FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/SDZ.
French: Cette analyse indique tout au plus qu'une dose journalière de 2 X 30 mg/kg pourrait être nécessaire si les agents pathogènes responsables de la maladie sont moins sensibles au TMP/SDZ.
English: On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/SDZ in horses.
French: À propos du développement d'une résistance aux antimicrobiens, aucune donnée disponible ne va dans le sens d'une sélection potentielle de bactéries résistantes à la suite de l'utilisation de TMP/SDZ chez les chevaux.
English: A twice daily dosing of 15 mg/kg body weight is not recommended and should be deleted.
French: Une administration de 15 mg/kg poids corporel deux fois par jour n'est pas recommandée et doit être supprimée.
English: To provide for each country of the European Economic Area (EEA) where the product is authorised from the dossier submitted: a. Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics (SPC), the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b. If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data.
French: Le CVMP a demandé au titulaire d'autorisation de mise sur le marché de chaque produit: 1. de fournir à tous les pays de l'Espace économique européen (EEE) dans lesquels le médicament est autorisé les éléments du dossier soumis suivants: a. la partie I, Résumé du dossier, y compris le résumé des caractéristiques du produit (RCP), les rapports des experts et la composition quantitative et qualitative du produit; b. s'il y a lieu, la partie IV, Informations sur les questions d'efficacité, notamment les informations sur la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et les données sur la résistance aux antimicrobiens.
English: Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days.
French: En plus d'un traitement oral pendant 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes, un traitement intra-utérin sera administré avec 10 ml de Tribrissen à 48%, dilués dans 100 ml d'une solution isotonique pendant 3 jours.
English: Active substances per gram:
French: Principes actifs par gramme:
English: It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/kg bw is recommended in several SPCs.
French: Il est noté qu'une dose journalière de 2 X 15 mg/kg pc est recommandée dans plusieurs RCP.
English: Since no increase to the dose is recommended, no change to the withdrawal period is anticipated.
French: Comme aucune augmentation de la dose n'est recommandée, aucun changement du temps d'attente n'est prévu.
English: It is noted that there are no reports (PSURs) on lack of efficacy or developing resistance following use of TMP/SDZ in horses.
French: Le fait qu'il n'y ait pas de rapports (PSUR) faisant état d'un manque d'efficacité ou du développement d'une résistance à la suite de l'utilisation de TMP/SDZ chez les chevaux est noté.
English: According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy nor any other adverse reactions which would require change of the SPCs as regards safety instructions or the dose of 30 mg/kg body weight (bw) per day.
French: Selon les PSUR, aucun rapport n'a jamais fait état d'un manque d'efficacité ni d'un effet indésirable quelconque qui justifierait une modification des RCP en ce qui concerne les instructions relatives à la sécurité ou la dose de 30 mg/kg poids corporel (pc) par jour.
English: Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
French: En plus d'un traitement oral pendant 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes, un traitement local sera administré avec Tribrissen poudre dispersible.
English: The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results).
French: Les études cliniques présentées pour le traitement de la salmonellose, utilisant une dose journalière de 2 X 30 mg/kg pc administrée pendant une période de 10 jours, sont tout à fait insuffisantes (petit nombre d'animaux, résultats insatisfaisants).
English: − Wound infections.
French: − Infections des plaies.
English: Since no increase to the dose is recommended, no change to the withdrawal period is required.
French: Comme aucune augmentation de la dose n'est recommandée, il n'est pas nécessaire de modifier le temps d'attente.
English: - Infected wounds and cellulitis.
French: - les plaies infectées et la cellulalgie équine.
English: Indication salmonellosis has not been substantiated.
French: L'indication pour la salmonellose n'a pas été justifiée.
English: Considering the grounds for referral, assessment of the withdrawal period is only consequential to an increment of the recommended dose.
French: Étant donné les motifs de la saisine, l'évaluation du temps d'attente n'est nécessaire qu'en cas d'augmentation de la dose recommandée.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: 4.2.
French: Modifications à inclure dans les rubriques pertinentes du RCP:
English: Netherlands NL 5055
French: Pays-Bas NL 5055
English: Netherlands NL 10437
French: Pays-Bas NL 10437
English: Taking into account the results of the clinical studies, pharmacokinetic properties of TMP/SDZ and practical aspects of twice daily dosing, once daily dosing of 30mg/kg bw should be recommended.
French: Compte tenu des résultats des études cliniques, des propriétés pharmacocinétiques du TMP/SDZ et des aspects pratiques associés au fait de procéder à deux administrations par jour, il convient de recommander une administration journalière de 30mg/kg pc.
English: In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated.
French: En conclusion, vu les raisons et les recommandations susmentionnées, la dose de 1 X 30 mg/kg pc par jour, administrée pendant une période maximale de 5 jours, a été justifiée.
English: Netherlands NL 10351
French: Pays-Bas NL 10351
English: Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days.
French: Par conséquent, le CVMP recommande le maintien de la dose de 1 X 30 mg/kg poids corporel par jour, administrée pendant une période maximale de 5 jours.
English: According to the PSURs, covering more than 3 years of use, safety is consistent with the details of the SPCs.
French: D'après les rapports périodiques de sécurité actualisés (Periodic, Safety Update Reports, PSUR) couvrant une période d'utilisation de plus de 3 ans, la sécurité est conforme avec les détails des RCP.
English: Each division on the
French: Chaque division sur le piston correspond à une
English: - Upper and lower respiratory tract infections, including strangles.
French: - les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures y compris la gourme.
English: The daily dose is 0.09 g oral paste (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg body weight.
French: La dose journalière est de 0,09 g de pâte orale (5 mg de triméthoprime + 25 mg de sulfadiazine) par kg de poids corporel.
English: Include the following standard sentence: “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”.
French: Inclure la phrase standard suivante: « L'utilisation du médicament doit être basée sur un test de sensibilité et tenir compte des politiques officielles et locales de lutte contre les microbes ».
English: The dose is 30 mg/kg body weight per day.
French: La dose est de 30 mg/kg de poids corporel par jour.
English: − Gastro-intestinal infections: 30 mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 application of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
French: − Infections gastrointestinales: 30 mg/kg/jour en 2 applications de 15 mg/kg de poids corporel/jour ou 1 application de 30 mg/kg/jour, pendant au moins 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes.
English: Active constituents %w/w:
French: Principes actifs, % en poids:
English: and Staphylococcus aureus.
French: et à Staphylococcus aureus.
English: Kingdom Vm 02000/4098
French: Royaume-Uni Vm 02000/4098
English: The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days.
French: La dose journalière peut être administrée en une fois ou divisée et administrée en deux fois à 12 heures d'intervalle pendant 5 jours où jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes et pendant un maximum de 5 jours.
English: The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse.
French: La dose est obtenue en réglant la vis de guidage du piston en fonction du poids du cheval.
English: 45g/500 kg horse alternatively 52g / 600kg (equal to 30 mg/kg of the combined active substances) 1-2 times a day.
French: 45g/cheval de 500 kg ou 52g / 600kg (soit 30 mg/kg des principes actifs combinés) 1 à 2 fois par jour.
English: For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/kg/day.
French: Dose recommandée salmonellose, il est nécessaire d'administrer une double dose, à savoir 60 mg/kg/jour.
English: One syringe is intended for 600 kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
French: Une seringue est destinée à 600 kg de poids corporel et chaque seringue est subdivisée en 12 graduations.
English: Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, the dose of 2 X 15 mg/kg body weight per day.
French: Posologie et mode d'administration Supprimer, le cas échéant, la dose de 2 X 15 mg/kg poids corporel par jour.
English: The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
French: Le produit pourrait être efficace pour traiter une infection du système digestif comme la diarrhée; des infections respiratoires, notamment la pneumonie, la pleurésie, la gourme; les infections des plaies, la septicémie et les infections généralisées.
English: Preferably, horses should be treated initially with an initial injection of Tribrissen Injection 48% or Trivetrin Injection followed by daily administration of Tribrissen Oral Paste.
French: Il est préférable de traiter initialement les chevaux par une injection de Tribrissen Injection à 48% ou de Trivétrin Injection avant de procéder à l'administration journalière de Tribrissen pâte orale.
English: Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
French: Les chevaux doivent, de préférence, être traités avec une injection initiale de Tribrissen injection, suivie d'une administration de pâte orale pendant 5 jours ou jusqu'à ce qu'aucun symptôme n'ait été observé pendant au moins 2 jours.
English: ScheringPlough A/S (Denmark)
French: ScheringPlough A/S (Danemark)
English: This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse.
French: Cela correspond au contenu d'une seringue pour un cheval de 500 kg.
English: − Infections of the genital tracts.
French: − Infections de l'appareil génital.
English: Schering Plough A/S (Denmark)
French: Schering Plough A/S (Danemark)
English: Kingdom Vm 00015/4028
French: Royaume-Uni Vm 00015/4028
English: This dose is provided by adjusting the screw-gauge on the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse.
French: Cette dose est obtenue en ajustant la vis graduée du piston de la seringue en fonction du poids du cheval.
English: 5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
French: 5 mg de triméthoprime et 25 mg de sulfadiazine par kg de poids corporel par jour pendant un maximum de 5 jours.
English: The equivalent of one syringe is to treat 50 kg of body weight, from 50 kg to 500 kg.
French: L'équivalent d'une seringue permet de traiter, par étapes de 50 kg, de 50 kg à 500 kg de poids corporel.
English: It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the SPC for all products.
French: Il est recommandé d'inclure la phrase standard suivante « L'utilisation du médicament doit être basée sur un test de sensibilité et tenir compte des politiques officielles et locales de lutte contre les microbes » dans le chapitre 4.5 du RCP pour tous les produits.
English: It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the relevant SPCs.
French: Il est recommandé d'inclure la phrase standard suivante « L'utilisation du médicament doit être basée sur un test de sensibilité et tenir compte des politiques officielles et locales de lutte contre les microbes » dans le chapitre 4.5 des RCP pertinents.
English: 30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 12 times daily.
French: 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel, 1 à 2 fois par jour, ce qui correspond à 37,5 g de pâte (un tube) per os à un cheval de 500 kg, 1 à 2 fois par jour.
English: 1 g contains:
French: 1 g de pâte contient:
English: The dosing-device is graded and each grade equals a dose for 50 kg bodyweight.
French: Le dispositif d'administration est gradué et chaque graduation correspond à une dose pour 50 kg de poids corporel.
English: Schering Plough N.V./S.A.
French: Schering Plough N.V.
English: Each 45 g syringe contains:
French: Chaque seringue de 45 g contient:
English: Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse.
French: Une seringue contient une dose journalière pour un cheval de 500 kg.
English: The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse.
French: La pâte est présentée dans une seringue de plastique, une graduation correspondant au traitement de 50 kg de poids.
English: The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight.
French: L'équivalent d'une graduation est suffisante pour traiter 50 kg de poids corporel.
English: Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for
French: Les chevaux doivent, de préférence, être traités avec une injection initiale de Tribrissen injection, suivie d'une administration de pâte orale pendant 5 jours ou
English: Recommended dose continued for at least ten days.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant au moins dix jours.
English: Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp.
French: Infections de l'appareil respiratoire associées à Streptococcus spp.
English: Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes et pendant un maximum de 5 jours..
English: For the treatment of salmonellosis, it is necessary to give double the above dose rate, i.e. 60 mg of combined active ingredients per kg bodyweight per day.
French: Pour le traitement de la salmonellose, il est nécessaire de doubler la posologie susmentionnée et d'administrer 60 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par jour en divisant la dose en deux parties égales et en procédant à deux administrations quotidiennes.
English: Each gram contains:
French: Un gramme de pâte contient:
English: - urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
French: -- infections respiratoires à Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infections gastro-intestinales à E. coli; - infections urogénitales à streptocoques bêta hémolytiques; - plaies et abcès associés à Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
English: 25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days
French: 25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids pendant 5 jours au maximum.
English: Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
French: - les données pharmacocinétiques ne permettent pas une comparaison pertinente des profils de concentration dans le plasma chez le cheval au cours des intervalles entre les administrations et pendant toute la période de traitement en fonction du régime d'administration d'une ou deux prises par jour.
English: Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
French: Norodine Equine Paste est indiqué dans le traitement des infections bactériennes équines causées par des microorganismes sensibles incluant: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
English: Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
French: triméthoprime: 6,66 g sulfadiazine: 33,34 g atteints d'infections bactériennes causées par des bactéries sensibles, notamment: - infections gastro-intestinales - infections des voies respiratoires - infections de l'appareil urogénital - infections des plaies et cellulalgie équine - salmonellose - en tant qu'agent prophylactique des infections post-opératoires
English: Sulfadiazine Trimethoprim horses The product is recommended for the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
French: Le produit est recommandé pour le traitement des maladies bactériennes chez les chevaux, notamment : - les infections de l'appareil digestif.
English: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
French: triméthoprime: 66,7 mg sulfadiazine: 333,3 mg cheval
English: Trimethoprim 2 mg
French: Sulfadiazine 333 mg/g
English: Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections.
French: Maladies infectieuses équines causées par des microorganismes sensibles au triméthoprime + sulphonamide, comme des infections des voies aériennes, de l'appareil gastrointestinal, du système urogénital et infections des plaies.
English: Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
French: Chaque division sur le piston correspond à une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids corporel.
English: − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 administrations of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
French: Dose recommandée journalière de Tribrissen pâte orale à une dose de 30mg/kg/jour en 2 administrations de 15 mg/kg poids corporel/jour ou 1 administration de 30 mg/kg/jour, pendant au moins 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes.
English: 30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
French: 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par jour.
English: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
French: 58,00 mg de triméthoprime, 288,30 mg de sulfadiazine cheval
English: When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections.
French: Si des organismes sensibles sont présents, la combinaison pourrait être efficace pour traiter des infections de l'appareil digestif comme la diarrhée; des infections de l'appareil respiratoire, comme la
English: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
French: 28,89% en poids notamment: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
English: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
French: Triméthoprime: 58 mg/g Sulfadiazine: 288,3 mg/g cheval
English: The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
French: La dose journalière est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par administration orale.
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
French: La dose journalière est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel.
English: treatment should continue in 5 days or until 2 days with no symptoms have passed.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours ou jusqu'à ce qu'aucun symptôme ne se soit manifesté pendant 2 jours.
English: Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours ou jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes.
English: Treatment should be
French: Pour le traitement de la
English: Recommended dose at least 2 days.
French: Dose recommandée jusqu'à ce qu'aucun symptôme n'ait été observé pendant au moins 2 jours.
English: Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight.
French: Chaque division sur le piston correspond à une quantité de produit suffisante pour traiter 50 de poids corporel.
English: Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
French: et à Staphylococcus aureus; infections gastro-intestinales associées à E. Coli; infections urogénitales associées à des streptocoques bêtahémolytiques; infections des plaies et abcès associés à Streptococcus spp.
English: Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g horses The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
French: Le médicament est indiqué dans le traitement des infections bactériennes équines, causées par des micro-organismes sensibles, notamment:
English: plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
French: quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids corporel.
English: Trimethoprim 6,66 g
French: Triméthoprime 67 mg/g cheval
English: Trimethoprim 5.78%w/w Sulfadiazine 28.89% w/w horses Treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive microorganisms including:
French: 5,8 % en poids de triméthoprime 28,83 % en poids de sulfadiazine cheval
English: The
French: cheval