FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulphamethoxazole jirriżulta fi żjieda ta' 40% fl-espożizzjoni ta' lamivudine , minħabba l-komponent trimethoprim; ma kienx hemm interazzjonijiet mal-komponent sulphamethoxazole.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg gir 40 % økning i lamivudin eksponering, p.g.a trimetoprimkomponenten; sulfametoksazolkomponenten interagerte ikke.
Maltese: L-għoti flimkien tas-soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) ma' doża waħda ta' 300 mg ta' soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% f'esponiment għal lamivudine (AUC) u 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en 300 mg enkeltdose av lamivudin mikstur, oppløsning resulterte i doseavhengige reduksjoner på 14%, 32% og 36% av lamivudineksponering (AUC) og 28% , 52% og 55% i Cmax av lamivudin hos voksne.
Maltese: Sommarju tal-AUC ta' Lamivudine fil-Plażma fi Stat Fiss (0-24) (µg.h/ml) u Paraguni Statistiċi għal Għoti Orali ta' Darba Kuljum u Darbtejn Kuljum fl-Istudji Kollha
Norwegian Bokmål: Sammendrag av "Steady-State" plasma lamivudin AUC (0-24) (µg.t/ml) og statistiske sammenligninger for en og to ganger daglig administreringen på tvers av studier
Maltese: Harmire Road Barnard Castle Co.
Norwegian Bokmål: Barnard Castle
Maltese: L- aktar reazzjonijiet avversi rappurtati huma mard ematoloġiku (anemija, newtropenja) u disturbi ta' metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Maltese: Tfal li jiżnu tal-inqas 14 kg u inqas minn 20 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg:
Maltese: Il-pillola tal-150 mg hi bioekwivalenti u proporzjonali fid-doża għall-pillola tat -300 mg fir-rigward tal-AUC , Cmax, u tmax.
Norwegian Bokmål: 150 mg-tabletten er bioekvivalent og doseproporsjonal med 300 mg-tabletten med tanke på AUC∞ Cmax og tmax.
Maltese: Kull pillola ta' 150 mg fiha 0.378 mg ta' sodju.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg tablett inneholder 0,378 mg natrium.
Maltese: It-triphosphate għandu attivita' inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2, hu attiv ukoll kontra iżolati kliniċi ta' l-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Norwegian Bokmål: Trifosfaten har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; den er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
Maltese: 1206 pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV li kellhom bejn 3 xhur u 17-il sena ġew irreġistrati fil-Prova ARROW (COL105677), 669 minnhom ingħataw abacavir u lamivudine darba jew darbtejn kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilita' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis fil-kapaċita' replikattiva virali in vitro.
Norwegian Bokmål: M184V mutanter viser sterkt redusert følsomhet for lamivudin og viser forminsket viral replikasjons kapasitet in vitro.
Maltese: Sinjali ta' ostjonekrożi jinkludu:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose inkluderer:
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (glutenfritt), magnesiumstearat.
Maltese: Fi studju PENTA 15, il-medja ġeometrika ta' AUC ta' lamivudine fil-plażma (0-24) (95 % CI) talerba' individwi li għandhom inqas minn 12-il xahar li jeqilbu minn reġimen ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum għal wieħed ta' darba kuljum (ara sezzjoni 5.1) hija 10.31 (6.26, 17.0) µg.h/mL fid-dożaġġ ta' darba kuljum u 9.24 (4.66, 18.3) µg.h/ml) fid-dożaġġ ta' darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: I PENTA 15-studien er den geometriske gjennomsittlige plasma AUC(0-24) (95 % CI) for lamivudin for fire personer under 12 måneder som byttet fra to ganger daglig til en gang daglig, 10,31 (6,26, 17,0) µg.t/ml for en gang daglig dosering og 9,24 (4,66, 18,3) µg.t/ml for to ganger daglig dosering.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Epivir fih sucrose.
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder sukrose.
Maltese: B'doża terapewtika ta' 300 mg kuljum, Cmax medju, Cmin medju fi stat stabbli u 24h AUC f'24 siegħa huma 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) u 8.9 µg.h/ml (21%), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) og 8,9 µg.t/ml (21 %).
Maltese: Minn studji dwar it-teħid minn ġol-vini jirriżulta li l-volum medju ta' distribuzzjoni hu 1.3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier har vist at gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 1,3 l/kg.
Maltese: Tfal li jiżnu minn ≥ 20 kg sa <25 kg: Id-doża rakkomandata hija 225 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Barn som veier ≥ 20 til < 25 kg: Den anbefalte dosen er 225 mg daglig.
Maltese: Jiġi metabolizzat fiċ-ċelluli għal komponent attiv, lamivudine 5'triphosphate.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres intracellulærttil den aktive enheten lamivudin-5-trifosfat.
Maltese: Medja Ġeometrika ta' Dożaġġ ta' Darba Kuljum ta' Lamivudine 8mg/kg (95% Cl)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 8 mg/kg dosering en gang daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Maltese: F'60 voluntier adulti f'saħħithom, ġie stabbilit li 300 mg ta' Epivir mogħtija darba kuljum huma farmakokinetikament ekwivalenti fi stat stabbli għal 150 mg Epivir mogħtija darbtejn kuljum fir-rigward ta' triphosphate fiċċelluli AUC24 u Cmax.
Norwegian Bokmål: I 60 friske, voksne frivillige, er det vist at Epivir 300 mg en gang daglig er farmakokinetisk ekvivalent ved steady-state med Epivir 150 mg to ganger daglig med tanke på intracellulær trifosfat AUC24 og Cmax.
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Svart jernoksid (E172) Makrogol
Maltese: Irrepeti l-proċedura minn numru 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tieħu d-doża kollha.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Maltese: Rispons Viroloġiku Bbażat fuq HIV-1 RNA fil-Plażma inqas minn 80 kopja/ml wara Ġimgħa 48 u Ġimgħa 96 fir-randomizzazzjoni ta' abacavir + lamivudine Darba Kuljum kontra Darbtejn Kuljum ta' ARROW (Analiżi Osservata)
Norwegian Bokmål: Virologisk respons basert på plasma HIV-1 RNA færre enn 80 kopier/ml ved Uke 48 og Uke 96 for en gang daglig versus to ganger daglig abakavir + lamivudin randomiseringen i ARROW (Observed Analysis)
Maltese: Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Norwegian Bokmål: Herts SG12 0DJ Storbritannia eller
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata li jagħti l-M184V RT hi limitata fil-grupp tal-inibituri nukleosidi ta' prodotti antiretrovirali.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer-gruppen av antiretrovirale midler.
Maltese: 5 to <15
Norwegian Bokmål: 5 til <15
Maltese: Tfal li jiżnu minn 14 sa < 20 kg: Id-doża rakkomandata hija 150 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 14 til < 20 kg: Den anbefalte dosen er 150 mg daglig.
Maltese: Żjieda moderata ta' Cmax(28%) ġiet osservata meta zidovudine ingħata ma' lamivudine, madankollu lespożizzjoni ġenerali (AUC) ma tinbidilx b'mod sinifikanti.
Norwegian Bokmål: En liten økning i Cmax (28 %) ble observert for zidovudin når det ble gitt sammen med lamivudin, men den totale eksponeringen (AUC) var ikke signifikant endret.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkunu jirreżistu għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Norwegian Bokmål: Abakavir opprettholder sin antiretrovirale aktivitet mot lamivudinresistente HIV-1, og maskerer kun M184V mutasjonen.
Maltese: Il-mutant M184V juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn is-sejbiet mhix magħrufa.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Maltese: 50mg (5m)
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 ml)
Maltese: Tfal li jiżnu tal-inqas 20 kg u inqas minn 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 20 kg og mindre enn 25 kg:
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Epivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Epivir sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari ħafna: Aċidożi lattika
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne: Laktacidose
Maltese: Ġew osservati differenzi flassorbiment bejn il-popolazzjoni tal-adulti u dik pedjatrika (ara Popolazzjonijiet speċjali).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsforskjeller er sett mellom voksne og pediatriske pasienterpopulasjoner (se Spesielle pasientpopulasjoner).
Maltese: Methyl parahydoxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Kull doża ta' 15 ml fiha 300 mg ta' propylene glycol.
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat Hver 15 ml dose inneholder 300 mg propylenglykol.
Maltese: Data in vitro għandha t-tendenza li turi li l-kontinwazzjoni ta' lamivudine f'sistema ta' kura antiretrovirali minkejja li l-iżvilupp ta' M184V jista' jipprovdi attivita' antiretrovirali residwa (li tista' tiġri minħabba li l-virus ma jibqax jiffunzjona sewwa).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i antiretroviralt regime til tross for utviklingen av M184V kan gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet, såkalt viral fitness).
Maltese: Rakkomandazzjonijiet dwar id-dożi - Adulti, adolexxenti u tfal (li jiżnu tal-inqas 25 kg): Tneħħija ta' krejatinina (ml/min)
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger - Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg): Kreatinin clearance (ml/min)
Maltese: Meta jittieħed ma' zidovudine ikun hemm żjieda ta 13% fl-espożizzjoni ta' zidovudine u żjieda ta' 28% fl-ogħla livelli fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av zidovudin gir en 13 % økning i eksponering av zidovudin og en 28 % økning i maksimalt plasmanivå.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Epivir hija 0.5 mL/kg (5 mg/kg) darbtejn kuljum (bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa bejn kull doża), jew 1 mL/kg (10 mg/kg) darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av Epivir er 0.5. ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Epivir hija 225 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 225 mg daglig.
Maltese: Saru analiżijiet dwar ir-reżistenza ġenotipika fuq kampjuni bi plażma ta' HIV-1 RNA >1000 kopja/ml.
Norwegian Bokmål: Genotypiske resistensanalyser ble utført på prøver med plasma HIV-1 RNA> 1000 kopier/ ml.
Maltese: Reżistenza
Norwegian Bokmål: Studie
Maltese: Każi rari ta' pankreatite.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: Pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet.
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Norwegian Bokmål: Alle tablettbaserte behandlinger
Maltese: Is-sustanza attiva hija lamivudine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er lamivudin.
Maltese: Epivir 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/96/015/003 (Flixkun) EU/1/96/015/005 (Pakkett bil-folji)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/003 (Plastbokser) EU/1/96/015/005 (Blisterpakker)
Maltese: • emtricitabine (jintuża biex jikkura infezzjoni bl-HIV)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin (brukes for å behandle HIV-infeksjon)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insonnja)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomnia)
Maltese: Eċċipjenti:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Maltese: Epivir 150 mg pilloli lamivudine
Norwegian Bokmål: Epivir 150 mg tabletter lamivudin
Maltese: Inti għandek tkun tak li hemm riskji iżjed mis-soltu:
Norwegian Bokmål: Du må derfor være klar over økt risiko:
Maltese: Ġimgħa 0 (Wara ≥36 Ġimgħa ta' Kura) RNA HIV-1 fil-Plażma <80 c/ml Differenza fir-riskju (darba kuljum-darbtejn kuljum)
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling) Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger daglig)
Maltese: Evidenza ta' provi kliniċi minn pazjenti pedjatriċi li rċevew lamivudine ma' mediċini antiretrovirali oħrajn (abacavir, nevirapine/efavirenz jew zidovudine) uriet li l-profil tar-reżistenza osservat f'pazjenti pedjatriċi huwa simili għal dak osservat fl-adulti, f'termini tas-sostituzzjonijiet ġenetiċi mikxufin u lfrekwenza relattiva tagħhom.
Norwegian Bokmål: Klinisk utprøving hos pediatriske pasienter som fikk lamivudin med andre antiretrovirale legemidler (abakavir, nevirapin /efavirenz eller zidovudin) har vist at resistensprofilene som ble observert hos pediatriske pasienter er lik den som ble funnet hos voksne, med hensyn til påviste genotypiske substitusjoner og deres relative frekvens.
Maltese: 25mg (2.5ml) darba kuljum
Norwegian Bokmål: 25 mg (2,5 ml) én gang daglig
Maltese: 15 to <30
Norwegian Bokmål: 15 til < 30
Maltese: • Hemm informazzjoni insuffiċjenti fuq Epoetin alfa HEXAL biex ikun magħruf il-kobor ta' xi żieda fir-riskju ta' immunoġeniċità bl-użu minn taħt il-ġilda
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Epoetin alfa HEXAL for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Maltese: D-83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: D-83607 Holzkirchen Tyskland
Maltese: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen , Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Maltese: Meta-analiżi tad-dejta tas-sopravivenza totali pproduċiet stima ta' punt ta' proporzjon ta' periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu ta' sopravivenza totali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjenti).
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av data om generell overlevelse gav en anslått risikorate på 1,06 i favør av kontroller (95 % KI: 1,00, 1,12; 53 studier og 13 933 pasienter), og for kreftpasientene som fikk kjemoterapi var risikoraten for generell overlevelse 1,04 (95 % KI: 0,97, 1,11; 38 studier og 10 441 pasienter).
Maltese: Epoetin alfa HEXAL huwa indikat fit-trattament tal-anemija sintomatika (konċentrazzjoni ta' emoglobina ta' ≤ 10 g/dL) f'adulti b'riskju baxx jew intermedju 1 ta' sindromi majelodisplastiċi primarji (MDS, myelodysplastic syndromes) li għandhom eritropoetin baxx fis-serum (< 200 mU/mL).
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL er indisert for behandling av symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤ 10 g/dl) hos voksne med lav- eller intermediær-1-risiko primære myelodysplastiske syndromer (MDS) som har lavt serumerytropoietin (< 200 mE/ml).
Maltese: emoglobina ta' ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Norwegian Bokmål: hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Maltese: Studji addizzjonali farmakodinamiċi esploraw doża ta' 40,000 IU darba fil-ġimgħa kontra 150 IU/kg 3 darbiet fil-ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Videre farmakodynamiske studier undersøkte 40 000 IE én gang ukentlig mot 150 IE/kg 3 ganger per uke.
Maltese: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL 40 000 IE/1 ml
Maltese: Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml
Maltese: Meta tibda l-kura, Epoetin alfa HEXAL normalment jiġi injettat minn staff mediku jew mill infermiera.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen starter injiseres vanligvis Epoetin alfa HEXAL av en lege eller en sykepleier.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi, il-medda rakkomandata tal-konċentrazzjoni tal-emoglobina hi bejn 9.5 g/dL sa 11 g/dL (5.9 sa 6.8 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter er anbefalt hemoglobinkonsentrasjonsområde mellom 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
Maltese: Epoetin alfa HEXAL huwa indikat għall-kura ta' anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (CRF):
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL brukes til å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) forårsaket av nyresykdom:
Maltese: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml
Maltese: Eporatio 30,000 IU/1.0 mlSoluzzjoni għall-Użu għal taħt il ġilda siringa mimlija għal-lest
Norwegian Bokmål: EU/1/09/573/024 Eporatio 30000 IE/1,0 ml Injeksjonsvæske, Intravenøs eller Ferdigfylt sprøyte 1,0 ml
Maltese: Daqs talpakkett siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) mingħajr protezzjoni
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt oppløsning subkutan bruk (glass) med sikkerhetsutstyr sprøyte
Maltese: България Актавис ЕАДTeл:
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД
Maltese: mmol/l).
Norwegian Bokmål: mmol/l) ikke skal overstiges.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C)
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi (RR 1.67, 95 % CI: 1.35, 2.06, 35 studji u 6,769 pazjent) kienet osservata f'pazjenti kkurati b'eritropojetin rikombinanti uman.
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser (RR 1,67, 95 % KI:1,35, 2,06; 35 studier og 6769 pasienter) ble observert hos pasienter behandlet med rekombinant human erytropoietin.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.1).
Maltese: LISTA EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/10/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 11/09/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.10.2009 Dato for siste fornyelse: 11.09.2014
Maltese: Meta-analiżi tat-tagħrif tas-sopravivenza globali pproduċiet hazard ratio point estimate ta' 1.08 favur il-kontrolli (95 % CI: 0.99, 1.18; 42 studji u 8,167 pazjent).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser av overlevelsesdata ga et estimat for risiko ratio 1,08 i favør av kontroller (95 % KI: 0,99, 1,18; 42 studier og 8167 pasienter).
Maltese: TUŻAX Eporatio
Norwegian Bokmål: Hvordan Eporatio brukes
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Eporatio fit-tfal u l-adolexxenti sa età ta' 17-il sena ma ġewx stabbiliti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eporatio hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: Għandha titħalla tilħaq temperatura komda (15°C-25°C) għall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Den skal nå en behagelig temperatur (15 °C-25 °C) for injeksjon.
Maltese: Epoetin theta huwa proteina magħmula b'teknoloġija.
Norwegian Bokmål: Epoetin theta er et protein produsert ved hjelp av bioteknologi.
Maltese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
Maltese: Eporatio 30,000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: Eporatio 30 000 IE/1 ml
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Maltese: dijabete jew dijaliżi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Maltese: Eporatio fih is-sodium
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder natrium
Maltese: sebat ijiem, qabel id-data ta' skadenza.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Maltese: Aplażja taċ-ċelluli l ħomor tad-demm pura (PRCA)*
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (pure red cell aplasi - PRCA)*
Maltese: Saret ukoll analiżi sistematika li nvolviet aktar minn 9,000 pazjent bil-kanċer li pparteċipaw f'57 studji kliniċi.
Norwegian Bokmål: En systematisk gjennomgang som har omfattet mer enn 9000 kreftpasienter som har deltatt i 57 kliniske studier er også gjennomført.
Maltese: Pakketti li fihom 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest; 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest b'labra tas-sigurtà jew 1, 4 u 6 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni għas-sigurtà tal-labra.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte, 1 ml 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsnål, 1 ml 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr, 1 ml 4 ferdigfylte sprøyter, 1 ml 4 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål, 1 ml 4 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, 1 ml 6 ferdigfylte sprøyter, 1 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsnål, 1 ml 6 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, 1 ml
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse infusjonsvæske, oppløsning injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, L-Ungerija
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungarn
Maltese: 30 jum
Norwegian Bokmål: 30 dager
Maltese: Warfarin u dipyridamole
Norwegian Bokmål: Warfarin og dipyridamol
Maltese: 0.034a a: Test chi square ta' Pearson tad-differenza bejn plaċebo u eptifibatide.
Norwegian Bokmål: 0,034a a: Pearson's chi-square-test for forskjell mellom placebo og eptifibatid.
Maltese: Kien irrakkomandat targit ta' aPTT ta' 50-70 sekondi.
Norwegian Bokmål: En målverdi for aPTT på 50-70 sekunder ble anbefalt.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 11th Jannar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11th januar 2016
Maltese: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF
Norwegian Bokmål: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Maltese: Il-grupp tal-plaċebo kien komparabbli (aspirin 99.7 %, clopidogrel 95.9 %, ticlopidine 2.6 %).
Norwegian Bokmål: Placebo-armen var sammenlignbar (99,7 % acetylsalisylsyre, 95,9 % klopidogrel, 2,6 % tiklopidin).
Maltese: Provi kliniċi
Norwegian Bokmål: Kliniske studier
Maltese: 2 mg/ml : 3.45 mg/ml (0.150 mmol/ml) ta' sodju
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml : 3.45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrium For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Maltese: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy) kienet prova double-blind, randomised, ikkontrollata bil-plaċebo (n= 2,064) għall-PCI mhux urġenti bi stenting intrakoronarju.
Norwegian Bokmål: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatid Therapy) var en dobbelblind, randomisert, placebokontrollert studie (n = 2064) av ikke-akutt PCI med intrakoronar stent.
Maltese: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO
Maltese: Prova PURSUIT
Norwegian Bokmål: PURSUIT-studien
Maltese: 100 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske 100 ml
Maltese: Eptifibatideu sustanzi trombolitiċi
Norwegian Bokmål: Eptifibatid og trombolytiske legemidler
Maltese: Il-prova ESPRIT użat kors simplifikat ta' heparin waqt il-PCI li kien jikkonsisti f'bolus inizjali ta' 60 unità/kg, b'targit ta' ACT ta' 200 - 300 sekonda.
Norwegian Bokmål: ESPRIT-studien benyttet en forenklet dosering av heparin under PCI som besto i en initial bolusdose på 60 enheter/kg hvor målet for ACT var 200-300 sekunder.