FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En niños con TIP, los efectos adversos más frecuentes son infección de nariz y garganta, tos, fiebre, dolor en el vientre o en la boca y la garganta, dolor de muelas y secreción nasal.
Danish: Hos børn med ITP er de hyppigste bivirkninger bl.a. næse- og halsinfektioner, hoste, feber, smerter i maven eller i munden og halsen, tandpine og løbende næse.
Spanish: El principio activo de Revolade, el eltrombopag, también se acopla a los receptores de la trombopoyetina y los estimula, lo cual determina un aumento de la producción de plaquetas y aumenta su recuento.
Danish: Det aktive stof i Revolade, eltrombopag, binder sig også til og stimulerer trombopoietinreceptorerne.
Spanish: En adultos con anemia aplásica grave, los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza, mareos, tos, dolor en el vientre o en la boca y la garganta, náuseas, diarrea, dolor articular, dolor en las extremidades, cansancio, fiebre y niveles anormales en sangre de determinadas enzimas hepáticas.
Danish: Hos voksne med svær aplastisk anæmi er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, svimmelhed, hoste, smerter i maven eller i munden og halsen, kvalme, diarré, ledsmerter, smerter i lemmerne, træthed, feber og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Revolade se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revolade.
Spanish: • trombocitopenia en adultos con hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C. Revolade se utiliza cuando la trombocitopenia es demasiado grave como para permitir el tratamiento con interferón (un tipo de tratamiento contra la hepatitis C);
Danish: • trombocytopeni hos voksne med kronisk (langvarig) hepatitis C, som er en leversygdom, der er forårsaget af hepatitis C-virus.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Revolade, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Revolade fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ... y 2 horas después
Danish: ... og i 2 timer efter
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de Marzo de 2010 Fecha de la última renovación: 15 de Enero de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
Spanish: anteriormente en la sección 4)
Danish: tidligere i punkt 4)
Spanish: Aún queda algo en el frasco, aunque no lo vea.
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
Spanish: • progresivos, o
Danish: • progressive, eller
Spanish: Asegurese que
Danish: Sørg for, at du
Spanish: Esto es normal.)
Danish: Det er normalt).
Spanish: Su médico hablará de esto con usted.
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
Spanish: Evite el contacto directo con el medicamento.
Danish: Undgå direkte kontakt med lægemidlet.
Spanish: Genotipo 1/4/6
Danish: Genotype 1/4/6
Spanish: % pacientes que alcanzaron respuesta virológica
Danish: % patienter, der opnåede virologisk respons
Spanish: • persistentes durante ≥4 semanas, o
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
Spanish: No tome más de una dosis de Revolade al día.
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
Spanish: Personas mayores (65 años y más)
Danish: Ældre personer (65 år og derover)
Spanish: • Preparar la suspensión únicamente con agua.
Danish: • Klargør suspensionen udelukkende med vand.
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que está tomando y le recomendará alternativas si es necesario.
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Danish: Symptomerne omfatter:
Spanish: Asegúrese de que el niño tiene tiempo para tragar.
Danish: Sørg for at give barnet tid til at synke.
Spanish: Es importante que informe a su médico si desarrolla los síntomas.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du udvikler disse symptomer.
Spanish: • Intente que el medicamento no toque su piel.
Danish: • Prøv at undgå, at medicinen berører din hud.
Spanish: Antes de empezar Lea estos mensajes primero
Danish: Før du begynder Læs denne information først
Spanish: Ahora necesita completar los pasos del 11 al 13 para asegurarse del que el niño se ha tomado toda la medicina
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
Spanish: Una vez más llene la jeringa, esta vez con 10 ml de agua.
Danish: Fyld sprøjten igen, denne gang med 10 ml drikkevand.
Spanish: Todos los acontecimientos se resolvieron sin secuelas tras el tratamiento.
Danish: Alle hændelser forsvandt uden komplikationer efter behandlingen.
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción en hombres y mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Spanish: Para Hepatitis C
Danish: For hepatitis C
Spanish: Los efectos fueron menos graves a dosis menores y se caracterizaron por un espectro de cambios regenerativos.
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
Spanish: Para preparar y dar la dosis de Revolade, usted necesita:
Danish: Til at fremstille og give en dosis Revolade skal du bruge:
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke er kendt Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Spanish: Compruebe que el frasco, el tapón y la tapa estén secos antes de utilizarlos.
Danish: Sørg for, at flasken, hætten og låget er tørre, før du bruger dem.
Spanish: Con cuidado y lentamente agite el frasco hacia delante y hacia atrás durante al menos 20 segundos para mezclar el polvo con el agua.
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
Spanish: La mayoría de los ATEs no fueron importantes y se resolvieron al final del estudio.
Danish: Størstedelen af TEEs var ikke alvorlige og var ikke længere til stede ved studiets afslutning.
Spanish: Los estudios presentaban dos fases, una fase previa al tratamiento antiviral y una fase con tratamiento antiviral.
Danish: Studierne bestod af to faser - en fase før antiviral behandling og en fase med antiviral behandling.
Spanish: Los pacientes recibieron la medicación del estudio durante 8 años (en EXTEND).
Danish: Patienterne fik forsøgsmedicinen i op til 8 år (i EXTEND).
Spanish: 4 horas antes de tomar Revolade...
Danish: I 4 timer før du tager Revolade…
Spanish: Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas
Danish: Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser
Spanish: Si el tratamiento está indicado clínicamente, se requiere una estrecha monitorización de los pacientes.
Danish: Hvis behandling er klinisk indiceret, kræves tæt monitorering af disse patienter.
Spanish: Se ha notificado respuesta multilínea en el 45% de los pacientes.
Danish: Multilineært respons var rapporteret af 45 % af patienterne.
Spanish: • Administrar la suspensión oral inmediatamente tras la preparación.
Danish: • Den orale suspension administreres straks efter klargøring.
Spanish: Si olvidó tomar Revolade Tome la siguiente dosis a la hora de siempre.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revolade Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: Esto incluye medicamento obtenidos sin receta y vitaminas.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og vitaminer.
Spanish: Esto se midió con el índice de fototoxicidad retardada.
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
Spanish: • medicamentos llamados estatinas, para disminuir el colesterol
Danish: • medicin, som kaldes statiner, til at sænke kolesteroltallet
Spanish: (El frasco de mezcla se puede manchar debido al medicamento.
Danish: (Blandeflasken kan blive misfarvet af medicinen.
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia del estudio TRA100773B
Danish: Tabel 5 Effektresultater fra TRA100773B
Spanish: No obstante, no se puede descartar un potencial riesgo de fotoalergia debido a que no se puede realizar un estudio preclínico específico.
Danish: Ikke desto mindre kan en potentiel risiko for fotoallergi ikke udelukkes, idet intet specifikt præklinisk studie kunne udføres.
Spanish: Se desconoce si Revolade pasa a la leche materna.
Danish: Det vides ikke, om Revolade går over i modermælken.
Spanish: Eltrombopag se une altamente a proteínas plasmáticas humanas (>99,9%), predominantemente a albúmina.
Danish: Eltrombopag er i høj grad bundet til humane plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsagelig albumin.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Revolade:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Revolade:
Spanish: <50.000/µl después de al menos dos semanas de tratamiento
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
Spanish: • IMPORTANTE: dado que quedará medicamento en el frasco de mezcla, siga los siguientes pasos.
Danish: • VIGTIGT: Da nogle rester af medicinen vil blive tilbage i flasken, skal følgende trin udføres:
Spanish: Si esto ocurriera, lave el área inmediatamente con agua y jabón.
Danish: Hvis det sker, skal du straks vaske området med sæbe og vand.
Spanish: Lea y siga las siguientes instrucciones para preparar una dosis de Revolade y administrarlo al niño.
Danish: Læs og følg disse anvisninger for at fremstille en dosis Revolade, og for at give den til barnet.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento oftalmológico rutinario de estos pacientes.
Danish: Rutinemæssig oftalmologisk monitorering af patienterne anbefales.
Spanish: Ha admnistrado al niño casi toda la dosis.
Danish: Du har nu givet barnet næsten hele dets dosis medicin.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe administrase inmediatamente pero puede almacenarse durante un periodo máximo de 30 minutos.
Danish: Efter rekonsitution af lægemidlet bør det anvendes straks, men kan opbevares i en periode på maksimalt 30 minutter.
Spanish: Las advertencias y precauciones dadas para PTI también aplican a la población pediátrica.
Danish: De ovenstående advarsler og forsigtighedsregler for ITP, gælder også for den pædiatriske population.
Spanish: • Tenga cuidado que el niño no juegue con el frasco, el tapón, la tapa o las jeringas existe riesgo de asfixia si el niño se los pone en la boca.
Danish: • Sørg omhyggeligt for, at barnet ikke leger med flasken, hætten, låget eller sprøjterne - der er risiko for kvælning, hvis barnet putter dem i munden.
Spanish: Estudios de animales juveniles
Danish: Juvenile dyrestudier
Spanish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Danish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Spanish: Limpie el equipo de mezcla.
Danish: Gør blandeudstyret rent.
Spanish: La mayoría de los pacientes (84%) había recibido al menos dos tratamientos inmunosupresor previos.
Danish: Hovedparten af patienterne (84 %) havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlinger.
Spanish: • y en las 2 horas después de tomar Revolade no consuma nada de:
Danish: • og i 2 timer, efter at du har taget Revolade ikke indtager et eller flere af følgende produkter:
Spanish: Llene la jeringa con el medicamento.
Danish: Fyld sprøjten med medicin.
Spanish: Si tiene SMD y toma Revolade, el SMD puede empeorar.
Danish: Hvis du har MDS og tager Revolade, kan din MDS blive værre.
Spanish: • dolor en la extremidades (brazos, piernas, manos y pies)
Danish: • smerter i ekstremiteterne (arme, ben, hænder og fødder)
Spanish: No deje de tomar Revolade sin antes consultar con su médico.
Danish: Stop ikke med at tage Revolade uden at have talt med lægen.
Spanish: Revolade puede tardar de 1 a 2 semana en hacerle efecto.
Danish: Det kan tage 1-2 uger, før Revolade virker.
Spanish: Para más información, ver la sección 3, "Cuándo tomarlo".
Danish: For yderligere oplysninger se under punkt 3 ‘Hvornår skal du tage Revolade'.
Spanish: Cómo tomar los comprimidos Trague el comprimido entero, con agua
Danish: Sådan skal du tage tabletterne Synk tabletten hel sammen med vand.
Spanish: Llene la jeringa con 20 ml de agua del vaso o taza.
Danish: Fyld sprøjten med 20 ml drikkevand fra glasset eller koppen.
Spanish: Combinación con medicamentos antivirales de acción directa
Danish: Kombination med direkte aktive antivirale lægemidler
Spanish: De forma periódica, los pacientes deben ser evaluados clínicamente y el médico que le esté tratando debe decidir sobre la continuación del tratamiento de forma individual.
Danish: Patienterne skal vurderes klinisk regelmæssigt, og den behandlende læge skal i hvert enkelt tilfælde afgøre, om behandlingen skal fortsætte.
Spanish: No conduzca o use máquinas a menos que esté seguro de que Revolade no le afecta.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Spanish: • El medicamento es un líquido de color marrón oscuro.
Danish: • Medicinen er en mørkebrun væske.
Spanish: Utilice siempre un nuevo kit completo cada 30 sobres.
Danish: Begynd altid med et helt nyt sæt for hver 30 breve.
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia secundarios del estudio RAISE
Danish: Tabel 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Spanish: Polvo marrón rojizo a amarillo.
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Danish: • besvær med at sove (søvnløshed)
Spanish: Administre el medicamento al niño.
Danish: Giv medicinen til barnet.
Spanish: • Si se queda embarazada durante el tratamiento con Revolade, informe a su médico.
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Revolade, skal du fortælle det til lægen.
Spanish: En total, se administró eltrombopag a 277 pacientes con PTI durante al menos 6 meses y 202 pacientes durante al menos 1 año.
Danish: Samlet set blev eltrombopag givet til 277 ITP-patienter i mindst 6 måneder og 202 patienter i mindst 1 år.
Spanish: Repita los pasos del 7 al 10 - agite suavemente el frasco para mezclar lo que queda de medicamento, administre al niño todo el resto de líquido.
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
Spanish: El polvo para la suspensión oral se encuentra en los sobres, cuyo contenido necesitará mezclarlo antes de que pueda tomarse el medicamento.
Danish: Pulveret til oral suspension er i breve, hvis indhold skal blandes, før du kan tage medicinen.
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en niños menores de un año con PTI debido a la ausencia de datos suficientes de seguridad y de eficacia.
Danish: Revolade bør ikke anvendes til børn under et år med ITP på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
Spanish: • alimentos lácteos como queso, mantequilla, yogur o helado
Danish: • mejeriprodukter såsom ost, smør, yoghurt eller is
Spanish: cambios en la apariencia de la piel
Danish: ændringer i udseendet af huden
Spanish: Eltrombopag es muy coloreado y, por tanto tiene el potencial de interferir con algunas pruebas de laboratorio.
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
Spanish: Descartar la suspensión si no se administra en los 30 minutos tras la preparación.
Danish: Kasser suspensionen, hvis den ikke er indgivet inden for 30 minutter efter klargøring.
Spanish: Los datos están limitados a 21 de los 60 pacientes con respuesta hematológica notificada por el 52% de los pacientes a 6 meses.
Danish: Data er begrænset til 21 ud af de planlagte 60 patienter med hæmatologisk respons rapporteret af 52 % af patienterne ved 6 måneder.
Spanish: Lea la información "Problemas de hígado" en la sección 4 de este prospecto
Danish: Læs informationen under 'Leverproblemer' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Spanish: Si los resultados de laboratorio y las observaciones clínicas son inconsistentes, podría ayudar a determinar la validez del resultado volver a realizar la prueba con otro método.
Danish: Hvis laboratorieresultater og kliniske observationer er modstridende, kan gentagen undersøgelse ved hjælp af en anden metode muligvis hjælpe med at bestemme resultaternes validitet.
Spanish: Aproximadamente el 21% de una dosis de eltrombopag puede sufrir metabolismo oxidativo.
Danish: Cirka 21 % af en eltrombopag-dosis undergå oxidativ metabolisme.
Spanish: • en las 4 horas antes de tomar Revolade
Danish: • i 4 timer, før du tager Revolade
Spanish: Niveles de albúmina f
Danish: Albuminniveauer f
Spanish: Los pacientes no recibieron medicamentos antivirales de acción directa.
Danish: Patienterne fik ikke direkte virkende antivirale midler.
Spanish: Eltrombopag se absorbe con un pico de concentración que ocurre a las 2-6 horas después de la administración oral.
Danish: Eltrombopag absorberes med en maksimal koncentration 2-6 timer efter oral administration.
Spanish: Por tanto, los datos de estos animales no modelan por completo las reacciones adversas potenciales relacionadas con la farmacología de eltrombopag en humanos, incluyendo los estudios de reproducción y carcinogenicidad.
Danish: Derfor udgør data fra disse dyr ikke en reel model for bivirkninger relateret til eltrombopags farmakologi hos mennesker inklusive reproduktions- og karcinogenicitetsstudier.
Spanish: • Añadir 20 ml de agua y el contenido del número de sobres prescritos (dependiendo de la dosis recomendada) en el frasco de mezcla y agitar suavemente.
Danish: • Tilsæt 20 ml vand samt indholdet af det ordinerede antal breve (afhængigt af den anbefalede dosis) til den medfølgende blandeflaske og bland forsigtigt.
Spanish: En el estudio ENABLE 1, 682 pacientes fueron aleatorizados en la fase de tratamiento antiviral; sin embargo 2 pacientes retiraron el consentimiento antes de recibir el tratamiento antiviral.
Danish: I ENABLE 1 blev 1.682 patienter randomiseret til den antivirale behandling, 2 patienter trak dog deres indvilligen tilbage inden opstart af den antivirale behandling.
Spanish: Número total de pacientes que entraron en la fase de tratamiento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Danish: Samlet antal patienter, der indtrådte i fasen med antiviral behandling n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Spanish: Además, un estudio de farmacología clínica en 36 individuos no mostró evidencia de que la fotosensibilidad aumente tras la administración de 75 mg de eltrombopag.
Danish: Endvidere viste et klinisk farmakologisk studie med 36 individer, at der ikke var evidens for, at fotosensibiliteten øges efter administration af 75 mg eltrombopag.
Spanish: Elimine la mezcla no deseada en la basura, no lo tire por el desagüe.
Danish: Smid den ubrugte blanding i skraldespanden; den må ikke hældes i afløbet.
Spanish: Los 5 pacientes restantes interrumpieron el tratamiento, tres debido a recaída en el mes 3 de la visita de extensión.
Danish: De resterende 5 patienter afbrød behandlingen, tre på grund af tilbagefald ved 3. måneders besøget i forlængelsesfasen.
Spanish: No se ha establecido la biodisponibilidad oral absoluta de eltrombopag tras la administración a humanos.
Danish: Den absolutte, orale biotilgængelighed af eltrombopag efter administration til mennesker er ikke fastlagt.
Spanish: • Deseche a la basura la ropa y guantes utilizados para limpiar lo derramado.
Danish: • Smid kluden og handskerne, som du har brugt til at tørre spild op, ud i skraldespanden.
Spanish: Cuando haya utilizado los 30 sobres del kit, deseche el frasco.
Danish: Når du har brugt alle 30 breve i sættet, skal flasken smides ud.
Spanish: Muchas personas con hepatitis C tienen niveles de plaquetas bajos, no sólo por la enfermedad, sino también debido a los tratamientos antivirales que se utilizan para tratarla.
Danish: Mange personer med hepatitis C har lave trombocyttal, ikke kun på grund af sygdommen, men også på grund af de antivirale lægemidler, de får som behandling.
Spanish: • Toque la parte de arriba de cada sobre para asegurarse de que el contenido está al fondo
Danish: • Slå blødt på toppen af hvert brev for at sikre at indholdet falder ned i bunden af brevet.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de plaquetas durante al menos 4 semanas después de interrumpir el tratamiento con Revolade.
Danish: Lægen vil tjekke dit blodpladetal i mindst 4 uger efter du er stoppet behandlingen med Revolade.
Spanish: • 1 vaso o taza limpia con agua potable (no incluido)
Danish: • 1 rent glas eller en ren kop med drikkevand (medfølger ikke)
Spanish: • gripe estomacal (gastroenteritis)
Danish: • maveinfluenza (gastroenteritis)
Spanish: • ciclosporina, utilizada en los trasplantes o en enfermedades inmunológicas
Danish: • ciclosporin anvendt i forbindelse med transplantationer eller sygdomme i immunsystemet
Spanish: 30 sobres.
Danish: 30 breve.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revolade
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Revolade
Spanish: • interrupción del aporte de sangre a partes del corazón
Danish: • afbrydelse af blodforsyningen til dele af hjertet
Spanish: 9/l, se puede reanudar el tratamiento con eltrombopag con la dosis anterior eficaz.
Danish: 9/l, kan eltrombopag genstartes ved den tidligere effektive dosis.
Spanish: No se ha observado una relación temporal específica entre el inicio del tratamiento y la aparición de ATEs.
Danish: Der var ingen specifik sammenhæng mellem, hvornår behandlingen blev opstartet og tidspunktet for hvornår TEE indtraf.
Spanish: • Tijeras para cortar el sobre (no incluido)
Danish: • saks til at klippe brevet op (medfølger ikke)
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Danish: Den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirking er baseret på the følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: • El número correcto de sobres que su médico le haya recetado (incluido en el kit)
Danish: • Det korrekte antal breve, som din læge har ordineret (findes i sættet)
Spanish: No se recomienda utilizar Revolade durante el embarazo.
Danish: Revolade skal ikke anvendes under graviditet.
Spanish: En los estudios clínicos se notificó un caso de sobredosis en el que un paciente ingirió 5.000 mg de eltrombopag.
Danish: I de kliniske studier blev der rapporteret om én overdosis, hvor en patient indtog 5000 mg eltrombopag.
Spanish: Revolade le puede provocar mareos y tener otros efectos adversos que le hagan estar menos alerta.
Danish: Revolade kan gøre dig svimmel og du kan få bivirkninger, som gør dig mindre agtpågivende.
Spanish: Tabla 7 Respuesta Virológica en pacientes con VHC, en los estudios ENABLE 1 y ENABLE 2
Danish: Tabel 7 Virologisk respons hos patienter med HCV i ENABLE 1 og ENABLE 2
Spanish: Las reacciones adversas más importantes fueron neutropenia febril e infección/sepsis.
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger var febril neutropeni og sepsis/infektion.
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.
Danish: Revolade bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Spanish: • El polvo de Revolade se debe mezclar únicamente con agua a temperatura ambiente.
Danish: • Revolade pulver må kun blandes med vand, der har stuetemperatur.
Spanish: En el caso de sobredosis, el recuento de plaquetas pueden aumentar excesivamente y dar lugar a complicaciones trombóticas/tromboembólicas.
Danish: I tilfælde af overdosis kan trombocyttallet stige voldsomt og resultere i trombotiske/tromboemboliske komplikationer.
Spanish: Gastroenteritis, faringitis
Danish: Gastroenteritis, pharyngitis