FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TECOS - kardiovaskulär säkerhetsstudie
Icelandic: TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin - rannsókn á öryggi með tilliti til hjarta og æða með sitagliptini)
Swedish: Dessutom observerades histologiskt även mycket lätt till lätt degeneration av skelettmuskulaturen vid doser som resulterade i systemiska exponeringsnivåer som var ca 23 gånger den humana exponeringsnivån.
Icelandic: Að auki sást mjög smávægileg eða smávægileg beinagrindarvöðvahrörnun í vefjum við skammta sem leiddu til altækar útsetningar sem var u.þ.b 23 föld dagleg útsetning hjá mönnum.
Swedish: • vaginal svampinfektion (torsk)
Icelandic: • hvítsveppasýking í leggöngum (þruska)
Swedish: Kontroll av njurfunktionen rekommenderas enligt följande: - Innan behandling med Steglujan påbörjas och regelbundet under behandling (se avsnitt 4.2).
Icelandic: - Áður en meðferð með Steglujan er hafin og reglubundið meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2).
Swedish: Det finns inga data gällande användning av Steglujan i gravida kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Steglujan á meðgöngu.
Swedish: Nedsatt njurfunktion a,2
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi a,2
Swedish: Sitagliptin är i mindre utsträckning dialyserbart.
Icelandic: Skilun á sitagliptini er takmörkuð.
Swedish: Därför kan symtomatisk hypotoni förekomma efter påbörjad behandling med Steglujan (se avsnitt 4.8), särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR som understiger 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under
Icelandic: Þess vegna geta einkenni lágþrýstings komið fram eftir að meðferð með Steglujan er hafin (sjá kafla 4.8), sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (eGFR er minni en 60 ml/mín./1,73 m2 eða kreatínínúthreinsun er minni en 60 ml/mín.), hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), sjúklingum á þvagræsilyfjum eða sjúklingum á blóðþrýstingslækkandi meðferð með sögu um lágþrýsting.
Swedish: Skillnad mot placebo (LS-medelvärde
Icelandic: Munur frá lyfleysu (LS meðaltal
Swedish: • Ertugliflozin tillhör en grupp av läkemedel som kallas natrium-glukos-kotransportör 2
Icelandic: Ertugliflozin tilheyrir flokki lyfja sem kallast SGLT2-hemlar (samflutningsprótein natríumglúkósa 2 hemlar).
Swedish: Det har rapporterats om bullös pemfigoid hos patienter som tar DPP-4-hämmare, inklusive sitagliptin, efter läkemedlets godkännande för försäljning.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá blöðrusóttarlíki hjá sjúklingum sem taka DPP-4 hemla, þ.m.t. sitagliptin.
Swedish: Ertugliflozins effekter på andra läkemedels farmakokinetik Interaktionsstudier utförda på friska frivilliga tyder på att ertugliflozin inte hade någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för sitagliptin, metformin och glimepirid.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir sem gerðar voru hjá heilbrigðum einstaklingum benda til þess að ertugliflozin hafi ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf sitagliptins, metformins og glimepirids.
Swedish: Vid användning i kombination med Steglujan kan därför insulin- eller insulinsekretagogdosen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
Icelandic: Þess vegna gæti þurft minni skammt insúlíns eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli við notkun ásamt Steglujan (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8).
Swedish: Den förbättring av glykemisk kontroll som observerats med sitagliptin torde medieras av ökade nivåer av aktiva inkretinhormoner.
Icelandic: Bætt stjórnun á blóðsykri sem kom fram með þessu lyfi gæti tengst aukningu á gildum virkra incretin hormóna.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Steglujan Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal om du har tagit för stor mängd av Steglujan.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Steglujan en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða lyfjafræðing.
Swedish: 26 ml (5 mg/ml)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 26 ml (5 mg/ml)
Swedish: 130 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Innrennslisþykkni, lausn
Swedish: Innerförpackni ng
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Stelara kan påverka dessa.
Icelandic: Stelara geti haft áhrif á þetta.
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Icelandic: Þetta er hvoru tveggja eðlilegt og óþarfi að fjarlægja.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Icelandic: UNIFI-I náði til 961 sjúklings.
Swedish: Dina symtom kan dock återkomma, om du slutar.
Icelandic: Hins vegar geta einkennin komið aftur ef notkun er hætt.
Swedish: Blanda varsamt.
Icelandic: Blandið gætilega.
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Icelandic: Þetta getur aukið hættuna á krabbameini.
Swedish: Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft á að halda og leggðu á hreint yfirborð.
Swedish: Bild 1 visar hur den förfyllda sprutan ser ut
Icelandic: Mynd 1 sýnir hvernig áfyllt sprauta lítur út.
Swedish: 3 år Får ej frysas.
Icelandic: 3 ár. Má ekki frjósa.
Swedish: CDLQI 0 eller 1
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Swedish: Fråga din läkare om du är osäker.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Swedish: Rör inte kolven medan du gör detta
Icelandic: Ekki snerta stimpilinn á meðan þú gerir þetta.
Swedish: Förändring från baseline i Genomsnitt (SD)
Icelandic: Breyting frá grunngildi Meðaltal (SD)
Swedish: Barn (6-11 år)
Icelandic: Börn (6-11 ára)
Swedish: Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Stelara igen.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð getur læknirinn ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara aftur.
Swedish: Använd inte Stelara:
Icelandic: Ekki má nota Stelara:
Swedish: Om du slutar att använda Stelara Det är inte farligt att sluta använda Stelara.
Icelandic: Ef hætt er að nota Stelara Ekki er hættulegt að hætta notkun Stelara.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með einhvers konar sýkingu sem hverfur ekki eða kemur endurtekið aftur.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1 gefur til kynna að það séu engin áhrif á lífsgæði barns.
Swedish: Om du är den förälder eller vårdnadshavare som ska ge Stelara till ett barn, ska du noggrant läsa igenom denna bipacksedel.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða umönnunaraðili sem munt gefa barni Stelara skalt þú lesa þessar upplýsingar vandlega.
Swedish: Ungdomar (12-17 år)
Icelandic: Unglingar (12-17 ára)
Swedish: Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion.
Icelandic: Í upphafi meðferðar mun heilbrigðisstarfsmaður aðstoða þig við fyrstu inndælinguna.
Swedish: Effekten av Stelara på gravida kvinnor är inte känd.
Icelandic: Áhrif Stelara á þungaðar konur eru ekki þekkt.
Swedish: • Om förseglingen är bruten
Icelandic: • ef innsiglið er rofið.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og heitu vatni.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Icelandic: ef þú ert að nota, hefur nýlega notað eða gætir notað einhver önnur lyf.
Swedish: Induktionsstudierna inkluderade 1 409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Icelandic: Innleiðslurannsóknirnar tóku til 1.409 (UNITI-1 n = 769; UNITI-2 n = 640) sjúklinga.
Swedish: • Om du vet, eller misstänker att läkemedlet har utsatts för extrema temperaturer (t.ex. oavsiktligt har frysts eller upphettats)
Icelandic: • ef þú veist, eða heldur að lyfið hafi lent í miklum hitabreytingum (til dæmis að það hafi óvart frosið eða verið hitað).
Swedish: Etanercept 24 doser (50 mg 2 gånger per vecka)
Icelandic: Etanercept 24 skammtar (50 mg tvisvar í viku)
Swedish: Rätt dos för dig beror på kroppsvikt vid den tid då varje dos ges.
Icelandic: Réttur skammtur fyrir þig er háður líkamsþyngd þinni þegar hver skammtur er gefinn.
Swedish: Tala med läkaren om när du ska ta injektionerna och när du ska komma på återbesök.
Icelandic: Talaðu við lækninn um hvenær þú átt að fá sprauturnar og hvenær þú þarft að koma í eftirlit.
Swedish: Uppskattningsvis 50 % av patienterna fortsatte med stabila doser av MTX (≤ 25 mg/vecka).
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna var áfram á stöðugum skammti af MTX (≤ 25 mg/viku).
Swedish: Om du inte vet mängden eller vilken typ av spruta du ska använda, kontakta sjukvårdspersonalen för ytterligare information.
Icelandic: Ef þú veist ekki magnið eða hvers konar sprautu á að nota skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann fyrir frekari upplýsingar.
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Icelandic: Stjórnun á CYP450 ensímum
Swedish: Majoriteten av patienterna som slutade svara och återupptog ustekinumab-behandlingen, gjorde det inom 24 veckor efter induktionsinfusionen.
Icelandic: Flestir sjúklinganna sem hættu að svara og fengu aftur ustekinumab gerðu það innan 24 vikna frá innleiðsluinnrennslinu.
Swedish: Anvisningar för spädning:
Icelandic: Leiðbeiningar um þynningu:
Swedish: • Efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Icelandic: eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP".
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri - hugsanlega eru meiri líkur á að þú fáir sýkingar.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få Stelara för att:
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægjanlega þessum lyfjum er hugsanlegt að þér verði gefið Stelara til þess að:
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn heldur að skipti máli.
Swedish: Din läkare kan besluta att du inte ska använda Stelara tills infektionen går bort.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara fyrr en sýkingin er horfin.
Swedish: Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Swedish: Om du har glömt att använda Stelara
Icelandic: Ef gleymist að nota Stelara
Swedish: Använd en ny nål och spruta för varje injektion.
Icelandic: Notaðu nýja nál og sprautu fyrir hvora inndælingu.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þú átt að fá næsta skammt.
Swedish: Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Icelandic: Taktu ytri umbúðir lyfsins alltaf með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Swedish: • Om du tidigare har haft någon typ av cancer - detta på grund av att immunsuppressiva läkemedel som Stelara försvagar en del av immunförsvaret.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með einhverja tegund krabbameins - það er vegna þess að ónæmisbælandi lyf eins og Stelara veikja hluta ónæmiskerfisins.
Swedish: I IM-UNITI kunde patienter som slutfört studiens 44 veckor fortsätta behandlingen i en studieförlängning.
Icelandic: Í IM-UNITI gátu sjúklingar sem luku 44 vikum í rannsókninni haldið áfram meðferð í framlengdri rannsókn.
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Icelandic: Grundvöllurinn fyrir þessari greiningu var sá að að minnsta kosti 100 sjúklingar (> 5% af rannsóknarþýði) væru meðhöndlaðir með þessum lyfjum samhliða, í að minnsta kosti 90% af tímalengd rannsóknarinnar.
Swedish: Stelara är endast för engångsbruk.
Icelandic: Stelara er eingöngu einnota.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Icelandic: 16. janúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Icelandic: • bæta líkamlega færni.
Swedish: Barn och ungdomar 6 år och äldre
Icelandic: Börn og unglingar 6 ára og eldri
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Stelara.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við Stelara.
Swedish: * Se avsnitt 4.4, Systemiska och respiratoriska överkänslighetsreaktioner.
Icelandic: * Sjá kafla 4.4, Altæk ofnæmisviðbrögð og ofnæmisviðbrögð í öndunarfærum.
Swedish: Välj och förbered injektionsstället:
Icelandic: Veldu og undirbúðu stungustaðinn:
Swedish: PASI 90-svar
Icelandic: PASI 90 svörun
Swedish: Slutvolymen i infusionspåsen ska vara 250 ml.
Icelandic: Endanlegt magn í innrennslispokanum á að vera 250 ml.
Swedish: Placebo* N=175
Icelandic: Lyfleysa* N = 175
Swedish: I psoriasisstudie 2 (PHOENIX 2) utvärderades 1 230 patienter.
Icelandic: 2 (PHOENIX 2) voru 1.230 sjúklingar metnir.
Swedish: Stelara kan försämra din förmåga att bekämpa infektioner, och vissa infektioner kan bli allvarliga.
Icelandic: Stelara getur minnkað hæfni þína til að vinna bug á sýkingum og sumar sýkingar geta orðið alvarlegar.
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Icelandic: Vegna þess að almennt er tíðni sýkinga hærri meðal eldri sjúklinga ætti að gæta varúðar við meðferð fyrir aldraða.
Swedish: Stelara används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Icelandic: Stelara er notað til að meðhöndla eftirfarandi bólgusjúkdóma:
Swedish: Om läkaren anser att du är i riskzonen för tuberkulos kommer du eventuellt att behandlas med läkemedel mot tuberkulos.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú sért í hættu á að fá berkla er hugsanlegt að hann gefi þér lyf til meðferðar við þeim.
Swedish: Primär endpoint var andelen patienter som uppnådde en American College of Rheumatology (ACR) 20-svar vid vecka 24.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náðu ACR 20 svörun (American College of Rheumatology) í 24. viku.
Swedish: STELARA har inte undersökts hos patienter som har genomgått immunterapi mot allergi.
Icelandic: STELARA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa gengist undir afnæmingarmeðferð (allergy immunotherapy).
Swedish: Du och din läkare avgör om du bör amma eller använda Stelara - gör inte både och.
Icelandic: Þú ákveður í samráði við lækninn hvort þú átt að hafa barn á brjósti eða nota Stelara - ekki gera hvort tveggja.
Swedish: • Stelara 130 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning, ges på ett sjukhus eller en mottagning och patienterna ska inte behöva förvara eller hantera det.
Icelandic: Stelara 130 mg innrennslisþykkni, lausn er gefið á sjúkrahúsi eða á læknastofu og sjúklingar eiga ekki að þurfa að geyma það eða handleika.
Swedish: Effektdata samlades in och analyserades under vecka 8 för båda studierna.
Icelandic: Verkunarniðurstöðum var safnað saman og greining var gerð út viku 8 í báðum rannsóknunum.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Swedish: Allvarliga biverkningar Vissa patienter kan få allvarliga biverkningar som kan kräva brådskande behandling.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar meðferðar.
Swedish: Inga nya säkerhetsfrågor identifierades i denna studieförlängning med upp till 2 års behandling hos patienter med Crohns sjukdom.
Icelandic: Engar nýjar upplýsingar varðandi öryggi komu fram við allt að 2 ára meðferð hjá sjúklingum með Crohns sjúkdóm.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du utvecklar symtom som hosta, andnöd och feber.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn ef þú færð einkenni eins og hósta, mæði og hita.
Swedish: • att vätskan i den förfyllda sprutan inte är fryst.
Icelandic: • lausnin í áfylltu sprautunni sé ekki frosin.
Swedish: Efter tillräcklig undervisning i subkutan injektionsteknik kan patienter eller deras vårdnadshavare injicera STELARA om läkaren bedömer det som lämpligt.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra gefið inndælingu með STELARA ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes med frågeformulären för inflammatorisk tarmsjukdom (IBDQ), SF-36 och EuroQoL-5D (EQ-5D).
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði voru metin með spurningalistum IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire), SF-36 og EQ-5D (EuroQoL-5D).
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 8 klst. við 15-25°C.
Swedish: Resultat från en in vitro-studie tyder inte på att någon dosjustering behöver utföras hos patienter som samtidigt behandlas med CYP450-substrat (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsókn benda ekki til þess að aðlaga þurfi skammta hjá sjúklingum sem fá samhliða CYP450 hvarfefni (sjá kafla 5.2).
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Icelandic: Gefið þynntu lausnina á minnst einni klukkustund.
Swedish: Dessa behandlingar kan också försvaga en del av immunförsvaret.
Icelandic: Þessar meðferðir geta einnig valdið veiklun á hluta ónæmiskerfisins.
Swedish: Använd följande formel för att beräkna injektionsvolymen (ml) för patienter < 60 kg: kroppsvikt (kg) x 0,0083 (ml/kg) eller se tabell 2.
Icelandic: Til að reikna inndælingarrúmmálið (ml) fyrir sjúklinga < 60 kg, skal nota eftirfarandi formúlu: líkamsþyngd (kg) x 0,0083 (ml/kg) eða sjá töflu
Swedish: Liknande symtom utvecklas ibland som en naturlig förändring av typen av psoriasissymtom (erytroderm psoriasis).
Icelandic: Svipuð einkenni þróast stundum sem náttúruleg breyting á gerð psoriasis einkenna (psoriasis ásamt roða).
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Icelandic: Ekki tölfræðilega marktækt
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Icelandic: Þú skalt einnig segja lækninum frá því ef þú hefur nýlega umgengist einhvern sem gæti verið með berkla.
Swedish: Inkluderade patienter PGA
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt PGA
Swedish: Fertilitet Ustekinumabs effekt på fertilitet hos människa har inte utvärderats (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif ustekinumabs á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin (sjá kafla 5.3).
Swedish: Hur stor mängd Stelara som ges Läkaren kommer att bestämma hur mycket Stelara du behöver få och hur länge.
Icelandic: Stelara er gefið Læknirinn ákveður hve mikið Stelara þú þarft að fá og í hve langan tíma.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har några öppna skärsår eller sår eftersom dessa kan bli infekterade.
Icelandic: Láttu lækninn alltaf vita ef þú ert með einhverja opna skurði eða sár því þau geta sýkst.
Swedish: Man bör överväga att sätta ut behandlingen hos patienter som inte visar några tecken på att ha nytta av behandlingen 16 veckor efter den intravenösa induktionsdosen eller 16 veckor efter byte till underhållsdosering var 8:e vecka.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð hjá sjúklingum þar sem engin merki eru um ávinning af meðferðinni 16 vikum eftir innleiðsluskammtinn í bláæð eða 16 vikum eftir að skipt hefur verið yfir í viðhaldsskammt skömmtuðum á 8 vikna fresti.
Swedish: I psoriasisstudie 1 (PHOENIX 1) utvärderades 766 patienter.
Icelandic: 1 (PHOENIX 1) voru 766 sjúklingar metnir.
Swedish: • Gnugga inte på huden vid injektionsstället.
Icelandic: Ekki nudda húðina á stungustaðnum.
Swedish: Hur stor mängd Stelara som ges Läkaren kommer att bestämma hur mycket Stelara du behöver använda och hur länge.
Icelandic: Stelara er gefið Læknirinn ákveður hve mikið Stelara þú þarft að nota og í hve langan tíma.
Swedish: I sällsynta fall har allergiska lungreaktioner och lunginflammation rapporterats hos patienter som får ustekinumab.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum frá lungum og lungnabólgu hjá sjúklingum sem fá ustekinumab.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid övervägande av behandling med STELARA hos dessa patienter.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar íhugað er að gefa þessum sjúklingum STELARA.
Swedish: L-histidin
Icelandic: L-histídín
Swedish: Det är okänt om ustekinumab utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ustekinumab skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Patienter med CDLQI > 1 vid baseline
Icelandic: Sjúklingar með CDLQI > 1 í upphafi
Swedish: Stelara kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Icelandic: Stelara dregur úr bólgunni og öðrum einkennum sjúkdómsins.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det har utsatts för kraftig skakning.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur verið hrist kröftuglega.
Swedish: Säkerhetsprofilen för den rekommenderade dosen och hälften av den rekommenderade dosen var jämförbara.
Icelandic: Öryggi við ráðlagðan skammt og hálfan ráðlagðan skammt var sambærilegt.
Swedish: Stelara innehåller natrium
Icelandic: Stelara inniheldur natríum
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot latex eller Stelara injektionLäkemedlets behållare innehåller latexgummi, vilket kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos personer som är känsliga mot latex.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við latexi eða Stelara stungulyfiumbúðir lyfsins innihalda latex gúmmí, sem getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá fólki sem er viðkvæmt fyrir latexi.
Swedish: De flesta biverkningarna ansågs vara milda och krävde inte att behandlingen behövde avbrytas.
Icelandic: Flestar þeirra voru álitnar vægar og kröfðust ekki stöðvunar meðferðar.
Swedish: Om terapin avbryts vid Crohns sjukdom är det säkert och effektivt att återuppta behandling med subkutana doser var 8:e vecka.
Icelandic: Ef gert er hlé á meðferðinni í Crohns sjúkdómi er öruggt og áhrifaríkt að hefja meðferð að nýju með gjöf undir húð á 8 vikna fresti.
Swedish: • Ta upp sprutan och ta av nålskyddet
Icelandic: Taktu upp sprautuna og fjarlægðu nálarhlífina
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Icelandic: Niðurstöður verkunar sem sýndar eru fyrir UNIFI-I og UNIFI-M eru á grundvelli miðlægrar endurskoðunar á holsjárskoðunum.
Swedish: Hur du använder Stelara
Icelandic: Hvernig nota á Stelara
Swedish: • varm, röd och smärtsam hud, eller ett smärtsamt hudutslag med blåsor
Icelandic: • hiti, roði og sársauki í húð eða sársaukafull útbrot í húð með blöðrum
Swedish: PASI 75-svar
Icelandic: PASI 75 svörun
Swedish: Se "Se upp för allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på en allergisk reaktion.
Icelandic: Sjá „Verið vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum" í kafla 4 um einkenni ofnæmisviðbragða.
Swedish: p = 0,012 för ustekinumab 45 mg jämfört med etanercept.
Icelandic: p = 0,012 fyrir ustekinumab 45 mg miðað with etanercept.
Swedish: Vad Stelara är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Stelara og við hverju það er notað
Swedish: En förbättring av hälsorelaterad livskvalitet bibehölls generellt sett under förlängningen fram till vecka 92.
Icelandic: Bættum heilsutengdum lífsgæðum var yfirleitt viðhaldið í framlengdu rannsókninni út viku 92.
Swedish: • Dra av nålskyddet rakt ut och kasta bort det.
Icelandic: Togaðu nálarhettuna beint af og hentu henni.
Swedish: Förhållandet av patienter med basalcellscancer jämfört med patienter med skivepitelcancer (3:1), är jämförbar med förhållandet som kan förväntas i den allmänna populationen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með grunnfrumukrabbamein á móti þeim sem voru með flöguþekjukrabbamein (3:1) er sambærilegt því hlutfalli sem búast má við í samfélaginu almennt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Andelen patienter med PGA-poäng ingen (0) eller minimal (1) vid vecka 12 var 77,3 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PGA skorið „án einkenna" (0) eða „með lágmarks einkenni" (1) í viku 12 var 77,3%.
Swedish: Hos dessa patienter uppnåddes klinisk remission hos 41,4 % av patienterna 16 veckor efter dosjusteringen.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum var klínísku sjúkdómshléi náð hjá 41,4% sjúklinga 16 vikum eftir skammtaaðlögun.
Swedish: > 55 kg till ≤ 85 kg
Icelandic: > 55 kg til ≤ 85 kg