FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Teva, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Náuseas
Swedish: Synstörningar
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas).
Swedish: • ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsjukdomar)
Portuguese: A dose inicial de repaglinida é de 0,5 mg,
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,5 mg.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Hipersensibilidade*
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Portuguese: • Dores de estômago • Diarreia.
Swedish: • Diarré.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Portuguese: Distúrbios da refração
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Teva.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Repaglinide Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
Swedish: 1 förfylld spruta
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Swedish: 3 (3 x 1)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Swedish: 1 förfylld injektionspenna
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada.
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras.
Portuguese: c Significância nominal.
Swedish: c Nominell signifikans.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Swedish: Injektionen är klar när:
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Portuguese: Segure aqui
Swedish: Håll här
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Swedish: LYFT därefter på tummen.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Portuguese: 45 minutos.
Swedish: 45 minuter.
Portuguese: População de Doentes (N)
Swedish: Patientpopulation (N)
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Portuguese: Isto pode danificar a agulha.
Swedish: Det kan skada nålen.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre utilização em pediatria.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Portuguese: Outras condições ambientais
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: Confirme que:
Swedish: Kontrollera att:
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Portuguese: • Poderá sentir uma picada de agulha.
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a pensar tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: O estudo não investigou a correlação entre a regressão da doença aterosclerótica e os eventos cardiovasculares.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Swedish: Injicera hela innehållet.
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Swedish: Fortsätt att sträcka huden (endast för bukplacering).
Portuguese: Verifique a data de validade.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Swedish: För luckan till vänster.
Portuguese: • Poderá ouvir bips indicativos de que a injeção já iniciou.
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Repatha se tem: - doença hepática, - problemas renais graves.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Repatha om du har: - leversjukdom, - svåra njurproblem.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Portuguese: • Se ouvem vários bips.
Swedish: • Du hör flera pip.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem com Repatha.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Portuguese: Doentes em risco
Swedish: Patienter med risk
Portuguese: (HDM) (grupos da atorvastatina combinados)
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Portuguese: Durante a injeção mantenha o mini-doseador automático a uma distância mínima de 10 cm de outros aparelhos eletrónicos, tais como telemóveis.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Portuguese: GRH0520PT v1
Swedish: GRH0536SV v1
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Repatha Não utilize Repatha se tem alergia ao evolocumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repatha Använd inte Repatha om du är allergisk mot evolokumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Portuguese: • Coloque a embalagem na sua mão.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
Portuguese: Os doentes cujo soro foi positivo para anticorpos de ligação foram também avaliados para anticorpos neutralizantes e nenhum dos doentes foi positivo para anticorpos neutralizantes.
Swedish: Patienterna med positiva serumsvar för bindande antikroppar utvärderades vidare för neutraliserande antikroppar, men ingen av dessa patienter var positiv för neutraliserande antikroppar.
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Portuguese: e A avaliação do tempo de hospitalização por angina instável foi efetuada ad-hoc.
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Portuguese: Para uma única utilização.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Portuguese: Repatha é um medicamento que diminui os níveis do "mau" colesterol, um tipo de gordura, no sangue.
Swedish: Repatha är ett läkemedel som sänker halten av "ont" kolesterol, en typ av fett, i blodet.
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Portuguese: É expectável que o seu metabolismo e eliminação sigam as vias de depuração da imunoglobulina, resultando na degradação em pequenos péptidos e aminoácidos individuais.
Swedish: Dess metabolism och eliminering förväntas följa vägarna för clearance av immunglobulin och resultera i nedbrytning till små peptider och enskilda aminosyror.
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
Portuguese: Uso único Esterilizado com óxido de etileno
Swedish: Engångsbruk Steriliserad med etylenoxid
Portuguese: Se tiver sangue, pressione uma bola de algodão ou uma gaze no local da injeção.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Portuguese: Certifique-se que todo o adesivo está colado à sua pele.
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
Portuguese: Em cada estudo de extensão, os doentes foram aleatorizados na relação 2:1 para Repatha + tratamento padrão (grupo evolocumab) ou apenas tratamento padrão (grupo de controlo) para o primeiro ano do estudo.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Portuguese: Repatha contém sódio
Swedish: Repatha innehåller natrium
Portuguese: • Certifique-se que vê uma luz verde intermitente.
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a dose SC foi determinada com base em modelos farmacocinéticos como sendo de 72%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan dosering fastställdes till 72 % med hjälp av farmakokinetiska modeller.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Portuguese: É normal ver uma gota de medicamento na ponta da agulha.
Swedish: Det är normalt att se en droppe läkemedel på nålspetsen.
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população sugerem que não são necessários ajustes de dose para idade, raça ou género.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Portuguese: Redução do risco cardiovascular em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Portuguese: Para consultar os resultados do estudo no que respeita aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas ver secção 5.1.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Portuguese: • É importante que não tente administrar a injeção a si próprio exceto se tiver recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Portuguese: Para instruções sobre a administração, consulte a secção 6.6 e as "Instruções de Utilização" disponibilizadas na embalagem.
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som följer med kartongen.
Portuguese: Aguarde
Swedish: Vänta i
Portuguese: • Não toque nem contamine a área de proteção da agulha.
Swedish: • Rör inte och kontaminera inte området med nålskyddet.
Portuguese: Parte de trás
Swedish: Bild bakifrån
Portuguese: Não toque no botão cinzento de início
Swedish: Rör inte den grå startknappen
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a utilizar Repatha.
Swedish: Meddela din läkare om du försöker att bli gravid, tror att du kan vara gravid eller blir gravid när du använder Repatha.
Portuguese: A experiência com Repatha em doentes pediátricos é limitada.
Swedish: Erfarenheten av Repatha hos pediatriska patienter är begränsad.
Portuguese: O que é Repatha e como funciona
Swedish: Vad Repatha är och hur det fungerar
Portuguese: A administração de Repatha pode também ser feita por um indivíduo que tenha sido treinado para administrar o produto.
Swedish: Administrering av Repatha kan även utföras av en person som fått utbildning för detta.
Portuguese: (intolerantes a estatinas)
Swedish: (statinintoleranta)
Portuguese: B Retire a bolha/espaço de ar.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a evolocumab, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) evolocumab se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för evolokumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller evolokumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Portuguese: G Limpe a parte inferior do cartucho.
Swedish: G Rengör nedre delen av cylinderampullen.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de evolocumab na fertilidade humana.
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Portuguese: Repatha é utilizado adicionalmente à sua dieta para baixar o colesterol se:
Swedish: Repatha används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du är:
Portuguese: Outros medicamentos e Repatha
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Portuguese: O risco absoluto cardiovascular estava equilibrado entre os grupos de tratamento, adicionalmente ao evento-índice todos os doentes tiveram pelo menos 1 fator de risco cardiovascular major ou 2 minor; 80% tinham hipertensão, 36% tinham diabetes mellitus e 28% fumavam diariamente.
Swedish: Absolut kardiovaskulär risk var balanserad mellan behandlingsgrupperna och utöver indexhändelsen hade samtliga patienter minst 1 stor eller 2 mindre kardiovaskulära riskfaktorer; 80 % hade hypertoni, 36 % hade diabetes mellitus och 28 % rökte dagligen.
Portuguese: Evolocumab está concebido para se ligar a uma substância denominada PCSK9 que afeta a capacidade do fígado de captar o colesterol.
Swedish: Evolokumab är utformat för att binda en substans som kallas PCSK9 som påverkar leverns förmåga att ta emot kolesterol.
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag