FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies tritt höchstwahrscheinlich innerhalb der ersten Behandlungswochen auf.
Lithuanian: Šių sutrikimų pasireiškimo tikimybė būna didžiausia pirmąsias kelias gydymo savaites.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) berichtet worden.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie venų tromboemboliją, pasireiškusią vartojant antipsichozinius vaistinius preparatus.
German: Prolaktinspiegel (Patienten < 18 Jahre): >20 Mikrogramm/l (>869,56 pmol/l) Männer; >26 Mikrogramm/l (>1130,428 pmol/l) Frauen zu irgendeiner Zeit.
Lithuanian: (> 869,56 pmol/l) berniukams, > 26 μg/l (> 1130,428 pmol/l) mergaitėms.
German: - Unter Bezugnahme auf die Prüfung des Sicherheitsprofils von Seroquel schloss der CHMP auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für Seroquel als Add-on-Therapie für Episoden der Major Depression bei Patienten mit MDD (Major Depressive Disorder), die suboptimal auf initiale Antidepressivum-Monotherapie angesprochen haben.
Lithuanian: - apsvarstęs Seroquel saugumo charakteristikas, CHMP padarė išvadą, kad Seroquel XR - kaip didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems taikytos pirminės antidepresantų monoterapijos poveikis nebuvo optimalus, skiriamos papildomos didžiosios depresijos epizodų gydymo priemonės - naudos ir rizikos santykis yra palankus;
German: Patienten mit vorhandenen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen können ein erhöhtes Risiko für die Überdosierungserscheinungen aufweisen (siehe Abschnitt 4.4: Herz-Kreislauf-System).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, perdozavimo komplikacijų pavojus gali būti didesnis (žr.
German: Sehr selten wurde nach Markteinführung berichtet, dass Überdosierungen mit ausschließlich Quetiapin einen tödlichen Ausgang nahmen oder im Koma endeten oder eine Verlängerung des QTIntervalls hervorriefen.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešimų apie išgyvenimą po gerokai didesnių ūminių perdozavimų (pavartojus net iki 30 g). Seroquel pasirodžius rinkoje, gauta panešimų apie labai retus atvejus, kai dėl vien šio vaistinio preparato perdozavimo ištiko koma ar mirtis arba pailgėjo QT intervalas.
German: HDL-Cholesterin: < 40 mg/dl (1,025 mmol/l) bei Männern; < 50 mg/dL (1,282 mmol/l) bei Frauen bei mindestens einer Messung.
Lithuanian: moterims < 50 mg/dl (1,282 mmol/l).
German: Siehe 5.1
Lithuanian: 5.1 skyrių).
German: Finland
Lithuanian: Suomija
German: Blutplättchen ≤100 x 109/l bei wenigstens einem Ereignis.
Lithuanian: 14 Bent vieną kartą nustatytas trombocitų kiekis ≤ 100 x 109 litre.
German: Wie Seroquel Prolong aussieht und Inhalt der Packung:
Lithuanian: Seroquel XR išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Dabei gibt es keine Hinweise darauf, dass Quetiapin eine klinisch relevante Hypothyreose hervorruft.
Lithuanian: Duomenų apie kvetiapino sukeliamą kliniškai reikšmingą hipotirozę negauta.
German: 10 Retardtabletten
Lithuanian: 10 tablečių
German: anaphylaktische Reaktionen6 Endokrine Erkrankungen Häufig:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni:
German: Patienten mit bipolarer Depression und Patienten mit depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression), die unter Somnolenz mit schwerer Intensität leiden, sollten häufiger kontrolliert werden, mindestens für die ersten zwei Wochen nach Auftreten der Somnolenz oder bis sich die Symptome bessern bzw. bis ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen wird.
Lithuanian: Bipolinės depresijos ir didžiojo depresinio sutrikimo gydymo klinikinių tyrimų metu mieguistumas dažniausiai pasireikšdavo per pirmąsias 3 gydymo dienas ir būdavo nuo lengvo iki vidutinio. Jeigu bipoline depresija arba didžiojo depresinio sutrikimo didžiuoju depresijos epizodu sergantis pacientas jaučia didelį mieguistumą, jam gali reikėti dažnesnio kontakto su gydytoju bent 2 savaites nuo mieguistumo pasireiškimo arba kol jis palengvės, taip pat gali tekti svarstyti gydymo nutraukimo tikslingumą.
German: Grundlage hierfür sind Veränderungen auf Werte oberhalb einer klinisch signifikanten Schwelle (nach Kriterien des National Institute of Health) oder eine Zunahme um >20mm Hg beim systolischen bzw. >10 mm Hg beim diastolischen Blutdruck, gemessen zu irgendeinem Zeitpunkt in zwei Placebo-kontrollierten Akutstudien (3-6 Wochen) mit Kindern und Jugendlichen.
Lithuanian: 2 Dviejų trumpalaikių (3-6 savaičių trukmės) placebu kontroliuojamų tyrimų, atliktų su vaikais ir paaugliais, metu bet kuriuo laiku nustatytas padidėjimas virš kliniškai reikšmingos ribos, adaptuotos pagal Nacionalinių sveikatos institutų kriterijus, arba > 20 mmHg (sistolinis) ar > 10 mmHg (diastolinis).
German: Zieldosis (Manie 400-600 mg/Tag; Schizophrenie 400-800 mg/Tag), jeweils in Schritten von 100 mg/Tag bei 2- oder 3-mal täglicher Verabreichung.
Lithuanian: Gydymas Seroquel buvo pradedamas nuo 50 mg per parą, antrą dieną dozė buvo didinama iki 100 mg per parą, vėliau - iki tikslinės (manija sergantiems pacientams400-600 mg, šizofrenija - 400-800 mg per parą) pridedant po 100 mg per parą, o paros dozę padalijant į 2-3 vienkartines.
German: Für eine einfachere Dosierung können Patienten, die zurzeit mit mehrfachen Dosen der schnellfreisetzenden Seroquel Filmtabletten behandelt werden, auf Seroquel Prolong umgestellt werden.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo Seroquel tablečių keitimas Kad būtų patogiau dozuoti, kelias greito atpalaidavimo Seroquel dozes per parą vartojantiems pacientams šį vaistinį preparatą galima pakeisti tokia pačia Seroquel XR paros doze, išgeriama iš karto.
German: In einer Langzeitstudie mit stabilen schizophrenen Patienten, die 16 Wochen lang mit Seroquel Prolong behandelt wurden, war Seroquel Prolong wirksamer als Placebo bei der Vermeidung eines Rückfalls.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo metu stabilia šizofrenija sirgę pacientai 16 savaičių vartojo Seroquel XR palaikomajam gydymui.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų
German: Nach Prüfung der den zuständigen nationalen Behörden zur Verfügung stehenden Daten beantragte die Europäische Kommission am 17. Dezember 2004 ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung.
Lithuanian: Po nacionalinių kompetentingų institucijų turimų duomenų peržiūros Europos Komisija, pradėjo procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
German: Frankreich Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Lithuanian: Prancūzija Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
German: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Lithuanian: A.; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
German: Diese Anzeichen traten bei sämtlichen Arzneimitteln auf, für die Studien zur Verfügung standen, und anhand der verfügbaren Belege konnte nicht ausgeschlossen werden, dass diese Anzeichen klassenbedingt sind.
Lithuanian: Šiuos signalus sukelia visi preparatai, apie kurių tyrimus turėta duomenų, tad remiantis turimais įrodymais, negalima atmesti, kad šie signalai gali būti susiję su klase.
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren [Phantasiename] verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė [sugalvotas pavadinimas] jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn nach Beginn der Behandlung eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei pradėjus gydymą pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
German: Zu den überprüften Daten gehörten den zuständigen Behörden vorgelegte placebokontrollierte randomisierte klinische Kurzzeitstudien, in der medizinischen Fachliteratur veröffentlichte randomisierte klinische Studien, Beobachtungsstudien und ökologische Studien.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti kompetentingoms institucijoms pateikti trumpalaikių, placebu kontroliuojamų, randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, medicinos literatūroje paskelbti randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, stebimųjų ir ekologinių tyrimų duomenys.
German: Schweden Pfizer AB, Nytorpsv.
Lithuanian: Pfizer AB, Nytorpsv.
German: Lettland Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Lithuanian: Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
German: Frankreich KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Lithuanian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
German: N.V. Organon Molenstraat 110.
Lithuanian: Organon Molenstraat 110.
German: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Lithuanian: Pfizer European Service Center N.V./S.
German: Wie bei anderer psychotroper Medikation kann die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
German: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Lithuanian: Liuksemburgas Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
German: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Lithuanian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.
German: Sie sollten ebenfalls wissen, dass wie bei anderen Arzneimitteln mit Wirkung auf die Psyche die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
German: Die Untersuchung suizidaler Verhaltensweisen ergab bei keiner der überprüften Studien berichtete Fälle von vollzogenem Selbstmord.
Lithuanian: Nagrinėjant elgesį, siejamą su polinkiu į savižudybę, nustatyta, kad nė vienuose tyrimuose, kurių duomenys buvo peržiūrėti, nebuvo pranešta apie savižudybės atvejus.
German: Schweden Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
Lithuanian: Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
German: Diese Arzneimittel sind nicht europaweit für die Behandlung von Depressionen und Angststörungen bei Kindern oder Jugendlichen zugelassen.
Lithuanian: Europoje šiais preparatais gydyti depresija ir nerimo sutrikimais sergančių vaikų ir paauglių neleidžiama.
German: Lediglich einige dieser Arzneimittel sind für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörung, und eines von ihnen ist für die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung zugelassen.
Lithuanian: Tik kai kuriuos šių preparatų leista naudoti vaikams ir paaugliams, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, gydyti, o vieną jų - vaikams ir paaugliams, sergantiems dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu, gydyti.
German: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Lithuanian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
German: Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
German: Patienten unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų pacientams padidėja šalutinio poveikio, kaip priešiškumas (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) ir emocinio nepastovumo pavojus.
German: Finnland IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Lithuanian: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
German: Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
German: SNRIs wirken auf die Noradrenalin- und Serotonin-Neurotransmitter.
Lithuanian: SNRI preparatai veikia serotonino ir noradrenalino neurotransmiterius.
German: [Phantasiename] ist nicht zur Behandlung von Episoden einer Major Depression und/oder Angststörungen indiziert, da die Ergebnisse von klinischen Studien, die bei Erwachsenen durchgeführt wurden, keine Wirkung im Vergleich zu Placebo zeigten und daher negativ waren.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neskiriamas didžiosios depresijos epizodams ir (arba) nerimui gydyti, nes klinikiniai tyrimai, atlikti su suaugusiaisiais, neparodė jokio vaisto teigiamo poveikio, palyginti su placebu, tad veiksmingumo rodiklis šioms indikacijoms yra neigiamas.
German: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
German: Patienten, die mit der Behandlung von ADHD beginnen, sind im Hinblick auf das Auftreten oder die Verschlimmerung von Feindseligkeit und emotionaler Labilität sorgfältig zu überwachen.
Lithuanian: Pacientai, pradedami gydyti nuo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo, turi būti atidžiai stebimi dėl priešiškumo ar emocinio nepastovumo apraiškų atsiradimo ar pasunkėjimo.
German: Slowenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
German: Deutschland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
German: Griechenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Lithuanian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
German: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Lithuanian: van Houtenlaan 36. /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
German: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Lithuanian: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
German: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Lithuanian: , HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
German: Nach Ansicht des CHMP gab es in den Studien mit Atomoxetin kein Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten, jedoch gab es Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von Verhaltensanomalien mit erhöhter Aggressivität und Feindseligkeit.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad atomoksetino tyrimuose nepastebėta elgesio, siejamo su padidėjusiu polinkiu į savižudybę, pavojaus, nors elgesio sutrikimų, susijusių su agresijos ir priešiškumo padidėjimu, didesnis pavojus yra.
German: empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die Arzneimittel in Anhang I, für die die Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel und der Packungsbeilagen in Anhang III bzw. IV dargelegt werden.
Lithuanian: CHMP rekomendavo palikti galioti I priede minimų vaistinių preparatų registravimo liudijimus ir jų atitinkamuose Preparato charakteristikų santraukose ir Informacinių lapelių skyriuose atlikti pakeitimus, pateiktus atitinkamai III ir IV prieduose.
German: SSRIs werden als „selektiv" beschrieben, da sie lediglich auf die für Serotonin zuständigen Wiederaufnahmetransporter wirken.
Lithuanian: SSRI preparatai vadinami selektyviaisiais, nes jie veikia tik serotonino reabsorbciją.
German: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Lithuanian: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
German: Griechenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Lithuanian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
German: Frankreich BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Niederlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
German: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
German: Die Mehrzahl der Studien umfasste Patienten mit Major Depression (major depressive disorders - MDD), während sich einige Studien auf Patienten mit verschiedenen Angststörungen (Zwangsstörung - Obsessive Compulsive Disorder [OCD], Generalisierte Angststörung - Generalised Anxiety Disorder [GAD] und Soziale Angststörung - Social Anxiety Disorder [SAD]) bezogen.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo didžiąja depresija sergantys pacientai, keliuose buvo tiriami pacientai, sergantys įvairiais nerimo sutrikimais (obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu (OKS), generalizuoto nerimo sutrikimu (GNS) ir socialinio nerimo sutrikimu (SNS)).
German: [Phantasiename] sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
German: Griechenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Lithuanian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
German: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
German: Tablettes
Lithuanian: Tabletės
German: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
German: Deutschland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Lithuanian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
German: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
German: Norwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Lithuanian: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
German: Griechenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Lithuanian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
German: Österreich Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Lithuanian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
German: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Lithuanian: Portugalija Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
German: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
German: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission überprüfte der CHMP die den zuständigen nationalen Behörden zur Verfügung stehenden Daten aus klinischen Studien für die folgenden SSRI
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) Europos Komisijos reikalavimu peržiūrėjo nacionalinių kompetentingų institucijų surinktus SSRI
German: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der [Phantasiename] einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
German: Finnland GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
German: Österreich Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Lithuanian: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
German: Niederlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Lithuanian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
German: Deutschland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Lithuanian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
German: Schweden Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Lithuanian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
German: Finnland Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Lithuanian: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
German: Niederlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Lithuanian: Merck Generics BV Dieselweg 25
German: Griechenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Lithuanian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
German: Dänemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
German: Deutschland SIEMENS & CO Postfach 1262
Lithuanian: SIEMENS & CO Postfach 1262
German: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: , PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: Niederlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Lithuanian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
German: Griechenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Lithuanian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
German: Finnland Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Lithuanian: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
German: [Phantasiename] sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] draudžiama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
German: Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Lithuanian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
German: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
German: Deutschland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Lithuanian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: PHARMACIA N.V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Lithuanian: V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
German: Griechenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Lithuanian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
German: Deutschland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Lithuanian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
German: H-1103, Budapest
Lithuanian: H-1103, Budapest Hungary
German: Griechenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Lithuanian: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
German: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Lithuanian: , Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
German: Griechenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Lithuanian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
German: Niederlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Lithuanian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
German: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Lithuanian: Europark Oost 34, 9100 St.