FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Patelių ar patinėlių, kurie prieš susiporuojant gydyti Glybera, palikuonių vaisiuose vektorinės DNR neaptikta.
Norwegian Bokmål: Ingen vektor-DNA kunne påvises i fostrene etter behandling av verken hunn- eller hanndyr før paring.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ampullene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Glybera 3 × 1012 genomo kopijų/ ml injekcinis tirpalas Alipogeno tiparvovekas
Norwegian Bokmål: Glybera 3 × 1012 genomkopier / ml injeksjonsvæske, oppløsning alipogentiparvovec
Lithuanian: LPLN, tačiau netaikytas gydymas Glybera; o kad prieš pradedant gydymą būtina iš paciento gauti informuoto asmens sutikimą; o kaip į registrą įtraukti pacientus, įskaitant negydytus Glybera.
Norwegian Bokmål: o nødvendigheten av å innhente pasientens informerte samtykke før behandling o hvordan man registrerer pasientene - inkludert de som ikke ble behandlet med Glybera
Lithuanian: Glybera negalima švirkšti žindančioms moterims, jei ji tebežindo kūdikį.
Norwegian Bokmål: Glybera bør ikke administreres til kvinner som ammer, så lenge ammingen pågår.
Lithuanian: Registruotojas atlieka farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å utføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning og oppfølgingsplan slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) presentert i Modul 1.8.2. i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP (Komiteen for legemidler for mennesker).
Lithuanian: Tai yra flakonų skaičius, kurį reikia sušvirkšti pacientui.
Norwegian Bokmål: Dette er antall hetteglass som må utleveres.
Lithuanian: Kadangi reikia atlikti daug injekcijų , patariama prieš suleidžiant vaistinį preparatą į raumenis taikyti spinalinę arba regioninę nejautrą.
Norwegian Bokmål: Spinal eller regional anestesi anbefales før intramuskulær administrasjon på grunn av antallet injeksjoner som er nødvendig.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Lithuanian: Tai padės Jums prisiminti ją išgerti.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å huske på å ta den.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nebuvo vyresnis kaip 85 metų.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter var eldre enn 85 år.
Lithuanian: Dėl riboto duomenų pobūdžio šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai.
Norwegian Bokmål: På grunn av datamengdens begrensede karakter må resultatene tolkes med forsiktighet.
Lithuanian: Kūno svoris - 24 savaitę
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt 24 uker
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (%)
Norwegian Bokmål: Antall personer (%)
Lithuanian: Per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:
Norwegian Bokmål: Tegn på for lavt blodsukker kan være:
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Lithuanian: Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
Norwegian Bokmål: Hva er diabetes type 2?
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti Glyxambi ir periodiškai gydymo metu, t. y., bent kartą per metus;
Norwegian Bokmål: • før start av behandling med Glyxambi og periodevis under behandlingen, dvs. minst årlig
Lithuanian: Kiekvienas tabletės kraštas yra 8 mm ilgio.
Norwegian Bokmål: Hver side av tabletten er 8 mm lang.
Lithuanian: Įvykių dažnis per 1 000 SPM*
Norwegian Bokmål: Forekomst per 1000 PÅ*
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimas šiems pacientams nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har vært undersøkt hos disse pasientene.
Lithuanian: Nepamirškite visus vaistus vartoti kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene som anbefalt av legen for å oppnå best resultat for din helse.
Lithuanian: Tai vyksta blokuojant baltymą, vadinamą DPP-4.
Norwegian Bokmål: Det gjør dette ved å blokkere et protein kalt DPP-4.
Lithuanian: Taigi rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją:
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å vurdere nyrefunksjonen:
Lithuanian: • Jei iki kitos Jūsų dozės liko 12 valandų ar daugiau, išgerkite Glyxambi tuoj pat, kai tik prisiminėte.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 12 timer eller mer til din neste dose, kan du ta Glyxambi så snart du husker det.
Lithuanian: • jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu (jūsų organizmas negamina insulino).
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke noe insulin).
Lithuanian: Glimepiridas (1-4 mg)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (1-4 mg)
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė lieka neaiški.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette funnet forblir usikker.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (DKA)
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (DKA)
Lithuanian: Absoliutus linagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 30%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til linagliptin er ca. 30 %.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė, pasitaiko retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Tai yra diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose, sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) Dette er tegn på diabetisk ketoacidose (se også pkt.
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos Jūsų dozės.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose:
Lithuanian: Kūno skysčių netekimas (dehidracija), pasitaiko nedažnai Skysčio netekimo požymiai nėra specifiniai, tačiau gali būti:
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvæske (dehydrering), mindre vanlig Tegn på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte:
Lithuanian: • apalpimas arba sąmonės netekimas.
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller tap av bevissthet
Lithuanian: Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien var i tråd med den allerede eksisterende sikkerhetsprofilen til linagliptin.
Lithuanian: Kiekvieno metabolito ekspozicija buvo mažesnė nei 10% visos su vaistiniu preparatu susijusios medžiagos ekspozicijos.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av hver metabolitt var lavere enn 10 % av totalt legemiddelrelatert materiale.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje ir ką daryti, jeigu atsirado aukščiau minėtų požymių.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av symptomene ovenfor.
Lithuanian: Empagliflozinas daugiausia išskiriamas nepakitęs.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin utskilles hovedsakelig uendret.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med vann.
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų dažnis buvo mažas (< 1,5%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftede hypoglykemiske hendelser var lav (< 1,5 %).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, suvalgykite gliukozės tablečių, saldų užkandį ar išgerkite vaisių sulčių.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, spis glukosetabletter, en sukkerholdig matbit eller drikk fruktjuice.
Lithuanian: Po pirmųjų 12 savaičių glikemijos kontrolė optimizavosi, nepriklausomai nuo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo.
Norwegian Bokmål: Etter de første 12 ukene ble glykemisk kontroll optimalisert uavhengig av studiebehandlingen.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų jo medžiagų poveikis aprašytas toliau.
Norwegian Bokmål: Effekter relatert til de individuelle virkestoffene er beskrevet under.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 6000
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol 6000
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes dėl vaisto vartojimo padidėjęs šlapimo išskyrimas gali sutrikdyti organizmo skysčių pusiausvyrą Jūsų organizme ir padidinti kūno skysčių netekimo riziką.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, siden/ettersom økt vannlating på grunn av legemidlet kan påvirke væskebalansen i kroppen din og øke faren for dehydrering.
Lithuanian: • Jeigu jus pykina, viduriuojate, karščiuojate arba negalite gerti ar valgyti.
Norwegian Bokmål: • dersom du kaster opp, har diaré eller feber, eller hvis du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pažymėtos žvaigždute (*), papildomai aptartos toliau esančiame skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger merket med en stjerne (*) er videre beskrevet i avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
Lithuanian: Kas yra Glyxambi ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Glyxambi er og hva det brukes mot
Lithuanian: • vaistai, vartojami vandeniui iš organizmo šalinti (diuretikai).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija vartojant empaglifloziną (atvejai, reikalaujantys pagalbos)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi med empagliflozin (hendelser som krevde assistanse)
Lithuanian: Linagliptinas
Norwegian Bokmål: Linagliptin
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes vyresniems kaip 75 metų pacientams nerekomenduojama pradėti vartoti šio vaisto.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, ettersom det ikke er anbefalt å begynne med dette legemidlet dersom du er eldre en 75 år.
Lithuanian: Kūno masės indeksas
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet og under behandling:
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis,
Norwegian Bokmål: • brennende følelse ved vannlating
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6% ir 28,5%).
Norwegian Bokmål: Koeffisientene for intraindividuell og interindividuell variasjon for AUC for linagliptin var små (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) - 24 savaitę
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) - 24 uker
Lithuanian: KG Binger Strasse 173
Norwegian Bokmål: KG Binger Str. 173
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Lithuanian: * SPM = sutartiniai pacientų metai ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Norwegian Bokmål: * PÅ = pasientår ** Test for non-inferioritet for å vise at den øvre grensen av 95 % KI for hazard ratio er lavere enn 1,3
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydyti iki 24 ar 52 savaičių.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i opptil 24 eller 52 uker i de kliniske studiene.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių ar mechanizmų, jei vartojant Glyxambi pasireiškia bet kuris iš šių simptomų.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever noen av disse symptomene mens du tar Glyxambi.
Lithuanian: Empaglifloziną galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med empagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate šių vaistų:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Lithuanian: • apsvaigimas arba svaigulys atsistojant,
Norwegian Bokmål: • ørhet eller svimmelhet når man reiser seg
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis sutrikimas pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažesniu kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk, med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai
Norwegian Bokmål: Insulin og sulfonylurea
Lithuanian: • Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
Lithuanian: Dieta ir mankšta gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
Lithuanian: Sisteminė empagliflozino ekspozicija didėjo proporcingai dozei.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av empagliflozin økte på en doseproporsjonal måte.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje svarbesnių empagliflozino metabolitų neaptikta, gausiausi metabolitai buvo trys gliukuronido junginiai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Norwegian Bokmål: Ingen større metabolitter av empagliflozin ble påvist i humant plasma, de mest hyppige metabolittene var tre glukuronidkonjugater (2-, 3-, og 6-O glukuronid).
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en > 10 000 ganger selektivitet versus DPP-8- eller DPP-9-aktivitet.
Lithuanian: • Tabletę galite gerti bet kuriuo dienos metu.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen, men prøv å ta den til samme tid hver dag.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere dette proteinet sørger dette legemidlet for at glukose (blodsukker), natrium (salt) og vann fjernes gjennom urinen.
Lithuanian: • Linagliptinas veikia kitaip, tai yra leidžia kasai gaminti daugiau insulino, kuris mažina gliukozės kiekį kraujyje.
Norwegian Bokmål: • Linagliptin virker på en annen måte, ved å gjøre det mulig for bukspyttkjertelen å produsere mer insulin for å senke glukosenivået i blodet.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (perforuota)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNING (perforert)
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, nes šie simptomai gali būti diabetinės ketoacidozės - galimos cukrinio diabeto komplikacijos dėl Jūsų šlapime ar kraujyje padidėjusio ketoninių kūnų kiekio, nustatomo laboratoriniais tyrimais, - požymis.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte lege eller nærmeste sykehus ettersom disse symptomene kan være et tegn på diabetisk ketoacidose - en tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvaus konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er en reversibel, svært potent (IC50 av 1,3 nmol) og selektiv, kompetitiv hemmer av SGLT2.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai yra vaistinių preparatų klasės poveikis.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette utgjør en klasseeffekt.
Lithuanian: Linagliptino vertinimas in vitro
Norwegian Bokmål: Vurdering av linagliptin in vitro
Lithuanian: Glyxambi tabletės skirtos vartoti per burną ir jas galima gerti reguliariais intervalais valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu.
Norwegian Bokmål: Glyxambi tabletter er til oral bruk og kan tas til eller utenom måltid når som helst på dagen med regelmessige mellomrom.
Lithuanian: Abu inkreciniai hormonai dalyvauja gliukozės homeostazės fiziologinėje reguliacijoje.
Norwegian Bokmål: Begge inkretinhormonene er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostasen.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vartojant Glyxambi:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Glyxambi:
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeninio poveikio žmogui nereikia.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene, forventes det ikke karsinogenitet hos mennesker.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er det fornuftig å benytte vanlig støttebehandling, f.eks. å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og å innlede kliniske forholdsregler som nødvendig.
Lithuanian: Derinti su žinomais UGT fermentų induktoriais reikia vengti dėl empagliflozino veiksmingumo sumažėjimo rizikos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt av empagliflozin.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje 74 % pacientų buvo gydomi metforminu, 48 % insulinu ir 43 % sulfonilurėjos dariniu.
Norwegian Bokmål: Ved baseline ble 74 % av pasientene behandlet med metformin, 48 % med insulin, og 43 % med sulfonylurea.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės išskyrimas su šlapimu išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir vidutiniškai sudarė 78 g per parą.
Norwegian Bokmål: Den økte utskillelse av glukose i urin, ble opprettholdt gjennom en 4 uker lang behandlingsperiode, og gjennomsnittet var omtrent 78 g/dag.
Lithuanian: Klinikinio empagliflozino tyrimo metu hematokrito reikšmės grįžo į pradines po 30 dienų stebėjimo laikotarpio po gydymo sustabdymo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med empagliflozin returnerte hematokritverdiene mot baselineverdiene etter en oppfølgingsperiode på 30 dager etter behandlingsstopp.
Lithuanian: Aktyviu vaistiniu preparatu ar placebu kontroliuojamų tyrimų metu vienas Glyxambi vartojantis pacientas patyrė patvirtintą (tyrėjo nustatytą) sunkesnį hipoglikemijos atvejį (apibrėžtą kaip pagalbos reikalaujantis atvejis) (bendras dažnis 0,1%).
Norwegian Bokmål: En pasient som fikk Glyxambi i de aktiv- eller placebokontrollerte studiene opplevde en bekreftet (definert av utprøver), alvorlig hypoglykemisk hendelse (definert som en hendelse som krevde assistanse) (total frekvens 0,1 %).
Lithuanian: Šiuos pacientus SGLT2 inhibitoriais reikia gydyti atsargiai.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis daugiausiai buvo nedidelio ar vidutinio stiprumo.
Norwegian Bokmål: Økt urinering var for det meste av mild eller moderat intensitet.
Lithuanian: 75 metų ar vyresnių pacientų gydymo patirties yra labai mažai.
Norwegian Bokmål: Det er svært liten erfaring hos pasienter i alderen 75 år eller eldre.
Lithuanian: Glyxambi kaip priedas prie metformino
Norwegian Bokmål: Glyxambi i tillegg til metformin
Lithuanian: Po to koncentracijos kraujo plazmoje mažėjimas buvo dvifazis - greitas pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtas galutinės fazės metu.
Norwegian Bokmål: Deretter sank plasmakonsentrasjonen på en bifasisk måte med en rask distribusjonsfase og en relativt langsom terminalfase.
Lithuanian: Empagliflozino vertinimas in vitro
Norwegian Bokmål: Vurdering av empagliflozin in vitro
Lithuanian: Glyxambi poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effektene av Glyxambi på graviditet, amming og fertilitet er ikke kjent.
Lithuanian: Empagliflozino išeičių širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimas (EMPA-REG OUTCOME)
Norwegian Bokmål: Studie av kardiovaskulære endepunkter ved bruk av empagliflozin (EMPA-REG-OUTCOME)
Lithuanian: Analizuotų pacientų skaičius
Norwegian Bokmål: Antall pasienter
Lithuanian: Galimi požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis". Jūsų gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger».
Lithuanian: Šiuo atveju, jei pradėjote vartoti šį vaistą, nė vienos iš šių atskirų tablečių nebevartokite.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke fortsette å ta noen av tablettene separat, hvis du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Metformino dozė turi likti tokia pat.
Norwegian Bokmål: Metformindosen skal opprettholdes.
Lithuanian: Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.
Norwegian Bokmål: Som for alle diabetespasienter er det viktig at du undersøker føttene dine regelmessig og følger alle rådene om fotpleie som du har fått av helsepersonell.
Lithuanian: Didesnių negu 800 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 800 mg hos mennesker.
Lithuanian: • pernelyg didelis alkis, galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: • kraftig sultfølelse, hodepine
Lithuanian: Alerginės reakcijos, pasitaiko nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių) Šis vaistas gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti sunkios, įskaitant dilgėlinę (urtikariją), ir veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (angioneurozinė edema).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Dette legemidlet kan gi allergiske reaksjoner, som kan være alvorlige, inkludert elveblest (urtikaria) og hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem).
Lithuanian: Tai lemia didelį cukraus kiekį Jūsų kraujyje, kuris gali sąlygoti širdies ir inkstų ligas, aklumą ir silpną kraujotaką galūnėse.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt sukkernivå i blodet ditt, noe som kan føre til medisinske problemer som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og dårlig sirkulasjon i bena.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais stipriai veikiančiais P-gp ir CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre potente induktorer av P-gp og CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin har ikke vært undersøkt.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo ketoacidozė (< 0,1%), pankreatitas (0,2%), padidėjusio jautrumo reakcijos (0,6%) ir hipoglikemija (2,4%) (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var ketoacidose (< 0,1 %), pankreatitt (0,2 %), overfølsomhet (0,6 %) og hypoglykemi (2,4 %) (se pkt.
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Norwegian Bokmål: Insulin og sulfonylurea kan øke risikoen for hypoglykemi.
Lithuanian: • neįprastas troškulys,
Norwegian Bokmål: • uvanlig tørste
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu devyniolika 75 metų ir vyresnių pacientų buvo gydyti Glyxambi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble nitten pasienter i alderen 75 år eller eldre behandlet med Glyxambi.
Lithuanian: Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt hvis mulig, og hvil.
Lithuanian: Empagliflozinas gali papildyti diurezinį tiazidų ir kilpinių diuretikų poveikį ir padidinti dehidracijos bei hipotenzijos riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin kan øke den diuretiske effekten av tiazid og loop-diuretika og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon (se pkt.