FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno zdravljenje, vključno s primarno prehransko terapijo in kortikosteroidom in/ali imunomodulatorjem,
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Croatian: Hyrimoz je namijenjen liječenju reumatoidnog artritisa u odraslih.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS in pri bolnikih s psoriatičnim artritisom je 40 mg adalimumaba, apliciran v enkratni subkutani injekciji vsak drugi teden.
Croatian: aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza ankilozantnog spondilitisa te u bolesnika sa psorijatičnim artritisom iznosi 40 mg adalimumaba, a primjenjuje se kao pojedinačna doza svaka dva tjedna.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom od 2. leta starosti, temelji na telesni masi (preglednica 1).
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis u dobi od 2 i više godina Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 1).
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
Croatian: . Preporučuje se da se pedijatrijske bolesnike, ako je moguće, cijepi u skladu sa svim važećim smjernicama za cijepljenje prije započinjanja liječenja lijekom Hyrimoz.
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Hyrimoz kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Primjena lijeka Hyrimoz je kontraindicirana u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Nosilce HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Hyrimoz, je treba ves čas zdravljenja in več mesecev po koncu zdravljenja natančno spremljati glede znakov in simptomov aktivne okužbe s HBV. O zdravljenju nosilcev HBV s protivirusno terapijo v kombinaciji z antagonistom TNF za preprečitev reaktivacije HBV ni zadostnih podatkov.
Croatian: Nositelje HBV-a u kojih je nužna primjena lijeka Hyrimoz mora se pomno pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma aktivne HBV infekcije tijekom cijelog trajanja terapije te nekoliko mjeseci nakon njezina prekida.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom, ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u odraslih bolesnika u kojih unatoč prethodnom potpunom i odgovarajućem tijeku liječenja kortikosteroidima i/ili imunosupresivima nije postignut odgovor ili kod bolesnika koji ih ne podnose ili im je takva terapija kontraindicirana.
Slovenian: Škatle za večkratno pakiranje vsebujejo 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Hyrimoz.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih brizgalica lijeka Hyrimoz.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje aktivnega artritisa, povezanega z entezitisom pri bolnikih, starih 6 let in več, ki so se neustrezno odzvali ali so intolerantni za običajno zdravljenje
Croatian: Artritis povezan s entezitisom Hyrimoz je indiciran za liječenje aktivnog artritisa povezanog s entezitisom u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Oftalmologom se svetuje, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz posvetujejo z ustreznim specialistom
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Hyrimoz (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hyrimoz in med zdravljenjem z njim.
Croatian: Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikomza bolesnika, koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz.
Slovenian: • napolnjen(a) injekcijski(a) peresnik(a) (glejte sliko A).
Croatian: • Hyrimoz napunjena/e štrcaljka/e (vidjeti Sliku A).
Slovenian: Škatle za večkratno pakiranje vsebujejo 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov zdravila Hyrimoz.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki lijeka Hyrimoz.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je mogoče uporabljati tudi za zdravljenje hudega, aktivnega in napredujočega revmatoidnega artritisa brez predhodnega zdravljenja z metotreksatom.
Croatian: U svrhu liječenja teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, Hyrimoz se može primijeniti i bez prethodnog liječenja metotreksatom.
Slovenian: Zato zdravila Hyrimoz ni mogoče dajati pediatričnim bolnikom, ki potrebujejo odmerek, manjši od 40 mg.
Croatian: Zato se Hyrimoz ne može primijeniti u pedijatrijskih bolesnika koji zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Slovenian: Če ste negotovi se,
Croatian: Ako niste sigurni,
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let)
Croatian: Starija populacija (> 65 godina)
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: (motnje čuta za okus)
Croatian: (poremećaj okusa)
Slovenian: Število dogodkov (na bolnika)
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Slovenian: Popijte poln kozarec mleka.
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Iasibon je indiciran pri odraslih za:
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Iasibon je indiciran u odraslih za:
Slovenian: Kakovost življenja *
Croatian: Kvaliteta života *
Slovenian: Veliko teh bolnikov je prejemalo tudi kemoterapijo in kortikosteroide.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika su također primali kemoterapiju i kortikosteroide.
Slovenian: - Nezmožnost stanja ali pokončnega sedenja vsaj 60 minut.
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja barem 60 minuta.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Iasibon je ena tableta vsak dan.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Iasibon je jedna tableta dnevno.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Iasibon in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Iasibon i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Slovenian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
Croatian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Slovenian: 5 leti
Croatian: 5 godine.
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila ,če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
Slovenian: To lahko preprečite tako, da: • vzamete tableto kmalu po tem, ko zjutraj vstanete, preden zaužijete prvo hrano, pijačo,
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa: • Uzmite tabletu ujutro odmah nakon ustajanja, prije uzimanja prvog jutarnjeg obroka, pića,
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iasibon:
Croatian: Nemojte uzimati Iasibon:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Iasibon bo zdravnik verjetno naredil običajne preiskave krvi, da bo preveril, če prejemate pravi odmerek zdravila.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Iasibon, liječnik će Vam vjerojatno provoditi redovite krvne pretrage kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu ovog lijeka.
Slovenian: • vzamete tableto samo s polnim kozarcem vode (približno 200 ml).
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Iasibon samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj naštetega nanaša na vas, tega zdravila ne smete prejeti.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete primiti ovaj lijek.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo.
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
Slovenian: • Pomaga preprečiti zlome (frakture) kosti.
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture).
Slovenian: Na voljo so v pakiranjih po 3, 6, 9, 28 in 84 tablet.
Croatian: Dostupne su u pakovanjima od 3, 6, 9, 28 i 84 tablete.
Slovenian: • če imate ali ste kadarkoli imeli nizke koncentracije kalcija v krvi.
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2).
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (pogledajte dio 2.)
Slovenian: ko vzamete tableto, počakajte vsaj 30 minut.
Croatian: Kada uzmete tabletu, pričekajte barem 30 minuta.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete antibiotik v obliki injekcije iz skupine aminoglikozidov, kot je gentamicin.
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primate injekcije antibiotika iz skupine aminoglikozida, poput gentamicina.
Slovenian: Zdravilo Iasibon skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Iasibon s hranom i pićem
Slovenian: Večkratne dogodke so zaradi analize upoštevali le enkrat.
Croatian: Višestruki događaji su se stoga, za potrebe analize, brojali samo jedanput.
Slovenian: Filmsko obložene tablete 3 filmsko obložene tablete 6 filmsko obloženih tablet 9 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Croatian: Filmom obložene tablete 3 filmom obložene tablete 6 filmom obloženih tableta 9 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Slovenian: • če imate težave s srcem in vam je zdravnik priporočil, da omejite dnevni vnos tekočin.
Croatian: ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Slovenian: • če se zdravite zaradi bolezni zob ali ste imeli operacijo zob oziroma boste kaj od tega potrebovali v prihodnosti, povejte svojemu zobozdravniku, da se zdravite z zdravilom Iasibon zaradi raka.
Croatian: • ako liječite zube ili imate operaciju na zubima ili znate da ćete nešto od toga trebati u budućnosti, obavijestite svog stomatologa da se liječite lijekom Iasibon zbog raka.
Slovenian: Uporaba analgezije *
Croatian: Uzimanje analgetika *
Slovenian: osteonekroza čeljustnic†**,
Croatian: osteonekroza čeljusti†**,
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Tablete vsebujejo tudi laktoze.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Tablete također sadrže laktozu.
Slovenian: Zdravilo Iasibon jemljite tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik, kajti zdravilo bo delovalo le, če ga boste jemali ves čas.
Croatian: Uzimajte Iasibon tijekom čitavog razdoblja koje vam je propisao liječnik jer djeluje samo ako se uzima čitavo vrijeme.
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerekoli izmed naslednjih zdravil:
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Slovenian: Glede na farmakodinamske in farmakokinetične lastnosti ter poročane neželene učinke pričakujemo,
Croatian: S obzirom na farmakodinamički i farmakokinetički profil lijeka i prijavljene nuspjave, očekuje se da
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iasibon, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka Iasibon nego što ste trebali
Slovenian: - Po zaužitju zdravila Iasibon bolniki 60 minut ne smejo leči.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Iasibon bolesnik ne smije leći sljedećih 60 minuta.
Slovenian: Bolečina v kosteh *
Croatian: Bol u kostima *
Slovenian: Med zdravljenjem naj se ti bolniki, če je le mogoče, izogibajo invazivnim zobozdravstvenim posegom.
Croatian: Za vrijeme trajanja liječenja takvi bi bolesnici, ako je ikako moguće, trebali izbjegavati invazivne zubarske zahvate.
Slovenian: • bolečine v ušesu, izcedka iz ušesa in/ali okužbe ušesa.
Croatian: • bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Iasibon i za što se koristi
Slovenian: Vodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Iasibon pijemo kadarkoli (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Obična voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja lijekom Iasibon (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Jemanje zdravil, ki znižujejo količino kisline v želodcu, kot sta cimetidin in ranitidin, lahko rahlo povečajo učinek zdravila Iasibon.
Croatian: Uzimanje lijekova za smanjenje kiseline u želucu poput cimetidina i ranitidina može neznatno povećati učinak lijeka Iasibon.
Slovenian: Lahko se pojavijo draženje, vnetje ali razjede v požiralniku (ezofagusu), pogosto s simptomi hude bolečine v prsih, hude bolečine po požiranju hrane in/ali pijače, hudo slabostjo in bruhanjem, še posebno, če ne popijete celega kozarca vode in/ali se uležete v eni uri po jemanju zdravila Iasibon.
Croatian: Mogu se javiti iritacija, upala ili vrijed jednjaka/cijevi koja povezuje usta sa želucem (ezofagus), često sa simptomima jake boli u prsima, jake boli nakon gutanja hrane i/ili pića, jake mučnine ili povraćanja, osobito ako ne popijete punu čašu vode i/ili ako legnete unutar jednog sata nakon uzimanja lijeka Iasibon.
Slovenian: Zdravilo se daje v obliki infuzije v veno, ki traja dve uri.
Croatian: Lijek se daje u obliku infuzije u venu, u trajanju od 2 sata.
Slovenian: Izgled zdravila Iasibon in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Iasibon izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: • srbenje ali ščemenje kože okoli ust,
Croatian: • svrbež ili trnci kože oko usta
Slovenian: Vzemite zdravilo Iasibon vsaj 6 ur po vašem zadnjem zaužitem obroku, pijači, kateremkoli zdravilu ali dodatku (to so zdravila, ki vsebujejo kalcij (mleko), aluminij, magnezij in železo), razen vodi.
Croatian: Uzmite Iasibon najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak (npr. proizvod koji sadrži kalcij (mlijeko), aluminij, magnezij ili željezo), osim vode.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Iasibon.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Iasibon.
Slovenian: Posvetujte se z medicinsko sestro ali zdravnikom, če ti neželeni učinki postanejo hujši ali če trajajo več kot nekaj dni;
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana.
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate;
Croatian: • ako ste alergični na druge bisfosfonate
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Croatian: Stevens- Johnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Slovenian: Največji odmerek, ki so ga dajali v kliničnih preskušanjih, je bil 6 mg, vendar ta odmerek ni prispeval k nadaljnjemu izboljšanju glede učinkovitosti.
Croatian: Najveća doza korištena u kliničkim ispitivanjima iznosila je 6 mg, međutim, ova doza nije dovela do daljnjeg poboljšanja djelotvornosti liječenja.
Slovenian: • srbenje, otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela s težkim dihanjem.
Croatian: • svrbež, oticanje lica, usana, jezika i grla, s otežanim disanjem.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iasibon s hrano ali katero koli drugo pijačo razen vodo, ker lahko jemanje zdravila s hrano ali pijačo povzroči, da je zdravilo Iasibon manj učinkovito (glejte poglavje 3).
Croatian: Nemojte uzimati Iasibon s hranom i nikakvim drugim napitkom osim obične vode jer je Iasibon manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Slovenian: Vsebuje 0.86 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Croatian: Sadrži 0.86 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Slovenian: Skupni očistek ibandronske kisline je nizek, povprečna vrednost znaša od 84 do 160 ml/min.
Croatian: Ukupni je klirens ibandronatne kiseline nizak, s prosječnim vrijednostima u rasponu 84-160 ml/min.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 30. september 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. rujna 2015
Slovenian: Če se pri vas pojavi eden izmed naslednjih simptomov, kot je kratka sapa/težko dihanje, utesnjen občutek v grlu, otekel jezik, omotica, občutek izgube zavesti, rdečica ali zatekanje obraza, izpuščaj po telesu, slabost in bruhanje, morate nemudoma obvestiti svojega zdravnika ali medicinsko sestro (glejte poglavje 4).
Croatian: Ako se pojavi neki od sljedećih simptoma: na primjer nedostatak zraka/otežano disanje, osjećaj stezanja u grlu, oticanje jezika, omaglica, osjećaj da ćete izgubiti svijest, crvenilo ili oticanje lica, osip po tijelu, mučnina i povraćanje, morate na to odmah upozoriti svog liječnika ili medicinsku sestru
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe benigna kožna neoplazma
Croatian: zloćudne i nespecificirane novotvorine dobroćudne novotvorine kože
Slovenian: anafilaktična reakcija/šok†**
Croatian: anafilaktička reakcija/šok†**
Slovenian: • težava s srčnim ritmom, imenovana »kračni blok«,
Croatian: • problem sa srčanim ritmom zvan "blok grane"
Slovenian: Osteonekroza čeljustnic je navadno povezana z izdrtjem zoba ali lokalno okužbo (vključno z osteomielitisom) ali obojim.
Croatian: Osteonekroza čeljusti obično je povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Slovenian: Ibandronska kislina 50 mg n = 287
Croatian: ibandronat 50 mg n=287
Slovenian: • acetilsalicilno kislino ali nesteroidna protivnetna zdravila, imenovana NSAID, kot so,, ibuprofen ali naproksen.
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR) kao što su ibuprofen i naproksen.
Slovenian: • kožne težave, • težave z zobmi.
Croatian: • problemi sa zubima.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete zdravilo pravočasno in pravilno, ker lahko povzroči draženje, vnetje ali razjedo v požiralniku (ezofagosu).
Croatian: Važno je da Iasibon uzimate u pravo vrijeme i na pravi način jer može izazvati iritaciju, upalu ili vrijed jednjaka (ezofagusa).
Slovenian: Upoštevati je treba tako resnost hiperkalciemije kot vrsto tumorja.
Croatian: U obzir treba uzeti težinu hiperkalcijemije i vrstu tumora.
Slovenian: Zdravila Iasibon se ne sme uporabljati med dojenjem.
Croatian: Iasibon se ne smije koristiti za vrijeme dojenja.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bilo tveganje za nastanek SRE pri bolnikih, zdravljenih z ibandronsko kislino, za 38 % manjše (relativno tveganje 0,62, p = 0,003).
Croatian: U usporedbi s placebo grupom, u bolesnika liječenih ibandronatom rizika od razvoja SRE bio je za 38% manji (relativni rizik 0,62; p=0,003).
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva ali ponovnega pojava bolezni, je priporočljivo razmisliti o ponovnem odmerku.
Croatian: U slučaju nedovoljnog odgovora ili ponovnog javljanja bolesti, može se razmotriti ponavljanje doze.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Slovenian: Ibandronska kislina 6 mg n = 154
Croatian: ibandronat 6 mg n=154
Slovenian: Koliko zdravila vzeti Glede na vašo bolezen bo vaš zdravnik presodil, koliko zdravila Iasibon boste prejeli.
Croatian: Količinu lijeka Iasibon koju primate odredit će Vaš liječnik ovisno o Vašoj bolesti.
Slovenian: • težava z očmi imenovana očesna mrena,
Croatian: • problem s očima zvan očna mrena
Slovenian: Zdravilo Iasibon vsebuje laktozo.
Croatian: Iasibon sadrži laktozu.
Slovenian: • Obloga tablet: titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat, hipromeloza(E464), makrogol
Croatian: • ovojnica tablete: titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Slovenian: • zdravljenje tumorsko povzročene hiperkalciemije z metastazami ali brez njih.
Croatian: - liječenje hiperkalcijemije nastale kao posljedica tumora s metastazama ili bez njih.
Slovenian: Organski sistem
Croatian: Organsk i sustav
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z difosfonati pojavi osteonekroza čeljustnic, lahko zobne operacije stanje poslabšajo.
Croatian: U bolesnika u kojih se osteonekroza čeljusti pojavi tijekom liječenja bisfosfonatima operacija na zubima bi mogla pogoršati stanje.
Slovenian: Analiza SMPR je bila časovno omejena, za potencialno povezane dogodke so veljali vsi dogodki, ki so se pojavili enkrat ali večkrat v obdobju 12 tednov.
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Slovenian: Osteonekroza zunanjega slušnega kanala
Croatian: osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava razreda bisfosfonata)
Slovenian: Biološka uporabnost in farmakokinetika ibandronske kisline sta pri moških in ženskah podobni.
Croatian: Bioraspoloživost i farmakokinetika ibandronatne kiseline su slični u žena i muškaraca.
Slovenian: • če imate visoke ali nizke koncentracije vitamina D ali drugih mineralov v krvi; če imate težave z ledvicami, .
Croatian: • ako imate visoke ili niske razine vitamina D, kalcija ili drugih minerala • ako imate problema s bubrezima.
Slovenian: • stanje, ki prizadene žile v možganih, imenovano »cerebrovaskularna bolezen« (kap ali krvavitev iz možganov),
Croatian: • stanje koje pogađa krvne žile mozga zvano "cerebrovaskularni poremećaj" (moždani udar ili krvarenje u mozgu)
Slovenian: Bolniki s hudo motnjo ledvičnega delovanja (CLcr ≤ 30 ml/min), ki so peroralno prejemali 10 mg ibandronske kisline na dan 21 dni, so imeli 2 do 3-krat višje plazemske koncentracije kot osebe z normalno ledvično funkcijo (CLcr ≥ 80 ml/min).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjima bubrega (CLcr ≤30 ml/min) koji su peroralno uzimali 10 mg ibandronatne kiseline svakodnevno u razdoblju od 21 dan, imali su dvostruko do trostruko više koncentracije u plazmi od osoba s normalnom funkcijom bubrega (CLcr ≥80 ml/min).
Slovenian: Ibandronska kislina se izloča le z renalno ekskrecijo in ni podvržena biotransformaciji.
Croatian: Ibandronatna kiselina eliminira se isključivo renalnom ekskrecijom i nije podložna nikakvom obliku biotransformacije.
Slovenian: • Zdravilo Iasibon običajno aplicira zdravnik ali drugo medicinsko osebje, ki ima izkušnje pri zdravljenju raka..
Croatian: • Iasibon će Vam obično dati liječnik ili drugi zdravstveni djelatnici koji imaju iskustva u liječenju raka..
Slovenian: Klinične študije zdravljenja tumorsko povzročene hiperkalciemije Klinične študije hiperkalciemije zaradi malignosti so pokazale, da je za zaviralni učinek ibandronske kisline na tumorsko povzročeno osteolizo in še posebno na hiperkalciemijo, povzročeno s tumorjem, značilno znižanje serumskega kalcija in zmanjšano izločanje kalcija z urinom.
Croatian: Klinička ispitivanja u liječenju hiperkalcijemije nastale zbog tumora Klinička ispitivanja hiperkalcijemije povezane sa zloćudnim bolestima pokazala su da je inhibitorni učinak ibandronatne kiseline na osteolizu uzrokovanu tumorom, a osobito hiperkalcijemiju uzrokovanu tumorom, karakteriziran smanjenjem kalcija u serumu i izlučivanjem kalcija urinom.