FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Meloxivet ir bioekvivalents veterinārajām atsauces zālēm - tas nozīmē, ka Meloxivet ir ekvivalents Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tas uzsūcas un tiek izmantots organismā.
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Latvian: Pētījumā novēroja, kā Meloxivet uzsūcas un kāda ir tā iedarbība organismā salīdzinājumā ar Metacam 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Danish: Hvad er Meloxivet?
Latvian: Kas ir Meloxivet?
Danish: Hvordan virker Meloxivet?
Latvian: Kā Meloxivet darbojas?
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxivet undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Meloxivet izpēte?
Danish: Hvad anvendes Meloxivet til?
Latvian: Kāpēc lieto Meloxivet?
Danish: Tilbageholdelsestid
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLLAND
Latvian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Latvian: Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Latvian: Meloxoral nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Latvian: Sākuma savienojuma metabolītu konstatēšana urīnā un fēcēs, bet ne plazmā, liecina par tā strauju izdalīšanu.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Latvian: Tāpat kā citām pētītajām sugām galvenais meloksikāma biotransformācijas ceļš kaķiem ir oksidācija.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 - 4 dage.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama 3 - 4 dienu laikā.
Danish: Gul/grøn suspension.
Latvian: Dzeltena/ zaļa suspensija.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Danish: Ved længerevarende behandling, når klinisk reaktion er observeret (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Meloxoral devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i afsnit 4.6, optræde alvorligere og hyppigere.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā apakšpunktā 4.6. uzskaitītās nevēlamās reakcijas izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/11/2010.
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Latvian: Suspensiju var dot, izmantojot Meloxoral mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens Hidroksietilceluloze Citronskābes monohidrāts Nātrija ciklamāts
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Latvian: Šīs nevēlamās reakcijas parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Latvian: Viens ml satur: Meloksikāms 0,5 mg
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstinātas nieru toksicitātes risks.
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā.
Danish: En ml indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Latvian: 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml vai 180 ml pudele.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Latvian: Polietilēna 5 ml, 10 ml vai 25 ml pudele ar īpaši drošu bērniem neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Latvian: Polietilēna 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml vai 180 ml pudele ar īpaši drošu, bērniem neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet B.V
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 14 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Latvian: Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, ārstēšana pēc 14 dienām jāpārtrauc.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Latvian: Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu pārtraukumu) 0,05 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie skeleta-muskuļu sistēmas pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir mērskala ar ķermeņa svaru kg, kas atbilst uzturošajai devai.
Danish: Flaske med 125 eller 180 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 125 vai 180 ml pudele
Danish: Flaske med 5 ml, 10 ml eller 25 ml.
Latvian: 5 ml, 10 ml vai 25 ml pudele.
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Latvian: Meloksikāms 0,5 mg
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar perorāli lietojamu devu 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā.
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 1,5 mg/ml
Danish: Meloxicam 1,5 mg
Latvian: Meloksikāms 1,5 mg
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara kg skala, kas atbilst uzturošajai devai.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Latvian: Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu pārtraukumu) 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja: 19/11/2010.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti ir īslaicīgas un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Latvian: Tās var lietot gan akūtu bojājumu, piemēram, pēc traumas, gan hronisku (ilgstošu) bojājumu gadījumā.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR 6. modulī.
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Latvian: Meloxoral satur aktīvo vielu meloksikāmu 0,5 mg/ml (kaķiem) vai 1,5 mg/ml (suņiem) iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāciju un drudzi, meloksikāms mazina šīs reakcijas.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz kastītes marķējuma.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL vajadzētu izvairīties no saskares ar Meloxoral.
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Latvian: Ja līdzekli norij cilvēks, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam gadījumā, arī Meloxoral ieguvumi pārsniedz risku, mazinot iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļos, un ieteica Meloxoral izsniegt reģistrācijas apliecību.
Danish: Andre oplysninger om Meloxoral:
Latvian: Cita informācija par Meloxoral
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Latvian: Meloksikāms darbojas, nomācot prostaglandīnu sintēzi.
Danish: Meloxoral er en lysegul oral suspension, som skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden hos hunde eller katte.
Latvian: Meloxoral ir gaiši dzeltena suspensija iekšķīgai lietošanai, kas jāievada sajaukta ar ēdienu vai tieši mutē suņiem vai kaķiem.
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Latvian: Meloxoral satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Latvian: Pētījumos vērtēja, kā Meloxoral uzsūcas, kā arī tā ietekmi organismā salīdzinājumā ar Metacam.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Latvian: Dažkārt Meloxoral novērotas tādas blakusparādības kā NPL, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos, nieru mazspēja un apātija (dzīvīguma trūkums).
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Latvian: Meloxoral ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka Meloxoral ir līdzīgs "atsauces veterinārām zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Meloxoral un Metacam bioekvivalence.
Danish: Hvorfor blev Meloxoral godkendt?
Latvian: Kāpēc Meloxoral tika apstiprinātas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 19/11/2010 izsniedza Meloxoral reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam LeVet B.V.
Danish: Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Meloxoral ir "bioekvivalents" atsauces veterinārām zālēm, kas nozīmē, ka Meloxoral uzsūcas un tiek izmantots organismā tieši tāpat kā Metacam.
Danish: Hvad er Meloxoral?
Latvian: Kas ir Meloxoral?
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Latvian: Kaķiem Meloxoral lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai hronisku skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxoral undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Meloxoral efektivitātes izpēte?
Danish: Hvordan virker Meloxoral?
Latvian: Kā darbojas Meloxoral?
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Latvian: Meloxoral lieto suņiem iekaisuma un skeleta-muskuļu sāpju mazināšanai.
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Latvian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletēm
Danish: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Latvian: Memantine Accord 5 mg + 10 mg mg + 20 mg
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums padomu.
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Latvian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kipra
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir apmēram 10 l/kg.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. punktā „Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Latvian: Tas pats attiecas uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Latvian: Ja pazīmes un simptomi liecina par vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) hiperstimulāciju, jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Danish: Brug af Memantin Accordsammen med mad og drikke
Latvian: Memantine Accord kopā ar uzturu un dzērienu
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu „Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nevēlamās blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas un spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Latvian: • Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Danish: Fra 4. uge:
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu:
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Lielbritānija
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 3. augusts
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Latvian: 2 Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norādīja uz iespējamu augļa intrauterīnās augšanas samazināšanos pie iedarbības līmeņa, kas ir identisks vai nedaudz pārsniedz to, ko lieto cilvēkiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Gul og rød jernoxid (E 172)
Latvian: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Latvian: 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Latvian: Turklāt, memantīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantin Accord.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine Accord.
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Latvian: KASTĪTE 28 TABLETĒM - ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS4 NEDĒĻU TERAPIJAS REŽĪMAM
Danish: Konsulter din læge angående fortsættelse af behandlingen.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai ārstēšanos turpinātu.
Danish: Tag en tablet om dagen.
Latvian: Vienu tableti dienā.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Latvian: • Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Latvian: Bieži Bieži Retāk Ļoti reti
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i dosisinterval på 10-40 mg.
Latvian: Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Danish: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Latvian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Danish: Svimmelhed Balanceforstyrrelser Unormal gang Krampeanfald
Latvian: Galvas reibonis Līdzsvara traucējumi Gaitas traucējumi Krampji
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu 14C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.