FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže:
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če:
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Slovenian: Navadno je varnostni profil otrok in mladostnikov (starih ≤ 18 let), podoben varnostnemu profilu odraslih bolnikov.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Czech: *Insulin glargin je vyráběn rekombinantní DNA technologií bakterií Escherichia coli.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Czech: Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
Slovenian: Za nadaljnje informacije se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Czech: Zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Slovenian: Zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Czech: - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy,
Slovenian: - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane,
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů: Obr.
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študij pri bolnikih:
Czech: Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Slovenian: Pred vsako uporabo morate pritrditi novo iglo.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Czech: Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje glikemične urejenosti zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Slovenian: Med tem podaljšanim zdravljenjem z insulinom glargin niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolusni insulin.
Czech: Děti
Slovenian: Otroci
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Slovenian: Jakost tega preparata je navedena v enotah.
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Slovenian: Bolniki morajo poznati okoliščine, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Czech: Světle šedý s pruhy zelené barvy
Slovenian: svetlo sive s črtami zelene barve
Czech: Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu.
Slovenian: Svojega peresnika si ne smete deliti z drugimi ljudmi, tudi če ste zamenjali iglo.
Czech: Přechod z jedné inzulinové léčby na druhou vyžaduje předepsání lékařem, lékařský dohled a monitorovaní hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Za prehod z enega zdravljenja z insulinom na drugega so potrebni zdravnikov recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Czech: Prázdné zásobní vložky znovu neplňte ani znovu nepoužívejte.
Slovenian: Praznih vložkov ne polnite in ne uporabljajte znova.
Czech: Obecně platí, že pro prevenci hypoglykémie musíte jíst více jídla a sledovat hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Na splošno morate za preprečitev hipoglikemije uživati več hrane in nadzirati krvni sladkor.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku ABASAGLAR každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila ABASAGLAR ob istem času dneva.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 2. typu se ABASAGLAR může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo ABASAGLAR uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Czech: Schopnost koncentrace a reakce pacienta může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známky adrenergní kontraregulace známkám a příznakům neuroglykopenie.
Slovenian: Pri mnogih bolnikih se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Slovenian: Peresnik morate uporabljati, kot je navedeno v teh Navodilih za uporabo.
Czech: Těhotenství
Slovenian: Nosečnost
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih starih < 18 let podobni neželenim učinkom pri odraslih.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Czech: Těhotenství a kojení
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie),
Slovenian: Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali jih celo sploh ni več, če - ste starejši, imate sladkorno bolezen že dolgo imate določeno vrsto okvare živčevja (diabetična avtonomna nevropatija),
Czech: Viz bod 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Czech: - Pokud v dávkovacím okénku číslici „0" nevidíte, nenastavujte novou dávku.
Slovenian: -Če v okencu za prikaz odmerka ne vidite številke »0«, ne nastavite odmerka znova.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.
Czech: - Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
Slovenian: -Če še vedno menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ki ste ga nastavili za injiciranje, ne začnite znova in ne ponovite tega injiciranja.
Czech: K podání injekce potřebujete:
Slovenian: Potrebščine, ki jih potrebujete za dajanje injekcije:
Czech: Mohl(a) byste ne ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Slovenian: S tem jim lahko prenesete okužbo ali pa dobite okužbo od njih.
Czech: Hodnoty glykovaného hemoglobinu a variabilita glykémie byly srovnatelné v obou léčebných skupinách.
Slovenian: Glikirani hemoglobin in variabilnost glukoze sta bila v obeh skupinah primerljiva.
Czech: Takové reakce na inzulin (včetně inzulinu glarginu) nebo na pomocnou látku mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko povezane tudi npr. z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom ter so lahko smrtno nevarne.
Czech: - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovenian: - s psihiatrično boleznijo, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor dvigne za dalj časa (kot je kruh ali testenine).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Slovenian: Zelo redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) V zelo redkih primerih se lahko pojavita disgevzija (motnje okušanja) in mialgija (bolečine v mišicah).
Czech: Nevyhazujte jej.
Slovenian: Ne zavrzite je.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Slovenian: Če vam koncentracija krvnega sladkorja preveč pade, lahko izgubite zavest.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Czech: používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě vpichu
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni krvnega sladkorja.
Czech: Možné nežádoucí účinky
Slovenian: Možni neželeni učinki
Czech: Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 80 jednotek, budete si muset aplikovat více než jednu injekci.
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od 60 80 enot, si boste morali dati več kot eno injekcijo.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo in končajte injiciranje.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
Slovenian: V vaši državi na trgu morda ni vseh navedenih peresnikov.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Slovenian: Igle v pakiranje niso vključene.
Czech: Balení po 5 a 10 zásobních vložkách.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 5 in 10 vložkov.
Czech: Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Slovenian: Nežno potrepljajte držalo vložka, tako da se bodo zračni mehurčki nabrali na vrhu.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Slovenian: Ne predajajte ga drugim.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so vključevali celokupno smrtnost in sestavljeni mikrovaskularni izid.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin jsou vzácné.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke.
Czech: Může být potřeba upravit dávku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Slovenian: Potrebne utegnejo biti prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulinu glarginu nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin nista bili ugotovljeni.
Czech: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se zrakem.
Slovenian: - imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate težave z vidom.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Czech: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francie
Slovenian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francija
Czech: Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulin glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulin) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinzulin).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju bolnikom s sladkorno boleznijo se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insulin).
Czech: - časový rozvrh jídel a podávání inzulinu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem,
Slovenian: - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih pasov,
Czech: • Celkové poruchy
Slovenian: • Splošne težave
Czech: Přípravek ABASAGLAR by měl být čirý a bezbarvý.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR mora biti na pogled bistro in brezbarvno.
Czech: Lipoatrofie
Slovenian: Lipoatrofija
Czech: Vzhledem k tomu, že ABASAGLAR je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Slovenian: Ker je zdravilo ABASAGLAR raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykémii.
Slovenian: Intravenska aplikacija običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ABASAGLAR
Czech: • Hodnotu dávky v dávkovacím okénku vždy zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste si nastavil(a) správnou dávku.
Slovenian: • Vedno preverite številko odmerka v okencu za prikaz odmerka in se prepričajte, da ste nastavili pravilen odmerek.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech terapie se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: • Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
Slovenian: Preverite številko v okencu za prikaz odmerka
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne prodajajte ločeno.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Slovenian: Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Czech: - NENASTAVUJTE si velikost dávky počítáním kliků, mohl(a) byste si nastavit špatnou dávku.
Slovenian: - NE nastavite svojega odmerka s štetjem klikov, saj bi lahko nastavili napačen odmerek.
Czech: • Pero nepoužívejte, vypadá-li pero nebo některá jeho část rozbitá či zničená.
Slovenian: • Ne uporabljajte peresnika, če je kateri koli njegov del videti zlomljen ali okvarjen.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté:
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih, so navedeni spodaj po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000;
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja) je lahko zelo resna in je pri zdravljenju z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Czech: Objeví-li se po vyndání jehly z kůže krev, jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo tamponem.
Slovenian: Če opazite kri, ko potegnete iglo iz kože, narahlo pritisnite na mesto injiciranja s koščkom gaze ali z zložencem.
Czech: Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití s přípravkem ABASAGLAR KwikPen (viz „Návod k použití ABASAGLAR KwikPen").
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so primerne za uporabo s peresnikom ABASAGLAR KwikPen (glejte Navodila za uporabo peresnika ABASAGLAR KwikPen).
Czech: Výrobce
Slovenian: Izdelovalec
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Czech: Jedním perem si můžete podat více dávek.
Slovenian: Z uporabo enega peresnika si lahko date več odmerkov.
Czech: • Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce: - Stlačujte dávkovací tlačítko pomaleji, injekce bude snazší.
Slovenian: • Če gumb za odmerjanje težko pritisnete: - morda bo pomagalo, če boste gumb za odmerjanje med injiciranjem pritiskali počasneje
Czech: Pentamidin (používaný k léčbě některých infekcí způsobených parazity) může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Slovenian: Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo zajedavci) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může zapříčinit precipitaci.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni časovni potek in delovanje; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete:
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Slovenian: Kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Czech: Ukončení užívání přípravku ABASAGLAR by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ABASAGLAR To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja).
Czech: Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční infarkt nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Slovenian: Resna hipoglikemija lahko povzroči srčno kap ali poškodbe možganov in lahko ogroža življenje.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: pokud se Vám udělá špatně nebo onemocníte.
Slovenian: - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Czech: Tyto jednotky se vztahují výhradně k insulinu glarginu a liší se od IU nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulinových analogů (viz bod 5.1).
Slovenian: Te enote veljajo izključno za insulin glargin in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Czech: • Přípravek ABASAGLAR by měl být podán v injekci pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horních části paží.
Slovenian: • Zdravilo ABASAGLAR se vbrizga pod kožo (subkutano) na področju vašega trebuha, zadnjice, zgornjega dela nog ali zgornjega dela rok.
Czech: Poruchy imunitního systému
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Czech: Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
Slovenian: Kazalnik odmerkov se mora poravnati z vašim odmerkom.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem mellitem), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Slovenian: Če imate proliferativno retinopatijo (očesno bolezen, povezano s sladkorno boleznijo), lahko huda hipoglikemija povzroči začasno izgubo vida.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (inzulin dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte používání inzulinu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisna sladkorna bolezen), ne nehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Czech: Jehla
Slovenian: Igla
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v tukových buňkách, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Czech: Návod k použití inzulinového pera je přiložen k Vašemu inzulinovému peru.
Slovenian: Navodila za uporabo insulinskega peresnika so priložena vašemu insulinskemu peresniku.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulinem glarginem v porovnání k celé studované populaci.
Slovenian: Analize podskupin po starosti in spolu v kliničnih študijah niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glargin, v primerjavi s celotno raziskovano populacijo.
Czech: USA
Slovenian: ZDA
Czech: Příznaky
Slovenian: Simptomi
Czech: - Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny.
Slovenian: - Soda števila so natisnjena na številčnici.
Czech: Dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu je nezbytné, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Slovenian: Potrebno utegne biti dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem typu 1 (n=349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál-bolus, kde byl rychle působící lidský inzulin užíván před každým jídlem.
Slovenian: Pediatrična populacija V randomizirani, kontrolirani klinični študiji so pediatrične bolnike (stare od 6 do 15 let) s sladkorno boleznijo tipa 1 (n=349) 28 tednov zdravili z bazalno-bolusnim insulinskim režimom, pri katerem je bil pred vsakim obrokom uporabljen navadni humani insulin.
Czech: ABASAGLAR není inzulinem volby k léčbě diabetické ketoacidózy.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Czech: - Vidíte-li v dávkovacím okénku „0", podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
Slovenian: -Če v okencu za prikaz odmerka vidite številko »0«, ste prejeli celoten nastavljeni odmerek.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - příznaky mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), silný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost,
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - znaki lahko vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), hudo oteklino kože ali sluznic
Czech: Míchání s jinými léky nebo ředění může změnit účinek přípravku ABASAGLAR.
Slovenian: Ne redčite ga. Mešanje ali redčenje lahko spremeni delovanje zdravila ABASAGLAR.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Slovenian: V takšnih okoliščinah se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo izguba zavesti), preden se bolnik hipoglikemije zave.