FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalkomb si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos o enfermedades: - Tensión arterial baja (hipotensión), que puede presentarse si está usted deshidratado (pérdida excesiva de agua corporal) o padece deficiencia de sales debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sodio, diarrea, vómitos o hemodiálisis.
Portuguese: Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência em sais devido a terapêutica com diuréticos (comprimidos diuréticos), dieta pobre em sal, diarreia, vómitos ou hemodiálise.
Spanish: 2: Ver subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" para más descripciones.
Portuguese: 1: Com base na experiência pós-comercialização 2: Para descrições adicionais, ver subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Spanish: Comprimido ovalado amarillo y blanco, de 6,2 mm, con el código ‘H9' grabado.
Portuguese: Comprimido de duas camadas e forma oval, de cor amarela e branca, de 6,2 mm, gravado com o logotipo da empresa e o código ‘H9'.
Spanish: Tamaños de envase: - Blíster con 14, 28, 56 ó 98 comprimidos o - Blísters unidosis perforados con 28 x 1 comprimidos.
Portuguese: Dimensões da embalagem: - Blister com 14, 28, 56 ou 98 comprimidos ou - Blisters destacáveis para dose unitária com 28 x 1 comprimidos.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Tira blíster de 7 comprimidos
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e do osso Pouco frequentes: Raros:
Spanish: No se recomienda su uso durante los tres primeros meses de embarazo.
Portuguese: O seu uso durante os primeiros três meses da gravidez não é recomendado.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2015.
Spanish: Kinzalkomb telmisartán / hidroclorotiazida
Portuguese: Kinzalkomb telmisartan / hidroclorotiazida
Spanish: Kinzalkomb se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.
Portuguese: O Kinzalkomb foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 2985 doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Spanish: Kinzalkomb se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
Portuguese: O Kinzalkomb é tomado por via oral com um líquido, com ou sem alimentos, uma vez por dia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kinzalkomb.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kinzalkomb.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Kinzalkomb (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Kinzalkomb (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a ocorrência de tonturas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kinzalkomb?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kinzalkomb?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kinzalkomb el 19 de abril de 2002.
Portuguese: Em 19 de abril de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kinzalkomb.
Spanish: El telmisartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Kinzalkomb.
Spanish: Otras informaciones sobre Kinzalkomb
Portuguese: Outras informações sobre o Kinzalkomb
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kinzalkomb, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kinzalkomb, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Kinzalkomb tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Portuguese: O Kinzalkomb é também contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (40 mg ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Spanish: Kinzalkomb no deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Portuguese: O Kinzalkomb é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, permitindo uma redução da pressão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán impide que esta hormona despliegue su actividad, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan inibe o efeito da hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se alarguem.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kinzalkomb, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kinzalkomb, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar Kinzalkomb junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração simultânea do Kinzalkomb com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kinzalkomb durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kinzalkomb durante os estudos?
Spanish: En pacientes con diabetes de tipo 2 o con problemas renales moderados o graves, Kinzalkomb no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen en aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial).
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada a grave, o Kinzalkomb é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
Spanish: Este fármaco aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo a quantidade de fluido no sangue e baixando a pressão arterial.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kinzalkomb se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kinzalkomb.
Spanish: En los pacientes no controlados con el comprimido de 80/12,5 mg, el cambio al comprimido de 80/25 mg resultó más efectivo en la reducción de la presión arterial diastólica que cuando se mantuvo la dosis inferior.
Portuguese: Nos doentes não controlados com o comprimido de 80/12,5 mg, a mudança para o tratamento com os comprimidos de 80/25 mg foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que a continuação com a dose inferior.
Spanish: El EPAR completo de Kinzalkomb puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kinzalkomb pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Kinzalkomb, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/12,5 mg.
Portuguese: A dose a tomar de Kinzalkomb depende da dose de telmisartan que o doente estava a tomar anteriormente: os doentes que tomavam 40 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 40/12,5 mg; os doentes que tomavam 80 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 80/12,5 mg.
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó Kinzalkomb con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Portuguese: Em quatro destes estudos (em 2272 doentes), o Kinzalkomb foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com telmisartan em monoterapia.
Spanish: Kinzalkomb es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Portuguese: O Kinzalkomb é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Kinzalkomb son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kinzalkomb são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Spanish: Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a Kinzalkomb.
Portuguese: Os comprimidos de 80/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o Kinzalkomb.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalkomb?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kinzalkomb?
Spanish: Kinzalkomb se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
Portuguese: O Kinzalkomb é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com telmisartan em monoterapia (isoladamente).
Spanish: Kinzalkomb fue más eficaz que el telmisartán en monoterapia y el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica.
Portuguese: O Kinzalkomb foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que o placebo e do que o telmisartan tomado isoladamente.
Spanish: Kinzalkomb contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Portuguese: O Kinzalkomb contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kinzalkomb?
Portuguese: Por que foi aprovado o Kinzalkomb?
Spanish: ¿Qué es Kinzalkomb?
Portuguese: O que é o Kinzalkomb?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kinzalkomb?
Portuguese: Para que é utilizado o Kinzalkomb?
Spanish: ¿Cómo se usa Kinzalkomb?
Portuguese: Como se utiliza o Kinzalkomb?
Spanish: ¿Cómo actúa Kinzalkomb?
Portuguese: Como funciona o Kinzalkomb?
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Portuguese: • se tiver mais do que três meses de gravidez.
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Portuguese: Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Spanish: La excreción urinaria acumulativa es <1 % de la dosis.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação de posologia.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4 años y 8 meses.
Portuguese: O período médio de seguimento foi 4 anos e 8 meses.
Spanish: Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
Spanish: Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
Portuguese: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2008
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
Spanish: Puede tomar Kinzalmono con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomar Kinzalmono com ou sem alimentos.
Spanish: La información disponible en relación a la sobredosis en humanos es limitada.
Portuguese: A informação disponível sobre a sobredosagem no humano é limitada.
Spanish: No se ha demostrado actividad farmacológica para el conjugado.
Portuguese: Não se demonstrou nenhuma atividade farmacológica para o conjugado.
Spanish: Es importante que tome Kinzalmono cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Portuguese: É importante que tome Kinzalmono todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Spanish: Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
Spanish: "Esencial" significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
Portuguese: "Essencial" significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.
Spanish: Blísters aluminio/aluminio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: No es de esperar que la pequeña disminución de la AUC provoque una disminución de la eficacia terapéutica.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Spanish: • Niveles elevados de potasio en sangre.
Portuguese: • Níveis elevados de potássio no sangue.
Spanish: Los comprimidos de telmisartán son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Portuguese: Os comprimidos de telmisartan são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
Spanish: La absorción de telmisartán es rápida aunque la cantidad absorbida varía.
Portuguese: A absorção do telmisartan é rápida, apesar de variar a quantidade absorvida.
Spanish: Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Spanish: No existe una relación lineal entre dosis y niveles plasmáticos.
Portuguese: Não existe uma relação linear entre as doses e os níveis plasmáticos.
Spanish: Entre las medidas sugeridas se incluye la inducción del vómito y/o lavado gástrico.
Portuguese: Entre as medidas sugeridas incluem-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de la sobredosificación.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Spanish: Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Spanish: • Trastornos obstructivos biliares
Portuguese: • Perturbações obstrutivas biliares
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución.
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução.
Spanish: • Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Spanish: Los datos de seguridad de este estudio en pacientes de 6 a < 18 años de edad parecieron ser, en general, similares a los observados en adultos.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo, em doentes com idades entre 6 e <18 anos, foram na generalidade, semelhantes aos observados em adultos.
Spanish: Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes.
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas no estuvo relacionada con la dosis y no mostró correlación con el sexo, edad o raza de los pacientes.
Portuguese: A incidência de reações adversas não esteve relacionada com a dose e não demonstrou qualquer correlação com o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Spanish: Se desconoce su importancia y relevancia clínica.
Portuguese: A sua importância e relevância clínica são desconhecidas.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones.
Portuguese: O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Spanish: La contribución del efecto diurético y natriurético del medicamento a su actividad hipotensora está todavía por definir.
Portuguese: A contribuição do efeito diurético e natriurético do fármaco para a sua atividade hipotensora ainda tem de ser definida.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.
Spanish: Pacientes diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulinas ou antidiabéticos
Spanish: Qué es Kinzalmono y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Kinzalmono e para que é utilizado
Spanish: Otros agentes antihipertensivos
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensores
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para telmisartán es de aproximadamente el 50 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
Spanish: Los objetivos farmacocinéticos incluyeron la determinación del estado estacionario de telmisartán en niños y adolescentes y la investigación de diferencias relacionadas con la edad.
Portuguese: Os objetivos farmacocinéticos incluíram a determinação do estado estacionário do telmisartan em crianças e adolescentes, e investigação de diferenças relacionadas com a idade.
Spanish: El volumen de distribución aparente medio en el estado de equilibrio (Vdss) es de aproximadamente 500 l.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
Spanish: Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones.
Portuguese: Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão.
Spanish: El aumento de eosinófilos observado en esta población de pacientes no se había registrado en adultos.
Portuguese: Um aumento de eosinófilos reportado nesta população de doentes não foi registado em adultos.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Spanish: Después de la administración oral (e intravenosa), telmisartán se excreta de forma casi exclusiva por las heces, principalmente como compuesto inalterado.
Portuguese: Após administração oral (e intravenosa), o telmisartan é quase exclusivamente excretado com as fezes, principalmente sob a forma inalterada.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação, que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100 %.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepática demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
Spanish: Después de la administración de la primera dosis de telmisartán, el inicio de la actividad antihipertensiva se produce gradualmente en 3 horas.
Portuguese: Após a administração da primeira dose de telmisartan, o início da atividade anti-hipertensora ocorre gradualmente dentro de 3 horas.
Spanish: El principio activo es telmisartán.
Portuguese: A substância ativa é o telmisartan.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar Kinzalmono.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Kinzalmono.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio
Spanish: La mortalidad cardiovascular y la mortalidad general fueron numéricamente más elevados con la combinación.
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e a mortalidade por todas as causas foram numericamente superiores com a combinação.
Spanish: Otros medicamentos y Kinzalmono
Portuguese: Outros medicamentos e Kinzalmono
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: La incidencia de hiperpotasemia depende de los factores de riesgo asociados.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliémia vai depender dos fatores de risco associados.
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio debe corregirse antes de la administración de Kinzalmono.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Kinzalmono.