FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Velmetia måste sättas ut vid kirurgiska ingrepp under narkos, spinalanestesi eller epiduralanestesi.
Finnish: Velmetia-hoito on tauotettava yleisanestesiassa tai spinaali- tai epiduraalianestesiassa tehtävän leikkauksen yhteydessä.
Swedish: Velmetia har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat sitagliptin och metformin (se avsnitt 5.2).
Finnish: Velmetia-tableteilla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, mutta Velmetian biologinen samanarvoisuus on osoitettu samanaikaisesti annettujen sitagliptiinin ja metformiinin kanssa (ks. kohta 5.2).
Swedish: - De aktiva substanserna är sitagliptin och metformin.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat sitagliptiini ja metformiini.
Swedish: Velmetia ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.3 och 4.5.
Finnish: Velmetia-hoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Velmetia.
Finnish: Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Velmetiaa käytetään samanaikaisesti.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Velmetia.
Finnish: Velmetiaa ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Swedish: Velmetia är en kombination av två antihyperglykemiska läkemedel med kompletterande verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes; sitagliptinfosfat, en dipeptidylpeptidas-4-(DPP-4)-hämmare och metforminhydroklorid, som tillhör klassen biguanider.
Finnish: Velmetia auttaa parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavan potilaan glukoositasapainoa yhdistämällä kaksi veren glukoosipitoisuutta pienentävää lääkeainetta, joiden vaikutusmekanismit täydentävät toisiaan: sitagliptiinifosfaatin, joka on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjä, ja metformiinihydrokloridin, joka kuuluu biguanidien ryhmään.
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Velmetia (se avsnitt 4).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Velmetiaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
Swedish: INTERMEDIÄRFÖRPACKNING för Multipelförpackning innehållande 2 förpackningarutan "Blue box"- 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Finnish: SISÄPAKKAUS kerrannaispakkaukselle, joka sisältää 2 pakkausta - Ei Blue Boxia - 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: INTERMEDIÄRFÖRPACKNING för Multipelförpackning innehållande 2 förpackningarutan "Blue box"- 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Finnish: SISÄPAKKAUS kerrannaispakkaukselle, joka sisältää 2 pakkausta - Ei Blue Boxia - 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Velmetia ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.3 och
Finnish: Velmetia-hoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Swedish: Incidense per 100 patient år*
Finnish: potilasvuotta*
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen som tillägg till pågående glimepirid + metforminbehandling (N=115)
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa lisättynä glimepiridi- + metformiinihoitoon (n = 115)
Swedish: Patienter som behandlas med Velmetia i kombination med en sulfonureid eller med insulin kan löpa risk för hypoglykemi.
Finnish: Kun Velmetiaa annetaan yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voivat potilaat olla hypoglykemiavaarassa.
Swedish: Velmetia är kontraindicerat för patienter med GFR < 30 ml/min och ska avbrytas tillfälligt vid tillstånd som förändrar njurfunktionen, se avsnitt 4.3.
Finnish: Velmetia on vasta-aiheinen potilailla, joiden GFR-arvo on < 30 ml/min, ja se on tauotettava, jos potilaalla on jokin munuaistoimintaan vaikuttava tila (ks. kohta 4.3).
Swedish: Velmetia är indicerat som ett tillägg till kost och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en kombination av sitagliptin och metformin i separata tabletter.
Finnish: Velmetia on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Swedish: Hur du tar Velmetia
Finnish: Miten Velmetiaa otetaan
Swedish: Velmetia är indicerat som en trippel kombinationsterapi med en PPARγ (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma)-agonist (dvs en tiazolidindion) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en PPARγ-agonist.
Finnish: Velmetia on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin (tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja PPAR-agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella.
Swedish: Patienter som byter från samtidig behandling med sitagliptin och metformin i separata tabletter Hos patienter som byter från samtidig behandling med sitagliptin och metformin i separata tabletter ska den inledande dosen av Velmetia motsvara den som redan tas med sitagliptin och metformin i separata tabletter.
Finnish: Siirtyminen Velmetia-hoitoon sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta Jos Velmetia-hoitoon siirrytään sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta, Velmetia pitäisi aloittaa samoilla sitagliptiini- ja metformiiniannoksilla, joita potilas on käyttänyt.
Swedish: Detta kallas också insulinberoende diabetes.
Finnish: -jos sinulla on tyypin 1 diabetes, jota kutsutaan joskus myös insuliinista riippuvaiseksi diabetekseksi
Swedish: Velmetia är indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs trippel kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Finnish: Velmetia on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Velmetia under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Velmetia och när du ska börja ta det igen.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Velmetia-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Swedish: Velmetia tas två gånger dagligen.
Finnish: Velmetiaa otetaan kaksi kertaa päivässä.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Velmetia-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velmetia som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velmetiaa varten 16. heinäkuuta 2008.
Swedish: Mer information om Velmetia
Finnish: Muita tietoja Velmetiasta
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Velmetia.
Finnish: Kolmen tutkimuksen tuloksia käytettiin tukemaan Velmetian käyttöä.
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Velmetia tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
Finnish: Yhtiö on lisäksi tehnyt lisätutkimuksia osoittaakseen, että Velmetian vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla kuin nämä kaksi lääkettä erikseen otettuina.
Swedish: Varför har Velmetia godkänts?
Finnish: Miksi Velmetia on hyväksytty?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velmetia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velmetialääkevalmistetta.
Swedish: Velmetia sitagliptin / metforminhydroklorid
Finnish: Velmetia sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
Swedish: Velmetia var effektivare än enbart metformin.
Finnish: Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Velmetia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
Finnish: Velmetian yleisin sivuvaikutus on pahoinvointi (1-10 potilasta sadasta).
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Velmetia effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
Finnish: Ensimmäisessä kolmesta lisätutkimuksesta Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini tai sitagliptiini.
Swedish: Velmetia ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.
Finnish: Velmetiaa on otettava ruuan kanssa metformiinin mahdollisesti aiheuttamien mahavaivojen välttämiseksi.
Swedish: Om Velmetia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Finnish: Jos Velmetiaa otetaan sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) välttämiseksi.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av de så kallade inkretinhormonerna i kroppen.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä inkretiinihormonin hajoamista elimistössä.
Swedish: Velmetia är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
Finnish: Velmetia on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, sitagliptiinia ja metformiinihydrokloridia.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Velmetia är större än riskerna och rekommenderade att Velmetia skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Velmetian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Velmetia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Velmetiaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Swedish: Hur har Velmetias effekt undersökts?
Finnish: Miten Velmetiaa on tutkittu?
Swedish: Vad är Velmetia?
Finnish: Mitä Velmetia on?
Swedish: Vilken nytta har Velmetia visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Velmetiasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: I den första, som omfattade 1 091 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med enbart diet och motion, jämfördes effekten av Velmetia med effekten av enbart metformin eller sitagliptin.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 1 091 potilasta, joiden hoitotasapainoa pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät saaneet tyydyttävästi hallintaan, ja siinä verrattiin Velmetian vaikutusta pelkkään metformiiniin tai sitagliptiiniin.
Swedish: De aktiva substanserna i Velmetia, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
Finnish: Velmetian vaikuttavat aineet sitagliptiini ja metformiinihydrokloridi toimivat eri tavoin.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Velmetia hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
Finnish: Yhtiö esitti kolmen Januviaa/Xeleviaa koskevan tutkimuksen tulokset Velmetian käytön tueksi potilailla, joiden diabetesta ei saatu tyydyttävästi hallintaan heidän jo saamallaan metformiinilääkityksellä.
Swedish: Velmetia används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Finnish: Velmetiaa käytetään parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuden (sokeritasapainon) hallintaa.
Swedish: Mer information om behandling med Velmetia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Velmetia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur verkar Velmetia?
Finnish: Miten Velmetia vaikuttaa?
Swedish: Sitagliptin kan ges ensamt som Januvia/Xelevia/Tesavel tillsammans med metformin och tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter med typ 2-diabetes.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat ottaa sitagliptiinia joko pelkästään Januvia-, Xelevia- tai Tesavel-valmisteena tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa.
Swedish: Vilka är riskerna med Velmetia?
Finnish: Mitä riskejä Velmetiaan liittyy?
Swedish: Vad används Velmetia för?
Finnish: Mihin Velmetia-valmistetta käytetään?
Swedish: Hur används Velmetia?
Finnish: Miten Velmetia käytetään?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Velmetia finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velmetian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: 5 x (1x10 ml) injektionsflaskor
Finnish: Pakkauskoko ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektiopullo ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injektiopulloa ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) injektiopulloa
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpacknings-storlek
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Swedish: Läkemedelsform
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: De ska inte ge dig något att äta eller dricka, eftersom du skulle kunna kvävas av det.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 18 September 2007
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18.syyskuuta 2007
Swedish: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen, eller
Finnish: • jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai
Swedish: ATC-kod: A10A B01.
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 7 oktober 2002
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002
Swedish: Mängden data är begränsad men tyder på att den farmakokinetiska profilen hos barn och ungdomar kan likna den hos vuxna.
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Swedish: Det fanns dock skillnader i Cmax mellan åldersgrupper, vilket understryker vikten av att alltid ställa in doseringen individuellt.
Finnish: Cmax:ssa oli kuitenkin eroja ikäryhmien välillä, mikä korostaa annoksen yksilöllisen titrauksen tärkeyttä.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis, under några timmar eller dagar.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien ja päivien kuluessa.
Swedish: Rådfråga sjukvården omedelbart:
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon:
Swedish: Om symtomen kvarstår kontakta din läkare.
Finnish: Jos oireet jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriisi.
Swedish: Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär ½ timme efter det att du injicerat det.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen ottamisesta.
Swedish: Det individuella insulinbehovet är vanligen mellan 0,3-1,0 IE/kg och dag.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 IU/kg/vrk.
Swedish: Om du är gravid, planerar en graviditet eller ammar: rådgör med läkare.
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät: kysy neuvoa lääkäriltä.
Swedish: Mycket sällsynt - Anafylaktisk reaktion
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio
Swedish: Detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligen övergående.
Finnish: Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja yleensä se on ohimenevää.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV Ej relevant.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN Ei oleellinen.
Swedish: Om dosjustering erfordras vid övergång till Velosulin, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Velosulin-insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen har studerats på ett litet antal (n=18) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med diabetes med ett annat snabbverkande humant insulin (Actrapid).
Finnish: Farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 612 vuotta) ja nuorilla (ikä 13-17 vuotta) käyttäen toista lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia (Actrapid).
Swedish: Smärtsam neuropati (nervrelaterad smärta).
Finnish: Kivulias neuropatia (hermoperäistä särkyä).
Swedish: Enstaka spontanfall anges som mycket sällsynt definierat som <1/10 000 inklusive enstaka rapporter.
Finnish: Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty hyvin harvinaisina (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Swedish: Vanligen ges 40-60% av den totala dygnsdosen som en kontinuerlig basaldos och de återstående 4060% som bolusdoser fördelade på de tre huvudmålen.
Finnish: Yleensä 40-60 % kokonaisvuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana basaaliannoksena ja loput 4060 % annetaan boluksina jaettuna kolmen pääaterian yhteyteen.
Swedish: Beträffande blandbarhet se avsnitt 6.2.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Swedish: De flesta reaktioner är övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista ovat lyhytaikaisia ja häviävät hoitoa jatkettaessa.
Swedish: Orsaker till för högt blodsocker
Finnish: Liian korkean verensokerin syitä
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller till apoteket.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, diabeteshoitajan tai apteekin puoleen.
Swedish: Tala om för anhöriga, vänner och närmaste kollegor att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och genast rådfråga sjukvården.
Finnish: Kerro omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Finnish: Yleensä insuliinin tarve vähenee raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja myöhemmin lisääntyy raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra mediciner, även om de är receptfria.
Finnish: Kerro hoitavalle lääkärille tai apteekin henkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Doseringen är individuell och bestäms utifrån patientens behov.
Finnish: Annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.8 och 4.9).
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa ilmetä, jos insuliiniannos on liian suuri verrattuna insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta ditt insulin.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat insuliinin käyttämisen.
Swedish: Se också varning under 2 Innan du tar Velosulin.
Finnish: Katso myös varoitusta kohdassa 2 Ennen kuin käytät Velosulin-insuliinia.
Swedish: När Velosulin administreras som bolusinjektion sätter effekten in inom en halvtimme, når sitt maximum inom 1,5-3,5 timmar och hela effektdurationen är cirka 7-8 timmar.
Finnish: Kun Velosulin-insuliinia annetaan bolusinjektiona, sen vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 7-8 tuntia.
Swedish: Rådfråga därefter genast sjukvården.
Finnish: Hakeudu tämän jälkeen välittömästi lääkärin hoitoon.
Swedish: Velosulin är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Finnish: Velosulin on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
Swedish: En klinisk prövning gjord på en intensivvårdsavdelning där man behandlade hyperglykemi (blodglukos på över 10 mmol/l) på 204 patienter med diabetes och 1344 utan diabetes, som alla genomgick större kirurgiska ingrepp, visade att normoglykemi (blodglukos på 4,4-6,1 mmol/l), som åstadkommits med hjälp av intravenös tillförsel av ett annat snabbverkande humant insulin (Actrapid), reducerade dödligheten med 42% (8% mot 4,6%).
Finnish: Yhdellä teho-osastolla suoritettu kliininen tutkimus, jossa laajassa leikkauksessa olleet 204 diabeetikkoa ja 1344 ei-diabeetikkoa saivat hoitoa hyperglykemiaansa (verenglukoosi yli 10 mmol/l), osoitti, että laskimonsisäisesti annostellulla hoidolla toisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla (Actrapid) aikaansaatu normaali verenglukoosipitoisuus (verenglukoosi 4,4 - 6,1 mmol/l) vähensi kuolleisuutta 42 %:lla (8 % vs. 4,6 %).
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Finnish: Älä säilytä yli 25°C.
Swedish: Använd endast teflonöverdragna nålar eller nålar av rostfritt stål.
Finnish: Käytä vain teflonpäällysteisiä tai ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä pitkäaikaista diabetesta sairastaneilta potilailta.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 10 000)
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (vähemmällä kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta)
Swedish: Injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
Finnish: Injektiopullot, jotka ovat käytössä tai jotka olet ottamassa käyttöön, ei saa säilyttää jääkaapissa.
Swedish: Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, että glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller kramper och eventuellt till en tillfällig eller varaktig försämring av hjärnfunktionen eller till och med död.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa aiheuttaa tajuttomuutta ja/tai kouristuksia ja saattaa johtaa tilapäiseen tai pysyvään aivovaurioon tai jopa kuolemaan.
Swedish: Om du får något av dessa symtom, kontrollera ditt blodsocker och gör om möjligt ketontest på urinen.
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
Swedish: Dessa överkänslighetsreaktioner kan vara livshotande.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Swedish: Se råd under 4 Vad du ska göra i en akut situation.
Finnish: Katso ohjeita kohdasta 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia.
Swedish: Frekvensen definieras som: mindre vanlig (≥≥≥≥1/1 000, <1/100).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: melko harvinainen ( 1/1 000, <1/100).
Swedish: Vanligtvis försvinner dessa symtom inom några veckor vid fortsatt användning.
Finnish: Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
Swedish: • Om du motionerar mer än vanligt.
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän.