FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 tablets, 3 times per day
Latvian: 4 tabletes 3 reizes dienā
English: 2 tablets, 3 times per day
Latvian: 2 tabletes 3 reizes dienā
English: In clinical trials, sevelamer has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ir pierādīts, ka sevelamērs pacientiem, kuri saņem hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi, efektīvi samazina fosfāta jonu koncentrāciju serumā.
English: > 2.91 mmol/L
Latvian: > 2,91 mmol/l (>9 mg/dl)
English: Nausea, vomiting
Latvian: vemšana caureja, dispepsija, flatulence,
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/99/123/011 1 pudelīte ar 100 apvalkotām tabletēm EU/1/99/123/008 1 pudelīte ar 180 apvalkotām tabletēm ar ārējo kastīti EU/1/99/123/012 1 pudelīte ar 180 apvalkotām tabletēm bez ārējās kastītes
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/99/123/011 1 pudelīte ar 100 apvalkotām tabletēm EU/1/99/123/008 1 pudelīte ar 180 apvalkotām tabletēm
English: • if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Latvian: • ja Jums ir kuņģa un zarnu peristaltikas (kustību) traucējumi
English: Posology
Latvian: Ciprofloksacīns
English: Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Renagel 800 mg apvalkotās tabletes
English: 1 tablet, 3 times per day
Latvian: 1 tablete 3 reizes dienā
English: Sevelamer hydrochloride treatment should be re-evaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās smagi gastrointestināli simptomi, ārstēšana ar sevelamēra hidrohlorīdu jāpārvērtē.
English: Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Renagel 400 mg apvalkotās tabletes
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE ar Blue box - VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS AR 360 (2 PUDELĪTES PA 180)
English: Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1,
Latvian: zarnu nosprostošanās, ileuss/parciāls ileuss,
English: 3 tablets, 3 times per day
Latvian: 3 tabletes 3 reizes dienā
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
Latvian: EU/1/99/123/011 1 pudelīte ar 100 apvalkotām tabletēm EU/1/99/123/012 1 pudelīte ar 180 apvalkotām tabletēm bez ārējās kastītes EU/1/99/123/013 vairāku pudelīšu iepakojums ar 180 apvalkotām tabletēm (6 pudelītes pa 30 tabletēm)
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Latvian: Gandrīz baltas, ovālas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu “Renagel 400”.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Latvian: Gandrīz baltas, ovālas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu “Renagel 800”.
English: Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku pudelīšu iepakojums: 180 (6 pudelītes pa 30) apvalkotās tabletes
English: Paediatric population
Latvian: Paasheuvelweg 25
English: Investigations
Latvian: LIETOŠANU
English: 100 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Latvian: 1 pudelīte ar 180 apvalkotām tabletēm
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/99/123/008 1 pudelīte ar 180 apvalkotām tabletēm EU/1/99/123/009 vairāku pudelīšu iepakojums ar 360 apvalkotām tabletēm (2 pudelītes pa
English: Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers.
Latvian: Saskaņā ar vienas devas pētījumu veseliem brīvprātīgajiem Renagel neuzsūcas no gremošanas trakta.
English: EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Latvian: EU/1/99/123/007 vairāku pudelīšu iepakojums ar 1080 apvalkotām tabletēm (3 pudelītes pa 360 tabletēm)
English: How to take Renagel
Latvian: Ko Renagel satur
English: You may require medical attention.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska uzraudzība.
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Latvian: Tās jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: Inlyta with food and drink
Latvian: Inlyta kopā ar uzturu un dzērienu
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Latvian: Vairums pacientu bija baltās rases (77 %) pārstāvji vai aziāti (21 %).
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Latvian: Devas palielināšana vai samazināšana ieteicama, pamatojoties uz individuālo drošumu un panesamību.
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā.
English: Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Latvian: Perinatālās un postnatālās attīstības toksicitātes pētījumi nav veikti.
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi) un rase
English: Overall ITT
Latvian: Kopējā ITT
English: Other medicines and Inlyta
Latvian: Citas zāles un Inlyta
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties operācijai vai ja Jums ir nedzīstoša brūce
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Latvian: Inlyta satur laktozi (piena cukurs)
English: Effect on QTc interval
Latvian: Iedarbība uz QTc intervālu
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Latvian: Inlyta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem < 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
Latvian: Šajā instrukcijā uzskaitītās zāles var nebūt vienīgās, kas var mijiedarboties ar Inlyta.
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Latvian: Laiks no randomizācijas līdz slimības progresēšanai vai nāvei jebkura iemesla dēļ (kas tiek konstatēts pirmais).
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Latvian: Divas no apakšgrupām bija pārāk mazas, lai panāktu ticamus rezultātus (iepriekšējā terapija ar temsirolimu vai iepriekšējā terapija ar bevacizumabu).
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Latvian: Pašreizējā drošuma datubāze nav pietiekama, lai varētu atklāt retas un ļoti retas blakusparādības.
English: Elderly, gender, and race
Latvian: Gados vecāki cilvēki, dzimums un rase
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Latvian: Pamatojoties uz PADZ procedūras laikā iesniegto datu pārskatīšanu, ieskaitot gadījumu ziņojumus un vienu literatūras rakstu, un, ņemot vērā, ka pastāv ticams bioloģisks mehānisms, ir iespējamība, ka aksitinibs var izraisīt holecistītu.
English: What Inlyta is and what it is used for What you need to know before you take Inlyta How to take Inlyta
Latvian: Kas ir Inlyta, un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Inlyta lietošanas Kā lietot Inlyta
English: Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz pacienta vecumu, rasi, dzimumu vai ķermeņa masu.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, pamatojoties uz absolūto biežumu pēc apkopotajiem klīnisko pētījumu datiem.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Latvian: Nākamā paredzētā deva jālieto parastajā laikā.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jums ir kāda no zemāk minētajām smagajām blakusparādībām (skatīt arī 2. punktu “Pirms Inlyta lietošanas”):
English: l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria.
Latvian: Proteīnūrija ietver šādus ieteicamos terminus: olbaltumvielas urīnā, olbaltumvielu klātbūtne urīnā un proteīnūrija.
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Latvian: Šo zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
English: The plasma half life of axitinib ranges from 2.5 to 6.1 hours.
Latvian: Aksitiniba plazmas eliminācijas pusperiods ir no 2,5 līdz 6,1 stundai.
English: The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Latvian: Aksitiniba drošumu un efektivitāti izvērtēja randomizētā, atklātā, daudzcentru III fāzes pētījumā.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Latvian: Terapija jāturpina tik ilgi, kamēr novēro klīnisku ieguvumu vai parādās nepieņemama toksicitāte, kas nav novēršama, nozīmējot papildus zāles vai pielāgojot devu.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi divas reizes dienā ar apmēram 12 stundu starplaiku, kopā ar ēdienu vai tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: What Inlyta is and what it is used for
Latvian: Kas ir Inlyta, un kādam nolūkam tās lieto
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu, jo tas var paaugstināt blakusparādību risku.
English: Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
Latvian: Aksitiniba lietošana jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms plānveida ķirurģiskas operācijas.
English: An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events.
Latvian: Eritrocītu šūnu masas palielināšanās var paaugstināt embolijas un trombozes gadījumu risku.
English: Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (ORR - Objective response rate) un kopējā dzīvildze (OS - Overall survival).
English: There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības kopējā vidējā dzīvildzē (OS) grupās kopējā populācijā vai arī apakšgrupās pēc iepriekš saņemtās terapijas.
English: Please tell your doctor, pharmacist or nurse about all the medicines you have recently taken, are currently taking, or plan to take, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles, vitamīnus un augu valsts līdzekļus.
English: • Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
Latvian: • Inlyta var negatīvi ietekmēt vēl nedzimušu bērnu vai zīdaini.
English: These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer.
Latvian: Šie receptori ir iesaistīti patoloģiskā angioģenēzē, audzēju augšanā un vēža metastātiskā progresēšanā.
English: Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart.
Latvian: Lietojiet Inlyta devas ar aptuveni 12 stundu starplaiku.
English: • Lack of energy, feeling weak or tired
Latvian: • enerģijas trūkums, nespēks vai nogurums;
English: • If you have high blood pressure.
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens
English: If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir jebkādi jautājumi par šo zāļu iedarbību vai par to, kāpēc šīs zāles Jums nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
English: If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure.
Latvian: Ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija), Jums, iespējams, parakstīs zāles asinsspiediena mazināšanai.
English: • dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
Latvian: • deksametazons - steroīds, ko lieto dažādu stāvokļu, ieskaitot ļoti smagas slimības, ārstēšanai;
English: Your doctor should stop Inlyta at least 24 hours before your operation as it may affect wound healing.
Latvian: Jūsu ārstam jādod norādījumi pārtraukt Inlyta lietošanu vismaz 24 stundas pirms operācijas, jo tās var nevēlami ietekmēt brūces dzīšanu.
English: If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Latvian: Ja iespējams, parādiet ārstam šo zāļu iepakojumu vai šo lietošanas instrukciju.
English: The safety of reinitiating axitinib therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Latvian: Aksitiniba lietošanas atsākšanas drošums pacientiem, kuriem iepriekš novērots PRES, nav zināms.
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Latvian: Ja nevarat lietot šīs zāles atbilstoši ārsta norādījumiem vai Jums šķiet, ka ārstēšana vairs nav nepieciešama, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 3. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
English: Inlyta can raise your blood pressure.
Latvian: Inlyta var paaugstināt Jūsu asinsspiedienu.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte, tai skaitā malformācija (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz:”/”EXP”.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE17
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE17
English: Inlyta is a medicine containing the active substance axitinib.
Latvian: Inlyta ir zāles, kas satur aktīvo vielu aksitinibu.
English: • Bleeding.
Latvian: • asiņošana.
English: Risk ratio is used for ORR.
Latvian: ORR izmantotā riska attiecība.
English: PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
Latvian: PRES ir neiroloģiski traucējumi, kas izpaužas ar galvassāpēm, krampju lēkmēm, letarģiju, apjukumu, aklumu un citiem redzes un neiroloģiskiem traucējumiem.
English: Unchanged axitinib, accounting for 12% of the dose, was the major component identified in faeces.
Latvian: Neizmainīts aksitinibs, kas sastāda 12 % devas, bija galvenā fēcēs identificētā sastāvdaļa.
English: The adverse reactions are listed by system organ class, frequency category and grade of severity.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai, biežumam un smaguma pakāpei.
English: • Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Latvian: • izteikta asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensīvā krīze).
English: Based on non-clinical findings, axitinib has the potential to impair reproductive function and fertility in humans (see section 5.3).
Latvian: Pamatojoties uz neklīniskajiem novērojumiem, aksitinibam piemīt spēja negatīvi ietekmēt cilvēka reproduktīvo funkciju un fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • Reduction in the number of white blood cells (may show in your blood tests)
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem • balto asins šūnu skaita samazināšanās (var konstatēt asins analīžu rezultātos).
English: If you take more Inlyta than you should
Latvian: Ja esat lietojis Inlyta vairāk nekā noteikts
English: Hypersensitivity to axitinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aksitinibu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot šīs zāles.
English: • nefazodone, used to treat depression.
Latvian: • nefazodons - zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai.
English: On the basis of the scientific conclusions for axitinib the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing axitinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par aksitinibu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu aksitinibu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
English: g Including accelerated hypertension, blood pressure increased, hypertension and hypertensive crisis.
Latvian: Tajā skaitā progresējoša hipertensija, paaugstināts asinsspiediens, hipertensija un hipertensīvā krīze.
English: If haemoglobin or haematocrit becomes elevated above the normal level, patients should be treated according to standard medical practice to decrease haemoglobin or haematocrit to an acceptable level.
Latvian: Ja hemoglobīna vai hematokrīta līmenis paaugstinās virs normas, pacients jāārstē atbilstoši standarta medicīnas praksei, lai samazinātu hemoglobīnu vai hematokrītu līdz pieļaujamam līmenim.
English: In vitro studies with P-glycoprotein
Latvian: In vitro pētījumi ar P-glikoproteīnu
English: You should not take these medicines during your treatment with Inlyta.
Latvian: Ārstēšanās laikā ar Inlyta Jums nevajadzētu lietot šīs zāles.
English: No concurrent elevations of ALT (> 3 times the upper limit of normal [ULN]) and bilirubin (> 2 times the ULN) were observed.
Latvian: Vienlaicīga ALAT (> 3 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu [NAR]) un bilirubīna (> 2 reizes pārsniedzot NAR) paaugstināšanās netika novērota.
English: This could be a rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome.
Latvian: Tā var būt reta nervu sistēmas blakusparādība, ko sauc par mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindromu;
English: Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Latvian: Inlyta nav ieteicams lietot pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
English: • Dehydration (loss of body fluids)
Latvian: • dehidratācija (šķidruma zudums organismā);
English: There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Latvian: Dati par aksitiniba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Latvian: Aksitinibu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav nepieciešams sievietes klīniskā stāvokļa dēļ.
English: CYP1A2 and CYP2C19 inhibitors
Latvian: CYP1A2 un CYP2C19 inhibitori
English: Aluminium/aluminium blister containing 14 film-coated tablets.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteris, kas satur 14 apvalkotās tabletes.
English: The primary endpoint, progression-free survival (PFS), was assessed using a blinded independent central review.
Latvian: Primārais mērķa kritērijsdzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS - Progression-free survival) - tika noteikts, izmantojot maskētu, neatkarīgu centrālo pārskatu.
English: The decision to resume axitinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Latvian: Lēmums par aksitiniba lietošanas atsākšanu pēc operācijas jāpieņem, pamatojoties uz brūces dzīšanas klīnisko novērtējumu.
English: If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away.
Latvian: Ja netīšām esat lietojis vairāk tablešu vai lielāku devu, nekā Jums nepieciešams, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
English: e Cutoff date: 31 August 2010.
Latvian: Atskaites datums: 2010. gada 31. augusts.
English: • Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
Latvian: • Inlyta lietošanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās lietotās zāļu devas izmantojiet drošu kontracepcijas līdzekli, lai izvairītos no grūtniecības.
English: Following oral administration of a 5 mg radioactive dose of axitinib, 30-60% of the radioactivity was recovered in faeces and 23% of the radioactivity was recovered in urine.
Latvian: Nozīmējot perorāli 5 mg radioaktīvi iezīmētā aksitiniba, 30-60 % radioaktivitātes konstatēja fēcēs, bet 23 % radioaktivitātes - urīnā.
English: Axitinib has not been studied in patients who have evidence of untreated brain metastasis or recent active gastrointestinal bleeding, and should not be used in those patients.
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem ir pierādījumi par neārstētām metastāzēm smadzenēs vai nesenu aktīvu kuņģa un zarnu asiņošanu, un to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni, tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu.
English: • Heart failure events.
Latvian: • sirds mazspējas gadījumi.
English: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Latvian: Tabletes kodols Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
English: Hypothyroidism or hyperthyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Latvian: Hipertireoze un hipotireoze jāārstē atbilstoši standarta praksei, lai uzturētu eitireoīdu stāvokli.
English: Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Latvian: Lai apstiprinātu PRES diagnozi, nepieciešama magnētiskās rezonanses izmeklēšana.
English: • The active substance is axitinib.
Latvian: • Aktīvā viela ir aksitinibs.