FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
Polish: EXJADE 360 mg tabletki powlekane EU/1/06/356/017
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Polish: Przewodnik dla fachowego personelu medycznego powinien zawierać:
English: SACHETS
Polish: SASZETKI
English: • Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
Polish: • Każda saszetka EXJADE 90 mg granulat zawiera 90 mg deferazyroksu.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets
Polish: EXJADE 180 mg tabletki powlekane
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets is 20 mg/kg body weight.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej to 20 mg/kg mc. na dobę.
English: EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox.
Polish: EXJADE 360 mg granulat Jedna saszetka zawiera 360 mg deferazyroksu.
English: EU/1/06/356/021 30 sachets
Polish: EU/1/06/356/021 30 saszetek
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE dispersible tablets that is numerically half that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 20 mg/kg/day of EXJADE dispersible tablets).
Polish: W przypadku pacjentów już skutecznie leczonych deferoksaminą, można rozważyć podanie produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej w dawce początkowej odpowiadającej połowie dawki deferoksaminy (np. u pacjenta otrzymującego deferoksaminę w dawce 40 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu - lub dawkę równoważną - można zmienić dawkę początkową produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej na 20 mg/kg mc. na dobę).
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi połączenie któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych),
English: EU/1/06/356/022 30 sachets
Polish: EU/1/06/356/022 30 saszetek
English: <7 ml/kg/month of PRBC (approx. <2 units/month for an adult)
Polish: KKCz (około <2 jednostki/ miesiąc dla osoby dorosłej)
English: Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
Polish: Exjade 90 mg granulat w saszetce deferazyroks
English: EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Polish: Produkt leczniczy EXJADE, granulat charakteryzuje się większą biodostępnością w porównaniu z produktem leczniczym EXJADE w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: Other medicines and EXJADE
Polish: Lek EXJADE a inne leki
English: Coating material:
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Polish: EXJADE 180 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 180 mg deferazyroksu.
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Polish: W przypadku pacjentów już skutecznie leczonych deferoksaminą, można rozważyć podanie produktu leczniczego EXJADE, tabletki powlekane w dawce początkowej odpowiadającej jednej trzeciej dawki deferoksaminy (np. u pacjenta otrzymującego deferoksaminę w dawce 40 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu - lub dawkę równoważną - można zmienić dawkę początkową produktu leczniczego EXJADE, tabletki powlekane na 14 mg/kg mc. na dobę).
English: If you are switching from the dispersible tablets to these granules, you will need an adjustment of the dose.
Polish: Jeżeli pacjent zmienia lek z tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej na granulat, konieczne jest dostosowanie dawki.
English: EU/1/06/356/020 30 sachets
Polish: EU/1/06/356/020 30 saszetek
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Polish: Mimo, że w badaniach klinicznych po zwiększeniu dawki produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej powyżej 30 mg/kg mc., nie obserwowano wzrostu częstości występowania działań niepożądanych ze strony nerek, nie można wykluczyć wzrostu ryzyka działań niepożądanych ze strony nerek po zastosowaniu granulatu w dawkach powyżej 21 mg/kg mc.
English: EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox.
Polish: EXJADE 180 mg granulat Jedna saszetka zawiera 180 mg deferazyroksu.
English: 10 mg/kg/day ≥5 mg Fe/g dw or >800 µg/l
Polish: ≥5 mg Fe/g suchej masy lub >800 µg/l
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (without blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (bez blue box)
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Polish: EXJADE 360 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 360 mg deferazyroksu.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox.
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej EXJADE 125 mg zawiera 125 mg deferazyroksu.
English: Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Polish: Niebieska, owalna, dwuwypukła tabletka o ściętych brzegach, z oznakowaniem (NVR po jednej stronie i 180 po drugiej stronie tabletki).
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Polish: • Zazwyczaj dawka dobowa leku EXJADE, granulat na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Polish: Mimo, że w badaniach klinicznych po zwiększeniu dawki produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej powyżej 30 mg/kg mc., nie obserwowano wzrostu częstości występowania działań niepożądanych ze strony nerek, nie można wykluczyć wzrostu ryzyka działań niepożądanych ze strony nerek po zastosowaniu tabletek powlekanych w dawkach powyżej 21 mg/kg mc.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Polish: Mimo, że w badaniach klinicznych po zwiększeniu dawki produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej powyżej 30 mg/kg mc., nie obserwowano wzrostu częstości występowania działań niepożądanych ze strony nerek, nie można wykluczyć wzrostu ryzyka działań niepożądanych ze strony nerek po zastosowaniu produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej w dawkach powyżej 30 mg/kg mc.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets
Polish: EXJADE 90 mg tabletki powlekane
English: What you need to know before you take EXJADE
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku EXJADE
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (including blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (ZAWIERAJĄCYCH BLUE BOX)
English: The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Polish: Zalecana dobowa dawka początkowa produktu leczniczego EXJADE, tabletki powlekane u pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi wynosi 7 mg/kg mc.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej EXJADE 250 mg zawiera 250 mg deferazyroksu.
English: Anxiety, sleep disorder
Polish: Niepokój, zaburzenia snu Zaburzenia układu nerwowego Często:
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej EXJADE 500 mg zawiera 500 mg deferazyroksu.
English: Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Polish: Jasnoniebieska, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana o ściętych brzegach, z oznakowaniem (NVR po jednej stronie i 90 po drugiej stronie tabletki).
English: The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Polish: Zalecana dobowa dawka początkowa produktu leczniczego EXJADE, granulat u pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi wynosi 7 mg/kg mc.
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Polish: Exjade 180 mg tabletki powlekane deferazyroks
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 360 mg deferazyroksu.
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Polish: Exjade 360 mg tabletki powlekane deferazyroks
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Polish: Można rozważyć podanie dawki początkowej 30 mg/kg mc. na dobę u pacjentów, którzy wymagają zmniejszenia zwiększonego stężenia żelaza w organizmie i którzy otrzymują również ponad 14 ml koncentratu krwinek czerwonych/kg mc. na miesiąc (w przybliżeniu >4 jednostki na miesiąc u dorosłych pacjentów).
English: • Patient guide
Polish: • Ulotkę dla pacjenta • Przewodnik dla pacjenta
English: Each sachet contains 360 mg of deferasirox.
Polish: Każda saszetka zawiera 360 mg defarazyroksu.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Polish: 3,5 - 7 mg/kg mc./dobę
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Polish: Można rozważyć podanie dawki początkowej 10 mg/kg mc. na dobę u pacjentów, którzy nie wymagają zmniejszenia stężenia żelaza w organizmie i którzy otrzymują także mniej niż 7 ml koncentratu krwinek czerwonych/kg mc. na miesiąc (w przybliżeniu <2 jednostki na miesiąc u dorosłych pacjentów).
English: What EXJADE is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek EXJADE
English: PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PE/PVDC/Al.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Polish: EXJADE 250 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej EU/1/06/356/003
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego EXJADE, tabletki powlekane to 14 mg/kg mc. na dobę.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Polish: EXJADE 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej EU/1/06/356/001
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY EXJADE 90 mg tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 90 mg deferazyroksu.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
Polish: Zalecana dobowa dawka początkowa produktu leczniczego EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej u pacjentów z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi wynosi 10 mg/kg mc.
English: 1, anaemia aggravated neutropenia
Polish: 1, nasilona niedokrwistość
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 125 mg deferazyroksu.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Polish: EXJADE 500 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej EU/1/06/356/005
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Polish: Każda tabletka powlekana EXJADE 90 mg zawiera 90 mg deferazyroksu.
English: Each sachet contains 180 mg of deferasirox.
Polish: Każda saszetka zawiera 180 mg defarazyroksu.
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Polish: • Zazwyczaj dawka dobowa leku EXJADE, tabletki powlekane na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała.
English: 5-10 mg/kg/day Up to 40 mg/kg/day Decrease 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Polish: 5-10 mg/kg mc./dobę Do 40 mg/kg mc./dobę Zmniejszanie
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day Decrease
Polish: 5-10 mg/kg mc./dobę Zmniejszanie
English: Each sachet contains 90 mg of deferasirox.
Polish: Każda saszetka zawiera 90 mg deferazyroksu.
English: Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg deferazyroksu.
English: (acquired Fanconi syndrome), glycosuria
Polish: (nabyty zespół Fanconiego),
English: • Hair loss
Polish: • Zawroty głowy
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Polish: Każda tabletka powlekana EXJADE 180 mg zawiera 180 mg deferazyroksu.
English: In patients whose serum ferritin level has reached the target (usually between 500 and 1,000 µg/l), dose reductions in steps of 5 to 10 mg/kg should be considered to maintain serum ferritin levels within the target range and to minimise the risk of overchelation.
Polish: U pacjentów leczonych dawkami większymi niż 30 mg/kg mc., po uzyskaniu kontroli choroby (np. gdy stężenia ferrytyny w surowicy utrzymują się poniżej wartości 2500 µg/l i wykazują tendencję spadkową w miarę upływu czasu), należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki o 5 do 10 mg/kg mc. U pacjentów, u których stężenie ferrytyny w surowicy osiągnęło wartości docelowe (zazwyczaj pomiędzy 500 a 1000 µg/l) należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki o 5 do 10 mg/kg mc., pozwalające utrzymać stężenie ferrytyny w surowicy w zakresie wartości docelowych i zminimalizować ryzyko nadmiernej chelatacji.
English: Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
Polish: Ciemnoniebieska, owalna, dwuwypukła tabletka o ściętych brzegach, z oznakowaniem (NVR po jednej stronie i 360 po drugiej stronie tabletki).
English: Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg deferazyroksu.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Polish: EXJADE 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej deferazyroks
English: Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Polish: EXJADE 90 mg tabletki powlekane deferazyroks
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Polish: Każda tabletka powlekana EXJADE 360 mg zawiera 360 mg deferazyroksu.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Polish: EXJADE 250 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 250 mg deferazyroksu.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Polish: EXJADE 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Białe do bladożółtych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach, z oznakowaniem (NVR po jednej stronie i J 125 po drugiej stronie tabletki).
English: Consider interruption
Polish: Rozważyć przerwanie leczenia
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 250 mg deferazyroksu.
English: Film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Polish: EXJADE 500 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Białe do bladożółtych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach, z oznakowaniem (NVR po jednej stronie i J 500 po drugiej stronie tabletki).
English: Renal and urinary disorders Very common:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
Polish: EXJADE 500 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg deferazyroksu.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Polish: EXJADE 250 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Białe do bladożółtych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach, z oznakowaniem (NVR po jednej stronie i J 250 po drugiej stronie tabletki).
English: 28 dispersible tablets
Polish: 28 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
Polish: • Zazwyczaj dawka dobowa leku EXJADE, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej na początku leczenia, u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje krwi wynosi 20 mg na kilogram masy ciała.
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PVDC/Al.
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg deferazyroksu.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Polish: EXJADE 250 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej deferazyroks
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Polish: Exjade 180 mg granulat deferazyroks Podanie doustne.
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
Polish: Exjade 360 mg granulat deferazyroks Podanie doustne.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Polish: EXJADE 500 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej deferazyroks
English: Dispersible tablets Transfusions
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
English: • Tiredness
Polish: Niezalecane
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY EXJADE 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 125 mg deferazyroksu.
English: Gastrointestinal perforation 1, acute pancreatitis
Polish: 1, zapalenie naczyń spowodowane nadwrażliwością 1, pokrzywka
English: In these patients, closer monitoring of LIC and serum ferritin is essential to avoid overchelation (see section 4.4).
Polish: U dzieci i młodzieży z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji krwi dawkowanie nie powinno przekraczać 7 mg/kg mc. U tych pacjentów jest niezbędne ściślejsze monitorowanie LIC i stężenia ferrytyny w surowicy, aby uniknąć nadmiernej chelatacji (patrz punkt 4.4).
English: Not to be sold separately.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
English: Monthly
Polish: Termin
English: Prior to therapy.
Polish: Przed leczeniem.
English: EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY EXJADE 90 mg granulat Jedna saszetka zawiera 90 mg deferazyroksu.
English: 14 mg/kg/day 20 mg/kg/day
Polish: 21 mg/kg mc./dobę 30 mg/kg mc./dobę >14 ml/kg mc./miesiąc
English: Auditory and ophthalmic testing
Polish: EXP i Termin ważności (EXP).
English: CARTON OF UNIT PACK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK POJEDYNCZEGO OPAKOWANIA
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Polish: • U pacjentów nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi dawka dobowa leku EXJADE, tabletki powlekane na początku leczenia wynosi zazwyczaj 7 mg na kilogram masy ciała.
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Polish: Exjade 90 mg granulat deferazyroks Podanie doustne.
English: The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Polish: Opinia CHMP zostanie teraz przekazana Komisji Europejskiej w celu wydania prawnie wiążącej decyzji obowiązującej we wszystkich państwach członkowskich UE.
English: Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem.
Polish: W najbliższych tygodniach także personel medyczny otrzyma pismo przypominające o tym problemie.
English: More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine.
Polish: Więcej informacji o leku Noxafil znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find_medicine.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 czerwca 2016 r. EMA/425762/2016
English: This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'.
Polish: Przegląd przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków w ramach procedury pod nazwą „zmiana typu II”.
English: It is used when other medicines do not work or cannot be given, to treat adults with the serious fungal infections invasive aspergillosis, fusariosis, chromoblastomycosis, mycetoma, or coccidioidomycosis.
Polish: Jest stosowany w przypadku, gdy inne leki nie są skuteczne lub nie można ich podać, w leczeniu osób dorosłych z poważnymi zakażeniami grzybiczymi takimi jak inwazyjna aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, mycetoma lub kokcydioidomikoza.
English: • Noxafil is a medicine used to treat serious infections caused by fungi, when other medicines cannot be used or are not effective.
Polish: • Produkt Noxafil jest lekiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez grzyby w sytuacji, gdy nie można zastosować innych leków lub nie są one skuteczne.
English: Noxafil is an antifungal medicine containing the active substance posaconazole, a member of the group of triazole antifungals.
Polish: Produkt Noxafil jest lekiem przeciwgrzybiczym zawierającym substancję czynną pozakonazol, należącym do grupy triazolowych związków przeciwgrzybiczych.
English: It is also used in patients with weakened immune systems (such as transplant patients) to treat thrush (fungal infection of the throat or mouth due to Candida) or prevent invasive fungal infections.
Polish: Lek jest także stosowany u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (np. u pacjentów po przeszczepach) w leczeniu pleśniawki (zakażenia grzybiczego jamy ustnej i gardła wywołanego przez Candida) lub w celu zapobiegania inwazyjnym zakażeniom grzybiczym.
English: • Patients who have any concerns about their medicine should speak to their pharmacist or the prescriber.
Polish: • W przypadku obaw dotyczących leku pacjenci powinni porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem, który go przepisał.