FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metacam je protizápalový liek, ktorý sa používa u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov, mačiek a morčiat
Bulgarian: Metacam est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens, les chats et les cochons d'Inde.
Slovak: Metacam povolený v EÚ?
Bulgarian: Pourquoi Metacam est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Liekom Metacam sa výrazne znížilo krívanie, 49 % ošípaných liečených liekom Metacam nekrívalo v porovnaní s 27 % ošípaných, ktoré dostávali placebo liečbu.
Bulgarian: Metacam a réduit de manière significative la claudication, 49 % des porcins traités par Metacam ne présentant aucune claudication, contre 27 % de ceux ayant reçu le placebo.
Slovak: Ako sa liek Metacam používa?
Bulgarian: Comment Metacam est-il utilisé?
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu alebo samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Bulgarian: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelles, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Slovak: Metacam boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Quels sont les bénéfices de Metacam démontrés au cours des études?
Slovak: Metacam je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Metacam n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Metacam sa skúmala u 76 mačiek, ktoré podstúpili ovariohysterektómiu.
Bulgarian: Metacam solution injectable a été étudiée chez 76 chattes subissant une ovariohystérectomie.
Slovak: V prípade injekčného roztoku 20 mg/ml a 40 mg/ml je ochranná lehota pre mäso 5 dní a v prípade perorálnej suspenzie 15 mg/ml je ochranná lehota 3 dni.
Bulgarian: Le temps d'attente pour la viande est de 5 jours pour la solution injectable à 20 mg/ml et à 40 mg/ml, et de 3 jours pour la suspension orale à 15 mg/ml. Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Slovak: 37 mačiek dostalo liek Metacam a 39 mačiek dostalo subkutánnou (podkožnou) injekciou karprofén (ďalší nesteroidný protizápalový liek) hneď po navodení anestézy.
Bulgarian: 37 chattes ont reçu Metacam et 39 du carprofène (un autre AINS) par injection sous-cutanée (sous la peau) immédiatement après avoir reçu un anesthésique.
Slovak: Ďalej sa môže vyskytnúť mierna urtikária (svrbivá vyrážka) a hnačka, ktoré sú obe typickými vedľajšími účinkami nesteroidných protizápalových liekov a zmiznú samé.
Bulgarian: De plus, une urticaire légère (éruption cutanée avec démangeaisons) et une diarrhée peuvent se produire; il s'agit de deux effets indésirables caractéristiques des AINS qui disparaissent spontanément.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 28 dní a 48 mačiek dostávalo placebo vo forme perorálnej suspenzie.
Bulgarian: été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques. 46 chats ont reçu Metacam suspension orale pendant 28 jours, tandis que 48 chats ont reçu le placebo sous la forme de suspension orale.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
Bulgarian: Dans de très rares cas, une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite (inflammation de la partie inférieure de l'intestin) ont été signalées.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Slovak: Účinnosť injekcií lieku Metacam v kombinácií s antibiotickou liečbou sa skúmala u hovädzieho dobytka s akútnou respiračnou infekciou.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
Slovak: V štúdii u 187 prasníc s puerperálnou septikémiou a toxémiou sa liek Metacam porovnával s flunixínom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Bulgarian: Une étude portant sur 187 truies présentant une septicémie puerpérale et une toxémie a comparé Metacam avec la flunixine (un autre AINS).
Slovak: Metacam sa porovnávala s vedaprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom) u 269 koní pri zmierňovaní bolesti spojenej s kolikou koní.
Bulgarian: Metacam solution injectable a été comparé au védaprofène (un autre AINS) dans le soulagement de la douleur associée à la colique équine chez 269 chevaux.
Slovak: Ďalšia štúdia u hovädzieho dobytka zahŕňala 501 teliat s hnačkou.
Bulgarian: Une autre étude a été menée sur 501 veaux
Slovak: Liek Metacam ako injekčný roztok 5 mg/ml bol pri zmierňovaní pooperačnej bolesti u mačiek po ovariohysterektómii porovnateľný s karprofénom.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant
Slovak: Zvieratá dostávali buď injekciu lieku Metacam alebo injekciu obsahujúcu placebo.
Bulgarian: ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
Slovak: U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky lieku Metacam ako pri podávaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, apatia (nedostatok vitality) a zlyhanie obličiek.
Bulgarian: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Autres informations relatives à Metacam
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na klinických príznakoch hnačky a správaní zvieraťa, príjme potravy, telesnej teplote, rýchlosti dýchania, srdcovom pulze a celkovom stave.
Bulgarian: sur le comportement de l'animal, sa consommation d'aliments, sa température corporelle, sa fréquence respiratoire, sa fréquence cardiaque et son état général.
Slovak: Štúdia preukázala, že psy, ktoré dostávali injekcie meloxikamu, po ktorých nasledovali perorálne dávky lieku, dosiahli na základe štandardného bodovacieho systému najlepšie výsledky v oblasti zlepšenia pohyblivosti.
Bulgarian: Dans une étude, une comparaison a été effectuée entre trois schémas de traitement par méloxicam différents pour les troubles locomoteurs aigus. Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient les meilleurs résultats en termes d'amélioration de la mobilité, mesurés à l'aide d'un système standard d'évaluation.
Slovak: Metacam sa používa u hovädzieho dobytka spolu s antibiotikami na zmiernenie klinických príznakov ochorenia, akými sú horúčka a zápal pri akútnej (krátkodobej) respiračnej infekcii (infekcii pľúc a dýchacích ciest).
Bulgarian: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec des antibiotiques, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère), tels que la fièvre et l'inflammation.
Slovak: Psy
Bulgarian: Chiens
Slovak: Injekcie lieku Metacam sa skúmali u 60 teliat pred odstránením rohov, pričom jedna skupina dostala liek Metacam a lokálne anestetikum a druhá skupina dostala injekciu obsahujúcu placebo a lokálne anestetikum.
Bulgarian: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu une injection de placebo associée à un anesthésique local avant l'ablation des cornes. L'étude a montré que Metacam s'avère efficace pour réduire la douleur associée à l'ablation des cornes.
Slovak: Injekcia lieku
Bulgarian: atteints de diarrhée.
Slovak: Metacam sa u koní používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Bulgarian: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculosquelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií u psov s akútnymi a chronickými lokomotorickými poruchami s liekom Metacam podávaným perorálne a injekčne.
Bulgarian: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques. Les études menées sur les troubles locomoteurs chroniques ont démontré l'efficacité de Metacam dans ce cadre.
Slovak: Liek Metacam vo forme injekcie a antibiotickú liečbu dostávalo 326 zvierat hovädzieho dobytka, zatiaľ čo 326 zvierat dostávalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú liečbu) a antibiotickú liečbu.
Bulgarian: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection de placebo (fictive) et un traitement par antibiotiques. Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Slovak: Ošípané
Bulgarian: Porcins
Slovak: U morčiat liečených liekom Metacam bola frekvencia príjmu potravy výrazne vyššia počas troch dní (240 prípadov), čo naznačuje, že v porovnaní s morčatami, ktoré dostávali placebo (207 prípadov) došlo k zmierneniu bolesti.
Bulgarian: sur 30 cochons d'Inde a comparé Metacam suspension orale à un placebo administré environ 45 minutes avant la castration chirurgicale et pendant les deux jours suivants. Les cochons d'Indes sous Metacam présentaient une fréquence de consommation d'aliments significativement supérieure (240 événements) sur trois jours, ce qui indique que leur douleur était réduite, par comparaison avec les cochons d'Inde sous placebo (207 événements).
Slovak: Účinnosť injekcie lieku Metacam sa skúmala u 209 ošípaných s neinfekčnými lokomotorickými poruchami.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable a été étudiée chez 209 porcins présentant des troubles locomoteurs non infectieux. Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
Slovak: U teliat liečených liekom Metacam sa ukázalo výrazné zlepšenie príznakov hnačky v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Bulgarian: traités par Metacam ont présenté une amélioration significative de leurs signes de diarrhée.
Slovak: V laboratórnych podmienkach bol u väčšiny hovädzieho dobytka zúčastňujúceho sa na štúdii po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Bulgarian: temporaire a été observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée chez la plupart des bovins étudiés dans des conditions de laboratoire.
Slovak: Liek Metacam bol účinný pri zlepšení pohyblivosti a zmierňovaní bolesti od dňa 0 - 14 v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Bulgarian: Par rapport au groupe témoin, Metacam a été efficace du jour 0 au jour 14 pour améliorer la mobilité et réduire la douleur.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie sa skúmal na liečbu porúch svalov a kostí spojených s krívaním v dvoch štúdiách a porovnával sa s liečbou vedaprofénom.
Bulgarian: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti po operácii mäkkých tkanív, akým je kastrácia.
Bulgarian: Chez les cochons d'Inde, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire suivant une chirurgie des tissus mous, telle que la castration.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými cez ústa na obnovenie hladiny vody v tele) na zníženie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Bulgarian: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Bulgarian: Metacam contient le principe actif méloxicam.
Slovak: Na porovnanie účinkov injekcie lieku Metacam s injekciou placeba podávanými pred kastráciou sa uskutočnila štúdia na 150 prasiatkach.
Bulgarian: sur 150 porcelets a été menée afin de comparer les effets de Metacam solution injectable avec ceux du placebo lorsque ces produits sont administrés avant la castration.
Slovak: Štúdia preukázala, že liek Metacam je účinný pri zmierňovaní bolesti súvisiacej so zákrokom odrohovania.
Bulgarian: L'efficacité des deux médicaments s'est révélée comparable pour réduire la douleur associée à la colique équine.
Slovak: Podával sa im liek Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 5 dní a porovnával sa s ketoprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Bulgarian: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus. Metacam suspension orale a été administrée pendant 5 jours et comparé à un traitement par kétoprofène (un autre AINS).
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku
Bulgarian: Une étude de laboratoire menée
Slovak: Metacam je dobre tolerovaný u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Bulgarian: Chez les bovins et les porcins, Metacam est bien toléré; seul un léger gonflement
Slovak: U psov sa liek
Bulgarian: chez les chevaux
Slovak: Metacam používa na zmiernenie krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybu), na zmiernenie pooperačných bolestí súvisiacich s menšími operáciami tkaniva, napr. kastráciou, a na podpornú liečbu spolu s antibiotikami pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy, metritídy a agalakcie, bakteriálnej infekcie vemena a/alebo maternice).
Bulgarian: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'antibiotiques pour le traitement de maladies qui font
Slovak: Hovädzí dobytok
Bulgarian: Tous les animaux
Slovak: 1 liekovka naplnená striekačka adaptér liekovky +1 ihla
Bulgarian: 10000 единици (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Slovak: Je to potvrdené aj údajmi na zvieratách.
Bulgarian: Това се подкрепя и от проучванията при животни.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Slovak: Prosím dodržujte presne pokyny na použitie.
Bulgarian: Следвайте точно указанията за употреба.
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v príslušných orgánoch.
Bulgarian: Мастна емболия, която може да доведе до съответни последици в засегнатите органи
Slovak: Sterilná ihla na jednorazové použitie.
Bulgarian: Стерилна игла за еднократна употреба.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Slovak: Iné lieky a Metalyse
Bulgarian: Други лекарства и Metalyse
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané v súlade s frekvenciou a triedou orgánových systémov.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Slovak: Ak sa objaví anafylaktická reakcia, aplikácia sa musí okamžite prerušiť a treba začať s vhodnou liečbou.
Bulgarian: Ако възникне анафилактоидна реакция, приложението трябва да бъде спряно незабавно и да бъде започнато подходящо лечение.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Metalyse
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Metalyse
Slovak: CI: 1,7-21,9) pred znížením dávky.
Bulgarian: 1,7-21,9) преди понижаването на дозата.
Slovak: Pripravený roztok
Bulgarian: Приготвен разтвор
Slovak: Laktácia má byť zastavená počas prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекрати в рамките на първите 24 часа след прилагане на тромболитична терапия.
Slovak: Zanedbanie týchto pokynov môže viesť k tomu, že sa podá väčšia ako požadovaná dávka Metalyse.
Bulgarian: Неспазването им може да доведе до прилагане на поголяма от необходимата доза Metalyse.
Slovak: Často sa pozorovali ekchymózy, no zvyčajne si nevyžadovali osobitný zákrok.
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Slovak: NA ROZPÚŠTADLO
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Pozorovaná incidencia veľkých a malých neintrakraniálnych (non-ICH) krvácaní bola v obidvoch skupinách podobná:
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на голяма и малка неинтракраниална хеморагия са сходни в двете групи:
Slovak: Ako posledná alternatíva sú k dispozícii antifibrínolytiká.
Bulgarian: Като последна алтернатива могат да се приложат антифибринолитични средства.
Slovak: Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Bulgarian: Данните за разпределението в тъканите са получени от проучвания с радиоактивно маркиран тенектеплазе при плъхове.
Slovak: Nižšie opísané vedľajšie účinky sa zaznamenali u ľudí, ktorí užívali Metalyse:
Bulgarian: Описаните по-долу нежелани реакции са получени от лица, на които е прилаган Metalyse:
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravený roztok použiť okamžite.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Slovak: Metalyse sa neodporúča používať u detí (mladších ako 18 rokov) kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Тенектеплазе не се счита за тератогенен (вж. точка 5.3).
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Bulgarian: Жените като цяло имат по-нисък клирънс, отколкото мъжете, но това може да се обясни с по-ниското им телесно тегло.
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Metalyse и за какво се използва
Slovak: Liečba s Metalyse sa musí začať čo najskôr po nástupe symptómov.
Bulgarian: Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите.
Slovak: Objem požadovaný na podanie správnej dávky sa vypočítava podľa nasledovnej schémy:
Bulgarian: Обемът, необходим за прилагане на точната доза може да се изчисли по следната схема:
Slovak: Štúdia STREAM
Bulgarian: Изпитване STREAM
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 1.892 pacientov, ktorí boli randomizovaní pomocou interaktívneho hlasového odkazového systému.
Bulgarian: Изследваната популация се състои от 1 892 пациенти, рандомизирани чрез интерактивна система за гласов отговор.
Slovak: To pomáha predchádzať poškodeniu spôsobenému srdcovými záchvatmi a ukázalo sa, že zachraňuje životy.
Bulgarian: Това помага да се предотвратят уврежданията причинени от сърдечния удар и е животоспасяващо средство.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EUDR списък), предвиден в чл.
Slovak: Koronárna intervencia, pozri časť 4.4.
Bulgarian: За информация относно коронарна интервенция, вижте точка 4.4.
Slovak: V nasledovných prípadoch sa môže zvýšiť riziko liečby s tenekteplázou, a malo by sa zvážiť oproti očakávanému prospechu:
Bulgarian: В следните състояния рискът от използването на тенектеплазе може да се повиши и трябва да бъде съпоставен с очакваните ползи:
Slovak: Účinnosť tenekteplázy je vyjadrená v jednotkách (U) pri použití referenčného štandardu, ktorý je špecifický pre tenekteplázu a nie je porovnateľný s jednotkami pre iné trombolytiká.
Bulgarian: Активността на тенектеплазе се изразява в единици (U) чрез използването на референтен стандарт, който е специфичен за тенектеплазе и не е сравним с единиците, използвани за другите тромболитици.
Slovak: Po 30 dňoch sa nezistila žiadna forma klinicky relevantnej protilátky.
Bulgarian: В рамките на 30 дни не се установява клинично значимо образуване на антитела.
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Bulgarian: Антитромботични средства, ензими; ATC код: B01AD11
Slovak: Nie je známe, či a v akom rozsahu sa tenektepláza viaže na plazmové proteíny u ľudí.
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití Metalyse u gravidných žien.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
Slovak: Toto pozorovanie je v súlade s očakávaným účinkom aktivácie plazminogénu.
Bulgarian: Това отговаря на очаквания ефект от активирането на плазминогена.
Slovak: Koronárna intervencia
Bulgarian: Коронарна интервенция
Slovak: Ak je liečba s Metalyse nevyhnutná, vybavenie na resuscitáciu musí byť v prípade potreby ihneď k dispozícii.
Bulgarian: Ако независимо от това лечението с Metalyse се счита за необходимо, съответното оборудване за реанимация трябва да бъде незабавно достъпно в случай на нужда.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pri 1667 randomizovaných pacientoch kvôli početne vyššej mortalite vo facilitovanej PCI skupine dostávajúcej tenekteplázu.
Bulgarian: Проучването е преждевременно прекратено при достигане на 1667 рандомизирани пациенти, поради значимо по-високата смъртност при групата с подпомогната ПКИ, приемаща тенектеплазе.
Slovak: V prípade infarktu myokardu počas gravidity sa musí prínos liečby prehodnotiť voči možným rizikám.
Bulgarian: В случай на миокарден инфаркт по време на бременност трябва да се прецени ползата от лечението спрямо потенциалния риск.
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Bulgarian: Първична ПКИ (n=948)
Slovak: Väzba na pečeňové receptory je však v porovnaní s prírodnou t-PA nižšia, čo má za následok predĺžený polčas.
Bulgarian: Свързването с чернодробните рецептори, обаче е по-слабо в сравнение с това на естествения t-PA, което води до удължен полуживот.
Slovak: Avšak analýza údajov od viac ako 12 000 pacientov liečených počas I., II. a III. fázy neukázala žiadne klinicky relevantné interakcie s liemi bežne používanými u pacientov s AIM a súčasne používajúcich tenekteplázu.
Bulgarian: Въпреки това, анализът на данните от повече от 12 хиляди пациенти, лекувани по време на фаза І, ІІ и ІІІ не показва каквото и да било клинично значимо взаимодействие с други лекарствени продукти, често използвани при пациенти с ОМИ и едновременно прилагани с тенектеплазе.
Slovak: Do injekčného roztoku sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Bulgarian: В разтвора за инжектиране не бива да се добавя никакъв друг лекарствен продукт.