FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb w dawce 1 - 2 mg/kg masy ciała znacząco hamowało aktywność COX-2 u kotów i nie miało żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 1 - 2 mg/kg kroppsvekt ga robenakoksib tabletter en markant hemming av COX-2-aktiviteten hos katter og hadde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg u kotów i 240 ml/kg u psów) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite fordelingsvolum (Vss 190 ml/kg hos katter og 240 mg/kg hos hunder) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Polish: Poprawa stanu klinicznego jest zwykle widoczna w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
Polish: COX-1 to składowa enzymu, która pełni funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach.
Norwegian Bokmål: COX-1 er grunnformen av enzymet og har beskyttende funksjoner, f.eks. i mage-tarmkanalen og nyrene.
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter er tilsatt smak og tas frivillig av de fleste hunder.
Polish: 20 mg/ml robenakoksybu
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg/ml Robenakoksib
Polish: Podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego,
Norwegian Bokmål: Gi oppløsningen subkutant til katter eller hunder ca. 30 minutter før operasjonen skal begynne, f.eks. ved tidspunktet for innledning av generell anestesi.
Polish: W badaniach klinicznych kotów z chronicznymi zaburzeniami funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (CMSD) 10 na 35 pacjentów zostało ocenionych jako znacznie bardziej aktywnych podczas leczenia robenakosybem przez 3 tygodnie, w porównaniu do tych samych kotów leczonych placebo.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøkn ble 10 av 35 katter vurdert å være signifikant mer aktive når de ble behandlet med robenakoksib i tre uker sammenlignet med de samme kattene da de fikk placebobehandling.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Norwegian Bokmål: Runde, beige til brune tabletter, merket "NA" på den ene siden, og merket med følgende på den andre siden:
Polish: Zaleca się wspomagającą terapię objawową, która powinna obejmować podawanie środków działających osłonowo na przewód pokarmowy oraz wlewy izotonicznego roztworu soli fizjologicznej.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling bestående av administrasjon av stoffer som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann anbefales.
Polish: Substancja czynna: Robenakoksyb 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Robenakoksib 20 mg
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (65 %), a pozostała część przez nerki.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib utskilles overveiende via galle (∼65 %) og resten via nyrene.
Polish: Po podaniu tabletek zawierających robenakoksyb wraz z 1/3 dziennej racji żywnościowej, nie odnotowano zmian w Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) czy AUC (1383 ng·h/ml).
Norwegian Bokmål: Inntak av robenakoksib tabletter samtidig med en tredjedel av den daglige matrasjon ga ingen endring i Tmax (0,5 t.), Cmax (1.201 ng/ml) eller AUC (1.383 ng.t./ml.).
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Elanco GmbH
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 240 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite distribusjonsvolum (Vss 240 ml/kg) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Polish: Robenakoksyb/tabletka Wytłoczenie 5 mg
Norwegian Bokmål: Robenakoksib/tablett
Polish: Nie zaobserwowano zmiany odstępów QT po pojedynczym, dożylnym podaniu robenakoksybu w dawce 2 lub 4 mg/kg zdrowym kotom, poddanym narkozie.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i QT-intervall ble observert etter intravenøs enkeltadministrering av 2 eller 4 mg robenakoksib/kg til anesteserte, friske katter.
Polish: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og utsatt hud umiddelbart etter bruk av preparatet.
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii,.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes sammen med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller korikosteroider, dette er medisiner som er vanlig brukt til behandling av smerter, inflammasjon og allergier.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym inne metabolity u kotów i psów nie są znane.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er ikke identiteten til andre metabolitter hos hunder eller katter kjent.
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet er vanlig.
Polish: Po podaniu podskórnym u psów i kotów maksymalne stężenie robenakoksybu we krwi jest szybko osiągane.
Norwegian Bokmål: De maksimale blodkonsentrasjonene av robenakoksib nås hurtig etter subkutan injeksjon hos katter og hunder.
Polish: U zdrowych kotów, którym podawano (lub nie) furosemid, wykazujący działanie moczopędne, jednoczesne stosowanie produktu Onsior i benazeprilu (inhibitor ACE) przez 7 dni nie wiązało się z żadnym negatywnym wpływem na osoczowe stężenia aldosteronu, aktywność reninową osocza i wskaźnik filtracji kłębuszkowej.
Norwegian Bokmål: Hos friske katter som ble behandlet med eller uten diuretikum (furosemid), var samtidig administrering av Onsior og ACE-hemmeren benazepril i 7 dager, ikke forbundet med noen negative effekter på plasmakonsentrasjonen av aldosteron, plasmaaktiviteten til renin eller glomerulær filtrasjonsrate.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite fordelingsvolum (Vss 190 ml/kg) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Norwegian Bokmål: Gis enten uten fôr eller med kun en liten mengde fôr.
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów Robenakoksyb (robenacoxib)
Norwegian Bokmål: Onsior 5 mg tabletter til hund Onsior 10 mg tabletter til hund Onsior 20 mg tabletter til hund Onsior 40 mg tabletter til hund Robenakoksib
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2,4 mg/kg.
Polish: Jeśli poprawa nie nastąpi po 10 dniach, należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Behandling bør stoppes etter 10 dager hvis en klinisk forbedring ikke er tydelig.
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb z całą dzienną porcją pokarmu, nie wywołało opóźnienia w Tmax (0,5 h), ale obniżyło Cmax (691 ng/ml) i nieco obiżyło AUC (1069 ng·h/ml).
Norwegian Bokmål: Inntak av robenakoksib tabletter samtidig med hele den daglige matrasjonen ga ingen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (601 ng/ml) og et litt mindre AUC (1.069 ng.t/ml).
Polish: Bardzo często występowały wymioty i luźne stolce, często - zmniejszony apetyt i biegunki, niezbyt często - krew w kale.
Norwegian Bokmål: Oppkast og bløt fæces var svært vanlig, nedsatt appetitt og diaré var vanlig, og blod i fæces var mindre vanlig.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze, po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller blisterbrettet etter EXP.
Polish: W badaniach laboratoryjnych obserwowano zależne od dawki wydłużenie interwałów QT, spowolnienie akcji serca i powiązane z nim zwiększenie liczby oddechów.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig økning i QT-intervallet, redusert hjerterytme og tilsvarende økt respirasjonshastighet ble observert i laboratoriestudier.
Polish: U kotów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Hos katter metaboliseres robenakoksib i utstrakt grad i leveren .
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, psy powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk ikke kan unngås skal disse hundene monitoreres nøye.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym, u psów nie są znane inne metabolity.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten til andre metabolitter ikke kjent hos hunder.
Polish: Podać doustnie jako jednorazową dawkę przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
Norwegian Bokmål: Gis som én oral enkeltbehandling før ortopedisk kirurgi.
Polish: W grupie zwierząt otrzymujących wysokie dawki zaobserwowano zmniejszenie masy nerek połączone sporadycznie z degeneracją / regeneracją kanalików nerkowych, bez dowodów na wystąpienie dysfunkcji nerek i obecność parametrów potwierdzających zmiany patologiczne.
Norwegian Bokmål: I høydosegruppen var nyrevekten redusert og sporadisk forbundet med degenerasjon/regenerasjon av nyretubuli, men var ifølge kliniske patologiparametre ikke korrelert til evidens for nedsatt nyrefunksjon.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25o C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares under 25 °C.
Polish: Regularne doustne podawanie robenakoksybu u psów w dawkach 2 - 10 mg/kg przez okres 6 miesięcy nie spowodowało zmian w profilu krwi lub zmianie aktywności enzymu.
Norwegian Bokmål: Gjentatt peroralt administrasjon av robenakoksib til hunder i doser på 2-10 mg/kg i 6 måneder forårsaket ingen endring i blodprofilen, verken akkumulering av robenakoksib eller enzyminduksjon.
Polish: W przypadku braku wystąpienia klinicznej poprawy po 6-ciu tygodniach leczenie należy przerwać.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter 6 uker dersom det ikke observeres tydelig klinisk forbedring.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tabletek w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, koty powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Norwegian Bokmål: Hvis slik bruk ikke kan unngås, skal disse kattene overvåkes nøye.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z klasy koksybów.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører coxib-gruppen.
Polish: Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Polish: Jeśli w okresie okołooperacyjnym stosowano
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen …….
Polish: W badaniach klinicznych wykazano natomiast, że robenakoksyb podawany w dawce zalecanej (2 mg/kg) działał przeciwbólowo i przeciwzapalnie u psów poddawanych zabiegom chirurgii ortopedycznej i zabiegom chirurgicznym tkanek miękkich.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med den anbefalte dosen (2 mg/kg) reduserte robenakoksib smerter og inflammasjon hos hunder som gjennomgikk ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
Polish: Po doustnym podaniu tabletek zawierających robenakoksyb w dawce około 2 mg/kg bez pokarmu, maksymalne stężenie we krwi występuje bardzo szybko z czasem Tmax 0,5 h, przy Cmax 1159 ng/ml i
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av robenakoksib tabletter med ca. 2 mg/kg gitt uten mat nås de høyeste blodkonsentrasjoner hurtig med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.159 ng/ml og AUC på 1.337 ng.t./ml.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg robenakoksybu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 6 mg robenakoksib.
Polish: Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hunder som lider av magesår eller leversykdom.
Polish: Przez kolejne dwa dni po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego można kontynuować leczenie, podając produkt raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Etter operasjonen kan behandling én gang daglig fortsette i opp til to påfølgende dager.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt
Polish: np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała (2 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dosering er 1 ml pr. 10 kg kroppsvekt (2 mg/kg).
Polish: Koty.
Norwegian Bokmål: Katter.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wahać się od 1 do 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2 mg/kg.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Type: Hetteglass av glass
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 7, 14, 28 lub 70 tabletek w blistrach Alu/Alu, 30 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze lub 60 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Polish: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Norwegian Bokmål: EU/2/08/089/022-029
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów młodszych niż 4 miesiące i u psów młodszych niż 2 miesiące oraz u kotów i psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke fastslått for katter som er yngre enn 4 måneder, for hunder som er yngre enn 2 måneder, eller for katter eller hunder med en kroppsvekt mindre enn 2,5 kg.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,81 l/kg/h) z czasem póltrwania t1/2 0,7 h. Po doustnym podaniu tabletek końcowy okres półtrwania wynosił 1,2 h.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib elimineres hurtig fra blodet (Cl 0,81 l/kg/t) med en halveringstid for eliminasjons (t1/2) på 0,7 t. etter intravenøst administrasjon.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Onsior 6 mg tabletter til katt
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Type: Pappeske
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po „EXP".,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym u kotów nie są znane inne metabolity.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten av de andre metabolittene hos katter ikke kjent.
Polish: Koty i psy
Norwegian Bokmål: oppløsning til katt og hund
Polish: Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h u kotów i 0,81 l/kg/h u psów) z czasem półtrwania 1,1 h u kotów i 0,8 h u psów.
Norwegian Bokmål: hos katter og 0,81 l/kg/t hos hunder) med en halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 1,1 t hos katter og 0,8 t hos hunder.
Polish: Onsior 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
Polish: W modelu zapalenia u psów wykazano, że robenakoksyb podawany doustnie w pojedynczych dawkach od 0,5 do 8 mg/kg, ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Norwegian Bokmål: I en inflammasjonsmodell hos hunder hadde perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg robenakoksib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtig innsettende virkning (0,5 t.).
Polish: Niemniej jednak, przy długotrwałym leczeniu podwyższona aktywność enzymów wątrobowych występowała często.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid vanlig med økning i leverenzymer ved behandling over lengre tid.
Polish: Enzym cyklooksygenaza (COX)
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Roztwór podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała
Norwegian Bokmål: Gis subkutant til katter eller hunder i en dose på 1 ml pr. 10 kg kroppsvekt (2 mg/kg) ca. 30 minutter før operasjonen skal begynne, f.eks. omkring tidspunktet for induksjon av generell anestesi.
Polish: NLPZ, podczas zabiegów chirurgicznych należy rozważyć pozajelitowe podanie płynów w celu zmniejszenia potencjalnych zaburzeń czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Siden anestetika kan påvirke nyreperfusjonen, bør parenteral væsketilførsel under kirurgi vurderes, for å redusere potensielle nyrekomplikasjoner ved bruk av NSAIDs perioperativt.
Polish: U zdrowych, młodych kotów w wieku 7-8 miesięcy, podawanie doustne robenakoksybu (Onsior tabletki) w dawkach przekraczających do pięciu razy maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksybu/kg masy ciała) przez okres 6 miesięcy było dobrze tolerowane.
Norwegian Bokmål: Friske, unge katter i alderen 7-8 måneder ble gitt oral robenakoksib (Onsior tabletter) i overdoser på opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksib/kg kroppsvekt) i 6 måneder, og dette ble godt tolerert.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że tabletki zawierające robenakoksyb łagodzą kulawiznę i stany zapalne u psów z przewlekłym zapaleniem kości i stawów.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte robenakoksib tabletter halthet og inflammasjon hos hunder med kronisk osteoarthritis.
Polish: Często zgłaszano niewielki ból w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Lette smerter på injeksjonsstedet er vanlig.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av sårdannelse i mage-tarm-kanalen.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, zwierzęta powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją przy jednoczesnym uwzględnieniu podania płynów.
Norwegian Bokmål: Hvis slik bruk ikke kan unngås, skal disse dyrene monitoreres nøye og gis væsketerapi.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Onsior 6 mg robenacoxib
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt Robenakoksib
Polish: U zdrowych, młodych kotów w wieku 7-8 miesięcy, podawanie doustne robenakoksybu w dawkach przekraczających do pięciu razy maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksybu/kg masy ciała) przez okres 6 miesięcy było dobrze tolerowane.
Norwegian Bokmål: Friske, unge katter i alderen 7-8 måneder ble gitt oral robenakoksib i overdoser på opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksib/kg kroppsvekt) i 6 måneder, og dette ble godt tolerert.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych, niepodzielne, z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde, beige til brune, uten delestrek og merket NA på den ene siden og AK på den andre siden.
Polish: Masa ciała (kg) Ilość tabletek wg stężenia
Norwegian Bokmål: Antall tabletter ut fra størrelse
Polish: PRZECIWSKAZANIA
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av potensielt nyretoksiske stoffer bør unngås, da det kan gi en økt risiko for nyretoksisitet.
Polish: Psy.
Norwegian Bokmål: Hund:
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego towarzyszących ostrym i przewlekłym zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte og kroniske sykdommer i muskelog skjelettsystemet hos katter.
Polish: Równoczesne stosowanie leków wpływających na funkcje nerek, np. środków moczopędnych lub inhibitorów enzymu konwertazy angiotensyny (ACE), powinno być monitorowane klinicznie.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med preparater som påvirker nyregjennomstømmingen som f.eks. diuretika eller angiotensinkonvertasehemmer (ACE- hemmere), bør monitoreres klinisk.
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måt e
Polish: Nieotwarte fiolki: 4 lata.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
Polish: AUCss, 0-21 dni
Norwegian Bokmål: AUCss, 0-21 dager
Polish: Nie należy czekać do następnego zaplanowanego cyklu.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til neste planlagte kur.
Polish: TTP = czas do wystąpienia progresji (ang. time to progression); „no" oznacza, iż nie można było ocenić parametru lub nie został on jeszcze osiągnięty.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon, "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Polish: AUC0-21 dni
Norwegian Bokmål: AUC0-21 dager
Polish: Mediana czasu obserwacji 8 lat**
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid 8 år**
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2017
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ!
Norwegian Bokmål: IKKE RIST!
Polish: • reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne);
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon)
Polish: Co to jest lek Ontruzant i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot
Polish: Lek Ontruzant powinien być podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Ontruzant skal bare gis av en lege eller sykepleier.
Polish: 47,3 (32-no)
Norwegian Bokmål: 47,3 (32-ne)
Polish: Dlatego też tacy pacjenci nie powinni być leczeni trastuzumabem (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
Polish: 12,2 (6,2-no)
Norwegian Bokmål: 12,2 (6,2-ne)
Polish: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: I dette avsnittet er følgende frekvenskategorier benyttet: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Nadekspresja receptora HER2 występuje w 20-30% przypadków pierwotnych nowotworów piersi.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av HER2 sees i 20 % - 30 % av tilfellene av primær brystkreft.
Polish: (NSABP B-31 i NCCTG N9831)*
Norwegian Bokmål: (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Polish: Chemioterapia + trastuzumab (n = 115)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi + trastuzumab (n = 115)
Polish: • żółtaczka (żółtawe przebarwienie skóry lub oczu);
Norwegian Bokmål: • gulsott (gulaktig misfarging av huden eller øynene)
Polish: * Obserwowane w terapii skojarzonej po antracyklinach i w skojarzeniu z taksanami.
Norwegian Bokmål: * Observert med kombinasjonsbehandling etter antracykliner og kombinert med taksaner.
Polish: • utrata apetytu;
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt