FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A többségük (86,8%) vizsgálat megkezdésekor mért HCV RNS-szintje legalább 800 000 NE/ml volt és a többségüknek (84,2%) volt 1a genotípusú fertőzése; 15,8%-nak volt portális fibrózisa (F2) és 5,3%-nak bridging fibrózisa (F3); és 94,7% nem kapott korábban HCV-kezelést.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 15,8% voru með bandvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
Hungarian: részből (63 vizsgálati alany) és 1b.
Icelandic: Hluti 1 í rannsókninni var fasa 2 stýrihópur sem samanstóð af tveimur hlutum; hluta 1a (63 einstaklingar) og hluta 1b (22 einstaklingar).
Hungarian: Transzport proteineken keresztül renálisan kiválasztott gyógyszerek A daszabuvir nem gátolja in vivo az organikus anion transzportert (OAT1), amint a tenofovirral (OAT1 szubsztrát) való kölcsönhatás hiánya mutatja.
Icelandic: Dasabuvir hamlar ekki lífræn flutningsprótein anjóna (OAT1) in vivo sem sýnir sig í vöntun milliverkunar við tenofovir (OAT1 hvarfefni).
Hungarian: A daszabuvir dózisa mind a nyolc vizsgálatban 250 mg naponta kétszer, az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir dózisa pedig 25/150/100 mg volt naponta egyszer.
Icelandic: Í öllum átta rannsóknunum var skammtur dasabuvirs 250 mg tvisvar á sólarhring en skammtur af ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri var 25 mg/150 mg/100 mg einu sinni á sólarhring.
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir duloxetin 60 mg egyszeri dózis daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir duloxetin
Icelandic: Duloxetin 60 mg stakur skammtur dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir duloxetin
Hungarian: részben, kivéve azok az a vizsgálati alanyok a G karon, akik nem a javasolt kezelési sémát kapták b.
Icelandic: Meðtaldir allir einstaklingar með HCV af arfgerð 1 í hluta 2, nema einstaklingar í hópi G sem ekki fengu ráðlagða meðferð.
Hungarian: NA A hidrokodon adagjának 50%-kal való csökkentése és/vagy klinikai monitorozás megfontolandó daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
Icelandic: Á ekki við Íhuga ætti minnkun hydrocodons um 50% og/eða klíníska eftirfylgni þegar gefið samhliða dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Hungarian: Nincs szükség a daszabuvir dózismódosítására az enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban vagy dializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af dasabuviri hjá sjúklingum með vægt, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í skilun (sjá kafla 5.2).
Hungarian: GARNET - 1b genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül
Icelandic: GARNET - Arfgerð 1b, sem ekki höfðu áður fengið meðferð og án skorpulifrar
Hungarian: Ne szedje az Exviera-t:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Exviera Ekki má nota Exviera:
Hungarian: Súlyos és/vagy életveszélyes eseményeket figyeltek meg a daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombináció szisztémás takrolimusszal való egyidejű alkalmazása során, és hasonló kockázat várható a szirolimusz és everolimusz alkalmazása esetén is.
Icelandic: Alvarleg og/eða lífshættuleg tilvik hafa komið fram við samhliða gjöf dasabuvirs og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs með tacrolimusi til altækrar notkunar og búast má við svipaðri áhættu hjá sirolimusi og everolimusi.
Hungarian: Májtranszplantált betegek A (saját immunszuppresszáns gyógyszereik mellett) daszabuvirt és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést és ribavirint alkalmazó HCV-fertőzött transzplantált betegeknél megfigyelt összesített biztonságossági profil hasonló volt a III. fázisú vizsgálatok során daszabuvirral + ombitaszvirral/paritaprevirrel/ritonavirral kezelt betegeknél tapasztalthoz, azonban néhány esemény előfordulási gyakorisága nőtt.
Icelandic: Heildaröryggi hjá lifrarþegum með HCV-sýkingu sem fengu dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (til viðbótar við ónæmisbælandi lyf) var svipað og hjá sjúklingum sem fengu dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin í 3. stigs klínískum rannsóknum, þó að nokkrar aukaverkanir væru tíðari.
Hungarian: Három beteg 1-7 napra megszakította a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést, közülük az egyik beteg etinilösztradiolt szedett.
Icelandic: Þrír gerðu hlé á notkun dasabuvirs og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs frá einum til sjö daga, þar af einn sem tók etínýlestradíól.
Hungarian: A betegek 6%-ánál (4/67) kombinációban észlelték.
Icelandic: Sást í samsetningu hjá einstaklingum sýktum af arfgerð 1b. e. Sást í samsetningum hjá 6% (4/67) einstaklinga.
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombináció együttes alkalmazása takrolimusszal nem ajánlott, kivéve, ha az alkalmazással járó előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Samhliðanotkun tacrolimus með dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir er ekki ráðlögð nema að ávinningur sé meiri en áhættan (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombináció együttes alkalmazása szirolimusszal nem javasolt, kivéve, ha az alkalmazással járó előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Samhliðanotkun sirolimus með dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir er ekki ráðlögð nema ávinningur sé meiri en áhættan (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt minden betegnél
Icelandic: Áður en meðferð er hafin ætti að framkvæma
Hungarian: A májtranszplantált, nem cirrhosisos és 1-es genotípussal fertőzött betegek daszabuvirt és ombitaszvirt/paritaprevirt/ritonavirt kaptak 12-24 hétig, ribavirinnel vagy anélkül.
Icelandic: Einstaklingar með lifrarígræðslu, án skorpulifrar og sýkingu af arfgerð 1 fengu sjúklingar meðferð með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri í 12-24 vikur, með og án RBV.
Hungarian: Mechanizmus: a daszabuvirexpozíció fokozódása a CYP2C8 gátlása eredményeként, és a paritaprevirexpozíció fokozódása valószínűleg a gemfibrozil okozta OATP1B1 gátlása miatt daszabuvir + paritaprevir / ritonavir
Icelandic: Aukin útsetning fyrir dasabuviri er vegna hömlunar CYP2C8 og aukning á paritapreviri er hugsanlega vegna þess að gemfibrozil hamlar OATP1B1.
Hungarian: A biztonságossági összefoglaló alapját II. fázisú és III. fázisú klinikai vizsgálatok összesített adatai adják, olyan betegektől, akik a daszabuvirt és a ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációt ribavirinnel vagy a nélkül kapták.
Icelandic: Samantekt um öryggi er byggð á samantekt gagna úr klínískum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum hjá einstaklingum sem fengu dasabuvir ásamt ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri með eða án ribavirins.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik etinilösztradiol-tartalmú gyógyszereket szednek (pl. a kombinált orális fogamzásgátlók többsége vagy a fogamzásgátló hüvelygyűrűk), a fogamzásgátlás egy más módjára kell váltaniuk (pl. csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlás vagy nem-hormonális módszerek) a daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir terápia megkezdése előtt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Icelandic: Áður en meðferð hefst með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri verða sjúklingar sem nota lyf sem innihalda etinýlestradíól (þ.e. flest samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða getnaðarvarnarhringi í leggöng) að skipta yfir í aðra gerð getnaðarvarna (þ.e. getnaðarvarna með prógestíni eingöngu eða getnaðarvarna án hormóna) (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Hungarian: A betegek stabil HIV-1 antiretrovirális terápia (ART) kezelési renden voltak, amely tartalmazta a ritonavirral fokozott atazanavirt, raltegravirt, dolutegravirt (csak a 2. részben) vagy darunavirt (csak az 1b.
Icelandic: Þátttakendur fylgdu stöðugri veiruhemlandi HIV-1-meðferðaráætlun (ART) sem fól í sér ritonavirörvað atazanavir eða raltegravir, dolutegravir (Hluti 2 eingöngu), eða darunavir (Hluti 1b og Hluti 2, arfgerð 4 eingöngu)-, með stuðningi tenofovirs auk emtricitabins eða lamivudins.
Hungarian: Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű
Icelandic: slembiröðuð, alþjóðleg, fjölsetra, opin rannsókn
Hungarian: A vesetranszplantált, nem cirrhosisos betegeket 12 hétig kezelték (GT1a: ribavirinnel [n = 9], GT1b: ribavirin nélkül [n = 3]).
Icelandic: Einstaklingar með nýrnaígræðslu og án skorpulifrar fengu meðferð í 12 vikur (með RBV hjá sýktum af arfgerð 1a [n=9], án RBV hjá sýktum af arfgerð 1b [n=3]).
Hungarian: Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir RBV-vel 12 héten át n/N % 95%-os CI
Icelandic: Meðferðarárangur dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt RBV í 12 vikur n/N % 95% CI
Hungarian: THYROID HORMONOK levotiroxin
Icelandic: SKJALDKIRTILSHORMÓN Levothyroxi n
Hungarian: A daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir emelheti a dabigatrán-etexilát plazmakoncentrációját.
Icelandic: Áætlað: ↑ dabigatran etexilat dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir geta aukið plasmaþéttni dabigatran etexilats.
Hungarian: A daszabuvirt nem szabad az 1-es genotípussal fertőzött betegeken kívül más betegek kezelésére alkalmazni.
Icelandic: Ekki skal nota dasabuvir við meðferð sjúklinga sem sýktir eru af annarri arfgerð en arfgerð 1.
Hungarian: Mechanizmus: Az everolimuszra gyakorolt hatás a CYP3A4 ritonavir általi gátlásának eredménye.
Icelandic: Áhrif á everolimus eru vegna þess að ritonavir hamlar CYP3A4
Hungarian: A darunavir javasolt adagja 800 mg naponta egyszer, ritonavir nélkül, az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + daszabuvir kombinációval egyszerre beadva (az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombináció ritonavir tartalma serkenti a darunavir farmakokinetikáját).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af darunaviri er 800 mg einu sinni á sólarhring, án ritonavirs, þegar gefið á sama tíma og ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir + dasabuvir (ritonavir skammtur í ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir mun auka lyfjahvarfaáhrif darunavirs).
Hungarian: 1a genotípus cirrhosis nélkül daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Icelandic: Arfgerð 1a án skorpulifrar dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Hungarian: A daszabuvirral és a ribavirinnel vagy ribavirin nélkül alkalmazott ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során, a betegek körülbelül 1%-ánál (3039-ből 35 főnél) a normálérték felső határának az ötszörösét meghaladó tranziens ALAT-szint emelkedés fordult elő.
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum á dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri stóð með eða án ribavirins, kom fram tímabundin hækkun á ALAT sem nam allt að meira en 5-földu gildi eðlilegra efri marka hjá u.þ.b. 1% þátttakenda (35 af 3.039).
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül egynél sem jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül kettőnél jelentkezett relapszus.
Icelandic: Engir einstaklingar með HCV sýkingu af arfgerð 1b urðu fyrir veirufræðilegum meðferðarbresti en 2 einstaklingar með HCV sýkingu af arfgerð 1b fékk bakslag.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Hungarian: 400 mg naponta egyszer
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða. jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kezelés megkezdését követő napon a takrolimusz adagolását alacsonyabb dózisban kell újrakezdeni a takrolimusz vérben mért koncentrációja alapján.
Icelandic: Daginn eftir að gjöf dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir hófst, á að hefja gjöf tacrolimus aftur með minni skammti byggðan á þéttni tacrolimus í blóði.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a szulfaszalazint daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombinációval adják együtt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sulfasalazin er gefið samhliða dasabuviri + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Hungarian: Ha egy beteg már szedi azt a gyógyszert/azokat a gyógyszereket, illetve ha épp elkezdene szedni egy gyógyszert, amellyel/amelyekkel gyógyszerkölcsönhatás kialakulása várható, miközben szedi az Exvierát és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációt, az egyidejűleg szedett gyógyszer(ek)
Icelandic: Ef sjúklingur tekur eða er að hefja töku lyfs (lyfja), jafnframt því að fá dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sem búast má við að valdi milliverkun, skal íhuga skammtaðlögun þeirra lyfja sem gefin eru samhliða eða viðeigandi eftirlit (tafla 2).
Hungarian: A kezelt betegek (N = 68) medián életkora 58 év volt (tartomány: 32 - 77); 83,8%-uk volt férfi, 58,8% volt fekete, a betegek 73,5%-a 1a genotípusú HCV-vel fertőzött, 75%-uk 5-ös stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedett, és 69,1%-uk volt hemodializált.
Icelandic: Meðhöndlaðir einstaklingar (N=68) höfðu miðgildi aldurs 58 ára (á bilinu: 32-77 ára); 83,8% voru karlkyns; 58,8% voru svartir; 73,5% einstaklinga voru smitaðir af lifrarbólgu C arfgerð 1a; 75,0 % voru með langvinnan nýrnasjúkdóm stig 5 og 69,1% voru í blóðskilun.
Hungarian: Monitorozni kell a ciklosporinszinteket és szükség szerint módosítani kell az adagot és/vagy adagolási gyakoriságot.
Icelandic: Fylgist með ciclosporini í blóði og aðlagið skammta og/eða tíðni skammta eftir þörfum.
Hungarian: (0,97-1,05) Digoxin esetén nincs szükség dózismódosításra, de javasolt a szérum digoxinszintek megfelelő monitorozása.
Icelandic: Þótt skammtaaðlögun sé ekki nauðsynleg fyrir digoxin er mælt með eftirliti á digoxinmagni í sermi.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:45 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 45 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Hungarian: ↑ szulfametoxazol
Icelandic: ↑ ketoconazol
Hungarian: A 4-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel 12 vagy 24 hétig.
Icelandic: Einstaklingar með HCV sýkingu af arfgerð 4 fengu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini í 12 eða 24 vikur.
Hungarian: Az Exviera szedése előtt arról is tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha hormonális fogamzásgátlót használ.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita áður en notkun Exviera hefst ef einnig er notuð getnaðarvarnarlyf með hormónum.
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül egynél sem jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül egynél jelentkezett relapszus.
Icelandic: Engir einstaklingar með HCV sýkingu af arfgerð 1b urðu fyrir veirufræðilegum meðferðarbresti en einn einstaklingur með HCV sýkingu af arfgerð 1b fékk bakslag.
Hungarian: A daszabuvir biztonságosságát és hatásosságát az ombitaszvir/ paritaprevir /ritonavir kombinációval együtt alkalmazva ribavirin mellett és anélkül is igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun dasabuvirs samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri með eða án ribavirins.
Hungarian: A hormonpótló terápiában általában használt, egyéb szisztémás ösztrogének (pl. ösztradiol és konjugált ösztrogének) alkalmazása során az ALAT-szint emelkedések incidenciája nem mutatott növekedést.
Icelandic: Ekki kom fram aukin tíðni hækkaðs ALAT með öðrum gerðum af altækum estrógenlyfjum sem algengt er að notuð séu í hormónauppbótarmeðferð (t.d. estradiol og samtengt estrógen).
Hungarian: Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ribavirinnel vagy anélkül 12 vagy 24 hétig N = 200a
Icelandic: Endapunktur dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án ribavirins í 12 eða 24 vikur N = 200a
Hungarian: 5 mg naponta egyszer
Icelandic: 5 mg einu sinni á sólarhring
Hungarian: ↑ ciklosporin 1,01
Icelandic: ↑ norbuprenorphin ↑ naloxon 1,18
Hungarian: Mivel a szoptatott csecsemőknél kialakulhatnak a gyógyszer mellékhatásai, a daszabuvir alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a terápia előnyét a nőre nézve.
Icelandic: Vegna mögulegra aukaverkana lyfsins á börn á brjósti þarf að taka ákvörðun um hvort eigi að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með dasabuviri með mikilvægi meðferðarinnar fyrir móðurina í huga.Varðandi samhliðagjöf ribavirins handa sjúklingum sjá samantekt á eiginleikum ribavirins.
Hungarian: 100 mg ciklosporint önmagában alkalmaztak és 30 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt.
Icelandic: 3. Ciclosporin 100 mg gefið eitt sér og 30 mg gefið ásamt dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: FOGAMZÁSGÁTLÓK etinilösztradiol/ norgesztimát 0,035/0,25 mg naponta egyszer
Icelandic: 0,035/0,25 m g einu sinni á sólarhring
Hungarian: A daszabuvir biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dasabuvir hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Hungarian: Mellékhatások az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazása közben:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Exviera er tekið með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri:
Hungarian: ↑ bu prenorfin
Icelandic: ↑ buprenorphin
Hungarian: Flakon (III-as típusú üveg)
Icelandic: Glas (gler af tegund III)
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Hungarian: Tojás: Nulla nap.
Icelandic: Egg: núll dagar.
Hungarian: Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie.
Icelandic: Ef þörf er fyrir aðra meðferðarlotu eiga að minnsta kosti 3 mánuðir að líða milli tveggja meðferða.
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02.
Icelandic: QP53BE02.
Hungarian: Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy minden madár hozzájuthasson az előírt adaghoz.
Icelandic: Þetta tímabil verður að vera nógu langt til að allir fuglarnir fái nauðsynlegan skammt.
Hungarian: Színtelen, alumínium/poliészter fóliával lezárt, nagy sűrűségű polietilén flakon (HDPE), kék, gyermekbiztos polipropilén csavaros sapkával (1 literes és 4 literes kiszerelés) vagy III-as típusú, borostyánszínű üvegben, fehér polipropilén/polietilén (PP/PE) gyermekbiztos zárú, alacsony sűrűségű duzzasztott PE/alumíniumfóliával/PE-vel borított bélésű kupakkal (50 ml-es kiszerelés).
Icelandic: Litlaust háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas sem lokað er með innsigli úr ál/pólýesterfilmu og bláu barnaöryggisskrúfloki úr pólýprópýleni (1 lítra og 4 lítra pakkningar) eða glas úr brúnleitu gleri af tegund III með hvítu pólýprópýlen/pólýetýlen (PP/PE) barnaöryggisskrúfloki með útþöndu lágþéttni PE/álþynnu/PE innri húð (50 ml pakkning).
Hungarian: Ez a hatás megszakítja az atka életciklusát.
Icelandic: Þessi virkni rífur lífshring mítlanna.
Hungarian: Tojás
Icelandic: Egg
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja meðan dýralyfið er handleikið.
Hungarian: A teljes terápiás hatás elérése érdekében a teljes kezelést el kell végezni.
Icelandic: Ljúka þarf allri meðferðinni til að ná fullum lækningalegum áhrifum.
Hungarian: 10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: 10 mg fluralaner Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: A Dermanyssus gallinae ellen kialakuló hatás az atkának a kezelt házityúkon való táplálkozásának megkezdődése után négy órán belül alakul ki.
Icelandic: Verkun gegn Dermanyssus gallinae kemur fram innan 4 klst, eftir að mítlarnir byrja að nærast á meðhöndluðum hænsnum.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust skola þau vandlega með vatni.
Hungarian: A kezelés elpusztítja a kezelt házityúkokon táplálkozó atkákat és a készítménnyel történt első kezelés után 15 napig megállítja a nőstény atkák petetermelését.
Icelandic: Meðferðin drepur mítla sem nærast á meðhöndluðum hænsnum og stöðvar eggjamyndun kvenkyns mítla í 15 daga eftir að lyfið er fyrst gefið.
Hungarian: Alfa-tokoferol (all-rac-ɑ-tokoferol) Dietilén-glikol-monoetil-éter Poliszorbát 80
Icelandic: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol)
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: A fluralaner erősen kötődik a fehérjéhez.
Icelandic: Fluralaner er mikið bundið próteinum.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után a kezeket és a beszennyeződött bőrt vízzel és szappannal meg kell mosni.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð með sápu og vatni eftir notkun dýralyfsins.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Kiszerelések: 50 ml-es, 1 literes vagy 4 literes flakon.
Icelandic: Glas með 50 ml, 1 lítra eða 4 lítrum.
Hungarian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Icelandic: Fluralaner Hænsnfuglar 65 µg/kg 650 µg/kg
Hungarian: Készítmény mennyisége (ml) kezelési naponként = kezelendő házityúkok teljes testtömege × 0,05 ml/kg
Icelandic: Rúmmál lyfs (ml) hvern meðferðardag = heildarlíkamsþyngd (kg) hænsna sem á að meðhöndla x 0,05 ml/kg
Hungarian: Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül hatástalan kezelést eredményezhetnek: - azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és hosszú ideig tartó alkalmazása; - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
Icelandic: Forðast skal eftirfarandi starfshætti þar sem þeir auka hættuna á að ónæmi komi fram og gætu að lokum leitt til þess að meðferð skili ekki árangri: - notkun mítlaeyða af sama flokki of oft og endurtekið yfir lengri tíma, - vanskömmtun, sem gæti stafað af vanmati á líkamsþyngd, rangri gjöf lyfsins eða skorti á kvörðun tækisins sem er notað til að mæla rúmmál
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Icelandic: ENGIN ÁKVÆÐI
Hungarian: Fertilitás és tojásrakás:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur ert húð og/eða augu lítillega.
Hungarian: Ezt az eljárást minden kezelési napon meg kell ismételni.
Icelandic: Þetta ferli þarf að endurtaka hvern dag sem lyfjagjöf fer fram.
Hungarian: Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk.
Icelandic: Ákveða skal tímabil (milli 4 og 24 klst.) sem vatn með lyfi verður gefið meðferðardaginn.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Icelandic: Eftir þynningu skal nota lyfið innan 24 klst.
Hungarian: • A medikált ivóvizet minden kezelési napon frissen kell elkészíteni.
Icelandic: Lyfjavatn verður að útbúa hvern dag sem meðferð er gefin.
Hungarian: Bőr és zsír természetes megoszlásban Máj
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Hungarian: A bolhák és legyek GABA receptorán elvégzett molekuláris célvizsgálatokban a fluralanert a dieldrinrezisztencia nem befolyásolta.
Icelandic: Í sameindarfræðilegum markrannsóknum (on target studies) á skordýra GABA-viðtaka flóa og flugna, hefur þol gegn dieldrini engin áhrif á fluralaner.
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Icelandic: Exzolt 10 mg/ml lausn til notkunar í drykkjarvatn fyrir hænsni HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: Az előző napi vízfogyasztás alapján meg kell becsülni, hogy a madarak a kezelés ideje alatt mennyi vizet fognak elfogyasztani.
Icelandic: Meta skal hversu mikið vatn fuglarnir munu neyta út frá vatnsneyslu daginn áður.