FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgningen blev trukket tilbage, efter at CHMP havde vurderet den dokumentation, som virksomheden havde fremlagt, og udarbejdet en liste med spørgsmål.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara li s-CHMP kien evalwa d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula lista ta' mistoqsijiet.
Danish: Endelig havde CHMP spørgsmål til det høje indhold af et bestemt stof i Prohippur (butyleret methacrylatcopolymer), indgivelsesmåden og kvalitetskontrollen af lægemidlet generelt.
Maltese: Fl-aħħar nett, is-CHMP kellu mistoqsijiet dwar il-livelli għoljin ta' sustanza f'Prohippur (kopolimeru metakrilat butilat), il-metodu ta' amministrazzjoni u l-kontroll ta' kwalità tal-mediċina b'mod ġenerali.
Danish: Det skulle markedsføres som granulat.
Maltese: Dan kellu jkun disponibbli bħala granuli.
Danish: Den 3. april 2018 meddelte Lucane Pharma officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at tilbagetrække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for Prohippur til behandling af ikke-ketotisk hyperglycinæmi og defekt urinstofcyklus.
Maltese: Fit-3 ta' April 2018, Lucane Pharma għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li xtaqet tirtira l-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-Prohippur, għall-kura ta' ipergliċinemija mhux ketotika u għad-disturbi fiċ-ċiklu tal-urea.
Danish: Det aktive stof i Prohippur, natriumbenzoat, hjælper med at reducere de skadelige niveauer af glycin ved at binde til glycin og danne et stof, der lettere udskilles af nyrerne.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prohippur, il-benżoat tas-sodju, tgħin biex tnaqqas il-livelli tal-gliċina li huma ta' periklu billi teħel mal-gliċina biex tifforma sustanza li hija iktar faċli biex titneħħa mill-kliewi.
Danish: Da Prohippur ikke var blevet anvendt i kliniske undersøgelser, burde virksomheden desuden have fremlagt data til påvisning af, at Prohippur-granulatet virker på samme måde som det natriumbenzoat, der blev anvendt i de offentliggjorte undersøgelser.
Maltese: Barra minn hekk, billi Prohippur ma ntużax fi provi kliniċi, il-kumpanija kellha tipprovdi data biex turi li l-granuli Prohippur ħadmu bl-istess mod bħall-benżoat tas-sodju fl-istudji ppubblikati.
Danish: • ikke-ketotisk hyperglycinæmi, hvor der ses unormalt høje niveauer af aminosyren glycin i blodet.
Maltese: • ipergliċinemija mhux ketotika, fejn fid-demm ikunu jinsabu livelli għoljin b'mod anormali tal-aċidu amminiku gliċina.
Danish: 1 Artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, indbringelse af interesse for Fællesskabet.
Maltese: 1 L-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, referenza skont interess tal-Komunità.
Danish: ref. EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968
Maltese: EMEA/H/A-31/968
Danish: London, den 14. juni 2010 Dok.
Maltese: Londra, 14 ta' Ġunju 2010
Danish: Lægemidler, der indeholder dextropropoxyphen alene, er tilladt i 10 medlemsstater (Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Grækenland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Spanien og Sverige), og lægemidler, der indeholder dextropropoxyphen i kombination med paracetamol (og undertiden med koffein), er tilladt i seks medlemsstater (Belgien, Cypern, Frankrig, Luxembourg, Malta og Portugal) samt i Norge.
Maltese: Mediċini li fihom dextropropoxyphene waħdu huma awtorizzati f'10 Stati Membri (il-Belġju, idDanimarka, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Italja, il-Lussemburgu, l-Olanda, Spanja u l-Isvezja) u mediċini li fihom dextropropoxyphene flimkien ma' paracetamol (kultant mal-kafeina) huma awtorizzati f'sitt Stati Membri (il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Lussemburgu, Malta u l-Portugall) kif ukoll fin-Norveġja.
Danish: Hvad er dextropropoxyphen?
Maltese: X'inhu dextropropoxyphene?
Danish: Det har kunnet fås som receptpligtig medicin i ca. 40 år, både alene og som kombination, i form af tabletter, kapsler, suppositorier og injektionsvæske, opløsning.
Maltese: Ilu disponibbli bħala mediċina li tingħata b'riċetta biss għal madwar 40 sena, kemm waħdu kif ukoll f'kombinazzjoni, bħala pilloli, kapsuli, suppożitorji u soluzzjonijiet għal injezzjoni.
Danish: I lyset af forskellene mellem medlemsstaterne, hvad angår antallet af indberettede dødelige overdoser, indhentede udvalget ligeledes data fra andre tilgængelige kilder i medlemsstaterne, herunder caserapporter om dødelig overdosis, data fra giftinformationscentraler, data fra lægers undersøgelser af dødsfald, hospitalsstatistikker, nationale dødsstatistikker og retsmedicinske toksikologidata fra både offentliggjorte og ikke-offentliggjorte undersøgelser.
Maltese: Fid-dawl ta' differenzi bejn Stati Membri fit-termini ta' dożi eċċessivi fatali rrapportati, il-Kumitat fittex ukol dejta minn sorsi oħrajn disponibbli fl-Istati Membri, inklużi rapporti ta' każijiet ta' doża eċċessiva fatali, dejta minn ċentri tal-valeni, dejta minn servizzi ta' coroners, statistiċi minn spartijiet, statistiċi nazzjonali ta' mortalità, u dejta tossikoloġika minn servizzi forensiċi, kemm minn riċensjoni ppubblikata kif ukoll mhux ippubblikata.
Danish: Den tilgængelige dokumentation tyder på, at kombinationen af dextropropoxyphen og paracetamol ikke er mere effektiv end paracetamol eller ibuprofen alene ved kortvarige smerter.
Maltese: L-evidenza disponibbli tissuġġerixxi li l-kombinazzjoni ta' dextropropoxyphene u paracetamol mhijiex aktar effettiva minn paracetamol waħdu, jew ibuprofen, għal uġigħ għal żmien qasir.
Danish: I november 2007 bad Kommissionen CHMP om at foretage en fuldstændig vurdering af benefit/riskforholdet for kombinationslægemidler, der indeholder dextropropoxyphen og paracetamol, og om at afgive udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for disse lægemidler bør fastholdes, ændres, suspenderes eller trækkes tilbage i hele EU.
Maltese: F'Novembru 2007, il-Kummissjoni Ewropea tablet lis-CHMP sabiex iwettaq valutazzjoni sħiħa talbilanċ benefiċċju-riskju għall-prodotti ta' kombinazzjoni li fihom dextropropoxyphene u paracetamol u sabiex joħroġ opinjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal dawn il-mediċini għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew irtirati madwar l-UE.
Danish: Den 21. oktober 2009 bekræftede udvalget sin oprindelige anbefaling af, at markedsføringstilladelserne for ikke-parenterale former for lægemidler indeholdende dextropropoxyphen (tabletter, kapsler og suppositorier) blev trukket tilbage.
Maltese: Fil-21 ta' Ottubru 2009, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-forom mhux parentali (pilloli, kapsuli u suppożitorji) ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene għandhom ikunu irtirati.
Danish: CHMP konkluderede også, at data fra flere medlemsstater, navnlig retsmedicinske data og nationale dødsstatistikker, viste et betydeligt antal dødsfald i forbindelse med en overdosis hos patienter, der tog dextropropoxyphen.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll li dejta minn diversi Stati Membri, speċifikament dawk minn ċentri forensiċi u statistika nazzjonali tal-mortalità, urew numru sinifikanti ta' mwiet assoċjati ma' doża eċċessiva f'pazjenti li jieħdu dextropropoxyphene.
Danish: Den 25. juni 2009 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en vurdering af sikkerhed og virkning for lægemidler indeholdende dextropropoxyphen.
Maltese: Fil-25 ta' Ġunju 2009, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tas-sigurtà u l-effikaċja ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene.
Danish: Ved langvarige smerter bemærkede udvalget, at der ikke er nogen dokumentation for, at dextropropoxyphen og paracetamol er mere effektivt end alternative smertestillende midler.
Maltese: Għal uġigħ għal tul ta' żmien twil, il-Kumitat innota li ma hemmx evidenza li dextropropoxyphene u paracetamol huma aktar effettivi minn mediċini alternattivi kontra l-uġigħ.
Danish: De foreslåede foranstaltninger for at mindske denne risiko, f.eks. en medtagelse af yderligere advarsler eller begrænsninger, blev ikke betragtet som tilstrækkelige til at beskytte folkesundheden.
Maltese: Attivitajiet proposti għat-tnaqqis tar-riskju, bħażżieda ta' aktar twissijiet jew restrizzjonijiet, jew l-illimitar tad-daqs tal-pakketti, ma kinux ikkunsidrati adegwati għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika.
Danish: Hvad konkluderede CHMP efter revurderingen?
Maltese: X'kienu l-konklużjonijiet tas-CHMP wara r-reviżjoni inizjali?
Danish: Prof. Cristina Sampaio (Portugal)
Maltese: Cristina Sampaio (Portugall)
Danish: lægemiddel.
Maltese: Prof.
Danish: Prof. Philippe Lechat (Frankrig)
Maltese: Philippe Lechat (Franza)
Danish: Medrapportør(er):
Maltese: Korapporteur(s):
Danish: 1 Artikel 107 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Maltese: 1 Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata.
Danish: EMA/811097/2009 Rev. 1 EMEA/H/A-107/1257
Maltese: 1 EMEA/H/A-107/1257
Danish: Hvad er benfluorex?
Maltese: X'inhu l-benfluorex?
Danish: På tidspunktet for denne revurdering kunne de fås i Frankrig og Portugal2 som tabletter, der indeholder 150 mg benfluorexhydrochlorid, under følgende særnavne: Mediator, Benfluorex Mylan og Benfluorex Qualimed.
Maltese: Fi żmien ilvalutazzjoni, dawn kienu disponibbli f'pilloli li jikkontienu 150 mg benfluorex kloridrat fi Franza u filPortugall2 b'dawn l-ismijiet ivvintati: Mediator, Benfluorex Mylan u Benfluorex Qualimed.
Danish: Lægemidler indeholdende benfluorex blev godkendt første gang i 1974.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-benfluorex kienu ngħataw l-ewwel awtorizzazzjoni fl-1974.
Danish: 2 Lægemidler, der indeholder benfluorex, er også godkendt, men markedsføres ikke, i Cypern og Luxemburg.
Maltese: 2 Prodotti li fihom il-benfluorex huwa wkoll awtorizzati iżda mhux mqiegħda fis-suq f'Ċipru u fil-Lussemburgu.
Danish: Hvilke anbefalinger blev der fremsat til patienter og ordinerende læger?
Maltese: X'inhuma r-rakkomandazzjonijiet għall-pazjenti u għallprofessjonisti mediċi?
Danish: I november 2009, efter flere indberetninger om hjerteklapsygdom (fortykkelse af hjerteklapperne) og pulmonal arteriel hypertension (højt blodtryk i den arterie, der fører fra hjertet til lungerne), foretog den franske lægemiddelmyndighed en revurdering af benfluorex' sikkerhed og besluttede at suspendere markedsføringstilladelsen for dette
Maltese: F'Novembru 2009, wara li daħlu bosta rapporti ta' valvulopatija kardijaka (tħaxxin tal-valvi tal-qalb) u ipertensjoni arterjali pulmonarja (pressjoni għolja tad-demm fl-arterja li twassal mill-qalb għall
Danish: Revurderingen omfattede information fra den markedsførende virksomhed om kliniske undersøgelser, information offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter og "spontane indberetninger" af bivirkninger fra patienter til medicinalvirksomhederne eller sundhedsmyndighederne.
Maltese: Ir-reviżjoni inkludiet informazzjoni li ġiet ipprovduta mill-istudji kliniċi tad-ditta prinċipali tas-suq, minn informazzjoni ppubblikata f'ġurnali xjentifiċi u minn "rapporti spontanji" ta' effetti sekondarji li saru minn pazjenti lill-kumpaniji li jipproduċu l-mediċini jew lill-awtoritajiet tassaħħa.
Danish: Desuden medfører brugen af benfluorex risiko for hjerteklapsygdomme, hvilket blev bekræftet i en ny undersøgelse, der blev foretaget i oktober 2009.
Maltese: Barra dan, bl-użu tal-benfluorex hemm riskju ta' mard fil-valvi, u dan ġie kkonfermat minn studju ġdid li sar f'Ottubru 2009.
Danish: CHMP vurderede de foreliggende oplysninger om sikkerhed og virkning for lægemidler indeholdende benfluorex, navnlig data om den hermed forbundne risiko for hjerteklapsygdomme og pulmonal arteriel hypertension.
Maltese: Is-CHMP irreveda l-informazzjoni disponibbli dwar is-sikurezza u l-effikaċja ta' mediċini li fihom ilbenfluorex, b'mod partikolari d-dejta dwar ir-riskju assoċjat ta' mard fil-valvi tal-qalb u ta' ipertensjoni arterjali pulmonari.
Danish: Den 23. august 2012
Maltese: 23 ta' Awwissu 2012
Danish: Hvad er Zinnat?
Maltese: X'inhu Zinnat?
Danish: Det leveres også under andre handelsnavne, nemlig Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos og Zoref.
Maltese: Jiġi wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Zinnat og relaterede navne (cefuroximaxetil, tabletter 125, 250 og 500 mg, og granulat til oral suspension 125, 250 og 500 mg) EMA/CHMP/339191/2012
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Zinnat u ismijiet assoċjati (cefuroxime axetil, pilloli ta' 125, 250 u 500 mg u frak ta' 125, 250 u 500 mg għal sospensjoni orali) EMA/CHMP/339191/2012
Danish: Zinnat er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse bakterielle infektioner, herunder luftvejsinfektioner såsom tonsillitis og faryngitis (infektioner i halsen), urinvejsinfektioner, hudinfektioner, bløddelsinfektioner (infektioner i hudens underliggende væv) samt Lyme-sygdom (en bakteriel infektion, der overføres til mennesker af smittede flåter).
Maltese: Zinnat huwa antibijotiku użat għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet ikkawżati minn batterji, inklużi infezzjonijiet tal-apparat respiratorju bħalt-tonsillite u l-farinġite (infezzjonijiet tal-gerżuma), infezzjonijiet fl-apparat urinarju (infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina), infezzjonijiet fil-ġilda, infezzjonijiet fit-tessuti rotob (infezzjonijiet fit-tessuti li jinsabu eżatt taħt il-ġilda) u l-marda Lyme (infezzjoni batterjali li tittieħed minn qurdien infettat).
Danish: Den 24. maj 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en gennemgang af Zinnat.
Maltese: Fl-24 ta' Mejju 2012 l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Zinnat.
Danish: • Pyelonefritis (nyreinfektion)
Maltese: • Pajelonefrite (infezzjoni tal-kliewi).
Danish: Zinnat blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Maltese: Zinnat huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Danish: Det aktive stof, cefuroximaxetil, tilhører cefalosporin-gruppen.
Maltese: Is-sustanza attiva, is-cefuroxime axetil, tappartieni lill-grupp taċ-‘ċefalosporini'.
Danish: Den 20. april 2010 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Zinnat i EU.
Maltese: Fl-20 ta' April 2010, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Zinnat fl-UE kollha.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Zinnat og relaterede navne (cefuroximaxetil, tabletter 125, 250 og 500 mg, og granulat til oral suspension 125, 250 og 500 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Zinnat u ismijiet assoċjati (cefuroxime axetil, pilloli ta' 125, 250 u 500 mg u frak ta' 125, 250 u 500 mg għal sospensjoni orali)
Danish: • Akut bakteriel sinusitis (bihulebetændelse)
Maltese: • Sinużite batterjali akuta (infezzjoni tas-sinus).
Danish: CHMP harmoniserede desuden andre afsnit af produktresuméet, herunder afsnit 4.3 (kontraindikationer) og 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Maltese: Is-CHMP armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC, inklużi s-sezzjonijiet 4.3 (Kontraindikazzjonijiet) u 4.4 (Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale godkendelsesprocedurerhuman (CMD(h)) fandt, at der er behov for harmonisering for Zinnat.
Maltese: Ġie identifikat li Zinnat jeħtieġ armonizzazzjoni mill-Grupp ta' Koordinazzjoni dwar il-Proċeduri Reċiproki u Deċentralizzati - Umani (CMD(h)).
Danish: • Akut tonsillitis og faryngitis forårsaget af streptokokker (infektioner i mandlerne og halsen)
Maltese: • Tonsillite u farinġite streptokokkali akuta (infezzjonijiet tat-tunsilli u tal-gerżuma).
Danish: Hvorfor blev Zinnat vurderet igen?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Zinnat?
Danish: • Akutte eksacerbationer (opblussen) af kronisk bronkitis
Maltese: • Taħrix akut (flares up) ta' bronkite kronika.
Danish: CHMP konkluderede, at Zinnat bør anvendes til voksne og børn fra alderen tre måneder til følgende indikationer:
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Zinnat għandu jintuża f'adulti u fi tfal minn tliet xhur 'il fuq għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Danish: Endokarditis
Maltese: Endokardite
Danish: Punkt 4.
Maltese: Sezzjoni 4.
Danish: • Tuberkulose, i kombinationsbehandling
Maltese: • Tuberkulożi, fi trattament ikkombinat
Danish: • Profylakse af infektiøs gastroenteritis (rejsediarré)
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
Danish: • Infektion hos immunkompromitterede patienter
Maltese: • Infezzjoni f'pazjenti immunokompromessi
Danish: sinuitis.
Maltese: Meninġite
Danish: • Kronisk sinuitis
Maltese: • Sinożite kronika
Danish: Ekstern otitis
Maltese: Otite esterna
Danish: • Perioperativ profylakse ved invasive urologiske operationer
Maltese: • Profilassi perioperattiva f'operazzjoni uroloġika invażiva
Danish: • Urosepsis (kun relevant for i.v.-formuleringen)
Maltese: • Urosepsis (applikabbli biss għal formulazzjoni i.v.)
Danish: • Uretritis
Maltese: • Uretrite
Danish: • Akut forværring af kronisk bronkitis (sidste linje)
Maltese: • Aggravar akut ta' bronkite kronika (l-aħħar linja)
Danish: • Komplicerede intra-abdominale infektioner.
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati.
Danish: Forebyggelse af infektion ved kirurgiske indgreb
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
Danish: • Kolangitis
Maltese: • Kolanġite
Danish: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronkitis Profylakse af rejsediarré
Maltese: • Tonsillite Larinġite Bronkite akuta Profilassi ta' dijarea tal-vjaġġaturi
Danish: • Akut sinuitis (sidste linje)
Maltese: • Sinożite akuta (l-aħħar linja)
Danish: • Infektioner i hud og bløddele o Infektioner i hud og bløddele o Gram-negativ infektion i hud og bløddele o Infektioner i hud og bløddele eller infektioner i sår fra mikrober, såsom Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis og P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjoni gram-negattiva fil-ġilda u fittessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab jew infezzjonijiet ta' trawmi kkawżati minn mikrobi bħal Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis u P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Danish: Medicinsk forkerte indikationer
Maltese: Indikazzjonijiet medikament żbaljati
Danish: 1.2 Ændring af indikationer 1.2.1 For alle quinoloner/fluoroquinoloner
Maltese: 1.2. Emenda ta' indikazzjonijiet 1.2.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), nogle gange bilateralt, kan forekomme så tidligt som indenfor 48 timer efter behandlingsstart med quinoloner og fluoroquinoloner, og der er blevet rapporteret forekomster selv op til flere måneder efter seponering af behandlingen.
Maltese: Tendinite u tiċrit ta' tendon (speċjalment imma mhux limitati għal Achilles tendon), kultant bilaterali, jistgħu jseħħu sa minn 48 siegħa mill-bidu tat-trattament b'quinolones u fluoroquinolones, u ġew irrappurtati li jseħħu anke sa diversi xhur wara t-twaqqif tattrattament.
Danish: • Forværringer af bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose
Maltese: • Aggravar ta' infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika
Danish: • Pneumoni o Pneumoni, især når det forårsages af såkaldte "problematiske" bakterier, såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, især hvis det forårsages af bakterier, såsom Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
Maltese: • Pulmonite o Pulmonite, speċjalment meta kkawżata minn mikrobi hekk imsejħa "problematiċi" bħal: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus o Pulmonite, speċjalment jekk hi kkawżata minn batterja bħal Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus
Danish: Aktuelle kategori 1-indikationer i produktinformationen for moxifloxacin
Maltese: Indikazzjonijiet attwali ta' kategorija 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott ta' moxifloxacin
Danish: • Knogle- og ledinfektioner (osteomyelitis forårsaget af gram-negative mikroorganismer)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-għadam u l-ġogi (osteomijelite kkawżata minn mikroorganiżmi gram-negattivi)
Danish: • Knogle- og ledinfektioner (gram-negativ osteomyelitis)
Maltese: (osteomijelite gram-negattiva)
Danish: 1.2.2 Yderligere ændringer af indikationer for specifikke quinoloner/fluoroquinoloner
Maltese: 1.2.2 Emendi addizzjonali ta' indikazzjonijiet għal quinolones/fluoroquinolones speċifiċi
Danish: • Langvarig profylakse af tilbagevendende urininfektioner
Maltese: • Profilassi fit-tul ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti
Danish: Disse infektioner omfatter cystitis, pyelitis, pyelocystitis, pyelonefritis, kronisk prostatitis, epididymitis og de urininfektioner,
Maltese: Dawn l-infezzjonijiet jinkludu ċistite, pjelite, pajloċistite, pajlonefrite, infjammazzjoni kronika tal-prostata,
Danish: • Kompliceret akut cystitis
Maltese: • Ċistite akuta kkumplikata
Danish: 1.1 Sletning af indikationer 1.1.1 For alle quinoloner/fluoroquinoloner
Maltese: 1.1.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
Danish: • Lungetuberkulose fra resistente mykobakterier, især hos immunkompromitterede patienter (andenvalgsbehandling af tuberkulose)
Maltese: • Tuberkulożi pulmonari kkawżata minn mikobatterja reżistenti, speċjalment f'pazjenti b'sistema immuni kompromessa (mediċina minuri kontra t-tuberkulożi)
Danish: Akutte forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis.
Maltese: Aggravar akut ta' marda kronika ostruttiva tal-pulmun inkluża bronkite kronika.
Danish: Infektioner i skeden
Maltese: Infezzjonijiet vaġinali
Danish: • Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose forårsaget af Pseudomonas aeruginosa
Maltese: • Infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa
Danish: • Gastroenteritis o bakteriel gastroenteritis o Gastroenteritis o Akut bakteriel gastroenteritis o bakteriel enteritis o Akut bakteriel gastroenteritis efter fæceskultur og laboratoriebekræftelse af den forårsagende organismes følsomhed over for NOROCIN
Maltese: • Gastroenterite o gastroenterite kkawżata minn batterja o Gastroenterite o gastroenterite akuta kkawżata minn batterja o enterite kkawżata minn batterja o gastroenterite akuta kkawżata minn batterja wara koltura tal-ippurgar u konferma millaboratorju tas-suxxettibbiltà għal NOROCIN tal-organiżmu li kkawża
Danish: • Profylakse efter kirurgi eller interventioner i det urogenitale system o profylakse efter kirurgi eller interventioner i det urogenitale system o Profylakse af gentagne urininfektioner efter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti wara operazzjoni transuretrali jew bijopsija tal-prostata mir-rektum
Danish: Tendinitis og seneruptur
Maltese: Tendinite u tiċrit ta' tendon
Danish: • Lungeinfektioner o Lungeinfektioner [såsom: akut forværring af kronisk bronkitis, forværring af cystisk fibrose, hospitalserhvervet pneumoni, lungetuberkulose fra resistente mykobakterier, især hos immunkompromitterede patienter (andenvalgsbehandling af tuberkulose)]
Maltese: • Infezzjonijiet pulmonari o Infezzjonijiet pulmonari [bħal: aggravar akut ta' bronkite kronika, aggravar ta' fibrożi ċistika, pulmonite nożokomjali, tuberkulożi pulmonari kkawżata minn mikobatterja reżistenti, speċjalment f'pazjenti b'sistema immuni kompromessa (mediċina minuri kontra t-tuberkulożi)]
Danish: Prulifloxacin Aktuelle indikationer inkluderet i produktinformationen for præparater, der indeholder prulifloxacin
Maltese: Prulifloxacin Indikazzjonijiet attwali inklużi flinformazzjoni dwar il-prodott ta' prodotti li fihom prulifloxacin
Danish: Du må ikke tage antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder [præparatnavn], hvis du tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når du har taget quinolon eller fluoroquinolon.
Maltese: M'għandekx tieħu mediċini antibatteriċi li fihom fluoroquinolone/quinolone, inkluż [isem ilprodott], jekk inti esperjenzajt kwalunkwe reazzjoni avversa serja fil-passat meta ħadt quinolone jew fluoroquinolone.