FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos de Avandia 8 mg são vermelho acastanhados com marcação "GSK" numa das faces e "8" na outra face.
Danish: Avandia 8 mg tabletter er rødbrune og præget "GSK" på den ene side og "8" på den anden.
Portuguese: Revestimento (Opadry rosa OY-L-24803): Hipromelose 6cP
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Portuguese: Os comprimidos de Avandia 4 mg são laranja com marcação "GSK" numa das faces e "4" na outra face.
Danish: Avandia 4 mg tabletter er orange og præget "GSK" på den ene side og "4" på den anden.
Portuguese: Em doentes obesos observou-se um efeito de redução da glucose mais pronunciado.
Danish: En mere udtalt glucosesænkende effekt blev observeret i overvægtige patienter.
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação
Danish: Mave-tarmkanalen obstipation
Portuguese: Os comprimidos apresentam-se em blister, em embalagens contendo 56, 112, 168 ou 180 comprimidos revestidos por película ou 56 comprimidos revestidos por película em embalagem de dose unitária.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 56, 112, 168 og 180 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Portuguese: 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimidos revestidos por película ou 56 comprimidos revestidos por película, embalagem de dose unitária.
Danish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmovertrukne tabletter eller 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning.
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca isquémia cardíaca
Danish: Hjerte hjerteinsufficiens2
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Portuguese: Os sinais incluem: erupções cutâneas com comichão e relevo (urticária) inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), causando dificuldades em respirar colapso.
Danish: • hævelse, nogen gange af ansigt eller mund (angioødem), hvilket kan medføre
Portuguese: avandia 4 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandia 4 mg
Portuguese: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Danish: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reacções adversas são descritas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige, de er.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de insuficiência cardíaca quando a rosiglitazona foi adicionada a regimes de tratamento com uma sulfonilureia (em associação dupla ou tripla), sendo aparentemente mais elevada com 8 mg de rosiglitazona em comparação com 4 mg de rosiglitazona (dose diária total).
Danish: Forekomsten er højere ved 8 mg rosiglitazon sammenlignet med 4 mg rosiglitazon (som total daglig dosis).
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes
Danish: Meget Almindelig
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Usar apenas de acordo com as instruções do médico
Danish: Læs indlægssedlen før brug
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar Avandia.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Avandia.
Portuguese: Os comprimidos apresentam-se em blister, em embalagens contendo 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimidos revestidos por película ou 56 comprimidos revestidos por película em embalagem de dose unitária.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 7, 28, 56, 84, 90 og 112 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Portuguese: em monoterapia - em doentes (particularmente com excesso de peso) inadequadamente controlados por dieta e exercício para os quais a metformina é inapropriada devido a contra-indicações ou intolerância em terapêutica oral dupla em associação com - metformina, em doentes (particularmente com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar do tratamento com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia - uma sulfonilureia, apenas em doentes com intolerância ou contra-indicação para a metformina com controlo insuficiente da glicemia apesar do tratamento com uma sulfonilureia em monoterapia.
Danish: Som kombinationsbehandling med - metformin, til patienter (særligt overvægtige patienter) med insufficient glykæmisk kontrol trods maksimal tolereret dosis af monoterapi med metformin.
Portuguese: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/005-009, EU/1/137/014, EU/1/137/017
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Portuguese: Terapêutica oral tripla
Danish: Tripel-kombinationsbehandling
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2010.
Portuguese: Após dez anos, a Autorização de Introdução no Mercado foi renovada por mais cinco anos.
Danish: Efter ti år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Portuguese: Avandia rosiglitazona
Danish: Avandia rosiglitazon
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Avandia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avandia.
Portuguese: O Avandia é um medicamento que contém a substância activa rosiglitazona.
Danish: Avandia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rosiglitazon.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Avandia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Outras informações sobre o Avandia
Danish: Andre oplysninger om Avandia:
Portuguese: A dose inicial recomendada de Avandia é de 4 mg/dia, administrada sob a forma de uma dose única ou de duas doses de 2 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Avandia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Avandia.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Avandia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Avandia er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avandia.
Portuguese: Apresenta-se em comprimidos (cor-de-rosa: 2 mg; cor de laranja: 4 mg; vermelho-acastanhado: 8 mg).
Danish: Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
Portuguese: O medicamento é utilizado em conjunto com dieta e exercício físico.
Danish: Det anvendes i tillæg til diæt og motion.
Portuguese: Em 11 de Julho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à SmithKline Beecham Ltd. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avandia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avandia til SmithKline Beecham Ltd. den 11. juli 2000.
Portuguese: Os médicos devem controlar se os doentes fazem retenção de líquidos, pois este problema pode causar insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear sangue suficiente para o corpo).
Danish: Læger bør overvåge patienterne for væskeansamlinger, da sådanne kan føre til hjerteinsufficiens (når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Avandia quando o medicamento é tomado em simultâneo com determinados medicamentos, nomeadamente gemfibrozil ou rifampicina.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Avandia (observados em mais de 1 a 10 em cada 100 doentes) são anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) e edema (inchaço), bem como hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de triglicéridos , um tipo de gordura), hiperlipemia (níveis de gordura no sangue aumentados), aumento de peso, aumento do apetite, isquémia cardíaca (fornecimento reduzido de oxigénio ao músculo cardíaco), obstipação (prisão de ventre), fracturas dos ossos e hipoglicemia (níveis baixos de glicose no sangue).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avandia (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og ødemer (hævelser) samt hypercholesterolæmi (højt blodkolesterol), hypertriglyceridæmi (forhøjet indhold af triglycerider i blodet, en bestemt type fedtstoffer), hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet), vægtøgning, øget appetit, hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), forstoppelse, knoglefrakturer (knoglebrud) og hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Portuguese: Quando o Avandia é utilizado em associação com outros medicamentos antidiabetes, podem ocorrer outro tipo de efeitos secundários.
Danish: Hvis Avandia anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der opstå andre bivirkninger.
Portuguese: A combinação com outros fármacos antidiabéticos conduziu a reduções adicionais do nível de HbA1c, o que indica uma diminuição adicional dos níveis de glicose no sangue.
Danish: Kombinationen med andre lægemidler mod diabetes førte til yderligere fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodsukkerniveauerne var blevet yderligere reduceret.
Portuguese: O Avandia é utilizado em doentes com diabetes de tipo 2, sobretudo nos que apresentam excesso de peso.
Danish: Avandia anvendes til voksne med type 2-diabetes, navnlig overvægtige patienter.
Portuguese: O Avandia em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo na redução da HbA1c.
Danish: Avandia taget alene var betydeligt bedre end placebo til at reducere HbA1c.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, som opstår, når bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Portuguese: É contra-indicado o seu uso em doentes com insuficiência cardíaca, problemas de fígado, síndrome coronário agudo, como angina instável (uma forma grave de dores no peito com intensidade variável) ou determinados tipos de ataques cardíacos, ou complicações da diabetes (cetoacidose diabética ou pré-coma diabético).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, leverproblemer, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet), visse typer af hjertetilfælde eller diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Avandia pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avandia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
Portuguese: Foi igualmente estudado em doentes que já tomavam metformina ou uma sulfonilureia ou a combinação metformina e uma sulfonilureia.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som allerede anvendte metformin, et sulfonylurinstof eller både metformin og et sulfonylurinstof.
Portuguese: Os estudos determinaram o nível no sangue de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação sobre o controlo dos níveis de glicose no sangue.
Danish: I undersøgelserne måltes niveauet i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Portuguese: O Avandia não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à rosiglitazona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Avandia bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avandia, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Avandia?
Danish: Hvorfor blev Avandia godkendt?
Portuguese: O Avandia utilizado em monoterapia foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado), com metformina e com glibenclamida (uma sulfonilureia).
Danish: Avandia anvendt alene er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), metformin og glibenklamid (et sulfonylurinstof).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avandia durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avandia?
Portuguese: A dose poderá ter de ser aumentada para 8 mg por dia ao fim de oito semanas no caso de ser necessário um melhor controlo da glicose (níveis de açúcar) no sangue.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
Portuguese: A substância activa do Avandia, a rosiglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glicose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Danish: Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Portuguese: O Avandia pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
Danish: Avandia kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltbehandling").
Portuguese: O Avandia pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
Danish: Avandia kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af oral "dobbeltbehandling" ("tredobbelt behandling").
Portuguese: O Avandia pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Danish: Avandia anvendes alene til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Portuguese: Como se utiliza o Avandia?
Danish: Hvordan anvendes Avandia?
Portuguese: Para que é utilizado o Avandia?
Danish: Hvad anvendes Avandia til?
Portuguese: Como foi estudado o Avandia?
Danish: Hvordan blev Avandia undersøgt?
Portuguese: O que é o Avandia?
Danish: Hvad er Avandia?
Portuguese: Como funciona o Avandia?
Danish: Hvordan virker Avandia?
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Emballage Indhold (Koncentration) Paknings størrelse
Portuguese: A idade média foi de 64 anos.
Danish: Den mediane alder var 64 år.
Portuguese: Como tal, não está autorizado para ser utilizado deste modo.
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Portuguese: Os resultados destas análises pré-especificadas são os seguintes:
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Portuguese: Não pode usar este medicamento se estiver grávida.
Danish: Du må ikke anvende denne medicin, hvis du er gravid.
Portuguese: Sete doentes em cada braço apresentaram resposta objetiva.
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Portuguese: Não pode ser tirada qualquer conclusão definitiva sobre o balanço benefício/risco.
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Portuguese: Não censurada para TNP
Danish: Ikke censureret for NPT
Portuguese: Estes resultados foram confirmados através de uma revisão radiológica independente.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Portuguese: A incidência variou entre 10% (4/40) e 20% (3/15).
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Portuguese: Procedimentos dentários invasivos são também um fator de risco identificado.
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
Portuguese: É importante escolher uma metodologia robusta e bem validada para evitar determinações de falsos negativos e falsos positivos.
Danish: Det er vigtigt, at grundigt validerede og robuste metoder anvendes for at hindre falsk negative eller falsk positive resultater.
Portuguese: O seu médico irá discutir este assunto consigo.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. januar 2005 Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2015
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo Avastin.
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Portuguese: Fale com o seu médico para se certificar que não há combinação destes medicamentos.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Portuguese: Estes resultados foram consistentes com os resultados de várias análises de sensibilidade e em subgrupos clinicamente relevantes.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Portuguese: Percentil 25-75 (meses)
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Portuguese: · está grávida.
Danish: • hvis du er gravid.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram:
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
Portuguese: * se especificada, a frequência foi obtida a partir de dados de ensaios clínicos
Danish: *Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Portuguese: Não foi desenvolvido nem produzido para ser injetado no olho.
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Portuguese: c Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Danish: c Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva foi baixa em ambos os braços de tratamento e a diferença não foi significativa.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
Portuguese: South San Francisco, CA 94080-4990 EUA
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Portuguese: Quando Avastin é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Danish: Hvis Avastin injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos em animais para avaliação do efeito na fertilidade.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke dyreforsøg for at undersøge virkningen på fertilitet.
Portuguese: Um total de 16 doentes (4,4%) tinham > 75 anos de idade.
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Portuguese: Os resultados destas análises foram muito semelhantes aos resultados primários da PFS.
Danish: Resultaterne af disse analyser var meget lig de primære resultater for PFS.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Portuguese: f Observada apenas na população pediátrica.
Danish: Kun observeret i den pædiatriske population.
Portuguese: Detalhes adicionais de cada estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Danish: Nærmere detaljer om de to studier og resultaterne heraf er beskrevet nedenfor.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo do tratamento com bevacizumab na fertilidade são desconhecidos.
Danish: Langtidsvirkningerne af bevacizumab-behandling på fertiliteten er ukendt.
Portuguese: Não é necessária pré-medicação sistemática.
Danish: En systematisk præmedicinering anbefales ikke.
Portuguese: Se está a considerar ter filhos deverá discuti-lo com o seu médico antes do início do tratamento.
Danish: Hvis du overvejer at få børn, skal du rådføre dig med din læge, før behandlingen påbegyndes.
Portuguese: Foram realizadas análises pré-especificadas da PFS, todas com data de cut-off 29 setembro de 2009.
Danish: Præspecificerede PFS-analyser blev udført, alle med en cut-off den 29. september 2009.
Portuguese: Houve 2 respostas parciais e não houve respostas completas (critério MacDonald).
Danish: Der var ingen komplette respons og 2 delvise respons (Macdonald kriterier).
Portuguese: Neste ensaio foi utilizada a versão de estadiamento FIGO datada de 1988.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Portuguese: As reações adversas pós-comercialização são incluídas nas Tabelas 1 e 2, quando aplicável.
Danish: Postmarketing-bivirkninger er inkluderet i både tabel 1 og 2, hvis relevant.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana b
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig b
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Este medicamento não contém conservantes
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel
Portuguese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 EUA
Danish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Portuguese: Avastin pode ainda causar alterações nas análises pedidas pelo seu médico.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ser tido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.