FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Controloc Control.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Controloc Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Pantoprazol bleek werkzamer dan placebo en ranitidine voor de verlichting van de symptomen van reflux.
Slovak: Pantoprazol bol pri zmiernení príznakov refluxu kyseliny účinnejší ako placebo a ranitidín.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van pantoprazol.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní pantoprazolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Hoe is Controloc Control onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Controloc Control skúmaný?
Dutch: Wat is Controloc Control?
Slovak: Čo je liek Controloc Control?
Dutch: Verpakkin gs-grootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Slovak: Spôsob podávania
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 8 weken.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 8 týždňov.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is.
Slovak: Na použitie len u nasledujúcich infekcí, ktoré vyžadujú predĺženú liečbu.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť príležitostne vážne.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch veterinárneho lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Dutch: Periodontale isolaten werden verzameld tijdens een Europese (Frankrijk en België) klinische effectiviteits- en veiligheids-veldstudie (2008).
Slovak: Parodontálne izoláty boli zozbierané počas európskej (Francúzsko a Belgicko) terénnej štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti (2008).
Dutch: Om zeker te zijn van een correcte dosering, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Slovak: Na zaistenie správnej dávky by mala byť hmotnosť zvieraťa stanovená čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Dutch: Niet gebruiken bij kleine herbivoren (inclusief cavia's en konijnen).
Slovak: Nepoužívať u malých bylinožravcov (vrátane morčiat a králikov).
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia.
Dutch: De dierenarts dient zich er van bewust te zijn dat de allergische symptomen terug kunnen komen zodra de symptomatische therapie beëindigd wordt.
Slovak: Veterinári by si mali byť vedomí, že alergické symptómy sa môžu znovu objaviť po prerušení symptomatickej liečby.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 5,5 dagen.
Slovak: Polčas vylučovania je dlhý - približne 5,5 dní.
Dutch: Daarom wordt aangeraden de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Slovak: Preto je vhodné stanoviť prvotnú príčinu a podľa toho zviera liečiť.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 19/06/2006 Datum van laatste verlenging: 15/06/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/06/2011
Dutch: Indien nodig kan nogmaals een dosis toegediend worden, 14 dagen na de eerste injectie.
Slovak: Ak je potrebné, ďalšia dávka môže byť podaná 14 dní po prvej injekcii.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 6,9 dagen.
Slovak: Polčas vylučovania je dlhý - približne 6,9 dní.
Dutch: Basisvereiste bij de behandeling van peridontale aandoeningen is mechanisch en/of chirurgisch ingrijpen door de dierenarts.
Slovak: Základnou požiadavkou liečby ochorení parodontu je mechanický a/alebo chirurgický zásah veterinárneho lekára.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die met spoed medische hulp vereisen.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo ťažkosti s dýchaním sú vážnejšie príznaky a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht (voor en na reconstitutie).
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred svetlom (pred a po rekonštitúcii).
Dutch: Pyodermie is vaak secundair aan een onderliggende ziekte.
Slovak: Pyodermia je často druhotná k východziemu ochoreniu.
Dutch: De veiligheid van Convenia is niet beoordeeld bij dieren die lijden aan een ernstige renale dysfunctie.
Slovak: Bezpečnosť lieku Convenia nebola hodnotená u zvierat trpiacich závažnou dysfunkciou obličiek.
Dutch: Behandelde dieren dienen tot 12 weken na de laatste toediening niet voor fokdoeleinden gebruikt te worden.
Slovak: Liečené zvieratá by sa nemali používať na reprodukciu počas 12 týždňov po poslednom podaní.
Dutch: GEBRUIK
Slovak: POUŽITIA
Dutch: Na reconstitutie te gebruiken binnen 28 dagen.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 28 dní.
Dutch: In overeenstemming met "Good Veterinary Practice" dient men met de behandeling van pyodermie door te gaan totdat alle klinische symptomen volledig verdwenen zijn.
Slovak: V súlade so správnou veterinárnou praxou by mala liečba pyodermie pokračovať aj po úplnom vymiznutí klinických príznakov.
Dutch: In-vitro activiteit tegen deze pathogenen alsmede tegen andere huid- en urinewegpathogenen, verzameld tijdens een Europees (Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië en het Verenigd Koninkrijk) MIC onderzoek (1999-2000) en tijdens Europese (Frankrijk, Duitsland, Spanje en het Verenigd Koninkrijk) klinische effectiviteits- en veiligheids-veldstudies (2001-2003) zijn hier onder weergegeven.
Slovak: In-vitro účinnosť proti týmto patogénom ako aj proti ďalším patogénom kože a močových ciest izolovaných počas európskeho (Dánsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko a Veľká Británia) prieskumu MIC (1999 - 2000) a počas európskych (Francúzsko, Nemecko, Španielsko a Veľká Británia) terénnych štúdií klinickej účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedená nižšie.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 28 dní.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Dutch: Origine
Slovak: Pôvod
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (hoger dan 99%) en het distributievolume is laag (0,09 l/kg).
Slovak: Väzba na plazmový proteín je vysoká (viac ako 99 %) a distribučný objem je nízky (0,09 l/kg).
Dutch: Zoals ook bij andere cefalosporinen kan de kleur van de gereconstitueerde oplossing gedurende deze periode donkerder worden.
Slovak: Podobne ako u iných cefalosporínov, farba nariedeného roztoku môže počas tejto doby stmavnúť.
Dutch: Gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a so zreteľom na národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Dutch: Cefovecin is een derde generatie cefalosporine met een breed werkingsspectrum tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Slovak: Cefovecin je cefalosporín tretej generácie so širokým spektrom účinnosti proti gram-pozitívnym a gram-negatívnym baktériám.
Dutch: In geval van optreden van symptomen na contact, zoals huiduitslag, dient u een arts te raadplegen en deze waarschuwing aan de arts te tonen.
Slovak: Ak sa po expozícii lieku vyvinú príznaky ako je svrbenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi toto upozornenie.
Dutch: Honden en katten
Slovak: Psi a mačky.
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD91
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD91.
Dutch: Vermijd contact met het product indien u weet dat u er overgevoelig voor bent of u is geadviseerd om niet met dergelijke middelen te werken.
Slovak: Nemanipulujte s týmto liekom ak viete, že ste citlivý alebo ste boli upozornený, aby ste s týmito druhmi liekov nepracovali.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť ku skríženým reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Dutch: Cefovecin wordt primair onveranderd uitgescheiden via de nieren.
Slovak: Cefovecin je primárne vylučovaný obličkami v nezmenenej forme.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden na gebruik van het product neurologische verschijnselen en reacties op de injectieplaats gemeld.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané neurologické príznaky a reakcie v mieste aplikácie po podaní lieku.
Dutch: Cefovecin heeft unieke farmacokinetische eigenschappen met een extreem lange eliminatiehalfwaarde tijd bij zowel hond als kat.
Slovak: Cefovecin má jedinečné farmakokinetické vlastnosti s mimoriadne dlhými polčasmi vylučovania u psov a mačiek.
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
Slovak: Penicilíny a cefalosporíny môžu spôsobiť precitlivenosť (alergiu) po injekcii, inhalácii, požití alebo po kontakte s kožou.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom.
Dutch: Het poeder is gebroken wit tot geel en het oplosmiddelmiddel (solvens) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Slovak: Prášok je šedobiely až žltý a rozpúšťadlo (solvens) je číra, bezfarebná kvapalina.
Dutch: Een enkelvoudige toediening van 22,5 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte een voorbijgaand oedeem en een lokaal onaangenaam gevoel op de injectieplaats.
Slovak: Jednorazová dávka 22,5-násobku odporúčanej dávky spôsobila prechodný edém a dráždenie v mieste vpichu.
Dutch: Na herhaald toedienen van de aanbevolen dosis werden verhoogde cefovecin spiegels in het plasma waargenomen.
Slovak: Po opakovaných podaniach odporúčanej dávky boli pozorované zvýšené hladiny cefovecinu v plazme.
Dutch: Resistentie tegen cefalosporinen is het gevolg van enzymatische inactivatie (productie van βlactamase) of van andere mechanismen.
Slovak: Rezistencia voči cefalosporínom vyplýva najčastejšie z enzymatickej inaktivácie (produkcia βlaktamázy) alebo ďalších mechanizmov.
Dutch: Een lichte zwelling van voorbijgaande aard werd waargenomen na de eerste en tweede toediening.
Slovak: Slabé a prechodné opuchy v mieste vpichu boli pozorované po prvom a druhom podaní.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon poeder en 1 flacon oplosmiddel.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom.
Dutch: Citroenzuur
Slovak: Citrónan sodný
Dutch: Zeer zelden werden maagdarmsymptomen waargenomen waaronder braken en/of diarree.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované gastro-intestinálne príznaky vrátane zvracania a/alebo hnačky.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatumvermeld op de buitenverpakking na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Dutch: Reconstitutie levert respectievelijk 4 ml of 10 ml oplossing voor injectie op.
Slovak: Po nariedení vznikne 4 ml alebo 10 ml injekčného roztoku.
Dutch: Het is verstandig om de cefalosporinen van de derde generatie te reserveren voor de behandeling van klinische gevallen die onvoldoende reageerden, of waarvan verwacht wordt dat ze onvoldoende zullen reageren, op andere groepen antimicrobiële middelen of op cefalosporinen van de eerste generatie.
Slovak: Je rozumné ponechať tretiu generáciu cefalosporínov na liečbu klinických stavov, ktoré mali slabú odozvu, alebo sa očakáva slabá odozva na ostatné triedy antibiotík alebo na cefalosporíny prvej generácie.
Dutch: De antibacteriële werking van Convenia duurt tot 14 dagen na een enkelvoudige injectie.
Slovak: Convenia po jednorázovej injekcii trvá až 14 dní.
Dutch: Indien nodig kan de behandeling nog tot 3x herhaald worden met intervallen van 14 dagen.
Slovak: Ak je potrebné, liečba môže byť opakovaná v 14-denných intervaloch celkovo 3-krát.
Dutch: Resistentie tegen cefalosporinen is het gevolg van enzymatische inactivatie (productie van βlactamase), van verminderde permeabiliteit door porin mutaties of veranderingen in efflux, of door selectie van laag-affiniteits penicilline-bindende proteïnen.
Slovak: Rezistencia voči cefalosporínom vyplýva z enzymatickej inaktivácie (produkcia β-laktamázy), zo zníženej priepustnosti spôsobenej mutáciou porínu alebo zmeny efluxu, alebo výberom málo afinitných penicilín viažucich proteínov.
Dutch: Indien zich een allergische reactie voordoet, mag cefovecin niet meer toegediend worden en een passende behandeling voor overgevoeligheid voor beta-lactam antibiotica dient ingesteld te worden.
Slovak: V prípade alergickej reakcie, nepodávať ďalší cefovecin a mala by byť zavedená vhodná terapia na beta-laktámovú precitlivenosť.
Dutch: Het onderscheidt zich van andere cefalosporinen door een hoge eiwitbinding en een lange werkingsduur.
Slovak: Od iných cefalosporínov sa líši silnou väzbou na proteíny a dlhodobým účinkom.
Dutch: Doseringstabel: Lichaamsgewicht (hond en kat)
Slovak: Dávkovacia tabuľka Hmotnosť zvieraťa (psi a mačky)
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of penicilline antibiotica.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na cefalosporínové alebo penicilínové antibiotiká.
Dutch: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Slovak: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patienten die eerder overgevoeligheidsreacties voor cefovecin, andere cefalosporinen, penicillinen of andere geneesmiddelen vertoond hebben.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí už skôr preukázali reakcie precitlivenosti na cefovecin, iné cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky.
Dutch: 10,8 ml water voor injectie
Slovak: Voda na injekciu 10,8 ml
Dutch: Zoals bij alle cefalosporinen berust de werking van cefovecin op de inhibitie van de celwandsynthese van de bacterie; cefovecin heeft een bactericide werking.
Slovak: Tak ako ostatné cefalosporíny, cefovecin iinhibuje syntézu bunkovej steny - cefovecin má baktericídny účinok.
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties geassocieerd met Escherichia coli en/of Proteus spp.
Slovak: Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli a/alebo Proteus spp.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Dutch: Staphylococcus pseudo-intermedius
Slovak: Staphylococcus pseudintermedius
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties, geassocieerd met Escherichia coli.
Slovak: Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli.
Dutch: Kruisresistentie met andere cefalosporinen en andere β-lactam antibacteriële middelen kan waargenomen worden.
Slovak: Môže byť pozorovaná skrížená rezistencia s ďalšími cefalosporínmi a β-laktámovými antibakteriálnymi látkami.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Dutch: Veertien dagen na toediening was de gemiddelde plasma concentratie 5,6 μg/ml.
Slovak: 14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 5,6 μg/ml.
Dutch: Resistentie kan chromosomaal of plasmidegecodeerd zijn en kan, indien geassocieerd met transposons of plasmiden, worden overgedragen.
Slovak: Rezistencia môže byť chromozomálna alebo plazmidkódujúca a môže byť prenesená pokiaľ je spojená s transpozómami alebo plazmidmi.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (na reconstitutie) 4 ml (na reconstitutie)
Slovak: BALENIA 10 ml (po rekonštitúcii) 4 ml (po rekonštitúcii)
Dutch: Schud de flacon tot het poeder volledig opgelost is.
Slovak: Liekovku pretrepte pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Dutch: Ook bleken Porphyromonas gingivalis en Prevotella intermedia geïsoleerd uit canine peridontale aandoeningen, gevoelig te zijn.
Slovak: U Porphyromonas gingivalis a Prevotella intermedia izolovaných z parodontálnych ochorení psov bola taktiež preukázaná citlivosť.
Dutch: Aantal isolaten cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Slovak: Počet izolátov cefovecin MIC (µg/ml)
Dutch: Bacterieel Pathogeen
Slovak: Bakteriálny patogén
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere middelen met een hoge mate van eiwitbinding (bv furosemide, ketoconazole of "non-steroidal anti-inflammatory drugs"(NSAID's)) kan tot concurrentie leiden met de cefovecin binding en op deze manier ongewenste effecten tot gevolg hebben.
Slovak: Pri súčasnom používaní iných látok, ktoré majú vysoký stupeň väzby na bielkoviny (t.j. furosemid, ketokonazol alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), môže dôjsť k väzobnej konkurencii s cefovecinom a tým k nežiaducim reakciám.
Dutch: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties kunnen behandeling met adrenaline en andere noodmaatregelen vereisen, met inbegrip van toediening van zuurstof, intraveneuze vloeistoftherapie, intraveneuze toediening van antihistaminica, corticosteroïden en ademhalingsondersteuning, indien klinisch geïndiceerd.
Slovak: Vážne akútne reakcie precitlivenosti môžu vyžadovať liečbu epinefrínom a ďalšie mimoriadne opatrenia, vrátane kyslíka, intravenózneho podania tekutín, intravenózneho podania antihistaminík, kortikosteoridov a riadeného dýchania, ak je klinicky indikované.
Dutch: Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok.
Dutch: Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23ml flacon met 852 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 340mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder.
Slovak: Na zriedenie vezmite požadovaný objem dodaného rozpúšťadla z liekovky (pre 23 ml liekovku obsahujúcu 852 mg lyofilizovaného prášku použite 10 ml rozpúšťadla, pre 5 ml liekovku obsahujúcu 340 mg lyofilizovaného prášku použite 4 ml rozpúšťadla) a pridajte do liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok.
Dutch: 1 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 50 % van de isolaten onderdrukt 2 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 90 % van de isolaten onderdrukt 3 Sommige van deze pathogenen (bv. S. aureus) vertonen van nature in vitro resistentie tegen cefovecin 4 Het klinisch belang van deze in vitro cijfers is niet aangetoond.
Slovak: Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 50 % izolátov 2 Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 90 % izolátov
Dutch: Honden en katten: 8 mg cefovecin/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Slovak: Psi a mačky: 8 mg cefovecin/kg živej hmotnosti (1 ml/10 kg živej hmotnosti).
Dutch: Bij katten was, na toediening van cefovecin als een enkele subcutane dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht, de absorptie snel en uitgebreid; de piek plasmaconcentratie na 2 uur was 141 µg/ml en de biologische beschikbaarheid ca. 99%.
Slovak: U mačiek, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 2 hodinách 141 μg/ml a biologická dostupnosť približne 99 %. 14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 18 μg/ml.
Dutch: Natrium hydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Slovak: Kyselina citrónová bezvodá Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Dutch: Voor reconstitutie:
Slovak: Pred rekonštitúciou:
Dutch: Pseudomonas spp., Enterococcus spp, en Bordetella bronchiseptica isolaten zijn intrinsiek resistent tegen cefovecin.
Slovak: S. epidermidis) je 9,5 %. Izoláty Pseudomonas spp., Enterococcus spp. a Bordetella bronchiseptica sú prirodzene rezistentné voči cefovecinu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (BEVATTENDE FLACON MET GEVRIESDROOGD POEDER EN FLACON MET OPLOSMIDDEL)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (OBSAHUJÚCA LIEKOVKU S LYOFILIZOVANÝM
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
Dutch: Was de huid met water en zeep in geval van contact.
Slovak: V prípade kontaktu, umyť pokožku mydlom a vodou.
Dutch: De veiligheid van Convenia bij honden en katten is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku Convenia nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Dutch: EU/2/06/059/002 (5 ml flacon)
Slovak: EU/2/06/059/002 (5 ml liekovka)
Dutch: Elke 10 ml flacon oplosmiddel bevat:
Slovak: Každá 10 ml liekovka rozpúšťadla obsahuje:
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
Slovak: 10 a 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke flacon bevat 852 mg cefovecin.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 852 mg cefovecinu.
Dutch: Bij honden was, na toediening van cefovecin als een enkele subcutane dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht, de absorptie snel en uitgebreid; de piek plasmaconcentratie na 6 uur was 120 µg/ml en de biologische beschikbaarheid ca. 99%.
Slovak: U psov, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 6 hodinách 120 μg/ml a biologická dostupnosť približne 99 %. Maximálna koncentrácia v tkanivových tekutinách 31,9 μg/ml bola nameraná 2 dni po podaní.
Dutch: Oplosmiddel:
Slovak: Pomocné látky:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Dutch: Honden:
Slovak: Psi:
Dutch: Herhaalde dosering (acht toedieningen) met intervallen van 14 dagen en vijf maal de aanbevolen dosis werd goed verdragen door jonge katten.
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku odporúčanej dávky v 14-denných intervaloch mladým mačkám bolo dobre tolerované.
Dutch: Het product wordt geleverd in één verpakkingsgrootte van of 5 ml of 23 ml, met als inhoud een flacon die het gevriesdroogde poeder bevat en een tweede flacon die het oplosmiddel bevat.
Slovak: Liek je dostupný vo veľkosti balenia 5 ml alebo 23 ml zloženého z liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok a z druhej liekovky obsahujúcej riedidlo.
Dutch: Herhaalde dosering (acht toedieningen) met intervallen van 14 dagen en vijf maal de aanbevolen dosis werd goed verdragen door jonge honden.
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku doporučenej dávky v 14-denných intervaloch mladým psom bolo dobre tolerované.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik/cefalosporinen.
Slovak: Antibiotiká pre systémové použitie (cefalosporíny).
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van I ≤ 4 µg/ml was de cefovecin resistentie van S. pseudo-intermedius en beta-hemolytische Streptococci isolaten minder dan 0,02% en 3,4% in Prevotella intermedia isolaten.
Slovak: 4 μg/ml, cefovecinová rezistencia u S. pseudintermedius a beta-hemolytických izolátov streptokokov bola nižšia ako 0,02 % a 3,4
Dutch: Ga voorzichtig met het product om en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen om blootstelling aan het product te voorkomen.
Slovak: Zaobchádzajte s liekom opatrne, aby sa zabránilo kontaktu s liekom po zvážení všetkých odporúčaných opatrení.
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van I ≤ 4 µg/ml was de cefovecin resistentie van S.pseudointermedius en beta-hemolytische Streptococci isolaten minder dan 0,02% en 3,4% in Prevotella intermedia isolaten.
Slovak: 4 μg/ml, cefovecinová rezistencia u S.pseudintermedius a beta-hemolytických izolátov streptokokov bola nižšia ako 0,02 % a 3,4
Dutch: en Porphyromonas spp.
Slovak: a Porphyromonas spp.