FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Алкалоиди наморавото рогче като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и за лечение на мигренозно главоболие
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalu raviks
Bulgarian: Дарунавир Krka съдържа активното вещество дарунавир.
Estonian: Darunavir Krka sisaldab toimeainena darunaviiri.
Bulgarian: Тази доза не трябва да превишава препоръчителната доза за възрастни, която е 800 милиграма Дарунавир Krka в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 800 mg Darunavir Krka't koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrka винаги заедно със 100милиграма ритонавир.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't alati koos 100 mg ritonaviiriga.
Bulgarian: Данните от съпътстащатаупотреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените
Estonian: Andmed parenteraalse midasolaami samaaegse kasutamise kohta koos teiste proteaasi inhibiitoritega viitavad võimalikule 3...4-kordsele midasolaami plasmasisalduse suurenemisele.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1), võib kasutada annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Bulgarian: В това проучване на пациентите с риск от прекратяване на терапията поради непоносимост към ритонавир перорален разтвор (напр. нетърпимост към вкуса)
Estonian: Patsientidel, kellel esines risk ravi katkestamiseks ritonaviiri suukaudse lahuse talumatuse tõttu (nt ebameeldiv maitse), oli uuringu jooksul lubatud üle minna kapslite ravimvormile.
Bulgarian: Дарунавир Krka с кобицистат или ритонавир не са изследвани с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приемат с други ХИВ протеазни инхибитори.
Estonian: Darunavir Krka't koos kobitsistaadi või ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: - Приемайте две таблетки от 400 милиграма едновременноили една таблетка от 800 милиграма, веднъж дневно, всеки ден.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 mg tabletti või üks 800 mg tablett, iga päev samal ajal.
Bulgarian: При комбинирането на ефавиренц с дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, може да бъде показано клинично наблюдение на токсичността върху централната нервна система, свързана с повишената експозиция на ефавиренц.
Estonian: Darunaviir koos väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel efavirensiga võib olla näidustatud kliiniline jälgimine efavirensi suurenenud ekspositsiooniga seostuva kesknärvisüsteemi toksilisuse suhtes.
Bulgarian: Данните от съпътстващата употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Estonian: Andmed parenteraalse midasolaami samaaegse kasutamise kohta koos teiste proteaasi inhibiitoritega viitavad võimalikule 3...4-kordsele midasolaami plasmataseme tõusule.
Bulgarian: Изходният генотип и изходните FC на дарунавир (промяна в чувствителността спрямо нормата) са прогностичен фактор за вирусологичния резултат.
Estonian: Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus Näidati, et ravieelne genotüüp ja darunaviiri FC (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) olid viroloogilise tulemuse ennustavaks faktoriks.
Bulgarian: Тази доза не трябва да се надвишава препоръчителната доза за възрастни, която е 600 милиграма Дарунавир Krka в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма Дарунавир Krka в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 600 mg Darunavir Krka't koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas või 800 mg Darunavir Krka't koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности ≥ 1,0 log10 намаляване в плазмения вирусен товар спрямо изходните стойности a Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest ≥ 1,0 log10 viiruskoormuse vähenemine algväärtusest
Bulgarian: Дарунавир Krka, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Estonian: Darunavir Krka koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Bulgarian: Едновременното лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат и възможността за загуба на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5):
Estonian: Samaaegne kasutamine mistahes järgmise ravimiga, kuna eeldatav on darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine ning võimalik ravitoime kadumine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka?
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka?
Bulgarian: Обичайната доза Дарунавир Krka е 800 милиграма (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма Дарунавир Krka или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма Дарунавир Krka) веднъж дневно.
Estonian: Darunavir Krka tavaline annus on 800 mg (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg Darunavir Krka't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционенсиленикраткодействащаналгетик,койтосе използва за хирургични процедури) - Дигоксин(залечениенанякоисърдечнизаболявания) - Кларитромицин (антибиотик) - Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол(за лечение на гъбични инфекции).
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate: - alfentaniili (süstitav tugev ja lühitoimeline valuvaigisti, mida kasutatakse kirurgilistes protseduurides), - digoksiini (teatud südamehaiguste raviks), - klaritromütsiini (antibiootikum), - itrakonasooli, isavukonasooli, flukonasooli, posakonasooli, klotrimasooli
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - повръщане, гадене, коремна болка или подуване, нарушение на храносмилането, изпускане на газове - главоболие, уморяемост, замаяност, сънливост, скованост, изтръпване или болка в дланите или стъпалата, загуба на сила, трудно заспиване.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st) - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu või pingetunne kõhus, seedehäire, kõhupuhitus - peavalu, väsimus, pearinglus, uimasus, tuimus, käte või jalgade surisemine või valu, jõudluse kaotus, uinumisraskused.
Bulgarian: Други лекарства и Дарунавир Krka Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: За информация относно фармакокинетичните свойства на кобицистат консултирайте се с кратката характеристика на продукта.
Estonian: Teabe saamiseks kobitsistaadi farmakokineetiliste omaduste kohta vt kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Дронедарон Ивабрадин Хинидин
Estonian: Dronedaroon Ivabradiin
Bulgarian: Сутрин приемайте една таблетка от 600 милиграма Дарунавир Krka, заедно със 100 милиграма ритонавир.
Estonian: - Hommikul võtke üks 600 mg Darunavir Krka tablett koos 100 mg ritonaviiriga.
Bulgarian: дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни вбъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне,
Estonian: kõhukinnisus, röhatused - neerupuudulikkus, neerukivid, raskendatud urineerimine, sage või rohke urineerimine, mõnikord öösiti - nõgestõbi, tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade)
Bulgarian: Ефектите на Дарунавир Krka може да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Estonian: Darunavir Krka toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
Bulgarian: Дарунавир Krka с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други ХИВ протеазни инхибитори.
Estonian: Darunavir Krka't koos ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos teiste HIV-i proteaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, лекувани с ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 600 mg таблетки.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Bulgarian: антиаритмични средства с потенциран дарунавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võimendatud darunaviiriga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир/ритонавир.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiri/ritonaviiriga teostatava ravikuude jooksul.
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир и ритонавир при педиатрични пациенти (3-17 г.), на които е прилагано лечение
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3 kuni 17aastased)
Bulgarian: Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точка 4.5) - ерго производни(напримердихидроерготамин, ергометрин, ерготамин,
Estonian: Neid toimeaineid sisaldavad nt: - alfusosiin; - amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin; - astemisool, terfenadiin; - kolhitsiin, kui seda kasutatakse neeru-ja/või maksakahjustusega patsientidel(vt lõik 4.5); - tungaltera derivaadid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin,
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с дарунавир/ритонавир в клинични изпитвания и в постмаркетинговия период
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt darunaviiri/ritonaviiriga teatatud kõrvaltoimed
Bulgarian: Фентанил Оксикодон Трамадол
Estonian: Fentanüül Oksükodoon
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 и 800 милиграма таблетки се използват за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са заразени с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Estonian: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablette kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ja laste (3- aastased ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 40 kg) raviks - kes ei ole varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid, - teatud patsientide raviks, kes on varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid (selle teeb kindlaks teie arst).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид ↔ Тенофовир ↑
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ↔ Tenofoviir ↑
Bulgarian: В едно изпитване за лекарствени взаимодействия#, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Estonian: #, täheldati sildenafiili võrreldavat süsteemset ekspositsiooni 100 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel eraldi ja 25 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин
Estonian: DIABEEDIVASTASED RAVIMID Metformiin
Bulgarian: дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Estonian: Darunaviiri manustamisel koos väikeses annuses ritonaviiriga võib oodata kaltsiumikanali blokaatorite kontsentratsiooni suurenemist plasmas.
Bulgarian: Дарунавир Krka 800 mg филмирани таблетки се предлагат в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки) и 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Estonian: Darunavir Krka 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega) karbis.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 400 mg и 800 mg таблетки.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttest.
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир и ритонавир при педиатрични пациенти (3-17 г.), на които не е прилагано лечение
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi mittesaanud lastele (3 kuni 17-aastased)
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/кобицистат през втория триместър от бременността, средните интраиндивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 49%, 56% и 92% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 37%, 50% и 89% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Estonian: Naistel, kes said raseduse teisel trimestril darunaviir/kobitsistaati, olid keskmised individuaalsed kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 49%, 56% ja 92% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega; raseduse kolmandal trimestril olid kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 37%, 50% ja 89% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste, darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga, ravikuude jooksul.
Bulgarian: Вечер приемайте една таблетка 600 милиграма Дарунавир Krka, заедно със 100 милиграма ритонавир.
Estonian: - Õhtul võtke üks 600 mg Darunavir Krka tablett koos 100 mg ritonaviiriga.
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) и 100% (Клас B по класификацията на Child-Pugh) по-високи.
Estonian: Kuna sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) kõrgem ja kuna selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata, siis seetõttu tuleks darunaviiri kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка - Рифабутин(срещубактериалниинфекции) - Силденафил, варденафил, тадалафил(при еректилна дисфункция или белодробна хипертония) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин,
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist arsti poolt, - rifabutiini (bakteriaalsete infektsioonide vastu), - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektsioonihäirete või kopsuvereringe kõrge vererõhu korral), - amitriptüliini, desipramiini, imipramiini, nortriptüliini, paroksetiini, sertraliini,
Bulgarian: Брой на изходните мутации
Estonian: Ravieelsete mutatsioonide arv
Bulgarian: При плъхове комбинацията от дарунавир с ритонавир води до слабо увеличение на ефекта върху параметрите на червените кръвни клетки, черния дроб и щитовидната жлеза и повишен процент на фиброза на лангерхансовите острови на панкреаса (само при мъжки плъхове) в сравнение с третиране с дарунавир, прилаган самостоятелно.
Estonian: Võrreldes ainult darunaviiri manustamisega, ilmnes darunaviiri ja ritonaviiri kombineerimisel rottide puhul vähene mõju tugevnemine erütrotsüütidega seotud näitajatele, maksale ja kilpnäärmele ning kõhunäärme saarekeste fibroosile (ainult isastel rottidel).
Bulgarian: ИЛИ - 600 милиграмаДарунавирKrka (1 таблетка, съдържаща 600 милиграма
Estonian: VÕI - 600 mg Darunavir Krka't (1 tablett, mis sisaldab 600 mg Darunavir Krka't)
Bulgarian: С изходен брой CD4+ клетки (x10
Estonian: Ravieelse CD4+ rakkude hulgaga (x 10
Bulgarian: Дарунавир трябва винаги да се прилага перорално с кобицистат или с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Estonian: Darunaviiri tuleb alati kasutada suukaudselt koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga kui tema farmakokineetikat võimendava ravimiga ning koos teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести нечести повишена аланин-аминотрансфераза хепатит, цитолитичен хепатит, хепатална стеатоза, хепатомегалия, повишена трансаминаза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена гамаглутамилтрансфераза
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage alaniin-aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Bulgarian: Никардипин
Estonian: Nikardipiin
Bulgarian: неразположение, раздразнителност, болка - симптоми на инфекция, херпес симплекс - еректилна дисфункция, уголемяване на гърдите - проблеми със съня, сънливост, депресия, тревожност, необичайни сънища,
Estonian: ärritatavus, valu - nakkuse tunnused, lihtherpes - erektsioonihäired, rinnanäärmete suurenemine meestel - unehäired, unisus, depressioon, ärevus, ebanormaalsed unenäod, seksuaaltungi vähenemine.
Bulgarian: на изходно
Estonian: Dabigatraan Tikagreloor
Bulgarian: Какво съдържа Дарунавир Krka - Активното вещество е дарунавир.
Estonian: Mida Darunavir Krka sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Bulgarian: - Детето трябва да приема ДарунавирKrka винаги в комбинация с ритонавир.
Estonian: Juhised lastele - Laps peab Darunavir Krka't võtma alati koos ritonaviiriga.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, съвместното приложение на дарунавир с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на метформин.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab koos kobitsistaadiga manustatud darunaviir tõenäoliselt metformiini plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение, когато се прилага дарунавир съвместно с тези седативни средства/хипнотици, като трябва да се обмисли пониска доза за седативните средства/хипнотиците.
Estonian: Darunaviiri manustamisel koos nende rahustite/uinutitega on soovitatav kliiniline jälgimine ning kaaluda tuleb rahustite/uinutite väiksema annuse kasutamist.
Bulgarian: В допълнение, пациентите на стабилна доза антидепресанти, които започват лечение с потенциран дарунавир, трябва да бъдат наблюдавани за отговора към антидепресанта.
Estonian: stabiilset annust ja kes alustavad ravi võimendatud darunaviiriga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
Bulgarian: При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с дарунавир, съвместно с ниска доза ритонавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Estonian: Samaaegsel manustamisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изложени данни за ефикасността на седмици 48 и 96 от изпитването
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud ARTEMIS-uuringu 48 nädala ja 96 nädala analüüsist pärinevad tõhususe andmed:
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest
Bulgarian: QUALIA PHARMA S.A.
Estonian: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: Доза за деца на възраст 3 и повече години, с тегло поне 15 kg, които вече са приемали антиретровирусни лекарства (лекарят на Вашето дете ще определи това)
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja kes varem ei ole saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega (teie lapse arst teeb selle kindlaks)
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести редки остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза, повишен креатинин в кръвта, протеинурия, билирубинурия, дизурия, ноктурия, полакиурия намален бъбречен креатининов клирънс
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, proteinuuria, bilirubinuuria, düsuuria, noktuuria, pollakisuuria harv kreatiniini kliirensi vähenemine
Bulgarian: 800 милиграма Дарунавир Krka (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма Дарунавир Krka или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма Дарунавир Krka) заедно със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Estonian: VÕI - 800 mg Darunavir Krka't (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mg Darunavir Krka't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka't) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Приписана стойност от продължаващо последно наблюдение
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от сърдечносъдови нежелани събития със салметерол, включително удължаване на
Estonian: Kombinatsioon võib suurendada riski salmeterooli kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QT-intervalli pikenemine, südamepekslemine ja siinustahhükardia.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер.
Estonian: Darunaviiri koostoimete profiil sõltub sellest, kas selle farmakokineetilise toime võimendamiseks kasutatakse seda koos ritonaviiriga.
Bulgarian: Едновременното приложение с дарунавир/ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на тези лекарствени продукти.
Estonian: Manustamine koos võimendatud darunaviiriga võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Bulgarian: РНК < 100 000 копия/ml и брой на CD4+ клетките ≥ 100 клетки x 10
Estonian: 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka kvaliteedi kohta.
Bulgarian: Дарунавир Krka EMA/23155/2018
Estonian: Darunavir Krka EMA/23161/2018
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дарунавир Krka darunavir
Estonian: Darunavir Krka darunaviir