FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atacand anbefales ikke til mødre, som ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Finnish: Atacand -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Danish: CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea keskusteli kyseisen poissulkemisen perusteista.
Danish: • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse.
Finnish: • Huimauksen/pyörrytyksen tunne.
Danish: • Hovedpine.
Finnish: • Päänsärky.
Danish: • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta).
Danish: Forhøjet blodtryk:
Finnish: Kohonnut verenpaine:
Danish: Baseret på in vitro data forventes det ikke, at der vil opstå nogen interaktion in vivo med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af cytokrom P450-isoenzymerne CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei odoteta in vitro -tietojen perusteella tapahtuvan in vivo niiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia on riippuvainen sytokromi P450 isoentsyymeistä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4.
Danish: Patienten bør anbringes i liggende stilling med benene løftet.
Finnish: Potilas asetetaan selinmakuulle jalat kohotettuina.
Danish: Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Finnish: Lopeta Atacandin käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla ilmenee jonkin seuraavista allergisista reaktioista:
Danish: Disse ændringer antages at være fremkaldt af de farmakologiske virkninger af candesartan.
Finnish: Näiden muutosten katsotaan johtuvan kandesartaanin farmakologisista ominaisuuksista.
Danish: • hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer eller er i dialysebehandling.
Finnish: • sinulla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai olet dialyysihoidossa,
Danish: Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Finnish: Kandesartaani sitoutuu lähes kokonaan plasman proteiineihin (yli 99 %).
Danish: Kombinationen bør administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen erityisesti iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Danish: Doseringen for patienter med hjerteinsufficiens var den samme i alle medlemsstater.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostus oli sama kaikissa jäsenvaltioissa.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Kalenterifolio ilman rei'itystä (7, 14, 28, 56 ja 98 tablettia)
Danish: I individuelle rapporter om overdosering (med op til 672 mg candesartancilexetil) kom patienterne sig uden komplikationer.
Finnish: Yksittäisissä yliannostustapauksissa (jopa 672 mg kandesartaanisileksitiiliä) potilas toipui ilman jälkiseuraamuksia.
Danish: • Brug ikke Atacand efter den udløbsdato, som står på pakningen, blisterpakningen eller flasken.
Finnish: • Älä käytä Atacandia pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Produktresuméet i én medlemsstat nævnte tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere alternativ strategi.
Finnish: Yhden jäsenvaltion valmisteyhteenvedossa mainittiin kalsiuminestäjien lisääminen vaihtoehtoisena hoitostrategiana.
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Finnish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af candesartans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Tutkimuksia kandesartaanin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Danish: Den antihypertensive virkning skyldes en nedsat systemisk perifer modstand uden reflektorisk stigning i hjertefrekvensen.
Finnish: Antihypertensiivinen vaikutus johtuu alentuneesta systeemisestä perifeerisestä vastuksesta ilman reflektorista sydämen syketiheyden nousua.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Atacand.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille käyttäväsi Atacandia.
Danish: KARTON TIL BLISTER / KARTON TIL FLASKE / ETIKET TIL FLASKE
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO / PULLON PAHVIKOTELO / PULLON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Danish: Den relative biotilgængelighed af tabletten sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variabilitet.
Finnish: Tablettimuodon suhteellinen hyötyosuus verrattuna samanlaiseen oraaliliuokseen on noin 34 %, jossa on hyvin vähän vaihtelua.
Danish: Tyskland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Finnish: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: Det har også en rolle i patogenesen af målorganets hypertrofi og beskadigelse.
Finnish: Sillä on myös merkitys pääte-elinten hypertrofian ja vaurioiden patogeneesissa.
Danish: Farmakokinetik hos særlige befolkningsgrupper
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Danish: Ved fortsat behandling opnås størstedelen af blodtryksreduktionen, uanset dosis, i almindelighed i løbet af 4 uger og opretholdes under langtidsbehandling.
Finnish: Jatkuvassa hoidossa suurin osa verenpainetta laskevasta hoitovasteesta saavutetaan kaikilla annoksilla yleensä neljässä viikossa ja vaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Danish: Atacand kan tages sammen med anden hjertemedicin, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig.
Finnish: Atacandia voidaan ottaa muiden sydämen vajatoimintaan tarkoitettujen lääkkeiden kanssa, ja lääkärisi päättää, mikä hoito sopii sinulle.
Danish: Patienter i denne behandling bør monitoreres omhyggeligt og regelmæssigt.
Finnish: Näiden potilaiden hoitoa tulee seurata säännöllisesti ja tarkasti.
Danish: • Forandringer i leverfunktionen, inklusive leverbetændelse (hepatitis).
Finnish: • Muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Danish: Dette lægemiddel blev overvejet til harmonisering af produktresuméet, og der blev foretaget en indbringelse for at løse spørgsmål om afvigelser og harmonisere de nationalt godkendte produktinformationer (PI) i Europa.
Finnish: Lääkevalmistetta tarkasteltiin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi, ja käynnistettiin menettely eroavuuksien poistamiseksi ja kansallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko Euroopassa.
Danish: Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Finnish: Tämä saa verenpaineesi laskemaan.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Danish: Patienter, som får denne kombinationsbehandling, skal monitoreres nøje og regelmæssigt.
Finnish: Tällaista yhdistelmähoitoa saavia potilaita on seurattava tarkkaan ja säännöllisesti.
Danish: Foreliggende interaktionsundersøgelser tyder ikke på nogen virkning på CYP2C9 og CYP3A4.
Finnish: Käytettävissä olevien interaktiotutkimusten mukaan kandesartaani ei vaikuta CYP2C9 eikä CYP3A4 isoentsyymeihin.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser var bivirkningerne milde og forbigående.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittatapahtumat ovat olleet lieviä ja ohimeneviä.
Danish: Atacand kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer.
Finnish: Atacand saattaa aiheuttaa valkosolujen vähentymistä.
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Danish: CHMP bemærkede, at der på basis af lægemidlets farmakologiske funktioner er en sandsynlig effekt på evnen til at føre motorkøretøj.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkevalmisteen farmakologisen vaikutustavan vuoksi on todennäköistä, että sen käyttö vaikuttaa ajokykyyn.
Danish: Særligt blev indikationerne og de tilhørende doseringsanbefalinger, kontraindikationer og særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen harmoniseret.
Finnish: Erityisesti käyttöaiheita ja niihin liittyviä annossuosituksia, vastaaiheita sekä varoituksia ja käyttöön liittyviin varotoimenpiteitä yhtenäistettiin.
Danish: • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, som øger kaliumniveauet i blodet).
Finnish: • Kaliumilisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta).
Danish: 4.8, er: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og Meget sjælden (<1/10.000).
Finnish: Kohdan 4.8 kaikissa taulukoissa käytetyt esiintyvyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000):
Danish: Candesartan binder ikke til og blokerer ikke andre af de hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at spille en vigtig rolle i den kardiovaskulære regulering.
Finnish: Kandesartaani ei sitoudu eikä salpaa muita hormonireseptoreita eikä ionikanavia, joiden tiedetään olevan tärkeitä kardiovaskulaarisessa säätelyssä.
Danish: Kliniske forsøg med hjerteinsufficiens inkluderede ikke patienter med serum-kreatinin > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa koskeviin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Danish: Afsnittet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre afsnit i produktresumeet.
Finnish: Tätä kohtaa lyhennettiin ja yhtenäistettiin nykyisen tieteellisen tiedon sekä muista valmisteyhteenvedon kohdista käydyn keskustelun perusteella.
Danish: • behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
Finnish: • aikuispotilaiden kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoito.
Danish: Candesartan elimineres overvejende uomdannet via urinen og galden og omdannes kun i ringe grad via levermetabolisme (CYP2C9).
Finnish: Kandesartaani eliminoituu pääasiassa muuttumattomana virtsan ja sapen kautta ja vain pieni määrä eliminoituu maksan metaboliassa (CYP2C9).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, ATC kode C09CA06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -resptorin salpaajat, ATC-koodi: C09CA06.
Danish: Andre afsnit af produktresuméet blev harmoniseret i overensstemmelse hermed.
Finnish: Muita valmisteyhteenvedon kohtia yhtenäistettiin vastaavasti.
Danish: Tag ikke Atacand
Finnish: Älä käytä Atacandia
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta)
Danish: Stigning i leverenzymer, abnorm leverfunktion eller hepatitis
Finnish: Maksaentsyymiarvojen nousu, maksan epänormaali toiminta tai hepatiitti
Danish: Til harmoniseringsformål har CHMP vurderet de nationale produktinformationer, svar fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og den foreliggende faglige viden.
Finnish: Yhtenäistämismenettelyssä lääkevalmistekomitea tarkasteli kansallisia tuotetietoja, myyntiluvan haltijan toimittamia vastauksia ja saatavilla olevaa tieteellistä tietoa.
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes efter den tredje måned i graviditeten).
Finnish: Atacand -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Danish: Før og under behandling med Atacand skal du fortælle lægen:
Finnish: Ennen Atacandin käyttöä ja sen aikana, kerro lääkärille jos
Danish: Disse bivirkninger var hyppigere hos patienter over 70 år, hos diabetikere og hos patienter, som fik andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, især en ACE-hæmmer og/eller spironolacton.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat yleisempiä yli 70-vuotiailla potilailla, diabeetikoilla tai tutkittavilla, jotka saivat muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita, etenkin ACE:n estäjää ja/tai spironolaktonia.
Danish: Alkohol kan bevirke, at du bliver utilpas eller svimmel.
Finnish: Alkoholi voi saada sinut tuntemaan pyörrytystä tai huimausta.
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Finnish: • Aikuisten essentiellin hypertension hoito.
Danish: De vedtagne indikationer var:
Finnish: Hyväksytyt käyttöaiheet ovat seuraavat:
Danish: Desuden var der ingen overbevisende indikation på, at resultaterne i nogen af de NYHA-klassificerede undergrupper var væsentlig anderledes end dem, som er beskrevet for den samlede population.
Finnish: Ei ollut myöskään vakuuttavaa osoitusta siitä, että minkään NYHA-toimintaluokan alaryhmän tulokset olisivat eronneet merkittävästi koko potilaspopulaation tuloksista.
Danish: Yderligere er der ingen åbenlys biologisk årsag til, at patienter, som er klassificeret i NYHA-klasse IV, skulle reagere anderledes på candesartan end andre patienter, for eksempel dem som er klassificeret i NYHA-klasse III.
Finnish: Ei myöskään ole selvää biologista syytä sille, miksi NYHA-toimintaluokkaan IV kuuluvien potilaiden vaste kandesartaanille olisi erilainen kuin esimerkiksi NYHA-toimintaluokan III potilailla.
Danish: De vigtigste fysiologiske virkninger af angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, regulering af salt- og vandbalancen og stimulering af cellevæksten, medieres via type I- (AT1-) receptoren.
Finnish: Angiotensiini II:n tärkeimmät fysiologiset vaikutukset, kuten vasokonstriktio, aldosteronierityksen stimulointi, suolan ja veden homeostaasin säätely ja solukasvun stimulointi, välittyvät tyyppi 1 (AT1) reseptorin välityksellä.
Danish: Under hensynstagen til den inter-individuelle variation kan der hos nogle patienter forventes en effekt, som er større end den gennemsnitlige effekt.
Finnish: Yksilöiden välisten erojen takia annoksen nosto voi vaikuttaa joihinkin potilaisiin keskimääräistä enemmän.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for candesartancilexetil eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
Danish: Hyperkaliæmi, hyponatriæmi
Finnish: Hyperkalemia, hyponatremia
Danish: Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer.
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin 9 tuntia.
Danish: Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig.
Finnish: Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi.
Danish: Angioødem, udslæt, urticaria, kløe
Finnish: Angioödeema, ihottuma, urtikaria, kutina
Danish: Hvis du har glemt at tage Atacand
Finnish: Jos unohdat ottaa Atacand-annoksesi
Danish: • Du kan tage Atacand med eller uden mad.
Finnish: • Voit ottaa Atacandia ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Danish: • Lithium (medicin mod psykiske lidelser).
Finnish: • Litium (mielenterveyslääke).
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger.
Finnish: Suurin osa verenpainetta alentavasta vaikutuksesta savutetaan neljän viikon kuluessa.
Danish: Bivirkningsprofilen for Atacand hos patienter med hjerteinsufficiens stemte overens med lægemidlets farmakologi og patienternes sundhedsstatus.
Finnish: Atacandin haittavaikutusprofiili sydämen vajaatoimintapotilailla vastasi lääkeaineen farmakologisia ominaisuuksia ja potilaiden terveydentilaa.
Danish: Forhøjet kalium i blodet, især hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Finnish: Kohonnut veren kaliumpitoisuus, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta.
Danish: Nogle personer kan føle træthed og svimmelhed, når de er i behandling med Atacand.
Finnish: Jotkut ihmiset voivat tuntea olonsa väsyneeksi tai huimausta Atacand-hoidon aikana.
Danish: Blodtrykket blev reduceret fra 166/90 til 145/80 mmHg i candesartan-gruppen og fra 167/90 til 149/82 mmHg i kontrolgruppen.
Finnish: Kandesartaania saavien ryhmässä verenpaine aleni 166/90 mmHg:stä 145/80 mmHg:iin ja kontrolliryhmässä 167/90 mmHg:stä 149/82 mmHg:iin.
Danish: Fremlæggelsen af resultater af en undersøgelse om hypertension hos ældre blev også harmoniseret.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden verenpainetautia käsitelleen tutkimuksen tulosten esittämistapaa yhtenäistettiin myös.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for candesartan er 0,1 1/kg.
Finnish: Kandesartaanin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,1 litraa/kg.
Danish: Det skyldes, at Atacand sammen med visse typer medicin til bedøvelse kan forårsage blodtryksfald.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Atacand yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskun.
Danish: Behandlingen bør justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Finnish: Hoito tulee sovittaa verenpainevasteen mukaan.
Danish: Ifølge denne definition var de hyppigst rapporterede bivirkninger svimmelhed, hovedpine og luftvejsinfektion.
Finnish: Tämän määritelmän perusteella kaikkein yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat heitehuimaus/huimaus, päänsärky ja hengitystieinfektio.
Danish: Patienterne bør være velhydrerede, og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes efter opstart af samtidig behandling og herefter periodisk.
Finnish: Potilaiden tulisi olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaistoiminnan seurantaa tulee harkita yhdistelmälääkityksen aloituksen yhteydessä ja määrävälein sen jälkeen.
Danish: Sorte patienter
Finnish: Mustaihoiset potilaat
Danish: Sikkerhed og virkning af Atacand i behandlingen af hypertension og hjerteinsufficiens hos børn fra fødslen til 18 år er ikke fastlagt.
Finnish: Atacandin turvallisuutta ja tehoa lapsilla syntymästä 18 vuoden ikään asti ei ole osoitettu hypertension ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Danish: Atacand bør tages én gang daglig med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Finnish: Atacand otetaan kerran vuorokaudessa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Danish: Der er ingen akkumulering efter gentagne doser.
Finnish: Kertymistä ei tapahdu lääkettä toistuvasti otettaessa.
Danish: • Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Finnish: • Vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta.
Danish: Indikationen hjerteinsufficiens var godkendt i alle medlemsstater.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta oli hyväksytty käyttöaiheeksi kaikissa jäsenvaltioissa.
Danish: Candesartan hæmmer ikke ACE, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Finnish: Kandesartaani ei estä angiotensiinikonvertaasia (ACE), joka muuttaa angiotensiini I:n angiotensiini II:ksi ja hajottaa bradykiniiniä.
Danish: Afsnit 4.9 Overdosering
Finnish: Kohta 4.9 Yliannostus
Danish: CHMP godkendte derfor ordlyden "Essentiel hypertension".
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sanamuodon "essentiaali verenpainetauti".
Danish: CHMP mente, at sikkerhedsinformationen ved hypertension og kronisk hjerteinsufficiens skal fremgå separat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että verenpainetautia ja kroonista sydämen vajaatoimintaa koskevat turvallisuustiedot tulee esittää erikseen.
Danish: 26 % af dosis i urinen som candesartan og 7 % som en inaktiv metabolit, mens ca. 56 % af dosis genfindes i fæces som candesartan og 10 % som den inaktive metabolit.
Finnish: Suun kautta annetusta radioaktiivisesta 14C kandesartaanisileksitiili annoksesta noin 26 % erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7 % inaktiivisena metaboliittina ja noin 56 % erittyy ulosteisiin kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] {Fremstillers navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti]
Danish: Candesartancilexetil én gang daglig giver en effektiv og jævn blodtryksreduktion over 24 timer med lille variation mellem den maksimale effekt og daleffekten i løbet af dosisintervallet.
Finnish: Kerran päivässä otettu kandesartaanisileksitiili aikaansaa tehokkaan ja tasaisen verenpaineen laskun 24 tunnin ajaksi; annosten välillä todettavan suurimman ja pienimmän vaikutuksen ero on pieni.
Danish: • hvis du har lavt blodtryk.
Finnish: • sinulla on matala verenpaine,
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgium
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Danish: Atacand er indiceret til:
Finnish: Atacandilla on seuraavat käyttöaiheet:
Danish: Brug af candesartan samtidig med lithium anbefales ikke.
Finnish: Kandesartaanin käyttöä litiumin kanssa ei suositella.
Danish: Svimmelhed, hovedpine
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Danish: Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som for andre vasodilatatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän stenoosi (obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia) Kuten muidenkin vasodilataattorien suhteen, erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden potilaiden suhteen, joilla on verenvirtaukseen merkittävästi vaikuttava aortta- tai mitraaliläpän stenoosi tai obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.
Danish: Afsnit 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Finnish: Kohta 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita
Danish: Candesartans og losartans antihypertensive virkning og tolerabilitet blev sammenlignet i to randomiserede, dobbeltblindede forsøg hos i alt 1.268 patienter med let til moderat hypertension.
Finnish: Kandesartaanin ja losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta ja siedettävyyttä verrattiin kahdessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin osallistui 1 268 lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens blev den indledende startdosis ændret fra 2 mg til 4 mg.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta muutettiin 2 mg:sta 4 mg:aan.
Danish: Yderligere formulering, som adskiller fundene af uønskede hændelser (AE'er) i CHARMprogrammet, blev inkluderet, fordi det illustrerer, at AE er mere almindeligt hos forsøgspersoner, som har fået andre lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-systemet.
Finnish: Tekstiin lisättiin sanamuoto, jonka avulla eritellään CHARMtutkimusohjelmasta peräisin olevat haittavaikutukset, koska tutkimusohjelma osoitti, että haittavaikutukset ovat yleisempiä potilailla, jotka käyttävät myös muita reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Danish: Hvis disse stoffer ikke har tilstrækkelig effekt, kan det overvejes at tilføje en ARB eller kaliumsparende diuretikum.
Finnish: Mikäli näiden aineiden vaikutus ei ole riittävä, tulee harkita angiotensiinireseptorin estäjän tai kaliumia säästävän diureetin lisäämistä hoitoon.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia,
Danish: Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Finnish: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Danish: Afsnit 4.6 Graviditet og amning
Finnish: Kohta 4.6 Raskaus ja imetys