FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • erupção na pele com pápulas ou "urticária" em qualquer parte do seu corpo
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas arba dilgėlinė bet kurioje kūno srityje;
Portuguese: Menstruações intensas, menorragia e metropatias hemorrágicas.
Lithuanian: Gausios menstruacijos, menoragija ir metropatija su kraujavimu.
Portuguese: • dor no peito ou aperto no peito
Lithuanian: • krūtinės skausmas arba spaudimas;
Portuguese: • erupção na pele com manchas vermelhas, planas e pequenas
Lithuanian: • odos išbėrimas mažomis, plokščiomis, raudonomis dėmėmis;
Portuguese: Em casos raros, foi descrita fraqueza do músculo esquelético com necrose das fibras musculares após administração prolongada.
Lithuanian: Retais atvejais po ilgalaikio vartojimo nustatytas skeleto raumenų silpnumas su raumenų skaidulų nekroze.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: • fraqueza, dor ou desconforto muscular
Lithuanian: • raumenų silpnumas arba skausmas;
Portuguese: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> não devem ser administrados por via intramuscular, em circunstância alguma, por se tratarem de soluções altamente hipertónicas.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> jokiu būdu negalima leisti į raumenis, nes tai yra stiprus hipertoninis tirpalas.
Portuguese: • tonturas, zumbidos nos ouvidos
Lithuanian: • galvos sukimasis, spengimas ar zvimbimas ausyse;
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Portuguese: As enzimas musculares, especialmente a creatina fosfocinase (CPK), estão elevadas.
Lithuanian: Padidėja raumenų fermentų, ypač kreatino fosfokinazės (KFK), aktyvumas.
Portuguese: Posologia e modo de administração
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> ir kam jis vartojamas
Portuguese: Insuficiência renal, aumento do azoto da ureia sanguínea, cólicas nefríticas e perturbações da função renal
Lithuanian: Inkstų nepakankamuma s, padidėjęs urėjos kiekis kraujyje, inkstų kolika ir inkstų veiklos sutrikimai
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Embolia pulmonar
Lithuanian: Plaučių embolija
Portuguese: Tromboflebite
Lithuanian: Tromboflebitas
Portuguese: No caso de tonturas ou sonolência, não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Lithuanian: Pasireiškus galvos sukimuisi ar mieguistumui, vairuoti ir valdyti mechanizmus nerekomenduojama.
Portuguese: Posologia [Se aplicável] <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> podem ser administrados por via oral ou intravenosa.>
Lithuanian: Dozavimas [Jei taikytina] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> galima vartoti per burną arba leisti į veną.
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Esteja ciente de que pode sentir tonturas ou ter uma visão alterada durante o tratamento e não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad gydymo metu Jums gali suktis galva arba sutrikti regėjimas; tokiu atveju vairuoti arba valdyti mechanizmus negalima.
Portuguese: Cefaleias, mal-estar; dor, necrose e reações no local de injeção
Lithuanian: Galvos skausmas, negalavimas, reakcijos injekcijos vietoje, skausmas ir nekrozė
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis] [Žr.
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Portuguese: • falta de ar súbita ou dificuldade em respirar, tosse súbita sem motivo aparente, dor no peito e dor ao respirar (porque estes podem sugerir um coágulo de sangue nos pulmões),
Lithuanian: krūtinės skausmas ir skausmas kvėpuojant (nes tai gali rodyti kraujo krešulį plaučiuose);
Portuguese: • dificuldade em respirar
Lithuanian: • sunkus ar pasunkėjęs kvėpavimas;
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Contudo, não há evidência clara de que a administração de ácido aminocapróico fosse responsável pelos poucos casos descritos de coagulação intravascular após o tratamento.
Lithuanian: Tačiau nėra aiškių įrodymų, kad kelis aprašytus intravaskulinės koaguliacijos po gydymo atvejus lėmė aminokaprono rūgšties vartojimas.
Portuguese: Hematúria não cirúrgica do trato urinário inferior (secundárias a cistite, etc.).
Lithuanian: Su operacija nesusijusi apatinių šlapimo takų hematurija (esant cistitui ir kt.).
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Portuguese: A administração de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> com os seguintes medicamentos não é recomendada:
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> nerekomenduojama vartoti su toliau išvardytais vaistais:
Portuguese: • Urologia (cirurgia da bexiga e próstata)
Lithuanian: • urologinių (tulžies pūslės ir prostatos operacijų);
Portuguese: • Se tem hematúria (sangue na urina) com origem no trato urinário superior.
Lithuanian: • jeigu Jums yra hematurija (kraujas šlapime) iš viršutinių šlapimo takų;
Portuguese: atordoamento, visão desfocada, batimento do coração rápido ou irregular (palpitações), confusão, sensação de que vai vomitar (náuseas) ou fraqueza geral.
Lithuanian: Pavartojus per didelę <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> dozę, gali staigiai nukristi kraujospūdis (hipotenzija) ir pasireikšti tokie simptomai, kaip galvos sukimasis, alpulys, svaigulys, neaiškus matymas, greitas arba nereguliarus širdies plakimas (palpitacijos), minčių susipainiojimas, pykinimas arba bendras silpnumas.
Portuguese: Hipotensão Bradicardia Isquemia periférica
Lithuanian: Hipotonija Bradikardija
Portuguese: Hemorragia do trato urinário superior
Lithuanian: Viršutinių šlapimo takų kraujavimas
Portuguese: Observou-se que o ácido aminocapróico aumenta os efeitos teratogénicos em ratos.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Portuguese: O doente recebeu 2 g de ácido aminocapróico em intervalos de 6 horas até perfazer uma dose total de 26 g. O doente morreu devido a hemorragia vascular cerebral prolongada.
Lithuanian: Pacientas kas 6 valandas vartojo po 2 g aminokaprono rūgšties, iš viso suvartojo 26 g dozę.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com o ácido aminocapróico tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA IR PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: • ou um colapso.
Lithuanian: • kolapsas.
Portuguese: Efeitos no músculo esquelético
Lithuanian: Poveikis skeleto raumenims
Portuguese: • hemorragia com origem no trato urinário inferior não causada por cirurgia (por exemplo, devida a inflamação da bexiga);
Lithuanian: • ne operacijos sukeltas kraujavimas iš apatinių šlapimo takų (pvz.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas , pykinimas, vėmimas
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância clínica destas observações (ver secção 5.3).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
Portuguese: Como utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: • Odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos, doentes submetidos a terapêutica anticoagulante) Hemorragias com risco de vida induzidas por trombolíticos (estreptoquinase, etc.).
Lithuanian: • odontologinių-stomatologinių (danties traukimo sergantiesiems hemofilija ir pacientams, kuriems taikomas gydymas antikoaguliantais).
Portuguese: Agranulocitose, doenças da coagulação
Lithuanian: Agranuliocitozė, krešėjimo sutrikimai
Portuguese: Trombose
Lithuanian: Trombozė
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Portuguese: - O ácido aminocapróico não deve ser utilizado na CID sem a administração concomitante de heparina.
Lithuanian: - Esant DIK, aminokaprono rūgštį galima vartoti tik kartu su heparinu.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 e 100 doentes em cada 1.000):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não deve ser administrado por via intramuscular.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
Portuguese: Se qualquer um destes sintomas ocorrer durante a administração de [Nome de fantasia], o seu médico/cirurgião parará o tratamento com o medicamento.
Lithuanian: Jei leidžiant [sugalvotas pavadinimas] pasireikš bent vienas iš šių simptomų, gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu. Jei vartojant [sugalvotas pavadinimas] per burną pasireikš bent vienas iš šių simptomų, nutraukite [sugalvotas pavadinimas] vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Portuguese: Prurido, erupção cutânea
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas
Portuguese: Na administração oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas)>.
Lithuanian: [Jei taikytina] <Vartojant per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> sudėtis [Įrašyti nacionalinius duomenis] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Portuguese: Como conservar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: • pieira súbita
Lithuanian: • staiga atsiradęs švokštimas;
Portuguese: Uma dose mais moderada de ácido aminocapróico está indicada em doentes com insuficiência renal, juntamente com monitorização frequente.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia skirti mažesnę aminokaprono rūgšties dozę, taip pat šiuos pacientus reikia atidžiau stebėti.
Portuguese: Congestão nasal
Lithuanian: Sausa ejakuliacija
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: aminokaprono rūgštis gali būti vartojama per burną, pradedant nuo 4-5 g dozės, po to kas valandą vartojant 1-1,25 g dozę. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Portuguese: Após administração intravenosa, observaram-se crises tónico-clónicas em cães e ratinhos.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną šunims ir pelėms, pastebėti toniniai-kloniniai traukuliai.
Portuguese: Os outros efeitos secundários são:
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} {mês de AAAA}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Portuguese: Metabolismo, eliminação e excreção
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Portuguese: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Portuguese: Choque anafilático (com potencial risco de vida)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Portuguese: A maioria dos estudos não considerou devidamente estas diferenças basais dos fatores de risco, desconhecendo-se qual é a influência destes fatores de risco nos resultados.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Portuguese: Foi notificada uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento de mortalidade em alguns estudos observacionais não aleatorizados (p. ex., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), enquanto outros estudos não aleatorizados não notificaram este tipo de associação (p. ex., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Portuguese: A reação adversa mais grave foi o enfarte do miocárdio.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Portuguese: Avaliação do potencial de reações alérgicas
Lithuanian: Alerginių reakcijų tikimybės įvertinimas
Portuguese: Potencial mutagénico
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
Portuguese: A aprotinina deverá ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Portuguese: Também inibe a ativação da fase de contacto da coagulação, a qual inicia a coagulação e promove a fibrinólise.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
Portuguese: Padrão do MedDRA Classe de sistemas de órgãos
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
Portuguese: Provavelmente, a placenta não é absolutamente impermeável à aprotinina, embora a permeação pareça processar-se de um modo muito lento.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Portuguese: Será cuidadosamente vigiado para deteção de qualquer reação alérgica ao medicamento e o seu médico/cirurgião tratará quaisquer sintomas que possa ter.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Portuguese: prurido, exantema cutâneo, urticária
Lithuanian: niežulys, bėrimas, dilgėlinė
Portuguese: Regra geral, a quantidade total de aprotinina administrada por tratamento não deverá exceder 7 milhões de UIC.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Portuguese: Reação alérgica Reação anafilática/anafilactói de
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Portuguese: Trombose arterial (e suas manifestações orgânicas específicas podem ocorrer em órgãos vitais como rins, pulmão ou cérebro)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Portuguese: Contudo, devido a várias deficiências metodológicas não se pode chegar a uma conclusão firme relativamente aos riscos cardiovasculares, com base nos resultados do estudo BART.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Portuguese: Nestes estudos, a aprotinina foi administrada geralmente a doentes que tinham mais fatores de risco de mortalidade aumentada antes da cirurgia do que os doentes de outros grupos de tratamento.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Portuguese: Sistema digestivo:
Lithuanian: Virškinimo sistema:
Portuguese: Estes metabolitos não tinham atividade inibidora enzimática.
Lithuanian: Šie metabolitai neturėjo fermentus slopinančio aktyvumo.
Portuguese: Desconhece-se se a aprotinina é excretada no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: <Medicamento contendo Aprotinina> pertence a um grupo de medicamentos chamados antifibrinolíticos, ou seja, medicamentos para impedir perdas de sangue.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Portuguese: Os sintomas das reações alérgicas/anafiláticas podem incluir: Sistema respiratório:
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
Portuguese: Em geral, não lhe serão administrados mais de 700 ml de <medicamento contendo Aprotinina> de cada vez.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Portuguese: Todos os doentes tratados com aprotinina devem receber primeiro a dose teste para avaliar o potencial de reações alérgicas (ver secção 4.2).
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: No homem, a excreção urinária de aprotinina ativa corresponde a menos de 5% da dose.
Lithuanian: Žmogaus organizme su šlapimu išsiskiriantis aktyvus aprotininas sudaro mažiau kaip 5%
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
Portuguese: Mortalidade No que respeita ao risco de mortalidade em associação com a utilização de aprotinina, ver secção 4.4.
Lithuanian: Mirštamumas Informaciją apie mirštamumo riziką, susijusią su aprotinino vartojimu, žr. 4.4 skyriuje.
Portuguese: Apesar da maioria dos casos de anafilaxia ocorrerem após reexposição nos primeiros 12 meses, existem também notificações de casos individuais de anafilaxia que ocorreram após reexposição depois de mais de 12 meses.
Lithuanian: Nors dauguma anafilaksijos atvejų būna, kai vaistinio preparato kartotinai vartojama per 12 mėnesių, yra pavienių pranešimų apie atvejus, kai anafilaksija ištiko po kartotinio vaistinio preparato vartojimo, praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Portuguese: Após a administração de injeções de 131I-aprotinina, voluntários saudáveis excretaram, em 48 horas, 25 - 40% da substância marcada sob a forma de metabolitos na urina.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
Portuguese: A mortalidade intra-hospitalar nos ensaios clínicos aleatorizados (População: Todos os doentes da população global com CABG válidos para a segurança)
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)