FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 4 de junho de 2018, a Septodont, em nome de todos os titulares das autorizações de introdução no mercado (titulares das AIM), apresentou à Agência Europeia de Medicamentos uma consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, a fim de harmonizar o Resumo das Características do Medicamento (RCM), a Rotulagem, o Folheto Informativo e o Módulo 3 da qualidade de Septanest e nomes associados (ver Anexo I do parecer do CHMP).
Maltese: Fl-4 ta' Ġunju 2018, Septodont, f'isem id-detenturi kollha tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAHs), ippreżentat lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini referenza skont l-Artikolu 30 tadDirettiva 2001/83/KE, sabiex jiġu armonizzati s-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC) nazzjonali, it-tikkettar, il-fuljett ta' tagħrif u l-Modulu 3 tal-kwalità tal-prodotti mediċinali Septanest u ismijiet assoċjati (ara Anness I tal-opinjoni tas-CHMP).
Portuguese: O titular da AIM propôs recomendações posológicas harmonizadas tendo por base as doses estudadas em ensaios clínicos, suportadas por dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
Maltese: L-MAH ippropona rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ armonizzati abbażi tad-dożi studjati fi provi kliniċi u appoġġati minn data farmakodinamika u farmakokinetika.
Portuguese: Da mesma forma, numa revisão de Leith e colegas1, os autores analisaram várias publicações que utilizavam articaína em crianças e concluíram que 7 mg/kg de articaína é uma dose máxima aceitável numa população pediátrica.
Maltese: B'mod simili, f'rieżami minn Leith u kollegi1, l-awturi analizzaw bosta pubblikazzjonijiet li jużaw articaine fit-tfal, u kkonkludew li 7 mg/kg ta' articaine hija doża massima aċċettabbli f'popolazzjoni pedjatrika.
Portuguese: Septanest e nomes associados é um medicamento de associação de doses fixas que contém 40 mg/ml de cloridrato de articaína e tartarato de adrenalina.
Maltese: Septanest u ismijiet assoċjati huwa prodott ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fih articaine hydrochloride 40 mg/ml u adrenaline tartrate.
Portuguese: A secção 4.4 do RCM (Advertências) foi resumida de modo a incluir as seguintes categorias: doentes com distúrbios cardiovasculares, doentes epiléticos, doentes com deficiência da colinesterase plasmática, doentes com doença renal, doentes com doença hepática grave, doentes com miastenia grave tratados com inibidores da acetilcolinesterase, doentes com porfiria, doentes a receber tratamento concomitante com anestésicos inalatórios halogenados, doentes a receber tratamento com antiplaquetários/anticoagulantes e doentes idosos.
Maltese: Is-sezzjoni 4.4 tal-SmPC (Twissijiet) inġabret fil-qosor biex tinkludi l-kategoriji ta' hawn taħt: pazjenti b'disturbi kardjovaskulari, pazjenti epilettiċi, pazjenti b'defiċjenza ta' kolinesterasi talplażma, pazjenti b'mard tal-kliewi, pazjenti b'mard sever tal-fwied, pazjenti b'mijastenija gravi kkurati b'inibituri ta' acetylcholinesterase, pazjenti b'porfirija, pazjenti b'kura konkomitanti ma' anestetiċi ta' inalazzjoni alloġenta, pazjenti li jirċievu kura b'antipjastrini / antikoagulanti u pazjenti anzjani.
Portuguese: A dose recomendada é suportada por dados clínicos e bibliográficos.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija appoġġata minn data klinika u tal-letteratura.
Portuguese: As preocupações de segurança mais importantes são os riscos relacionados com os sistemas nervoso central e cardiovascular.
Maltese: It-tħassib l-aktar importanti dwar is-sigurtà huwa riskji relatati mas-sistemi nervużi ċentrali u kardjovaskulari.
Portuguese: O CHMP aprovou uma versão harmonizada da secção 4.8 do RCM relativa a acontecimentos adversos, após a avaliação dos dados da literatura e da base de dados global de farmacovigilância dos titulares das AIM.
Maltese: Sar qbil mis-CHMP dwar verżjoni armonizzata tas-sezzjoni 4.8 tal-SmPC dwar avvenimenti avversi wara li vvaluta data mill-bażi tad-data ta' farmakoviġilanza globali tal-MAH u data tal-letteratura.
Portuguese: Além disso, o titular da AIM fez referência às orientações da Academia Americana de Odontologia Pediátrica relativas à utilização de anestesia local em doentes pediátricos (2015), nas quais a solução de articaína 40 mg/ml com adrenalina 0,01 mg/ml está incluída entre os anestésicos locais injetáveis que podem ser considerados para administração em crianças.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH għamel referenza għal-linji gwida mill-Akkademija Amerikana tad-Dentistrija Pedjatrika dwar l-użu ta' anesteżija lokali għal pazjenti dentali pedjatriċi (2015) li fihom articaine 40 mg/mL soluzzjoni ma' adrenaline 0.01 mg/mL hija elenkata fost l-anestetiċi lokali injettabbli li jistgħu jiġu kkunsidrati għat-tfal.
Portuguese: As doses recomendadas em vários RCM nacionais variam por indicação e grupo populacional (adultos, crianças e populações especiais).
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali jvarjaw skont l-indikazzjoni u l-grupp tal-popolazzjoni (adulti, tfal u popolazzjoni speċjali).
Portuguese: Os dados obtidos após a administração intraoral de articaína 40 mg/ml com adrenalina 0,01 mg/ml na dose máxima recomendada para a articaína mostraram que a dose terapêutica máxima de 500 mg não produz sinais de intoxicação (problemas cardiovasculares) em doentes saudáveis.
Maltese: Data miksuba wara għoti ġol-ħalq ta' articaine 40 mg/mL ma' adrenaline 0.01 mg/mL bid-doża massima rakkomandata għal articaine wriet li d-doża terapewtika massima ta' 500 mg ma tipproduċix sinjali ta' intossikazzjoni (problemi kardjovaskulari) f'pazjenti b'saħħithom.
Portuguese: A terminologia utilizada nos RCM locais é diferente no que respeita ao método de administração, à técnica de aspiração, à velocidade de injeção e às precauções antes da utilização.
Maltese: Kien hemm terminoloġija differenti, użata fl-SmPCs lokali, dwar il-metodu ta' mnejn jingħata, teknika ta' aspirazzjoni, rata ta' injezzjoni u prekawzjonijiet qabel l-użu.
Portuguese: • O Comité considerou aceitáveis a informação do medicamento harmonizada e a documentação sobre a qualidade (Módulo 3) para Septanest e nomes associados;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-informazzjoni dwar il-prodott armonizzata u dokumentazzjoni dwar il-Kwalità (Modulu 3) għal Septanest u ismijiet assoċjati bħala aċċettabbli;
Portuguese: Anexo I Lista de Medicamentos e Apresentações
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet
Portuguese: Infiltração
Maltese: Infiltrazzjoni
Portuguese: Uso dental
Maltese: Użu dentali
Portuguese: Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Maltese: Adrenaline tartrate 0.0091 mg/ml
Portuguese: Infiltração Uso periodontal
Maltese: Infiltrazzjoni Użu perjodontali
Portuguese: Via dental Infiltração e via perineural na cavidade oral
Maltese: Użu dentali Użu għallinfiltrazzjoni u għal madwar innervituri filkavità orali
Portuguese: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859 NiederkasselMondorf
Maltese: D - 53859 NiederkasselMondorf
Portuguese: Espécies animais
Maltese: Tiergesundheit
Portuguese: Bayer Hungaria Kft., 1123 Budapest, Alkotás u.50,
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungaria Kft., 1123 Budapest, Alkotás u.50,
Portuguese: Reino Unido Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Maltese: Is-Slovenja Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Portuguese: Cada cão foi infestado por 80 moscas da areia fêmeas em 13 ocasiões (D7, 14, 21, 28, 56, 84, 112, 140, 166, 196, 208, 215 e 222).
Maltese: Kull wieħed mill-klieb ġew infestati bi 80 nemusa mill-ġenus mutu nisa fi 13-il okkażjoni (D7, 14, 21, 28, 56, 84, 112, 140, 166, 196, 208, 215, u 222).
Portuguese: Seresto contém as substâncias ativas imidaclopride 10% e flumetrina 4,5%.
Maltese: Seresto fih is-sustanzi attivi imidakloprid 10% u flumetrin 4.5%.
Portuguese: Bayer Austria Ges.m.b.H
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria Ges.m.b.H
Portuguese: Bayer Healthcare, 220 Avenue de la Recherche 59120, Loos, France
Maltese: Avenue de la Recherche 59120, Loos, France
Portuguese: Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Lobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Spain
Maltese: Baix Lobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Spain
Portuguese: Eslováquia Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 80 Praha 5, Czech Republic
Maltese: Is-Slovakkja Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 80 Praha 5, Czech Republic
Portuguese: A-1160 Wien, Austria
Maltese: A-1160
Portuguese: Contudo, o rácio de moscas da areia alimentadas para moscas da areia não alimentadas no estudo laboratorial descrito acima é menor em cães tratados (média de 0,3, intervalo de 0,1 a 0,4) em comparação com animais não tratados (média de 9,0, intervalo de 3,3 a 15,6).
Maltese: Madankollu, il-proporzjon ta' nemus mill-ġenus mutu mgħallfin għal mhux mgħallfin fl-istudju tal-laboratorju deskritt hawn fuq huwa aktar baxx fil-klieb ikkurati (medja 0.3, medda 0.1 sa 0.4) meta mqabbel ma' klieb mhux ikkurati (medja 9.0, medda 3.3 sa 15.6).
Portuguese: O limiar de eficácia de 80-100% (preferencialmente 90%) recomendado na diretriz Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a)1 não foi satisfeito em pontos temporais suficientes.
Maltese: Il-limitu tal-effikaċja ta' 80-100% (preferibbilment 90%) kif rakkomandat fil-linja gwida Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (Dimostrazzzjoni tal-Effikaċja tal-Ektoparassitiċidi) (7AE17a)1 ma ġiex issodisfat f'punti taż-żmien suffiċjenti.
Portuguese: De acordo com a diretriz 7AE17a, o limiar de eficácia para Diptera deve ser de 80-100% (preferencialmente superior a 90%).
Maltese: Skont il-Linja gwida 7AE17a, il-limitu tal-effikaċja għal Diptera għandu jkun 80-100% (preferibbilment aktar minn 90%).
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen), Belgium
Maltese: Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen), Belgium
Portuguese: Alemanha Bayer Vital GmbH, Geschäftsbereich Tiergesundheit
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH, Geschäftsbereich
Portuguese: Avaliação benefício-risco
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Portuguese: Dinamarca Bayer Animal Health GmbH,
Maltese: Il-Finlandja Bayer Animal Health GmbH,
Portuguese: Seresto e nome associado Foresto (a seguir denominado «Seresto») é uma coleira medicamentosa que contém imidaclopride 10% e flumetrina 4,5%.
Maltese: Seresto u l-isem assoċjat tiegħu Foresto (minn hawn 'il quddiem jissejjaħ "Seresto") huwa kullar medikat li fih 10% imidakloprid u 4.5% flumetrin.
Portuguese: Dependendo da pressão de infeção por flebótomos, a eficácia na redução do risco de infeção com leishmaniose variou de 88,3 a 100%.
Maltese: Skont il-pressjoni tal-infezzjoni mis-sand fly l-effikaċja fit-tnaqqis tar-riskju ta' infezzjoni bil-leishmaniosis kienet tvarja minn 88.3 sa 100%.
Portuguese: Os animais foram testados quanto à presença de leishmaniose, com a realização de colheitas de amostras de sangue e de tecido cutâneo no dia 0 do estudo, em julho de 2011, em setembro de 2011, em novembro de 2011, em abril de 2012 e em outubro de 2012.
Maltese: Lannimali ġew ittestjati għal-lexmanjożi b'kampjuni tad-demm u tat-tessut tal-ġilda li nġabru fil-jum tal-istudju 0, f'Lulju 2011, Settembru 2011, Novembru 2011, April 2012, u Ottubru 2012.
Portuguese: SERESTO, Περιλαίμιο (4,500 + 2,025)g/ περιλαίμιο 70 cm (45)g Για σκύλους (>8kg)
Maltese: SERESTO, Περιλαίμιο (4,500 + 2,025)g/ περιλαίμιο 70 cm (45)g
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) apresentou um pedido de alteração dos termos para adicionar uma nova indicação terapêutica: «Proteção indireta contra a transmissão do agente patogénico Leishmania infantum por moscas da areia (Phlebotomus perniciosus), reduzindo assim o risco de leishmaniose canina durante 7 a 8 meses».
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) ippreżenta applikazzjoni ta' varjazzjoni biex tiżdied indikazzjoni terapewtika ġdida: "Protezzjoni indiretta kontra t-trażmissjoni tal-patoġenu Leishmania infantum minn nemus mill-ġenus mutu (Phlebotomus perniciosus) li b'hekk inaqqas irriskju ta' lexmanjożi tal-klieb għal 7 sa 8 xhur".
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen),
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen),
Portuguese: Portugal
Maltese: Germany
Portuguese: Foi incluído um total de 122 cães (principalmente como ninhadas), de várias raças e com idades compreendidas entre os 1,5 e os 6 meses, em datas de início individuais entre março e maio de 2011.
Maltese: Total ta' 122 kelb, ta' diversi razez li kellhom bejn 1.5 u 6 xhur, ġew irreġistrati (l-aktar bħala gruppi) f'dati tal-bidu individwali bejn Marzu u Mejju 2011.
Portuguese: Os dados de estudos de eficácia contra flebótomos (Phlebotomus perniciosus) mostraram uma eficácia repelente (impede a alimentação) variável entre 65 e 89%, durante 7-8 meses após a colocação inicial da coleira.
Maltese: Dejta, minn studji tal-effikaċja kontra s-sand fly (Phlebotomus perniciosus) turi ripellant ta' effikaċja varjabbli kontra s-sand fly (anti-feeding) li tvarja minn 65 għal 89% għal 7-8 xhur wara lapplikazzjoni inizjali tal-kullar.
Portuguese: Os resultados de repelência, quando se utilizam os números absolutos de moscas da areia para calcular a eficácia, utilizando a fórmula da Abbott, em conformidade com a recomendação da Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2)2, foram, em média, de 75,1% ao longo do período do estudo (65-89%).
Maltese: Ir-riżultati ta' kontra l-għalf, meta ntużaw in-numri assoluti ta' nemus mill-ġenus mutu biex tiġi kkalkulata l-effikaċja permezz tal-formula ta' Abbott skont irrakkomandazzjoni tal-Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (Linja gwida għall-ittestjar u l-valutazzjoni tal-effikaċja ta' sustanzi antiparassitiċi għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjoni bil-qurdien u l-briegħed fil-klieb u l-qtates) (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.
Portuguese: Divisão de Medicamentos Veterinários
Maltese: Diviżjoni tal'Mediċini Veterinarji
Portuguese: A empresa apresentou um pedido de alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para incluir uma nova indicação a ser reconhecida pela Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Islândia, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia (os «Estados-Membros envolvidos»).
Maltese: Il'kumpanija applikat għal bidla (varjazzjoni) fl'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida biex tiġi rikonoxxuta mill'Awstrija, il'Belġju, il'Bulgarija, Ċipru, ir'Repubblika Ċeka, id'Danimarka, l'Estonja, il'Finlandja, Franza, il'Greċja, l'Ungerija, l'Iżlanda, l'Irlanda, l'Italja, il'Latvja, il'Litwanja, il'Lussemburgu, in'Netherlands, in'Norveġja, il'Polonja, il'Portugall, ir'Rumanija, is'Slovakkja, is'Slovenja, Spanja, l'Iżvezja u r'Renju Unit (l'"Istati Membri kkonċernati").
Portuguese: O Seresto é uma coleira antiparasitária que contém 10 % de imidaclopride e 4,5 % de flumetrina.
Maltese: Seresto huwa kullar antiparassitiku li fih 10 % imidakloprid u 4.5 % flumethrin.
Portuguese: Quais foram as conclusões do CVMP?
Maltese: X'inhuma l'konklużjonijiet tas'CVMP?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de maio de 2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Mejju 2018 EMA/468944/2018
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 13.º do Regulamento (CE) n.º 1234/2008
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l'Artikolu 13 tar'Regolament (KE) Nru 1234/2008
Portuguese: O que é o Seresto?
Maltese: X'inhu Seresto?
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento é a Bayer Vital GmbH.
Maltese: Il'kumpanija li tqiegħed il'prodott fis'suq hija Bayer Vital GmbH.
Portuguese: A nova indicação proposta era contra a leishmaniose, uma doença causada pelo parasita Leishmania infantum e transmitida aos cães através das moscas da areia.
Maltese: L'indikazzjoni ġdida proposta kienet kontra l'marda lexmanjożi, li tiġi kkawżata mill'parassita Leishmania infantum u tiġi trażmessa lill'klieb mis'sand flies.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida para toda a UE para implementar as recomendações do CVMP relativas ao Seresto em 25 de maio de 2018.
Maltese: Il'Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti madwar l'UE sabiex timplimenta r'rakkomandazzjonijiet tas'CVMP dwar Seresto fil'25 ta' Mejju 2018.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu um procedimento de arbitragem relativo ao medicamento Seresto e nome associado Foresto.
Maltese: Fil'15 ta' Frar 2018, l'Aġenzija Ewropea għall'Mediċini (l'Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ għal Seresto u l'isem assoċjat tiegħu Foresto.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CVMP concluiu que a eficácia do Seresto na redução do risco de infeção por Leishmania infantum através da transmissão por moscas da areia até 8 meses tinha sido suficientemente demonstrada e, por conseguinte, a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado pode ser aprovada em todos os Estados-Membros envolvidos.
Maltese: Abbażi tal'evalwazzjoni tad'data disponibbli attwalment u d'diskussjoni xjentifika fi ħdan il'Kumitat, is'CVMP ikkonkluda li l'effikaċja ta' Seresto fit'tnaqqis tar'riskju ta' infezzjoni b'Leishmania infantum permezz tat'trażmissjoni minn sand flies sa 8 xhur kienet intweriet biżżejjed u għalhekk il'varjazzjoni għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq tista' tiġi approvata fl'Istati Membri kkonċernati kollha.
Portuguese: O Seresto está autorizado na União Europeia (UE) no âmbito do procedimento descentralizado, sendo a Alemanha o Estado-Membro de referência.
Maltese: Seresto huwa awtorizzat fl'Unjoni Ewropea (UE) skont il'proċedura deċentralizzata bil'Ġermanja bħala l'Istat Membru ta' referenza.
Portuguese: Uma vez que estes Estados-Membros não chegaram a um acordo, em 18 de agosto de 2017 o Instituto Federal Alemão para a Proteção dos Consumidores e para a Segurança Alimentar (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL) remeteu a questão para o CVMP, para um procedimento de arbitragem.
Maltese: Minħabba li dawn l'Istati Membri ma kinux kapaċi jaslu għal ftehim, l'Uffiċċju Federali Ġermaniż għall'Protezzjoni tal'Konsumatur u s'Sikurezza Alimentari (BVL) irrefera l'kwistjoni lis'CVMP għal arbitraġġ fit'18 ta' Awwissu 2017.
Portuguese: No entanto, o CVMP recomendou que fosse incluída na informação do medicamento Seresto a declaração de que a eficácia repelente demonstrada contra as moscas da areia era variável.
Maltese: Madankollu, is'CVMP irrakkomanda l'inklużjoni tad'dikjarazzjoni, fl'informazzjoni dwar il'prodott ta' Seresto, li l'effikaċja repellenti kontra sand flies li ntweriet kienet varjabbli.
Portuguese: É indicado para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas, carraças e piolhos em cães e gatos e fornece proteção indireta contra a babesiose e a erliquiose, doenças que podem ser transmitidas aos cães através das carraças.
Maltese: Dan huwa indikat għall'kura u l'prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed, qurdien u qamel fil'klieb u l'qtates, u jipprovdi protezzjoni indiretta kontra l'mard babeżjożi u erlikjożi, li jistgħu jiġu trażmessi lill'klieb mill'qurdien.
Portuguese: Dispneia23
Maltese: Dispnea 23
Portuguese: 27 de abril 1998 12-outubro-2009
Maltese: 27 ta' April 1998 12 ta' Ottubru 2009
Portuguese: Embalagem combinada
Maltese: Pakkett ikkombinat
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme
Maltese: Epidermali Tossika, Eritema Multiforme
Portuguese: Agranulocitose26
Maltese: Agranuloċitosi26
Portuguese: Discinesia tardia:
Maltese: Diskinesija Tardiva:
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171).
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Portuguese: (Para cataratas/opacidade do cristalino ver secção 5.1).
Maltese: (Għal katarretti/opaċitajiet tal-lenti ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reações alérgicas cutâneas)
Maltese: Sensittività eċċessiva (inklużi reazzjonijiet allerġiċi filġilda)
Portuguese: Cardiomiopatia e miocardite
Maltese: Kardjomijopatija u Mijokardite
Portuguese: Icterícia5, hepatite
Maltese: Suffejra5, Epatite
Portuguese: Angioedema Síndrome de StevensJohnson
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson
Portuguese: Pouco Frequentes Raros
Maltese: Mhux Komuni Rari
Portuguese: Sintomas extrapiramidais:
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali:
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT bradicardia
Maltese: Titwil tal-QT Bradikardija
Portuguese: Risco Metabólico
Maltese: Riskju metaboliku
Portuguese: Sindrome metabólico
Maltese: Sindromu metaboliku
Portuguese: Taquicardia palpitações
Maltese: Takikardja Palpitazzjonijiet
Portuguese: • Tioridazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos).
Maltese: • Thioridazine jew Lithium (mediċini anti-psikotiċi oħra).
Portuguese: Astenia ligeira, edema periférico, irritabilidade, pirexia
Maltese: edema periferali, irritabilità, deni
Portuguese: Obstipação, dispepsia, vómito
Maltese: Stitikezza, dispepsja, rimettar
Portuguese: Luxemburgo Seroquel Malta
Maltese: Il-Lussemburgu Seroquel Malta
Portuguese: • Movimentos musculares anormais.
Maltese: • Movimenti muskolari mhux normali.
Portuguese: 240 comprimidos
Maltese: 240 pillola
Portuguese: Disfagia (ver secção 4.8) foi notificada com quetiapina.
Maltese: Disfaġja (Ara sezzjoni 4.8) kienet irrapportata bi quetiapine.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais de interações com os medicamentos cardiovasculares vulgarmente utilizados.
Maltese: Ma sarux studji formali ta' interazzjoni bi prodotti mediċinali kardjovaskulari komunement użati.
Portuguese: Distribuição: A quetiapina liga-se em cerca de 83% às proteínas plasmáticas.
Maltese: Quetiapine jintrabat madwar 83% mal-proteini tal-plasma.
Portuguese: Pancreatite obstrução intestinal/íleo
Maltese: Pankreatite Ostruzzjoni intestinali/ileju
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Portuguese: Lactose:
Maltese: Lattosju:
Portuguese: Aumento do apetite Doenças do sistema nervoso Sintomas extrapiramidais3,4
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sintomi ekstrapiramidali3, 4
Portuguese: Hiponatremia Diabetes Mellitus
Maltese: Iponatremja Dijabete Mellitus
Portuguese: Neutropenia grave e agranulocitose:
Maltese: Newtropenja severa u agranuloċitosi:
Portuguese: A incidência das alterações na TSH foi de 3,2% para quetiapina versus 2,7% para placebo.
Maltese: Linċidenzi ta' tibdil fit-TSH kienet ta' 3.2 % għal quetiapine kontra 2.7 % għal plaċebo.
Portuguese: A norquetiapina é principalmente formada e eliminada pela CYP3A4.
Maltese: Norquetiapine jiġi primarjament iffurmat u eliminat permezz ta' CYP3A4.
Portuguese: O citocromo P450 (CYP) 3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo da quetiapina mediado pelo citocromo P450.
Maltese: Iċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huwa l-enzim primarjament responsabbli għall-metaboliżmu ta' quetiapine medjat miċ-ċitokromju P450.
Portuguese: Elevação da aspartato aminotransferase sérica (AST)3
Maltese: Żidiet fl aspartate aminotransferas e fis-serum (AST) 3
Portuguese: Aumento da prolactina1
Maltese: Żidiet fil-prolactin1
Portuguese: Tromboembolismo venoso (TEV)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-Vini (VTE)
Portuguese: • Diminuição da temperatura corporal (hipotermia).
Maltese: • Tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem (ipotermja).
Portuguese: • Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
Maltese: • Mediċini għall-epilessija (bħal phenytoin jew carbamazepine).
Portuguese: Lípidos:
Maltese: Lipidi:
Portuguese: • Agravamento da diabetes pré-existente.
Maltese: • Aggravar ta' dijabete pre-eżistenti.
Portuguese: Interações Ver também secção 4.5.
Maltese: Interazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.5.