FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esperienza nella fase non controllata randomizzata (2° anno) dello studio ADVANCE e nello studio di estensione ATTAIN (trattamento ricevuto per un periodo fino a 4 anni) è risultata coerente con l'esperienza nella fase controllata con placebo di 1 anno dello studio ADVANCE.
Lithuanian: ATTAIN (gydymas truko iki 4 metų) metu sukaupta patirtis buvo panaši į 1 metų trukmės placebu kontroliuojamosios ADVANCE tyrimo fazės patirtį.
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la siringa usata.
Lithuanian: • Klauskite gydytojo, vaistininko ar slaugytojo, kaip tinkamai išmesti naudotą švirkštą.
Italian: Ipertensione arteriosa polmonare┼
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija┼
Italian: Un'iniezione di Plegridy 125 microgrammi ogni 14 giorni (ogni due settimane).
Lithuanian: Viena Plegridy injekcija (125 mikrogramai) kas 14 dienų (kas dvi savaites).
Italian: Le informazioni disponibili sugli effetti dell'interferone beta-1a nel periodo peri- e postnatale sono limitate.
Lithuanian: Informacijos apie interferono beta-1a poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Italian: Giorno 28
Lithuanian: 3 dozė 28-oji diena
Italian: Riduzioni delle conte leucocitarie di < 3,0 x 109/L sono state osservate nel 7% dei pazienti trattati con Plegridy e nell'1% di quelli trattati con il placebo.
Lithuanian: Iki < 3,0 x 109/l sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius nustatytas 7 % Plegridy gydomų pacientų ir 1 % placebą vartojusių pacientų.
Italian: Soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 6 siringhe preriempite
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai 6 užpildyti švirkštai
Italian: L'uso profilattico e concomitante di trattamenti con medicinali anti-infiammatori, analgesici e/o antipiretici può prevenire o migliorare i sintomi simil-influenzali che insorgono a volte durante il trattamento con l'interferone (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Profilaktinis ir kartu skiriamas gydymas nuo uždegimo, skausmo ir (arba) karščiavimo gali leisti išvengti į gripą panašių simptomų, patiriamų gydant interferonais, ar juos palengvinti (žr.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i sintomi di una reazione allergica.
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai pateikti 4 skyriuje.
Italian: Negli studi clinici, un paziente trattato con Plegridy ha presentato una necrosi nel sito d'iniezione.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienam pacientui, gydytam Plegridy, įvyko injekcijos vietos nekrozė.
Italian: Non è noto se il peginterferone beta-1a sia escreto nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar peginterferonas beta-1a išsiskiria į motinos pieną.
Italian: b. Prema con fermezza e tenga premuta la penna sul sito d'iniezione.
Lithuanian: Tvirtai prispauskite ir laikykite švirkštiklį ant injekcijos vietos.
Italian: In questo caso deve contattare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Lithuanian: Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Italian: Nota: Potrebbe vedere delle bolle d'aria nella finestra del medicinale.
Lithuanian: Pastaba: vaisto langelyje gali būti matomi oro burbulai.
Italian: Fase 8: Verifichi di avere ricevuto la dose completa di Plegridy (vedere Figura J)
Lithuanian: 8 veiksmas: patikrinkite, ar Jums suleista visa Plegridy dozė (žr.
Italian: Non modifichi in alcun modo la terapia se non su indicazione del medico.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo režimo, kol nurodys gydytojas.
Italian: Plegridy ha inoltre ridotto in modo significativo il rischio di recidiva del 39% (p = 0,0003), il rischio di progressione sostenuta della disabilità confermato a 12 settimane del 38% (p = 0,0383) e a 24 settimane (analisi post-hoc) del 54% (p = 0,0069), il numero di lesioni in T2 nuove o recentemente ingranditesi del 67% (p < 0,0001), il numero di lesioni captanti Gadolinio dell'86% (p < 0,0001) e il numero di nuove lesioni ipointense in T1 rispetto al placebo del 53% (p < 0,0001).
Lithuanian: Plegridy taip pat reikšmingai sumažino recidyvų riziką 39 % (p = 0,0003), po 12 savaičių sumažino ilgalaikį negalios progresavimą 38 % (p = 0,0383), po 24 savaičių (post-hoc analizė) - 54 % (p = 0,0069), naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų skaičių 67 % (p < 0,0001), Gd išryškintų pažeidimų skaičių 86 % (p < 0,0001) ir naujų T1 mažesnio intensyvumo pažeidimų skaičių 53 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Italian: Esecuzione dell'iniezione Fase 4: Selezioni e pulisca il sito d'iniezione
Lithuanian: 4 veiksmas: pasirinkite ir nuvalykite injekcijos vietą
Italian: - Problemi alla tiroide - Un basso numero di globuli bianchi o di piastrine nel sangue, che può provocare un aumento del rischio di infezione o sanguinamento
Lithuanian: - Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų skaičius, dėl kurio gali padidėti infekcijos ar kraujavimo pavojus.
Italian: • Tenga Plegridy Pen e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Lithuanian: • Plegridy užpildytą švirkštą ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Italian: - Se è allergico al peginterferone beta-1a, all'interferone beta-1a o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Plegridy vartoti negalima - jeigu yra alergija peginterferonui beta-1a, interferonui beta-1a arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la siringa blu
Lithuanian: Antroji injekcija: 94 mikrogramai, pasirinkite mėlynąjį švirkštą
Italian: Il peggioramento delle patologie cardiache è stato riferito nei pazienti trattati con interferone beta.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientų, vartojančių interferoną beta, širdies ligų būklė pablogėja.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Italian: • Prima di usare per la prima volta la penna, il medico o l'infermiere deve mostrare a lei o alla persona che l'assiste come preparare e iniettare la penna.
Lithuanian: • Prieš pirmą kartą naudojant švirkštiklį, gydytojas ar slaugytojas turi Jums ar Jūsų globėjui parodyti, kaip tinkamai paruošti ir naudoti švirkštiklį.
Italian: Se non sente i "clic" o non vede i segni verdi di spunta nella finestra di visualizzazione dello stato dell'iniezione dopo aver tentato di eseguire l'iniezione, è possibile che la penna si sia bloccata e che lei non abbia ricevuto l'iniezione.
Lithuanian: Įspėjimas: jeigu pamėginę švirkšti negirdite spragsėjimo arba injekcijos būsenos langelyje nematote žalių varnelių, galbūt švirkštiklis užsiblokavo ir vaistas nebuvo Jums suleistas.
Italian: Non sono disponibili dati di confronto diretto di Plegridy verso interferone beta non-pegilato o dati sull'efficacia di Plegridy dopo il passaggio da un interferone beta non pegilato.
Lithuanian: Nėra tiesioginių tyrimų, kuriuose būtų lyginami Plegridy ir nepegiliuotas interferonas beta, duomenų arba duomenų apie Plegridy veiksmingumą pakeitus gydymą iš nepegiliuoto interferono.
Italian: Tabella sul coperchio interno Registrazione dell'iniezione Giorno 0 (63 microgrammi) Giorno 14 (94 microgrammi) Data
Lithuanian: 0-inė diena (63 mikrogramai) 14-oji diena (94 mikrogramai) Data
Italian: L'incidenza degli aumenti delle transaminasi epatiche è risultata superiore nei pazienti trattati con Plegridy rispetto al placebo.
Lithuanian: Plegridy gydytiems pacientams kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo dažnis buvo didesnis, palyginti su placebą vartojusiųjų grupe.
Italian: In caso di sovradosaggio, i pazienti possono essere ospedalizzati per osservazione e deve essere dato un adeguato trattamento di supporto.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Perdozavus pacientus reikia guldyti į ligoninę stebėti ir suteikti atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Italian: Nei pazienti con sclerosi multipla, la t1/2 (media ± SE) del peginterferone beta-1a è risultata pari a 78 ± 15 ore in stato stazionario.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų peginterferono beta-1a t1/2 (vidurkis ± SE) esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 78 ± 15 valandų.
Italian: In seguito alla somministrazione sottocutanea del peginterferone beta-1a nei pazienti con sclerosi multipla, la concentrazione massima è stata raggiunta tra 1 e 1,5 giorni dopo la dose.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 1-1,5 dienos po injekcijos.
Italian: La reazione avversa con conseguente interruzione della terapia riferita più comunemente nei pazienti trattati con Plegridy 125 microgrammi somministrato per via sottocutanea ogni 2 settimane è stata la malattia simil-influenzale (< 1%).
Lithuanian: Dažniausiai pranešta nepageidaujama reakcija, dėl kurios buvo nutraukiamas gydymas 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, buvo į gripą panaši liga (< 1 %).
Italian: Plegridy ogni 2 settimane ha ridotto in modo significativo il tasso di recidiva annualizzato (ARR) del 36% rispetto al placebo (p = 0,0007) a un anno (Tabella 3), con riduzioni consistenti dell'ARR osservato nei sottogruppi definiti dalle caratteristiche demografiche e basali della patologia.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams, kas 2 savaites vartotas Plegridy reikšmingai sumažino metinį recidyvų dažnį (ARR) 36 %, palyginti su placebu (p = 0,0007) (3 lentelė), pagal demografinius duomenis ir pradines ligos charakteristikas apibrėžtose grupėse pastebėtas nuosekliai sumažėjęs ARR.
Italian: Il medico potrà decidere di controllare la pressione sanguigna, il sangue (conta piastrinica) e la funzione dei reni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti pamatuoti Jūsų kraujospūdį, patikrinti kraują (trombocitų skaičių) ir Jūsų inkstų funkciją.
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale e segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Lithuanian: Gydant interferono beta vaistiniais preparatais buvo užregistruota nefrozinio sindromo atvejų, kai jau buvo sergama skirtingomis nefropatijomis, įskaitant greitai progresuojančią židininę segmentinę glomerulosklerozę, minimalių pakitimų ligą, membranoproliferacinį glomerulonefritą ir membraninę glomerulopatiją.
Italian: Ipertermia
Lithuanian: Hipertermija
Italian: - Epilessia o altri disturbi convulsivi, non controllati dal trattamento con medicinali - Problemi al cuore, che possono provocare sintomi come dolore al torace (angina), particolarmente dopo qualsiasi attività; caviglie gonfie, mancanza di respiro (insufficienza cardiaca congestizia) o un battito cardiaco irregolare (aritmia).
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, dėl kurių gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui, krūtinės skausmas (angina), ypač po fizinės veiklos; čiurnų tinimas, oro trūkumas (stazinis širdies nepakankamumas) arba nereguliarus širdies ritmas (aritmija).
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas
Italian: Tabella 1: Schema di titolazione all'inizio del trattamento Dose
Lithuanian: Titravimo grafikas gydymo pradžioje
Italian: Sulla base dei dati sugli animali (vedere paragrafo 5.3) esiste un rischio potenzialmente aumentato di aborto spontaneo.
Lithuanian: 5.3 skyrių), galima didesnė persileidimo rizika.
Italian: Con l'altra, afferri con fermezza il copriago e lo tolga dall'ago (vedere Figura F).
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite adatos dangtelį ir traukite jį tiesiai nuo adatos (žr.
Italian: L'incidenza degli eventi cardiovascolari è risultata simile tra i gruppi trattati con Plegridy (125 microgrammi ogni 2 settimane) e con placebo (7% in ciascun gruppo).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių reiškinių dažnis Plegridy grupėje (skiriant po 125 mikrogramus kas 2 savaites) ir placebo grupėje buvo panašus (kiekvienoje grupėje po 7 %).
Italian: Nota: • Prima di usare per la prima volta Plegridy in siringa preriempita, il medico o l'infermiere deve mostrare a lei o alla persona che l'assiste come preparare e iniettare Plegridy in siringa preriempita.
Lithuanian: • Prieš pirmą kartą naudojant Plegridy užpildytą švirkštą, gydytojas ar slaugytojas turi Jums ar Jūsų globėjui parodyti, kaip paruošti ir naudoti Plegridy užpildytą švirkštą.
Italian: Ulteriori materiali non inclusi nella confezione (vedere Figura B):
Lithuanian: Papildomos priemonės, kurių nėra pakuotėje (žr.
Italian: Aumenti delle concentrazioni di neopterina sono stati osservati sia in soggetti sani che in pazienti con sclerosi multipla trattati con Plegridy, con un'elevazione sostenuta e prolungata per più di 10 giorni rispetto a 5 giorni osservata per l'interferone beta-1a non pegilato.
Lithuanian: Tiek sveikiems tiriamiesiems, tiek išsėtine skleroze sergantiems pacientams, gydytiems Plegridy, nustatyta padidėjusi neopterino koncentracija, padidėjimas buvo tolygus ir ilgasdaugiau nei 10 dienų, palyginti su 5 dienomis vartojant nepegiliuotą interferoną beta-1a.
Italian: Inserisca l'ago rapidamente nella piega di pelle fino a quando sarà penetrato completamente sotto la pelle (vedere Figura H).
Lithuanian: Greitai įdurkite adatą tiesiai į odos raukšlę, kad visa adata atsidurtų po oda (žr.
Italian: stanchezza, insensibilità al viso, alle braccia o alle gambe - Dolore acuto o cronico, disturbi alla vescica o all'intestino, problemi sessuali e disturbi della vista - Difficoltà di pensiero e concentrazione, depressione.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūminis arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ir regos sutrikimai;
Italian: Il liquido nella finestra del medicinale deve essere limpido e incolore.
Lithuanian: Skystis vaistinio preparato langelyje turi būti skaidrus ir bespalvis.
Italian: Plegridy deve essere iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Lithuanian: Plegridy turi būti leidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Italian: Di conseguenza, l'emivita (t1/2) del peginterferone beta-1a è circa 2 volte più lunga di quella dell'interferone beta-1a non pegilato nei volontari sani.
Lithuanian: Atitinkamai sveikų savanorių peginterferono beta-1a pusinės eliminacijos trukmė (t1/2) yra maždaug 2 kartus ilgesnė už nepegiliuoto interferono beta-1a pusinės eliminacijos trukmę.
Italian: Il copriago si estende coprendo l'ago e si blocca (vedere Figura I).
Lithuanian: Adatos dangtelis išlįs ir visiškai uždengs adatą bei užsiblokuos (žr.
Italian: Casi di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) sono stati segnalati con i medicinali contenenti interferone beta.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Italian: Le concentrazioni di neopterina ritornano al livello basale dopo l'intervallo di somministrazione di due settimane.
Lithuanian: Po dviejų savaičių dozavimo intervalo neopterino koncentracijos grįžta iki pradinės reikšmės.
Italian: L'eliminazione media in stato stazionario del peginterferone beta 1a è risultata pari a 4,1 ± 0,4 L/ora.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a klirenso vidurkis esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 4,1 ± 0,4 l/val.
Italian: Negli animali sono stati osservati effetti anovulatori a dosi molto alte (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, skiriant labai dideles dozes buvo slopinama ovuliacija (žr.
Italian: Plegridy deve essere somministrato con cautela nei pazienti con anamnesi di crisi epilettiche, in quelli trattati con medicinali anti-epilettici, specialmente se la loro epilessia non è adeguatamente controllata con gli anti-epilettici (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Plegridy reikia atsargiai skirti pacientams, kurių anamnezėje nustatyta traukulių arba kuriems skiriamas gydymas preparatais nuo epilepsijos, ypač jei jų epilepsija nepakankamai kontroliuojama šiais preparatais (žr.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Italian: Plegridy è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Plegridy skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (žr.
Italian: Ciascuna emodialisi ha ridotto la concentrazione di peginterferone beta-1a del 24% circa, ciò suggerisce che l'emodialisi ha rimosso parzialmente il peginterferone beta-1a dal circolo sistemico.
Lithuanian: Kiekvieną kartą atlikus hemodializę peginterferono beta-1a koncentracija sumažėja maždaug 24 %, galima teigti, kad per hemodializę iš sisteminės apytakos pašalinama dalis peginterferono beta-1a.
Italian: • Tolga una confezione di Plegridy dal frigorifero e scelga la siringa preriempita appropriata dalla confezione.
Lithuanian: • Išimkite vieną Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą užpildytą švirkštą.
Italian: La malattia simil-influenzale ha colpito il 47% dei pazienti che hanno ricevuto Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane e il 13% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Lithuanian: Į gripą panašia liga susirgo 47 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydomų pacientų ir 13 % placebą vartojusių pacientų.
Italian: • Per le iniezioni della Confezione di inizio trattamento, può usare la tabella apposita stampata all'interno del coperchio di tale confezione.
Lithuanian: • Atlikdami injekcijas pradinės pakuotės švirkštikliais, galite naudoti įrašų lentelę, išspausdintą ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio.
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10) - Sintomi simil-influenzali.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantys simptomai.
Italian: Non sollevi la penna dal sito di iniezione fino a quando non sente più i "clic" e compare il segno verde di spunta nella finestra di visualizzazione dello stato dell'iniezione.
Lithuanian: Nekelkite švirkštiklio nuo injekcijos vietos, kol švirkštiklis nenustos spragsėti ir injekcijos būsenos langelyje pamatysite žalias varneles.
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Lithuanian: Retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
Italian: Un effetto del trattamento è stato osservato già a 6 mesi, con Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane che ha dimostrato una riduzione del 61% (p < 0,0001) nelle lesioni in T2 nuove o recentemente ingranditesi rispetto al placebo.
Lithuanian: Gydymo poveikis pastebėtas jau po 6 mėnesių - po 125 mikrogramus Plegridy kas 2 savaites vartojančių pacientų naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų sumažėjo 61 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Italian: Cos'è Plegridy e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici ed immunomodulanti; immunostimolanti; interferoni, codice ATC: L03AB13
Lithuanian: interferonai, ATC kodas - L03AB13
Italian: Dei pazienti che hanno riferito sintomi simil-influenzali, il 90% li ha riferiti di gravità lieve o moderata.
Lithuanian: 90 % pacientų, pranešusių apie į gripą panašius simptomus, juos apibūdino kaip lengvus ar vidutinio sunkumo. Jokie simptomai nebuvo laikomi sunkiais.
Italian: Relativamente agli endpoint di recidiva e di RMN, Plegridy 125 microgrammi ogni due settimane ha dimostrato un effetto del trattamento numericamente maggiore rispetto al regime di somministrazione di Plegridy ogni quattro settimane a 1 anno.
Lithuanian: Atsižvelgiant į recidyvų ir MRT vertinamąsias baigtis, gydymo po 125 mikrogramus Plegridy kas dvi savaites poveikio skaitinės reikšmės po 1 metų buvo didesnės, nei kas keturias savaites skiriamo Plegridy.
Italian: Tabella 3: Risultati clinici e di RMN
Lithuanian: Klinikiniai ir MRT rezultatai
Italian: Non esegua l'iniezione in un'area del corpo dove la pelle è irritata, arrossata, livida, tatuata, infetta o presenta cicatrici.
Lithuanian: Nešvirkškite į kūno vietą, kurios oda sudirgusi, paraudusi, nubrozdinta, tatuiruota, užkrėsta ar surandėjusi.
Italian: 1.512 pazienti sono stati randomizzati e trattati con Plegridy 125 microgrammi iniettato per via sottocutanea ogni 2 (n = 512) o 4 (n = 500) settimane verso il placebo (n = 500).
Lithuanian: 125 mikrogramus po oda leidžiamo Plegridy kas 2 (n = 512) arba 4 (n = 500) savaites arba placebo (n = 500).
Italian: La decisione di interrompere la terapia dopo un singolo episodio di necrosi dipende dall'entità della necrosi stessa (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Ar nutraukti gydymą įvykus vienos vietos nekrozei, priklauso nuo nekrozės masto (žr.
Italian: • Se necessario, Plegridy può essere conservato nella confezione originale chiusa, fuori dal frigorifero, fino ad una temperatura di 25 °C per un massimo di 30 giorni.
Lithuanian: • Jei reikia, Plegridy galima laikyti uždaroje gamintojo dėžutėje, ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 30 dienų.
Italian: - Per i pazienti con ≥ 2 recidive nell'anno precedente e almeno 1 lesione Gd+ (n=273), il tasso annuale di recidiva a 1 anno è risultato pari a 0,47 per il placebo, 0,35 per Plegridy ogni 4 settimane e 0,33 per Plegridy ogni 2 settimane.
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 2 recidyvai ir atsirado bent 1 Gd+ pažeidimas (n = 273), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,47, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,35, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,33.
Italian: Potrebbe ferirsi con l'ago oppure la penna potrebbe bloccarsi.
Lithuanian: Galite įsidurti adata arba švirkštiklis gali užsiblokuoti.
Italian: I pazienti esposti a Plegridy ogni 2 settimane hanno dimostrato riduzioni statisticamente significative rispetto ai pazienti esposti a Plegridy ogni 4 settimane per 2 anni in un'analisi post-hoc per gli endpoint comprendenti l'ARR (24%, p = 0,0209), il rischio di recidiva (24%, p = 0,0212), il rischio di progressione della disabilità con conferma a 24 settimane (36%, p = 0,0459) e gli endpoint di risonanza magnetica (RMN) (lesioni nuove/ingrandite in T2 60%, Gd+ 71% e nuove ipointense in T1 53%; p < 0,0001 per tutte).
Lithuanian: 2 metų vertinamųjų baigčių post-hoc analizė parodė, kad kas 2 savaites Plegridy vartojusių pacientų rezultatai reikšmingai geresni, palyginti su pacientų, vartojusių Plegridy kas 4 savaites, įskaitant ARR (24 %, p = 0,0209), recidyvo riziką (24 %, p = 0,0212), negalios progresavimo riziką patvirtinant po 24 savaičių (36 %, p = 0,0459) ir MRT nustatomas vertinamąsias baigtis (naujų ar didėjančių T2 60 %, Gd+ 71 %, naujų T1 mažesnio intensyvumo pažeidimų 53 %; visų p < 0,0001).
Italian: a. Controlli la finestra di visualizzazione dello stato dell'iniezione.
Lithuanian: Patikrinkite injekcijos būsenos langelį.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali.
Lithuanian: Gyvūnams skiriant labai dideles dozes pastebėta, kad stabdoma ovuliacija ir skatinamas persileidimas.
Italian: Fase 3: Controlli la siringa preriempita di Plegridy
Lithuanian: 3 veiksmas: patikrinkite Plegridy užpildytą švirkštą
Italian: Non usi la siringa se è stata fatta cadere o è visibilmente danneggiata.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jei jis buvo numestas arba yra akivaizdžiai pažeistas.
Italian: • Le strisce verdi non sono visibili nella finestra di visualizzazione dello stato dell'iniezione.
Lithuanian: • injekcijos būsenos langelyje nematyti žalių juostelių.
Italian: La durata di questa risposta è stata sostenuta e prolungata per Plegridy, con aumenti rilevati per un massimo di 15 giorni rispetto a 4 giorni per l'interferone beta-1a non pegilato.
Lithuanian: Vartojant Plegridy, šio atsako trukmė buvo tolygi ir ilgesnė, padidėjimas buvo nustatytas praėjus iki 15 dienų, palyginti su 4 dienomis vartojant nepegiliuotą interferoną beta-1a.
Italian: HR: Hazard ratio
Lithuanian: RS: rizikos santykis
Italian: La penna ora è pronta per l'iniezione.
Lithuanian: Dabar Jūsų švirkštiklis paruoštas naudoti.