FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Agítelo bien para que el polvo se disuelva por completo (el polvo se disolverá en menos de 90 segundos).
Bulgarian: Разклатете добре за пълно разтваряне на праха (прахът ще се разтвори за по-малко от 90 секунди).
Spanish: La duración de la mediana del seguimiento fue de 77 meses.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е била 77 месеца.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Spanish: • reacciones alérgicas (véase más arriba)
Bulgarian: алергични реакции (вижте по-горе)
Spanish: Cada envase contiene:
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа:
Spanish: No obstante, la distribución de OS no fue significativamente diferente entre ambos grupos.
Bulgarian: Обаче разпределението на OS е било статистически незначимо между двете групи.
Spanish: Enfermedad Progresiva como Mejor Respuesta Global (%)
Bulgarian: Прогресиращо заболяване като найдобър общ отговор (%)
Spanish: El grado de intensidad de dolor mejoró en ambos grupos durante el tratamiento, indicando un manejo adecuado del dolor.
Bulgarian: Показателят за интензитета на болката се подобрява по време на лечението в двете групи показвайки адекватно лечение на болката.
Spanish: Informes Periódicos de Seguridad (IPSs)
Bulgarian: Периодични доклади за безопасност (ПДБ)
Spanish: • cambio en el color de las uñas*, que pueden desprenderse
Bulgarian: промяна на цвета на ноктите*, които могат да се отлепят
Spanish: Solo para uso individual.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Spanish: • si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Bulgarian: ако броя на белите Ви кръвни клетки е много нисък.
Spanish: En algunos casos, podrían haber contribuido otros factores concomitantes en el desarrollo de estos efectos.
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са да допринесли за развитието на тези реакции.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción:
Bulgarian: Жени в детеродна възраст/контрацепция:
Spanish: • fiebre*: informe a su médico o enfermero inmediatamente
Bulgarian: повишена температура*: информирайте незабавно Вашия лекар или медицинската сестра
Spanish: Muy raro: un caso de alopecia no reversible al final del estudio.
Bulgarian: Много редки: един случай на алопеция необратима в края на проучването.
Spanish: En caso de necesidad se tomarán las medidas sintomáticas que sean apropiadas.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприемат други подходящи симптоматични мерки.
Spanish: Se llevó a cabo un análisis intermedio con una mediana de seguimiento de 55 meses.
Bulgarian: Извършен е междинен анализ с медиана на проследяване 55 месеца.
Spanish: Se deberá emplear una técnica aséptica apropiada en todos los pasos.
Bulgarian: Необходимо е използване на подходяща асептична техника при всички стъпки.
Spanish: Parámetros de calidad de vida
Bulgarian: Параметри на качеството на живот
Spanish: Para la razón de riesgos estimada se utilizó el modelo de riesgos proporcional de Cox con el grupo de tratamiento como factor.
Bulgarian: Установеният коефициент на риск използва пропорционалния модел на Cox за риска с лечебна група като фактор.
Spanish: La tasa de respuesta global fue de 6,8% en los pacientes evaluables y la duración de la respuesta media fue de 26,1 semanas.
Bulgarian: Общата степен на повлияване е 6,8% при оценимите пациенти, а средната продължителност на отговора е 26,1 седмици.
Spanish: La solicitud se basa en un medicamento de referencia para el que no se han identificado problemas deseguridad que requieran actividades de minimización de riesgos específicas.
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Spanish: • hinchamiento de las manos, los pies, las piernas
Bulgarian: подуване на ръцете, ходилата, краката
Spanish: Se recomendó un total de 70 Gy para los regímenes acelerados y 74 Gy para los hiperfraccionados.
Bulgarian: Общо 70 Gу са препоръчани за ускорените схеми и 74 Gу за хиперфракционираните схеми.
Spanish: Todos los materiales utilizados para la dilución y administración deben ser desechados, de acuerdo con las normas estándar.
Bulgarian: Всички материали, използвани за разреждане и приложение трябва да бъдат изхвърлени в съответствие със стандартните процедури.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или медицинската сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Spanish: El efecto parece ser menos pronunciado que en los pacientes con 1-3 nódulos positivos.
Bulgarian: Изглежда, че ефектът е по-слабо подчертан отколкото при пациенти с 1-3 положителни възли.
Spanish: La evaluación de la eficacia y seguridad va dirigida únicamente a las variables de supervivencia y no estaba dirigido formalmente al éxito en la conservación de órganos.
Bulgarian: Оценката на ефикасност и безопасност се отнася само за крайните точки на преживяемост и не се отнася официално за успеваемостта за запазване на органите.
Spanish: Duración media hasta progresión (semanas):
Bulgarian: Медиана на времето до прогресия (седмици):
Spanish: En base a los datos farmacocinéticos en esta población, no hay instrucciones especiales para su uso en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Въз основа на популационните фармакокинетични анализи, няма специални указания за употреба при лица в старческа възраст.
Spanish: Vial 24 meses
Bulgarian: Флакон 24 месеца
Spanish: Por tanto, se impone precaución cuando los pacientes se traten conjuntamente con estos medicamentos, dado que existe un potencial de interacción significativa.
Bulgarian: Поради това, при лечение на пациенти, получаващи едновременно тези лекарствени продукти трябва да се проявява повишено внимание, тъй като е налице потенциал за значимо взаимодействие.
Spanish: Razón de riesgos (TAC/FAC)
Bulgarian: коефициент на риск (TAC/FAC)
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y/o frecuencia de administración dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre, su estado general y la aparición de determinados efectos adversos.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата и/или честотата на приложение в зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, общото Ви състояние и появата на определени нежелани лекарствени реакции.
Spanish: • dolor de cabeza*, insomnio*
Bulgarian: главоболие*, безсъние*
Spanish: A lo largo de estos estudios fase III, el perfil de seguridad de docetaxel se correspondió con el perfil de seguridad observado en los estudios en fase II (ver sección 4.8).
Bulgarian: По време на тези проучвания фаза III, е установено че профилът на безопасност на доцетаксел отговаря на профила на безопасност наблюдаван при проучванията фаза II (вж. точка 4.8).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Docefrez
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Docefrez
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados para detectar síntomas de fallo cardiaco congestivo durante la terapia y durante el periodo de seguimiento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на застойна сърдечна недостатъчност по време на лечението и в хода на периода на проследяване.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas como posible o probablemente relacionadas con la administración de docetaxel se han obtenido en:
Bulgarian: Нежеланите реакции, приети за възможно или вероятно свързани с прилагането на доцетаксел, са получени при:
Spanish: (Ver sección 4.4)
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Spanish: Ajustes de dosis durante el tratamiento
Bulgarian: Корекции на дозата по време на лечение
Spanish: En torno al 80% de la radiactividad recuperada en las heces se excretó durante las primeras 48 horas en forma de metabolitos inactivos, uno principal y 3 secundarios, con cantidades muy bajas de medicamento inalterado.
Bulgarian: Около 80% от полученото в изпражненията радиоактивно вещество се екскретира по време на първите 48 часа под формата на един главен неактивен метаболит и 3 второстепенни неактивни метаболита и много малки количества непроменен лекарствен продукт.
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.
Bulgarian: Ако по време на лечението настъпи бременност, трябва да информирате незабавно Вашия лекар.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada tratados con TCF deben ser estrechamente vigilados.
Bulgarian: Лица в старческа възраст, лекувани с ТСF трябва да бъдат строго наблюдавани.
Spanish: QUÉ ES DOCEFREZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява Docefrez и за какво се използва
Spanish: En ambos grupos, la calidad de vida determinada por el cuestionario EORTC fue similar y estable durante el tratamiento y el seguimiento.
Bulgarian: И в двете групи качеството на живот измерено чрез въпросника EORTC е сравнимо и стабилно по време на лечението и периода на проследяване.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ingresar en una unidad especializada y las funciones vitales serán monitorizadas muy estrictamente.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде задържан в специализирано звено и жизнените му функции да бъдат под непосредствено наблюдение.
Spanish: Estas reacciones fueron espontáneamente reversibles en 3 meses.
Bulgarian: Явленията са отзвучали спонтанно в рамките на 3 месеца.
Spanish: • enrojecimiento e hinchamiento de las palmas de las manos o plantas de los pies que puede provocar que la piel se pele (también puede ocurrir en los brazos, cara o cuerpo)*
Bulgarian: зачервяване и подуване на дланите на ръцете или на ходилата на краката, които могат да предизвикат обелване на кожа (то може да се появи и по ръцете, лицето и тялото)*
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en un lugar con condiciones asépticas controladas y validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение в периода на използване преди употребата са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2 до 8°С, освен ако разтварянето и последващото разреждане не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 6 de fecha Enero de 2010, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento de comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 6 от януари 2010 г., представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Spanish: No hay información sobre el uso del docetaxel en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма информация относно употребата на доцетаксел при бременни жени.
Spanish: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Bulgarian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Spanish: Los signos neuromotores se caracterizan, primordialmente, por debilidad.
Bulgarian: Невромоторните събития се характеризират главно със слабост.
Spanish: Una minoría de los pacientes fueron analizados utilizando fluorescencia de hibridación in-situ (FISH).
Bulgarian: Малък брой пациентки са изследвани посредством флуоресцентна in-situ хибридизация (FISH).
Spanish: La última fase se debe en parte a la salida relativamente lenta del docetaxel desde el compartimento periférico.
Bulgarian: Късната фаза се дължи отчасти на относително бавния ефлукс на доцетаксел от периферния компартимент.
Spanish: Sin embargo, dado que puede provocar mareos, cansancio y desmayos, no debería conducir o utilizar maquinaria si experimenta cualquiera de estos efectos adversos.
Bulgarian: Тъй като обаче той може да причини замайване, умора и припадъци, не трябва да шофирате и да работите с машини, ако при Вас се получи някой от тези нежелани ефекти.
Spanish: semanas).
Bulgarian: (месеци)
Spanish: La variable principal fue el tiempo hasta la progresión (TTP).
Bulgarian: Първичната крайна точка е времето до прогресия (ТТР).
Spanish: Uso intravenoso, después de reconstitución y disolución.
Bulgarian: Интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
Spanish: En estudios no clínicos, docetaxel tiene efectos genotóxicos y puede alterar la fertilidad masculina (ver sección 5.3).
Bulgarian: В неклинични изследвания доцетаксел притежава генотоксични ефекти и може да увреди мъжката фертилност (виж точка 5.3)
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Docefrez en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Docefrez при назофарингеален карцином при деца на възраст от 1 месец до възраст под 18 години не е установена.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Spanish: Tanto hombres como mujeres deberán tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento, y en el caso de los hombres, al menos en los seis meses siguientes a su finalización (ver sección 4.6).
Bulgarian: По време на лечението трябва да се прилагат контрацептивни мерки при мъже и при жени, а при мъжете и поне 6 месеца след спирането му (вж. точка 4.6).
Spanish: El tratamiento se suspenderá si estas toxicidades persisten.
Bulgarian: Преустановете лечението, ако тези токсични реакции персистират.
Spanish: El edema periférico, generalmente, comienza en las extremidades inferiores y puede llegar a ser generalizado con un aumento de peso de 3 o más kg.
Bulgarian: Периферните отоци обикновено започват по долните крайници и могат да се генерализират с наддаване на тегло 3 kg и повече.
Spanish: En conjunto, los resultados de calidad de vida (QoL) y beneficio clínico indican de forma contundente una mejora en el brazo TCF.
Bulgarian: Като цяло, резултатите за качество на живот (QoL) и клинична полза, системно показват подобрение в полза на ТСF рамото.
Spanish: Por razones microbiológicas, la solución reconstituida debe usarse inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, предварителният разтвор трябва да се използва веднага.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Bulgarian: Резултатите получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите получени за първичните крайни точки.
Spanish: Los efectos adversos sobre testículo, observados en estudios de toxicidad sobre roedores, sugieren que docetaxel puede dañar la fertilidad masculina.
Bulgarian: Нежеланите ефекти върху тестисите наблюдавани по време на проучвания за токсичност при гризачи предполагат, че доцетаксел може да увреди мъжкия фертилитет.
Spanish: Docetaxel se une a proteínas plasmáticas en más de un 95%.
Bulgarian: Доцетаксел е свързан с плазмените протеини над 95%.
Spanish: Se han observado con frecuencia las siguientes reacciones adversas con docetaxel:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са често наблюдавани с доцетаксел:
Spanish: Se han observado reacciones cutáneas reversibles y se consideraron generalmente como de leves a moderadas.
Bulgarian: Наблюдавани са обратими кожни реакции, които по принцип са приемани за леки до умерени.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Docefrez puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Docefrez може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Subgrupos
Bulgarian: подгрупи
Spanish: El tratamiento se repetirá cada 3 semanas.
Bulgarian: Лечението се повтаря на всеки три седмици.
Spanish: • hinchamiento causado por líquidos de los nódulos linfáticos que se extiende a lugares infrecuentes
Bulgarian: подуване, причинено от течности от лимфните възли, които се разпространяват в необичайни места
Spanish: El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Доцетаксел е липофилно вещество, но е неизвестно дали се екскретира в кърмата.
Spanish: La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Bulgarian: Предходната терапия трябва да е включвала антрациклин.
Spanish: También se ha notificado fallo cardiaco congestivo (CHF) en 18 de los 1276 pacientes durante el periodo de seguimiento.
Bulgarian: Съобщена е също застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) при 18 от 1 276 -те пациенти по време на проследяващия период.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de hepatitis, algunas veces mortales, principalmente en pacientes con alteraciones hepáticas previas.
Bulgarian: Съобщени са много редки случаи на хепатит, понякога фатален, основно при пациенти с предшестващи чернодробни заболявания.
Spanish: • cansancio, dolor, síntomas gripales*
Bulgarian: • умора, болка, грипоподобни симптоми*
Spanish: Se permitió la resección quirúrgica después de la quimioterapia, antes o después de la radioterapia.
Bulgarian: Хирургично отстраняване е било позволено след химиотерапия, преди или след радиотерапията.
Spanish: La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente después de la preparación.
Bulgarian: Концентрираният разтвор трябва да се използва веднага след приготвянето му.
Spanish: Si aparecen reacciones de hipersensibilidad, los síntomas menores, como sofocos o reacciones cutáneas localizadas, no requieren la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Ако се появят реакции на свръхчувствителност, незначителните симптоми като зачервяване или локални кожни реакции не налагат прекъсване на терапията.
Spanish: Sistema nervioso
Bulgarian: Нервна система
Spanish: En este estudio, el 87% de los pacientes presentaba enfermedad que era IHC 3+ y el 95% de los pacientes introducidos presentaban enfermedad que era IHC 3+ y/o FISH positivo.
Bulgarian: При това изследване, 87% от пациентките са имали IHC 3+ заболяване и 95% от включените пациентки са имали IНС 3+ и/или FISH позитивно заболяване.
Spanish: El nivel más bajo de neutrófilos ocurre a una mediana de 7 días, aunque este intervalo puede ser más corto en pacientes fuertemente pretratados.
Bulgarian: Най-ниските нива на неутрофилите се явяват при медиана 7 дни, но този период може да е по-къс при пациенти с агресивна предходна терапия.
Spanish: La retención de líquidos no está acompañada de episodios agudos de oliguria o hipotensión.
Bulgarian: Задръжката на течности не е била съпътствана от остри епизоди на олигурия или хипотония.
Spanish: Cáncer de cabeza y cuello
Bulgarian: Рак на глава и шия
Spanish: Polvo blanco liofilizado.
Bulgarian: Бял лиофилизиран прах.
Spanish: Docefrez contiene la sustancia activa docetaxel.
Bulgarian: Docefrez съдържа активното вещество доцетаксел.
Spanish: Los viales de Docefrez deben almacenarse refrigerados.
Bulgarian: Docefrez флакони трябва да се съхраняват в хладилник.
Spanish: Datos escasos procedentes de un estudio no controlado sugieren una interacción entre docetaxel y carboplatino.
Bulgarian: Ограничени данни от единично неконтролирано проучване допускат взаимодействие между доцетаксел и карбоплатин.
Spanish: La unión de docetaxel a los microtúbulos no altera el número de protofilamentos.
Bulgarian: Свързването на доцетаксел с микротубулите не променя броя на протофиламентите.
Spanish: Síntomas tempranos como dolor y sensibilidad abdominal, fiebre, diarrea, con o sin neutropenia pueden ser manifestaciones tempranas de toxicidad gastrointestinal grave y deben ser valorados y tratados de forma inmediata.
Bulgarian: Симптоми като ранни коремни болки или чувствителност, фебрилитет, диария с или без неутропения, могат да бъдат ранни прояви на тежка стомашно-чревна токсичност и трябва да бъдат оценени и лекувани незабавно.
Spanish: Trastornos vasculares Se han notificado raramente acontecimientos tromboembólicos venosos.
Bulgarian: Съдови нарушения Рядко са съобщени венозни тромбоемболични събития.
Spanish: Los valores medios para el aclaramiento corporal total y el volumen de distribución en estadío estacionario fueron de 21 l/h/m2 y 113 l, respectivamente.
Bulgarian: Средните стойности за тоталния клирънс от организма и обема на разпределение при стационарно състояние са съответно 21 l/h/m2 и 113 1.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido y diluido, ver sección 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения и разредения лекарствен продукт, вижте точка 6.3.
Spanish: Se ha notificado coagulación intravascular diseminada (CID), a menudo asociada a sepsis o fallo multiorgánico.
Bulgarian: Докладвана е дисеминирана интравазална коагулация (ДИК), често свързана със сепсис или мултиорганна недостатъчност.
Spanish: Por lo tanto, debido a reacciones adversas potenciales sobre los niños lactantes, la lactancia debe ser interrumpida durante el tratamiento con docetaxel.
Bulgarian: Следователно, поради потенциална опасност от нежелани реакции при кърмачета, кърменето трябва да се прекрати през цялото време на терапията с доцетаксел.
Spanish: Debe dejarse que el número necesario de viales de polvo de Docefrez alcance la temperatura ambiente (entre 15 y 25 ºC) durante 5 minutos.
Bulgarian: Необходимото количество флакони с Docefrez прах трябва да бъдат оставени да достигнат стайна температура (между 15°C - 25°C) в продължение на 5 минути.
Spanish: El uso de docetaxel debe estar restringido a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y sólo deber ser administrado bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia anticancerosa (ver sección 6.6).
Bulgarian: Употребата на доцетаксел трябва да бъде ограничена до заведения специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се прилага само под контрол на лекар, квалифициран в прилагането на противоракова химиотерапия (вж. точка 6.6).
Spanish: Un análisis actualizado de la supervivencia llevado a cabo con una mediana del tiempo de seguimiento de 41,6 meses, no ha seguido mostrando una diferencia estadísticamente significativa del régimen TCF, aunque sí lo favorece y ha mostrado que existe un claro beneficio de TCF sobre CF entre los 18 y los 30 meses de seguimiento.
Bulgarian: Осъвременен анализ за преживяемостта, проведен с медиана на времето на проследяване 41,6 месеца, вече не показва статистически значима разлика, въпреки че винаги е бил в полза на ТСF схемата, и показва, че ползата от ТСF пред СF се наблюдава ясно между 18-я и 30-я месец от проследяването.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas graves fue mayor en los pacientes mayores frente a los pacientes más jóvenes.
Bulgarian: Честотата на сериозните нежелани събития е била по-висока при пациентите в по-напреднала възраст в сравнение с по-младите пациенти.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene fiebre, diarrea, llagas en la boca, sensación de adormecimiento u hormigueo.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или медицинската сестра, ако имате повишена температура, диария, разраняване в устата, чувство на изтръпване или мравучкане.
Spanish: Toda solución que presente un precipitado deberá ser desechada.
Bulgarian: Всеки съдържащ утайка разтвор трябва да бъде изхвърлен.
Spanish: Trastornos cardíacos Se han notificado casos raros de infarto de miocardio.
Bulgarian: Съобщени са редки случаи на миокарден инфаркт.