FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa biverkningar uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och upphör om behandlingen avbryts, men kan i sällsynta fall vara allvarliga eller fatala.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa objavujú hlavne v prvom týždni liečby, vo väčšine prípadov sú prechodného charakteru a najčastejšie vymiznú do skončenia liečby, ale vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo fatálne.
Swedish: lakterande kor och svin.
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Swedish: Vid beräkning av behandlingsfri period skall även hänsyn tas till farmakokinetiska egenskaper hos tidigare använda produkter.
Slovak: Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
Swedish: Varje injektionsflaska är försluten med en propp av tapp och förseglad med en alu
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená bromobutylovou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Swedish: Efter en initial behandling med Loxicom 5 mg/ml lösning för injektion för hundar och katter följs behandling 24 timmar senare upp med Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension till katt vid dosering 0,05 mg meloxikam /kg kroppsvikt.
Slovak: Po zahájení liečby s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky, pokračovať v liečbe o 24 hodín neskôr s Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 5 ml, 15 ml och 30 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HPDE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Swedish: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Slovak: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Swedish: Hjälpämnen: Etanol, vattenfri
Slovak: Pomocné látky: Bezvodý etanol
Swedish: Meloxikam
Slovak: Meloxicamum:
Swedish: Säkerhet för användning av detta läkemedel under dräktighet och laktation har ej fastställts.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola zisťovaná počas gravidity a laktácie.
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 20 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
Swedish: Katt Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti po ovariohysterektómii a ľahšich chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Swedish: Meloxikam 50 mg/g Bensylalkohol 10 mg/g
Slovak: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
Swedish: Om ingen förbättring ses, bör behandlingen inte pågå under mer än 14 dagar.
Slovak: Pokiaľ nedôjde k zjavnému klinickému zlepšeniu, liečba by sa mala prerušiť maximálne po10 dňoch.
Swedish: Svin: En i.v.injektion.
Slovak: Ošípané: jednorazová i.m. injekcia.
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Swedish: Sprutan passar i uttaget på flaskan och har en kg-kroppsvikt gradering som motsvarar underhållsdosen.
Slovak: Striekačku nasadiť na fľašu a nabrať po hodnotu ž.hm. zodpovedajúcu udržiavacej dávke.
Swedish: Nötkreatur: En s.c. eller i.v.
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
Swedish: Vid initiering av behandling av akuta muskuloskeletala tilstånd krävs under första dagen en dos motsvarande 4 gånger underhålsdosen.
Slovak: Na zahájenie liečby akútnych muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje 4-násobok udržiavacej dávky.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner, som kan vara allvarliga (även fatala), förekomma och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (prípadne fatálna) a ktorú treba liečiť symptomaticky.
Swedish: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Slovak: Ltd 1 Saxon Way East
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Swedish: Cirka 75% av administrerad dos elimineras via feces och återstående del via urinen.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Swedish: Meloxikam 1 mg / tuggtablett Meloxikam 2,5 mg / tuggtablett
Slovak: Meloxicamum 1 mg / ochutenú tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochutenú tabletu
Swedish: Alternativt kan behandling inledas med Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Slovak: Alternatívne môže byť terapia zahájená s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok.
Swedish: Kartong med antingen 1 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 30, 50 eller 100 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnýmí liekovkami, z ktorých každá obsahuje 30, 50 alebo 100 ml.
Swedish: Meloxikam: 0,5 mg/ml Natriumbensoat: 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxicamum: 0,5 mg Benzoan sodný: 1,5 mg
Swedish: Ett skalstreck på sprutan med pasta ska administreras per 50 kg kroppsvikt.
Slovak: Pasta z jedného dielika striekačky je dávka na 50 kg živej hmotnosti.
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt meloxikam
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky meloxicamum
Swedish: För första dagen krävs således dubbla underhållsdosen.
Slovak: V prvom dni liečby sa vyžaduje podať dvojnásobok udržiavacej dávky.
Swedish: Meloxikam 20 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Swedish: BE 1160 BRUSSELS Tel : +32 2 734 46 90
Slovak: Tel : +32 2 734 46 90
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Swedish: Användning under dräktighet och digivning
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Utg.dat.
Slovak: Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na obale a liekovke za označením „EXP".
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande djur.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulantami.
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: Svetložltý roztok.
Swedish: Fortsatt behandling sker med daglig oral engångsdos vid dosering 0,05 mg/kg kroppsvikt (administrerad med 24 timmars intervall) så länge som akut smärta och inflammation kvarstår.
Slovak: V liečbe pokračovať jedenkrát denne perorálnym podaním (v 24-hodinových intervaloch) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti tak dlho ako pretrváva bolesť.
Swedish: : Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 6 mesiacov.
Swedish: Doseringsanvisning:
Slovak: Dávkovacia procedúra:
Swedish: Kartong med 1, 6 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 250 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami, z ktorých každá obsahuje 250 ml.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Swedish: Behandling bör avbrytas senast efter 10 dagar om ingen klinisk förbättring har iakttagits.
Slovak: Liečba by mala byť prerušená najneskôr po 14 dňoch ak nie je zjavná klinická odozva.
Swedish: Loxicom får ej ges samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Slovak: Loxicom nesmie byť podávaný súčasne s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov
Swedish: Aktiv substans : Meloxikam
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Slovak: Použitie antibiotík
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Swedish: • Information till läkare
Slovak: Informácia pre lekára
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSTATERNA
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Swedish: Utbildningsmaterialet måste innehålla följande:
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Swedish: • Administrering av IVT-injektionsrelaterade biverkningar
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: EMA/554038/2018
Swedish: Intervallet mellan två injektioner Lucentis i samma öga måste vara minst fyra veckor.
Slovak: Časový odstup medzi dvoma injekciami lieku Lucentis do rovnakého oka musí byť aspoň štyri týždne.
Swedish: Samtliga patienter var äldre än 50 år och hade inte behandlats för våt AMD tidigare.
Slovak: Všetci pacienti boli starší ako 50 rokov a dovtedy neboli liečení na vlhkú formu AMD.
Swedish: Mer information om Lucentis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lucentis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjt intraokulärt tryck (tryck inuti ögat), huvudvärk, vitrit (inflammation i ögat), glaskroppsavlossning (att glaskroppen lossnar från bakre delen av ögat), näthinneblödning (blödning i ögats bakre del), synrubbningar, ögonsmärta, prickar/fläckar i synfältet, konjunktivalblödning (blödning i ögats främre del), ögonirritation, känsla av en främmande kropp i ögonen, ökad tårbildning, blefarit (inflammation i ögonlocken), torrhet i ögat, okulär hyperemi (rött öga), ögonklåda, artralgi (ledsmärta) och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Swedish: Makulan ger det seende som behövs för att urskilja detaljer vid vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Slovak: Makula zabezpečuje zrakovú ostrosť na videnie detailov pri každodenných činnostiach, ako je šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lucentis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?
Swedish: Behandlingen med Lucentis ska avbrytas om patienten inte har någon nytta av den.
Slovak: Liečba liekom Lucentis sa má ukončiť, ak nie je pre pacienta prínosom.
Swedish: Före varje injektion ges lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta i samband med injektionen, och ögat, ögonlocket och huden runt ögat desinficeras.
Slovak: Pred každou injekciou sa podá lokálne anestetikum na zmiernenie alebo prevenciu bolesti v dôsledku podania injekcie, pričom oko, očné viečko a koža okolo oka sa dezinfikujú.
Swedish: I båda studierna höll synförbättringen i sig under studiens gång.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Swedish: Sammanfattning av Lucentis och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Lucentis a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Patienternas syn bedömdes inte ha genomgått någon markant försämring om antalet bokstäver som de kunde se ökade, var oförändrat eller minskade med mindre än 15.
Slovak: Pacienti boli klasifikovaní ako pacienti bez významného zhoršenia zraku vtedy, ak sa počet písmen, ktoré boli schopní prečítať, zvýšil, zostal rovnaký, alebo sa znížil o menej ako o 15.
Swedish: Varför är Lucentis godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Lucentis povolený v EÚ?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Lucentis är större än riskerna och att Lucentis kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Intervallerna för övervakning och behandling ska därefter bestämmas av den behandlande läkaren utifrån patientens tillstånd och svar på behandling.
Slovak: Ošetrujúci lekár následne určí intervaly kontrol a liečby v závislosti od ochorenia pacienta a odpovede na liečbu.
Swedish: Vad är Lucentis och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Lucentis a na čo sa používa?
Swedish: Företaget som tillverkar Lucentis kommer att förse patienterna med informationspaket så att de lättare kan förbereda sig inför behandling med Lucentis, känna igen allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lucentis, poskytne pacientom informačné balíčky s cieľom pomôcť im pripraviť sa na liečbu liekom Lucentis, rozpoznať závažné vedľajšie účinky, ako aj situácie, v ktorých je potrebné urgentne vyhľadať lekára.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lucentis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Lucentis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet synförändringen i det drabbade ögat, vilket mättes genom att man jämförde hur många bokstäver patienterna kunde se när behandlingsperioden var slut med hur många bokstäver de kunde se innan behandlingen påbörjades.
Slovak: V obidvoch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena stavu zraku v postihnutom oku na základe porovnania počtu písmen, ktoré bol pacient schopný prečítať na konci liečby, s počtom písmen, ktoré bol schopný prečítať pred začatím liečby.
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till ett visst mål (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifický cieľ (nazývaný antigén) nachádzajúci sa v niektorých bunkách v tele a naviazala sa naň.
Swedish: Det ges som intravitreal injektion (injektion i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Slovak: Podáva sa ako intravitreálna injekcia (injekcia do sklovca, rôsolovitej tekutiny v oku).
Swedish: Efter ett år upplevde mellan 94 och 96 procent av de AMD-patienter som varje månad behandlades med Lucentis ingen markant synförsämring, jämfört med 62 procent av dem som fick simulerade injektioner och 64 procent av dem som behandlades med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin.
Slovak: Po jednom roku nenastalo podstatné zhoršenie zraku u 94 % až 96 % pacientov s AMD, ktorí dostávali liek Lucentis každý mesiac, v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali simulované injekcie a 64 % pacientov, ktorí boli liečení fotodynamickou terapiou verteporfínom.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lucentis är 0,5 mg som ges som en enda intravitreal injektion.
Slovak: Lucentis je 0,5 mg podávaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Swedish: Vilka fördelar med Lucentis har visats i studierna?
Slovak: Lucentis boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Lucentis får inte ges till patienter som kan ha en infektion i eller runt ögat eller som har en allvarlig inflammation i ögat.
Slovak: Lucentis sa nesmie používať u pacientov, ktorí môžu mať infekciu oka alebo oblasti okolo oka, ani u tých, ktorí majú závažný vnútroočný zápal.
Swedish: Lucentis används för att behandla vuxna med vissa synproblem som orsakas av skador på näthinnan (det ljuskänsliga skiktet i ögats bakre del) och mer specifikt dess centrala del som kallas makulan.
Slovak: Lucentis sa používa na liečbu dospelých s určitými zrakovými problémami spôsobenými poškodením sietnice (svetlocitlivej vrstvy v zadnej časti oka), konkrétne jej centrálnej oblasti známej ako makula.
Swedish: Sjukdomarna som Lucentis används för att behandla är följande:
Slovak: Liek Lucentis sa používa na liečbu týchto ochorení:
Swedish: Tre huvudstudier med Lucentis har gjorts på 1 323 patienter med den våta formen av AMD.
Slovak: Do troch hlavných štúdií lieku Lucentis bolo zahrnutých 1 323 pacientov s vlhkou formou AMD.
Swedish: Den aktiva substansen i Lucentis, ranibizumab, är ett fragment av en monoklonal antikropp.
Slovak: Liečivo lieku Lucentis, ranibizumab, je malou časťou monoklonálnej protilátky.
Swedish: Behandling med Lucentis inleds med en injektion varje månad, med regelbundna kontroller av patientens synförmåga och utseendet på den bakre delen av ögat, fram till dess att bästa möjliga synförmåga har uppnåtts och/eller det inte längre finns några tecken på sjukdom.
Slovak: Lucentis sa začne jednou injekciou raz za mesiac, pričom sa pravidelne kontroluje zrak pacienta a vzhľad zadnej časti oka, a trvá dovtedy, kým sa nedosiahne maximálne zlepšenie zraku a/alebo sa nevyskytujú žiadne prejavy aktivity ochorenia.
Swedish: VEGF-A är ett protein som gör att blodkärlen växer och läcker vätska och blod, vilket skadar makulan.
Slovak: VEGFA je proteín, ktorý spôsobuje rast krvných ciev a presakovanie tekutiny a krvi, čo poškodzuje sietnicu.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lucentis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lucentis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: För behandling av makulaödem orsakat av diabetes undersöktes Lucentis i två huvudstudier på sammanlagt 454 patienter.
Slovak: V prípade diabetického makulárneho edému sa liek Lucentis skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 454 pacientov.
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av koroidal kärlnybildning (onormal tillväxt av blodkärl under näthinnan, vilka kan läcka vätska och blod och orsaka svullnad).
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciou chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod sietnicou, pričom môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch);
Swedish: Ranibizumab har utvecklats för att binda till och blockera ett ämne som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A).
Slovak: Ranibizumab bol vytvorený tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGFA) a zablokoval ju.
Swedish: • Andra problem med synen som har samband med koroidal kärlnybildning.
Slovak: • iných problémov so zrakom súvisiacich s neovaskularizáciou chorioidey;
Swedish: Lucentis är receptbelagt och får bara ges av en kvalificerad ögonläkare med erfarenhet av att ge intravitreala injektioner.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek musí podávať kvalifikovaný očný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním intravitreálnych injekcií.
Swedish: I två av studierna jämfördes Lucentis med en simulerad injektion (ett förfarande som liknar en injektion med Lucentis, där sprutan trycks mot ögat men utan att någon injektion ges).
Slovak: V dvoch štúdiách sa porovnával liek Lucentis so simulovanou injekciou (postupom podobným podaniu injekcie lieku Lucentis, pri ktorom sa injekčná striekačka zatlačí oproti povrchu oka, ale v skutočnosti sa injekcia nepodá).
Swedish: Lucentis var effektivare när det gällde att förbättra synen än jämförelsebehandlingarna.
Slovak: Lucentis bol účinnejší pri zlepšovaní zraku ako porovnávacie terapie.
Swedish: Huvudeffektmåttet var synförändringen i det drabbade ögat efter ett års behandling och bedömdes genom en vanlig synundersökning med syntavla.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena stavu zraku postihnutého oka po roku liečby na základe štandardného očného testu s tabuľou s písmenami.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Lucentis med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin (en annan behandling mot AMD).
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Lucentis s fotodynamickou terapiou verteporfínom (PDT, inou liečbou AMD).
Swedish: Lucentis finns som en injektionsvätska, lösning, i förfyllda sprutor eller injektionsflaskor, som är för engångsbruk.
Slovak: Lucentis je dostupný ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách alebo injekčných liekovkách na jednorazové použitie.
Swedish: I den första studien jämfördes Lucentis med en simulerad injektion.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Lucentis so simulovanou injekciou.
Swedish: I en andra studie på 178 patienter med koroidal kärlnybildning som har samband med andra tillstånd jämfördes Lucentis med en simulerad injektion.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 178 pacientov s neovaskularizáciou chorioidey spojenou s inými ochoreniami a liek Lucentis sa porovnával so simulovanou injekciou.
Swedish: Patienterna vet inte om de behandlades med Lucentis eller det simulerade förfarandet.
Slovak: Pacienti nevedia určiť, či dostali liek Lucentis alebo falošnú injekciu.
Swedish: I den andra studien jämfördes Lucentis, som enda behandling eller som tilläggsbehandling till laserfotokoagulation (en laserbehandling av makulaödem orsakat av diabetes), med laserfotokoagulation som enda behandling.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Lucentis podávaný samostatne alebo ako prídavná liečba k laserovej fotokoagulácii (liečbe diabetického makulárneho edému s použitím laseru) s absolvovaním len laserovej fotokoagulácie.
Swedish: Vilka är riskerna med Lucentis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lucentis?