FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Greek: U.S.A.
Maltese: A.
Greek: τουλάχιστον για 17 εβδομάδες.
Maltese: mill-inqas 17-il ġimgħa.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Greek: MycoFLEX.
Maltese: TAGĦRIF
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Greek: 250 ml (250 δόσεις)
Maltese: 100 ml (100 doża) 250 ml (250 doża)
Greek: Συσκευασία(ες) με 1 ή 12 φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο των 10 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 12-il flixkun ta' densità għolja tal-polyethylene ta' 10 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί των 10ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Maltese: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kaxxa tal-kartun
Greek: φιάλη των 100ml, 250 ml
Maltese: flixkun ta' 100 ml, 250 ml ISEM
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση (1 ml) περιέχει: Πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ingelvac CircoFLEX διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ingelvac CircoFLEX.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac CircoFLEX.
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX περιέχει ως δραστική ουσία την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX fih is-sustanza attiva ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 proteina ORF-2.
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX είναι εμβόλιο.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin.
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον ιό PCV2 μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Maltese: L-infezzjonjiet b'PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Greek: εμβόλιο κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου
Maltese: vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2
Greek: Το Ingelvac CircoFLEX είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων, ηλικίας δύο εβδομάδων και άνω, κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου (PCV2).
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer mill-età ta' ġimagħtejn kontra ċċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ingelvac CircoFLEX;
Maltese: Għaliex ġie approvat Ingelvac CircoFLEX?
Greek: Πώς δρα το Ingelvac CircoFLEX;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ingelvac CircoFLEX?
Greek: EU/2/17/208/001 Ingelvac PCV FLEX
Maltese: --1 ORF2 proteina circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 RP 1.0-3.75 * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Χοίροι
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Greek: 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Maltese: 55216 Ingelheim/Rhein
Greek: Παρτίδα{αριθμός}
Maltese: Lott {numru}
Greek: MycoFLEX.
Maltese: FLEX.
Greek: : τουλάχιστον για 17 εβδομάδες.
Maltese: mill-inqas 17-il ġimgħa.
Greek: Sodium chloride Water for injection
Maltese: Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Greek: Μεγέθη συσκευασιών με 1 ή 12 φιάλες των 10 ml (10 δόσεις), 50 ml (50 δόσεις), 100 ml (100 δόσεις)
Maltese: 10 ml (10 dożi) 50 ml (50 doża)
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν α) η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi: a) l-għotja tal-prodott lill-annimali tinterferixxi mal-implimentazzjoni ta' programm nazzjonali għad-djanjosi, il-kontroll jew l-eradikazzjoni tal-mard tal-annimali, jew tikkawża diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni tal-assenza tal-kontaminazzjoni f'annimali ħajjin jew fl-ikel jew prodotti oħrajn li jiġu minn annimali kkurati;
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων Carbomer
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Greek: Το εμβόλιο, προορίζεται να διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσολογικής απάντησης κατά του
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Greek: Ενδομυική χρήση.
Maltese: Mhux applikabbli.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας:
Maltese: Sustanza Attiva:
Greek: Η(Οι) (ες) δραστική(ες)ουσία(ες), ως πρωταρχικό υλικό βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για να παράγει ενεργητική ανοσία, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) αρ. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Greek: IngelvacPCV FLEX.
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠ
Greek: • Χρησιμοποιείστε ίδιου όγκου συσκευασίες για το Ingelvac PCV FLEX και για το Ingelvac
Maltese: • Uża l-istess volumi ta' Ingelvac PCV FLEX u Ingelvac MycoFLEX.
Greek: Το Ingelvac MycoFLEX μπορεί να μην είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ορισμένα Κράτη Μέλη.
Maltese: Ingelvac MycoFLEX jista' ma jkunx awtorizzat f'ċerti Stati Membri.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f᾿ Marzu 2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ingelvac PCV Flex διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ingelvac PCV Flex εμβόλιο κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου
Maltese: Ingelvac PCV Flex ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 vaċċin
Greek: Το Ingelvac PCV Flex περιέχει ως δραστική ουσία την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου.
Maltese: Ingelvac PCV Flex fih is-sustanza attiva ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 proteina ORF2.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac PCV Flex.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex είναι εμβόλιο.
Maltese: Ingelvac PCV Flex huwa vaċċin.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Ingelvac CircoFLEX, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Maltese: Din il-mediċina hija l-istess bħal Ingelvac CircoFLEX, li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι ο εμβολιασμός χοίρων (οι οποίοι δεν είχαν καθόλου αντισώματα έναντι του ιού PCV2 πριν από τον εμβολιασμό) με το Ingelvac PCV Flex μείωσε τα επίπεδα του ιού PCV2 στο αίμα, τα κλινικά σημεία της λοίμωξης από τον ιό PCV2, την απέκκριση του ιού από τη μύτη και τα ποσοστά θανάτου.
Maltese: Il-provi wrew li t-tilqima tal-ħnieżer (li ma kellhomx antikorpi għal PCV2 qabel it-tilqima) b'Ingelvac PCV Flex naqqset il-livelli ta' PCV2 fid-demm, sinjali kliniċi tal-infezzjoni PCV2, vajrus eliminat mill-imnieħer u r-rati tal-mewt.
Greek: Στις 24/05/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Ingelvac PCV Flex 24/05/2017.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ingelvac PCV Flex:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ingelvac PCV Flex
Greek: • Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Maltese: • Sezzjoni 4.4
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου ΙΙΙ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Greek: • πυρετός ή ρίγη
Maltese: Fuljett ta' tagħrif
Greek: Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Greek: Δεν υπάρχουν οριστικές κλινικές ενδείξεις για διαφορές εντός της κατηγορίας ως προς το μέγεθος του κινδύνου πνευμονίας μεταξύ προϊόντων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Greek: Η «Πνευμονία (σε ασθενείς με ΧΑΠ)» πρέπει να αναφέρεται ως «Κοινή» ανεπιθύμητη ενέργεια στο Kατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) «Λοιμώξεις και παρασιτώσεις».
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις σε σχετικές παραγράφους των πληροφοριών του προϊόντος
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni tal-prodott
Greek: Chiesi Limited
Maltese: Anness II
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Maltese: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Greek: Πορτογαλία Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Maltese: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Greek: Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Greek: Λιθουανία Novartis Finland Oy
Maltese: Il-Litwanja Novartis Finland Oy
Greek: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Maltese: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft
Maltese: L-Ungerija Sandoz Hungária Kft
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada
Maltese: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Greek: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Maltese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Greek: Cipla Europe Nv
Maltese: Il-Belġju Cipla Europe Nv
Greek: Ουγγαρία Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Greek: Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Greek: Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Greek: Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Greek: 4,5 µg ανά δόση
Maltese: Doża ta' 4.5 µg
Greek: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Greek: Πορτογαλία Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Maltese: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Greek: Ουγγαρία Astrazeneca Kft.
Maltese: L-Ungerija Astrazeneca Kft.
Greek: Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,8 mg/2 Ml, Θειική σαλβουταμόλη 1,928 mg/2 Ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Greek: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Greek: 9 µg ανά δόση
Maltese: Doża ta' 9 µg
Greek: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Greek: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Greek: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/50 µl
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg ανά ψεκασμό, Θειική σαλβουταμόλη 120 µg ανά ψεκασμό
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate Attwazzjoni ta' 50 µg, Salbutamol Sulfate Attwazzjoni ta' 120 µg
Greek: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100 µg/50 µl
Greek: Novartis Poland Sp.
Maltese: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Greek: Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Greek: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Greek: Νορβηγία Sandoz A-S
Maltese: In-Norveġja Sandoz A-S
Greek: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Greek: Samtoral Diskus Standard Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Greek: Σαλμετερόλη 25 µg/δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg/δόση
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Greek: Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/59 Mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Greek: Βουδεσονίδη 1,0 Mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 200 µg μονάδες
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 200 µg
Greek: Βουδεσονίδη 400 µg
Maltese: Budesonide 400 µg
Greek: Βουδεσονίδη 0,92 Mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Greek: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Greek: Adamed Sp.
Maltese: Adamed Sp. Z O.O.
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Greek: Φινλανδία Astrazeneca Oy
Maltese: Il-Finlandja Astrazeneca Oy
Greek: Λουξεμβούργο Orion Corporation
Maltese: Il-Belġju Orion Corporation
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Greek: Νορβηγία Glaxosmithkline As
Maltese: In-Norveġja Glaxosmithkline As
Greek: Beclometason Ratiopharm Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,25 mg/18,7 g
Maltese: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Greek: Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 400 µg μονάδες
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 400 µg
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg μονάδες
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 100 µg
Greek: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Greek: Φινλανδία Glaxosmithkline Oy
Maltese: Il-Finlandja Glaxosmithkline Oy
Greek: Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Greek: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Greek: 3m Health Care Ltd
Maltese: L-Awstrija 3m Health Care Ltd
Greek: Βουλγαρία Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Greek: Βουδεσονίδη 200 µg
Maltese: Budesonide 200 µg
Greek: Φινλανδία Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Maltese: Il-Finlandja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Greek: Flixotide Diskus Forte
Maltese: Kg Flixotide Forte Diskus
Greek: Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Greek: Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Greek: Λουξεμβούργο Chiesi Sa-Nv
Maltese: Il-Belġju Chiesi Sa-Nv
Greek: Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Greek: Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
Greek: Λιθουανία Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Il-Litwanja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Greek: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Meda Pharma Gmbh & Co.
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Greek: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Greek: Symbicort Mite Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση
Maltese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Doża ta' 4.5 µg
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση
Maltese: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone Propionate Doża ta' 125 µg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Greek: Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Greek: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Greek: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Greek: Λιθουανία Astrazeneca Ab
Maltese: Il-Litwanja Astrazeneca Ab
Greek: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Greek: Ημερομηνίες απόφασης της Επιτροπής: 29/06/2016 (εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Greek: Στην ΕΕ, τα διαθέσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, βουδεσονίδη, φλουνισολίδη, φουροϊκή φλουτικαζόνη ή προπιονική φλουτικαζόνη.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Greek: Η βεκλομεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουνισολίδη, η προπιονική φλουτικαζόνη και η φουροϊκή φλουτικαζόνη είναι εγκεκριμένα κορτικοστεροειδή που κυκλοφορούν ως εισπνεόμενα σκευάσματα για χρήση για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Greek: Στις 28 Απριλίου 2016 ο EMA ολοκλήρωσε μια επανεξέταση του γνωστού κινδύνου πνευμονίας (πνευμονική λοίμωξη) σε ασθενείς που λαμβάνουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αντιμετώπιση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Greek: Η επανεξέταση ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 7 Μαΐου 2015, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Greek: Τα στοιχεία δεν επιβεβαίωσαν καμία διαφορά στον κίνδυνο μεταξύ των προϊόντων.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Greek: Είναι παρόμοια με τις φυσικές ορμόνες που παράγονται φυσιολογικά από τα επινεφρίδια (δύο μικρούς αδένες που βρίσκονται πάνω από τους νεφρούς).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).