FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila PREZISTA se pri otrocih, ki so mlajši od 3 let ali imajo telesno maso manjšo od 15 kilogramov, ne sme uporabljati.
Latvian: PREZISTA nav paredzēts bērniem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA in ritonavirja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2, brez prilagajanja odmerka.
Latvian: PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju var lietot vienlaikus ar H2-receptoru antagonistiem, devu nepielāgojot.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega zdravila PREZISTA enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta PREZISTAdevu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Slovenian: Uporaba karbamazepina s kombinacijo PREZISTA/kobicistat je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Karbamazepīna un kopā ar kobicistatu lietota PREZISTA lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrat na dan ali 800/100 mg enkrat na dan) v kombinaciji z osnovno shemo so ocenjevali v kliničnem preskušanju pri 36 nosečnicah (18 v vsaki skupini) med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 36 grūtniecēm (18 katrā grupā) tika izvērtēta darunavīra/ritonavīra (600/100 mg divas reizes dienā vai 800/100 mg vienu reizi dienā) lietošana kombinācijā ar pamata terapiju otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Slovenian: prezista 150 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
Latvian: prezista 150 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Slovenian: PREZISTA/ritonavir v kombinaciji drugimi protiretrovirusnimi zdravili (za priporočila za odmerjanje glede na telesno maso glejte poglavje 4.2).
Latvian: Šie pacienti divas reizes dienā lietoja PREZISTA/ritonavīru kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (informāciju par ieteicamo devu atkarībā no ķermeņa masas skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: 400/100 mg dvakrat na dan lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dvakrat na dan lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38% darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21% lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Slovenian: etravirin 100 mg dvakrat na dan etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Latvian: 100 mg divas reizes dienā etravirīna AUC ↓ 37% etravirīna Cmin ↓ 49% etravirīna Cmax ↓ 32% darunavīra AUC ↑ 15% darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Slovenian: Farmakokinetični model in posnemanje izpostavljenosti darunavirju pri pediatričnih bolnikih starih 3 do< 18 let sta potrdila izpostavljenost darunavirju, opaženo v kliničnih preskušanjih in na osnovi telesne mase določila odmerjanje zdravil PREZISTA/ritonavir enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 15 kg, ki še nimajo ali pa že imajo izkušnje ART in so brez z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Latvian: Turklāt farmakokinētiskie modeļi un darunavīra kopējās iedarbības simulācija pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 līdz < 18 gadiem apstiprināja tādu darunavīra kopējo iedarbību, kāda novērota klīniskajos pētījumos, un ļāva noteikt PREZISTA/ritonavīra lietošanas shēmu vienu reizi dienā ar devu atkarībā no ķermeņa masas pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu vismaz 15 kg, kuri vai nu iepriekš nav saņēmuši ART, vai ir jau iepriekš ārstēti, kuriem nav DRV-RAM* un kuriem HIV-1 RNS kopiju skaits plazmā ir < 100 000, bet CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnām x 10
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Latvian: PREZISTA jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Slovenian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvišajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Latvian: Lietojot kopā ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml zaokroženo zaradi lažjega prilagajanja odmerjanja suspenzije
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā ritonavīra šķīdums perorālai lietošanai: 80 mg/ml noapaļota vērtība ērtākai suspensijas dozēšanai
Slovenian: Ne jemljite zdravila PREZISTA - če ste alergični na darunavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na kobicistat oziroma ritonavir, - če imate hude težave z jetri.
Latvian: Nelietojiet PREZISTA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret darunavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai kobicistatu, vai ritonavīru.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, periferna nevropatija, omotica občasni letargija, parestezija, hipestezija, disgevzija, motnje pozornosti redki sinkopa, konvulzije, agevzija, motnje spalnega ritma
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, perifērā neiropātija, reibonis retāk letarģija, parestēzijas, hipoestēzija, garšas sajūtas pārmaiņas, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, miegainība reti sinkope, krampji, ageizija, miega fāzu ritma traucējumi
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 21,1 mm, z vtisnjeno oznako "600MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Latvian: Oranžas 21,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "600MG", otrā pusē "TMC".
Slovenian: Okrepljeno zdravilo PREZISTA lahko uporabljamo sočasno z zaviralci protonske črpalke, brez prilagajanja odmerka.
Latvian: Pastiprināto PREZISTA var lietot vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem, nepielāgojot devu.
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml zaokroženo zaradi lažjega prilagajanja odmerjanja suspenzije
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml noapaļota vērtība ērtākai suspensijas dozēšanai
Slovenian: Največ 30 minut preden otrok vzame zdravilo PREZISTA skupaj z ritonavirjem, mora pojesti obrok ali prigrizek.
Latvian: 30 minūšu laikā pirms PREZISTA un ritonavīra ieņemšanas bērnam jāsaņem ēdiens vai viegla uzkoda.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko zviša plazemske koncentracije antimikotikov( in posakonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvišajo koncentracije darunavirja.
Latvian: Pastiprinātais PREZISTA var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols vai flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bruhanje, občutek siljenja na bruhanje, bolečina ali napetost v trebuhu, dispepsija, napenjanje - glavobol, utrujenost, omotica, zaspanost, odrevenelost, mravljinčenje ali bolečina v rokah ali nogah, izguba moči, nezmožnost zaspati
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10): - vemšana, slikta dūša, sāpes vai vēdera apjoma palielināšanās, dispepsija, meteorisms; - galvassāpes, nogurums, reibonis, miegainība, nejutīgums, tirpšana vai sāpes plaukstās vai pēdās,
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 600 -miligramskimi tabletami.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 600 mg tabletes.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba vedno dajati peroralno skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot zdravilnima učinkovinama za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto iekšķīgi kopā ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija, 75 mg, 150 mg, 300 mg ali 600 mg tablete.
Latvian: Skatīt PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai vai 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Latvian: Vienlaicīga salmeterola un darunavīra un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Tādēļ pastiprinātā PREZISTA lietošana kopā ar sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Slovenian: 60 tablet v plastenki.
Latvian: Plastikāta pudelē 60 tabletes.
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori Elbasvīrs/grazoprevīrs Pastiprinātais PREZISTA var pastiprināt grazoprevīra iedarbību.
Slovenian: digoksin enkratni odmerek 0,4 mg digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ koncentracije digoksina verjetno zaradi zaviranja P-gp)
Latvian: Digoksīns 0,4 mg viena reizes deva digoksīna AUC ↑ 61% digoksīna Cmin NN digoksīna Cmax ↑ 29% (digoksīna ↑ izraisa iespējama P-gp inhibīcija)
Slovenian: Priporočeno je odmerjanje 600 mg darunavirja dvakrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, s hrano.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kopā ar uzturu.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: ethinilestradiol AUC ↓ 44% ethinilestradiol Cmin ↓ 62% ethinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Latvian: etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Slovenian: 450 miligramov zdravila PREZISTA + 60 miligramov ritonavirja dvakrat na dan več kot 40 kilogramov*
Latvian: 450 miligrami PREZISTA + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus*
Slovenian: - Po navodilih zdravnika, vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji z zdraviloma PREZISTA in kobicistat ali ritonavir.
Latvian: - Lietojiet citas Jūsu zāles pret HIV kombinācijā ar PREZISTA un kobicistatu vai ritonavīru, kā ieteicis Jūsu ārsts.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA in kobicistata ali ritonavirja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA un kobicistatu vai ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Slovenian: Bela ovalna tableta, dolga 13,7 mm, z vtisnjeno oznako "150" na eni strani in "TMC" na drugi.
Latvian: Baltas 13,7 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "150", otrā pusē "TMC".
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij zaviralcev proteaze HIV-1 in zmanjšanje občutljivosti za PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanjih ARTEMIS, ODIN in TITAN.
Latvian: Turpmākajā tabulā atbilstoši pētījuma ARTEMIS, ODIN un TITAN rezultātiem parādīta HIV-1 proteāzes mutāciju attīstība un jutības pret PI zudums viroloģiskas neveiksmes gadījumos.
Slovenian: Darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja ne smete sočasno uporabljati z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih je zvečana sistemska izpostavljenost povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki (majhna terapevtska širina) (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
Latvian: PREZISTA, lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba vedno dajati peroralno skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kot zdravilno učinkovino za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto iekšķīgi kopā ar ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/ritonavirja, opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Latvian: Darunavīra/ritonavīra vai lietošanas laikā novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom PREZISTA morate zato prebrati tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat ali ritonavir.
Latvian: Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ar PREZISTA jāiepazīstas ar attiecīgi kobicistata vai ritonavīra zāļu aprakstu.
Slovenian: Lahko pričakujemo znižanje plazemskih koncentracij darunavirja in ritonavirja.
Latvian: Sagaidāms, ka asinszāle mazinās darunavīra un ritonavīra koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj in zvišanje telesne temperature, slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Latvian: Šādas pazīmes var būt smagi izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, taču ne tikai tie.
Slovenian: PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Latvian: PREZISTA 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Slovenian: Za rezultate kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki nimajo izkušenj z ART, starih 12 do 17 let, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete in PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu un PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai "Zāļu aprakstā".
Slovenian: Drugih učinkov na parjenje ali plodnost pri zdravljenju z darunavirjem v odmerkih do 1.000 mg/kg/dan in pri stopnjah izpostavljenosti (AUC - 0,5-kratnik) pod vrednostmi pri klinično priporočenem odmerku za človeka ni bilo.
Latvian: Citādāk, lietojot darunavīra devas līdz 1000 mg/kg/dienā (AUC - 0,5 kārtīgi) un devas, kas atbilst ieteicamajām klīniskajām devām cilvēkam, pētījumā ar žurkām nekonstatēja ietekmi uz pārošanos vai fertilitāti.
Slovenian: Med jemanjem zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Latvian: PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovenian: PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija
Latvian: PREZISTA 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Koncentracije varfarina so lahko spremenjene ob sočasni uporabi darunavirja z ritonavirjem.
Latvian: Varfarīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, var mainīties.
Slovenian: 300 mg enkrat na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā atazanavīra AUC ↔ atazanavīra Cmin ↑ 52% atazanavīra Cmax ↓ 11% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Slovenian: Če je bilo to opaženo več kot 6 ur od časa, ko je odmerek ponavadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
Latvian: Ja kopš parastā devas lietošanas brīža pagājušas vairāk nekā 6 stundas, aizmirstā deva nav jālieto un pacientam zāļu lietošana jāturpina atbilstoši parastajai lietošanas shēmai.
Slovenian: PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Latvian: PREZISTA 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Slovenian: Sočasna uporaba bosentana in okrepljenega zdravila PREZISTA, lahko zviša plazemske koncentracije bosentana.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un pastiprinātā PREZISTA lietošana var paaugstināt bosentāna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Slovenian: Kadar ta zdravila uporabljate skupaj z okrepljenim zdravilom PREZISTA je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, ieteicama terapeitiskās iedarbības un blakusparādību klīniskā uzraudzība.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA 400 mg tablete vsebujejo barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Latvian: PREZISTA 400 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var radīt alerģiskas reakcijas.
Slovenian: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za zmanjševanje vrednosti holesterola); lahko se zveča tveganje za poškodbo mišic.
Latvian: - atorvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (samazina holesterīna līmeni).
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin darunavir/ritonavir z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A in/ali CYP2D6 ali jih prenaša Pgp, lahko povzroči zvečano sistemsko izpostavljenost takšnim zdravilom, kar bi lahko zvečalo ali podaljšalo njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Latvian: Ordinējot darunavīra/ritonavīra kombināciju vienlaikus ar zālēm, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP3A un/vai CYP2D6 starpniecību vai ko transportē P-gp, var pastiprināties šo zāļu sistēmiskā iedarbība, pastiprinot vai pagarinot to terapeitisko efektu un blakusparādības.
Slovenian: (indukcija encimov CYP450)
Latvian: (CYP450 enzīmu inducēšana)
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un alfuzosīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Če je bilo to opaženo več kot 12 ur od časa, ko je odmerek ponavadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
Latvian: Ja kopš parastā devas lietošanas brīža pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirstā deva nav jālieto un pacientam zāļu lietošana jāturpina atbilstoši parastajai lietošanas shēmai.
Slovenian: Sočasna uporaba tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un PREZISTA un mazu ritonavīra devu lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Kombinacija okrepljenega zdravila PREZISTA in raltegravirja se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un raltegravīra kombināciju var lietot, nepielāgojot devu.
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 300-miligramskimi tabletami.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 300 mg tabletes.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Med kliničnim razvojem raltegravirja pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem se je izpuščaj, ne glede na vzrok, pojavljal pogosteje pri shemi odmerjanja zdravila PREZISTA/ritonavir skupaj z raltegravirjem v primerjavi s shemo odmerjanja, ki je vsebovala samo zdravilo PREZISTA/ritonavir ali samo raltegravir.
Latvian: Raltegravīra klīniskās izstrādes programmā izsitumi neatkarīgi no to cēloņa biežāk radās terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem PREZISTA/ritonavīra un raltegravīru saturošu shēmu grupās nekā pacientiem, kas lietoja PREZISTA/ritonavīru bez raltegravīra vai raltegravīru bez PREZISTA/ritonavīra.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo PREZISTA - Učinkovina je darunavir.
Latvian: Ko PREZISTA satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in z amjodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Nizko stopnjo razvoja odpornih HIV-1 virusov so opazili pri bolnikih, ki niso imeli izkušenj z ART in so jih prvič zdravili s kombinacijo darunavir/kobicistat enkrat na dan skupaj z drugimi ART, in pri bolnikih z izkušnjami z ART brez RAM, ki so prejemali kombinacijo darunavir/kobicistat skupaj z drugimi ART. Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij zaviralcev proteaze HIV-1 in odpornost za PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanju GS-US-216-130.
Latvian: ART iepriekš nelietojušiem pacientiem, kas pirmo reizi tika ārstēti ar darunavīru/kobicistatu reizi dienā kombinācijā ar citiem ART, un ART iepriekš saņēmušiem pacientiem bez darunavīra RAM, kas saņēma darunavīru/kobicistatu kombinācijā ar citiem ART, novērota rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās nelielā daudzumā.