FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Itävalta - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Saksa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanti - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Iso-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Alankomaat - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Finnish: Joidenkin lajien resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajankohdasta riippuen, ja siksi paikallinen resistenssitilanne on oltava selvillä, varsinkin kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Finnish: Käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Finnish: Hoito voi kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Finnish: Melko harvinainen: eosinofilia, leukopenia.
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
Finnish: Jotta vältyttäisiin hoidon epäonnistumiselta ja vastustuskyvyn kehittymiseltä, edellytetään potilaan sitoutumista hoitoon ja riittävää annostusta.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Finnish: Sinun pitää välttää pitkäaikaista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, valohoitolampuille ja muille ultraviolettivalonlähteille.
Polish: Należy unikać długotrwałego narażenia na silne światło słoneczne, lampy kwarcowe i inne źródła promieniowania ultrafioletowego.
Finnish: Laskimonsisäinen anto ei ole jatkossa vasta-aiheinen, paitsi jos reaktio ilmenee uudelleen tai pahenee.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Finnish: • Potilas on alle 5 vuoden ikäinen.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
Finnish: • Mycobacterium tuberculosis (tuberkuloosibakteeri) -näytteet.
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
Finnish: Tämä koskee erityisesti P. aeruginosa- ja S. aureus -lajeja (kohdassa 5.1 on tätä koskevia tietoja).
Polish: aeruginosa i S. aureus (patrz odpowiednie objaśnienia w punkcie 5.1).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
Polish: Może to wywoływać napady padaczkowe.
Finnish: Faksi: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Polish: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Finnish: Potilaasta riippuvat ominaisuudet:
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Finnish: Hyvin harvinainen: psykoottiset reaktiot (jotka voivat johtaa itsetuhokäyttäytymiseen).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Finnish: - pyydetyt lisäykset valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, käyttöaiheisiin liittyvät raja-arvot mukaan luettuina, ovat hyväksyttävät;
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Finnish: Siprofloksasiinista sitoutuu plasman proteiineihin 16-28 %; sitoutuminen ei riipu pitoisuudesta tai pH:sta (määritetty ultrafiltraatiolla).
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
Finnish: Munuaispuhdistuman osuus on 60-70 % elimistön kokonaispuhdistumasta, ja se on noin 3 kertaa suurempi kuin kreatiniinin puhdistuma.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei toimittanut kliinisiä tietoja vastaukseksi lääkevalmistekomitean kysymyksiin virtsatieinfektioiden hoidossa käytettävän ehdotetun annoksen hyöty-riskisuhteesta ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta, koska tämä hakemus on ns. geneerinen hakemus (vertailulääkevalmiste/alkuperäisvalmiste on Bayer-yhtiön valmistama Ciproxin).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön hyvin harvoissa tapauksissa liittyy QT-ajan piteneminen (ks. kohtaa 4.8), on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on korkea riski saada torsade de pointesrytmihäiriö.
Polish: Ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach opisano wydłużenie odstępu QT podczas leczenia cyprofloksacyną (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on 1,7-2,7 l/kg.
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
Finnish: Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on otettava huomioon.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Finnish: Tämä voi voimistaa glibenklamidin vaikutusta (alentaa verensokeria liikaa).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Finnish: Puh: +351 219 608 410
Polish: Telefon: +351 219 608 410
Finnish: Laimennetun liuoksen on oltava kirkas.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Finnish: Tämän lääkkeen pitoisuus veressä voi suurentua tai pienentyä.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
Finnish: Koska ihmisiin kohdistuvia riskejä ei tunneta, Ciprofloxacin Hikmaa ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Polish: Ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie wolno podawać leku Ciprofloxacin Hikma kobietom w ciąży (patrz punkt 4.3).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin jäljempänä mainittu sairaus:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (periytyvä entsyymin puutoksesta johtuva punasoluihin kohdistuva sairaus).
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi joissakin tapauksissa voimistaa glibenklamidin vaikutuksia (hypoglykemia).
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cyprofloksacyna może w niektórych przypadkach zwiększać efekt działania glibenklamidu (hipoglikemia).
Finnish: Yleensä herkät lajit Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-ujemne bakterie tlenowe Citrobacter spp.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä erikoislääkärin apua paikallisen resistenssitilanteen selvittämiseksi, sillä joissakin tapauksissa lääkevalmisteen käyttökelpoisuus tietyntyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć specjalistycznej porady, gdy zgodnie z miejscową prewalencją oporności skuteczność leku w przynajmniej kilku rodzajach zakażeń jest wątpliwa.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: Hoidon aikana tai sen jälkeen - jos ilmenee jokin jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on antibiootti.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma jest antybiotykiem.
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy vaiheittain genomin mutaatioiden kautta (multiple-step resistenssi).
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kahdesti viikossa).
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos Liuoksen pH: 3.9 - 4.5
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Finnish: Siprofloksasiinin bakterisidinen vaikutus on nopea sekä bakteerien kasvu- että lepovaiheessa.
Polish: Cyprofloksacyna wywiera szybkie działanie bakteriobójcze zarówno w fazie wzrostu bakterii, jak i w fazie spoczynkowej.
Finnish: Komplisoituja virtsatietulehduksia sairastavien potilaiden hoito koostuu empiirisestä hoidosta laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinolonilla) ja mahdollisesta 10-14 päivän jälkihoidosta virtsaviljelyn ja herkkyyden perusteella.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min), eliminaation puoliintumisaika voi pidentyä kaksinkertaiseksi.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (myyntilupien) myöntämistä sekä viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Finnish: Sitä pitää annostella erittäin varovasti henkilöille, joilla on munuaisen vajaatoiminta tai joilla on vaikea nestevaje.
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili heti laimennuksen jälkeen, 24 tunnin 2-8 °C:ssa säilytyksen jälkeen ja 24 tunnin huonelämpötilassa säilytyksen jälkeen.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Finnish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugali
Polish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Harvinainen: hyperglykemia.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: hiperglikemia.
Finnish: Ne voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, joka tavallisesti häviää nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika yhden tai useamman oraalisen annostuksen jälkeen on 3,4-6,9 tuntia.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny po pojedynczym lub wielokrotnym doustnym podaniu wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Polish: Nie powinno się stosować leku Ciprofloxacin Hikma w czasie ciąży.
Finnish: • metotreksaatti (syövän hoito tai immuunijärjestelmän vaimentaminen).
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub jako lek immunosupresyjny).
Finnish: • ihon herkkyys auringonvalolle ja ultraviolettivalolle lisääntyy.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
Finnish: Kinoloniryhmän sisällä on havaittu ristiresistenssiä.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Finnish: Siprofloksasiinin pitoisuus ysköksissä on 50-70 % pitoisuudesta seerumissa.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w plwocinie wynosi 50-70% stężenia w osoczu.
Finnish: Nämä ilmenevät paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen tai anafylaktoidi reaktio voi kehittyä hengenvaaralliseksi sokiksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiini annoksen jälkeen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może reakcja anafilaktyczna lub anafilaktoidalna w postaci zagrażającego życiu wstrząsu, niekiedy nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Finnish: • luuinfektiot.
Polish: • zakażenia kości.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että siprofloksasiini kulkeutuu istukan läpi ja erittyy äidinmaitoon.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że cyprofloksacyna przenika przez łożysko i jest wydzielana do mleka.
Finnish: Hakijan esittämä julkaistusta kirjallisuudesta ja vastustuskykytiedoista koostuva aineisto tarjosi riittävät perusteet niin tehon kuin turvallisuuden (ehkäisee todennäköisemmin bakteerien vastustuskykyä ja haittavaikutukset eivät lisäänny) kannalta annostuksella 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti päivässä komplisoidun virtsatieinfektion hoitoon.
Polish: Całość opublikowanej literatury i dane na temat oporności przedstawione przez wnioskodawcę stanowią odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa (większe prawdopodobieństwo uniknięcia oporności bakterii na leczenie i niewystępowanie wzrostu ryzyka działań niepożądanych), dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
Finnish: Kahdentoista tunnin kuluttua 200 mg:n annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen pitoisuus plasmassa on edelleen suurempi kuin useimpien hoidon kannalta tärkeiden patogeenien MIC-arvo (noin 0,1 µg/ml).
Polish: 200 mg stężenie w osoczu wciąż jest wyższe niż wartości MIC (najmniejszego stężenia hamującego) większości ważnych w praktyce klinicznej bakterii chorobotwórczych (około 0,1 µg/ml).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Polish: Należy powiadomić lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży.
Finnish: Anemian oireita ovat heikkouden tunne ja vaikeammissa tapauksissa hengästyminen ja kalpea iho.
Polish: Objawem niedokrwistości jest osłabienie a w cięższych przypadkach duszność i bladość skóry.
Finnish: Siprofloksasiini ja muut fluorokinolonit voivat aiheuttaa valoherkkyyttä.
Polish: Cyprofloksacyna i inne fluorochinolony mogą powodować nadwrażliwość na światło.
Finnish: • Jos siitä huolimatta esiintyy oireita, kuten kuume, ihottuma, pieniä punaisia pisteitä iholla, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, sillä hoito pitää ehkä lopettaa.
Polish: • Jeżeli mimo to dojdzie do pojawienia się takich objawów jak gorączka, wysypka, świąd czy małe czerwone plamy na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie ewentualnego przerwania leczenia.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUUDET
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Finnish: • jos hoidon aikana ilmenee vaikea ja jatkuva ripuli, joka mahdollisesti voi olla veristä ja limaista.
Polish: • ciężka i nieustająca biegunka podczas leczenia, niekiedy z domieszką krwi i śluzu.
Finnish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (laajakirjoiset beeta-laktamaasit) MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus)
Polish: ESBL: Betalaktamazy o rozszerzonym spektum (ang. Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Metycylinooporny gronkowiec złocisty (ang. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen osittainen tai totaali ruptuura (varsinkin akillesjänteessä) etenkin iäkkäillä potilailla, joille aikaisemmin oli annettu systeemistä kortikosteroidihoitoa.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisano częściowe lub całkowite pęknięcie ścięgna (najczęściej ścięgna Achillesa), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych uprzednio glikokortykosteroidami podawanymi ogólnie.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia varsinkin, jos olet iäkäs tai käytät steroidiryhmään kuuluvia lääkkeitä, esim. hydrokortisonia.
Polish: Lek ten może wywołać tego rodzaju objawy niepożądane, szczególnie u osób starszych oraz leczonych lekami sterydowymi, takimi jak hydrokortyzon.
Finnish: Se muuttuu osittain desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma pitää antaa lyhytaikaisena infuusiona (tiputuksena) laskimoon 30-60 minuutin aikana.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma powinien być podawany w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego o czasie trwania 30 do 60 minut.
Finnish: • kouristuksia, epilepsia tai jokin muu aivosairaus, esimerkiksi aivoverenkiertohäiriö, aivohalvaus tai olet herkkä saamaan kouristuksia, sillä siprofloksasiinin mahdolliset haittavaikutukset voivat vaurioittaa aivoja.
Polish: • drgawki, padaczka lub inne choroby mózgu, na przykład zmniejszony przepływ krwi przez mózg, udar mózgu lub skłonność do drgawek, ponieważ możliwe działania niepożądane cyprofloksacyny mogą spowodować uszkodzenie mózgu.
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu 5-14 %:lla siprofloksasiinia saavista potilaista.
Polish: Opisano wystąpienie objawów niepożądanych u 5-14% pacjentów leczonych cyprofloksacyną.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Finnish: On huolehdittava riittävästä nesteytyksestä.
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa ei voida sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
Polish: Leku Ciprofloxacin Hikma nie można mieszać z roztworami nieposiadającymi stałej wartości pH wynoszącej około 4.
Finnish: Siprofloksasiinin elimistön kokonaispuhdistuma on annoksesta riippumaton eikä muutu toistuvassa annostelussa.
Polish: Całkowity klirens cyprofloksacyny w organizmie jest niezależny od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Finnish: Ruoansulatuselimistö:
Polish: Układ pokarmowy:
Finnish: Käytä ainoastaan vahingoittumattomissa pulloissa olevia kirkkaita liuoksia.
Polish: Należy stosować tylko przezroczysty roztwór z nieuszkodzonych pojemników.
Finnish: Siprofloksasiini voi pahentaa tämän sairauden oireita.
Polish: Cyprofloksacyna może wywołać nasilenie objawów tej choroby.
Finnish: Nuorilla ja ennen syntymää fluorokinoloneille altistetuilla koe-eläimillä havaittiin kasvuvaiheessa olevaan rustoon kohdistuvia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja sen vuoksi tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien aineiden pitoisuudet plasmassa voivat suurentua (esim. teofylliini, klotsapiini, takriini, ropiniroli ja titsanidiini).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Finnish: Vaikutustavan vuoksi siprofloksasiinilla ei esiinny ristiresistenssiä muiden tärkeiden, kemiallisesti erilaisten valmisteiden kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Polish: Ze względu na sposób działania nie obserwuje się w przypadku cyprofloksacyny oporności krzyżowej z innymi ważnymi grupami substancji o innej budowie chemicznej, takimi jak antybiotyki betalaktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy i polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprym i nitrofurantoina.
Finnish: YHTEENVETO CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTEEN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN HIKMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen anto voi suurentaa tai pienentää fenytoiinin pitoisuutta seerumissa, minkä vuoksi on suositeltavaa seurata lääkkeen pitoisuutta seerumissa.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i fenytoiny może powodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia fenytoiny w surowicy, dlatego zaleca się monitorowanie stężenia leku.
Finnish: Suun kautta annon jälkeen esiintyvät lukuisat metaboliitit viittaavat jonkinasteiseen ensikierron metaboliaan, jossa muodostuu pääasiassa sulfosiprofloksasiinia.
Polish: Większa liczba metabolitów po podaniu doustnym wskazuje na pewnego stopnia efekt pierwszego przejścia, w wyniku którego powstaje głównie sulfocyprofloksacyna.
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät useammin, jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
Polish: Reakcje te występują częściej w przypadku trwania wlewu nie przekraczającego 30 minut.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 1 200 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Finnish: Jos siprofloksasiini- tai muun fluorokinolonihoidon aikana tai hoidon jälkeen esiintyy vaikea ja itsepintainen ripuli, on pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus otettava huomioon (se voi olla hengenvaarallinen ja johtaa kuolemaan).
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej i długotrwałej biegunki w trakcie lub po leczeniu cyprofloksacyną lub innymi fluorochinolonami należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (zagrażające życiu, potencjalnie kończące się zgonem).
Finnish: Bakteerien kasvuvaiheen aikana kromosomit avautuvat osittain.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti ja hoidettava oireenmukaisesti antamalla elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää auringonsuojavoidetta.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Finnish: • Jos altistusta auringonvalolle tai ultraviolettivalolle ei voida välttää, sinun pitää suojata ihosi käyttämällä auringonsuojavoidetta.
Polish: • Jeżeli niemożliwe jest uniknięcie narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe należy stosować krem ochronny z filtrem UV.
Finnish: Vaikeissa infektioissa annos voidaan suurentaa enintään 1 200 mg:aan (400 mg kolmasti vuorokaudessa).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).