FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se aplicó Episalvan más un apósito en la mitad de la superficie de la herida y se aplicó solo el mismo tipo de apósito no adhesivo en la otra mitad como control, en los estudios de heridas en la zona donante de un injerto de piel de espesor parcial.
Croatian: Na polovicu područja rane nanesen je Episalvan i kompresa, a na drugu polovicu nanesena je ista vrsta neljepljive komprese u svrhu kontrole u ispitivanjima donorskog mjesta kožnog presatka djelomične debljine.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Spanish: No se han generado datos para estudiar el efecto de la ingestión de Episalvan por accidente.
Croatian: Ne postoje podaci za ispitivanje učinka slučajnog gutanja Episalvana.
Spanish: Cómo usar Episalvan
Croatian: Kako primjenjivati Episalvan
Spanish: No son previsibles efectos durante el embarazo, puesto que la exposición sistémica a Episalvan es insignificante.
Croatian: Ne očekuju se učinci na trudnoću jer je sistemska izloženost Episalvanu zanemariva.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de Episalvan sobre mujeres embarazadas, pero puesto que la absorción de este medicamento en el organismo es extremadamente baja, el riesgo para el bebé no nacido es insignificante.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima Episalvana na trudnice, ali s obzirom na to da je apsorpcija ovog lijeka u tijelo iznimno niska, rizik za plod je zanemariv.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Episalvan Episalvan se debe usar según lo que le ha indicado su médico o enfermero.
Croatian: Episalvan je potrebno primjenjivati u skladu sa savjetima svojeg liječnika ili medicinske sestre.
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de Episalvan para el tratamiento de las heridas crónicas, p. ej. en úlceras del pie diabético o úlceras venosas de las piernas.
Croatian: Ne postoje iskustva primjene Episalvana u liječenju kroničnih rana, npr. dijabetičkog stopala ili venskih vrijedova nogu.
Spanish: En el estudio de quemaduras de segundo grado (2a) se usaron un gel antiséptico para heridas que contenía octenidina y un apósito de gasa grueso como control.
Croatian: U ispitivanju rana izazvanih opeklinama 2.a stupnja u svrhu kontrole upotrijebljen je antiseptički gel za rane s oktenidinom i vazelinska gaza.
Spanish: Episalvan gel Extracto de corteza de abedul
Croatian: Episalvan gel ekstrakt brezove kore
Spanish: Los 219 pacientes con heridas en la zona donante de un injerto de piel de espesor parcial, tenían una edad media de 53 años; el tamaño medio de su herida era de 81,5 cm2.
Croatian: 219 bolesnika s ranama donorskog mjesta kožnog presatka djelomične debljine bilo je prosječne dobi od 53 godine; srednja vrijednost površine njihove rane donorskog mjesta
Spanish: No son previsibles efectos sobre el recién nacido/lactante, puesto que la exposición sistémica a Episalvan de la madre que da el pecho es insignificante.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad jer je sistemska izloženost dojilja Episalvanu zanemariva.
Spanish: Para aplicación cutánea.
Croatian: Za primjenu na koži.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Su capacidad de conducir y usar máquinas no se verá afectada por este medicamento.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: 1 g de gel contiene: 100 mg de extracto de corteza de abedul (como extracto seco, refinado) de Betula pendula/Betula pubescens, que se corresponden con 72-88 mg de betulina.
Croatian: 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta iz brezove kore (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz Betula pendula / Betula pubescens, što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Spanish: 1 g de gel contiene: 100 mg de extracto (como extracto seco, refinado) de corteza de abedul de Betula pendula, Betula pubescens así como híbridos de ambas especies (equivalentes a 0,5-1,0 g de corteza de abedul), lo que se corresponde con 72-88 mg de betulina.
Croatian: 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz brezove kore iz Betula pendula, Betula pubescens, kao i hibrida obiju vrsta (istovjetno 0,5 - 1,0 g brezove kore), što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Spanish: Episalvan se aplica en la piel y la absorción en el organismo es mínima.
Croatian: Ako primijenite više Episalvana nego što ste trebali Episalvan se nanosi na kožu i njegova apsorpcija u tijelo je minimalna.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o enfermero.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: Los efectos adversos que se comunican con más frecuencia son: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - dolor en la piel - picor - complicaciones en el proceso de curación de la herida
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - bolna koža - svrbež - komplikacije tijekom cijeljenja rane
Spanish: El principio activo es extracto seco de corteza de abedul.
Croatian: Djelatna tvar je suhi ekstrakt iz brezove kore.
Spanish: No se han realizado estudios específicos con Episalvan en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja s Episalvanom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Spanish: Heridas de espesor parcial por quemaduras
Croatian: Rane izazvane opeklinama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Primjena za kožu.
Spanish: 75223 Niefern-Öschelbronn ALEMANIA
Croatian: 75223 Niefern-Öschelbronn Njemačka
Spanish: 75223 Niefern-Öschelbronn Alemania
Croatian: 75223 Niefern-Öschelbronn NJEMAČKA
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Episalvan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Episalvan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Son las heridas en las que se han perdido las capas superiores de la piel, por ejemplo debido a una quemadura o durante un injerto quirúrgico de piel.
Croatian: To su rane na kojima su gornji slojevi kože nestali, na primjer zbog opekline ili tijekom kirurškog presađivanja kože.
Spanish: En relación con la seguridad, no se detectaron problemas importantes y los efectos adversos fueron manejables.
Croatian: S obzirom na sigurnost, nisu utvrđeni nikakvi veliki problemi te se nuspojave moglo kontrolirati.
Spanish: El gel se deberá aplicar de nuevo con cada cambio de apósito, hasta que la herida esté curada, durante hasta 4 semanas.
Croatian: Gel je potrebno ponovno nanijeti pri svakoj promjeni komprese, sve dok rana ne zacijeli, najviše do 4 tjedna.
Spanish: ¿Qué es Episalvan y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Episalvan i za što se koristi?
Spanish: Las dos mitades de la herida se cubrieron también con un apósito.
Croatian: Obje polovice rane također su prekrivene su kompresom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Episalvan son complicaciones de la herida, dolor en la piel (que pueden afectan en ambos casos a más de 3 de cada 100 personas) y prurito (picor) (que puede afectar a más de 1 de cada 100 personas).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Episalvan komplikacije s ranama, bol u koži (obje se mogu javiti u više od 3 na 100 osoba) i pruritus (svrbež) (koji se može javiti u više od 1 na 100 osoba).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Episalvan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Episalvan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Episalvan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Episalvan?
Spanish: Otras informaciones sobre Episalvan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Episalvan
Spanish: Aunque las diferencias fueron pequeñas, se consideraron relevantes para los pacientes con heridas de espesor parcial, cuya curación puede complicarse y para las que las opciones de tratamiento son limitadas.
Croatian: Iako su razlike male, smatrale su se relevantnima za bolesnike s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koje katkad teško zacijele i za koje su mogućnosti liječenja ograničene.
Spanish: Los tiempos respectivos fueron de 16,0 y 15,1 días respectivamente en el segundo estudio.
Croatian: U drugom su ispitivanju odgovarajući iznosi bili 16,0 i 15,1 dana.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Episalvan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Episalvan.
Spanish: Sobre la base de este plan, se ha incluido en el «Resumen de las características del Producto» y el prospecto de Episalvan la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben observar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Episalvan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Episalvan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Episalvan.
Spanish: Se ha demostrado que Episalvan gel reduce el tiempo de cicatrización de las heridas.
Croatian: Dokazano je da gel Episalvan skraćuje vrijeme potrebno za zacjeljivanje rana.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Episalvan se administra del modo más seguro posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Episalvan.
Spanish: Episalvan contiene extracto seco de corteza de abedul.
Croatian: Episalvan sadržava suhi ekstrakt brezine kore.
Spanish: Episalvan es un medicamento que se usa en adultos para tratar las heridas de espesor parcial en la piel.
Croatian: Episalvan je lijek koji se primjenjuje u odraslih za liječenje rana koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože.
Spanish: El promedio de tiempo hasta que la herida se cerró fue de 8,8 días en el caso de las heridas tratadas con el gel desinfectante estándar y de 7,6 días en el caso de las heridas tratadas con Episalvan.
Croatian: Prosječno vrijeme do zatvaranja rane bilo je 8,8 dana za rane liječene samo standardnim gelom za dezinfekciju te 7,6 dana za rane liječene lijekom Episalvan.
Spanish: Episalvan está disponible en forma de gel, que se debe aplicar en una capa fina (1 mm de espesor) en la herida, que a continuación se debe cubrir con un apósito.
Croatian: Episalvan je dostupan u obliku gela koji je potrebno nanijeti na ranu u tankom sloju (1 mm debljine), koju bi zatim trebalo prekriti kompresom.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Episalvan?
Croatian: Zašto je Episalvan odobren?
Spanish: Episalvan se ha estudiado en dos estudios principales en los que han participado 217 pacientes con heridas de espesor parcial en la piel, que se habían sometido a un injerto quirúrgico de piel.
Croatian: Episalvan je ispitivan u okviru dvaju glavnih ispitivanja provedenih na 217 bolesnika s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koji su podvrgnuti operaciji presađivanja kože.
Spanish: Se cree que el principio activo de Episalvan, el extracto de corteza de abedul, ayuda a que las células que forman la capa más superficial de la piel (queratinocitos) crezcan y se desplacen rápidamente hacia el espacio creado por la herida, contribuyendo así a que las heridas cicatricen antes.
Croatian: Smatra se da djelatna tvar u lijeku Episalvan, ekstrakt brezine kore, pomaže rast stanica koje čine vanjski sloj kože (keratinociti) i brže pomicanje prema praznini nastaloj ranom, čime doprinosi bržem zacjeljivanju rane.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Episalvan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Episalvan?
Spanish: En el primer estudio, el promedio de tiempo transcurrido desde la intervención quirúrgica hasta que la herida se cerró fue de 17,1 días en el caso de las heridas tratadas solo con un apósito estándar y de 15,5 días en el caso de las heridas tratadas también con Episalvan.
Croatian: U prvom je ispitivanju prosječno vrijeme od operacije do zatvaranja rane bilo 17,1 dana za rane liječene samo standardnom kompresom te 15,5 dana za rane liječene i lijekom Episalvan.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Episalvan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Episalvan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo actúa Episalvan?
Croatian: Kako djeluje Episalvan?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Episalvan, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Episalvan potražite u uputi o lijeku.
Spanish: A los pacientes se les administró Episalvan junto con un apósito sobre una mitad de la herida, mientras que la otra mitad de la herida fue tratada con un apósito estándar.
Croatian: Bolesnici su primili Episalvan zajedno s kompresom na jednoj polovici rane, dok je druga polovica rane liječena samo standardnom kompresom.
Spanish: En un tercer estudio participaron 57 pacientes con heridas de espesor parcial por quemaduras, cuyas heridas fueron tratadas con Episalvan en una mitad y con un gel desinfectante estándar en la otra mitad.
Croatian: Treće je ispitivanje provedeno na 57 bolesnika s ranama od opeklina koje zahvaćaju djelomičnu debljinu koji su polovicu rane liječili lijekom Episalvan, a drugu polovicu standardnim gelom za dezinfekciju.
Spanish: ¿Cómo se usa Episalvan?
Croatian: Kako se Episalvan koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Episalvan en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Episalvan utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Episalvan, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Episalvan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Extracto de corteza de abedul
Croatian: Episalvan ekstrakt brezine kore
Spanish: Deje que se seque completamente antes de usarla de nuevo.
Croatian: Neka se potpuno osuši prije nego je koristite ponovno.
Spanish: No hubo fallecimientos y los pacientes se recuperaron.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Spanish: Repita los pasos 3 a 7 de la misma forma hasta que haya tomado la dosis completa.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
Croatian: Morate ga uzimati svaki dan da biste spriječili pogoršanje bolesti.
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Croatian: Morate biti svjesni da je rizik povećan:
Spanish: La sacarosa puede ser perjudicial para los dientes.
Croatian: Saharoza može biti opasna za zube.
Spanish: • si beben alcohol
Croatian: • koji piju alkohol
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Croatian: • ako ste izrazito pretili (a posebno ako ste žena)
Spanish: Puede tener problemas con sus huesos
Croatian: Možete imati probleme s kostima
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas:
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma:
Spanish: Esté atento a los síntomas importantes
Croatian: Pazite na pojavu važnih simptoma
Spanish: • cansancio, falta de energía
Croatian: • umor, nedostatak energije
Spanish: Qué es Epivir y para qué se utiliza
Croatian: Što je Epivir i za što se koristi
Spanish: Se debe tener en cuenta que los datos para el régimen de una vez al día son muy escasos en esta población (ver las secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 5.1 i 5.2).
Spanish: Primera dosis
Croatian: Prva doza
Spanish: No se observaron problemas de seguridad en estos sujetos.
Croatian: U tih ispitanika nisu primijećeni nikakvi sigurnosni problemi.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite te nastavite s liječenjem na uobičajen način.
Spanish: Las conclusiones apoyaron la no inferioridad independientemente del método de análisis.
Croatian: Zaključci su potvrđivali neinferiornost neovisno o metodi analize.
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
Croatian: • čiji je imunološki sustav jako oslabljen
Spanish: Pancreatitis: Raramente han aparecido casos de pancreatitis.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa.
Spanish: Los signos de la osteonecrosis incluyen:
Croatian: Simptomi osteonekroze uključuju:
Spanish: También aumenta el número de células CD4 en sangre.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašoj krvi.
Spanish: Póngala en un lugar seguro.
Croatian: Čuvajte ga na sigurnom.
Spanish: No tome ningún otro medicamento para la infección sin que su médico se lo aconseje.
Croatian: Ne uzimajte druge lijekove za infekciju ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Spanish: Muy raras: Neuropatía periférica (o parestesia).
Croatian: Vrlo rijetko: periferna neuropatija (ili parestezije).
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih bolesnika.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el manejo de la infección por el VIH.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Spanish: Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Croatian: Zato je vrlo važno s liječnikom razgovarati o svim promjenama u zdravstvenom stanju.
Spanish: Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Spanish: Dos veces al día N (%)
Croatian: Dvaput na dan N (%)
Spanish: • si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
Croatian: • koji također uzimaju protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Spanish: Usted puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne preglede, uključujući i krvne pretrage, dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: Epivir contiene sacarosa.
Croatian: Epivir sadrži saharozu.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Spanish: • reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla, što može izazvati teškoće s gutanjem ili disanjem
Spanish: • dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Croatian: • bolove (posebno u kuku, koljenu ili ramenu)
Spanish: Cabe destacar, que en este estudio no existen datos clínicos disponibles en niños menores de un año de edad.
Croatian: Važno je napomenuti da iz tog ispitivanja nisu bili dostupni klinički podaci za djecu mlađu od 1 godine.
Spanish: Epivir no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Croatian: Epivir ne može potpuno izliječiti infekciju HIV-om; smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Spanish: Estas diferencias se observaron en cada uno de los diferentes grupos de edad estudiados.
Croatian: Ove su razlike opažene u svakoj pojedinoj ispitivanoj dobnoj skupini.
Spanish: Niños: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina (aproximadamente 58-66%) se redujo en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Croatian: Djeca: Apsolutna bioraspoloživost lamivudina (približno 58-66%) bila je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Spanish: Epivir se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Croatian: Epivir se može primjenjivati u trudnoći samo ako je to klinički potrebno.
Spanish: Por ello, se debe ajustar la dosis (ver tablas).
Croatian: Stoga je potrebna prilagodba doze (vidjeti tablice).
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Epivir también puede pasar a la leche materna.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Epivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento de los brazos, piernas, manos o pies.
Croatian: • osjećaj trnjenja ili ukočenosti ruku, nogu, šaka ili stopala.
Spanish: Inserte la jeringa firmemente en el adaptador.
Croatian: Stavite štrcaljku čvrsto u adapter.
Spanish: Empuje despacio el émbolo, dando tiempo para tragar el medicamento.
Croatian: Polako gurajte klip, omogućujući vrijeme za gutanje.
Spanish: Algunos resultados clínicos también apoyan una posible interacción entre la lamivudina y la cladribina.
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Spanish: Epivir es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral.
Croatian: Epivir je tip lijeka poznat kao antiretrovirusni lijek.
Spanish: • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
Croatian: • teškoće sa spavanjem (nesanica)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Saque la jeringa del frasco y lávela bien con agua limpia.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce i operite je u čistoj vodi.
Spanish: Esto es consistente con las menores tasas de supresión antiviral observadas en estos pacientes.
Croatian: To je u skladu s nižim stopama virusne supresije opaženima u tih bolesnika.
Spanish: No introduzca la solución de forma demasiado brusca hacia el interior de la garganta, ya que podría atragantarse.
Croatian: Nemojte gurati prejako niti špricati otopinu u stražnju stranu grla jer bi moglo doći do gušenja.
Spanish: Los resultados se resumen en la siguiente tabla:
Croatian: Rezultati su sažeto prikazani u sljedećoj tablici:
Spanish: En base a esos datos, el riesgo malformativo es poco probable en los seres humanos.
Croatian: Na temelju tih podataka može se zaključiti da rizik od malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Spanish: Tenga especial cuidado con Epivir
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Epivir
Spanish: Se han observado diferencias en la absorción entre adultos y poblaciones pediátricas (ver Poblaciones especiales).
Croatian: Između odrasle i pedijatrijske populacije primijećene su razlike u apsorpciji (vidjeti 'Posebne populacije').