FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP considered that the study submitted in support of this indication (086) had several deficiencies (e.g. primary endpoint “new lesion formation while on medication”of questionable relevance, study not powered for comparison of secondary endpoints), but the data indicated a similar efficacy for famciclivir as aciclovir 5 x 800mg/day.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pētījumam, kas iesniegts šīs indikācijas atbalstīšanai (086), ir vairāki trūkumi (piemēram, primārā vērtētā rādītāja “jaunu bojājumu veidošanās zāļu lietošanas laikā” nozīme ir apšaubāma, pētījums nav pietiekami spēcīgs, lai salīdzinātu sekundāros vērtētos rādītājus), bet dati liecināja, ka famciklovira efektivitāte ir līdzīga kā acikloviram, lietojot to piecas reizes pa 800 mg dienā.
English: The famciclovir 125mg dose also appeared inferior to the higher doses in primary patients experiencing new lesions after start of antiviral treatment.
Latvian: Famciklovira 125 mg deva izrādījās arī vājāka par lielākām devām primāriem pacientiem, kam radās jauni bojājumi pēc pretvīrusu terapijas sākšanas.
English: All genital herpes suppression trials were placebo controlled.
Latvian: Visi dzimumorgānu herpes infekcijas profilakses (nomākšanas) pētījumi tika kontrolēti ar placebo.
English: Famvir is an antiviral medicine.
Latvian: Famvir ir pretvīrusu zāles.
English: While both Studies 102 and 195 were small in size and breadth of patients included, the results for suppression of viral recurrence were consistent and extended to both patients with CD4+ cell counts below and above 200 cells/mm3.
Latvian: Lai gan abi pētījumi - 102 un 195 - bija nelieli un tajos bija iekļauti dažādi pacienti, vīrusinfekcijas recidīva nomākšanas rezultāti bija līdzīgi un attiecās gan uz pacientiem, kam CD4+ šūnu skaits bija mazāks par 200 šūnām/mm3, gan uz pacientiem, kam šo sūnu skaits bija lielāks par 200 šūnām/mm3.
English: If you take more Famvir than you should
Latvian: Ja esat lietojis Famvir vairāk nekā noteikts
English: Considerations on the 750mg dose
Latvian: Apsvērumi par 750 mg devu
English: The antiviral effect of orally administered famciclovir has been demonstrated in several animal models: this effect is due to in vivo conversion to penciclovir.
Latvian: Iekšķīgi ievadīta famciklovira pretvīrusu iedarbība pierādīta vairākos dzīvnieku modeļos: šo iedarbību nosaka pārvēršanās par pencikloviru in vivo.
English: The absolute bioavailability of penciclovir after administration of famciclovir is 77%.
Latvian: Penciklovira absolūtā biopieejamība pēc famciklovira lietošanas ir 77 %.
English: Taking too much Famvir may affect the kidneys.
Latvian: Pārmērīga Famvir lietošana var ietekmēt Jūsu nieres.
English: Hypersensitivity to penciclovir.
Latvian: Paaugstināta jutība pret pencikloviru.
English: Secondary efficacy parameters included time to full crusting of lesions, time to complete healing, and evaluations of pain and dissemination.
Latvian: Sekundārie efektivitātes parametri bija laiks līdz visu bojājumu pārklāšanai ar krevelēm, laiks līdz pilnīgai bojājumu izzušanai un sāpju un infekcijas izplatības novērtējums.
English: Section 5.3: Preclinical safety data
Latvian: 5.3. apakšpunkts - Preklīniskie dati par drošību
English: However, do not take two doses within a time interval of less than 1 hour, in that case you should skip the missed dose.
Latvian: Taču nelietojiet divas devas pēc kārtas īsākā laika posmā par 1 stundu.
English: No statistically significant differences were observed between all famciclovir dose groups and aciclovir for all primary efficacy parameters in all three clinical trials.
Latvian: Statistiski nozīmīgas atšķirības starp visām famciklovira devu grupām un acikloviru attiecībā uz visiem primārajiem efektivitātes parametriem visos trīs klīniskajos pētījumos nekonstatēja.
English: The scope of the referral included all strengths (125mg, 250mg, 500mg and 750mg) and licenses.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra attiecās uz visiem stiprumiem (125 mg, 250 mg, 500 mg un 750 mg) un licencēm.
English: Famvir is used to treat two types of viral infections in adults: - Shingles (herpes zoster), which is a viral infection caused by a virus called varicella zoster (the same virus that causes chickenpox).
Latvian: Famvir lieto divu veidu vīrusu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem: - Jostas roze (herpes zoster), kas ir vīrusu infekcija, ko izraisa varicella zoster vīruss (tas pats vīruss, kas izraisa vējbakas).
English: Study 083 was presented to show efficacy in immunocompromised patients with herpes simplex virus infections.
Latvian: Pētījumu 083 prezentēja, lai pierādītu efektivitāti pacientiem ar novājinātu imunitāti un herpes simplex vīrusu infekcijām.
English: The CHMP recommended also the revocation of the 750 mg film coated tablets for Famvir and associated names.
Latvian: CHMP arī iesaka atsaukt Famvir un radniecīgu nosaukumu zāļu 750 mg apvalkotās tabletes.
English: Penciclovir is dialysable; plasma concentrations are reduced by approximately 75% following 4 h haemodialysis.
Latvian: Pencikloviru var izvadīt ar dialīzi; pēc 4 h hemodialīzes koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 75%.
English: However, patients who experience dizziness, somnolence, confusion or other central nervous system disturbances while taking Famvir should refrain from driving or operating machinery.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem Famvir lietošanas laikā rodas reibonis, miegainība, apjukums vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
English: Study 008 demonstrated statistically significant differences of famciclovir 750mg tid (ter in die, three times a day) as compared to placebo with respect to the primary as well as several secondary endpoints.
Latvian: Pētījumā 008 pierādīja statistiski nozīmīgas atšķirības, lietojot 750 mg famciklovira trīsreiz dienā, salīdzinājumā ar placebo attiecībā uz primāro, kā arī vairākiem sekundāriem vērtētiem rādītājiem.
English: The resistant isolates were mostly found at the start of treatment or in a placebo group, with resistance occurring on or after treatment with famciclovir or penciclovir only in two immunocompromised patients.
Latvian: Rezistentie paraugi galvenokārt tika konstatēti, sākot terapiju, vai placebo grupā, rodoties rezistencei pret famcikloviru vai pencikloviru terapijas laikā, kā arī pēc tās, tikai diviem pacientiem ar nomāktu imunitāti.
English: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italy
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itālija
English: The section was also updated to reflect drug interactions due to aldehyde oxidase involvement.
Latvian: Apakšpunktu papildināja arī ar informāciju par zāļu mijiedarbību ietekmes dēļ uz aldehīdoksidāzi.
English: To support the therapeutic benefit of famciclovir for the suppressive treatment of genital herpes, one dose-finding study (study 024) and two pivotal studies (studies 033 and 049) in immunocompetent patients, and one dose finding study (study 102) in immunocompromised patients were presented.
Latvian: Lai atbalstītu famciklovira terapeitisko ieguvumu dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksē, tika iesniegts viens devas noteikšanas pētījums (pētījums 024) un divi pivotāli pētījumi (pētījums 003 un 049) pacientiem ar normālu imunitāti un viens devas noteikšanas pētījums (pētījums 102) pacientiem ar novājinātu imunitāti.
English: An analysis of current data on viral resistance to famciclovir was reviewed and reflected in this section.
Latvian: Tika pārskatīti pašlaik pieejamie dati par rezistenci pret famcikloviru analīzi, un to atspoguļoja šajā apakšpunktā.
English: If you have a reduced immune system, the doses are as follows:
Latvian: Ja Jums ir pavājināta imunitāte, jālieto sekojošas devas:
English: Effects of other medicinal products on famciclovir No clinically significant interactions have been identified.
Latvian: Citu zāļu iedarbība uz famcikloviru Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta.
English: Method of administration Famvir can be taken without regard to meals (see section 5.2).
Latvian: Lietošanas veids Famvir var lietot neatkarīgi no ēdienreizes (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Penciclovir triphosphate resembles deoxyguanosine triphosphate (dGTP), a component of DNA.
Latvian: Penciklovira trifosfāts ir līdzīgs dezoksiguanozīna trifosfātam (dGTF), kas ir DNS sastāvdaļa.
English: Penciclovir reaches its maximum plasma concentration within 1 hour of administration.
Latvian: Penciklovirs maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedz vienas stundas laikā pēc lietošanas.
English: The in vivo conversion of famciclovir to penciclovir involves two steps: the deacetylation of famciclovir to 6-deoxy penciclovir and the oxidation of 6-deoxy penciclovir to penciclovir.
Latvian: In vivo famciklovirs tiek pārveidots par pencikloviru divos posmos: famciklovira deacetilēšana par 6dezoksipencikloviru un 6-dezoksipenciklovira oksidēšana par pencikloviru.
English: Characteristics in special populations
Latvian: Raksturojums īpašās pacientu grupās
English: Probenecid, a known inhibitor of the organic acid transport system, or drugs significantly eliminated by active renal tubular secretion may affect the renal elimination of penciclovir by inhibition or competition at the tubular secretion site.
Latvian: Probenecīds, zināms organisko skābju transportsistēmas inhibitors, vai zāles, kas nozīmīgā apjomā tiek izvadītas aktīvas tubulārās sekrēcijas veidā nierēs, var ietekmēt penciklovira izvadīšanu caur nierēm, nomācot tubulārās sekrēcijas vietu vai konkurējot par to.
English: Famvir is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age as no safety and efficacy data have been generated in this patient population.
Latvian: Famvir nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šai pacientu grupai nav iegūti dati par drošību un efektivitāti.
English: The CHMP agreed that famciclovir resulted in a significant reduction in time to resolution of cutaneous signs of herpes zoster.
Latvian: CHMP piekrita, ka famciklovirs nozīmīgi samazināja laiku līdz jostas rozes ādas pazīmju izzušanai.
English: Furthermore, degenerative changes of the testicular epithelium were noted in the general toxicity studies.
Latvian: Turklāt vispārējās toksicitātes pētījumos konstatēja arī deģeneratīvas izmaiņas sēklinieku epitēlijā.
English: Patients were enrolled if they were immunocompromised following bone marrow or solid organ transplantation, or oncology treatment and had uncomplicated herpes zoster.
Latvian: Pacientus pētījumā iekļāva, ja viņiem bija novājināta imunitāte pēc kaulu smadzeņu vai norobežota orgāna transplantācijas vai onkoloģiskās terapijas un nekomplicēta jostas roze.
English: Section 4.8: Undesirable effects
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības
English: Famvir is not to be used during breast-feeding unless clearly necessary.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
English: Adjusted dose regimen
Latvian: Pielāgotā dozēšanas shēma
English: Famvir should not be used in case of hypersensitivity to the active substance, any of the excipients and penciclovir.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, kādu no palīgvielām un pencikloviru.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was time to full crusting of lesions in the primary affected dermatomal region in the intent-to-treat (ITT) population.
Latvian: Primārais efektivitātes vērtētais rādītājs abos pētījumos bija laiks līdz kreveļu izveidošanai uz visiem bojājumiem primāri skartajā ādas apvidū ārstēt paredzēto (ITT) pacientu populācijā.
English: Overall, adverse reactions reported from clinical studies with immunocompromised patients were similar to those reported in the immunocompetent population.
Latvian: Kopumā klīniskos pētījumos pacientiem ar nomāktu imunitāti novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas ziņotas populācijai ar nenomāktu imunitāti.
English: A summary of the combined studies 102 and 195 show the benefits of famciclovir in suppressing HSV recurrence in the immunocompetent patient to the HIV-infected patient.
Latvian: Kombinēto pētījumu 102 un 195 kopsavilkums liecina par ieguvumu, ko sniedz famciklovira izmantošana HSV infekcijas recidīva profilaksei (nomākšanai) pacientiem ar normālu imunitāti salīdzinājumā ar HIV inficētiem pacientiem.
English: Although the pivotal study for this indication/group (083) presented with some deficiencies, which taken together preclude a reliable conclusion on non-inferiority of the 500mg famciclovir bid regimen versus 5x 400mg aciclovir, it was acknowledged that this regimen is approved for the majority of the EU MSs.
Latvian: Lai gan pivotālajam pētījumam šai indikācijai/grupai (083) bija daži trūkumi, kas kopumā neļauj izdarīt drošus secinājumus par divreiz dienā lietotas 500 mg famciklovira devas līdzvērtīgumu aciklovira lietošanas shēmai 5 x 400 mg, atzina, ka šāda lietošanas shēma ir apstiprināta lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu.
English: Uncommon side effects - Confusion - Severe skin reactions
Latvian: Retākas blakusparādības - Niezoši izsitumi - Smagas ādas reakcijas
English: Therefore, in addition to therapy with famciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Latvian: Tādēļ, papildus ārstēšanai ar famcikloviru, pacientiem ieteicams ievērot atbilstošu drošību dzimumakta laikā.
English: Furthermore, long-term famciclovir treatment, at a dose of 250mg bid for 52 weeks, was well tolerated in men with recurrent genital herpes and demonstrated a safety profile comparable to placebo.
Latvian: Turklāt ilgstošas famciklovira terapijas pa 250 mg divreiz dienā 52 nedēļas panesamība vīriešiem ar recidivējošu dzimumorgānu herpes infekciju bija laba un drošības īpašības bija līdzīgas kā placebo.
English: Genital herpes is a viral infection caused by herpes simplex virus type 1 or 2.
Latvian: Dzimumorgānu herpes ir vīrusu infekcija, ko izraisa 1. vai 2. tipa herpes simplex vīruss.
English: At that time the clinical benefits of aciclovir treatment had been well established and aciclovir was the standard of care for minimizing the ocular complications associated with ophthalmic zoster.
Latvian: Tolaik aciklovira terapijas klīniskie ieguvumi bija labi pierādīti un aciklovirs bija standarta līdzeklis ar acu herpes zoster infekciju saistīto acu komplikāciju mazināšanai.
English: The recommended dose regimens for haemodialysis patients are included in Table 1.
Latvian: Ieteicamo devu dozēšanas shēma pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, aprakstīta 1. tabulā.
English: • Unexplained bruising, reddish or purplish patches on the skin or nosebleeds (these could be signs of a decrease in the number of blood platelets, for frequency see below).
Latvian: • Neizskaidrojama zilumu veidošanās, sarkanīgi vai rozā plankumi uz ādas vai deguna asiņošana (var liecināt par trombocītu skaita samazināšanos asinīs, biežumu skatīt zemāk).
English: Raloxifen has been shown to be a potent inhibitor of this enzyme in vitro.
Latvian: Raloksifēns in vitro ir ļoti spēcīgs šī enzīma inhibitors.
English: The pivotal studies were conducted with different famciclovir dosing arms.
Latvian: Pivotālos pētījumus veica ar dažādām famciklovira devu grupām.
English: The recommended dose for treating HIV-infected patients is larger than that recommended for immunocompetent patients as clinical experience and prescribing practice suggested that higher doses of antivirals are required to provide adequate suppression in HIV-infected patients.
Latvian: Ieteicamā deva ar HIV inficētu pacientu ārstēšanai ir lielāka nekā deva, kas ieteikta pacientiem ar normālu imunitāti, jo klīniskā pieredze un parakstīšanas prakse liecināja, ka atbilstošai nomākšanai ar HIV inficētiem pacientiem ir nepieciešamas lielākas pretvīrusu līdzekļu devas.
English: The primary efficacy parameter was the number (%) of days of viral shedding from anogenital sites.
Latvian: Primārais efektivitātes parametrs bija vīrusu izdalīšanās dienu skaits (%) no anoģenitālajām vietām.
English: If you forget to take Famvir
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Famvir
English: Placebo-controlled and uncontrolled studies of up to 16 weeks duration showed that famciclovir was effective in the suppression of recurrent genital herpes in HIV-infected patients; the placebo-controlled study showed that famciclovir significantly decreased the proportion of days of both symptomatic and asymptomatic HSV shedding.
Latvian: Ar placebo kontrolētos un nekontrolētos pētījumos ar ārstēšanas ilgumu līdz 16 nedēļām pierādīts, ka famciklovirs bija efektīvs dzimumorgānu herpes recidīvu mazināšanai pacientiem ar HIV infekciju; placebo kontrolētā pētījumā pierādīts, ka famciklovirs būtiski samazināja gan simptomātisku, gan asimptomātisku HSV izdalīšanās dienu proporcionālo skaitu.
English: This triphosphate persists in infected cells in excess of 12 hours and inhibits viral DNA chain elongation by competitive inhibition with deoxyguanosine triphosphate for incorporation into the growing viral DNA, thus halting virus replication of viral DNA.
Latvian: Šis trifosfāts atrodas inficētās šūnās ilgāk par 12 stundām un inhibē vīrusa DNS ķēdes pagarināšanu, vīrusa DNS veidošanās procesā konkurējot ar deoksiguanozīna trifosfātu, un tādējādi apturot vīrusu DNS replikāciju.
English: What Famvir is and what it is used for Before you take Famvir How to take Famvir Possible side effects How to store Famvir Further information
Latvian: Kas ir Famvir un kādam nolūkam to lieto Pirms Famvir lietošanas Kā lietot Famvir
English: Nevertheless, in comparison with literature reports for untreated or placebo-treated patients, famciclovir appeared to reduce important ocular manifestations.
Latvian: Tomēr, salīdzinot ar literatūrā pieejamiem ziņojumiem neārstētiem vai ar placebo ārstētiem pacientiem, bija redzams, ka famciklovirs mazina nozīmīgas izpausmes acīs.
English: Based on results of these three studies, the 250mg bid dose was selected for suppression of genital herpes since it was superior to the once daily and 125mg bid regimens in study 024, its effectiveness was demonstrated in all three studies, and there was no clear advantage of the tid regimens over it in studies 033 and 049.
Latvian: Ņemot vērā šo trīs pētījumu rezultātus, dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksei (nomākšanai) izvēlējās devu 250 mg divreiz dienā, jo pētījumā 024 tā bija pārāka par šādas devas lietošanu vienreiz dienā un 125 mg divreiz dienā, tās efektivitāti pierādīja visos trīs pētījumos un lietošanas shēmai trīs reizes dienā pētījumos 033 un 049 skaidru pārākumu nekonstatēja.
English: Pivotal studies 033 and 049 in immunocompetent patients were randomised, double-blind, placebo controlled trials.
Latvian: Pivotālie pētījumi 033 un 049 pacientiem ar normālu imunitāti bija randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi.
English: The viral DNA polymerase mistakenly incorporates the nucleoside analogue, penciclovir triphosphate, into the growing viral DNA strand instead of dGTP, which results in termination of the viral DNA chain and halting of viral replication.
Latvian: Vīrusu DNS polimerāze kļūdaini iestrādā nukleozīdu analogu, penciklovira trifosfātu, augoša vīrusa DNS spirālē dGTF vietā, kā rezultātā pārtrūkst vīrusa DNS ķēde un tiek pārtraukta vīrusu vairošanās.
English: These were generally mild or moderate in nature and occurred at a similar incidence in patients receiving placebo treatment.
Latvian: Šīs blakusparādības visumā bija viegli vai mēreni izteiktas un novērotas tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma placebo.
English: Therefore, patients receiving famciclovir at a dose of 500 mg three times daily co-administered with probenecid, should be monitored for toxicity.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri famciklovira 500 mg devu trīsreiz dienā lieto kopā ar probenecīdu, jākontrolē toksicitātes simptomi.
English: The proposed regimen (500mg bid) is also in line with current recommendations and with the SPCs in the vast majority of the MSs.
Latvian: Ierosinātā shēma (500 mg divreiz dienā) atbilst arī spēkā esošiem ieteikumiem un lielākajā daļā dalībvalstu zāļu aprakstos norādītajam.
English: The terminal plasma half-life of penciclovir after both single and repeat dosing with famciclovir was approximately 2 hours.
Latvian: Penciklovira terminālais eliminācijas pusperiods no plazmas gan pēc vienreizējas, gan pēc atkārtotām famciklovira devām ir aptuveni 2 stundas.
English: There is no evidence of any increase in resistance despite the progressive increase in antiviral use The ability of HSV to establish a lifelong latent infection, together with the finding that the vast majority of resistant HSV isolates studied to date have reduced pathogenicity relative to wild-type virus, help to explain this observation.
Latvian: HSV spēja izraisīt visu mūžu ilgstošu latentu infekciju kopā ar atradi, ka lielākajai daļai līdz šim pētīto rezistento HSV izolātu ir samazināts patogēniskums, salīdzinot ar dabīga tipa vīrusiem, palīdz skaidrot šo novērojumu.
English: Famciclovir is rapidly converted in vivo into penciclovir, which has in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV types 1 and 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus and cytomegalovirus.
Latvian: In vivo famciklovirs ātri tiek pārveidots par pencikloviru, kam ir aktivitāte in vitro pret herpes simplex vīrusiem (1. un 2. tipa HSV), varicella zoster vīrusu, Epšteina-Barra vīrusu un citomegalovīrusu.
English: All three doses were significantly superior to placebo in the time to healing of lesions, loss of symptoms and the time to cessation of viral shedding.
Latvian: Visas trīs devas bija nozīmīgi pārākas par placebo, vērtējot laiku līdz bojājumu sadzīšanai, simptomu izzušanai un vīrusu izdalīšanās pārtraukšanai.
English: These studies demonstrated that famciclovir was significantly better than placebo in the treatment of recurrent genital herpes.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīts, ka famciklovirs bija nozīmīgi labāks recidivējošu dzimumorgānu herpes infekcijas epizožu ārstēšanas līdzeklis nekā placebo.
English: Use for zoster treatment
Latvian: Lietošana zoster infekcijas ārstēšanai
English: The patient population was comprised of patients who were candidates for suppressive treatment.
Latvian: Tika iekļauti pacienti, kuri bija kandidāti profilaktiskai (nomācošai) terapijai.
English: Clinical data do not indicate an impact of famciclovir on male fertility following long-term treatment at an oral dose of 250 mg twice daily (see section 5.3).
Latvian: Klīniskie dati neliecina par famciklovira ietekmi uz vīriešu fertilitāti, ilgstoši lietojot iekšķīgi 250 mg devu divreiz dienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: Moreover, immunocompromised patients with ophthalmic zoster or those with a high risk for disease dissemination and visceral organ involvement should be treated with intravenous antiviral therapy.
Latvian: Turklāt, pacientiem ar nomāktu imunitāti un acu zoster vai pacientiem ar augstu slimības izplatīšanās un iekšējo orgānu bojājumu risku, ārstēšana jāveic lietojot pretvīrusu zāles intravenozi.
English: Based on cross-study comparisons, the mean penciclovir AUC was about 30% higher and penciclovir renal clearance about 20% lower after oral administration of famciclovir in elderly volunteers (65-79 years) compared to younger volunteers.
Latvian: Pamatojoties uz krustenisko pētījumu salīdzinājumu, gados vecākiem brīvprātīgajiem (65-79 g. v.) vidējais penciklovira AUC bija par aptuveni 30 % lielāks, un penciklovira nieru klīrenss par aptuveni 20 % mazāks nekā gados jaunākiem brīvprātīgajiem.
English: Famvir (famciclovir) was included in the list of products for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised SPCs across Europe.
Latvian: FAMVIR UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS Famvir (famcikloviru) iekļāva preparātu sarakstā, kam jāsaskaņo zāļu apraksts, un tika ierosināta pārskatīšanas procedūra, lai novērstu atšķirības un saskaņotu nacionālā līmenī reģistrētos zāļu aprakstus visā Eiropā.
English: The side effects caused by Famvir are usually mild to moderate in intensity.
Latvian: Famvir izraisītās blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.