FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Porcos (de engorda).
Slovenian: Prašiči (pitanci).
Portuguese: 0,2 mg * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Slovenian: 0,2 mg *Enota relativne potence je določena s količino ELISA antigena (test potence in vitro) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de forma asséptica.
Slovenian: Cepivo je treba dati aseptično.
Portuguese: Imediatamente após a vacinação, podem ocorrer de forma pouco frequente, ligeiras reações de hipersensibilidade, resultando transitoriamente em sinais clínicos como vómitos, diarreia ou depressão.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko občasno pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
Portuguese: É recomendado o uso de seringa multidose.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/02/2018.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07/02/2018.
Portuguese: É muito frequente, nas primeiras 24 horas após vacinação, um aumento transitório da temperatura corporal (em média 1°C).
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
Portuguese: Esta situação resolve-se espontaneamente num período de 48 horas sem necessidade de tratamento.
Slovenian: To spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer anafilaxia.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se pojavijo v zelo redkih primerih.
Portuguese: Emulsão homogénea branca.
Slovenian: Bela homogena emulzija.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR*
Slovenian: 2,3 - 12,4 RP*
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR
Slovenian: 2,3 - 12,4 RP
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
Portuguese: Esta situação resolveu-se espontaneamente num período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 25 doses
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 25 odmerkov
Portuguese: Poloxamer 401
Slovenian: Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Porcos (de engorda).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitance).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacina viral inativada para porcos.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação no local da injeção, que podem estar associadas a calor e rubor no local e dor à palpação, são muito frequentes e podem manter-se até 2 dias (com base em estudos de segurança em laboratório).
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip in ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Portuguese: Num estudo laboratorial, um exame post-mortem do local de injeção, realizado 4 semanas após a administração de uma dose única da vacina, revelou uma resposta inflamatória ligeira, evidenciada por ausência de necrose dos tecidos e pouca fibrose.
Slovenian: V laboratorijskih študijah je pregled mesta injiciranja post-mortem 4 tedne po dajanju enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje, brez nekroze tkiva in z manjšimi fibrozami.
Portuguese: A nível individual, e em comparação com a fase pré-tratamento, um porco pode frequentemente apresentar um aumento de temperatura superior a 2°C.
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, pogosto naraste za 2°C.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, a porcos, na zona do pescoço atrás da orelha.
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho.
Portuguese: Água para injetáveis
Slovenian: Voda za injekcije
Portuguese: Agitar bem o frasco antes da administração e de forma intermitente durante o processo de vacinação.
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou a lactação.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila raziskana.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Uma dose (2 ml) contém:
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Portuguese: Foram frequentemente observadas reações locais na forma de tumefação (inferior a 2 cm de diâmetro) no local de injeção, que se resolveram no espaço de 2 dias.
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade de 50 ml, 100 ml ou 250 ml (25, 50 ou 125 doses), fechados com elastómero clorobutilado e selados com cápsulas de alumínio.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança desta vacina em varrascos para reprodução.
Slovenian: Podatki o varnosti tega cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Portuguese: Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para a imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) para reduzir a carga viral no sangue e nos tecidos linfoides, e a excreção fecal causada pela infeção por PCV2.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo PCV2.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) para reduzir a carga viral no sangue e nos tecidos linfoides, e a excreção fecal causada pela infeção por PCV2.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo s PCV2.
Portuguese: Após abertura, administrar imediatamente.
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
Portuguese: Foi observado um aumento transitório na temperatura corporal (em média 0,8 ºC) 4 horas após administração de uma sobredose dupla.
Slovenian: 4 ure po uporabi dvakrat prevelikega odmerka se lahko pojavi prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju 0,8°C).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Não aplicável.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ni smiselno.
Portuguese: Esqualano
Slovenian: KARENCA
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suvaxyn Circo emulsão injetável para porcos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Esquema de vacinação: Uma injeção a partir das 3 semanas de idade.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Portuguese: Caixa de cartão com 4 frascos de 250 ml (125 doses).
Slovenian: Kartonska škatla s 4 vialami s 125 odmerki (250 ml).
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn Circo emulsão injetável para porcos
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Fosfato potássio monobásico anidro Cloreto de sódio
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodni
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de PEAD (125 doses)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
Portuguese: Não administrar durante a gestação e lactação.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco administrar imediatamente.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Portuguese: Não utilizar em varrascos destinados a reprodução.
Slovenian: Ne uporabljajte pri plemenskih merjascih.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml).
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularno dajanje.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Portuguese: A vacina contém circovírus porcino quimérico recombinante inativado tipo 1, contendo a proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 .
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktiviran rekombinanten himerični prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável
Slovenian: emulzija za injiciranje
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suvaxyn Circo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suvaxyn Circo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os suínos contra infeções pelo circovírus porcino.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom.
Portuguese: A proteção começa três semanas após a vacinação e tem a duração de 23 semanas após a vacinação.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2, que foi morto (inativado) para não causar doenças.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Portuguese: No futuro, caso os animais entrem em contacto com o vírus, o seu sistema imunitário será capaz de responder rapidamente de modo a destruir o vírus.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitro odzval in uničil virus.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suvaxyn Circo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são um aumento de curta duração da temperatura corporal durante as primeiras 24 horas após a vacinação e inchaço (geralmente com menos de 2 cm de diâmetro) no local da injeção que pode permanecer durante até 2 dias.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Suvaxyn Circo (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povečanje telesne temperature v prvih 24 urah po cepljenju in oteklina (običajno ne večjega premera od 2 cm) na mestu cepljenja, ki lahko traja do dva dni.
Portuguese: O Suvaxyn Circo também contém adjuvantes (ingredientes que reforçam a resposta imunitária) designados esqualano, poloxâmero 401 e polissorbato 80.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje tudi adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalan, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Portuguese: As infeções podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Slovenian: Okužbe se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn Circo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de três semanas após a vacinação.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v treh tednih po cepljenju.
Portuguese: O objetivo desses estudos consistia em determinar o tempo necessário para que os suínos ficassem totalmente protegidos e a duração dessa proteção contra o PCV2.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom PCV2 in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU já se encontra aprovado na UE.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je že odobreno v EU.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suvaxyn Circo.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O Suvaxyn Circo é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo.
Portuguese: Os estudos acerca da eficácia do Suvaxyn Circo foram efetuados com uma vacina semelhante, Suvaxyn Circo+MH RTU, que contém o PCV2 e a bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Študije o učinkovitosti zdravila Suvaxyn Circo so izvedli s podobnim cepivom, Suvaxyn Circo+MH RTU, ki vsebuje virus PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Em 07/02/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Suvaxyn Circo.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 07/02/2018.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Suvaxyn Circo é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Portuguese: O que é o Suvaxyn Circo e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo in za kaj se uporablja?
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Circo+MH RTU contra a infeção por PCV2 foi também estudada em três estudos de campo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU proti okužbi z virusom PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih študijah.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Suvaxyn Circo, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Circo+MH RTU começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suvaxyn Circo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo izkazalo v študijah?
Portuguese: O Suvaxyn Circo é uma vacina veterinária utilizada para proteger suínos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini za zaščito prašičev od starosti treh tednov dalje pred prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo?
Portuguese: Quando o Suvaxyn Circo é administrado em suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína viral como um corpo estranho e produz anticorpos contra ela.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo zdravilo Suvaxyn Circo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Portuguese: Os estudos de campo revelaram que o Suvaxyn Circo reduzia a viremia (presença do vírus no sangue) do PCV2 em comparação com os suínos que receberam uma vacinação simulada.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je zdravilo Suvaxyn Circo zmanjšalo viremijo z virusom PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn Circo?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo odobreno?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suvaxyn Circo, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: O Suvaxyn Circo, disponível na forma de um líquido injetável, é administrado em suínos a partir das três semanas de idade, numa injeção única por via intramuscular, na zona do pescoço por trás da orelha.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Suvaxyn Circo, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Suvaxyn Circo vacina (inativada) contra o circovírus porcino
Slovenian: Suvaxyn Circo cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Portuguese: O Suvaxyn Circo contém uma substância ativa inativada (morta) derivada do circovírus porcino tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Portuguese: A proteção durava 23 semanas após a vacinação para PCV2.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 je trajala 23 tednov po cepljenju.
Portuguese: Suvaxyn Circo são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn Circo uporablja?
Portuguese: O Suvaxyn Circo só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Suvaxyn Circo je le na recept.
Portuguese: --1 Circovírus Porcino quimérico recombinante inativado tipo 1, contendo a proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 2,3 - 12,4 PR* Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe P-5722-3 (inativado)
Slovenian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni prašičji cirkovirus tipa 1, ki vsebuje prašičjega cirkovirusa tipa 2, beljakovino ORF2 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae sev P-5722-3 (inaktivirano) 1,5-3,8 RP *
Portuguese: 1,5 - 3,8 PR* * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Slovenian: * Enota relativne potence s ELISA antigen kvantifikacijo (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Portuguese: 4 frascos
Slovenian: 10 vial
Portuguese: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 EUA
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 ZDA
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades maiores
Slovenian: 6.2 Glavne Inkompatibilnosti
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Portuguese: A área dessa reação é geralmente inferior a 2 cm de diâmetro.
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 2 cm v premeru.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejopri več kot 1 od 10 zdravljenih) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe P-5722-3
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev P-5722-3
Portuguese: Poloxamer 401
Slovenian: Poloksamer 401
Portuguese: A vacina deve ser administrada de forma asséptica.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.