FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5.4 Injicera dosen som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig
Croatian: 5.4 Injicirajte dozu kako su Vas obučili Vaš liječnik ili medicinska sestra
Swedish: • Om du ger dig själv Ovitrelle, ska du noga läsa och följa den separata "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Croatian: • Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite zasebne Upute za uporabu priloženu u pakiranju.
Swedish: • Dosdisplayen ska visa "250" såsom visas i figuren nedan.
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze treba pokazivati „250", kako je to prikazano na donjoj slici.
Swedish: Därför bör din läkare genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta möjligheten av graviditet utanför livmodern.
Croatian: Stoga bi Vaš liječnik trebao provesti rani pregled ultrazvukom kako bi se isključila mogućnost trudnoće izvan maternice.
Swedish: Detta indikerar att hela dosen har givits.
Croatian: • To potvrđuje da je doza isporučena u potpunosti.
Swedish: • Om dosdisplayen inte visar 0, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: • U slučaju da se na prozorčiću za prikaz doze ne prikazuje 0, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: • När injektionspennan är tom, fråga apotekspersonalen hur man ska kassera den.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, pitajte svog ljekarnika kako je zbrinuti.
Swedish: Hittills finns inga tecken på antikroppsutveckling mot Ovitrelle i människa.
Croatian: Do sada kod ljudi nije bilo znakova razvoja protutijela na Ovitrelle.
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika primijećen je kod oko 4% pacijentica liječenih lijekom Ovitrelle.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på nedsatt thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och tumörer i hypofys eller hypothalamus, och adekvat behandling ges.
Croatian: Osobito je potrebno procijeniti pacijentice glede hipotireoidizma, adrenokortikalne deficijencije, hiperprolaktinemije i tumora hipofize i hipotalamusa te provesti odgovarajuće specifično liječenje.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon umjetno potpomognute oplodnje može biti nešto viša u usporedbi sa spontanim začećem.
Swedish: *rekombinant humant koriongonadotropin, r-hCG, framställt i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA- teknologi.
Croatian: * rekombinantni humani korionski gonadotropin, r-hCG proizveden na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Swedish: Utomkvedshavandeskap, ovariell torsion (ett tillstånd som påverkar äggstockarna) och andra komplikationer kan uppstå i samband med den assisterade reproduktionsteknologi som din läkare använder.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća, torzija jajnika (stanje koje zahvaća jajnike) i druge komplikacije mogu se javiti kao posljedica tehnika potpomognute oplodnje koje koristi Vaš liječnik.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får ont i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, mår illa eller kräks eller får svårt att andas.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, primijetite nagli porast težine, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju.
Swedish: Vid steady state är distributionsvolymen 6 liter och total clearance 0,2 l/timme.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 6 l, a ukupni klirens je 0,2 l/sat.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska använda Ovitrelle förfylld spruta för att injicera läkemedlet.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu štrcaljku kako biste injicirali Ovitrelle.
Swedish: - om du har förstorade äggstockar eller vätskefyllda blåsor på äggstocken (ovariecystor) av okänt ursprung.
Croatian: • Ako imate velike jajnike ili vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
Swedish: • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.
Croatian: • Injicirajte Ovitrelle kako su Vas naučili liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: • Smärta i nedre delen av buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Swedish: I jämförande studier med olika doser av Ovitrelle, har följande biverkningar befunnits ha ett dosrelaterat samband med användning av Ovitrelle: OHSS, kräkningar och illamående.
Croatian: U usporednim ispitivanjima s različitim dozama lijeka Ovitrelle otkriveno je da su sljedeće nuspojave vezane uz Ovitrelle ovisno o dozi: OHSS, povraćanje i mučnina.
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Swedish: Ovitrelle förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Ovitrelle ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Om man följer rekommenderad dosering och administreringsregim för Ovitrelle och behandlingen monitoreras noggrant, minimeras risken för OHSS och flerbarnsgraviditet.
Croatian: Pridržavanje preporučene doze lijeka Ovitrelle, režima primjene i pažljivo praćenje terapije smanjit će rizik od OHSS i višestrukih trudnoća.
Swedish: Den huvudsakliga farmakodynamiska aktiviteten är hos kvinnor återupptagande av oocytens meios, follikelns ruptur (ovulation), bildning av corpus luteum samt produktion av progesteron och estradiol från corpus luteum.
Croatian: Glavna farmakodinamička aktivnost kod žena je nastavljanje mejoze oocite, ruptura folikula (ovulacija), formiranje žutog tijela (corpus luteum) i proizvodnja progesterona i estradiola iz žutog tijela.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under "Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)").
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte također u dijelu 2. pod "Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Swedish: Flerbarnsgraviditet och/eller missbildningar
Croatian: Višestruke trudnoće i/ili prirođeni defekti
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250/0,5 ml
Swedish: Fertilitet Ovitrelle är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Croatian: Plodnost Ovitrelle je namijenjen za primjenu kod liječenja neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Swedish: Milda till allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Swedish: • Skruva fast den gängade spetsen på Ovitrelle förfylld injektionspenna på det yttre nålskyddet tills du känner ett lätt motstånd.
Croatian: • Spojite spojnicu za iglu s navojima Ovitrelle napunjene brizgalice s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
Swedish: • Injektionspennan är endast avsedd för subkutan injektion.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za potkožnu injekciju.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici na brizgalici.
Swedish: Efter intravenös administrering fördelas koriongonadotropin alfa till den extracellulära vätskan med en halveringstid på ca 4,5 timmar i distributionsfasen.
Croatian: Nakon intravenske primjene koriogonadotropin alfa raspodjeljuje se u prostoru izvanstanične tekućine uz poluvrijeme raspodjele od oko 4,5 sati.
Swedish: • Anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska vuxna kvinnor: Ovitrelle administreras för att inducera ovulation och luteinisering hos anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska kvinnor efter stimulering av follikeltillväxt.
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih odraslih žena: Ovitrelle se propisuje za pokretanje ovulacije i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentica nakon stimulacije rasta folikula.
Swedish: Koriongonadotropin fungerar hos kvinnor som en ersättande topp av luteiniserande hormon som utlöser ovulation.
Croatian: Kod žena korionski gonadotropin djeluje kao nadomjestak za luteinizirajući hormon LH koji pokreće ovulaciju.
Swedish: Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion 3.1 Ta av skyddet på injektionspennan
Croatian: Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
Swedish: Injektion
Croatian: Injekcija:
Swedish: • Efter att det har gått minst 5 sekunder, dra ut nålen ur huden samtidigt som du håller ned dosinställningsknappen (3).
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože i dalje držeći gumb za podešavanje doze pritisnutim
Swedish: Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi hänger risken för flerbarnsgraviditet samman med antalet befruktade ägg eller embryon som placeras i livmodern.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višestruke trudnoće povezan je s brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovariell stimulering, ökar risken för utveckling av OHSS på grund av multipel follikelutveckling.
Croatian: Pacijentice podvrgnute stimulaciji jajnika izložene su povećanom riziku razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS) zbog razvoja većeg broja folikula.
Swedish: Injicera dosen 5.1 Välj ett injektionsställe i det område där läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska ge injektionen.
Croatian: 5.1 Odaberite mjesto za injekciju unutar područja u kojem se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 mikrogram/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 250 mikrograma/0,5 ml
Swedish: • För att få folliklar (som var och en innehåller ett ägg) att utvecklas och mogna hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi (en metod som kan hjälpa dig att bli gravid) som "in vitro-fertilisering".
Croatian: • Kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro" oplodnje.
Swedish: • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet.
Croatian: • OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na tjelesnoj težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsima.
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Croatian: • Provjerite da se odvojiva folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštetila ili odlijepila.
Swedish: • Kvinnor som genomgår superovulation för ART, som in vitro fertilisering (IVF):
Croatian: • Žene podvrgnute superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro oplodnja (IVF):
Swedish: - om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojki.
Swedish: I jämförande kliniska studier var en dos omfattande 250 mikrogram Ovitrelle lika effektiv som 5 000 IE och 10 000 IE urinextraherat hCG att framkalla slutlig follikelmognad och tidig luteinisering vid ART, samt lika effektiv som 5 000 IE urinextraherat hCG att framkalla ägglossning.
Croatian: U komparativnim kliničkim istraživanjima, primjena doze od 250 mikrograma lijeka Ovitrelle bilo je učinkovito kao 5000 IU i 10 000 IU urinarnog hCG za poticanje konačnog sazrijevanja folikula i rane luteinizacije u metodama potpomognute oplodnje i jednako učinkovit kao 5000 IU urinarnog hCG za indukciju ovulacije.
Swedish: Det finns dock en risk att OHSS kan inträffa efter en överdos av Ovitrelle (se avsnitt 4.4).
Croatian: Usprkos tome, postoji mogućnost da se zbog predoziranja lijekom Ovitrelle pojavi OHSS (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
Swedish: Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi eller när äggstockarna stimuleras att producera ägg är risken för missfall större än för den genomsnittliga kvinnan.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika za proizvodnju jajnih stanica veća je vjerojatnost da ćete doživjeti pobačaj od ostalih žena.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion ökar förekomsten av flerbarnsgraviditet och flerbörd (oftast tvillingar) jämfört med naturlig befruktning.
Croatian: Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
Swedish: Data avseende utsöndring av koriongonadotropin alfa i mjölk saknas.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju koriogonadotropina alfa u majčino mlijeko.
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Croatian: • Glavobolja, osjećaj umora
Swedish: Allvarligt OHSS har rapporterats hos färre än 0,5 % av patienterna.
Croatian: Teški OHSS zabilježen je kod manje od 0,5% pacijentica (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • Håll den förfyllda injektionspennan stadigt i behållaren.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu čvrsto za držač spremnika.
Swedish: • Ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Swedish: Efter administrering kan Ovitrelle påverka immunologisk bestämning av serum- eller urin-hCG i upp till 10 dagar, vilket kan leda till falskt positivt graviditetstest.
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako potencijalno uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Swedish: Andra läkemedel kommer att ges först för att folliklar ska utvecklas och mogna.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
Swedish: Mannitol
Croatian: • Proljev
Swedish: 0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
Croatian: 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (halobutilna guma) i klipom (plastičnim) te s iglom za injiciranje (nehrđajućom) - pakiranje s 1 štrcaljkom.
Swedish: 3.4 Titta noga på nålspetsen efter en liten droppe/små droppar vätska
Croatian: 3.4 Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vrhu igle
Swedish: och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Croatian: (20 000 pmol/l) i/ili u slučaju postojanja ukupno 30 ili više folikula, preporučuje se ukidanje primjene hCG-a, a pacijentici savjetuje suzdržavanje od snošaja ili primjenu barijerne metode kontracepcije tijekom najmanje 4 dana.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ovitrelle förväntas inte påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Croatian: Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Swedish: Självadministrering av Ovitrelle bör endast utföras av patienter som är tillräckligt tränade av sjukvårdspersonal.
Croatian: Samostalno davanje lijeka Ovitrelle dopušteno je samo pacijenticama koje su za to odgovarajuće obučene i kojima je dostupan stručni savjet.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ovitrelle vid behandlingen av andra tillstånd (såsom corpus luteuminsufficiens eller manliga tillstånd) och därför är Ovitrelle inte indicerat vid dessa tillstånd.
Croatian: Zasad ne postoji kliničko iskustvo s lijekom Ovitrelle u liječenju drugih stanja (kao što je manjak žutog tijela ili poremećaji kod muškaraca).
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
Croatian: Rizik višestruke trudnoće nakon metoda potpomognute oplodnje povezan je s brojem prenesenih embrija.
Swedish: • Använd nålen och injektionspennan endast en gång.
Croatian: • Upotrijebite iglu i brizgalicu samo jednom.
Swedish: När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart den tomma sprutan i en avfallsbehållare.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite praznu štrcaljku u za to predviđenu posudu.
Swedish: Ovitrelle är avsett enbart för engångsanvändning.
Croatian: Ovitrelle je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Allvarligt OHSS kan i sällsynta fall kompliceras av hemoperitoneum, akut pulmonell distress, ovariell torsion och tromboembolism.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, bör bedömning göras om parets infertilitet är lämpad för behandling, och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
Croatian: Prije početka liječenja, neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Swedish: Det är viktigt att få tidig ultraljudsbekräftelse på att en graviditet är intrauterin och att utesluta möjligheten av extrauterin graviditet.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet "koriongonadotropin alfa" som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
Croatian: Ovitrelle sadrži lijek nazvan „koriogonadotropin alfa" proizveden u laboratoriju posebnom tehnikom rekombinantne DNK.
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
Croatian: Prije nego počnete koristiti Vašu Ovitrelle napunjenu brizgalicu Priprema
Swedish: Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
Croatian: Nakon potkožne primjene koriogonadotropin alfa eliminira se iz tijela uz terminalni poluvijek od oko 30 sati, a potpuna bioraspoloživost je oko 40%.
Swedish: Läs igenom den här bruksanvisningen innan du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna.
Croatian: Upozorenje: Molimo Vas da pročitate ove upute za uporabu prije nego što počnete koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu.
Swedish: Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Swedish: Ovitrelle används för att initiera slutlig follikulär mognad och tidig luteinisering efter användning av läkemedel för stimulering av follikeltillväxten.
Croatian: Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
Croatian: Nakon tih 30 dana mora se baciti ako se ne upotrijebi.
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Swedish: Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS vid serumestradiol >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) och fler än 3 folliklar med en diameter om 14 mm eller mer.
Croatian: Kod anovulacije rizik od OHSS-a povećava se s razinom estradiola u serumu > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) i više od 3 folikula od 14 mm ili više u promjeru.
Swedish: • Ovitrelle är avsett att injiceras under huden (subkutant)
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom (potkožno).
Swedish: Aminosyrasekvensen överensstämmer med den för urinextraherat hCG. Koriongonadotropin binds till ovariets teka-(och granulosa-)-celler till en transmembranös receptor, LH/CG-receptorn, som det delar med luteiniserande hormon.
Croatian: Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Croatian: Stoga, ako se pojave znaci hiperstimulacije jajnika kao što je razina serumskog estradiola > 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) i/ili u slučaju postojanja ukupno 30 ili više folikula, preporučuje se ukidanje primjene hCG-a, a pacijentici savjetuje suzdržavanje od snošaja ili primjenu barijerne metode kontracepcije tijekom najmanje 4 dana.
Swedish: 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
Croatian: Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Swedish: Lösningens pH är 7,0 ± 0,3, dess osmolalitet 250-400 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3; a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.