FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Bonviva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bonviva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Autres informations relatives à Bonviva:
Portuguese: Outras informações sobre o Bonviva
French: Bonviva a été étudié au cours de trois études principales impliquant des femmes souffrant d'ostéoporose.
Portuguese: O Bonviva foi estudado em três estudos principais que incluíram mulheres com osteoporose.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Bonviva sont les suivants: réaction anaphylactique (réaction allergique sévère), fractures atypiques du fémur (type inhabituel de fracture de l'os de la partie supérieure de la jambe), ostéonécrose de la mâchoire (dommages aux os de la mâchoire qui peuvent provoquer une douleur, des plaies dans la bouche ou la perte de dents), irritation gastrointestinale (estomac et intestins) et inflammation oculaire.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves associados ao Bonviva são reação anafilática (reação alérgica grave), fraturas atípicas do fémur (um tipo de fratura não habitual do osso superior da perna), osteonecrose (morte do tecido ósseo) do maxilar (danos nos ossos do maxilar, podendo causar dor, feridas na boca ou perda de dentes), irritação gastrointestinal (estômago e intestinos) e inflamação ocular.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (150 mg) et d'une solution injectable contenue dans une seringue préremplie (3 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg) e de solução injetável numa seringa pré-cheia (3 mg).
French: Quel est le bénéfice démontré par Bonviva au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bonviva durante os estudos?
French: En outre, la société qui commercialise Bonviva fournira une carte pour informer les patients recevant Bonviva du risque d'ostéonécrose de la mâchoire et pour leur indiquer de contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Bonviva fornecerá um cartão para informar os doentes sobre o risco de osteonecrose do maxilar e alertando-os para que contactem o seu médico caso sintam sintomas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bonviva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bonviva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: En cas de traitement par comprimés, la posologie est d'un comprimé une fois par mois, de préférence à la même date chaque mois.
Portuguese: Se for utilizado o comprimido, a dose é de um comprimido uma vez por mês, de preferência na mesma data de cada mês.
French: Au fur et à mesure, les os deviennent fins et fragiles, et plus exposés au risque de fracture.
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de fraturas.
French: Bonviva peut être administré soit sous forme de comprimés, soit par injection intraveineuse.
Portuguese: O Bonviva pode ser administrado por via oral, na forma de comprimido, ou por injeção intravenosa (injeção numa veia).
French: Une réduction du risque de fractures de la colonne vertébrale a été démontrée lors des études, mais son efficacité sur le risque de fractures du col du fémur (extrémité supérieure du fémur) n'a pas été établie.
Portuguese: O seu efeito na redução do risco de fraturas vertebrais (da coluna) foi demonstrado em estudos, apesar de não ter sido estabelecido o seu efeito sobre o risco de fraturas do colo do fémur (parte superior da anca).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Bonviva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bonviva.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Bonviva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bonviva.
French: Les patientes sous Bonviva doivent prendre des compléments en vitamine D et en calcium si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Portuguese: As mulheres que tomam Bonviva devem também tomar suplementos de vitamina D e de cálcio, caso não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bonviva (chez un à 10 patients sur 100) sont l'arthralgie (douleurs articulaires) et les symptômes grippaux.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bonviva (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são artralgia (dores nas articulações) e sintomas de tipo gripal.
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'hormone féminine œstrogène chutent, car l'œstrogène contribue à la bonne santé des os.
Portuguese: A osteoporose é mais comum nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina estrogénio, uma vez que o estrogénio ajuda a manter os ossos saudáveis.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bonviva?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Bonviva?
French: Le principe actif de Bonviva, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Portuguese: A substância ativa do Bonviva, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
French: Bonviva est un médicament dont le principe actif est l'acide ibandronique.
Portuguese: O Bonviva é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
French: Pourquoi Bonviva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bonviva?
French: La densité osseuse des hanches a augmenté de 4 % avec les comprimés mensuels et de 3 % avec les injections, par rapport à 2 % avec les comprimés quotidiens.
Portuguese: A densidade óssea na anca aumentou em 4 % com o comprimido mensal e em 3 % com as injeções, em comparação com 2 % com os comprimidos diários.
French: Le fait de bloquer ces cellules entraîne une réduction de la perte osseuse.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido alendrónico leva a que haja menor perda de tecido ósseo.
French: Pour la solution injectable, la dose est de 3 mg une fois tous les trois mois.
Portuguese: Se for utilizada a solução injetável, a dose é de uma injeção (3 mg) por via intravenosa de três em três meses.
French: Dans la première étude, la posologie quotidienne de 2,5 mg par comprimé Bonviva a permis d'obtenir une réduction du risque de nouvelles fractures vertébrales de 62 % par rapport au placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento diário com os comprimidos de Bonviva 2,5 mg reduziu o risco da ocorrência de novas fraturas vertebrais em 62 %, em comparação com o placebo.
French: Bonviva ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang).
Portuguese: O uso so Bonviva é contraindicado em doentes que apresentem hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
French: Sur une période de deux ans, la densité osseuse de la colonne vertébrale a augmenté de 7 % avec les comprimés mensuels et de 6 % avec les injections, par rapport à 5 % avec les comprimés quotidiens.
Portuguese: Ao longo de dois anos, a densidade óssea da coluna aumentou em 7 % com o comprimido mensal e em 6 % com as injeções, em comparação com 5 % com o comprimido diário.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Bonviva, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Bonviva, consulte o Folheto Informativo.
French: Bonviva est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os.
Portuguese: O Bonviva é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pósmenopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
French: Comment Bonviva agit-il?
Portuguese: Como funciona o Bonviva?
French: Qu'est-ce que Bonviva?
Portuguese: O que é o Bonviva?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bonviva, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bonviva, consulte o Folheto Informativo.
French: Lors de la première étude, le traitement par Bonviva comprimés 2,5 mg, pris une fois par jour, a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez près de 3 000 femmes; cette étude a porté sur le nombre de nouvelles fractures vertébrales observées chez les patientes traitées pendant trois ans. Au cours des deux autres études, les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois (1 609 patientes) et la solution injectable (1 395 patientes) ont été comparés aux comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam o Bonviva comprimidos de 150 mg tomados uma vez por mês (1609 doentes) e o Bonviva por via intravenosa (1395 doentes) com o Bonviva comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia.
French: Comment Bonviva est-il utilisé?
Portuguese: Como é utilizado o Bonviva?
French: Quelles études ont été menées sur Bonviva?
Portuguese: Como foi estudado o Bonviva?
French: Dans quel cas Bonviva est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Bonviva?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: Voie intraveineuse, Voie souscutanée
Portuguese: Via intravenosa, Via subcutânea
French: Voie intraveineuse
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
French: Date de la première autorisation : 20 juillet 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2015
French: Ceci sera réalisé par un professionnel de santé.
Portuguese: Isto será feito por um profissional de saúde.
French: Il n'est pas nécessaire de protéger le médicament reconstitué de la lumière.
Portuguese: Não é necessário proteger o medicamento reconstituído da luz.
French: • Diarrhée: si cet effet se produit, il est important que vous buviez plus d'eau que d'habitude.
Portuguese: • Diarreia: se tal acontecer, é importante que beba mais água do que o habitual.
French: Certains de ces événements ont été fatals.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos foram fatais.
French: Ceci n'est pas considéré comme cliniquement pertinent.
Portuguese: Este resultado não é considerado clinicamente relevante.
French: IC = Intervalle de Confiance
Portuguese: IC = Intervalo de Confiança
French: La dissolution de la poudre lyophilisée est complète en moins de 2 minutes.
Portuguese: A dissolução do pó liofilizado está completa em menos de 2 minutos.
French: Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être faite dans cette population.
Portuguese: Deste modo, não podem ser efetuadas recomendações posológicas para esta população.
French: La réponse complète (RC) a été évaluée après la fin du bloc 1.
Portuguese: A resposta completa (RC) foi avaliada no final do bloco 1.
French: Avant d'initier un nouveau cycle de traitement :
Portuguese: Antes de iniciar um novo ciclo de tratamento:
French: Certains de ces effets peuvent être graves.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un autre médicament afin de contrôler la diarrhée
Portuguese: O seu médico pode-lhe dar outro medicamento para controlar a diarreia
French: Cycles 1 à 4
Portuguese: Ciclos 1 a 4
French: Ne pas administrer par d'autres voies.
Portuguese: Não administre por outras vias.
French: Tous ces organes cibles ont montré une récupération partielle à complète après l'interruption du traitement.
Portuguese: Todos estes orgãos-alvo mostraram recuperação parcial a completa após a descontinuação do tratamento.
French: Un total de 218 patients était évaluable pour la réponse.
Portuguese: Um total de 218 doentes foram avaliados para resposta.
French: Informez votre médecin si vous avez un des points suivants:
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver alguma das seguintes situações:
French: • Perte partielle ou totale de la vue
Portuguese: • Perda parcial ou total da visão
French: Des études de développement péri et postnatal n'ont pas été conduites.
Portuguese: Não foram realizados estudos de desenvolvimento peri- e pós-natal.
French: • Impossibilité de tolérer la consommation d'alcool
Portuguese: • Incapacidade para tolerar o consumo de álcool
French: L'administration intrathécale a provoqué des décès.
Portuguese: A administração intratecal resultou em morte.
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement et des précautions appropriées doivent être prises.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e tomadas precauções apropriadas.
French: * Regroupement de plus d'un « preferred term » MedDRA
Portuguese: * Agrupamento de mais de um termo preferido MedDRA.
French: Parmi les 669 patients inclus, 245 (37 %) avaient 65 ans ou plus.
Portuguese: Dos 669 doentes incluídos, 245 (37%) tinham 65 anos ou mais.
French: Les données disponibles à ce jour sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation relative à la posologie ne peut être faite..
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1, mas não pode ser efetuada nenhuma recomendação posológica.
French: Les études de fertilité n'ont pas été effectuées, mais l'évaluation des tissus reproducteurs a été réalisée dans les études de toxicité générale.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade, mas a avaliação dos tecidos reprodutivos foi realizada nos estudos de toxicidade geral.
French: Si, malgré ces mesures, une grossesse survient, informez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Se, apesar destas medidas engravidar, informe imediatamente o seu médico.
French: • Poster de reconstitution
Portuguese: • Poster de reconstituição
French: Ces résultats, bien que précoces, ont constitué l'analyse finale prévue par le protocole.
Portuguese: Estes resultados, embora imaturos constituirama análise final definida em protocolo.
French: Une prophylaxie antivirale doit être envisagée.
Portuguese: Deve considerar-se profilaxia antiviral.
French: • les précautions de conservation de la solution reconstituée
Portuguese: • precauções de armazenamento da solução reconstituída
French: Cent vingt-sept paires de patients ont été identifiées.
Portuguese: Foram identificados cento e vinte e sete pares combinados de doentes.
French: Meilleure réponse (%)
Portuguese: Melhor resposta (%)
French: • Anomalie hormonale qui peut modifier l'absorption du sel et de l'eau
Portuguese: • Anomalia hormonal que pode afetar a absorção do sal e água
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: IV uniquement.
Portuguese: Apenas IV.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizada, o tempo de conservação inerente à utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: Ne pas conduire ou utiliser d'outils ou de machines si vous ressentez de tels effets; même si vous ne ressentez pas ces effets, vous devez rester prudent.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas se tiver estes efeitos secundários; mesmo que não os sinta, deve ter cuidado.
French: 1.3 La solution reconstituée est sans conservateur et doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
Portuguese: 1.3 A solução reconstituída não contém conservantes e deve ser utilizada imediatamente após preparação.
French: L'injection dans une veine est rapide, en 3 à 5 secondes.
Portuguese: A injeção na veia deve ser injetada rapidamente, durante 3 a 5 segundos.
French: Tableau 11: Résultats d'efficacité après l'actualisation finale des données de survie de l'étude VISTA
Portuguese: Quadro 11: Resultados de eficácia após atualização final da sobrevivência do estudo VISTA
French: Cette survie a été supérieure à la survie médiane de six à neuf mois prévue par les investigateurs cliniques consultants pour une population similaire de patients.
Portuguese: Esta sobrevida foi maior do que a sobrevida mediana de 6 a 9 meses antecipada pelos consultores de investigação clínica para uma população semelhante de doentes.
French: De plus, dans les études chez le chien, une légère augmentation de l'intervalle QT corrigé a été observée.
Portuguese: Nos estudos em cães, foi ainda observado um aumento ligeiro do intervalo QT corrigido.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
French: Les cas se sont résolus avec une médiane de 6 jours, une modification de la dose a été nécessaire chez deux patients.
Portuguese: Em média os casos resolveram-se em 6 dias, requereu-se modificação da dose em dois doentes.
French: • Incapacité à produire suffisamment d'insuline ou résistance à des taux normaux d'insuline
Portuguese: • Incapacidade de produzir insulina suficiente ou resistência a níveis normais de insulina
French: D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture/reconstitution/dilution exclut le risque de contamination microbienne, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura/reconstituição/diluição previna o risco de contaminação microbiana, a solução reconstituída deve ser imediatamente utilizada após a preparação.
French: Événements liés au temps
Portuguese: Acontecimentos dependentes do tempo
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'une infection cérébrale grave et votre médecin peut prescrire d'autres examens et un suivi.
Portuguese: Estes podem ser sinais de infeção grave no cérebro e o seu médico poderá sugerir exames e seguimento adicionais.
French: Ceci minimise les effets des facteurs confusion observés lors de l'estimation des effets du traitement avec des données non-randomisées.
Portuguese: Isso minimiza os efeitos dos confundidores observados ao estimar os efeitos do tratamento, utilizando dados não aleatorizados.
French: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Espagne
Portuguese: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Espanha
French: • si vous pensez que vous avez une hépatite ou que vous en avez eu une dans le passé.
Portuguese: • se acha que tem infeção por hepatite agora ou já teve no passado.
French: Un protocole efficace de polychimiothérapie de réinduction a été administré au cours de 3 blocs.
Portuguese: Um regime eficaz de poliquimioterapia de re-indução, foi administrada em 3 Blocos.
French: Vous n'avez pas besoin de vérifier le pH de la solution.
Portuguese: Não é necessário verificar o pH final.
French: Envisager une réduction de la dose de melphalan de 25 % lors du cycle suivant.
Portuguese: Considerar redução da dose em 25% de melfalano no ciclo seguinte.
French: Colite (incluant colite à Clostridium difficile)*
Portuguese: Colite (incluindo clostridium difficile)*
French: • Sensibilité à la lumière
Portuguese: • Sensibilidade à luz
French: Le nombre médian de cycles reçus par les deux bras était de 4 cycles.
Portuguese: A mediana do número de ciclos recebidos por ambos os grupos foi de 4 ciclos.
French: Les protéasomes jouent un rôle important en contrôlant le fonctionnement et la croissance cellulaire.
Portuguese: Os proteosomas têm um papel importante no controlo da função e do crescimento celular.
French: • Dépôts de protéines anormales dans vos organes vitaux
Portuguese: • Depósitos anormais de proteínas nos órgãos vitais
French: La durée du traitement (médiane = 17 semaines) et la durée du suivi (médiane =40 mois) étaient comparables entre les deux bras de traitement.
Portuguese: duração do tratamento (mediana = 17 semanas) e a duração de seguimento(mediana = 40 meses), foram comparáveis em ambos os braços de tratamento.
French: La sécurité et l'efficacité du bortézomib chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de bortezomib em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secções 5.1 e 5.2).
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
French: Réactivation et infection par le virus de l'hépatite B (VHB)
Portuguese: Reativação e infeção pelo vírus da hepatite B (VHB)
French: Il n'y avait pas de preuve de thrombopénie cumulative.
Portuguese: Não houve evidência de trombocitopenia cumulativa.
French: (neuropathie)
Portuguese: (neuropatia)
French: • Respiration rapide
Portuguese: • Respiração acelerada
French: Dans l'étude de 6 mois chez le rat, des effets dégénératifs sur les testicules et les ovaires ont été observés.
Portuguese: No estudo de 6 meses no rato, foram observados efeitos degenerativos nos testículos e nos ovários.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC: L01XX32.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XX32.
French: a La valeur de p concerne l'hypothèse de non-infériorité selon laquelle le bras sous-cutané conserve au moins 60% du taux de réponse du bras intraveineux.
Portuguese: a valor de p para a hipótese de não-inferioridade de que o braço da via subcutânea retém pelo menos 60% da taxa de resposta no braço da via intravenosa.
French: Poudre pour solution injectable.
Portuguese: Pó para solução injetável.
French: * Sur la base des modifications de posologie lors des études de Phase II et III dans le myélome multiple et de l'expérience après commercialisation.
Portuguese: * Baseado nas modificações de posologia em estudos de Fase II e III de mieloma múltiplo e experiência póscomercialização.
French: β2-microglobuline, albumine et région géographique.
Portuguese: β2-microglobulina, albumina e região.
French: • Réaction anormale aux transfusions sanguines
Portuguese: • Reação anormal às transfusões sanguíneas
French: Les critères d'efficacité secondaires incluaient la survie sans progression et la survie globale.
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia incluíram a Sobrevivência Livre de Progressão e a Sobrevivência Global.
French: • Si plusieurs doses de Bortezomib Accord ne sont pas administrées lors d'un cycle (≥ 3 doses au cours d'une administration deux fois par semaine ou ≥ 2 doses au cours d'une administration hebdomadaire)
Portuguese: • Se várias doses de Bortezomib Accord num ciclo são interrompidas (≥ 3 doses durante a administração duas vezes por semana ou ≥ 2 doses durante a administração semanal)