FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine weitere Studie betrachtete die Wirksamkeit von Bridion bei 90 Kindern und Jugendlichen nach Anwendung von Rocuronium.
Portuguese: Um estudo adicional avaliou a eficácia do Bridion administrado depois do rocurónio em 90 crianças e adolescentes.
German: Wie wirkt Bridion?
Portuguese: Como funciona o Bridion?
German: Wie wurde Bridion untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Bridion?
German: Bei Anwendung von 16 mg/kg Bridion zur schnellen Erholung der Patienten, trat diese nach 4,2 Minuten ein.
Portuguese: Quando utilizado na recuperação rápida, os doentes que receberam 16 mg/kg de Bridion recuperaram ao fim de 4,2 minutos.
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte Bridion nicht zur Umkehrung der Wirkung von Vecuronium bzw. zur schnellen Umkehrung der Wirkung eines anderen Muskelrelaxans angewendet werden.
Portuguese: O Bridion não é recomendado em crianças e adolescentes na recuperação do vecurónio, nem para uma recuperação rápida após a administração de qualquer relaxante muscular.
German: Wofür wird Bridion angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Bridion?
German: Ist ein schnelles Abklingen der Wirkung des Muskelrelaxans erforderlich, kann eine Dosis von 16 mg/kg angewendet werden.
Portuguese: Pode utilizar-se uma dose de 16 mg/kg caso seja necessária uma recuperação rápida do relaxamento muscular.
German: Wie wird Bridion angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Bridion?
German: Es sind eine Sonne (für den Morgen) und ein Mond (für den Abend) aufgedruckt.
Portuguese: Existe um sol (para de manhã) e uma lua (para a noite).
German: Dies kann sehr gefährlich sein, denn:
Portuguese: Isto pode ser muito perigoso porque:
German: Ungefähr 30 % der Episoden gingen innerhalb von 7 Tagen zurück.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos episódios ficaram resolvidos em 7 dias.
German: Absolut gesehen, war dieses Risiko höher als in der gesamten PLATO-Population.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi mais elevado do que na população total do PLATO.
German: Aufgrund fehlender Daten wird daher bei diesen Patienten eine Behandlung über ein Jahr hinaus nicht empfohlen.
Portuguese: Consequentemente, na ausência de dados, não é recomendado o tratamento para além de um ano nestes doentes.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: O risco para recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Portuguese: • Tome este medicamento aproximadamente à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
German: N gefährdet
Portuguese: N em risco
German: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Portuguese: • um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes podem acontecer com este medicamento:
German: Nominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren.
Portuguese: Valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico prédefinido.
German: Patienten mit Ereignissen
Portuguese: Doentes com acontecimentos
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten andere angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas outras medidas de suporte adequadas.
German: Diese Dosis wird Ihnen üblicherweise im Krankenhaus gegeben.
Portuguese: Esta dose irá ser-lhe habitualmente administrada no hospital.
German: • Gefühl von Schwindel oder als würde sich das Zimmer drehen
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
German: Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
Portuguese: Foi-lhe dado este medicamento porque teve:
German: Eine negative RRR bedeutet eine Zunahme des relativen Risikos.
Portuguese: Um RRR negativo indica um aumento do risco relativo.
German: Blutungen können überall im Körper auftreten.
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer em qualquer parte do corpo.
German: (s) Weist auf statistische Signifikanz hin.
Portuguese: (s) Indica significância estatística
German: Ticagrelor wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Portuguese: Ticagrelor não é recomendado durante a gravidez.
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Brilique während dieser Zeit.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Brilique durante este período.
German: Für weitere Informationen, siehe Abschnitt 4.8.
Portuguese: Para mais informações ver secção 4.8.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (üblicherweise zwischen 75 und 150 mg täglich).
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quanto deverá tomar (habitualmente entre 75-150 mg por dia).
German: • Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
Portuguese: • Mexa e beba imediatamente.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob eine Behandlung oder weitere Untersuchungen notwendig sind.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou exames adicionais.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
German: • Sie können sie dann mit oder ohne Wasser hinunterschlucken.
Portuguese: • Pode então engoli-lo com ou sem água.
German: Wenn Sie sowohl Brilique als auch Heparin einnehmen:
Portuguese: Se estiver a tomar Brilique e heparina:
German: Brilique ist erhältlich als:
Portuguese: Brilique está disponível em:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Juli 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de dezembro de 2010 Data da última renovação: 17 de julho de 2015
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist sehr häufig.
Portuguese: • Sensação de falta de ar - isto é muito frequente.
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Angioödem
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo angioedema
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose.
German: • Zerstoßen Sie die Tablette zu einem feinen Pulver.
Portuguese: • Esmague o comprimido num pó fino.
German: Wenn diese Kombination nicht vermieden werden kann, sollte deren gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: Se a associação não puder ser evitada, a utilização concomitante deverá ser feita com precaução.
German: Daher sollte eine vorzeitige Beendigung der Therapie vermieden werden.
Portuguese: Assim, deve ser evitada a descontinuação prematura do tratamento.
German: Es gab keinen Unterschied bei den tödlichen Blutungen insgesamt.
Portuguese: Não existiram diferenças no total das hemorragias fatais.
German: • einen Herzinfarkt hatten oder
Portuguese: • um ataque cardíaco, ou
German: Die Anwendung von Brilique wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Portuguese: Não é recomendado utilizar Brilique se estiver grávida ou se pensar engravidar.
German: Sie kann dann mit oder ohne Wasser hinuntergeschluckt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Pode então ser ou não engolido com água (ver secção 5.2).
German: Ein Patient, der eine Dosis Brilique versäumt hat, sollte nur eine Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Portuguese: Um doente que falhe uma dose de Brilique deverá apenas tomar um comprimido (a sua dose seguinte) no horário habitual.
German: Andere TIMI schwerwiegend
Portuguese: Outras TIMI Major
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines der Ereignisse aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer acontecimento do objetivo composto de eficácia.
German: Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á também para tomar ácido acetilsalicílico.
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit diesem Arzneimittel 5 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar este medicamento 5 dias antes da cirurgia.
German: Die primär interessierende Variable war das Auftreten ventrikulärer Pausen ≥ 3 Sekunden.
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥3 segundos.
German: Gelegentlich Nicht bekannt
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie sich schnell im Speichel auflöst.
Portuguese: O comprimido deve ser colocado na língua, onde se irá dispersar rapidamente na saliva.
German: KM-Prozentsatz berechnet in Monat 36.
Portuguese: Percentagem KM calculada aos 36 meses.
German: Kinder und Jugendliche Brilique wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes Brilique não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Portuguese: • O ritmo cardíaco for anormalmente baixo (habitualmente menos de 60 batimentos por minuto) e se ainda não colocou um dispositivo que regula os batimentos cardíacos do seu coração (pacemaker).
German: Im Falle einer Überdosierung können die oben genannten potenziellen Nebenwirkungen auftreten und eine EKG-Überwachung sollte in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem, as potenciais reações adversas mencionadas acima podem ocorrer e deverá ser considerada a monitorização por ECG.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie sowohl Brilique als auch Heparin einnehmen, da Brilique den Diagnosetest beeinflussen kann.
Portuguese: É importante que informe o seu médico que está a tomar Brilique e heparina, pois Brilique pode afetar o teste de diagnóstico.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Brilique einnehmen, wenn:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brilique se:
German: • Sie jemals Leberprobleme hatten oder Sie kürzlich eine Krankheit hatten, die Ihre Leber beeinträchtigt haben könnte.
Portuguese: • Teve alguns problemas com o seu fígado ou teve anteriormente alguma doença que possa ter afetado o seu fígado.
German: Während der Behandlung mit Ticagrelor wurde über Schwindel und Verwirrtheit berichtet.
Portuguese: Durante o tratamento com ticagrelor, foram notificadas tonturas e confusão.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor wurde auf 36 % geschätzt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de ticagrelor foi estimada em 36%.
German: ARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard Ratio) x 100 %.
Portuguese: RRA = redução do risco absoluto; RRR = redução do risco relativo = (1-Taxa de Risco) x 100%.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: CV-Tod 174 (2,5%) 2,9%
Portuguese: Morte CV 174 (2,5%)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Der Mechanismus für Uterustumoren ist wahrscheinlich ein hormonelles Ungleichgewicht, das bei Ratten zu Tumoren führen kann.
Portuguese: O mecanismo para tumores uterinos é provavelmente o desequilíbrio hormonal o qual pode levar a tumores em ratos.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: • täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen
Portuguese: • mais de 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie vorgesehen ein.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas a sua próxima dose como habitual.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, können Sie diese zerstoßen und wie folgt mit Wasser vermischen:
Portuguese: Se tem dificuldade em engolir o comprimido Se tem dificuldade em engolir o comprimido pode esmagá-lo e misturá-lo com água como indicado:
German: Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Brilique handeln.
Portuguese: Pode ser devido à sua doença no coração ou outra causa, ou pode ser um efeito secundário de Brilique.
German: Was ist Brilique und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Brilique e para que é utilizado
German: Der primäre Ausscheidungsweg für den aktiven Metaboliten ist höchstwahrscheinlich die biliäre Sekretion.
Portuguese: A principal via de eliminação para o metabolito ativo é provavelmente a via de secreção biliar.
German: Wenn eine Umstellung erforderlich ist, sollte die erste Brilique-Dosis 24 Stunden nach der letzten Dosis des anderen thrombozytenhemmenden Arzneimittels gegeben werden.
Portuguese: Caso seja necessário uma mudança, a primeira dose de Brilique deve ser administrada 24 horas após a última dose da terapêutica antiplaquetária.
German: Södertälje Schweden
Portuguese: Södertälje Suécia
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Portuguese: A exposição sistémica ao metabolito ativo é de aproximadamente 30-40% do que o obtido para ticagrelor.
German: Ein Zusammenhang zwischen den beobachteten Adenosin-Erhöhungen und den klinischen Ergebnissen (z. B. MorbiditätMortalität) wurde jedoch nicht eindeutig aufgeklärt.
Portuguese: No entanto, uma ligação entre os aumentos de adenosina observados e os resultados clínicos (p. ex.: morbilidade-mortalidade) não foi claramente elucidada.
German: Brilique-bedingte Kurzatmigkeit ist im Allgemeinen leicht und zeigt sich als plötzliches, unerwartetes Bedürfnis nach Atemluft, das gewöhnlich im Ruhezustand in den ersten Wochen der Behandlung auftritt und bei vielen wieder zurückgehen kann.
Portuguese: Falta de ar relacionada com Brilique é geralmente ligeira e caracterizada por uma necessidade repentina e inesperada de ar, que ocorre normalmente em repouso e pode aparecer nas primeiras semanas de tratamento e, para muitos pode desaparecer.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die beobachtete geringe Differenz in Bezug auf die Cmax von klinischer Relevanz ist.
Portuguese: É improvável que a pequena diferença observada na Cmax tenha relevância clínica.
German: Die Kreatinin-Werte können während der Behandlung mit Ticagrelor ansteigen.
Portuguese: Os níveis de creatinina podem aumentar durante o tratamento com ticagrelor.
German: • Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
Portuguese: • Tem asma ou outros problemas nos pulmões ou dificuldades na respiração.
German: Dies ist wichtig, da Brilique Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Brilique beeinflussen können.
Portuguese: Isto porque Brilique pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Brilique.
German: • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und lassen Sie diese dort zergehen.
Portuguese: • Coloque o comprimido na sua língua e deixe-o desintegrar-se.
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Brilique eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Brilique verificando o blister.
German: • Die Anfangsdosis beträgt zwei Tabletten gleichzeitig (Initialdosis mit 180 mg).
Portuguese: • A dose inicial é dois comprimidos ao mesmo tempo (dose de carga de 180 mg).
German: Es gibt keine bzw. nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ticagrelor bei Schwangeren.
Portuguese: Não existem ou existem dados limitados sobre a utilização de ticagrelor em mulheres grávidas.
German: Die Anwendung von Ticagrelor kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Portuguese: Ticagrelor pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
German: Daher sollten Patienten, die diese Symptome bemerken, beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Portuguese: Assim, doentes que sofram destes sintomas devem ser cautelosos enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
German: Die mittlere t1/2 betrug ungefähr 7 Stunden für Ticagrelor und 8,5 Stunden für den aktiven Metaboliten.
Portuguese: O t1/2 médio foi de aproximadamente 7 horas para ticagrelor e 8,5 horas para o metabolito ativo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se está a tomar algum dos seguintes medicamentos que aumentam o seu risco de hemorragia:
German: Es wurden keine Anzeichen für klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln beobachtet.
Portuguese: Não foi observada qualquer evidência clinicamente significativa de interações adversas com estes medicamentos.
German: Patienten asiatischer Abstammung haben eine um 39 % höhere mittlere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu kaukasischen Patienten.
Portuguese: Doentes de descendência Asiática têm uma biodisponibilidade média 39% superior comparativamente a doentes Caucasianos.
German: • Blut in Ihrem Ohr
Portuguese: • Sangue no seu ouvido
German: Der Effekt von Ticagrelor auf andere P-gp-Substrate wurde nicht untersucht.
Portuguese: O efeito de ticagrelor noutros substratos da P-gp não foi estudado.
German: Wenn Sie die Einnahme von Brilique vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Brilique
German: • Geben Sie das Pulver in ein halbvolles Glas mit Wasser.
Portuguese: • Coloque o pó em meio copo de água.
German: Diese Unterschiede werden als nicht klinisch signifikant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2)
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas (ver secção 4.2).
German: • Aktive pathologische Blutung.
Portuguese: • Hemorragia patológica ativa.
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com as seguintes convenções: Muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ticagrelor bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de ticagrelor em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Portuguese: Quando ticagrelor marcado radioativamente é administrado, a recuperação média da radioatividade é de aproximadamente 84% (57,8% nas fezes; 26,5% na urina).
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
German: Patienten, die Brilique einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist.
Portuguese: Doentes a tomarem Brilique devem também tomar uma dose diária de manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente contraindicado.
German: Der zugrundeliegende Mechanismus wurde noch nicht geklärt.
Portuguese: O mecanismo ainda não foi estabelecido.
German: • Hoher Harnsäurewert im Blut (festgestellt bei Untersuchungen)
Portuguese: • Nível elevado de ácido úrico no seu sangue (como observado em análises)
German: Das Sicherheitsprofil von Ticagrelor wurde in zwei großen Phase-3-Outcome-Studien (PLATO und PEGASUS) mit mehr als 39.000 Patienten evaluiert (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: O perfil de segurança de ticagrelor foi avaliado em dois extensos ensaios de resultados de fase 3 (PLATO e PEGASUS) incluindo mais de 39.000 doentes (ver secção 5.1).
German: Eine TTP kann potenziell letal verlaufen und erfordert daher eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Portuguese: A PTT é uma condição potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaférese.
German: • Die übliche Dosis ist eine Tablette mit 60 mg 2-mal täglich.
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido de 60 mg duas vezes ao dia.
German: Wirkungen von Ticagrelor auf andere Arzneimittel
Portuguese: Efeitos de ticagrelor sobre outros medicamentos
German: Was ist Brilique?
Portuguese: O que é Brilique
German: • Sie allergisch gegen Ticagrelor oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • Tem alergia ao ticagrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Eine Therapie mit Brilique sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden.
Portuguese: O tratamento com Brilique deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas vezes ao dia.
German: Die Nierenfunktion sollte gemäß der medizinischen Routine überprüft werden.
Portuguese: A função renal deverá ser monitorizada de acordo com a prática clínica de rotina.
German: Eine ähnliche Erhöhung der Exposition wurde beobachtet, wenn Ticagrelor unmittelbar vor der Dialyse verabreicht wurde (49 % bzw. 61 %); dies zeigt, dass Ticagrelor nicht dialysierbar ist.
Portuguese: Um aumento semelhante na exposição foi observado quando ticagrelor foi administrado imediatamente antes da diálise (49% e 61%, respetivamente) mostrando que ticagrelor não é dialisável.