FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Slovak: alebo v mikrogramoch/štvorcový meter povrchu tela).
Slovenian: (v mikrogramih/kg telesne mase ali mikrogramih/kvadratni meter telesne površine).
Slovak: Injekčný roztok Číry, bezfarebný roztok
Slovenian: Raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 56 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 56 dni.
Slovak: Požiadavky na inhalačné anestetiká na udržiavanie anestézie sú tiež znížené.
Slovenian: Zmanjšana je tudi potreba po hlapnih anestetikih za vzdrževanje anestezije.
Slovak: Premedikácia dexmedetomidínom výrazne zníži dávku potrebného indukčného agens a zníži požiadavky na inhalačné anestetikum na udržanie anestézie.
Slovenian: Premedikacija z deksmedetomidinom bistveno zmanjša odmerke sredstva za indukcijo in zmanjša odmerke hlapnega anestetika za vzdrževanje anestezije.
Slovak: U starších zvierat treba liek používať opatrne.
Slovenian: Bodite previdni pri uporabi pri starejših živalih.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Slovenian: Med sedacijo lahko roženica postane motna (gl. tudi točko 4.5).
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 12 Predávkovanie).
Slovenian: Učinki sedacije se lahko izničijo z atipamezolom (glejte poglavje 12 Preveliko odmerjanje).
Slovak: Pri zákrokoch vyžadujúcich anestéziu je premedikačná dávka dexmedetomidínu 125 až 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela, pričom sa podáva 20 minút pred vyvolaním anestézie.
Slovenian: Odmerek deksmedetomidina za premedikacijo je 125-375 mikrogramov/kvadratni meter telesne površine, dati pa ga je treba 20 minut pred začetkom posega, za katerega je anestezija potrebna.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak krvi plodu po náhodnom systematickom vystavení.
Slovenian: Nosečnice morajo pri injiciranju zdravila še posebno paziti, da ne pride do samoinjiciranja, saj lahko po nenamerni sistemski izpostavitvi pride do krčev maternice in zmanjšanega krvnega tlaka pri plodu.
Slovak: (mcg/kg)
Slovenian: (mikrogramov/kg)
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Slovak: Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV blokáda.
Slovenian: Po uporabi deksmedetomidina lahko opazimo upočasnjeno delovanje srca in začasni AV-blok.
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín zníženie srdcového rytmu a pokles telesnej teploty.
Slovenian: Deksmedetomidin zaradi α2-adrenergičnega delovanja povzroča zmanjšanje srčnega utripa in telesne temperature.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Slovenian: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Slovak: Psy
Slovenian: Mačke
Slovak: Pri intravenóznom podávaní anestetík treba pozorne sledovať účinky lieku.
Slovenian: Med dajanjem intravenskega indukcijskega zdravila do doseženega učinka morate biti pozorni.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s kardiovaskulárnymi poruchami.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z boleznimi srca in ožilja.
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a N
Slovenian: Med večje biološke transformacije pri psih spadajo hidroksilacija, konjugacija glukuronske kisline in Nmetilacija v jetrih.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
Slovenian: Mačke: Po intramuskularnem dajanju 40 mikrogramov deksmedetomidina/kg telesne mase skupaj s 5 mg ketamina/kg telesne mase se je najvišja koncentracija deksmedetomidina dvakratno povečala, vendar ni bilo učinka na Tmax.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina.
Slovak: Dexmedetomidín sa veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Slovenian: Očistek deksmedetomidina je visok in njegovo izločanje je odvisno od krvnega pretoka v jetrih.
Slovak: Premedikácia u psov a mačiek pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie.
Slovenian: Premedikacija psov in mačk pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne anestezije.
Slovak: Súčasné používanie dexmedetomidínu a butorfanolu spôsobuje najneskôr do 15 minút po podaní sedatívne a analgetické účinky.
Slovenian: Sočasna uporaba deksmedetomidina in butorfanola sproži sedativne in analgetične učinke v manj kot 15 minutah po dajanju.
Slovak: Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na
Slovenian: Srednja vrednost razpolovnega časa izločanja deksmedetomidina se je povečala na 1,6 ure,
Slovak: Špecifický α2-adrenoceptorový antagonista, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Slovenian: Specifičen antagonist α2-adrenoreceptorjev, odobren za uporabo pri živalih, je bil pri človeku kot antagonist učinkov deksmedetomidina uporabljen samo poskusno.
Slovak: Premedikácia u psov a mačiek pred indukciou a udržiavaním celkovej anestézie.
Slovenian: Premedikacija pri psih in mačkah pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne anestezije.
Slovak: 1 mililiter obsahuje: Dexmedetomidín hydrochlorid
Slovenian: 1 ml vsebuje: deksmedetomidinijev klorid
Slovak: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Slovenian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Slovenian: Presnovki se izločajo večinoma z urinom (51 % odmerka) in v manjši meri z blatom.
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemínii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Slovenian: Intramuskularno dajanje v odmerku 40 mikrogramov/kg (ki mu sledi ketamin ali propofol) je pogosto povzročilo sinusno bradikardijo in sinusno aritmijo, občasno izraženo v prvi stopnji atrioventrikularnega bloka, ter redko supraventrikularno prezgodnjo depolarizacijo, atrijsko bigemijo, sinusni premor, drugo stopnjo atrioventrikularnega bloka ali manjkajoč utrip/ritem.
Slovak: Podobne ako u psov, dexmedetomidín sa u mačiek veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Slovenian: Kot pri psih je očistek deksmedetomidina visok, njegovo izločanje pa je odvisno od krvnega pretoka v jetrih.
Slovak: V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárne extrasystoly a pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a AV blokáda 3. stupňa.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo prezgodnje supraventrikularne in ventrikularne komplekse, sinusno prekinitev in AV-blok tretje stopnje.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku, alebo samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, ukážte písomnú informáciu lekárovi a NEODPORÚČA SA VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLO, pretože sa môžu vyskytnúť sedatívne účinky alebo zmeny krvného tlaku.
Slovenian: V primeru nenamernega peroralnega zaužitja ali samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite nalepko na ovojnini, vendar NE VOZITE, saj lahko pride do sedacije in sprememb v krvnem pritisku.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 56 dní.
Slovenian: EXP: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 56 dni.
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, AV (atrioventrikulárnej) blokády 1. a 2. stupňa a zástavy priebehu sínusového vzruchu.
Slovenian: Poročali so o bradi- in tahiaritmijah, med katere spadajo izrazita sinusna bradikardija, AV-blok prve in druge stopnje ter sinusni zastoj.
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite liek Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Slovenian: Za večje razpone telesne teže uporabite zdravilo Cepedex 0,5 mg/ml in pripadajoče odmerne preglednice.
Slovak: Odporúča sa použitie vhodne kalibrovanej injekčnej striekačky, aby sa zaručilo presné dávkovanie pri podávaní malých objemov.
Slovenian: Da bi zagotovili natančno odmerjanje, se pri dajanju majhnih količin priporoča uporaba ustrezno graduirane brizge.
Slovak: Očakávané sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 15 minút po aplikácii a pretrvávajú do 60 minút po aplikácii.
Slovenian: Pričakovani sedativni in analgetični učinki se pojavijo v 15 minutah po dajanju.
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Slovenian: deksmedetomidinijev klorid
Slovak: Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Slovenian: Deksmedetomidin 125 mikrogramov/m2
Slovak: Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
Slovenian: Pri dihanju lahko pričakujemo upočasnjeno dihanje, pretrgane dihalne vzorce, hipoventilacijo in apnejo.
Slovak: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Slovenian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Slovak: Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Slovenian: Psi: intravenska ali intramuskularna uporaba
Slovak: Mačky: intramuskulárne použitie
Slovenian: Mačke: intramuskularna uporaba
Slovak: Papierová škatuľka (0,1 mg/ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (0,1 mg/ml)
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u mačiek, môže sa vyskytnúť zvracanie, svetlé sliznice a nízka telesná teplota.
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo mačk lahko pride do bruhanja, poskusov bljuvanja, bledih mukoznih membran in nizke telesne temperature.
Slovak: Bezpečnosť dexmedetomidínu u plemenných samcov nebola stanovená.
Slovenian: Pri samcih za razplod varnost deksmedetomidina ni bila dokazana.
Slovak: 0,1 mg (čo je ekvivalentné dexmedetomidínu 0,08 mg)
Slovenian: (ki ustreza 0,08 mg deksmedetomidina).
Slovak: Číry bezfarebný injekčný roztok.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
Slovak: Pri sprievodnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo plávacím pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Slovenian: Pri sočasni uporabi deksmedetomidina in butorfanola se pri psih lahko pojavijo upočasnjeno ali pospešeno dihanje, nepravilni dihalni vzorci (20-30 sekund apneje, ki jim sledi nekaj hitrih vdihov), hipoksemija, trzanje mišic ali drhtenje ali brcanje, razdraženje, povečano izločanje sline, bljuvanje, bruhanje, uriniranje, kožni eritem, nenadno prebujanje ali dolgotrajna sedacija.
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Slovenian: Deksmedetomidin 375 mikrogramov/m2
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12
Slovenian: Psi: Po intramuskularnem odmerku v višini 50 mikrogramov/kg je najvišja koncentracija v plazmi približno 12 nanogramov/ml, dosežena po 0,6 ure.
Slovak: Pri postupnom podávaní dexmedetomidínu a ketamínu na vyvolanie anestézie u mačiek musí byť pre prípad problémov s dýchaním alebo zastavenia dýchania k dispozícii zariadenie na manuálne podávanie umelého dýchania.
Slovenian: Pri zaporedni uporabi deksmedetomidina in ketamina za anestezijo pri mačkah lahko pride do dihalnega zastoja ali prenehanja dihanja, zato imejte pri roki opremo za ročno ventilacijo.
Slovak: ) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Dexmedetomidín 300 mikrogramov/m2 intramuskulárne
Slovenian: Deksmedetomidin 300 mikrogramov/m2 intramsukularno
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodná dávka atipamezolu predstavuje 10-násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu (v mikrogramoch/kg ž. hm.
Slovenian: Psi: V primeru prevelikega odmerjanja, ali če postanejo učinki deksmedetomidina potencialno nevarni za življenje, je treba uporabiti odmerek atipamezola, ki je 10-krat večji od prvotnega odmerka deksmedetomidina (v mikrogramih/kg telesne mase ali mikrogramih/kvadratni meter telesne površine).
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie - Mačky: intramuskulárne použitie
Slovenian: Psi: intravenska ali intramuskularna uporaba Mačke: intramuskularna uporaba
Slovak: Chorým a zoslabnutým mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Slovenian: Pri bolnih ali oslabljenih psih in mačkah se lahko uporabi deksmedetomidinom za premedikacijo pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne anestezije šele po oceni koristi in tveganja postopka.
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke: 5násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu v mikrogramoch/kg ž. hm..
Slovenian: Mačke: V primeru prevelikega odmerjanja, ali če postanejo učinki deksmedetomidina potencialno nevarni za življenje, je treba uporabiti atipamezol v obliki intramuskularne injekcije v naslednjem odmerku: 5-kratni prvotni odmerek deksmedetomidina v mikrogramih/kg telesne mase.
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 ng/ml.
Slovenian: Mačke: Po intramuskularnem odmerku 40 mikrogramov/kg telesne mase je najvišja koncentracija (Cmax) 17 nanogramov/ml.
Slovak: Papierová škatuľka (0.5 mg/ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (0,5 mg/ml)
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Slovenian: Deksmedetomidin 500 mikrogramov/m2*
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
Slovak: ŠARŽE
Slovenian: Serija:
Slovak: - Mačky: intramuskulárne použitie
Slovenian: - mačke: intramuskularno uporabo.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu,
Slovenian: Živalim, zdravljenim s tem zdravilom je treba med posegom in okrevanjem zagotoviti, da so na toplem, pri stalni temperaturi.
Slovak: Cepedex je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky,
Slovenian: Nasvet zdravnikom: zdravilo Cepedex je agonist α2-adrenoreceptorjev, simptomi po absorpciji lahko vključujejo klinične učinke, vključno s sedacijo odvisno od odmerka, dihalnim zastojem, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml je ekvivalentný objemu dávky lieku Cepedex 0,5 mg/ml podanej psovi, a to bez ohľadu na spôsob podania lieku Cepedex.
Slovenian: Volumen odmerka atipamezola pri koncentraciji 5 mg/ml ustreza volumnu odmerka zdravila Cepedex 0,5 mg/ml, ki je bil dan psu, ne glede na način dajanja zdravila Cepedex.
Slovak: Chorým a zoslabnutým psom a mačkám by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Slovenian: Pri bolnih ali oslabljenih psih in mačkah se lahko uporabi deksmedetomidin za premedikacijo pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne anestezije šele po oceni koristi in tveganja postopka.
Slovak: Počas sedácie môže dochádzať k zákalom rohovky.
Slovenian: Med sedacijo lahko pride do motnosti roženice.
Slovak: Anestézia sa dá vyvolať 10 minút po premedikácii intramuskulárnou aplikáciou cieľovej dávky 5 mg ketamínu/kg ž. hm.
Slovenian: 10 minut po premedikaciji se lahko začne anestezija z intramuskularnim odmerkom 5 mg ketamina/kg telesne mase ali intravenskim odmerkom propofola, dokler ni dosežen učinek.
Slovak: Z tohto dôvodu sa predpokladá predĺžený polčas eliminácie pri predávkovaní alebo pri aplikácii dexmedetomidínu spolu s inými látkami, ktoré ovplyvňujú cirkuláciu krvi v pečeni.
Slovenian: V primeru prevelikih odmerkov ali pri uporabi deksmedetomidina z drugimi snovmi, ki vplivajo na jetrni krvni obtok, lahko pričakujemo podaljšan razpolovni čas izločanja.
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov/kg intramuskulárne
Slovenian: Deksmedetomidin 40 mikrogramov/kg intramuskularno
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena približno 0,24 ure po intramuskularnem dajanju.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u psov môže sa vyskytnúť bradypnoe, tachypnoe a zvracanie.
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo psov lahko pride do bradipneje, tahipneje in bruhanja.
Slovak: 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %. Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Slovenian: Uporaba odmerka 10 mg ketamina/kg skupaj s 40 mikrogrami deksmedetomidina/kg lahko povzroči tahikardijo.
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Slovenian: dokler ni dosežen učinek.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Slovak: 30 minút po podaní ketamínu.
Slovenian: Atipamezola se ne daje pred potekom 30 minut po dajanju ketamina.
Slovak: VETERINÁRNEHO LIEKU(-OV)
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé zákroky a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedáciu a zmiernenie bolesti u psov a mačiek.
Slovenian: Neinvazivni, blago do zmerno boleči posegi in pregledi psov in mačk, pri katerih so potrebni mirovanje,
Slovak: DÁTUM
Slovenian: Masa
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Slovak: Cepedex 0,5 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Slovenian: Cepedex 0,5 mg/ml injekcija deksmedetomidinijev klorid
Slovak: D-31303
Slovenian: D-31303 Burgdorf
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Slovenian: • kot premedikacija, ki se daje pred uvedbo splošne anestezije.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom od njihove telesne mase.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Slovenian: Trajanje in globina sedacije in analgezije sta odvisna od uporabljenega odmerka.
Slovak: Závisí taktiež od použitia a spôsobu podávania.
Slovenian: Odmerek je odvisen tudi od uporabe in načina dajanja zdravila.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Cepedex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki omogoča medsebojno sporazumevanje sosednjih živčnih celic.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane alfa2-adrenoreceptorji, in preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Slovenian: Deksmedetomidin je tesno povezan z drugo snovjo, ki se uporablja za sedacijo živali, medetomidinom, ki ga v veterinarskih zdravilih uporabljajo že mnogo let.
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Slovenian: Pri psih je odmerek odvisen od njihove telesne površine (izračunane na podlagi telesne mase), pri mačkah pa
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Slovenian: Ker je noradrenalin udeležen pri vzdrževanju budnosti in vzdraženosti, zmanjšanje stopnje njegovega sproščanja zniža raven zavesti in občutek bolečine.
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Slovenian: • pri blago do zmerno bolečih posegih in pregledih, pri katerih so potrebni mirovanje in sedacija živali ter zmanjšanje občutljivosti za bolečino (analgezija).
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Slovenian: Cepedex deksmedetomidin
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cepedex.
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Slovenian: Zdravilo Cepedex je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Slovenian: Zdravilo Cepedex se uporablja za sedacijo (pomiritev) psov in mačk v naslednjih primerih:
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Cepedex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Dexdomitor.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Cepedex.