FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in patients in Japan, who are more likely to experience these adverse reactions.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia czynności wątroby Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu na rynek wystąpiła u pacjentów z Japonii.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 40 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 20 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendor pain (tendinitis like symptoms)
Polish: Ból pleców (np. rwa kulszowa), kurcze mięśni, bóle mieśniowe Ból stawów, bóle kończyn, ból ścięgien (objawy podobne do zapalenia ścięgien)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 80 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki
English: Anaphylactic reaction , hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt często:
English: Anaemia
Polish: Eozynofilia.
English: EU/1/10/639/001 (14 tablets blister) EU/1/10/639/002 (28 tablets blister) EU/1/10/639/003 (30 tablets blister) EU/1/10/639/004 (56 tablets blister) EU/1/10/639/005 (84 tablets blister) EU/1/10/639/006 (90 tablets blister) EU/1/10/639/007 (98 tablets blister) EU/1/10/639/008 (100 tablets blister) EU/1/10/639/009 (30 tablets container) EU/1/10/639/010 (250 tablets container)
Polish: EU/1/10/639/004 (blistry zawierające 56 tabletek) EU/1/10/639/005 (blistry zawierające 84 tabletki) EU/1/10/639/006 (blistry zawierające 90 tabletek) EU/1/10/639/007 (blistry zawierające 98 tabletek) EU/1/10/639/008 (blistry zawierające 100 tabletek) EU/1/10/639/009 (pojemnik zawierający 30 tabletek) EU/1/10/639/010 (pojemnik zawierający 250 tabletek)
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Polish: Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów), ale są niezwykle ciężkie i w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Actavis: - if you are taking digoxin.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Actavis Kiedy nie stosować leku Telmisartan Actavis
English: What you need to know before you take Telmisartan Actavis
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Actavis
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Actavis” and “Warnings and precautions”).
Polish: - leków moczopędnych (diuretyków), zwłaszcza przyjmowanych w dużych dawkach razem z lekiem Telmisartan Actavis, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia) - jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Telmisartan Actavis” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Polish: (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEi), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia,
English: may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Polish: Ponadto niskie ciśnienie krwi mogą dodatkowo zmniejszyć: alkohol,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg telmisartan For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często:
English: Inventedname Strength Pharmaceutical Form
Polish: Postać farmaceutyczna
English: EU number
Polish: Numer Pozwolenia EU< Nazwa (własna) Moc
English: London, 3 April 2006 EMEA/CHMP/416317/2005
Polish: Londyn, 3 Kwietnia 2006 EMEA/CHMP/416317/2005
English: A positive opinion was therefore adopted on 15 September 2005.
Polish: Pozytywna opinia została przyjęta dnia 15 września 2005 r.
English: The Mutual Recognition Procedure started in September 2004.
Polish: Procedura wzajemnego uznawania została rozpoczęta we wrześniu 2004.
English: The application for Mutual Recognition for Adartrel were submitted to Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Adartel zostało przyznane firmie GlaxoSmithKline przez Francję dnia 30 czerwca 2004 r. Wniosek o wzajemne uznanie preparatu Adartel został przedstawiony Austrii, Belgii, Cyprowi, Czechom, Danii, Estonii, Finlandii, Niemcom, Grecji, Węgrom, Irlandii, Włochom, Łotwie, Litwie, Luksemburgowi, Malcie, Holandii, Norwegii, Polsce, Portugalii, Słowacji, Słowenii, Hiszpanii, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
English: Adartrel is a selective dopamine agonist at the D2- and D3-dopamine receptor subtypes and is active both centrally and peripherally.
Polish: Adartrel jest selektywnym agonistą receptorów dopaminy D2 i D3, działającym ośrodkowo i obwodowo.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 April 2006.
Polish: Dnia 3 kwietnia 2006Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
English: During its 12-15 September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee was of the opinion that a marketing authorisation should be granted subject to certain conditions considered essential for the safe and effective use of the medicinal product.
Polish: Na posiedzeniu w dniach 12-15 września 2005, CHMP, w świetle przedstawionych danych oraz dyskusji naukowych w Komitecie uznał, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu należy przyznać na pewnych warunkach, których spełnienie jest niezbędne do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
English: The referral procedure was triggered by Spain and The Netherlands, who were of the opinion that this medicinal product might present a risk to public health since the safety and efficacy in long-term treatment of ropinirole in restless legs syndrome had not been demonstrated.
Polish: Procedurę przekazania rozpoczęła Hiszpania oraz Holandia, których zdaniem powyższy produkt leczniczy może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, ponieważ nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności długoterminowego leczenia ropinirolem w zespole niespokojnych nóg.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2) REFERRAL Adartrel International Non-Proprietary Name (INN): Ropinirole
Polish: KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP) OPINIA W ZWIĄZKU ZE SPRAWĄ PRZEKAZANĄ NA PODSTAWIE ART. 29 UST.2 Adartrel Nieopatentowana nazwa międzynarodowa (INN): Ropinirol
English: Conditions of the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Polish: Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostały przedstawione w aneksie IV.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in the Annex III.
Polish: Wykaz nazw produktów leczniczych został przedstawiony w aneksie I. Wnioski naukowe zostały przedstawione w aneksie II, razem z Charakterystyką produktu leczniczego w aneksie III.
English: Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 18 March 2005.
Polish: Postępowanie arbitrażowe rozpoczęło się w dniu 15 grudnia 2004 r. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dostarczył dodatkowe informacje w dniu 18 marca 2005 r.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Polish: Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób, jak również wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC on 23 February 2005.
Polish: W dniu 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Purevax RC ważne w całej UE.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Polish: • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1).
English: In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RC zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
English: The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus and calicivirus.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax RC oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane herpeswirusem i kaliciwirusem.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
English: In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RC oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające.
English: Other information about Purevax RC:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Purevax RC:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Purevax RC w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: Purevax RC is a veterinary vaccine that contains:
Polish: Purevax RC jest szczepionką weterynaryjną, która zawiera:
English: Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Polish: Szczepionka Purevax RC służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom:
English: Purevax RC is a vaccine.
Polish: Produkt Purevax RC jest szczepionką.
English: Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Polish: Produktu Purevax RC nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
English: Purevax RC is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Polish: Szczepionka Purevax RC ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Polish: W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirusom i utrzymywał się na stałym, wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
English: Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis and calicivirosis.
Polish: Szczepionka Purevax RC zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów, które wywołują zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirozę u kotów.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Polish: • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa).
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Polish: W badaniu terenowym podstawowego szczepienia zaobserwowano wzrost poziomu przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirusom.
English: What is the risk associated with Purevax RC?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Purevax RC?
English: What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Purevax RC zaobserwowano w badaniach?
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Purevax RC znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Polish: Szczepionka przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów (żywa atenuowana) i kaliciwirozie kotów (inaktywowana)
English: How does Purevax RC work?
Polish: Jak działa produkt Purevax RC?
English: What is Purevax RC?
Polish: Co to jest produkt Purevax RC?
English: Why has Purevax RC been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Purevax RC?
English: What is Purevax RC used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Purevax RC?
English: EMEA Number
Polish: Numer EMEA
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza)*, inaktywowane, otrzymane z następujących szczepów: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 podobny szczep (A/Brisbane/10/2010, dziki szczep)
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Polish: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) podobny szczep (A/South Australia/55/2014, dziki szczep)
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Utah/9/2014, wild type)
Polish: B/Phuket/3073/2013 podobny szczep (B/Utah/9/2014, dziki szczep)
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Polish: * namnażane w komórkach psiej nerki Madin-Darby'ego (Madin Darby Canine Kidney - MDCK) ** hemaglutynina t y z e
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Polish: 2 x 10 ampułko-strzykawek (Luer Cone) + 20 igieł
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
Polish: 1 ampułko-strzykawka (Luer Lock) + 1 igła
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone)
Polish: 1 ampułko-strzykawka (Luer Cone)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
Polish: 1 ampułko-strzykawka (Luer Cone) + 1 igła
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock)
Polish: 1 ampułko-strzykawka (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Polish: 2 x 10 ampułko-strzykawek (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Polish: 2 x 10 ampułko-strzykawek (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
Polish: 10 ampułko-strzykawek (Luer Cone) + 10 igieł
English: 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Polish: 10 ampułko-strzykawek (Luer Lock)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Polish: 10 ampułko-strzykawek (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Polish: 10 ampułko-strzykawek (Luer Lock) + 10 igieł
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
English: EU numbers
Polish: Numer EU
English: Packaging Content Package size
Polish: Wielkość opakowania
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych, których pracę w stosownych przypadkach koordynuje referencyjne państwo członkowskie, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
English: Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję Europejską z każdym nowym wnioskiem o rozszerzenie wskazania dotyczącego leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej należy przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem.
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Polish: Może to prowadzić do poważnego pogorszenia lub nawet utraty wzroku.
English: Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rhokiinsa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
English: As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Rhokiinsa są stale monitorowane.
English: This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona działanie enzymu zwanego kinazą Rho, odgrywającego rolę w odprowadzaniu płynu z oka.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rhokiinsa przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
English: The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study.
Polish: Bezpieczeństwo leku Rhokiinsa będzie dalej oceniane w badaniu.
English: In patients with moderately high eye pressure (up to 25 mmHg), Rhokiinsa was as effective as timolol (another medicine), lowering the pressure by around 3.9 mmHg to 4.7 mmHg, compared with reductions of 3.8 mmHg to 5.2 mmHg for patients using timolol.
Polish: U pacjentów z umiarkowanie wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (do 25 mmHg) lek Rhokiinsa był równie skuteczny jak timolol (inny lek), obniżając ciśnienie od około 3,9 mmHg do 4,7 mmHg, w porównaniu ze spadkiem rzędu 3,8 mmHg - 5,2 mmHg u osób stosujących timolol.
English: Side effects reported with Rhokiinsa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rhokiinsa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: However, when these results were combined with results from other studies, decreases in eye pressure with Rhokiinsa were larger than those seen in the main study only.
Polish: Jednakże gdy połączono te wyniki z wynikami innych badań, okazało się, że obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowane przez lek Rhokiinsa było znaczniejsze, niż w zaobserwowano to tylko w badaniu głównym.
English: What is Rhokiinsa and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Rhokiinsa i w jakim celu się go stosuje
English: However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment.
Polish: Jednakże działania niepożądane dotyczące oka występowały częściej niż w przypadku timololu i może to prowadzić do zaprzestania leczenia przez pacjentów.
English: Other information about Rhokiinsa
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rhokiinsa
English: When pressure in the eye is raised, it can cause damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Polish: Kiedy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest podwyższone, może ono spowodować uszkodzenie siatkówki (membrana światłoczuła z tyłu oka) oraz nerwu wzrokowego przesyłającego sygnały z oka do mózgu.
English: Other common side effects (which may affect up to 2 in 10 people) are: cornea verticillata (deposits in the cornea, the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris), eye pain, conjunctival haemorrhage (bleeding in the surface layer of the eye), erythema (reddening) at the site where the medicine was applied and the eyelid, corneal staining, blurred vision and increased lacrimation (watery eyes).
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 2 na 10 pacjentów) to: rogówka wirowata (złogi w rogówce, przezroczystej, przedniej warstwie oka pokrywającej źrenicę i tęczówkę), ból oka, krwotok spojówkowy (krwawienie w warstwie powierzchniowej oka), rumień (zaczerwienienie) w miejscu podania leku oraz powieki, zabarwienie rogówki, niewyraźne widzenie i zwiększone łzawienie.
English: Rhokiinsa is an eye-drop solution that is used to reduce pressure inside the eye in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Polish: Rhokiinsa to krople do oczu stosowane w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób dorosłych z jaskrą pierwotną otwartego kąta (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta, ponieważ płyn nie może wydostać się z oka) lub nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest wyższe niż normalne).
English: Rhokiinsa, which has a different mode of action from previously authorised treatments, provides another treatment option for patients with open-angle glaucoma and ocular hypertension.
Polish: Lek Rhokiinsa, który działa w inny sposób niż uprzednio zatwierdzone terapie, stanowi inną opcję leczenia pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i nadciśnieniem ocznym.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rhokiinsa
English: For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rhokiinsa znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: In patients whose eye pressure was higher than 25 mmHg, Rhokiinsa was less effective than timolol.
Polish: W przypadku pacjentów, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe było wyższe niż 25 mmHg, lek Rhokiinsa był mniej skuteczny niż timolol.