FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det dobbeltblinde studie SP513 del I fik 213 patienter rotigotin, 227 fik ropinirol og 117 patienter fik placebo.
Hungarian: Az SP513 Part I kettős vak vizsgálatban 213 beteg kapott rotigotint, 227 ropinirolt és 117 beteg placebót.
Danish: Begge indikationer:
Hungarian: Mindkét javallatnál:
Danish: • træthed eller svimmelhed
Hungarian: • álmosság vagy szédülés
Danish: Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 30 cm2-es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Leganto- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Legantoval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Danish: Håndtering af brugte og ubrugte plastre
Hungarian: Mit kell tenni a használt illetve fel nem használt tapaszokkal?
Danish: Dette inkluderer, at De ser eller hører ting, som ikke eksisterer (hallucinationer), bevægelser De ikke kan kontrollere relateret til Parkinsons sygdom (‘dyskinesi') og hævede ben og fødder.
Hungarian: Ha egyidejűleg Legantoval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Danish: Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 15 cm2-es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz.
Danish: • metoclopramid - bruges til at behandle kvalme og opkastning.
Hungarian: • metoklopramid - hányinger és hányás kezelésére használt gyógyszer.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek homályos látás, látásromlás, fotopszia
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, impulzuskontroll zavarok viselkedési tünetei léphetnek fel, beleértve a kóros szerencsejátékot, a fokozott nemi vágyat, a hiperszexualitást, a kényszeres pénzköltést vagy vásárlást, a túlevést és a kényszeres evést.
Danish: Der er ingen kendt antidot mod overdosis af dopaminagonister.
Hungarian: A dopamin agonisták túladagolásnak nincs ismert ellenszere.
Danish: Observeret hos patienter med restless legs-syndrom
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél figyelték meg
Danish: • ‘antipsykotisk' medicin - bruges til at behandle visse psykiske lidelser.
Hungarian: • antipszichotikumok - bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t.
Hungarian: A maximális dózis 8 mg/24 h.
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Leganto mod Parkinsons sygdom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Hungarian: A Leganto mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Danish: • Sæt den klæbende halvdel af plasteret på huden.
Hungarian: • Majd helyezze a tapaszt tapadós oldalával a bőrére.
Danish: Den ene halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes, og den klæbende side påsættes og presses fast mod huden.
Hungarian: A levehető fólia egyik felét eltávolítva a tapasz tapadós oldalát erősen a kiválasztott bőrfelületre kell nyomni.
Danish: Kliniske studier ved restless legs-syndrom
Hungarian: Klinikai vizsgálatok nyugtalan láb szindrómában
Danish: • ufrivillige muskelspasmer (kramper)
Hungarian: • akaratlan izomösszehúzódások (rángógörcsök)
Danish: Dette skyldes, at rotigotin kan udskilles i modermælken og påvirke Deres barn.
Hungarian: Ne szoptasson a Leganto alkalmazása alatt, mivel a rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Hungarian: Ritka: 1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Der sås retinal degeneration ved hjælp af transmissionsmikroskopi ved en dosis svarende til 2,8 gange den maksimale anbefalede dosis for mennesker på mg/m2-basis i et 3-måneders studie med albinorotter.
Hungarian: Egy albínó patkányokon végzett 3 hónapos vizsgálatban, a javasolt maximális emberi dózis 2,8-szerese (mg/m2 alapon számított) mellett a retina degenerációját figyelték meg transzmissziós elektronmikroszkóppal.
Danish: Leganto findes i forskellige plaster-styrker, som frigiver medicinen over 24 timer.
Hungarian: A Leganto tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek 24 órán keresztül bocsájtanak ki hatóanyagot.
Danish: For eksempel kan en daglig dosis på 14 mg nås ved at bruge ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 8 mg/24 timer, og ligeledes kan en daglig dosis på 16 mg nås ved at bruge to plastre på 8 mg/24 timer.
Hungarian: Például 14 mg-os napi adag eléréséhez egy 6 mg/24 h tapaszt és egy 8 mg/24 h tapaszt kell alkalmazni, akárcsak egy 16 mg-os adag esetében amely két 8 mg/24 h tapasz alkalmazásával érhető el.
Danish: Det kan irritere huden.
Hungarian: A bőr irritációjának elkerülésére:
Danish: Brug altid Leganto nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: I begyndelsen af behandlingen kan dopaminerge bivirkninger som kvalme og opkastning forekomme.
Hungarian: A kezelés elején dopaminerg mellékhatások, pl.
Danish: Oftalmologisk monitorering anbefales med regelmæssige mellemrum, eller hvis der forekommer synsanomalier.
Hungarian: Rendszeres időközönként, illetve látászavarok fellépése esetén szemészeti vizsgálat javallott.
Danish: Leganto kan forårsage andre typer af adfærdsændringer og unormal tankegang.
Hungarian: A Leganto viselkedési és gondolkodási zavart okozhat.
Danish: I den anden uge anvender patienten Leganto 4 mg/24 timer.
Hungarian: A második hét során a beteg a Leganto 4 mg/24 h-t kapja.
Danish: De har.
Hungarian: • has
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Leganto fjernes, hvis patienten skal have foretaget MR-scanning eller kardioversion.
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerüléséhez a Leganto tapaszt mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió előtt el kell távolítani.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af
Hungarian: Ez „dopamin diszregulációs szindrómaként" ismert és a Leganto túlzott mértékű alkalmazásához vezethet.
Danish: • vægtforøgelse
Hungarian: • testsúlynövekedés
Danish: Hvert plaster på 10 cm2 indeholder 4,5 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 10 cm2-es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 transzdermális tapasz EGYÉB INFORMÁCIÓK
Danish: • fremfaldende hoved syndrom
Hungarian: • a fej előreesése tünetegyüttes
Danish: Sådan skal De bruge Leganto
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leganto-t?
Danish: Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 20 cm2-es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz.
Danish: Det er kvadratisk med afrundede hjørner.
Hungarian: Négyzet alakú, lekerekített sarkokkal.
Danish: Anvendelse Leganto anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Hungarian: A Leganto az alábbi betegség tüneti kezelésére szolgál felnőtteknél:
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Leganto mod restless legs-syndrom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Hungarian: A Leganto mellékhatása, ha a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazzák: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Danish: Leganto er et depotplaster.
Hungarian: A Leganto egy transzdermális tapasz.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De oplever bivirkninger.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatást tapasztal.
Danish: Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 5 cm2-es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz.
Danish: Behandling af restless legs-syndrom
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma kezelése
Danish: • Fra uge 2 kan Deres daglige dosis øges med 1 mg hver uge - indtil den passende vedligeholdelsesdosis er nået for Dem.
Hungarian: • A második héttől a napi adagja hetente 1 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
Danish: Hvert plaster på 40 cm2 indeholder 18,0 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 40 cm2-es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz.
Danish: Symptomer, der tyder på malignt neuroleptikumsyndrom, er rapporteret ved pludselig seponering af dopaminbehandling.
Hungarian: Dopaminerg kezelés hirtelen felfüggesztésével összefüggésben beszámoltak neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetekről.
Danish: • Pres plasterets klæbende side mod huden med et fast tryk.
Hungarian: • A tapasz tapadós oldalát nyomja erősen a kiválasztott bőrfelületre.
Danish: • følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Hungarian: • szédülés felálláskor, vérnyomáscsökkenés miatt
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i tidlige stadier:
Hungarian: Adagolás korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:
Danish: Der sås en forbedring på 20% hos 52% af patienterne, som fik rotigotin, hos 68% af patienterne, som fik ropinirol og hos 30% af patienterne, som fik placebo (forskel rotigotin vs. placebo 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, forskel ropinirol vs. placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, forskel ropinirol vs. rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 52%-ánál, a ropinirollal kezeltek 68%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 30%-ánál mutatkozott 20%-os javulás (rotigotin/placebo különbség: 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, ropinirol/placebo különbség: 38,4% CI95% 28,1%; 48,6%, ropinirol/rotigotin különbség: 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger viadet nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
Hungarian: A tünetek többek között: az izommozgások elvesztése (akinézia), izommerevség, láz, ingadozó vérnyomás, szapora szívverés (tahikardia), zavartság, csökkent éberségi szint (pl. kóma).
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Leganto er kvalme, reaktioner på administrationsstedet, asteniske symptomer og hovedpine.
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
Danish: Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg/24 t eller 8 mg/24 t.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében a hatásos dózis a 3., illetve 4. héten, 6 mg/24 h illetve 8 mg/24 h adagnál érhető el.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Hungarian: Nagyon gyakori : 10 közül több, mint 1 beteget érinthet
Danish: Nervesystemet Døsighed, svimmelhed, hovedpine
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek aluszékonyság, szédülés, fejfájás tudatzavaroka
Danish: • forstoppelse, mundtørhed, halsbrand
Hungarian: • székrekedés, szájszárazság, gyomorégés
Danish: Der er også blevet observeret perifere ødemer i kliniske studier med patienter med RLS.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban is megfigyeltek perifériás ödémát.
Danish: • rødme, øget svedtendens, kløe
Hungarian: • bőrpír, fokozott izzadás, viszketés
Danish: • Bøj plasteret på midten, så der kommer en S-formet åbning i den aftagelige beskyttelsesfilm.
Hungarian: Így a levehető fólián az S-alakú vágás felnyílik.
Danish: • Fra uge 2 kan den daglige dosis blive øget med 2 mg hver uge - indtil den passende vedligeholdelsesdosis er nået for Dem.
Hungarian: • A második héttől ez a napi adag hetente 2 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
Danish: Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III)-3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész)-kifejezett átlagos javulás -3,98 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 29,9 pont), míg placebóval kezelt csoportban 1,31 pontos átlagos romlás következett be (kiindulási érték 30,0 pont).
Danish: ÆSKE MED 84 PLASTRE INDEHOLDENDE 3 ÆSKER MED 28 PLASTRE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 3 EGYENKÉNT 28 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZBÓL ÁLLÓ 84 TAPASZT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
Danish: Styrkerne er:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi, stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
Hungarian: A tünetek többek között: az izommozgások elvesztése akinézia), izommerevség, láz, ingadozó vérnyomás, szapora szívverés (tahikardia), zavartság, csökkent éberségi szint (pl. kóma).
Danish: Ved højere doser end 8 mg/24 t kan der anvendes flere plastre for at opnå den endelige dosis, fx kan 10 mg/24 t opnås ved at kombinere et plaster på 6 mg/24 t og et plaster på 4 mg/24 t.
Hungarian: A 8 mg/24 h feletti dózisokhoz több tapasz egyszerre használható, pl. a 10 mg/24 h dózis egy 6 mg/24 h és egy 4 mg/24 h tapasz kombinációjával alkalmazható.
Danish: • forstoppelse, mundtørhed
Hungarian: • székrekedés, szájszárazság
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Hungarian: Nem gyakori: 100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Danish: Forbedringer blev observeret i UPDRS-score del I - IV. Sikkerhedsprofilen var uændret fra hvad der var observeret i tidligere studier.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Danish: • Deres øjne jævnligt bør undersøges under behandling med Leganto.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Leganto alkalmazásának ideje alatt.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Hungarian: 8 mg/24 h-nál magasabb dózisok esetén (a kezelőorvos által előírt dózis erősség magasabb a rendelkezésre álló álló hatáserősségeknél) több tapaszt kell alkalmazni a végső dózis eléréséhez.
Danish: Disse symptomer vil enten mindskes eller deres varighed forkortes ved behandling med Leganto.
Hungarian: A Leganto-kezelés hatására ezek a tünetek enyhülnek vagy időtartamuk lerövidül.
Danish: Rotigotins præcise virkningsmekanisme ved behandling af restless legs-syndrom er ikke kendt.Det menes, at rotigotins virkning primært udøves via dopaminreceptorer.
Hungarian: A rotigotin pontos hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma kezelésében nem ismert.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Leganto 1 mg/24 timer depotplaster Leganto 3 mg/24 timer depotplaster Rotigotin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Leganto 1 mg/24 h transzdermális tapasz Leganto 3 mg/24 h transzdermális tapasz rotigotin
Danish: Der er rapporteret tilfælde med retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuraeksudat, pleural fortykkelse, pericarditis og kardial valvulopati hos nogle patienter, som er blevet behandlet med dopaminerge ergolinderivater.
Hungarian: Egyes, ergot-származék dopaminerg hatóanyagokkal kezelt betegeknél beszámoltak retroperitonealis fibrosisról, tüdőbeszűrődésről, mellűri folyadékgyülemről, mellhártyamegvastagodásról, pericarditisről és cardialis valvulopathiáról.
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den optimale dosis den maksimalt tilladte dosis, dvs. 8 mg/24 t, hos 92% af patienterne i rotigotin-armen.
Hungarian: A fenntartó kezelés végére a rotigotin-kar betegeinek 92%-ánál az optimális adag a maximális megengedett adag, vagyis 8 mg/24 h volt.
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Danish: Dopamindysregulationssyndromc
Hungarian: agresszív dopamin diszregulációs szindróma
Danish: Effekten var tydeligst hos hunrotter.
Hungarian: Nőstény patkányokban a hatás kifejezettebb volt.
Danish: 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandlingen af Parkinsons sygdom.
Hungarian: A 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és a 8 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinson-kór kezelésére használhatók.
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastrefor at opnå den endelige dosis.
Hungarian: • 8 mg/24 h-nál magasabb dózisok esetén (a kezelőorvos által előírt dózis erősség magasabb a rendelkezésre álló álló hatáserősségeknél) több tapaszt kell alkalmazni a végső dózis eléréséhez.
Danish: Rotigotins plasmakoncentrationer øges dosisproportionalt over et dosisinterval fra 1 mg/24 t til 24 mg/24 t.
Hungarian: A rotigotin plazmakoncentrációja 1 mg/24 h és 24 mg/24 h közötti dózistatományban dózisarányosan növekszik.
Danish: • 8 mg/24 timer Hvert plaster afgiver 8 mg rotigotin pr. 24 timer.
Hungarian: • 8 mg/24 h Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
Danish: Perifere ødemer
Hungarian: Perifériás ödéma
Danish: I den fjerde uge anvendes Leganto 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 8 mg-ot ("4.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale dosis rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 2 mg/24 t til maksimumdosis på 16 mg/24 t i løbet af 8 uger, efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode på 4 uger.
Hungarian: A betegeknél titrálással állították be a számukra optimális rotigotin vagy placebo dózist, 2 mg/24 h kezdő adagtól 8 héten keresztül, legfeljebb 16 mg/24 h dózisig történő, heti 2 mg/24 h emeléssel, amit egy 4 hetes fenntartó periódus követett.
Danish: • 4 mg/24 timer
Hungarian: • 4 mg/24 h
Danish: Palpitationere, atriefibrillatione supraventrikul ær takykardie
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio pitvarfibrilláció supraventricularis tachycardia
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen sås en forbedring på mindst 30% hos 57% og 55% af forsøgspersonerne, som fik henholdsvis rotigotin 8mg/24t og 12mg/24t og hos 34% af forsøgspersonerne, som fik placebo (en forskel på henholdsvis 22% og 21%, CI95% henholdsvis 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 for begge rotigotingrupper).
Hungarian: A fenntartó kezelés végére a 8 mg/24 h és 12 mg/24 h rotigotin adagokkal kezelt betegek 57%-a, illetve 55%-a mutatott legalább 30%-os javulást, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 34% volt (22%, illetve 21% különbség, sorrendben CI95% 10%; sorrendben 35%, illetve 8%; 33%, p < 0,001 mindkét rotigotin csoport esetén).
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Leganto 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Leganto 2 mg depotplaster dagligt.
Hungarian: A kezelés első napján kezdjen a Leganto 2 mg-mal ("1.
Danish: 4 mg/24 t eller 6 mg/24 t kan være effektive doser hos nogle patienter.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h vagy 6 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
Danish: • Den maksimale dosis er 16 mg dagligt.
Hungarian: • A maximális napi adag 16 mg.
Danish: Overfølsomhed , hvilket kan omfatte angioødem og ødem i tunge og læbe
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hiperszenzitivitás, amely magában foglalhatja az angioödémát, a nyelv ödémát és az ajak ödémát
Danish: For at forebygge at plasteret løsner sig eller falder af
Hungarian: A tapasz meglazulásának, illetve leesésének megakadályozására
Danish: Ikke kendt auditive hallucinationer, illusioner), insomni, søvnforstyrrels er, mareridt, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
Hungarian: Nem ismert hallucinácó, érzékcsalódás), álmatlanság, alvászavar, lidérces álom, szokatlan álmok, impulzuskontroll zavaroka,d,
Danish: • trang til høje doser af lægemidler som Leganto - mere end nødvendigt mod sygdommen.
Hungarian: • erős vágyakozás olyan nagy dózisú gyógyszer iránt mint a Leganto - olyan nagy dózisok iránt,
Danish: Leganto påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Leganto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Leganto-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Neupro, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Neupro nevű készítménnyel.
Danish: Dosis kan dernæst øges hver uge, indtil der opnås en effektiv dosis.
Hungarian: Az adag a hatásos dózis eléréséig hetente növelhető.
Danish: Leganto anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Hungarian: A Leganto-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Leganto den 16. juni 2011.
Hungarian: 2011. június 16-án az Európai Bizottság a Leganto-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Plasteret skal blive siddende på huden i 24 timer og derefter erstattes af et nyt, der sættes et andet sted.
Hungarian: A tapasz 24 órán át marad a bőrön; ezután újat kell felhelyezni egy másik helyre.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Leganto.
Hungarian: Ez a dokumentum a Leganto-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Leganto anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Hungarian: A Leganto-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
Danish: Virksomheden, som fremstiller Neupro, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger kan anvendes for Leganto ("informeret samtykke").
Hungarian: A Neupro-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Leganto-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés").