FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tjedan 3.
Bulgarian: Седмица 3
Croatian: (trombocitopenija)
Bulgarian: (бронхит)
Croatian: Kyprolis i deksametazon
Bulgarian: Kyprolis и дексаметазон
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Kyprolis dispneja je prijavljena u otprilike 30% ispitanika.
Bulgarian: Диспнея се съобщава при приблизително 30% от пациентите в клиничните изпитвания с Kyprolis.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Kyprolis nije procijenjena u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kyprolis при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е проучена.
Croatian: Zajedno s lijekom Kyprolis, također ćete primati ili lenalidomid i deksametazon ili samo deksametazon.
Bulgarian: Вие ще получавате също леналидомид и дексаметазон, или само дексаметазон.
Croatian: • Nedostatak zraka tijekom svakodnevnih aktivnosti ili u mirovanju, nepravilni otkucaji srca, ubrzani otkucaji srca, umor, omaglica i nesvjestica, što mogu biti znakovi stanja poznatog kao plućna hipertenzija
Bulgarian: Задух при изпълнение на ежедневните дейности или в покой, неритмична сърдечна дейност, ускорен пулс, отпадналост, замаяност и припадъци със загуба на говор, които могат да бъдат симптоми на състояние, известно като белодробна хипертония
Croatian: Slučajevi venske tromboembolije, uključujući duboku vensku trombozu i plućnu emboliju sa smrtnim ishodom, prijavljeni su u bolesnika u kojih je primjenjivan lijek Kyprolis.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на венозни тромбоемболични събития, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия с летален изход при пациенти, които получават Kyprolis.
Croatian: • Krvarenje u plućima
Bulgarian: Кървене в белите дробове
Croatian: Klasifikacija organskog sustava (MedDRA)
Bulgarian: Системоорганен клас по MedDRA
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da su bolesnici s velikim tumorskim opterećenjem pod većim rizikom za nastanak TLS-a.
Bulgarian: Пациентите с висок туморен товар трябва да се считат за такива с повишен риск от развитие на TLS.
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10) Često (≥ 1/100 i
Bulgarian: (≥ 1/100 до < 1/10)
Croatian: Srčani poremećaji poznata su nuspojava karfilzomiba.
Bulgarian: Сърдечните нарушения са известни нежелани лекарствени реакции при карфилзомиб.
Croatian: Anksioznost Konfuzno stanje
Bulgarian: Състояние на обърканост
Croatian: U bolesnika u kojih je primjenjivan lijek Kyprolis prijavljeni su slučajevi trombotične mikroangiopatije, uključujuči trombotičnu trombocitopeničnu purpuru i hemolitično-uremični sindrom (TTP/HUS).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура и хемолитично-уремичен синдром (ТТП/ХУС) при пациенти, които получават Kyprolis.
Croatian: • Bolni mišići
Bulgarian: Болки в мускулите
Croatian: Te mjere ishoda odredio je Neovisni Nadzorni Odbor b. Statistički značajno c.
Bulgarian: Тези крайни точки са определени от Независима комисия за преглед на резултатите (Independent
Croatian: Doza od 20/56 mg/m2 mora se primijeniti tijekom 30 minuta.
Bulgarian: Дозата 20/56 mg/m2 трябва да се приложи в продължение на
Croatian: Parestezija Hipoestezija
Bulgarian: Парестезия Хипоестезия
Croatian: Omjer geometrijskih sredina za AUClast iznosio je 139,72% pri dozi od 27 mg/m2 16. dana 1. ciklusa odnosno 132,75% pri dozi od 56 mg/m2 1. dana 2. ciklusa za ZSBB naspram normalne funkcije bubrega.
Bulgarian: Средните геометрични съотношения на AUClast за дозата 27 mg/m2 в цикъл 1, ден 16 и дозата 56 mg/m2 в цикъл 2, ден 1 при ТБН спрямо нормалната бъбречна функция са съответно 139,72% и 132,75%.
Croatian: • Blokiranje protoka žuči iz jetre (kolestaza), što može uzrokovati svrbež kože, žutu boju kože,
Bulgarian: Запушване на оттичането на жлъчката от черния дроб (холестаза), което може да предизвика сърбеж по кожата, пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и много светли изпражнения
Croatian: Mišićno-koštana bol Mišićno-koštana bol u prsištu
Bulgarian: Мускулно-скелетна гръдна болка Болка в костите Миалгия
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Neutropenija Anemija
Bulgarian: Тромбоцитопения Неутропения Анемия
Croatian: • Općenit osjećaj bolesti ili nelagode
Bulgarian: Общо неразположение или дискомфорт
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия
Croatian: Kyprolis 10 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 30 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 60 mg prašak za otopinu za infuziju
Bulgarian: ПРОДУКТ Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор
Croatian: Pneumonija Infekcija dišnog sustava
Bulgarian: Пневмония Инфекция на дихателните пътища
Croatian: Nakon 30-minutne infuzije doze od 56 mg/m2, vrijednost AUC (948 ng•hr/ml) bila je približno 2,5 puta veća od one opažene za dozu od 27 mg/m2, dok je vrijednost Cmax (2079 ng/ml) bila niža u usporedbi s onom za dozu od 27 mg/m2 tijekom 2 do 10-minutne infuzije.
Bulgarian: hr/ml) е приблизително 2,5 пъти над тази, наблюдавана при доза 27 mg/m2, а Cmax (2 079 ng/ml) е по-ниска, в сравнение с тази при 27 mg/m2 за от 2 до 10-минутна инфузия.
Croatian: HR (KRd/Rd) (95% CI) p-vrijednost (jednostrana)
Bulgarian: HR (KRd/Rd) (95% CI)
Croatian: Udio preživljenja
Bulgarian: Процент оцелели
Croatian: Slika 2. Kaplan-Meierova krivulja sveukupnog preživljenja dobivenog analizom kod recidivirajućeg multiplog mijelomaa
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на обща преживяемост при рецидивирал множествен миеломa
Croatian: • Krvni ugrušci u plućima
Bulgarian: Кръвен съсирек в белите дробове
Croatian: Medijan OS, mj.
Bulgarian: Медиана на OS, месеци
Croatian: HR (Kd/Vd) (95% CI) p-vrijednost (jednostrana)
Bulgarian: HR (Kd/Vd) (95% CI)
Croatian: ORR n (%) sCR CR VGPR PR 95% CI od ORR Jednostrana p-vrijednost KRd = Kyprolis, lenalidomid i deksametazon; Rd = lenalidomid i deksametazon; PFS = preživljenje bez progresije bolesti; HR = omjer hazarda; CI = interval pouzdanosti; OS = ukupno preživljenje; ORR = ukupna stopa odgovora; sCR = striktni potpuni odgovor; CR = potpuni odgovor; VGPR = vrlo dobar djelomični odgovor; PR = djelomični odgovor; IMWG = Međunarodna radna skupina za multipli mijelom; EBMT = Europska grupa za transplantaciju krvi i koštane srži a.
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал; OS = обща преживяемост; ORR = степен на общо повлияване; sCR = неоспорим пълен отговор; CR = пълен отговор; VGPR = много добър частичен отговор; PR = частичен отговор; IMWG = Международна работна група по миелом; EBMT = Европейско дружество по костно-мозъчна трансплантация a.
Croatian: Hipertenzivna hitnost
Bulgarian: Хипертония, изискваща спешно лечение
Croatian: Kyprolis u kombinaciji s deksametazonom
Bulgarian: Kyprolis в комбинация с дексаметазон
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojem je kao CYP3A proba korišten oralno primijenjen midazolam, provedeno s karfilzomibom u dozi od 27 mg/m2 (infuzija u trajanju od 2 do 10 minuta), pokazalo je da na farmakokinetiku midazolama ne utječe istodobna primjena karfilzomiba, ukazujući da se ne očekuje da će karfilzomib inhibirati metabolizam CYP3A4/5 supstrata te da nije induktor CYP3A4 u ljudi.
Bulgarian: че фармакокинетиката на мидазолам не се повлиява от едновременно приложение на карфилзомиб, което показва, че не се очаква карфилзомиб да инхибира метаболизма на субстрати на CYP3A4/5 и не е индуктор на CYP3A4 при хора.
Croatian: Kyprolis 10 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 30 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 60 mg prašak za otopinu za infuziju karfilzomib
Bulgarian: Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор карфилзомиб (carfilzomib)
Croatian: Infekcija pluća Gripa
Bulgarian: Грип
Croatian: • Prekinite liječenje i nastavite pratiti bubrežnu funkciju (kreatinin u serumu ili klirens kreatinina) Nastavite liječenje lijekom Kyprolis kada se bubrežna funkcija oporavi na 25% početne vrijednosti; razmotrite nastavak liječenja smanjenjem doze za 1 razinua
Bulgarian: Kyprolis трябва да се възобнови, когато бъбречната функция е възстановена в рамките на 25% от изходното ниво; да се обмисли възобновяване на лечението при намаляване с 1 ниво на дозатаa
Croatian: Akutna ozljeda bubrega
Bulgarian: Остро бъбречно увреждане
Croatian: Piskanje
Bulgarian: Обрив
Croatian: KRd = Kyprolis, lenalidomid i deksametazon; Rd = lenalidomid i deksametazon; OS = sveukupno preživljenje; HR = omjer hazarda; CI = interval pouzdanosti; mj = mjeseci a.
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; OS = обща преживяемост; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал a.
Croatian: Edem pluća Epistaksa Orofaringealna bol Disfonija
Bulgarian: Белодробен емболизъм Белодробен оток Епистаксис Орофарингеална болка
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva.
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%.
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Croatian: ** Mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela
Bulgarian: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Bulgarian: Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Croatian: Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
Bulgarian: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Croatian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava, soj MSLB 1088
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Croatian: Liofilizat i suspenzija za , suspenziju za injekciju
Bulgarian: Суспензия (инактивиран)
Croatian: Suspenzija (inaktivirana) Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Croatian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serovar Canicola, soj MSLB 1090
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Croatian: Ciljne vrste životinja
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначе н
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2-Bio 13
Bulgarian: Canine adenovirus type 2, strain CAV-2 Bio 13
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva ** mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela
Bulgarian: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Croatian: Suspenzija(inaktivirano) Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Croatian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serovar Canicola, soj MSLB 1090
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB
Croatian: Virus parvovirusne infekcije pasa tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104,3 - 106,6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Bulgarian: Canine parvovirus type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Croatian: Može se primjenjivati tijekom druge i treće faze graviditeta.
Bulgarian: Може да се прилага по време на втората и третата фаза на бременността.
Croatian: Minimalno Maksimalno
Bulgarian: Minimum Maximum
Croatian: Takve reakcije mogu prerasti u teže stanje koje može biti opasno po život.
Bulgarian: Тези реакции могат да еволюират в по-тежки състояния, които могат да са животозастрашаващи.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/07/2014.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 31/07/2014
Croatian: Ako dođe do takve reakcije, potrebno je odmah primijeniti odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: При поява на такива реакции незабавно да се приложи подходящо лечение.
Croatian: 25 x 1 doza 50 x 1 doza
Bulgarian: 25 x 1 доза 50 x 1 доза
Croatian: ČEŠKA REPUBLIKA
Bulgarian: РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ
Croatian: Takve otekline će se ili spontano povući ili znatno smanjiti do 14 dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Този оток ще изчезне спонтанно или в много голяма степен ще намалее до 14 дни след ваксинацията.
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Bulgarian: Разклатете добре и приложете цялото съдържимо (1 ml) от смесения продукт.
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadržava:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: odmah upotrijebiti.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Croatian: Dobar imunosni odgovor u potpunosti ovisi o sposobnosti imunološkog sustava.
Bulgarian: Добър имунен отговор се получава при здрава имунна система.
Croatian: Trajanje imunosti:
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za sve komponente Versican Plus Pi/L4.
Bulgarian: Най-малко 1 година след началния ваксинационен курс за всички компоненти на Versican Plus Pi/L4.
Croatian: Dvije doze Versican Plus Pi/L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Bulgarian: Две дози Versican Plus Pi/L4 през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6 седмична възраст.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost.
Bulgarian: В редки случаи могат да се наблюдават анорексия и понижена активност.
Croatian: ** mikro aglutinacijska - litička reakcija antitijela.
Bulgarian: Антитела микро аглутинация-литична реакция.
Croatian: Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana:
Bulgarian: За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици:
Croatian: U rijetkim slučajevima moguće su reakcije preosjetljivosti (npr. gastrointestinalni znakovi, poput proljeva i povraćanja, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulacijski šok, kolaps).
Bulgarian: В редки случаи могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност (включително гастроинтестинални признаци като диария и повръщане, анафилаксия, ангиоедем, диспнея, циркулаторен шок, колапс).
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat Voda za injekcije
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Bulgarian: Имунологични продукти за кучета-живи вирусни и инактивирани бактериални ваксини..
Croatian: To može biti bolno, temperirano i zacrvenjeno.
Bulgarian: Отокът може да е болезнен, топъл или зачервен.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su klinički znakovi imunološki posredovanih bolesti, poput hemolitičke anemije, trombocitopenije ili poliartritisa.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани клинични признаци на имунно-медиирани заболявания, като хемолитична анемия, тромбоцитопения или полиартрит.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
Croatian: Nije ispitana sigurnost proizvoda tijekom rane faze graviditeta kao ni tijekom laktacije.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт в ранната фаза на бременността и по време на лактация не е доказана.
Croatian: L. interrogans, serovar Canicola
Bulgarian: interrogans serovar Canicola
Croatian: vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Na mjestu primjene injekcije često se može opaziti prolazna oteklina (do 5 cm) nakon subkutane primjene u pasa.
Bulgarian: Често при кучета след подкожно приложение в мястото на инжектиране може да се появи преходен оток с размер до 5 cm.
Croatian: Doza i put primjene:
Bulgarian: Доза и начин на приложение:
Croatian: ATCvet kod: QI07AI08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AI08.
Croatian: * 50% infektivne doze tkivne kulture.
Bulgarian: Тъканна културално инфекциозна доза 50%.
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2
Bulgarian: Canine parainfluenza virus Type 2
Croatian: − sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanih virusom parainfluence,
Bulgarian: - За предпазване от поява на клинични признаци (изтечения от носа и очите) и за намаляване на вирусното излъчителство, свързани с кучешки параинфлуенца вирус;
Croatian: Minimalno Maksimalno Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 10
Bulgarian: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Croatian: Liofilizat (živi atenuirani):
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран):
Croatian: Odmah upotrijebiti nakon rekonstitucije.
Bulgarian: Да се използва незабавно след смесване.
Croatian: - 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV i - 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za komponente leptospire.
Bulgarian: Начало на имунитета: - 3 седмици след приключване на началния курс за CPiV и - 4 седмици след приключване на началния курс за всички компоненти на Leptospira.
Croatian: Vrlo rijetko su moguće sustavne reakcije poput letargije, hipertermije i opće malaksalosti.
Bulgarian: Системни реакции като летаргия, хипертермия и общо безпокойство могат да се появят много рядко.
Croatian: Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Bulgarian: Лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия.
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza) liofilizata i 50 bočica (1 ml) suspenzije.
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 доза) лиофилизат и 50 флакона (1 ml) суспензия.
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 доза) лиофилизат и 25 флакона (1 ml) суспензия.
Croatian: Budući da je mala patogenost tog soja, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa.
Bulgarian: Въпреки това, благодарение на ниската патогенност на тези щамове, не е необходимо ваксинираните кучета да се отделят от неваксинираните.
Croatian: Adjuvansi:
Bulgarian: Аджувант:
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofilizat sa suspenzijom.
Bulgarian: Асептично смесете лиофилизата със суспензията.
Croatian: L. interrogans, serovar Bratislava
Bulgarian: interrogans serovar Bratislava
Croatian: Jedna doza Versican Plus Pi/L4 godišnje.
Bulgarian: Единична доза Versican Plus Pi/L4 се прилага веднъж годишно.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6 (Nuspojave).
Bulgarian: При прилагане на доза, 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т.
Croatian: Živo atenuirano virusno cjepivo može se proliti nakon cijepljenja.
Bulgarian: Щамът на живите атенюирани вирусни ваксини CPiV може да се разпространява от ваксинираните животни след ваксинация.
Croatian: L. interrogans, serovar Icterohaemorrhagiae
Bulgarian: interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
Bulgarian: Лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, i Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Bulgarian: причинени от кучешки параинфлуенца вирус, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa и Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Croatian: Osnovno cijepljenje (primovakcinacija):
Bulgarian: Начална ваксинация:
Croatian: Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
Bulgarian: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: ružičaste do žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Bulgarian: Смесена ваксина: розово или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 доза лиофилизат, затворен с бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимоде йствие
Croatian: ALR titar ≥ 1:40
Bulgarian: ALR titre ≥ 1:40
Croatian: ALR titar ≥ 1:51
Bulgarian: ALR titre ≥ 1:51
Croatian: Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja od strane veterinara.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: serotip Australis, serovar Bratislava,
Bulgarian: L.interrogans serogroup Australis serovar Bratislava;
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа: