FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Semglee on pitkävaikutteinen.
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli þar sem Semglee hefur langvarandi verkun.
Finnish: Kuten edellä lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunngildihjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Finnish: Paremmin ylläpidetystä perusinsuliinin saannista johtuen Semglee-hoidossa voidaan odottaa vähemmän yöllisiä, mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia hypoglykemioita.
Icelandic: Þar sem Semglee veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að blóðsykursfall verði síður að nóttu til en frekar árla morguns.
Finnish: Älä jätä neulaa kiinni kynään säilytyksen ajaksi äläkä käytä neulaa uudelleen.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með áfastri nál eða endurnýta nálar.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) af glargíninsúlíni.
Finnish: Semglee-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön.
Icelandic: Semglee aðeins ef lausnin er tær og litlaus.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á pennanum.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
Icelandic: Lestu vandlega „Notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Finnish: ÄLÄ pistä Semglee-insuliinia laskimoon, koska lääkkeen vaikutus muuttuu ja seurauksena voi olla hypoglykemia.
Icelandic: Sprautaðu Semglee EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Finnish: Käytä vain tämän esitäytetyn kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem henta til notkunar með þessum áfyllta lyfjapenna.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Semglee: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Icelandic: OG LYFS> Lot:
Finnish: Veren sokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Finnish: Semglee-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Semglee er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Finnish: Ota käyttöön uusi kynä.
Icelandic: - Settu pennahettuna aftur á.
Finnish: C - Paina sinipunainen pistosnappula kokonaan pohjaan.
Icelandic: C - Þrýstu fjólubláa hnappinum í botn.
Finnish: • insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Icelandic: Insúlínið sé tært og litlaust
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Finnish: Älä hävitä irtonaisia neuloja kotitalousjätteen mukana.
Icelandic: Ekki má henda nálum í heimilissorp.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Icelandic: Eftirfarandi línurit sýnir niðurstöður rannsóknar hjá sjúklingum:
Finnish: D - Vedä varovasti irti ulompi neulansuojus ja laita se sivuun.
Icelandic: - Togið varlega ytri nálarhettuna og setjið til hliðar.
Finnish: • Tarkista, että kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on kirkasta ja väritöntä.
Icelandic: Skoðaðu lyfið í rörlykjunni í pennanum og athugaðu hvort að það sé tært og litlaust.
Finnish: Tämä voi vaatia useamman kierroksen.
Icelandic: Það getur tekið nokkra snúninga að losa nálina.
Finnish: • Älä anna muiden henkilöiden käyttää kynääsi, vaikka neula olisikin vaihdettu.
Icelandic: Ekki má deila pennanum með öðru fólki, jafnvel þó svo að skipt hafi verið um nál.
Finnish: Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.
Icelandic: Ekki má nota nálina ef hlífðarinnsiglið er skemmt eða ef það er ekki til staðar, þar sem gæti verið að nálin sé ekki dauðhreinsuð.
Finnish: • Älä altista kynää kosteudelle, pölylle, suoralle auringonvalolle tai jätä sitä paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai kylmää (katso säilytysohjeet tämän ohjeen alusta)
Icelandic: Verja skal pennann fyrir raka, ryki, beinu sólarljósi og stöðum þar sem hitastigið getur orðið of hátt eða of lágt (sjá geymsluleiðbeiningar í byrjun þessara notkunarleiðbeininga).
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1-reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1-reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Finnish: Kynän etiketti on sinipunainen ja valkoinen ja sen pistosnappula on sinipunainen.
Icelandic: Penninn er með fjólubláan og hvítan merkimiða og fjólubláan inndælingartakka.
Finnish: E - Säilytä kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C).
Icelandic: - Geymið pennann við stofuhita (við lægri hita en 30°C).
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä kostealla kankaalla.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra byrði pennans með rökum klút.
Finnish: Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Icelandic: Semglee í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar undir húð.
Finnish: Neulat hankitaan erikseen: Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat:
Icelandic: Nálarstærðir sem passa á þennan lyfjapenna eru:
Finnish: Semglee-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Semglee má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Finnish: Kuitenkin yöaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä, keskiarvo 5,4 mmol/l versus 4,1 mmol/l.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) frá grunngildi voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspró hópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 mM á móti 4,1 mM.
Finnish: Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Icelandic: Rörlykja úr litlausu gleri af tegund I, með stimpli (brómóbútýl gúmmí), innsigluð með lagskiptri himnu (úr pólýísópreni og brómóbútýl gúmmíi).
Finnish: Sitä pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan tulee olla sama joka päivä.
Icelandic: Semglee á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við háþrýstingi), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Finnish: Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa sen vaikutusaikaprofiilia, lisäksi sekoittaminen voi aiheuttaa saostumista.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
Finnish: Siirtyminen muista insuliineista Semglee-insuliiniin Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Semglee-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annos ja ajoitus).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Semglee getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Finnish: Jos insuliinia ei näy neulan kärjessä, kun olet toistanut vaiheet 4 kertaa, neula voi olla tukossa.
Icelandic: Ef þú sérð ekkert insúlín koma út um nálaroddinn eftir fjórðu tilraun til virkjunar gæti verið að nálin sé stífluð.
Finnish: • ota uusi kynä ja pistä koko annos.
Icelandic: Nota nýjan penna og dæla inn fullum skammti úr honum.
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaa 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Finnish: Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen suojaamaan valolta.
Icelandic: Pennahettuna á að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Icelandic: Semglee skammt sem gefinn er.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Semglee-insuliiniin siirryttäessä.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Semglee.
Finnish: Neula ei saa olla vinossa pistämisen aikana.
Icelandic: Ekki má halla nálinni þegar henni er stungið inn.
Finnish: Semglee-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Semglee hjá börnum yngri en 2 ára.
Finnish: • Steriili kertakäyttöinen hypoderminen neula, joka on yhteensopiva tämän kynän kanssa
Icelandic: Dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál sem passar á þennan lyfjapenna
Finnish: E - Pidä kynää pystysuorassa ja paina pistosnappulaa, kunnes se ei enää liiku ja annosikkunassa näkyy
Icelandic: - Með pennann ennþá í uppréttri stöðu skal þrýsta á inndælingartakkann þar til hann hættir að hreyfast og skammta glugginn sýnir „0".
Finnish: Mitä Semglee sisältää
Icelandic: Semglee inniheldur
Finnish: Käyttöönotettu tai varalla pidettävä esitäytetty kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
Icelandic: Áfyllta lyfjapenna, í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir, má geyma lengst í 4 vikur, við lægri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Finnish: Kussakin esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
Finnish: Jos lopetat Semglee-insuliinin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Semglee
Finnish: Semglee-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: á Semglee Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Älä paina sinipunaista pistosnappulaa samalla, kun käännät annoksen valitsijaa.
Icelandic: Ekki má ýta á fjólubláa inndælingartakkann á meðan að skammtateljaranum er snúið.
Finnish: Ethän annan muiden henkilöiden käyttää esitäytettyä Semglee-kynääsi, vaikka neula olisikin vaihdettu.
Icelandic: Ekki má nota Semglee áfyllta lyfjapennann með öðru fólki, jafnvel þó að skipt hafi verið um nál.
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 "Semglee sisältää natriumia"), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) (sjá kafla 2, Semglee inniheldur natríum) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Tarkista sylinteriampulli ennen käyttöä.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna fyrir notkun.
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä Semglee-insuliinin sijaan jotain muuta insuliinia.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Semglee við önnur insúlín.
Finnish: C - Pane neula teräville esineille tarkoitettuun säiliöön (ks. hävittämisohjeet kohdasta 8).
Icelandic: - Fargaðu nálinni í nálarhelt ílát (sjá skref 8 í leiðbeiningum um förgun)
Finnish: • Pidä aina toinen esitäytetty insuliinikynä mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu, kuten hoitohenkilökunta suosittelee.
Icelandic: Alltaf skal hafa meðferðis auka áfylltan insúlín lyfjapenna, sem að heilbrigðisstarfsmaður hefur ráðlagt, ef að penninn þinn skyldi týnast eða skemmast.
Finnish: • on asianmukaisesti varustettu etiketillä, joka varoittaa vaarallisesta jätteestä.
Icelandic: er greinilega merkt til að vara við hættulegum úrgangi sem er innan í ílátinu.
Finnish: B - Pidä kynää pystysuorassa ja kiinnitä ulompi neulansuojus kohtisuoraan sylinteriampullin pidikettä kohti, kuten kuvassa.
Icelandic: - Meðan haldið er á pennanum uppréttum er ytri nálarhettan fest beint á rörlykjuhylkið eins og sýnt er á myndinni.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin Semglee-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi todennäköisemmin ilmaantua aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar skipt er úr grunninsúlínmeðferð yfir í Semglee er líklegra ef blóðsykursfall kemur fram, að það komi fram að morgni en að kvöldi), - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt,
Finnish: Oikean insuliinin pistäminen
Icelandic: Meðhöndlun áfyllta lyfjapennans
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim.epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Finnish: HYPERGLYKEMIA (korkea verensokeritaso)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille Semglee-insuliinia voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Icelandic: Semglee má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Finnish: Semglee-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Icelandic: Ekki má gefa Semglee í bláæð.
Finnish: Kynän osat:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Semglee").
Icelandic: EKKI kolvetni), - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs, - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði, - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag, - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita, - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Finnish: Jos anto ruiskulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn (jafngildir 300 eininga).
Finnish: Tämän jatkotutkimuksen aikana ei glargininsuliinista todettu uusia haittavaikutuksia.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi meðan á framhaldsmeðferðinni með glargíninsúlíni stóð.
Finnish: Pistoskohtia tulee vaihdella sovitun pistosalueen sisällä kerrasta toiseen.
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar.
Finnish: Semglee-insuliiniin - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja
Icelandic: eða ef þú hefur slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita, - ef þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Finnish: … tai pieneen määrään ruokaa.
Icelandic: eða í lítið magn af fæðu.
Finnish: Lopullinen eliminaatiopuoliintumisaika (t1/2) vaihtelee 7,3 - 8,6 tunnin välillä ollen keskimäärin 7,7 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2 ) var á bilinu 7,3 klukkustundir til 8,6 klukkustundir, að meðaltali 7,7 klukkustundir.
Finnish: ATCvet-koodi: QC09CA07
Icelandic: QC09CA07
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: CVMP:n sopimuksen mukaan määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamiskierto alkaa uudelleen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluessa myyntiluvan laajentamisesta kuten yksityiskohtaisesti määritellään CVMP:n arviointilausunnossa.
Icelandic: CVMP komst að þeirri niðurstöðu að skil á samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) ætti að byrja aftur á 6 mánuðum, 12 mánuðum og 24 mánuðum eftir leyfisveitingu nýs styrkleika, eins og lýst er í CVMP matsskýrslunni.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole mitään osittaista agonistivaikutusta AT1reseptoriin.
Icelandic: Telmisartan hefur enga örvandi verkun á AT1-viðtakann.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhdo silmät vedellä.
Icelandic: Ef snerting fyrir slysni á sér stað skal skola augun með vatni.
Finnish: Jos systolinen verenpaine nousee sairauden edetessä, päivittäinen annos voidaan nostaa takaisin tasolle 2 mg/kg.
Icelandic: Ef slagbilsþrýstingur hækkar svo meðan á meðferð stendur má auka dagskammtinn aftur í 2 mg/kg.
Finnish: Punasolujen määrää on syytä seurata hoidon aikana.
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda rauðra blóðkorna meðan á meðferð stendur.
Finnish: Absoluuttisen hyväksikäytettävyyden havaittiin olevan 33 % suun kautta antamisen jälkeen.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku var 33%.
Finnish: Valmiste annostellaan kerran päivässä suoraan kissan suuhun tai pienen ruoka-annoksen kanssa.
Icelandic: Lyfið er gefið einu sinni á dag, beint í munn eða með litlu magni af fæði.
Finnish: In vitro tutkimuksissa ihmisen, koiran, hiiren ja rotan plasmassa havaittiin voimakas sitoutuminen plasman proteiineihin (> 99,5 %), pääasiassa albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Icelandic: In vitro rannsóknir á plasma manna, hunda, músa og rotta sýndu mikla plasmapróteinbindingu (> 99,5%) aðallega við albúmín og α-1-sýru glýkóprótein.
Finnish: Telmisartaani 10 mg/ml
Icelandic: Telmisartan 10 mg/ml
Finnish: Telmisartaanin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä kissoilla.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans hefur ekki verið rannsakað hjá köttum yngri en 6 mánaða.
Finnish: Telmisartaani 4 mg/ml
Icelandic: Telmisartan 4 mg/ml
Finnish: Pahvikotelo 30 ml ja 100 ml
Icelandic: Askja fyrir 30 ml og 100 ml
Finnish: Vältä valmisteen kosketusta silmien kanssa.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu.
Finnish: Semintran turvallisuutta ei ole tutkittu jalostuskissoilla eikä tiineillä tai imettävillä kissoilla.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Semintra m.t.t. æxlunar, meðgöngu eða mjólkurgjafar hjá köttum.
Finnish: Irrota annosruisku pullosta.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna af glasinu.
Finnish: Pakkauksessa on yksi pullo ja yksi annosruisku.
Icelandic: Pakkningastærð er eitt glas og ein mælisprauta.
Finnish: Pakkauskoot: yksi muovipullo sisältäen 30 ml tai yksi muovipullo sisältäen 100 ml. 1 mittaruisku.
Icelandic: Pakkningastærðir eru er eitt plastglas áfyllt með 30 ml eða eitt plastglas áfyllt með 100 ml. 1 mælisprauta.
Finnish: Neljän viikon kuluttua telmisartaanin annosta voidaan laskea kissoilla, joiden systolinen verenpaine on alhaisempi kuin 140 mmHg (0,5 mg/kg välein) eläinlääkärin harkinnan mukaan.
Icelandic: Eftir 4 vikur má samkvæmt ákvörðun dýralæknis minnka skammt telmisartans hjá köttum með slagbilsþrýsting sem er lægri en 140 mmHg (í þrepum um 0,5 mg/kg).
Finnish: Pese kädet käsittelyn jälkeen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu maksaentsyymien nousua, ja arvot ovat palautuneet normaaleiksi muutamassa päivässä lääkityksen lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Örsjaldan hefur hækkun lifrarensíma komið fram og gildi orðið eðlileg innan fárra daga eftir að meðferð var hætt.