FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arm B 24 Weeks N = 32
Greek: 12 ή 24 εβδομάδες Ν = 380
English: CORAL-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced, at least 12 months post liver transplant
Greek: CORAL-1: χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη μεταμόσχευση ήπατος
English: (see sections 4.2, 4.4, and
Greek: 4.2, 4.3, 4.8 και 5.2).
English: CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Αιθινυλοιστραδιό λη/ norgestimate
English: The mean EC50 of paritaprevir against replicons containing NS3 from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.86 nM (range 0.43 to 1.87 nM; n=11) and 0.06 nM (range 0.03 to 0.09 nM; n=9), respectively.
Greek: Η μέση EC50 του paritaprevir έναντι ρεπλικονίων που περιέχουν NS3 από μία σειρά απομονωμένων στελεχών γονότυπου 1a και 1b σε δοκιμασίες καλλιέργειας HCV ρεπλικόνιων κυττάρων χωρίς προηγούμενη θεραπεία ήταν 0,86 nΜ (εύρος 0,43 έως 1,87 nΜ, n = 11) και 0,06 nΜ (εύρος 0,03 έως
English: The pharmacokinetics of Viekirax in paediatric patients has not been established (see section 4.2).
Greek: Η φαρμακοκινητική του Viekirax σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο
English: Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B).
Greek: To Viekirax δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Β).
English: Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Greek: από το paritaprevir, το dasabuvir και το ombitasvir και της αναστολής του CYP3A4 από το ritonavir
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir και 50 mg ritonavir.
English: Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Greek: Άλλοb a. Επιβεβαιωμένο HCV ≥ 25 IU/ml μετά από HCV RNA <25 IU/mL κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επιβεβαιωμένη αύξηση κατά 1 log10 IU/mL του HCV RNA από το ναδίρ, ή HCV RNA επίμονα ≥ 25 IU/mL με τουλάχιστον 6 εβδομάδες θεραπείας.
English: INFORMATION IN BRAILLE viekirax
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
English: Alprazolam, diazepam for anxiety, panic attacks and trouble sleeping ciclosporin, tacrolimus to suppress the immune system cyclobenzaprine, carisoprodol for muscle spasms colchicine for patients whose kidney and liver function test are normal for treating gout attacks or familial Mediterranean fever digoxin, amlodipine, nifedipine, valsartan, diltiazem, verapamil, candesartan, losartan for heart problems or high blood pressure furosemide for the build-up of too much fluid in the body hydrocodone for pain levothyroxine for thyroid problems rilpivirine, darunavir, atazanavir for HIV infection omeprazole, lansoprazole, esomeprazole for stomach ulcers and other stomach problems imatinib for the treatment of some cancers of the blood fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin to lower blood cholesterol dabigatran to thin the blood fexofenadine for hay fever s-mephenytoin for epilepsy sulfasalazine for inflammatory bowel disease repaglinide for lowering blood sugar erythromycin for bacterial infections steroid or corticosteroid medicines (such as fluticasone)
Greek: Σκοπός χρήσης του φαρμάκου αλπραζολάμη, διαζεπάμη για άγχος, προσβολές πανικού και προβλήματα στον ύπνο κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος κυκλοβενζαπρίνη, καρισοπροδόλη για τους μυικούς σπασμούς κολχικίνη για τους ασθενείς των οποίων οι εξετάσεις για τη λειτουργεία των νεφρών και του ήπατος είναι φυσιολογικές για την αντιμετώπιση επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας ή τον οικογενή Μεσογειακό πυρετό διγοξίνη, αμλοδιπίνη, νιφεδιπίνη, βαλσαρτάνη, διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, καντεσαρτάνη, λοσαρτάνη για καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση φουροσεμίδη για τη συσσώρευση πολύ υγρού στο σώμα υδροκωδόνη για τον πόνο λεβοθυροξίνη για προβλήματα του θυρεοειδούς ριλπιβιρίνη, δαρουναβίρη, αταζαναβίρη για λοίμωξη HIV
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other
Greek: Έκβαση για άτομα χωρίς SVR12 Ιολογική αποτυχία υπό θεραπεία Υποτροπή μετά τη θεραπεία Άλλο
English: Viekirax + dasabuvir alprazolam
Greek: Viekirax + dasabuvir αλπραζολάμη
English: ANTICANCER AGENTS Enzalutamide
Greek: ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Greek: Η φαρμακοκινητική του συνδυασμού ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg και ritonavir 100 mg με dasabuvir 400 mg αξιολογήθηκαν σε άτομα με ήπια (Child-Pugh A), μέτρια (Child-Pugh B) και σοβαρή (Child-Pugh C) ηπατική δυσλειτουργία.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Οι κανονικοποιημένες αναλογίες δοσολογίας του τακρόλιμους φαίνονται για την αλληλεπίδραση με Viekirax με ή χωρίς dasabuvir.
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% of subjects were Black; 19% of subjects had compensated cirrhosis; 67% of subjects were HCV treatment-naïve; 33% of subjects had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% of subjects had HCV genotype 1a infection.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν=63) είχαν διάμεση ηλικία 51 έτη (εύρος: 31 έως 69 έτη), 24% των ασθενών ήταν μαύροι, 19% είχαν αντιρροπούμενη κίρρωση, 67% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον HCV, 33% δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN / RBV, 89% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1α.
English: In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία αντενδείκνυται η χρήση κολχικίνης με Viekirax με ή χωρίς dasabuvir (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.5).
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία συνιστάται μείωση της δοσολογίας της κολχικίνης ή διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη εάν απαιτείται θεραπεία με Viekirax με ή χωρίς dasabuvir.
English: Treatment with atazanavir + Viekirax without dasabuvir is not recommended-(↑ paritaprevir).
Greek: Η θεραπεία με αταζαναβίρη + Viekirax χωρίς dasabuvir δε συνιστάται - (↑
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin Viekirax with or without
Greek: Νεβιραπίνη Ετραβιρίνη με ή χωρίς
English: Alprazolam 0.5 mg single dose
Greek: Διγοξίνη 0,5 mg εφάπαξ δόση
English: 800/100 mg once daily
Greek: 800/100 mg άπαξ ημερησίως
English: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Greek: Αναμένεται: ↑ πιμοζίδη ↑ κουετιαπίνη ↑ λουρασιδόνη
English: 30 mg once daily single dose3
Greek: 30 mg άπαξ ημερησίως σε εφάπαξ δόση3
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Greek: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg δισκία ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX67
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά συστηματικής χορήγησης, αμέσως δρώντα αντιιικά, κωδικός
English: Viekirax and dasabuvir with investigator chosen ribavirin dose for 24 weeks
Greek: Viekirax και dasabuvir με δόση ριμπαβιρίνης που επιλέχθηκε από τον ερευνητή για 24 εβδομάδες
English: Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures.
Greek: Παρουσία του dasabuvir, η έκθεση στο paritaprevir αυξήθηκε κατά 50% με 65%, ενώ δεν υπήρξε καμία μεταβολή στην έκθεση στο ombitasvir.
English: Number of Responders at the End of Treatment AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Greek: AFP* < 20 ng/mL, αρ.αιμοπεταλίων ≥ 90 x 10
English: Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Greek: Συνιστάται μείωση της δόσης και κλινική παρακολούθηση των αποκλειστών διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με Viekirax με και χωρίς dasabuvir.
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HIV-1 co-infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Greek: TURQUOISE-Ι: χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, με HIV-1 συλλοίμωξη, με ή χωρίς αντιρροπούμενη κίρρωση
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as Viekirax + dasabuvir (ritonavir dose in Viekirax will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Greek: ↔ ombitasvir ημερησίως, χωρίς ritonavir, όταν χορηγείται την ίδια ώρα με το Viekirax + dasabuvir ( η δόση ritonavir στο
English: SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
Greek: SVR12 για ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV στην
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir και 50 mg ritonavir.
English: Expected: ↑ ticagrelor
Greek: Αναμένεται: ↑ φλουβαστατίνη ↑ πιταβαστατίνη
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Greek: SAPPHIRE-I-γονότυπος 1, χωρίς προηγούμενη θεραπεία, χωρίς κίρρωση
English: Hepatitis B Virus Reactivation
Greek: Eπανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β
English: ANTI-GOUT Colchicine
Greek: ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΟΥΡΙΚΗΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑΣ Κολχικίνη
English: randomised, global multicentre, open-label
Greek: τυχαιοποιημένη, παγκόσμια, πολυκεντρική, ανοιχτής χορήγησης
English: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Greek: Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο (E551) Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
English: Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
Greek: Η θεραπεία με δαρουναβίρη + Viekirax χωρίς dasabuvir δε συνιστάται - (↑
English: HCV genotype 1a
Greek: Γονότυπος 1a
English: 0.035/0.25 mg once daily
Greek: 0,35 mg άπαξ ημερησίως
English: Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριφαμπικίνη.
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Συνοπτικός Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
English: 2 mg single dose
Greek: 2 mg εφάπαξ δόση
English: ↑ colchicine
Greek: ↑ τικαγρελόρη
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Greek: TURQUOISE-ΙΙΙ: χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN + RBV, με αντιρροπούμενη κίρρωση
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and
Greek: To Viekirax δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (ChildPugh Β) (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).Το Viekirax αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
English: These medicines may be available without a prescription atorvastatin, lovastatin, simvastatin to lower blood cholesterol carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy cisapride for relieving certain stomach problems clarithromycin, fusidic acid, rifampicin, telithromycin for bacterial infections colchicine in patients who have severe problems with their liver or kidneys for treating gout attacks conivaptan for making the sodium levels in the blood normal efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat for HIV infection enzalutamide for prostate cancer ergotamine, dihydroergotamine for migraine headaches ergonovine, methylergometrine used in childbirth ethinylestradiol-containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole for fungal infections midazolam, triazolam (when taken by mouth) for anxiety or trouble sleeping mitotane for symptoms of malignant tumours of the adrenal glands pimozide, lurasidone for schizophrenia quetiapine for schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder quinidine for abnormal heart rhythms or malaria ranolazine for chronic angina (chest pain)
Greek: ενζαλουταμίδη για τον καρκίνο του προστάτη εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη για κεφαλαλγία από ημικρανία εργονοβίνη, μεθυλεργομητρίνη χρησιμοποιούνται στον τοκετό φάρμακα που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη, όπως αυτά που περιέχονται στα περισσότερα αντισυλληπτικά χάπια και τους κολπικούς δακτυλίους που χρησιμοποιούνται για την αντισύλληψη για αντισύλληψη ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη για μυκητιασικές λοιμώξεις μιδαζολάμη, τριαζολάμη (όταν λαμβάνεται από στόματος)
English: When starting coadministration with Viekirax, administer 0.5 mg tacrolimus once every week.
Greek: χορηγείστε 0,5 mg τακρόλιμους μία φορά την εβδομάδα.
English: 800 mg once daily (given at the same time)
Greek: Κλινικά Σχόλια ημερησίως (χορηγούμενο ταυτόχρονα)
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Greek: CYP3A4/P-gp από την κετοκοναζόλη και το paritaprevir/ ritonavir /ombitasvir με κετοκοναζόλη
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Greek: Viekirax με ριμπαβιρίνη με βάση το σωματικό βάρος για 12 ή 16 εβδομάδες Οι ασθενείς είχαν διάμεση ηλικία 56 έτη (εύρος: 32 έως 81έτη), 50% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, 28% δεν είχαν ανταποκριθεί σε pegIFN/RBV, 10% είχαν μερική ανταπόκριση σε pegIFN/RBV, 13% είχαν ιστορικό υποτροπής με pegIFN/RBV, 70% ήταν άνδρες, 17% ήταν μαύροι, 73% είχαν αρχική τιμή HCV RNA τουλάχιστον 800.000 IU/mL, 17% είχαν αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 90 × 109/L, και 4% είχαν λευκωματίνη λιγότερη από 3,5 mg/dL.
English: Lansoprazole
Greek: Εσομεπραζόλη Λανσοπραζόλη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από το ritonavir με
English: ↑ losartan ↑ candesartan
Greek: ↑ αμιωδαρόνη ↑ δρονεδαρόνη ↑ κινιδίνη ↑ ρανολαζίνη
English: While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended.
Greek: Παρόλο που δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης για τη διγοξίνη, συνιστάται κατάλληλη
English: Expected: ↓ ombitasvir
Greek: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir
English: ANTIHISTAMINES Astemizole
Greek: AΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη
English: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Greek: Αναμένεται: ↑ ερυθρομυκίνη ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Greek: Μηχανισμός: η αύξηση στην έκθεση στη ραλτεγκραβίρη ενδέχεται να οφείλεται σε αναστολή του UGT1A1 από τα paritaprevir,
English: ↑ dasabuvir Not studied.
Greek: Viekirax Δεν έχει μελετηθεί.
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του BCRP και του Pgp από το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir
English: HCV genotype 1b
Greek: HCV γονότυπος 1b Χωρίς προηγούμενη θεραπεία
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από το cobicistat με ή χωρίς
English: Expected: ↑ sildenafil
Greek: Αναμένεται: ↑ νιφεδιπίνη
English: Concomitant use is contraindicated (See section
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δε μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Greek: NA Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
English: ANTIPSYCHOTICS Lurasidone
Greek: ΑΝΤΙΨΥΧΩΣΙΚΑ Λουρασιδόνη Πιμοζίδη
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse
Greek: Έκβαση για ασθενείς χωρίς SVR12 Υπό θεραπεία ιολογική αποτυχία Μετά τη θεραπεία υποτροπή
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks
Greek: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* 12 εβδομάδες
English: Terfenadine
Greek: Δοσολογία
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Greek: SVR12 για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1b χωρίς προηγούμενη θεραπεία στην
English: Quetiapine
Greek: Κατανομή
English: Fexofenadine
Greek: Φαινυτοΐνη
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Greek: PEARL-I-γονότυπος 4, χωρίς προηγούμενη θεραπεία ή με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN+ RBV, χωρίς κίρρωση
English: Distribution
Greek: ΧΟΡΗΓΕΙ
English: ↑/↔ dasabuvir
Greek: Viekirax και dasabuvir
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Greek: Μηχανισμός: αναστολή της δραστηριότητας της εντερικής Pgp από τα paritaprevir και ritonavir
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Greek: Ενζυμικοί επαγωγείς
English: Erythromycin
Greek: Αγγειοοίδημα
English: Genotype 1a N=67
Greek: N=67
English: No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για το Viekirax με ή χωρίς τριμεθοπρίμη ↔ ombitasvir
English: ↔ dasabuvir dasabuvir
Greek: Viekirax ± dasabuvir
English: Treatment:
Greek: Θεραπευτικό σχήμα:
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΑΚΑ Ριφαμπικίνη
English: Liver transplant recipients
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
English: NA Patients should be monitored for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required.
Greek: NA Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για κλινικές επιδράσεις.
English: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
Greek: S-βαρφαρίνη ombitasvir paritaprevir dasabuvir χωρίς
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Greek: Πολυβινυλαλκοόλη (E1203) Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
English: ↑ fexofenadine
Greek: Σουλφαμεθοξαζό λητα
English: ↑ pimozide
Greek: Κουετιαπίνη
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Greek: και CYP3A από την αταζαναβίρη και το CYP3A από την επιπρόσθετη δόση ritonavir.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
English: Vaccinate only healthy animals.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
English: Use immediately after opening.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται στον ίππο αλλά εκφράζει τις προστατευτικές πρωτεΐνες.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ.
English: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Greek: 1 x 1 δόση 2 x 1 δόση 5 x 1 δόση
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 27 μήνες.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί πλήρης προστασία, πρέπει να χορηγείται το πλήρες εμβολιακό σχήμα των δύο δόσεων.
English: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Greek: EU/2/11/129/001 1 x 1 δόση EU/2/11/129/002 2 x 1 δόση EU/2/11/129/003 5 x 1 δόση EU/2/11/129/004 10 x 1 δόση
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί αντίδραση υπερευαισθησίας, η οποία μπορεί να απαιτεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Greek: Εάν υπάρχουν κλινικά συμπτώματα, η διάρκεια και η σοβαρότητα τους είναι μειωμένη.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσία δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17/05/2016
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Greek: α) η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή του εθνικού προγράμματος για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.