FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi les effets indésirables graves rares (observés chez entre 1 à 10 000 et 1 à 1 000 patients), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle épinière à produire des cellules sanguines, troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħrajn (li dehru f'bejn 1 minn kull 10,000 pazjent u 1 minn kull 1,000 pazjent) jinkludu insuffiċjenza tal-mudullun biex jipproduċi ċelluli tad-demm, disturb tannervituri, lupus u kondizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immuni tattakka t-tessuti talpazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kondizzjoni serja tal-ġilda).
French: Il a été démontré que le médicament avait des effets similaires à ceux d'Humira dans une étude principale incluant 526 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui n'avaient pas suffisamment répondu au méthotrexate, et dans une autre étude principale portant sur 350 patients atteints de psoriasis modéré à sévère.
Maltese: Il-mediċina wriet li għandha effetti simili għal ta' Humira fi studju ewlieni wieħed li involva 526 pazjent b'artrite rewmatika moderata sa severa li ma kinux irrispondew b'mod adegwat għal methotrexate, u fi studju ewlieni ieħor f'350 pazjent bi psorjasi moderata għal severa.
French: Dans l'étude concernant le psoriasis, qui examinait le degré d'amélioration après 16 semaines, il y a eu une amélioration de 81 % du score des symptômes sous Amgevita, comparativement à une amélioration de 83 % sous Humira.
Maltese: Fl-istudji tal-psorjasi, li ħares lejn il-grad ta' titjib wara 16-il ġimgħa, kien hemm titjib ta' 81 % fil-punteġġ tas-sintomi b'Amgevita meta mqabbel ma' titjib ta' 83 % b'Humira.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Amgevita?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Amgevita?
French: Des études approfondies menées en laboratoire comparant Amgevita à Humira ont montré que l'adalimumab dans Amgevita était hautement similaire à l'adalimumab dans Humira en termes de structure chimique, de pureté et d'activité biologique.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Amgevita ma' Humira wrew li adalimumab f'Amgevita huwa simili ħafna għal adalimumab f'Humira f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Amgevita.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Amgevita.
French: Le principe actif d'Amgevita, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur un messager chimique présent dans le corps, appelé facteur de nécrose tumorale (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amgevita, adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' messaġġier kimiku fil-ġisem imsejjaħ fattur tan-nekrożi tumorali (TNF, tumour necrosis factor).
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Maltese: • axial spondyloarthritis (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża uġigħ fid-dahar), inkluż ankylosing spondylitis u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda sinjali ċari ta' infjammazzjoni
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara d-dokument mistoqsija u tweġiba hawn.
French: Cela signifie qu'Amgevita est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Maltese: Dan ifisser li Amgevita huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
Maltese: • artrite rewmatika (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi)
French: Autres informations relatives à Amgevita:
Maltese: Kif jintuża Amgevita?
French: Numéro AMM (UE)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
French: Substance active
Maltese: Sustanza attiva
French: Jusqu'à 10
Maltese: Sa 10
French: Date de première autorisation : 24 mai 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Mejju 2018
French: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne France
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Franza
French: Fax : + 33 (0)1 58 28 16 90
Maltese: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
French: Analyses biologiques :
Maltese: Analiżi bijoloġika:
French: - La substance active est le glibenclamide.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi glibenclamide.
French: Insuline
Maltese: Insulina
French: 30 jours.
Maltese: 30 jum.
French: Unither Pharmaceutical Zone d'Activités Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE
Maltese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANZA
French: Risque potentiel
Maltese: Riskju potenzjali
French: Dans des cas isolés, une photosensibilité peut survenir.
Maltese: F'każijiet iżolati, jista' jkun hemm fotosensittività.
French: Sulfaméthoxazole et triméthoprime (cotrimoxazole)
Maltese: Sulfamethoxazole bi trimethoprim (Cotrimoxazole)
French: Clarithromycine
Maltese: Clarithromycin
French: Fluoxétine
Maltese: Fluoxetine
French: Réserpine
Maltese: Reserpine
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http ://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le traitement du diabète, sulphonylurées, Code ATC : A10BB01
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, sulphonylureas, kodiċi ATC: A10BB01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
French: AMGLIDIA avec de l'alcool
Maltese: AMGLIDIA mal-alkoħol
French: Le glibenclamide est complètement métabolisé par le foie en 3 métabolites inactifs excrétés par la bile (60 %) et l'urine (40 %); l'élimination est complète en 45 à 72 heures.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
French: Ciclosporine
Maltese: ciclosporin
French: Isoniazide
Maltese: Isoniazid
French: Effets potentiels
Maltese: Effetti potenzjali
French: Excipient(s) à effet notoire :
Maltese: Effetti sekondarji oħra:
French: Antagonistes des récepteurs H2
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2
French: Chaque ml contient 2,8 mg de sodium et 5 mg de sel de benzoate.
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
French: Dans des cas très rares, une intolérance à l'alcool peut survenir.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jista' jkun hemm intolleranza għall-alkoħol.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Aspetti ġenerali
French: 1 seringue pour administration orale (1 ml) 1 seringue pour administration orale (5 ml) 1 adaptateur pour seringue
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
French: Dérivés de phénothiazine
Maltese: Derivattivi talphenothiazine
French: Rares cas d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, d'aplasie de la moelle osseuse et de pancytopénie.
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
French: Patients présentant un déficit en enzyme G6PD
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza fl-enżima G6PD
French: Rifampicine utilisée dans le traitement des infections, y compris la tuberculose
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
French: Les valeurs des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) étaient similaires pour les deux suspensions (201,71 ± 71,43 ng/ml pour la suspension à 6 mg/ml et 206,93 ± 67,33 ng/ml pour la suspension à 0,6 mg/ml).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
French: Les taux plasmatiques de glibenclamide dans la population pédiatrique simulée étaient approximativement 30 % à 60 % inférieurs aux taux des adultes.
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
French: Globalement, le profil de sécurité du glibenclamide correspond au profil de sécurité des autres sulfonylurées.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
French: Corticostéroïdes
Maltese: Kortikosterojdi
French: Alcool (alcool présent dans les médicaments)
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
French: Héparine
Maltese: Heparin
French: Le même enfant a présenté un taux transitoire minimal d'ASAT de 73 UI/l, et une augmentation du taux d'ALAT de 42 UI/l (valeur normale inférieure à 60 et 40 respectivement).
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
French: Des complications microvasculaires ont été rapportées chez 7 patients sur 81 (9 %) ; il n'y a pas eu de complications macrovasculaires.
Maltese: Ġew rappurtati kumplikazzjonijiet mikrovaskulari f'7/81(9%); ma kien hemm l-ebda kumplikazzjonijiet makrovaskulari.
French: G6PD est une enzyme qui intervient dans le métabolisme des sucres.
Maltese: G6PD hi enzima evoluta fil-metaboliżmu taz-zokkor.
French: EXP {MM/AAAA}
Maltese: JIS: {XX/SSSS}
French: Autres médicaments et AMGLIDIA
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
French: Voie orale.
Maltese: Suspensjoni orali.
French: Il existe un risque d'hypoglycémie.
Maltese: Hemm riskju ta' ipogliċemija.
French: Poids corporel (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
French: Œstrogènes (tels que le 17-bêta œstradiol) utilisés dans le traitement hormonal
Maltese: Estroġeni (bħal pereżempju 17-beta oestradiol) użati għal trattament ormonali
French: AMGLIDIA contient du sodium et du sel de benzoate
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
French: Adrénaline (épinéphrine) et autres agents sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de réactions allergiques graves, d'un arrêt cardiovasculaire, de l'asthme)
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
French: - Les autres composants sont : gomme xanthane, hydroxyéthylcellulose, acide lactique, eau purifiée, citrate de sodium et benzoate de sodium (E211) (voir rubrique 2 « AMGLIDIAcontient du sodium et benzoate»).
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate u sodium benzoate (E211) (ara sezzjoni 2 "AMGLIDIA" fih is-sodium u l-benzoate").
French: Progestogènes (tels que le désogestrel, la dydrogestérone) utilisés dans le traitement hormonal
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
French: Dix patients (7 garçons/3 filles) présentant une mutation KCNJ11, d'âge médian 2,7 ans (0,3 à 16,2), avec une durée médiane de traitement par le glibenclamide de 2,3 ans (6 jours à 11,3 ans) ont été traités.
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
French: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris France
Maltese: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
French: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris France
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
French: Répéter le même protocole tous les jours jusqu'à ce qu'une indépendance vis-à-vis de l'insuline soit atteinte.
Maltese: Irrepeti l-istess protokoll kuljum sakemm tinkiseb indipendenza tal-insulina.
French: Cyclophosphamides utilisés dans le traitement de différents types de cancer
Maltese: Cyclophosphamides użati għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
French: Administrer l'insuline basale et en bolus selon le schéma habituel le Jour 1.
Maltese: Agħti insulina bażali u bolus bħas-soltu f'Jum 1.
French: Ces valeurs étaient approximativement 40 % supérieures à celles obtenues pour les comprimés écrasés (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
French: La concentration minimale active de l'effet est considérée être de 30 à 50 ng/ml de glibenclamide.
Maltese: Il-konċentrazzjoni attiva minima għall-effett hi kkunsidrata li hi 30-50 ng/mL glibenclamide
French: Guanéthidine
Maltese: Guanethidine
French: • AMGLIDIA est une suspension à administrer au moyen d'une seringue pour administration orale graduée en ml.
Maltese: • Amglidia hu suspensjoni li trid tingħata b'siringa orali gradwata f'mL provduta.
French: Le glibenclamide est fortement lié à l'albumine plasmique (99 %), ce qui peut expliquer certaines interactions médicamenteuses, mais il ne se détache pas facilement sous l'effet de médicaments acides.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
French: Suspension buvable Suspension blanche inodore
Maltese: Suspensjoni bajda, bla riħa.
French: La dose médiane [IIQ] de sulphonylurée a chuté au cours du suivi avec une dose médiane [IIQ] de 0,30 mg/kg/jour [0,14-0,53 mg/kg/jour] à un an et de 0,23 mg/kg/jour [0,12-0,41 mg/kg/jour] à 10 ans, p = 0,03.
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
French: Celle-ci doit être suivie d'une perfusion continue de solution glucosée plus diluée (10 %) à la vitesse nécessaire au maintien d'une glycémie au-dessus de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
French: Des effets indésirables (diarrhées/nausées/diminution de l'appétit/douleurs abdominales) ont été rapportés chez 10 patients sur 81 (12 %) ; ceux-ci étaient transitoires et aucun patient n'a interrompu le traitement par sulphonylurée en raison de ces effets indésirables.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (dijarea/dardir/nuqqas ta' aptit/uġigħ addominali) kienu rappurtati f'10/81(12%); dawn kienu temporanji u l-ebda pazjent ma waqqaf sulphonylurea bħala riżultat ta' dan.
French: Neutropénie et élévation transitoire des transaminases Un enfant a présenté un taux de leucocytes ponctuellement faible, mais proche de la normale (neutrophiles 1,3 × 103/µl pour une limite inférieure normale de 1,5 × 103/µl).
Maltese: Newtropenija u transaminases miżjuda b'mod tranżitorju Wild wieħed kellu livelli ta' lewkoċiti puntwalment baxxi, iżda viċin il-medda normali (neutrophils 1.3×103/µL għal limitu baxx tan-normal ta' 1.5×103/µL).
French: Clarithromycine, antibiotique utilisé dans le traitement de certaines infections
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
French: Augmentation de la toxicité de la ciclosporine
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
French: (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Aucune donnée clinique n'est disponible.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, voir la rubrique 4.3.
Maltese: Għal insuffiċjenza severa tal-kliewi ara sezzjoni 4.3.
French: Chez les patients sous sulphonylurée seule, l'équilibre glycémique a été amélioré après le transfert vers les sulfonylurées, avec une valeur médiane [IIQ] de l'HbA1c avant le transfert vers une sulphonylurée de 5,9 % [5,4-6,5 %] à un an vs 8,0 % [7,2 à 9,2] avant le transfert (p < 0,0001), et il est resté très bien équilibré après 10 ans avec une valeur médiane [IIQ] de l'HbA1c de
Maltese: F'pazjenti fuq sulphonylurea biss, il-kontroll tal-glucose fid-demm tjieb wara trasferiment għal sulfonylureas b'HbA1c [IQR] medjana ta' 5.9% [5.4-6.5%] wara sena kontra 8.0 % [7.2-9.2%] qabel it-trasferiment (p< 0.0001), u baqa' kkontrollat tajjeb ħafna wara 10 snin b'HbA1c [IQR] medjana ta' 6.4% [5.9-7.2%].
French: Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique (voir rubrique 2 « N'administrez jamais AMGLIDIA »)
Maltese: Kontroll ħażin ta' zokkor fil-plażma (ara sezzjoni 2 "Tagħtix AMGLIDIA")
French: − chez les patients prenant du bosentan (voir rubrique 4.5);
Maltese: − f'pazjenti li qed jieħdu bosentan (ara sezzjoni 4.5)
French: Après le transfert d'un traitement par le glibenclamide en comprimés à un traitement par la suspension AMGLIDIA, aucun changement significatif de l'équilibre glycémique n'a été observé, comme le démontrent des concentrations moyennes similaires d'HbA1c sérique (6,5 contre 6,1 % lors des visites M0 et M4, respectivement; p = 0,076) et de fructosamine (283,4 contre 271,2 µmol/l lors des visites M0 et M4, respectivement; p = 0,552).
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
French: Une étude comparative de la biodisponibilité relative entre deux suspensions de glibenclamide en suspension buvable (0,6 mg/ml et 6 mg/ml) et des comprimés écrasés de glibenclamide (Daonil 5 mg) a montré que lorsque des suspensions buvables de glibenclamide ont été administrées, le pic des concentrations plasmatiques de glibenclamide a été atteint 0,5 heure plus tôt que celui observé avec les comprimés écrasés de Daonil (la valeur médiane après administration est de 2,5 heures contre 3 heures).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
French: − chez les patients atteints de porphyrie;
Maltese: − f'pazjenti b'porfirja;
French: Antibiotiques de la famille des tétracyclines (tels que la doxycycline et la minocycline) utilisés dans le traitement des infections
Maltese: Antibijotiċi tetracycline(bħal pereżempju doxycycline u minocycline) użati għall-kura ta' infezzjonijiet
French: Chloramphénicol (par voie orale), antibiotique utilisé dans le traitement des infections
Maltese: Chloramphenicol (f'każ ta' rotta orali) hu antibijotiku użat għat-trattament ta'
French: Hyperéosinophilie, leucopénie, thrombopénie légère ou sévère, qui peuvent conduire à un purpura.
Maltese: Hypereosinophilia, lewkopenja, tromboċitopenja ħafifa jew severa, li tista' twassal għal purpura.
French: Barbituriques (tels que le phénobarbital utilisé dans le traitement de l'épilepsie)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
French: Ce médicament contient 2,8 mg de sodium par ml de suspension buvable, soit 0,1 % de la dose quotidienne recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 2.8 mg sodium għal kull mL suspensjoni orali, ekwivalenti għal 0.1% tad-doża ta' kuljum ta' 2 g sodium għal adult rakkomandata mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO).
French: Hormones thyroïdiennes (tels que la Lthyroxine) utilisées dans le traitement hormonal
Maltese: thyroxin) użati għat-trattament ormonali
French: Les données pharmacocinétiques comparatives obtenues après administration de glibenclamide en suspension ou de glibenclamide en comprimés micronisés ne sont pas disponibles (voir rubrique 5.2).
Maltese: Id-data farmakokinetika komparattiva ras għal ras wara l-applikazzjoni ta' glibenclamide suspensjoni u ta' pilloli mikronizzati mhijiex disponibbli.
French: Ce médicament contient 5 mg de sel de benzoate par ml de suspension buvable.
Maltese: Din il-mediċina fiha 5 mg benzoate salt f'kull mL suspensjoni orali.
French: Inhibiteurs de l'ECA (utilisés dans le traitement de l'hypertension) (tels que le captopril et l'énalapril)
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
French: - Maux d'estomac (dyspepsie)
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
French: Inhibiteurs de la MAO (tels que l'iproniazide) utilisés dans le traitement de la dépression
Maltese: Inibituri MAO (bħal pereżempju iproniazide) użati għat-trattament ta'
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée pour les deux suspensions buvables de glibenclamide (0,6 mg/ml et 6 mg/ml).
Maltese: Ma sar l-ebda studju dwar l-interazzjoni għaż-żewġ suspensjonijiet orali ta' glibenclamide (0.6 mg/mL u 6 mg/mL).
French: Les médicaments fortement liés aux protéines, qui peuvent en outre potentialiser l'action hypoglycémiante du glibenclamide du fait du déplacement de celui-ci par rapport aux protéines plasmatiques, comprennent les anticoagulants oraux, la phénytoïne, les salicylates et d'autres agents anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
French: Salicylates (tels que l'acide aminosalicylique, l'acide paraaminosalicylique utilisés dans le traitement de la tuberculose)
Maltese: Salicylates (bħal pereżempju Cyclophosphamidesużati għat-tuberkulożi)
French: Antibiotiques de la famille des quinolones (tels que l'acide nalidixique et la ciprofloxacine) utilisés dans le traitement des infections
Maltese: Antibijotiċi quinolone (bħal pereżempju nalidixic acid u ciprofloxacine) użati għall kura ta' infezzjonijiet
French: La biodisponibilité relative était de 121,6 % pour la suspension à 0,6 mg/ml et de 114,1 % pour la suspension à 6 mg/ml par comparaison avec les comprimés écrasés de Daonil.
Maltese: mg/mL u 114.1% għas-suspensjoni 6 mg/mL meta mqabbla ma' Daonil pilloli mfarrka.
French: Hydroxyéthylcellulose Acide lactique
Maltese: Benzoate saltjista' jżid is-suffejra
French: Contrôle incorrect du taux de glucose plasmatique
Maltese: Kontroll ħażin tal-glucose filplażma
French: Chaque ml contient 0,6 mg de glibenclamide.
Maltese: Kull mL fih 0.6 mg glibenclamide.
French: Pour ce qui est du 2ème et du 3ème trimestre, les données publiées n'ont pas démontré d'effets fœtotoxiques.
Maltese: Fir-rigward tat-tieni u tat-tielet trimestru, id-data ppubblikata ma sabitx effetti fetotossiċi.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: NN: {numéro}
Maltese: {numru} NN: {numru}
French: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suède
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Stéarate de calcium
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
French: Fréquent : baisse des concentrations sanguines de potassium, d'albumine, de protéine totale et de phosphate.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.