FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben tomar precauciones a la hora de prescribir trimetazidina a pacientes en los que pueda preverse una mayor exposición como los que padecen una insuficiencia renal moderada y los pacientes ancianos de más de 75 años.
Italian: È necessario prestare la massima cautela quando si prescrive la trimetazidina ai pazienti per cui si prevede un aumento dell'esposizione, come in caso di compromissione renale moderata e pazienti anziani di età superiore a 75 anni,
Spanish: Además, el RCP debe modificarse para incluir una advertencia sobre el parkinsonismo inducido por trimetazidina, su diagnóstico y su tratamiento.
Italian: È inoltre necessario correggere il riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere un'avvertenza che la trimetazidina ha indotto il parkinsonismo, unitamente alla diagnosi e al trattamento di quest'ultimo.
Spanish: Considerando todos los datos de que se dispone actualmente, el CHMP concluyó que los medicamentos que contienen trimetazidina deben contraindicarse en los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Italian: Considerati tutti i dati attualmente disponibili, il CHMP ha concluso che i medicinali contenenti trimetazidina devono essere controindicati nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Spanish: En un estudio realizado con 1962 pacientes aleatorizado, con doble ciego y de tres meses de duración (estudio VASCO, 2011), además del atenolol a 50 mg/d, se probaron dos dosis de trimetazidina (70 mg/d y 140 mg/d) frente a placebo.
Italian: Lo studio randomizzato, in doppio cieco, della durata di tre mesi, condotto su 1.962 pazienti (studio VASCO, 2011) ha testato rispetto al placebo due dosaggi di trimetazidina (70 mg/die e 140 mg/die) in aggiunta ad atenololo 50 mg/die.
Spanish: En un estudio con 426 pacientes aleatorizado, con doble ciego y controlado con placebo (TRIMPOLII), la trimetazidina (60 mg/día) como complemento del metoprolol 100 mg al día (50 mg dos veces al día) durante 12 semanas mejoró estadísticamente los parámetros en las pruebas de esfuerzo y los síntomas clínicos frente al placebo: Duración total del ejercicio +20,1 s, p = 0,023, carga total +0,54 MET, p = 0,001, tiempo hasta una disminución de 1 mm en el segmento ST +33,4 s, p = 0,003, tiempo hasta el inicio de la angina +33,9 s, p<0,001, ataques de angina/semana -0,73, p = 0,014 y consumo de nitratos de efecto inmediato/semana, -0,63, p = 0,032, sin cambios hemodinámicos.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 426 pazienti (TRIMPOL-II), la trimetazidina (60 mg/die) aggiunta a metoprololo 100 mg/die (50 mg b.i.d) per 12 settimane ha migliorato significativamente i parametri statistici dei test ergometrici e i sintomi clinici rispetto al placebo: durata totale dell'esercizio +20,1 secondi, p= 0,023, carico di lavoro totale +0,54 equivalenti metabolici (MET), p=0,001, tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST +33,4 secondi, p=0,003, tempo all'insorgenza dell'angina +33,9 secondi, p<0,001, attacchi d'angina/settimana -0,73, p=0,014 e consumo di nitrati a breve durata d'azione/settimana -0,63, p=0,032, senza alterazioni emodinamiche.
Spanish: Se aleatorizó a 223 pacientes para este estudio con doble ciego, controlado con placebo, en el que se añadió un comprimido de 35 mg de trimetazidina de liberación modificada (dos veces al día) a 50 mg de atenolol (una vez al día) durante 8 semanas y se consiguió un aumento importante (+34,4 s, p = 0,03) en el tiempo hasta la disminución de 1 mm en el segmento ST en las pruebas de esfuerzo, en un subgrupo de pacientes (n = 173), frente a placebo, 12 horas después de tomar el fármaco.
Italian: 223 pazienti sono stati randomizzati in questo studio in doppio cieco controllato con placebo, dove una compressa a rilascio modificato da 35 mg di trimetazidina (b.i.d) è stata aggiunta a 50 mg di atenololo (o.d.) per 8 settimane, producendo rispetto al placebo un aumento significativo (+34,4 secondi, p=0,03) del tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST nei test ergometrici, in un sottogruppo di pazienti (n=173), 12 ore dopo l'assunzione del farmaco.
Spanish: Considerando todos los datos de que se dispone actualmente, el CHMP concluyó que los medicamentos que contienen trimetazidina deben contraindicarse en los pacientes con enfermedad de Parkinson, síntomas de parkinsonismo, temblores, síndrome de piernas inquietas y otros trastornos del movimiento relacionados.
Italian: Considerati tutti i dati attualmente disponibili, il CHMP ha concluso che i medicinali contenenti trimetazidina devono essere controindicati nei pazienti con malattia di Parkinson, sintomi parkinsoniani, tremori, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi correlati al movimento.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje se destacaron algunos efectos adversos muy raros y reversibles, como trombocitopenia, agranulocitosis y disfunción hepática, que se han incluido en el plan de gestión de riesgos (PGR) y se han reflejado en las secciones pertinentes del RCP.
Italian: Durante la procedura di deferimento sono stati evidenziati alcuni nuovi effetti avversi potenziali, molto rari e reversibili, tra cui trombocitopenia, agranulocitosi e disfunzione epatica.
Spanish: Para que se realice el estudio, el CHMP también acordó el protocolo de un estudio para evaluar el efecto de la insuficiencia renal y la edad sobre la farmacocinética de la trimetazidina, así como un estudio de seguridad posterior a la autorización (estudio PASS) para abordar todos los riesgos importantes, potenciales e identificados, en particular el parkinsonismo y un estudio de utilización del fármaco para verificar el cumplimiento por parte de los encargados de la prescripción de la indicación restringida tras los cambios en la autorización de comercialización.
Italian: Sono stati inoltre concordati uno studio post-autorizzazione sulla sicurezza (studio PASS, "PostAuthorisation Safety Study") per affrontare tutti i rischi importanti, potenziali e identificati, soprattutto il parkinsonismo, e uno studio sull'utilizzo del medicinale per verificare la compliance dei medici prescrittori per quanto riguarda la limitazione dell'indicazione dopo le modifiche apportate all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: • Considerando todos los datos sobre seguridad de que se dispone actualmente, el Comité concluyó que la trimetazidina deben contraindicarse en los pacientes con enfermedad de Parkinson, síntomas de parkinsonismo, temblores, síndrome de piernas inquietas, y otros trastornos del movimiento relacionados así como en los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Italian: • considerati tutti i dati attualmente disponibili sulla sicurezza, il comitato ha concluso che la trimetazidina deve essere controindicata nei pazienti con malattia di Parkinson, sintomi parkinsoniani, tremori, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi correlati al movimento, nonché nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min);
Spanish: Considerando todos los datos de que se dispone actualmente, el CHMP concluyó que la trimetazidina debe contraindicarse en los pacientes con enfermedad de Parkinson, síntomas de parkinsonismo, temblores, síndrome de piernas inquietas, y otros trastornos del movimiento relacionados, así como en los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Italian: Considerati tutti i dati attualmente disponibili, il CHMP ha concluso che la trimetazidina deve essere controindicata nei pazienti con malattia di Parkinson, sintomi parkinsoniani, tremori, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi correlati al movimento, nonché nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Spanish: Además, no se tuvo en cuenta la multiplicidad de las comparaciones en los análisis estadísticos y los criterios no se presentaron jerárquicamente, de forma que esta comparación no puede tener valor como demostración; y, finalmente, el estudio electrorretinográfico con una monodosis de Perdriel (frente a piridoxilato) empleado en una forma intravenosa inyectable de trimetazidina a 20 mg que no está autorizada.
Italian: Infine, lo studio elettroretinografico a dose singola di Perdriel (contro il piridossilato) ha utilizzato una forma endovenosa iniettabile di trimetazidina da 20 mg che non è stata autorizzata.
Spanish: En el plazo de 30 días después del dictamen de la Comisión
Italian: Entro 30 giorni dalla decisione della Commissione
Spanish: 31 de marzo de 2015: estudio piloto
Italian: 31 marzo 2015: studio pilota.
Spanish: Seguridad/clínica
Italian: Sicurezza clinica
Spanish: 31 de diciembre de 2016: cohorte principal (resultados de 1 año)
Italian: 31 dicembre 2016: coorte principale (risultati a 1 anno).
Spanish: Condiciones de la autorización de comercialización
Italian: Condizioni per le autorizzazioni all'immissione in commercio
Spanish: Envío de una comunicación DHPC según el plan de acción y las condiciones acordados por el CHMP.
Italian: Trasmissione della comunicazione DHPC in base al piano d'azione e alle condizioni approvati dal CHMP.
Spanish: Anexo IV Condiciones de la autorización de comercialización
Italian: Allegato IV Condizioni per le autorizzazioni all'immissione in commercio
Spanish: El TAC realizará un estudio PASS para abordar todos los riesgos importantes, potenciales e identificados, en particular el parkinsonismo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio condurrà uno studio PASS per affrontare tutti i rischi importanti, potenziali e identificati, soprattutto il parkinsonismo.
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes (NCA) de los Estado(s) miembro(s) o de los Estado(s) miembro(s) de referencia deben garantizar el TAC(s) cumple las siguientes condiciones:
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) degli Stati membri (MS) o degli Stati membri di riferimento (RMS), quando applicabile, dovranno assicurare che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperino alle seguenti condizioni:
Spanish: El TAC debe realizar un estudio de utilización de fármacos para verificar el cumplimiento de los encargados de la prescripción con respecto a la indicación restringida tras los cambios en la autorización de comercialización.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio sull'utilizzo del medicinale per verificare la compliance dei medici prescrittori per quanto attiene l'indicazione limitata dopo le modifiche apportate all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: El protocolo completo del estudio para el estudio de control y casos anidado en el marco de la cohorte de la Sociedad Europea de Cardiología para investigar la potencial asociación entre los síntomas extrapiramidales (SEP) y la trimetazidina se presentará a los EM/RMS en el plazo de 60 días tras la decisión de la Comisión que deberá concluir antes del inicio del estudio.
Italian: Il protocollo di studio completo per lo studio caso-controllo nidificato nella coorte della Società europea di cardiologia, per indagare l'associazione potenziale tra sintomi extrapiramidali (EPS) e trimetazidina sarà presentato agli MS/RMS entro 60 giorni dalla decisione della Commissione per essere finalizzato prima di avviare lo studio.
Spanish: El protocolo final del estudio se presentará en el plazo de 60 días desde la decisión de la Comisión a los EM/RMS para su acuerdo final antes del inicio del estudio.
Italian: Il protocollo di studio finale sarà presentato entro 60 giorni dalla decisione della Commissione agli MS/RMS per essere approvato in via definitiva prima di avviare lo studio.
Spanish: El TAC debe realizar un estudio FC evaluando el efecto de la insuficiencia renal y la edad sobre la farmacocinética de la trimetazidina según el protocolo acordado por el CHMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio di farmacocinetica per valutare l'effetto della compromissione renale e dell'età sulla farmacocinetica della trimetazidina in base al protocollo approvato dal CHMP.
Spanish: Los resultados finales del estudio se presentarán a las NCA/RMS para:
Italian: I risultati finali dello studio saranno presentati a NCA/RMS entro il:
Spanish: El informe final del estudio se presentará a las NCA/RMS para:
Italian: La relazione finale dello studio sarà presentata a NCA/RMS entro il:
Spanish: El informe final del estudio se presentará a los EM/RMS para:
Italian: La relazione finale dello studio sarà presentata agli MS/RMS entro il:
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immisione in commercio negli stati membri
Spanish: Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Italian: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Italian: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Spanish: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şos.
Italian: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,
Spanish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Spanish: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France
Italian: AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France
Spanish: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Spanish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Italian: Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Spanish: José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Italian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Spanish: Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud.
Italian: Sat Corunca, Com. Livezeni
Spanish: 1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex
Italian: 1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex France
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Spanish: SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece
Italian: Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece
Spanish: Gotas orales en solución Vía oral
Italian: Gocce orali, soluzione
Spanish: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
Italian: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo
Spanish: CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais
Italian: CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Spanish: Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland
Italian: 60-175 Poznań
Spanish: Gotas
Italian: Gocce
Spanish: Valaoritou 10
Italian: HELP ABEE, Valaoritou 10
Spanish: Comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Italian: Compressa rivestita con film a rilascio prolungato Uso orale
Spanish: LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România
Italian: LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5ª planta
Italian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda.
Spanish: S.C.SANDOZ S.R.L.
Italian: S.C.SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A
Spanish: Trimetazidina Mepha LP
Italian: Trimetazidina Mepha LP 35 mg
Spanish: 10 viales
Italian: 10 fiale
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Italian: Uso endovenoso Fiala (vetro)
Spanish: Acondicionamie nto primario
Italian: Confezionament o primario
Spanish: 10 ampollas
Italian: 10 flaconcini
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/marzo/2002 Fecha de la última renovación: 05/marzo/2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 05 marzo 2007
Spanish: El Vd es también dependiente del peso, aumentando al aumentar el peso corporal.
Italian: Il Vd dipende anche dal peso corporeo, aumentando con l'aumento di questo.
Spanish: NUEVA CONCENTRACIÓN
Italian: NUOVA CONCENTRAZIONE
Spanish: Esto significa que el medicamento está esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo significa che il medicinale è essenzialmente 'senza sodio'.
Spanish: Los resultados de eficacia claves se resumen en la siguiente tabla 3
Italian: I principali risultati di efficacia sono sintetizzati nella tabella 3 di seguito
Spanish: El mecanismo de acción del TRISENOX no se conoce por completo.
Italian: Il meccanismo d'azione di TRISENOX non è completamente noto.
Spanish: TRISENOX no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Italian: TRISENOX non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Spanish: ATENCIÓN, NUEVA CONCENTRACIÓN (2 mg/ml)
Italian: ATTENZIONE, NUOVA CONCENTRAZIONE (2 mg/mL)
Spanish: Encefalopatía, encefalopatía de Wernicke
Italian: Encefalopatia, encefalopatia di Wernicke
Spanish: No se requiere un catéter venoso central.
Italian: Non c'è bisogno di catetere venoso centrale.
Spanish: No es de esperar que las sustancias que son sustratos para estos enzimas P450 interaccionen con TRISENOX.
Italian: Non ci si aspetta quindi che le sostanze che sono substrati per questi enzimi P450 interagiscano con TRISENOX.
Spanish: Algunos casos se recuperaron con suplementos de vitamina B1.
Italian: Alcuni casi si sono risolti con un'integrazione di vitamina B1.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX27
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX27
Spanish: Ver sección 2 "TRISENOX contiene sodio".
Italian: Vedere paragrafo 2 "TRISENOX contiene sodio".
Spanish: TRISENOX debe diluirse antes de la administración.
Italian: TRISENOX deve essere diluito prima della somministrazione.
Spanish: - Su médico puede, hacer un seguimiento de su salud durante y después del tratamiento, ya que trióxido de arsénico, principio activo de TRISENOX, puede causar otros cánceres.
Italian: - Il medico può monitorare il suo stato di salute durante e dopo il trattamento, in quanto il triossido di arsenico, il principio attivo di TRISENOX, può causare altri tumori.
Spanish: En caso de anomalías del ECG, de los electrolitos y hepatoxicidad, ver sección 4.4.
Italian: Per quanto riguarda l'ECG, le anomalie elettrolitiche e l'epatotossicità, vedere paragrafo 4.4.
Spanish: TRISENOX se administra normalmente por un médico o un enfermero.
Italian: Generalmente TRISENOX viene somministrato da un medico o un infermiere.
Spanish: IC del 95% para la diferencia, 2-22 puntos porcentuales p<0,001 para no inferioridad p = 0,02
Italian: IC 95% per la differenza, 2-22 punti percentuali p <0,001 per la non-inferiorità p = 0,02 per la superiorità di ATRA+TRISENOX
Spanish: TRISENOX debe diluirse con una solución que contenga glucosa o una solución que contenga cloruro de sodio.
Italian: TRISENOX deve essere diluito con una soluzione contenente glucosio oppure con una soluzione contenente cloruro di sodio.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TRISENOX en niños de edad superior a los 17 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TRISENOX nei bambini di età fino a 17 anni non sono state stabilite.
Spanish: Ahora presione con el pulgar en la punta coloreada y rompa la ampolla mientras sostiene el cuerpo de la ampolla firmemente con la otra mano.
Italian: Quindi premere il pollice sul pallino colorato e rompere la fiala tenendone saldamente il corpo con l'altra mano.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas extrañas o si la solución está decolorada.
Italian: Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle estranee, oppure se la soluzione appare scolorita.
Spanish: Aproximadamente el 15% de la dosis de TRISENOX administrada se excreta en la orina como AsIII inalterado.
Italian: Circa il 15% della dose di TRISENOX somministrata viene escreta nelle urine come AsIII immodificato.
Spanish: Si está embarazada o se queda embarazada durante el tratamiento con TRISENOX, consulte a su médico.
Italian: Se è in corso una gravidanza o rimane incinta durante il trattamento con TRISENOX, chieda consiglio al medico.
Spanish: Qué es TRISENOX y para qué se utiliza
Italian: COS'È TRISENOX E A COSA SERVE
Spanish: No hay experiencia del efecto de TRISENOX sobre la variante de LPA que contiene las traslocaciones cromosómicas t(11;17) y t(5;17).
Italian: Non si ha esperienza dell'effetto di TRISENOX sulla variante APL contenente le traslocazioni cromosomiche t(11;17) e t(5;17).
Spanish: Si su enfermedad responde a TRISENOX, se le administrarán 4 ciclos de tratamiento adicionales.
Italian: Se la sua malattia risponde a TRISENOX, riceverà altri 4 cicli di trattamento.
Spanish: Mientras esté en tratamiento con TRISENOX, puede experimentar alguna de las siguientes reacciones:
Italian: Durante il trattamento con TRISENOX potrà avere alcune delle reazioni seguenti:
Spanish: Los metabolitos pentavalentes, MMAV y DMAV, son de aparición lenta en plasma (aproximadamente 10-24 horas tras la primera administración de trióxido de arsénico), aunque debido a su semivida más prolongada, su acumulación tras administración múltiple es mayor que la de AsIII.
Italian: I metaboliti pentavalenti MMAV e DMAV compaiono lentamente nel plasma (circa 10-24 ore dopo la prima somministrazione di triossido di arsenico) ma, a causa della loro più lunga emivita, in seguito a somministrazioni multiple, si accumulano maggiormente rispetto all'AsIII.
Spanish: No obstante, todos los casos fueron tratados con éxito mediante tratamiento con hidroxiurea.
Italian: Tuttavia, tutti i casi sono stati efficacemente trattati con una terapia a base di idrossiurea.
Spanish: En la sección 4.4, se facilita información adicional sobre los medicamentos que prolongan el intervalo Q-T.
Italian: Il paragrafo 4.4 contiene ulteriori informazioni sui medicinali che prolungano l'intervallo QT.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes con riesgo de déficit de vitamina B1 en cuanto a signos y síntomas de encefalopatía después del inicio del tratamiento con trióxido de arsénico.
Italian: I pazienti a rischio di carenza di vitamina B1 devono essere strettamente monitorati in merito ai segni e sintomi di encefalopatia dopo l'inizio del trattamento con triossido di arsenico.
Spanish: Los pacientes con remisión completa recibieron una terapia de consolidación con TRISENOX durante otras 25 dosis en un período de 5 semanas.
Italian: I pazienti con remissione completa hanno ricevuto una terapia di consolidamento con TRISENOX per altre 25 dosi in un periodo di 5 settimane.
Spanish: En general, los acontecimientos adversos debidos al tratamiento tendieron a disminuir con el tiempo, en los pacientes con LPA recidivante/refractaria quizás como consecuencia de la mejoría del proceso patológico subyacente.
Italian: In generale, gli eventi indesiderati insorti col trattamento tendevano a ridursi col tempo nei pazienti con LPA recidivata/refrattaria, forse grazie al miglioramento del processo patologico di base.
Spanish: La exposición sistémica a MMAVy DMAV tiende a ser mayor en pacientes con insuficiencia renal; se desconoce la consecuencia clínica de esto aun cuando no se observó un aumento de la toxicidad.
Italian: L'esposizione sistemica a MMAV e DMAV tendeva ad essere maggiore nei pazienti con compromissione renale; le conseguenze cliniche di ciò non sono note, ma non è stata osservata un'aumentata tossicità.
Spanish: Otros medicamentos antileucémicos Se desconoce la influencia de TRISENOX sobre la eficacia de otros medicamentos antileucémicos.
Italian: Altri medicinali antileucemici Non si conosce l'influenza di TRISENOX sull'efficacia di altri medicinali antileucemici.