FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel Belgium
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel Belgija
Latvian: • ātri parādās ādas uztūkums, kas skar acis, lūpas vai kaklu (angioneiro
Lithuanian: • Greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, lūpų ir gerklės) (angioedema).
Latvian: Krampji1, nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija6 Sirds funkcijas traucējumi
Lithuanian: 1, neramių kojų sindromas, vėlyvoji diskinezija
Latvian: DE - Vācija AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,
Lithuanian: DE - Vokietija AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183,
Latvian: Lietojot Seroquel XR vienu reizi dienā salīdzinājumā ar atbilstošu tūlītējas iedar fumarāta (Seroquel IR) devas lietošanu divas reizes dienā, laukums zem konce laika attiecības līknes (AUC) ir vienāds, bet vielas augstākā koncentrācija plazmā koncentrācijas apstākļos ir par 13%
Lithuanian: Vartojant tokią pačią Seroquel XR ir Seroquel (greito atpalaidavimo kvetiapino fumarato) paros dozę (Seroquel XR išgeriant iš karto, o Seroquel - per 2 kartus), plotas po koncentracijos plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (AUC) būna vienodas, tačiau didžiausia pusiausvyrinė koncentracija plazmoje (Cmax) vartojant Seroquel XR būna 13% mažesnė.
Latvian: FI-02200 E
Lithuanian: FI-02200 Espoo
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%, bet individuālās klīrensu raksturojošo parametru vērtības ir veseliem pacientiem novēroto vērtību robežās.
Lithuanian: Vidutinis kvetiapino plazminis klirensas sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min/1,73 m2) sergančių žmonių organizme būna maždaug 25% mažesnis, tačiau individualus klirensas išlieka tokiose ribose kaip sveikiems žmonėms.
Latvian: Ieteicams Seroquel XR lietot vienu reizi dealkilkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Lithuanian: Vartojant Seroquel XR, metabolito norkvetiapino AUC būna 18% mažesnis negu vartojant Seroquel.
Latvian: nāta aknu darbība, ārsts var mainīt Jūsu zāļu devu.
Lithuanian: Kepenų ligos Jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Nedalīt, nekošļāt un nesmalcināt tabletes.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Tabletės negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Latvian: • Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir v cējumi; vai Jūs lietojat zāles, kas iedarbojas uz sirds ritm sirds ritma trau
Lithuanian: • Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys sergate arba anksčiau sirgote širdies ligomis (pvz., ritmo sutrikimais) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
Latvian: Vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25% pacientiem ar zin bojājumiem (stabilu alkohola cirozi).
Lithuanian: Vidutinis kvetiapino plazminis klirensas kepenų nepakankamumu (stabilia alkoholine ciroze) sergančių asmenų organizme būna maždaug 25% mažesnis.
Latvian: Pro laktīna koncentrācijas palielināšanās , asinsspiediena paaugstināšanās 2
Lithuanian: Labai dažnai: padidėjusi prolaktino koncentracija 1, padidėjęs kraujospūdis 2
Latvian: NEREDZAMĀ VIETĀ
Lithuanian: neryškus matymas
Latvian: Kvetiapīns uzrāda aktivitāti antipsihotiskās aktivitātes testos, piemēram, izvairīšanās testā.
Lithuanian: Kvetiapino poveikį rodo antipsichozinio veikimo mėginiai, pvz.
Latvian: Ārstēšanu ar Seroquel sāka ar devu 50 mg dienā, ko 2. dienā palielināja līdz 100 mg dienā; pēc tam devu titrēja līdz mērķa devai (400-600 mg dienā mānijas gadījumā; 400-800 mg dienā šizofrēnijas gadījumā), izmantojot soli 100 mg dienā un lietojot zāles divas vai trīs reizes dienā.
Lithuanian: Gydymas Seroquel buvo pradedamas nuo 50 mg per parą, antrą dieną dozė buvo didinama iki 100 mg per parą, vėliau - iki tikslinės (manija sergantiems pacientams400-600 mg, šizofrenija - 400-800 mg per parą) pridedant po 100 mg per parą, o paros dozę padalijant į 2-3 vienkartines.
Latvian: C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble 8033 Madrid
Latvian: Seroquel XR jālieto pirms naktsmiera.
Lithuanian: Seroquel XR reikia gerti prieš miegą.
Latvian: • asinsspiediena paaugstināšanās.
Lithuanian: • Pasunkėjęs rijimas.
Latvian: Kvetiapīna terapija var būt saistīta ar miegainību un līdzīgiem simptomiem, piem apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną gali pasireikšti mieguistumas ir susijusių simptomų, pvz., sedacija (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Tomēr komiteja vienojās, ka papildinoš ilgtermiņa drošums ir nepieciešams, ņemot vērā potenciāli lielo iespējamo komb potenciālās noteiktās bažas saistībā ar ilgtermiņa dr
Lithuanian: Tačiau komitetas nutarė, kad atsižvelgiant į galimą didelį galimų derinių skaičių ir nustatytus su ilgalaikiu saugumu susijusius galimus rūpestį keliančius klausimus (t. y.
Latvian: CHMP secināja, ka drošuma profils papildinošajai terapijai īstermiņa pētījum kāds pierādīts attiecībā uz monoterapiju.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad trumpalaikiuose tyrimuose nustatytos papildomos kvetiapino terapijos saugumo charakteristikos panašios į nustatytas kvetiapino monoterapijos saugumo charakteristikas.
Latvian: Vispārējais drošuma profils gados vecākiem pacientiem bija līdzīgs drošuma pro pieaugušiem pacientiem; tomēr tika novēroti biežāki miegain simptomu (EPS) gadījumi.
Lithuanian: Preparato bendrosios saugumo charakteristikos vyresnių pacientų populiacijoje buvo panašios į nustatytas jaunų suaugusių pacientų populiacijoje, tačiau mieguistumas, galvos svaigimas ir ekstrapiramidiniai simptomai (EPS) jiems pasireiškė dažniau.
Latvian: Veic jaunu ES vairākvalstu zāļu lietošanas pētījumu (EU DUS) sa protokolu.
Lithuanian: ¾ naują tarptautinį vaistų panaudojimo ES tyrimą (angl.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošana, arī kvetiapīna lietošana izraisīja svara pieaugu sinkopi, ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, leikopēniju, neitropēniju un perifēro tū
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną, kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo psichozės, yra buvę svorio prieaugio, sinkopės, neurolepsinio piktybinio sindromo, leukopenijos, neutropenijos ir periferinės edemos atvejų.
Latvian: Lietošanas pārtraukšana Viegla astēnija, perifēra tūska, aizkaitinā Ļaundabīgais neirolept
Lithuanian: lengva astenija, periferinė edema, irzlumas
Latvian: Seroquel XR indicēts šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un smagu depresijas rekurentiem depresīviem traucējumiem, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Lithuanian: Seroquel XR vartojamas šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir (kartu su kitais vaistiniais preparatais) didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti, todėl jo saugumą reikia vertinti atsižvelgiant į konkretaus paciento diagnozę ir jo vartojamą dozę.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE <[Aizpilda nacionāli]>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas <[Nacionaliniai duomenys]>
Latvian: Vairāk tas iespējams pirmajās pāris ārstēšanas nedēļās.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Latvian: Patoloģiski sapņi un murgi s un pašnāvnieciska uzvedība20
Lithuanian: sapnų anomalijos ir nakties košmarai mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys
Latvian: Kvetiapīna terapija bija saistīta ar nelielu no devas atkarīgu vairogdziedzera hormon un brīvā T4, līmeņa pazemināšanos.
Lithuanian: Kvetiapiną vartojantiems pacientams nustatytas nežymus, nuo dozės priklausomas skydliaukės hormonų (ypač bendro ir laisvo T4) koncentracijos sumažėjimas.
Latvian: • šizofrēnijas ārstēšanai, ieskaitot recidīvu profilaksi šizofrēnijas pacientiem stabilizēts ar Seroquel XR.
Lithuanian: • šizofrenijos gydymas, įskaitant stabilios būklės šizofrenija sergančių pacientų, kuriems skiriama palaikomoji Seroquel XR dozė, recidyvo profilaktiką;
Latvian: Šizofrēnijas terapija un vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšana b gadījumā
Lithuanian: Šizofrenijos bei vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliu sutrikimu, gydymas
Latvian: Paci ar kādu antipsihotisko līdzekli, arī kvetiapīnu, jānovēro, vai tiem neparādās hiper (piemēram, polidipsija, po nos, reizēm ar ketoacidozi iņots par enti, kuri tiek ārstēti glikēmijas simptomi liūrija, polifāgija un vājums), un pacienti ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jānovēro, lai konstatētu, vai nepasliktinās glikozes līmeņa kontrole.
Lithuanian: Vaistinius preparatus nuo psichozės, įskaitant kvetiapiną, vartojančius pacientus reikia stebėti dėl galimų hiperglikemijos požymių ir simptomų (polidipsijos, poliurijos, polifagijos ir silpnumo). Jei pacientas serga cukriniu diabetu arba yra šios ligos rizikos veiksnių, tai reikia reguliariai tikrinti, ar nepablogėjo gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimas.
Latvian: Divos īstermiņa (6 nedēļu) pētījumos bija iekļauti pacienti, kuriem bija nep pret vismaz vienu antidepresantu.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai, susiję su didžiuoju depresiniu sutrikimu Į 2 trumpalaikius (6 savaičių trukmės) tyrimus įtraukti pacientai, kuriems bent vieno antidepresanto poveikis buvo nepakankamas.
Latvian: (8) Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, bija n pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
Lithuanian: 8 Vartojant kvetiapiną disfagija pasireiškė dažniau nei vartojant placebą tik bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā Seroquel XR jālieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Depresijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas Seroquel XR reikia gerti prieš miegą.
Latvian: rādības s šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (> 1/100 līdz līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo > 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo > 1/10000 iki < 1/1000), labai retai
Latvian: • Jums ir diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar diabētu, lietojot S Jums var pārbaudīt cukura līmeni asinīs
Lithuanian: • Jūs sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką (gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Seroquel XR);
Latvian: 6.1 Palīg
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Atsevišķiem pacientiem var būt piemērota 600 mg deva.
Lithuanian: 5.1 skyrių), tačiau atskiriems pacientams 600 mg dozė gali būti naudinga.
Latvian: Mazāku kopējā T3 un atgriezeniskā T3 mazināšanos novēroja, tikai lietojot li devas.
Lithuanian: Mažiau ryškus bendro ir atvirkštinio T3 koncentracijų sumažėjimas pastebėtas tik vartojant šį vaistinį preparatą didesnėmis dozėmis.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio preparato medžiagai.
Latvian: • augsta temperatūra (drudzis), ilgstošas sāpes k muskuļu stīvums, izteikta miegainība vai samaņas traucējumi;
Lithuanian: • Aukšta temperatūra (karščiavimas), ilgalaikis gerklės skausmas ar opelės burnoje, padažnėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, raumenų stingulys, didelis mieguistumas ar alpimas.
Latvian: UN SATURS
Lithuanian: Lapelio turinys
Latvian: T var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rū uzlabojums.
Lithuanian: Kelias pirmąsias gydymo savaites ar net ilgiau pagerėjimo gali nebūti, todėl pacientą reikia atidžiai stebėti, kol pagerėjimas pasireikš.
Latvian: • asins recekļi vēnās, jo īpaši kāju vēnās (pie simptomiem pieder pietūkums, sā apsārtums), kuri pa asinsvadiem var non elpošanu.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas),
Latvian: • smagu depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
Lithuanian: • didžiosios depresijos epizodų gydymui kitais vaistiniais preparatais papildyti didžiuoju depresiniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurių organizmo reakcija į monoterapiją antidepresantais buvo suboptimali (žr.
Latvian: Psihiskie ucējumi Bieži:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Latvian: Kvetiapīnam un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret s 5HT2 receptoriem un d metabolīts, kas pulsu pārvades madzeņu serotonīna opamīna D1 un D2 receptoriem.
Lithuanian: Kvetiapinas ir norkvetiapinas turi afinitetą smegenų serotonino 5HT2 bei dopamino D1 ir D2 receptoriams.
Latvian: (11) Triglicerīdi ≥200mg/dL (≥2,258 mmol/L) (pacientiem ≥ 18 gadi) vai ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (pacientiem < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Lithuanian: 11 Bent vieną kartą nustatyta trigliceridų koncentracija ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Latvian: (9) Ņemot vērā svara pieaugumu par >7%, salīdzinot ar sā ovērota tikai klīniskos kotnējo.
Lithuanian: 9 > 7 % palyginus su svoriu iki gydymo.
Latvian: resijas epizožu dienā un 150 mg ividuāla pacienta va ir jāpalielina līdz 300 mg dienā, to drīkst darīt tikai pēc 22. ārstēšanas dienas.
Lithuanian: Jeigu įvertinus konkretaus paciento būklę nusprendžiama, kad paros dozę reikia padidinti iki 300 mg, tą galima daryti ne anksčiau kaip 22-ą gydymo dieną.
Latvian: • palielināta apetīte;
Lithuanian: • Padidėjęs apetitas.
Latvian: Regulāri jānovēro ķermeņa masa.
Lithuanian: Be to, pacientą reikia reguliariai sverti.
Latvian: Kvetiapīna lietošana vienlaikus ar spēcīgiem aknu enzīmu induktoriem, piemēram fenitoīnu, var stipri samazināt kvetiap efektivitāti.
Lithuanian: Kartu vartojant stipriai veikiančius kepenų fermentų induktorius (pvz., karbamazepiną ar fenitoiną), gerokai sumažėja kvetiapino koncentracija plazmoje, todėl gali pakisti jo veiksmingumas.
Latvian: AstraZeneca Farmacéutica S.A.
Lithuanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Latvian: Turkl dealkilkvetiapīnam ir raksturīga augsta afinitāte pret norepinefrīna transportvielu un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga arī augsta afinitāte pret histamīnerģisk adrenerģiskajiem α1 receptoriem un zemāka afinitāte pret adrenerģiskajiem α2 un s receptoriem.
Lithuanian: Be to, norkvetiapinas turi didelį afinitetą norepinefrino pernešėjui, o kvetiapinas ir norkvetiapinas - didelį afinitetą histaminerginiams ir α1 adrenerginiams receptoriams bei mažesnį - α2 adrenerginiams ir serotonino 5HT1A receptoriams.
Latvian: • Jūs esat gados vecāks cilvēks ar demenci (pavājinātu smadzeņu darbī Seroquel XR nedrīkst lietot, jo zāles no grupas, pie kuras pi vecākiem cilvēkiem ar demenci va iestāšanās risku;
Lithuanian: • Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu) (ja sergant Seroquel XR vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams Seroquel XR grupės vaistai gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką);
Latvian: eroquel XR monoterapijā, lai gan Seroquel XR indicēts tikai papildterapijā.
Lithuanian: Atlikti žemiau aprašyti monoterapijos Seroquel XR tyrimai, tačiau Seroquel XR vartojamas tik gydymui kitais vaistiniais preparatais papildyti.
Latvian: Ir maz datu par kombinācijā ar divalproeksu vai litiju vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gad nedēļām; tomēr kombinēta ārstēšana tika labi panesta.
Lithuanian: Kvetiapino vartojimo kartu su divalproeksu ar ličiu vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti po 3 ir 6 gydymo savaičių duomenų turima nedaug, tačiau šie vaistinių preparatų deriniai buvo toleruojami gerai.
Latvian: Turklā ilgtermiņa iedarbīgumu, izmantojot papildinošo terapiju, CHMP piekrita rezultā monoterapijas atkārtotu epizožu novēršanas pētījuma.
Lithuanian: Be to, nors ir pripažindamas papildomos kvetiapino terapijos ilgalaikio veiksmingumo duomenų trūkumą, CHMP pritarė recidyvo profilaktikos monoterapijos tyrimų duomenų ekstrapoliacijai.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva rand 177 mg dienā.
Lithuanian: Vidutinė Seroquel XR dozė randomizuotos fazės metu buvo 177 mg.
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albert
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Latvian: Kas attieca antipsihotiskiem līdzekļiem, precīzs kvetiapīna darbības mehānisms nav zināms antagonisma apvienojums ar augstāku selektivitāti attiecībā uz serotonīnu 5HT2 s D2 receptoriem var pastiprināt tā psihotropisko iedarbību un garastāvokļa stabiliz
Lithuanian: Kaip ir kitų antipsichozinių vaistų, tikslus kvetiapino veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau dėl receptorių antagonizmo ir didesnio selektyvumo veikiant serotonino 5HT2 receptorius (palyginti su dopamino D2 receptoriais) derinio gali stiprėti jo psichotropinis aktyvumas ir nuotaikos stabilizatoriaus ypatybės.
Latvian: Smaga neitropēnija
Lithuanian: Sunki neutropenija
Latvian: N-dealkilkvetiapīna veidošanās un eliminācija galven CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausia norkvetiapino susidaro ir eliminuojama taip pat veikiant CYP3A4.
Latvian: skaņā ar apstiprināto ols ir jāiesniedz atsauces dalībvalstij divu mēnešu laikā pēc CHMP atzinuma par šo atkārtotas izskatīšanas procedūru.
Lithuanian: Protokolas pateiktinas referencinei valstybei narei per du mėnesius nuo CHMP nuomonės dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Latvian: (12) Holesterīns ≥240mg/dL (≥6,2064 mmol/L) (pacientiem ≥ 18 gadi) vai ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (pacientiem < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Lithuanian: 12 Bent vieną kartą nustatyta cholesterolio koncentracija ≥ 240 mg/dl (≥ 6,2064 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Latvian: Pacientiem ar depresijas epizodēm virs 65 gadu vecuma efektivitāte un droš gadījumā nav izvērtēta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems su bipoliniu sutrikimu susijusiais depresijos epizodais, neištirti.
Latvian: Dati liecina par aditīvu darb pētījumā netika novērota aditīva darbība 6. nedēļā.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė suminį poveikį po 3 savaičių, tačiau kito tyrimo duomenys suminio poveikio po 6 savaičių neparodė.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai far
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: m, kas bija neadekvāti stiski un klīniski šanas pētījumā (monoterapija) arī neierobežotai pacientu grupai ar smagiem depresīviem traucējumiem, bet pēc 14 līdz 26 nedēļas ilgas atklātas terapijas pētījuma, dalībnieki saskaņā ar nejaušās izlases principu tika atlasīti līdz 52 nedēļu ilgas kvetiapīna vai placebo terapijas turpināšanai, un tika konstatēti nozīmīgi un klīniski būtiski rezultāti par labu aktīvajai terapijai.
Lithuanian: Atlikus recidyvo profilaktikos (monoterapijos) tyrimąkuriame taip pat tirta neapribota DDS pacientų populiacija, tačiau po 14-26 atviro gydymo savaičių, pacientai, kuriems gydymas buvo veiksmingas, atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti gydymo kvetiapinu arba placebo grupei, ir jų gydymas šiais vaistais buvo tęsiamas iki 52 savaičių) - nustatyti gydymui vaistu su veikliąja medžiaga palankūs reikšmingi ir kliniškai reikšmingi rezultatai.
Latvian: Bērni un pusaudži, jaunāki par 18 gadiem Nav ieteicams lietot Seroquel XR bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Seroquel vartoti negalima.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis tika stabilizēts ar 400 mg līdz 800 mg li dienas devām, pārejot uz atbilstošām vienreizējām Seroquel XR dienas devām, pre saglabājās.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota vartojant 400-800 mg greito atpalaidavimo Seroquel per parą, šį vaistinį preparatą pakeitus atitinkama vienu kartu išgeriama Seroquel XR paros doze, veiksmingas poveikis išliko.
Latvian: Divos adjunktīvās (papildinošās) terapijas pētījumos pacientie reaģējuši uz vismaz vienu sākotnēji izmantotu antidepresantu, tika konstatēta stati būtiska kvetiapīna iedarbība salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: Atlikus du papildomos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių gydymas bent vienu pirminiu antidepresantu buvo nepakankamai veiksmingas, nustatytas, palyginti su placebu, statistiškai ir kliniškai reikšmingas kvetiapino poveikis.
Latvian: Seroquel XR lietošana kopā ar uzturu
Lithuanian: Seroquel XR vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: kums un adrese} <{fakss}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Latvian: BP, kuras 10 - 17 gadus veciem bērniem un iem novēro biežāk nekā pieaugušo populācijā vai NBP, kuras pieaugušo populācijā nav ētas.
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodytos NRV, kurių vaikams ir paaugliams (10-17 metų) pasireiškia dažniau negu suaugusiems, ir tos, kurių suaugusiems nenustatyta.
Latvian: Pamatojoties uz šeit norādīto, Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumus, ieguvuma un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau minėtą informaciją, Seroquel XR - kaip DDS sergantiems pacientams, kuriems taikytos pirminės antidepresantų monoterapijos poveikis nebuvo optimalus, skiriamos papildomos didžiosios depresijos epizodų gydymo priemonės - naudos ir rizikos santykis laikomas palankiu, kai taikomos rinkodaros teisės sąlygos.
Latvian: Lai gan nav pierādīta cēļoņsakarība ar aspirācijas pneimoniju, pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku Seroquel jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Jeigu yra aspiracinės pneumonijos rizika, kvetiapino skiriama atsargiai.
Latvian: Mijiedarbība akšpunktu 4.5.
Lithuanian: 4.5 skyrių.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirm konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Recidīvu sastopamība ar Seroquel XR ārstētajiem pacientiem bij ārstētajiem pacientiem - 34,4%.
Lithuanian: Atkrytį 14,2% patyrė Seroquel XR ir 34,4% placebą vartojusių pacientų.
Latvian: Tomēr tika atzīmēts, ka netieši pierādījumi norāda uz to, ka iedarbīgums varētu būt sa vienu vai diviem antidepresantiem.
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad netiesioginiai įrodymai leidžia manyti, jog vaistas gali būti veiksmingas pacientams, kurie neseniai arba kiek anksčiau nesėkmingai (nepakankamas gydymo poveikis arba vaisto netoleravimas) gydyti vienu arba dviem antidepresantais.
Latvian: In vitro konstatēts, ka kvetiapīns un vairāki tā metabolīti (arī N-dealkilkvetiapīns) ne cilvēka citohroma P450 izoenzīmu 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4 aktivitāti.
Lithuanian: Nustatyta, kad kvetiapinas ir keli jo metabolitai (įskaitant norkvetiapiną) in vitro silpnai slopina žmogaus citochromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4 fermentų aktyvumą, tačiau tik kai koncentracijos maždaug 5-50 kartų viršijo susidarančias žmogui vartojant 300-800 mg per parą.
Latvian: BE - Beļģija NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Lithuanian: BE - Belgija NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisku līdzekļu lietoša pacienti ar krampjiem anamnēzē jāārstē uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto ankščiau traukulių patyrusiems pacientams šio vaistinio preparato, kaip ir kitų nuo psichozės, rekomenduojama skirti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Deva jāpalielina ik pa 50 m efektīvai devai, atkarībā no pacienta individuālās klīniskās atbildes reakcijas un
Lithuanian: Dozę galima didinti po 50 mg per parą iki veiksmingos, priklausomai nuo individualios klinikinės reakcijos ir vaistinio preparato individualaus toleravimo.
Latvian: QT pagarināšanās , paaugstināts gamma-GT līme trombocītu skaits14
Lithuanian: padidėjusi gama-GT koncentracija sumažėjęs trombocitų skaičius 14, pailgėjęs QT intervalas