FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že bradykardie představuje rizikový faktor pro vznik torsades de pointes, kombinace rivastigminu s léčivými přípravky indukujícími torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, tedy některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erythromycin i.v., halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin a moxifloxacin, je třeba podávat s opatrností a může být také nutné klinické sledování včetně (EKG).
Latvian: Tā kā bradikardija ir torsades de pointes rašanās riska faktors, jāievēro piesardzība, kombinējot rivastigmīnu ar zālēm, kuras izraisa torsades de pointes, ieskaitot antipsihotiskos līdzekļus, piemēram, dažus fenotiazīnus (hlorpromazīnu, levopromazīnu), benzamīdus (sulpirīdu, sultoprīdu, amisulprīdu, tiaprīdu, veraliprīdu), pimozīdu, haloperidolu, droperidolu, cisaprīdu, citalopramu, difemanilu, i.v. eritromicīnu, halofantrīnu, mizolastīnu, metadonu, pentamidīnu un moksifloksacīnu.
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Latvian: Devas pielāgošana: Blakusparādības (piemēram, hipertensija un halucinācijas pacientiem ar Alcheimera demenci un ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanos, it īpaši trīci, pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci) tiek novērotas drīz pēc devas palielināšanas.
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Latvian: Atbilstoši šo zāļu metabolismam, metaboliska mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var nomākt citu vielu butirilholīnesterāzes meditēto metabolismu.
Czech: • Krvácení do trávicí soustavy - projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas izpaužas kā asins piejaukums izkārnījumos vai vemšanas gadījumā
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward)
Latvian: Vidējie dati liecina par piemērotību, kategoriskā analīze veikta, izmantojot van Elterena testu ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kuri atjaunoti pēc izstāšanās); LOCF: Last Observation Carried Forward (pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums)
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace (n=287)
Latvian: Rivastigmīns Placebo Rivastigmīns Placebo ITT + RDO populācija (n=329)
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice acetylcholinesterázy v mozkomíšním moku, vyvolaná rivastigminem, závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE nomākums CSŠ ar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga devas lieluma.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem ve formě tobolek.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivasitgmīna kapsulām, ārstējot pacientus ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Czech: Při porovnání na plochu tělesného povrchu odpovídá expozice rivastigminu a jeho metabolitům přibližně maximální doporučené dávce u člověka 12 mg/den, avšak při srovnání s maximální dávkou u člověka bylo u zvířat dosaženo přibližně 6násobku této dávky.
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu - 12 mg dienā.
Czech: Sekundární definice klinické odpovědi na léčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBIC-Plus a žádné zhoršení na PDS.
Latvian: Sekundārās definīcijas gadījumā nepieciešams 4 vai vairāk punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, kā arī, lai nepasliktinātos CIBIC-Plus un PDS rezultāti.
Czech: • Infekce močových cest
Latvian: • Urīnceļu infekcija
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Rivastigmin Actavis společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Latvian: Rivastigmine Actavis lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Latvian: Daži smagas vemšanas gadījumi bija saistīti ar barības vada plīsumu(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Celková plazmatická clearance rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h.
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas devas ievadīšanas rivastigmīna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h.
Czech: • Nechutenství • Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, caureja
Czech: Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně rivastigminu.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitoru, tajā skaitā arī rivastigmīna, lietošana ir saistīta ar ķermeņa masas samazināšanos šiem pacientiem.
Czech: • Potíže se srdečním rytmem, jako zrychlení nebo zpomalení
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více jak 1 z 10 lidí)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10)
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Latvian: 6-12 mg
Czech: • Bolest na hrudi
Latvian: • Sāpes krūškurvī
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Latvian: ar Parkinsona slimības izraisītu demenci Kopējais pētīto pacientu skaits Kopējais pacientu skaits ar iepriekš noteiktu BP Trīce
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hypromelosa
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Hipromeloze
Czech: Cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu obstrukce močových cest a epileptické záchvaty.
Latvian: Holinomimētiskās vielas var izraisīt vai saasināt urīnceļu nosprostojumu un lēkmes.
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Latvian: (MMSE 18-24)
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin Actavis byste neměla kojit.
Latvian: Rivastigmine Actavis lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 4,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří pivotních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Latvian: Veikti trīs pivotāli 26 nedēļu, daudzcentru pētījumi vieglas vai vidēji smagas Alcheimera slimības pacientiem, divos no tiem tika lietotas elastīgas devas.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Actavis Group PTC ehf.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Actavis Group PTC ehf.
Czech: ITT + RDO populace
Latvian: ITT + RDO populācija (n=87)
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg, 6 mg cietās kapsulas Sarkanais dzelzs oksīd (E172) Titāna dioksīds (E171)
Czech: ADAS-Cog Placebo
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin Actavis užívat Nepoužívejte přípravek Rivastigmin Actavis - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Zhoršení (včetně bradykineze, dyskineze, abnormální chůze) a zvýšený výskyt nebo intenzita tremoru byly pozorovány u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou (viz bod 4.8).
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci novērota stāvokļa pasliktināšanās (ieskaitot bradikinēziju, diskinēziju, patoloģisku gaitu) un pieaugoša trīces intensitāte vai rašanās biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Placebo N=444
Latvian: N=444
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 1,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobeny deficitem cholinergního přenosu.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, Alcheimera un Parkinsona slimības izraisītas demences gadījumā.
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas: sarkanasi dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas
Czech: Nežádoucí účinky většinou postupně vymizí, až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie šīm zālēm, blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Latvian: Nieze, alerģisks dermatīts (diseminēts)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 3 mg
Czech: Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky
Latvian: Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 6 mg
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100)
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg rivastigminu.
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 1,5 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Czech: Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
Czech: Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg rivastigminu.
Latvian: Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 4,5 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Czech: Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg rivastigminu.
Latvian: Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 6 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Czech: Zvýšené vylučování slin
Latvian: Pastiprināta siekalu izdalīšanās
Czech: Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky
Latvian: Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas
Czech: Demence spojená s Parkinsonovou chorobou
Latvian: 5. tabula Parkinsona slimības
Czech: Jak se přípravek Rivastigmin Actavis užívá
Latvian: Kā lietot Rivastigmine Actavis
Czech: Placebo N=472
Latvian: N=472
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmin Actavis je rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine Actavis aktīvā viela ir rivastigmīns.
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigminu.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Czech: • Žaludeční a dvanáctníkové vředy
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Želatina
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
Latvian: Kapsulas vāciņš: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas: titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Latvian: Rivastigmine Actavis ir jālieto divreiz dienā ar rīta un vakara ēdienreizēm.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (1,5; 3; 4,5 un 6 mg).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Actavis.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Actavis.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rivastigmine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Actavis platné v celé Evropské unii dne 16. června 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Rivastigmine Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom která bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Actavis užívá.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by pacienti měli užívat nejvyšší dobře snášenou dávku, která by však neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
Latvian: Lai panāktu maksimālo efektivitāti, jālieto augstākā panesamā deva, bet tā nedrīkst pārsniegt 6 mg divreiz dienā.
Czech: Může se použít rovněž k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Tās var lietot arī viegli izteiktas līdz vidēji smagas demences ārstēšanai Pārkinsona slimības pacientiem.
Czech: Znamená to, že přípravek Rivastigmine Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (chemické látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk).
Latvian: Alcheimera demences vai Pārkinsona slimības izraisītas demences pacientiem iet bojā noteiktas smadzeņu nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna līmenis (līmenis ķīmiskajai vielai, kas nodrošina nervu šūnām iespēju savstarpēji sazināties).
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní onemocnění mozku, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Latvian: Rivastigmine Actavis tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, t. i., progresējošus smadzeņu darbības traucējumus, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rivastigmine Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Rivastigmine Actavis reģistrācijas apliecību.
Czech: U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, to var pakāpeniski palielināt ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk kā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Actavis
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine Actavis
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Actavis ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Rivastigmine Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Rivastigmine Actavis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Actavis lietošanu.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Actavis zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence a demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Actavis ļauj paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, sekmējot Alcheimera demences un Pārkinsona slimības izraisītas demences simptomu samazināšanos.
Czech: Rivastigmine Actavis rivastigminum
Latvian: Rivastigmine Actavis rivastigmīns
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Actavis by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Actavis jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Pārkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Actavis?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Rivastigmine Actavis?
Czech: Rivastigmine Actavis je „generikum".
Latvian: Rivastigmine Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Exelon.
Latvian: Tā kā Rivastigmine Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Exelon.
Czech: Rivastigmine Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Rivastigmine Actavis kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Exelon.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exelon přínosy přípravku Rivastigmine Actavis převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi pārsniedz identificēto risku tāpat kā Exelon gadījumā.
Czech: Pokud se však u pacienta vyskytnou nežádoucí účinky, je možné snížit dávku přípravku nebo léčbu přerušit.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr zāles dod ieguvumu, bet devu var samazināt vai pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam novēro blakusparādības.
Czech: Co je Rivastigmine Actavis?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Actavis?
Czech: Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Latvian: Rivastigmīns iedarbojas, bloķējot fermentus, kas noārda acetilholīnu, t.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je lék proti demenci.
Latvian: Rivastigmine Actavis aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Actavis schválen?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine Actavis tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Rivastigmine Actavis působí?
Latvian: Kā Rivastigmine Actavis darbojas?
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřující osoba,
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Actavis.
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Actavis zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Rivastigmine Actavis izpēte?
Czech: číslo EU
Latvian: ESs numurs
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Czech: Pouze pro krabičku:
Latvian: Tikai kastītei:
Czech: CIBIC-Plus: zlepšení
Latvian: CIBIC-Plus: uzlabojums
Czech: Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine HEXAL v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine HEXAL lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost,
Latvian: - ja Jums ir maza ķermeņa masa;
Czech: Obsahuje natrium-benzoát (E 211).
Latvian: Satur nātrija benzoātu (E 211).
Czech: 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
Latvian: 1 ANCOVA, par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pouze pro krabičku:
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tikai kastītei:
Czech: Nepoužívejte Rivastigmine HEXAL po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Latvian: Nelietot Rivastigmine HEXAL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Czech: - Hyperaktivita (vysoká hladina aktivity, neklid)
Latvian: • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Czech: Datum první registrace:11/12/2009 Datum prvního prodloužení: 11/07/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/07/2014
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmine HEXAL budete užívat.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine HEXAL deva Jums jālieto.
Czech: Na základě studií in vitro se neočekávají žádné farmakokinetické interakce s léčivými přípravky metabolizovanými izoenzymy následujících cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 a CYP2B6.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu datiem, nav sagaidāma farmakokinētiska mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē šādi citohroma izoenzīmi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšit hladiny acetylcholinu v mozku, čímž napomáhá redukovat příznaky Alzheimerovy nemoci a demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine HEXAL ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums vismaz 4 punkti
Czech: 28023 (Aravaca) Madrid España
Latvian: 28023 (Aravaca)