FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: LEMTRADA è un concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile) limpido, da incolore a giallo pallido contenuto in un flaconcino di vetro con tappo.
Norwegian Bokmål: Hvordan LEMTRADA ser ut og innholdet i pakningen LEMTRADA er et klart, fargeløst til svakt gult konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) som leveres i et hetteglass med propp.
Italian: Per aiutarla a comprendere meglio la durata degli effetti del trattamento e del monitoraggio richiesto, consulti lo schema sottostante.
Norwegian Bokmål: Figuren nedenfor kan gi deg en bedre forståelse av varigheten av virkningene av behandlingen og varigheten av den nødvendige oppfølgingen.
Italian: Papilloma cutaneo
Norwegian Bokmål: Papillom i huden
Italian: Le reazioni avverse, sono elencate nelle sezioni Classificazione per sistemi e organi (System Organ Class, SOC) e Preferred Term (PT, Termine preferito) secondo MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og foretrukket term.
Italian: Il medico le effettuerà dei prelievi di sangue prima di iniziare il trattamento con LEMTRADA, per verificare se può assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du starter behandling med LEMTRADA.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale dopo diluizione vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt.
Italian: Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Italian: I pazienti devono essere informati sui sintomi dell'HLH e sul tempo di insorgenza.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om symptomer på HLH og tid til symptomer kan inntreffe.
Italian: • Checklist per i medici prescrittori di LEMTRADA
Norwegian Bokmål: • LEMTRADA forskrivers sjekkliste
Italian: Morbo di Basedow, ipertiroidismo, ipotiroidismo
Norwegian Bokmål: Basedows sykdom, hypertyreoidis me, hypotyreoidis me
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se manifesta sintomi di infezione come febbre, linfonodi ingrossati o stanchezza.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du har symptomer på infeksjon som feber, hovne kjertler eller utmattelse.
Italian: • Terzo o quarto ciclo: 12 mg/die per 3 giorni consecutivi (dose totale di 36 mg), somministrati almeno 12 mesi dopo il precedente ciclo (vedere paragrafi 4.1, 5.1).
Norwegian Bokmål: • Tredje og fjerde behandlingssyklus: 12 mg/dag i 3 påfølgende dager (totaldose 36 mg) gitt minimum 12 måneder etter forrige behandlingssyklus (se pkt.
Italian: I segni e sintomi della PTI sono descritti al paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på ITP er beskrevet i avsnitt 4.
Italian: Linfadenopatia, porpora trombocitopenica immune, trombocitopenia, anemia, ematocrito ridotto, leucocitosi
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati, immunologisk trombocytopen purpurea, trombocytopeni, anaemi, redusert hematokrit, leukocytose
Italian: Negli studi clinici controllati sulla SM di durata fino a 2 anni si sono verificate infezioni, prevalentemente di grado lieve-moderato, nel 71% dei pazienti trattati con 12 mg di LEMTRADA rispetto al 53% dei pazienti trattati con interferone beta-1a per via sottocutanea [IFNB-1] (44 g 3 volte alla settimana)e sono state.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forekom hos 71 % av pasientene som ble behandlet med 12 mg LEMTRADA sammenlignet med 53 % av pasientene som ble behandlet med subkutan interferon beta-1a [IFNB-1a] (44 µg 3 ganger i uken) i kontrollerte MS-studier med inntil 2 års varighet, og var i hovedsak av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Italian: Il principio attivo è alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LEMTRADA Virkestoff er: alemtuzumab.
Italian: Colecistite inclusa colecistite alitiasica e colecistite acuta alitiasica
Norwegian Bokmål: Kolecystitt, inkludert akalkuløs kolecystitt og akutt akalkuløs kolecystitt
Italian: Inoltre, informi il medico se ha un'infezione grave prima dell'inizio del trattamento con LEMTRADA, il medico dovrà posticipare il trattamento fino a che l'infezione sia risolta.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har en alvorlig infeksjon før oppstart av behandling med LEMTRADA.
Italian: Si possono prendere in considerazione fino a due cicli aggiuntivi di trattamento in base alle necessità (vedere paragrafo 5.1):
Norwegian Bokmål: Ved behov kan opptil 2 tileggssykluser vurderes (se pkt.
Italian: Questi esami, descritti al paragrafo 4 - principali effetti indesiderati, devono proseguire per i 4 anni successivi all'ultima infusione.
Norwegian Bokmål: Disse kontrollene må fortsette til 4 år etter den siste infusjonen og er beskrevet i avsnitt 4 - de viktigste bivirkningene.
Italian: Eritema*, ecchimosi, alopecia, iperidrosi, acne, lesione cutanea, dermatite
Norwegian Bokmål: Erytem*, ekkymose, alopesi, hyperhidrose, akne, hudlesjon, dermatitt
Italian: Recidiva della SM, capogiro*, ipoestesia, parestesia, tremore, disgeusia*, emicrania*
Norwegian Bokmål: Hodepine* MS-relaps, svimmelhet*, hypoestesi, parestesi, tremor, dysgeusi*, migrene*
Italian: Peso diminuito, peso aumentato, conta dei globuli rossi diminuita, positività al test batterico, glicemia aumentata, aumento del volume cellulare medio
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin Vekttap, vektøkning, reduksjon i antall røde blodlegmer, positiv bakterieprøve, økt blodsukker, økning i gjennomsnittlig erytrocyttvolum (mean cell volume)
Italian: Malattia autoimmune
Norwegian Bokmål: Autoimmun sykdom
Italian: LEMTRADA 12 mg concentrato per soluzione per infusione.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN LEMTRADA 12 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Attualmente, si raccomanda un follow-up di sicurezza dei pazienti dall'inizio del primo ciclo di trattamento e fino a 48 mesi dopo l'ultimo ciclo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsoppfølging av pasienter bør gjennomføres fra start av den første behandlingssyklusen og i minst 48 måneder etter siste infusjon av den andre behandlingssyklusen.
Italian: Storia della malattia
Norwegian Bokmål: Sykehistorie
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata nei due mesi successivi all'inizio del trattamento con alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av tilfellene oppstod innen 2 måneder etter doseringen av alemtuzumab.
Italian: Inoltre, l'osservata incidenza di una positività agli anticorpi (compresi anticorpi inibitori) in un test può essere influenzata da diversi fattori quali metodologia, la gestione dei campioni, tempistiche di raccolta dei campioni, medicinali concomitanti e malattia sottostante.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer er svært avhengig av hvor følsom og spesifikk analysen er. I tillegg kan den observerte forekomsten av antistoffpositivitet (inkludert hemmende antistoff) i en analyse bli påvirket av flere faktorer inkludert analysemetode, prøvehåndtering, tidspunkt for prøveinnhenting, samtidig medisinering og underliggende sykdom.
Italian: Pazienti che sono senza recidive all'Anno 2
Norwegian Bokmål: Pasienter som er uten relaps ved år 2 (95 % CI)
Italian: La maggior parte degli eventi legati alla tiroide sono stati trattati con terapia convenzionale, anche se in alcuni pazienti si è reso necessario un intervento chirurgico Nella fase postmarketing, diversi pazienti che hanno sviluppato epatite autoimmune (AIH) comprovata da biopsia avevano sviluppato in precedenza disturbi autoimmuni della tiroide.
Norwegian Bokmål: Under bruk etter markedsføring er det sett at flere pasienter som utviklet biopsibekreftet AIH hadde utviklet autoimmun thyreoideasykdom tidligere.
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino.
Norwegian Bokmål: Det er 1 hetteglass i hver eske.
Italian: Gravi IAR e a volte fatali che includono broncospasmo, ipossia, sincope, infiltrati polmonari, sindrome da sofferenza respiratoria acuta, arresto respiratorio, infarto miocardico, aritmie, insufficienza cardiaca acuta ed arresto cardiaco sono state osservate nei pazienti non affetti da SM trattati con alemtuzumab a dosi maggiori e più frequenti rispetto a quelli usati nella SM. Sono state segnalate anche anafilassi severa e altre reazioni di ipersensibilità, compresi shock anafilattico e angioedema.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og av og til fatale infusjonsrelaterte reaksjoner inkludert bronkospasme, hypoksi, synkope, lungeinfiltrater, akutt lungesviktsyndrom, åndedrettsstans, myokardinfarkt, arytmier, akutt hjertesvikt og hjertestans har blitt observert hos ikke-MS-pasienter som ble behandlet med høyere og hyppigere doser alemtuzumab enn de som brukes ved MS.
Italian: • aumento del numero dei globuli bianchi, quali neutrofili, eosinofili (un altro tipo di cellule bianche del sangue), anemia, diminuzione del numero dei globuli rossi, formazione di lividi o emorragie (sanguinamento), gonfiore dei linfonodi
Norwegian Bokmål: • Økning i antall hvite blodlegemer som nøytrofile, eosinofile (forskjellige typer hvite blodlegemer),
Italian: Per ulteriori informazioni, legga il riassunto delle caratteristiche del prodotto (disponibile sul sito web dell'EMA menzionato sopra).
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen (tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret som nevnt over) for mer informasjon.
Italian: Raramente, i pazienti hanno manifestato problemi di tipo autoimmune ai reni, come la malattia anti-membrana basale glomerulare (anti-MGB).
Norwegian Bokmål: o Nyresykdom (slik som anti-GBM-sykdom) I sjeldne tilfeller har pasienter opplevd autoimmunitetsrelaterte problemer med nyrene, slik som anti-GBM-sykdom (anti-glomerulær basalmembransykdom).
Italian: Si rivolga al medico per qualsiasi dubbio.
Norwegian Bokmål: Spør legen dersom du har noen spørsmål.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, i pazienti hanno ricevuto aciclovir 200 mg due volte al giorno o equivalente.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk pasientene 200 mg aciklovir to ganger daglig eller tilsvarende.
Italian: Riepilogo degli esami a cui verrà sottoposto per le patologie autoimmuni: Esame
Norwegian Bokmål: Oppsummering av prøver som vil bli tatt med tanke på autoimmune tilstander:
Italian: Pertanto, le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace quando ricevono un ciclo di trattamento con LEMTRADA e per 4 mesi dopo ogni ciclo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinner som kan bli gravide bruke sikker prevensjon under behandlingssyklusen med LEMTRADA og i opptil 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
Italian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/Luxembourg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Italian: Se opportuno, deve essere presa in considerazione una estensione del tempo di osservazione (ospedalizzazione).
Norwegian Bokmål: Forlengelse av overvåkning (sykehusinnleggelse) bør vurderes ved behov.
Italian: Stipsi, malattia da reflusso gastroesofageo, sanguinamento gengivale, bocca secca, disfagia, disturbi gastrointestinali, ematochezia
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, gastroøsofagal refluks-sykdom, tannkjøttblødning , munntørrhet, dysfagi, gastrointestinale sykdommer, blodig avføring
Italian: • stipsi, reflusso acido, secchezza della bocca
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, halsbrann, munntørrhet
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: • Infezioni: influenza intestinale, infiammazione delle gengive, infezione fungina delle unghie,
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner: omgangssyke, betennelse i gummene, neglesopp, betennelse i mandlene, forkjølelse,
Italian: Disturbi sensoriali, iperestesia, cefalea muscolotensiva
Norwegian Bokmål: Sensorisk forstyrrelse, hyperestesi, spenningshodepine
Italian: • otalgia (dolore alle orecchie)
Norwegian Bokmål: • smerter i øret
Italian: Cefalea*
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer*
Italian: È necessario prendere in considerazione la consulenza di un ematologo.
Norwegian Bokmål: Henvisning til hematolog for oppfølging bør vurderes.
Italian: Queste sono descritte nel paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: Disse er beskrevet i pkt.
Italian: o Porpora trombocitopenica idiopatica (PTI)
Norwegian Bokmål: o Immunologisk trombocytopeni (ITP)
Italian: 1 Scheda di allerta per il paziente:per il paziente, da mostrare ad altro personale sanitario allo scopo di informare sull'uso di LEMTRADA
Norwegian Bokmål: Pasienten kan vise dette til annet helsepersonell for å varsle dem om at denne pasienten bruker LEMTRADA.
Italian: Negli studi clinici, ai pazienti erano stati somministrati 200 mg di aciclovir per due volte al giorno o un trattamento equivalente.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk pasienter 200 mg aciklovir to ganger per dag eller tilsvarende.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene LEMTRADA
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Tasso di recidive1 Tasso annualizzato di recidive (ARR) (IC 95%) Rapporto tra i tassi (Rate Ratio) (IC 95%) Diminuzione del rischio
Norwegian Bokmål: Årlig relapsrate (ARR) (95 % CI)
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima che le sia somministrato questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Pazienti non precedentemente trattati
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter
Italian: Numero MA (EU) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Metodo di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Dimensioni della confezione
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Italian: Questo risultato si chiama "risposta".
Norwegian Bokmål: Dette kalles "respons".
Italian: • quindi almeno una volta al mese in seguito.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
Italian: • Il paziente non deve donare il sangue
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal donere blod
Italian: Tempo all'evento
Norwegian Bokmål: Tid til hendelse
Italian: Tuttavia, i segni e i sintomi possono essere notevolmente ridotti o scomparire per un certo periodo.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan imidlertid reduseres kraftig eller forsvinne i perioder.
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg om å ta en blodprøve:
Italian: Risposta globale [n, %] Risposta completa [n, %]
Norwegian Bokmål: Samlet respons [n, %] Komplett respons [n, %]
Italian: L'età mediana nei 3 bracci era 73 anni.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år i de 3 gruppene.
Italian: • sono trascorse meno di 12 ore: prenda immediatamente la sua capsula
Norwegian Bokmål: • det har gått mindre enn 12 timer - ta kapselen straks.
Italian: • Ogni periodo di 28 giorni è chiamato "ciclo di trattamento".
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Italian: Gravidanza, allattamento e contraccezione - informazioni per donne e uomini
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn
Italian: La tossicità sullo sviluppo è stata precedentemente studiata nei conigli.
Norwegian Bokmål: Studier av utviklingstoksisitet ble tidligere utført på kaniner.
Italian: Nei giorni di dialisi, la dose deve essere somministrata dopo la dialisi.
Norwegian Bokmål: På dialysedager skal dosen administreres etter dialysen.
Italian: Data di cut-off: 17 dicembre 2009 e 1 febbraio 2016
Norwegian Bokmål: Data sluttdato: 17. des 2009 og 1. feb 2016
Italian: Entrambe le popolazioni di pazienti presentavano un'età mediana di 63 anni, con un rapporto paragonabile tra pazienti di sesso maschile e femminile.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 63 år, med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Italian: • Donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som er gravide.
Italian: f Follow-up mediano post-ASCT per tutti i soggetti sopravvissuti.
Norwegian Bokmål: f Median oppfølging etter ASCT for alle overlevende forsøkspersoner.
Italian: Infezioni di grado  3 si sono verificate nel contesto della neutropenia in meno di un terzo dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 infeksjoner forekom i forbindelse med nøytropeni hos færre enn en tredjedel av pasientene.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Italian: a La mediana si basa sulla stima di Kaplan-Meier.
Norwegian Bokmål: a Median er basert på Kaplan-Meier-estimat.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico le dirà:
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen forteller legen deg:
Italian: Infezione con o senza neutropenia
Norwegian Bokmål: Infeksjon med eller uten nøytropeni
Italian: Non si esclude che l'efficacia dei contraccettivi orali possa essere ridotta durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten av orale prevensjonsmidler kan være redusert under behandlingen.
Italian: Lenalidomide viene preso in alcuni giorni nell'arco di 4 settimane (28 giorni).
Norwegian Bokmål: Lenalidomidtas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
Italian: • Aumenti del livello di zucchero nel sangue (diabete)
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (diabetes)
Italian: Nello studio IFM 2005-02, le reazioni avverse erano relative solamente al periodo della terapia di mantenimento.
Norwegian Bokmål: I IFM 2005-02 var bivirkningene fra kun vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per infezioni devono essere monitorati attentamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for infeksjoner bør overvåkes nøye.
Italian: e Endpoint esplorativo (PFS2).
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, chieda al medico se esiste per lei la possibilità di iniziare una gravidanza, anche se pensa che sia improbabile.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, spør legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Italian: Si raccomanda pertanto cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å utvise forsiktighet når man kjører bil eller bruker maskiner.
Italian: Anziani e persone con problemi renali
Norwegian Bokmål: Eldre og personer med nyreproblemer
Italian: Lenalidomide viene prodotta come miscela racemica.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid produseres som rasemisk blanding.
Italian: Lenalidomide possiede un atomo di carbonio asimmetrico; pertanto la sua molecola esiste nelle forme otticamente attive S(-) e R(+).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har et asymmetrisk karbonatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive formene S(-) og R(+).
Italian: I risultati dello studio, utilizzando la data di cut-off del 1 febbraio 2016, sono presentati nella Tabella
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med cut-off dato 1. februar 2016, er presentert i tabell 4.
Italian: Circa il 30% del farmaco presente nell'organismo è stato eliminato durante una singola seduta di dialisi di 4 ore.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av legemidlet i kroppen ble fjernet ved én 4-timers dialyserunde.
Italian: • le capsule vanno inghiottite intere, preferibilmente con acqua.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
Italian: Popolazioni speciali Anziani
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner • Eldre
Italian: • Difficoltà ad avere un'erezione
Norwegian Bokmål: • Vansker med å få ereksjon
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio 1.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter 1.
Italian: Se ritiene di essere allergico, chieda consiglio al medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd.
Italian: • se ha qualsiasi segno di infezione, come tosse o febbre
Norwegian Bokmål: • dersom du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
Italian: • in quali giorni del ciclo di trattamento assumere ciascun medicinale.
Norwegian Bokmål: • på hvilke dager av behandlingssyklusen du skal ta hvert legemiddel.
Italian: • se ha o ha avuto in passato un'infezione virale, in particolare infezione da epatite B, varicella, HIV.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zona, HIV.
Italian: Riassunto dei risultati delle analisi di efficacia alla data di cut-off per il follow-up esteso - Studi congiunti MM-009 e MM-010 (rispettive date di cut-off: 23 luglio 2008 e 2 marzo
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene av effektanalyser ved sluttdato for utvidet oppfølgingsamlede studier MM-009 og MM-010 (sluttdato henholdsvis 23. juli 2008 og 2. mars 2008)
Italian: Se una di queste condizioni la riguarda, non prenda lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke lenalidomid.
Italian: Si raccomanda anche che la sua partner contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Partneren din bør ta kontakt med lege.
Italian: • Rapporto sessuale solo con partner di sesso maschile vasectomizzato; la vasectomia deve essere confermata da due analisi negative del liquido seminale
Norwegian Bokmål: • Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Italian: • se ha avuto un attacco di cuore, ha avuto un coagulo di sangue, o se fuma, ha la pressione sanguigna alta o alti livelli di colesterolo
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå
Italian: È stata condotta un'analisi di efficacia relativa a un follow-up esteso per una mediana di 130,7 settimane.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en utvidet oppfølgingsanalyse av effekt med median oppfølging i 130,7 uker.
Italian: e Endpoint esplorativo (PFS2) f La mediana è la statistica univariata senza correzione per il troncamento.
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2) f Median er univariatstatistisk uten justering for utelatelse.
Italian: • Disturbi dell'equilibrio, difficoltà a muoversi
Norwegian Bokmål: • Dårlig balanse, vanskeligheter med å bevege seg
Italian: • stimolando parte del sistema immunitario in modo che attacchi le cellule tumorali.
Norwegian Bokmål: • ved å stimulere en del av immunsystemet til å angripe kreftcellene.
Italian: In generale, tra questi pazienti e i pazienti più giovani non sono state osservate differenze in termini di sicurezza ed efficacia, anche se una maggiore predisposizione dei pazienti più anziani non può essere esclusa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generell forskjell med tanke på sikkerhet og effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes at eldre er mer disponerte.
Italian: Diversamente, ridurre di un livello di dosaggio all'inizio del ciclo successivo.
Norwegian Bokmål: Ellers reduseres med ett dosenivå ved oppstart av neste syklus.
Italian: Se una di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di iniziare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere legen før du begynner med behandling.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Alcuni dei casi di riattivazione virale hanno avuto esito fatale.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av virusreaktivering hadde fatalt utfall.