FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <30 ml/min) eller av patienter predisponerade för vätskeretention ska inledas med den lägsta rekommenderade dosen (20 mg) och patienternas njurfunktion ska noga monitoreras (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või patsientidel, kellel on eelsoodumus vedelikupeetuse tekkeks, tuleb ravi parekoksiibiga alustada väikseima soovitatava annusega (20 mg).
Swedish: I klinisk användning efter godkännandetoxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med valdecoxib-användandning och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.4).
Estonian: Valdekoksiibi turuletulekujärgselt on teatatud epidermise toksilisest nekrolüüsist, seda ei saa välistada ka parekoksiibi puhul (vt lõik 4.4).
Swedish: Parecoxib bör användas med försiktighet till patienter med hypertoni.
Estonian: Hüpertensiooniga patsiendid peavad ettevaatusega kasutama parekoksiibi.
Swedish: Efter iv eller im injektion omvandlas parecoxib snabbt till valdecoxib, den farmakologiskt aktiva formen, genom enzymatisk hydrolys i levern.
Estonian: Intravenoosse või intramuskulaarse süste järgselt muundub parekoksiib maksas toimuva ensümaatilise hüdrolüüsi tagajärjel kiiresti farmakoloogiliselt aktiivseks aineks valdekoksiibiks.
Swedish: Hjärtinfarkt, bradykardi
Estonian: Müokardiinfarkt, bradükardia
Swedish: • Inflammation i matstrupen (esofagus)
Estonian: • Söögitoru põletik (ösofagiit)
Swedish: Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) innehåller Dynastat ca 0,44 mmol natrium per injektionsflaska.
Estonian: Lahustatuna naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuses sisaldab Dynastat umbes 0,44 mmol naatriumi viaali kohta.
Swedish: Behandlande läkare bör vidta lämpliga åtgärder för att kontrollera patienter med avseende på eventuell debut av allvarliga hudreaktioner under behandlingen, t.ex genom extra läkarbesök.
Estonian: Arstid peavad patsiente jälgima võimalike ravimiga seotud nahareaktsioonide tekkimise suhtes, kasutades selleks lisavisiite.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dynastat:
Estonian: Enne Dynastati kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Swedish: Vanliga: förekommer hos fler än 1 av 100 användare
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel kasutajal 100-st
Swedish: Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Estonian: Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
Swedish: Det får endast beredas med en av följande:
Estonian: Lahustamiseks tohib kasutada ainult ühte järgmistest lahustest:
Swedish: Digivande råttor som fick en engångsdos parecoxib iv, visade koncentrationer av parecoxib, valdecoxib och en aktiv valdecoxib-metabolit i mjölken som var jämförbara med moderdjurens plasmakoncentrationer.
Estonian: Kui parekoksiibi manustati ühekordses annuses intravenoosselt imetavatele rottidele, oli parekoksiibi, valdekoksiibi ja ühe valdekoksiibi aktiivse metaboliidi kontsentratsioon piimas sarnane ema plasmakontsentratsioonile.
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ryggsmärta Artralgi Njurar och urinvägar Oliguri
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Seljavalu Artralgia Neeru- ja kuseteede häired Oliguuria
Swedish: Infektioner och infestationer Faryngit, alveolitis sicca (torr tandhåleinflam mation)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Farüngiit, alveolaarne osteiit (kuiv alveoliit)
Swedish: Effekt av parecoxib (eller dess aktiva metabolit valdecoxib) på farmakokinetiken för andra läkemedel Behandling med valdecoxib (40 mg två gånger dagligen under 7 dagar) gav en 3-faldig ökning av plasmakoncentrationer av dextrometorfan (CYP 2D6-substrat).
Estonian: Ravi valdekoksiibiga (40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul) põhjustas dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) plasmakontsentratsiooni kolmekordse tõusu.
Swedish: Hur Dynastat ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Dynastat välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: I den första bypassoperations-studien, som var dubbelblind och placebo-kontrollerad, undersöktes patienter som behandlades med parecoxib 40 mg iv 2 gånger dagligen under minst 3 dygn följt av valdecoxib-behandling 40 mg 2 gånger dagligen (parecoxib/valdecoxib-gruppen, n=311) eller placebo/placebo (n=151) under totalt 14 dagar.
Estonian: parekoksiibiga annuses 40 mg kaks korda päevas kolme päeva jooksul, seejärel valdekoksiibiga annuses 40 mg kaks korda päevas (parekoksiibi-/valdekoksiibirühm) (n=311) või platseebo/platseeboga (n=151) 14 päeva.
Swedish: Spädningsvätskor för beredning Lös upp 40 mg Dynastat i 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks Dynastat 40 mg tuleb lahustada 2 ml naatriumkloriidi lahusega 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Onormal serös sekretion från sternotomi, sårinfektion
Estonian: Ebanormaalne sternaalse haava seroosne eksudatsioon, haavainfektsioon
Swedish: Mag-tarmkanalen Illamående Buksmärta, kräkningar, förstoppning, dyspepsi, flatulens
Estonian: Kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-skala 7-9) bör Dynastat behandlingen inledas med försiktighet och med halva den rekommenderade dosen och den maximala dygnsdosen ska reduceras till 40 mg.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) peab ravi Dynastatiga alustama ettevaatlikult ja poole tavaliselt soovitatava annusega ning ööpäevast maksimaalset annust peab langetama 40 mg-ni.
Swedish: Efter administrering av engångsdoser Dynastat 40 mg iv eller im, sågs märkbar analgetisk effekt efter 7-13 minuter, kliniskt betydelsefull analgesi visades efter 23-39 minuter och maximal effekt inom 2 timmar.
Estonian: Esmane tunnetatav valuvaigistav toime ilmnes 7...13 minuti jooksul, kliiniliselt oluline analgeesia ilmnes 23...39 minuti jooksul ja maksimaalne toime kahe tunni jooksul pärast Dynastati ühekordse annuse 40 mg intravenoosset või intramuskulaarset manustamist.
Swedish: Vid studier av reproduktionseffekten på kanin sågs förluster efter implantation, resorption och sänkt kroppsvikt hos foster vid doser som inte var toxiska för moderdjuren.
Estonian: Küülikutel tehtud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes esinesid annustes, mis ei põhjustanud kahjulikke toimeid emale, implantatsioonijärgsed abordid, resorptsioonid ja loote kaalu peetus.
Swedish: Efter beredning med 2 ml spädningsvätska, blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2 ml lahustiga on parekoksiibi kontsentratsioon 20 mg/ml.
Swedish: • om du får några tecken på blödning i magsäcken eller tarmen, till exempel svart eller blodfläckad avföring eller kräkning med blod i
Estonian: • kui teil esinevad mis tahes mao- ja sooletrakti veritsusele viitavad sümptomid, näiteks veriokse või veri väljaheites (must värvus)
Swedish: Spädningsvätskor för beredning De spädningsvätskor som rekommenderas för beredning av injektionsvätskan är:
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks Sobivad lahustid Dynastati lahustamiseks on:
Swedish: Efter beredning blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml.
Estonian: Pärast lahustamist on parekoksiibi kontsentratsioon 20 mg/ml.
Swedish: Blodtrycket bör följas noga under behandling med parecoxib och under hela behandlingsperioden.
Estonian: Ravi alustamisel ja ravi ajal parekoksiibiga tuleb hoolikalt jälgida vererõhku.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av metotrexat åtföljt av NSAID-preparat, eftersom administrering av NSAID kan leda till ökade plasmanivåer av metotrexat.
Estonian: Metotreksaadi manustamisel samaaegselt mittesteroidse põletikuvastase ainega tuleb siiski olla ettevaatlik, kuna mittesteroidse põletikuvastase aine manustamise tulemusena võivad metotreksaadi tasemed vereplasmas tõusta.
Swedish: Vid tecken på försämring av specifika kliniska symtom hos sådana patienter, bör lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av parecoxib-behandling övervägas.
Estonian: Kui neil patsientidel esineb seisundi kliiniline halvenemine või spetsiifilised kliinilised sümptomid, tuleb rakendada sobivaid meetmeid ja kaaluda parekoksiibravi lõpetamist.
Swedish: Injektionsflaska (5 ml) i ofärgat typ I glas med en butylgummipropp, försedd med en lila avrivbar polypropylenkapsyl över aluminiumförsegling.
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid (5 ml), millel on butüülkummist kork, mis on suletud alumiiniumist kaitserõnga ja purpurpunase polüpropüleenist äramurtava kaanega.
Swedish: I en placebokontrollerad studie inom ortopedisk kirurgi/allmänkirurgi (n=1050), erhöll patienter Dynastat 40 mg iv som initial parenteral dos följt av 20 mg två gånger dagligen under ett minimum av 72 timmar, som tillägg till standardbehandling inkluderande kompletterande opioider efter patientbehov.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus, milles osalesid ortopeedilised ja üldkirurgiliste operatsioonidega patsiendid (n=1050), manustati haigetele lisaks standardvaluravimitele (sealhulgas opioidid patsiendi kontrollitud analgeesias) Dynastati algannuses 40 mg intravenoosselt, millele järgnes manustamine annuses 20 mg kaks korda ööpäevas minimaalselt 72 tunni vältel.
Swedish: I klinisk användning efter godkännande har akut njursvikt rapporterats hos patienter som behandlas med parecoxib (se avsnitt 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on parekoksiibi saavatel patsientidel täheldatud ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Swedish: Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t ex hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) bör endast behandlas med parecoxib efter noggrant övervägande (se avsnitt
Estonian: Parekoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik
Swedish: • Anklar, ben och fötter kan svullna (vätskeansamling)
Estonian: • Tursed hüppeliigeste, jalgade ja labajalgade piirkonnas (vedelikupeetus)
Swedish: Pulvret är förpackat i injektionsflaska (5 ml) i ofärgat glas med en propp, försedd med en lila avrivbar kapsyl över aluminiumförsegling.
Estonian: Pulber sisaldub värvitutes klaasviaalides (5 ml), millel on kork ja mis on suletud alumiiniumist kaitserõnga ja purpurpunase äramurtava kaanega.
Swedish: Hämning av prostaglandiner genom användning av NSAID-preparat, inklusive COX-2-hämmare, kan minska effekten av ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, betablockerare och diuretika.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete, sealhulgas COX-2 inhibiitorite inhibeeriv toime prostaglandiinidele võib vähendada angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite, angiotensiin II antagonistide, beetablokaatorite ja diureetikumide toimet.
Swedish: Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling med avseende på händelserna angivna nedan, ska lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med parecoxib bör övervägas.
Estonian: Kui patsientidel ravi ajal mõne allpool nimetatud organsüsteemi funktsioonid halvenevad, tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed ning kaaluda parekoksiibravi lõpetamist.
Swedish: Dynastat tillhandahålls som vitt till benvitt pulver.
Estonian: Dynastat on valge või valkjas pulber.
Swedish: Plasmaexponeringen (AUC och Cmax) för valdecoxib var förhöjd (38 % respektive 24 %) när det gavs tillsammans med ketokonazol (CYP 3A4-hämmare), men dosjustering är i allmänhet inte nödvändig hos patienter som behandlas med ketokonazol.
Estonian: Plasma ekspositsioon (AUC ja Cmax) valdekoksiibile suurenes (vastavalt 38% ja 24%) samaaegsel manustamisel ketokonasooliga (CYP3A4 inhibiitor).
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (t1/2) för valdecoxib, efter iv eller im administrering av parecoxib, är ca 8 timmar.
Estonian: Parekoksiibi intravenoosse või intramuskulaarse annuse manustamise järgselt on valdekoksiibi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) umbes 8 tundi.
Swedish: Exponeringen av parecoxib var likvärdig efter iv och im administrering beträffande AUC.
Estonian: Ekspositsioon parekoksiibile oli sarnane intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise korral hinnatuna AUC põhjal.
Swedish: • om du använder acetylsalicylsyra (aspirin) eller andra s k NSAID läkemedel (t ex ibuprofen)
Estonian: • kui te kasutate atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (nt ibuprofeeni)
Swedish: • om du har vätskeansamling i kroppen (ödem)
Estonian: • kui teil esineb vedelikupeetus (tursed)
Swedish: Om dessa krav inte är uppfyllda är lagringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och inte förvaras längre tid än 12 timmar vid 25 C.
Estonian: Kui nimetatud tingimused ei ole täidetud, siis vastutab ravimi säilitamise ajavahemiku pikkuse eest pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja enne manustamist ravimi kasutaja.
Swedish: 3 injektionsflaskor och 3 ampuller med spädningsvätska
Estonian: 3 viaali ja 3 ampulli lahustiga
Swedish: Intravenös bolusinjektion kan ges snabbt, direkt i venen eller i en befintlig venös infart.
Estonian: Intravenoosse boolussüsti võib manustada kiiresti otse veeni või paigaldatud veeniinfusioonisüsteemi.
Swedish: Dygnsbehovet av opioider (dosering vid behov) minskade signifikant vid samtidig administrering av parecoxib i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes parekoksiibi samaaegsel kasutamisel oluliselt vajaduse kohaselt manustatud opioidide ööpäevane vajadus.
Swedish: Det är känt att allvarliga hudreaktioner förekommer vid användning av olika läkemedel inkluderande NSAID och selektiva COX-2 hämmare.
Estonian: On teada, et nii COX-2 selektiivsete inhibiitorite kui ka teiste MSPVA-de ja muude ravimite kasutamisel võivad tekkida rasked nahareaktsioonid.
Swedish: Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0.9 %) innehåller Dynastat ca 0.44 mEq natrium per injektionsflaska.
Estonian: Lahustatuna naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuses sisaldab Dynastat umbes 0,44 milliekvivalenti naatriumi viaali kohta.
Swedish: 2 ml färdig beredning innehåller 40 mg parecoxib.
Estonian: 2 ml manustamiskõlblikuks muudetud pulbrit sisaldab 40 mg parekoksiibi.
Swedish: Injektion i venösa infarter där infusion pågår med Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp i avsnitt 6.6, rekommenderas inte då det kan orsaka fällning.
Estonian: Süstimine venoossesse infusioonisüsteemi, mille kaudu manustatakse glükoosi 50 mg/ml (5%) Ringerlaktaadi süstelahuses või teisi intravenoosseid vedelikke (mida ei ole mainitud lõigus 6.6), ei ole soovitatav, sest tulemuseks võib olla sadenemine.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish: • Prover kan visa på onormala njurfunktionsvärden
Estonian: • Analüüsidel võivad ilmneda neerufunktsiooni kõrvalekalded
Swedish: Patienter randomiserades inom 24 h efter bypassoperation till en av följande grupper: parecoxib 40 mg iv initialt, därefter 20 mg iv var 12:e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12:e timme) (n=544) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar; placebo iv följt av valdecoxib peroralt (n=544); eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=548).
Estonian: iga 12 tunni tagant, seejärel ülejäänud 10 ravipäeva valdekoksiibi p.o. (20 mg iga 12 tunni tagant) (n=544); platseebot i.v., seejärel valdekoksiibi p.o. (n=544), või platseebot i.v., seejärel platseebot p.o. (n=548).
Swedish: Incidensen för kardiovaskulär/tromboembolisk incident (hjärtinfarkt, ischemi, CVA, djup ventrombos och lungemboli) var signifikant högre (p<0,05) i parecoxib/valdecoxib-gruppen jämfört med placebo/placebo-gruppen under perioden för iv-behandling (2,2 % respektive 0,0 %) samt under hela studieperioden (4,8 % respektive 1,3 %).
Estonian: Kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste (müokardiinfarkt, isheemia, tserebrovaskulaarsed häired, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) esinemissagedus oli oluliselt (p<0,05) suurem parekoksiib-/valdekoksiibravi saanute rühmas võrreldes platseebo/platseeboravi saanute rühmaga nii i.v.
Swedish: Fall av svår hypotoni kort efter att parecoxib administrerats har rapporterats i klinisk användning efter godkännandet av parecoxib.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsise hüpotensiooni juhtudest, mis tekkisid vahetult pärast parekoksiibi manustamist.
Swedish: Efter beredning med rekommenderade spädningsvätskor får Dynastat endast injiceras iv eller im, eller genom venösa infarter där infusion pågår med följande:
Estonian: Pärast lahustamist sobivate lahustite abil tohib Dynastati süstida ainult intravenoosselt või intramuskulaarselt, või veeniinfusioonisüsteemidesse, mille kaudu kantakse üle järgmisi lahuseid:
Swedish: Övre gastrointestinala (GI) komplikationer (perforationer, ulcus eller blödningar [PUB]), vissa med fatal utgång, har förekommit hos patienter som behandlats med parecoxib.
Estonian: Parekoksiibiga ravitavatel patsientidel on esinenud ülemise gastrointestinaaltrakti (GI) komplikatsioone (perforatsioonid, haavandid või verejooksud), mis on mõnikord lõppenud letaalselt.
Swedish: Beredning ska ske med aseptisk teknik.
Estonian: Lahuse valmistamine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Swedish: Akut njursvikt Njursvikt Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Perifert ödem Asteni, smärta på injektionsstället, reaktion på injektionsstället
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Perifeerne turse Asteenia, valu süstekohas, süstekoha reaktsioon
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar före beredning.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats i klinisk användning efter godkännande av valdecoxib och parecoxib (se avsnitt 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on valdekoksiibi ja parekoksiibi kasutamisel täheldatud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaksia ja angioödeem) (vt lõik 4.8).
Swedish: • om du har en diagnostiserad hjärtsjukdom och/eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t ex hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) inklusive TIA (mini-stroke), förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan, eller har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl
Estonian: • kui on kindlaks tehtud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, näiteks kui teil on olnud südameatakk, insult, miniinsult (TIA) või südame- või ajuveresoontesulgus või operatsioon või šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks
Swedish: • natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) med glukos 50 mg/ml (5 %) injektions-/infusionsvätska,
Estonian: • naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) ja glükoosi 50 mg/ml (5%) süste-või infusioonilahus
Swedish: - Den aktiva substansen är parecoxib (som parecoxibnatrium).
Estonian: - Toimeaine on parekoksiib (parekoksiibnaatriumina).
Swedish: Se bipacksedeln för mer information om förvaring.
Estonian: Täpsemad andmed säilitamise kohta on toodud pakendi infolehel.
Swedish: 40 mg injektionsflaska: Tag av den lila avrivbara kapsylen för att exponera mitten av gummiproppen på injektionsflaskan.
Estonian: 40 mg viaal: Eemaldage purpurpunane flip-off-kork (eemaldatav), paljastades seega 40 mg parekoksiibi viaali kummikorgi keskmise osa.
Swedish: • Användning av Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
Estonian: • Ringer-laktaadi või glükoosi 50 mg/ml (5%) sisaldava Ringer-laktaadi süstelahuste kasutamine lahustamiseks põhjustab parekoksiibi sadenemise ja ei ole seetõttu soovitatav.
Swedish: • Svullnad, blåsbildning eller fjällning av huden
Estonian: • Naha värvuse muutus või sinikad
Swedish: Spädningsvätskor för beredning
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks
Swedish: • natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion/infusion;
Estonian: • naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süste-või infusioonilahus;
Swedish: Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när parecoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
Estonian: Parekoksiibi kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega (ka väikestes annustes) suureneb veelgi gastrointestinaalsete kõrvaltoimete (seedetrakti haavand või muud seedetrakti tüsistused) tekkerisk.
Swedish: Njurfunktionen bör övervakas när parecoxib ges samtidigt som något av dessa läkemedel.
Estonian: Parekoksiibi ja nimetatud ravimpreparaatide samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Swedish: • natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion/infusion
Estonian: • naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süste-või infusioonilahus
Swedish: Adekvat kontroll med avseende på metotrexat-relaterad toxicitet bör dock övervägas vid samtidig administrering av parecoxib och metotrexat.
Estonian: Parekoksiibi ja metotreksaadi samaaegsel kasutamisel tuleb kaaluda metotreksaadiga seotud kahjulike toimete jälgimist.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid eller försöker att bli gravid.
Estonian: • Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest arstile.
Swedish: Patienter som tidigare uppvisat sulfonamidallergi kan löpa större risk att drabbas av hudreaktioner (se avsnitt 4.3).
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis allergia sulfoonamiididele, võib esineda suurem nahareaktsioonide risk (vt lõik 4.3) Tõsiseid nahareaktsioone võib esineda ka patsientidel, kes ei ole ülitundlikud sulfoonamiidide suhtes.
Swedish: 2 ml färdig beredning innehåller alltså 40 mg parecoxib.
Estonian: Seega sisaldab 2 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust 40 mg parekoksiibi.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 40 mg givet intravenöst (iv) eller intramuskulärt (im), vid behov följt av 20 mg eller 40 mg var 6:e till var 12:e timme, högst 80 mg/dygn.
Estonian: Edaspidi tuleb vastavalt vajadusele manustada 20 mg või 40 mg iga 6 kuni 12 tunni tagant, kuid annus ei tohi ületada 80 mg/ööpäevas.
Swedish: Blandbarhet med lösning i venös infart
Estonian: Lahuse sobivus veeniinfusioonisüsteemi
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dynastati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 22 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dynastat som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dynastati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Märtsil 2002.
Swedish: Dynastat ska inte ges till kvinnor under de sista tre månaderna av graviditeten eller vid amning.
Estonian: Dynastati ei tohi kasutada raseduse viimasel kolmel kuul ega imetamise ajal.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dynastat (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Estonian: Dynastati kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Swedish: Mer information om Dynastat
Estonian: Muu teave Dynastati kohta
Swedish: • kända allvarliga allergiska reaktioner mot läkemedel, särskilt hudreaktioner,
Estonian: • esinenud raskeid allergilisi ravimireaktsioone, eriti nahareaktsioone;
Swedish: Dynastat visade sig också minska morfinbehovet, men denna minskning verkade inte åtföljas av en minskning av de biverkningar som hör samman med morfin.
Estonian: Tõestati ka, et Dynastat vähendab morfiinivajadust, kuid näis, et sellega ei kaasnenud morfiini kõrvalnähtude vähenemine.
Swedish: Dynastat kan ges samtidigt med opioida smärtstillande medel (läkemedel som liknar morfin).
Estonian: Dynastati tohib manustada samaaegselt opioidsete valuvaigistitega (morfiinilaadsed ravimid).