FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Disenteria suína causada por B. hyodysenteriae ou espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli: 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 19,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente na água de bebida de suínos, durante 3 a 5 dias consecutivos dependendo da gravidade da infeção e/ou da duração da doença.
Slovenian: • Prašičja dizenterija, ki jo povzroča B. hyodysenteriae,in spirohetoza debelega črevesa (ileitis) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli: Dnevni odmerek 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 19,6 mg zdravila)/kg telesne mase v pitni vodi za prašiče v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma, odvisno od resnosti okužbe in/ali trajanja bolezni.
Portuguese: Espécies-alvo Suínos
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Portuguese: A tiamulina, com taxas de inclusão de 100 ppm (equivalente a 5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal) e na dose de 8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, foi administrada durante cinco a dez dias.
Slovenian: Tiamulin so dajali pet do deset dni z vsebnostjo 100 ppm (kar ustreza 5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase) in odmerkom 8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Portuguese: Após uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina /kg peso vivo a Cmax foi 4.02 µg/ml no soro pelo ensaio microbiológico e após uma dose de 25 mg/kg pv este foi 1.86 µg/ml.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 50 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase je bila vrednost Cmax v serumu, določena z mikrobiološkim testom, 4,02 µg/ml, po odmerku 25 mg/kg pa 1,86 µg/ml.
Portuguese: Perús Carne e vísceras: 6 dias
Slovenian: Purani Meso in organi: 6 dni.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO- ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA
Portuguese: A partir destes dados, o CVMP concluiu que o Denagard 45% numa dose de 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 88,9 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da sinusite infeciosa e aerossaculite causadas por Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis sensíveis à tiamulina.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je odbor CVMP zaključil, da je zdravilo Denagard 45 % v odmerku 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 88,9 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju treh do petih dni zaporedoma učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi infeksijckskega sinusitisa in vnetja zračnih vrečk, ki ju povzročajo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Mycoplasma meleagridis, občutljive za tiamulin.
Portuguese: Espécie-alvo galinhas, indicações e posologia
Slovenian: Ciljna vrsta piščanci, indikacije in način odmerjanja
Portuguese: ii) Para o tratamento da Espiroquetose Colónica Suína (colite) causada por Brachyspira pilosicoli.
Slovenian: ii) Za zdravljenje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča Brachyspira pilosicoli.
Portuguese: Os estudos de infeções artificiais foram conduzidos utilizando taxas de inclusão da tiamulina, na água de bebida, a variarem de 60 a 250 ppm ou doses diárias estimadas de 15,4 a 64,2 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Slovenian: Študiji z umetno okužbo sta bili opravljeni z uporabo vsebnosti tiamulina v pitni vodi med 60 in 250 ppm oziroma z ocenjenimi dnevnimi odmerki od 15,4 do 64,2 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Portuguese: • Tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae sensível à tiamulina.
Slovenian: • Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, občutljiva za tiamulin.
Portuguese: Para os tecidos comestíveis e com base nas concentrações de resíduos no fígado, foi calculado um intervalo de segurança de 26,2 horas, arredondado para 2 dias, utilizando o programa de cálculo WT1.4.
Slovenian: Na podlagi koncentracij ostankov v jetrih so z računskim programom WT1.4 za užitna tkiva določili karenco 26,2 ure (zaokroženo na 2 dni).
Portuguese: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Slovenian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulinijev hidrogenfumarat
Portuguese: A. ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMNBINADOS
Slovenian: A. ZDRUŽENO OZNAČEVANJE-NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: Para M. synoviae, as CMI variaram de 0,05 a 0,5 µg/ml, com CMI50 de 0,1 µg/ml e uma CMI90 de 0,25 µg/ml.
Slovenian: MIK za M. synoviae so bile v razponu med 0,05 in 0,5 µg/ml z MIK50 0,1 µg/ml in MIK90 0,25 µg/ml.
Portuguese: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Slovenian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Portuguese: Oral, para utilização na água de bebida
Slovenian: peroralna uporaba, dajanje v vodo za pitje
Portuguese: Média de peso vivo (kg) dos animais a serem tratados
Slovenian: povprečna telesna masa (kg)
Portuguese: Menção "Manter fora da vista e do alcance das crianças" Manter fora da vista e do alcance das crianças
Slovenian: Besedilo "Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Portuguese: Nome do medicamento veterinário Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, frangos e perús Hidrogeno fumarato de tiamulina
Slovenian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulinijev hidrogenfumarat
Portuguese: • Tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis sensível à tiamulina.
Slovenian: • Zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis, občutljiva za tiamulin.
Portuguese: Os animais não devem receber produtos que contenham monensina, salinomicina ou narasina durante ou pelo menos 7 dias antes ou após o tratamento com tiamulina.
Slovenian: Živali med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj 7 dni pred njim oziroma 7 dni po njem ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
Portuguese: • Tratamento da pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae sensível à tiamulina.
Slovenian: • Zdravljenje plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, občutljiv za tiamulin.
Portuguese: DENAGARD 450 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku
Slovenian: DENAGARD 450 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku tiamulinijev hidrogenfumarat
Portuguese: A partir destes dados, o CVMP concluiu que o Denagard 45% numa dose de 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da doença respiratória crónica causada por M. gallisepticum.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je odbor CVMP zaključil, da je zdravilo Denagard 45% v odmerku 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju treh do petih dni zaporedoma učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi kronične respiratorne bolezni, ki jo povzroča M. gallisepticum.
Portuguese: • Tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli sensível à tiamulina.
Slovenian: • Zdravljenje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli, občutljiva za tiamulin.
Portuguese: Os animais receberam uma dose média de 29 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrada na água de bebida, durante cinco dias; esta dose foi superior à dose recomendada (25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina).
Slovenian: Živali so prejele povprečni odmerek 29 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase v obdobju petih dni s pitno vodo.
Portuguese: Denagard vet 450 mg/g rakeet
Slovenian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulinijev hidrogenfumarat
Portuguese: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Slovenian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulinijev hidrogenfumarat
Portuguese: A partir destes dados, o CVMP concluiu que o Denagard 45% numa dose de 20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 44,4 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por P. multocida.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je odbor CVMP zaključil, da je zdravilo Denagard 45% v odmerku 20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 44,4 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju petih dni zaporedoma učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi P. multocida.
Portuguese: Os estudos de provocação artificial foram conduzidos utilizando taxas de inclusão da tiamulina, na água de bebida, a variarem de 60 a 250 ppm ou doses estimadas de 10 a 64,2 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Slovenian: Opravljene so bile študije z umetno izpostavitvijo, v katerih je bila uporabljena vsebnost tiamulina v pitni vodi med 60 in 250 ppm oziroma ocenjeni odmerki od 10 do 64,2 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Portuguese: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
Slovenian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulinijev hidrogenfumarat
Portuguese: A dosagem é de 25 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento veterinário) / kg de peso vivo, administrado diariamente durante o período de 3 a 5 dias consecutivos.
Slovenian: Odmerek je 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase na dan od 3 do 5 dni zaporedoma.
Portuguese: Para M. synoviae, as CMI variaram de 0,004 a 0,5 µg/ml, com uma CMI50 de 0,125 µg/ml e uma CMI90 de 0,25 µg/ml.
Slovenian: MIK za M. synoviae so bile v razponu med 0,004 in 0,5 µg/ml z MIK50 0,125 µg/ml in MIK90 0,25 µg/ml.
Portuguese: A Holanda Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Slovenian: Nizozemska Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Portuguese: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Slovenian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulinijev hidrogenfumarat
Portuguese: • Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae sensível à tiamulina, incluindo infeções complicadas por P. multocida sensível à tiamulina.
Slovenian: • Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije P. multocida, občutljive za tiamulin.
Portuguese: As doses administradas variaram de 8,820 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante 5 dias.
Slovenian: Odmerki so bili v razponu med 8,8 in 20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, dajali pa so jih v obdobju 5 dni.
Portuguese: Alemanha Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Slovenian: Portugalska Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Portuguese: 14 de julho de 2017
Slovenian: 14. julij 2017
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 14 de julho de 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 14. julija 2017.
Portuguese: O Denagard 45% (e nomes associados tais como Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g e Denagard vet 450 mg/g) é comercializado nos seguintes países: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, Itália, Letónia, Lituânia, Hungria, Países Baixos, Áustria, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia e Finlândia.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% (in povezana imena, kot so Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g in Denagard vet 450 mg/g) se trži v Avstriji, Belgiji, na Češkem, Finskem, v Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, v Italiji, Latviji, Litvi, na Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem in v Španiji.
Portuguese: O Denagard 45% foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Portuguese: A tiamulina é um antibiótico semissintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromutilinas e atua inibindo a síntese proteica bacteriana.
Slovenian: Tiamulin je polsintetični antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov in zavira sintezo bakterijskih beljakovin.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Denagard 45% e nomes associados
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Denagard 45% in povezanimi imeni
Portuguese: O Denagard 45% é um medicamento veterinário disponível na forma de granulado para administração na água de bebida que contém 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na voljo v obliki zrnc za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje 450 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na gram zdravila.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Denagard 45% e nomes associados EMA/275123/2017
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Denagard 45% in povezanimi imeni EMA/491902/2017
Portuguese: Em 12 de abril de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Denagard 45%.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 12. aprila 2017 zaključila pregled zdravila Denagard 45%.
Portuguese: O que é o Denagard 45%?
Slovenian: Kaj je zdravilo Denagard 45%?
Portuguese: O Denagard 45% é indicado no tratamento de disenteria, colite, ileíte, pneumonia enzoótica e pleuropneumonia em suínos; doença respiratória crónica em galinhas; e sinusite infecciosa e aerossaculite em perus.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je indicirano za zdravljenje prašičje dizenterije, kolitisa, ileitisa, enzootske pljučnice in plevropnevmonije pri prašičih, kronične respiratorne bolezni pri piščancih ter infekcijskega sinusitisa in vnetja zračnih vrečk pri puranih.
Portuguese: A Alemanha observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde o Denagard 45% é comercializado.
Slovenian: Nemčija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah, kjer se zdravilo Denagard 45% trži.
Portuguese: Porque foi revisto o Denagard 45%?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Denagard 45% pregledano?
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a informação do medicamento veterinário relativa ao Denagard 45% e nomes associados deve ser harmonizada em toda a UE.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Denagard 45% in povezana imena uskladiti po vsej EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo] relativa ao Denagard 45% em toda a União Europeia (UE).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za zdravilo Denagard 45% v Evropski uniji (EU).
Portuguese: A informação do medicamento veterinário alterada está disponível no separador «All documents».
Slovenian: Popravljene informacije o zdravilu so na voljo pod zavihkom
Portuguese: Em 24 de agosto de 2016, a Alemanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa ao Denagard 45% (e nomes associados) na UE.
Slovenian: Nemčija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Denagard 45% (in povezana imena) 24. avgusta 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGM).
Slovenian: To cepivo vsebuje genetsko spremenjene organizme.
Portuguese: Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém:
Slovenian: Po rekonstituciji en odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Portuguese: * Produzido em células Vero através de tecnologia de ADN recombinante.
Slovenian: *Pridobljen v celicah Vero s tehnologijo rekombinantne DNA.
Portuguese: ** DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%.
Slovenian: **CCID50: 50 % infekcijski odmerek v celični kulturi (CCID - Cell Culture Infectious Dose).
Portuguese: 5 conjuntos de 2 frascos (1 com pó + 1 com solvente, 5 doses cada)
Slovenian: 5 kompletov z 2 vialama (1 s praškom + 1 z vehiklom, 5 odmerkov vsakega)
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 20 igel
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga
Portuguese: Foram realizados três estudos na Ásia e na América Latina que incluíram mais de 35 000 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 16 anos.
Slovenian: Izvedene so bile tri študije v Aziji in Latinski Ameriki, ki so zajele več kot 35 000 otrok, starih od 2 do 16 let.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Dengvaxia consulte o sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dengvaxia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Portuguese: Estudos adicionais demonstraram que a vacina é igualmente eficaz em pessoas com idades compreendidas entre os 16 e os 45 anos.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je cepivo učinkovito tudi pri osebah, starih od 16 do 45 let.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dengvaxia?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dengvaxia?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dengvaxia são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Dengvaxia stalno spremljajo.
Portuguese: Outras informações sobre Dengvaxia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dengvaxia
Portuguese: Existem diversas variedades (chamadas serotipos) do vírus dengue e Dengvaxia protege contra os serotipos 1, 2, 3 e 4.
Slovenian: Obstaja več vrst (serotipov) virusa denge, pri čemer cepivo Dengvaxia ščiti pred serotipi 1, 2, 3 in 4.
Portuguese: Os casos de doença dengue foram registados durante um ano após a última injeção.
Slovenian: Primere bolezni denge so spremljali eno leto po zadnji injekciji cepiva.
Portuguese: Os efeitos secundários de Dengvaxia são normalmente ligeiros ou moderados e não duram mais do que três dias.
Slovenian: Neželeni učinki cepiva Dengvaxia so običajno blagi ali zmerni in ne trajajo več kot tri dni.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender o organismo contra uma doença.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Dengvaxia (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, dor no local da injeção, mal-estar, dor muscular, fraqueza e febre.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Dengvaxia (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine na mestu injiciranja, slabo počutje, bolečine v mišicah, oslabelost in povišana telesna temperatura.
Portuguese: Dengvaxia contém vírus enfraquecidos que não causam doença.
Slovenian: Cepivo Dengvaxia vsebuje oslabljene viruse, ki ne povzročajo bolezni.
Portuguese: Zonas endémicas são zonas onde a doença ocorre regularmente ao longo do ano.
Slovenian: Endemična območja so predeli, kjer prihaja do rednih izbruhov bolezni.
Portuguese: Porque está Dengvaxia autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Dengvaxia odobreno v EU?
Portuguese: No futuro, quando a pessoa é exposta ao vírus dengue, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar o vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Slovenian: Ob ponovni izpostaviti virusu denge v prihodnosti bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dengvaxia são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi cepiva Dengvaxia večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU na endemičnih območjih bolezni denge.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Dengvaxia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Dengvaxia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dengvaxia durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dengvaxia izkazalo v študijah?
Portuguese: A injeção é administrada sob a pele, de preferência na parte superior do braço.
Slovenian: Injekcija se vbrizga pod kožo, po možnosti v nadlaket.
Portuguese: Não existe outra vacina contra a doença dengue nem tratamento específico.
Slovenian: Za bolezen denge ne obstaja nobeno drugo cepivo ali posebno zdravljenje.
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para confirmar a eficácia da vacina em indivíduos anteriormente infetados por vírus dengue e com idade inferior a 9 anos.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne zadostujejo za potrditev učinkovitosti cepiva pri posameznikih, ki so v preteklosti že bili okuženi z virusom denge in so mlajši od 9 let.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dengvaxia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dengvaxia?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dengvaxia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Dengvaxia, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: O que é Dengvaxia e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dengvaxia in za kaj se uporablja?
Portuguese: A empresa que comercializa Dengvaxia fornecerá material educacional aos profissionais de saúde com informação sobre a utilização de Dengvaxia, incluindo a necessidade de realizar a análise para confirmar a infeção anterior por dengue e como detetar precocemente a doença dengue.
Slovenian: Podjetje, ki trži cepivo Dengvaxia, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki bo vsebovalo informacije o uporabi cepiva Dengvaxia, vključno z zahtevo po testiranju na prisotnost predhodne okužbe z virusom denge in napotki za odkrivanje zgodnjih znakov bolezni.
Portuguese: No entanto, entre as crianças com idades compreendidas entre os 9 e 16 anos que não tinham tido anteriormente infeção por dengue, verificou-se que o risco de doença dengue grave em caso de infeção posterior com o vírus era mais elevado nas pessoas vacinadas do que nas que receberam o placebo (estimado em 2 casos adicionais em cada 1000 pessoas vacinadas ao longo de 5 anos).
Slovenian: Vendar pa je med otroci, starimi od 9 do 16 let, ki z virusom denge še niso bili okuženi, tveganje za hujšo obliko bolezni denge v primeru kasnejše okužbe večje pri cepljenih otrocih kot pa pri tistih, ki so prejeli placebo (po ocenah dva dodatna primera na 1 000 cepljenih oseb v obdobju petih let).