FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation de l'estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles hémorragiques tels que la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers gastro-intestinaux, ou les diverticulites (inflammation ou infection de vésicules du côlon).
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a onemocnění zažívacího traktu (zánět žaludku nebo střeva), které může způsobit krvácení do zažívacího ústrojí, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu, divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky).
French: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgique
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
French: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Royaume-Uni
Czech: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
French: 10 mg/cap Gélule
Czech: 10 mg/cap Tvrdá tobolka
French: 1070-325 Lisboa
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
French: 1106 Budapest
Czech: 1106 Budapest Maďarsko
French: République tchèque Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Czech: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
French: 20 mg/cap Gélule
Czech: 20 mg/cap Tvrdá tobolka
French: 1x50 g/0,5 g Crème
Czech: 1x50 g/0,5 g Dermální krém Lokální užití
French: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Czech: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
French: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Czech: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
French: Poudre et solvant pour Solution injectable
Czech: Přášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku
French: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgique
Czech: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
French: • Antécédents d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale.
Czech: • Gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo perforace v anamnéze.
French: 20 mg/sachet Grannules pour solution orale
Czech: 20 mg/sachet Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
French: Aucune données n'a permis de montrer le bénéfice de telles associations par rapport au piroxicam seul ; en outre, l'incidence des effets indésirables est alors augmentée (voir rubrique 4.4).
Czech: Je však zjištěno, že riziko nežádoucích účinků se v těchto kombinacích zvyšuje (viz bod 4.4).
French: H-1106, Budapest
Czech: H-1106, Budapest Maďarsko
French: Felcam20 mg/sup Suppositoire
Czech: Felcam20 mg/sup Čípek
French: • Hypersensibilité à la substance active, antécédents de réaction cutanée (quelle qu'en soit la sévérité) au piroxicam, à d'autres AINS et autres médicaments.
Czech: Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky.
French: 10mg/gm Crème
Czech: 10mg/gm Mast
French: Le CHMP a également émis des recommandations (« éléments clés ») visant à modifier les caractéristiques du produit du piroxicam, ainsi que celles d'autres AINS non sélectifs ; ces éléments clés ont été publiés sur le site de l'EMEA en septembre 2006 (réf.
Czech: Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky", které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA.
French: • Patients présentant des antécédents de troubles gastro-intestinaux prédisposant à des troubles hémorragiques tels que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, cancers gastro-intestinaux ou diverticulite.
Czech: • Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze.
French: Comme avec les autres AINS, l'utilisation du piroxicam en association avec un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients à risque.
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
French: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Czech: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francie
French: Feldene Gel 0.5% W/W
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
French: Dk-2750 Ballerup Danemark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko
French: Dk 2750 Ballerup Danemark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
French: 120 seringues pré-remplies dans une seau en plastic
Czech: Aplikátor (PE)10 ml 120 aplikátorů (v plastovém vědru)
French: Date du dernier renouvellement: 08/02/2006
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/02/2006
French: Aucune donnée sur le surdosage n'est disponible.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování.
French: Résistance à la pirlimycine.
Czech: Rezistence na pirlimycin.
French: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Czech: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
French: Se laver les mains et la peau exposée avec de l'eau et du savon et enlever immédiatement les vêtements contaminés après l'usage.
Czech: Umýt ruce a potřísněnou pokožku mýdlem a vodou a svléct kontaminované oblečení ihned po použití.
French: Lait: 5 jours.
Czech: Mléko: 5 dní.
French: La pirlimycine a un pKa basique (8.5).
Czech: Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5).
French: Des concentrations identiques sont atteintes 12 et 24 heures après une deuxième infusion à 24 heures d'intervalle.
Czech: Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
French: 10 à 13 % de la dose administrée est excrétée dans l'urine, 24 à 30 % dans les fèces, et le reste dans le lait.
Czech: Z aplikované dávky je 10-13% vyloučeno močí, 24-30% trusem a zbytek je vyloučen mlékem.
French: Elle est donc plus active dans un environnement acide et a tendance à se concentrer dans les compartiments au pH moins élevé que le plasma, comme les abcès.
Czech: To znamená, že bude účinnější v kyselém prostředí a má tendenci se koncentrovat, v porovnání s plazmou, v oblastech s nižším pH, jako jsou např abscesy.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur le carton.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a obalu.
French: Les bactéries Gram positif avec une CMI >2 µg/ml doivent être considérées comme résistantes.
Czech: Gram-pozitivní izoláty s MIC > 2 μg/ml mají být považovány za rezistentní.
French: Eau pour préparation injectable
Czech: Voda pro injekce
French: Il a été montré que la pirlimycine se concentre dans les cellules polynucléaires; l'action intracellulaire contre Staphylococcus aureus n'a toutefois pas été démontrée.
Czech: U pirlimycinu bylo prokázáno, že se akumuluje v polymorfonukleárních buňkách, avšak intracelulární usmrcení Staphylococcus aureus nebylo dokázáno.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
French: Bien laisser les paupières ouvertes pour assurer un bon contact avec l'eau.
Czech: Držet oční víčka otevřená, aby se zajistil důkladný kontakt s vodou.
French: Suite à l'infusion intramammaire de la spécialité, les concentrations en pirlimycine dans le lait sont de 10.3 µg/ml à 12 heures et 0.77 µg/ml à 24 heures.
Czech: Po intramamárním podání byly průměrné koncentrace účinné látky v mléku 10.3 μg/ml za 12 hodin a 0.77 μg/ml za 24 hodin.
French: En cas de projection dans les yeux, les laver abondamment à l'eau pendant 15 minutes immédiatement après l'exposition.
Czech: Při kontaktu s očima ihned vyplachovat oči vodou po dobu 15 minut.
French: Après l'infusion, tremper tous les trayons dans un produit de trempage désinfectant.
Czech: Po aplikaci ponořit všechny struky do dezinfekčního přípravku.
French: ROYAUME-UNI
Czech: BELGIE
French: Pousser doucement le piston en effectuant une pression continuelle et lente afin d'administrer la totalité du produit dans la glande mammaire et masser le quartier pour distribuer le produit jusque dans la citerne du trayon.
Czech: Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny.
French: Pour ce faire, suivre les instructions suivantes:
Czech: Následující pokyny by proto měly být pečlivě dodržovány.
French: Prendre garde à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon de façon à réduire le risque d'infections par E. coli.
Czech: Pozornost musí být věnována tomu, aby nedošlo k zanesení patogenů do struku za účelem snížení rizika E. coli infekcí.
French: Des résistances croisées entre la pirlimycine et d'autres lincosamides ou macrolides peuvent survenir.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: Ils se lient à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, inhibant la liaison aminoacyl-ARN et la réaction de la peptidyltransferase qui interfère avec la synthèse de la protéine bactérienne.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na 50S ribozomální podjednotku, tak zabraňují vazbě aminoacyl-tRNA a inhibují peptidyltransferázové reakce, které se týkají syntézy proteinů v bakterii.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
French: Viande et abats: 23 jours.
Czech: Maso: 23 dní.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 29/01/2001
Czech: Datum registrace: 29/01/2001
French: Traitement des infections dues à des bactéries Gram négatif telles que Escherichia coli.
Czech: Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou E.coli.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active du médicament vétérinaire Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Czech: Léčivá látka v Pirsue 5mg/ml intramamární roztok pro skot je povolenou látkou (ami), která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
French: Voie intramammaire.
Czech: Intramamární podání.
French: La sensibilité des germes incriminés doit être vérifiée avant le début du traitement.
Czech: Před léčbou by měla být stanovena citlivost cílových baktérií.
French: La pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) est un antibiotique semi-synthétique de la famille des lincosamides.
Czech: Pirlimycin hydrochlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
French: Eviter tout contact avec la solution.
Czech: Zamezit kontaktu s roztokem.
French: Le traitement consiste en 8 infusions d'une seringue à 24 heures d'intervalle.
Czech: Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých 24 hodin.
French: Ne pas traiter les vaches présentant une modification de la mamelle à la palpation due à une mammite subclinique chronique.
Czech: Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy způsobenými chronickou subklinickou mastitidou.
French: Laver la mamelle si elle est sale.
Czech: Umýt mléčnou žlázu, pokud je znečištěná.
French: Utiliser une serviette nettoyante différente pour chaque trayon.
Czech: Pro každý struk použít novou dezinfekční utěrku.
French: Injecter le contenu d'une seringue (50 mg de pirlimycine) dans chaque quartier infecté.
Czech: Aplikovat jeden aplikátor (50 mg pirlimycinu) do každé infikované čtvrti.
French: Insérer doucement la canule dans le canal du trayon; infuser soigneusement le produit.
Czech: Jemně zavést hrot do strukového kanálku a pečlivě vtlačit přípravek.
French: Si nécessaire, laver les trayons à l'eau chaude additionnée d'un agent nettoyant approprié, puis les sécher soigneusement.
Czech: Pokud je potřeba, umýt struky důkladně teplou vodou obsahující vhodný čistící prostředek pro dojnice a struky důkladně vysušit.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton de 8 applicateurs intramammaires de 10 ml Boîte en carton de 24 applicateurs intramammaires de 10 ml, 3 notices incluses Seau en plastique contenant 120 applicateurs intramammaires de 10 ml, 15 notices incluses
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 8 x 10 ml aplikátor; ve kartonové krabici 24 x 10 ml aplikátor; v kartonové krabici, včetně 3 příbalových informací 120 x 10 ml aplikátor; v plastovém vědru, včetně 15 příbalových informací
French: Garder les seringues dans leur emballage d'origine.
Czech: Aplikátory uchovávat v původním obalu.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intramammaire.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
French: 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg tissus musculaires tissus adipeux foie reins lait
Czech: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
French: Se laver les mains avant de toucher la mamelle.
Czech: Očistit ruce před manipulací s mléčnou žlázou.
French: Administration: infusion intramammaire seulement.
Czech: Podání: pouze k intramamárnímu podání.
French: Infusion: Oter le capuchon blanc en tirant vers le haut.
Czech: Zavedení: Přímým tahem odstranit bílý kryt hrotu.
French: Les lincosamides (clindamycine, lincomycine et pirlimycine) inhibent la synthèse des protéines des bactéries Gram positif, des anaérobies et des mycoplasmes.
Czech: linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram-pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp.
French: Acide citrique anhydre
Czech: Bezvodá kyselina citrónová Citrát sodný
French: Les entérobactéries, comme E. coli, sont naturellement résistantes à la pirlimycine.
Czech: E.coli, jsou rezistentní na pirlimycin.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa aplikátoru
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation dues à des cocci Gram-positif sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que Staphylococcus aureus, (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobených Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak peniciniláza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
French: Traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation dues à des cocci Gram-positif sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que Staphylococcus aureus (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Czech: INDIKACE Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
French: NÉANT Agents antiinfectieux/ant ibiotiques
Czech: ŹÁDNÉ Antiinfektivum/
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml
Czech: Pirsue 5 mg/ml
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Classe pharmacothérapeutique: antibactérien à usage intramammaire Code ATC vet: QJ51FF90
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum pro intramamární použití
French: Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) correspondant à 50 mg de pirlimycine par applicateur de 10 ml
Czech: Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor
French: Assurer un nettoyage correct du trayon (et, si nécessaire, de la mamelle).
Czech: Před aplikací zajistit odpovídající očištění struku (a mléčné žlázy - pokud je potřeba).
French: Désinfecter l'extrémité du trayon avec un agent approprié.
Czech: Dezinfikovat hrot struku za použití vhodného čistícího prostředku.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/027/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001-003
French: Le produit est indiqué pour le traitement des vaches laitières en lactation et peut être utilisé durant la gestation.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek je indikován pro použití u laktujících dojnic a může být použit během gravidity.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 8 applicateurs intramammaires de 10 ml 24 applicateurs intramammaires de 10 ml 120 applicateurs intramammaires de 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 8 x 10 ml intramamárních aplikátorů.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/027/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001
French: Ne plus toucher aux trayons avant l'infusion.
Czech: Nedotýkat se očištěného hrotu struku před aplikací přípravku.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBOODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezit kontaktu s roztokem.
French: NOTICE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins
Czech: Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) correspondant à 50 mg de pirlimycine par applicateur de 10 ml.
Czech: Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 janvier 2006.
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 29. ledna 2006.
French: Autres informations relatives à Pirsue :
Czech: Další informace o přípravku Pirsue:
French: Pirsue est en général bien toléré chez les vaches.
Czech: Přípravek Pirsue je obvykle u krav dobře tolerován.
French: Des informations ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance du produit chez les vaches et la sécurité chez l'homme (personnes en contact avec le produit et consommateurs de viande et de lait) et pour l'environnement.
Czech: Byly předloženy informace týkající se farmaceutické kvality, tolerance přípravku u krav a bezpečnosti u lidí (u lidí přicházejících s přípravkem do kontaktu a u konzumentů masa a mléka) a bezpečnosti pro životní prostředí.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Pirsue le 29 janvier 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pirsue platné v celé Evropské unii dne 29. ledna 2001.
French: Qu'est-ce que Pirsue ?
Czech: Co je Pirsue?
French: L'efficacité clinique a été étudiée chez un grand nombre de troupeaux laitiers dans 8 pays européens.
Czech: Klinická účinnost přípravku byla studována u velkého počtu dojnic v 8 evropských zemích.
French: Le chlorhydrate de pirlimycine peut provoquer des irritations sévères des yeux et de la peau.
Czech: Pirlimycin může způsobit těžké podráždění očí a kůže.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : Mai 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2013.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Czech: Jaká opatření mají dodržovat osoby, které přípravek podávají a nebo přicházejí do kontaktu se zvířetem?
French: « Subclinique » signifie que l'infection est présente mais qu'elle n'est pas suffisamment avancée pour provoquer des signes cliniques évidents chez la vache.
Czech: Subklinická znamená, že infekce je přítomná, ale není dostatečně rozvinutá, aby u krav způsobila klinické příznaky.
French: Quel est le temps d'attente avant de pouvoir utiliser le lait de l'animal pour la consommation humaine ?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet předtím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
French: Les vaches atteintes d'une infection subclinique de la mamelle ont reçu Pirsue (une fois par jour pendant 8 jours) ou un autre antibiotique autorisé dans l'UE dans le traitement de ce type d'infection.
Czech: Krávy se subklinickou infekcí mléčných žláz byly léčeny přípravkem Pirsue (jednou denně po dobu 8 dnů) nebo jiným antibiotikem, registrovaným v EU k léčbě těchto infekcí.
French: Quel est le temps d'attente avant de pouvoir abattre l'animal et utiliser la viande pour la consommation humaine (période de retrait) ?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Pirsue au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Pirsue byl prokázán v průběhu studií?
French: Il explique comment l'évaluation du comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
French: Quels sont les risques associés à Pirsue ?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pirsue?
French: Des échantillons de lait ont fait l'objet de contrôles quotidiens visant à déceler la présence de bactéries ou d'autres signes d'infection jusqu'à 30 jours après le traitement.
Czech: Vzorky mléka byly testovány na obsah baktérií a jiné známky infekce denně po dobu 30 dnů od léčby.
French: Dans ces études, la concentration effective de pirlimycine requise pour stopper la croissance bactérienne a été établie.
Czech: V těchto studiích byla stanovena účinná koncentrace pirlimycinu potřebná k zastavení bakteriálního růstu.