FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
Swedish: Cerenia är inte något lugnande medel och en del åksjuka hundar kan visa tecken på illamående under resa, såsom salivavsöndring och slöhet.
English: Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
Swedish: Tabletterna skall ges minst 1 timme innan resan påbörjas.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
English: People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera läkemedlet med försiktighet.
English: Cerenia solution for injection may be administered for up to five days and Cerenia tablets for up to fourteen days.
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning kan ges i upp till 5 dagar och Cerenia tabletter i upp till 14 dagar.
English: Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1-16 mg/kg dose range.
Swedish: Maropitant visar icke-linjär farmakokinetik (AUC-värdet ökar mer än proportionellt med ökad dos) när det administreras oralt inom dosområdet 1-16 mg/kg.
English: Maropitant is non-sedative and should not be used as a sedative in motion sickness.
Swedish: Maropitant är icke-sedativt och skall inte användas som lugnande medel vid åksjuka.
English: • For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine.
Swedish: • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av µ-opioidreceptoragonisten morfin.
English: • For the prevention and treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Swedish: • För att förebygga och behandla kräkning i anslutning till behandling med Cerenia injektionsvätska, lösning och i kombination med annan stödjande behandling.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
English: Shelf life of half tablets: 2 days.
Swedish: Hållbarhet för delade tabletter: 2 dygn.
English: Cerenia tablets are supplied in blister packs with four tablets per pack.
Swedish: Cerenia tabletter finns i blisterförpackningar med 4 tabletter i varje.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen efter EXP.
English: Pale orange tablet
Swedish: Svagt orange tablett.
English: The efficacy of Cerenia in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazineinduced nausea).
Swedish: Effekten av Cerenia för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazininducerat illamående).
English: A clear, colourless to light yellow solution.
Swedish: Injektionsvätska, lösning En klar, färglös till svagt gul lösning.
English: At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
Swedish: Vid dosen 8 mg/kg, uppnåddes Cmax 776 ng/ml 1,7 timmar efter doseringen.
English: To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Swedish: För att förebygga kräkning, bör Cerenia injektionsvätska, lösning administreras mer än 1 timme i förväg.
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Swedish: Tabletterna innehåller också färgämnet Sunset Yellow (E110).
English: Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Swedish: Cerenia tabletter har tolererats väl vid administrering under 15 dagar med en daglig dos av 10 mg/kg kroppsvikt.
English: Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
Swedish: En lätt måltid eller en munsbit före administreringen av tabletten kan hjälpa till att förebygga denna effekt.
English: Intravenous administration of Cerenia should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Swedish: Intravenös injektion av Cerenia bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia tablets for dogs
Swedish: BIPACKSEDEL Cerenia tabletter för hundar
English: One ml of solution contains:
Swedish: 1 ml av injektionsvätskan innehåller:
English: Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid användning av Cerenia till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
English: Prevention of motion sickness
Swedish: Förebyggande behandling av åksjuka
English: Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Swedish: Pappask innehållande en aluminium-aluminium blisterförpackning, med 4 tabletter.
English: • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol 
Swedish: • Vik först eller klipp längs med perforeringen mellan varje tablett vid saxen 
English: An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Swedish: Oanvänd, halv tablett skall läggas tillbaka i den öppnade blisterförpackningen och förvaras i pappasken.
English: Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Swedish: Tabletterna kan delas längs den skårade linjen på tabletten.
English: Half-tablets should be stored for a maximum of two days after removal from the blister.
Swedish: Spara halva tabletter i högst 2 dygn efter öppnandet av blisterförpackningen.
English: In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Swedish: I in vivo-studier på hundar har maropitants antiemetiska effekt mot centrala och perifera emetika visats, inkluderande apomorfin, cisplatin och ipekaksirap.
English: Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Swedish: Cerenia skall inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function should be implemented during long term treatment.
Swedish: Eftersom maropitant ackumuleras i kroppen under en behandlingsperiod på 14 dagar på grund av mättad metabolism bör man vid långtidsbehandling noggrant övervaka leverfunktionen och biverkningar.
English: Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
Swedish: Cerenia tabletter finns i styrkorna 16 mg, 24 mg, 60 mg och 160 mg.
English: Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har Cerenia injektionsvätska, lösning tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
English: • Remove tablet from blister and administer as instructed.
Swedish: • Ta ut tabletten ur blistern och ge enligt anvisningarna.
English: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Swedish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
English: Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid användning av Cerenia till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
English: To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Swedish: Vid förebyggande behandling av kräkning skall tabletterna ges mer än 1 timme i förväg.
English: It also contains metacresol (as preservative).
Swedish: Den innehåller också metakresol som konserveringsmedel.
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
Swedish: Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmaconcentrationen 1040 ng/ml.
English: Cerenia Solution for Injection: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Swedish: Cerenia injektionsvätska: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
English: In dogs, Cerenia solution for injection can be used to treat or prevent vomiting once daily for up to 5 days.
Swedish: Hos hundar kan Cerenia injektionsvätska, lösning användas vid behandling av eller för att förebygga kräkning, en gång om dagen i upp till 5 dagar.
English: Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Swedish: Tecken på illamående, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå under behandlingen.
English: Each cardboard box contains 1 vial.
Swedish: Varje pappask innehåller 1 injektionsflaska.
English: The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Swedish: Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och behandlingen kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning, t ex kemoterapi.
English: Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
English: Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
Swedish: Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, 20 ml, i pressat glas, gummipropp i klorbutyl och aluminiumförslutning med avbrytbar topp.
English: Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
Swedish: Cerenia tabletter bör inte ges inneslutna i något eller inkapslade i mat, eftersom detta kan fördröja upplösningen av tabletten och därmed tablettens verkan.
English: The tablets have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Swedish: Varje tablett är märkt med bokstäverna “MPT” och siffror som anger mängden maropitant på ena sidan och omärkt på den andra.
English: The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
Swedish: Injektionsvätskan innehåller 10 mg maropitant per ml som maropitantcitratmonohydrat som en klar, färglös till ljust gul lösning.
English: Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Swedish: Efter upprepad, oral administrering 2 dagar i följd med en daglig dos av 8 mg/kg var ackumulationen 218 %.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars Dogs
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Hundar:
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss), fastställd efter intravenös administrering av 12 mg/kg, låg inom området 4,4 till 7,0 l/kg.
English: • Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol .
Swedish: • Dra i avrivningsfliken (eller klipp) vid pilen 
English: The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Swedish: Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och tabletterna kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning (t ex kemoterapi).
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Swedish: Cerenia 16 mg tabletter för hundar Cerenia 24 mg tabletter för hundar Cerenia 60 mg tabletter för hundar Cerenia 160 mg tabletter för hundar
English: EXP {month/year} Once broached, use by:………..
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast:
English: Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Swedish: Produkter som Cerenia bör användas tillsammans med stödjande åtgärder, såsom diet och vätskeersättning, enligt veterinärens rekommendationer.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Swedish: Cerenia 16 mg tabletter för hundar Cerenia 24 mg tabletter för hundar Cerenia 60 mg tabletter för hundar Cerenia 160 mg tabletter för hundar maropitant
English: The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Swedish: Användning av Cerenia injektionsvätska, lösning mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
English: Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Swedish: Kliniska tecken, inkluderande kräkning vid första doseringen, kraftig salivavsöndring och vattnig avföring, har iakttagits när produkten överdoserats och getts i större doser än 20 mg/kg.
English: Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
English: Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been overdosed in excess of 20 mg/kg.
Swedish: Kliniska tecken, inkluderande kräkning vid första doseringen, kraftig salivavsöndring och vattnig avföring, har iakttagits när produkten getts i större doser än 20 mg/kg.
English: Maropitant (as maropitant citrate monohydrate)
Swedish: Maropitant (som maropitantcitratmonohydrat) 10 mg
English: For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Swedish: Vid åksjuka rekommenderas en lätt måltid eller en munsbit före doseringen, förlängd fasta före administrering bör undvikas.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 4,03 timmar.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Swedish: Njurclearance är en mindre elimineringsväg, och mindre än 1 % av en oral dos av 8 mg/kg återfinns i urinen som antingen maropitant eller dess huvudmetabolit.
English: To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Swedish: Ta ut en tablett ur blistern i följande ordning:
English: The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Swedish: Den antiemetiska effekten kvarstår i minst 12 timmar, och tabletterna kan därför gärna ges kvällen före, vid tidig avresa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial / Solution for injection
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska av glas/Injektionsvätska, lösning
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
Swedish: Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter finns i ambrafärgade 20 ml injektionsflaskor av glas.
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning skall injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5-2 mg/kg.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25 - 3 mg/kg.
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Swedish: 37530 Pocé-sur-Cisse
English: 1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
Swedish: 1 ml av injektionsvätska innehåller 10 mg maropitant (som maropitantcitratmonohydrat).
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg per kg kroppsvikt (1 ml per 10 kg kroppsvikt).
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs with liver disease.
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och skall därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta/riskbedömning före användning av Cerenia till hundar som är yngre än 8 respektive 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar.
English: Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Swedish: Cerenia kan användas vid behandling eller förebyggande behandling av kräkning, antingen i tablettform eller i form av injektionsvätska som ges en gång om dagen.
English: Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Swedish: Efter upprepad oral administrering under 5 dagar i följd med en daglig dos av 2 mg/kg var ackumulationen 151 %.
English: Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Swedish: Maropitant är en potent och selektiv neurokinin (NK-1) receptorantagonist, som verkar genom att hämma bindningen av substansen P, en neuropeptid i takykininfamiljen, i centrala nervsystemet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask/Tabletter
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
English: In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Swedish: Hos hundar kan Cerenia användas vid behandling eller förebyggande behandling av kräkning, antingen i tablettform eller i form av injektionsvätska som ges en gång om dagen.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Swedish: Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom.
English: Half-tablets should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Swedish: Lägg tillbaka halva tabletten i den öppnade blisterförpackningen och sedan i pappasken.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en oral engångsdos av 2 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 81 ng/ml, vilket uppnåddes inom 1,9 timmar efter doseringen (Tmax).
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Swedish: Säkerheten hos Cerenia har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, only for dogs 16 weeks of age or older
Swedish: För förebyggande behandling av kräkning som orsakas av åksjuka, endast till hundar som är 16 veckor eller äldre
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask/Injektionsvätska, lösning
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 16 veckor för dosen 8 mg/kg (åksjuka), hos hundar som är yngre än 8 veckor för dosen 2 mg/kg (kräkning) eller hos dräktiga eller digivande tikar.