FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indikationerne hos kalkuner blev understøttet af in vitro-følsomhedsdata fra de samme 3 undersøgelser som for kyllinger, begrænsede følsomhedsdata om M. meleagridis, et begrænset antal undersøgelser med kunstig infektion og feltundersøgelser samt en række case-rapporter fra sidst i 1970'erne og først i 1980'erne.
Croatian: Indikacije u purana bile su potkrijepljene podacima osjetljivosti in vitro iz tri ista ispitivanja koja su provedena u pilića i ograničenim podacima o osjetljivosti na M. meleagridis, ograničenim brojem podataka iz umjetno izazvane zaraze i ispitivanja na terenu te nekoliko studija slučaja objavljenih kasnih 1970-ih i ranih 1980-ih.
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer 1 g indeholder:
Croatian: Kvalitativni i kvantitativni sastav djelatne(ih) tvari i drugih sastojaka Svaki gram sadržava:
Danish: 93 isolater af B. pilosicoli indsamlet i Sverige (Pringle et al. 20061), 33 isolater indsamlet i Det Forenede Kongerige, Spanien og Tyskland (interne data fra markedsføringsindehaverne fra 2008) samt 324 isolater indsamlet i Sverige mellem 2002 og 2010 (Pringle et al. 20122) blev testet.
Croatian: 20061), 33 izolata prikupljena u Velikoj Britaniji, Španjolskoj i Njemačkoj (vlasnički podaci nositelja odobrenja iz 2008.) te 324 izolata prikupljena u Švedskoj između 2002. i 2010. (Pringle et al.
Danish: Tiamulin fordeles ud i hele kroppen, og det er påvist, at det koncentrerer sig i leveren og nyrerne (udskillelsessteder) og i lungerne (30 gange serumniveau).
Croatian: Opsežno se raspodjeljuje u organizmu te se koncentrira u jetri i bubrezima (mjesta izlučivanja) te u plućima (30
Danish: Ved medicinering af store mængder drikkevand tilberedes først en koncentreret opløsning, som efterfølgende fortyndes til den ønskede koncentration.
Croatian: Kad proizvod stavljate u veliku količinu vode, najprije pripremite koncentriranu otopinu, a zatim je razrijedite na potrebnu konačnu koncentraciju.
Danish: B. pilosicolis følsomhed over for tiamulin blev vurderet i 3 undersøgelser.
Croatian: Osjetljivost bakterije B. pilosicoli na tiamulin ispitana je u trima ispitivanjima.
Danish: Lægemiddelform Granulat til anvendelse i drikkevand Hvidt til lysegult granulat
Croatian: Farmaceutski oblik Granule za uporabu u vodi za piće Bijele do blijedožute granule
Danish: Udskillelsen sker hovedsagligt via galden (5565 %) og nyrerne (15-30 %) som primært mikrobiologisk inaktive metabolitter og er ganske hurtig, 99 % af dosis inden for 48 timer.
Croatian: Izlučuje se pretežno putem žuči (55 - 65 %) i bubrega (15 - 30 %) u obliku uglavnom mikrobiološki neaktivnih metabolita.
Danish: Drægtighed og diegivning: Kan anvendes til grise under drægtighed og diegivning.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primjenjivati kod svinja tijekom graviditeta i laktacije.
Danish: Når blot samtidig anvendelse af disse ionoforer undgås, navnlig hos slagtekyllinger, er det påvist, at Denagard 45% er sikkert og effektivt til behandling af luftsækbetændelse, synovitis og bihulebetændelse forårsaget af M. gallisepticum, M. synoviae og/eller M. meleagridis hos kyllinger og kalkuner.
Croatian: Sve dok se kombinirana primjena s tim ionoforama izbjegava, osobito u tovnih pilića, dokazano je da je Denagard 45 % siguran i učinkovit za liječenje aerosakulitisa, sinovitisa i sinusitisa prouzročenih bakterijama M. gallisepticum, M. synoviae i/ili M meleagridis u pilića i purana.
Danish: Denagard 45% er også effektivt til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae hos grise.
Croatian: Denagard 45 % učinkovit je i u liječenju pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae u svinja.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Denagard 45% og relaterede navne (se bilag I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Denagard 45 % i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Danish: Tiamulins MIC-værdier over for A. pleuropneumoniae er høje.
Croatian: MIK-ovi za tiamulin visoki su protiv A. pleuropneumoniae.
Danish: Følsomhedstest af L. intracellularis er en udfordring, da der er tale om en obligat intracellulær organisme.
Croatian: Testiranje osjetljivosti za L. intracellularis zahtjevno je jer je to organizam koji živi samo unutar stanice.
Danish: 10. Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Danish: • Kød og indmad: 6 dage
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
Danish: Det enstrengede følsomhedsmønster taler for, at der til dato kun er udviklet begrænset resistens.
Croatian: Obrazac s jednim tipom osjetljivosti ukazivao je na to da se do danas osjetljivost malo razvijala.
Danish: Øgede MIC'er over for B. hyodysenteriae-isolater i flere EU-medlemsstater giver anledning til bekymring, da der kun er begrænsede antimikrobielle stoffer tilbage til behandling af svinedysenteri.
Croatian: Povećani MIK-ovi protiv izolata B. hyodysenteriae u različitim državama članicama Europske unije potiču zabrinutost jer je preostao samo ograničeni broj antimikrobnih lijekova za liječenje dizenterije svinja.
Danish: Overordnet set vurderes benefit/risk-forholdet for Denagard 45% at være positivt under forudsætning af, at de anbefalede ændringer indføres i produktinformationen (se bilag III).
Croatian: Sveukupno gledano, omjer koristi i rizika za Denagard 45 % smatra se povoljnim uz preporučene promjene u informacijama o VMP-u (vidjeti Prilog III).
Danish: For 5 franske isolater af M. meleagridis lå MIC på 0,03-0,06 µg/ml.
Croatian: Za pet izolata iz Francuske za M. meleagridis vrijednosti MIK kretale su se u rasponu od 0,03 do 0,06 µg/ml.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald.
Croatian: ataksiju, paralizu ili uginuće.
Danish: I en anden stamme fandt McOrist og Gebhart (1995)4, at iMBC-værdien (den intracellulære mindste baktericide koncentration) var på < 2 µg/ml.
Croatian: McOrist i Gebhart (1995.)4 ustanovili su u jednom drugom soju da najmanja unutarstanična baktericidna koncentracija (iMBK) iznosi <2 µg/ml.
Danish: Dyr må ikke få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandling med tiamulin.
Croatian: Životinje ne bi smjele primati proizvode koji sadržavaju monenzin, salinomicin ili narazin tijekom primjene tiamulina ili najmanje 7 dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Danish: Det sås, at den laveste dosis på 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt havde en hæmmende/bakteriostatisk effekt ved MIC90.
Croatian: Smatralo se da se nižim dozama od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine postiže inhibitorni/bakteriostatski učinak na razini MIK90.
Danish: På grund af produktets lokalirriterende egenskaber tilrådes det også at anvende støvmaske for at mindske inhalering af støv.
Croatian: Zbog iritacijskih svojstava preporučuje se nositi i masku za lice kako bi se maksimalno smanjila mogućnost udisanja proizvoda.
Danish: Ved en dosis på 150 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt blev der ikke observeret nogen effekt på centralnervesystemet bortset fra sløvhed.
Croatian: Pri dozi od 150 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase nisu primijećeni drugi učinci na središnji živčani sustav osim smirenja.
Danish: • CVMP har gennemgået produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen som forelagt af markedsføringstilladelsesindehaverne under hensyn til alle de indsendte data.
Croatian: CVMP je ocijenio sažetak opisa svojstava, označavanje i uputu o VMP-u koje predlaže nositelj odobrenja i razmotrio sve dostavljene podatke;
Danish: Felteksponering for tiamulin ved en dosis tæt på den anførte dosis på 25 mg/kg legemsvægt gav et mikrobiologisk respons på 100 %.
Croatian: U ispitivanjima na terenu, izloženost tiamulinu oko preporučene doze od 25 mg/kg tjelesne težine dovela je do 100%-tnog mikrobiološkog odgovora.
Danish: Denagard 45% tåles generelt godt af målarterne, og relevante oplysninger er anført i produktinformationen.
Croatian: Ciljne vrste životinja uglavnom dobro podnose Denagard 45 %, a odgovarajuće informacije uključene su u informacije o VMP-u.
Danish: Det er påvist, at tiamulin interagerer med ionophor-præparater, f.eks. monensin, salinomycin og narasin, og kan medføre tegn, som ikke kan skelnes fra en ionophor-toksikose.
Croatian: Dokazano je da tiamulin reagira s ionoforima, kao što su monenzin, salinomicin i narazin, što može rezultirati simptomima koji se ne mogu razlikovati od toksikoze ionoforima.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet og konklusioner
Croatian: Procjena i zaključci o omjeru koristi i rizika
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, vedrører målarter, indikationer, dosering og tilbageholdelsestider.
Croatian: Glavna područja neslaganja u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne, om nødvendigt
Croatian: 15. Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenih proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Danish: Målarternes sikkerhed kan bringes i fare ved utilsigtet samtidig administration af ionoforer såsom monensin, salinomycin og narasin.
Croatian: Sigurnost primjene ciljnih životinja može biti ugrožena u slučaju nehotične istovremene primjene ionofora kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Danish: Dyrene blev behandlet med den fastsatte dosis (40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt administreret dagligt i 5 dage) og slagtet 0 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dage og 3 dage efter behandlingsafslutning, og der blev taget prøver fra skeletmuskulatur, skind og subkutant fedt samt lever.
Croatian: Životinje su primale namjeravanu dozu (40 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine primjenjivane svakodnevno 5 dana) i žrtvovane su nakon 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana i 3 dana poslije liječenja, a uzeti su uzorci mišića kostiju, kože i potkožnog masnog tkiva te jetre.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja osjetljivost bakterije Lawsonia intracellularis teško je testirati in vitro.
Danish: Hos kalkuner er det mere markant med en reduktion på ca. 20 %, og højere koncentrationer end 500 mg tiamulinhydrogenfumarat i 2 liter drikkevand frarådes derfor.
Croatian: Kod pura je to izraženije, uz smanjenje za otprilike 20 %, pa se ne preporučuje koncentracija tiamulinfumarata veća od 500 mg u 2 litre vode za piće.
Danish: MIC-fordelingen for tiamulin i forhold til Brachyspira hyodysenteriae er bimodal, hvilket tyder på nedsat følsomhed over for tiamulin i visse stammer.
Croatian: Distribucija MIK za tiamulin protiv Brachyspira hyodysenteriae bimodalna je, što upućuje na smanjenu osjetljivost nekih sojeva na tiamulin.
Danish: • Kød og indmad: 2 dage
Croatian: Meso i iznutrice: dva dana
Danish: I drikkevand gav en koncentration på 250 ppm (0,025 %) tiamulinhydrogenfumarat et gennemsnitligt serumniveau på 0,78 µg/ml (område 1,4-0,45 µg/ml) set over en medicineringsperiode på 48 timer, og en koncentration på 125 ppm (0,0125 %) gav et serumniveau på 0,38 µg/ml (område 0,65-0,2 µg/ml) hos 8 uger gamle kyllinger.
Croatian: Koncentracija od 250 ppm (0,025 %) tiamulinfumarata u vodi za piće tijekom razdoblja od 48 sati primjene osigurava razinu u serumu od 0,78 µg/ml (raspon od 1,4 do 0,45 µg/ml), a koncentracija od 125 ppm (0,0125 %) razinu od 0,38 µg/ml (raspon od 0,65 do 0,2 µg/ml) u pilića starih osam tjedana.
Danish: For den højeste dosis (20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev der fremlagt en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne, hvor der var anvendt et bioækvivalent produkt indeholdende 125 mg tiamulinhydrogenfumarat pr. ml (tiamutin-opløsning 12,5 %).
Croatian: Za više doze (20 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje deplecije rezidua prema dobroj laboratorijskoj praksi, primjenom bioekvivalentnog lijeka koji je sadržavao 125 mg tiamulin hidrogenfumarata po ml (Tiamutin 12,5 % otopina).
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Nul dage
Croatian: nula dana
Danish: Hos avlskyllinger, der fik 0,025 % tiamulinhydrogenfumarat, var det gennemsnitlige serumniveau 0,36 µg/ml (område 0,22-0,5 µg/ml).
Croatian: Kod rasplodnih pura na 0,025 % tiamulinfumarata prosječna razina u serumu bila je 0,36 µg/ml (raspon od 0,22 do 0,5 µg/ml).
Danish: Tiamutin 45% ChickenTurkey
Croatian: Tiamutin 45% Chicken-Turkey
Danish: De samlede tilgængelige data viste en epidemiologisk cut-off-værdi på 0,5 µg/ml, mens mindre følsomme stammer havde en epidemiologisk cut-off-værdi på ≥ 2,0 µg/ml.
Croatian: Uzimajući u obzir sve raspoložive podatke, činilo se da je epidemiološka granična vrijednost 0,5 µg/ml, dok su manje osjetljivi sojevi grupirani na ≥ 2,0 µg/ml.
Danish: Binding til serumprotein er ca. 30 %.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 30 %.
Danish: Tiamulin i inklusionsmængder på 100 ppm (svarende til 5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt) og doser på 8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt blev administreret i 5-10 dage.
Croatian: Tiamulin u stopama prisutnosti od 100 ppm (ekvivalent 5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine) i dozama od 8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine bio je primjenjivan pet do deset dana.
Danish: Koncentrationen af tiamulin skal justeres i overensstemmelse hermed for at få den korrekte dosering.
Croatian: Kako bi osigurali odgovarajuću dozu, treba prilagoditi koncentraciju tiamulina.
Danish: De faktiske doser i mg/kg legemsvægt blev estimeret til 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine procijenjene su pri 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Danish: eMIC50 var på 4,0 µg/ml, eMIC90 var på 8,0 µg/ml med et eMICinterval på 1,0-32 µg/ml.
Croatian: Vrijednost eMIK50 bila je 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s rasponom vrijednosti eMIK-a od 1,0-32 µg/ml.
Danish: Præformet foliesæk på 1112 g og 5000 g
Croatian: Vrećice od oblikovane folije od 1112 i 5000 g.
Danish: Bør ikke anvendes til svin og fugle, der kan få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandlingen med tiamulin.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama i peradi koja je možda tretirana proizvodima koji sadržavaju monenzin, narazin ili salinomicin tijekom primjene tiamulina ili najmanje sedam dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Danish: 4.8 for oplysninger vedrørende interaktion mellem tiamulin og ionophor-præparater.
Croatian: Informacije o interakcijama između tiamulina i ionofora nalaze se u odjeljku 4.8.
Danish: Data fra yderligere undersøgelser (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bekræfter disse fund med MIC50 og MIC90 på hhv. 8 µg/ml og 16 µg/ml og MIC-intervaller på 0,25-16 µg/ml og 0,5-64 µg/ml.
Croatian: Podaci zabilježeni u daljnjim ispitivanjima (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) potvrđuju ove podatke s vrijednošću MIK50od 8 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml i rasponima vrijednosti MIK od 0,25-16 µg/ml i 0,564 µg/ml.
Danish: Tiamulin-følsomhedsdataene (MIC-data) for M. gallisepticum og M. synoviae hos kalkuner er de samme som in vitro-følsomhedsdataene for kyllinger, jf. ovenfor.
Croatian: Osjetljivost na tiamulin (MIK podaci) za M. gallisepticum i M. synoviae u purana sažeto su prikazani u prethodnom tekstu, zajedno s podacima osjetljivosti in vitro u pilića.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Danish: Doser på helt ned til 10 mg sondeadministreret tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt gav fremragende mikrobiologiske resultater med henblik på forebyggelse/metafylakse, men langt højere doser var påkrævet til behandling.
Croatian: Primjenom niskih doza od samo 10 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine davanog intubacijom postignuti su odlični mikrobiološki rezultati kada su namijenjene za prevenciju/metafilaksu, ali za liječenje su bile potrebne mnogo veće doze.
Danish: Tyskland indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser er uoverensstemmelse mellem produktinformationen for Denagard 45% og relaterede navne i de forskellige EU-medlemsstater.
Croatian: Njemačka je kao problem navela različite nacionalne odluke država članica EU-a koje su dovele do nedosljednosti u informacijama o veterinarsko-medicinskom proizvodu za Denagard 45 %.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af sikkerhedsbriller eller beskyttelsesbriller og handsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet for at undgå kontaminering af brugerens øjne og topisk eksponering af huden.
Croatian: Kod rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih naočala i rukavica, kako bi se spriječilo da proizvod dospije u oči ili na kožu.
Danish: Det er påvist, at produktet er effektivt til behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli og porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis.
Croatian: VMP se pokazao djelotvornim za liječenje dizenterije svinja koju uzrokuje bakterija B. hyodysenteriae, crijevne spirohetoze (kolitis) svinja koju uzrokuje B. pilosicoli i proliferativne enteropatije svinja (ileitis) koju uzrokuje L. intracellularis.
Danish: Hwang, B.K.
Croatian: Lee, J.M. Hwang, B.K.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae blev vurderet i 2 undersøgelser med kunstig infektion og 8 feltundersøgelser.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae ispitivano je u dvama ispitivanjima s umjetno izazvanom zarazom i u nizu od osam ispitivanja na terenu.
Danish: Indikationerne hos kyllinger blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra 3 undersøgelser samt en række undersøgelser med kunstig infektion og feltundersøgelser.
Croatian: Indikacije u pilića potkrijepljene su podacima osjetljivosti in vitro iz tri ispitivanja, različitih ispitivanja s umjetno izazvanom zarazom i ispitivanja na terenu.
Danish: Brugerne rådes til at tage passende forholdsregler ved håndtering af produktet for at undgå eksponering.
Croatian: Korisnicima se savjetuje da poduzmu odgovarajuće mjere opreza pri rukovanju
Danish: Hvad angår grise, blev der fremlagt relevante data fra GLP-undersøgelser for 2 forskellige doseringsregimer for at fastsætte tilbageholdelsestiden for spiseligt væv.
Croatian: Odgovarajućim ispitivanjima u skladu s dobrom laboratorijskom praksom, u svinja su dobiveni podaci na temelju kojih su izračunata razdoblja karencije za jestiva tkiva za dva različita režima doziranja.
Danish: Koncentrationen af tiamulin i tyktarmen er blevet estimeret til 3,41 µg/ml efter administration af tiamulinhydrogenfumarat med 8,8 mg/kg kropsvægt.
Croatian: Koncentracija tiamulina u kolonu procjenjuje se na 3,41 µg/ml nakon primjene 8,8 mg/kg t.m.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Danish: Hos kyllinger er de kliniske tegn på akut forgiftning vokalisering, klonisk krampe og sideleje og hos kalkuner klonisk krampe, sideleje eller rygleje, spytafsondring og ptose.
Croatian: Klinički su znakovi akutne toksičnosti kod kokoši neprirodno glasanje, klonički grčevi i postrano ležanje, a kod pura klonički grčevi, ležanje postrance ili na leđima, slinjenje i spušteni kapci.
Danish: 450 mg/g, svarer til 365 mg tiamulin/g
Croatian: Tiamulinfumarat 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Danish: LD5 er 1090 mg/kg kropsvægt for kyllinger og 840 mg/kg kropsvægt for kalkuner.
Croatian: LD5 je 1090 mg/kg t.m., za kokoši te 840 mg/kg t.m. za pure.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Danish: Hvis der forekommer tegn på en interaktion, standses indgiften straks både af det tiamulin-medicinerede drikkevand og det ionophor-kontaminerede foder.
Croatian: Ako primijetite znakove interakcije, odmah prekinite primjenu vode za piće s tiamulinom i hrane kontaminirane ionoforima.
Danish: Dyrearter
Croatian: Vrste životinja
Danish: I europæiske isolater indsamlet mellem 2009 og 2012 som led i VetPath III-projektet sås følgende MIC-værdier for tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml og et MIC-interval på 2,0-16 µg/ml.
Croatian: U europskim izolatima prikupljenim između 2009. i 2012. kao dio projekta VetPath III dobivene su sljedeće vrijednosti MIK-ova za tiamulin: MIK50 od 8,0 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml, raspon vrijednosti MIK-a od 2,0 - 16 µg/ml.
Danish: De administrerede doser var 8,8-20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 5 dage.
Croatian: Primjenjivane doze bile su u rasponu 8,8 - 20 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom 5 dana.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat er et bakteriostatisk halvsyntetisk antibiotikum, der tilhører gruppen af pleuromutiliner, og som virker ved at hæmme den ribosomale bakterieproteinsyntese.
Croatian: Tiamulin hidrogenfumarat bakteriostatski je polusintetički antibiotik koji pripada skupini antibiotika pod nazivom pleuromutilini, a djelovanjem na razini ribosoma inhibira sintezu bakterijskih proteina.
Danish: Administreret i drikkevandet i mængder på 125, 250 eller 500 ppm lå den estimerede dosis på mellem helt ned til 22 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt og en maksimal dosis på 102 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Croatian: Kada je primjenjivan u vodi za piće u dozi od 125, 250, ili 500 ppm, procijenjene stope doza kretale su se od samo 22 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine do maksimalno 102 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae blev revurderet ved gennemgang af relevant litteratur og virksomhedsinterne in vitro-følsomhedsdata samt tidligere kliniske undersøgelser.
Croatian: Indikacija za liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae bila je ponovno procijenjena pregledom literature i vlasničkih podataka o osjetljivosti in vitro te prijašnjim kliničkim ispitivanjima.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet
Danish: Vandopløseligt granulat
Croatian: Vodotopljive granule
Danish: Tiamulin har udvist stor in vitro-aktivitet over for porcine og aviære Mycoplasma-arter samt grampositive aerober (streptokokker og stafylokokker), anaerober (clostridier), gramnegative anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) og gramnegative aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida).
Croatian: Tiamulin je pokazao visoku razinu in vitro aktivnosti protiv svinjskih i ptičjih vrsta mikoplazmi te protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoka i stafilokoka), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) te gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).