FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm (CMD(h)) tegi seepärast esildise ning taotlejal paluti esitada taotletavatel näidustustel deksametasooni suukaudse lahuse efektiivsuse ja ohutuse üksikasjalik kirjandusülevaade ning kriitiline hinnang.
Latvian: Tādēļ CMD(h) tika uzsākta pārskatīšanas procedūra, un pieteikuma iesniedzēju lūdza iesniegt pilnīgākus zinātnisko publikāciju datus un kritisku deksametazona šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitātes un drošuma novērtējumu pieteiktajām indikācijām.
Estonian: Kirjandusandmete järgi on deksametasoonil ka suur terapeutiline vahemik.
Latvian: Tāpat ir pierādīts, ka deksametazonam ir plašs terapeitiskās darbības indekss.
Estonian: Sel põhjusel järeldas inimravimite komitee, et deksametasooni efektiivsust ja ohutust taotletavatel näidustustel on piisavalt tõestatud esitatud kirjandusandmeteega.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka deksametazona aktīvās vielas efektivitāte un drošums ierosināto terapeitisko indikāciju gadījumā ir pietiekami pamatota ar iesniegtajiem zinātnisko publikāciju datiem.
Estonian: Samuti esitati mõni publikatsioon (kliiniliste uuringute andmed) deksametasooni suukaudse lahuse/siirupi efektiivsuse ja ohutuse kohta järgmiste taotletavate näidustuste korral:
Latvian: Turklāt attiecībā uz tālāk minētajām ierosinātajām indikācijām iesniegti daži zinātniskie ziņojumi (CTs) par deksametazona iekšķīgi lietojamā šķīduma/sīrupa efektivitāti un drošumu:
Estonian: Et kokkuleppele ei jõutud, tegi CMD(h) menetluse 60. päeval esildise inimravimite komiteele, kes hindas toimikut ja olemasolevaid andmeid, sealhulgas vastuseisva asjaomase liikmesriigi tõstatatud küsimusi.
Latvian: Tā kā CMD(h) procedūras 60. dienā nebija panākta vienošanās, procedūru nosūtīja CHMP.
Estonian: Esitatud kirjandusandmeid peeti piisavaks, et toetada deksametasooni kasutamist tablettidena.
Latvian: Tika uzskatīts, ka iesniegtā bibliogrāfija ir pietiekama, lai apliecinātu, ka deksametazona viela tiek plaši lietota dažādu tablešu zāļu formu veidā.
Estonian: Olemasolevad kirjandusandmed sama ravi eri manustamisteede kohta näitavad, et deksametasooni efektiivsus on manustamisteest olenemata sama.
Latvian: Zinātnisko publikāciju dati, kas pieejami par dažādiem ievadīšanas veidiem vienas un tās pašas indikācijas gadījumā, liecina, ka deksametazons ir vienlīdz efektīvs visos ievadīšanas veidos.
Estonian: Arvestades, et - taotleja esitas piisavalt kirjandusandmeid, et tõendada deksametasooni hästi tõestatud meditsiinilist kasutust, - deksametasooni efektiivsus ja ohutus on taotletavate näidustuste osas piisavalt tõendatud, - taotleja on esitanud asjakohased andmed, mis võimaldavad ühendada tablettide ja suukaudse lahuse andmeid, soovitas inimravimite komitee anda müügiloa (müügiload), mille jaoks lepiti koordineerimisrühma menetluses kokku ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe lõplikud versioonid, nagu on märgitud selle arvamuse III lisas.
Latvian: Tā kā: - pieteikuma iesniedzējs iesniedza pietiekami daudz zinātnisko publikāciju datu, lai pierādītu deksametazona plašu lietošanu; - deksametazona efektivitāte un drošums ierosināto indikāciju gadījumā ir atbilstoši pierādīta; - pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis atbilstošus pārneses datus starp tablešu zāļu formu un iekšķīgi lietojamā šķīduma zāļu formu,
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikts.
Estonian: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (Hispaania)
Latvian: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Estonian: Kassid: i.m.
Latvian: Kaķi: i.m.
Estonian: Silmi tuleb kaitsta sobiva lubrikandiga.
Latvian: Acis jāaizsargā ar piemērotu lubrikantu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos reģistrācijas iesnieguma pirmajā daļā aprakstītā farmakovigilances sistēma.
Estonian: Kui tekivad vaevused, pöörduge arsti poole.
Latvian: Ja parādās simptomi, meklējiet ārsta palīdzību.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: kuu/aasta
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: mēnesis/gads
Estonian: Südametööd ja hingamist tuleks regulaarselt ja sageli kontrollida.
Latvian: Jāveic biežs un regulārs elpošanas un sirds funkciju monitorings.
Estonian: Närvilistele, erutunud või agressiivsetele loomadele tuleks anda võimalus enne ravimi manustamist rahuneda.
Latvian: Nervoziem, agresīviem vai uzbudinātiem dzīvniekiem pirms ārstēšanas uzsākšanas jādod iespēja nomierināties.
Estonian: Sedatsiooni ajal võib silma sarvkest tuhmuda (vt ka lõik 4.5).
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojumi (skatīt arī apakšpunktu 4.5).
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Koerad: i.m., i.v.
Latvian: Suņi: i.m., i.v.
Estonian: Tõenäoline jaotusruumala (Vd) on 2,2 L/kg ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on üks tund.
Latvian: Šķietamais izplatīšanās tilpums (Vd) ir 2,2 L/kg, un eliminācijas pusperiods (t½) ir viena stunda.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Tikai praktizējošam veterinārārstam.
Estonian: Loom toibub ise kolme tunni jooksul.
Latvian: Patvaļīga atgūšanās notiek 3 stundu laikā.
Estonian: Preparaat ei ole mõeldud korduvaks süstimiseks.
Latvian: Šīs zāles nav domātas atkārtotām injekcijām.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks lähtuda järgmistest soovitustest:
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāievēro šādi ieteikumi:
Estonian: Kui ravim satub nahale või limaskestadele, peske nahka viivitamatult suure hulga veega ning eemaldage saastunud riided, mis on otseses kontaktis nahaga.
Latvian: Ja zāles nokļuvušas uz ādas vai gļotādas, nekavējoties skalot skarto vietu lielā ūdens daudzumā un novilkt apšļakstītās drēbes, kas tieši saskaras ar ādu.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums
Estonian: KOERAD:
Latvian: SUŅIEM:
Estonian: Deksmedetomidiini poolväärtusaeg suurenes 1,6 tunnini ja üldekspositsioon (AUC) suurenes 50%.
Latvian: Vidējais deksmedetomidīna eliminācijas pusperiods pieauga līdz 1,6 stundām, un kopējā iedarbība (AUC) pieauga par 50%.
Estonian: Teatatud on ka ventrikulaarsetest rütmihäiretest.
Latvian: Ziņots arī par ventrikulāru aritmiju.
Estonian: Kõiki anesteesia sissejuhatamisel või säilitamisel kasutatavaid anesteetikume tuleb manustada kuni toime saabumiseni.
Latvian: Visi anestēzijas ierosināšanai vai uzturēšanai izmantotie anestēzijas līdzekļi jāievada rezultāta panākšanai.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikum, ATC-vet kood: QN05CM18.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskais līdzeklis, ATĶ vet kods: QN05CM18
Estonian: Deksmedetomidiini premedikatsiooni annus on 125-375 mikrogrammi/ruutmeetri kehapindala kohta, mida manustatakse 20 minutit enne anesteesiat vajavate protseduuride sissejuhatamist.
Latvian: Deksmedetomidīna premedikācijas deva ir 125-375 mikrogrami/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetra, ko ievada 20 minūtes pirms procedūrām, kam nepieciešama anestēzija.
Estonian: Ravimit saanud loomad tuleb hoida soojas ja püsival temperatuuril nii protseduuride vältel kui ka toibumise ajal.
Latvian: Ārstējamiem dzīvniekiem gan procedūras, gan atgūšanās laikā jāatrodas siltumā un nemainīgā temperatūrā.
Estonian: Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā
Estonian: Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik „Kõrvaltoimed".
Latvian: Informāciju par iespējamām blakusparādībām skatīt sadaļā „Iespējamās blakusparādības".
Estonian: Atipamesooli ei tohiks manustada enne 30 minuti möödumist ketamiini manustamisest.
Latvian: Atipamezolu drīkst ievadīt ne ātrāk kā 30 minūtes pēc ketamīna ievadīšanas.
Estonian: Maksimaalse toime puhul lamab loom lõdvalt ega reageeri välisele ärritusele.
Latvian: Maksimālā efekta gadījumā dzīvnieks ir atslābis, gulošs un nereaģē uz apkārtējās vides kairinājumiem.
Estonian: Deksmedetomidiini biosaadavus on 60% ja tõenäoline jaotusruumala (Vd) 0,9 L/kg.
Latvian: Deksmedetomidīna biopieejamība ir 60%, un šķietamais izplatīšanās tilpums (Vd) ir 0,9 L/kg.
Estonian: Haigetel ja kurnatud kassidel ja koertel tuleks deksmedetomidiini kasutada üldanesteesia premedikatsiooniks ainult pärast riski-kasu suhte hindamist.
Latvian: Slimiem un novājinātiem suņiem un kaķiem pirms vispārējas anestēzijas uzsākšanas un uzturēšanas, pamatojoties uz risku un ieguvumu attiecības novērtējumu, premedikācijai jāizmanto tikai deksmedetomidīns.
Estonian: Antikolinergilisi aineid tuleks koos deksmedetomidiiniga kasutada ettevaatlikult.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi kopā ar deksmedetomidīnu jālieto piesardzīgi.
Estonian: Anesteesiat võib juhatada sisse 10 minutit pärast premedikatsiooni, manustades ketamiini intramuskulaarselt 5 mg/kg kehamassi kohta või propofooli intravenoosselt toime saabumiseni.
Latvian: Anestēziju var izraisīt 10 minūšu laikā pēc premedikācijas, intramuskulāri ievadot mērķa devu 5 mg ketamīna/kg ķermeņa masas vai intravenozi ievadot propofolu rezultāta panākšanai.
Estonian: Pulssoksümeeteria on adekvaatseks jälgimiseks kasulik, kuigi mitte hädavajalik.
Latvian: Var noderēt pulsa oksimetrija, taču tā nav būtiska adekvāta monitoringa nodrošināšanai.
Estonian: FI-02200 Espoo Soome
Latvian: FI-02200 Espoo Somija
Estonian: Deksmedetomidiini ja ketamiini järjestikku kasutamisel 10-minutilise intervalliga võivad kassidel vahetevahel tekkida atrioventrikulaarne blokaad või ekstrasüstoolia.
Latvian: Lietojot deksmedetomidīnu un ketamīnu secīgi, ar 10 minūšu intervālu, kaķiem dažkārt novērojama AVblokāde vai ekstrasistole.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes propofooli ja tiopentaali vajadus vastavalt 30% ja 60%.
Latvian: Klīniskā pētījumā, nepieciešamība pēc propofola un tiopentāla tika samazināta attiecīgi par 30% un 60%.
Estonian: Maksimaalne sedatiivne ja analgeetiline toime saabub 30 minuti jooksul pärast manustamist.
Latvian: Maksimālā nomierinošā un analgētiskā iedarbība tiek sasniegta 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 1 ml satur:
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Estonian: Annustamine: soovitatav on kasutada järgmisi annuseid:
Latvian: Dozēšana: ieteicams lietot šādas devas:
Estonian: Andmed veterinaarravimi ohutuse kohta loomaliigiti, üleannustamise korral vt lõik 4.10, Üleannustamine.
Latvian: Informāciju par mērķa dzīvnieku drošību pārdozēšanas gadījumos skatīt apakšpunktā 4.10 „Pārdozēšana".
Estonian: Dexdomitor sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Latvian: Dexdomitor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas nomierina un remdina sāpes suņiem un kaķiem.
Estonian: KASSID:
Latvian: KAĶIEM:
Estonian: Kassid: pärast lihasesisest manustamist saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 0,24 tunni järel.
Latvian: Kaķiem: Pēc intramuskulāras ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 0,24 stundām.
Estonian: Deksmedetomidiini suur kontsentratsioon seerumis ei põhjusta sedatsiooni süvenemist, kuid analgeetiline toime on annuse suurendamisel tugevam.
Latvian: Ja deksmedetomidīna koncentrācija serumā ir augsta, sedācija nepalielinās, lai gan analgēzijas līmenis palielinās līdz ar nākamajiem devu palielinājumiem.
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat (E 216)
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
Estonian: Koerad Kaal
Latvian: Suņi Svars
Estonian: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Latvian: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K
Estonian: Mõned kassid ja koerad võivad oksendada ka toibumise ajal.
Latvian: Dažiem suņiem un kaķiem var novērot vemšanu arī atgūšanās periodā no narkozes.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada preparaati tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Latvian: Tādēļ šīs zāles nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL / MITMEKORDSEL PAKENDIL VIAAL / MITMEKORDNE PAKEND
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS/MULTIPAKA
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Latvian: Sagaidāms, ka citu centrālās nervu sistēmas depresantu lietošana var pastiprināt deksmedetomidīna iedarbību, un tādēļ deva ir attiecīgi jāpielāgo.
Estonian: 15 ml 10 x 15 ml
Latvian: 15 ml 10 × 15 ml
Estonian: Deksmedetomidiini mõjul ilmnevad ka mitmed teised α2-adrenoretseptori vahendatud toimed, nagu näiteks piloerektsioon, mao-sooltrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssimine, diureesi suurenemine ja hüperglükeemia.
Latvian: Deksmedetomidīns izraisa arī vairākus citus α2adrenoreceptoru mediētus efektus, tostarp apmatojuma pacelšanos (piloerekcija), kuņģa un zarnu trakta motoro un sekretoro funkciju nomākumu, diurēzi un hiperglikēmiju.
Estonian: Kassidel võib sedatsiooni ajal tekkida silma sarvkesta tuhmumine.
Latvian: Kaķiem sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojumi.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist ei tohi loomale vett ega toitu anda enne, kui ta on võimeline neelama.
Latvian: Pēc ārstēšanas, dzīvniekiem nav ieteicams dot ūdeni vai piedāvāt ēdienu līdz atsācies rīšanas reflekss.
Estonian: Kui preparaati käitleb rase naine, tuleb enesesüstimise vältimiseks tarvitada erimeetmeid, kuna süsteemsel manustamisel võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning loote vererõhu alanemine.
Latvian: Ja ar zālēm rīkojas grūtniece, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no pašinjekcijas, jo pēc nejaušas sistēmiskas iedarbības zāles var izraisīt dzemdes kontrakcijas un augļa asinsspiediena pazemināšanos.
Estonian: Silma sattumisel loputage silma rohke puhta veega.
Latvian: Ja zāles iekļuvušas acīs, skalot lielā ūdens daudzumā.
Estonian: (µg/kg)
Latvian: (mcg/kg)
Estonian: Soovitatav on loomi 12 tundi enne Dexdomitori manustamist mitte sööta.
Latvian: 12 stundas pirms Dexdomitor lietošanas dzīvniekus ieteicams badināt.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 3 kuud temperatuuril 25 °C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši 25 °C temperatūrā.
Estonian: Väheneb ka anesteesia säilitamisel kasutatavate lenduvate anesteetikumide vajadus.
Latvian: Samazinās arī prasības pēc gaistošiem anestēzijas līdzekļiem anestēzijas uzturēšanai.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvā viela:
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga.
Latvian: Sedāciju var neitralizēt ar atipamezolu.
Estonian: Atipamesooli manustamisel pärast deksmedetomidiini pöörduvad viimase toimed kiiresti ning toibumise aeg lüheneb.
Latvian: Atipamezola ievadīšana pēc deksmedetomidīna ātri rada pretēju efektu un tādējādi saīsina atgūšanās periodu.
Estonian: Intravenoosselt: kuni 375 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta Intramuskulaarselt: kuni 500 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta
Latvian: Intravenozi: līdz 375 mikrogramiem/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetra Intramuskulāri: līdz 500 mikrogramiem/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetra
Estonian: Sedatsiooni ajal võivad tekkida lihasvärinad.
Latvian: Sedācijas laikā var būt muskuļu trīce.
Estonian: Koerad: pärast lihasesisest manustamist annuses 50 mikrogrammi/kg saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 12 nanogrammi/ml) 0,6 tunni järel.
Latvian: Suņiem: Intramuskulāri ievadot 50 mikrogramus/kg, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir aptuveni 12 nanogrami/ml, tiek sasniegta pēc 0,6 stundām.
Estonian: Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.6, Kõrvaltoimed.
Latvian: Informāciju par nevēlamiem efektiem skatīt apakšpunktā 4.6 „Iespējamās blakusparādības".
Estonian: Vererõhk algul tõuseb, seejärel aga langeb normaalsele tasemele või alla selle.
Latvian: Asinsspiediens sākumā paaugstināsies, tad atgriezīsies normas robežās vai zem tās.
Estonian: Pappkarbis on üks 10 ml klaasist (I tüüp)viaal, mis on suletud klorobutüül- või bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 10 ml stikla (I tips) flakonu ar hlorbutil vai brombutil kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Estonian: Sügava sedatsiooni ja analgeesia saavutamiseks koos butorfanooliga (0,1 mg/kg) manustamisel on deksmedetomidiini lihasesisene annus 300 mikrogrammi/ruutmeetri kehapindala kohta.
Latvian: Ievadot vienlaicīgi ar butorfanolu (0,1 mg/kg) dziļai sedācijai un analgēzijai, intramuskulārā deksmedetomidīna deva ir 300 mikrogrami/ķermeņa virsmas kvadrātmetra.
Estonian: Deksmedetomidiini ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Latvian: Deksmedetomidīna drošība grūsnības un laktācijas laikā mērķa sugām nav noteikta.
Estonian: Dexdomitori, butorfanooli ja /või ketamiini võib samas süstlas kokku segada, sest neid on kirjeldatud kui farmatseutiliselt kokkusobivaid.
Latvian: Dexdomitor, butorfanolu un/vai ketamīnu drīkst jaukt vienā un tai pašā šļircē, jo ir konstatēta to farmaceitiskā saderība.
Estonian: Koerad: pärast lihasesisest manustamist annuses 50 mikrogrammi/kg saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 12 ng/ml) 0,6 tunni järel.
Latvian: Suņiem: Intramuskulāri ievadot 50 mikrogramus/kg, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir aptuveni 12 ng/ml, tiek sasniegta pēc 0,6 stundām.
Estonian: Deksmedetomidiini kliirens on kiire ja eliminatsioon sõltub peamiselt maksa verevarustusest.
Latvian: Deksmedetomidīnam ir augsts atbrīvošanās ātrums un tā eliminācija ir atkarīga no asinsrites aknās.
Estonian: Pärast lihasesisest manustamist annuses 40 mikrogrammi/kg kehamassi kohta on Cmax 17 nanaogrammi/ml.
Latvian: Pēc 40 mikrogramiem/kg ķermeņa masas intramuskulāras devas Cmax ir 17 nanogrami/ml.
Estonian: Kassid Kehakaal
Latvian: Kaķi Svars
Estonian: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Latvian: Deksmedetomidīna devas suņiem balstītas uz ķermeņa virsmas laukumu:
Estonian: Kui koertel ja kassidel kasutatakse premedikatsioonina deksmedetomidiini, vähendab see olulisel määral anesteesia sissejuhatamiseks vajaliku ravimi kogust.
Latvian: Deksmedetomidīna lietošana premedikācijai suņiem un kaķiem ievērojami samazina anestēzijas ierosināšanai nepieciešamo sākotnējo zāļu daudzumu.
Estonian: Pärast etiketil ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu (pärast EXP) mitte kasutada.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Estonian: Atipamesooli hulk milliliitrites kontsentratsioonil 5 mg/ml on võrdne ühe kümnendikuga (1/10) kassile manustatud Dexdomitor 0,1 mg/ml hulgast.
Latvian: 5 mg/ml koncentrācijas atipamezola devas tilpums ir vienāds ar vienu desmito daļu (1/10) no kaķim ievadītā Dexdomitor 0,1 mg/ml devas tilpuma.
Estonian: LOOMALIIGID Koer ja kass
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi
Estonian: Dexdomitor ühildub samas süstlas oleva butorfanooli ja ketamiiniga vähemalt kaks tundi.
Latvian: Dexdomitor drīkst lietot maisījumā ar butorfanolu un ketamīnu vienā šļircē un šādi lietot vismaz divas studas.
Estonian: Mõnikord võib väheneda hingamissagedus.
Latvian: Var novērot nelielu temperatūras pazemināšanos.
Estonian: Pärast lihasesisest manustamist annuses 40 mikrogrammi/kg kehamassi kohta on Cmax 17 ng/ml.
Latvian: Pēc 40 mikrogramiem/kg ķermeņa masas intramuskulāras devas Cmax ir 17 ng/ml.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud deksmedetomidiinile või ükskõik millisele abiainele, peaksid olema ettevaatlikud veterinaarpreparaadiga töötamisel.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām ar šīm zālēm jārīkojas piesardzīgi.
Estonian: Premedikatsioon deksmedetomidiiniga vähendab oluliselt anesteesia sissejuhatamiseks vajaliku ravimi kogust ja väheneb ka anesteesia säilitamisel kasutatavate lenduvate anesteetikumide vajadus.
Latvian: Premedikācija ar deksmedetomidīnu ievērojami samazina nepieciešamā sākotnējā līdzekļa devu un samazina gaistošā/inhalācijas anestēzijas līdzekļa daudzumu anestēzijas uzturēšanai.
Estonian: Vältige ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega; soovitatav on kasutada läbitungimiskindlaid kindaid.
Latvian: Izvairieties no zāļu saskarsmes ar ādu, acīm vai gļotādām; ieteicams lietot necaurlaidīgus cimdus.
Estonian: metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 2,0 mg/ml propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Latvian: metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/ml, propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml
Estonian: metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,6 mg/ml propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 1,6 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis Pappkarbis on üks 20 ml klaasist (I tüüp)viaal (täitemahuga 15 ml), mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 20 ml (15 ml aizpildāmais tilpums) stikla (I tips) flakonu ar brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Dexdomitor 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid
Latvian: Indivīdiem ar lielāku ķermeņa masu lietot Dexdomitor 0,5 mg/ml un tā dozēšanas tabulas.
Estonian: Deksmedetomidiin 375 mikrogrammi/m2
Latvian: Deksmedetomidīns 375 mikrogrami/m2
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel saavutatakse sedatsioon ja analgeesia hiljemalt 15 minuti pärast.
Latvian: Vienlaicīga deksmedetomidīna un butorfanola lietošana izraisa nomierinošu un analgētisku iedarbību, kas sākas ne vēlāk kā pēc 15 minūtēm.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 10 ml, 10 x 10 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 ml, 10 x 10 ml
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel võivad koertel tekkida bradüpnoe, tahhüpnoe, ebaregulaarne hingamisrütm (20-30 sek vältav apnoe, millele järgneb mitu kiiret hingetõmmet), hüpokseemia, lihastõmblused või -värinad või jalgadega sõudmine, erutus, hüpersalivatsioon, iiveldus, oksendamine, urineerimine, naha erüteem, järsk ärkamine või pikenenud sedatsioon.
Latvian: Kad deksmedetomidīns un butorfanols suņiem tiek lietoti vienlaicīgi , var būt palēnināta vai paātrināta elpošana, neregulāra elpošana (elpošanas apstāšanās uz 20-30 sekundēm, kam seko vairākas ātras ieelpas), hipoksēmija, muskuļu raustīšanās vai trīce, uzbudinājums, pārlieku siekalošanās, rīstīšanās, vemšana, urinēšana, ādas eritēma, pēkšņa pamošanās vai paildzināta miegainība.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,6 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 1,6 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.