FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Układ odpornościowy (naturalne mechanizmy obronne organizmu) koni z RAO wykazuje nadmierną reakcję na substancje wyzwalające (antygeny) obecne w pyłach wdychanych przez zwierzęta.
Lithuanian: Sergant PKTO, imuninė (organizmo natūralios apsaugos) sistema pernelyg stipriai reaguoja į trigerines medžiagas (antigenus), kurių yra arklių įkvėpiamose dulkėse.
Polish: Stosowanie prednizolonu u koni z RAO zostało dobrze opisane w piśmiennictwie.
Lithuanian: Prednizolono naudojimas gydant arklius, kuriems nustatyta PKTO, išsamiai aprašytas mokslinėje literatūroje.
Polish: Equisolon to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną prednizolon.
Lithuanian: Equisolon - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos prednizolono. Jis tiekiamas miltelių, kuriuos reikia sugirdyti gyvūnui, forma.
Polish: Jak działa preparat Equisolon?
Lithuanian: Kaip veikia Equisolon?
Polish: Okres karencji dla mięsa w przypadku leku Equisolon wynosi dziesięć dni.
Lithuanian: Naudojant Equisolon, mėsai taikoma išlauka - 10 parų.
Polish: Equisolon stosuje się w leczeniu nawracającej choroby obturacyjnej płuc (ang. recurrent airway obstruction, RAO, lub rozedmy płuc) u koni w skojarzeniu ze środkami kontroli otoczenia.
Lithuanian: Equisolon naudojamas gydant pasikartojančią arklių kvėpavimo takų obstrukciją (PKTO arba dusulį), kartu reguliuojant aplinkos sąlygas.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Equisolon znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Equisolon, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equisolon?
Lithuanian: Kam naudojamas Equisolon?
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40* (*) U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Lithuanian: --1 inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2), V-1037 padermės: ≥70% cELISA40* --1 inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2), V-1037 padermės: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40. (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Polish: 10 fiolkami
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Eravac znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eravac rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla informacyjnej.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciniame lapelyje.
Polish: Eravac jest szczepionką.
Lithuanian: Eravac yra vakcina.
Polish: Króliki należy ponownie zaszczepić rok po szczepieniu.
Lithuanian: Po metų triušiai turėtų būti pakartotinai vakcinuojami.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania produktu Eravac przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Eravac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się tydzień po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per savaitę nuo vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių.
Polish: Lekki wzrost temperatury samoistnie zanika po bez leczenia po 5 dniach, a reakcje miejscowe ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Šis nedidelis temperatūros pakilimas išnyksta savaime be gydymo per 5 dienas, o vietinės reakcijos - per 24 valandas.
Polish: Skuteczność szczepionki porównywano najpierw ze szczepionką placebo (pozorowaną) w trzech badaniach laboratoryjnych z udziałem 301 królików.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas iš pradžių buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) atliekant tris laboratorinius tyrimus su 301 triušiu.
Polish: W badaniach wykazano skuteczność szczepionki w ograniczaniu śmiertelności zwierząt.
Lithuanian: Tyrimai patvirtino, kad vakcina veiksmingai sumažino nugaišusių gyvūnų skaičių.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Polish: Co to jest szczepionka Eravac i w jakim celu się ją stosuje?
Lithuanian: Kas yra Eravac ir kam jis naudojamas?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eravac (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury do nieco powyżej 40ºC, który może wystąpić w ciągu dwóch lub trzech dni po zaszczepieniu oraz guzki lub opuchlizna (o średnicy mniejszej niż 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Dažniausi Eravac šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 triušiui iš 10) yra trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC, kuris gali pasireikšti praėjus 2-3 dienoms po vakcinacijos, ir mazgeliai arba tynis (mažesnis nei 2 cm dydžio) injekcijos vietoje.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Lithuanian: Atsitiktinai su(si)švirkštus vaisto, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto su(si)švirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos, dėl to galima netekti piršto.
Polish: Po szczepieniu króliki były sztucznie zakażone RHDV2.
Lithuanian: Po vakcinacijos triušiai buvo dirbtinai užkrėsti RHDV2.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Eravac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eravac naudojimu?
Polish: Eravac zawiera adiuwant (olej mineralny) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra adjuvanto (mineralinio aliejaus), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Eravac
Lithuanian: Kita informacija apie Eravac
Polish: Szczepionkę podaje się królikom od 30. dnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego po stronie klatki piersiowej.
Lithuanian: Šia vakcina triušiai vakcinuojami nuo 30 dienų, atliekant vieną injekciją po oda krūtinės šone.
Polish: W dniu 22 września 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Eravac, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Eravac registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Polish: Jest to zwykle choroba śmiertelna, w wyniku której powstają skrzepy krwi.
Lithuanian: Dėl susiformuojančių kraujo krešulių ši liga paprastai yra mirtina.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionych królików z wirusem choroby krwotocznej królików typu 2 przeciwciała te wraz z innymi elementami układu odpornościowego będą w stanie niszczyć wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Lithuanian: 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui vėl patekus į triušių organizmą, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Eravac zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Eravac nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Wirus RHD typu 2 różni się od klasycznej postaci wirusa RHD dłuższym przebiegiem choroby, późniejszymi i bardziej rozciągniętymi w czasie przypadkami zgonów wśród populacji oraz większym nasileniem u młodych królików.
Lithuanian: 2 tipo RHD virusas skiriasi nuo klasikinio RHD viruso tuo, kad jo sukeliamos ligos eiga yra ilgesnė, nuo jo gyvūnai nugaišta vėliau ir per ilgesnį laikotarpį ir jis labiau veikia jaunus triušius.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Polish: Jak działa szczepionka Eravac?
Lithuanian: Kaip veikia Eravac?
Polish: Eravac (szczepionka przeciwko krwotocznej chorobie królików, inaktywowana)
Lithuanian: Eravac (vakcina nuo triušių hemoraginės ligos,
Polish: Po podaniu szczepionki Eravac królikowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Lithuanian: Vakcinuotų triušių imuninė sistema atpažįsta vakcinos virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Polish: Jak stosować szczepionkę Eravac?
Lithuanian: Kaip naudoti Eravac?
Polish: Eravac zawiera wirus choroby krwotocznej królików typu 2 (RDHV2), szczep V-1037, który został inaktywowany, a zatem nie może wywołać choroby.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų (RHDV2), kurie inaktyvinami, kad negalėtų sukelti ligos.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eravac i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Eravac ir jo registracijos motyvų ES apžvalga
Polish: W późniejszym badaniu laboratoryjnym z udziałem 48 królików przeżyło 95% królików szczepionych produktem Eravac, w porównaniu z 65% królików, którym podano placebo, po sztucznym zakażeniu RHDV2 12 miesięcy po szczepieniu.
Lithuanian: Atlikus vėlesnį laboratorinį tyrimą su 48 triušiais, po dirbtinės RHDV2 infekcijos praėjus 12 mėnesių po vakcinacijos išgyveno 95 proc.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį. Jeigu po medicininės apžiūros skausmas nepraeina ilgiau kaip 12 val.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Lithuanian: Atsitiktinai į(si)švirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych produktem Eravac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Lithuanian: Išlauka Eravac skiepytų triušių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Polish: Eravac zawiera jako substancję czynną inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików typu 2, szczep V-1037.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvintų V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų.
Polish: Eravac to szczepionka weterynaryjna stosowana u królików w celu ograniczenia ich śmiertelności z powodu choroby krwotocznej królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD) wywoływanej przez wariant wirusa RHD, nazywany wirusem RHD typu 2 (RHDV2).
Lithuanian: Eravac - tai veterinarinė vakcina, naudojama triušiams siekiant sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Polish: W drugim badaniu przeżywalność królików zaszczepionych produktem Eravac wynosiła 93%, w porównaniu z 50% w przypadku zwierząt, które otrzymały placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, Eravac vakcinuotų triušių išgyvenamumas siekė 93 proc., palyginti su 50 proc.
Polish: W jednym z badań wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z 37% współczynnikiem przeżycia w grupie zwierząt, które otrzymały placebo.
Lithuanian: Viename tyrime išgyveno visi Eravac vakcinuoti triušiai, o placebu vakcinuotų triušių grupėje - 37 proc.
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Eravac jest dopuszczona do obrotu w UE?
Lithuanian: Kodėl Eravac buvo patvirtintas ES?
Polish: W trzecim badaniu wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z królikami w grupie kontrolnej, gdzie przeżywalność królików sztucznie zakażonych RHDV2 zanotowano na poziomie niższym niż 70%.
Lithuanian: Trečiajame tyrime išgyveno visi Eravac vakcinuoti triušiai, palyginti su mažiau nei 70 proc.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Polish: Króliki
Lithuanian: Triušiai.
Polish: E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: hipra@hipra.com
Polish: Wystąpienie odporności: 1 tydzień.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Polish: Kod ATCvet: QI08AA
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Polish: La Selva, 135 17170 Amer Hiszpania
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Polish: Fax.
Lithuanian: Faks.
Polish: W miejscu podania bardzo często zaobserwować można guzki lub obrzęk (<2 cm), które mogą utrzymywać się do 24 godzin.
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Polish: Fiolka (1, 10 lub 40 dawek)
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Polish: W okresie ciąży należy wykazać szczególną dbałość, by uniknąć stresu oraz ryzyka poronienia.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Na podstawie raportów sporządzanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych stwierdzono bardzo rzadkie występowanie letargu i/lub braku apetytu w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 48 valandas po injekcijos labai retais atvejais pasireiškia letargija ir (arba) sumažėjęs apetitas.
Polish: Szczepienie królików prowadzi do wytwarzania przeciwciał hamowania hemaglutynacji, obecnych w organizmie przez co najmniej 12 miesięcy.
Lithuanian: Triušių vakcinavimas sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Polish: Taki nieznaczny wzrost temperatury ciała ustępuje samoistnie bez leczenia do 5 dnia po zaszczepieniu.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Polish: 17170- AMER (Girona) HISZPANIA
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Polish: Te miejscowe reakcje stopniowo zmniejszają swoje nasilenie, aż do całkowitego ustąpienia, bez konieczności leczenia.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Polish: Biaława emulsja.
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Polish: Badania laboratoryjne na królicach w ostatnim z trzech tygodni ciąży nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Polish: Pomiędzy drugim i trzecim dniem po szczepieniu często dochodzi do przejściowego podwyższenia temperatury nieznacznie powyżej 40°C.
Lithuanian: Laikinas temperatūros pakilimas šiek tiek aukščiau 40 oC, labai dažnai pasitaiko antrą ar trečią dieną po vakcinavimo.
Polish: Przed użyciem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Polish: emulsja do wstrzykiwań dla królików
Lithuanian: Injekcinė emulsija triušiams
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych danych.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Polish: Czas utrzymywania się odporności: 12 miesięcy potwierdzone testem „challenge"
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I zawierające 0,5 ml (1 dawek), 5 ml (10 dawek) i 20 ml (40 dawek).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Polish: Szczepionka zapewnia odporność wyłącznie przeciwko RHDV2; nie wykazano odporności krzyżowej przeciwko klasycznemu wariantowi RHDV.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Polish: ERAVAC emulsja do wstrzykiwań dla królików
Lithuanian: ERAVAC, injekcinė emulsija triušiams
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepionka zapewnia odporność wyłącznie przeciwko RHDV2; nie wykazano odporności krzyżowej przeciwko klasycznemu wariantowi RHDV.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Rozporządzeniem (EC) 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Polish: U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Lithuanian: ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Polish: Tiomersal………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Polish: (*) ≥70 % zaszczepionych królików powinno mieć miano przeciwciał cELISA równe lub większe niż
Lithuanian: (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40;
Polish: Olej mineralny………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Polish: Czynne uodparnianie królików od 30 dnia życia, w celu zmniejszenia śmiertelności wywołanej przez wirus krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności wobec wirusowej krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Polish: Podać 1 dawkę (0,5 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego królikom w wieku powyżej 30 dni poprzez wstrzyknięcie podskórne w okolicach bocznej ściany klatki piersiowej.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 veterinarinio vaisto dozę (0,5 ml).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 40 dawek (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Polish: STOSOWANIA
Lithuanian: Naudotojui
Polish: Inaktywowany RHDV2, szczep V-1037: ≥70% cELISA40
Lithuanian: Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu bezpośrednim po upływie „Termin ważności".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Polish: Fiolki są zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Polish: Laboratorios Hipra, s.a. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawek (0,5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų, kuriame yra 1 dozę (0,5 ml).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 10 dawek (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 10 dozių (5 ml).
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu natychmiast zużyć.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Polish: {MM/RRRR}
Lithuanian: {mėnuo} mėn.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).