FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se, portanto, uma intensificação da monitorização nas mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez, bem como nas que tencionam engravidar.
Slovak: Pri plánovaní gravidity, ako aj po as gravidity sa odporú a intenzívna kontrola gravidných žien s diabetes mellitus.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvo nenie šarže
Portuguese: • Uma infecção ou febre
Slovak: Máte infek nú chorobu alebo horú ku
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas, de um modo geral a hipoglicemia é o efeito indesejável mais frequente, e pode ocorrer se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
Slovak: Ako pri iných inzulínových prípravkoch, vo všeobecnosti hypoglykémia je naj astejšie sa vyskytujúcim nežiaducim ú inkom.
Portuguese: A perfusão subcutânea contínua elimina algumas das variações/flutuações inerentes à terapêutica com injecção.
Slovak: Plynulá podkožná infúzia odstra uje niektoré chyby/výkyvy vlastné injek nej lie be.
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis.
Slovak: Injekný roztok alebo infúzny roztok v injeknej liekovke.
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão: a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba a uma temperatura não superior a 37°C (próxima da temperatura corporal).
Slovak: Po prvom použití formou infúzie: inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy pri teplote neprevyšujúcej 37
Portuguese: Quando for necessária uma terapêutica de associação com insulina de acção lenta só é possível misturar Velosulin com insulina isofânica ou outras insulinas previamente misturadas.
Slovak: Ak je potrebné zmiešava dlhodobopôsobiaci inzulín s liekom Velosulin, je možné ho zmieša len s izofánnymi alebo premixovanými inzulínovými produktami.
Portuguese: Uma hipoglicemia significa que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo.
Slovak: Ak máte hypo je Vaša hladina cukru v krvi ve mi nízka.
Portuguese: Esta situação é designada por neuropatia dolorosa e, geralmente, desaparece.
Slovak: Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1 e 5 frascos para injectáveis x 10 ml e uma embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
Portuguese: Hipoglicémia.
Slovak: Hypoglykémia
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, o controlo glicémico optimizado atrasa o início das complicações tardias da diabetes.
Slovak: U pacientov s kompenzovaným diabetes mellitus sa oddiauje zaiatok neskorších diabetických komplikácií.
Portuguese: Depois do doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporú a poda pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Portuguese: Perfusão de insulina (CSII):
Slovak: Inzulínová infúzia (CSII)
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Slovak: 6.3 as použite nosti
Portuguese: O QUE É VELOSULIN E PARA QUE É UTILIZADA Velosulin é uma insulina humana destinada a tratar a diabetes.
Slovak: Velosulin je udský inzulín, ktorý sa používa na liebu cukrovky.
Portuguese: Tenha sempre seringas normais disponíveis no caso de interrupção ou avaria da bomba.
Slovak: Vždy majte po ruke injek né strieka ky pre prípad, že Vaša pumpa preruší dodávanie lieku alebo má poruchu.
Portuguese: Velosulin nunca deve ser misturada com qualquer outros produtos de insulina quando se utiliza numa bomba.
Slovak: Velosulin nesmie by nikdy zmiešaný s inými inzulínovými liekmi, ke sa používa do púmp.
Portuguese: Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e é um sintoma de uma baixa de açúcar no sangue).
Slovak: Venujte pozornos príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v asti 5 Možné ved ajšie ú inky Ke máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi).
Portuguese: Pode mantê-los no reservatório da bomba durante 6 dias a uma temperatura de 37°C (próxima do corpo).
Slovak: Môžete ich uchováva v zásobníku 6 dní pri teplote neprevyšujúcej 37
Portuguese: Em ocasiões raras, as reacções no local de injecção podem obrigar à interrupção do tratamento com Velosulin.
Slovak: Reakcie zvy ajne vymiznú do nieko kých dní až nieko kých týžd ov. V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Velosulin.
Portuguese: Quando se misturam dois tipos de insulina, aspire primeiro a quantidade de insulina de acção rápida, seguida da quantidade de insulina de acção lenta.
Slovak: Ke sa používa zmes dvoch typov inzulínov, natiahne sa do injek nej strieka ky ako prvý rýchlopôsobiaci inzulín a potom dlhodobopôsobiaci inzulín.
Portuguese: Utilização na bomba de perfusão
Slovak: Podávanie v infúznych pumpách
Portuguese: Os sintomas de hipersensibilidade generalizada podem incluir erupção cutânea, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial.
Slovak: Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zah a vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ažkosti, angioneurotický edém, s ažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/stratu vedomia.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) para injectáveis de 10 ml fechado com uma tampa de borracha de bromobutil/poli-isopreno e com uma tampa inviolável.
Slovak: 10 ml sklenená liekovka (typ 1), ktorá je uzavretá bromobutylovou/polyizoprénovou gumovou zátkou a je chránená poistným plastovým vie kom pred manipuláciou.
Portuguese: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer perturbações da visão, mas esta reacção geralmente desaparece.
Slovak: Pri za atí lie by inzulínom sa môžu objavi poruchy videnia, ktoré oby ajne vymiznú.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios; pele fria e pálida; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de muita fome; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldades de concentração.
Slovak: Varovné príznaky hypo sa môžu náhle objavi a môžu zah a : studený pot; studenú a bledú pokožku; boles hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; do asné poruchy videnia; ospalos
Portuguese: Pouco frequentes - Edema
Slovak: Menej asté- edém
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: - Ak máte akéko vek alšie otázky, obrá te sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika.
Portuguese: Solução transparente, incolor e aquosa.
Slovak: íry, bezfarebný, vodný roztok.
Portuguese: Sentirá o efeito mais rapidamente se a insulina for injectada ao nível da cintura.
Slovak: Váš inzulín ú inkuje najrýchlejšie, ke je podaný do brucha.
Portuguese: Traga sempre consigo alguns açúcar, doces, biscoitos ou sumo de fruta, para estar prevenido.
Slovak: V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes - Reacções no local da injecção
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Portuguese: Os frascos para injectáveis podem ser utilizados com seringas de insulina com a correspondente escala de unidades.
Slovak: Injek né liekovky sa používajú s inzulínovými injek nými strieka kami s príslušnou stupnicou.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticóides, hormonas da tiróide e beta-simpaticomiméticos, hormona de crescimento e danazol.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatikomimetiká, rastový hormón a danazol.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: - Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Portuguese: Manter sempre o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior quando não o estiver a utilizar para o proteger da luz.
Slovak: Injek nú liekovku, ktorú nepoužívate vždy uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Portuguese: A sua capacidade de concentração ou de reacção pode ver-se reduzida durante um episódio de hipoglicemia.
Slovak: Schopnos koncentrácie, ako aj reak ná schopnos u pacientov môže by znížená dôsledkom hypoglykémie.
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia
Slovak: Menej asté - lipodystrofia
Portuguese: Vire o frasco para injectáveis e a seringa ao contrário Faça entrar a dose correcta de insulina para dentro da seringa Retire a agulha do frasco para injectáveis
Slovak: Oto te injek nú liekovku aj injek nú strieka ku dnom smerom nahor Nasajte správnu dávku inzulínu do injek nej strieka ky Vytiahnite ihlu z injek nej liekovky
Portuguese: Velosulin destina-se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
Slovak: Velosulin je ur ený pre podkožné injek né podanie (subkutánne).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicémia durante a condução, tornando-se particularmente importante para os doentes que têm uma percepção reduzida ou que não têm consciência dos sinais de aviso de uma hipoglicémia, ou que sofrem de hipoglicémias frequentes.
Slovak: Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene alebo nedostato ne uvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú asté príhody hypoglykémie.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Portuguese: A administração de Velosulin também é possível por injecção subcutânea ou intravenosa.
Slovak: Velosulin sa môže poda podkožne alebo vnútrožilovo.
Portuguese: Os locais de injecção deverão ser alternados dentro da mesma região anatómica a fim de evitar a ocorrência de lipodistrofia.
Slovak: Aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie v mieste podania, je potrebné meni v anatomickej oblasti miesto podania.
Portuguese: Isto significa que começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de meia hora depois de a ter tomado.
Slovak: Velosulin je rýchlopôsobiaci inzulín, to znamená, že za iatok znižovania vášho cukru v krvi je do pol až jednej hodiny po podaní.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001-003
Slovak: REGISTRA NÉ ÍSLO EU/1/02/232/003
Portuguese: Insulina humana (ADNr)
Slovak: Infúzia inzulínu (CSII)
Portuguese: Nestas circunstâncias deverá avaliar-se se é aconselhável conduzir.
Slovak: U pacientov v týchto situáciách by sa mala zvažova vhodnos vedenia vozidla a obsluhovania strojov.
Portuguese: A semi-vida terminal é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Slovak: Kone ný pol as premeny je ur ený rýchlos ou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Portuguese: Se o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, a sua dose poderá ter que ser ajustada pelo médico.
Slovak: Vaša dávka môže by lekárom zmenená pri zmene jedného typu alebo zna ky inzulínu na druhý.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
Portuguese: Outras informações sobre o Velosulin:
Slovak: Ďalšie informácie o Velosuline:
Portuguese: O Velosulin demonstrou eficácia no tratamento da diabetes de tipo 1 e de tipo 2.
Slovak: Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Velosulin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Velosulin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Portuguese: O Velosulin pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Slovak: Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
Portuguese: O Velosulin conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Slovak: Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Velosulin.
Slovak: Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
Portuguese: O Velosulin é utilizado em doentes com diabetes.
Slovak: Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
Portuguese: As doses do Velosulin poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
Portuguese: Os estudos que serviram de base ao Velosulin são os mesmos estudos que serviram de base ao Actrapid, outra insulina aprovada na UE.
Slovak: Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velosulin durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
Portuguese: A insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Portuguese: O que é o Velosulin?
Slovak: Čo je Velosulin?
Portuguese: O Velosulin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Slovak: Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Velosulin?
Slovak: Prečo bol Velosulin schválený?
Portuguese: A substância activa do Velosulin, a insulina humana (rADN), é produzida por um método denominado ‘tecnologia recombinante'.
Slovak: Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
Portuguese: Qual o risco associado ao Velosulin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Velosulinu?
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de acção rápida e pode ser utilizado com insulinas de acção prolongada.
Slovak: Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi.
Portuguese: O Velosulin contém a substância activa insulina humana (rADN).
Slovak: Velosulin obsahuje účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA).
Portuguese: O Velosulin pode ainda ser injectado numa veia ou administrado por via subcutânea através de uma injecção.
Slovak: Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.
Portuguese: O Velosulin deve ser administrado antes das refeições (consulte o Folheto Informativo para verificar as alturas exactas).
Slovak: Velosulin sa podáva pred jedlom (načasovanie podania dávok je uvedené v písomnej informácii pre používateľov).
Portuguese: Também foi estudada a utilização do Velosulin numa bomba de insulina.
Slovak: Velosulin sa skúmal aj pri použití inzulínovej pumpy.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida no pâncreas.
Slovak: Velosulin je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Portuguese: Os estudos mediram o nível de açúcar no sangue em jejum ou de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina cukru v krvi nalačno alebo látky (glykozylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
Portuguese: O Velosulin destina-se à perfusão subcutânea contínua através de um dispositivo de administração de insulina com bomba.
Slovak: Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Velosulin, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como foi estudado o Velosulin?
Slovak: Ako bol Velosulin skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Velosulin?
Slovak: Na čo sa Velosulin používa?
Portuguese: A solução de insulina no Velosulin é especialmente concebida tendo em vista a sua estabilidade durante a administração por meio de uma bomba infusora.
Slovak: Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
Portuguese: O Velosulin é uma solução de insulina incolor transparente apresentada em frascos para injectáveis ou perfusão.
Slovak: Velosulin je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok inzulínu v liekovke.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VELOSULIN Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: VELOSULIN Súhrn správy
Portuguese: Dimensões do recipiente
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Nome do medicamento
Slovak: (Vymyslený) názov
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Portuguese: Dose máxima diária tolerada
Slovak: Maximálna tolerovaná denná dávka
Portuguese: Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.
Slovak: Nevyžaduje sa, aby pacienti pili viac tekutín ako zvyčajne.
Portuguese: Os estudos de interações medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u zdravých dobrovoľníkov.
Portuguese: A segurança e eficácia de Velphoro em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Velphora u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: É improvável que este medicamento possa passar para o leite materno.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liečivo prechádza do materského mlieka.
Portuguese: A redução sérica de fósforo foi mantida ao longo de 55 semanas.
Slovak: Zníženie sérovej hladiny fosforu sa udržalo počas 55 týždňov.
Portuguese: Estes compostos podem ser absorvidos no sangue.
Slovak: Tieto zložky sa môžu tiež absorbovať do krvi.
Portuguese: Não pode ser vendido em separado.
Slovak: Nepredáva sa osobitne.
Portuguese: Ver mais informações na secção 4.4.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v časti 4.4.
Portuguese: Outros estudos de toxicidade reprodutiva não revelaram quaisquer efeitos adversos.
Slovak: Ostatné štúdie reprodukčnej toxicity nepreukázali žiadne nežiaduce účinky.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade foram realizados em murganhos e ratos.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa vykonali na myšiach a potkanoch.
Portuguese: - Tome o comprimido durante uma refeição e mastigue-o (pode esmagar o comprimido para facilitar, se necessário).
Slovak: - Tabletu užite počas jedla a požujte ju (v prípade potreby sa tableta môže rozdrviť, aby ste jej užitie uľahčili).
Portuguese: Não existem informações sobre os efeitos deste medicamento caso seja tomado durante a gravidez ou amamentação.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, ak sa používa počas tehotenstva alebo dojčenia.
Portuguese: Em dois estudos de fase 1, concluiu-se que o potencial para sobrecarga de ferro é mínimo e que não foram observados efeitos dependentes da dose em voluntários saudáveis.
Slovak: V dvoch štúdiách fázy 1 bolo zistené, že možnosť zaťaženia organizmu železom je minimálna a u zdravých dobrovoľníkov neboli pozorované žiadne účinky závislé od dávky.
Portuguese: Uma vez que a absorção do ferro de Velphoro é mínima (ver secção 5.2), a excreção de ferro do Velphoro no leite materno é improvável.
Slovak: Keďže je absorpcia železa z Velphora minimálna (pozri časť 5.2), vylučovanie železa z Velphora do materského mlieka je nepravdepodobné.
Portuguese: Pensa-se que se trata provavelmente de uma resposta de adaptação ao efeito farmacológico do medicamento, não sendo clinicamente relevante.
Slovak: Predpokladá sa, že pravdepodobne ide o adaptačnú reakciu na farmakologický účinok lieku, ktorá nie je klinicky relevantná.
Portuguese: Da semana 12 à 24, as titulações da dose foram permitidas por motivos de tolerância e eficácia.
Slovak: Od 12. do 24. týždňa bola povolená titrácia dávky z dôvodov zisťovania znášanlivosti a účinnosti.
Portuguese: Não pare de utilizar o medicamento antes de falar com o seu médico ou farmacêutico, uma vez que o seu nível de fósforo no sangue pode aumentar (ver secção 1).
Slovak: Liek neprestaňte užívať skôr, ako sa poradíte s lekárom alebo lekárnikom, pretože hladina fosforu v krvi sa môže zvýšiť (pozri časť 1).
Portuguese: • Hemocromatose e quaisquer outros distúrbios de acumulação de ferro.
Slovak: • Hemochromatóza alebo akékoľvek iné poruchy akumulácie železa.
Portuguese: Do número total de sujeitos nos estudos clínicos de Velphoro, 29,7% tinham 65 anos ou mais, enquanto 8,7% tinham 75 anos ou mais.
Slovak: Z celkového počtu osôb, ktoré sa zúčastnili klinických štúdií s Velphorom, bolo 29,7 % vo veku 65 rokov a starších, zatiaľ čo 8,7 % bolo vo veku 75 rokov a starších.
Portuguese: Registaram-se igualmente os seguintes efeitos secundários em doentes a tomar este medicamento:
Slovak: U pacientov užívajúcich tento liek sa hlásili aj tieto vedľajšie účinky:
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 Agosto 2014 Data da última renovação:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. august 2014
Portuguese: Os estudos de absorção absoluta em seres humanos não foram realizados.
Slovak: Štúdie absolútnej absorpcie sa u ľudí nevykonali.
Portuguese: O que é Velphoro e para que é utilizado
Slovak: Čo je Velphoro a na čo sa používa
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia, código ATC: V03AE05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá na terapiu hyperkaliémie a hyperfosfatémie, ATC kód: V03AE05
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos para mastigar podem ser utilizados durante 90 dias.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa žuvacie tablety môžu užívať 90 dní.
Portuguese: A não inferioridade ao carbonato de sevelâmero foi determinada na semana 12.
Slovak: Noninferiorita voči sevelamériumkarbonátu sa stanovovala v 12. týždni.
Portuguese: - Empurre o comprimido através da película de alumínio.
Slovak: - Tabletu pretlačte cez hliníkovú fóliu.