FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido a todos os problemas existentes no estudo e acima mencionados, o facto de o valor se aproximar da diferença máxima permitida é um motivo de preocupação.
Romanian: Având în vedere toate problemele legate de studiu înregistrate mai sus, faptul că valoarea se aproprie de diferenţa maximă permisă este un motiv de preocupare.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A RECUSA E PARA A REVOGAÇÃO DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Considerando que:
Romanian: MOTIVE PENTRU REFUZUL ŞI REVOCAREA AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ Având în vedere că:
Portuguese: Esta experiência foi iniciada três semanas após a primeira experiência.
Romanian: Experimentul a început cu trei săptămâni mai târziu decât primul experiment.
Portuguese: Medidas de mitigação do risco
Romanian: Măsuri de atenuare a riscurilor
Portuguese: Avaliação de risco ambiental
Romanian: Evaluarea riscului de mediu
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A RECUSA DA CONCESSÃO DE NOVAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E PARA A REVOGAÇÃO DE AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EXISTENTES
Romanian: CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU REFUZUL DE ACORDARE A UNEI NOI AUTORIZAŢII DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ŞI PENTRU REVOCAREA AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ EXISTENTE
Portuguese: Como os ensaios foram realizados com um intervalo de 3 semanas, não é provável que as condições fossem as mesmas.
Romanian: Deoarece testele au fost desfăşurate la interval de trei săptămâni unul de celălalt, este puţin probabil ca respectivele condiţii să fi fost aceleaşi.
Portuguese: Os relatórios e a análise dos resultados não seguiram a orientação da OCDE.
Romanian: Raportarea şi analiza rezultatelor nu au respectat ghidul OECD.
Portuguese: • não se pode retirar qualquer conclusão quanto aos efeitos nas plantas terrestres,
Romanian: • nu se pot trage concluzii privind efectele asupra plantelor terestre;
Portuguese: O medicamento é um genérico do medicamento de referência Tylan W.O e destina-se a ser utilizado do seguinte modo:
Romanian: Produsul este un medicament generic al produsului de referinţă Tylan W.O şi are următoarele indicaţii de utilizare:
Portuguese: Para que o estudo de nitrificação do solo fosse válido, a diferença entre réplicas de controlo deveria ser inferior a ±15%.
Romanian: Pentru ca studiul privind nitrificarea solului să fie valabil, diferenţa dintre probele de control trebuie să fie mai mică de ±15%.
Portuguese: Os outros dois critérios de aceitação (sementes sem fitotoxicidade visível e condições ambientais idênticas) não foram cumpridos.
Romanian: Celelalte două criterii de acceptabilitate, răsaduri care nu prezintă fitotoxicitate vizibilă şi condiţiile identice de mediu nu au fost îndeplinite.
Portuguese: • não se pode retirar qualquer conclusão relativamente à influência a longo prazo na transformação do azoto por micróbios do solo,
Romanian: • nu se pot trage concluzii privind influenţa pe termen lung a transformării azotului prin microbii din sol;
Portuguese: 1 Autorização de Introdução no Mercado concedida
Romanian: 1 A fost acordată autorizaţia de introducere pe piaţă
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E REQUERENTE/TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTULUI, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/ DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Portuguese: No relatório, não foram disponibilizados registos detalhados sobre as condições da estufa (à excepção da temperatura), pelo que não é possível determinar se as condições ambientais eram idênticas.
Romanian: În raport nu au fost prezentate dovezi detaliate referitoare la condiţiile de seră, cu excepţia temperaturii, fiind astfel imposibil de stabilit dacă condiţiile de mediu au fost identice.
Portuguese: Foi questionada, em especial, a adequação dos dados fornecidos relativos aos efeitos em organismos aquáticos e terrestres (Parte A), uma vez que estes dados não permitem retirar conclusões sobre a avaliação de risco ambiental.
Romanian: A fost adusă în discuţie în special adecvarea datelor furnizate în legătură cu efectele asupra organismelor acvatice şi terestre (nivelul A), deoarece aceste date nu permit formularea unei concluzii cu privire la evaluarea riscurilor de mediu.
Portuguese: Não é possível determinar o risco para as plantas com base nos dados submetidos.
Romanian: Riscul pentru plante nu poate fi determinat pe baza datelor prezentate.
Portuguese: O processo de aperfeiçoamento da Parte B apresenta-se, assim, inviável.
Romanian: Analiza de perfecţionare de nivel B nu este, prin urmare, fezabilă.
Portuguese: A ausência de dados fiáveis sobre os efeitos em plantas e microrganismos significa que a redução da exposição, ou seja, a redução da CAPsolo restringindo as indicações e as espécies não altera o potencial de risco inaceitável.
Romanian: Absenţa unor date fiabile privind efectele asupra plantelor şi microorganismelor înseamnă că reducerea expunerii, respectiv micşorarea PECsol prin limitarea indicaţiilor şi a speciilor nu modifică potenţialul unui risc inacceptabil.
Portuguese: Outros estudos da degradação em estrume sugerem um papel significativo da biodegradação, que resulta em diferenças entre condições estéreis e não-estéreis, não observadas neste estudo.
Romanian: Alte studii privind degradarea asupra dejecţiilor sugerează un rol semnificativ al biodegradării, având ca rezultat diferenţe între condiţiile sterile şi nesterile, care nu sunt observate în acest studiu.
Portuguese: No entanto, o CVMP não concorda com a abordagem seguida e com as conclusões retiradas em determinados pontos da avaliação e, por conseguinte, não concorda com as conclusões gerais sobre a avaliação de risco ambiental.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP nu este de acord cu abordarea şi concluziile din anumite părţi ale evaluării şi, prin urmare, cu concluziile generale privind evaluarea riscului de mediu.
Portuguese: Foi detectada uma produção de nitrato muito reduzida no solo de controlo entre os dias 0 e 7, mas este fenómeno não foi observado em pontos temporais posteriores.
Romanian: În solul de referinţă a existat o producţie foarte scăzută de nitraţi între ziua 0 şi ziua 7, însă acest fenomen nu a fost observat în momente ulterioare de măsurare.
Portuguese: O valor DT50 de 7,6 dias para excrementos de frango pode ser aceite como um valor conservador realista.
Romanian: Valoarea DT50 de 7,6 zile pentru dejecţiile puilor poate fi acceptată ca o valoare prudentă de referinţă.
Portuguese: Foram determinados efeitos em Daphnia magna com base em dados da literatura científica publicada.
Romanian: Efectele asupra Daphnia magna au fost determinate pe baza datelor din literatura de specialitate.
Portuguese: Os aspectos da avaliação de Fase II considerados neste procedimento de consulta são os efeitos no compartimento terrestre e os efeitos no compartimento aquático.
Romanian: Aspectele evaluării faza II luate în considerare în această sesizare sunt efectele asupra sectorului terestru şi efectele asupra sectorului acvatic.
Portuguese: A partir das informações fornecidas, não é possível concluir que qualquer um dos critérios de aceitação para este tipo de estudo tenha sido cumprido.
Romanian: Din informaţiile furnizate nu se poate dovedi că vreunul dintre criteriile de acceptare pentru acest studiu a fost îndeplinit.
Portuguese: Sem uma avaliação de parte II-B, não é possível retirar conclusões adicionais no que respeita ao risco para as cianobactérias.
Romanian: Fără o evaluare de nivel II-B, nu pot fi formulate alte concluzii cu privire la riscurile pentru cianobacterii.
Portuguese: O estudo não está totalmente em conformidade com este critério, dado as diferenças entre 2 réplicas de solo de controlo, no 14.º dia, se encontrarem acima dos 15%.
Romanian: Studiul nu respectă în totalitate acest criteriu, deoarece diferenţa dintre două probe de sol de control în ziua a 14-a a fost peste 15%.
Portuguese: Apenas relativamente à curgete se verificou uma concentração abaixo desta CAP (0,25 CAP).
Romanian: Numai în cazul dovlecelului a fost observată o concentraţie mai mică decât acest PEC (0,25 PEC).
Portuguese: Seria necessário realizar outro estudo para se chegar a uma conclusão quanto à existência de risco para as plantas.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru plante.
Portuguese: Na maioria dos cenários investigados relativos à massa de água e ao clima, as concentrações de tilosina foram inferiores a 0,001 µg/l.
Romanian: Pentru majoritatea scenariilor investigate referitoare la climă şi corpuri de apă, concentraţiile de tilozină au fost sub 0,001 µg/l.
Portuguese: Os resultados do estudo não podem ser utilizados na avaliação de risco ambiental.
Romanian: Rezultatele studiului nu pot fi utilizate în evaluarea riscului de mediu.
Portuguese: Os valores DT50 em estrume, apresentados na literatura científica e no estudo da dissipação eram, em grande medida, semelhantes.
Romanian: DT50 pentru dejecţii raportat în literatura de specialitate şi cel din studiile privind disiparea au fost în mare măsură aceleaşi.
Portuguese: Esta parte da experiência pode ser considerada um estudo de Parte A relativo às três espécies.
Romanian: Această parte a experimentului poate fi considerată nivelul A al studiului pe trei specii.
Portuguese: Os valores CAPáguas superficiais para as mesmas espécies foram calculados como sendo 2,14, 5,47, 2,72 e 3,93 µg/l, respectivamente.
Romanian: Valorile PECapa de suprafaţă pentru aceleaşi specii au fost calculate ca 2,14, 5,47, 2,72 şi respectiv 3,93 µg/l.
Portuguese: Foram detectados desvios relativamente à orientação da OCDE: a biomassa no solo de teste era inferior à requerida no dia 0; não ficou claro se o solo esteve armazenado durante mais de 3 meses antes de o estudo ter sido iniciado; não foi fornecida a capacidade máxima de retenção de água, pelo que não foi possível concluir se, durante o estudo, o solo preenchia os requisitos de teor de humidade.
Romanian: Au existat anumite abateri de la ghidul OECD: biomasa din solul de testat a fost mai scăzută decât necesarul în ziua 0; nu a fost clar dacă s-a efectuat stocarea solului pe o perioadă de peste trei luni înainte de studiu; nu a fost comunicată capacitatea maximă de reţinere a apei şi astfel nu s-a putut evalua dacă solul a respectat în timpul studiului cerinţele privind conţinutul de umiditate.
Portuguese: 2.2.5 Resumo da avaliação de risco para organismos aquáticos Espera-se um risco reduzido para peixes e invertebrados aquáticos.
Romanian: 2.2.5 Rezumatul evaluării riscurilor pentru organismele acvatice Se estimează un risc scăzut pentru peşte şi nevertebratele acvatice.
Portuguese: As sementes não devem apresentar efeitos fitotóxicos visíveis (por exemplo, clorose, necrose, murchidão e deformações no caule e na folha) e as plantas só devem apresentar variações normais a nível do crescimento e da morfologia dessas espécies específicas.
Romanian: Răsadurile nu trebuie să prezinte efecte fitotoxice vizibile (de exemplu, cloroză, necroză, ofilire, deformări ale frunzelor şi tulpinilor) iar plantele trebuie să prezinte numai variaţii de creştere şi morfologie normale pentru specia respectivă.
Portuguese: A concentração máxima estimada em águas superficiais foi de 4,44 μg/l.
Romanian: Concentraţia maximă prevăzută în apa de suprafaţă a fost de 4,44 μg/l.
Portuguese: Estado-Membro Requerente/Titular da Autorização de
Romanian: Statul membru Solicitantul/titularu l autorizaţiei de introducere pe piaţă
Portuguese: Posteriormente, os dados foram apresentados num formulário que permitiu a comparação da produção de nitrato entre solos de controlo e de tratamento.
Romanian: Ulterior, au fost prezentate date într-o formă care a permis compararea producţiei de nitraţi între solul de referinţă şi solul de testare.
Portuguese: O estudo que incidiu sobre as plantas não se encontrava em conformidade com os requisitos da orientação da VICH para a Fase II, no que respeita à avaliação do risco para as plantas.
Romanian: Studiul asupra plantelor nu a îndeplinit cerinţele orientării VICH privind faza II în ceea ce priveşte evaluarea riscului pentru plante.
Portuguese: Os resultados do estudo não podem ser considerados fiáveis e não podem ser utilizados na avaliação de risco ambiental.
Romanian: Rezultatele studiului nu pot fi considerate fiabile şi nu pot fi utilizate în evaluarea riscului de mediu.
Portuguese: A clorose parcial, a clorose extensiva e a clorose extensiva com murchidão da folha foi observada em todas as espécies de plantas em, pelo menos, uma concentração testada.
Romanian: Cloroza parţială, cloroza extinsă şi cloroza extinsă însoţită de ofilirea frunzelor au fost observate la toate speciile de plante la cel puţin o concentraţie de testare.
Portuguese: 2.2 Risco para organismos aquáticos
Romanian: 2.2 Riscul pentru organismele acvatice
Portuguese: A diferença a nível da produção de nitrato entre o controlo e o menor valor CAP (1X) após 28 dias é de 23%, o que se encontra logo abaixo do valor máximo de 25% permitido pela orientação da OCDE.
Romanian: Diferenţa în privinţa producerii de nitraţi între solul de referinţă şi cel mai scăzut (1X) PEC la 28 de zile este 23%, ceea ce înseamnă foarte puţin sub maximul permis de 25%, conform ghidului OECD.
Portuguese: A fim de respeitar a orientação da VICH ao prosseguir para a Parte B, a espécie mais sensível da experiência acima mencionada (o rabanete) deveria ter sido novamente testada com outras duas espécies da mesma categoria.
Romanian: Pentru a respecta orientarea VICH la trecerea la nivelul B ar fi trebuit retestată cea mai sensibilă specie din experimentul de mai sus, respectiv ridichea, împreună cu două specii suplimentare din aceeaşi categorie.
Portuguese: Em vez disso, foi iniciada uma segunda experiência principal apenas com duas espécies adicionais, a curgete e o girassol.
Romanian: În schimb, a fost iniţiat un al doilea studiu principal, utilizând doar două specii suplimentare, dovlecelul şi floarea soarelui.
Portuguese: Um estudo da cama do peru descreve uma dissipação rápida da tilosina em condições aeróbicas e estéreis com uma semi-vida (DT50) de 4,9 dias.
Romanian: Un studiu în ceea ce priveşte aşternuturile curcanilor descrie o disipare rapidă a tilozinei în condiţii aerobe şi sterile cu timp de înjumătăţire (DT50) de 4,9 zile.
Portuguese: Foi fornecido um estudo de avaliação da toxicidade aguda do tartarato de tilosina na truta arco-íris (Oncorhynchus mykiss).
Romanian: A fost prezentat un studiu efectuat pentru evaluarea toxicităţii acute a tartratului de tilozină asupra păstrăvului-curcubeu (Oncorhynchus mykiss).
Portuguese: Seria necessário elaborar um novo estudo com uma avaliação contínua da produção de nitrato até após o dia 28 para se poder retirar uma conclusão relativamente ao risco para os microrganismos do solo.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu în care evaluarea producţiei de nitraţi ar continua după ziua 28 pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru microorganismele din sol.
Portuguese: Neste momento, não é possível excluir um potencial risco para o compartimento terrestre.
Romanian: În prezent, nu poate fi exclus un risc pentru sectorul terestru.
Portuguese: Muitas das falhas acima descritas devem-se à elaboração de relatórios de qualidade insuficiente relativos ao estudo, o que não se encontra em conformidade com a orientação da OCDE e poderá ser uma consequência da utilização de um laboratório que não segue as BPL.
Romanian: Multe dintre deficienţele descrise mai sus provin din raportarea necorespunzătoare a studiului, care nu respectă cerinţele ghidului OECD şi poate fi o consecinţă a utilizării unui laborator care nu este conform GLP.
Portuguese: 2.1.4 Resumo da avaliação de risco para o compartimento terrestre Os dados fornecidos não indicaram um risco para os invertebrados do solo.
Romanian: 2.1.4 Rezumatul evaluării riscului pentru sectorul terestru Datele prezentate nu indică un risc pentru nevertebratele din sol.
Portuguese: Um parâmetro de avaliação final previamente comunicado relativamente à Microcystis aeruginosa não foi utilizado nesta avaliação devido ao facto de não estar em conformidade com a orientação 201 relevante da OCDE.
Romanian: Un punct de control raportat anterior pentru Microcystis aeruginosa nu a fost utilizat în evaluare, deoarece nu era conform cu ghidul OECD 201 corespunzător.
Portuguese: Foram disponibilizados vários estudos publicados e um novo estudo, cuja investigação incidiu na degradação da tilosina no estrume de bovinos, suínos e aves domésticas, bem como na mistura do solo com o estrume de aves domésticas.
Romanian: Au fost furnizate un studiu nou şi mai multe studii publicate care investighează degradarea tilozinei în dejecţiile de bovine, porcine şi păsări şi în amestecurile de sol-dejecţii de păsări.
Portuguese: Consequentemente, considerou-se que, em termos conceptuais, a segunda experiência se encontra fortemente comprometida, uma vez que o rabanete deveria ter sido incluído nesta experiência.
Romanian: Ca urmare, se consideră că proiectarea celui de-al doilea experiment este grav afectată, deoarece ridichea ar fi trebuit inclusă în experiment.
Portuguese: Não foi apresentada qualquer justificação para a falta de determinação dos valores CSEO e CMEO para o trigo e o feijão-verde.
Romanian: Nu s-au prezentat explicaţii pentru omiterea determinării valorilor LOEC şi NOEC pentru grâu şi fasole verde.
Portuguese: Foi considerado que o estudo continha vários desvios, descritos em baixo.
Romanian: S-a considerat că studiul prezintă unele deficienţe rezultând din abaterile de mai jos.
Portuguese: O Comité salientou ainda que, relativamente ao estudo das cianobactérias (algas azuis-verdes), um aperfeiçoamento em conformidade com as recomendações relativas à Parte IIB, utilizando os valores CSEO do estudo com um FA de 10, representaria uma abordagem mais lógica.
Romanian: Comitetul a observat, de asemenea, că, în ceea ce priveşte studiul cianobacteriilor (alge albastreverzi), o analiză de perfecţionare cu respectarea recomandărilor pentru nivelul IIB, utilizând studiul NOEC cu un AF de 10, ar reprezenta o abordare mai logică.
Portuguese: O valor EC50 para a sobrevivência às 48 horas de Daphnia magna expostos a tartarato de tilosina foi de 680 mg/l.
Romanian: Valoarea EC50 pentru durata de supravieţuire de 48 de ore a Daphnia magna expusă la tartrat de tilozină a fost de 680 mg/l.
Portuguese: O valor CAP MPT foi calculado durante 3 dias, na medida em que este período corresponde à duração do estudo que envolveu algas azuis-verdes (cianobactérias).
Romanian: TWA PEC a fost calculat pe o perioadă de trei zile, deoarece acest lucru corespunde cu durata studiului algelor albastre-verzi (cianobacterii).
Portuguese: O CVMP considera que o pedido relativo ao Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água e denominações associadas não satisfaz os critérios para autorização no que respeita ao risco ambiental Como descrito no Artigo 12(3)(j) da Directiva 2001/82/EC, modificado pela Directiva 2004/28/EC.
Romanian: Prin urmare, CVMP consideră că cererea referitoare la Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules şi denumirile asociate nu satisface criteriile de autorizaţie din punctul de vedere al riscurilor de mediu aşa cum sunt acestea prezentate în Articolul 12, paragraful 3, litera j din Directiva 2001/82/EC, modificată de Directiva 2004/28/EC.
Portuguese: 2.2.4 Efeitos em peixes
Romanian: 2.2.4 Efecte asupra peştilor
Portuguese: No entanto, o CVMP considerou que os aperfeiçoamentos efectuados aos valores CAP, gerados utilizando os modelos do FOCUS, levantam preocupações, nomeadamente no que respeita à utilização das médias ponderadas no tempo em relação ao estudo intensivo das cianobactérias e à utilização de um valor DT50 de 19,15 dias nos modelos do FOCUS, quando a média geométrica de DT50 apresentada pela Huvepharma NV era de 51 dias.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP consideră că există preocupări cu privire la analizele de perfecţionare pentru PEC-urile generate prin utilizarea modelului FOCUS; în special în ceea ce priveşte utilizarea mediilor ponderate în timp în cazul studiului cianobacteriilor şi utilizarea unei valori DT50 de 19,15 zile în modelele FOCUS atunci când media geometrică DT50 prezentată de Huvepharma NV a fost de 51 zile.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE 1.
Portuguese: Os valores CAPáguas subterrâneas para suínos, frangos, perus e vitelos foram calculados como sendo 6,43, 16,4, 8,17 e 11,8 µg/l, respectivamente.
Romanian: Valorile PECapa subterană în ceea ce priveşte porcinele, puii de carne, curcanii şi viţeii au fost calculate ca 6,43, 16,4, 8,17 şi respectiv 11,8 µg/l.
Portuguese: No entanto, com base nas informações fornecidas sobre a degradação em estrume, o CVMP considera que a abordagem relativa aos resíduos totais não deve ser abandonada no que respeita à tilosina.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informaţiilor furnizate cu privire la degradarea dejecţiilor, CVMP consideră că nu se poate renunţa la abordarea referitoare la totalul reziduurilor în ceea ce priveşte tilozina.
Portuguese: No entanto, as informações relativas à fitotoxicidade não foram apresentadas para os controlos, pelo que se concluiu que este critério não foi cumprido.
Romanian: Însă, nu au fost prezentate informaţii referitoare la toxicitatea celor de referinţă şi, astfel, s-a tras concluzia că acest criteriu nu a fost îndeplinit.
Portuguese: Os peixes testados foram expostos a uma solução aquosa de tartarato de tilosina numa concentração única de 100 mg/l, durante um período de 96 horas, a uma temperatura aproximada de 14 ºC, em condições de ensaio semi-estáticas.
Romanian: Peştii testaţi au fost expuşi la o soluţie apoasă de tartrat de tilozină la o singură concentraţie de 100 mg/l, pe o perioadă de 96 de ore la o temperatură de aproximativ 14 ºC în condiţii semistatice de testare.
Portuguese: As experiências cobrem os efeitos da tilosina em concentrações entre 0 e 5000 mg/kg de solo (peso seco) em colêmbolos, minhocas e enquitraídeos, mas não utilizam métodos padronizados.
Romanian: Experimentele acoperă efectele tilozinei la concentraţii între 0 şi 5000 mg/kg sol (masă uscată) asupra colembolelor, râmelor şi enchitreidelor, însă nu au folosit metode standardizate.
Portuguese: No entanto, com base nas informações fornecidas, não pode ser excluída a existência de risco para as cianobactérias.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informaţiilor furnizate, nu poate fi exclus un risc pentru cianobacterii.
Portuguese: Nos fundamentos detalhados para o reexame do parecer, a Huvepharma NV argumentou que os dados dos estudos de nitrificação do solo e de crescimento das plantas se encontram em conformidade com as orientações actuais e que deveriam ser considerados conclusivos.
Romanian: În motivele detaliate pentru reexaminarea avizului, Huvepharma NV a susţinut că datele din studiul cu privire la nitrificarea solului şi din studiul privind creşterea plantelor sunt în concordanţă cu orientările actuale şi trebuie considerate elemente de probă irefutabile.
Portuguese: A Huvepharma NV forneceu a análise estatística dos valores CSEO e CMEO propostos para as três espécies (curgete, rabanete e girassol).
Romanian: Huvepharma NV a furnizat analiza statistică pentru valorile LOEC şi NOEC propuse pentru cele trei specii (dovlecel, ridiche şi floarea soarelui).
Portuguese: O estudo foi efectuado em conformidade com a orientação 203 da OCDE.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu ghidul OECD 203.
Portuguese: O estudo foi realizado em conformidade com a orientação 201 da OCDE.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu Ghidul OECD 201.