FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakokineettiset parametrit saatiin yhteensä 195 tutkimushenkilöltä, jotka sairastavat vaikeaa hemophilia A:ta (lähtötilanteen tekijä VIII <1 %).
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost adunaţi de la 195 de pacienţi cu hemofilie A severă (valoare de referinţă a factorului VIII < 1%) şi au fost incluşi în setul de analiză a parametrilor farmacocinetici pentru fiecare protocol.
Finnish: Haittavaikutuksen esiintyvyys a
Romanian: Frecvenţa a
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ADVATE 500
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ADVATE 500
Finnish: AUC yhteensä (IU*h/dl) Säädetty inkrementaalinen palautuminen Cmax:ssa (IU/dl per IU/kg)
Romanian: ASC totală (UI*ore/dl) Recuperare incrementală corectată la Cmax (UI/dl per UI/kg)
Finnish: Inhibiittoreiden muodostumisen riski riippuu taudin vaikeusasteesta ja altistumisesta tekijä VIII:lle.
Romanian: Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu severitatea afecțiunii, precum și cu expunerea la factor VIII, acest risc fiind maxim în primele 20 de zile de expunere.
Finnish: Valmisteen antamiseen tarvitaan ruisku, jossa on luer-liitin.
Romanian: Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer-lock.
Finnish: Tällaisen reaktion ensimmäisiä oireita ovat mm. ihottuma, nokkosihottuma, näppylät, kutina, huulien ja kielen turvotus, hengitysvaikeudet, vinkuva hengitys, hengenahdistus, yleinen pahanolon tunne ja huimaus.
Romanian: Acestea sunt: pruritul, erupţiile cutanate, apariţia de pustule, mâncărimea generalizată, umflarea buzelor şi a limbii, dificultăţile de respiraţie, respiraţie şuierătoare, o senzaţie de presiune în piept, o stare generală de rău şi ameţeală.
Finnish: Raajojen turvotus
Romanian: Erupţii cutanate
Finnish: On erittäin suositeltavaa kirjata muistiin valmisteen nimi ja eränumero aina, kun ADVATE-valmistetta annetaan.
Romanian: Se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ADVATE să se înregistreze numele şi seria de fabricaţie a medicamentului.
Finnish: Yleisyys perustuu kaikilla tekijä VIII -valmisteilla tehtyihin tutkimuksiin, joihin osallistui vaikeaa hemofilia A:ta sairastavia potilaita.
Romanian: Frecvența se bazează pe studii efectuate cu medicamente care conțin FVIII, care au inclus pacienți cu hemofilie A severă.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA,TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖNÄ
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Finnish: Oktokogi alfa (ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hyytymistekijä VIII)
Romanian: Octocog alfa (factorul VIII de coagulare uman recombinant)
Finnish: Miten ADVATE-valmistetta käytetään Lääkäri, jolla on kokemusta hemofilia A -sairauden hoidosta, aloittaa hoidon ADVATE -valmisteella.
Romanian: Tratamentul cu ADVATE va fi iniţiat de un medic cu experienţă în îngrijirea pacienţilor cu hemofilie A.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ETIKETTI (BAXJECT III -JÄRJESTELMÄ)
Romanian: ETICHETA BLISTERULUI (SISTEMUL BAXJECT III)
Finnish: Annostus
Romanian: Vărsături
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuoksen tulee olla kirkas ja väritön, eikä siinä saa olla vieraita hiukkasia.
Romanian: După reconstituire soluţia trebuie să fie limpede, incoloră şi să nu prezinte particule străine.
Finnish: ADVATE 250 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Romanian: ADVATE 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ADVATE 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ADVATE 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ADVATE 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Finnish: ADVATE 500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 1500 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 2000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADVATE 3000 IU -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Romanian: ADVATE 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ADVATE 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ADVATE 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ADVATE 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ADVATE 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Finnish: - ADVATE BAXJECT III -järjestelmässä: pakkauksessa on käyttövalmis BAXJECT III -järjestelmä suljetussa läpipainopakkauksessa (injektiokuiva-ainepullo ja 5 ml liuotinta sisältävä injektiopullo on esikoottu liuotusjärjestelmän kanssa).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un sistem BAXJECT III gata de utilizare, într-un blister sigilat (flaconul cu pulbere şi flaconul ce conţine 5 ml cu solvent sunt preasamblate cu sistemul pentru reconstituire).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ADVATE 500
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADVATE 500
Finnish: Alle 6-vuotiaille potilaille suositeltu tekijä VIII:n ennaltaehkäisevä annos on 20-50 IU painokiloa kohden 3-4 kertaa viikossa.
Romanian: În cazul pacienţilor cu vârsta sub 6 ani, pentru profilaxie se recomandă administrarea unor doze de 20-50 UI factor VIII pe kg corp, administrate de 3 - 4 ori pe săptămână.
Finnish: - ADVATE BAXJECT III -järjestelmässä: pakkauksessa on käyttövalmis BAXJECT III -järjestelmä suljetussa läpipainopakkauksessa (injektiokuiva-ainepullo ja 2 ml liuotinta sisältävä injektiopullo on esikoottu liuotusjärjestelmän kanssa).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un sistem BAXJECT III gata de utilizare, într-un blister sigilat (flaconul cu pulbere şi flaconul ce conţine 2 ml cu solvent sunt preasamblate cu sistemul pentru reconstituire).
Finnish: Hyytymistekijä VIII -valmisteilla hoidettavien potilaiden inhibiittoreiden esiintyvyyttä on seurattava tarkkaan asianmukaisin kliinisin havainnoin ja laboratoriokokein.
Romanian: În general, toţi pacienţii trataţi cu medicamente care conțin factor VIII de coagulare uman recombinant trebuie monitorizaţi cu atenţie, prin examinare clinică şi teste de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori.
Finnish: Riski on kuitenkin melko harvinainen (esiintyy alle yhdellä henkilöllä 100:sta), jos potilas on saanut aiemmin tekijä VIII -hoitoa (yli 150 hoitopäivää).
Romanian: În cazul copiilor care nu au fost tratați anterior cu medicamente care conţin Factor VIII, foarte frecvent se pot forma anticorpi inhibitori (vezi pct. 2) (la mai mult de 1 din 10 utilizatori); cu toate acestea, la pacienții la care s-a administrat anterior tratament cu factor VIII (mai mult de 150 de zile de tratament), riscul se întâlnește mai puțin frecvent (mai puțin de 1 din 100 de utilizatori).
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 10-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 2. maaliskuuta 2004 Advatelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Advate, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 martie 2004.
Finnish: Advate oktokogialfa
Romanian: Advate octocog alfa
Finnish: Advate on tarkoitettu joko lyhytaikaiseen tai pitkäaikaiseen käyttöön.
Romanian: Advate se poate utiliza atât pe termen scurt, cât și pe termen lung.
Finnish: Advatea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Advate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi 81 prosentissa näistä jaksoista tarvittiin vain kerta-annos Advatea.
Romanian: În plus, 81 % din aceste episoade hemoragice au necesitat o singură ședință de tratament cu Advate.
Finnish: Muita tietoja Advatesta
Romanian: Alte informații despre Advate
Finnish: Lisätutkimukset vahvistivat Advaten tehon myös alle 6-vuotiailla lapsilla.
Romanian: Studiile suplimentare au confirmat eficacitatea Advate, inclusiv la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Finnish: Yliherkkyysreaktioista (allergiaa) on ilmoitettu, ja ne voivat olla joissakin tapauksessa vakavia.
Romanian: Au fost raportate și reacții de hipersensibilitate (alergice), care în unele cazuri pot deveni severe.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Advaten käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Advate.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Advaten turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Advate?
Finnish: Advate on samanlainen kuin toinen EU:ssa hyväksytty lääke Recombinate, mutta se valmistetaan eri tavalla siten, ettei lääkkeessä ole ihmis- tai eläinperäisiä proteiineja.
Romanian: Advate este similar cu un alt medicament aprobat în UE, denumit Recombinate, dar este preparat în mod diferit, astfel încât medicamentul să nu conțină proteine de natură umană sau animală.
Finnish: Advaten tehoksi määritettiin "erinomainen" tai "hyvä" 86 prosentissa uusista verenvuototapahtumista, joita oli 510.
Romanian: Eficacitatea medicamentului a fost evaluată ca „excelentă" sau „bună" în 86 % din cele 510 episoade hemoragice noi.
Finnish: Virasto päätti, että Advaten hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa Advaten itse saatuaan sitä varten asianmukaisen opastuksen.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot să administreze ei înșiși tratamentul cu Advate la domiciliu, după o instruire corespunzătoare.
Finnish: Miksi Advate on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Advate?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Advatelääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Advate.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille EU:ssa ja sen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Finnish: Tietoja immuunitoleranssin induktiosta potilailla, joilla vasta-aineita kehittyy, ei pidetty riittävinä, jotta lääke olisi voitu hyväksyä nimenomaan tähän käyttöön.
Romanian: Datele furnizate cu privire la inducerea toleranței imune la pacienții cu inhibitori nu au fost considerate suficiente pentru a aproba medicamentul în mod specific pentru această utilizare.
Finnish: Mitä Advate on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Advate și pentru ce se utilizează?
Finnish: Mitä hyötyä Advatesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Advate pe parcursul studiilor?
Finnish: Mitä riskejä Advateen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Advate?
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen käyttöä verenvuodon ehkäisyssä ja leikkauksissa potilailla, joilla oli vaikea tai keskivaikea hemofilia A. Näistä yksi tutkimus tehtiin 53:lla alle 6-vuotiaalla lapsella.
Romanian: Alte trei studii au evaluat utilizarea medicamentului în prevenirea hemoragiei și în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienți cu hemofilie A severă sau moderat severă; unul din studii a cuprins 53 de copii cu vârsta sub 6 ani.
Finnish: Advaten yleiset sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky ja kuumeilu.
Romanian: Reacțiile adverse frecvente asociate cu Advate (care afectează 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap și pirexie (febră).
Finnish: Hemofilia A -potilailta puuttuu tekijä VIII, mikä aiheuttaa veren hyytymisongelmia, kuten verenvuotoja nivelissä, lihaksissa tai sisäelimissä.
Romanian: Pacienții cu hemofilie A au deficit de factor VIII, ceea ce cauzează probleme de coagulare a sângelui, precum hemoragii la nivelul articulațiilor, mușchilor sau organelor interne.
Finnish: Mikäli näin käy, tulee ottaa yhteyttä hemofiliakeskukseen.
Romanian: În astfel de cazuri trebuie contactat un centru specializat în tratamentul hemofiliei.
Finnish: Tämän takia Advatea on verrattu Recombinateen, jotta voidaan osoittaa näiden kahden lääkkeen samanarvoisuus, yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 111 hemofilia A:ta sairastavaa potilasta.
Romanian: Din acest motiv, Advate a fost comparat cu Recombinate într-un studiu principal, care a cuprins 111 pacienți cu hemofilie A, pentru a demonstra că cele două medicamente sunt echivalente.
Finnish: Advatea ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ihmisen hyytymistekijä VIII:lle, hiiri- tai hamsteriproteiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle.
Romanian: Advate este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la factorul VIII de coagulare uman, la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare din celelalte ingrediente.
Finnish: Advate on lääkevalmiste, jota käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn kaikenikäisillä potilailla, jotka sairastavat hemofilia A:ta (perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n puutos).
Romanian: Advate este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea hemoragiei (sângerării) la pacienți de toate vârstele care suferă de hemofilie A (o tulburare hemoragică ereditară cauzată de deficitul de factor VIII).
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät sen mukaan, käytetäänkö Advatea verenvuodon hoitoon, ehkäisyyn vai leikkauksen aikana sekä potilaan hyytymistekijä VIII -pitoisuuden, hemofilian vakavuuden, verenvuodon laajuuden ja vuotokohdan ja potilaan tilan ja painon mukaan.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de scopul utilizării medicamentului - pentru tratarea sau prevenirea hemoragiei sau în timpul unei intervenții chirurgicale -, precum și de valorile factorului VIII ale pacientului, de gravitatea hemofiliei, de amploarea și localizarea hemoragiei, precum și de starea clinică și greutatea corporală a pacientului.
Finnish: Virasto katsoi, että Advaten on osoitettu olevan tehokas hemofilia A -potilaiden hoitamisessa ja heidän verenvuotojensa ehkäisyssä ja että sen turvallisuusprofiili on hyväksyttävä.
Romanian: Agenția a concluzionat că Advate s-a dovedit a fi eficace în tratarea și prevenirea hemoragiei la pacienții cu hemofilie A și că prezintă un profil de siguranță acceptabil.
Finnish: Advaten vaikuttava aine, oktokogialfa (ihmisen hyytymistekijä VIII) on aine, joka edistää veren hyytymistä.
Romanian: Substanța activă din Advate, octocog alfa (factorul VIII de coagulare uman), este o substanță care ajută sângele să se coaguleze.
Finnish: Miten Advatea käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Advate?
Finnish: Oktokogialfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joihin on viety sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Romanian: Octocog alfa se obține printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de celule în care se introduce o genă (ADN) care le permite să producă substanța.
Finnish: Advate-hoidon saa aloittaa hemofilian hoitoon perehtynyt lääkäri, ja hoitopaikassa on oltava saatavilla elvytyslaitteisto vakavan allergisen reaktion (anafylaksin) varalta.
Romanian: Advate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hemofiliei și administrat într-un cadru în care este disponibil echipament de resuscitare, în caz de reacție alergică severă (anafilaxie).
Finnish: Lisää tietoa Advate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Advate, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: On tutkittu, onko suurena annoksena käytetty Advate tehokas hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden poistamisessa verestä (tätä prosessia kutsutaan immuunitoleranssin induktioksi), jotta tekijä VIII:llä annettu hoito olisi edelleen tehokas.
Romanian: A fost studiată administrarea Advate în doză mare pentru a se observa dacă este eficace în eliminarea din sânge a anticorpilor împotriva factorului VIII (proces cunoscut și sub denumirea de inducere a toleranței imune), astfel încât tratamentul cu factor VIII să rămână eficace.
Finnish: Miten Advate vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Advate?
Finnish: Sen vaikuttava aine on oktokogialfa (ihmisen hyytymistekijä VIII).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă octocog alfa (factor VIII de coagulare uman).
Finnish: Advatea käytetään tekijä VIII:n puutoksen korjaamiseen korvaamalla se, jolloin verenvuotosairaus saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Romanian: Advate se utilizează pentru a corecta deficiența de factor VIII, suplinind lipsa acestuia și obținând astfel un control temporar asupra tulburării hemoragice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Advaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Advate, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Potilas saa Advaten käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Advate, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Lisäksi on riski siitä, että hyytymistekijä VIII:aa sisältävät lääkkeet saattavat aiheuttaa joillakin potilailla tekijä VIII:n vasta-aineiden kehittymistä, jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Romanian: În cazul medicamentelor cu factor VIII există riscul ca unii pacienți să producă inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, determinând oprirea acțiunii medicamentului și pierderea controlului asupra hemoragiei.
Finnish: Advatea on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Romanian: Advate este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a se obține o soluție pentru injecție intravenoasă (în venă).
Finnish: Tarkempaa tietoa on pakkausselosteessa.
Romanian: Pentru informații complete, citiți prospectul.
Finnish: Ne ovat vasta-aineita (proteiineja), joita elimistön immuunijärjestelmä tuottaa hyytymistekijä VIII:aa vastaan.
Romanian: Este posibil ca unii pacienți să producă inhibitori ai factorului VIII, aceștia fiind anticorpi (proteine) pe care sistemul imunitar al organismului îi produce împotriva factorului VIII și care pot să blocheze acțiunea medicamentului, ducând la pierderea controlului asupra hemoragiei.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin verenvuototapahtumien määrää ja arvioitiin Advaten tehoa verenvuodon tyrehdyttämisessä asteikolla, jonka huonoin vaihtoehto oli "ei tehoa" ja paras vaihtoehto oli "tehoaa erinomaisesti".
Romanian: Studiul a urmărit numărul de episoade hemoragice și, pe o scară de la „zero" la „excelent", a evaluat eficacitatea Advate în oprirea hemoragiei la toți cei 107 pacienți care au primit Advate.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2019.
Finnish: Advocte sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 2. huhtikuuta 2003.
Romanian: Advocate a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 aprilie 2003.
Finnish: Lisää tietoa Advocatesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Romanian: Mai multe informații despre Advocate se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Finnish: Oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament suplimentar.
Finnish: Muita tietoja Advocatesta
Romanian: Alte informații despre Advocate
Finnish: Miksi Advocate on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce este Advocate autorizat în UE?
Finnish: Alle 1 kg:n painoisia koiria ja kissoja sekä alle 0,8 kilon painoisia frettejä saa hoitaa Advocatella vain eläinlääkärin erityisen harkinnan mukaan.
Romanian: Câinii și pisicile cu greutatea sub 1 kg și dihorii cu greutatea sub 0,8 kg trebuie tratați doar după o evaluare specială efectuată de medicul veterinar.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Advocaten hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Advocate sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Advocate (imidaklopridi/moksidektiini)
Romanian: Advocate (imidacloprid / moxidectin)
Finnish: Advocatea ei saa antaa alle 9 viikon ikäisille kissanpennuille tai alle 7 viikon ikäisille koiranpennuille.
Romanian: Advocate nu se administrează la pisoi cu vârsta mai mică de 9 săptămâni sau la căței cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Finnish: Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, imidaklopridia ja moksidektiinia.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active, imidacloprid și moxidectin.
Finnish: Advocatea ei saa antaa koirille, joilla on luokan 4 sydänmatosairaus.
Romanian: Advocate nu se administrează la câini care se încadrează în clasa 4 de dirofilarioză cardiacă.
Finnish: Jos valmisteelle altistuu vahingossa, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä tai iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Romanian: În caz de expunere accidentală, ochii trebuie clătiți cu apă, iar pielea trebuie spălată cu apă și săpun.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa muille eläinlajeille.
Romanian: Advocate nu se administrează la alte specii de animale.
Finnish: Mitä riskejä Advocateen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Advocate?
Finnish: Advocaten käytön yhteydessä ei saa tupakoida, syödä eikä juoda, ja kädet on pestävä huolellisesti käytön jälkeen.
Romanian: Persoana care utilizează Advocate nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul administrării produsului, iar mâinile trebuie spălate bine după aplicarea produsului.
Finnish: Pakkausselosteessa on yksityiskohtaista tietoa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Romanian: Prospectul conține informații detaliate despre doze și durata tratamentului.
Finnish: Mitä Advocate on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Advocate și pentru ce se utilizează?
Finnish: Moksidektiini halvaannuttaa ja tappaa loiset vaikuttamalla siihen, miten signaalit siirtyvät hermosolujen välillä (neurotransmissio) loiseläimen hermojärjestelmässä.
Romanian: Moxidectinul cauzează paralizia și moartea paraziților, interferând cu modul de transmitere a semnalelor între celulele nervoase (neurotransmisie) din sistemul nervos al paraziților.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä bentsyylialkoholille, imidaklopridille tai moksidektiinille, on käsiteltävä valmistetta erityisen huolellisesti.
Romanian: Persoanele cu sensibilitate cunoscută la alcool benzilic, imidacloprid sau moxidectin trebuie să administreze produsul cu atenție.
Finnish: Vaikka mitään haittavaikutuksia freteillä ei ole vahvistettu, niitä voi tulla samanlaisina, joskin harvoin.
Romanian: Deși la dihori nu au fost confirmate reacții adverse, în cazuri rare pot apărea reacții adverse similare.
Finnish: Yleistiedot Advocate-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Advocate și a motivelor autorizării sale în UE
Finnish: On tärkeää, että kissoille tarkoitettuja tuotteita käytetään vain kissoihin ja koirille tarkoitettuja tuotteita vain koiriin.
Romanian: Este foarte important ca produsul pentru pisici să fie utilizat numai la pisici, iar cel pentru câini să fie utilizat doar la câini.
Finnish: Myöhemmin tehoa koskevat tulokset vahvistettiin useissa kenttätutkimuksissa kissoilla ja koirilla eri paikkakunnilla eri puolilla Eurooppaa.
Romanian: Ulterior, eficacitatea a fost confirmată în mai multe studii de teren efectuate în diferite locuri din Europa pe câini și pisici.
Finnish: Miten Advocatea käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Advocate?