FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 8 D-antigen unit type 3 (Saukett strain)4
Polish: typ 3 (szczep Saukett) 4
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
English: The mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved prior to administration.
Polish: Przed podaniem szczepionki mieszaninę należy wstrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
English: Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix hexa can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Polish: Jeśli dziecko otrzymało jedną dawkę szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B tuż po urodzeniu, Infanrix hexa może być podany po ukończeniu sześciu tygodni zamiast kolejnych dawek szczepionki przeciwko WZW typu B. Jeśli podanie drugiej dawki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B wymagane jest przed osiągnięciem tego wieku, należy zastosować szczepionkę monowalentną przeciwko WZW typu B.
English: Tetanus toxoid1
Polish: Toksoid tężcowy1
English: The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
Polish: Jednakże u pacjentów z zaburzeniami odporności może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
English: Infanrix hexa should not be given:
Polish: W powyższych sytuacjach szczepionka Infanrix hexa nie powinna być podana.
English: After a 3-dose primary vaccination schedule, at least 95.7% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Polish: Po 3-dawkowym schemacie szczepienia pierwotnego u co najmniej 95,7% niemowląt stwierdzono ochronne poziomy przeciwciał lub seropozytywność wobec każdego z antygenów szczepionkowych.
English: If any of the above apply to your child (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa.
Polish: W powyższych sytuacjach (lub w przypadku wątpliwości) przed zastosowaniem szczepionki Infanrix hexa należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib vaccines.
Polish: Nadwrażliwość po wcześniejszym podaniu szczepionek przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, polio lub Hib.
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis toxoid (PT)1
Polish: Toksoid krztuścowy (PT)1
English: Anti-PT (5 EL.U/ml)
Polish: Przeciw PT (5 EL,U/ml)
English: After booster vaccination (post-dose 4), at least 98.4% of children had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Polish: Po szczepieniu uzupełniającym (po czwartej dawce) u co najmniej 98,4% dzieci uzyskano ochronny poziom przeciwciał lub seropozytywność wobec każdego z antygenów szczepionkowych.
English: 3-5-11 months of age N=532 (3 studies)
Polish: N=532 (3 badania)
English: What Infanrix hexa contains
Polish: Jak wygląda szczepionka Infanrix hexa i co zawiera opakowanie
English: 40 D-antigen unit type 2 (MEF-1 strain)4
Polish: typ 2 (szczep MEF-1) 4
English: Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Polish: Infanrix hexa, Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) i przeciwko Haemophilus influenzae typ b skoniugowana (Hib) (adsorbowana)
English: Post-dose 3
Polish: Po trzeciej dawce
English: Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Infanrix hexa and Prevenar 13 (see section
Polish: Po równoczesnym podaniu szczepionek Infanrix hexa i Prevenar 13 zgłaszano częstsze występowanie drgawek (z gorączką lub bez) i epizodu hipotoniczno - hiporeaktywnego (HHE) (patrz punkt 4.8).
English: Uncommon Somnolence Rare
Polish: Niezbyt często Senność
English: Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Polish: Infanrix hexa, Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) i przeciwko Haemophilus influenzae typ b skoniugowana (Hib) (adsorbowana).
English: Тел.
Polish: Korpus
English: Locally established immunoprophylactic measures against hepatitis B should be maintained.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B powinno zostać przeprowadzone zgodnie z lokalnie obowiązującymi zaleceniami.
English: 10 vials and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Polish: 10 fiolek i 10 ampułkostrzykawek + 20 igieł
English: Talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa:
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki Infanrix hexa u dziecka należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli:
English: Anti-tetanus (0.1 IU/ml) †
Polish: (0,1 IU/ml) †
English: Swelling of the entire injected limb1, 2, extensive swelling reactions2, injection site mass2, injection site vesicles2 1 Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
Polish: Obrzęk całej kończyny, w którą podano szczepionkę1, 2, rozległy obrzęk2, naciek w miejscu podania2, pęcherzyki w miejscu podania2
English: Talk to a doctor straight away if they happen after leaving the doctor's surgery.
Polish: Jeżeli wystąpią po opuszczeniu gabinetu lekarskiego należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: This suggests that a second booster dose of pertussis vaccine is warranted in children aged 5-7 years who have previously been vaccinated following this particular schedule.
Polish: Dlatego u dzieci zaszczepionych według tego schematu konieczna jest dawka przypominająca szczepionki przeciw krztuścowi w wieku 5-7 lat.
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Polish: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
English: 2-4-12 months of age N=223 (1 study)
Polish: N=223 (1 badanie)
English: months N= 1693 (6 studies)
Polish: N= 1693
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES FOR MULTIPACK OF 50 (5 X 10) (WITHOUT BLUE BOX)
Polish: WCHODZĄCE W SKŁAD OPAKOWANIA ZBIORCZEGO PO 50 (5 X 10) BEZ BLUE BOX
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 2-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Polish: Odsetek badanych z mianem przeciwciał ≥ poziomu odcięcia po 1 miesiącu po szczepieniu pierwotnym szczepionką Infanrix hexa w schemacie 2-dawkowym i szczepieniu uzupełniającym szczepionką Infanrix hexa
English: Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku Do podawania domięśniowego
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
English: In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B, polio and Hib vaccines.
Polish: U tych dzieci należy przerwać szczepienie przeciwko krztuścowi i kontynuować szczepienie szczepionkami przeciwko błonicy, tężcowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis i
English: each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes, without needles.
Polish: OPAKOWANIE PO 10 FIOLEK I 10 AMPUŁKOSTRZYKAWEK BEZ IGIEŁ
English: Uncommon Cough Rare
Polish: Niezbyt często Kaszel
English: Uncommon Upper respiratory tract infection
Polish: Niezbyt często Zakażenie górnych dróg oddechowych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko
English: DTPa-HBV-IPV suspension:
Polish: BEZPOŚREDNICH AMPUŁKOSTRZYKAWKA Z ZAWIESINĄ DTPA HBV IPV
English: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Polish: Polio typu 2 (miano 1/8)
English: Household contact study (prospective blinded)
Polish: zaślepione, środowiskowe badanie narażenia w kontaktach domowych
English: Powder for suspension for injection
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań im.
English: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution)
Polish: Polio typu 3 (miano 1/8)
English: The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a turbid white suspension.
Polish: Komponenta (DTPa-HBV-IPV) zawierająca toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, antygeny krztuścowe, antygen wirusa zapalenia wątroby typu B i inaktywowany wirus poliomyelitis jest białą mętną zawiesiną.
English: Syringe cap
Polish: Przeciw tężcowi
English: 10 vials and 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Polish: 10 x 1 dawka (0,5 ml)
English: Syringe
Polish: Ampułkostrzykawka
English: Anti-Polio type 1 (1/8 dilution)
Polish: Polio typu 1 (miano 1/8)
English: Filamentous Haemagglutinin1
Polish: Toksoid krztuścowy1
English: (polyribosylribitol phosphate, PRP) 3 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein approximately 25 micrograms
Polish: (Toksoid krztuścowy1, Hemaglutynina włókienkowa1, Pertaktyna1) 25, 25, 8 mikrogramów
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V*.
English: How Infanrix hexa is given
Polish: Jak stosować szczepionkę Infanrix hexa Ile dawek otrzyma dziecko
English: redness
Polish: Tłok
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 3-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Polish: Odsetek badanych z mianem przeciwciał ≥ poziomu odcięcia po 1 miesiącu po szczepieniu pierwotnym szczepionką Infanrix hexa w schemacie 3-dawkowym i po szczepieniu uzupełniającym szczepionką Infanrix hexa Przeciwciała (Poziom odcięcia)
English: Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Polish: wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) i przeciwko Haemophilus influenzae typ b (Hib) skoniugowana (adsorbowana).
English: LIST OF EXCIPIENTS
Polish: Prospektywne,
English: Sodium chloride (NaCl)
Polish: Laktoza bezwodna Zawiesina DTPa-HBV-IPV: Sodu chlorek (NaCl)
English: Contents of the pack and other information
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
English: Infanrix hexa will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Polish: B, poliowirus lub Haemophilus influenzae typ b. Jednakże można się spodziewać, że szczepienie może chronić przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D ze względu na to, że WZW D (wywoływane przez czynnik delta) nie występuje bez współistniejącej infekcji WZW B.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid1
Polish: Po rekonstytucji, 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa.
Polish: W przypadku wątpliwości przed zastosowaniem szczepionki Infanrix hexa należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml)
Polish: (0,1 IU/ml)
English: Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Vial: powder
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Bordetella pertussis antigens (Pertussis toxoid1, Filamentous haemagglutinin1, Pertactin1)
Polish: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, wirus zapalenia wątroby typu
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis toxoid1
Polish: Antygeny Bordetella pertussis
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Full-term infants 3-dose
Polish: Uogólnione powiekszenie węzłów chłonnych2, małopłytkowość
English: 2-4-12 months of age N=196 (1 study)
Polish: N=196 (1 badanie)
English: I.M.
Polish: Hib.
English: Infanrix hexa is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent injections.
Polish: Szczepionka Infanrix hexa powinna być podawana głęboko domięśniowo.
English: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
English: Human Medicines Evaluation Division
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
English: Pulneo O Smaku Coli
Polish: Pulneo o smaku coli Chlorowodorek fenspirydu, 2 mg/ml
English: Film-Coated Tablet Oral Use
Polish: Tabletki powlekane Podanie doustne
English: Oral Drops, Solution Oral Use
Polish: Krople doustne, roztwór
English: 18 months
Polish: 18 miesięcy
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
English: 14 days.
Polish: 14 dni.
English: However, the presence of HACA appears to increase the clearance of dinutuximab by approximately 60%.
Polish: Jednakże obecność HACA wydaje się zwiększać klirens dinutuksymabu o około 60%.
English: The clinical study report should be submitted by
Polish: Raport z badania klinicznego należy złożyć do
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1022/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1022/001
English: The study protocol should be submitted within 3 months of the EC decision.
Polish: Protokół badania należy złożyć w ciągu 3 miesięcy po wydaniu decyzji przez Komisję Europejską.
English: These changes usually resolve over time.
Polish: W miarę upływu czasu zmiany te zwykle ustępują.
English: The doctor or nurse will throw away medicines you no longer use.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka usuną leki, których się już nie używa.
English: Dilution must be carried out under aseptic conditions.
Polish: Rozcieńczanie musi być przeprowadzane w warunkach aseptycznych.
English: Each course lasts one month.
Polish: Każdy cykl leczenia trwa jeden miesiąc.
English: The terminal halflife was estimated at 10 (+ 6) days.
Polish: Okres półtrwania oszacowano na poziomie 10 (+6) dni.
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, lek wykazuje potencjał immunogenny.
English: Serious anaphylactic/allergic reactions were reported in 14% of patients.
Polish: O ciężkich reakcjach anafilaktycznych/alergicznych donoszono u 14% pacjentów.
English: These medicines will be given to you over six courses.
Polish: Leki te podawane będą w ciągu sześciu cykli.
English: No direct effects on electrocardiogram parameters or on the respiratory system were observed.
Polish: Nie zaobserwowano bezpośredniego wpływu na parametry elektrokardiograficzne lub pracę układu oddechowego.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Polish: Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, za dotrzymanie odpowiedniego czasu i warunków przechowywania przed wykorzystaniem odpowiedzialność ponosi użytkownik.
English: You will not be given all of the medicines in every course.
Polish: Nie wszystkie leki będą podawane w toku każdego cyklu.
English: It belongs to a group of medicines called ‘monoclonal antibodies'.
Polish: Należy ona do grupy leków o nazwie „przeciwciała monoklonalne”.
English: United Kingdom Tel: +44 (0)1932 664884 Fax: +44 (0)1932 573800 E-mail: druginfo@unither.com
Polish: Wielka Brytania Tel.: +44 (0)1932 664884 Faks: +44 (0)1932 573800 E-mail:druginfo@unither.com
English: Unituxin is used to treat ‘high-risk neuroblastoma' in babies, children and adolescents aged 12 months to 17 years old.
Polish: Unituxin stosowany jest w leczeniu „nerwiaka zarodkowego wysokiego ryzyka” u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 17 lat.
English: These work like the antibodies produced naturally by the body.
Polish: Działają one jak przeciwciała naturalnie wytwarzane przez organizm.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Polish: Obejmuje to również leki sprzedawane bez recepty i ziołowe produkty lecznicze.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstituting/dilution precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile metoda otwierania/rekonstytucji/rozcieńczania nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien zostać użyty natychmiast po rozcieńczeniu.
English: • It is recommended to use contraception for 6 months after discontinuation of this medicine.
Polish: • Zaleca się stosowanie antykoncepcji przez 6 miesięcy po zakończeniu stosowania tego leku.
English: A risk for interactions with concomitantly used medicinal products cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka interakcji z innymi stosowanymi równolegle produktami leczniczymi.
English: The safety and efficacy of Unituxin in children aged less than 12 months have not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Unituxin u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy.
English: Clear, colourless liquid.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny płyn.
English: Prior to starting each treatment course, refer to Table 3 for a list of criteria that must be evaluated.
Polish: Przed rozpoczęciem każdego z cykli leczenia, należy odnieść się do Tabeli 3 w celu sprawdzenia wykazu kryteriów wymagających oceny.
English: If necessary, its use must be limited to the first 100 days after ASCT, as immunoglobulin may interfere with dinutuximab-dependent cellular cytotoxicity.
Polish: Jeśli jest to konieczne, jej stosowanie musi być ograniczone do okresu pierwszych 100 dni po ASCT, ponieważ immunoglobulina może kolidować z zależną od dinutuksymabu cytotoksycznością komórkową.
English: Hence, this medicinal product is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Polish: Dlatego ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
English: - The other ingredients are histidine, polysorbate 20 (E 432), sodium chloride and water for injection.
Polish: - Pozostałe składniki to histydyna, polisorbat 20 (E 432), chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
English: In a population pharmacokinetic analysis, the geometric mean volume of distribution at steady state was estimated at 5.2 L.
Polish: W analizie farmakokinetyki w populacji średnia geometryczna objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym została oszacowana na poziomie 5,2 l.
English: It is not recommended to use intravenous immunoglobulin after ASCT.
Polish: Nie zaleca się dożylnego podawania immunoglobuliny po ASCT.
English: Grade 3 (sensory changes for more than 2 weeks, objective motor weakness) or Grade 4
Polish: (zmiany czuciowe trwające ponad 2 tygodnie, obiektywne osłabienie motoryczne) lub stopnia 4.
English: The complete dosing regimen is outlined in Table 1 and Table 2.
Polish: Szczegółowy plan dawkowania określono w treści Tabeli 1 oraz Tabeli 2.
English: The recommended interval time between treatment discontinuation and breastfeeding is 6 months.
Polish: Zalecany okres pomiędzy zaprzestaniem leczenia i rozpoczęciem karmienia piersią wynosi 6 miesięcy.
English: Some neuroblastomas are classed as ‘high risk' if the cancer has spread to various parts of the body and contains certain types of cells.
Polish: Niektóre nerwiaki zarodkowe klasyfikowane są jako wysokiego ryzyka, kiedy nowotwór rozsiał się do różnych części ciała i zawiera określone typy komórek.
English: Unituxin has been shown to delay the progression or relapse of the disease and to increase survival.
Polish: Wykazano, że lek Unituxin opóźnia postęp lub nawrót choroby i zwiększa przeżycie.
English: There was no apparent correlation between the development of these antibodies and allergic reactions.
Polish: Nie zaobserwowano korelacji pomiędzy obecnością tych przeciwciał a reakcjami alergicznymi.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłoszeń określonego w Załączniku V.
English: Occasionally a young person who is taking this medicne may be reading the package leaflet, but usually it will be a parent/carer.
Polish: W pewnych sytuacjach ulotka może być czytana przez młodego pacjenta przyjmującego ten lek, choć zazwyczaj będzie ona czytana przez rodzica/opiekuna.
English: Your doctor or nurse will check you during and after the infusion.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będą przeprowadzać badania kontrolne w czasie trwania i po zakończeniu infuzji.
English: You will be given pain relieving medicines (such as paracetamol, ibuprofen and morphine) to help prevent and reduce the pain.
Polish: Pacjentom podaje się leki przeciwbólowe (np. paracetamol, ibuprofen i morfinę), aby pomóc złagodzić dolegliwości bólowe i zapobiec ich wystąpieniu.
English: You will be given an anti-histamine medicine which helps to prevent allergic reactions.
Polish: Podane zostaną leki przeciwhistaminowe pomagające w zapobieganiu reakcji alergicznych;
English: During courses (months) 1, 3 and 5
Polish: W czasie cykli (miesięcy) 1, 3 i 5
English: Depending on the severity of the allergic reaction, the rate of infusion should be reduced or treatment discontinued.
Polish: W zależności od nasilenia reakcji alergicznej należy zmniejszyć tempo infuzji lub przerwać leczenie.
English: When Unituxin attaches to the GD2 on the cancer cells, the patient's immune system starts to attack these cells and kill them.
Polish: Po połączeniu się leku Unituxin z GD2 na komórkach rakowych, układ immunologiczny pacjenta zaczyna atakować te komórki i niszczy je.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
English: They help the immune system to target certain cells, such as cancer cells, by ‘sticking' to them.
Polish: Pomagają one układowi odpornościowemu w walce z określonymi rodzajami komórek, takimi jak komórki rakowe, przez „przyklejanie“ się do nich.
English: Day IL-21
Polish: IL-21