FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mecanismele de acţiune ale celor două substanţe pentru fiecare în parte sunt prezentate mai jos.
Estonian: Nende kahe aine toimemehhanisme on kirjeldatud allpool.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥65 de ani)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Romanian: • Tulburare a sistemului electric al inimii, care nu provoacă simptome (prelungire a intervalului QTc).
Estonian: • Südame elektrilise süsteemi häired, mis ei põhjusta sümptomeid (QTc-intervalli pikenemine).
Romanian: Precauţii în cazul bolilor speciale
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Romanian: Respiraţi uşor (în măsura în care este confortabil).
Estonian: Hingake sujuvalt välja (nii kaua, kui on mugav).
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Estonian: Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.
Romanian: Acest fenomen apare în mod obişnuit în decursul primului an de tratament.
Estonian: See esineb tavaliselt ravi esimesel aastal.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roşii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră şi să obţineţi un nou inhalator.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Romanian: Nu muşcaţi piesa bucală.
Estonian: Ärge hammustage huulikut.
Romanian: Acestea tind să fie uşoare şi dispar în mod obişnuit în decurs de câteva zile de tratament.
Estonian: Need on üldjuhul kerged ja kaovad enamasti mõnepäevase ravi järel.
Romanian: • Stare de nelinişte, nervozitate, agitaţie, anxietate sau furie.
Estonian: • Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găseşte în lapte.
Estonian: Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Romanian: După deschiderea ambalajului protector: 6 luni.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: 6 kuud.
Romanian: Concentraţiile plasmatice nu au fost determinate.
Estonian: Plasmakontsentratsioone ei määratud.
Romanian: Ei trebuie reevaluaţi şi terapia lor de întreţinere trebuie reconsiderată.
Estonian: Nende seisundit tuleb uuesti hinnata ja säilitusravi üle vaadata.
Romanian: • o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
Romanian: • Depresie.
Estonian: • Depressioon.
Romanian: Scăderea ratei exacerbărilor este semnificativă statistic (valoare P <0,01) pentru ambele comparaţii
Estonian: Ägenemiste sageduse vähenemine on mõlemas võrdluses statistiliselt oluline (P-väärtus < 0,01)
Romanian: În aceste cazuri trebuie iniţiat un tratament specific.
Estonian: Sel juhul tuleb alustada nende seisundite spetsiifilist ravi.
Romanian: Nu aveţi nevoie de un inhalator „de ameliorare" separat pentru aceasta.
Estonian: Te ei vaja selleks eraldi hooinhalaatorit.
Romanian: Mai pot apărea sensibilitatea crescută la infecţii şi afectarea capacităţii de adaptare la stres.
Estonian: Esineda võib ka suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele ja stressiga kohanemise võime halvenemist.
Romanian: Formoterolul în sine poate induce prelungirea intervalului QTc.
Estonian: Formoterool võib ise põhjustada QTc-intervalli pikenemist.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrările medicamentelor care interacţionează trebuie prelungit pe cât posibil.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik koostoimet omavate ravimpreparaatide manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik.
Romanian: NU administraţi mai mult de 12 inhalaţii în 24 de ore.
Estonian: ÄRGE tehke 24 tunni jooksul kokku rohkem kui 12 inhalatsiooni.
Romanian: Valoarea mediană a VEF1 în momentul includerii în studii a fost de 36% din valoarea normală prezisă.
Estonian: Keskmine FEV1 oli uuringusse kaasamisel 36% eeldatavast normväärtusest.
Romanian: Acestea pot însemna că aveţi o reacţie alergică, care poate include şi erupţie pe piele şi mâncărime.
Estonian: See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
Romanian: Nu există cerinţe speciale de dozaj pentru pacienţii vârstnici.
Estonian: Puuduvad erinõuded ravimi annustamisel eakatele patsientidele.
Romanian: Dacă respiraţia şuierătoare apare brusc după utilizarea acestui medicament, încetaţi să îl folosiţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi mai jos).
Estonian: Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga (vt allpool).
Romanian: Dacă v-a fost prescrisă mai mult de o inhalaţie, repetaţi paşii 1-7.
Estonian: Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrarea inhibitorului şi budesonidei trebuie să fie cât mai mare posibil (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik inhibiitori ja budesoniidi manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik (vt lõik 4.4).
Romanian: Agoniştii β2-adrenergici
Estonian: β2-adrenoretseptori agonistid
Romanian: 2 inhalaţii seara.
Estonian: 2 inhalatsiooni õhtul.
Romanian: Scoateţi inhalatorul din gură.
Estonian: Eemaldage inhalaator suust.
Romanian: Diferenţa nu este considerată a avea vreun impact asupra siguranţei terapeutice.
Estonian: See erinevus ei mõjuta ravimi kliinilist ohutust.
Romanian: • Medicamente ca digoxina utilizate frecvent pentru insuficienţa cardiacă.
Estonian: • ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
Romanian: Datele dintr-un studiu de dezvoltare embrio-fetală la şoarece nu au arătat niciun efect suplimentar al utilizării combinaţiei.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringuandmed ei näidanud kombinatsiooni kasutamisel mingeid lisatoimeid.
Romanian: • Pentru inhalaţiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afişate cu roşu pe un fond alb.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Romanian: • Simţiţi dimineaţa o senzaţie de apăsare în piept sau apăsarea durează mai mult decât în mod normal.
Estonian: • tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Romanian: Datele limitate din studii realizate pe termen lung sugerează faptul că majoritatea copiilor şi adolescenţilor trataţi cu budesonidă pe cale inhalatorie vor atinge în cele din urmă înălţimea corespunzătoare vârstei adulte.
Estonian: Pikaajalistest uuringutest saadud vähesed andmed näitavad, et enamik lapsi ja noorukeid, keda raviti inhaleeritava budesoniidiga, saavutas lõpuks oma täiskasvanuea pikkuse.
Romanian: Depresie, modificări de comportament (în special la copii şi adolescenţi)
Estonian: Depressioon, käitumuslikud muutused (valdavalt lastel)
Romanian: • Tulburări de comportament, în special la copii şi adolescenţi.
Estonian: • Käitumise muutused, eriti lastel.
Romanian: Doza de 90 micrograme administrată în decurs de trei ore pacienţilor cu obstrucţie bronşică acută nu a ridicat probleme legate de siguranţa terapeutică.
Estonian: 90 mikrogrammi suuruse annuse manustamine kolme tunni vältel ägeda bronhiaalse obstruktsiooniga patsientidele ei tekitanud ohutusprobleeme.
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Romanian: Dacă dezvoltaţi simptome alergice sau artritice, poate fi necesar să luaţi alte medicamente.
Estonian: Allergiliste või artriidi nähtude tekkel võib olla vajalik võtta teisi ravimeid.
Romanian: În aceste cazuri, este necesară uneori o creştere temporară a dozei de glucocorticosteroizi sistemici.
Estonian: Neil juhtudel on mõnikord vaja ajutiselt suurendada suukaudsete glükokortikosteroidide annust.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: Mecanismul exact răspunzător pentru acest efect antiinflamator al glucocorticosteroizilor nu este cunoscut.
Estonian: Glükokortikosteroidide põletikuvastase toime täpne mehhanism on teadmata.
Romanian: • Budesonida aparţine unui grup de medicamente denumite „corticosteroizi", cunoscute şi sub denumirea de „steroizi".
Estonian: • Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Romanian: Nu a fost observat niciun semn de reducere în timp a efectului antiastmatic.
Estonian: Ei ilmnenud märke astmavastase toime nõrgenemisest ajas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea formoterolului la femeile gravide.
Estonian: Formoterooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră este măsurat în mod activ.
Estonian: Teie ravimiannus on välja mõõdetud.
Romanian: Acesta va ajuta la deschiderea căilor respiratorii şi vă va ajuta să respiraţi mult mai uşor.
Estonian: See aitab avada hingamisteid ja teil on kergem hingata.
Romanian: Nu s-a observat dezvoltarea unei toleranţe la medicament în timp.
Estonian: Ei leitud märke tolerantsuse kujunemisest aja jooksul.
Romanian: Dacă simptomele persistă după câteva minute, trebuie administrată încă o inhalaţie.
Estonian: Kui sümptomid ei taandu paari minutiga, tuleb manustada veel üks lisaannus.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 50% pentru formoterol şi 90% pentru budesonidă.
Estonian: Plasmavalguga seondumine on formoterooli puhul ligikaudu 50% ja budesoniidil 90%.
Romanian: • Nu agitaţi inhalatorul înainte de utilizare.
Estonian: • Ärge loksutage inhalaatorit enne kasutamist.
Romanian: • O creştere a zahărului (glucoză) din sânge, determinată printr-o analiză de sânge.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
Romanian: Sfătuirea pacientului să-şi clătească gura cu apă după fiecare doză va minimiza riscul.
Estonian: Patsiendile antud soovitus loputada suud veega pärast iga annust minimiseerib seda riski.
Romanian: Rezumatul exacerbărilor astmatice severe în studiile clinice
Estonian: Ülevaade rasketest ägenemistest kliinilistes uuringutes
Romanian: Pacienţii care îşi administrează mai mult de 8 inhalaţii pe zi sunt sfătuiţi să se adreseze neapărat medicului.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad üle 8 inhalatsiooni ööpäevas, peavad kindlasti arsti poole pöörduma.
Romanian: 2 inhalaţii dimineaţa sau
Estonian: 2 inhalatsiooni hommikul või
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să citească cu atenţie prospectul cu informaţiile pentru pacient şi să urmeze instrucţiunile de utilizare aşa cum sunt prezentate în prospect.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid lugema hoolikalt patsiendi infolehte ja järgima infolehes antud üksikasjalikke kasutusjuhiseid.
Romanian: Activitatea glucocorticoidă a metaboliţilor principali, 6-beta-hidroxi-budesonidă şi 16-alfa-hidroxiprednisolon, reprezintă mai puţin de 1% din cea a budesonidei.
Estonian: Peamiste metaboliitide (6-beeta-hüdroksübudesoniid ja 16-alfa-hüdroksüprednisoloon) glükokortikosteroidne aktiivsus on vähem kui 1% budesoniidi aktiivsusest.
Romanian: • antecedente de exacerbări ale astmului bronşic care au necesitat intervenţie medicală.
Estonian: • on varem esinenud astma ägenemisi, mis on vajanud meditsiinilist sekkumist.
Romanian: 7. Apoi expiraţi uşor (nu expiraţi prin inhalator).
Estonian: Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Romanian: Tulburări endocrine
Estonian: Endokriinsed häired
Romanian: Există unele dovezi de creștere a riscului de pneumonie odată cu creșterea dozei de steroizi, dar această ipoteză nu a fost demonstrată în mod clar în studiile efectuate.
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Romanian: Pulbere de culoare albă.
Estonian: Valge pulber.
Romanian: 1 inhalaţie dimineaţa şi 1 inhalaţie seara sau
Estonian: 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul või
Romanian: Dacă apar aceste reacţii adverse, ele sunt de obicei uşoare şi dispar, în mod normal, la continuarea tratamentului cu BiResp Spiromax.
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti BiResp Spiromax'i kasutamise jätkamisel.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta inhalatorului, după EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste):
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și, < 1/100), rare (≥1/10000 și < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Trebuie evitat tratamentul concomitent cu itraconazol şi ritonavir sau alţi inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Estonian: Vältida tuleb samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 Aprilie 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi frecvent în tratamentul astmului bronşic.
Estonian: Neid kasutatakse tihti astma raviks;
Romanian: Păstraţi inhalatorul Spiromax uscat şi curat.
Estonian: Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana.
Romanian: Dacă în mod normal aveţi nevoie de 8 sau mai multe inhalaţii pe zi, este recomandabil să faceţi o programare la medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peate sellest arstiga rääkima.
Romanian: Aceste semne pot însemna că astmul bronşic sau BPOC-ul nu sunt controlate corespunzător şi probabil aveţi nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.
Estonian: Need märgid võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Romanian: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: - kui olete budesoniidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Estonian: Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kuni see on teile mugav.
Romanian: • Umflare a feţei, în special în jurul gurii (limbă şi/sau gât şi/sau dificultăţi la înghiţire) sau urticarie cu dificultăţi la respiraţie (angioedem) şi/sau senzaţie bruscă de leşin.
Estonian: • Näoturse, eriti suu ümbruses (keel ja/või kurk ja/või neelamisraskus) või nõgestõbi koos hingamisraskusega (angioödeem) ja/või äkiline minestustunne.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt bine controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea medicamentului, o dată pe zi.
Estonian: Kui teie sümptomid alluvad hästi ravile, võib arst vähendada ravimi kasutamist ühele korrale ööpäevas.
Romanian: Aceasta e puţin probabil să apară dacă vă clătiţi gura cu apă după ce utilizaţi medicamentul.
Estonian: Seda esineb väiksema tõenäosusega, kui loputate pärast ravimi kasutamist suud veega.
Romanian: Puteţi simţi un anumit gust atunci când inhalaţi.
Estonian: Inhaleerimisel võite tunda suus maitset.
Romanian: Formoterolul este inactivat prin intermediul unor reacţii de conjugare (are loc formarea metaboliţilor activi O-demetilaţi şi deformilaţi, însă aceştia sunt observaţi în principal sub forma conjugaţilor inactivi).
Estonian: Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Romanian: Nu expiraţi prin inhalator.
Estonian: Ärge hingake välja läbi inhalaatori.
Romanian: Când ketocozanol s-a administrat la 12 ore după administrarea budesonidei, concentraţia plasmatică a budesonidei a crescut în medie doar de trei ori, demonstrând că prelungirea intervalului dintre administrări poate reduce creşterea concentraţiilor plasmatice.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati 12 tundi pärast budesoniidi, tõusis kontsentratsioon keskmiselt vaid kolm korda, mis näitab, et manustamisaegade eraldamine võib vähendada plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: Date cu privire la aproximativ 2000 de sarcini expuse nu au indicat niciun risc teratogen crescut asociat utilizării budesonidei pe cale inhalatorie.
Estonian: Ligikaudu 2000 ravi saanud raseda uurimisel saadud andmed ei näita teratogeense riski suurenemist inhaleeritava budesoniidi kasutamisel.
Romanian: În studiul 735, funcţia pulmonară, controlul simptomelor şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost similare la toate grupele terapeutice.
Estonian: Uuringus 735 olid kopsufunktsioon, sümptomite ravile allumine ja hooravi kasutamine kõigis ravirühmades sarnased.
Romanian: • Respiraţie şuierătoare acută cu debut brusc, neașteptat şi/sau scurtare a respiraţiei imediat după utilizarea inhalatorului (cunoscută şi sub denumirea de „bronhospasm paradoxal").
Estonian: • Äkki tekkiv, ootamatu ja äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm).
Romanian: • Respiraţi mai greu sau vă treziţi în timpul nopţii cu simptome de scurtare a respiraţiei şi respiraţie şuierătoare.
Estonian: • teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea BiResp Spiromax trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb BiResp Spiromax'i kasutamine otsekohe katkestada, patsient tuleb läbi vaadata ning vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Romanian: Medicii trebuie să își păstreze vigilența pentru depistarea posibilei apariții a pneumoniei la pacienții cu BPOC, deoarece caracteristicile clinice ale acestor infecții și simptomele de exacerbare a BPOC se suprapun.
Estonian: Arstid peavad jääma valvsaks võimaliku pneumoonia tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemise sümptomitega.
Romanian: • Este important să utilizaţi BiResp Spiromax zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
Estonian: • BiResp Spiromax'i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Romanian: Utilizarea inhalatorului BiResp Spiromax presupune trei paşi care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului BiResp Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada BiResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni farmacocinetice
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: • Piesa bucală va face clic chiar dacă inhalatorul Spiromax este gol.
Estonian: • Huulik teeb klõpsu ka siis, kui Spiromax on tühi.
Romanian: S-a demonstrat că pacienţii cu astm bronşic moderat şi sever pot genera o viteză a fluxului de aer în inspir suficientă pentru ca Spiromax să elibereze doza terapeutică (vezi pct. 5.1).
Estonian: Mõõduka ja raske astmaga patsiendid on võimelised looma piisava sissehingatava õhu voolukiiruse, et Spiromax'ist vabaneks raviannus (vt lõik 5.1).
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii.
Estonian: • Kiire südame löögisagedus.
Romanian: Strângeţi buzele în jurul piesei bucale.
Estonian: Sulgege huuled huuliku ümber.
Romanian: Spațiile dintre numerele pare reprezintă numărul impar de inhalații rămase.
Estonian: Vahemikud paarisarvude vahel tähistavad järelejäänud inhalatsiooniannuste paarituid arve.
Romanian: Beneficiile terapiei cu corticosteroizi, precum şi riscurile posibile ale întârzierii creşterii trebuie evaluate atent.
Estonian: Tuleb hoolikalt kaaluda kortikosteroidiga ravi kasulikkust ning kasvu pidurdumise võimalikke riske.
Romanian: În aceste circumstanţe, trebuie monitorizată regulat funcţia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.
Estonian: Sel juhul tuleks regulaarselt jälgida hüpotaalamuseajuripatsi-adrenokortikaalse (HPA) telje funktsiooni.
Romanian: Cum se păstrează BiResp Spiromax Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas BiResp Spiromax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Este recomandat ca înălţimea copiilor cărora li se administrează tratament de lungă durată cu corticosteroizi pe cale inhalatorie să fie monitorizată în mod regulat.
Estonian: Inhaleeritavate kortikosteroididega pikaajalist ravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt mõõta.
Romanian: În mod normal, o doză totală zilnică de mai mult de 8 inhalaţii nu este necesară.
Estonian: Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsiooni sisaldavat ööpäevast koguannust vaja.
Romanian: În plus, trebuie luată în considerare şi recomandarea unui consult efectuat de un pediatru specializat în boli respiratorii.
Estonian: Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste respiratoorsete haiguste spetsialisti juurde.
Romanian: Este de așteptat ca tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A, inclusiv cu medicamente care conțin cobicistat, să mărească riscul de reacții adverse sistemice.
Estonian: Samaaegne ravi koos CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega, eeldatavalt suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski.
Romanian: Nu se ştie dacă formoterolul trece în laptele matern la om.
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool eritub rinnapiima.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Generalităţi
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: Închidere: pacientul trebuie să expire uşor şi să închidă capacul piesei bucale Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin inhalatorul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie".
Estonian: Sulgemine: Hingake tasakesi välja ja sulgege huulikukate Samuti on oluline teavitada patsiente, et inhalaatorit ei tohi enne kasutamist loksutada, läbi Spiromax'i ei tohi hingata välja ning „Hingamise" sammuks valmistudes ei tohi blokeerida õhuavasid.
Romanian: În cele 5 studii combinate, pacienţii trataţi cu combinația budesonidă/formoterol ca terapie de întreţinere şi de ameliorare, nu au utilizat inhalaţii de urgenţă, în medie, în 57% din durata tratamentului.
Estonian: Viie uuringu koondtulemuste alusel ei kasutanud budesoniidi/formoterooli säilitus- ja hooravi saavad patsiendid hooinhalatsioone keskmiselt 57%-l ravipäevadest.
Romanian: 4. Poziţionaţi piesa bucală între dinţi.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Romanian: Aveţi grijă să nu blocaţi orificiile de aerisire.
Estonian: Pange tähele, et õhuavad ei oleks blokeeritud.
Romanian: Nu încercaţi să demontaţi inhalatorul, să îndepărtaţi sau să răsuciţi capacul piesei bucale; este ataşată de inhalator şi nu trebuie scoasă.
Estonian: Ärge püüdke inhalaatorit osadeks lahti võtta, huulikukatet eemaldada või keerata: see on inhalaatorile kinnitatud ja seda ei tohi ära võtta.