FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Portuguese: • Medicamentos para o tratamento do batimento do coração rápido ou irregular (tais como a quinidina, disopiramida, procainamida e terfenadina).
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
Portuguese: • Antidepressivos tais como os inibidores da monoamino oxidase e aqueles com propriedades semelhantes (como o antibiótico furazolidona e o medicamento quimioterapêutico procarbazina).
English: DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
Portuguese: DuoResp Spiromax é um pó para inalação.
English: Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a terem sempre disponível o DuoResp Spiromax para a utilização “em alívio”.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Portuguese: Quando for apropriado fazer a titulação decrescente para uma concentração inferior às disponíveis de DuoResp Spiromax, é necessária uma alteração para uma associação alternativa de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol que contenha uma dose inferior do corticosteroide inalado.
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Portuguese: Os doentes devem ser educados de forma a tomarem a dose de manutenção de DuoResp Spiromax conforme prescrito, mesmo quando se encontram assintomáticos.
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Portuguese: Utilize o DuoResp Spiromax desta forma apenas se o seu médico lhe tiver dito para o fazer.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Portuguese: DuoResp Spiromax 320 microgramas/9,0 microgramas deve ser usado apenas como terapêutica da manutenção.
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Portuguese: DuoResp Spiromax não é um tratamento apropriado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação “de alívio”.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
Portuguese: Logo que os sintomas da asma estejam controlados, deve ser ponderada a redução gradual da dose de DuoResp Spiromax.
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Portuguese: Utilize igualmente o DuoResp Spiromax como “inalador de alívio” para tratar os sintomas da asma quando eles surgirem.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos Teva Operations Poland Sp. z o.o.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations twice a day.
Portuguese: O seu médico pode aumentar para 2 inalações, duas vezes por dia.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Portuguese: DuoResp Spiromax como terapêutica de manutenção e alívio: DuoResp Spiromax é utilizado como tratamento de manutenção regular e como tratamento de alívio em resposta aos sintomas.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Portuguese: Cada inalador DuoResp Spiromax contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Portuguese: Cada inalador DuoResp Spiromax contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
English: Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Portuguese: Não utilize o DuoResp Spiromax 320/9 microgramas como inalador de alívio.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Portuguese: DuoResp Spiromax NÃO é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade.
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Portuguese: DuoResp Spiromax como terapêutica de manutenção: DuoResp Spiromax é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
English: DuoResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de DuoResp Spiromax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Portuguese: Preparação do seu DuoResp Spiromax novo
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Portuguese: (A) Utilizar DuoResp Spiromax e um inalador de alívio separado
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Portuguese: b) Pode ser-lhe receitado DuoResp Spiromax como o seu único inalador da asma.
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Portuguese: (B) Utilizar DuoResp Spiromax como único inalador da asma
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Portuguese: Terapêutica de manutenção e alívio com budesonida/formoterol para a asma
English: How to use DuoResp Spiromax
Portuguese: Como utilizar DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Portuguese: DuoResp Spiromax é indicado para utilização apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
English: Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Portuguese: DuoResp Spiromax como terapêutica de manutenção e alívio Os doentes tomam uma dose diária de manutenção de DuoResp Spiromax e, além disso, tomam DuoResp Spiromax conforme necessário como resposta aos sintomas.
English: If you forget to use DuoResp Spiromax
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar o DuoResp Spiromax
English: If you stop using DuoResp Spiromax
Portuguese: Se parar de utilizar DuoResp Spiromax
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening.
Portuguese: Adultos (idade igual ou superior a 18 anos): 2 inalações, duas vezes por dia, administradas de manhã e à noite.
English: DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Portuguese: DuoResp Spiromax está indicado apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Portuguese: DuoResp Spiromax 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Portuguese: DuoResp Spiromax 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente DuoResp Spiromax 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado
English: How to store DuoResp Spiromax
Portuguese: Como conservar DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Portuguese: Utilizar DuoResp Spiromax como único inalador da asma”.
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + as needed
Portuguese: Budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado 160/4,5 µg 2x/dia + de alívio
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente DuoResp Spiromax 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado
English: DuoResp Spiromax pharmacokinetic profile
Portuguese: Perfil farmacocinético do DuoResp Spiromax
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Portuguese: DuoResp Spiromax pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes: A quantidade de DuoResp Spiromax que deve utilizar e quando utilizar dependem da forma como este medicamento lhe foi receitado.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient.
Portuguese: Os doentes devem ser igualmente aconselhados a bochechar com água após a inalação (ver secção
English: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Portuguese: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado Via inalatória.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Portuguese: DuoResp Spiromax 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Portuguese: Tel: +44 1977 628 500
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
Portuguese: • Se lhe foi receitado DuoResp Spiromax e um inalador de alívio separado, leia a secção intitulada “(A) Utilizar DuoResp Spiromax e um inalador de alívio separado”.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Portuguese: DuoResp Spiromax 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Portuguese: DuoResp Spiromax 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado Via inalatória.
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice daily
Portuguese: Adultos (idade igual ou superior a 18 anos): 2 inalações duas vezes por dia Populações especiais:
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3.
Portuguese: O que é DuoResp Spiromax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar DuoResp Spiromax Como utilizar DuoResp Spiromax Efeitos secundários possíveis
English: 1 inhalation (actuation), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Portuguese: O seu médico pode aumentar para 2 inalações, duas vezes por dia Se os seus sintomas estiverem bem controlados, o seu médico poderá alterar para uma vez por dia.
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Portuguese: 1 ou 2 inalações (atuações), duas vezes por dia, administradas de manhã e à noite.
English: This will change as your child grows.
Portuguese: Esta mudará à medida que o seu filho cresce.
English: Your doctor will tell you:
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á:
English: • Throw away any remaining solution.
Portuguese: • Deite fora qualquer solução restante.
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
Portuguese: Não altere a sua dieta sem contactar o seu médico.
English: Use in all patients
Portuguese: Utilização em todos os doentes
English: Steps for preparing and taking your dose:
Portuguese: Passos para preparar e tomar a sua dose:
English: Your child should drink the solution with a meal.
Portuguese: O seu filho deverá beber a solução com uma refeição.
English: The solution may then be transferred to another cup for administration of the medicinal product.
Portuguese: A solução poderá então ser transferida para outro copo para administração do medicamento.
English: The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
Portuguese: A tabela abaixo indica um exemplo de como calcular uma dose apropriada
English: • A glass or cup
Portuguese: • Um copo ou uma chávena
English: The dose is based on body weight.
Portuguese: A dose baseia-se no peso corporal.
English: Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser realizada apenas sob supervisão de um médico.
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: Determination of response
Portuguese: Determinação da resposta
English: 1 bottle per carton.
Portuguese: 1 frasco por embalagem.
English: *Reflects volume for total daily dose.
Portuguese: * Reflete o volume total de uma dose diária total.
English: If you notice these signs, contact your doctor immediately.
Portuguese: Se detetar estes sinais, contacte imediatamente o seu médico.
English: Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes.
Portuguese: Tomar o medicamento • Beba a solução no período de 30 minutos.
English: Unused solution should be discarded after administration.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada após a administração.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults.
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças foram praticamente idênticas às observadas nos adultos.
English: Treatment of overdose should be directed to symptoms.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve ser direcionado para os sintomas.
English: If you take more Kuvan than you should
Portuguese: Se tomar mais Kuvan do que deveria
English: Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known.
Portuguese: Não são conhecidas no homem a biodisponibilidade absoluta ou a biodisponibilidade, após administração oral.
English: Volume of solution to be administered
Portuguese: Volume de solução a ser administrado
English: Paediatric population The posology is the same in adults, children and adolescents.
Portuguese: População pediátrica A posologia é a mesma em adultos, crianças e adolescentes.
English: You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
Portuguese: Deve continuar a sua dieta de tratamento tal como recomendado pelo seu médico.
English: What Kuvan is and what it is used for
Portuguese: O que é Kuvan e para que é utilizado
English: The rate and extent of absorption of sapropterin is influenced by food.
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção da sapropterina são influenciadas pela presença de alimentos.
English: It may take a few minutes for the tablets to dissolve.
Portuguese: Pode demorar alguns minutos até que os comprimidos se dissolvam.
English: Emesis is considered to be related to the pH of the solution containing sapropterin.
Portuguese: A emese é considerada como estando relacionada com o pH da solução que contém a sapropterina.
English: It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk.
Portuguese: Desconhece-se se a sapropterina ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
English: If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately.
Portuguese: Se estiver grávida, o seu médico dir-lhe-á como controlar adequadamente os níveis de fenilalanina.
English: Other medicines and Kuvan
Portuguese: Outros medicamentos e Kuvan
English: Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued.
Portuguese: Os doentes que não consigam atingir este nível de resposta durante o período descrito de um mês de testes, devem ser considerados como sem resposta; estes doentes não devem receber tratamento com Kuvan e a administração do Kuvan deve ser descontinuada.
English: If only a portion of this solution needs to be administered, an oral syringe should be used to withdraw the volume of solution to be administered.
Portuguese: Se apenas uma porção desta solução tiver de ser administrada, deverá utilizar-se uma seringa para uso oral para retirar o volume de solução a ser administrado.
English: In the pivotal clinical trials and in the post-marketing experience for Kuvan, the following adverse reactions have been identified.
Portuguese: Nos ensaios clínicos principais e na experiência pós-comercialização para Kuvan, foram identificadas as seguintes reações adversas.
English: Do not swallow the tube or the contents.
Portuguese: Não engula o tubo ou o seu conteúdo.
English: Immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tomar mais Kuvan do que o receitado.
English: There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Kuvan em mulheres grávidas, é limitada.
English: The solution should be consumed within 30 minutes of initial dissolution.
Portuguese: A solução deve ser consumida no período de 30 minutos após a dissolução inicial.
English: Excretion of total biopterin in milk was demonstrated in rats by intravenous route.
Portuguese: A excreção da biopterina total no leite foi demonstrada em ratos por via intravenosa.
English: If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness.
Portuguese: Se tomar mais Kuvan do que o que lhe foi receitado, pode sentir efeitos secundários que podem incluir dores de cabeça e tonturas.
English: Following oral administration it is mainly eliminated through faeces while a small proportion is excreted in urine.
Portuguese: Após administração oral, é principalmente eliminado nas fezes enquanto uma pequena proporção é excretada na urina.
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kuvan em doentes com mais de 65 anos não foram estabelecidas.
English: The bottles are sealed with an aluminium seal.
Portuguese: Os frascos estão fechados com um selo de alumínio.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Dores de cabeça e nariz a pingar.
English: Single-use sachets.
Portuguese: Saquetas de utilização única.
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
Portuguese: • Se o seu bebé for muito pequeno para beber de um copo ou uma chávena, pode administrar a solução utilizando a seringa para uso oral.
English: Volume of dissolution (ml)
Portuguese: Volume de dissolução (ml)
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
English: Volume of solution to be administered (ml)*
Portuguese: Volume de solução a ser administrado (ml)*
English: The dietary phenylalanine intake should be maintained at a constant level during this period.
Portuguese: A fenilalanina na dieta alimentar deve ser mantida num nível constante durante este período.
English: Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Portuguese: Diarreia, vómitos, dor abdominal, dispepsia, náuseas
English: Drink the dissolved preparation of Kuvan with a meal within 15 to 20 minutes of its preparation.
Portuguese: Beba a preparação dissolvida de Kuvan com uma refeição e entre 15 a 20 minutos após a sua preparação.
English: Population pharmacokinetic analysis of sapropterin including patients from birth to 49 years of age showed that body weight is the only covariate substantially affecting clearance or volume of distribution.
Portuguese: A análise da farmacocinética populacional da sapropterina, que incluiu doentes desde o nascimento até aos 49 anos de idade, indicou que o peso corporal é a única covariável que afeta significativamente a depuração ou o volume de distribuição.
English: For instructions for use, see section 4.2.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 4.2.
English: • A medicine cup with graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml
Portuguese: • Um copo-medida de medicamento com marcações de graduação de 20, 40, 60 e 80 ml
English: If these are not strictly controlled before or when you become pregnant, this could be harmful to you and to your baby.
Portuguese: Se estes não forem rigorosamente controlados antes da gravidez ou ao engravidar, poderão ser prejudiciais para si e para o seu bebé.
English: Emesis has been observed in both the safety pharmacology and the repeated-dose toxicity studies.
Portuguese: Foi observada emese quer nos estudos de farmacologia de segurança, quer nos estudos de toxicidade de dose repetida.
English: This medicine is also used to treat an inherited disease called BH4 deficiency in patients of all ages, in which the body cannot produce enough BH4.
Portuguese: Este medicamento também é utilizado para tratar uma doença hereditária chamada deficiência em BH4 em doentes de todas as idades, na qual o organismo não consegue produzir quantidade suficiente de BH4.
English: Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets.
Portuguese: Cada frasco contém 30, 120 ou 240 comprimidos.
English: Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects.
Portuguese: Devido ao facto dos níveis de BH4 serem muito baixos, a fenilalanina não é utilizada corretamente e os seus níveis aumentam, resultando em efeitos prejudiciais.
English: Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Portuguese: Abra a(s) saqueta(s) apenas quando estiver pronto/a a utilizá-la(s).
English: In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5.
Portuguese: In vitro, a sapropterina não inibe o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 / 5, nem induz o CYP1A2, 2B6 ou 3A4 / 5.
English: Date of the first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 dezembro 2008 Data da última renovação: 2 dezembro 2013
English: As HPA due to either PKU or BH4 deficiency is a chronic condition, once responsiveness is demonstrated, Kuvan is intended for long-term use (see section 5.1).
Portuguese: Como a HFA, devido a PKU ou a deficiência de BH4, é uma situação crónica, assim que seja demonstrada resposta ao tratamento, Kuvan destina-se à utilização a longo prazo (ver secção 5.1).
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kuvan em doentes com insuficiência renal ou hepática não foram estabelecidas.