FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société fournira également une carte d'avertissement à l'intention des patients décrivant les signes indicateurs d'effets indésirables graves de Rinvoq et expliquant comment obtenir de l'aide, ainsi qu'un rappel de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse.
Polish: Firma dostarczy również kartę ostrzegawczą dla pacjenta, zawierającą opis sygnałów ostrzegawczych wskazujących na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych leku Rinvoq i sposobów uzyskania pomocy oraz tekst przypominający o zakazie stosowania leku w trakcie ciąży.
French: Rinvoq contient la substance active upadacitinib.
Polish: Lek Rinvoq zawiera substancję czynną upadacytynib.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rinvoq?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes hépatiques ou pendant la grossesse.
Polish: Nie można go też stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami wątroby ani u ciężarnych pacjentek.
French: Les patients traités par Rinvoq peuvent présenter des effets indésirables qui comprennent des infections, une neutropénie (faible nombre d'un type de globule blanc) et des tests sanguins qui suggèrent des lésions hépatiques ou musculaires et une augmentation des lipides sanguins.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Rinvoq mogą występować działania niepożądane, w tym zakażenie, neutropenia (niska liczba pewnego rodzaju krwinek białych) i zmiany w wynikach badań krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby lub mięśni oraz wzrost stężenia lipidów we krwi.
French: Qu'est-ce que Rinvoq et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Czym jest lek Rinvoq i w jakim celu się go stosuje
French: La dose recommandée de Rinvoq est d'un comprimé une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka leku Rinvoq to jedna tabletka raz na dobę.
French: La première étude a été réalisée sur des patients qui n'avaient pas été traités antérieurement par méthotrexate.
Polish: Pierwsze badanie prowadzono z udziałem pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem.
French: Il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate, un autre médicament indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Polish: Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem - innym lekiem na reumatoidalne zapalenie stawów.
French: Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) attaque les tissus sains, ce qui provoque une inflammation des articulations.
Polish: U pacjentów chorujących na reumatoidalne zapalenie stawów układ odpornościowy (układ obronny organizmu) atakuje zdrowe tkanki, powodując zapalenie stawów.
French: La société qui commercialise Rinvoq fournira des informations aux professionnels de santé sur les risques d'infection, de malformations chez le bébé à naître si le médicament est pris au cours de la grossesse et de problèmes affectant le cœur et la circulation sanguine.
Polish: Firma, która wprowadza Rinvoq do obrotu, przekaże pracownikom służby zdrowia informacje na temat ryzyka zakażenia, szkodliwego działania na nienarodzone dziecko w przypadku stosowania leku w trakcie ciąży i problemów z sercem oraz krążeniem.
French: Cinq études réalisée sur près de 4 400 patients au total ont montré que Rinvoq était efficace pour réduire les symptômes chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem prawie 4400 pacjentów stwierdzono, że lek Rinvoq jest skuteczny w zmniejszaniu nasilenia objawów u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią reumatoidalnego zapalenia stawów.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Rinvoq, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rinvoq znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Autres informations relatives à Rinvoq:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rinvoq
French: Quels sont les bénéfices de Rinvoq démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rinvoq wykazane w badaniach
French: Rinvoq est un médicament destiné au traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, une maladie qui provoque une inflammation des articulations.
Polish: Lek Rinvoq jest lekiem przeznaczonym do leczenia dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawówchorobą wywołującą stan zapalny stawów.
French: 43 % des patients qui recevaient également Rinvoq présentaient une faible activité de la maladie, contre 14 % des patients recevant un placebo.
Polish: Spośród pacjentów, którzy przyjmowali też lek Rinvoq, u 43% aktywność choroby była niska - w porównaniu z 14% pacjentów otrzymujących placebo.
French: L'upadacitinib, la substance active de Rinvoq, est un immunosuppresseur, ce qui signifie qu'il réduit l'activité du système immunitaire.
Polish: Substancja czynna leku Rinvoq, upadacytynib, jest immunosupresantem.
French: Rinvoq est utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui ne peut pas être suffisamment bien contrôlée par des traitements de fond ou si le patient ne peut pas prendre ces médicaments.
Polish: Lek Rinvoq jest stosowany w przypadku umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, kiedy leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby nie zapewniają wystarczającej kontroli albo pacjent nie może przyjmować tych leków.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rinvoq ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Rinvoq s'est révélé efficace pour contrôler la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez des patients chez lesquels d'autres traitements de fond n'avaient pas permis une amélioration suffisante de la maladie.
Polish: Lek Rinvoq był skuteczny w kontrolowaniu umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów, u których poprawa po zastosowaniu innych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby była niewystarczająca.
French: La cinquième étude a été menée auprès de patients chez lesquels un traitement de fond biologique n'était pas indiqué ou n'agissait pas suffisamment bien.
Polish: Piąte badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których stosowanie biologicznego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby było niemożliwe lub lek taki nie działał wystarczająco dobrze.
French: Dans cette étude, 45 % des patients traités par une association de méthotrexate et de Rinvoq présentaient une faible activité de la maladie après 12 semaines, contre 29 % des patients traités par une association de méthotrexate et d'adalimumab (un traitement de fond biologique) et 14 % des patients recevant une association de méthotrexate plus placebo.
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 45% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 29% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z adalimumabem (biologicznym lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby) i 14% pacjentów otrzymujących metotreksat oraz placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rinvoq?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Rinvoq
French: Elle a permis de constater que 45 % des patients traités par Rinvoq en monothérapie présentaient une faible activité de la maladie après 14 semaines, contre 19 % des patients poursuivant leur traitement par méthotrexate.
Polish: Stwierdzono, że po 14 tygodniach u 45% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq w monoterapii aktywność choroby była niska - w porównaniu z 19% pacjentów kontynuujących leczenie metotreksatem.
French: La quatrième étude portait également sur des patients dont la maladie n'était pas suffisamment bien contrôlée par le méthotrexate.
Polish: Czwarte badanie również prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
French: Elle a permis de constater qu'après 24 semaines, 48 % des patients étaient en rémission (ils ne présentaient plus aucun symptôme) après un traitement par Rinvoq, contre 19 % des patients recevant du méthotrexate.
Polish: Stwierdzono, że po 24 tygodniach 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq było w remisji (tj. bez objawów) - w porównaniu z 19% pacjentów otrzymujących metotreksat.
French: Comment Rinvoq agit-il?
Polish: Jak działa lek Rinvoq
French: Cette étude a permis de constater que 48 % des patients traités par Rinvoq présentaient une faible activité de la maladie après 12 semaines, contre 17 % des patients prenant un placebo (un traitement fictif).
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 17% pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane).
French: Aperçu de Rinvoq et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rinvoq i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rinvoq, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rinvoq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: La troisième étude a été menée auprès de patients dont la maladie n'était pas bien contrôlée par le méthotrexate.
Polish: Trzecie badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
French: Pourquoi Rinvoq est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Rinvoq w UE
French: Comment ouvrir le flacon
Polish: Jak otworzyć butelkę
French: Réponse clinique :
Polish: Odpowiedź kliniczna:
French: Un de ces médicaments est habituellement le méthotrexate.
Polish: jednym z nich zazwyczaj będzie metotreksat.
French: Ces effets peuvent faciliter vos activités quotidiennes et ainsi améliorer votre qualité de vie.
Polish: To działanie może ułatwić pacjentom wykonywanie codziennych czynności, a przez to poprawić ich jakość życia.
French: Infections opportunistes (à l'exclusion de la tuberculose)
Polish: Zakażenia oportunistyczne (z wyłączeniem gruźlicy)
French: • Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Polish: • Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
French: Avaler entier.
Polish: Połykać w całości.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Polish: Nie należy robić jednego i drugiego jednocześnie.
French: Les données cliniques sont actuellement limitées et des études à long terme sont en cours.
Polish: Aktualnie dostępne dane kliniczne są ograniczone i prowadzone są badania długoterminowe.
French: Le nombre moyen de neutrophiles a diminué en 4 à 8 semaines.
Polish: Średnia liczba neutrofili zmniejszała się w okresie 4 do 8 tygodni.
French: Le rapport LDL/HDL n'a pas changé.
Polish: Nie stwierdzono zmian w stosunku LDL/HDL.
French: Réponse ACR
Polish: Odpowiedź ACR
French: CPK dans le sang
Polish: CPK we krwi
French: Tableau 4 : Réponse et rémission
Polish: Tabela 4: Odpowiedź i remisja
French: Tableau 5 : Changements radiographiques
Polish: Tabela 5: Zmiany w badaniu radiologicznym
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) • infections de la gorge et du nez
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) • zakażenia gardła i nosa
French: • Instructions pour accéder aux informations numériques à destination des professionnels de santé
Polish: • Instrukcja jak uzyskać dostęp do cyfrowej informacji dla personelu medycznego
French: Chaque plaquette calendaire contient 7 comprimés.
Polish: Każdy blister kalendarzowy zawiera 7 tabletek.
French: • Raideur matinale
Polish: • Poranna sztywność
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots AbbVie S.r.l.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii AbbVie S.r.l.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
French: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italie
Polish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
French: Environ 97 % des substances apparentées au médicament se trouvant dans le lait étaient le médicament d'origine.
Polish: Około 97% substancji wykrytej w mleku stanowił lek macierzysty.
French: 12 semaines après le début du traitement et ensuite conformément aux recommandations cliniques internationales sur l'hyperlipidémie
Polish: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a następnie zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi hiperlipidemii.
French: Recommandations de surveillance
Polish: Zalecenia dotyczące monitorowania
French: Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être cassés, écrasés ou mâchés.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich dzielić, rozkruszać lub rozgryzać.
French: Les effets indésirables étaient comparables à ceux observés à des doses plus faibles et aucune toxicité spécifique n'a été identifiée.
Polish: Reakcje niepożądane były porównywalne do obserwowanych po podaniu mniejszych dawek i nie stwierdzono żadnych określonych działań toksycznych.
French: Si vous tombez enceinte pendant cette période, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w tym okresie, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
French: Cette phosphorylation, à son tour, module l'expression de gènes et la fonction cellulaire.
Polish: Ta reakcja fosforylacji, z kolei, moduluje ekspresję genów i funkcjonowanie komórki.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à rubrique 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Pour écouter ou demander une copie de cette notice en <braille>, <gros caractères> ou <audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Polish: By wysłuchać lub otrzymać kopię tej ulotki <w systemie Braille'a>, <wydrukowanej dużą czcionką> lub <jej wersję audio> należy się skontaktować z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de Janus kinases, qui aident à réduire l'inflammation.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz janusowych, pomagających zmniejszyć stan zapalny.
French: Des augmentations ont été observées après 2 à 4 semaines de traitement et sont restées stables avec un traitement à long terme.
Polish: Zwiększenie stężeń obserwowano po 2 do 4 tygodniach leczenia i utrzymywały się one na stałym poziomie podczas długookresowego leczenia.
French: La plupart des augmentations > 5 x LSN étaient transitoires et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement.
Polish: W większości przypadków zwiększenie aktywności > 5 x GGN miało charakter przejściowy i nie wymagało przerwania leczenia.
French: Rémission et faible activité de la maladie
Polish: Remisja i niska aktywność choroby
French: Environ 34 % de la dose d'upadacitinib a été excrété sous forme de métabolites.
Polish: Około 34% dawki upadacytynibu było wydalane w postaci metabolitów.
French: Les comprimés sont fournis dans des plaquettes ou des flacons.
Polish: Tabletki dostępne są w blistrach lub w butelkach.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs Code ATC : non encore attribué
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, selektywne leki immunosupresyjne, kod ATC: jeszcze nie przydzielony
French: Les mêmes informations sont également disponibles à l'URL suivante : www.rinvoq.eu
Polish: Ta sama informacja jest również dostępna pod adresem URL: www.rinvoq.eu
French: Infections des voies respiratoires supérieures*
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych*
French: SELECT BEYOND BIO-RI
Polish: SELECT BEYOND BIO-IR
French: Comment percer la feuille
Polish: Jak przebić folię
French: L'interruption du traitement peut être nécessaire pour la gestion des résultats d'analyse anormaux décrits dans le Tableau 1.
Polish: Przerwanie podawania leku może być konieczne w przypadku wystąpienia nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych opisanych w Tabeli 1.
French: La plupart des cas de zona impliquaient un seul dermatome et n'étaient pas graves.
Polish: W większości przypadków półpasiec obejmował jeden dermatom i nie miał ciężkiego przebiegu.
French: Comme tous les médicaments, RINVOQ peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każdy lek, lek RINVOQ może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: Tableau 6 : Changement moyen du HAQ-DIa,b par rapport à l'inclusion
Polish: Tabela 6: Średnia zmiana w HAQ-DIa,b od rozpoczęcia badania
French: Des taux de réponse durable ont été observés (avec ou sans MTX), les réponses ACR20/50/70 étant maintenues pendant au moins 1 an.
Polish: Zaobserwowano stałe i stabilne odsetki odpowiedzi (z leczeniem MTX lub bez), a odpowiedzi ACR20/50/70 utrzymywały się przez co najmniej 1 rok.
French: Zwolle, 8017 JV, Pays-Bas
Polish: Zwolle, 8017 JV, Holandia
French: Des informations détaillées et à jour sur ce produit sont disponibles en scannant le code QR inclus ci-dessous ou sur l'emballage externe avec un téléphone portable.
Polish: Szczegółowe i aktualizowane informacje o tym produkcie leczniczym można uzyskać skanując smartfonem kod QR umieszczony poniżej lub na opakowaniu zewnętrznym.
French: • ayant été exposés à la tuberculose ;
Polish: • którzy byli narażeni na gruźlicę;
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, l'étiquette et la boîte après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze (etykiecie) i pudełku po: EXP.
French: • vous avez eu la tuberculose ou avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.
Polish: • pacjent chorował na gruźlicę lub miał bliski kontakt z chorym na gruźlicę.
French: L'upadacitinib est lié à 52 % aux protéines plasmatiques.
Polish: Upadacytynib wiąże się z białkami osocza w 52%.
French: Proportion de patients sans progression radiographiqued
Polish: Odsetek pacjentów bez postępu choroby widocznego w badaniu radiologicznymd
French: • qui ont résidé ou voyagé dans des zones de tuberculose endémique ou de mycoses endémiques ;
Polish: • którzy mieszkali lub podróżowali w rejonach, gdzie występuje endemicznie gruźlica lub grzybice; lub
French: • Instructions sur l'endroit où signaler les effets indésirables
Polish: • Instrukcja, gdzie zgłaszać działania niepożądane
French: RINVOQ agit en réduisant l'activité d'une enzyme dans le corps appelée « Janus kinase ».
Polish: Lek RINVOQ działa zmniejszając aktywność obecnego w organizmie enzymu zwanego „kinazą janusową".
French: L'upadacitinib est un inhibiteur sélectif et réversible de JAK.
Polish: Upadacytynib jest wybiórczym i odwracalnym inhibitorem JAK.
French: • si vous avez une infection grave (comme une pneumonie ou une infection bactérienne de la peau)
Polish: • jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie (takie jak zapalenie płuc lub bakteryjne zakażenie skóry);
French: Consultez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes d'infection tels que :
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub uzyskać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak:
French: Vous pourriez ressentir certains des effets indésirables énumérés à la rubrique 4.
Polish: Mogą wystąpić niektóre z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.
French: RINVOQ doit être pris par voie orale une fois par jour avec ou sans aliments et peut être pris à tout moment de la journée.
Polish: Produkt leczniczy RINVOQ należy przyjmować doustnie raz na dobę z jedzeniem lub bez jedzenia, o dowolnej porze dnia.
French: In vitro, l'upadacitinib est un substrat pour les transporteurs d'efflux P-gp et BCRP.
Polish: In vitro, upadacytynib jest substratem transporterów błonowych P-gp i BCRP.
French: Informez votre médecin si vous développez une nouvelle lésion ou de tout changement d'apparence d'une zone de la peau.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawi się nowa zmiana skórna lub zmiana w wyglądzie jakiegoś obszaru skóry.
French: Lorsque vous avez pris votre comprimé, remettez le bouchon et fermez le flacon.
Polish: Po wyjęciu tabletki, z powrotem nałożyć zakrętkę i zamknąć butelkę.
French: Effet potentiel de l'upadacitinib sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Polish: Możliwy wpływ upadacytynibu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
French: L'impact de ces hausses des paramètres lipidiques sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaire n'a pas été déterminé (voir rubrique 4.2 pour les recommandations de surveillance).
Polish: Nie ustalono wpływu takiego zwiększenia parametrów lipidowych na zachorowalność na choroby układu sercowo-naczyniowego i śmiertelność (patrz punkt 4.2, aby sprawdzić zalecenia dotyczące monitorowania).
French: Le taux d'infections graves était supérieur chez les patients de 75 ans et plus, bien que les données soient limitées.
Polish: Częstość występowania ciężkich zakażeń była większa u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, choć dane są ograniczone.
French: On ignore si l'upadacitinib et/ou des métabolites sont excrétés dans le lait humain.
Polish: Nie wiadomo, czy upadacytynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
French: Les tests ont pour but de vérifier que le traitement par RINVOQ ne pose pas de problème.
Polish: Celem tych badań jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem RINVOQ nie powoduje powikłań.
French: L'upadacitinib n'a pas été cancérogène dans le cadre d'une étude de cancérogénicité d'une durée de 26 semaines menée avec des souris transgéniques CByB6F1-Tg (HRAS)2Jic.
Polish: Upadacytynib nie wykazywał działania rakotwórczego w trwającym 26 tygodni badaniu rakotwórczości na transgenicznych myszach CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic.
French: • La substance active est l'upadacitinib.
Polish: • Substancją czynną leku jest upadacytynib.
French: Avant le lancement de RINVOQ dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit être d'accord sur le contenu et le format du programme éducatif, notamment les supports de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego RINVOQ do obrotu w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z Organem Kompetentnym Państwa Członkowskiego treść i format programu edukacyjnego, w tym środki przekazu, kanały dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu.
French: Dans des tests sur cellules humaines, l'upadacitinib inhibe préférentiellement la signalisation par JAK1 ou JAK1/3 avec une sélectivité fonctionnelle par rapport aux récepteurs de cytokine qui effectuent une signalisation via des paires de JAK2.
Polish: W testach na komórkach ludzkich upadacytynib preferencyjnie hamuje przekazywanie sygnałów przez JAK1 lub JAK1/3 z selektywnością funkcjonalną w stosunku do receptorów cytokin, które sygnalizują za pośrednictwem par JAK2.
French: Dans une étude de développement pré/postnatal chez le rat, il n'y a eu aucun effet sur la mère, aucun effet sur la parturition, la lactation ou le comportement de la mère et aucun effet sur la progéniture.
Polish: W badaniach rozwoju pre- i postnatalnego u szczurów nie wykazano działania na matki, wpływu na poród, laktację lub zachowanie matek oraz działania na potomstwo.