FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Hungarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Portuguese: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Portuguese: CZRepública Checa
Hungarian: Csehország
Portuguese: IT - Itália Merck Serono S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Portuguese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Portuguese: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Hungarian: Pobřežní 394/12
Portuguese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Portuguese: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Portuguese: Humatrope pó para solução injectável subcutânea & intramuscular
Hungarian: Humatrope por injekcióhoz subcutan és intramuscularis
Portuguese: NLHolanda
Hungarian: Hollandia
Portuguese: ESEspanha
Hungarian: ESSpanyolország
Portuguese: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Portuguese: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Portuguese: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Portuguese: IT - Itália ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Portuguese: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pó e solvente para solução injectável em caneta pré-cheia
Hungarian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
Portuguese: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Portuguese: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Portuguese: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia
Hungarian: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Portuguese: Zomacton 4mg injection 4mg pó para solução injectável
Hungarian: Zomacton 4mg injection 4 mg por oldatos injekcióhoz
Portuguese: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Portuguese: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Portuguese: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Hungarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Portuguese: PL - Polónia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Portuguese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Portuguese: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Portuguese: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Portuguese: Saizen 8mg ClickEasy 8mg pó para solução injectável
Hungarian: Saizen 8mg ClickEasy 8 mg por oldatos injekcióhoz
Portuguese: Humatrope 24mg For Injection pó para solução injectável
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Portuguese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable pó para solução
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Portuguese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Portuguese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Hungarian: AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia
Portuguese: Número EMA
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Portuguese: Isto demora normalmente cerca de 60 segundos, mas poderá levar até 90 segundos.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Portuguese: Subsequentemente, pode aumentar e ficar demasiado elevado.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de agosto de 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito sobre a segurança ou eficácia.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Portuguese: Em coelhos e macacos não se observaram efeitos adversos.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se durante todo o período de seguimento de 6 meses.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Portuguese: Deste modo ajuda a evitar infeções.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Portuguese: Frequentes: Herpes simplex
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Portuguese: É importante que utilize cada dose na altura prevista.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Portuguese: Este medicamento é utilizado uma vez por semana.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Portuguese: Portanto, a precisão da dose de hormona do crescimento deve ser controlada de 6 em 6 meses.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que não pode ser bem misturado.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Portuguese: Em doentes mais velhos ou com excesso de peso podem ser necessárias doses mais baixas.
Hungarian: Idősebb vagy túlsúlyos betegek esetében kisebb adag alkalmazása válhat szükségessé.
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Portuguese: Retire a embalagem exterior do frigorífico.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Portuguese: Os níveis sanguíneos do IGF-I exigem um controlo regular para que possam ser mantidos dentro do intervalo de valores normais para a sua idade e sexo.
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Portuguese: Devem ser colhidas amostras 4 dias após a dose anterior (Dia 4).
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Portuguese: Desconhece-se com que frequência poderá ocorrer, mas se suspeitar que é este o caso, contacte o seu médico porque o tratamento pode ter de ser interrompido.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Portuguese: A dose recomendada e máxima é de 0,5 mg/kg/semana e não deve ser excedida.
Hungarian: Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
Portuguese: Frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento
Hungarian: Gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése
Portuguese: Pode ocorrer progressão de escoliose em doentes que têm um crescimento rápido.
Hungarian: A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
Portuguese: Se estiver a amamentar utilize este medicamento apenas se o seu médico indicar que é claramente necessário.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
Portuguese: Para adultos
Hungarian: Felnőtteknek
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra este medicamento.
Hungarian: Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
Portuguese: A suspensão é apenas para utilização única imediata.
Hungarian: A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção, ver secção 4.8.
Hungarian: Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
Portuguese: Se injetar este medicamento a si próprio, ser-lhe-á indicado como preparar e dar a injeção.
Hungarian: Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
Portuguese: As doses individuais podem variar e o seu médico receitará sempre a dose mínima eficaz com base nas suas necessidades específicas.
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Portuguese: A fim de atingir o objetivo definido do tratamento, os homens podem necessitar de doses de hormona do crescimento mais baixas do que as mulheres.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Portuguese: Portanto, a terapêutica de substituição com tiroxina poderá ter de ser iniciada ou ajustada.
Hungarian: Ezért a tiroxinpótló kezelést meg kell kezdeni vagy módosítani kell azt.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
Hungarian: Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
Portuguese: Desconhecido, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - uma resposta diminuída à insulina (resistência à insulina)
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Portuguese: Se isto acontecer, contacte o seu médico.
Hungarian: Ha ilyen fordulna elő, akkor lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ser realizadas utilizando técnicas assépticas para assegurar a esterilidade da suspensão preparada.
Hungarian: A feloldást és hígítást aszeptikus technikával kell végezni, ezzel biztosítva az elkészített szuszpenzió sterilitását.
Portuguese: A informação pormenorizada sobre como administrar este medicamento é fornecida na secção 3 do folheto do doente.
Hungarian: A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
Portuguese: Não toque na agulha nem permita que entre em contacto com qualquer superfície antes da injeção.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, illetve ne hagyja, hogy bármihez is hozzáérjen az injekció beadása előtt.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos de idade é limitada.
Hungarian: 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em bebés com menos de 2 anos de idade.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Portuguese: - Informe o médico se começar a coxear durante o tratamento.
Hungarian: - Tájékoztassa a kezelőorvost, ha a kezelés ideje alatt sántítani kezd.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Hungarian: A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve continuar até a altura final ser atingida ou até ao encerramento epifisário.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo cuidadoso dos seus níveis durante o tratamento dado que o efeito da insulina pode diminuir.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Portuguese: Hipertensão intracraniana benigna
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio
Portuguese: Uma sobredosagem prolongada pode resultar num crescimento maior do que o normal das orelhas, nariz, lábios, língua e ossos da face.
Hungarian: A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Portuguese: A interrupção ou a paragem precoce do tratamento com este medicamento pode prejudicar o sucesso da terapêutica.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Portuguese: Muito frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento (33%), ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas" em "Imunogenicidade".
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
Portuguese: Se o fluxo parar ou aparecerem bolhas, bata suavemente na seringa com os dedos.
Hungarian: Ha leáll az áramlás, vagy buborékok jelennek meg, akkor az ujjaival finoman kocogtassa meg a fecskendőt.
Portuguese: Os estudos em animais com outras formulações de somatropina revelaram reações adversas, mas os dados não clínicos disponíveis são considerados insuficientes para se tirarem conclusões firmes sobre a utilização no ser humano (ver secção 5.3).
Hungarian: Más szomatropin készítménnyekkel végzett állatkísérletek nemkívánatos hatásokat, de a rendelkezésre álló nem klinikai adatokat elégtelennek tartják ahhoz, hogy az embereknél történő alkalmazással kapcsolatban szilárd következtetéseket lehessen levonni (Lásd 5.3 pont).
Portuguese: O solvente é um líquido límpido, oleoso.
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
Portuguese: 3 mg (9 UI)
Hungarian: 3 mg (9 NE)
Portuguese: Extraia lentamente o volume necessário de solvente.
Hungarian: Lassan szívja fel a szükséges mennyiségű oldószert.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias e análogos, somatropina e agonistas; código ATC: H01AC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis- és hypothalamus hormonok és analógjaik, szomatropin és szomatropin-agonista vegyületek; ATC kód: H01AC01
Portuguese: Volume de injeção (ml)
Hungarian: Injekció térfogata (ml)
Portuguese: A leucemia foi notificada num pequeno número de doentes com DHC, alguns dos quais foram tratados com somatropina.
Hungarian: Leukaemiáról számoltak be kisszámú, GHD-s betegnél, akik közül néhányat szomatropinnak kezeltek.
Portuguese: As injeções devem ser sempre dadas no mesmo dia da semana e à mesma hora do dia porque é mais fácil de se lembrar.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
Portuguese: A dose pode ser reduzida em 0,5 mg de cada vez.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
Portuguese: A sobredosagem a longo prazo pode causar sinais e sintomas de gigantismo e/ou acromegalia consistentes com os efeitos conhecidos de excesso de hGH.
Hungarian: A hosszantartó túladagolás a hGH-többlet ismert hatásaival megegyező gigantismus és/vagy akromegáliás jeleket és tüneteket eredményezhet.
Portuguese: Para o evitar, mude sempre o local da injeção entre injeções.
Hungarian: Ennek megelőzésére az egyes injekciók között mindig változtasson az injekció beadásának helyén.
Portuguese: Com exceção de reações relacionadas com o local de injeção e a formação de anticorpos contra a rhGH que foram notificadas com mais frequência em crianças do que em adultos, o perfil de segurança de Somatropina Biopartners é semelhante em crianças e adultos.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciótól valamint az rhGH-ellenes antitestek képződésétől eltekintve, amelyekről a felnőttekhez viszonyítva gyakrabban számoltak be gyermekek esetén, a Somatropin Biopartners biztonságossági profilja gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.
Portuguese: O seu médico pode escolher uma dose inicial mais baixa.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is.
Portuguese: - estrogénios tomados por via oral ou outras hormonas sexuais - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia - ciclosporina: um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário
Hungarian: - szájon át szedett ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok - az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek - cikloszporin: az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer
Portuguese: Dados muito limitados sobre a exposição de outras preparações de somatropina no início da gravidez não indicaram uma evolução adversa da gravidez.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
Portuguese: Como é uma mistura espessa, a seringa poderá encher lentamente.
Hungarian: Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
Portuguese: Pegue numa nova seringa com uma agulha de 26G.
Hungarian: Vegyen elő egy új fecskendőt és tegyen rá 26G-s tűt.
Portuguese: Durante uma gravidez normal, os níveis de hormona do crescimento hipofisária diminuíram de forma acentuada após 20 semanas de gestação, sendo substituídos quase na totalidade pela hormona de crescimento placentária por volta das 30 semanas.
Hungarian: Normális terhesség során a hypophysis eredetű növekedési hormon szintje a terhesség 20. hete után jelentősen csökken, és a 30. hétre szinte teljes mértékben a placenta eredetű növekedési hormon váltja fel.
Portuguese: Se a tiroide não estiver a funcionar devidamente, este medicamento pode não atuar tão bem como deveria.
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Portuguese: Pode observar-se uma sensibilidade crescente à hormona do crescimento (expressa como alteração no IGF-I por dose de hormona do crescimento) com o decorrer do tempo, especialmente nos homens.
Hungarian: Idővel a növekedési hormonnal kapcsolatos fokozott érzékenység (amely a hormonadagonkénti IGF-I változásában van kifejezve) alakulhat ki, különösen férfiak esetében.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes para todos os outros parâmetros avaliados incluindo valor de DP (desvio padrão) da altura, maturação óssea, IGF-I e IGF BP-3.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
Portuguese: Geralmente, 2 mg uma vez por semana para todos os doentes, com exceção das mulheres submetidas a terapêutica oral de substituição de estrogénios que devem receber 3 mg uma vez por semana.
Hungarian: Általánosságban minden betegnél heti egyszer 2 mg alkalmazandó, kivéve azon nőbetegeket, akik oralis ösztrogénkezelésben részesülnek, mivel náluk heti egyszer 3 mg-ot kell adni.
Portuguese: Não utilize qualquer resto de solvente para uma segunda preparação!
Hungarian: A megmaradt oldószert ne használja fel másik adag készítéséhez!
Portuguese: A suspensão deve ter um aspeto uniforme e cor branca.
Hungarian: A szuszpenzió homogén és fehér színű kell, hogy legyen.
Portuguese: Homens
Hungarian: Férfi
Portuguese: Devido às características de libertação prolongada deste medicamento, são de prever níveis máximos de hormona do crescimento aproximadamente 15 horas após a injeção, ver secção 5.2.
Hungarian: A gyógyszer retard mivolta miatt a növekedési hormon csúcskoncentrációja várhatóan 15 órával az injekció beadása után alakul ki, lásd 5.2 pont.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva realizados com outros medicamentos de somatropina não evidenciaram um aumento do risco de reações adversas para o embrião ou para o feto.
Hungarian: Az egyéb szomatropin készítményekkel végzett reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot arra, hogy az embrió vagy a magzat tekintetében fokozott lenne a mellékhatások kockázata.
Portuguese: O perfil de segurança de Somatropina Biopartners é geralmente consistente com o perfil de segurança bem conhecido de tratamentos diários com a hormona do crescimento.
Hungarian: A Somatropin Biopartners biztonságossági profilja általában véve megfelel a naponta végzett növekedésihormon-kezelés jól ismert biztonságossági profiljának.
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado medicamento, inicialmente o açúcar no seu sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo.
Hungarian: Ha túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből, lehetséges, hogy eleinte csökken és túl alacsony lesz a vércukorszintje.
Portuguese: A atividade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas consequências clínicas à sua formação.
Hungarian: Ezen antitestek kötőképessége alacsony, és a képződésüknek nem volt klinikai következménye.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás teljes megítélésének tekintetében.
Portuguese: 2 mg (6 UI)
Hungarian: 2 mg (6 NE)
Portuguese: Reações relacionadas com o local de injeção, principalmente tumefação no local de injeção, foram notificadas em aproximadamente 43% dos doentes.
Hungarian: Az injekció beadásának helyével kapcsolatos reakciókról, többnyire az injekció beadásának helyén fellépő duzzanatról a gyermekgyógyászati betegek 43%-nál számoltak be.