FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli zrywane zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, igła nie nadaje się do użycia.
Slovenian: Če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali razrahljan, igle ne uporabite.
Polish: Przypuszcza się, że produkt Ovitrelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Pričakuje se, da zdravilo Ovitrelle nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: • Należy uważać, aby nie ukłuć się igłą.
Slovenian: • Pazite, da se ne zbodete z iglo.
Polish: Zastosowanie się do zalecanej dawki, schematu podawania i zasad dokładnego monitorowania leczenia zmniejsza ryzyko występowania przypadków OHSS i ciąży mnogiej.
Slovenian: Strogo upoštevanje predpisanega odmerjanja zdravila Ovitrelle, režima dajanja in skrbno nadzorovanje zdravljenja, zmanjšajo pogostnost tveganja OHSS in večplodnih nosečnosti.
Polish: 5.2 Przetrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach określających wpływ choriogonadotropiny alfa na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (wywołanie owulacji) u kobiet, które nie są w stanie wytwarzać komórek jajowych („brak owulacji") lub kobiet, które wytwarzają zbyt mało komórek jajowych („rzadkie owulacje").
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Polish: Po podaniu hCG u pacjentek odnotowano występowanie ciąży pozamacicznej, skrętu jajnika i innych powikłań.
Slovenian: Po dajanju hCG bolnicam so poročali o zunajmaternični nosečnosti, torziji jajčnikov in drugih zapletih.
Polish: Uwaga: gaziki nasączone alkoholem i pojemnik na ostre odpady nie są dołączone do opakowania.
Slovenian: Ne pozabite: alkoholne blazinice in vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov niso priloženi pakiranju.
Polish: Wszystkie igły i wstrzykiwacze używać tylko jednokrotnie.
Slovenian: Vsako iglo in peresnik uporabite samo enkrat.
Polish: Drobna kropla płynu pojawi się na końcu igły, co wskazuje, że wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przygotowany do użycia.
Slovenian: Na konici igle se mora prikazati majhna kaplja tekočine, kar pomeni, da je napolnjen injekcijski peresnik pripravljen na injiciranje.
Polish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Włochy
Slovenian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Polish: Przemyć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovenian: Obrišite izbrano mesto z alkoholno blazinico.
Polish: Okres półtrwania choriogonadotropiny alfa w końcowej fazie eliminacji wynosi około 30 godzin, a jej bezwzględna biodostępność wynosi 40%.
Slovenian: Po subkutani uporabi se horiogonadotropin alfa izloča iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 30 ur, absolutna biološka razpoložljivost pa je približno 40 %.
Polish: Skutki przedawkowania produktu Ovitrelle nie są znane.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle niso znani.
Polish: Główna aktywność farmakodynamiczna u kobiet polega na wznowieniu mejozy w komórce jajowej, pęknięciu pęcherzyka (owulacja), utworzeniu ciałka żółtego i wytwarzaniu progesteronu i estradiolu przez ciałko żółte.
Slovenian: Glavno farmakodinamično delovanje pri ženskah je ponoven pojav meioze oocitov, ruptura folikla (ovulacija), tvorba rumenega telesca in izločanje progesterona in estradiola iz rumenega telesca.
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że sama ciąża, podobnie do OHSS, może również nieść podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da nosečnost sama po sebi in OHSS zvečujeta tveganje za trombembolične dogodke kot so pljučna embolija, ishemična kap ali miokardni infarkt.
Polish: Ile stosować
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Polish: Zebrać mocno skórę w fałd i wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem pod kątem od 45 do 90.
Slovenian: Kožo trdno stisnite skupaj in iglo zabodite pod kotom 45° do 90° z gibom, podobnim metu sulice.
Polish: Jeśli tak nie jest, konieczne jest dostosowanie dawki (patrz punkt „4 Ustawianie dawki 250").
Slovenian: Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
Polish: Najlepiej schować do oryginalnego opakowania.
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Polish: Produkt Ovitrelle jest stosowany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i wczesnej luteinizacji, po zastosowaniu produktów leczniczych pobudzających wzrost pęcherzyków.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se uporablja za sprožitev dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije po uporabi zdravil za stimulacijo folikelske rasti.
Polish: Wskaźnik dawki będzie pokazywać linię prostą i należy obracać pokrętłem, aż możliwy będzie odczyt liczby 250.
Slovenian: V prikazu odmerka boste videli ravno črto, nato pa gumb obračajte, dokler ne zagledate številke "250".
Polish: Następnie wyciągnąć igłę i przemyć skórę okrężnym ruchem wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovenian: Nato iglo takoj izvlecite in kožo očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Polish: Natychmiast wstrzyknąć roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka poinformowali wcześniej, w jakie miejsca wstrzykiwać lek (np.: brzuch, przednia powierzchnia uda).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila kam si dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednji del stegna).
Polish: Powtarzaną ekspozycję na produkt Ovitrelle badano tylko u mężczyzn.
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Polish: Należy przygotować czyste miejsce i rozłożyć: dwa waciki nasączone alkoholem, jedną ampułko-strzykawkę zawierającą lek.
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: dve alkoholni blazinici napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom.
Polish: Najpierw podawane są inne leki powodujące rozwój i dojrzewanie pęcherzyków.
Slovenian: Najprej dajemo druga zdravila, da se doseže rast in razvoj foliklov.
Polish: Ważne jest wykonanie wczesnego badania ultrasonograficznego w celu potwierdzenia, że ciąża jest wewnątrzmaciczna, i wykluczenia ciąży pozamacicznej.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Polish: • Jeśli wskaźnik dawki nie wskazuje 0, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: • V primeru, da v prikazu odmerka ni številke "0", se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postacie produktu leczniczego są biorównoważne.
Slovenian: Primerjalna študija zmrzovalno sušene oblike zdravila in tekoče oblike je pokazala bioekvivalenco obeh oblik zdravila.
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zarówno w powiązaniu z OHSS, jak i nie związane z OHSS)
Slovenian: trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim)
Polish: Nie próbować wstrzykiwać po raz drugi.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Polish: W przypadku stosowania technik wspomaganego rozrodu ryzyko wystąpienia OHSS zwiększa się, gdy stężenie estradiolu w surowicy jest > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i widocznych jest 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za OHSS povečano pri serumski koncentraciji estradiola >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) in 18 ali več foliklih s premerom 11 mm ali več.
Polish: • Wyrzucić wstrzykiwacz.
Slovenian: • Zavrzite injekcijski peresnik.
Polish: Nie należy udostępniać wstrzykiwacza innym osobom.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne sme uporabljati nihče drug.
Polish: 6.2 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu
Slovenian: 6.2 Odstranjevanje injekcijske igle po injiciranju
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: łagodne lub ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs
Slovenian: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Polish: Co to jest lek Ovitrelle i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle:
Polish: • Lek Ovitrelle jest przeznaczony do podania podskórnego, to znaczy podaje się go we wstrzyknięciu pod skórę.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se injicira pod kožo.
Polish: W szczególności należy przebadać pacjentkę pod kątem niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów nadnerczy, hiperprolaktynemii i nowotworów przysadki lub podwzgórza, i zastosować odpowiednie leczenie.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Polish: • Lekarz prowadzący dokładnie wyjaśni, kiedy należy podawać lek.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo natančno pojasnil, kdaj dati injekcijo.
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo,
Polish: * rekombinowana ludzka choriogonadotropina, r-hCG wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary, CHO) metodą rekombinacji DNA
Slovenian: *rekombinanti humani horiogonadotropin, r-hCG, pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary - CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wyżej wymienionych stanów.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Polish: Przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Polish: Jednakże wykazano, że po otwarciu produkt leczniczy pozostaje stabilny przez 24 godziny pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze od 2C do 8°C.
Slovenian: Vendar pa je bila dokazana stabilnost pripravljene raztopine 24 ur pri +2 °C do 8 °C.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/008
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/00/165/008
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/165/007
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/00/165/007
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ovitrelle 250/0,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250/0,5 ml
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Polish: • Czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Slovenian: • aktivne trombembolične motnje
Polish: Lek Ovitrelle zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając wciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite gumb za nastavitev odmerka navzdol
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Niniejszy lek może zwiększyć u pacjentki ryzyko rozwoju OHSS.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj OHSS.
Polish: • w celu pomocy w rozwoju i uzyskaniu kilku dojrzałych pęcherzyków (z których każdy zawiera komórkę jajową) u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (zabiegom umożliwiającym kobiecie zajść w ciążę), takim jak „zapłodnienie pozaustrojowe".
Slovenian: • Kot pomoč pri razvoju in zorenju več foliklov (od katerih vsako vsebuje jajčece) pri ženskah v postopku asistirane reprodukcije (postopek, ki vam lahko pomaga zanositi) kot je "in vitro oploditev".
Polish: W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku Ovitrelle należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję:
Slovenian: Če si boste zdravilo Ovitrelle dajali sami, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek przeszkody uniemożliwiające zazwyczaj prawidłowy rozwój ciąży, np.: okres przekwitania lub wczesny okres przekwitania (niewydolność jajników) lub wady rozwojowe narządów płciowych.
Slovenian: • če imate katero koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot so menopavza ali zgodnja menopavza (odpoved jajčnikov), ali malformacijo spolnih organov
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono nowotwór w części mózgu zwanej „podwzgórzem" lub „przysadką";
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Polish: OHSS wynikającego z nadmiernej odpowiedzi jajników można uniknąć przez zaniechanie podawania hCG. Z tego względu, jeśli wystąpią objawy nadmiernej stymulacji jajników, jakimi są stężenie estradiolu w surowicy > 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) i (lub) całkowita liczba pęcherzyków wynosząca 30 lub więcej, zaleca się zaniechanie podawania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i poinformowanie pacjentki, żeby nie odbywała stosunków płciowych lub zastosowała mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej 4 dni.
Slovenian: Zato se pri pojavu znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot je koncentracija estradiola >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) in/ali je vseh foliklov 30 ali več, priporoča opustitev dajanja hCG, bolnici pa naj se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba mehanskih kontracepcijskih metod vsaj 4 dni.
Polish: Choriogonadotropina alfa jest podobna do hormonu o nazwie „gonadotropina kosmówkowa", naturalnie występującego w ludzkim organizmie i przyczyniającego się do rozrodu i płodności.
Slovenian: Horiogonadotropin alfa je podoben naravnemu človeškemu hormonu, imenovanem "horionski gonadotropin", ki sodeluje pri razmnoževanju in plodnosti.
Polish: Wskaźnik poronień zarówno u pacjentek, u których nie występuje owulacja, jak i u kobiet, u których stosowane są techniki wspomaganego rozrodu jest większy niż w typowej populacji, ale porównywalny ze wskaźnikami obserwowanymi u kobiet z innymi zaburzeniami w zakresie płodności.
Slovenian: Delež spontanih splavov je tako pri bolnicah brez ovulacije in ženskah v postopku asistirane reprodukcije, večji kot pri zdravi populaciji, vendar primerljiv z deležem spontanih splavov pri ženskah, ki imajo druge težave s plodnostjo.
Polish: Patrz dołączona do pudełka „Instrukcja stosowania".
Slovenian: »navodila za uporabo«, priložena v škatli.
Polish: Przypuszcza się jednak, że OHSS jest skutkiem przedawkowania produktu Ovitrelle (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Kljub temu obstaja možnost, da se zaradi prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Polish: • bóle podbrzusza z towarzyszącymi nudnościami lub wymiotami mogą być objawami zespołu nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS).
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu zależy od liczby przeniesionych zarodków.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost po postopkih asistirane reprodukcije je povezano s številom prenesenih embrijev.
Polish: Zaburzenia krzepliwości krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe) Jeśli pacjentka w przeszłości lub niedawno miała zakrzepy krwi w nogach lub w płucach, zawał serca lub udar, lub jeśli miało to miejsce w jej rodzinie, to w przypadku stosowania leku Ovitrelle może zwiększyć się ryzyko wystąpienia lub pogorszenia tych zaburzeń.
Slovenian: Če ste imeli v preteklosti ali pred kratkim krvne strdke v nogah ali pljučih ali srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo komu v družini, ste morda izpostavljeni večjemu tveganju, da se bodo te težave pri zdravljenju z zdravilom Ovitrelle pri vas pojavile ali poslabšale, če jih že imate.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy określić przyczyny niepłodności pary oraz istniejące i przypuszczalne przeciwwskazania do zachodzenia w ciążę.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti neplodnost para kot primerno, ter ugotoviti morebitne kontraindikacije za nosečnost.
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Izdelovalec
Polish: • Nie naciskać ani nie odciągać pokrętła ustawiania dawki podczas jego obracania.
Slovenian: • Gumba za nastavitev odmerka med sukanjem ne pritiskajte in ne vlecite.
Polish: W przypadku minięcia tego położenia należy obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki do momentu ukazania się kropki (●).
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Polish: 0,5 ml roztworu w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z korkiem tłoka (guma halobutylowa) i tłokiem (plastik) oraz igłą iniekcyjną (stal nierdzewna) - opakowanie zawierające 1 sztukę.
Slovenian: 0,5 ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tip I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in batom (plastičnim) ter injekcijsko iglo (nerjavečo) - pakiranje po 1.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. ovarian hyperstimulation syndrome - OHSS) U pacjentek poddawanych stymulacji jajników istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia OHSS wynikające ze wzrostu licznych pęcherzyków.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) Pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije jajčnikov, je povečano tveganje za razvoj OHSS zaradi razvoja več foliklov.
Polish: Nie ma danych dotyczących wydzielania choriogonadotropiny alfa z mlekiem.
Slovenian: Podatkov o izločanju horiogonadotropina alfa v mleko ni.
Polish: • Przygotować wstrzykiwacz oraz wszystkie potrzebne akcesoria:
Slovenian: • Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Polish: 3.2 Przygotować igłę do wstrzyknięcia
Slovenian: 3.2 Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
Polish: Wstrzyknąć roztwór delikatnie naciskając tłok.
Slovenian: Raztopino injicirajte z rahlim potiskanjem bata.
Polish: Z zachowaniem terminu ważności leku, roztwór może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Slovenian: V času roka uporabnosti lahko raztopino shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času.
Polish: • Nowotwory jajników, macicy czy sutków
Slovenian: • karcinom jajčnika, maternice ali dojke
Polish: Co to jest lek Ovitrelle i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovitrelle Jak stosować lek Ovitrelle
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovitrelle Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle Možni neželeni učinki
Polish: • OHSS może stać się ciężki w przebiegu z wyraźnie powiększonymi jajnikami, zmniejszoną produkcją moczu, zwiększeniem masy ciała, trudnościami z oddychaniem i możliwym gromadzeniem się płynów w jamie brzusznej lub w klatce piersiowej.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Polish: Należy podawać tylko przejrzysty roztwór nie zawierający cząstek stałych.
Slovenian: Uporabljati smete samo bistro raztopino brez delcev.
Polish: Ovitrelle 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań może być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle 250 mikrogramov raztopino za injiciranje lahko shranjujete pri sobni temperaturi (pri ali pod +25 °C) do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času in jo morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
Polish: Dotychczas nie stwierdzono objawów powstawania u ludzi przeciwciał przeciw produktowi Ovitrelle.
Slovenian: Do sedaj ni znakov razvoja protiteles za zdravilo Ovitrelle pri človeku.
Polish: 5.1 Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę do wykonania wstrzyknięcia.
Slovenian: 5.1 Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: • Po zakończeniu wstrzyknięcia bezpiecznie usunąć użytą igłę.
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, varno zavrzite uporabljeno iglo.
Polish: 3.3 Nałożyć igłę
Slovenian: 3.3 Pritrdite injekcijsko iglo
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono powiększenie jajników lub pęcherze z płynem w jajnikach (torbiele jajnika) o niewyjaśnionej przyczynie;
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Polish: • Lek Ovitrelle jest dostępny jako przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego płyn do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je bistra, brezbarvna dorahlo rumena tekočina za injiciranje v napolnjem injekcijskem peresniku.
Polish: Wkład po 3 ml (szkło typu I, z korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym z gumą bromobutylową) wstępnie zamontowanym do wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Slovenian: 3 ml vložek (steklo tip I z bromobutilnim batnim zamaškom in aluminijasto zaporko z bromobutilno gumo), sestavljeno v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia należy wykonywać ultrasonograficzną ocenę rozwoju pęcherzyków i (lub) określać stężenie estradiolu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia OHSS.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja OHSS je treba pred zdravljenjem in nato v rednih časovnih presledkih opraviti ultrazvočni pregled folikularnega razvoja in/ali določiti koncentracije estradiola v serumu.
Polish: • Powiększenie jajników lub pojawienie się torbieli wynikające z innych przyczyn niż zespół policystycznych jajników
Slovenian: • povečanje ali cista jajčnika, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za enkratno uporabo.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če ste noseči ali dojite.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ovitrelle Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ovitrelle Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Jednakże, w czasie leczenia hCG nie zgłaszano żadnych istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Polish: • Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Slovenian: • Nežno sukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca.
Polish: Wstrzykiwać tak długo, aż cały roztwór zostanie podany.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da boste injicirali vso raztopino.