FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati hanno evidenziato che, dopo sei mesi di trattamento, l'aumento del FEV1 (misurato un'ora dopo l'inalazione) è stato di 293 millilitri (ml) maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al placebo, e di 118 ml maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al trattamento con aclidinio da solo.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad po šešių gydymo mėnesių Duaklir Genuair vartojusių pacientų FIT1 (matuojamas praėjus valandai po inhaliacijos) padidėjo 293 mililitrais (ml) daugiau, nei vartojusių placebą ir 118 ml daugiau, nei vartojusių vieną aklidinį.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Duaklir Genuair, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duaklir Genuair rinkodaros leidimą.
Italian: Quali sono i rischi associati a Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duaklir Genuair vartojimu?
Italian: Duaklir Genuair è stato oggetto di due studi principali, che hanno coinvolto oltre 3.400 pazienti affetti da BPCO, nei quali è stato confrontato con aclidinio da solo, formoterolo da solo e placebo (un trattamento fittizio).
Lithuanian: Duaklir Genuair buvo tiriamas atliekant 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 400 LOPL sergančių pacientų ir kurių metų šis vaistas buvo lyginamas su vienu aklidiniu, vienu formoteroliu ir placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Italian: La dose raccomandata di Duaklir Genuair è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama Duaklir Genuair dozė yra viena inhaliacija per parą.
Italian: Duaklir Genuair contiene due principi attivi: bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato.
Italian: Tuttavia, il miglioramento rispetto al formoterolo da solo è stato di lieve entità e non è considerato clinicamente significativo: il FEV1 misurato alla mattina, prima dell'inalazione, era di 68 ml maggiore con Duaklir Genuair rispetto al formoterolo da solo.
Lithuanian: Tačiau, palyginti su formoteroliu, FIT1 padidėjimas vartojant Duaklir Genuair buvo tik šiek tiek didesnis ir šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas: ryte prieš Duaklir Genuair inhaliaciją pamatuotas pacientų FIT1 buvo 68 ml didesnis, nei vartojančių vieną formoterolį.
Italian: Come agisce Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kaip veikia Duaklir Genuair?
Italian: È stato dimostrato inoltre che Duaklir Genuair aumenta la percentuale di pazienti che presentano un miglioramento dell'affanno, rispetto al placebo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Duaklir Genuair grupėje pacientų, kuriems pasireiškiantis dusulys palengvėjo, procentinė dalis buvo didesnė, nei placebo grupėje.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duaklir Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duaklir Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il numero di effetti indesiderati segnalati con Duaklir Genuair è stato basso e non ha destato timori sostanziali.
Lithuanian: Dėl Duaklir Genuair saugumo, vartojant šį vaistą nustatyta nedaug šalutinių reiškinių ir jie nesukėlė didelių abejonių dėl šio vaisto saugumo.
Italian: Come si usa Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kaip vartoti Duaklir Genuair?
Italian: I due principi attivi contenuti in Duaklir Genuair, bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato, agiscono tenendo aperte le vie aeree e consentendo al paziente di respirare più facilmente.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos aklidinio bromidas ir formoterolio fumarato dihidratas išlaiko kvėpavimo takus atvirus ir dėl jo poveikio pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Italian: Gli antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione e i beta-2 agonisti a lunga durata d'azione sono comunemente usati in associazione nella gestione della BPCO.
Lithuanian: Gydant LOPL paprastai ilgalaikio poveikio muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai vartojami kartu.
Italian: Gli effetti indesiderati di Duaklir Genuair sono simili a quelli segnalati con i componenti singoli.
Lithuanian: Duaklir Genuair šalutinis poveikis panašus į pavienių jo sudedamųjų medžiagų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine, nella quale le vie aeree e le sacche d'aria nei polmoni sono danneggiate o si bloccano, provocando difficoltà respiratorie.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
Italian: Duaklir Genuair è disponibile come polvere per inalazione, contenuta in un dispositivo inalatore portatile.
Lithuanian: Duaklir Genuair tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Duaklir Genuair e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duaklir Genuair sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Il CHMP ha notato che Duaklir Genuair ha dimostrato di migliorare significativamente la funzione polmonare nei pazienti con BPCO, rispetto al placebo, sebbene il miglioramento osservato nel confronto tra Duaklir Genuair e uno dei componenti da solo, il formoterolo, fosse di lieve entità.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duaklir Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atsižvelgė į tai, jog tyrimais įrodyta, kad, palyginti su placebu, Duaklir Genuair reikšmingai pagerino LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą, nors vartojant Duaklir Genuair nustatytas pagerėjimas buvo tik šiek tiek didesnis, nei vartojant vieną iš jo sudedamųjų dalių - formoterolį.
Italian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0.45mg/20 mg
Lithuanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Italian: Blister (UPVC/ monoclorotrifluor etilene)
Lithuanian: UPVC / monochlorotrifluoretileno lizdinė plokštelė
Italian: Uso orale
Lithuanian: Stiprumas
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Italian: Controlli periodicamente le mammelle.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Italian: County Kildare Irlanda
Lithuanian: County Kildare Airija
Italian: Questo potrebbe comportare sanguinamento irregolare.
Lithuanian: Tai gali sukelti nereguliarų kraujavimą.
Italian: Poloxamer 188
Lithuanian: Poloksameras 188
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Lithuanian: Priežastys nedelsiant nutraukti gydymą
Italian: Le si consiglia di:
Lithuanian: Rekomenduojama:
Italian: Che cos'è DUAVIVE e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas
Italian: Povidone (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Italian: La biodisponibilità assoluta del BZA è di circa il 6%.
Lithuanian: Absoliutus BZA biologinis prieinamumas yra maždaug 6 %.
Italian: Non si sono osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra le donne di età > 65 anni e le donne più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.
Lithuanian: Bendro saugumo ar veiksmingumo skirtumo tarp >65 metų amžiaus moterų ir jaunesnių moterų nepastebėta, tačiau didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo atmesti negalima.
Italian: - Porfiria.
Lithuanian: - Porfirija.
Italian: L'uso di DUAVIVE comporta dei rischi, di cui si deve tenere conto quando si decide se iniziare o continuare a prenderlo.
Lithuanian: DUAVIVE vartojimas kelia tam tikrą riziką, į kurią reikia atsižvelgti, sprendžiant, ar pradėti jį vartoti arba ar tęsti jo vartojimą.
Italian: In tutti i casi, dovrà essere effettuata un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici almeno una volta all'anno e il trattamento dovrà essere proseguito solo nel caso in cui i benefici superino i rischi.
Lithuanian: Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus įvertinti gydymo naudą ir riziką, gydymą tęsti tik tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.
Italian: Condizioni che necessitano di monitoraggio
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Italian: • consumo eccessivo di alcolici
Lithuanian: • per didelis alkoholio vartojimas;
Italian: Intervallo di età (anni)
Lithuanian: Amžiaus intervalas (metais)
Italian: Altri medicinali e DUAVIVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUAVIVE
Italian: Una volta iniziata l'assunzione di questo medicinale, dovrà recarsi dal medico per controlli periodici (almeno una volta all'anno).
Lithuanian: Pradėjusi vartoti šį vaistą, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją ir pasitikrinti (bent kartą per metus).
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.
Italian: Storia medica e controlli periodici
Lithuanian: Sveikatos istorija ir reguliarūs patikrinimai
Italian: • se è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/m
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m
Italian: Gli EC/BZA possono essere somministrati con o senza cibo.
Lithuanian: KE / BZA galima vartoti su maistu arba be jo.
Italian: Le concentrazioni di T4 e di T3 liberi sono inalterate.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Italian: • Perdita di memoria (demenza)
Lithuanian: • Atminties netekimas (demencija)
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per dieną.
Italian: Eritema multiforme; eritema nodoso
Lithuanian: Daugiaformė eritema; mazginė eritema
Italian: Altri aspetti che possono aumentare il rischio di ictus comprendono:
Lithuanian: Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Lithuanian: Nesurištų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija nepakinta.
Italian: Rapporto di rischio e IC al 95%
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Italian: Chieda al medico quando può ricominciare ad assumere questo medicinale.
Lithuanian: Pasiteiraukite gydytojo, kada vėl galėsite pradėti vartoti šį vaistą.
Italian: Informi il medico se soffre di qualsiasi problema medico o malattia.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visas sveikatos problemas arba ligas.
Italian: AUCss (ngore/ml)
Lithuanian: AUCss (ngh/ml)
Italian: *Dato preso dai tassi basali di incidenza nei paesi sviluppati Rapporto di rischio globale.
Lithuanian: * Paimta iš pradinio įvertinimo dažnio išsivysčiusiose šalyse Bendras rizikos santykis.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero interferire con l'effetto di DUAVIVE.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su DUAVIVE poveikiu.
Italian: Il livello del rischio dipende dalla durata di utilizzo (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Rizikos dydis priklauso nuo vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Può prendere la compressa a qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo; tuttavia è consigliabile prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno perché questo l'aiuterà a ricordarsene.
Lithuanian: Tabletę galite išgerti bet kuriuo paros metu, su maistu arba be jo, tačiau rekomenduojama kiekvieną dieną tabletę išgerti tuo pačiu metu, nes taip bus lengviau prisiminti ją išgerti.
Italian: Inoltre, alle donne che assumono EC/BZA deve essere consigliato di fare periodicamente del movimento durante i viaggi che comportino un'immobilizzazione prolungata.
Lithuanian: Be to, KE / BZA vartojančioms moterims reikia patarti ilgų kelionių metu periodiškai pajudėti.
Italian: Se deve subire un intervento chirurgico
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti operaciją
Italian: Gli estrogeni circolano nel sangue ampiamente legati alla SHBG e all'albumina.
Lithuanian: Kraujyje estrogenai cirkuliuoja daugiausia surišti su SHBG ir albuminu.
Italian: Se è presente una qualsiasi delle seguenti condizioni, se si è verificata in precedenza e/o si è aggravata durante la gravidanza o trattamenti ormonali precedenti, la paziente dovrà essere monitorata attentamente.
Lithuanian: Jei pacientei yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, yra buvusi anksčiau ir (arba) pasunkėjo nėštumo arba ankstesnio gydymo hormonais metu, pacientę reikia atidžiai stebėti.
Italian: Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi della continuazione di DUAVIVE.
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus aptarkite su gydytoju, kokią gaunate naudą ir kokia kyla rizika toliau vartojant DUAVIVE.
Italian: Parametri farmacocinetici medi ± DS allo stato stazionario (n = 24) Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Vidutiniai ±SN pastovūs farmakokinetiniai parametrai (n = 24) Cmax (ng/ml)
Italian: EC/BZA è stata valutata in 4.868 donne in post-menopausa che hanno partecipato a 5 studi di fase 3.
Lithuanian: KE / BZA buvo įvertintas tiriant 4 868 pomenopauzinio amžiaus moteris, dalyvavusias penkiuose 3 fazės tyrimuose.
Italian: Che cos'è DUAVIVE e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere DUAVIVE Come prendere DUAVIVE Possibili effetti indesiderati Come conservare DUAVIVE Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DUAVIVE Kaip vartoti DUAVIVE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DUAVIVE Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Lithuanian: Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis ribota.
Italian: Il rapporto di rischio non è costante, ma aumenta in funzione della durata di utilizzo.
Lithuanian: Rizikos santykis nepastovus, jis didėja ilgėjant vartojimo trukmei.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Italian: - se è in gravidanza o potrebbe ancora entrare in gravidanza oppure se sta allattando al seno.
Lithuanian: - Esate nėščia ar dar galite pastoti arba maitinate krūtimi.
Italian: Si rivolga al medico se ritiene che la dose sia eccessiva o insufficiente.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad dozė per stipri arba nepakankamai stipri.
Italian: Si deve tenere presente che queste condizioni potrebbero ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con EC/BZA, in particolare:
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad gydymo KE / BZA metu šios būklės gali pasikartoti arba paūmėti, ypač:
Italian: Prima che lei inizi a prendere questo medicinale, il medico le chiederà la sua storia medica personale e familiare.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti šį vaistą, gydytojas pasiteiraus apie Jūsų ir Jūsų šeimos sveikatos istoriją.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
Italian: Il BZA si lega ampiamente (98% - 99%) alle proteine plasmatiche in vitro, ma non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Lithuanian: In vitro daug (98 %99 %) BZA prisijungė prie kraujo plazmos baltymų, bet neprisijungė prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG).
Italian: Se si prevede un'immobilizzazione prolungata a seguito di chirurgia elettiva, si raccomanda di sospendere temporaneamente l'impiego di EC/BZA da 4 a 6 settimane prima.
Lithuanian: Jei po planinės operacijos numatomas ilgalaikis imobilizavimas, KE / BZA vartojimą rekomenduojama laikinai nutraukti likus 4-6 savaitėms.
Italian: Altre condizioni
Lithuanian: Kitos būklės
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; estrogeni, associazioni con altri farmaci; codice ATC: G03CC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - šlapimo ir lytinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, estrogenai, deriniai su kitais vaistais; ATC kodas - G03CC07.
Italian: • aumentato rischio di cancro sensibile agli estrogeni (ad esempio avere una madre, sorella o nonna che ha avuto un tumore al seno)
Lithuanian: • Yra padidėjusi rizika susirgti nuo estrogenų priklausomu vėžiu (pvz., Jūsų mama, sesuo ar senelė sirgo krūties vėžiu).
Italian: Questo medicinale le verrà prescritto solo se i sintomi compromettono gravemente la sua vita quotidiana e se il medico stabilisce che altri tipi di terapia ormonale sostitutiva non sono adatti a lei.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus paskirtas tik tada, jei Jūsų patiriami simptomai trukdo Jūsų kasdieniam gyvenimui ir Jūsų gydytojas nusprendžia, kad kitų tipų PHT Jums netinka.
Italian: Il rischio relativo non cambia con l'età o il tempo trascorso dalla menopausa.
Lithuanian: Santykinė rizika nekinta priklausomai nuo amžiaus ar po menopauzės praėjusio laiko.
Italian: Questo aumento è molto probabilmente attribuibile alle variazioni della funzionalità epatica correlate all'età.
Lithuanian: Šį padidėjimą tikriausiai lėmė su amžiumi susiję kepenų veiklos pokyčiai.
Italian: Sono presentati i risultati del maggiore studio randomizzato controllato con placebo (studio WHI) e del maggiore studio epidemiologico (Million Women Study, MWS).
Lithuanian: Pateikiami didžiausio randomizuoto, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo (MWS) rezultatai.
Italian: Poiché la probabilità che si formi un coagulo di sangue nelle vene aumenta con l'avanzare dell'età e in presenza di una qualsiasi delle seguenti situazioni, si rivolga tempestivamente al medico:
Lithuanian: Kadangi rizika susidaryti kraujo krešuliui venose didėja didėjant amžiui bei esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, nedelsdama pasakykite gydytojui:
Italian: Non è noto se il bazedoxifene sia escreto nel latte umano.
Lithuanian: Nežinoma, ar bazedoksifeno patenka į motinos pieną.
Italian: In questo caso, deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando il medico non le avrà detto che è sicuro farlo.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus iki tol, kol gydytojas pasakys, kad tai daryti yra saugu.
Italian: La terapia a base di estrogeni non previene la perdita della memoria.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nesukelia atminties praradimo.
Italian: Durante il trattamento, si raccomanda di effettuare controlli periodici di natura e frequenza modulate sulle necessità della singola paziente.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojamos periodinės patikros, kurių dažnį ir pobūdį reikia pritaikyti individualiai moteriai.
Italian: La distribuzione degli estrogeni esogeni è simile a quella degli estrogeni endogeni.
Lithuanian: Egzogeninių estrogenų pasiskirstymas panašus į endogeninių estrogenų.
Italian: Incidenza su 1.000 donne nel braccio del placebo in un periodo di 5 anni
Lithuanian: Dažnis 1 000-iui moterų placebo grupėje per 5 metus
Italian: • Alopecia (perdita di capelli)
Lithuanian: • Alopecija (plaukų slinkimas)
Italian: Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dall'organismo femminile diminuisce.
Lithuanian: Atėjus menopauzei, moters organizme pagaminamo estrogeno kiekis sumažėja.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una malattia del fegato
Lithuanian: Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
Italian: La tabella che segue riporta le reazioni avverse osservate con EC/BZA (n = 3.168) durante studi clinici controllati con placebo.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant KE / BZA (n = 3 168), atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Italian: Alle donne che non presentano anamnesi personale di TEV, ma che hanno un parente di primo grado con anamnesi di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un attento counselling sulle limitazioni dello stesso (solo una parte dei difetti trombofilici viene identificata dallo screening).
Lithuanian: Moterims, kurioms anksčiau nebuvo VTE, tačiau turinčioms pirmos eilės giminaitį, kuriam trombozė pasireiškė esant jaunam amžiui, galima pasiūlyti atlikti sveikatos patikrą nuodugniai pasikonsultavus apie šio metodo apribojimus (atliekant sveikatos patikrą nustatoma tik dalis trombofilinių defektų).
Italian: Le pazienti affette da condizioni trombofiliche sono soggette a un rischio maggiore di TEV e la terapia ormonale può aumentare tale rischio.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms nustatyti trombofiliniai sutrikimai, kyla didesnė VTE rizika, ir hormonų terapija gali šią riziką dar padidinti.
Italian: • Coagulo di sangue in una vena nella parte posteriore dell'occhio (vena della retina), che può causare perdita della vista
Lithuanian: • Kraujo krešulys venoje, esančioje užpakalinėje akies dalyje (tinklainės venoje), dėl kurio gali būti prarastas regėjimas
Italian: • Alterazione del colore della pelle del viso o di altre parti del corpo
Lithuanian: • Veido ar kitų kūno dalių odos spalvos pakitimai
Italian: Questi risultati sono considerati specifici del ratto e presumibilmente non rilevanti per l'uomo.
Lithuanian: Manoma, kad šie radiniai būdingi žiurkėms ir žmonėms greičiausiai neaktualūs.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo, che può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali somministrati in concomitanza.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio, kuris gali paveikti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Italian: Il medico potrebbe decidere di eseguire un esame fisico, che potrebbe comprendere un esame delle mammelle e/o un esame interno, se necessario oppure in presenza di preoccupazioni particolari.
Lithuanian: Gydytojas gali apžiūrėti Jūsų krūtis ir (arba) atlikti vidinį tyrimą, jei reikia arba jei turite specifinių nusiskundimų.
Italian: Non si sono osservate anomalie dello sviluppo fetale.
Lithuanian: Vaisiaus vystymosi anomalijų nenustatyta.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Italian: Non comuni: possono interessare 1 persona su 100 • Se iniziano a manifestarsi mal di testa tipo emicrania o gravi mal di testa
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti 1 asmeniui iš 100 • Jei Jums prasidėjo migreninio tipo galvos skausmai arba stiprūs galvos skausmai.
Italian: informazioni Cliniche
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Italian: Tra queste, 1.585 donne sono state trattate con EC 0,45 mg/BZA 20 mg e 1.241 hanno ricevuto il placebo.
Lithuanian: Tarp jų 1 585 moterys vartojo KE 0,45 mg / BZA 20 mg, o 1 241 gavo placebo.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per escludere eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire immediatamente un appropriato trattamento sintomatico.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti pacientę, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, bei nedelsiant taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Italian: In base ai dati disponibili non è necessario nessun adattamento del dosaggio in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nereikia (žr.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio.
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Italian: Indice di massa corporea (IMC)
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI)
Italian: Per le donne che seguono già una terapia anticoagulante cronica è necessaria un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici della terapia ormonale.
Lithuanian: Ilgą laiką antikoaguliantais gydomoms moterims reikia nuodugniai apsvarstyti hormonų terapijos naudą ir riziką.