FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med nedsat nyrefunktion, der fik 2 mg depotformulering af exenatid, viser, at der kan være en stigning i den systemiske eksponering på ca. 74 % og 23 % (median forudsigelse i hver gruppe) hos patienter med henholdsvis moderat nedsat nyrefunktion (N=10) og let nedsat nyrefunktion (N=56) sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (N=84).
Czech: Farmakokinetické populační analýzy pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým byl podáván exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg, naznačují zvýšení systémové expozice o 74 % a 23 % (odhad střední hodnoty v každé skupině) u pacientů se středně těžkou (N = 10) a lehkou (N = 56) poruchou funkce ledvin, ve srovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi (N = 84).
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin.
Czech: • Změny INR (měření míry srážlivosti krve) byly hlášeny při souběžném podávání warfarinu.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Danish: Tal med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg pr. uge), da det kan give dig problemer, såsom galdesten.
Czech: Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Danish: Analyser udelukker målinger efter redningsterapi og efter for tidlig seponering af studielægemiddel.
Czech: Analýza nezahrnuje měření po záchranné léčbě a po předčasném ukončení léčby studijním léčivým přípravkem.
Danish: Tag derefter pen og kanyle ud.
Czech: Vyjměte pero a jehlu.
Danish: KARTON (pakning med 4 fyldte penne med enkeltdosis)
Czech: KRABIČKA (BALENÍ PO 4 JEDNODÁVKOVÝCH PŘEDPLNĚNÝCH PERECH)
Danish: Drej ikke på den. (Dette spørgsmål vedrører trin 4f.)
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Danish: Rate baseret på tolv exenatid i depotformulering afsluttede langtidssikkerheds- og effektstudier n = 2868 i alt.
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier er dette vægttab set hos patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, uanset forekomsten af kvalme, omend vægttabet var større i gruppen med kvalme (gennemsnitligt vægttab på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Czech: Toto snížení bylo pozorováno ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích u pacientů užívajících exenatid s prodlouženým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -2,9 kg až -5,2 kg v přítomnosti nauzey oproti -2,2 kg až -2,9 kg bez nauzey).
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Czech: V 30týdenní studii došlo k rychlému snížení tělesné hmotnosti v minimálně jednom časovém období u přibližně 3 % pacientů (n=4/148) léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním (zaznamenané snížení tělesné hmotnosti v období mezi dvěma následujícími studijními návštěvami větší než 1,5 kg/týden).
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE
Danish: Del af en multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Czech: Součást vícenásobného balení 3 x (4 soupravy pro jednorázové podání).
Danish: Tag hætteglasset med det orange forbindingsled påsat ud af dets indpakning.
Czech: Nyní vytáhněte lahvičku s připojenou oranžovou spojkou z balení.
Danish: Sammenlignet med insulin glargin-behandling viste exenatid depotformulering overlegen ændring i HbA1c, signifikant nedsat gennemsnitslegemsvægt og var associeret med færre hypoglykæmiske episoder (tabel 5).
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu ve změně HbA1c, významně snížil průměrnou tělesnou hmotnost a byl spojen s nižším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 5).
Danish: For studieresultater omhandlende kombinationer, indvirkninger på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser, og for de undersøgte populationer, se pkt.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Danish: D. Vælg et indsprøjtningområde.
Czech: D. Vyberte si místo pro podání injekce
Danish: Drej det orange forbindingsled med den anden hånd for at fjerne forbindingsleddet.
Czech: Druhou rukou odšroubujte oranžovou spojku.
Danish: Virkningen på betacelle-funktionen blev opretholdt i 52 uger.
Czech: Tyto účinky na funkci beta-buněk byly trvalé po dobu 52 týdnů.
Danish: 4 fyldte penne med enkeltdosis (BCise).
Czech: 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise).
Danish: Drej det orange forbindingsled fast på sprøjten, indtil den sidder helt tæt.
Czech: Našroubujte oranžovou spojku na stříkačku, dokud se nepřipojí.
Danish: Helt blandet
Czech: Dobře smísené
Danish: Exenatid depotformulering resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenligned med patienter, der modtog exenatid opløsning til injektion (tabel 4).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty, kteří dostávali exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 4).
Danish: I to studier er exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentlig blevet sammenligned med exenatid opløsning til injektion 5 mikrog 2 gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange dagligt.
Czech: Ve dvou klinických studiích byl exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním podávaný jednou týdně srovnáván s exenatidem 5 mikrogramů s okamžitým uvolňováním podávaným dvakrát denně po dobu 4 týdnů a následně s exenatidem 10 mikrogramů s okamžitým uvolňováním podávaným dvakrát denně.
Danish: Du kan indsprøjte hver dosis af medicinen i din mave, et lår eller bagsiden af overarmen.
Czech: Jednotlivé dávky přípravku můžete aplikovat do oblasti břicha, stehna nebo zadní strany horní části paže.
Danish: Antallet af patienter der udgik af behandling på grund af bivirkninger i det 30-ugers kontrollerede studie var 6 % for patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og 5 % for patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Czech: V 30týdenní kontrolované klinické studii došlo k ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků u 6 % pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, u 5 % pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Danish: Du må først låse pennen op, når du er klar til indsprøjtning.
Czech: Odemkněte pero pouze tehdy, pokud jste připraven(a) k podání injekce.
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første fire uger efter opstart af behandlingen.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Danish: Du har brug for en beholder til spidse genstande, som er stor nok til at rumme hele pennen med den brugte kanyle påsat.
Czech: Budete potřebovat nádobu, která je odolná proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo pero i s nasazenou jehlou.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller diabetessygeplejerskens anvisning.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med depotformulering af exenatid.
Czech: U exenatidu s prodlouženým uvolňováním byly spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Danish: Du skal sørge for at vælge et andet sted til indsprøjtningen i området.
Czech: Ujistěte se, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Danish: 1 ekstra injektionskanyle
Czech: 1 náhradní injekční jehla
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første to uger efter opstart af behandlingen.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
Danish: Hydroxymethylglutaryl co-enzym A-reduktasehæmmere Sammenlignet med lovastatin administreret alene faldt AUC og Cmax for lovastatin med henholdsvis omkring 40 % og 28 %, og tmax var forsinket med cirka 4 timer, når exenatid opløsning til injektion blev administreret samtidig med en enkelt dosis lovastatin (40 mg).
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Danish: Hver to-kammerpen indeholder exenatidpulver og solvens i en cylinderampul (type 1-glas) forseglet med en chlorbutylgummiprop og aluminiumsforsegling i den ene ende og med et chlorbutylgummistempel i den anden ende.
Czech: Jedno pero s dvojitou komorou obsahuje prášek s exenatidem a rozpouštědlo ve skleněném zásobníku Typu I na jedné straně uzavřeném pryžovým chlorobutylovým uzávěrem a hliníkovým pertlem a na druhé straně chlorobutylovým pryžovým pístem.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger
Czech: Méně časté nežádoucí účinky
Danish: Natriumindhold: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Czech: Obsah sodíku: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Czech: • reakce v místě injekce
Danish: Gennemsnitlig HbA1c (%)
Czech: Průměr HbA1c (%)
Danish: Da nyrefunktionen generelt forringes med alderen, skal der tages hensyn til patientens nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion") (se pkt.
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.2).
Danish: Plasma-/serumglucose
Czech: Plazmatické/sérové hladiny glukózy
Danish: Stemplets top
Czech: Horní část pera
Danish: Både patienter på depotformulering af exenatid og patienter på exenatid opløsning til injektion opnåede et vægttab sammenlignet med baseline, omend forskellen på de to behandlingsarme ikke var signifikant.
Czech: Pacienti používající exenatid s prodlouženým uvolňováním a pacienti používající exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhli snížení hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou, i když rozdíl mezi oběma léčebnými rameny nebyl významný.
Danish: Tag ikke kanylehætten af endnu.
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Danish: Exenatid depotformulering viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med sitagliptin.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně vyšší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Danish: Men husk at vælge et nyt indsprøjtningssted i det pågældende område.
Czech: Ujistěte se však, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Danish: Luftbobler giver ingen problemer med denne form for indsprøjtning.
Czech: Při tomto typu aplikace nejsou vzduchové bubliny problém.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu bezpečně zlikvidovat.
Danish: Exenatid i depotformulering
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním
Danish: Patienter, der skifter mellem depotformuleringer af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan gøre det uden forventet relevant indvirkning på blodglucosekoncentrationerne.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí mezi přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez toho, že by došlo k ovlivnění koncentrace glukózy v krvi.
Danish: Solvensen er pakket i en 1,5 ml fyldt sprøjte af type I-glas, der er forseglet med en gummihætte af brombutyl og et gummistempel.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 1,5 ml skleněné (typ I) předplněné injekční stříkačce s pryžovým bromobutylovým uzávěrem a pryžovým pístem.
Danish: Knæk!
Czech: Klep!
Danish: TRÆK
Czech: Táhnout
Danish: - Du skal tale med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), da dette kan give dig problemer, såsom galdesten.
Czech: - pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy se žlučovými kameny.
Danish: Hvis du er i tvivl om, du har fået hele din dosis Bydureon Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har fået hele din dosis, må du ikke indsprøjte en ny dosis af dette lægemiddel.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravku si neaplikujte, pokračujte až další týden podle plánu.
Danish: Medicinen er til indsprøjtning og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Czech: Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu.
Danish: QW = en gang ugentlig, QD = en gang daglig, N = antal patienter i behandlingsgruppen, SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval.
Czech: QW = jednou týdně, QD = jednou denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Danish: I et farmakokinetisk enkeltdosisstudie med exenatid opløsning til injektion til 13 patienter med type 2diabetes i alderen 12 til 16 år resulterede administration af exenatid (5 g) i et lettere reduceret gennemsnitligt AUC (16 % lavere) og Cmax (25 % lavere) sammenlignet med de værdier, der ses hos voksne.
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání exenatidu s okamžitým uvolňováním provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Danish: Nedsat leverfunktion Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí úprava dávky (viz bod 5.2).
Danish: I et 28-ugers dobbeltblindet studie blev exenatid depotformulering tilføjet til insulin glargin alene eller med metformin sammenlignet med placebo tilføjet til insulin glargin alene eller med metformin.
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k inzulinu glargin samotný nebo s metforminem a srovnáván s placebem přidaným k inzulinu glargin samostatně nebo s metforminem.
Danish: Du kan ikke gemme den til senere brug.
Czech: Nemůžete přípravek schovat k pozdějšímu použití.
Danish: TRIN 3: Klargør pennen
Czech: KROK 3: Příprava pera
Danish: Kombinationen af exenatid depotformulering og dapagliflozin viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med de individuelle lægemidler alene (tabel 7).
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
Danish: Tag kanylen ud og brug i stedet reservekanylen fra sættet.
Czech: Odstraňte jehlu a vyměňte ji za náhradní jehlu ze soupravy.
Danish: Orange mærkat
Czech: Oranžový štítek
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,4 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i den kontrollerede periode med Bydureon BCise i de kliniske studier.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s přípravkem Bydureon BCise bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,4 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatid, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindingsled til hætteglasset og to injektionskanyler (hvoraf den ene er en reservekanyle).
Czech: Každá souprava pro jednorázovou dávku obsahuje jednu injekční lahvičku se 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku s 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly (jedna rezervní).
Danish: Depotformulering af exenatid medførte en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med patienter, der fik exenatid opløsning til injektion (tabel 2).
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním vedlo ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty užívajícími exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 2).
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det den første gang.
Czech: Lékař nebo diabetologická sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci tohoto léčivého přípravku před tím, než jej použijete poprvé.
Danish: Grønt skjold skyder op
Czech: Vyskočí zelený štítek
Danish: Generelt var procentdelen af antistofpositive patienter ens på tværs af de kliniske studier.
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
Danish: Gruppen behandlet med depotformulering af exenatid og dapagliflozin udviste superioritet for reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med depotformulering af exenatid alene og dapagliflozin alene (tabel 5).
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter suspension af pulveret i solvensen.
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Danish: Pulveret er pakket i et 3 ml hætteglas af type I-glas, der er forseglet med en gummiprop af chlorbutyl og en aluminiumforsegling med en flipoff-hætte af plast.
Czech: Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
Danish: Tag hætteglasset op.
Czech: Vytáhněte stříkačku.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med medicin som ikke indeholder sulfonylurinstof
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Danish: Efter suspension Suspensionen skal injiceres umiddelbart efter blanding af pulver og solvens.
Czech: Po rekonstituci suspenze Suspenze musí být aplikována okamžitě po smísení prášku a rozpouštědla.
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering af exenatid og exenatid opløsning til injektion er ikke undersøgt og anbefales ikke.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Danish: Tal med din læge eller sygeplejersken, hvis du har brug for mere information om indsprøjtningsteknikkerne.
Czech: Pro více informací týkajících se injekční techniky kontaktujte svého lékaře.
Danish: Bydureon BCise pennen: - Er en fast-doserende pen til engangsbrug, som automatisk indsprøjter din medicin.
Czech: − je jednorázové pero s fixní dávkou, které automaticky podává Váš lék.
Danish: Der er observeret fald i legemsvægt sammenlignet med baseline i alle studier med depotformulering af exenatid.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám bylo pozorováno ve všech klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Danish: Hvordan ved jeg, at medicinen er blandet godt nok?
Czech: Jak poznám, že je přípravek dobře promísen?
Danish: Pruritus og/eller urticaria
Czech: Svědění a/nebo kopřivka
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Czech: *hodnota p < 0,05; ** hodnota p < 0,01;
Danish: INR bør monitoreres i starten af behandling med depotformulering af exenatid hos patienter, der får warfarin og/eller coumarolderivater (se pkt.
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz bod 4.8).
Danish: Hvordan opbevares Bydureon BCise pen
Czech: Jak uchovávat pero Bydureon BCise
Danish: A. Kombiner din medicin.
Czech: D. Podejte si léčivý přípravek.
Danish: I et farmakokinetisk studie med exenatid opløsning til injektion til patienter med type 2-diabetes resulterede administration af exenatid (10 mikrog) i en gennemsnitlig stigning i AUC for exenatid på 36 % hos 15 ældre forsøgsdeltagere i alderen 75-85 år sammenlignet med 15 forsøgsdeltagere i alderen 45-65 år.
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Danish: I det placebokontrollerede studie med insulin glargin var ændringen fra baseline til uge 28 i fastende plasmaglucose -0,7 mmol/l for gruppen med depotformulering af exenatid og -0,1 mmol/l for placebogruppen.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
Danish: Stribet mærkat
Czech: Užitečné tipy
Danish: De fleste bivirkninger var lette til moderate i styrke.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity.
Danish: Se pkt.
Czech: Podívejte se
Danish: Bydureon 2 mg pulver til injektion exenatid s.c.
Czech: Bydureon 2 mg prášek pro injekční suspenzi exenatidum s.c.
Danish: Rigtig bortskaffelse af pennen lige efter brug, som din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
Czech: Zlikvidujte pero správným způsobem ihned po použití podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické zdravotní sestry.
Danish: Se indlægssedlen og "Brugervejledning" for yderligere oplysninger om suspension og administration.
Czech: Další informace o suspenzi a způsobu podání léčivého přípravku viz příbalovou informaci a „Pokyny pro uživatele".
Danish: Depotformulering af exenatid 2 mg
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg
Danish: Hud og subkutane væv Makuløst og papuløst udslæt
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Makulární a papulární vyrážka
Danish: Den næste indsprøjtning kan du tage på den ugedag, som du plejer.
Czech: Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu.
Danish: Akut pancreatitis (se pkt.
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af sulfonylurinstof på grund af øget risiko for hypoglykæmi relateret til sulfonylurinstof-behandlingen (se pkt.
Czech: Dávkování sulfonylmočoviny může vyžadovat úpravu vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie spojené s terapií sulfonylmočovinou (viz body 4.2 a 4.4).
Danish: Følg brugervejledningen til forberedelse og til indsprøjtning af dosis.
Czech: Dodržujte pokyny pro uživatele pro přípravu a podání dávky.