FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 19 % lorsqu'il est administré simultanément au diltiazem.
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 19 % pri sočasni uporabi z diltiazemom.
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant du cilostazol> NE DOIT PAS être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, NE SMETE jemati med nosečnostjo.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Slovenian: bele, okrogle, ploske tablete z natisom "OG30" na eni strani.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 35 % lorsqu'il est administré simultanément au kétoconazole.
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 35 % pri sočasni uporabi s ketokonazolom.
French: Certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action de <Médicament contenant du cilostazol> lorsqu'ils sont pris ensemble.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasni uporabi vplivajo na učinek <zdravila, ki vsebuje cilostazol>.
French: Une étude contrôlée de phase IV, randomisée, en double-aveugle versus placebo visant à déterminer les effets à long terme du cilostazol, avec pour critères d'évaluation principaux la mortalité et la tolérance, a été menée sur un total de 1 439 patients atteints de claudication intermittente et sans insuffisance cardiaque.
Slovenian: Izvedli so randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano študije faze IV, v kateri so ocenili dolgoročne učinke cilostazola, s poudarkom na smrtnost in varnost.
French: • Hypersensibilité connue au cilostazol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Slovenian: • znana preobčutljivost na cilostazol ali katero koli pomožno snov
French: La pharmacocinétique du cilostazol et de ses métabolites n'était significativement modifiée avec l'âge ou le sexe chez des sujets sains âgés de 50 à 80 ans.
Slovenian: Pri zdravih osebah, starih med 50-80, starost ali spol nimata bistvenega vpliva na farmakokinetiko cilostazola in njegovih presnovkov.
French: Un comprimé contient 100 mg de cilostazol.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 100 mg cilostazola.
French: Un comprimé contient 50 mg de cilostazol.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg cilostazola.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 50 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Slovenian: Izgled <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, in vsebina pakiranja <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol,> 50 mg tablete, so bele, okrogle, ploske tablete z vtisom "OG31" na eni strani.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 34 % lorsqu'il est administré simultanément à l'érythromycine.
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 34 % pri sočasni uporabi z eritromicinom.
French: • <Médicament contenant du cilostazol> doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir avec un grand verre d'eau.
Slovenian: • <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, tablete, morate vzeti 30 minut pred zajtrkom in večerjo.
French: De même, <Médicament contenant du cilostazol> peut interagir sur les autres médicaments que vous prenez.
Slovenian: Tudi <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, ima lahko enak učinek na nekatera zdravila.
French: Ce que contient <Médicament contenant du cilostazol>
Slovenian: Kaj vsebuje <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>
French: Le métabolite déshydro dont l'activité antiagrégante plaquettaire est 4 à 7 fois supérieure à celle du cilostazol, semble être formé principalement par l'intermédiaire du CYP3A4.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek dehidro, ki ima 4-7-kratno jakost cilostazola pri zaviranju agregacije trombocitov, pretežno s CYP3A4.
French: Le métabolite 4'-trans-hydroxy dont l'activité est cinq fois inférieure à celle du cilostazol, semble être produit par l'intermédiaire du CYP2C19.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek 4`-trans-hidroksi, ki ima eno petino jakosti cilostazola, pretežno s CYP2C19.
French: • baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes
Slovenian: • zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v krvi
French: • Insuffisance hépatique modérée ou sévère
Slovenian: • zmerna ali huda okvara jeter
French: Fréquence indéterminée : bouffées de chaleur, hypertension, hypotension, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie musculaire, hémorragie respiratoire, hémorragie du tissu sous-cutané
Slovenian: Žilne bolezni občasni krvavitev očesa, epistaksa, krvavitev prebavil, nedoločena krvavitev, ortostatska hipotenzija neznana vročinski oblivi, hipertenzija, hipotenzija, cerebralna krvavitev, pljučna krvavitev, mišična krvavitev, krvavitev dihal, podkožna krvavitev
French: • Insuffisance cardiaque congestive
Slovenian: • kongestivno srčno popuščanje
French: Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE) de type III avec une activité antiplaquettaire.
Slovenian: Cilostazol je zaviralec PDE III s protitrombocitnim delovanjem.
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans. [À compléter au niveau national]
Slovenian: 3 leta [Izpolni država članica]
French: La prudence est recommandée lorsque le cilostazol est coadministré avec des substrats du CYP3A4 ayant un index thérapeutique faible (par exemple cisapride, halofantrine, pimozide, dérivés de l'ergot).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cilostazola s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. cisaprid, halofantrin, pimozid, derivati ergota) je potrebna previdnost.
French: • éructations ou flatulences (gaz) excessives
Slovenian: • močno spahovanje ali vetrovi (flatulenca)
French: • les bêta-bloquants (ex. labétalol, carvédilol).
Slovenian: • zaviralce beta (npr. labetalol, karvedilol)
French: Acide acétylsalicylique (ASA)
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASK)
French: L'administration de cilostazol devra être arrêtée immédiatement si des anomalies hématologiques sont observées après examen clinique ou biologique.
Slovenian: Pri kliničnih ali laboratorijskih dokazih hematoloških nepravilnosti je treba z uporabo cilostazola takoj prenehati.
French: • cisapride (indiqué dans le traitement des troubles gastriques)
Slovenian: • cisaprid (za zdravljenje bolezni želodca)
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Slovenian: Uporaba cilostazola z eritromicinom (zaviralec CYP3A4) je povzročila povečanje AUC cilostazola za 72 %, kar je spremljalo 6-odstotno zvišanje AUC presnovka dehidro in 119-odstotno povišanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
French: Il n'existe pas de données concernant les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Slovenian: Podatkov za bolnike z zmerno do hudo okvaro jeter ni.
French: La co-administration de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4) et de cilostazol a entraîné une augmentation de 117 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une diminution de 15 % de l'ASC du métabolite déshydro, et d'une augmentation de 87 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Slovenian: Sočasno dajanje ketokonazola (zaviralca CYP3A4) s cilostazolom je povzročilo 117-odstotno povečanje AUC cilostazola, kar je spremljajo 15-odstotno zmanjšanje AUC presnovka dehidro in 87 % povečanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
French: • mal de gorge
Slovenian: • vnetje žrela
French: Une diminution de la posologie à 50 mg deux fois par jour est recommandée chez les patients recevant un traitement ayant pour effet de fortement inhiber le CYP3A4, comme certains macrolides, les antifongiques azolés, les inhibiteurs de la protéase ou les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C19, comme l'oméprazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki močno zavirajo encim CYP3A4, na primer nekatere makrolide, azolne antimikotike, zaviralce proteaze ali zdravila, ki močno zavirajo encim CYP2C19, na primer omeprazol (glejte poglavji 4.4 in 4.5), se priporoča zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol> ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol
French: Chez l'homme, il n'existe pas de données concernant l'excrétion du cilostazol dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se cilostazol izloča v materino mleko.
French: Effets indésirables fréquents (concernent moins d'1 personne sur 10, mais plus d'1 personne sur 100)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko manj kot 1 od 10, a več kot 1 od 100 bolnikov)
French: Une augmentation de la fréquence des palpitations et des œdèmes périphériques a été observée lors de la co-administration de cilostazol avec d'autres vasodilatateurs induisant une tachycardie réflexe, comme par exemple les inhibiteurs calciques dérivés de la dihydropyridine.
Slovenian: Pri kombinirani uporabi cilostazola z drugimi vazodilatatorji, ki povzročajo refleksno tahikardijo, npr. z dihidropiridinskimi kalcijevimi antagonisti, so opazili večjo pogostnost palpitacij in perifernih edemov.
French: Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
Slovenian: Zaviranje agregacije trombocitov
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina oznaka ATC: B01AC
French: L'administration simultanée de cilostazol et de diltiazem (un inhibiteur faible du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 44 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une augmentation de 4 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 43 % de l'ASC du métabolite 4'-transhydroxy.
Slovenian: Dajanje cilostazola z diltiazemom (šibek zaviralec CYP3A4) je povzročilo povečanje AUC cilostazola za 44 %, kar je spremljalo 4-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 43-odstotno povečanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
French: Le cilostazol doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir.
Slovenian: Priporočeni odmerek cilostazola je 100 mg dvakrat na dan. Cilostazol se jemlje 30 minut pred zajtrkom ali večerjo.
French: Si vous avez le moindre doute quant aux médicaments que vous prenez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od tega velja za vaša zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: En conséquence, l'utilisation de <Médicament contenant du cilostazol> au cours de l'allaitement n'est pas recommandé.
Slovenian: Jemanje <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, se med dojenjem NE PRIPOROČA.
French: hémorragie oculaire, épistaxis, hémorragie gastro-intestinale, hémorragie non spécifiée, hypotension orthostatique
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana hepatitis, nenormalno delovanje jeter, zlatenica
French: Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škorb, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat, hipromeloza in magnezijev stearat [Izpolni država članica]
French: Patients âgés Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez le sujet âgé.
Slovenian: Pri bolnikih z blago boleznijo jeter ni treba prilagoditi odmerka.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol>
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Kako jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Možni neželeni učinki
French: Les taux de fixation aux protéines des métabolites déshydro et 4'-trans-hydroxy sont respectivement de 97,4 % et
Slovenian: Na beljakovine je vezanega 97,4 % presnovka dehidro in 66 % presnovka 4'-trans-hidroksi.
French: • saignements apparaissant sur certaines zones de la peau
Slovenian: • krvavenje kože v obliki zaplat
French: Affections du système immunitaire
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni alergijske reakcije
French: Un risque accru de saignements oculairse est possible chez les personnes diabétiques.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je lahko tveganje krvavitve v oko povečano.
French: Si vous avez de la fièvre ou mal à la gorge, informez-en immédiatement votre médecin.
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če imate zvišano telesno temperaturo ali vneto grlo.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta bele, okrogle, ploske tablete z natisom "OG31" na eni strani.
French: Première date de clôture (DLP, Data Lock Point): 30 août 2013;
Slovenian: Prvi zaključek vnosa podatkov (Data Lock Point - DLP) = 30. avgust 2013;
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) du ou des États membres, ou des États membres de référence (EMR) le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi ene ali več držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovile, kjer je to ustrezno, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques de l'UE pour les produits, conformément aux bonnes pratiques de vigilance de l'UE et incluant les mesures suivantes:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet morajo za zdravila predložiti načrt EU za obvladovanje tveganja v skladu z dobro prakso na področju farmakovigilance, ki vključuje naslednje ukrepe:
French: Date limite de soumission des rapports finaux de l'étude: 31 décembre 2016.
Slovenian: Rok za predložitev končnih poročil o študijah: 31. december 2016.
French: Date limite de soumission du rapport final de l'étude: 30 juin 2014;
Slovenian: Rok za predložitev končnega poročila o študiji: 30. junij 2014;
French: • raccourcissement de la périodicité de 3 rapports périodiques de sécurité (PSUR) annuels à 1 tous les 6 mois jusqu'en 2016.
Slovenian: • ciklus oddajanja posodobljenih poročil o varnosti zdravila se skrajša s treh let na šest mesecev do leta 2016.
French: L'étude aura également pour objectif de quantifier l'utilisation hors indication, de décrire les schémas posologiques et d'identifier les spécialités médicales des médecins prescrivant le cilostazol.
Slovenian: Cilj študije bo tudi količinsko opredeliti uporabo, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, opisati vzorce odmerjanja in opredeliti specializacijo zdravnikov, ki predpisujejo cilostazol.
French: • le titulaire de l'AMM doit réaliser une étude d'utilisation du médicament pour évaluer l'efficacité des mesures de minimisation des risques mises en place en termes de réduction de l'utilisation hors indication et d'adhésion des prescripteurs au RCP.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študijo uporabe zdravila za oceno učinkovitosti odobrenih ukrepov za zmanjšanje tveganja v smislu zmanjšanja uporabe, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, in upoštevanja povzetka glavnih značilnosti pri predpisovanju zdravila.
French: Des rapports de sécurité portant principalement sur les événements indésirables cardiovasculaires, les événements indésirables hémorragiques et l'utilisation hors indication doivent être soumis en même temps que les PSUR tous les 6 mois.
Slovenian: Skupaj s šestmesečnimi poročili je treba oddati tudi poročila o varnosti s poudarkom na kardiovaskularnih neželenih dogodkih in krvavitvah ter uporabi, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami.
French: • réalisation d'une étude d'utilisation des médicaments pour décrire les caractéristiques des nouveaux utilisateurs du cilostazol, la durée d'utilisation du cilostazol et les schémas d'arrêt du traitement.
Slovenian: • imetnik dovoljenja mora izvesti študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe zdravila ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
French: Voir aussi rubrique 4.8.
Slovenian: Glej tudi poglavje 4.8.
French: Se laver les mains après utilisation.
Slovenian: Po uporabi si operite roke.
French: Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
Slovenian: Ne uporabite pri psih mlajših od 10 tednov.
French: Durée de traitement :
Slovenian: Trajanje zdravljenja:
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour ce produit.
Slovenian: Za to zdravilo ni specifičnega antidota.
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 1.38 (± 0.24) heures.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) je 1.38 (± 0.24) ure.
French: Les comprimés sont aromatisés et les études (chez des chiens Beagle en bonne santé) montrent que la plupart des chiens les prennent facilement de leur plein gré.
Slovenian: Tablete so okusne in študije (na zdravih beaglih) so pokazale, da jih večina psov vzame prostovoljno.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des intentions commerciales pour ce médicament autorisé par cette décision.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtih trženja zdravila, za katerega je bilo izdano to dovoljenje za promet.
French: Lactose monohydraté Povidone K25
Slovenian: Laktoza monohidrat Povidon K25
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient :
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje:
French: Bien qu'aucunes données ne soient disponibles chez les chiens, des études sur des animaux de laboratoire ont montré des effets sur la fertilité et sur le développement fœtal.
Slovenian: Podatki pri psih niso na voljo, vendar so študije na laboratorijskih živalih pokazale učinke na njihovo plodnost in razvoj zarodka.
French: Pour un traitement de longue durée, une surveillance régulière doit être menée par le vétérinaire.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju mora veterinar le to redno spremljati.
French: Comme la sécurité de ce médicament vétérinaire n'a pas été convenablement établie chez les jeunes animaux, une surveillance particulière est recommandée lors du traitement de jeunes chiens âgés de moins de 6 mois.
Slovenian: Varnost zdravila pri mladih živalih ni bila ustrezno raziskana, zato se priporoča skrbno spremljanje zdravljenja mladih psov mlajših od 6 mesecev.
French: Boites de 8, 32 ou 144 comprimés.
Slovenian: Velikosti pakiranj 8, 32 ali 144 tablet.
French: Le choix du type de comprimé ou des parties de comprimé le plus approprié est laissé à la discrétion du vétérinaire sur la base des circonstances de chaque cas, sans conduire à un important sur- ou sousdosage.
Slovenian: Izbira najprimernejšega tipa tablet ali delov tablet je prepuščena odločitvi veterinarja glede na okoliščine vsakega primera, da ne vodi do prevelikega ali premajhnega odmerjanja.
French: Le tableau suivant est un exemple d'utilisation des comprimés et des parties de comprimés afin d'atteindre la dose recommandée.
Slovenian: Tabela prikazuje, kako se lahko uporablja tablete in dele tablet, da se zagotovi priporočljiv odmerek.
French: Après une administration orale chez des chiens à la dose recommandée de 2 mg/kg sans nourriture, le cimicoxib est rapidement absorbé et le temps pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est de 2.25 (± 1.24) heures.
Slovenian: Po peroralnem dajanju priporočenega odmerka 2 mg/kg psom brez hrane se cimikoksib hitro absorbira in čas do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2.25 (± 1.24) uri.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens Code ATCvet : QM01AH93
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, oznaka ATC vet: QM01AH93
French: Boites de 45 comprimés.
Slovenian: Pakiranje s 45 tabletami.
French: Les comprimés de Cimalgex peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Slovenian: Cimalgex tablete se lahko dajejo s hrano ali brez nje.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta
French: Le pic de concentration (C max) est de 0.3918 (± 0.09021) μg/ml, l'aire sous la courbe (ASC) de 1.676 (± 0.4735) μg.hr/ml, et la biodisponibilité est de 44.53 (± 10.26) %.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, področje pod krivuljo (AUC) je 1.676 (± 0.4735) µg.h/ml in peroralna biodostopnost je 44.53 (± 10.26) procentov.
French: La dose recommandée de cimicoxib est de 2 mg par kg de poids corporel, une fois par jour.
Slovenian: Priporočen odmerek cimikoksiba je 2 mg na kg telesne mase enkrat dnevno.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Stéaryle fumarate de Sodium Poudre de foie de porc
Slovenian: Natrijev stearilfumarat Prašek iz prašičjih jeter
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 45 comprimés
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 45 tablet
French: Comme pour tout traitement de longue durée avec des AINS, la fonction rénale doit être surveillée.
Slovenian: Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju z NSAID, je treba spremljati delovanje ledvic.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: • Plaquettes thermoformées en aluminium (chaque plaquette contient 8 comprimés) conditionnées dans une boite en carton.
Slovenian: • Aluminijasti pretisni omoti (vsak pretisni omot vsebuje 8 tablet) pakirani v kartonsko škatlo.
French: Par ailleurs, dans de très rares cas, une insuffisance rénale a été rapportée.
Slovenian: Nadalje, v zelo redkih primerih so poročali o odpovedi ledvic.
French: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Slovenian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
French: Dans une étude de surdosage où des doses 3 fois (5.8 à 11.8 mg/kg de poids corporel) et 5 fois (de 9.7 à 19.5 mg/kg de poids corporel) supérieures à la dose recommandée ont été administrées à des chiens sur une période de 6 mois, une augmentation dose-dépendante des troubles gastro-intestinaux a été observée, affectant tous les chiens du groupe ayant reçus la dose la plus forte.
Slovenian: V študijah prevelikega odmerjanja, kjer so psom dajali 3-kratni (5.8 do 11.8 mg/kg telesne mase) in 5kratni (9.7 do 19.5 mg/kg telesne mase) priporočeni odmerek 6 mesecev, so opazili, da so se gastrointestinalne motnje povečale v odvisnosti od odmerka.