FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Estonian: 6-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus avatud nurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel, kelle algne keskmine silmasisene rõhk oli 24-26 mmHg, DuoTrav'i (säilitusaineks polükvaternium-1) kasutamisel üks kord ööpäevas hommikuti oli silmasisese rõhu keskmine langus 8 mmHg ja seega samaväärne DuoTrav'i (säilitusaineks bensalkooniumkloriid) toimega.
Danish: Hypertyreoidisme
Estonian: Hüpertüreoidism
Danish: Tabeloversigt over bivirkninger
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Danish: Der skal tages hensyn til, hvad der er praktisk for patienten og dennes sandsynlige compliance ved anbefaling af morgen-hhv. aftendosering.
Estonian: Hommikust vs õhtust annustamist soovitades tuleb kaaluda mugavamat varianti patsiendile ja ravi skeemi tõenäolist järgitavust.
Danish: Makulaødem, øjenlågs-ptose, fordybning af øjenlågets sulcus, irishyperpigmentation, lidelse i cornea
Estonian: Maakula ödeem, silmalau allavaje, silmalau vao süvenemine, iirise hüperpigmentatsioon, sarvkesta häired
Danish: Tegn og symptomer på okulær irritation (f.eks. brænden, svien, kløe, tåredannelse, rødme), choroidalløsning efter filtrationskirurgi (se pkt.
Estonian: Silmaärrituse nähud ja sümptomid (nt põletus-, torkimistunne, sügelus, pisaravool, punetus), soonkesta irdumine pärast filtratsiooniprotseduuri (vt lõik 4.4), sarvkesta tundlikkuse vähenemine, diploopia
Danish: Sådan skal du bruge DuoTrav
Estonian: Kuidas DuoTrav'i kasutada
Danish: Nervøsitet, uregelmæssige hjerteslag, hårtab, stemmelidelser, åndedrætsbesvær, hoste, halsirritation, nældefeber, unormale blodprøver for leverfunktion, misfarvning af huden, tørst, træthed, ubehag inde i næsen, farvet urin, smerter i hænder og fødder.
Estonian: Närvilisus, ebaregulaarne südame löögisagedus, juuste väljalangemine, hääle muutused, hingamisraskused, köha, kurguärritus, nõgestõbi, kõrvalekalded maksa vereanalüüside tulemustes, naha värvuse muutus, janu, väsimus, ebamugavustunne nina sees, uriini värvuse muutus, valu labakätes ja -jalgades.
Danish: DuoTrav kan med forsigtighed anvendes til patienter, som vides at være prædisponerede for iritis/uvetis, og til patienter med aktiv intraokulær inflammation.
Estonian: Patsientidel, kellel teadaolevalt esineb risk iriidile/uveiidile, samuti aktiivse intraokulaarse põletikuga patsientidel võib DuoTrav'i kasutada ettevaatusega.
Danish: Nyrer og urinveje
Estonian: Neeru ja kuseteede häired
Danish: Prækliniske data for timolol viste ingen speciel risiko for mennesker ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud timolooli kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Andre informationskilder
Estonian: Teised beetablokaatorid
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer) Reaktioner i øjet
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) Kõrvaltoimed silmas
Danish: Der er risiko for additive virkninger, der kan resultere i hypotension og/eller udtalt bradykardi, når oftalmologiske betablokkere administreres samtidigt med orale calciumantagonister, betablokkere, antiarytmika (herunder amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanethidin.
Estonian: Kui oftalmilisi beetablokaatorite lahuseid kasutatakse koos suukaudsete kaltsiumkanali blokaatoritega, beetaadrenoblokeerivate ainetega, antiarütmikumidega (sh amiodaroon), digitaalise glükosiididega, parasümpatomimeetikumidega või guanetidiiniga, on võimalus aditiivseks kõrvaltoimeks, mis seisneb vererõhu languses ja/või väljendunud bradükardias.
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma, alvorlig, kronisk,
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, tõsine krooniline obstruktiivne bronhiit (tõsine kopsuhaigus, mis võib põhjustada hingeldust, hingamisraskusi ja/või pikaajalist köha) või muud tüüpi hingamisprobleemid.
Danish: Der foreligger ingen erfaring med DuoTrav ved inflammatoriske øjenlidelser eller ved neovaskulær lukketvinklet, snævervinklet eller kongenit glaukom, og kun begrænset erfaring med skjoldbruskkirtel-induceret øjensygdom, ved åben-vinkel glaukom hos pseudofake-patienter og ved pigmentdannende eller pseudoeksfoliativt glaukom.
Estonian: Piiratud on ravimi kasutamise kogemus türeoidse oftalmopaatia puhul, pseudofaakilise avatud nurga glaukoomi ja pigment- või pseudoeksfoliatiivse glaukoomi puhul.
Danish: Uveitis, konjunktivale follikler, sekret fra øjet, periorbitalt ødem, kløende øjenlåg, ektropion, katarakt, iridocyclitis, herpes simplex i øjet, øjeninflammation, fotopsi, øjenlågseksem, halosyn, hypoæstesi i øjet, forkammerpigmentering, mydriasis, hyperpigmentering af øjenvipper, fortykkelse af øjenvipper, defekt i synsfeltet
Estonian: Uveiit, konjunktiivi folliiklid, silmaeritis, periorbitaalne ödeem, kihelevad silmalaud, ektroopium, katarakt, iridotsükliit, silmaherpes, silmapõletik, fotopsia, silmalaugude ekseem, halo nägemine, silma hüpesteesia, eeskambri pigmentatsioon, müdriaas, ripsme hüperpigmentatsioon, ripsmete tihenemine, nägemisvälja defekt
Danish: - Lægen har ordineret DuoTrav til dig personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Danish: DuoTrav indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner.
Estonian: DuoTrav sisaldab polüoksüetüleeniga hüdrogeenitud riitsinusõli 40, mis võib põhjustada nahaärritust.
Danish: DuoTrav travoprost/timolol
Estonian: DuoTrav travoprost/timolool
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder.
Estonian: Uuringud kestsid 6 nädalast 12 kuuni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DuoTravi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Limited 24. aprillil 2006.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Estonian: Mitut liiki silmatilkade kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt viis minutit.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Estonian: Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaksjäämine.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram/ml) og timolol (5 mg/ml).
Estonian: Lahus sisaldab kaht toimeainet: travoprosti (40 µg/ml) ja timolooli (5 mg/ml).
Danish: DuoTrav nedsatte trykket i øjet med cirka en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige nedsættelse var på omkring 8-10 mmHg).
Estonian: DuoTrav vähendas kõigis uuringuis silma siserõhku ligikaudu kolmandiku võrra (rõhk vähenes keskmiselt 8-10 mm Hg).
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada astma, raske kopsuhaiguse või teatud südamehaigustega patsientidel.
Danish: Travoprost har været godkendt separat i EU under navnet Travatan siden 2001.
Estonian: Travoprost on ravimina Travatan Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2001. aastast.
Danish: Timolol har været anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970´erne.
Estonian: Timolooli on glaukoomi ravis kasutatud alates 1970. aastatest.
Danish: Ved at sænke trykket mindsker DuoTrav risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Estonian: Rõhku alandades vähendab DuoTrav nende silmaosade kahjustuste riski.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate DuoTraviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Raviannus on üks tilk DuoTravi haigesse silma üks kord päevas, kas hommikul või õhtul, iga päev samal ajal.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DuoTrav.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Andre oplysninger om DuoTrav:
Estonian: Muu teave DuoTravi kohta
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et DuoTravi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
Estonian: DuoTravi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on okulaarne hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse) ja silmaärritus.
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Estonian: DuoTravi õhtune annus oli sama efektiivne kui hommikune.
Danish: Hos patienter med glaukom er trykket i øjet normalt højere end 21 mmHg.
Estonian: Glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoTrav.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi DuoTrav Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Estonian: DuoTravi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 1482 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti vanuses 18-91 eluaastat.
Danish: Hvorfor blev DuoTrav godkendt?
Estonian: Miks DuoTrav heaks kiideti?
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
Estonian: Viies uuring oli 12-kuuline ja selles võrreldi DuoTravi ravimiga, mis sisaldab latanoprosti (prostaglandiini analoog) ja timolooli kombinatsiooni.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi DuoTravi hommikuse ja õhtuse annuse mõju.
Danish: DuoTrav indeholder benzalkoniumchlorid, der er kendt for at blege bløde kontaktlinser.
Estonian: DuoTrav sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla travoprosti, timolooli (ja teiste beetablokaatorite) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Estonian: Mis riskid DuoTraviga kaasnevad?
Danish: Hvad er DuoTrav?
Estonian: Mis on DuoTrav?
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
Estonian: DuoTrav on retseptiravim.
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi DuoTravi travoprosti ja timolooliga, mida manustati kas ainsa ravimina või koos, ent eraldi silmatilkadena.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Estonian: Kui silma siserõhk tõuseb, kahjustab see võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Estonian: DuoTravi kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DuoTravi kasulikkus?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
Estonian: DuoTravi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka raske allergilise riniidi (allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) ja sarvkestadüstroofiate (haigused, mille tõttu osa sarvkestast kaotab läbipaistvuse) korral.
Danish: DuoTrav kan give farveforandring af øjets regnbuehinde (så den bliver mørkere) og kan gøre øjenvipperne tykkere, mørkere eller længere.
Estonian: DuoTrav võib põhjustada silma iirise värvi muutust (tumenemist) ning ripsmete tihenemist, tumenemist või pikenemist.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Estonian: DuoTrav oli sama efektiivne kui need mõlemad ravimid eraldi silmatilkadena või nii latanoprosti kui ka timolooli sisaldavad silmatilgad.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Estonian: Avatud nurga glaukoomi korral rõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus (mõõteühik mm Hg).
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Estonian: DuoTrav on selge silmatilgalahus.
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Estonian: DuoTrav oli silma siserõhu vähendamisel efektiivsem kui ainsa ravimina manustatud timolool või travoprost.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tekkimist silmas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoTravi kohta on siin.
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
Estonian: Okulaarse hüpertensiooni korral on silmarõhk normaalselt suurem.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Estonian: Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega.
Danish: Hvad anvendes DuoTrav til?
Estonian: Milleks DuoTravi kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
Estonian: Kuidas DuoTravi kasutatakse?
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Estonian: Travoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant), mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
Estonian: Kuidas DuoTrav toimib?
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Estonian: Kuidas DuoTravi uuriti?
Danish: 1 fyldt pen
Estonian: Pakendi suurus
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
Danish: A: Forberedelse A1.
Estonian: A: Valmistumine A1.
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Estonian: • Seejärel lugege aeglaselt viieni.
Danish: under 60 kg
Estonian: Vähem kui 60 kg
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Danish: Vigtige oplysninger
Estonian: Tähtis teave
Danish: Kanylen er indeni.
Estonian: Nõel on sees.
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Estonian: Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
Danish: Vask hænder.
Estonian: Peske käed.
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Estonian: Veenduge, et teil on käepärast:
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble, det er normalt.
Estonian: Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
Danish: Varighed af astma (år), gennemsnit ± SD 22,03 (15,42) Har aldrig røget, (%)
Estonian: Astma kestus (aastad), keskmine ± SD 22,03 (15,42) Ei ole kunagi suitsetanud (%)
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Estonian: Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Estonian: Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Estonian: Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Estonian: 16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Estonian: • Te võite kuulda teist klõpsatust.
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei saa müüa eraldi.
Danish: • Tjek med dit sundhedspersonale, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
Estonian: • Kontrollige koos oma tervishoiutöötajaga, kui sageli te vajate ravimi süstimist.
Danish: PC: SN: NN:
Estonian: SN: NN:
Danish: Trin 4: Vent 45 minutter
Estonian: IV samm: Oodake 45 minutit
Danish: • Vinduet vil begynde at skifte farve til gul.
Estonian: • Aken hakkab värvuma kollaseks.
Danish: Oral kortikosteroid-reduktionsstudie (VENTURE)
Estonian: Suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring (VENTURE)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE 18.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood 18.
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
Estonian: Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.
Danish: EXP Dato taget ud af køleskab: / / /
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Danish: Se på etiketten:
Estonian: Vaadake etiketti:
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Danish: • Tjek at hele vinduet nu er gult.
Estonian: • Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Danish: Levende og levende svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Estonian: Elusaid ja nõrgestatud vaktsiine ei tohi manustada samaaegselt dupilumabiga, sest kliiniline ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka uuringus VENTURE.
Danish: Dupixent kan svække din modstandsevne over for infektioner forårsaget af parasitter.
Estonian: Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Danish: • 1 alkoholserviet*
Estonian: • 1 alkoholiga salvrätik*,
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Estonian: Dupilumabi tohib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Danish: Det skal overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har udvist respons efter 16 ugers behandling af atopisk dermatitis.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist patsientidel, kellel pärast 16-nädalast atoopilise dermatiidi ravi ei ole ilmnenud ravivastust.
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Estonian: • külmavillid (huultel ja nahal).
Danish: Trin 4: Vent 30 minutter
Estonian: IV samm: Oodake 30 minutit
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus need nakkused on levinud või reisite sellisesse piirkonda, teavitage oma arsti.
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
Estonian: Dupilumabiga raviti vähemalt 1 aasta kokku 305 patsienti.
Danish: Reduktion af kortikosteroiddosis skal, om nødvendigt, ske gradvist og foregå under direkte opsyn af en læge.
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine peab vajadusel toimuma järk-järgult ja arsti otsese järelvalve all.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) atopisk dermatitis og astma: • reaktioner på injektionsstedet (dvs. rødme, hævelse og kløe)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) atoopilise dermatiidi ja astma puhul: • süstekoha reaktsioonid (st punetus, turse ja sügelus).
Danish: Der bør mindst én gang årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af en lægelig vurdering af patientens niveau af astmakontrol .
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Danish: Pakningsstørrelse:
Estonian: Pakendi suurused:
Danish: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Estonian: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Danish: Efter 2 ugers behandling var disse markører tæt på maksimal hæmning, med undtagelse af IgE, som var langsommere aftagende.
Estonian: Need markerid olid maksimaalse supressiooni lähedal pärast ravi kahte nädalat, välja arvatud IgE, mis langes aeglasemalt.
Danish: Patienter, som får dupilumab, kan derfor få samtidige inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Estonian: Dupilumabiga ravitavatele patsientidele võib seega samaaegselt manustada inaktiveeritud või mitteelusvaktsiine.
Danish: Dupilumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Estonian: Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
Danish: Hvor meget Dupixent skal du have og hvor længe
Estonian: Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua