FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 52 nedēļas ilgā ar aktīvu līdzekli kontrolētā līdzvērtīguma pētījumā (ar 52 un 104 nedēļu ilgiem pagarinājuma periodiem) Forxiga vērtēja kā papildterapiju metformīnam, salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (glipizīdu), lietojot to papildus metformīnam pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli (HbA1c > 6,5% un ≤ 10%).
Lithuanian: Atliktas 52 savaičių, aktyviai kontroliuojamas, ne prastesnio poveikio, tyrimas su 52 ir 104 savaičių tęstinėmis fazėmis asmenims, kurių glikemija nebuvo tinkamai kontroliuojama (HbA1 > 6,5% ir ≤ 10%, lygintas Forxiga ir sulfonilkarbamido glipizido poveikis gydymui metforminu papildyti).
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje arba pastebėjus kurį nors iš aukščiau išvardytų požymių, pasakys gydytojas.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājums + metformīns
Lithuanian: Su sulfonilkarbamidu ir metforminu
Latvian: Pieredze pacientiem ar I - II funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas ir ierobežota, un klīniskos pētījumos nav iegūta pieredze par dapagliflozīna lietošanu pacientiem ar IIIIV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas.
Lithuanian: Jo klinikinių tyrimų su III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumu sergančiais pacientais patirties nėra.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas šķidruma deficīts, ieteicams uz laiku pārtraukt ārstēšanu ar dapagliflozīnu, līdz deficīts tiek novērsts (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Sumažėjus skysčio tūriui rekomenduojama laikinai (kol jis bus sureguliuotas) nutraukti dapagliflozino vartojimą (žr.
Latvian: Dapagliflozīns nenomāc citas glikozes transportvielas, kas ir nozīmīgas glikozes transportam perifēros audos, un tas ir > 1400 reižu selektīvāks pret SGLT2 nekā pret SGLT1, kas ir galvenā zarnās esošā transportviela, kas nodrošina glikozes absorbciju.
Lithuanian: Jo poveikis SGLT2 yra daugiau kaip 1 400 kartų selektyvesnis už poveikį pagrindiniam gliukozės absorbcijos nešikliui žarnose - SGLT1.
Latvian: Šīs reakcijas biežāk bija pacientiem, kam sākotnējais eGFĀ bija ≥ 30 un < 60 ml/min/1,73m
Lithuanian: Šios reakcijos buvo dažnesnės (18,5% vartojusių 10 mg dapagliflozino ir 9,3% vartojusių placebo) pacientams, kurių pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis buvo nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min/1,73 m
Latvian: Dzimumorgānu nieze
Lithuanian: , genitalijų niežulys
Latvian: Pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, lietojot dapagliflozīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu.
Lithuanian: Dapaglifloziną kartu su sulfonilkarbamidu ar insulinu vartojančius pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos pavojų.
Latvian: a) placebo kontrolētu pētījumu rezultāti, lietojot dapagliflozīnu papildus metformīnam vai sitagliptīnam (ar vai bez metformīna) Papildterapijas kombinācija
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų dapagliflozino vartojimo papildomam kombinuotam gydymui kartu su metforminu arba sitagliptinu (kartu dar vartojant metformino arba jo nevartojant) tyrimų duomenys (LOCF
Latvian: • nieru darbības pavājināšanās.
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija.
Latvian: Dapagliflozīns kā papildterapija metformīnam, glimepirīdam, metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam, sitagliptīnam (ar vai bez metformīna) vai insulīnam izraisīja statistiski ticamu HbA1c vērtības samazinājumu pēc 24 nedēļām, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo (p < 0,0001; 4., 5. un 6. tabula).
Lithuanian: Dapagliflozinas, vartotas papildomam kombinuotam gydymui su metforminu, glimepiridu, metforminu ir sulfonilkarbamidu, sitagliptinu (kartu dar vartojant metformino arba jo nevartojant) arba insulinu, sukėlė statistikai reikšmingą HbA1c koncentracijos po 24 savaičių sumažėjimą (palyginus su placebu, p < 0,0001, žr.
Latvian: Ja pamanāt kādu no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, pārtrauciet Forxiga lietošanu un pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu:
Lithuanian: Nutraukite Forxiga vartojimą ir kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių poveikių:
Latvian: Atsevišķā pētījumā par attīstību pirms un pēc dzimšanas žurku mātītēm preparātu lietoja no 6. grūsnības dienas līdz 21. dienai pēc dzemdībām, un mazuļi preparāta iedarbībai tika pakļauti netieši in utero un visā zīdīšanas periodā.
Lithuanian: Poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi atskiro tyrimo metu vaikingoms žiurkių patelėms duota dapagliflozino nuo 6-os vaikingumo dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu buvo sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu (kartu atliktas satelitinis dapagliflozino ekspozicijos piene ir palikuonims tyrimas).
Latvian: Glikoze urīnā Forxiga darbības mehānisma dēļ šo zāļu lietošanas laikā būs pozitīvs rezultāts, nosakot cukuru urīnā.
Lithuanian: Gliukozė šlapime Vartojant Forxiga dėl jos poveikio bus teigiamas cukraus (gliukozės) šlapime mėginys.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min vai aGFĀ < 60 ml/min/1,73 m blakusparādības paaugstinātu kreatinīna, fosfora, parathormona (PTH) līmeni serumā un hipotensiju novēroja vairāk tai pacientu daļai, kurus ārstēja ar dapagliflozīnu, nekā tai, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: arba apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis < 60 ml/min./1,73 m2), vartojant dapaglifloziną nepageidaujamų reakcijų (padidėjusi kreatinino, fosforo ir parathormono koncentracija, hipotenzija) pasireiškė dažniau negu vartojant placebą.
Latvian: 104. nedēļā, lietojot insulīnu (papildus lietojot vai nelietojot perorālos glikozes līmeni pazeminošos līdzekļus), pielāgotais vidējais HbA1c samazinājums, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapagliflozīna 10 mg devas un placebo grupā, bija attiecīgi -0,71% un -0,06%.
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino grupės pacientų, 104 savaites vartojusių insuliną kartu su geriamaisiais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais arba be jų, koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo 0,71%, o placebo grupės - 0,06%.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Lithuanian: arba daugiau, tai praleistą Forxiga dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Forxiga sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Ziņots ≥ 2% pacientuun ≥ 1% vai vairāk, un vismaz par 3 pacientiem vairāk no pacientiem , kas ārstēti ar 10 mg dapagliflozīna, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Lithuanian: Pasireiškė ≥ 2% žmonių ≥ 1% (bent 3 žmonėmis) daugiau vartojant 10 mg dapagliflozino, negu vartojant placebą.
Latvian: *,f
Lithuanian: **,b
Latvian: Ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
Lithuanian: Kūno svoris (kg) - iki tyrimo (vidurkis) pokytis palyginus su buvusiu iki tyrimo
Latvian: Pacientiem ar nepietiekami kompensētu 2. tipa cukura diabētu un hipertensiju tika veikti arī divi 12 nedēļu, placebo kontrolēti pētījumi.
Lithuanian: Be to, atlikti du 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo tinkamai nekontroliuojamo 2 tipo diabetas ir hipertenzija.
Latvian: Tās var būt vēl kādas iekšķīgi lietotas zāles un/vai injekcijas veidā ievadīts insulīns.
Lithuanian: geriamaisiais ir (arba) injekciniu insulinu.
Latvian: Lietojot kā papildlīdzekli kombinētai terapijai
Lithuanian: Monoterapija ir papildomas kombinuotas gydymas
Latvian: MA (EU) Procedūras numurs
Lithuanian: MA (EU) procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Latvian: Sīkāka informācija par Forxiga ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Forxiga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Forxiga rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Forxiga.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Forxiga lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Forxiga vartojimą?
Latvian: Cita informācija par Forxiga
Lithuanian: Kita informacija apie Forxiga
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Forxiga lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Forxiga vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kādi Forxiga ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Forxiga nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Ziņotās ar Forxiga lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Forxiga šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kas ir Forxiga un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Forxiga ir kam jis vartojamas?
Latvian: Forxiga satur aktīvo vielu dapagliflozīnu.
Lithuanian: Forxiga sudėtyje yra veikliosios medžiagos dapagliflozino.
Latvian: Forxiga pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Forxiga apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Forxiga ir pieejamas tablešu veidā (5 un 10 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Gaminamos Forxiga tabletės (po 5 ir 10 mg), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Kāpēc Forxiga ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Forxiga buvo patvirtintas ES?
Latvian: Papildu informāciju par Forxiga lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Forxiga vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Kā Forxiga darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Forxiga?
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, rodantis, ar tinkamai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka dapagliflozīna ietekme bija tāda pati kā citu pretdiabēta zāļu ietekme, kuras arī darbojas, bloķējot SGLT2.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad dapagliflozino poveikis buvo panašus į kitų vaistų nuo diabeto, kurie taip pat veikia slopindami SGLT2.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime su 17 000 pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, buvo tiriamas dapagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių (širdies ir kraujotakos) ligai.
Latvian: Forxiga ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis nav pietiekami labi kontrolēts.
Lithuanian: Forxiga yra vaistas nuo diabeto, skirtas suaugusiesiems, kurių ligos nepavyksta tinkamai kontroliuoti.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima skirti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Latvian: Tā rezultātā asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelė gliukozės koncentracija.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Forxiga?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Forxiga vartojimu?
Latvian: Visbiežākās blakusparādības pacientiem ar 1. tipa diabētu (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcijas, īpaši sievietēm, un ierasta blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir diabētiskā ketoacidoze.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis 1 tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra genitalijų infekcija, ypač moterims; dažnas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100) yra diabetinė ketoacidozė.
Latvian: Abas zāļu kombinācijas pēc 52 nedēļām pazemināja HbA1c līmeni par 0,52 procentpunktiem.
Lithuanian: Per 52 savaites vartojant abu derinius HbA1c kiekis sumažėjo 0,52 proc. punkto.
Latvian: Attiecībā uz 1. tipa diabētu ārstēšana ar Forxiga jāsāk un jāuzrauga speciālistam 1. tipa diabēta ārstēšanā.
Lithuanian: 1 tipo diabeto gydymą Forxiga turi pradėti ir prižiūrėti 1 tipo diabeto gydymo patirties turintis specialistas.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Forxiga, sniegs informāciju par piesardzības pasākumiem, lai novērstu diabētisko ketoacidozi pacientiem ar 1. tipa diabētu, tostarp pacientu brīdinājuma karti un rokasgrāmatu pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem, tostarp recepšu izrakstītāju kontrolsarakstu.
Lithuanian: Forxiga prekiaujanti bendrovė pateiks informaciją apie priemones, padėsiančias apsisaugoti nuo diabetinės ketoacidozės 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, taip pat paciento įspėjamąją kortelę, pacientams ir jų slaugytojams skirtą vadovą, taip pat vadovą sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant kontrolinį sąrašą gydytojams, skiriantiems šį vaistą pacientams.
Latvian: Pētījumā ar 814 pacientiem, kuriem ir 2. tipa diabēts, Forxiga kombinācijā ar metformīnu bija vismaz tikpat efektīvas kā sulfonilurīnvielas preparāts (citas pretdiabēta zāles) kombinācijā ar metformīnu.
Lithuanian: Tyrime su 814 antro tipo diabetu sergančių pacientų, Forxiga ir metformino derinys buvo bent toks pat veiksmingas kaip sulfonilkarbamido (kitos rūšies vaistų nuo diabeto) ir metformino derinys.
Latvian: 2012. gada 11. novembrī Forxiga saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Forxiga buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Latvian: Uzņēmums veiks arī pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu pacientiem ar 1. tipa diabētu, kuri tiek ārstēti ar Forxiga.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, skirtą nustatyti, kaip dažnai 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Forxiga, pasireiškia diabetinė ketoacidozė.
Latvian: Kā lieto Forxiga?
Lithuanian: Kaip vartoti Forxiga?
Latvian: Saslimstot ar diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kai organizmas nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Latvian: Visbiežākā Forxiga blakusparādība pacientiem ar 2. tipa diabētu (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija, īpaši lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas preparātu vai insulīnu.
Lithuanian: Dažniausias Forxiga šalutinis poveikis 2 tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija, ypač kai vartojama su sulfonilkarbamidu arba insulinu.
Latvian: Attiecībā uz 2. tipa diabētu tās lieto līdztekus atbilstošai diētai un fiziskām aktivitātēm pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Lithuanian: Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, jis skiriamas su atitinkama dieta ir mankšta pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Forxiga lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Forxiga vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Forxiga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Forxiga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Attiecībā uz 1. tipa diabētu Forxiga lieto kombinācijā ar insulīnu pacientiem ar lieko svaru (ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja insulīns viens pats pietiekami labi nekontrolē cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Gydant 1 tipo diabetą, Forxiga skiriamas su insulinu antsvorio turintiems pacientams (kurių kūno masės indeksas yra bent 27 kg/m2), kai vien insulinu sureguliuoti cukraus kiekio kraujyje nepavyksta.
Latvian: Divos pētījumos ar 1648 pacientiem, kuriem ir 1. tipa diabēts un kuriem cukura līmenis asinīs nebija pietiekami labi kontrolēts ar insulīnu vien, pievienojot Forxiga 5 mg, HbA1c līmenis pēc 24 stundām pazeminājās par 0,37 % un par 0,42 % vairāk, nekā pievienojot placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 648 pacientais, sergančiais 1 tipo diabetu, kurių cukraus kiekis kraujyje nebuvo tinkamai reguliuojamas vien insulinu, kitų vaistų ir Forxiga derinys HbA1c kiekį per 24 valandas sumažino 0,37 proc.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Forxiga, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Forxiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Forxiga bija efektīvas 2. tipa diabēta ārstēšanā, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, kurām ir citāds darbības mehānisms.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad įrodytas Forxiga, vartojamo vieno arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kurių veikimo mechanizmas skiriasi nuo šio vaisto, veiksmingumas gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus.
Latvian: Četros citos pētījumos ar 2370 pacientiem Forxiga, pievienojot tās citām pretdiabēta zālēm, pēc 24 nedēļām pazemināja HbA1c līmeni par 0,54-0,68 procentpunktiem vairāk, nekā pievienojot placebo.
Lithuanian: Dar keturiuose tyrimuose su 2 370 pacientų po 24 savaičių nustatyta, kad su kitais vaistais nuo diabeto vartotas Forxiga HbA1c kiekį sumažino 0,54-0,68 proc.
Latvian: Forxiga aktīvā viela dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Lithuanian: Forxiga veiklioji medžiaga dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamąjį vienkryptį natrio ir gliukozės nešiklį 2 (angl.
Latvian: Ja tās lieto kopā ar insulīnu vai zālēm, kas organismā stimulē insulīna sintēzi, to devas var būt jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Lithuanian: 2 tipo diabetui gydyti skiriama 10 mg Forxiga dozė kartą per parą. Jeigu vaistas vartojamas kartu su insulinu arba vaistais, skatinančiais organizme insulino gamybą, jų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Latvian: Divos pētījumos ar 840 pacientiem, kuriem ir 2. tipa diabēts, Forxiga, lietojot tās vienas pašas, pēc 24 nedēļām pazemināja HbA1c līmeni par 0,66 procentpunktiem vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 840 antro tipo diabetu sergančių pacientų po 24 savaičių nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Forxiga sumažino HbA1c kiekį 0,66 proc.
Latvian: Visbiežākās Forxiga blakusparādības bija saistītas ar zāļu darbības veidu, piemēram, dzimumorgānu un mazākā mērā urīnceļu infekcijas, un tās tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Lithuanian: , padidėjusia genitalijų ir, kiek mažesniu mastu, šlapimo takų infekcijos rizika; laikoma, kad šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Latvian: Ir ieteikti piesardzības pasākumi, lai mazinātu diabētiskās ketoacidozes risku, un aģentūra ir lūgusi veikt papildu pētījumus, lai noteiktu tās biežumu pacientiem ar 1. tipa diabētu, kuri tiek ārstēti ar Forxiga.
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergantiems pacientams vartojant Forxiga smarkiai padidėjo diabetinės ketoacidozės rizika, todėl šį vaistą rekomenduojama skirti tik tiems pacientams, kurie turi antsvorio ir yra nutukę. Rekomenduota imtis atsargumo priemonių diabetinės ketoacidozės pavojui sumažinti, ir agentūra pareikalavo atlikti daugiau tyrimų, kad būtų nustatyta, kaip dažnai ji pasireiškia 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Forxiga.
Latvian: Turklāt pacientiem, kurus ārstēja ar Forxiga, novēroja arī labvēlīgu ķermeņa masas un asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Be to, Forxiga padeda mažinti pacientų svorį ir kraujo spaudimą.
Latvian: Efektīva bija arī Forxiga pievienošana ārstēšanai ar insulīnu pacientiem ar 1. tipa diabētu, kuru diabētu nevarēja pietiekami kontrolēt ar insulīnu.
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių ligos nepavyko kontroliuoti vartojant insuliną, gydymas, papildomai skyrus Forxiga, taip pat buvo veiksmingas.
Latvian: SGLT2 uzsūc glikozi no urīna asinsritē, kamēr asinis filtrējas caur nierēm.
Lithuanian: Inkstams filtruojant kraują, SGLT2 neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
Latvian: Vairāk informācijas sniegts tālāk apakšpunktā "Citas zāles un Forxiga";
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Forxiga";
Latvian: • Forxiga lieto kopā ar insulīnu.
Lithuanian: • Forxiga vartojama kartu su insulinu.
Latvian: Forxiga lieto pieaugušiem pacientiem (vecumā no 18 gadiem un vecākiem).
Lithuanian: Forxiga skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 28. augusts.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2017 m.
Latvian: Diabētiska ketoacidoze b,i,k
Lithuanian: , troškulys diabetinė ketoacidozė b,i,k
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcijas.
Lithuanian: • jeigu Jums dažnai kartojasi šlapimo takų infekcijos.
Latvian: • Ārsts var lūgt Jums lietot Forxiga:
Lithuanian: • Gydytojas gali patarti Jums vartoti Forxiga:
Latvian: Kas ir Forxiga un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama
Latvian: • Forxiga lietošanas laikā diabētiska ketoacidoze var rasties pat tad, ja cukura līmenis asinīs ir normāls.
Lithuanian: • Vartojant Forxiga, diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti net kai cukraus kiekis kraujyje yra normalus.
Latvian: Ja lietojat Forxiga 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi turpināt insulīna lietošanu.
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti, tai svarbu toliau vartoti insuliną.
Latvian: • pirms Forxiga lietošanas sākuma konsultējieties ar ārstu par diabētiskās ketoacidozes risku;
Lithuanian: • aptarkite su gydytoju diabetinės ketoacidozės riziką, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
Latvian: Ja Forxiga lietojat 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai: • Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete katru dienu.
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti • rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.
Latvian: (95 %TI)
Lithuanian: (95 % PI)
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Forxiga lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Lithuanian: Įtarus Fournier gangreną, reikia nutraukti Forxiga vartojimą ir nedelsiant gydyti (skirti antibiotikų ir pašalinti pažeistus audinius operacijos būdu).
Latvian: Šķidruma deficīts b,e
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo tūris b,e
Latvian: Forxiga klīniskos pētījumos novēroja bēta šūnu funkcijas homeostāzes modeļa (HOMA bēta šūnas) vērtējuma uzlabošanos.
Lithuanian: Forxiga klinikinių tyrimų metu pagerėjimas taip pat nustatytas tiriant beta ląstelių funkcijos homeostazės vertinimo modeliu (beta ląstelių HOMA).
Latvian: Kas ir Forxiga un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Forxiga lietošanas Kā lietot Forxiga
Lithuanian: Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Forxiga Kaip vartoti Forxiga Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Forxiga Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Biežākie ierosinošie faktori bija nepietiekamas insulīna devas (izlaista insulīna deva vai insulīna sūkņa bojājums/kļūda).
Lithuanian: Dažniausias DKA sukėlęs veiksnys buvo nepakankamos insulino dozės (praleista insulino dozė arba sugedusi insulino pompa).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšana ar Forxiga ir jāpārtrauc, jo tā nav ieteicama grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Lithuanian: Pastojus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, kadangi antrą ir trečią nėštumo trimestrus jis nerekomenduojamas.
Latvian: Forxiga un citas pretdiabēta zāles
Lithuanian: Forxiga ir kiti vaistai nuo diabeto
Latvian: Forxiga lieto, lai ārstētu šādas cukura diabēta formas:
Lithuanian: Forxiga vartojama šių tipų diabetui gydyti: