FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sinopsis de los arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade
Spanish: En noviembre de 2004 se publicó para consulta una directriz general, junto con documentos de concepto sobre los requisitos para diferentes tipos de productos.
Estonian: Üldpõhimõtteid käsitlev raamsuunis koos erinevat tüüpi ravimitele esitatavaid nõudeid käsitleva põhimõttelise taustaga suunati arutelule 2004. aasta novembris.
Spanish: Alemania
Estonian: SAKSAMAA
Spanish: ALEMANIA
Estonian: Saksamaa
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Estonian: COMP arvamus võeti vastu keskmiselt 69 päeva jooksul ning komisjoni otsus keskmiselt 32 päeva jooksul.
Spanish: Contacto de la EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Miembros
Estonian: Esimees: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktisik: Martin HARVEY ALLCHURCH
Spanish: El proceso de consulta finaliza en febrero de 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Spanish: Fax (39-06) 59 78 40 54
Estonian: Faks (39-06) 59 78 40 54
Spanish: Fax (351-21) 346 35 18
Estonian: Faks (351-21) 346 35 18
Spanish: Las nuevas normas establecen procedimientos para la publicación de documentos de terceros y asigna expresamente al Director Ejecutivo la responsabilidad de gestionar las solicitudes confirmatorias.1
Estonian: pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
Spanish: Fax (39-06) 59 94 62 17
Estonian: Faks (39-06) 59 94 62 17
Spanish: Fax (353-1) 661 47 64
Estonian: Faks (353-1) 661 47 64
Spanish: Gastos operativos Reuniones
Estonian: Tegevuskulud
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/esperados
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtumenetluse taotlused ja ühenduse esildised (laekumised)
Spanish: La seguridad de los medicamentos fue nuevamente foco de atención en 2004, por la gran alarma pública causada por dos importantes clases de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, COX-2 e ISRS.
Estonian: 2004. aastal tõusis taas päevakorda ravimite ohutuse küsimus, kuna kaks suuremat siseriikliku müügiloa saanud ravimite klassi - COX-2 ja SSRId - kutsusid esile üldsuse tõsise huvi ning ajendasid EMEA-d mõlema klassi ravimite ohutuse järelevalvet teostama.
Spanish: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Estonian: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Spanish: Remisiones iniciadas
Estonian: Algatatud esildiste menetlused
Spanish: Declaración de misión de la EMEA
Estonian: EMEA missioon
Spanish: En el Anexo 10 figura una lista de los dictámenes emitidos.
Estonian: Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas.
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Estonian: • Romaldas MACIULAITIS (Leedu)
Spanish: André LHOIR (Bélgica) David LYONS (Representante de la EMEA)
Estonian: • David LYONS (EMEA esindaja)
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Spanish: En el Anexo 12 se indican todos los documentos de trabajo aprobados por el HMPWP.
Estonian: Kõik taimsete ravimite töörühma poolt vastu võetud töödokumendid on loetletud 12. lisas.
Spanish: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Estonian: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Spanish: La actividad de asesoramiento científico (AC) de la Agencia aumentó en 2004.
Estonian: 2004. aasta jooksul suurenes teadusnõustamise alase tegevuse maht.
Spanish: Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas
Estonian: 5. lisa Taimsete ravimite komitee liikmed
Spanish: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS
Spanish: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos humanos http://heads.medagencies.org
Estonian: Kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Spanish: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Estonian: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Spanish: La EMEA renovó y reorganizó las oficinas de delegados para poder acomodar a los representantes de los 10 nuevos Estados miembros tras la ampliación de la UE.
Estonian: Laienemise järgselt saabunud kümne uue liikmesriigi delegaatide mahutamiseks viis EMEA läbi delegaatide büroode reorganiseerimise ja sisustamise.
Spanish: Los grupos de trabajo participan, según sus respectivos ámbitos de responsabilidad, en la redacción y revisión de directrices y en la elaboración de recomendaciones y consejos sobre los medicamentos para los que se solicitan asesoramiento científico, autorizaciones de comercialización o actividades posteriores a la autorización.
Estonian: väljatöötamise ja muutmisega ning annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud teadusnõustamist, müügiluba või müügiloa väljastamise järgseid tegevusi käsitlevad taotlused.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Estonian: CHMP efektiivsuse töörühm
Spanish: La ampliación de la Unión Europea el 1 de mayo de 2004 y la preparación para la aplicación de la nueva legislación comunitaria fueron dos puntos permanentes en el programa de trabajo del MRFG.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
Spanish: Diciembre de 2004
Estonian: Detsember 2004
Spanish: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
Estonian: Veterinaarravimite ohutuse sektor
Spanish: Estado de aplicación
Estonian: Rakendamise hetkeseis
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo IA en 2004
Estonian: Hindamisaeg IA tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Spanish: Rhinotracheiti s, Calicivirus, Chlamydia felis,
Estonian: Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydia felis, Panleucopenia, Leukaemia
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas 2002-2004
Estonian: Aastatel 2002-2004 laekunud teadusnõustamise taotlused
Spanish: 9 Sustituyó a Helen VELLA a partir de la reunión de julio de 10 Sustituyó a Patricia VELLA BONANNO a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Estonian: 10 Töötab Patricia VELLA BONANNO asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Estonian: CVMP ohutuse töörühm
Spanish: Adoptado en diciembre de 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Sistema respiratorio
Estonian: Hingamiselundkond
Spanish: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Spanish: Anexo 1 Miembros del Consejo de Administración Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas Anexo 6 Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA Anexo 7 Resumen de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005 98 Anexo 8 Proyectos de TI y actividades operativas Anexo 9 Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano 102 Anexo 10 Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario 109 Anexo 11 Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Estonian: 9. lisa CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11. lisa COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12. lisa 2004. aasta suunised ja töödokumendid 13. lisa 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14. lisa EMEA kontaktpunktid
Spanish: Bélgica
Estonian: BELGIA
Spanish: Para más información sobre las remisiones, véase el Anexo 13.
Estonian: Üksikasjalik teave kõigi esildiste kohta on ära toodud 13. lisas.
Spanish: Los informes públicos europeos de evaluación (EPAR) se publican tan pronto como se recibe la correspondiente Decisión de la Comisión, igual que en el procedimiento para los medicamentos de uso humano.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Spanish: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Spanish: Grupos de trabajo permanentes
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Spanish: Certificados de medicamentos
Estonian: Ravimisertifikaadid
Spanish: TOTAL INGRESOS
Estonian: Muud sissetulekud
Spanish: Organización de reuniones y conferencias
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta juunis
Spanish: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Spanish: Solicitudes recibidas en 2002-2004
Estonian: Laekunud taotlused aastatel 2002-2004
Spanish: (elegido por cooptación)
Estonian: (lisaliige)
Spanish: Marzo de 2004
Estonian: Märts 2004
Spanish: POLONIA
Estonian: Poola
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Estonian: Teadusnõustamise töörühm
Spanish: Finalización prevista en el 1T trimestre de 2005
Estonian: Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta I kvartalis
Spanish: Sitios web:
Estonian: Pressiametnik:
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Spanish: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en mayo/julio de 2004
Estonian: Võetud CVMP/CHMP poolt vastu 2004. aasta mais/juulis
Spanish: El número de solicitudes de designación de medicamentos huérfanos retiradas por los promotores en 2004 fue de 22.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Spanish: SUECIA
Estonian: Rootsi
Spanish: Suecia
Estonian: ROOTSI
Spanish: El proceso de consulta finaliza en abril de 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta aprillis
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Estonian: CHMP ohutuse töörühm
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Después de su Autorización Jefe de Unidad
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus Üksuse juhataja
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Estonian: • geeniteraapia töörühm
Spanish: ITALIA
Estonian: ITAALIA
Spanish: Conferencia Internacional Veterinaria de Armonización http://vich.eudra.org
Estonian: http://vich.eudra.org
Spanish: En el Anexo 3 figuran los miembros del Comité, los grupos de trabajo y los grupos ad hoc.
Estonian: Komitee, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 3. lisas.
Spanish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Spanish: En 2003, la Agencia recibió un total de 64.1861 informes sobre reacciones adversas a medicamentos
Estonian: Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
Spanish: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Spanish: NORUEGA
Estonian: Norra
Spanish: Noruega
Estonian: NORRA
Spanish: ESPAÑA
Estonian: HISPAANIA
Spanish: Adoptado por el CVMP en mayo de 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta mais
Spanish: Plazos de respuesta para las empresas
Estonian: Ettevõtetele suunatud teenuste kättesaadavus
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos para uso humano o veterinario autorizados mediante el procedimiento centralizado:
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Spanish: PSUR, obligaciones específicas y medidas de seguimiento
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded, erikohustused ja järelmeetmed aastatel
Spanish: Presidente: Pekka KURKI Contacto de la EMEA: John PURVES
Estonian: EMEA kontaktisik: John PURVES
Spanish: Adoptado en julio de 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juulis
Spanish: Los primeros pasos para la aplicación de los acuerdos de confidencialidad con la FDA se dieron en el segundo semestre de 2004 y consistieron en intercambios regulares de información sobre las inspecciones realizadas e intercambios específicos sobre diversas cuestiones relativas a las inspecciones.
Estonian: Need hõlmasid nii teostatud kontrollimiste alast plaanilist teabevahetust kui ka sihtotstarbelist teabevahetust mitmetes kontrollimisega seotud küsimustes.
Spanish: Antiinfecciosos
Estonian: Infektsioonivastased ravimid
Spanish: • Soriasis
Estonian: • Psoriaas
Spanish: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Spanish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Estonian: Thymi herba (thyme herb)
Spanish: PAÍSES BAJOS
Estonian: MADALMAAD
Spanish: 6.1 Administración......................................................................................................................74 6.2 Tecnología de la información en la EMEA ........................................................................... 78 6.3 Organización de reuniones y conferencias ............................................................................ 78 6.4 Gestión y publicación de documentos ................................................................................... 80
Estonian: 6.4 Dokumendihaldus ja kirjastamine.......................................................................................76 Lisad
Spanish: En 2004, se presentaron 7 solicitudes de ampliación o modificación de MRL, lo que supone 3 solicitudes de MRL menos que las 10 previstas.
Estonian: 2004. aastal esitati seitse jääkide piirnormide laiendamise või muutmise taotlust.
Spanish: Inspecciones
Estonian: Kontrollid
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Antes de su Autorización Jefe de Unidad
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Spanish: Información médica
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Spanish: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso veterinario:
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacovigilancia"
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve töörühm
Spanish: 3.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Estonian: 3.11 Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm
Spanish: Informes comunitarios y extracomunitarios de reacciones adversas a medicamentos (ADR) en 2002-2004
Estonian: EL-i sisesed ja EL-i välised ravimite kõrvaltoimete aruanded aastatel
Spanish: La EMEA organizó y presidió cuatro reuniones de cada uno de los grupos ad hoc de inspectores de BPC y BPF en 2004.
Estonian: EMEA korraldas 2004. aastal hea tootmistava inspektorite ajutisele töörühmale ja hea kliinilise tava inspektorite ajutisele töörühmale kummalegi 4 koosolekut ning juhatas neid.
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso humano http://heads.medagencies.org
Estonian: Kasulikud kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con VIH/sida
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused HIVi/AIDSi-patsientidele
Spanish: Adoptado en marzo de 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta märtsis
Spanish: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Spanish: Jefe del Sector de inspección
Estonian: Kontrollisektori juhataja
Spanish: simvastatin
Estonian: Simvastatiin
Spanish: Est o nia 0 .77%F inland ia
Estonian: Eesti 0,77% Soome 2,04% Prantsusmaa
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
Spanish: Remisiones al CVMP
Estonian: CVMP-le tehtud esildised
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro y fuera de la UE.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud müügiloa taotluste toetamiseks ELis ja ELi välistesse riikidesse eksportimiseks.
Spanish: Antiinfecciosos generales de uso sistémico Fármacos antineoplásicos e inmunomoduladores Sistema nervioso Varios
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteem ja hingamiselundkond Luu-lihaskond ja närvisüsteem Muud
Spanish: Ayudar a que los medicamentos destinados a enfermedades poco comunes lleguen al mercado
Estonian: Haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite turuletoomise toetamine
Spanish: Inmunoterapia y oncología Musculoesquelético
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia Skeleti-lihassüsteem
Spanish: Personal provisional y de apoyo Otros gastos de personal Total Título 1
Estonian: Ajutised ja teised abitöötajad
Spanish: Se ofrece asistencia en la traducción de la indicación y la denominación del principio activo a las PYME que tienen dificultades para hacerlo ellas solas.
Estonian: Nendele ettevõtetele, kel on raskusi haigusseisundi ja toimeaine nimetuse tõlkimisega, pakutakse sellekohast abi.
Spanish: Presidente: Jean-Louis ROBERT Contacto de la EMEA: Emer COOKE
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm Esimees: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktisik: Emer COOKE
Spanish: • Ján MAZÁG3 (Eslovaquia) Suplente: Leila FARAH
Estonian: • Ján MAZÁG3 (Slovakkia)
Spanish: Jefe del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja
Spanish: Grecia
Estonian: KREEKA
Spanish: GRECIA
Estonian: Kreeka
Spanish: Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: EMEA/COMP Presentación Fecha inicial Dictamen Tiempo activo
Estonian: EMEA/COMP Taotlus esitatud Alguskuupäev Arvamus Menetlemisaeg
Spanish: • Grupo de trabajo del COMP sobre Biotecnología
Estonian: • COMP biotehnoloogia töörühm • ajutine levimuse töörühm
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas clínicas (BPC)
Estonian: Hea kliinilise tavaga seotud tegevused
Spanish: Informática
Estonian: Biotehnoloogia
Spanish: Adoptado en noviembre de 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta novembris
Spanish: Art. 29(2) de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 10(2) de la Directiva 75/319/CEE)
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 2 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikli 10 lõige 2)
Spanish: Se identificaron otros dos resultados que aparentemente revelaban sendas no conformidades.
Estonian: Kahe teise testimistulemuse puhul tuvastati näiline nõuetele mittevastavus.
Spanish: • Se crearon nuevos grupos de asesoramiento científico para reemplazar a los antiguos grupos de asesoramiento terapéutico, como consecuencia de la entrada en vigor del Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Estonian: • Määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotise jõustumise tulemusena moodustati endiste ravinõuanderühmade asemel uued teadusnõuanderühmad.
Spanish: Contacto de la EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
Estonian: Esines vaid üksikuid kõrvalekaldeid kavandatud tulemustest; üheks oluliseks erandiks oli projekti EudraVigilance aeglane ellurakendamine liikmesriikides.
Spanish: HUNGRÍA
Estonian: Ungari
Spanish: Hungría
Estonian: UNGARI
Spanish: En vista de ello, la EMEA ha creado un nuevo Sector de Información Médica, que será responsable de suministrar información fácilmente legible y accesible tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Estonian: Uus sektor vastutab patsientidele ja tervishoiutöötajatele hõlpsalt arusaadava ja kättesaadava teabe edastamise eest.
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Spanish: Contenido
Estonian: nimetus
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Estonian: Müügiloa nr
Spanish: Acondicionamiento primario
Estonian: Pakendi suurus
Spanish: Denominación (de fantasía)
Estonian: (Väljamõeldud)
Spanish: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?