FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Study-05A, 1,055 patients on hemodialysis (N=968) or peritoneal dialysis (N=87) with serum phosphorus ≥1.94 mmol/L following a 2 - 4-week phosphate binder washout period, were randomized and treated with either Velphoro, at a starting dose of 1,000 mg iron/day (N=707), or active-control (sevelamer carbonate, N=348) for 24 weeks.
Norwegian Bokmål: I Studie-05A, 1055 pasienter på hemodialyse (N = 968) eller peritonealdialyse (N = 87) med serumfosfor ≥ 1,94 mmol/L etter en 2 - 4 ukers periode for utvasking av fosfatbindinger, ble randomisert og behandlet med enten Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag (N = 707), eller aktiv-kontroll (sevelamerkarbonat, N = 348) i 24 uker.
English: Nausea Constipation Vomiting Dyspepsia Abdominal pain Flatulence Tooth discolouration
Norwegian Bokmål: Kvalme Obstipasjon Oppkast Dyspepsi Abdominale smerter Flatulens Misfarging av tenner
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal, or in child resistant aluminium blister.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i HDPE-flasker (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, eller i barnesikre blisterpakninger av aluminium.
English: The recommended starting dose of Velphoro is 1,500 mg iron (3 tablets) per day, divided across the meals of the day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Velphoro er 1500 mg jern (3 tabletter) per dag, fordelt mellom dagens måltider.
English: Pack sizes of 30 × 1 or multipack of 90 (3 packs of 30 × 1) chewable tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 × 1 eller flerpakninger med 90 (3 pakninger med 30 × 1) tyggetabletter.
English: Velphoro is a medicine that contains the active substance sucroferric oxyhydroxide, which is made up from iron, sugar (sucrose) and starches.
Norwegian Bokmål: Velphoro er et legemiddel som inneholder virkestoffet sukroferrioksihydroksid, som består av jern, sukker (sukrose) og stivelse.
English: - The other ingredients are woodberry flavour, neohesperidin-dihydrochalcone, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er skogsbæraroma, neohesperidindihydrokalkon, magnesiumstearat,
English: DO NOT swallow it whole.
Norwegian Bokmål: Tabletten må IKKE svelges hel.
English: There are no available clinical data from the use of sucroferric oxyhydroxide on exposed human pregnancies.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av sukroferrioksihydroksid hos gravide kvinner.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: For hele fortegnelsen over hjelpestoffer, se pkt.
English: Velphoro works by binding phosphorus from food in your digestive tract (stomach and intestines).
Norwegian Bokmål: Velphoro virker ved å binde seg til fosfor fra mat i fordøyelseskanalen (mage og tarmer).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Velphoro has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Velphoro har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: If you are pregnant or breastfeeding, or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACK) - 90 (3 PACKS OF 30) CHEWABLE TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 (3 PAKKER MED 30) TYGGETABLETTER
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Svart avføring er svært vanlig blant pasienter som tar Velphoro.
English: Since absorption of iron from Velphoro is minimal (see section 5.2), excretion of iron from Velphoro in breast milk is unlikely.
Norwegian Bokmål: 5.2), er det usannsynlig at jern fra Velphoro skilles ut i morsmelk.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose, potato starch and pregelatinised maize starch.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sukrose, potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
English: Your doctor may adjust the dose during the treatment course depending on the phosphorus level in your blood.
Norwegian Bokmål: Avhengig av fosfornivået i blodet ditt kan legen justere dosen i løpet av behandlingsforløpet.
English: Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD).
Norwegian Bokmål: Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kroniske nyresykdom (CKD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD).
English: Package leaflet: Information for the patient Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia; ATC code: V03AE05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V03AE05
English: There are no available clinical data from the use of Velphoro in breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos kvinner som ammer.
English: How to take Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Velphoro
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/001 30 chewable tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/001 30 tyggetabletter
English: How to store Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 × 1 chewable tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 × 1 tyggetabler
English: Velphoro is for oral administration only and must be taken with meals.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal kun tas peroralt, og må tas sammen med måltider.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) chewable tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 tyggetabletter (3 pakker med 30)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/004
English: The chewable tablets are brown, circular, and embossed with PA500 on one side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Velphoro ser ut og innholdet i pakningen Tyggetablettene er brune, runde og preget med PA500 på den ene siden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON -30 CHEWABLE TABLETS (5 BLISTERS OF 6 CHEWABLE TABLETS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 chewable tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tyggetabletter
English: A decision on whether to continue breast-feeding or to continue therapy with Velphoro should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Velphoro therapy to the mother.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Velphoro skal avsluttes/avstås fra.
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of Velphoro up or down titrated in increments of 500 mg iron (1 tablet) per day every 2 - 4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring afterwards.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået må overvåkes, og dosen med Velphoro må titreres opp eller ned i trinn på 500 mg jern (1 tablett) daglig hver 2.
English: - When taking Velphoro you should adhere to your recommended diet and treatments prescribed by your doctor such as calcium supplements, vitamin D3 or calcimimetics.
Norwegian Bokmål: - Ved bruk av Velphoro skal du følge ditt anbefalte kosthold og behandlinger foreskrevet av legen,
English: If you are taking any other medicine that is known to be affected by iron (for example medicines containing the active substance alendronate (used to treat certain bone disorders) or doxycycline (an antibiotic)) or has the potential to be affected by iron (for example medicines containing the active substance levothyroxine (used to treat thyroid function disorder)), make sure that you take this medicine at least one hour before taking Velphoro or at least two hours after taking Velphoro.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler som er kjent for å ha innvirkning på eller som har potensial for å bli påvirket av jern, må du sørge for at du tar disse legemidlene minst én time før eller minst to timer etter at du har tatt Velphoro.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Shelf life after first opening of the bottle: 90 days
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av flasken: 90 dager 6.4 Oppbevaringsbetingelser
English: Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid.
English: Velphoro is for use by adult patients who undergo haemodialysis or peritoneal dialysis (procedures to eliminate toxic substances from the blood) because of chronic kidney disease; it is used in order to help control the phosphorus level in their blood when it is too high (hyperphosphataemia).
Norwegian Bokmål: Velphoro er til bruk av voksne pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse (prosedyrer for å eliminere giftstoffer fra blodet) på grunn av kronisk nyresykdom.
English: Discoloured stool
Norwegian Bokmål: Kløe Utslett
English: If you stop taking Velphoro
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Velphoro
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 6 CHEWABLE TABLETS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Neohesperidin-dihydrochalcone Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
English: Colloidal anhydrous silica 6.2 Incompatibilities
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
English: None of the events were fatal.
Norwegian Bokmål: Ingen av hendelsene var fatale.
English: Overall survival (OS) was also evaluated.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) ble også evaluert.
English: You will also have blood tests during treatment.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver under behandlingen.
English: The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 1-års overlevelsesrate.
English: Including fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Inkludert fatalt utfall.
English: Duration of follow-up ranged up to 55 months.
Norwegian Bokmål: Varighet på oppfølgingen var opp til 55 måneder.
English: YERVOY should not be frozen.
Norwegian Bokmål: YERVOY skal ikke fryses.
English: Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
English: All patients were followed for at least 1 year.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i minst 1 år.
English: In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studier var denne økningen doseavhengig.
English: Table 9: Overall survival in observational studies
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse i observasjonsstudier
English: Calculating the dose:
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen:
English: Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
English: Responses are summarised in Table 11.
Norwegian Bokmål: Responser er oppsummert i tabell 11.
English: The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK).
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var sikkerhet og farmakokinetikk (PK).
English: Very limited data are available.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede tilgjengelige data.
English: No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre (≥ 65 år) og yngre pasienter (< 65 år).
English: a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
Norwegian Bokmål: a gp100 peptidvaksinen er en eksperimentell kontroll.
English: In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose.
Norwegian Bokmål: I CA184178 ble dødsfall rapportert minst 90 dager etter siste dose.
English: Very common decreased appetite decreased appetite
Norwegian Bokmål: Svært vanlige nedsatt appetitt nedsatt appetitt
English: The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
Norwegian Bokmål: Effekt av rase ble ikke undersøkt, da det var utilstrekkelig med data for ikke-kaukasiske grupper.
English: Fertility studies have not been performed.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke utført.
English: Other forms of interaction
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
English: “+” denotes a censored observation.
Norwegian Bokmål: “+” betegner en sensurert observasjon.
English: Changes in test results
Norwegian Bokmål: Forandring i prøveresultater
English: Number of Patients (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%)
English: At the time of this analysis, medians were not reached for patients with CR or PR.
Norwegian Bokmål: Da denne analysen ble gjort var median ikke nådd for pasienter med CR eller PR.
English: The median age was 57 years.
Norwegian Bokmål: Median alder var 57 år.
English: Human IgG1 crosses the placental barrier.
Norwegian Bokmål: Humant IgG1 krysser placenta.
English: Do not drive, cycle or use machines after you have been given YERVOY unless you are sure you are feeling well.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykle eller bruk maskiner etter at du har fått YERVOY med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
English: No new or unexpected irARs were observed in this study.
Norwegian Bokmål: Ingen nye eller uventede irAR ble observert i denne studien.
English: The study enrolled 13 patients < 12 of age and 20 patients ≥ 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 13 pasienter < 12 år og 20 pasienter ≥ 12 år.
English: Tumor assessment was performed at Week 12.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering ble utført ved uke 12.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene med andre medisiner.
English: MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool.
Norwegian Bokmål: MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, og v.12.1 for Adult Safety Pool.
English: Preparation should be performed by trained personnel in accordance with good practices rules, especially with respect to asepsis.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av kvalifisert personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
English: Patients with autoimmune disease
Norwegian Bokmål: Pasienter med autoimmune sykdommer
English: Median age was 15 years.
Norwegian Bokmål: Median alder var 15 år.
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med deres helsepersonell.
English: Age 12 to < 18 years
Norwegian Bokmål: Alder 12 til < 18 år
English: widespread/intense pruritus regardless of etiology
Norwegian Bokmål: utbredt/intens kløe uavhengig av etiologi
English: Tapering should occur over a period of at least 1 month.
Norwegian Bokmål: Nedtrappingen bør foregå over en periode på minst 1 måned.
English: The majority had received all 4 doses during induction.
Norwegian Bokmål: Majoriteten fikk alle 4 dosene i løpet av induksjonen.
English: No clear cut off for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS and OS.
Norwegian Bokmål: Ingen klar cut off for PD-L1-ekspresjon kan på pålitelig vis etableres ved vurdering av de relevante endepunktene for tumorrespons, PFS og OS.
English: Endocrine:
Norwegian Bokmål: Endokrine:
English: The relationship of these malformations to treatment is unclear.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom disse misdannelsene og behandling er uklar.
English: What YERVOY is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva YERVOY er og hva det brukes mot 2.
English: The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen skal variere fra 1 til 4 mg/ml.
English: Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (CR) Delvis respons (PR) Stabil sykdom (SD)
English: Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20.
Norwegian Bokmål: Data presentert i disse punktene reflekterer i hovedsak erfaring fra en fase 3-studie, MDX010-20.
English: Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose.
Norwegian Bokmål: Dødsfall for pediatriske pasienter er de med studiehendelser innen 30 dager etter siste dose, med unntak av "Alle dødsfall", som var > 30 dager etter siste dose.
English: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsgraderingen er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
English: Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at reaksjonen som kalles DRESS kan utvikles flere uker eller måneder etter din siste dose.
English: Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnose og hensiktsmessig behandling er avgjørende for å minimere livstruende komplikasjoner.
English: Long-term hormone replacement therapy may be necessary.
Norwegian Bokmål: Langvarig hormonsubstitusjonsbehandling kan være nødvendig.
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du får noen av disse tegnene eller symptomene eller dersom de blir verre.
English: NA = not assessed For adults, deaths reported in this table are within 70 days of the last dose, regardless of relationship.
Norwegian Bokmål: NA = ikke vurdert For voksne er dødsfall rapportert i tabellen innen 70 dager etter siste dose, uavhengig av forbindelse.
English: Rare myasthenia gravisd
Norwegian Bokmål: Sjeldne myasthenia gravisd
English: Permanent discontinuation of treatment or withholding of doses
Norwegian Bokmål: Permanent seponering av behandling eller tilbakeholdelse av doser
English: You should not be given YERVOY if you are allergic to ipilimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6 "Contents of the pack and other information").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få YERVOY dersom du er allergisk overfor ipilimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ”Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon”).
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal forsikre seg om at alle leger som kan forventes å forskrive YERVOY er forsynt med følgende:
English: It is very important for you to keep all your appointments to receive YERVOY.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig for deg at du møter opp til alle avtalene for å få YERVOY.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data etter markedsføring).
English: • Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
Norwegian Bokmål: • Oppfølging av pasienter på grunn av sen oppstart (måneder etter behandling) av irARs.
English: If you miss a dose of YERVOY
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose med YERVOY
English: What YERVOY is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva YERVOY er og hva det brukes mot
English: No treatment-related adverse effects on reproduction were detected during the first two trimesters of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingsrelaterte bivirkninger på reproduksjon ble påvist i løpet av de to første trimestrene av drektighetsforløpet.
English: Data from first-line RCC patients 75 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med førstelinje RCC som er 75 år eller eldre er for begrensede til å trekke konklusjoner for denne populasjonen (se pkt.
English: How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor.
Norwegian Bokmål: Hvordan YERVOY gis Du vil få YERVOY på sykehus eller klinikk under tilsyn av en erfaren lege.
English: • Brief introduction to ipilimumab (and the purpose of this risk minimisation tool).
Norwegian Bokmål: • Kort introduksjon til ipilimumab (og hensikten med dette risikominimeringsverktøyet).
English: Only very limited data are available in children younger than 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Kun svært begrensede data er tilgjengelig hos barn under 12 år.
English: Age ≥ 12 to 21 years
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 12 til 21 år
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Serious, potential life-threatening allergic reaction
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer): Alvorlig, mulig livstruende, allergisk reaksjon
English: YERVOY is for intravenous use.
Norwegian Bokmål: YERVOY er til intravenøs bruk.
English: Additional efficacy results are presented in Table 13.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater er presentert i tabell 13.
English: Gastrointestinal:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale: