FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: REYATAZ administré sans ritonavir ne devrait pas être utilisé chez les patientes enceintes car cela peut entraîner une exposition insuffisante, ce qui serait préoccupant pour l'infection maternelle et le risque de transmission verticale.
Icelandic: Ekki skal gefa REYATAZ án rítónavírs á meðgöngu þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
French: * Comparé à REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg en une prise par jour le soir sans efavirenz.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
French: Ces données sont présentées dans le tableau 8.
Icelandic: Upplýsingarnar koma fram í töflu
French: Atazanavir (pris le soir) : médicaments administrés avec de la nourriture ASC d'atazanavir ↔0%(↓9% ↑10%)* Cmax d'atazanavir ↑17%(↑8% ↑27%)* Cmin d'atazanavir ↓42%(↓51% ↓31%)*
Icelandic: Atazanavír (e.h.): gefið með mat Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
French: La co-administration avec REYATAZ peut entraîner une augmentation importante de la concentration de ces benzodiazépines.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
French: Poudre blanc cassé à jaune pâle.
Icelandic: Beinhvítt til ljósgult duft.
French: ASC de la névirapine ↑26% (↑17% Cmax de la névirapine ↑21% (↑11% Cmin de la névirapine ↑35% (↑25%
Icelandic: Nevírapín AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevírapín Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevírapín Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
French: Pour les patients pédiatriques prétraités, le nombre moyen initial de cellules CD4 était de 1 441 cellules / mm
Icelandic: Meðalupphafsgildi CD4 hjá sjúklingum sem áður höfðu fengið meðferð var 1.441 frumur/mm3 (á bilinu:
French: L'utilisation concomitante de REYATAZ/ritonavir et de fluticasone ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4 n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun REYATAZ/rítónavír og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
French: La co-administration avec REYATAZ peut potentiellement augmenter ou diminuer les concentrations de la warfarine.
Icelandic: Við samhliða gjöf REYATAZ getur hugsanlega orðið hækkun eða lækkun í þéttni warfaríns.
French: Les données pharmacocinétiques chez des femmes enceintes infectées par le VIH et recevant REYATAZ gélules avec ritonavir sont présentées dans le Tableau 9.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu REYATAZ hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
French: ASC du ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) Cmax du ritonavir ↓11% (↓24% ↑4%) Cmin du ritonavir ↓19% (↓35% ↑1%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
French: Par conséquent, on observe des rapports concentration maximale/concentration résiduelle plus élevés ; cependant, aux doses recommandées, les moyennes géométriques d'exposition d'ataznavir (Cmin, Cmax et ASC) chez les patients pédiatriques devraient être similaires à celles observées chez les adultes.
Icelandic: Því er hlutfall hámarksgildis og lægsta gildis hærra, við ráðlagða skammta er hins vegar margfeldismeðaltal (geometric mean) útsetningar fyrir atazanavíri (Cmin, Cmax og AUC) svipað hjá börnum og fram kemur hjá fullorðnum.
French: ARN VIH <50 copies/ml, % en fonction des caractéristiques à J0d ARN VIH <100,000 copies/ml
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml, % upphafsgildid HIV RNA <100.000 eintök/ml
French: Il y a eu moins d'hyperbilirubinémie et de jaunisse dans le bras REYATAZ non boosté comparé au bras REYATAZ + ritonavir (respectivement 18 et 28 sujets).
Icelandic: Í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ kom fram minni bilirúbínaukning í blóði og gula samanborið við REYATAZ + rítónavír hópinn (18 og 28 einstaklingar, talið í sömu röð).
French: Les patients doivent être informés que des vertiges ont été rapportés pendant les traitements contenant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með REYATAZ stendur (sjá kafla 4.8).
French: L'efficacité de REYATAZ + ritonavir s'est montrée similaire (non-inférieure) à celle de lopinavir + ritonavir, sur la base du pourcentage de patients avec une charge virale VIH inférieure à 50 copies/ml à 48 semaines (tableau 5).
Icelandic: REYATAZ/rítónavír hópurinn sýndi svipuð (non-inferior) andveiruáhrif og lópinavír/rítónavír hópurinn, metið sem hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml í viku 48 (tafla 5).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le fluconazole et REYATAZ.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir flúkónazól og REYATAZ.
French: Voir orale.
Icelandic: Sjá kafla
French: ASC du ritonavir ↓12% (↓17% ↓7%) Cmax du titonavir ↓9% (↓17% ↔0%) Cmin du ritonavir ↓25% (↓35% ↓14%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rítónavír Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rítónavír Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
French: fréquents : vomissement, diarrhée, douleur abdominale, nausée, dyspepsie ; peu fréquents : pancréatite, gastrite, distension abdominale; aphtes buccaux, flatulence, sécheresse buccale
Icelandic: algengar: uppköst, niðurgangur, kviðverkir, ógleði, meltingartruflanir sjaldgæfar: brisbólga, magabólga, þaninn kviður, munnangur (aphthous stomatitis), uppþemba, munnþurrkur
French: Demandez à votre pharmacien une seringue pour administration orale.
Icelandic: Biðjið um munngjafarsprautu í apóteki.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser REYATAZ associé au ritonavir chez les patientes enceintes recevant à la fois du ténofovir disoproxil et un antagoniste des récepteurs H2.
Icelandic: Notkun REYATAZ ásamt rítónavíri á meðgöngu er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá bæði tenófóvír dísóproxíl og H2-viðtakablokka.
French: En raison de l'effet inducteur de la carbamazépine, une réduction des concentrations de REYATAZ/ritonavir ne peut être exclue.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ/rítónavíri.
French: Pravastatine Fluvastatine
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
French: La co-administration de REYATAZ avec la névirapine ou l'efavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun REYATAZ og nevírapíns eða efavírenz er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
French: ASC du voriconazole ↓33% (↓42% Cmax du voriconazole ↓10% (↓22% Cmin du voriconazole ↓39% (↓49%
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
French: (intervalle : 84 à 5703 cellules / mm
Icelandic: (á bilinu:100-1.157 frumur/mm
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
French: REYATAZ ne doit pas être utilisé en association avec les medicaments substrats du CYP3A4 qui possèdent un index thérapeutique étroit.
Icelandic: REYATAZ á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
French: Un carton peut contenir un ou trois flacons de 60 gélules chacun.
Icelandic: Eitt eða þrjú glös með 60 hörðum hylkjum í öskju.
French: REYATAZ poudre orale doit être administré dans les 60 minutes de mélange.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal gefa innan 60 mínútna frá blöndun.
French: Autres médicaments et REYATAZ
Icelandic: Milliverkanir REYATAZ og annarra lyfja
French: Deux pour cent des patients traités par REYATAZ ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.
Icelandic: Tvö % sjúklinga sem fengu REYATAZ fengu samtímis ALAT/ASAT hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
French: Pour l'inclusion dans les deux études, les patients naïfs de traitement devaient avoir une sensibilité génotypique à REYATAZ et à deux INTIs, et les patients prétraités devaient avoir une sensibilité génotypique et phénotypique à REYATAZ et à au moins 2 INTIs documentée lors de la sélection.
Icelandic: Sem inntökuskilyrði í báðar rannsóknir þurftu sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður að hafa arfgerðarnæmi fyrir REYATAZ og tveimur NRTI og sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð að hafa skjalfest arfgerðarnæmi og svipgerðarnæmi við skimun fyrir REYATAZ og að minnsta kosti tveimur NRTI.
French: ASC d'atazanavir ↑43% (↑30% ↑57%) Cmax d'atazanavir ↑12% (↑1% ↑24%) Cmin d'atazanavir ↑23% (↑13% ↑134%) ASC du grazoprévir : ↑958% (↑678% Cmax du grazoprévir : ↑524% (↑342% Cmin du grazoprévir : ↑1064% (↑696%
Icelandic: Atazanavír AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavír Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin:
French: ANTICANCEREUX ET IMMUNOSUPPRESSEURS Anticancéreux
Icelandic: ÆXLISHEMJANDI OG ÓNÆMISBÆLANDI LYF Æxlishemjandi lyf
French: ASC de glecaprévir : ↑553% (↑424% Cmax de glecaprévir ↑306% (↑215% Cmin de glecaprévir ↑1330% (↑885%
Icelandic: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin :
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða REYATAZ.
French: Les concentrations d'atazanavir ont été fortement diminuées lors de la coadministration avec la didanosine (comprimés tamponnés) et la stavudine.
Icelandic: Þéttni atazanavírs minnkaði stórlega þegar það var gefið ásamt dídanósíni stuðpúðatöflum og stavúdíni.
French: Sur la base de ces données et considérant qu'un impact significatif du ritonavir sur la pharmacocinétique des INTIs n'est pas attendu, la coadministration de ces médicaments et de REYATAZ/ritonavir avec ces médicaments n'est pas supposée altérer significativement la pharmacocinétique de ces médicaments lorsqu'ils sont coadministrés.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og REYATAZ/rítónavírs með þessum lyfjum.
French: REYATAZ/ritonavir ne doit pas être utilisé en association avec les medicaments substrats du CYP3A4 qui possèdent un index thérapeutique étroit.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
French: Pour les patients pédiatriques prétraités les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 était de 522
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 522 frumur/mm
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages des patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (et inférieure à 50 copies/ml) dans le bras REYATAZ + ritonavir et le bras lopinavir + ritonavir étaient respectivement de 55% (40%) et de 56%
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (< 50 eintök/ml) í REYATAZ+rítónavír hópnum 55% (40%) og 56% (46%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
French: Des volumes ou quantités plus importants de préparation liquide pour nourrissons, de boissons ou de nourriture peuvent être utilisés.
Icelandic: Við skömmtun má nota meira rúmmál eða magn af fljótandi ungbarnablöndu, drykkjum eða mat.
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations sériques de carbamazépine et d'ajuster la posologie en fonction des résulats.
Icelandic: Ef samhliða notkun er nauðsynleg þarf að fylgjast með þéttni karbamazepíns í sermi og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
French: Absorption : Chez des patients infectés par le VIH (n = 33, études combinées), des doses répétées de REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax de 4466 (42%) ng/ml pour l'atazanavir avec un temps pour la Cmax d'environ 2,5 heures.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með REYATAZ 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
French: 300 mg (6 sachetsa)
Icelandic: 300 mg (6 skammtapokarb)
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs) Lamivudine 150 mg deux fois par jour + zidovudine 300 mg deux fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Icelandic: Núkleósíð/núkleótíð bakritahemlar(NRTI) Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Icelandic: Lýsing á útliti REYATAZ og pakkningastærðir
French: Chaque gélule de REYATAZ 200 mg contient 200 mg d'atazanavir.
Icelandic: Hvert REYATAZ 200 mg hylki inniheldur 200 mg atazanavír.
French: Cette co-administration pourrait être envisagée au cas par cas si elle est jugée nécessaire, chez les patients avec une charge virale indétectable et en l'absence de résistance au traitement antiretroviral.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má íhuga þessa samhliða gjöf í hverju tilviki fyrir sig hjá sjúklingum þar sem veirumagni er haldið niðri og sem eru með HIV stofna sem hafa ekki myndað þol fyrir meðferðinni.
French: Un traitement antirétroviral alternatif à REYATAZ peut être envisagé si la jaunisse ou l'ictère scléral observé est jugé intolérable par le patient.
Icelandic: Hugleiða þarf aðra meðferð en REYATAZ meðferð ef gula eða gul augnhvíta reynist óbærileg fyrir sjúklinginn.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes REYATAZ boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
Icelandic: Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði Ráðlögð staðalmeðferð er REYATAZ örvað með rítónavíri sem tryggir bestu þætti í lyfjahvörfum og bælingu veira.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant REYATAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá REYATAZ.
French: REYATAZ est aussi disponible en poudre orale pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem duft til inntöku handa börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 5 kg.
French: Chez les patients pédiatriques avec des problèmes préexistants de conduction (bloc de branche de deuxième degré ou atrioventriculaire plus élevé ou complexe), REYATAZ doit être utilisé avec précaution et seulement si les bénéfices l'emportent sur le risque.
Icelandic: Hjá börnum með leiðslutruflanir í hjarta (gáttasleglarof sem er af annarri gráðu eða meira, eða flókið greinrof (complex bundle-branch block)) á að nota REYATAZ með varúð og aðeins ef ávinningur er meiri en áhætta.
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de ces benzodiazépines.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
French: Les patients devront être soumis à une surveillance étroite des effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, en particulier des troubles rénaux.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenófóvír disoproxil, m.a. truflun á nýrnastarfsemi.
French: Chez une majorité de patients avec au moins un allèle fonctionnel CYP2C19, une diminution de l'exposition à la fois au voriconazole et à l'atazanavir est attendue.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum, sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu, er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazól og atazanavíri.
French: Des cholélithiases ont été rapportées chez des patients recevant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá REYATAZ (sjá kafla 4.8).
French: Glecaprévir 300 mg / pibrentasvir 120 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour*)
Icelandic: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag*)
French: Les effets indésirables étaient comparables entre les patients recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour et ceux recevant REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, à l'exception de l'ictère et des taux plus élevés de bilirubine totale rapportés plus fréquemment chez les patients recevant REYATAZ associé au ritonavir.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu REYATAZ ásamt rítónavíri.
French: ASC de Sofosbuvir ↑40% (↑25% Cmax du Sofosbuvir ↑29% (↑9% ↑52%) ASC de velpatasvir : ↑93% (↑58% Cmax de velpatasvir : ↑29% (↑7%
Icelandic: ↑40% (↑25% ↑57%) Sófosbúvír Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvír AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvír Cmax :
French: La simvastatine et la lovastatine sont principalement métabolisées par le CYP3A4 et l'administration conjointe au REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation de leurs concentrations.
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur aukið þéttnina.
French: REYATAZ + ritonavir avaient un ARN-VIH > 500 copies/ml durant la phase de maintenance.
Icelandic: HIV RNA > 500 afrit/ml í viðhaldsfasanum.
French: Préparation et prise du médicament avec de la nourriture
Icelandic: Blöndun og gjöf lyfsins með fæði
French: 200 mg (4 sachets b)
Icelandic: 200 mg (4 skammtapokarb)
French: Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Icelandic: Hvítt blek sem inniheldur: gljálakk, títantvíoxíð (E171), ammoníumhýdroxíð, própýlenglýkól og símetikón
French: Inhibiteurs de la PDE5 utilisés dans le traitement du dysfonctionnement érectile : des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription des inhibiteurs de la PDE5 (sildénafil, tadalafil ou vardénafil) dans le traitement du dysfonctionnement érectile chez les patients recevant REYATAZ avec une faible dose de ritonavir.
Icelandic: PDE5 hemlum er ávísað (síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl) til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem fá REYATAZ ásamt lágskammta rítónavíri samhliða.
French: Didanosine (avec nourriture) ASC de la didanosine ↓34% (↓41% Cmax de la didanosine ↓38% (↓48% Cmin de la didanosine ↑25% (↓8%
Icelandic: Dídanósín AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Dídanósín Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Dídanósín Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
French: ASC d'atazanavir ↑28% (↑16% ↑43%) Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7% ↑20%) Cmin d'atazanavir ↑91% (↑66%
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
French: Patients hémophiles : Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés, chez les patients hémophiles de types A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
French: REYATAZ/ritonavir 300/100 mg est associé aux antagonistes des récepteurs H2, une dose équivalente à 20 mg de famotidine 2 fois par jour ne doit pas être dépassée.
Icelandic: Ef REYATAZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg er gefið samhliða H2viðtakablokkum eiga skammtarnir ekki að vera stærri en sem nemur 20 mg famotidín tvisvar á dag.
French: Reyataz atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
French: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reyataz, le 2 mars 2004.
Icelandic: 2. mars 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Ce résultat a été maintenu après 96 semaines.
Icelandic: 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
French: Autres informations relatives à Reyataz:
Icelandic: Framleiðandi REYATAZ er:
French: Chez l'adulte, les effets indésirables les plus couramment observés sous Reyataz (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, ictère oculaire (jaunissement des yeux), vomissements, diarrhée, douleur abdominale (mal à l'estomac), nausées (sensation de malaise), dyspepsie (brûlures d'estomac), éruption cutanée, fatigue et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux causé par des problèmes hépatiques).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): höfuðverkur gul augnhvíta (merki um gulu) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) gula, gul húð eða augnhvíta útbrot heilkenni fitukyrkings (líkamsbreytingar vegna fitudreifingar, fitusöfnunar, eða fitutaps) örmögnun
French: L'EPAR complet relatif à Reyataz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
French: Le traitement par Reyataz doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
French: Au cours des études, les effets indésirables étaient similaires chez les patients plus jeunes.
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa er meiri hjá ungum börnum.
French: Chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus), la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg einu sinni á dag)
French: Reyataz en gélules a été évalué dans le cadre de quatre études principales auprès de patients âgés de 16 ans ou plus.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf:
French: Il est disponible sous la forme de gélules (100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) et de poudre orale (50 mg).
Icelandic: Flúkónazól 200 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
French: Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se multiplier, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) með því að stoppa prótein sem HIV þarf til að fjölga sér.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Icelandic: Lyfjagjöf : til inntöku.
French: Chez les patients ayant déjà suivi un traitement, les résultats de la première étude n'ont pas pu être interprétés, car un grand nombre de patients ont abandonné l'étude avant son terme.
Icelandic: e Greining samkvæmt meðferðaráætlun: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
French: EU/1/14/967/001 Rezolsta 800 mg/150 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
French: Vous devez prendre REZOLSTA tous les jours et toujours avec de la nourriture.
Icelandic: Þú verður að taka REZOLSTA daglega og alltaf með mat.