FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pimekrolimuusin erittäin vähäisestä imeytymisestä johtuen mahdollinen systeeminen yhteisvaikutus <Kauppanimi> ja rokottamisen välillä on epätodennäköinen.
Estonian: Võimalik koostoime vaktsineerimisel on ebatõenäoline, sest ravimi süsteemne imendumine on minimaalne.
Finnish: Annostaso, joka ei vielä vaikuttanut haitallisesti naaraiden hedelmällisyyteen (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) oli 10 mg/kg/vrk (vastaten 20-kertaista altistusta verrattuna ihmisen maksimialtistukseen iholle annosteltaessa).
Estonian: Pimekroliimuse annus, mille puhul ei täheldatud emasloomade fertiilsust mõjutavaid toimeid, oli 10 mg/kg/päevas (s.o. 20 kordne maksimaalne süsteemne kontsentratsioon inimestel ravimi paiksel manustamisel).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikult]>
Finnish: Älä käytä <Kauppanimi> jos olet raskaana.
Estonian: Raseduse korral ei tohi {Väljamõeldud nimetus} kasutada.
Finnish: Lue seuraavat tiedot ennen kuin käytät <Kauppanimi> emulsiovoidetta.
Estonian: Enne {Väljamõeldud nimetus} kasutamist lugege järgnevaid selgitusi.
Finnish: Ihon infektiot kuten märkärupi (ihon bakteeri-infektio), herpes simplex (yskänrokko), herpes zoster (vyöruusu), herpes simplex-ihottuma (eczema herpeticum), ontelosyylä (ihon virusinfektio), syylät ja furunkkelit (märkäpesäkkeet).
Estonian: Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, esinenud vahemikus ühel 100-st kuni ühel 1000-st patsiendist: Nahainfektsioonid, nagu impetiigo (bakteriaalne infektsioon), Herpes simplex, Herpes zoster, Molluscum contagiosum, nahanäsad ja furunklid.
Finnish: Antoreitti
Estonian: (üheannuseline)
Finnish: Hoidon pitää olla pitkäkestoista.
Estonian: Ravi peab olema pikaaegne.
Finnish: Ota kortti.
Estonian: Võtke see kaart.
Finnish: Jakautumistilavuus (Vss) on suunnilleen 21 litraa.
Estonian: Jaotusruumala (Vss) on ligikaudu 21 liitrit.
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
Estonian: Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Finnish: Syntymäaika:
Estonian: Sünniaeg:
Finnish: • ikä ≥ 75 vuotta
Estonian: • vanus ≥ 75 aastat
Finnish: Ota Eliquis seuraavien suositusten mukaan:
Estonian: Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Finnish: Suhteellinen riski
Estonian: Suhteline risk
Finnish: Näitä lääkeaineita ei saa antaa samanaikaisesti.
Estonian: Mainitud ravimeid ei tohi samaaegselt manustada.
Finnish: Näistä potilaista 836 (33,7 %) osallistui AMPLIFY-tutkimukseen ennen AMPLIFY-EXT-tutkimusta.
Estonian: Neist patsientidest 836 (33,7%) osales enne AMPLIFY-EXT uuringuga liitumist AMPLIFY uuringus.
Finnish: (IU/ml)
Estonian: (RÜ/ml)
Finnish: MUUTA aurinko-symboli kuu-symboli
Estonian: päikese sümbol kuu sümbol
Finnish: Systeemistä emboliaa ei raportoitu ollenkaan.
Estonian: Süsteemse emboolia juhtudest ei teatatud.
Finnish: Ole hyvä ja täytä tämä osio itse tai pyydä lääkäriäsi tekemään se Nimi:
Estonian: Palun täitke see osa ise või paluge oma arstil seda teha Nimi:
Finnish: Etninen alkuperä ja rotu
Estonian: Etniline kuuluvus ja rass
Finnish: Ota Eliquis säännöllisesti ohjeiden mukaan.
Estonian: • Võtke Eliquisi regulaarselt vastavalt juhistele.
Finnish: Ohjeet murskaukseen:
Estonian: Juhised purustamiseks:
Finnish: Hypotensio (myös toimenpiteeseen liittyvä hypotensio)
Estonian: Hüpotensioon (sh protseduuriga seotud hüpotensioon)
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot
Estonian: Muu samaaegne ravi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eliquis
Estonian: Muud ravimid ja Eliquis
Finnish: Apiksabaanilla on useita eliminaatioreittejä.
Estonian: Apiksabaanil on mitu eliminatsiooniteed.
Finnish: Pienempää altistusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Estonian: Kontsentratsiooni vähenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Mediaani [5/95 persentiili]
Estonian: Mediaan [5./95.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Finnish: Jos et ole varma, voiko toimenpide aiheuttaa verenvuotoa, kysy asiaa lääkäriltä.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Finnish: Lääkärin puhelinnumero:
Estonian: Arsti telefoninumber:
Finnish: Hoitokatkoksia on vältettävä, ja jos Eliquis-antikoagulanttihoito on jostain syystä keskeytettävä tilapäisesti, hoito on aloitettava uudestaan mahdollisimman pian.
Estonian: Ravis tuleb pause vältida ja kui antikoagulantravi Eliquisiga on vaja mingil põhjusel ajutiselt katkestada, tuleb ravi uuesti alustada võimalikult kiiresti.
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 14 kuukautta.
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit keskmiselt 14 kuu jooksul.
Finnish: - Nimi: - Syntymäaika: - Käyttöaihe: - Annos: ........mg kahdesti vuorokaudessa - Lääkärin nimi: - Lääkärin puhelinnumero:
Estonian: - Nimi: - Sünniaeg: - Näidustus: - Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas - Arsti nimi: - Arsti telefoninumber:
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 20 kuukautta.
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit keskmiselt 20 kuu jooksul.
Finnish: - verenvuoto, mukaan lukien:
Estonian: • Verejooks, sealhulgas:
Finnish: Näytä tämä kortti apteekkihenkilökunnalle, hammaslääkärille tai muulle sinua hoitavalle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Estonian: Näidake seda kaarti apteekrile, hambaarstile ja teistele teie raviga seotud tervishoiutöötajatele.
Finnish: AVERROES-tutkimus
Estonian: AVERROESI UURING
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
Finnish: • oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II).
Estonian: • sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II)
Finnish: Spinaali-/epiduraalipuudutus tai -punktio
Estonian: Spinaal-/epiduraalanesteesia või -punktsioon
Finnish: Kaikki hoidetut n = 2 673
Estonian: Kõik ravitud n=2673
Finnish: Niitä ei suositella käytettäväksi arvioitaessa apiksabaanin farmakodynaamisia vaikutuksia.
Estonian: Neid ei soovitata kasutada apiksabaani farmakodünaamiliste toimete hindamiseks.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Eliquis-valmisteen vaikutusta.
Estonian: Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet.
Finnish: Eliquis-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Eliquisi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Finnish: Taita kortti ja pidä sitä aina mukanasi.
Estonian: Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Finnish: - anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta
Estonian: • Aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust
Finnish: • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
Estonian: • Kliiniliselt oluline äge verejooks.
Finnish: Alu-PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Estonian: Alu-PVC/PVdC blistrid.
Finnish: Eliquis (apiksabaani)
Estonian: Eliquis (apiksabaan)
Finnish: • suositukset annosmuutoksista riskiryhmille, myös munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaille
Estonian: • Soovitused annuse kohandamiseks riskirühmadel, sealhulgas neeru- või maksakahjustusega patsientidel
Finnish: Näihin luetaan myös interventiot, joissa mahdollisesti ilmenevä verenvuoto on aina vähäinen, ei ole sijainniltaan kriittinen tai on helposti hallittavissa.
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul peab igasugune tekkida võiv veritsus olema minimaalne, oma asukohas mittekriitiline või kergesti kontrollitav.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään tämän lääkkeen käytön tilapäisesti.
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada.
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia.
Estonian: Eliquis sisaldab laktoosi.
Finnish: Lue lisätietoja pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Finnish: Turvallisuusprofiilin tiivistelmä
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Finnish: ARISTOTLE-tutkimus
Estonian: ARISTOTLE UURING
Finnish: Keskeisistä vaiheen 3 tutkimuksista saadut verenvuototulokset* ADVANCE-3
Estonian: Verejooksu tulemused kesksetest III faasi uuringutest* ADVANCE-3
Finnish: Annos: mg kahdesti vuorokaudessa Lääkärin nimi:
Estonian: Annus:........ mg 2 korda ööpäevas Arsti nimi:
Finnish: ASAa annettiin kerran vuorokaudessa tutkijan harkinnan mukaan joko 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) tai 324 mg (6,6 %).
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet manustati uurija äranägemisel üks kord ööpäevas annuses 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) või 324 mg (6,6%).
Finnish: Eliquis-pakkauksessa on pakkausselosteen lisäksi potilaskortti, tai voit saada samanlaisen potilaskortin lääkäriltäsi.
Estonian: Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendi ohutuskaart või teie arst võib anda teile sarnase kaardi.
Finnish: Apiksabaanin vaikutus muihin lääkkeisiin
Estonian: Apiksabaani toime teistele ravimitele
Finnish: Vuotoriskiä on punnittava intervention kiireellisyyden suhteen.
Estonian: Veritsusriski tuleb hinnata protseduuri hädavajalikkuse suhtes.
Finnish: Muiden antikoagulanttien tavoin, Eliquis-valmistetta ottavia potilaita on seurattava huolellisesti verenvuodon merkkien varalta.
Estonian: Sarnaselt teiste antikoagulantidega tuleb Eliquis-ravi saavaid patsiente hoolikalt jälgida verejooksunähtude suhtes.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Sukupuoli Apiksabaanialtistus oli naisilla suunnilleen 18 % suurempi kuin miehillä.
Estonian: Sugu Naistel oli apiksabaani ekspositsioon ligikaudu 18% suurem kui meestel.
Finnish: Eliquis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Eliquisi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Kaikilta potilailta, joille tehdään rytminsiirto, on varmistettava ennen rytminsiirtoa, että potilas on ottanut apiksabaania määräyksen mukaan.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellele tehakse kardioversioon, tuleb enne kardioversiooni alustamist veenduda, et patsient on võtnud apiksabaani vastavalt ettekirjutustele.
Finnish: Jos neurologisia oireita huomataan, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen.
Estonian: Neuroloogilise häire märkamisel tuleb kiiresti panna diagnoos ja alustada ravi.
Finnish: Toistaiseksi ei ole kokemusta rekombinantti tekijä VIIa:n käytöstä apiksabaania saavilla henkilöillä.
Estonian: Praegu puudub rekombinantse faktor VIIa kasutamise kogemus apiksabaani saavatel isikutel.
Finnish: Apiksabaanin kokonaispuhdistuma on noin 3,3 l/h ja sen puoliintumisaika on suunnilleen 12 tuntia.
Estonian: Apiksabaani kogukliirens on ligikaudu 3,3 l/t ja poolväärtusaeg ligikaudu 12 tundi.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Finnish: Retroperitoneaalinen verenvuoto
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks
Finnish: Taulukko 2 Elinluokka
Estonian: Tabel 2 Organsüsteemi klass
Finnish: Myös protrombiinikompleksikonsentraattien (PCC) tai rekombinantti tekijä VIIa:n antoa voidaan harkita.
Estonian: Kaaluda võib ka protrombiinikompleksi kontsentraatide või rekombinantse faktor VIIa manustamist.
Finnish: Merkit, oireet ja vaikeusaste vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Selle nähud, sümptomid ja raskus varieeruvad sõltuvalt verejooksu lokalisatsioonist ning raskusest või ulatusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Kestoepiduraalikatetri tai -intratekaalikatetri on poistettava vähintään 5 tuntia ennen ensimmäistä Eliquis-annosta.
Estonian: Püsiepiduraal- või intratekaalkateeter tuleb eemaldada vähemalt 5 tundi enne Eliquisi esimese annuse manustamist.
Finnish: Tietoa apuaineista
Estonian: Teave abiainete kohta
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
Estonian: Info tervishoiutöötajatele
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Finnish: Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Eliquis-hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana.
Estonian: Arst otsustab, kas teid võib ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
Finnish: Seuraava apiksabaaniannos voidaan antaa aikaisintaan 5 tunnin kuluttua katetrin poiston jälkeen.
Estonian: Apiksabaani järgmise annuse võib manustada vähemalt 5 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Finnish: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Finnish: Rekombinantti tekijä VIIa:n uudelleenantoa voidaan harkita ja annosta muuttaa verenvuodon korjaantumisen perusteella.
Estonian: Rekombinantse faktor VIIa korduvat manustamist võib kaaluda ja tiitrida sõltuvalt verejooksu paranemisest.
Finnish: Apiksabaanin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Estonian: Apiksabaani ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Finnish: Latausannos on annettava vähintään 2 tuntia ennen rytminsiirtoa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Küllastusannus tuleb manustada vähemalt kaks tundi enne kardioversiooni (vt lõik 5.1).
Finnish: Rotan maidossa todettiin korkea maidon ja emon plasman pitoisuuksien välinen suhde (Cmax oli suunnilleen 8, AUC suunnilleen 30), mikä saattoi johtua aktiivisesta kuljetuksesta rintamaitoon.
Estonian: Rottidel leiti kõrge ravimisisalduse suhe piimas/emaslooma plasmas (Cmax ligikaudu 8, AUC ligikaudu 30), võimaliku aktiivse transpordi tõttu piima.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: PK/PD-analyysien tulokset olivat yhdenmukaiset terveillä henkilöillä saatujen tietojen kanssa.
Estonian: Patsientidel täheldatud PK/PD suhe oli kooskõlas tervetel isikutel kindlaks tehtuga.
Finnish: Apiksabaani metaboloituu pääasiassa CYP 3A4/5:n kautta ja vähäisessä määrin CYP1A2:n, 2C8:n, 2C9:n, 2C19:n ja 2J2:n kautta.
Estonian: Apiksabaan metaboliseerub peamiselt CYP3A4/5 ning vähesel määral CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2J2 kaudu.
Finnish: AMPLIFY-EXT-TUTKIMUS
Estonian: AMPLIFY-EXT UURING
Finnish: Ota ensimmäinen tabletti 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Estonian: Esimene tablett tuleb võtta 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Finnish: • potilaan on pidettävä potilaskortti aina mukanaan
Estonian: • Vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas
Finnish: Katso kohta 2 "Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia".
Estonian: Vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi".
Finnish: Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta verihiutaleiden toimintaa estävää lääkevalmistetta samanaikaisesti vain vähän (2,1 %).
Estonian: Selles kliinilises uuringus kasutati kahe preparaadiga antitrombootilist ravi harva (2,1%).
Finnish: AVERROES-tutkimus lopetettiin riippumattoman seurantaryhmän (Independent Data Monitoring Committee) suosituksesta ennenaikaisesti, koska saatiin selvä näyttö aivohalvausten ja systeemisten embolioiden vähenemisestä ja hyväksyttävästä turvallisuusprofiilista.
Estonian: AVERROES peatati sõltumatu andmejärelevalve komisjoni soovitusel plaanitust varem, sest ilmnesid selged tõendid insuldi ja süsteemse emboolia esinemissageduse vähenemise kohta koos sobiva ohutusprofiiliga.
Finnish: Jos leikkausta tai kajoavaa toimenpidettä ei voida lykätä, on noudatettava asianmukaista varovaisuutta ja otettava huomioon vuotoriskin suureneminen.
Estonian: Kui operatsiooni või invasiivset protseduuri edasi lükata ei õnnestu, tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid, võttes arvesse suurenenud veritsusriski.
Finnish: • ohjeistus Eliquis-hoidon vaihtamiseksi toiseen lääkevalmisteeseen tai päinvastoin
Estonian: • Juhend ravi muutmisest Eliquisile (ja vastupidi)
Finnish: Saatavilla olevien lääketieteellisten hoitosuositusten mukaan hoidon lyhyt kesto (vähintään 3 kuukautta) perustuu ohimeneviin riskitekijöihin (esim. äskettäinen leikkaus, trauma, immobilisaatio).
Estonian: Kehtivate meditsiiniliste juhiste kohaselt tuleb lühiajalise (vähemalt kolmekuulise) ravi määramisel võtta arvesse ajutisi riskitegureid (nt hiljutine operatsioon, trauma, liikumisvõimetus).
Finnish: Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) pitoisuudet plasmassa olivat suurempia kuin nuoremmilla potilailla ja keskimääräiset AUC-arvot olivat suunnilleen 32 % suuremmat.
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) olid plasmakontsentratsioonid kõrgemad kui noorematel patsientidel; keskmised AUC väärtused olid ligikaudu 32% kõrgemad, Cmax oli sarnane.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet, suorat hyytymistekijä Xa:n estäjät, ATCkoodi: B01AF02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, otsesed Xa faktori inhibiitorid, ATC-kood: B01AF02
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys, allerginen turvotus ja anafylaksia
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus, allergiline ödeem ja anafülaksia
Finnish: VTE:iden kokonaismäärä/kaikista syistä johtuvat kuolemat Tapahtumien lukumäärä/tutkimus potilaat
Estonian: Kõik VTE/erinevatel põhjustel surmajuhud Juhtude/uuritavate arv Esinemissagedus
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki apiksabaania odotettavasti määräävät lääkärit saavat seuraavan koulutuspaketin:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõigile apiksabaani välja kirjutavatele arstidele väljastatakse järgmised õppematerjalid.
Finnish: Aktiivihiili Aktiivihiilen anto pienentää apiksabaanialtistusta (ks. kohta 4.9).
Estonian: Aktiivsüsi Aktiivsöe manustamine vähendab apiksabaani ekspositsiooni (vt lõik 4.9).
Finnish: He neuvovat sinua lopettamaan imetyksen tai lopettamaan/olemaan aloittamatta Eliquis-valmisteen käytön.
Estonian: Nad annavad nõu, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/mitte alustada Eliquisi võtmist.
Finnish: Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen
Estonian: Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.
Finnish: Sekä apiksabaani- että enoksapariinihoitoa jatkettiin 32-38 päivän ajan ADVANCE-3-tutkimuksessa ja 10-14 päivän ajan ADVANCE-2-tutkimuksessa.
Estonian: Nii apiksabaani kui ka enoksapariini manustati 32...38 päeva uuringus ADVANCE-3 ja 10...14 päeva uuringus ADVANCE-2.
Finnish: Lopeta K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käyttö.
Estonian: Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine.
Finnish: Jos unohdat ottaa Eliquis-annoksen
Estonian: Kui te unustate Eliquisi võtta
Finnish: Apiksabaanilla on myös anti-FXa-aktiviteettia, mitä osoittaa tekijä Xa:n entsyymitoiminnan väheneminen useissa kaupallisissa määritystesteissä; tosin tulokset eri testeistä vaihtelevat.
Estonian: Apiksabaanil on ka anti-FXa aktiivsus, mida näitab faktor Xa ensüümi aktiivsuse vähenemine erinevate kommertsiaalsete FXa kittidel, kusjuures tulemused erinesid kittide lõikes.
Finnish: • verenvuodon merkit ja oireet ja tieto siitä, milloin potilaan on hakeuduttava terveydenhoidon ammattihenkilön luo
Estonian: • Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda meditsiinitöötaja poole.
Finnish: Muuttumaton apiksabaani on tärkein lääkkeeseen liittyvä komponentti plasmassa eikä aktiivisia kiertäviä metaboliitteja ole verenkierrossa.
Estonian: Muutumatul kujul apiksabaan on põhiline ravimiga seotud komponent inimese plasmas, aktiivsed tsirkuleerivad metaboliidid puuduvad.
Finnish: Apiksabaaniryhmässä 342 potilasta sai latausannoksen (331 potilasta sai 10 mg:n annoksen ja 11 potilasta sai 5 mg:n annoksen).
Estonian: Apiksabaani rühmas said 342 patsienti küllastusannuse (331 patsienti said 10 mg annuse ja 11 patsienti 5 mg annuse).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta, fertiliteettiä, alkion-/sikiönkehitystä ja nuoriin eläimiin kohdistuvaa toksisuutta koskevien konventionaalisten prekliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduva annusega toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, fertiilsuse ja embrüo-loote arengu ning juveniilse toksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Paino Pieni ruumiinpaino (< 60 kg) saattaa suurentaa vuotoriskiä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Kehakaal Väike kehakaal (< 60 kg) võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Finnish: Myös traumaattinen tai toistuva epiduraali- tai spinaalipunktio voi suurentaa riskiä.
Estonian: Risk võib suureneda ka traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral.
Finnish: Hoidon tilapäinen keskeyttäminen
Estonian: Kasutamise ajutine katkestamine
Finnish: Kaikkiin verenvuotokriteereihin sisältyi leikkauskohdan verenvuoto.
Estonian: Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu.
Finnish: Saatavilla olevat kliiniset tutkimustulokset koskevat vain kromogeenistä Rotachrom® Heparin -määritystä.
Estonian: Kliinilise uuringu andmed on olemas vaid Rotachrom
Finnish: Jos hemorragisia komplikaatioita ilmenee, hoito on lopetettava ja vuodon syy on selvitettävä.
Estonian: Hemorraagiliste komplikatsioonide korral tuleb ravi katkestada ja kindlaks teha verejooksu allikas.
Finnish: • Siirrä kaikki jauhe varovasti sopivaan astiaan ja valmista seos sekoittamalla jauhe pieneen määrään, n. 30 ml (2 rkl) vettä tai jotakin muuta edellä mainittua nestettä.
Estonian: • Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Finnish: Apiksabaanin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tietoja.
Estonian: Apiksabaani kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Finnish: Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto.
Estonian: Esmane ohutuse tulemusnäitaja oli raske verejooks.
Finnish: • Vaikuttava aine on apiksabaani.
Estonian: • Toimeaine on apiksabaan.
Finnish: - tuberkuloosin tai muiden infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. rifampisiini).
Estonian: • ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin)
Finnish: Eliquis-hoito on aloitettava kajoavan toimenpiteen tai kirurgisen intervention jälkeen uudestaan mahdollisimman pian, jos kliininen tilanne sen sallii ja riittävä hemostaasi on saavutettu (ks. kohdasta 4.2 rytminsiirtoa koskevat tiedot).
Estonian: Eliquisi kasutamist tuleb pärast invasiivset protseduuri või kirurgilist operatsiooni jätkata niipea kui võimalik, eeldusel et kliiniline situatsioon seda lubab ja piisav hemostaas on tagatud (kardioversiooni kohta vt lõik 4.2).
Finnish: Suuren polvileikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 10-14 päivän ajan.
Estonian: Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.
Finnish: Apiksabaani on kuljettajaproteiinien, P-gp:n ja BCRP:n (breast cancer resistance protein), substraatti.
Estonian: Apiksabaan on transportvalkude, P-gp ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat.