FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para evitar problemas de solubilidad, caliente el disolvente -solución de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) - a 25 °C-30 °C (no más); por ejemplo, al baño María.
Swedish: För att undvika problem med löslighet ska lösningsmedlet, 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %), värmas till 25 °C- 30 °C (inte högre), till exempel genom vattenbad.
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30 g/m².
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 30 g/m²;
Spanish: • dolor de garganta, disminución del suministro de oxígeno a los tejidos (hipoxia), ronquera;
Swedish: • halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, exantema, eritema, dolor cutáneo, hiperpigmentación de la pielb, alopecia
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, utslag, erytem, smärta i huden, hyperpigmentering av hudenb, alopeci
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la bilirrubina
Swedish: Mycket vanliga Ökat bilirubin
Spanish: Durante la manipulación de treosulfano, se debe evitar la inhalación o el contacto directo con la piel o las mucosas.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Vid hantering av treosulfan ska inandning samt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia), convulsiones;
Swedish: • huvudvärk; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi); krampanfall
Spanish: La frecuencia más baja de trastornos cardiacos se observó con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (2,7 %).
Swedish: Den lägsta incidensen av hjärtsjukdomar registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (2,7 %).
Spanish: Eritema multiforme, dermatitis acneiforme, erupción, hiperhidrosis
Swedish: Mindre vanliga Erytema multiforme, akneiform dermatit, utslag, hyperhidros
Spanish: • disminución de la función renal, insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis);
Swedish: • försämrad njurfunktion, njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit)
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 1 g de treosulfano en 20 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 1 g treosulfan i 20 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Spanish: Cuando se reconstituye según la sección 6.6, 1 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de treosulfano.
Swedish: När läkemedlet har rekonstituerats enligt avsnitt 6.6 innehåller 1 ml av infusionslösningen 50 mg treosulfan.
Spanish: • debilidad muscular;
Swedish: • muskelsvaghet
Spanish: • úlcera de la piel, un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), urticaria, enfermedad de la piel con ampollas con líquido (dermatitis ampollosa), acné, síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen, o se enrojecen), dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano;
Swedish: • hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Spanish: Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, náuseas
Swedish: Mycket vanliga Stomatit/mukosit, illamående
Spanish: En pacientes premenopáusicas se observa con frecuencia supresión ovárica y amenorrea con síntomas menopáusicos (ver sección 4.6).
Swedish: Ovariesuppression och amenorré med menopausala symtom är vanliga hos premenopausala patienter (se avsnitt 4.6).
Spanish: Otros investigadores han notificado algunos casos de neoplasias malignas secundarias tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano.
Swedish: Det har också rapporterats ytterligare några fall av sekundära maligniteter efter treosulfan-baserad konditioneringsbehandling i andra prövningar.
Spanish: Erupción maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurito, alopecia
Swedish: Makulopapulärt utslag, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, pruritus, alopeci
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor óseo, artralgia, mialgia
Swedish: Smärta i extremiteter, ryggsmärta, skelettsmärta, artralgi, myalgi
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 5 g de treosulfano en 100 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Spanish: • agitación;
Swedish: • rastlöshet
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Spanish: • un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), manchas rojas en la piel (púrpura), enrojecimiento de la piel (eritema), síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o las plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen o se enrojecen), picor, pérdida del pelo;
Swedish: • en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), röda prickar på huden (purpura), hudrodnad (erytem), hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), klåda, håravfall
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, síncope
Swedish: Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, synkope
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml lösning 50 mg treosulfan.
Spanish: La dosis de treosulfano se debe ajustar a la superficie corporal del paciente de la siguiente forma (ver sección 5.2):
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 3042 g/m²; Dosen av treosulfan ska anpassas efter patientens kroppsyta enligt följande (se avsnitt 5.2):
Spanish: • dolor de boca, inflamación del estómago, molestias estomacales, estreñimiento, dificultad para tragar;
Swedish: • smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
Spanish: Frecuencia no conocida LDH en sangre elevada
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat LDH i blodet
Spanish: • hematoma, tensión arterial baja;
Swedish: • blåmärken, lågt blodtryck
Spanish: Cefalea, neuropatía sensitiva periférica
Swedish: Huvudvärk, perifer sensorisk neuropati
Spanish: Frecuencia no conocida Úlcera de la piel, eritema multiforme, urticaria, dermatitis ampollosa, dermatitis acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatitis del pañala
Swedish: Ingen känd frekvens Hudsår, erytema multiforme, nässelfeber, bullös dermatit, akneiform dermatit, palmarplantar erytrodysestesi, blöjutslaga
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica, inflamación anal, dispepsia, proctitis, dolor gastrointestinal, estreñimiento
Swedish: Ingen känd frekvens Neuropen kolit, anal inflammation, dyspepsi, proktit, gastrointestinal smärta, förstoppning
Spanish: Frecuencia no conocida Embolia, hemorragia
Swedish: Ingen känd frekvens Emboli, blödning
Spanish: Frecuencia no conocida Neoplasias malignas secundarias asociadas al tratamientoa
Swedish: Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär malignitet
Spanish: Si le administran más Trecondi del que deben
Swedish: Om du har getts för stor mängd av Trecondi
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Spanish: • Tiotepa (pauta intensificada de 5 mg/kg dos veces al día) administrada, como dos perfusiones intravenosas durante 2-4 horas, el día -2 antes de la perfusión de células progenitoras (día 0).
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Spanish: Frecuencia no conocida Escalofríos, fatiga, dolor
Swedish: Ingen känd frekvens Frossa, trötthet, smärta
Spanish: Dolor bucal, gastritis, dispepsia, estreñimiento, disfagia
Swedish: Oral smärta, gastrit, dyspepsi, förstoppning, dysfagi
Spanish: Frecuencia no conocida Eritema generalizado, dermatitis, úlcera o necrosis cutánea, hiperpigmentación de la pield, piel seca
Swedish: Ingen känd frekvens Generaliserat erytem, dermatit, hudnekros eller -sår, hyperpigmenteringd, torr hud
Spanish: • sangrado en la boca, sensación de hinchazón, dolor de estómago o esófago, boca seca;
Swedish: • blödning i munnen, en känsla av uppblåsthet, smärta i matstrupen eller magen, muntorrhet
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica, esofagitis, inflamación anal, úlcera de la boca
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit, esofagit, anal inflammation, munsår
Spanish: Neoplasias malignas secundarias
Swedish: Sekundära maligniteter
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica
Swedish: Ingen känd frekvens Neutropen kolit
Spanish: • líquido alrededor del pulmón (derrame pleural), inflamación de la garganta, inflamación o dolor de la laringe, tos, hipo;
Swedish: • vätska runt lungorna, inflammation i svalget, inflammation eller smärta i struphuvudet, hosta, hicka
Spanish: Frecuentes Disfagia, dolor bucal
Swedish: Vanliga Dysfagi, oral smärta
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia
Swedish: Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vitt kristallint pulver.
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, derrame pericárdico
Swedish: Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Spanish: Frecuencia no conocida Acidosisb, alteración de la tolerancia a la glucosa, desequilibrio electrolítico
Swedish: Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, nivel de bilirrubina en sangre elevado (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Spanish: • bilirrubina en sangre elevada (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
Swedish: • ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Spanish: Poco frecuentes Hipertensión
Swedish: Mindre vanliga Hyperglykemi
Spanish: • dificultad para respirar, hemorragias nasales;
Swedish: • andningssvårigheter, näsblod
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, trastorno extrapiramidal, síncope, parestesia
Swedish: Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
Spanish: • enrojecimiento o descamación de la mayor parte de la piel del cuerpo (dermatitis exfoliativa), un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), erupción, enrojecimiento de la piel (eritema), dolor de piel, pigmentación de color bronce de la piel, pérdida del pelo;
Swedish: • rodnad och fjällning av stor del av huden på kroppen (exfoliativ dermatit), en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), utslag, hudrodnad,
Spanish: Trastornos gastrointestinales* Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Swedish: Magtarmkanalen* Mycket vanliga Stomatit/mukosit, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
Spanish: Frecuencia no conocida GGT elevada
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat GGT
Spanish: repetitivos o involuntarios y habla rápida (trastorno extrapiramidal), desmayo, sensación de hormigueo, picor o entumecimiento (parestesia);
Swedish: • onormal hjärnfunktion (encefalopati); hjärnblödning; rastlösa, upprepade eller ofrivilliga rörelser och snabbt tal (extrapyramidal störning); svimning; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi)
Spanish: • inflamación en el revestimiento de varias partes del cuerpo, especialmente en la boca (que puede causar úlceras), diarrea, náuseas, vómitos y dolor de barriga (abdominal);
Swedish: • inflammation i slemhinnan i olika delar av kroppen, särskilt i munnen (vilket kan orsaka sår),
Spanish: La edad de los pacientes osciló entre los 0,4 y 30,5 años, y un 29 % presentó puntuaciones >2 en el HCT-CI. Todos los pacientes recibieron de forma satisfactoria el injerto, con una mediana de tiempo hasta la incorporación del injerto neutrófilo de 21 (intervalo: 12-46) días.
Swedish: Åldern på patienterna varierade mellan 0,4 och 30,5 år, och 29 % hade HCT-CI-poäng > 2.
Spanish: • hemorragia en el ojo, ojo seco;
Swedish: • ögonblödning, ögontorrhet
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Lesión renal aguda, insuficiencia renal, cistitis no infecciosa
Swedish: Ingen känd frekvens Akut njurskada, njursvikt, ickeinfektiös cystit
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión, hepatomegalia, hepatotoxicidad
Swedish: Venös ocklusiv leversjukdom, hepatotoxicitet
Spanish: Poco frecuentes Lesión renal aguda, hematuria
Swedish: Mindre vanliga Akut njurskada, hematuri
Spanish: Poco frecuentes Vómitos, dolor bucal, disfagia, hemorragia de boca, dolor gastrointestinal o esofágico
Swedish: Kräkningar, oral smärta, dysfagi, blödning i munnen, esofageal eller gastrointestinal smärta
Spanish: Frecuencia no conocida Insuficiencia renal, cistitisc, disuria
Swedish: Ingen känd frekvens Njursvikt, cystitc, dysuri
Spanish: 49 x 1 comprimidos (unidois)
Swedish: 49 x 1
Spanish: Qué es Tredaptive y para qué se utiliza
Swedish: Vad Tredaptive är och vad det används för
Spanish: • una repentina reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Tredaptive.
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Tredaptive.
Spanish: Algunas personas se marean después de tomar Tredaptive.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Tredaptive.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/459/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/459/012
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tredaptive
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
Spanish: Por tanto, no debe utilizarse Tredaptive durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Swedish: Tredaptive ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tredaptive puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Los efectos adversos de Tredaptive son:
Swedish: Biverkningar med Tredaptive är:
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Tredaptive.
Swedish: Din läkare avgör om Tredaptive är rätt för dig.
Spanish: ▲ Tredaptive  ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21)
Swedish: ▲ Tredaptive  nikotinsyra (avslutad behandling med laropiprant vid Vecka 21)
Spanish: Por tanto, Tredaptive no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Swedish: Tredaptive bör därför inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Spanish: Además, se han notificado como parte de una reacción alérgica a Tredaptive uno o más de los siguientes síntomas.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
Swedish: • gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot)
Spanish: En los ensayos clínicos, más de 5.700 pacientes recibieron Tredaptive en monoterapia o en combinación con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Swedish: I kliniska studier har över 5 700 patienter behandlats med Tredaptive i monoterapi eller tillsammans med en HMG-CoA-reduktashämmare.
Spanish: No tome Tredaptive si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores.
Swedish: Ta inte Tredaptive om något av ovanstående gäller dig.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Om du har glömt att ta Tredaptive - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Se desconoce si existe un riesgo aumentado de miopatía en otros pacientes asiáticos tratados con Tredaptive en combinación con simvastatina o ezetimiba/simvastatina.
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Tredaptive och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Spanish: Los síntomas incluyen desmayos,
Swedish: Symtomen bestod i svimning,
Spanish: Si se deja de tomar Tredaptive durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Swedish: Om man missar att ta Tredaptive under färre än 7 dagar i följd, kan patienten fortsätta behandlingen enligt den senaste ordinerade dosnivån.
Spanish: El efecto sobre los lípidos fue similar tanto cuando Tredaptive se administró en monoterapia como cuando se añadió al tratamiento en curso con una estatina con o sin ezetimiba.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Tredaptive gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
Spanish: Puesto que el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan por los riñones, Tredaptive debe usarse con precaución en los pacientes con disfunción renal.
Swedish: Då nikotinsyra och dess metaboliter utsöndras via njurarna, bör Tredaptive användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis de Tredaptive a dos comprimidos al día.
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Tredaptive till två tabletter per dag.
Spanish: La interacción farmacocinética de Tredaptive con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan Tredaptive och statiner har endast studerats med simvastatin (se avsnitt 4.4).
Spanish: No deje de tomar Tredaptive sin consultar antes con su médico.
Swedish: Om du slutar att ta Tredaptive Sluta inte att ta Tredaptive utan att ha rådfrågat din läkare.
Spanish: Tredaptive contiene un azúcar llamado lactosa.
Swedish: Tredaptive innehåller en sockerart som kallas laktos.
Spanish: El ácido acetilsalicílico no produce una reducción adicional de la rubefacción aparte de la conseguida con Tredaptive.
Swedish: Acetylsalicylsyra ger ingen ytterligare minskning av flush utöver den som uppnås med Tredaptive.
Spanish: Puesto que el riesgo de miopatía con el uso de estatinas está relacionado con la dosis, no se recomienda el uso de Tredaptive junto con simvastatina 80 mg o ezetimiba/simvastatina 10/80 mg en pacientes de raza china.
Swedish: Eftersom risken för myopati med statiner är dosrelaterad, rekommenderas inte samtidig användning av Tredaptive och simvastatin 80 mg eller ezetimib/simvastatin 10 mg/80 mg hos kinesiska patienter.
Spanish: Tredaptive contiene ácido nicotínico, el cual en dosis terapéuticas es un fármaco que modifica los lípidos, y laropiprant, que es un antagonista potente y selectivo de los receptores de prostaglandina D2 (PGD2) del subtipo 1 (DP1).
Swedish: Tredaptive innehåller nikotinsyra som vid terapeutiska doser är en lipidmodifierande substans, samt laropiprant, en potent, selektiv antagonist av prostaglandin D2 (PGD2)-receptor subtyp 1 (DP1).
Spanish: Se observaron aumentos clínicamente relevantes de la CK (valores ≥ 10 X LSN) en el 0,3 % de los pacientes tratados con Tredaptive con o sin una estatina (ver sección 4.4).
Swedish: Kliniskt betydelsefulla stegringar av CK (≥10 X ULN) sågs hos 0,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive med eller utan en statin (se avsnitt 4.4).
Spanish: Tredaptive no se ha estudiado en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Swedish: Tredaptive har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Spanish: Los pacientes tratados con Tredaptive concomitantemente con ácido acetilsalicílico y clopidogrel deben estar estrechamente vigilados, tal como recomienda el Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos y deben ser informados de que pueden tardar más de lo habitual en detener una hemorragia y de que deben comunicar a su médico cualquier hemorragia anómala (lugar o duración).
Swedish: Patienter som får Tredaptive tillsammans med acetylsalicylsyra och clopidogrel bör följas noga i enlighet med rekommendation i produktresuméerna för dessa läkemedel och bör informeras att det kan ta längre tid än vanlig att sluta blöda och att de bör rapportera alla ovanliga blödningar (ställe eller duration) till sin läkare.
Spanish: Qué es Tredaptive y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tredaptive Cómo tomar Tredaptive
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tredaptive är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive Hur du tar Tredaptive
Spanish: Según un análisis agrupado de cuatro ensayos clínicos controlados con fármaco o con placebo (N = 4.747, n=2.548 tomando Tredaptive), se comunicó rubefacción en el 12,3 % de los pacientes que recibieron Tredaptive.
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Tredaptive), rapporterades flush hos 12,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive.
Spanish: Sin embargo, si no toma Tredaptive durante 7 o más días seguidos, consulte a su médico antes de volver a tomar Tredaptive.
Swedish: Om du inte tar Tredaptive under 7 dagar eller mer i rad, tala med din läkare innan du åter börjar ta Tredaptive.
Spanish: Población pediátrica Tredaptive: No se han realizado estudios en pacientes pediátricos.
Swedish: Pediatrisk population Tredaptive: Användning hos pediatriska patienter har inte studerats.
Spanish: • Tome Tredaptive una vez al día, por la noche o a la hora de acostarse.
Swedish: Hur du ska ta Tredaptive - Ta Tredaptive en gång dagligen, på kvällen eller vid sänggåendet.
Spanish: Cómo tomar Tredaptive
Swedish: Hur du tar Tredaptive
Spanish: Si aparece dolor muscular, debilidad o calambres mientras un paciente toma Tredaptive con una estatina, deberán medirse sus concentraciones de CK.
Swedish: Om muskelvärk, -svaghet eller kramper uppstår då patienten behandlas med Tredaptive tillsammans med en statin, bör CK-värdet kontrolleras.