FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • potentieel levensbedreigende huiduitslag gekenmerkt door de vorming van blaren en afschilfering van de huid en de binnenste oppervlakken van lichaamsholten, bijv. mond en genitaliën, pijnlijke zweren in de mond en/of genitale regio's, geassocieerd met koorts, keelpijn en vermoeidheid (stevens-johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse), of met vergrote lymfeklieren, vergrote lever, ontsteking van de lever (tot leverfalen), toename van het aantal witte bloedcellen (geneesmiddelgerelateerde eosinofilie en systemische symptomen, het DRESS-syndroom) (zie rubriek 2)
Icelandic: hugsanlega lífshættuleg húðútbrot sem eikennast af myndun blaðra og flögnun húðar og innri yfirborða líkamans, t.d. í munni og kynfærum, aumum sárum í munni og/eða á kynfærum, ásamt hita, særindum í hálsi og þreytu (Stevens-Johnson heilkenni/eitrunardreplos húðþekju), eða eitlastækkun, lifrarstækkun, lifrarbólgu (allt að lifrarbilun), fjölgun hvítra blóðkorna
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Colloïdaal gehydrateerd silica Tabletomhulling
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumkroskarmellósi Vötnuð kísilkvoða
Dutch: Tabletomhulling
Icelandic: LYFJAFORM
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met febuxostat is geen dosisaanpassing voor warfarine noodzakelijk.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun warfaríns þegar það er gefið með febúxóstati.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de febuxostat tabletformulering is niet onderzocht.
Icelandic: Nýting febúxóstats í töfluformi hefur ekki verið rannsökuð.
Dutch: In het CARES-onderzoek na registratie (zie rubriek 5.1 voor gedetailleerde kenmerken van de studie) was het percentage van MACE-voorvallen gelijkaardig in patiënten behandeld met febuxostat versus allopurinol (HR 1,03; 95%-BI 0,87-1,23), maar er werd een hoger percentage van cardiovasculaire sterfgevallen waargenomen (4,3% vs. 3,2% van de patiënten; HR 1,34; 95%-BI 1,03-1,73).
Icelandic: Í CARES-rannsókninni, sem fór fram eftir skráningu lyfsins (sjá nánari upplýsingar um rannsóknina í kafla 5.1), var tíðni MACE-tilvika svipuð hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með febúxóstati og þeim sem fengu allópúrínól (HR 1,03; 95% CI 0,87-1,23), en hærri tíðni dauðsfalla vegna hjarta- og æðasjúkdóma kom fram (4,3% samanborið við 3,2% sjúklinga; HR 1,34; 95% CI 1,03-1,73).
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Dutch: In het klinisch onderzoek is het gebruik van naproxen of andere NSAID's/Cox-2-remmers niet gerelateerd aan enige klinisch significante toename van de bijwerkingen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð ekki vart klínískt marktækrar aukningar á aukaverkunum við notkun naproxens eða annarra bólgueyðandi gigtarlyfja/Cox-2-hemla.
Dutch: ADENURIC 80 mg filmomhulde tabletten
Icelandic: ADENURIC 80 mg filmuhúðaðar töflur
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Dutch: Indien u verteld is dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Dutch: • pancreatitis: vaak voorkomende symptomen zijn buikpijn, misselijkheid en braken
Icelandic: brisbólga: algeng einkenni eru kviðverkur, ógleði og uppköst
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Icelandic: Opinber lokasamþykkt
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventuele nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting wordt zo nodig bijgewerkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu endurskoðar árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Dutch: Het vaccin bevat een griepstam aangeduid als ‘A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14' (H5N1).
Icelandic: Dreifa með mótefnavaka fyrir Adjupanrix A/VietNam/1194/2004 (H5N1) -líkur stofn notaður (NIBRG-14) i.m.
Dutch: Pandemische-influenzavaccin (H5N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans)
Icelandic: Bóluefni gegn heimsfaraldri inflúensu (H5N1) (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglætt)
Dutch: Het volledige EPAR voor Adjupanrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Adjupanrix verleend.
Icelandic: 19. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, myndar náttúrulegt varnarkerfi líkamans (ónæmiskerfið) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
Dutch: Wat is Adjupanrix?
Icelandic: Hvað inniheldur Adjupanrix
Dutch: Wanneer de firma die het vaccin maakt, de voor de griep verantwoordelijke virusstam aan het vaccin toevoegt, zal zij informatie verzamelen over de veiligheid en de werkzaamheid van het definitieve, ter bestrijding van de pandemie bedoelde vaccin, en dit ter beoordeling overleggen aan het CHMP.
Icelandic: Meðan á heimsfaraldri stendur skal umsækjandinn safna upplýsingum um klínískt öryggi og verkun heimsfaraldursbóluefnisins og leggja upplýsingarnar fyrir CHMP til umfjöllunar.
Dutch: Adjupanrix is een vaccin dat wordt toegediend via injectie.
Icelandic: Adjupanrix er gefið með inndælingu í vöðva.
Dutch: Adjupanrix is een vaccin voor gebruik bij volwassenen ter bescherming tegen ‘pandemische' griep.
Icelandic: Upplýsingar um Adjupanrix og við hverju það er notað Adjupanrix er bóluefni til nota hjá fullorðnum frá 18 ára aldri til að fyrirbyggja heimsfaraldur flensu (inflúensu).
Dutch: Als er echter een pandemie is uitgebroken, kan het raadzaam zijn om het vaccin wel aan deze patiënten toe te dienen, mits er faciliteiten beschikbaar zijn voor reanimatie.
Icelandic: Hins vegar, ef um heimsfaraldur er að ræða, getur verið rétt að gefa bóluefnið, að því tilskildu að búnaður til endurlífgunar sé tiltækur án tafar ef á þarf að halda.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van dit vaccin.
Icelandic: Látið lækninn vita um allar aukaverkanir.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met dit vaccin.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht?
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Dutch: Het vaccin is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
Icelandic: HEFUR VERIÐ ÚT SAMKVÆMT FERLI UM UNDANTEKNINGARTILVIK
Dutch: Het vaccin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Dutch: Overige informatie over Adjupanrix
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Adjupanrix
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid waren de gehaltes aan antilichamen tegen het griepvirus in het bloed op drie verschillende momenten: voor vaccinatie, op de dag van de tweede injectie (dag 21) en 21 dagen later (dag 42).
Icelandic: Fjórföld aukning í títra hlutleysandi mótefna í sermi gegn A/Víetnam greindist hjá 49% einstaklinga tuttugu og einum degi eftir fyrsta skammtinn, 67,3%, tuttugu og einum degi eftir seinni skammtinn og 44,9% sex mánuðum eftir seinni skammtinn.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan patiënten die eerder een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de stoffen van het vaccin of op een van de bestanddelen waarvan vage sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals eieren, kippeneiwit, ovalbumine (een proteïne in eiwit), formaldehyde, gentamicinesulfaat (een antibioticum) en natriumdeoxycholaat.
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi (þ.e. lífshættulegt) af völdum einhvers innihaldsefnanna eða efnaleifa (eggjaog kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati og natríumdeoxýkólati) í bóluefninu.
Dutch: Er zijn enkele gegevens beschikbaar die het gebruik van halve doses (0,25 ml) bij kinderen van drie tot negen jaar ondersteunen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn fengu börn á aldrinum 3 til 9 ára annað hvort tvo fullorðinsskammta (0,5 ml) eða tvo hálfa fullorðinsskammta (0,25 ml).
Dutch: Volwassenen ouder dan 80 jaar hebben mogelijk een dubbele dosis van het vaccin nodig (één injectie in elke schouder), gevolgd door een tweede dubbele dosis drie weken later.
Icelandic: Samkvæmt mjög takmörkuðum upplýsingum gætu fullorðnir eldri en 80 ára þurft að fá tvöfaldan skammt af Adjupanrix á völdum degi og aftur að a.m.k. þremur vikum liðnum til að ná fram ónæmissvörun (sjá kafla 5.1)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2012.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via een injectie in de schouder- of dijspier.
Icelandic: Ónæmisaðgerð skal gerð með inndælingu í vöðva.
Dutch: EU/1/09/578/001 Adjupanrix
Icelandic: EU/1/09/578/001
Dutch: Intramusculair gebruik suspensie (H5N1): injectieflacon (glas) emulsie (adjuvant): injectieflacon (glas)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Dutch: 2.5 ml (suspensie) 2.5 ml (emulsie)
Icelandic: 2,5 ml (dreifa) 2,5 ml (fleyti)
Dutch: injectieflacons (suspensie) 2 x 25 injectieflacons (emulsie)
Icelandic: 2 x 25 hettuglös (fleyti)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Dutch: Opmerking:
Icelandic: Athugið:
Dutch: Voor EpiPen/Nepipe en aanverwante namen
Icelandic: Fyrir EpiPen/Nepipe og tengd heiti
Dutch: Voor dergelijke gevallen dient u altijd meer dan één [Fantasienaam] bij u te hebben.
Icelandic: Þess vegna áttu ávallt að hafa meðferðis fleiri en einn [Sérheiti].
Dutch: Bij sommige patiënten kan het voorkomen dat een enkele dosis adrenaline niet voldoende is om de gevolgen van een ernstige allergische reactie volledig tegen te gaan.
Icelandic: Stundum nægir ekki einn skammtur af adrenalíni til að slá fullkomlega á alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Dutch: Als uw symptomen binnen 5-15 minuten na de eerste injectie niet verbeteren of verslechteren, moet u, of de persoon die bij u is, een tweede injectie toedienen.
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki batnað eða versna innan 5-15 mínútna eftir fyrstu inndælinguna, ætti annað hvort þú eða sá sem er með þér að gefa þér aðra inndælingu.
Dutch: Alle patiënten die [Fantasienaam] krijgen voorgeschreven moeten een grondige uitleg krijgen zodat zij goed op de hoogte zijn van de indicaties voor het gebruik en de juiste wijze van toediening (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá [Sérheiti] ávísað skulu fá nákvæmar leiðbeiningar um ábendingar fyrir notkun og rétta aðferð við lyfjagjöf (sjá kafla 6.6).
Dutch: Rubriek 3 - Hoe gebruikt u dit middel?
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in samenwerking met de referentielidstaat, voor zover nodig, in overeenstemming met de procedures vastgesteld in hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Dutch: Aangeraden wordt dat uw familieleden, verzorgers of leerkrachten ook weten hoe zij [Fantasienaam] correct moeten toedienen.
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
Dutch: Wanneer klinische verbetering uitblijft of bij verslechtering, kan 5-15 minuten na de eerste injectie een tweede injectie met een extra (Fantasienaam) worden toegediend.
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
Dutch: Het wordt sterk aangeraden ook de mensen in de directe omgeving van de patiënt (bijv. ouders, zorgverleners, leerkrachten) het juiste gebruik van [Fantasienaam] aan te leren, voor als de patiënt hulp nodig heeft in noodsituaties.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
Dutch: Voor dergelijke gevallen wordt aanbevolen dat patiënten twee [Fantasienaam]-pennen krijgen voorgeschreven en dat zij deze pennen altijd bij zich dragen.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingum sé ávísað tveimur [Sérheiti] pennum sem þeir skulu alltaf hafa meðferðis.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [De rubriek moet worden gewijzigd zodat hij als volgt luidt]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Dutch: [De vergunninghouders dienen bij de gebruiksaanwijzing een verbeterde schematische voorstelling in te dienen en ervoor te zorgen dat hierin duidelijk wordt aangegeven dat de injectie aan de buitenkant (zijkant) van het dijbeen gegeven moet worden.
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
Dutch: Rubriek 6 - Inhoud van de verpakking en overige informatie
Icelandic: - Pakkningar og aðrar upplýsingar
Dutch: Mogelijk zal uw arts om deze reden meer dan één [Fantasienaam] voorschrijven.
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að læknirinn ávísi þér fleiri en einum [Sérheiti].
Dutch: Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Icelandic: Lýsing á útliti X og pakkningastærðir
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening [De rubriek moet worden gewijzigd zodat hij als volgt luidt]
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Dutch: [De rubriek moet worden gewijzigd zodat duidelijk is wat de naaldlengte van de pen(nen) is] [Nationaal te implementeren]
Icelandic: [Kaflanum skal breytt til að endurspegla sýnilega nálarlengd tækisins] [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter zijn de uitkomst van de referral procedure.
Icelandic: Viðkomandi kaflar úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli voru útbúnir í málskotsferli.
Dutch: Griekenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Icelandic: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Dutch: Denemarken Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Dutch: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Dutch: 821 02 Bratislava
Icelandic: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Dutch: Zweden Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Dutch: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Dutch: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Dutch: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Icelandic: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Dutch: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het(de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: Oostenrijk Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Icelandic: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Dutch: IJsland
Icelandic: Ísland
Dutch: Slowakije Meda Pharma spol.
Icelandic: Meda Pharma spol.
Dutch: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Icelandic: Kodaňská 1441/46
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Dutch: Austria
Icelandic: Austurríki
Dutch: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Dutch: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: 02130 Espoo Finland
Dutch: 1 in 1000 Oplossing voor injectie
Icelandic: 1 in 1000 Stungulyf, lausn
Dutch: Litouwen SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Icelandic: Lettland Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109
Dutch: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Dutch: Italië
Icelandic: Ítalía
Dutch: Romford Essex RM3 8UG
Icelandic: RM3 8UG
Dutch: Bulgarije
Icelandic: Búlgaría
Dutch: België
Icelandic: Belgía
Dutch: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Dutch: MEDA Pharma s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDA Pharma s.r.o.
Dutch: Duitsland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Þýskaland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Dutch: Noorwegen Meda AS Askerveien 61
Icelandic: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Dutch: Zweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Dutch: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Dutch: Norway
Icelandic: Noregur
Dutch: Noorwegen ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Icelandic: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Dutch: Nederland Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
Icelandic: Holland Meda Pharma B.V.
Dutch: Hongarije Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft.
Dutch: Hersholm 2970 Denmark
Icelandic: Hersholm 2970
Dutch: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Dutch: Zweden PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Svíþjóð PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Dutch: 18 maanden.
Icelandic: 18 mánuðir.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli.
Dutch: • als u kanker heeft,
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
Dutch: Ga door met uw ochtendbezigheden.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen krijgt, mag u niet rijden tot u zich beter voelt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u de instructies in rubriek 3 opvolgt.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
Dutch: Kies de dag van de week die u het beste uitkomt.
Icelandic: Veldu þann vikudag sem hentar þér best.
Dutch: Bij de meeste patiënten verdwenen de symptomen na stopzetting van de behandeling.
Icelandic: Flestir sjúklinga losnuðu við einkennin þegar meðferð var hætt.
Dutch: De tijd tot het intreden van deze symptomen varieerde van één dag tot enkele maanden na instelling van de behandeling.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
Dutch: Als u denkt dat een van deze punten op u van toepassing is, neem de tabletten dan niet in.
Icelandic: Ef þú heldur að eitthvert þessara atriða eigi við þig skaltu ekki taka töflurnar.
Dutch: Hoe eerder een vrouw in de menopauze komt, hoe groter de kans op osteoporose.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
Dutch: • als u rookt of gerookt heeft (omdat dit de kans op gebitsproblemen kan vergroten).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Dutch: • uitslag, verergerd door zonlicht,
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Dutch: Belangrijke informatie
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Dutch: Net als spieren hebben botten lichaamsbeweging nodig om gezond en sterk te blijven.
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
Dutch: Volg deze instructies nauwgezet op.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Dutch: • vermoeidheid; zwelling van de handen of benen.
Icelandic: • þreyta; bólga á höndum eða fótum.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Icelandic: Geymið í upprunalegum þynnuumbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Dutch: De eiwitbinding in het plasma bij de mens is ongeveer 78 %.
Icelandic: Plasmapróteinbinding hjá mönnum er u.þ.b. 78%.
Dutch: • maagzweren (soms ernstig of met bloeding),
Icelandic: maga- eða ætissár (stundum alvarleg eða með blæðingu),
Dutch: Wat is vitamine D?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Dutch: Lees deze zorgvuldig door.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
Dutch: 2031 BN Haarlem Nederland
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Dutch: Overleg eerst met uw arts en volg het gegeven advies op.
Icelandic: Talaðu við lækninn fyrst og fylgdu leiðbeiningum hans.
Dutch: ADROVANCE heeft geen of een verwaarloosbare directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: ADROVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: • wazig zien; pijn of roodheid in het oog,
Icelandic: • þokusýn; sársauki eða roði í auga,
Dutch: • geen koffie of thee
Icelandic: Ekki drekka kaffi eða te með töflunni
Dutch: Hoe ADROVANCE tabletten te gebruiken
Icelandic: Hvernig á að nota ADROVANCE töflur
Dutch: Ga niet liggen totdat u voor het eerst die dag gegeten heeft.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Dutch: - Het is met name belangrijk de informatie in rubriek 3 te begrijpen vóór u dit geneesmiddel inneemt.
Icelandic: - Það er sérstaklega mikilvægt að lesa og skilja kafla 3 áður en lyfið er tekið.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Dutch: De effecten van alendronaat op de botmassa en fractuurincidentie bij postmenopauzale vrouwen zijn onderzocht in twee identiek opgezette werkzaamheidsstudies (n=994) en in de Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (n=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial" (FIT: n=6.459).
Dutch: Tijdens behandeling moeten invasieve tandheelkundige ingrepen bij deze patiënten zo mogelijk worden vermeden.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að forðast inngripsmiklar tannmeðferðir hjá þessum sjúklingum ef hægt er.
Dutch: Extra vitamine D verlaagt deze risico's en de hiermee samenhangende gevolgen.
Icelandic: Viðbótar D-vítamín dregur úr þessari hættu og afleiðingum hennar.
Dutch: U mag minstens 30 minuten niet gaan liggen, eten, drinken of andere geneesmiddelen innemen.
Icelandic: Ekki leggjast útaf, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADROVANCE bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADROVANCE hjá börnum yngri en 18 ára.