FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Lithuanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės)
Estonian: Kuna andmed, mis kinnitaksid ravimi tõhusust puukide vastu noortel kassidel ei ole piisavad, ei soovitata seda toodet 5 kuu vanuste ja nooremate kassipoegade puugiravis.
Lithuanian: Dėl nepakankamų veiksmingumo nuo erkių jaunoms katėms duomenų, šis produktas nerekomenduojamas 5 mėnesių ar jaunesniems kačiukams nuo erkių gydyti.
Estonian: Toimeaine: Üks närimistablett sisaldab:
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada annus 20 kuni 43 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 20-43 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
Estonian: Manustada koos toiduga või pärast söömist.
Lithuanian: Duoti su ėdesiu arba po šėrimo.
Estonian: Lotilaneeri toimet ei mõjutanud resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Lithuanian: Lotilanero aktyvumui nedaro įtakos atsparumas organiniams chloro junginiams (ciklodienams, pvz., dieldrinui), fenilpirazolams (pvz., fipronilui), neonikotinoidams (pvz., imidaklopridui), formamidinams (pvz., amitrazui) ir piretroidams (pvz., cipermetrinui).
Estonian: Manustage närimistablett(e) kord kuus koos söögiga või pärast söömist.
Lithuanian: Kramtomąją (-ąsias) tabletę (-es) reikia skirti kartą per mėnesį su ėdesiu arba po šėrimo.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (kassid)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (katėms)
Estonian: Tõhususe vajalikku taset ei pruugi saavutada, kui veterinaarravimit ei manustata koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Lithuanian: Laukiamas veiksmingumo lygis gali būti nepasiektas, jei veternarinis vaistas nesunaudojamas su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
Estonian: Tabletid on pakendatud alumiinium/alumiinium blistritesse, mis on pakendatud papist väliskarpi.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į aliuminio-aliuminio lizdines plokšteles, supakuotas į kartoninę dėžutę.
Estonian: Maitsestatud veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada ühekordne annus 6 kuni 24 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Lithuanian: Aromatizuotas veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta vienkartinė 6-24 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės katėms tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Estonian: TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
Lithuanian: Duoti su ėdesiu arba per 30 minučių po šėrimo.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Ixodes ricinus) žudantį poveikį.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 6 valandas.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister (kassid)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Estonian: Laktoosmonohüdraat Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Liha kuivmaitseaine Krospovidoon
Lithuanian: Celiuliozės milteliai, laktozės monohidratas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, sausa mėsos kvapioji medžiaga,
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Lithuanian: VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė
Estonian: kassidele (0,5-2,0 kg) kassidele (> 2-8,0 kg)
Lithuanian: katėms (> 0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2-8,0 kg svorio)
Estonian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Lithuanian: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: Credelio närimistabletid lotilaneer (mg)
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: Credelio kramtomosios tabletės lotilanero (lotilanerum) (mg)
Estonian: Kõik Credelio närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios erkės žūsta per 18 valandų.
Estonian: Koer
Lithuanian: Šunims
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud mis tahes kõrvaltoimet isas- ja emasloomade paljunemisvõimele.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatyta jokio nepalankaus poveikio patinų ir patelių reprodukcijai.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prantsusmaa
Lithuanian: , 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prancūzija
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 8 valandas.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatytas teratogeninis poveikis ar koks nors nepalankus poveikis patinų ir patelių reprodukcijai.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 1,3 kg kehakaaluga kutsikatel peab põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
Lithuanian: amžiaus šuniukų, sveriančių mažiau nei 1,3 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 0,5 kg kehakaaluga kassipoegadel peab põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
Lithuanian: amžiaus kačiukų, sveriančių mažiau nei 0,5 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" / „EXP".
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
Lithuanian: (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) bei Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus rūšių erkes.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Estonian: Kassid
Lithuanian: Katėms
Estonian: Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) kontrollimise ravistrateegiast.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (BAD)
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Lithuanian: žudantį poveikį.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
Lithuanian: ricinus) žūsta per 8 valandas.
Estonian: lotilaneer
Lithuanian: lotilaneras
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
Lithuanian: šunims (1,3-2,5 kg svorio) šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) šunims (> 5,5-11 kg svorio) šunims (> 11-22 kg svorio) šunims (> 22-45 kg svorio)
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{pp/kk/aaaa}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Estonian: Müügiloa hoidja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Lithuanian: 4, 27472 Cuxhavenm, Vokietija
Estonian: Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Lithuanian: Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Estonian: Kasside kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Lithuanian: Katėms, užsikrėtusioms blusomis ir erkėmis, gydyti.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017-04-25
Estonian: 14 kapslit
Lithuanian: 14 kapsulių
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
Estonian: Blister (Al/Al)
Lithuanian: (Alu/Alu)
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
Lithuanian: Išgerkite kapsules iš karto, kai prisiminsite.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Estonian: 30 kuud
Lithuanian: 30 mėnesių
Estonian: 48 kuud
Lithuanian: 48 mėnesiai
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas see võib teie sündimata last mõjutada või kahjustada.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas gali turėti įtakos arba pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Estonian: MMF: soovitatav on jälgida MPA-ga seotud toksilisuse suhtes.
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada toetavat ravi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: mida kasutatakse erinevate vähivormide puhul.
Lithuanian: vartojamų nuo įvairių tipų vėžio.
Estonian: Tavapärane annus esimese kahe päeva järel
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada.
Lithuanian: Šioms reakcijoms pasireiškus, infuziją reikia nutraukti.
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Estonian: ^ Viitab, et toimus mitme asjakohase termini koondamine üheks meditsiiniliseks kontseptsiooniks.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
Estonian: Cresembat annab teile arst või meditsiiniõde.
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Estonian: Isavukonasoolil puudub märgatav mutageenne või genotoksiline potentsiaal.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Estonian: Mõjud ravimi kontsentratsioonile / AUC, Cmax väärtuse geomeetriline keskmine muutus (%) (mõjumehhanism)
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai / AUC, Cmax geometrinio vidurkio pokytis (%) (Veikimo būdas)
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo apsinuodijimo vaistu.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jautrumo duomenų gauta tik iš vieno mažo atvejų pogrupio.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Estonian: CRESEMBA on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
Lithuanian: CRESEMBA skirtas suaugusiųjų:
Estonian: Hävitage osaliselt kasutatud viaalid.
Lithuanian: Iš dalies panaudotus flakonus išmeskite.
Estonian: Tromboflebiit^
Lithuanian: Tromboflebitas^
Estonian: Ravimit CRESEMBA võib manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti tik kaip intraveninę infuziją.
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Estonian: Üksikute rühma Mucorales liikide osas on kliinilised efektiivsusandmed väga piiratud, sageli ühe või kahe patsiendiga (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Kalbant apie atskiras Mucorales rūšis, duomenų apie klinikinį veiksmingumą yra labai mažai, dažnai jie apsiriboja vienu ar dviem pacientais (žr.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid (Cmax) olid 2% madalamad Child-Pugh' A-klassi rühmas ja 30% madalamad Child-Pugh' B-klassi rühmas.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija plazmoje (Cmax) buvo 2 % mažesnė Child-Pugh A klasės grupėje ir 30 % mažesnė Child-Pugh B klasės grupėje.
Estonian: Mannitool Väävelhape (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Manitolis Sulfato rūgštis (pH reguliavimui)
Estonian: CRESEMBA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie CRESEMBA vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Farmakokineetika eripopulatsioonide puhul Lapsed
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose populiacijose
Estonian: EUCASTi MIC-murdepunktid on määratletud järgmiste liikide puhul (tundlik S; resistentne R):
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte MedDRA organsüsteemi klassi ja sageduse alusel
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnį
Estonian: Keskmise minimaalse kontsentratsiooni väärtuste vähenemine (%)
Lithuanian: Vidutinių mažiausiosios koncentracijos verčių sumažėjimas %
Estonian: Isavukonasooli võimaliku mõju kohta inimeste viljakusele andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie izavukonazolo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Lithuanian: CRESEMBA gali sukelti Jums sumišimą, nuovargį arba mieguistumą.
Estonian: CRESEMBA samaaegsel manustamisel BCRP substraatidega on soovitatav olla ettevaatlik.
Lithuanian: Skiriant CRESEMBA kartu su BCRP substratais, patartina laikytis atsargumo.
Estonian: Farmakokineetikat lastel (< 18 aastat) ei ole veel uuritud.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Estonian: Enne manustamist tuleb seda täiendavalt lahjendada.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį reikia dar praskiesti.
Estonian: Lahustatud kontsentraat peab olema selge ja ei tohi sisaldada tahkeid osakesi.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Estonian: Näitaja Statistika
Lithuanian: Parametras Statistika
Estonian: Iga sagedusrühma puhul on kõrvaltoimed esitatud väheneva raskuse alusel.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išrikiuotos mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Samas, kui järgmise annuseni on vähe jäänud, siis jätke ununenud annus vahele.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau arti metas gerti kitą dozę, užmirštąją dozę praleiskite.
Estonian: Ravi Cresembaga võib kesta üle 6 kui, kui arst seda vajalikuks peab.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA trukmė gali būti ilgesnė nei 6 mėnesiai, jeigu gydytojas manys tai esant reikalinga.
Estonian: Andmete ülevaatuskomitee hinnangul oli üldine ravilõpu edukusmäär 11/35 (31,4%), kusjuures 5 patsienti olid täielikult paranenud ja 6 patsienti osaliselt paranenud.
Lithuanian: DPK įvertintas bendrasis sėkmės rodiklis GP buvo 11/35 (31,4 %): 5 pacientai buvo pripažinti visiškai išgydytais, o 6 pacientai - iš dalies išgydytais.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite selle ravimi võtmist niikaua, kui arst seda ütleb.
Lithuanian: Svarbu, kad šį vaistą vartotumėte taip ilgai, kaip nurodys gydytojas.
Estonian: Sellega alustatakse 12...24 tundi pärast viimast algannust.
Lithuanian: Ji pradedama vartoti praėjus nuo 12 iki 24 valandų po paskutinės pradinės dozės.
Estonian: Bupropioon: vajadusel annuse suurendamine.
Lithuanian: Bupropionas: padidinti dozę, jei reikia.
Estonian: Ravimit CRESEMBA ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Estonian: CRESEMBA kapslid tuleb tervelt alla neelata.
Lithuanian: CRESEMBA kapsulę reikia nuryti visą.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Estonian: Selle populatsiooni üldine ravivastus oli isavukonasooli puhul n = 43 (35%) ja vorikonasooli puhul n = 42 (38,9%).
Lithuanian: Bendras atsakas šioje populiacijoje buvo n = 43 (35 %) izavukonazolo grupėje ir n = 42 (38,9 %) vorikonazolo grupėje.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Cresembat.
Lithuanian: Nežindykite kūdikio, jeigu vartojate CRESEMBA.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et isavukonasool/metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinaminiai / toksikologiniai tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad izavukonazolas / metabolitai išsiskiria į pieną (žr.
Estonian: Kliiniliste andmete piiratus
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir: kuni annuseni 400 mg lopinaviiri / 100 mg ritonaviiri iga 12 tunni järel ei ole annuse muutmine vajalik, kuid tuleb tähelepanelik olla viirustevastase efektiivsuse puudumise ilmingute suhtes.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras: skiriant lopinaviro 400 mg / ritonaviro 100 mg kas 12 valandų, dozės koreguoti nereikalinga, tačiau reikia atidžiai stebėti, ar nėra požymių, jog išnyko antivirusinis veiksmingumas.
Estonian: Nagu toodud alljärgnevas tabelis 4, on isavukonasooli absoluutne biosaadavus CRESEMBA ühe annuse suukaudse manustamise järel 98%.
Lithuanian: Kaip parodyta toliau 4 lentelėje, izavukonazolo absoliutus biologinis įsisavinamumas suvartojus vieną geriamąją CRESEMBA dozę yra 98 %.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb õrnalt segada või kotti kergelt rullida, et vähendada osakeste teket.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia maišyti atsargiai arba maišelį reikia suvynioti, kad dalelių susidarytų kuo mažiau.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC-kood: J02AC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai, triazolo dariniai, ATC kodas: J02AC05.
Estonian: Metformiin: annus võib vajada vähendamist.
Lithuanian: Metforminas: gali reikėti sumažinti dozę.
Estonian: Isavukonasool on katioonide orgaanilise transporteri 2 (OCT2) nõrk inhibiitor.
Lithuanian: Izavukonazolas yra silpnas organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2) inhibitorius.
Estonian: Suukaudsel CRESEMBA manustamisel 400 mg isavukonasoolile vastavas koguses koos kõrge rasvasisaldusega einega vähenes isavukonasooli Cmax 9% võrra, AUC suurenes 9% võrra.
Lithuanian: Suvartojus geriamąją CRESEMBA dozę, atitinkančią 400 mg izavukonazolo, su riebiu maistu, izavukonazolo Cmax sumažėjo 9 % ir AUC padidėjo 9 %.
Estonian: Passiivne lõhustumisprodukt eemaldatakse peamiselt metaboliseerumise kaudu ja sellele järgneva metaboliitide eritumisega neerude kaudu.
Lithuanian: Neaktyvus skilimo produktas visų pirma eliminuojamas metabolizuojant ir vėliau šalinant metabolitų pavidalu per inkstus.
Estonian: Isavukonasool ei ole kergesti dialüüsitav (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Izavukonazolas nėra lengvai dializuojamas (žr. 4.2 skyrių).