FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have benign prostatic hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract,
Italian: • se ha iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori,
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Italian: In equilibrio dinamico, la biodisponibilità relativa della doxazosina in compresse a rilascio prolungato rispetto alla forma a rilascio immediato era del 54% alla dose di 4 mg e del 59% alla dose di 8 mg.
English: Although no teratogenic effects were noted in animal studies, Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Italian: Pur non essendo stati notati effetti teratogenici negli studi su animali, Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non dovrebbe essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
English: Essential hypertension.
Italian: Ipertensione essenziale.
English: Peak plasma levels are approximately one third of the level obtained after administration of immediate release doxazosin tablets.
Italian: I livelli ematici di picco sono circa un terzo del livello ottenuto dopo la somministrazione di compresse di doxazosina a rilascio immediato.
English: Treatment with doxazosin immediate release tablets has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con doxazosina compresse a rilascio immediato ha come esito la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra.
English: - The other ingredients are polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Italian: - Gli altri ingredienti sono polietilene ossido, cellulosa microcristallina, povidone, butilidrossitoluene (E321), all-rac-α-tocoferolo, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etil acrilato (1:1) dispersione 30%, macrogol e titanio biossido (E171).
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Da completare su base nazionale]
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Italian: 4 INFORMAZIONI CLINICHE
English: Most patients treated with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names once daily achieve control of blood pressure.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati una volta al giorno consegue il controllo della pressione sanguigna.
English: Vascular disorders: Cerebrovascular accidents.
Italian: Alterazioni del sistema vascolare: incidenti cerebrovascolari.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
English: There is no information available on accumulation of doxazosin in human breast milk.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'accumulo della doxazosina nel latte materno umano.
English: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, normal dose can generally be used in these patients.
Italian: Non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che la doxazosina aggravi una compromissione esistente, in questi pazienti si può usare generalmente la dose normale.
English: The following undesirable effects have been reported in controlled clinical trials with doxaszosin prolonged-release tablets.
Italian: Sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati in trial clinici controllati con doxazosina compresse a rilascio prolungato.
English: This is the pharmacological basis for clinical use of doxazosin in treatment for benign prostatic hyperplasia.
Italian: Questa è la base farmacologica dell'uso clinico della doxazosina nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.
English: Adults:
Italian: Adulti
English: 10 Prolonged-release tablets 20 Prolonged-release tablets 28 Prolonged-release tablets 30 Prolonged-release tablets 50 Prolonged-release tablets 56 Prolonged-release tablets 60 Prolonged-release tablets 90 Prolonged-release tablets 98 Prolonged-release tablets 100 Prolonged-release tablets 140 Prolonged-release tablets
Italian: 10 compresse a rilascio prolungato 20 compresse a rilascio prolungato 28 compresse a rilascio prolungato 30 compresse a rilascio prolungato 50 compresse a rilascio prolungato 56 compresse a rilascio prolungato 60 compresse a rilascio prolungato 90 compresse a rilascio prolungato 98 compresse a rilascio prolungato 100 compresse a rilascio prolungato 140 compresse a rilascio prolungato
English: - History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or judged to be at increased risk for such obstruction.
Italian: Precedenti di ostruzione esofagea o gastrointestinale o valutazione di maggior rischio per tale ostruzione.
English: White, round, biconvex tablets, with bossing “DL” on one side.
Italian: Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso su un lato.
English: Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone
Italian: Nucleo della compressa: Polietilene ossido Cellulosa microcristallina Povidone
English: - Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) or to any of the excipients.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
English: Doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin.
Italian: La doxazosina aumenta la sensibilità all'insulina nei pazienti con compromissione della sensibilità all'insulina.
English: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Italian: All-rac-α-tocoferolo Silice colloidale anidra Sodio stearil fumarato Butilidrossitoluene (E321)
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as monotherapy or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, a beta-adrenoceptor blocking agent, a calcium antagonist or an ACE-inhibitor if either of them alone does not provide sufficient effect.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato come monoterapia o in combinazione con un altro medicinale, per es. un diuretico tiazidico, un agente bloccante betaadrenocettore, un calcio-antagonista o un ACE-inibitore se nessuno di essi produce da solo un effetto sufficiente.
English: Like all medicines, Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li sperimentano.
English: Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin immediate release tablets.
Italian: Non è stata osservata assuefazione durante il trattamento a lungo termine con doxazosina compresse a rilascio immediato.
English: Elimination:
Italian: Eliminazione
English: General disorders Common
Italian: Disordini generali Comune
English: Your doctor may have prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names because your blood pressure is high, which if left uncontrolled can increase the risk of heart disease or stroke.
Italian: Il suo medico può averle prescritto Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati perché la sua pressione sanguigna è alta, condizione che, se non controllata, può aumentare il rischio di cardiopatia o ictus.
English: High levels of alpha-1-adrenoreceptors have been observed in the prostatic muscular stroma, the proximal part of the urethra and base of the urinary bladder, which medicates smooth muscle tonus in the prostatic part of the urethra.
Italian: Sono stati osservati alti livelli di alfa-1-adrenorecettori nello stroma muscolare prostatico, nella parte prossimale dell'uretra e alla base della vescica urinaria, con medicazione del tono della muscolatura liscia nella porzione prostatica dell'uretra.
English: Doxazosin, as other medicinal products metabolised by the liver, should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: La doxazosina, come altri prodotti medicinali metabolizzati dal fegato, deve essere somministrata con cautela nei pazienti con sintomi di compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
English: Gastrointestinal disorders: Anorexia, obstipation, increased appetite.
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: anoressia, stitichezza, aumento dell'appetito.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL MEDICINALE
English: The usual dose is one tablet (4 mg) each day.
Italian: La dose consueta è di una compressa (4 mg) al giorno.
English: Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.
English: • Drugs indicated for the treatment of erectile dysfunction (PDE-5 inhibitor, e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil)
Italian: • Farmaci indicati per il trattamento della disfunzione erettile (inibitori PDE-5, per es. sildenafil,
English: Blocking alpha-1-adrenoreceptors through doxazosin reduces the tonus of the smooth muscle in the prostatic part of the urethra which facilitates the urinary flow.
Italian: Bloccando gli alfa-1-adrenorecettori tramite la doxazosina si riduce il tono della muscolatura liscia nella porzione prostatica dell'uretra, facilitando così il deflusso urinario.
English: Recommended dose is 4 mg once daily.
Italian: La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno.
English: Paediatric patients: There are not sufficient data to recommend the use in children and adolescents.
Italian: Pazienti pediatrici L'uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa dell'insufficienza di dati.
English: Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg.
Italian: L'analisi di due studi su dose-effetto (comprendenti un totale di 630 pazienti trattati con doxazosina) ha dimostrato che i pazienti trattati con compresse a rilascio immediato in dosaggi da 1 mg, 2 mg o 4 mg sono controllati ugualmente con compresse di doxazosina a rilascio prolungato contenenti 4 mg.
English: Data from these studies indicate that patients well controlled on immediate release tablets of doxazosin in doses of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin 4 mg prolonged-release tablets.
Italian: I dati tratti da questi studi indicano che i pazienti ben controllati con compresse di doxazosina a rilascio immediato in dosaggi da 1 mg, 2 mg o 4 mg sono controllati ugualmente con compresse di doxazosina a rilascio prolungato da 4 mg.
English: Cerntrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Italian: Nieuwe Donk 9, 4879 AC
English: Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
Italian: La doxazosina potenzia l'effetto di riduzione della pressione esercitato da altri antipertensivi.
English: Biotransformation:
Italian: Biotrasformazione
English: Do not chew, divide or crush the tablets.
Italian: Non deve masticare, dividere o frantumare la compressa.
English: Metabolism and nutrition disorders: Gout.
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: gotta.
English: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1) Silice colloidale anidra
English: Depending on clinical response, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Italian: Secondo la risposta clinica, il dosaggio può essere elevato a 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
English: Nervous system disorders: Tremor.
Italian: Alterazioni del sistema nervoso: tremore.
English: The following adverse events have been reported in clinical use of immediate release tablets of doxazosin:
Italian: Sono stati riferiti i seguenti eventi indesiderati nell'uso clinico delle compresse di doxazosina a rilascio immediato:
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in prolonged-release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche della doxazosina in compresse a rilascio prolungato causano minori variazioni nei livelli plasmatici.
English: Animal studies have shown that doxazosin is accumulated in the milk.
Italian: Gli studi su animali hanno dimostrato che la doxazosina si accumula nel latte materno.
English: Patients with acute heart diseases: As for other vasodilating antihypertensives, caution is recommended according to medical praxis, in patients with the following acute heart diseases: - pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis - heart failure at high output - left or right sided heart failure as a result of pulmonary embolism, pericardial effusion, high output or low filling pressure
Italian: Pazienti con cardiopatie acute Come per altri antipertensivi vasodilatatori, si raccomanda prudenza secondo la prassi medica nei pazienti con le seguenti cardiopatie acute: - edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale - scompenso cardiaco ad alta gittata - scompenso cardiaco sinistro o destro in conseguenza di embolia polmonare, effusione pericardica, alta gittata o bassa pressione di riempimento
English: Contains butylhydroxytoluene (E321)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene butilidrossitoluene (E321)
English: Hypertension:
Italian: Ipertensione:
English: Uncommon side effects include (occurs in less than 1 patient of 100): thrombocytopenia (low platelets, which may result in easy bleeding), leukopenia (low white blood cells), gout, nervousness, tremor (trembling), blurred vision, tinnitus (ringing or noise in the ears), vertigo (a feeling of dizziness or ‘spinning'), arrythmia (a feeling of irregular heart beat), tachycardia (increased heart rate), palpitations, angina pectoris, myocardial infarction (heart attack), cerebrovascular accident (stroke), dyspnoea (shortage of breath), cough, bronchial spasms, epistaxis (nosebleed), anorexia (loss of appetite), obstipation (constipation), increased appetite, icterus (jaundice), liver enzyme increases, rash, pruritus (itching), purpura (rash caused by bleeding under the skin), myalgia (painful muscles), arthralgia (painful joints), muscle cramps, increased diuresis (increased volume of urine passed), haematuria (blood in the urine), urinary incontinence, priapism (painful persistent erection), impotence, chest pain, agitation , facial flushing.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni includono (si verificano in meno di 1 paziente su 100): trombocitopenia (basso livello di piastrine, con possibile tendenza alle emorragie), leucopenia (basso livello di globuli bianchi), gotta, nervosismo, tremore, offuscamento della vista, tinnito (campanelli o altri rumori percepiti dall'orecchio), senso di capogiro (giramenti di testa), aritmia (sensazione di irregolarità del battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato), palpitazioni, angina pectoris, infarto del miocardio, incidente cerebrovascolare (ictus), dispnea (respiro corto), tosse, spasmi bronchiali, epistassi (sangue dal naso), anoressia (perdita di appetito), stitichezza, aumento dell'appetito, ittero (itterizia), aumento degli enzimi del fegato, sfoghi, prurito, porpora (sfogo causato da emorragia sotto la pelle), mialgia (dolori ai muscoli), artralgia (dolori alle giunture), crampi muscolari, aumento della diuresi (aumento del volume delle urine), ematuria (sangue nell'urina), incontinenza urinaria, priapismo (erezione persistente dolorosa), impotenza, dolori al petto, agitazione, rossore facciale.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE: Uso orale.
English: Patients with renal impairment:
Italian: Pazienti con funzione renale compromessa
English: Doxazosin has been shown to inhibit phenylephrine induced contraction in the prostate.
Italian: È stato dimostrato che la doxazosina inibisce la contrazione indotta da fenilefrina nella prostata.
English: Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients.
Italian: La somministrazione contemporanea di sildenafil o altri inibitori PDE-5 ai pazienti in terapia con alfabloccanti può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti.
English: Effect and safety studies (with a total of 1,317 patients treated with doxazosin) have only been performed in patients with a baseline of ≥ 12 on the International Prostate Symptom Score and a maximum urinary flow of <15 ml/sec.
Italian: Gli studi su effetto e sicurezza (con un totale di 1.317 pazienti trattati con doxazosina) sono stati effettuati solo su pazienti con una baseline di ≥ 12 secondo il questionario IPSS-International Prostate
English: The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
Italian: La dose massima raccomandata è di 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
English: Renal and urinary disorders: Increased diuresis, haematuria, urinary incontinence.
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie: aumento della diuresi, ematuria, incontinenza urinaria.
English: Simply take the next day's tablet when it is due.
Italian: Si limiti a prendere la compressa del giorno successivo all'ora solita.
English: Symptoms:
Italian: Sintomi
English: even if their symptoms are the same as yours.
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
English: Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Italian: Il rapporto picco/minimo delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato è inferiore alla metà rispetto alle compresse di doxazosina a rilascio immediato.
English: Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine si sono osservati raramente incrementi di attività della renina plasmatica e della tachicardia.
English: Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).
Italian: Oppure è possibile che le sia stato prescritto Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati per trattare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
English: Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Italian: La somministrazione contemporanea di sildenafil o altri inibitori PDE-5 ai pazienti in terapia con alfabloccanti può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.5).
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin immediate release tablets in patients with renal impairment did not show any significant alterations compared to that of patients with normal renal function.
Italian: Gli studi farmacocinetici con compresse di doxazosina a rilascio immediato su pazienti con funzione renale compromessa non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names has influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente all'inizio della terapia.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Da completare su base nazionale]
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL MEDICINALE, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: Eye disorders: Blurred vision.
Italian: Disturbi oculari: visione confusa.
English: General disorders and administration site conditions: Chest pain, agitation, facial flushing.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: dolori al petto, agitazione, rossore facciale.
English: Cardiac disorderst: Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction.
Italian: Alterazioni cardiache: aritmia, tachicardia, palpitazioni, angina pectoris, infarto del miocardio.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names should therefore not be administered to breastfeeding women.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non dovrebbe pertanto essere somministrato a donne che allattano al seno.
English: Common side effects include (occurs in more than 1 patient of 100): dizziness, postural dizziness (dizziness as a result of getting up from a sitting or lying position), rhinitis (nasal stuffiness and/or runny nose), diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis (inflammation of the lining of the stomach), headache, fatigue, oedema (swelling), somnolence, asthenia (weakness), mouth dryness.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni includono (si verificano in più di 1 paziente su 100): capogiro, capogiro posturale capogiro che si verifica alzandosi in piedi dalla posizione seduta o sdraiata), rinite (naso chiuso e/o che cola), diarrea, nausea, vomito, gastrite (infiammazione della mucosa interna dello stomaco), mal di testa, spossatezza, edema (gonfiore), sonnolenza, astenia (debolezza), bocca secca.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names have been specially designed to release the active ingredient slowly throughout the day.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è stato studiato appositamente per rilasciare il principio attivo lentamente nel corso della giornata.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin prolonged-release tablets in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
Italian: Gli studi farmacocinetici sugli anziani con compresse di doxazosina a rilascio prolungato non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti più giovani.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati agisce rilassando il muscolo che circonda l'uscita della vescica e la prostata, rendendo più facile urinare.
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Italian: 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Italian: 8 NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare su base nazionale]