FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, cette première année complète de fonctionnement de l'UE avec 25 États membres augmentera le niveau d'activité du réseau et nécessitera une étroite coopération entre ses partenaires.
Danish: Det første hele år, hvor nettet kommer til at fungere i et EU med 25 medlemsstater, vil imidlertid forøge aktiviteten i nettet og vil stille krav om et tæt samarbejde mellem dets partnere.
French: 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Danish: 1.6 EU-institutioner, agenturer og internationale partnere
French: Les conséquences de la nouvelle législation:
Danish: Konsekvenserne af den nye lovgivning:
French: Tenir la comptabilité, effectuer les paiements et percevoir les recettes conformément aux procédures établies dans le règlement financier.
Danish: At føre regnskaber, foretage udbetalinger og indkassere indtægter i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i finansforordningen
French: Les groupes de travail permanents et temporaires du CHMP continueront de rationaliser leurs processus, en améliorant leur transparence et leur efficacité.
Danish: CHMP's stående og midlertidige arbejdsgrupper vil fortsat rationalisere deres procedurer, forbedre deres gennemsigtighed og effektivitet.
French: L'objectif pour 2005 est que la majorité des autorités compétentes des États membres et un nombre important de sociétés pharmaceutiques envoient des rapports par le biais de ce système.
Danish: Målet for 2005 er, at et flertal af medlemsstaternes kompetente myndigheder og et betydeligt antal lægemiddelvirksomheder indberetter gennem systemet
French: La législation prévoit un rôle plus actif de l'Agence dans différents forums internationaux concernés par l'harmonisation réglementaire.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet en mere aktiv rolle i forskellige internationale fora, der beskæftiger sig med regelharmonisering.
French: Poursuivre la réflexion sur le financement à long terme de l'Agence et du réseau européen des médicaments.
Danish: Fortsætte overvejelserne om finansieringen af agenturet på lang sigt og det europæiske lægemiddelnetværk
French: Cette collaboration a déjà porté ses fruits au cours des dix dernières années, et la poursuite de l'engagement de tous les partenaires confortera notre position parmi les systèmes réglementaires les plus avancés au monde.
Danish: Dette samarbejde har allerede udmøntet sig i betydelige resultater over de seneste 10 år, og alle partnernes fortsatte engagement vil sikre vores position som et af de fremmeste kontrolsystemer i verden.
French: La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l'introduction d'un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l'inspection.
Danish: Ifølge den nye lægemiddellovgivning skal der indføres en række nye processer på inspektionsområdet.
French: 3.3 Établissement des limites maximales de résidus
Danish: 3.3 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
Danish: Administrationsafdelingen holder i den henseende løbende kontakt med ovennævnte institutioner og med de øvrige europæiske agenturer.
French: La communication des programmes et des résultats aux parties prenantes augmentera en raison de la plus grande transparence qui a été convenue.
Danish: Formidling af information om programmer og resultater til interessenter vil stige som følge af den aftalte større gennemsigtighed.
French: Ce programme de travail 2005 comprend une grande partie des actions décrites dans notre plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Danish: Dette arbejdsprogram for 2005 indeholder mange af de indsatsområder, som er specificeret i vores gennemførelsesplan for "køreplanen".
French: Mise en œuvre du lot 2A d'EudraCT en tant que version de production.
Danish: Gennemførelse af delparti 2A af EudraCT som en produktionsversion
French: Examen et révision éventuelle de la ligne directrice.
Danish: Gennemgang og eventuel revision af retningslinjen.
French: Le groupe de travail élaborera un document technique d'orientation rédigé en collaboration avec les États membres et l'industrie afin de faciliter la mise en œuvre de la ligne directrice CVMP/VICH.
Danish: Arbejdsgruppen vil udarbejde et teknisk vejledningsdokument i samarbejde med medlemsstaterne og branchen, der skal lette gennemførelsen af CVMP/VICH's retningslinje.
French: 1.7 Gestion d'entreprise - Système de gestion intégré
Danish: 1.7 Virksomhedsledelse - Integreret styringssystem
French: D'autres actions nécessaires à la satisfaction des objectifs à long terme de l'Agence figureront dans les futurs programmes de travail, en vue de la mise en œuvre complète de la feuille de route d'ici 2010.
Danish: Yderligere indsatsområder, der er nødvendige for at overholde agenturets langsigtede målsætninger, vil blive inddraget i kommende arbejdsprogrammer med henblik på fuldstændig gennemførelse af køreplanen senest i 2010.
French: Un grand nombre de projets télématiques importants sont menés de front par l'Agence.
Danish: Et stort antal vigtige telematikprojekter er samtidigt ved at blive gennemført af agenturet.
French: Les autorités nationales compétentes des États membres recevront environ 30 % du budget total de l'Agence en 2005 en échange de services d'évaluation scientifique et d'inspection effectués pour l'EMEA.
Danish: Medlemsstaternes kompetente myndigheder vil modtage omkring 30 % af agenturets samlede budget i 2005 mod at udføre videnskabelig vurdering og inspektionstjenester for EMEA.
French: La collaboration avec le Canada et le Japon ainsi qu'avec d'autres autorités réglementaires se poursuivra par le biais du programme de l'EMEA destiné aux visiteurs experts.
Danish: Samarbejdet med Canada og Japan og andre kontrolmyndigheder vil fortsætte gennem EMEA's program for ekspertbesøg
French: Fourniture d'informations financières exactes et opportunes à la direction.
Danish: Levering af nøjagtige og rettidige økonomiske oplysninger til ledelsen
French: Le système d'audits intégrés est complété par le travail du comité d'audit consultatif de l'Agence.
Danish: Det integrerede revisionssystem følges op af arbejdet i agenturets rådgivende revisionsudvalg.
French: Nombre de transactions financières
Danish: Antal finansielle transaktioner
French: Nombre de visiteurs à l'Agence
Danish: Besøgende i agenturet
French: Il a été directeur général de la Fédération nationale AIDES de 1992 à 1998.
Danish: Var generaldirektør for AIDES Fédération Nationale 1992-1998.
French: Les systèmes de gestion et de contrôle interne font partie du gouvernement d'entreprise de l'EMEA et sont unifiés dans un système de gestion intégré au sein de l'EMEA.
Danish: Styringssystemer og interne kontrolsystemer er en del af EMEA's virksomhedsledelse og er konsolideret i et integreret styringssystem i EMEA.
French: Suite à la mise en place d'un groupe de travail permanent sur les conseils scientifiques, des modifications de ses structures et de ses procédures administratives seront introduites en 2005.
Danish: Efter nedsættelsen af et stående udvalg for videnskabelig rådgivning vil der i 2005 blive gennemført en ændring af dets strukturer og administrative procedurer.
French: Gérer efficacement les ressources de trésorerie de l'Agence et entretenir les relations avec les banques de l'Agence.
Danish: At styre agenturets kontantbeholdninger effektivt og opretholde forbindelserne med agenturets banker
French: L'EMEA fournira davantage de renseignements sur les médicaments qu'elle autorise et contrôle.
Danish: EMEA vil tilvejebringe mere information om lægemidler, som det godkender og overvåger.
French: En 2004, une opération de consultation à grande échelle avec toutes les parties intéressées sur la mise en œuvre de nouveaux outils a permis de préciser les activités spécifiques à mettre en œuvre.
Danish: En omfattende høring af alle interesserede parter i 2004 om gennemførelsen af de nye værktøjer bragte flere enkeltheder frem om de specifikke aktiviteter, der skal gennemføres.
French: L'indicateur de performance pour cette activité est la durée moyenne entre le début de la procédure et l'adoption de la lettre d'avis.
Danish: Præstationsindikatoren for denne aktivitet er den gennemsnitlige tid mellem procedurens start og vedtagelsen af rådgivningsbrevet.
French: Le principal objectif pour 2005 est de gérer l'augmentation de la charge de travail et de délivrer des certificats conformément aux délais requis.
Danish: Den vigtigste målsætning for 2005 er at styre den stigende arbejdsbyrde og udstede certifikater inden for de krævede frister.
French: Collaboration avec les autorités nationales compétentes pour élaborer la stratégie européenne de surveillance.
Danish: Samarbejde med de nationale kompetente myndigheder om videreudvikling af den europæiske overvågningsstrategi
French: L'entretien des six étages du bâtiment situé au 7, Westferry Circus nécessite un personnel important, car il comprend toutes les installations situées à chaque étage, outre les services mécaniques et techniques.
Danish: Vedligeholdelsen af de seks etager på addressen 7 Westferry Circus er stærkt arbejdskrævende, idet det omfatter samtlige faciliteter på hver enkelt etage, plus maskiner og teknik.
French: Adopter des règles de mise en œuvre du statut des fonctionnaires Mener une analyse et une évaluation du rapport annuel d'activité du directeur exécutif pour 2004.
Danish: Vedtage regler for gennemførelsen af personalevedtægten Gennemføre analyse og vurdering af den administrerende direktørs årsberetning for 2004
French: La stratégie de l'UE en matière de télématique constitue une priorité pour l'Agence.
Danish: EU's telematikstrategi er et prioriteret indsatsområde for agenturet.
French: À cette fin, le CHMP a déjà mis en place un groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) qui a pour seule compétence la délivrance de conseils scientifiques aux entreprises.
Danish: Med henblik herpå har CHMP allerede nedsat en arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), der udelukkende skal beskæftige sig med videnskabelig rådgivning af virksomhederne.
French: Mise en place de relations de travail effectives avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
Danish: Etablering af effektive arbejdsrelationer med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
French: La nouvelle législation concernant les conseils scientifiques, selon la description du paragraphe 2.2 du programme de travail, est également applicable tant au domaine des médicaments à usage humain qu'à celui des médicaments à usage vétérinaire.
Danish: Den nye lovgivning vedrørende videnskabelig rådgivning, der er beskrevet i arbejdsprogrammets afsnit 2.2, finder både anvendelse på områder, der vedrører humanmedicinske lægemidler, og på områder vedrørende veterinærmedicinske lægemidler
French: L'effectif du conseil d'administration sera complété en 2005 avec la désignation de quatre membres de la société civile représentant les associations de patients, de médecins et de vétérinaires.
Danish: Bestyrelsen vil være i sin endelige fulde sammensætning i 2005 med udnævnelsen af fire medlemmer fra civilsamfundet, der repræsenterer patient-, læge- og dyrlægeorganisationer.
French: Exigence de production, d'ici 2005, de comptes financiers fondés sur les principes de comptabilité généralement acceptés.
Danish: Krav om senest i 2005 at opstille finanskonti baseret på almindeligt anerkendte regnskabsprincipper
French: Par conséquent, les demandes croissantes de la part du public et des parties intéressées pour avoir accès aux documents détenus par l'Agence auront des conséquences en termes de procédures et de ressources.
Danish: Den stigende efterspørgsel fra offentligheden og interesserede parter efter at få adgang til agenturets dokumenter vil således få procedure- og ressourcemæssige konsekvenser.
French: Les procédures d'arbitrage sont initiées à la suite d'un désaccord entre des États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle (article 33 de la directive 2001/82/CE).
Danish: Voldgiftsprocedurer indledes på grund af uenighed mellem medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesprocedure (artikel 33 i direktiv 2001/82/EF).
French: Le facteur qui pèsera le plus sur la future charge de travail estimée pour 2005 sera la mise en œuvre et la gestion des nouveaux systèmes de facturation et de comptabilité financière.
Danish: Den største konsekvens for den skønnede arbejdsmængde for 2005 vil være gennemførelsen og styringen af nye fakturerings- og finansbogføringssystemer.
French: Il est également prévu de développer les interactions entre les fonctions d'inspection et d'évaluation afin d'utiliser au mieux les ressources d'inspection disponibles dans la Communauté.
Danish: Ligeledes vil samarbejdet mellem inspektions- og vurderingsfunktionerne blive videreudviklet, således at der kan gøres bedst brug af Fællesskabets inspektionsressourcer.
French: Au cours des années 1980, il a développé un système informatique d'aide à la tâche complexe de la préparation et de la gestion de l'affectation des interprètes de la Commission européenne dans les réunions.
Danish: Gennem 1980'erne udviklede han et computersystem til støtte for den komplekse opgave at redigere og styre fordelingen af tolke til Europa-Kommissionens møder.
French: D'après les prévisions, le nombre de rapports SUSAR pour 2005 s'élèvera à 8 000.
Danish: Det skønnede antal SUSAR-indberetninger for 2005 er 8 000
French: Censor Jurado de Cuentas et membre du Registro Oficial de Auditores de
Danish: Censor Jurado de Cuentas og medlem af Registro Oficial de Auditores de Cuentas i Spanien.
French: Par conséquent, il y aura une augmentation du suivi et de l'évaluation des critères de désignation au moment de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: Der vil derfor ske en forøget opfølgning samt vurdering af udpegelseskriterierne på tidspunktet for markedsføringstilladelsen
French: En 2005, le groupe audit / gestion de la qualité intégrée aura également un rôle de formation et de coordination dans le système d'étalonnage de l'UE, auquel participent les autorités nationales compétentes du réseau européen des médicaments.
Danish: I 2005 vil gruppen for integreret kvalitetsstyring/revision ligeledes have en uddannelsesmæssig og koordinerende rolle inden for EU's benchmarking-system, der involverer de nationale kompetente myndigheder i det europæiske lægemiddelnetværk.
French: Complexité accrue de la gestion des soumissions multilingues des informations sur les produits, en raison de l'augmentation du nombre de langues suite à l'élargissement et des délais plus réduits introduits par la nouvelle législation.
Danish: Stigende kompleksitet ved styringen af flersprogede indgivelser af produktinformation, der skyldes en stigning i antallet af sprog efter udvidelsen og de snævrere tidsfrister, der fastsættes i den nye lovgivning
French: Une augmentation continue du nombre de modifications tant de type I que de type II est prévue en raison de l'augmentation cumulative du nombre d'autorisations de mise sur le marché accordées.
Danish: Der forventes en fortsat stigning i antallet af både type I- og type II-ændringer som følge af den kumulative stigning i antallet af udstedte markedsføringstilladelser.
French: Consolidation du nouveau statut du personnel
Danish: Konsolidering af den nye personalevedtægt
French: Malgré ce climat plutôt négatif, il semble qu'il y ait un influx faible mais régulier de nouveaux produits en cours de développement, avec 11 demandes centralisées complètes prévues pour
Danish: På trods af disse relativt negative rammebetingelser synes der at være en lille, men konstant mængde af nye produkter i støbeskeen, og der forventes 11 fuldt centraliserede ansøgninger for
French: ICH quality system approach initiative Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Danish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer til forberedelse af ICH retningslinje
French: Le document sur les questions fréquemment posées publié sur le site web de l'EMEA a facilité cette tâche et des mesures supplémentaires seront prises pour mettre à disposition davantage d'informations.
Danish: Dokumentet om ofte stillede spørgsmål på EMEA's websted har gjort denne opgave lettere, og der vil blive taget yderligere skridt til at maksimere den tilgængelige information.
French: Toutefois, un grand nombre d'activités de mise en œuvre seront menées et finalisées en 2005 lorsque les dispositions législatives restantes entreront en vigueur.
Danish: Men mange af gennemførelsesaktiviteterne vil først blive sat i værk og afsluttet i 2005, hvor de øvrige lovregler vil træde i kraft.
French: Dans cette optique, l'EMEA mettra en place deux nouveaux services en 2005: un secteur pour l'information médicale et une structure consacrée à l'assistance aux petites et moyennes entreprises.
Danish: EMEA vil med det formål for øje oprette to nye tjenester i 2005: en sektion for lægemiddelinformation og en målrettet struktur for tilvejebringelse af bistand til små og mellemstore virksomheder.
French: L'Agence continuera à collaborer étroitement avec les institutions européennes concernées dans le domaine des médicaments vétérinaires, en particulier avec la Commission européenne, et elle oeuvrera pour accroître le niveau de collaboration déjà établie au cours de l'année dernière avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde tæt sammen med de relevante europæiske institutioner, især EuropaKommissionen, omkring veterinærlægemidler, og vil arbejde for at øge det allerede etablerede samarbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i det seneste år.
French: Programmes communautaires p.m.
Danish: EU-programmer p.m.
French: La coopération se poursuivra avec la Commission dans le cadre du renforcement des contributions aux activités internationales auxquelles la Commission participe, et de la fourniture d'assistance technique dans ces forums le cas échéant.
Danish: Der vil være et fortsat samarbejde med Kommissionen om en styrket indsats i bidrag til internationale aktiviteter, hvor Kommissionen er involveret, og teknisk bistand i sådanne fora, hvor det er relevant.
French: En 1991, Mme Mendosa a été transférée au bureau londonien de la représentation de la Commission européenne au Royaume-Uni.
Danish: I 1991 blev Sara Mendosa overflyttet til Europa-Kommissionens repræsentationskontor i London i Det Forenede Kongerige.
French: Consolider les aspects opérationnels des MRA (mutual recognition agreements, accords de reconnaissance mutuelle) respectifs (tous les accords, à l'exception de celui avec les États-Unis, sont pleinement opérationnels au moins dans les anciens États membres).
Danish: At konsolidere operationelle aspekter af de respektive gensidige anerkendelsesaftaler (MRA) (alle aftaler, med undtagelse af aftalen med USA, er fuldt operationelle i hvert fald i de gamle medlemsstater)
French: Le domaine de la gestion des réunions et des conférences connaîtra une augmentation significative de ses activités en 2005.
Danish: Afdelingen for mødestyring og konferencer vil opleve en markant stigning i sine aktiviteter i 2005.
French: La capacité d'audit interne de l'Agence vérifie périodiquement les processus essentiels, en se fondant sur les priorités, le niveau de risque associé aux processus et les résultats des audits précédents.
Danish: Agenturets interne revisionstjeneste reviderer periodisk nøgleprocesser, baseret på prioritetsområder, omfanget af risikoen i forbindelse med processerne og resultaterne af tidligere revisioner.
French: Il faut s'attendre à recevoir de nouvelles saisines, principalement en ce qui concerne la sécurité des médicaments lorsque l'intérêt communautaire est la préoccupation prioritaire (article 35).
Danish: Det forventes, at der vil blive modtaget yderligere indbringelser, navnlig vedrørende lægemiddelsikkerhed, hvor Fællesskabets interesse har førsteprioritet (artikel 35)
French: L'Agence continuera à développer la base de données EudraVigilance et ajoutera une nouvelle composante sur les présomptions d'effets indésirables graves inattendus.
Danish: Agenturet videreudvikle EudraVigilance-databasen og tilføje en ny komponent om formodede uventede alvorlige bivirkninger
French: Il sera demandé au comité d'agir sur ces saisines pour harmoniser les résumés (saisine mentionnée à l'article 34) une fois que l'Agence et la Commission auront approuvé la finalisation de la liste et le calendrier des actions nécessaires.
Danish: Udvalget vil blive anmodet om at reagere på sådanne indbringelser om harmonisering af resuméer (artikel 34 indbringelse), når først agenturet og Kommissionen er blevet enige om færdiggørelsen af listen og tidshorisonten for de krævede foranstaltninger.
French: Poursuite du développement du site web de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne l'amélioration de l'accès à l'information pour le public.
Danish: Videreudvikling af EMEA's websted, navnlig med det sigte at give offentligheden bedre adgang til information.
French: Elle a également été impliquée dans l'harmonisation internationale des activités sur ce thème.
Danish: Hun beskæftigede sig også med international harmonisering af disse emneområder.
French: Accélération de la publication du résumé d'avis après la décision de la Commission grâce à l'amélioration de la consultation avec les associations de patients.
Danish: Hurtigere frigivelse af resuméet af udtalelser efter Kommissionens afgørelse gennem forbedret høring af patientorganisationer
French: Les partenaires du réseau européen des médicaments se sont fixés l'objectif important d'améliorer la qualité globale du système de réglementation de l'UE.
Danish: Partnerne i det europæiske lægemiddelnetværk har sat sig selv det vigtige mål at fremme kvaliteten af EU's kontrolsystem overordnet set.
French: 2005 sera la première année complète de fonctionnement des règles sur l'accès aux documents de l'EMEA adoptées par le conseil d'administration en mai 2004.
Danish: 2005 vil være det første hele år, hvor reglerne om adgang til EMEA's dokumenter, der blev vedtaget af bestyrelsen i maj 2004, kommer til at fungere.
French: Adopter les règles de mise en œuvre du nouveau règlement sur les redevances à payer à l'EMEA.
Danish: Vedtage regler for gennemførelsen af den nye forordning med hensyn til de gebyrer, der skal betales til EMEA
French: Mise en œuvre de la première version de production du système PIM pour le 21 novembre 2005.
Danish: Gennemførelse af en første produktionsversion af PIM-systemet, der skal være operationel den 21. november 2005
French: A cette fin, l'Agence se préparera à appliquer des dispositions concernant la réduction des redevances, le report du paiement des redevances, le soutien à la traduction des informations médicales et l'assistance administrative à ces entreprises.
Danish: Med henblik herpå vil agenturet forberede gennemførelsen af bestemmelser vedrørende gebyrnedsættelser, udskydelse af betalingen af gebyrer, støtte til oversættelse af lægemiddelinformation, og administrativ bistand til disse virksomheder.
French: Cette augmentation est le résultat de l'élargissement de 2004, de l'entrée en vigueur de la nouvelle législation qui introduit un nouveau comité, de nouveaux groupes scientifiques et l'établissement de nouvelles priorités, et elle découle également du rôle bien établi de l'Agence non seulement dans l'UE mais également dans les milieux internationaux de la réglementation.
Danish: Denne stigning er et resultat af udvidelsen i 2004, ikrafttrædelsen af ny lovgivning, der indfører et nyt udvalg, nye grupper vedrørende videnskab og fastlæggelsen af nye prioritetsområder, samt et resultat af agenturets etablerede rolle, ikke alene i EU, men også blandt alle internationale kontrolmyndigheder.
French: Le professeur Wahlroos a joué un rôle central dans le secteur pharmaceutique dans la préparation de l'adhésion de la Finlande à l'UE en 1995.
Danish: Prof. Wahlroos spillede en central rolle inden for lægemiddelsektoren i forbindelse med Finlands tiltrædelse af EU i 1995.