FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Telmisartan kan hyperkaliëmie veroorzaken, net als andere geneesmiddelen die werken op het renineangiotensine-aldosteron systeem (zie rubriek 4.4).
Slovak: Ako iné lieky účinkujúce na renín-angiotenzín-aldosterónový systém, telmisartan môže vyvolať hyperkaliémiu (pozri časť 4.4).
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiontensine-aldoseron systeem (RAAS): Er is bewijs dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.
Slovak: Duálna inhibícia renín-angiotenzín-aldosterónového systému Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Dutch: Hypotensie2, orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Zeer zelden:
Slovak: Hypotenzia2, ortostatická hypotenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6) - Galwegobstructies - Ernstige leverinsufficiëntie
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6)
Dutch: De werkzame stof in Telmisartan Actavis is telmisartan.
Slovak: Čo Telmisartan Actavis obsahuje - Liečivo je telmisartan.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telmisartan Actavis met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Slovak: U pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Telmisartan Actavis 80 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Telmisartan Actavis 40 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Telmisartan Actavis 40 mg
Dutch: Urineweginfectie inclusief cystitis, infectie van de bovenste luchtwegen inclusief faryngitis en sinusitis, urineweginfectie inclusief cystitis Sepsis waaronder met fatale afloop1
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy a sinusitídy
Dutch: SN:
Slovak: Tfno.:
Dutch: Vertel het uw arts voordat u Telmisartan Actavis inneemt: - als u digoxine gebruikt.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Telmisartan Actavis:
Dutch: Hoe bewaart u Telmisartan Actavis?
Slovak: Ako uchovávať Telmisartan Actavis
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen gemeld voor telmisartan (41,4%) was doorgaans vergelijkbaar met placebo (43,9%) in de gecontroleerde studies bij patiënten die werden behandeld voor hypertensie.
Slovak: (41,4% verzus 43,9%) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arterie stenose of stenose van de arterie van één enkel functionerende nier behandeld worden met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteron systeem beïnvloeden.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou artérie renalis alebo stenózou artérie jednej funkčnej obličky, ktorí sa liečia liekmi, ktoré pôsobia na renín-angiotenzín-aldosterónový systém, je zvýšené riziko ťažkej hypotenzie a renálnej insuficiencie.
Dutch: Patiënten werden in één van de drie volgende behandelgroepen gerandomiseerd: telmisartan 80 mg n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), of de combinatie van telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), en gevolgd gedurende een periode van gemiddeld 4,5 jaar.
Slovak: 8576), alebo kombinácia telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n =
Dutch: Nierinsufficiëntie en niertransplantatie
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličky
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Telmisartan Actavis kan ook in combinatie met diuretica (‘plaspillen') zoals hydrochloorthiazide worden gebruikt, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan.
Slovak: Telmisartan Actavis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Dutch: De hazard ratio voor telmisartan versus ramipril was 1.01 (97,5% BI 0,93 - 1,10, p (non-inferioriteit) = 0,0019 met een marge van 1,13).
Slovak: Pomer rizika pre telmisartan oproti ramiprilu bol 1,01 (97,5%
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers): Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), vermindering van de bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, zwaar ademen, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), angst, slaperigheid, verminderd zicht, hartkloppingen (tachycardie), droge mond, lichte maagstoornis, smaakstoornis (dysgeusie), abnormale werking van de lever (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerkingen), snelle zwelling van huid en slijmvliezen wat ook kan leiden tot de dood (angio-oedeem, ook met dodelijke afloop), eczeem (een huidaandoening), rode huid, netelroos (urticaria), ernstige uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, gewrichtspijn, pijn in armen en benen, pijnlijke pees, griepachtige ziekte, een verminderd gehalte aan hemoglobine (een bloedeiwit), verhoogde waarden van urinezuur, een verhoogd gehalte aan leverenzymen of creatininefosfokinase in het bloed.
Slovak: sepsa*(často nazývaná „otrava krvi", je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkov), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhly opuch kože a sliznice (angioedém), ekzém (kožné ochorenie), sčervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná kožná vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
Dutch: (≥1/10.000, <1/1.000), en acuut nierfalen.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Dutch: Angst
Slovak: Úzkosť
Dutch: De halfwaardetijd verandert niet bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovak: Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek nemení.
Dutch: Verminderde werking van de nieren, inclusief nierfalen
Slovak: Poškodenie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek
Dutch: - Onderliggende aandoeningen, in het bijzonder dehydratatie, acute decompensatio cordis, metabole acidose, verslechtering van de nierfunctie, plotselinge verslechtering van de toestand van de nieren (bv. infectieuze aandoening), celafbraak (bv. acute ischemie van een ledemaat, rhabdomyolyse, uitgebreid letsel).
Slovak: zhoršovanie obličkových funkcií, náhle zhoršenie stavu obličiek (napr. infekčné ochorenie), odumieranie buniek (napr. akútna končatinová ischémia, rabdomyolýza, vonkajšia trauma).
Dutch: Er werd bewijs gevonden voor een voordeel van telmisartan ten opzichte van placebo in het vooraf gespecificeerde tweede samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal hartinfarct, niet-fatale beroerte [0,87 (95% BI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Slovak: Dokázal sa prínos telmisartanu v porovnaní s placebom u vopred špecifikovaného sekundárneho koncového ukazovateľa kardiovaskulárnych úmrtí, nefatálneho infarktu myokardu, a nefatálnej mŕtvice [0.87 (95%
Dutch: Gebruikt u naast Telmisartan Actavis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky,
Dutch: Al/Al blisters: Verpakkingsgroottes: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 of 100 tabletten.
Slovak: Al/Al blistrové balenie: 14, 28, 30, 56 , 84, 90, 98 a 100 tabliet.
Dutch: BLB016 Bulebel Indutrial Estate Zetjun
Slovak: Bulebel Industrial Estate Zejtun
Dutch: Corticosteroïden (systemische route) Afname van het antihypertensieve effect.
Slovak: Zníženie antihypertenzívného účinku.
Dutch: 80 mg tabletten zijn wit, ovaal, biconvex met het logo T1 op één zijde.
Slovak: Telmisartan Actavis 80 mg sú: biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety s logom T1 na jednej strane.
Dutch: 20 mg tabletten zijn wit, rond, plat met het logo T op één zijde.
Slovak: Telmisartan Actavis 20 mg sú: biele, okrúhle, ploché tablety s logom T na jednej strane.
Dutch: Cardiovasculaire mortaliteit en beroerte kwamen beide numeriek vaker voor in de aliskirengroep dan in de placebogroep, terwijl bijwerkingen en belangrijke ernstige bijwerkingen (hyperkaliëmie, hypotensie en renale disfunctie) vaker in de aliskirengroep werden gerapporteerd dan in de placebogroep
Slovak: V skupine aliskirenu bolo numericky viac úmrtí z kardiovaskulárnej príčiny a cievnych mozgových príhod ako v skupine placeba a v skupine aliskirenu boli častejšie hlásené sledované nežiaduce udalosti a závažné nežiaduce udalosti
Dutch: Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
Slovak: − manifestovaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (ischemická choroba srdca,cievna mozgová príhoda alebo ochorenie periférnych artérií v anamnéze) alebo
Dutch: Angio-oedeem (ook met fatale afloop), eczeem, erytheem, urticaria, door geneesmiddelen veroorzaakte huiduitslag, toxische huiduitslag
Slovak: Pruritus, hyperhydróza, vyrážka Angioedém (tiež s fatálnymi následkami), ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia
Dutch: - Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Slovak: - Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Dutch: Aorta en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofe cardiomyopathie Zoals geldt voor andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die leiden aan aorta of mitralisklepstenose of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
Dutch: Wanneer uw lever niet goed werkt mag de dagelijkse dosis van 40 mg niet worden overschreden.
Slovak: U pacientov s problémami s pečeňou nemá zvyčajná dávka prekročiť 40 mg jedenkrát denne.
Dutch: EU/1/10/639/001 (14 tablets blister) EU/1/10/639/002 (28 tablets blister) EU/1/10/639/003 (30 tablets blister) EU/1/10/639/004 (56 tablets blister) EU/1/10/639/005 (84 tablets blister) EU/1/10/639/006 (90 tablets blister) EU/1/10/639/007 (98 tablets blister) EU/1/10/639/008 (100 tablets blister) EU/1/10/639/009 (30 tablets container) EU/1/10/639/010 (250 tablets container)
Slovak: EU/1/10/639/002 (28 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/003 (30 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/004 (56 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/005 (84 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/006 (90 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/007 (98 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/008 (100 tabliet v blistri ) EU/1/10/639/009 (30 tabliet vo fľaši ) EU/1/10/639/010 (250 tabliet vo fľaši)
Dutch: Reports.
Slovak: Keďže
Dutch: EMA/14880/2015 EMEA/H/C/001168
Slovak: EMEA/H/C/001168
Dutch: 'Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Slovak: Esenciálna znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
Dutch: Bovendien kan het hart hierdoor het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico op toekomstige cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Slovak: Tiež sa umožní, aby srdce ľahšie pumpovalo krv, čo pomôže znížiť riziko kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Micardis, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis verleend.
Slovak: Dňa 30. septembra 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Telmisartan Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Slovak: Liek Telmisartan Actavis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) v prípade dospelých.
Dutch: Dit betekent dat Telmisartan Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Actavis je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Dutch: Het volledige EPAR voor Telmisartan Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Telmisartan Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) pre liek Telmisartan Actavis.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis voor de preventie van cardiovasculaire problemen is eenmaal daags 80 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg raz denne.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van problemen als gevolg van bloedstolsels (zoals een hartaandoening, beroerte of aandoening van de slagaders) of bij patiënten met type 2-diabetes waardoor een orgaan is aangetast (zoals de ogen, het hart of de nieren).
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti problémy v dôsledku krvných zrazenín (napríklad ochorenie srdca, mŕtvica alebo ochorenie tepien), alebo ktorí majú cukrovku druhého typu, ktorá im poškodila niektorý orgán (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Telmisartan Actavis povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Telmisartan Actavis wordt ook gebruikt ter preventie van cardiovasculaire problemen (problemen met het hart en de bloedvaten), zoals hartaanvallen of beroertes.
Slovak: Liek Telmisartan Actavis sa používa aj na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a krvnými cievami), ako napríklad srdcový infarkt alebo mŕtvica.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Telmisartan Actavis vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Actavis.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen dosis Telmisartan Actavis 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Slovak: Telmisartan Actavis pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom už pri dávke 20 mg raz denne.
Dutch: Patiënten met licht of matig verminderde leverfunctie mogen geen hogere doses dan 40 mg per dag innemen.
Slovak: Pacienti s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Telmisartan Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Micardis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Actavis s liekom Micardis.
Dutch: Telmisartan Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Slovak: Telmisartan Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Dutch: Patiënten met een sterk verminderde nierfunctie moeten beginnen met een lagere dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a síce 20 mg raz denne.
Dutch: De arts dient de bloeddruk van de patiënt nauwlettend te controleren wanneer wordt gestart met Telmisartan Actavis, en kan besluiten de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Slovak: Po začatí liečby liekom Telmisartan Actavis má lekár pozorne sledovať krvný tlak pacienta a môže rozhodnúť o úprave jeho liečby na zníženie krvného tlaku.
Dutch: Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Micardis.
Slovak: Telmisartan Actavis je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy určujúce bioekvivalenciu s referenčným liekom Micardis.
Dutch: Telmisartan Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Liek Telmisartan Actavis je generický liek.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Actavis.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe is Telmisartan Actavis onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Actavis skúmaný?
Dutch: Waarom is Telmisartan Actavis goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Actavis povolený?
Dutch: De werkzame stof in Telmisartan Actavis, telmisartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Actavis, telmisartan, je antagonista receptora angiotenzínu II, to znamená, že v tele blokuje účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Dutch: Primaire Verpakking
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Dutch: Als deze verschijnselen niet behandeld worden kunnen ze dodelijk zijn.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase.
Dutch: In sommige gevallen dient u te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Slovak: V niektorých prípadoch budete možno musieť ukončiť užívanie jedného z liekov.
Dutch: De studie werd vroegtijdig beëindigd vanwege een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Dutch: Neem deze in zodra u het zich herinnert en ga verder zoals daarvoor.
Slovak: Užite ju hneď, ako si na to spomeniete a potom pokračujte v užívaní ako predtým.
Dutch: Daarom dient de combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Dutch: Povidon (PVP K-30)
Slovak: Povidón (PVP K-30)
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Slovak: „Esenciálny" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený iným ochorením.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Slovak: Plan riadenia rizík (RMP)
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 19/12/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19/12/2014
Dutch: - Lithium bevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Slovak: Lieky obsahujúce lítium na liečbu niektorých typov depresie.
Dutch: Dus het is belangrijk regelmatig te meten of de bloeddruk nog binnen normale waarden ligt.
Slovak: Preto je dôležité pravidelne merať krvný tlak, aby sa overilo, že je v rozmedzí normálnych hodnôt.
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Teva elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Slovak: Je dôležité, aby ste Telmisartan Teva užívali každý deň, pokiaľ vám lekár nepovie inak.
Dutch: Neem de tablet in uw mond en slik deze door met water of een andere geschikte vloeistof
Slovak: Vložte si tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo vhodnou tekutinou.
Dutch: U kunt Telmisartan Teva met of zonder voedsel innemen.
Slovak: Telmisartan Teva môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije (hoofdkantoor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Dutch: Wanneer een verhoging van de dosering overwogen wordt, dient men zich te realiseren dat het maximale antihypertensieve effect over het algemeen vier tot acht weken na de aanvang van de behandeling wordt bereikt (zie rubriek 5.1).
Slovak: Keď sa zvažuje zvýšenie dávky, musí sa zohľadniť, že maximálny antihypertenzný účinok sa vo všeobecnosti dosiahne po štyroch až ôsmich týždňoch od začiatku liečby (pozri časť 5.1).
Dutch: Haal een enkele blister los van de rest van de strip door deze voorzichtig langs de perforaties eromheen af te scheuren
Slovak: Oddeľte jeden samostatný blister od zvyšku pásu jemným odtrhnutím v miestach perforácie.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Slovak: V predklinických štúdiách neboli pozorované žiadne účinky telmisartanu na mužskú a ženskú plodnosť.
Dutch: Verschillen in plasmaconcentraties tussen geslachten werden waargenomen, de Cmax en AUC zijn, respectievelijk, ongeveer 3 en 2 keer hoger bij vrouwen vergeleken met mannen.
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách medzi pohlaviami, pričom hodnoty Cmax boli približne 3-násobne a hodnoty AUC približne 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosering van deze andere geneesmiddelen aan moet passen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku týchto ďalších liekov alebo prijať iné opatrenia.