FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
Hungarian: A Dukoral olyan, kolera elleni orális vakcina, amely az immunvédelmet stimulálja a bélrendszerben.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência, tais como sintomas gastrintestinais incluindo dor abdominal, diarreia, perda de consistência das fezes, náusea e vómitos, ocorrem com frequências semelhantes nos grupos de vacina e placebo.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, úgymint a gastrointestinalis tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, laza széklet, émelygés és hányás) hasonló gyakorisággal fordultak elő a vakcinált és a placebo csoportokban.
Portuguese: A suspensão deve ser depois misturada com a solução tampão e bebida no prazo de 2 horas.
Hungarian: A szuszpenziót ezt követően el kell keverni a pufferoldattal és a két órán belül meg kell inni.
Portuguese: Beba a a totalidade da mistura no prazo de 2 horas depois da mistura com a solução tampão.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét a pufferoldattal való összekeverést követő 2 órán belül igya meg.
Portuguese: Para crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: elimine metade da solução tampão.
Hungarian: 2-től 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél: öntse ki a pufferoldat felét.
Portuguese: Os dados referentes à sobredosagem são limitados.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Portuguese: A vacina contém bactérias V. cholerae O1 totais mortas e a subunidade B recombinante não tóxica da toxina da cólera (CTB).
Hungarian: A vakcina elölt egész V. cholerae O1 baktériumokat és a kolera toxin rekombináns nem toxikus Balegységét (CTB) tartalmazza.
Portuguese: A duração da proteção conferida pela vacina diferiu consoante a idade, sendo de 6 meses na criança e de 2 anos no adulto (consultar o quadro em baixo).
Hungarian: A vakcina által nyújtott védelem időtartama életkoronként eltérő volt, a gyermekek esetében 6 hónapig, a felnőttek esetében 2 évig terjedt (lásd a következő táblázatot).
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco e 5,6 g de granulado efervescente numa saqueta.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió üvegben és 5,6 g pezsgőgranulátum tasakban
Portuguese: A administração de Dukoral deve ser adiada em indivíduos apresentando doença gastrintestinal aguda ou doença febril aguda.
Hungarian: A Dukoral alkalmazását akut gastrointestinalis vagy akut lázas betegségben szenvedő személyek esetében el kell halasztani.
Portuguese: Dukoral é indicado para a imunização ativa contra a doença provocada pelo Vibrio cholerae serogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoport által okozott betegség elleni aktív immunizációhoz javallott felnőtteknek és kétévesnél idősebb gyermekeknek, akik endémiás/epidémiás területekre utaznak.
Portuguese: Este medicamento mantém-se estável a temperaturas até 25°C durante um período de 14 dias, se conservado na embalagem exterior, com frasco e saqueta selados.
Hungarian: A gyógyszer a felbontatlan üvegben és tasakban, a külső dobozban tárolva legfeljebb 25°C-on, 14 napon keresztül stabil.
Portuguese: DUKORAL, RÓTULO DO FRASCO DE 1 DOSE
Hungarian: ADATOK DUKORAL, üveg címke, 1 dózis
Portuguese: • Os outros componentes na suspensão da vacina são fosfato di-hidrogénio de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Hungarian: • A vakcina szuszpenzió egyéb összetevői: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interação com a resposta dos anticorpos a Dukoral quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e Dukoral.
Hungarian: A korlátozott számú önkéntessel folytatott klinikai vizsgálat előzetes eredményei szerint nem befolyásolta a Dukoral-lal szembeni antitest választ, ha a Dukoral-lal egyidejűleg tífusz elleni,
Portuguese: No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
Hungarian: Hasmenés esetében rehidrálást kell alkalmazni.
Portuguese: Dukoral está disponível em embalagens de 1, 2 e 20 doses.
Hungarian: A Dukoral 1, 2 és 20 adagnak megfelelő csomagolásban áll rendelkezésre.
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
Hungarian: A vakcina szuszpenziót gumidugóval (brómbutil gumi) és csavaros kupakkal ellátott 3 ml-es üvegekbe (I. típusú üveg) töltik.
Portuguese: Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
Hungarian: A bélben képződő antitoxin tulajdonságú antitestek megakadályozzák a kolera toxint abban, hogy a bélnyálkahártya felületéhez kötődjön, megelőzve ezzel a toxin által kiváltott hasmenéses tünetek kialakulását.
Portuguese: O bicarbonato de sódio é fornecido sob a forma de granulado efervescente que deve ser dissolvido num copo de água fria (aproximadamente 150 ml).
Hungarian: A nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátum formájában áll rendelkezésre, amelyet 1 pohárnyi hideg vízben kell feloldani (kb.
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
Hungarian: A vakcina orálisan alkalmazandó.
Portuguese: No estudo de controlo do caso, realizado durante a campanha de vacinação em massa em Moçambique, a eficácia de proteção de 2 doses de Dukoral foi 84% (IC a 95%: 43, 95; análise por protocolo; p = 0,005) para os 5 meses iniciais do seguimento.
Hungarian: A mozambiki tömeges oltási kampány során végzett eset-kontroll vizsgálatok alapján a két adag Dukoral védőhatása 84%-os volt (95% CI, 43, 95, a protokoll szerinti elemzés alapján; p = 0,005) a kezdeti, 5 hónapos követési időszak során.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer dos componentes da vacina (indicados na secção 6) ou ao formaldeído.
Hungarian: • ha allergiás a vakcina bármelyik (a 6.
Portuguese: Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Hungarian: Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Portuguese: A resposta dos anticorpos, nos indivíduos vacinados com imunossupressão endógena ou iatrogénica, pode ser insuficiente.
Hungarian: Endogén vagy iatrogén immunszuppressziós vakcináltak esetén lehet, hogy az antitestválasz nem megfelelő.
Portuguese: A vacina atua induzindo a formação de anticorpos contra os componentes bacterianos e CTB.
Hungarian: A vakcina úgy hat, hogy mind a bakteriális elemekkel, mind a CTB-vel szemben antitest-termelést indukál.
Portuguese: Se tomar mais Dukoral mais do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Dukoralt vett be
Portuguese: No segundo ensaio, efetuado no Peru e incluindo recrutas militares, a eficácia de proteção contra a cólera a curto prazo após 2 doses da vacina foi de 85% (IC de 95%: 36, 97, análise por protocolo).
Hungarian: A második, Peruban végzett vizsgálatban, amelyben katonák vettek részt, a kolera elleni, rövidtávú védőhatás 2 vakcina dózis után 85%-os volt (95% CI: 36, 97, protokoll szerinti elemzés).
Portuguese: Durante o processo de fabrico é utilizado formaldeído, pelo que podem estar presentes quantidades vestigiais deste composto no produto final. Deve ter-se precaução em indivíduos apresentando hipersensibilidade comprovada ao formaldeído.
Hungarian: A gyártási folyamat során formaldehidet használnak, mely a végtermékben nyomokban jelen lehet.
Portuguese: Não se dispõem de quaisquer dados clínicos relativos à eficácia protetora de Dukoral contra a cólera depois da administração de doses de reforço.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Dukoral kolera elleni védőhatásáról az emlékeztető dózis alkalmazását követően.
Portuguese: Além da proteção direta, foi demonstrado que Dukoral proporciona uma proteção indireta (de grupo) significativa no cenário estudado.
Hungarian: A közvetlen védőhatás mellett azt is kimutatták, hogy a Dukoral jelentős indirekt védőhatással
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada num prazo de 2 anos.
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 2 éven belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Portuguese: Não existem provas de efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A készítménynek nincs bizonyított hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Portuguese: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e Dukoral em ensaios clínicos.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Dukoral-lal egyidejűleg nem alkalmaztak egyéb vakcinákat/gyógyszereket, ideértve az orális poliovakcinát és a maláriaellenes szereket.
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
Hungarian: 3. Öntse a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveg tartalmát a pufferoldatot tartalmazó pohárhoz (lásd 1.).
Portuguese: O curso primário padrão da vacinação com Dukoral contra a cólera é constituído por 2 doses para o adulto e criança a partir dos 6 anos de idade.
Hungarian: Első vakcináció adagolása A kolera elleni, Dukoral-lal végzett standard, első vakcinációs kezelés felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében 2 dózisból áll.
Portuguese: • Sintomas gripais, peito congestionado, arrepios, dor generalizada, fraqueza
Hungarian: - influenzaszerű tünetek, mellkasi problémák, hidegrázás, általános fájdalomérzés, gyengeség
Portuguese: Depois da vacinação, o seu corpo produzirá substâncias chamadas anticorpos que combaterão a toxina e as bactérias da cólera que causam diarreia.
Hungarian: Az oltást követően a szervezetben úgynevezett ellenanyagok (antitestek) termelődnek, amelyek a hasmenést okozó kolera baktériumokat és toxint támadják meg.
Portuguese: Dukoral pode não induzir níveis protetores de anticorpos em indivíduos com doença avançada pelo VIH.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dukoral nem indukál a védőhatáshoz szükséges antitest szintet előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedőkben.
Portuguese: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suécia infodukoral@valneva.com
Hungarian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svédország infodukoral@valneva.com
Portuguese: Estão incluídas na vacina estirpes bacterianas dos serotipos Inaba e Ogawa e dos biótipos El Tor e Clássico.
Hungarian: Mind az Inaba és Ogawa szerotípusokból, mind pedig az E1 Tor és Klasszikus biotípusokból tartalmaz a vakcina baktérium törzseket.
Portuguese: Não existem razões para suspeitar que Dukoral provoque efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Portuguese: • Dores de cabeça
Hungarian: Fejfájás
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido num copo de água fresca, e a solução tampão resultante deve ser misturada com a suspensão.
Hungarian: A pezsgőgranulátumot egy pohár hideg vízben kell feloldani, és a kapott puffert össze kell keverni a szuszpenzióval.
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma saqueta que contém granulado efervescente branco de bicarbonato de sódio.
Hungarian: Minden egyes üveghez tasak tartozik, amely fehér színű nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátumot tartalmaz.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Dukoral
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Portuguese: Não tome outros medicamentos 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a vakcina bevételét megelőző és azt követő 1 órában.
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos de idade
Hungarian: 2-6 év közötti gyermekek
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido em aproximadamente 150 ml de água fria para se obter a solução tampão.
Hungarian: 150 ml hideg vízben kell feloldani.
Portuguese: Não se encontram disponíveis quaisquer dados de eficácia clínica relativos à administração repetida de doses de reforço.
Hungarian: Az ismételten adott emlékeztető adagok hatásosságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada no prazo de 6 meses.
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 6 hónapon belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Portuguese: Não se estudou a eficácia da proteção conferida por Dukoral contra a cólera após vacinação de reforço repetida.
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 3 doses, tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
Hungarian: 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek: az első oltás 3 orálisan (szájon át), legalább egy hétig (legfeljebb 6 hétig)alkalmazott dózisból áll.
Portuguese: Dukoral confere proteção específica contra o Vibrio cholerae do serogrupo O1.
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoporttal szemben biztosít védelmet.
Portuguese: • O granulado efervescente contém bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio, sacarina de sódio, citrato de sódio e aroma de framboesa.
Hungarian: • A pezsgőgranulátum nátrium-hidrogén-karbonátot, citromsavat, nátrium-karbonátot, szacharin-nátriumot, trinátrium-citrátot és málna aromát tartalmaz.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 meses desde a última vacinação, a vacinação primária (3 doses) deve ser repetida.
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint 6 hónap telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (3 adag).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS LISTA DOS EXCIPIENTES
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
Hungarian: A DUKORAL-lal együtt alkalmazandó.
Portuguese: EXP MM/AAAA
Hungarian: EXP: HH/ÉÉÉÉ
Portuguese: Acompanhamento
Hungarian: Utánkövetés
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado, Fosfato de sódio dibásico di-hidratado Cloreto de sódio
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Portuguese: MM/AAAA
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde que tomou a última dose da vacina, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (2 adag).
Portuguese: Se passaram mais de 6 semanas, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha már több, mint 6 hét eltelt, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Portuguese: Uma dose de reforço induziu uma resposta anamnésica indicativa de memória imunitária.
Hungarian: Az emlékeztető dózis a memóriasejtekben tárolt emlékeztető választ vált ki.
Portuguese: Em baixo, enumeram-se as reações adversas adicionais, notificadas durante a vigilância póscomercialização.
Hungarian: Mellékhatások a forgalomba hozatalt követő megfigyelés során A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban megállapított további mellékhatásokat a következőkben soroljuk fel:
Portuguese: Analogamente, procedeu-se à administração simultânea de uma vacina contra a febre-amarela e Dukoral, não se tendo observado qualquer interação com a resposta imunitária à vacina contra a febre-amarela.
Hungarian: Hasonlóképpen, sárgaláz-vakcinával együtt adva a Dukoral nem befolyásolta a sárgaláz-vakcinára adott immunválaszt.
Portuguese: Todavia, dados imunológicos e sobre a duração da proteção sugerem que se tiverem decorrido menos de 2 anos depois da última vacinação para adultos e até 6 meses para crianças entre os 2 e os 6 anos se deve administrar uma dose de reforço.
Hungarian: Az immunológiai és a védettség időtartamára vonatkozó adatok azonban arra utalnak, hogy felnőttek esetén egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el, 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén pedig 6 hónapon belül kell beadni az emlékeztető oltást.
Portuguese: − Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg. *conteúdo bacteriano antes da inativação
Hungarian: − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB). *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde a última vacinação (mais de 6 meses para crianças entre os 2 e os 6 anos), o curso primário deve ser repetido.
Hungarian: év (2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén több mint 6 hónap) eltelt, a kezdő adagolási sémát kell megismételni.
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inativado por formalina)
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált)
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka
Portuguese: • Tome a 1ª dose o mais tardar 2 semanas antes da viagem.
Hungarian: - Az első adagot legalább az utazás előtt 2 héttel vegye be.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia, aumento da expetoração Doenças gastrointestinais: Flatulência
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: dyspnoe, fokozott köpetmennyiség Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: flatulentia
Portuguese: Não foi identificada qualquer correlação imunológica estabelecida da proteção contra a cólera após vacinação por via oral.
Hungarian: A szájon át történő vakcináció után nem állapítottak meg semmilyen immunológiai összefüggést a kolera elleni védelem vonatkozásában.
Portuguese: Dukoral é administrado por via oral com tampão de bicarbonato, que protege os antigénios contra o ácido gástrico.
Hungarian: A Dukoral-t szájon át veszik be hidrogén-karbonát pufferrel, ami megvédi az antigéneket a gyomorsavtól.
Portuguese: Não utilize Dukoral após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Dukoral-t.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Portuguese: O que é Dukoral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Como utilizar Dukoral
Hungarian: Tudnivalók a Dukoral alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Portuguese: BICARBONATO DE SÓDIO 5,6 G, SAQUETA
Hungarian: ADATOK 5,6 g nátrium-hidrogén-karbonát, tasak
Portuguese: A resposta imunitária à vacina viva contra a febre tifoide não foi investigada neste ensaio.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem vizsgálták az élő tífusz-vakcinára adott immunválaszt.
Portuguese: Cada dose da vacina é fornecida num frasco de suspensão em conjunto com uma saqueta de granulado efervescente.
Hungarian: Minden egyes dózis vakcina egy szuszpenziót tartalmazó üveg és egy pezsgőgranulátumot tartalmazó tasak formájában kapható.
Portuguese: Depois do granulado efervescente ser dissolvido em água e adicionada a suspensão da vacina, a mistura deve ser ingerida no prazo de 2 horas.
Hungarian: A pezsgőgranulátum vízben való feloldása és a vakcina-szuszpenzió hozzáadása után a keveréket 2
Portuguese: • Dê 1ª dose à criança o mais tardar 3 semanas antes da viagem.
Hungarian: - Az első adagot az utazás előtt legalább 3 héttel kell beadni a gyermeknek.
Portuguese: Para uma proteção mantida contra a cólera, recomenda-se uma dose única de reforço em 2 anos para o adulto e criança a partir dos 6 anos de idade, e no prazo de 6 meses para a criança entre os 2 e 6 anos de idade.
Hungarian: Emlékeztető dózis A kolera elleni folyamatos védelem érdekében felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek két éven belül, a 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekeknek pedig 6 hónapon belül egyszeri emlékeztető dózis ajánlott.
Portuguese: Se tomar as doses com um intervalo inferior a uma semana, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha az adagokat kevesebb, mint egy hét különbséggel vette be, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta:
Hungarian: - Tasakban lévő granulátum belsőleges szuszpenzióhoz:
Portuguese: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suécia
Hungarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Svédország
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado pelo calor)
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált)
Portuguese: 1994 2 doses com 7 a 11 dias de intervalo 1.563 (18 a 65 anos)
Hungarian: 1994 2 dózis 7-11 nap különbséggel
Portuguese: Para preparar a solução tampão, dissolva o granulado efervescente num copo de água fresca (aproximadamente 150 ml) mexendo cuidadosamente.
Hungarian: A pufferoldat elkészítéséhez óvatos keveréssel oldja fel a pezsgőgranulátumot egy pohár (kb.
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado por formalina) 31,25x109 bactérias*
Hungarian: 31,25x109 baktérium* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált) 31,25x109 baktérium*
Portuguese: • Tome a 2ª dose pelo menos 1 semana depois da 1ª dose e 1 semana antes da viagem.
Hungarian: - A második adagot az első adag után legalább 1 héttel és az utazás előtt legalább 1 héttel vegye be.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Valneva Sweden AB
Portuguese: As reações adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
Hungarian: A mellékhatások megegyeznek az ajánlott dózis alkalmazása után jelentkezőkkel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE DOSE ÚNICA, EMBALAGEM DE 2 X 1 DOSE, EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM DE REVESTIMENTO EXTERIOR)
Hungarian: DUKORAL - 1 dózist tartalmazó csomag, 2 x 1 dózist tartalmazó csomag, 20 x 1 dózist tartalmazó csomag (külső borító)
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Portuguese: Valneva Sweden AB 105 21 Estocolmo, Suécia
Hungarian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Svédország
Portuguese: A vacina é lábil aos ácidos.
Hungarian: A vakcina savérzékeny.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequente Cefaleias Raros
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Portuguese: DUKORAL suspensão Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM INTERIOR COM 20 FRASCOS DE VACINA)
Hungarian: DUKORAL - 20 x 1 dózisos csomag (a vakcinát tartalmazó 20 üveg kartonja)
Portuguese: A segurança de Dukoral foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade e efetuados em países endémicos e não endémicos para a cólera e Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) produtora de enterotoxina lábil ao calor (LT).
Hungarian: Escherichia coli (ETEC) endémiás, és nem-endémiás országokban, felnőttek és 2 évesnél nagyobb gyermekek körében klinikai vizsgálatokban értékelték.
Portuguese: Reações adversas nos ensaios clínicos
Hungarian: A klinikai vizsgálatok ideje alatt több mint
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Portuguese: Bicarbonato de sódio Ácido cítrico anidro Carbonato de sódio, anidro Sacarina sódica Citrato de sódio Aroma de framboesa
Hungarian: Vízmentes nátrium-karbonát Szacharin-nátrium Trinátrium-citrát Málna aroma
Portuguese: Dukoral contém sódio
Hungarian: A Dukoral nátriumot tartalmaz
Portuguese: DUKORAL suspensão Via oral.
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Oralis alkalmazás.