FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat testosteron een mannelijk geslachtshormoon is, moeten vrouwen die Intrinsa gebruiken worden gecontroleerd op ontwikkelen van mannelijke kenmerken, zoals haargroei in het gezicht, een zwaardere stem of haaruitval.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Intrinsat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Intrinsa vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Intrinsa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Intrinsat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Dutch: Vrouwen die Intrinsa gebruiken, moeten ook oestrogenen innemen, maar niet van het type ‘geconjugeerde oestrogenen', omdat deze combinatie met Intrinsa minder werkzaam is dan de combinatie van Intrinsa met andere typen oestrogenen.
Estonian: Intrinsat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest ravi nendega kombineerimine on vähem efektiivne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intrinsa in?
Estonian: Mis riskid Intrinsaga kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Intrinsa?
Estonian: Kuidas Intrinsa toimib?
Dutch: Vrouwen die een placebo gebruikten, hadden daarentegen na zes maanden ongeveer vier contacten in een periode van vier weken.
Estonian: Seevastu kuue kuu jooksul platseebot kasutanud naistel oli uuringu lõpuks 4 nädala jooksul keskmiselt 4 rahulduse saamise korda.
Dutch: Intrinsa was werkzamer dan placebo.
Estonian: Intrinsa oli platseebost efektiivsem.
Dutch: Welke voordelen bleek Intrinsa tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Intrinsa kasulikkus?
Dutch: Vrouwen moeten hun arts raadplegen als ze een van deze effecten opmerken.
Estonian: Naised, kes märkavad endal nimetatud kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
Dutch: Hoe is Intrinsa onderzocht?
Estonian: Kuidas Intrinsat uuriti?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Intrinsa.
Estonian: Kui vajate Intrinsaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De pleister wordt aangebracht op een droog en schoon gedeelte van de huid op de onderbuik.
Estonian: Plaaster asetatakse alakõhu (allpool vööd) kuivale puhtale nahale.
Dutch: Hoe wordt Intrinsa gebruikt?
Estonian: Kuidas Intrinsat kasutatakse?
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt in geval van ontbreken van seksuele gedachten en verlangens wat leed veroorzaakt bij vrouwen die hun baarmoeder en beide eierstokken hebben moeten laten weghalen.
Estonian: Intrinsat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov, kui see neid häirib.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Intrinsa.
Estonian: Intrinsa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Lage testosteronspiegels zijn in verband gebracht met minder seksuele gedachten en verlangens en met minder seksuele opwinding.
Estonian: Seksuaalse huvi, soovi ja erutuse vähesust on seostatud testosterooni vähese sisaldusega veres.
Dutch: (Fantasie) naam
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon
Dutch: 2 injectieflacons + 12 injectiespuiten met bevestigde naald + 24 reinigingsdoekjes
Estonian: 2 viaali + 12 kinnitatud nõelaga süstalt + 24 puhastustampooni
Dutch: 1 injectieflacon + 6 injectiespuiten met bevestigde naald + 12 reinigingsdoekjes
Estonian: 1 viaal + 6 kinnitatud nõelaga süstalt + 12 puhastustampooni
Dutch: Ook kunnen deze voorvallen ernstiger zijn.
Estonian: Need juhud võivad olla ka raskemad.
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Estonian: Mõni patsient on sooritanud enesetapu.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu kaks tundi.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Dutch: Niet alle doseringsvormen en sterktes zijn geschikt voor bepaalde indicaties.
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste korral sobilikud.
Dutch: Alle genotypen Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3 Genotüüp 4
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
Estonian: Enamikku nendesse kliinilistesse uuringutesse kaasatud patsientidest raviti ühe aasta jooksul.
Dutch: De etiologie is niet bekend.
Estonian: Nende etioloogia on kindlaks tegemata.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig.
Estonian: Peske hoolega käed.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleb last ravida pärast puberteediea kasvuspurti, et vähendada kasvu pidurdumise riski.
Dutch: Als u die heeft, is het mogelijk dat u een ernstige allergische reactie op IntronA heeft gehad.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon IntronA-le.
Dutch: Totale Respons a (n=118)
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
Dutch: In vitro blijkt het een aanzienlijke immunomodulerende werking te hebben.
Estonian: In vitro on näidatud ka olulist immunomodulaarset toimet.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Estonian: Puuduvad andmed pikaajalise toime kohta seksuaalsele küpsemisele.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 9 maart 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/03/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/03/2010
Dutch: IntronA is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
Estonian: IntronA on tavaliselt mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Dutch: 144 reinigingsdoekjes
Estonian: 144 puhastustampooni.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Dutch: Andere tijdsduur en omstandigheden zijn voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Estonian: Teistsuguse kasutamise aja ja säilitustingimuste eest vastutab toote kasutaja.
Dutch: IntronA kan teruggeplaatst worden in de koelkast op elk moment gedurende die periode van 7 dagen.
Estonian: IntronA võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Dutch: • Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Estonian: • Genotüüp 2/3: soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
Dutch: Psoriasis (nieuw of verergerd)
Estonian: Psoriaas (esmane või ägenenud)
Dutch: De beslissing om met de behandeling te starten dient genomen te worden na geval per geval bekeken te hebben (zie rubriek 4.4).
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha igal juhtumil eraldi (vt lõik 4.4).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u veranderingen in het uiterlijk van IntronA bemerkt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi IntronA välimuses.
Dutch: • Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
Estonian: • Genotüüp 1: soovitatav ravikuuri pikkus on 1 aasta.
Dutch: IntronA wordt ofwel dagelijks toegediend (5 of 7 keer per week), of driemaal per week, om de dag, bijvoorbeeld op maandag, woensdag, en vrijdag.
Estonian: IntronA manustatakse kas iga päev (5 kuni 7 korda nädalas) või kolm korda nädalas igal teisel päeval, näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.
Dutch: Interferonneutraliserende factoren zijn antilichamen die de antivirale activiteit van interferon neutraliseren.
Estonian: Interferooni neutraliseerivad faktorid on antikehad, mis neutraliseerivad interferooni antiviraalse aktiivsuse.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende de 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti pärast ravi 24 nädala jooksul.
Dutch: Pyrexie en vermoeidheid bleken vaak reversibel te zijn binnen 72 uur na de onderbreking of de stopzetting van de behandeling.
Estonian: Püreksia ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Dutch: Sommige kinderen ondervonden een daling in de groeisnelheid (lengte en gewicht).
Estonian: Mõnedel lastel on vähenenud kasvukiirus (pikkuses ja kaalus).
Dutch: Als het geneesmiddel niet gebruikt wordt tijdens deze periode van zeven dagen, moet het weggegooid worden.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Dutch: Momenteel worden drie belangrijke klassen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Estonian: Eristatakse kolme põhilist interferoonide klassi: alfa, beeta ja gamma.
Dutch: Maligne melanoom
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Dutch: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: Laguno M., Murillas J., Blanco J.L. jt. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Dutch: Ze worden geproduceerd en afgescheiden door cellen, als reactie op virale infecties of diverse synthetische en biologische inductoren.
Estonian: Neid valmistavad ning sekreteerivad rakud vastuseks viirusinfektsioonidele või erinevatele sünteetilistele ja bioloogilistele indutseerijatele.
Dutch: Daling in groeisnelheid (lage lengte en/of laag gewicht voor de leeftijd)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (eakohase pikkuskasvu- ja/või kaalulangus)
Dutch: Het effect op de menselijke zwangerschap is niet bekend.
Estonian: Toime inimese rasedusele ei ole teada.
Dutch: 8 IE.
Estonian: 8 RÜ-le.
Dutch: Uw arts heeft IntronA voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
Estonian: Teie arst on määranud IntronA ravi teile ainuisikuliselt ja konkreetse seisundi raviks; ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Dutch: Deze zeer ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op.
Estonian: Mainitud rasked kõrvaltoimed esinevad väga harva.
Dutch: Erkende vertegenwoordiger: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, België
Estonian: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een tandonderzoek laten doen.
Estonian: Patsiendid peavad oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van IntronA te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Estonian: Kui teile jääb mulje, et IntronA toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Dutch: Het mechanisme achter deze voorvallen is niet bekend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5 van de Samenvatting van de productkenmerken van telbivudine).
Estonian: Nende juhtude tekke mehhanism on teadmata (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiini ravimi omaduste kokkuvõttest).
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid Interferon kan de vruchtbaarheid verminderen (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Estonian: Toime viljakusele Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Dutch: Patiënten moeten tijdens en zelfs na stopzetting van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd.
Estonian: Patsiente peab ravi ajal ja ka pärast ravi lõppu tähelepanelikult jälgima.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden de lipidenconcentraties te controleren.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lipiidide sisalduse jälgimine.
Dutch: Interacties van IntronA met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
Estonian: IntronA koostoimet teiste ravimitega ei ole korralikult uuritud.
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik uuritavad n = 107 24 nädalat
Dutch: Er zijn meer dan 14 genetisch verschillende soorten van humane alfa-interferonen bekend.
Estonian: Identifitseeritud on rohkem kui 14 geneetiliselt erinevat inimese alfainterferooni.
Dutch: Zorg ervoor dat u een geschikte doseringsvorm en sterkte kiest.
Estonian: Palun veenduge, et olete valinud sobiva ravimvormi ning tugevuse.
Dutch: Klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major/minor respons mogelijk is bij de meerderheid van de behandelde patiënten.
Estonian: Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/nõrk ravivastus saavutatakse enamikul ravitavatest patsientidest.
Dutch: De frequentie van een dergelijke reactivatie lijkt laag te zijn.
Estonian: Reaktivatsiooni esinemissagedus on väike.
Dutch: U bent nu klaar om de dosis te injecteren.
Estonian: Nüüd olete valmis annust süstima.
Dutch: U moet uw tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig laten nakijken.
Estonian: Te peate oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = driemaal per week.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik, TIW = kolm korda nädalas.
Dutch: Tabel 6 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Estonian: Tabel 6 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Dutch: Daarom is de combinatie van IntronA met telbivudine gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Seetõttu on IntronA kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Trek de naald recht uit de huid.
Estonian: Tõmmake nõel otse nahast välja.
Dutch: Zelden gemelde bijwerkingen: longontsteking.
Estonian: Harva esinenud kõrvaltoimed: kopsupõletik.
Dutch: Zeer zelden: Niet bekend:
Estonian: Väga harv: Teadmata:
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Dutch: b: n = aantal responders/aantal proefpersonen met het betreffende genotype en de betreffende toegewezen behandelingsduur.
Estonian: b: n = ravivastuse saavutanud/antud genotüübiga isikute arv ja määratud ravi kestus.
Dutch: Kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid
Dutch: Onderzoeken met andere interferonen hebben soortspecificiteit aangetoond.
Estonian: Uuringud teiste interferoonidega on näidanud ka liigispetsiifilisuse olemasolu.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de verschijnselen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
Estonian: See põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus.
Dutch: Waar nodig moet een interdisciplinaire aanpak met een deskundige uit de geestelijke gezondheidszorg of verslavingsspecialist worden overwogen om de patiënt te beoordelen, behandelen en volgen.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda interdistsiplinaarse lähenemise kasutamist, sealhulgas vaimse tervise spetsialisti või sõltuvushäirete spetsialisti kaasamist patsiendi hindamisel, ravimisel ja jälgimisel.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd bij jonge dieren om de effecten van de behandeling met interferonalfa-2b op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken.
Estonian: Noorloomadega ei ole tehtud katseid, et uurida alfa-2b-interferooni ravi mõju kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele.
Dutch: Injecteert u uzelf niet tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten van een zelfinjectie begrepen heeft.
Estonian: Ärge proovige ise süstida, kui te pole veendunud, et olete aru saanud iseseisva süstimise protseduurist ja nõuetest.
Dutch: 462 patiënten voltooiden ten minste 5 jaar langetermijn follow-up en slechts 12 aanhoudende responders van de 492 recidiveerden tijdens deze studie.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pikaajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Dutch: Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Estonian: Järgnevalt on toodud iga seisundi korral kasutatavad algannused; sellele vaatamata võivad individuaalsed annused erineda ja teie arst võib annust muuta teie individuaalsusest lähtuvalt:
Dutch: Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
Estonian: Selline seisund võib vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Dutch: Interferonen kunnen ongewone vermoeidheid veroorzaken; als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, of het bij een kind injecteert, doe dit dan vlak voor het slapengaan.
Estonian: Interferoonid võivad põhjustada ebaharilikku väsimust; iseseisva süstimise korral või kui annate ravimit lapsele, tehke seda enne magamaminekut.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Dutch: Bij de behandeling van hepatitis B of C is het aanbevolen testschema: week 1, 2, 4, 8, 12 en 16 en vervolgens om de maand gedurende de behandeling.
Estonian: B- või C-hepatiidi ravi korral on soovitatav teostada testid 1., 2., 4., 8., 12., 16. nädalal pärast ravi algust ning seejärel igal teisel ravikuul.
Dutch: Ze zijn selectief voor humane interferonen, maar niet voor interferonen van muizen, wat op soortspecificiteit wijst.
Estonian: Nendega seostuvad selektiivselt inimese interferoonid, kuid mitte hiire interferoonid, mis viitab liigispetsiifilisusele.
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten om de 3 maanden gecontroleerd worden op tekenen van schildklierdisfunctie (bijv. TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kilpnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (näiteks TSH).
Dutch: Indien het product niet wordt gebruikt binnen 7 dagen, kan het niet verder worden bewaard in de koelkast voor een nieuwe periode en moet het dus worden weggegooid.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, ei tohi seda panna tagasi külmkappi taassäilitamiseks, vaid see tuleb hävitada.
Dutch: Mogelijk overweegt u een familielid of goede vriend(in) aan te spreken om u te helpen alert te blijven op tekenen van depressie of veranderingen in uw gedrag.
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Dutch: Wat is IntronA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on IntronA ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Alle patiënten werden nog 6 maanden na het einde van de behandeling gevolgd om de aanhoudende virologische respons te bepalen.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist, et teha kindlaks püsiva viroloogilise ravivastuse olemasolu.
Dutch: Sommige kinderen bereikten niet hun geraamde lengte binnen 10-12 jaar na het beëindigen van de behandeling.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 10...12 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Dutch: Alle patiënten zouden een basisoogonderzoek moeten ondergaan.
Estonian: Kõigil patsientidel peab tegema esialgse silmade läbivaatuse.
Dutch: Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt oma pihkude vahel.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
Estonian: Veenduge, et lahus oleks toasoe - kuni 25 ºC.
Dutch: - Epilepsie en/of aangetaste functie van het centraal zenuwstelsel (CZS) (zie rubriek 4.4).
Estonian: - Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitlushäired (vt lõik 4.4).
Dutch: Hoewel algemeen aangenomen wordt dat interferon soortspecifiek is, werden toxicologische onderzoeken uitgevoerd bij dieren.
Estonian: Kuigi interferoon on teadaolevalt liigispetsiifiline, viidi siiski läbi ka toksilisuse uuringud loomadel.
Dutch: Milde en meestal reversibele pancytopenie is gemeld.
Estonian: Teatatud on mõõdukast ja tavaliselt pöörduvast pantsütopeeniast.
Dutch: De verbetering van alle drie hematologische parameters (granulocyten, bloedplaatjes en hemoglobineconcentratie) kan zes maanden of meer vergen.
Estonian: Kõigi kolme verenäitaja (granulotsüütide arv, trombotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus) paranemine võib võtta aega kuus või rohkem kuud.
Dutch: Uw arts zal toezien op verschijnselen van deze aard (lees zeker ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite sümptomite suhtes (palun lugege kindlasti ka ribaviriini pakendi infolehte).
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u uzelf injecteert met IntronA.
Estonian: Teie arst või tema abiline juhendab teid, kuidas IntronA-d iseseisvalt süstida.
Dutch: In het bijzonder, de afname in gemiddelde lengte percentiel van de baseline tot het einde van de lange termijn follow-up was het meest prominent in kinderen van prepuberale leeftijd (zie rubriek 4.4).
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks võrreldes esialgsega oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Dutch: Het infuus moet onmiddellijk vóór gebruik worden bereid.
Estonian: Infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Dutch: Overschrijd de aanbevolen dosis niet en gebruik IntronA zolang als voorgeschreven.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage IntronA-d kogu määratud aja vältel.
Dutch: Uw arts heeft de juiste dosis voor toediening van IntronA bepaald op basis van uw individuele behoeften.
Estonian: Teie arst on kindlaks määranud manustamiseks täpse IntronA annuse, mis lähtub teie individuaalsetest vajadustest.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart worden door een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
Estonian: Ravi alustab arst, kes on kompetentne tegelema vastava haigusega.
Dutch: Dat verkleint de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Estonian: See vähendab riski ribaviriini sattumiseks naise organismi.
Dutch: De detecteerbare titers waren in nagenoeg alle gevallen laag en konden niet consequent worden toegeschreven aan een verminderde respons of andere auto-immuunverschijnselen.
Estonian: Neutraliseerivate faktorite määratav tiiter on peaaegu kõigil juhtudel madal ja ei ole reeglipäraselt seotud reaktsiooni kadumise ega ühegi teise autoimmuunse fenomeniga.
Dutch: Alhoewel deze effecten meestal reversibel zijn, nam een volledig herstel bij sommige patiënten tot drie weken in beslag.
Estonian: Kuigi need nähud on suuremas osas pöörduvad, võib mõnedel patsientidel sümptomite täielik kadumine võtta aega kuni kolm nädalat.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bedroeg meer dan 100 % zowel na subcutane als intramusculaire toediening.
Estonian: Biosaadavus oli nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse manustamisviisi korral üle 100%.
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE IntronA driemaal per week.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ IntronA-d kolm korda nädalas.
Dutch: Genotype 2/3/4 (n=26)
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Dutch: De behandeling met IntronA moet worden stopgezet na 8 tot 12 weken behandeling indien niet ten minste een gedeeltelijke hematologische remissie of een klinisch relevante cytoreductie wordt bereikt.
Estonian: Ravi IntronA-ga tuleb katkestada 8…12 nädalat pärast ravi algust, kui ei ole saavutatud vähemalt osalist hematoloogilist remissiooni või kliiniliselt olulist rakkude vähenemist.