FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: (Ctenocephalides spp.) kaķiem.
Maltese: (Ctenocephalides spp.) fuq il-qtates.
Latvian: Kukurūzas ciete Nātrija laurilsulfāts Dinātrija embonāta monohidrāts Magnija stearāts Aspartāms
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Latvian: Dietiltoluamīds (DEET) Acetons
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Latvian: Sojas pupiņu eļļa Makrogols 3350
Maltese: Macrogol 3350
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Latvian: Skatīt 4.2. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B. V.
Maltese: Intervet International B. V.
Latvian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Lielbritānija
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Latvian: Tas ir efektīvs pret ērcēm (Ixodes spp., Dermacentor spp. un
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Latvian: In vitro bio-testos fluralaneru nav skārusi pierādīta lauka rezistence pret amidīniem (ērces), fosfororganiskiem savienojumiem (ērces, ērcītes), ciklodiēniem (ērces, blusas, mušas), makrocikliskajiem laktoniem (zivju utis), fenilpirazoliem (ērces, blusas), benzofenilurīnvielu (ērces), piretroīdiem (ērces, ērcītes) un karbamātiem (ērcītes).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Latvian: Pipetes saturs (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Latvian: Viena pipete satur:
Maltese: Doża eċċessiva:
Latvian: Rhipicephalus sanguineus) un blusām (Ctenocephalides spp.) suņiem.
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Latvian: Košļājamās tabletes Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Austrija
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Latvian: Retāk novērotas šādas pazīmes neilgi pēc lietošanas: apātija/trīce/anoreksija (0,9% ārstēto kaķu) vai vemšana/ pārmērīga siekalošanās (0,4% ārstēto kaķu).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Latvian: 1 ml satur 280 mg fluralanera.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Latvian: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem sistēmiskai lietošanai.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal użu sistemiku.
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS 112,5 mg fluralaner
Maltese: ATTIVA(I) 112.5 mg fluralaner
Latvian: Paciņa
Maltese: IEĦOR
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet GesmbH
Maltese: Intervet GesmbH
Latvian: Tika novērotas individuālas variācijas Cmax un t1/2 rādītājos.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Latvian: Lietošanas metode
Maltese: Metodu tal-amministrazzjoni
Latvian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg šķīdums pilināšanai: 3 gadi.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Maltese: Sustanza Attiva:
Latvian: fluralaners (fluralaner)
Maltese: fluralaner
Latvian: Sīkāka informācija par šīm veterinārajām zālēm ir atrodama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Fluralaners ir spēcīgs artropodu nervu sistēmas daļu inhibitors, antagonistiski darbojoties uz liganda atkarīgajiem hlora jonu kanāliem (GASS (gamma aminosviestskābe) receptors un glutamāta receptors).
Maltese: Fluralaner huwa inibitur qawwi ta' partijiet mis-sistema nervuża tal-artropodi billi jantagonizza lligand-gated chloride channels (riċetturi tal-GABA u riċetturi tal-glutamate).
Latvian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Uzpilināšanai.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Latvian: - tūlītēju un pastāvīgu ērču (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus un Dermacentor reticulatus)
Maltese: - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u
Latvian: Ilgstoša noturība un lēna eliminācija no plazmas (t1/2 = 21 diena) un plaša metabolisma trūkums, nodrošina efektīvu fluralanera koncentrāciju starp ievadīšanas reizēm.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 21 ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Latvian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Latvian: Pilināšanai uz ādas.
Maltese: Użu orali.
Latvian: Dimetilacetamīds Glikofurols
Maltese: Glycofurol
Latvian: Viena košļājamā tablete satur:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Latvian: Ilgstoša noturība un lēna eliminācija no plazmas (t1/2 = 12 dienas) un plaša metabolisma trūkums, nodrošina efektīvu fluralanera koncentrāciju starp ievadīšanas reizēm.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 12-il ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Latvian: maza auguma kaķiem 1,2 - 2,8 kg vidēja auguma kaķiem >2,8 - 6,25 kg liela auguma kaķiem >6,25 - 12,5 kg
Maltese: għal qtates żgħar 1.2 - 2.8 kg għal qtates ta'daqs medju >2.8 - 6.25 kg għal qtates kbar >6.25 - 12.5 kg
Latvian: Bravecto 250 mg / 500 mg šķīdums pilināšanai: 3 gadi.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Latvian: Kaķi.
Maltese: Qtates.
Latvian: Galvenais izvadīšanās ceļš ir neizmainīta fluralanera izdalīšanās ar fekālijām (~90% no devas).
Maltese: Ir-rotta prinċipali tal-eliminazzjoni hija dik tal-forma mhix mibdula ta' fluralaner fil-feċi (~90% tad-doża).
Latvian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Nederland
Latvian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer IN-NEDERLAND
Latvian: Bravecto 500 mg (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg (>40 - 56 kg) fluralaner
Maltese: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg (4.5-10 kg) Bravecto 500 mg (10-20 kg) Bravecto 1,000 mg (20-40 kg) Bravecto 1,400 mg (40-56 kg)
Latvian: Fluralaners izplatās sistēmiski un sasniedz augstāko koncentrāciju taukaudos, pēc tam aknās, nierēs un muskuļaudos.
Maltese: Fluralaner jiġi mqassam sistemikament u jilħaq l-ogħla konċentrazzjonijiet fix-xaħam, segwit mill-fwied, il-kliewi u l-muskoli.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Latvian: Lietošanas veids
Maltese: Speċi Metodu ta' Amministrazzjoni
Latvian: Sīkāka informācija par Bravecto Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Latvian: Fluralanērs darbojas kā "ektoparaziticīds".
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Latvian: Cita informācija par Bravecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Latvian: Bravecto Plus 2018. gada 8. maijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Latvian: Lauka pētījumā ar 167 kaķiem, kuri bija invadēti ar piecām vai vairāk ausu ērcēm, ārstēšana ar Bravecto Plus noslēdzās ar 94 % kaķu bez ausu ērcēm 14 dienas pēc ārstēšanas un 100 % kaķu bez ausu ērcēm 28 dienas pēc ārstēšanas.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Latvian: Bravecto Plus satur aktīvās vielas fluralanēru un moksidektīnu.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Latvian: Ausu ērču invāzijām ir nepieciešama veterinārā pārbaude 28 dienas pēc ārstēšanas.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Latvian: Bravecto Plus bija tikpat efektīvas kā citas zāles, kas saturēja emodepsīdu un prazikvantelu.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Latvian: Bravecto Plus ir veterināras zāles, ko lieto kaķiem, lai ārstētu jauktu ērču vai blusu, un ausu ērču un/vai tārpu invāziju, kas dzīvo organismā.
Maltese: Bravecto Plus huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tikkura infestazzjonijiet imħallta kemm bil-qurdien jew briegħed u dud tal-widnejn u/jew dud li jgħix fil-ġisem.
Latvian: Bravecto Plus aktīvās vielas fluralanērs un moksidektīns darbojas dažādos veidos, lai nonāvētu parazītus.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
Latvian: Aktīvā viela:
Maltese: Sustanza Attiva:
Latvian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: MK7 7AJ
Maltese: MK7 7AJ IR-RENJU UNIT
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelenti, endektocīdi, milbemicīni.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:Prodotti antiparasitarji, insettiċidi u ripellanti, endectocides, milbemycins.
Latvian: 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/05/2018
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/05/2018
Latvian: Fluralaners
Maltese: Fluralaner
Latvian: Palīgviela(-s): Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Maltese: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Latvian: Pipetes tilpums (ml)
Maltese: Kontenut pipetta (ml)
Latvian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Lielbritānija
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Latvian: Fluralaners ir akaricīds un insekticīds.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
Latvian: 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
Latvian: Pierādīts, ka makrocikliskie laktoni, tai skaitā moksidektīns, ir p-glikoproteīnu substrāti.
Maltese: Lactones macrocyclic inklus moxidectin kienu murija li huma substrat għal p-glycoproteins.
Latvian: (Ctenocephalides felis) un ausu ērcītēm (Otodectes cynotis).
Maltese: (ctenocephalides felis) u dud tal-widnejn (Otodectes cynotis) fuq il-qtates.
Latvian: Vienā kartona kastītē ir 1 vai 2 pipetes.
Maltese: Kull kaxxa tal-kartun fiha 1 jew 2 pipetti.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera un 14 mg moksidektīna .
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Latvian: FRANCIJA
Maltese: FRANZA
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Latvian: BRAVECTO PLUS šķīdums pilināšanai uz ādas
Maltese: BRAVECTO PLUS soluzzjoni spot-on
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA(I)
Latvian: Katra pipete satur:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Latvian: 3. Uzklāt uz ādas.
Maltese: 3. Applika lill-ġilda.
Latvian: Klīniskajos pētījumos neilgi pēc zāļu aplikācijas retāk novērotas šādas blakusparādības: elpas trūkums pēc aplikācijas vietas laizīšanas, hipersalivācija, vemšana, vemšana ar asinīm, diareja, letarģija, drudzis, tahipnoja, midriāze.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra kienu osservati mhux komuni fi provi kliniċi ftit wara l-amministrazzjoni: qtugħ ta`nifs wara tilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, salvazzjoni eċċessiva, emesi, haematemesis, dijarea, letarġija, deni, tachypnoea, mydriasis.
Latvian: Dimetilacetamīds
Maltese: Dimethylacetamide
Latvian: Moksidektīns
Maltese: Moxidectin
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Maltese: Metodu ta`amministrazzjoni:
Latvian: Moksidektīns - pussintētisks nemadektīna atvasinājums, pieder makrociklisko laktonu milbemicīnu grupai (otra ir avermektīnu grupa), un tam piemīt paraziticīda iedarbība pret daudziem iekšējiem un ārējiem parazītiem (tai skaitā ausu ērcītēm (Otodectes cynotis)).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
Latvian: Butilhidroksitoluols
Maltese: Butylhydroxytoluene
Latvian: Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (Toxocara cati kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) un cērmēm (Ancylostoma tubaeforme kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām formām) ārstēšanai.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet b'roundworms intestinali (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tat-Toxocara cati) u hookworm (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tal-Ancylostoma tubaeforme)
Latvian: Fluralaners ir spēcīgs posmkāju nervu sistēmas atsevišķu daļu inhibitors, tam piemīt antagonistiska iedarbība uz ligandu atkarīgiem hlorīdu kanāliem (GABA receptors un glutamāta receptors).
Maltese: Fluralaner huwa inħibitur qawwi ta`partijiet tas-sistema nervuża tal-artropodi billi jaġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-chloride ligand-gate (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Latvian: Moksidektīns (mg)
Maltese: Moxidectin (mg)
Latvian: Fluralaners viegli absorbējas sistēmiski no tā uzklāšanas vietas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā no 3 līdz 21 dienai pēc lietošanas.
Maltese: Fluralaner huwa assorbit malajr sistematikament mill-post ta` amministrazzjoni topikali, li jilħaq ilkonċentrazzjoni massima fil-plasma madwar 3 u 21 ġurnata wara li jiġi amministrat.
Latvian: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
Maltese: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International B. V.
Latvian: Fluralaners no plazmas eliminējas lēni (t1/2 = 15 dienas), tas izdalās ar fekālijām un ļoti nelielā daudzumā - ar urīnu.
Maltese: Fluranaler huwa eliminat bil-mod mill-plasma (t1/2 = 15 ġranet) u jitneħħa mal-feċi u f`limitu żgħir ħafna mill-urina.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Dietiltoluamīds (DEET)
Maltese: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Latvian: Iedarbība (nāvējoša iedarbība) pret ērcēm (I. ricinus) un blusām (C. felis) sākas 48 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Maltese: Il-bidu tal-effett (effett li joqtol) għall-qurdien (I. ricinus) u briegħed (C.felis) huwa fi żmien 48 siegħa wara t-trattament.
Latvian: In vitro bioanalīžu pētījumos konstatēts, ka fluralaneru neietekmē pierādīta rezistence lauka apstākļos pret amidīniem (ērces), organiskajiem fosfātiem (ērces), ciklodiēniem (ērces, blusas), fenilpirazoliem (ērces, blusas), benzofenilurīnvielu (ērces) un piretroīdiem (ērces).
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
Latvian: Tāpēc citas zāles, kas var inhibēt p-glikoproteīnu (piem., ciklosporīns, ketokonazols, spinosads, verapamils), vienlaicīgi ar Bravecto Plus lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament b` Bravecto Plus, prodotti oħra li jistgħu jinhibixxu l-p-glycoprotein (e.g.cycosporins, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw flimkien biss wara valutazzjoni tal-veterinarju responsabbli skond il-benefiċċju - riskju.
Latvian: Zāles tika lietotas lokāli kaķēniem vecumā no 9-13 nedēļām ar ķermeņa svaru 0,9-1,9 kg trīs reizes ar mazākiem pārtraukumiem, nekā ieteikts (8 nedēļu pārtraukums), devās, kas līdz 5 reizēm pārsniedza maksimālo ieteicamo devu (93 mg fluralaners + 4,65 mg moksidektīns, 279 mg fluralaners + 13,95 mg moksidektīns un 465 mg fluralaners + 23,25 mg moksidektīns/ kg ķermeņa svara), un nevēlamās blakusparādības netika novērotas.
Maltese: L-ebda effet mhux mixtieq ma ġie osservat wara applikazzjoni fuq il-ġilda lil frieħ ta` qattus ta`eta` 913 il-ġimgħa u li jiżnu 0.9-1.9 kg trattati b`doża eċċessiva sa 5 darbiet aktar mid-doża massima rakkomandata (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg piż tal-ġisem) fuq 3 okkażjonijiet f`intervalli iqsar minn dawk rakomandati (intervalli ta` 8-ġimgħat)
Latvian: Kaķiem tas ir efektīvs pret ērcēm (Ixodes ricinus), blusām
Maltese: Huwa effikaċi kontra qurdien (Ixodes ricinus), briegħed
Latvian: Invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis) ārstēšanai.
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Latvian: Glikofurols
Maltese: Qratas
Latvian: Acetons
Maltese: Qtates
Latvian: 3 inhalatori ar 60 iedarbināšanas reizēm
Maltese: 3 inalaturi b'60 attwazzjoni
Latvian: ATĶ kods: R03BB05.
Maltese: R03BB05.
Latvian: 1,0 vienība
Maltese: 1.0 unità
Latvian: PC SN NN
Maltese: PC SN
Latvian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Maltese: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Latvian: 30 devas 60 devas
Maltese: 30 doża 60 doża
Latvian: AstraZeneca (AstraZeneca logotips)
Maltese: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Maltese: L-indikatur tad-doża jiċċaqlaq bil-mod minn 60 għal 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Latvian: -4,6 vienības a Minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība (MCID) vismaz 1 TDI vienības izmaiņa.
Maltese: -4.6 unitajiet a Differenza klinikament importanti minima (MCID) ta' mill-inqas bidla 1 fl-unità fit-TDI.
Latvian: Laboratorios Menarini S.A.
Maltese: Laboratori Guidotti S.p.A.
Latvian: SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Maltese: SE-151 85 Södertälje
Latvian: Paradoksālās bronhospazmas
Maltese: Bronkospażmi paradossiċi:
Latvian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spānija
Maltese: Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanja
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2017. gada 20. aprīlis
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju 2012 Data tal-ewwel tiġdid: 20' ta' April 2017
Latvian: Tā ir izgatavota no polikarbonāta, akrilnitrila-butadiēna-stirola, polioksimetilēna, poliestera-butilēna-tereftalāta, polipropilēna, polistirola un nerūsoša tērauda.
Maltese: L-istrument inalatur huwa strument b'diversi komponenti magħmul minn polycarbonate, acrylonitrilebutadiene-styrene, polyoxymethylene, polyester-butylene-terephthalate, polypropylene, polystyrene u stainless steel.
Latvian: Bretaris Genuair lietošana var izraisīt paradoksālās bronhospazmas.
Maltese: L-għoti ta' Bretaris Genuair jista' jikkawża bronkospażmi paradossiċi.
Latvian: Kā metabolīti tika izvadīti līdz 65% devas ar urīnu un līdz 33% ar fēcēm.
Maltese: Sa 65% taddoża ġiet eliminata bħala metaboliti fl-awrina u sa 33% bħala metaboliti fl-ippurgar.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu "Bretaris Genuair satur laktozi").
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija lactose monohydrate (irreferi għal Sezzjoni 2 "Bretaris Genuair fih lactose").
Latvian: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Latvian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Maltese: Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Latvian: 1,68 reizes c lielāka iespējamība
Maltese: żieda ta' 1.68 drabi fil-probabbiltà
Latvian: Tas atbilst 400 µg dozētai aklidīnija bromīda devai, kas ir ekvivalents 343 µg aklidīnija.
Maltese: Din tikkorrispondi għal doża mkejla ta' 400 µg ta' aclidinium bromide ekwivalenti għal 343 µg ta' aclidinium.
Latvian: Bretaris Genuair statistiski nozīmīgi samazināja plaušu hiperinflāciju miera stāvoklī (funkcionālā reziduālā kapacitāte [FRC]=0,197 l [95% TI=0,321, 0,072; p=0,002]; reziduālais tilpums [RV]=0,238 l [95% TI=0,396, 0,079; p=0,004]) un arī uzlaboja minimālo ieelpas tilpumu (par 0,078 l; 95% TI=0,01, 0,145; p=0,025)
Maltese: [FRC]=0.197 L [95% CI=0.321, 0.072; p=0.002]; volum residwu [RV]=0.238 L [95% CI=0.396, 0.079; p=0.004]) u tejjeb ukoll il- kapaċità minima ta' teħid 'il ġewwa tan-nifs (b'0.078 L; 95% CI=0.01, 0.145; p=0.025) u naqqas id-dispnea matul eżerċizzju (skala ta' Borg) (b'0.63 unitajiet Borg; 95% CI=1.11, 0.14; p=0.012).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ar Bretaris Genuair bija galvassāpes (6,6%) un nazofaringīts (5,5%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni b'Bretaris Genuair kienu l-uġigħ ta' ras (6.6%) u nasofarinġite (5.5%).
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka nav sagaidāms, ka aklidīnija bromīds vai aklidīnija bromīda metabolīti terapeitiskās devās izraisīs mijiedarbību ar aktīvajām vielām, kas ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts, vai aktīvajām vielām, kuras metabolizē citohroma P450 (CYP450) enzīmi un esterāzes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Studji in vitro wrew li aclidinium bromide jew il-metaboliti ta' aclidinium bromide fid-doża terapewtika mhumiex mistennija li jikkawżaw interazzjonijiet ma' sustanzi attivi li huma substrati ta' glikoproteina (P-gp), jew sustanzi attivi metabolizzati minn enzimi taċ-ċitokrom P450 (CYP450) u esterases (ara sezzjoni 5.2).
Latvian: Aptuveni 48 % pētījumā iesaistīto pacientu bija vismaz viena dokumentēta kardiovaskulāra komplikācija anamnēzē, cerebrovaskulāra slimība (13,1 %), sirds vainagartērijas slimība (35,4 %), perifērisko asinsvadu slimība vai mijklibošana anamnēzē (13,6 %).
Maltese: Madwar 48 % tal-pazjenti rreġistrati kellhom storja preċedenti ta' mill-inqas avveniment kardjovaskulari preċedenti 1 dokumentat; marda ċerebrovaskulari (13.1%), marda tal-arterja koronarja (35.4%), marda vaskulari periferali jew storja ta' klawdikazzjoni (13.6%).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūri
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Latvian: Daži pacienti, iespējams, nedzirdēs skaņu "klik".
Maltese: Xi pazjenti jaf ma jisimgħux il-‘klikk'.