FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En let rektal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig.
Norwegian Bokmål: En liten økning i rektal temperatur på inntil 1,2 °C i 4 dager etter vaksinering uten andre generelle kliniske symptomer er vanlig å se.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt i pkt 4.6, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 etter administrasjon av en dobbel dose til kalver, lam og grisunger.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke AFTOVAXPUR DOE skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som ikke inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 6 måneder.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Danish: Kvæg og får: 7 dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: 7 dager etter vaksinering.
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes til drektige dyr.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt under "Bivirkninger", efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett andre bivirkninger enn de som er nevnt i punktet "bivirkninger" etter administrasjon av en dobbel dose til kalver, lam og grisunger.
Danish: Hos kvæg var de målte niveauer af antistoffer over det nødvendige for at yde beskyttelse.
Norwegian Bokmål: Hos storfe var de målte antistoffnivåene over de som er vist å være beskyttende.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Inaktiveret mund- og klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Norwegian Bokmål: Inaktivert munn- og klovsykeantigener er renset og inneholder ikke tilstrekkelig mengde ikkestrukturelle proteiner (NSP) til å utløse antistoffrespons etter tilførsel av en trivalent vaksine innholdende en antigenmengde tilsvarende minst 15 PD50 pr. stamme pr. dose à 2 ml.
Danish: Holland
Norwegian Bokmål: NEDERLAND
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter Utl.dato og EXP.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 2 måneder.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Danish: Lægemidlet må ikke varmes før brug.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp veterinærpreparatet før bruk.
Danish: Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass à 50, 100 og 150 doser
Danish: Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der varede ved i mindst 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: vaksinering av storfe, sau og gris induserte produksjon av nøytraliserende antistoffer som varte i minst 6 måneder.
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Norwegian Bokmål: Når dyr må vaksineres i nærvær av maternelle antistoffer, anbefales revaksinering ved 8-10 ukers alder.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av storfe med stammene O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Danish: Til brugeren:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Danish: Indtræden af immunitet:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Danish: Svin fra 2-ugersalderen:
Norwegian Bokmål: Gris fra 2 ukers alder:
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Norwegian Bokmål: Når svært unge griser (ved 2 ukers alder) må vaksineres, anbefales revaksinering ved 8-10 ukers alder.
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med stammene O Taiwan 3/97 og A22 Iraq medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: Kvæg, får og svin.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris.
Danish: Kvæg, får og svin
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris
Danish: Kvæg, får: s.c.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: s.c.
Danish: Basisvaccination: Kvæg fra 2-ugersalderen:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Storfe fra 2 ukers alder:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av sau med O1 Manisa-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Danish: - Hos får efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 5 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Norwegian Bokmål: - hos storfe etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 7 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 13 uker etter den andre dosen - hos sau etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 5 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 7 uker etter den andre dosen - hos gris etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 3 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 7 uker etter den andre dosen.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med Asia1 Shamir-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer og virusspredning hos dyr eksponert for infeksjon.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe, sau og gris fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske symptomer.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
Danish: oC).
Norwegian Bokmål: Utl.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Får fra 2-ugersalderen:
Norwegian Bokmål: Sau fra 2 ukers alder:
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt:
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration.
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml subkutant.
Danish: Kvæg og får: subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: til subkutan bruk.
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Norwegian Bokmål: AFTOVAXPUR DOE Injeksjonsvæske, emulsjon til storfe, sau og gris
Danish: Indholdet af hætteglasset homogeniseres ved forsigtigt at blande det, før nålen sættes i. Dette opnås bedst ved at vende hætteglassets bund over dets top flere gange.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås best ved å snu hetteglasset opp ned flere ganger.
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund- og klovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos storfe, sau og gris mot munn- og klovsykevirusstammer beslektet med de som vaksinen inneholder.
Danish: AFTOVAXPUR DOE Injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin.
Norwegian Bokmål: AFTOVAXPUR DOE injeksjonsvæske, emulsjon til storfe, sau og gris
Danish: Laktation:
Norwegian Bokmål: Diegiving:
Danish: - Papæske med 10 flasker á 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Norwegian Bokmål: - Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Danish: Renset inaktiveret FMD antigen, ≥6 kvæg PD50 pr. stamme.
Norwegian Bokmål: Inaktivert FMD-antigen, ≥ 6 storfe PD50 pr. stamme.
Danish: Kræver recept.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Du vil høre et klik.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Danish: Den bør også beskyttes mod direkte sollys.
Norwegian Bokmål: Den bør også beskyttes mot direkte sollys.
Danish: Af disse blev flere end 1.300 patienter eksponeret i mindst 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Norwegian Bokmål: Eldre (i alderen 65 år og eldre)
Danish: Sæt et hæfteplaster på, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis det er nødvendig.
Danish: Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Danish: Tryk ned
Norwegian Bokmål: Press ned
Danish: Kontakt din læge.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
Danish: Undersøg pennen(e).
Norwegian Bokmål: Kontroller pennen(e).
Danish: Aimovigs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring indenfor diagnose og behandling af migræne.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Danish: Dine symptomer kan komme igen, hvis du stopper med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Danish: Se afsnit "Reaktioner på injektionsstedet" nedenfor.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Reaksjoner på injeksjonsstedet" nedenfor.
Danish: - hvis du lider af hjerte-kar-sygdomme.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kardiovaskulær sykdom.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Danish: Aimovig må ikke anvendes til børn eller unge (under 18 år), da brugen af Aimovig ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
Danish: Trin 2: Gør dig klar
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Gjør deg klar
Danish: 59 % af patienterne der fuldførte studiet opnåede et respons på 50 % i den sidste måned af studiet.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene som fullførte studien oppnådde en respons på 50 % i den siste måneden av studien.
Danish: Smerterne på injektionsstedet fortog sig typisk inden for 1 time efter administration.
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet avtok typisk i løpet av 1 time etter administrasjon.
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
Norwegian Bokmål: To eliminasjonsfaser ble observert for erenumab.
Danish: Biotransformation/elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/Eliminasjon
Danish: Bemærk: Når indsprøjtningen er færdig, vil vinduet blive gult, og du kan måske høre endnu et klik.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen er fullført, blir vinduet gult og du kan høre et nytt klikk.
Danish: Patienter med dårlig kontrolleret hypertension eller BMI > 40 blev ekskluderet fra studie 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon eller BMI > 40 ble ekskludert fra studie 1.
Danish: Trin 4: Afslut
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt
Danish: 114 tilfælde er modtaget efter markedsføring og 3 tilfælde er fra kliniske studier.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
Danish: Der er ikke rapporteret nogen tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering i kliniske studier.
Danish: Forskellen fra placebo blev observeret fra måned 1 og frem.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra placebo ble observert fra måned 1 og utover.
Danish: Maveområde (abdomen)
Norwegian Bokmål: Mageregion (abdomen)
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
Norwegian Bokmål: Dette kan tørke ut legemidlet.
Danish: Det er i kliniske studier påvist, at størstedelen af patienterne der responderede på behandlingen opnåede en klinisk effekt inden for 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at de fleste pasientene som responderer på behandling får klinisk effekt i løpet av 3 måneder.
Danish: Udvikling af anti-erenumab-antistoffer havde ingen indvirkning på hverken virkning eller sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Utvikling av antistoffer mot erenumab hadde ingen påvirkning på effekt og sikkerhet.
Danish: Kontakt omgående lægen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Danish: Erenumabs mutagene potentiale er ikke blevet vurderet; monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet for erenumab har ikke blitt undersøkt, men monoklonale antistoffer forventes ikke å endre DNA eller kromosomer.
Danish: Tryk på startknappen.
Norwegian Bokmål: Trykk startknappen ned.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
Danish: Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse
Danish: Change in Monthly Migraine Days = ændring af månedlige migrænedage
Norwegian Bokmål: Change in Monthly Migraine Days = Endring i månedlige migrenedager
Danish: Aimovig er ikke undersøgt hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos eldre pasienter.
Danish: For sekundære endepunkter er alle p-værdier rapporteret som ikke justerede p-værdier og er statistisk signifikante efter justering for flere sammenligninger.
Norwegian Bokmål: For sekundære endepunkter er alle rapporterte p-verdier ujusterte og statistisk signifikante etter justering for flere sammenligninger.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet b
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet b
Danish: Du må ikke sætte fingeren på stemplet, mens du stikker kanylen ind.
Norwegian Bokmål: Ikke legg fingeren på stemplet mens du setter inn kanylen.
Danish: Der er utilstrækkelige data i anvendelse af erenumab til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av erenumab hos gravide kvinner.
Danish: 79,8 % gennemførte hele studiet indtil uge 52.
Norwegian Bokmål: 79,8 % fullførte hele studien ut 52 uker.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Danish: De hyppigste reaktioner på injektionsstedet var lokaliseret smerte, erytem og pruritus.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte reaksjonene på injeksjonsstedet var lokaliserte smerter, erytem og kløe.
Danish: Patienter med visse kardiovaskulære sygdomme blev ekskluderet fra de kliniske studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med enkelte alvorlige kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert fra kliniske studier (se pkt.
Danish: Derudover er den tilsvarende hyppighedskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Danish: Cirka 41 % af patienterne i studiet havde et overforbrug af medicin.
Norwegian Bokmål: Omtrent 41 % av pasientene i studien hadde overforbruk av legemidler.
Danish: De fleste af reaktionerne var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene var milde til moderate i alvorlighetsgrad.
Danish: Brug ikke Aimovig: - hvis du er allergisk over for erenumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aimovig (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aimovig: - dersom du er allergisk overfor erenumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Flere end 2.500 patienter (mere end 2.600 patientbehandlings år) er blevet behandlet med Aimovig i de kliniske registreringsstudier.
Norwegian Bokmål: Totalt har over 2500 pasienter (mer enn 2600 pasientår) fått behandling med Aimovig i registreringsstudier.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) har ikke blitt studert.
Danish: d p-værdien blev beregnet ud fra odds ratio.
Norwegian Bokmål: d p-verdi ble beregnet basert på odds ratio
Danish: Der var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fertilitet (anatomiske patologiske eller histopatologiske forandringer i reproduktionsorganer) i disse studier.
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fruktbarhet (anatomisk patologi eller histopatologiske endringer i reproduksjonsorganer) i disse studiene.
Danish: Mål på patientrappoterede resultater HIT-6
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte effektutfall HIT-6
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Effektresultater MMD
Norwegian Bokmål: Effektutfall MMD
Danish: Doser på op til 280 mg er blevet administreret subkutant i kliniske studier uden tegn på dosisbegrænsende toksicitet.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 280 mg har blitt administrert subkutant i kliniske studier uten tegn på dosebegrensende toksisitet.
Danish: Erenumab er ikke farmakologisk aktivt hos gnavere.
Norwegian Bokmål: Erenumab er ikke farmakologisk aktiv hos gnagere.
Danish: Kronisk migræne
Norwegian Bokmål: Kronisk migrene
Danish: Mindre end 2 % af forsøgspersonerne udgik af studierne på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Danish: Intravenøs infusion af CGRP inducerer migrænelignende hovedpine hos patienter.
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon av CGRP induserer migrenelignende hodepine hos pasienter.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne ordnet efter hyppighed med den hyppigste bivirkning først.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organsystemklasse er bivirkningene rangert etter frekvens med de hyppigste bivirkningene først.