FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, porque a exposição sistémica da mulher a amamentar ao Episalvan é negligenciável.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, som ammes af mødre i behandling med Episalvan, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
Portuguese: Contudo, uma infeção de ferida é uma complicação importante e grave, que pode ocorrer durante a cicatrização.
Danish: Sårinfektion kan imidlertid forekomme under heling af såret som en vigtig og alvorlig komplikation.
Portuguese: Para aplicação cutânea.
Danish: Til kutan påføring.
Portuguese: Como utilizar Episalvan
Danish: Sådan skal du bruge Episalvan
Portuguese: Feridas de queimaduras de espessura parcial
Danish: Delhudsbrandsår
Portuguese: Dermatite
Danish: Dosering
Portuguese: A média de idades dos 219 doentes com feridas no local dador de enxertos de pele de espessura parcial foi de 53 anos; o tamanho médio das feridas no local dador foi de 81,5 cm2.
Danish: De 219 patienter med sår på donorstedet for delhudstransplantater var i gennemsnit 53
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado noApêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*
Portuguese: VAL.
Danish: Gel.
Portuguese: As bisnagas são fornecidas fechadas com uma membrana de alumínio inviolável e equipadas com uma tampa de rosca em polipropileno branco.
Danish: Tuben er lukket med aluminiumforsegling og har hvidt skruelåg af polypropylen.
Portuguese: Com base em avaliações fotográficas com ocultação, o parâmetro de avaliação final principal nos dois ensaios de enxertos cutâneos de espessura parcial foi a diferença intraindividual no período de tempo até à cicatrização total da ferida (pelo menos 95% de epitelialização).
Danish: Det primære endepunkt for de to forsøg med delhudstransplantat var den intraindividuelle forskel i tiden til lukning af såret (mindst 95 % epitelialisering) baseret på blindet beskrivelse af fotos.
Portuguese: Se parar de utilizar Episalvan
Danish: Hvis du har glemt at bruge Episalvan
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR e BISNAGA
Danish: YDERKARTON og TUBE
Portuguese: Bisnaga dobrável de alumínio branco, com o interior lacado com um revestimento em epóxi fenólico e um composto vedante na dobra.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Hvid sammenpresselig aluminiumtube med indvendig epoxyfenolbelægning og tætningsmasse i falsen.
Portuguese: (sob a forma de extrato seco, refinado), bem como de híbridos de ambas as espécies (equivalentes a 0,5-1,0 g de casca de bétula), o que corresponde a 72-88 mg de betulina.
Danish: eller hybrider heraf, cortex (birkebark) svarende til 0,5-1 g birkebark, svarende til 72-88 mg betulin.
Portuguese: Solvente de extração: n-heptano.
Danish: Ekstraktionsmiddel: n-heptan 95% w/w.
Portuguese: Qual o aspeto de Episalvan e conteúdo da embalagem Episalvan é um gel incolor a ligeiramente amarelado, opalescente.
Danish: Episalvan er en klar til let gullig, mælkeagtig gel.
Portuguese: Página 2/2
Danish: Side2/2
Portuguese: No segundo estudo, os tempos correspondentes foram de 16,0 e 15,1 dias, respetivamente.
Danish: I den anden undersøgelse var de pågældende tider hhv. 16,0 og 15,1 dage.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Episalvan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Episalvan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Episalvan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Episalvan.
Portuguese: Outras informações sobre o Episalvan
Danish: Andre oplysninger om Episalvan
Portuguese: Em termos de segurança, não foram identificados problemas significativos e os efeitos secundários foram tratáveis.
Danish: Hvad angår sikkerheden blev der ikke fundet større problemer, og bivirkningerne kunne behandles.
Portuguese: A forma exata como o Episalvan funciona não é ainda totalmente conhecida.
Danish: Den nøjagtige måde, Episalvan virker på, er ikke fuldstændig kendt.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Episalvan são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Episalvan opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Embora as diferenças tenham sido pequenas, foram consideradas relevantes para os doentes com feridas de espessura parcial, que podem ser difíceis de cicatrizar e para as quais as opções de tratamento são limitadas.
Danish: Skønt forskellene var små, blev de anset for relevante for patienter med delhudssår, som kan være vanskelige at få til at hele, og for hvilke behandlingsmulighederne er begrænsede.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Episalvan são complicações das feridas, dor na pele (sendo que ambas podem afetar mais de 3 em cada 100 pessoas) e prurido (comichão) (que pode afetar mais de 1 em cada 100 pessoas).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Episalvan er sårkomplikationer, smerter i huden (som kan forekomme hos mere end 3 af 100 personer) og kløe (pruritus), (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 100 personer).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Episalvan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Episalvan?
Portuguese: O Episalvan gel demonstrou reduzir os tempos de cicatrização das feridas.
Danish: Episalvan gel er påvist at nedsætte helingstiden for sår.
Portuguese: O gel deve ser aplicado de novo a cada mudança do penso, até a ferida cicatrizar, até um período máximo de 4 semanas.
Danish: Gelen påføres igen ved hvert forbindingsskift indtil såret er helet, i indtil 4 uger.
Portuguese: O que é o Episalvan e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Episalvan, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Estas feridas caracterizam-se pela perda das camadas superiores da pele, por exemplo, devido a queimaduras ou durante transplantes cirúrgicos de enxertos de pele.
Danish: Ved sådanne sår er de øverste lag af huden gået tabt, f.eks. ved en forbrænding eller hudtransplantation.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Episalvan.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Episalvan anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Episalvan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Episalvan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: Por que foi aprovado o Episalvan?
Danish: Hvorfor er Episalvan blevet godkendt?
Portuguese: O Episalvan é um medicamento utilizado em adultos para o tratamento de feridas da pele de espessura parcial.
Danish: Episalvan er et lægemiddel til behandling af delhudssår hos voksne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Episalvan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Episalvan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Episalvan?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Episalvan?
Portuguese: O Episalvan foi estudado em dois estudos principais que incluíram 217 doentes com feridas da pele de espessura parcial que foram submetidos a transplante cirúrgico de enxerto de pele.
Danish: Episalvan blev undersøgt i to hovedundersøgelser med deltagelse af 217 patienter, som havde delhudssår og fik foretaget hudtransplantation.
Portuguese: O Episalvan contém um extrato seco de casca de bétula.
Danish: Episalvan indeholder tørret ekstrakt af birkebark.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Episalvan, o extrato de casca de bétula, ajuda as células que compõem a camada externa da pele (queratinócitos) a crescer e deslocar-se rapidamente na direção da falha criada pela ferida, contribuindo assim para a cicatrização mais rápida das feridas.
Danish: Det aktive stof i Episalvan, birkebark-ekstrakt, menes at få de yderste hudceller, (keratinocytterne), til at vokse og hurtigt bevæge sig til det tomrum, der er skabt af såret, så dette heler hurtigere.
Portuguese: O tempo médio até à cicatrização total das feridas foi de 8,8 dias para as feridas tratadas apenas com a aplicação de um gel desinfetante padrão e de 7,6 dias para as feridas tratadas com Episalvan.
Danish: Gennemsnitstiden til lukning af såret var 8,8 dage for sår behandlet med sædvanlig desinficerende gel, og 7,6 dage for sår behandlet med Episalvan.
Portuguese: Um terceiro estudo incluiu 57 doentes com feridas de espessura parcial decorrentes de queimaduras, nos quais metade da ferida foi tratada com Episalvan e a outra metade com um gel desinfetante padrão.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede 57 patienter med delhudssår, der fik behandlet den ene halvdel af såret med Episalvan og den anden halvdel med en sædvanlig desinficerende gel.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização comunicados relativamente ao Episalvan, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Episalvan og listen over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Episalvan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Episalvan bør anvendes.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Episalvan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Episalvan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio entre a cirurgia e a cicatrização total das feridas foi de 17,1 dias para as feridas tratadas apenas com a aplicação de um penso padrão para feridas e de 15,5 dias para as feridas tratadas também com Episalvan.
Danish: I den første undersøgelse var den gennemsnitlige tid fra operationen til lukning af såret 17,1 dage for sår, der kun blev behandlet med sædvanlig forbinding, og 15,5 dage for sår, der også blev behandlet med Episalvan.
Portuguese: O Episalvan está disponível na forma de um gel que deve ser aplicado em camada fina (1 mm de espessura) na ferida, que deve depois ser tapada com um penso para feridas.
Danish: Episalvan fås som en gel, der påføres på såret som et tyndt lag (1 mm tykt), hvorefter der lægges forbinding på såret.
Portuguese: Como se utiliza o Episalvan?
Danish: Hvordan anvendes Episalvan?
Portuguese: Como funciona o Episalvan?
Danish: Hvordan virker Episalvan?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Episalvan durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Episalvan?
Portuguese: Procedeu-se à aplicação do Episalvan e de penso da ferida em metade da área da ferida, enquanto a outra metade foi tratada apenas com a aplicação de um penso padrão para feridas.
Danish: Patienterne fik Episalvan sammen med forbinding på den ene halvdel af såret, mens den anden halvdel af såret kun blev behandlet med sædvanlig forbinding.
Portuguese: Episalvan extrato de casca de bétula
Danish: Birkebark-ekstrakt
Portuguese: As duas metades da ferida foram também tapadas com um penso para feridas.
Danish: Desuden blev der lagt forbinding på begge sårhalvdele.
Portuguese: Solução Oral
Danish: Oral opløsning
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Portuguese: 1 frasco, (270 ml) + uma seringa doseadora de 10 ml e um adaptador
Danish: 1 Flaske, (270 ml)+en 10 ml doseringssprøjte af polypropylen og et tilpasningsstykke
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml(10 mg/ml)
Portuguese: Deixe-a secar completamente antes de voltar a usá-la.
Danish: Lad den tørre helt, inden du bruger den igen.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado é de 5 a 7 horas.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Portuguese: Por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial aos seus dentes.
Danish: Saccharose kan være skadeligt for tænderne.
Portuguese: Estas diferenças foram observadas em cada grupo etário diferente estudado.
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
Portuguese: A dose depende do peso corporal da criança.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
Portuguese: As conclusões suportaram a não-inferioridade independentemente do método de análise.
Danish: Konklusionerne understøttede non-inferioritet uanset analysemetode.
Portuguese: Com base nestes dados o risco de malformações é improvável no ser humano.
Danish: Baseret på disse data er risikoen for misdannelser usandsynlig hos mennesker.
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver Populações especiais).
Danish: Der er blevet observeret forskel i absorptionen mellem voksne og pædiatriske populationer (se Særlige populationer).
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 da mesma forma até que tenha tomado a totalidade da sua dose.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har fået din samlede dosis.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher)
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada (ver quadros).
Danish: Dosis bør derfor justeres (se tabellerne).
Portuguese: Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Epivir kan indtages med eller uden mad.
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue o seu tratamento como anteriormente.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter behandlingen som før.
Portuguese: Estes produtos podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Danish: Disse kan muligvis forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de desenvolver esta doença:
Danish: Du har større risiko for at få denne sygdom:
Portuguese: Epivir contém sacarose.
Danish: Epivir indeholder saccharose.
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a bem com água limpa.
Danish: Tag sprøjten op af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Portuguese: Não foram observadas preocupações de segurança nestes indivíduos.
Danish: Ingen sikkerhedsproblemer blev observeret hos disse patienter.
Portuguese: Pancreatite: Ocorreram raramente casos de pancreatite.
Danish: Pancreatitis: Der er i sjældne tilfælde set pancreatitis.
Portuguese: Grupo Etário
Danish: Aldersgruppe
Portuguese: Não se identificaram sinais ou sintomas específicos após tais sobredosagens.
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer i forbindelse med overdosering.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente.
Danish: Kontakt straks lægen.
Portuguese: Crianças: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58-66%) estava diminuída em doentes pediátricos de idade inferior a 12 anos.
Danish: Børn: Den absolutte biotilgængelighed af lamivudin (ca. 58-66 %) var reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição do primeiro trimestre e mais de 1000 casos de exposição do segundo e terceiro trimestre em mulheres grávidas não indicaram efeitos malformativos ou feto/neonatais.
Danish: Udfaldet af flere end 1.000 eksponeringer under første trimester og flere end 1.000 eksponeringer under andet og tredje trimester hos gravide kvinder indikerede ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Portuguese: Infeções antigas podem agravar-se
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Portuguese: Se tomou Epivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Danish: Hvis du har taget Epivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Portuguese: Polissorbato 80.
Danish: Polysorbat 80.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Epivir.
Danish: Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Epivir.
Portuguese: Os resultados dos estudos de carcinogenicidade a longo prazo no rato e ratinho não demonstraram qualquer potencial carcinogénico relevante para o ser humano.
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
Portuguese: Duas Vezes por Dia N (%)
Danish: 2 gange daglig N (%)
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Epivir
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Epivir
Portuguese: De realçar, que deste estudo não estavam disponíveis dados clínicos para crianças com menos de um ano de idade.
Danish: Bemærk, at der fra dette studie ikke er data tilgængelige for patienter under 1 år.
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemanha
Danish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Portuguese: Os dados são apresentados na tabela abaixo:
Danish: Disse data er vist i tabellen nedenfor:
Portuguese: Os resultados estão sumarizados na tabela abaixo:
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabellen nedenfor.
Portuguese: Coloque o adaptador de plástico no gargalo do frasco.
Danish: Sæt plasttilpasningsstykket i flaskehalsen.
Portuguese: • formigueiro ou dormência dos braços, pernas, mãos ou pés.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænderne, armene, benene eller fødderne.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que esta contenha a primeira parte da sua dose completa.
Danish: Træk i sprøjtens stempel, indtil sprøjten indeholder den første mængde af din samlede dosis.
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, med hævelser i ansigtet, tungen eller svælget, som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Portuguese: A lamivudina não foi genotóxica in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas cerca de 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos previstos.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer omkring 40-50 gange højere end de forventede kliniske plasmakoncentrationer.
Portuguese: Semana 0 (após 36 semanas em tratamento)
Danish: Uge 0 (efter 36 ugers behandling) Hvilket som helst regime med opløsninger
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a principal via de eliminação é a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt administrerede lægemidler bør overvejes; særligt hvis udskillelsen primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
Portuguese: 3 a 12 anos (N=35)
Danish: 3 til 12 år (N=35)
Portuguese: A lamivudina é bem absorvida a partir do trato gastrointestinal e a sua biodisponibilidade oral em adultos varia normalmente entre 80 e 85%.
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen, og oral biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85 %.
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos, mas não em ratos (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier med lamivudin viste en stigning i tidlig embryonisk mortalitet hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Portuguese: Epivir não é recomendado para utilização em monoterapia.
Danish: Epivir anbefales ikke som monoterapi.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto a exposição total (AUC) não é significativamente alterada.
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %) ved samtidig administration af lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nos indivíduos pediátricos a receber ou uma vez por dia ou duas vezes por dia em comparação com adultos.
Danish: Der blev ikke observeret yderligere sikkerhedsproblemer hos pædiatriske patienter, som fik én eller 2 daglige doser, sammenlignet med voksne.
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses de idade: Os dados disponíveis são insuficientes para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2).
Danish: Børn under 3 måneder: De begrænsede data, der foreligger, er utilstrækkelige til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Portuguese: Segure o frasco com firmeza.
Danish: Hold godt fast om flasken.
Portuguese: • se tiverem excesso de peso.
Danish: • hvis du er overvægtig.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Danish: Der foreligger ingen data for sikkerheden af lamivudin ved administration til spædbørn under 3 måneder.
Portuguese: Subestudo ARROW PK Parte 1
Danish: ARROW PK Substudie Del 1
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção enquanto estiver a tomar Epivir: Informe o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Epivir: Kontakt straks lægen.
Portuguese: Tome especial cuidado com Epivir
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Epivir