FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχουν αναφερθεί τα παρακάτω: αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία, άγχος, διάρροια, γριππώδες σύνδρομο, νευρικότητα, κατάθλιψη, άλγος, σπασμός, υπεριδρωσία και ζάλη, τα οποία υποδηλώνουν σωματική εξάρτηση.
Romanian: S-au menţionat următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Greek: Αμηνόρροια, έκκριση μαστού, αύξηση του μεγέθους του μαστού, γυναικομαστία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Romanian: Amenoree, scurgeri mamelonare, mărirea de volum a sânilor, ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη έχει μελετηθεί σε 3 ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές διάρκειας 12 εβδομάδων, με δοσολογία BID ή TID.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, dozele fiind administrate fie BID, fie TID.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνης.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Greek: Lyrica 150 mg σκληρά καψάκια Λευκό, που φέρει την επισήμανση "Pfizer" στο καπάκι και "PGN 150" στο σώμα με μαύρο μελάνι.
Romanian: Lyrica 150 mg capsule Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu "Pfizer" pe capac şi cu "PGN 150" pe corp.
Greek: Lyrica 200 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg πρεγκαμπαλίνη.
Romanian: Lyrica 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Greek: Οι μελέτες διήρκεσαν 12 εβδομάδες.
Romanian: Studiile au durat până la 12 de săptămâni.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lyrica:
Romanian: Alte informaţii despre Lyrica:
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Lyrica.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Lyrica.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Lyrica πρέπει να γίνεται επίσης σταδιακά, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μίας εβδομάδας.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Lyrica trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puţin o săptămână.
Greek: Μετά από τρεις έως επτά ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg την ημέρα.
Romanian: După trei până la şapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Greek: Διατίθεται σε καψάκια (λευκά: 25, 50 και 150 mg, λευκά και πορτοκαλί: 75, 225 και 300 mg, πορτοκαλί: 100 mg, ανοιχτό πορτοκαλί:
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (albe: 25, 50 şi 150 mg; albe şi portocalii: 75, 225 şi 300 mg; portocalii: 100 mg; portocaliu deschis: 200 mg) şi ca soluţie orală (20 mg/ml).
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων μετά από 11 έως 12 εβδομάδες.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de convulsii după 11 până la 12 săptămâni;
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του Lyrica είναι 150 mg την ημέρα, διαιρεμένη σε δύο ή τρεις δόσεις.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Lyrica este de 150 mg pe zi, împărţită în două sau trei prize.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg.
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
Greek: Η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται έως και στο διπλάσιο, έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη δόση.
Romanian: Dozele pot fi crescute de cel mult două ori, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της πρεγκαμπαλίνης δεν είναι εντελώς γνωστός, αλλά θεωρείται ότι επιδρά στον τρόπο με τον οποίο το ασβέστιο εισέρχεται στα νευρικά κύτταρα.
Romanian: Modul exact în care acţionează pregabalina nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acesta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Greek: Στις 6 Ιουλίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pfizer Limited για το Lyrica.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Pfizer o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lyrica valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 iulie 2004.
Greek: • για την επιληψία διεξήχθησαν τρεις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 1 000 ασθενείς.
Romanian: • pentru epilepsie au fost realizate trei studii care au cuprins peste 1 000 de pacienţi.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Lyrica υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Lyrica sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Η δραστική ουσία του Lyrica, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με τον «νευροδιαβιβαστή» γαμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, με πολύ διαφορετικά όμως βιολογικά αποτελέσματα.
Romanian: Substanţa activă din Lyrica, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmiţătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Greek: Το Lyrica είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
Romanian: Lyrica este un medicament care conţine substanţa activă pregabalină.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lyrica, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή ζητήστε τη συμβουλή του ιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lyrica, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και κατά συνέπεια ελαττώνεται η απελευθέρωση άλλων νευροδιαβιβαστών οι οποίοι ευθύνονται για τον πόνο, την επιληψία και το άγχος.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier şi din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmiţători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie şi în stările de anxietate.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Lyrica (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη και υπνηλία.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lyrica (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Greek: • για την γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, διεξήχθησαν οκτώ μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3 000 ασθενείς.
Romanian: • pentru tulburarea anxioasă generalizată au fost realizate opt studii care au cuprins peste 3 000 de pacienţi.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Lyrica.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lyrica.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lyrica;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lyrica?
Greek: Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα απαιτείται η χορήγηση μικρότερων δόσεων.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni renale trebuie să ia doze mai mici.
Greek: To Lyrica δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Romanian: Lyrica nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pregabalină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Greek: Όσον αφορά τον νευροπαθητικό πόνο, το Lyrica αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην ελάττωση του πόνου.
Romanian: În cazul durerii neuropate, Lyrica a fost mai eficace decât placebo în reducerea durerii.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Lyrica μετρήθηκε με τη χρήση τυποποιημένου ερωτηματολογίου για την εκτίμηση του πόνου.
Romanian: Eficacitatea Lyrica a fost măsurată cu ajutorul un chestionar standard pentru durere;
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με τη χρήση τυποποιημένου ερωτηματολογίου εκτίμησης του άγχους μετά από τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată după patru până la opt săptămâni cu ajutorul unui chestionar standard pentru anxietate.
Greek: Τι είναι το Lyrica;
Romanian: Ce este Lyrica?
Greek: Το Lyrica συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 22 μελέτες:
Romanian: Lyrica a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în 22 de studii:
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Lyrica σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lyrica pe parcursul studiilor?
Greek: Lyrica πρεγκαμπαλίνη
Romanian: Lyrica pregabalină
Greek: Το Lyrica μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος των διαβητικών ασθενών ή των ασθενών που πάσχουν από έρπη ζωστήρα, και του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος των ασθενών που πάσχουν από βλάβη στο νωτιαίο μυελό.
Romanian: Lyrica se poate utiliza în cazul durerii neuropatice periferice, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii diabetici sau cei cu herpes (zona) zoster, precum şi în cazul durerii neuropatice centrale, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii care au suferit o leziune a măduvei spinării; epilepsie.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Lyrica διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lyrica este disponibil aici.
Greek: • για τον περιφερικό νευροπαθητικό πόνο, διεξήχθησαν δέκα μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 3 000 ασθενείς, από τους οποίους οι μισοί περίπου έπασχαν από διαβητική νευροπάθεια και οι μισοί υπέφεραν από πόνο οφειλόμενο σε έρπητα ζωστήρα.
Romanian: • pentru durerea neuropată periferică, s-au desfăşurat zece studii care au cuprins peste 3 000 de pacienţi, din care jumătate cu neuropatie diabetică şi jumătate cu dureri cauzate de zona zoster.Un alt studiu a fost realizat pe 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală cauzată de o leziune a măduvei spinării.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lyrica;
Romanian: Cum se utilizează Lyrica?
Greek: Όσον αφορά την επιληψία, το Lyrica μείωσε τον αριθμό των επιληπτικών κρίσεων: περίπου το 45 % των ασθενών που έλαβε Lyrica δόσης 600 mg ημερησίως και περίπου το 35% των ασθενών που έλαβε Lyrica δόσης 300 mg ημερησίως παρουσίασε μείωση των επιληπτικών κρίσεων κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 10 % περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: În cazul epilepsiei, Lyrica a redus numărul convulsiilor: în jur de 45% din pacienţii care luau Lyrica 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Lyrica 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult .
Greek: Το Lyrica χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ήδη χορηγούμενο σχήμα σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου) οι οποίες δεν μπορούν να ελεγχθούν με την τρέχουσα θεραπεία.
Romanian: Lyrica se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienţii cu convulsii parţiale (crize epileptice cu origine într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ţinute sub control cu tratamentul în curs; tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau nervozitate prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Greek: Το Lyrica χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
Romanian: Lyrica se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de următoarele afecţiuni: durere neuropatică (durere cauzată de afectarea nervilor).
Greek: Όσον αφορά την γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, το Lyrica αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο: το 52 %των ασθενών που έλαβαν Lyrica παρουσίασαν βελτίωση της τάξης του 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 38 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: În cazul tulburării anxioase generalizate, Lyrica a fost mai eficace decât placebo: 52% din pacienţii care luau Lyrica au înregistrat o ameliorare cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
Greek: Όσον αφορά τον κεντρικό νευροπαθητικό πόνο, το 22% των ασθενών που έλαβε Lyrica παρουσίασε μείωση του πόνου κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 8 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Romanian: În cazul durerii neuropate centrale, 22% din pacienţii trataţi cu Lyrica au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lyrica;
Romanian: De ce a fost aprobat Lyrica?
Greek: Όσον αφορά τον περιφερικό νευροπαθητικό πόνο, το 35% των ασθενών που έλαβε Lyrica παρουσίασε μείωση του πόνου κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 18 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Romanian: În cazul durerii neuropate periferice, 35% din pacienţii trataţi cu Lyrica au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 18% din pacienţii trataţi cu placebo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lyrica περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lyrica, a se consulta prospectul.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Lyrica;
Romanian: Pentru ce se utilizează Lyrica?
Greek: Ενδοφλέβια χρήση ασκός (PVC) 1.000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Romanian: Pungă (PVC) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Greek: 25 g / 25 g
Romanian: 25 g / 25 g Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
Greek: 1 ασκός
Romanian: 1 pungă
Greek: Διάλυμα για έγχυση
Romanian: Concentraţ ia
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το LysaKare
Romanian: Alte informații despre LysaKare
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το LysaKare διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la LysaKare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του LysaKare τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea LysaKare sunt monitorizate continuu.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του LysaKare;
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare?
Greek: Ανασκόπηση του LysaKare και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a LysaKare și motivele autorizării medicamentului în UE
Greek: Πληροφορίες για την αντιμετώπιση του εν λόγω κινδύνου περιλαμβάνονται στις πληροφορίες του προϊόντος.
Romanian: Informații despre modul în care se procedează în această situație au fost incluse în informațiile referitoare la produs.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το LysaKare θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru LysaKare sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του LysaKare υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile LysaKare sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Το LysaKare χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη) διάρκειας 4 ωρών.
Romanian: LysaKare se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de 4 ore.
Greek: Τι είναι το LysaKare και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του LysaKare, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea LysaKare, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του LysaKare (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία και έμετος.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu LysaKare (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață și vărsături.
Greek: Το LysaKare συνδέεται επίσης με την εμφάνιση υπερκαλιαιμίας (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), αλλά η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας δεν είναι γνωστή.
Romanian: LysaKare este asociată, de asemenea, cu hiperpotasemie (valori ridicate de potasiu în sânge), dar frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută.
Greek: Το LysaKare χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση ραδιενεργών φαρμάκων.
Romanian: LysaKare se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de personalul medical cu experiență în utilizarea medicamentelor radioactive.
Greek: Το LysaKare χορηγείται σε ενήλικες και περιέχει τις δραστικές ουσίες αργινίνη και λυσίνη.
Romanian: LysaKare este destinat utilizării la adulți și conține substanțele active arginină și lizină.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το LysaKare;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu LysaKare?
Greek: Δεδομένου ότι η χρήση της αργινίνης και της λυσίνης για την προστασία των νεφρών κατά τη διάρκεια του συγκεκριμένου τύπου αντικαρκινικής θεραπείας είναι επαρκώς τεκμηριωμένη, η παρασκευάστρια εταιρεία υπέβαλε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Romanian: Întrucât utilizarea argininei și a lizinei pentru a proteja rinichii în timpul acestui tip de tratament împotriva cancerului este bine stabilită, compania a prezentat date din literatura de specialitate.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του LysaKare.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το LysaKare;
Romanian: Cum se utilizează LysaKare?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το LysaKare στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat LysaKare în UE?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το LysaKare, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu LysaKare, citiți prospectul.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του LysaKare σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat LysaKare pe parcursul studiilor?
Greek: Ο σημαντικότερος κίνδυνος του LysaKare είναι η επικίνδυνη αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα, αλλά αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να ελεγχθεί, εφόσον γίνει αντιληπτή και αντιμετωπιστεί κατάλληλα.
Romanian: Principalul risc asociat cu LysaKare este creșterea periculoasă a valorii potasiului din sânge, dar această reacție adversă poate fi gestionată terapeutic dacă este recunoscută și tratată în mod corespunzător.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του LysaKare είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu LysaKare sunt de obicei ușoare sau moderate.
Greek: Το LysaKare δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, εάν η υπερκαλιαιμία δεν έχει αντιμετωπιστεί πριν από τη θεραπεία.
Romanian: LysaKare este contraindicat la pacienții cu valori ridicate de potasiu în sânge, dacă acestea nu au fost corectate înainte de tratament.
Greek: Δεδομένου ότι το LysaKare μπορεί να προκαλέσει ναυτία (αδιαθεσία) και έμετο, οι ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν από τη λήψη του LysaKare.
Romanian: Deoarece LysaKare poate provoca greață și vărsături, înainte de a primi LysaKare, pacienții vor primi medicamente pentru a preveni greața și vărsăturile.
Greek: Σε άλλη δημοσιευμένη μελέτη, στην οποία μετείχαν 229 ασθενείς, η μέτρηση της κάθαρσης της κρεατινίνης (δείκτης μέτρησης της λειτουργίας των νεφρών) δεν κατέδειξε νεφρική βλάβη 14 μήνες μετά τη θεραπεία με αργινίνη και λυσίνη, χορηγούμενη ταυτόχρονα με λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη.
Romanian: Într-un alt studiu publicat, care a cuprins 229 de pacienți, măsurarea clearance-ului creatininei (care indică cât de bine funcționează rinichii) nu a arătat efecte negative asupra rinichilor pacienților după 14 luni de la tratamentul cu arginină și lizină concomitent cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177).
Greek: Το LysaKare είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την προστασία των νεφρών από τη βλάβη που προκαλεί η ακτινοβολία κατά τη διάρκεια αντικαρκινικής θεραπείας με ραδιενεργό φάρμακο που ονομάζεται λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη.
Romanian: LysaKare este un medicament utilizat pentru a proteja rinichii de efectele negative ale radiațiilor în timpul tratamentului împotriva cancerului cu medicamentul radioactiv numit oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Greek: Η έγχυση του LysaKare αρχίζει 30 λεπτά πριν από την χορήγηση του λουτεσίου (177Lu) οξοδοτρεοτίδης στον ασθενή (επίσης με έγχυση).
Romanian: Perfuzia cu LysaKare se începe cu 30 de minute înainte ca pacientului să i se administreze oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) (tot prin perfuzie).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι η χορήγηση αργινίνης και λυσίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη μειώνει τη νεφρική βλάβη και επιτρέπει στους ασθενείς να λαμβάνουν την αποτελεσματική δόση του ραδιενεργού φαρμάκου για την αντιμετώπιση του καρκίνου.
Romanian: S-a dovedit că utilizarea argininei și lizinei în timpul tratamentului cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) reduce efectele negative asupra rinichilor și permite administrarea la pacienți a unei doze eficace de tratament radioactiv împotriva cancerului.
Greek: Πώς δρα το LysaKare;
Romanian: Cum acționează LysaKare?
Greek: Η ακτινοβολία από το λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη μπορεί να προκαλέσει βλάβη κατά τη διέλευση του φαρμάκου μέσα από τα νεφρικά σωληνάρια.
Romanian: Radiațiile provenite de la oxodotreotida de lutețiu (Lu177) pot cauza deteriorarea tubulilor din rinichi prin care trece medicamentul.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του LysaKare, η αργινίνη και η λυσίνη, παρεμποδίζουν την απορρόφηση του λουτεσίου (177Lu) οξοδοτρεοτίδης από τα νεφρικά αυτά σωληνάρια, με αποτέλεσμα το ραδιενεργό φάρμακο να αποβάλλεται από το σώμα μέσω των ούρων και να μειώνεται έτσι η έκθεση των νεφρών στην ακτινοβολία.
Romanian: Substanțele active din LysaKare, arginina și lizina, interferează cu oxodotreotida de lutețiu (Lu177) la trecerea ei prin tubulii rinichilor.
Greek: δεδομένα για περισσότερους από 1.200 καρκινοπαθείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη και κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα της αργινίνης και της λυσίνης στην πρόληψη νεφρικής βλάβης.
Romanian: Acestea au inclus date de la peste 1 200 de pacienți cu cancer tratați cu oxodotreotidă de lutețiu
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Greek: Μετά από το άνοιγμα του περιέκτη, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Romanian: După deschiderea ambalajului, conținutul trebuie utilizat imediat.
Greek: Για μία χρήση μόνο.
Romanian: Doar pentru o singură utilizare.