FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska CYP3A4- ja CYP2C19-estäjien (kuten erytromysiinin, ketokonatsolin ja omepratsolin) samanaikainen käyttö lisää altistusta silostatsolille, lääkevalmistekomitea katsoi, että yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat lisätä silostatsoliin liittyviä riskejä, on suuri.
Slovenian: Zaradi dejstva, da se pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 in CYP2C19 (na primer eritromicina, ketokonazola in omeprazola) poveča izpostavljenost cilostazolu, je CHMP menil, da obstaja velika verjetnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili, kar bi lahko povečalo tveganja, povezana s cilostazolom, zato je zaključil, da bi bilo treba okrepiti opozorila v poglavju 4.5 v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Finnish: Turvallisuuden osalta kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että tavallisimpia haittavaikutuksia ovat päänsärky, ripuli, huimaus, sydämentykytys, perifeerinen ödeema ja takykardia, jotka on lueteltu tuotetiedoissa.
Slovenian: Glede varnosti zdravila so podatki iz kliničnih preskušanj pokazali, da so bili neželeni dogodki, o katerih so največkrat poročali, glavobol, driska, omotica, palpitacije, periferni edem in tahikardija, in da so ti neželeni dogodki že vključeni v informacije o zdravilu.
Finnish: (ääreisvaltimotauti, II-vaihe Fontainen luokituksen mukaan), pisimmän kävelymatkan ja pisimmän kivuttoman kävelymatkan lisäämistä varten, niiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa sillä edellytyksellä, että tuotetietoihin lisätään hyväksytyt rajoitukset ja varoitukset ja tehdään hyväksytyt muutokset ja että riskien pienentämiseksi toteutetaan hyväksytyt toimenpiteet.
Slovenian: stadiju glede na klasifikacijo po Fontainu), v normalnih pogojih uporabe ostaja pozitivno, če se upoštevajo dogovorjene omejitve, opozorila, spremembe informacij o zdravilu in ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että tasaisella maalla kävelymatka kasvaa todennäköisesti enemmän kuin juoksumatolla, sillä juoksumatto oli asetettu kaltevaan asentoon (ylämäkiasentoon).
Slovenian: CHMP je upošteval, da bi bilo povečanje prehojene razdalje na ravnih tleh verjetno večje kot tisto, ki so ga izmerili na tekočem traku (ki je nameščen pod naklonom).
Finnish: joiden tavoitteena on kuvata silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja sekä arvioida näin riskien pienentämiseksi toteutettujen toimenpiteiden tehokkuutta;
Slovenian: Poleg tega je Odbor odobril tudi študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe ter vzorcev prekinitve zdravljenja ter nadaljnjo študijo za oceno učinkovitosti sprejetih ukrepov za zmanjšanje tveganja;
Finnish: Silostatsoli kasvattaa katkokävelypotilaiden kävelymatkaa vähän mutta tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeellä hoidettuihin potilaisiin, ja tämä tulos on vahvistettu myös elämänlaatua koskevilla mittauksilla.
Slovenian: Cilostazol je zmerno, vendar statistično pomembno podaljšal prehojeno razdaljo v primerjavi s placebom pri bolnikih z IK, kar so potrdile tudi ocene kakovosti življenja.
Finnish: Arvioinnissa otettiin huomioon elämänlaadun arvioinneista ja hoitovastetta saaneiden potilaiden analyyseista saadut tiedot, sillä niiden perusteella saadaan jonkinlainen käsitys hoidon tehon kliinisestä merkityksestä.
Slovenian: Med vrednotenjem zdravil so upoštevali podatke v zvezi z ocenami kakovosti življenja in analizami odziva, ki bi lahko pomagali razjasniti klinični pomen učinka zdravljenja, ki ga je težko opredeliti zaradi dejstva, da bo zdravilo pri bolnikih verjetno izkazalo različne stopnje koristi, odvisno od resnosti simptomov intermitentne klavdikacije (IK).
Finnish: Silostatsolin verisuonia laajentavat vaikutukset voivat aiheutua myös cAMP:n lisääntymisestä.
Slovenian: Zaradi zvišanja ravni cAMP ima lahko cilostazol tudi vazodilatacijske učinke.
Finnish: Tutkimusprotokollissa ennalta määritetty ensimmäinen analyysi osoitti, että silostatsolia 100 mg (b.i.d.)
Slovenian: Primarna analiza, vnaprej določena v protokolih, je pokazala statistično pomembno podaljšanje prehojene razdalje pri bolnikih, ki so prejemali 100 mg cilostazola dvakrat na dan, v primerjavi s placebom.
Finnish: Lisäksi verihiutaleiden toimintaa ehkäisevien vaikutusten vuoksi silostatsolin odotetaan lisäävän verenvuotoriskiä.
Slovenian: Poleg tega je mogoče pričakovati, da bi cilostazol s svojim antiagregacijskim delovanjem povečal tveganje za krvavitve.
Finnish: • komitea katsoo, että lumelääkkeeseen verrattuna silostatsoli pidentää katkokävelypotilaiden kävelymatkaa vähän mutta tilastollisesti merkitsevästi;
Slovenian: • Odbor meni, da so koristi cilostazola majhne, vendar pa so pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo opazili statistično pomembno izboljšanje prehojene razdalje v primerjavi s placebom;
Finnish: Lääkkeiden metabolisten yhteisvaikutuksen riskin minimoimiseksi valmisteyhteenvetoon on lisätty varoituksia, ja suosituksena on nyt pienentää annosta 50 mg:aan (b.i.d.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za vpliv drugih zdravil na presnovo cilostazola so bila v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključena dodatna opozorila, poleg tega pa je sedaj pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce CYP3A4 ali 2C19, priporočeno zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Finnish: Ottaen huomioon kaikki saatavana olevat tiedot silostatsolin turvallisuudesta ja tehokkuudesta sekä ad hoc -asiantuntijaryhmän kokouksessa tehdyt johtopäätökset lääkevalmistekomitea on päättänyt joistakin toimenpiteistä, kuten käyttöaiheen rajoittamisesta "vaihtoehtoiseksi hoidoksi potilailla, joilla elintapojen muutokset (kuten tupakoinnin lopettaminen ja [valvottu] liikunta) ja muut asianmukaiset toimenpiteet eivät ole parantaneet riittävästi katkokävelyoireita", sekä kolmen uuden vasta-aiheen käyttöönotosta.
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti cilostazola ter zaključkov s sestanka ad hoc strokovne skupine je CHMP predlagal več ukrepov, ki vključujejo omejitev indikacije na „zdravljenje druge izbire pri bolnikih, pri katerih spremembe življenjskega sloga (vključno s prenehanjem kajenja in [nadzorovanimi] programi telesne dejavnosti) in drugi primerni ukrepi niso zadovoljivo izboljšali simptomov intermitentne klavdikacije ter tri nove kontraindikacije - pri bolnikih, ki imajo v anamnezi hudo tahiaritmijo, pri bolnikih, ki sočasno uporabljajo dva ali več drugih antiagregacijskih/antikoagulacijskih zdravil, in pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, srčnim infarktom v zadnjih šestih mesecih ali koronarno intervencijo v zadnjih šestih mesecih.
Finnish: Tämän pienemmän annoksen on osoitettu olevan kliinisesti tehokas CYP3A4- tai CYP2C19-estäjää käyttävillä potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Poleg tega je CHMP priporočil, naj se pri sočasni uporabi z omenjenimi zdravili odmerek cilostazola zmanjša na 50 mg dvakrat na dan. Klinično učinkovitost tega odmerka so potrdili v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so uporabljali zaviralce CYP3A4 ali CYP2C19.
Finnish: Asiantuntijat katsoivat, että tutkimukseen osallistuneet potilaat edustivat kohtuullisesti todellista tilannetta ja että olisi ollut vaikeaa väittää, ettei tutkimus ollut vakuuttava.
Slovenian: Strokovnjaki so menili, da so bolniki, ki so bili vključeni v študijo, dobro odražali populacijo v resničnem življenju, zato so jih rezultati študije povsem pomirili, strinjali pa so se tudi, da je cilostazol izkazal stabilen trend varnosti, ki je bila primerljiva s placebom pri vseh pomembnejših kardiovaskularnih opazovanih dogodkih.
Finnish: Ota tabletit aina veden kanssa.
Slovenian: Tablete vedno jemljite z vodo.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista bili dokazani.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisellä ei tunneta.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Finnish: Katso myös kohtaa 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla ja heille tulee antaa tukihoitoa.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati in jim nuditi podporno zdravljenje.
Finnish: Myynnissä ei ehkä ole kaikkia pakkauskokoja.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: Katso kohtia 4.3 ja 4.5.
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5.
Finnish: Silostatsolin näennäinen poistumisen puoliintumisaika on 10,5 tuntia.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas cilostazola je 10,5 ure.
Finnish: Jos verenpaineesi laskee liian alas, se voi aiheuttaa nopeaa sydämensykettä.
Slovenian: Če se krvni tlak preveč zmanjša, lahko to povzroči hiter srčni utrip.
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset
Slovenian: Druge možne interakcije
Finnish: Muista ottaa pakkaus mukaasi, jotta on selvää, mitä lääkettä olet ottanut.
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
Finnish: Muita yleisiä keskeytyksen syitä olivat palpitaatio ja ripuli (kumpikin 1,1 %).
Slovenian: Drugi pogosti razlogi za prekinitev so vključevali palpitacijo in drisko (oboje po 1,1 %).
Finnish: Tiedot akuutista yliannostuksesta ihmisillä ovat rajoitettuja.
Slovenian: Informacije o akutnem prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejene.
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, morda potrebujete nujno medicinsko pomoč.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että silostatsoli indusoisi maksan mikrosomaalisia entsyymejä.
Slovenian: Ni dokazov, da bi cilostazol induciral jetrne mikrosomalne encime.
Finnish: Tälle lääkevalmisteelle on myönnetty myyntilupa ETAn alueella seuraavilla nimillä: Ranska
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Francija
Finnish: • jos sinulla on verenpaineeseen liittyviä ongelmia.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Ei erityisvaatimuksia.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje <in ravnanje z zdravilom> Ni posebnih zahtev.
Finnish: • taipumus vuotaa verta pidempään kuin tavallista
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvi, ki traja dlje kot običajno
Finnish: Ainut haittavaikutus, joka johti hoidon keskeyttämiseen  3 %:lla silostatsolilla hoidetuista potilaista, oli päänsärky.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je imel za posledico prekinitev zdravljenja pri  3 % bolnikov, zdravljenih s cilostazolom, je bil glavobol.
Finnish: Silostatsoli ei korvaa näitä hoitoja.
Slovenian: Cilostazol ni nadomestilo za ta zdravljenja.
Finnish: • epätavalliset unet
Slovenian: • neobičajne sanje
Finnish: Markkinoille saattamisen jälkeen havaittujen vaikutusten yleisyyden katsotaan olevan tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Slovenian: Pogostnost učinkov, opaženih v obdobju trženja, se obravnava kot neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Useimmat potilaat toipuivat silostatsolin käytön loputtua.
Slovenian: Večina bolnikov je po prekinitvi uporabe cilostazola okrevala.
Finnish: Tämä vaikutus oli pienempi diabetesta sairastavilla kuin sitä sairastamattomilla.
Slovenian: Ta učinek se je zdel pri bolnikih s sladkorno boleznijo manjši kot pri tistih brez.
Finnish: Kerro niistä lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, če imate:
Finnish: Pitkäaikainen hoito silostatsolilla ei aiheuttanut turvallisuuteen liittyviä huolia.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje s cilostazolom ni porodilo vprašanj o njegovi varnosti.
Finnish: 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 100 tablettia 112 tablettia 168 tablettia
Slovenian: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Finnish: Lääkevalmisteita ei saa hävittää jätevesien tai kotitalousjätteiden mukana.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta (katso kohtaa 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Finnish: On tärkeää, että jatkat tekemiäsi elintapojen muutoksia silostatsolin ottamisen aikana.
Slovenian: Pomembno je, da s spremenjenim slogom življenja med uporabo cilostazola nadaljujete.
Finnish: Yli 70-vuotiailla potilailla on todettu, että ripuli ja palpitaatiot yleistyivät.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših kot 70 let, so opazili povečanje pogostnosti driske in palpitacij.
Finnish: Eläintutkimuksissa on raportoitu silostatsolin siirtymisestä äidinmaitoon.
Slovenian: Iz študij pri živalih poročajo o prehajanju cilostazola v materino mleko.
Finnish: Silostatsoli on 95-98-prosenttisesti sitoutunut valkuaisaineisiin, pääasiassa albumiiniin.
Slovenian: Cilostazol se veže na beljakovine v 95-98 %, pretežno na albumin.
Finnish: Odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja ota seuraava tabletti ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Slovenian: Če izpustite odmerek, ne skrbite; počakajte, da je čas za naslednji odmerek in vzemite naslednjo tableto, nato pa nadaljujte, kot običajno.
Finnish: • nukkumisvaikeudet
Slovenian: • težave s spanjem
Finnish: Sinun tulee kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če imate zvišano telesno temperaturo ali vneto grlo.
Finnish: Toisilla henkilöillä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen edut voivat tuntua 4-12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovenian: Nekatere koristi jemanja <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, se lahko občuti v 4-12 tednih zdravljenja.
Finnish: Pääasiallinen poistumistie on virtsa (74 %) ja loput erittyvät ulosteessa.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Finnish: • tunnettu yliherkkyys silostatsolille tai jollekin sen apuaineista
Slovenian: • znana preobčutljivost na cilostazol ali katero koli pomožno snov
Finnish: Loput erittyvät metaboliitteina, joista yksikään ei muodosta yli 5 %:a eritetystä kokonaismäärästä.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
Finnish: • maksaan liittyvät ongelmat mukaan lukien hepatiitti
Slovenian: • težave z jetri, vključno s hepatitisom
Finnish: Jos potilaalle tehdään elektiivinen leikkaus eikä antitrombosyyttinen vaikutus ole tarpeen, silostatsolin käyttö tulee lopettaa 5 vuorokautta ennen leikkausta.
Slovenian: Če se pri bolniku načrtuje kirurški poseg in protitrombocitni učinek ni potreben, je treba uporabo cilostazola prenehati 5 dni pred posegom.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne lievenivät joskus annosta pienentämällä.
Slovenian: Učinki so bili običajno blagi do zmerni, zmanjšanje odmerka pa jih je včasih ublažilo.
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma  25 ml/min
Slovenian: • huda ledvična okvara: očistek kreatinina  25 ml/min
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasityyppi 3:n estäjät.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, sodi v skupino zdravil, imenovana zaviralci fosfodiesteraze tipa 3.
Finnish: Klopidogreeli ja muut antitrombosyyttilääkkeet
Slovenian: Klopidogrel in druga antiagregacijska zdravila
Finnish: Samanaikainen silostatsolin ja klopidogreelin antaminen ei vaikuttanut verihiutaleiden määrään, protrombiiniaikaan (PA) tai aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan (APTT).
Slovenian: Sočasno dajanje cilostazola in klopidogrela ni vplivalo na število trombocitov, protrombinski čas (PT) ali aktivirani delni tromboplastinski čas (aPTT).
Finnish: Vanhuksille ei ole annosteluun liittyviä erityisvaatimuksia.
Slovenian: Za starejše bolnike ni posebnih zahtev glede odmerjanja.
Finnish: Sinulle täytyy ehkä tehdä verikokeita, ja lääkärisi päättää jatkohoidostasi.
Slovenian: Morda bo treba opraviti nekaj krvnih preiskav, zdravnik pa se bo odločil za nadaljevanje zdravljenja.
Finnish: Sillä on kaksi päämetaboliittia, dehydrosilostatsoli ja 4'-trans-hydroksisilostatsoli, joilla kummallakin on samankaltaiset näennäiset puoliintumisajat.
Slovenian: Obstajata dva glavna presnovka, dehidrocilostazol in 4'-trans-hidroksi cilostazol, ki imata podobna navidezna razpolovna časa.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille saattamisen jälkeen raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj in obdobja trženja, so vključeni v spodnjo preglednico.
Finnish: • erytromysiinia, klaritromysiinia tai rifampisiinia (antibiootteja)
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin ali rifampicin (antibiotiki)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol
Finnish: Jos otat tällaisia lääkkeitä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen kanssa, lääkärisi saattaa tehdä sinulle joitakin tavanomaisia verikokeita.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, bo vaš zdravnik morda opravil nekaj rutinskih krvnih preiskav.
Finnish: Käytetyt yleisyydet ovat:
Slovenian: Pogostnosti ustrezajo:
Finnish: On olemassa harvinaisia tai hyvin harvinaisia raportteja hematologisista poikkeavuuksista, mukaan lukien trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi, pansytopenia ja aplastinen anemia (katso kohtaa 4.8).
Slovenian: Obstajajo redka ali zelo redka poročila o hematoloških nepravilnostih, vključno s trombocitopenijo, levkopenijo, agranulocitozo, pancitopenijo in aplastično anemijo (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa annettiin silostatsolia 150 mg kahdesti päivässä viiden päivän ajan, eikä se pidentänyt verenvuotoaikaa.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravim osebam 5 dni dajali 150 mg cilostazola dvakrat na dan, kar ni povzročilo podaljšanja časa krvavitve.
Finnish: Kuten muutkin positiiviset inotrooppiset ja vasotrooppiset aineet, silostatsoli sai aikaan sydän- ja verisuonileesioita koirilla.
Slovenian: Kot pri drugih pozitivnih inotropnih in vazodilatatorskih zdravilih, je cilostazol pri psih povzročil kardiovaskularne lezije.
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantit, kuten varfariini
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
Finnish: ÄLÄ ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Slovenian: NE vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: Lopeta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Finnish: Silostatsoli on PDE III -estäjä, jolla on antitrombosyyttinen vaikutus.
Slovenian: Cilostazol je zaviralec PDE III s protitrombocitnim delovanjem.
Finnish: Tämä vastaa 100 %:n suhteellista paranemista lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: To ustreza relativnemu izboljšanju 100 % glede na placebo.
Finnish: • odottamaton verenvuoto
Slovenian: • nepričakovana krvavitev
Finnish: Intraokulaarisen verenvuodon riski saattaa olla suurentunut diabetesta sairastavilla potilailla.
Slovenian: Tveganje intraokularne krvavitve je lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo večje.
Finnish: • verenpaineen muutokset
Slovenian: • sprememba v krvnem tlaku
Finnish: Näiden tietojen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov odmerka ni treba prilagajati.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tupakointi (joka indusoi CYP1A2:ta) pienensi silostatsolin pitoisuuksia plasmassa 18 %.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kajenje (ki inducira CYP1A2) zmanjšalo koncentracije cilostazola v plazmi za 18 %.
Finnish: Silostatsolin pitkäaikaisvaikutuksien arvioimiseksi tehtiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaiheen IV tutkimus, jossa keskityttiin kuolleisuuteen ja turvallisuuteen.
Slovenian: Izvedli so randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano študije faze IV, v kateri so ocenili dolgoročne učinke cilostazola, s poudarkom na smrtnost in varnost.
Finnish: Kuolleisuutta koskeva Kaplan-Meierin menetelmään perustuva 36 kuukauden kuolleisuusmäärä tutkimuslääkkeellä mediaaniajan ollessa 18 kuukautta oli silostatsolilla 5,6 % (95 %:n luottamusväli 2,8-8,4 %) ja lumelääkkeellä 6,8 % (95 %:n luottamusväli 1,9-11,5 %).
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Finnish: Potilaita tulee pyytää ilmoittamaan kaikista verenvuotoepisodeista tai helposti aiheutuvista mustelmista hoidon aikana.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo sporočiti vse epizode krvavitve ali hitrega nastajanja modric med zdravljenjem.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän tabletteja, kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
Slovenian: Če ste vzeli več tablet, kot je predpisani odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali pojdite takoj v svojo lokalno bolnišnico.
Finnish: <Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ei saa käyttää raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, ne smete uporabljati med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Finnish: • jos otat sekä asetyylisalisyylihappoa että klopidogreelia tai minkä tahansa sellaisen kahden tai useamman lääkkeen yhdistelmää, jotka voivat suurentaa verenvuotoriskiä (kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole varma)
Slovenian: - če jemljete acetilsalicilno kislino in klopidogrel ali katero koli kombinacijo dveh ali več zdravil, ki lahko povečajo vaše tveganje za krvavitev [če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom].
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje <zdravila, ki vsebuje cilostazol> Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: On osoitettu, että silostatsolin ottaminen ruoan kanssa suurentaa silostatsolin suurinta pitoisuutta plasmassa (Cmax), mikä saattaa olla yhteydessä haittavaikutusten yleistymiseen.
Slovenian: Pokazalo se je, da jemanje cilostazola s hrano poveča največje koncentracije (Cmax) cilostazola v plazmi, kar je lahko povezano s povečano pogostnostjo neželenih reakcij.
Finnish: Saatat kuitenkin pystyä ottamaan edellä mainittuja lääkkeitä ja silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta yhdessä, ja lääkärisi pystyy päättämään, mikä on sinulle sopivinta.
Slovenian: Morda lahko še vedno sočasno jemljete navedena zdravila in <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>; vaš zdravnik se bo lahko odločil, kaj je za vas najboljše.
Finnish: Eläin- ja ihmistutkimuksissa (in vivo ja ex vivo) on osoitettu, että silostatsoli aiheuttaa palautuvaa verihiutaleiden aggregaation estymistä.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh man (in vivo in ex vivo) so pokazale, da cilostazol povzroča reverzibilno zaviranje agregacije trombocitov.
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänongelma tai minkäänlaisia sydämenlyöntiin liittyviä ongelmia
Slovenian: • če imate hude težave s srcem ali kakršne koli težave s srčnim utripom,
Finnish: • klopidogreeli
Slovenian: • klopidogrel
Finnish: Pienemmillä annostasoilla todettiin luutumisen hidastumista.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih so opazili zapoznelo okostenitev.
Finnish: Lääkärisi arvioi edistymisesi 3 kuukauden hoidon jälkeen ja saattaa suositella, että keskeytät silostatsolin käytön, jos hoidon vaikutus ei ole riittävä.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po 3 mesecih zdravljenja ocenil napredek in vam lahko priporoči, da se s cilostazolom prenehate zdraviti, če učinek zdravljenja ni zadosten.
Finnish: Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton, jalkojesi kipu saattaa palata tai pahentua.
Slovenian: Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, se lahko bolečine v vaših nogah pojavijo ponovno ali poslabšajo.