FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rienso erhöhte den Hämoglobinspiegel wirksamer als das oral einzunehmende Eisenpräparat.
Slovenian: Zdravilo Rienso je bilo pri zviševanju ravni hemoglobina učinkovitejše od peroralnih zdravil.
German: 75009 Paris Frankreich
Slovenian: 75009 Pariz Francija
German: Macrogol 6000
Slovenian: − makrogol 6000
German: allergische Reaktionen.
Slovenian: − - alergijske reakcije
German: ATC-Code: G 03 AA 07
Slovenian: Oznaka ATC: G 03 AA 07
German: Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit dem Ausmaß des Rauchens und ist bei Frauen über 35 Jahren besonders ausgeprägt.
Slovenian: Ta nevarnost se povečuje s starostjo in količino pokajenih cigaret ter je posebno značilna za ženske, starejše od 35 let.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen notwendig.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
German: Die Veränderungen bleiben normalerweise innerhalb der normalen Referenzbereiche für Laboruntersuchungen.
Slovenian: Spremembe navadno ostanejo v mejah normalnih laboratorijskih referenčnih vrednosti.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Slovenian: Antidot ne obstaja, nadaljnje zdravljenje pa je simptomatsko.
German: Diese Studien liefern keinen Hinweis auf einen Kausalzusammenhang.
Slovenian: Te študije ne dokazujejo vzročne povezave.
German: Rigevidon ist während der Schwangerschaft nicht indiziert.
Slovenian: Rigevidon med nosečnostjo ni indiciran.
German: Über Durchbruchblutungen und unerwünschte Schwangerschaften wurde berichtet.
Slovenian: Poročali so o vmesnih krvavitvah in neželenih nosečnostih.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 4 Jahre.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 4 leta
German: Es ist wichtig zu betonen, dass der einnahmefreie Zeitraum nicht verlängert werden darf.
Slovenian: Pomembno je poudariti, da obdobja brez tablet ne sme podaljševati.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON RIGEVIDON (siehe Anhang I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA RIGEVIDON (glej Dodatek I)
German: Packungsgrößen: 1x21 und 3x21 überzogene Tabletten
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 21 in 3 x 21 obloženih tablet
German: Die Frau kann sofort mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
Slovenian: Ženska lahko začne jemati tablete takoj.
German: Nach der Beendigung der Behandlung auftretende Wirkung:
Slovenian: Učinki ob prekinitvi zdravljenja:
German: Magnesiumstearat
Slovenian: − magnezijev stearat
German: Es wird je 1 Tablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Slovenian: Ženska jemlje eno tableto dnevno, 21 dni zaporedoma.
German: Wenn es ein Risiko für STI/HIV gibt, ist der korrekte und konsequente Gebrauch von Kondomen erforderlich, entweder allein oder zusammen mit einer anderen empfängnisverhütenden Methode.
Slovenian: Če obstaja nevarnost SPO/aidsa, se priporoča pravilna in dosledna uporaba kondoma, samega ali v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi sredstvi.
German: Nahmen nie KOKs
Slovenian: Nikoli niso uporabljale
German: Rauchen (Frauen über 35 Jahre sollten gewarnt werden nicht zu rauchen, wenn Sie kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden wollen).
Slovenian: − -kajenjem (ženske starejše od 35 let je treba opozoriti, da prenehajo kaditi, če hočejo uporabljati kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva)
German: Um eine ausreichende Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse zu erzielen, sind 7 Tage einer ununterbrochenen Tabletteneinnahme erforderlich.
Slovenian: Za vzdrževanje primerne supresije hipotalamusno-hipofizno-ovarijske osi je potrebno sedem dni neprekinjenega jemanja tablet.
German: Überzogene Tablette Weiße, bikonvexe, runde Tabletten.
Slovenian: Obložena tableta Bele, bikonveksne, okrogle tablete
German: Verteilung: Ethinylestradiol wird zu 98.8 % an Plasmaproteine gebunden, fast ausschließlich an Albumin.
Slovenian: Etinilestradiol se do 98,8 % veže na plazemske beljakovine, skoraj v celoti na albumin.
German: In diesem Fall ist eine Entzugsblutung nicht vor dem Ende der zweiten Packung zu erwarten.
Slovenian: V tem primeru odtegnitvene krvavitve ne pričakujemo do konca druge škatle.
German: Levonorgestrel und seine Metaboliten werden überwiegend mit dem Urin ausgeschieden (40 %-68 %), und ungefähr 16%-48 % werden mit den Faeces ausgeschieden.
Slovenian: Levonorgestrel in njegovi presnovki se večinoma izločajo z urinom (40-68 %) in približno 16-48 % z blatom.
German: Die Tabletteneinnahme darf niemals für länger als 7 Tage unterbrochen werden.
Slovenian: Prekinitev jemanja tablet ne sme biti daljša od 7 dni.
German: Diese Tumore haben in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen geführt.
Slovenian: Ti tumorji so v posameznih primerih vodili do smrtno nevarnih intraabdominalnih
German: Lactose-Monohydrat
Slovenian: − laktoza monohidrat
German: Rigevidon enthält Lactose und Sucrose.
Slovenian: Rigevidon vsebuje laktozo in saharozo.
German: Kleine Mengen der kontrazeptiven Steroide und/oder ihrer Metaboliten können mit der Milch ausgeschieden werden.
Slovenian: Manjše količine kontraceptivnih steroidov in/ali njihovi presnovki se lahko izločajo z mlekom.
German: Rigevidon ist bereits in einigen Mitgliedstaaten auf dem Markt, ohne dass Hinweise auf eine ungenügende Wirksamkeit oder Sicherheit vorliegen.
Slovenian: V nekaterih državah članicah je Rigevidon že na voljo, pri čemer pa ni nobenega znaka, da bi bil ta neučinkovit ali nezanesljiv.
German: Dies wurde nachgewiesen für Hydantoine, (z.B. Phenytion, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin).
Slovenian: To se je pokazalo pri hidantoinih (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbazepin in rifampicin).
German: Krebs festgestellt bis zum Alter von:
Slovenian: Rak najden do starosti:
German: Wie wird Rigevidon eingenommen?
Slovenian: Kako jemati Rigevidon?
German: Die Frauen soll darauf hingewiesen werden, dass Sie ihren behandelnden Arzt konsultieren soll, falls sich einer dieser Zustände oder Risikofaktoren verschlimmert oder erstmalig auftritt.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerekoli bolezni ali dejavnika tveganja, obišče svojega zdravnika.
German: Lungenembolie) mit oder ohne Risikofaktoren (siehe auch Abschnitt 4.4)
Slovenian: pljučna embolija) z dejavniki tveganja ali brez njih (glejte 4.4.)
German: In diesem Fall ist die Anwendung weiterer kontrazeptiver Vorsichtsmaßnahmen nicht erforderlich.
Slovenian: V tem primeru ni potrebna nobena dodatna kontracepcija.
German: Keine vorhergehende Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums innerhalb des letzten Monats.
Slovenian: Če ženska prejšnji mesec ni jemala nobenih hormonskih kontracepcijskih sredstev.
German: Metabolismus:
Slovenian: Metabolizem:
German: (Antikardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans).
Slovenian: (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).
German: Wegen ausgeprägter Unterschiede zwischen verschiedenen Spezies besitzen präklinische Resultate nur einen begrenzten prädiktiven Wert für die Anwendung von Estrogenen am Menschen.
Slovenian: Zaradi velikih razlik med vrstami, imajo predklinični podatki omejeno napovedno vrednost za uporabo estrogenov pri človeku.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen nicht in den Verkehr gebracht.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
German: Dies sollte mindestens einmal jährlich während der Anwendung der oralen Kontrazeptiva wiederholt werden.
Slovenian: Med uporabo peroralnega kontracepcijskega sredstva je to treba ponoviti vsaj enkrat letno.
German: 1-3 rue Caumartin
Slovenian: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 10.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET DATUM REVIZIJE BESEDILA
German: Anweisungen im Falle von Erbrechen/Durchfall
Slovenian: Nasvet v primeru bruhanja/driske
German: Reduzierte Zykluskontrolle
Slovenian: Zmanjšan nadzor menstrualnega cikla
German: Titandioxid (E171) Copovidon K90
Slovenian: − titanov dioksid (E171)
German: Jedoch lässt sich dem herabgesetzten kontrazeptiven Schutz durch Anpassung der Tabletteneinnahme vorbeugen.
Slovenian: Zmanjšano kontracepcijsko zaščito lahko preprečimo s prilagoditvijo jemanja tablet.
German: Über ein Versagen der kontrazeptiven Wirkung wurde auch im Zusammenhang mit Antibiotika wie Ampicillin und Tetrazyklinen berichtet, wenn auch der Mechanismus dieser Wirkung nicht geklärt ist.
Slovenian: O neučinkovitosti kontracepcije so poročali tudi pri uporabi antibiotikov, kot sta ampicilin in tetraciklin, čeprav mehanizem delovanja ni znan.
German: Die Fachinformationen gleichzeitig angewendeter Arzneimittel sollten zu Rate gezogen werden, um mögliche Interaktionen feststellen zu können.
Slovenian: Treba je preveriti navodila za uporabo zdravil, ki jih jemljemo sočasno in ugotoviti morebitne možne interakcije.
German: Dänemark Medimpex France
Slovenian: Medimpex France
German: Somit sind in diesem Fall die Anweisungen hinsichtlich vergessener Tabletteneinnahmen, wie oben beschrieben, zu befolgen.
Slovenian: V tem primeru je treba upoštevati zgoraj navedene nasvete glede pozabljenih tablet.
German: 2-OH-Ethinylestradiol wird weiter zu chemisch reaktiven Metaboliten metabolisiert.
Slovenian: 2-OH-etinilestradiol se nadalje presnavlja v kemično reaktivne presnovke.
German: Die hauptsächliche Metabolisierung besteht in einer Reduktion der Δ4-3-oxo-Gruppe und Hydroxylierung an den Positionen 2α, 1β und 16β, gefolgt von Konjugation.
Slovenian: Presnavlja se večinoma z redukcijo skupine Δ4-3-oxo in hidroksilacijo na pozicijah 2α, 1β in 16β, ki jima sledi konjugacija.
German: Frauen die zu Chloasmen neigen, sollten während der Einnahme oraler Kontrazeptiva eine Exposition gegenüber Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung vermeiden.
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene h kloazmi, se med jemanjem peroralnih kontracepcijskih sredstev ne smejo izpostavljati sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju.
German: Das erhöhte Risiko von Thromboembolien während des Wochenbetts ist zu beachten (für weitere Informationen - siehe Abschnitt 4.6
Slovenian: Treba je upoštevati tudi povečano tveganje za nastanek tromboembolije v poporodnem obdobju (za dodatne informacije glejte 4.6.)
German: Falls 3-4 Stunden nach der Tabletteneinnahme Erbrechen auftritt, ist möglicherweise die Resorption unvollständig.
Slovenian: Če v 3 do 4 urah po jemanju tablete pride do bruhanja, se tableta morda ni povsem absorbirala.
German: Je kürzer diese Pause ist, desto größer ist das Risiko für das Ausbleiben der Entzugsblutung und das Auftreten von Durchbruch- und Schmierblutungen während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung (wie es auch bei Aufschieben der Menstruationsblutung der Fall ist).
Slovenian: Čim krajši je premor, tem večja je možnost, da ne bo prišlo do odtegnitvene krvavitve in da bo ob jemanju drugega omota prišlo do vmesne krvavitve ali mazanja (kar se dogaja tudi ob prestavljanju menstruacije).
German: Kontrazeptiva im allgemeinen nicht empfohlen, bevor die stillende Mutter das Kind vollständig abgestillt hat.
Slovenian: Torej se uporaba peroralnih kontracepcijskih sredstev na splošno ne priporoča, dokler doječa mati popolnoma ne preneha dojiti.
German: Rigevidon überzogene Tabletten.
Slovenian: Rigevidon obložene tablete
German: Kombinierte Kontrazeptiva dürfen bei Vorliegen der unten genannten Zustände/Erkrankungen nicht angewendet werden.
Slovenian: Uporaba kombiniranih kontracepcijskih tablet ni dovoljena pri spodaj navedenih boleznih.
German: Das Risiko der Entwicklung von (venösen und/oder arteriellen) Thromboembolien erhöht sich mit:
Slovenian: Tveganje pojava tromboembolije (venske in/ali arterijske )se povečuje s:
German: Symptome, die im Zusammenhang mit einer Überdosierung auftreten können sind: Übelkeit, Erbrechen, und bei jungen Mädchen eine leichte vaginale Blutung.
Slovenian: Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju so: navzeja, bruhanje in pri mladih dekletih rahla vaginalna krvavitev.
German: Als Resultat der präsystemischen Konjugation und des first-pass-Metabolismus liegt die absolute Bioverfügbarkeit bei 60 %.
Slovenian: Po predsistemski konjugaciji in prvem prehodu skozi jetra je absolutna biološka razpoložljivost 60 %.
German: Tumore:
Slovenian: Tumorji:
German: Eine Meta-Analyse aus 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringfügig erhöhtes relatives Risiko für das Auftreten von Brustkrebs haben (RR=1,24).
Slovenian: Metaanaliza iz 54 študij je pokazala, da je pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva, tveganje za diagnozo raka dojk nekoliko večje (RR = 1,24).
German: Falls nicht-hormonelle Ursachen ausgeschlossen werden können, kann es notwendig sein, orale Kontrazeptiva mit höherem Hormongehalt in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Če so izključeni nehormonski vzroki, je treba pretehtati možnost uporabe peroralnih kontracepcijskih tablet z večjo vsebnostjo hormonov.
German: Für Frauen über 35 Jahren, die rauchen, sollten andere Methoden zur Empfängnisverhütung in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri ženskah, ki kadijo in so starejše od 35 let, je treba pretehtati možnost uporabe drugih kontracepcijskih metod.
German: Die Frau sollte angewiesen werden, am Tag 21-28 nach Entbindung oder Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester mit der Anwendung zu beginnen, da während der Post-Partum Periode ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien besteht.
Slovenian: Priporočamo, da ženska začne jemati tablete med 21. in 28. dnem po porodu ali splavu v drugem trimesečju, ker obstaja nevarnost tromboemboličnih motenj v poporodnem obdobju.
German: Beratung und Untersuchung vor Beginn einer Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva Vor dem Beginn oder der Wiederaufnahme einer Behandlung mit oralen Kontrazeptiva muss eine vollständige persönliche und familiäre Anamnese erstellt und eine ärztliche Untersuchung, die sich an den Kontraindikationen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweisen (siehe „Warnhinweise" in diesem Abschnitt) orientieren sollte, durchgeführt werden.
Slovenian: Pred začetkom uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev je treba pregledati celotno osebno in družinsko anamnezo ter opraviti zdravstveni pregled v skladu s kontraindikacijami (glejte 4.3) in opozorili (glejte »Opozorila« v tem poglavju).
German: Die Ausscheidung der Konjugate von Ethinylestradiol und seiner Metabolite geschieht mit dem Urin und den Faeces (Verhältnis 1:1).
Slovenian: Izločanje konjugatov etinilestradiola in njegovih presnovkov poteka prek urina in blata (v razmerju 1 : 1).
German: Daher wird die derzeitige Voraussetzung für die Bioäquivalenz, d. h. der Nachweis einer Bioäquivalenz im Bereich von 80 - 125%, als angemessen für Rigevidon betrachtet.
Slovenian: Zato je obstoječ predpogoj glede bioekvivalence (dokazana bioekvivalenca znotraj 80 - 125 %) ustrezen tudi za Rigevidon.
German: Orale Kontrazeptiva können einen Einfluss auf die periphere Insulinresistenz und die Glucosetoleranz haben.
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva lahko vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo.
German: Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag jeweils ungefähr zur selben Tageszeit eingenommen werden.
Slovenian: Tablete je treba jemati po zaporedju, predpisanem na pretisnem omotu, vsak dan ob približno istem času.
German: Es gibt keine Berichte über schwerwiegende schädigende Wirkungen einer Überdosierung.
Slovenian: O resnih, škodljivih učinkih niso poročali.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir kann ebenso die Leberenzyme anregen mit einem ähnlichen negativen Effekt auf die empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja prav tako inducira jetrne encime s podobnim negativnim učinkom na učinkovitost kontraceptivov.
German: Hereditäre Prädisposition (z.B. venöse oder arterielle Thromboembolie bei Geschwistern oder Eltern in relativ jungem Lebensalter).
Slovenian: − -dedno nagnjenostjo (venski ali arterijski tromboembolizem pri bratih, sestrah ali starših v razmeroma mladih letih).
German: Rigevidon kann die Plasmakonzentration von Cyclosporin und Diazepam (und anderen hydroxylierten Benzodiazepinen) erhöhen, möglicherweise durch eine Hemmung der hepatischen Eliminiation.
Slovenian: Rigevidon lahko poveča koncentracijo ciklosporinov in diazepama (in drugih hidroksiliranih benzodiazepinov) v plazmi, verjetno prek zaviranja jetrnega izločanja.
German: Nach Fehlgeburt oder Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester
Slovenian: Po porodu ali splavu v drugem trimesečju
German: Regelmäßig wiederkehrende medizinische Kontrollen sind ebenso wichtig, da Kontraindikationen (z.B. ischämische Attacke) oder Risikofaktoren (z.B. hereditäre venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankungen) erstmalig während der Anwendung von oralen Kontrazeptiva auftreten können.
Slovenian: Pomembni so tudi občasni zdravstveni pregledi, ker se kontraindikacije (npr. prehodna cerebralna ishemija) ali dejavniki tveganja (npr.dedne motnje venske ali arterijske tromboze) lahko prvič pojavijo med uporabo peroralnih kontracepcijskih tablet.
German: Während der nächsten 7 Tage sollte zusätzlich eine Barrieremethode, z. B. ein Kondom angewendet werden.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh naj sočasno uporablja pregradno zaščito npr. kondom.
German: Die akute Toxizität von Ethinylestradiol und Levornorgestel ist gering.
Slovenian: Akutna toksičnost etinilestradiola in levonorgestrela je majhna.
German: Akne, Seborrhoe, Hypertrichose Depressionen;
Slovenian: − - akne, seboreja, hipertrihoza
German: Rigevidon hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Rigevidon nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Wechsel von einem anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombinierte orale Pillen, Vaginalring oder transdermales Pflaster):
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonalnega kontracepcijskega sredstva (kombinirane peroralne tablete, vaginalni obročki ali transdermalni obliži)
German: Die Mehrzahl der im Blut zirkulierenden Metabolite sind Sulfate des 3α, 5β-Tetrahydro-Levonorgestrels, während die Exkretion hauptsächlich in Form der Glucuronide erfolgt.
Slovenian: Večina presnovkov v krvnem obtoku so sulfati 3α, 5βtetrahidrolevonorgestrel, izločajo pa se večinoma v obliki glukoronidov.
German: Die kontrazeptive Wirkung von Rigevidon basiert auf einem Zusammenwirken verschiedener Faktoren, deren wichtigste die Hemmung der Ovulation und eine Veränderung des Zervikalsekretes sind.
Slovenian: Kontracepcijski učinek Rigevidona temelji na interakciji med različnimi dejavniki, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe v cervikalni sluzi.
German: Reproduktionstoxikologische Studien an Ratten, Mäusen und Kaninchen lieferten über den Effekt auf die sexuelle Differenzierung hinaus keinen Hinweis auf Teratogenität.
Slovenian: Študije reprodukcijske toksičnosti na podganah, miših in kuncih niso pokazale znakov teratogenosti, razen vpliva na diferenciacijo spola.
German: Eine maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen nicht vor 2-3 Wochen nach Beginn der Behandlung beobachtet, kann jedoch anschließend für mindestens 4 Wochen nach Ende der Behandlung fortbestehen.
Slovenian: Največje indukcije encima se navadno ne opazi do 2-3 tednov po začetku jemanja tablet, vendar ostaja še najmanj 4 tedne po koncu zdravljenja.
German: Die Frau sollte mit der Einnahme von Rigevidon an dem Tag nach der letzten Einnahme einer wirkstoffhaltigen Tablette der vorhergehenden Blisterpackung des oralen Kontrazeptivums (oder Entfernung des Vaginalrings oder des transdermalen Pflasters) beginnen, jedoch nicht später als an dem Tag nach dem üblichen einnahmefreien (bzw. Placebo-, pflasterfreien oder ringfreien) Intervall des zuvor angewendeten Kontrazeptivum.
Slovenian: Ženska mora začeti jemati Rigevidon na dan, ko je iz prejšnjega pretisnega omota vzela zadnjo aktivno kontracepcijsko tableto (ali odstranila vaginalni obroček ali transdermalni obliž), vendar ne pozneje kot na dan po običajnem premoru za jemanje tablet prejšnjih kontracepcijskih tablet (ali placeba, obliža ali obročka).
German: Länger anhaltende Immobilisierung, größere Operationen, Operationen an den Beinen oder schweres Trauma.
Slovenian: − -podaljšano imobilizacijo, večjim kirurškim posegom, operacijo nog ali večjimi poškodbami.
German: Pflanzliche Präparate die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, sollten nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel eingenommen werden, da dieses möglicherweise zu einem Verlust der kontrazeptiven Wirkung führen kann.
Slovenian: Zeliščnega pripravka šentjanževke (Hypericum perforatum) naj ne bi jemali skupaj s tem zdravilom, ker lahko povzroči izgubo kontracepcijskega učinka.
German: Ethinylestradiol wird schnell und vollständig resorbiert, und Spitzenplasmaspiegel werden nach 1,5
Slovenian: Etinilestradiol se absorbira hitro in popolno, največjo koncentracijo v plazmi pa doseže v 1,5 ure.
German: Hypericum Perforatum (St. John's Wort, Johanniskraut)
Slovenian: Hypericum perforatum (šentjanževka)
German: Bis zum Ende der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung ist das Auftreten einer Entzugsblutung unwahrscheinlich, jedoch können bei ihr Schmierblutungen oder Durchbruchblutungen an den Tagen der Tabletteneinnahme auftreten.
Slovenian: Do konca jemanja tablet iz drugega omota verjetno ne bo prišlo do krvavitve, lahko pa pride do mazanja ali vmesnih krvavitev v dneh, ko jemlje tablete.
German: Zigarettenrauchen erhöht das Risiko von schwerwiegenden kardiovaskulären Nebenwirkungen durch die Anwendung oraler Kontrazeptiva.
Slovenian: Kajenje cigaret povečuje nevarnost resnih kardiovaskularnih neželenih učinkov uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev.
German: Andere Wirkstoffe die im Verdacht stehen die Eigenschaft zu haben, die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva herabzusetzen, beinhalten Oxcarbazepin, Topiramat und Griseofulvin.
Slovenian: Med drugimi učinkovinami, za katere obstaja sum, da zmanjšujejo učinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev, so oksibazepin, topiramat in grizeofulvin.
German: Falls sie jedoch zu diesem Zeitpunkt bereits Geschlechtsverkehr hatte, muss vor Beginn der Tabletteneinnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, oder sie muss das Eintreten der ersten Menstruationsblutung abwarten.
Slovenian: Če je že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja tablet izključiti nosečnost ali počakati do naslednje menstruacije.
German: Die intraindividuelle und interindividuelle Variabilität in der Pharmakokinetik von KOK ist erheblich.
Slovenian: Individualna in populacijska variabilnost farmakokinetičnih lastnosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov je precejšnja.
German: Im Falle akuter oder chronischer Leberfunktionsstörungen sollte die Anwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden, bis sich die Ergebnisse von Leberfunktionstests wieder normalisiert haben.
Slovenian: V primeru akutne ali kronične okvare delovanja jeter je treba prenehati z jemanjem pripravka, dokler se delovanje jeter ne normalizira.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
German: lautet die Schlussfolgerung, dass Bioäquivalenzstudien mit engeren Akzeptanzgrenzen nicht zu einer besseren Extrapolation der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Rigevidon beitragen würden.
Slovenian: Iz tega sledi, da z bioekvivalenčnimi raziskavami, kjer bi veljala strožja izbirna merila, ne bi mogli pridobiti podatkov o zanesljivosti in učinkovitosti Rigevidona.