FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał inne leki, nawet kupowane bez recepty, ponieważ produkt nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето Ви получава или е получавало някакви други продукти, дори отпускани без рецепта, защото продуктът не трябва да се дава едновременно с много други продукти.
Polish: Badania eliminacji u psów wykazały, że odpowiednio 29,8% i 44% dawki jest wydalane w moczu i kale do 14 dni po podaniu.
Bulgarian: Проучванията за елиминирането при кучета са показали, че 29,8% и 44% от дозата са били екскретирани с урината и изпражненията, съответно за 14 дни след дозирането.
Polish: Usunąć tabletki pozostałe w pojemniku po upłynięciu okresu ważności.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали таблетки в опаковката след изтичане на срока на годност.
Polish: Wielkości opakowań:
Bulgarian: Размери опаковки:
Polish: Fluoksetyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym (około 72%) i obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie.
Bulgarian: Fluoxetine се резорбира добре след перорално приложение (приблизително 72%) и резорбцията не се влияе от храненето.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność do reprodukcji u samców i samic szczurów.
Bulgarian: Не е установен ефект върху репродуктивния капацитет при мъжки и женски плъхове.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Bulgarian: Да не съхранява при температура над 30 ºC.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, działania toksycznego dla płodu ani działania toksycznego dla matki.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Polish: Jedna butelka zawiera 30 tabletek.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana do norfluoksetyny, równoważnego SSRI, który przyczynia się do skuteczności produktu leczniczego weterynaryjnego.
Bulgarian: Fluoxetine се метаболизира до norfluoxetine, еднакво мощен SSRI, който допринася за ефективността на ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Podczas badania trwającego 21 dni fluoksetynę podawano codziennie w dawce 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg masy ciała laboratoryjnym psom rasy beagle.
Bulgarian: В 21-дневно проучване, fluoxetine е прилаган ежедневно в доза 0,75, 1,5 и 3,0 mg/kg телесна маса на лабораторни кучета порода бигъл.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, który ponownie oceni leczenie psa.
Bulgarian: Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар, който ще трябва да преоцени лечението на кучето.
Polish: Niepożądane reakcje, takie jak opisane powyżej i padaczka, pojawiają się częściej po przedawkowaniu.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции, както са описани по-горе, включително гърчове, са по-често наблюдавани след предозиране.
Polish: Wartości Cmax i AUC norfluoksetyny były generalnie proporcjonalne do dawki, lecz wartości te były 3-4-krotnie większe w 21 dniu niż w 1 dniu.
Bulgarian: Norfluoxetine Cmax и AUC са били общо взето пропорционални на дозата, но тези стойности са били 3 до 4 пъти по-високи на ден 21 в сравнение с ден 1.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z HDPE, każda butelka zawiera 30 tabletek, z wkładką bawełnianą i środek osuszający.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в HDPE бутилки, всяка бутилка съдържа 30 таблетки с уплътнител от памучен тампон и контейнер с подсушаващ абсорбент.
Polish: Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z kapslem z zabezpieczeniem przed dziećmi, bawełnianą wkładką i zbiorniczkiem ze środkiem osuszającym.
Bulgarian: Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с обезопасена за деца капачка, памучен тампон и подсушаващ абсорбент.
Polish: Należy usunąć wszystkie tabletek pozostające 30 dni po otwarciu.
Bulgarian: Изхвърлете всички таблетки, останали след изтичане на 30 дни от отварянето на бутилката.
Polish: Fluoksetyna nie wykazuje znacznego powinowactwa do receptorów neuroprzekaźników, w tym do muskarynowego receptora cholinergicznego, receptorów adrenergicznych lub do receptorów H1-histaminowych i nie wywiera bezpośredniego działania na serce.
Bulgarian: Fluoxetine не притежава никакъв значим афинитет към невротрансмитерни рецептори, включително мускариновия холинергичен рецептор, адренергични рецептори или хистаминергични H1 рецептори и не оказва пряк ефект върху сърцето.
Polish: Poprawa kliniczna podczas stosowania produktu spodziewana jest w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Bulgarian: Клинично подобрение се очаква в рамките на 1 до 2 седмици.
Polish: Poprawa kliniczna w leczeniu produktem spodziewana jest w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Bulgarian: Клинично подобрение с Reconcile се очаква в рамките на 1 или 2 седмици.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена с цел предпазване от влага.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 30 дни.
Polish: Syntetyczna substancja z aromatem wołowiny Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu Wapnia wodorofosforan dwuwodny Stearynian magnezu
Bulgarian: Изкуствен аромат на говеждо Обезводнен колоиден силиций Калциев хидроген фосфат дихидрат Магнезиев стеарат
Polish: Kumulacja fluoksetyny i norfluoksetyny następowała po podaniu dawek wielokrotnych i osiągnięciu stanu stacjonarnego w ciągu około 10 dni.
Bulgarian: Натрупване на fluoxetine и norfluoxetine е било наблюдавано след многократни дози до достигане на устойчиво състояние в рамките на около 10 дни.
Polish: Po podaniu ostatniej dawki stężenie fluoksetyny i norfluoksetyny w osoczu obniżało się stopniowo w sposób logarytmicznie-liniowy.
Bulgarian: След приложението на последната доза, плазмените нива на fluoxetine and norfluoxetine са се понижавали постоянно по линейно-логаритмичен маниер.
Polish: Stężenia norfluoksetyny w osoczu pojawiały się wolno i były wolno usuwane przy wartościach t½ sięgających od 44,2 do 48,9 godziny w 21 dniu.
Bulgarian: Плазмените нива на Norfluoxetine бавно са се появили в плазмата и са били бавно елиминирани с t½ стойности, вариращи от 44,2 до 48,9 часа на ден 21.
Polish: Stężenia w osoczu szybko malały przy wartościach średnich t½ wahających się od 4,6 do 5,7 godziny w 1 dniu i od 5,1 do 10,1 godziny w 21 dniu.
Bulgarian: t½ стойности са варирали от 4,6 до 5,7 часа на ден 1 и от 5,1 до 10,1 часа на ден 21.
Polish: Kod ATCvet: QN06AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо Терапевтичен Код: QNО6ABО3 5.1
Polish: - Zmniejszenie apetytu (w tym brak łaknienia), letarg (bardzo częste).
Bulgarian: - Намален апетит (включително анорексия); летаргия (много чести).
Polish: Lek Reconcile należy podawać doustnie raz na dobę w dawce obejmującej 1 lub 2 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą dawkowania:
Bulgarian: Reconcile трябва да се прилага перорално в еднократна дневна доза 1 до 2 mg/kg телесна маса в съответствие с дозировката в долната таблица:
Polish: Są one aromatyzowane i większość psów spożywa je po podaniu przez opiekuna.
Bulgarian: Продуктът е ароматизиран и повечето кучета ще го консумират, когато им бъде предложен от техния собственик.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych nie wolno przekraczać zalecanych dawek.
Bulgarian: За свеждане до минимум на неблагоприятните реакции, препоръчваната доза не трябва да се превишава.
Polish: W wyniku hamowania wychwytu serotoniny fluoksetyna wzmacnia neurotransmisję serotonergiczną i powoduje działanie czynnościowe wynikające ze zwiększonej aktywacji receptorów serotoniny.
Bulgarian: В резултат от потискане включването на серотонин, fluoxetine засилва серотонергичната невротрансмисия и води до функционални ефекти, дължащи се на засиленото активиране на серотонинови рецептори.
Polish: Nie wyjmować środka osuszającego.
Bulgarian: Да не се отстранява подсушаващият абсорбент.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за за освобождаване на партидите за продажба
Polish: Fluoksetyna hamuje wychwyt katecholaminy wyłącznie w dużych stężeniach in vitro i nie wpływa na wychwyt katecholaminy in vivo w dawkach stosowanych w celu hamowania wychwytu serotoniny.
Bulgarian: Fluoxetine потиска включването на catecholamine само във високи концентрации in vitro и няма ефект върху включването на catecholamine in vivo във високи дози, които се използват за потискане включването на серотонин.
Polish: Jeśli pominięto podanie dawki, należy podać kolejną planowaną dawkę zgodnie ze wskazaniem.
Bulgarian: Ако дадена доза се пропусне, следващата планирана доза трябва да се приложи така, както е предписана.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów ubocznych, w tym objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w razie stwierdzenia braku działania leku należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някаквинеблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: U ludzi do najczęstszych objawów przedawkowania należą napady drgawkowe, senność, nudności, częstoskurcz i wymioty.
Bulgarian: При хора, най-честите симптоми, свързани с предозиране, включват гърчове, сънливост, гадене, тахикардия и повръщане.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битовите отпадъци или отпадни води.
Polish: W badaniach klinicznych takie działania niepożądane ustępowały natychmiast po podaniu dożylnie diazepamu.
Bulgarian: В клинични проучвания, тези неблагоприятни реакции са преустановени незабавно с интравенозно приложение на стандартна доза диазепам.
Polish: Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, takich jak niszczenie i wokalizacja oraz nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu).
Bulgarian: Помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, като разрушителност, лай и неуместна дефекация и /или уриниране.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa produktu Reconcile u psów w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała poniżej 4 kg.
Bulgarian: Безопасността на Reconcile не е установена при кучета на възраст по-малко от 6 месеца или с телесна маса под 4 kg.
Polish: W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii i rozpocząć leczenie objawowe.
Bulgarian: При случайно предозиране трябва да се консултирате незабавно с Вашия ветеринарен лекар и да започнете симптоматично лечение.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i obszar pod krzywą stężenia fluoksetyny zależnego od czasu (AUC) były w przybliżeniu proporcjonalne do dawki w zakresie od 0,75 do 1,5 mg/kg, ze wzrostem większym niż proporcjonalny do dawki w przypadku dawki 3 mg/kg.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и областта под времевата крива на плазмената концентрация (AUC) за fluoxetine са били приблизително пропорционални на дозата между 0,75 и 1,5 mg/kg, с по-голямо от дозата пропорционално увеличение при 3 mg/kg След приложение, fluoxetine веднага се е появил в плазмата със средни стойности на Tmax
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na butelkę 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Bulgarian: Етикет на бутилка 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Polish: Lek Reconcile tabletki można podawać wraz z posiłkiem lub oddzielnie.
Bulgarian: Reconcile може да се дава със или без храна.
Polish: Okrągłe tabletki nakrapiane, beżowe lub brązowe z wytłoczonym po jednej stronie numerem (podanym poniżej):
Bulgarian: Изпъстрени с петънца, бронзови до кафяви кръгли дъвчащи таблетки, щамповани от едната страна с номер (както са изброени по-долу):
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни инхибитори на повторното включване на серотонина
Polish: - Zaburzenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu kroplami); objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (utrata koordynacji, dezorientacja) (częste).
Bulgarian: - Нарушения в пикочните пътища (цистит, инконтиненция на урина, задържане на урина, странгурия - често, затруднено и болезнено уриниране); признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация) (чести).
Polish: Choć zdarza się to rzadko, u psów leczonych produktem mogą wystąpić napady padaczkowe.
Bulgarian: Макар и рядко, при кучета третирани с продукта, може да се появят гърчове.
Polish: Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg.
Bulgarian: Не прилагайте при кучета с телесна маса по-малко от 4 kg.
Polish: Po podaniu fluoksetyna szybko pojawiała się w osoczu przy wartościach średnich Tmax wynoszących od 1,25 do 1,75 godziny w 1 dniu i od 2,5 do 2,75 godziny w 21 dniu.
Bulgarian: , вариращи от 1,25 до 1,75 часа на ден 1 и от 2,5 до 2,75 часа на ден 21.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Bulgarian: Външна картонена опаковка 8mg, 16 mg, 32 mg и 64 mg
Polish: Leku Reconcile nie należy stosować jednocześnie z produktami leczniczymi weterynaryjnymi obniżającymi próg drgawkowy (np. fenotiazynami, takimi jak acepromazyna lub chlorpromazyna).
Bulgarian: Reconcile не трябва да се прилага едновременно с ветеринарномедицински продукти, които понижават прага за гърчове (например фенотиазини като acepromazine или chlorpromazine).
Polish: Produktu Reconcile nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi weterynaryjnymi, które obniżają próg napadów padaczkowych (np. fenotiazyny, takie jak acepromazyna lub chloropromazyna).
Bulgarian: Reconcile не трябва да се дава едновременно с ветеринарномедицински продукти, които понижават прага за гърчове (например фенотиазини като acepromazine или chlorpromazine).
Polish: Nakrapiane, beżowe lub brązowe, okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z wytłoczonym jednostronnie numerem (jak wymieniono poniżej):
Bulgarian: Изпъстрена с петънца, бронзова до кафява кръгла дъвчаща таблетка, с релефен номер и от двете страни (както е описано по-долу):
Polish: - Zadyszka, napady padaczkowe, wymiotowanie (rzadkie).
Bulgarian: - Задух, гърчове (редки).
Polish: W przypadku dawek przekraczających zalecaną dawkę nasilone są działania niepożądane obserwowane po podaniu dawki terapeutycznej obejmujące napady drgawkowe.
Bulgarian: При дози, превишаващи препоръчваната доза, наблюдаваните неблагоприятни реакции при лечебната доза, включително гърчове, се влошават.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 30 dni.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 30 дни.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub u psów z napadami padaczkowymi.
Bulgarian: Не прилагайте при кучета с епилепсия или при кучета с анамнеза за гърчове.
Polish: Tabletki nie powinny być stosowane u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną z substancji pomocniczych.
Bulgarian: Да не се прилага при свръхчувствителност към fluoxetin или други селективни инхибитори на повторното включване на серотонина (SSRIs) или към някой от ексципиентите.
Polish: - Zmniejszenie masy ciała/pogorszenie kondycji, rozszerzenie źrenic (niezbyt częste).
Bulgarian: - Загуба на телесна маса /загуба на физическа форма; разширени зеници (не чести).
Polish: Produktu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) [np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza]
Bulgarian: Не прилагайте продукта заедно с други серотонергични агенти (например sertraline) и инхибитори на моноамино оксидазата (MAOIs) [например selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] или трициклични амини (TCAs) (например amitriptyline и clomipramine).
Polish: Sacharoza (w postaci zagęszczonego cukru )
Bulgarian: Микрокристална целулоза Захароза (като подлежаща на компресиране захар) Кросповидон
Polish: Produktu nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) (np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza)
Bulgarian: Не използвайте продукта заедно с други серотонергични агенти (например sertraline) и инхибитори на моноамино оксидазата (MAOIs) [например selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] или трициклични амини (TCAs) (например amitriptyline и clomipramine).
Polish: - Zaburzenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu kroplami); objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego
Bulgarian: - Нарушения в пикочните пътища като инфекции на пикочния мехур, прекъсване на струята при уриниране, дискомфорт при уриниране); признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация) (чести).
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że fluoksetyna i jej aktywny metabolit nor-fluoksetyna są silnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.
Bulgarian: За Fluoxetine и неговият активен метаболит nor-fluoxetine е показано, че са високо селективни инхибитори на повторното включване на серотонина както in vitro, така и in vivo.
Polish: W przypadku wystąpienia napadów należy przerwać leczenie.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено при поява на гърчове.
Polish: Reconcile 8 mg: fluoksetyna 8 mg (odpowiada 9,04 mg chlorowodorku fluoksetyny) Reconcile 16 mg: fluoksetyna 16 mg (odpowiada 18,08 mg chlorowodorku fluoksetyny)
Bulgarian: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентен на 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентен на 18,08 mg fluoxetine hydrochloride)
Polish: Reconcile 32 mg: fluoksetyna 32 mg (odpowiada 36,16 mg chlorowodorku fluoksetyny) Reconcile 64 mg: fluoksetyna 64 mg (odpowiada 72,34 mg chlorowodorku fluoksetyny)
Bulgarian: Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентен на 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентен на 72,34 mg fluoxetine hydrochloride)
Polish: Przed podaniem leku weterynaryjnego, który może powodować niekorzystne interakcje z fluoksetyną lub jej metabolitem, norfluoksetyną, należy przestrzegać 6-tygodniowego okresu eliminacji po przerwaniu stosowania produktu.
Bulgarian: Трябва да се съблюдава 6-седмичен интервал на изчистване на организма от продукта след прекратяване на терапията преди приложението на който и да е ветеринарномедицински продукт, който може да взаимодейства неблагоприятно с fluoxetine или неговия метаболит norfluoxetine.
Polish: Reconcile 8 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Bulgarian: Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Tabletki są aromatyzowane i większość psów spożywa je po podaniu przez opiekuna.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат перорално с или без храна и са овкусени така, че повечето кучета ще приемат таблетката, когато тя е предложена от собственника им.
Polish: (utrata koordynacji, dezorientacja) (częste).
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
Bulgarian: , прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę.
Bulgarian: Таблетките се дават веднъж дневно.
Polish: Poprawa powinna nastąpić w ciągu 1-2 tygodni.
Bulgarian: Очаква се симптомите да се подобрят в рамките на 1 до 2 седмици.
Polish: Reconcile fluoksetyna
Bulgarian: Reconcile fluoxetine
Polish: W przypadku braku poprawy w ciągu 4 tygodni lekarz weterynarii powinien dokonać weryfikacji leczenia.
Bulgarian: Ако до 4 седмици не настъпи подобрение, ветеринарният лекар следва да преоцени терапията.
Polish: Reconcile EMA/CVMP/214641/2008
Bulgarian: Reconcile EMEA/CVMP/214641/2008
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Reconcile.
Polish: Działa ona poprzez zwiększanie poziomu neuroprzekaźnika serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Bulgarian: Той действа, като увеличава нивата на невротрансмитера серотонин в централната нервна система.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reconcile.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reconcile.
Polish: Badanie wykazało, że produkt Reconcile był równie skuteczny, jak klomipramina.
Bulgarian: Проучването показва, че Reconcile е също толкова ефективен, колкото кломипрамин.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reconcile znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reconcile може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
Bulgarian: Допълнителна информация за Reconcile:
Polish: Reconcile jest dostępny w postaci tabletek (8, 16, 32 i 64 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Reconcile се предлага под формата на таблетки (8, 16, 32 и 64 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Bulgarian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Reconcile са по-големи от рисковете, и препоръча Reconcile да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във всяко от деветте различни типа поведение, смятани за показатели на тревожност от раздяла при кучета.
Polish: Fluoksetyna jest lekiem antydepresyjnym.
Bulgarian: Флуоксетин е антидепресант.
Polish: Co to jest Reconcile i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Reconcile и за какво се използва?
Polish: Ponieważ niski poziom serotoniny
Bulgarian: Тъй като ниските нива на серотонин могат да бъдат свързани с
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Bulgarian: депресия и тревожност, повишаването им може да помогне на кучетата да се почувстват по-спокойни и по този начин да подобри поведението при кучета със свързани с раздяла разстройства.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция флуоксетин (fluoxetine).
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
Bulgarian: След 8 седмици на лечение в групата на Reconcile се наблюдава значително подобрение в два типа поведение при тревожност от раздяла (неуместна дефекация и разрушително поведение).