FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Ekki má nota GANFORT stakskammta handa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOKA SISÄLTÄÄ 90 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA (9 PUSSIA, JOTKA SISÄLTÄVÄT KUKIN 10 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 90 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 9 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Finnish: GANFORT voi joillakin potilailla aiheuttaa näön sumenemista.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur GANFORT valdið þokusýn.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden GANFORTia (moniannosvalmiste) koskevassa tutkimuksessa, joissa mitattiin systeemistä imeytymistä, ei todettu yksittäisten aineosien kertymistä.
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða rannsóknum á GANFORT (fjölskammtasamsetningu), þar sem frásog út í blóðrásina var mælt, sást engin uppsöfnun virku efnanna.
Finnish: Westport,
Icelandic: Westport Co.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOLMEN PULLON PAHVIKOTELO
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞRJÁR FLÖSKUR
Finnish: Bimatoprosti jäljittelee selektiivisesti hiljattain löydettyjen biosynteettisten prostamideiksi kutsuttujen aineiden vaikutuksia.
Icelandic: Bimatoprost líkir sértækt eftir áhrifum náttúrulegra efna sem voru nýlega uppgötvuð og kallast prostamid.
Finnish: Ota piilolasit pois ennen lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en lyfið er notað.
Finnish: Timololi alentaa silmänpainetta vähentämällä kammionesteen muodostusta.
Icelandic: Timolol lækkar augnþrýsting með því að draga úr myndun augnvökva.
Finnish: Olemassa olevat GANFORTia koskevat kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että ilta-annos saattaa alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin aamuannos.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Finnish: GANFORTilla (moniannosvalmiste) tehtyjen tutkimusten perusteella GANFORTin silmänpainetta alentava vaikutus ei ole huonompi kuin liitännäishoitona annetun bimatoprostin (kerran vuorokaudessa) ja timololin (kahdesti vuorokaudessa).
Icelandic: á GANFORT (fjölskammtasamsetningu) eru augnþrýstingslækkandi áhrif GANFORT eru ekki meiri en þau sem fást með því að nota saman bimatoprost (einu sinni á dag) og timolol (tvisvar sinnum á dag).
Finnish: Muut elimistön osat hengitysvaikeudet / hengityksen vinkuminen, allergisten reaktioiden oireet (turvotus, silmän punoitus ja ihottuma), muutokset makuaistissa, sydämen sykkeen hidastuminen, nukkumisvaikeudet, painajaisunet, astma, hiustenlähtö, väsymys.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta öndunarerfiðleikar/önghljóð, einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð), breytingar á bragðskyni, hægari hjartsláttur, svefnerfiðleikar, martraðir, astmi, hárlos, þreyta.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia, mutta kohdunsisäisen kasvun hidastumisen riskiä on havaittu, kun beetasalpaajia on annettu suun kautta.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa ekki leitt í ljós vanskapandi áhrif en hafa hins vegar sýnt hættu á hægari fósturvexti þegar notaðir eru beta-blokkar til inntöku.
Finnish: Olemassa olevat GANFORTia (moniannosvalmiste) koskevat kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että ilta-annos saattaa alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin aamuannos.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT (fjölskammtasamsetningu) benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Finnish: Sydän eteis-kammiokatkos1, sydämenpysähdys1, rytmihäiriöt1, sydämen vajaatoiminta1, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta1, rintakipu1, sydämentykytys1, edeema1
Icelandic: Hjarta gáttasleglarof1, hjartastopp1, hjartsláttartruflanir1, hjartabilun1, blóðríkishjartabilun1, brjóstverkur1, hjartsláttarónot1, bjúgur1
Finnish: GANFORT saattaa aiheuttaa karvankasvua, jos se pääsee kosketuksiin ihon pinnan kanssa.
Icelandic: GANFORT getur valdið hárvexti þegar það kemst í snertingu við yfirborð húðarinnar.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta ja silmänympärysihon hyperpigmentaatiosta, koska näitä on havaittu GANFORT (kerta-annosvalmiste) -hoidon aikana.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um hugsanlegan aukinn vöxt augnhára og mislitun á húð umhverfis augu, vegna þess að þetta hefur komið fyrir í meðferð með GANFORT stakskammta.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO, JOKA SISÄLTÄÄ 30 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA (3 PUSSIA, JOTKA SISÄLTÄVÄT KUKIN 10 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 30 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 3 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Finnish: Timololia koskevissa eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta kliinisiä annoksia huomattavasti suuremmilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á timololi hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta sem eru umtalsvert stærri en notaðir eru til lækninga (sjá kafla 5.3).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai aiot käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä, sydänlääkkeitä, diabeteslääkkeitä, kinidiiniä (jota käytetään rytmihäiriölääkkeenä ja tietyn tyyppisten malarioiden hoitoon) tai fluoksetiini- ja paroksetiini-nimisiä masennuslääkkeitä.
Icelandic: Látið lækninn vita um blóðþrýstingslækkandi lyf, hjartalyf, sykursýkislyf, kínidín (notað við meðhöndlun hjartasjúkdóma og sumra gerða malaríu) eða þunglyndislyf sem þekkt eru undir heitinu flúoxetín og paroxetín.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Icelandic: Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf krefur.
Finnish: Systeemisen timololiyliannostuksen oireita ovat bradykardia, hypotensio, bronkospasmi, päänsärky, heitehuimaus, hengenahdistus ja sydämenpysähdys.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eftir inntöku timolols eru m.a.: Hægsláttur, lágþrýstingur, berkjukrampar, höfuðverkur, sundl, mæði og hjartastopp.
Finnish: GANFORT-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: GANFORT hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: GANFORT voi vaikuttaa käyttämiisi muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa GANFORT-tippoihin.
Icelandic: GANFORT getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða þau geta haft áhrif á GANFORT, þ.m.t. augndropar við gláku.
Finnish: Pigmentaatiomuutos johtuu ennemminkin melanosyyttien melaniinipitoisuuden suurenemisesta kuin melanosyyttien määrän lisääntymisestä.
Icelandic: Breyting á lit er vegna aukins magns melaníns í sortufrumum fremur en fjölgunar sortufruma.
Finnish: GANFORT sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia, joka saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Icelandic: GANFORT er rotvarið með benzalkonklóríði sem getur valdið augnertingu.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 30 tai 90 kerta-annospakkausta kolmessa tai yhdeksässä alumiinifoliopussissa, tässä järjestyksessä.
Icelandic: Öskjur með 30 stakskammtaílátum í þremur álþynnupokum eða 90 stakskammtaílátum í níu álþynnupokum..
Finnish: GANFORTin silmänpainetta alentava vaikutus ei ole huonompi kuin liitännäishoitona annetun bimatoprostin (kerran vuorokaudessa) ja timololin (kahdesti vuorokaudessa).
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi áhrif GANFORT eru ekki meiri en þau sem fást með því að nota saman bimatoprost (einu sinni á dag) og timolol (tvisvar sinnum á dag).
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta olevan näyttöä siitä, että silmään annosteltava timololi voi aiheuttaa hallusinaatioita joko systeemisten vaikutusten kautta tai timololin tunkeutuessa keskushermostoon.
Icelandic: Niðurstaðan er sú að gögn eru til staðar sem benda til þess að tímólól til notkunar í augu geti tengst ofskynjunum, annaðhvort vegna altækra áhrifa eða við gegnferð tímólóls í miðtaugakerfið.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: GANFORT stakskammta hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Voimistunutta systeemistä beetasalpausta (esim. sydämen sykkeen hidastumista, masennusta) on raportoitu käytettäessä CYP2D6-estäjiä (esim. kinidiiniä, fluoksetiinia, paroksetiinia) samanaikaisesti timololin kanssa.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum beta-blokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) við samhliða meðferð með CYP2D6-hemlum (t.d. kínidín, flúoxetín, paroxetín) og timololi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei sisällä säilytysaineita.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa bimatoprostia (0,3 mg/l) annettiin potilaille, joilla oli glaukooma tai kohonnut silmänpaine, silmään tapahtuvan tiheämmän annostelun (yli 1 bimatoprostiannos vuorokaudessa) todettiin mahdollisesti heikentävän valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
Icelandic: Í rannsóknum á bimatoprosti 0,3 mg/l hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting hefur komið fram að tíðari útsetning augans fyrir meira en 1 skammti af bimatoprosti á dag kann að draga úr augnþrýstingslækkandi áhrifum þess.
Finnish: Silmätipat, liuos, 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn, 3 ml
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan punktaattikeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkonklóríð hafi valdið blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Finnish: Silmätipat, liuos, 3 x 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn, 3 x 3 ml
Finnish: Kun pakkaus on otettu pussista, se on käytettävä 7 päivän kuluessa.
Icelandic: Notið ílátið innan 7 daga eftir að það er tekið úr pokanum.
Finnish: Mitä GANFORT-kerta-annosvalmiste on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT stakskammta og við hverju það er notað
Finnish: Vaikutus silmänsisäiseen paineeseen tai systeemisen beetasalpauksen tunnetut vaikutukset voivat voimistua, kun timololia annetaan potilaille, jotka jo saavat systeemistä beetasalpaajaa.
Icelandic: Áhrif á augnþrýsting eða þekkt áhrif altækrar beta-blokkunar kunna að aukast þegar timolol er gefið sjúklingum sem þegar fá beta-blokka með altæka verkun.
Finnish: Älä lopeta GANFORTin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: GANFORT án þess að tala við lækninn.
Finnish: - jos olet allerginen bimatoprostille, timololille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengityselinten vaivoja, kuten astmaa, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus (joka saattaa aiheuttaa hengityksen vinkumista, hengitysvaikeutta ja/tai jatkuvaa yskää) - jos sinulla on sydänvaivoja, kuten hidas sydämensyke, sydänkatkos tai sydämen vajaatoimintaa.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm s.s. astma, alvarlegan teppulungnasjúkdóm (alvarlegan lungnasjúkdóm sem getur valdið hvæsandi öndun, öndunarerfiðleikum og/eða langvarandi hósta) - ef þú ert með hjartasjúkdóm, t.d. lágan púls, leiðnitruflun í hjarta eða hjartabilun.
Finnish: Suositusannos on yksi GANFORT-kerta-annosvalmisteen tippa sairaaseen silmään kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin annosteltuna.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af GANFORT í sjúkt auga/sjúk augu einu sinni á sólarhring, annað hvort að morgni eða kvöldi.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen vaikutus alkaa nopeasti.
Icelandic: Verkun GANFORT stakskammta kemur fljótt fram.
Finnish: Laita pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Icelandic: Skrúfið tappann á flöskuna strax og lyfið hefur verið notað.
Finnish: Yleinen silmäluomien pigmentaatio2, hirsutismi2, ihon hyperpigmentaatio (silmän ympärillä)
Icelandic: Algengar hvarmalitun2, hárvöxtur2, dökknun húðar (umhverfis augu)
Finnish: Jos unohdat käyttää GANFORTia, tiputa yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten säännölliseen annosteluun.
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT skal dreypa einum dropa í augað/augun sem á að meðhöndla, strax og eftir því er munað og síðan skal halda áfram að nota lyfið með venjulegum hætti.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, eikä se sisällä säilytysaineita.
Icelandic: Lyfið er einnota og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Finnish: Bimatoprostia/timololia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että bimatoprostia/timololia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir bímatóprost/tímólól telur CMDP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur bímatóprost/tímólól, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun samsetta lyfsins bimatoprost/timolols á meðgöngu.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
Icelandic: Langtímaáhrif aukningar á litarefnis í litu eru ekki þekkt.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen tai silmänympärysihon tummumisesta sekä värikalvon ruskean pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu bimatoprosti- ja GANFORT-hoidon aikana.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um hugsanlegan aukinn vöxt augnhára, dökknun húðar á augnlokum eða umhverfis augað og aukningu brúns litarefnis í litu, vegna þess að þetta hefur komið fyrir í meðferð með bimatoprosti og GANFORT.
Finnish: Beetasalpaajat erittyvät rintamaitoon.
Icelandic: Beta-blokkar skiljast út í brjóstamjólk.
Finnish: Silmät kystoidi makulaturvotus (silmän verkkokalvon turvotus, joka johtaa näön heikentymiseen), silmien turvotus, näön sumentuminen.
Icelandic: Áhrif á auga blöðrublettabjúgur (bólga í sjónhimnu augans sem veldur því að sjónin versni), þroti í auga, þokusýn.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen ja GANFORTin (moniannosvalmiste) tehoa ja turvallisuutta verrattiin 12 viikkoa kestäneessä (kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä) kliinisessä tutkimuksessa glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla.
Icelandic: Í 12 vikna (tvíblindri, slembiraðaðri, samhliða hópa) klínískri rannsókn var borið saman öryggi og verkun GANFORT stakskammta við GANFORT (fjölskammtasamsetningu) hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting.
Finnish: Verisuonisto hypotensio1, hypertensio2, Raynaud'n ilmiö1, kylmät kädet ja jalat1
Icelandic: Æðar lágþrýstingur1, háþrýstingur2, æðakrampaheilkenni (Raynaud's phenomenon) 1, hand- og fótkuldi1
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
Icelandic: Í GANFORT stakskammta eru tvö virk efni: bimatoprost og timolol.
Finnish: 1 haittavaikutukset, joita havaittiin käytettäessä timololia 2 haittavaikutukset, joita havaittiin käytettäessä bimatoprostia
Icelandic: 1aukaverkanir sem komu fram við Timolol 2aukaverkanir sem komu fram við Bimatoprost
Finnish: GANFORTia on käytettävä varoen potilaille, joilla on aktiivinen silmänsisäinen tulehdus (esim. uveiitti), sillä se voi pahentaa tulehdusta.
Icelandic: Nota skal GANFORT með varúð handa sjúklingum með virka bólgu í auga (t.d. æðahjúpsbólgu (uveitis)) þar sem bólgan kann að versna.
Finnish: Bimatoprosti on voimakas silmänpainetta alentava vaikuttava aine.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi virkt innihaldsefni.
Finnish: EudraVigilance-järjestelmästä löytyi kaiken kaikkiaan 56 tapausta, joissa silmään annosteltavat timololivalmisteet, mukaan lukien 5 bimatoprosti/timololi-yhdistelmävalmistetta, ovat aiheuttaneet aistihäiriöitä, kuten: hallusinaatiot, derealisaatiot, kuulohallusinaatiot, näköhallusinaatiot.
Icelandic: Alls hafa 56 tilvik fundist í EudraVigilance fyrir lyf sem innihalda tímólól til notkunar í augu, þar af 5 fyrir samsetta lyfið sem inniheldur bímatóprost/tímólól sem valdið hefur aukningu á ýmsum „skyntruflunum" eins og:
Finnish: Kerro lääkärille ennen kirurgista anestesiaa, että käytät GANFORT-valmistetta, sillä timololi voi muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutuksia.
Icelandic: Láttu lækninn vita fyrir svæfingu við skurðaðgerð að þú notir GANFORT þar sem timolol getur breytt áhrifum sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen bimatoprostin (0,3 mg/ml) annostelun jälkeen bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo oli 0,0634 ng x h/ml iäkkäillä potilailla (≥65-vuotiaat).
Icelandic: Eftir gjöf bimatoprost 0,3 mg/mg tvisvar sinnum á sólarhring, var meðaltalsgildi AUC0-24 klst. fyrir bimatoprost hjá öldruðum (65 ára og eldri) 0,0634 ng·klst./ml sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Finnish: Hävitä neljän viikon kuluttua avaamisesta.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat seksuaalinen toimintahäiriö1, sukupuolisen halun väheneminen1
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst truflun á kynlífi1, minnkuð kynhvöt1
Finnish: Lisäksi vastasyntyneillä on todettu beetasalpauksen oireita (esim. bradykardiaa, hypotensiota, hengitysvaikeutta ja hypoglykemiaa), kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
Icelandic: Að auki hafa sum einkenni beta-blokkunar (t.d. hægsláttur, lágþrýstingur, andnauð og blóðsykurslækkun) sést hjá nýburanum þegar beta-blokkar hafa verið notaðir fram að fæðingu.
Finnish: Käännä kertaannospakkaus ylösalaisin ja purista siitä yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Icelandic: Hvolfið stakskammtaílátinu og klemmið saman til að þrýsta út einum dropa í augað/augun sem á að meðhöndla.
Finnish: Lääkkeeseen on voitu lisätä pieniä määriä suolahappoa tai natriumhydroksidia pH:n (happamuuden) säätöön.
Icelandic: Vera má að smávegis af saltsýru eða natríumhýdroxíði sé bætt í lausnina til að stilla pH-gildi (sýrustig) hennar.
Finnish: Timololi
Icelandic: Timolol
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät GANFORTia muiden prostaglandiinianalogien kanssa, on seurattava silmänpaineen muutosten varalta.
Icelandic: Fylgjast skal með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingum sem nota GANFORT með öðrum prostaglandinhliðstæðum.
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteella ei ole tehty.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með samsetta lyfinu bimatoprost/timolol.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta, epäsäännöllinen sydämensyke tai sykinnän pysähtyminen, hidas tai nopea syke, nesteen (pääasiassa veden) kertyminen elimistöön, rintakipu
Icelandic: Hjartabilun, óreglulegur hjartsláttur eða hjartastopp, hægur eða hraður hjartsláttur, of mikil uppsöfnun vökva, aðallega vatns, í líkamanum, brjóstverkur
Finnish: Myös värikalvon ruskean pigmentin lisääntymistä on havaittu GANFORT (moniannosvalmiste) -hoidon aikana.
Icelandic: Aukning brúns litarefnis í litu hefur einnig komið fyrir í meðferð með GANFORT (fjölskammtasamsetningu).
Finnish: Alla on lueteltu myös haittavaikutukset, joita on havaittu käytettäessä bimatoprostia ja timololia silmäsairauksien hoidossa:
Icelandic: Upptaldar aukaverkanir taka einnig til aukaverkana sem komið hafa fram við notkun bimatoprosts og timolols til að meðhöndla augnsjúkdóma:
Finnish: Jos käytät GANFORT-tippoja jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, odota vähintään viisi minuuttia GANFORT-tippojen ja toisen lääkkeen käytön välillä.
Icelandic: Ef GANFORT er notað samhliða öðrum augnlyfjum eiga minnst 5 mínútur að líða milli þess sem lyfin eru notuð.
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT (moniannosvalmiste) -hoitoon terveillä koehenkilöillä.
Icelandic: Plasmaþéttni bimatoprosts og timolols var metin í víxlunarrannsókn (crossover study) þar sem meðferð með GANFORT (fjölskammtasamsetningu) var borin saman við notkun hvors virka efnisins fyrir sig hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: GANFORT saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja niiden värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista.
Icelandic: GANFORT getur valdið því að augnhárin dökkni og lengist og að húðin umhverfis augnlokið dökkni.
Finnish: Taulukko 1 sisältää kaikkia GANFORTin valmistemuotoja (moni- ja kerta-annosvalmistetta) koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiin tulon jälkeisessä vaiheessa raportoidut haittavaikutukset (haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä).
Icelandic: Tafla 1 sýnir þær aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum á öllum GANFORT samsetningum (fjölskammta og stakskammta) eða eftir markaðssetningu (innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir tilgreindar eftir minnkandi alvarleika).
Finnish: Allergan S.R.L.
Icelandic: Allergan S.R.L. Tel:
Finnish: Imettävät äidit eivät saa käyttää GANFORTia.
Icelandic: Konur sem eru með barn á brjósti eiga ekki að nota GANFORT.
Finnish: Yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað skal veita stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Finnish: Jos GANFORTia otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: kaksi viikkoa kestäneissä tutkimuksissa rotille ja hiirille annettiin bimatoprostia suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk, eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
Icelandic: Í tveggja vikna rannsókn á rottum og músum, þar sem bimatoprost var gefið með inntöku, höfðu skammtar, allt að 100 mg/kg/sólarhring, ekki í för með sér neinar eiturverkanir.
Finnish: Sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita on tarkkailtava näiden tautien pahenemiseen viittaavien merkkien sekä haittavaikutusten varalta.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma með tilliti til einkenna versnandi ástands og aukaverkana.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kirurgista anestesiaa, että käytät GANFORT-kerta-annosvalmistetta, sillä timololi voi muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutuksia.
Icelandic: Láttu lækninn vita fyrir svæfingu við skurðaðgerð að þú notir GANFORT stakskammta þar sem timolol getur breytt áhrifum sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Finnish: Kuten muutkin silmiin annosteltavat silmälääkkeet, timololi imeytyy verenkiertoon.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem gefin eru í augu frásogast timolol í blóðrásina.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GANFORT-kerta-annosvalmiste
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GANFORT stakskammta
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste saattaa aiheuttaa karvankasvua, jos se pääsee kosketuksiin ihon pinnan kanssa.
Icelandic: GANFORT stakskammta getur valdið hárvexti þegar það kemst í snertingu við yfirborð húðarinnar.
Finnish: Systeeminen altistuminen silmään annetulle bimatoprostille on erittäin vähäistä eikä kumuloitumista tapahdu.
Icelandic: Eftir gjöf í auga er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat myös peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireita.
Icelandic: Beta-blokkar geta einnig dulið einkenni skjaldvakaeitrunar.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos psoriaasin kaltainen ihottuma1 tai psoriaasin oireiden paheneminen1, ihottuma1
Icelandic: Húð og undirhúð sóralík útbrot1 eða versnun sóra1, útbrot1
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos lihassärky1
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur vöðvaþrautir1
Finnish: Silmät sarveiskalvon herkkyyden heikkeneminen1, kahtena näkeminen1, ptoosi1, suonikalvon irtoaminen filtroivan leikkauksen jälkeen (ks. kohta 4.4)1, sarveiskalvotulehdus1, luomikouristus2, verkkokalvon verenvuoto2, suonikalvoston tulehdus2
Icelandic: Augu minnkað næmi glæru1, tvísýni1, lokbrá1, æðulos í kjölfar síuvefsskurðar (filtration surgery)1 (sjá kafla 4.4), glærubólga1, hvarmakrampi2, blæðingar í sjónu2, æðahjúpsbólga (uveitis)2
Finnish: Pakkaus sisältää 1 pahvikotelossa olevan foliopussin, jossa on 5 kerta-annospakkausta.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1 álþynnupoka sem inniheldur 5 stakskammtaílát í öskju.