FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Például egy 40 g-os tasak összesen 1000 - átlagosan 1 kg testtömegű - madár kezelésére elég; egy 400 g-os tasak összesen 10,000 - átlagosan 1 kg testtömegű - madár kezelésére elég.
Icelandic: Til dæmis nægir einn 40 g skammtapoki til meðferðar 1.000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd; ; einn 400 g skammtapoki til meðferðar 10,000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 30 °C.
Hungarian: • A Lawsonia intracellularis okozta sertések proliferatív enteropátiája (ileitisz, PPE) kezelésére olyan állományokban, ahol a betegséget a kórelőzmény, a klinikai tünetek és a kórbonctani vizsgálatok alapján diagnosztizálták.
Icelandic: Meðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis í hjörðum þar sem fengist hefur sjúkdómsgreining sem byggist á klínískri sögu, upplýsingum úr krufningu og klínískum meinafræðiniðurstöðum.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Először célszerű az Aivlosint 10 kg takarmányhoz keverni, majd később azt a takarmány többi részével jól elkeverni.
Icelandic: Aivlosin fyrst í 10 kg af fóðrinu og bæta síðan því sem eftir er af fóðrinu út í og blanda vel.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Icelandic: Dýrategundir
Hungarian: Ivóvízbe keverve.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA92
Icelandic: QJ01FA92
Hungarian: A javasolt adagban alkalmazva csökkenti a tüdőelváltozásokat és a testtömeg-csökkenést, a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttséget azonban nem szünteti meg.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt minnka vefjaskemmdir í lungum og þyngdartap, en sýkingunni af Mycoplasma hyopneumoniae er ekki útrýmt.
Hungarian: Válassza ki a megfelelő számú tasakot a termékből szükséges mennyiségnek megfelelően.
Icelandic: Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn lyfs sem þarf að nota.
Hungarian: Kis létszámú kezelendő állományok esetén sertések egyedi kezelésére.
Icelandic: Til nota handa einstökum svínum á bændabýlum þar sem einungis lítill fjöldi svína á að fá meðferð.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítményt közvetlenül az ivóvízrendszerbe keveri, akkor a tasak tartalmát szórja a víz felszínére, majd alaposan keverje össze, amíg átlátszó oldat nem keletkezik (általában
Icelandic: Þegar dýralyfinu er blandað beint út í drykkjarvatnskerfið á að strá innihaldi skammtapokans á yfirborð vatnsins og blanda því vandlega saman við vatnið þar til lausnin er orðin tær (tekur venjulega innan við 3 mínútur).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Granulátum ivóvízbe keveréshez fácánok részére (400 g-is tasak)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa fasönum (400 g skammtapoki)
Hungarian: Tenyészállományok esetén a gyógyszerezést csak a klinikai tünetek rövid távú enyhítésére szabad használni, amíg a Mycoplasma gallisepticum-fertőzés diagnózisának megerősítésére várnak.
Icelandic: Aðeins skal nota lyf til þess að bæta tímabundið klínísk einkenni hjá undaneldisfuglum, meðan beðið er eftir sjúkdómsgreiningu hvað varðar sýkingu af völdum Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: A madarak gyógyszertartalmú ivóvíz fogyasztása klinikai állapotuktól függ.
Icelandic: Hve mikið lyfjablandað drykkjarvatn fuglarnir drekka fer eftir klínísku ástandi þeirra.
Hungarian: Mycoplasma hyopneumoniae és Lawsonia intracellularis esetén tilvalozin-tartaráttal szembeni rezisztenciáról nem számoltak be, vagy ilyet eddig nem tapasztaltak.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ónæmi gegn týlvalósíni hjá Mycoplasma hyopneumoniae og Lawsonia intracellularis á notkunarvettvangi enn sem komið er.
Hungarian: Segéd- és vivőanyagok:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Hungarian: A tilvalozin-tartarát olyan makrolid antibiotikum, amely antibakteriális hatást gyakorol a Gram-pozitív és bizonyos Gram-negatív organizmusokra és mycoplasmákra.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er makrólíð-sýklalyf með verkun gegn Gram-jákvæðum og sumum Gram-neikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Hungarian: Pulykák Az Ornithobacterium rhinotracheale okozta légúti betegség kezelésére:
Icelandic: Til meðferðar á öndunarfærasjúkdómi af völdum Ornithobacterium rhinotracheale:
Hungarian: A makrolidok a fehérjeszintézist gátolják oly módon, hogy reverzibilisen kötődnek az 50S riboszóma alegységhez.
Icelandic: Makrólíðar trufla smíði próteina með því að bindast gagnhverft við 50S ríbósóm-undireininguna.
Hungarian: A javasolt dózis csökkenti a Mycoplasma gallisepticum-fertőzést, de nem eliminálja a kórokozót.
Icelandic: Sýking af völdum Mycoplasma gallisepticum minnkar en hverfur ekki við ráðlagðan skammt.
Hungarian: Az tilvalozinnal szembeni csökkent fogékonyság általában az tilvalozinnal szemben rezisztens törzsek esetén tapasztalható.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir týlvalósíni var yfirleitt til staðar hjá týlósín-ónæmum stofnum.
Hungarian: A makrolidok a protein szintézisre hatnak úgy, hogy reverzibilisen kötődnek az 50S riboszóma alegységhez.
Icelandic: Makrólíðar trufla próteinmyndun með því að bindast afturkræft 50S undireiningu ríbósóms.
Hungarian: 40 g készítményt tartalmazó laminált alumínium fólia tasak fácánok részére
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 40 g álþynnuskammtapoki handa fasönum
Hungarian: Specifikus farmakovigilanciai követelmények: Egy kiegészítő éves időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) szükséges, a továbbiakban pedig
Icelandic: Þörf er á einni samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) í viðbót og síðan skal leggja fram PSUR á þriggja ára fresti nema þörf sé á öðru.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelésnek a célbaktériumok érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, az adott gazdaságra jellemző) epidemiológiai adatokon kell alapulnia.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal byggja meðferð á staðbundnum (svæði, bændabýli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi þeirra baktería sem um ræðir.
Hungarian: In vivo tanulmányok kimutatták, hogy a tilvalozin magasabb koncentrációkban van jelen a légzőrendszer és a bél szöveteit bélelő nyálkahártyában, mint a plazmában.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa sýnt að týlvalósín er til staðar í hærri þéttni í slímhúð öndunarfæra og meltingarvegar en í plasma.
Hungarian: In vitro anyagcsere vizsgálatok megerősítették, hogy az anyavegyület gyorsan metabolizálódik
Icelandic: Rannsóknir á umbroti in vitro hafa staðfest að upprunalega lyfið umbrotnar hratt í 3-O-aceýltýlósín.
Hungarian: Határozza meg a kezelendő összes madár összesített testtömegét (kg-ban).
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra fugla sem eiga að fá meðferð.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Hungarian: Egy tasak 40 g, illetve 400 g granulátumot tartalmaz.
Icelandic: Álþynnuskammtapoki sem inniheldur 40 g eða 400 g.
Hungarian: A belsőleges por kis létszámú kezelendő állományok esetén, sertések egyedi kezelésére szolgál.
Icelandic: Duftið til inntöku er til nota fyrir einstök svín á bændabýlum þar sem einungis lítill fjöldi svína á að fá meðferð.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága pulykáknál nem igazolt tojásrakás idején.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið staðfest við varp hjá kalkúnum.
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn
Hungarian: Kizárólag száraz takarmányba keverhető.
Icelandic: Blandist einungis í þurrt fóður.
Hungarian: Más ivóvíz-forrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa svínunum til boða á meðferðartímabilinu.
Hungarian: 20 kg 5 kg
Icelandic: 20kg
Hungarian: Az állományt érintő légzőszervi betegség következtében fellépő klinikai tünetek kialakulásának és a mortalitásnak a csökkentését célzó eszközként, olyan állományok esetén, ahol az in ovum Mycoplasma gallisepticum fertőzöttség valószínű, mert a betegség ismerten fennáll a szülőállományban
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms í hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Hungarian: A kezelés elindítását követő 14. napon 16,7-25,0%-os morbiditási és 0,3-3,9% mortalitási arányt figyeltek meg a kezelt csoportban szemben a kezeletlen csoportban észlelt 50,0-53,3%-os morbiditási és 0,3-4,5%-os mortalitási aránnyal.
Icelandic: 14 dögum eftir að meðferð var hafin sást 16,7 - 25,0% sjúkdómstíðni og 0,3 - 3,9% dánartíðni hjá hópnum sem hafði fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 0,3 - 4,5% dánartíðni hjá hópnum sem hafði ekki fengið meðferð.
Hungarian: A tilvalozinról kimutatták, hogy felhalmozódik a fagocitákban és a bélhámsejtekben.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín safnast upp í átfrumum og þekjufrumum meltingarvegarins.
Hungarian: Helyes klinikai gyakorlat a kezelést az állatból izolált baktériumokon elvégzett érzékenységi vizsgálat eredményeire alapozni.
Icelandic: Það eru góð klínísk vinnubrögð að byggja meðferð á næmisprófum á bakteríustofnum sem ræktast frá viðkomandi dýrum.
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Icelandic: Önnur ákvæði
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2014. szeptember 9
Icelandic: 9. september 2014
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Granulátum ivóvízbe keveréshez sertések részére - 160 g-os tasak
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa svínum- 160 g skammtapoki
Hungarian: Fertőzések elleni anyagok / antibiotikumok
Icelandic: Lyf gegn smitsjúkdómum
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu) Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Hungarian: Más ivóvíz forrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa fuglunum til boða á meðferðartímabilinu.
Hungarian: Amennyiben törzsoldatot készít, akkor a maximális koncentráció 1500 ml vízben 40 g vagy 15 liter vízben 400 g készítmény legyen, és a keveréket 10 percen keresztül keverni kell.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g á hverja 1.500 ml af vatni eða 400 g af lyfi á hverja 15 lítra og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Hungarian: A terméket annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a pulykák egy nap alatt elfogyasztanak.
Icelandic: Lyfinu skal bæta út í það rúmmál vatns sem kalkúnar munu neyta á einum degi.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Icelandic: Markvefur
Hungarian: 160 g-os: legfeljebb 25 °C-on tárolandó 400 g-os: legfeljebb 25 °C-on tárolandó
Icelandic: 40 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C. 160 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C. 400 g poki: geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Hungarian: Az alkotóelemek előkészítését 5 perces gőzöléssel kell végezni, majd ezt követi a legfeljebb 70 °C-on, normál feltételek között végzett pelletálás.
Icelandic: Þegar búnar eru til pressaðar fóðurkúlur þarf að forvinna innihaldsefnin með einni lotu af gufu í 5 mínútur og pressa síðan fóðurkúlur við að hámarki 70°C við venjulegar aðstæður.
Hungarian: Az alkotóelemek előkészítését 5 perces gőzöléssel kell végezni, majd ezt követi a legfeljebb 70°C-on, normál feltételek között végzett pelletálás.
Icelandic: Þegar búnar eru til pressaðar fóðurkúlur þarf að forvinna innihaldsefnin með einni lotu af gufu í 5 mínútur og pressa síðan fóðurkúlur við að hámarki 70 °C við venjulegar aðstæður.
Hungarian: Kizárólag a felelős állatorvos előny-kockázat elemzésének megfelelően alkalmazható.
Icelandic: Notið aðeins samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu/ávinningi.
Hungarian: A donor oldalhoz kapcsolódva megakadályozzák a peptidlánc növekedéséhez szükséges transzlokációt.
Icelandic: Þeir bindast við gjafasetið og hindra þá yfirfærslu sem nauðsynleg er til að peptíðkeðjan geti haldið áfram að vaxa.
Hungarian: Az Aivlosin pontos mennyiségét vödörben vagy hasonló tartályban kell hozzáadni az egyes sertések becsült napi takarmányadagjához, és jól el kell keverni.
Icelandic: Bæta skal réttu magni af Aivlosin í áætlaðan sólarhringsskammt af fóðri fyrir hvert svín fyrir sig, í fötu eða svipað ílát, og blanda rækilega.
Hungarian: A napi adag 25 mg tilvalozin testtömeg-kilogrammonként az ivóvízbe adagolva, 3 egymást követő napon át, 1 napos kortól kezdve.
Icelandic: Skammturinn er 25 mg af týlvalósíni á kg líkamsþunga á dag í drykkjarvatn í 3 daga í röð við 1 dags aldur.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Hungarian: A tilvalozin túlérzékenységi (allergiás) reakciókat váltott ki laboratóriumi állatoknál, ezért a tilvalozinra ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín sé ofnæmisvaldur hjá tilraunadýrum og þess vegna skulu þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir týlvalósíni forðast alla snertingu við þetta dýralyf.
Hungarian: A készítmény alkalmazásának az állatból izolált baktériumok érzékenységi tesztjén kell alapulnia.
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggja á næmisprófun á bakteríustofnum sem ræktast frá viðkomandi dýrum.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Hungarian: HIT-6 összesen
Icelandic: HIT-6 alls
Hungarian: MIDAS összesen
Icelandic: MIDAS alls
Hungarian: Mennyi készítményt kell beadni és mikor?
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta og hvenær
Hungarian: Fontos információk:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok ezeknél a betegeknél.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: d) Mosson kezet szappanos vízzel, majd szárítsa meg tiszta törülközővel.
Icelandic: d) Þvoðu hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega með hreinu handklæði.
Hungarian: ITT NYÍLIK ITT EMELJE FEL
Icelandic: HÉR LYFTIÐ HÉR
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Hungarian: Kiindulás (SD)
Icelandic: Upphafsgildi (SD)
Hungarian: A 3. vizsgálatot teljesítő betegek 61%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Icelandic: 61% sjúklinga sem luku rannsókn 3 náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Hungarian: Az AJOVY nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
Icelandic: AJOVY ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Hungarian: A fremanezumab becsült felezési ideje 30 nap.
Icelandic: Áætlaður helmingunartími fremanezúmabs er 30 dagar.
Hungarian: L-hisztidin
Icelandic: L-histidín
Hungarian: Meghallja az első kattanó hangot (ez jelzi azt, hogy megkezdődött az injekció beadása, és ekkor mozogni kezd a kék dugattyú).
Icelandic: Þú heyrir fyrsta „smellinn" (þetta gefur til kynna upphaf inndælingar og blái stimpillinn fer að hreyfast).
Hungarian: Használjon emlékeztető módszert, például naptárat vagy naplót a soron következő adag észben tartására, nehogy kihagyjon egy adagot, vagy az előző után túl korán beadjon egy adagot.
Icelandic: Notaðu áminningaraðferð eins og athugasemdir á dagatali eða dagbók til að hjálpa þér að muna eftir næsta skammti svo að þú gleymir ekki skammti eða takir skammt of skömmu eftir síðasta skammt.
Hungarian: g) Tisztítsa meg a beadás helyét.
Icelandic: g) Hreinsaðu inndælingarstaðinn.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a fremanezumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er fremanezúmab.
Hungarian: A fecskendő lejárati ideje már elmúlt.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er liðin.
Hungarian: Összességében a betegek 19%-a alkalmazott korábban topiramátot.
Icelandic: Alls höfðu 19% sjúklinga notað tópíramat áður.
Hungarian: 18-70 év) volt, 85%-uk nő, 80%-uk fehér bőrű volt.
Icelandic: 18 til 70 ár), 85% voru konur og 80% voru hvítir.
Hungarian: A betegek medián életkora 42 év (tartomány:
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 42 ár (á bilinu:
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az AJOVY biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AJOVY hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és közösen eldöntik, hogy mi a legmegfelelőbb adagolási rend.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða með þér viðeigandi skammtaáætlun.
Hungarian: Több mint 2500 beteget (több mint 1900 betegéven keresztül) kezeltek AJOVY-val a törzskönyvezési célú vizsgálatokban.
Icelandic: Alls hafa fleiri en 2.500 sjúklingar (fleiri en 1.900 sjúklingaár) fengið meðferð með AJOVY í skráningarrannsóknum.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező összes reakció rendeződött, rendszerint néhány óra vagy nap leforgása alatt.
Icelandic: Öll viðbrögð á inndælingarstað gengu til baka, yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Hungarian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, KR-22014 Koreai Köztársaság
Icelandic: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu
Hungarian: Több mint 1400 beteget kezeltek legalább 12 hónapig.
Icelandic: Fleiri en 1.400 sjúklingar fengu meðferð í a.m.k. 12 mánuði.
Hungarian: − Egyenes vonalban húzza le a védőkupakot.
Icelandic: Dragðu hlífðarlokið beint af.
Hungarian: − Ha több injekcióra van szükség, ezeket ugyanarra vagy más és más helyekre (a hasfalba, a combba, a felkarba) is beadhatja, de ne adjon be kettő injekciót pontosan ugyanoda.
Icelandic: Ef þörf er á mörgum inndælingum má gefa þær á sömu eða mismunandi svæðum (kvið, læri, upphandlegg), en þú ættir að forðast að sprauta á nákvæmlega sama stað.
Hungarian: 3. Várjon még 10 másodpercig (hogy biztosan bejusson a szervezetébe a gyógyszer teljes mennyisége).
Icelandic: Þú bíður í 10 sekúndur í viðbót (til að tryggja að öllu lyfinu hafi verið sprautað).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a kék dugattyú kitölti-e az ellenőrző ablakot, majd húzza ki az előretöltött injekciós tollat a bőréből.
Icelandic: Athugaðu hvort blái stimpillinn fylli út í gluggann og taktu áfyllta lyfjapennann af húðinni.
Hungarian: Hosszú távú vizsgálat (3. vizsgálat)
Icelandic: Langtímarannsókn (rannsókn 3)
Hungarian: − Tisztítsa meg a beadás helyét egy friss alkoholos törlőkendővel.
Icelandic: − Hreinsaðu valinn inndælingarstað með nýrri sprittþurrku.
Hungarian: A fremanezumab-kezelés megkezdésekor az egyidejűleg alkalmazott preventív jellegű migrénkezelés folytatható, ha azt a gyógyszer felírója szükségesnek találja (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin með fremanezúmabi, má halda áfram samhliða fyrirbyggjandi meðferð við mígreni ef ávísandi læknir telur það nauðsynlegt (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Óvatosan csippentsen össze legalább 2,5 cm megtisztított bőrt.
Icelandic: 2,5 cm af húðinni sem þú hefur hreinsað.
Hungarian: Az AJOVY nem alkalmazható, ha az oldat korábban megfagyott.
Icelandic: Ekki skal nota AJOVY ef lausnin hefur verið fryst.
Hungarian: Az adagolási rendek közötti váltás esetén az új adagolási rend első dózisát a korábbi adagolási rend soron következő, tervezett alkalmazásakor kell beadni.
Icelandic: Þegar skipt er um skammtaáætlun, skal gefa fyrsta skammtinn í nýju áætluninni á næsta áætlaða skömmtunardegi fyrri áætlunar.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció kialakulása esetén meg kell fontolni a fremanezumab alkalmazásának abbahagyását, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram, skal íhuga að hætta notkun fremanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
Hungarian: A fremanezumab nagy mértékben CGRP-specifikus, és nem kapcsolódik az ugyanabba a családba tartozó, a CGRP-vel szoros hasonlóságban álló peptidhormonokhoz (pl. amilin, kalcitonin, intermedin és adrenomedullin).
Icelandic: Fremanezúmab er afar sértækt fyrir CGRP og binst ekki náskyldum efnum úr sama flokki (t.d. amýlíni, kalsitóníni, intermedíni og adrenomedúllíni).
Hungarian: Ha az előírtnál több AJOVY-t alkalmazott Ha az előírtnál több AJOVY-t alkalmazott, mondja el a kezelőorvosának.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira AJOVY en mælt er fyrir um skaltu segja lækninum frá því.
Hungarian: A kezelés olyan betegek számára javallott, akiknek legalább 4 migrénes napja van havonta a fremanezumab-kezelés megkezdésekor.
Icelandic: Meðferð er ætluð sjúklingum með minnst 4 mígrenisdaga í mánuði við upphaf meðferðar með fremanezúmabi.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy az AJOVY név van-e meg a címkén.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nafnið AJOVY sé sýnilegt á áletruninni.
Hungarian: Ne engedje fel a nyomást mindaddig, amíg az alábbi 3 lépés nem teljesül.
Icelandic: Ekki má létta á þrýstingnum fyrr en skrefunum þremur hér að neðan er lokið.
Hungarian: A betegek alkalmazhattak akut fejfájás elleni kezeléseket a vizsgálatban.
Icelandic: Sjúklingar fengu að nota lyf við bráðum höfuðverk meðan á rannsókninni stóð.
Hungarian: Fremanezumab 225 mg havonként
Icelandic: Fremanezúmab 225 mg mánaðarlega
Hungarian: a) Vegye le a védőkupakot és ne is tegye vissza.
Icelandic: Hvernig á að sprauta a) Fjarlægðu hlífðarlokið og ekki setja það aftur á.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a fremanezumab ≥ 65 éves betegeknél történő alkalmazásáról.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun fremanezúmabs hjá sjúklingum ≥65 ára.
Hungarian: − Ne érjen hozzá a tűhöz.
Icelandic: − Ekki má snerta nálina.
Hungarian: • 225 mg havonta egyszer (havonkénti adagolás) vagy
Icelandic: 225 mg einu sinni í mánuði (mánaðarleg skömmtun) eða
Hungarian: A gyakran jelentett gyógyszer-mellékhatások (Adverse Drug Reaction, ADR) az injekció beadási helyén kialakuló lokális reakciók voltak (induratio [17%], erythema [16%] és pruritus [2%]).
Icelandic: Algengar tilkynntar aukaverkanir voru staðbundin viðbrögð á inndælingarstað (verkur [24%], herslismyndun [17%], roði [16%] og kláði [2%]).
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Hungarian: 15 másodperccel az elsőt követően; a dugattyú az ellenőrző ablak alja felé halad, miközben folyamatban van a gyógyszer beadása).
Icelandic: 15 sekúndum eftir fyrsta „smellinn"; stimpillinn færist að botni gluggans þegar lyfinu er sprautað).
Hungarian: Nem észleltek biztonságossági szignált a 15 hónapos kombinált kezelési időszak alatt.
Icelandic: Ekkert ræsimerki (safety signal) kom fram á samsetta 15 mánaða meðferðartímabilinu.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a fremanezumab 65 éves vagy idősebb betegek (a betegek 2%-a) esetén történő alkalmazásával kapcsolatban.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun fremanezúmabs hjá sjúklingum sem eru ≥65 ára (2% sjúklinganna).
Hungarian: A terápiát egy, a migrén diagnózisában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell elindítania.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni með reynslu af greiningu og meðferð mígrenis.
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), illetve nagyon ritka (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir