FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie zahrnovala jak dříve léčené pacienty, tak pacienty, kterým léky proti HIV dosud podávány nebyly.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo ir anksčiau gydyti pacientai, ir vaistų nuo ŽIV dar nevartoję pacientai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prezista?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prezista vartojimu?
Czech: Jaký přínos přípravku Prezista byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Prezista nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Prezista je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darunavir.
Lithuanian: Prezista - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Czech: Je možné, že pacienti, kteří jsou na toto barvivo alergičtí, budou muset užívat tablety s nižší silou, jež oranžovou žluť neobsahují.
Lithuanian: Šiai medžiagai alergiškiems pacientams gali reikėti vartoti mažesnio stiprumo tabletes be saulėlydžio geltonojo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prezista je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prezista, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Dříve léčení pacienti mohou rovněž užívat dávku 800 mg jednou denně za předpokladu, že jsou dostatečně zdraví a že bylo prokázáno, že virus HIV způsobující infekci není v jejich případě na přípravek Prezista rezistentní.
Lithuanian: 800 mg dozę kartą per parą galima taip pat skirti ir anksčiau gydytiems pacientams, įsitikinus, kad jie yra pakankamai geros sveikatos būklės ir kad infekciją sukeliantis ŽIV virusas nėra atsparus vaistui Prezista.
Czech: U dříve neléčených dětí ve věku od 3 do 17 let, které váží přinejmenším 15 kg, se doporučená dávka pohybuje v rozmezí 600-800 mg jednou denně, v závislosti na tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems 3-17 metų amžiaus vaikams, sveriantiems bent 15 kg, rekomenduojama dozė yra 600-800 mg kartą per parą. Ji nustatoma pagal vaiko svorį.
Czech: Přípravek Prezista se používá společně s nízkou dávkou ritonaviru a jinými léky proti HIV k léčbě dospělých a dětí ve věku od tří let nakažených virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: Prezista skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų, užsikrėtusiems įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Czech: Pokud jde o dospělé, kteří již byli v minulosti léčeni, vykazovali pacienti užívající přípravek Prezista nižší virovou zátěž než pacienti, kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy.
Lithuanian: Anksčiau gydytų suaugusių pacientų grupėje Prezista vartojusių pacientų kraujyje nustatytas mažesnis viruso kiekis nei lyginamuosius proteazės inhibitorius vartojusių pacientų.
Czech: Přípravek Prezista užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem byl rovněž zkoumán u 101 dříve léčených dětí ve věku od 3 do 18 let a u 12 dříve neléčených dětí ve věku od 12 do 18 let, které vážily přinejmenším 40 kg.
Lithuanian: Ritonaviru stimuliuojamo Prezista poveikis taip pat tirtas 101 anksčiau gydytam 3-18 metų vaikui ir 12 dar negydytų 12-18 metų vaikams, kurie svėre ne mažiau kaip 40 kg.
Czech: Přípravek se vždy užívá s dalšími léky proti HIV a s kobicistatem (u dospělých), nebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospělých a dětí), přičemž by se měl užívat s jídlem.
Lithuanian: Vaistas visada skiriamas su kobicistatu (suaugusiesiems) arba su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir kitais vaistais nuo ŽIV ir turi būti vartojamas su maistu.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost replikace se sníží.
Lithuanian: Kai šio fermento veikla slopinama, sutrinka viruso reprodukcija ir jo replikacija sulėtėja.
Czech: Díky tomu je k dosažení téhož antivirového účinku zapotřebí nižší dávky darunaviru.
Lithuanian: Todėl antivirusinis poveikis pasiekiamas skiriant mažesnę darunaviro dozę.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prezista u dospělých jsou průjem, tzv. imunorestituční syndrom, nauzea (pocit nevolnosti), pyrexie (horečka) a vyrážka.
Lithuanian: Dažniausi Prezista šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems yra viduriavimas, imuniteto sustiprėjimo sindromas, pykinimas, karščiavimas ir bėrimas.
Czech: Jak byl přípravek Prezista zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prezista?
Czech: Pátá studie, do které bylo zařazeno 590 dříve léčených dospělých, srovnávala podávání přípravku Prezista v dávce 800 mg jednou denně a 600 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Penktame tyrime su 590 anksčiau nuo ŽIV gydytų suaugusių pacientų buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamos 800 mg Prezista dozės ir du kartus per parą vartojamos 600 mg Prezista dozės poveikis.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prezista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prezista Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prezista rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Prezista užívaný v kombinaci s kobicistatem jako boosterem byl hodnocen ve studii, do které bylo zařazeno 313 dospělých pacientů, přičemž všem těmto pacientům byl navíc k dvěma dalším lékům proti HIV podáván přípravek Prezista v dávce 800 mg a kobicistat v dávce 150 mg jednou denně.
Lithuanian: Prezista ir stimuliuojančio kobicistato derinys buvo vertinamas tyrime su 313 suaugusių pacientų, kurie visi be kitų dviejų vaistų nuo ŽIV kartą per parą vartojo 800 mg Prezista ir 150 mg kobicistato.
Czech: U dospělých se přípravek Prezista používá k léčbě infekce HIV-1 rovněž s jiným lékem, kobicistatem, a to v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
Lithuanian: Suaugusiesiems Prezista taip pat skiriamas su kitu vaistu, kobicistatu, ir kitų nuo ŽIV-1 infekcijos skiriamų vaistų deriniu.
Czech: Přípravek Prezista užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Lithuanian: Prezista, vartojamas su kitais vaistais nuo ŽIV, mažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Czech: K čemu se přípravek Prezista používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Prezista?
Czech: S přípravkem Prezista se jako „booster" (lék posilující účinnost) používá ritonavir, nebo kobicistat.
Lithuanian: Vaisto poveikiui stimuliuoti vartojamas ritonaviras arba kobicistatas.
Czech: Tyto léky posilující účinnost přípravku snižují rychlost, jakou je darunavir odbouráván, a zvyšují tak jeho hladinu v krvi.
Lithuanian: Šie stimuliuojantys preparatai lėtina darunaviro skaidymą, taip didindami darunaviro koncentraciją kraujyje.
Czech: Ve studii, která zkoumala podávání přípravku Prezista v kombinaci s kobicistatem, vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 50 kopií/ml přibližně 81 % pacientů (253 z 313).
Lithuanian: Tyrime, kuriame tirtas Prezista ir kobicistato derinys, maždaug 81 proc. (253 iš 313) pacientų po 48 savaičių nustatyta 50 kopijų/ml virusų koncentracija.
Czech: U dospělých, kteří již léčeni byli, se doporučuje dávka 600 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems suaugusiems pacientams skiriama 600 mg dozė du kartus per parą.
Czech: Dvě další studie srovnávaly přípravek Prezista užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem s jinými inhibitory proteázy zvolenými na základě pacientovy předchozí léčby a jeho předpokládané reakce na léčbu, a to u celkem 628 pacientů, kteří již dříve užívali řadu různých léků proti HIV.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose su 628 anksčiau daugeliu vaistų nuo ŽIV gydytais pacientais ritonaviru stimuliuojamas Prezista buvo lyginamas su kitais proteazės inhibitoriais, parinktais atsižvelgiant į tai, kokiais vaistais kiekvienas pacientas buvo gydomas anksčiau, ir į numatomą atsaką į gydymą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prezista schválen?
Lithuanian: Kodėl Prezista buvo patvirtintas?
Czech: Hlavní měřítka účinnosti vycházela ze změny hladiny HIV v krvi pacientů (virové zátěže).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientai kartu vartojo kitus vaistus nuo ŽIV. Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo grindžiamas ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokyčiu kraujyje.
Czech: U dospělých, kteří nebyli dosud léčeni, činí doporučená dávka 800 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams yra 800 mg kartą per parą.
Czech: Jak přípravek Prezista působí?
Lithuanian: Kaip veikia Prezista?
Czech: V případě dospělých, kteří byli v minulosti léčeni řadou různých léků proti HIV, bylo po 24 týdnech zaznamenáno nejméně 90% snížení virové zátěže u 70 % pacientů (92 ze 131) užívajících schválenou dávku přípravku Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání s 21 % pacientů (26 ze 124), kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy.
Lithuanian: Daugeliu vaistų nuo ŽIV anksčiau gydytų pacientų tyrime po 24 savaičių viruso kiekis bent 90 proc. sumažėjo 70 proc. (92 iš 131) patvirtintą ritonaviru stimuliuojamo Prezista dozę vartojusių pacientų ir 21 proc.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prezista, darunavir, je inhibitor proteázy.
Lithuanian: Prezista veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Czech: Přípravek Prezista podávaný v dávce 800 mg jednou denně byl u dříve léčených pacientů stejně účinný jako přípravek Prezista užívaný v dávce 600 mg dvakrát denně: po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 72 % pacientů (212 z 294) užívajících přípravek Prezista v dávce 800 mg jednou denně ve srovnání se 71 % pacientů (210 z 296) užívajících přípravek Prezista v dávce 600 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams vieną kartą per parą vartojama 800 mg Prezista dozė buvo tokia pat veiksminga kaip du kartus per parą vartojama 600 g Prezista dozė: po 48 savaičių viruso kiekis kraujyje buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 72 proc.
Czech: Přípravek Prezista byl účinný také u dříve léčených dětí: 74 % dříve léčených dětí starších 6 let (59 z 80) vykazovalo po 24 týdnech léčby nejméně 90% snížení virové zátěže.
Lithuanian: Prezista taip pat buvo veiksmingas anksčiau gydytiems vaikams: po 24 gydymo savaičių viruso kiekis ne mažiau kaip 90 proc.
Czech: Tři studie zahrnovaly již dříve léčené dospělé, kterým byl přípravek Prezista podáván v dávce 600 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose tirti nuo ŽIV jau gydyti suaugę pacientai, kurie vartojo po 600 mg Prezista du kartus per parą.
Czech: Jak se přípravek Prezista používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Prezista?
Czech: Ve studii zaměřené na dříve neléčené děti vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml po 48 týdnech léčby 83 % dětí (10 z 12).
Lithuanian: Tyrime su anksčiau negydytais vaikais po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 83 proc.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 84 % pacientů (287 z 343) užívajících přípravek Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání se 78 % pacientů (271 z 346), kteří užívali lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem.
Lithuanian: (287 iš 343) ritonaviru stimuliuojamą Prezista vartojusių pacientų ir 78 proc.
Czech: Jedna studie přípravek Prezista užívaný v dávce 800 mg jednou denně spolu s ritonavirem jako boosterem porovnávala s lopinavirem (dalším inhibitorem proteázy) užívaným spolu s ritonavirem jako boosterem u 691 dospělých, kteří dosud žádnou léčbu HIV nepodstoupili.
Lithuanian: Viename tyrime su 691 anksčiau nuo ŽIV negydytu suaugusiu pacientu ritonaviru stimuliuojamo ir kartą per parą skiriamo 800 mg Prezista dozės poveikis buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamo lopinaviro (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu.
Czech: U 81 % dříve léčených dětí ve věku od 3 do 6 let (17 z 21) byla po 48 týdnech virová zátěž nižší než 50 kopií/ml.
Lithuanian: sumažėjo 74 proc. (59 iš 80) vyresnių nei šešerių metų vaikų ir po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (17 iš 21) vaikų, kurių amžius buvo tarp trejų ir šešerių metų.
Czech: Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija):
Czech: 25 μg/ml Infúzní roztok Intratekální podání
Lithuanian: 25 μg/ml
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Vartoti intratekaliai
Czech: Dospělí (včetně pacientů ve věku 65 let a starších)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus ≥ 65 metų)
Czech: Někteří pacienti trpěli více než jednou příčinou bolesti.
Lithuanian: Kai kurie pacientai kentė daugiau nei vienos priežasties skausmus.
Czech: Pouze pět mělo maligní bolest.
Lithuanian: Tik penkeri kentė piktybinius skausmus.
Czech: Proto by farmakologické účinky týkající se systémové expozice měly být minimální.
Lithuanian: Todėl su sistemine ekspozicija susiję farmakologiniai efektai turėtų būti minimalūs.
Czech: Technické údaje slouží pouze pro informaci a nemají omezit volbu poskytovatele zdravotní péče.
Lithuanian: Techniniai duomenys pateikiami tik informacijai, jie neturi riboti sveikatos priežiūros specialistų pasirinkimo.
Czech: Pacient obvykle zůstává při vědomí a dýchání není potlačeno.
Lithuanian: Paprastai pacientas išlieka sąmoningas ir kvėpavimas nepasunkėja.
Czech: Externí katetrizační systém se má použít, pouze pokud nelze implantovat interní systém.
Lithuanian: Išorinę kateterių sistemą galima naudoti tik kai neįmanoma implantuoti vidinės sistemos.
Czech: V klinických studiích 88 % pacientů trpělo nežádoucími účinky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 88% pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Střední doba expozice byla 43 dnů.
Lithuanian: Vidutinis ekspozicijos laikas buvo 43 paros.
Czech: Co je Prialt a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Prialt ir kam jis vartojamas
Czech: Jestliže je nutná dlouhodobá léčba, může být potřeba pacienta monitorovat (dle rozhodnutí Vašeho lékaře).
Lithuanian: Jei būtinas ilgalaikis gydymas, gali būti reikalingas stebėjimas (tai nusprendžia gydytojas).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10).
Czech: Počáteční náplň se proto musí vyměnit po 14 dnech.
Lithuanian: Todėl pirminis užpildas turi būti keičiamas po 14 dienų.
Czech: Dlouhodobé používání
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas
Czech: Deprese centrálního nervového systému (CNS)
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimas
Czech: Další léčivé přípravky a Prialt
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prialt
Czech: Jedna injekční lahvička v krabičce.
Lithuanian: Po vieną flakoną dėžutėje.
Czech: Počet pacientů
Lithuanian: Pacientų kiekis
Czech: t½ (hr)
Lithuanian: t½ (h)
Czech: Avšak maximální účinky se mohou u některých pacientů opozdit přibližně o 24 hodin.
Lithuanian: Tačiau maksimalus poveikis kai kuriems pacientams gali pasireikšti tik maždaug po 24 valandų.
Czech: Minimální interval mezi zvýšením dávky je 24 hodin, doporučený interval z bezpečnostních důvodů je 48 hodin či více.
Lithuanian: Minimalus intervalas tarp dozės padidinimo yra 24 val.; rekomenduojamas intervalas, saugumo sumetimais, yra 48 valandos ar daugiau.
Czech: Je to blokátor N-typu kalciového kanálu (NCCB).
Lithuanian: Jis yra N tipo kalcio kanalų (NKK) blokatorius.
Czech: Dále také můžete občas pocítit svalové problémy.
Lithuanian: Taip pat kartais gali pasireikšti raumenų sutrikimų.
Czech: Tyto studie naznačují, že tyto alternativní způsoby podávání zikonotidu mohou být možné, vzhledem k omezeným počtům pacientů jsou však tyto výsledky neprůkazné a v současné době nejsou dostupné dostatečné důkazy, na jejichž základě by bylo možné učinit konečná doporučení pro takové alternativní dávkovací režimy.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad alternatyvūs zikonotido skyrimo metodai yra galimi, tačiau dėl riboto pacientų skaičiaus šie rezultatai yra negalutiniai ir šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kad būtų galima pateikti galutines rekomendacijas dėl šių alternatyvių dozavimo režimų.
Czech: Riziko infekce
Lithuanian: Infekcijos rizika
Czech: Účinnost intratekálně podávaného zikonotidu byla zjevná u všech skupin.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas visose grupėse buvo akivaizdus.
Czech: Doba léčby se pohybovala od jednohodinové bolusové infuze po kontinuální používání po více než 6 let.
Lithuanian: Gydymo trukmė įvairavo nuo vienos valandos boliuso infuzijos iki nuolatinio vartojimo daugiau nei 6 metus.
Czech: b 164 pacientů poskytlo hodnocení VASPI pro zikonotid na konci titrace.
Lithuanian: b164 pacientai pateikė VASĮS rodiklius zikonotidui titracijos pabaigoje.
Czech: Zikonotid neinteraguje s receptory opiátů.
Lithuanian: Zikonotidas nesąveikauja su opiatų receptoriais.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírně až středně závažná a během doby odezněla.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir po kurio laiko praeidavo.
Czech: Následně je třeba pumpu vyprázdnit a doplnit každých 60 dnů.
Lithuanian: Po to siurblį reikia ištuštinti ir pripildyti iš naujo kas 60 dienų.
Czech: Není známo, zda se zikonotid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar zikonotidas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: asi 80 % vzorků plazmy odebraných od pacientů s bolestí neobsahuje žádný kvantifikovatelný léčivý přípravek; < 0,04 ng/ml).
Lithuanian: , apie 80% plazmos pavyzdžių, paimtų iš skausmus jaučiančių pacientų, nerasta kiekybiniai įvertinamo vaistinio preparato kiekio; < 0,04 ng/ml).
Czech: Tyto studie byly krátkodobé v trvání 5 a 6 dnů a používaly rychlejší eskalaci dávky a vyšší dávky než je doporučeno v bodě 4.2.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo trumpalaikiai, atitinkamai 5 ir 6 dienų, juose buvo naudojamos didesnės dozės, kurios buvo staigiau didinamos, nei rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, jiná analgetika a antipyretika, ATC kód: N02BG08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, kiti analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas - N02BG08.
Czech: Optimální intratekální umístění hrotu katetru nebylo stanoveno.
Lithuanian: Nėra nustatyta optimali kateterio galo patalpinimo intratekalinėje ertmėje vieta.
Czech: Výsledky účinnosti ze studie 301
Lithuanian: Studijų 301 veiksmingumo rezultatai
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající četnosti výskytu.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio dažnio tvarka.
Czech: Všichni pacienti ve studii 301 neúspěšně podstoupili IT terapii kombinací analgetik a jejich lékaři se domnívali, že 97 % pacientů bylo rezistentních vůči současným způsobům léčby.
Lithuanian: Visiems 301 tyrimų pacientams intratekalinis gydymas analgetikų deriniais nebuvo veiksmingas, o jų gydytojai manė, jog 97% šių pacientų šiuo metu naudojami gydymo būdai nepadeda.
Czech: Nicméně nelze vyloučit potenciální závažné alergické reakce a byla zachycena spontánní hlášení anafylaktických reakcí.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti sunkių alerginių reakcijų pasireiškimo galimybės; gauta savanoriškų pranešimų apie anafilaksines reakcijas.
Czech: U pacientů, u kterých je léčba IT opiáty vysazována, je třeba dávku opiátů podávaných IT infuzí postupně snižovat v průběhu několika týdnů a nahradit ji farmakologicky ekvivalentní dávkou opiátů podávaných perorálně.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nutraukiama intratekalinių opiatų terapija, šių opiatų infuzijos dozė turi būti palaipsniui mažinama kelias savaites ir pakeičiama farmakologiniai lygiaverte oralinių opiatų doze.
Czech: Byla rovněž studována farmakokinetika v plazmě po intravenózních dávkách (0,3 až 10 μg/kg/24 hodin).
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama farmakokinetika plazmoje po intraveninių dozių (0,3 - 10 μg/kg/24 h).
Czech: Výsledky účinnosti ze studie 96-002
Lithuanian: Studijų 96-002 veiksmingumo rezultatai
Czech: Většina trpěla bolestí páteře (n=134), zejména po neúspěšném chirurgickém výkonu na zádech (n=110), menší část trpěla neuropatií (n=36).
Lithuanian: Dauguma jų kentė spiralinius skausmus (n = 134), ypač dėl nepavykusios nugaros chirurginės operacijos (n = 110); mažesnė dalis sirgo neuropatija (n = 36).
Czech: V takovém případě se ihned obraťte na svého lékaře či nemocnici.
Lithuanian: Pasireiškus šiems požymiams, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Czech: Nežádoucí účinky na CNS
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos CNS
Czech: - Pokud dostáváte chemoterapii, oznamte to, prosím, svému lékaři.
Lithuanian: - jei jums taikoma chemoterapija, praneškite apie tai savo gydytojui.
Czech: Přibližně 75 % pacientů, kteří uspokojivě reagují na léčbu, vyžaduje dávku ≤ 9,6 μg/den.
Lithuanian: Maždaug 75% pacientų, kurių atsakas į gydymą patenkinamas, reikia ≤ 9,6 μg dozės per parą.
Czech: 17493 Greifswald-Insel Riems Německo
Lithuanian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vokietija
Czech: Neobjevila se žádná známka respirační deprese.
Lithuanian: Pasunkėjusio kvėpavimo indikacijų nebuvo.
Czech: • Sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů).
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Czech: 44b 17489 Greifswald Německo
Lithuanian: 44b 17489 Greifswald Vokietija
Czech: Bezpečnost a účinnost zikonotidu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Zikonotido saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Czech: Při přidávání IT zikonotidu do IT morfinu bylo rovněž pozorováno zvracení a anorexie a periferní edém.
Lithuanian: Intratekalinį zikonotidą skiriant su intratekaliniu morfinu taip pat buvo pastebėta vėmimo ir anoreksijos bei periferinės edemos atvejų.
Czech: Výsledky účinnosti ze studie 95-001
Lithuanian: Studijų 95-001 veiksmingumo rezultatai
Czech: Zikonotid je peptid obsahující 25 v přírodě se vyskytujících aminokyselin L konfigurace a nezdá se, že by byl znatelně metabolizován v CSF.
Lithuanian: Zikonotidas yra peptidas, kurį sudaro 25 natūraliai randamos L konfigūracijos amino rūgštys. Neatrodo, kad jis būtų pastebimai metabolizuojamas SS.
Czech: Výchozí zařazení v léčbě
Lithuanian: Pradinis gydymo paskyrimas
Czech: Za daného výskytu analgezie a nežádoucích účinků při podobné dávce je doporučený interval mezi jednotlivými zvýšeními dávky 48 hodin či více.
Lithuanian: Atsižvelgiant į analgezijos ir nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą skiriant panašias dozes, rekomenduojamas intervalas tarp dozių didinimo turėtų būti 48 valandos ar daugiau.
Czech: Je třeba minimalizovat vniknutí vzduchu do zásobníku či kazety pumpy, protože kyslík může zikonotid degradovat.
Lithuanian: Stenkitės, kad į siurblio rezervuarą ar kasetę patektų kuo mažiau oro, nes deguonis gali suskaidyti zikonotidą.
Czech: Většina sledovaných pacientů se zotavila během 24 hodin po vysazení léčivého přípravku.
Lithuanian: Daugumai prižiūrimų pacientų toks poveikis praeidavo per 24 valandas po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Czech: Účinnost intratekálně podávaného zikonotidu byla nižší než u předchozích dvou krátkodobých studií.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas 301 tyrimuose buvo mažesnis, nei pirmuose dvejuose trumpalaikiuose tyrimuose.
Czech: Očekává se, že vzniklé volné aminokyseliny budou pohlceny buněčnými přenosovými systémy a budou buď podrobeny normálnímu intermediárnímu metabolismu nebo použity jako substráty pro stavební biosyntetické procesy.
Lithuanian: Manoma, kad susidariusias laisvas amino rūgštis perima ląstelių transportinės sistemos ir jos dalyvauja normaliame tarpiniame metabolizme arba kaip substratas naudojamos sudėtiniuose biosintezės procesuose.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání zikonotidu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo zikonotidu.
Czech: Podávání zikonotidu je třeba zahájit v dávce 2,4 μg/den a titrovat u každého pacienta individuálně podle analgesické odezvy pacienta a nežádoucích účinků.
Lithuanian: Zikonotidas pradedamas vartoti 2,4 μg dozėmis per parą ir titruojamas remiantis individualiais paciento duomenimis, priklausomai nuo sukeliamos pacientui analgezijos ir nepageidaujamų reakcijų.