FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa Irbesartan BMS-valmisteella munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitason säännöllistä seurantaa.
Estonian: Neerupuudulikkus ja neerutransplantatsioon: Irbesartan BMSi manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Finnish: Yleiset: huimaus, pahoinvointi/oksentelu ja väsymys, ja verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua (kreatiinikinaasientsyymi).
Estonian: Sage: pearinglus, iiveldus/oksendamine ja väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni iseloomustava ensüümi (kreatiniinkinaasi) taseme suurenemine.
Finnish: Irbesartaanilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta seerumin virtsahappoon tai virtsan virtsahapon eritykseen.
Estonian: Irbesartan BMSil pole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi lievässä tai keskivaikeassa kirroosissa.
Estonian: Maksapuudulikkus: irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt kerge ja keskmise raskusega maksatsirroosiga patsientidel.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Neerupuudulikkus: neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Finnish: Munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten vajaatoiminta riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4)
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Neerufunktsiooni langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4).
Finnish: Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan BMS-hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Estonian: Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Irbesartan BMSiga (vt lõik 4.5).
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
Finnish: Hypertensiiviset aikuistyypin diabetesta ja munuaistautia sairastavat potilaat: irbesartaanin vaikutukset munuais- ja kardiovaskulaarisiin tapahtumiin eivät olleet yhteneväiset kaikissa alaryhmissä pitkälle edennyttä munuaistautia sairastavien potilaiden tutkimuksesta tehdyssä analyysissä.
Estonian: Hüpertensiivsed teist tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega haiged: raskekujulise neeruhaigusega patsientide uuringu analüüsis ei olnud kõikides alagruppides irbesartaani toime nii neeru kui kardiovaskulaarstete tüsistuste osas ühesugune.
Finnish: Saatavana on myös 56 x 1 yksittäispakatun kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksia sairaalakäyttöön.
Estonian: Haiglate jaoks on olemas ka 56 x 1 õhukese polümeerikilega kaetud tabletiga üheannuselised blisterpakendid.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistominnan yhteydessä jos olet menossa leikkaukseen tai sinut aiotaan nukuttaa Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Estonian: Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumitaseme määramiseks neerufunktsiooni häire korral, kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist.
Finnish: Lasten ei pidä käyttää Irbesartan BMS-valmistetta Irbesartan BMS-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Finnish: Älä käytä Irbesartan BMS-valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan BMS-valmisteen jollekin muulle aineelle jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Estonian: Ärge võtke Irbesartan BMS'i kui olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan BMS'i mõne koostisosa suhtes, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan BMS'i kasutamist - vt lõiku rasedus).
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet: kun angiotensiini-II-reseptoriantagonisteja käytetään samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa (esim. selektiiviset syklo-oksigenaasi-2 salpaajat, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/vuorokausi) ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattaa niiden verenpainetta alentava teho heikentyä.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: angiotensiin-II antagonistide samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalisüülhape (> 3 g/päevas) ja mitte-selektiivsed MSPVRd) võib antihüpertensiivne toime väheneda.
Finnish: Irbesartan BMSia käytetään hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota) suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
Estonian: Irbesartan BMS'i kasutatakse kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks, neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega haigetel.
Finnish: Kokonaispuhdistuma on 157-176 ml/min ja munuaispuhdistuma on 3-3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Finnish: Litium: Irbesartan BMS-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Liitium: liitiumi ja Irbesartan BMS'i kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: Jokainen Irbesartan BMS 75 mg tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella irbesartaani ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole tõenäoline, et irbesartaan seda mõjutaks.
Finnish: Alle 2% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Estonian: Vähem kui 2% annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE-estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Estonian: Epidemioloogilised andmed ei võimalda üheselt määrata riski teratogeensuse tekkeks AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril, sellegipoolest ei saa ka välistada selle riski vähest suurenemist.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Maksapuudulikkus: kerge ja keskmise raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Irbesartan BMS-annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä.
Estonian: Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib Irbesartan BMSi annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi.
Finnish: Kuten ACE-estäjien kohdalla, angiotensiini-II-antagonistien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.Tällaista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Estonian: Nagu AKE-inhibiitorite, võib ka angiotensiin-II antagonistide ja MSPVRte kooskasutamine põhjustada neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelnevalt nõrgenenud neerufunktsiooniga patsientidel.
Finnish: Irbesartan BMS otetaan suun kautta.
Estonian: Irbesartan BMS on suukaudseks kasutamiseks.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini IIreseptorisalpaajille, suositellaan sikiölle tehtävän munuaisten ja kallon ultraäänitutkimus.
Estonian: Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerufunktsiooni ja koljut.
Finnish: Jokainen Irbesartan BMS 150 mg tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
Finnish: Jokainen Irbesartan BMS 300 mg tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Estonian: Üks tablett Irbesartan BMS 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Hyvin yleiset: vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä Yleiset: vähintään yhdellä potilaalla sadasta ja alle yhdellä kymmenestä Melko harvinaiset: vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta ja alle yhdellä sadasta
Estonian: Väga sage: vähemalt ühel patsiendil kümnest või sagedamini.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorisalpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: AIIRA ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Finnish: AUC- ja puhdistuma-arvot olivat vastaavat kuin aikuispotilailla, jotka saivat irbesartaania 150 mg:n vuorokausiannoksina.
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute andmetega, kes said päevas 150 mg irbesartaani.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin: Tinnitus
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Tinnitus
Finnish: Altistus angiotensiini II -reseptorisalpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on tunnetusti haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Estonian: Ravi AIIRA'ga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Finnish: Irbesartaanin farmakokinetiikka on lineaarinen ja suhteessa annokseen annosalueella 10-600 mg. Imeytymisen havaittiin olevan suhteessa vähäisempää, kun oraalinen annos ylitti 600 mg (kaksi kertaa suositusannos); tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.
Estonian: Üle 600 mg (2-kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudse annuse kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkaukset: 7 läpipainoliuskaa, joissa kussakin 8 x 1 kalvopäällysteistä tablettia yksittäispakattuina PVC/PVDC/alumiinilevyssä.
Estonian: Karbis on 56 x 1 tabletti: 7 blistririba, igas neist on 8 x 1 tabletti PVC/PVDC/alumiinium üheannuselises perforeeritud blistris.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos:
Estonian: kõhulahtisus, düspepsia/kõrvetised Lihas-skeleti, ja sidekoe kahjustused: Sage:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Irbesartan BMS 300 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 300 mg
Finnish: Digoksiinin farmakokinetiikka ei muuttunut samanaikaisesti annetun irbesartaanin vaikutuksesta.
Estonian: Irbesartaani samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini farmakokineetikat.
Finnish: MITEN IRBESARTAN BMS OTETAAN
Estonian: KUIDAS IRBESARTAN BMS'I SÄILITADA
Finnish: Irbesartan BMSin käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused neerutransplantaadiga patsientidega.
Finnish: Renovaskulaarinen hypertensio: vaikean hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilaalla, jolla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä.
Estonian: Renovaskulaarne hüpertensioon: bilateraalse neeruarteri stenoosi või ühe funktsioneeriva neeru arteri stenoosiga patsientide ravimisel reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimitega on suurenenud oht raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Finnish: Apuaine: 61,50 mg laktoosimonohydraattia/tabletti.
Estonian: Abiaine: 61,50 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Finnish: Annettaessa Irbesartan BMS-valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Estonian: Irbesartan BMS annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, eriti hemodialüüsitavatel ja üle 75aastastel patsientidel.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Yleiset:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Irbesartan BMS 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Irbesartan BMS 75 mg
Finnish: Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Poloksameeri 188
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Mikrokristalne tselluloos Naatriumkroskarmelloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Kolloidne ränidioksiid Preželatiniseeritud maisitärklis Poloksameer 188
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu rotalla eikä kanilla.
Estonian: Ei küülikutel ega rottidel ei täheldatud.teratogeenset toimet
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta Irbesartan BMSin tehoon.
Estonian: Irbesartan BMSi efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Finnish: Apuaine: 30,75 mg laktoosimonohydraattia/tabletti.
Estonian: Abiaine: 30,75 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan BMS 75 mg tabletit.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan BMS 75 mg tabletid.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen.
Estonian: Õhukese polümeerikilega kaetud tablett.
Finnish: Irbesartan BMS-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus).
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan BMS'i kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, vt lõiku rasedus.
Finnish: Lääke on sama kuin Karvea, joka jo on saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
Estonian: See ravim on samane Karveaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Sitä saa soikeina valkoisina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
Finnish: Tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran päivässä.
Estonian: Tavaline soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Irbesartan BMS:ää ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Estonian: Irbesartan BMSi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu ajal.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan BMS:ää varten 19. tammikuuta 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Irbesartan BMSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 19. jaanuaril 2007.
Finnish: Irbesartan BMS:n vaikutusta verenpaineeseen tutkittiin alun perin 11 tutkimuksessa.
Estonian: Irbesartan BMSi toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
Finnish: Angiotensiini-II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Finnish: Irbesartan BMS:ää annettiin vähintään kaksi vuotta.
Estonian: Neile manustati Irbesartan BMSi vähemalt kahe aasta jooksul.
Finnish: Jos verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia.
Estonian: Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
Finnish: Munuaissairauden hoidossa Irbesartan BMS:ää tutkittiin kahdessa laajassa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 326 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Estonian: Irbesartan BMSi toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 patsienti, kes põdesid II tüüpi diabeeti.
Finnish: Hemodialyysia (verenpuhdistustekniikka) saaville tai yli 75-vuotiaille potilaille voidaan antaa 75 mg:n aloitusannos.
Estonian: Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi (teatud verepuhastustehnika) saavatel patsientidel või üle 75-aastastel patsientidel.
Finnish: Karveaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan BMS:ää varten.
Estonian: Karvea tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Irbesartan BMSi toetuseks.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen (verenpaine kahden sydämenlyönnin välillä) lasku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
Finnish: Muita tietoja Irbesartan BMS:stä
Estonian: Muu teave Irbesartan BMSi kohta
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan BMS:lle.
Estonian: Komitee soovitas anda Irbesartan BMSile müügiloa.
Finnish: Irbesartan BMS:n vaikuttava aine irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Estonian: Irbesartan BMSi toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) IRBESARTAN BMS Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE IRBESARTAN BMS
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Finnish: Irbesartan BMS:ää ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille tai jollekin muulle Irbesartan BMS:n aineosalle.
Estonian: Irbesartan BMSi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani või Irbesartan BMSi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin toiminnan, ja verisuonet laajenevat.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin, lisääkö Irbesartan BMS aikaa, joka kuluu, kunnes potilaan veren kreatiniinipitoisuus on kaksinkertaistunut (munuaistaudin merkki), potilas tarvitsee munuaissiirrännäisen tai dialyysihoitoa tai kunnes hän kuolee.
Estonian: Teises uuringus jälgiti, kas Irbesartan BMS pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
Finnish: Irbesartan BMS:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, väsymys ja veren kreatiinikinaasipitoisuuden (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
Estonian: Irbesartan BMSi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, väsimus ja vere kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Finnish: Lisäksi useammalla kuin yhdellä sadasta tyypin 2 diabetesta ja munuaistautia sairastavalla potilaalla on seuraavia sivuvaikutuksia: hyperkalemia (suuri veren kaliumpitoisuus), ylösnoustessa ilmenevä huimaus, pystyasennossa ilmenevä verenpaineen alhaisuus ja muskuloskeletaalinen kipu (nivelissä).
Estonian: II tüüpi diabeediga ja neeruhaigusega patsientidel esinesid enam kui ühel patsiendil sajast ka järgmised kõrvalnähud: hüperkaleemia (suur kaaliumisisaldus veres) ortostaatiline peapööritus (tekib püsti tõusmisel), luu-lihaskonna (liigeste) valu ja ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel).
Finnish: Tässä tutkimuksessa Irbesartan BMS:ää verrattiin lumelääkkeeseen tai amlodipiiniin.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Irbesartan BMSi toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
Finnish: Irbesartan BMS on lääkevalmiste, joka vaikuttavana aineena irbesartaania.
Estonian: Irbesartan BMS ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Finnish: Toisessa munuaistautitutkimuksessa Irbesartan BMS pienensi veren kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen, munuaissiirrännäisen tai dialyysin tarpeen tai kuoleman suhteellista riskiä 20 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna tutkimuksen aikana.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Irbesartan BMS vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20%.
Finnish: Irbesartan BMS:ää otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
Estonian: Irbesartan BMSi manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
Finnish: Irbesartan BMS:ää annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
Estonian: Irbesartan BMSi kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Finnish: Irbesartan BMS:ää käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Estonian: Irbesartan BMSi kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Finnish: Sitä vertailtiin lumelääkkeeseen 712 potilaalla ja muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, enalapriili tai amlodipiini) 823 potilaalla.
Estonian: 712 patsiendil võrreldi Irbesartan BMSi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
Finnish: Mitä riskejä Irbesartan BMS:ään liittyy?
Estonian: Mis riskid Irbesartan BMSiga kaasnevad?
Finnish: Miksi Irbesartan BMS on hyväksytty?
Estonian: Miks Irbesartan BMS heaks kiideti?
Finnish: Mitä Irbesartan BMS on?
Estonian: Mis on Irbesartan BMS?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan BMS:n hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin hypertension ja munuaistaudin hoidossa potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Irbesartan BMSi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ning hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga neeruhaigete ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Finnish: Verenpainetutkimuksissa Irbesartan BMS alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke, ja sen vaikutukset verenpaineeseen olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Irbesartan BMS alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Irbesartan BMSi toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan BMS lisätään muuhun verenpainehoitoon.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan BMSi lisaks teistele kõrgvererõhuravimitele.
Finnish: Irbesartan BMS:n pakkausselosteessa on luettelo kaikista Irbesartan BMS:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Irbesartan BMSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Miten Irbesartan BMS:ää on tutkittu?
Estonian: Kuidas Irbesartan BMSi uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä Irbesartan BMS:stä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan BMSi kasulikkus?
Finnish: Irbesartan BMS -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan BMSi kohta leiate siit.