FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buvo atlikta RHODOS tyrime dalyvavusių pacientų, kuriems nustatyta reakcija į gydymą, post hoc analizė, kuria siekta įvertinti dalį pacientų, kuriems pasireiškė bent vienos akies klinikiniu požiūriu reikšmingas RA atsistatymas nuo gydymo pradžios, kuris apibrėžiamas kaip: i) RA pagerėjimas nuo negalėjimo perskaityti nė vienos raidės iki galėjimo perskaityti ne mažiau kaip 5 raides ETDRS lentelėje; arba ii) RA pagerėjimas - ne mažiau kaip 10 raidžių ETDRS lentelėje.
Maltese: Analiżi post-hoc tar-rispondituri twettqet f'RHODOS biex tevalwa l-proporzjon ta' pazjenti li kellhom irkupru tal-VA klinikament relevanti mil-linja bażi f'tal-inqas għajn waħda, definit bħala jew: (i) titjib fil-VA minn mhux kapaċi taqra ittra waħda sa kapaċi taqra tal-inqas 5 ittri fuq it-tabella ETDRS; jew
Lithuanian: EMA/452944/2015 EMEA/H/C/003834
Maltese: EMEA/H/C/003834
Lithuanian: Raxone idebenonas
Maltese: Raxone idebenone
Lithuanian: Raxone yra hibridinis vaistas.
Maltese: Raxone huwa ‘mediċina ibrida'.
Lithuanian: Referencinis Raxone vaistas yra Mnesis (45 mg tabletės).
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Raxone hija Mnesis (pilloli ta' 45 mg).
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Raxone santrauką rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Raxone jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Raxone sudėtyje yra veikliosios medžiagos idebenono.
Maltese: Raxone fih is-sustanza attiva idebenone.
Lithuanian: Išsamų Raxone EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Be to, 30 proc. (16 iš 53) Raxone gydytų pacientų nustatytas kliniškai svarbus regėjimo bent viena akimi pagerėjimas, palyginti su 10 proc. (3 iš 29) pacientų placebo grupėje.
Maltese: Barra minn hekk, 30% tal-pazjenti kkurati b'Raxone (16 minn 53) kellhom irkupru klinikament rilevanti tal-viżjoni f'tal-anqas għajn waħda, meta mqabbel ma' 10% tal-pazjenti (3 minn 29) fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Raxone?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Raxone?
Lithuanian: Kita informacija apie Raxone
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Raxone
Lithuanian: Raxone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 85 PLON sergantys pacientai; šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios mendžiagos) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
Maltese: Raxone ġie investigat fi studju ewlieni wieħed li involva 85 pazjent b'LHON, li fih ġie mqabbel ma' plaċebo (kura finta) fuq perjodu ta' 24 ġimgħa.
Lithuanian: Raxone - tai vaistas, kuriuo gydomas paveldima Leberio optine neuropatija (PLON, paveldima liga, dėl kurios paciento regėjimas nuolat silpsta) sergančių suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų regėjimo sutrikimas.
Maltese: Raxone huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' adulti u adoloxxenti li għandhom 12-il sena u aktar b'indeboliment viżwali b'newropatija ottika ereditarja ta' Leber (LHON), marda li tintiret, ikkaratterizzata minn telf progressiv tal-vista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Raxone panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet jame naudojamas skirtingo stiprumo idebenonas.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Raxone fih idebenone f'qawwa differenti.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Raxone vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Raxone?
Lithuanian: Papildomų patvirtinamųjų duomenų apie Raxone naudą surinkta vykdant išplėstinę Raxone vartojimo programą, kurios metu šio vaisto galėjo gauti klinikiniame tyrime nedalyvaujantys pavieniai pacientai, taip pat iš pavienių atvejų registracijos tyrimo, į kurį buvo įtraukti duomenys apie PLON sergančius pacientus, kurie nebuvo gydomi jokiais vaistais.
Maltese: Dejta ta' appoġġ addizzjonali dwar il-benefiċċji ta' Raxone ġiet minn programm ta' aċċess estiż li bih Raxone sar disponibbli għal pazjenti individwali li mhux qegħdin jipparteċipaw fi studju kliniku, u stħarriġ tar-rekords tal-każ, li inkluda dejta minn pazjenti b'LHON li ma rċevewx kura.
Lithuanian: Gaminamos 150 mg Raxone tabletės; rekomenduojama dozė yra dvi tabletės, kurias reikia vartoti tris kartus per parą su maistu.
Maltese: Raxone huwa disponibbli bħala pilloli ta' 150 mg, u d-doża rakkomandata hija ta' żewġ pilloli meħudin tliet darbiet kuljum mal-ikel.
Lithuanian: Kodėl Raxone patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Raxone?
Lithuanian: --1 Vienoje 1 ml dozėje: gyvų F9 padermės kačių kalicivirusų 104,6 -106,1 CCID50; gyvų F2 padermės kačių rinotracheito virusų 105,0 -106,6 CCID50; gyvų LR 72 padermės kačių panleukopenijos virusų 103,7 -104,5 CCID50; ir minimalus kiekis išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno 102 µg
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kaliċivirus felin haj (razza F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; virus rinotrakeite virali Ħaj Felin (razza F2) 105.
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Leucofeligen FeLV/RCP rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Leucofeligen FeLV/RCP tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra gyvų šių kačių ligų susilpnintų (nesukeliančių ligos) virusų: kačių kaliciviruso (F9 padermės), virusinio kačių rinotracheito viruso (F2 padermės) ir kačių panleukopenijos viruso (LR 72 padermės).
Maltese: Il-vaċċin fih ħames virusijiet felini li ġew attenwati (imdgħajfa) sabiex ma jikkawżawx il-mard: kaliċivirus felin (razza F9), virus tar-rinotrakeite virali (razza F2) u virus tal-panlewkopenija felina (razza LR 72).
Lithuanian: Kita informacija apie Leucofeligen FeLV/RCP
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucofeligen FeLV/RCP
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Leucofeligen FeLV/RCP registracijos pažymėjimas suteiktas 2009 m.
Maltese: Leucofeligen FeLV/RCP ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil25 ta' Ġunju 2009.
Lithuanian: kačių leukemijos (retroviruso sukeltos ir imuninę sistemą veikiančios ligos, pasireiškiančios mažėjančiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu).
Maltese: lewkimja felina (marda li taffettwa s-sistema immuni u tikkawża nuqqas ta' aptit, telf fil-piż, kondizzjoni batuta tal-pil, deni, ħanek b'kulur ċar u dijarea kkawżata minn retrovirus).
Lithuanian: Dažniausi Leucofeligen FeLV/RCP šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (<2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri savaime praeina per 3-4 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucofeligen FeLV/RCP (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10 iqtates) huma reazzjoni lokali moderata u li ma ddumx (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tmur mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum minn jum sa 4 ijiem), apatija (nuqqas ta' enerġija) u disturbi diġestivi.
Lithuanian: kačių virusinio rinotracheito (į gripą panašios ligos, kurią sukelia herpes virusai);
Maltese: rinotrakeite virali felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata minn virus tal-erpete),
Lithuanian: 10 x 1 dozė 50 x 1 dozė
Maltese: 10 x 1 doża 50 x 1 doża
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AH07.
Maltese: QI06AH07.
Lithuanian: Massachusetts 01702
Maltese: Massachusetts 01702, USA
Lithuanian: Suspensija
Maltese: Suspensjoni:
Lithuanian: EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
Maltese: EU/2/09/097/002
Lithuanian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Lithuanian: PL: Polska VIRBAC Sp.
Maltese: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: *50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Maltese: * Doża infettiva ta' kultura ta' ċelloli 50% Sustanza mhux attiva:
Lithuanian: iki 1 ml.
Maltese: 1 ml.
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 10 liofilizato buteliukų ir 10 suspensijos buteliukų.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti ta' lijofiliżat u 10 kunjetti ta' suspensjoni.
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 50 liofilizato buteliukų ir 50 suspensijos buteliukų.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjett ta' lijofiliżat u 50 kunjett ta' suspensjoni.
Lithuanian: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis adjuvantų:
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p45 FeLV-envelope purifikat
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, gyvos ir inaktyvintos virusinės vakcinos katėms.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: immunoloġiċi għall-Felidae, vaċċini virali attivi u inattivati għall-qtates.
Lithuanian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizatas katėms
Maltese: FeLV/RCP lijofiliżat għal qtates
Lithuanian: Liofilizatas
Maltese: Lijofiliżat:
Lithuanian: Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti.
Maltese: Lijofilizat u suspensjoni għal suspensjoni għal injezzjoni.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Vakcina nuo kačių rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir leukemijos.
Maltese: Vaċċin kontra r-rinotrakeite virali feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia u feline leukaemia.
Lithuanian: gyvo nusilpninto F2 padermės kačių rinotracheito viruso
Maltese: Virus ħaj inattivat tar-rinotrakeite felina (razza F2),
Lithuanian: LT: Lietuva
Maltese: LT : Lietuva VIRBAC
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 ºC - 8 ºC) Tiffriżax.
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Maltese: Kull doża ta' 1 ml:
Lithuanian: 95 % PI
Maltese: 95%CI valur p
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Lithuanian: Bouchara-Recordati S.A.
Maltese: Bouchara-Recordati S.A.S.
Lithuanian: 1103 Budapest, Vengrija
Maltese: 1103 Budapest, L-Ungerija
Lithuanian: RGH-MD-16 (n=711) Placebas
Maltese: RGH-MD-16 (n=711)
Lithuanian: Richter Gedeon Nyrt.
Maltese: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Lithuanian: Gydymo skirtumas lyginant su placebu (95 % PI)
Maltese: Differenza tal-kura kontra plaċebo (95%
Lithuanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Recordati BVBA
Lithuanian: Akatizija, nenustygimas
Maltese: Akatiżija, irrekwitezza
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Maltese: (≥ 1/100 sa
Lithuanian: Toksinis hepatitas
Maltese: Epatite tossika
Lithuanian: Akių simptomai ar katarakta
Maltese: Sintomi okulari/katarretti
Lithuanian: PANSS-FSNS pradinis įvertis PANSS-FSNS 26 savaitę PANSS-FSNS PnR 26 savaitę
Maltese: PANSS-FSNS fil-linja Bażi PANSS -FSNS f'Ġimgħa 26 CfB tal-PANSS-FSNS sa Ġimgħa 26
Lithuanian: Venų tromboembolija (VTE)
Maltese: Tromboemboliżmu venuż (VTE, venous thromboembolism)
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis akims buvo neryškus matymas (placebo grupėje: 1/683; 0,1 %, kariprazino grupėje: 22/2 048; 1,1 %).
Maltese: L-avveniment avvers irrappurtat l-aktar komunement kien vista mċajpra (plaċebo: 1/683; 0.1%, cariprazine: 22/2048; 1.1%).
Lithuanian: QR kodas www.reagila.com
Maltese: Il-Kodiċi QR irid jiġi inkluż www.reagila.com
Lithuanian: Tyrimo RGH-188-005 rezultatų santrauka
Maltese: Tabella 2 Sommarju tar-riżultati fl-istudju RGH-188-005
Lithuanian: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Maltese: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E129).
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E129).
Lithuanian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Maltese: Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Lithuanian: PANSS bendrasis įvertis (MMRM)
Maltese: PANSS totali (MMRM)
Lithuanian: P- glikoproteino (P-gp) substratai
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp)
Lithuanian: Padidėjęs apetitas Dislipidemija
Maltese: Żieda fl-aptit Dislipidemija
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 7,8 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 1,0 proc. - placebo grupėje.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat f'7.8% u 1.0% fil-grupp ikkurat b'cariprazine u plaċebo rispettivament.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Reagila
Maltese: Mediċini oħra u Reagila
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Maltese: Il-kartun fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa Reagila 4.5 mg u Reagila 6 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: Kariprazinas ir jo pagrindiniai veiklieji metabolitai nėra P-glikoproteino (P-gp), organinio anijonų pernašos polipeptidų 1B1 ir 1B3 (OATP1B1ir OATP1B3) bei krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp), ilpolypeptide trasportatur tal-anjoni organiċi 1B1 u 1B3 (OATP1B1 u OATP1B3), u l-proteina tarreżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E129).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll Allura red AC (E129).
Lithuanian: Užfiksuota venų tromboembolijos atvejų vartojant vaistinių preparatų nuo psichozės.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, menamas pasiskirstymo tūris (V/F) yra: kariprazino - 916 l, DKAR - 475 l ir DDKAR - 1 568 l, tai rodo platų kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pasiskirstymą.
Maltese: Fuq il-bażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (V/F) kien 916 L għal cariprazine, 475 L għal DCAR u 1,568 L għal DDCAR, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai veiklieji jo metabolitai in vitro nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 fermentų ir in vitro neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4.
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu ma kinux indutturi tal-enzimi CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4 u ma kinux inibituri ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro. Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex inibituri tat-trasportaturi OATP1B1, OATP1B3, BCRP, it-trasportatur katajoniku organiku 2 (OCT2),
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gedeon Richter Plc.
Maltese: FIS-SUQ Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (3 mg kapsulė)
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 3 mg)
Lithuanian: 5-HT1A receptoriams (Ki reikšmės1,4-2,6 nM) bei antagonistinio poveikio serotoninerginiams 5-HT2B, 5-HT2A ir histamininiams H1 receptoriams (atitinkamai Ki reikšmės 0,58-1,1 nM, 18,8 nM ir 23,3 nM).
Maltese: 4-2.6 nM), u attività antagonista fir-riċetturi ta' serotonin 5-HT2B, 5-HT2A u ta' histamine H1 (valuri Ki ta' 0.58-1.1 nM, 18.8 nM u 23.3 nM, rispettivament). Cariprazine għandu affinità baxxa għar-riċetturi ta' serotonin 5-HT2C u adrenerġiċi α1 (valuri Ki ta' 134 nM u 155 nM, rispettivament).
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Maltese: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa
Lithuanian: Papildomas metabolitas desdichlorfenilpiperazino kariprazino (DDCPPKAR) rūgštis susidaro dealkilinant ir po to oksiduojant karipraziną.
Maltese: Metabolit addizzjonali, l-aċidu desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR), huwa prodott mid-dejalkilazzjoni u l-ossidazzjoni sussegwenti ta' cariprazine.
Lithuanian: DDKAR) jungiasi prie plazmos baltymų.
Maltese: DDCAR) mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: Reagila 1.5 mg kietosios kapsulės ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E 129), galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E 129), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Lithuanian: Kariprazino metabolizmas apima demetilinimą (DKAR ir DDKAR), hidroksilinimą (hidroksikariprazinas, HKAR) bei demetilinimo ir hidroksilinimo derinį (hidroksidesmetilkariprazinas, HDKAR ir hidroksididesmetilkariprazinas, HDDKAR).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cariprazine jinvolvi d-demetilazzjoni (DCAR u DDCAR), l-idrossilazzjoni (hydroxy cariprazine, HCAR) u kombinazzjoni ta' demetilazzjoni u idrossilazzjoni (hydroxy desmethyl cariprazine, HDCAR u hydroxy didesmethyl cariprazine, HDDCAR).
Lithuanian: Kariprazinas in vitro yra P-gp inhibitorius susidarius teorinei didžiausiai koncentracijai virškinimo trakte.
Maltese: Cariprazine huwa inibitur ta' P-gp in vitro fil-konċentrazzjoni massima teoretika tiegħu fl-imsaren.
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Reagila 3 mg kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Maltese: Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Reagila 3 mg kapsuli ibsin Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Reagila 6 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 3,9 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 2,0 proc.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportata fi 3.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, kontra 2.0% fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: Reagila 4.5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės.
Maltese: Reagila 4.5 mg u Reagila 6 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Lithuanian: Tachiaritmija Širdies laidumo sutrikimai
Maltese: Takiarritmija Disturbi filkonduzzjoni kardijaka
Lithuanian: PI - pasikliautinasis indeksas; ITT - „Intent-to-Treat" populiacija; MK vidurkis - mažiausiųjų kvadratų vidurkis; PANSS - pozityvių ir negatyvių sindromų skalė.
Maltese: ITT = intenzjoni li jiġu kkurati; medja LS = medja tal-inqas kwadri; PANSS = Skala tas-Sindrome Pożittiv u Negattiv.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Maltese: Matul il-kura open-label fuq perjodu ta' żmien twil, 3 pazjenti (0.4%) kellhom QTcB > 500 msec, u wieħed minnhom kellu wkoll QTcF > 500 msec.
Lithuanian: Tel: + 34 91 659 15 50
Maltese: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Lithuanian: Nuolatiniais laikyti dominuojantys negatyvūs simptomai, trunkantys mažiausiai 6 mėnesius iki pradedant tyrimą, kai negatyvių simptomų lygis buvo aukštas, o pozityvių - žemas [PANSS skalės negatyvių simptomų faktorių įvertis ≥ 24, mažiausiai 2 iš 3 PANSS skalės punktų įvertis ≥4 (N1: blankus afektas, N4: valios nebuvimas ir N6: kalbos skurdumas) ir PANSS skalės pozityvių simptomų faktorių įvertis ≤ 19].
Maltese: Sintomi negattivi predominanti persistenti kienu definiti bħala sintomi li jdumu għal perjodu ta' mhux inqas minn 6 xhur b'livell għoli ta' sintomi negattivi u livell baxx ta' sintomi pożittivi [(punteġġ ta' fatturi PANSS għal sintomi negattivi ta' ≥ 24, punteġġ ta' ≥ 4 fuq mhux inqas minn 2 mit-3 fatturi PANSS (N1: nuqqas ta' espressjoni ta' emozzjonijiet, N4: nuqqas ta' motivazzjoni, u N6: nuqqas ta' taħdit) u punteġġ ta' fatturi
Lithuanian: Atliktas 2 dalių tyrimas (skirta vienkartinė 1 mg kariprazino dozė [A dalis] ir 0,5 mg kariprazino paros dozės 14 dienų [B dalis]), kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės).
Maltese: Studju f'żewġ partijiet (doża waħda ta' 1 mg cariprazine [Parti A] u doża ta' kuljum ta' 0.5 mg cariprazine għal 14-il ġurnata [Parti B] twettaq f'pazjenti b'gradi differenti ta' funzjoni indebolita talfwied (Child-Pugh Klassijiet A u B).
Lithuanian: Kariprazinas turi du farmakologiškai veiklius, poveikiu panašius į karipraziną, metabolitusdesmetilkaripraziną (DKAR) ir didesmetilkaripraziną (DDKAR).
Maltese: Cariprazine għandu żewġ metaboliti farmakoloġikament attivi b'attivitajiet simili bħal cariprazine, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR).
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 5,1 proc. - vartojusių placebo, 9,3 proc. - vartojusių risperidono ir 9,9 proc.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportat fi 13.6%; 5.1%; 9.3% u 9.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Želatina
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Propylene glycol Simeticone
Lithuanian: Parkinsonizmas3
Maltese: Akatiżija Parkinsoniżmu
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (4,5 mg kapsulė)
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 4.5 mg)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodasN05AX15
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.reagila.com (QR kodas bus įtrauktas) + www.reagila.com
Maltese: ‘Il-kodiċi QR irid jiġi inkluż' + www.reagila.com
Lithuanian: DKAR ir DDKAR neslopina nešiklio P-gp, nors kariprazinas yra P-gp inhibitorius žarnyne (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: DCAR u DDCAR ma kinux inibituri tat-trasportatur P-gp, għalkemm cariprazine kien inibitur ta' P-gp fl-imsaren (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Alura raudonasis AC yra dažiklis, galintis sukelti alerginę reakciją.
Maltese: Allura red AC huwa aġent tal-kulur, li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Lithuanian: Reagila 1,5 mg ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS)
Lithuanian: - vartojusių aripiprazolo.
Maltese: Użu orali.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 4.5 mg