FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird auch dringend geraten, den Patienten nahestehende Personen (z.B. Eltern, Pflegepersonal, Lehrer) über den korrekten Gebrauch von [Name des Arzneimittels] aufzuklären, falls in einer Notfallsituation eine Unterstützung durch diese Personen notwendig wird.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
German: [Der/Die Zulassungsinhaber sollten im Abschnitt „Handhabung für den Notfall" ein verbessertes Diagramm einreichen, indem die Bildgröße erhöht und sichergestellt wird, dass die Injektion in die Außenseite des Oberschenkels eindeutig dargestellt ist.]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
German: Abschnitt 3 - Wie ist [Name des Arzneimittels] anzuwenden?
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der Abschnitt soll geändert werden, um den vereinbarten Wortlaut wie unten angegeben widerzuspiegeln.]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
German: Anhang III Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
German: Diese Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens.
Icelandic: Viðkomandi kaflar úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli voru útbúnir í málskotsferli.
German: Frankreich BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
German: Frankreich Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
German: Markopoulou,
Icelandic: PaianiasMarkopoulou,
German: Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
German: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
German: Adrenalin Ph. Eur.
Icelandic: Adrenaline Ph. Eur.
German: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
German: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
German: Epinephrin Hydrotartrat
Icelandic: Epinephrine hydrotartrat
German: Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
German: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Icelandic: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
German: Niederlande Meda Pharma B.V.
Icelandic: Holland Meda Pharma B.V.
German: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa
German: Adrenalin (Hydrochlorid)
Icelandic: Adrenalin (hydrochloride)
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
German: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
German: Österreich Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Icelandic: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
German: Griechenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
Icelandic: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
German: Infusionslösung
Icelandic: Injektionslösung
German: Anapen Junior mg/Dosis
Icelandic: Anapen Junior mg/dose
German: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Icelandic: Kodaňská 1441/46
German: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
German: Austria
Icelandic: Austurríki
German: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: 02130 Espoo Finland
German: Adrenalin (als Adrenalin Tartrat)
Icelandic: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
German: mg/Dosis
Icelandic: mg/dose
German: Epipen auto-injector 0.3mg
Icelandic: Epipen auto-injecto 0.3mg
German: 1 in 1000 Injektionslösung
Icelandic: 1 in 1000 Stungulyf, lausn
German: Mikrogramm in 0.3ml Lösung
Icelandic: micrograms in 0.3ml solution
German: Romford Essex RM3 8UG
Icelandic: RM3 8UG
German: 150 mcg / Dosis
Icelandic: 150 mcg / dose
German: 300 mcg / Dosis
Icelandic: 300 mcg / dose
German: Irland
Icelandic: Írland
German: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Icelandic: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
German: Anapen junior, oplossing voor injectie
Icelandic: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
German: Belgien
Icelandic: Belgía
German: Deutschland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Þýskaland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
German: Bulgarien
Icelandic: Búlgaría
German: Frankreich ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Icelandic: Frakkland ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
German: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Icelandic: Eistland SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
German: Italien
Icelandic: Ítalía
German: Island
Icelandic: Ísland
German: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
German: Litauen
Icelandic: Litháen
German: MEDA Pharma s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDA Pharma s.r.o.
German: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
German: 0,15 mg pro Dosis (0,15 mg/0,3 ml)
Icelandic: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
German: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Svíþjóð PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
German: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Icelandic: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
German: Adrenalin Tartrat Jext
Icelandic: Adrenaline tartrate JEXT
German: EpiPen 300 micrograme 300 Mikrogramm /Dosis
Icelandic: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
German: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie
Icelandic: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
German: EpiPen 150 micrograme 150 Mikrogramm /Dosis
Icelandic: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
German: Epinephrin Bitartrat
Icelandic: Epinephrine Bitartrate
German: EpiPen 300 microgram/dosis
Icelandic: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
German: 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Icelandic: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
German: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
German: Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung
Icelandic: Mikrogramm Injektionslösung
German: Nepipe Junior
Icelandic: Nepipe Junior mikrogram
German: Jext 300 mikrogramov 300 µg/Dosis
Icelandic: JEXT 300 Mikrogramm
German: Hersholm 2970 Denmark
Icelandic: Hersholm 2970
German: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie
Icelandic: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
German: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
German: 18 Monate.
Icelandic: 18 mánuðir.
German: Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein.
Icelandic: Taktu ekki tvær töflur sama daginn.
German: Bitte lesen Sie diese aufmerksam.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
German: Einmal wöchentlich.
Icelandic: Einu sinni í viku.
German: • Sie Krebs haben,
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
German: Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist ihr Risiko für eine Osteoporose.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
German: Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
German: • Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
German: Fahren Sie mit Ihren morgendlichen Tätigkeiten fort.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens dieser Symptome variierte von einem Tag bis zu mehreren Monaten nach Therapiebeginn.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
German: Was ist Vitamin D?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
German: Wie Muskeln brauchen auch Knochen Bewegung, um stark und gesund zu bleiben.
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
German: Dazu zählen:
Icelandic: Inniheldur einnig:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ADROVANCE einnehmen, wenn:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ADROVANCE er notað ef:
German: Ferrer Internacional, S.A.
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Tel:
German: Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
German: Wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie erst wieder ein Fahrzeug führen, wenn Sie sich besser fühlen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
German: Bei den meisten Patienten gingen die Beschwerden nach dem Absetzen der Therapie zurück.
Icelandic: Flestir sjúklinga losnuðu við einkennin þegar meðferð var hætt.
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt ca. 78 %.
Icelandic: Plasmapróteinbinding hjá mönnum er u.þ.b. 78%.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, denn diese können schwerwiegend sein, so dass Sie möglicherweise notärztliche Behandlung benötigen:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
German: Die Plasmakonzentrationen fielen um mehr als 95 % innerhalb von sechs Stunden nach intravenöser Gabe.
Icelandic: Plasmaþéttni féll um meira en 95% innan sex klukkustunda eftir gjöf í bláæð.
German: 2800 IE
Icelandic: 2.800 a.e.
German: • Die Patienten sollten ADROVANCE nur als Ganzes schlucken.
Icelandic: Sjúklingar eiga einungis að gleypa ADROVANCE í heilu lagi.
German: • Müdigkeit; Schwellungen an Händen oder Beinen.
Icelandic: • þreyta; bólga á höndum eða fótum.
German: • Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
Icelandic: Ekki drekka kaffi eða te með töflunni
German: Eine Ergänzung mit Vitamin D senkt diese Risiken und ihre Konsequenzen.
Icelandic: Viðbótar D-vítamín dregur úr þessari hættu og afleiðingum hennar.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
German: Legen Sie sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages hin.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von ADROVANCE bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADROVANCE hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen im Abschnitt 3. halten.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
German: Folgende Anweisungen sind genau zu befolgen, um das Risiko für ösophageale Reizungen und damit verbundene Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4):
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal fylgt nákvæmlega til að lágmarka hættuna á ertingu í vélinda og tengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.4):
German: In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Icelandic: Geymið í upprunalegum þynnuumbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
German: 5600 IE
Icelandic: 5.600 a.e.
German: Derzeit verfügbare Daten zur Anwendung von Alendronat bei Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum um alendrónsýru hjá börnum er lýst í kafla 5.1.
German: Kinder und Jugendliche ADROVANCE ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.
Icelandic: ADROVANCE á ekki að gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: ADROVANCE hat keinen oder einen zu vernachlässigenden direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: ADROVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: 2031 BN, Haarlem Niederlande
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
German: Da nicht bekannt ist, wie lange Sie ADROVANCE anwenden sollten, sollten Sie die Notwendigkeit der weiteren Behandlung mit diesem Arzneimittel regelmäßig mit Ihrem Arzt besprechen; dies hilft zu entscheiden, ob Sie ADROVANCE weiterhin benötigen.
Icelandic: Þar sem það er ekki vitað hversu lengi þú átt að taka ADROVANCE, ættir þú að ræða nauðsyn þess að vera á lyfinu við lækninn reglulega til að ákvarða hvort ADROVANCE er enn rétt fyrir þig.
German: In beiden Fällen wurde die Radioaktivität fast ausschließlich als Metaboliten der Ausgangssubstanz ausgeschieden.
Icelandic: Í báðum tilfellum var geislavirknin sem útskilin var svo til eingöngu umbrotsefni upphafsefnisins.
German: Die gemeinsame Einnahme von Alendronat mit Kaffee oder Orangensaft reduzierte die Bioverfügbarkeit um etwa 60 %.
Icelandic: Þegar alendrónat var tekið inn samtímis kaffi eða appelsínusafa minnkaði aðgengi þess um u.þ.b. 60%.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit ADROVANCE eingenommen werden.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis ADROVANCE.
German: Viele dieser Patienten erhielten auch eine Chemotherapie und Kortikosteroide.
Icelandic: Margir sjúklinganna fengu einnig krabbameinslyfjameðferð og barkstera.
German: Wie sind ADROVANCE Tabletten einzunehmen?
Icelandic: Hvernig á að nota ADROVANCE töflur
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
German: • Geschwüre im Mund.
Icelandic: • munnsár.
German: Zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit ADROVANCE kann Ihr Arzt Ihnen einige Vorschläge zu Veränderungen der Lebensweise machen, die Ihren Zustand verbessern können.
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með ADROVANCE getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
German: Denken Sie daran, ADROVANCE einmal jede Woche immer am gleichen Wochentag einzunehmen so lange wie es von Ihrem Arzt verschrieben wird.
Icelandic: Mundu eftir því að taka ADROVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
German: Was ist ADROVANCE?
Icelandic: Hvað er ADROVANCE?
German: Nehmen Sie eine ADROVANCE Tablette einmal pro Woche ein.
Icelandic: Takið eina ADROVANCE töflu einu sinni í viku.
German: Die Plasmakonzentrationen nach Aufnahme oraler therapeutischer Dosen von Alendronat sind zu niedrig für einen analytischen Nachweis (< 5 ng/ml).
Icelandic: Plasmaþéttni alendrónats eftir inntöku lækningalegra skammta er of lág til greiningar (<5 ng/ml).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2011
Icelandic: 4. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: ADROVANCE ist nur wirksam, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Icelandic: ADROVANCE hefur einungis áhrif ef maginn er tómur.
German: Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt3 zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Icelandic: - Það er sérstaklega mikilvægt að lesa og skilja kafla 3 áður en lyfið er tekið.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ADROVANCE eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af ADROVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
German: Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
German: Das Risiko schwerer ösophagealer Nebenwirkungen scheint bei Patienten erhöht zu sein, die das Arzneimittel nicht korrekt einnehmen und/oder es nach dem Auftreten von Symptomen, die auf eine ösophageale Irritation hinweisen, weiter einnehmen.
Icelandic: Hættan á alvarlegum aukaverkunum í vélinda virðist vera meiri hjá sjúklingum sem ekki taka alendrónat inn á réttan hátt og/eða halda áfram að taka inn alendrónat eftir að einkenni koma fram sem benda til ertingar í vélinda.
German: Bisphosphonate lagern sich in die Knochenmatrix ein, von der sie allmählich über mehrere Jahre hinweg freigesetzt werden.
Icelandic: Bisfosfónöt eru innlimuð í beinvef og losna þaðan smám saman á mörgum árum.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohreninfektion auftreten.
Icelandic: • hafðu samband við lækninn ef þú færð verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
German: Eine bestehende Hypokalzämie muss ausgeglichen werden, bevor die Therapie mit ADROVANCE begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með ADROVANCE er hafin (sjá kafla 4.3).
German: Bei einer Überdosis mit ADROVANCE sollten Milch oder Antazida gegeben werden, um Alendronat zu binden.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af ADROVANCE skal gefa mjólk eða sýrubindandi lyf til þess að binda alendrónat.
German: Die Wirkungen von Alendronat auf Knochenmasse und Frakturinzidenz bei postmenopausalen Frauen wurden in zwei Phase-III-Studien von identischem Design (n = 944) sowie in der Fraktur-Interventions-Studie (FIT: n = 6.459) untersucht.
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (n=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial" (FIT: n=6.459).
German: Hören Sie auf zu rauchen Rauchen erhöht offensichtlich die Geschwindigkeit des Knochenverlustes und kann so Ihr Risiko für Knochenbrüche erhöhen.
Icelandic: Reykingar virðast hraða beinþynningu og geta því aukið hættuna á beinbrotum.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden an Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir verkjum, máttleysi eða óþægindum í læri, mjöðm eða nára því það geta verið snemmbúnar vísbendingar um hugsanlegt brot á lærleggnum,
German: Wichtige Hinweise
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
German: • Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.
Icelandic: Ekki drekka safa eða mjólk með töflunni
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100 bis < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000)
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
German: Angesichts des Krankheitsverlaufs bei Osteoporose ist ADROVANCE zur Langzeittherapie vorgesehen.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er ADROVANCE ætlað til langtímanotkunar.
German: Es besteht jedoch ein theoretisches Risiko für fetale Schäden, vorwiegend am Skelett, wenn eine Frau nach Abschluss einer Bisphosphonattherapie schwanger wird.
Icelandic: Fræðilega er hins vegar hætta á fósturskaða, einkum beinskaða, ef kona verður þunguð eftir að hafa lokið bisfosfónatmeðferð.
German: Bei einem Teil der Patienten traten die Symptome erneut auf, wenn die Therapie mit demselben Arzneimittel oder einem anderen Bisphosphonat wieder aufgenommen wurde.
Icelandic: Einkennin tóku sig upp aftur við endurtekningu meðferðar með sama lyfi eða öðru bisfosfónati.
German: • Magen- oder Darmgeschwüre (manchmal schwerwiegend oder mit Blutungen),
Icelandic: maga- eða ætissár (stundum alvarleg eða með blæðingu),
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Es liegen keine Daten über das fetale Risiko beim Menschen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hættu fyrir mannafóstur.
German: • ADROVANCE soll nach dem morgendlichen Aufstehen nur mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden.
Icelandic: ADROVANCE á einungis að gleypa að morgni, eftir að farið er á fætur og þá með fullu glasi af vatni (a.m.k. 200 ml).
German: 2 Tabletten 4 Tabletten 12 Tabletten
Icelandic: 4 töflur 12 töflur
German: Sie sollen keine zwei Tabletten am selben Tag einnehmen, sondern die Einnahme von einer Tablette pro Woche am dafür vorgesehenen Wochentag weiterführen, wie ursprünglich geplant.
Icelandic: Ekki má taka tvær töflur sama daginn, en halda skal áfram að taka eina töflu einu sinni í viku á þeim degi sem upphaflega var valinn og hentaði sjúklingnum best.
German: Sie finden in der ADROVANCE Packung eine Hinweiskarte.
Icelandic: Leiðbeiningakort er að finna í öskjunni fyrir ADROVANCE.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von ADROVANCE für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð með ADROVANCE hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð hefur staðið í 5 ár eða lengur.
German: Markieren Sie den Wochentag, der am besten in Ihre Planung passt:
Icelandic: Merktu við þann vikudag sem hentar þér best MÁN
German: 4) ADROVANCE soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem morgendlichen täglichen Aufstehen eingenommen werden.
Icelandic: 4) ADROVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
German: Bitte folgen Sie unbedingt den Hinweisen 2), 3), 4) und 5), um den Transport der ADROVANCE Tablette in den Magen zu erleichtern und um mögliche Reizungen der Speiseröhre zu vermindern.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú fylgir eftirfarandi leiðbeiningum 2), 3), 4), og 5), til að flýta fyrir komu ADROVANCE niður í magann og draga þannig úr líkum á ertingu í vélinda (líffærinu sem tengir saman munninn og magann):
German: Die mittleren BMD-Zunahmen betrugen 2,3 % bzw. 2,9 % am Femurhals und 2,9 % bzw. 3,1 % an der gesamten Hüfte in der Gruppe mit 70 mg einmal wöchentlich bzw. in der mit 10 mg täglich.
Icelandic: Meðalaukning á steinefnaþéttni var 2,3% og 2,9% í lærleggshálsi og 2,9% og 3,1% í mjöðm hjá þeim sem fengu 70 mg einu sinni í viku annars vegar og þeim sem fengu 10 mg á dag hins vegar.
German: ADROVANCE ist eine Tablette mit den zwei Wirkstoffen Alendronsäure (oft als Alendronat bezeichnet) und Colecalciferol, welches auch unter dem Namen Vitamin D3 bekannt ist.
Icelandic: ADROVANCE er tafla sem inniheldur tvö virk efni, alendrónsýru (yfirleitt kölluð alendrónat) og kólekalsíferól, þekkt sem D3-vítamín.