FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; OS = обща преживяемост; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал a.
Lithuanian: KRd = Kyprolis, lenalidomidas ir deksametazonas; Rd = lenalidomidas ir deksametazonas; BI = bendrasis išgyvenamumas; RS = rizikos santykis; PI = pasikliautinis intervalas; mėn.
Bulgarian: Дозата 20/56 mg/m2 трябва да се приложи в продължение на
Lithuanian: 20/56 mg/m2 dozę reikia suleisti per 30 minučių.
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Lithuanian: • Širdies priepuolis
Bulgarian: Kyprolis в комбинация с дексаметазон
Lithuanian: Kyprolis vartojimas derinyje su deksametazonu
Bulgarian: Да се обмисли възобновяване на следващото планирано лечение при намаляване с 1 ниво на дозатаa a.
Lithuanian: • Atnaujinant gydymą, apsvarstyti dozės sumažinimą vienu lygiua a Dozės lygio sumažinimą žr.
Bulgarian: Не използвайте Kyprolis след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка.
Lithuanian: Ant flakono ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kyprolis vartoti negalima.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява за признаци на тази инфекция преди, по време на и за известно време след лечението с това лекарство.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jums nėra šios infekcijos požymių, prieš vartojant šį vaistą, jo vartojimo metu ir praėjus kuriam laikui po gydymo. Jei jaučiate vis didėjantį nuovargį, geltonuoja oda arba akių baltymai, iškart pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Това проучване оценява Kyprolis при начална доза 20 mg/m2, която е увеличена до 27 mg/m2 на цикъл 1, ден 8, приложена два пъти седмично за 3 от 4 седмици като 10-минутна инфузия.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinamas Kyprolis vartojimas du kartus per savaitę atliekant 10 minučių trukmės infuziją ir leidžiant pradinę 20 mg/m2 dozę, kuri pirmo ciklo 8 dieną buvo didinama iki 27 mg/m2 ir tęsiant gydymą 3 savaites iš 4.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Kytril.
Bulgarian: ATC код: A04AA02.
Lithuanian: ATC kodas - A04AA02.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но не може да се правят препоръки за дозиране.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 65 %.
Lithuanian: Susijungimas su plazmos baltymais siekia maždaug 65 %.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
Lithuanian: Jei pokyčiai pasireiškia, paprastai jie būna nereikšmingi klinikai.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява състоянието Ви.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани в зависимост от симптомите Ви.
Lithuanian: Jūs būsite gydomas priklausomai nuo pasireiškusių simptomų.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Nepaisant šių pokyčių, dozavimo koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Винаги приемайте Китрил точно, както Ви е казал
Lithuanian: Kytril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Bulgarian: Тези данни спомагат за изясняване на молекулярните механизми, по които възникнат някои от промените в ЕКГ (особено удължаването на QT и QRS), свързани с този клас лекарствени средства.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti molekulinius mechanizmus, sąlygojančius kai kuriuos EKG pokyčius (ypač QT ir QRS pailgėjimus), susijusius su šia vaistinių preparatų klase.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo poveikis gali būti pagerintas vaistais, kurie vadinami adrenokortikosteroidais.
Bulgarian: Общо описание 2.2 Качествен и количествен състав
Lithuanian: 2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas
Bulgarian: Ако забележите някои от следните проблеми, трябва незабавно да се обърнете към лекар:
Lithuanian: Pastebėję šią problemą Jūs turite nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията при анестезирани пациенти.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su anestezuotais pacientais neatlikta.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гранисетрон таблетки при деца не са установени.
Lithuanian: Granisetrono tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra nustatytas.
Bulgarian: Дозата на Китрил е различна за всеки пациент.
Lithuanian: Kytril dozė skirtingiems pacientams yra nevienoda.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
Lithuanian: Šios tabletės yra skirtos tik suaugusie pacientams.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Китрил може да повлияе действието на някои лекарства.
Lithuanian: Tai būtina, nes Kytril gali pakeisti kai kurių vaistų veikimo būdą.
Bulgarian: Съхранявайте ампулата в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: При деца Китрил се прилага чрез инжектиране във вената, както е описано по-горе в доза, определена според теглото на детето.
Lithuanian: Vaikams Kytril bus sušvirkštas į veną, kaip aprašyta aukščiau, dozę parenkant pagal vaiko kūno svorį.
Bulgarian: Също така и някои други лекарства могат да повлияят действието на тези таблетки.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šių tablečių veikimo būdą.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
Lithuanian: Specifinio Kytril priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Екстрапирамидни реакции
Lithuanian: Ekstrapiramidinės reakcijos
Bulgarian: Екскрецията с урината на непроменен гранисетрон е средно 12 % от дозата, докато тази на метаболитите е около 47 % от дозата.
Lithuanian: Nepakitusio granisetrono pašalinama su šlapimu vidutiniškai 12 % dozės, o metabolitų kiekis siekia apie 47 % dozės.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид за корекция на pH (киселинност).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, citrinų rūgšties monohidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas pH (rūgštingumo) koregavimui.
Bulgarian: Както всички лекарства, Китрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Kytril, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Когато обаче се прилага в по-високи дози и за продължителен период от време, не може да се изключи риск от канцерогенност.
Lithuanian: Vis dėlto skiriant didesnėmis dozėmis ar ilgesnį laiką kancerogeniškumo pavojaus atmesti negalima.
Bulgarian: Гранисетрон се разпределя екстензивно, като средният обем на разпределение е приблизително 3 l/kg.
Lithuanian: Granistronas pasiskirsto plačiai, jo vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Bulgarian: промени в работата на черния дроб, които се доказват чрез изследвания на кръвта.
Lithuanian: • kepenų veiklos pokyčiai, kuriuos parodo kraujo tyrimai;
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Lithuanian: Maistas geriamosios vaisto formos biologiniam prieinamumui paprastai įtakos neturi.
Bulgarian: По време на проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, с паралелни групи изпитване са изследвани 157 деца на възраст от 2 до 16 години, подложени на хирургична операция.
Lithuanian: atliktą prospektyvųjį, daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, paralelinių grupių klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 157 vaikai nuo 2 iki 16 metų, kuriems buvo atliekama planinė operacija.
Bulgarian: Комбинация с адренокортикални стероиди
Lithuanian: Derinys su adrenokortikosteroidais
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на гранисетрон при бременни жени.
Lithuanian: Apie granisetrono vartojimą nėščioms moterims duomenų yra nedaug.
Bulgarian: *Наблюдавано с подобна честота при пациентите, получавали терапията за сравнение.
Lithuanian: * pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip ir palyginamąjį gydymą gaunančių pacientų.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, anafilaksija, dilgėlinė
Bulgarian: Обикновено при деца се прилагат 2 дози на ден, най-малко през 10 минути.
Lithuanian: Vaikams galima sušvirkšti ne daugiau kaip 2 dozes per parą ir ne dažniau kaip kas 10 minučių.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е бистра, безцветна течност.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
Bulgarian: Дозата обикновено ще бъде една или две таблетки от 1 mg или една таблетка от 2 mg веднъж дневно, но лекарят може да реши да увеличи дозата до девет таблетки по 1 mg за един ден.
Lithuanian: Įprasta dozė yra arba viena ar dvi tabletės po 1 mg, arba viena 2 mg stiprumo tabletė, geriama vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki devynių 1 mg stiprumo tablečių per parą.
Bulgarian: Основните съединения са 7-OH-гранисетрон и неговите сулфатни и глюкуронидни конюгати.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra 7-OH-granisetronas ir jo sulfatas bei gliukuronidų konjugatai.
Bulgarian: Също така някои други лекарства може да повлияят действието на тази инжекция.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šio injekcinio tirpalo veikimo būdą.
Bulgarian: Въз основа на неговата кинетика, въпреки че не се налага корекция на дозата, гранисетрон трябва да се използва с известна предпазливост при тази група пациенти (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Remiantis kinetika, nors ir dozės koreguoti nereikia, tokiems pacientams granisetrono būtina vartoti šiek tiek atsargiau (žr.
Bulgarian: Прием употреба на други лекарства
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Bulgarian: Инжекцията ще Ви бъде приложи от Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Bulgarian: Комбинация със стероиди
Lithuanian: Derinys su steroidais
Bulgarian: Доказано е, че гранисетрон блокира както натриевите, така и калиевите канали, което потенциално повлиява деполяризацията и реполяризацията чрез удължаване на PR, QRS и QT интервалите.
Lithuanian: Įrodyta, kad granisetronas blokuoja ir natrio, ir kalio kanalus, o tai dėl PR, QRS ar QT intervalų pailgėjimo galimai paveikia ir depoliarizaciją, ir repoliarizaciją.
Bulgarian: Първата доза на Kytril трябва да се приложи до един час преди началото на терапията.
Lithuanian: Pirmąją Kytril dozę reikia paskirti likus mažiau kaip valandai iki terapijos pradžios.
Bulgarian: Тези таблетки не се препоръчват при деца.
Lithuanian: Šių tablečių skirti vaikams nerekomenduojama.
Bulgarian: Проучванията върху животни не са показали директен или индиректен тератогенен ефект (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Bulgarian: Тя зависи от вашата възраст, теглото и дали лекарството Ви се дава за предотвратяване или лечение на гадене и повръщане.
Lithuanian: Ji priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio ir nuo to, ar vaistas skiriamas apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo, ar gydymui.
Bulgarian: Може да се приложат допълнителни поддържащи дози Kytril инжекционен разтвор през най-малко 10 минути.
Lithuanian: Po to praėjus bent 10 minučių galima paskirti palaikomąsias Kytril injekcinio tirpalo dozes.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптомите са същите като Вашите.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Серотонинът е основният невромедиатор, отговорен за повръщането след химио- и лъчетерапия.
Lithuanian: Serotoninas yra pagrindinis neuromediatorius, atsakingas už vėmimą po chemoterapijos arba radioterapijos.
Bulgarian: Докладвано е клинично прилагане на гранисетрон от Candiotti et al.
Lithuanian: Granisetrono rinkodaros teisės paraiškos klinikinėje dalyje buvo informacija apie Candiotti et al.
Bulgarian: Лактоза монохидрат.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė monohidratas.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 138,76 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 138,76 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: В случай на предозиране с таблетките трябва да се приложи симптоматично лечение.
Lithuanian: Tablečių perdozavusiam pacientui reikia taikyti simptominį gydymą.
Bulgarian: антибиотикът еритромицин, използван за лечение на бактериални инфекции
Lithuanian: • antibiotikas eritromicinas, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos.
Bulgarian: Какво представлява Китрил и за какво се използва Преди да приемете Китрил
Lithuanian: Kas yra Kytril ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kytril Kaip vartoti Kytril
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas yra nestiprus galvos skausmas.
Bulgarian: Има съобщения, че дози до 38,5 mg гранисетрон в еднократна инжекция предизвикват симптоми на леко главоболие, без други последствия.
Lithuanian: Aprašyta, kad sušvirkštus vieną 38,5 mg granisetrono injekciją atsirado silpnas galvos skausmas be jokių kitų pasekmių.
Bulgarian: Разтворът трябва да се разреди до 5 ml на mg.
Lithuanian: Tirpalą reikia praskiesti iki 1 mg/5 ml.
Bulgarian: Проучвания със свързване на радиолиганди са показали, че гранисетрон има незначителен афинитет към другите видове рецептори, включително към свързващите места на 5-НТ и допаминовите D2.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais įrodyta, kad granisetrono trauka kitų tipų receptoriams, įskaitant 5-HT ir dopamino D2 jungimosi vietas, yra nereikšmingas.
Bulgarian: 5-HT3 рецепторите са локализирани на три места: вагусовите нервни терминали в стомашно-чревния тракт и химиорецепторните тригерни зони, локализирани в area postrema и nucleus tractus solidarius на центъра за повръщане в мозъчния ствол.
Lithuanian: 5-HT3 receptoriai yra išsidėstę trijose vietose: virškinimo trakte klajoklio nervo galūnėlėse bei chemoreceptorių trigerinėse zonose area postrema ir nucleus tractus solidarius, kurios yra galvos smegenų kamiene esančiame vėmimo centre.
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа не трябва да надхвърля 9 mg.
Lithuanian: Per 24 valandas negalima suvartoti daugiau kaip 9 mg.
Bulgarian: Абсорбцията на гранисетрон е бърза и пълна, въпреки че бионаличността след перорално приложение е намалена до около 60 % поради ефекта на първо преминаване през черния дроб.
Lithuanian: Granisetrono absorbcija yra greita ir visiška, tačiau dėl metabolizmo pirmojo prasiskverbimo į kepenis metu geriamosios vaisto formos biologinis prieinamumas sumažėja iki maždaug 60 %.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща аритмия или с нарушения в сърдечната проводимост, това може да доведе до клинични последствия.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra aritmija arba širdies laidžiosios sistemos sutrikimų, tai gali turėti klinikinių pasekmių.
Bulgarian: Четирикратно увеличение на началната профилактична доза гранисетрон не е довела до разлика по отношение на процента пациенти, повлияващи се от лечението, или на продължителността на контрол на симптомите.
Lithuanian: Keturis kartus padidinus pradinę profilaktinę granisetrono dozę, nei į gydymą reagavusių pacientų dalis, nei simptomų kontrolės trukmė nepakito.
Bulgarian: От обширната програма за определяне на дозата е ясно, че антиеметичната активност не корелира категорично нито с приложената доза, нито с плазмената концентрация на гранисетрон.
Lithuanian: Iš išsamių dozės parinkimo programos duomenų yra aišku, kad granisetrono antiemetinis poveikis neabejotinai nekoreliuoja nei su suvartota doze, nei su granisetrono koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 69,38 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 69,38 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: Таблетки трябва да се поглъщат цели с вода.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant vandeniu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti tinklalapyje
Bulgarian: Как изглежда Китрил и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Kytril išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: До сега няма данни за увеличена честота на нежелани събития при пациенти с чернодробни нарушения.
Lithuanian: Įrodymų, kad pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, nepageidaujamų reiškinių dažnis būtų padidėjęs, iki šiol negauta.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват специален риск за хората, когато се прилага в препоръчителните за човека дози.
Lithuanian: Žmogui rekomenduojamų dozių kancerogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Фармакокинетиката при перорално приложение е линейна при до 2,5 пъти препоръчваната доза при възрастни.
Lithuanian: Farmakokinetika, suaugusiems pacientams geriant iki 2,5 karto didesnes dozes nei rekomenduojamos, yra linijinė.
Bulgarian: Няма обаче промяна в сърдечната честота, артериалното налягане или ЕКГ.
Lithuanian: Vis dėlto širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ar EKG užrašas nepakinta.
Bulgarian: Тъй като гранисетрон може да понижи мотилитета на долния чревен тракт, пациенти с признаци на субакутна чревна обструкция трябва внимателно да се проследяват след приложението му.
Lithuanian: Kadangi granisetronas gali lėtinti storojo žarnyno motoriką, pacientus, kuriems yra poūmės žarnyno obstrukcijos požymių, po jo pavartojimo reikia stebėti.
Bulgarian: промени в сърдечната дейност (ритъма) и промени, наблюдавани на ЕКГ (запис на електрическата активност на сърцето).
Lithuanian: • širdies plakimo (ritmo) ir matomi EKG (širdies elektrinės veiklos užrašo) pokyčiai;
Bulgarian: Едно проучване върху клониран човешки йонен каналот сърдечния мускул показва, че гранистерон притежава потенциал за повлияване на сърдечната реполяризация посредством блокиране на HERG калиевите канали.
Lithuanian: Tyrimu su klonuotais žmogaus širdies jonų kanalais buvo įrodyta, kad blokuodamas HERG kalio kanalus granisetronas paveikia širdies repoliarizaciją.
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че кетоконазол инхибира оксидирането на пръстена на гранисетрон in vitro, това действие не се счита за клинично значимо.
Lithuanian: Nors tyrimais in vitro įrodyta, kad ketokonazolas slopina granisetrono molekulės žiedo oksidaciją, šis poveikis nelaikomas svarbiu klinikai.
Bulgarian: Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Lithuanian: Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų:
Bulgarian: При проучвания при здрави доброволци няма данни за взаимодействие между гранисетрон и бензодиазепини (лоразепам), невролептици (халоперидол) или противоязвени лекарствени продукти (циметидин).
Lithuanian: Tyrimuose su sveikais savanoriais bet kokios sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) arba vaistų nuo opaligės (cimetidino) įrodymų negauta.
Bulgarian: В случай на предозиране с инжекцията трябва да се приложи симптоматично лечение.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo perdozavusiam pacientui reikia taikyti simptominį gydymą.
Bulgarian: Проучвания in-vitro на чернодробни микрозоми показват, че основният път на метаболизъм на гранисетрон се инхибира от кетоконазол, което свидетелства за метаболизъм, медииран от цитохром P-450 3A подсемейство (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kepenų mikrosomų tyrimais in vitro įrodyta, kad granisetrono pagrindinį metabolizmo būdą slopina ketokonazolas, o tai leidžia įtarti, kad metabolizme dalyvauja citochromo P-450 3A porūšis (žr.
Bulgarian: Остатъкът се екскретира във фекалиите под формата на метаболити.
Lithuanian: Likusi dozės dalis metabolitų pavidalu pasišalina su išmatomis.
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани антиеметични свойства при 7-OHгранисетрон и индазолин N-деметил гранисетрон, малко е вероятно те да допринасят значимо за фармакологичната активност на гранисетрон при човека.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėtos 7-OH-granisetrono ir indazolin-N-desmetil-granisetrono antiemetinės savybės, nėra tikėtina, kad žmogaus organizme jie reikšmingai prisidėtų prie granisetrono farmakologinio poveikio.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на инжекционния разтвор при деца за профилактика и лечение на постоперативно гадене и повръщане (PONV).
Lithuanian: Nėra pakankamai klinikinių duomenų apie Kytril injekcinio tirpalo vartojimą pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) gydymui ir profilaktikai.
Bulgarian: Гранисетрон се метаболизира предимно в черния дроб чрез оксидиране, последвано от конюгиране.
Lithuanian: Granistetronas daugiausia metabolizuojamas kepenyse oksidacijos bei po to vykstančios konjugacijos būdu.
Bulgarian: Децата не трябва да приемат тези таблетки.
Lithuanian: Šių tablečių vaikams vartoti negalima.
Bulgarian: Инжекцията ще Ви се приложи преди началото на лъче- или химиотерапията.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą sušvirkš Jums prieš pradedant spindulinį gydymą ar chemoterapiją.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, дължащо се на засягане на черния дроб от неопластичния процес, общият плазмен клирънс след интравенозно приложение е бил приблизително наполовина в сравнение с пациенти без засягане на черния дроб.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų veiklos nepakankamumu, išsivysčiusiu dėl kepenis apėmusio navikinio proceso, į veną sušvirkšto granisetrono bendrasis plazmos klirensas sumažėjo maždaug perpus, lyginant su pacientais, kurių kepenys buvo sveikos.
Bulgarian: Лечение (силно изразено гадене)
Lithuanian: Gydymas (ūminio pykinimo)
Bulgarian: приемате други лекарства от групата на 5-HT3 рецепторните антагонисти.
Lithuanian: • vartojate kitų vaistų „5-HT3 receptorių antagonistus".
Bulgarian: Повишени чернодробни трансаминази*
Lithuanian: Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas*
Bulgarian: Въпреки че е наблюдавано удължаване на QT при приложение на 5 HT3 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.4), този ефект е с такава честота и величина, че няма клинична значимост при нормални лица.
Lithuanian: Nors ir vartojant 5-HT3 receptorių antagonistus buvo stebimas pailgėjęs QT intervalas (žr. 4.4 skyrių), manoma, kad normaliems tiriamiesiems šis poveikis klinikinės reikšmės neturėjo.
Bulgarian: Ако мислите, че сте приели твърде много от таблетките, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
Lithuanian: Jeigu Jūs manote, kad išgėrėte per daug tablečių, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Bulgarian: Елиминирането се извършва предимно чрез чернодробен метаболизъм.
Lithuanian: Klirensas daugiausia vyksta metabolizuojant kepenyse.
Bulgarian: Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
Lithuanian: Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų:
Bulgarian: За предотвратяване на PONV, приложението трябва да се извърши преди въвеждането в анестезия.
Lithuanian: POPV profilaktikai granisetroną reikia suleisti prieš anestezijos indukciją.
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT-интервала и/или имат аритмогенно действие, едновременната употреба с Kytril може да доведе до клинични последствия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kartu gydomiems vaistiniais preparatais, žinomai ilginančiais QT intervalą ir (arba) sukeliančiais aritmijas, tai gali turėti klinikinių pasekmių (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: необичайни неволеви движения, напр. треперене, мускулна ригидност и мускулни контракции.
Lithuanian: • neįprasti nevalingi judesiai, tokie kaip drebulys, raumenų sąstingis ir raumenų susitraukimai.