FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
German: SOMAVERT 30 mg: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 30 mg Pegvisomant.
English: • A pre-filled syringe with solvent.
German: • Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
English: • Anger
German: • Wut,
English: • Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria).
German: • Schwellungen im Gesicht, trockene Haut, Nachtschweiß, Hautrötung (Erythem), erhabene,
English: - SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
German: SOMAVERT 15 mg: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 15 mg Pegvisomant.
English: However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
German: • Weitere Behandlung mit SOMAVERT möglich, jedoch monatlich LW überwachen, um weitere Erhöhungen auszuschließen.
English: • Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
German: • Schwitzen, Juckreiz, Ausschlag, Neigung zu Blutergüssen,
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
German: SOMAVERT 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1 Durchstechflasche enthält 25 mg Pegvisomant.
English: - SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
German: SOMAVERT 10 mg: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 10 mg Pegvisomant.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche nach „Verw.
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
German: Somnolenz, Tremor, Schwindel, Hypästhesie
English: • Headache
German: • Kopfschmerzen,
English: Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
German: Pegvisomant zur Injektion Nur zur subkutanen Anwendung Durchstechflasche mit Einzeldosis
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
German: SOMAVERT 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1 Durchstechflasche enthält 30 mg Pegvisomant.
English: Administration of SOMAVERT should be discontinued if signs of liver disease persist.
German: Wenn Anzeichen für eine Lebererkrankung bestehen bleiben, ist die Behandlung mit SOMAVERT abzubrechen.
English: Solvent:
German: Abdomen:
English: • Shortness of breath.
German: • Gelenkschmerzen.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
German: SOMAVERT 15 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1 Durchstechflasche enthält 15 mg Pegvisomant.
English: General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
German: Injektionsstelle, Hämatom oder Blutung an der Injektionsstelle, Hypertrophie (z. B. Lipohypertrophie) an der Injektionsstelle a,
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
German: SOMAVERT 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1 Durchstechflasche enthält 10 mg Pegvisomant.
English: Posology
German: Sicherheitsnadel
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 20 mg Pegvisomant.
English: • Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
German: • blaue Flecken oder Blutungen an der Einstichstelle, Schmerzen oder Schwellungen an der
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 30 mg Pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 25 mg Pegvisomant.
English: Insert needle
German: Spritzenhals
English: Attach safety needle
German: Neupositionierung der Nadel
English: • Diarrhoea
German: • Kurzatmigkeit,
English: If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
English: • Remove the cap from the vial.
German: • Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
German: Hämorrhoiden, verstärkter Speichelfluss, trockener Mund, Störungen an den Zähnen
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 10 mg Pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 15 mg Pegvisomant.
English: NN:
German: Nicht bekannt:
English: SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 20 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: • Do not rub the area.
German: • Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
English: SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 30 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: • Eye pain
German: • Schmerzen am Auge.
English: SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: • Snap off the syringe cap.
German: • Knicken Sie die Spritzenkappe ab.
English: EXP
German: Klick
English: SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant.
German: Nach Auflösen mit 1 ml Lösungsmittel enthält 1 ml der Lösung 20 mg Pegvisomant.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
German: Nach Auflösen mit 1 ml Lösungsmittel enthält 1 ml der Lösung 30 mg Pegvisomant.
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: • Feeling abnormal, impaired healing.
German: • gestörtes Befinden, gestörte Wundheilung,
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant.
German: Nach Auflösen mit 1 ml Lösungsmittel enthält 1 ml der Lösung 25 mg Pegvisomant.
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 15 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
German: SOMAVERT 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pegvisomant
English: influenza-like illness, fatigue,
German: Kurzzeitgedächtnisses, Apathie,
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
German: Nach Auflösen mit 1 ml Lösungsmittel enthält 1 ml der Lösung 15 mg Pegvisomant.
English: Breast-feeding
German: Pegvisomant
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
German: Nach Auflösen mit 1 ml Lösungsmittel enthält 1 ml der Lösung 10 mg Pegvisomant.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
English: Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
German: Die 30-mg-Stärke des Arzneimittels enthält 0,6 mg Natrium pro Durchstechflasche.
English: May occur immediately,
German: • Durchfall,
English: You may need to read it again - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Remove vial cap
German: Stopfen der Durchstechflasche (Kappe der Durchstechflasche ist entfernt)
English: Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
German: Die 10-mg-Stärke des Arzneimittels enthält 0,4 mg Natrium pro Durchstechflasche.
English: Meniere's disease
German: Erkrankungen des Immunsystems
English: Each arm enrolled 186 patients.
German: Jeder Arm umfasste 186 Patienten.
English: 2132NP Hoofddorp Netherlands
German: 2132 NP Hoofddorp Niederlande
English: The majority of patients recovered from infection.
German: Die Mehrzahl der Patienten erholte sich von der Infektion.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen gibt es ein Potenzial für Immunogenität.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss die Lösung sofort verwendet werden.
English: Disease stage IB/II
German: Krankheitsstadium IB/II
English: These can include:
German: Dies können sein:
English: TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
German: Am häufigsten wurde TLS im ersten Monat der Behandlung beobachtet.
English: Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
German: Das Ansprechen in Haut und Blut wurde alle 4 Wochen beurteilt.
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
English: The subjects had a medical history including various risk factors.
German: Die Probanden hatten eine Krankengeschichte mit verschiedenen Risikofaktoren.
English: Risk Diff (M vs. V)
German: Risiko-Diff (M vs. V)
English: Linearity and accumulation
German: Linearität und Akkumulation
English: Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder.
German: Auch wenn es unwahrscheinlich ist, dass diese Anzeichen durch das Arzneimittel verursacht wurden, können sie Anzeichen einer Herzerkrankung sein.
English: • Periodic safety update reports
German: • Regelmäßig aktualisierte unbedenklichkeitsberichte
English: • Each vial is for single use only.
German: • Jede Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
English: On a power model analysis, no deviation from dose proportionality was evident.
German: Bei einer PowermodellAnalyse war keine Abweichung von der Dosisproportionalität erkennbar.
English: Large cell transformation (LCT) There are limited data available on patients with LCT.
German: Großzell-Transformation (LCT) Es gibt nur begrenzte Daten über Patienten mit LCT.
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available.
German: Die Behandlung muss von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Krebs eingeleitet und überwacht werden und sollte nur von medizinischem Fachpersonal in einem Umfeld durchgeführt werden, in dem Reanimationsgeräte zur Verfügung stehen.
English: When the symptoms go away, POTELIGEO can normally continue to be given, but more slowly.
German: Wenn die Symptome abgeklungen sind, kann die Anwendung von POTELIGEO normalerweise fortgesetzt werden, jedoch langsamer.
English: There were no positive neutralising antibody responses.
German: Positive neutralisierende Antikörperreaktionen traten nicht auf.
English: - ever had a severe skin reaction with this medicine.
German: - wenn Sie schon einmal eine schwere Hautreaktion mit diesem Arzneimittel hatten.
English: The IRRs were mostly mild or moderate in severity, although there have been a few reports of severe reactions (Grade 3).
German: Die IR waren zumeist mild oder mäßig ausgeprägt, es gab jedoch einige Berichte über schwere Reaktionen (Grad 3).
English: Blood (n)
German: Blut (n)
English: The safety and efficacy of POTELIGEO in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von POTELIGEO bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: The latency to event onset following the first dose varied considerably.
German: Ereignisses nach der ersten Dosis variierte erheblich.
English: Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
English: - Inflammation of the liver (hepatitis)
German: - Entzündung der Leber (Hepatitis)
English: The incidence of infusion related reactions was highest after the first infusion (28.8% of subjects),
German: Die Inzidenz von Infusionsreaktionen war nach der ersten Infusion am höchsten (28,8% der
English: - ever had an infusion reaction with this medicine (possible symptoms of an infusion reaction are listed in section 4).
German: - wenn Sie mit diesem Arzneimittel schon einmal eine Infusionsreaktion hatten (mögliche Symptome einer Infusionsreaktion sind in Abschnitt 4 aufgeführt).
English: If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
German: Wenn nach 3 Monaten Behandlung kein Ansprechen auf Kompartimentebene oder kein Gesamtansprechen beobachtet wird, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
English: Less than 1% of patients treated in Study 0761-010 discontinued treatment due to infusion-related reactions.
German: Weniger als 1% der in der Studie 0761-010 behandelten Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Infusionsreaktionen ab.
English: Safety post last dose
German: Sicherheit nach der letzten Dosis
English: a: P-value was obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test adjusting for disease type, disease stage, and region.
German: a: Ermittlung des P-Wertes mit dem Cochran-Mantel-Haenszel-Test mit Adjustierung nach Erkrankungstyp, Erkrankungsstadium und Region.
English: In case of overdose, the patient, including their vital signs, should be closely monitored (for at least 1 hour) and supportive treatment should be administered if required.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient einschließlich der Vitalfunktionen engmaschig überwacht werden (mindestens 1 Stunde lang) und bei Bedarf eine unterstützende Behandlung durchgeführt werden.
English: POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
German: POTELIGEO sollte innerhalb von 2 Tagen nach einem geplanten Termin verabreicht werden.
English: Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken.
German: Patienten mit Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herzerkrankungen sollten überwacht werden, und es sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
English: Table 2 summarises ORR and DOR, and response by compartment.
German: Tabelle 2 zeigt eine Zusammenfassung von ORR und DOR sowie das Ansprechen nach Kompartiment.
English: Table 2: Response during randomised treatment period in study 0761-010 (intent-to-treat)
German: Tabelle 2: Ansprechen im Zeitraum der randomisierten Therapiezuweisung in der Studie 0761010 (Intention-to-treat)
English: Table 4: Progression Free Survival (PFS) by Treatment Group and Disease Stage (Randomised Treatment Period)
German: Tabelle 4: Progressionsfreies Überleben (PFS) nach Behandlungsarm und Krankheitsstadium (Phase der randomisiert zugewiesenen Therapie)
English: Follow patients closely for early evidence of transplant-related complications.
German: Die Patienten müssen engmaschig auf frühe Hinweise auf transplantationsbedingte Komplikationen beobachtet werden.
English: The safety profile in elderly patients (≥ 65 years) was generally consistent with that of adult patients,
German: Bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) entsprach das Sicherheitsprofil im Allgemeinen dem erwachsener Patienten.
English: Citric acid monohydrate Glycine
German: Zitronensäure-Monohydrat Glycin
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at 25°C) under ambient room light.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für einen Zeitraum von 24 Stunden bei Raumtemperatur (25°C) unter Umgebungslicht nachgewiesen.
English: Treatment should be continued unless you get serious side effects or the cutaneous T-cell lymphoma starts to get worse.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, es sei denn, Sie haben schwerwiegende Nebenwirkungen oder das kutane T-ZellLymphom beginnt sich zu verschlimmern.
English: Patients should be closely monitored for symptoms or signs that suggest SJS or TEN.
German: Die Patienten sollten engmaschig auf Symptome oder Anzeichen überwacht werden, die auf SJS oder TEN hindeuten.
English: Contents of the pack and other information What POTELIGEO contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was POTELIGEO enthält
English: If SJS/TEN occur, appropriate medical therapy should be administered.
German: Bei Auftreten von SJS/TEN ist eine angemessene medizinische Therapie erforderlich.
English: Anaemia, neutropenia, leukopenia, Thrombocytopenia
German: Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie
English: • Administer infusion solution over at least 60 minutes through an intravenous line containing a sterile, low protein binding 0.22 micron (or equivalent) in-line filter.
German: • Die Infusionslösung muss über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten durch eine intravenöse Leitung verabreicht werden, die ein steriles 0,22-Mikron (oder äquivalentes Produkt) Inline-Filter mit geringer Proteinbindung enthält.
English: See section 2 “POTELIGEO contains sodium”.
German: Siehe Abschnitt 2 „POTELIGEO enthält Natrium“.
English: No specific studies have been conducted to evaluate potential effects on fertility.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Beurteilung möglicher Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit durchgeführt.
English: There are limited efficacy data in patients with low (<10%) CCR4 expression in the skin.
German: Es gibt nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit bei Patienten mit geringer (< 10%) CCR4-Expression in der Haut.
English: The Kaplan-Meier curve for PFS is shown Figure 1.
German: Die Kaplan-Meier-Kurve für PFS ist in Abbildung 1 dargestellt.
English: These time limits include storage of the infusion solution in the infusion bag through the duration of infusion.
German: Diese zeitliche Begrenzung schließt die Aufbewahrung der Infusionslösung im Infusionsbeutel während des Infusionsvorganges ein.
English: Patients with rapidly proliferating tumour and high tumour burden are at risk of TLS.
German: Patienten mit rasch proliferierendem Tumor und hoher Tumorlast sind von TLS bedroht.
English: A higher risk of transplant complications has been reported if mogamulizumab is given within a short time frame (approximately 50 days) before HSCT.
German: Den Berichten zufolge besteht ein höheres Risiko für Transplantationskomplikationen, wenn Mogamulizumab innerhalb eines kurzen Zeitraums (etwa 50 Tage) vor der HSCT verabreicht wird.
English: The destruction of cancer cells and the body's reaction to it can very occasionally lead to a problem called tumour lysis syndrome.
German: Die Zerstörung von Krebszellen und die Reaktion des Körpers darauf können sehr vereinzelt zu einem so genannten Tumorlyse-Syndrom führen.
English: If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
German: Es kann sein, dass in solchen Fällen die Infusion abgebrochen werden muss und Sie eine zusätzliche Behandlung benötigen.
English: • The diluted solution is compatible with polyvinyl chloride (PVC) or polyolefin (PO) infusion bags.
German: • Die verdünnte Lösung ist mit Infusionsbeuteln aus Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyolefin (PO) verträglich.
English: Due to the mechanism of action of the medicine, it may harm your baby if it is administered when you are pregnant or breast- feeding.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus kann dieses Arzneimittel Ihrem Säugling schaden, wenn es in der Schwangerschaft oder Stillzeit verabreicht wird.
English: The population PK analysis included 444 patients receiving mogamulizumab in six clinical trials.
German: Die PKPopulationsanalyse umfasste 444 Patienten, die Mogamulizumab in sechs klinischen Studien erhielten.
English: Very common Headache
German: Sehr häufig Kopfschmerz
English: Note: Overall response rate is based on Global Composite Response score.
German: Hinweis: Die Gesamt-Ansprechrate basiert auf dem zusammengesetzten Ergebnis für das allgemeine Ansprechen.
English: However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
German: Seien Sie also besonders vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen, bis Sie sicher sind, dass dieses Arzneimittel Sie nicht beeinträchtigt.
English: - have heart problems.
German: - wenn Sie eine Herzerkrankung haben.
English: The majority of IRRs occur during or shortly after the first infusion (all within 24 hours of administration), with the incidence decreasing over subsequent treatments.
German: Die IR treten zumeist während oder kurz nach der ersten Infusion auf (alle innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung), wobei die Inzidenz im Verlauf der nachfolgenden Behandlungen abnimmt.
English: The final concentration of the diluted solution should be between 0.1 mg/mL to 3.0 mg/mL.
German: Die Endkonzentration der verdünnten Lösung sollte im Bereich von 0,1 mg/ml bis 3,0 mg/ml liegen.
English: Infusion-related reactions have been observed in 33% of patients treated with POTELIGEO.
German: Infusionsreaktionen wurden bei 33% der mit POTELIGEO behandelten Patienten beobachtet.
English: 56% of patients received mogamulizumab for at least 6 cycles, and 25% of patients received mogamulizumab for at least 12 cycles.
German: Sechsundfünfzig Prozent der Patienten erhielten Mogamulizumab über einen Zeitraum von mindestens 6 Zyklen und 25% der Patienten erhielten Mogamulizumab über einen Zeitraum von mindestens 12 Zyklen.
English: Mogamulizumab targets cancer cells which are then destroyed by the immune system (the body's defence).
German: Mogamulizumab zielt auf Krebszellen, die dann vom Immunsystem (der körpereigenen Abwehr) abgetötet werden.
English: The recommended dose is 1mg POTELIGEO for each kg of body weight.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg POTELIGEO pro kg Körpergewicht.