FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur kan door hemodialyse uit de circulatie worden verwijderd."
Lithuanian: Amoksicilinas / klavulano rūgštis gali būti pašalinta iš kraujotakos atlikus hemodializę.
Dutch: Intraveneuze toediening van Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van infecties waarvoor parenterale behandeling noodzakelijk wordt geacht vanwege de ernst van de infectie, of in het geval dat de patiënt geen orale therapie verdraagt.
Lithuanian: Intraveninis Augmentin skirtas gydymui infekcijų, kurios gydomos parenterine terapija dėl infekcijos sunkumo arba kai pacientas netoleruoja geriamųjų preparatų.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat de indicaties werden ondersteund door klinische farmacokinetische/farmacodynamische gegevens en publicaties en dus voldoende voor deze verhouding.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas apsvarstė indikacijas, paremtas klinikiniais, farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis ir publikacijomis, taigi, adekvačias šiam santykiui.
Dutch: • twee intraveneuze verhoudingen (5:1 en 10:1), goedgekeurd voor dezelfde groep indicaties;
Lithuanian: • Dviejų santykių intraveninio vartojimo preparatai (5:1 ir 10:1), patvirtinti toms pačioms indikacijoms.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat vanwege de bekende bijwerkingen van clavulaanzuur en het farmacokinetische/farmacodynamische profiel van deze -lactamaseremmer, een dosis van 125 mg driemaal daags niet mag worden overschreden.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad dėl žinomo nepageidaujamo klavulano rūgšties poveikio ir beta-laktamazės inhibitorių farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių, nederėtų viršyti preparato dozės 125 mg tris kartus per parą.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Dutch: In lijn met de eerdere bespreking van de toediening elke 12 uur wijzigde het CHMP de dosering voor de intraveneuze 10:1verhouding dienovereenkomstig.
Lithuanian: kartu su ankstesniu aptarimu dėl dozavimo kas 12 valandų, CHMP atitinkamai pakeitė dozavimo rekomendacijas IV preparato formuluotei santykiu 10:1.
Dutch: Voor alle Augmentin-verhoudingen was het CHMP van oordeel dat zich ongewenste effecten kunnen voordoen en nam aanbevelingen op in de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: CHMP numatė, kad nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti esant visoms Augmentin santykio formuluotėms ir įtraukė rekomendacijas į suderintą PCS.
Dutch: Gastro-intestinale verschijnselen kunnen symptomatisch worden behandeld, met aandacht voor de water-elektrolytenbalans.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai gali būti gydomi simptomiškai, atsižvelgiant į vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
Dutch: Behandeling van recidiverende tonsillitis met Augmentin is gebaseerd op de veronderstelling dat bètalactamasen van andere bacteriën in de mondholte hun bètalactamase in hun omgeving uitscheiden en zo onbeschermde penicillinen inactiveren.
Lithuanian: Recidyvuojančio tonzilito gydymas vaistu Augmentin paremtas prielaida, kad kitų burnos ertmėje esančių bakterijų gaminama beta-laktamazė išsiskiria į aplinką ir inaktyvuoja neapsaugotą peniciliną.
Dutch: Voor leverfunctiestoornis zijn onvoldoende gegevens voor doseringsaanbevelingen; voorschrijvende artsen wordt geadviseerd voorzichtigheid te betrachten bij toediening en de leverfunctie regelmatig te controleren.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos nepakankamumui, duomenų, reikalingų preparato dozavimo rekomendacijoms pateikti, stokojama, gydytojai perspėjami dozuoti preparatą atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
Dutch: De maximale dagelijks dosis amoxicilline afgegeven in de 2:1-verhouding is daarom 750 mg.
Lithuanian: Taigi, maksimali amoksicilino, skiriamo 2:1 santykiu paros dozė yra 750 mg.
Dutch: De verhouding 7:1 werd ontwikkeld voor tweemaaldaagse toediening voor verbetering van het gebruiksgemak en dus therapietrouw ten opzichte van de oorspronkelijk driemaaldaagse behandelingen met een lagere verhouding, vanwege het ongemak waarmee de midden op de dag in te nemen dosis gepaard gaat en ook omdat tweemaaldaagse toediening meer tot een standaardbehandeling was uitgegroeid dan driemaaldaagse toediening.
Lithuanian: Santykis 7:1 sukurtas, numatant jį skirti du kartus per parą, siekiant pagerinti vartojimo patogumą ir vartojimo rekomendacijų laikymąsi su mažesnio santykio formuluotėmis, kurios skiriamos tris kartus per parą, kadangi nepatogumas susijęs su poreikiu vartoti preparatą dienos viduryje ir, kadangi skyrimas du kartus per parą tapęs standartiškesniu režimu nei tris kartus per parą.
Dutch: De ontwikkeling van Augmentin ES (14:1) werd gebaseerd op zowel farmacokinetische/farmacodynamische gegevens als op klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid, wat leidde tot een hogere dosis amoxicilline tweemaal daags, terwijl dezelfde dosis clavulaanzuur werd aangehouden als bij de bestaande 7:1-verhouding van Augmentin.
Lithuanian: Augmentin ES (14:1) sukūrimas paremtas farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis lygiai kaip ir klinikinio efektyvumo ir saugumo tyrimais, numatančiais skirti padidintą amoksicilino dozę du kartus per parą, išliekant tai pačiai klavulano rūgšties dozei kaip ir Augmentin 7:1 santykiu dozėje.
Dutch: Voor nierfunctiestoornis blijkt uit de gepubliceerde literatuur over de farmacokinetiek van amoxicilline en clavulaanzuur dat bij toediening aan patiënten met nierfunctiestoornis sprake is van een afname van de renale klaring van beide geneesmiddelen en dat een afnemende nierfunctie een sterkere invloed op de klaring van amoxicilline heeft dan op die van clavulaanzuur.
Lithuanian: Esant inkstų funkcijos nepakankamumui, publikuotoje literatūroje inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių pacientų vartojamo amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetinių savybių tema nurodoma, kad sumažėja abiejų vaistų inkstų klirensas ir kad silpnėjanti inkstų funkcija turi didesnį poveikį amoksicilino klirensui nei klavulano rūgšties klirensui.
Dutch: Voor acute bronchitis bij kinderen vermelden de richtlijnen dat bij de gemiddelde patiënt met een ongecompliceerde ondersteluchtweginfectie in de eerstelijnszorg, zonder vermoeden van pneumonie, antibiotische behandeling geen voordeel ten opzichte van placebo heeft laten zien.
Lithuanian: Gairėse nurodoma, kad sergant ūminiu bronchitu vaikų amžiuje, didžiajai daliai pacientų, sergančių nekomplikuota AKTI pirminėje sveikatos priežiūroje, nesant pneumonijos įtarimo, gydymas antibiotikais nepasirodė esantis pranašesnis nei placebas.
Dutch: Augmentin met de verhouding 14:1 werd specifiek ontwikkeld voor toepassing bij kinderen (met een gewicht lager dan 40 kg) waarbij hogere concentraties amoxicilline noodzakelijk zijn, maar met dezelfde eenheidsdosis clavulaanzuur.
Lithuanian: Augmentin 14:1 santykis buvo sukurtas specifiniam vartojimui vaikų populiacijoje (esant mažesnei nei 40 kg kūno masei), kur reikalingos didesnės amoksicilino koncentracijos, tačiau klavulano rūgšties dozė turi išlikti tokia pati.
Dutch: In het bijzonder werden gegevens over nierfunctiestoornis, kristalurie en overgroei van schimmelinfecties en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) beoordeeld en er werden voorstellen voor een geharmoniseerde formulering gedaan.
Lithuanian: Duomenys dėl inkstų funkcijos nepakankamumo, kristalurijos ir grybelinės infekcijos išvešėjimo bei ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) buvo peržiūrėti ir pateikti siūlymai dėl suderintos žodinės formuluotės.
Dutch: Veel richtlijnen voor indicaties als CAP en acute bacteriële rinosinusitis raadden daarom hogere doses amoxicilline aan om ervoor te zorgen dat de eradicatie van infecties veroorzaakt door resistente pathogenen mogelijk blijft en de kans op verspreiding wordt verkleind.
Lithuanian: Todėl nemažai indikacijų gairių, tokių kaip VĮP, ŪBS rekomendavo skirti didesnes amoksicilino dozes, siekiant užtikrinti atsparių štamų sukeltos infekcijos eradikavimą ir sumažinti jos plitimo potencialą.
Dutch: De grondgedachte was handhaving van een vaste dosis clavulaanzuur voor elke dosis Augmentin, terwijl de hoeveelheid amoxicilline kon worden gevarieerd afhankelijk van de ernst van de infectie, de plaats van de infectie (en dus de waarschijnlijke variatie aan pathogenen) en het lokale patroon van gevoeligheid van de waarschijnlijke pathogenen voor amoxicilline/clavulaanzuur.
Lithuanian: Tikslas buvo išlaikyti pastovią klavulano rūgšties dozę kiekvienoje Augmentin dozėje, tačiau pateikti skirtingą amoksicilino kiekį, remiantis infekcijos sunkumu, infekcijos vieta (taigi ir atsižvelgiant į tikėtiną sukėlėją) ir vietines sukėlėjų jautrumo amoksicilinui ir klavulano rūgščiai ypatybes.
Dutch: Deze verhouding kwam tegemoet aan een medische behoefte vastgesteld in behandelrichtlijnen, die hogere doseringen amoxicilline aanbevelen voor de behandeling van luchtweginfecties, in het bijzonder in gebieden met een hoge prevalentie van S. pneumoniae, met name PRSP's.
Lithuanian: Šis santykis atitinka medicininius poreikius, numatytus gydymo gairėse, kuriose rekomenduojama padidintos amoksicilino dozės kvėpavimo takų infekcijoms gydyti, ypač tose srityse, kur yra labai paplitę atsparių S.
Dutch: • pyelonefritis,
Lithuanian: • Pielonefritas
Dutch: Deze verhoging van de amoxicillinedosis maakt deze verhouding duidelijk geschikter dan de 2:1
Lithuanian: Didesnė amoksicilino dozė aiškiai padaro šį santykį tinkamesnį nei 2:1 santykį ir šis santykis gali būti tinkamas mažiausiai keliose srityse.
Dutch: Augmentin SR is een farmacokinetisch versterkte formulering, ontwikkeld voor maximalisering van de farmacokinetiek/farmacodynamiek en als een effectievere behandeling tegen pathogenen met een verminderde gevoeligheid voor amoxicilline en penicilline, met name S. pneumoniae.
Lithuanian: Augmentin SR - farmakokinetiškai sustiprinta formulė, sukurta siekiant maksimalių farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių ir efektyvesnės terapiją prieš sukėlėjus, kurių jautrumas amoksicilinui ir penicilinui mažesnis, ypač prieš S.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens voor amoxicilline/clavulaanzuur bij kinderen jonger dan 3 maanden.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimą jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus vaikams, nėra.
Dutch: De beschikbare gegevens die de twee- en driemaaldaagse behandelingen ondersteunen, werden weergegeven en de tweemaaldaagse behandeling werd aangemerkt als de standaarddosis en de driemaaldaagse behandeling als de hogere dosis voor met name infecties als otitis media, sinusitis, ondersteluchtweginfecties en urineweginfecties, wat de voorschrijvende arts de mogelijkheid biedt het geschiktste doseringsschema te kiezen op grond van klinische en lokale/regionale factoren.
Lithuanian: Turimi duomenys, palaikantys skyrimą du ir tris kartus per parą buvo apsvarstyti ir standartinei gydymo schemai pasirinktas dozavimas du kartus per parą, tuomet kai dozavimas tris kartus per parą buvo vertintas kaip didesnės dozės galimybė, ypač gydant tokias infekcijas kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir šlapimo takų infekcijos, leidžiančios gydymą skiriančiam gydymui pasirinkti labiausiai tinkančią gydymo schemą, atsižvelgiant į klinikinius ir vietinius / regioninius veiksnius.
Dutch: De interacties gelden voor alle Augmentin-verhoudingen.
Lithuanian: Sąveikos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
Dutch: Het CHMP erkent dat amoxicilline/clavulaanzuur op grote schaal wordt gebruikt als eerstelijnstherapie voor de behandeling van door dieren veroorzaakte bijtwonden en keurde daarom de volgende formulering goed: "Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, door dieren veroorzaakte bijtwonden en ernstige gebitsabcessen met uitbreidende cellulitis"
Lithuanian: CHMP sutinka, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimi plačiai vartojami kaip pirmojo pasirinkimo preparatas gyvūnų įkandimams gydyti, todėl formuluotę pakoregavo taip: „Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai ir sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu".
Dutch: Er kunnen zich gastro-intestinale verschijnselen en stoornissen van de vocht- en elektrolytenbalans voordoen.
Lithuanian: Gali pasireikšti akivaizdūs virškinamojo trakto simptomai ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.
Dutch: Duidelijke klinische tekenen van infectie bij chirurgie vereisen postoperatief een standaardkuur van intraveneuze of orale therapie.
Lithuanian: Aiškūs klinikiniai infekcijos požymiai operacijos metu reikalauja normalaus intraveninio arba geriamo antibiotikų terapijos kurso po operacijos.
Dutch: De vergunninghouder was daarom van mening dat Augmentin een effectieve behandeling is voor recidiverende tonsillitis, aangezien het effectief is en op grote schaal voor bovensteluchtweginfecties in het algemeen wordt gebruikt, én omdat het werkzaam is tegen gramnegatieve en grampositieve kokken en anaerobe bacteriën.
Lithuanian: Todėl rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad Augmentin yra veiksmingas vaistas nuo recidyvuojančio tonzilito, kadangi jis yra veiksmingas ir plačiai naudojamas viršutinių kvėpavimo takų infekcijų atveju, be to, veiksmingas prieš gramteigiamus ir gramneigiamus kokus ir anaerobus.
Dutch: De eenheidsdosis van clavulaanzuur (125 mg) voor de formuleringen met de verhouding 2:1 en 4:1 is dezelfde als voor de andere orale formuleringen van Augmentin, waarbij deze concentratie voldoende is om de beoogde -lactamasen te remmen.
Lithuanian: Klavulano rūgšties kiekis (125 mg) 2:1 ir 4:1 santykio preparatams yra vienoda, kaip ir kituose geriamose Augmentin preparato formose, šios koncentracijos pakanka tikslinei betalaktamazei slopinti.
Dutch: De vergunninghouder besprak de voor de 2:1-verhouding aangevoerde argumenten, waarbij rekening werd gehouden met het feit dat de orale formulering van de 4:1verhouding tegen veel pathogenen werkzaam is en dat het gebruik hiervan gerechtvaardigd is.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė argumentus, pateiktu santykiui 2:1, atsižvelgiant į tai, kad 4:1 santykis turėtų būti veiklus prieš daug sukėlėjų ir, kad jo vartojimas yra pagrįstas.
Dutch: De vergunninghouder erkende dat Augmentin niet het voorkeursmiddel is voor de behandeling van acute, door streptokokken veroorzaakte tonsillitis; het wordt echter aanbevolen als een mogelijk alternatief voor de behandeling van patiënten met meerdere recidieven van streptokokkentonsillitis, omdat is aangetoond dat met Augmentin hoge eradicatiepercentages voor streptokokken uit de nasofarynx worden bereikt.
Lithuanian: Tonzilitas Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad Augmentin nėra pirmojo pasirinkimo vaistas ūminiam streptokokų sukeltam tonzilitui gydyti, tačiau jis rekomenduojamas kaip galimas alternatyvus gydymas pacientams, kuriems streptokokinis tonzilitas kartojasi, kadangi įrodyta, kad Augmentin pasižymi geromis streptokokų eradikavimo iš nosiaryklės savybėmis.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat de 7:1-verhouding zijn werkzaamheid in de klinische praktijk had bewezen en stelde een lijst op van richtlijnen voor aanbeveling van Augmentin, waarbij werd geconcludeerd dat de beschikbaarheid van de 7:1-verhouding artsen een waardevol breedspectrumantibioticum biedt, dat geschikt is voor de behandeling van uiteenlopende bacteriële infecties bij volwassenen en kinderen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas vertino 7:1 santykį kaip nusistovėjusį klinikinėje praktikoje ir pateikė gairių, rekomenduojančių Augmentin, sąrašą, pateikdamas išvadą, kad 7:1 santykis suteikia galimybę klinicistams gydyti bakterines infekcijas suaugusiems ir vaikams vertingu plataus veikimo spektro antibiotiku.
Dutch: Aangezien Augmentin SR werd ontwikkeld, klinisch getest en goedgekeurd voor de behandeling van PRSP, werd een verklaring gehandhaafd als advies aan voorschrijvende artsen dat deze formuleringen geschikt zijn voor toepassing bij de behandeling van infecties die worden veroorzaakt, of vermoedelijk worden veroorzaakt, door penicillineresistente S. pneumoniae.
Lithuanian: Kadangi Augmentin SR buvo sukurtas, kliniškai tirtas ir patvirtintas gydant PRSP, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šios formuluotės yra tinkamos gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
Dutch: Over het geheel genomen stemde het CHMP in met de doseringsaanbevelingen aan de hand van gewichtsklassen voor de pediatrische populatie, evenals het voorstel voor de verschillende doseringsschema's, waarbij rekening werd gehouden met het argument dat "de keuze van het doseringsschema wordt bepaald door het heersende achtergrondniveau van resistentie en (in sommige lidstaten) ook door factoren als de ernst van de infectie".
Lithuanian: Iš esmės, CHMP sutiko su dozavimo rekomendacijomis vaikams pagal jų svorį taip pat kaip ir skirtingo dozavimo poreikiu, atsižvelgiant į „dozavimo pasirinkimą, atsižvelgiant į vyraujantį atsparumo laipsnį ir (kai kuriose valstybėse narėse) tokius veiksnius kaip infekcijos sunkumas".
Dutch: Het CHMP nam kennis van de presentatie van de vergunninghouder en de samenvatting van de verschillende beschikbare gegevens voor deze rubriek en stemde in met een geharmoniseerde tekst die werd goedgekeurd.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į rinkodaros teisės turėtojo pateiktus įvairius galimus šio skyriaus duomenis ir jų santrauką ir patvirtino koreguotą ir suderintą tekstą.
Dutch: De woordelijke omschrijving van de frequentie moet overeenkomen met de herziene QRD-templates en de frequenties moeten in een tabel worden geplaatst.
Lithuanian: Žodžiais dažniai turi būti nurodyti, kaip nurodyta atnaujintuose QRD šablonuose. Jie taip pat turi būti pateikti lentelėje.
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Lithuanian: Tai rodo, kad kai kuriais atitinkamai patvirtintais atvejais, tinka skirti mažesnes amoksicilino dozes.
Dutch: De standaarddosering is driemaal daags en het CHMP beperkte de lagere dosis tot infecties van huid en weke delen en niet-ernstige sinusitis.
Lithuanian: Standartinė dozė yra tris kartus per parą ir CHMP apribojo mažesnę dozę gydant OIMAI ir nesunkų sinusitą.
Dutch: Aangezien de gegevens uit klinische onderzoeken voornamelijk beperkt blijven tot gegevens over patiënten met CAP bij aanwezigheid van comorbiditeiten, beperkte het CHMP de indicatie echter tot CAP.
Lithuanian: Tačiau, klinikinių tyrimų duomenys dažniausiai apriboti duomenų apie pacientus, sergančius VĮP bei lydinčiomis ligomis, taigi CHMP apribojo indikacijas VĮP.
Dutch: De beoordeelde gegevens tonen de klinische voordelen van de formulering met verlengde afgifte aan en vormen de wetenschappelijke basis voor goedkeuring van de huidige nationale vergunningen voor Augmentin SR.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys rodo klinikinę SR formulės naudą, o tai sudaro mokslinį nacionalinių Augmentin SR rinkodaros teisių pagrindą.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat Augmentin SR bij empirische toepassing bacteriologische en klinische werkzaamheid vertoont tegen gevoelige en resistente belangrijke luchtwegpathogenen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas kad Augmentin SR parodė klinikinį ir bakteriologinį saugumą prieš jautrius ir atsparius kvėpavimo takų infekcijų sukėlėjus, naudojant preparatą empiriškai.
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde tekst voor deze rubriek goed.
Lithuanian: CHMP priėmė suderintą šio skyriaus tekstą.
Dutch: Een voorgeschiedenis van geelzucht/leverfunctiestoornis toe te schrijven aan amoxicilline/clavulaanzuur (zie rubriek 4.8)."
Lithuanian: Susirgimas gelta / kepenų funkcijos sutrikimas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimo praeityje (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de intrekking van de indicatie "sepsis" uit de samenvattingen van de productkenmerken van alle orale en parenterale formuleringen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti septicemijos indikaciją iš visų geriamųjų ir intraveninio vartojimo vaistų preparato charakteristikų santraukų.
Dutch: De beschikbaarheid van de 2:1-verhouding blijft voor artsen een waardevol breedspectrumantibioticum, dat geschikt is voor de behandeling van uiteenlopende bacteriële infecties bij volwassenen en kinderen, met name in gebieden met lage resistentieniveaus waar de doelorganismen voor deze verhouding gevoelig blijven.
Lithuanian: Preparatas, kurio santykis 2:1 ir toliau tiekiamas klinicistams, kuriems eilei bakterinių infekcijų suaugusiems ir vaikams gydyti reikalingas plataus veikimo spektro antibiotikas, ypač tose srityse, kur yra žemas atsparumo lygmuo, o tiksliniai mikroorganizmai išlieka jautrūs tokiam santykiui.
Dutch: De diverse verhoudingen bieden de voorschrijvende arts een bepaalde mate van keuzevrijheid voor de behandeling van infecties, afhankelijk van de aard van de infectie, relevante patiëntfactoren en de lokale of regionale gevoeligheid van de waarschijnlijke pathogenen.
Lithuanian: Pasirenkant infekcijų gydymą, gali būti išrašytas preparatas su skirtingu komponentų santykiu, remiantis infekcijos pobūdžiu, atitinkamais su pacientu susijusiais veiksniais bei lokaliu ar regioniniu galimų sukėlėjų jautrumu.
Dutch: De vergunninghouder legde een algemene bespreking over betreffende de motivering voor het gebruik van Augmentin 2:1 en 4:1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas inicijavo dažną diskusiją dėl Augmentin 2:1 ir 4:1 vartojimo racionalumo.
Dutch: De vergunninghouder besprak ook de farmacokinetiek/farmacodynamiek van de verhouding 2:1, waarbij werd gesteld dat de periode dat de concentratie hoger is dan de minimale remmende concentratie (T>MIC) een determinant is voor de werkzaamheid voor -lactamantibiotica.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat aptarė 2:1 santykio farmakokinetines ir farmakodinamines savybes, pažymėdamas, kad laikas virš minimalios inhibicinės koncentracijos (T>MIK) yra efektyvumo determinantė beta-laktaminiams antibakterinio poveikio preparatams.
Dutch: De vergunninghouder besprak de farmacokinetische gegevens voor alle bestaande Augmentinformuleringen, gegroepeerd aan de hand van hun respectieve verhoudingen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė visų Augmentin formų, sugrupuotų pagal jų atitinkamas dozes, farmakokinetikos duomenis.
Dutch: Deze standaarddagdosis mag niet worden overschreden en is in feite een maximale dagdosis voor een veilig gebruik van Augmentin.
Lithuanian: Standartinės paros dozės nederėtų viršyti, kadangi maksimali paros dozė susijusi su Augmentin vartojimo saugumu.
Dutch: De vergunninghouder legde een uitgebreide samenvatting over van de belangrijkste beoordeelde onderzoeken en aanvullende motiveringen en gegevens ter ondersteuning van de indicatie bij CAP, ABS en acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išsamią raktinių tyrimų santrauką ir papildomus paaiškinimus bei duomenis, patvirtinančius VĮP, ŪBS ir lėtinio bronchito paūmėjimo (LBP) indikacijas.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte uitgebreide motiveringen om de indicatie "acute bacteriële sinusitis" (ABS) te behouden.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išplėstinius paaiškinimus, siekiant išlaikyti ūminio bakterinio sinusito (ŪBS) indikaciją.
Dutch: Het CHMP stemde in met de belangrijkste door de vergunninghouder getrokken conclusie; uit nieuwe onderzoeken waarin de werkzaamheid van de verhoudingen 4:1 en 8:1 werd vergeleken, bleek echter duidelijk dat de 4:1-verhouding inferieur was wanneer bacteriën met hogere MIC-waarden de oorzakelijke micro-organismen waren.
Lithuanian: CHMP sutiko su pagrindinėmis rinkodaros teisės turėtojo pateiktomis išvadomis, tačiau naujieji 4:1 ir 8:1 santykių palyginamieji tyrimai parodė aiškų 8:1 pranašumą, esant didesnių reikšmių bakterijų sukėlėjų MIK.
Dutch: De klinische onderzoeken naar CAP en AECB bevestigen de werkzaamheid van Augmentin SR nog verder wat betreft de behandeling van infecties veroorzaakt door bètalactamaseproducerende H. influenzae en M. catarrhalis.
Lithuanian: Klinikiniai VĮP ir LBP tyrimai patvirtina Augmentin SR efektyvumą gydant infekcijas, kurias sukėlė beta-laktamazę produkuojančios H.