FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Dutch: Doos met een PET flacon (polyethyleen terephtalaat) of met een HDPE flacon (polyethyleen met hoge dichtheid) , met 31 ml of 76 ml oplossing, afgesloten met een aluminium schroefdop of een witte plastic schroefdop en een pomp.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Dutch: 6000 Kolding Danmark Tel: +45
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïden, dermatologische preparaten.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje met een 31 ml flacon
French: L'hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s'accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Dutch: Indien hydrocortisonaceponaat lokaal wordt toegediend, hoopt het zich op in de huid en wordt daar omgezet; dit wordt afgeleid uit radioactieve distributiestudies en uit farmacokinetische gegevens.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Sans objet.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet van toepassing.
French: 1ère
Dutch: VIRBAC 1ère
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een 76 ml flacon
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque etablie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
French: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Dutch: EU/2/06/069/002
French: Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l'évaluation bénéfice/risque.
Dutch: Indien de behandeling verlengd moet worden, dient de behandelend dierenarts eerst de baten en risico's te beoordelen.
French: Solution cutanée en spray.
Dutch: Huidspray, oplossing.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet van toepassing.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Dutch: Nadat het toedienen van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Dutch: HDPE flacon van 76 ml: EU/2/06/069/004
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg/ml
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois 6.4 Précautions particulières de conservation
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml : EU/2/06/069/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Kartonnen doos met een PET flacon van 31 ml: EU/2/06/069/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN PET flacon van 76 ml: EU/2/06/069/001
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg/ml
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 31 ml :EU/2/06/069/003
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml: EU/2/06/069/003
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Dutch: Niet roken bij toepassing van dit product.
French: Page 2/2©EMEA 2007
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Dutch: Als na 7 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de behandeling opnieuw door een dierenarts worden geëvalueerd.
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Dutch: Cortavance wordt gedurende 7 dagen eenmaal daags toegediend.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09.01.2007.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Dutch: Overige informatie over Cortavance:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Dutch: Er werden 54 honden met Cortavance behandeld en 51 met dit andere product.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Dutch: Tweemaal sprayen met de pomp is voldoende voor de behandeling van een gebied van ongeveer 100 cm2.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Dutch: De spray is brandbaar en mag niet worden gebruikt naast open vuur of gloeiend materiaal.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij honden die lijden aan het syndroom van Cushing (een aandoening waarbij het lichaam te veel natuurlijke steroïde aanmaakt) en niet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) aangezien bekend is dat steroïden de groei vertragen.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Dutch: Het wordt op het aangedane gebied gesprayd waarbij contact met de ogen moet worden vermeden.
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Dutch: Wat is Cortavance?
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Dutch: U mag het niet allebei doen.
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Dutch: • Luister of u de 2e klik hoort.
French: Le sexe n'avait pas d'influence sur la Cl.
Dutch: Het geslacht was niet van invloed op de CL.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
French: • Le stylo peut maintenant être retiré.
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
French: DAS28-CRP Semaine 16
Dutch: DAS28-CRP Week 16
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Dutch: • Probeer nooit uw pen nogmaals te gebruiken.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
French: La solution obtenue doit être limpide.
Dutch: De resulterende oplossing moet helder zijn.
French: Score total
Dutch: Totale score
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Dutch: Laat de spuit nooit ergens liggen waar anderen eraan kunnen zitten.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
French: • si vous avez la tuberculose,
Dutch: • als u tuberculose heeft.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
French: Inclus dans la boîte :
Dutch: Inbegrepen in de doos:
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
French: Informations de sécurité importantes
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Dutch: Voor de veiligheid en gezondheid van u en anderen mogen naalden en gebruikte spuiten nooit opnieuw worden gebruikt.
French: Non inclus dans la boîte :
Dutch: Niet inbegrepen in de doos:
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Dutch: Tijdens de injectie hoort u 2 luide klikken.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Dutch: U moet de pen stevig tegen uw huid gedrukt houden tot u ziet dat een groene indicator het venster vult en niet meer beweegt.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
French: Les études cliniques n'ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose.
Dutch: In klinische onderzoeken is geen verhoogde gevoeligheid voor tuberculose gemeld.
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Dutch: • moeite met ademhalen of slikken
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
Dutch: De spuit kan niet opnieuw worden gebruikt.
French: • si vous avez actuellement une infection,
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
French: Après l'administration hebdomadaire initiale durant le premier mois, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale allait de 31 à 34 jours, selon l'analyse pharmacocinétique de population.
Dutch: Na initiële wekelijkse toediening gedurende de eerste maand bedroeg de periode om de maximale concentratie te bereiken 31 tot 34 dagen, op grond van een farmacokinetische populatieanalyse.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
French: Remplacez l'aiguille fixée par une aiguille de 27G x ½″.
Dutch: Vervang de bevestigde naald door een naald van 27G x ½″.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Dutch: Men dient te overwegen de behandeling te staken bij patiënten die na 16 weken behandeling geen respons vertonen.
French: Les améliorations des scores HAQ-DI étaient observées quelle que soit l'exposition antérieure aux anti-TNFα.
Dutch: Verbeteringen in HAQ-DI-scores werden waargenomen ongeacht eerdere blootstelling aan anti-TNFα.
French: Enfoncez complètement l'aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.
Dutch: Duw de naald helemaal in om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel volledig kan worden toegediend.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Dutch: Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult:
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
French: Inspectez la seringue.
Dutch: Controleer de spuit.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?