FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Finnish: Se leviää yleensä sairaiden eläinten puremien kautta.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/riskforholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pi/L4R -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi/L4R -valmistetta varten.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sitä kennelyskältä, leptospiroosilta ja rabiekselta.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi/L4R -rokotteen saaneista koirista 73-97 prosentilla oli saavutettu parainfluenssavirukselta suojaava vasta-ainetaso, 59-96 prosentilla oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso ja 86-100 prosentilla oli saavutettu rabiesvirukselta suojaava vasta-ainetaso.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus Pi/L4R -valmistetta varten.
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Finnish: Rokote koiran parainfluenssavirusta (elävä, heikennetty), koiran leptospiroosia (inaktivoitu) ja rabiesta (inaktivoitu) vastaan
Danish: leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis)
Finnish: hepatiittia (maksatulehdus) sekä keltatautia tai munuaistulehdusta;
Danish: Versican Plus Pi/L4R anvendes til at beskytte hunde mod:
Finnish: Versican Plus Pi/L4R -valmistetta käytetään suojaamaan koiria seuraavilta:
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R on eläinrokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2), inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa) ja rabiesviruksia.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Finnish: Kun koiralle annetaan Versican Plus Pi/L4R -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
Danish: Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Finnish: Versican Plus Pi/L4Rvalmisteessa olevat koiran parainfluenssavirukset ovat eläviä, mutta niitä on heikennetty siten, että ne eivät aiheuta tautia; valmiste sisältää myös tapettuja (inaktivoituja) Leptospira-bakteerin kantoja ja rabiesviruksia.
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R on rokote.
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Finnish: • rabies, viruksen aiheuttama zoonoosi (ihmiseen tarttuva tauti), joka vaikuttaa keskushermostoon
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt?
Finnish: Miksi Versican Plus Pi/L4R -valmiste on hyväksytty?
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Finnish: Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus Pi/L4R -valmistetta kerran vuodessa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R?
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus Pi/L4R -valmisteeseen liittyy?
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa suoraa keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Finnish: Jos eläin altistuu näille infektioille myöhemmin, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Finnish: Se tarttuu yleensä tartunnan saaneiden eläinten puremista.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
Finnish: Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 %, parainfuenssan osalta 73-97 %, leptospiroosin osalta 59-96 % ja vesikauhuviruksen osalta 86-100 %.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta varten 7. toukokuuta 2014.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Finnish: Tehon mittana olivat vasta-ainepitoisuudet ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Finnish: Tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi johti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Finnish: Niille annettiin joko kaksi rokotetta kolmen tai neljän viikon välein tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
Danish: I disse undersøgelser blev hundene vaccineret to gange med tre ugers mellemrum og blev udsat for hundesygevirus, hundeadenovirus og hundeparvovirus tre år efter den anden vaccination.
Finnish: Koirat rokotettiin näissä tutkimuksissa kaksi kertaa kolmen viikon välein ja altistettiin koiran penikkatautivirukselle, koiran adenovirukselle ja parvovirukselle kolmen vuoden kuluttua ajan toisen rokotuksen antamisen jälkeen.
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde arvet fra moderen.
Finnish: Koiranpennuilla suojaava vaste oli joissakin tapauksissa pienempi kuin aikuisilla koirilla emoilta saatujen vasta-aineiden vuoksi.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että DHPPi/L4R-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta varten.
Danish: Der blev efterfølgende gennemført laboratorieundersøgelser med henblik på at bestemme varigheden af beskyttelse mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Finnish: Myöhemmin tehtiin laboratoriotutkimuksia määrittämään suojan kestoa penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja ja 2) ja parvovirusta vastaan.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla 100:sta) on ohimenevä turvotus enintään 5 cm:n alalla, jota voi esiintyä injektiokohdassa rokottamisen jälkeen.
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Finnish: • Leptospiroosi − bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, maksatulehdusta sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Finnish: Rokote annetaan 8-9 viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle.
Danish: I situationer, hvor hvalpene forventes at arve meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet planlægges derefter.
Finnish: Jos pentujen odotetaan perivän paljon vasta-aineita emoltaan, rokotussuunnitelmaa on muutettava vastaavasti.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että Versican Plus DHPPi/L4R -rokote tuotti kaikilla koirilla riittävät vastaainepitoisuudet suojaamaan niitä koiran penikkataudilta ja koiran adenovirukselta.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirusta (tyyppi 2), koiran parvovirusta (tyyppi 2b) ja koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2 sekä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja ja vesikauhuvirusta.
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
Finnish: • Vesikauhu − zoonoottinen (eläimestä ihmiseen siirtyvä) virustauti, joka vaikuttaa keskushermostoon (aivoihin ja selkäytimeen) ja johtaa kuolemaan.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvovirukselta, kennelyskältä, leptospiroosilta ja vesikauhulta.
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
Finnish: koiran penikkatauti-, adenovirus-, parvovirus-, parainfluenssavirus (elävä heikennetty), koiran leptospiroosi-, (inaktivoitu) vesikauhurokote
Danish: • - hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
Finnish: • Koiran parvovirustauti - infektio, joka voi olla erittäin vakava koiranpennuille ja aiheuttaa uneliaisuutta, kuumeilua, oksentelua ja veristä ripulia.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Finnish: Kun koira rokotetaan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta annetaan koirille seuraavia taudinaiheuttajia ja viruksia vastaan:
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuivaaineena ja liuottimena
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R on rokote.
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Finnish: • Koiran adenovirus (tyyppi 1) aiheuttaa äkillisen maksainfektion, jossa voi kehittyä keltataudin oireita (ihon ja silmien keltaisuutta).
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
Finnish: Miksi Versican Plus DHPPi/L4R -rokote on hyväksytty?
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
Finnish: Uusintarokote penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja 2) ja parvovirusta vastaan edellyttää yhtä Versican Plus DHPPi/L4R -annosta joka kolmas vuosi.
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Finnish: Älä yritä ajaa autoa.
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko kaikki neljä pakkausta.
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Finnish: Sairauden paheneminen voi myös vahingoittaa lastasi.
Danish: De kan opleve:
Finnish: Sinulla saattaa ilmetä:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Finnish: Jos nainen päättää tulla raskaaksi, valmisteen käyttöä on harkittava tarkoin uudelleen.
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Finnish: Pakkaukset on merkitty "viikko 1 (2, 3 tai 4)".
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Finnish: Tämä liittyy osittain alhaisempaan painoon.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg.
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Finnish: Apuaine(et), jonka vaikutus tunnetaan:
Danish: Hvor meget De skal tage
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Danish: De tager derefter den samme dosis hver dag.
Finnish: Sen jälkeen otat samansuuruisen annoksen joka päivä.
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Finnish: Tutkimus koostui 8viikkoisesta perusjaksosta, jota seurasi kuuden viikon titrausjakso.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
Finnish: • jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet.
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Finnish: Tällaisia yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu in vivo, mutta in vitro -tietojen perusteella ne ovat mahdollisia.
Danish: Tag ikke Lacosamide Accord, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Finnish: Älä ota Lacosamide Accord -tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Finnish: Tehokasta epilepsialääkitystä ei saa kuitenkaan keskeyttää, koska sairauden paheneminen on haitallista sekä äidille että sikiölle.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De har.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Danish: Når De når den dosis, der virker for Dem, kaldes dette "vedligeholdelsesdosis".
Finnish: Kun saavutat sinulle sopivan annoksen, tätä kutsutaan "ylläpitoannokseksi".
Danish: Øvrige bivirkninger hos børn
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa)
Danish: Derfor bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja.
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilaille, jotka ovat allergisia maapähkinöille tai soijalle.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Danish: Multiorgan-overfølsomhedsreaktioner
Finnish: Usean elimen yliherkkyysreaktiot
Danish: Ikke anbefalet
Finnish: Ei suositella
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Finnish: • Pyri ottamaan tabletit suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
Finnish: Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
Danish: Første dosis (om morgenen)
Finnish: Ensimmäinen annos (aamulla)
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
Finnish: Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
Finnish: Annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Finnish: Hoito kesti vasteen mukaan pisimmillään 121 viikkoa.
Danish: Disse reaktioner er af varierende form, men typisk ses feber og udslæt, og forskellige organsystemer kan inddrages.
Finnish: Nämä reaktiot ilmentyvät monin eri tavoin, mutta tyypillisesti esiintyy kuumetta ja ihottumaa, ja niihin voi liittyä vaikutuksia eri elinjärjestelmiin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX18
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Finnish: Tällä pääasiallisella metaboliitilla ei ole tunnettua farmakologista vaikutusta.
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Finnish: Näiden entsyymiä indusoivien aineiden käytön aloittaminen ja lopettaminen on siksi toteutettava varoen.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin • muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
Danish: Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide Accord uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Finnish: • Älä lopeta Lacosamide Accord -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
Finnish: Lakosamidia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (hyödyt äidille ovat selkeästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit).
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Finnish: Tämän vuoksi potilaita tulee seurata itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen merkkien varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Danish: Der findes ingen adækvate data vedrørende anvendelse af lacosamid til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja lakosamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Finnish: Miesten painon normalisoitu ero on 26 % ja naisten 23 %.
Danish: Anden dosis (om aftenen)
Finnish: Toinen annos (illalla)
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide Accord, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Finnish: Sinun on jatkettava Lacosamide Accord -tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Danish: (2) Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Finnish: (2) Ks. kohta Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at søge lægehjælp, hvis nogen af disse symptomer opstår.
Finnish: Potilasta pitäisi neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos näitä oireita esiintyy.
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Finnish: Lakosamidin eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Finnish: Epilepsiaan ja epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvä riski
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Finnish: • itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
Danish: • Lacosamide Accord kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Finnish: • Lacosamide Accord -tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Danish: Uge Æske, der skal bruges
Finnish: Viikko Käytettävä pakkaus
Danish: Hver æske indeholder 14 tabletter, hvilket svarer til 2 tabletter dagligt i 7 dage.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 14 tablettia, mikä vastaa 2 tablettia vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide Accord.
Finnish: Tätä pakkausta (aloituspakkaus) käytetään Lacosamide Accord -hoidon aloittamiseen.
Danish: Den højere eksponering skyldtes til dels nedsat nyrefunktion hos de undersøgte patienter.
Finnish: Suurempi altistus johtui osin tutkittujen potilaiden samanaikaisesta munuaisten toiminnan heikkenemisestä.
Danish: De var som regel milde til moderate.
Finnish: Ne olivat tavallisesti vaikeudeltaan lieviä tai kohtalaisia.