FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cmax wurde nach 4 Stunden erreicht und t½ betrug 3 Stunden.
Swedish: Cmax uppnåddes efter 4 timmar och t½ var 3 timmar.
German: Jede unerwünschte Reaktion sollte beobachtet werden.
Swedish: Eventuella oönskade reaktioner skall följas.
German: Dies hängt von Ihrer jeweiligen Erkrankung ab.
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/335/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen aufmerksam durch, und befolgen Sie diese Schritt für Schritt.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
German: Verwenden Sie kein Leitungswasser.
Swedish: Använd inte kranvatten.
German: Entstehung von Eiweißen, die andere Substanzen binden (Antikörperbildung)
Swedish: Utveckling av proteiner som binder andra substanser (antikroppsbildning)
German: - Falls Sie ein Kind sind und mit Somatropin behandelt werden.
Swedish: - Om du är ett barn och behandlas med somatropin.
German: Datum der Zulassung: 24.04.2006 Datum der letzten Verlängerung: 24.04.2011
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
German: Zubereitung der Lösung
Swedish: Beredning av lösningen
German: Das schmerzt weniger, als wenn Sie die Nadel langsam einführen.
Swedish: Det gör mindre ont än om du sticker in nålen långsamt.
German: Ihr Arzt wird stets die niedrigstmögliche wirksame Dosis verschreiben.
Swedish: Din läkare kommer alltid att förskriva lägsta effektiva dos.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie das Arzneimittel zubereiten.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten innan du bereder läkemedlet.
German: - Falls Sie als Kind an einer Krebserkrankung litten.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
German: Pulver: - Der Wirkstoff ist Somatropin.
Swedish: Pulver: - Den aktiva substansen är somatropin.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Swedish: Minsta effektiva dos skall användas.
German: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Südkorea
Swedish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Syd Korea
German: Das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank und das neue Verfalldatum sollten auf dem Umkarton notiert werden.
Swedish: Datum för uttag från kylskåp och det nya utgångsdatumet skall antecknas på ytterkartongen.
German: Bis zum Ablauf des neuen Verfalldatums sollte das Arzneimittel aufgebraucht worden sein oder ist zu entsorgen.
Swedish: Innan det nya utgångsdatumet skall läkemedlet ha använts eller kasseras.
German: Der Dosisbedarf kann mit zunehmendem Alter abnehmen.
Swedish: Dosbehovet kan minska med stigande ålder.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch-supportiv.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
German: Geschlecht und Dosierung
Swedish: Kön och dosering
German: Für den dynamischen Test sollte ein strikter Grenzwert festgesetzt werden.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinerat.
German: Im Allgemeinen wird die Dosierung so berechnet, wie Sie es unten beschrieben finden.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
German: Injizieren der Lösung
Swedish: Injicera lösningen
German: Pressen Sie eine große Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger zusammen.
Swedish: Kläm ihop ett stort hudveck mellan tummen och pekfingret.
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Niereninsuffizienz werden in Abschnitt 4.4 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung ausgesprochen werden.
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
German: In dieser Packungsbeilage wird der Patient/die Patientin mit „Sie" angesprochen.
Swedish: I denna bipacksedel tilltalas patienten med "du".
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enskilda rapporter.
German: Stellen Sie sicher, dass die Lösung Raumtemperatur hat.
Swedish: Kontrollera att lösningen har rumstemperatur.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare Lösung.
Swedish: Spädningsvätskan är en klar lösning.
German: Falls Sie schwanger werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Swedish: Om du blir gravid, ska du omedelbart berätta det för din läkare.
German: Dies ist ein menschliches Wachstumshormon, das auch als Somatropin bezeichnet wird.
Swedish: Det är ett humant tillväxthormon, som även kallas somatropin.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Zuckermenge in Ihrem Urin oder Blut kontrollieren.
Swedish: Din läkare kan kontrollera sockerhalten i urinen eller blodet.
German: Möglicherweise ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras.
German: Jedoch können die Dosen im Einzelfall abweichend sein, und Ihr Arzt kann die Dosis entsprechend Ihrem individuellen Bedarf ändern.
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, betragen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C (Kühlschrank), sofern die Rekonstitution nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt ist.
Swedish: Om det inte används omedelbart skall förvaringstid och -förhållanden före användning normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C (kylskåp), om inte beredningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Swedish: Erfarenheten av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
German: Ärztliche Überwachung während der Behandlung - Durch Valtropin kann die Art und Weise beeinflusst werden, wie Ihr Organismus Zucker aus Nahrungsmitteln und Getränken verarbeitet.
Swedish: Läkarkontroller under behandling - Valtropin kan påverka det sätt på vilket kroppen hanterar socker från mat och dryck.
German: Unter diesen erneuten Tumoren waren insbesondere Hirntumore die häufigsten.
Swedish: Av dessa tumörer har i synnerhet hjärntumörer varit vanligast.
German: Im Rahmen von klinischen Studien erhielten 128 Kinder (98 Kinder mit Wachstumshormonmangel und 30 mit Turner-Syndrom) Valtropin.
Swedish: I kliniska studier exponerades 128 barn (98 barn med tillväxthormonbrist och 30 med Turners syndrom) för Valtropin.
German: Ihr Arzneimittel heißt Valtropin.
Swedish: Ditt läkemedel heter Valtropin.
German: Diese Dosis sollte entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten anhand des klinischen Ansprechens und des IGF-1-Serumspiegels allmählich erhöht werden.
Swedish: Denna dos skall gradvis ökas i enlighet med den enskilda patientens behov på basis av kliniskt svar och serumhalter av IGF-1.
German: Diese sind: In der Packung geliefert
Swedish: Finns i förpackningen
German: Ist die Lösung kalt, wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen auf.
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan händerna.
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Arzneimittel
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedel i oöppnad förpackning
German: Wählen Sie entsprechend den Empfehlungen Ihres Arztes die Injektionsstelle aus.
Swedish: Välj injektionsställe i enlighet med din läkares rekommendation.
German: - innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko
Swedish: Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts.
German: Es wurden keine Langzeitstudien zur Kanzerogenizität durchgeführt.
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
German: Eine langfristige Überdosierung kann möglicherweise Zeichen und Symptome einer Akromegalie nach sich ziehen, die den bekannten Wirkungen eines Überschusses an menschlichem Wachstumshormon entsprechen.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av humant tillväxthormon.
German: Somatropin ist ein Polypeptidhormon, das aus rekombinanter DNA hergestellt wird.
Swedish: Somatropin är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
German: In einer klinischen Studie mit Valtropin entwickelten 3% der Kinder mit Wachstumshormonmangel Antikörper gegen Somatropin.
Swedish: I en klinisk studie med Valtropin utvecklade 3 % av barnen med tillväxthormonbrist antikroppar mot somatropin.
German: Valtropin wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Swedish: Valtropin syntetiseras i jästceller (Saccharomyces cerevisiae).
German: Eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion nach einer Überdosierung wird empfohlen.
Swedish: Kontroll av sköldkörtelfunktionen rekommenderas efter en överdos.
German: Häufig: Antikörperbildung Nicht bekannt: Einzelfall einer akuten Überempfindlichkeit mit Urtikaria und Pruritus
Swedish: Vanliga: Antikroppsbildning Ingen känd frekvens: Enstaka fall av akut överkänslighet med urtikaria och pruritus
German: Sorgeberechtigte, die Valtropin ihren Kindern verabreichen, sollten beachten, dass sich „Sie" in diesem Fall auf das Kind bezieht.
Swedish: Vårdgivare som ger sina barn Valtropin ska tänka på att "du" avser barnet.
German: Schnelle, unkontrollierte Augenbewegungen (Nystagmus) Sehnervenschwellung (Papillenödem) Doppeltsehen (Diplopie)
Swedish: Snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus) Svullnad i synnervshuvudet (papillödem) Dubbelseende (diplopi)
German: Wachstumshormon erhöht die extrathyreoidale Konversion von T4 zu T3 und kann somit eine beginnende Hypothyreose demaskieren.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av T4 till T3 utanför sköldkörteln och kan därmed avslöja en begynnande hypotyreoidism.
German: Wenn Sie das Arzneimittel selbst spritzen, erhalten Sie Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung der Injektion.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att få anvisningar om hur du ska bereda och ta injektionen.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
German: Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft und embryonale/fetale Entwicklung und Geburt oder postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryofetal utveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se 5.3).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatropin und Somatropin-Agonisten; ATC-Code: H01AC01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och somatropinagonister; ATC-kod: H01AC01
German: • Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
German: Es zeigten sich keine relevanten Unterschiede zwischen Valtropin und dem Referenzarzneimittel im Hinblick auf die Wachstumsgeschwindigkeit und die SDS der Wachstumsgeschwindigkeit.
Swedish: Inga relevanta skillnader observerades mellan Valtropin och jämförelseläkemedlet vad gäller tillväxttakten eller SDS för tillväxttakten.
German: Die subkutane Verabreichung von 0,073 mg Valtropin/kg Körpergewicht führte zu einer Cmax von 43,97 ng/ml und einer AUC0-24 h von 369,90 ng·h/ml.
Swedish: Subkutan administrering av 0,073 mg/kg kroppsvikt Valtropin gav ett Cmax på 43,97 ng/ml och en AUC0-24 h på 369,90 ng h/ml.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Langzeitbehandlung (über 5 Jahre) bei Erwachsenen sind beschränkt.
Swedish: Erfarenheten av långvarig somatropinbehandling (mer än 5 år) hos vuxna är begränsad.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Valtropin oder der anderen Arzneimittel anpassen.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av Valtropin eller av det andra läkemedlet.
German: Wenn die Schilddrüse nicht ordnungsgemäß arbeitet, wirkt Valtropin unter Umständen nicht optimal.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske Valtropin inte har tillräcklig verkan.
German: Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
Swedish: Ökad hjärtrytm (takykardi)
German: - Valtropin darf nicht zur Wachstumsförderung bei Kindern mit geschlossener Epiphyse angewendet werden.
Swedish: - Valtropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med slutna epifyser.
German: Halten Sie die erforderlichen Komponenten bereit, bevor Sie beginnen.
Swedish: Ta fram det du behöver innan du börjar.
German: Die tierexperimentellen Studien mit Valtropin sind nicht ausreichend, um das reproduktionstoxische Potenzial zu beurteilen.
Swedish: De djurstudier som har gjorts med Valtropin räcker inte för att man skall kunna bedöma potentialen för reproduktionstoxikologiska effekter.
German: Detaillierte Anweisungen zur Handhabung dieses Arzneimittels werden am Ende der Packungsbeilage genannt.
Swedish: Närmare instruktioner om hanteringen av läkemedlet återfinns i slutet av bipacksedeln.
German: Kinder mit Turner-Syndrom
Swedish: Barn med Turners syndrom
German: Insbesondere die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert werden (z.B. Geschlechtssteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Cyclosporin), kann erhöht sein, was zu einem niedrigeren Plasmaspiegel dieser Arzneimittel führen könnte.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könssteroider, kortikosteroider, kramplösande medel och ciklosporiner) kan öka, vilket leder till låga plasmahalter av dessa föreningar.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Swedish: Namn och adress till tillverkare av den aktiva substansen av biologiskt ursprung
German: Führen Sie die Nadel in einem Winkel zwischen 45° bis 90° mit einer schnellen, entschiedenen Bewegung in die zusammengedrückte Haut ein.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket i 45° - 90° vinkel med en snabb, bestämd rörelse.
German: Die klinische Bedeutung dieser Abnahme ist nicht bekannt.
Swedish: Den kliniska betydelen av denna minskning är okänd.
German: Ändern Sie die Dosierung bitte nicht, ohne Ihren Arzt zu Rate zu ziehen.
Swedish: Ändra inte dosen utan att prata med din läkare.
German: Das Dosierungs- und Verabreichungsschema ist für jeden Patienten individuell zu gestalten.
Swedish: Dosering och administreringsplan skall anpassas för varje enskild patient.
German: Die Antikörper wiesen eine geringe Bindungskapazität auf und hatten keinen Einfluss auf die Wachstumsrate.
Swedish: Dessa antikroppars bindningsförmåga var liten och påverkade inte tillväxttakten.
German: Nach der Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel hat Valtropin einen pH von ca. 7,5 und eine Osmolalität von ca. 320 mOsm/kg.
Swedish: Efter beredning med den medföljande spädningsvätskan har Valtropin ett pH-värde på ca 7,5 och en osmolalitet på ca 320 mOsm/kg.
German: Spritzen Sie sich Valtropin nicht selbst, wenn Sie sich bezüglich der Dosis nicht ganz sicher sind.
Swedish: Injicera inte Valtropin själv om du är osäker på dosen.
German: Im Gegensatz zu Bakterien (E. coli) wurde für Hefe keine adjuvante Wirkung im Hinblick auf eine Modifizierung der Immunantwort beschrieben.
Swedish: Jäst har, i motsats till bakterier (E. coli), inte beskrivits framkalla några adjuvanta effekter som modifierar immunsvaret.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
German: Es liegen keine spezifischen Studien zur lokalen Verträglichkeit bei Tieren nach subkutaner Valtropin-Injektion vor.
Swedish: Det har inte gjorts några specifika studier av lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion av Valtropin.
German: Vor und nach jeder Injektion ist das Septum der Durchstechflasche mit Alkohol zu reinigen, um eine Kontaminierung des Inhalts durch wiederholtes Einführen der Nadel zu vermeiden.
Swedish: Före och efter varje injektion skall injektionsflaskans propp torkas med alkohol för att förhindra att innehållet kontamineras genom upprepade punkteringar med nål.
German: Valtropin darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Swedish: Valtropin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
German: Bei Patienten mit gleichzeitig bestehendem Mangel an adrenokortikotropem Hormon (ACTH) ist die Dosis der Glukokortikoidsubstitution sorgfältig anzupassen, um eine hemmende Wirkung auf das Wachstum zu vermeiden.
Swedish: Hos patienter med samtidig brist på adrenokortikotropt hormon (ACTH) skall glukokortikoidersättningsdosen justeras noga för att undvika en hämmande effekt på tillväxten.
German: Setzen Sie das vorgeschriebene Dosierungsschema fort.
Swedish: Fortsätt med den ordinerade doseringen.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Swedish: Destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Wachstumshormonmangel nach Epiphysenschluss
Swedish: Tillväxthormonbrist efter epifysslutning
German: Nicht aufgebrauchte Lösung ist zu entsorgen.
Swedish: All överbliven lösning ska kasseras.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Valtropin bei stillenden Frauen durchgeführt.
Swedish: Det har inte gjorts några kliniska studier med Valtropin hos ammande kvinnor.
German: Da menschliches Wachstumshormon eine Insulinresistenz auslösen kann, sind Patienten, die mit Somatropin behandelt werden, auf Anzeichen einer Glukoseintoleranz zu überwachen.
Swedish: Eftersom humant tillväxthormon kan framkalla insulinresistens, skall patienter som behandlas med somatropin övervakas med avseende på tecken på glukosintolerans.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die Injektionsstelle bei jedem Verabreichen des Arzneimittels wechseln.
Swedish: Det är mycket viktigt att du byter injektionsställe varje gång du injicerar läkemedlet.
German: Kinder und Jugendliche - Langzeitbehandlung bei Kindern (im Alter von 2 bis 11 Jahren) und Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) mit Wachstumsstörungen infolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Swedish: Pediatrisk population - Långsiktig behandling av barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av normalt endogent tillväxthormon.
German: - Somatropin darf nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tumoraktivität vorliegen.
Swedish: - Somatropin får inte användas vid förekomst av aktivitet hos en tumör.
German: - Falls Sie Valtropin versehentlich in den Muskel anstatt unter die Haut gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerwert stark absinken (Hypoglykämie).
Swedish: - Om du av misstag har injicerat Valtropin i muskeln istället för under huden, kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
German: Minimierung) erreicht wurde - nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur
Swedish: På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie viel Valtropin Sie anwenden sollen.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska använda.
German: Was ist Valtropin und wofür wird es angewendet?
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
German: Es ist nicht bekannt, ob Somatropin in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i human bröstmjölk.
German: Bei Frauen, die orale Östrogene einnehmen, kann eine höhere Somatropin-Dosis erforderlich sein, um das Behandlungsziel zu erreichen.
Swedish: Kvinnor som tar perorala östrogener kan behöva en större dos somatropin för att uppnå behandlingsmålet.
German: Nach einer gewissen Dauer der Anwendung kann es - insbesondere bei Männern - erforderlich sein, die Dosis zu senken.
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
German: Intrakranielle Hypertension
Swedish: Intrakraniell hypertoni
German: Diese Packungsbeilage enthält ausführliche Anweisungen zur subkutanen Anwendung (siehe Abschnitt "Informationen zur Selbstinjektion von Valtropin" am Schluss der Packungsbeilage).
Swedish: Denna bipacksedel innehåller detaljerade anvisningar om subkutan administrering (se avsnittet "Information om hur du injicerar Valtropin själv" i slutet av bipacksedeln).
German: Das in diesen klinischen Studien beobachtete Sicherheitsprofil von Valtropin stimmte mit dem Profil des in den Studien verwendeten Referenzarzneimittels und anderer Somatropin-haltiger Arzneimittel überein.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för Valtropin i dessa kliniska studier överensstämde med säkerhetsprofilen som rapporterades för det jämförelseläkemedel som användes i dessa studier och för andra läkemedel som innehåller somatropin.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Swedish: Om du känner dig osäker, kontakta din läkare.
German: Daher ist bei allen Patienten die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
Swedish: Sköldkörtelns funktion skall därför testas hos alla patienter.
German: Wenn Sie älter oder übergewichtig sind, kann eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich sein.
Swedish: Om du är äldre eller överviktig kan det vara nödvändigt med en lägre startdos.
German: Darüber hinaus fördert es die zelluläre Proteinsynthese und die Stickstoffretention.
Swedish: Dessutom främjar det cellulär proteinsyntes och kväveretention.
German: Empfindlichkeit gegen Metacresol
Swedish: Överkänslighet för metakresol
German: - Patienten mit akuter schwerer Erkrankung aufgrund von Komplikationen nach einer Operation am offenen Herzen oder im Abdominalbereich, nach multiplem Unfalltrauma oder Patienten mit akuter Ateminsuffizienz.
Swedish: - Patienter med akut, kritisk sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärt- eller bukoperation, multipelt accidentellt trauma eller patienter med akut andningssvikt.
German: Verwenden Sie das mitgelieferte Lösungsmittel nicht, wenn bei Ihnen eine Allergie gegenüber dem Konservierungsstoff Metacresol bekannt ist.
Swedish: Använd inte medföljande spädningsvätska om du vet att du är allergisk mot konserveringsmedlet metakresol.
German: Es besitzt dieselbe Struktur wie das Wachstumshormon, das von unserem Organismus in der Hirnanhangdrüse (Hypophyse, eine Drüse, die an der Schädelbasis liegt) produziert wird.
Swedish: Det har samma uppbyggnad som det tillväxthormon som kroppen producerar i hypofysen (en körtel som sitter i hjärnbasen).
German: Eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie mit Einmalgaben bei 24 gesunden Freiwilligen zeigte für Valtropin und das Referenzarzneimittel ein vergleichbares pharmakokinetisches Profil auf.
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad crossover-studie i vilken 24 friska försökspersoner fick en enkeldos, konstaterades att Valtropins farmakokinetiska profil var jämförbar med jämförelseläkemedlets.
German: Versehen Sie die Durchstechflasche auf einem Etikett mit dem Datum, an dem Sie die Lösung zubereitet haben.
Swedish: Märk injektionsflaskan med det datum då du beredde lösningen.