FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O agravamento ou a primeira manifestação desta situação pode requerer a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Влошаване на състоянието им или развитие на порфирия de novo може да наложи прекратяване на лечението.
Portuguese: Na mulher, a utilização segura e eficaz de folitropina alfa requer uma monitorização ecográfica regular da resposta ovárica, isoladamente ou, de preferência, em conjunto com a avaliação dos níveis de estradiol.
Bulgarian: При жените безопасното и ефективно приложение на фолитропин алфа налага проследяване на овариалния отговор поне с ултразвук, като за предпочитане е комбинирането му с редовно измерване на серумните нива на естрадиол.
Portuguese: A dose diária máxima é de 450 UI (0,75 ml).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 450 IU (0,75 ml).
Portuguese: Antes da abertura e dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser removido do frigorífico durante um máximo de 3 meses, a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC, sem ser novamente colocado no frigorífico.
Bulgarian: Преди отваряне и в рамките на срока на годност лекарственият продукт може да се извади от хладилника и да се съхранява до 3 месеца при температура до под 25°C, без да се поставя отново в хладилник.
Portuguese: Um regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa com 75-150 UI de FSH.
Bulgarian: Препоръчителната терапевтична схема започва със 75 IU лутропин алфа дневно и 75-150 IU FSH.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após RMA é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
Bulgarian: Честотата на ектопична бременност след АРТ е съобщавана като по-висока, отколкото в общата популация.
Portuguese: Porfiria
Bulgarian: Порфирия
Portuguese: Mulheres submetidas a estimulação ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo prévio à fertilização in vitro ou outras técnicas de reprodução medicamente assistida
Bulgarian: Жени, при които се провежда овариална стимулация с цел едновременно развитие на няколко фоликула преди „оплождане in vitro" или други асистирани репродуктивни технологии
Portuguese: Mulheres com história de doença tubária apresentam risco de desenvolvimento de uma gravidez ectópica, quer a gravidez ocorra por conceção espontânea ou com tratamentos de fertilidade.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или лечение поради безплодие.
Portuguese: • para ajudar a libertar um óvulo do ovário (ovulação) em mulheres que não conseguem ovular e que não responderam ao tratamento com um medicamento chamado "citrato de clomifeno".
Bulgarian: за подпомагане освобождаването на яйцеклетка от яйчника (овулация) при жени, които нямат овулация и не са се повлияли от лечение с лекарство, наречено „кломифен цитрат".
Portuguese: • para ajudar a desenvolver vários folículos (cada um contendo um óvulo) em mulheres que vão ser submetidas a procedimentos de reprodução medicamente assistida (procedimentos que a podem ajudar a engravidar), tais como a "fertilização in vitro", "transferência intrafalopiana de gâmetas" ou "transferência intrafalopiana de zigotos".
Bulgarian: за подпомагане развитието на няколко фоликула (всеки съдържащ яйцеклетка) при жени, подложени на асистирани репродуктивни технологии (процедури, които може да Ви помогнат да забременеете), като „оплождане ин витро", „интрафалопиев трансфер на гамета" или „интрафалопиев трансфер на зигота".
Portuguese: Uma agulha e uma compressa com álcool para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Bulgarian: Една игла и един тампон със спирт, за да се използва с писалката за приложение.
Portuguese: Bemfola contém sódio
Bulgarian: Bemfola съдържа натрий
Portuguese: Foram reportadas neoplasias do ovário e de outros órgãos do sistema reprodutor, quer benignas quer malignas, em mulheres submetidas a regimes medicamentosos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на половата система както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, подложени на схеми на лечение с няколко лекарства поради безплодие.
Portuguese: Pressione o botão de dosagem de forma lenta e contínua até que este pare e a barra da dose tenha desaparecido.
Bulgarian: Натиснете бавно и непрекъснато бутона за задаване на дозата, докато спре и линията на дозата се скрие.
Portuguese: • juntamente com outro medicamento chamado "lutropina alfa" ("hormona luteinizante" ou LH) para ajudar a libertar o óvulo do ovário (ovulação) em mulheres que não têm ovulações porque o seu organismo produz uma quantidade muito pequena de gonadotropinas (FSH e LH).
Bulgarian: заедно с друго лекарство, наречено „лутропин алфа" („лутеинизиращ хормон" или LH), за подпомагане освобождаването на яйцеклетка от яйчника (овулация) при жени, които нямат овулация, тъй като организмът им произвежда много малко гонадотропини (FSH и LH).
Portuguese: Em homens adultos, Bemfola é utilizado:
Bulgarian: При мъже, Bemfola се използва:
Portuguese: Bemfola e o agonista da GnRH são ambos administrados até que os seus folículos se tenham desenvolvido de acordo com o desejado.
Bulgarian: След това Bemfola и агонистът на GnRH се прилагат едновременно до развитие на фоликулите до желаното ниво.
Portuguese: Tromboembolia (tanto em associação como separado de OHSS) Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Bulgarian: Тромбоемболия (както във връзка със СОХС, така и отделно от него) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Portuguese: Não há indicação para a utilização de folitropina alfa durante a gravidez.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на фолитропин алфа по време на бременност.
Portuguese: Por exemplo, após duas semanas de tratamento com um agonista, administram-se 150-225 UI de folitropina alfa nos primeiros 7 dias.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист се прилагат 150-225 IU фолитропин алфа през първите 7 дни.
Portuguese: Bemfola geralmente não atua se tiver este problema.
Bulgarian: Обикновено, ако имате такъв проблем, Bemfola не действа.
Portuguese: • Se utilizar Bemfola com outros medicamentos que ajudam a ovulação (como hCG ou citrato de clomifeno), isso poderá aumentar a resposta dos seus folículos.
Bulgarian: Ако използвате Bemfola с други лекарства, които подпомагат овулацията (като hCG или кломифен цитрат), това може да увеличи стимулирането на Вашите фоликули.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos no lavatório, na sanita ou no seu lixo doméstico.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в мивката или тоалетната или в контейнера Ви за домашни отпадъци.
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com náuseas ou vómitos podem ser os sintomas da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS).
Bulgarian: Болка в долната част на корема, придружена от гадене или повръщане, може да са симптоми на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Portuguese: Folitropina alfa deve ser administrada segundo um esquema de injeções diárias, simultaneamente com lutropina alfa.
Bulgarian: Фолитропин алфа трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции едновременно с лутропин алфа.
Portuguese: Qual o aspeto de Bemfola e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Bemfola и какво съдържа опаковката
Portuguese: Não foi efetuada uma comparação direta de folitropina alfa/LH versus a gonadotropina menopáusica humana (hMG).
Bulgarian: Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от фолитропин алфа/LH и човешкия менопаузален гонадотропин (hMG).
Portuguese: Tratamento no homem
Bulgarian: Лечение при мъже
Portuguese: • A dose diária máxima de Bemfola normalmente não é superior a 225 UI (0,375 ml).
Bulgarian: Максималната дневна доза Bemfola обикновено е не по-висока от 225 IU (0,375 ml).
Portuguese: • Se utilizar Bemfola ao mesmo tempo que um agonista ou antagonista da "hormona libertadora de gonadotropinas" (GnRH) (estes medicamentos diminuem os níveis das suas hormonas sexuais e impedem que tenha ovulações), pode ter necessidade de uma dose mais elevada de Bemfola para produzir folículos.
Bulgarian: Ако използвате Bemfola едновременно с агонист или антагонист на „гонадотропиносвобождаващ хормон" (GnRH) (тези лекарства намаляват нивата на половите Ви хормони и спират овулацията), може да имате нужда от по-висока доза Bemfola за образуване на фоликули.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as doentes com deficiência grave de FSH e de LH, foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena < 1,2 UI/l, avaliada num laboratório central.
Bulgarian: При клиничните изпитвания пациентките с тежък дефицит на FSH и LH се определят по нивото на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l, така както се измерва в лабораторията на съответния център.
Portuguese: Malformações congénitas
Bulgarian: Вродени малформации
Portuguese: É caracterizada por um aumento marcado do volume ovárico, níveis plasmáticos elevados de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar numa acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Bulgarian: То включва подчертано уголемяване на яйчниците, високи нива на полови стероидни хормони в серума и повишаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до задръжка на течности в перитонеалната, плевралната и, макар и рядко, в перикардната кухина.
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado adequado, o ajuste da dose deve ser efetuado, preferencialmente, após intervalos de 7-14 dias com incrementos de 37,575 UI.
Bulgarian: Ако бъде счетено за подходящо увеличение на дозата FSH, за предпочитане е корекцията да се извършва на интервали от 7-14 дни и в количества от 37,5-75 IU.
Portuguese: O uso concomitante de folitropina alfa com outros medicamentos utilizados na estimulação da ovulação (p. ex., hCG, citrato de clomifeno), pode potenciar a resposta folicular, enquanto a utilização simultânea de um agonista ou antagonista da GnRH, indutor da dessensibilização hipofisária, pode aumentar a dose de folitropina alfa necessária para provocar uma resposta ovárica adequada.
Bulgarian: Едновременното приложение на фолитропин алфа и други стимулиращи овулацията лекарствени продукти (напр. hCG, кломифен цитрат), може да усили фоликулния отговор, докато едновременното приложение на агонист или антагонист на GnRH с цел хипофизно десенсибилизиране, може да доведе до покачване на дозата фолитропин алфа, необходима за предизвикване на адекватен овариален отговор.
Portuguese: Limpe o local da injeção com a compressa embebida em álcool utilizando um movimento circular.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с тампона, напоен със спирт, като правите кръгови движения.
Portuguese: Gravidez ectópica
Bulgarian: Ектопична бременност
Portuguese: Esta ocorre quando os seus folículos se desenvolvem excessivamente e formam quistos grandes.
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Portuguese: Segure a caneta aproximadamente num ângulo reto e insira a agulha completamente com um movimento contínuo.
Bulgarian: Задръжте писалката приблизително под прав ъгъл и със стабилно движение въведете иглата докрай.
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia para a injeção
Bulgarian: Подготвяне на Вашата предварително напълнена писалка за инжектиране
Portuguese: 5 canetas pré-cheias 5 agulhas de injeção 5 compressas com álcool
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки 5 инжекционни игли 5 тампона със спирт
Portuguese: Em ensaios clínicos que compararam a r-hFSH (folitropina alfa) e a FSH urinária na RMA (ver tabela 1 abaixo) e na indução da ovulação, folitropina alfa foi mais potente do que a FSH urinária em termos da diminuição da dose total e de um menor período de tratamento necessário para iniciar a maturação folicular.
Bulgarian: При клиничните изпитвания, сравняващи r-hFSH (фолитропин алфа) и уринарния FSH при АРТ (вж. таблица 1 по-долу), и при предизвикване на овулация, фолитропин алфа е бил по-мощен от уринарния FSH от гледна точка на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за стимулиране узряването на фоликулите.
Portuguese: A sua fertilidade e a do seu(sua) parceiro(a) deve ser examinada antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
Bulgarian: Вашата оплодителна способност и тази на партньора Ви трябва да бъдат изследвани от лекар, с опит в лечението на нарушения на плодовитостта.
Portuguese: A dose é então ajustada de acordo com a resposta ovárica.
Bulgarian: След това дозата се коригира според овариалния отговор.
Portuguese: Continuando a segurar a caneta na vertical, pressione o botão de dosagem até que a barra de ativação com a seta pequena desapareça.
Bulgarian: Като държите писалката насочена нагоре, натиснете бутона за дозата, докато лентата за активиране с малката стрелка се скрие.
Portuguese: Efeitos secundários graves em homens e em mulheres
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при мъже и жени
Portuguese: A segurança e eficácia de folitropina alfa em doentes idosos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на фолитропин алфа при пациенти в старческа възраст не са установени.
Portuguese: • Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia, leia primeiro estas instruções e o folheto informativo na íntegra.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка, първо прочетете изцяло тези указания и листовката за пациента.
Portuguese: Se o seu médico não conseguir observar uma resposta decorridas 5 semanas, o ciclo de tratamento com Bemfola deve ser interrompido.
Bulgarian: Ако Вашият лекар не установи желания отговор след 5 седмици, този цикъл на лечение с Bemfola трябва да се прекъсне.
Portuguese: Na RMA, a aspiração de todos os folículos antes da ovulação pode reduzir a incidência de hiperestimulação.
Bulgarian: При провеждането на AРТ, аспирацията на всички фоликули преди овулацията може да намали риска от развитие на СОХС.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de Bemfola 2.
Bulgarian: Как да използвате Bemfola предварително напълнената писалка 2.
Portuguese: • Sacos de fluido nos ovários (quistos dos ovários)
Bulgarian: Торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчника)
Portuguese: Após a remoção da agulha: limpe a zona da injeção com uma compressa embebida em álcool, usando um movimento circular.
Bulgarian: След изваждането на иглата: почистете кожата с тампон, напоен със спирт, като правите кръгови движения.
Portuguese: 10 canetas pré-cheias 10 agulhas de injeção 10 compressas com álcool
Bulgarian: 10 предварително напълнени писалки 10 инжекционни игли 10 тампона със спирт
Portuguese: Em casos graves de OHSS pode observar-se a seguinte sintomatologia: dor e distensão abdominais, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Bulgarian: При тежки случаи на СОХС може да бъдат наблюдавани следните симптоми: болка в корема, раздуване на корема, значително уголемяване на яйчниците, повишаване на телесното тегло, диспнея, олигурия и гастроинтестинални симптоми, включващи гадене, повръщане и диария.
Portuguese: Injeção da dose
Bulgarian: Инжектиране на дозата
Portuguese: Cuidado: Não pressione o botão de dosagem enquanto insere a agulha de injeção.
Bulgarian: Внимание: не натискайте бутона за задаване на дозата, докато поставяте иглата.
Portuguese: Como utilizar Bemfola
Bulgarian: Как да използвате Bemfola
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas como erupção na pele, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar.
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada.
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG.
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, em mulheres submetidas a técnicas de RMA, está relacionado principalmente com o número e qualidade de embriões recolocados, e com a idade da doente.
Bulgarian: При пациентките, подложени на АРТ, рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на имплантираните ембриони, тяхното качество и възрастта на пациентката.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injetável).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция).
Portuguese: Bemfola destina-se a administração por via subcutânea.
Bulgarian: Bemfola е предназначен за подкожно приложение.
Portuguese: As doses recomendadas de folitropina alfa são as utilizadas com a FSH urinária.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на фолитропин алфа са същите, които важат и за уринарния FSH.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose simples e repetida e de genotoxicidade, para além dos já mencionados noutras secções deste RCM.
Bulgarian: В допълнение към вече споменатото в други раздели на тази КХП, неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните изпитвания за токсичност и генотоксичност при еднократно и многократно прилагане.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1, 5 ou 10 canetas pré-cheias incluindo uma agulha descartável e uma compressa com álcool por caneta.
Bulgarian: Опаковки с 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки, включително една игла за еднократна употреба и тампон със спирт за всяка писалка.
Portuguese: Nas mulheres cuja secreção de gonadotrofinas endógenas se encontra suprimida, a folitropina alfa mostrou, no entanto, estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.
Bulgarian: При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
Portuguese: Para que é utilizado Bemfola
Bulgarian: За какво се използва Bemfola
Portuguese: Poloxamero 188, sacarose, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico dihidratado, ácido fosfórico e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Полоксамер 188, захароза, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, фосфорна киселина и вода за инжекции.
Portuguese: Na RMA, folitropina alfa numa dose total mais baixa e num período de tratamento menor do que a FSH urinária, resultou num número superior de ovócitos obtidos quando comparado com a FSH urinária.
Bulgarian: При АРТ фолитропин алфа в по-ниска обща доза и за по-кратък период на лечение от уринарния FSH е довел до по-голям брой получени ооцити в сравнение с уринарния FSH.
Portuguese: • Estimulação do desenvolvimento multifolicular em mulheres nas quais se pretende uma superovulação, submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV), transferência intrafalopiana de gâmetas (TIFG) e transferência intrafalopiana de zigotos (TIFZ).
Bulgarian: Стимулиране на едновременното развитие на няколко фоликула при жени, при които е необходима свръховулация за асистирани репродуктивни технологии (АРT) като „оплождане ин витро", интрафалопиев трансфер на гаметa (ИФТГ) и интрафалопиев трансфер на зиготa (ИФТЗ).
Portuguese: Em particular, situações como hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia deverão ser rastreadas e instituído tratamento específico, se apropriado.
Bulgarian: В частност, пациентките трябва да бъдат изследвани за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и съответно трябва да бъдат лекувани.
Portuguese: Não administre a solução se esta contiver partículas ou não se encontrar límpida.
Bulgarian: Не прилагайте разтвора, ако съдържа частици или не е бистър.
Portuguese: • A dose habitual de Bemfola é de 150 UI (0,25 ml) juntamente com hCG.
Bulgarian: Обичайната доза Bemfola е 150 IU (0,25 ml) заедно с hCG.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a estimulação do crescimento folicular, quer como tratamento de infertilidade anovulatória quer como técnicas de RMA, pode ocorrer um aumento do volume ovárico ou o desenvolvimento de hiperestimulação.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж, независимо дали като лечение по повод ановулаторно безплодие, или във връзка с АРТ, може да се наблюдава уголемяване на яйчниците или да се развие хиперстимулация.
Portuguese: O seu médico efetuará análises ao sangue e/ou ecografias para controlo.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва кръвни изследвания и/или ултразвуков апарат, за да провери кога е достигнато това ниво.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Portuguese: Foi relatada diminuição da fertilidade em ratos expostos a doses farmacológicas de folitropina alfa (≥ 40 UI/kg/dia) durante períodos longos, através de fecundidade reduzida.
Bulgarian: При плъхове, подложени на фармакологични дози фолитропин алфа (≥ 40 IU/kg/дневно) за продължителен период, е съобщено за нарушения във фертилитета, дължащи се на намалена плодовитост.
Portuguese: A prevalência de malformações congénitas após técnicas de RMA poderá ser ligeiramente superior relativamente às conceções espontâneas.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след АРТ е малко по-висока от тази след спонтанно зачеване.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o produto fechado pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC durante um máximo de 3 meses, sem ser colocado novamente no frigorífico, e deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Bulgarian: В рамките на срока на годност неотвореният продукт може да се съхранява на или под 25°C до 3 месеца, без да се поставя отново в хладилник, и трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил използван.
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG (ver secção 4.4).
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор, лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG (вж. точка 4.4).
Portuguese: • Bemfola é apresentado sob a forma de um líquido límpido incolor para injeção em caneta précheia (injetável).
Bulgarian: Bemfola е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка (инжекция).
Portuguese: O esquema posológico habitualmente usado para indução da superovulação envolve a administração diária de 150-225 UI de folitropina alfa, com início no 2.º ou 3.º dia do ciclo.
Bulgarian: Най-често прилаганата терапевтична схема за предизвикване на свръховулация включва прилагането на 150-225 IU фолитропин алфа дневно, като началото е на 2-ия или 3-ия ден от цикъла.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave, com um nítido aumento do volume dos ovários, diminuição da produção de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e/ou possível acumulação de líquidos no abdómen ou tórax.
Bulgarian: СОХС може да стане тежък със силно уголемени яйчници, намалено образуване на урина, повишаване на теглото, затруднено дишане и/или възможно събиране на течности в стомаха или гръдния кош.
Portuguese: • Os outros componentes são poloxamero 188, sacarose, metionina, fosfato dissódico dihidratado, fosfato monossódico di-hidratado, ácido fosfórico e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Другите съставки са полоксамер 188, захароза, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, фосфорна киселина и вода за инжекции.
Portuguese: • Folitropina alfa é indicada na estimulação da espermatogénese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirido em associação terapêutica com Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
Bulgarian: Фолитропин алфа е показан за стимулация на сперматогенезата при мъже с вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм, едновременно с терапията с човешки хорион-гонадотропин (hCG).