FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA:s prioriteringar och arbete under 2008 kommer att präglas av den ständigt föränderliga miljö inom vilken myndigheten verkar.
Czech: Las condiciones en constante evolución en las que se desenvuelve la labor de la Agencia determinarán sus prioridades y su labor en 2008.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende
Czech: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia
Swedish: Särläkemedel är läkemedel avsedda för diagnostisering, profylax eller behandling av livshotande tillstånd eller tillstånd med kronisk funktionsnedsättning som ett litet antal patienter i Europeiska unionen lider av. EMEA ger ekonomiska incitament för utveckling av sådana läkemedel eftersom de av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Czech: Los medicamentos huérfanos están destinados al diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales o debilitantes crónicas que afectan a un reducido número de pacientes en la Unión Europea.
Swedish: Bilagor
Czech: Anexos
Swedish: 3.1 Läkemedel för barn
Czech: 3.1 Medicamentos pediátricos
Swedish: Mottagna/förväntade skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (input)
Czech: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/previstos (entrada)
Swedish: Kontoret för små och medelstora företag
Czech: Oficina para PYME
Swedish: Ansökningar om typ II-ändringar
Czech: Solicitudes de variación de tipo I Solicitudes de variación de tipo II Solicitudes de ampliación de línea
Swedish: Rapportering av biverkningar och kvalitetsbrister hos läkemedel
Czech: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Swedish: AST 3
Czech: Total Título 3
Swedish: Myndigheten planerar också ett samarbete med FDA för att genomföra processen för parallellklassificering av särläkemedel.
Czech: La Agencia también se propone trabajar junto con la FDA estadounidense para llevar a cabo el proceso de designación paralela de los medicamentos huérfanos, un trabajo que se realiza en el contexto de los acuerdos de confidencialidad con la FDA.
Swedish: AST 2
Czech: Total Título 2
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Czech: Medicamentos para uso humano y veterinario
Swedish: Ett system för att stödja användande av eAF-standarden kommer också att utvecklas och upprätthållas av myndigheten i samband med det centraliserade förfarandet.
Czech: El formulario de solicitud electrónica (eAF) para los medicamentos de uso humano se ultimará en 2008 (proyecto telemático de la UE); la Agencia también desarrollará y mantendrá un sistema para apoyar el uso de la norma eAF en conexión con el procedimiento centralizado.
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel
Czech: COMP Comité de Medicamentos Huérfanos
Swedish: Fasta tjänster
Czech: Puestos permanentes
Swedish: 2008 prel.
Czech: 2008 (AP)4
Swedish: Klassificering av särläkemedel
Czech: Designación de medicamentos huérfanos
Swedish: Kostnader
Czech: Gastos
Swedish: Typ II-ändringar (inkl. utvidgningar)
Czech: Variaciones de tipo I Variaciones de tipo II (incl.
Swedish: SUMMA KOSTNADER
Czech: TOTAL GASTOS
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax (44-20) 75 23 70 40
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Czech: Nuevas solicitudes de LMR recibidas/previstas
Swedish: Beträffande information kommer myndigheten att samla all verksamhet på detta område i EMEA:s program för tillhandahållande av information.
Czech: En el área del suministro de información, la Agencia consolidará las actividades conexas dentro de su programa en la materia.
Swedish: Ledningsstöd
Czech: Apoyo ejecutivo
Swedish: Genomförandet av denna handlingsplan kommer att göra det möjligt för EMEA, medlemsstaterna och läkemedelsindustrin att förbättra och effektivisera det elektroniska utbytet av information gällande biverkningsövervakning.
Czech: Para completar el desarrollo de la sección veterinaria de EudraVigilance, el Consejo de Administración de la Agencia adoptó el plan de acción para EudraVigilance Veterinary, cuya aplicación permitirá a la Agencia, a los Estados miembros y a la industria farmacéutica veterinaria mejorar y simplificar el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia.
Swedish: humanläkemedel
Czech: Medicamentos de uso humano
Swedish: E-post: PMF@emea.europa.eu
Czech: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Swedish: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Czech: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel
Czech: Medicamentos veterinarios
Swedish: Mot bakgrund av nya riktlinjer från kommissionen har EMEA för avsikt att effektivisera genomförandet av lagstiftningskraven angående granskningen av särläkemedlens lönsamhet efter godkännandet.
Czech: La Agencia tiene previsto simplificar la aplicación de las disposiciones legislativas relativas al análisis de rentabilidad de estos medicamentos después de su autorización, a la luz de una nueva directriz de la Comisión.
Swedish: EU:s allmänna bidrag
Czech: Contribución del EEE
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 8698 Fax (44-20) 74 18 85 45
Czech: Teléfono directo: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Se även "Särskilda varningar".
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
Swedish: Dessa symptom försvann utan behandling.
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Swedish: Substansen kan direkt mätas i plasma upp till omkring 2,5 månader efter implantation.
Czech: Látka může být v plazmě přímo měřena až do doby přibližně 2,5 měsíců po implantaci.
Swedish: Deslorelin har snabb metabolism.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Swedish: Visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Czech: Ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Därför bör användningen av Suprelorin bli föremål för en nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Czech: Proto by mělo být použití Suprelorinu předmětem hodnocení poměru rizika a užitku zodpovědným veterinárním lékařem.
Swedish: Testosteronnivåer ligger under 0,1 ng/ml i minst 16 månader.
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
Swedish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Czech: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Swedish: Lyft upp den lösa huden mellan skulderbladen.
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
Swedish: Hydrogenerad palmolja Lecitin
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Swedish: Specifika studier för att utvärdera effekten av deslorelin när medlet hanteras under graviditet har inte utförts.
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
Swedish: Tryck på insticksstället då kanylen dras ut, och behåll trycket i 30 sekunder.
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Denna hämning resulterar i sviktande funktion hos behandlade djur då det gäller att syntetisera och/eller frisätta follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH), dvs. de hormoner som ligger bakom upprätthållandet av fertiliteten.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
Swedish: Behandlade illrar av hankön kan förbli infertila i upp till fyra år.
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Swedish: En annan GnRH-analog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
Swedish: 2 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta 5 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta
Czech: 2 implantáty předem naplněné v implantátorech + 1 aktuátor 5 implantátů předem naplněných v implantátorech + 1 aktuátor
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Swedish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Czech: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas)
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet bör inte administreras av gravida kvinnor.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Swedish: Tryck in kolvstången på sprutan helt och drag samtidigt långsamt ut kanylen.
Czech: Plně stlačte píst aktuátoru a zároveň pomalu vytahujte jehlu.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Czech: Tištěná příbalová informace k léčivému přípravku musí uvádět název a adresu výrobce odpovědného za uvolnění příslušné šarže.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se avsnitt 4.4).
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en testikel vandra upp i inguinalkanalen.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Czech: Předávkování (příznaky, nouzová opatření, protilátky):
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se "Särskilda varningar").
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz. „Zvláštní upozornění").
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Swedish: Implantat.
Czech: Implantát.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 8 veckor upp till minst 12 månader efter påbörjad behandling.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 8 týdnů do nejméně 12 měsíců po úvodním ošetření.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 6 veckor upp till minst 6 månader efter påbörjad behandling.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 6 týdnů do nejméně 6 měsíců po úvodním ošetření.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan den tillfälliga infertiliteten vara i mer än 18 månader.
Czech: Velmi vzácně může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Swedish: Den kontinuerliga låga dosen deslorelin minskar funktionaliteten i fråga om de hanliga reproduktionsorganen, könsdriften och spermatogenesen och sänker nivåerna av testosteron i plasma, från 4-6 veckor efter implantation.
Czech: Nízká kontinuální dávka deslorelinu sníží funkčnost samčích reprodukčních orgánů, libido a spermatogenezi a sníží hladinu testosteronu v plazmě v období od 4 do 6 týdnů po implantaci.
Swedish: Desinfektion av implantationsstället skall utföras före implantation för att undvika att smittämnen förs in.
Czech: Před implantací musí být provedena desinfekce místa implantace, aby byl vyloučen vznik infekce.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Swedish: GnRH-agonisten, deslorelin verkar genom att undertrycka funktionen hos hypofys-gonadaxeln när medlet tillförs i en låg, kontinuerlig dos.
Czech: Agonista GnRH, deslorelin, při aplikaci nízké kontinuální dávky potlačuje funkce hypofyzárněgonadální osy.
Swedish: Undersök sprutan och kanylen för att säkerställa att implantatet inte har blivit kvar i kanylen och att införaren är synlig.
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift, medan andra beteendeförändringar (t.ex. aggressivitet hos handjur) inte har undersökts.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido, ale další změny v chování (např. samčí agrese) nebyly zkoumány.
Swedish: Således bör hundar med sociopatiska störningar och som uppvisar episoder av intra-specifika (hund mot hund) och/eller inter-specifika (hund mot annan djurart) aggressioner inte kastreras varken kirurgiskt eller med implantatet.
Czech: Proto by psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
Swedish: Under bägge dessa omständigheter bör ett ersättningsimplantat ges.
Czech: V obou těchto případech byste měli provést náhradu implantátu.
Swedish: Suprelorin 4,7 mg implantat för hund
Czech: Suprelorin 4,7 mg implantát pro psy
Swedish: Hund (handjur).
Czech: Psi (samci).
Swedish: Sprutan kan återanvändas.
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Swedish: Ofruktsamhet (hämning av spermatogenesen, minskad testikelstorlek, testosteronnivåer under 0,1 ng / ml, och minskning av mysklukt) uppnås mellan 5 veckor och 14 veckor efter påbörjad behandling under laboratorieförhållanden.
Czech: Neplodností (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období mezi 5 až 14 týdny po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
Swedish: Säkerheten efter upprepade implantationer med Suprelorin hos illrar har inte undersökts.
Czech: Bezpečnost opakovaného použití implantátu Suprelorin u fretek nebyla zkoumána.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Användning av Suprelorin till prepubertala hundar har inte undersökts.
Czech: Použití Suprelorinu u prepubertálních psů nebylo zkoumáno.
Swedish: I vissa fall kan implantatet hos behandlade hundar gå förlorat.
Czech: V určitých případech se může implantát z ošetřeného psa ztratit.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH), ATCvet-kod: QH01CA93.
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
Swedish: Men skulle det bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Czech: Nicméně bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Swedish: Om pälsen är lång kan ett litet område behöva klippas.
Czech: Je-li srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Swedish: I mycket sällsynta fall har det förekommit övergående ökat sexuellt intresse, ökad testikelstorlek och smärta i testiklar, direkt efter implantationen.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per hund, oavsett hundens storlek (se även avsnitt 4.4).
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednoho psa, bez ohledu na velikost psa (viz také bod 4.4).
Swedish: En av 75 hundar som behandlades med detta läkemedel i kliniska prövningar parade sig med en löpande tik inom sex månader efter implantation, men detta ledde inte till dräktighet.
Czech: Jeden ze 75 psů léčených tímto veterinárním léčivým přípravkem se v průběhu klinických testů během šesti měsíců po implantaci spářil a spojil s hárající fenou, ale tento případ neměl za následek březost.
Swedish: Hundar: Subkutan användning.
Czech: Psi: Subkutánní podání.
Swedish: Det är visat i hundar att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě u psů dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Swedish: Använd inte det veterinärmedicinska läkemedlet om foliepåsen är öppnad.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Swedish: Hund och iller:
Czech: Psi a fretky:
Swedish: Det är visat att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Swedish: En kort övergående ökning av plasmatestosteron kan iakttas omedelbart efter implantation.
Czech: Bezprostředně po implantaci může být pozorováno krátké přechodné zvýšení testosteronu v plazmě.
Swedish: Det kan vara möjligt att palpera implantatet in situ.
Czech: Je možné, že implantát bude možné nahmatat in situ.
Swedish: Vid kliniska prövningar med Suprelorin 4,7 mg förblev testosteronnivåerna sänkta under i genomsnitt 1,5 gånger längre tid för mindre hundar (<10 kg) jämfört med samtliga större hundar.
Czech: V průběhu klinických testů se Suprelorinem 4,7 mg si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po 1,5 krát delší dobu, pokud se porovnávala se všemi většími psy.
Swedish: Vitt till blekgult cylindriskt implantat.
Czech: Bílý až světle žlutý válcovitý implantát.
Swedish: Om misstankar finns om en avsaknad av verkan från behandlingen, så ska hundens implantat (t.ex. förekomst) kontrolleras.
Czech: Pokud existuje podezření na nedostatek účinku léčby, potom musí být psí implantát zkontrolován (tj.
Swedish: I kliniska prövningar bibehöll de flesta av de mindre hundarna (<10 kg) undertryckta nivåer av testosteron i mer än 12 månader efter implantation.
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg) finns begränsat med data, men varaktigheten av hämningen av testosteronproduktionen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg) je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst 12 månader efter administrering av medlet.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně 12 měsíců po podání přípravku.
Swedish: Bara testosteronnivåer (dvs. en etablerad surrogatmarkerare för fertilitet) kunde definitivt bekräfta en avsaknad av effekt från behandlingen.
Czech: Pouze hladiny testosteronu (prokázaný náhradní ukazatel plodnosti) může definitivně potvrdit nedostatek účinku léčby.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst sex månader efter administrering av medlet.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně šesti měsíců po podání přípravku.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Virbac S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Virbac S.A.
Swedish: 2 av 30 hundar i den kliniska prövningen uppnådde inte infertilitet förrän 12 veckor efter det att behandlingen hade inletts.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare för att få implantatet avlägsnat.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc za účelem vyjmutí implantátu.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar med en vikt under 10 kg eller över 40 kg bör därför bli föremål för en risk/nyttobedömning utförd av veterinär.
Czech: Před použitím přípravku u psů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg by měl veterinář vyhodnotit terapeutický prospěch a riziko podání.
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett illerns storlek.
Czech: Fretky: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost fretky.
Swedish: Implantat kan lokaliseras med ultraljud.
Czech: Implantáty lze lokalizovat prostřednictvím ultrazvuku.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall därför administreras med försiktighet hos illrar av hankön som avses användas för framtida fortplantning.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být tedy použit opatrně dle plánu budoucí reprodukce.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Swedish: Suprelorin 9,4 mg implantat för hund och iller
Czech: Suprelorin 9,4 mg implantát pro psy a fretky
Swedish: Det är osannolikt att hudkontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet skulle uppstå, men skulle detta ändå inträffa skall det exponerade området omgående tvättas av, då GnRH-analoger kan tas upp via huden.
Czech: Přestože kontakt veterinárního léčivého přípravku s pokožkou je nepravděpodobný, v případě, že k němu dojde, okamžitě opláchněte zasažené místo vodou, jelikož analogy GnRH mohou být pokožkou absorbovány.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per iller, oavsett illerns storlek.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednu fretku, bez ohledu na velikost fretky.
Swedish: Stick in kanylen i dess fulla längd subkutant.
Czech: Subkutánně vsuňte celou délku jehly.
Swedish: Det var 98 % av hundarna som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma inom 18 månader efter implantation.
Czech: Devadesát osm procent psů se vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě do 18 měsíců po implantaci.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC S.A.
Swedish: Hund (handjur) och iller (handjur).
Czech: Psi (samci) a fretky (samci).
Swedish: Implantatet ska läggas in subkutant mellan hundens eller illerns skulderblad.
Czech: Implantát je třeba podávat subkutánně mezi lopatky psa nebo fretky.
Swedish: Hundar: Studier på hundar har visat att inga andra biverkningar än de som beskrivs i "Biverkningar" har observerats efter subkutan administrering av en mängd motsvarande upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Czech: Psi: Studie u psů prokázaly, že po subkutánním podání 6násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty popsané v bodě „Nežádoucí účinky".
Swedish: Måttlig svullnad på implantatstället observerades i vanliga fall i 14 dagar under säkerhets/effektstudierna.
Czech: Mírný otok v místě implantátu byl při studiích bezpečnosti/účinnosti běžně pozorován po dobu 14 dní.
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.