FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITACE (se avsnitt 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITACE (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: TRITACE verkar genom att:
Maltese: TRITACE jista' jintuża:
Swedish: AIRE-studien inkluderade mer än 2000 patienter med övergående/ihållande kliniska tecken på hjärtsvikt efter dokumenterad hjärtinfarkt.
Maltese: L-istudju AIRE kien jinkludi iżjed minn 2,000 pazjent b'sinjali kliniċi momentanji/persistenti ta' insuffiċjenza tal-qalb wara infart mijokardijaku dokumentat.
Swedish: Benmärgsdepression, pancytopeni, hemolytisk anemi
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Swedish: Marknadsförs av: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Maltese: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Swedish: Blodvallningar Vaskulär stenos, hypoperfusion, vaskulit
Maltese: Ħmura fil-wiċċ Stenożi vaskulari, ipoperfużjoni, vaskulite
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Swedish: • Förlorad eller minskad aptit (anorexi)
Maltese: • Telf jew nuqqas ta' aptit (anoressija)
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (t ex diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande potential (t ex nitrater, tricykliska antidepressiva, anestetika, akut alkoholintag, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Förstärkning av risk för hypotension kan förväntas (se avsnitt 4.2 för diuretika).
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Swedish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta häftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen samt njursvikt.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Swedish: Uppmärksamh etsstörning
Maltese: Disturbi fl-attenzjoni
Swedish: • Steroider som används vid inflammation såsom prednisolon
Maltese: • Mediċini sterojdi għall-infjammazzjoni bħal prednisolone
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Swedish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Swedish: TRITACE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Maltese: TRITACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
Maltese: L-istudju HOPE : Ir-riżultati l-aktar importanti Ramipril
Swedish: - Behandling av njursjukdom: o Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av mikroalbuminuri o Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1) o Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag (se avsnitt 5.1).
Maltese: ○ bidu ta' nefropatija dijabetika glomerulari ddeterminata mill-presenza ta'mikroalbuminurja ○ nefropatija dijabetika glomerulari evidenti ddeterminata minn makroproteinurja f'pazjenti b'għallinqas fattur wieħed ta' riskju kardjovaskulari (ara sezzjoni 5.1), ○ nefropatija glomerulari evidenti li mhix ikkawżata mid-dijabete ddeterminata minn makroproteinurja ≥ 3 g/ġurnata (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grekland
Maltese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Swedish: Ta inte TRITACE:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris eller myokardinfarkt, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Maltese: Iskemija qalb mijokardjali li tinkludi angina pectoris, jew infart mijokardijaku, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Swedish: Dosen administreras vanligtvis en gång dagligen.
Maltese: Normalment id-doża tingħata darba kuljum.
Swedish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungern
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Swedish: Antihypertensiv effekt:
Maltese: Karatteristiċi antiipertensivi:
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Swedish: - Etablerad glomerulär nefropati utan diabetes, definierad som makroproteinuri ≥ 3 g/dag."
Maltese: F'pazjenti b'nefropatija li mhix ikkawżata mid-dijabete, iddeterminata minn makroproteinurja ≥ 3 g/ġurnata .
Swedish: Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat, och till diketopiperazin-ester, diketopiperazin-syra, samt glukuroniderna av ramipril och ramiprilat.
Maltese: Ramipril jiġi kważi metabolizzat għal kollox f'ramiprilat, u fl-ester diketopiperazine, fl-aċidu diketopiperazine u fil-glukuronidi ta' ramipril u ramiprilat.
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope
Maltese: Ipotensjoni, tnaqqis fil-pressjoni taddemm ortostatika, sinkope
Swedish: REIN-studien, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie med parallella grupper syftade till att utvärdera effekten av ramiprilbehandling på försämringstakten av glomerulär filtrationshastighet (GFR) hos 352 normotensiva eller hypertensiva patienter (18-70 år) som led av mild (genomsnittlig urinproteinutsöndring >1 och <3 g/24 timmar) eller svår proteinuri (≥ 3 g/24 timmar) p g a kronisk icke-diabetisk nefropati.
Maltese: L-istudju REIN, studju arbitrarju, magħmul f'ħafna ċentri, ikkontrollat bil-plaċebo, b'grupp parallel double-blind, bl-għan li janalizza l-effett ta' kura b'ramipril fuq ir-rata ta' tnaqqis fil-funzjoni glomerulari (GFR) f'352 pazjent normotensiv jew ipertensiv (18-70 sena) li jbatu minn proteinurja ħafifa (jiġifieri medja ta' tneħħija ta' proteina urinarja > 1 u < 3 g/24 siegħa) jew gravi (≥ 3 g/24 siegħa) minħabba nefropatija kronika li mhix kawża taddijabete.
Swedish: • Läkemedel mot diabetes såsom orala glukossänkande läkemedel och insulin.
Maltese: • Mediċini għad-dijabete bħall-insulina u mediċini orali li jbaxxu glucose.
Swedish: Och slutligen, när det gäller patienter med nefropati utan diabetes, men med makroproteinuri ≥ 3 g/dag, är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg Tritace en gång dagligen.
Maltese: U finalment, għall-pazjenti b'makroproteinurja minn nefropatija mhux dijabetika ≥3 gm/kuljum, id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 1.25 mg Tritace darba kuljum.
Swedish: MICRO-HOPE-studien, en fördefinierad substudie från HOPE, undersökte effekterna av tillägg av ramipril 10 mg till nuvarande behandlingsregim jämfört med placebo hos 3577 patienter 55 år eller äldre (utan någon övre åldersgräns), med en majoritet med typ-2-diabetes (och minst en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor), normotensiva eller hypertensiva.
Maltese: L-istudju MICRO-HOPE, sottostudju ddeterminat minn qabel minn HOPE, investiga l-effett taż-żieda ta' 10 mg ta' ramipril mal-iskeda medika kurrenti kontra plaċebo f'3,577 pazjent li kellhom għallinqas ≥ 55 sena (bla ebda limitu massimu ta' età), bil-parti l-kbira bid-dijabete tat-tip 2 (u għallinqas riskju kardjovaskulari ieħor), normotensivi jew ipertensivi.
Swedish: Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Maltese: L-Estonja : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar angioödem, hyperkalemi, nedsatt njur- eller leverfunktion, pankreatit, svåra hudreaktioner och neutropeni/agranulocytos.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji jinkludu anġjoedima, iperkalimja, indeboliment renali jew epatiku, pankreatite, reazzjonijiet severi fil-ġilda u newtropinja/agranuloċitosi
Swedish: Polen: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Maltese: Il-Polonja: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Swedish: Muskelspasmer, myalgi
Maltese: Spażmi fil-muskoli, mijalġja
Swedish: Litiumnivåer måste kontrolleras.
Maltese: Għandu jkun hemm monitoraġġ tal-livelli ta' lithium.
Swedish: I en preventiv placebokontrollerad studie (HOPE-studien), gavs ramipril som tillägg till standardterapi till mer än 9200 patienter.
Maltese: Sar studju ta' prevenzjoni kkontrollat bil-plaċebo (l-istudju HOPE), fejn ramipril ġie miżjud ma' terapija standard f'9,200 pazjent.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden för ramipril är ungefär 73% och för ramiprilat ungefär 56%.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' ramipril mal-proteini fis-serum hu ta' madwar 73 % u dak ta' ramiprilat ta' madwar 56 %.
Swedish: Huvudanalysen av den här subgruppen visade att medeltakten av GFR-försämring per månad var lägre med ramipril än med placebo; -0,54 (0,66) jämfört med -0,88 (1,03) ml/min/månad, p=0,038.
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Ramipril
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] ramipril
Swedish: Tetanus toxoid *
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod J07CA05.
Maltese: Kategorija farmakoteropewtika: vaċċini batterjali u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA05.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
Swedish: ≥30 IE ≥60 IE ≥4 IE 10 µg
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
Swedish: B-1330 Rixensart Belgien
Maltese: B-1330 Rixensart, Il-Belġju
Swedish: Datum för senaste förnyelsegodkännande: 19 juli 2006.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2006.
Swedish: DTPw-HBV Kombinerat
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
Swedish: 6-10-14 veckor 2-4-6 månader; 3-4-5 månader 3-4½-6 månader
Maltese: 6-10-14 -il-ġimgħa 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 34½-6 xhur
Swedish: Temperatur ≥40.0°C inom 48 timmar, ej beroende av annan identifierbar orsak.
Maltese: Temperatura ta' ≥ 40.0°C fi żmien 48 siegħa, mhux minħabba kawża oħra li tista tiġi identifikata.
Swedish: Grupp 2 DTPw HBV Separat
Maltese: DTPw HBV (separati)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (0.5 ml) innehåller:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antalet doser per behållare.
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi li fiha kull fjala.
Swedish: Svullnad
Maltese: DOŻI
Swedish: • Hepatit B: Hepatit B orsakas av hepatit B-virus.
Maltese: • L-epatite B: L-epatite B hija kkawżata mill-virus ta' l-epatite B.
Swedish: Ihållande gråt som varar ≥3 timmar, som inträffar inom 48 timmar.
Maltese: Biki persistenti li jdum ≥ 3 sigħat, li jiġri fi żmien 48 siegħa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 19 juli 1996.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Lulju 1996.
Swedish: D och T toxoiderna framställs av toxiner från kulturer av Corynebacterium diphtheriae och Clostridium tetani genom formaldehydinaktivering med hjälp av vedertagen teknologi.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10) Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000) Mycket sällsynta (<1/10000) Ej känt (kan inte uppskattas från tillgängliga data)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Swedish: Antal symtom enligt checklista
Maltese: Listi ta' kontroll tannumru ta' sintomi
Swedish: • Kliniska prövningar: I kliniska studier är reaktioner vid injektionsstället, inkluderande rodnad, svullnad och smärta de vanligast rapporterade händelserna.
Maltese: • Provi kliniċi: Waqt studji kliniċi, l-aktar effetti avversi li kenu rrappurtati b'mod komuni, kienu reazzjonijiet fis-sit ta' l-injezzjoni fosthom ħmura, nefħa u uġigħ.
Swedish: Fyra olika scheman har studerats (6-10-14 veckor, 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 3-4½-6 månader) enligt vaccinationspraxis i olika länder med tre doser administrerade inom de första sex
Maltese: Erba' skedi differenti ġew studjati (6-10-14-il ġimgħa, 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 3-4½-6 xhur) skond ilprattiċi ta' tilqim ta' rutina f'pajjiżi differenti bi tliet dożi mogħtija fl-ewwel sitt xhur mit-twelid.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och därför är det möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih Thiomersal (kompost organomerkurjali) bħala preservattiv u għalhekk jista jkun hemm reazzjonijiet ta' sensitizzazzjoni (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: • hos mycket förtidigt födda barn (födda graviditetsvecka 28 eller tidigare) kan det förekomma längre uppehåll mellan andetagen än normalt under 2-3 dagar efter
Maltese: • fi trabi mwieldin ħafna qabel iż-żmien (fi jew qabel it-28 ġimgħa ta' tqala) jista' jkun hemm perjodi itwal minn normal bejn nifs u ieħor għal 2-3 ijiem wara t-tilqim
Swedish: ♦ hög feber (över 40°C) inom 48 timmar efter vaccination ♦ kollaps eller chock-liknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination ♦ ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination ♦ kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Maltese: ♦ Deni għoli (‘l fuq minn 40° C) fi żmien 48 siegħa mit-tilqim ♦ Kollass jew stat bħal f'xokk fi żmien 48 siegħa mit-tilqim ♦ Biki persistenti li jdum tliet sigħat jew aktar fi żmien 48 siegħa mit-tilqim ♦ Aċċessjonijiet/ konvulżjonijiet b`deni għoli jew mingħajr deni għoli fi żmien 3 ijiem mit-tilqim
Swedish: Tritanrix HepB tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Maltese: Tritanrix HepB huwa disponibbli fil-pakketti li ġejjin:
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas av vårdpersonal i 30 minuter efter varje injektion.
Maltese: Ibnek/bintek jibqa'/tibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara kull injezzjoni.
Swedish: Använd inte Tritanrix HepB:
Maltese: Tagħtix Tritanrix HepB:
Swedish: HBsAg bildar spontant, i frånvaro av kemisk behandling, sfäriska partiklar på 20 nm i genomsnittlig diameter innehållande icke-glykosylerad HBsAg polypeptid och en lipidmatrix som främst består av fosfolipider.
Maltese: L-HBsAg jinbidel spontanjament, mingħajr trattament kimiku, f'partiċelli sferiċi ta' dijametru medju ta' 20 nm, li fihom polipeptide ta' l-HBsAg mhux glikosilat u matriċi lipidu li hu magħmul l-aktar minn fosfolipidi.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Swedish: Tritanrix HepB, injektionsvätska, suspension
Maltese: Tritanrix HepB, suspensjoni għall-injezzjoni
Swedish: Tidigare förekommande febrila kramper, kramper förekommande i familjen, SIDS (plötslig spädbarnsdöd) förekommande inom familjen eller i familjen förekommande biverkningar efter vaccination med Tritanrix HepB utgör inte kontraindikation.
Maltese: Storja ta' aċċessjonijiet bid-deni, storja fil-familja ta' aċċessjonijiet, storja fil-familja ta' SIDS (Sindrome ta' Mewt f'Daqqa fit-Trabi), u storja medika ta' effett avvers wara tilqim b'Tritanrix HepB, m'humiex kontra-indikazzjonijiet.
Swedish: Incidenserna
Maltese: EFFETTI
Swedish: 3 Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA teknologi
Maltese: 3 Manifatturat f'ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Maltese: Kull injezzjoni tingħata f'vista separata.
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Maltese: Kollass u stat bħal f'xokk (episodju ipotoniku-iporisponsiv) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Swedish: Förväntat immunologiskt svar kan utebli efter vaccination av immunosuppressiva patienter t ex patienter under immunosuppressiv behandling.
Maltese: Ir-rispons immunoloġiku mistenni jista' ma jinkisibx wara t-tilqim ta' pazjenti immunosoppressi, e.ż.. pazjenti fuq kura immunosoppressiva. .
Swedish: Minst 92 procent utvecklade skyddande nivåer
Maltese: Għallinqas 92% żviluppaw livelli ta' protezzjoni ta'
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 19 juli 2001 och den 19 juli 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRITANRIX HEPB
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
Swedish: Tritanrix HepB har undersökts i sex studier med sammanlagt 872 spädbarn mellan 7 och 20 veckors ålder, varav samtliga hade fått vaccinet.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Tritanrix HepB (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är dåsighet, problem med matning, feber, rodnad, svullnad, smärta, ihållande gråt och irritabilitet.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
Maltese: l-epatite B huma prodotti permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma magħmulin minn ħmira li rċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Swedish: Tritanrix HepB är ett vaccin.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Swedish: Studierna visade att produktion av skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp och hepatit B förekom hos minst 98 procent av spädbarnen.
Maltese: L-istudji wrew li l-produzzjoni ta' livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra d-difterite, it-tetnu u lepatite B seħħet f'għallinqas 98% tat-trabi.
Swedish: Det innehåller toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och stelkramp (tetanus), inaktiverad (avdödad) Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta) och delar av hepatit B-virus som aktiva
Maltese: Fih tossojdi (tossini kimikament imdgħajjfin) minn difterite u tetnu, Bordetella pertussis inattivat (maqtul) (batterju li jikkaġuna sogħla konvulżiva) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala sustanzi attivi.
Swedish: Effekterna av Tritanrix HepB prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Maltese: L-effetti ta' Tritanrix HepB ġew l-ewwel ittestjati f'modi sperimentali qabel ma ġew studjati fuq ilbniedem.
Swedish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Swedish: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
Swedish: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danmark
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Swedish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Swedish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Swedish: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ramipril och diuretika ATC kod: C09BA05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Swedish: Spanien Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Swedish: • Penicillin (används mot infektioner)
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
Swedish: Eliminationshalveringstiden är 5 till 6 timmar.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Swedish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Swedish: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Swedish: Metabola och endokrina effekter
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Swedish: Farmakokinetik och metabolism
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Swedish: Tablett
Maltese: Tabletta
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga(≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Swedish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Swedish: • Karbamazepin (används mot epilepsi)
Maltese: • Cabamazepine (għall-epilessija)
Swedish: CHMP antog den harmoniserade formuleringen för kontraindikationerna:
Maltese: Is-CHMP adotta t-test armonizzat għall-kontraindikazzjonijiet:
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Maltese: Iskemija mijokardjali li tinkludi angina pectoris, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Swedish: • Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Maltese: Pazjenti anzjani Ara sezzjoni 4.2
Swedish: Norge Polen
Maltese: In-Norveġja Il-Polonja
Swedish: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Maltese: 4.1 Indikazzjoni Terapewtika
Swedish: • Kinin (används mot malaria)
Maltese: • Quinine (għal malarja)
Swedish: Diuretikabehandlade patienter
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: Glykosuri, metabol alkalos, hypokloremi, hypomagnesemi, Hyperkalcemi, dehydrering p.g.a. hydroklortiazid
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion på grund av hydroklortiazidinnehållet (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati f'pazjenti b'indeboliment renali gravi minħabba l-komponent hydrochlorothiazide (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).