FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Hungarian: Az opioidok megemelhetik az agy-gerincvelői folyadék nyomását, ami miatt görcsrohamok alakulhatnak ki, ezért az opioidokat óvatosan szabad alkalmazni fejsérülést szenvedett betegeknél,
English: How to take Zubsolv
Hungarian: Hogyan kell szedni Zubsolv-ot?
English: Not all strengths and pack-sizes may be marketed.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
English: 0.7 mg / 0.18 mg
Hungarian: ZUBSOLV 0,7 mg / 0,18 mg
English: Metabolism and nutrition disorders
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek
English: Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Hungarian: Pharyngitis Rhinitis
English: White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Hungarian: Fehér, kerek, 7 mm-es átmérőjű tabletta, „5.7” jelöléssel az egyik oldalon.
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Hungarian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta
English: White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm
Hungarian: 1,4 mg / 0,36 mg fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta
English: Zubsolv must not be taken together with:
Hungarian: A Zubsolv egyidejű alkalmazása tilos az alábbiakkal:
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta 8,6 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2,1 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Hungarian: A buprenorfin-/naloxon kezelés elkezdésekor figyelembe kell venni a metadon hosszú felezési idejét.
English: Use of multiples of the three lower dose presentations of Zubsolv to substitute for any of the three higher dose presentations (in for example cases where the higher dose presentations are temporarily not available) is not recommended (see section 5.2).
Hungarian: Ha a betegnél buprenorfin vagy buprenorfin és naloxon tartalmú készítményt cserélnek, a biohasznosulás potenciális különbségei miatt dózismódosításokra lehet szükség (lásd 4.4 és 5.2 pont) A Zubsolv három alacsonyabb hatáserősségű dózisának többszöri felhasználása nem ajánlott a három nagyobb hatáserősségű kiszerelése közül bármelyik helyettesítésére (például abban az esetben, ha a nagyobb hatáserősségű kiszerelések ideiglenesen nem elérhetők) (lásd 5.2 pont).
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Hungarian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta 0,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,18 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: Zubsolv should not be taken together with:
Hungarian: A Zubsolv egyidejű alkalmazása nem ajánlott az alábbiakkal:
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitisstatus dokumentálása.
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Hungarian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós értékek és a vírushepatitis-status dokumentálása.
English: A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Zubsolv dose.
Hungarian: Az első Zubsolv dózis bevételének időpontját kezelőorvosa határozza meg, az Ön kezelésre való felkészültségének értékelése alapján.
English: How to remove the tablet from the blister
Hungarian: A tabletta kivétele a buborékcsomagolásból
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy 11,4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta 11,4 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2,9 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta 5,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 1,4 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta 1,4 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,36 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: • drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing
Hungarian: • vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Hungarian: 11,4 mg / 2,9 mg fehér, kapszula alakú, 10,3 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Hungarian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta
English: Fold here Tear here
Hungarian: Hajtsa be itt Szakítsa el itt
English: As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended (see section 5.2).
Hungarian: enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt (lásd 5.2 pont).
English: Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta 2,9 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,71 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm
Hungarian: 0,7 mg / 0,18 mg fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Hungarian: • hasi fájdalom, gyomorhurut vagy egyéb gyomorral kapcsolatos kellemetlen érzés, hasmenés,
English: They must not be taken at the same time as Zubsolv treatment because you may experience a sudden onset of prolonged and intense withdrawal.
Hungarian: Tilos a Zubsolv-kezeléssel egyidőben szedni, mert hirtelen kialakuló,
English: • anxiety, depression, decreased sexual drive, nervousness, abnormal thinking
Hungarian: • influenzaszerű tünetek, fertőzés, torokfájás és fájdalmas duzzanat, orrfolyás • szorongás, depresszió, csökkent szexuális vágy, idegesség, gondolkodási zavarok
English: Infections and infestations
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Hungarian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
English: 11.3-fold increase
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 2,7-szeres növekedés 11,3-szoros növekedés
English: Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Hungarian: A Zubsolv helytelen alkalmazása (intravénás alkalmazás) esetén potenciálisan halálos kimenetelű,
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Hungarian: Zubsolv 11,4 mg / 2.9 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
English: Reproductive system and breast disorders
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőz ések
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Hungarian: 8,6 mg / 2,1 mg fehér, gyémánt alakú, 9,5 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta
English: Constipation Nausea
Hungarian: Ízületi gyulladás
English: • Drowsiness
Hungarian: • Májkárosodás
English: Vascular disorders
Hungarian: Bronchospasmus
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Hungarian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Hungarian: Zubsolv 2,9 mg / 0.71 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 11,4 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2,9 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 1,4 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,36 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: Intravenous or intranasal misuse of Zubsolv is expected to be less likely than buprenorphine alone since the naloxone in Zubsolv can precipitate withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other opioid agonists.
Hungarian: A Zubsolv visszaélésszerű intravénás és intranasalis alkalmazása kevésbé valószínű, mint az önmagában alkalmazott buprenorfin esetében,
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Hungarian: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 8,6 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2,1 mg naloxont (hidrokloriddihidrát formájában) tartalmaz.
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 2,9 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,71 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 0,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,18 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
English: Haematuria
Hungarian: Izomgörcsök
English: Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
Hungarian: mivel a Zubsolvban levő naloxon felgyorsíthatja a megvonási tüneteket a heroin-, metadon- vagy egyéb opioidagonista-függőségben szenvedő személyeknél.
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 5,7 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 1,4 mg naloxont (hidrokloriddihidrát formájában) tartalmaz.
English: • have poor adrenal gland function (e.g. Addison's disease)
Hungarian: • mellékvesekéreg-elégtelensége van (például Addison-kór) • epeúti problémái vannak (például epehólyag, epevezeték)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Hungarian: 0,7 mg / 0,18 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni Zubsolv-ot Ha kihagy egy dózist, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.
English: What you need to know before you take Zubsolv 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Zubsolv szedése előtt
English: Nephrolithiasis
Hungarian: Thrombocytopenia
English: Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Hungarian: Migrén Szédülés Fokozott tónus Paraesthesia Álmosság
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Hungarian: • ízületi gyulladás • vizeletben kimutatható fehérje, húgyúti fertőzés, vizeletürítési zavar, fájdalmas vizelés vagy vizeletürítési zavar, vérvizelés, vesekő • menstruációs vagy hüvelyi problémák, kóros magömlés
English: 6 hours after the patient last used opioids.
Hungarian: különösen akkor, ha az utolsó heroin vagy más, rövid hatású opioid használata után 6 órán belül,
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: Hepatorenalis syndroma
English: Abnormal dreams Agitation Apathy
Hungarian: Álmatlanság Szorongás Depresszió
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Hungarian: Kötőhártyagyulladás Pupillaszűkület
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Szukralóz
English: Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Hungarian: Hyperglycaemia
English: Therefore, patients should be monitored when changing between different buprenorphine containing products as differences in bioavailability (see section 5.2) may be noticeable in some individual cases.
Hungarian: Mivel bizonyos egyedi esetekben a biohasznosulás különbségei figyelhetők meg,
English: How Zubsolv works
Hungarian: Hogyan hat a Zubsolv?
English: Urinary tract infection Vaginal infection
Hungarian: Húgyúti fertőzés Hüvelyi fertőzés
English: 1.6-fold increase
Hungarian: A kontrollhoz hasonló 1,6-szoros növekedés 2,8-szoros növekedés
English: Do not take any other medicines whilst taking Zubsolv without first talking to your doctor, especially:
Hungarian: A Zubsolv szedése közben ne szedjen semmilyen más gyógyszert úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, különösen az alábbiakat: • naltrexon és nalfemen (függőség kezelésére használt gyógyszerek), mivel gátolhatják a
English: • For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
Hungarian: • Metadont kapó betegek esetében a buprenorfin-/naloxon terápia elkezdése előtt a metadon dózisát maximum 30 mg/napra kell csökkenteni.
English: Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek szervezetében a buprenorfin metabolitjai felhalmozódnak.
English: When initiating treatment with buprenorphine/naloxone, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients, particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short-acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone.
Hungarian: A buprenorfin-/naloxonkezelés elkezdésekor a kezelőorvosnak tisztában kell lennie a buprenorfin részleges agonista profiljával, és azzal, hogy opioidfüggő betegeknél felgyorsíthatja a megvonást,
English: LIST OF EXCIPIENTS
Hungarian: Nátrium-citrát
English: Hyperhidrosis
Hungarian: Hyperhidrosis Viszketés Kiütés
English: The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5 x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/m² basis.
Hungarian: számítással kapott maximális humán terápiás dózis 1-szeresének, illetve 5-szörösének felelt meg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Hungarian: 2,9 mg / 0,71 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: Heat stroke
Hungarian: Székrekedés Hányinger
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Hungarian: 11,4 mg / 2,9 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Hungarian: 5,7 mg / 1,4 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: Amblyopia Lacrimal disorder
Hungarian: Amblyopia Könnytermeléssel és elvezetéssel kapcsolatos betegség
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
English: Anxiety
Hungarian: Szédülés
English: Cardiac disorders
Hungarian: Miokardiális infarktus Palpitatio
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Hungarian: 1,4 mg / 0,36 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Hungarian: 8,6 mg / 2,1 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Hungarian: 2,9 mg / 0.71 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: Hepatic impairment
Hungarian: Ejaculatiós zavar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Hungarian: 8,6 mg / 2.1 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
English: Changing between buprenorphine containing products
Hungarian: a buprenorfin tartalmú készítmények közötti váltás során a beteget követni kell.
English: Hypotension
Hungarian: Hepatitis
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Hungarian: Rossz közérzet Fájdalom Peripheriás oedema
English: Buprenorphine
Hungarian: Buprenorfin
English: - one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day
Hungarian: - egy tabletta Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy - egy tabletta Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tabletta naponta.
English: No recommendation on posology can be made.
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
English: • Liver damage
Hungarian: • vesebetegségben szenved
English: What Zubsolv is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zubsolv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Hungarian: Akut hepatitis Sárgaság
English: This is the background to the current referral procedure.
Hungarian: Ez a jelen felülvizsgálati eljárás háttere.
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Hungarian: Igyekezzen a napi adagját minden nap körülbelül azonos időben bevenni.
English: Irbesartan 300
Hungarian: Irbezartán 300
English: • Risk Management plan
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
English: This results in an increase in blood pressure.
Hungarian: Ennek következtében a vérnyomás megemelkedik.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
English: However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy nitrózaminok számtalan más helyzetben is képződhetnek, például biológiai folyamatok során is.
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások súlyosak lehetnek és orvosi megfigyelést tehetnek szükségessé.
English: Sexual dysfunction, libido changes
Hungarian: Szexuális diszfunkció, libido változásai
English: Manufacturers:
Hungarian: Gyártók:
English: Animal studies are insufficient.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek.
English: For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from.
Hungarian: Ezen okokból a CHMP nem tudott olyan rákszűrési módszereket meghatározni, melyekből előnyük származna a betegeknek.
English: Based on all available data, the CHMP requires the following:
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP a következőket írja elő:
English: The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Hungarian: Az elsődleges kezelés a gyógyszer szedésének a lehető leghamarabb történő abbahagyása.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatást a kezelés megkezdése után 6-8 héttel fogja elérni.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Hungarian: A kloriddeficit általában enyhe, és rendszerint nem szorul kezelésre.
English: Metabolic and endocrine effects
Hungarian: Metabolikus és endokrin hatások
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Hungarian: Azonban a terminális felezési idő nem különbözött lényegesen.
English: Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination.
Hungarian: További intézkedések szükségesek, hogy a jövőre nézve is minimalizálni lehessen az ilyen szennyeződések újbóli megjelenését.
English: Measures to mitigate the risk
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében tett intézkedések
English: Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Hungarian: A rák kialakulásának az egész életre vetített kockázata Európában 50%; ehhez képest ez a további kockázat nagyon alacsonynak tekinthető.
English: Considerations on monitoring of exposed patients
Hungarian: Az expozíción átesett betegek monitorozásával kapcsolatos szempontok
English: Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Hungarian: A szérum elektrolitokat és kreatinint gyakran kell ellenőrizni.
English: NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known.
Hungarian: Az NDMA és az NDEA a két legerősebb ismert mutagén hatású karcinogén.
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Hungarian: Ezek az ideiglenes határértékek minden sartan esetében az EU-ban engedélyezett maximális napi adagon alapulnak, ezért ez hatóanyagonként más és más, ahogy az a lenti táblázatban is látható:
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt fotoszenzitív reakció fordul elő, a kezelés felfüggesztése javasolt.
English: No data are available..
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
English: Primary aldosteronism
Hungarian: Primer aldosteronismus
English: The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Hungarian: Az irbezartán eloszlási térfogata 53-93 liter.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
English: At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Hungarian: Az orális adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan alakban ürül.
English: The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose.
Hungarian: A javasolt megközelítés mögötti elgondolás az, hogy a lehető legalacsonyabb szinten tartsa az N-nitrózamin-szennyeződés mennyiségét, függetlenül a sartan típusától, vagy adagjától.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Hungarian: Ezideig az irbezartán hasonló hatását nagyon ritkán jelentették.
English: Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral.
Hungarian: A sartan tartalmú gyógyszerek biztonságossága és hatásossága önmagában jól megalapozott és nem képezi vita tárgyát ebben az ajánlásban.
English: The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies.
Hungarian: Az NDMA-nak és az NDEA-nak az emberi egészségre gyakorolt hatására jelenleg csak az állatokon végzett vizsgálatokból lehet következtetni.
English: The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Hungarian: A tiazid diuretikumok antihipertenzív hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.