FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afvigelsen kan hænge sammen med, at forskellige enterobakterier kan bidrage til sygdommens patogenese, og at der kan tænkes at opnås virkning mod stammer med relativt høje MIC-værdier på grund af den høje antimikrobielle koncentration i tarmen.
Finnish: Tämä epäjohdonmukaisuus saattaa johtua siitä, että erilaiset suolistobakteerit saattavat vaikuttaa taudin syntyyn, ja lääke saattaa tehota kantoihin, joiden MIC-arvot ovat suhteellisen suuria, koska paikallinen mikrobilääkkeiden pitoisuus suolistossa on suuri.
Danish: CVMP fandt derfor, at indikationen til kyllinger bør opretholdes, men tilpasses på følgende måde: "Behandling og forebyggelse af kronisk luftvejssygdom, der er forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og E. coli og er forbundet med lav dødelighed.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että kanoja koskeva käyttöaihe on säilytettävä, joskin sitä on muutettava seuraavasti: "Mycoplasma gallisepticum- ja E. coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengityselinsairauden, johon liittyvä kuolleisuus on alhainen, hoito ja ehkäisy.
Danish: Lincomycin er virksomt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier (såsom Brachyspira hyodysenteriae) og mykoplasmer.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa gram-positiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gram-negatiivisiin bakteereihin (kuten Brachyspira hyodysenteriae) ja mykoplasmoihin.
Danish: I tilfælde af at sygdom er ledsaget af en signifikant nedsat indtagelse af drikkevand, kan det blive nødvendigt at initiere parenteral behandling.
Finnish: Jos sairastuneiden eläinten juominen vähenee merkitsevästi, parenteraalisen hoidon aloittaminen voi olla tarpeen.
Danish: "Lægemidlets særnavn (udfyldes nationalt)" er en kombination af to antibiotika, lincomycin og spectinomycin, med et komplimentært virkningsspektrum.
Finnish: "Kauppanimi (täytetään kansallisesti)" sisältää kahta antibioottia, linkomysiiniä ja spektinomysiiniä, joiden vaikutuskirjot täydentävät toisiaan.
Danish: Volumen (l) til 150 g veterinærlægemiddel
Finnish: Laimennukseen tarvittava vesimäärä (l) / 150 g eläinlääkevalmistetta
Danish: Svin og kyllinger.
Finnish: Sika ja kana.
Danish: Særlige forholdsregler for brug hos dyr:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Danish: Hos kyllinger, der blev behandlet med en dosis flere gange højere end den anbefalede dosis, kunne der observeres udvidelse af blindtarmen og unormalt indhold blindtarmen.
Finnish: Kanoilla, jotka ovat saaneet moninkertaisesti suositellun annoksen, on havaittu umpisuolen laajentumia ja umpisuolen poikkeavaa sisältöä.
Danish: Indikationen kronisk luftvejssygdom i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum og E. coli blev støttet af to nye MIC-undersøgelser og af ældre MIC-data fra litteraturen.
Finnish: Käyttöaihetta Mycoplasma gallisepticum- ja E. coli -bakteerin aiheuttama krooninen hengityselinsairaus tukivat kaksi tuoretta MIC-tutkimusta ja vanhemmasta kirjallisuudesta saadut MIC-tiedot.
Danish: På baggrund af samtlige data fandt CVMP, at denne indikation kan opretholdes.
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan säilyttää.
Danish: Litteraturdata peger på, at nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae i nogen grad kan tænkes at modsvares af de høje koncentrationer, der opnås lokalt.
Finnish: Kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyyden väheneminen voidaan osittain estää suurilla paikallisilla pitoisuuksilla.
Danish: Igen er der imidlertid ikke fastlagt en tærskelværdi.
Finnish: Täsmällistä raja-arvoa ei ole tässäkään tapauksessa määritetty.
Danish: Desuden kan virkningen være påvirket af de betingelser, der tilvejebringes i tarmen af forskellige tilknyttede enterobakterier.
Finnish: Lisäksi tehoon saattavat vaikuttaa erilaisten enteeristen bakteereiden aiheuttamat suolisto-olosuhteet.
Danish: I de ældre feltundersøgelse, der blev udført i forbindelse med systemisk profylakse, anvendtes tofasede doseringsregimer.
Finnish: Vanhat kenttätutkimukset koskivat systemaattista ennaltaehkäisevää hoitoa, ja niissä käytettiin kaksivaiheista annostusohjelmaa.
Danish: I enkelte produktresuméer anbefales 150 mg/kg kropsvægt, og i visse andre angives kun en koncentration i vandet tilnærmelsesvis svarende til 50 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Muutamissa valmisteyhteenvedoissa suositellaan annosta 150 mg painokiloa kohden ja joissakin valmisteyhteenvedoissa annetaan vain pitoisuus vedessä, mikä vastaa suurin piirtein annosta 50 mg painokiloa kohden.
Danish: Da spectinomycin absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen og ikke let passerer igennem membraner, kan dets virkning tænkes i det mindste delvis at hænge sammen med ikke-specifikke effekter på tarmfloraen eller effekterne af en metabolit.
Finnish: Koska spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi, sen teho saattaa liittyä ainakin osittain epäspesifisiin suolistoflooraan kohdistuviin vaikutuksiin tai aineenvaihduntatuotteen vaikutuksiin.
Danish: Hos kyllinger i behandling med "Lægemidlets særnavn (udfyldes nationalt)" i drikkevand med måldoser på 50 mg/kg legemsvægt af total aktivitet (lincomycin:spectinomycin i forholdet 1:2) i 7 på hinanden følgende dage, var Cmax efter første administration af medicineret vand beregnet til at være 0,0631 µg/ml.
Finnish: Kun "Kauppanimi (täytetään kansallisesti)" -valmistetta annettiin kanoille juomavedessä tavoiteannosta 50 mg/kg vastaava kokonaismäärä (linkomysiini:spektinomysiini-suhde 1:2) seitsemän perättäisen vuorokauden ajan, ensimmäisen lääkeainetta sisältävän juomavesiannoksen jälkeisen huippupitoisuuden (Cmax) laskettiin olevan 0,0631 µg/ml.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Udfyldes nationalt
Finnish: Myyntiluvan haltija: Täytetään kansallisesti
Danish: Dette kan skyldes kombineret intra- og ekstracellulær virkning af henholdsvis lincomycin og spectinomycin.
Finnish: Tämä saattaa johtua linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmästä.
Danish: Aktivitetsspektret af spectinomycin omfatter mycoplasma, aerobe gramnegative bakterier og grampositive kokker.
Finnish: Spektinomysiinin vaikutuskirjoon kuuluvat mykoplasmat, aerobiset gramnegatiiviset bakteerit ja grampositiiviset kokkibakteerit.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumbenzoat, lactose
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti, laktoosi.
Danish: Ved lægemiddelovervågning er der ikke indberettet om manglende virkning af Linco-Spectin 100 til den anbefalede harmoniserede indikation hos kyllinger.
Finnish: Lääkevalvontaraporteissa ei ole tehty ilmoituksia Linco-Spectin 100 -valmisteen tehon puutteesta kanojen ehdotetussa yhdenmukaistetussa käyttöaiheessa.
Danish: Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner er sjældne, men kan forekomme og kræver seponering af behandling med veterinærlægemidlet.
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken eller posen.
Finnish: Ei saa käyttää pulloon tai pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Ved lægemiddelovervågning har der ikke været indberetninger om manglende virkning af LincoSpectin 100 til de anbefalede harmoniserede indikationer hos svin.
Finnish: Lääkevalvontaraporteissa ei ole tehty ilmoituksia Linco-Spectin 100 -valmisteen tehon puutteesta sikojen suositelluissa yhdenmukaistetuissa käyttöaiheissa.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes."
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on todettava ennen valmisteen käyttöä."
Danish: In vitro studier samt kliniske effektdata viser, at lincomycin-spectinomycin-kombinationen er virksom over for Lawsonia intracellularis.
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis -bakteeria vastaan.
Danish: Den perorale anvendelse af tilberedninger indeholdende lincomycin er kun beregnet til svin og kyllinger.
Finnish: Suun kautta otettavat linkomysiiniä sisältävät valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi vain sioille ja kanoille.
Danish: Den mest udbredte mekanisme hos B. hyodysenteriae og mykoplasmer er ændring af bindingsstedet ved mutation (kromosomal resistens).
Finnish: B. hyodysenteriae -kantojen ja mykoplasmojen osalta yleisin mekanismi on kuitenkin sitoutumiskohdan muuntuminen mutaatioiden kautta (kromosomaalinen resistenssi).
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Finnish: Ohjeiden mukaisesti laimennetun liuoksen käyttöaika: 24 tuntia.
Danish: I en GCP-overensstemmende feltmulticenterundersøgelse blev svin behandlet som anbefalet, og medicinering med Linco-Spectin 100 i 7 og 14 dage var effektiv til behandling af ileitis hos svin, og der sås ingen fordele ved at behandle ileitis hos svin længere end 7 dage.
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa sikoja hoidettiin suosituksen mukaan, ja Linco-Spectin 100 -lääkitys seitsemän ja 14 päivän ajan tehosi sikojen sykkyräsuolen tulehdukseen.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens hos disse arter.
Finnish: Teknisinten rajoitusten vuoksi Lawsonia intracellularis -lajin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, ja tiedot lajikohtaisesta resistenssistä puuttuvat.
Danish: Dette var den eneste foreliggende undersøgelse, hvor doseringen på 50 mg/kg kropsvægt med sikkerhed blev påvist at være gavnlig i behandlingssammenhæng, skønt belastningen var ret let (f.eks. uden registreret dødelighed).
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa käytettävissä oleva tutkimus, jossa annoksesta 50 mg painokiloa kohden osoitettiin pitävästi olevan hyötyä hoidossa, joskin altistuminen oli melko lievää (esimerkiksi kuolleisuutta ei ollut).
Danish: Lincomycin fordeles godt i vævene og vides at frembringe høje intracellulære koncentrationer.
Finnish: Linkomysiini jakautuu hyvin kudoksiin, ja sen tiedetään tuottavan suuria solunsisäisiä pitoisuuksia.
Danish: Ved tilberedning af drikkevand afhænger blandingsmængden af veterinærlægemidlet i drikkevandet af dyrenes vægt og deres faktiske, daglige indtagelse af vand.
Finnish: Juomaveden valmisteluun tarvittava määrä eläinlääkevalmistetta määritetään eläinten elopainon ja päivittäisen vedenkulutuksen perusteella.
Danish: Den ansøgte indikation til L. intracellularis hos svin kunne godtages i betragtning af området for denne artikel 34-indbringelsesprocedure.
Finnish: Tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti ehdotettua käyttöaihetta L. intracellularis sioilla pidettiin hyväksyttävänä.
Danish: Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for produktets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Finnish: Resistenssin kehittymisen riskiä, joka saattaa vaikuttaa valmisteen tehoon sekä eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan seuraavin keinoin:
Danish: Desuden er spectinomycin polært og passerer ikke let gennem membraner eller fordeles til det intracellulære rum.
Finnish: Lisäksi spektinomysiini on polaarinen, eikä se helposti kulkeudu kalvojen läpi tai jakaudu intrasellulaaritilaan.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Danish: Der blev også observeret sjældne tilfælde med irritabilitet/ophidselse, hududslæt/kløe.
Finnish: Ärtyisyyttä/kiihtyneisyyttä, ihottumaa/kutinaa on myös havaittu harvoin.
Danish: Den kliniske virkning mod proliferativ enteropati underbygges af én GLP-laboratorieundersøgelse og én GCP-multicenterfeltundersøgelse, dog blev dyrene i laboratorieundersøgelsen behandlet i 21 dage.
Finnish: Kliininen teho proliferatiivisessa enteropatiassa on vahvistettu yhdessä hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa laboratoriotutkimuksessa ja yhdessä hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa, joskin eläimiä hoidettiin laboratoriotutkimuksessa 21 päivän ajan.
Danish: Kyllinger: 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Finnish: Kana: linkomysiiniä 16,65 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 33,35 mg/kg /vrk, 7 vuorokauden ajan.
Danish: Skønt virkningsmekanismen af oralt spectinomycin på systemisk niveau ikke er klarlagt, synes dets kliniske fordel og fordelene ved kombinationen at være påvist i flere ældre belastningsundersøgelser i laboratoriet.
Finnish: Vaikka suun kautta annetun spektinomysiinin vaikutusmekanismia systeemisellä tasolla ei tunneta, useat vanhat laboratoriossa tehdyt altistustutkimukset näyttävät osoittavan sen kliinisen hyödyn ja yhdistelmän hyödyn.
Danish: Spectinomycin absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen og passerer ikke let gennem membraner.
Finnish: Spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi.
Danish: Lincomycin er et lincosamidantibiotikum, fremstillet af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntesen.
Finnish: Linkomysiini on Streptomyces lincolnensis -sädesienen muodostama linkosamidiantibiootti, joka estää proteiinisynteesiä.
Danish: De anvendte dosisregimer var imidlertid meget uklare og spænder antagelig fra den ansøgte dosis på 50 mg/kg kropsvægt/dag til den højeste godkendte dosis på 150 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Käytetyt annostusohjelmat olivat kuitenkin hyvin epäselviä ja saattavat vaihdella ehdotetusta annoksesta, joka on 50 mg painokiloa kohden, suurimpaan hyväksyttyyn annokseen, joka on 150 mg painokiloa kohden.
Danish: Fjerkræhøner, kyllinger og kalkuner
Finnish: Siipikarjakanat, kananpojat ja kalkkunat
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på undersøgelser af følsomheden af bakterier.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Danish: 2.000 x [daglig vandindtagelse pr. fugl (l)] Gennemsnitlig legemsvægt af én fugl (kg)
Finnish: päivittäinen vedenkulutus (l) / lintu] keskimääräinen yhden linnun elopaino (kg)
Danish: Foruden de ældre eksperimentelle undersøgelser og kliniske feltundersøgelser af virkningen blev der forelagt en nylig intern belastningsundersøgelse, hvor produktets virkning ved kunstig infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum blev testet på i alt 210 kyllinger.
Finnish: Vanhan kokeellisen tutkimuksen ja tehon kliinisen kenttätutkimuksen lisäksi toimitettiin viimeisen patentin alainen altistustutkimus, jossa valmisteen tehoa E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerin aiheuttamaan infektioon testattiin yhteensä 210 kanalla.
Danish: Svin: 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Finnish: Sika: linkomysiiniä 3,33 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 6,67 mg/kg/vrk, 7 vuorokauden ajan.
Danish: Lincomycin er et antibiotikum i lincosamidgruppen og er nært beslægtet med antibiotika af typen makrolider og streptogramin B. Det hæmmer proteinsyntesen ved at bindes til den bakterielle 50S ribosom-subunit.
Finnish: Linkomysiini on linkosamidiantibiootti, joka muistuttaa läheisesti mikrobilääkkeitä nimeltä makrolidi ja streptogramiini B. Se estää proteiinisynteesiä kiinnittymällä bakteerin 50S-ribosomin alayksikköön.
Danish: For indikationen proliferativ enteropati forårsaget af Lawsonia intracellularis blev der fremlagt en litteraturgennemgang af in vitro-følsomhedsdata samt to ældre undersøgelser af klinisk virkning.
Finnish: Käyttöaiheen Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttama proliferatiivinen enteropatia tueksi toimitettiin in vitro -herkkyystietoja koskeva kirjallisuuskatsaus ja kaksi vanhaa kliinisen tehon tutkimusta.
Danish: Trods den ringe in vitro-aktivitet af de aktive stoffer mod L. intracellularis kan kombinationen tænkes at være effektiv på grund af den kombinerede intra- og ekstracellulære virkning af henholdsvis lincomycin og spectinomycin.
Finnish: Vaikka vaikuttavat aineet tehoavat heikosti in vitro L. intracellularis -bakteeria vastaan, yhdistelmä saattaa olla tehokas linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmän vuoksi.
Danish: Svin: til administration i drikkevand.
Finnish: Sika: annostellaan juomaveteen.
Danish: Stammer med kromosomal resistens udviser ikke krydsresistens med aminoglycosider.
Finnish: Kromosomiresistenteillä kannoilla ei ole havaittu ristiresistenssiä aminoglykosideille.
Danish: Æglægning:
Finnish: Varoaika:
Danish: Svin Fjerkræ
Finnish: Sika Siipikarja
Danish: Doseringsregimerne i disse undersøgelser kan dog kun anslås skønsmæssigt og spænder antagelig fra den harmoniserede dosis på 50 mg/kg kropsvægt/dag til mindst den højeste godkendte dosis på 150 mg/kg kropsvægt/dag.
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytettyjä annostusohjelmia voidaan kuitenkin vain arvioida, ja ne vaihtelevat todennäköisesti yhdenmukaistetusta annoksesta 50 mg painokiloa kohden vuorokaudessa suurimpaan hyväksyttyyn annokseen 150 mg painokiloa kohden vuorokaudessa.
Danish: Der forelå ikke omfattende in vitro-følsomhedsdata for Escherichia coli Salmonella, men en nylig GLPoverensstemmende paneuropæisk MIC-undersøgelse af 100 isolater af E. coli og 100 isolater af Salmonella fra kliniske tilfælde.
Finnish: Escherichia coli- ja Salmonella-bakteereita koskevat in vitro -herkkyystiedot eivät olleet kattavia, mutta toimitettujen tietojen joukossa oli äskettäin tehty hyvän laboratoriokäytännön mukainen yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, joka koski sataa kliinisistä tapauksista saatua E. coli-isolaattia ja sataa Salmonella-isolaattia.
Danish: Det svarer til 15 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Finnish: Tämä vastaa 15 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Danish: Den kliniske betydning af den højere in vitro-resistensrate, der er påvist for B. hyodysenteriae, er ikke vurderet i nyere kliniske undersøgelser.
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerissa ilmenevän suuren in vitroresistenssin mahdollista vaikutusta kliiniseen tehoon ei ollut arvioitu tuoreissa kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge risikoen for udvikling og selektering af resistente bakterier og reducere den effektive virkning af behandling med makrolider på grund af risikoen for krydsresistens.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen ja valikoitumisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Danish: Ved overfølsomhed over for lincomycin, spectinomycin eller sojafodermel, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille, spektinomysiinille tai soijarehulle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Danish: Resistens over for lincomycin forekommer ofte som følge af plasmidbårne faktorer (erm-gener), der koder for methylaser, som modificerer det ribosomale bindingssted og hyppigt forårsager krydsresistens over for andre antibiotika i MLSb-gruppen.
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) koodaamien metylaasien vaikutuksesta tapahtuvan ribosomin sitoutumiskohdan muuuntumisen johdosta, mikä johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille MLSb-ryhmän mikrobilääkkeille.
Danish: Det svarer til 75 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Finnish: Tämä vastaa 75 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Danish: For E. coli viste en nyudført paneuropæisk MIC-undersøgelse af 67 isolater fra kyllinger og 33 isolater fra kalkuner et bredt MIC-område (fra 2:4 til ≥256:512 µg/ml), en høj MIC90 for spectinomycin (256 µg/ml) og bimodal fordeling.
Finnish: E. colia koskeva uusi yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, jossa tutkittiin 67:ää kanojen isolaattia ja 33:a kalkkunoiden isolaattia, osoitti, että MIC-alue on laaja (välillä 2:4 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml),
Danish: Svin: Slagtning: 0 dage.
Finnish: Sika: teurastus: nolla vuorokautta.
Danish: Skønt de sparsomme foreliggende data tyder på, at de aktive stoffers in vitro-aktivitet mod L. intracellularis er ringe, kan det hævdes, at den kliniske situation ikke hænger direkte sammen med produktets kliniske virkning, når det tages i betragtning, at produktet er almindelig anvendt i EU, og at der ikke er indberetninger om manglende virkning i lægemiddelovervågningen.
Finnish: Vähäiset käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että vaikuttavat aineet tehoavat heikosti in vitro L. intracellularis -bakteeriin, mutta kun huomioidaan valmisteen yleinen käyttö EU:ssa ja se, että lääkevalvontaraporteissa ei ole ilmoituksia tehon puutteesta, voidaan väittää, että kliininen tilanne ei korreloi suoraan valmisteen kliiniseen tehoon.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Finnish: Spektinomysiinin farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella tiedetään, että hyvin vähäisiä määriä imeytyy suolistosta ja että pitoisuudet veressä eivät yllä MIC-pitoisuuksiin kanojen hengitysteissä, kun spektinomysiiniä on otettu suun kautta.
Danish: I den nye MIC-undersøgelse af 25 isolater fra Belgien fandtes et MIC-område for lincomycin-spectinomycin på 32:64 µg/ml svarende til forholdet 1:2 med en MIC50 på 16:32 og en MIC90 på 32:64 µg/ml.
Finnish: Uudessa MICtutkimuksessa, jossa käytettiin 25:tä belgialaista isolaattia, linkomysiinin ja spektinomysiinin MICvaihteluväli oli 1:2-32:64 µg/ml, MIC50-arvo 16:32 µg/ml ja MIC90-arvo 32:64 µg/ml.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Danish: Koncentrationerne var målbare i 12-16 timer, med maksimale koncentrationer efter 4 timer.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
Danish: Som indikation varierer den normale vandindtagelse omkring 0,15 l/kg legemsvægt/dag.
Finnish: Viitteellinen juomaveden kulutus on noin 0,15 l/kg/vrk.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: "udfyldes nationalt".
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: "täytetään kansallisesti".
Danish: I ældre feltundersøgelser anvendtes typisk et dosisregime på 150 mg/kg kropsvægt i første fase, efterfulgt af 50 mg/kg kropsvægt i anden fase.
Finnish: Vanhemmissa kenttätutkimuksissa annostusohjelma oli yleensä ensimmäisessä vaiheessa 150 mg painokiloa kohden ja toisessa vaiheessa 50 mg painokiloa kohden.
Danish: Spectinomycin er et aminocyclitolantibiotikum, fremstillet af Streptomyces spectabilis.
Finnish: Spektinomysiini on aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces spectabilis.
Danish: Virkningen syntes at være bedre end med lincomycin alene, og en smule bedre end med spectinomycin alene.
Finnish: Teho vaikutti olevan parempi kuin pelkän linkomysiinin ja hivenen parempi kuin pelkän spektinomysiinin.
Danish: Kombination med anæstetika kan føre til eventuel neuromuskulær blokade.
Finnish: Yhteiskäyttö anesteettien kanssa voi johtaa hermo-lihasliitoksen salpaukseen.
Danish: Dette fandtes dog ikke at være grundlag for at slette indikationen i forbindelse med denne artikel 34-indbringelsesprocedure, der har til formål at harmonisere betingelserne for markedsføringstilladelsen for et i forvejen godkendt produkt.
Finnish: Koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn tarkoituksena on kuitenkin yhdenmukaistaa jo hyväksytyn valmisteen myyntiluvan ehdot, katsottiin, että käyttöaihetta ei pidä poistaa tällä perusteella.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så støv ikke hvirvles op og inhaleres.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.