FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: NR, kurios gydant pacientus pagal daugiariopas indikacijas, tyrėjų nuomone, galbūt, tikriausiai arba šiek tiek susijusios su kapecitabino monoterapija, pateiktos 4 lentelėje, o kapecitabino derinant su įvairiais chemoterapijos režimais - 5 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som utprøver betraktet som mulig, sannsynlig eller lite relatert til administrering av kapecitabin er listet opp i tabell 4 for kapecitabin som monoterapi, og i tabell 5 for kapecitabin gitt i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved flere indikasjoner.
Lithuanian: Pacientų, kurie tuo pat metu vartoja kapecitabino ir geriamojo kumarino darinio antikoagulianto, antikoaguliacinę reakciją (TNS [tarptautinį normalizuotą santykį] arba protrombino laiką) reikia atidžiai, nuolat stebėti ir atitinkamai keisti antikoagulianto dozę (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles samtidig med kapecitabin og orale kumarinbeslektede antikoagulantia bør koagulasjonsparametre (INR eller protrombintid) monitoreres nøye og antikoagulantiadosen justeres deretter (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kurių pradinis neutrofilų skaičius yra <1,5 x 10 9/l ir (arba) trombocitų skaičius yra <100 x 9/l, gydyti kapecitabinu negalima. Jeigu gydymo ciklo metu nenumatytas laboratorinis tyrimas rodo, kad neutrofilų skaičius tapo mažesnis nei 1 x 10 9/l arba trombocitų skaičius mažesnis nei 75 x 10 9/l,
Norwegian Bokmål: Hvis ikke-planlagte laboratorieprøver underveis i en behandlingssyklus viser at nøytrofiltallet synker til under 1,0 x 10 9/l eller at blodplatetallet synker til under 75 x 10 9/l,
Lithuanian: Progresuojančiam skrandžio vėžiui gydyti kapecitabino taip pat buvo vartojama kartu su oksaliplatina.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin har også vært brukt i kombinasjon med oksaliplatin ved behandling av fremskreden ventrikkelkreft.
Lithuanian: Išgyvenimo trukmės (bendro išgyvenimo) rizikos santykis buvo panašus į išgyvenimo iki ligos progresavimo rizikos santykį (rizikos santykis 0,85; 95% PI 0,64-1,13).
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for overlevelse (total overlevelse) var lik "hazard ratio" for progresjonsfri overlevelse (hazard ratio 0,85; 95 % KI 0,641,13).
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu 160 pacientų buvo atsitiktinai atrinkti gydyti kapecitabinu (po 1000 mg/m du kartus per parą 2 savaites, po to darant 7 dienų pertrauką) ir cisplatina (po 80 mg/m2 kas 3 savaites, dozę sulašinant per 2 val.).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 160 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m som en 2 timers infusjon hver tredje uke).
Lithuanian: kapecitabino ir 5-Fluoruracilo, tegafuro) sąveika, kurios metu brivudinas inaktyvina dihidropirimidindehidrogenazę.
Norwegian Bokmål: Brivudin: en klinisk signifikant interaksjon mellom brivudin og fluoropyrimidiner (som for eksempel kapecitabin, 5-fluorouracil, tegafur), som et resultat av dihydropyrimidin dehydrogenase inhibering av brivudin, er beskrevet.
Lithuanian: Kombinuotas adjuvantinis sergančiųjų gaubtinės žarnos vėžiu gydymas Vieno daugiacentrio, randomizuoto, kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo, kurio metu gydyti III stadijos (Dukes C) gaubtinės žarnos vėžiu sergantys pacientai, duomenimis patvirtinta, kad kapecitabino galima vartoti kartu su oksaliplatina (XELOX) adjuvantiniam sergančiųjų gaubtinės žarnos vėžiu gydymui (NO16968 klinikinis tyrimas).
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert, klinisk fase III studie hos pasienter med stadium III (Dukes' C) kolonkreft støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oksaliplatin (XELOX) for den adjuvante behandlingen av pasienter med kolonkreft (NO16968 studien).
Lithuanian: Po ekspozicijos susmulkintomis arba supjaustytomis kapecitabino tabletėmis buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: akių sudirginimas, akių patinimas, odos išbėrimas, galvos skausmas, paresteziją, viduriavimas, pykinimas, skrandžio sudirginimas ir vėmimas.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for knuste eller delte kapecitabin-tabletter er følgende bivirkninger rapportert: øyeirritasjon, øyehevelse, hudutslett, hodepine, parestesi, diaré, kvalme, gastrisk irritasjon og oppkast.
Lithuanian: Po paciento ar globėjo ekspozicijos susmulkintomis arba supjaustytomis Ecansya tabletėmis gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (žr.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå dersom pasient eller omsorgsperson blir eksponert for knuste eller delte Ecansya-tabletter (se pkt.
Lithuanian: 14 klinikinių tyrimų duomenų tarpinės analizės rezultatai parodė, kad gydant kapecitabinu daugiau nei 4700 pacientų, visų kompleksinių tyrimų metu su moteriškąja lytimi statistiškai reikšmingai buvo susijusi didesnė PPS ir viduriavimo atsiradimo rizika bei sumažėjusi neutropenijos rizika.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde kvinner en statistisk signifikant økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Lithuanian: Pagal visos randomizuotos populiacijos išgyvenimą iki ligos progresavimo (rizikos santykis 0,849; 95 % PI 0,739-0,976; p = 0,0212), taip pat pagal bendrą išgyvenimą (rizikos santykis 0,828; 95 % PI 0,705-0,971; p = 0,0203) buvo įrodyta, kad kapecitabinas yra pranašesnis už 5FU/LV.
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen ble det vist at kapecitabin er superior sammenlignet med 5-FU/LV for sykdomsfri overlevelse (hazard ratio 0,849; 95 % KI 0,739 - 0,976; p=0,0212) og for total overlevelse (hazard ratio 0,828; 95 % KI 0,705 - 0,971; p= 0,0203).
Lithuanian: Visų atsitiktinai surinktų grupių bendras objektyvaus atsako dažnis (tyrėjų vertinimu) buvo 25,7 % (kapecitabinui) ir 16,7 % (gydant pagal Mayo schemą); p<0,0002.
Norwegian Bokmål: utprøvers vurdering 25,7 % (kapecitabin), versus 16,7 % (Mayo regime), p < 0,0002.
Lithuanian: Bėrimas, alopecija, eritema, odos sausėjimas, niežulys, odos hiperpigmentacija, bėrimas dėmėmis, odos lupimasis, dermatitas, sutrikusi pigmentacija, nagų pažeidimas
Norwegian Bokmål: Utslett, alopesi, erytematøst utslett, tørr hud, pruritus, hyperpigmenterin g av huden, makulært utslett, hudavskalling, dermatitt, pigmentendringer, neglesymptomer
Lithuanian: 14 klinikinių tyrimų duomenų tarpinės analizės rezultatai, gauti gydant kapecitabinu daugiau nei 4700 pacientų, parodė, kad visų kompleksinių tyrimų metu didėjant pacientų amžiui (skaičiuojant 10 metų intervalais) statistiškai reikšmingai didėjo PPS ir dažnesnio viduriavimo rizika, taip pat mažėjo neutropenijos atsiradimo rizika.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde økende alder (10 års alderstillegg) en statistisk signifikant forbindelse med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad pacientams, gydomiems Ecansya, dekspantenolis plaštakų ir pėdų sindromo profilaktikai veikia efektyviai.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe bevis for at deksametason er effektiv som profylakse mot hånd-fot syndrom hos pasienter som behandles med Ecansya.
Lithuanian: Oksaliplatina 130 mg/m 2 į veną per
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin 130 mg/m intravenøst 2 timer
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties (išgyvenamumo be recidyvo) analizės duomenys patvirtina minėtus rezultatus (XELOX poveikį lyginant su 5-FU/LV, nustatytas rizikos santykis 0,78, 95 % PI = [0,67; 0,92]; p = 0,0024).
Norwegian Bokmål: Analysen for det andre endepunktet av RFS støtter disse resultatene med en HR på 0,78 (95 % KI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) for XELOX vs. 5-FU/LV.
Lithuanian: Kapecitabino vartojant kartu su oksaliplatina arba oksaliplatinos ir bevacizumabo deriniu, kliniškai reikšmingų ekspozicijos kapecitabinui, jo metabolitams, laisvai platinai ar bendram platinos kiekiui skirtumų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante forskjeller i eksponering for kapecitabin eller dets metabolitter, fritt platina eller totalt platina forekom når kapecitabin ble administrert i kombinasjon med oksaliplatin eller i kombinasjon med oksaliplatin og bevacizumab.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: - Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė (6cps)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering - Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose (6 cps)
Lithuanian: DPD stoka gali sustiprinti toksinį kapecitabino poveikį (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Norwegian Bokmål: DPD-mangel kan medføre økt toksisitet av kapecitabin (se pkt.
Lithuanian: Toksinis poveikis nervų sistemai, drebulys, neuralgija, padidėjusio jautrumo reakcija, hipestezija
Norwegian Bokmål: Nevrotoksisitet, tremor, nevralgi, hypersensitivitetsreaksjon, hypoestesi
Lithuanian: Standartinės ir sumažintos dozės apskaičiavimai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, kai pradinė Ecansya dozė yra 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto ir 1000 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: kroppsoverflate for startdoser av Ecansya på 1250 mg/m² og 1000 mg/m² er angitt i tabell 1 og 2.
Lithuanian: Embriotoksiškumo ir teratogeniškumo tyrimų su pelėmis metu nustatyta nuo dozės priklausanti padidėjusi vaisiaus rezorbcija ir sustiprėjęs teratogeninis poveikis.
Norwegian Bokmål: I studier på embryotoksisitet og teratogenisitet i mus ble det sett doserelatert økning i embryoresorpsjon og teratogenisitet.
Lithuanian: E.
Norwegian Bokmål: I
Lithuanian: Lyginant pogrupių gydymo rezultatus nustatyta, kad pacientų, gydytų XELOX ir bevacizumabo deriniu ar FOLFOX-4 ir bevacizumabo deriniu, išgyvenimo iki ligos progresavimo trukmė, buvo panaši (rizikos santykis yra 1,01; 97,5% PI 0,84-1,22).
Norwegian Bokmål: I denne sub-gruppe sammenligningen var XELOX pluss bevacizumab lik FOLFOX-4 pluss bevacizumab med hensyn på progresjonsfri overlevelse (hazard ratio 1,01; 97,5% KI 0,84 - 1,22).
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad XELOX poveikyje pailgėja bendrasis išgyvenamumas (rizikos santykis 0,87, 95 % PI = [0,72; 1,05]; p = 0,1486), t.
Norwegian Bokmål: XELOX viste en trend overfor superior total overlevelse med en HR på 0,87 (95 % KI=[0,72; 1,05]; p=0,1486) som overføres til 13 % reduksjon i risikoen for død.
Lithuanian: Nustatyta, kad plazmoje šiek tiek padidėjo kapecitabino ir vieno jo metabolito (5'DFCR) koncentracija, bet nebuvo jokio poveikio 3 pagrindiniams metabolitams (5'-DFUR, 5-FU ir FBAL).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på de 3 hovedmetabolittene (5`-DFUR, 5-FU og FBAL).
Lithuanian: Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra baltos arba balkšvos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 14,6 mm ilgio ir 6,7 mm pločio, vienoje pusėje įspausta žyma „300", kita - lygi.
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er hvite til gråhvite, avlange, bikonvekse tabletter som er 14,6 mm lange og 6,7 mm brede, merket med "300" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Lithuanian: Metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio kombinuotas pirmojo pasirinkimo gydymas Daugiacentrio, randomizuoto, kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo (N016966) duomenys paremia metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio pirmaeilę terapiją kapecitabino deriniu su oksaliplatina arba kapecitabino deriniu su oksaliplatina ir bevacizumabu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en klinisk multisenter, randomisert, kontrollert fase III studie (NO16966) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oksaliplatin eller i kombinasjon med oksaliplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Lithuanian: Jei pavartosite gerokai didesnę kapecitabino dozę nei turėtumėte, Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, žarnyno ar burnos ertmės uždegimas ar išopėjimas, skausmas arba kraujavimas iš žarnyno arba skrandžio, kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių skaičius). Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Du kan få følgende bivirkninger hvis du tar mye mer kapecitabin enn du burde: Sykdomsfølelse, diaré, betennelse eller sårdannelse i tarm eller munn, smerter eller blødning fra tarm eller mave, eller benmargssuppresjon (reduksjon i visse typer blodlegemer).
Lithuanian: Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rausvai oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 15,9 mm ilgio ir 8,4 mm pločio, vienoje pusėje įspausta žyma „500", kita - lygi.
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ferskenfargede, avlange, bikonvekse tabletter som er 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, merket med "500" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Lithuanian: Gydymo schemą XELIRI sudaro kapecitabinas (po 1000 mg/m2 du kartus per parą nuo 1-osios iki 14-osios trijų savaičių gydymo ciklo dienos) ir irinotekanas (250 mg/m2 dozė 1-ąją dieną).
Norwegian Bokmål: XELIRI-regimet inkluderte kapecitabin 1000 mg/m2 to ganger daglig på dagene 1 til 14 i en tre ukers syklus kombinert med irinotekan 250 mg/m2 på dag 1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg bevandenės laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose, vannfri.
Lithuanian: Ecansya 150 mg plėvele dengtos tabletės Ecansya 300 mg plėvele dengtos tabletės Ecansya 500 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo duomenimis, kai vėžiu sergančių pacientų inkstų funkcija buvo įvairiai (nuo menko iki ryškaus pablogėjimo) sutrikusi, kreatinino klirenso poveikio nepakitusio vaisto ir 5-FU farmakokinetikai nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk studie med kreftpasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det ingen tegn på effekt av kreatinin clearance på farmakokinetikken til det intakte legemidlet og 5-FU.
Lithuanian: Visų randomizuotų pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo ir bendro išgyvenimo trukmės skirtumų tyrimai parodė, kad vartojant kapecitabino, palyginti su 5-FU/LV poveikiu, rizikos santykis buvo atitinkamai 0,88 (95 % PI 0,77 -1,01; p = 0,068) ir 0,86 (95% PI 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen viste testene for differanse mellom kapecitabin og 5-FU/LV hazard ratio på 0,88 (95 % KI 0,77-1,01, p=0,068) og 0,86 (95 % KI 0,74-1,01; p=0,060) for henholdsvis sykdomsfri- og total overlevelse.
Lithuanian: susidaro 5-fluoro-ureidopropiono rūgštis (FUPR).
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil:
Lithuanian: Dėl nuolatinio ar sunkaus plaštakų ir pėdų sindromo (2-ojo ir didesnio laipsnio) pacientas ilgainiui gali netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jo tapatybės nustatymui. Jei atsiranda 2 ar 3 laipsnio plaštakų ir pėdų sindromas, kapecitabino reikia nebeskirti, kol reiškiniai išnyks arba jų intensyvumas sumažės iki 1 laipsnio.
Norwegian Bokmål: Vedvarende eller alvorlig hånd-fot syndrom (grad 2 og over) kan til slutt medføre tap av fingeravtrykk som kan påvirke identifikasjon av pasienten.
Lithuanian: Į protokolą įtrauktų pacientų gydymo svarbiausio efektyvumo rodmens analizė parodė, kad bendras išgyvenimas vartojant kapecitabino buvo ne trumpesnis negu gydant 5-FU turinčiais režimais (rizikos santykis 0,86; 95% PI 0,8-0,99) ir vartojant oksaliplatinos - ne trumpesnis, negu gydant cisplatinos turinčiais režimais (rizikos santykis 0,92; 95% PI 0,80-1,1). Bendro išgyvenimo mediana gydant kapecitabino turinčiais režimais buvo 10,9 mėnesio, o gydant 5-FU turinčiais režimais - 9,6 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Primær effektanalyse i per protokoll populasjonen viste non-inferiority i total overlevelse for kapecitabin versus 5-FU-baserte regimer (hazard ratio 0,86; 95 % KI 0,8 - 0,99) og for oksaliplatin versus cisplatin-baserte regimer (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80 til 1,1).
Lithuanian: 5-fluorouracilas 400 mg/m 2 į veną iš karto, o po to 600 mg/ m 2 per
Norwegian Bokmål: 400 mg/m intravenøs bolus, fulgt av 600 mg/ m intravenøst 22 timer
Lithuanian: Pūslių susidarymas, odos opa, bėrimas, dilgėlinė, fotosensibili reakcija, delnų eritema, pabrinkęs veidas, purpura, odos reakcijos buvusios radioterapijos srityje sindromas
Norwegian Bokmål: Blemmer, sår i huden,utslett, urtikaria, fotosensitivitetsreaks joner, palmar erytem, hovent ansikt, purpura, betennelsesreaksjon i tidligere strålebehandlet område (volum)
Lithuanian: 5.1 skyrių), po nesėkmingos citotoksinės chemoterapijos.
Norwegian Bokmål: 5.1), til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når behandling med cytotoksisk kjemoterapi har feilet.
Lithuanian: Pagal pacientų išgyvenimą iki ligos progresavimo kapecitabino poveikis pagal protokolą gydytoje populiacijoje buvo bent jau tolygus į veną leisto 5--FU/LV poveikiui (rizikos santykis 0,92; 95 % PI 0,80-1,06).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var minst likeverdig med intravenøs 5-FU/LV målt som sykdomsfri overlevelse i per protokoll populasjonen (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80-1,06).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas kapecitabinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba fluorouracilui.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor kapecitabin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Lithuanian: 10% Geriamieji milteliai
Norwegian Bokmål: 10 % Oralt pulver
Lithuanian: Tačiau ERE etiologija lieka neaiški.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er)
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01XQ02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01XQ02.
Lithuanian: ir Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: og Escherichia coli.
Lithuanian: 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, Econor koncentracija turi būti pritaikyta.
Norwegian Bokmål: For å oppnå korrekt dosering skal konsentrasjonen av Econor justeres.
Lithuanian: Gaunamo vaistinio pašaro kiekis priklauso nuo klinikinės gyvulio būklės.
Norwegian Bokmål: Inntaket av det medisinerte fôret avhenger av dyrets kliniske tilstand.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas dažniau pastebimas triušiams, kurie nugaišta.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse sees oftere hos kaniner som dør.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Lithuanian: Nenaudoti profilaktiškai.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes profylaktisk.
Lithuanian: Ypač kiaulių dizenterijos atveju reikia apsvarstyti ligos ankstyvojo likvidavimo tikslinę programą.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved tilfeller av svinedysenteri bør et tidlig målrettet saneringsprogram for sykdommen vurderes.
Lithuanian: Klinikinę diagnozę būtina patvirtinti atlikus skrodimą.
Norwegian Bokmål: Klinisk diagnose bør bekreftes ved obduksjon.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Lithuanian: Atsakingas antimikrobinių medžiagų naudojimas
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler
Lithuanian: , arba kol išnyks ligos simptomai.
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas buvo 1,3-2,7 val., didžioji dalis gautos radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė per 3 paras po paskutinio davimo.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Lithuanian: Tačiau absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija žiurkių, šunų ir kiaulių organizmuose buvo labai panašūs, todėl galima daryti prielaidą, kad ir triušių atveju šie procesai bus panašūs.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Lithuanian: Šią prielaidą pagrindžia ir ex-vivo tyrimo, kurį atliekant buvo lyginami kiaulių ir triušių kepenų metaboliniai profiliai, rezultatai.
Norwegian Bokmål: Denne antagelsen understøttes av resultatene fra en ex-vivo-studie som sammenlignet profilene for levermetabolisme hos griser og kaniner.
Lithuanian: Plastikiniai samteliai: 50 % HIPS (smūgiams atsparaus polistireno) ir 50 % GPPS (bendrosios paskirties polistireno).
Norwegian Bokmål: Plast-øse: 50 % HIPS (High impact Polystyrene) and 50 % GPPS (vanlig Polystyrene).
Lithuanian: Kiaulės ir triušiai.
Norwegian Bokmål: Gris og kanin
Lithuanian: Klinikinio tyrimo natūraliomis sąlygomis metu vidurių užkietėjimo ir viduriavimo dažnis gydytiems triušiams buvo mažesnis negu negydytiems triušiams (atitinkamai 4 % ir 12 %, palyginti su 9 % ir 13 %).
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse viste behandlede kaniner en lavere forekomst av forstoppelse og diaré enn ubehandlede kaniner (henholdsvis 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Lithuanian: Gali smarkiai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija, paralyžius ar mirtis.
Norwegian Bokmål: Alvorlig veksthemming, ataksi, paralyse eller død kan følge.
Lithuanian: Kaip apskaičiuoti paros dozę:
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio veikimo antiinfekcinės medžiagos, pleuromutilinai.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, pleuromutiliner.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler
Lithuanian: Clostridium perfringens, bakterijos, galinčios sukelti epizootinę triušių enteropatiją (ERE), išskirtos iš ERE sergančių triušių, MSK90 buvo 0,125 µg/ml (izoliatų 2013-2017 metų duomenys iš Vengrijos,
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens, en bakterie som kan være involvert i utviklingen av epizootisk enteropati hos kanin (ERE), viste MIC90-verdier på 0,125 mikrog/ml (isolater fra Ungarn, Italia, Spania 2013-2017) når den ble isolert fra kaniner med ERE.
Lithuanian: 73-95 % radioaktyviai žymėtos medžiagos paros dozės buvo nustatyta išmatose.
Norwegian Bokmål: 73 % - 95 % av den daglige dosen av total radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos atveju rekomenduojama nedelsiant nutraukti vaisto naudojimą.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av bivirkninger anbefales det å avbryte medisinering umiddelbart.
Lithuanian: Davus 3,8 mg/kg dozę, bendra koncentracija gaubtinės žarnos turinyje buvo 1,6 µg/g.
Norwegian Bokmål: Etter inngift av en dose på 3,8 mg/kg ble den totale konsentrasjonen i tykktarmen målt til 1,6 µg/g.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Åpnet pakning skal brukes innen 6 måneder.
Lithuanian: Indikacija Dozės (veikliosios medžiagos)
Norwegian Bokmål: Indikasjon Dosering (aktiv substans)
Lithuanian: Econor 10 %, Econor 50 %: 1 kg ir 25 kg plastikiniai maišai su aliuminio folija.
Norwegian Bokmål: Econor 10 %, Econor 50 %: 1 kg og 25 kg aluminiumsforede plastposer.