FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek NexoBrid stosuje się u osób dorosłych w celu usunięcia poparzonej tkanki (martwych tkanek w postaci suchego, stwardniałego i ciemnego strupa) z głębokich oparzeń termicznych pośredniej i pełnej grubości.
Lithuanian: NexoBrid naudojamas gydant suaugusiuosius, siekiant pašalinti šašą (išdžiuvusį, storą, odišką ir pajuodusį negyvo audinio sluoksnį) nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio karščio ar ugnies sukeltų odos nudegimų.
Polish: CHMP uznał, że lek NexoBrid skutecznie usuwa martwicze tkanki z głębokich ran pośredniej i pełnej grubości, a także ogranicza konieczność chirurgicznego usunięcia dodatkowych fragmentów martwiczych tkanek w przypadku ran głębokich pośredniej grubości.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad naudojant NexoBrid veiksmingai pašalinamas šašas nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio žaizdų ir sumažėja poreikis operuoti gilias dalies sluoksnių gylio žaizdas siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį.
Polish: Usunięcie martwicy ułatwia leczenie i gojenie się żywej tkanki skóry.
Lithuanian: Pašalinus šašą, galima gydyti gyvą odos audinį ir tai padeda jam gyti.
Polish: 5 g proszku NexoBrid w 50 g w żelu stosuje się na ranę oparzeniową o powierzchni 250 cm2.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 250 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 5 g/50 g gelis.
Polish: Lek NexoBrid nakładany jest na poparzone fragmenty skóry po odpowiednim opracowaniu i przygotowaniu rany.
Lithuanian: NexoBrid tepamas ant nudegusios odos ploto, tinkamai paruošus žaizdą.
Polish: 2 g proszku NexoBrid w 20 g w żelu stosuje się na ranę oparzeniową o powierzchni 100 cm2.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 100 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 2 g/20 g gelis.
Polish: Jak działa lek NexoBrid?
Lithuanian: Kaip veikia NexoBrid?
Polish: W badaniu wykazano, że lek NexoBrid skuteczniej niż standardowe metody leczenia (chirurgiczne lub niechirurgiczne) ogranicza procentowy obszar głębokich ran pośredniej grubości wymagających chirurgicznego usunięcia dodatkowych fragmentów martwiczych tkanek lub przeszczepienia skóry.
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad NexoBrid buvo veiksmingesnis už standartines gydymo priemones (chirurgines ir nechirurgines) siekiant sumažinti gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti odos audinius arba ant kurių reikėjo persodinti odą, dalį.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku NexoBrid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Co to jest lek NexoBrid?
Lithuanian: Kas yra NexoBrid?
Polish: Jak stosować lek NexoBrid?
Lithuanian: Kaip vartoti NexoBrid?
Polish: Firma zajmująca się sprzedażą leku NexoBrid musi zapewnić odpowiednie przeszkolenie fachowego personelu medycznego, który ma stosować lek NexoBrid w specjalistycznych ośrodkach leczenia oparzeń.
Lithuanian: NexoBrid prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad specializuotuose nudegimų centruose dirbantys sveikatos priežiūros specialistai, kurie tikriausiai naudos NexoBrid, būtų išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą ir gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame būtų išsamiai nurodyta, kaip naudoti šią gydymo priemonę, įskaitant svarbius su saugumu susijusius klausimus, į kuriuos reikėtų atsižvelgti prieš naudojant NexoBrid ir jį panaudojus.
Polish: U pacjentów stosowano lek NexoBrid lub standardowe metody oczyszczania rany (chirurgiczne lub niechirurgiczne opracowanie rany w celu usunięcia martwych tkanek) przed ewentualną dalszą konieczną interwencją w postaci leczenia operacyjnego lub przeszczepu skóry.
Lithuanian: Prieš taikant tolesnį gydymą (jeigu jis buvo būtinas), pvz., prieš atliekant operaciją ar odos persodinimą, pacientai buvo gydomi NexoBrid arba standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis (chirurginėmis arba nechirurginėmis priemonėmis šašui pašalinti).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek NexoBrid?
Lithuanian: Kodėl NexoBrid buvo patvirtintas?
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku NexoBrid badano w modelach eksperymentalnych.
Lithuanian: Pirmiausia NexoBrid poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Polish: Ta mieszanina enzymów działa jako środek oczyszczający poprzez rozpuszczenie zmian martwiczych, stosowany do usuwania martwych tkanek z uszkodzonych fragmentów skóry, takich jak rany oparzeniowe.
Lithuanian: Šis fermentų mišinys veikia kaip žaizdų išvalymo priemonė, t. y.
Polish: Musi także dostarczyć pakiet szkoleniowy zawierający precyzyjne wskazówki dotyczące poszczególnych etapów leczenia z użyciem produktu, z uwzględnieniem istotnych aspektów bezpieczeństwa przed i zastosowaniem leku NexoBrid i po zastosowaniu go. Firma przeprowadzi również długoterminowe badanie z udziałem osób dorosłych i dzieci dotyczące porównania leku NexoBrid ze standardową metodą oczyszczania ran w celu oceny wyników leczenia, z aspektami kosmetycznymi włącznie.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks ilgalaikį tyrimą su suaugusiaisiais ir vaikais, siekdama palyginti NexoBrid su standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis, kad galėtų įvertinti pacientų gydymo rezultatus, įskaitant kosmetinius pokyčius.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z głębokimi oparzeniami termicznymi pośredniej i pełnej grubości, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 30 lipca 2002 roku produkt NexoBrid uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuojamos gilios dalies ar visų sluoksnių gylio terminių nudegimų sukeltos žaizdos, nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2002 m.
Polish: Dodatkowe monitorowanie nie jest wymagane.
Lithuanian: Papildomos stebėsenos nereikia.
Polish: Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność:
Lithuanian: Jūsų gydytojas bus itin atsargus:
Polish: W takim przypadku powinno być stosowane wyłącznie najniższe dawkowanie.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią dozę.
Polish: (Patrz punkty 4.4, 4.6 i 4.8).
Lithuanian: 4.4, 4.6 ir 4.8 skyrius)
Polish: ● Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Polish: Lek będzie podawany w szpitalu.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus skiriamas ligoninėje.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się zastosowanie rutynowych środków, w tym monitorowania czynności serca i układu oddechowego.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama naudoti įprastas priemones, įskaitant širdies ir kvėpavimo funkcijos stebėseną.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem [krajowego system zgłaszania].
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi [nacionaline pranešimo sistema].
Polish: Nie odnotowano toksycznego wpływu na reprodukcję.
Lithuanian: Tačiau apie toksiškumą reprodukcinei sistemai nebuvo pranešta.
Polish: Są one oparte na danych z badań klinicznych i zostały podzielone według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos pagal šį susitarimą: labai dažni (≥1/10); dažni ( nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Będzie ona zależeć od tego, w jakim stopniu i jak szybko lekarz będzie chciał obniżyć ciśnienie tętnicze.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kiek ir kaip greitai jie norės sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Polish: Ból głowy jest najczęstszym działaniem niepożądanym i może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.
Lithuanian: Galvos skausmas yra dažniausiais šalutinis poveikis ir gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Polish: Nikardypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4.
Lithuanian: Nikardipiną metabolizuoja citochromas P450 3A4.
Polish: Badania kliniczne nikardypiny nie obejmowały wystarczającej liczby uczestników w wieku 65 lat i starszych umożliwiającej ustalenie, czy reagują oni inaczej od młodszych uczestników.
Lithuanian: Į nikardipino klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pakankamai tiriamųjų, kurių amžius 65 ir daugiau metų, kad būtų nustatyta, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni tiriameji.
Polish: Profil wydalania po podaniu dożylnym składa się z trzech fa,z,z podanymi odpowiednio okresami półtrwania: alfa 6,4 min, beta 1,5 h oraz gamma 7,9 h.
Lithuanian: Vaisto eliminaciją po į veną suleistos dozės sudaro trys fazės su atitinkamu pusiniu laiku: alfa 6,4 min., beta 1,5 valandos, gama 7,9 valandos.
Polish: Kontynuować monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi aż do osiągnięcia żądanego efektu.
Lithuanian: Toliau stebėkite kraujospūdį, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Polish: Nadwrażliwość na nikardypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas nikardipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Bardzo często - ból głowy Często - zawroty głowy
Lithuanian: Labai dažni - galvos skausmas Dažni - galvos svaigimas
Polish: Znajduje to odzwierciedlenie w stosunkowo dużych i szybkich zmianach ciśnienia krwi z minimalnymi zmianami inotropowymi w czynności serca (efekt baroreceptorowy).
Lithuanian: Tai atsispindi santykinai dideliu ir greitu kraujospūdžio pasikeitimu su minimaliais inotropiniais širdies funkcijos pokyčiais (barorefleksinis poveikis).
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) to:
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Polish: Induktory i inhibitory CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai ir inhibitoriai
Polish: * Zgłaszano również przypadki podczas stosowania jako leku tokolitycznego w czasie ciąży (patrz punkt 4.6)
Lithuanian: *Taip pat buvo stebėti atvejai, kai buvo vartojamas kaip tokolitikas nėštumo metu (žr.
Polish: Badania obejmujące zarówno pojedyncze dawki, jak i podawanie 3 razy na dobę przez 3 dni, wykazały, że u ludzi mniej niż 0,03% niezmienionej nikardypiny wydala się z moczem po podaniu doustnym lub dożylnym.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose buvo tiriama arba viena dozė, arba vartojimas 3 kartus per parą 3 dienas, parodė, kad mažiau nei 0,03 % nepasikeitusio nikardipino išskiriamas su žmogaus šlapimu pavartojus per burną ar į veną.
Polish: Epizod nadciśnieniowy, który często towarzyszy udarowi, nie jest wskazaniem do doraźnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Lithuanian: Hipertenzijos epizodas, kuris dažnai lydi insultą, nėra indikacija skubiam antihipertenziniam gydymui.
Polish: Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększać stężenie nikardypiny we krwi.
Lithuanian: Negerkite greipfrutų sulčių ir nevalgykite greipfrutų, kol vartojate šį vaistą, nes gali padidėti nikardipino koncentracija kraujyje.
Polish: Brak danych
Lithuanian: Nėra duomenų.
Polish: [Nazwa produktu]
Lithuanian: [Vaistnio preparato pavadinimas]
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Lithuanian: Tai galioja ir nereceptiniams bei augaliniams vaistams.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Neigiamo inotropinio poveikio sustiprinimas
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących skutków stosowania nikardypiny u noworodków/niemowląt.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie nikardipino poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Polish: Szybkość podawania należy dokładnie kontrolować za pomocą pompy strzykawkowej lub pompy objętościowej.
Lithuanian: Infuzijos greitį būtina tiksliai kontroliuoti naudojant elektroninę švirkštinę pompą ar volumetrinę pompą.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej, noworodków, niemowląt karmionych piersią, niemowląt ani dzieci.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas mažo gimimo svorio kūdikiams, naujagimiams, žindomiems kūdikiams, kūdikiams ir vaikams nenustatytas.
Polish: W takim przypadku dawkowanie beta-adrenolitycznego produktu leczniczego powinno być indywidualnie dostosowane do sytuacji klinicznej.
Lithuanian: Tokiu atveju beta adrenoblokatoriaus dozavimą reikia indivdaliai pritaikyti pagal klinikinę situaciją.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od podanej dawki.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis priklausys nuo paskirtos dozės.
Polish: Ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca należy monitorować co najmniej co 5 minut w trakcie wlewu, a następnie aż do ustabilizowania czynności życiowych, jednak co najmniej przez 12 godzin po zakończeniu podawania nikardypiny.
Lithuanian: Kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį infuzijos metu būtina tikrinti mažiausiai kas 5 minutes ir tol, kol gyvybiniai simptomai stabilizuosis, tačiau, mažiausiai 12 valandų skirtino nikardipino infuzijos pabaigos.
Polish: Można ją również stosować do zmniejszania wysokiego ciśnienia tętniczego krwi po operacji chirurgicznej.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti dideliam kraujospūdžiui po operacijos kontroliuoti.
Polish: Szybkość można zwiększać w krokach co 0,5 lub 1 mg co 15 minut.
Lithuanian: Greitį kas 15 minučių galima padidinti 0,5 ar 1 mg.
Polish: Lek będzie wstrzykiwany powoli do żyły.
Lithuanian: Šis vaistas bus lėtai leidžiamas į veną.
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nikardypiny podawanej dożylnie w kontrolowanych badaniach klinicznych u niemowląt i dzieci, dlatego też jego stosowanie w tej grupie pacjentów wymaga zachowania szczególnej ostrożności (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Į veną leidžiamo nikardipino saugumas ir veiksmingumas nebuvo ištirtas kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose su kūdikiais ar vaikais, todėl šiai populiacijai reikia ypatingo atsargumo (žr.
Polish: Magnez
Lithuanian: Magnis
Polish: Nikardypiny nie należy stosować w u kobiet w ciąży mnogiej ani u kobiet w ciąży z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, chyba że nie ma innej dopuszczalnej alternatywy.
Lithuanian: Nikardipino neturėtų būti vartojamas daugiavaisio nėštumo atvejais arba nėščioms moterims, kurių širdies ir kraujagyslių būklė prasta, išskyrus kai nėra kitų priimtinų alternatyvų.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory kanału wapniowego z efektem naczyniowym, kod ATC: C08CA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs kalcio inhibitoriai su poveikiu kraujagyslėms, ATC kodasC08CA04.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na efekty działania nikardypiny, z powodu zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali būti jautresni nikardipino poveikiui dėl sutrikusios inkstų ir (arba) kepenų funkcijos.
Polish: Zmniejsza się nerkowy opór naczyniowy.
Lithuanian: Inkstų kraujagyslių pasipriešinimas yra sumažėja.
Polish: dantrolen (stosowany w leczeniu długotrwałej sztywności mięśni); leki beta-adrenolityczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca), takie jak propranolol, atenolol i metoprolol; leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak karbamazepina, fenobarbital, prymidon i fenytoina; baklofen (stosowany w leczeniu skurczu mięśni); leki stosowane do hamowania układu odpornościowego, takie jak takrolimus, syrolimus i cyklosporyna; itrakonazol (stosowany w leczeniu niektórych zakażeń grzybiczych); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy i niektórych innych zakażeń); leki alfa-adrenolityczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub chorób prostaty u mężczyzn), takie jak doksazosyna, prazosyna i terazosyna; inne leki stosowane w wysokim ciśnieniu tętniczym; cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka lub niestrawności); digoksyna (stosowana w chorobach serca); amifostyna (stosowana w celu ochrony przed szkodliwym wpływem niektórych leków przeciwnowotworowych); leki stosowane w leczeniu depresji, lęku lub innych zaburzeń psychicznych; silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina czy kodeina; leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak sterydy i tetrakozaktyd; wlew zawierający magnez (stosowany w leczeniu ciężkiego wysokiego ciśnienia krwi w czasie ciąży).
Lithuanian: propranololį, atenololį ir metoprololį, - vaistus, vartojamus kontroliuoti traukulius, pvz., karbamazepiną, fenobarbitoną, primidoną ir fenitoiną, - baklofeną (vartojamas raumenų spazmams gydyti), - vaistus, vartojamus kontroliuoti organizmo imuninę sistemą, pvz., takrolimuzą, sirolimuzą ir ciklosporiną, - itrakonazolą (vartojamas tam tikros rūšies grybelinėms infekcijoms gydyti), - rifampiciną (vartojamas tuberkuliozei ir tam tikroms kitoms infekcijoms gydyti), - alfa adrenoblokatorius (vartojami didelio kraujospūdžio ar prostatos problemoms vyrams gydyti), pvz., doksazosiną, prazosiną ir terazosiną, - bet kokios kitus vaistus, vatojaus dėl didelio kraujospūdžio, - cimetidiną (virškinimo sutrikimams ar skrandžio opoms gydyti), - digoksiną (vartojamas dėl širdies ligų), - amifostiną (vartojamas apsaugoti nuo tam tikro priešvėžinio gydymo žalingo poveikio), - vaistus depresijai, nerimui ar kitoms psichinės sveikatos sutrikimams gydyti, - stiprius skausmo malšinamuosius vaistus, pvz., morfiną ar kodeiną, - vaistus, vartojamus uždegimui gydyti, pvz.
Polish: Po jednoczesnym dożylnym podaniu znakowanej izotopowo nikardypiny z doustną dawką 30 mg podawaną co 8 godzin, w ciągu 96 godzin 49% radioaktywności wykryto w moczu, a 43% w kale.
Lithuanian: Radioaktyvaus leidžiamojo nikardipino dozę paskyrus kartu su geriama 30 mg doze kas 8 valandas, 49 % radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 43 % - su išmatomis per 96 valandas.
Polish: Stosowanie przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych nie jest zalecane u pacjentów z udarem niedokrwiennym, chyba że ostre nadciśnienie tętnicze wyklucza zastosowanie odpowiedniego leczenia (np. leczenia trombolitycznego) lub występują inne uszkodzenia narządowe zagrażające życiu w krótkim okresie.
Lithuanian: Antihipertenzinių vaistų vartoti nerekomenduojama išeminį insultą patyrusiems pacientams, nebent dėl hipertenzijos negalima skirti tinkamo gydymo (pvz., trombolizės) arba yra kito organo taikinio pažeidimas, kuris per trumpą laiką yra pavojingas gyvybei.
Polish: Tu wstawić ostrzeżenia dotyczące formulacji produktu leczniczego, jeśli stosowne
Lithuanian: Jei, reikia, čia įrašyti įspėjimus dėl konkrečios vaistinio preparato sudėties.
Polish: Możliwa jest również zmiana leczenia na doustne podawanie nikardypiny 20 mg w kapsułkach w dawce 60 mg na dobę (3 razy na dobę po 20 mg) lub nikardypiny 50 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawce 100 mg na dobę (2 razy na dobę po 50 mg).
Lithuanian: Taip pat galima keisti į geriamo nikardipino 20 mg kapsules, skiriant 60 mg/paros dozę per 3 kartus, arba pailginto atsipalaidavimo 50 mg nikardipino tabletes, 100 mg/paros dozę, per 2 kartus.
Polish: Substancją czynną leku jest nikardypina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra nikardipinas.
Polish: Nikardypina nie ulega dializie.
Lithuanian: Nikardipinas nedializuojamas.
Polish: Zastosowanie nikardypiny w celu leczenia ciężkiego stanu przedrzucawkowego w trzecim trymestrze ciąży może wytwarzać niepożądany efekt tokolityczny, który mógłby zaburzać spontaniczną indukcję porodu.
Lithuanian: Nikardipino vartojimas sunkiai preeklampsijai trečiojo nėštumo trimestro metu gali sukelti nepageidaujamą tokolitinį poveikį, kuris gali kliudyti savaime prasidėti gimdymui.
Polish: Reakcje w miejscu podania wlewu mogą wystąpić, zwłaszcza przy dłuższym okresie podawania i w żyłach obwodowych.
Lithuanian: Gali įvykti infuzijos vietos reakcijų, ypač infuzuojant ilgai ir į periferines venas.
Polish: Nikardypina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach.
Lithuanian: Nikardipinas ir jo metabolitai išskiriami į motinos pieną labai mažomis koncentracijomis.
Polish: W badaniach na zwierzętach odnotowano, że lek przenika do mleka matki.
Lithuanian: Eksperimentuose su gyvūnais nustatyta, kad vaistinis preparatas išsiskiria į patelės pieną.
Polish: • rozwarstwienie aortalne, kiedy krótko działająca terapia beta-adrenolityczna nie jest odpowiednia, lub w skojarzeniu z lekiem beta-adrenolitycznym, gdy sama beta-blokada nie jest skuteczna;
Lithuanian: • aortos disekacijai, kai netinka gydymas trumpo veikimo beta adrenoblokatoriais arba derinyje su beta adrenoblokatoriumi, kai gydymas vien beta adrenoblokatoriumi neveiksmingas;
Polish: Schemat dawkowania w celu osiągnięcia pożądanego ciśnienia tętniczego krwi może się różnić w zależności od docelowego ciśnienia tętniczego krwi, reakcji pacjenta, a także od wieku i stanu pacjenta.
Lithuanian: Dozavimo režimas norimam kraujospūdžiui pasiekti gali priklausyti nuo kraujospūdžio, kurį buvo siekiama sumažinti dydžio, paciento reakcijos ir paciento amžiaus ar būklės.
Polish: Ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego u matki i potencjalnie śmiertelnego niedotlenienia płodu obniżanie ciśnienia tętniczego krwi powinno odbywać się stopniowo i zawsze powinno być ściśle monitorowane.
Lithuanian: Dėl sunkios motinos hipotenzijos rizikos ir mirtinos vaisiaus hipoksijos tikimybės kraujospūdžio mažinimas turi būti laipsniškas ir visada atidžiai stebimas.
Polish: • ciężki stan przedrzucawkowy, gdy inne dożylne środki przeciwnadciśnieniowe nie są zalecane lub są przeciwwskazane.
Lithuanian: • sunki preeklampsija, kai kitų į veną leidžiamų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos vartojimas nerekomenduojamas arba draudžiamas.
Polish: Częstość akcji serca zwiększa się przejściowo w wyniku spadku obciążenia następczego, rzut serca wzrasta wyraźnie i trwale.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis laikinai padidėja dėl sumažėjusio pokrūvio, širdies minutinis tūris reikšmingai ir ilgam padidėja.
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na nikardypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej; jeśli wysokie ciśnienie tętnicze krwi pacjenta spowodowane jest zwężeniem zastawki serca lub innymi wadami serca; jeśli pacjent miał zawał serca w ciągu ostatnich ośmiu dni.
Lithuanian: jeigu yra alergija nikardipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), jeigu Jums skauda krūtinę, jeigu Jūsų kraujospūdis yra didelis dėl susiaurėjusio širdies vožtuvo ar kitų defektų širdyje, jeigu per pastarąsias aštuonias dienas jus ištiko širdies smūgis.
Polish: Głównym metabolitem w moczu ludzkim jest glukuronid pochodnej hydroksylowej, która tworzy się przez oksydatywne odszczepienie grupy N-metylobenzylowej i utlenienie pierścienia pirydynowego.
Lithuanian: Gausiausias metabolitas žmogaus šlapime yra hidroksiglukuronidas, kuris susidaro oksidaciniu būdu skylant Nmetilbenzilo fragmentui ir oksiduojantis piridino žiedui.
Polish: Środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: Atsargumas vartojant
Polish: W stanie równowagi wartości Cmax i AUC były znacząco wyższe, a klirens znacząco niższy u uczestników z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek w porównaniu do uczestników z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, Cmax ir AUC buvo reikšmingai didesni ir klirensas buvo reikšmingai mažesnis tiriamiesiems sirgusiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, palyginus su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: Nikardypinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub obrzękiem płuc, zwłaszcza gdy ci pacjenci przyjmują jednocześnie beta-adrenolityczne produkty lecznicze, ponieważ może wystąpić pogorszenie niewydolności serca.
Lithuanian: Nikardipino reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu ar plaučių edema, ypač kai šie pacientai kartu gauna beta adrenoblokatorių, nes gali pasunkėti širdies nepakankamumas.