FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blitzima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Italian: Blitzima può anche provocare alterazioni degli esami di laboratorio richiesti dal medico.
English: Other medicines and Blitzima
Italian: Altri farmaci e Blitzima
English: Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML, stabilisation or improved outcome has been seen.
Italian: A seguito della ricostituzione del sistema immunitario nei pazienti immunocompromessi con PML, si sono notati stabilizzazione o miglioramento.
English: Do not have Blitzima if any of the above apply to you.
Italian: Non assuma Blitzima se una qualsiasi delle condizioni soprariportate la riguarda.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Blitzima.
Italian: Mostri questa scheda a qualsiasi medico, infermiere o dentista che si occupa di lei - non soltanto allo specialista che le prescrive Blitzima.
English: • The need to check, prior to Blitzima treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
Italian: • La necessità di effettuare una valutazione, prima del trattamento con Blitzima, per le infezioni, per l'immunosoppressione, per il trattamento attuale o precedente che agisce sul sistema immunitario e la storia recente di vaccinazione, o le vaccinazioni previste;
English: Blitzima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Italian: Blitzima le sarà somministrato da un medico o un infermiere esperto nell'uso di questo trattamento.
English: Blitzima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Italian: Blitzima in associazione alla chemioterapia distrugge queste cellule che sono gradualmente rimosse dall'organismo da processi biologici.
English: No dose reductions of Blitzima are recommended.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Blitzima.
English: ACR70 EULAR Response (Good/Moderate)
Italian: Risposta EULAR (buona/moderata)
English: Your doctor may decide to stop your Blitzima treatment if these reactions are serious.
Italian: Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento con Blitzima nel caso in cui queste reazioni fossero gravi.
English: What you need to know before you use Blitzima Do not take Blitzima if:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Blitzima Non prenda Blitzima:
English: Before you are given Blitzima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Italian: Prima dell'infusione di Blitzima le verranno somministrati altri medicinali (premedicazione) per evitare o ridurre la comparsa di possibili effetti indesiderati.
English: Contents of the pack and other information What Blitzima contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Blitzima
English: Your doctor may prescribe Blitzima for the treatment of:
Italian: Il medico può prescrivere Blitzima per il trattamento di:
English: Blitzima is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Italian: Blitzima è una soluzione limpida e incolore, fornita come concentrato per soluzione per infusione in un flaconcino di vetro.
English: If you are having Blitzima with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Italian: Se lei sta assumendo Blitzima in associazione ad altri farmaci, alcuni degli effetti indesiderati che si manifestano possono essere dovuti agli altri farmaci.
English: Blitzima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Italian: Blitzima deve essere somministrato sotto lo stretto controllo di un operatore sanitario esperto e in un ambiente con immediata disponibilità di apparecchiature per la rianimazione (vedere paragrafo 4.4).
English: Keep this card with you for 2 years after your last dose of Blitzima.
Italian: Pertanto, porti con sé questa scheda per 2 anni dopo la somministrazione dell'ultima dose di Blitzima.
English: Some vaccines should not be given at the same time as Blitzima or in the months after you receive Blitzima.
Italian: Alcuni vaccini non devono essere somministrati contemporaneamente a Blitzima o nei mesi successivi all'assunzione di Blitzima.
English: Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including Blitzima or patients refractory to previous Blitzima plus chemotherapy.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali, incluso Blitzima, o per pazienti refrattari a un trattamento precedente con Blitzima più chemioterapia.
English: Blitzima contains sodium
Italian: Blitzima contiene sodio
English: When should I not have Blitzima?
Italian: Quando non deve essere trattato con Blitzima?
English: In patients where the treatment is working, Blitzima may be continued for 2 years after completing the initial treatment.
Italian: Nei pazienti in cui il trattamento si dimostra efficace Blitzima può essere utilizzato per altri 2 anni dopo il completamento del trattamento iniziale.
English: Treatment with Blitzima uses four separate infusions given at weekly intervals.
Italian: Il trattamento con Blitzima prevede quattro infusioni distinte date ad intervalli settimanali.
English: Repeated treatment courses with Blitzima are possible.
Italian: Sono possibili cicli ripetuti di trattamento con Blitzima.
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Blitzima maintenance therapy, up to 5 years.
Italian: Per i pazienti potenzialmente esposti a un rischio superiore di ricaduta i medici devono valutare un prolungamento della terapia di mantenimento con Blitzima, fino a una durata massima di 5 anni.
English: If you respond well to treatment, you may be given Blitzima as a maintenance treatment.
Italian: Se risponde bene al trattamento, Blitzima potrebbe esserle somministrato come terapia di mantenimento.
English: • If you respond well to treatment, you may be given Blitzima every 2 or 3 months for two years.
Italian: Se risponde bene al trattamento, Blitzima potrebbe esserle somministrato ogni 2 o 3 mesi per due anni.
English: When Blitzima is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied.
Italian: Quando Blitzima è somministrato in associazione con chemioterapia, si devono applicare le riduzioni standard del dosaggio per i medicinali chemioterapici.
English: You might get infections more easily during your treatment with Blitzima.
Italian: Potrebbe sviluppare infezioni più facilmente durante il trattamento con Blitzima.
English: Rarely Blitzima can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Italian: In rari casi Blitzima può causare una grave infezione cerebrale chiamata “leucoencefalopatia multifocale progressiva” o PML, che può essere fatale.
English: Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Blitzima.
Italian: Il medico valuterà se potrà sottoporsi a qualsiasi vaccino prima di assumere Blitzima.
English: The prepared Blitzima solution should be administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Italian: La soluzione di Blitzima preparata deve essere somministrata per infusione endovenosa tramite una linea dedicata.
English: Blitzima can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Italian: Blitzima può essere somministrato in monoterapia (da solo) o con altri medicinali chiamati nell'insieme “chemioterapia”.
English: Blitzima should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Italian: Blitzima deve essere somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia, dopo somministrazione endovenosa della componente glucocorticoidea della chemioterapia, se applicabile.
English: When you are treated with Blitzima in combination with chemotherapy, you will receive Blitzima infusions on day 0 cycle 1 then day 1 of each cycle for 6 cycles in total.
Italian: Se è in trattamento con Blitzima in associazione con chemioterapia, riceverà infusioni di Blitzima il giorno 0 del ciclo 1, poi il giorno 1 di ogni ciclo per 6 cicli totali.
English: The cells that are affected by Blitzima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Blitzima.
Italian: Le cellule che sono colpite da Blitzima servono per combattere le infezioni ed è necessario aspettare che l'infezione sia guarita prima di prendere Blitzima.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Blitzima if:
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima che le venga somministrato Blitzima:
English: Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Blitzima.
Italian: La premedicazione con un farmaco antipiretico ed un antistaminico, ad esempio paracetamolo e difenidramina, deve sempre essere assunta prima di ogni somministrazione di Blitzima.
English: Your doctor may need to take special care of you during your treatment with Blitzima.
Italian: Può essere necessario che il medico presti particolare attenzione durante il trattamento con Blitzima.
English: • The active ingredient in Blitzima is called rituximab.
Italian: • Il principio attivo di Blitzima è rituximab.
English: Patient subpopulations - rituximab combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Italian: Sottopopolazioni di pazienti - rituximab in monoterapia Pazienti anziani (≥ 65 anni):
English: Patients treated with Blitzima must be given the patient alert card with each infusion.
Italian: Ai pazienti trattati con Blitzima deve essere consegnata la scheda di allerta per il paziente ad ogni infusione.
English: Medicines given before each Blitzima administration
Italian: Medicinali somministrati prima di ciascuna infusione di Blitzima
English: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Blitzima are provided with the following:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che a tutti i medici che possono prescrivere Blitzima sia fornito quanto segue:
English: How to store Blitzima
Italian: Come conservare Blitzima
English: Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Blitzima treatment.
Italian: Un corticosteroide sarà somministrato per iniezione prima dell'inizio del trattamento con Blitzima.
English: This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need) during and after the 4 week induction course of Blitzima treatment.
Italian: Questa deve essere seguita da prednisone per via orale alla dose di 1 mg/kg/die (non si devono superare gli 80 mg/die e la riduzione a scalare della dose deve avvenire quanto più rapidamente possibile secondo la condizione clinica) durante dopo la fase di induzione di 4 settimane del trattamento con Blitzima.
English: What Blitzima is and what it is used for What Blitzima is
Italian: Cos'è Blitzima e a cosa serve Cos'è Blitzima
English: For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with Blitzima to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Italian: Per i pazienti con LLC la cui conta dei linfociti è > 25 x 109/L si raccomanda di somministrare prednisone/prednisolone 100 mg per via endovenosa immediatamente prima dell'infusione di Blitzima per diminuire la percentuale e la gravità delle reazioni acute da infusione e/o la sindrome da rilascio di citochine.
English: Following induction of remission with Blitzima, maintenance treatment should be initiated no sooner than 16 weeks after the last Blitzima infusion.
Italian: Dopo la fase d'induzione della remissione con Blitzima, la terapia di mantenimento deve essere iniziata non prima che siano trascorse 16 settimane dall'ultima infusione di.
English: Blitzima should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Italian: Blitzima deve essere impiegato in associazione con chemioterapia CHOP.
English: Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Blitzima maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Italian: Dopo la fase d'induzione della remissione con altri immunosoppressori impiegati per il trattamento standard, la terapia di mantenimento con Blitzima deve essere iniziata durante il periodo di 4 settimane successivo alla remissione della malattia.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Blitzima.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Blitzima.
English: Aseptically withdraw the necessary amount of Blitzima, and dilute to a calculated concentration of 1 to 4 mg/mL rituximab into an infusion bag containing sterile, pyrogen-free sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 5% D-Glucose in water.
Italian: Aspirare, in condizioni di sterilità, la quantità necessaria di Blitzima e diluire ad una concentrazione calcolata da 1 a 4 mg/ml di rituximab in una sacca per infusione contenente soluzione iniettabile sterile e apirogena di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), oppure di D-glucosio 5 % in acqua.
English: +myocardial infarction4 and 6, arrhythmia, +atrial fibrillation, tachycardia, +cardiac disorder
Italian: +infarto miocardico4 e 6, aritmia, +fibrillazione atriale, tachicardia, +disturbi cardiaci
English: CLL affects a particular lymphocyte, the B cell, which originates from the bone marrow and develops in the lymph nodes.
Italian: La LLC coinvolge un particolare linfocita, la cellula B, che originano dal midollo osseo e maturano nei linfonodi.
English: The Patient Alert Card for Blitzima in non-oncology indications should contain the following key elements:
Italian: La Scheda di allerta paziente per Blitzima il cui uso è associato alle indicazioni non-oncologiche deve contenere i seguenti elementi chiave:
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis, methylprednisolone given intravenously for 1 to 3 days at a dose of 1000 mg per day is recommended prior to the first infusion of Blitzima (the last dose of methylprednisolone may be given on the same day as the first infusion of Blitzima).
Italian: In pazienti affetti da granulomatosi con poliangite (di Wegener) o poliangite microscopica è raccomandata la somministrazione di metilprednisolone per via endovenosa alla dose di 1.000 mg/die da 1 a 3 giorni prima della prima infusione di Blitzima (l'ultima dose di metilprednisolone può essere somministrata nello stesso giorno della prima infusione di Blitzima).
English: Log-Rank p value
Italian: Log-rank valore p
English: You should also tell them about your Blitzima treatment.
Italian: Deve inoltre informarli del trattamento con Blitzima che sta assumendo.
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Blitzima, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Italian: Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Blitzima in associazione con glucocorticoidi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con granulomatosi con poliangite (di Wegener) (GPA) e poliangite microscopica (MPA) attiva di grado severo.
English: In patients with non-Hodgkin's lymphoma and CLL, premedication with glucocorticoids should be considered if Blitzima is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy.
Italian: In pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin e leucemia linfatica cronica (LLC) la premedicazione con glucocorticoidi deve essere presa in considerazione se Blitzima non è somministrato in associazione con chemioterapia contenente glucocorticoidi.
English: Safety and efficacy of Blitzima have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma.
Italian: Non sono ancora state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Blitzima in associazione con altre chemioterapie nel linfoma nonHodgkin diffuso a grandi cellule B.
English: Subsequent doses of Blitzima can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Italian: Le successive dosi di Blitzima possono essere somministrate con una velocità iniziale di 100 mg/h e aumentate di 100 mg/h ad intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg/h.
English: Blitzima is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
Italian: Blitzima è usato per l'induzione della remissione della granulomatosi con poliangite (in precedenza chiamata malattia di Wegener) o della poliangite microscopica, in associazione con corticosteroidi.
English: Treatment with rituximab in combination with methotrexate over multiple courses resulted in sustained improvements in the clinical signs and symptoms of RA, as indicated by ACR, DAS28ESR and EULAR responses which was evident in all patient populations studied (Figure 2).
Italian: Efficacia nel lungo termine con cicli ripetuti di terapia Il trattamento con rituximab in associazione con metotrexato per cicli multipli ha dato notevoli miglioramenti nei segni clinici e nei sintomi dell'artrite reumatoide, come indicato dai risultati ACR, DAS28-VES e risposte EULAR che erano evidenti in tutte le popolazioni studiate (Figura 2).
English: Blitzima should be administered as two 500 mg IV infusions separated by two weeks, followed by a 500 mg IV infusion every 6 months thereafter.
Italian: La somministrazione di Blitzima deve avvenire mediante due infusioni endovenose da 500 mg ciascuna, separate da un intervallo di due settimane, e seguite successivamente da un'infusione endovenosa da 500 mg ogni 6 mesi.
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis in disease remission or pemphigus vulgaris, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to Blitzima infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs).
Italian: In pazienti affetti da granulomatosi con poliangite (di Wegener) o poliangite microscopica in remissione patologica o da pemfigo volgare, la premedicazione con 100 mg di metilprednisolone per via endovenosa deve essere completata 30 minuti prima dell'infusione di Blitzima, al fine di ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni correlate all'infusione (IRR).
English: Blitzima maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy.
Italian: La terapia di mantenimento con Blitzima è indicata per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare che rispondono a terapia di induzione.
English: The Patient information about Blitzima should contain the following key elements:
Italian: Le Informazioni per il paziente su Blitzima devono contenere i seguenti elementi chiave:
English: Blitzima is provided in sterile, preservative-free, non-pyrogenic, single use vials.
Italian: Blitzima viene fornito in flaconcini sterili, senza conservanti, apirogeni, monouso.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given this medicine if you, or your child, are under 18 years of age.
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima della somministrazione di questo medicinale se lei o suo figlio ha meno di 18 anni di età, poiché al momento non sono disponibili molte informazioni riguardo all'uso di Blitzima nei bambini e negli adolescenti.
English: You will always be given Blitzima as a drip (intravenous infusion).
Italian: La somministrazione di Blitzima avverrà sempre mediante infusione goccia a goccia in vena (infusione endovenosa).
English: You must tell your doctor or nurse if you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to become pregnant.
Italian: Deve informare il medico o l'infermiere se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, poiché Blitzima può attraversare la placenta e avere effetti sul bambino.
English: What Blitzima looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Blitzima e contenuto della confezione
English: The recommended dosage of Blitzima for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Italian: Il dosaggio raccomandato di Blitzima per il trattamento del pemfigo volgare è di 1000 mg per infusione endovenosa, seguita, due settimane dopo, da una seconda infusione endovenosa di 1000 mg in associazione a un ciclo di glucocorticoidi con riduzione a scalare della dose.
English: This is because in a few cases, Blitzima could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Italian: • se in passato ha avuto un'infezione da epatite o potrebbe averla ora, poiché in alcuni casi Blitzima potrebbe causare la riattivazione dell'epatite B che, raramente, potrebbe essere fatale.
English: Blitzima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL.
Italian: Blitzima in associazione con chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) precedentemente non trattata e recidiva/refrattaria.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):
English: The Physician information about Blitzima should contain the following key elements:
Italian: Le Informazioni per il medico su Blitzima devono contenere i seguenti elementi chiave:
English: The chemotherapy should be given after Blitzima infusion.
Italian: La chemioterapia deve essere somministrata dopo infusione di Blitzima.
English: This is equivalent to 2.6% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult
Italian: Questo equivale a 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
English: • If you are having Blitzima alone
Italian: Se le viene somministrato solo Blitzima
English: Blitzima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Italian: Blitzima è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione con chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina,
English: The chemotherapy should be given after the Blitzima infusion.
Italian: La chemioterapia deve essere somministrata dopo l'infusione di Blitzima.
English: Blitzima monotherapy is indicated for treatment of patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemo-resistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy.
Italian: Blitzima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare al III-IV stadio che sono chemioresistenti o che sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia.