FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir mastą, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Lithuanian: Aerius veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.).
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai parodė, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Aerius savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., o placebą vartojusiems pacientams - 12-26 proc.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerius teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Aerius undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aerius?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Lithuanian: Kaip veikia Aerius?
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Lithuanian: ), karščiavimas (2,3 proc.) ir nemiga (miego sutrikimai: 2,3 proc.).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Lithuanian: Kokia Aerius nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Danish: Hvad anvendes Aerius til?
Lithuanian: Kam vartojamas Aerius?
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Aerius savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerius?
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Lithuanian: Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų amžiaus skiriama 2,5 mg kartą per parą dozė, t. y.
Danish: MF (EU)nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 60 dozių)
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (60 dozių)
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Danish: Tag blot den næste dosis til normal tid.
Lithuanian: Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Danish: (*: kunne ikke beregnes, da der ikke var nogen hændelser i placebogruppen.
Lithuanian: (* = nebuvo galima suskaičiuoti, nes nebuvo reiškinių placebo grupėje.
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Lithuanian: Reikia vengti skirti selektyviuosius ir neselektyviuosius β blokatorius, nebent yra pagrįstų priežasčių juos vartoti.
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti papildomo gydymo.
Danish: "Binyrebarkfunktion".
Lithuanian: „Antinksčių funkcija".
Danish: Depression, aggression (især hos børn)
Lithuanian: Depresija, agresija (daugiausiai vaikams)
Danish: Systemiske virkninger
Lithuanian: Sisteminis poveikis
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Lithuanian: Tačiau šie eksperimentų su gyvūnais rezultatai neatrodo reikšmingi žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Danish: (Risikoen med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet).
Lithuanian: (Paryškinta rizika yra statistiškai reikšminga 95 % lygyje.
Danish: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Danish: • Meget hurtige hjerteslag (takykardi).
Lithuanian: • Labai greitas širdies plakimas (tachikardija).
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija vyksta daugiausiai pro plaučius ir iš pradžių būna greita, po to lėtesnė.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Lithuanian: Nevartokite didesnės už rekomenduojamą dozės.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Danish: Der var ingen forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Lithuanian: Skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nebuvo.
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Lithuanian: Duomenų apie žmones nėra.
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Lithuanian: Gydymas buvo intensyvinamas kas 12 savaičių, kol buvo pasiekta **bendra kontrolė arba pasiekta didžiausia tiriamojo vaisto dozė.
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai sąlygoja farmakogenetiniai ar kiti veiksniai.
Danish: (Kun for Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: (Tik Lenkijai) Teva Operations Poland Sp.
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Danish: Generelt er inhalationssteroid stadig førstevalgsbehandling for de fleste patienter.
Lithuanian: Apskritai įkvepiamieji kortikosteroidai ir toliau yra pirmos eilės gydymas daugumai pacientų.
Danish: Du kan bemærke, at dit hjerte banker hurtigere end normalt, eller at du ryster.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad širdis plaka greičiau negu paprastai ir kad Jus krečia drebulys.
Danish: For så vidt angår farmakokinetik kan hvert indholdsstof betragtes separat.
Lithuanian: Kiekvieno komponento farmakokinetiką galima nagrinėti atskirai.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Danish: Overlevelsesstatus efter 3 år blev bestemt for alle patienter uanset seponering af studielægemidlet.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatyta išgyvenamumo būklė po 3 metų, nepriklausomai nuo tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo.
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Lithuanian: Paryškinti rizikos skaičiai yra statistiškai reikšmingi 95 % lygyje.
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Lithuanian: Kai skaičiai langelyje tampa raudoni, turite kreiptis į gydytoją ir gauti naują inhaliatorių.
Danish: Der bør overvejes at give kaliumtilskud.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę skirti kalio preparatus.
Danish: Salmeterol/FP
Lithuanian: Salmeterolis / FP
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Der er ikke taget hensyn til hyppigheden i placebogruppen.
Lithuanian: Į dažnį placebo grupėje nebuvo atsižvelgiama.
Danish: Pust roligt ud (så længe, det er behageligt).
Lithuanian: Lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu).
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Lithuanian: Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Danish: Paradoks bronkospasme
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas
Danish: Mortalitet uanset årsag efter 3 år Antal døde (%)
Lithuanian: Mirtingumas dėl visų priežasčių po 3 metų
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną.
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Lithuanian: Būkite atsargūs, Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau.
Danish: Rapporteret over 3 år i et KOL-studie
Lithuanian: Nustatyta per 3 metus LOPL tyrimo metu
Danish: • Diuretika, også kaldet "vanddrivende tabletter", der anvendes til at behandle for højt blodtryk.
Lithuanian: • Diuretikų, dar vadinamų „vandens tabletėmis", vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Danish: Behandlingen bør nedtrappes under lægens opsyn.
Lithuanian: Gydymo dozę reikia mažinti prižiūrint gydytojui.
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Lithuanian: Ištraukite Spiromax prietaisą iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių, arba tiek, kiek patogu.
Danish: Træk vejret kraftigt og dybt ind gennem mundstykket.
Lithuanian: Stipriai ir giliai įkvėpkite pro kandiklį.
Danish: • Mundstykket vil stadig 'klikke', selv om din inhalator er tom.
Lithuanian: • Kandiklis vis tiek „spragteli", net kai inhaliatorius yra tuščias.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at børn og unge under 16 år, der tager høje doser fluticasonpropionat (typisk ≥ 1.000 mikrogram/dag), kan have en særlig risiko.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vaikams ir paaugliams iki 16 metų, vartojantiems dideles flutikazono propionato dozes (paprastai ≥ 1 000 mikrogramų per parą), rizika gali būti ypač didelė.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Danish: Luk læberne rundt om mundstykket.
Lithuanian: Sučiaupkite lūpas aplink kandiklį.
Danish: • Fra 20 og nedefter til '8', '6', '4', '2' vises de resterende inhalationer med røde tal på en hvid baggrund.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai „8", „6", „4", „2", rodomi raudoni baltame fone.
Danish: YDRE KARTON
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Disse virkninger er langt mindre sandsynlige end ved orale kortikosteroider.
Lithuanian: Šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Danish: Fluticasonpropionat fjernes meget hurtigt fra det systemiske kredsløb.
Lithuanian: Flutikazono propionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos.
Danish: Det bør overvejes at intensivere kortikosteroidbehandlingen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę sustiprinti gydymą kortikosteroidais.
Danish: • hjertesygdom, herunder uregelmæssige eller hurtige hjerteslag
Lithuanian: • širdies liga, įskaitant nereguliarų arba greitą širdies plakimą;
Danish: • tuberkulose (TB), har haft tuberkulose, eller hvis du har en anden lungeinfektion.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TB) dabar ar buvo anksčiau arba esamos kitos plaučių infekcijos.
Danish: • Følelse af at ryste (tremor) og af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (palpitationer) - dette er normalt harmløst og reduceres med fortsat behandling.
Lithuanian: • Netvirtumo pojūtis (drebulys) ir greitas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) - paprastai šie reiškiniai yra nekenksmingi ir tęsiant gydymą silpnėja.
Danish: Adfærdsmæssige ændringer, herunder psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (især hos børn)
Lithuanian: Elgsenos pokyčiai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą ir dirglumą (daugiausiai vaikams)
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller i så lang tid, det føles behageligt.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba tiek, kiek Jums patogu.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad svarbu įkvėpti stipriai.
Danish: Det kan øge risikoen for, at du får bivirkninger ved Aerivio Spiromax, herunder uregelmæssige hjerteslag, eller
Lithuanian: Dėl to Jums gali padidėti šalutinio poveikio rizika vartojant Aerivio Spiromax, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, arba
Danish: Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Danish: Der er visse tegn på en øget risiko for pneumoni med stigende steroiddoser, men det er ikke endegyldigt blevet vist i alle studier.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią plaučių uždegimo riziką didinant kortikosteroidų dozę, tačiau tai nebuvo galutinai patvirtinta visais tyrimais.
Danish: Brug ikke inhalatoren, hvis den er beskadiget, eller hvis mundstykket har løsnet sig fra inhalatoren.
Lithuanian: Nenaudokite savo inhaliatoriaus, jei jis yra pažeistas arba jei kandiklis atsiskyrė nuo inhaliatoriaus.
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet, bedømt ved St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), blev forbedret ved alle aktive behandlinger sammenlignet med placebo.
Lithuanian: St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), pagerino visi aktyvaus gydymo metodai, palyginti su placebu.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge mængden af salmeterol eller fluticasonpropionat i kroppen.
Lithuanian: Kai kurie iš šių vaistų gali didinti salmeterolio ar flutikazono propionato kiekį organizme.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne med læberne lukket rundt om mundstykket, men bid ikke i inhalatorens mundstykke.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų ir sučiaupkite lūpas aplink jį, nesukąskite inhaliatoriaus kandiklio.
Danish: • hovedpine eller døsighed
Lithuanian: • galvos skausmas arba mieguistumas;
Danish: Det bør overvejes at henvise barnet eller den unge til en pædiatrisk lungespecialist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę nukreipti vaiką ar paauglį pas vaikų kvėpavimo ligų specialistą.
Danish: Det er vigtigt at inhalere kraftigt for at sikre optimal dosering.
Lithuanian: Svarbu įkvėpti visa jėga, kad užtikrinti optimalų dozavimą.
Danish: Desuden kan der opstå hypokaliæmi, hvorfor serumkalium skal monitoreres.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti hipokalemija, todėl reikia stebėti kalio koncentraciją serume.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Lithuanian: Jei reikia, būtina nedelsiant pradėti
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Danish: Hold altid mundstykket lukket, medmindre du skal til at bruge din inhalator.
Lithuanian: Kandiklį visada laikykite uždengtą, nebent ketinate naudoti inhaliatorių.
Danish: • træthed og appetitløshed, kvalme
Lithuanian: • nuovargis ir apetito netekimas, pykinimo pojūtis;
Danish: Låget på mundstykket er fastgjort på inhalatoren og må ikke tages af.
Lithuanian: Kandiklio dangtelis pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir jo nuimti negalima.
Danish: For at undgå disse symptomer kan lægen ordinere ekstra kortikosteroid i tabletform (såsom prednisolon).
Lithuanian: Šiems simptomams išvengti gydytojas gali skirti papildomų kortikosteroidų tabletės forma (pvz., prednizoloną).
Danish: • Lægemidler til behandling af infektioner (såsom ritonavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin).
Lithuanian: • Vaistų, vartojamų infekcijoms gydyti (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo ir eritromicino).
Danish: Svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Lithuanian: Sunki astma 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Danish: • Lungebetændelse og bronkitis (lungeinfektion).
Lithuanian: • Plaučių uždegimas ir bronchitas (plaučių infekcija).
Danish: • diabetes mellitus (sukkersyge, Aerivio Spiromax kan forhøje blodsukkeret)
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Danish: • Uensartede eller uregelmæssige hjerteslag eller et ekstra hjerteslag (arytmi).
Lithuanian: • Neritmiškas arba nereguliarus širdies plakimas arba padažnėjęs širdies plakimas (aritmijos).
Danish: Børn kan også opleve angst, søvnforstyrrelser og adfærdsændringer, herunder hyperaktivitet og
Lithuanian: Vaikams taip pat gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimai ir elgsenos pokyčiai, įskaitant hiperaktyvumą ir dirglumą.
Danish: Disse patienter bør derfor behandles med særlig forsigtighed, og binyrebarkfunktionen bør monitoreres regelmæssigt.
Lithuanian: Todėl reikia ypač atidžiai gydyti šiuos pacientus ir reguliariai stebėti jų antinksčių žievės funkciją.
Danish: I TORCH-studiet havde ældre patienter, patienter med et lavere BMI (body mass index) (<25 kg/m2) og patienter med meget svær sygdom (FEV1<30 % forventet) den største risiko for at udvikle pneumoni, uanset behandling.
Lithuanian: TORCH tyrimo metu vyresniems pacientams, pacientams, kurių mažesnis kūno masės indeksas (< 25 kg/m2) ir pacientams, sergantiems labai sunkia liga (prognozuojamas FEV1< 30 %), buvo didžiausia plaučių uždegimo pasireiškimo rizika, nepriklausomai nuo gydymo.
Danish: Samtidig anvendelse af systemisk ketoconazol øger den systemiske eksponering for salmeterol signifikant.
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolo, reikšmingai padidėja salmeterolio sisteminė ekspozicija.
Danish: Derfor skal patienterne informeres om at læse indlægssedlen grundigt og følge de angivne brugeranvisninger i indlægssedlen.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad atidžiai perskaitytų pakuotės lapelį ir laikytųsi jame išsamiai aprašytos vartojimo instrukcijos.
Danish: Læs indlægssedlen grundigt inden brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Aerivio Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Aerivio Spiromax yra nedažnos (jos gali pasireikšti ne mažiau kaip 1 iš
Danish: Efter 12 uger var der ingen børn i nogen af de to behandlingsgrupper, der havde abnormt lav 24-timers ekskretion af cortisol i urinen.
Lithuanian: Po 12 savaičių nė vienam vaikui nė vienoje gydymo grupėje nenustatyta patologiškai mažo kortizolio išsiskyrimo su šlapimu 24 valandų laikotarpiu.
Danish: Forpanel: Må ikke anvendes til børn og unge.
Lithuanian: Priekinis skydelis: Nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Danish: Kombinerede astmarelaterede dødsfald eller livstruende hændelse
Lithuanian: Bendras su astma susijusių mirčių arba gyvybei pavojingų atvejų skaičius
Danish: Paradoks bronkospasme responderer på en hurtigtvirkende bronkodilatator og skal behandles omgående.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greitai veikiantį bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas.
Danish: Der kan opstå systemiske virkninger, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač ilgą laikotarpį skiriant dideles dozes.
Danish: På basis af dyrestudier med salmeterol og fluticasonpropionat givet separat er de eneste sikkerhedsmæssige problemstillinger ved human brug virkninger forbundet med for kraftige farmakologiske virkninger.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktais atskirai vartojamų salmeterolio ir flutikazono propionato tyrimais, vienintelė abejonė dėl saugumo žmonėms buvo susijusi su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu.
Danish: Data fra et større klinisk studie (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) tydede på, at afroamerikanske patienter havde en større risiko for alvorlige luftvejsrelaterede bivirkninger eller død ved anvendelse af salmeterol, sammenlignet med placebo (se pkt.
Lithuanian: Didelio klinikinio tyrimo (salmeterolio daugiacentris astmos mokslinis tyrimas SMART) parodė, kad pacientams afroamerikiečiams buvo padidėjusi sunkių su kvėpavimu susijusių reiškinių arba mirčių rizika vartojant salmeterolį, palyginti su placebu (žr.
Danish: Disse bivirkninger kan omfatte følgende:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali būti bet kuris iš šių reiškinių:
Danish: • lave niveauer af kalium i blodet
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje;
Danish: Brug din hurtigtvirkende 'anfalds'-inhalator som hjælp til din vejrtrækning og fortæl det
Lithuanian: Naudokite savo greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio" vaisto inhaliatorių kvėpavimui palengvinti ir nedelsdami apie tai pasakykite
Danish: Åbn låget på mundstykket ved at folde det nedad, indtil du hører et højt klik.
Lithuanian: Atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį žemyn, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Danish: Samtidig anvendelse af andre β-adrenerge lægemidler kan have en potentielt additiv virkning.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais β adrenerginiais vaistiniais preparatais gali turėti potencialiai adityvų poveikį.
Danish: Ritonavir kan i høj grad øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Lithuanian: Ritonaviras gali labai padidinti flutikazono propionato koncentraciją plazmoje.
Danish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Lithuanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Danish: Administration/brugervejledning
Lithuanian: Vartojimo metodas / vartojimo instrukcija
Danish: Det primære endepunkt var reduktion i mortalitet uanset årsag efter 3 år for salmeterol/fluticasonpropionat vs. placebo.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtingumo dėl visų priežasčių po 3 metų sumažėjimas salmeterolio / flutikazono propionato vs placebo grupėje.
Danish: 3 inhalatorer, der hver indeholder 60 doser.
Lithuanian: 3 inhaliatoriai, kiekviename iš jų yra 60 dozių.