FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
English: Dogs: treatment of:
Portuguese: Para o tratamento de:
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e cães
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido, isto é, não deve ser utilizada em cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém:
English: • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Portuguese: • Piodermite superficial provocada por Staphylococcus intermedius.
English: Cattle (calves and young cattle) Dogs.
Portuguese: Bovinos (vitelos e bovinos jovens) Cães.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Difloxacin (as hydrochloride)
Portuguese: Difloxacina (sob a forma cloridrato)
English: In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Portuguese: Nos cães, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 5 ml.
English: Dicural oral solution should be used based on susceptibility testing
Portuguese: A utilização do medicamento deve ser baseada em testes de sensibilidade.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas deverão evitar qualquer contacto com o medicamento.
English: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Portuguese: 8 JO. L 143 de 26.06.95
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos
English: The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Portuguese: A utilização da difloxacina está contra-indicada em animais reprodutores e em cadelas em gestação ou lactação.
English: Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Portuguese: O cloridrato de difloxacina possui uma actividade bactericida e actua através da inibição da DNA-girase bacteriana.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp
Portuguese: • Infecções agudas não complicadas do tracto urinário causadas por Escherichia coli ou
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/016-018
English: SPECIAL WARNINGS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 C.
English: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Portuguese: 7 JO. L 143 de 27.06.95
English: 6 OJ No. L 143 of 27.06.95
Portuguese: 6 JO. L 143 de 27.06.95
English: The screw cap on the 1 litre bottle can be used as measuring device.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA A tampa de rosca do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50 ml.
English: Muscle Skin + fat Liver Kidney
Portuguese: Músculo Tecido Adiposo Fígado Rim
English: The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/kg bodyweight Treatment must be continued with Dicural coated tablets (see that SPC)
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 5,0 mg de difloxacina/kg p.v..
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/016
English: The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml.
Portuguese: Nos bovinos, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 7 ml.
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Portuguese: Depois da administração por via subcutânea a biodisponibilidade em bovinos é de 88%.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/004-015
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
Portuguese: • Infecções agudas não complicadas do tracto urinário provocadas por Escherichia coli ou
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos e cães Caixa de cartão de 50 ml
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not required on the immediate label]
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS” Manter fora do alcance e da vista das crianças
English: Benzyl alcohol
Portuguese: Álcool benzílico
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and dormant microorganisms.
Portuguese: As fluoroquinolonas exercem o seu efeito antibacteriano nos microrganismos tanto na fase de multiplicação como em repouso.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães
English: Benzyl alcohol6
Portuguese: Álcool benzílico 6
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal: 46 days
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
English: The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
Portuguese: A administração de difloxacina não é recomendada em cadelas em gestação e lactação bem como em machos reprodutores uma vez que só foram efectuados estudos de segurança em animais de laboratório.
English: People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Portuguese: As pessoas com uma hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar qualquer contacto com o medicamento.
English: PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Portuguese: 6 x 1000 ml
English: • Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Portuguese: • Tratamento da síndroma respiratória bovina (febre do transporte, pneumonia dos vitelos) causada por infecções simples ou mistas por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida e/ou Mycoplasma spp.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Cattle - meat and offal 46 days
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Bovinos - carne e vísceras: 46 dias
English: CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Dicural 100 mg comprimidos revestidos Cartonagem de 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos
English: Coated tablets
Portuguese: 100 comprimidos
English: Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride)
Portuguese: Dicural 100 mg difloxacina (sob a forma cloridrato)
English: Tel: + 0040 21 207 28 93
Portuguese: Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Difloxacina
English: Cattle: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Portuguese: Bovinos: Tratamento da síndroma respiratória bovina (febre do transporte, pneumonia dos vitelos) causada por infecções simples ou mistas por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida e/ou Mycoplasma spp.
English: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Portuguese: Tratamento da síndroma respiratória bovina (febre do transporte, pneumonia dos vitelos) causada por infecções simples ou mistas por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida e/ou Mycoplasma spp.
English: People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães.
English: Do not store above 25°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 C.
English: Turkeys:
Portuguese: Perus:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Difloxacina
English: Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride)
Portuguese: Dicural 150 mg difloxacina (sob a forma cloridrato)
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Portuguese: Intervalo de segurança - Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães Difloxacina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs 50 ml vial label
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos e cães Frasco de vidro de 50 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães.
English: Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride)
Portuguese: Dicural 15 mg difloxacina (sob a forma cloridrato)
English: Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride)
Portuguese: Dicural 50 mg difloxacina (sob a forma cloridrato)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães.
English: Do not store above 25-C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25º-C.
English: WITHDRAWAL PERIODS
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Difloxacina
English: In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Portuguese: Em bovinos: O medicamento está indicado no tratamento da Síndroma respiratória bovina (febre do transporte, pneumonia dos vitelos) causada por infecções simples ou mistas por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/ou Mycoplasma spp.
English: If filled to the brim the measuring device provides 50ml.
Portuguese: A tampa do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/013 - 10 tablets EU/2/97/003/014 - 20 tablets EU/2/97/003/015 - 100 tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/013- 10 comprimidos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/010 - 10 comprimidos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/004 - 10 tablets EU/2/97/003/005 - 20 tablets EU/2/97/003/006 - 100 tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/004 - 10 comprimidos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/017 - 100 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Dicural 150 mg comprimidos revestidos Cartonagem de 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/007 - 10 tablets EU/2/97/003/008 - 20 tablets EU/2/97/003/009 - 100 tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/007 - 10 comprimidos
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Meat and offal 46 days
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: carne e vísceras: 46 dias
English: The recommended dose is 5.0 mg difloxacin/kg body weight in a single injection Treatment should be continued with Dicural coated tablets (read the package leaflet of this product)
Portuguese: O tratamento deve continuar com Dicural comprimidos revestidos (ver o folheto informativo deste medicamento).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 15 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Difloxacina (sob a forma cloridrato)
English: Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros durante ou imediatamente após uma refeição.
English: Other information about Skilarence
Portuguese: Outras informações sobre o Skilarence
English: Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg).
Portuguese: O Skilarence está disponível na forma de comprimidos (30 mg e 120 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Skilarence.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Skilarence.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Skilarence.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Skilarence.
English: The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Skilarence pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Skilarence?
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved a 75% reduction in their score for disease severity.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que obtiveram uma redução de 75% na pontuação de gravidade da doença.
English: Most side effects are mild or moderate.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados.
English: The doctor may reduce the dose when the psoriasis has been brought under control.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose quando a psoríase tiver sido controlada.
English: The CHMP considered that the main study has shown Skilarence's short-term effectiveness, and published studies with similar medicines show that the effectiveness is maintained with continued use.
Portuguese: O CHMP considerou que o estudo principal demonstrou que o Skilarence é eficaz a curto prazo e que estudos publicados com medicamentos similares mostram que a eficácia se mantém com o uso continuado.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Skilarence's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Skilarence são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: It is used in patients with moderate or severe disease for whom treatments applied direct to the skin do not work well enough.
Portuguese: É utilizado em doentes com doença moderada a grave quando os tratamentos aplicados diretamente na pele não funcionaram suficientemente bem.
English: The starting dose is 30 mg once a day and the dose is increased every week according to the schedule shown in the package leaflet until the psoriasis starts improving or until the patient is taking the maximum dose of 240 mg three times a day.
Portuguese: A dose inicial é de 30 mg uma vez por dia e deve ser aumentada todas as semanas, de acordo com o esquema posológico que consta do folheto informativo, até que a psoríase comece a melhorar ou até que o doente esteja a tomar a dose máxima de 240 mg três vezes por dia.
English: What are the risks associated with Skilarence?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Skilarence?
English: What is Skilarence and what is it used for?
Portuguese: O que é o Skilarence e para que é utilizado?
English: The company that markets Skilarence will supply educational materials to healthcare professionals about the risk of serious infections, including PML, and how to minimise this risk.
Portuguese: A empresa que comercializa o Skilarence irá fornecer aos profissionais de saúde material informativo sobre o risco de infeções graves, incluindo a LMP, e a forma de minimizar esse risco.
English: After 16 weeks of treatment, 37% of patients taking Skilarence achieved this reduction, compared with 15% taking placebo and 40% taking Fumaderm .
Portuguese: Após 16 semanas de tratamento, 37% dos doentes tratados com Skilarence registaram essa redução em comparação com 15% dos doentes que receberam o placebo e 40% dos doentes tratados com Fumaderm.
English: Skilarence can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis.
Portuguese: O Skilarence só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
English: Skilarence dimethyl fumarate
Portuguese: Skilarence fumarato de dimetilo
English: What benefits of Skilarence have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Skilarence durante os estudos?
English: It is thought to act on T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system) to prevent the cells from producing substances that cause inflammation and lead to psoriasis.
Portuguese: Pensase que atue nas células T (um tipo de glóbulos brancos que fazem parte do sistema imunitário) impedindo que as células produzam substâncias que causam inflamação e dão origem à psoríase.
English: The active substance in Skilarence, dimethyl fumarate, reduces the activity of the immune system.
Portuguese: A substância ativa do Skilarence, o fumarato de dimetilo, reduz a atividade do sistema imunitário.
English: For more information about treatment with Skilarence, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Skilarence, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Because Skilarence reduces the activity of the immune system, there is a risk of serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a brain infection), but the risk can be minimised by regular tests for white blood cell counts and stopping treatment if necessary.
Portuguese: Tendo em conta que o Skilarence reduz a atividade do sistema imunitário, existe um risco de infeções graves, incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP, uma infeção do cérebro), sendo possível, no entanto, minimizar o risco com a realização de análises regulares com contagens de glóbulos brancos e da interrupção do tratamento, se necessário.
English: Why is Skilarence approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Skilarence?
English: A main study involving 704 patients with moderate to severe plaque psoriasis found that Skilarence was more effective than placebo (dummy treatment) at treating the disease and as effective as Fumaderm (a psoriasis medicine that contains dimethyl fumarate and monoethyl fumarate).
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 704 doentes com psoríase em placas moderada a grave mostrou que o Skilarence foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no tratamento da doença e tão eficaz como o Fumaderm (um medicamento para a psoríase que contém fumarato de dimetilo e fumarato de monoetilo).