FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La evaluación de seguridad global de Kisqali está basada en el conjunto de datos agrupados de 1065 pacientes que recibieron Kisqali en combinación con tratamiento hormonal (N=582 en combinación con un inhibidor de la aromatasa y N=483 en combinación con fulvestrant) y que fueron incluidos en los ensayos clínicos fase III, controlados con placebo, doble-ciego, aleatorizados (MONALEESA-2, MONALEESA-7 subgrupo de NSAI y MONALEESA-3) en cáncer de mama avanzado o metastásico HER2-negativo, HR-positivo.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsevalueringen av Kisqali er basert på samlede data fra 1065 pasienter som fikk Kisqali i kombinasjon med endokrin terapi (N=582 i kombinasjon med en aromatasehemmer og N=483 i kombinasjon med fulvestrant).
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
Spanish: Período de revisión propuesto: Los materiales serán revisados anualmente.
Norwegian Bokmål: Foreslått revideringsperiode: Materiellet vil bli revidert årlig.
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene?
Spanish: Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Spanish: • si han estado tomando un tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo
Norwegian Bokmål: • dersom man har tatt kombinasjonsbehandling i lang tid
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Spanish: Hasta la fecha, no hay un mecanismo biológico establecido que explique un aumento potencial del riesgo.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen etablert biologisk mekanisme for å forklare den potensielle økningen i risiko.
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen din.
Spanish: ¿Cuándo ocurren estas reacciones?
Norwegian Bokmål: Når inntreffer disse reaksjonene?
Spanish: ¿Quién sufre estas reacciones?
Norwegian Bokmål: Hvem får disse reaksjonene?
Spanish: Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det veldig viktig at du informerer legen om alle endringer i helsen din.
Spanish: ¡ADVERTENCIA!
Norwegian Bokmål: ADVARSEL!
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot sentrum av kroppen
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
Norwegian Bokmål: (Inhibering av alkoholdehydrogenase)
Spanish: • dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste
Spanish: Kivexa ayuda a controlar su estado.
Norwegian Bokmål: Kivexa hjelper deg til å kontrollere tilstanden din.
Spanish: Es importante que siga esta advertencia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet.
Spanish: La siguiente lista no es exhaustiva, pero es representativa de las clases estudiadas.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det, og deretter fortsette som før.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Diciembre 2004 Fecha de la última renovación: 17 Noviembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. november 2014
Spanish: Código ATC: J05AR02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR02
Spanish: El material educacional incluye 3 modelos de estudios caso para demostrar los diferentes escenarios clínicos y su manejo.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet inneholder 3 modell case studier for å demonstrere forskjellige kliniske scenarioer og håndteringen av disse.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8.
Spanish: De estos resultados, se puede concluir con un 95% de confianza, que la diferencia real no es mayor de un 8,4% a favor del régimen de dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Spanish: Metadona: CL/F ↑22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F ↑22 %
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Kivexa de la misma manera.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Kivexa på samme måte.
Spanish: Resistencia in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo resistens
Spanish: Incluye tres fracasos no virológicos y cuatro fracasos virológicos no confirmados.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 3 ikke-virologisk svikt og 4 ubekreftede virologisk svikt 3.
Spanish: Niños por debajo de 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 25 kg:
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Norwegian Bokmål: Et av symptomene er vanligvis feber, pluss noen av disse:
Spanish: Semana 4 (n = 166)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (n = 166)
Spanish: Interacción clínicamente significativa poco probable.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon ikke sannsynlig.
Spanish: No se recomienda el uso de Kivexa durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Kivexa anbefales ikke under graviditet.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet
Spanish: HEAT, ACTG5202 y ASSERT:
Norwegian Bokmål: ACTG5202 og ASSERT:
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 24 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Norwegian Bokmål: De systemiske eksponeringene var ekvivalente med 7 til 24 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Spanish: Tales infecciones pueden haber estado "latentes" y no haber sido detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de que se comenzara el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært "stille" og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandling ble startet.
Spanish: En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Norwegian Bokmål: En liknende effekt ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Spanish: • metadona, usada como sustituto de la heroína.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática moderada o grave
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom
Spanish: • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove (insomni)
Spanish: Se han comunicado casos de pancreatitis
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pankreatitt har blitt rapportert
Spanish: Número de pacientes Número de fracasos virológicos Número de genotipos en tratamiento
Norwegian Bokmål: Antall personer Antall virologisk svikt Antall genotyper i behandling
Spanish: Puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Spanish: Qué es Kivexa y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Kivexa er og hva det brukes mot
Spanish: El programa educacional sobre la RHS a ABC ha estado en marcha desde la primera aprobación de ABC como preparación activa única, ZIAGEN (EEUU: diciembre de 1998; UE: julio de 1999).
Norwegian Bokmål: ABC HSR opplæringsprogrammet har vært tilgjengelig siden den første godkjennelsen av ABC som monopreparat ZIAGEN (USA desember 1998, EU juli 1999).
Spanish: Estos resultados indican que FDC puede tomarse con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder at FDK kan tas med eller uten mat.
Spanish: Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Kivexa.
Norwegian Bokmål: Din lege kan gi deg råd om å stoppe å ta Kivexa.
Spanish: Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes de tomar Kivexa.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har dette genet, fortell legen din det før du tar Kivexa.
Spanish: El análisis principal de eficacia se realizó en la semana 48, continuando el estudio hasta la semana 96 y se concluyó no inferioridad.
Norwegian Bokmål: Primæreffektanalysen ble utført ved uke 48 og studien fortsatte til uke 96 og viste "noninferiority".
Spanish: Kivexa se puede tomar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Kivexa kan tas med eller uten mat.
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas con lamivudina es baja, debido al pequeño grado de metabolismo hepático (5 - 10%).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Kivexa.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på når du tar Kivexa.
Spanish: Dos mutaciones confieren cambios de 7 a 8 veces en la sensibilidad a abacavir y fueron necesarias la combinación de tres mutaciones para conferir un cambio de más de 8 veces en la sensibilidad.
Norwegian Bokmål: To mutasjoner ga en 7-8 ganger endring i følsomhet for abakavir, og kombinasjon av tre mutasjoner var nødvendig for å gi mer enn 8 ganger endring i følsomhet.
Spanish: Estos se han identificado o bien en los ensayos clínicos o en vigilancia pos comercialización.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er identifisert enten i kliniske studier eller under overvåking etter markedsføring.
Spanish: Debido a los limitados datos obtenidos de este ensayo, no se pueden extraer conclusiones firmes.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset med data utledet fra denne studien, kunne ingen bestemt konklusjon bli trukket.
Spanish: Tratamiento Abacavir + Combivir1
Norwegian Bokmål: Behandling Abakavir + Combivir1
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Kivexa Éstos incluyen:
Norwegian Bokmål: Noen legemidler interagerer med Kivexa Disse inkluderer:
Spanish: El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o sufre de enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har hjerteproblemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Spanish: Resistencia fenotípica y resistencia cruzada
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens og kryssresistens
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kivexa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kivexa
Spanish: • erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme)
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan danne blemmer og se ut som små skyteskiver (mørke flekker i midten omgitt av et blekere område med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Spanish: IMPORTANTE - TARJETA DE INFORMACIÓN DE KIVEXA COMPRIMIDOS PARA EL PACIENTE (abacavir/lamivudina) Lleve siempre esta tarjeta consigo
Norwegian Bokmål: VIKTIG - PASIENTKORT Kivexa (abakavir/lamivudin) tabletter Ha alltid dette kortet med deg
Spanish: Cuando se prescriba Kivexa, se deben tomar las medidas necesarias para tratar de minimizar todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo fumar, la hipertensión y la hiperlipidemia).
Norwegian Bokmål: Når Kivexa forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Spanish: No hay advertencias y precauciones adicionales relativas a Kivexa.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler er relevante for Kivexa.
Spanish: Respuesta virológica
Norwegian Bokmål: Virologisk respons
Spanish: Interacción no estudiada.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke studert.
Spanish: • palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares) o temblor
Norwegian Bokmål: • palpitasjoner (raske eller uregelmessige hjerteslag) eller skjelving
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: Si su médico no puede atenderle, deberá solicitar urgentemente asistencia médica alternativa (por ejemplo en el servicio de urgencias del hospital más cercano).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).
Spanish: Criterios a utilizar para comprobar el éxito de la actividad de minimización de riesgos propuesta: La implementación del programa educacional será supervisada por el TAC mediante auditoría.
Norwegian Bokmål: Kriterier for å verifisere at den foreslåtte risikominimeringsplanen er vellykket: Implementering av opplæringsmateriellet vil bli overvåket av MT-innehaver ved inspeksjon.
Spanish: Se observó una leve degeneración del miocardio en el corazón de ratones y ratas tras la administración de abacavir durante dos años.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild myokardial degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Spanish: Si bien se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos, estos datos sugieren que el riesgo de carcinogenicidad en humanos se ve compensado por el posible beneficio clínico.
Norwegian Bokmål: Mens klinisk relevans av disse funnene er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den potensielle kliniske nytten.
Spanish: Sistema corporal
Norwegian Bokmål: Kroppsystem
Spanish: La dosis recomendada de Kivexa es un comprimido una vez al día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Kivexa er 1 tablett daglig.
Spanish: Separe la tarjeta del envase y llévela siempre con usted.
Norwegian Bokmål: Ta kortet ut av pakningen, og ha det med deg til enhver tid.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Spanish: Su médico comprobará si sus síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om dine symptomer var relatert til en hypersensitivitetsreaksjon.
Spanish: • dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte (spesielt i hofte, kne og skulder)
Spanish: Posible interacción dado que comparten la misma vía de eliminación a través de la alcohol deshidrogenasa.
Norwegian Bokmål: Mulighet for interaksjon på grunn av samme eliminasjonsvei via alkoholdehydrogenase.
Spanish: Consulte con su médico acerca de su capacidad para conducir o manejar máquinas mientras está tomando Kivexa
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om din evne til å kjøre eller bruke maskiner mens du bruker Kivexa.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personasy pueden reflejarse en los análisis de sangre:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 100 pasienter og kan påvises i blodprøver:
Spanish: Estos fueron principalmente pacientes infectados por el VIH asintomáticos (CDC estado A).
Norwegian Bokmål: Dette var først og fremst asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC stadium A).
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesaria la re-evaluación de la metadona.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av metadon er ikke sannsynlig hos flesteparten av pasientene; men det kan være nødvendig å retitrere metadon hos enkelte pasienter.
Spanish: Los resultados se resumen por subgrupo en la siguiente tabla:
Norwegian Bokmål: Resultatene er sammenfattet ut fra subgrupper i tabellen nedenfor:
Spanish: Si ha estado tomando Kivexa durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Kivexa i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Spanish: Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Spanish: Kivexa puede provocar efectos adversos que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kivexa kan forårsake bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: Abreviaturas: ↑ = aumento; ↓= disminución; ↔= ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ↑ = økning; ↓.= reduksjon; ↔ = ingen signifikant forandring; AUC = areal under plasmakonsentrasjontidskurven; Cmax = maksimal observert konsentrasjon; CL/F = tilsynelatende oral clearance
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en estudios in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas hasta 40-50 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas clínicas.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viste ikke gentoksisk aktivitet in vivo i studier ved doser som ga plasmakonsentrasjoner opptil 40-50 ganger høyere enn kliniske plasmakonsentrasjoner.
Spanish: Los síntomas pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con ABC, pero suelen aparecer en las primeras 6 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandling med ABC, men forekommer vanligvis i løpet av de første 6 uker med behandling.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene må du kontakte lege umiddelbart.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina (aproximadamente de 58 al 66%) fue menor y más variable en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lamivudin (ca. 58-66 %) var lavere og mer variabel hos barn under 12 år.
Spanish: Pacientes co-infectados con el virus hepatitis B o C crónica
Norwegian Bokmål: Pasienter ko-infisert med kronisk hepatitt B eller C virus
Spanish: Se recomienda un cuidado especial en este grupo de edad debido a cambios asociados con la edad, tales como una disminución en la función renal y alteraciones en los parámetros hematológicos.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes i denne aldersgruppen på grunn av aldersassosierte forandringer slik som redusert nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Spanish: EU/1/04/298/003
Norwegian Bokmål: EU/1/04/298/002 EU/1/04/298/003
Spanish: Resistencia in vivo (pacientes tratados previamente)
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (pasienter som tidligere har fått behandling)
Spanish: CARA 2
Norwegian Bokmål: SIDE 2
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos mostraron un número limitado de infartos de miocardio y no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier viste et begrenset antall tilfeller av myokardinfarkt og kunne ikke utelukke en liten økning i risiko.
Spanish: Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Norwegian Bokmål: Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓35 %
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter over 65 år.
Spanish: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96
Norwegian Bokmål: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Uke 48 Uke 96 Uke 48 Uke 96
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de abacavir y lamivudina por vía oral en adultos es de, aproximadamente, el 83% y del 80 - 85% respectivamente.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av peroralt abakavir og lamivudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 % og 80-85 %.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años de edad.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ingen farmakokinetiske data tilgjengelig for pasienter over 65 år.
Spanish: • entumecimiento, sensación de hormigueo en la piel (pinchazos)
Norwegian Bokmål: • nummenhet, prikkende følelse i huden (nålstikk)
Spanish: Usted tiene más probabilidad de desarrollar esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacción incluso si no tiene este gen).
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du utvikler denne reaksjonen hvis du har genet kalt HLA-B*5701 (men du kan få en reaksjon selv om du ikke har dette genet).
Spanish: El aclaramiento sistémico medio de lamivudina es aproximadamente 0,32 l/h/kg, con un aclaramiento predominantemente renal (> 70%) mediante el sistema de transporte catiónico orgánico.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige systemiske clearance av lamivudin er omtrent 0,32 l/t/kg, hovedsakelig ved renal clearance (> 70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Spanish: Se desconoce si abacavir puede eliminarse por diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abakavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Spanish: Los síntomas normalmente aparecen en las primeras seis semanas (la mediana de tiempo de aparición es de 11 días) desde el inicio del tratamiento con abacavir, aunque estas reacciones pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Symptomene oppstod vanligvis i løpet av de første seks ukene (median tid til de oppstod var 11 dager) etter påbegynt behandling med abakavir, selv om disse reaksjonene kan oppstå når som helst under behandlingen.
Spanish: La exposición sistémica en el nivel de no-efecto en ratas y ratones fue equivalente a 3 y 7 veces la exposición sistémica en humanos durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen ved dosenivå som ikke ga effekt hos mus og rotter var ekvivalent til 3 og 7 ganger den humane systemiske eksponeringen under behandling.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan utvikle seg mange måneder etter at du begynte å bruke legemidler til behandling av din HIV infeksjon.
Spanish: Adicionalmente, se ha demostrado la eficacia y seguridad de esta combinación administrada una vez al día en un ensayo clínico pivotal (CNA30021- ver Experiencia Clínica).
Norwegian Bokmål: I tillegg har effekten og sikkerheten av denne kombinasjonen gitt én gang daglig blitt vist i en sentral klinisk studie (CNA30021, se klinisk erfaring).