FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Honden die leven in gebieden endemisch voor hartworm, of die gereisd hebben naar endemische gebieden, kunnen geïnfesteerd zijn met volwassen hartwormen.
Greek: Οι σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης, ή αυτοί που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες μορφές της διροφιλάριας.
Dutch: EU/2/14/177/006 - 19 mg/4 mg, 6 kauwtabletten EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 kauwtabletten EU/2/14/177/007 - 38 mg/8 mg, 1 kauwtablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/8 mg, 3 kauwtabletten EU/2/14/177/009 - 38 mg/8 mg, 6 kauwtabletten EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 kauwtabletten EU/2/14/177/010 - 75 mg/15 mg, 1 kauwtablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/15 mg, 3 kauwtabletten EU/2/14/177/012 - 75 mg/15 mg, 6 kauwtabletten EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 kauwtabletten EU/2/14/177/013 -150 mg/30 mg, 1 kauwtablet EU/2/14/177/014 -150 mg/30 mg, 3 kauwtabletten EU/2/14/177/015 -150 mg/30 mg, 6 kauwtabletten EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 kauwtabletten
Greek: EU/2/14/177/001 - 9mg/ 2mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 μασώμενα δισκία
Dutch: Milbemycine oxime verhoogt de glutamaat binding met als gevolg een verbeterde chloride-ion stroom de cel in.
Greek: Η milbemycin oxime αυξάνει τη σύνδεση του γλουταμινικού, με συνεπακόλουθο την αυξημένη ροή ιόντων χλωρίου μέσα στο κύτταρο.
Dutch: Derhalve dient het diergeneesmiddel toegediend te worden met regelmatige maandelijkse intervallen, gedurende de tijd van het jaar waarin muggen aanwezig zijn, startend in de maand na de eerste blootstelling aan hen.
Greek: Επομένως, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους, που τα κουνούπια είναι παρόντα, αρχής γενομένης από το μήνα μετά από την πρώτη αναμενόμενη έκθεση σε αυτά.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt Dirofilaria immitis larven tot één maand na hun transmissie door muggen.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA σκοτώνει τις προνύμφες της Dirofilaria immitis (διροφιλαρίωση) έως και ένα μήνα μετά τη μετάδοσή τους από τα κουνούπια.
Dutch: Honden die leven in gebieden endemisch voor hartworm (waar hartwormziekte aanwezig is), of die gereisd hebben naar endemische gebieden, kunnen geïnfesteerd zijn met volwassen hartwormen.
Greek: Οι σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (όπου η διροφιλαρίωση είναι παρούσα), ή αυτοί που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες μορφές της διροφιλάριας.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten of op enige nadelige gevolgen op de reproductiecapaciteit van mannetjes of vrouwtjes.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών.
Dutch: Afoxolaner werkt als een antagonist op ligand-gemedieerde chloridekanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA).
Greek: Η afoxolaner δρα σαν ανταγωνιστής, στις θέσεις σύνδεσης των διαύλων των ιόντων χλωρίου, ειδικότερα στις θέσεις του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).
Dutch: Milbemycine oxime werkt door het verstoren van de glutamaat neurotransmissie in ongewervelden.
Greek: Η milbemycin oxime δρα διασπώντας τη γλουταμινική νευρο-διαβίβαση στα ασπόνδυλα.
Dutch: Vlooien en teken moeten beginnen met zich te voeden om blootgesteld te worden aan de stof afoxolaner, derhalve kan het risico op de overdracht van ziekten door vlooien en teken niet worden uitgesloten.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν το γεύμα επάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στην ουσία afoxolaner, επομένως, η πιθανότητα της μετάδοσης των νοσημάτων που μεταδίδονται από τους ψύλους και τους κρότωνες, δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Dutch: Braken, diarree, lethargie, anorexia en pruritus werden soms gezien.
Greek: Έμετος, διάρροια, λήθαργος, ανορεξία και κνησμός έχουν παρατηρηθεί, όχι συχνά.
Dutch: Vlooien en teken moeten beginnen met zich te voeden om blootgesteld te worden aan afoxolaner, derhalve kan het risico op de overdracht van door vectoren overgedragen ziekten niet worden uitgesloten.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν το γεύμα επάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στην afoxolaner, επομένως, η πιθανότητα της μετάδοσης των, από παράσιτα μεταδιδόμενων, νοσημάτων δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Dutch: Behandeling van schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis) Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel gedurende twee opeenvolgende maanden.
Greek: Θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας (προκαλούμενη από Sarcoptes scabiei var canis): Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος για δύο συνεχόμενους μήνες.
Dutch: Elke kauwtablet bevat 9,375 mg Afoxolaner en 1,875 mg Milbemycin oxime Elke kauwtablet bevat 18,75 mg Afoxolaner en 3,75 mg Milbemycin oxime Elke kauwtablet bevat 37,50 mg Afoxolaner en 7,50 mg Milbemycin oxime Elke kauwtablet bevat 75 mg Afoxolaner en 15 mg Milbemycin oxime Elke kauwtablet bevat 150 mg Afoxolaner en 30 mg Milbemycin oxime
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 9,375 mg afoxolaner και 1,875 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 18,75 mg afoxolaner και 3,75 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 37,5 mg afoxolaner και 7,5 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 75 mg afoxolaner και 15 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 150 mg afoxolaner και 30 mg milbemycin oxime
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op geboortedefecten of enige nadelige gevolgen op de reproductiecapaciteit van mannetjes of vrouwtjes.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις γενετικών ανωμαλιών ή δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών.
Dutch: In endemische gebieden zal een maandelijkse toediening de graad van infectie met immature volwassen (L5) en volwassen Angiostrongylus vasorum in hart en longen verminderen.
Greek: Σε ενδημικές περιοχές, η μηνιαία χορήγηση του προϊόντος θα μειώσει το επίπεδο της μόλυνσης από ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα Angiostrongylus vasorum στην καρδιά και τους πνεύμονες.
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet geïndiceerd voor verwijdering van microfilaria bij positieve honden.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την απομάκρυνση των μικροφιλαριών σε σκύλους θετικούς στη διροφιλαρίωση.
Dutch: Veiligheidservaringen na verlening handelsvergunning Erytheem en neurologische tekenen (convulsies, ataxie en spiertremoren) worden zeer zelden gemeld.
Greek: Ερύθημα και νευρολογικά συμπτώματα (σπασμοί, αταξία και μυϊκός τρόμος) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Dutch: Het is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus en I. scapularis, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Greek: Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων ειδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Dutch: Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel voorkomt de vestiging van een infectie met volwassen Thelazia callipaeda oogworm.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος προλαμβάνει την εγκατάσταση της μόλυνσης με ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό.
Dutch: Behandeling van tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bij honden gedurende 4 weken.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους για 4 εβδομάδες.
Dutch: - Dit diergeneesmiddel kan gastro-intestinale stoornissen veroorzaken indien ingeslikt.
Greek: - Το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει γαστροεντερικές διαταραχές σε περίπτωση κατάποσης.
Dutch: Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en C. canis) bij honden.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και C.canis) σε σκύλους.
Dutch: Preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven) bij maandelijkse toediening.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες) με μηνιαία χορήγηση.
Dutch: Preventie van angiostrongylose (door vermindering van het aantal immature volwassen (L5) en volwassen Angiostrongylus vasorum wormen) bij maandelijkse toediening.
Greek: Πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης (μέσω μείωσης του επιπέδου της μόλυνσης από ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα στάδια του Angiostrongylus vasorum) με μηνιαία χορήγηση.
Dutch: Het is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus en I. scapularis, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Greek: Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie of in fokhonden.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους αναπαραγωγής ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεν έχει αποδειχθεί.
Dutch: Gebruik een geschikte combinatie van kauwtabletten voor honden boven 60 kg.
Greek: Για σκύλους άνω των 60 kg σωματικού βάρους πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός μασώμενων δισκίων.
Dutch: Hond 2-3,5 kg Hond > 3,5-7,5 kg Hond > 7,5-15 kg Hond > 15-30 kg Hond > 30-60 kg
Greek: Σκύλοι 2-3,5 kg Σκύλοι >3,5-7,5 kg Σκύλοι >7,5-15 kg Σκύλοι >15-30 kg Σκύλοι >30-60 kg
Dutch: Kauwtabletten
Greek: Δισκία
Dutch: (kg) van hond
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties en van gastro-intestinale nematoden: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoensgebonden behandeling van vlooien en teken (de behandeling met een geregistreerd diergeneesmiddel voor de behandeling van alleen vlooien en teken vervangend) bij honden met een gediagnosticeerde gelijktijdige infestatie met maagdarmwormen.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και των γαστροεντερικών νηματωδών:Το NEXGARD SPECTRA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες (να αντικαθιστά προϊόν εγκεκριμένο για θεραπεία μόνο ψύλλων/κροτώνων) σε σκύλους οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα διαγνωσθεί με γαστροεντερικές παρασιτώσεις από σκώληκες.
Dutch: Preventie van de vestiging van thelaziosis (volwassen Thelazia callipaeda oogworminfectie) bij maandelijkse toediening.
Greek: Πρόληψη της εγκατάστασης της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό) με μηνιαία χορήγηση.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μασώμενα δισκία
Dutch: Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden, wanneer gelijktijdige preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering van aantal immature volwassen (L5) en volwassen Angiostrongylus vasorum wormen), thelaziosis (volwassen Thelaziacallipaeda) en/of behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden is geïndiceerd.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες), της αγγειοστρογγύλωσης (μείωση του επιπέδου των ανώριμων ενηλίκων (L5) και ενηλίκων Angiostrongylus vasorum) , της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda) και/ή θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστροεντερικά νηματώδη.
Dutch: Behandeling van tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bij honden.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους.
Dutch: In regio's waar hartwormziekte aanwezig is, dienen honden getest te worden op een bestaande hartworminfestatie, voorafgaand aan de toediening van het diergeneesmiddel.
Greek: Σε περιοχές, όπου η διροφιλαρίωση είναι παρούσα, οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται για την πιθανή ύπαρξη παρασίτωσης πριν από τη χορήγηση του NEXGARD SPECTRA.
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet geïndiceerd voor klaring van microfilaria.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την εκκαθάριση από τις μικροφιλάριες.
Dutch: Derhalve dient het diergeneesmiddel toegediend te worden met regelmatige maandelijkse intervallen, gedurende de tijd van het jaar waarin vectoren aanwezig zijn, startend in de maand na de eerste blootstelling aan muggen.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA σκοτώνει τις προνύμφες της Dirofilaria immitis έως και ένα μήνα μετά τη μετάδοσή τους από τα κουνούπια, επομένως, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους, που οι φορείς είναι παρόντες, αρχής γενομένης από το μήνα μετά από την πρώτη αναμενόμενη έκθεση σε κουνούπια.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: Gevlekt rood tot roodbruin, cirkelvormig (tabletten voor honden 2-3,5 kg) of rechthoekig (tabletten voor honden > 3,5-7,5 kg, tabletten voor honden > 7,5-15 kg, tabletten voor honden > 15-30 kg en tabletten voor honden > 30-60 kg).
Greek: Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους 2-3,5 kg) ή ορθογώνιου σχήματος (δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg, δισκία για σκύλους >7,5-15 kg, δισκία για σκύλους >15-30 kg και δισκία για σκύλους >30-60 kg).
Dutch: NEXGARD
Greek: NEXGARD SPECTRA
Dutch: Behandeling van infestaties met volwassen gastro-intestinale nematoden van de volgende soorten: rondwormen (Toxocara canis en Toxascaris leonina), haakwormen (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense en Ancylostoma ceylanicum) en zweepworm (Trichuris vulpis).
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ενήλικα γαστροεντερικά νηματωδη των ακόλουθων ειδών: ασκαρίδες (Toxocara canis and Toxascaris leonina), αγκυλόστομα (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense και Ancylostoma ceylanicum) και τρίχουρις (Trichuris vulpis).
Dutch: 20 mg Maagsapresistente capsule, hard
Greek: Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Dutch: Wanneer moet ik advies vragen of hulp zoeken?
Greek: Πότε θα πρέπει να ζητήσω συμβουλή ή βοήθεια;
Dutch: Waarom krijgt u deze symptomen?
Greek: Γιατί έχετε αυτά τα συμπτώματα;
Dutch: • Stoppen met roken.
Greek: • Να κόψετε το κάπνισμα.
Dutch: Wat kan ik doen om mijn symptomen te verlichten?
Greek: Τι μπορώ να κάνω για να ανακουφιστώ από τα συμπτώματα;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2013 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2018
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Dutch: • Het zien, voelen of horen van dingen die er niet zijn (hallucinaties).
Greek: • Να βλέπεις, αισθάνεσαι ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις).
Dutch: • U verliest zonder enige aanleiding veel gewicht.
Greek: - Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο.
Dutch: • Frisdrank, koffie, chocolade en alcohol vermijden.
Greek: • Να αποφεύγετε τα αεριούχα ποτά, τον καφέ, τη σοκολάτα και το αλκοόλ.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, nog op dezelfde dag.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε, την ίδια ημέρα.
Dutch: • Langzaam eten en kleinere porties nemen.
Greek: • Να τρώτε αργά και μικρότερες μερίδες.
Dutch: Daarnaast is het veiligheidsprofiel gelijkaardig voor verschillende formuleringen, behandelingsindicaties, leeftijdsgroepen en patientenpopulaties.
Greek: Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας είναι παρόμοιο για τις διαφορετικές μορφές, θεραπευτικές ενδείξεις, ηλικιακές ομάδες και πληθυσμούς ασθενών.
Dutch: Glycerolmonostearaat 40-55
Greek: Γλυκερόλη μονοστεατική 40-55
Dutch: Algemeen Patiënten moeten worden geïnstrueerd een arts te raadplegen wanneer:
Greek: Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Dutch: Crospovidon (Type A)
Greek: Κροσποβιδόνη (Τύπου Α)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Greek: 10. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Dutch: Behandeling is symptomatisch en algemene ondersteunende maatregelen moeten worden toegepast.
Greek: Η αγωγή πρέπει να είναι συμπτωματική και να χρησιμοποιούνται γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Dutch: De duur van de behandeling is maximaal 2 weken.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 2 εβδομάδες.
Dutch: De klinische relevantie en de mechanismen van deze gemelde interacties zijn niet altijd bekend.
Greek: Η κλινική σημασία και οι μηχανισμοί πίσω από αυτές τις αναφερθείσες αλληλεπιδράσεις δεν είναι πάντα γνωστά.
Dutch: • Smaakveranderingen.
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
Dutch: • u binnenkort een specifieke bloedtest (Chromogranin A) moet ondergaan.
Greek: • Πρόκειται να κάνετε μια συγκεκριμένη εξέταση αίματος (Χρωμογρανίνη Α).
Dutch: • De duur van de behandeling is maximaal 14 dagen.
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 14 ημέρες.
Dutch: • Agressie.
Greek: • Επιθετικότητα.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van esomeprazol bij pasgeborenen/zuigelingen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις της εσομεπραζόλης στα νεογνά/βρέφη.
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen
Greek: Συνδυασμός με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Dutch: Zodra volledige verlichting van de symptomen is opgetreden, dient de behandeling te worden gestaakt.
Greek: Μόλις επιτευχθεί πλήρης ανακούφιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Dutch: De meerderheid van deze patiënten beoordeelde het belang van deze verandering als belangrijk tot zeer belangrijk bij het uitvoeren van hun activiteiten in het dagelijks leven (79-86% in week 2).
Greek: Η πλειονότητα αυτών αξιολόγησε τη σημασία αυτής της μεταβολής ως Σημαντική έως Εξαιρετικά Σημαντική κατά την εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων (79% - 86% την εβδομάδα 2).
Dutch: De maximale niveaus van remming van (ADP geïnduceerde) trombocytenaggregatie in deze personen waren echter gelijk in beide groepen.
Greek: Ωστόσο, τα μέγιστα επίπεδα αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε αυτά τα άτομα ήταν τα ίδια σε αμφότερες τις ομάδες
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheersplan)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Dutch: De overeenkomstige percentages voor 40 mg esomeprazol waren 97%, 92% en 56%.
Greek: Τα αντίστοιχα ποσοστά για τα 40 mg εσομεπραζόλης είναι 97%, 92% και 56%.
Dutch: De vloeistof met de korrels dient direct of binnen 30 minuten opgedronken te worden.
Greek: Το εναιώρημα των κοκκίων θα πρέπει να πίνεται αμέσως ή εντός 30 λεπτών.
Dutch: Dit geneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen aantasten wat kan leiden tot een tekortkoming in het immuunsysteem.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια και να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος.
Dutch: Het is belangrijk dat u informatie geeft over de geneesmiddelen die u op dat moment gebruikt.
Greek: Eίναι σημαντικό για σας, κατά την περίοδο αυτή να δώσετε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακά σας.
Dutch: • Borstvorming bij mannen.
Greek: • Μεγάλοι μαστοί σε άνδρες.
Dutch: Indien dit zich voordoet, mogen patiënten geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Dutch: Andere mogelijkheid om dit geneesmiddel in te nemen
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
Dutch: Indien er geen verlichting van symptomen is verkregen binnen 2 weken ononderbroken behandeling, dient de patiënt geïnstrueerd te worden een arts te raadplegen.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συμπτωμάτων εντός 2 εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να καθοδηγείται ώστε να συμβουλευτεί ένα γιατρό.
Dutch: Er is echter geen verschil tussen mannen en vrouwen gezien bij herhaalde toediening eenmaal daags.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί διαφορά μεταξύ των δύο φύλων μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο για το φάρμακο.
Dutch: • Om er zeker van te zijn dat u alles van het geneesmiddel hebt opgedronken, spoelt u uw glas goed om met een half glas water en drinkt u dit vervolgens op.
Greek: • Για να βεβαιωθείτε ότι ήπιατε όλη την ποσότητα του φαρμάκου, ξεπλύνετε το ποτήρι πολύ καλά με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το.
Dutch: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italië
Greek: Παραγωγός Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Ιταλία.
Dutch: Patiënten mogen Nexium Control niet als een preventief langdurig geneesmiddel gebruiken.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το Nexium Control ως μακροχρόνιο προληπτικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: - Verdere nuttige informatie
Greek: - Άλλες χρήσιμες πληροφορίες
Dutch: Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen.
Greek: Μπορεί να υπάρξουν σοβαρές φουσκάλες και αιμορραγία των χειλιών, των ματιών, του στόματος, της μύτης και των γεννητικών οργάνων.
Dutch: Voor 20 mg esomeprazol zijn de overeenkomstige waarden respectievelijk 50% en 68%.
Greek: Για τα 20 mg εσομεπραζόλης οι αντίστοιχες τιμές είναι 50% και 68%.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Greek: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtests
Greek: Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις
Dutch: Als u aanhoudende of langdurige, vaak terugkerende symptomen heeft, zelfs na behandeling met dit geneesmiddel, moet u contact opnemen met uw arts.
Greek: Εάν έχετε επίμονα ή για μεγάλο διάστημα, συχνά επαναλαμβανόμενα συμπτώματα ακόμα και έπειτα από θεραπεία με το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Dutch: Eén capsule per dag Werkt 24 uur
Greek: Ένα δισκίο την ημέρα Διαρκεί 24 ώρες
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer hoge doses esomeprazol worden gegeven bij oudere patiënten.
Greek: Εντούτοις, συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται εσομεπραζόλη σε υψηλές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Dutch: Nexium is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Greek: Το Nexium Control δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση.