FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombination af zinkoxid og colistin eller sulfaguanidin Ud fra de fremlagte data er der ikke belæg for at kombinere zinkoxid (der anbefales til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning) og et givet antibiotikum (der anbefales til behandling og metafylakse af diarré forårsaget af et eller flere målpatogener).
Lithuanian: Cinko oksido ir kolistino arba sulfaguanidino derinys Remiantis pateiktais duomenimis, atsižvelgiant į tai, kad gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką, rekomenduojama naudoti antimikrobinę medžiagą, derinių su cinko oksidu, kuriuos rekomenduota naudoti siekiant išvengti laikotarpiu po nujunkymo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo, naudojimas yra nepagrįstas.
Danish: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Lithuanian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Danish: For så vidt angår anvendelsen af disse
Lithuanian: Naudojimo būdas
Danish: Forskellen, hvad angår (fravær af) behandlingskrævende diarré i den gruppe, der fik 2 500 ppm, og den gruppe, der fik 4 000 ppm, blev imidlertid ikke beskrevet.
Lithuanian: Tačiau šiuo požiūriu skirtumo tarp 2500 ir 4000 ppm grupių nenustatyta.
Danish: Anvendelsen af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler bidrager således til ca. 30 % af det samlede zinkindhold i gødning.
Lithuanian: Faktiškai maždaug 30 proc. viso mėšle esančio cinko kiekio jame atsiranda dėl naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Danish: Udvalget bemærker, at variabiliteten i jords (dvs. forskellige jordtypers) egenskaber medfører variationer i zinkens skæbne og opførsel.
Lithuanian: skirtingi dirvožemio tipai) lemia cinko likimo ir elgsenos dirvožemyje skirtumus.
Danish: • CVMP mener, at det ud fra de tilgængelige data kan fastslås, at der foreligger risici for miljøet i alle scenarier på grund af akkumuleringen af zink, enten straks (sedimenter, visse typer jord og overfladevand) eller forsinket (andre typer jord, grundvand og overfladevand).
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, dėl cinko kaupimosi kylanti rizika aplinkai nustatyta pagal visus scenarijus - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams; CVMP pripažino, kad taikant visus prognozinius modelius, naudojami parametrai gali kelti tam tikrų neaiškumų, o gauti rezultatai (t. y.
Danish: Zinkoxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Danish: I lyset af de samlede tilgængelige data er CVMP derfor af den opfattelse, at de miljørisici, der er forbundet med kontinuerlig zinkakkumulering i jord fra spredning af gødning på landbrugsjord år efter år, ikke kan kontrolleres effektivt ved anvendelse af de to ovenfor omtalte risikoreducerende foranstaltninger.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, pirmiau minėtų dviejų rizikos mažinimo priemonių nepakanka, siekiant veiksmingai kontroliuoti riziką aplinkai, kuri buvo nustatyta pagal nuolat per metus dėl žemės ūkio paskirties žemės tręšimo mėšlu dirvožemyje susikaupiantį cinko kiekį.
Danish: I henhold til publikationer om23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Lithuanian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link nustatyta, kad cinko naudojimas lemia šį geną turinčio MRSA bendrą selekciją (Cavaco et al., 2010 m.
Danish: Vurderingssikkerheden er størst ved IDMM-PEC-værdier for jordmiljøet, noget mindre for overfladevand og mindst for sedimenter.
Lithuanian: Mažiausiai abejojama dėl pagal IDMM nustatytų PEC verčių dirvožemio komponente, šiek labiau abejojama dėl PEC verčių paviršiniuose vandenyse ir dar labiaudėl PEC verčių nuosėdose.
Danish: • CVMP mener, at de kliniske fordele ved veterinærlægemidler, der indeholder colistinsulfat og zinkoxid, ikke kan påvises ud fra de tilgængelige data.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino sulfato ir cinko oksido, klinikinės naudos negalima įrodyti;
Danish: CVMP anerkender, at der er en risiko for co-selektion for resistensgener forbundet med anvendelsen af zinkoxid, men at risikoen ikke kan kvantificeres på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad cinko naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Danish: I undersøgelsen fra Trckova et al. (2015)5 viste kliniske observationer af fravænnede smågrise, der havde problemer med enterotoksisk E. coli, en lavere score for diarré og diarré-hændelser hos behandlede dyr (fodret med foder tilsat 2 500 ppm zinkoxid) end hos kontroldyrene (ubehandlede svin).
Lithuanian: coli bakterijomis, klinikiniai stebėjimai parodė, kad viduriavimo atvejų skaičius gydytų gyvūnų (jie buvo šeriami pašaru, į kurį buvo įmaišyta 2500 ppm cinko oksido) grupėje ir jų viduriavimo stiprumo vertinimo balas buvo mažesnis, nei kontrolinių gyvūnų (negydytų kiaulių) grupėje.
Danish: behandlingskrævende diarré hos smågrisene, mens der ved administration af store mængder zink i to eller tre uger sås signifikant færre dage med diarré.
Lithuanian: Kai dideli cinko kiekiai buvo naudojami tik vieną savaitę, skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta, o didelius cinko kiekius naudojant dvi arba tris savaites, viduriavimo dienų skaičius vienam paršeliui reikšmingai sumažėjo.
Danish: Bilag I
Lithuanian: Remiantis E.
Danish: I henhold til nyligt publicerede data kan anvendelse af zink i husdyrbrug øge forekomsten af antibiotikaresistente bakterier som følge af co-selektion for antibiotikaresistensgener.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojant cinką, dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms genų bendros selekcijos gali padidėti antibiotikams atsparių bakterijų paplitimas.
Danish: Sulfaguanidin og zinkoxid i kombination
Lithuanian: Sulfaguanidino ir cinko oksido derinys
Danish: Zinkoxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Danish: Omfanget af zinkakkumulering på landbrugsjord, der skyldes brug af zinkoxid-holdige veterinærprodukter, er omhandlet i en nylig rapport af Bak et al. (2015).
Lithuanian: Informaciją apie šią cinko kaupimosi žemės ūkio tikslais naudojamame dirvožemyje dėl veterinarijoje naudojamo cinko oksido tendenciją neseniai pateikė Bak et al.
Danish: I henhold til nyligt publicerede data kan anvendelse af zink i husdyrbrug øge spredningen af antibiotikaresistens (MRSA) som følge af co-resistens.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojamas cinkas dėl susietojo atsparumo gali skatinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms (MRSA) plitimą.
Danish: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Lithuanian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Danish: DSM Nutritional Products' og Provimis videnskabelige begrundelse for revurdering har fokus på virkningen af zinkoxid, risikoen for (co-)selektion for resistensgener og miljørisici.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamosi bendrovės „MDSM Nutritional Products" ir „Provimi" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į cinko oksido veiksmingumą, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Danish: Colistin og zinkoxid i kombination
Lithuanian: Kolistino ir cinko oksido derinys
Danish: Lægemiddelform Dyrearter Administrations vej
Lithuanian: Gyvūnų rūšis
Danish: Det vurderes således, at indikationen bør begrænses til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning, dvs. diarré induceret af fravænningspraksis under visse avlsforhold.
Lithuanian: Taigi, atrodo, kad indikacija turėtų apsiriboti nespecifinio viduriavimo po nujunkymo, t. y.
Danish: Mens markedsføringstilladelsesindehaverne anerkender, at akkumuleringen af zink udgør en risiko for miljøet, foreslår de, at man indsamler data om salget og forbruget af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler i forbindelse med ESVAC-aktiviteterne, hvor man allerede overvåger forbruget af antibiotika, da sådanne data kan bruges til yderligere at undersøge anvendelsen af zinkoxid i veterinærlægemidler og den dermed forbundne miljøpåvirkning.
Lithuanian: Jie taip pat teigia, kad jų gaminami produktai padeda užtikrinti mažesnį antimikrobinių medžiagų naudojimo kiaulininkystėje mastą ir kad nustatytos rizikos nepavyks sumažinti iš rinkos pašalinant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido. Registruotojai, nors ir pripažįsta, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai, įgyvendinant Europos antimikrobinių medžiagų suvartojimo veterinariniais tikslais stebėsenos (ESVAC) projektą, siūlo surinkti duomenis apie veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, pardavimą ir naudojimą taip, kaip tai jau padaryta vertinant antibiotikų poveikį, nes tokie duomenys padėtų išsamiau ištirti cinko oksido, kaip jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, naudojimą ir dėl to aplinkai daromą poveikį.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren påberåber sig også, at der ikke er belæg for at afvise de risikoreducerende foranstaltninger, der er foreslået under indbringelsesproceduren for Gutal (EMEA/V/A/108), jf. artikel 33, stk. 4 i direktiv 2001/82/EF.
Lithuanian: Registruotojas taip pat teigia, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės buvo nepagrįstai atmestos.
Danish: For de enkelte delmiljøer er der identificeret nogle scenarier for hver af de undersøgte doseringer.
Lithuanian: Visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Danish: Det kan derfor konkluderes, at der ikke er belæg for at kombinere colistin og zinkoxid i den godkendte indikation (metafylakse og behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af ikke-invasiv E. coli, der er følsom over for colistin), hvor der skal gives behandling i 7 dage.
Lithuanian: Taigi, kolistino ir cinko oksido derinio naudojimas septynias dienas pagal patvirtintą indikaciją (kolistinui jautrių neinvazinių E.
Danish: Eksponering: akkumulering, biotilgængelighed og modelberegning af zinkkoncentrationer i miljøet Det er anerkendt, at zinks fysisk-kemiske egenskaber (ikkeflygtig og ikkenedbrydelig) betyder, at kontinuerlig anvendelse af gødning fra behandlede dyr på jord i forbindelse med intensivt svineopdræt vil medføre en gradvis forøgelse af zinkkoncentrationen i de øverste jordlag efterfulgt af en forøgelse i andre relevante delmiljøer over tid.
Lithuanian: Pripažįstama, kad, jeigu pagal intensyviosios kiaulininkystės praktiką žemė bus nuolat tręšiama gydytų gyvūnų mėšlu, dėl fizikinių ir cheminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo) palaipsniui padidės jo koncentracija viršutiniame dirvožemio sluoksnyje, o laikui bėgant ji padidės ir kituose susijusiuose aplinkos komponentuose.
Danish: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link hjælp af et Excel-værktøj til beregning af PNEC-værdien i jord (udviklet af Arche Consulting)14, som anvender relevante parametre til bestemmelse af zinks biotilgængelighed i jord, herunder pH, organisk indhold, lerindhold og kationbytningskapacitet.
Lithuanian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link dirvožemiuose.
Danish: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Lithuanian: Laboratorios Calier, S.A.
Danish: Der er dog identificeret nogle scenarier for de enkelte delmiljøer for hver af de undersøgte doseringer.
Lithuanian: Nepaisant to, visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Danish: Under revurderingen af den omhandlede indbringelsesprocedure har CVMP derfor udelukkende forholdt sig til markedsføringstilladelsesindehavernes videnskabelige begrundelser for revurdering.
Lithuanian: Taigi, procedūrinės ir teisinės aplinkybės nėra CVMP kompetencijos sritis, todėl šios kreipimosi procedūros metu, pakartotinai svarstydamas priimtą nuomonę, CVMP aptarė tik mokslinius argumentus, kuriais registruotojai pagrindė savo prašymą pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę.
Danish: CVMP vurderer således, at de tidligere anbefalede risikoreducerende foranstaltninger i forbindelse med indbringelsesproceduren for Gutal (EMEA/V/A/108), jf. artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, kun vil forsinke de risici, der er identificeret for alle delmiljøerne, hvis man gødsker jord med gødning fra svin, der er behandlet med zinkoxid-holdige veterinærlægemidler.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlas bus beriamas į dirvą, anksčiau Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu rekomenduotos rizikos mažinimo priemonės tik pristabdys nustatytą visiems aplinkos komponentams kylančią riziką.
Danish: Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Lithuanian: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Danish: Det er indsendt et resumé af resultaterne fra en undersøgelse, der er udført af Johansen et al. i Danmark i 20072 vedrørende effekten af zinkoxid på diarré hos fravænnede smågrise.
Lithuanian: Danijoje atlikto tyrimo2, kurio metu buvo vertinamas cinko oksido poveikis nujunkytų paršelių viduriavimui, rezultatų suvestinė.
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, anvendes hos smågrise til behandling og/eller forebyggelse og kontrol af diarré efter fravænning.
Lithuanian: Gydant nujunkytų paršelių viduriavimą ir (arba) siekiant jo išvengti bei kontroliuojant šią ligą, naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Danish: Den 1. februar 2016 indbragte Nederlandene og Frankrig i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en sag for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vedrørende veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til fødevareproducerende arter.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija Europos vaistų agentūrai pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, iškilus abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Danish: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Danish: Ved brug af "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen og under hensyn til, at biotilgængeligheden afhænger af jordtype og tidspunktet for, hvornår zinken er blevet indlejret i jorden (zinkældning), var den biotilgængelige del for både sand- og lerjord til gengæld under PNECsoil på 26 mg/kg (16,3 og 14,4 mg/kg for henholdsvis sandjord og lerjord).
Lithuanian: cinko senėjimo), tiek moliniuose, tiek smėliniuose dirvožemiuose biologiškai įsisavinama cinko dalis buvo mažesnė už 26 mg/kg PNECdirvožemyje (16,3 mg/kg smėliniuose dirvožemiuose, 14,4 mg/kg - moliniuose dirvožemiuose).
Danish: I betragtning af den anseelige mængde zinkoxid, der er i de omhandlede produkter (Enteroxid N AMV aniMedica og aniMedica Enteroxid N), er det desuden ikke relevant at klassificere stoffet som et hjælpestof eller et aktivt stof.
Lithuanian: CVMP patvirtino, kad tokia koncentracija naudojamo cinko oksido negalima laikyti tik pagalbine medžiaga ir kad, be kita ko, atsižvelgiant į minėtuose vaistuose (Enteroxid N AMV aniMedica ir aniMedica Enteroxid N) esantį didelį cinko oksido kiekį, net nereikia svarstyti, ar ši medžiaga turėtų būti laikoma pagalbine arba veikliąja medžiaga.
Danish: Hvad angår potentialet for risikoreduktion ved opfyldelse af lokale eller nationale regler om, at gødning skal spredes i en minimumsafstand fra åbent vand, mener CVMP, at dette kun vil begrænse direkte spredning til vandløb og ikke vil have nogen indvirkning på, hvor meget zink der når frem til vandoverflader ved udvasknings- og afstrømningsprocesser.
Lithuanian: Kalbant apie galimybę sumažinti riziką laikantis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis beriant mėšlą į dirvą, CVMP nusprendė, kad ši priemonė apribotų tik tiesioginį cinko patekimą į vandens kanalus, bet neužtikrintų, kad, išplovus dirvožemį ir įvykus nuotėkiui, cinkas nepasiektų paviršinio vandens.
Danish: I forbindelse med denne indbringelsesprocedure, og for at understøtte risikovurderingen af zink som veterinærlægemiddel til oral anvendelse hos fødevareproducerende dyr, henvises til Bak et al. (2015)22, der har foretaget analyser af en periode på 28 år efter anvendelse af svinegylle.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais ir siekdamas pagrįsti cinko, kuris kaip veterinarinis vaistas per os naudojamas maistiniams gyvūnams, keliamos rizikos vertinimą, Bak et al (2015 m.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren Huvepharma havde en pragmatisk tilgang til deres eksponeringsvurdering af Gutal og inddrog resultaterne fra en såkaldt IDMM-model (Intermediate Dynamic Model for Metal udarbejdet af Monteiro et al. (2010))19, som EFSA anvender til vurdering af miljøeksponeringen ved anvendelse af zinkoxid som fodertilsætning.
Lithuanian: Registruotojas „Huvepharma" pristatė pragmatišką požiūrį į savo atliktą Gutal ekspozicijos vertinimą ir aptarė rezultatus, gautus taikant modelį19 (Monteiro et al.
Danish: • Zink udgør allerede en risiko for arter, der findes i sandjord.
Lithuanian: • moliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams; • smėliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams.
Danish: Colistin alene er tilstrækkeligt effektivt til metafylakse og behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af ikke-invasiv E. coli (se procedure EMEA/V/A/106)10.
Lithuanian: Vienas kolistinas yra pakankamai veiksmingas gydant neinvazinių E.
Danish: Hvis den nuværende praksis ikke ændres i nær fremtid, vil der ved kontinuerlig anvendelse af gødning fra behandlede dyr inden 2060 ses en miljørisiko (defineret ved RQ-værdier > 1) i 4 ud af 19 scenarier for jord, 5 ud af 15 scenarier for overfladevand og 15 ud af 15 scenarier for sedimenter.
Lithuanian: rizika aplinkai (kai RK vertės >1) bus nustatyta pagal 4 iš 19 dirvožemio scenarijų, pagal 5 iš 15 paviršinio vandens scenarijų ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Danish: • Ud fra de tilgængelige data vurderer CVMP, at der ikke er belæg for at kombinere zinkoxid (til forebyggelse af uspecificeret diarré efter fravænning) og sulfaguanidin (til behandling og metafylakse af diarré forårsaget af et eller flere målpatogener).
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, pagal laikotarpiu po nujunkimo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo prevencijos indikaciją naudojamo cinko oksido derinio su sulfaguanidinu naudojimas gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką yra nepagrįstas;
Danish: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Danish: Det samme gælder måden, hvorpå måldyrene holdes og gødningen håndteres, samt de foreslåede risikoreducerende foranstaltninger (fortynding af gødningen og afstand til overfladevand), selv om disse er i overensstemmelse med CVMP/VICH-retningslinjerne (CVMP/VICH/790/03) og blev anbefalet ved indbringelsesproceduren for Gutal (EMEA/V/A/108), jf. artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82, til at reducere akkumuleringen af zink i de enkelte delmiljøer.
Lithuanian: Vertinantį šių vaistų naudojimą, šiuo metu galiojančias ES taisykles dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką šiuo klausimu, taip pat į tai, kaip paskirties gyvūnai laikomi ir kaip tvarkomas mėšlas, pasiūlytomis rizikos mažinimo priemonėmis (praskiesti mėšlą ir laikytis tam tikro atstumo iki paviršinio vandens telkinių) - nors jos atitinka CVMP/VICH gaires (CVMP/VICH/790/03) ir buvo rekomenduotos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu, siekiant sumažinti cinko kaupimąsi kiekviename komponente - nepavyks užtikrinti, kad jau neišvengiama ir būsima rizika aplinkai, kuri buvo nustatyta atlikus rizikos vertinimą, būtų veiksmingai pašalinta, ir jos tik pristabdys aplinkoje susikaupusio bendro cinko kiekio didėjimą (t.
Danish: Under indbringelsesproceduren for Gutal drøftede man som en eventuel risikoreducerende foranstaltning muligheden af at undlade at sprede gødning på det samme jordområde flere år i træk for at bremse zinkakkumuleringen.
Lithuanian: Minėtos procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė.
Danish: • CVMP mener, at den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til fødevareproducerende arter, er negativ, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos svin ikke opvejer risikoen for miljøet.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad bendras maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką; CVMP rekomendavo nesuteikti I priede nurodytų maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Danish: Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/118)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/118) rezultatai
Danish: Zinkoxid er en uorganisk forbindelse kendt for at blive absorberet forholdsvis dårligt.
Lithuanian: Cinko oksidas yra neorganinis junginys ir jis yra gana prastai absorbuojamas.
Danish: Hvad er zinkoxid?
Lithuanian: Kas yra cinko oksidas?
Danish: juni 2017
Lithuanian: 2016 m.
Danish: Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, gennemgået?
Lithuanian: Kodėl geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido, buvo peržiūrėti?
Danish: Ansøgere om markedsføringstilladelse samt indehavere heraf, der er berørte af proceduren for indbringelse af sager, indgav oplysninger om eneret og videnskabelige referencer om effektivitet, antimikrobiel resistens og miljørisiko.
Lithuanian: Su kreipimosi procedūra susiję pareiškėjai ir registruotojai pateikė savo bendrovių atliktų tyrimų duomenis ir mokslinę informaciją dėl veiksmingumo, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir pavojaus aplinkai.
Danish: Aktuelt anbefales forskellige indikationer og doseringer, men zinkoxid anvendes primært i foder i daglige doser på 100 mg pr. kg legemsvægt i 14 dage i træk, svarende til 2 500 ppm zink i foder.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiausia naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio per parą 14 dienų iš eilės, o tai atitinka 2500 ppm cinko pašare.