FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U přípravku Repaglinide Krka bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Czech: Repaglinide Krka můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka lahko vzamete jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik tako predpiše.
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
Czech: Repaglinide Krka je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Krka je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinide Krka, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Czech: Nederland KRKA Belgium, SA.
Slovenian: KRKA Belgium, SA.
Czech: Repaglinide Krka má být užíván s opatrností.
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Repaglinide Krka uporabljati previdno.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, povidon K 25, glicerol, magnezijev stearat, meglumin, polokasmer, rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah.
Czech: Děti a dospívající Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Krka není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Czech: Před užitím přípravku Repaglinide Krka se poraďte se svým lékařem:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinide Krka se posvetujte z zdravnikom:
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene s posnetim robom.
Czech: Repaglinide Krka neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinide Krka).
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Repaglinide Krka ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Krka).
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Krka ne smete jemati.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka vypadá a co obsahuje toto balení Tablety 0,5 mg jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinide Krka in vsebina pakiranja 0,5-mg tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu): • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti - preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože) - siljenje na bruhanje (navzeja)
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Krka snižovat hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravila Repaglinide Krka skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Krka, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Czech: Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska pogosti bruhanje, zaprtost zelo redki navzea neznana pogostnost
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka
Czech: Repaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka je peroralni antidiabetik.
Czech: Τηλ: + 30 210 625 6177
Slovenian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Repaglinide Krka
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Repaglinide Krka 1 mg tablete Repaglinide Krka 2 mg tablete
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %,
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/013
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/013
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání repaglinidu není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Repaglinide Krka Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Repaglinide Krka užívat.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Repaglinide Krka Vedite, da s prenehanjem jemanja zdravila Repaglinide Krka izgubite želeni učinek na znižanje krvnega sladkorja.
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Slovenian: Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete repaglinid
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/001
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/001
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety Repaglinidum
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Repaglinide Krka 1 mg tablete Repaglinide Krka 2 mg tablete repaglinid
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/007
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/007
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete repaglinid
Czech: Tablety jsou růžové, mramorové, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.
Slovenian: Tablete so rožnate, marmorirane, okrogle, izbočene s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
Slovenian: : EMEA/649375/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2009.
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (belih: 0,5 mg; rumenih: 1 mg; rožnatih: 2 mg).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 04. listopadu 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. novembra 2009.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť k jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinide Krka:
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinide Krka?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Krka je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Krka je na voljo tukaj.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčivého přípravku proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinide Krka primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je „generikum".
Slovenian: Repaglinid Krka je „generično zdravilo".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Krka převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka spodbuja trebušno slinavko, da med obroki tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Krka zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinide Krka raziskano?
Czech: Co je Repaglinide Krka?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Krka?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka působí?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinide Krka deluje?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Krka používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Krka uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Krka schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Krka odobreno?
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Krka používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinide Krka uporablja?
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám.
Slovenian: Natančen mehanizem te interakcije ni jasen.
Czech: Mohli byste se zadusit.
Slovenian: Lahko vas zaduši.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša približno 1
Czech: Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: - jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4-6 hodin.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Czech: - jestliže máte potíže s ledvinami.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Czech: Lékař Vám nastaví dávku.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil odmerek.
Czech: Váš diabetes se může zhoršit.
Slovenian: Sladkorna bolezen se vam lahko poslabša.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6
Slovenian: Repaglinid so dajali v tedensko naraščajočih odmerkih od 4 - 20 mg štirikrat na dan 6 tednov.
Czech: Táncsics Mihály ut 82
Slovenian: Táncsics Mihály út 82
Czech: • Salicyláty (např. aspirin).
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Czech: Bolest břicha
Slovenian: • bolečine v želodcu
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, ali naj sploh vozite ali upravljate s stroji, če:
Czech: Možná bude potřeba upravit množství Repaglinidu Teva, jídla nebo tělesného cvičení.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi količino zdravila Repaglinid Teva, hrano ali telesno dejavnost.
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí jako repaglinid, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem v žolču, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykémie.
Slovenian: Zaviralci β lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti).
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (vrsta zdravil proti bolečinam),
Czech: Na základě in vitro údajů se zdá, že repaglinid je substrátem pro aktivní vychytávání játry (organický aniontový transportní protein OATP1B1).
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro kaže, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Czech: Repaglinid Teva pro Vás asi není vhodnou léčbou.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva za vas morda ni primerno.
Czech: - pokud jste alergický/á na repaglinid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Czech: V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být podáván repaglinid.
Slovenian: V tem primeru je treba odmerjanje metformina ohraniti in sočasno uporabiti repaglinid.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost za repaglinid ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Na podlagi izkušenj z repaglinidom in drugimi antidiabetiki so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki: opredelitev pogostnosti je: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Tento nedostatek farmakodynamického účinku byl pozorován u dávek repaglinidu nižších než terapeutických.
Slovenian: Tako odsotnost farmakodinamskega učinka so opazili pri odmerkih repaglinida, ki so nižji od terapevtskih.
Czech: hodina.
Slovenian: uro.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že, pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Slovenian: Ljudem povejte, da vas morajo v primeru, če se onesvestite (izgubite zavest), položiti na bok in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (negativni C-peptid).
Czech: Byl-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80 % snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Slovenian: Če so dali repaglinid 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina, so opazili 80% zmanjšanje AUC repaglinida (učinek samo indukcije).
Czech: Oslabení a podvyživení pacienti
Slovenian: Oslabeli in podhranjeni bolniki
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom spremlja večja nevarnost hipoglikemije.
Czech: - Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat použití repaglinidu v těhotenství.
Slovenian: Med nosečnostjo se je treba uporabi repaglinida izogibati.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Czech: Neužívejte větší dávky Repaglinidu Teva, než Vám doporučil lékař.
Slovenian: Ne vzemite več zdravila Repaglinid Teva, kot vam je svetoval zdravnik.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida so značilni 63% povprečna absolutna biološka uporabnost (CV 11%).
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Vaša sposobnost za vožnjo ali upravljanje s stroji se lahko spremeni, če je vaš sladkor v krvi previsok ali prenizek.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Slovenian: Uporabo repaglinida lahko spremlja večja pogostnost akutnega koronarnega sindroma (npr. miokardni infarkt), glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením odezvy na léčivý přípravek.
Slovenian: To je morda posledica napredovanja sladkorne bolezni ali zmanjšane odzivnosti na zdravilo.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Slovenian: Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko obsegajo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti,
Czech: Vzácné ( mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto léčivým přípravkem).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • akutni koronarni sindrom (ki pa lahko ni posledica zdravila)
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykémie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014