FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes foram tratados no hospital durante um mínimo de 2 dias e um máximo de 8 dias, até estabilização clínica, processo de revascularização ou alta hospitalar.
Dutch: Patiënten moesten minimaal 2 dagen in het ziekenhuis behandeld worden, en maximaal 8 dagen, tot klinische stabilisatie, revascularisatieprocedures of ontslag uit het ziekenhuis.
Portuguese: Com o objetivo de aumentar a rastreabilidade da HBPM é recomendado que o profissional de saúde registe o nome comercial e número do lote do produto administrado no ficheiro do doente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van LMWH te verbeteren, wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de merknaam en het lotnummer van het toegediende product noteren in het patiëntendossier.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien
Portuguese: • Se estiver a utilizar LOVENOX (e nomes associados) para tratar coágulos sanguíneos no seu corpo e for submetido a uma anestesia raquidiana ou epidural ou punção lombar nas próximas 24 horas.
Dutch: • U gebruikt LOVENOX (en verwante namen) voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Portuguese: Começe a tomar o anticoagulante oral de ação direta entre 0-2 horas antes do momento em que deveria administrar a próxima injeção, depois continue como é normal.
Dutch: Begin met de directe orale anticoagulantia 0-2 uur voor het tijdstip waarop u normaal gesproken de volgende injectie had gekregen, en zet dit op normale wijze voort.
Portuguese: Pare de tomar o anticoagulante oral de ação direta.
Dutch: Stop met het gebruik van directe orale anticoagulantia.
Portuguese: A sobredosagem acidental com enoxaparina sódica após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea poderá originar complicações hemorrágicas.
Dutch: Toevallige overdosering met enoxaparine natrium na IV, extracorporale of SC toediening kan leiden tot hemorragische complicaties.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LOVENOX (e nomes associados) se:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt, indien:
Portuguese: (enoxaparina sódica 8 [6,1%] versus placebo 28 [21,4%]; p=<0,001).
Dutch: placebo 28 [21,4%]; p=<0,001).
Portuguese: • Álcool benzílico
Dutch: • Benzylalcohol
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Dutch: Binnen elk systeem/orgaanklasse worden de bijwerkingen gepresenteerd volgens afnemende ernst.
Portuguese: Como utilizar LOVENOX (e nomes associados) Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Hoe gebruikt u LOVENOX (en verwante namen) Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Portuguese: O ajuste de dose com base na monitorização dos níveis de anti-Xa não é fiável nos doentes com cirrose hepática e não está recomendado (ver secção 5.2).
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van antiXa niveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Não se deve friccionar o local da injeção após a administração.
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven na de toediening.
Portuguese: • A quantidade máxima de LOVENOX (e nomes associados) administrada nas primeiras duas injeções é de 7.500 UI (75 mg).
Dutch: • De maximale hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE (75 mg).
Portuguese: A segurança e eficácia de LOVENOX (e nomes associados) não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LOVENOX (en verwante namen) is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema precaução em doentes com historial (> 100 dias) de trombocitopénia induzida por heparina sem anticorpos circulantes.
Dutch: Enoxaparine natrium moet met grote omzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een geschiedenis (>100 dagen) van heparine-geïnduceerde trombocytopenie zonder circulerende antilichamen.
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) funciona de duas maneiras.
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) werkt op twee manieren.
Portuguese: Isto pode ser um sinal de hemorragia no cerebro.
Dutch: Dit kan wijzen op een bloeding in de hersenen.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações reportadas mais frequentemente foram hemorragia, trombocitopénia e trombocitose (ver secção 4.4 e 'Descrição de reações adversas selecionadas' abaixo).
Dutch: In klinische studies waren hemorragie, trombocytopenie en trombocytose de vaakst gemelde bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder).
Portuguese: • Se o doente for um bebé prematuro ou recém-nascido até 1 mês, devido ao risco de toxicidade severa incluindo respiração anormal ("síndrome de respiração entrecortada").
Dutch: • Bij te vroeg of pasgeboren baby's jonger dan 1 maand, in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling (‘gasping syndrome').
Portuguese: Esta diminuição foi atribuída maioritariamente a uma diminuição do nível de ATIII, secundária a uma síntese reduzida de ATIII em doentes com compromisso hepático.
Dutch: Deze vermindering werd met name toegewezen aan een vermindering in ATIIIwaarden secundair aan een verminderde synthese van ATIII bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe LOVENOX (e nomes associados).
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken LOVENOX (en verwante namen)
Portuguese: • Hipersensibilidade ao álcool benzílico;
Dutch: • overgevoeligheid voor benzylalcohol
Portuguese: O ácido acetilsalicílico é recomendado em todos os doentes sem contraindicações numa dose inicial oral de 150-300 mg (em doentes que nunca tomaram ácido acetilsalicílico) e uma dose de manutenção de 75-325 mg/dia a longo prazo independentemente da estratégia de tratamento.
Dutch: Acetylsalicylzuur wordt aanbevolen voor alle patiënten zonder contra-indicaties in een initiële orale oplaaddosis van 150-300 mg (bij acetylsalicylzuur-naïeve patiënten) en een onderhoudsdosis van 75-325 mg/dag op lange termijn, ongeacht de behandelstrategie.
Portuguese: Para além da sua atividade anti-Xa/IIa, foram identificadas em indivíduos saudáveis, doentes e em modelos não clínicos outras propriedades antitrombóticas e anti-inflamatórias da enoxaparina.
Dutch: Naast zijn anti-Xa/IIa-activiteit werden andere antitrombotische en anti-inflammatoire eigenschappen van enoxaparine geïdentificeerd bij patiënten en gezonde personen, alsook in niet-klinische modellen.
Portuguese: • Profilaxia prolongada do TEV no seguimento de uma cirurgia ortopédica:
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie:
Portuguese: A utilização de heparina não é usualmente recomendado em doentes com endocardites infeciosas agudas devido ao risco de hemorragia cerebral.
Dutch: Het gebruik van heparine wordt in de regel niet aanbevolen bij patiënten met acute infectieuze endocarditis vanwege het risico op cerebrale bloeding.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas LOVENOX (e nomes associados) não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines LOVENOX (en verwante namen) heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros produtos.
Dutch: Niet mengen met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico Como o álcool benzílico pode atravessar a placenta, é recomendado usar uma formulação que não contenha álcool benzílico.
Dutch: Injectieflacons voor meerdere doses met benzylalcohol Omdat benzylalcohol door de placenta kan dringen, wordt aangeraden een formulering te gebruiken die geen benzylalcohol bevat.
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
Dutch: Zoals het geval is met andere anticoagulantia, kan hemorragie optreden samen met geassocieerde risicofactoren zoals: orgaanletsels die kunnen bloeden, invasieve verrichtingen of het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Portuguese: A enoxaparina é uma HBPM com um peso molecular médio de cerca de 4 500 daltons, em que as atividades antitrombóticas e anticoagulantes da heparina standard foram dissociadas.
Dutch: Enoxaparine is een LMWH met een gemiddeld moleculair gewicht van ongeveer 4.500 Dalton, waarvan de antitrombotische en anticoagulante activiteit van standaardheparine zijn afgezonderd.
Portuguese: Lista geral de possíveis efeitos secundários: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) 10 000 UI (100 mg)/10 ml é usado para parar a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise (utilizado para pessoas com problemas renais graves).
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) 10.000 IE (100 mg)/10 ml wordt gebruikt voor het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de leidingen van uw dialysemachine (te gebruiken door mensen met ernstige nierproblemen).
Portuguese: As mulheres grávidas a fazer tratamento com enoxaparina sódica devem ser cuidadosamente monitorizadas quanto à evidência de hemorragia ou anticoagulação excessiva e devem ser alertadas para o risco hemorrágico.
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloeding of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Portuguese: O local da intervenção deve ser vigiado para detetar sinais de hemorragia ou de formação de hematoma.
Dutch: De injectieplaats van de ingreep moet worden geobserveerd voor tekenen van bloeding of hematoomvorming.
Portuguese: Na prática, caso se confirme uma diminuição significativa do número de plaquetas (30 a 50 % do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica deve ser descontinuado imediatamente e o doente deve mudar para outro tratamento alternativo anticoagulante que não a heparina.
Dutch: In de praktijk geldt dat wanneer men een significante daling van het aantal bloedplaatjes vaststelt (30 à 50% van de beginwaarde), de behandeling met enoxaparine natrium onmiddellijk moet worden stopgezet en de patiënt een andere behandeling moet krijgen met anticoagulantia zonder heparine.
Portuguese: No geral, os dados sugerem que não existe evidência do aumento do risco de hemorragia, trombocitopénia ou osteoporose em comparação com o risco observado em mulheres não grávidas, para além do risco observado em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas (ver secção 4.4).
Dutch: In het algemeen suggereren de gegevens dat er geen bewijs is voor een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylalcohol.
Portuguese: A dose de enoxaparina sódica foi de 4 000 UI (40 mg) SC uma vez ao dia para a profilaxia de trombose venosa profunda após cirurgia ou em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade.
Dutch: De dosis enoxaparine natrium was 4.000 IE (40 mg) SC eenmaal daags voor profylaxe van diepe veneuze trombose na chirurgie of bij patiënten met een acute medische aandoening en ernstig beperkte mobiliteit.
Portuguese: Se é utilizado o método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última injeção SC/IV de enoxaparina sódica.
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
Portuguese: • Raros: Casos de trombocitopénia imuno-alérgica com trombose; em alguns deles verificou-se complicação da trombose por enfarte do órgão ou à isquémia dos membros (ver seção 4.4).
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos de hematomas neuraxiais com o uso de enoxaparina sódica em doentes sujeitos a anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar, que resultam em paralisia prolongada ou permanente.
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Portuguese: O efeito benéfico da enoxaparina sódica no endpoint primário foi consistente ao longo dos subgrupos chave incluindo idade, género, localização do enfarte, historial de diabetes, historial de enfarte do miocárdio anterior, tipo de fibrinolítico administrado e tempo de tratamento com o medicamento do ensaio.
Dutch: Het gunstige effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt was consistent over belangrijke subgroepen, waaronder die van leeftijd, geslacht, infarctplaats, geschiedenis van diabetes, geschiedenis van vroeger myocardinfarct, type van fibrinolytisch middel toegediend, en duur van de behandeling met studiegeneesmiddel.
Portuguese: A enoxaparina sódica pode ser administrada em segurança com uma solução salina normal (0,9%) ou 5 % de dextrose em água (ver secção 4.2).
Dutch: Enoxaparine natrium kan veilig toegediend worden met fysiologische zoutoplossing (0,9%) of 5% dextrose in water (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Este medicamento está autorizado no Estados Membros do EEA com os seguintes nomes: {Nome do Estado Membro} {Nome do medicamento} {Nome do Estado Membro} {Nome do medicamento} [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Este folheto foi revisto a última vez em {MM/AAAA} {mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel} {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel} [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] [Voor referentieprocedures, waar dit relevant is] Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} {maand JJJJ}.
Portuguese: A segurança ou eficácia da enoxaparina sódica em crianças não foi estabelecida (ver secção
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij kinderen zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.2).
Portuguese: A farmacocinética da enoxaparina sódica parece ser linear no intervalo das doses recomendadas.
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium lijkt lineair te zijn boven de aanbevolen doses.
Portuguese: Se tiver algum evento hemorrágico que não pare por si só ou se apresentar sinais de hemorragia excessiva (fraqueza fora do normal, cansaço, palidez, tonturas, dores de cabeça ou inchaço inexplicável), consulte o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u een bloeding krijgt die niet vanzelf ophoudt, of als u tekenen ervaart van overmatig bloeden (buitengewone zwakheid, vermoeidheid, bleek zien, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarbare zwelling) neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: Em caso de ocorrência de trombocitopénia, esta surge normalmente entre o 5º e o 21º dia após o início da terapêutica com enoxaparina sódica.
Dutch: Trombocytopenie treedt vooral op tussen de 5de en 21ste dag volgend op het begin van de behandeling met enoxaparine natrium.
Portuguese: O atraso deve basear-se na avaliação benefício-risco considerando tanto o risco de trombose como o risco de hemorragia tendo em conta o procedimento e os fatores de risco do doente.
Dutch: De wachttijd moet worden gebaseerd op een afweging van de voordelen en de risico's, waarbij rekening wordt gehouden met zowel het risico op trombose als het risico op bloedingen tijdens de procedure, en met risicofactoren bij de patiënt.
Portuguese: • Quando for para casa, poderá precisar de continuar a usar LOVENOX (e nomes associados) e administra-lo a si mesmo (ver instruções abaixo sobre como fazê-lo).
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van LOVENOX (en verwante namen) en moet u het geneesmiddel zelf toedienen (zie de instructies hieronder over hoe u dit moet doen).
Portuguese: • Ao mesmo tempo irá receber LOVENOX (e nomes associados) através de uma injeção debaixo da sua pele (injeção subcutânea).
Dutch: • Tegelijkertijd ontvangt u ook LOVENOX (en verwante namen) als injectie onder uw huid (subcutane injectie).
Portuguese: Como conservar LOVENOX (e nomes associados) Conteúdo da embalagem e outras informações
Dutch: Hoe bewaart u LOVENOX (en verwante namen) Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: • Mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas
Dutch: • Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen
Portuguese: • Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) excluindo EP que requeira terapêutica trombolítica ou cirurgia.
Dutch: • behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE), behalve PE die waarschijnlijk behandeling met een trombolyticum of chirurgie vereist.
Portuguese: • Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Dutch: • Wissel tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (VKA) Om het effect van de VKA te controleren moeten er vaker klinische observatie en laboratoriumtests (protrombinetijd uitgedrukt als internationaal genormaliseerde ratio [International Normalized Ratio INR]) plaatsvinden.
Portuguese: • A dose inicial de 3.000 UI (30 mg) de LOVENOX (e nomes associados) será dada através de uma injeção na veia.
Dutch: • Een eerste dosis van 3.000 IE (30 mg) LOVENOX (en verwante namen) wordt toegediend via een injectie in een ader.
Portuguese: O álcool benzílico pode ainda causar reações tóxicas e anafilactóides em bebés e crianças com mais de 3 anos de idade (ver secção 4.4).
Dutch: Benzylalcohol kan ook toxische en anafylactoïde reacties uitlokken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção abaixo - "Outros medicamentos").
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek hieronder - ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Portuguese: Dose pretendida 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Dutch: Gewicht Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Portuguese: enoxaparina
Dutch: Enoxaparine
Portuguese: Enoxaparina
Dutch: enoxaparine
Portuguese: A administração deve ser na face antero-lateral e postero-lateral da parede abdominal, alternadamente do lado direito e do lado esquerdo.
Dutch: De toediening moet afgewisseld worden in de onderhuidse celmassa van de antero-laterale en posterolaterale buikwand, de ene keer rechts, de volgende keer links.
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) é habitualmente administrado através de uma injeção sob a pele (subcutânea).
Dutch: • LOVENOX (en verwante namen) wordt gewoonlijk onder de huid (subcutaan) toegediend via een injectie.
Portuguese: • Se tiver algum sinal de bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo sanguíneo, tais como: - Dor semelhante a cãibra, vermelhidão, calor ou inchaço numa das pernas - estes são sintomas de trombose venosa profunda - Falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - estes são sintomas de um embolismo pulmonar
Dutch: • U tekenen ervaart van de blokkade van een bloedvat door een bloedstolsel, zoals: - verkrampende pijn, roodheid, warmte, of zwelling in een van uw benen - dit zijn symptomen van diepe veneuze trombose - kortademigheid, pijn op de borst, flauwvallen of bloed ophoesten - dit zijn symptomen van een pulmonaire embolie
Portuguese: Devem ser tidas precauções em doentes com compromisso hepático devido a esses doentes terem um aumento da probabilidade de hemorragia (ver secção 4.4) e não foram realizados estudos formais para determinação da dose em doentes cirróticos (Child-Pugh classe A, B ou C).
Dutch: Voorzichtigheid moet worden geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie omdat deze patiënten een verhoogd risico hebben op bloedingen (zie rubriek 4.4) en er zijn geen formele dosisbepalende studies uitgevoerd bij patiënten met cirrose (Child-Pughklasse A, B of C).
Portuguese: • Hemorragia
Dutch: • Hemorragie
Portuguese: • está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção abaixo - Outros medicamentos.)
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek hieronder - Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Portuguese: Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (e nomes associados) por dia.
Dutch: U ontvangt iedere dag 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (en verwante namen).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA [A ser completado nacionalmente]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [nationaal te implementeren]
Portuguese: • Profilaxia prolongada na TVP no seguimento de uma cirurgia oncológica Um ensaio multicentrico, em dupla ocultação, comparou um regime profilático de enoxaparina sódica durante quatro semanas vs uma semana, em relação à segurança e eficácia em 332 doentes que realizaram cirurgia eletiva para cancro abdominal ou pélvico.
Dutch: • Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) contém álcool benzílico e não deve ser utilizado em recémnascidos ou bebés prematuros (ver secção 4.3).
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol en mag niet worden gebruikt bij pasgeboren en premature neonaten (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Estudos em animais não revelaram qualquer evidência de propriedades fetotóxicas ou teratogénicas (ver secção 5.3).
Dutch: Dieronderzoek heeft geen bewijs geleverd van foetotoxiciteit of teratogeniciteit (zie rubriek 5.3).
Portuguese: 1) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores.
Dutch: 1) Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels.
Portuguese: A enoxaparina sódica não revelou mutagenicidade nos testes in vitro, incluindo o teste de Ames, teste mutagénico em células de linfoma de rato e não revelou atividade clastogénica no teste de aberração cromossómica em linfócitos humanos e no teste in vivo de aberração cromossómica na medula óssea de ratos.
Dutch: Enoxaparine natrium vertoonde geen mutagene activiteit gebaseerd op in vitro tests, inclusief de Ames test, mutatietests bij lymfekliercellen in muizen, en geen clastogene activiteit gebaseerd op een in vitro chromosomale aberratietest op menselijke lymfocyten, en de in vivo chromosomale aberratietest op beenmerg bij ratten.
Portuguese: Uso concomitante com precaução: Os medicamentos seguintes podem ser administrados concomitantemente com enoxaparina sódica com precaução:
Dutch: Voorzichtig gelijktijdig gebruik: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen en enoxaparine natrium: