FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради наличието на AСК, използването на метотрексат в дози по-високи от 20 mg/седмица трябва да става внимателно едновременно с комбинация на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина, тъй като може да потисне бъбречния клирънс на метотрексат, което да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Norwegian Bokmål: Metotreksat i doser over 20 mg/uke bør brukes med forsiktighet sammen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre grunnet tilstedeværelse av ASA som kan hemme renal utskillelse av metotreksat.
Bulgarian: Tриглицериди, средноверижни Железен оксид, жълт (E172)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172)
Bulgarian: Малтодекстрин Триглицериди, средноверижни Железен оксид, жълт (E172) Кармин (E120)
Norwegian Bokmål: Triglyserider av medium kjedelengde Jernoksid, gult (E172) Karmin (E120)
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), талк, малтодекстрин, средно верижни триглицериди, жълт железен оксид (E172), кармин
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172), karmin (E120), jernoksid,
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване;
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom
Bulgarian: Може да се появят нежелани лекарствени реакции от страна на GI тракт, включително стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и GI кървене.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI-blødninger kan forekomme.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават съпровождащо инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter som samtidig får glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, утежняване на алергичните симптоми на хранителна алергия*, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност сред тиенопиридини (като тиклопидин, празугрел) (вж. точка
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk*, serumsykdom, anafylaktiske reaksjoner, forverring av symptomer på matallergi*, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Bulgarian: Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Bulgarian: Хематурия
Norwegian Bokmål: Hematom
Bulgarian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Norwegian Bokmål: 305, Opava - Komárov,
Bulgarian: Опаковки с 30 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полу-живот от 0,3 до 0,4 часа за дози на AСК от 75 до 100 mg.
Norwegian Bokmål: ASA i kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med halveringstid 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Bulgarian: След абсорбция, AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира до салицилова киселина с върхови плазмени нива на салициловата киселина, появяващи се до 1 час след дозирането, така че плазмените нива на AСК на практика не се откриват 1,5-3 часа след дозирането.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Bulgarian: Антиацидите не променят размера на клопидогрелната абсорбция.
Norwegian Bokmål: Antacida endret ikke absorpsjonen av klopidogrel.
Bulgarian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Обединено кралство
Norwegian Bokmål: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne,
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Bulgarian: Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er klopidogrel og acetylsalisylsyre.
Bulgarian: Стомашно-чревен и ретроперитонеален кръвоизлив с фатален изход, панкреатит, стомашнодуоденална язва/перфорации*, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), симптоми*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt utfall, pankreatitt, gastroduodenalt sår/perforering*, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Bulgarian: Бели HDPE многослойни бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flerlagsboks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er og hva det brukes mot
Bulgarian: - При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмент (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q-вълна):
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk),
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), хинолин жълт алуминиев лак (E104), талк, малтодекстрин, средно верижни
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), kinolingult aluminiumlakk (E104), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172).
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими при хора получили клопидогрел в терапевтични дози.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på metaboliserende leverenzymer.
Bulgarian: Нарушения на горната част на стомашно-чревния тракт (езофагит, езофагеална улцерация, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит, стомашнодуоденална язва/перфорации)*; нарушения на долната част на стомашно-чревния тракт (чревни язви на тънките черва [йеюнум и илеум] и дебелото черво [колон и ректум], колит и перфорация на червата)*; симптоми на горната част на стомашночревния тракт*
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenal sårdannelse/perforasjon*); nedre gastrointestinale lidelser (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering)*, øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Bulgarian: Броят на пациентите с първична крайна точка [сърдечносъдова (CV) смърт, миокарден инфаркт (MI) или инсулт] е 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 719 (11,4%) в групата на AСК, относително понижение на риска (RRR) с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата на клопидогрел плюс AСК [17% понижение на относителния риск, когато пациентите са лекувани консервативно, 29% когато са подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% когато им е направен байпас на коронарна артерия с присадка (CABG)].
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10-28 %.
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Norwegian Bokmål: Tel: +31 800 0228 400
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/75 mg.
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Norwegian Bokmål: Tel: +39 028 917 981
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva трябва да се дава като еднократна дневна доза от 75 mg/100 mg.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/100 mg.
Bulgarian: Не се наблюдават проблеми по отношение на генотоксичност и кластогенност при AСК.
Norwegian Bokmål: Ingen gentoksisitet eller klastogenisitet av betydning er sett med ASA.
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на силни или умерени инхибитори на CYP2C19 не трябва да се поощрява (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Norwegian Bokmål: Ostravská 29, č.p.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на омепразол или езомепразол не трябва да се поощрява (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av omeprazol eller esomeprazol frarådes (se pkt.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Филмирана таблетка 14 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Бели HDPE бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-boks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Bulgarian: пробеницид, бензбромазон или сулфинпиразон, лекарства, използвани за лечение на
Norwegian Bokmål: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, som brukes mot urinsyregikt,
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да спрете.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket før du avbryter behandlingen på eget initiativ.
Bulgarian: Листовка:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Bulgarian: В равновесно състояние, средното ниво на потискане, наблюдавано при доза от 75 mg на ден, е между 40% и 60%.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 %.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва от пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Чешка република
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Bulgarian: - До 12 часа след редовно планираното време на прием: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и след това да приемат следващата доза в редовно планираното врече.
Norwegian Bokmål: - Etter mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og bør ikke doble dosen.
Bulgarian: Липсват данни за предозиране при комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om overdose med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Bulgarian: Хипогликемия*, подагра*
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi*, urinsyregikt* (se pkt.
Bulgarian: Други съпровождащи лечения с AСК
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med ASA
Bulgarian: Филмирана таблетка 30 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ BOKS
Bulgarian: остър инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента при лекувани медикаментозно
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Bulgarian: Биотрансформация
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Bulgarian: РУ № на ЕС
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
Bulgarian: Свободно избрано име Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: Път на въвеждане
Norwegian Bokmål: Styrke
Bulgarian: 2 години
Norwegian Bokmål: 2 år.
Bulgarian: Макрогол 6000
Norwegian Bokmål: Makrogol 6000
Bulgarian: Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er:
Bulgarian: Това може да са симптоми на алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner:
Bulgarian: Системо-органен клас
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в двете групи.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for begge gruppene.
Bulgarian: Ако е пропусната доза:
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes:
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти≥65 години.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Bulgarian: Скорошна преходна исхемична атака или инсулт
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått transitorisk iskemisk anfall eller slag
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Bulgarian: Този ефект трае колкото живота на тромбоцитите.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom trombocyttens levetid.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg, ved barbering, er det vanligvis ingen fare.
Bulgarian: ТТП е потенциално фатално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (<100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Bulgarian: Триацетин (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E1518)
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene.
Bulgarian: За лечение на това състояние, Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn et stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Bulgarian: След прием на токсични дози (10 -20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Bulgarian: При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от <5% до >80%.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra <5 % til >80 %.
Bulgarian: При пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: лечението трябва да започне възможно най-скоро след началото на симптомите и да бъде продължено поне четири седмици.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: ако имате анамнеза за астма или алергични реакции, включително алергия към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с достатъчен брой пациенти, за да открие разлики в изхода при слабите метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor metabolisers".
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Bulgarian: Следователно водещата група на деескалация включва пациенти на празугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се връщат към изходните стойности, обикновено 5 дни след прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av 5 dager etter seponering.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk) не е наблюдавана повишена честота на инцидентите въз основа на статуса на метаболизатора.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Bulgarian: При слабите метаболизатори експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Hos "poor metabolisers" var eksponering for aktiv metabolitt redusert med 63-71 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 " Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 30 000 пациенти, лекувани с клопидогрел плюс АСК, и над 9 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i ett år eller mer.
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се прилага на жена, опитваща да зачене или преди 24та седмица след аменореята (5ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно пониска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка.
Norwegian Bokmål: Hvis acetylsalisylsyre brukes av en kvinne som prøver å bli gravid eller inntil den 24. uken med amenoré (graviditetens 5. måned), bør dosen være lav og varigheten av behandlingen så kort som mulig.
Bulgarian: Ако HPR е ≥46 единици, пациентите са били ескалирани обратно на празугрел 5 или 10 mg/ден за 11,5 месеца; ако HPR е <46 единици, пациентите са продължили на клопидогрел 75 mg/ден за 11,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥ 46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var < 46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Bulgarian: Спазвайте местните изисквания при изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Følg lokale regler for destruksjon.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите да не се дават салицилати за период от шест седмици след получаване на ваксина срещу варицела.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter ikke bruker salicylater de første 6 ukene etter varicellavaksinasjon.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥60 години (26% ≥70 години) и 54,5% пациенти, които са получили фибринолитици.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Bulgarian: Zentiva при деца и юноши под 18 годишна възраст не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Хипромелоза (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrike
Bulgarian: Пациенти, които са развили предишна алергична реакция и/или хематологична реакция към един тиенопиридин, може да имат повишен риск от развитие на същата или друга реакция към друг тиенопиридин.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане показват, че нива до 200 mg/kg/дневно са с добра поносимост при плъхове: оказва се, че кучетата са по-чувствителни, вероятно поради високата им чувствителност спрямо улцерогенния ефект на НСПВС.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза и хидрогенирано рициново масло.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktose og hydrogenert ricinusolje.