FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toinen Suliqua-valmisteen vaikuttavista aineista, glargininsuliini, on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin elimistön oma insuliini.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Olen iloinen saadessani onnitella häntä tässä vaiheessa ja toivottaa menestystä hänen seuraavalle virkakaudelleen.
Lithuanian: Taigi pasinaudosiu šia proga pasveikinti jį ir palinkėti visokeriopos sėkmės darbe kitą kadenciją.
Finnish: 7 TUKI PIENILLE JA KESKISUURILLE YRITYKSILLE
Lithuanian: 7 PARAMA SMULKIOMS IR VIDUTINĖMS ĮMONĖMS
Finnish: Tämä kiinteä verkko on vahvistunut viime vuosina.
Lithuanian: Pastaraisiais metais šis tvirtais ryšiais susijęs tinklas sustiprėjo.
Finnish: Yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa
Lithuanian: Bendradarbiavimas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis
Finnish: 12 VASTAVUOROISEN TUNNUSTAMISMENETTELYN JA HAJAUTETUN MENETTELYN KOORDINOINTIRYHMÄT
Lithuanian: 12 SAVITARPIO PRIPAŽINIMO PROCEDŪROS IR DECENTRALIZUOTOS PROCEDŪROS KOORDINAVIMO GRUPĖS
Finnish: 1 TARKISTETUN LAINSÄÄDÄNNÖN TÄYTÄNTÖÖNPANO
Lithuanian: 1 PATAISYTŲ TEISĖS AKTŲ ĮGYVENDINIMAS
Finnish: Professori Hannes Wahlroos
Lithuanian: Hannes Wahlroos
Finnish: Pandemiamuunnelman arviointiajan odotetaan täten olevan hyvin lyhyt, normaalisti alle viikko.
Lithuanian: Tokiu atveju numatomas pandemijos atmainos nustatymo laikotarpis yra labai trumpas, paprastai trumpesnis nei savaitė.
Finnish: Komitea keskittyi työssään toimintansa harjoittamisessa tarvittavien menettelyjen perustamiseen.
Lithuanian: Komitetas daugiausia dėmesio skyrė savo veiklai reikalingų procedūrų sukūrimui.
Finnish: Valmistautuminen influenssapandemiaan
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Finnish: Olen varma, että tästä seurannut hallintoneuvoston entistä laajempi näkökanta vaikuttaa työhömme myönteisesti.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad dėl to išsiplėtusi Valdančiosios tarybos veikla turės teigiamą poveikį mūsų darbui.
Finnish: Kiitänkin niitä kaikkia korvaamattomasta avusta.
Lithuanian: Visiems esu dėkingas už šią neįkainojamą pagalbą.
Finnish: 14 VIRASTON HALLINTO
Lithuanian: 14 AGENTŪROS VADYBOS SISTEMA
Finnish: Vuoden 2005 vuosikertomus on kokonaisuudessaan (löydettävissä) englanniksi viraston verkkosivulla osoitteessa www.emea.eu.int
Lithuanian: metinės ataskaitos tekstą galite rasti Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Finnish: 8 ROHDOSVALMISTEET
Lithuanian: 8 VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI
Finnish: Muiden jäsenvaltioiden odotetaan noudattavan pian esimerkkiä.
Lithuanian: Kitos valstybės narės yra pasiryžusios netrukus pasekti šių ES valstybių pavyzdžiu.
Finnish: Komission päätökset
Lithuanian: Komisijos sprendimai
Finnish: Laajentuminen
Lithuanian: Plėtra
Finnish: 10 EU:N KANSANTERVEYSSTRATEGIOIDEN EDISTÄMINEN
Lithuanian: 10 PARAMA ES VISUOMENĖS SVEIKATOS STRATEGIJOMS
Finnish: 5 TARKASTUKSET
Lithuanian: 5 PATIKRINIMAI
Finnish: Hanke alkaa toimia täysin vasta sitten, kun tietovaatimusten mukauttamista koskevat ohjeet tulevat saataville.
Lithuanian: Programa pradės visiškai veikti tik tada, kai bus parengtos reikalavimų dėl duomenų koregavimo gairės.
Finnish: Nämä sidosryhmät siirsivät sähköisesti kaikkiaan 144 786 yksittäistapauksia koskevaa turvallisuusraporttia (ICSR) EU:sta ja EU:n ulkopuolelta.
Lithuanian: Šios įstaigos elektroniniu būdu pateikė iš viso 144 786 pranešimus apie vaisto saugumą atskirais atvejais (ICSR) ES ir ne ES šalyse.
Finnish: 5.1 GMP-, GCP- ja GLP-tarkastukset
Lithuanian: 5.1 GGP, GKP ir GLP patikrinimai
Finnish: Kaikkiaan raportoitiin 238 kuolemantapausta eläimillä.
Lithuanian: Iš viso buvo pranešta apie 238 nugaišusius gyvūnus.
Finnish: Tiedän voivani luottaa sitoutumiseenne jatkossakin, kun viemme EMEAa sen toiselle vuosikymmenelle.
Lithuanian: Žinau, kad galiu tikėtis nuolatinio jūsų atsidavimo, kartu žengiant į antrąjį EMEA veiklos dešimtmetį.
Finnish: 11 UUSIEN HAKEMUSTYYPPIEN VALMISTELEMINEN
Lithuanian: 11 PASIRENGIMAS NAUJO TIPO PARAIŠKŲ TEIKIMUI
Finnish: Tieteelliset lausunnot EU:n ulkopuolisille markkinoille
Lithuanian: Moksliniai patarimai dėl ne ES rinkų
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Finnish: Näiden ilmoitusten lisäksi virasto sai yli 1 000 muutosilmoitusta.
Lithuanian: Be jų, tais pačiais metais Agentūra gavo daugiau nei 1 000 pranešimų apie pakeitimus.
Finnish: Lopuksi esitän täydestä sydämestäni kiitokset koko EMEAn henkilökunnalle, jonka väsymättömät ponnistelut koko haastavan vuoden ajan ovat johtaneet virastolle myönteisiin tuloksiin.
Lithuanian: Baigdamas iš visos širdies dėkoju visiems EMEA darbuotojams, kurių neišsenkančios pastangos šiais iššūkių metais padėjo Agentūrai pasiekti tokių puikių rezultatų.
Finnish: Lisäksi 15 hakemusta peruutettiin ennen lausunnon antamista.
Lithuanian: 15 paraiškų buvo atsiimtos iki nuomonės pateikimo.
Finnish: Euroopan lääketeollisuuden kilpailukyky Lissabonin asialistan yhteydessä on edelleen poliittisesti tärkeä kysymys.
Lithuanian: Europos farmacijos sektoriaus konkurencingumas yra vienas iš svarbiausių Lisabonos darbotvarkės politinių klausimų.
Finnish: Yhdennetty laadunhallintajärjestelmä
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadybos sistema
Finnish: Vain 32 raporttia koski ravinnoksi kasvatettavia eläimiä.
Lithuanian: Tiktai 32 pranešimai buvo susiję su maistui naudojamais gyvūnais.
Finnish: Tämä saavutettiin rationalisoimalla henkilöresursseja ja lisäämällä automaattista käsittelyä.
Lithuanian: To pasiekti pavyko racionalizuojant žmogiškuosius išteklius ir toliau automatizuojant veiklą.
Finnish: Yksikään tapaus ei johtanut kuolemaan.
Lithuanian: Pranešimų apie mirties atvejus nebuvo.
Finnish: Virastolle annettiin tehtäväksi Euroopan komission, jäsenvaltioiden ja EMEA:n sopiman EU:n tietoteknisen strategian toteuttaminen.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Finnish: Saavutuksista ansaitsevat erityisesti tulla mainituiksi seuraavat:
Lithuanian: Ypač verti dėmesio šie pasiekimai:
Finnish: EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
Lithuanian: OJ L 136, 2004 4 30, p.
Finnish: Kumpikin menettely perustuu kansallisten myyntilupien tunnustamiseen.
Lithuanian: Abi procedūros remiasi nacionalinių registravimo liudijimų savitarpio pripažinimo principu.
Finnish: Samanaikaisesti tämän aloitteen kanssa on käynnissä vastaava aloite, jonka jäsenvaltiot käynnistivät vastavuoroista tunnustamista helpottavassa työryhmässä.
Lithuanian: Ši iniciatyva įgyvendinama lygiagrečiai su kita panašia iniciatyva, kurią valstybės narės pasiūlė Savitarpio pripažinimo lengvinimo grupei.
Finnish: Vastuu viraston toiminnasta on viime kädessä sen johtajalla.
Lithuanian: Didžiausia atsakomybė už Agentūros veiklą tenka vykdomajam direktoriui.
Finnish: Hajautettua menettelyä ja vastavuoroista tunnustamismenettelyä sovelletaan pääosaan tavanomaisista lääkevalmisteista.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir savitarpio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Finnish: EudraCT:n eli eurooppalaisen kliinisten tutkimusten tietokannan 2a-vaiheen viimeistelytyö viivästyi version 3.0.0 päivityksen viimeisissä vaiheissa ilmenneiden odottamattomien ongelmien vuoksi.
Lithuanian: Europos klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) 2a etapo darbai užsitęsė dėl nenumatytų sunkumų įgyvendinant paskutiniuosius 3.0.0 versijos atnaujinimo veiksmus.
Finnish: 13 EU:N TIETOTEKNINEN STRATEGIA JA TIETOTEKNIIKKA
Lithuanian: 13 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA IR INFORMACINĖS TECHNOLOGIJOS
Finnish: Mitään näitä vuoden 2005 tuloksia ei olisi ollut mahdollista saavuttaa ilman asialle omistautuvaa yhteistyötä ja tukea, jota virastolle tarjosivat Euroopan parlamentti, Euroopan komissio, kansalliset lääkeviranomaiset ja kaikki viraston kumppanit Euroopassa.
Lithuanian: nebūtų buvę įmanoma pasiekti be pasiaukojančio bendradarbiavimo ir paramos, kurią Agentūrai suteikė Europos Parlamentas, Europos Komisija, valstybinės vaistų institucijos ir visi Agentūros partneriai visoje Europoje.
Finnish: Tämän ryhmän tehtävänä on laatia vastaava luettelo eläinlääkevalmisteista.
Lithuanian: Šio pogrupio užduotis - sudaryti tokį veterinarinių vaistinių preparatų sąrašą.
Finnish: Ennakoidusti vuosi 2005 oli melko epätavanomainen Euroopan lääkevirastossa.
Lithuanian: Kaip ir buvo tikėtasi, 2005-ieji Europos vaistų agentūrai buvo gana neeiliniai metai.
Finnish: Suositukset olivat tulosta laajasta ulkoisesta kuulemismenettelystä viraston yhteistyökumppaneiden ja sidosryhmien kanssa.
Lithuanian: Rekomendacijos parengtos remiantis išsamių išorės konsultacijų su Agentūros partneriais ir rinkos dalyviais rezultatais.
Finnish: Henkilöstön tilapäisen lisäyksen ja käsittelyn tehostamisen ansiosta viivästykset vähenivät kuitenkin osittain vuoden loppuun mennessä.
Lithuanian: sulėtėjo procedūros įgyvendinimas, bet, laikinai padidinus darbuotojų skaičių bei veiklos efektyvumą, iki metų pabaigos vėlavimai buvo iš dalies pašalinti.
Finnish: Komitea päätti marraskuussa 2005, että saatavissa olevien todisteiden perusteella kuluttajien turvallisuutta tai eläinten turvallisuutta suojaavia toimenpiteitä ei tarvita.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, nereikia imtis veiksmų, skirtų vartotojų arba gyvūnų saugumui užtikrinti.
Finnish: Parannukset tieteellisiin ja muihin toiminnallisiin käytäntöihin auttoivat virastoa saamaan hyvät tulokset suorituskyvystään vuoden aikana.
Lithuanian: Geresnės kokybės mokslinės ir kitos veiklos praktika padėjo Agentūrai šiais metais pasiekti labai gerų veiklos rezultatų.
Finnish: Kaikkiaan saatiin 34 352 epäiltyihin odottamattomiin vakaviin haittavaikutuksiin liittyvää ICSR:ää.
Lithuanian: Iš viso buvo gauti 34 352 su SUSAR susiję ICSR pranešimai.
Finnish: 4 LÄÄKKEIDEN TURVALLISUUS
Lithuanian: 4 VAISTŲ SAUGUMAS
Finnish: Viraston pk-toimiston onnistunut aloitus erityisen avun tarjoamiseksi pienemmille yrityksille, jotka ovat niin usein lääketeknologisen kehityksen leikkuusärmässä.
Lithuanian: sėkmingai įsteigtas Agentūros MVĮ biuras, teikiantis specialią pagalbą mažesnėms įmonėms, kurios taip dažnai pirmauja vaistinių technologijų plėtros srityje;
Finnish: Nyt kun EMEAlla on kymmenen vuotta vakaata kehitystä takanaan ja käytössään pitkän aikavälin suunnitelma luotsaamaan sen etenemistä jatkossa, virasto on paremmassa valmiudessa kuin koskaan jatkamaan tehtäväänsä terveyden suojelemiseksi ja edistämiseksi Euroopassa.
Lithuanian: Dabar, įgijusi labai solidžią dešimties metų pažangią patirtį ir turėdama parengusi ilgalaikį tolesnės raidos planą, Agentūra labiau nei kada anksčiau yra pasirengusi tęsti savo pradėtą sveikatos apsaugos ir skatinimo Europoje misiją.
Finnish: Uusi tieteellisen neuvonnan strategia
Lithuanian: Nauja mokslinių patarimų teikimo strategija
Finnish: Hallintoneuvosto valitsi Thomas Lönngrenin yksimielisesti tähän vaativaan tehtävään toiseksi viisivuotiskaudeksi vuosiksi 2006-2010.
Lithuanian: Valdančioji taryba vienbalsiai paskyrė Thomas Lönngren į šias nelengvas pareigas kitai penkerių metų kadencijai, t. y.
Finnish: EU:n lääketurvatoimintajärjestelmän vahvistaminen, jotta EU:n tasolla saatavissa olevia tieteellisiä voimavaroja ja asiantuntemusta voidaan hyödyntää parhaalla mahdollisella tavalla.
Lithuanian: ES farmakologinio budrumo sistemos stiprinimas, siekiant geriausiai panaudoti ES mokslinius išteklius ir žinias bei patirtį.
Finnish: Virasto paransi jatkuvasti menettelyjään, ja se toimii yhteistyössä eurooppalaisen verkon kumppaneiden kanssa ja varmistaa 28 EU-maan ja ETA-maan lääkevirastojen vertailuanalyysin logistiikan.
Lithuanian: Agentūra nuolat gerina savo veiklą, bendradarbiauja su Europos tinklo partneriais ir užtikrina 28 ES ir EEE šalių vaistų agentūrų lyginamosios veiklos strategijos gairių įgyvendinimą.
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuus
Lithuanian: Veterinarinių vaistų prieinamumas
Finnish: Euroopan lääkeviraston (EMEA) yhdestoista toimintavuosi oli vilkas.
Lithuanian: Vienuoliktieji Europos vaistų agentūros (EMEA) veiklos metai buvo kupini įvykių.
Finnish: 3.2 Eläinlääkkeet 3.2.1 Tieteellinen neuvonta
Lithuanian: 3.2 Veterinariniai vaistai 3.2.1 Moksliniai patarimai
Finnish: Käyttöaiheen laajennukset lapsille: Neljän valmisteen käyttöaihetta laajennettiin lapsille.
Lithuanian: Leista vartoti vaikams: 4 preparatus leista vartoti vaikams.
Finnish: 9 TIEDOTUS JA VIESTINTÄ
Lithuanian: 9 INFORMACINĖS IR KOMUNIKACINĖS SISTEMOS
Finnish: 2 ETENEMISSUUNNITELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANO
Lithuanian: 2 ATEITIES PLANO ĮGYVENDINIMAS
Finnish: Näihin kysymyksiin liittyvien EMEA:n verkkosivulla julkaistujen tietojen päivityksiä on kiitelty erittäin hyödyllisiksi.
Lithuanian: Itin naudinga yra EMEA tinklalapyje skelbiama atnaujinta su šiais klausimais susijusi informacija.
Finnish: Tämän perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) antoi lisäohjeita hoitosuosituksista siltä varalta, että valmistetta annetaan vahingossa ihmiselle.
Lithuanian: Tuo remdamasis Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) pateikė daugiau rekomendacijų dėl gydymo tuo atveju, jei šis preparatas atsitiktinai sušvirkščiamas žmogui.
Finnish: Suurin osa hakemuksista koski yhdelle seuraeläinlajille (vain koirille tai kissoille) tarkoitettuja valmisteita, yksi hakemus koski koirille, kissoille ja hevosille tarkoitettuja valmisteita, ja yksi koski ravinnoksi kasvatettaville eläimille (sioille) tarkoitettuja valmisteita.
Lithuanian: Dauguma paraiškų buvo susijusios su atskiroms naminių gyvūnėlių rūšims (tik šunims arba katėms) skirtais vaistiniais preparatais: 1 - su šunims, katėms ir arkliams skirtais preparatais, 1 - su maistui skirtiems gyvūnams (kiaulėms) skirtais preparatais.
Finnish: CVMP antoi kolme myönteistä lausuntoa MRL:ien määrittämisestä ja kahdeksan lausuntoa olemassa olevien MRL:ien laajentamisesta muille lajeille.
Lithuanian: CVMP pateikė 3 teigiamas nuomones dėl MRL nustatymo ir 8 nuomones dėl kitoms rūšims taikomo MRL papildymo.
Finnish: EMEA sai 65 ilmoitusta ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden laatuvirheistä ja kolme ilmoitusta eläinlääkevalmisteiden laatuvirheistä.
Lithuanian: EMEA gavo 65 pranešimus apie žmonėms skirtų vaistinių preparatų kokybės defektus ir 3 pranešimus apie veterinarinių vaistinių preparatų kokybės defektus.
Finnish: Siksi haluaisinkin hallintoneuvoston puolesta kiittää EMEA:n henkilöstöä sen tärkeästä panoksesta Euroopan lääkelainsäädännön edistämisessä.
Lithuanian: Todėl Valdančiosios tarybos vardu norėčiau padėkoti EMEA darbuotojams už jų svarbų indėlį stiprinant vaistinių preparatų priežiūrą Europoje.
Finnish: Kaikkiaan 880 epäiltyä signaalia, jotka koskivat 87:ää valmistetta, havaittiin ja tutkittiin.
Lithuanian: Iš viso buvo nustatyta ir ištirta 880 numatomų signalų dėl 87 preparatų.
Finnish: Komission asetus (EY) N:o 2049/2005, EUVL L 329, 16.12.2005, s. 4.
Lithuanian: 2049/2005, OL L 329, 2005 12 16, p. 4.
Finnish: Suurin osa markkinoilta vetämisistä (14) luokiteltiin kolmannen luokan vioiksi, joihin ei liity vakavaa vaaraa terveydelle.
Lithuanian: Dauguma iš rinkos pašalintų preparatų (14) buvo priskirti 3 klasės atvejams, kurie nėra susiję su dideliu pavojumi visuomenės sveikatai.
Finnish: Pk-yritysten toimiston ainoana tehtävänä on pk-yritysten avustaminen.
Lithuanian: SVĮ biuro vienintelė veiklos sritis - teikti pagalbą SVĮ.
Finnish: Myös päätökseen saatettujen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen määrä lisääntyi, erityisesti tyypin II muutoksia koskevien menettelyjen määrä.
Lithuanian: Panašiai didėjo užbaigtų poregistracinio laikotarpio procedūrų skaičius, ypač II tipo keitimų skaičius.
Finnish: Pyyntöjen lisääntyneestä määrästä huolimatta keskimääräinen käsittelyaika pysyi menettelylle asetettujen määräaikojen rajoissa.
Lithuanian: Nors gaunama daugiau paraiškų, vidutinis sertifikato išdavimo terminas yra toks, kaip nustatyta pagal procedūras.
Finnish: Vastauksena pienten yritysten erityistarpeisiin kehitettiin lisäksi yksinkertainen sähköinen raportointilomake pienten myyntiluvan haltijoiden käyttöön jäsenvaltiotasolla.
Lithuanian: Kad būtų tenkinami mažesnių įmonių specifiniai poreikiai, buvo parengta paprasta elektroninio duomenų perdavimo forma, kurią valstybėse narėse gali naudoti smulkūs registravimo liudijimų turėtojai.
Finnish: Hallintoneuvosto on seurannut tarkasti Euroopan innovaatio- ja teknologiafoorumin kehitystä, etenkin eläinlääkkeiden alalla.
Lithuanian: Valdančioji taryba atidžiai stebi Europos inovacinių vaistų techninės platformos kūrimo pažangą, ypač veterinarinių vaistų srityje.
Finnish: Vuonna 2005 pk-yrityksissä tehtiin kysely, jonka tarkoituksena oli selvittää pk-yritysten erityistarpeet ja odotukset.
Lithuanian: Siekiant išsiaiškinti specialius SVĮ poreikius ir lūkesčius, 2005 m.
Finnish: 6 LÄÄKETUTKIMUKSEN JA -KEHITYKSEN KANNUSTAMINEN
Lithuanian: 6 MOKSLINIŲ TYRIMŲ IR VAISTŲ KŪRIMO SKATINIMAS
Finnish: Työryhmä toimittaa tilannekatsauksia EMEA:n hallintoneuvostolle ja kansallisten lääkevirastojen johtoryhmille.
Lithuanian: Grupė teiks pažangos ataskaitas EMEA Valdančiajai tarybai ir nacionalinių vaistų agentūrų vadovų grupei.
Finnish: Eurooppalainen valvontastrategia (ESS), jonka tarkoituksena on parantaa yhteistyötä kaikkien EU:n toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n välillä eläinlääkevalmisteiden lääketurvatoiminnassa, otettiin uudelleen käyttöön.
Lithuanian: Buvo atnaujinta Europos priežiūros strategija (EPS), kurios pagrindinis tikslas - gerinti visų ES kompetentingų institucijų ir EMEA bendradarbiavimą veterinarinių vaistinių preparatų farmakologinio budrumo srityje.
Finnish: Lisäksi EMEA laati aloitteen, joka muistuttaa kaikkia myyntiluvan haltijoita näiden velvollisuudesta toimittaa toimivaltaisille viranomaisille olemassa olevat tiedot, joita ei vielä ole toimitettu, etenkin myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden käyttöä lapsilla koskevat tiedot.
Lithuanian: Be to, EMEA paskelbė iniciatyvą, pagal kurią visiems registravimo liudijimų turėtojams buvo primintas jų įsipareigojimas pateikti kompetentingoms institucijoms dar nepateiktus duomenis, pirmiausiai duomenis apie registruotų vaistų naudojimą pediatrijai.
Finnish: 5.2 Valmisteiden viat ja poikkeamat
Lithuanian: 5.2 Preparatų defektai ir nukrypimai
Finnish: EU:n toimielimet jatkoivat vuonna 2005 keskusteluaan uudesta lapsille tarkoitettuja lääkkeitä koskevasta EU-lainsäädännöstä.
Lithuanian: Kadangi ES institucijos, diskutuodamos dėl naujų ES teisės aktų dėl vaikams skirtų vaistų, 2005 m.
Finnish: Asetuksessa laajennetaan merkittävästi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden keskitetyn menettelyn soveltamisalaa ja jätetään viraston vastuulle seuraavien lääketyyppien arviointi ja seuranta:
Lithuanian: Reglamente yra labai išplečiama centralizuotos procedūros taikymo žmonėms skirtiems vaistams sritis - Agentūra bus atsakinga už toliau išvardytų vaistų vertinimą ir priežiūrą:
Finnish: Virasto vastaanotti yhteensä 1 213 hakemusta, mikä tarkoittaa 10 prosentin lisäystä vuoteen 2004 verrattuna.
Lithuanian: Iš viso buvo gauta 1 213 paraiškų arba 10 proc.
Finnish: Lisäksi käsiteltiin 74 tyypin II muutosta, jotka koskivat erityisiä varoituksia ja käytön varotoimia.
Lithuanian: Be to, buvo 74 II tipo keitimai dėl specialių įspėjimų ar informacijos dėl preparatų vartojimo saugumo.
Finnish: Hyvää edistystä EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmän osalta
Lithuanian: Didelė pažanga įgyvendinant EudraVigilance veterinarinę sistemą
Finnish: PIM-järjestelmän avulla kaikki keskitetyn menettelyn arviointiprosessiin osallistuvat tahot voivat hallita ja vaihtaa tuotetietoja (valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet ja pakkausmerkinnät).
Lithuanian: Įdiegusios PIM, visos pagal centralizuotą procedūrą atliekant vertinimą dalyvaujančios šalys gali tvarkyti informaciją ir keistis ja (preparatų charakteristikų santraukos, pakuočių informaciniai lapeliai ir etiketės).
Finnish: Myyntilupaa edeltävien ja seuraavien hakemusten kokonaismäärä oli korkea, mutta virasto kykeni hoitamaan tehtävänsä onnistuneesti.
Lithuanian: Nors bendras paraiškų, gautų prieš ir po registracijos išdavimo, skaičius buvo didelis, Agentūra sugebėjo atlikti savo užduotis sėkmingai.
Finnish: Turvallisuustarkastukset
Lithuanian: Saugumo peržiūra
Finnish: Virasto osallistui kehittyneitä hoitoja koskevan asetusehdotuksen kehittämiseen.
Lithuanian: Agentūra prisidėjo rengiant reglamentą dėl pažangių gydymo būdų.
Finnish: CHMP:n pediatrian työryhmän yhteydessä aloitettiin valmistelutyö lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevien tulevien säännösten täytäntöönpanoa varten.
Lithuanian: Kartu su CHMP Pediatrijos darbo grupe buvo pradėta rengtis įgyvendinti būsimąjį reglamentą dėl pediatrijai skirtų vaistinių preparatų.
Finnish: Kysymys ja vastaus -asiakirjoja laadittiin järjestelmällisesti kaikista tärkeistä keskitetysti myyntiluvan saaneita valmisteita koskevista turvallisuuskysymyksistä.
Lithuanian: Buvo sistemingai rengiami klausimųatsakymų dokumentai, skirti visų svarbiausių centralizuotai registruojamų preparatų saugumo klausimams.
Finnish: Tarkistettu EU:n lääkelainsäädäntö lisää viraston vastuuta tieteellisen neuvonnan tarjoamisessa ja antaa suoraan viraston johtajalle vastuun neuvonnassa tarvittavien tehokkaiden rakenteiden perustamisesta - erityisesti uusien hoitojen kehittämistä koskevassa neuvonnassa.
Lithuanian: Pataisyti ES farmacijos teisės aktai suteikia Agentūrai daugiau įgaliojimų teikti mokslinius patarimus, o vykdomajam direktoriui nustato tiesioginę atsakomybę už veiksmingų tokius patarimus teikiančių institucijų kūrimą, ypač už patarimų dėl naujai kuriamų gydymo būdų teikimą.
Finnish: Vuosi 2005 oli hyvin lupaava alku EMEA:n toiselle vuosikymmenelle.
Lithuanian: 2005-aisiais prasidėjo daug žadantis antrasis EMEA veiklos dešimtmetis.
Finnish: 4.1 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Lithuanian: 4.1 Žmonėms skirti vaistai
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset Tyypin II muutoksia koskevat hakemukset Tyypin I muutoksia koskevat hakemukset
Lithuanian: Paraiškos dėl linijinių papildymų Paraiškos dėl II tipo keitimų Paraiškos dėl I tipo keitimų
Finnish: EudraGMP: Tämän järjestelmän eli yhteisön valmistuslupien ja hyvää valmistustapaa koskevien todistusten tietokannan kehittämistyö alkoi.
Lithuanian: EudraGMP: prasidėjo šios sistemos - Bendrijos vaistų gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos sertifikatų duomenų bazės - kūrimas.
Finnish: 3.1.3 Alkuarviointi
Lithuanian: 3.1.3 Pradinis vertinimas
Finnish: EMEA omaksuu aktiivisen roolin influenssapandemiaa vastaan suunnattavissa varotoimenpiteissä.
Lithuanian: EMEA aktyviai dalyvaus įgyvendinant gripo pandemijos prevencijos priemones.
Finnish: Virasto tuki merkittävästi myös laajempaa kansanterveystoimintaa Euroopassa, erityisesti influenssapandemiavalmiutta sekä uuden lasten lääkkeistä ja kehittyneistä hoidoista annettavan lainsäädännön valmistelemista.
Lithuanian: Agentūra taip pat ženkliai prisidėjo prie platesnio masto Europos viešosios sveikatos veiklos, ypač pasirengimo gripo epidemijai ir naujų teisės aktų dėl vaikams skirtų vaistų bei pažangių gydymo metodų rengimo srityje.
Finnish: Uusien Euroopan yhteisöjen virkamiehiin sovellettavien henkilöstösääntöjen ja yhteisöjen muuta henkilöstöä koskevien palvelussuhteiden ehtojen tultua voimaan EMEA valmisteli useita soveltamissääntöja hallintoneuvoston hyväksyttäviksi.
Lithuanian: Įsigaliojus Europos Bendrijų pareigūnams ir kitiems tarnautojams taikomiems naujiems nuostatams ir taisyklėms, EMEA parengė įgyvendinimo taisykles, kurios pateiktos tvirtinti Valdančiajai tarybai.
Finnish: 4.2 Eläinlääkkeet
Lithuanian: 4.2 Veterinariniai vaistai