FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se usa Lyxumia con una sulfanilurea oppure un'insulina basale, può avere una riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se utilizar Lyxumia com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ficar com baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Italian: Fase C Tiri in fuori il pulsante di iniezione
Portuguese: Passo C. Puxe o botão de injeção para fora
Italian: Verifichi che l'apertura di attivazione sia di colore bianco.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está branca.
Italian: Lixisenatide 20 g (N= 160)
Portuguese: 20 mcg (N= 160)
Italian: Prema completamente il pulsante di iniezione.
Portuguese: Carregue o botão de injeção todo para dentro.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 10 microgrammi (g) di lixisenatide (50 g per ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lyxumia 10 microgramas solução injetável Cada dose (0,2 ml) contém 10 microgramas (mcg) de lixisenatido (50 mcg por ml).
Italian: NUMERO/I DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/811/005 (1 penna preriempita + 1 penna preriempita)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/811/005 (1 caneta pré-cheia + 1 caneta pré-cheia)
Italian: Lixisenatide non deve essere somministrato in combinazione con un'insulina basale e una sulfanilurea a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia.
Portuguese: Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile lixisenatide
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Lyxumia 10 microgramas solução injetável Lyxumia 20 microgramas solução injetável lixisenatido
Italian: Nausea Vomito Diarrea
Portuguese: Vómitos Diarreia
Italian: - Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile: ogni dose contiene 10 microgrammi di lixisenatide (50 microgrammi per ml).
Portuguese: - Lyxumia 10 microgramas solução injetável: Cada dose contém 10 microgramas de lixisenatido (50 microgramas por ml).
Italian: Uso della penna viola da 20 microgrammi
Portuguese: Utilização da caneta roxa de 20 microgramas
Italian: Una penna viola da 20 microgrammi (Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose contiene 20 microgrammi in 0,2 ml.
Portuguese: Uma caneta roxa de 20 microgramas (Lyxumia 20 microgramas solução injetável), cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
Italian: Deve iniziare il trattamento con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.
Portuguese: Deve iniciar o tratamento com a caneta verde de Lyxumia de 10 microgramas.
Italian: Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile EU/1/12/811/002 (1 penna preriempita)
Portuguese: Lyxumia 20 microgramas solução injetável EU/1/12/811/002 (1 caneta pré-cheia) EU/1/12/811/003 (2 caneta pré-cheias) EU/1/12/811/004 (6 canetas pré-cheias)
Italian: Attivazione della penna viola da 20 microgrammi
Portuguese: Ativação da caneta roxa de 20 microgramas
Italian: • Prima dell'uso chieda al medico, al farmacista o all'infermiere come eseguire correttamente l'iniezione.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como injetar corretamente antes de a usar.
Italian: - Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile: ogni dose contiene 20 microgrammi di lixisenatide (100 microgrammi per ml).
Portuguese: - Lyxumia 20 microgramas solução injetável: Cada dose contém 20 microgramas de lixisenatido (100 microgramas por ml).
Italian: La confezione di inizio trattamento contiene una penna verde di Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile e una penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento contém uma caneta verde de Lyxumia 10 microgramas e uma caneta roxa de Lyxumia 20 microgramas.
Italian: Ciascuna penna verde pre-riempita contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 10 g.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia verde contém 3 ml de solução, fornecendo 14 doses de 10 mcg.
Italian: Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Ciascuna penna verde pre-riempita contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 10 g.
Portuguese: Lyxumia 10 microgramas solução injetável Cada caneta pré-cheia verde contém 3 ml de solução, fornecendo 14 doses de 10 mcg.
Italian: Ciascuna penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 20 microgrammi.
Portuguese: Cada caneta roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável contém 3 ml de solução, fornecendo 14 doses de 20 microgramas.
Italian: Fase A Tolga il cappuccio della penna e la controlli
Portuguese: Passo A. Retire a tampa da caneta e verifique a caneta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Lyxumia 10 g iniettabile lixisenatide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lyxumia 10 mcg injetável
Italian: Scad.
Portuguese: Deitar fora
Italian: Ciascuna penna verde di Lyxumia10 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 10 microgrammi.
Portuguese: Cada caneta verde de Lyxumia 10 microgramas solução injetável contém 3 ml de solução, fornecendo 14 doses de 10 microgramas.
Italian: • Dolore grave e persistente all'addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi fino alla schiena, come anche nausea e vomito, che potrebbero essere segno di una infiammazione al pancreas (pancreatite).
Portuguese: Pare de tomar Lyxumia e contacte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves: - Dor graveve e persistente no abdómen (zona do estômago) que pode atingir as suas costas, bem como náuseas e vómitos, uma vez que podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite).Os efeitos secundários notificados com maior frequência com Lyxumia que podem afetar mais do que 1 em 10 utilizadores (muito frequentes) foram náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Italian: Trattamento aggiuntivo ad una sulfanilurea da sola o in associazione con metformina
Portuguese: Terapêutica adicional a uma sulfonilureia em monoterapia ou associada com metformina
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lyxumia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lyxumia.
Italian: Tali effetti indesiderati erano per la maggior parte lievi e solitamente si risolvevano col tempoo.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram essencialmente ligeiros e, de um modo geral, desapareceram com o tempo.
Italian: Lyxumia lixisenatide
Portuguese: Lyxumia lixisenatido
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lyxumia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lyxumia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 1° febbraio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lyxumia, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 1 de fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyxumia.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aggiunto alla terapia con metformina.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Lyxumia è stato studiato in sette studi principali su 3 825 adulti affetti da diabete di tipo 2.
Portuguese: O Lyxumia foi estudado em sete estudos principais que incluíram 3825 adultos com diabetes tipo 2.
Italian: Sono state segnalate delle reazioni allergiche in meno di 1 su 100 pazienti cui veniva somministrato Lyxumia.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de reações alérgicas em menos de 1 doente em cada 100 a utilizar o Lyxumia.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lyxumia?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lyxumia?
Italian: Altre informazioni su Lyxumia
Portuguese: Outras informações sobre o Lyxumia
Italian: Lyxumia viena iniettato una volta al giorno, un'ora prima dello stesso pasto ogni giorno.
Portuguese: O Lyxumia é administrado uma vez por dia, na hora anterior a uma refeição (a mesma refeição todos os dias).
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, la maggior parte degli effetti indesiderati erano analoghi a quelli degli altri medicinali antidiabetici e quelli che interessavano l'intestino erano i più comuni.
Portuguese: Em termos de segurança, a maioria dos efeitos secundários é comparável aos de outros medicamentos para a diabetes similares, sendo os efeitos secundários que afetam os intestinos os mais frequentes.
Italian: È disponibile in una soluzione per iniezione in una penna preriempita con 10 microgrammi oppure 20 microgrammi di lixisenatide in ciascuna dose.
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução injetável numa caneta pré-cheia que fornece 10 microgramas ou 20 microgramas de lixisenatido em cada dose.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Lyxumia (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, diarrea e mal di testa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyxumia (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (enjoo), vómitos, diarreia e dores de cabeça.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Lyxumia sono superiori ai suoi rischi e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lyxumia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lyxumia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lyxumia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il principio attivo di Lyxumia, lixisenatide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Portuguese: A substância ativa do Lyxumia, o lixisenatido, é um agonista do recetor do GLP-1.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Lyxumia sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Lyxumia, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Quali benefici ha mostrato Lyxumia nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lyxumia durante os estudos?
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Italian: La dose iniziale di Lyxumia è di 10 microgrammi una volta al giorno e aumenta a 20 microgrammi una volta al giorno dopo 14 giorni.
Portuguese: O tratamento com o Lyxumia é iniciado com uma dose de 10 microgramas uma vez ao dia, a qual é aumentada para 20 microgramas uma vez ao dia ao fim de 14 dias.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lyxumia.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lyxumia.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Lyxumia sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Lyxumia.
Italian: Agisce legandosi ai recettori del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1) che sono presenti sulla superficie delle cellule del pancreas e che sono responsabili della produzione dell'insulina da parte di quest'organo.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores do péptido-1 semelhantes ao glucagon (GLP-1) que estão presentes na superfície das células pancreáticas e que levam à produção de insulina pelo pâncreas.
Italian: Sei studi hanno messo a confronto Lyxumia con un placebo (trattamento fittizio), usato da solo o in associazione con metformina (una sulfonilurea), un'insulina basale o una combinazione di due di questi medicinali in soggetti che non avevano risposto a una precedente terapia.
Portuguese: Seis dos estudos compararam o Lyxumia com um placebo (tratamento simulado), em monoterapia (isoladamente) ou em associação com metformina, uma sulfonilureia, insulina basal ou uma combinação de dois destes medicamentos, em doentes que não responderam a tratamento anterior.
Italian: Lyxumia è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo lixisenatide.
Portuguese: O Lyxumia é um medicamento que contém a substância ativa lixisenatido.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Lyxumia, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Lyxumia, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Lo studio che raffrontava Lyxumia a exenatide (aggiunto a metformina) ha mostrato una riduzione dei livelli di HbA1c dello 0,79% dopo 24 settimane di trattamento con Lyxumia rispetto allo 0,96% con exenatide somministrato due volte al giorno.
Portuguese: O estudo que comparou o Lyxumia com o exenatido (adicionado à metformina) apresentou níveis de HbA1c com uma redução de 0,79 % decorridas 24 semanas de tratamento com o Lyxumia, em comparação com 0,96 % com o exenatido duas vezes ao dia.
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato in combinazione con insulina basale e sulfonilurea.
Portuguese: O Lyxumia não deve ser administrado com uma associação de insulina basal e uma sulfonilureia.
Italian: Tutti gli studi miravano a misurare la variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
Portuguese: Todos os estudos mediram a alteração do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
Italian: I livelli di HbA1c sono stati misurati dopo 12 settimane, nel caso in cui Lyxumia era usato da solo, e dopo 24 settimane, se era impiegato in associazione con altri medicinali antidiabetici.
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram medidos decorridas 12 semanas quando o Lyxumia foi utilizado isoladamente, e decorridas 24 semanas quando o Lyxumia foi utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes.
Italian: Lyxumia è usato in adulti affetti da diabete di tipo 2 per controllare il livello di glucosio (zuccheri) nel sangue.
Portuguese: O Lyxumia é utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Italian: Qual è il rischio associato a Lyxumia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lyxumia?
Italian: Quando usato unitamente a una sulfonilurea o a un'insulina basale, l'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Portuguese: Quando utilizado em conjunto com uma sulfonilureia ou insulina basal, o efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose no sangue).
Italian: Se al paziente è già somministrata una sulfonilurea (altro medicinale antidiabetico) o un'insulina basale, è possibile che il medico debba ridurre la dose di sulfonilurea o insulina basale, poiché vi è il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Portuguese: Se o doente já estiver a tomar uma sulfonilureia (um outro medicamento para a diabetes) ou insulina basal, o médico poderá ter de reduzir a dose da sulfonilureia ou insulina basal, dado o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Italian: L'iniezione è praticata sotto la cute nella parete addominale, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Portuguese: É administrado por via subcutânea (por baixo da pele) através de injeção na parede abdominal (barriga), no antebraço ou na coxa.
Italian: Lyxumia è risultato più efficace del placebo nel controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Portuguese: O Lyxumia foi mais eficaz do que o placebo no controlo da glicose no sangue.
Italian: Perché è stato approvato Lyxumia?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lyxumia?
Italian: Il CHMP ha concluso che Lyxumia si è rivelato efficace nel ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2, se udato da solo o in associazione con altri medicinali antidiabetici.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Lyxumia demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue nos doentes com diabetes tipo 2, quando administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos para a diabete.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Lyxumia è stato osservato un benefico calo ponderale.
Portuguese: Além disso, observou-se como efeito benéfico a perda de peso nos doentes tratados com o Lyxumia.
Italian: Quando usato da solo, Lyxumia ha ridotto i livelli di Hb1Ac dello 0,6% in più rispetto al placebo.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, o Lyxumia reduziu os níveis de Hb1Ac em mais 0,6 % do que o placebo.
Italian: L'HbA1c è un indicatore dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Portuguese: A HbA1c fornece uma indicação do grau de controlo da glicose sanguínea.
Italian: Quando usato in associazione con altri medicinali antidiabetici, Lyxumia ha ridotto dallo 0,4 allo 0,9% in più rispetto al placebo.
Portuguese: Quando utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes, o Lyxumia reduziu os níveis de Hb1Ac em mais 0,4-0,9 % do que placebo.
Italian: Che cos'è Lyxumia?
Portuguese: O que é o Lyxumia?
Italian: In uno studio Lyxumia è stato confrontato con un altro medicinale antidiabetico, exenatide, in associazione e metformina in pazienti i cui livelli di zucchero nel sangue non erano adeguatamente controllati dalla sola metformina.
Portuguese: Num estudo, o Lyxumia foi comparado com exenatido (outro medicamento para a diabetes) adicionado à metformina, em doentes que não obtinham um controlo adequado dos níveis de glicose no sangue com metformina.
Italian: Viene usato unitamente a medicinali antidiabetici somministrati oralmente e/o insulina basale (insulina a lunga azione) in pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono adeguatamente controllati da tali medicinali con dieta ed esercizio.
Portuguese: É utilizado em associação com medicamentos orais para a diabetes e/ou insulina basal (insulina de ação prolongada) quando estes medicamentos, juntamente com uma alimentação saudável e equilibrada e exercício, não proporcionam ao doente um controlo adequado dos níveis de glicose no sangue.
Italian: Per che cosa si usa Lyxumia?
Portuguese: Para que é utilizado o Lyxumia?
Italian: Come si usa Lyxumia?
Portuguese: Como se utiliza o Lyxumia?
Italian: Come agisce Lyxumia?
Portuguese: Como funciona o Lyxumia?
Italian: Ciò permette il rilascio dell'insulina e contribuisce a ridurre i livelli di glucosio e, quindi, a controllare il diabete di tipo 2.
Portuguese: Quando o Lyxumia é injetado, o lixisenatido atinge os recetores no pâncreas e ativa-os. Isto causa a libertação de insulina e ajuda a reduzir os níveis de glucose no sangue e a controlar a diabetes tipo 2.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Forma farmacêutica Via de administração
Italian: 10 flaconcin +
Portuguese: 10 frascos + 10 frascos
Italian: 10 siringhe preriempite con ago presaldato
Portuguese: 10 seringas pré-carregadas com agulha incorporada
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 maggio 2006 Data del rinnovo più recente: 11 maggio 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de maio de 2006 Data da última renovação: 11 de maio de 2011
Italian: I sintomi possono persistere per alcuni mesi o, in rare occasioni, per anni.
Portuguese: Os sintomas podem persistir durante alguns meses ou, em raras ocasiões, durante anos.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos.
Italian: • Pianto.
Portuguese: • Choro.
Italian: Tali dati sono stati riportati sulla base di più di 400 milioni di dosi somministrate nel mondo.
Portuguese: Estes dados foram apresentados com base em mais de 400 milhões de doses distribuídas a nível mundial.
Italian: Tassi di sieroprotezione [IC 95%]
Portuguese: Taxas de seroproteção [IC de 95%]
Italian: Agitare delicatamente fino a completa dissoluzione.
Portuguese: Agite suavemente até completa dissolução.
Italian: Tubercolosi attiva non trattata.
Portuguese: Tuberculose ativa não tratada.
Italian: Gli anticorpi aiutano a proteggersi contro le malattie causate da questi virus.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Italian: L'intervallo tra 2 dosi deve essere di almeno 4 settimane.
Portuguese: O intervalo entre as 2 doses deve ser, no mínimo, de 4 semanas.
Italian: Pennsylvania 19486
Portuguese: Pennsylvania 19486 EUA
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i vaccini che non utilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il vaccino non deve essere miscelato con altri medicinali.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, a vacina não deve ser misturada com outros medicamentos.
Italian: NON INIETTARE PER VIA INTRAVASCOLARE.
Portuguese: NÃO INJETAR POR VIA INTRAVASCULAR.
Italian: Si stima che ogni anno siano stati esposti 171.000 lattanti.
Portuguese: A exposição foi estimada em 171.000 lactentes por ano.
Italian: Non nota vedere sezione c c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Portuguese: Desconhecido ver secção c c. Descrição de reações adversas selecionadas
Italian: M-M-RVAXPRO deve essere impiegato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: M-M-RVAXPRO deve ser usado com base nas recomendações oficiais.
Italian: Dopo la ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene:
Portuguese: Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém:
Italian: Il 71 % (212 dei 297) dei report ha considerato il pianto con un tempo di insorgenza di più di 24 ore.
Portuguese: 71% das notificações (212 de 297) diziam respeito a choro com um período de aparecimento de mais de 24 horas.
Italian: Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani WI-38.
Portuguese: 2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos WI-38.
Italian: Si può valutare lo stato sierologico per determinare se siano necessarie o meno ulteriori dosi di vaccino.
Portuguese: O estado serológico pode ser avaliado para determinar se são ou não necessárias doses adicionais da vacina.
Italian: Gravidanza.
Portuguese: Gravidez.
Italian: La seconda dose è indicata per soggetti che non hanno risposto alla prima dose per qualsiasi ragione.
Portuguese: A segunda dose destina-se a indivíduos que, por qualquer motivo, não responderam à primeira dose.