FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel sommige epidemiologische onderzoeken erop duiden dat subtrochantaire fracturen en femurschachtfracturen normale osteoporotische fracturen kunnen zijn (Abrahamsen et al, 20096; Abrahamsen, 20107; Vestergaard et al, 20108), duiden andere onderzoeken erop dat langdurig gebruik van bisfosfonaten het risico van subtrochantaire fracturen en femurschachtfracturen kan verhogen (Park-Wyllie et al, 20119; Wang & Bhattacharyya, 201110).
Slovenian: Medtem ko nekatere epidemiološke študije kažejo, da so subtrohanterni zlomi in zlomi stegnenice lahko običajni zlomi zaradi osteoporoze (Abrahamsen et al., 20096; Abrahamsen, 20107; Vestergaard et al., 20108), druge študije kažejo, da dolgotrajna uporaba difosfonatov lahko poveča tveganje za subtrohanterne zlome in zlome stegnenice (Park-Wyllie et al., 20119; Wang in Bhattachayya, 201110).
Dutch: In aanvulling op de discussies binnen de PhVWP en de groeiende hoeveelheid gegevens uit de gepubliceerde literatuur en meldingen na het in de handel brengen die erop duiden dat atypische stressfracturen een klasse-effect van bisfosfonaten kunnen zijn, verzocht het Verenigd Koninkrijk het CHMP in september 2010 om een advies krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van middelen met bisfosfonaten zouden moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Slovenian: Po razpravah v delovni skupini za farmakovigilanco, novih podatkih iz objavljene literature in poročil, nastalih v obdobju trženja, ki kažejo, da so atipični stresni zlomi lahko učinek difosfonatov, je Združeno kraljestvo CHMP zaprosilo, da izda mnenje v skladu s členom 31 direktive 2001/83/EGS, kakor je bila spremenjena, v zvezi s tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo difosfonate, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali umaknejo.
Dutch: Het aantal meldingen na het in de handel brengen betreffende mogelijke atypische femurfracturen die vermoedelijk samenhangen met het gebruik van bisfosfonaten, is sinds de beoordeling in 2008 door de PhVWP toegenomen.
Slovenian: Število poročil v obdobju trženja o možnih atipičnih zlomih stegnenice, ki naj bi bili povezani z difosfonati, se je od pregleda delovne skupine za farmakovigilanco v letu 2008 povečalo.
Dutch: Orthopaedica 2009; 80: 413-415
Slovenian: Acta Orthopaedica 2009; 80: 413-415
Dutch: Het langdurige gebruik van bisfosfonaten zou de voornaamste risicofactor zijn voor atypische femurfracturen.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba difosfonatov naj bi bila najpomembnejši dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice.
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters, opgesteld door het EMA
Slovenian: Dodatek II Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Dutch: • het CHMP alle overgelegde beschikbare gegevens (preklinische, klinische, epidemiologische onderzoeken, meldingen na het in de handel brengen, gepubliceerde literatuur) in relatie tot het risico van atypische femurfracturen met bisfosfonaten heeft beoordeeld;
Slovenian: • Odbor je upošteval vse razpoložljive predložene podatke (predklinične, klinične, epidemiološke študije, poročila v obdobju trženja, objavljena literatura) v zvezi s tveganjem za atipične zlome stegnenice pri uporabi difosfonatov.
Dutch: Het mechanisme (de mechanismen) voor het optreden van atypische fracturen bij patiënten die bisfosfonaten gebruiken, is (zijn) niet bekend.
Slovenian: Mehanizmi za razvoj atipičnih zlomov pri bolnikih, ki jemljejo difosfonate, niso znani.
Dutch: Hoewel preklinische onderzoeken maar beperkte informatie hebben opgeleverd over het risico van atypische fracturen met bisfosfonaten, is uit enkele van deze onderzoeken gebleken dat onderdrukking van de botturnover door bisfosfonaten de opeenstapeling van microbeschadigingen en de stapeling van 'advanced glycation end-products' (AGE's) kan versterken, resulterend in veranderingen in de biomechanische eigenschappen van bot (Brennan et al, 2011; Hofstaetter et al, 2010; Mashiba et al, 2000; O'Neal et al 2010; Tang et al, 20091).
Slovenian: Čeprav so informacije iz predkliničnih študij glede tveganja za pojavljanje atipičnih zlomov kosti pri uporabi difosfonatov omejene, so nekatere izmed njih pokazale, da lahko zaviranje kostne presnove zaradi difosfonatov poveča kopičenje mikropoškodb in kopičenje končnih produktov pospešene glikacije, kar lahko povzroči spremembe biomehanskih lastnosti kosti (Brennan et al., 2011; Hofstaetter et al., 2010; Mashiba et al., 2000; O'Neal et al.; Tang et al., 20091).
Dutch: In casuscontroleonderzoeken is een suggestief verband gemeld tussen het patroon van atypische femurfracturen en het gebruik van bisfosfonaten (Lenart et al, 200911; Isaacs et al, 201012).
Slovenian: V študijah primerov in kontrol so poročali o pomembni povezavi med vzorci atipičnih zlomov stegnenice in uporabo difosfonatov (Lenart et al., 200911; Isaacs et al., 201012).
Dutch: Gegevens uit onderzoeken die specifieke informatie opleveren over atypische femurfracturen zoals vastgesteld op röntgenopnamen, duiden erop dat er sprake kan zijn van een oorzakelijk verband tussen deze fracturen en het gebruik van bisfosfonaten.
Slovenian: Dokazi iz študij, ki zagotavljajo specifične informacije o atipičnih zlomih stegnenice, ugotovljenih z rentgenskimi posnetki, kažejo, da so ti zlomi morda vzročno povezani z uporabo difosfonatov.
Dutch: Het ontbreken van bewijs kan het gevolg zijn van het niet herkennen en melden van atypische fracturen op andere locaties dan het femur bij toepassing van bisfosfonaten, maar het is ook mogelijk dat door de unieke kenmerken van het femur als het belangrijkste gewichtdragende bot in het lichaam fracturen zich alleen op deze locatie voordoen.
Slovenian: Pomanjkanje dokazov je lahko posledica pomanjkljivega prepoznavanja in poročanja o atipičnih zlomih pri uporabi difosfonatov na drugih mestih kot na stegnenici, možno pa je tudi, da se atipični zlomi pojavljajo samo na stegnenici zaradi njenih edinstvenih lastnosti, saj nosi večino telesne mase.
Dutch: Het CHMP concludeerde eveneens dat informatie moet worden toegevoegd aan rubriek 4.2 van de productinformatie van voor osteoporose goedgekeurde bisfosfonaten, over de noodzaak om bij iedere patiënt afzonderlijk periodiek te beoordelen of de behandeling al dan niet moet worden gecontinueerd, in het bijzonder na 5 jaar behandeling,
Slovenian: Odbor je tudi sklenil, da je treba v poglavje 4.2 informacij o zdravilu za difosfonate vključiti informacijo o potrebnem periodičnem ocenjevanju potrebe po nadaljnjem zdravljenju z difosfonati za posameznega bolnika, zlasti po petih letih zdravljenja.
Dutch: • toevoeging van atypische femurfractuur aan rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de samenvatting van de productkenmerken samen met een verklaring dat deze bijwerking een klasse-effect van alle bisfosfonaten is.
Slovenian: • Vključitev atipičnega zloma stegnenice v poglavje 4.8 (Neželeni učinki) povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki naj bo dopolnjeno z izjavo, da je ta neželeni učinek posledica uporabe vseh difosfonatov.
Dutch: • het CHMP concludeerde dat de productinformatie van alle bisfosfonaten in rubriek 4.4 een waarschuwing moet bevatten betreffende het risico van atypische femurfracturen en dat deze bijwerking ook moet worden vermeld in rubriek 4.8 in de samenvattingen van de productkenmerken.
Slovenian: • Odbor je sklenil, da morajo informacije o zdravilih, ki vsebujejo difosfonate, v poglavju 4.4 vključevati opozorilo o atipičnih zlomih stegnenice, ta neželeni učinek pa mora biti naveden tudi v poglavju 4.8 povzetkov glavnih značilnosti zdravil.
Dutch: Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Slovenian: Clin Orthop Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Dutch: Er is een aantal mogelijke risicofactoren voorgesteld voor atypische femurfracturen in relatie tot het gebruik van bisfosfonaten.
Slovenian: Predlagana je bila vrsta možnih dejavnikov tveganja za atipične zlome stegnenice v zvezi z uporabo difosfonatov.
Dutch: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Te raadplegen via http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Slovenian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Dutch: Definitie van een atypische femurfractuur
Slovenian: Opredelitev atipičnih zlomov stegnenice
Dutch: Er is echter een aantal mogelijke mechanismen van een atypische fractuur in samenhang met het gebruik van bisfosfonaten geopperd.
Slovenian: Vendar pa je bilo opredeljenih več možnih mehanizmov atipičnih zlomov, ki bi lahko bili povezani z uporabo difosfonatov.
Dutch: Algehele conclusie
Slovenian: Splošni zaključki
Dutch: De taskforce van de American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) voor atypische femurfracturen (subtrochantair en diafysair) heeft belangrijke en minder belangrijke kenmerken van een atypische femurfractuur gedefinieerd (Shane et al, 20103) en geadviseerd dat een casus pas als een atypische femurfractuur kan worden aangemerkt als alle belangrijke kenmerken aanwezig zijn, 1 Brennan O et al The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Slovenian: Delovna skupina ameriškega združenja za raziskovanje kosti in mineralov (ASBMR) za atipične subtrohanterne in diafizne zlome stegnenice je opredelila glavne in manj pomembne značilnosti atipičnih zlomov stegnenice (Shane et al., 20103) in priporočila, da morajo biti za določitev primera kot atipičnega zloma stegnenice prisotne vse glavne značilnosti, medtem ko so po drugi strani pri primerih atipičnih zlomov stegnenice pogosto opisane manj pomembne značilnosti, ki pa niso prisotne pri vseh bolnikih.
Dutch: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib.
Slovenian: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib. J Bone Miner Res 2000; 15: 613-620
Dutch: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Slovenian: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Dutch: (Bijzondere voorzorgen en waarschuwingen bij gebruik) voor dit risico, de belangrijkste kenmerken van deze fracturen en de potentiële noodzaak van stopzetting van de behandeling indien een fractuur wordt vermoed;
Slovenian: • Vključitev opozorila v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), ki naj odraža tveganje, glavne značilnosti teh zlomov in morebitno potrebo po prekinitvi zdravljenja v primeru suma na zlom.
Dutch: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Slovenian: Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Dutch: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Slovenian: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Dutch: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Slovenian: Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Dutch: Voor alle bisfosfonaten
Slovenian: Za vse difosfonate
Dutch: BIJLAGE IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Dodatek IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de betreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje smiselno usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti naslednje:
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen 2 maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili se morajo v roku dveh mesecev po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganja.
Dutch: De communicatie moet worden gebaseerd op het document 'centrale communicatieboodschappen' zoals overeengekomen door het CHMP en als bijlage toegevoegd aan het beoordelingsrapport.
Slovenian: Obveščanje mora potekati v skladu s „ključnim dokumentom o obvestilnih sporočilih", ki ga je določil CHMP in je priložen poročilu o oceni.
Dutch: De nationale bevoegde instanties moeten ervoor zorg dragen dat zorgprofessionals worden geïnformeerd over de door het CHMP overeengekomen maatregelen om het risico van atypische femurfracturen te minimaliseren.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da bodo zdravstveni delavci obveščeni o ukrepih, ki jih je sprejel CHMP za zmanjševanje tveganja za atipične zlome stegnenice.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken met de vermelding van 'atypische femurfracturen' als potentieel risico.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganja, tako da bodo „atipični zlomi stegnenice" navedeni kot možno tveganje.
Dutch: Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Slovenian: Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Dutch: HU - Hongarije Teva Magyarország Zrt.
Slovenian: HU - Madžarska Teva Magyarország Zrt.
Dutch: NL - Nederland Biomedica Foscama Industria Chimico
Slovenian: NL - Nizozemska Biomedica Foscama Industria Chimico
Dutch: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Slovenian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Dutch: BG - Bulgarije Актавис ЕАД, ул.
Slovenian: BG - Bolgarija Актавис ЕАД, ул.
Dutch: EL - Griekenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Slovenian: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Dutch: Estrada do Rio da Mo, 8,8
Slovenian: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
Dutch: DE - Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovenian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Slovenian: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Slovenian: RO - Romunija Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Dutch: NO - Noorwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovenian: NO - Norveška Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Dutch: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Slovenian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Dutch: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Slovenian: PT - Portugalska Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Dutch: RO - Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Slovenian: RO - Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Dutch: HU - Hungarije Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Slovenian: HU - Madžarska Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Dutch: Lijst met de namen, Pharmaceutical formen, Strengths van het geneesmiddel, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen, verpakkingen en Route of administrationn in de lidstaten
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Dutch: RO - Roemenië Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Slovenian: RO - Romunija Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Dutch: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Slovenian: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Dutch: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Slovenian: LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Dutch: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Slovenian: PT - Portugalska Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Dutch: HU - Hongarije Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A
Slovenian: HU - Madžarska Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A
Dutch: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Slovenian: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
Dutch: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Dutch: ET - Estland
Slovenian: ET - Estonija
Dutch: HU - Hongarije Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5.
Slovenian: HU - Madžarska Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5.
Dutch: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Slovenian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
Dutch: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Slovenian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Dutch: RO - Roemenië STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Slovenian: RO - Romunija STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Dutch: RO - Roemenië AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Slovenian: RO - Romunija AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Dutch: RO - Roemenië MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Slovenian: RO - Romunija MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Dutch: HU - Hongarije Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: HU - Madžarska Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Slovenian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
Dutch: RO - Roemenië DR. REDDY'S LABORATORIES
Slovenian: RO - Romunija DR. REDDY'S LABORATORIES
Dutch: EL - Griekenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Slovenian: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Dutch: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Slovenian: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Dutch: NO - Noorwegen Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Slovenian: NO - Norveška Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Dutch: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Slovenian: LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Dutch: 08970 Barcelona Espanha
Slovenian: 08970 Barcelona
Dutch: LV - Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Slovenian: LV - Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Dutch: HU - Hungarije GALEX d.d.
Slovenian: HU - Madžarska GALEX d.d.
Dutch: RO - Roemenië LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Slovenian: RO - Romunija LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Dutch: NL - Nederland Bentley Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: NL - Nizozemska Bentley Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Slovenian: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Dutch: FR - Frankrijk NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Slovenian: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Dutch: AT - Oostenrijk Bayer Austria Ges.m.b.H.
Slovenian: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Dutch: Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Slovenian: BG - Bolgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Dutch: HU - Hongarije Arrow Generics Ltd. Stevenage
Slovenian: HU - Madžarska Arrow Generics Ltd. Stevenage
Dutch: NL - Nederland WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
Slovenian: NL - Nizozemska WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
Dutch: EL - Griekenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Slovenian: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Dutch: FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Slovenian: FI - Finska sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Dutch: HU - Hongarije Richter Gedeon nyrt.
Slovenian: HU - Madžarska Richter Gedeon nyrt.
Dutch: HU - Hungarije sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HU - Madžarska sanofi-aventis zrt.
Dutch: 75007 Paris
Slovenian: 75007 Paris FRANCE
Dutch: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Slovenian: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Dutch: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovenian: PT - Portugalska Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Dutch: NO - Noorwegen Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Slovenian: NO - Norveška Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Dutch: HU - Hongarije Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
Slovenian: HU - Madžarska Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
Dutch: HU - Hongarije Orion Corporation Orionintie 1.
Slovenian: HU - Madžarska Orion Corporation Orionintie 1.
Dutch: RO - Roemenië BAYER SCHERING PHARMA OY,
Slovenian: RO - Romunija BAYER SCHERING PHARMA OY,
Dutch: Capsule
Slovenian: kapsula
Dutch: RO - Roemenië TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Slovenian: RO - Romunija TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Dutch: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Slovenian: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.), Czech Republic
Dutch: HU - Hungarije Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Slovenian: HU - Madžarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Dutch: EL - Griekenland VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Slovenian: VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Dutch: RO - Roemenië TERAPIA SA,Str.
Slovenian: RO - Romunija TERAPIA SA,Str.
Dutch: HU - Hungarije Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
Slovenian: HU - Madžarska Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
Dutch: 76,188 mg Tablet
Slovenian: 76,188 mg tableta
Dutch: DK - Denmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Slovenian: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Dutch: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Slovenian: LU - Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Dutch: HU - Hungarije Zentiva k.s.
Slovenian: HU - Madžarska Zentiva k.s.
Dutch: EL - Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Slovenian: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Dutch: DE - Duitsland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Dutch: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Dutch: 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Slovenian: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Dutch: SE - Zweden Meda AB 170 09 Solna
Slovenian: Meda AB 170 09 Solna Sweden
Dutch: FR - Frankrijk NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovenian: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Dutch: DE - Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: DE - Nemčija esparma GmbH Seepark 7
Dutch: GALAXY 401
Slovenian: COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401
Dutch: NO - Noorwegen Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Slovenian: NO - Norveška Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Dutch: DE - Duitsland Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Slovenian: Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Dutch: NL - Nederland Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Dutch: NL - Nederland ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Slovenian: NL - Nizozemska ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Dutch: NL - Nederland Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Slovenian: NL - Nizozemska Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Dutch: 4510-688 Fânzeres, Portugal
Slovenian: 4510-688 Fânzeres,
Dutch: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Slovenian: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal