FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sofosbuvir 400 mg / Velpatasvir 100 mg / Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg doża waħda*
German: Die am häufigsten berichteten Laborwertabweichungen bei Patienten, die Regimen mit Atazanavir und einem oder mehreren NRTIs erhielten, waren erhöhtes Gesamtbilirubin, vorwiegend berichtet als erhöhtes indirektes (unkonjugiertes) Bilirubin (87% Grad 1, 2, 3 oder 4).
Maltese: L-anormalità tal-laboratorju li l-aktar li ġiet irrapportata f'pazjenti b'kura b'atazanavir u NRTI wieħed jew iżjed kienet żieda ta' bilirubin totali rrapportata predominantament bħala bilirubin għoli indirett [mhux konjugat] (87 % grad 1, 2, 3 jew 4).
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis B- und/oder Hepatitis C-Infektion Unter 1.151 Patienten, die 400 mg Atazanavir einmal täglich erhielten, waren 177 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert, und unter 655 Patienten, die 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, waren 97 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert.
Maltese: Pazjenti infettati flimkien bil-virus ta' l-epatite B u/jew tal-epatite Ċ Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
German: Simvastatin und Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir und Glecaprevir/Pibrentasvir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion).
Maltese: - prodotti li fihom grazoprevir, inkluż doża fissa kombinata ta' elbasvir/grazoprevir, u doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (li jintużaw biex jikura infezzjoni tal epatite C kronika)
German: Ketoconazol und Itraconazol sollten mit Vorsicht zusammen mit Atazanavir/Ritonavir
Maltese: - ketoconazole, itraconazole, u voriconazole (antifungali)
German: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Maltese: Tel.: + 36 (1) 355 8490
German: Ethinylestradiol-AUC ↑48% (↑31% Ethinylestradiol-Cmax ↑15% (↓1% Ethinylestradiol-Cmin ↑91% (↑57%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol ↑48 % cmax ta' Ethinyloestradiol ↑15 % (↓1 % cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
German: 30 Hartkapseln
Maltese: 30 kapsula iebsa:
German: Trimester (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
German: Tabelle 7: Wirksamkeitsergebnisse (Kinder, 6 Jahre bis unter 18 Jahre) in Woche 48 (Studie AI424-020)
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja (pazjenti pedjatriċi minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena) f'Ġimgħa 48 (Studju AI424-020)
German: b Zehn Patienten zeigten zu Studienbeginn eine phänotypische Resistenz gegen Atazanavir + Ritonavir (Fold Change [FC]>5,2).
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linja bażi għal atazanavir + ritonavir (bidla fit-tiwja [FC]>5.2).
German: Diltiazem-AUC ↑125% (↑109% Diltiazem-Cmax ↑98% (↑78% Diltiazem-Cmin ↑142% (↑114%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
German: gelegentlich: Torsade de pointes a; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
German: Die mittlere Halbwertszeit von Atazanavir bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion betrug 12,1 Stunden verglichen mit 6,4 Stunden bei gesunden Probanden.
Maltese: Il-half-life medja ta' atazanavir f'individwi b'indeboliment tal funzjoni epatika kienet ta' 12.1 sigħat meta mqabbla ma' 6.4 sigħat f'individwi b'saħħithom.
German: Es zeigte sich, dass Atazanavir + Saqunavir gegenüber Lopinavir und Ritonavir unterlegen ist.
Maltese: Atazanavir+ saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
German: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Maltese: ↑93% (↑58% cmax ta' velpatasvir: ↑29% (↑7%
German: 800 Zellen/mm3) und der mittlere Ausgangswert für den HIV-1-RNA-Plasmaspiegel war 4,67 log10 Kopien/ml (Bereich: 3,70 bis 5,00 log10 Kopien/ml).
Maltese: sa 800 ċellula/ mm3) u linja bażi medja tal-HIV-1 RNA fil-plażma ta' 4.67 log10 kopji/ml (medda 3.70
German: Antazida und gepufferte Arzneimittel
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
German: Eisen (II,III)-oxid, schwarz (E 172) Kaliumhydroxid
Maltese: shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
German: Lopinavir/Ritonavir c (400 mg/100 mg zweimal täglich) n=443
Maltese: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg darbtejn kuljum) n=443
German: 60 Hartkapseln/Kapseln
Maltese: Kapsula iebsa 60 kapsula iebsa
German: 30 Hartkapseln/ Kapseln
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.:
Maltese: Titwil tal-QT:
German: Tinte:
Maltese: Tqala:
German: Tabelle 1: Dosis für Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre und mit mindestens 15 kg) für Atazanavir Krka Kapseln mit Ritonavir
Maltese: Tabella 1: Doża għal pazjenti pedjatriċi (minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena u jiżnu mill inqas 15 kg) għal kapsuli Atazanavir Krka ma' ritonavir
German: Ritonavir-AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir-Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir-Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
German: Die Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Atazanavir Krka basiert auf Daten der multizentrischen, offenen klinischen StudieAI424-020, die bei Patienten im Alter von 3 Monaten bis 21 Jahren durchgeführt wurde.
Maltese: Evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabilità u l-effikaċja ta' atazanavir huma bbażati fuq tagħrif miġbur mill-prova klinika, open-label, multiċentrika AI424-020, li saret fuq pazjenti bejn letajiet ta' 3 xhur sa 21 sena.
German: Hartgelatinekapsel (Kapsel), Größe Nr. 0.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa (kapsula), ta' daqs nru. 0.
German: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
German: Bei Patienten, die mit Atazanavir behandelt wurden, ist eine reversible Erhöhung des indirekten (unkonjugierten) Bilirubins, bedingt durch Hemmung der UDP-Glucuronosyltransferase (UGT), aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Kien hemm livelli għolja riversibbli fil-bilirubin indirett (mhux konjugat) assoċjati ma' l-inibizzjoni tal-UDP-glucuronosil transferasi (UGT) f'pazjenti li ħadu atazanavir (ara sezzjoni 4.8).
German: Biotransformation: Studien am Menschen und in-vitro-Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Atazanavir hauptsächlich durch das CYP3A4-Isoenzym zu oxygenierten Metaboliten verstoffwechselt wird.
Maltese: Bijotrasformazzjoni: minn studji fil-bniedem u minn studji in vitro fejn intużaw mikrosomi epatiċi umani sar magħruf li atazanavir ġie metabolizzat prinċipalment bl-iżożimu ta' CYP3A4 għal metaboliti ossiġenati.
German: Bei 6 von 20 (30%) Frauen unter Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg und bei 13 von 21 (62%) Frauen unter Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg trat eine Hyperbilirubinämie vom Grad 3-4 auf.
Maltese: Sitta mill-20 (30 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 300/100 mg u 13 mill-21 (62 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 400/100 mg esperjenzaw iperbilirubinemija ta' skala 3 sa 4.
German: Bei 5 von 26 der mit Atazanavir/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
German: gelegentlich: Muskelatrophie, Arthralgie, Myalgie; selten: Myopathie
Maltese: mhux komuni: atrofija tal-muskoli, artralġja, uġigħ fil muskoli; rari: mijopatija
German: Zeitgemittelter
Maltese: TIKKETTAR
German: Tabelle 6: Daten zur Wirksamkeit in Woche 48a und in Woche 96 (Studie 045)
Maltese: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
German: Ethinylestradiol 25 μg + Norgestimat (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Maltese: Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
German: Atazanavir/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Maltese: Parametru atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
German: Atazanavir-AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir-Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir-Cmin: ↑713% (↑359%
Maltese: ↑120% (↑56% cmin ta' Atazanavir: ↑713 % (↑359 %
German: Ritonavir-Cmax ↓ 27% Ritonavir-Cmin ↓ 45%
Maltese: ritonavir cmax ↓ 27%
German: na na a Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 337 Zellen/mm3 (Bereich: 14 bis 1.543 Zellen/mm3 und der mittlere Plasma-HIV-1-RNA-Level betrug 4,4 log10 Kopien/ml (Bereich: 2,6 bis 5,88 log10 Kopien/ml).
Maltese: L-għadd taċ-ċelluli CD4 tal-medja tal-linja bażi kien 337 ċellula/mm3 (firxa: minn 14 sa 1,543 ċellula/mm3) u l-livell medju tal-linja bażi tal-plażma HIV-1 RNA kien 4.4 log10 kopji/ml (firxa minn 2.6 sa 5.88 log10 kopji/ml).
German: Der Atazanavir/Ritonavir-Arm zeigte im Vergleich zu dem Lopinavir/Ritonavir-Arm eine vergleichbare (nicht unterlegene) antivirale Wirksamkeit, beurteilt durch den Anteil der Patienten mit HIV-RNA <50 Kopien/ml nach 48 Wochen (Tabelle 5).
Maltese: Il-fergħa ta' atazanavir/ritonavir auriet effikaċja antivirali simili (mhux inferjuri) meta mqabbla mal-fergħa ta' lopinavir/ritonavir, kif evalwat mill-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <50 kopji/ml f'ġimgħa 48 (Tabella 5).
German: Bezüglich Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2 und bezüglich pharmakokinetischer Daten siehe Abschnitt 5.2.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara s sezzjoni 5
German: Alter/Geschlecht
Maltese: Età/sess
German: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Niederlande
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
German: Antiretrovirale Aktivität in-vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2016.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
German: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
German: Lactose-Monohydrat Crospovidon Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
German: Desacetyl-Diltiazem-Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
German: ANTIPSYCHOTIKA Quetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
German: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
German: Amiodaron, Lidocain (systemisch), Chinidin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
German: Differenzschätzung [95% KI]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
German: Desacetyl-Diltiazem-Cmin ↑121%
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
German: Abschnitt 4.
Maltese: Tabella 4.
German: Ohne Tenofovir
Maltese: Mingħajr tenofovir
German: • Hypersensibilität (allergische Reaktion)
Maltese: • sensittività eċċessiva (reazzjoni allerġika)
German: ≥ 100.000 Kopien/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
German: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Mylan dura GmbH Tel: : +49-(0) 6172 888 01
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: ‘(ara sezzjoni 4.3)
German: PFLANZLICHE HEILMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
German: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
German: Ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf Grad 3 oder Grad 4 wurde dokumentiert bei 37% (6% Grad 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
German: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Maltese: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
German: Patentblau V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
German: Die Plasmaspiegel von Fluticasonpropionat stiegen signifikant an, während die endogenen Kortisonspiegel um etwa 86 % sanken (90 % Konfidenzintervall 82-89 %).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
German: HIV-RNA < 100.000 Kopien/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
German: Atazanavir Mylan ist ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel.
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
German: Cmin ng/ml b
Maltese: Cmin ng/mLb
German: 30 x 1 Hartkapseln.
Maltese: 30 x 1 kapsula iebsa.
German: 50 bis <100 Zellen/mm3
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
German: 4.3 Gegenanzeigen
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
German: Eine andere zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung sollte in Betracht gezogen werden.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
German: 300 mg Kapseln
Maltese: 300 mg kapsuli
German: Elbasvir-Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir-Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
German: De-novo-PI-Substitution (n = 35)
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b
German: (Erektionsstörungen))
Maltese: (indiġestjoni)
German: 90 Hartkapseln.
Maltese: 90 kapsula iebsa.
German: Die Resultate waren konsistent, wenn die Befunde der letzten Untersuchung („Last observation carried forward"-Analysemethode) zur Auswertung herangezogen wurden (zeitgemittelter Unterschied von 0,11; 97,5% Konfidenzintervall [-0,15; 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
German: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
German: 100 mg mindestens 35
Maltese: 100 mgb mill-inqas 35
German: Es hemmt CYP3A4.
Maltese: Jinibixxi l-CYP3A4.
German: In den klinischen Studien AI424-397 und AI424-451 bekamen Kinder im Alter von 3 Monaten bis 11 Jahren Atazanavir Pulver zum Einnehmen bei einer mittleren Behandlungsdauer von 80 Wochen.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
German: Fluvastatin
Maltese: Pravastatin Fluvastatin
German: Atazanavir-Cmax ↔9% (↓5%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↔9% (↓5%
German: De-novo-PI-Substitution (n = 26)
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=26)a ħadd
German: EREKTILE DYSFUNKTION PDE5-Inhibitoren Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Maltese: Mhumiex rakkomandati dożi għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2, ´Atazanavir Mylan enthält Lactose`), Crospovidon, Magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, "Atazanavir Mylan fih il-lactose"), crospovidone, magnesium stearate.
German: 60 x 1 Hartkapseln.
Maltese: 60 x 1 kapsula iebsa.
German: Woche 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Woche 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
German: 110 (n = 83) 122 (n = 60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
German: Andere ausgeprägte, klinisch relevante Laborwertabweichungen (Grad 3 oder 4), berichtet bei ≥ 2% der Patienten, die Regimen mit Atazanavir und einem oder mehreren NRTIs erhielten, umfassten: erhöhte Kreatinkinase (7%), erhöhte Alaninaminotransferase/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT/SGPT) (5%), niedrige Neutrophilenzahl (5%), erhöhte Aspartataminotransferase/SerumGlutamat-Oxalacetat-Transaminase (AST/SGOT) (3%) und erhöhte Lipase (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2% tal-pazjenti li jirċievu lkura bi atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7%), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5%), newtrofili baxxi (5%), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
German: Jede Kapsel enthält 112 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull kapsula fiha 112 mg ta' lactose monohydrate.
German: Nevirapin-AUC ↑26% (↑17% ↑36%)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26% (↑17%
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen
Maltese: L-irtirar ta' ritonavir biss taħt kundizzjonijiet restrittivi
German: Keiner der beiden Metaboliten zeigte in-vitro eine antivirale Aktivität.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
German: Jede Kapsel enthält 168 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull kapsula fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
German: Der Anteil der Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml in Woche 48 bzw. 96 betrug 53% bzw. 43% im ATV/RTV-Arm und 54% bzw. 46% im LPV/RTV-Arm.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA < 400 kopja/ml kienu 53% u 43% għal ATV/RTV u 54% u 46% għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Maltese: NA = ma japplikax.
German: Raltegravir-AUC ↑41% Raltegravir-Cmax ↑24% Raltegravir-C12hr ↑77% Der Mechanismus ist eine UGT1A1-Hemmung.
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41% Cmax ta' Raltegravir ↑24% C12hr ta' Raltegravir ↑77%
German: Das geometrische Mittel (CV%) für Cmin und AUC von Atazanavir lag bei 654 (76%) ng/ml bzw. 44185 (51%) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
German: Nevirapin-Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑35% (↑25%
German: • Muskelatrophie (Muskelschwund), Arthralgie (Gelenkschmerz), Myalgie (Muskelschmerz)
Maltese: • muskolotrofija (tnaqqis fil-volum tal-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), mijalġja (uġigħ fil muskoli)
German: GesamtRifabutin und 25-O-DesacetylRifabutin-AUC: ↑119% (↑78%
Maltese: Total ta' rifabutin u AUC ta' 25-Odesacetyl-rifabutin ↑119% (↑78%
German: Didanosin-Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓38% (↓48%
German: Didanosin-Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑25% (↓8%
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubverschluss mit 30, 90 Kapseln.
Maltese: Flixkun tal-HDPE b'għatu bil-kamin tal-polypropylene li jkun fih 30, 90 kapsula.
German: Jede Kapsel enthält 84 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull kapsula fiha 84 mg ta' lactose monohydrate.
German: Diese werden entweder als freie oder als glucuronidierte Metaboliten in die Gallenflüssigkeit ausgeschieden.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
German: Atazanavir-AUC ↔6% (↓10%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↔6% (↓10%
German: Tenofovirdisoproxilfumarat entspricht 245 mg Tenofovirdisoproxil.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
German: Norethisteron Cmax ↑67% (↑42%
Maltese: Cmax ta' Norethindrone ↑67 % (↑42
German: Kombination mit dem PDE5-Inhibitor Sildenafil ist ausschließlich bei Anwendung zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) (siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
German: Körpergewicht (kg)
Maltese: (kg)
German: 15 bis unter 35 mindestens 35 *Ritonavir kann als Kapseln, Tabletten oder Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Mill-inqas 35 *Kapsuli, pilloli jew s-soluzzjoni orali ta' ritonavir jistgħu jintużaw.
German: 150 mg
Maltese: TA' 150 MG
German: Atazanavir weist in Zellkultur eine Anti-HIV-1-Aktivität (einschließlich aller getesteten Stämme) und eine Anti-HIV-2-Aktivität auf.
Maltese: Atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
German: Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132) Gelatine
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Ġelatina
German: Woche 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Woche 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV-RNA < 50 Kopien/ml, % nach Ausgangswert d
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid
German: Atazanavir-Cmin ↔12% (↓16%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔12% (↓16%
German: Die Einschätzung der Häufigkeit erfolgte jedoch anhand einer statistischen Berechnung, die auf der Gesamtzahl der Patienten basierte, die Atazanavir in randomisierten, kontrollierten und anderen verfügbaren klinischen Studien erhalten hatten (n = 2321).
Maltese: madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n = 2,321).
German: Atazanavir (ohne Ritonavir) wurde bei erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion (14 Patienten mit Child-Pugh-Klasse B und 2 mit Child-Pugh-Klasse C) nach einer 400-mg-Einzeldosis untersucht.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
German: Tabelle 3: De-novo-Substitutionen bei Therapie-naiven Patienten mit Therapieversagen unter Atazanavir + Ritonavir (Studie 138, 96 Wochen) Häufigkeit
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet De novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
German: Atazanavir bindet in vergleichbarem Ausmaß an Alpha-1saures Glycoprotein und an Albumin (89% bzw. 86% bei 1.000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll ma' l-albumina bl-istess ammont (rispettivament 89% u 86% f'1,000 ng/ml).
German: CD4-Zellzahl <50 Zellen/mm
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
German: • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Gastritis (Entzündung des Magens), aphthöse Stomatitis (Geschwüre im Mund und Lippenbläschen), Dysgeusie (Beeinträchtigung des Geschmackssinnes), Flatulenz (Blähungen), Mundtrockenheit, Aufgeblähtheit
Maltese: • pankreatite (infjammazzjoni tal-pancreas), gastrite (infjammazzjoni ta' l-istonku), stomatitis aphtous (ulċeri tal-ħalq u ponot tad-deni), disgweżja (indeboliment tas-sens tat-togħma), gass ,
German: Hersteller
Maltese: PRODOTTI
German: * In einer kombinierten Analyse wurde Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg (n = 33) verglichen mit Atazanavir 400 mg ohne Ritonavir (n = 28).
Maltese: * F'analiżi kombinata, atazanavir 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
German: gelegentlich: Torsade de pointesa; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet