FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PCV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn PCV:
Danish: Porcint circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktiverede
Bulgarian: Инактивиран рекомбиниран свински цирковирус тип 1-2 (cPCV)
Danish: Suvaxyn PCV er en vaccine.
Bulgarian: Suvaxyn PCV представлява ваксина.
Danish: Suvaxyn PVC er en injektionsvæske, suspension.
Bulgarian: Suvaxyn PCV е суспензия за инжектиране.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. Immunsystemet vil efterfølgende blive i stand til at skelne proteinet fra det sygdomsforårsagende virus og danne antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for sådanne vira.
Bulgarian: Впоследствие имунната система е в състояние да разпознае протеина от причиняващия заболяване вирус и при излагане на подобни вируси по-бързо да произведе антитела срещу него.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn PVC?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn PCV?
Danish: Hvad er Suvaxyn PCV?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn PCV?
Danish: Hvordan blev Suvaxyn PCV undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Suvaxyn PCV?
Danish: Hvad anvendes Suvaxyn PCV til?
Bulgarian: За какво се използва Suvaxyn PCV?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PCV?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn PCV?
Danish: --1 Modificeret levende Porcin reproduktions- og respirationssygdom virus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Bulgarian: Жив модифициран вирус на Респираторния и репродуктивен синдром при свинете, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* в 2 ml *Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss -tørrelse
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Danish: 100 ml
Bulgarian: Каренте н срок
Danish: Dette hjælper med at beskytte svinet mod sygdommen.
Bulgarian: Това помага за предпазване на прасетата от заболяването.
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere på virussen.
Bulgarian: В бъдещето имунната система ще реагира по-бързо срещу вируса.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i april 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Danish: Yderligere information om Suvaxyn PRRS MLV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn PRRS MLV можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn PRRS MLV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани със Suvaxyn PRRS MLV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Danish: Denne virussygdom hos svin kan resultere i en lavere faringshyppighed (fødselshyppighed) og i en stigning i antallet af aborter, dødfødsler, mumificerede fostre samt svage levendefødte smågrise og dødsfald.
Bulgarian: Това вирусно заболяване при прасета може да доведе до понижаване на темповете на опрасване (раждане), увеличаване на абортите, на броя на мъртвородените прасенца, на мумифицираните фетуси и на живородените слаби прасенца и смъртните случаи.
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter svinets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на прасе, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Danish: Der kan ligeledes opstå sygdom i luftvejene, som kan føre til høj dødelighed hos pattegrise og fravænnede svin.
Bulgarian: Възможно е също заболяване на дихателните пътища, което може да доведе до по-голям брой смъртни случаи при сучещи и отбити прасета.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV er en forbigående stigning i kropstemperaturen (0,5-0,8 °C i gennemsnit), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 svin inden for 4 dage efter vaccinationen, og lokale reaktioner i form af hævelser, der er forsvinder uden behandling i løbet af 5-9 dage.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Suvaxyn PRRS MLV са краткотрайно повишаване на телесната температура (средно с 0,5-0,8 ºС) в рамките на 4 дни след ваксинирането, което е възможно да засегне повече от 1 на 10 свине и локални реакции под формата на отоци, които изчезват без лечение в рамките на 5 до 9 дни.
Danish: Gylte (hungrise, som endnu ikke har fået unger) og søer (hungrise, som har fået unger) får en enkelt injektion, inden de indføres i besætningen af søer ca. 4 uger før avl, og en opfølgende injektion hver 6. måned.
Bulgarian: На младите женски (които все още не са раждали) и на израсналите свине (които са раждали) се прилага единична инжекция преди въвеждането им в стадото, около 4 седмици преди заплождане, и допълнителна инжекция на всеки 6 месеца.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. august 2017.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 24 Август 2017 г.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en modificeret stamme af levende PRRS-virus, stamme 96V198, som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV съдържа модифициран щам на жив вирус на PRRS, щам 96V198, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Suvaxyn PRRS MLV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn PRRS MLV, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må ikke anvendes i besætninger, hvor der ikke er påvist europæisk PRRS-virus ved hjælp af pålidelige diagnosticeringsmetoder.
Bulgarian: Suvaxyn PRERS MLV не трябва да се използва в стада, където европейският вирус PRRS не е бил открит чрез надеждни диагностични методи.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er en vaccine.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV е ваксина.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at beskytte svin mod porcin reproduktions- og respirationssygdom (PRRS).
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV е ветеринарна ваксина, която се използва за защита на прасета срещу респираторен и репродуктивен синдром при свине (PRRS).
Danish: Hos drægtige gylte og søer uden forudgående eksponering for PRRS-virus må Suvaxyn PRRS MLV ikke anvendes i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi virusset i vaccinen kan krydse moderkagen og påvirke fødselsraten.
Bulgarian: При бременни млади свине и вече раждали свине, които не са били изложени на вируса PRRS, през втората половина на бременността не трябва да се използва Suvaxyn PRRS MLV, тъй като вирусът във ваксината може да премине през плацентата и да повлияе на раждаемостта.
Danish: Massevaccination kan finde sted i besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Bulgarian: Масова ваксинация се прилага в стада, за които е известно, че в тях присъства вирус на европейския щам на PRRS.
Danish: Det andet studie hos søer viste, at en opfølgende vaccination 6 måneder efter den indledende vaccination, hvor parringen skete 4 måneder efter den anden vaccination, gav beskyttelse i 7 måneder.
Bulgarian: Второто проучване при израснали свине показва, че допълнителна ваксинация 6 месеца след първото ваксиниране, когато чифтосването настъпва 4 месеца след второто ваксиниране, осигурява защита за 7 месеца.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn PRRS MLV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Suvaxyn PRRS MLV са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn PRRS MLV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: To studier hos smågrise viste, at vaccinens virkning indtræder 21 dage efter vaccinationen, og fire studier hos smågrise viste, at beskyttelsen varer i op til 26 uger.
Bulgarian: Едно проучване при прасенца показва, че действието на ваксината започва 21 дни след ваксиниране, а четири проучвания при прасенца показват, че защитата продължава (да действа) до 26 седмици.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fås som lyofilisat (en frysetørret pille) og solvens til injektionsvæske, suspension, og det udleveres kun på recept.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушени топчета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en svækket stamme af PRRS-virus.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV съдържа отслабен щам на вируса PRRS.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PRRS MLV blev underbygget af laboratoriestudier.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn PRRS MLV се подкрепя от лабораторни проучвания.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV gives som en enkelt injektion til fedesvin, der er én dag gamle eller derover.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV се прилага като единична инжекция при прасета за угояване на възраст от 1 ден и повече.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder 21 dage efter vaccination og varer i 26 dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 21 дни след ваксинирането, а имунитетът продължава 26 седмици след ваксинирането.
Danish: Hvad er Suvaxyn PRRS MLV, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn PRRS MLV и за какво се използва?
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må heller ikke anvendes hos orner, der producerer sæd, da PRRS-virus kan udskilles i sæd.
Bulgarian: Също така Suvaxyn PRERS MLV не трябва да се използва при нерези, произвеждащи сперма, тъй като вирусът PRRS може да се предава чрез спермата.
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PRRS MLV godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Suvaxyn PRRS MLV е лицензиран за употреба в ЕС?
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PRRS MLV
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn PRRS MLV:
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Suvaxyn PRRS MLV, вижте листовката.
Danish: Det ene viste, at en enkelt vaccination af hungrise 10 til 11 uger inden parring beskyttede dem mod sygdomme, når de blev udsat for virussen 26 uger efter vaccinationen.
Bulgarian: Проведени са две проучвания при женски прасета, едното от които показва, че единичната ваксинация на женски прасета от 10 до 11 седмици преди чифтосване ги предпазва от заболяване, когато са изложени на въздействието на вируса 26 седмици след ваксинирането.
Danish: En oversigt over Suvaxyn PRRS MLV, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Преглед на Suvaxyn PRRS MLV и причини за лицензирането му в ЕС
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn PRRS MLV?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране съгласно инструкциите на производителя.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Danish: Disse forsvinder i løbet af nogle få timer uden behandling.
Bulgarian: Те отшумяват без лечение в рамките на няколко часа.
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Bulgarian: Разтворителят може да се съхранява извън хладилник при температура 15 °C - 25 °C.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Bulgarian: Една бустерна доза се прилага на всеки 6 месеца.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Danish: Den stimulerer aktiv immunitet over for PRRS-virus.
Bulgarian: Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус.
Danish: Vaccinestammen kan spredes til kontaktsvin.
Bulgarian: Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета.
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Bulgarian: Максималният размер на локалните реакции е по-голям (2 cm) и максималната продължителност на реакцията също е по-голяма (до 9 дни при небременни свине).
Danish: 2 ml i nakken.
Bulgarian: 2 ml във врата.
Danish: Vaccinationsplan:
Bulgarian: Схема за ваксиниране:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, живи вирусни ваксини.
Danish: Brug sterile sprøjter og nåle.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).
Bulgarian: Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1).
Danish: Det anbefales at bruge en flerdosissprøjte.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да отделят щама от ваксината за период по-дълъг от 16 седмици след ваксинация.
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
Bulgarian: Много често са наблюдавани локални реакции, които преходно обхващат цялата шия (тъмно лилаво-червен еритематозен оток, причиняващ сърбеж, формиране на възли, повишаване на локалната температура и понякога болка).
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране: използвай незабавно.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via kontaminerede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Най-често срещаният начин на разпространение е чрез директен контакт, но разпространяването на вируса чрез заразени предмети или чрез въздуха също не може да се изключи.
Danish: Vaccinen (lyofilisat):
Bulgarian: Ваксина (лиофилизат):
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektioner
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение на реконституирания ветеринарномедицински продукт, виж т.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация.
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Bulgarian: Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст.
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
Bulgarian: При отделно съхраняване на флаконите с лиофилизат и разтворител, преди реконституиране на лиофилизата се уверете, че партидният номер, изписан върху флакона на разтворителя е идентичен с партидния номер, изписан върху флакона с лиофилизата.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er påvist ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Bulgarian: Да не се използва в стада, където наличието на Европейски щам PRRS вирус не е доказано чрез надежден диагностичен метод.
Danish: Massevaccination kan bruges til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Bulgarian: Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус.
Danish: Nåle til injektion skal passe til dyrets størrelse.
Bulgarian: Иглите за ваксиниране да се подбират с подходящ за възрастта на свинете размер.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved vaccination i laboratorium og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1.
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
Bulgarian: Да не се използва при нерези, които произвеждат семенна течност, тъй като PRRS вирус се отделя със семенната течност.
Danish: En dosis (2 ml) indeholder: Lyofilisat:
Bulgarian: Всяка доза (2 ml) съдържа:
Danish: 100 ml 250 ml
Bulgarian: 250 ml
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.
Bulgarian: Лиофилизат: белезникава, изсушена чрез замразяване пелета.
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer).
Bulgarian: Прасета (прасета за угояване, млади женски и свине).
Danish: Intramuskulær injektion: 2 ml i nakken.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
Danish: Vaccination af seronegative 2 uger gamle smågrise har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og oral virusudskillelse betydeligt efter challenge infektioner indgivet 28 dage og 16 uger efter vaccination.
Bulgarian: Доказано е, че ваксинирането на серонегативни прасенца на 2 седмици значително намалява белодробните лезии и орални изменения след провокация, направена 28 дни и 16 седмици след ваксинация.
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
Bulgarian: Прасета за угояване: една доза от 2 ml се прилага на прасета на възраст над 1 ден.
Danish: Dosering:
Bulgarian: Доза:
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller eksponeret for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte den transplacentale infektion som følge af PRRS-virus i sidste tredjedel af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, viræmi hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise ved fravænning).
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
Bulgarian: Много често в мястото на инжектиране са наблюдавани локални реакции под формата на мек/твърд оток (с диаметър по-малък или равен на 0.7 cm) без болка или затопляне, които отшумяват до 5 дни.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Danish: * Porcin respirations- og reproduktions- syndrom virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Bulgarian: *Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
Bulgarian: Да не се използва при свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина на бременността, понеже ваксиналният щам може да премине през плацентата.
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
Bulgarian: Млади женски прасета и свине: една доза от 2 ml се прилага преди въвеждането на свинете в стадото, приблизително 4 седмици преди заплождане.
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra en alder af 1 dag i besætninger smittet med porcin respirations- og reproduktions- syndrom(PRRS)-virus, til nedsættelse af viræmi og virus udskillelse i nasalsekret som følge af infektion medeuropæiske stammer af PRRS-virus (genotype
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
Bulgarian: Нововнесените животни, свободни от PRRS вирус (в това число млади женски от стада, свободни от PRRS) да се ваксинират преди оплождане.