FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency
Icelandic: Tíðni CYP2C19 svipgerða og arfgerða
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p = 0.639]).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þátt tóku í rannsókninni eingöngu vegna nýlegs hjartadreps var klópídógrel tölulega lakara, en þó var ekki marktækur munur miðað við acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu = -4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
English: 4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað fullorðnum til að koma í veg fyrir æðastíflur hjá:
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Sandoz.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Sandoz.
English: While taking Clopidogrel Sandoz, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Sandoz meðferð stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn um brjóstagjöf.
English: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Icelandic: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel:
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Icelandic: • mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendur af hverjum 10.000
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR“).
English: GR-175 64 Πειραιας Τηλ: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
Icelandic: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti með eða án matar.
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Icelandic: • mjög algengar: koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af hverjum 10
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun - bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum - heparín eða önnur lyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun - prótónupumpuhemla (t.d omeprazol) vegna óþæginda í maga.
English: Other side effects reported with clopidogrel are: -Common side effects:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun klópídógrels:
English: Take special care with Clopidogrel Sandoz:
Icelandic: Clopidogrel Sandoz:
English: ul.
Icelandic: ensímum.
English: • Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
Icelandic: Sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
English: Tel: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
Icelandic: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
English: - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Icelandic: - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum - címetidín, lyf við óþægindum í maga - fluoxetin, fluvoxamin eða moclobemid, lyf við þunglyndi - carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Sandoz: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) nýlegs, alvarlegs áverka nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
English: What Clopidogrel Sandoz looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Clopidogrel Sandoz og pakkningastærðir
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Icelandic: • algengar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendur af hverjum 100
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Sandoz, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Sandoz skammt en manst eftir því innan 12 klst.
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p = 0.258]).
Icelandic: Við greiningu undirhóps með því að skilgreina sjúkdómsástand (hjartadrep, heilablóðþurrð og sjúkdómur í útlægum slagæðum) virtist ávinningurinn vera mestur (marktækur munur næst við p = 0,003) hjá sjúklingum sem tóku þátt vegna sjúkdóma í útlægum slagæðum (sérstaklega þeim sem einnig höfðu sögu um hjartadrep) (minnkun á hlutfallslegri áhættu = 23,7%; CI:
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel Sandoz 75 mg
English: H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Icelandic: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
English: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Icelandic: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
English: It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Helst ætti ekki að nota þetta lyf á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
English: SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
Icelandic: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
English: Clopidogrel Sandoz contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið óþægindum í maga eða niðurgangi.
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Icelandic: sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendur af hverjum 1.000
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur af 75 mg klópídógreli (sem besílat).
English: Sandoz Farmacéutica, SA Avda.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, SA Avda. Osa Mayor, 4
English: While you are taking Clopidogrel Sandoz:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Sandoz meðferð stendur:
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz').
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkornum - ef þú færð einkenni lifrarkvilla svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Sandoz“) - ef þú færð munnþrota eða einkenni frá húð svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Icelandic: CYP2C19*1/*1 Umbrot í meðallagi:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Sandoz 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Icelandic: Hjálparefni Clopidogrel Sandoz inniheldur herta laxerolíu sem getur valdiðan í maga eða niðurgangi.
English: In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk),
Icelandic: Í CLARITY og einni af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n=765; Trenk) var ekki marktækur munur á hjartaog æðatilfellum eftir arfgerðum.
English: Absorption
Icelandic: OG NOTKUN
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Icelandic: örsjaldan koma fyrir: koma fyrir hjá færri en 1 notanda af hverjum 10.000
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Sandoz.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel Sandoz
English: No special requirements
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
English: cardiovascular event rates did not differ significantly by genotype.
Icelandic: Sýrubindandi lyf drógu ekki úr frásogi klópídógrels.
English: Sambrook Med SA
Icelandic: Sambrook
English: Number of patients still at risk
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
English: 22 August 2017
Icelandic: 22. ágúst 2017
English: This will help you to remember to take your medicine.
Icelandic: Það hjálpar þér að muna eftir að taka lyfið.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum læknisins.
English: You may take it with or without food.
Icelandic: Þú mátt taka lyfið með mat eða án.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð, getur náð yfir nokkra mánuði eða ár.
English: 90429 Nuremberg Germany
Icelandic: 90429 Nuremberg Þýskalandi
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Icelandic: Þær geta verið frábrugðnar almennu upplýsingunum í fylgiseðlinum.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you exactly how many tablets to take and which days to take them on.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn segir þér nákvæman fjölda taflna sem þú átt að taka og hvaða daga þú átt að taka þær.
English: • A treatment cycle lasts 28 days.
Icelandic: Meðferðarlotan er 28 dagar.
English: levofloxacin and azithromycin.
Icelandic: levofloxacin og azithromycin.
English: Take the next dose at your usual time.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Kisqali with food and drink
Icelandic: Notkun Kisqali með mat og drykk
English: Enter weekdays starting with the 1st day of treatment.
Icelandic: Fyllið inn vikudagana, byrjið á 1. degi meðferðar.
English: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Icelandic: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 Lyfleysa 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
English: Kisqali should be taken orally once daily with or without food.
Icelandic: Kisqali er ætlað til inntöku einu sinni á dag með mat eða án.
English: c p-values are obtained from one-sided Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test
Icelandic: c p-gildi fengið úr einhliða Cochran-Mantel-Haenszel kí-kvaðratprófi
English: No Kisqali this week.
Icelandic: Ekkert Kisqali þessa viku.
English: PVC/PCTFE (polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethylene) or PA/alu/PVC (polyamide/aluminium/polyvinylchloride) blisters containing 14 or 21 film-coated tablets.
Icelandic: PVC/PCTFE (polyvinylklóríð/polychlorotrifluoroetýlen) eða PA/ál/PVC (polyamíð/ál/polyvinylklóríð) þynnur með 14 eða 21 filmuhúðaðri töflu.
English: 200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued.
Icelandic: 200 mg*/dag * Ef þörf er á frekari skammtaminnkun undir 200 mg/dag á að hætta meðferð alfarið.
English: 34.1% of patients were de novo.
Icelandic: 34,1% sjúklinganna voru nýir (de novo).
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum.
English: • Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps
Icelandic: Minnkað magn kalsíum í blóði sem getur stundum valdið krampa
English: Mark off circle for every tablet you take.
Icelandic: Merkið í einn hring fyrir hverja töflu sem er tekin.
English: Continue Kisqali treatment for as long as your doctor tells you to.
Icelandic: Meðferð með Kisqali á að halda áfram eins lengi og læknirinn segir þér.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar hjá þunguðum konum.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Icelandic: Læknirinn fylgist reglulega með sjúkdómnum og athugar hvort meðferðin hafi tilætluð áhrif.
English: Take your dose once a day for 3 weeks followed by a 1-week break.
Icelandic: Takið skammtinn daglega í 3 vikur, síðan er hlé í 1 viku.
English: Each film-coated tablet contains 0.344 mg soya lecithin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,344 mg sojalecitín.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is one of the medicines listed above.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þú ert ekki viss hvort lyf sem þú notar sé eitt af þeim sem talin eru upp hér á undan.
English: Patients with measurable disease
Icelandic: Sjúklingar með mælanlegan sjúkdóm
English: 4, pruritus
Icelandic: 4, kláði
English: Effect of age, weight, gender and race
Icelandic: Áhrif aldurs, þyngdar, kyns og kynþáttar
English: Overall response rate (ORR)
Icelandic: ORR (overall response rate):
English: Kisqali may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Kisqali getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Log-rank p-value = 0.00973
Icelandic: Log-rank p-gildi = 0,00973
English: Children and adolescents Kisqali is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Kisqali er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX)
English: Kisqali may increase or decrease your blood levels of some other medicines.
Icelandic: Kisqali getur aukið eða minnkað þéttni annarra lyfja í blóði.
English: 0.593 (0.480 to 0.732)
Icelandic: 0,593 (0,480 til 0,732)
English: Do not change the Kisqali dose or schedule without talking to your doctor.
Icelandic: Kisqali eða skammtaáætlun án þess að ræða við lækninn.
English: It is used in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant, which are used as hormonal anticancer therapies.
Icelandic: Það er notað ásamt aromatasahemli eða fulvestranti, sem eru notuð sem hormónalyf gegn krabbameini.
English: Titanium dioxide (E171) Xanthan gum
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Xanthan gúmmí
English: a p-value is obtained from the one-sided stratified log-rank test.
Icelandic: a p-gildi er fengið úr einhliða lagskiptu log-rank prófi.
English: Data on differences in pharmacokinetics due to race are too limited to draw conclusions.
Icelandic: Upplýsingar um mismunandi lyfjahvörf vegna kynþáttar eru of takmarkaðar til þess að hægt sé að draga ályktanir út frá þeim.
English: Increases in transaminases were observed.
Icelandic: Aukning transamínasa kom fram.
English: First and second line patients were enrolled in this study (of whom 19.1% had de novo metastatic disease).
Icelandic: Sjúklingar sem voru að fá fyrstu eða aðra meðferð voru skráðir í þessa rannsókn (af þeim höfðu 19,1% sjúklinganna de novo sjúkdóm með meinvörpum).
English: Ribociclib was equally distributed between red blood cells and plasma with a mean in vivo blood-to-plasma ratio of 1.04.
Icelandic: Dreifing ribociclibs var jöfn milli rauðra blóðkorna og plasma með meðalgildi in vivo blóð-plasma hlutfall 1,04.
English: Patients should be instructed to avoid grapefruit or grapefruit juice.
Icelandic: Sjúklingum á að gefa fyrirmæli um að forðast greipaldin og greipaldinsafa.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni.
English: Overall survival, NSAI subgroup
Icelandic: Heildarlifun, NSAI undirhópur
English: Elderly No dose adjustment is required in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
English: Log rank p-value = 4.10*10^(-7)
Icelandic: Log rank p-gildi = 4,10*10^(-7)
English: You should not eat grapefruits or drink grapefruit juice during your treatment with Kisqali.
Icelandic: Þú skalt ekki borða greipávöxt eða drekka greipsafa meðan á meðferð með Kisqali stendur.
English: If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Kisqali en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur eða ef einhver annar tekur lyfið skaltu hafa samband við lækni eða sjúkrahús til að fá ráðleggingar tafarlaust.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
English: • Reduced level of phosphate in the blood
Icelandic: Minnkað magn fosfats í blóði
English: • If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarvandmál eða hefur verið með einhvern lifrarsjúkdóm.
English: Besides the atrophic changes seen in the testes, which showed a trend towards reversibility, all other changes were fully reversible after a 4-week treatment-free period.
Icelandic: Auk rýrnunar eista, sem sýndi tilhneigingu til að vera tímabundin breyting, gengu allar aðrar breytingar algjörlega til baka eftir 4 vikna tímabil án meðferðar.
English: • Antibiotics such as clarithromycin, telithromycin, moxifloxacin, rifampicin, ciprofloxacin,
Icelandic: Sýklalyf, t.d. clarithromycin, telithromycin, moxifloxacin, rifampicin, ciprofloxacin,
English: No overall differences in safety or effectiveness of Kisqali were observed between these patients and younger patients (see section 4.2).
Icelandic: Enginn heildarmunur hvað varðar öryggi og verkun Kisqali sást á milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga (sjá kafla 4.2).
English: When Kisqali is used in combination with fulvestrant, fulvestrant is administered intramuscularly on days 1, 15 and 29, and once monthly thereafter.
Icelandic: Þegar Kisqali er notað ásamt fulvestranti er fulvestrant gefið í vöðva á dögum 1, 15 og 29 og síðan einu sinni í mánuði eftir það.
English: Patients enrolled in this study had a median age of 44 years (range 25 to 58) and 27.7% of patients were younger than 40 years old.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem voru skráðir í rannsóknina var 44 ár (á bilinu 25 til 58) og 27,7% sjúklinganna voru yngri en 40 ára.
English: The use of Kisqali should be avoided in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation.
Icelandic: Forðast á notkun Kisqali hjá sjúklingum sem þegar eru með eða eru í verulegri hættu á lengingu QTc bils.
English: There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali.
Icelandic: Einungis er um að ræða takmarkaða reynslu af tilkynntum tilvikum um ofskömmtun Kisqali.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Auk þess byggist viðkomandi tíðniflokkun fyrir hverja aukaverkun á eftirfarandi reglu (CIOMS III): mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: 44.2% patients were older than 65 years, including 69 patients older than 75 years.
Icelandic: 44,2% sjúklinga voru eldri en 65 ára, þ. á m. voru 69 sjúklingar eldri en 75 ára.
English: You should not take Kisqali on days 22 to 28 of the cycle.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Kisqali dag 22 til 28 í meðferðarlotunni.
English: How much Kisqali to take
Icelandic: Hve mikið af Kisqali á að taka
English: 21 film-coated tablets 42 film-coated tablets 63 film-coated tablets
Icelandic: 21 filmuhúðuð tafla 42 filmuhúðaðar töflur 63 filmuhúðaðar töflur
English: Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef skemmdir eru á pakkningunni eða ef merki eru um að átt hafi verið við hana.
English: If you are a woman of childbearing potential you should have a negative pregnancy test before starting treatment with Kisqali.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skal neikvætt þungunarpróf liggja fyrir áður en meðferð með Kisqali er hafin.
English: This includes in particular:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um eftirfarandi:
English: There were no reported cases of torsade de pointes.
Icelandic: Ekki var greint frá margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointes).
English: Kisqali can be taken with or without food (see section 4.5).
Icelandic: Kisqali má taka með mat eða án (sjá kafla 4.5).
English: Table 1 Recommended dose modification guidelines
Icelandic: Tafla 1 Leiðbeiningar um ráðlagðar skammtabreytingar
English: The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb).
Icelandic: Cyclín D-CDK4/6 complex stjórnar framvindu frumuferlis með fosfórun sjónukímfrumnaæxlis próteins (retinoblastoma próteins (pRb)).