FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Levodopat ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitorit sisaldavate ravimite kasutamisel on täheldatud selliseid kõrvalnähte nagu pahaloomuline neuroleptosündroom (närvisüsteemi häire) ja rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitorių, gali sukelti tokį šalutinį poveikį, kaip piktybinis neuroleptinis sindromas (nervų sistemos sutrikimas) ir rabdomiolizė (raumenų skaidulų irimas).
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inbrija kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Inbrija nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Inbrijat ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Lithuanian: Inbrija negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas).
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini kogus ajus väheneb.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, galvos smegenyse pradeda žūti ląstelės, gaminančios dopaminąneuromediatorių, kuris svarbus judėjimui kontroliuoti, - ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Estonian: Patsient peab inhaleerima Inbrijat vastava inhalaatoriga, kui ta täheldab liikumisraskustega perioodi sümptomeid.
Lithuanian: Inbrija įkvepiamas naudojant Inbrija inhaliatorių, kai pacientas atpažįsta savo „išsijungimo" laikotarpio simptomus.
Estonian: Ülevaade ravimist Inbrija ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Inbrija apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Inbrijat kasutatakse sümptomite raviks liikumisraskustega perioodidel (nn off-perioodid), mis esinevad tavapärase ravi, st levodopa ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsiooni kasutamise ajal.
Lithuanian: Inbrija skiriamas malšinti simptomus per „išsijungimo" laikotarpius (kai pacientui sunkiau judėti), kurie pasireiškia pacientams, įprastai vartojantiems levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus derinį.
Estonian: Uuringute kohaselt on Inbrija efektiivne levodopa / dopa-dekarboksülaasi inhibiitori ravi saavate Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Inbrija yra veiksmingas švelninant Parkinsono ligos simptomus „išsijungimo" laikotarpiais pacientams, vartojantiems levodopą ir dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
Estonian: Muude levodopat sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud allergilisest ödeemist (turse) ja sooleverejooksust.
Lithuanian: Pranešta, kad vartojant kitus vaistus su levodopa, pasireiškė alerginė edema (patinimas) ir virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas žarnyne).
Estonian: Inbrija on retseptiravim ja seda turustatakse inhalatsioonipulbri kapslitena.
Lithuanian: Inbrija tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra įkvepiamųjų miltelių, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Selleks kulub üldjuhul mitu sekundit.
Lithuanian: Paprastai tai trunka kelias sekundes.
Estonian: c PGI-C p-väärtus on nominaalne.
Lithuanian: c PGI-C p vertė yra nominalioji.
Estonian: Vastasel juhul võite tekitada endale või teistele raske kehavigastuse või surma riski.
Lithuanian: Kitaip galite kelti sau arba kitiems žmonėms sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką.
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Estonian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Lithuanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nyderlandai
Estonian: - Suletudnurga glaukoom.
Lithuanian: - Uždaro kampo glaukoma.
Estonian: Veenduge, et teie käed oleksid puhtad ja kuivad.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rankos yra švarios ir sausos.
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėsena
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Lithuanian: Labai pagerėjo % (n) Pagerėjo % (n) Mažai pagerėjo % (n) Nepagerėjo % (n) p vertė
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Estonian: - Teie arst või apteeker näitab teile, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Lithuanian: - Gydytojas arba vaistininkas Jums parodys, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad kiti vaistai gali turėti įtakos Inbrija veikimui.
Estonian: Võite kasutada 2 kapslit kuni viis korda ööpäevas.
Lithuanian: Galite vartoti po 2 kapsules iki penkių kartų per parą.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti ir teikti jiems palaikomąjį gydymą.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui märkate selliseid käitumisi; arst arutab teiega sümptomite valitsemise ja vähendamise võtteid.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bent kuri ši elgsena; gydytojas aptars su Jumis, kaip kontroliuoti ar mažinti šiuos simptomus.
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Lithuanian: Galite jaustis sumišę arba susijaudinę ir Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprastai.
Estonian: Muud ravimid ja Inbrija
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inbrija
Estonian: Enamik soolisi erinevusi on tingitud erinevusest kehakaalus.
Lithuanian: Daugumą lyčių skirtumų sąlygojo kūno svorio skirtumai.
Estonian: % (n) Erinevus p-väärtus
Lithuanian: % (n) Skirtumas p vertė
Estonian: 12 kuu möödudes oli FEV1 vähenemine võrreldes algnäitajatega mõlemas rühmas sama (-0,1 l).
Lithuanian: Po 12 mėnesių vidutinis FEV1 sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo buvo toks pats abiejose grupėse (-0,1 l).
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Inbrija saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Estonian: Hävitage kasutatud kapslid vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Pavartotas kapsules reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Inbrija.
Estonian: Lisaks võib tekkida ka järgmiseid kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus ei ole teada:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ir kurio dažnis yra nežinomas:
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Lithuanian: Didžiausia Inbrija paros dozė neturi viršyti 10 kapsulių (330 mg).
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti mažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Estonian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Lithuanian: EU/1/19/1390/002
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šis vaistas gali veikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Estonian: ADOH B.V.
Lithuanian: ADOH B.
Estonian: Platseebo n = 112
Lithuanian: Placebas n = 112
Estonian: Alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Lithuanian: Pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems Parkinsono liga, yra (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) didesnė rizika susirgti melanoma nei bendrajai populiacijai.
Estonian: Inbrijaga ravi alustamisel tuleb neil patsientidel eriti hoolikalt jälgida südame tööd.
Lithuanian: Gydymo Inbrija pradžioje reikia ypač atidžiai stebėti tokių pacientų širdies funkciją.
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Lithuanian: Įkvėpkite giliai, ramiai, kol pajusite, kad plaučiai visiškai užsipildė.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid ja isoniasiid
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai ir izoniazidas
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi"
Estonian: Inbrija 66 mg n = 114
Lithuanian: 66 mg n = 114
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Lithuanian: Jeigu sukosėjote arba sustabdėte dozės vartojimą, pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir pasireiškimo dažnį toliau pateikiamoje 1 lentelėje.
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Estonian: Südame rütmihäireda (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
Estonian: Seiske või istuge, hoides pea ja rindkere püstises asendis.
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie labai senyvus (≥ 75 metų) pacientus nepakanka.
Estonian: Ärge suruge käepidet ja huulikut kokku rohkem kui üks kord.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimise korral tuleb ravi üle vaadata.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokių simptomų, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Lithuanian: 2 dozės a Nustatyti atvejai.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti, ar pacientams nepasireiškė impulsų kontrolės sutrikimų.
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Lithuanian: Tvarkymas ir laikymas 12 žingsnis: išmeskite panaudotas kapsules
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Lithuanian: Inbrija klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (15,6 %), griuvimas (8,7 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (5,8 %), diskinezija (5,7 %) ir pakitusi skreplių spalva (2,8 %).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Inbrija tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis idiopatinės Parkinsono ligos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Kopsufunktsiooni hindamiseks kasutati mõlemas rühmas iga kolme kuu järel spiromeetria ja süsinikmonooksiidi difusioonivõime (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO) andmeid.
Lithuanian: Plaučių funkcija buvo vertinama abiejose grupėse atliekant spirometriją ir anglies monoksido difuzijos pajėgumo vertinimą (DLCO) kas 3 mėnesius.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Lithuanian: Reikia pacientus apie tai informuoti ir patarti gydymo laikotarpiu būti atsargiems vairuojant arba valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Estonian: Enne Inbrija kasutama hakkamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Inbrija, perskaitykite šią instrukciją.
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Estonian: Seejärel hingake välja.
Lithuanian: Tada iškvėpkite.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Lithuanian: Sukimasis reiškia, kad inhaliatorius veikia ir kad vartojate savo vaistą.
Estonian: Need ravimid sisaldavad isokarboksasiidi ja fenelsiini.
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra izokarboksazidas ir fenelzinas.
Estonian: 9. etapp Hoidke 5 sekundit hinge kinni, seejärel hingake välja
Lithuanian: 9 žingsnis: 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada iškvėpkite
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Estonian: Patsient peab kuulma kapsli pöörlemist.
Lithuanian: Pacientas turi girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
Estonian: Lisaks võivad mõned psühhoosivastased ravimid süvendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja vähendada levodopa efektiivsust.
Lithuanian: Taip pat kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos veiksmingumą.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd hoiulepanekuks valmis.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas laikymui.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04BA01
Estonian: Inhalaatori välispinna puhastamiseks võite kasutada kuiva vatitampooni või salvrätikut.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai vartoti vaistinį preparatą.
Estonian: Ärge kasutage Inbrijat, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO inhibiitoriteks.
Lithuanian: Inbrija vartoti negalima, jeigu per paskutines 14 dienų vartojote vaistus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais, depresijai gydyti.
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiais Jūsų įprastai vartojamas vaistas nekontroliuoja būklės pakankamai gerai ir, tikėtina, kad bus sunkiau judėti.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Lithuanian: Nežinoma, ar didesnė rizika nustatyta dėl Parkinsono ligos, ar dėl kitų veiksnių, pvz., vaistinių preparatų, skirtų gydyti Parkinsono ligai.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija, Cmax ir AUC0-24 h rodmenys moterims buvo atitinkamai 42,2 % ir 48,8 % didesni nei nustatytieji vyrams.
Estonian: Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas
Estonian: Hingake täielikult välja.
Lithuanian: Visiškai iškvėpkite.
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Lithuanian: Inbrija inhaliatorius pagamintas iš polibutileno tereftalato (PBT), polikarbonato (PK) ir polipropileno (PP).
Estonian: Tõmmake foolium ettevaatlikult pakendilt ära ja võtke 1 kapsel välja.
Lithuanian: Atsargiai nulupkite foliją ir išimkite 1 kapsulę.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Lithuanian: Dūrio dantukai ir spyruoklės pagamintos iš nerūdijančio plieno.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nagu unisus ja peapööritus, millest on teatatud teiste levodopa ravimpreparaatide kasutamisel, võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas ir galvos svaigimas, kuris buvo nustatytas vartojant kitas levodopos vaistinių preparatų farmacines formas, gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną Inbrija dozę (2 kapsules) to paties „išsijungimo" laikotarpio gydymui, gali pasireikšti CNS sutrikimai, o vartojant didesnes dozes didėja širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., hipotenzijos, tachikardijos) ir sunkesnių psichikos sutrikimų tikimybė.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Lithuanian: Pacientai, atrinkti gydymui Inbrija, turi gebėti atpažinti savo „išsijungimo" simptomų pradžią ir gebėti paruošti inhaliatorių arba turėti atsakingą globėją, kuris prireikus gebėtų paruošti pacientui inhaliatorių.
Estonian: Mis tahes mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne levodopaga ravi alustamist.
Lithuanian: Bet kokį gydymą neselektyviais MAO inhibitoriais reikia nutraukti mažiausiai 14 dienų prieš pradedant gydymą levodopa.
Estonian: Kui kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud (või kui keegi neelas kogemata Inbrija kapsli alla), pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Inbrija dozę (arba kas nors netyčia prarijo Inbrija), nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Lithuanian: UPDRS-III buvo vertinama iki dozės vartojimo ir praėjus 30 minučių po dozės vartojimo.
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüülimine L-aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi vahendusel ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (catechol-O-methyltransferase, COMT) vahendusel.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolizmo mechanizmai yra dekarboksilinimas veikiant L-aromatinei amino rūgšties dekarboksilazei ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65 aastat) ei ole Inbrija annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Inbrija dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Enne uuesti autojuhtimist või masinate kasutamist peate olema veendunud, et ootamatu uinumise episoodid, peapööritus ja uimasus on lõplikult möödas.
Lithuanian: Prieš vėl pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti, kad Jums nebepasireiškia staigių miego priepuolių, galvos svaigimo ir mieguistumo.
Estonian: Pärast parameetrite kohandamist kehakaalu järgi ei olnud soolised erinevused enam olulised: pärast Inbrija annuse manustamist olid naiste kehakaalu järgi kohandatud Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 9,7% ja 15,1% suuremad kui meestel.
Lithuanian: Pakoregavus pagal kūno svorio rodmenis, lyčių skirtumas po kiekvieno gydymo nebebuvo reikšmingas: pagal kūno svorį pakoreguoti Cmax ir AUC0-24 h rodmenys po Inbrija dozės vartojimo moterims buvo 9,7 % ir 15,1 % didesni nei vyrams.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Lithuanian: • Normalu, jeigu ant inhaliatoriaus liko šiek tiek miltelių.
Estonian: 97 kuud
Lithuanian: 97 mėnesiai
Estonian: • Visake kõik kasutatud kapslid ära kohe pärast kasutamist.
Lithuanian: • Po vartojimo nedelsdami išmeskite visas pavartotas kapsules.
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija Cmax ir AUC0-24 h rodmenys rūkantiems buvo nuo 11 % iki 12 % didesni nei nerūkantiems.
Estonian: • Veenduge, et teie käed oleksid inhalaatori ja kapslite käsitsemise ajal puhtad ja kuivad.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad naudojant inhaliatorių ir kapsules Jūsų rankos būtų švarios ir sausos.
Estonian: - Ravimit tuleb kasutada ainult koos Inbrija inhalaatoriga.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
Estonian: Joondage huulikul ja käepidemel olevad valged nooled.
Lithuanian: Sulygiuokite ant rankenėlės ir kandiklio esančias baltas rodykles.
Estonian: Ärge lõpetage Inbrija kasutamist arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inbrija Nenustokite vartoti Inbrija nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Ootamatu uinumine
Lithuanian: Staigus miego priepuolis
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Lithuanian: Labai retai nustatyta staigaus miego priepuolių atvejų užsiimant kasdiene veikla, kai kuriais atvejais užeinančių nejučia ir be įspėjamųjų požymių.
Estonian: Inbrija võib põhjustada düskineesiat.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti diskineziją.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Lithuanian: Kandiklį ir inhaliatorių padėkite ant švaraus ir sauso paviršiaus.
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Lithuanian: Bronchų spazmai pacientams, kurie serga plaučių liga
Estonian: - suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale; - muutunud või kasvanud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab suurt muret teile või teistele, nt suurenenud seksuaalsus; - kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine; - söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku).
Lithuanian: - negebėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas, pvz.: - stiprus impulsas be saiko lošti, nepaisant sunkių pasekmių sau arba šeimai; - pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis ir reikšmingą rūpestį Jums arba kitiems kelianti elgsena, pvz., padidėjęs lytinis potraukis; - nekontroliuojamas besaikis pirkimas arba išlaidavimas; - besaikis valgymas (didelio maisto kiekio per trumpą laiką valgymas) arba persivalgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei pakanka alkiui numalšinti).
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Remiantis individualiais interkurentinės kvėpavimo takų infekcijos sunkumo įvertinimais, Inbrija vartojimą galima tęsti arba nutraukti, kol kvėpavimo takų simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistus nuo psichozės, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos sukelti motorikos simptomai, ypač vartojant D2receptorių antagonistus (žr.
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai