FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suliqua sisältää yhdistelmän glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
Polish: Lek Suliqua zawiera połączenie insuliny glargine i leku nieinsulinowego - liksysenatydu.
Finnish: • Suliqua sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
Finnish: Kylmän lääkkeen pistäminen on kivuliaampaa.
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
Finnish: 24 kuukautta.
Polish: 24 miesiące.
Finnish: Tutkimuksen seurannan keston mediaani oli 6,2 vuotta.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Finnish: Vain yhden potilaan käyttöön.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Finnish: Älä jätä kynää autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
Finnish: C. Tarkista, että lääke on kirkasta.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
Finnish: Keskimääräinen +/- keskivirhe (%)
Polish: Średnie +/- SE (%)
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
Finnish: Tämä voi olla vaaraksi itsellesi ja muille.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Finnish: Tarkista verensokeritasosi 10-15 minuuttia sokerin ottamisen jälkeen.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Finnish: • Ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt.
Polish: • Posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Finnish: • Jokainen kynä sisältää enemmän kuin 1 annoksen.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż 1 dawkę.
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu vähäisessä määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Polish: Taka sytuacja zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Finnish: • Lääkkeesi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Finnish: Pakkauksissa on 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Polish: Opakowania zawierają 3, 5 i 10 wstrzykiwaczy.
Finnish: Liksisenatidivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli noin 43 %.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
Finnish: Älä kierrä neulaa liian tiukkaan.
Polish: Nie należy dociskać zbyt mocno.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet lääkettä ilmestyvän neulan kärkeen.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Finnish: Käännä kynää useita kertoja toisella kädellä neulan poistamiseksi.
Polish: Kilkakrotnie przekręcić wstrzykiwacz drugą ręką, aby zdjąć igłę.
Finnish: • Kynäsi ei toimi kunnolla.
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Finnish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main SAKSA
Polish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Finnish: • Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Polish: Równoczesne stosowanie innych produktów leczniczych
Finnish: Potilasta on neuvottava käyttämään aina uutta neulaa.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Finnish: Noin 93 prosentilla potilaista glargininsuliinivasta-aineilla ilmeni ristireaktioita ihmisinsuliinin kanssa.
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
Finnish: • Tämän tyyppiseen yhdistelmälääkkeeseen siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina sinun on mitattava verensokerisi useammin.
Polish: • Podczas zmiany na ten typ leku złożonego oraz w kolejnych tygodniach, należy częściej mierzyć stężenie cukru we krwi.
Finnish: Jos verensokeritaso on edelleen liian matala (< 4 mmol/l) tai hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 15-20 grammaa sokeria.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas odstawiania tego leku.
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Polish: • pacjentów, u których niedawno wystąpiło małe stężenie cukru we krwi (na przykład poprzedniego dnia).
Finnish: A. Ota uusi neula ja poista suojakalvo.
Polish: A. Wziąć nową igłę i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą.
Finnish: Säilytä tämä käyttöohje, jotta voit lukea sen myöhemmin uudelleen.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Finnish: Saat tämän tiedon terveydenhuollon ammattilaiselta.
Polish: Taką informację pacjent uzyska od fachowego personelu medycznego.
Finnish: Ota heti 15-20 grammaa sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Polish: Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Finnish: Jos tarvitset yli 40 annosaskelman annoksen, lääkäri määrää sinulle eri kynävahvuuden.
Polish: Jeżeli będzie potrzebna dawka większa niż 40 dawek jednostkowych, lekarz przepisze lek o innej mocy.
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Finnish: • Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän hiilihydraatteja sisältävää ruokaa - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri (ks. lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta) voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
Polish: Wystąpienie za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki) mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Polish: • Spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach przyjęcia za małej ilości pokarmu.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Suliqua 10 - 40
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Suliqua 10 - 40
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilasta on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić:
Finnish: Voit valita annokset 1 annosaskelman tarkkuudella.
Polish: Można wybrać dawkę z dokładnością do
Finnish: Kuinka paljon valmistetta käytetään
Polish: Jaką ilość leku stosować
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko:
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
Polish: Stosować tylko w tym wstrzykiwaczu.
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermovauriosta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Polish: • pacjentów, u których występuje choroba układu nerwowego (nazywana „cukrzycową neuropatią autonomiczną").
Finnish: Suliqua-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Finnish: Mahan tyhjenemistä hidastava vaikutus säilyi tutkimuksen loppuun saakka.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
Finnish: Satunnaistetussa tyypin 2 diabetespopulaatiossa oli seuraavat ominaispiirteet: Keski-ikä oli 58,4 vuotta, suurin osa potilaista (57,1 %) oli 50-64-vuotiaita ja 50,6 % potilaista oli miehiä.
Polish: Populacja pacjentów z cukrzycą typu 2 poddana randomizacji miała następujące cechy: średni wiek wynosił 58,4 lat, przy czym większość z nich (57,1%) była w wieku od 50 do 64 lat, a 50,6 procent było płci męskiej.
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
Polish: • Przechowywać nowe wstrzykiwacze w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.
Finnish: Sisäänajovaiheen aloittaneista 1 479 potilaasta 1 170
Polish: Randomizacji poddano 1170 z 1479 pacjentów, którzy rozpoczęli fazę wstępną.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Polish: Zapobiega to zatykaniu igieł, zanieczyszczeniu oraz zakażeniu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie wstrzykiwacza po „EXP".
Finnish: Kokemusta ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta Suliqua-valmisteella on vähän.
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Finnish: A. Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu "0":aan.
Polish: A. Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na „0".
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Finnish: • Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
Polish: • Nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki.
Finnish: • Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen kolmannen kerran jälkeen, neula voi olla tukkeutunut.
Polish: • Jeśli lek nie pojawi się za trzecim razem, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Finnish: • Selitä potilaalle, mitä on odotettavissa verensokerivaihteluiden ja mahdollisten haittavaikutusten osalta.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi czego może się spodziewać jeżeli chodzi o zaburzenia glikemii oraz potencjalne działania niepożądane.
Finnish: Sen jälkeen voi olla tarpeen syödä jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa), etenkin, jos ei ole vielä seuraavan aterian aika.
Polish: Następnie należy spożyć posiłek (na przykład chleb lub makaron) zwiększający stężenie cukru we krwi na dłuższy czas, zwłaszcza jeśli nie nadeszła jeszcze pora następnego posiłku.
Finnish: Jos verensokeritaso pysyy hyvin matalana liian pitkään, se voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi pozostanie na bardzo niskim poziomie przez zbyt długi czas, może to spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Finnish: • Infektion leviämisen ehkäisemiseksi yhdeltä henkilöltä toiselle kynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Finnish: Kahdessa faasin 3 tutkimuksessa 30 hoitoviikon jälkeen glargininsuliinivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli 21,0 % ja 26,2 %.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może zagrażać życiu.
Finnish: 10-40 annosaskelmaa SoloStar
Polish: 10-40 dawek jednostkowych SoloStar
Finnish: Suliqua-valmistetta ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Polish: Produktu leczniczego Suliqua nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Finnish: Jos kynä on vahingoittunut, sitä ei ole säilytetty oikein, et ole varma toimiiko se kunnolla tai verensokeritasosi heikkenee odottamatta:
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo, lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Finnish: VAIHE 3.
Polish: Patrz KROK 3.
Finnish: ** Vaikea oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, joka vaati toisen henkilön apua hiilihydraatin tai glukagonin antoon tai muihin elvytystoimenpiteisiin.
Polish: ** Za ciężką objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie wymagające pomocy drugiej osoby w celu czynnego podania węglowodanów, glukagonu bądź też podjęcia innych działań resuscytacyjnych.
Finnish: Pidä neula suorassa ja ohjaa se takaisin ulompaan neulansuojukseen.
Polish: Trzymać igłę prosto i skierować ją z powrotem do środka zewnętrznej osłonki na igłę.
Finnish: D. Poista sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Polish: D. Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Finnish: Joillekin (1,7 prosentille) insuliinihoitoa saavista potilaista, mukaan lukien Suliqua-hoito, on ilmaantunut punoitusta, paikallista turvotusta ja kutinaa pistoskohdassa.
Polish: U niektórych pacjentów (1,7%) stosujących leczenie zawierające insulinę, w tym produkt leczniczy Suliqua, występował rumień, miejscowy obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: • lääkkeesi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Finnish: Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan ja koneita käyttäessään.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Finnish: Alla oleva tieto perustuu yksittäisistä lääkeaineista tehtyihin tutkimuksiin.
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annosta titrattiin kerran viikossa perustuen potilaan itse mittaamiin plasman paastoglukoosiarvoihin.
Polish: W obu badaniach dawkę korygowano raz na tydzień, na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo oznaczanych samodzielnie przez pacjentów.
Finnish: Keinotekoisia makeutusaineita sisältävät ruoat tai juomat (kuten dieettijuomat) eivät auta matalan verensokerin hoidossa.
Polish: Nie należy spożywać napojów lub jedzenia, które zawierają sztuczne substancje słodzące (takie jak napoje dietetyczne), ponieważ nie nadają się one do leczenia małego stężenia cukru we krwi.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä metformiinin kanssa, kun muut lääkkeet yksinään eivät riitä kontrolloimaan verensokeritasoasi.
Polish: Jest podawany z metforminą, gdy inne leki nie wystarczają do kontroli stężenia cukru we krwi.
Finnish: Ikä, etninen tausta, sukupuoli ja paino
Polish: Wiek, rasa, płeć i masa ciała
Finnish: Jos näet ilmakuplia • Voit nähdä ilmakuplia lääkkeessä.
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
Finnish: • liksisenatidi: "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöä tuottamaan lisää insuliinia verensokerin nousun yhteydessä ja hidastaa sokerin imeytymistä ravinnosta.
Polish: • liksysenatyd: „analog GLP-1", który pomaga organizmowi w wytwarzaniu własnej, dodatkowej insuliny w odpowiedzi na zwiększenie stężenia cukru we krwi oraz spowalnia wchłanianie cukru z pokarmów.
Finnish: • Minkä muun tahansa perusinsuliinin suhteen on noudatettava samaa perussääntöä kuin glargininsuliinin (100 yksikköä/ml) suhteen.
Polish: • W przypadku każdej innej insuliny bazalnej należy zastosować tę samą zasadę, jak w odniesieniu do insuliny glargine (100 jednostek/ml).
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, badań kontrolnych (krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (pracy fizycznej i ćwiczeń) oraz techniki wykonywania zastrzyków.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Finnish: • Potilaalle on annettava potilasopas ennen Suliqua-valmisteen määräämistä tai toimittamista.
Polish: • Należy zaopatrzyć pacjentów w wytyczne dla pacjentów przed przepisaniem czy wydaniem produktu leczniczego Suliqua.
Finnish: Suliqua voidaan tarvittaessa pistää ennen seuraavaa ateriaa.
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Finnish: Suliqua-valmisteella hoidetuilla potilailla pahoinvoinnin ilmaantuvuus oli 8,4 %, ripulin ja oksentelun ilmaantuvuus vastaavasti 2,2 % ja 2,2 %.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
Finnish: Tutkimuksen seurannan keston mediaani oli 25,8 kuukautta liksisenatidiryhmässä ja 25,7 kuukautta lumeryhmässä.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisen opas • potilasopas.
Polish: • Wytyczne dla fachowego personelu medycznego; • Wytyczne dla pacjentów.
Finnish: * Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
Polish: *Tłok nie będzie widoczny, dopóki pacjent nie wstrzyknie kilku dawek.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa hyvin korkean verensokeritason (hyperglykemia) ja hapon lisääntymisen veressä (ketoasidoosi).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) i zwiększonego stężenie kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvat haittavaikutukset olivat useimmiten lieviä ja ohimeneviä.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
Finnish: C. Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön (ks. "Kynän hävittäminen" tämän käyttöohjeen lopusta).
Polish: C. Wyrzucić zużytą igłę do pojemnika odpornego na przebicie (patrz „Wyrzucanie wstrzykiwacza" na końcu niniejszej „Instrukcji użycia").
Finnish: • Neula voi läpäistä suojuksen, jos se työnnetään vinossa ulompaan neulansuojukseen.
Polish: • Igła może przebić osłonkę, jeśli będzie nakładana pod kątem.
Finnish: Lääkäri voi neuvoa sinua käyttämään eri annosta Suliqua-valmisteesta verrattuna aiempaan insuliiniannokseesi.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie innej dawki leku Suliqua w porównaniu z wcześniejszą dawką insuliny.
Finnish: Matalampien HbA1c-arvojen ja suuremman HbA1c-arvojen laskun saavuttaminen eivät lisänneet hypoglykemioiden määrää verrattaessa yhdistelmähoitoa glargininsuliiniin yksinään (ks. kohta 4.8).
Polish: Osiągnięcie niższych wartości stężenia HbA1c i uzyskanie większego obniżenia wartości HbA1c nie powodowało zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w leczeniu skojarzonym w porównaniu z insuliną glargine w monoterapii (patrz punkt 4.8).
Finnish: Viikon 30 kohdalla Suliqua-valmiste osoitti tilastollisesti merkitsevää parannusta HbA1c-arvossa (p-arvo < 0,0001) verrattuna yksittäisiin aineosiin.
Polish: Po 30 tygodniach stosowanie produktu Suliqua doprowadziło do statystycznie istotnej poprawy stężenia HbA1c (wartość p <0,0001) w porównaniu z jego pojedynczymi składnikami.
Finnish: A. Valitse 2 annosaskelmaa kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeron 2 kohdalla.
Polish: A. Wybrać 2 dawki jednostkowe, obracając pokrętło wyboru dawki do momentu, aż wskaźnik dawki znajdzie się na cyfrze 2.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa SoloStar
Polish: 30-60 dawek jednostkowych SoloStar
Finnish: Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa sen vaikutusaikaprofiilia, lisäksi sekoittaminen voi aiheuttaa saostumista.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.