FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si l'équilibre métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
Italian: L'insulina può causare una ritenzione di sodio ed edema, particolarmente se è stato migliorato un precedente cattivo controllo metabolico con una terapia insulinica intensiva.
French: Les épisodes plus sévères, s'accompagnant de coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse.
Italian: Episodi più gravi accompagnati da coma, attacchi epilettici o disturbi neurologici possono essere trattati con somministrazione di glucagone per via intramuscolare/sottocutanea o di glucosio concentrato per via endovenosa.
French: L'insuline qui a été introduite dans le réservoir de la pompe peut être utilisée jusqu'à 2 semaines plus tard.
Italian: L'insulina che è stata ricaricata nel serbatoio della pompa può essere usata nelle 2 settimane seguenti.
French: Si le patient pense que le SoloStar est endommagé, il doit utiliser un nouveau stylo.
Italian: Se il paziente è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, deve usarne una nuova.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
French: Ne pas utiliser ce SoloStar si l'insuline est trouble, colorée ou avec des particules.
Italian: Non utilizzare SoloStar se l'insulina è torbida, colorata o contiene particelle.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gravidique, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza.
French: - Dans votre corps
Italian: - Nell'organismo
French: Votre médecin vous précisera si vous aurez à mélanger les préparations d'insuline humaine.
Italian: Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane.
French: Chez les patients nécessitant des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline, il faut envisager d'effectuer le passage sous surveillance médicale en milieu hospitalier ou dans un cadre de soins similaire.
Italian: In pazienti che richiedono alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina, occorre considerare la necessità che tale passaggio avvenga sotto il controllo medico in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilato.
French: Un changement prononcé de l'équilibre glycémique peut entraîner une altération transitoire de la vision, due à une atteinte temporaire de la turgescence et de l'index de réfraction du cristallin.
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare un peggioramento temporaneo della vista, causato da una temporanea alterazione nella imbibizione e quindi nell'indice di rifrazione del cristallino.
French: Choc
Italian: Shock
French: Des précautions particulières doivent être prises pour le retrait et l'élimination de l'aiguille.
Italian: È necessaria particolare cautela nel rimuovere e smaltire l'ago.
French: ETIQUETTE DE LA CARTOUCHE
Italian: ETICHETTA DELLA CARTUCCIA
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedRA
French: Après mélange, vérifiez l'apparence de votre insuline.
Italian: Dopo la miscelazione, controlli l'aspetto della sua insulina.
French: Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
Italian: Il trattamento con insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina (sostanze che agiscono contro l'insulina).
French: Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su SoloStar o sul diabete, si rivolga al medico o farmacista o chiami il numero locale della sanofi-aventis sul fronte di questo foglio.
French: Avant utilisation, la cartouche remplie doit être conservée à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Italian: Prima dell'uso, la cartuccia riempita deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1 - 2 ore.
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre sucre sanguin peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets que vous auriez sinon méconnus.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que conduite automobile ou utilisation de machines).
Italian: Tenga conto della possibilità che questo si verifichi in tutte le situazioni in cui lei potrebbe rappresentare un rischio sia per lei stesso che per gli altri (come guidando un'automobile o usando macchinari).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration La plupart des réactions mineures aux insulines au site d'injection disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione La maggior parte delle reazioni minori alle insuline nel sito d'iniezione di solito si risolvono nel giro di alcuni giorni o settimane.
French: La mousse pourrait gêner la mesure correcte de la dose.
Italian: La schiuma può interferire con la corretta misurazione della dose.
French: L'administration d'insuline dans la veine par exemple pour traiter une hyperglycémie sévère et une acidocétose, exige de l'expérience et des précautions rigoureuses.
Italian: La somministrazione di insulina in vena ad esempio per il trattamento di una grave iperglicemia o chetoacidosi, richiede esperienza e speciali precauzioni di sicurezza.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé (hyperglycémie), il se peut que vous n'ayez pas injecté assez d'insuline
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia), potrebbe non aver iniettato abbastanza insulina.
French: Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Italian: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: En cas de dysfonctionnement de la pompe, les patients doivent toujours avoir à leur disposition un dispositif d'injection (seringue d'injection ou stylo à insuline) et de l'insuline en vue d'une injection sous-cutanée.
Italian: Nel caso di un malfunzionamento della pompa, i pazienti devono sempre avere disponibili sistemi di iniezione (siringa o penna per iniezione) e insulina per iniezione sottocutanea.
French: • Le patient doit toujours avoir un SoloStar de rechange disponible au cas où le SoloStar serait égaré ou endommagé.
Italian: • Il paziente deve tenere sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che SoloStar sia persa o danneggiata.
French: Si deux insulines différentes doivent être aspirées dans la même seringue d'injection, il est recommandé d'aspirer d'abord l'insuline à durée d'action plus courte afin d'éviter la contamination du flacon par la préparation à durée d'action plus longue.
Italian: Se devono essere aspirate due differenti insuline in una singola siringa per iniezione, si raccomanda di aspirare prima l'insulina ad azione pronta per prevenire la contaminazione del flaconcino con la preparazione ritardo.
French: Il n'est pas recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines dans ces circonstances.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
French: Après avoir retiré le capuchon du stylo, inspectez également l'apparence de l'insuline :
Italian: Dopo aver rimosso il cappuccio della penna, deve essere controllato l'aspetto dell'insulina:
French: Chaque fois que vous utilisez SoloStar, suivez intégralement ces instructions pour vous assurez que vous recevrez la bonne dose.
Italian: Segua interamente queste istruzioni ogni volta che usa SoloStar per assicurarsi di assumere una dose accurata.
French: Avant de commencer la perfusion ôtez toute bulle d'air.
Italian: Prima di iniziare l'infusione rimuovere tutte le bolle d'aria.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
French: Après remise en suspension, suspension d'aspect blanc laiteux.
Italian: Dopo ri-sospensione, sospensione bianca lattiginosa.
French: Cette mesure sert à prévenir tout risque de contamination ou d'obstruction de l'aiguille.
Italian: Questo aiuterà a prevenire contaminazioni e potenziali ostruzioni dell'ago.
French: Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline.
Italian: Non ci sono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
French: Lorsqu'on utilise des pompes à insuline externes portables, une partie de la dose d'insuline est perfusée en continu (« débit de base »), et le reste est administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
Italian: Con l'uso in pompe portatili esterne per insulina, parte della dose giornaliera di insulina viene infusa continuamente ("tasso basale") mentre il rimanente viene somministrato a bolo prima dei pasti.
French: • Ayez toujours un SoloStar de rechange au cas où votre SoloStar serait égaré ou endommagé.
Italian: • Tenga sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che la sua SoloStar si danneggi o venga persa.
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre.
Italian: Ogni UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra.
French: Date de première autorisation : 17 janvier 2007
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data prima autorizzazione: 17 gennaio 2007
French: Une nouvelle aiguille d'injection doit être fixée avant chaque utilisation.
Italian: Un nuovo ago per iniezione deve essere inserito prima di ciascun uso.
French: - Ne pas ajouter toute autre insuline dans la cartouche.
Italian: - Non aggiunga altre insuline alle cartucce.
French: Le matériel spécifiquement conçu pour des pompes à insuline rend cette tâche plus aisée (par exemple cathéters, canules).
Italian: Ciò è facilitato dai particolari accessori disponibili per la pompa per insulina (ad esempio, cateteri, cannule).
French: Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement fixée de façon bien droite sur le stylo.
Italian: Dopo aver rimosso il cappuccio della penna, deve essere inserito con attenzione l'ago direttamente sulla penna.
French: Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
Italian: Di conseguenza, circa il 40% - 60% della dose giornaliera viene somministrata a un tasso basale, mentre il rimanente viene iniettato a bolo prima dei pasti.
French: - Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Italian: - Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
French: La couleur du bouton d'injection sera variable en fonction du type d'insuline Insulin Human Winthrop utilisé.
Italian: Il colore del pulsante d'iniezione varia in base alla formulazione di insulina Insulin Human Winthrop utilizzata.
French: Chaque cartouche comporte trois petites billes de métal qui facilitent le mélange rapide et efficace du contenu.
Italian: Ogni cartuccia contiene tre piccole sfere di metallo per facilitare la miscelazione dei componenti.
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre sucre dans le sang se détériore de façon inattendue.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
French: Dans le traitement d'une hyperglycémie sévère ou de l'acidocétose en particulier, l'administration d'insuline fait partie de prescriptions thérapeutiques complexes qui comprennent les mesures pour prévenir les complications sévères possibles en cas de diminution relativement rapide de la glycémie.
Italian: Nel trattamento di gravi iperglicemie o chetoacidosi in particolare, la somministrazione di insulina è parte di un regime terapeutico complesso che include misure per proteggere i pazienti da possibili gravi complicazioni dovute ad una diminuzione relativamente rapida del glucosio nel sangue.
French: • de tout risque de contamination et/ou infection,
Italian: Questo aiuta a prevenire: contaminazioni e/o infezioni,
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du médicament, le régime ou l'activité physique.
Italian: Può essere necessario aggiustare il dosaggio della specialità medicinale e modificare il regime alimentare o l'esercizio fisico.
French: Vous devez les connaître, afin de pouvoir prendre les mesures adaptées en cas de modification de votre glycémie et d'éviter que la glycémie devienne trop élevée ou trop basse.
Italian: E' opportuno che lei conosca questi fattori in modo che lei possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
French: • de tout risque d'entrée d'air dans le réservoir à insuline ou de fuite d'insuline, qui pourraient causer une erreur de dosage.
Italian: • ingresso di aria nel serbatoio di insulina e perdite di insulina, che possono causare un dosaggio non accurato.
French: Utiliser toujours une aiguille neuve stérile pour chaque injection.
Italian: Usare sempre un nuovo ago sterile per ogni iniezione.
French: Les seringues d'injection ne doivent contenir aucun autre médicament ni résidu (par exemple des traces d'héparine).
Italian: Le siringhe per iniezione non devono contenere altri medicinali o residui (per esempio, tracce di eparina).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc considéré comme sans sodium.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente ‘senza sodio'.
French: Bien mélanger l'insuline et la vérifier avant de l'insérer dans le stylo.
Italian: Misceli bene l'insulina e la controlli prima di inserirla nella penna.
French: Un traitement par l'insuline peut provoquer une rétention temporaire d'eau dans l'organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.
Italian: Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc.
Italian: I pazienti con diabete di tipo I devono continuare a consumare almeno piccole quantità di carboidrati in modo regolare, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina.
French: SoloStar délivre des doses d'insuline allant de 1 à 80 unités, par intervalle de 1 unité.
Italian: SoloStar rilascia insulina a dosi da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità.
French: Le stylo ne doit pas être trempé, lavé ou lubrifié, cela peut l'endommager
Italian: La penna non deve essere bagnata, lavata o lubrificata poiché questo potrebbe danneggiarla.
French: Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Italian: Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter pleinement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.Tenez le stylo comme montré dans cette notice.
Italian: Se lei non fosse in grado di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, utilizzi SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire le istruzioni.
French: Rétinopathie proliférante ; rétinopathie diabétique ; altération de la vision
Italian: Retinopatia diabetica; Alterazione visiva
French: Conservez la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'insérer dans le stylo.
Italian: Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1 o 2 ore prima di inserirla nella penna.
French: - Réactions allergiques et cutanées
Italian: Reazioni cutanee e allergiche
French: Si vous ne suivez pas complètement ces instructions, vous pourrez recevoir trop ou pas assez d'insuline, ce qui peut avoir des conséquences sur votre glycémie.
Italian: Se non segue queste istruzioni interamente, può assumere troppa o troppo poca insulina, che può modificare i suoi livelli di glucosio nel sangue.
French: L'insuline froide est plus douloureuse à injecter.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Flacons non ouverts :
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Flaconcini non in uso:
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina si risolve in pochi giorni o entro poche settimane.
French: L'insuline est sous forme de minuscules cristaux d'insuline protamine.
Italian: L'insulina è presente come fini cristalli di insulina protamina.
French: Ne forcez pas le sélecteur de dose en tournant.
Italian: Non forzare ulteriormente il selettore del dosaggio.
French: B. Introduisez l'aiguille dans la peau.
Italian: B. Inserire l'ago nella pelle.
French: L'absorption de l'insuline, et donc l'effet hypoglycémiant d'une dose donnée, peut varier d'un site d'injection à un autre (par exemple la paroi abdominale par rapport à la cuisse).
Italian: L'assorbimento dell'insulina e di conseguenza la diminuzione dei livelli ematici di glucosio può variare secondo l'area di iniezione utilizzata (per esempio, la parete addominale rispetto all'area della coscia).
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conserver SoloStar sans aiguille fixée dessus.
Italian: Rimuovere sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservare SoloStar senza l'ago inserito.
French: L'insuline doit toujours être perfusée dans des conditions strictes d'asepsie.
Italian: L'insulina deve sempre essere iniettata in condizioni asettiche.
French: Il se présente en cartouches scellées dans un stylo injecteur jetable, SoloStar.
Italian: Essa si presenta in cartucce contenute in un iniettore a penna usa e getta, SoloStar.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Italian: È importante controllare il diabete attentamente e prevenire l'ipoglicemia per la salute del bambino.
French: Association de Insulin Human Winthrop avec la pioglitazone Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l'insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque.
Italian: Associazione di Insulin Human Winthrop con pioglitazone Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone era usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
French: Le piston atteindra la fin de la cartouche lorsqu'un total de 300 unités aura été injecté.
Italian: Lo stantuffo raggiunge la fine della cartuccia quando sono state usate 300 unità di insulina totali.
French: Vous devez normalement être capable de percevoir le moment où votre glycémie diminue trop fortement afin de pouvoir prendre les mesures appropriées.
Italian: Generalmente lei deve essere in grado di riconoscere quando i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo, così da poter prendere adeguate precauzioni.
French: Consultez les instructions au dos de cette notice (concernant l'insuline) pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Italian: Faccia riferimento al retro di questo foglio (insulina) per le istruzioni su come conservare SoloStar.
French: Une hypoglycémie, en général l'effet indésirable le plus fréquent de toute insulinothérapie, peut survenir si les doses d'insuline sont supérieures aux besoins.
Italian: L'ipoglicemia, che in generale rappresenta l'effetto indesiderato più frequente della terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter votre insuline.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle dovrà iniettare l'insulina.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se beve alcol.
French: Ces modifications donnent parfois un aspect gelé à la cartouche.
Italian: Queste situazioni danno talvolta alla cartuccia una apparenza brinata.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6
French: TEXTE DEVANT FIGURER SUR LA FEUILLE D'ALUMINIUM UTILISEE POUR SCELLER LE BLISTER EN PLASTIQUE TRANSPARENT CONTENANT LA CARTOUCHE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO USATO PER LA CHIUSURA DEL VASSOIO DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
French: Si aucune insuline n'apparaît à l'extrémité de l'aiguille, répéter l'étape 3 jusqu'à ce que de l'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Italian: Se invece l'insulina non fuoriuscisse sulla punta dell'ago, devono essere ripetute le operazioni del punto 3 fino alla fuoriuscita dell'insulina.
French: La toxicité aiguë après administration sous-cutanée a été étudiée chez le rat.
Italian: La tossicità acuta è stata studiata nei ratti dopo somministrazione sottocutanea.
French: • Si une autre personne réalise votre injection ou si vous réalisez l'injection d'une autre personne, elle doit prendre des précautions particulières lorsqu'elle retirera et jettera l'aiguille.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona, è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago.
French: SoloStar est une stylo prérempli pour l'injection d'insuline.
Italian: SoloStar è una penna preriempita per l'iniezione di insulina.
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline humaine.
Italian: La somministrazione concomitante di alcune sostanze influenza il metabolismo del glucosio e può richiedere un aggiustamento della dose di insulina umana.
French: Injecter immédiatement après avoir procédé au mélange.
Italian: Proceda con l'iniezione subito dopo la miscelazione.
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécurisée.
Italian: B. Smaltire l'ago in modo sicuro.
French: Chez les patients atteints de rétinopathie proliférante (une maladie des yeux associée au diabète), les épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.
Italian: Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista.
French: Il ne doit être utilisé qu'avec des pompes adaptées à cette insuline.
Italian: Essa deve essere utilizzata solo in sistemi infusionali adatti per questa insulina.