FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ízesített tabletta tartalmaz:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna tableta za žvakanje sadrži:
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Croatian: 1 bočica + 1 igla s filterom
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Hungarian: További információ a Lucentis gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Lucentis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 8. 2018.
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre a részletek látásához van szükség az olyan mindennapi feladatok során, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Croatian: Makula osigurava vid koji je potreban za uočavanje detalja tijekom obavljanja svakodnevnih zadataka, poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Hungarian: Valamennyi beteg 50 évnél idősebb volt, és korábban egyiküket sem kezelték nedves típusú AMD-vel.
Croatian: Svi su bolesnici bili stariji od 50 godina i nisu prethodno liječeni od vlažnog oblika AMD-a.
Hungarian: A Lucentis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szembelnyomás fokozódása, fejfájás, szemgyulladás (vitritisz), üvegtestleválás (a szem belsejét kitöltő folyadéknak a szem hátsó részéről történő leválása), retinavérzés (a szemfenék vérzése), látászavar, szemfájdalom, üvegtesti homály (apró pontok a látótérben), a kötőhártya vérzése (a szem elülső részének bevérzése), szemirritáció, idegentest érzése a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjak gyulladása (blefaritisz), szemszárazság, okuláris vérbőség (szemvörösség), szemviszketés, ízületi fájdalom és az orr és a garat gyulladása (nazofaringitisz).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lucentis (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su povišeni intraokularni tlak (tlak unutar oka), glavobolja, vitritis (upala oka), ablacija staklovine (odvajanje staklovine od stražnje strane oka), krvarenje mrežnice (krvarenje stražnje strane oka), poremećaji vida, bol u oku, opaciteti u staklovini (mrlje u vidu), krvarenje konjunktive (krvarenje u prednjem dijelu oka), nadražaj oka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačana lakrimacija (stvaranje suza), blefaritis (upala očnih kapaka), suho oko, okularna hiperemija (crveno oko), očni pruritus (svrbež), artralgija (bol u zglobovima) i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Hungarian: • „nedves" típusú időskori makuladegeneráció (AMD).
Croatian: • „vlažnog" oblika starosne makularne degeneracije (AMD).
Hungarian: A Lucentis-szel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lucentis
Hungarian: A Lucentiskezelést abba kell hagyni, ha az a beteg számára nem előnyös.
Croatian: Liječenje lijekom Lucentis treba zaustaviti ako bolesnik nema koristi od njega.
Hungarian: A betegeket akkor osztályozták úgy, hogy látásuk nem romlott jelentősen, ha a látott betűk száma nőtt, nem változott, vagy kevesebb mint 15-tel csökkent.
Croatian: Smatra se da u bolesnika nije došlo do značajnog pogoršanja vida ako se broj slova koje mogu vidjeti povećao, ostao isti ili se smanjio za manje od 15.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott adagnál többet tartalmaz, ezért az orvosnak az injekció előkészítésekor a többletmennyiséget ki kell fecskendeznie, ügyelve a helyes adagolás betartására.
Croatian: Napunjena štrcaljka sadržava više od preporučene doze, pa liječnik, pri pripremi injekcije, mora izbaciti višak volumena i osigurati ubrizgavanje pravilne doze.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lucentis?
Hungarian: 2007. január 22-én a Lucentis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Lijek Lucentis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2007.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kell adni az injekció által okozott esetleges fájdalom csökkentésére vagy megelőzésére, valamint fertőtleníteni kell a szemet, a szemhéjat és a szem körüli bőrt.
Croatian: Prije svake injekcije daje se lokalni anestetik za smanjenje ili sprječavanje bilo kakvog bola od injekcije, a oko, očni kapak i kožu potrebno je dezinficirati.
Hungarian: • egyéb, chorioideális érújdonképződéshez társult látásproblémák;
Croatian: • drugih problema s vidom koji su povezani s koroidnom neovaskularizacijom.
Hungarian: A Lucentis ajánlott adagja 0,5 mg, egyetlen intravitreális injekcióban beadva.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lucentis je 0,5 mg u obliku jedne intravitrealne injekcije.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a látásjavulás a vizsgálat folyamán végig fennmaradt.
Croatian: U oba ispitivanja poboljšanje vida zadržano je tijekom trajanja ispitivanja.
Hungarian: A Lucentis nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lucentis i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben található (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Croatian: Monoklonsko protutijelo je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju određene ciljane strukture (nazvane antigen) koja se nalazi u određenim stanicama u tijelu i vezivanju na nju.
Hungarian: A Lucentis-t gyártó vállalat tájékoztató csomagokat fog biztosítani a betegeknek, hogy segítséget nyújtson nekik a Lucentis-kezelésre való felkészülésben, a súlyos mellékhatások felismerésében és, hogy tudják, mikor kell sürgősen orvoshoz fordulniuk.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Lucentis bolesnicima će proslijediti materijale s informacijama koje će im pomoći da se pripreme za liječenje lijekom Lucentis, da prepoznaju ozbiljne nuspojave te da znaju kada trebaju potražiti hitnu medicinsku pomoć od svojeg liječnika.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lucentis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lucentis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Lucentis-t kapó betegek látása szintén jobb maradt az álinjekciót kapókénál abban a vizsgálatban, amelyben ritkábban adtak injekciót, az első három hónapban havonta, majd azt követően háromhavonta.
Croatian: Vid bolesnika koji su primali Lucentis također je ostao bolji od vida onih koji su primali placebo injekcije u ispitivanju u kojem su injekcije primjenjivane rjeđe, uz injekcije svaki mjesec tijekom prva tri mjeseca, a potom svaka tri mjeseca.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az érintett szem látóképességének változása volt, amelyet úgy mértek, hogy összehasonlították azon betűk számát, amelyeket a beteg a kezelési időszak végén, illetve a kezelés megkezdése előtt el tudott olvasni.
Croatian: U oba je ispitivanja glavna mjera učinkovitosti bila promjena vida u zahvaćenom oku mjerena usporedbom broja slova koje je bolesnik mogao vidjeti na kraju razdoblja liječenja s brojem prije početka liječenja.
Hungarian: A Lucentis-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Croatian: Lijek Lucentis primjenjuje se za liječenje:
Hungarian: Egy év elteltével a havonta Lucentis-t kapó AMD betegek 94-96%-ánál nem csökkent jelentősen a látóképesség, szemben az álinjekciót kapó betegek 62%-os, illetve a verteporfin PDT-vel kezelt betegek 64%-os arányával.
Croatian: Nakon godinu dana, između 94 i 96 % bolesnika s AMD-om koji su primali Lucentis svaki mjesec nije doživjelo značajno pogoršanje vida u usporedbi sa 62 % onih koji su primali placebo injekcije te 64 % onih liječenih PDT verteporfinom.
Hungarian: Ritkán endoftalmitisz (a szem belső részének gyulladása), vakság, a retina súlyos károsodása és szürkehályog (a szemlencse homályosodása) is előfordulhat.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti endoftalmitis (infekcija unutarnjeg dijela oka), sljepoća, ozbiljno oštećenje mrežnice i katarakta (zamućenje leće).
Hungarian: A Lucentis hatóanyaga, a ranibizumab egy monoklonális antitest kis darabja.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lucentis, ranibizumab, maleni je dio monoklonskog protutijela.
Hungarian: A Lucentis-kezelést havonta egy injekcióval kell kezdeni, a beteg látásának és a szemfenék kinézetének rendszeres ellenőrzése mellett, amíg a látása a maximális mértékben vissza nem tér,
Croatian: Liječenje lijekom Lucentis započinje jednom injekcijom mjesečno, uz redovite provjere vida bolesnika i izgleda stražnjeg dijela oka dok se ne postigne maksimalni vid i/ili dok ne nestanu svi znakovi aktivnosti bolesti.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szemész szakorvos által adható be.
Croatian: Izdaje se samo na recept i smije ga primjenjivati samo za to osposobljen oftalmolog s iskustvom u davanju intravitrealnih injekcija.
Hungarian: A Lucentis-szel végzett három fő vizsgálatban 1323, nedves típusú AMD-ben szenvedő beteg vett részt.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima lijeka Lucentis bilo je obuhvaćeno 1 323 bolesnika s vlažnim oblikom AMD-a.
Hungarian: További információért a Lucentis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lucentis pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Lucentis-t verteporfin PDT terápiával hasonlították össze 277, patológiás miópiával (a rövidlátás egy súlyos típusa) társított chorioideális érújdonképződésben szenvedő betegnél.
Croatian: U jednom je ispitivanju lijek Lucentis uspoređen s PDT verteporfinom u 277 bolesnika s koroidnom neovaskularizacijom povezanom s patološkom miopijom (teškim oblikom kratkovidnosti).
Hungarian: A Lucentis nem alkalmazható a szem vagy a szem körüli terület fertőződése esetében, vagy ha a szem belső részének súlyos gyulladása áll fenn.
Croatian: Lucentis se ne smije davati bolesnicima koji imaju infekciju oka ili područja oko oka ili koji imaju tešku upalu unutar oka.
Hungarian: A vizsgálatok közül kettő a Lucentis-t az álinjekcióval (a Lucentis-injekció beadásához hasonló eljárás, amely során egy fecskendőt nyomnak a szem felületére anélkül, hogy tényleges injekciózás történne) hasonlította össze.
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Lucentis uspoređen je s placebo postupkom (postupak sličan davanju injekcije lijeka Lucentis, u kojem se štrcaljka pritisne uz površinu oka, ali se zapravo ubrizgavanje ne provodi).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lucentis?
Croatian: Kako djeluje Lucentis?
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Lucentis-t verteporfin fotodinámiás terápiával (PDT, az AMD egy másik kezelése) hasonlították össze.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Lucentis uspoređen je s fotodinamičkom terapijom verteporfinom (PDT, drugi oblik liječenja za AMD).
Hungarian: A betegek nem tudják megállapítani, hogy Lucentis-injekciót kaptak-e vagy álkezelésben részesültek.
Croatian: Bolesnici ne znaju jesu li primili lijek Lucentis ili placebo.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban a látóképesség változása volt, amelyet szokásos szemvizsgáló táblával mértek.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u oba ispitivanja bila je promjena u vidu upotrebom standardnog testa za oči s tablicom sa slovima.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lucentis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Lucentis odobren u EU-u?
Hungarian: A VEGF-A egy olyan fehérje, amely a véredények növekedését, valamint a véredényekből folyadék és vér szivárgását idézi elő, károsítva a makulát.
Croatian: VEGF-A je protein koji potiče rast krvnih žila te uzrokuje propuštanje tjelesnih tekućina i krvi, čime se oštećuje makula.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lucentis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lucentis utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A gyógyszert intravitreális (a szem kocsonyaszerű üvegtestfolyadékába fecskendezett) injekcióban kell beadni.
Croatian: Primjenjuje se intravitrealnim injekcijama (injekcijama u staklasto tijelo, želatinastu tekućinu u oku).
Hungarian: A Lucentis hatékonyabb volt az álinjekciónál: a Lucentis-t 0,5 mg-os adagban hat hónapig kapó betegek az egyik vizsgálatban körülbelül 11 betűvel, míg a másik vizsgálatban 14 betűvel többet tudtak elolvasni, mint az álinjekciót kapó betegek.
Croatian: Lucentis je bio djelotvorniji od placebo injekcije: bolesnici koji su primali Lucentis od 0,5 mg tijekom šest mjeseci mogli su vidjeti približno 11 slova više od bolesnika koji su primali placebo injekciju u jednom ispitivanju te 14 slova više u drugom ispitivanju.
Hungarian: A Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lucentis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: Két Lucentis-injekciónak ugyanabba a szembe történő beadása között legalább négy hétnek kell eltelnie.
Croatian: Između dviju injekcija lijeka Lucentis primijenjenih u jedno oko mora proći najmanje četiri tjedna.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az érintett szem látóképességének változása volt egy évi kezelés után, amelyet szokásos szemvizsgáló táblával mértek.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena u vidu u zahvaćenom oku nakon godine dana liječenja, upotrebom standardnog testa za oči s tablicom sa slovima.
Hungarian: Cukorbetegség által okozott makulaödéma esetében a Lucentis-t két fő vizsgálatban, összesen 454 beteg bevonásával vizsgálták.
Croatian: Lijek Lucentis je, u pogledu dijabetičkog makularnog edema, ispitan u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 454 bolesnika.
Hungarian: A Lucentis bizonyos, a retina (a szem hátsó részében található fényérzékelő réteg), pontosabban annak központi területe, a makula károsodása által okozott látásproblémákban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Lucentis je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s određenim problemima s vidom koji su uzrokovani oštećenjem mrežnice (sloj tkiva u stražnjem dijelu oka osjetljiv na svjetlost), točnije njezinog središnjeg dijela, poznatog kao makula.
Hungarian: és/vagy a betegségnek nincsenek tünetei; a nyomon követés és kezelés gyakoriságát ekkor a kezelőorvos határozza meg, a beteg állapotától és a kezelésre adott válaszától függően.
Croatian: Intervale nadzora i liječenja određuje liječnik ovisno o stanju i odgovoru bolesnika.
Hungarian: A Lucentis oldatos injekció formájában, egyszer használatos előretöltött fecskendőben vagy injekciós üvegben kerül forgalomba.
Croatian: Lijek Lucentis dostupan je kao otopina za injekciju u prethodno napunjenim štrcaljkama ili bočicama za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: Az AMD nedves formáját a chorioideális érújdonképződés okozza (a retina mögötti vérerek rendellenes növekedése, amelynek hatására a vérerekből folyadék és vér szivároghat, és ez duzzanathoz vezethet);
Croatian: Vlažni oblik AMD-a uzrokovan je koroidnom neovaskularizacijom (nenormalni rast krvnih žila ispod mrežnice, što može uzrokovati propuštanje tekućine i krvi te oticanje).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lucentis alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lucentis?
Hungarian: A ranibizumab ennek a faktornak a blokkolásával csökkenti a véredények növekedését, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanatképződést.
Croatian: Blokiranjem tog čimbenika ranibizumab smanjuje rast krvnih žila te kontrolira istjecanje i oticanje.
Hungarian: Átlagosan a kezelés első 3 hónapjában a Lucentis-t kapó betegek körülbelül 8-9 betűvel többet tudtak elolvasni, mint a verteporfin PDT-vel kezelt betegek.
Croatian: U prva tri mjeseca liječenja bolesnici kojima je davan lijek Lucentis u prosjeku su mogli vidjeti približno osam do devet slova više od onih koji su primali PDT verteporfin.
Hungarian: A Lucentis az összehasonlító kezeléseknél hatékonyabban javította a látóképességet.
Croatian: Lijek Lucentis bio je učinkovitiji u poboljšanju vida od usporednih liječenja.
Hungarian: Retinavéna-elzáródás miatti makulaödéma vonatkozásában a Lucentis-t, összesen 789 beteg bevonásával, két fő vizsgálatban hasonlították össze az álinjekcióval.
Croatian: Lijek Lucentis je, u pogledu makularnog edema nastalog kao posljedica okluzije retinalne vene, proučavan u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala ukupno 789 bolesnika, u kojima je Lucentis uspoređen s placebo injekcijom.
Hungarian: A Lucentis az összehasonlító kezelésnél hatékonyabb volt a látásromlás megelőzésében.
Croatian: Lijek Lucentis bio je učinkovitiji u sprječavanju pogoršanja vida od ostalih usporednih liječenja.
Hungarian: A Lucentis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lucentis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lucentis-t?
Croatian: Kako se Lucentis primjenjuje?
Hungarian: Nem nedves típusú AMD-hez társított chorioideális érújdonképződés esetében a Lucentis-t 2, egy évig tartó fő vizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Za koroidnu neovaskularizaciju koja nije povezana s vlažnim oblikom AMD-a, lijek Lucentis ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima, od kojih je svako trajalo godinu dana.
Hungarian: A Lucentis alkalmazása során jelentkező információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lucentis kontinuirano se prate.
Hungarian: Chorioideális érújdonképződés
Croatian: Koroidna neovaskularizacija
Hungarian: Retinavéna-elzáródás miatti makulaödéma
Croatian: Makularni edem uzrokovan okluzijom retinalnih vena
Hungarian: A második vizsgálatban a Lucentis-t önmagában vagy a lézeres fotokoaguláció -kiegészítéseként kapó betegek egy év elteltével átlagosan 5 betűvel többet tudtak elolvasni, mint a kizárólag lézeres fotokoagulációval kezelt betegek.
Croatian: U drugom su ispitivanju bolesnici koji su primali Lucentis kao monoterapiju ili kao dodatak laserskoj fotokoagulaciji tijekom godinu dana mogli vidjeti prosječno pet slova više od bolesnika koji su primali lasersku fotokoagulaciju kao monoterapiju.
Hungarian: A 178, más betegséghez társított chorioideális érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett második vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Croatian: U drugom je ispitivanju, u kojem je sudjelovalo 178 bolesnika s koroidnom neovaskularizacijom povezanom s drugim bolestima, lijek Lucentis uspoređen s placebo injekcijom.
Hungarian: A ranibizumabot úgy alakították ki, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A (VEGF-A) nevű anyaghoz kötődjön és azt blokkolja.
Croatian: Ranibizumab je namijenjen vezivanju i blokiranju tvari naziva vaskularni endotelni čimbenik rasta A (VEGF-A).
Hungarian: 2 hónap kezelést követően a Lucentis-t kapó betegek átlagosan körülbelül 10 betűvel többet tudtak elolvasni, mint az álinjekciót kapó betegek.
Croatian: Nakon dva mjeseca liječenja bolesnici koji su primali Lucentis mogli su u prosjeku vidjeti oko 10 slova više od onih koji su primili placebo liječenje.
Hungarian: A második vizsgálatban a Lucentis önmagában vagy lézeres fotokoaguláció (a cukorbetegség által okozott makulaödéma lézeres kezelése) kiegészítéseként történő alkalmazását a lézeres fotokoaguláció önmagában történő alkalmazásával hasonlították össze.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređen je lijek Lucentis, koji se davao kao monoterapija ili kao dodatak laserskoj fotokoagulaciji (liječenju dijabetičkog makularnog edema upotrebom lasera) s laserskom fotokoagulacijom kao monoterapijom.
Hungarian: • a retina mögötti vénák elzáródása által okozott makulaödéma.
Croatian: • makularnog edema uzrokovanog okluzijom (začepljenjem) vena iza mrežnice.
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban a Lucentis-t kapó betegek körülbelül 6 betűvel többet tudtak elolvasni, mint az álinjekciót kapó betegek.
Croatian: U prvom ispitivanju, koje je trajalo godinu dana, bolesnici koji su primali lijek Lucentis mogli su vidjeti oko šest slova više od onih koji su primali placebo injekcije.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Croatian: U prvom je ispitivanju lijek Lucentis uspoređen s placebo injekcijom.
Hungarian: A Lucentis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lucentis potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: • cukorbetegség által okozott makulaödéma (makuladuzzanat);
Croatian: • makularnog edema (oticanje makule) koji je uzrokovan dijabetesom.
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Croatian: • Kada treba zatražiti hitnu pomoć zdravstvenog djelatnika
Hungarian: Ez a hatás egészen a 24. hónapig fennmaradt.
Croatian: Taj se učinak održao do 24. mjeseca.
Hungarian: 2870 Puurs Belgium
Croatian: 2870 Puurs Belgija
Hungarian: • Agresszív posterior (AP)-ROP
Croatian: • Agresivni posteriorni (AP)-ROP
Hungarian: Időközi jelentések: IA2
Croatian: Privremena izvješća: IA2
Hungarian: 2020. június 30.
Croatian: 30. lipnja 2020.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás tartalmaz:
Croatian: Provjerite sadrži li pakiranje sljedeće:
Hungarian: 2023. június 30.
Croatian: 30. lipnja 2023.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves életkor alatt)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina starosti)
Hungarian: • a fecskendő nem sérült.
Croatian: • štrcaljka nije oštećena.
Hungarian: Végső vizsgálati jelentés:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju:
Hungarian: Komparatív kontroll, legfeljebb a 3. hónapig.
Croatian: Komparativna kontrola do 3. mjeseca.
Hungarian: 24. hónapban (%)
Croatian: 24. mjesecu (%)
Hungarian: Az ismételt felhasználás fertőzéshez vagy egyéb betegséghez/sérüléshez vezethet.
Croatian: Ponovna uporaba može dovesti do infekcije ili drugih bolesti/ozljeda.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Croatian: Nema dostupnih podataka o plodnosti.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre karcinogenitási vagy mutagenitási adatok.
Croatian: Ne postoje podaci o karcinogenosti niti mutagenosti.
Hungarian: Kettő különböző csomagolástípus kerül forgalomba:
Croatian: Dostupne su dvije različite vrste pakiranja:
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított kategorizált változás
Croatian: Kategorizirana promjena u odnosu na početno stanje
Hungarian: AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLNAK:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Hungarian: Ha a betegség aktivitása visszatér, a kezelési intervallumot ennek megfelelően le kell rövidíteni.
Croatian: Ako se ponovno vrati aktivnost bolesti, interval liječenja treba sukladno tome skratiti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lucentis
Croatian: Drugi lijekovi i Lucentis
Hungarian: South San Francisco, CA 94080-4990 Egyesült Államok
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
Hungarian: Szingapúr 637394
Croatian: Singapore 637394
Hungarian: Populációk, melyekről korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre
Croatian: Populacije s ograničenim podacima
Hungarian: Az injekciók száma, a 12. hónapig bezárólag:
Croatian: Broj injekcija do 12. mjeseca:
Hungarian: Az arányok különbsége (%), CI
Croatian: Razlika u udjelu (%), CI