FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs: a)
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalsts var, saskaņā ar saviem tiesību aktiem, aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, importu, glabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka: a)
Swedish: Hundar, svin och ovaccinerade katter kan reagera mot vaccinstammen med lindriga och övergående symtom från luftvägarna.
Latvian: Suņi, cūkas un nevakcinētie kaķi var reaģēt uz vakcīnas celmu ar viegliem un īslaicīgiem respiratoriem simptomiem.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I förekommande fall
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Swedish: Skall inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller tillsammans med annat intranasalt läkemedel.
Latvian: Nelietot antibiotiku terapijas laikā vai vienlaicīgi ar citām intranazālām veterinārām zālēm.
Swedish: Om antibiotika administreras inom en vecka efter vaccination, skall vaccinationen upprepas när antibiotikabehandlingen har avslutats.
Latvian: Ja vienas nedēļas laikā pēc vakcinācijas tiek lietotas antibiotikas, tad vakcināciju atkārto pēc antibiotiku terapijas kursa pabeigšanas.
Swedish: Inga kända.
Latvian: Nav zināmas
Swedish: Fosfatbuffert
Latvian: Buferfosfāts
Swedish: Sådana personer bör även vara medvetna om att katter kan sprida bakterien upp till 1 år efter vaccination.
Latvian: Šādi cilvēki ir jābrīdina, ka kaķi var izdalīt ierosinātāju 1 gadu pēc vakcinācijas.
Swedish: Kattens huvud skall hållas med nosen pekande uppåt och munnen stängd, så att den tvingas andas genom näsborrarna.
Latvian: Kaķa galva ar aizvērtu muti ir turēt ar degunu virzienā uz augšu, tā lai to piespiestu elpot caur nāsīm.
Swedish: Endast friska katter skall vaccineras.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus kaķus.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2012-08-30
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/08/2012
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2002-09-10
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/09/2002
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning för särskilda varningar för personer med nedsatt immunförsvar.
Latvian: 9. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju par īpašiem brīdinājumiem imūnkompromitētiem cilvēkiem.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,5 ml
Latvian: 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 0,5 ml
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Farmakovigilanssystem
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Farmakovigilances sistēma
Swedish: Andra djurarter, som kaniner och små gnagare, har inte undersökts.
Latvian: Citu dzīvnieku, tādu kā truši un mazie grauzēji, reakcija nav pārbaudīta.
Swedish: För katter som uppvisar svårare symtom kan det krävas lämplig antibiotikabehandling.
Latvian: Kaķiem ar daudz smagākiem simptomiem var tikt nozīmēta piemērota antibiotiku terapija.
Swedish: Låt spädningsvätskan uppnå rumstemperatur.
Latvian: Sasildīt šķīdinātāju līdz istabas temperatūrai.
Swedish: Litteraturen ger stöd för att denna typ av intranasalt vaccin skulle kunna inducera immunsvar utan störning från maternala antikroppar.
Latvian: Pēc literatūras datiem tiek uzskatīts, ka šī veida intranazālā vakcīna spēj ierosināt imūno atbildi bez mijiedarbības ar no mātes iegūtām antivielām.
Swedish: Information saknas avseende inverkan från maternala antikroppar på vaccinationseffekten av Nobivac Bb för katt.
Latvian: Nav pieejama informācija par maternālo antivielu ietekmi uz vakcināciju ar Nobivac Bb kaķiem.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: För nasal användning.
Latvian: Intranazālai lietošanai.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae - katt - levande bakteriella vacciner ATCvet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi kaķiem - dzīvās baktēriju vakcīnas.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Swedish: En 3 ml injektionsflaska (av glas Typ I) med frystorkat pulver försluten med en halogenbutylgummipropp och aluminiumkapsyl samt en medföljande injektionsflaska (av glas Typ I) med 0,5 ml steril spädningsvätska, försluten med en halogenbutylgummipropp.
Latvian: Viena deva liofilizāta 3 ml flakonā (stikls, I tipa) noplombēts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, kam pievienots flakons (stikls, I tipa) ar 0,5 ml sterila šķīdinātāja, noplombēts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni.
Swedish: Förvaras vid 2 oC-8 oC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā 2 - 8C.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till dräktiga eller lakterande kattor.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsnām vai laktējošām kaķenēm.
Swedish: Avfall som varit i kontakt med den aktiva substansen förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Latvian: Atkritumus, kuri ir bijuši saskarsmē ar aktīvo vielu, iznīcina vārot, dedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Swedish: Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga, känsliga kattungar, identiska symtom uppträda.
Latvian: Pēc pārdozēšanas novēro līdzīgus simptomus, galvenokārt ļoti jauniem uzņēmīgiem kaķēniem.
Swedish: Efter vaccinering kan ibland nysningar, hosta, lindrig och övergående utsöndring från ögon och nos förekomma.
Latvian: Pēc lietošanas reti novērojama šķaudīšana, klepus, viegli un īslaicīgi izdalījumi no acīm vai deguna.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vaccinet sprutas direkt från sprutans ände till näsborrens öppning och kommer in i näshålan genom inandning.
Latvian: Vakcīnu ievadīt tieši no šļirces gala nāss atverē, tā iekļūs deguna dobumā ieelpas laikā.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac Bb för katter är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Latvian: Nobivac Bb kaķiem imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med produkten.
Latvian: Nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kurš pievienots lietošanai ar šīm zālēm.
Swedish: Immunitetens insättande: Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination.
Latvian: Imunitātes sākums: 8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka imunitāte iestājas jau 72 stundas pēc vakcinācijas.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en överdos av vaccin.
Latvian: Pēc vakcīnas pārdozēšanas netika novērotas citādas reakcijas kā minētas apakšpunktā 4.6.
Swedish: Lämpliga desinfektionsåtgärder bör vidtagas efter användning av detta levande bakteriella vaccin.
Latvian: Pēc dzīvas bakteriālās vakcīnas lietošanas jāveic piemērota dezinfekcija.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 1 dos
Latvian: 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Swedish: Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
Latvian: Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/034/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/034/001
Swedish: Omskakas väl.
Latvian: Rūpīgi saskalināt.
Swedish: En dos, 0,2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk.
Latvian: Viena deva - 0,2 ml izšķīdinātas vakcīnas, ne vēlāk kā 72 stundas pirms paredzamā riska perioda.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/034/001-002
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/02/034/001-002
Swedish: Vaccinerade djur kan sprida vaccinstammen av Bordetella bronchiseptica under 6 veckor, i enskilda fall under minst 1 år. Periodvis spridning är också möjlig.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var sešas nedēļas izdalīt Bordetella bronchiseptica vakcīnas celmu; individuālos gadījumos līdz pat vienam gadam.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETRERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Swedish: 106,3 - 108,3 CFU levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2
Latvian: 106,3 - 108,3 kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas.
Swedish: Sätt sprutan framför en näsborre och spruta försiktigt in hela sprutans innehåll i näshålan via den näsborren.
Latvian: Šļirci novietot vienas nāss priekšpusē, un rūpīgi ievadīt visu šļirces saturu deguna dobumā.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Latvian: 8. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Swedish: Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination.
Latvian: 8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka imunitāte iestājas jau 72 stundas pēc vakcinācijas.
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) 1 dos
Latvian: VIELAS(-U) DAUDZUMS 1 deva
Swedish: Vaccinets effekt påverkas inte negativt om katten nyser efter administrering.
Latvian: Kaķu šķaudīšana pēc lietošanas negatīvi neietekmē veterināro zāļu efektivitāti.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb för katt
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Bb kaķiem2.
Swedish: Aktiv immunisering mot Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai stimulētu aktīvo imunitāti pret Bordetella bronchiseptica infekciju.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till Nobivac Bb
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs Nobivac Bb
Swedish: Även om risken är utomordentligt liten för att personer med nedsatt immunförsvar skulle kunna infekteras med Bordetella bronchiseptica bör sådana personer observera, att katter kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
Latvian: Lai gan imūnkompromitētu cilvēku inficēšanās risks ar Bordetella bronchiseptica ir ārkārtīgi mazs, šādi cilvēki ir jābrīdina, ka kaķi var izdalīt ierosinātāju 1 gadu pēc vakcinācijas.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Skall inte användas till dräktiga eller digivande katter.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid 2
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) 106,3 - 108,3 CFU B. Bronchiseptica/dos
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(U) DAUDZUMS KVV/devā B.bronchiseptica
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska med vaccin
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete vakcīnas flakonam:
Swedish: Även om risken för att personer med nedsatt immunförsvar kan bli smittade med Bordetella bronchiseptica är ytterst liten, avråds från vaccinering av katter som är i närkontakt med personer med nedsatt immunförsvar vaccineras med detta vaccin.
Latvian: Lai gan imūnkompromitētu cilvēku inficēšanās risks ar Bordetella bronchiseptica ir ārkārtīgi zems, tomēr ir ieteicams nevakcinēt ar šo vakcīnu kaķus, kuri atrodas ciešā saskarsmē ar imūnkompromitētiem cilvēkiem.
Swedish: Drag upp 0,2 ml upplöst vaccin i en 1 ml eller 2 ml spruta.
Latvian: 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas ievilkt 1 ml vai 2 ml šļircē, noņemt adatu un ievadīt visu šļirces saturu vienā kaķa nāsī.
Swedish: koloniformande enheter (CFU) levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 Spädningsvätska:
Latvian: kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas.
Swedish: DJURSLAG Katt.
Latvian: 7. MĒRĶA SUGAS Kaķi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid 2 oC-8 oC.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā 2 - 8°C.
Swedish: Aktiv immunisering av katter som är 1 månad eller äldre, för minskning av kliniska symtom på infektion med Bordetella bronchiseptica i samband med övre luftvägsinfektion.
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar Bordetella bronchiseptica saistītos augšējo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus.
Swedish: INDIKATION(ER) Levande vaccin mot sjukdom i de övre luftvägarna hos katt orsakad av Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Dzīva vakcīna pret kaķu augšējo elpceļu infekciju, kuru ierosina Bordetella bronchiseptica
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch:{nummer}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot/Sērija{numurs}
Swedish: Personer som avser att importera, sälja tillhandahålla och/eller använda Nobivac Bb för katter skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobivac Bb kaķiem, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās veterinārās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Swedish: Intervet International B.V.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Swedish: Avlägsna kanylen.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong eller plasttrågsetikett:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Lös upp det frystorkade vaccinet med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
Latvian: Liofilizēto vakcīnu aseptiski izšķīdināt 0,3 ml pievienotā sterilā šķīdinātāja.
Swedish: KARENSTID Ej relevant
Latvian: Nav piemērojams
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
Latvian: Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra deva (0,2 ml) izšķīdinātas suspensijas satur:
Swedish: Det gör den lämplig att användas i ett vaccin.
Latvian: Tas padara tās piemērotas lietošanai vakcīnā.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 25 september 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 25. septembrī.
Swedish: Immunitet mot infektion erhålls vanligtvis efter cirka tre dagar och varar i upp till ett år.
Latvian: Parasti imunitāte pret infekciju izveidojas apmēram pēc trim dienām un saglabājas līdz vienam gadam.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 25 september 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2007. gada 25. septembrī.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Swedish: Djur som visar svårare symtom kan kräva antibiotikabehandling.
Latvian: Dzīvniekiem, kam parādās smagākas pazīmes, var būt nepieciešama ārstēšana ar antibiotikām.
Swedish: Vaccinet får endast ges av en veterinär.
Latvian: Šo vakcīnu drīkst ievadīt tikai veterinārārsti.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Swedish: Katter vaccineras genom att de får en dos på 0,2 ml i en näsborre.
Latvian: Kaķus vakcinē, ievadot vienā nāsī 0,2 ml lielu devu.
Swedish: Tillfälliga biverkningar omfattar nysningar, hosta samt en lindrig och övergående sekretion från ögonen eller näsan.
Latvian: Dažreiz novēro blakusparādības, tostarp šķaudīšanu, klepu un vājus un īslaicīgus izdalījumus no acīm un deguna.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Bb är större än riskerna vid dess användning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no Nobivac Bb pārsniedz lietošanas riskus.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion hos människa, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Latvian: Nejaušas ievadīšanas cilvēkiem gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet viņam lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin.
Latvian: Nobivac Bb ir vakcīna.
Swedish: Den 10 september 2002 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 10. septembrī izsniedza Nobivac Bb reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Swedish: Mera information om Nobivac Bb:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Bb:
Swedish: Effekten hos Nobivac Bb har undersökts i tre huvudstudier med katter av olika raser.
Latvian: Nobivac Bb efektivitāti noskaidroja trijos galvenajos pētījumos, iesaistot dažādu šķirņu kaķus.
Swedish: Huvudstudierna visade att Nobivac Bb var effektivt när det gäller att minska de symtom som orsakas av B. bronchiseptica.
Latvian: Galvenie pētījumi pierādīja, ka Nobivac Bb efektīvi samazina B. bronchiseptica izraisītos simptomus.
Swedish: Vacciner mot B. bronchiseptica som administreras genom näsan ges även till hundar.
Latvian: Vakcīnas pret B. bronchiseptica, kuras ievada degunā, lieto arī suņiem.
Swedish: Den levande bakteriestammen i Nobivac Bb skiljer sig från andra typer av B. bronchiseptica, eftersom den saknar vissa molekyler och därför är mindre benägen att ge upphov till sjukdom.
Latvian: Dzīvo baktēriju celms, kas iekļauts Nobivac Bb, atšķiras no citiem B. bronchiseptica veidiem, jo tam trūkst noteiktas molekulas un tāpēc ir mazāk iespējama slimības izraisīšana.
Swedish: Även om risken är ytterst liten att människor med svagt immunsystem ska infekteras med B. bronchiseptica, avråds från att katter som är i närkontakt med dessa människor vaccineras med Nobivac Bb, eftersom de ibland kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
Latvian: Lai arī cilvēkiem ar vāju imūnsistēmu risks inficēties ar B. bronchiseptica ir ārkārtīgi mazs, ieteicams kaķus, kas ir ciešā kontaktā ar tādiem cilvēkiem, nevakcinēt ar Nobivac Bb, jo šādi kaķi var ar pārtraukumiem izplatīt baktērijas līdz pat vienam gadam pēc vakcinācijas.
Swedish: Varför har Nobivac Bb godkänts?
Latvian: Kāpēc Nobivac Bb tika apstiprinātas?
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på kartongens etikett.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Swedish: Nobivac Bb används för att vaccinera katter, som är en månad eller äldre, mot den sjukdom (en influensaliknande sjukdom) som orsakas av bakterien B. bronchiseptica.
Latvian: Nobivac Bb lieto kaķu vakcinēšanai no viena mēneša vecuma pret slimību (gripai līdzīgu saslimšanu), ko izraisa baktērija B. bronchiseptica.
Swedish: EMEA/V/C/068 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBIVAC BB Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EMEA/V/C/068
Swedish: Nobivac Bb innehåller en typ av levande B. bronchiseptica som kallas stam B-C2.
Latvian: Nobivac Bb satur dzīvas B. bronchiseptica veidu, ko sauc par B-C2 celmu.
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Bb?
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Nobivac Bb?
Swedish: När en katt får vaccinet känner immunsystemet igen bakterierna som "främmande" och producerar en speciell typ av antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer i fortsättningen att kunna producera dessa antikroppar snabbare när det nästa gång exponeras för bakterierna.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju kā „svešu" un izveido pret to īpašu antivielu veidu.
Swedish: Hur har Nobivac Bb:s effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Nobivac Bb izpēte?
Swedish: Vad är Nobivac Bb?
Latvian: Kas ir Nobivac Bb?
Swedish: Hur verkar Nobivac Bb?
Latvian: Kā Nobivac Bb darbojas?
Swedish: Katterna vaccinerades med Nobivac Bb innan de testades genom att exponeras för B. bronchiseptica av vild typ. Nobivac Bb var det första levande B. bronchiseptica-vaccin som godkändes för användning hos katter.
Latvian: Nobivac Bb bija pirmā dzīvu B. bronchiseptica vakcīna, kas atļauta lietošanai kaķiem.
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA)
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Latvian: Inaktivēti Leptospira celmi: - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår rekommenderas lämplig behandling.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Swedish: Sådana svullnader försvinner eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Latvian: Šāds pietūkums vai nu spontāni izzudīs, vai izteikti samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: Vid sitt möte den 17-19 januari 2017 beslutade CVMP att ytterligare en 5-års förnyelse av försäljningstillståndet krävs mot bakgrund av utestående frågeställningar avseende farmakovigilans och allvarliga biverkningar, vilka genomgick utvärdering vid tidpunkten för förnyelseproceduren.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sanāksmē 2017. gada 17.-19. janvārī nolēma, ka nepieciešama vēl viena pārreģistrācija pēc pieciem gadiem, ņemot vērā svarīgus farmakovigilances jautājumus sakarā ar nopietnām blakusparādībām, kuru izvērtēšana notika pārreģistrācijas procedūras laikā.
Swedish: (Gäller endast 10 ml injektionsflaskor)
Latvian: (Attiecas tikai uz 10 ml flakoniem).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Swedish: 0,1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/143/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/12/143/001-005
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.