FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Finnish: • Veren kaliumarvoja mahdollisesti suurentavat lääkkeet kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (tietyt diureetit), ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, tulehduskipulääkkeet (esim. aspiriini tai ibuprofeeni), hepariini, immunosuppressorit (esim. siklosporiini tai takrolimuusi) ja antibiootti trimetopriimi
English: White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Finnish: Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
English: Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
Finnish: Micardis 40 mg tabletit EU/1/98/090/001 (14 tablettia) EU/1/98/090/002 (28 tablettia) EU/1/98/090/003 (56 tablettia) EU/1/98/090/004 (98 tablettia) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/015 (84 tablettia) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablettia)
English: Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
Finnish: Micardis 80 mg tabletit EU/1/98/090/005 (14 tablettia) EU/1/98/090/006 (28 tablettia) EU/1/98/090/007 (56 tablettia) EU/1/98/090/008 (98 tablettia) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/016 (84 tablettia) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablettia)
English: White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Finnish: Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
English: Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Finnish: Micardis-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome
Finnish: Virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus mukaan lukien, ylempien hengitysteiden tulehdus, nielutulehdus ja sivuontelotulehdus mukaan lukien
English: Micardis 40 mg tablets
Finnish: Micardis 40 mg tabletit
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 20 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 80 mg
English: Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Finnish: Micardis-tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa verenpainepotilailla telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys ei yleensä eronnut lumelääkkeestä (41,4 % vs. 43,9 %).
English: How to take Micardis
Finnish: Miten Micardis-tabletteja otetaan
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden,
English: Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
Finnish: EU/1/98/090/009 (14 tablettia) EU/1/98/090/010 (28 tablettia) EU/1/98/090/011 (56 tablettia) EU/1/98/090/012 (98 tabletttia)
English: Micardis 20 mg tablets
Finnish: Micardis 20 mg tabletit
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Finnish: Micardis 40 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80 %.Systolisen verenpaineen alentajana telmisartaanin annos on suhteessa hoitovasteen pituuteen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 20 mg tabletit
English: Micardis 80 mg tablets
Finnish: Micardis 80 mg tabletit
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Finnish: Micardis 80 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 40 mg tabletit telmisartaani
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.12.1998
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
Finnish: Verenpainetta alentavan hoidon, kuten Micardis-lääkityksen yhteydessä saattaa joskus esiintyä huimausta tai uneliaisuutta, mikä tulee ottaa huomioon ajoneuvoa ajettaessa ja käytettäessä koneita.
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Finnish: Micardis 20 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '50H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Micardis 40 mg tabletit telmisartaani
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Micardis 20 mg tabletit telmisartaani
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 80 mg tabletit telmisartaani
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Micardis 80 mg tabletit telmisartaani
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
English: Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Finnish: Micardista voidaan käyttää vaihtoehtoisesti yhdessä nesteenpoistolääkkeiden (diureettien), kuten hydroklooritiatsidin, kanssa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 20 mg tabletit telmisartaani
English: (It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
Finnish: • raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Micardis-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus)
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein ”verenmyrkytykseksi”, on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio, joka voi johtaa kuolemaan), veren tiettyjen valkosolumäärien nousu (eosinofilia), verihiutaleiden vähäinen määrä (trombosytopenia), vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio), allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kasvojen turpoaminen tai matala verenpaine), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), ahdistuneisuuden tunnetta, uneliaisuus, heikentynyt näkö, sydämen nopea lyöntitiheys (takykardia), kuiva suu, vatsavaivat, makuhäiriö, epänormaali maksan toiminta (japanilaista alkuperää olevat potilaat tulevat kokemaan todennäköisemmin tätä haittavaikutusta) ihon ja limakalvon nopea turpoaminen, joka voi myös johtaa kuolemaan (angioedeema myös kuolemaan johtava), ekseema (ihotauti), ihon punoitus, nokkosrokko (urtikaria), vaikea lääkeihottuma, nivelkipu, raajakipu, jännekipu, flunssankaltaiset oireet, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), veren virtsahappopitoisuuden nousu, maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen nousu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 tabletti sisältää 20 mg telmisartaania
English: A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
Finnish: Näille potilaille suositellaan pienempää 20 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.4).Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Micardis 20 mg tablets
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Micardis 20 mg tabletit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) KESKIMMÄINEN KARTONKIKOTELO - ILMAN BLUE BOXTEKSTEJÄ - 80 mg
English: or vomiting.
Finnish: Suun kautta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) KESKIMMÄINEN KARTONKIKOTELO - ILMAN BLUE BOXTEKSTEJÄ - 40 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) ULOMMAINEN ETIKETTI - SISÄLTÄÄ BLUE BOX -TEKSTIT80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) ULOMMAINEN ETIKETTI - SISÄLTÄÄ BLUE BOX -TEKSTIT40 mg
English: Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinainen:
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Finnish: Micardis-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
English: Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18 joulukuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 marraskuuta 2018
English: Take the next dose at the usual time.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
English: Ask your doctor if you are uncertain.
Finnish: Kysy lääkäriltä, jos olet epävarma.
English: The absolute bioavailability is 75%.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 75 %.
English: (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Impact on human fertility has not been observed so far.
Finnish: Vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole toistaiseksi todettu.
English: Other sources of information
Finnish: Muita tietolähteitä
English: Do this even if there are no signs of discomfort.
Finnish: Tee näin, vaikkei mitään vaivoja olisikaan.
English: Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa vielä ainakin kuusi kuukautta sen jälkeen kun jo voit hyvin.
English: Tolerability and safety
Finnish: Siedettävyys ja turvallisuus
English: Belgique/België/Belgien
Finnish: België/Belgique/Belgien
English: Brintellix should not be used during pregnancy unless the doctor says it is absolutely necessary.
Finnish: Brintellixiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri sano, että se on aivan välttämätöntä.
English: * Based on post-marketing cases
Finnish: * Markkinoille tulon jälkeisten tapauksien perusteella
English: [outer carton only] PC:
Finnish: [vain ulkopakkaus] PC:
English: EXP {MM-YYYY}
Finnish: EXP {KK-VVVV}
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the packaging after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa lyhenteen EXP jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voi myydä erikseen.
English: If you take more Brintellix than you should
Finnish: Jos otat enemmän Brintellixiä kuin sinun pitäisi
English: Pack of 1 glass bottle.
Finnish: Pakkauksessa on 1 lasipullo.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Finnish: Koska paranemista ei ehkä tapahdu ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, potilaita tulee seurata tarkoin siihen saakka, että paranemista tapahtuu.
English: In the majority of cases, no symptoms or mild symptoms were reported.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ei raportoitu oireita tai oireet olivat lieviä.
English: The list is based on information from clinical trials and post-marketing experience.
Finnish: Luettelo perustuu kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoilletulon jälkeen saatuihin kokemuksiin.
English: Combining this medicine with alcohol is not advisable.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö samaan aikaan alkoholin kanssa ei ole suositeltavaa.
English: In 1 case, anaphylactic shock was reported.
Finnish: Yhdessä tapauksessa raportoitiin anafylaktinen sokki.
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Finnish: Samantyyppisiä vaikutuksia nähtiin kaniineilla käytettäessä subterapeuttista altistusta.
English: The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista koskevat vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja sen myöhemmissä päivitetyissä versioissa, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutetaan noin kahdessa viikossa.
English: What Brintellix is and what it is used for
Finnish: Mitä Brintellix on ja mihin sitä käytetään
English: No dose adjustment is needed.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Finnish: Masennukseen liittyy lisääntynyt alttius itsemurha-ajatuksiin, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhiin (itsemurhaan liittyvät tapahtumat).
English: Contents of the pack and other information What Brintellix contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Brintellix sisältää
English: No pharmacodynamic interactions were observed.
Finnish: Farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei todettu.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Finnish: Ajatukset saattavat lisääntyä masennuslääkehoidon alussa, koska kaikkien tällaisten lääkkeiden vaikutus alkaa hitaasti, yleensä noin kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta mutta joskus myöhemminkin.
English: If no drops come out, the bottle can be tapped lightly to start the flow.
Finnish: Jos tippaa ei pääse ulos, pulloa voidaan napauttaa kevyesti virtauksen aloittamiseksi.
English: Other medicines and Brintellix
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Brintellix
English: Lithium, tryptophan
Finnish: Litium, tryptofaani
English: Do not stop taking Brintellix without talking with your doctor.
Finnish: Älä lopeta Brintellixin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Finnish: Oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
English: Brintellix with alcohol
Finnish: Brintellix alkoholin kanssa
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Finnish: Voi olla hyvä kertoa sukulaiselle tai ystävälle, että olet masentunut tai ahdistunut, ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste.
English: Take Brintellix for as long as your doctor recommends.
Finnish: Käytä Brintellixiä niin kauan kuin lääkäri määrää.
English: Taking these medicines together with Brintellix may increase the risk of serotonin syndrome.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Brintellixin kanssa voi lisätä serotoniinioireyhtymän riskiä.
English: The major metabolite of vortioxetine is pharmacologically inactive.
Finnish: Vortioksetiinin pääasiallinen metaboliitti on farmakologisesti inaktiivinen.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Finnish: Kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään, että itsemurha-alttius saattaa kasvaa toipumisen alkuvaiheessa.
English: The drops can be mixed with water, juice or other non-alcoholic drinks.
Finnish: Tipat voi sekoittaa veteen tai mehuun tai muuhun alkoholittomaan juomaan.
English: Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus.
Finnish: Brintellixiä saa antaa raskaana oleville naisille vain, jos odotettavissa olevat hyödyt katsotaan sikiöön kohdistuvaa riskiä suuremmiksi.
English: These symptoms could be due to either discontinuation effects or excess serotonergic activity.
Finnish: Nämä oireet voivat olla joko lopettamisoireita tai johtua liiallisesta serotonergisesta vaikutuksesta.
English: The bottle must be turned completely upside down.
Finnish: Pullo on käännettävä kokonaan ylösalaisin.
English: There are limited data from the use of vortioxetine in pregnant women.
Finnish: On vain vähän tietoja vortioksetiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Finnish: Useimmiten komplikaatiot alkoivat heti tai pian synnytyksen jälkeen (vuorokauden kuluessa).
English: Hypromellose Macrogol 400
Finnish: Hypromelloosi Makrogoli 400
English: The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine.
Finnish: Riskimekanismia ei tunneta eikä tiedetä, onko riski olemassa myös vortioksetiinia käytettäessä.
English: For information on undesirable effects, see section 4.8.
Finnish: Tietoa haittavaikutuksista on kohdassa 4.8.
English: Summary of the safety profile The most common adverse reaction was nausea.
Finnish: Tiivistelmä turvallisuusprofiilista Yleisin haittavaikutus oli pahoinvointi.
English: The mean elimination half-life and oral clearance are 66 hours and 33 L/h, respectively.
Finnish: Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 66 tuntia ja keskimääräinen oraalisen annoksen puhdistuma 33 l/h.
English: - The review of a signal for anaphylactic reaction reported a total of 40 post-marketing cases, including seven where causality with vortioxetine treatment was considered possible.
Finnish: - Anafylaktisen reaktion signaalin arvioinnissa raportoitiin yhteensä 40 markkinoille tulon jälkeistä tapausta, joista seitsemässä syy-yhteys vortioksetiinihoitoon katsottiin mahdolliseksi.
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Finnish: Tämä lääkevalmiste voi olla vaarallista ympäristölle (ks. kohta 5.3).
English: Have the container and any remaining tablets available.
Finnish: Ota pakkaus ja siinä jäljellä olevat tabletit mukaan.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Finnish: Jos olet masentunut tai kärsit ahdistuneisuushäiriöistä, sinulla voi joskus olla itsetuhoajatuksia.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Finnish: Voit pyytää häntä kertomaan, jos hän huomaa masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenevan tai jos hän huolestuu siitä, että käyttäydyt eri tavalla kuin ennen.
English: Brintellix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Brintellix-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other antidepressants, ATC-code: N06AX26
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoanaleptit; Muut masennuslääkkeet, ATC-koodi: N06AX26
English: Caution should therefore be exercised (see section 5.2).
Finnish: Varovaisuus on siksi paikallaan (ks. kohta 5.2).
English: The reactions were usually temporary and did not lead to cessation of therapy.
Finnish: Vaikutukset olivat yleensä ohimeneviä eivätkä johtaneet hoidon keskeyttämiseen.