FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l , skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m2.
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
English: Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet forekomst av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
English: The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, iv): Dag 3 og 4
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler imatinib
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler imatinib
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Norwegian Bokmål: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, i.v.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart, hvis du ved en feiltagelse har tatt for mange kapsler.
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger på 30x1eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
English: Study AUS01 Induction-consolidation therapy
Norwegian Bokmål: Studie AUS01
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides, CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med proteasehemmere, azol soppmidler, visse makrolider, CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfinadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
English: If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart, hvis du ved en feiltagelse har tatt for mange tabletter.
English: What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler
English: What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
English: Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, øyesmerte, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
English: Immune system disorders Not known
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform
English: EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/12/808/001 20 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/002 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/003 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/004 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/005 120 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/006 180 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/007 20 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/009 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/010 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/011 120 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/012 180 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 tabletter én gang daglig.
English: EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/12/808/013 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/014 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/015 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/016 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/018 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/019 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/808/020 90 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders Very common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: Liver dysfunction
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
English: Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med KML ble det sett en alvorlig økning i transaminaser (< 5 %) eller bilirubin (< 1 %).
English: • Stomach pain with feeling sick (nausea).
Norwegian Bokmål: • Hodepine eller kronisk tretthet (fatigue).
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
English: EU/1/12/808/033 30 hard capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/035 90 hard capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 hard capsules EU/1/12/808/037 30 hard capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/039 90 hard capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/12/808/033 30 harde kapsler EU/1/12/808/034 30 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/035 90 harde kapsler EU/1/12/808/036 90 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/037 30 harde kapsler EU/1/12/808/038 30 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/039 90 harde kapsler EU/1/12/808/040 90 x 1 harde kapsler
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: - Hver filmdrasjert tablett Imatinib Teva tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
English: EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/12/808/021 20 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/022 60 harde kapsler EU/1/12/808/023 60 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/024 120 harde kapsler EU/1/12/808/025 120 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/026 180 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/027 20 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/028 60 harde kapsler EU/1/12/808/029 60 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/030 120 harde kapsler EU/1/12/808/031 120 x 1 harde kapsler EU/1/12/808/032 180 x 1 harde kapsler
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 tabletter én gang daglig eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Norwegian Bokmål: Det ble korrigert for nonrespondere den siste undersøkelsesdagen.
English: IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 8, 15
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: - Hver filmdrasjerte tablett Imatinib Teva tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: Stop imatinib until ANC ≥
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imatinib Teva 400 mg harde kapsler imatinib
English: Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Trykksverte Skjellakk
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr med kløe, rødhet og hevelse, økt tåreproduksjon eller uklart syn.
English: Vascular disorders4 Common
Norwegian Bokmål: Karsykdommer4
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: - Hver Imatinib Teva hard kapsel, inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imatinib Teva 100 mg harde kapsler imatinib
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Norwegian Bokmål: VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
English: Hepatic insufficiency
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, utilpasshet
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Norwegian Bokmål: ): dag 1-5 G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 6-15 eller inntil ANC >1500 post nadir IT MTX (aldersjustert): KUN dag 1
English: See section 4
Norwegian Bokmål: ): dag 4
English: What Imatinib Teva contains - The active substance is imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imatinib (som mesilat).
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger
English: Partial
Norwegian Bokmål: Forvirring
English: 4 weeks and more than 20 months.
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: - Hver Imatinib Teva hard kapsel, inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Ara-C 1 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger Pakningsstørrelser med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger Pakningsstørrelser med 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger
English: MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26
Norwegian Bokmål: MESNA (150 mg/m2/dag, i.v.
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Norwegian Bokmål: Tel: +31 8000228400
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
English: - If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 kapsler én gang daglig.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
English: Complete (Confirmed3) [95% CI]
Norwegian Bokmål: CHR-rate n (%) [95 % KI]
English: Induction therapy I
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling I
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin,
Norwegian Bokmål: Av flere ulike legemidler som kan tenkes brukt sammen med imatinib (paracetamol, aciklovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, flukonazol, hydroksyurea, norfloksacin, penicillin V), viste kun erytromycin (IC50 50 mikroM) og flukonazol (IC50 118 mikroM) en hemming av imatinib-metabolismen som kan være av klinisk betydning.
English: ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg.
Norwegian Bokmål: ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 10
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Norwegian Bokmål: ): dag 1 og 15 Leukovorin (75 mg/m2 ved time 36, i.v.
English: 9/l and/or platelets < 10 x 109/l
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter ≥ 20 x 10 9/l (kun
English: Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): WBC < 10 x 109/l, platelet < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (3665%) or minimal (66-95%).
Norwegian Bokmål: WBC< 10 x 109/l, trombocytter < 450 x 109/l, myelocytter+metamyelocytter < 5 % i blod, ingen blastceller og promyelocytter i blod, basofile < 20 %, ingen ekstramedullær sykdom.
English: Other sources of information
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: Andre informasjonskilder
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat)
English: CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
Norwegian Bokmål: CPM (300 mg/m2/dag, i.v.
English: All 65 FIP1L1-PDGFRα fusion kinase positive patients achieved a CHR sustained for months (range from 1+ to 44+ months censored at the time of the reporting).
Norwegian Bokmål: PDGFRα fusjonskinase positive oppnådde komplett hematologisk respons som varte i flere måneder
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 ARA-C (3 g/m2/dose q12t x 4, i.v.
English: − infection including sepsis
Norwegian Bokmål: − infeksjon, inkludert sepsis
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 November 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27 november 2015
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene på effekten er sammenfattet i tabellen nedenfor.
English: Driving and using machines Pemetrexed medac may make you feel tired.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Pemetrexed medac kan gjøre at du føler deg trett.
English: Between patient variability in clearance is moderate at 19.3 %.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-variabilitet for clearance ligger på et moderat nivå med 19,3 %.
English: < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: − fatigue (tiredness)
Norwegian Bokmål: − fatigue (tretthet)
English: Event*
Norwegian Bokmål: Hendelse*
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea
Norwegian Bokmål: Enhver diaré som trenger sykehusinnleggelse (uansett grad) eller Grad 3 eller 4 diaré
English: − if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Norwegian Bokmål: − dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gulfeber.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: • Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months)
Norwegian Bokmål: • Non-inferiority p-verdi (HR) Overlevelse uten progresjon (måneder)
English: − if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor pemetreksed eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1,725 patients were randomly selected for review).
Norwegian Bokmål: PFS data ble delvis bekreftet ved uavhengig gjennomgang (400/1725 pasienter ble vilkårlig valgt for en gjennomgang).
English: Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når det er trygt å begynne ammingen igjen etter at behandlingen er slutt.
English: − anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Norwegian Bokmål: − anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
English: The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58 % and 32 % respectively, compared to 45 % and 21 % for patients on placebo.
Norwegian Bokmål: 1 og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
English: Common Constipation 5.7
Norwegian Bokmål: Vanlige Konstipasjon 5,7
English: • 95 % CI for median
Norwegian Bokmål: • 95 % KI for median