FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det COMMIT-studie, som var designet med 2x2 faktor, inkluderede 45852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI og hvor EKG-anomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Norwegian Bokmål: COMMIT-studien med 2x2 faktoriell design inkluderte 45 852 pasienter som kom til lege innen 24 timer etter begynnende symptomer på mistenkt hjerteinfarkt med unormal EKG (f.eks. ST elevasjon, ST depresjon eller venstre grenblokkade).
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Teva.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Teva.
Danish: Clopidogrel Teva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva på en gang (1 tablet af 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg).
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel Teva (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Danish: Udelukkelseskriteriet var hovedsageligt patienter med følgende sygdomme; dokumenteret peptisk ulcus inden for de sidste 6 måneder, intracerebral blødning i anamnesen, signifikant trombocytopeni (trombocyttal <50 x 109 / l), behov for clopidogrel eller orale antikoagulantia (OAK), eller intolerance over for clopidogrel eller acetylsalicylsyre..
Norwegian Bokmål: De viktigste eksklusjonskriteriene for pasienter var dokumentert peptisk ulcer-sykdom de siste 6 måneder; tidligere intracerebral blødning; signifikant trombocytopeni (blodplatetall < 50 x 109/l); behov for klopidogrel eller orale antikoagulanter (OAC); eller intoleranse overfor en av de to legemidlene.
Danish: ETIKET TIL FLASKE (30 eller 100 filmovertrukne tabletter)
Norwegian Bokmål: BOKSETIKETT (30 eller 100 filmdrasjerte tabletter)
Danish: Kalenderpakning med perforerede blistere af aluminium-aluminium indeholdende 28x1 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium perforerte blisterpakninger som kalenderpakning inneholdende 28x1 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (Type A) Hydrogeneret vegetabilsk olie Natriumlaurylsulfat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose (E463) Krysspovidon (type A) Hydrogenerte vegetabilske oljer Natriumlaurylsulfat
Danish: Clopidogrel tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Clopidogrel Teva indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Clopidogrel Teva
Danish: Flaskerne indeholder 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Bokser inneholdende 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Danish: • tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: • Tegn på leverproblemer som gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott), enten det er forbundet med blødning som oppstår under huden som røde nålespiss prikker og/eller forvirring.
Danish: Tabletovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 4000, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) og indigocarmin (E132).
Norwegian Bokmål: Drasjeringen: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 4000, rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172) og indigokarmin (E132).
Danish: EU/1/09/540/008 30 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/009 100 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/008/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter
Danish: Det primære resultat sammensat af kardiovaskulær død, slagtilfælde, akut revaskularisering og BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥2 ved 1 år efter ACS, forekom hos 43 patienter (13,4 %) i de-eskaleret DAPT-gruppen og hos 85 patienter (26,3 %) i den uændrede DAPT-gruppe (p <0,01).
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet, en kombinasjon av kardiovaskulær død, hjerneslag, akutt revaskularisering, og BARC (Bleeding Academic Research Consortium)-blødning ≥2 ved 1 år etter ACS, forekom hos 43 pasienter (13,4 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 85 pasienter (26,3 %) i uforandret DAPT-gruppen (p <0,01).
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel Teva i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få forskrevet klopidogrel i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Teva
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med dødelig udgang), hovedpine, paræstesi, svimmelhed
Norwegian Bokmål: Intrakraniale blødninger (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestesi, svimmelhet
Danish: Perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium med aftagelig folie, perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium og HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium avtrekkbare perforerte endose blisterpakninger, aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger og HDPE bokser med polypropylenlokk eller barnesikret polypropylenlokk og silikagel tørremiddel.
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av aterotrombotiske hendelser:
Danish: Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Norwegian Bokmål: − Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Danish: måneder, og som havde mindst én af følgende risikofaktorer: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten behandlingskrævende diabetes mellitus eller dokumenteret tidligere MI eller dokumenteret koronararteriesygdom; behandlingskrævende systemisk hypertension; apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI), eller non-CNS systemisk emboli i anamnesen; venstre ventrikel dysfunktion med venstre ventrikel uddrivningsfraktion <45 % eller dokumenteret perifer vaskulær sygdom.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til ACTIVE-programmet var pasienter med dokumentert AF, dvs. enten permanent AF eller minst 2 episoder av periodisk tilbakevendende AF de siste 6 måneder, samt minst en av de følgende risikofaktorene: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten legemiddelavhengig diabetes mellitus eller dokumentert tidligere MI eller dokumentert koronararteriesykdom; behandlet for systemisk hypertensjon; tidligere hjerneslag, transient iskemisk attakk (TIA), eller ikke-CNS systemisk embolus, venstre ventrikkel dysfunksjon med venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon < 45 %; eller dokumentert perifer vaskulær sykdom.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (herunder, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, der anvendes til behandling af hiv- (humant immundefektvirus) infektion - antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin) - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression - repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å levre seg, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre injiserbare legemidler som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner, - efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus), - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner), - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi,
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial mætningsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Norwegian Bokmål: − Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Teva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel Teva:
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, skal du kontakte din læge, inden du tager Clopidogrel Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler at noe av disse punktene passer deg eller du er i den minste tvil, skal du konsultere legen din før du bruker Clopidogrel Teva.
Danish: • Det aktive stof er clopidogrel.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er klopidogrel.
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Norwegian Bokmål: • Feber, tegn på en infeksjon (f.eks. sår hals), blek hud eller ekstrem trøtthet.
Danish: Bemærk, at instruktionerne til, hvordan du tager en tablet ud af blisteren, kan ses på den ydre emballage for blisterne med aftagelig folie.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for hvordan den avtrekkbare blisteren åpnes er trykket utenpå kartongen til de avtrekkbare blisterpakningene.
Danish: Tirs
Norwegian Bokmål: Tir
Danish: • hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i munnen hudsykdommer som utslett, kløe og blemmedannelse.
Danish: Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Norwegian Bokmål: Muskulo-skeletale blødninger (hemartros), artritt, artralgi, myalgi
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: EU/1/09/540/010 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/011 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/012 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/013 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/014 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/015 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/016
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/010/NO 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/011/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/012/NO 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/013/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/014/NO 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/015/NO 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/016/NO 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/017/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Teva Du må ikke stoppe med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Teva Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Danish: - du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller - du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Teva for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Danish: EU/1/09/540/001 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/002 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/005 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/007 100x1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/001/NO 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/002/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/003/NO 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/004/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/005/NO 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/006/NO 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/007/NO 100x1 filmdrasjerte tabletter
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Teva-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Clopidogrel Teva daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Danish: Da større doser af ASA har været forbundet med en øget blødningsrisiko, bør dosering af ASA ikke overstige 100 mg.
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko,
Danish: Tabletkernen: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (type A), hydrogeneret vegetabilsk olie og natriumlaurylsulfat
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er(se avsnitt 2 "Clopidogrel Teva inneholder laktose"): Tablettkjernen: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), krysspovidon (type A), hydrogenert vegetabilsk olje og natriumlaurylsulfat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller mistenker du er gravid, bør du snakke med legen din eller apotek før du begynner å bruke Clopidogrel Teva.
Danish: hvis du lider af en anden sygdom, der forårsager blødning, såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av en annen, medisinsk tilstand med pågående blødning som f.eks. magesår.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel Teva
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter clopidogrel
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Teva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Sådan skal du tage Clopidogrel Teva Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Teva Hvordan du bruker Clopidogrel Teva Mulige bivirkninger
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS KALENDERBLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter clopidogrel oral bruk
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før du holder op. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Paknings-størrelse r l
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse e g
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Den anden side af tabletten er glat.
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er glatt.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige.
Danish: De følgende bivirkninger er blevet indberettet.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert.
Danish: anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt.
Danish: indeholder laktose.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Danish: Tryk tabletten ud
Norwegian Bokmål: Trykk tabletten ut.
Danish: Adskil en enkelt blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringen omkring den
Norwegian Bokmål: Fjern én enkelt blisterdel fra resten av remsen ved å rive forsiktig i perforeringen omkring den.
Danish: Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt bør tas regelmessig til samme tid hver dag.
Danish: Dette kan ses i blodprøver eller urinprøver.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvises ved blod- eller urinprøver
Danish: • kan din læge bede om blodprøver
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver.
Danish: Den ene side af tabletten er præget med "C75".
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med "C75".
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot)
Norwegian Bokmål: • Gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott)
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: I prækliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotte og bavian var den hyppigst observerte effekten leverforandringer.
Danish: United Kingdom Teva UK Limited
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
Norwegian Bokmål: BN22 9AG East Sussex Storbritannia
Danish: • Ændringer i niveauer af visse stoffer i dit blod eller din urin.
Norwegian Bokmål: • Endringer av enkelte stoffer i blodet ditt eller urin.
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
Danish: • Forvirring eller hallucinationer
Norwegian Bokmål: • Forvirring eller hallusinasjoner
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrig
Norwegian Bokmål: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Frankrike
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er derfinert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≤1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl det til din læge inden du begynder at tage denne medicin, hvis:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Informer legen din før du begynner å bruke dette legemidlet dersom:
Danish: uden først at tale med din læge om det.
Norwegian Bokmål: før du har diskutert dette med legen din.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å ha en lignende interaksjon med klopidogrel.
Danish: Dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion)
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Danish: • skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Norwegian Bokmål: • Du bør fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Danish: Hvis du lider af åreforkalkning ("aterosklerose"), er der en øget risiko for, at der dannes blodpropper i dine blodårer.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av åreforkalkning (aterosklerose) er det en økt risiko for at det dannes blodpropp i blodårene dine.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen din og svelg den med vann eller en passende væske.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome med poor metabolisers.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor metabolisers".
Danish: Det virker ved at forhindre at visse partikler i dit blod ("blodplader") klumper sig sammen og danner blodpropper, som kan blokere blodomløbet til vigtige dele af din krop, herunder dit hjerte og din hjerne.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hindre at enkelte celler i blodet (blodplater) klumper seg sammen og danner blodpropper som kan blokkere blodstrømmen til viktige deler av kroppen, inkludert hjertet ditt og hjernen din
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose og hydrogenert ricinusolje.