FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U dospelých psov sa po opakovanom perorálnom podávaní spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov pozoroval nárast polčasov eliminácie do 3. mesiaca.
Croatian: Kod odraslih pasa, nakon ponovljene peroralne primjene spinosada i milbemicin oksima, tijekom šest uzastopnih mjeseci primijećeno je povećanje poluvremena eliminacije do 3 mjeseca.
Slovak: 4346 a 3 jamky
Croatian: 4346 i 3 rupice
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodný
Croatian: Mikrokristalna celuloza Hidroksipropil celuloza Bezvodni koloidni silicijev dioksid Croskarmeloza natrij Magnezijev stearat Umjetni okus govedine
Slovak: Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
Croatian: Prevenciju bolesti srčanog crva treba nastaviti na mjesečnoj bazi, a posljednju dozu treba primijeniti mjesec dana nakon što je pas napustio takvo područje, ali Trifexis se ne smije davati dulje od 6 mjeseci uzastopno, unutar jedne godine.
Slovak: A a D. Vylučovanie prebieha primárne prostredníctvom žlče a výkalov a v menšom rozsahu v moči.
Croatian: Izlučuje se primarno preko žuči i izmeta i manjim dijelom preko mokraće.
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 tableta za žvakanje
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2016
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2016.
Slovak: Vo väčšine prípadov je mierne a krátkodobé a nevyžaduje si liečbu.
Croatian: U većini je slučajeva blago i kratkotrajno, te ne zahtijeva dodatan tretman.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trifexis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Trifexis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Počas prvých 48 hodín po liečbe je časté vracanie (pozoruje sa až u 1 zvieraťa z 10).
Croatian: Povraćanje u prvih 48 sati nakon tretmana je uobičajeno (zabilježeno u do 1 na 10 životinja).
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu črevných infekcií zapríčinených červami, spoločnosť predložila údaje z terénnej štúdie zahŕňajúcej celkovo 229 psov.
Croatian: Za tretman infekcija uzrokovanih crijevnim glistama tvrtka je dostavila podatke iz terenskog ispitivanja koje je uključivalo ukupno 229 pasa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Croatian: Ovaj je dokument sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Slovak: Deti nesmú prísť do styku s liekom Trifexis.
Croatian: Djeca ne smiju biti u kontaktu s VMP-om Trifexis.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Trifexis sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Trifexis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Liek Trifexis sa nesmie používať v prípade šteniat mladších ako 14 týždňov.
Croatian: Trifexis se ne smije koristiti na psićima mlađima od 14 tjedana.
Slovak: Liek Trifexis sa má používať iba vtedy, ak súbežne existuje jedna alebo viacero týchto liečebných potrieb:
Croatian: Trifexis se smije koristiti samo ukoliko ujedno postoji potreba i za tretiranjem jednog ili više stanja u
Slovak: Druhá účinná látka, milbemycínoxim, spôsobuje paralýzu a smrť červov tak, že ruší prenos signálov medzi nervovými bunkami v nervovom systéme parazitov.
Croatian: Druga djelatna tvar, milbemicin-oksim, uzrokuje paralizu i smrt crva ometanjem slanja signala između živčanih stanica u živčanom sustavu parazita.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 95 % ochranu.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da jednokratan tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 85 %-tnu zaštitu.
Slovak: Čo je liek Trifexis a na čo sa používa?
Croatian: Što je Trifexis i za što se koristi?
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria letargia (pomalosť), znížená chuť do jedla, hnačka, pruritus (svrbenie), dermatitída (zápal kože) a
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju letargiju (tromost), smanjeni apetit, proljev, pruritus (svrbež), dermatitis (upalu kože) te crvenilo kože
Slovak: Liek Trifexis obsahuje dve účinné látky, spinosad a milbemycínoxim.
Croatian: Trifexis sadrži dvije djelatne tvari, spinosad i milbemicin-oksim.
Slovak: Liek Trifexis môže slúžiť ako prevencia proti blchám až štyri týždne po podaní jednej dávky, keďže liek usmrcuje dospelé blchy a znižuje tvorbu vajíčok.
Croatian: Trifexis može spriječiti infestaciju buhama do četiri tjedna nakon jedne primjene jer ubija odrasle buhe i smanjuje proizvodnju jajašaca.
Slovak: Liek Trifexis sa môže použiť tiež v rámci liečebnej stratégie na liečbu alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Croatian: Trifexis se također može primjenjivati kao dio strateškog tretmana pri kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu
Slovak: V štúdii sa preukázalo 90 % zníženie počtu bĺch u 97 % psov liečených liekom Trifexis na 14. deň liečby a u 89 % psov na 30. deň liečby v porovnaní s 86
Croatian: Ispitivanje je pokazalo 90 %-tno smanjenje buha u 97 % i 89 % posto pasa tretiranih Trifexisom 14., odnosno 30. dana, u usporedbi s 86 % i 73 % u pasa tretiranih selamektinom.
Slovak: V oblastiach bez výskytu infekcie srdcovým červom, psy môžu dostať jednu dávku lieku Trifexis na prevenciu sezónnych bĺch, ak sa diagnostikujú infekcie zapríčinené črevnými nematódami.
Croatian: U područjima gdje nema infekcija srčanim crvom, psima se može dati jedna doza VMP-a Trifexis za sprječavanje infestacije sezonskim buhama ako im je dijagnosticirana infekcija crijevnim glistama.
Slovak: Prvá účinná látka lieku Trifexis, spinosad, narušuje receptory (nikotínové acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari VMP-a Trifexis, spinosad, ometa određene receptore u živčanom sustavu buha (nikotinske acetilkolinske receptore), što uzrokuje paralizu i smrt buha.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 100 % prevenciu v prípade jedného kmeňa, ale v prípade menej citlivých kmeňov srdcového červa bola potrebná liečba raz za mesiac počas troch po sebe idúcich mesiacov.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da jednokratni tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 100 %-tno sprječavanje jednog soja, no tri uzastopna mjesečna tretmana bila su potrebna za druge, manje osjetljive sojeve srčanih crva.
Slovak: Trifexis sa porovnávala so zdanlivými liekom bez účinnej látky.
Croatian: Tretman Trifexisom uspoređen je s prividnim liječenjem koje ne sadrži djelatnu tvar.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu infestácií blchami, uskutočnila sa terénna štúdia, v ktorej bolo 178 psov liečených liekom Trifexis a 88 psov bolo liečených iným liekom proti blchám, ktorý obsahoval selamektín.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje za suzbijanje i tretman infestacije buhama, u kojem je 178 pasa tretirano VMP-om Trifexis, a 88 pasa drugim VMP-om protiv buha koji je sadržavao selamektin.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili tretmanu vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Slovak: Ako sa liek Trifexis používa?
Croatian: Kako se Trifexis koristi?
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja VMP-a, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie srdcovým červom, boli predložené tri laboratórne štúdie zahŕňajúce psov vo veku od 4 do 9 mesiacov, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi srdcového červa a potom boli liečené liekom Trifexis v rôznom čase po infikovaní.
Croatian: Za sprječavanje infekcije srčanim crvima, u tri laboratorijska ispitivanja psi u dobi od 4 do 9 mjeseci umjetno su inficirani europskim sojevima srčanih crva, a zatim tretirani Trifexisom u različitim fazama nakon infekcije.
Slovak: • prevencia infekcie pľúcnymi červami (prenášané zjedením slimákov alebo slizniakov),
Croatian: • za sprječavanje infekcije plućnim glistama (koje se prenose konzumiranjem puževa i puževa balavaca),
Slovak: Príslušná sila a počet tabliet, ktoré sa majú použiť, sa nachádzajú v tabuľke dávkovania v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Odgovarajuća jačina tablete i broj tableta koje je potrebno dati životinji nalaze se u tablici doziranja u uputi o VMP-u.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trifexis?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Trifexis?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Trifexis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Trifexis vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie pľúcnymi červami, uskutočnili sa dve laboratórne štúdie so psami, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi pľúcnych červov a boli liečené liekom Trifexis o 30 dní neskôr.
Croatian: Dva su laboratorijska ispitivanja provedena za sprječavanje plućnih crva u pasa koji su umjetno inficirani europskim sojevima plućnih crva, a zatim tretirani 30 dana kasnije.
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie srdcovým červom sa liek má podávať každý mesiac, pričom sa liečba začne jeden mesiac pred obdobím výskytu komárov a bĺch a skončí sa najskôr jeden mesiac po poslednej expozícii komárom.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena pojava infekcija srčanim crvima, tretman je potrebno primjenjivati u mjesečnim intervalima, s početkom u mjesecu prije razdoblja pojave komaraca i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja komarcima.
Slovak: Trifexis je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Croatian: Trifexis je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za sprječavanje infestacije buhama u pasa.
Slovak: Aké prínosy lieku Trifexis boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Trifexis utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: • liečba zápalu čriev spôsobeného inými druhmi červov (nematódami ako sú machovec psí, škrkavka psia a tenkohlavec líščí).
Croatian: • za tretiranje infekcija u probavnom sustavu uzrokovanih drugim vrstama nematoda (valjkastim glistama, oblićima i bičastim crvima).
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie pľúcnymi červami sa liek Trifexis má podávať každý mesiac do skončenia obdobia v roku, keď sa vyskytujú slimáky/slizniaky, a to najmenej jeden mesiac po poslednej expozícii slimákom a slizniakom.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena infekcija plućnim crvima, Trifexis treba davati u mjesečnim intervalima u sezoni puževa / puževa golaća i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja puževima / puževima golaćima.
Slovak: Náhodné prehltnutie lieku môže zapríčiniť vedľajšie účinky.
Croatian: Slučajno gutanje VMP-a može izazvati nuspojave.
Slovak: Psy liečené liekom Trifexis sa porovnávali so psami liečenými milbemycínoximom v monoterapii.
Croatian: Uspoređivani su psi tretirani Trifexisom s onima kojima je davan milbemicin-oksim.
Slovak: Liek Trifexis sa v jednom roku nemá podávať viac ako šesť po sebe
Croatian: Trifexis se ne smije primjenjivati duže od šest uzastopnih mjeseci unutar jedne godine.
Slovak: Liek Trifexis sa má podávať spolu s krmivom alebo ihneď po nakŕmení, pričom použitá dávka (počet tabliet istej sily) závisí od telesnej hmotnosti psa.
Croatian: Doza (broj tableta određene jačine) ovisi o tjelesnoj težini psa.
Slovak: Meradlo účinnosti sa zakladalo na podiele psov, u ktorých sa zistilo zníženie počtu vajíčok červov v stolici aspoň o 90 %. V štúdii sa preukázalo, že miera úspešnosti lieku Trifexis, čo sa týka črevných červov, je porovnateľná s úspešnosťou dosiahnutou pri milbemycínoxime
Croatian: Mjera djelotvornosti temeljila se na udjelu pasa s barem 90 %-tnim smanjenjem jajašaca glista u izmetu.
Slovak: • prevencia pred dirofilariózou spôsobenou srdcovým červom (hlísticami, ktoré nakazia srdce a cievy
Croatian: • za sprječavanje infekcije srčanim crvima (oblićima koji inficiraju srce i krvne žile, a prenose ih
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Trifexis na trh platné v celej
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Trifexis na snazi u Europskoj uniji od 19. rujna 2013.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trifexis nachádza v písomnej
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Trifexis potražite u uputi o VMP-u.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2017.
Slovak: Neprestávajte používať Trimbow a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trimbow ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Slovak: Iné lieky a Trimbow
Croatian: Drugi lijekovi i Trimbow
Slovak: Trimbow je dôležité používať každý deň.
Croatian: Važno je da se Trimbow primjenjuje svaki dan.
Slovak: Používanie lieku Trimbow spolu s:
Croatian: Primjena lijeka Trimbow zajedno s:
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy svedčiace o alergických reakciách, najmä angioedém (vrátane ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním,
Croatian: Ako se pojave znakovi koji ukazuju na alergijske reakcije, osobito angioedem (uključujući otežano disanje ili gutanje,
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trimbow.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trimbow.
Slovak: • opuch rúk a nôh, • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Croatian: • oticanje šaka i stopala • zaostajanje u rastu djece i adolescenata.
Slovak: Trimbow neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Croatian: Trimbow ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Slovak: Ako vyzerá Trimbow a obsah balenia
Croatian: Kako Trimbow izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu", znamená to, že Trimbow sa nedostane do pľúc ako by sa mal.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trimbow neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Trimbow máte niektoré z nasledujúcich príznakov, pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Trimbow imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Slovak: Liek Trimbow by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Croatian: Trimbow smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Trimbow nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Trimbow ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.
Slovak: Program klinického vývoja pre CHOCHP fázy III zahŕňal dve 52-týždňové štúdie s aktívnou kontrolou.
Croatian: Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Slovak: Trimbow je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Croatian: Trimbow je dostupan u 3 veličine spremnika:
Slovak: To zahŕňa lieky podobné lieku Trimbow používané na vašu chorobu pľúc.
Croatian: To uključuje lijekove slične lijeku Trimbow koje primjenjujete zbog svoje plućne bolesti.
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Trimbow ukončiť náhle.
Croatian: Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje lijekom Trimbow.
Slovak: Ak použijete viac lieku Trimbow, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trimbow nego što ste trebali
Slovak: Maximálnou dávkou sú dva vdychy lieku Trimbow dvakrát denne.
Croatian: Maksimalna doza je dva udaha lijeka Trimbow dvaput na dan.
Slovak: V inhalačných štúdiách po opakovanom podávaním lieku Trimbow potkanom a psom trvajúcich až
Croatian: U inhalacijskim ispitivanjima ponovljenih doza s lijekom Trimbow u štakora i pasa u trajanju do
Slovak: Liek Trimbow obsahuje malé množstvo etanolu.
Croatian: Trimbow sadrži male količine etanola.
Slovak: Dojčatá a novorodenci matiek, ktoré užívali vysoké dávky lieku Trimbow, sa májú sledovať pre možný výskyt adrenálnej supresie.
Croatian: Dojenčad i novorođenčad majki koje primaju znatne doze lijeka Trimbow potrebno je promatrati zbog moguće adrenalne supresije.
Slovak: Odporúča sa vyhýbať sa používaniu lieku Trimbow počas pôrodu kvôli inhibičným účinkom formoterolu na kontrakcie maternice.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Trimbow tijekom porođaja zbog inhibicijskih učinaka formoterola na kontrakcije maternice.
Slovak: V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň 12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Trimbow.
Croatian: Ovisno o vrsti anestetika, možda ćete morati prestati primjenjivati Trimbow najmanje 12 sati prije anestezije.
Slovak: Ak dlhodobo používate Trimbow alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Croatian: Ako primjenjujete Trimbow ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Slovak: Po podaní lieku Trimbow boli hlásené okamžité reakcie z precitlivenosti.
Croatian: Nakon primjene lijeka Trimbow zabilježene su rane reakcije preosjetljivosti.
Slovak: Vysoké dávky formoterolu môžu zvýšiť hladinu glukózy v krvi, a preto keď začnete používať tento liek, a z času na čas počas liečby, budete možno na kontrolu hladiny cukru v krvi potrebovať dodatočné krvné testy.
Croatian: Visoke doze formoterola mogu povisiti razinu glukoze u krvi pa će Vam se stoga provesti neke dodatne krvne pretrage na početku upotrebe ovog lijeka te s vremena na vrijeme tijekom liječenja, kako bi se provjerio šećer u krvi.
Slovak: Dospelí Odporúčanou dávkou sú dva vdychy lieku Trimbow dvakrát denne.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je dva udaha lijeka Trimbow dvaput na dan.
Slovak: Genotoxicita lieku Trimbow sa nevyhodnocovala, avšak pri konvenčných testovacích systémoch jeho jednotlivé aktívne zložky nepreukazovali genotoxickú aktivitu.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Trimbow nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Trimbow počas gravidity a počas pôrodu.
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Trimbow tijekom trudnoće i tijekom porođaja.
Slovak: Denná dávka lieku Trimbow zodpovedá strednej dávke inhalačných kortikosteroidov a okrem toho je výskyt týchto účinkov oveľa menej pravdepodobný v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Croatian: Dnevna doza lijeka Trimbow odgovara srednjoj dozi inhalacijskog kortikosteroida; nadalje, nastanak tih učinaka manje je vjerojatan nego uz peroralne kortikosteroide.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Trimbow vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trimbow u svim podskupinama pedijatrijske populacije za KOPB (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Program klinického vývoja lieku Trimbow sa vykonával u pacientov so stredne závažnou, závažnou alebo s veľmi závažnou CHOCHP.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Trimbow proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trimbow
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trimbow
Slovak: 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne.
Croatian: 18 mikrograma praškom inhalata, tvrdom kapsulom, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan;
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s liekom Trimbow neuskutočnili.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti lijeka Trimbow nisu provedena.
Slovak: Ako používať Trimbow Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: V inhalačnej štúdii na telemetrický sledovaných psoch bol kardiovaskulárny systém hlavným cieľovým systémom akútnych účinkov lieku Trimbow (zvýšenie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku, pri vyšších dávkach zmeny na EKG).
Croatian: U inhalacijskom ispitivanju na telemetrijski praćenim psima, glavni ciljni sustav akutnih učinaka lijeka Trimbow bio je kardiovaskularni sustav (povećanje srčane frekvencije, sniženje krvnog tlaka,
Slovak: Liek Trimbow sa má používať počas gravidity len v prípade, že očakávaný prínos pre pacientku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Croatian: Trimbow se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za bolesnicu veća od mogućeg rizika za fetus.
Slovak: Používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Trimbow, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Slovak: Okrem toho sa kvôli anticholinegnému účinku glykopyrónia neodporúča dlhodobé súbežné podávanie lieku Trimbow s inými anticholinergnými liekmi (pozri časť 4.5).
Croatian: Nadalje, zbog antikolinergičkog učinka glikopironija, ne preporučuje se dugotrajna istodobna primjena lijeka Trimbow s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Trimbow ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Trimbow najvjerojatnije neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Čistenie inhalátora Trimbow
Croatian: Čišćenje Trimbow inhalatora
Slovak: Hneď po použití lieku Trimbow existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
Croatian: Postoji rizik od pogoršanja nedostatka zraka i piskanja neposredno nakon primjene lijeka Trimbow, što je pojava poznata pod nazivom paradoksalni bronhospazam (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).