FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost îmbunătățirea distanței pe care pacienții au putut să o parcurgă în mers în șase minute după 12 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Промяната във физическия капацитет е измерена като увеличаване на разстоянието, което пациентите могат да изминат за 6 минути след 12-седмично лечение.
Romanian: Cum se utilizează Revatio?
Bulgarian: Как се използва Revatio?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Revatio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Revatio, валидно в Европейския съюз.
Romanian: La copii și adolescenți, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt infecții ale gâtului și nasului, dureri de cap, vărsături, febră, diaree, gripă și sângerări din nas.
Bulgarian: При деца най-често срещаните нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти) са инфекции на гърлото и носа, главоболие, повръщане, повишена температура, диария, грип и кръвотечение от носа.
Romanian: Revatio este contraindicat la pacienți care au suferit vreodată pierderea vederii din cauza unei probleme de circulație la nervul ochiului, numită neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică
Bulgarian: Revatio не трябва да се приема от пациенти, които са имали проблем с притока на кръв към очния нерв, наречен неартериална предна исхемична очна невропатия (НАИОН).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Revatio sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Revatio са по-големи от рисковете, и препоръча Revatio да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че Revatio предоставя алтернативна възможност за лечение на БАХ.
Romanian: Revatio este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților, copiilor și adolescenților cu vârsta de cel puțin 1 an care suferă de hipertensiune arterială pulmonară (HAP, tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor).
Bulgarian: Revatio е лекарство за лечение на възрастни и деца на възраст над 1 година с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Romanian: Adulții cu boală clasa III puteau merge în medie 326 m la începutul studiului.
Bulgarian: В началото на проучването възрастните с клас III на заболяването могат да изминат средно 326 метра.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mici de Revatio în cazul pacienților care iau medicamente care afectează modul în care Revatio este metabolizat în organism.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарства, които влияят върху начина на разграждане на Revatio в организма, може да са необходими по-ниски дози на Revatio.
Romanian: După 12 săptămâni, la pacienții care au luat Revatio 20 mg distanța crescuse cu 49 m mai mult decât la pacienții care au luat placebo.
Bulgarian: След 12-седмично лечение това разстояние се увеличава с 49 метра повече при пациентите, приемащи 20 mg Revatio, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revatio, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Revatio, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Revatio la adulți (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, înroșirea pielii, dispepsie (arsuri la stomac), diaree și dureri de brațe sau picioare.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Revatio при възрастни (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, обриви (зачервявания по кожата), диспепсия (киселини),
Romanian: După 12 săptămâni, la pacienții care au luat Revatio 20 mg distanța crescuse cu 45 m mai mult decât la cei care au luat placebo.
Bulgarian: След 12седмично лечение това разстояние се увеличава с 45 метра повече при пациентите, приемащи 20 mg Revatio, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: De ce a fost aprobat Revatio?
Bulgarian: Защо Revatio е разрешен за употреба?
Romanian: Această evaluare trebuie realizată mai frecvent în primele luni de tratament.
Bulgarian: Тази оценка трябва да се извършва по-често през първите месеци от лечението.
Romanian: Tel.: +800 6774 4357
Bulgarian: Ирландия Тел.: +800 6774 4357
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost uşoare sau moderate.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са леки или умерени.
Romanian: Efectul tratamentului trebuie evaluat după 6 luni.
Bulgarian: Ефектът от лечението трябва да се оцени след 6 месеца.
Romanian: Raport final de studiu
Bulgarian: Заключителен доклад на проучването
Romanian: Ce este Revestive și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Revestive и за какво се използва
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Romanian: Nu utilizaţi niciodată mai mult de o injecţie pe zi.
Bulgarian: Никога не използвайте повече от една инжекция в един и същи ден.
Romanian: Dacă încă mai există pulbere, repetaţi paşii 2.5 şi 2.6.
Bulgarian: Ако е останало някакво количество прах, повторете стъпки 2.5 и 2.6.
Romanian: Cereţi imediat asistenţă medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако се появи някоя от следните нежелани реакции:
Romanian: Aceste modificări nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri de laborator sau cu orice alte simptome clinice raportate.
Bulgarian: Тези промени не са свързани нито с промени в други лабораторни показатели, нито с докладваните клинични симптоми.
Romanian: Teduglutida este un analog al GLP-2.
Bulgarian: Тедуглутид е аналог на GLP-2.
Romanian: Se recomandă o perioadă de tratament de 12 săptămâni, după care se va face evaluarea efectelor tratamentului.
Bulgarian: Препоръчва се период на лечение 12 седмици, след което трябва да се прецени ефектът от лечението.
Romanian: Există posibilitatea apariţiei unei sângerări uşoare.
Bulgarian: Възможна е появата на леко кървене.
Romanian: Procedura de mai jos vă descrie cum puteţi face acest lucru.
Bulgarian: Следващата процедура показва как да направите това.
Romanian: Înainte de a începe, asiguraţi-vă că aveţi o suprafaţă de lucru curată şi că v-aţi spălat pe mâini înainte de a continua.
Bulgarian: Преди да започнете, се уверете, че имате чиста работна повърхност и че сте измили ръцете си, преди да продължите.
Romanian: În caz contrar, cereţi ajutor în cel mai scurt timp posibil.
Bulgarian: В противен случай потърсете помощ колкото може по-скоро.
Romanian: Materialele furnizate în ambalaj:
Bulgarian: Материали, предоставени в опаковката:
Romanian: Cu toate acestea, baza de date de siguranță la copii și adolescenți este limitată.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца и юноши обаче е ограничена.
Romanian: - dacă aveţi sau sunteţi suspectat de a avea cancer.
Bulgarian: - ако имате или има съмнения, че имате рак.
Romanian: - dacă aveţi alte afecţiuni grave care nu sunt bine controlate.
Bulgarian: - ако имате други тежки заболявания, които не са добре контролирани.
Romanian: Edem periferic
Bulgarian: Периферен едем
Romanian: Studiile clinice desfăşurate ulterior nu au exclus, dar nici nu au confirmat existenţa unui astfel de risc crescut.
Bulgarian: Проведените клинични проучвания не могат нито да изключат, нито да потвърдят такъв повишен риск.
Romanian: Aceste observații nu au fost confirmate de studii clinice cu o durată mai mare de un an.
Bulgarian: Тези наблюдения не са потвърдени в клинични проучвания с продължителност над една година.
Romanian: În general, supraîncărcarea cu fluide poate fi prevenită prin evaluarea adecvată și la timp a nevoilor de nutriție parenterală.
Bulgarian: Като цяло претоварването с течности може да бъде предотвратено чрез подходяща и навременна оценка на необходимостта от парентерално хранене.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Revestive
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Revestive
Romanian: Revestive se injectează sub piele (subcutanat) o dată pe zi.
Bulgarian: Revestive се инжектира под кожата (подкожно) веднъж дневно.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a teduglutidei administrate subcutanat este ridicată (88%).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожно приложения тедуглутид е висока (88%).
Romanian: În cazul neutilizării imediate, durata și condițiile de păstrare ale medicamentului în uz sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu vor depăși 24 ore la 2°C - 8°C, cu excepția cazului în care reconstituirea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°C, освен ако реконституирането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Romanian: Este recomandat ca medicul dumneavoastră să realizeze aceste investigaţii o dată pe an în timpul primilor 2 ani de la iniţierea tratamentului şi, ulterior, la un interval de minim cinci ani.
Bulgarian: Препоръчително е Вашият лекар да провежда тези изследвания веднъж годишно през първите 2 години след началото на лечението, а след това - най-малко веднъж на пет години.
Romanian: Proteina C reactivă
Bulgarian: С-реактивен протеин
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an, întrucât nu există experienţă privind utilizarea Revestive la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 1 година, тъй като липсва опит с Revestive в тази възрастова група.
Romanian: Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să țină seama de obiectivele individuale de tratament și preferințele pacientului.
Bulgarian: Клиничната оценка на лекаря трябва да отчита индивидуалните цели на лечението и предпочитанията на пациента.
Romanian: Pentru pacienţii care au renunţat la nutriţia parenterală, se recomandă continuarea tratamentului.
Bulgarian: При пациенти, които са спрели парентералното хранене, се препоръчва продължение на лечението.
Romanian: - Reacție alergică (hipersensibilitate).
Bulgarian: - Алергична реакция (свръхчувствителност)
Romanian: Dacă uitaţi să injectaţi acest medicament (sau nu îl puteţi injecta la ora obişnuită), utilizaţi-l cât mai repede posibil în ziua respectivă.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате това лекарство (или не можете да го инжектирате в обичайното време), направете това колкото е възможно по-скоро същия ден.
Romanian: Modificarea corespunzătoare în cohorta cu tratament standard a fost de 4,31% (± 5,36).
Bulgarian: Съответната промяна в кохортата на стандартни грижи е 4,31% (±5,36).
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат налични.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa aşa cum aţi ţine un creion.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката така, както бихте държали молив.
Romanian: În cazul unei supradoze, pacientul trebuie atent monitorizat de un cadru medical.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава внимателно от медицински специалист.
Romanian: Adaptările structurale au fost de natură tranzitorie şi au revenit la nivelurile iniţiale în termen de trei săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Структурните изменения са преходни по характер и се връщат към изходните нива в рамките на три седмици след преустановяване на лечението.
Romanian: Medicul vă va spune ce doză va fi injectată.
Bulgarian: Той ще Ви каже каква доза трябва да се инжектира.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Revestive la copii cu vârsta mai mică de 1 an nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Revestive при деца на възраст под 1 година не са установени.
Romanian: În mod specific, clearance-ul scade cu creșterea vârstei, de la 1 an până la vârsta adultă.
Bulgarian: По-конкретно, клирънсът намалява с увеличаване на възрастта от 1 година до възрастни.
Romanian: Copii cu vârsta sub 1 an
Bulgarian: Деца на възраст под 1 година
Romanian: Studiu de registru internaţional privind sindromul de intestin scurt Studiu non-intervenţional (SNI) pentru a strânge în continuare date de siguranţă, pentru a elucida în continuare riscul potenţial şi identificat, aşa cum s-a subliniat în PMR, bazat pe un protocol aprobat de CHMP.
Bulgarian: Неинтервенционално проучване (NIS) за събиране на допълнителни данни за безопасност, с цел допълнително изясняване на потенциалния и идентифициран риск, както е посочено в ПУР, базиран на одобрения протокол на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба
Romanian: Doza maximă de teduglutidă studiată în timpul dezvoltării clinice a fost de 86 mg/zi, timp de 8 zile.
Bulgarian: Максималната доза тедуглутид, проучвана по време на клиничния процес, е 86 mg дневно в продължение на 8 дни.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie injectată cât mai curând posibil în ziua respectivă.
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се инжектира колкото е възможно по-скоро същия ден.
Romanian: Metabolismul teduglutidei nu este complet cunoscut.
Bulgarian: Метаболизмът на тедуглутид не е напълно изяснен.
Romanian: Polipi colorectali/Neoplazie
Bulgarian: Колоректални полипи/Неоплазми
Romanian: Apoi împingeți ușor pistonul pentru a elimina aerul.
Bulgarian: След това леко натиснете буталото, за да изгоните въздуха.
Romanian: Obiectivele studiului au fost evaluarea siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii teduglutidei în comparaţie cu tratamentul standard.
Bulgarian: Целите на проучването са да се оцени безопасността, поносимостта и ефикасността на тедуглутид в сравнение със стандартните грижи.
Romanian: - Umflarea mâinilor și/sau a picioarelor.
Bulgarian: - Подуване на ръцете и/или стъпалата
Romanian: Informații importante despre anumite ingrediente ale Revestive
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Revestive
Romanian: Având în vedere faptul că teduglutida este o peptidă, mecanismul său este probabil similar mecanismului metabolic principal al peptidelor.
Bulgarian: Тъй като тедуглутид е пептид, има вероятност той да следва основния механизъм за метаболизъм на пептидите.
Romanian: În general, reacțiile adverse observate la copii și adolescenți sunt similare celor observate la adulți.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на наблюдаваните при възрастни.
Romanian: În cadrul studiilor de fază 3 la pacienții cu SIS cărora li s-a administrat teduglutidă timp de ≥2 ani, 28% dintre pacienți au dezvoltat anticorpi împotriva proteinei E. coli (proteina reziduală a celulei gazdă rămasă în urma procesului de fabricație).
Bulgarian: Във фаза 3 проучвания при пациенти със СКЧ, получавали тедуглутид в продължение ≥ 2 години, 28% от пациентите образуват антитела срещу протеина на E. coli (остатъчен протеин на клетката гостоприемник от производствения процес).
Romanian: Datele intermediare ale SNI trebuie furnizate la fiecare doi ani.
Bulgarian: Междинни данни за неинтервенционалното проучване (NIS) трябва да бъдат представяни всяка втора година.
Romanian: În cadrul acestui studiu nu s-a observat niciun semnal nou de siguranţă neaşteptat.
Bulgarian: При това изпитване не са наблюдавани никакви нови неочаквани сигнали, свързани с безопасността.
Romanian: În caz contrar, cereți ajutor în cel mai scurt timp posibil.
Bulgarian: В други случаи, потърсете помощ колкото е възможно по-бързо.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до <1/10); нечести (≥ 1/1000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Lăsați zona să se usuce.
Bulgarian: Оставете участъка да изсъхне на въздух.
Romanian: 3.7 Doza în ml a fost calculată de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: 3.7 Дозата Ви в милилитри е изчислена от Вашия лекар.
Romanian: Revestive nu trebuie utilizat dacă în timpul colonoscopiei se descoperă un cancer.
Bulgarian: Revestive не трябва да се използва, ако по време на колоноскопията се открие рак.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are alte afecțiuni grave care nu sunt bine controlate.
Bulgarian: Вашето дете има други тежки заболявания, които не са добре контролирани.
Romanian: †Include următorii termeni preferați: pancreatită, pancreatită acută și pancreatită cronică.
Bulgarian: †Включва следните предпочитани термини: панкреатит, остър панкреатит и хроничен панкреатит.
Romanian: Dacă simţiţi că ameţiţi, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje decât după ce vă simţiţi mai bine.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuții/sugarii alăptați.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Romanian: Copii și adolescenți Vezi și precauțiunile generale pentru adulți la acest punct.
Bulgarian: Вижте също общите предпазни мерки за възрастни в тази точка.
Romanian: Luna 3, 17% (13/77) în Luna 6, 24% (16/67) în Luna 12, 33% (11/33) în Luna 24 și 48% (14/29) în
Bulgarian: Месец 6, 24% (16/67) на Месец 12, 33% (11/33) на Месец 24 и 48% (14/29) на Месец 30.
Romanian: Tumoare malignă activă sau suspectată.
Bulgarian: Активнo злокачествено заболяване или съмнение за такова.
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism, produse diverse pentru tractul digestiv şi metabolism, codul ATC: A16AX08.
Bulgarian: Други продукти за храносмилателния тракт и метаболизма, различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код: A16AX08.
Romanian: Instrucțiuni privind prepararea și injectarea Revestive
Bulgarian: Инструкции за приготвяне и инжектиране на Revestive
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Bulgarian: Вашият лекар ще избере точната доза за Вас в зависимост от телесното Ви тегло.
Romanian: Pentru reconstituire
Bulgarian: За реконституиране
Romanian: După ce toate materialele sunt pregătite, trebuie să asamblaţi seringa preumplută.
Bulgarian: След като сте приготвили всички материали, трябва да сглобите предварително напълнената спринцовка.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are sau este suspectat de a avea cancer.
Bulgarian: Вашето дете има или има съмнения, че има рак.
Romanian: Neoplazie gastro-intestinală, inclusiv în tractul hepatobiliar
Bulgarian: Гастроинтестинални неоплазми, включително в хепатобилиарния тракт
Romanian: Încercați să injectați un alt loc din zona cu piele curățată.
Bulgarian: Опитайте се да инжектирате на друго място в почистения участък от кожата.
Romanian: Alte reacții adverse:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Romanian: Majoritatea reacțiilor au avut un grad de severitate moderat și niciun caz nu au determinat întreruperea administrării medicamentului.
Bulgarian: Повечето от реакциите са умерени по тежест и няма случаи, водещи до спиране на лекарството.
Romanian: Vezi Tabelul 1 la secţiunea „Adulţi".
Bulgarian: ≥50 kg Вижте Таблица 1 в подточката „Възрастни".
Romanian: - Diminuarea apetitului.
Bulgarian: - Намален апетит
Romanian: - Înroşire, durere sau umflare la locul injecţiei.
Bulgarian: - Зачервяване, болка или подуване на мястото на инжектиране
Romanian: Experienţa la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Bulgarian: Опитът при участници на 75 и повече години е ограничен.
Romanian: Medicul va stabili doza potrivită pentru copilul dumneavoastră în funcție de greutatea sa corporală.
Bulgarian: Лекарят ще избере точната доза за Вашето дете в зависимост от телесното му тегло.
Romanian: Şaizeci şi cinci (65) de pacienţi au participat la un studiu de urmărire a SIS, cu o perioadă de tratament suplimentară de până la 28 de săptămâni.
Bulgarian: Шестдесет и пет (65) пациенти влизат в проучване за проследяване на СКЧ в продължение на още 28 седмици лечение.
Romanian: Formarea anticorpilor nu a fost asociată cu rezultate relevante clinic privind siguranța, eficacitatea redusă sau modificarea farmacocineticii
Bulgarian: Образуването на антитела не е свързано с клинично значими находки по отношение на безопасността, намалена ефикасност или променена фармакокинетика на Revestive.
Romanian: Medicul va efectua și alte colonoscopii, în cazul în care copilul dumneavoastră continuă tratamentul cu Revestive.
Bulgarian: Лекарят ще продължи да прави колоноскопии, ако Вашето дете продължава лечението с Revestive.
Romanian: Mișcați încheietura mâinii înspre înapoi și introduceți rapid acul, la un unghi de 45°.
Bulgarian: Сгънете китката си назад и бързо въведете иглата под ъгъл 45°.
Romanian: În concordanţă cu potenţialele proprietăţi imunogene ale medicamentelor care conţin peptide, administrarea Revestive poate declanşa dezvoltarea de anticorpi.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи пептиди, приложението на Revestive може евентуално да предизвика образуването на антитела.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse sistemice neașteptate (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Не са наблюдавани неочаквани системни нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Romanian: În partea finală a acestui prospect veți găsi instrucțiuni detaliate despre administrarea injecțiilor.
Bulgarian: В края на тази листовка ще намерите подробни инструкции за поставяне на инжекции.
Romanian: Flaconul nu trebuie agitat, dar poate fi rulat în palme şi răsturnat uşor o dată.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се разклаща, но може да се завърти между дланите и внимателно да се преобърне веднъж.
Romanian: Diminuarea apetitului
Bulgarian: Намален апетит
Romanian: Eficacitatea și siguranța la toți pacienții trebuie să fie atent monitorizată în mod continuu, în conformitate cu ghidurile clinice de tratament.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността трябва да се следят постоянно и стриктно при всички пациенти, съгласно клиничните указания за лечение.
Romanian: În cazul în care este detectată o neoplazie, aceasta trebuie îndepărtată.
Bulgarian: При откриване на неоплазми те трябва да бъдат отстранени.
Romanian: - Revestive este conceput pentru a fi injectat sub piele (injecție subcutanată).
Bulgarian: - Revestive е предназначен за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Romanian: Revestive nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Bulgarian: Revestive не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Romanian: Pe durata studiilor au apărut mai multe cazuri de polipi colorectali benigni, însă frecvența acestora nu a fost mai crescută comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Няколко случая на доброкачествени колоректални полипи са наблюдавани в хода на изпитванията, но честотата не се е увеличила в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice privind interacţiunile cu alte medicamente.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за лекарствените взаимодействия.
Romanian: Reacțiile adverse de supraîncărcare volemică au apărut cel mai frecvent în primele 4 săptămâni de tratament și s-au redus în timp.
Bulgarian: Нежелани събития, свързани с претоварване с течности, възникват най-често през първите 4 седмици от терапията и намаляват с времето.
Romanian: Carcinogenitate/mutagenicitate
Bulgarian: Канцерогенност/мутагенност