FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo CellCept, bo pripravila izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, v katerem bodo pojasnjeni tveganja za poškodbe še nerojenega otroka in preventivni ukrepi za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū CellCept, pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem nodrošinās izglītojošus materiālus ar informāciju par bojājumu veidošanās risku nedzimušajiem bērniem un piesardzības pasākumiem, kas veicami ārstēšanas laikā, lai izvairītos no grūtniecības.
Slovenian: Način jemanja zdravila CellCept in odmerek sta odvisna od vrste presajenega organa ter starosti in velikosti bolnika.
Latvian: CellCept lietošanas veids un deva ir atkarīgi no pārstādītā orgāna veida, pacienta vecuma un auguma.
Slovenian: Zdravilo CellCept so v vseh študijah primerjali z azatioprinom (drugo vrsto zdravil proti zavračanju presadkov), razen v eni študiji pri presaditvah ledvic, v kateri so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Latvian: CellCept tika salīdzinātas ar azatioprīnu (citām zālēm pret tremi) visos pētījumos, izņemot vienu no nieru transplantēšanas pētījumiem, kurā tās tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom CellCept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar CellCept pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila CellCept večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot CellCept, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt CellCept reģistrācijas apliecību.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo CellCept so bile vključene tudi informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta arī drošuma informācija, kā arī CellCept lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Zato se zdravilo ne sme jemati med nosečnostjo, razen če ni na voljo nobenega drugega nadomestnega zdravljenja za preprečevanje zavrnitve presadka.
Latvian: Tādēļ CellCept nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav pieejams alternatīvs ārstēšanas veids pārstādītā orgāna tremes novēršanai.
Slovenian: Moški in ženske morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, ves čas med njim in dovolj časa po koncu prejemanja zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis pirms CellCept ārstēšanas sākuma, ārstēšanas laikā, kā arī attiecīgu laikposmu pēc ārstēšanas.
Slovenian: Ženske, ki lahko zanosijo, morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in se prepričati, da je negativen.
Latvian: Sievietes, kuras spēj ieņemt bērnu, jāpārbauda pirms ārstēšanas sākuma, lai pārliecinātos, ka tām nav iestājusies grūtniecība.
Slovenian: Zdravilo CellCept s preprečevanjem tvorjenja nove DNK zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov.
Latvian: Novēršot jaunas DNS veidošanos, CellCept samazina limfocītu vairošanās ātrumu.
Slovenian: CellCept mofetilmikofenolat
Latvian: CellCept mikofenolātmofetils
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Latvian: Sirds transplantācijas pētījumā pēc sešiem mēnešiem treme notika ap 38 % pacientu, kuri lietoja CellCept un kuri lietoja azatioprīnu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par CellCept lietošanu.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prestali presaditev ledvic, je bil delež zavrnitev podoben deležu pri odraslih, ki so jemali zdravilo CellCept, in nižji od deleža v drugih študijah pri otrocih, ki zdravila niso prejemali.
Latvian: Bērniem, kuriem veica nieru pārstādīšanu, tremes biežums bija līdzīgs kā pieaugušajiem, kuri lietoja CellCept, un mazāks par to, ko novēroja bērniem citos pētījumos, kuru laikā viņi nesaņēma CellCept.
Slovenian: Po presaditvi jeter je po šestih mesecih pri 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, prišlo do zavrnitve novih jeter, v primerjavi z 48 % tistih, ki so jemali azatioprin, vendar je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zavrnitve novih jeter po enem letu, podoben v obeh skupinah, kar je bilo približno 4 %.
Latvian: Sešus mēnešus pēc aknu transplantēšanas 38 % pacientu, kuri lietoja CellCept, novēroja pārstādīto aknu tremi, salīdzinot ar 48 % pacientu, kuri lietoja azatioprīnu, bet pēc gada to pacientu daļa, kuriem novēroja pārstādīto aknu tremi, abās grupās bija līdzīga - ap
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Latvian: Papildu pētījumā novērtēja CellCept iekšķīgi lietojamās suspensijas iedarbīgumu, iesaistot 100 bērnus pēc nieres transplantācijas.
Slovenian: Pri presaditvi ledvic je priporočeni odmerek za odrasle 1 g dvakrat na dan peroralno (kapsule, tablete ali peroralna suspenzija), jemanje pa se uvede v 72 urah po presaditvi.
Latvian: Nieru transplantēšanas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 g divreiz dienā iekšķīgi (kapsulas, tabletes vai suspensija iekšķīgai lietošanai), ko sāk lietot 72 stundu laikā pēc transplantācijas.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom starih od dveh do 18 let, se odmerek zdravila CellCept izračuna glede na višino in maso bolnika, zdravilo pa se jemlje peroralno.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londona E14 5EU ● Apvienotā Karaliste
Slovenian: Zdravilo CellCept je bilo pri preprečevanju zavrnitve presajenih ledvic po šestih mesecih enako učinkovito kot azatioprin.
Latvian: CellCept bija tikpat iedarbīgas kā azatioprīns un iedarbīgākas nekā placebo, novēršot pārstādīto nieru tremi pēc sešiem mēnešiem.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale, da so bile ravni zdravilne učinkovine v krvi po uporabi raztopine za infundiranje ali peroralne suspenzije približno enake kot pri uporabi kapsul.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka infūzijas šķīdums un suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošināja aktīvās vielas koncentrāciju asinīs, kas bija līdzīga kapsulu dotajai koncentrācijai.
Slovenian: Zdravilo se v telesu pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim inozin-monofosfat-dehidrogenaza.
Latvian: Organismā tās tiek pārvērstas par mikofenolskābi, kas bloķē fermenta inozīnmonofosfātdehidrogenāzi.
Slovenian: CellCept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat.
Latvian: CellCept ir zāles, kas satur aktīvo vielu mikofenolātmofetilu.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt vajadzīga devas pielāgošana.
Slovenian: Pri presaditvi srca je priporočeni odmerek za odrasle 1,5 g dvakrat na dan peroralno, zdravilo pa se začne jemati v petih dneh po presaditvi.
Latvian: Sirds transplantācijas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1,5 g divreiz dienā iekšķīgi, sākot ievadīt piecu dienu laikā pēc transplantācijas.
Slovenian: Poleg tega bo podrobno spremljala izide morebitnih nenamernih nosečnosti.
Latvian: Turklāt tiks veikta stingra uzraudzība attiecībā uz tādu grūtniecību iznākumiem, kuru laikā šīs zāles tika netīšām lietotas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CellCept odobreno?
Latvian: Kāpēc CellCept tika apstiprinātas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija CellCept priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CellCept?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot CellCept?
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Latvian: Aknu transplantācijas gadījumā pieaugušajiem CellCept ir jāievada ar infūziju divreiz dienā pa 1 g pirmās četras dienas pēc transplantācijas, pēc tam devu nomaina uz 1,5 g divreiz dienā iekšķīgi, tiklīdz tā ir panesama.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu CellCept izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo CellCept se uporablja, da bi telesu preprečili zavrnitev presajenih organov, in sicer ledvic, srca ali jeter.
Latvian: CellCept lieto, lai novērstu nieres, sirds vai aknu tremi pēc transplantācijas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CellCept raziskano?
Latvian: Kā noritēja CellCept izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo CellCept deluje?
Latvian: Kā CellCept darbojas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Latvian: CellCept aktīvā viela mikofenolātmofetils ir imūnsupresīvas zāles.
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Latvian: Kas ir CellCept?
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Latvian: 1 pudele + 1 adapters + 1 aplikators zāļu iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Latvian: 230 ml
Slovenian: Peroralna raztopina
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alu)
Latvian: Pudele (ABPE)
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Latvian: • ja Jūs lietojat alkoholu;
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Latvian: B 1930 Zaventem Beļģija
Slovenian: • kobicistat,
Latvian: • kobicistats,
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti
Latvian: Demogrāfiskais un sākotnējais raksturojums
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Latvian: Diference1 (Ticamības intervāls2)
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Slovenian: • zmanjšana velikost mišic,
Latvian: • samazināts muskuļu izmērs,
Slovenian: ZNM: zgornja normalna meja
Latvian: NAR - normas augšējā robeža
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Latvian: Ir svarīgi lietot zāles katru dienu tam paredzētajā laikā, jo tas nodrošina, ka HIV infekcija Jūsu organismā nepastiprināsies.
Slovenian: (razpon: od 1 do 1654 celic/mm
Latvian: (diapazons no 1 līdz 1654 šūnām/mm
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Latvian: MOTIVATE pētījumi tika pagarināti, pārsniedzot 96 nedēļas, un novērošanas fāze tika pagarināta līdz 5 gadiem, lai izvērtētu maraviroka ilgtermiņa drošumu.
Slovenian: Ne potisnite premočno in ne brizgnite tekočine v zadnji del žrela, ker to lahko sproži dušenje.
Latvian: Nespiediet pārāk stipri un neiešļāciet šķidrumu rīkles mugurējā daļā, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Slovenian: Rasa (belci/črnci/drugi)
Latvian: Rase (baltā/melnā/cita)
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Latvian: Būtiskas blakusparādības - nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības
Slovenian: • oteženo gibanje.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako preprečiti okužbo drugih ljudi.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā izvairīties no citu cilvēku inficēšanas.
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Latvian: • ja Jums ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Latvian: To izraisa pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās.
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Latvian: Piecelieties pēc iespējas lēnāk.
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus, nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet iekārtas un mehānismus, ja vien neesat drošs, ka Jūs neskar šī blakusparādība.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Latvian: 1p-vērtība <0,0001
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Latvian: Šī traucējuma biežums nav zināms.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe pri odraslih
Latvian: Ieteikumi par zāļu vienlaikus lietošanu pieaugušajiem
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Latvian: Tas jāņem vērā, ārstējot tādas infekcijas, kā aktīvu tuberkulozi un invazīvas sēnīšinfekcijas.
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Latvian: Piemēram, ja deva ir 15 ml, Jums nepieciešams viens pilns aplikators un viena puse aplikatora ar zālēm.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo ti simptomi.
Latvian: Nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums rodas šādi simptomi.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Latvian: Kad viņi sāk ārstēšanos, imūnsistēma kļūst spēcīgāka un organisms sāk cīnīties pret infekcijām.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Latvian: 8. Atkārtojiet 3. līdz 7. darbību tādā pašā veidā, līdz ir ieņemta visa deva.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir tad, ja Jūs lietojat arī dažas citas zāles (skatīt "Citas zāles un CELSENTRI" tālāk 2. punktā);
Slovenian: Glejte diagram in navodila na koncu tega poglavja, da boste vedeli, kako odmeriti in vzeti (ali dati) odmerek tega zdravila.
Latvian: Šīs sadaļas beigās skatiet diagrammu un norādījumus par to, kā nomērīt un lietot (vai dot) šo zāļu devu.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rifabutīns ir vājāks induktors nekā rifampicīns.
Slovenian: HIV-1 RNA
Latvian: HIV-1 RNS
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Latvian: Tādēļ ārstēšana ir jāuzsāk uzreiz pēc tropisma testa veikšanas.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja tas attiecas uz Jums.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Latvian: Šīs blakusparādības bija biežas (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Slovenian: Varno ga shranite.
Latvian: Novietojiet to drošā vietā.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Jums iestājas grūtniecība, vai plānojat grūtniecību:
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Latvian: Stāvokļi, kuriem jāpievērš uzmanība
Slovenian: Potencialni vpliv na imunost
Latvian: Iespējamā iedarbība uz imunitāti
Slovenian: Znaki, na katere morate biti pozorni, so:
Latvian: Pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība, ir šādas:
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku jemanja zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties vairākus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Latvian: Būtiskas atšķirības baltās rases, aziātu vai melnās rases pacientu vidū nekonstatēja.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Latvian: Ādas un aknu reakcijas var rasties kā atsevišķi notikumi vai kombinētā veidā.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms/ Toksiska epidermāla nekrolīze reti/ nav zināmi
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Latvian: Tradicionālās IC50/IC90 izmaiņas nav piemērotas, lai izmērītu fenotipisko rezistenci, jo dažreiz, neraugoties uz būtiski samazinātu sensitivitāti, šie rādītāji palika nemainīgi.
Slovenian: • telaprevir in boceprevir.
Latvian: • telaprevīrs un boceprevīrs.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Latvian: Tas palīdz Jūsu organismam palielināt CD4 šūnu skaitu asinīs.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Latvian: CELSENTRI var paaugstināt infekciju attīstības risku;
Slovenian: Po prvem odprtju: 60 dni.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 60 dienu
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Latvian: Maraviroku grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Slovenian: • občutek hude utrujenosti,
Latvian: • ļoti stiprs nogurums,
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Slovenian: Fenotipska odpornost
Latvian: Fenotipiskā rezistence
Slovenian: Pri razmisleku o bolnikovi sposobnosti vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov maraviroka.
Latvian: Izvērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un maraviroka nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: Vsi preiskovanci (n = 103) so prejemali maravirok dvakrat na dan in OOT.
Latvian: Visas pētāmās personas (n = 103) saņēma maraviroku divas reizes dienā un OPTS.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupām un biežumam.
Slovenian: Vsak simptom vnetja, ki se pojavi, je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Slovenian: Nekaterim ljudem, ki so jemali zdravilo CELSENTRI, so se pojavile hude in življenjsko ogrožajoče kožne reakcije in alergijske reakcije.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši CELSENTRI, radušās smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas un alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Resne alergijske ali kožne reakcije
Latvian: Būtiskas alerģiskas vai ādas reakcijas
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Latvian: Turpmākā ārstēšana jāveic saskaņā ar nacionālā toksikoloģijas centra norādījumiem, ja tie ir pieejami.
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Latvian: HIV infekcija izplatās dzimumsakaru laikā ar kādu cilvēku, kuram ir šī infekcija, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot kopīgas injekciju adatas).
Slovenian: V kliničnih študijah maraviroka so uporabljali Monogramov preskus Trofile.
Latvian: Maraviroka klīniskajos pētījumos tika izmantots Monogram Trofile tests.
Slovenian: Ni raziskano.
Latvian: Nav pētīts.
Slovenian: Kancerogeni potencial maraviroka so ocenili s 6-mesečno študijo pri transgenskih miših in 24-mesečno študijo pri podganah.
Latvian: Maraviroka kanceroģenētiskais potenciāls tika pētīts 6 mēnešu ilgā pētījumā ar transgēniskām pelēm un 24 mēnešu ilgā pētījumā ar žurkām.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Latvian: Maraviroka izkliedes tilpums ir apmēram 194 l.
Slovenian: Obvestite zdravnika.
Latvian: Informējiet ārstu.
Slovenian: Položaj mutacij se med različnimi izolati ni skladal.
Latvian: Šo mutāciju pozīcija dažādos izolātos nebija pastāvīga.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Latvian: Iespējams, ka CCR5 antagonisti var traucēt imūnās atbildes veidošanos pret dažām infekcijām.
Slovenian: Ni znano, ali sestavine zdravila CELSENTRI lahko prehajajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai CELSENTRI sastāvdaļas arī var nonākt mātes pienā.
Slovenian: Maravirok je bil glavna komponenta v urinu (povprečje 8 % odmerka) in blatu (povprečje 25 % odmerka).
Latvian: Maraviroks bija galvenā sastāvdaļa, ko konstatēja urīnā (vidēji 8% devas) un fēcēs (vidēji 25% devas).
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Latvian: • ja Jūs esat lietojis kombinēto terapiju ilgstoši;
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet to devu, ko Jums ieteicis ārsts.
Slovenian: natrijev benzoat, aroma jagode (501440T), prečiščena voda.
Latvian: zemeņu aromatizētājs (501440T), attīrīts ūdens.
Slovenian: ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Latvian: Velciet uz āru aplikatora virzuli (D), līdz aplikatorā atrodas pirmā daļa no pilnas devas.
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Latvian: Populācija ietvēra 52% sieviešu dzimuma pētāmo personu un 69% pētāmo personu ar melnu ādas krāsu, un vidējais vecums bija 10 gadu (diapazons: no 2 līdz 17 gadiem).
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri pediatričnih bolnikih podobne kot v kliničnih študijah pri odraslih.
Latvian: Kopumā drošuma rādītāji pediatriskajiem pacientiem bija līdzīgi tiem, kādi novēroti klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Latvian: Maraviroka pretvīrusu aktivitāte pret HIV-2 nav izvērtēta.
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni in zdravilo CELSENTRI ni priporočeno za otroke, ki sočasno jemljejo zdravila z medsebojnim delovanjem, zaradi katerih bi bil pri odraslih potreben odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas apstiprinātu šādas devas, un CELSENTRI nav ieteicams lietošanai bērniem, kuri vienlaikus lieto zāles, kurām raksturīga mijiedarbība, kuras dēļ pieaugušajiem būtu vajadzīga deva 600 mg divas reizes dienā.
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (v študiji uporabljeni odmerek zdravila CELSENTRI)
Latvian: Zāļu līdzekļi pēc terapeitiskās iedarbības (pētījumā lietotā CELSENTRI deva)
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Latvian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Beļģija.
Slovenian: • tuberkulozo ali hude glivične okužbe.
Latvian: • tuberkuloze (TB) vai nopietna sēnīšu infekcija.