FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Rocephin op 23 januari 2014 afgerond.
Romanian: La 23 ianuarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Rocephin.
Dutch: Rocephin moet bij voorkeur worden toegediend via injectie in een ader gedurende 5 minuten of via infusie (indruppeling) gedurende ten minste 30 minuten, of anders via diepe intramusculaire injectie.
Romanian: Este de preferat ca Rocephin să fie administrat în venă, prin injectare în decurs de 5 minute sau prin perfuzie (picurare) pe o perioadă de cel puţin 30 de minute sau prin injectare intramusculară profundă.
Dutch: • hospital- en community-acquired pneumonia (binnen of buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking);
Romanian: • pneumonie dobândită în spital şi în comunitate (infecţie a plămânilor dobândită în spital sau în afara acestuia);
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt voor de behandeling van gedissemineerde Lyme-borreliose (een bacteriële infectie die door geïnfecteerde teken wordt overgebracht op mensen) bij volwassenen en kinderen met inbegrip van pasgeborenen vanaf 15 dagen.
Romanian: De asemenea, acesta poate fi utilizat pentru tratarea boreliozei Lyme diseminate (o infecţie bacteriană transmisă la om de căpuşele infectate) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi începând cu vârsta de 15 zile.
Dutch: • bacteriële meningitis;
Romanian: • meningită bacteriană;
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het nodig is om de voorschrijfinformatie voor Rocephin in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Rocephin la nivelul Uniunii Europene (UE).
Dutch: Op 9 december 2011 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Rocephin in de EU te harmoniseren.
Romanian: La 9 decembrie 2011, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Rocephin la nivelul UE.
Dutch: Rocephin kan worden gebruikt voor de behandeling van acute exacerbaties (opflakkeringen) van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea exacerbărilor acute (episoade de acutizare) ale bronhopneumopatiei cronice obstructive la adulţi.
Dutch: • bacteriële endocarditis (een infectie in het hart).
Romanian: • endocardită bacteriană (o infecţie la nivelul inimii).
Dutch: Het CHMP besloot dat Rocephin niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van sinusitis (ontsteking van de neusbijholten), faryngitis (keelpijn) en prostatitis (ontsteking van de prostaat, een klier van het mannelijke voortplantingsstelsel) omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn die deze indicaties ondersteunen.
Romanian: CHMP a fost de acord că Rocephin nu mai trebuie utilizat pentru tratarea sinuzitei (inflamarea sinusurilor), a faringitei (dureri în gât) şi a prostatitei (inflamarea prostatei, o glandă a sistemului de reproducere masculin) deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
Dutch: Zo worden de bacteriën belemmerd in de opbouw van hun celwand, waardoor ze afsterven.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să îşi formeze pereţii celulari şi, în cele din urmă, le omoară.
Dutch: Rocephin kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met neutropenie (laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcel) die daarbij koorts hebben die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie, patiënten met bacteriëmie (de aanwezigheid van bacteriën in het bloed) die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een van de bovengenoemde infecties en voor het preoperatief voorkomen van infecties op de operatieplaats.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea pacienţilor cu neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe din sânge) care prezintă şi febră suspectată a fi cauzată de infecţia bacteriană, a pacienţilor cu bacteriemie (când sunt detectate bacterii în sânge) suspectată a fi cauzată de oricare dintre infecţiile menţionate mai sus şi pentru prevenirea preoperatorie a infecţiilor la locul intervenţiilor chirurgicale.
Dutch: Het is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van een breed spectrum van bacteriële infecties, waaronder pneumonie (longontsteking) en meningitis (infectie van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg).
Romanian: Aceasta este un antibiotic utilizat pentru tratarea unui număr mare de infecţii bacteriene, inclusiv a pneumoniei (infecţie a plămânilor) şi a meningitei (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală).
Dutch: • intra-abdominale infecties (infecties in de buikholte);
Romanian: • infecţii intraabdominale (infecţii în interiorul abdomenului);
Dutch: • de seksueel overdraagbare infecties gonorroe en syfilis;
Romanian: • infecţiile cu transmitere sexuală gonoree şi sifilis;
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentul poate fi utilizat, astfel cum s-a observat în diferenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările şi prospectele din ţările în care medicamentul este comercializat.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties, met inbegrip van pyelonefritis (nierinfectie);
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita (infecţie a rinichilor);
Dutch: • acute otitis media (middenoorontsteking);
Romanian: • otită medie acută (infecţie a urechii medii);
Dutch: • infecties van botten en gewrichten;
Romanian: • infecţii osoase şi articulare;
Dutch: • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen;
Romanian: • infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;
Dutch: Wat is Saroten?
Romanian: Ce este Saroten?
Dutch: Saroten is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Romanian: Saroten este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Dutch: Gebruik is niet toegestaan bij kinderen jonger dan 6 jaar oud.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani.
Dutch: Waarom werd Saroten beoordeeld?
Romanian: De ce a fost evaluat Saroten?
Dutch: Saroten en verwante namen (zoals Redomex en Sarotex) wordt in de handel gebracht in België, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Griekenland, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk en Zweden en ook in Noorwegen.
Romanian: Saroten și denumirile asociate (precum Redomex și Sarotex) se comercializează în Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Estonia, Germania, Grecia, Luxemburg, Țările de Jos și Suedia, precum și în Norvegia.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden onder andere in de handel gebracht door Bayer GmbH en Lundbeck A/S.
Romanian: Printre companiile care comercializează aceste medicamente se numără Bayer GmbH și Lundbeck A/S.
Dutch: De Europese Commissie heeft in aansluiting op dit advies op 08/05/2017 een besluit gepubliceerd.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 8.5.2017.
Dutch: Op 23 februari 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau de beoordeling van Saroten afgerond.
Romanian: La 23 februarie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a medicamentului Saroten.
Dutch: Andere wijzigingen waren de informatie over interacties met andere geneesmiddelen (4.5) en het overzicht van de bijwerkingen (4.8).
Romanian: Alte modificări au inclus informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente (4.5) și lista reacțiilor adverse (4.8).
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties Het CHMP was van mening dat Saroten en verwante namen bij volwassenen kan worden gebruikt voor:
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice CHMP a fost de acord că Saroten și denumirile asociate se pot utiliza la adulți pentru:
Dutch: Het CHMP harmoniseerde de te gebruiken doses voor de goedgekeurde indicaties.
Romanian: CHMP a armonizat dozele care trebuie administrate în indicațiile aprobate.
Dutch: Het mag alleen worden voorgeschreven door een specialist en mag alleen worden gebruikt wanneer fysieke oorzaken van het probleem (waaronder aandoeningen zoals spina bifida) uitgesloten zijn en wanneer andere behandelingen, waaronder andere geneesmiddelen die voor dit probleem worden gebruikt, niet werkten.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris doar de către un medic specialist și trebuie utilizat doar atunci când au fost excluse cauzele fizice ale problemei (inclusiv afecțiuni precum spina bifida) și când nu au dat rezultate alte tratamente, inclusiv alte medicamente utilizate pentru această problemă.
Dutch: De behandeling wordt meestal toegediend via de mond en de dosis is afhankelijk van de te behandelen aandoening; aangezien de sterkten van de verschillende tabletten en capsules kunnen variëren, is het belangrijk dat een sterkte wordt gekozen die het mogelijk maakt de juiste dosis toe te dienen.
Romanian: Tratamentul se administrează de obicei pe cale orală, iar doza depinde de afecțiunea care trebuie tratată; deoarece este posibil să existe variații ale concentrațiilor diferitelor comprimate și capsule, este important să fie alese cele care permit administrarea dozei potrivite.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat het geneesmiddel ook kan worden gebruikt bij kinderen vanaf 6 jaar voor de behandeling van enuresis nocturna.
Romanian: Comitetul a fost de acord că medicamentul poate fi utilizat și la copii începând cu vârsta de 6 ani, pentru tratarea enurezisului nocturn.
Dutch: Op 17 december 2015 verwees de Griekse regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen, de nationale dienst voor geneesmiddelen (EOF), de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Saroten en verwante namen in de EU te harmoniseren.
Romanian: La 17 decembrie 2015, autoritatea elenă de reglementare în domeniul medicamentelor - Organizația Națională pentru Medicamente (EOF) - a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării în UE a autorizațiilor de punere pe piață pentru Saroten și denumirile asociate.
Dutch: Het bevat de werkzame stof amitriptyline.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă amitriptilină.
Dutch: • de behandeling voor de preventie van chronische spanningshoofdpijn (CTTH)
Romanian: • tratamentul de prevenire a cefaleei cronice de tensiune (CTTH);
Dutch: Saroten is een geneesmiddel dat in de EU wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen, waaronder depressie en diverse depressieve toestanden, een aantal aandoeningen in verband met chronische (langdurige) pijn waaronder de preventie van migraine of terugkerende hoofdpijnen, en voor de behandeling van enuresis nocturna (bedplassen) bij kinderen.
Romanian: Saroten este un medicament utilizat în UE pentru tratarea mai multor afecțiuni, inclusiv a depresiei și a diferitelor stări depresive, a mai multor tulburări asociate cu durerea cronică (de lungă durată), inclusiv prevenirea migrenei sau a durerilor de cap recurente, și pentru tratarea enurezisului nocturn (incontinența urinară) la copii.
Dutch: • de behandeling van ernstige depressie (zware depressieve stoornis)
Romanian: • tratamentul depresiei grave (tulburare depresivă majoră);
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor amitriptyline in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru amitriptilină la nivelul Uniunii Europene (UE).
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Dutch: Voor de behandeling van bedplassen wordt de dosis één tot anderhalf uur vóór het slapen gaan toegediend en een behandelingskuur mag niet langer dan drie maanden duren.
Romanian: Pentru tratarea incontinenței urinare, doza se administrează cu o oră până la o oră și jumătate înainte de culcare, iar un ciclu de tratament trebuie să dureze maximum 3 luni.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde andere rubrieken van de SPC waaronder de waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik (4.4) en aanbevelingen om het geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap en de voor- en nadelen van het gebruik ervan in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven te overwegen (4.6).
Romanian: CHMP a armonizat și alte secțiuni din RCP, inclusiv atenționările și precauțiile legate de tratament (4.4), precum și recomandările de a nu se utiliza medicamentul în timpul sarcinii și de se a lua în considerare riscurile și beneficiile utilizării în timpul alăptării (4.6).
Dutch: • de behandeling van migraine.
Romanian: • tratamentul de prevenire a migrenei.
Dutch: Het gebruik van Saroten werd geharmoniseerd voor gebruik bij neuropathische pijn en de preventie van CTTH en migraine, maar het CHMP was van mening dat Saroten niet mag worden gebruikt voor andere vormen van chronische pijn.
Romanian: Deși în cadrul armonizării a fost inclusă utilizarea Saroten pentru durerea neuropatică și prevenirea CTTH și a migrenei, CHMP a considerat că utilizarea Saroten este contraindicată pentru alte forme de durere cronică.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die onlangs een hartaanval hebben gehad of die een stoornis hebben in verband met de elektrische activiteit van het hart of het hartritme of die een verminderde bloedtoevoer naar de hartspier hebben en ook niet bij patiënten met ernstige leverziekte.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care au suferit recent un atac de cord sau care prezintă tulburări ale activității electrice sau ale ritmului cardiac, sau un aflux scăzut de sânge spre inimă, precum și la pacienții care suferă de afecțiune hepatică severă.
Dutch: • de behandeling van neuropathische pijn (langdurige pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging)
Romanian: • tratamentul durerii neuropatice (durere de lungă durată cauzată de lezarea nervilor);
Dutch: Voor de initiële behandeling van ziekenhuispatiënten kan Saroten ook worden toegediend via een injectie in een spier of infusie (indruppeling) in een ader.
Romanian: În cadrul tratamentului inițial al pacienților internați în spital, Saroten poate fi administrat și sub formă de injecție intramusculară sau sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Dutch: Het kan twee tot vier weken duren voordat de behandeling voor depressie of chronische pijn begint te werken; nadat de toestand van de patiënt is verbeterd mag de behandeling voor depressie maximaal zes maanden worden voortgezet.
Romanian: Tratamentul pentru depresie sau pentru durerea cronică poate începe să funcționeze abia după 2-4 săptămâni, iar tratamentul pentru depresie trebuie continuat timp de până la 6 luni după ce starea pacientului se ameliorează.
Dutch: Saroten mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor het geneesmiddel of voor enig bestanddeel van het middel.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Saroten la pacienții cu hipersensibilitate (alergici) la medicament sau la oricare dintre ingredientele sale.
Dutch: Patiënten mogen tegelijkertijd met Saroten niet worden behandeld met bepaalde andere geneesmiddelen die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd en na het gebruik van een van deze geneesmiddelen dient enige tijd (meestal twee weken) te worden gewacht voordat de behandeling met Saroten mag worden gestart, of vice versa.
Romanian: Este contraindicată administrarea, concomitent cu Saroten, a unui tratament cu alte medicamente specifice numite inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), și trebuie să existe o pauză (de obicei de două săptămâni) între oprirea tratamentului cu unul dintre aceste medicamente și începerea tratamentului cu Saroten sau viceversa.
Dutch: Het is in de EU ook verkrijgbaar als generieke amitriptyline.
Romanian: Amitriptilina este disponibilă în țările UE și sub denumirea generică de amitriptilină.
Dutch: Saroten is verkrijgbaar in de vorm van capsules met gereguleerde afgifte, tabletten (waaronder tabletten met gereguleerde afgifte) en als oplossing voor injectie.
Romanian: Saroten este disponibil sub formă de capsule cu eliberare modificată, sub formă de comprimate (inclusiv comprimate cu eliberare modificată) și sub formă de soluție injectabilă.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet aan kinderen worden toegediend voor de behandeling van depressie.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului pentru tratarea depresiei sau a durerii la copii.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
Dutch: Pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Romanian: În consecință, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Dutch: • behandeling van schizofrenie;
Romanian: • tratamentul schizofreniei;
Dutch: De Europese Commissie heeft hiertoe besloten op 6 augustus 2014.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 august 2014.
Dutch: Seroquel is verkrijgbaar als tabletten (25, 100, 150, 200 en 300 mg), terwijl Seroquel XR verkrijgbaar is als tabletten met verlengde afgifte (50, 150, 200, 300 en 400 mg).
Romanian: Seroquel este disponibil sub formă de comprimate (25, 100, 150, 200 și 300 mg), în timp ce Seroquel XR este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (50, 150, 200, 300 și 400 mg).
Dutch: Het CHMP heeft ook de aanbevelingen voor dosering geharmoniseerd, met name wat betreft verhoging van de dosis en de aanbevolen dagelijkse dosis.
Romanian: De asemenea, CHMP a armonizat recomandările privind dozele, în special modul de creștere a dozei și doza zilnică recomandată.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat de werkzame stof gedurende enkele uren langzaam uit de tablet wordt afgegeven.
Romanian: Eliberarea prelungită înseamnă că substanța activă este eliberată lent din comprimat pe parcursul a câteva ore.
Dutch: Daarom mag quetiapine alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.
Romanian: Prin urmare, quetiapina poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică riscurile potențiale.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) en 4.8 (bijwerkingen).
Romanian: De asemenea, CHMP a armonizat alte puncte din RCP, inclusiv pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare) și 4.8 (reacții adverse).
Dutch: EMA/301727/2014 EMEA/H/A-30/1362
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1362
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het nodig is de voorschrijfinformatie voor deze geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru aceste medicamente la nivelul Uniunii Europene (UE).
Dutch: Het exacte werkingsmechanisme van quetiapine is niet bekend, maar het bindt zich aan verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen, bijvoorbeeld de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en serotonine.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune al quetiapinei este necunoscut, dar aceasta se leagă de mai mulți receptori de pe suprafața celulelor nervoase de la nivelul creierului, inclusiv de receptorii pentru neurotransmițătorii dopamină și serotonină.
Dutch: Na beoordeling van de beschikbare gegevens over het gebruik van quetiapine tijdens de zwangerschap besloot het CHMP dat geen duidelijke conclusies kunnen worden getrokken over het risico van misvormingen van het ongeboren kind als het middel tijdens de vroege zwangerschap wordt gebruikt (eerste trimester).
Romanian: După ce a evaluat datele disponibile privind utilizarea quetiapinei în timpul sarcinii, CHMP a stabilit că nu se poate formula o concluzie categorică privind riscurile de malformații la copilul nenăscut atunci când medicamentul este utilizat în prima parte a sarcinii (primul trimestru).
Dutch: Na beoordeling van de beschikbare gegevens die het gebruik van het geneesmiddel ondersteunen, stemde het CHMP ermee in dat Seroquel en Seroquel XR kunnen blijven worden gebruikt voor de behandeling van schizofrenie en de behandeling en preventie van bipolaire stoornis, maar beval het Comité de volgende geharmoniseerde bewoording aan voor deze indicaties:
Romanian: După ce a evaluat datele disponibile care susțin utilizarea medicamentelor, CHMP a fost de acord că Seroquel și Seroquel XR pot continua să fie utilizate pentru tratamentul schizofreniei și pentru tratamentul și prevenirea tulburării bipolare, însă a recomandat următoarele formulări armonizate pentru aceste indicații:
Dutch: Aangezien deze neurotransmitters een rol spelen bij schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressie, helpt quetiapine de hersenactiviteit te normaliseren, waardoor de symptomen van deze aandoeningen worden verminderd.
Romanian: Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie, tulburarea bipolară și depresia majoră, quetiapina ajută la normalizarea activității creierului, ameliorând simptomele acestor afecțiuni.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de SPC's, de etikettering en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Dutch: Zij worden gebruikt bij patiënten met schizofrenie, een psychische stoornis die gekenmerkt wordt door onder andere verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (zien of horen van dingen die er niet zijn), achterdocht en wanen (overtuigingen gebaseerd op onjuiste waarneming).
Romanian: Acestea se utilizează pentru tratarea pacienților cu schizofrenie, o boală psihică care prezintă mai multe simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Dutch: Seroquel en Seroquel XR zijn antipsychotische geneesmiddelen die de werkzame stof quetiapine bevatten.
Romanian: Seroquel și Seroquel XR sunt medicamente antipsihotice care conțin substanța activă quetiapină.
Dutch: • preventie van recidieven van manische of depressieve episodes bij patiënten met bipolaire stoornis die eerder gunstig reageerden op behandeling met quetiapine.
Romanian: • prevenirea recurenței episoadelor maniacale sau depresive la pacienții cu tulburări bipolare care au răspuns anterior la tratamentul cu quetiapină.
Dutch: Seroquel XR kan ook worden gebruikt als aanvullende behandeling bij ernstige depressie.
Romanian: Seroquel XR poate fi utilizat și ca adjuvant în tratamentul depresiei majore.
Dutch: Dat blijkt uit de verschillen in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentele pot fi utilizate, astfel cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care medicamentele sunt comercializate.