FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati ottenuti da analisi farmacocinetiche indicano una bassa esposizione al metabolita attivo, tuttavia non si raccomandano aggiustamenti della dose per le donne in gravidanza in trattamento o profilassi per l'influenza (vedere paragrafo 5.2, Proprietà farmacocinetiche, Popolazioni particolari).
Dutch: Echter, dosisaanpassingen voor zwangere vrouwen worden niet aanbevolen bij de behandeling of profylaxe van influenza (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen, speciale populaties).
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 75 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 75 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Italian: Dimensione della capsula: 4
Dutch: Capsule maat: 4
Italian: In uno studio condotto su pazienti anziani ricoverati in case di cura, l'80 % dei quali era stato vaccinato nella stagione dello studio, la dose di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per 6 settimane ha ridotto significativamente l'incidenza dei casi clinici di malattia influenzale da 12/272 (4,4 %) nel gruppo placebo a 1/276 (0,4 %) nel gruppo oseltamivir (riduzione del 92 % [IC al 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Italian: La prevenzione durante un'epidemia influenzale nella comunità non è stata studiata nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Dutch: Het melden van vermoedelijke bijwerkingen
Italian: • Alimenti dolci per nascondere il sapore amaro di Ebilfumin.
Dutch: • Zoet voedingsmiddel om de bittere smaak van de Ebilfumin te maskeren.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ebilfumin.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Italian: La possibilità di una sensitizzazione cutanea all'oseltamivir è stata osservata in un test di "massimizzazione" nelle cavie.
Dutch: In een "maximisatie" test bij cavia's werd waargenomen dat oseltamivir in potentie gevoeligheid van de huid tot gevolg kan hebben.
Italian: Si è visto che virus resistenti a oseltamivir isolati da pazienti trattati con oseltamivir e ceppi di laboratorio di virus influenzali resistenti a oseltamivir contengono mutazioni nelle neuraminidasi N1 e N2.
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
Italian: Prevenzione durante un'epidemia influenzale nella comunità: in un'analisi congiunta di altri due studi condotti in adulti altrimenti sani non vaccinati, oseltamivir 75 mg somministrato una volta al giorno per 6 settimane ha ridotto significativamente l'incidenza dei casi clinici di malattia influenzale da 25/519 (4,8 %) nel gruppo placebo a 6/520 (1,2 %) nel gruppo oseltamivir (riduzione del 76 % [IC al 95 %: 1,6-5,7, p = 0,0006]) durante un'epidemia di influenza nella comunità.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %) in de placebogroep tot 6/520 (1,2 %) in de oseltamivirgroep (76 % reductie [95 % BI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) tijdens een influenza-uitbraak onder de bevolking.
Italian: Condizione medica grave concomitante
Dutch: Ernstige bijkomende aandoening
Italian: somministrare per 10 giorni
Dutch: dosis voor 10 dagen
Italian: Volume totale di sospensione per peso paziente (ml) Misura considerando la perdita
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Rekening houdend met volumeverlies
Italian: • Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
Dutch: • Opgeblazen gevoel in de bovenbuik
Italian: Alteriazione della vista
Dutch: Gezichtsstoornissen
Italian: Ebilfumin non sostituiscela vaccinazione antinfluenzale.
Dutch: Ebilfumin is geen vervanging voor een influenzavaccinatie.
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen of tablettencontainers met 10 capsules.
Italian: Si raccomanda la modifica del dosaggio sia per il trattamento che per la prevenzione negli adolescenti (da 13 a 17 anni di età) e negli adulti con insufficienza renale grave.
Dutch: Voor zowel behandeling als preventie bij adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen met een ernstig verminderde nierfunctie wordt doseringsaanpassing aanbevolen.
Italian: 18 mg due volte al giorno
Dutch: 18 mg tweemaal daags
Italian: 10 kg - 15 kg 30 mg
Dutch: 10 kg t/m 15 kg 30 mg
Italian: Sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia a partire dalla capsula
Dutch: In de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van capsules
Italian: Dosatori orali (siringhe orali) di appropriato volume e graduati devono essere forniti sia per la somministrazione della sospensione preparata in farmacia e per le procedure relative alla preparazione a domicilio.
Dutch: Dispensers voor orale toediening (orale spuiten) met het juiste volume en de juiste verdeling dienen te worden gegeven voor de toediening van de apotheekbereiding, en voor de procedures in de thuisbereiding.
Italian: Non vi sono dati disponibili per i lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza postesposizione.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over preventie van influenza na blootstelling bij baby's jonger dan 1 jaar.
Italian: Classificazione persistemi e organi
Dutch: Systeem/ Orgaanklassen
Italian: Prevenzione dell'influenza:
Dutch: Grieppreventie:
Italian: • Una o due capsule di Ebilfumin da 30 mg
Dutch: • Eén of twee 30 mg Ebilfumin capsule(s)
Italian: 45 mg una volta al giorno
Dutch: 45 mg eenmaal daags
Italian: 20 capsule (600 mg)
Dutch: 20 capsules (600 mg)
Italian: 5 ml una volta al giorno
Dutch: 5 ml eenmaal daags
Italian: Secondo un' analisi condotta in un sottogruppo di bambini di età compresa tra 1 e 12 anni, l'incidenza dell'influenza clinica confermata da test di laboratorio tra i bambini si è significativamente ridotta dal 19 % (21/111), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, al 7 % (7/104), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 64,4 % [IC al 95 %: 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
Italian: Preparazione in farmacia
Dutch: Apotheekbereiding
Italian: Oseltamivir carbossilato inibisce in vitro le neuraminidasi del virus dell'influenza A e B. Oseltamivir fosfato inibisce in vitro l'infezione e la replicazione del virus dell'influenza.
Dutch: Oseltamivircarboxylaat remt influenza A- en B-neuraminidase enzymen in vitro.
Italian: Nella popolazione totale, si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza clinica confermata da test di laboratorio nei nuclei familiari dal 20 % (27/136), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, al 7 % (10/135), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 62,7 % [IC al 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Italian: Trattamento:
Dutch: Griepbehandeling:
Italian: Usi il dispenser più grande per prelevare 12,5
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
Italian: Tra i bambini che, al basale, non stavano già diffondendo il virus, l'incidenza dell'influenza clinica confermata da test di laboratorio si è ridotta dal 21 % (15/70), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, al 4 % (2/47), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione dell'80,1 % [IC al 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Italian: 18 capsule (540 mg)
Dutch: 18 capsules (540 mg)
Italian: Nel caso in cui oseltamivir polvere per sospensione orale pronto per l'uso non sia disponibile, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml) a partire dalle capsule di Ebilfumin oppure gli stessi pazienti possono utilizzare le capsule per preparare la sospensione a domicilio.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Italian: Nei nuclei familiari dei casi indice con sospettati di infezione da influenza si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza dal 26 % (23/89), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, all'11 % (9/84), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 58,5 % [IC al 95 %: 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Dutch: In huishoudens met influenza besmette personen was er een vermindering van de incidentie van influenza van 26 % (23/89) in de groep die geen preventie ontvingen tot 11% (9/84) in de groep die wel preventie ontvingen (58,5 % reductie [95 % BI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Italian: 60 mg una volta al giorno
Dutch: 60 mg eenmaal daags
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: la prevenzione durante un'epidemia influenzale non è stata studiata nei bambini al di sotto di 12 anni di età.
Dutch: Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking: De preventie tijdens een influenzaepidemie is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Italian: • Infiammazione della pelle
Dutch: • Huidontsteking
Italian: > 23 kg- 40 kg 60 mg
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Ebilfumin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Con un apposito strumento di agitazione mescolare per 2 minuti.
Dutch: Roer 2 minuten met een geschikt roermiddel.
Italian: La dose è la stessa per il trattamento e la prevenzione dell'influenza.
Dutch: De dosering is hetzelfde voor de behandeling of de preventie van griep.
Italian: 9 mg due volte al giorno
Dutch: 9 mg tweemaal daags
Italian: • Cucchiaino da tè (cucchiaino da 5 ml)
Dutch: • Theelepel (5 ml lepel)
Italian: 10 kg - 15 kg
Dutch: 10 kg t/m 15 kg
Italian: 2,0 ml (o 3,0 ml)
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Italian: Nei ratti femmina che allattano oseltamivir e il metabolita attivo sono escreti nel latte materno.
Dutch: In zogende ratten worden oseltamivir en de actieve metaboliet uitgescheiden in de melk.
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 75 mg
Dutch: • Eén 75 mg Ebilfumin capsule
Italian: 4 capsule (300 mg)
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Italian: 12 capsule (360 mg)
Dutch: 12 capsules (360 mg)
Italian: Non cerchi di preparare una dosi da 30mg, 60 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Dutch: Probeer geen 30 mg, 60 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 45 mg capsules te gebruiken.
Italian: • Capogiri
Dutch: • Loopneus
Italian: 75 mg una volta al giorno Il trattamento deve iniziare il primapossibile, entro due giorni dall'esposizione ad un individuo infetto.
Dutch: De behandeling dient zo snel mogelijk te worden gestart binnen twee dagen na blootstelling aan een geïnfecteerd persoon.
Italian: Dimensione della capsula: 2
Dutch: Capsule maat: 2
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules
Italian: Adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età Effetti indesiderati molto comuni:
Dutch: Volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Italian: Tali eventi neuropsichiatrici sono stati anche segnalati in pazienti con influenza che non avevano assunto oseltamivir.
Dutch: Dergelijke neuropsychiatrische bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met influenza die geen oseltamivir gebruikten.
Italian: Oseltamivir polvere per sospensione orale (6mg/ml) rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi inferiori.
Dutch: Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Italian: 8 capsule (360 mg)
Dutch: 8 capsules (360 mg)
Italian: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Italian: 25 capsule (750 mg)
Dutch: 25 capsules (750 mg)
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 30 mg
Dutch: • Eén 30 mg Ebilfumin capsule
Italian: Involucro della capsula Cappuccio:
Dutch: Capsule-omhulsel Bovenhelft:
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Italian: 10 capsule (300 mg)
Dutch: 10 capsules (300 mg)
Italian: 30 mg una volta al giorno
Dutch: 30 mg eenmaal daags
Italian: Lattanti di età compresa tra 0 e 12 mesi
Dutch: Baby's van 0-12 maanden
Italian: Siringhe orali di appropriato volume e graduate devono essere fornite sia per la somministrazione della sospensione preparata in farmacia sia per le procedure relative alla preparazione a domicilio.
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: la prevenzione durante un'epidemia influenzale non è stata studiata nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: Preventie tijdens een influenza-epidemie is niet onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
Italian: Se prende più Ebilfumin di quanto deve
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules
Italian: 15 kg fino a 23 kg 45 mg
Dutch: 15 kg t/m 23 kg 45 mg
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Dutch: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Italian: 8 capsule (600 mg)
Dutch: 8 capsules (600 mg)
Italian: 12 capsule (540 mg)
Dutch: 12 capsules (540 mg)
Italian: Quando oseltamivir polvere per sospensione orale non è disponibile Oseltamivir polvere per sospensione orale (6 mg/ml) pronto per l'uso rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi inferiori.
Dutch: Wanneer oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Italian: In un bicchiere graduato di vetro di dimensioni adatte versare la corretta quantità di acqua e aggiungere 0,05 % di sodio benzoato come conservante.
Dutch: Giet de aangegeven hoeveelheid water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel in een bekerglas van geschikte grootte.
Italian: Se anche la preparazione liquida preparata in farmacia non è disponibile, può preparare Ebilfumin sospensione a casa a partire da queste capsule.
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding ook niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Ebilfumin maken van deze capsules.
Italian: 45 mg due volte al giorno
Dutch: 45 mg tweemaal daags
Italian: > 7 kg fino a 10 kg
Dutch: > 7 kg t/m 10 kg
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide oseltamivir
Dutch: Ebilfumin 30 mg, harde capsule oseltamivir
Italian: 5 ml due volte al giorno
Dutch: 5 ml tweemaal daags
Italian: • Infiammazione dell'orecchio e altri disturbi all'orecchio
Dutch: • Oorontsteking en andere oorproblemen
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Come prendere Ebilfumin
Dutch: HOE GEBRUIKT U EBILFUMIN?
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules
Italian: 23 kg fino a 40 kg 60 mg
Dutch: 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 45 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Dutch: Probeer geen 45 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg capsules te gebruiken.
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 45 mg
Dutch: • Eén 45 mg Ebilfumin capsule
Italian: Tuttavia, nei pazienti adulti immunocompromessi con insufficienza renale, le dosi devono essere aggiustate come indicato al paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione.
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide oseltamivir
Dutch: Ebilfumin 75 mg, harde capsule oseltamivir
Italian: Usare capsule con un dosaggio diverso*
Dutch: Gebruik a.u.b. andere sterkte capsule*
Italian: Questi eventi si sono verificati anche in pazienti con influenza non trattati con oseltamivir.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen oseltamivir kregen.
Italian: EU/1/14/915/001 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/002 (10 capsule rigide in contenitore)
Dutch: EU/1/14/915/001 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/002 (10 harde capsules flacon)
Italian: • Convulsioni
Dutch: Convulsies
Italian: EU/1/14/915/005 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/006 (10 capsule rigide in contenitore)
Dutch: EU/1/14/915/005 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/006 (10 harde capsules flacon)
Italian: 15 mg due volte al giorno
Dutch: 15 mg tweemaal daags
Italian: Informi il medico se è incinta, pensa di esserlo o se sta cercando di rimanere incinta, così che il medico possa decidere se Ebilfumin è adatto per lei.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Dutch: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: È un "medicinale generico".
Dutch: Het is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Dutch: Ebilfumin is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg).
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Dutch: Meer informatie over Ebilfumin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Dutch: Wanneer deze neuramidasen worden geblokkeerd, kan het virus zich niet meer verspreiden.
Italian: Ebilfumin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 maggio
Dutch: Ebilfumin heeft op 22 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Altre informazioni su Ebilfumin
Dutch: Overige informatie over Ebilfumin
Italian: Per i bambini che pesano meno di 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso del bambino.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, wordt de dosis berekend op basis van het gewicht van het kind.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebilfumin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin te waarborgen?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ebilfumin sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ebilfumin continu gevolgd.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ebilfumin?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ebilfumin?
Italian: Ebilfumin può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Dutch: Ebilfumin kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde epidemie).
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Dutch: Bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wordt deze dosis gedurende tien dagen gegeven.
Italian: Ebilfumin non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato in base alle raccomandazioni ufficiali.
Dutch: Ebilfumin kan het griepvaccin niet vervangen en het mag alleen op grond van officiële aanbevelingen worden gebruikt.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ebilfumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: L'eventuale ricorso al medicinale è generalmente valutato caso per caso.
Dutch: Of dit nodig is, wordt meestal per geval bekeken.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.