FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No deben usarse otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente con Dolovet ni en el plazo de 24 horas tras la última administración del producto, debido a que podría producirse una competencia por la unión a las proteínas entre estas sustancias, con posibles efectos tóxicos.
Estonian: Teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID'e) ei tohi kasutada samaaegselt koos Dolovet'iga ja 24 tunni jooksul pärast Dolovet'i viimast annust, kuna ained võivad hakata konkureerima valguga seondumise kohtadel ja viia seega toksiliste toimete tekkeni.
Spanish: No deben usarse otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente con Dolovet o en el plazo de 24 horas tras la última administración del producto, debido a que podría producirse una competencia por la unión a proteínas entre estas sustancias, con posibles efectos tóxicos.
Estonian: Teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID'e) ei tohi kasutada samaaegselt koos selle ravimiga ja 24 tunni jooksul pärast Dolovet'i viimase annuse manustamist, kuna ained võivad hakata konkureerima valguga seondumise kohtadel ja viia seega toksiliste toimete tekkeni.
Spanish: Para las especies de destino:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Ketoprofeno 2,4 g
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Ketoprofeen 2,4 g
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Los resultados fueron claramente mejores en los grupos tratados que en los animales no tratados en cuanto a la frecuencia respiratoria, la temperatura rectal y las contracciones ruminales.
Estonian: Ravitud rühmades olid hingamissageduse, rektaalse temperatuuri ja vatsa kontraktsioonide näitajad võrreldes ravimata loomadega selgelt paremad.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Bolsa de lámina de aluminio unidosis de 15 g, envasada en una caja de cartón.
Estonian: 15 g alumiinium-laminaat kotike, mis on omakorda pakendatud kartongkarpidesse.
Spanish: Esta dosis corresponde a 4 mg de ketoprofeno por kg de peso corporal.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile kehamassi kg kohta.
Spanish: Tanto el dolor en el cuarto trasero infectado como el mayor tamaño de la ubre son indicativos de inflamación.
Estonian: Nii nakatatud kehaveerandi valu kui ka suurenemine näitavad põletiku olemasolu.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (bovinos adultos de aproximadamente 600 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Veised (täiskasvanud veised kehakaaluga umbes 600 kg).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlandia.
Estonian: Müügiloa hoidja: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Soome.
Spanish: La actividad antiinflamatoria del ketoprofeno se basa en la inhibición de las enzimas ciclooxigenasa y lipooxigenasa.
Estonian: Ketoprofeeni põletikuvastane toime põhineb tsüklo-oksügenaasi ja lipo-oksügenaasi ensüümide pärssimisel.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Ketoprofeno (1 bolsa = 15 g de polvo conteniendo 2,4 g de ketoprofeno y excipientes, c.s.p.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) 1 kotike = 15 g pulbrit, mis sisaldab 2,4 g ketoprofeeni ja abiaineid kuni 15 g
Spanish: ANEXO III
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Spanish: No debe usarse en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o flunixino).
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) (nt aspiriin või fluniksiin) tundlikel loomadel.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Spanish: El ketoprofeno puede dar lugar a reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos, como úlceras y diarrea debida a irritación gastrointestinal.
Estonian: Ketoprofeen võib põhjustada mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu nt seedetrakti ärritusest ja haavandumisest tingitud kõhulahtisus.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo (Finlandia).
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Soome.
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) tundlikel loomadel.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Alivio de la inflamación y reducción de la fiebre en animales de forma individual.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põletiku leevendamine ja palaviku alandamine loomadel.
Spanish: La fase de inducción al parto puede retrasarse cuando se administra ketoprofeno justo antes del parto.
Estonian: Kui ketoprofeeni manustada enne oodatavat poegimist, võib poegimine edasi lükkuda.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Spanish: VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Spanish: 15 g.
Estonian: kuni 15g.
Spanish: En las solicitudes relativas a usos bién establecidos, la conexión puede establecerse de una manera más provisional.
Estonian: Väljakujunenud kasutamise toimikute puhul peab olema seose loomisega geneerilisest kasutusest veidi ettevaatlikum.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS Ketoprofeno, 2,4 g; excipientes, c.s.p.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ketoprofeen 2,4 g, abiaineid q.s.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: Toimeaine: ketoprofeen 2,4 g Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN El polvo puede mezclarse con agua, por ejemplo, en un recipiente conteniendo ½ litro de agua, y agitándola enérgicamente.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Pulber tuleb segada veega, nt valada pudelisse pool liitrit vett, raputada korralikult ja manustada loomale koheselt suukaudu.
Spanish: El ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con acción antiinflamatoria, antipirética y analgésica.
Estonian: Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane aine (NSAID), millel on põletikuvastane, palavikku alandav ja valuvaigistav toime.
Spanish: - Carmelosa sódica
Estonian: Karmelloosnaatrium
Spanish: El uso simultáneo de glucocorticoides puede aumentar los efectos secundarios gastrointestinales.
Estonian: Samaaegne kasutamine glükokortikoididega võib põhjustada seedetrakti soovimatuid kõrvaltoimeid.
Spanish: Por vía oral a bovinos adultos de aproximadamente 600 kg: 4 mg de ketoprofeno/kg pv equivalente a una bolsa de 15 g al día durante 1-3 días.
Estonian: Täiskasvanud veistele kehakaaluga umbes 600 kg suukaudselt: ühe 15 g kotikese sisu üks kord päevas 1…3 päeva jooksul.
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Spanish: : 4 mg de ketoprofeno / kg de p.v.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile/kg.
Spanish: Se midieron las concentraciones de tromboxano tanto en la leche como en el plasma.
Estonian: Tromboksaani taset mõõdeti nii piimas kui ka vereplasmas.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN XXXXX
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Müügiloa nr:
Spanish: Otros medicamentos y X
Estonian: Teised ravimid ja X
Spanish: Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana.
Estonian: Tavaliselt ei tohi ravi maksimaalne kestus ületada ühte nädalat.
Spanish: Si fuera conveniente, se puede tomar un vaso de agua después.
Estonian: Kui on mugavam, võib seejärel klaasitäie vett peale juua.
Spanish: Tome su medicamento tan pronto como lo recuerde.
Estonian: Võtke ravim niipea, kui see teile meenub.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Spanish: Si olvidó tomar X
Estonian: Kui te unustate X-i võtta
Spanish: No se ha observado teratogenicidad en ratones ni en conejos
Estonian: Hiirtel ja küülikutel teratogeensust ei täheldatud.
Spanish: [Supositorios]
Estonian: [Rektaalsuposiidid]
Spanish: Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento programado.
Estonian: Patsientidel tuleb iga annus võtta planeeritud ajal.
Spanish: La dosis es de 0,25 mg/kg.
Estonian: Annus on 0,25 mg/kg.
Spanish: Domperidona se debe usar durante la lactancia sólo si su médico lo considera claramente necesario.
Estonian: Domperidooni tohib kasutada rinnaga toitmise ajal ainult siis, kui arst peab seda selgelt vajalikuks.
Spanish: Si {nombre del producto} es para un niño, pídale a su médico la formulación infantil.
Estonian: Kui {toote nimi} on mõeldud lapsele, küsige arstilt lapsele mõeldud ravimvormi.
Spanish: Los síntomas se suelen resolver 3-4 días después de tomar este medicamento.
Estonian: Sümptomid lahenevad tavaliselt 3...4 päeva pärast ravimi kasutamise alustamist.
Spanish: No tome {nombre comercial} durante más de 7 días sin consultar a su médico.
Estonian: Ärge võtke {väljamõeldud nimetus} arstiga nõu pidamata kauem kui 7 päeva.
Spanish: Es importante que pregunte a su médico o farmacéutico si {Nombre Comercial} es seguro para usted cuando está tomando cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Estonian: Oluline on küsida oma arstilt või apteekrilt, kas {väljamõeldud nimetus} on teie jaoks ohutu, kui te võtate teisi ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: Si es casi el momento de su siguiente dosis, espere a dicho momento y continúe luego con su pauta habitual.
Estonian: Kui on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, oodake, kuni see aeg on käes ja jätkake nagu tavaliselt.
Spanish: También puede ser necesario reducir la dosis.
Estonian: Samuti võib olla vajalik annuse vähendamine.
Spanish: En caso de sobredosis, se puede administrar tratamiento sintomático.
Estonian: Üleannustamise korral võib rakendada sümptomaatilist ravi.
Spanish: No tome {Nombre del Producto} si toma medicamentos para tratar:
Estonian: Ärge võtke {toote nimi}, kui te võtate ravimit, et ravida:
Spanish: Si ha utilizado o tomado demasiado {nombre comercial}, póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o centro de intoxicaciones, en particular si un niño ha recibido demasiada medicación.
Estonian: Kui olete võtnud või kasutanud liiga palju {väljamõeldud nimetus}, pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole või mürgistuskeskusesse, eriti juhul, kui laps on võtnud liiga palju ravimit.
Spanish: Cuando se toma sin agua, se debe colocar el comprimido en la lengua y dejar que se disuelva en la boca antes de tragarlo.
Estonian: Ilma veeta võtmisel asetage tablett keelele ja laske sel enne alla neelamist suus lahustuda.
Spanish: Domperidona oral se debe tomar antes de las comidas/alimentos.
Estonian: Suukaudset domperidooni tuleb võtta enne sööki/söötmist.
Spanish: El IC del 90% bilateral (1,0 a 5,9 ms) no fue superior a 10 ms.
Estonian: Kahepoolne 90% usaldusvahemik (1,0...5,9 ms) ei ületa 10 ms.
Spanish: La lista de sustancias mencionadas arriba es representativa pero no completa.
Estonian: Ülalnimetatud ainete loetelus on esindatud tüüpilised näited ja see ei ole lõplik.
Spanish: Si toma más X del que debe
Estonian: Kui te võtate X-i rohkem kui ette nähtud
Spanish: Es recomendable pedir consejo a su médico en caso de tratamiento prolongado, ya que puede que tenga que tomar una dosis más baja o tomar este medicamento con menos frecuencia, y su médico puede querer examinarle con regularidad.
Estonian: Kui teil on vaja seda ravimit pikka aega võtta, on soovitatav nõu pidada arstiga, sest võib-olla peate te kasutama väiksemaid annuseid või võtma ravimit pikemate ajavahedega ja arstil võib olla vaja teid sagedamini kontrollida.
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamiseks
Spanish: No se ha estudiado en personas con insuficiencia hepática grave.
Estonian: Raske maksakahjustusega isikuid ei ole uuritud.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Spanish: No tome más de 30 mg al día.
Estonian: Ärge võtke üle 30 mg ööpäevas.
Spanish: Trastornos del aparato cardiovascular: se han comunicado trastornos del ritmo cardíaco (latido del corazón rápido o irregular); si ocurre esto, usted debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.
Estonian: Südame-veresoonkonna süsteemi häired: teatatud on südame rütmihäiretest (kiire või ebaregulaarne südamerütm); sel juhul tuleb ravi viivitamatult lõpetada.
Spanish: [En el caso de las formulaciones orales]: Se recomienda tomar <X> por vía oral antes de las comidas.
Estonian: [Suukaudsete ravimvormide jaoks]: Suukaudset <X> on soovitatav võtta enne sööki.
Spanish: Si existe inhibición del metabolismo a través del CYP3A4, las concentraciones plasmáticas libres de domperidona pueden aumentar hasta 3 veces.
Estonian: Metabaolismi inhibeerimise korral läbi CYP3A4 võib domperidooni vaba kontsentratsioon plasmas suureneda kuni 3 korda.
Spanish: ▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Estonian: Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Spanish: Como se elimina muy poco fármaco inalterado (alrededor del 1%) a través de los riñones, es improbable que se necesite ajustar la dosis de una administración única en pacientes con insuficiencia renal.
Estonian: Kuna väga väike osa ravimist eritub neerude kaudu muutumatul kujul (umbes 1%), on üsna ebatõenäoline, et neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ühekordselt manustatavat annust muuta.
Spanish: El riesgo también aumenta cuando domperidona se administra junto con algunos medicamentos.
Estonian: Riski suurendab ka domperidooni manustamine koos mõningate ravimitega.
Spanish: [Suspensión oral/jarabe]
Estonian: [Suukaudne suspensioon/siirup]
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de utilizar domperidona tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Estonian: Otsus lõpetada imetamine või lõpetada/vältida ravi domperidooniga tuleb teha arvestades rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasulikkust emale.
Spanish: - si usted está tomando determinados medicamentos (ver "Toma de otros medicamentos") Advertencias y precauciones
Estonian: - kui te võtate teatud ravimeid (vt „Võtmine koos teiste ravimitega").
Spanish: • SIDA/infección por el VIH (inhibidores de la proteasa)
Estonian: • AIDS-i/HIV-i (proteaasi inhibiitoreid);
Spanish: No está clara la importancia de este último estudio para los seres humanos tras la exposición a domperidona administrada por vía oral.
Estonian: Viimati mainitud uuringu tähtsus inimestele pärast suukaudselt manustatud domperidooni on teadmata.
Spanish: Con una dosis alta tóxica para las madres (más de 40 veces la dosis humana recomendada) se observaron efectos teratogénicos en ratas.
Estonian: Suurte, emasloomale toksiliste annuste puhul (enam kui 40 korda suurem annus inimesel soovitatust) täheldati rottidel teratogeenset toimet.
Spanish: Comprimidos, Granulado efervescente, Supositorios
Estonian: Tabletid, kihisevad graanulid, rektaalsuposiidid
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con domperidona si aparecen signos o síntomas asociados a arritmia cardiaca, y los pacientes deben consultarlo con su médico.
Estonian: Ravi domperidooniga tuleb lõpetada, kui tekivad südame rütmihäiretega seostatavad nähud või sümptomid ja patsiendid peavad nõu pidama oma arstiga.
Spanish: De acuerdo con las guías E14 de la ICH, se realizó un estudio minucioso del intervalo QT.
Estonian: ICH-E14 juhiste kohaselt viidi läbi põhjalik QT uuring.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que domperidona se ha asociado a un incremento del riesgo de arritmias ventriculares graves o de muerte súbita cardiaca (ver sección 4.8).
Estonian: Epidemioloogilised uuringud näitasid, et domperidoon oli seotud tõsiste ventrikulaarsete arütmiate või kardiaalse äkksurma suurenenud riskiga (vt lõik 4.8).
Spanish: No administre el medicamento más de 3 veces en 24 horas.
Estonian: Ärge andke üle kolme korra 24 tunni jooksul.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (producidas por hongos o por bacterias) y/o si tiene problemas de corazón o SIDA/infección por el VIH (ver la sección Otros medicamentos y X).
Estonian: Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate infektsioonivastased ravimeid (seeninfektsioonide või bakteriaalsete infektsioonide vastu) ja/või kui teil on probleeme südamega või teil on HIV/AIDS (vt lõik „Teised ravimid ja X").
Spanish: Aunque la biodisponibilidad de domperidona aumenta en las personas sanas cuando se toma después de una comida, los pacientes con molestias gastrointestinales deben tomar domperidona 15-30 minutos antes de comer.
Estonian: Kuigi domperidooni biosaadavus tervetel isikutel suureneb, kui ravimit võtta pärast sööki, peaksid mao-soolte kaebustega patsiendid võtma domperidooni 15…30 minutit enne sööki.
Spanish: Se ha observado un mayor riesgo en pacientes mayores de 60 años, pacientes que tomaban dosis diarias superiores a 30 mg y pacientes que usaban de forma concomitante fármacos que prolongan el intervalo QT o inhibidores de la CYP3A4.
Estonian: Suuremat riski täheldati patsientidel, kes on üle 60 aasta vanad, patsientidel, kes kasutavad suuremaid annuseid kui 30 mg, ja patsientidel, kes kasutavad samal ajal QT aega pikendavaid ravimeid või CYP3A4 inhibiitoreid.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos recogidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4.peatüki kohaselt võivad liikmesriigi pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga tooteteavet hiljem ajakohastada, kui see on asjakohane.
Spanish: Si se toma después, la absorción del fármaco se retrasa ligeramente.
Estonian: Pärast sööki võtmine aeglustab mõnevõrra ravimi imendumist.
Spanish: Domperidona se excreta por la leche humana y los lactantes reciben menos del 0,1% de la dosis materna ajustada por el peso.
Estonian: Domperidoon eritub rinnapiima ja rinnapiimatoidul olevad imikud saavad vähem kui 0,1% ema kehakaalu korrigeeritud annusest.
Spanish: La diferencia media correspondiente al tiempo máximo en el QTcF entre domperidona y placebo fue de 5,4 ms (IC del 95%: -1,7 a 12,4) y 7,5 ms (IC del 95%: 0,6 a 14,4), respectivamente.
Estonian: Suurim keskmine QTcF-intervalli erinevus domperidooni- ja platseeborühma vahel oli vastavalt 5,4 ms (usaldusvahemik 95%: -1,7... 12,4) ja 7,5 ms (usaldusvahemik 95%: 0,6...14,4).
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que notifiquen lo antes posible cualquier síntoma cardiaco.
Estonian: Patsiendid peavad kohe teatama kõigist südamega seotud sümptomitest.
Spanish: Modificaciones en las secciones relevantes de la ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Estonian: lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate osade kohta
Spanish: El comprimido bucodispersable se disuelve con rapidez en la boca con la ayuda de la saliva y se puede tomar con o sin agua.
Estonian: Kuna suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad sülje abil suus kiiresti, võib neid võtta koos veega või ilma.
Spanish: Estudios electrofisiológicos in vitro e in vivo indican un riesgo global moderado de prolongación del intervalo QTc por domperidona en seres humanos.
Estonian: Elektrofüsioloogilised in vitro ja in vivo uuringud viitavad üldiselt mõõdukale riskile, et domperidoon pikendab QTc-intervalli inimesel.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con domperidona.
Estonian: Ravi domperidooniga tuleb lõpetada.
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 o más años de edad con un peso corporal de 35 kg o superior
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid 12-aastased ja vanemad ning kehakaaluga 35 kg või enam
Spanish: Estas notificaciones incluían pacientes con factores de riesgo de confusión, alteraciones electrolíticas y tratamiento concomitante, que podrían haber sido factores predisponentes (ver sección 4.8).
Estonian: Need juhtumid hõlmavad patsiente paljude riskitegurite, elektrolüütide häirete ja koosmanustatavate ravimitega, mis võisid olla häire teket soodustavateks teguriteks (vt lõik 4.8).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min/1,73 m2), la semivida de eliminación de domperidona aumentó de 7,4 a 20,8 horas, pero las concentraciones plasmáticas del fármaco fueron menores que en voluntarios sanos.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73m2) on domperidooni poolväärtusaeg pikenenud 7,4 tunnilt 20,8 tunnini, kuid ravimi plasmasisaldus oli väiksem kui tervetel vabatahtlikel.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve tienen una exposición sistémica ligeramente menor que las personas sanas en base a la Cmax y el AUC, pero no varían ni la unión a proteínas ni la semivida terminal.
Estonian: Kerge maksakahjustusega isikutel on mõnevõrra väiksem süsteemne ekspositsioon võrrelduna tervete isikutega, põhinedes Cmax-il ja AUC-l, kusjuures valkude sidumisvõime või plasma poolväärtusaeg ei ole muutunud.
Spanish: La dosis habitual es un supositorio administrado dos veces al día.
Estonian: Tavaline annus on üks suposiit kaks korda päevas.
Spanish: La dosis habitual es un comprimido administrado hasta tres veces al día, si es posible antes de las comidas.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett kuni kolm korda ööpäevas, võimaluse korral enne sööki.
Spanish: Los <comprimidos>, los <comprimidos bucodispersables> y los <supositorios> no son adecuados para niños que pesen menos de 35 kg.
Estonian: <Tabletid>, < suus dispergeeruvad tabletid > ja <rektaalsuposiidid> ei sobi lastele kaaluga alla 35 kg.
Spanish: Domperidona se debe utilizar en la dosis eficaz más baja en adultos y niños.
Estonian: Domperidooni tuleb täiskasvanutele ja lastele manustada väikseimas efektiivses annuses.
Spanish: No se puede descartar la aparición de efectos adversos, en particular efectos cardiacos, tras la exposición a través de la leche materna.
Estonian: Kõrvaltoimete avaldumist, eelkõige toimet südamele ei saa välistada pärast rinnapiima saamist.
Spanish: La fracción libre aumenta un 25% y la semivida de eliminación terminal se prolonga de 15 a 23 horas.
Estonian: Sidumata fraktsioon suureneb 25% võrra ja plasma poolväärtusaeg pikeneb 15...23 tunnini.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación 7 a 9 de Pugh, puntuación B de Child-Pugh), el AUC y la Cmax de domperidona son 2,9 y 1,5 veces mayores, respectivamente, que en personas sanas.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega (Pugh' skoor 7..9, Child-Pugh' hinnang B) patsientidel olid domperidooni AUC ja Cmax vastavalt 2,9 ning 1,5 korda suuremad kui tervetel isikutel.
Spanish: • en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (ver sección 5.2).
Estonian: • mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 5.2);
Spanish: No se debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada.
Estonian: Annust ei tohi kahekordistada, et vahelejäänud annus tasa teha.
Spanish: Esta dosis se debe administrar hasta tres veces al día con una dosis máxima de 0,75 mg/kg al día.
Estonian: Seda tuleb anda kuni kolm korda ööpäevas, maksimaalne ööpäevane annus 0,75 mg/kg.