FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Powder for InductOs 1.5 mg/ml dibotermin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Jauhe, InductOs 1,5 mg/ml dibotermiini alfa
English: How to store InductOs
Finnish: Miten InductOs-valmistetta käytetään
English: For instructions to implant the lumbar interbody fusion device, please refer to the manufacturer's instructions for use.
Finnish: Tarkista lannenikamien solmujenväliseen luudutukseen käytettävän laitteen valmistajan antamista käyttöohjeista, kuinka sitä käytetään implantaatiossa.
English: There is no information on the excretion of dibotermin alfa/metabolites in human milk.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja siitä, erittyykö dibotermiini alfa ihmisen rintamaitoon.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 8.0 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Finnish: Käyttäen aseptista siirtotekniikkaa ja vaiheen 1 ruiskua ja neulaa vedä 8,0 ml käyttövalmista dibotermiini alfa-liuosta injektiopullosta epästeriilillä alueella.
English: Slowly inject the solvent into the vial containing the lyophilised dibotermin alfa.
Finnish: Lisää liuotin dibotermiini alfaa sisältävään injektiopulloon hitaasti.
English: InductOs may be used either in lower back spine fusion surgery or to repair fractures of the shin bone.
Finnish: InductOs -valmistetta voidaan käyttää joko alaselän luudutusleikkauksissa tai sääriluumurtumissa.
English: Once prepared, InductOs contains dibotermin alfa at a concentration of 1.5 mg/ml.
Finnish: Käyttövalmis InductOs sisältää dibotermiini alfaa pitoisuutena 1,5 mg/ml.
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 8.4 ml of solvent.
Finnish: Käyttäen pakkauksessa jäljellä olevaa ruiskua ja neulaa lisää dibotermiini alfa-injektiopulloon 8,4 ml liuotinta.
English: Generally, one 12 mg pack is used; however, a maximum of two 12 mg packs may be used.
Finnish: Korkeintaan kaksi 12 mg:n pakkausta voidaan asettaa kerralla.
English: Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 2.8 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field, holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Finnish: Käyttäen aseptista siirtotekniikkaa ja vaiheen 1 ruiskua ja neulaa vedä 2,8 ml käyttövalmista dibotermiini alfa-liuosta injektiopullosta epästeriilillä alueella.
English: The most severe adverse reaction is localised oedema in cervical spine surgery.
Finnish: Vaikein haittatapahtuma oli paikallinen turvotus kaularankaleikkauksen yhteydessä.
English: • Powder in a vial (20 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Finnish: • jauhetta injektiopullossa (20 ml; tyypin I lasia), jossa on tulppa (bromobutyylikumia)
English: 1 vial with 4 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 2 sterile matrices (2.5 x 5 cm) 2 syringes (5 ml)
Finnish: 1 injektiopullo, jossa on 4 mg dibotermiini alfaa 1 injektiopullo, jossa on 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 2 steriiliä matriksia (2,5 x 5 cm)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/226/001
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Finnish: KLIINISET TIEDOT
English: In long-bone fracture studies, 6.3% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to dibotermin alfa versus 1.3% in the control group.
Finnish: Pitkien luiden murtuman tutkimuksissa 6,3 %:lle dibotermiini alfaa ja naudan tyyppi I -kollageenimatriksia saavista potilaista kehittyi vasta-aineita, kun vastaava luku verrokkiryhmässä oli 1,3 %.
English: After reconstitution, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Finnish: Liuottamisen jälkeen InductOs sisältää 1,5 mg/ml dibotermiini alfaa.
English: Using the remaining syringe and needle from the pack, reconstitute the dibotermin alfa vial with 3.2 ml of solvent.
Finnish: Käyttäen pakkauksessa jäljellä olevaa ruiskua ja neulaa lisää dibotermiini alfa-injektiopulloon 3,2 ml liuotinta.
English: Leaving the matrix in its tray, UNIFORMLY distribute the dibotermin alfa solution on the matrix, following the pattern in the figure below.
Finnish: Levitä dibotermiini alfa-liuosta TASAISESTI matriksille, allaolevan kuvan esimerkin mukaisesti.
English: In some cases, the oedema was severe enough to result in airway compromise.
Finnish: Turvotus oli joissakin tapauksissa niin voimakas, että se aiheutti hengenahdistusta.
English: The doctor treating you will implant InductOs during surgery.
Finnish: Lääkäri implantoi InductOs-valmisteen leikkauksen aikana.
English: • Skeletal immaturity
Finnish: • epäkypsä luusto
English: It is used in addition to standard treatment and care of shin bone fractures.
Finnish: Sitä käytetään sääriluiden murtumien hoitoon tavallisen hoidon ohella.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the Summary of Product Characteristics before use.
Finnish: ANTOTAPA Lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
English: Device dislocation
Finnish: Sääriluumurtumat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/226/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/226/002
English: Sucrose
Finnish: Sakkaroosi
English: During handling and implantation, minimize fluid loss from the matrix.
Finnish: InductOs-valmisteen käsittelyssä on käytettävä apuna pinsettejä.Käsittelyn ja implantoinnin aikana on minimoitava nestehävikki matriksista.
English: Powder, solvent and matrix for implantation matrix.
Finnish: Jauhe, liuotin ja matriksi implantaattimatriksia varten Jauhe on valkoista.
English: • Solvent in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Finnish: • liuotinta injektiopullossa (10 ml; tyypin I lasia), jossa on tulppa (bromobutyylikumia)
English: InductOs is active at the site of implantation.
Finnish: InductOs-valmiste vaikuttaa implantaatiokohdassa.
English: 1 vial with12 mg dibotermin alfa 1 vial with 10 ml water for injections 1 sterile matrix (7.5 x 10 cm) 2 syringes (10 ml)
Finnish: 1 injektiopullo, jossa on 12 mg dibotermiini alfaa 1 injektiopullo, jossa on 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 1 steriili matriksi (7,5 x 10 cm)
English: In long-bone fracture studies, 13.0% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to bovine Type I collagen versus 5.3% of control patients.
Finnish: Pitkien luiden murtuman tutkimuksissa 13,0 %:lle dibotermiini alfaa ja naudan tyyppi I -kollageenimatriksia saavista potilaista kehittyi vasta-aineita tyypin I naudan kollageenille, kun vastaava luku verrokkiryhmässä oli 5,3 %.
English: Pre-Implantation
Finnish: Ennen implantaatiota
English: Morphogenetic Protein-2), 4 mg (4 mg pack) or 12 mg (12 mg pack).
Finnish: Mitä InductOs sisältää - InductOs-valmisteen vaikuttava aine on dibotermiini alfa (kutsutaan myös nimellä rekombinantti ihmisen luun morfogeneettinen proteiini-2), 4 mg (4 mg:n pakkaus) tai 12 mg (12 mg:n pakkaus).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 12 MG PACK
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 12 MG:N PAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet InductOs valmistetaan välittömästi ennen käyttöä.
English: • Powder in a vial (10 ml; Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Finnish: • jauhetta injektiopullossa (10 ml; tyypin I lasia), jossa on tulppa (bromobutyylikumia)
English: 1 Observed during use in lumbar interbody fusion 2 Fluid collection includes localised oedema, pseudocyst and implant site effusion.
Finnish: 2 Nestekertymiä ovat paikallinen turvotus, pseudokysta ja implantaatiokohdan effuusio.
English: Forceps should be used to handle InductOs.
Finnish: Näissä tilanteissa InductOs-valmistetta ei pidä käyttää.
English: Use of InductOs in patients undergoing cervical spine surgery in amounts lower than or similar to those for lumbar interbody fusion has been associated with reports of localised oedema severe enough to result in airway compromise (see section 4.4).
Finnish: Kaularankaleikkauksen läpikäyneillä potilailla raportoitu paikallinen turvotus, joka on riittävän vakava vaarantaakseen hengitysteiden avoimuuden, liittyi tapauksiin, joissa InductOs-valmistetta käytettiin pienempinä tai samanlaisina annoksina kuin lannenikaman solmujenväliseen luudutukseen .(ks.
English: Once InductOs and the lumbar interbody fusion device(s) are implanted, the inside of the intervertebral disc space must not be irrigated.
Finnish: Kun implantaatio on tehty InductOs-valmisteella ja lannenikamien solmujenväliseen luudutukseen käytettävällä laitteella, nikamavälilevytilaa ei saa kastella.
English: Excipients
Finnish: Nestekertymät
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 4 MG PACK
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 MG:N PAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
English: Dosing table for InductOs 4 mg pack InductOs wetted matrices (4 mg pack)
Finnish: Kostutetun InductOs-matriksin osuus (4 mg:n pakkaus)
English: The frequency of adverse reactions in patients exposed to treatment with InductOs is presented in the table below.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty haittavaikutusten yleisyys InductOs-hoitoa saaneilla.
English: Store in original package in order to protect from light.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
English: Due to the unknown risks to the foetus associated with the potential development of neutralising antibodies to dibotermin alfa, InductOs is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception (see section 4.4).
Finnish: Siksi InductOs-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä ks.hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä (ks. kohta 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for InductOs
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin InductOs
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 4 MG PACK
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 4 MG:N PAKKAUKSEN PROTEIINI-INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL PROTEIN LABEL FOR 12 MG PACK
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 12 MG:N PAKKAUKSEN PROTEIINI-INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: Localised fluid build-up
Finnish: Lannenikamien solmujenvälinen luudutus
English: When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Finnish: Käyttövalmis liuos sisältää 1,5 mg/ml dibotermiini alfaa.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
English: • implanted at locations other than lumbar spine
Finnish: • muualla kuin lannerangassa käytettynä
English: The safety and efficacy of InductOs in cervical spine surgery have not been established, and InductOs should not be used in this condition.
Finnish: InductOs-valmisteen käytön turvallisuutta ja tehoa kaularankaleikkauksissa ei ole varmistettu.
English: Dimensions of wetted matrix
Finnish: Kostutetun matriksin tilavuus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MATRIX LABEL FOR 12 MG PACK
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 12 MG:N PAKKAUKSEN MATRIKSIN ETIKETTI
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 12 mg dibotermin alfa.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 12 mg dibotermiini alfaa.
English: Swirl the vial gently to aid reconstitution.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti, jotta liuos sekoittuu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MATRIX LABEL FOR 4 MG PACK
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 4 MG:N PAKKAUKSEN MATRIKSIN ETIKETTI
English: Infections and infestations
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
English: Localised oedema associated with the use of InductOs has been reported in patients undergoing cervical spine surgery.
Finnish: Kaularankaleikkauksen läpikäyneillä potilailla on raportoitu paikallista turvotusta käytettäessä InductOs-valmistetta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL SOLVENT LABEL FOR 4 MG PACK
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 4 MG:N PAKKAUKSEN LIUOTININJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL SOLVENT LABEL FOR 12 MG PACK
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 12 MG:N PAKKAUKSEN LIUOTININJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: The safety and effectiveness of InductOs in spine surgery in the neck have not been established, and InductOs should not be used in this situation.
Finnish: InductOs:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta niskan selkärankaleikkauksissa ei ole tutkittu.
English: Pregnancy
Finnish: Immuunivaste
English: The soaked sponge is then implanted where bone growth is needed.
Finnish: Kostutettu matriksi implantoidaan toivotulle luutumisalueelle.
English: InductOs contains the active substance, dibotermin alfa.
Finnish: Desinfioi käyttövalmiin dibotermiini alfa-injektiopullon tulppa.
English: Volume of wetted matrix
Finnish: Kostutetun matriksin pitoisuus
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn InductOs-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokyyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Fluid collection
Finnish: Nesteen kertyminen
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
English: Frequencies
Finnish: Yleisyys
English: Lot
Finnish: Raskaus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TRAY TOP LID LABEL FOR 4 MG PACK
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 MG:N PAKKAUKSEN ALUSTAN ETIKETTI (KANSI)
English: These combinations are not covered in this summary.
Finnish: Näitä yhdistelmävalmisteita ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
English: 09 December 2015 EMA/685398/2015
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/685398/2015
English: Dried bilberry fruit should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Finnish: Kuivattua mustikkaa saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
English: Information on the use and licensing of dried bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Finnish: Tiedot kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
English: Dried bilberry fruit EMA/895398/2015
Finnish: Mustikka, kuivattu marja EMA/685398/2015
English: Further information on the risks associated with dried bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of dried bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of dried bilberry fruit.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kuivatun mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing dried bilberry fruit.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
English: Dried bilberry fruit can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Finnish: Kuivattua mustikkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
English: Any applications for the licensing of medicines containing dried bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing dried bilberry fruit.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kuivatusta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
English: Detailed instructions on how to take dried bilberry fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
English: How are dried bilberry fruit medicines approved in the EU?
Finnish: Miten kuivatusta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
English: Other information about dried bilberry fruit medicines
Finnish: Muita tietoja kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
English: The HMPC conclusions on the use of dried bilberry fruit medicines for treating mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth are based on their ‘traditional use'.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
English: Results from laboratory studies, although limited, indicate that the tannins in dried bilberry fruit have antimicrobial and astringent properties which can explain the traditional use of the dried fruit for treating mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth.
Finnish: Saatavilla on niukasti laboratoriotutkimusten tuloksia, jotka viittaavat siihen, että kuivatun mustikan tanniineilla on antimikrobisia ja supistavia ominaisuuksia, jotka voivat selittää kuivatun marjan perinteisen käytön lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa.
English: What are the risks associated with dried bilberry fruit medicines?
Finnish: Mitä riskejä kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
English: Herbal medicines containing dried bilberry fruit are usually available as herbal tea to be drunk or used to rinse the mouth.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavana rohdosteenä, jota juodaan tai jolla huuhdellaan suu.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, dried bilberry fruit can be used for the treatment of mild diarrhoea and minor inflammation of the lining of the mouth.
Finnish: HMPC päätti, että kuivattua mustikkaa voidaan sen pitkäaikaisen käytön perusteella käyttää lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoitoon.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with dried bilberry fruit medicines.
Finnish: HMPC:n tekemän arvioinnin ajankohtana kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
English: What evidence supports the use of dried bilberry fruit medicines?
Finnish: Millainen näyttö tukee kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
English: What is dried bilberry fruit?
Finnish: Mitä kuivattu mustikka on?
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with dried bilberry fruit for these uses.
Finnish: HMPC totesi, ettei kuivatusta mustikasta ole tehty kliinisiä tutkimuksia näiden käyttöaiheiden osalta.
English: For more information about treatment with dried bilberry fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kuivatusta mustikasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For practical information about using dried bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than 3 days when treating mild diarrhoea or for more than 1 week for inflammation of the lining of the mouth.
Finnish: Jos oireet kestävät yli kolme päivää lievän ripulin yhteydessä tai yli viikon suun limakalvon tulehduksen yhteydessä, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
English: Dried bilberry fruit
Finnish: Mustikka, kuivattu marja
English: Dried bilberry fruit is the common name for the dried fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Dried bilberry fruit preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the ripe, dry fruit.
Finnish: Kuivattu mustikka on Vaccinium myrtillus L. -kasvin kuivatun marjan yleisnimi.
English: 95% Confidence Interval
Finnish: 95 %:n luottamusväli
English: Similar analyses were performed.
Finnish: Toteutetut analyysit olivat samanlaisia.
English: Levonorgestrel (LNG)
Finnish: Levonorgestreeli (LNG)
English: Benefit -risk balance
Finnish: Hyöty-riskisuhde
English: UPA has been approved in 73 countries worldwide and it is being marketed for five years.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti on hyväksytty 73 maassa kautta maailman, ja se on ollut markkinoilla viisi vuotta.
English: The rest of the studies have been submitted in the form of published literature.
Finnish: Muut tutkimukset on toimitettu julkaistusta kirjallisuudesta.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
English: It is unknown what the explanation is for the contradicting results in both meta-analyses.
Finnish: Sitä, mikä näiden kummassakin meta-analyysissa saatujen ristiriitaisten tulosten selitys on, ei tiedetä.
English: LNG is a synthetic progestagen.
Finnish: Levonorgestreeli on synteettinen progestageeni.
English: This is reflected in the wide range of estimates of prevented fraction across different studies.
Finnish: Tämä näkyy ehkäistyjen raskauksien fraktiota koskevien estimaattien laajassa vaihteluvälissä eri tutkimuksissa.
English: However, the analyses are based on a limited number of women, especially in the highest body weight/BMI categories, which subsequently result in very wide and overlapping 95% confidence limits.
Finnish: Analyysit perustuvat kuitenkin pieneen tutkimushenkilöjoukkoon etenkin suurimmissa paino-/painoindeksiluokissa, minkä vuoksi 95 prosentin luottamusrajat ovat hyvin laajat ja limittäiset.