FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 8 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (herzien CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen) (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Greek: Αναθεωρημένες κατευθυντήριες γραμμές της CVMP σχετικά με τις ΠΧΠ αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Dutch: Ondanks de tekortkomingen van de overgelegde onderzoeken en het gebrek aan gegevens voor sommige indicaties en doseringen op grond van algemeen aanvaard gebruik en het gebrek aan nieuwe informatie inzake farmacovigilantie in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid, kan worden geconcludeerd dat de huidige doseringen en indicaties voor de doxycyclinebevattende middelen als veilig en effectief kunnen worden beschouwd.
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Dutch: Preventie 1 - 3 dagen
Greek: Πρόληψη: 1-3 ημέρες
Dutch: De antimicrobiële werkzaamheid die uit het recoverypercentage van O. rhinotracheale naar voren kwam, werd niet bevestigd.
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα, όπως καταδεικνύεται από το ποσοστό επανεμφάνισης του O. Rhinotracheale, δεν επιβεβαιώθηκε.
Dutch: 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Dutch: Het door Goren et al. gepubliceerde onderzoek (1988)3 was opgezet als een dosistitratieonderzoek waarin doxycycline werd toegediend in doseringen van 251000 ppm in het drinkwater gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Dutch: Van alle door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens omvatten slechts negentien reacties volledige dossiers opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Dutch: Pujades 11-12
Greek: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Greek: Ισπανία CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Dutch: 14452 Athens
Greek: Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Dutch: Er zou kunnen worden betoogd dat doxycycline effectief kan worden gebruikt bij de behandeling van infecties met E. coli bij vleeskuikens op voorwaarde echter dat vóór instelling van de behandeling de gevoeligheid voor doxycycline wordt bevestigd.
Greek: Θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από E. coli σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, υπό ότι η ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη έχει επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties diverse bacteriën die resistent zijn voor de eerste generatie tetracyclinen
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Dutch: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Greek: Ισπανία FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Dutch: Met betrekking tot infecties met P. multocida wijzen de resultaten van een onderzoek met een experimenteel model op een behandeldosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 of 5 dagen, maar er zijn geen bevestigende klinische gegevens beschikbaar die zijn verkregen onder commerciële omstandigheden.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per vogel
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (l) ανά πτηνό
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, bijv. goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των παθογόνων-στόχων, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλος αερισμός, αποφυγή συγκέντρωσης μεγάλου αριθμού ζώων.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN DOXYCYCLINEHYCLAATBEVATTENDE WATEROPLOSBARE POEDERS EN DRANKEN GEÏNDICEERD VOOR GEBRUIK BIJ PLUIMVEE (zie bijlage I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΔΑΤΟΔΙΑΛΥΤΩΝ ΚΟΝΕΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΟΣΙΜΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ (ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΑΛΑΤΟΣ) ΥΚΛΑΤΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ (βλ. Παράρτημα Ι)
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό κατά τρόπο ώστε όλο το φαρμακευτικό παρασκεύασμα να καταναλώνεται σε διάστημα 24 ωρών.
Dutch: Daarom adviseert het CVMP dat de productinformatie voor alle betreffende middelen in deze procedure de juiste uitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') moet bevatten overeenkomstig de aanbevelingen in het CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 en informatie over de juiste toediening.
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγείται η βιβλιογραφία του προϊόντος που αφορά όλα τα υπό εξέταση προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας να περιλαμβάνει τις κατάλληλες δηλώσεις περί συνετής χρήσης, σύμφωνα με τις συστάσεις που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές της CVMP για τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, καθώς και πληροφορίες σχετικά με την ορθή χορήγηση.
Dutch: 15123 Marousi Attikis
Greek: 15123 Marousi Attikis ΕΛΛΑΔΑ
Dutch: 1000 Ljubljana SLOVENIA
Greek: 1.000 Ljubljana ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Dutch: Barcelona SPAIN
Greek: Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Dutch: Met name informatie over de onderzoeksomstandigheden (medische voorgeschiedenis van de onderzoekslocatie, huisvesting en voederomstandigheden, licht-donkercyclus) evenals het behandelschema (medicatie ad libitum per 24 uur/pulstherapie) ontbrak of was zeer beperkt.
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Dutch: Uitbreidingstraa t 80
Greek: Uitbreidingstraat 80
Dutch: AUSTRIA
Greek: ΑΥΣΤΡΙΑ
Dutch: Er werden zeven klinische veldonderzoeken bij vleeskuikens met luchtwegaandoeningen en bevestigde infectie met M. gallisepticum gepresenteerd.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Dutch: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Greek: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Σλοβακική Δημοκρατία
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Greek: Βουλγαρία Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: 47100 Forli ITALY
Greek: 47100 Forli ΙΤΑΛΙΑ
Dutch: Met betrekking tot infectie met Pasteurella multocida werden twee experimentele onderzoeken bij vleeskuikens gepresenteerd, d.w.z. één publicatie (Semjen et al., (1998)1 en één onderzoek met een merkgeneesmiddel.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
Dutch: Een van de onderzoeken dient als bevestiging voor de werkzaamheid van deze streefdosis, gebaseerd op objectieve parameters als een aanzienlijke afname van het percentage dieren met pathologische laesies en van de totaalscores van voor de ziekte kenmerkende laesies, en een aanzienlijke afname van het recoverypercentage van M. gallisepticum na behandeling.
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Dutch: 33501 Libourne Cedex
Greek: 33501 Libourne Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Dutch: Ceva Saúde Animal Lda.
Greek: Animal Lda.
Dutch: Zoals blijkt uit farmacodynamische gegevens, vertoonden de E. coli-stammen echter een zeer wisselende gevoeligheid voor doxycycline met MIC90-waarden van 2 - 32 µg/ml.
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Dutch: Met deze dosissterkten werden gemiddelde doxycyclinespiegels van 3,6 µg/ml bereikt (gemeten op de tweede behandeldag).
Greek: Σε αυτά τα επίπεδα δόσεων, το μέσο επίπεδο δοξυκυκλίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκε ήταν 3,6 µg/ml (όπως μετρήθηκε τη 2η ημέρα θεραπείας).
Dutch: De publicatie levert echter niet voldoende informatie op om bij de onderzoeksdieren de werkelijke dosisinname te berekenen.
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Dutch: Tsjechië KELA Laboratoria n.v.
Greek: KELA Laboratoria n.v.
Dutch: 25191 LLEIDA SPAIN
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Dutch: Bulgarije Farma Sis OOD 4 San Stefano
Greek: Βουλγαρία Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Dutch: Drinkwater
Greek: Trinkwasser
Dutch: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Greek: Vinyols Km 4.1
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
Dutch: Met betrekking tot infecties met Ornithobacterium rhinotracheale werd er één volgens GCPrichtlijnen uitgevoerd gecontroleerd bevestigingsonderzoek naar de werkzaamheid gepresenteerd met kippen die experimenteel met O. rhinotracheale waren geïnfecteerd.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Dutch: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera,
Greek: Ισπανία VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179
Dutch: Tsjechië Tekro, spol.
Greek: Tekro, spol.
Dutch: 3 dagen/10 mg/kg 12 dagen/20 mg/kg
Greek: 3 ημέρες/10 mg/kg 12 ημέρες/20 mg/kg
Dutch: 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPAIN
Greek: 08140 Caldes de Montbui
Dutch: Ten aanzien van resistentie bleek uit de resultaten van een recent pan-Europees onderzoek naar antimicrobiële gevoeligheid voor antimicrobiële middelen onder zoönotische en commensale darmbacteriën, gepubliceerd in 20097, sprake te zijn van een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen voor uit kippen geïsoleerde E. coli.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ανθεκτικότητα, τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης πανευρωπαϊκής μελέτης ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, αποτελέσματα τα οποία δημοσιεύθηκαν το 20097, κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. Coli στις τετρακυκλίνες.
Dutch: 49500 Segré Cedex
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Dutch: = ....mg [productnaam] per l drinkwater
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
Dutch: 4270 Parvomaj BULGARIA
Greek: 4270 Parvomaj
Dutch: Slovenië Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Dutch: In sommige onderzoeken werd de kinetiek van residudepletie van doxycycline niet aangetoond omdat er slechts op een of twee tijdpunten na stopzetting van het geneesmiddel weefselresiduen werden gedetecteerd.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Dutch: In de bevestigingsfase was zowel de klinische als de pathologische respons op kunstmatige infectie met O. rhinotracheale bij niet met medicatie behandelde controles laag.
Greek: Στη φάση επιβεβαίωσ η κλινική και παθολογική απόκριση στην τεχνητή λοίμωξη από O. rhinotracheale ήταν μικρή στους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Dutch: 6 CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (CVMP-richtsnoer inzake methodes om wachttijden te harmoniseren) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Dutch: Hoewel de door de aanvragers/vergunninghouders ingediende gegevens onvoldoende gedocumenteerd bewijs leverden ter ondersteuning van de vastgestelde doses voor alle andere indicaties en diersoorten, was er echter geen nieuwe informatie die duidde op een nieuw risico gerelateerd aan het gebruik van doxycycline bij pluimvee in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereidenongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Dutch: 25191 Lérida SPAIN
Greek: 25191 Lérida ΙΣΠΑΝΙΑ
Dutch: Voor orale toediening in drinkwater, melk of voer
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Dutch: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat er op basis van de overgelegde gegevens voor de behandeling van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door O. rhinotracheale geen therapeutische dosis kan worden bevestigd.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Dutch: B 1400-119
Greek: B 1400-119 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Dutch: Product-naam Internationale generieke benaming
Greek: Ονομασία προϊόντος
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates voor de betreffende middelen is voor geen van de geclaimde indicaties bij geen van de doeldiersoorten ontbreken van werkzaamheid gemeld.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) για τα υπό εξέταση προϊόντα δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για κάποια από τις αιτούμενες ενδείξεις σε κανένα από τα είδη ζώων.
Dutch: Pablo Diez, 49
Greek: Parroco Pablo Diez, 49-57
Dutch: Czysta 4
Greek: (Skierniewice) Czysta 4
Dutch: 41100 Modena ITALY
Greek: 41100 Modena
Dutch: Varkens en pluimvee: eenmaal daags, drie tot vijf opeenvolgende dagen in het drinkwater
Greek: Χοίροι και πουλερικά: μία φορά την ημέρα, για τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Dutch: Aangezien er geen noodzaak van herziening van de dosis werd vastgesteld, hoefden de wachttijden van de betreffende middelen dus niet te worden herzien.
Greek: Σε όλες τις σης της δόσης, δεν συντρέχει λόγος αναθεώρησης των χρόνων αναμονής των υπό εξέταση προϊόντων.
Dutch: De overgelegde gegevens voor chlamydiose waren niet overtuigend en daarom was er onvoldoende informatie voor ondersteuning van deze indicatie voor zowel kippen als andere doeldiersoorten voor de thans goedgekeurde middelen die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για τη χλαμυδίαση δεν ήταν πειστικά και, ως εκ τούτου, οι πληροφ δεν ήταν επαρκείς για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης στα επί του παρόντος εγκεκριμένα προϊόντα που εμπίπτουν και για άλλα είδη ζώων.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk uitte bezorgdheid dat verschillen in de wijze van toediening, het dosisbereik, de behandelingsduur en de wachttijden zoals vastgesteld binnen de Europese Unie voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater, een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van zowel mens als dier kunnen vormen en verzocht het CVMP om zijn oordeel over deze kwestie.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Dutch: SLOVENIA
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Dutch: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Dutch: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Greek: Πολωνία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Dutch: 08503 GURBVIC
Greek: 08503 GURB - VIC
Dutch: INTEGRATORI TREI SpA
Greek: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
Dutch: 1,0 g Doxyvit 40 % per 3-6 l drinkwater
Greek: 1,0g DOXYVIT 40% ανά 3-6 l πόσιμου νερού
Dutch: De aan de kippen toegediende dagdoses varieerde tussen 10,36 mg/kg lichaamsgewicht, 14,47 mg/kg lichaamsgewicht en 25 mg/kg lichaamsgewicht.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Dutch: Aangezien alle drie de onderzoeken slecht waren gedocumenteerd (zo ontbrak relevante informatie over diagnostische procedures, microbiologie, klinische observaties enz.), kunnen de resultaten niet correct worden geïnterpreteerd.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Dutch: Lidstaat/ EER
Greek: Κράτος μέλος/
Dutch: Estland
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
Dutch: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Greek: 08620 San Vicens del Horts
Dutch: Drwalewskie Zakłady
Greek: Πολωνία Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Dutch: In twee onderzoeken werd de concentratie van het eindproduct in het drinkwater vermeld, maar de werkelijke inname van het geneesmiddel door de dieren in termen van mg per kg lichaamsgewicht werd niet gespecificeerd.
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Dutch: <goedgekeurde dosis> mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met mg <productnaam> per kg lichaamsgewicht, gedurende …<goedgekeurde behandelingsduur> opeenvolgende dagen.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Dutch: 3771 MT Barnevald THE
Greek: 3771 MT Barnevald ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Dutch: 1 kg Doxy-WS in 2000-4000 l drinkwater
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
Dutch: 9140 Temse BELGIUM
Greek: 9140 Temse
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σε 2 φάσεις, μια πιλοτική φά όπου προσδιορίστηκε η βέλτιστη μολυσματική δόση και, στη συνέχεια, μια φάση επιβεβαίωση κλινικά συμπτώματα μετά τη λοίμωξη ήταν σχεδόν ανύπαρκτα ακόμα και με τις υψηλότερες μολυσματικές δόσεις.
Dutch: 3-5 dagen
Greek: 3-5 ημέρες
Dutch: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Dutch: In een experimentele setting waarin homeopathische medicatie bij de behandeling van colibacillose bij vleeskuikens werd onderzocht, werd doxycycline als controle gebruikt (Velkers et al., 2005)4.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Dutch: Indicaties: voor preventie en behandeling van diverse bacteriële infecties
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Dutch: POL.IND.MECAN OVA, NAVES 27
Greek: Ισπανία LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Dutch: Roemenië s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: romvac company s.a.Şos.
Dutch: De Adelaar BV Hosterweg 26a
Greek: Hosterweg 26a
Dutch: Bij toediening in een dagdosis van 250 mg/l drinkwater gedurende 5 opeenvolgende dagen bleek doxycycline sterfte effectief te voorkomen, met minder door E. coli veroorzaakte laesies en minder onderdrukking van de groei.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Dutch: POLICHEM, S.A. Ctra.
Greek: Ισπανία POLICHEM, S.A. Ctra.
Dutch: coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, dermatitis en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen
Greek: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, ηπατίτιδα που προκαλείται από Campylobacter, δερματίτιδα και άλλες νόσοι που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς.
Dutch: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
Dutch: ROMANIA
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties gallisepticum
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις gallisepticum
Dutch: belangrijkste klinische symptomen die bij geïnfecteerde, onbehandelde dieren werden waargenomen; dit symptoom wordt echter niet als kenmerkend voor pasteurellose gezien.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Dutch: Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Greek: Ισπανία Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Dutch: 20 mg/kg/dag 6 dagen Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum
Greek: 20 mg/kg/ημέρα 6 ημέρες Πρόληψη και θεραπεία χρόνιας αναπνευστικής νόσου προκαλούμενης από Mycoplasma gallisepticum
Dutch: Varkens
Greek: PORCINS
Dutch: Op één na zijn alle onderzoeken uitgevoerd bij vleeskuikens.
Greek: Όλες οι μελέτες διενεργήθηκαν σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, εκτός από μία η οποία διενεργήθηκε σε ινδορνίθια.