FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der rådes til at udvise særligt hensyn ved svær KOL, da denne virkning kan potenseres af hypoxi.
Lithuanian: Ypač reikia būti atsargiems gydant sunkia LOPL sergančius pacientus, nes šį poveikį gali pasunkinti hipoksija.
Danish: CYP450--isoenzymerne CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involveret i O-demethyleringen af formoterol.
Lithuanian: Formoterolio O-demetilinime dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19 ir
Danish: En overdosering af Riarify kan give tegn og symptomer, der kan skyldes virkningerne af de enkelte komponenter, herunder tegn og symptomer ved overdosering med andre beta2-agonister eller antikolinergika, og som svarer til de kendte klassevirkninger for kortikosteroider (se pkt.
Lithuanian: Riarify perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Danish: infusion (6.420 l versus 323 l), hvilket afspejler den langsommere elimination efter inhalation.
Lithuanian: Įkvėpto glikopironio tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz), palyginti su intravenine (i.v.) infuzija, buvo didesnis (6 420 l ir 323 l), ir tai rodo lėtesnę eliminaciją po įkvėpimo.
Danish: Samtidig behandling med xanthinderivater, steroider eller diuretika kan potensere en mulig hypokaliæmisk virkning af beta2-agonister (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartojami ksantino dariniai, steroidai ar diuretikai gali sustiprinti galimą hipokalemiją sukeliantį beta-2 agonistų poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Pust ud så langsomt og dybt som muligt for at tømme lungerne.
Lithuanian: Kuo lėčiau ir giliau iškvėpkite, kad plaučiuose neliktų oro.
Danish: Efter en enkelt i.v-injektion af glycopyrronium blev 40 % af dosis udskilt i urinen i løbet af 24 timer.
Lithuanian: injekcijos 40 % dozės išsiskyrė su šlapimu per 24 valandas.
Danish: Glycopyrronium har en kvarternær ammoniumstruktur, der begrænser passagen over biologiske membraner, og giver en langsom, variabel og ufuldstændig mave-tarm-absorption.
Lithuanian: Glikopironiui būdinga ketvirtinio amonio struktūra, kuri riboja jo prasiskverbimą per biologines membranas ir lemia lėtą, kintamą ir nevisišką absorbciją iš virškinimo trakto.
Danish: En sammenligning af studierne viste, at farmakokinetikken for beclometason-17-monopropionat, formoterol og glycopyrronium er tilsvarende hos patienter med KOL og hos raske personer.
Lithuanian: Įvairių tyrimų duomenų palyginimas parodė, kad beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio farmakokinetika LOPL sergantiems pacientams ir sveikiems tiriamiesiems yra panaši.
Danish: Glukokortikoider udskilles i human mælk.
Lithuanian: Gliukokortikoidai išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket
Lithuanian: Nuimkite nuo kandiklio apsauginį dangtelį.
Danish: Formoterol er en selektiv beta2-adrenerg agonist, som medfører afslapning af den glatte muskulatur i bronkierne hos patienter med reversibel luftvejsobstruktion.
Lithuanian: Formoterolis yra selektyvus beta-2 adrenerginis agonistas, kuris grįžtamąja kvėpavimo takų obstrukcija sergantiems pacientams atpalaiduoja bronchų lygiuosius raumenis.
Danish: Tør indersiden og ydersiden af mundstykket og inhalatoren af med en ren, tør klud eller serviet.
Lithuanian: Nuvalykite kandiklį ir inhaliatorių iš vidaus bei išorės švariu, sausu audiniu arba popierine servetėle.
Danish: Formoterol og glycopyrronium er lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer.
Lithuanian: Formoterolis ir glikopironis yra ilgai veikiantys bronchus plečiantys vaistai.
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Riarify med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Lithuanian: 5.2 skyrių) parodė, kad, palyginti su įprastu vartojimu be tarpinės talpyklės, Riarify vartojant su AeroChamber Plus tarpine talpykle, padidėjo bendra sisteminė glikopironio ekspozicija (AUC0-t).
Danish: Brug af Riarify sammen med:
Lithuanian: Vartojant Riarify kartu su:
Danish: Sæt låget på mundstykket på igen.
Lithuanian: Vėl uždenkite kandiklį dangteliu.
Danish: • lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (levodopa), til behandling af en underaktiv skjoldbruskkirtel (levothyroxin), lægemidler, der indeholder oxytocin (som forårsager livmodersammentrækninger) og alkohol øge risikoen for bivirkninger fra formoterol på hjertet.
Lithuanian: • vaistais nuo Parkinsono ligos (levodopa), vaistais susilpnėjusiai skydliaukės veiklai gydyti (levotiroksinu), vaistais, kurių sudėtyje yra oksitocino (sukeliančio gimdos susitraukimus), ir alkoholiu, gali padidėti formoterolio sukeliamo šalutinio poveikio širdžiai rizika;
Danish: Lægerne skal være opmærksomme på mulig udvikling af pneumoni hos KOL-patienter, da de kliniske tegn på sådanne infektioner ligner symptomerne på KOL-eksacerbationer.
Lithuanian: Gydytojai turi toliau budriai stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nepasireiškė pneumonija, nes tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su pasunkėjusios LOPL simptomais.
Danish: Trykbeholder med 120 og 180 pust: 22 måneder.
Lithuanian: 120 ir 180 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 22 mėnesiai.
Danish: Der var ingen tydelig evidens for en farmakokinetisk interaktion, men den ekstemporære kombination viste imidlertid forbigående let højere niveauer af formoterol og glycopyrronium umiddelbart efter dosering sammenlignet med de enkelte komponenter.
Lithuanian: Aiškių farmakokinetinės sąveikos įrodymų nėra, tačiau iš karto po ekstemporalaus derinio vartojimo nustatytos laikinai nežymiai didesnės formoterolio ir glikopironio koncentracijos nei po atskirų komponentų vartojimo.
Danish: Riarify forbedrede dyspnø signifikant (målt som transitionalt dyspnøindeks - TDI - fokal score) efter 26 ugers behandling sammenlignet med baseline (med 1,71 enheder, p < 0,001), men den justerede gennemsnitlige forskel versus en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol var ikke statistisk signifikant (0,21 enheder, p = 0,160).
Lithuanian: Transition Dyspnoea Index, TDI) - pagrindinis balas), palyginti su pradiniu įvertinimu (1,71 vieneto; p < 0,001), tačiau koreguotas vidutinis skirtumas, palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu nebuvo statistiškai reikšmingas (0,21 vieneto; p = 0,160).
Danish: • hvis du har et øjenproblem, der kaldes snævervinklet grøn stær.
Lithuanian: • jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;
Danish: Formoterol metaboliseres i udstrakt grad, og den største rute involverer direkte konjugation ved den fenoliske hydroxylgruppe.
Lithuanian: Didžioji dalis formoterolio yra metabolizuojama, daugiausia vykstant tiesioginei fenolinės hidroksilo grupės konjugacijai.
Danish: • hævelse af hænder og fødder
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų patinimas;
Danish: Glycopyrronium bør anvendes med forsigtighed hos patienter med snævervinklet glaukom, prostatahyperplasi eller urinretention.
Lithuanian: Glikopironį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma, prostatos hiperplazija arba šlapimo susilaikymas.
Danish: Det anbefales også at udvise forsigtighed, når der anvendes flere forskellige lindrende bronkodilatatorer.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama atsargiai vartoti kelis kvėpavimą lengvinančius bronchus plečiančius vaistinius preparatus.
Danish: Den bronkodilaterende virkning indsætterhurtigt, inden for 1-3 minutter efter inhalation, med en varighed på 12 timer efter en enkelt dosis.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę dozę, bronchus plečiantis poveikis pasireiškia greitai, per 1-3 minutes po įkvėpimo ir trunka 12 valandų.
Danish: Mulige systemiske virkninger omfatter: Cushings syndrom, cushingoide træk, adrenal suppression, vækstretardation, nedsat knoglemineralsk tæthed, katarakt, glaukom og mere sjældent en række psykologiske eller adfærdsmæssige virkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især hos børn).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma, ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Riarify hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Lithuanian: Vaikų populiacija Riarify nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Riarify
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos bent vienos atskiros sudedamosios dalies PCS, bet Riarify klinikinių tyrimų metu tokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta
Danish: Efter inhalation skal patienterne skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det eller børste tænder (se pkt.
Lithuanian: Po įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu, jo neprarydami, arba išsivalyti dantis (žr.
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 2 måneder ved 25 ºC.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 2 mėnesius.
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver værre:
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo švokštimas
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (KUN FOR ENKELTPAKNINGER OG MULTIPAKNINGER: indeholder Blå Boks)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK ATSKIROS PAKUOTĖS IR SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: su mėlynuoju langeliu)
Danish: Patienterne skal holde vejret så længe, som det er muligt og behageligt, og dernæst fjerne inhalatoren fra munden, og puste langsomt ud.
Lithuanian: Tada pacientai turi kiek komfortiškai įmanoma ilgiau sulaikyti kvėpavimą, tada išimti inhaliatorių iš burnos ir lėtai iškvėpti.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer af Riarify to gange dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du Riarify įkvėpimai du kartus per parą.
Danish: Trykbeholderen må ikke perforeres.
Lithuanian: Negalima pradurti slėginės talpyklės.
Danish: Hver gang du trykker på trykbeholderen, leveres et pust af medicin, og dosisindikatoren roterer lidt.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir dozių indikatorius šiek tiek pasisuka.
Danish: Hvis der opstår tegn, der tyder på allergiske reaktioner, især angioødem (herunder vejrtræknings- eller synkebesvær, hævelse af tunge, læber og ansigt), urticaria eller hududslæt, skal Riarify straks seponeres, og der skal iværksættes en alternativ behandling.
Lithuanian: , angioneurozinė edema (įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą, liežuvio, lūpų bei veido patinimą), dilgėlinė ar odos išbėrimas, reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Danish: Halveringstiden for elimination bestemt efter oral administration er 2-3 timer.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.
Danish: Det er bedst ikke at anvende Riarify under fødslen, på grund af den hæmmende virkning af formoterol på livmoderkontraktioner.
Lithuanian: Pageidautina vengti Riarify vartojimo gimdymo metu, nes formoterolis slopina gimdos susitraukimus.
Danish: I alt 67 % af en oral dosis af formoterol udskilles i urinen (primært som metabolitter) og resten via fæces.
Lithuanian: Iš viso su šlapimu išsiskiria 67 % išgertos formoterolio dozės (daugiausia metabolitų pavidalu), likusi dalissu išmatomis.
Danish: Ikke-kardioselektive betablokkere (herunder øjendråber) bør undgås hos patienter, der tager inhaleret formoterol.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems įkvepiamąjį formoterolį, reikia vengti vartoti nekardioselektyviuosius beta adrenoblokatorius (įskaitant akių lašus).
Danish: Der er ingen relevante kliniske data for anvendelsen af Riarify under amning hos mennesker.
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Riarify vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Danish: Hvis der opstår en vandtåge efter inhalationen, enten fra inhalatoren eller fra mundvigene, skal proceduren gentages fra trin 2.
Lithuanian: Jei po įkvėpimo iš inhaliatoriaus ar iš burnos kraštų sklinda rūkas, procedūrą reikia pakartoti nuo
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Riarify, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Riarify, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: • smerter i arme og ben
Lithuanian: • rankų arba kojų skausmas;
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 4 måneder ved 25 ºC.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 mėnesius.
Danish: Trombocytopeni1
Lithuanian: Trombocitopenija1
Danish: Forebyggelse af orofaryngeale infektioner
Lithuanian: Burnaryklės infekcijų profilaktika
Danish: Patienterne skal for at inhalere en til dosis holde inhalatoren lodret i ca. 30 sekunder, og gentage trin 2 til 6.
Lithuanian: Jei reikia įkvėpti antrą kartą, pacientai turi maždaug 30 sekundžių palaikyti inhaliatorių vertikalioje padėtyje ir pakartoti 2-6 veiksmus.
Danish: Derfor skal pegefingrene placeres øverst på trykbeholderen, og begge tommelfingre forneden på inhalatoren.
Lithuanian: Tokiu atveju abu smilius reikia uždėti ant slėginės talpyklės viršaus ir abu nykščius - ant inhaliatoriaus pagrindo.
Danish: Dyreforsøg har påvist en hæmmet fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė vaisingumo sutrikimus (žr.
Danish: Den totale systemiske eksponering (målt ved AUC0-t) var let reduceret for beclometason-17-monopropionat (med 37 %) og formoterol (med 24 %), mens den var øget for glycopyrronium (med 45 %).
Lithuanian: 17-monopropionato (37 %) ir formoterolio (24 %) bendra sisteminė ekspozicija (vertinant pagal AUC0-t), bet glikopironio - padidėjo (45 %).
Danish: Må ikke udsættes for temperaturer over 50 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
Danish: KOL er en alvorlig langvarig sygdom, hvor luftvejene blokeres, og luftsækkene i lungerne beskadiges, hvilket fører til vejrtrækningsbesvær.
Lithuanian: LOPL yra sunki ilgai trunkanti liga, kuria sergant tampa blokuoti kvėpavimo takai ir būna pakenkti plaučiuose esantys oro maišeliai, todėl tampa sunku kvėpuoti.
Danish: Riarify var også statistisk signifikant bedre end en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol, end tiotropium og en fast kombination af indacaterol og glycopyrronium hvad angår en forbedring af livskvaliteten (målt ved Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total score).
Lithuanian: Pagal gyvenimo kokybės pagerėjimą Riarify taip pat buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis nei beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, tiotropis bei indakaterolio ir glikopironio fiksuotas derinys (vertinant pagal Saint George kvėpavimo klausimyno (angl.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ikke bliver tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller en kombination af en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarin antagonist (for symptomkontrol og forebyggelse af eksacerbationer, se pkt.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuri nėra pakankamai gydoma, derinant įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta-2 agonistą arba derinant ilgai veikiantį beta-2 agonistą ir ilgai veikiantį muskarino antagonistą (poveikis, siejamas su simptomų kontrole ir būklės pasunkėjimo profilaktika,
Danish: Hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Riarify (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija beklometazono diproprionatui, formoterolio fumaratui dihidratui ir glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Den relative andel af de to enantiomerer forblev konstant over det undersøgte dosisinterval, og der var ikke evidens for en relativ akkumulation af en enantiomer over den anden efter gentagen dosering.
Lithuanian: Nustatyta, kad toks dviejų enantiomerų santykis išliko nepakitęs vartojant visas tirtas dozes, ir akivaizdžių duomenų, rodančių didesnį santykinį kurio nors vieno enantiomero kaupimąsi po kartotinių dozių vartojimo, negauta.
Danish: Symptomatiske udfald
Lithuanian: Simptominės pasekmės
Danish: I inhalationsstudier af op til 13 ugers varighed med gentagne doser Riarify af rotter og hunde, var de vigtigste observerede ændringer relateret til virkningen på immunsystemet (sandsynligvis fra de systemiske kortikosteroidvirkninger af beclometasondipropionat, og dens aktive metabolit beclometason-17-monopropionat), og på det kardiovaskulære system (sandsynligvis relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium).
Lithuanian: Iki 13 savaičių trukusio įkvepiamųjų kartotinių Riarify dozių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu svarbiausi pastebėti pokyčiai buvo susiję su poveikiu imuninei sistemai (galbūt dėl sisteminio kortikosteroidams būdingo beklometazono dipropionato ir jo veikliojo metabolito beklometazono-17-monopropionato poveikio) bei širdies ir kraujagyslių sistemai (galbūt tai susiję su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PLASTICAKTUATOR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Riarify i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Riarify tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Beclometasondipropionat/beclometason-17-monopropionat blev anset for at være ansvarlig for de reproduktionstoksiske virkninger hos rotter, såsom en reduceret befrugtningshyppighed, fertilitetsindeks, tidlige embryoniske udviklingsparametre (implantationstab), forsinket knogledannelse og en øget forekomst af viscerale variationer, mens de tokolytiske og antimuskarine virkninger, der tilskrives den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol og den antimuskarine aktivitet af grycopyrronium, påvirkede drægtige rotter i den sene gestationsfase og/eller den tidlige laktationsfase, hvilket førte til dødsfald blandt afkommet.
Lithuanian: Manoma, kad beklometazono dipropionatas ir (arba) beklometazono-17-monopropionatas sukelia toksinį poveikį žiurkių reprodukcijai, pvz., sumažina apvaisinimo rodiklį, vaisingumo indeksą, ankstyvo embriono vystymosi parametrus (embriono žūtis implantacijos metu), lemia uždelstą kaulėjimą ir padidėjusį vidaus organų pakitimų dažnį; tokolizinis ir antimuskarininis poveikis, susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu, pasireiškė vaikingoms žiurkėms vėlyvoje gestacijos fazėje ir (arba) ankstyvoje laktacijos fazėje ir sukėlė jauniklių žūtį.
Danish: Den maksimale dosis er to inhalationer af Riarify to gange dagligt.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra du Riarify įkvėpimai du kartus per parą.
Danish: Der kan opstå paradoks bronkospasme med en øjeblikkeligt forværret hvæsende vejrtrækning og åndenød efter dosering.
Lithuanian: Gali pasireikšti paradoksinis bronchų spazmas, po vartojimo staiga sustiprėjus švokštimui ir dusuliui.
Danish: Hvis du udvikler en forværring af din stakåndethed eller hvæsende vejrtrækning (vejrtrækningen har en pibende lyd) umiddelbart efter du indånder dit lægemiddel, skal du holde op med at bruge Riarifyinhalatoren, og du skal øjeblikkeligt bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator.
Lithuanian: Jeigu iš karto po vaisto įkvėpimo Jums pasunkėjo dusulys arba švokštimas (kvėpavimas su švilpesiu), nutraukite Riarify vartojimą ir naudokite greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių.
Danish: Aktive stoffer: beclometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra beklometazono dipropionatas, formoterolio fumaratas dihidratas ir glikopironis.
Danish: Disse patienter skal overvåges for mulige bivirkninger.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia galimų nepageidaujamų reakcijų.
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, såsom angina (hjertesmerter, smerter i brystet), har haft et hjerteanfald for nylig (myokardieinfarkt), hjertesvigt, forsnævring af arterierne rundt om hjertet (koronar hjertesygdom), sygdom i hjerteklapperne eller andre anomalier af hjertet, eller hvis du har en sygdom, der kaldes hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (også kaldet HOCM, en sygdom, hvor hjertemuskulaturen er unormal).
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., krūtinės angina (širdies ar krūtinės srities skausmas), jeigu neseniai buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas), jeigu yra širdies nepakankamumas, širdies arterijų susiaurėjimas (išeminė širdies liga), širdies vožtuvų liga arba bet kuri kita širdies liga, arba jeigu yra būklė, vadinama hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (dar vadinama
Danish: UDLØBSDATO
Lithuanian: Išdavimo data
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel til at behandle pludselige anfald af åndenød eller en hvæsende vejrtrækning.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti staigiam dusulio arba švokštimo priepuoliui gydyti.
Danish: Riarify leveres med en dosistæller eller dosisindikator bag på inhalatoren, som viser hvor mange pust, der er tilbage.
Lithuanian: Riarify tiekiamas su dozių skaitikliu arba dozių indikatoriumi užpakalinėje inhaliatoriaus dalyje, kuris rodo, kiek liko išpurškiamų dozių.
Danish: Desuden forlængede Riarify signifikant tiden til den første eksacerbationer, sammenlignet med både en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium (hazard ratio hhv. 0,80 og 0,84, p = hhv. 0,020 og 0,015), uden nogen forskelle mellem Riarify og den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Lithuanian: Be to, palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu ir su tiotropiu, Riarify reikšmingai pailgino laiką iki pirmojo pasunkėjimo (santykinė rizika atitinkamai 0,80 ir 0,84; atitinkamai p = 0,020 ir 0,015), skirtumų tarp Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, nebuvo (rizikos santykis 1,06).
Danish: • betændelse i mundens slimhinder med eller uden mundsår
Lithuanian: • burnos gleivinės uždegimas su opomis arba be jų;
Danish: Der er ikke fundet endegyldig klinisk evidens på forskelle i risikoen for pneumoni mellem de enkelte klasser af kortikosteroid til inhalation.
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie pneumonijos rizikos dydžio skirtumus tarp įkvepiamųjų kortikosteroidų preparatų šioje vaistinių preparatų grupėje nėra.
Danish: Efter brug skal patienterne lukke inhalatoren med beskyttelseslåget til mundstykket, og kontrollere dosistælleren eller dosisindikatoren.
Lithuanian: Po vartojimo inhaliatorių reikia vėl uždengti apsauginiu kandiklio dangteliu ir patikrinti dozių skaitiklį arba dozių indikatorių.
Danish: Riarify kan nedsætte eksacerbationer (pludselige forværringer) af KOLsymptomer.
Lithuanian: Riarify gali palengvinti LOPL simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą).