FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att minimera risken för att utveckla postural hypotension bör patienter vara stabila på behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandlingen påbörjas.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Swedish: Vid test med Farnsworth-Munsell 100 hue test sågs milda och övergående skillnader i färgseende (blått/grönt) hos vissa individer en timme efter intag av en 100 mg dos.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 fargetest en time etter inntak av en 100 mg dose.
Swedish: Den aktiva substansen är sildenafil.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er sildenafil.
Swedish: Patienterna ska ges råd om att de i händelse av plötslig synstörning ska sluta ta Sildenafil Teva och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Sildenafil Teva og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Swedish: För att minska risken för dessa symtom bör du ta alfa-receptorblockerare regelbundet med en fast daglig dos innan du börjar ta Sildenafil Teva.
Norwegian Bokmål: For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene oppstår, skal du stå på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med Sildenafil Teva.
Swedish: Ingen effekt sågs på motilitet eller morfologi hos spermier efter en peroral engångsdos på 100 mg sildenafil hos friska frivilliga (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på spermiemotilitet eller morfologi etter en peroral enkeltdose på 100 mg sildenafil hos friske frivillige (se pkt.
Swedish: Sildenafil Teva finns tillgängliga i blisterförpackningar med 2, 4, 8 och 12 tabletter och i perforerade endos-blister innehållande 10 x 1 tablett.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Swedish: Sildenafil Teva finns tillgängliga i blisterförpackningar med 2, 4, 8, 12 och 24 tabletter och i perforerade endos-blister innehållande 10 x 1 tablett.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Swedish: Fall av synstörningar har rapporterats spontant i samband med användandet av sildenafil och andra PDE5-hämmare (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av s har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5hemmere (se pkt.
Swedish: eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/014
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/014
Swedish: Du ska inte använda Sildenafil Teva samtidigt med någon annan oral eller lokal behandling mot erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva sammen med noen andre behandlinger mot erektil dysfunksjon.
Swedish: Perforerade endos-blister av PVC/aluminium med 10 x 1 tabletter.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i PVC/aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Swedish: Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/008
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/008
Swedish: För att minimera risken att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafil behandling.
Swedish: Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/002
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/002
Swedish: Dessa har innefattat hjärtinfarkt, instabil angina, plötslig hjärtdöd, ventrikulär arytmi, cerebrovaskulär blödning, transitoriska ischemiska attacker (TIA), hypertension och hypotension.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av sildenafil.
Swedish: Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 3 ml/min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100 %) och Cmax (88 %) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel; Läkemedel vid erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, Midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.
Swedish: Samtidig administrering av alfa-receptorblockerare Försiktighet rekommenderas när sildenafil ges till patienter som behandlas med alfareceptorblockerare, eftersom samtidig användning kan leda till symtomgivande blodtryckssänkning hos vissa känsliga personer (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Swedish: • om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit ("poppers"), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Sildenafil Teva eventuellt också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Swedish: Myalgi, smärta i
Norwegian Bokmål: Myalgi, smerter i ekstremitetene
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Teva om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit ("poppers"), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Sildenafil Teva också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Teva dersom du tar legemidler som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Swedish: Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Swedish: Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekpersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300 %) och en elvafaldig ökning av AUC (1000 %).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Swedish: Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Swedish: Blödning i penis, priapism*, hematospermi, förlängda erektioner
Norwegian Bokmål: hematospermi, forlenget ereksjon
Swedish: Samtidig administrering, vid steady state av saquinavir (1200 mg tre gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en ökning av Cmax (140 %) och AUC (210 %).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt, ljuskänslighet, vattniga ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel vid beröring, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), förekomst av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktions- eller utvecklingseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
Swedish: Hur Sildenafil Teva ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil Teva
Swedish: Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
Swedish: Sällsynt astenopi, glaskroppsgrumling, sjukdom i regnbågshinnan, mydriasis, haloeffekt, ögonödem, ögonsvullnad, ögonsjukdom, konjunktival hyperemi, ögonirritation, onormal känsla i ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
Norwegian Bokmål: retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi,
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Teva om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom kombinationen av dessa mediciner kan orsaka kraftigt blodtrycksfall.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Teva dersom du tar legemidler som kalles nitrater, da kombinasjon av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Swedish: Inre Förpackning
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Swedish: 1 förfylld spruta Ej relevant
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Swedish: Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Swedish: Genomskinlig, grön gel.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig grønn gel.
Swedish: ANVÄND HANDSKAR
Norwegian Bokmål: BRUK HANSKER
Swedish: Dessa och andra effekter beskrivs närmare i avsnitt 4.10 om överdoser.
Norwegian Bokmål: Disse og andre effekter er beskrevet mer detaljert i avsnitt 4.10 overdosering.
Swedish: Vatten, renat
Norwegian Bokmål: Vann, renset
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med produkten.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør unngå kontakt med produktet.
Swedish: Eftersom effekterna är dosberoende är de mer uttalade hos små barn än hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Siden effektene er doseavhengige er de mer uttalte hos små barn enn hos voksne personer.
Swedish: Blodtrycket minskar till något under normala nivåer.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Swedish: Dess nivåer i hjärnan var mellan 3 och 6 gånger högre än i plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået i hjernen lå fra 3 til 6 ganger høyere enn i plasma.
Swedish: Även ventrikulär arytmi har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også rapportert.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
Swedish: Kör inte bil, eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, da sedasjon og blodtrykksendringer kan forekomme.
Swedish: Text på förseglingarna: Tryck
Norwegian Bokmål: Tekst på forseglingene: Trykk
Swedish: Avlägsna förorenade kläder.
Norwegian Bokmål: Fjern tilsølte klær.
Swedish: Sileo kan orsaka följande biverkningar.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
Swedish: Se de detaljerade anvisningarna och bilderna i slutet av den här bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning med bilder i slutten av dette pakningsvedlegget.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml munhålegel innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml munngel inneholder:
Swedish: Råd till läkare:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: {månad/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Swedish: Andningsfrekvensen kan ibland minska.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan enkelte ganger reduseres.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarlig systemisk sjukdom (klassificerad som ASA III-IV) t.ex. njursvikt eller leversvikt i slutskedet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig systemisk sykdom (gradert som ASA III-IV), som f.eks. nyreeller leversvikt i endestadium.
Swedish: Vid en överdos ska en veterinär kontaktas så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden skulle få en overdose skal veterinær kontaktes så fort som mulig.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoleptika, hypnotika och sedativa.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Swedish: SKA EJ SVÄLJAS
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
Swedish: QR-kod + www.sileodog.com
Norwegian Bokmål: QR-kode vil bli inkludert + www.sileodog.com
Swedish: Lägg till en anteckning på kartongen efter "Efter öppning, använd senast ..." för att påminna dig när de 4 veckorna har passerat.
Norwegian Bokmål: Notér på esken etter "Etter åpning brukes innen….." som en påminnelse om når 4 uker har gått.
Swedish: Information för veterinären:
Norwegian Bokmål: Informasjon til veterinæren:
Swedish: Multiförpackningen är inte avsedd att tillhandahållas direkt åt djurägaren.
Norwegian Bokmål: Denne multippelpakningen er ikke beregnet for utlevering direkte til dyreeier.
Swedish: Respiratoriska och hemodynamiska symtom ska behandlas symtomatiskt.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemo-dynamiske symptomer behandles symptomatisk.
Swedish: Får ej ges till hundar som är tydligt sederade efter tidigare dosering.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som fortsatt er tydelig sedert etter tidligere behandling.
Swedish: ATCvet-kod: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QN05CM18
Swedish: Tryck för att bryta den vita förseglingen.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den hvite forseglingen.
Swedish: Hos extremt nervösa, oroliga eller upphetsade djur är nivåerna av endogena katekolaminer ofta höga.
Norwegian Bokmål: Hos svært nervøse, oppspilte eller urolige hunder er nivået av katekolaminer ofte høyt.
Swedish: Till skillnad från de flesta andra läkemedel av sedda att tas via munnen är denna produkt inte avsedd att sväljas.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra de fleste andre legemidler som gis i munnen til dyr, skal ikke dette preparatet svelges.
Swedish: Om munhålegelen sväljs blir den mindre effektiv.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen likevel svelges blir den mindre effektiv.
Swedish: Instruktioner för öppning av förpackningen:
Norwegian Bokmål: Åpning av pakningen:
Swedish: EU/2/15/181/002 (3 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/003 (5 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/004 (10 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/005 (20 (1 × 3 ml) orala sprutor)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/181/002 (3 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/003 (5 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/005 (20 x (1 x 3 ml) sprøyter)
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides.
Swedish: FI-02200 Esbo FINLAND
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo FINLAND
Swedish: Inga mätbara koncentrationer hittades efter gastrointestinal sondmatning av hund med dexmedetomidin.
Norwegian Bokmål: Ingen målbare konsentrasjoner ble funnet etter tilførsel av deksmedetomidin med gastrointestinal sonde til hund.
Swedish: Tryck för att bryta den gula förseglingen.
Norwegian Bokmål: Trykk for å bryte den gule forseglingen.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig hjerte/karsykdom.
Swedish: Spara hatten så att du kan sätta tillbaka den.
Norwegian Bokmål: Spar hetten slik at den kan settes tilbake senere.
Swedish: Hos extremt nervösa, oroliga eller upphetsade djur kan effekten av medicineringen minska.
Norwegian Bokmål: Til ekstremt nervøse, oppspilte eller urolige hunder kan virkningen være redusert.
Swedish: Vid studier på råttor var distributionen av dexmedetomidin i råttvävnad snabb och omfattande med koncentrationer högre än i plasma för flertalet vävnader.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter er det rask og omfattende distribusjon av deksmedetomidin til vev, i mange vevstyper var konsentrasjonen høyere enn i plasma.
Swedish: Överdosering kan orsaka extrem trötthet.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi uttalt trøtthet.
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på den orala sprutans etikett och ytterkartongen efter "Exp.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på sprøyteetiketten og esken etter "EXP".
Swedish: Briljantblått (E133) Tartrazin (E102)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Brilliantblå (E133) og tartrazin (E102)
Swedish: Doseringen ska utföras av en vuxen.
Norwegian Bokmål: Gelen skal administreres av en voksen person.
Swedish: Typiska tecken på ångest och rädsla är flämtande, darrningar, vandringsbeteende (frekvent byte av plats, springer runt, rastlöshet), söker människor (klänger, gömmer sig bakom, krafsar, följer efter), gömmer sig (under möbler, i mörka rum), försöker fly, fryser, (avsaknad av rörelser), vägrar att äta mat eller godis, kissar på olämpliga platser, okontrollerad avföring, salivering etc.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn på engstelse og frykt er pesing, skjelving, urolig vandring (flytter seg ofte, springer rundt, er urolig), søker nærhet til mennesker (klenger, gjemmer seg bak, følger etter), gjemmer seg bort (under møbler, i mørkt rom), fluktatferd, urørlighet, mat-/godbitvegring, gjør fra seg/tisser inne, sikling etc.
Swedish: Säkerheten vid användning av Sileo till valpar yngre än 16 veckor och hundar över 17 år har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til hunder over 17 år er ikke undersøkt.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 × 3 ml oral spruta
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml sprøyte
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong (1 förfylld spruta)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (1 ferdigfylt sprøyte)
Swedish: N-metylering, Nglukuronidering och oxidering i imidazolringen har också observerats.
Norwegian Bokmål: glukuronidering og oksidasjon i imidazolringen er også observert.
Swedish: Dexmedetomidin elimineras genom biotransformation, företrädesvis i levern, med en halveringstid hos hund på 0,5 till 3 timmar efter administrering på munhåleslemhinnan.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin utskilles gjennom biotransformasjon, hovedsakelig i lever, og har en halveringstid hos hund på mellom 0,5 og 3 timer etter administrering over munnslimhinnen.
Swedish: Läkemedlet skall administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandköttet med en dos på 125 mikrogram/m2.
Norwegian Bokmål: Preparatet administreres på munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt i en dose på 125 mikrogram/m2.
Swedish: Förfyllda 3 ml orala HDPE-sprutor med gradering från 0,25 ml (1 punkt) till 3 ml (12 punkter).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte 3 ml HDPE-sprøyter med gradering fra 0,25 ml (1 prikk) til 3 ml (12 prikker).
Swedish: Mindre vanliga reaktioner: - ångest - svullnad runt ögonen - dåsighet - lös avföring.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller långvarig kontakt med slemhinnor, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller langvarig slimhinnekontakt, oppsøk straks lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Informera veterinären om hunden står under någon annan medicinering.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Swedish: De huvudsakliga metabolismvägarna hos hund är hydroxylering av en metylsubstituent och vidare oxidering till en karboxylsyra eller O-glukuronidering av den hydroxylerade produkten.
Norwegian Bokmål: Metabolisering skjer hovedsakelig gjennom hydroksylering av en metylsubstituent med videre oksidasjon til en karboksylsyre eller O-glukuronidering av det hydroksylerte produktet.
Swedish: Om dosen för hunden är mer än 6 punkter (1,5 ml), bör hälften av dosen administreras till munslemhinnan på ena sidan av hundens mun och den andra hälften av dosen på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen er mer enn 6 prikker (1,5 ml) skal halvparten av dosen gis på den ene siden av munnhulen og den andre halvparten av dosen på den andre siden av munnhulen.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen och en mindre andel påträffas i feces.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig iurinen og i mindre grad i faeces.
Swedish: Multiförpackningar med 5, 10 respektive 20 orala sprutor är enbart avsedda att distribueras till veterinärer.
Norwegian Bokmål: Multippelpakninger med 5, 10 og 20 sprøyter vil kun være tilgjengelige for veterinærer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Oral spruta
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyte
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot dexmedetomidin eller något av hjälpämnena bör undvika kontakt med läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor deksmedetomidin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/181/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/181/001-005