FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
Spanish: El estudio mostró una eficacia de 86 a 87 % contra las pulgas adultas para Broadline durante el período posterior al tratamiento de 30 días, frente a entre el 76 y el 82 % para los gatos tratados con otro medicamento que contenía solo fipronil y (S)metopreno.
English: An overview of Broadline and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Broadline y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: (S)-methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
Spanish: El (S)-metopreno es un regulador del crecimiento de los insectos que detiene el ciclo de vida de las pulgas, al matar los huevos y bloquear el desarrollo de las fases de las pulgas jóvenes y provocar su muerte.
English: Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
Spanish: La eficacia se midió identificando a segmentos de gusanos adultos (gestodos) o al recuento de huevos de gusanos (gusanos redondos) en las heces el día 14 después del tratamiento.
English: If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
Spanish: Si un gato ingiere el medicamento, puede provocarle vómitos (malestar) y/o efectos efímeros en el sistema nervioso, mostrando signos como la falta de coordinación muscular, desorientación, falta de interés en el entorno y dilatación de las pupilas.
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Spanish: Los gatos tratados con Broadline se compararon con los gatos tratados con un producto de unción puntual que contenía los medicamentos contra los gusanos emodepsida y prazicuantel.
English: The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la reducción del número de ácaros Notoedres cati hallados en los rascados cutáneos comparados con los de gatos que no recibieron tratamiento alguno.
English: Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
Spanish: El prazicuantel actúa sobre las membranas celulares de los cestodos, lo que provoca la muerte del parásito.
English: It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Spanish: Bloquea los canales de sus células nerviosas que permiten el paso de las partículas de cloruro cargadas (iones), interfiriendo en la transmisión de señales nerviosas y provocando el exceso de estimulación y la muerte.
English: Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Spanish: Broadline resultó eficaz en más del 90 % para reducir las larvas de gusano pulmonar 28 días después de iniciado el tratamiento y todos los gatos tratados con síntomas respiratorios (como la sibilancia, tos persistente y secreción nasal) se curaron clínicamente.
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de larvas de gusanos en las heces 28 días después del tratamiento único.
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Spanish: Si persiste la irritación cutánea, o se constatan efectos adversos, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Spanish: La eficacia de Broadline contra la sarna de gatos se examinó en un estudio de laboratorio con 18 gatos infestados de forma natural.
English: How does Broadline work?
Spanish: ¿Cómo actúa Broadline?
English: How is Broadline used?
Spanish: ¿Cómo se usa Broadline?
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Spanish: Broadline es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de los gatos infestados con, o con riesgo de infestaciones mixtas por tenia, ascárides (gusanos redondos) y parásitos externos (pulgas, garrapatas, y un ácaro que cava túneles en la piel denominado Notoedres cati que causa la sarna).
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Spanish: Dos de los principios activos de Broadline, el fipronil y (S) -metopreno, actúan como «ectoparasiticidas».
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Spanish: La eficacia de Broadline contra las pulgas y las garrapatas se investigó en un estudio de campo de la UE con gatos infestados de pulgas, garrapatas o ambos.
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Spanish: Broadline contiene cuatro principios activos: fipronil, (S)-metopreno, eprinomectina y praziquantel.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Spanish: En el caso de los gusanos, Broadline se utiliza para el tratamiento de las tenias, las ascárides (gusanos redondos) y los anquilostomos intestinales, así como un tipo de gusano que infecta la vejiga y dos tipos de gusano pulmonar felino.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Spanish: La eprinomectina interfiere con los canales de las células nerviosas y musculares de los nematodos que permiten el paso de las partículas de cloruro cargadas (iones), dando lugar a la parálisis y la muerte.
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Spanish: Se investigó la eficacia de Broadline contra los gusanos intestinales en un estudio sobre el terreno de la UE en el que participaron gatos con cestodos, infecciones por anquilóstomos o infecciones mixtas.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Spanish: En tres estudios de laboratorio se demostró la eficacia de Broadline para prevenir la dirofilariosis, utilizando gatos infectados artificialmente.
English: Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Spanish: Se trató con Broadline a veinte gatos naturalmente infestados con gusanos pulmonares.
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Spanish: Los otros dos principios activos de Broadline, la eprinomectina y el prazicuantel actúan como «endoparasiticidas», lo que significa que matan parásitos como los gusanos que viven dentro del cuerpo de los animales.
English: Other information about Docefrez:
Spanish: Otras informaciones sobre Docefrez:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docefrez a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Docefrez?
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Spanish: El docetaxel bloquea la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Docefrez.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Spanish: • Cáncer de próstata, cuando el cáncer no ha respondido al tratamiento hormonal.
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Spanish: Docefrez se administra en perfusión durante una hora cada tres semanas.
English: • breast cancer.
Spanish: • Cáncer de mama.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Docefrez es equivalente a Taxotere.
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Spanish: Docefrez se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Spanish: Docefrez deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1.500 células/mm3).
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Spanish: No fue necesario realizar más estudios con pacientes, ya que Docefrez se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Spanish: Docefrez es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docefrez puede encontrarse aquí.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Spanish: • Cáncer de cabeza y cuello avanzado (es decir, que ha empezado a extenderse).
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Docefrez, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
English: Why has Docefrez been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docefrez?
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Spanish: Docefrez puede utilizarse en solitario después de que otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Spanish: Docefrez es un medicamento genérico, por lo que la empresa presentó datos sobre docetaxel extraídos de la bibliografía.
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios).
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Spanish: Dado que Docefrez es un medicamento genérico, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Spanish: • Adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Spanish: Docefrez debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Spanish: El principio activo de Docefrez, el paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
English: What is Docefrez?
Spanish: ¿Qué es Docefrez?
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Spanish: Docefrez está formado por un polvo y un disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo intravenoso).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Taxotere, el beneficio es mayor que los riesgos identificados por lo que recomendó que se autorizara la comercialización de Docefrez.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Spanish: 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer).
English: What is Docefrez used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docefrez?
English: How does Docefrez work?
Spanish: ¿Cómo actúa Docefrez?
English: How has Docefrez been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Docefrez?
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Spanish: Un día antes de administrar al paciente Docefrez mediante perfusión deberá administrársele dexametasona (un medicamento antiinflamatorio).
English: Survival time in months
Spanish: Tiempo de supervivencia en meses
English: Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 Noviembre 2001 Fecha de la última renovación: 07 Noviembre 2006
English: Submission of final study report.
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
English: % of patients
Spanish: % de pacientes
English: Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Spanish: Por tanto, el uso de Glivec en combinación requiere una precaución especial.
English: At-risk : Events
Spanish: A riesgo : Eventos
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: Si olvidó tomar Glivec - Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Spanish: * Estos tipos de reacciones se han notificado principalmente a partir de la experiencia postcomercialización con Glivec.
English: Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Spanish: Respuesta completa Respuesta parcial Enfermedad estable Enfermedad progresiva No evaluable Desconocido
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Spanish: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Supervivencia 36 meses 48 meses 60 meses
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Spanish: Las tasas anuales de progresión de cualquier tipo para Glivec también disminuyeron con el tiempo.
English: Glivec can help you to fight this condition.
Spanish: Glivec puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Spanish: Glivec puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
English: Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Glivec pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
English: If you take more Glivec than you should
Spanish: Si toma más Glivec del que debe
English: 4 cycles
Spanish: durante 4 ciclos
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Spanish: La administración de Glivec a pacientes sin la traslocación genética normalmente no supone una mejoría.
English: 9/l unrelated to therapy.
Spanish: 9/l no relacionados con el tratamiento.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Glivec durante el embarazo.
English: When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Spanish: Cuándo y cómo tomar Glivec - Tome Glivec con alimentos.
English: This will help protect you from stomach problems when taking
Spanish: Esto ayudará a protegerle de problemas en su estómago al tomar
English: Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Spanish: No debe utilizarse Glivec durante el embarazo a no ser que fuese claramente necesario.
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Spanish: Su médico le ha prescrito Glivec porque sufre una enfermedad grave.
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Spanish: La cantidad de Glivec administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
English: The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada oralmente con alimentos y con un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
English: Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Glivec: - si es alérgico al imatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Spanish: Se presenta en envases que contienen 30 cápsulas.
English: Probability of overall survival
Spanish: Probabilidad de supervivencia global
English: Results are provided in Table 6.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 6.
English: If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Glivec o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
English: IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Spanish: UI/semana y todos estaban en una fase crónica tardía, con una mediana de tiempo desde el diagnóstico de 32 meses.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Spanish: La evidencia principal de eficacia se basó en las tasas de respuesta objetiva.
English: Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Spanish: El tratamiento con Glivec puede ser interrumpido o la dosis reducida, tal como se recomienda en la sección 4.2.
English: What Glivec is and what it is used for
Spanish: Qué es Glivec y para qué se utiliza
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran  60 años y el 10-12% de los pacientes eran  70 años.
English: Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
Spanish: El tratamiento con Glivec puede entonces continuarse a la dosis diaria reducida.
English: Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Spanish: Tabla 6 Mejor respuesta tumoral en el ensayo STIB2222 (GIST)
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
English: Table 1 Tabulated summary of adverse reactions
Spanish: Tabla 1 Tabla resumen de reacciones adversas
English: How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Glivec Continúe tomando Glivec cada día durante el tiempo que su médico le diga.
English: Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Spanish: Glivec puede provocar que su cuerpo retenga agua (retención grave de líquidos).
English: -- (1) Imatinib 12 MO:
Spanish: -- (1) Imatinib 12 ME:
English: Other medicines and Glivec
Spanish: Otros medicamentos y Glivec
English: The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Spanish: El grado de respuesta citogenética y respuesta molecular tuvo un efecto claro sobre los resultados a largo plazo en pacientes con Glivec.
English: Not applicable
Spanish: No aplicable No aplicable
English: Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys.
Spanish: El metabolismo de Glivec es principalmente hepático, y sólo un 13% de la excreción es a través de los riñones.
English: Glivec inhibits the growth of these cells.
Spanish: Glivec inhibe el crecimiento de estas células.
English: Probability of recurrence-free survival
Spanish: Probabilidad de supervivencia libre de recurrencia
English: - Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Spanish: - No está recomendado el uso de Glivec durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
English: The total number of deaths were 25 for the 12-month treatment arm and 12 for the 36-month treatment arm.
Spanish: El número total de muertes fue de 25 para el brazo de 12 meses de tratamiento y de 12 para el brazo de 36 meses de tratamiento.
English: They have “glivec” on one side.
Spanish: Tienen la marca «glivec» en una cara.
English: Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Spanish: Por lo tanto, deberá tenerse precaución cuando se use dosis altas de Glivec y paracetamol de forma concomitante.
English: When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Spanish: Cuando se administra Glivec con otros medicamentos existe un potencial de interacciones entre fármacos.
English: During treatment with Glivec, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Spanish: Durante el tratamiento con Glivec, informe a su médico inmediatamente si aumenta de peso muy rápidamente.