FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lower concentrations of lopinavir/ritonavir did not produce significant potassium (HERG) current blockade.
Polish: Z kolei, lopinawir z rytonawirem w podobnym stężeniu nie powodował spowolnienia repolaryzacji włókien Purkinjego w sercu psa. Lopinawir z rytonawirem w mniejszym stężeniu nie powodował istotnej blokady prądu jonów potasowych (HERG).
English: Push the plunger all of the way into the barrel.
Polish: Wepchnąć cały tłok do cylindra.
English: Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
Polish: stężenia mogą być zmniejszone w wyniku indukcji izoenzymu CYP3A przez fenytoinę.
English: Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Polish: zapalenie dwunastnicy, zapalenie żołądka i krwotok z odbytnicy, zapalenie jamy ustnej i owrzodzenie w jamie ustnej, nietrzymanie kału, zaparcia, suchość w jamie ustnej
English: Table 2
Polish: Tabela 2.
English: Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia
Polish: Zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania - brak miesiączki, krwotok miesiączkowy
English: Concomitant administration of Kaletra with fusidic acid is contraindicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Kaletra z kwasem fusydowym stosowanym we wskazaniach dermatologicznych jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych kwasu fusydowego,
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często
English: 40 film-coated tablets.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 40 tabletek powlekanych.
English: Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: należy oczekiwać zwiększenia stężeń w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
English: Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: AUC: ↑ 5,9-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
English: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Polish: AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
English: Avanafil:
Polish: Awanafil:
English: Table 3
Polish: Tabela 3.
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Kaletra 100 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets
Polish: Kaletra 200 mg/50 mg tabletki powlekane
English: Lamotrigine:
Polish: Atorwastatyna:
English: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Polish: Indynawir, 600 mg dwa razy na dobę
English: However, if it is judged necessary to resort to solid oral dosage form for children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, Kaletra 100 mg/25 mg tablets may be used.
Polish: Jeśli jednak uzna się za konieczne podawanie stałej postaci doustnej u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg lub o powierzchni ciała od 0,5 do 1,4 m2 i zdolnych do połykania tabletek, można stosować produkt Kaletra tabletki 100 mg/25 mg. Stosowaną u dorosłych dawkę produktu Kaletra tabletki (400/100 mg dwa razy na dobę) można podawać dzieciom o masie ciała wynoszącej 40 kg lub więcej lub o powierzchni ciała (body surface area - BSA)* powyżej 1,4 m2.
English: Each ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Polish: Każdy ml leku Kaletra roztwór doustny zawiera 80 mg lopinawiru i 20 mg rytonawiru.
English: Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Polish: Zwiększone stężenie ranolazyny w osoczu może zwiększyć ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Polish: powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
English: Analysis of resistance in ARV-naïve patients
Polish: Analiza oporności u pacjentów nie poddawanych uprzednio leczeniu przeciwretrowirusowemu
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Polish: 1patrz punkt 4.4 zapalenie trzustki i lipidy.
English: • 300 ml (5 bottles x 60 ml).
Polish: • 300 ml (5 butelek x 60 ml) oraz 5 strzykawek o pojemności 5 ml z podziałką co 0,1 ml.
English: Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Polish: Należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dostosowania dawki w ChPL
English: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: znacznie zwiększenie stężeń w osoczu w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
English: One-hundred thirteen nelfinavir-treated patients and 74 lopinavir/ritonavir-treated patients had an HIV RNA above 400 copies/ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
Polish: 24. tygodnia do 96. tygodnia leczenia włącznie, stwierdzono poziom RNA HIV powyżej 400 kopii/ml.
English: Vascular disorders
Polish: transporterów błonowych
English: If you are taking Kaletra twice a day
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Kaletra Jeśli lek Kaletra przyjmowany jest dwa razy na dobę
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Polish: Cmax: ↔ C12: ↓ 30%
English: • upper respiratory tract infection.
Polish: • nudności; • zakażenie górnych dróg oddechowych.
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Polish: Kaletra 200 mg/50 mg tabletki powlekane lopinawir/rytonawir
English: • weight gain.
Polish: Kaletra” powyżej).
English: Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: Stężenia apalutamidu w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
English: All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Polish: Po podaniu wielokrotnym produktu Kaletra w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie,
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Polish: Alfuzosyna: w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir należy oczekiwać zwiększenia stężeń alfuzosyny.
English: • antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir );
Polish: glekaprewir/pibrentaswir, symeprewir i sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir); • leki stosowane w zaburzeniach erekcji (np. syldenafil i tadalafil);
English: Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 349 komórek/mm3 (zakres: 72 do 807 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA
English: Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Polish: Natychmiast umyć tłok i strzykawkę płynem do mycia naczyń i ciepłą wodą.
English: Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Polish: Lek Kaletra roztwór doustny dostępny jest w wielodawkowych butelkach koloru bursztynowego, o pojemności 60 ml.
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co-administration of Kaletra and digoxin.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania produktu Kaletra i digoksyny, należy zachować ostrożność oraz zaleca się, jeśli to możliwe, monitorowanie stężeń digoksyny w czasie terapii.
English: Two pack sizes are available for Kaletra oral solution: - 120 ml (2 bottles x 60 ml) with 2 x 2 ml syringes with 0.1 ml graduations
Polish: - 120 ml (2 butelki x 60 ml) oraz 2 strzykawki o pojemności 2 ml z podziałką co 0,1 ml.
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Polish: W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir należy oczekiwać zwiększenia stężeń kwetiapiny.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 259 komórek/mm3 (zakres: 2 do 949 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu wynosił 4,9 log10
English: • medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (e.g. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Polish: • syldenafil stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej); pod kontrolą lekarza można stosować syldenafil w leczeniu zaburzeń erekcji (patrz punkt „Kaletra a inne leki”);
English: Fatigue including asthenia
Polish: Uczucie zmęczenia, w tym astenia
English: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: stężenia mogą być zwiększone w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
English: Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w przypadku stosowania w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną
English: Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort.
Polish: stężenia mogą być zmniejszone w wyniku indukcji izoenzymu CYP3A przez preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.
English: Lovastatin, Simvastatin:
Polish: Felodypina, nifedypina, nikardypina:
English: vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Polish: aromat landrynkowy (zawierający etylomaltol, etylowanilinę, acetoinę, dihydrokumarynę, glikol propylenowy), potasu acesulfam, sacharyna sodowa, sodu chlorek,
English: Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Kaletra.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania fentanylu i produktu Kaletra zaleca się dokładne monitorowanie działań niepożądanych (zwłaszcza depresji oddechowej oraz sedacji).
English: In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
Polish: Początkowo, do 30. tygodnia ciąży, przyjmowały lopinawir z rytonawirem 400 mg/100 mg (dwie tabletki 200/50 mg) dwa razy na dobę.
English: The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Polish: Działanie leków z grupy DAA (o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym) i lopinawiru było podobne do obserwowanego podczas podawania lopinawiru + rytonawiru w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę
English: Mild renal tubular degeneration was confined to mice exposed with at least twice the recommended human exposure; the kidney was unaffected in rats and dogs.
Polish: Tylko u myszy narażenie na dawki co najmniej dwa razy większe od stosowanych u ludzi powodowało niewielkie zwyrodnienie kanalików nerkowych.
English: • lack of functioning of the testes;
Polish: • zanik czynności jąder;
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Polish: 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania dziurawca (patrz punkt 4.3).
English: For caution on parenterally administered midazolam, see section
Polish: Podawany doustnie midazolam, triazolam
English: Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section
Polish: Zwiększone stężenia parytaprewiru w osoczu, a tym samym podwyższenie ryzyka zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)
English: 3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg) *weight based dosing recommendations are based on limited data
Polish: 3 tabletki (300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg)
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
English: HIV RNA < 50 copies/ml
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml RNA HIV < 50 kopii/ml
English: Buprenorphine: ↔
Polish: Buprenorfina: ↔
English: Cmax: ↑ 5-fold
Polish: Cmax: ↑ 3,5-krotne
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Polish: W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir należy oczekiwać zwiększenia stężeń ranolazyny.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
Polish: Ze względu na hamowanie przez lopinawir + rytonawir izoenzymu CYP3A należy oczekiwać zwiększenia stężeń lomitapidu.
English: Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Polish: bez ograniczeń w przyjmowaniu pokarmów, w stanie stacjonarnym średnie maksymalne stężenie (Cmax) lopinawiru w osoczu ±SD wyniosło 12,3 ± 5,4 µg/ml i występowało około 4 godziny po podaniu.
English: Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Polish: Nie wolno stosować leku Kaletra z kolchicyną,
English: Anti-infectives Fusidic acid
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Fenytoina
English: Plunger
Polish: Bozentan
English: Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Polish: Lek Kaletra jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 200 mg/50 mg. Kaletra w postaci roztworu doustnego jest dostępna dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tabletek.
English: − Keep this leaflet.
Polish: (patrz Tabela w punkcie b).
English: Cisapride
Polish: Awanafil
English: Only at high inadvertent doses, it can cause headache and gastrointestinal upset.
Polish: Duże stężenie potasu we krwi może być przyczyną zaburzeń żołądkowych i biegunki.
English: Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Polish: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, potas (w postaci acesulfamu potasu).
English: Rivaroxaban:
Polish: Rywaroksaban:
English: Lopinavir - ritonavir:
Polish: Lopinawir + rytonawir:
English: Cmax: ↓ 47%
Polish: Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
Polish: Kaletra roztwór doustny (patrz punkty 4.3 i 4.9).
English: Phenytoin:
Polish: Fenytoina:
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir.
Polish: Po podaniu w skojarzeniu trazodonu i rytonawiru obserwowano działania niepożądane takie, jak nudności, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze i omdlenie.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
English: Very common Upper respiratory tract infection Common
Polish: Reakcje niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często Zakażenie górnych dróg oddechowych Często
English: Antifungals Ketoconazole and Itraconazole
Polish: Nie zaleca się stosowania dużych dawek ketokonazolu i itrakonazolu
English: Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A (as lopinavir/ritonavir) may increase exposure to delamanid metabolite, which has been associated with QTc prolongation.
Polish: Jednoczesne podawanie delamanidu z silnym inhibitorem CYP3A (takim jak lopinawir i rytonawir)
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Polish: komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu 5,0 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 7,0 log10 kopii/ml).
English: Talc
Polish: Tłok
English: Refer to colchicine prescribing information.
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego kolchicyny.
English: Copovidone
Polish: Atorwastatyna
English: Alfuzosin
Polish: Alfuzosyna
English: 7.5 mg/ml Solution for injection
Polish: Abilify 7,5 mg/ ml
English: 1 vial
Polish: 1 Fiolka
English: Intramuscular use vial (glass)
Polish: Fiolka (szklana)
English: This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom
Polish: Zmiana została przedstawiona w Austrii, Belgii, Finlandii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, Luksemburgu, Niemczech, Portugalii, Szwecji, Wielkiej Brytanii i we Włoszech (zainteresowane państwa członkowskie).
English: The European Commission issued a decision on 02 September 2010.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 02 Września 2010 r.
English: What is Genotropin?
Polish: Co to jest Genotropin?
English: The Committee looked at the studies presented by the company to support the new indication.
Polish: Komitet zapoznał się z wynikami badań przedstawionymi przez firmę na poparcie nowego wskazania.
English: The company that makes the medicine is Pfizer.
Polish: Firmą wytwarzającą ten lek jest Pfizer.
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Polish: 12 rozporządzenia (WE) nr 1084/2003 ze zmianami
English: Genotropin, also marketed under the trade name Genotonorm, is available throughout the European Union (EU).
Polish: Preparat Genotropin, znajdujący się w obrocie rynkowym również pod nazwą handlową Genotonorm, jest dostępny w całej Unii Europejskiej (UE).
English: 25 January 2010, 3 May 2010 and 24 May 2010
Polish: 25 stycznia 2010 r., 3 maja 2010 r. i 24 maja 2010 r.
English: Another point was the fact that the company had presented too few data on the final height reached by the patients in the studies.
Polish: Innym powodem było to, że firma przedstawiła zbyt mało danych dotyczących tego, jaki wzrost pacjenci osiągnęli ostatecznie w badaniach.
English: 17 November 2009
Polish: 17 listopada 2009 r.
English: Because the Member States were not able to reach an agreement, the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 October 2009.
Polish: Państwa członkowskie nie zdołały jednak osiągnąć porozumienia i w dniu 28 października 2009 r. Holandia wystąpiła do CHMP o przeprowadzenie procedury arbitrażu w tej sprawie.
English: Why was Genotropin reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Genotropin?
English: The Committee concluded that the change to the marketing authorisation cannot be granted.
Polish: Komitet uznał, że nie można wyrazić zgody na wprowadzenie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the variation to the marketing authorisation for Genotropin cannot be approved in Denmark as well as in all concerned Member States.
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że nie można zatwierdzić zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu preparatu Genotropin ani w Danii, ani w żadnym z zainteresowanych państw członkowskich.
English: 1 In all other Member States of the EU, the medicine has received a marketing authorisation at national level.
Polish: 1 We wszystkich pozostałych państwach członkowskich UE lek otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w drodze procedur krajowych.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Genotropin and associated names.
Polish: Europejska Agencja Leków zakończyła procedurę arbitrażu dotyczącą preparatu Genotropin i nazwy produktów związanych.
English: Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes it able to produce growth hormone.
Polish: Somatropina jest wytwarzana metodą znaną jako „technologia rekombinacji DNA”: jest wytwarzana przez organizm, który otrzymał odpowiedni gen (DNA) umożliwiający mu wytwarzanie hormonu wzrostu.
English: In 15 Member States of the EU, Genotropin is authorised under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 7 May 19871.
Polish: W 15 państwach członkowskich UE preparat Genotropin został dopuszczony do obrotu w drodze procedury wzajemnego uznania na podstawie pierwotnego pozwolenia przyznanego przez Danię w dniu
English: Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Polish: Hormon wzrostu pobudza wzrost w okresie dzieciństwa i dojrzewania, a także działa na gospodarkę białkową, tłuszczową i węglowodanową organizmu.
English: In July 2008, Pfizer applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication in Denmark (the ‘reference Member State').
Polish: 7 maja 1987 r.1 W lipcu 2008 r. firma Pfizer wystąpiła z wnioskiem o wprowadzenie zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu polegającej na dodaniu nowego wskazania w Danii (referencyjne państwo członkowskie).
English: The grounds for the referral were that fewer patients currently need to use steroids than in the past, because other medicines that do not affect growth have become available to control JIA.
Polish: Podstawą do przeprowadzenia procedury arbitrażu było to, że obecnie mniejsza liczba pacjentów niż w przeszłości wymaga stosowania steroidów, ponieważ w leczeniu MIZS dostępne stały się inne leki, które nie zaburzają wzrostu.
English: Genotropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of natural growth hormone.
Polish: Preparat Genotropin to lek zawierający somatropinę, która jest kopią naturalnego hormonu wzrostu.
English: 02 September 2010
Polish: 02 Września 2010 r.
English: 24 June 2010
Polish: 24 czerwca 2010 r.
English: Genotropin is used as replacement therapy in children and adults who have a growth hormone deficiency.
Polish: Preparat Genotropin jest stosowany jako leczenie zastępcze u dzieci i osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu.
English: It also looked at published information on the use of growth hormone in patients with JIA, and convened a meeting of experts, which included experts both in the treatment of hormonal disorders (endocrinologists) and in the treatment of joint diseases (rheumatologists).
Polish: Zapoznał się również z opublikowanymi danymi dotyczącymi stosowania hormonu wzrostu u pacjentów z MIZS i zwołał naradę ekspertów z udziałem specjalistów w leczeniu zaburzeń hormonalnych (endokrynologów) i chorób stawów (reumatologów).