FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost: Djelovanje {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} nastupa za 1,5 - 1,8 minuta pri infiltraciji te za 1,4 - 3,6 minuta pri blokadi živca.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} infiltrācija sākas pēc 1,51,8 min un nerva blokāde - pēc 1,4-3,6 min.
Croatian: Više od 50 % doze eliminirano je mokraćom unutar 8 sati od primjene lijeka, 95 % u obliku artikainatne kiseline.
Latvian: 8 stundu laikā pēc ievadīšanas vairāk nekā 50 % devas tika eliminēti urīnā, 95 % - kā artikaīnskābe.
Croatian: Vam je izrazito prekomjerno aktivna (tireotoksikoza);
Latvian: • Jūsu vairogdziedzeris darbojas pārāk intensīvi smagā pakāpē (tireotoksikoze);
Croatian: Bolesnici s nedostatkom plazmatske kolinesteraze
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību
Croatian: 9 DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Latvian: 9 PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Croatian: • kirurški zahvat ugradnje premosnice koronarnih arterija u zadnja 3 mjeseca;
Latvian: • pēdējo 3 mēnešu laikā ir veikta koronārās artērijas šuntēšanas operācija;
Croatian: Neiskorištena otopina mora se baciti.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizmet.
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, treba smanjiti dozu i brzinu primjene te lijek primjenjivati pod strogim medicinskim nadzorom zbog mogućeg pojačavanja učinka adrenalina što dovodi do rizika od hipertenzivne krize.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas šo līdzekļu lietošanas, jāsamazina šo zāļu deva un ievadīšanas ātrums, un tās jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo ir iespējama adrenalīna iedarbības pastiprināšanās, kas rada hipertensīvās krīzes risku.
Croatian: Lijekovi koji uzrokuju aritmije (npr. antiaritmici poput digitalisa, kinidin):
Latvian: Zāles, kas izraisa aritmijas (piem., antiaritmiskie līdzekļi, tādi kā digitalis, hinidīns)
Croatian: U starijih bolesnika može doći do povećanih razina lijeka u plazmi, osobito nakon ponavljane primjene.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Croatian: Gingivitis
Latvian: Gingivīts
Croatian: • bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom
Latvian: • pacienti ar nekontrolētu hipertensiju;
Croatian: • pojačan, neugodan ili neuobičajen osjet dodira
Latvian: • pastiprināta, nepatīkama un patoloģiska pieskāriena sajūta;
Croatian: Kako čuvati X/Y?
Latvian: Kā uzglabāt X / Y
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: To može biti povezano s teškim nuspojavama, kao što su konvulzije, nakon kojih slijede depresija središnjeg živčanog sustava i kardiorespiratorna depresija te koma, a progredira u respiratorni i cirkulatorni arest.
Latvian: Tas var būt saistīts ar smagām nevēlamām blakusparādībām, piemēram, krampjiem, kam seko centrālās nervu sistēmas un kardiorespiratoro funkciju nomākums un koma, kas progresē, izraisot elpošanas un asinsrites apstāšanos.
Croatian: Adrenalin je vazokonstriktor dodan artikainu kako bi usporio apsorpciju u sistemsku cirkulaciju i time produljio održavanje aktivne koncentracije artikaina u tkivu.
Latvian: Adrenalīns ir vazokonstriktors, kas tiek pievienots artikaīnam, lai palēninātu uzsūkšanos sistēmiskajā cirkulācijā un līdz ar to ilgāk uzturētu aktīvo artikaīna koncentrāciju audos.
Croatian: 4 x (50 x 1,7 ml) ulošci 8 x (50 x 1,7 ml) ulošci
Latvian: 4 (50 x 1,7) kārtridži 8 (50 x 1,7) kārtridži
Croatian: U slučaju potrebe za ponovnim ubrizgavanjem bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se uočio svaki znak relativnog predoziranja.
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes.
Croatian: X/Y se koristi za umrtvljivanje (anesteziju) Vaše usne šupljine tijekom stomatoloških zahvata.
Latvian: X / Y lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības procedūru laikā.
Croatian: U tih bolesnika može doći do povećane razine lijeka u plazmi, osobito nakon ponavljane primjene.
Latvian: Šiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Croatian: Bolesnici s teškom bolešću jetre
Latvian: Pacienti ar smagu aknu slimību
Croatian: Prosječna učinkovita doza bila je 2 mg/kg za jednostavne i 4 mg/kg za složene zahvate.
Latvian: Vidējā efektīvā deva ir 2 mg/kg un 4 mg/kg attiecīgi vienkāršām un sarežģītām procedūrām.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Croatian: • oticanje lica, jezika ili ždrijela, otežano gutanje, koprivnjaču ili otežano disanje (angioedem)
Latvian: • pietūkusi seja, mēle vai rīkle, apgrūtināta rīšana, nātrene vai apgrūtināta elpošana (angioedēma);
Croatian: Apsorpcija: U trima objavljenim kliničkim ispitivanjima koja opisuju farmakokinetički profil kombinacije artikainklorida 40 mg/ml i adrenalina 10 ili 5 mikrograma/ml, Tmax vrijednosti su bile između 10 i 12 minuta, uz Cmax vrijednosti od 400 do 2100 ng/ml.
Latvian: Uzsūkšanās Trīs klīniskajos pētījumos, kuru rezultāti ir publicēti un kuros aprakstīts artikaīna hidrohlorīda 40 mg/ml un adrenalīna 10 vai 5 mikrogrami/ml kombinācijas farmakokinētiskais profils, Tmax vērtības bija no 10 līdz 12 minūtēm un Cmax vērtību diapazons bija 400-2100 ng/ml.
Croatian: • osip, svrbež, oticanje grla i otežano disanje: to mogu biti simptomi alergijske reakcije
Latvian: • izsitumi, nieze, rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana: šie var būt alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas simptomi;
Croatian: Nehotično intraneuralno injiciranje može uzrokovati retrogradno kretanje lijeka duž živca.
Latvian: Nejauša intraneirāla injekcija var izraisīt zāļu virzīšanos līdz ar nervu retrogrādā veidā.
Croatian: Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog prisutnosti adrenalina.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi sastāvā esošā adrenalīna dēļ.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Latvian: d) Pediatriskā populācija
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se stomatologu.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam zobārstam.
Croatian: Rizik povezan s intraneuralnim injiciranjem:
Latvian: Risks, kas saistīts ar intraneirālu injekciju
Croatian: Toksičnost lokalnih anestetika je aditivna.
Latvian: Vietējās anestēzijas līdzekļu toksicitāte ir aditīva.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz" vai „EXP".
Croatian: Teratogenost je uočena u životinja liječenih samo adrenalinom pri izloženosti koja se smatra dostatno većom od maksimalne izloženosti u ljudi što ukazuje na mali značaj za kliničku primjenu.
Latvian: Ar adrenalīnu ārstētiem dzīvniekiem teratogenitāti novēroja tikai pie tāda iedarbības līmeņa, kurš pietiekoši pārsniedza maksimālo iedarbības līmeni cilvēkiem, kas liecina, ka tam nav lielas nozīmes klīniskajā praksē.
Croatian: Djeca (u dobi od 4 do 11 godina) Sigurnost primjene {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} u djece u dobi od 4
Latvian: Bērni (vecumā no 4 līdz 11 gadiem) {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} drošums, lietojot bērniem, kuru vecums nepārsniedz 4 gadus, nav pierādīts.
Croatian: • akutnog dekompenziranog zatajenja srca (akutno kongestivno zatajenje srca)
Latvian: • akūti dekompensēta sirds mazspēja (akūta sastrēguma sirds mazspēja);
Croatian: Angioedem (edem lica/jezika/usnica/grla/larinksa/periorb italno)
Latvian: Angioedēma (sejas / mēles / lūpu / rīkles / balsenes/ periorbitāla tūska)
Croatian: Dozu i brzinu davanja ovog lijeka treba smanjiti zbog povećanog rizika od teške hipertenzije.
Latvian: Jāsamazina šo zāļu deva un ievadīšanas ātrums, jo pastāv paaugstināts smagas hipertensijas risks.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Latvian: 10 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrijev metabisulfit, sulfit koji rijetko može uzrokovati reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Latvian: Šīs zāles satur nātrija metabisulfītu, kas retos gadījumos var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su provedena u djece, Cmax je bio 1382 ng/ml i Tmax 7,78 minuta nakon infiltracije dozom od 2 mg/kg tjelesne težine.
Latvian: infiltrācijas Cmax bija 1382 ng/ml un Tmax bija 7,78 min.
Croatian: • lijekove korištene za napadaje migrene (npr. metisergid ili ergotamin);
Latvian: • zāles, ko lieto migrēnas lēkmju ārstēšanai (piemēram, metizergīds vai ergotamīns);
Croatian: Somnolencija (omamljenost) Nistagmus
Latvian: Somnolence (miegainība)
Croatian: Biotransformacija: Artikain podliježe hidrolizi karboksilne skupine nespecifičnim esterazama u tkivu i krvi.
Latvian: Biotransformācija Artikaīns tiek pakļauts tā karboksila grupas hidrolīzei, ko audos un asinīs veic nespecifiskas esterāzes.
Croatian: Primjena infiltracijom i perineuralno.
Latvian: Infiltrācijai un perineirālai lietošanai.
Croatian: Infiltracija i perineuralna primjena u usnoj šupljini.
Latvian: Infiltrācija un perineirāla lietošana mutes dobumā.
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: • osjećaj pečenja
Latvian: Retākas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem: • dedzināšanas sajūta;
Croatian: U tom je slučaju potreban oprez kod sljedećeg injiciranja te je potrebno primijeniti manju dozu.
Latvian: Šādā gadījumā, veicot nākamo injekciju, jāievēro piesardzība un jālieto samazināta deva.
Croatian: Ovaj se lijek daje sporom injekcijom u usnoj šupljini.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas ar lēnu injekciju mutes dobumā.
Croatian: Kako biste izbjegli intraneuralno injiciranje i spriječili ozljede živca vezane uz blokade živca, iglu uvijek treba malo izvući ako se bolesniku tijekom injiciranja javi osjećaj strujnog udara ili ako je injiciranje osobito bolno.
Latvian: Lai nepieļautu intraneirālu injekciju un novērstu nervu bojājumus saistībā ar nervu blokādēm, adata vienmēr viegli jāpavelk atpakaļ, ja injekcijas laikā pacients jūt elektriskam triecienam līdzīgu sajūtu vai ja injekcija ir īpaši sāpīga.
Croatian: U slučaju predoziranja (apsolutnog ili relativnog), budući da ekscitiranost može biti prolazna ili odsutna, prva manifestacija može biti omamljenost koja se produbljuje u nesvjesticu i respiratorni arest.
Latvian: Tā kā uzbudinājums var būt pārejošs vai tā var nebūt, pēc pārdozēšanas (absolūtas vai relatīvas) pirmās izpausmes var būt miegainība, kas pāriet uz samaņas zudumu un elpošanas apstāšanos.
Croatian: artikainklorid/adrenalin
Latvian: articaini hydrochloridum/adrenalinum
Croatian: • vrlo visok krvni tlak;
Latvian: • ļoti augsts asinsspiediens;
Croatian: Ispitivanja na životinjama s artikainom 40 mg/ml + adrenalinom 10 mikrograma/ml nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po ulošku, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Croatian: (1,7 ml) (4,1 uloška) (5,2 uložaka) (6,2 uložaka)
Latvian: (4,1 kārtridžs) (5,2 kārtridži) (6,2 kārtridži)
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje maksimalne preporučene doze:
Latvian: Tālāk redzamajā tabulā attēlota maksimālā ieteicamā deva.
Croatian: Nervoza/anksioznost4
Latvian: Nervozitāte/trauksme4
Croatian: Ako se za smanjenje straha u bolesnika primjenjuju sedativi, treba primijeniti smanjene doze anestetika jer su lokalni anestetici, kao i sedativi, depresori središnjeg živčanog sustava koji u kombinaciji mogu imati aditivan učinak (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ja tiek lietoti nomierinošie līdzekļi pacienta satraukuma mazināšanai, jālieto samazinātas anestēzijas līdzekļu devas, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, tāpat kā nomierinošie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, un tiem kombinācijā var būt aditīvs efekts (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ovaj lijek treba oprezno primjenjivati u slučaju bolesti jetre, iako se 90 % artikaina inaktivira nespecifičnim plazmatskim esterazama u tkivu i krvi.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir aknu slimība, lai gan 90% artikaīna inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Croatian: • poremećaj ličnog živca (paraliza lica)
Latvian: • sejas nerva funkcijas traucējums (sejas paralīze);
Croatian: • pretjerano dobro raspoloženje (euforija)
Latvian: • ļoti labs garastāvoklis (eiforija);
Croatian: Nakon svake injekcije lokalnog anestetika mora se pratiti stanje svijesti bolesnika.
Latvian: Pēc katras vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Croatian: Kod kratkotrajne primjene obično nije potrebno prestati s dojenjem koje se može nastaviti kad protekne 5 sati od primjene.
Latvian: Lietojot īslaicīgi, parasti nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti, sākot no 5 stundām pēc anestēzijas.
Croatian: Preporučuje se razgovarati s anesteziologom prije primjene lokalne anestezije tijekom opće anestezije.
Latvian: Pirms vietējās anestēzijas līdzekļa lietošanas vispārējās anestēzijas laikā ieteicama apspriešanās ar anesteziologu.
Croatian: Interakcije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi: Drugi lokalni anestetici:
Latvian: Mijiedarbība, saistībā ar kuru nepieciešama piesardzība lietošanā Citi vietējās anestēzijas līdzekļi
Croatian: Rizik povezan s nehotičnim intravaskularnim injiciranjem: Nehotično intravaskularno injiciranje može uzrokovati iznenadne visoke razine adrenalina i artikaina u sistemskoj cirkulaciji.
Latvian: Risks, kas saistīts ar nejaušu intravaskulāru injekciju Nejauša intravaskulāra injekcija var izraisīt pēkšņu augsta adrenalīna un artikaīna līmeņa rašanos sistēmiskajā asinsritē.
Croatian: b) Tablični popis nuspojava
Latvian: b) Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Croatian: - Djelatne tvari su artikainklorid i adrenalintartarat.
Latvian: - Aktīvās vielas ir artikaīna hidrohlorīds un adrenalīna tartrāts.
Croatian: • lijekove za reguliranje rada srca i krvnog tlaka (kao što su gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Latvian: • sirds un asinsspiediena zāles (piemēram, guanadrels, guanetidīns, propranolols, nadolols);
Croatian: Ovaj lijek koristite uz strogi medicinski nadzor zbog aditivnog ili sinergističkog učinka na povećanje krvnog tlaka i/ili ishemijske reakcije.
Latvian: Šīs zāles jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā aditīvas vai sinerģiskas asinsspiediena paaugstināšanās un/vai išēmiskas atbildes reakcijas dēļ.
Croatian: inhibitori katekol-O-metiltransferaze (COMT) (npr. entakapon, tolkapon):
Latvian: KOMT inhibitori (katehol-O-metiltransferāzes inhibitori) (piem., entakapons, tolkapons)
Croatian: • tricikličke antidepresive korištene za liječenje depresije (npr. amitriptilin, desipramin, imipramin,
Latvian: • tricikliskie antidepresanti depresijas ārstēšanai (piem., amitriptilīns, dezipramīns, imipramīns,
Croatian: • uzimate neke lijekove za krvni tlak koji se zovu beta blokatori, primjerice propranolol.
Latvian: • Jūs lietojat kādas zāles asinsspiediena regulēšanai, kuras sauc par bēta blokatoriem, piemēram,
Croatian: Za rutinske zahvate uobičajena doza za odrasle bolesnike je jedan uložak, ali i manje sadržaja može biti dovoljno za učinkovitu anesteziju.
Latvian: Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1 kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai var pietikt ar nepilnu kārtridžu.
Croatian: • probleme s bubrezima;
Latvian: • problēmas ar nierēm;
Croatian: Adrenalin produljuje učinak artikaina i smanjuje rizik od prekomjernog unosa artikaina u sistemsku cirkulaciju.
Latvian: Adrenalīns pagarina artikaīna iedarbības ilgumu un samazina pārmērīgas artikaīna uzsūkšanas sistēmiskajā cirkulācijā risku.
Croatian: Treba koristiti manje doze ovog lijeka uz strogi medicinski nadzor i pažljivu aspiraciju zbog mogućeg pojačanog odgovora na adrenergičke vazokonstriktore: rizik od hipertenzije i drugih kardiovaskularnih učinaka.
Latvian: Stingrā medicīniskā uzraudzībā jālieto samazinātas šo zāļu devas ar rūpīgu aspirāciju, jo pastāv paaugstinātas atbildes reakcijas uz adrenerģiskajiem vazokonstriktoriem iespēja: hipertensijas un citas sirds un asinsvadu sistēmas ietekmes risks.
Croatian: Nakon svake injekcije lokalnog anestetika potrebno je pratiti stanje svijesti bolesnika.
Latvian: Pēc katras vietējā anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Croatian: Ukupan volumen (ml) i odgovarajući broj uložaka
Latvian: Kopējais tilpums (ml) un ekvivalents kārtridžu
Croatian: Što morate znati prije nego primite X/Y?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X / Y lietošanas 3.
Croatian: • bolesnika s nedavnim (3 mjeseca) kirurškim zahvatom ugradnje premosnice koronarnih arterija
Latvian: • pacienti ar nesenu (3 mēnešu laikā) koronārās artērijas šuntēšanas operāciju;
Croatian: Ispitivanja na životinjama s artikainom 40 mg/ml + adrenalinom 10 mikrograma/ml, kao i sa samim artikainom, nisu pokazala štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, rođenje ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, kā arī tikai artikaīns, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Cilindrični stakleni uložak (staklo tipa I) za jednokratnu primjenu zatvoren na dnu pomičnim gumenim klipom, a na vrhu gumenim zatvaračem kojeg pridržava aluminijska kapica.
Latvian: Vienreizlietojams, cilindrisks I tipa stikla kārtridžs, kas noslēgts pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Croatian: Pri supraterapijskim dozama, artikain ima kardiodepresorna svojstva i može imati vazodilatacijsko djelovanje.
Latvian: Supraterapeitiskās devās artikaīnam ir kardiodepresanta īpašības, un tas var izraisīt vazodilatatoru iedarbību.
Croatian: Natrijev metabisulfit (E223) Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223) Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina zamućena ili da je boja promjenjena.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se stomatologu prije primjene lijeka X/Y ako imate bilo koje od niže navedenih stanja:
Latvian: Pirms X / Y lietošanas konsultējieties ar zobārstu, ja Jums ir kāds no tālāk norādītajiem stāvokļiem:
Croatian: Postganglijski adrenergički blokatori (npr. gvanadrel, gvanetidin i alkaloidi rauvolfije):
Latvian: Pēcgangliju adrenerģiskie blokatori (piem., guanadrels, guanetidīns un rauvolfijas alkaloīdi)
Croatian: Te nuspojave, općenito, ovise o dozi.
Latvian: Kopumā šīs nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar devu lielumu.
Croatian: • povlačenje očne jabučice u očnu šupljinu (enoftalmus)
Latvian: • acābola nobīde, iespiežoties acs dobumā (enoftalms);
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Latvian: Biežas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju COMT inhibitore treba dati manju količinu adrenalina pri dentalnoj anesteziji.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KOMT inhibitorus, jālieto zobu anestēzijas līdzeklis ar samazinātu adrenalīna daudzumu.
Croatian: • smanjenu količinu kisika u tkivima u tijelu (hipoksija), visoku razinu kalija u krvi (hiperkalijemija) i metaboličke poremećaje nastale kao posljedica viška kiseline u krvi
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums ķermeņa audos (hipoksija), augsts kālija līmenis asinīs
Croatian: • Natrij: manje od 23 mg natrija po ulošku, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: • Nātrijs: mazāk kā 23 g nātrija kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Croatian: U djece u dobi od 4 godine (ili od 20 kg tjelesne težine) ili starije, maksimalna doza artikaina je 7 mg/kg, uz apsolutnu maksimalnu dozu od 385 mg artikaina samo za zdravo dijete tjelesne težine 55 kg.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg (44 mārciņas)) maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, ar absolūti maksimālo artikaīna devu 385 mg tikai veseliem bērniem, kuru ķermeņa masa ir
Croatian: • osip, svrbež • bol u vratu ili na mjestu primjene injekcije
Latvian: • sāpes kaklā vai injekcijas vietā.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti
Croatian: Simpatomimetski vazopresori (npr. većinom kokain, no također i amfetamini, fenilefrin,
Latvian: Simpatomimētiskie vazopresori (piem., galvenokārt kokaīns, bet arī amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns, oksimetazolīns)
Croatian: Nepoznato Lokalna/regionalna hiperemija Vazodilatacija
Latvian: Lokāla/reģionāla hiperēmija Asinsvadu paplašināšanās Asinsvadu sašaurināšanās
Croatian: Pri dozama korištenim za stomatološke zahvate ne očekuju se štetni učinci na plodnost.
Latvian: Nav paredzams, ka pie devām, kas tiek lietotas zobārstniecības procedūrā, notiks nelabvēlīga ietekme uz fertilitāti.
Croatian: <[Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]>
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]>
Croatian: • spuštanje očnog kapka i sužavanje zjenice (Hornerov sindrom)
Latvian: • plakstiņa noslīdēšana un acs zīlītes sašaurināšanās (Hornera sindroms);
Croatian: Na nedostatak plazmatske kolinesteraze može se posumnjati kada se pojave klinički znakovi predoziranja uz uobičajenu dozu anestetika, a isključeno je vaskularno injiciranje.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Var rasties aizdomas par plazmas holīnesterāzes nepietiekamību, ja, lietojot parasto anestēzijas līdzekļa devu, un gadījumā, kad ir izslēgta injekcija asinsvadā, rodas pārdozēšanas klīniskās pazīmes.
Croatian: Bolesnici s kardiovaskularnim poremećajima: Najniža doza koja omogućuje učinkovitu anesteziju treba se primijeniti u slučaju:
Latvian: Pacienti ar sirds un asinsvadu traucējumiem Zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju, jālieto tālāk norādītajos gadījumos:
Croatian: U slučaju potrebe za ponovnim ubrizgavanjem bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se uočio svaki znak relativnog predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Croatian: • pogoršanje simptoma od strane živčanog i mišičnog sustava kod Kearns-Sayreova sindroma
Latvian: • neiromuskulāro simptomu pasliktināšanās Kīrnsa-Seira (Kearns-Sayre) sindroma laikā;
Croatian: Starije osobe i bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije Zbog nedostatka kliničkih podataka, poseban oprez potreban je prilikom davanja minimalne doze koja uzrokuje učinkovitu anesteziju u starijih bolesnika te u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem Tā kā trūkst klīnisko datu, jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Croatian: • akutno zatajenje srca (akutna slabost srca, npr. iznenadna bol u prsima tijekom mirovanja ili nakon infarkta miokarda (srčanog udara);
Latvian: • akūta sirds mazspēja (akūts sirds vājums, piem., negaidītas sāpes krūtīs atpūšoties vai pēc miokarda infarkta (piem., sirdslēkmes));
Croatian: • nizak krvni tlak;
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Primjena kombinacije artikainklorida i adrenalintartarata u obliku otopine za injekciju mogla bi malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Kombinēts artikaīna hidrohlorīda un adrenalīna tartrāta šķīdums injekcijām var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.