FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui loom vahetult pärast ravimi manustamist lakub manustamiskohta, võib tekkida salivatsioon.
Icelandic: Ef dýrið sleikir sig þar sem lyfið var borið á, strax eftir meðferð, getur slíkt leitt til slefu.
Estonian: Silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) tõrje
Icelandic: Meðhöndlun við augnaþráðorminum Thelazia callipaeda (fullþroska stig)
Estonian: Mikrofilaariate (D. repens) vähendamine
Icelandic: Til að fækka forlirfum (húðormur) (D. repens)
Estonian: Kassidele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:
Icelandic: Kettir sem eru með blandaða sníklasýkingu eða eru í hættu á að fá slíka sýkingu:
Estonian: Animal Health Siemensova 2717/4
Icelandic: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Estonian: Advocate tuleb manustada kord kuus kolmel järjestikusel kuul.
Icelandic: Gefa á Advocate einu sinni í mánuði, þrjá mánuði í röð.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Icelandic: Leitið upplýsinga hjá dýralækninum.
Estonian: Advocate tuleb manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Icelandic: Gefa á Advocate mánaðarlega í 2 mánuði í röð.
Estonian: Kui on diagnoositud nakkus täiskasvanud südameussidega, tuleb haigust ravida vastavalt kasutuselolevatele teaduslikele ravimeetoditele.
Icelandic: Greinist kettir með fullþroska hjartaorma skal meðhöndla þá í samræmi við núgildandi vísindalega þekkingu.
Estonian: Silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse ravi) Manustada ravimi ühekordne annus.
Icelandic: Meðhöndlun á augnaþráðorminum Thelazia callipaeda (fullþroska stig) Nota á einn skammt af lyfinu.
Estonian: Advocate 250 mg + 62,5 mg täpilahus suurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Icelandic: Advocate 250 mg + 62,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum Imidacloprid, moxidectin
Estonian: Doseerimisskeem kassidele:
Icelandic: Skömmtun handa köttum:
Estonian: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Icelandic: Φλέμινγκ 15 EL-15123
Estonian: Kui preparaati manustatakse 3-4 erinevasse kohta, tuleb hoolikalt jälgida, et loom neid kohti ei lakuks (vt 4.9.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á 3-4 staði (sjá kafla 4.9) skal gæta sérstakrar varúðar til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki staðina sem lyfið er borið á.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Saksamaa
Icelandic: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Estonian: Eemaldada pipett pakendist.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Estonian: Kui loom lakub pärast ravimi manustamist manustamise kohta, võib väga harvadel juhtudel esineda mööduvaid neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad) (vt ka 4.10.
Icelandic: Ef dýrið sleikir sig þar sem lyfið var borið á geta örsjaldan komið fyrir einkenni frá taugakerfinu (flest tímabundin)(sjá kafla 4.10).
Estonian: Preparaati manustada kuuajalise intervalliga, kui kasutatakse osana kirbuallergia ravis.
Icelandic: Nota á lyfið á mánaðarfresti þegar það er notað sem liður í meðhöndlun á húðbólgu vegna flóaofnæmis.
Estonian: Iga 0,8 ml pipett sisaldab : Toimeained: 80 mg imidaklopriidi ja 8 mg moksidektiini.
Icelandic: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin.
Estonian: Looma lühiajalised kokkupuuted veega, 1-2 korda, ravikordade vahele jääva kuuajalise intervalli jooksul ei vähenda oluliselt preparaadi toimet.
Icelandic: Ólíklegt er að stutt snerting dýrsins við vatn einu eða tvisvar sinnum milli meðhöndlana dragi marktækt úr verkun lyfsins.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Advocate väikestele kassidele ja tuhkrutele
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Advocate handa litlum köttum og frettum
Estonian: Raviskeem peab põhinema kohalikul epidemioloogilisel olukorral.
Icelandic: Meðhöndlun skal byggja á faraldsfræðilegum aðstæðum á hverjum stað.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Advocate 40 mg + 4 mg täpilahus väikestele kassidele ja tuhkrutele Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele
Icelandic: FYLGISEÐILL Advocate 40 mg + 4 mg blettunarlausn handa litlum köttum og frettum Advocate 80 mg + 8 mg blettunarlausn handa stórum köttum
Estonian: Preparaat sisaldab moksidektiini (makrotsükliline laktoon), mistõttu tuleb ravimi manustamisel kollidele või vana inglise lambakoertele nendega seotud tõugudela või ristanditele eriti hoolikalt järgida ravimi kasutusjuhendit vt TÄPNE KASUTUSJUHEND.
Icelandic: Lyfið inniheldur moxidectin (stórhringslaktón), því skal gæta þess sérstaklega að gefa lyfið með réttum hætti þegar um er að ræða collie hunda eða „Old English Sheep dog" og skyldar tegundir eins og lýst er í kaflanum „LEIÐBEININGAR
Estonian: • tsirkuleerivate mikrofilaariate (Dirofilaria repens) vähendamiseks,
Icelandic: • til að fækka smitandi forlirfum (microfilariae) (Dirofilaria repens),
Estonian: Imidaklopriid Moksidektiin
Icelandic: Imidacloprid Moxidectin
Estonian: • kopsuusstõve (Aelurostrongylus abstrusus`e L3/L4 vastsed) tõrjeks,
Icelandic: • til fyrirbyggjandi meðferðar gegn lungnaormasjúkdómi (L3 og L4 lirfur Aelurostrongylus abstrusus),
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi laktoone Advocate'ga ravi ajal.
Icelandic: Á meðan meðhöndlun með Advocate stendur skal ekki nota nein önnur sníklalyf af flokki stórhringslaktóna.
Estonian: Koertel tuleb ravi peatada kui ei ole nähtavat paranemist või lestade koguse vähenemist proovides peale kahekuulist ravi.
Icelandic: Stöðva skal meðferð á hundum sem ekki sýna nein batamerki eða sýna enga svörun samkvæmt mauratalningu eftir tveggja mánaða meðferð.
Estonian: Südameusstõve ja kutaanse dirofilarioosi vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (vaheperemehed, kes kannavad endas ja kannavad üle D. immitis' t ja D. repens' it) on aktiivsed manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hjartaormasmit og hjartaormasýkingu í húð verður að meðhöndla með lyfinu með mánaðar millibili þann tíma ársins sem moskítóflugur (millihýslarnir sem bera í sér hjartaormalirfur og breiða út D. immitis og D. repens smit) eru í umhverfinu.
Estonian: Kass (kaaluga 4 kg või vähem) ja tuhkur
Icelandic: Handa litlum köttum sem vega 4 kg eða minna og frettum.
Estonian: Advocate' i tuleb manustada igakuiselt kuuel järjestikusel kuul.
Icelandic: Gefa skal Advocate mánaðarlega í 2 mánuði í röð.
Estonian: • angiostrongüloosi (L4 vatsed ja Angiostrongylus vasorum'i noorvormid) vältimiseks,
Icelandic: • til fyrirbyggingar á angiostrongylosis (L4 lirfur og ófullþroska Angiostrongylus vasorum),
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Estonian: Kui tunnused nahal või silmades püsivad, või kui preparaat neelati kogemata alla, pöörduda koheselt arsti poole nõuande saamiseks ja näidata pakendi infolehte või silti.
Icelandic: Ef húð- eða augneinkenni eru viðvarandi eða ef lyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: Preparaat võib harvadel juhtudel põhjustada lokaalseid ülitundlikkusreaktsioone.
Icelandic: Lyfið getur, í mjög sjaldgæfum tilvikum, valdið staðbundnu ofnæmi.
Estonian: Raviskeem peab põhinema iga juhtumi individuaalsel hinnangul ja kohalikul epidemioloogilisel olukorral.
Icelandic: Meðhöndlun skal byggja á mati dýralæknis á hverju tilfelli fyrir sig og á faraldsfræðilegum aðstæðum á hverjum stað.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib kassidel esineda mööduvat sügelust.
Icelandic: Notkun lyfsins getur valdið tímabundnum kláða hjá köttum.
Estonian: Solge
Icelandic: Fló
Estonian: Advocate 100 mg + 25 mg täpilahus keskmistele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Icelandic: Advocate 100 mg + 25 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum Imidacloprid, moxidectin
Estonian: Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise riski.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur getur mánaðarleg meðferð dregið marktækt úr hættu á endursýkingu af völdum spóluorma og bitorma.
Estonian: Igal manustamiskohal lükata karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Icelandic: Á hverjum stað fyrir sig skal skilja feldinn að þar til húðin er sýnileg.
Estonian: Suur koer kehakaaluga 25-40 kg.
Icelandic: Handa mjög stórum hundum sem vega 25 kg til 40 kg.
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed".)
Icelandic: (Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Estonian: Lapsed vanuses < 12 eluaasta
Icelandic: Börn < 12 ára
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: +44(0)1256 894 959 netfang: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
Icelandic: Lyfið leysist hratt upp (yfirleitt á innan við 1 mínútu).
Estonian: Teie või keegi teine võib samuti ravimit ADYNOVI süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
Icelandic: Þú eða einhver annar gæti einnig sprautað ADYNOVI, en aðeins eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og heitu vatni.
Estonian: Tähtis märkus:
Icelandic: Mikilvæg athugasemd:
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
Icelandic: Frymisbólumyndunin hafði ekki gengið til baka eftir 2 vikur.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkurinn er ≥ 380 mOsmol/kg.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú átt að gangast undir stóra skurðaðgerð.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum ofnæmisviðbragða:
Estonian: Alla 12-aastastel lastel võib olla vajalik suurem annus, vt lõik 4.2.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að nota stærri skammt hjá börnum yngri en 12 ára, sjá kafla 4.2.
Estonian: Arst arvutab ADYNOVI annuse sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sellest, kas seda kasutatakse veritsuse ennetamiseks või raviks.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn af ADYNOVI samkvæmt ástandi þínu og líkamsþyngd og því hvort verið er að nota það til varnar gegn blæðingum eða gegn þeim.
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
Icelandic: Þessi dagsetning má aldrei vera síðar en fyrningardagsetningin sem tilgreind er á ytri umbúðunum.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
Icelandic: Blönduð lausn er með sýrustig frá 6,7 til 7,3.
Estonian: Sel juhul peate kohe konsulteerima oma arstiga.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal strax hafa samband við lækninn.
Estonian: Kakskümmend viis uuritavat 137-st olid noorukid (vanuses 12 kuni alla 18 eluaasta).
Icelandic: Tuttugu og fimm af þátttakendunum 137 voru unglingar (12 til undir 18 ára).
Estonian: Ravimi enesele ise manustamise üksikasjalikud juhised on toodud selle pakendi infolehe lõpus.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir þá sem gefa sér lyfið sjálfir fylgja í lok þessa fylgiseðils.
Estonian: VIII faktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
Icelandic: Nauðsynlegt gildi storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Estonian: Varem ravimata patsiendid ADYNOVI ohutus ja efektiivsus varem ravimata patsientidel ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ADYNOVI hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður.
Estonian: Manustage maksimaalselt 5 minuti jooksul (maksimaalse infusioonikiirusega 10 ml minutis).
Icelandic: Gefið lyfið á allt að 5 mínútum (hámarks innrennslishraði 10 ml á mínútu).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Estonian: Kui see juhtub, võib teie ravimi toime lõppeda ja võib tekkida püsiv veritsus.
Icelandic: Ef þetta gerist gæti lyfið hætta að verka sem skyldi og þú fengið viðvarandi blæðingar.
Estonian: Eluohtlikud hemorraagiad.
Icelandic: Lífshættulegar blæðingar.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist ja teid või teie last jälgitakse nende inhibiitorite tekke suhtes hoolikalt.
Icelandic: Þessi mótefni, sérstaklega í miklu magni, verða til þess að meðferðin verkar ekki nægilega vel og fylgst verður náið með þér eða barninu þínu með tilliti til myndunar þessara mótefna.
Estonian: Vajalikud rahvusvahelised ühikud (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) × 0,5
Icelandic: Nauðsynlegar alþjóðlegar einingar (a.e.) = líkamsþyngd (kg) x æskileg hækkun á storkuþætti VIII (%) x 0,5
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud (joonis 3).
Icelandic: Snúið lausninni varlega þar til allt er uppleyst (mynd 3).
Estonian: Tavaliselt on asendusravi ADYNOVIGA eluaegne.
Icelandic: Yfirleitt þarf að nota uppbótarmeðferð með ADYNOVI alla ævi.
Estonian: Keskmine (SD) vanus oli vastavalt 3,3 (1,55) ja 8,1 (1,92) aastat.
Icelandic: Meðalaldurinn (staðalfrávik) var annars vegar 3,3 ár (1,55) og hins vegar 8,1 ár (1,92).
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval ühes järgmistest konfiguratsioonidest:
Icelandic: Lyfið kemur í einni af eftirfarandi samsetningum:
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Icelandic: Storkuþáttur VIII er nauðsynlegur til að blóðið storkni og blæðingar stöðvist.
Estonian: Lisateavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Estonian: Ravimit ADYNOVI ei tohi segada teiste ravimpreparaatide ega lahustitega.
Icelandic: ADYNOVI má ekki blanda saman við önnur lyf eða leysa.
Estonian: Mittekliinilised andmed piirduvad 1-kuuse ekspositsiooniga ja ADYNOVIGA uuringuid noorloomadel ei teostatud.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar eru takmarkaðar við 1 mánaðar útsetningu og engar rannsóknir á ungum dýrum voru gerðar með ADYNOVI.
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Icelandic: 08. janúar 2018
Estonian: Aktiveeritud X faktor konverteerib protrombiini trombiiniks.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prótrombíni í trombín.
Estonian: Annustamisintervallide mediaan oli 3,6 päeva ja keskmine annus (SD) oli 48,7 (4,4) RÜ/kg.
Icelandic: Miðgildi tíma milli skammta var 3,6 dagar og meðalskammturinn (staðalfrávik) var 48,7 (4,4) a.e./kg.
Estonian: Inimese VIII hüübimisfaktorit on toime kestuse pikendamiseks modifitseeritud.
Icelandic: Manna storkuþætti VIII hefur verið breytt til að lengja verkun hans.
Estonian: ADYNOVI sisaldab naatriumi, vt lõik 2.
Icelandic: ADYNOVI inniheldur natríum, sjá kafla 2.
Estonian: Laste uuringus täheldatud 70 veritsusepisoodist saadi 82,9% kontrolli alla 1 infusiooniga ja 91,4% 1 või 2 infusiooniga.
Icelandic: Af 70 blæðingartilfellum sem fram komu í rannsókninni á sjúklingum á barnsaldri var hægt að meðhöndla 82,9% þeirra með 1 innrennsli og 91,4% með 1 eða 2 innrennslum.
Estonian: Korrake süste iga 8 kuni 24 tunni tagant, kuni oht on taandunud.
Icelandic: Endurtakið inndælingar á 8 til 24 klst. fresti þar til hættan er liðin hjá.
Estonian: Kui te unustate ravimit ADYNOVI kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota ADYNOVI
Estonian: Kui te lõpetate ADYNOVI kasutamise Ärge lõpetage ADYNOVI kasutamist arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ef hætt er að nota ADYNOVI Ekki má hætta að nota ADYNOVI án samráðs við lækninn.
Estonian: Seega polnud võimalik teha järeldusi PEG-i erinevatesse kudedesse/elunditesse akumuleerumise riskide kohta, mis on olulised lastel ADYNOVI pikaajalise kasutamise seisukohast.
Icelandic: Af þeim sökum var ekki hægt að álykta um hugsanlega áhættu vegna uppsöfnunar PEG-hvarfefnisins í ýmsum vefjum/líffærum sem skipta máli hvað varðar langtíma notkun ADYNOVI hjá börnum.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka noorukitele.
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem talin eru upp eiga einnig við um unglinga.
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Icelandic: Gefið lausnina eins fljótt og hægt er en í síðasta lagi 3 klukkustundum eftir blöndun.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud, või kuni paranemiseni.
Icelandic: Að minnsta kosti í 1 sólarhring þar til sársauki vegna blæðinga minnkar eða bata er náð.
Estonian: AUC0-lõpmatus [RÜ·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [RÜ/dl]
Icelandic: AUC0-Inf [a.e.·klst./dl] Vss [dl/kg.] Cmax [a.e./dl]
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on avatud või kahjustatud.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða eru skemmdar.
Estonian: Tehke järgmine süst plaanitud ajal ja jätkake ravi arsti juhiste järgi.
Icelandic: Haltu áfram með næstu inndælingu samkvæmt áætlun og haltu áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Estonian: Kuidas ravimit ADYNOVI säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á ADYNOVI Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Profülaktilise ravi rühmas ei tekkinud neljakümnel uuritaval 101-st (40%) veritsusepisoode, 58 uuritaval 101-st (57%) ei tekkinud liigesesse veritsuse episoode ja 58 uuritaval 101-st (57%) ei tekkinud spontaanseid veritsusepisoode.
Icelandic: Í þeim hópi sem fékk fyrirbyggjandi meðferð komu engin blæðingartilfelli upp hjá fjörutíu af 101 þátttakanda (40%), 58 af 101 þátttakanda (57%) fengu engar liðblæðingar og 58 af 101 þátttakanda (57%) fengu engar sjálfsprottnar blæðingar.
Estonian: On harvaesinev oht, et teil tekib ADYNOVI suhtes anafülaktiline reaktsioon (raske äkiline allergiline reaktsioon).
Icelandic: Áhætta er fyrir hendi að þú fáir bráðaofnæmi (alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð) með ADYNOVI en það er mjög sjaldgæft.
Estonian: NA, pole kohaldatav, kuna hüübivuse taastumise määr ja Cmax lastel määrati kindlaks individuaalse farmakokineetika alusel.
Icelandic: NA, á ekki við, þar sem stigvaxandi heimtur og Cmax hjá börnum var metið með lyfjahvarfagreiningu á einstaklingsgrundvelli.
Estonian: Ravimit ADYNOVI süstitakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
Icelandic: ADYNOVI er yfirleitt gefið í æð (bláæð) af lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Estonian: Kasutage ravimit 3 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Icelandic: Notið lyfið innan 3 klukkustunda frá því að stungulyfsstofninn hefur verið leystur upp.
Estonian: Ärge puudutage paljastunud lillat plastoga.
Icelandic: Snertið ekki fjólubláa plastoddinn.
Estonian: Müügiloajärgne ohutuse uuring (PASS): aju soonkestapõimikusse ja muudesse kudedesse/elunditesse PEG-i akumuleerumise potentsiaalsete mõjude uurimiseks peab müügiloa hoidja läbi viima ja esitama müügiloajärgse ohutuse uuringu tulemused vastavalt kokkulepitud protokollile.
Icelandic: Til þess að rannsaka möguleg áhrif á uppsöfnun PEG í æðuflækju heilans og öðrum vefjum/líffærum ætti markaðsleyfishafi að framkvæma rannsókn á öryggi lyfs sem gerð er eftir veitingu markaðsleyfis og birta niðurstöður hennar í samræmi við samþykktarannsóknaráætlun.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ADYNOVI-ga läbi viidud uuringute tulemused VIII faktori kaasasündinud puudulikkusega laste populatsiooni ühe või mitme alarühma kohta.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á ADYNOVI hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á meðfæddum skorti á storkuþætti VIII.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Icelandic: Börn Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem talin eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn.
Estonian: Täheldatud operatsiooniaegse verekaotuse mediaan (kvartiilidevaheline ulatus, IQR) (n = 14) oli 10,0 (20,0) ml, võrreldes prognoositud keskmise verekaotusega (n = 14) 150,0 (140,0) ml tõsiste ortopeediliste operatsioonide korral.
Icelandic: Miðgildi (IQR) blóðtaps við stórar bæklunaraðgerðir (n = 14) var 10,0 (20,0) ml samanborið við meðalblóðtap sem búast mætti við (n = 14) sem var 150,0 (140,0) ml.
Estonian: Muu hulgas hamba eemaldamine.
Icelandic: Þar með talinn tanndráttur.
Estonian: USA
Icelandic: BANDARÍKIN
Estonian: ADYNOVI ohutust, efektiivsust ja farmakokineetikat hinnati keskses mitmekeskuselises avatud prospektiivses kliinilises uuringus, mis võrdles kaks korda nädalas rakendatava profülaktilise raviskeemi efektiivsust vajaduspõhise raviga ja kus määrati kindlaks hemostaatiline efektiivsus veritsusepisoodide ravis.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf ADYNOVI voru metin í fjölsetra, opinni, framsýnni klínískri lykilrannsókn sem bar saman verkun fyrirbyggjandi meðferðar sem gefin var tvisvar í viku og verkun meðferðar sem gefin var eftir þörfum ásamt því að meta blóðstöðvandi verkun í meðhöndlun blæðingartilfella.
Estonian: Ühtekokku saadi 95,9% veritsusepisoodide korral veritsus kontrolli alla 1 või 2 infusiooniga ja 85,5% korral ainult 1 infusiooniga.
Icelandic: Í heildina náðist stjórn á 95,9% blæðingartilfella með 1 til 2 innrennslum og stjórn náðist á 85,5% blæðingartilfella með aðeins 1 innrennsli.
Estonian: Lahust tuleb manustada aeglaselt, võttes arvesse patsiendi mugavust, ning mitte kiiremini kui 10 ml minutis.
Icelandic: Lausnina skal gefa hægt, með hraða sem ræðst af líðan sjúklingsins, en ekki yfir 10 ml á mínútu.
Estonian: Manustamise sagedus ja kestus sõltuvad sellest, kui hästi ADYNOVI teie jaoks toimib.
Icelandic: Tíðni lyfjagjafa ræðst af því hve vel ADYNOVI verkar hjá þér.
Estonian: Verejooksu ravi
Icelandic: Meðferð við blæðingu
Estonian: Kokku 137 raske A-hemofiiliaga meessoost varasemalt ravitud patsienti (vanuses 12...65 eluaastat) said vähemalt ühe ADYNOVI infusiooni.
Icelandic: Alls fengu 137 karlkyns sjúklingar (12 til 65 ára) með alvarlega dreyrasýki A sem höfðu áður fengið að minnsta kosti eitt innrennsli af ADYNOVI.
Estonian: Genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktiivtoksilisuse ega noorukite toksilisuse uuringuid ADYNOVIGA pole teostatud.
Icelandic: Engar rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum eða eiturverkunum á æxlunhafa verið gerðar með ADYNOVI.
Estonian: Lühendid: Cmax: maksimaalne täheldatud aktiivsus; AUC: kõveraalune pindala; MRT: keskmine residentsusaeg; CL: kliirens; Vss: kehakaaluga kohandatud jaotusruumala stabiilses olekus.
Icelandic: Cmax: hámarks merkjanleg virkni; AUC: flatarmál undir (blóðþéttni)ferli; MRT: meðaldvalartími (e. mean residence time); CL: úthreinsun; Vss: dreifingarrúmmál við jafnvægi, aðlagað að líkamsþyngd,
Estonian: ADYNOVIL ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: ADYNOVI hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.