FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La surveillance de la pression artérielle est recommandée au cours du traitement.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtrykket under behandlingen.
French: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Etats-Unis
Danish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
French: Un total de 16 patientes (4,4%) était âgé de plus de 75 ans.
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
French: La progression de la maladie métastatique a été inhibée et la perméabilité microvasculaire réduite.
Danish: Progressionen af metastatisk sygdom blev hæmmet, og den mikrovaskulære permeabilitet blev nedsat.
French: ***L'analyse finale de la survie globale a été réalisée après que la survenue de 266 décès, représentant 73,7% des patients inclus, ait été observée.
Danish: ***Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 % af de inkluderede patienter.
French: Chaque boîte d'Avastin contient un flacon.
Danish: Hver pakning med Avastin indeholder et hætteglas.
French: Boîte de 1 flacon.
Danish: Pakninger med 1 hætteglas.
French: • perte d'appétit,
Danish: • tab af appetit,
French: Dans l'étude E2100, les patients étaient traités jusqu'à progression de la maladie.
Danish: I studie E2100 blev patienterne behandlet indtil sygdomsprogression.
French: Patients âgés : Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
French: • des déclarations spontanées,
Danish: ● spontane indberetninger,
French: Aucune réponse radiologique objective (partielle ou complète) (selon les critères de MacDonald) n'a été observée.
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Danish: c Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
French: Cette étude comprenait une phase de traitement en aveugle, une phase optionnelle en ouvert après progression et une phase de suivi de la survie.
Danish: Dette studie indeholdt en blindet behandlingsfase, en valgfri åben post-progressionsfase og en opfølgningsfase for overlevelse.
French: Aucun événement d'hypertension de grade 4-5 n'a été observé.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
French: Taux de réponse objective (ORR) Nombre de patients inclus dans l'analyse
Danish: Objektiv responsrate (ORR) Patienter inkluderet i analysen
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants :
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine : jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Danish: Alvorlig eller massiv pulmonal blødning/hæmoptyse kan opstå pludseligt, og op mod to tredjedele af de alvorlige pulmonale blødninger havde dødelig udgang.
French: On ne sait pas si le bevacizumab est excrété dans le lait humain.
Danish: Det vides ikke, om bevacizumab udskilles i human mælk.
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation d'Avastin chez les femmes enceintes.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af Avastin til gravide kvinder.
French: Avastin peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
French: L'ajout d'Avastin à FOLFOX-4 a prolongé la survie de manière significative.
Danish: Tillæg af Avastin til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez déjà identifié cela.
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har bemærket dette.
French: Un total de 820 patients a été randomisé.
Danish: I alt blev 820 patienter randomiseret.
French: Jour 1, avant XELOX, pendant 3 semaines
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
French: Les symptômes, habituellement, se dissipent ou s'améliorent dans les jours suivant l'arrêt du traitement, bien que certains patients ont développé quelques séquelles neurologiques.
Danish: Symptomerne forsvinder normalt eller bedres i løbet af et par dage efter behandlingsafbrydelse, selvom nogle patienter har oplevet neurologiske sequalae.
French: Des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression ont été observées.
Danish: Der blev også observeret statistisk signifikante forbedringer i progressionsfri overlevelse.
French: 6- 12 mois (n=202) Médiane
Danish: 6 - 12 måneder (n=202) Median
French: • sensation de faiblesse et de manque d'énergie,
Danish: • svaghedsfølelse og mangel på energi,
French: Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
Danish: Dag 1 før FOLFOX-4, hver 2. uge
French: La liaison de l'IgG au récepteur FcRn conduit à la protection vis-à-vis du métabolisme cellulaire et à la longue demi-vie terminale.
Danish: Binding af IgG til FcRn-receptoren medfører beskyttelse fra cellulær metabolisme og den lange terminale halveringstid.
French: 4 Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116
Danish: Underlagt en p-værdigrænse på 0,0116.
French: b stratifiés par la durée de l'intervalle sans traitement avant son inclusion dans cette étude par le formulaire d'inscription et le statut de la réduction tumorale chirurgicale secondaire Oui/Non.
Danish: b Stratificeret efter varighed af behandlingsfri periode før inklusion i studiet per registreringsform og sekundær kirurgisk tumorreduktionsstatus Ja/Nej.
French: 1 Analyse finale 2 L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Danish: 1Endelig analyse 2Tumorvurdering og responsevaluering var bestemt af investigatorerne udfra GOG RECIST kriterier (revideret RECIST guideline (version 1.1) Eur J Cancer.
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin et à votre dentiste si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Danish: Fortæl straks din læge og tandlæge, hvis du oplever nogle af ovenstående symptomer.
French: Survie Globale (OS)
Danish: Samlet overlevelse (OS)
French: N'arrêtez pas le traitement par Avastin sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avastin før, du har diskuteret det med din læge.
French: /10000 à < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
French: Capécitabine par voie orale (en 2 prises par jour) pendant 2 semaines (suivi d'une semaine sans traitement)
Danish: Oral capecitabin to gange daglig i 2 uger (efterfulgt af 1 uge uden behandling)
French: Les patients ayant récemment présenté une hémorragie pulmonaire/hémoptysie (> 2,5 ml de sang rouge) ne doivent pas être traités par Avastin.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med Avastin.
French: Tableau 6 Schéma thérapeutique de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Danish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
French: • Le risque de développer des caillots sanguins dans vos artères (un type de vaisseau sanguin) peut augmenter si vous avez plus de 65 ans, si vous êtes atteints de diabète ou si vous avez eu précédemment des caillots sanguins dans vos artères.
Danish: • Risikoen for at udvikle blodpropper i arterierne (en type blodkar) kan øges, hvis du er over 65 år, hvis du har sukkersyge, eller hvis du tidligere har haft blodpropper i arterierne.
French: La durée de la première perfusion sera de 90 minutes.
Danish: Den første infusion vil vare 90 minutter.
French: Chez les 110 patients randomisés dans le groupe 3 (5-FU/AF + Avastin) avant l'arrêt de ce bras, la médiane de survie globale a été de 18,3 mois et la médiane de survie sans progression de 8,8 mois.
Danish: Blandt de 110 patienter randomiseret til arm 3 (5-FU/FA + Avastin) inden lukning af denne arm, var den mediane samlede overlevelse 18,3 måneder og den mediane progressionsfri overlevelse var 8,8 måneder.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 °C).
French: Ces effets n'ont donc pas été nécessairement causés uniquement par Avastin.
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
French: Les évènements indésirables d'intensité sévère et de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) comprennent :
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
French: • si vous subissez une opération chirurgicale.
Danish: • hvis du skal opereres.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées.
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 ºC - 8 ºC, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
French: Avastin peut être nocif pour l'enfant à naître parce qu'il arrête la formation des nouveaux vaisseaux sanguins.
Danish: Avastin kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
French: Ces effets sur la cicatrisation des plaies se sont avérés totalement réversibles.
Danish: Det blev vist, at effekten på sårheling var helt reversibel.
French: Il n'a pas été montré qu'Avastin puisse diminuer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Danish: Det er ikke påvist, at Avastin nedsætter din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
French: Les patients ont été stratifiés en fonction du pays et du score de Motzer et les groupes de traitement étaient bien équilibrés en ce qui concerne les facteurs pronostiques.
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til land og Motzer-score, og behandlingsarmene blev vist at være velafbalancerede i forhold til prognostiske faktorer.
French: Les patientes devaient avoir une espérance de vie de 12 semaines au moins et ne pas avoir reçu précédemment de radiothérapie pelvienne ou abdominale.
Danish: Patienterne skulle have forventet levetid ≥ 12 uger og måtte ikke tidligere have fået strålebehandling af bækken eller abdomen.
French: Certains de ces effets ont entrainé une diminution de l'acuité visuelle à des degrés différents, dont la cécité permanente.
Danish: Nogle af disse bivirkninger resulterede i varierende grader af synstab, herunder permanent blindhed.
French: Avant de recevoir Avastin ou pendant le traitement par Avastin :
Danish: Før du får Avastin, eller imens du bliver behandlet med Avastin:
French: Toutefois, l'augmentation de 2 mois du critère principal, la survie globale, n'a pas été cliniquement significative (HR = 0,91).
Danish: Stigningen i det primære endepunkt, samlet overlevelse på 2 måneder, var ikke signifikant (HR = 0,91).
French: · Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude : 25-84 ans).
Danish: Patienternes medianalder var 61,0 år (spændevidde 25-84).
French: Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Danish: Infusionsopløsningen skal anvendes umiddelbart efter fortyndingen.
French: • Saignements dans les yeux.
Danish: • blødning i øjet.
French: Système organe Classe
Danish: Systemorganklasse
French: 829 patients ont été randomisés (292 sous FOLFOX-4, 293 sous Avastin + FOLFOX-4 et 244 sous Avastin en monothérapie).
Danish: 829 patienter blev randomiseret (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 og 244 Avastin monoterapi).
French: Avant l'instauration d'Avastin, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Danish: Inden indledning af behandling med Avastin bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
French: En cas de réaction, la perfusion doit être arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, skal infusionen ophøre og passende medicinsk behandling iværksættes.
French: Taux de réponse objective**
Danish: Objektiv responsrate**
French: L'utilisation d'inhibiteurs des voies du VEGF chez les patients souffrant ou non d'hypertension peut favoriser la formation d'anévrismes et/ou de dissections artérielles.
Danish: Brug af VEGF-hæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
French: Les données ne sont pas ajustées pour les différentes durées de traitement.
Danish: Data er ikke justeret for forskelle i tidspunktet i behandlingsforløbet.
French: • augmentation du rythme cardiaque (pouls),
Danish: • forøgelse af hjerterytmen (pulsen),
French: • La substance active est le bevacizumab.
Danish: • Aktivt stof; bevacizumab.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez un cancer métastatique affectant le cerveau.
Danish: Tal med din læge, hvis du har kræftspredning, som påvirker hjernen.
French: Demandez de l'aide dès que possible si vous souffrez de l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous.
Danish: Du skal søge hjælp så hurtigt som muligt, hvis du får en af nedenfor nævnte bivirkninger.
French: Placebo ou Avastin
Danish: Placebo eller Avastin
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
French: 22h
Danish: 22 timer
French: 15,5 % des patients avaient reçu précédemment une radiothérapie et 28,4 % une chimiothérapie.
Danish: 15,5 % havde tidligere fået strålebehandling, og 28,4 % havde tidligere fået kemoterapi.
French: Les patients avec des métastases du système nerveux central, y compris celles antérieurement traitées ou opérées étaient exclus.
Danish: Patienter med metastaser til centralnervesystemet, herunder tidligere behandlede eller resekterede hjernelæsioner, blev ekskluderet.
French: Avastin était associé à deux protocoles de chimiothérapie :
Danish: Avastin blev kombineret med to kemoterapiregimer:
French: NA 25e-75e percentile (mois) 5,5 -NA 6,1 -NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Danish: 5,5-NR 6,1-NR 3,8-7,8 5,59-9,17 5,88-13,01
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC) Må ikke nedfryses
French: Un total de 452 patientes a été randomisé afin de recevoir soit :
Danish: Studiet omfattede i alt 452 patienter, der blev randomiseret til at få enten:
French: Une augmentation significative de la survie sans progression et du taux de réponse objective ont également été observés (voir Tableau 8).
Danish: Statistisk signifikante forbedringer i den progressionsfrie overlevelse og objektive responsrate sås også (se tabel 8).
French: Tableau 7 Résultats d'efficacité pour l'analyse de la supériorité (Population ITT, Etude NO16966)
Danish: Nøgletal for effektresultater af superioritets-analysen (ITT Population, studie NO16966)
French: La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants, et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.
Danish: Neutralisering af VEGF's biologiske aktivitet hæmmer vaskulariseringen af tumorer, normaliserer den tilbageblevne tumorvaskulatur, hæmmer dannelsen af ny tumorvaskulatur og hæmmer derved tumorvæksten.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles pour le bevacizumab proviennent de dix études cliniques réalisées chez des patients atteints de tumeurs solides.
Danish: De farmakokinetiske data for bevacizumab stammer fra 10 kliniske studier hos patienter med solide tumorer.
French: Avastin doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.
Danish: Avastin skal administreres under supervision af en læge med erfaring i anvendelse af antineoplastiske lægemidler.
French: L'origine ethnique était connue dans 29,3% des cas et la majorité des patientes était de type caucasien.
Danish: Der foreligger information om race for 29,3 % af patienterne, og næsten alle var kaukasiere.
French: • perforation dans le cartilage qui sépare les deux narines du nez,
Danish: • hul i skillevæggen mellem de to næsebor,
French: Selon un modèle à deux compartiments, la demi-vie d'élimination de référence est de 18 jours pour une femme et de 20 jours pour un homme.
Danish: Ifølge to-kompartmentmodellen er halveringstiden for en typisk kvindelig patient 18 dage og 20 dage for en typisk mandlig patient.
French: Le bevacizumab en association avec le traitement multimodal standard semble avoir été toléré dans cette population pédiatrique.
Danish: Bevacizumab som tillæg til kombinationsstandardbehandlingen blev tolereret hos denne pædiatriske population
French: Avastin a été développé et fabriqué pour traiter le cancer par injection dans la circulation sanguine.
Danish: Avastin er blevet udviklet og fremstillet til behandling af kræft efter injektion i blodbanen.
French: Certaines données suggèrent que l'apparition d'une protéinurie de tout Grade (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) peut être liée à la dose.
Danish: Der er evidens for, at alle grader af proteinuri (US National Cancer InstituteCommon Terminology Criteria for Adverse Event [NCI-CTCAE v.3]) kan være relateret til dosis.
French: Aucune étude n'a été réalisée afin d'évaluer le potentiel mutagène et carcinogène du bevacizumab.
Danish: Der er ikke foretaget studier for at evaluere Avastins carcinogene og mutagene potentiale.
French: Comparaison des traitements
Danish: Behandlingssammenligning
French: Si une opération est planifiée, si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure au cours des derniers 28 jours ou si vous avez encore une plaie chirurgicale non cicatrisée, vous ne devez pas recevoir ce médicament.
Danish: Hvis du skal opereres, hvis du har fået foretaget en større operation indenfor de sidste 28 dage, eller hvis du har et sår efter en operation, som ikke er helet, må du ikke få Avastin.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon après l'abréviation utilisée pour la date d'expiration EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på hætteglasset efter forkortelsen "EXP".
French: Une réduction de dose n'est pas recommandée en cas de survenue d'effets indésirables.
Danish: Det anbefales ikke at nedsætte dosis på grund af bivirkninger.
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Danish: Populationsfarmakokinetiske data hos voksne og pædiatriske patienter blev analyseret for at evaluere virkningen af demografiske karakteristika.
French: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Bâle Suisse
Danish: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Schweiz
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
French: Les perfusions d'Avastin ne doivent pas être administrées, ou mélangées, avec des solutions de glucose.
Danish: Infusionsvæsker med Avastin bør ikke administreres eller blandes med glucoseopløsninger.
French: • un effet négatif sur la capacité des femmes à avoir des enfants (voir paragraphe qui suit la liste des effets indésirables pour plus d'informations),
Danish: • negativ påvirkning af kvinders evne til at få børn (for yderligere anbefalinger se nedenfor efter bivirkningslisten)
French: Insuffisance ovarienne / Fertilité
Danish: Ovariesvigt/fertilitet
French: Si vous avez une hypertension artérielle mal contrôlée par les médicaments anti-hypertenseurs, parlez-en à votre médecin car il est important de s'assurer que votre tension artérielle est bien contrôlée avant de débuter un traitement par Avastin.
Danish: Hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er velbehandlet med blodtrykssænkende medicin, skal du kontakte din læge, fordi det er vigtigt at sikre, at dit blodtryk er under kontrol, før du starter i behandling med Avastin.
French: Utilisation intra-vitréenne Avastin n'est pas formulé pour une utilisation intra-vitréenne.
Danish: Intravitreal anvendelse Avastin er ikke formuleret til intravitreal anvendelse.
French: En alternative, une dose de 1,25 mg/m2 pouvait être administrée sur 30 minutes aux jours 1-5 toutes les 3 semaines.
Danish: Alternativt kan en dosis på 1,25 mg/m2 administreres over 30 minutter på dag 1-5 hver 3. uge.
French: Tableau 9 Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Danish: Effektresultater for studie ML18147 (ITT population)
French: Q2 2019
Danish: 2. kvartal 2019
French: L'inclusion dans le groupe 3 a été interrompue, comme le prévoyait le protocole, lorsque la tolérance d'Avastin associé au schéma IFL a été établie et jugée acceptable.
Danish: Som forud planlagt blev inklusionen i arm 3 standset, så snart sikkerheden af Avastin med IFL-regimet var dokumenteret og blev anset for acceptabel.
French: Il est important que votre médecin sache si vous avez déjà reçu des anthracyclines (par exemple de la doxorubicine, un type spécifique de chimiothérapie utilisé pour traiter certains cancers) ou une radiothérapie du thorax, ou si vous avez une maladie cardiaque.
Danish: Det er vigtigt, at din læge ved, om du tidligere har fået antracykliner (for eksempel doxorubicin, en speciel slags kemoterapi, som bruges mod nogle kræfttyper), om du har fået strålebehandling af brystet, eller om du har en hjertesygdom.
French: Ces résultats d'efficacité sont en adéquation avec ceux de l'étude AVF2107g.
Danish: Disse effektdata er konsistente med resultaterne fra studie AVF2107g.
French: Dans la partie II de l'étude, environ 350 patients ont été randomisés dans chacun des quatre groupes.
Danish: Omkring 350 patienter blev randomiseret i hver af de 4 behandlingsarme i del 2 af studiet.
French: Survie Globale (analyse finale)***
Danish: Samlet overlevelse (endelig analyse)***
French: De très rares cas d'encéphalopathie hypertensive ont été rapportés, dont certains ont été fatals.
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypertensiv encefalopati er rapporteret, enkelte var dødelige.
French: L'analyse du critère principal de l'étude n'a montré aucune différence entre le groupe Avastin + placebo et le groupe Avastin + erlotinib (survie sans progression médiane de 8,5 mois contre 9,9 mois).
Danish: Analysen af primært endepunkt viste ingen forskel mellem Avastin + placeboarmen og Avastin + erlotinib-armen (median progressionsfri overlevelse 8,5 vs 9,9 måneder).
French: Consultez votre médecin si vous ou votre famille avez tendance à souffrir de problèmes hémorragiques ou si vous prenez des médicaments fluidifiant le sang pour n'importe quelle raison.
Danish: Kontakt din læge, hvis du eller din familie har tendens til blødningsproblemer, eller hvis du tager blodfortyndende medicin.