FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: No RAĪ saņemtajā informācijā par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu un simptomiem bija vairāki gadījumi ar pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu un lietošanas atsākšanu.
Icelandic: Meðal tilkynninga um tilvik um handa- og fótaheilkenni sem bárust markaðsleyfishöfum voru þó nokkur tilvik um bata þegar meðferð var hætt og að einkenni komu aftur þegar meðferð var hafin að nýju.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par paklitaksela PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir paklítaxel eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Latvian: Pamatojoties uz visu reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) datu kumulatīvu pārskatīšanu, pastāv vismaz pamatota iespēja, ka paklitaksels izraisa palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu.
Icelandic: Byggt á uppsafnaðri skoðun á gögnum frá öllum markaðsleyfishöfum, eru orsakatengsl milli paklítaxels og handa- og fótaheilkennis að minnsta kosti réttmætur möguleiki.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, ieteicams atjaunināt pašreizējo informāciju par neiropātiju zāļu aprakstā, pievienojot informāciju par noturīgu neiropātiju pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Á grundvelli fenginna gagna er ráðlagt að núgildandi upplýsingum um taugakvilla verði breytt með því að bæta við upplýsingum um taugakvilla í samantekt á eiginleikum lyfs, þannig að fram komi að taugakvilli sé viðvarandi eftir að notkun paklítaxels er hætt.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi, ar biežumu "nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)": "Palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms*"
Icelandic: Húð og undirhúð með tíðnina „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)":
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos un publicētajā literatūrā ir jau ziņots par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu, kas saistīts ar paklitaksela terapiju.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um handa- og fótaheilkenni í tengslum við meðferð með paklítaxeli í klínískum rannsóknum og í birtum greinum.
Latvian: Tādēļ paklitaksela zāļu apraksts ir jāatjaunina, iekļaujot palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu kā nevēlamo blakusparādību zāļu apraksta 4.8 apakšpunktā "Ādas un zemādas audu bojājumi".
Icelandic: Þess vegna skal breyta samantekt á eiginleikum lyfs fyrir pakíltaxel þannig að aukaverkuninni handa- og fótaheilkenni verði bætt við í kafla 4.8 undir líffæraflokknum
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Nejutīgums, tirpšana vai vājums rokās un kājās (visi perifērās neiropātijas simptomi)*
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Latvian: Tabulā, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kā nevēlamās blakusparādības "neiropātijas", kā zemsvītras piezīmi jāiekļauj šāda frāze: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas 4.8. apakšpunktā, kurā ir nervu sistēmas traucējumus raksturojošais teksts, jāiekļauj šāds teikums: Turklāt ir pierādīts, ka perifērā neiropātija var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: *Getur verið viðvarandi lengur en 6 mánuði eftir að notkun paklítaxels er hætt Bæta skal við eftirfarandi setningu í textann þar sem kvillum í taugakerfi er lýst í kafla 4.8:
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Latvian: 1 flakons
Icelandic: 1 rörlykja
Latvian: 1 kārtridžš
Icelandic: 1 hettuglas
Latvian: Vairumā gadījumu Jums nepieciešama ārsta palīdzība.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarftu aðstoð læknis.
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet atkal.
Icelandic: Skiptu um nál og reyndu aftur.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš ar Jums to vajadzēja pārrunāt.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ætti að hafa rætt um þetta við þig áður.
Latvian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Latvian: - Smadzenēs
Icelandic: -Í heilanum
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g).
Latvian: Nepārtrauciet Apidra lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Icelandic: Ekki hætta að nota Apidra án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Latvian: Tas palīdz novērst:
Icelandic: Þetta stuðlar að því að koma í veg fyrir:
Latvian: Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um notkun SoloStar:
Latvian: ATĶ kods: A10AB06
Icelandic: A10AB06
Latvian: Tās ir nopietnas blakusparādības.
Icelandic: Þetta eru alvarlegar aukaverkanir.
Latvian: Ar to jāapietas rūpīgi.
Icelandic: Meðhöndla á hann gætilega.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju, lai ieskatītos tajā vēlāk.
Icelandic: Geymdu þennan fylgiseðil til að geta lesið hann síðar.
Latvian: Nodrošiniet, lai laikus varētu sazināties ar ārstu.
Icelandic: Vertu viss um að hafa samband við lækni nógu snemma.
Latvian: Tās var izplatīties arī ap injekcijas vietu.
Icelandic: Þau geta einnig breiðst út í kringum stungustaðinn.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē Apidra.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú átt að sprauta Apidra.
Latvian: Katra pilnšļirce satur daudzas devas.
Icelandic: Hver penni inniheldur marga skammta.
Latvian: SoloStar jālieto, kā ieteikts šajos lietošanas norādījumos (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: SoloStar verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Latvian: B. Iestatiet Jums nepieciešamo devu (zemāk minētā piemērā izvēlēta 30 vienību deva).
Icelandic: B. Veldu þann skammt sem þú þarft (í dæminu hér að neðan hefur 30 eininga skammtur verið valinn).
Latvian: SoloStar ir izveidots, lai darbotos precīzi un droši.
Icelandic: SoloStar er hannaður þannig að hann virki af nákvæmni og öryggi.
Latvian: Uzreiz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās.
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī tad, ja pacientam ir palielināta fiziskā slodze vai mainās ierastais ēdienreižu plāns.
Icelandic: Einnig getur verið nauðsynlegt að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlegt erfiði eða ef þeir breyta venjulegu mataræði sínu.
Latvian: Ja Jums jāsamaisa divu veidu insulīni
Icelandic: Ef þú þarft að blanda saman tveimur tegundum af insúlíni
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Latvian: Tāpēc cukura diabēta pacientam ieteicams vienmēr nēsāt līdzi dažus cukurgraudiņus, saldumus, cepumus vai ar cukuru saldinātu augļu sulu.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf nokkra sykurmola, sælgæti, kexkökur eða sykraðan ávaxtasafa á sér.
Latvian: Apidra kopā ar alkoholu
Icelandic: Notkun Apidra með áfengi
Latvian: Ņemot vērā Jūsu dzīvesveidu, Jūsu cukura (glikozes) līmeni asinīs un Jūsu iepriekšējo insulīna lietošanas daudzumu, Jūsu ārsts noteiks, cik daudz Apidra Jums nepieciešams.
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósa) svo og fyrri insúlínnotkun mun læknirinn ákveða hversu mikið Apidra þú þarft.
Latvian: Glikoze jāievada intravenozi, ja pacients nereaģē uz glikagonu 10 līdz 15 minūšu laikā.
Icelandic: Einnig á að gefa glúkósa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Latvian: Ja Jūs pats nevarat lietot SoloStar vai ievērot pilnīgi visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā ievērot norādījumus.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningunum sjálf/sjálfur máttu eingöngu nota SoloStar ef þér stendur til boða aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Apidra kombināciju.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Apidra er íhuguð.
Latvian: Nekavējoties apēdiet 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudiņus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka gosdrykki sem innihalda sykur.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma oftast skyndilega.
Latvian: Apidra SoloStar ir zilā krāsā.
Icelandic: Apidra SoloStar er blár.
Latvian: Norādījumi par pareizu lietošanu
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér upplýsingar sem sýna að þú ert með sykursýki.
Latvian: Sazinieties ar ārstu nekavējoties, ja nespējat novērst hipoglikēmiju vai tā atkārtojas.
Icelandic: Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Latvian: Lietojiet sūkņa sistēmu, ko Jums ieteicis ārsts.
Icelandic: Notaðu þá dælu sem læknirinn hefur ráðlagt.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pajautājiet ārstam, vai tās varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs, un kā rīkoties, ja tas ir vajadzīgs.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Latvian: Tad apēdiet kaut ko, kas ilgstoši paaugstina cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Latvian: Ja hipoglikēmija atkal atjaunojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 g af sykri til viðbótar.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpmākās ārstēšanas gaitā tām vajadzētu izzust.
Icelandic: Þessar verkanir eru venjulega tímabundnar og hverfa oftast við áframhaldandi meðferð.
Latvian: Lai samazinātu risku nejauši savainoties ar adatu, nekad nelieciet atpakaļ iekšējo adatas uzgali.
Icelandic: Til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni á aldrei að setja innri nálarhettuna aftur á.
Latvian: Insulīns, ko Jūs injicējat šādā vietā, var nedarboties īsti labi.
Icelandic: Ekki er víst að insúlín, sem sprautað er á slíka staði, verki mjög vel.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts šīs instrukcijas priekšpusē.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
Latvian: Ja domājat, ka Jūsu SoloStar varētu būt sabojājies, lietojiet jaunu.
Icelandic: Ef þig grunar að SoloStar gæti verið skemmdur, áttu að nota nýjan.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu en eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Latvian: Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vai JuniorSTAR (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eða JuniorSTAR (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav dzidras un bezkrāsainas.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef það er ekki tært og litlaust.
Latvian: Šīs vienības attiecas tikai uz Apidra un nav tās pašas SV vai vienības, ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Þessar einingar eru einskorðaðar við Apidra og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða þær einingar sem notaðar eru til þess að tjá styrkleika annarra insúlínhliðstæða (sjá kafla 5.1).
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kas rūpējas par Jums vai ārstē Jūs, ka Jums nepieciešams insulīns.
Icelandic: Láttu alla sem annast þig eða meðhöndla vita að þú þurfir insúlín.
Latvian: Pacientam jāizvairās no situācijām, kad SoloStar var sabojāt.
Icelandic: Sjúklingurinn ætti að forðast aðstæður þar sem SoloStar gæti skemmst.
Latvian: Tas ļauj pārliecināties, ka Jūs lietojat pareizu devu:
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir réttan skammt með því að:
Latvian: • Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude (skatīt 3. soli).
Icelandic: öryggisprófun fyrir hverja inndælingu (sjá þrep 3).
Latvian: Pieaugušajiem, pusaudžiem un 6 gadus veciem vai vecākiem bērniem cukura diabēta ārstēšanai, ja nepieciešama insulīnterapija.
Icelandic: Til meðferðar hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6 ára með sykursýki (diabetes mellitus) sem þurfa insúlín.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Vidējais glulizīna insulīna koncentrācijas uzturēšanas laiks bija mazāks (98 min) nekā regulārajam cilvēka insulīnam (161 min) (skatīt 3. attēlu).
Icelandic: Meðaldvalartími glúlísíninsúlíns í blóði var styttri (98 mínútur) en venjulegs mannainsúlíns (161 mínúta) (sjá mynd 3).
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Apidra
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Apidra
Latvian: Nelietojiet šo SoloStar.
Icelandic: Notaðu ekki þennan SoloStar.
Latvian: Vienmēr atcerieties par šiem iespējamajiem traucējumiem visās situācijās, kad sevi vai citus pakļaujat riskam (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/sjálfan þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Latvian: Jūsu ārsts ir izlēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots, jo protat rīkoties ar SoloStar.
Icelandic: Læknir hefur ákveðið að SoloStar henti þér byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar.
Latvian: Esiet piesardzīgs sākot vai pārtraucot citu zāļu lietošanu.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
Latvian: Pirms ceļošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ræða við lækninn.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai lietojat kādas no šīm zālēm, pajautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur eitthvert þessara lyfja skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: - Ja insulīns neparādās, pārbaudiet gaisa burbuļu klātbūtni un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu burbuļus.
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út um nálaroddinn skaltu kanna hvort loftbólur séu í pennanum og endurtaka öryggisprófunina tvisvar sinnum í viðbót til að fjarlægja þær.
Latvian: Ja nepieciešama par 80 vienībām lielāka deva, tā jāievada divās vai vairākās injekcijās.
Icelandic: Ef stærri skammt en 80 einingar þarf, á að gefa hann með tveimur eða fleiri inndælingum.
Latvian: Iedarbība sāksies nedaudz agrāk, ja insulīnu ievadīsit vēderā.
Icelandic: Áhrifin koma nokkuð fyrr fram ef insúlíninu er sprautað í kvið.
Latvian: Uz x-ass nulle (bultiņa) ir 15 minūšu ēdienreizes sākums.
Icelandic: Á x-ásnum er núll (örin) þar sem máltíð hefst sem stendur síðan í 15 mínútur.
Latvian: Šajā pētījumā vairums pacientu (79%) ātras darbības insulīnu ar NPH insulīnu samaisīja tieši pirms injekcijas un 58% pacientu randomizācijas laikā lietoja perorālus hipoglikemizējošus līdzekļus, un viņiem bija norādīts turpināt to lietošanu iepriekšējā devā.
Icelandic: Í þessar rannsókn hafði meirihluti sjúklinganna (79%) blandað skammvirku insúlíni með NPH insúlíni rétt fyrir inndælingu og 58% þeirra notuðu blóðsykurslækkandi lyf til inntöku sem slembival og var þeim ráðlagt að halda áfram að nota þau í óbreyttum skammti.
Latvian: Ja netiek ievēroti specifiski Apidra lietošanas norādījumi, var rasties nopietnas blakusparādības.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum fyrir Apidra er ekki fylgt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: Tālāk pa orgānu sistēmām dilstošā sastopamības secībā minētas klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: ≥1/100 til <1/10; sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir: <1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Latvian: Kas ir Apidra un kādam nolūkam to lieto Apidra ir pretdiabēta līdzeklis, ko izmanto paaugstināta cukura līmeņa pazemināšanai cukura diabēta pacientiem; to var lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un 6 gadus veciem un vecākiem bērniem.
Icelandic: Apidra er lyf við sykursýki, notað til að lækka blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki; það má gefa fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri.
Latvian: Tā kā Apidra ir šķīdums, tas pirms lietošanas nav jāsakrata.
Icelandic: Þar sem Apidra er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Latvian: Veiciet drošības pārbaudi
Icelandic: Öryggisprófun gerð
Latvian: Apidra satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Icelandic: Apidra inniheldur metakresól sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Latvian: Injekcija jāveic nekavējoties pēc sajaukšanas, jo nav datu par maisījumiem, kas sagatavoti ievērojamu laika periodu pirms injekcijas.
Icelandic: Sprauta skal lyfinu þegar í stað eftir blöndun þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um blöndur sem blandaðar hafa verið nokkru áður en þeim er sprautað.
Latvian: Absolūtā glulizīna insulīna bioloģiskā pieejamība (70%) bija līdzīga visās injekcijas vietās un tai bija neliela mainība viena pacienta organismā (11% CV).
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute bioavailability) glúlísíninsúlíns (70%) var svipuð á milli stungusvæða og lítill munur hjá hverjum einstaklingi (11%CV).
Latvian: Jāizvairās no situācijām, kad SoloStar var sabojāt.
Icelandic: Forðastu aðstæður þar sem SoloStar gæti skemmst.
Latvian: ETIĶETE (10 ml flakons)
Icelandic: MERKIMIÐI (10 ml hettuglas)
Latvian: Vācija Ražotājs:
Icelandic: Framleiðandi:
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pareizu injicēšanas tehniku pirms SoloStar lietošanas.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing um rétta aðferð við að sprauta þig áður en þú byrjar að nota SoloStar.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja plānojat grūtniecību vai jau esat stāvoklī.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ráðgerir að verða barnshafandi eða ef þú ert nú þegar orðin barnshafandi.
Latvian: Injicējot glulizīna insulīnu subkutāni, glikozes līmeni pazeminošā darbība sāksies 10-20 minūšu laikā.
Icelandic: Þegar glúlísíninsúlíni er sprautað undir húð hefjast glúkósalækkandi áhrif innan 10-20 mínútna.
Latvian: Glulizīna insulīns ātri uzsūcās abu vecuma grupu pacientiem, Tmax un Cmax bija līdzīgs pieaugušajiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Glúlísíninsúlín frásogaðist skjótt hjá báðum aldurshópum og Tmax og Cmax var svipað og hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Latvian: Jums jālūdz padoms ārstam par transportlīdzekļa vadīšanu, ja:
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur:
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude, lai pārliecinātos par pareizu pildspalvveida pilnšļirces un adatas darbību un izvadītu gaisa burbuļus.
Icelandic: Gera verður öryggisprófun fyrir hverja inndælingu til að tryggja að penninn og nálinn virki rétt og til að fjarlægja loftbólur.
Latvian: Apidra jālieto neilgi (0 - 15 minūtes) pirms vai uzreiz pēc ēdienreizes.
Icelandic: Nota á Apidra rétt fyrir (0-15 mínútum) eða fljótlega eftir máltíðir.
Latvian: Glulizīna insulīna farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības tika pētītas bērniem (7 - 11 gadi) un pusaudžiem (12 - 16 gadi), kas slimoja ar 1. tipa cukura diabētu.
Icelandic: Lyfjahvörf og lyfhrif glúlísíninsúlíns voru könnuð hjá börnum (7-11 ára) og unglingum (12-16 ára) sem voru með sykursýki af tegund 1.
Latvian: • pārliecināšanās, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi
Icelandic: • tryggja að penninn og nálin virki rétt
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta cukura līmeņa izraisītiem simptomiem galvas smadzenēs.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Latvian: Šajā pētījumā laiks, līdz tika sasniegti 20% no kopējā AUC, un AUC (0 - 2 h), kas parāda agrīno glikozes līmeni pazeminošo darbību, bija attiecīgi 114 minūtes un 427 mg/kg glulizīna insulīnam, 121 minūte un 354 mg/kg lispro, 150 minūšu un 197 mg/kg regulārajam cilvēka insulīnam (skatīt 2. attēlu).
Icelandic: Í þessari rannsókn var sá tími sem leið, þar til 20% af heildar AUC náðist og þess AUC (0-2 klst.) sem gaf til kynna snemmkomna glúkósalækkandi verkun, 114 mínútur og 427 mg/kg fyrir glúlísíninsúlín, 121 mínútur og 354 mg/kg fyrir líspró og 150 mínútur og 197 mg/kg fyrir venjulegt mannainsúlín (sjá mynd 2).
Latvian: Papildus Jums jāsaņem informācija par to, ko darīt, ja esat saslimis vai ja Jūsu asinīs cukura līmenis kļūst pārāk augsts vai pārāk zems, vai ja sabojājas sūkņa sistēma.
Icelandic: Auk þessa áttu að hafa fengið upplýsingar um hvað eigi að gera ef veikindi koma upp, ef blóðsykur verður of hár eða of lágur eða ef dælan skyldi bila.
Latvian: Svarīgi, lai, lietojot Apidra, pacienti ievērotu Apidra specifiskus norādījumus.
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar fylgi sérstökum leiðbeiningum fyrir Apidra þegar Apidra er notað.
Latvian: Fiziskas nodarbības uzreiz pēc maltītes var palielināt hipoglikēmijas risku.
Icelandic: Líkamsþjálfun strax að lokinni máltíð getur aukið hættu á blóðsykursfalli.
Latvian: Jums vienmēr jābūt pieejamai alternatīvai sistēmai insulīna ievadīšanai zem ādas (skatīt 3. punktu "Kā rīkoties ar infūziju sūkņa sistēmu" un "Kas jādara, ja sūkņa sistēma sabojājas vai ja sūknis lietots nepareizi").
Icelandic: Hafðu alltaf til taks sprautur eða penna til inndælingar undir húð (sjá í kafla 3 „Hvernig meðhöndla á innrennslisdælur" og „Hvað á að gera ef dælan bilar eða ef dælan er ekki notuð á réttan hátt").
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Latvian: Pēc glikagona injekcijas pacients jānovēro slimnīcā, lai noskaidrotu šīs smagās hipoglikēmijas cēloni un novērstu turpmākus līdzīgus gadījumus.
Icelandic: Eftir að sjúklingur hefur verið sprautaður með glúkagoni á að fylgjast með honum á sjúkrahúsi til að finna ástæðu þessa verulega blóðsykursfalls og til að koma í veg fyrir að slíkt endurtaki sig.
Latvian: Ja tā notiek, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir er tafarlaus læknishjálp aðkallandi.
Latvian: Glikozes līmeņa svārstības (AUC0-6h) bija 641 mg.h.dl-1 glulizīna insulīna lietošanas gadījumā un 801 mg.h.dl-1 regulārā cilvēka insulīna lietošanas gadījumā.
Icelandic: Frávik glúkósa (AUC 0-6h) var 641 mg.h.dl fyrir glúlísíninsúlín og 801 mg.h.dl fyrir venjulegt mannainsúlín.
Latvian: Īpaši norādījumi pirms injicēšanas
Icelandic: Varúðarráðstafanir áður en sprautað er
Latvian: n=32 un 8 - 11 gadus veci: n=149) un pusaudžiem (12 - 17 gadus veci: n=382) ar 1. tipa cukura diabētu, kas lietoja glargīna insulīnu vai NPH par bazālo insulīnu.
Icelandic: n=9, 6-7 ára: n=32 og 8-11 ára: n=149) og unglingum (12-17 ára: n=382) með sykursýki af tegund 1 sem notuðu glargíninsúlín eða NPH-insúlín sem grunninsúlín, með því að gefa lyfin undir húð skömmu (0-15 mínútum) fyrir máltíð.
Latvian: Hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs) nozīmē, ka asinīs ir pārāk daudz cukura.
Icelandic: Blóðsykurshækkun (hár blóðsykur) þýðir að of mikill sykur er í blóði.