FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet besluttede derfor, at fordelene ved Xalkori opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Xalkori.
Swedish: Därför fann myndigheten att nyttan med Xalkori är större än riskerna och rekommenderade att Xalkori skulle godkännas för försäljning.
Danish: Xalkori er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til behandling af voksne med en type lungekræft kaldet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden.
Swedish: Xalkori är ett cancerläkemedel som används som enda läkemedel för att behandla vuxna med en typ av lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när sjukdomen är framskriden.
Danish: ALK og ROS1 er proteiner i familien receptor-tyrosinkinaser (RTK), der medvirker ved cellers vækst.
Swedish: ALK och ROS1 tillhör en proteinfamilj som kallas receptortyrosinkinaser (RTK), vilka medverkar vid tillväxten av celler.
Danish: Hvad er Xalkori, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Xalkori och vad används det för?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Xalkori bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Xalkori ska användas.
Danish: • Det anvendes ved ikke-småcellet lungekræft, der er "ALK-positiv", dvs. at kræftcellerne indeholder visse ændringer, der påvirker genet for et protein kaldet ALK (anaplastisk lymfomkinase).
Swedish: • Det används om NSCLC är "ALK-positiv", det vill säga att cancercellerna innehåller vissa förändringar som påverkar den gen som är ansvarig för proteinet som kallas ALK (anaplastiskt lymfomkinas).
Danish: Det virker hovedsagelig ved at blokere virkningen af ALK eller ROS1, også når den genetiske ændring er til stede, og mindsker derved væksten og udbredelsen af ALK-positiv eller ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft.
Swedish: Den verkar främst genom att blockera ALK- eller ROS1-aktiviteten, också i närvaro av den genetiska förändringen, och minskar på så vis cancerns tillväxt och spridning vid ALK-positiv eller ROS1-positiv NSCLC.
Danish: For patienter med ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft, som der på nuværende tidspunkt ikke findes nogen specifik behandling for, bemærkede agenturet den dokumenterede høje responsrate, navnlig for patienter, som ikke tidligere havde fået anden kræftbehandling.
Swedish: För patienter med ROS1-positiv NSCLC, för vilka inga särskilda behandlingar för närvarande finns tillgängliga, noterade myndigheten belägget för hög svarsfrekvens, särskilt hos patienter som tidigare fått andra cancerbehandlingar.
Danish: Det aktive stof i Xalkori, crizotinib, er en RTK-hæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Xalkori, krizotinib, är en RTK-hämmare.
Danish: Hos "ALK-positive" eller "ROS1-positive" patienter er ALK- eller ROS1-proteinet unormalt aktivt og kan fremme vækst af kræftceller og udvikling af nye blodårer, der forsyner disse kræftceller.
Swedish: Hos ALK- och ROS1-positiva patienter är ALK- eller ROS1-proteinet onormalt aktivt och kan bidra till att cancerceller växer och att nya blodkärl bildas som försörjer cancercellerna.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Xalkori fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xalkori finns i bipacksedeln.
Danish: • Det anvendes også, når ikke-småcellet lungekræft er "ROS1-positiv".
Swedish: • Det används också när NSCLC är "ROS1-positiv".
Danish: Hvorfor er Xalkori blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Xalkori?
Danish: Hvordan virker Xalkori?
Swedish: Hur verkar Xalkori?
Danish: Xalkori indeholder det aktive stof crizotinib.
Swedish: Xalkori innehåller den aktiva substansen krizotinib.
Danish: Dette anses for at være et positivt resultat i forhold til responsraterne på ca. 20-30 % ved tidligere behandlinger hos patienter, som havde fået disse.
Swedish: Detta betraktas som ett gynnsamt svar jämfört med svarsfrekvensen på omkring 20-30 procent för tidigare behandlingar hos de patienter som fått dem. Av tidigare obehandlade patienter svarade 6 av 7 på behandlingen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at behandling med Xalkori har en gavnlig virkning på, hvor længe patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft overlever, uden at sygdommen forværres, uanset om de tidligere var blevet behandlet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten konstaterade att behandling med Xalkori ökar tiden som patienter med ALK-positiv NSCLC lever utan att sjukdomen förvärras, oavsett om de fått tidigare behandling eller inte.
Danish: En undersøgelse af 347 tidligere behandlede patienter viste, at dem, der fik Xalkori, gennemsnitligt overlevede i næsten otte måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med tre måneder for de patienter, som blev behandlet med pemetrexed eller docetaxel.
Swedish: En studie med 347 tidigare behandlade ALK-positiva patienter visade att de som fick Xalkori levde i genomsnitt nästan åtta månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med tre månader för patienterna som behandlades med antingen pemetrexed eller docetaxel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Xalkori?
Swedish: Vilka är riskerna med Xalkori?
Danish: I en anden undersøgelse af 343 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet for ikke-småcellet lungekræft, overlevede de, der fik Xalkori, gennemsnitligt i næsten 11 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med syv måneder for de patienter, som blev behandlet med præparater indeholdende pemetrexed.
Swedish: I en annan studie med 343 tidigare obehandlade patienter levde patienterna som fick Xalkori i genomsnitt nästan elva månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med sju månader för patienterna som fick pemetrexed-innehållande behandling.
Danish: Xalkori crizotinib
Swedish: Xalkori krizotinib
Danish: Hvordan anvendes Xalkori?
Swedish: Hur används Xalkori?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xalkori.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xalkori har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Doserne skal måske udskydes, eller behandlingen standses helt, hvis patienten udvikler visse alvorlige bivirkninger.
Swedish: Vid vissa allvarliga biverkningar kan det bli nödvändigt att senarelägga doserna eller avbryta behandlingen helt.
Danish: Ved nedsat nyrefunktion kan det være nødvendigt med lavere dosis.
Swedish: Doserna kan behöva justeras för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Xalkori, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Xalkori finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Xalkori?
Swedish: Vilken nytta med Xalkori har visats i studierna?
Danish: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg / ml
Swedish: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 2 orale injektionssprøjter
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 2 sprutor för oral användning
Danish: Oral suspension Oral anvendelse Glasflaske; injektionssprøjte (PET)
Swedish: 20 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas); spruta (PET)
Danish: EMA-nr.
Swedish: EMA:s aktnummer
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Danish: Der er ikke udført specifikke undersøgelser hos ældre.
Swedish: Inga specifika studier har genomförts på äldre.
Danish: Dette gælder både for mænd og kvinder.
Swedish: Detta gäller både män och kvinnor.
Danish: Den udskilles i urinen.
Swedish: Denna utsöndras i urinen.
Danish: Du skal imidlertid benytte samme metode hver dag.
Swedish: Metoden bör dock vara densamma från dag till dag.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/727/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/727/001
Danish: Hvis du har diarré
Swedish: Om du får diarré
Danish: Administration om aftenen sammenlignet med om morgenen kan reducere risikoen for recidiv.
Swedish: Administrering på kvällen jämfört med på morgonen kan minska risken för återfall.
Danish: Derfor kan de ikke bekæmpe infektioner og kan forårsage blødning.
Swedish: De kan därför inte bekämpa infektioner och kan orsaka blödningar.
Danish: Følgende hændelser er identificeret som bivirkninger.
Swedish: Följande händelser har identifierats som biverkningar.
Danish: Se også punkt 4.
Swedish: Se även avsnitt 4.
Danish: Efter første anbrud: 56 dage.
Swedish: Efter första öppnandet: 56 dagar.
Danish: Kasseres 56 dage efter første åbning.
Swedish: Kasseras 56 dagar efter första öppnandet.
Danish: Det er muligt, at niveauet af andre antiepileptika også kan ændre sig.
Swedish: Det är möjligt att nivåerna av andra antiepileptiska läkemedel också kan förändras.
Danish: Kontakt barnets læge, hvis det sker.
Swedish: Tala med ditt barns läkare om detta händer.
Danish: Den infektiøse sygdom og komplikationer kan være mere alvorlig hos disse patienter end hos patienter, der ikke er blevet behandlet.
Swedish: Den infektiösa sjukdomen och komplikationer kan vara svårare hos dessa patienter än hos icke behandlade patienter.
Danish: En negativ virkning på disse aktiviteter kan ikke forudsiges på baggrund af det aktive stofs farmakologi.
Swedish: En negativ effekt på dessa aktiviteter kan inte förutsägas utifrån den aktiva substansens farmakologi.
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Swedish: Läkemedlet kan dessutom vara skadligt för tänderna.
Danish: Hyppigheden af NUDT15 c.415C>T har en etnisk variabilitet på ca. 10 % hos østasiater, 4 % hos latinamerikanere, 0,2 % hos europæere og 0 % hos afrikanere.
Swedish: Frekvensen av NUDT15 c.415C>T har en etnisk variabilitet på cirka 10 % hos östasiater, 4 % hos latinamerikaner, 0,2 % hos européer och 0 % hos afrikaner.
Danish: Leverdysfunktion og gastroenteritis kan også forekomme.
Swedish: Leverdysfunktion och gastroenterit kan också förekomma.
Danish: Sikker håndtering af suspensionen
Swedish: Säker hantering av suspensionen
Danish: Lad derfor være med at give medicinen det til andre.
Swedish: Ge det inte till andra.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09. marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Danish: - Din læge kan også bede om andre blod- og urinprøver for at overvåge dit urinsyreniveau.
Swedish: - Din läkare kan också be om andra blod- och urinprover för att kontrollera dina urinsyranivåer.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas cytotoxiska medel (kallas även kemoterapi).
Danish: Det er en sygdom, som udvikler sig hurtigt, og som øger antallet af nye hvide blodlegemer.
Swedish: Detta är en sjukdom med snabb tillväxt som ökar antalet nya vita blodkroppar.
Danish: De nye hvide blodlegemer er umodne (ikke færdigdannede) og kan ikke vokse og fungere korrekt.
Swedish: Dessa nya vita blodkroppar är omogna (inte fullt utvecklade) och oförmögna att växa och fungera ordentligt.
Danish: Derfor anbefales immunisering med levende vacciner ikke.
Swedish: Därför rekommenderas inte immunisering med levande vacciner.
Danish: Langvarig brug øger risikoen for dental karies, og det er meget vigtigt, at en tilstrækkelig tandhygiejne opretholdes.
Swedish: Långtidsbehandling ökar risken för karies och det är viktigt att adekvat tandhygien bibehålls.
Danish: Spørg din læge, hvis du vil have mere at vide om sygdommen.
Swedish: Fråga din läkare om du vill ha mer information om denna sjukdom.
Danish: Tag sprøjten ud af munden.
Swedish: Ta ut sprutan ur munnen.
Danish: Hvis du ved et uheld får noget i øjne eller næse, skal du skylle området med vand.
Swedish: Om du råkar få in lite i ögonen eller näsan, spola området med vatten.
Danish: 1 ml og 5 ml doseringssprøjter.
Swedish: 1 ml och 5 ml doseringssprutor.
Danish: Dette sker for at kontrollere antal og type af celler i dit blod og for at sikre, at din lever fungerer korrekt.
Swedish: Detta gör läkaren för att kontrollera antalet och typen av celler i blodet och för att försäkra sig om att din lever fungerar som den ska.
Danish: Det kan være skadeligt for personer med fenylketonuri.
Swedish: Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Danish: 100 ml glasflaske Flaskeadapter
Swedish: 100 ml glasflaska Flaskadapter
Danish: Suspensionen har en lyserød til brun farve.
Swedish: Suspensionen är rosa till brun i färgen.
Danish: En hvilken som helst uventet blodudtrædning eller blødning, da det kan betyde, at der produceres for få blodlegemer af en bestemt type
Swedish: Oväntade blåmärken eller blödningar, eftersom detta kan innebära att för få blodkroppar av en speciell typ produceras
Danish: Du kan få kvalme, kaste op eller få diarré.
Swedish: Du kan må illa, kräkas eller få diarré.
Danish: Lad sprøjten tørre helt, før du bruger den igen til dosering af medicinen.
Swedish: Låt sprutan torka helt innan du använder den för dosering igen.
Danish: Forbigående oligospermi
Swedish: Övergående oligospermi
Danish: Ryst flasken kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at medicinen er godt blandet (Figur 1).
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i minst 30 sekunder för att säkerställa att läkemedlet är väl blandat (Figur 1).
Danish: Brug altid de medfølgende sprøjter til at tage medicinen.
Swedish: Använd alltid de medföljande sprutorna för att ta läkemedlet.
Danish: Synk dosen af oral suspension, og drik derefter lidt vand for at sikre, at der ikke er mere medicin i munden.
Swedish: Svälj dosen av oral suspension och drick därefter lite vatten, för att säkerställa att inget läkemedel finns kvar i munnen.
Danish: Xaluprine er beregnet til oral brug og skal genopløses (ved at ryste kraftigt i mindst 30 sekunder) før dosering.
Swedish: Xaluprine är avsett för oral användning och kräver återdispergering (genom att skaka kraftigt i minst 30 sekunder) före dosering.
Danish: Den åbenbare clearance er 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Swedish: Skenbar kroppsclearance är 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Danish: Derfor bør den daglige dosis Xaluprine tages om aftenen.
Swedish: Därför bör den dagliga dosen av Xaluprine tas på kvällen.
Danish: Nogle laboratorier foretager test af TPMT-mangel, selvom disse test ikke har vist sig at identificere alle patienter med risiko for svær toksicitet.
Swedish: Vissa laboratorier erbjuder test av TPMT-brist, även om det har visat sig att dessa tester inte identifierar alla patienter med risk för allvarlig toxicitet.
Danish: Tag ikke Xaluprine, hvis du planlægger at få et barn, uden først at spørge din læge til råds.
Swedish: Ta inte Xaluprine om du planerar att skaffa barn utan att först be din läkare om råd.
Danish: Flasken skal rystes kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at den orale suspension er godt blandet.
Swedish: Flaskan ska skakas kraftigt i minst 30 sekunder för att säkerställa att den orala suspensionen är väl blandad.
Danish: Fortæl det til lægen før du starter behandlingen, om du har haft skoldkopper, helvedesild eller hepatitis B (en leversygdom forårsaget af en virus).
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen inleds om du har haft vattkoppor, bältros eller hepatit B (en leversjukdom som orsakas av ett virus).
Danish: Serologisk testning før påbegyndelse af behandling bør overvejes med hensyn til hepatitis B. Lokale retningslinjer kan tages under overvejelse, herunder profylaktisk behandling ved tilfælde, der er blevet bekræftet positive vha. serologisk testning.
Swedish: Serologisk testning innan behandling inleds bör övervägas när det gäller hepatit B. Lokala riktlinjer kan beaktas, inklusive profylaktisk behandling för fall som har bekräftats positiva med serologisk testning.
Danish: - Din læge kan af og til ændre din dosis af Xaluprine på grund af disse test.
Swedish: - Din läkare kan ibland ändra dosen av Xaluprine till följd av dessa prover.
Danish: Bakterielle og virale infektioner, infektioner forbundet med neutropeni
Swedish: Bakterie- och virusinfektioner, infektioner associerade med neutropeni
Danish: Hvis du er forælder eller plejeperson, som giver medicinen, skal du vaske dine hænder før og efter, at du giver en dosis.
Swedish: Om du är förälder eller vårdgivare och ska ge läkemedlet, tvätta dina händer före och efter att du har gett en dos.
Danish: til 7 pædiatriske patienter var biotilgængeligheden i gennemsnit 16 % af den administrerede dosis inden for et område på 5 til 37 %.
Swedish: 7 pediatriska patienter var biotillgängligheten i genomsnitt 16 % av den administrerade dosen, med en spridning på 5 till 37 %.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger den korrekte doseringssprøjte til din medicin.
Swedish: Det är viktigt att du använder rätt doseringsspruta för läkemedlet.
Danish: Der skal tages højde for forudgående eksponering over for eller infektion med varicella-zoster-virus før påbegyndelse af behandlingen.
Swedish: Tidigare exponering för eller infektion med varicella zoster-virus bör beaktas innan behandling inleds.
Danish: Tag ikke Xaluprine samtidig med mælk eller mælkeprodukter, da de kan gøre medicinen mindre effektiv.
Swedish: Ta inte Xaluprine tillsammans med mjölk eller mejeriprodukter, eftersom de kan göra läkemedlet mindre effektivt.
Danish: Der har også været rapporter om medfødte abnormiteter og spontan abort, efter at enten moderen eller faderen har været eksponeret.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om medfödda missbildningar och spontan abort efter att antingen modern eller fadern exponerats.
Danish: Alle, som håndterer Xaluprine, skal vaske hænder før og efter administration af en dosis.
Swedish: Alla som hanterar Xaluprine ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
Danish: Træk stemplet tilbage til punktet på skalaen, som svarer til den ordinerede dosis (Figur 5).
Swedish: Dra tillbaka kolven till den punkt på skalan som motsvarar den ordinerade dosen (Figur 5).
Danish: Aktive foranstaltninger (som anvendelse af aktivt kul eller ventrikelskylning) er muligvis ikke effektive ved overdosis af 6-mercaptopurin, medmindre proceduren kan gennemføres inden for 60 minutter efter indtagelsen.
Swedish: Aktiva åtgärder (till exempel användning av aktivt kol eller ventrikelsköljning) kanske inte är effektiva vid överdosering av 6-merkaptopurin om inte åtgärden kan sättas in inom 60 minuter efter intag.
Danish: Lokale retningslinjer kan, om nødvendigt, tages under overvejelse, herunder profylaktisk behandling.
Swedish: Lokala riktlinjer kan beaktas, inklusive profylaktisk behandling vid behov.
Danish: Omkring 7 % af en oral dosis udskilles som uændret 6-mercaptopurin inden for 12 timer efter administrationen.
Swedish: Ungefär 7 % av en oral dos utsöndras som oförändrat 6-merkaptopurin inom 12 timmar efter administrering.
Danish: Du skal tage medicinen mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter.
Swedish: Läkemedlet ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter intag av mjölk eller mejeriprodukter.
Danish: Incidensen af hepatotoksicitet varierer betragteligt og kan forekomme med alle doser, men hyppigere, når den anbefalede dosis overskrides.
Swedish: Förekomsten av levertoxicitet varierar betydligt och kan inträffa vid alla doser, men oftare när den rekommenderade dosen överskrids.
Danish: Det forventes ikke, at Xaluprine vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men der er ikke foretaget undersøgelser, som bekræfter dette.
Swedish: Xaluprine förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner, men inga studier har gjorts för att bekräfta detta.
Danish: Opbevar sprøjten et hygiejnisk sted sammen med medicinen.
Swedish: Förvara sprutan på en hygienisk plats tillsammans med läkemedlet.
Danish: Omhyggelig monitorering af serumniveauet af fenytoin anbefales.
Swedish: Noggrann övervakning av fenytoinnivåerna i serum rekommenderas.
Danish: Dette problem kan forværres ved samtidig administration af aktive stoffer, som hæmmer TPMT, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin.
Swedish: Detta problem kan förvärras av samtidig administrering av aktiva substanser som hämmar TPMT, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin.
Danish: Hos alle arter afhænger graden af embryotoksicitet og typen af misdannelser af dosis og drægtighedens stadie på administrationstidspunktet.
Swedish: Hos alla arter beror graden av embryotoxicitet och typen av missbildningar på dos och dräktighetsstadium vid tidpunkten för administrering.
Danish: Et hvilket som helst tegn på feber eller infektion (ondt i halsen, ømhed i munden eller urinvejsproblemer)
Swedish: Tecken på feber eller infektion (ont i halsen, ont i munnen eller problem att urinera)
Danish: Både mænd og kvinder skal fortsætte med at anvende effektiv prævention i mindst 3 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Swedish: Både män och kvinnor ska fortsätta att använda effektiva preventivmedel i minst 3 månader efter avslutad behandling.
Danish: Dosen må ikke tages sammen med mælk eller mælkeprodukter (se pkt.
Swedish: Dosen ska inte tas tillsammans med mjölk eller mejeriprodukter (se avsnitt 4.5).
Danish: Gennemsnitlig (90 % CI) Cmax med oral suspension var 39 % (22 % - 58 %) højere end tabletten, selvom der var mindre variabilitet mellem forsøgspersonerne (% C.V) med den orale suspension (46 %) end tabletten (69 %).
Swedish: Genomsnittlig (90 % KI) Cmax med den orala suspensionen var 39 % (22 - 58 %) högre än med tabletten, även om det var mindre variation mellan individerna (% CV) med den orala suspensionen (46 %) än med tabletten (69 %).
Danish: Der er undertiden set lavt blodsukker hos børn, navnlig hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
Swedish: Lågt blodsocker har ibland setts hos barn, främst hos barn under sex år eller med ett lågt kroppsmasseindex.
Danish: Det anbefales, at nyfødte børn af kvinder, som har været eksponeret for mercaptopurin under graviditeten, monitoreres for hæmatologiske forstyrrelser og forstyrrelser i immunsystemet.
Swedish: Det rekommenderas att nyfödda barn till kvinnor som exponerats för merkaptopurin under graviditet övervakas med avseende på hematologiska störningar och störningar i immunsystemet.
Danish: TPMT-test kan ikke erstatte hæmatologisk monitorering hos patienter, som får Xaluprine.
Swedish: TPMT-test kan inte ersätta hematologisk övervakning av patienter som får Xaluprine.
Danish: Det anbefales at monitorere INR-værdien (International Normalised Ratio) under samtidig administration af orale antikoagulantia.
Swedish: Övervakning av INR-värdet (International Normalised Ratio) rekommenderas vid samtidig behandling med orala antikoagulantia.
Danish: Da der ikke er nogen kendt antidot, bør blodbilledet nøje overvåges, og der skal om nødvendigt indsættes generelle understøttende foranstaltninger sammen med relevant blodtransfusion.
Swedish: Eftersom det inte finns någon känd antidot, ska blodstatus noggrant följas och allmänt understödjande åtgärder, tillsammans med lämplig blodtransfusion, påbörjas vid behov.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré samt anoreksi, kan være tidlige symptomer på, at der er sket en overdosering.
Swedish: Gastrointestinala effekter, inklusive illamående, kräkningar och diarré samt anorexi kan vara tidiga symtom på att överdosering har skett.
Danish: Når du tager Xaluprine, skal du derfor undgå for megen eksponering for sollys, og du skal bruge beskyttende påklædning og solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Swedish: När du tar Xaluprine bör du därför undvika överdriven solning samt bära skyddskläder och använda solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Danish: Der skal anvendes pålidelig prævention for at undgå graviditet, mens du eller din partner tager Xaluprine.
Swedish: Du måste använda tillförlitliga preventivmedel för att undvika graviditet medan du eller din partner tar Xaluprine.
Danish: Behandling med Xaluprine skal overvåges af en læge eller andet sundhedspersonale med erfaring inden for behandling af patienter med ALL.
Swedish: Behandling med Xaluprine bör övervakas av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL.