FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einheitlichere Gestaltung der Gutachten aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht, Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und weitere Optimierung der Anwendung des Verfahrens der Erstbeurteilung.
Dutch: Het verbeteren van de consistentie van wetenschappelijke en regelgevingsadviezen, het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen en het verder verbeteren van de wijze waarop de procedure voor eerste beoordelingen functioneert.
German: Stärkung des Konzepts des Lebenszyklusmanagements und der wissenschaftlichen
Dutch: Meer aandacht voor het concept ‘levenscyclusbeheer' en voor wetenschappelijke consistentie.
German: Leitlinie soll erstellt werden
Dutch: Opstellen van richtsnoer
German: Projekte sollen die Agentur dem Ziel näherbringen, sämtliche Informationen über Arzneimittelnebenwirkungen auf elektronischem Wege und über automatische Signalerkennung zu erfassen.
Dutch: Door de tenuitvoerlegging van de projecten in 2005 komt het Bureau dichter bij het verwezenlijken van zijn doelstelling inzake het elektronisch verzamelen van alle informatie over bijwerkingen met gebruikmaking van automatische signaaldetectie.
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Dutch: De stijging is deels een gevolg van inspecties in het kader van de certificeringsregeling voor plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles, maar is ook terug te voeren op een toename van het aantal aanvragen eind 2004.
German: 5 EU-TELEMATIKSTRATEGIE UND INFORMATIONSTECHNOLOGIE
Dutch: Europese telematicastrategie en informatietechnologie
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
Dutch: Aanvragen voor type-II-wijziging Aanvragen voor type-I-wijziging
German: Die Prognose geht von einem mäßigen Anstieg der Meldungen über Parallelvertrieb gegenüber
Dutch: Vergeleken met 2004 wordt er een gematigde stijging van de parallelle distributie verwacht.
German: Die Erstbeurteilung umfasst die Phase der EMEA-Aktivitäten von der Erörterung mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CHMP bis zur Erteilung der
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via een beoordeling door het CHMP, tot aan de vergunningverlening door de Europese Commissie.
German: Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Dutch: Richtlijnen en werkdocumenten in 2005
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Dutch: Deze schattingen hebben betrekking op centraal toegelaten producten.
German: Vorbereitung auf die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Biogenerika, Generika und Arzneimitteln zur Selbstmedikation.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de indiening van aanvragen voor biosimilaire producten, generieke preparaten van geneesmiddelen en geneesmiddelen voor zelfmedicatie.
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27
German: Ihre besondere Aufmerksamkeit wird die EMEA dabei auf die Umsetzung der Bestimmungen zur weiteren Stärkung der Arzneimittelsicherheit, zur schnelleren Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten in der EU und zur Schaffung eines geeigneten Umfelds zur
Dutch: De aandacht zal met name uitgaan naar de tenuitvoerlegging van de bepalingen die dienen om de veiligheid van geneesmiddelen te bevorderen, om de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten in de EU te versnellen en om de juiste omgeving te creëren voor het stimuleren van onderzoek.
German: Leitlinienpapiere zu den wichtigsten Schritten des zentralisierten Verfahrens sowie zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln werden von der EMEA ständig weiterentwickelt und aktualisiert.
Dutch: Het EMEA ontwikkelt en actualiseert ook voortdurend richtsnoeren over de belangrijkste fasen in de gecentraliseerde procedure en over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
German: Die EMEA wird rund 30 % ihres Gesamthaushalts für Dienstleistungen der zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten im Bereich wissenschaftliche Beurteilung und
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten ontvangen in 2005 ongeveer 30% van de totale begroting van het Bureau voor de wetenschappelijke beoordelingen en de inspectiediensten die zij voor het EMEA uitvoeren.
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
Dutch: De groep zal zijn werkzaamheden niet alleen richten op voortzetting van de harmonisatie van inspectieprocedures en op de interpretatie van GMP's, maar ook op de effecten die de nieuwe communautaire Richtlijnen inzake bloedproducten en goede klinische praktijken zullen hebben op de GMP's.
German: Mitwirkung an den von der Generaldirektion Forschung initiierten Aktivitäten in den Bereichen neu aufkommende Therapien, Arzneimittel für seltene Krankheiten und Arzneimittel für
Dutch: Het leveren van een bijdrage aan de activiteiten van het directoraat-generaal Onderzoek met betrekking tot nieuwe therapieën en geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen en ten behoeve van ontwikkelingslanden.
German: Herr Le Cam war außerdem Mitbegründer der in London ansässigen International Alliance of Patients
Dutch: Hij is tevens vice-voorzitter van de internationale alliantie van patiëntenverenigingen (International Alliance of Patients Organisations - IAPO) in Londen.
German: Im November 1994 kam sie zur EMEA und wurde im November 2002 zur Bereichsleiterin ernannt.
Dutch: Zij stapte in november 1994 over naar het EMEA en werd in november 2002 benoemd tot sectorhoofd.
German: Aufbau eines Tagungsmanagementsystems, mit dem die Tagungsmanagementabläufe automatisiert werden können.
Dutch: Het ontwikkelen van een geautomatiseerd beheersysteem voor vergaderingen.
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Dutch: Verwacht wordt dat het aantal internationale activiteiten zal toenemen als gevolg van de grotere rol van het Bureau in de uitgebreide Europese Unie, waardoor ook bij toezichthoudende instanties van buiten de EU de belangstelling voor de werkzaamheden van het EMEA zal toenemen.
German: Der Trend hin zu einer steigenden Zahl von Anmeldungen von Generika, der bereits 2004 einsetzte, dürfte sich 2005 fortsetzen.
Dutch: De tendens die in 2004 met betrekking tot aanvragen voor generieke preparaten van geneesmiddelen is ingezet, zal naar verwachting in 2005 worden voortgezet.
German: CVMP Wisenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotika
Dutch: CVMP-wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für ICH-Leitlinie
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de ICH-richtlijn
German: Verabschiedung durch QWP im Oktober 2004, in Erörterung bei CVMP
Dutch: In oktober 2004 aangenomen door de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP momenteel onder discussie bij het CVMP
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Dutch: In 2005 zal de nadruk met name liggen op de voorbereidingen in verband met het volledige mandaat van het Comité.
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Dutch: Comité voor Weesgeneesmiddelen (COMP)
German: Im Jahr 2007 steht die nächste Stufe der Erweiterung der Europäischen Union an.
Dutch: Een volgende uitbreiding van de Europese Unie (naar verwachting in 2007).
German: Der erweiterte Anwendungsbereich erstreckt sich auch auf Arzneimittel zur Selbstmedikation, auf Generika, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde, sowie auf Biogenerika.
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
German: 2.-4. März
Dutch: 2-4 maart
German: 3.2 Erstbeurteilung
Dutch: 3.2 Eerste beoordeling
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Dutch: De prestatie-indicator voor deze taak is de gemiddelde hoeveelheid tijd die verstrijkt tussen de start van de procedure en het vaststellen van het advies.
German: Agnès Saint Raymond, Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und
Dutch: Agnès Saint Raymond hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen geb.
German: Vorbereitung auf die Einbeziehung neuer obligatorischer Therapiebereiche in das zentralisierte
Dutch: Het treffen van voorbereidingen ter opneming van de nieuwe verplichte therapeutische gebieden in het toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure.
German: Vorlage fristgerechter und fundierter Stellungnahmen auf der Grundlage der Schiedsverfahren und Befassungsverfahren.
Dutch: Het geven van tijdige kwaliteitsadviezen in het kader van arbitrages en verwijzingsprocedures.
German: Frau Leivers ist seit Februar 1996 bei der EMEA und wurde im Juni 2001 zur stellvertretenden Bereichsleiterin ernannt.
Dutch: Mevrouw Leivers stapte in februari 1996 over naar het EMEA en werd daar benoemd tot plaatsvervangend sectorhoofd in juni 2001.
German: Februar 1956, Niederländer
Dutch: 22 februari 1956 Nederlandse nationaliteit
German: Stand antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Dutch: Preparation of new master seeds
German: Spiros Vamvakas, kommissarischer stellvertretender Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltende Leiden, geboren am
Dutch: Spiros Vamvakas waarnemend adjunct-hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen geb.
German: Die Agentur ist bestrebt, eine höhere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu erreichen.
Dutch: Het Bureau is ook voornemens om de beschikbaarheid van veterinaire geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten te verbeteren.
German: Gebäude/Material Miete/Nebenkosten
Dutch: Gebouwen/apparatuur Huur en vaste lasten Uitgaven voor gegevensverwerking
German: Einer der Schwerpunkte der Arbeit der Agentur im Jahr 2005 wird auf den Vorbereitungen für das volle Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zum Jahresende liegen.
Dutch: In 2005 zal het Bureau zich concentreren op de noodzakelijke voorbereidingen voor de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving in het laatste deel van het jaar.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentsatz der Arzneimittel, die innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilt wurden.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage producten dat binnen de voorgeschreven termijn van 210 dagen is beoordeeld.
German: Es müssen Jahresberichte für 37 Arzneimittel erstellt werden; diese werden jeweils in Zusammenarbeit mit dem Berichterstatter und dem Mitberichterstatter erarbeitet.
Dutch: In samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur zal een jaarlijks verslag voor 37 producten opgesteld moeten worden.
German: Konsultation endete am 17. September
Dutch: Raadpleging is op 17 september 2004
German: Der Plan sieht u. a. Folgendes vor: Im Wege zusätzlicher Arbeiten wird die Agentur den ursprünglichen Erfassungsbereich der Datenbank EuroPharm auf Informationen über alle in der EU zugelassenen Arzneimittel ausweiten.
Dutch: zal het Bureau aanvullende werkzaamheden uitvoeren om het oorspronkelijke toepassingsgebied van de databank EuroPharm, die informatie bevat over alle geneesmiddelen waarvoor in de EU
German: Kommission (GD XI) tätig und wechselte dann in die Industrie, wo sie bei Pfizer (ehemals SmithKline
Dutch: Voorts werkte zij korte tijd bij de Europese Commissie (DG XI) en ging daarna naar het bedrijfsleven als manager registratiezaken bij Pfizer (voorheen SmithKline Beecham Animal Health).
German: Es ist mit dem Eingang weiterer Befassungen zu rechnen, insbesondere zu Aspekten der Arzneimittelsicherheit, bei denen die Interessen der Gemeinschaft vorrangig betroffen sind
Dutch: Er zullen naar verwachting ook nog andere verwijzingen worden ontvangen, voornamelijk met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen waarbij het belang van de Gemeenschap centraal staat (artikel 35).
German: Erstellung von Berichten und Feedback zu Fragen der Pharmakovigilanz im Bereich der zentralisierten Verfahren für die Mitgliedstaaten, Interessengruppen und die Öffentlichkeit.
Dutch: Rapportage en feedback ten behoeve van de lidstaten, belanghebbenden en het publiek over kwesties die verband houden met geneesmiddelenbewaking in de gecentraliseerde procedures.
German: Zulassungstechnische und verfahrenstechnische Leitlinien
Dutch: Richtlijnen op het gebied van regelgeving en procedures
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Dutch: 5 jaar werkzaam geweest als directeur Geneesmiddelenbewaking en registratiezaken bij Astra Pharmaceuticals in het VK en in totaal 7 jaar bij het Britse Medicines Control Agency.
German: Basierend auf den Ergebnissen des Audits des CVMP im Oktober 2004 Umsetzung der Empfehlungen, mit denen das Qualitätssicherungssystem in Zusammenhang mit den CVMPVerfahren gestärkt werden soll.
Dutch: Het verbeteren van het systeem voor kwaliteitsbewaking in verband met de CVMP-procedures aan de hand van de aanbevelingen die gedaan zijn op basis van de CVMP-audit in oktober 2004.
German: Zur Umsetzung einer europäischen Arzneimittelpolitik und der diesbezüglichen Rechtsvorschriften wurden verschiedene Initiativen ins Leben gerufen, um die Effizienz der vorgeschriebenen Verfahren zu erhöhen, ihre Transparenz zu verbessern und die Anwendung dieser Verfahren zu unterstützen und zu vereinfachen.
Dutch: Om het Europese beleid en de wetgeving op farmaceutisch gebied ten uitvoer te kunnen leggen, zijn de diverse initiatieven gericht op het verbeteren van de efficiëntie en transparantie en op het soepel laten verlopen van de procedures die uit hoofde van de betreffende wetgeving zijn ontwikkeld.
German: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised
Dutch: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
German: Im Mai 2003 erfolgte seine Wiederwahl zum Vorsitzenden des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden.
Dutch: In mei 2003 werd hij herkozen tot voorzitter van het Comité voor weesgeneesmiddelen.
German: Versorgung der Anwender und Interessengruppen mit fristgerecht vorliegenden und verständlichen Produktinformationen.
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke productinformatie aan verbruikers en belanghebbenden.
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Dutch: Dit vergt een grondige herziening van de procedure die gevolgd dient te worden nadat het advies van het CVMP is uitgebracht.
German: Die elektronische Meldung von Tierarzneimittelnebenwirkungen wird im Rahmen von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 eingeführt.
Dutch: Op 1 januari 2005 zal de elektronische rapportage over de bijwerkingen van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik via de EudraVigilance-module voor de veterinaire sector in gang worden gezet.
German: Konsolidierung operativer Aspekte der jeweiligen Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (sämtliche Vereinbarungen - mit Ausnahme der Vereinbarungen mit den USA
Dutch: Het consolideren van de operationele aspecten van de verschillende MRA's (alle overeenkomsten zijn - in ieder geval in de oude lidstaten - volledig operationeel, met uitzondering van de overeenkomst met de VS).
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Dutch: CVMP-werkgroep Veiligheid
German: Fortsetzung der Entwicklung eines Programms mit Corporate-Projekten (25 von 50 Corporate-IT
Dutch: Het bevorderen van de ontwikkeling van een programma voor bedrijfsprojecten (25 van de 50 ITprojecten) waarbij tegelijkertijd ondersteuning wordt gegeven aan alle IT-activiteiten die verband houden met de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau.
German: Ziele:
Dutch: Doelstellingen:
German: 17.-20. Januar
Dutch: 17-20 januari
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Dutch: Na de reorganisatie van deze eenheid in 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening.
German: Festlegung von Verfahren für die Ausarbeitung von allgemein verständlichen Zusammenfassungen von EPAR.
Dutch: Het ontwikkelen van processen om samenvattingen en EPAR's zodanig op te stellen dat zij begrijpelijk zijn voor het publiek.
German: Bereitstellung von aktuellen und verständlichen Produktinformationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe.
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
German: Es sind parallele Entwicklungsarbeiten an sämtlichen Telematikprojekten der EU erforderlich; außerdem müssen fünf Telematiksysteme der EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm und e-Submission - betrieben, unterstützt und gepflegt werden.
Dutch: Er dient gelijktijdig gewerkt te worden aan de ontwikkeling van alle telematicaprojecten van de EU, waarbij vijf van de telematicasystemen - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission (voor het elektronisch indienen van gegevens) - niet alleen operationeel dienen te zijn, maar ook effectief ondersteund en adequaat onderhouden moeten worden.
German: (Entwurf des
Dutch: (ontwerp-begroting)
German: Ziele und wichtigsten Maßnahmen:
Dutch: Doelstellingen en belangrijkste initiatieven:
German: Erstellung der endgültigen Fassung (mit der SWP) nach Ende der öffentlichen Konsultation
Dutch: Wordt voltooid na afloop van de openbare raadpleging (in samenwerking met de CHMPwerkgroep Veiligheid)
German: Die wichtigsten Maßnahmen:
Dutch: Belangrijkste initiatieven:
German: Festlegung der Entscheidungskriterien für die Ausweitung der Datenexklusivität nach Maßgabe des neuen Arzneimittelrechts.
Dutch: Het definiëren van criteria voor het in aanmerking komen voor een verlenging van de beschermingstermijn voor gegevens, zoals voorzien in de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
German: 2004 weiter zunehmen.
Dutch: aanzienlijk toenemen.
German: Im Mai 1996 kam er zur EMEA und wurde im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung ernannt.
Dutch: In mei 1996 kwam hij bij het EMEA en in januari 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de sector Registratiezaken en organisatorische steun.
German: Postgraduale Studien in Ernährungswissenschaft, Statistik und Methodik.
Dutch: Postdoctoraalstudies statistiek methodologie en voedingsleer.
German: Die EMEA unterstützt die Europäische Kommission weiterhin bei der Aktualisierung und
Dutch: Het EMEA zal de Europese Commissie blijven ondersteunen bij de actualisering en verdere ontwikkeling van de ‘Mededelingen voor aanvragers'.
German: Seit Februar 1997
Dutch: Sinds mei 2000
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Dutch: Plasma-masterfiles (PMF's) en vaccin antigen-masterfiles (VAMF's) zijn aparte documenten in het dossier voor handelsvergunningen.
German: Schaffung von mehr Transparenz und Bereitstellung von mehr Informationen über die Ausweisung für Patienten und andere interessierte Kreise.
Dutch: Het verbeteren van de transparantie en het verstrekken van informatie in verband met aanwijzingen aan patiënten en andere belangstellenden.
German: 51 800 Einzelfall-Sicherheitsberichte dürften aus Drittländern eingehen.
Dutch: Daarnaast worden van buiten de EU nog eens 51 800 ICSR's verwacht.
German: 3 700 000 EUR belaufen.
Dutch: Europese Unie aan het weesgeneesmiddelenfonds zal in 2005 € 3 700 000 bedragen.
German: Erneute Freigabe zur Konsultation in
Dutch: opnieuw vrijgegeven voor overleg
German: Vorschlag an den Verwaltungsrat, die Ausweitung der kostenlosen wissenschaftlichen Beratung auf Arzneimittel zu genehmigen, die für die Verwendung in seltenen Anwendungsbereichen und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vorgesehen sind und die die festgesetzten
Dutch: Het indienen van een voorstel bij de raad van beheer om goedkeuring te geven aan een zodanige uitbreiding van de mogelijkheid voor gratis wetenschappelijk advies dat deze ook producten omvat die bedoeld zijn voor kleine indicaties en kleinere diersoorten, mits die producten aan bepaalde criteria voldoen.
German: 50 % der Gebühr für Anträge nach der Zulassung und der Jahresgebühren
Dutch: 50% van de vergoedingen voor eerste beoordelingen voor handelsvergunningen en inspecties; 50% van de vergoedingen voor aanvragen na vergunningverlening en van de jaarlijkse vergoedingen.
German: EMEA und CVMP übernehmen eine wichtige Funktion bei der Ausarbeitung von neuen, als Ersatz für die Verordnung Nr. 2377/90 des Rates gedachten und hierauf aufbauenden Leitlinien zur Kontrolle von Rückstandsmengen von Tierarzneimitteln in Tieren, die der Nahrungsgewinnung dienen.
Dutch: Het EMEA en het CVMP zullen een belangrijke bijdrage leveren aan het opstellen van een nieuwe verordening (en daaruit voortvloeiende richtsnoeren) inzake het beperken van residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong als gevolg van het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
German: Die Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung (MRFG) wird von der EMEA auch künftig bei ihren monatlichen Sitzungen unterstützt.
Dutch: Het EMEA zal een bijdrage blijven leveren aan de maandelijkse vergaderingen van de Groep
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Dutch: Het speciale communautaire fonds (het ‘weesgeneesmiddelenfonds') is niet alleen bedoeld voor de ondersteuning van nieuwe aanvragen en voor protocolassistentie, maar ook voor activiteiten die na het verlenen van de vergunning moeten plaatsvinden als gevolg van het groeiend aantal weesgeneesmiddelen met een communautaire handelsvergunning.
German: Nach seiner provisorischen Einsetzung im Jahr 2004 wird der Beirat 2005 voll funktionsfähig sein; hierzu wird im
Dutch: Het Audit Adviescomité had in 2004 nog een provisorisch karakter, maar zal in 2005 volledig operationeel zijn.
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de biochemie en farmacologie aan de universiteit van Leeds.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal aanvragen voor eerste beoordeling van handelsvergunningen in 2005 stabiliseren.
German: Bildung: Studienabschluss in Veterinärmedizin an der Fakultät für Veterinärwissenschaften der
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als dierenarts aan de faculteit Diergeneeskunde van de Universiteit van
German: Bisherige Laufbahn: Arbeit in der Lebensmittelindustrie (1976-1977), biologisches Labor der Freien Universität Amsterdam (1977-1978).
Dutch: en het biologisch laboratorium van de Vrije Universiteit van Amsterdam (1977-1978).