FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD), moderada o grave, causada por E. coli en los lechones infectados; - reducir la excreción fecal de E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva por los lechones infectados.
Swedish: - minska incidensen av måttlig till kraftig avvänjningsdiarré orsakad av E. coli (PWD, post weaning diarrhoea) hos infekterade svin - minska utsöndring i avföringen av enterotoxinbildande F4-positiva och F18-positiva E. coli från infekterade svin.
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O8:K87
Swedish: Levande icke-patogena Escherichia coli O8:K87
Spanish: 27 80689 Múnich ALEMANIA
Swedish: 27 80689 München TYSKLAND
Spanish: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino.
Swedish: Coliprotec F4/F18 frystorkat pulver för oral suspension för svin.
Spanish: Vacunación individual oral: - Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua al vial.
Swedish: Vaccination genom administrering med ingivare: - Förpackning med 50 doser: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 10 ml vatten i injektionsflaskan.
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O141:K94
Swedish: Levande icke-patogena Escherichia coli O141:K94
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a E. coli F4 positiva y F18 positiva en porcino.
Swedish: Vaccinet inducerar intestinal immunitet och en serologisk respons på F4-positiva och F18-positiva E. coli, hos svin.
Spanish: Uso veterinario.
Swedish: CZ Veterinaria S.A.
Spanish: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
Swedish: Coliprotec F4/F18 frystorkat pulver för oral suspension för svin
Spanish: E. coli, viva no patógena cepa O8:K87 (F4ac):
Swedish: Levande icke-patogena E. coli O8:K87 (F4ac):
Spanish: 80689 Múnich ALEMANIA
Swedish: 80689 München TYSKLAND
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O141:K94 (F18ac): ...............2,8x10
Swedish: Levande icke-patogena E. coli O141:K94 (F18ac):...........................2,8 x 10
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva en porcino.
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot enterotoxinbildande F4-positiva och F18-positiva E. coli hos svin.
Spanish: PROSPECTO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR: Coliprotec F4/F18 frystorkat pulver för oral suspension för svin
Spanish: - Formato de 200 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 20 ml de agua al vial.
Swedish: - Förpackning med 200 doser: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 20 ml vatten i injektionsflaskan.
Spanish: E. coli, viva no patógena cepa O141:K94 (F18ac):
Swedish: Levande icke-patogena E. coli O141:K94 (F18ac):
Spanish: a 9,0x10
Swedish: till 9,0 x 10
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva, a fin de:
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 18 dagars ålder mot enterotoxinbildande F4-positiva och F18positiva Escherichia coli för att:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas: CZ Veterinaria S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung:
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva, a fin de:
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 18 dagars ålder mot enterotoxinbildande F4-positiva och F18positiva E. coli för att:
Spanish: a 3,0x10
Swedish: till 3,0 x 10
Spanish: CAD
Swedish: CFU
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2016.
Spanish: Las cepas de la bacteria presentes en la vacuna tienen estas proteínas, pero no producen las toxinas que causan la enfermedad.
Swedish: Stammarna av bakterier i vaccinet har dessa proteiner men producerar inte de toxiner som orsakar sjukdomen.
Spanish: De esta forma se ayudará a proteger a los lechones contra la infección y se reducirá el riesgo de enfermedad.
Swedish: Detta hjälper till att skydda svinen mot infektionen och minskar sjukdomsrisken.
Spanish: Esto es más probable que ocurra en el momento del destete, cuando el lechón deja de recibir anticuerpos protectores a través de la leche de la madre.
Swedish: Det är mer troligt att detta sker under avvänjningen när smågrisarna inte längre får skyddande antikroppar genom suggans mjölk.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha evaluado en cuatro estudios de laboratorio realizados en cerdos que se centraron principalmente en la incidencia, la intensidad y la duración de la diarrea, así como en la presencia de E. coli patógena en los excrementos de los animales.
Swedish: Vaccinets effekt studerades i fyra laboratoriestudier på svin som främst undersökte diarréns incidens, allvarlighetsgrad och tidslängd samt förekomst av sjukdomsframkallande E. coli i djurens avföring.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal consistente en gafas de seguridad y guantes de protección desechables cuando se manipule la vacuna.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av vaccinet.
Spanish: El EPAR completo de Coliprotec F4/F18 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Coliprotec F4/F18 finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En dos estudios se demostró que la vacuna empieza a ser eficaz 7 días después de su administración y en dos estudios se demostró que la protección duraba hasta 21 días después de la vacunación.
Swedish: Två studier visade att vaccinet börjar bli effektivt 7 dagar efter vaccinationen och två studier visade att skyddet varar i 21 dagar efter vaccinationen.
Spanish: En dos estudios se utilizó la cepa F4, mientras que en otros dos se utilizó la cepa F18.
Swedish: I två studier användes F4-stammen, medan F18-stammen användes i de övriga två.
Spanish: La vacuna empieza a ser eficaz 7 días después de su administración y la protección dura hasta 21 días después de la vacunación.
Swedish: Vaccinet börjar bli effektivt 7 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i 21 dagar efter vaccinationen.
Spanish: La vacuna redujo el número de lechones con diarrea moderada a intensa en comparación con los lechones no vacunados.
Swedish: Vaccinet minskade antalet svin med måttlig till allvarlig diarré jämfört med ovaccinerade svin.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Coliprotec F4/F18 es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Coliprotec F4/F18 är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Spanish: Aunque las bacterias E. coli se encuentran de forma natural en el intestino, algunas cepas (conocidas como cepas enterotoxigénicas) producen toxinas que causan diarrea y pueden producir deshidratación, pérdida de peso y ocasionalmente la muerte del animal.
Swedish: Även om E.coli förekommer naturligt i mag-tarmkanalen framställer vissa stammar (s.k. enterotoxinbildande stammar) toxiner som orsakar diarré och som kan leda till dehydrering, viktminskning och ibland till att djuret dör.
Spanish: Se vacunaron lechones de 17-18 días de vida con Coliprotec F4/F18 y después fueron infectados artificialmente con cepas de E. coli.
Swedish: Svin i åldern 17-18 dagar vaccinerades med Coliprotec F4/F18 och infekterades därefter artificiellt med stammar av E. coli.
Spanish: Coliprotec F4/F18 contiene dos cepas vivas no patógenas de la bacteria E. coli (O8:K87 y O141:K94) que no producen toxinas que causan la enfermedad.
Swedish: Coliprotec F4/F18 innehåller två stammar av levande E. coli-bakterier (O8:K87 och O141:K94) som inte framställer sjukdomsframkallande toxiner.
Spanish: En caso de contacto con la piel, debe lavar inmediatamente la zona con agua y acudir al médico inmediatamente con el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Swedish: Vid spill på huden ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten och läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Spanish: Los tipos de E. coli asociados a la diarrea posdestete producen a menudo unas proteínas llamadas F4 y F18 en su superficie exterior que les permite adherirse a las células del intestino.
Swedish: De typer av E.coli som förknippas med avvänjningsdiarré producerar ofta s.k. F4- och F18-proteiner på sitt ytterhölje som gör att de kan binda till cellerna i mag-tarmkanalen.
Spanish: Coliprotec F4/F18 es una vacuna que se utiliza para proteger a los lechones a partir de los 18 días de vida contra la diarrea posdestete causada por E. coli.
Swedish: Coliprotec F4/F18 är ett vaccin som används för att skydda svin från 18 dagars ålder mot avvänjningsdiarré orsakad av E. coli.
Spanish: Coliprotec F4/F18 es una vacuna.
Swedish: Coliprotec F4/F18 är ett vaccin.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Coliprotec F4/F18.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Coliprotec F4/F18 ska användas.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Coliprotec F4/F18 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Coliprotec F4/F18 är större än riskerna och rekommenderade att Coliprotec F4/F18 skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Vacuna con E. coli, viva no patógena cepa O8:K87 / O141:K94
Swedish: E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccin (levande)
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Coliprotec F4/F18.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Coliprotec F4/F18.
Spanish: En caso de ingestión accidental, debe acudir al médico inmediatamente con el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Spanish: ¿Qué es Coliprotec F4/F18 y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Coliprotec F4/F18 och vad används det för?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4/F18 el dd de 09.01.2017.
Swedish: Den 09/01/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coliprotec F4/F18 som gäller i hela EU.
Spanish: En la actualidad no se conocen efectos adversos producidos por Coliprotec F4/F18.
Swedish: För närvarande finns inga kända biverkningar med Coliprotec F4/F18.
Spanish: Coliprotec F4/F18 se administra por vía oral a los lechones en una única dosis, directamente con una jeringa o añadiéndolo al sistema de agua de bebida.
Swedish: Coliprotec F4/F18 ges genom munnen till svin som en enstaka dos antingen som en ingivare eller genom tillsats till dricksvattnet.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Coliprotec F4/F18 en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Coliprotec F4/F18 har visats i studierna?
Spanish: Coliprotec F4/F18 se comercializa en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelado) con el que se forma una suspensión con agua para su administración por vía oral.
Swedish: Coliprotec F4/F18 finns som ett frystorkat pulver (pellet) som bereds till en suspension med vatten och ges genom munnen.
Spanish: Otras informaciones sobre Coliprotec F4/F18
Swedish: Övrig information om Coliprotec F4/F18
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Coliprotec F4/F18, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur Coliprotec F4/F18 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a bacterias patógenas con las proteínas F4 o F18, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
Swedish: När Coliprotec F4/F18 ges till svin uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för sjukdomsframkallande bakterier med F4eller F18-proteinerna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Coliprotec F4/F18?
Swedish: Vilka är riskerna med Coliprotec F4/F18?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coliprotec F4/F18?
Swedish: Varför godkänns Coliprotec F4/F18?
Spanish: Frasco (HDPE)
Swedish: Burk (HDPE)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Spanish: El programa contendrá los siguientes mensajes clave:
Swedish: Programmet ska innefatta följande huvudbudskap:
Spanish: El programa estará tanto en soporte electrónico como impreso en papel, y ambos serán idénticos en términos de contenido.
Swedish: Programmet ska finnas i både elektronisk och tryckt form, och dessa ska vara identiska vad gäller innehåll.
Spanish: Los materiales del programa estarán disponibles a través de las siguientes vías:
Swedish: Materialet ska finnas tillgängligt på följande sätt:
Spanish: Deberá estar alineado con las directrices internacionales y avalado por la evidencia publicada de revisiones en revistas médicas.
Swedish: Detta program måste vara i linje med officiella internationella riktlinjer och stödjas av belägg i publicerade medicinska tidskrifter.
Spanish: Este programa deberá focalizarse en la interpretación de la biopsia endometrial de mujeres en tratamiento con FABLYN.
Swedish: Detta program ska fokusera på tolkningen av endometriala biopsier hos kvinnor som behandlas med FABLYN.
Spanish: Los Estados Miembros deberán garantizar que se implementan las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Swedish: Medlemslandet ska säkerställa att samtliga villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivna nedan är implementerade:
Spanish: • FABLYN incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Swedish: • FABLYN ökar risken för venös tromboembolism (VTE).
Spanish: • FABLYN produce cambios morfológicos, particularmente atrofia quística del endometrio.
Swedish: • FABLYN orsakar morfologiska förändringar, särskilt cystisk atrofi av endometriet.
Spanish: • En base a los ensayos clínicos, los cambios morfológicos que produce FABLYN son benignos y no requieren un estudio adicional, salvo en el caso de que se produzca sangrado vaginal.
Swedish: • Baserat på kliniska prövningar, är de morfologiska förändringarna benigna och kräver inte vidare utredning om inte vaginal blödning förekommer.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá garantizar que, antes de la comercialización, todos los profesionales sanitarios que se prevé puedan prescribir FABLYN o pedir ecografías ginecológicas a pacientes en tratamiento con FABLYN, tengan acceso al programa educacional de minimización del riesgo.
Swedish: Innehavaren av godkännandet av försäljning måste säkerställa, före lansering, att hälso- och sjukvårds personal som kan förskriva FABLYN eller ordinera gynekologiskt ultraljud till patienter som behandlas med FABLYN, har fått tillgång till ett riskminimerings utbildningsprogram.
Spanish: • Referencias a directrices internacionales relevantes para la vigilancia uterina
Swedish: • Hänvisning till officiella internationella riktlinjer relevanta för övervakning av livmodern.
Spanish: El programa incluirá el texto completo de la FT
Swedish: Programmet ska omfatta den fullständiga texten av produktresumén.
Spanish: El TAC también facilitará acceso al programa educacional a los patólogos.
Swedish: Innehavaren av godkännandet av försäljning ska också tillhandahålla utbildningsprogram för patologer.
Spanish: • La necesidad de discontinuar el tratamiento con FABLYN y de estudiar el sangrado vaginal
Swedish: • Behovet av att avbryta behandling med FABLYN och utreda när oförklarlig livmoderblödning
Spanish: • La pauta recomendada, en base a la ficha técnica, para mitigar el riesgo de tromboembolismo venoso incluye la contraindicación de FABLYN en pacientes con TEV activo o con historia
Swedish: • De rekommenderade tillvägagångssätten för att minimera risken för venös tromboembolism baserade på produktresumén, inklusive kontraindikation för FABLYN hos patienter med en
Spanish: • Por requerimiento de la EMEA
Swedish: • På begäran av EMEA
Spanish: Linealidad/No linealidad:
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet :
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años:
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år :
Spanish: Mujeres ancianas (65 años o mayores):
Swedish: Äldre kvinnor (65 år och äldre):
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad..
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas generales de apoyo en base a los signos y síntomas de la paciente.
Swedish: I fall av överdosering ska allmänt stödjande åtgärder insättas, baserat på patientens tecken och symtom.
Spanish: Puede tomarlo con o sin alimentos.
Swedish: Du kan ta den med eller utan mat.
Spanish: • si todavía puede quedarse embarazada.
Swedish: • om du fortfarande kan få barn.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: • Si tiene sangrado vaginal.
Swedish: • om du har en vaginal blödning.
Spanish: Estos cambios no se consideran clínicamente relevantes.
Swedish: Dessa förändringar anses inte kliniskt relevanta.
Spanish: Su médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento al menos 3 meses antes de un periodo de reposo.
Swedish: Din läkare kan eventuellt rekommendera dig att stoppa behandlingen minst 3 veckor före en sådan period.
Spanish: Estas diferencias no se consideran clínicamente relevantes.
Swedish: Dessa skillnader anses inte kliniskt relevanta.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ocurrir con las distintas frecuencias descritas a continuación:
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma med olika frekvenser, som definieras enligt följande:
Spanish: Los sofocos ocurrieron en aproximadamente una de cada 11 pacientes y fueron notificadas más frecuentemente durante los primeros 6 meses de tratamiento.
Swedish: Värmevallningar inträffade hos cirka 1 patient av 11 och rapporterades vanligen under de första 6 behandlingsmånaderna.
Spanish: Esto es porque estar sentado en la misma posición durante un periodo largo de tiempo puede impedir un buen riego sanguíneo y aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos.
Swedish: Att sitta i samma ställning under en längre tid kan förhindra god blodcirkulation och kan öka din risk för blodpropp.
Spanish: También pueden producirse otros acontecimientos tromboembólicos venosos.
Swedish: Andra typer av venös tromboemboli kan också inträffa.
Spanish: Resultados del estudio de un año en sujetos asiáticos
Swedish: Resultat från en 1-årsprövning på asiatiska försökspersoner
Spanish: Esta unión resulta en la activación de algunas vías estrogénicas y el bloqueo de otras.
Swedish: Denna bindning leder till aktivering av vissa östrogena vägar och blockering av andra.
Spanish: Presión en la parte inferior del abdomen
Swedish: • tryck i nedre delen av buken
Spanish: • Cuando se recibe información que puede afectar la Especificación de Seguridad, Plan de
Swedish: • Om ny information har erhållits som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation,
Spanish: • si está embarazada o en periodo de lactancia.
Swedish: • om du är gravid eller om du ammar.
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido al día.
Swedish: Vanlig dos är en tablett varje dag.
Spanish: Todos los hallazgos histológicos fueron benignos.
Swedish: Alla histologiska fynd var benigna.
Spanish: El incremento se observó a los 12 meses y no aumentó significativamente a los 3 años.
Swedish: Ökningen sågs efter 12 månader och ökade inte signifikant därefter under de 3 åren.
Spanish: Si lo prefiere, puede tomarlo con agua o con otra bebida.
Swedish: Om du vill kan du ta den tillsammans med lite vatten eller annan, valfri dryck.
Spanish: • Sueños anormales, cambios de humor
Swedish: • onormala drömmar, humörsvängningar
Spanish: No se dispone de datos sobre su uso concomitante con otros agentes utilizados en el tratamiento del cáncer de mama precoz o avanzado.
Swedish: Inga data finns tillgängliga från samtidig användning med medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Spanish: Metabolismo:
Swedish: Metabolism:
Spanish: Efectos sobre la atrofia vulvar y vaginal (AVV):
Swedish: Effekter på vulva- och vaginal atrofi (VVA):
Spanish: • Alteración del apetito
Swedish: • ändrad aptit
Spanish: Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular:
Swedish: Effekter på lipidmetabolism och kardiovaskulär risk:
Spanish: En algunos casos, se observó que estos hallazgos se resolvieron espontáneamente durante el tratamiento.
Swedish: I vissa fall avtog dessa fynd spontant under behandlingens gång.
Spanish: Globalmente, los efectos reproductivos y del desarrollo que se observaron en animales son consecuentes con la de los fármacos de la clase de los SERMs.
Swedish: Totalt sett överensstämmer de effekter på reproduktion och utveckling som observerats hos djur med SERM-klassen av läkemedel.
Spanish: La incidencia global de hemorragia vaginal fue baja (≤ 2,6% en todos los grupos de tratamiento).
Swedish: Den totala incidensen av vaginal blödning var låg (≤2,6 % i alla behandlingsgrupperna).
Spanish: Aunque se piensa que estos tumores son el resultado de mecanismos hormonales específicos de roedores, actualmente se desconoce la relevancia en humanos de estos hallazgos.
Swedish: Även om alla dessa tumörer anses bero på specifika hormonmekanismer hos gnagare, är deras relevans för människor för närvarande okända.
Spanish: Tenga especial cuidado con FABLYN
Swedish: Var särskilt försiktig med FABLYN
Spanish: Abreviaturas: n= numero de pacientes; IC = Intervalo de confianza a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Swedish: Förkortningar: n= antal patienter; KI = konfidensintervall a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Spanish: La mayoría de los efectos adversos que ocurrieron durante los estudios fueron de carácter leve.
Swedish: De flesta biverkningar som har inträffat under studier har varit lindriga.
Spanish: Los espasmos musculares ocurrieron en aproximadamente una de cada 9 pacientes.
Swedish: Muskelkramp inträffade hos cirka 1 patient av 9.
Spanish: En algunos pacientes asintomáticos, pueden producirse sofocos al iniciar el tratamiento.
Swedish: Hos vissa asymtomatiska patienter kan värmevallningar uppträda vid start av behandling.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, FABLYN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan FABLYN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Se evaluó la disposición de lasofoxifeno en 758 sujetos en estudios convencionales de farmacología clínica.
Swedish: Lasofoxifens disposition har utvärderats hos 758 försökspersoner i konventionella kliniska farmakologiska studier.
Spanish: El hueso formado durante 2 años de administración de lasofoxifeno es de calidad normal.
Swedish: Den benmassa som bildas under 2 års behandling med lasofoxifen är av normal kvalitet.
Spanish: Debe consultar a su médico antes de tomar FABLYN:
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta FABLYN:
Spanish: No utilizar si el estuche ha sido abierto
Swedish: Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
Spanish: Se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales, pero no de fracturas de cadera (ver sección 5.1).
Swedish: En signifikant reduktion i incidensen av vertebrala och icke-vertebrala frakturer, men ej av höftfrakturer har visats (se avsnitt 5.1).