FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kycklingar: - Luftvägsinfektioner orsakade av Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum och Bordetella avium; - Enterit orsakad av Clostridium perfringens och Clostridium colinum.
Hungarian: Házityúk: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések; - Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.
Swedish: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Doxycycline 50% WSP Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Swedish: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Doxycycline 50% Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Swedish: Doxycycline 50 % WSP och associerade namn är ett pulver för användning i dricksvatten.
Hungarian: A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek egy ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként 500 mg/g doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Swedish: Vissa fältdata presenterades till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pneumoni orsakad av Mycoplasma och P. haemolytica hos kalvar, men det fanns inga fältdata till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni (H. somni) eller bronkopneumoni involverande H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Hungarian: haemolytica által okozott pneumonia kezelésének vonatkozásában a készítmény alkalmazásának alátámasztására néhány terepen szerzett adatot mutattak be, de nem volt klinikai vagy terepen szerzett adat a készítmény alkalmazásának alátámasztására a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy A.
Swedish: En hög resistensgrad hos E. coli, isolerade från kycklingar, mot tetracykliner har dokumenterats.
Hungarian: A házityúkokból izolált E. coli esetén a tetraciklinekkel szembeni igen magas rezisztenciaarányról számoltak be.
Swedish: Inga kliniska data inlämnades till stöd för användning av Doxycycline 50 % WSP vid behandling av atrofisk rinit eller bronkopneumoni.
Hungarian: Az atrophiás rhinitis és a bronchopneumonia Doxycycline 50% WSP-vel történő kezelésének alátámasztására nem nyújtottak be klinikai adatokat.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Dopharma Research B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma B.V.
Swedish: Doxycyklin är ett bredspektrumantibiotikum.
Hungarian: A doxiciklin széles hatásspektrumú antibiotikum.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos svin, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Hungarian: Sertések esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos kyckling, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Hungarian: Csirkék esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Swedish: En studie undersökte säkerheten hos Doxycycline 50 % WSP som administrerades i doser på 0,25 och 75 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta az 5 napon át 0, 25, illetve 75 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Swedish: Kalvar före början av idisslingen: - Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni och Mycoplasma spp.
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és Mycoplasma spp. által okozott bronchopneumonia és pleuropneumonia.
Swedish: Halveringstiden efter en dosering med 10 mg/kg/dag under 5 dagar varierade mellan 15 och 28 timmar.
Hungarian: 5 napon át adott 10 mg/ttkg/nap dózist követően az eliminációs felezési idő 15 és 28 óra között változik.
Swedish: Närvaro av foder i magtarmkanalen påverkar inte den faktiska absorptionen av doxycyklin.
Hungarian: A takarmány emésztőcsatornában való jelenléte nem befolyásolja a doxiciklin aktuális felszívódását.A doxiciklin megoszlása jó, a legtöbb szövetféleségbe jól penetrál.
Swedish: Grisar
Hungarian: Sertés
Swedish: Resistens mot tetracykliner har även rapporterats för respiratoriska patogener hos grisar (A. pleuropneumoniae, S. suis) och patogener hos kalvar (Pasteurella spp) i några EU-länder.
Hungarian: pleuropneumoniae, S. suis) és borjú patogének (Pasteurella spp.) esetén is beszámoltak rezisztenciáról.
Swedish: CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av Doxycycline 50 % WSP och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, ändras av följande skäl:
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxycycline 50% WSP-re és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Swedish: 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 50 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd.
Hungarian: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 50 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Swedish: Vattenlösligt pulver
Hungarian: Vízben oldódó por
Swedish: I en studie av Meijer 19938 varierade plasmakoncentrationerna mellan 1,0 och 2,3 μg/ml efter administrering av doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen via mjölkersättning i 5 dagar till omogna kalvar.
Hungarian: Meijer vizsgálatában (Meijer, 19938) éretlen borjak esetében a napi kétszer 5 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, 5 napig alkalmazott doxiciklin-hiklát plazmakoncentrációja 1,0 és 2,3 μg/ml között alakult.
Swedish: Hos kalvar kan akut, ibland fatal, myokardiell degeneration uppstå till följd av en eller flera doser.
Hungarian: A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Swedish: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Hungarian: (1978), Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves [Két oxitetraciklin készítmény és a doxiciklin relatív hatásossága splenectomián átesett borjak acut anaplasmosisának kezelése vonatkozásában], Am.
Swedish: Eftersom de data på kalvar som presenterades i dossiern till stöd för kliniska data gäller icke idisslande kalvar, med oklar våmmognad i vissa av de studier som presenterades i dossiern, och med tanke på förändringar i farmakokinetiska nyckelparametrar efter i.v.
Hungarian: Mivel a klinikai adatok alátámasztására szolgáló dokumentációban a borjakról szóló adatok még nem kérődző borjakra vonatkoznak, és kérődzés szempontjából a borjak érettsége a dokumentációban bemutatott néhány vizsgálat esetében nem egyértelmű, valamint figyelembe véve azt, hogy a fő farmakokinetikai paraméterek megváltoznak a gyógyszer intravénás beadása után nem kérődző borjakban a kérődzőkhöz képest, és azt a tényt, hogy nincs egyértelmű biztonságossági határ, amely lehetővé tenné a borjak esetében alkalmazott napi adagok felülvizsgálatát, a célállat fajok feltüntetésénél egyértelműen jelezni kell, hogy a javallat még nem kérődző borjakra vonatkozik.
Swedish: 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 20 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd.
Hungarian: 10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 20 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Swedish: Kalvar, grisar, fjäderfä
Hungarian: Borjú, sertés, házityúk
Swedish: mg läkemedel/kg kroppsvikt/dag x
Hungarian: mg termék/ttkg / nap x A kezelendő állatok testtömegének (kg) átlaga
Swedish: Därför kan inga tydliga slutsatser dras från dessa studier.
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Swedish: Flera brister i studien noterades (t.ex. avsaknaden av en kontrollgrupp).
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Swedish: Experimentförhållandena var liknande i båda studierna.
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Swedish: Bedömning av nytta/risk
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Swedish: I dessa fall tillämpades den alternativa metoden6 eller så betraktades studien som bekräftande.
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Swedish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Hungarian: Chemotherapy 63, 733-744. o., 2009.
Swedish: 101, Ap. 47, sector 6
Hungarian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Swedish: För att säkerställa att dosen är korrekt ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Swedish: Bulgarien Interchemie Werken
Hungarian: Bulgária Interchemie Werken
Swedish: Medlemsstat/ESS
Hungarian: Tagállam/ EEA
Swedish: Grekland Durden Trading Limited
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Swedish: Dokumentationen för de ursprungliga äganderättsligt skyddade studierna var mycket varierande och överensstämde i många fall inte med gällande standarder.
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
Swedish: Behandlingstiden var fem på varandra följande dagar i samtliga studier.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Swedish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Swedish: Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner.
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av doxycyklinhyklat var väl etablerad.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
Swedish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Hungarian: Portugália Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Swedish: Grekland AFOI TETOROU ABE
Hungarian: Görögország AFOI TETOROU ABE
Swedish: Upptaget av behandlat vatten beror på fåglarnas kliniska tillstånd.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
Swedish: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Swedish: Förfarandet omfattade 179 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller skulle godkännas för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Hungarian: Románia VMD Berendonk 74
Swedish: Račianska 77
Hungarian: Raèianska 77
Swedish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Hungarian: Gyógyszerforma
Swedish: Sökande/ innehavare av godkännande för försäljning
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Hungarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Hungarian: Ennek alternatívájaként a koncentrált oldatot proporcionális gyógyszeradagolóval lehet a vízbe juttatni.
Swedish: För att erhålla en korrekt dos kan koncentrationen i dricksvattnet behöva justeras.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Swedish: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
Swedish: Ett tydligt dos-responssamband kunde påvisas.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
Swedish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Hungarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Swedish: Till stöd för de aktuella produkternas effekt lämnades totalt 11 ursprungliga äganderättsligt skyddade studier in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning, inklusive 3 experimentella infektionsstudier och 8 kliniska fältstudier.
Hungarian: Az érintett készítmények hatásosságának alátámasztására mindösszesen 11 eredeti, védett vizsgálatot nyújtottak be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai, amelyek közül 3 kísérletes fertőzéses vizsgálat és 8 klinikai terepvizsgálat volt.
Swedish: Slovakien Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Swedish: Frankrike Noe 10 rue Clement Ader
Hungarian: 10 rue Clement Ader
Swedish: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
Swedish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Hungarian: Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Swedish: De övriga studierna ger endast indikativt stöd för måldosen eftersom en subjektiv primär endpoint - klinisk förbättring - användes, och eftersom dessa studier var dåligt dokumenterade.
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika innehavare av godkännande för försäljning.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a benyújtott adatok egy része egymással megegyezett, ám azokat a forgalomba hozatali engedélyek más-más jogosultjai nyújtották be.
Swedish: De mest gynnsamma resultaten erhölls med den högsta testade dosen, dvs. 1 000 ppm, vilket motsvarar 196 mg/kg kroppsvikt i 5 dagar.
Hungarian: A legkedvezőbb eredményeket a legmagasabb vizsgált adaggal, azaz 1000 ppm koncentrációval nyerték, amely 5 napig adott 196 mg/testtömeg-kilogrammnak felel meg.
Swedish: Nio svar hade en allmän dossier som tagits fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Hungarian: Részcsomagok alkalmazása esetén megfelelően kalibrált súlymérő berendezés használata javasolt.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
Swedish: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Swedish: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Swedish: Rua Doutor António
Hungarian: Rua Doutor
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Hungarian: Hollandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Swedish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Hungarian: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
Swedish: Det förekom nästan inga kliniska symtom efter infektionen, ens vid den högsta infektiösa dosen.
Hungarian: A fertőzést követően a klinikai tünetek csaknem hiányoztak, még a legmagasabb fertőző adag esetén is.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Hungarian: George és munkatársainak cikke (1977)2 ugyanakkor nem tartalmaz elégséges információt (testtömeg és vízfogyasztás) a vizsgálati állatok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Swedish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Hungarian: SUPER´S DIANA, S.L
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Swedish: Avklingningsstudierna utfördes främst på kycklingar.
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatokat főleg csirkékkel végezték.
Swedish: Frankrike Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Hungarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Hungarian: Románia INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.
Swedish: Resultaten tydde på att doxycyklin på ett effektivt sätt förbättrade den kliniska prestandan hos kycklingarna och gradvis minskade mortaliteten.
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
Swedish: Detta var den enda studien som lämnades in till stöd för indikationen för O. rhinotracheale.
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
Swedish: Tillgängliga data visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller kommer att godkännas för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga grunder (fullständigt, allmänt och informerat samtycke).
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
Swedish: Grekland Nutri-Biomed Hellas LTD
Hungarian: Görögország Nutri-Biomed Hellas LTD
Swedish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Hungarian: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Swedish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Hungarian: Veterinaria SA Crta.
Swedish: Zoovetvaru uusaru 5
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
Swedish: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
Swedish: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: 7 De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Swedish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Hungarian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Swedish: I den äganderättsligt skyddade studien var diarré ett av de främsta kliniska symtomen som observerades hos de infekterade obehandlade djuren, vilket inte anses vara typiskt vid pasteurellos.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
Swedish: P.O. BOX 205
Hungarian: BOX 205
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Hungarian: Mivel a célkórokozók felszámolása nem feltétlenül elérhető, ezért a gyógyszert helyes kezelési gyakorlatokkal - pl. jó higiénia, megfelelő szellőztetés, zsúfoltság kerülése - együtt kell alkalmazni.
Swedish: Publikationen innehåller dock inte tillräckligt med information för att beräkna det faktiska dosintaget hos de studerade djuren.
Hungarian: A publikáció azonban nem nyújt elegendő információt a vizsgálati állatok aktuális gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Hungarian: Két vizsgálat esetében a végtermék ivóvízben mérhető koncentrációját közölték, de az állatok aktuális gyógyszerbevitelét mg/testtömeg-kilogramm értékben nem adták meg.
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Hungarian: A CVMP felülvizsgált iránymutatása az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozóan (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Swedish: 1 kg DoxyWS i 2 0004 000 l dricks-vatten
Hungarian: 1 kg DoxyWS 20004000 l ivóvízben
Swedish: = .... mg [produktnamn] per l dricksvatten
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz
Swedish: Eftersom samtliga tre studier var dåligt dokumenterade (exempelvis saknades viktig information om diagnostiska förfaranden, mikrobiologi, kliniska observationer osv.) kan resultaten inte tolkas ordentligt.
Hungarian: Mivel mindhárom vizsgálat dokumentációja elégtelen volt (pl. a diagnosztikus eljárásokra vonatkozó információk, mikrobiológiai adatok, klinikai megfigyelések, stb.
Swedish: Meditek DOX 100 plv.sol.
Hungarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.