FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Seznam účastníků 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
Czech: Zástupce organizací lékařů Lisette Tiddens-Engwirda Zástupce organizací veterinárních lékařů
Slovak: Zástupca organizácií lekárov Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: [EMA/MB/531926/2010] Správní rada projednala otázku, která se objevila ve zprávě organizace Health Action International a naznačovala, že ne všechny organizace pacientů a spotřebitelů naplňují kritéria agentury pro finanční transparentnost.
Slovak: Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
Czech: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Slovak: Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Czech: Je možné, že po získání zkušeností bude Výbor pro veterinární léčivé přípravky muset dále vyjasnit hranici mezi přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a ostatními přípravky.
Slovak: Po nadobudnutí určitého množstva skúseností môže byť potrebné, aby výbor CVMP podrobnejšie objasnil hranicu medzi MUMS a inými výrobkami.
Czech: [EMA/MB/575364/2010] Správní rada vzala na vědomí návrh písemného postupu pro přijetí výše uvedené politiky, který bude zahájen poté, co agentura obdrží stanovisko Evropského inspektora ochrany údajů.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
Czech: EMA navazuje na revizi rámcového finančního nařízení (ES, EURATOM) č. 2343/2002 z roku 2008 a zohledňuje připomínky Evropské komise.
Slovak: č. 2343/2002 v roku 2008 a sú v ňom zohľadnené pripomienky Európskej komisie.
Czech: • Návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví, který vypracovalo předsednictví.
Slovak: Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
Czech: Agentura o semináři zveřejní souhrnnou zprávu s diapozitivy a v roce 2011 dokument dokončí.
Slovak: Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
Czech: Pozastavení registrace přípravku
Slovak: Pozastavenie lieku
Czech: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Slovak: Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Czech: [EMA/MB/398075/2010] Pořad jednání byl schválen s doplněním tohoto bodu: návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví.
Slovak: Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
Czech: Převod položek v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
Slovak: 9bis Presun rozpočtových prostriedkov v rozpočte 2010 v súlade s článkom 23 ods.
Czech: Zápis z 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
Slovak: Zápisnica zo 68. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 7. októbra 2010
Czech: postup jmenování a úloha předsedy.
Slovak: Proces menovania predsedu a jeho úloha
Czech: [EMA/MB/404038/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 4. srpna 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2010
Slovak: EMEA za rok 2010
Czech: [EMA/MB/559867/2010] Správní rada schválila návrh na zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R ve vývoji léčivých přípravků.
Slovak: Správna rada schválila návrh na zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R vo vývoji liekov.
Czech: [EMA/MB/599720/2010] Správní rada schválila zprávu o stavu EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky za rok 2009.
Slovak: Správna rada schválila správu o stave EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009.
Czech: • Prezentace strategie pro sídlo agentury EMA.
Slovak: Prezentácia týkajúca stratégie v súvislosti so sídlom agentúry EMA
Czech: • Prezentace politiky agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
Slovak: Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Czech: Změny poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky a další opatření
Slovak: Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
Czech: Nominace do Výboru pro veterinární léčivé přípravky
Slovak: Nominácia do výboru CVMP
Czech: Zástupci organizací pacientů Mary G. Baker
Slovak: Mary G. Baker
Czech: [EMA/MB/579729/2010] Správní rada vzala zprávu na vědomí.
Slovak: [EMA/MB/579729/2010]
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se poplatků, které se platí agentuře.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel o poplatkoch agentúry.
Czech: [EMA/MB/511582/2010] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2010.
Slovak: [EMA/MB/511582/2010]
Czech: [EMA/MB/568706/2010] Správní rada přijala návrh revize standardu vnitřní kontroly agentury v oblasti citlivých funkcí.
Slovak: Správna rada schválila navrhovanú revíziu normy vnútornej kontroly agentúry, týkajúcej sa citlivých funkcií.
Czech: Členové neměli další otázky.
Slovak: Členovia nemali ďalšie otázky.
Czech: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovních míst.
Slovak: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovných miest.
Czech: Náhradníci (a další účastníci)
Slovak: Náhradníci (a ďalší účastníci)
Czech: Uskutečnilo se několik setkání se zainteresovanými subjekty.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko zasadnutí so zainteresovanými stranami.
Czech: Obě politiky se řídí stejnými zásadami.
Slovak: Obidva postupy sa riadia rovnakými zásadami.
Czech: Hlavní činnosti agentury zůstávají pro agenturu celkovou prioritou.
Slovak: Základné činnosti agentúry ostávajú celkovou prioritou agentúry.
Czech: Toto stanovisko se týká případů zadávání veřejných zakázek.
Slovak: Toto stanovisko sa týka prípadov verejného obstarávania.
Czech: Od vize k realitě
Slovak: Od vízie k realite
Czech: Problémy se mohou vyskytnout zejména tehdy, pokud má výrobce téměř monopolní postavení na trhu.
Slovak: Problémy sa môžu vyskytnúť najmä vtedy, keď má výrobca takmer monopol na trhu.
Czech: Přezkoumání nařízení o poplatcích je dobrou příležitostí pro řešení této záležitosti.
Slovak: Revízia nariadenia o poplatkoch je dobrá príležitosť na vyriešenie tejto otázky.
Czech: • Evropské inovační partnerství v oblasti aktivního a zdravého stárnutí.
Slovak: • európskeho inovačného partnerstva pre aktívne a zdravé starnutie,
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole - fixní hodinové paušální náklady na rok
Slovak: Finančná kompenzácia za účasť členských štátov na jazykovej kontrole - pevné hodinové paušálne sadzby na rok
Czech: Ostatní prioritní oblasti zůstávají podobné jako v předchozích letech.
Slovak: Oblasti ďalších priorít sú podobné ako v predchádzajúcich rokoch.
Czech: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) byl změněn z „ke schválení" na „k přijetí".
Slovak: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) sa zmenil z „na schválenie" na „na prijatie".
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně následujících:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Czech: Tento bod pořadu jednání byl zrušen.
Slovak: Tento bod programu bol zrušený.
Czech: Zápis bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Slovak: Zápisnica bude uverejnená na internetovej stránke agentúry.
Czech: Tento výbor bude sedmým výborem agentury.
Slovak: Bude to siedmy výbor agentúry.
Czech: • Udržitelná a zodpovědná konkurenceschopnost: Postup týkající se podnikové odpovědnosti v oblasti farmaceutických výrobků.
Slovak: • udržateľnej a zodpovednej konkurencieschopnosti: proces týkajúci sa podnikovej zodpovednosti v oblasti liekov,
Czech: Vztah s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC)
Slovak: Vzťah k Európskemu centru pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC)
Czech: Následkem toho nebude agentura moci čerpat z rezervních fondů v případě snížení odhadovaných příjmů z poplatků ani tyto fondy používat k financování telematiky EU.
Slovak: Agentúra v dôsledku toho nebude môcť čerpať z rezervných fondov v prípade zníženia odhadovaného príjmu z poplatkov, alebo využívať tieto fondy na financovanie telematiky EÚ.
Czech: Správní rada má v plánu uspořádat v březnu dvoudenní zasedání.
Slovak: Správna rada plánuje v marci uskutočniť dvojdňové zasadnutie.
Czech: Správní rada také vzala na vědomí, že agentura do konce prosince uhradí zálohu všem příslušným zaměstnancům na úpravu platů za rok 2010.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie, že agentúra do konca decembra zaplatí preddavok všetkým príslušným zamestnancom na úpravu miezd za rok 2010.
Czech: Agentura musela tato místa pro 2011 nahradit zvýšením množství smluvních zaměstnanců a vnitrostátních odborníků.
Slovak: Agentúra musela tieto pracovné miesta na rok 2011 vykompenzovať zvýšením počtu zmluvných zamestnancov a národných expertov.
Czech: O této otázce se bude diskutovat na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky, a poté se zainteresovanými subjekty.
Slovak: O tom sa bude diskutovať na zasadnutí riaditeľov liekových agentúr a potom so zainteresovanými stranami.
Czech: Hlavní body vystoupení výkonného ředitele
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa
Czech: Agentura společně s členskými státy zřídila projektové týmy, které pracují pod vedením a dozorem výboru pro dohled nad projekty a koordinační skupiny.
Slovak: Agentúra vytvorila spolu s členskými štátmi projektové tímy, ktoré pracujú pod vedením a dohľadom výboru pre dohľad nad projektmi a koordinačnej skupiny.
Czech: Jednou z hlavních priorit agentury je uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance, včetně založení sedmého vědeckého výboru.
Slovak: Jednou z kľúčových priorít pre agentúru je zavedenie nového právneho predpisu o dohľade nad liekmi vrátane vytvorenia siedmeho vedeckého výboru.
Czech: Toto je častý problém sítě a je třeba nalézt způsoby, jak zvládat množství práce v této oblasti.
Slovak: To je pre sieť častý problém, a musia sa nájsť spôsoby riadenia toku práce v tejto oblasti.
Czech: Rozpočet je o 10,1 milionů EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2010.
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2010.
Czech: S tím je spojená potřeba nadále se věnovat oblastem, ve kterých dochází v rámci sítě ke zdvojování práce.
Slovak: Spolu s tým je spojená potreba pokračovať v riešení oblastí, v ktorých sa vyskytuje zdvojená práca v rámci siete.
Czech: Po konferenci, na které se diskutovalo o výsledcích hodnocení agentury, byla připravena zpráva, která byla předložena Evropské komisi.
Slovak: Po konferencii, na ktorej sa diskutovalo o výsledkoch hodnotenia agentúry, bola pripravená správa, ktorá bola predložená Európskej komisii.
Czech: Transparentnost
Slovak: Transparentnosť
Czech: Agentura také zveřejní připomínky, které obdržela během konzultace.
Slovak: Agentúra bude tiež uverejňovať pripomienky prijaté počas fázy konzultácie.
Czech: Zástupci Evropské komise zdůraznili potřebu řádného plánování projektů v oblasti informačních a komunikačních technologií, objasnili, že vývoj databáze EudraVigilance by měl zůstat prioritou, a informovali, že se pracuje na přezkumu nařízení o poplatcích.
Slovak: Zástupcovia Európskej komisie zdôraznili potrebu náležitého plánovania IKT, vysvetlili, že vývoj databázy systému EudraVigilance by mal ostať prioritou a informovali o tom, že práca na revízii nariadenia o poplatkoch pokračuje.
Czech: Agentura bude pozvána k Radě a Výboru pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu, aby zodpověděla otázky jejich členů jako součást procesu udělování absolutoria.
Slovak: Agentúra bude vyzvaná, aby pred Radou a Výborom Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu odpovedala na otázky členov v rámci postupu udelenia absolutória.
Czech: Je třeba dát pozor na to, aby se rozsah úkolů bezdůvodně nepřekračoval.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa neodôvodnene neprekračovala oblasť pôsobnosti.
Czech: Pokud se objeví nějaký problém, stává se v takových situacích výměna přípravků obtížnou.
Slovak: Ak vznikne problém, v takýchto situáciách je ťažké produkty nahradiť.
Czech: Správní rada schválila dokument, který byl zhotoven po telekonferenci s tematickými koordinátory správní rady (předsedou, Dánskem, Francií a Rakouskem).
Slovak: Rada schválila dokument, ktorý bol pripravený po telekonferencii s tematickými koordinátormi správnej rady (predseda, Rakúsko, Dánsko a Francúzsko).
Czech: Poněvadž tyto prostředky nemohou být předmětem neautomatického přenosu, je nezbytné, aby agentura provedla platbu pomocí prostředků vyčleněných z rozpočtu na rok 2010, aby se zamezilo velkému zatížení rozpočtu na rok 2011 v následujícím roce.
Slovak: Keďže tieto rozpočtové prostriedky nemôžu podliehať neautomatickému prenosu, je dôležité, aby agentúra uskutočnila platbu pomocou rezervných rozpočtových prostriedkov z rozpočtu na rok 2010, aby sa na budúci rok zabránilo silnému tlaku na rozpočet 2011.
Czech: Na tento koncept se v pracovním programu klade důraz a v budoucích letech se dostane více do popředí.
Slovak: Táto koncepcia sa zdôrazňuje v pracovnom programe a v budúcich rokoch sa jej význam ešte viac zvýši.
Czech: Ujednání vytyčují oblasti, ve kterých může dojít ke zlepšení spolupráce, vytvářejí podmínky pro vzájemnou konzultaci a koordinaci a věnují se otázkám důvěrnosti.
Slovak: Tieto pravidlá vytyčujú oblasti, v ktorých sa môže posilniť spolupráca, vytvárajú podmienky na vzájomnú konzultáciu a koordináciu a riešia dôverné otázky.
Czech: Životopisy uchazečů by měly tyto kompetence jasně uvádět a v případech, kdy náležitá odbornost navrhovaných uchazečů není zřejmá, by se mělo poskytnout vysvětlení.
Slovak: Takáto kvalifikácia by mala byť jasne uvedená v životopise kandidátov a v prípadoch, keď význam odbornej kvalifikácie navrhnutých kandidátov nie je zrejmý, by sa malo uviesť vysvetlenie.
Czech: Bylo to umožněno snížením plánovaných výdajů na hardware a software tím, že se včas provedly určité veřejné zakázky.
Slovak: To sa mohlo dosiahnuť znížením plánovaných výdavkov na hardvér a softvér a včasným zaobstarávaním.
Czech: Přijetím nového rozpisu úkolů agentura stále více zdůrazňuje důležitost vyváženého pohledu na přínosy a rizika léčivých přípravků.
Slovak: S prijatím nového pracovného harmonogramu agentúra čoraz viac zdôrazňuje význam vyrovnaného názoru na prínosy a riziká liekov.
Czech: Maarit Kokki ze střediska ECDC (bod 17)
Slovak: Maarit Kokki z ECDC (bod č. 17)
Czech: Rozpis úkolů prošel rozsáhlou veřejnou konzultací, během které bylo obdrženo 71 příspěvků od orgánů EU, příslušných orgánů členských států, evropských organizací pacientů/spotřebitelů, evropských organizací zdravotníků a od dalších zainteresovaných subjektů.
Slovak: V súvislosti s pracovným harmonogramom sa uskutočnila rozsiahla verejná konzultácia, počas ktorej bolo od inštitúcií EÚ, príslušných úradov členských štátov, európskych organizácií pacientov/spotrebiteľov, európskych organizácií zdravotníckych odborníkov a iných zainteresovaných strán prijatých 71 príspevkov.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání správní rady s Thomasem Lönngrenem jako výkonným ředitelem agentury EMA.
Slovak: Toto bolo posledné zasadnutie správnej rady pre Thomasa Lönngrena ako výkonného riaditeľa agentúry.
Czech: Německý zástupce však zdůraznil, že ačkoli se většina přípravků užívá lokálně, příslušný orgán Německa nalézá většinu problémů spíše v oblasti závad kvality, nežli v oblasti kontaminace infekčními látkami.
Slovak: Člen z Nemecka však zdôraznil, že hoci väčšina týchto produktov sa používa lokálne, príslušný vnútroštátny úrad v Nemecku zistil väčšinu problémov v oblasti nedostatkov kvality, a nie v oblasti kontaminácie infekčnými látkami.
Czech: Správní rada však považuje za důležité porozumět skutečnému rozsahu úkolů vyžadovaných právními předpisy před tím, než se rozhodne o tom, jak se na nich budou tyto dvě agentury podílet a která z nich bude mít vedoucí úlohu.
Slovak: Rada však považuje za dôležité pochopiť súčasný rozsah úloh, ktoré sa vyžadujú v právnych predpisoch pred uskutočnením rozhodnutia o tom, aký podiel na tom budú mať tieto dve agentúry, a kto bude mať vedúcu úlohu.
Czech: Jedná se o souhrnný dokument, který bude v budoucnu doplněn specifickými přílohami týkajícími se provozních oblastí.
Slovak: Ide o rozsiahly dokument, ku ktorému budú pripojené špecifické prílohy týkajúce sa oblastí práce v budúcnosti.
Czech: Členové zdůraznili, že odměňování příslušných vnitrostátních orgánů za nezpoplatněné činnosti je obzvlášť naléhavou otázkou a je třeba se jí zabývat, aby se zajistil udržitelný výkon sítě.
Slovak: Členovia zdôraznili, že odmeňovanie príslušných vnútroštátnych orgánov za činnosti, ktoré nie sú spojené s poplatkami, je mimoriadne naliehavé a musí sa vyriešiť, aby sa zabezpečilo nepretržité fungovanie siete.
Czech: Správní rada také zdůraznila, že by měla zvážit jednotlivé okolnosti příslušných vnitrostátních orgánů a skutečnost, že členům výborů pomáhají multidisciplinární odborné znalosti příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovak: Rada tiež zdôraznila, že by sa mali zvážiť individuálne okolnosti príslušných vnútroštátnych orgánov, a skutočnosť, že členom výborov pomáhajú viacodborové odborné znalosti príslušných vnútroštátnych orgánov.
Czech: Dalším krokem v procesu transparentnosti bude odsouhlasení společného přístupu k vypuštění důvěrných obchodních informací ze složek žádostí.
Slovak: Ďalším krokom v procese transparentnosti bude schválenie spoločného prístupu k vypusteniu dôverných obchodných informácií zo súborov týkajúcich sa žiadostí.
Czech: Správní rada pověřila výkonného ředitele, aby se účastnil dalších diskusí s Komisí a střediskem ECDC.
Slovak: Rada poverila výkonného riaditeľa, aby sa zapojil do ďalších diskusií s Komisiou a centrom ECDC.
Czech: • Prezentace: Vývoj systému dohledu pro látky lidského původu na evropské úrovni - technický úvod.
Slovak: Prezentácia: Vývoj systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu (SoHO) na európskej úrovni - technický úvod.
Czech: Správní rada poznamenala, že agentura čelí zvýšení počtu a komplexnosti žádostí o přístup k dokumentům, což vyvíjí tlak na její omezené zdroje.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že agentúra zaregistrovala zvýšenie počtu a komplexnosti požiadaviek na prístup k dokumentom, čo vytvára tlak na obmedzené zdroje.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu, že agentura poprvé obdržela od Účetního dvora kvalifikované stanovisko.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval radu o tom, že agentúra po prvý raz prijala kvalifikované stanovisko Dvora audítorov.
Czech: Zasedání se zaměřilo konkrétně na záležitosti, jako je zacházení s poznámkami a připomínkami obdrženými od členů během postupů konzultace, zda je praktické pozastavit určité postupy a ponechat je k diskusi na plenárních zasedáních správní rady, či nikoliv, a zda je zapotřebí konzultovat předsedy výborů.
Slovak: Zasadnutie bolo zamerané na také otázky, ako je spracovanie pripomienok a komentárov prijatých od členov počas postupov týkajúcich sa konzultácie, či je alebo nie je praktické dočasne zastaviť určité postupy a odložiť ich na diskusiu na plenárnych zasadnutiach správnej rady, a či treba konzultovať s predsedami výborov.
Czech: Agentura se ve svém pracovním programu věnuje také očekávané užší spolupráci mezi regulačními orgány a orgány pro hodnocení zdravotnických technologií.
Slovak: Agentúra vo svojom pracovnom programe rieši tiež očakávania užšej spolupráce medzi regulačnými úradmi a úradmi pre posudzovanie zdravotníckych technológií.
Czech: Členové také uvažovali o tom, jaký by mohl být vhodný profesní profil (vědecký, regulační, jiný) členů vědeckých výborů, a jakým způsobem to lze prokázat.
Slovak: Členovia diskutovali aj o tom, aký by mal byť žiaduci profesionálny profil (vedecký, regulačný atď.) členov vedeckých výborov, a ako sa to môže preukázať.
Czech: V této oblasti se plánují iniciativy a zároveň se zajišťuje, aby hodnocení poměru nákladů a přínosů zůstalo odděleno od registračního postupu.
Slovak: V tejto oblasti sa plánujú iniciatívy pri súčasnom zabezpečení, aby posudzovanie nákladov/prínosu ostalo oddelené od procesu schvaľovania.
Czech: Do dokumentu byly začleněny připomínky Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Slovak: V tomto dokumente sú uvedené pripomienky Európskej agentúry pre lieky.
Czech: Vzhledem k složitosti nových úkolů a časovému harmonogramu uplatňování předpisů připravila agentura ve spolupráci s Evropskou komisí plán uplatňování předpisů se stanovenými prioritami.
Slovak: Vzhľadom na komplexnosť nových úloh a časové harmonogramy na ich realizáciu agentúra v spolupráci s Európskou komisiou pripravila realizačný plán na základe priorít.
Czech: Jejich přijetí následuje po veřejné konzultaci a bere v úvahu připomínky obdržené od evropského inspektora ochrany údajů (EDPS) a evropského veřejného ochránce práv a ustanovení nedávno přijatých právních předpisů týkajících se farmakovigilance, která vyžadují, aby agentura umožnila zainteresovaným subjektům lepší přístup.
Slovak: Pri prijatí sa dodržiava verejná konzultácia a berú sa na vedomie pripomienky prijaté od európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov (EDPS) a od európskeho ombudsmana (EO), a ustanovenia nedávno prijatého právneho predpisu o dohľade nad liekmi, čo vyžaduje, aby agentúra zlepšila prístup pre zainteresované strany.
Czech: Nominace do výboru CVMP
Slovak: Nominácie do výboru CVMP
Czech: Správní rada vzala na vědomí návrh pro následující dvě jednání dne 16. března 2011: hodnocení zdravotnických technologií a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh pre nasledujúce dve porady na 16. marca 2011: hodnotenie zdravotníckej technológie a zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Czech: Během diskuse se konstatovalo, že velká většina látek lidského původu se používá v oblasti transplantací a pouze malý počet těchto látek se používá k výrobě léčivých přípravků pro moderní terapii.
Slovak: Počas diskusie sa vzalo na vedomie, že veľká väčšina látok humánneho pôvodu sa používa v oblasti transplantácie a len malý počet z nich sa používa na výrobu liekov na inovačnú liečbu (ATMP).
Czech: Ujednání schválila správní rada střediska ECDC a vstoupí v platnost, jakmile je podepíší ředitelé obou agentur.
Slovak: Tieto pravidlá schválila správna rada centra ECDC a platnosť nadobudnú po podpísaní riaditeľmi obidvoch agentúr.
Czech: Plnění rozpočtu na rok 2011 s prozatímní dvanáctinou
Slovak: Plnenie rozpočtu na rok 2011 s predbežnou dvanástinou
Czech: Thomas Lönngren ukončí svůj 10letý mandát dne 31. prosince 2010.
Slovak: Dňa 31. decembra sa Thomasovi Lönngrenovi skončí desaťročný mandát.
Czech: Středisko ECDC připravilo dokument nastiňující řízení provozních úkolů na úrovni EU souvisejících s látkami lidského původu.
Slovak: Centrum ECDC pripravilo článok uvádzajúci riadenie pracovných úloh na úrovni EÚ v súvislosti s látkami humánneho pôvodu.
Czech: Správní rada ocenila významné úspěchy dosažené během jeho funkčního období a poděkovala mu za úspěšné vedení agentury EMA v posledních deseti letech.
Slovak: Rada uznala významné úspechy, ktoré sa dosiahli počas obdobia jeho pôsobenia a poďakovala sa mu za úspešné vedenie agentúry za posledných desať rokov.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (předsedovi, Rakousku a Nizozemsku), kteří před zasedáním přezkoumali pracovní program a rozpočet agentury a poskytli svá doporučení.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (predseda, Rakúsko a Holandsko), ktorí pred zasadnutím preskúmali pracovný program agentúry a rozpočet a poskytli odporúčania.
Czech: Bude založen nový Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv.
Slovak: Vytvorí sa nový výbor pre posudzovanie rizík dohľadu nad liekmi.