FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razpon opaženih navideznih razpolovnih časov je širok ter odvisen od odmerka in občutljivosti metode.
Bulgarian: Границите на наблюдавания привиден полуживот са широки и зависят от дозата и чувствителността на метода, но привидният терминален полуживот обикновено е в диапазона от 10-60 часа.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:".
Slovenian: Ni poročil o primerih akutnega prevelikega odmerjanja z zdravilom Iasibon koncentratom za raztopino za infundiranje.
Bulgarian: До момента няма опит при остро отравяне с Iasibon концентрат за инфузионен разтвор.
Slovenian: Pri večini bolnikov s hudo hiperkalciemijo (korigirani kalcij v serumu * ≥ 3 mmol/l ali ≥ 12 mg/dl)
Bulgarian: При повечето пациенти с тежка хиперкалцемия (албумин-коригиран серумен калций* ≥3 mmol/l или
Slovenian: Za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh infuzijo zdravila Iasibon ponovimo v 3- do 4-tedenskih intervalih.
Bulgarian: За предотвратяване на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, инфузията с Iasibon се повтаря през интервали от 3-4 седмици.
Slovenian: Za bolnike z jetrno okvaro za ibandronsko kislino ni farmakokinetičnih podatkov.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни за ибандроновата киселина при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovenian: V primerjavi s placebom se je pri ibandronski kislini (50 mg) pokazalo statistično značilno izboljšanje rezultata pri bolečinah v kosteh.
Bulgarian: Статистически значимо подобрение на скора на костната болка е показано за ибандронова киселина 50 mg в сравнение с плацебо.
Slovenian: Zato po peroralnem jemanju zdravila najmanj 30 minut takih pripravkov ali hrane ne smemo zaužiti.
Bulgarian: Ето защо приемът на такива продукти, включително храна, трябва да се забави най-малко 30 минути след перорално приложение.
Slovenian: Psihiatrične motnje motnje spanca, anksioznost,
Bulgarian: Нарушение на съня, тревожност, афективна лабилност
Slovenian: bolezen zob gastroenteritis, gastritis, ulceracija ust, disfagija, heilitis
Bulgarian: , гастрит, язви в устата, дисфагия, хейлит
Slovenian: Zdravilo Iasibon zavira izločanje kalcija iz kosti.
Bulgarian: Iasibon действа чрез намаляване на количеството на калция, който се губи от костите.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete Bele okrogle bikonveksne tablete
Bulgarian: Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки
Slovenian: anafilaktična reakcija/šok†*
Bulgarian: ангиоедем†, Анафилактич на реакция/шок
Slovenian: Ker za bolnike s težko insuficienco jeter klinični podatki niso na voljo, za to skupino bolnikov ne moremo dati priporočil o odmerjanju.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни не могат да се направят препоръки за дозата при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.2).
Slovenian: Spada v skupino zdravil,
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Slovenian: Bolniki z rakom dojke in metastazami v kosteh morajo prejeti infuzijo zdravila Iasibon vsake 3 do 4
Bulgarian: При пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, инфузията с Iasibon трябва да се прилага през 3-4 седмици.
Slovenian: Zdravilo Iasibon se uporablja na naslednje načine:
Bulgarian: Iasibon се използва по следните начини:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Iasibon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Iasibon?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Iasibon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Iasibon?
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук тук.
Slovenian: Tableto mora vzeti s polnim kozarcem navadne vode (na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, трябва да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iasibon je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Iasibon може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Bolnik mora tableto vzeti v stoječem ali sedečem položaju, te pa ne sme žvečiti, lizati ali zdrobiti.
Bulgarian: Таблетките се приемат в изправено или седнало положение, като не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iasibon lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Bulgarian: Лечението с Iasibon трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на рак.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Iasibon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Iasibon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Iasibon je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Iasibon се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostnega tkiva.
Bulgarian: Това води до по-малка загуба на костна тъкан.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in tablet (50 mg).
Bulgarian: Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капкво вливане във вена) и под формата на таблетки (50 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iasibon
Bulgarian: Допълнителна информация за Iasibon
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Bondronat.
Bulgarian: Това означава, че Iasibon е подобно на „референтното лекарство" Bondronat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Slovenian: Zdravilo Iasibon je „generično zdravilo".
Bulgarian: Iasibon е „генерично лекарство".
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Iasibon daje v obliki dveurne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Iasibon се прилага като инфузия от 2 или 4 mg в продължение на 2 часа в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iasibon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Iasibon.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Bolniki z zmernimi do hudimi težavami z ledvicami morajo prejeti manjši odmerek infuzije zdravila Iasibon v trajanju ene ure ali tablete vsak drugi dan ali vsak teden.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми трябва да се прилага Iasibon инфузия в по-ниски дози в продължение на едни час или таблетки на всеки два дни или всяка седмица.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Iasibon.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Iasibon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: S preprečevanjem razgrajevanja kosti zdravilo Iasibon prav tako pomaga zmanjševati količino kalcija, ki se sprošča v kri.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Iasibon помага също така да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Slovenian: Iasibon ibandronska kislina
Bulgarian: Iasibon ibandronic acid
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Bondronat, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Iasibon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino.
Bulgarian: Iasibon е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo za zdravilo Iasibon v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo kakovost in je biološko enakovredno zdravilu Bondronat.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Iasibon е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iasibon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. januarja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Iasibon, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preizkuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Bondronat.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Bondronat.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Iasibon izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Iasibon да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Iasibon, ibandronska kislina, je difosfonat.
Bulgarian: Активното вещество в Iasibon, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Slovenian: ali zapletov s kostmi, pri katerih je potrebno zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh (kadar se rak razširi na kosti);
Bulgarian: като инфузия или като таблетки за предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил в костта);
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Iasibon daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Bolnik mora tableto vzeti na tešče vsaj šest ur po zadnjem zaužitem večernem obroku in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo zjutraj.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития Iasibon се прилага или като 6 mg инфузия в продължение най-малко на 15 минути през три до четири седмици, или по една таблетка веднъж дневно.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iasibon uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Iasibon?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iasibon raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Iasibon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iasibon odobreno?
Bulgarian: Защо Iasibon е разрешен за употреба?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon?
Bulgarian: Какво представлява Iasibon?
Slovenian: Kako zdravilo Iasibon deluje?
Bulgarian: Как действа Iasibon?
Slovenian: Kako se zdravilo Iasibon uporablja?
Bulgarian: Как се използва Iasibon?
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo ob katerem koli času dneva, ne da bi se spremenila učinkovitost.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
Slovenian: DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Bulgarian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Bulgarian: OZNAČEVANJE
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Bulgarian: 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Slovenian: O učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Bulgarian: sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Slovenian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz. regurgitacijo in slinjenje.
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovenian: Izloča se pretežno z urinom in blatom.
Bulgarian: Izloča se pretežno z urinom
Slovenian: in Klebsiella spp.
Bulgarian: Klebsiella spp.
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNAgiraze.
Bulgarian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA
Slovenian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas škrob celuloza laktoza natrijev lavrilsulfat silicijev dioksid magnezijev stearat
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas škrob celuloza laktoza natrijev lavrilsulfat
Slovenian: - zloženka z 20 ali s 100 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija Tablete 150 mg: - zloženka z 10, 20 ali s 100 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 10, 20 ali s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg: - zloženka s 5, 25 ali 50 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija
Bulgarian: s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg:
Slovenian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka) in polietilena majhne gostote (LDPE, zaporka in tesnilo)
Bulgarian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka)
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri mačkah hitro absorbira in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Bulgarian: in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovenian: Ibaflin gel je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Bulgarian: Ibaflin je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari sklepni hrustanec.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Bulgarian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Slovenian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da se bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da se bodo
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA BRIZGE S PERORALNIM GELOM 7,5 %
Bulgarian: UPORABO ZA BRIZGE S PERORALNIM GELOM 7,5 %
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri psih hitro absorbira in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Bulgarian: in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Bulgarian: ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Bulgarian: s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Slovenian: 4.11 Karenca
Bulgarian: 4.11 Karenca Ni smiselno.
Slovenian: IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Bulgarian: OVOJNINAH IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Slovenian: ZLOŽENKA Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih s krči v anamnezi.
Bulgarian: Ne uporabljajte pri psih
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Pomožne snovi
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur. Skupna absorpcija je bila večja, kadar
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca v obdobju hitre rasti; možne so okvare sklepnega hrustanca.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE 75 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Bulgarian: 75 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Slovenian: ZLOŽENKA Z 1 BRIZGO IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA
Slovenian: Trajanje obdobja rasti je različno glede na pasmo.
Bulgarian: ima lahko škodljiv učinek na sklepni hrustanec. Trajanje obdobja rasti je različno glede na pasmo.
Slovenian: IME ZDRAVILA Z AUPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 7,5 %, peroralni gel
Bulgarian: Z AUPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 7,5 %, peroralni gel
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Slovenian: 30 mg ibafloksacina v 1 tableti 150 mg ibafloksacina v 1 tableti 300 mg ibafloksacina v 1 tableti 900 mg ibafloksacina v 1 tableti
Bulgarian: tableti 300 mg ibafloksacina v 1 tableti 900 mg ibafloksacina v 1 tableti
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96 Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.
Bulgarian: Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96
Slovenian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, pasme beagle, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, pasme beagle, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE 30 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Bulgarian: 30 mg ibafloksacina v 1 ml gela
Slovenian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti populacije bakterij.
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti populacije bakterij.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila pri psih in mačkah večja, kadar so jim zdravilo dajali s hrano.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur. Skupna absorpcija je bila pri psih in mačkah večja, kadar so jim zdravilo dajali
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, seve Pasteurella spp.
Bulgarian: ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp.,
Slovenian: Okužbe dihalnih poti (zgornjih dihal), ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, E. coli in Klebsiella spp.
Bulgarian: Okužbe dihalnih poti (zgornjih dihal), ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, E. coli in
Slovenian: Okužbe dihalnih poti (zgornjih), ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, E. coli in Klebsiella spp.
Bulgarian: Okužbe dihalnih poti (zgornjih), ki jih povzročajo občutljivi sevi stafilokokov, E. coli in
Slovenian: Brizgo je treba nastaviti na izračunani odmerek s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 15 ml - stopnje po 0,5 ml, brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Bulgarian: s 15 ml - stopnje po 0,5 ml, brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE Peroralno, 15 mg/kg telesne mase, 1-krat na dan Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: Peroralno, 15 mg/kg telesne mase, 1-krat na dan Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovenian: Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg, 1-krat na dan
Bulgarian: ZDRAVILA Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg 1-krat na dan.