FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • glucose-6-phosphate dehydrogenase afwijking (erfelijke ziekte van de rode bloedcellen door een beschadiging in een enzyme).
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes traucējumi (enzīma bojājuma izraisīta iedzimta sarkano asins šūnu slimība).
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas,
Dutch: Tot nu toe is geen bewijs gevonden van een toegenomen risico op geboorteafwijkingen of andere ongewenste effecten na gebruik van ciprofloxacine of andere quinolonen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Latvian: Līdz šim nav atrasti pierādījumi par iedzimtu anomāliju vai citu nevēlamu efektu palielinātu risku, kas sekotu, lietojot ciprofloksacīnu vai citus hinolonus pirmā trimestra laikā.
Dutch: Daarom is het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen in het algemeen niet aanbevolen, behalve bij cystic fibrosis patiënten (zie rubriek 4.1).
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošana bērniem nav rekomendēta, izņemot pacientus ar cistisko fibrozi (skatīt apakšpunktā 4.1).
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine is mogelijkerwijs levensbedreigend.
Latvian: Mijiedarbība starp teofilīnu un ciprofloksacīnu ir potenciāli dzīvībai bīstama.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat de gelijktijdige toediening van zeer hoge doses fluoroquinonen en bepaalde NSAIDs (maar niet acetylsalicylzuur) convulsies kunnen opwekken.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem ir pierādījuši, ka vienlaicīga fluorhinolonu ļoti lielu devu un attiecīgu NSPIL (bet ne acetilsalicilskābes) vienlaicīga lietošana var provocēt konvulsijas.
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar in mindere mate dan ciprofloxacine.
Latvian: Visi metabolīti ir aktīvi, bet mazākā pakāpē kā ciprofloksacīns.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn ventriculaire aritmie, QT-interval verlenging en ‘torsades de pointes' gemeld.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tiek ziņots par ventrikulāru aritmiju, QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes.
Dutch: Antiperistaltica zijn gecontraïndiceerd.
Latvian: Antiperistaltikas līdzekļi ir kontrindicēti.
Dutch: Zelden: angst, nachtmerries, depressie, hallucinaties.
Latvian: Reti: trauksme, nakts murgi, depresija, halucinācijas.
Dutch: Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht en UV licht.
Latvian: • paaugstināta jutība pret saules starojumu vai UV starojumu.
Dutch: De dosering bij kinderen met nier- en/of leverfunctiestoornis is niet onderzocht.
Latvian: Devas bērniem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem nav izpētītas.
Dutch: Bij een overdosis van 12 g zijn milde symptomen van toxiciteit waargenomen.
Latvian: Tiek ziņots, ka pārdozējot 12 g , novēroti vidēji smagi toksicitātes simptomi.
Dutch: Psychische stoornissen:
Latvian: Psihiatriskie traucējumi:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS PARĀDĪSIES UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties (UTI's) omvat momenteel empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluoroquinolon), afhankelijk van urinecultuur en sensitiviteit eventueel gevolgd door een behandeling van 10 tot 14 dagen.
Latvian: Pacientiem ar sarežģītām urīnceļu infekcijām (UCI) pašreiz pielieto empīrisku ārstēšanu ar plaša spektra antibiotiku (fluorhinolonu) un potenciālu tālāko 10-14 dienu ilgu ārstēšanu, vadoties no urīna kultūras un jutības.
Dutch: Om te voorkomen dat de behandeling mislukt en dat er resistentie optreedt, zijn de medewerking van de patiënt en de juiste dosering van groot belang.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un pielāgota deva.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "Niet gebruiken na:".
Latvian: Nelietot Ciprofloxacin Hikma pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz".
Dutch: Ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen kunnen fotosensibiliteit veroorzaken.
Latvian: Ciprofloksacīns un citi fluorhinoloni var izraisīt fotosensibilitāti.
Dutch: Bepaling van de serumconcentraties, vooral van theofylline, en aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Latvian: Būtu nepieciešams noteikt koncentrācijas serumā, īpaši teofilīnam, un veikt devu korekciju.
Dutch: In het geval van gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die effectief zijn tegen anaëroben.
Latvian: Jauktu infekcijas slimību gadījumā ar anaerobiem mikroorganismiem ciprofloksacīns jākombinē ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, kas ir efektīvi pret anaerobiem.
Dutch: Een gedeelte wordt geconverteerd in desethyleen-, suldo-, oxo-, en formylciprofloxacine.
Latvian: Viena daļa ir pārveidota desetilēna-, sulfo-, okso- un formilciprofloksacīnā.
Dutch: De biobeschikbaarheid is lager als zuurbinders die aluminium en/of magnesium hydroxide en calcium en ijzer zouten bevatten tegelijkertijd worden gebruikt.
Latvian: Biopieejamība ir zemāka, ja vienlaicīgi tiek lietoti antacīdie līdzekļi, kas satur alumīnija un/vai magnija hidroksīdu, vai kalcija un dzelzs sāļi.
Dutch: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicilline-resistente Staphylococcus aureus
Latvian: ESBL: Paplašināta spektra beta-laktamāze MRSA: Meticilīna-rezistents Staphylococcus aureus
Dutch: Resistentie tegen ciprofloxacine ontwikkelt zich in etappes door genmutaties (meervoudigestap type).
Latvian: Rezistence pret ciprofloksacīnu attīstās genoma mutāciju rezultātā (daudzpakāpju veids).
Dutch: Centrale zenuwstelsel:
Latvian: Centrālā nervu sistēma:
Dutch: Dit relatief hoge distributie volume toont een effectieve weefsel en vloeistof penetratie aan.
Latvian: Šis relatīvi augstais izplatīšanās tilpums norāda uz efektīvu audu un šķidrumu caurlaidību.
Dutch: Een enorme vernietiging van rode bloed cellen (hemolytische reacties) kan optreden waardoor anemie (bloedarmoede) ontstaat.
Latvian: Var būtiski samazināties sarkano asins šūnu skaits (hemolītiskas reakcijas), izraisot anēmiju.
Dutch: Patienten met pre-existente significante nierafwijkingen dienen nauwlettend te worden gecontroleerd om achteruitgang van de nierfunctie op te sporen.
Latvian: Pacienti ar iepriekš novērotiem nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem ir uzmanīgi jānovēro, lai noteiktu nieru funkciju pavājināšanos.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, mogen vooral hogere intraveneuze doses alleen worden toegediend in een grote ader of via een centrale lijn.
Latvian: Sakarā ar palielinātu lokālas reakcijas risku, augstākas intravenozas devas jāievada caur lielo vai centrālo vēnu.
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn
Latvian: Dzimtas, kurām iegūtā rezistence var būt problēma Grampozitīvi aerobi
Dutch: Wanneer bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel voorkomen, zoals duizeligheid, mogen geen voertuigen worden bestuurd of machines worden bediend.
Latvian: Ja parādās nevēlama iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, reibonis, ir aizliegts vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een gedeeltelijke of totale ruptuur (vooral van de Achillespees) gemeld, vooral bij oudere patiënten die eerder systemisch werden behandeld met glucocorticoïden.
Latvian: Ļoti reti tiek ziņots par daļēju vai pilnīgu cīpslu plīsumu (galvenokārt Ahileja cīpslas), īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar sistēmiskiem glikokortikoīdiem.
Dutch: Zeer zelden: asthenie, een tijdelijke vermindering van de nierfunctie tot tijdelijke uitval van nierfunctie, fotosensibiliteit (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ļoti reti: vājums, pārejoši nieru funkcijas traucējumi līdz pārejošai nieru mazspējai, fotosensitivitāte (skatīt apakšpunktā 4.4).
Dutch: Als fotosensibiliteit optreedt moet de behandeling worden gestopt.
Latvian: Fotosensibilitātes parādīšanās gadījumā jāpārtrauc preparāta lietošana.
Dutch: Indien nodig moet de dosis van het orale anticoagulantium naar behoren worden aangepast.
Latvian: Ja tas ir nepieciešams, tad perorālo antikoagulantu deva var tikt atbilstoši pielāgota.
Dutch: Zelden: pseudomembraneuze colitis, moniliasis (oraal).
Latvian: Reti: pseidomembranozs kolīts, moniliāze (orālā).
Dutch: Resistentiemechanisme:
Latvian: Rezistences veidošanās mehānisms:
Dutch: • myastenia gravis (een bepaald type van spierzwakte).
Latvian: • myasthenia gravis (īpašs muskuļu vājums).
Dutch: Ciprofloxacine wordt snel en effectief geabsorbeerd na orale toediening.
Latvian: Ciprofloksacīns ātri un efektīvi tiek absorbēts pēc tā perorālas ieņemšanas.
Dutch: Als er symptomen optreden zoals geelkleuring van de huid of van het wit in de ogen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, kā dzeltenīga āda vai acu baltumi, Jums nekavējoties jāgriežas pie ārsta;
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tegen ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen is gezien bij stafylokokken, vooral methicilline-resistente S. aureus, P. aeruginosa, E. coli en E. faecalis (zie de sensitiviteit-tabel).
Latvian: Rezistences attīstība uz ciprofloksacīnu un citiem fluorhinoloniem ir novērota stafilokokiem, īpaši meticilīna-rezistentiem S. aureus, P. aeruginosa, E.coli un E. faecalis (skatīt jūtības tabulu).
Dutch: Het percentage resistente stammen is gevoelig voor grote locale variatie.
Latvian: Rezistento dzimtu procentuālā attiecība varētu būt iemesls lielajai lokālajai variācijai.
Dutch: Kinderen en Adolescenten
Latvian: Bērni un pusaudži
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, moet de oplossing voor intraveneuze infusie altijd apart worden toegediend.
Latvian: Ja saderība nav pārbaudīta, šķīdumi infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Dutch: Als deze reacties terugkomen of verergeren tijdens een volgende infusie mogen geen verdere infusies meer worden toegediend.
Latvian: Ja šīs parādības atkārtojas vai saasinās nākošās infūzijas laikā, turpmāk infūzijas jāpārtrauc;
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine veranderd niet met de leeftijd.
Latvian: Ciprofloksacīna eliminācijas puslaiks nemainās ar vecumu.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēt ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moeten bacteriologische gevoeligheids testen worden uitgevoerd.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic bakterioloģiskās jūtības tests.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen, kan Ciprofloxacine Hikma bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ciprofloxacin Hikma var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Zeer zelden: psychotische reacties (die kunnen leiden tot het zichzelf in gevaar brengen).
Latvian: Ļoti reti: psihostiskas reakcijas (kuras var progresēt līdz pacienta uzvedībai, kas apdraud paša dzīvību).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Niet van toepassing.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BREILA RAKSTĀ Nav.
Dutch: • bepaalde lagere luchtweginfecties waaronder longontsteking
Latvian: • zināmas apakšējā elpošanas trakta infekcijas, tostarp pneimonija,
Dutch: Het dient uitsluitend met grote voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met nierinsufficiëntie of ernstige dehydratie.
Latvian: Ciprofloksacīns ir uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar nieru mazspēju vai smagu dehidratāciju.
Dutch: Als er toch klachten optreden zoals koorts, eczeem, jeuk, kleine rode vlekjes op de huid dan moet u uw arts raadplegen omdat de behandeling misschien moet worden stopgezet.
Latvian: • ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze, uz ādas rodas mazas sarkanas pūtītes, Jums jākonsultējas ar ārstu, jo zāļu lietošanu var būt nepieciešams pārtraukt;
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd in het geval van meerdere toedieningen.
Latvian: Ciprofloksacīna kopējais ķermeņa klīrenss ir neatkarīgs no devas un paliek neizmainīts, lietojot daudzkārtīgi.
Dutch: Als een gevolg van zijn werkingsmechanisme, toont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van middelen zoals beta-lactam antibiotica, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides en polypeptiden, sulphonamides, trimethoprim en nitrofurantoine.
Latvian: Tās darbības mehānisma rezultātā ciprofloksacīns neuzrāda krustenisku rezistenci ar citām svarīgām, ķīmiski atšķirīgām vielu grupām, tādām kā beta- laktamāzes, antibakteriālie līdzekļi, aminoglikozīdi, tetraciklīni, makrolīdi un polipeptīdi, sulfonamīdi, trimetoprims un nitrofurantoīni.
Dutch: Het hogere percentage metabolieten na orale toediening wijst op enige mate van first-pass metabolisme, hoofdzakelijk de vorming van sulfociprofloxacine
Latvian: Lielāks daudzums metabolītu pēc perorālas uzņemšanas liecina par kādas pakāpes pirmās pārejas metabolismu, kas galvenokārt veido sulfociprofliksacīnu.
Dutch: Na enkele en meerdere IV dosering ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen de 3 en 4.6 uur.
Latvian: Pēc vienreizējas un daudzkārtējas i.v. devu ievadīšanas eliminācijas pusperiods ir no 3 - 4.6 stundām.
Dutch: Lokale reacties zijn gemeld na intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Latvian: Tiek ziņots par lokālām reakcijām pēc intravenozas ciprofloksacīna ievadīšanas.
Dutch: In het geval van een zeer ernstige infectie kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Latvian: Ļoti smagas infekcijas gadījumā devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 1200 mg (pa 400 mg trīs reizes dienā).
Dutch: Het is verpakt in een type I, heldere, kleurloze glazen injectieflacon die 100 ml oplossing bevat.
Latvian: Tas ir iepildīts I tipa caurspīdīga bezkrāsaina stikla flakonos pa 100 ml.
Dutch: De patiënt moet nauwkeurig gecontroleerd worden en symptomatisch behandeld worden met ondersteunende maatregelen.
Latvian: Pacients ir uzmanīgi jānovēro un jāārstē ar simptomātisku terapiju.
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, epidermale necrolyse (Lyell syndroom), petechieën.
Latvian: Ļoti reti: erythema nodosum, erythema multiforme (minora), Stīvena-Džonsona sindroms, epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), petehijas.
Dutch: Dierexperimenten hebben aangetoond dat ciprofloxacine de placenta passeert en wordt uitgescheiden in borstmelk.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka ciprofloksacīns izkļūst cauri placentai un izvadās mātes pienā.
Dutch: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Latvian: Fakss: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Dutch: In het algemeen worden acute en chronische infecties (bijv. osteomyelitis, prostatitis, etc.), waarvan bekend is dat het veroorzakende organisme gevoelig is voor ciprofloxacine, op zijn minst drie dagen behandeld nadat de tekens en symptomen van de infectie verdwenen zijn.
Latvian: Kopumā ņemot, akūtas un hroniskas infekcijas (piem. osteomielīts un prostatīts un citi), kur infekcijas izraisītājs ir zināms kā uz ciprofloksacīnu jūtīgs, jāārstē vismaz vēl trīs dienas pēc klīnisko simptomu un pazīmju pazušanas.
Dutch: Patiënten met een familiegeschiedenis van of huidige deficiëntie in de glucose-6-fosfaat dehydrogenase activiteit zijn vatbaar voor hemolytische reacties met quinolonen en daarom moet ciprofloxacine met beleid worden gebruikt bij deze patiënten.
Latvian: Pacienti, kuriem ģimenes anamnēzē ir bijis vai kuriem ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes aktivitātes defekts, ir predisponēti uz hemolītiskām reakcijām uz hinoloniem , tādēļ šiem pacientiem ciprofloksacīns ir jālieto piesardzīgi.
Dutch: Als zulke reacties optreden moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, nekavējoties ir jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën treedt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen op van de chromosomen.
Latvian: Baktēriju augšanas fāzes laikā notiek daļēja hromosomu saritināšanās un iztaisnošanās.
Dutch: Daar ciprofloxacine is geassocieerd met zeer zeldzame gevallen van QT-interval verlenging (zie rubriek 4.8) moet voorzichtigheid worden betracht wanneer patiënten met risico voor ‘torsade de pointes' arhytmia worden behandeld.
Latvian: Ciprofloksacīna lietošana ļoti retos gadījumos tiek saistīta ar QT intervāla pagarināšanos (skatīt apakšpunktā 4.8), tāpēc ievērot piesardzību, ārstējot pacientus ar torsade de pointes aritmijas risku.
Dutch: Melkzuur (E270), natriumchloride, zoutzuur (E507) en water voor injectie.
Latvian: Pienskābe (E270), nātrija hlorīds, sālsskābe (E507) un ūdens injekcijām.
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 to < 1/10) Retāk (≥ 1/1 000 to < 1/100)
Dutch: Aangezien het geneesmiddel bestaat uit een oplossing bedoeld voor intraveneuze infusie, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot de behandeling van gecompliceerde UTI's.
Latvian: Šo zāļu lietošana, kas ir intravenozai infūzijai paredzēts šķīdums, jāierobežo komplicētu UCI ārstēšanai.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart moet u onmiddellijk uw arts raadplegen en het betreffende been laten rusten.
Latvian: Nekavējoties brīdiniet savu ārstu, ja Jums rodas šādi simptomi, un atpūtiniet attiecīgo kāju.
Dutch: Bovendien zijn andere wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die los staan van de uitkomst van de verwijzingsprocedure, opgenomen overeenkomstig de richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken (SPC), het richtsnoer inzake excipiëntia en de meest recente sjablonen voor de Quality Review of Documents.
Latvian: Papildus tam zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā tika iekļauti citi labojumi, kas nav pārskatīšanas procedūras rezultāts, bet ir saskaņā ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, palīgvielām un jaunākajiem kvalitātes pārskatīšanas dokumentu paraugiem.
Dutch: In het geval van zeer ernstige, levensbedreigende of terugkerende infecties kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg drie maal daags.
Latvian: Smagu, dzīvībai bīstamu vai atkārtotu infekcijas slimību gadījumā deva var tikt palielināta līdz 400 mg trīs reizes dienā.
Dutch: Dit kan het effect van glibenclamide doen toenemen (te lage bloedsuikerspiegel).
Latvian: Var pastiprināties glibenklamīda darbība (pārmērīgi zems cukura līmenis).
Dutch: De biobeschikbaarheid van ciprofloxacine na orale toediening is tussen de 70% en 85%.
Latvian: Ciprofloksacīna biopieejamība pēc perorālas ieņemšanas ir no 70 % līdz 85 %.
Dutch: Ze kunnen de vorm aannemen van lokale reacties van de huid, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, wat normaal gesproken snel verdwijnt na stopzetten van de infusie.
Latvian: Tās var izpausties kā vietējas ādas reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums vai sāpes, kas parasti ātri zūd pēc infūzijas pārtraukšanas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel.
Latvian: Visbiežāk blakusparādības bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu un centrālo nervu sistēmu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: 12. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS NUMURS(-I)
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt om kanker te behandelen of het immuunsysteem te onderdrukken).
Latvian: • Metotreksāts (zāles vēža vai nomāktas imūnās sistēmas ārstēšanai).
Dutch: Het fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentieel van ciprofloxacine is vergelijkbaar met dat van andere gyrase remmers.
Latvian: Ciprofloksacīna fototoksiskais, fotomutagēnais un fotokarcinogēnais potenciāls ir salīdzināms ar citiem girāzes inhibitoriem.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Dutch: Als er gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine of andere fluoroquinolonen ernstige en aanhoudende diarree ontstaat, moet rekening worden gehouden met pseudomembraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
Latvian: Ciprofloksacīna un citu fluorhinolonu lietošanas laikā vai pēc tās var parādīties smaga un pastāvīga caureja; jāņem vērā pseidomembranoza kolīta attīstības iespēja (dzīvībai draudošs, ar iespējamu fatālu iznākumu).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLIE DATI, KAS PARĀDĪSIES TIEŠI UZ IEPAKOJUMA Marķējums
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in het sputum is 50-70% van de serumconcentratie.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija krēpās ir 50-70% no seruma koncentrācijas.
Dutch: De transaminase of alkaline fosfatase concentraties kunnen tijdelijk toenemen of cholestatische icterus kan optreden, vooral bij patiënten met eerdere lever schade.
Latvian: Pārejoši var paaugstināties transamināžu vai sārmainās fosfatāzes koncentrācijas vai var parādīties holestāzes dzelte, īpaši pacientiem ar iepriekšēju aknu bojājumu.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Dutch: Gelet op het risico van arthropatie en andere potentieel ernstige toxiciteit bij het kind, is ciprofloxacine gecontraïndiceerd tijdens de borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Latvian: Sakarā ar artropātiju risku un citu potenciāli toksisku ietekmi uz zīdaini, ciprofloksacīns ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktā 4.3).
Dutch: • convulsies (aanvallen), epilepsie of een andere hersenziekte, bijvoorbeeld verminderde bloedcirculatie in de hersenen, beroerte of een toegenomen gevoeligheid voor convulsies, omdat mogelijke bijwerkingen van Ciprofloxacine schade aan de hersenen kunnen veroorzaken.
Latvian: • konvulsijas (krampji), epilepsija vai cita smadzeņu slimība, piemēram, pavājināta smadzeņu asinsrite, insults vai paaugstināta jutība attiecībā pret konvulsijām, jo iespējamās ciprofloksacīna blakusparādības var izraisīt smadzeņu bojājumus;
Dutch: Na orale toediening wordt 19% en na IV toediening 12% van ciprofloxacine uitgescheiden in de urine en faeces in de vorm van metabolieten.
Latvian: Pēc perorālas uzņemšanas 19% un pēc i.v. ievadīšanas 12% ciprofloksacīna tiek izvadīti urīnā metabolītu veidā.
Dutch: Ciprofloxacine kan de symptomen van deze ziekte verergeren.
Latvian: Ciprofloksacīns var saasināt šīs slimības simptomus.
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snel bacteriedodend effect, zowel in de groei- als in de rustfase.
Latvian: Ciprofloksacīnam piemīt ātra baktericīda iedarbība gan baktēriju augšanas fāzē, gan miera fāzē.
Dutch: Als u één van deze geneesmiddellen gebruikt samen met Ciprofloxacine zal u worden gecontroleerd op tekenen van overdosis.
Latvian: Ja lietojat kādu no minētām zālēm kopā ar ciprofloksacīnu, Jūs uzraudzīs, vai nerodas pārdozēšanas pazīmes.
Dutch: Nier en urineweg systeem:
Latvian: Nieru un urīnceļu sistēma:
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Dutch: De oplossing voor intraveneuze infusie moet gedurende 60 minuten worden toegediend.
Latvian: Infūzijas šķīdums jāievada ar 60 minūšu infūzijas periodu.
Dutch: • Cyclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstotingsreacties na orgaantransplantaties).
Latvian: • Ciklosporīns (zāles tremes reakcijas novēršanai pēc orgānu transplantācijas).
Dutch: Teratogene effecten zijn niet waargenomen tijdens dierexperimenteel onderzoek.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota ciprofloksacīna teratogēnā iedarbība.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar met betrekking tot het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten.
Latvian: Nav pieejami pilnīgi izpētīti dati par ciprofloksacīna lietošanu bērniem un pieaugušiem cilvēkiem.
Dutch: In steady-state toestand ligt het schijnbare distributie volume van ciprofloxacine tussen de 1,7 en 2,7 l/kg.
Latvian: Stabilos apstākļos ciprofloksacīna izplatīšanās tilpums ir robežās starp 1,7 un 2,7 l/kg.