FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bayer d.o.o.
Romanian: Hrvatska Bayer d.o.o.
Hungarian: Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Romanian: Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Hungarian: primer pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek 49 fős alcsoportjában, szemben a 46 tagú placébó csoportban megfigyelt -7,4 méteres változással a kiinduláskori 324 méteres átlagértékhez képest (nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
Romanian: S-a observat o creştere medie de 44,7 metri faţă de valoarea medie iniţială de 329 de metri, la testul la mers timp de 6 minute, în subgrupul de 49 de pacienţi cu hipertensiune pulmonară primară care au primit tratament cu iloprost sub formă inhalatorie, timp de 12 săptămâni (46 de pacienţi în grupul placebo) faţă de o modificare de -7,4 metri faţă de valoarea medie iniţială de 324 de metri în grupul placebo (nicio dată imputabilă unor cauze cum sunt decesul sau absenţa de date).
Hungarian: Breelib-bel vagy I-Neb-bel történő alkalmazásra.
Romanian: Pentru administrare cu Breelib sau I-Neb.
Hungarian: A porlasztókamrát közvetlenül a használatot megelőzően töltse fel Ventavis-szal.
Romanian: Camera de inhalare trebuie umplută cu Ventavis imediat înainte de utilizare.
Hungarian: Az inhalációs kezelések alatt arcmaszk viselését kerülendő, és csak a szájfeltétet szabad használni.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea măştilor faciale în timpul şedinţelor de nebulizare; se recomandă să se utilizeze numai aplicatorul bucal.
Hungarian: Amennyiben a Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációját nem tűri, beszéljen kezelőorvosával, aki dönthet arról, hogy a kezelést a Ventavis 10 mikrogramm/ml-rel (1 ml-es ampulla) kell-e folytatnia.
Romanian: Dacă nu puteți tolera inhalarea Ventavis 20 micrograme/ml, discutați cu medicul dumneavoastră, care poate decide că trebuie să luați Ventavis 10 micrograme/ml (fiola a 1 ml).
Hungarian: Ha Ön most kezdi a Ventavis kezelést, vagy amennyiben eddig másik eszközt használt, akkor az első inhalációhoz a Ventavis 10 mikrogramm/ml-t (1 ml-es ampulla fehér és sárga gyűrűvel) kell használnia.
Romanian: Dacă începeți tratamentul cu Ventavis sau dacă efectuați trecerea de la un dispozitiv alternativ, prima inhalare trebuie să fie efectuată cu Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben).
Hungarian: Hypotonia A vérnyomást a Ventavis-kezelés elkezdésekor ellenőrizni kell.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu Ventavis trebuie verificată tensiunea arterială.
Hungarian: A Venta-Neb hordozható, ultrahangos, elemről működő porlasztó ugyancsak alkalmasnak bizonyult a Ventavis 10 mikrogramm/ml adagolására.
Romanian: Venta-Neb, un nebulizator portabil cu ultrasunete, pe bază de baterie, s-a dovedit de asemenea a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis 10 micrograme/ml.
Hungarian: • Valamennyi, a porlasztóhoz mellékelt utasítást tartsa be.
Romanian: • Respectaţi cu atenţie toate instrucţiunile prevăzute în prospectul nebulizatorului.
Hungarian: Egy intravénás vizsgálatban 8 májcirrózisban szenvedő betegre vonatkozó eredményeket ismertettek.
Romanian: Într-un studiu cu administrare pe cale intravenoasă, s-au obţinut date de la 8 pacienţi cu diagnosticul de ciroză hepatică.
Hungarian: Ha ezt a dózist jól tűri, akkor a következő inhalációhoz Ventavis 20 mikrogramm/ml-t kell használni (ampulla sárga és piros gyűrűvel).
Romanian: Dacă tolerați bine această doză, următoarea dumneavoastră inhalare va fi cu Ventavis 20 micrograme/ml (fiolă marcată cu inele colorate galben şi roşu).
Hungarian: Újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tehetők ki a szoba levegőjében lévő Ventavis-nak.
Romanian: Nou-născuţii, sugarii şi femeile gravide nu trebuie expuşi la Ventavis în încăperi închise.
Hungarian: Egy inhalációs kezelés a felírt dózistól valamint a porlasztótól függően mintegy 4-10 percig tart.
Romanian: De obicei, durata unei şedinţe de inhalare cu Venta-Neb este cuprinsă între 4 până la 10 minute, în funcţie de doza prescrisă.
Hungarian: A syncope gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
Romanian: Sincopa este un simptom frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apare şi în timpul terapiei.
Hungarian: Abban az esetben, ha a Ventavis 20 mikrogramm/ml rosszul tolerálható, akkor a dózist az 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullával kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
Romanian: În cazul unei tolerabilității scăzute a Ventavis 20 micrograme/ml, doza trebuie scăzută utilizând fioala de 1 ml Ventavis 10 micrograme/ml (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az inhalált iloproszt hatékonyságát és tolerálhatóságát olyan más porlasztórendszerekkel adagolva, amelyek az iloproszt-oldat eltérő porlasztási jellemzőit hozzák létre, nem határozták meg.
Romanian: Nu s-a stabilit eficacitatea şi tolerabilitatea medicamentului iloprost administrat sub formă de inhalaţii în asociere cu alte sisteme de nebulizare, care prezintă caracteristici de nebulizare diferite de cele ale soluţiei de iloprost.
Hungarian: A Breelib egy kézi, elemmel működő, légzésre aktiválódó, rezgőhálós technológiával működő rendszer.
Romanian: Breelib este un sistem manual mic, pe bază de baterie, activat prin respiraţii şi care utilizează tehnologia matriceală a vibraţiilor.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ventavis egyes embereknél lecsökkenti a vérnyomást, és szédülést okozhat.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ventavis scade tensiunea arterială şi poate determina ameţeli sau tulburări de atenţie la unele persoane.
Hungarian: - A porlasztó a Ventavis-oldatot egy olyan köddé alakítja át, amelyet Ön a száján keresztül fog belélegezni.
Romanian: Neb AAD)Nebulizatorul transformă soluţia de Ventavis în vapori pe care dumneavoastră îiinspiraţi pe gură.
Hungarian: Mivel az I-Neb AAD porlasztók a Ventavis 10 mikrogramm/ml és a Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez is alkalmazható, az alábbi táblázat ismerteti az I-Neb készülék használatára vonatkozó utasítások összefoglalását a Ventavis kétféle koncentrációja esetében.
Romanian: Deoarece nebulizatorul I-Neb AAD poate fi utilizat pentru Ventavis 10 micrograme/ml și Ventavis 20 micrograme/ml, tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb pentru cele 2 concentrații de Ventavis.
Hungarian: Ez a porlasztó a légzési jellegzetességeket is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely az előre beállított dózis, 2,5 vagy 5 mikrogramm iloproszt adagolásához szükséges.
Romanian: Acest nebulizator monitorizează modul de respiraţie pentru a determina timpul de pulsaţie al aerosolului, necesar pentru administrarea unei doze prestabilite de 2,5 sau 5 micrograme de iloprost.
Hungarian: Arany
Romanian: Auriu
Hungarian: Az előírtnál több Ventavis alkalmazása szédülést, fejfájást, kipirulást (az arc kivörösödése), hányingert, állkapocs fájdalmat vagy hátfájást okozhat.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ventavis decât trebuie, aceasta poate provoca amețeli, cefalee, eritem (înroșirea feței), greață (senzație de rău), durere la nivelul maxilarului sau dureri de spate.
Hungarian: • vagy egyéb thrombocyta-aggregációt gátló szerek, mint például: - acetilszalicilsav, - nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, - nem szelektív foszfodieszteráz gátlók, mint a pentoxifillin, - szelektív foszfodieszteráz-3 (PDE3) gátlók, mint a cilosztazol vagy az anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrél, - IIb/IIIa glikoprotein antagonisták, mint o abciximab, o eptifibatid, o tirofiban.
Romanian: • sau alţi inhibitori ai agregării plachetare, cum sunt o acidul acetilsalicilic, o medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, o inhibitorii neselectivi ai fosfodiesterazei precum pentoxifilina o inhibitorii selectivi ai fosfodiesterazei 3 (PDE3), precum cilostazol sau anagrelidă o ticlopidină, clopidogrel, o antagoniştii glicoproteinei IIb/IIIa, cum sunt abciximab, eptifibatidă tirofiban o defibrotidă
Hungarian: Ha ezt a dózist a beteg jól tolerálja, akkor azt 5 mikrogramm iloprosztra kell emelni 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát alkalmazva, és ezt a dózist tartani kell.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată, doza trebuie crescută la 5 micrograme de iloprost utilizând fioală de 1 ml Ventavis 10 micrograme/ml și menținută la această doză.
Hungarian: Az iloproszt farmakokinetikai tulajdonságait I-Neb segítségével, 10 mikrogramm/ml Ventavis-szal stabilan kezelt, 27 beteggel végzett randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálatban tanulmányozták, egyszeri, 2,5 vagy 5 mikrogramm iloproszt adagjának Breelib vagy I-Neb AAD porlasztóval történő inhalációját követően.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale iloprost au fost investigate într-un studiu randomizat, încrucişat, efectuat la 27 pacienți care au fost stabilizaţi la utilizarea Ventavis 10 micrograme/ml inhalat cu nebulizatorul I-Neb după administrarea de doze unice de iloprost 2,5 sau 5 micrograme cu utilizarea Breelib sau a nebulizatorului I-Neb AAD.
Hungarian: A peripheriás oedema nagyon gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
Romanian: Edemele periferice sunt un simptom foarte frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apărea şi în timpul terapiei.
Hungarian: Szoros kezelőorvosi felügyelet szükséges, amikor Ventavis 10 mikorgramm/ml-ről Ventavis 20 mikorgramm/ml-re váltanak, hogy kontrollálni lehessen a kétszeres koncentráció melletti gyorsabb iloproszt adagolásból származó akut toleranciát.
Romanian: Este necesară supravegherea atentă de către medicul curant la trecerea de la Ventavis 10 micrograme/ml la Ventavis 20 micrograme/ml, pentru a se menține sub control toleranța acută asociată ratei de eliberare mai rapidă a iloprost în cazul concentrației duble.
Hungarian: Minden inhalációs kezelés után a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Romanian: După fiecare şedinţă de inhalare, orice soluţie rămasă în nebulizator trebuie să fie eliminată.
Hungarian: Ezt követően annak megfelelően, hogy Ön hogyan viseli a kezelést, kezelőorvosa óvatosan csökkentheti az adagolások közötti időtartamot.
Romanian: După această perioadă, medicul dumneavoastră poate reduce cu atenţie intervalele de dozare, în funcţie de cum este tolerat tratamentul.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Hungarian: • A 2,5 mikrogrammos dózishoz a piros retesszel ellátott porlasztókamrát és a piros szabályozólemezt kell használni.
Romanian: • Pentru doza de 2,5 micrograme, camera pentru medicație cu dispozitiv de închidere de culoare roşie este utilizată împreună cu discul de control de culoare roşie.
Hungarian: • szakítsa meg az inhalációs kezelést
Romanian: • opriţi şedinţa de inhalare,
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml este disponibil în următoarele ambalaje:
Hungarian: A gyógyszertartályt közvetlenül használat előtt töltse fel Ventavis-szal.
Romanian: Umpleți camera pentru medicație cu Ventavis imediat înainte de utilizare.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu a medicamentului.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ventavis
Romanian: Ventavis împreună cu alte medicamente
Hungarian: • a végtagok duzzanata (perifériás ödéma)
Romanian: • umflarea membrelor (edeme periferice)
Hungarian: - 168 darab (4 × 42) ampullát tartalmazó gyűjtőcsomagolás a Breelib és az I-Neb poralsztókkal történő együttes alkalmazásra.
Romanian: o Ambalaj multiplu conținând 168 (4x42) fiole pentru utilizare cu nebulizatorul Breelib și I-Neb.
Hungarian: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Romanian: Sími: +354 540 8000
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Bayer AG
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bayer AG
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ventavis?
Romanian: Cum acţionează Ventavis
Hungarian: Légúti megbetegedésekben szenvedő betegek A Ventavis inhalációja a bronchospasmus kialakulásának kockázatát idézheti elő, különösen olyan betegeknél, akiknél bronchialis hiperreaktivitás áll fenn. (lásd 4.8 pont) Ezenkívül a Ventavis előnyeit eddig még nem állapították meg egyidejűleg krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és súlyos asthmában szenvedő betegek esetében.
Romanian: Administrarea de Ventavis pe cale inhalatorie ar putea implica riscul inducerii bronhospasmului, în special la pacienţi cu hiper-reactivitate bronşică (vezi pct. 4.8 Reacţii adverse).
Hungarian: Ezen dózisok Breelib-bel történő inhalációját követően a maximális plazmakoncentráció (Cmax)
Romanian: În urma inhalării acestor doze prin intermediul Breelib, concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) şi expunerile sistemice (ASC(0-tultim)) au crescut proporțional cu doza.
Hungarian: − a szív izomzatának rossz a vérellátása (súlyos koszorúér-betegség vagy instabil angina).
Romanian: • dacă aveţi o problemă cardiacă, cum ar fi: - un aport insuficient de sânge către muşchii inimii (boală coronariană gravă sau angină instabilă).
Hungarian: A Ventavis kezelés Venta-Neb-bel történő elkezdésekor az első inhalált dózis 2,5 mikrogramm iloproszt kell legyen, ahogy az a szájfeltéten keresztül halad, 2 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát használva.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Ventavis cu Venta-Neb, prima doză inhalată trebuie să fie de 2,5 micrograme de iloprost așa cum este eliberată la aplicatorul bucal al nebulizatorului utilizând fioală a 2 ml Ventavis 10 micrograme/ml.
Hungarian: • Ventavis 20 mikrogramm/ml:
Romanian: • Ventavis 20 micrograme/ml:
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Ventavis alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik előrehaladott jobbszívfél elégtelenséggel járó instabil pulmonalis hypertoniában szenvednek.
Romanian: Utilizarea de Ventavis nu este recomandată la pacienţii cu hipertensiune pulmonară instabilă şi cu insuficienţă cardiacă dreaptă în stadii avansate.
Hungarian: Hasonló szisztémás expozíció (AUC (0-tmax)) értéket és kb.
Romanian: S-au observat expuneri sistemice comparabile (ASC (0-tultim)) și concentrații plasmatice maxime cu aproximativ 30% mai mari (Cmax)
Hungarian: A túladagolást követően gyakran megfigyelt tünetek a szédülés, fejfájás, kipirulás, hányinger, állkapocsfájdalom vagy hátfájás.
Romanian: Cele mai frecvente simptome datorate supradozajului sunt ameţeli, cefalee, eritem (înroşirea feţei), greaţă, durere maxilară sau dureri de spate.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml este disponibil în următoarele ambalaje:
Hungarian: • Vérnyomását a kezelés előtt ellenőrzni fogják, és amennyiben túl alacsony (kevesebb mint
Romanian: • Tensiunea dumneavoastră arterială va fi verificată înainte de tratament, iar dacă este prea mică (sub 85 mmHg pentru valoarea superioară), atunci tratamentul cu Ventavis nu trebuie început.
Hungarian: A Ventavis átlátszó, színtelen inhalációs oldat a Breelib, az I-Neb vagy a Venta-Neb porlasztóval történő használatra.
Romanian: Ventavis este o soluţie de inhalat prin intermediul nebulizatorului Breelib sau I-Neb, clară, incoloră până la galben pal.
Hungarian: Erről kezelőorvosa tájékoztatni fogja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui.
Hungarian: Hogyan kell az inhalálást végezni?
Romanian: Cum să inhalaţi
Hungarian: A vérrögök képződésének gátlására és vérhígításra használt gyógyszerek, ide tartoznak - - acetilszalicilsav (ASA - egy sok gyógyszerben megtalálható összetevő, amelyet láz- és fájdalomcsillapításra használnak), - heparin, - kumarin-típusú véralvadásgátlók, mint például a warfarin vagy a fenoprokumon, - nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, - nem szelektív foszfodieszteráz 3 (PDE 3)-gátlók, mint például a cilosztazol vagy az anagrelid - nitro típusú értágítók, - tiklopidin - klopidogrél - glikoprotein IIb/IIIa antagonisták, mint például o abciximab o eptifibatid o tirofiban - defibrotid
Romanian: • Medicamente care subţiază sângele sau inhibă coagularea sângelui, acestea includ - acidul acetilsalicilic (AAS - un compus care se regăseşte în multe medicamente care reduc febra şi ameliorează durerea) - heparină - anticoagulante de tip cumarinic cum sunt warfarină sau fenprocumon - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - inhibitori neselectivi de fosfodiesterază precum pentoxifilina - inhibitori selectivi ai fosfodiesterazei 3 (PDE3), cum sunt cilostazol sau anagrelidă - ticlopidina - clopidogrel - antagoniştii glicoproteinei IIb/IIIa, cum sunt o abciximab o eftifibatida o tirofiban - defibrotida.
Hungarian: • nyelési fájdalom (garat- és gégeirritáció)
Romanian: • durere la înghițire (iritație faringo-laringiană)
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml színtelen ampullákban kerül forgalomba, melyek vagy 1 ml vagy 2 ml inhalációs oldatot tartalmaznak.
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml este furnizat în fiole incolore, conţinând 1 ml sau 2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator.
Hungarian: Ez a porlasztó a légzési mintázatot is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely az előre beállított 5 mikrogramm iloproszt dózis adagolásához szükséges.
Romanian: Acest nebulizator monitorizează modul de respiraţie pentru a determina timpul de pulsaţie al aerosolului, necesar pentru administrarea unei doze prestabilite de 5 micrograme iloprost.
Hungarian: − súlyos szívritmuszavar,
Romanian: Tulburări cardiace
Hungarian: A Ventavis kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot.
Romanian: Ventavis conţine alcool etilic (etanol) Ventavis conţine o cantitate mică de alcool (etanol), <100 mg pe doză.
Hungarian: A Ventavis-kezelés megszakítása esetén nem kizárt a rebound hatás kockázata.
Romanian: Riscul unui efect de recădere nu poate fi complet exclus în cazul întreruperii tratamentului cu Ventavis.
Hungarian: Az iloproszt legfeljebb 26 hétig tartó folyamatos intravénás/subcutan infúziója rágcsálókban és nem rágcsálókban nem okozott semmilyen célszervi toxicitást olyan dózisokban, amelyek mintegy
Romanian: Perfuzia continuă intravenoasă/subcutanată de iloprost, timp de cel mult 26 de săptămâni, la rozătoare şi non-rozătoare, în doze care depăşeau de 14 până la 47 de ori (conform concentraţiilor plasmatice) expunerea terapeutică la om, nu a determinat niciun tip de toxicitate organică.
Hungarian: 85 Hgmm a felső érték), akkor a Ventavis-kezelést nem szabad elkezdeni.
Romanian: Tensiunea dumneavoastră arterială va fi verificată înainte de tratament, iar dacă este prea mică (sub 85 mmHg pentru valoarea superioară), atunci tratamentul cu Ventavis nu trebuie început.
Hungarian: A Ventavis kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Romanian: Ventavis conţine etanol Ventavis conţine o cantitate mică de alcool (etanol), (<100 mg pe doză).
Hungarian: A Ventavis alkalmazásához legmegfelelőbb cseppméret elérése érdekében használja a zöld terelőlapot.
Romanian: În vederea obţinerii unei dimensiuni optime a picăturii pentru administrarea de Ventavis, trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde.
Hungarian: A 2 ml-es ampullák két színes gyűrűvel vannak megjelölve (fehér - rózsaszín).
Romanian: Fiolele conţinând 2 ml soluţie sunt marcate cu două inele colorate (alb-roz).
Hungarian: A syncope magának a betegségnek is gyakori tünete és a kezelés alatt is előfordulhat.
Romanian: Sincopa este, de asemenea, un simptom frecvent al bolii în sine şi poate să apară în timpul terapiei.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 300 (10 × 30) db 2 ml-es ampulla
Romanian: Ambalaj multiplu: 300 (10 x 30) de fiole a 2 ml.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben (a beteg kreatinin-clearance-értéke > 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén nem szükséges az adag módosítása.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu probleme uşoare sau moderate la nivelul rinichilor (pacienţi cu un clearance al creatininei > 30 ml/min).
Hungarian: Bármely, a porlasztóban maradó Ventavis oldatot el kell dobni.
Romanian: Orice cantitate de soluţie de Ventavis rămasă în nebulizator după inhalare, trebuie aruncată.
Hungarian: A használatra kész Ventavis inhalációs oldatot megfelelő inhalációs eszközzel (porlasztóval) kell beadni (lásd 6.6 pont)
Romanian: Soluția Ventavis 10 micrograme/ml pentru nebulizator, pregătită pentru utilizare, se administrează cu un dispozitiv de inhalare (nebulizator) adecvat (vezi mai jos și pct. 6.6).
Hungarian: Az aeroszol cseppek mért tömegmediáns aerodinamikai átmérője (MMAD) 2,6 mikrométer volt.
Romanian: Diametrul masei mediane aerodinamice (DMMA) al picăturii de aerosol a fost de 2,6 micrometri.
Hungarian: • Ventavis 10 mikrogramm/ml:
Romanian: • Ventavis 10 micrograme/ml:
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldatból (1 ml-es ampulla) 2,5 mikrogrammot, illetve a Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldatból 5 mikrogrammot a Breelib porlasztó a szájfeltétén keresztül adagol.
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator (fiolă de 1 ml) eliberează 2,5 micrograme şi Ventavis 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator eliberează 5 micrograme la aplicatorul bucal al nebulizatorului Breelib.
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla) és Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă de 1 ml) și Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator
Hungarian: 2 ml ampulla fehér - rózsaszín gyűrű
Romanian: Fiolă de 2 ml inel alb - roz
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat Tiszta, színtelen oldat.
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator Soluţie clară, incoloră.
Hungarian: • Breelib porlasztó
Romanian: • Nebulizatorul Breelib
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml Breelib
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml Breelib
Hungarian: • I-Neb AAD porlasztó (1 ml-es ampulla fehér és sárga gyűrűvel))
Romanian: • Nebulizatorul I-Neb (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben)
Hungarian: 30 db 2 ml-es ampulla.
Romanian: 30 de fiole a 2 ml.
Hungarian: - 30 vagy 42 ampullát tartalmazó doboz a Breelib és I-Neb porlasztókkal történő együttes alkalmazásra.
Romanian: • Ambalaj care conţine 30 de fiole sau 42 de fiole pentru utilizare cu nebulizatorul Breelib sau I
Hungarian: Az 1 ml-es ampullák két színes gyűrűvel vannak megjelölve (sárga - piros).
Romanian: Fiolele conţinând 1 ml soluţie sunt marcate cu două inele colorate (galben-roșu).
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator Soluție clară, incoloră până la galben pal.
Hungarian: A Venta-Neb egy hordozható, ultrahangos, elemmel működő porlasztó, mely alkalmasnak bizonyult a Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat (2 ml-es ampulla) adagolására.
Romanian: Venta-Neb, un nebulizator portabil cu ultrasunete, pe bază de baterie, s-a dovedit a fi adecvat pentru administrarea Ventavis 10 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator (fioală a 2 ml).
Hungarian: • hányinger
Romanian: • ameţeală
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml Breelib
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml Breelib
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat 20 mikrogramm iloproszt (iloproszt-trometamol formájában) 1 ml oldatban.
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator 1 ml de soluţie conţine 20 micrograme iloprost (sub formă de iloprost trometamol).
Hungarian: EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Hungarian: Mivel a vállalat benyújtotta a további, az engedélyezés időpontjában szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2013. augusztus 26-án megszűntek.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale" au încetat la 26 august 2013.
Hungarian: A gyógyszert naponta hat-kilenc alkalommal kell beadni.
Romanian: Se administrează de şase până la nouă ori pe zi.