FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Karriereforløb: 1981-1983 beklædte dr. Abadie en række kliniske stillinger og arbejdede i forskellige laboratorier, indtil han blev ansat inden for medicinalindustrien i 1983.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1983 zastával dr. Abadie řadu funkcí v klinické a laboratorní oblasti a poté začal v roce 1983 působit ve farmaceutickém průmyslu.
Danish: At fremme effektiviteten af godtgørelsesprocedurer
Czech: Zvyšovat efektivitu postupu hrazení výdajů
Danish: Har været administrerende direktør i EMEA siden januar 2001.
Czech: Výkonným ředitelem EMEA je od ledna r. 2001.
Danish: 1974-1996 bestred han forskellige poster i Det Forenede Kongeriges Medicines Division og Medicines Control Agency, bl.a. som tilsynsførende med lægemiddelfremstilling, behandler af dossierer og leder af Afdelingen for Bioteknologi og Biologiske Lægemidler.
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Danish: Uddannelse: Diplom i konferencetolkning og oversættelse fra Scuola Superiore per Interpreti, Milano.
Czech: Vzdělání: Diplom v oboru konferenční tlumočení a překlad ze Scuola Superiore per Interpreti v
Danish: 4.2 Gennemførelse af direktivet om kliniske forsøg
Czech: 4.2 Provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků
Danish: MRL nye ansøgninger MRL forlæng./ændr.
Czech: Nové žádosti MLR Rozšíření/změna žád.
Danish: Etablering af processer til forberedelse af resuméer af EPAR affattet i et almindeligt forståeligt sprog
Czech: Ustavení procesů pro přípravu shrnutí EPAR napsaných tak, aby byly srozumitelné pro veřejnost
Danish: CVMP arbejdsgrupper og ad hoc-grupper i 2005
Czech: Pracovní skupiny CVMP a ad hoc skupiny v roce 2005 Počet zasedání
Danish: Målsætning:
Czech: Cíle:
Danish: Medicines (CVM) i US Food and Drug Administration og med det amerikanske landbrugsministerium om gennemførelsen af praktiske tiltag til fremme af fortrolighedsaftaler for udveksling af information og dokumenter, der blev aftalt mellem USA og EU i slutningen af 2004.
Czech: Veterinární jednotka bude pracovat v těsné spolupráci se Střediskem pro veterinární léčivé přípravky (Center for Veterinary Medicines, CVM) působícím při US Food and Drug Administration a s ministerstvem zemědělství USA na provádění praktických opatření pro zlepšení smlouvy o zachování důvěrnosti pro výměnu informací a dokumentů, které byly mezi USA a EU schváleny ke konci roku
Danish: Der er kun modtaget få ansøgninger om gratis videnskabelig rådgivning om produkter til mindre udbredte sygdomme/mindre arter - for fødevareproducerende dyr
Czech: V oblasti bezplatného vědeckého poradenství pro přípravky určené pro minoritní užití a minoritní druhy bylo převzato jen několik žádostí - týkaly se krmiva
Danish: At afgive kvalitetsudtalelser i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen under overholdelse af forskriftsmæssige frister og at formidle information til interesserede parter om aktiviteter efter tilladelsen
Czech: Poskytovat v období po vydání registrace kvalitní stanoviska, dodržovat přitom předepsané časové lhůty a sdělovat zainteresovaným stranám informace týkající se poregistračního období
Danish: Har beklædt en stilling som farmaceut (kaptajn) ved et lægemiddelkontrollaboratorium i den tyske hær og var i 1983 ansat i den tyske sundhedsstyrelse .
Czech: Po vojenské službě v oboru farmacie (kapitán) v kontrolní farmaceutické laboratři německé armády začal v roce 1983 působit v bývalém německém spolkovém zdravotním úřadě.
Danish: CHMP vil afholde 11 møder i 2005.
Czech: CHMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát.
Danish: Retningslinje udvikles efter høring af konceptdokument
Czech: Metodologický pokyn, který má být zpracován po konzultaci koncepčního dokumentu
Danish: Hun beskæftigede sig også med international harmonisering af disse emneområder.
Czech: Na tomto poli byla rovněž zapojena do činností spojených s mezinárodní harmonizací.
Danish: Omfattet er nu lægemidler til selvmedicinering, generiske produkter af centralt godkendte lægemidler, samt bioækvivalente lægemidler.
Czech: Nový rozsah působnosti zahrnuje léčivé přípravky určené k samoléčbě, generické přípravky centrálně registrovaných léčivých prostředků a podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků.
Danish: Fokus for dens arbejde vil være den fortsatte harmonisering af inspektionsprocedurerne og fortolkning af GMP, samt konsekvenserne for GMP af de nye fællesskabsdirektiver om blodpræparater og god klinisk praksis
Czech: Její práce se zaměří zejména na pokračující harmonizaci postupů inspekce a interpretace GMP, jakož i na dopady nových směrnic Společenství týkající se krve a GCP.
Danish: Medlem af CVMP siden 1997 og valgt til næstformand for CVMP i 2001.
Czech: Od r. 1997 je členem CVMP, místopředsedou CVMP byl zvolen v r. 2001.
Danish: BILAG 2 OVERSIGT OVER UDGIFTER OG INDTÆGTER FOR 2003-2005
Czech: Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
Czech: Tento rok bude prvním rokem celoročního působení správní rady v jejím novém složení zavedeném na základě revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Danish: I 1987 blev hun ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøagentur, hvor hun deltog i risikovurderinger af industrikemikalier.
Czech: začala působit na německé agentuře pro životní prostředí jako vědecká administrátorka v oblasti hodnocení rizik průmyslových chemikálií.
Danish: Marijke Korteweg, rådgiver vedrørende integreret kvalitetsstyring, født 29. maj 1947, belgisk statsborger
Czech: Marijke Korteweg, poradkyně pro integrované řízení jakosti, nar. 29. května 1947,
Danish: De nye krav omfatter fastlæggelse af procedurer for betingede markedsføringstilladelser, fremskyndet vurdering, procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse og for udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Czech: Nové požadavky zahrnují ustavení postupů pro udělování registrací s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use"a pro stanoviska týkající se léčivých přípravků určených výlučně pro trhy mimo EU (ve spolupráci se SZO).
Danish: Marisa Papaluca Amati, viceleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger, født 12. oktober 1954, italiensk statsborger
Czech: Marisa Papaluca Amati, zástupce vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 12. října 1954, s.p. Itálie
Danish: Studier efter kandidateksamen omfatter en PhD i socioøkonomisk planlægning.
Czech: Postgraduální studium včetně doktorátu v oboru sociálně-hospodářské plánování.
Danish: Gerard O'Malley, leder af sektionen for bogholderi, født 14. oktober 1950, irsk statsborger
Czech: Gerard O'Malley, vedoucí účetního oddělení, nar. 14. října 1950, s.p. Irsko
Danish: Vejledning til udvalget om de kriterier, der skal lægges til grund ved beslutningen af, om en ansøgning om et lægemiddel kan blive omfattet af den centraliserede procedure, fordi det "af hensyn til patienterne eller dyrs sikkerhed er af interesse på fællesskabsplan" (artikel 3, stk. 2,
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Poradenství pro CVMP ohledně kritérií, která mají být zohledněna při rozhodování o tom, zda je žádost o určitý přípravek způsobilá pro centralizovaný postup, neboť je to "v zájmech pacientů a zdraví zvířat v rámci Společenství" (článek 3 odst.
Danish: I 1984 oprettede Dr. Korteweg afdelingen for regeloverholdelse/kvalitetssikringsaudit i European Pharmaceutical R&D Division i Bristol-Myers
Czech: V r. 1984 založila dr. Korteweg odbor auditu shody/záruky jakosti pro Evropskou farmaceutickou divizi pro výzkum a vývoj při Bristol
Danish: Speciale i intern medicin.
Czech: Je odbornicí na interní lékařství.
Danish: Antallet af anmodninger om certifikater forventes at stige i takt med, at antallet af centralt godkendte lægemidler stiger.
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Danish: kvaliteten af alle offentliggjorte dokumenter skal kontrolleres; det skal påses, at de ansatte får den mest effektive adgang til intern og ekstern information, som de har brug for til at varetage deres fagspecifikke opgaver; nøjagtigheden af oversættelser skal kontrolleres; agenturets udstillinger skal arrangeres og støttes.
Czech: Sem patří zajištění nejlepší praxe týkající se řízení dokumentů a záznamů, ověřování kvality všech zveřejňovaných dokumentů, zajištění co nejefektivnějšího přístupu zaměstnancům k interním a externím informacím, které potřebují pro plnění svých pracovních povinností, ověřování správnosti překladů a pořádání a podpora výstav agentury.
Danish: Karriereforløb: 1977-1986 arbejdede Le Courtois som praktiserende læge og som direktør for et sundhedscenter i Paris.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977 až 1986, pracoval dr. Le Courtois jako praktický lékař a jako ředitel jednoho z lékařských středisek v Paříži.
Danish: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CVMP mødet.
Czech: o procento shrnutí stanovisek zveřejněných zároveň se zveřejněnými tiskovými zprávami následujícími po zasedání CVMP.
Danish: PhD i folkesundhed ved Bordeaux' universitet.
Czech: Doktorát v oboru veřejného zdraví z univerzity v Bordeaux.
Danish: At behandle anmeldelser om paralleldistribution i overensstemmelse med EMEA's procedure og under overholdelse af forskriftsmæssige frister
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Zpracovávat oznámení o paralelní distribuci v souladu s postupy EMEA a při zachování regulačních časových hranic
Danish: Gennemførelse af fælles planlægning til styring af de ressourcemæssige virkninger af den nye lægemiddellovgivning, fremkomsten af nye teknologier og det stigende antal videnskabelige tjenesteydere
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provádět společné plánování a poradit si tak s dopadem, který mají nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti na zdroje, s nástupem nových technologií a se zvyšováním počtu poskytovatelů vědeckých zdrojů
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for statistik, metodologi og ernæring.
Czech: Postgraduální studium v oblasti výživy, statistiky a metodologie.
Danish: ansøgninger
Czech: žádostí
Danish: Sylvie Bénéfice, leder af sektionen for mødestyring og konferencer, født 28. december 1954, fransk statsborger
Czech: Sylvie Bénéfice, vedoucí oddělení pro řízení zasedání a konferencí, nar. 28. prosince 1954, s.p. Francie
Danish: (artikel 33) om potentiel risiko for dyrs og menneskers sundhed, eller miljøet
Czech: CVMP k arbitráži (článek 33) z důvodu možného rizika pro zdraví lidí nebo zvířat či pro životní prostředí.
Danish: 10. marts
Czech: 10. března
Danish: 2010 i relation til humanmedicinske lægemidler Videreudvikling af EMEA's risikostyringsstrategi, navnlig med hensyn til risikostyringsplaner og yderligere gennemførelse af EudraVigilance-projektet, herunder indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg
Czech: Dále rozvíjet strategii řízení rizik EMEA, zejména pokud jde o koncepci plánů řízení rizik a dalšího provádění projektu EudraVigilance, včetně hlášení o nežádoucích účincích léčiv při klinických hodnoceních
Danish: Core SPC sendt til høring i 6 måneder i 2003 og færdigudarbejdes primo 2005
Czech: Základní SPC byla v r. 2003 zveřejněna k šestiměsíční konzultaci a má být ukončena na začátku r. 2005
Danish: SWP bidrag
Czech: Příspěvek SWP
Danish: Sendes i januar 2005 til høring i 3 måneder.
Czech: Má být v lednu r. 2005 zveřejněna k tříměsíční konzultaci.
Danish: EMEA vil støtte udviklingen af bioækvivalente lægemidler gennem aktiviteterne i arbejdsgruppen vedrørende sammenlignelighed og arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi med udvikling af specifikke produktretningslinjer
Czech: EMEA bude prostřednictvím činností pracovní skupiny pro srovnatelnost a pracovní skupiny pro biotechnologie podporovat vývoj podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků, pro něž budou zpracovány specifické pokyny
Danish: Agenturet vil i forventning om en fællesskabslovgivning om pædiatriske lægemidler, som kunne blive vedtaget i 2006, fortsat støtte Arbejdsgruppen for Pædiatriske Lægemidler i dens arbejde med individuelle selskaber for at diskutere udviklingen af modermælkserstatninger og dens arbejde for adgang til information om lægemidler til børn
Czech: Výbory mají být v této specifické vědecké oblasti průběžně informovány o vědeckém a technologickém vývoji V očekávání právních předpisů EU v oblasti pediatrických léčivých přípravků, které mají být přijaty v roce 2006, bude agentura nadále podporovat pracovní skupinu pro pediatrii v její spolupráci s jednotlivými firmami v projednávání vývoje pediatrických preparatů a její práci týkající se dostupnosti informací o léčivých přípravcích pro děti
Danish: Tendenser: Antallet af ansøgninger om udpegelse forventes at ligge stabilt på samme niveau som før 2004
Czech: Trendy: Žádosti o označení by se měly ustálit na úroveň srovnatelnou se situací před rokem 2004.
Danish: Fra november 2000 generaldirektør for Centret for Sundheds- og Biovidenskabelige Uddannelser, Dr. Rober
Czech: V listopadu r. 2000 se stal generálním ředitelem vyššího střediska pro služby a vzdělávání v oblasti věd o zdraví a životě, nadace dr. Robera (UAB).
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI OG INFORMATIONSTEKNOLOGI 6 STØTTEAKTIVITETER
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU A INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE
Danish: Hun blev i januar 2004 udnævnt til rådgiver inden for integreret kvalitetsstyring.
Czech: byla jmenována poradkyní pro integrované řízení jakosti.
Danish: Johannes Hoogland, næstformand for CVMP, født 22. februar 1956, nederlandsk statsborger
Czech: Johannes Hoogland, místopředseda CVMP, nar. 22. února 1956, s.p. Nizozemsko
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Danish: Forslag til mødedagsordener, udarbejdelse og distribution af dokumenter, udarbejdelse af lister over holdninger til tilsvarende spørgsmål og opfølgning på møderne, herunder udarbejdelse af månedsstatistikker vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer Gradvis indførelse og vedligeholdelse af en hukommelse for forskriftsmæssige og videnskabelige aftaler og for resultatet af diskussioner vedrørende en specifik gensidig anerkendelse eller decentraliseret procedure
Czech: Návrhy pořadu jednání pro zasedání, přípravu a šíření dokumentů, poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám a zajištění návaznosti mezi zasedáními,včetně přípravy měsíčních statistik týkajících se vzájemného uznávání a decentralizovaných postupů
Danish: Karriereforløb: 6 års klinisk erfaring fra britiske hospitaler, 5 år som direktør for lægemiddelovervågning og forskriftsmæssige anliggender ved Astra Pharmaceuticals i Det Forenede
Czech: Dosavadní profesní dráha: Šest let klinické praxe v nemocnicích v UK, 5 let působil jako ředitel farmakovigilance a regulačních záležitostí v Astra Pharmaceuticals v UK a celkem 7 let na agentuře UK pro kontrolu léčivých přípravků.
Danish: Agenturet vil offentliggøre og formidle mere information om sine processer og aktiviteter.
Czech: Agentura je pověřena zvýšit otevřenost a poskytování informací a bude zveřejňovat a sdělovat více informací o svých procesech a svých aktivitách.
Danish: 1.2 Gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning 1.3 EMEA's køreplan frem til 2010
Czech: 1.2 Provádění nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti 1.3 Akční plán(Road Map) EMEA do roku 2010 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
Czech: Certifikační proces EMEA pro PMF/VAMF znamená hodnocení spisu předloženého s žádostí o PMF/VAMF.
Danish: 15. december
Czech: 15. prosince
Danish: Emer Cooke, leder af sektionen for tilsyn, født 9. april 1961, irsk statsborger
Czech: Emer Cooke, vedoucí sekce inspekcí, nar. 9. dubna 1961, s.p. Irsko
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
Czech: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: At stille den bedst mulige support til rådighed for delegerede, der deltager i møder
Czech: Poskytovat co nejlepší možnou podporu delegátům účastnícím se schůzí Hradit výdaje delegátů do dvou týdnů od ukončení schůze
Danish: Karriereforløb: Arbejdede som klinisk endokrinolog på et fransk hospital indtil 1987, hvor hun blev ansat i Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Do r. 1987 pracovala jako klinická endokrinoložka ve francouzské nemocnici a poté nastoupila na ředitelství pro farmacii na francouzském ministerstvu zdravotnictví.
Danish: Præstationsindikatoren for denne aktivitet er procenten af ansøgninger, der fører til vedtagelse af rådgivningsbrevet inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tuto činnost je procento žádostí vedoucí k přijetí poradního dopisu ve lhůtě 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Danish: De vigtigste stående og midlertidige arbejdsgrupper i CHMP i 2005
Czech: Hlavní stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP
Danish: Også formidling af information og medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
Danish: Videnskabelig rådgivning er et prioriteret område for EMEA og ydes i forbindelse med alle aspekter af forskning og udvikling i relation til lægemidlers kvalitet, sikkerhed og effektivitet.
Czech: Vědecké poradenství je pro EMEA prioritní oblastí a je poskytováno ke všem hlediskům výzkumu a vývoje, která mají vztah ke jakosti, bezpečnosti nebo účinnosti léčivých přípravků.
Danish: At gennemføre aktiviteter af høj kvalitet på området for lægemiddelovervågning og overholde påbudte frister
Czech: Provádět vysoce kvalitní práci v oblasti farmakovigilance a dodržovat požadované časové hranice
Danish: Patrick Le Courtois, afdelingsleder, født 9. august 1950, fransk statsborger
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
Danish: Arbejdede inden for lægemiddelindustrien 1992-1995, indtil hun blev ansat i EMEA i juli 1995.
Czech: V letech 1992 až 1995 pracovala ve farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1995 působit na EMEA.
Danish: født 23. januar 1950, britisk statsborger
Czech: nar. 23. ledna 1950, s.p. Spojené království
Danish: Karriereforløb: 1977-1990 arbejdede prof. Torrent i Farnell inden for intern medicin og klinisk farmakologi i Spanien og var desuden ansat som docent i farmakologi ved UAB.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977-1990 pracoval prof. Torrent i Farnell ve Španělsku v oboru interního lékařství a klinické farmakologie a byl asistentem na oboru farmakologie na UAB.
Danish: Området for infrastrukturtjenester i EMEA dækker over en lang række tjenester, bl.a. sikkerhed, telekommunikation, reception, omstilling, arkivering, post, reprografi, teknisk assistance til mødelokaler, bortskaffelse af fortroligt affald, arbejdsmiljø, brand og nødplaner, driftsstabilitetsplanlægning, lagerstyring, kontorudstyr og -tilbehør, vedligeholdelse, renovering og indretning, samt administration af kantinefaciliteter.
Czech: telekomunikací, přijímání hostů, telefonní ústředny, archivace, pošty, reprografických služeb, technické pomoci pro zasedací místnosti, likvidace důvěrných dokumentů, bezpečnosti a ochrany zdraví, plánů požární ochrany a nouzových plánů, inventáře, kancelářského zařízení a potřeb, údržby, modernizace a úprav interiéru a řízení stravovacích kapacit.
Danish: Hans-Georg Wagner, afdelingsleder, født 29. november 1948, tysk nationalitet
Czech: Hans-Georg Wagner, vedoucí sekce, nar. 29. listopadu 1948, s.p. Německo
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for farmakologi ved Melbournes og Aucklands universitet.
Czech: Postgraduální studia farmakologie na univerzitách v Melbournu a Aucklandu.
Danish: Agenturets interne revisionstjeneste reviderer periodisk nøgleprocesser, baseret på prioritetsområder, omfanget af risikoen i forbindelse med processerne og resultaterne af tidligere revisioner.
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
Danish: Yann Le Cam, næstformand i COMP, født 15. juli 1961, fransk statsborger
Czech: Yann Le Cam, místopředseda COMP, nar. 15. července 1961, s.p. Francie
Danish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Czech: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Danish: Dr. Brasseur har beklædt en række undervisningsstillinger og er nu ansat som professor i ernæring og ernæringsrelaterede sygdomme ved
Czech: Dr Brasseur vyučoval na řadě míst a v současné době je profesorem pro výživu a s ní spojené choroby na Svobodné bruselské univerzitě.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Czech: EMEA dostává hlášení o bezpečnosti centrálně registrovaných léčivých přípravků z území EU i z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Danish: Vincenzo Salvatore, chef for den juridiske sektion, født 8. august 1963, italiensk statsborger
Czech: Vincenzo Salvatore, vedoucí oddělení právní podpory , nar. 8. srpna 1963, s.p. Itálie
Danish: Rådets direktiv om gennemførelse af kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler trådte i kraft den 1. maj 2004
Czech: Směrnice Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků vstoupila v platnost 1.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Danish: Masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
Czech: Základní dokument o plazmě a o očkovacích antigenech
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der vurderes inden for 90-dages fristen.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 90 dnů.
Danish: Prioriteter for humanmedicinske lægemidler i 2005
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
Danish: født 8. april 1953, italiensk statsborger
Czech: nar. 8. dubna 1953, s.p. Itálie
Danish: resulterende i den største ændring af agenturets struktur og rolle siden dets oprettelse i 1995.
Czech: V roce 2004 byla zavedena první část nových právních předpisů Evropské unie ve farmaceutické oblasti, což s sebou přineslo největší změnu struktury a role agentury od jejího založení v roce 1995.
Danish: Karriereforløb: 1978-1983 arbejdede dr. Papaluca som forskningsstipendiat ved Roms universitet med projekter inden for klinisk immunologi, onkologi og celleimmunologi.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1983 pracovala jako výzkumná pracovnice na státní univerzitě v Římě na projektech v oblasti klinické imunologie, onkologie a buněčné imunologie.
Danish: Æredsmedlem af Royal Pharmaceutical Society of Great Britain siden 2003 og æredsmedlem af Royal College of Physicians siden 2004.
Czech: Society of Great Britain) a od r. 2004 čestný člen Royal College of Physicians (Královská lékařská akademie).
Danish: De første ti VAMF-ansøgninger forventes modtaget i 2005.
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce