FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet gebruiken als het bevroren is geweest.
Greek: Μην τη χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
Dutch: U kunt uzelf meerdere doses geven met één pen.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία Πένα.
Dutch: Bent u zwanger, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Greek: Είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Dutch: Ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie kunnen levensbedreigend zijn.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.
Dutch: Gebruik de pen niet om Humalog op een andere manier toe te dienen.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Humalog με διαφορετικό τρόπο.
Dutch: Klinische studies zijn uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarin insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Dutch: • Humalog is nu beschikbaar in twee sterktes
Greek: • Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Dutch: Vóór gebruik 3 jaar.
Greek: Πριν τη χρήση 3 έτη.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Dutch: Instructies voor gebruik en hantering
Greek: Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik in 1,5 ml pennen.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις 1,5 ml πένες.
Dutch: • Als u meer eenheden moet injecteren dan er nog in de pen zitten, kunt u ofwel: de hoeveelheid die nog in uw pen zit injecteren en dan een nieuwe pen gebruiken voor de rest van uw dosis, of een nieuwe pen pakken en de volledige dosis injecteren.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Dutch: In enkele studies was de reductie van nachtelijke hypoglykemieën geassocieerd met toegenomen episodes van hypoglykemie overdag.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Dutch: Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk, heeft u nog steeds insuline nodig.
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, συνεχίζετε να χρειάζεστε ινσουλίνη.
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan de kans op hypoglykemie vergroten.
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Dutch: • De pen laat niet toe dat u meer eenheden instelt dan er aan aantal eenheden is overgebleven in de pen.
Greek: • Η Πένα δεν θα σας επιτρέψει να ρυθμίσετε δόση μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στην Πένα.
Dutch: Het tijdsverloop van de werkzaamheid van iedere insuline kan zeer variëren tussen verschillende personen of op verschillende tijdstippen in dezelfde persoon.
Greek: Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης μπορεί να ποικίλει σημαντικά στα διάφορα άτομα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτομο.
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Greek: - Εάν συνήθως χορηγείτε 2 ενέσεις για να λάβετε την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη δόση σας.
Dutch: - De halve eenheden zijn de lijnen tussen de nummers
Greek: - Οι μισές μονάδες, εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Dutch: De halve eenheden (0,5 eenheden) worden getoond als lijnen tussen de getallen.
Greek: Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegels kunnen stijgen of dalen als u alcohol drinkt.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοόλ).
Dutch: • Belangrijke kenmerken van het uiterlijk van de verpakking en de voorgevulde pen
Greek: • Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Dutch: Afname van het gemiddelde nuchtere bloedglucose gehalte1
Greek: Μείωση της μέσης γλυκόζης αίματος νηστείας1
Dutch: • De oneven nummers, na nummer 1, worden aangeduid als gehele lijnen.
Greek: • Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Dutch: Sommige pompen zijn compatibel met patronen die in hun geheel in de pomp kunnen worden geplaatst.
Greek: Μερικές αντλίες είναι συμβατές με φυσίγγια που μπορεί να τοποθετηθούν αυτούσια στην αντλία.
Dutch: - gebrek aan eetlust
Greek: • έλλειψη όρεξης
Dutch: Eet dan fruit, biscuitjes, of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit.
Greek: Στη συνέχεια θα πρέπει να φάτε φρούτα, μπισκότα ή ένα σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
Dutch: • op somatostatine lijkende middelen (zoals octreotide, gebruikt om een niet vaak voorkomende aandoening te behandelen waarbij u teveel groeihormoon aanmaakt),
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Dutch: Mengen is belangrijk om er zeker van te zijn dat u de goede dosis krijgt.
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Dutch: Blauw, met verhoogde randen aan bovenkant en zijkant
Greek: Μπλε, με υπερυψωμένες γραμμώσει στο πλάι και την άκρη
Dutch: Na het eerste gebruik / na plaatsing van een patroon 28 dagen.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση / μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου 28 ημέρες.
Dutch: Indien dit niet het geval is, herhaal bovengenoemde procedure totdat de inhoud volledig gemengd is.
Greek: Εάν δεν συμβεί αυτό, επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Dutch: Pediatrische patiënten Humalog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Humalog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Dutch: Insuline lispro wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van "recombinant DNA technologie".
Greek: Η ινσουλίνη lispro παρασκευάζεται εργαστηριακά με την τεχνολογία του "ανασυνδυασμένου DNA".
Dutch: • danazol (geneesmiddel met een werking op de ovulatie),
Greek: • δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
Dutch: De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Dutch: Het vermogen van patiënten zich te concentreren en te reageren kan verslechteren door een hypoglykemie.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Dutch: Bespreek met uw arts als het noodzakelijk is dat u uw insuline op een andere manier injecteert.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Dutch: • De instructies over het gebruik van de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
Greek: • Οι οδηγίες σχετικά με το χειρισμό της βελόνας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις οδηγίες των επαγγελματιών υγείας ή την κατά τόπους ρυθμιστική νομοθεσία.
Dutch: • Controleer de pen om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
Greek: • Ελέγξτε την Πένα για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε το σωστό τύπο ινσουλίνης.
Dutch: Patiënten moeten het aantal gekozen eenheden visueel controleren op de dosisteller van de pen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επιβεβαιώνουν οπτικά τον αριθμό των επιλεγμένων μονάδων στον επιλογέα δόσης της πένας.
Dutch: Zet de naald in uw huid en maak uw injectie af.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας και ολοκληρώστε την ένεση.
Dutch: Namen en adressen van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er onderdelen gebroken of beschadigd lijken te zijn.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Dutch: MedDRA systeem/ orgaanklasse
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
Dutch: • Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die u kunt vinden op het etiket of langer dan 28 dagen na het eerste gebruik van de pen.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
Dutch: 100 eenheden/ml
Greek: 100 μονάδες/ml
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline lispro bij kinderen is gelijk aan dat bij volwassenen.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Dutch: Het wordt aanbevolen het systeem helemaal klaar te maken voor gebruik voordat met de infusie naar de patiënt begonnen wordt.
Greek: Συνιστάται να γίνεται η διαδικασία πλήρωσης της συσκευής έγχυσης, πριν την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου στον ασθενή.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid, en in extreme gevallen tot overlijden.
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid insuline die u nodig heeft veranderen.
Greek: Ως εκ τούτου, μπορεί να αλλάξει η ποσότητα της ινσουλίνης που απαιτείται.
Dutch: Houd uw bloedglucose in de gaten en bel uw zorgverlener voor verdere instructies.
Greek: Παρακολουθήστε το σάκχαρο στο αίμα σας και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας για περαιτέρω οδηγίες.
Dutch: Controleer dit elke keer voordat u zich injecteert.
Greek: Να τα ελέγχετε κάθε φορά πριν κάνετε την ένεση.
Dutch: - Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
Dutch: TEKST OP ETIKET
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΤΗΝ ΕΤΙΚΕΤΑ
Dutch: (Voorbeeld: 10 ½ (10,5) eenheden te zien in het doseervenster)
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,7 %)
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης = 8,7%)
Dutch: De patiënt dient de naald na elke injectie weg te gooien.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε χορήγηση.
Dutch: - Vertel ook aan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar het buitenland te gaan.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (στο σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Dutch: Dit kan een risico zijn in situaties waar dit vermogen van specifiek belang is (bijvoorbeeld autorijden of bedienen van machines).
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις κατά τις οποίες οι ικανότητες αυτές του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Dutch: Vermijden van medicatiefouten
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Humalog 200 eenheden/ml)
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Humalog 200 μονάδες/ml)
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Humalog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Humalog te minimaliseren.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
Dutch: VERPAKKING IS GEOPEND
Greek: ΤΟ ΚΟΥΤΙ ΕΧΕΙ ΑΝΟΙΧΤΕΙ
Dutch: Vruchtbaarheid In dieronderzoek induceerde insuline lispro geen vruchtbaarheidsstoornissen (zie rubriek 5.3).
Greek: Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Dutch: Blinde patiënten of patiënten met een slecht gezichtsvermogen moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp/assistentie te vragen van een andere persoon met een goed gezichtsvermogen en die getraind is in het gebruik van het insuline hulpmiddel.
Greek: Τυφλοί ασθενείς ή ασθενείς με περιορισμένη ικανότητα όρασης θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ζητούν πάντα βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση και εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης.
Dutch: Niet bevriezen.
Greek: Να μην ψύχεται.
Dutch: Ziektes
Greek: Ασθένεια
Dutch: Wel eerder met insuline behandelde patiënten n = 97
Greek: Aσθενείς που λάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Dutch: In twee, 8 maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Humalog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Humalog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Dutch: Infusiesystemen met concentraties van insuline lispro tussen 0,1 eenheid/ml en 1,0 eenheid/ml in 0,9 % natriumchloride of 5 % dextrose zijn gedurende 48 uur stabiel bij kamertemperatuur.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Dutch: Systemische allergie, dat zelden optreedt maar potentieel meer ernstig, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline.
Greek: Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά είναι δυνητικά πιο σοβαρή, αφορά σε γενικευμένη αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη.
Dutch: De zuiger bereikt het einde van de patroon alleen als u alle 600 eenheden van de pen heeft gebruikt.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 600 μονάδων στην Πένα.
Dutch: Ongebruikte pennen
Greek: Μη χρησιμοποιημένες Πένες
Dutch: • Gebruik altijd een nieuw naaldje voor iedere injectie om infecties en verstopte naaldjes te voorkomen.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια Βελόνα για κάθε ένεση για να βοηθήσει στην πρόληψη των λοιμώξεων και στην αποφυγή του ενδεχομένου απόφραξης των Βελόνων.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep staan de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Dutch: - hoofdpijn
Greek: • πονοκέφαλος
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,5 %)
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης = 8,5%)
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας δεν πρέπει να διατεθεί χωριστά.
Dutch: Systemische allergie
Greek: Συστηματική αλλεργική αντίδραση
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te vermijden.
Greek: Oι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ώστε να λαμβάνουν τις κατάλληλες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Dutch: Trek de naald terug.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα.
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p=0,004).
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p=0,004).
Dutch: De zuiger bereikt het einde van de patroon alleen als u alle 300 eenheden van de pen heeft gebruikt.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην Πένα.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Alléén gebruiken met deze pen, anders kan een ernstige overdosering optreden.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χρήση μόνο με αυτή την πένα, για αποφυγή σοβαρής υπερδοσολόγησης.
Dutch: De maatverdeling op de patroon geeft ongeveer aan hoeveel eenheden er nog over zijn.
Greek: Οι διαβαθμίσεις του φυσιγγίου δείχνουν περίπου πόσες μονάδες έχουν απομείνει.
Dutch: Ernstige overdosering kan het gevolg zijn.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή υπερδοσολογία.
Dutch: Humalog 100 eenheden/ml Junior KwikPen is geschikt voor patiënten die profijt kunnen hebben van fijnere aanpassingen van de dosis insuline.
Greek: Η Humalog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Dutch: • "bèta-2 stimulantia" zoals salbutamol of terbutaline om astma te behandelen, of ritodrine gebruikt om een vroegtijdige bevalling te stoppen,
Greek: • "βήτα2-διεγέρτες" όπως η σαλβουταμόλη ή η τερβουταλίνη, οι οποίοι χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος ή η ριτοδρίνη, η οποία χρησιμοποιείται για να σταματήσει τον πρόωρο τοκετό,
Dutch: Zodra het bewustzijn is teruggekeerd, dient de patiënt een maaltijd gegeven te worden.
Greek: Όταν ο ασθενής ανακτήσει τις αισθήσεις του, θα πρέπει να γευματίσει αμέσως.
Dutch: De volgende verwante bijwerkingen uit klinische studies zijn hieronder ingedeeld naar de MedDRA voorkeursterminologie voor systeem/orgaanklassen en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Dutch: Dosering De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
Greek: Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Dutch: Lokale allergie
Greek: Τοπική αλλεργική αντίδραση
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, zelfs niet als de naald verwisseld is.
Greek: Μην μοιράζεστε την Πένα σας με άλλα άτομα, ακόμα και αν η βελόνα έχει αλλάξει.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Dutch: Indien dit niet het geval is, herhaal dan de voorgaande procedure totdat de inhoud gemengd is.
Greek: Εάν δεν συμβει αυτό, επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Dutch: • Bij het voorschrijven zich ervan verzekeren dat de correcte sterkte wordt genoemd op het voorschrift
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Dutch: Geen specifieke frequentie voor hypoglykemie is gerapporteerd aangezien hypoglykemie een resultaat is van zowel insulinedosering als andere factoren zoals bijvoorbeeld mate van dieet en lichaamsbeweging van de patiënt.
Greek: Δεν παρουσιάζεται συγκεκριμένη συχνότητα εμφάνισης της υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα τόσο της δόσης ινσουλίνης όσο και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής του δραστηριότητας.
Dutch: Humalog en alcohol
Greek: H Humalog με οινοπνευματώδη
Dutch: Humalog in patronen is alleen geschikt voor subcutane injectie via een voor hergebruik geschikte pen van Lilly of via compatibele pompsystemen voor continue subcutane insuline infusie (CSII).
Greek: Η Humalog σε φυσίγγια είναι κατάλληλη μόνο για υποδόριες εγχύσεις με επαναχρησιμοποιούμενη πένα της Lilly ή με συμβατά συστήματα αντλιών για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII).
Dutch: Indien noodzakelijk kan Humalog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Humalog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή κατά τη διάρκεια ενδο- και μετεγχειρητικής περιόδου.
Dutch: 2,48 mmol
Greek: 2,48 mM
Dutch: Pennen dienen niet te worden gebruikt als een onderdeel er gebroken of beschadigd uit ziet.
Greek: Οι πένες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εάν οποιοδήποτε τμήμα τους φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk in de eerste 3 maanden van de zwangerschap, en neemt de resterende 6 maanden toe.
Greek: Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το υπόλοιπο της κύησης.
Dutch: Humalog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Greek: Η Humalog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Dutch: Reinig de huid volgens de instructies.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Dutch: Het aantal eenheden wordt getoond in het doseervenster van de pen.
Greek: Ο αριθμός των μονάδων εμφανίζεται στο παράθυρο δόσης της πένας.
Dutch: Patiënten die injectieflacons gebruiken, mogen nooit naaldjes of injectiespuiten met elkaar delen.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φιαλίδια δεν πρέπει ποτέ να μοιράζονται βελόνες ή σύριγγες.
Dutch: 42 eenheden/kg
Greek: 0,42 μονάδες/kg
Dutch: Naaldonderdelen van de pen (Naaldjes niet inclusief geleverd)
Greek: Τμήματα της Βελόνας (Οι Βελόνες δεν περιλαμβάνονται)
Dutch: ATC code: A10A D04.
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Dutch: - Uw zorgverlener zal u vertellen hoeveel eenheden uw dosis bedraagt en hoe u de voorgeschreven dosis injecteert.
Greek: • Ο γιατρός σας, θα σας πει πόσες μονάδες θα περιέχονταις τη δόση σας και πώς να χορηγήσετε τη δόση ινσουλίνης που σας έχει συνταγογραφήσει
Dutch: EN • Draai de pen 10 keer op en neer
Greek: Αναποδογυρίστε την πένα πάνω κάτω 10 φορές.
Dutch: De voornaamste activiteit van insuline lispro is de regulering van het glucosemetabolisme.
Greek: Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Dutch: Vaak voorkomende problemen bij diabetes
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
Dutch: Bij patiënten met een chronische leverfunctiestoornis kan een verhoging van de insulineresistentie echter leiden tot een verhoogde insulinebehoefte.
Greek: Ωστόσο, σε ασθενείς με χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, αύξηση της αντίστασης στην ινσουλίνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες απαιτήσεις για ινσουλίνη.