FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MS-H Vaccine, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Finnish: MS-H-rokote vaikuttaa muiden rokotteiden tavoin opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Swedish: MS-H Vaccine ges som en ögondroppe i ena ögat.
Finnish: MS-H-rokotetta annetaan yksi tippa yhteen silmään.
Swedish: "Försvagad" innebär att stammen först har försvagats så att den inte orsakar sjukdom.
Finnish: Kannan heikentäminen tarkoittaa sitä, että taudinaiheuttamiskykyä on alennettu niin, ettei sairautta aiheudu.
Swedish: Karenstiden för MS-H Vaccine för kött och ägg är noll dagar.
Finnish: MS-H-rokotteen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää.
Swedish: I fältstudien undersöktes hur vaccinerade kycklingar klarade sig när de flyttades till flockar som hade haft Mycoplasma synoviae-infektion.
Finnish: Kenttätutkimuksessa tarkasteltiin, miten rokotetut kanat selvisivät, kun ne siirrettiin parviin, joissa oli esiintynyt Mycoplasma synoviaeinfektiota.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Vad är MS-H Vaccine och vad används det för?
Finnish: Mitä MS-H-rokote on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: MS-H Vaccine ges till kycklingar från fem veckors ålder för att skydda dem mot Mycoplasma synoviae.
Finnish: MS-H-rokotetta käytetään kanoilla viiden viikon iästä alkaen suojaamaan Mycoplasma synoviaebakteerilta.
Swedish: MS-H Vaccine ges till unga kycklingar som ska producera ägg till slaktkycklingar (för köttproduktion) och värphöns (för äggproduktion) för att minska skadorna på luftsäckarna och minska antalet ägg med onormalt skal.
Finnish: MS-H-rokotetta käytetään nuorilla kanoilla, jotka tarkoitettu tuottamaan munia lihantuotantoa (broilerit) ja munantuotantoa (munintakanat) varten, ja se vähentää keuhkorakkulasäkkien vaurioita ja niiden munien määrää, joissa on poikkeava kuori.
Swedish: Mer information om MS-H Vaccine
Finnish: Muuta tietoa MS-H-rokotteesta
Swedish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan leda till andningssvårigheter och förknippas också med sämre skalkvalitet.
Finnish: Mycoplasma synoviae -infektio voi johtaa hengitysvaikeuksiin, ja siihen liittyy myös huonolaatuinen munankuori.
Swedish: Vilken nytta med MS-H Vaccine har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä MS-H-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: MS-H Vaccine innehåller en levande, försvagad stam av Mycoplasma synoviae.
Finnish: MS-H-rokote sisältää elävää, heikennettyä Mycoplasma synoviae -bakteerin kantaa.
Swedish: MS-H Vaccine
Finnish: MS-H-rokote
Swedish: I laboratoriestudierna ingick en challenge-studie för Mycoplasma synoviae-infektion samt en studie där man undersökte effekten av vaccination på onormal skalbildning.
Finnish: Laboratoriotutkimuksiin sisältyi Mycoplasma synoviae -infektion altistumismalli ja tutkimus, jossa tarkasteltiin rokotuksen vaikutusta munankuoren poikkeavuuteen.
Swedish: Denna bakterie orsakar infektioner hos fåglar, vanligtvis i lungor och "luftsäckar", särskilda säckar hos fåglar där luften lagras under andningen.
Finnish: Se aiheuttaa linnuilla infektioita etenkin keuhkoissa ja keuhkorakkulasäkeissä, joihin ilma varastoituu, kun lintu hengittää.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att MS-H Vaccine minskar skadorna på luftsäckarna och minskar antalet ägg med onormal skalbildning.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että MS-H-rokote vähentää keuhkorakkulasäkkien vaurioita ja kuoreltaan poikkeavien munien määrää.
Swedish: Vaccin mot Mycoplasma synoviae, stam MS-H (levande försvagad)
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin MS-H-kantaa vastaan (elävä, heikennetty)
Swedish: MS-H Vaccine finns som ögondroppar och är receptbelagda.
Finnish: MS-H-rokotetta on saatavana silmätippoina, ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Swedish: Varför godkänns MS-H Vaccine?
Finnish: Miksi MS-H-rokote on hyväksytty?
Swedish: Vilka är riskerna med MS-H Vaccine?
Finnish: Mitä riskejä MS-H-rokotteeseen liittyy?
Swedish: Hur används MS-H Vaccine?
Finnish: Miten MS-H-rokotetta käytetään?
Swedish: Skyddet mot skador på luftsäckarna varar i 40 veckor.
Finnish: Suoja keuhkorakkulasäkkien vaurioita vastaan kestää 40 viikkoa; suojan kestoa poikkeavan munankuoren kehittymistä vastaan ei ole tiedossa.
Swedish: Hur verkar MS-H Vaccine?
Finnish: Miten MS-H-rokote vaikuttaa?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur MS-H Vaccine ska användas finns i bipacksedeln.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa MS-H-rokotteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: För praktisk information om hur MS-H Vaccine ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Lisätietoja MS-H-rokotteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: När MS-H Vaccine ges till kycklingar uppfattas den försvagade stammen som "främmande" av immunsystemet som börjar försvara sig mot den. Om djuren i framtiden exponeras för Mycoplasma synoviae kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin Mycoplasma synoviae -bakteerille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Swedish: (lusutrombopag)
Finnish: (lusutrombopagi)
Swedish: Mer information om Mulpleo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Finnish: Lisää tietoa Mulpleosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Swedish: 1 Kallades tidigare Lusutrombopag Shionogi.
Finnish: 1 Entiseltä nimeltään Lusutrombopag Shionogi.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Mulpleo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Mulpleo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. helmikuuta 2019.
Swedish: Mer information om Mulpleo
Finnish: Muita tietoja Mulpleosta
Swedish: Behandlingen med Mulpleo ska inledas minst 8 dagar före ingreppet och den rekommenderade dosen är 1 tablett dagligen i 7 dagar.
Finnish: Mulpleo-hoito aloitetaan vähintään 8 vuorokautta ennen toimenpidettä, ja suositeltu annos on 1 tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Finnish: Miksi Mulpleo on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Finnish: Mulpleo-valmistetta on saatavana 3 mg:n tabletteina.
Swedish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Finnish: Mulpleo0F (lusutrombopagi) EMA/553072/2019
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Mulpleosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mulpleo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mulpleon turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Finnish: Mitä Mulpleo on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Mulpleon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mulpleo kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mulpleon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Finnish: Lääke on tarkoitettu potilaille, joille tehdään invasiivinen toimenpide (lääketieteellinen toimenpide, jossa ihoa leikataan tai se lävistetään tai kehoon asetetaan instrumentteja).
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Mulpleosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mulpleon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Mulpleosta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Finnish: Mulpleo on lääke, jota käytetään voimakkaan verenvuodon ehkäisemiseen pitkäaikaisesta maksasairaudesta johtuvaa trombosytopeniaa sairastavilla aikuisilla.
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Finnish: Mitä riskejä Mulpleoon liittyy?
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Finnish: Trombosytopeniaa sairastavilla potilailla on vähän verihiutaleita (hyytymistä edistäviä veren komponentteja), mikä voi aiheuttaa voimakasta verenvuotoa.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin, että Mulpleo lisää verihiutalemäärää ja näin ollen pienentää voimakkaan verenvuodon riskiä invasiivisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ja vähentää verihiutalesiirron tarvetta.
Swedish: Liknande effekter inträffade hos patienter som fick placebo.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia esiintyi lumelääkettä saaneilla potilailla.
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Mulpleon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Mulpleo?
Finnish: Miten Mulpleota käytetään?
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 215 aikuista, todettiin, että 65 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 29 prosenttia.
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Finnish: Tutkimusten aikana esiintyneiden ei-toivottujen vaikutusten katsottiin johtuvan potilaiden sairaudesta ja Mulpleon käytön syynä olleen invasiivisen toimenpiteen luonteesta.
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Finnish: Miten Mulpleo vaikuttaa?
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui pitkäaikaisen maksasairauden aiheuttamasta verihiutaleniukkuudesta kärsiviä aikuisia, Mulpleo lisäsi verihiutalemäärää ennen invasiivista toimenpidettä ja vähensi verensiirtojen tarvetta.
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 96 aikuista, todettiin, että 79 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava lumelääkettä (näennäishoitoa) saaneiden osuus oli 13 prosenttia.
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Finnish: Tutkimuksissa Mulpleo-valmistetta saaneiden potilaiden ei-toivottuja vaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, porttilaskimon tromboosi (tukos verisuonessa, joka kuljettaa verta suolistosta maksaan) ja ihottuma.
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Finnish: Mulpleon vaikuttava aine lusutrombopagi kiinnittyy samoihin reseptoreihin kuin trombopoietiini, mikä auttaa lisäämään verihiutaleiden määrää.
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Finnish: Mulpleon vaikuttava aine on lusutrombopagi.
Swedish: I kroppen finns ett hormon, trombopoetin, som stimulerar produktionen av blodplättar genom att binda till receptorer (mål) i benmärgen.
Finnish: Trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää elimistössä verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä kohdereseptoreihin luuytimessä.
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on lisätietoja Mulpleon haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Finnish: EU/1/18/1348
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus OPA/alu/PVC/alu
Swedish: MTnr
Finnish: Mulpleo
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Finnish: Invasiivinen toimenpide suoritettiin päivien 9 ja 14 välillä.
Swedish: Pre- and postnatal utveckling
Finnish: Pre- ja postnataalinen kehitys
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1348
Swedish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Finnish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Finnish: Sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin on ≥ 99,9-prosenttista.
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Finnish: Mitä Mulpleo on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Mulpleo innehåller natrium
Finnish: Mulpleo sisältää natriumia
Swedish: P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
Finnish: P-arvo ja luottamusväli laskettiin Waldin menetelmällä.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Finnish: Siksi rintaruokittavaan lapseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Swedish: Andel patienter [a] (antal patienter)
Finnish: Potilaiden osuus [a] (potilaiden lukumäärä)
Swedish: Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig för dessa patienter.
Finnish: Annoksen säätämisen ei odoteta olevan tarpeen näille potilaille.
Swedish: Totalt - n - Median (dagar) - (Q1, Q3) - P-värde [a]
Finnish: Yhteensä - n - Mediaani (vrk) - (Q1, Q3) - P-arvo [a]
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mulpleoa
Swedish: Andra läkemedel och Mulpleo Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mulpleo Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, övriga hemostatika för systemiskt bruk, ATC-kod: B02BX07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX07
Swedish: Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Swedish: - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Swedish: Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Finnish: Mulpleon vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Swedish: sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000).
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo Hur du tar Mulpleo
Finnish: Mitä Mulpleo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mulpleoa Miten Mulpleoa otetaan
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Finnish: Hoitosi alkaa vähintään 8 päivää ennen leikkausta tai muuta toimenpidettä.
Swedish: - Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
Finnish: - Käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä Mulpleon ottamisen aikana.
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Finnish: Suositeltu annos: ota yksi tabletti kerran päivässä samaan aikaan joka päivä ainoastaan 7 päivän ajan.
Swedish: Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
Finnish: Verihyytymään viittaavat merkit: ole tarkkaavainen seuraavien merkkien varalta:
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Finnish: • äkillinen hengenahdistus, etenkin, jos siihen liittyy terävä rintakipu tai nopea hengitystiheys
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Finnish: Näytä hoitohenkilökunnalle lääkkeen pakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska sen käyttöä lapsille ja nuorille ei ole tutkittu.
Swedish: Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.
Finnish: Älä pureskele, halkaise tai murskaa tablettia.
Swedish: Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Finnish: Lääke auttaa lisäämään verihiutaleiden määrää veressäsi.
Swedish: Graviditet och amning Ta inte Mulpleo om du är gravid, såvida inte läkaren uttryckligen rekommenderar det.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä ota Mulpleoa, jos olet raskaana, ellei lääkäri nimenomaisesti suosittele käyttöä.
Swedish: Det ges till vuxna som har ett lågt antal blodplättar på grund av kronisk leversjukdom.
Finnish: Sitä annetaan aikuisille, joiden verihiutalemäärä on pieni kroonisen maksasairauden takia.
Swedish: Ta inte Mulpleo: - om du är allergisk mot lusutrombopag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 under Innehållsdeklaration).
Finnish: Älä ota Mulpleoa - jos olet allerginen lusutrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6, otsikon Mitä Mulpleo sisältää alla).
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte tuggas, delas eller krossas.
Finnish: Tabletti tulee niellä kokonaisena, eikä sitä saa pureskella, halkaista tai murskata.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att levra sig för att förhindra blödning.
Finnish: Verihiutaleet ovat veren ainesosia, jotka auttavat verta hyytymään ja siten ehkäisemään verenvuotoa.
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska komplikationer
Finnish: Tromboottiset ja tromboemboliset komplikaatiot
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att lusutrombopag kan vara mycket långlivat, mycket bioackumulerande och toxiskt för miljön.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvia riskejä arvioivat tutkimukset ovat osoittaneet lusutrombopagin voivan olla erittäin hitaasti hajoava, erittäin biokertyvä ja ympäristölle myrkyllinen.
Swedish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
Finnish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Alankomaat
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Finnish: Unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian.
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Finnish: Lusutrombopagin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Finnish: Ota tabletti nesteen kanssa ja nielaise se kokonaisena.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Swedish: Användning till patienter med kronisk leversjukdom som genomgår invasiva ingrepp
Finnish: Käyttö kroonista maksasairautta sairastaville potilaille, joille tehdään invasiivisia toimenpiteitä
Swedish: ➤ Sök omedelbart medicinsk hjälp om du får något av dessa symtom.
Finnish: ➤ Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat jonkin näistä merkeistä.
Swedish: Trombocytantal (*10^4/ul)
Finnish: Verihiutalemäärä (*10^4/µl)
Swedish: Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa olla haitallinen ympäristölle (ks. kohta 5.3).
Swedish: Hur du tar Mulpleo
Finnish: Miten Mulpleoa otetaan
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Mulpleo
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Mulpleo
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för en glömd dos.
Finnish: Unohtunutta annosta ei pidä korvata kaksinkertaisella annoksella.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Swedish: Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
Finnish: Voit ottaa tabletin ruoan kanssa tai aterioiden välillä.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av lusutrombopag till gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja lusutrombopagin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV), förutom för Tmax, vilket är medianvärde (intervall).
Finnish: Geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, %) lukuun ottamatta Tmax-arvoa, joka on mediaani (vaihteluväli).
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Finnish: Invasiivinen toimenpide saattaa suurentaa tätä riskiä.
Swedish: In vitro-studier visade att CYP4-enzymer inklusive CYP4A11 och delvis CYP3A4-enzym medverkade till ω-oxidering för att bilda 6-hydroxylerat lusutrombopag.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa havaittiin, että CYP4entsyymit, kuten CYP4A11, sekä osittain CYP3A4-entsyymi osallistuivat 6-hydroksyloidun lusutrombopagin muodostumiseen ω-oksidaation kautta.
Swedish: Lusutrombopag 3 mg
Finnish: Lusutrombopagi 3 mg
Swedish: Om du slutar att ta Mulpleo
Finnish: Jos lopetat Mulpleon oton
Swedish: Lusutrombopag absorberas med en maximal koncentration 6-8 timmar efter oral administrering.
Finnish: Lusutrombopagin huippupitoisuus saavutetaan noin 6-8 tuntia suun kautta annosta.
Swedish: Försiktighet bör iakttas med avseende på tromboemboliska händelser efter invasiva ingrepp samt vid eftervård, oavsett trombocytantal.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa tromboembolisten tapahtumien varalta sekä invasiivisten toimenpiteiden että lääkehoidon jälkeen verihiutalemäärästä riippumatta.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 3 mg lusutrombopag en gång dagligen i 7 dagar.
Finnish: Suositeltu Mulpleo -annos on 3 mg lusutrombopagia kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av lusutrombopag.
Finnish: Lusutrombopagin yliannostukseen ei ole saatavilla erityistä vastalääkettä.
Swedish: Därför uppvisar data från toxikologiprogrammet hos dessa djur inga potentiella biverkningar relaterade till förstärkt farmakologi hos människa.
Finnish: Näin ollen toksikologisen ohjelman tulokset näiltä eläinlajeilta eivät kerro mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät korostuneeseen farmakologiaan ihmisillä.
Swedish: Tabell 5 Duration av ökningen av trombocytantal till ≥50 000/μl
Finnish: Taulukko 5 Verihiutalemäärän pysyminen ≥ 50 000/μl:ssa