FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een voorgeschiedenis van een anafylactische (d.w.z. levensbedreigende) reactie op de werkzame stof of op (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) (bv. gelatine), of op gentamicine (een mogelijk sporenresidu), eieren of kippenei-eiwitten (bv. ovalbumine).
Swedish: Tidigare anafylaktisk (dvs. livshotande) reaktion mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (t.ex. gelatin) eller mot gentamicin (en möjlig restsubstans), ägg eller äggproteiner (t.ex. ovalbumin).
Dutch: Proefpersonen die geprimed waren met A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV of met A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV vertoonden een significant betere respons op één enkele dosis geïnactiveerd H5N1-vaccin dan P/LAIV-naïeve proefpersonen.
Swedish: Försökspersoner som fått en grundvaccinering med antingen A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV eller A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV hade ett signifikant bättre svar på en engångsdos av inaktiverat H5N1-vaccin än P/LAIV-naiva försökspersoner.
Dutch: De antilichaamrespons bij met A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV geactiveerde proefpersonen was ook hoger dan die na 2 doses geïnactiveerd vaccin bij P/LAIV-naïeve proefpersonen (zie tabel 3).
Swedish: Antikroppssvaret hos försökspersoner med en grundvaccinering med A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV översteg också det som observerades efter 2 doser av inaktiverat vaccin hos P/LAIV-naiva försökspersoner (se tabell 3).
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 maanden (zie rubriek 4.2).
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska inte ges till barn under 12 månaders ålder (se avsnitt 4.2).
Dutch: Piepende ademhaling bij kinderen jonger dan 24 maanden In hetzelfde onderzoek werd tot aan 42 dagen vaker een piepende ademhaling waargenomen bij baby's en peuters van 6-23 maanden (5,9% T/LAIV versus 3,8% injecteerbaar influenzavaccin).
Swedish: Väsande andning hos barn under 24 månaders ålder I samma studie observerades en ökad frekvens av väsande andning i 42 dagar hos spädbarn och småbarn som var 6-23 månader (5,9 % för T/LAIV mot 3,8 % för influensavaccin i injektionsform).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: Reassortant influenzavirus* (levend verzwakt) van de volgende stam**:
Swedish: Den aktiva substansen är: Reassortant influensavirus* (levande försvagat) av följande stam**:
Dutch: • Het wordt aanbevolen om Pandemische influenzavaccin H5N1 AstraZeneca niet tegelijkertijd met antivirale geneesmiddelen tegen influenza toe te dienen, zoals oseltamivir en zanamivir.
Swedish: - Vi rekommenderar att Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca inte ges vid samma tidpunkt som influensaspecifika antivirala läkemedel såsom oseltamivir och zanamivir.
Dutch: In klinische studies was het veiligheidsprofiel van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel van de T/LAIV en Fluenz Tetra seizoengebonden vaccins (zie rubriek 5.1 voor meer informatie).
Swedish: I kliniska studier var säkerhetsprofilen för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca jämförbar med säkerhetsprofilen för säsongsinfluensavaccinen T/LAIV och Fluenz Tetra (se avsnitt 5.1 för mer information).
Dutch: De vergunninghouder dient een observationele, prospectieve cohortstudie naar de veiligheid uit te voeren in een grote steekproef van kinderen en adolescenten van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar oud gedurende de volgende verklaarde pandemie.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra en prospektiv kohortsäkerhetsobservationsstudie i ett stort urval barn och ungdomar från 12 månader upp till18 års ålder under den följande deklarerade pandemin.
Dutch: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS) om de verdraagzaamheid van het Pandemisch Influenzavaccin H5N1 AstraZeneca verder te onderzoeken en om de incidentie van bijwerkingen, voornamelijk bij kinderen en adolescenten in te schatten.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS) för att vidare undersöka Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecas tolerabilitet och bedöma förekomsten av biverkningar av särskilt intresse hos barn och ungdomar.
Dutch: Daling van het aantal door middel van een kweek bevestigde gevallen van influenza ten opzichte van injecteerbaar influenzavaccin.
Swedish: Reduktion av odlingsbekräftad influensasjukdom i relation till injicerbart influensavaccin.
Dutch: De frequentie van ziekenhuisopnames nam niet toe bij ontvangers van T/LAIV van 12 maanden en ouder en de cijfers voor baby's en peuters van 12-23 maanden waren 3,2% voor T/LAIV tegenover 3,5% voor het injecteerbare influenzavaccin.
Swedish: Frekvensen av sjukhusinläggningar ökade inte hos T/LAIV-mottagare som var 12 månader och äldre och frekvensen för spädbarn och småbarn som var 12-23 månader var 3,2 % för T/LAIV mot 3,5 % för influensavaccin i injektionsform.
Dutch: serologische IgA-respons en neusspoelingrespons werden elk vastgesteld bij 18% van de proefpersonen.
Swedish: Både IgA-serosvar och nässköljningssvar detekterades hos 18 % av försökspersonerna.
Dutch: De antilichaamrespons bij met P/LAIV H5N1 geprimede proefpersonen was ook breder.
Swedish: Antikroppssvaren hos försökspersoner med P/LAIV H5N1-grundvaccinering var dessutom bredare.
Dutch: In klinische studies bij volwassenen die Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca kregen toegediend, waren de vaakst voorkomende bijwerkingen hoofdpijn en infectie van de bovenste luchtwegen (ontsteking van de neus, keel en bijholten).
Swedish: I kliniska studier på vuxna som fått Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca var de vanligaste biverkningarna huvudvärk och övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, svalg och bihålor).
Dutch: H1N1 pandemisch vaccin LAIV bij kinderen van 2 tot 17 jaar In de klinische studie MI-CP217 werden de veiligheid en beschrijvende immunogeniciteit beoordeeld van een levend verzwakt monovalent influenzavirusvaccin (afkomstig van A/California/7/2009) ontwikkeld voor de H1N1-pandemie in 2009 bij in totaal 326 gerandomiseerde proefpersonen (259 proefpersonen kregen monovalent vaccin; 65 proefpersonen kregen placebo) en 324 proefpersonen kregen één dosis experimenteel product.
Swedish: I den kliniska studien MI-CP217, utvärderades säkerhet och beskrivande immungenicitet för ett levande försvagat monovalent influensavirusvaccin (härlett ur A/California/7/2009), som utvecklats för 2009 års H1N1-pandemi, hos totalt 326 randomiserade försökspersoner (259 försökspersoner fick monovalent vaccin, 65 fick placebo) och 324 försökspersoner fick en dos.
Dutch: De aanbevolen dosis voor kinderen en jongeren tot 18 jaar is 0,2 ml Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca, toegediend als 0,1 ml in elk neusgat.
Swedish: Rekommenderad dos för barn och ungdomar är 0,2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, administrerat som 0,1 ml i vardera näsborren.
Dutch: Indien antivirale middelen tegen influenza samen met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca toegediend worden, dient de timing en de noodzaak van hervaccinatie bepaald te worden op basis van klinische inschatting.
Swedish: Om antivirala influensamedel och Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administreras samtidigt ska lämplig tidpunkt och behovet av revaccinering beaktas baserat på klinisk bedömning.
Dutch: Na het toedienen van de halve dosis in het ene neusgat, dient u meteen of kort daarna de andere helft van de dosis toe in het andere neusgat.
Swedish: Först administreras halva dosen i den ena näsborren, och därefter administreras den andra halvan av dosen i den andra näsborren omedelbart eller kort därefter.
Dutch: Dibasisch kaliumfosfaat Monobasisch kaliumfosfaat Gelatine (varkens, type A) Arginine hydrochloride Mononatriumglutamaat monohydraat Water voor injecties
Swedish: Dibasiskt kaliumfosfat Monobasiskt kaliumfosfat Gelatin (från gris, typ A) Argininhydroklorid Mononatriumglutamat monohydrat Vatten för injektioner
Dutch: Met P/LAIV H5N1 geprimede proefpersonen ontwikkelden een sterke antilichaamrespons op het wild-type H5N1-virus bij latere blootstelling aan het geïnactiveerde H5N1-vaccin, ook al was dergelijke antilichaamrespons bij de meeste proefpersonen niet detecteerbaar na de primaire 2 doses.
Swedish: Försökspersoner med grundvaccinering med P/LAIV H5N1 utvecklade kraftiga antikroppssvar mot H5N1-virus av vildtyp vid påföljande exponering för det inaktiverade H5N1-vaccinet, även om sådana antikroppssvar inte var detekterbara efter de primära 2 doserna hos de flesta av försökspersonerna.
Dutch: 6 tot 71 M 2085
Swedish: 6 till 71 m 2 085
Dutch: Gevaccineerden die behandeld worden met antivirale middelen tegen influenza mogen Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca niet toegediend krijgen tot 48 uur na het stopzetten van de behandeling met antivirale middelen tegen influenza.
Swedish: Vaccinmottagare som behandlas med antivirala influensamedel bör inte få Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca förrän 48 timmar efter avslutad antiviral influensabehandling.
Dutch: Deze rubriek beschrijft de klinische ervaring waargenomen in drie centrale studies bij volwassenen met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca.
Swedish: I detta avsnitt beskrivs de kliniska erfarenheterna från tre pivotala studier som utförts av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på vuxna.
Dutch: Overeenstemmende cijfers bij baby's en peuters van 12-23 maanden waren 5,4% en 3,6% voor respectievelijk T/LAIV en voor het injecteerbare influenzavaccin.
Swedish: Motsvarande frekvenser för spädbarn och småbarn i åldern 12-23 månader var 5,4 % och 3,6 % för T/LAIV respektive influensavaccin i injektionsform.
Dutch: De beoordeling van het veiligheidsprofiel van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is gebaseerd op gegevens van een beperkt aantal volwassen proefpersonen.
Swedish: Bedömningen av säkerhetsprofilen för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca baseras på ett begränsat antal vuxna försökspersoner.
Dutch: personen met T/LAIV (0,3%) en 8 personen met het injecteerbare influenzavaccin (0,2%)) gehospitaliseerd vanwege een medisch significante piepende ademhaling.
Swedish: Totalt 20 patienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 influensavaccin i injektionsform, 0,2 %) lades in på sjukhus i samband med medicinskt signifikant väsande andning.
Dutch: Om de houdbaarheid van het Pandemisch Influenzavaccin H5N1 AstraZeneca stamspecifiek te bepalen, dient de vergunninghouder stamspecifieke stabiliteitsgegevens voor de feitelijke pandemische stam te genereren.
Swedish: För att definiera hållbarhetstiden för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på en stamspecifik bas ska innehavaren av godkännandet för försäljning skapa stamspecifika stabilitetsuppgifter för den aktuella pandemistammen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in klinische studies met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca bij gezonde volwassenen waren hoofdpijn (25,4%) en infectie van de bovenste luchtwegen (10,2%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerats i kliniska studier som utförts av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på friska vuxna är huvudvärk (25,4 %) och övre luftvägsinfektion
Dutch: • als het kind ooit een andere allergische reactie heeft vertoond dan een plotse levensbedreigende allergische reactie op eieren, op kippenei-eiwitten, op gentamicine, op gelatine of op andere bestanddelen van dit vaccin (zie rubriek 6 "Inhoud van de verpakking en overige informatie").
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion förutom en akut, livshotande allergisk reaktion mot ägg, äggproteiner, gentamicin eller gelatin eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Dutch: Reassortant influenzavirus (levend verzwakt) van de volgende stam:
Swedish: Reassortant influensavirus* (levande försvagat) av följande stam:
Dutch: De antilichaamrespons ontstond snel bij met P/LAIV H5N1 geprimede proefpersonen.
Swedish: Antikroppssvar utvecklades snabbt hos försökspersoner med P/LAIV H5N1-grundvaccinering.
Dutch: Gevaccineerden dienen te worden geïnformeerd dat Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca een levend verzwakt virusvaccin is dat kan overgedragen worden op immuungecompromitteerde contactpersonen.
Swedish: Vaccinmottagare bör informeras om att Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är ett vaccin med levande, försvagat virus som potentiellt kan överföras till personer med nedsatt immunförsvar.
Dutch: Bij voorheen ongevaccineerde studiedeelnemers die één dosis kregen in jaar 1, bedroeg de werkzaamheid 57,7% (95%-BI: 44,7; 67,9) tegen gematchte stammen en 56,3% (95%BI: 43,1; 66,7) tegen alle stammen, ongeacht matching.
Swedish: Hos tidigare ovaccinerade studiedeltagare som fick en dos under år 1 var effekten 57,7 % (95 % KI:44,7; 67,9) mot matchade stammar respektive 56,3 % (95 % KI:43,1; 66,7) mot alla stammar oavsett matchning, vilket gav stöd åt behovet av två vaccindoser till barn som tidigare var ovaccinerade.
Dutch: In een database voor gezondheidsschadeclaims bij een verzekeraar in de VS was geen bewijs van significant negatieve maternale uitkomsten bij 138 zwangere vrouwen van wie was gemeld dat ze het seizoensgebonden vaccin T/LAIV toegediend hadden kregen.
Swedish: Det fanns inga bevis för signifikanta biverkningar hos modern hos 138 gravida kvinnor med dokumenterat intag av säsongsinfluensavaccinet T/LAIV i en databas över sjukvårdsförsäkringsanspråk i USA.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca met geïnactiveerde vaccins of met het seizoensgebonden Fluenz Tetra-vaccin werd niet onderzocht.
Swedish: Samtidig administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca och inaktiverade vaccin eller säsongsinfluensavaccinet Fluenz Tetra har inte studerats.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker beslist of Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca tegelijk met andere vaccins aan uw kind kan worden toegediend.
Swedish: Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal avgör om Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kan ges samtidigt med andra vaccin.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is vergelijkbaar met Fluenz Tetra (een influenzavaccin dat via de neus wordt toegediend en vier stammen bevat), alleen biedt Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca bescherming tegen een enkele influenzastam tijdens een officieel uitgeroepen pandemie.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca liknar Fluenz Tetra (ett nasalt influensavaccin som innehåller fyra stammar), förutom att Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skyddar mot en enda influensastam vid en officiellt deklarerad pandemi.
Dutch: TCID50 van het vaccin toegediend kregen in isolatie, waarbij 16 van deze proefpersonen 4-8 weken later een tweede dosis kregen.
Swedish: TCID50 intranasalt i isolering, 16 av dessa försökspersoner fick en andra dos 4-8 veckor senare.
Dutch: P/LAIV geprimede proefpersonen ontwikkelden een antilichaamrespons die 2 of meer claden H5N1virussen van de A/Goose/Guangdong/1996 H5N1-lijn neutraliseerde, terwijl slechts enkele proefpersonen, zelfs in de vaccingroep die 2 doses geïnactiveerd H5N1 hadden gekregen, cross-clade neutraliserende antilichamen ontwikkelden.
Swedish: Försökspersoner med H5N1 P/LAIV-grundvaccinering utvecklade antikroppssvar som neutraliserade 2 eller fler "clades" av H5N1-virus från A/Goose/Guangdong/9 1996 H5N1-linjen, medan få försökspersoner i gruppen som fått 2 doser inaktiverat H5N1-vaccin utvecklade "cross-clade"-neutraliserande antikroppar.
Dutch: Bij gebruik van T/LAIV werden bij 476 baby's en peuters van 6-23 maanden 64,4% (1,4; 88,8) minder gevallen gezien dan bij gebruik van injecteerbaar influenzavaccin en bij 1609 kinderen in de leeftijdscategorie van 24-71 maanden 48,2% (12,7; 70,0) minder gevallen.
Swedish: T/LAIV uppvisade 64,4 % (1,4; 88,8) färre fall än injicerbart influensavaccin hos 476 spädbarn och småbarn i åldern 6-23 månader och 48,2 % (12,7; 70,0) färre fall hos 1 609 barn i åldern 24-71 månader.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca is een vaccin om influenza (griep) te voorkomen tijdens een officieel uitgeroepen pandemie.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är ett vaccin för att förhindra influensa vid en officiellt deklarerad pandemi.
Dutch: Bij gebruik van T/LAIV werden bij 3686 baby's en peuters van 6-23 maanden 55,7% (39,9; 67,6) minder gevallen gezien dan bij gebruik van injecteerbaar influenzavaccin en bij 4166 kinderen in de leeftijdscategorie van 24-59 maanden 54,4% (41,8; 64,5) minder gevallen.
Swedish: T/LAIV uppvisade 55,7 % (39,9; 67,6) färre fall än injicerbart influensavaccin hos 3 686 spädbarn och småbarn i åldern 6-23 månader och 54,4 % (41,8; 64,5) färre fall hos 4 166 barn i åldern 24-59 månader.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van intranasale toediening van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca aan kinderen met niet-herstelde craniofaciale malformaties.
Swedish: Det finns inga data om säkerheten för intranasal administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca till barn med ej åtgärdade kraniofaciala missbildningar.
Dutch: • Dien onmiddellijk of korte tijd na het toedienen van de helft van de dosis in het ene neusgat de andere helft toe in het andere neusgat.
Swedish: • Först administreras halva dosen i den ena näsborren, och därefter administreras den andra halvan av dosen i den andra näsborren omedelbart eller kort därefter.
Dutch: • ernstige allergische reactie: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 000 personer): - svår allergisk reaktion: tecken på en svår allergisk reaktion kan innefatta andnöd och svullnad i ansikte eller tunga.
Dutch: Omdat antivirale middelen tegen influenza de werkzaamheid van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca mogelijk kunnen verminderen, wordt aanbevolen het vaccin niet toe te dienen alvorens 48 uur verstreken zijn sinds het stopzetten van de behandeling met antivirale middelen tegen influenza.
Swedish: Baserat på de antivirala influensamedlens potential att reducera verkan av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca rekommenderas att man inte administrerar vaccinet förrän 48 timmar efter avslutad antiviral influensabehandling.
Dutch: Zorgverleners dienen de voordelen en mogelijke risico's van toediening van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca aan deze personen af te wegen.
Swedish: Vårdgivare måste bedöma nyttan och de potentiella riskerna med att administrera Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca till dessa individer.
Dutch: Studiegroep
Swedish: Studienummer
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfallet.
Dutch: In klinische studie CIR 217 werden de veiligheid, infectiviteit en immunogeniciteit beoordeeld van een levend verzwakt vaccin afkomstig van het A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) influenza-isolaat bij 21 proefpersonen die één 10
Swedish: I den kliniska studien CIR 217, utvärderades säkerhet, smittsamhet och immungenicitet för ett levande, försvagat vaccin som härletts ur ett isolat av A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-influensa.
Dutch: Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Verbeterde werkzaamheid (95%-BI) alle stammen ongeacht overeenkomst
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Alla stammar oavsett matchning
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för prevention av influensainfektion.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användning av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på gravida kvinnor.
Dutch: Wanneer één van deze punten van toepassing is, meld dit dan aan uw arts, verpleegkundige apotheker voordat uw kind wordt gevaccineerd.
Swedish: Om något av detta stämmer in ska du tala om det för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal före vaccinering.
Dutch: • Geef kinderen gedurende 4 weken na vaccinatie met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca geen acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen voorkomt die worden gebruikt tegen pijn en koorts) tenzij uw arts, verpleegkundige of apotheker dat zegt.
Swedish: - Ge inte acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel) till barn under en period på fyra veckor efter vaccinering med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca såvida inte läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen ger dig andra anvisningar.
Dutch: • Raadpleeg het toedieningsschema van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca (afbeelding 1) voor stap-voor-stap toedieningsinstructies.
Swedish: • Se administreringsdiagrammet för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (figur 1) för stegvisa administreringsanvisningar.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor toedieningsinstructies.
Swedish: Anvisningar för administrering finns i avsnitt 6.6.
Dutch: TCID50-doses vaccin werden zowel HAI- (hemagglutinatieremming) als IgA-serologische responsen vastgesteld bij 10% van de proefpersonen, en werden bij neusspoeling
Swedish: TCID50 detekterades hemagglutinationsinhibition (HAI) och IgA-serosvar hos vardera 10 % av försökspersonerna, och IgA-svar detekterades i nässköljning hos 24 % av försökspersonerna.
Dutch: Verbeterde werkzaamheid (95%-BI) overeenkomstige stammen
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Matchade stammar
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MMM/ÅÅÅÅ
Dutch: Verwijder de dosisverdelingsklem Knijp in de dosisverdelingsklem van de plunjer en verwijder deze voorafgaand aan toediening in het andere neusgat.
Swedish: Ta bort dosuppdelningsclipset Om du ska administrera i den andra näsborren klämmer du ihop och tar bort dosuppdelningsclipset från kolven.
Dutch: De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn sucrose, dibasisch kaliumfosfaat, monobasisch kaliumfosfaat, gelatine (varkens, type A), arginine hydrochloride, mononatriumglutamaat monohydraat en water voor injecties.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, dibasiskt kaliumfosfat, monobasiskt kaliumfosfat, gelatin (från gris, typ A), argininhydroklorid, mononatriumglutamat monohydrat och vatten för injektioner.
Dutch: Zorgverleners dienen het voordeel en de mogelijke risico's van toediening van Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca aan zwangere vrouwen tegen elkaar af te wegen.
Swedish: Vårdgivare måste bedöma nyttan och de potentiella riskerna med att administrera Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca till gravida kvinnor.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om du får biverkningar ska du tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Dutch: Wanneer één van deze punten van toepassing is, meld dit dan aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om något av detta stämmer in ska du tala om det för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Dutch: TCID50-dosis vaccinvirus waarbij 19 van deze proefpersonen 4-8 weken later een tweede dosis kregen.
Swedish: TCID50, 19 av dessa försökspersoner fick en andra dos 4-8 veckor senare.
Dutch: mediane 50% weefselkweek infectieuze dosis (TCID50) kregen, waarbij 18 van deze proefpersonen 4-8 weken later een tweede dosis kregen.
Swedish: TCID50 (median tissue culture infectious dose:), 18 av dessa försökspersoner fick en andra dos 4-8 veckor senare.