FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un stat membru pe întreg teritoriul său sau pe o parte a acestuia, în conformitate cu legislația națională.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire, conform indicațiilor: 2 ore.
Polish: W celu uzyskania przedłużonej odporności kurczęta powinny być poddawane powtórnemu szczepieniu, co 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
Romanian: Pentru prelungirea imunităţii, puii de găină trebuie revaccinaţi la fiecare 6 săptămâni după administrarea iniţială.
Polish: Żywy IBV, 4-91
Romanian: VBI viu, 4-91
Polish: Lekarz weterynarii powinien ustalić optymalny program szczepień w oparciu o obecną sytuację epizootyczną panującą na danym terenie.
Romanian: Medicul veterinar va determina schema de vaccinare optimă în funcţie de situaţia locală.
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce i wyposażenie w celu zapobieżenia rozprzestrzenienia się wirusa.
Romanian: Spălați si dezinfectați mâinile si echipamentul după fiecare vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Polish: W przypadku drugiej postaci kubki mogą zawierać od 3 do 100 kulek, zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Romanian: În cazul din urmă, cupele pot conține de la 3 până la 100 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, ptactwo domowe, żywa szczepionka wirusowa, wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică : imunologice pentru Aviare, păsările domestice, vaccin viral viu, virusul bronșitei infecțioase aviare.
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 din 10,000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale tratate, incluzând raportarile izolate)
Polish: * EID50: dawka zakaźna dla 50% embrionów - miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u 50% embrionów poddanych inokulacji.
Romanian: * EID50: 50% doza embrionară infectantă- titrul de virus necesar pentru a produce infecția la 50% din embrionii inoculați.
Polish: Parametry bezpieczeństwa wymieszanych szczepionek nie odbiegają od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Romanian: Parametrii de siguranță ai vaccinurilor administrate împreună, nu sunt diferiti față de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Polish: Opakowania:
Romanian: Ambalaj:
Polish: Po rekonstytucji zawiesina jest przejrzysta.
Romanian: După reconstituire, suspensia arată limpede.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Romanian: Perioada de așteptare:zero zile.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Romanian: Frecventa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
Polish: Należy stosować te same objętości jak w przypadku stosowania pojedynczego produktu.
Romanian: Ar trebui să fie utilizat același volum de apă ca pentru un singur produs administrat.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (kurczęta).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Puii de găină.
Polish: Poprzez dodanie około 2 gramów odtłuszczonego mleka w proszku lub 20 ml mleka odtłuszczonego na litr wody zapewnia się dłuższe zachowanie aktywności wirusa szczepionkowego.
Romanian: Prin adăugarea de aproximativ 2g de lapte praf degresat sau 20 ml lapte smântânit la fiecare litru de apă, se prelungeşte acţiunea virusului vaccinal.
Polish: W obu przypadkach należy dokładnie wymieszać wodę zawierającą szczepionkę przed użyciem.
Romanian: În ambele cazuri, amestecați bine apa care conține vaccinul înainte de utilizare.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w aluminiowych laminowanych kubkach zapakowanego do sprzedaży: 24 miesiące.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar în cupe din aluminiu laminat, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w fiolkach szklanych zapakowanego do sprzedaży: 9 miesięcy.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar în flacoane de sticlă, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 9 luni.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/06/1998.
Romanian: Data primei autorizări: 09/06/1998.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Romanian: Întrebați medicul veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriilor: Intervet International B.V.
Polish: Szczepionka może być dostarczona jako peletka liofilizatu w fiolce szklanej lub jako kulki liofilizatu w kubkach.
Romanian: Vaccinul poate fi livrat ca peletă liofilizată într-un flacon de sticlă sau ca sfere liofilizate în cupe.
Polish: Szczepionka może być podawana kurczętom w wieku 7 dni lub starszym w wodzie do picia.
Romanian: Vacinul poate fi administrat la puii peste vârsta de 7 zile şi prin apa de băut.
Polish: Patrz ulotka.
Romanian: Citiți prospectul.
Polish: Dla ptaków ras ciężkich lub w czasie upałów, ilość wody może być zwiększona do 40 litrów na 1000 dawek.
Romanian: Pentru rasele grele, sau pe vreme caniculară, cantitatea de apă poate fi crescută pâna la 40 de litri pentru 1,000 de doze.
Polish: Okres ważności po wymieszaniu produktów: 2 godziny.
Romanian: Valabilitatea produsului după amestecare: 2 ore.
Polish: W przypadku produktu dostępnego w kubkach, nie należy stosować produktu, jeśli zawartość jest brązowawa i przylega do pojemnika, ponieważ wskazuje to na naruszenie integralności opakowania.
Romanian: În cazul în care produsul este prezentat în cupe, daca conținutul este maroniu și aderent la container, nu utilizați produsul deoarece aceasta indică faptul că integritatea containerului a fost compromisă.
Polish: Fiolki szklane (szkło hydrolityczne typu I) o pojemności 10 ml zawierające 500, 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Romanian: Flacon din sticlă (sticlă hidrolitică tip I) de 10 ml conţinând 500, 1, 000, 2,500, 5,000 sau 10,000 de doze închis cu un dop de cauciuc halogenobutilic si sigilat cu o capsulă de aluminiu codificată.
Polish: Jeżeli liczba kurcząt przeznaczonych do szczepienia zawiera się pomiędzy standardową ilością dawek, należy zastosować następną, wyższą ilość dawek.
Romanian: Dacă numărul de păsări existent se află între numărul de doze standard, se va utiliza următoarea doză superioară.
Polish: Do rozpuszczenia szczepionki należy użyć czystej, chłodnej wody.
Romanian: Pentru dizolvarea vaccinului se va folosi apă rece, curată.
Polish: Szczepionkę należy podawać we wczesnych godzinach rannych, jako, że jest to okres największego spożycia wody lub w okresie chłodu w trakcie ciepłych dni.
Romanian: Vaccinarea se va face dimineaţa devreme deoarece este principala perioadă de consum a apei, sau în orele mai răcoroase, dacă este o zi caniculară.
Polish: Szczepionkę należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej lub sterylnej wodzie destylowanej (zazwyczaj 30 ml na 1000 dawek, 75 ml dla 2500 dawek) i podawać z zastosowaniem wystandaryzowanego kroplomierza.
Romanian: Se dizolvă vaccinul în ser fizologic sau apă distilată sterilă (de obicei 30 ml pentru 1,000 doze, 75 ml pentru 2,500 doze) şi se administrează prin intermediul unui picurător standardizat.
Polish: Odpowiednia ilość fiolek powinna zostać otworzona pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Romanian: Numărul corespunzător de flacoane vor fi deschise sub apă sau conținutul cupei (-elor) trebuie turnat în apă.
Polish: Zawiesina szczepionki powinna być równomiernie rozpylana ponad właściwą liczbą ptaków, z odległości 30-40 cm z użyciem sprayu o grubej kropli, najlepiej, gdy kurczęta skupione są razem w przyciemnionym świetle.
Romanian: Suspensia de vaccin se pulverizează uniform peste numărul corespunzător de păsări, de la o distanţă de 30-40 cm prin aerosoli cu particulă mare, preferabil atunci când puii stau grupaţi în semiântuneric.
Polish: Należy dołożyć starań, aby nie wprowadzić serotypu wariantowego na obszary, gdzie nie występuje.
Romanian: Trebuie avut grijă pentru a evita introducerea tulpinii variant în zone unde aceasta nu este prezentă.
Polish: Poidła powinny być czyste i wolne od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi i detergentami.
Romanian: Adăpătorile trebuie să fie curate și fără urme de detergenţi sau dezinfectanți.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 1 fiolką, 10 fiolkami lub 10 kubkami liofilizatu
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 1 flacon, 10 flacoane sau 10 cupe de liofilizat
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką produktu Nobilis IB Ma5.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB MA5 înainte de utilizare.
Polish: Fiolki należy otworzyć pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Romanian: Flacoanele vor fi deschise sub apă sau conținutul cupei (-elor) trebuie turnat în apă.
Polish: ETYKIETA - Liofilizat FIOLKI
Romanian: Eticheta - FLACOANE- liofilizat
Polish: Zaleca się rozpuścić szczepionkę w wodzie destylowanej lub ewentualnie w chłodnej i czystej wodzie.
Romanian: De preferinţă vaccinul va fi dizolvat în apă distilată sau alternativ în apă rece curată.
Polish: Może to zależeć od wieku szczepionych ptaków oraz systemu ich utrzymania, jednak zalecić można użycie od 250 do 400 ml wody do rozcieńczenia 1000 dawek.
Romanian: Aceasta variază în funcţie de vârsta păsărilor şi de sistemul de creştere, dar în general se recomandă între 250 şi 400 ml apă pentru 1,000 doze.
Polish: W badaniach laboratoryjnych i terenowych: Szczepienie z zastosowaniem Nobilis IB 4-91 bardzo często może wywoływać występowanie łagodnych objawów ze strony układu oddechowego, które mogą się utrzymywać przez kilka dni, zależnie od zdrowia i kondycji kurcząt.
Romanian: În studiile de laborator și studiile de teren: Vaccinarea cu Nobilis IB 4-91 poate induce foarte frecvent simptome respiratorii ușoare asemănătoare cu boala ce pot persista câteva zile în funcţie de starea de sănătate și întreţinere a puilor de găină.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji a następnie podawania obu liofilizatów tak jak to opisano powyżej w przypadku rozpylania sprayu i podawania do oka/otworu nosowego.
Romanian: Instrucțiunile privind reconstituirea celor doua liofilizate, cât și administrarea ulterioară trebuie să fie urmate așa cum sunt descrise mai sus pentru administrarea prin pulverizare și intranazală / oculară.
Polish: 1 x 500 dawek 1 x 1000 dawek 1 x 2500 dawek 1 x 5000 dawek 1 x 10 000 dawek 10 x 500 dawek 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Romanian: 1x 1,000 doze 1x 2,500 doze 1x 5,000 doze 1x 10,000 doze 10x 500 doze 10x 1,000 doze 10x 2,500 doze 10x 5,000 doze 10x 10,000 doze
Polish: Szczepienie w kropli do oka/nosa lub stosowanie sprayu o grubej kropli, daje najlepszą odpowiedź i drogi te powinny być wybierane do szczepienia, szczególnie w przypadku młodych kurcząt.
Romanian: Administrarea prin aerosoli cu picătură mare sau oculo/nazală dă cele mai bune rezultate şi acestea ar trebui să fie metodele de administrare alese mai ales la păsările tinere.
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-100 kulek)
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-100 sfere)
Polish: Objętość wody przeznaczonej do rozpuszczenia szczepionki powinna być wystarczająca do zapewnienia równomiernej dystrybucji podczas rozpylania szczepionki nad ptakami.
Romanian: Volumul de apă pentru reconstituire trebuie să fie suficient pentru a asigura o distribuţie uniformă atunci când este pulverizat pe păsări.
Polish: Po dodaniu odtłuszczonego mleka do wody do picia wirus zachowuje dłużej swoją aktywność.
Romanian: Prin adăugarea de lapte degresat în apa de băut se prelungeşte perioada de viabilitate a virusului.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Romanian: Eliminare: Citiţi prospectul.
Polish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV w dawce
Romanian: >3.6 log10 EID50 VBI per doză
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate interzice fabricarea, importul, detinerea,
Polish: Jako, że stabilność zawiesiny wirusa IB może być niska w wyższych temperaturach oraz przy obecności zanieczyszczeń, woda stosowana do rozpuszczania liofilizowanej szczepionki powinna być chłodna i dobrej jakości.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Deoarece stabilitatea virusului bronșitei infecţioase aviare în suspensie este mică datorită sensibilitaţii la temperaturile ridicate si la impurități, apa utilizată pentru dizolvarea peletelor liofilizate de vaccin trebuie sa fie rece şi de bună calitate.
Polish: Termin ważności (EXP) Zużyć w ciągu 2 godzin od rekonstytucji.
Romanian: EXP Odată reconstituit, se utilizează in 2 ore.
Polish: ETYKIETA - Liofilizat KUBKI
Romanian: PRIMAR ETICHETA - CUPE - liofilizat
Polish: Urządzenie rozpylające powinno być wolne od osadów, rdzy i pozostałości środków dezynfekcyjnych, najlepiej przeznaczone wyłącznie do potrzeb prowadzenia szczepień.
Romanian: Aparatul de aerosoli trebuie să fie fără sedimente, coroziuni şi urme de dezinfectante şi în mod ideal, se foloseşte doar pentru administrarea vaccinurilor.
Polish: Do podawania szczepionki należy przyjąć podstawową zasadę: należy rozpuścić 1000 dawek szczepionki w odpowiedniej objętości wody (1 litr wody pomnożony przez wiek kurcząt wyrażony w dniach), do maksymalnej objętości 20 litrów na 1000 dawek.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, ca regulă generală, se dizolvă 1,000 de doze într-un litru de apă per vârsta puilor exprimată în zile, până la un volum maxim de 20 litri pentru 1,000 de doze.
Polish: Wirus szczepionkowy może się rozprzestrzeniać z ptaków szczepionych na niepoddane szczepieniu, należy dołożyć starań, w celu odizolowania ptaków szczepionych od niepoddanych szczepieniu.
Romanian: Virusul vaccinal poate fi răspândit de la puii de găină vaccinați la cei nevaccinați; se vor lua măsuri corespunzătoare de separare a efectivelor vaccinate de cele nevaccinate.
Polish: Należy dołożyć starań, aby zapobiec przenoszeniu się wirusa szczepionkowego z ptaków szczepionych na bażanty.
Romanian: Trebuie avut grijă pentru a se evita transmiterea virusului vaccinal de la puii de găină vaccinați la fazani.
Polish: 500 dawek 1000 dawek 2500 dawek 5000 dawek 10 000 dawek
Romanian: 500 doze 1,000 doze 2,500 doze 5,000 doze 10,000 doze
Polish: Istotne jest przygotowanie właściwej ilości pojemników z wodą w celu zapewnienia właściwej ilości miejsca dla pijących ptaków.
Romanian: Trebuie sa existe un numar suficient de mare de recipienți cu apă pentru asigurarea unui front de adăpare corespunzător.
Polish: Sorbitol
Romanian: Sorbitol Gelatina
Polish: Nobilis IB 4-91 jest przeznaczony do ochrony kurcząt przed występowaniem objawów, ze strony układu oddechowego, w przebiegu zakażenia wywołanego przez serotyp wariantowy 4-91 zakaźnego zapalenia oskrzeli kur i nie powinien być stosowany do zastępowania innych szczepionek przeciwko IBV.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este destinat protecției puilor de găina împotriva semnelor respiratorii de boală cauzate numai de virusul bronșitei infecțioase, tulpina variant 4-91 și nu poate fi utilizat pentru înlocuirea altor vaccinuri contra bronsitei infectioase.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Nobilis IB 4-91 może być podawany jednodniowym kurczętom które są szczepione bądź drogą podskórną lub in ovo z zastosowaniem Innovax-ND-IBD.
Romanian: Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că Nobilis IB 4-91 poate fi administrat la puii de o zi care sunt vaccinați fie pe cale subcutanată, fie pe cale in ovo cu InnovaxND-IBD.
Polish: Jako, że tłuszcz zawarty w mleku pełnotłustym może blokować systemy automatycznego pojenia oraz obniżać skuteczność wirusa, należy stosować wyłącznie mleko odtłuszczone.
Romanian: Se va folosi doar lapte degresat, deoarece prezenţa grăsimilor din laptele integral poate bloca sistemele automate de adăpare, şi poate de asemeni reduce eficiacitatea virusului vaccinal.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Polish: EU/2/98/006/001 (1000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/002 (2500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/003 (5000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/004 (10 000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 dawek, fiolki)
Romanian: EU/2/98/006/001(flacon x 1,000 doze) EU/2/98/006/002(flacon x 2,500 doze) EU/2/98/006/003(flacon x 5,000 doze) EU/2/98/006/004(flacon x 10,000 doze)
Polish: Wskazówki dotyczące jednoczesnego stosowania z Nobilis IB Ma5
Romanian: Ghid orientativ atunci când produsul este utilizat cu Nobilis IB MA5:
Polish: EU/2/98/006/006 (10 x 2500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/010 (10 x 500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 dawek, kubki) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 dawek, kubki) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 dawek, kubki) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 dawek, kubki)
Romanian: EU/2/98/006/005(10 flacoane x 1,000 doze) EU/2/98/006/006(10 flacoane x 2,500 doze) EU/2/98/006/007(10 flacoane x 5,000 doze) EU/2/98/006/008(10 flacoane x 10,000 doze) EU/2/98/006/009(1 flacon x 500 doze) EU/2/98/006/010(10 flacoane x 500 doze)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku podawania metodą rozpylania podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Romanian: În cazul administrării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal care constă în mască cu ochelari de protecție.
Polish: Jedną kroplę należy podać do otworu nosowego lub oka.
Romanian: Se aplică câte o picătură într-o nară sau într-un ochi.
Polish: Po spożyciu całej objętości wody ze szczepionką należy włączyć dopływ wody pitnej.
Romanian: Se va relua furnizarea cu apă după ce s-a consumat toată apa cu vaccin.
Polish: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), serotyp wariantowy 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50*
Romanian: Virus viu atenuat al Bronsitei Infectioase Aviare (VBI) tulpina variant 4-91: ≥ 3.6 log 10 EID50 * pe doză
Polish: Pasza powinna być dostępna w trakcie szczepienia.
Romanian: Furajul se administrează pe toată perioada vaccinării.
Polish: Dla gatunku docelowego wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki dziesięciokrotnie większej niż zalecana podawanej wszystkimi zalecanymi drogami i sposobami.
Romanian: Administrarea pe oricare dintre căile recomandate a unei doze de zece ori mai mare decât doza maximă a demonstrat ca produsul a fost sigur la toate speciile țintă.
Polish: Dawka indywidualna, co najmniej 3,6 log10 EID50 powinna zostać podana przez rozpylenie sprayu o grubej kropli, w wodzie do picia lub podanie do oka lub otworu nosowego.
Romanian: Cel puţin 3.6 log10 EID50 (1 doză) per pasăre, administrat prin aerosoli, apa de băut sau intranazal/intraocular.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania sprayu lub podania do oka/otworu nosowego kurczętom od pierwszego dnia życia.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Nobilis IB MA5 prin pulverizare sau administrare intranazală /
Polish: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Polish: Produkt powinien być stosowany jedynie w przypadkach potwierdzonego epizootycznego znaczenia wariantowego serotypu IB 4-91 na danym terenie.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai după ce s-a stabilit că tulpina variant 4-91 a virusului bronșitei infecțioase aviare este epidemiologic relevantă in zona respectivă.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy się upewnić, że kropla podana do otworu nosowego została zaaspirowana.
Romanian: Asiguraţi-vă ca picătura administrată este inhalată înainte de eliberarea păsării.
Polish: Przyszłe nioski i ptaki reprodukcyjne: Szczepionka może być podawana przyszłym nioskom i ptakom stad reprodukcyjnych od pierwszego dnia życia z zastosowaniem metody zakraplania do oka/otworu nosowego lub rozpylania sprayu o grubej kropli.
Romanian: Tineret înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie: vaccinul poate fi administrat începând cu vârsta de o zi , pe cale intranazală/oculară sau aerosoli cu particulă mare.