FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement par imatinib pendant 36 mois était supérieur à un traitement pendant 12 mois, selon l'analyse en ITT, c'est-à-dire en incluant la population entière de l'étude.
Swedish: Behandling med imatinib i 36 månader var överlägsen behandling i 12 månader enligt ITT-analysen, d.v.s. hela studiepopulationen inkluderad.
French: Ceci inclut les cas issus de la notification spontanée ainsi que les événements indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d'accès élargi, des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d'indications thérapeutiques non approuvées.
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
French: Tous les patients ont atteint une réponse partielle et/ou complète.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
French: • Remuez avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés.
Swedish: • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
French: - Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP).
Swedish: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
French: Grossesse, allaitement et fertilité - Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet - Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Traitement de consolidation I, III, V
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 3).
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets suivants :
Swedish: Meddela din läkare omedelbart om du får några av följande:
French: Le traitement peut alors être interrompu ou la dose réduite, selon les recommandations de la rubrique 4.2.
Swedish: Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
French: Les données étaient identiques lorsque l'analyse a été de nouveau réalisée en prenant en compte uniquement les patients âgés de 55 ans et plus.
Swedish: Data var likartade vid reanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
French: Pendant que vous prenez Glivec, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit.
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
French: Vingt patients sur 50 (40%) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Swedish: 20 av de 50 (40 %) patienterna i kohort 5 fick haematopoetisk stamcellstransplantation.
French: Glivec inhibe la croissance de ces cellules.
Swedish: Glivec hämmar tillväxten av dessa celler.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Glivec : - si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Glivec: - om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.
French: - Glivec ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé.
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
French: Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections.
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner.
French: (signes de problèmes musculaires).
Swedish: (tecken på hudproblem).
French: Le taux circulant de radioactivité restant correspond à un nombre de métabolites mineurs.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
French: Emportez avec vous la boîte de votre traitement.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Glivec au cours de la grossesse.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Glivec under graviditet.
French: • Engourdissement des mains ou des pieds.
Swedish: • Domningar i händer och fötter.
French: * Ces effets indésirables ont été principalement rapportés après la mise sur le marché de Glivec.
Swedish: * Dessa typer av biverkningar har framförallt rapporterats baserat på erfarenhet efter introduktionen av Glivec på marknaden.
French: Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
French: Glivec est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib.
Swedish: Glivec är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
French: Aucune différence significative de pharmacocinétique n'a été observée en fonction de l'âge chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dont plus de 20% étaient âgés de 65 ans et plus.
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på vuxna patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
French: Patients présentant des pathologies cardiaques
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
French: Toutes les doses (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
French: Quand et comment prendre Glivec ?
Swedish: När och hur skall man ta Glivec?
French: L'effet de l'arrêt du traitement après l'obtention d'une réponse n'a pas été étudié.
Swedish: Effekten av att stoppa behandlingen efter att ha uppnått ett svar har inte undersökts.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés à des fréquences plus faibles ou équivalentes.
Swedish: Andra biverkningar rapporterades med lägre eller lika frekvens.
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Glivec.
Swedish: Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
French: Augmentation de l'amylasémie
Swedish: Ökning av amylas i blod
French: Glivec inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.
Swedish: Glivec hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.
French: Tableau 2 Réponses observées dans l'étude portant sur les LMC de diagnostic récent (données à 84 mois)
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader)
French: Probabilité de survie globale
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad
French: GIST est un cancer de l'estomac et des intestins.
Swedish: GIST är en cancerform i magen och tarmarna.
French: Etude AAU02
Swedish: Study AAU02
French: La durée médiane de traitement dans l'étude B2225 était de 6,2 mois, avec une durée maximale de 24,3 mois.
Swedish: Behandlingstiden i studie B2225 var i median 6,2 månader, med 24,3 månader som maximal tid.
French: Les effets indésirables et leurs fréquences sont présentés dans le Tableau 1.
Swedish: Biverkningarna och deras frekvenser rapporteras i Tabell 1.
French: Les taux de l'hormone thyréotrope (TSH) devront être étroitement surveillés chez ces patients.
Swedish: Thyroidstimulerande hormon (TSH)-nivåerna skall följas upp noggrant hos dessa patienter.
French: • Maux de tête ou sensation de fatigue.
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet.
French: Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Swedish: För KML och GIST kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
French: L'expérience avec Glivec dans cette indication est très limitée, elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
Swedish: Erfarenhet med Glivec vid denna indikation är mycket begränsad och baseras på hematologiska och cytogenetiska svarsfrekvenser.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana (t. ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t. ex. johannesört).
French: Toutefois, ces associations n'étaient pas suffisantes pour justifier un ajustement des doses.
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
French: Une surveillance étroite de la croissance chez les enfants traités par imatinib est recommandée (voir rubrique 4.8).
Swedish: Noggrann övervakning av tillväxten hos barn som behandlats med imatinib rekommenderas (se avsnitt 4.8).
French: - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Glivec, contactez votre médecin.
Swedish: - om du får blåmärken, blödningar, feber, blir mycket trött och förvirrad när du tar Glivec, kontakta din läkare.
French: L'exposition directe au soleil doit être évitée ou réduite en raison du risque de phototoxicité associé au traitement par imatinib.
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
French: La durée médiane de traitement dans la littérature allait de 4 semaines à plus de 20 mois.
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
French: % des patients (IC 95%)
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
French: 3)( [IC 95%]
Swedish: 3) [95 % KI]
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176 patients.
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
French: Tableau 8 Traitement de 12 mois et de 36 mois par Glivec (essai SSGXVIII/AIO)
Swedish: Tabell 8 12-månaders och 36-månaders behandling med Glivec (SSGXVIII/AIO prövning)
French: Glivec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Glivec skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
French: Aucune modification histopathologique n'a été mise en évidence sur le foie de rat.
Swedish: Inga histopatologiska förändringar kunde ses i råttlever.
French: Trois des répondeurs partiels ont été rendu indemnes de maladie par chirurgie.
Swedish: Tre av de partiellt svarande blev senare sjukdomsfria genom kirurgi.
French: En raison du caractère observationnel de ce registre, les données d'évaluation hématologique, cytogénétique et moléculaire ne sont disponibles respectivement que pour 22, 9 et 17 des 23 patients inclus.
Swedish: På grund av registrets observationella karaktär fanns hematologiska, cytogenetiska och molekylära data tillgängliga för 22, 9 respektive 17 av de 23 patienter som inkluderats.
French: Comme chez l'adulte, l'imatinib a été rapidement absorbé après administration orale chez le patient pédiatrique dans des études de phase I et de phase II.
Swedish: Liksom hos vuxna patienter, absorberades imatinib snabbt efter oral administrering hos pediatriska patienter i både fas I- och fas II-studier.
French: - Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Swedish: - Fortsätt därefter med ditt normala schema.
French: • Réapparition (réactivation) de l'hépatite B si vous avez déjà eu une hépatite B dans le passé (infection hépatique).
Swedish: • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
French: Le nombre total de décès a été de 25 dans le groupe de traitement de 12 mois et de 12 dans le groupe de traitement de 36 mois.
Swedish: Totala antalet dödsfall var 25 för 12-månader behandlingsarmen och 12 för 36-månader behandlingsarmen.
French: Le critère primaire d'efficacité reposait sur les taux de réponse objective.
Swedish: Det primära beviset på effektivitet baserades på objektiva svar.
French: % (IC)
Swedish: %(KI)
French: S'il est utilisé au cours de la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om risken för fostret.
French: Ces patients étaient âgés de 18 à 83 ans et ils avaient un diagnostic pathologique de GIST malignes Kit-positives, non résécables et/ou métastatiques.
Swedish: Dessa patienter varierade i ålder mellan 18 och 83 år och hade en patologisk diagnos av Kit-positiv, malign GIST som var icke-resecerbar och/eller metastaserande.
French: - Avalez les gélules entières avec un grand verre d'eau.
Swedish: - Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
French: - Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Swedish: - Svälj tabletterna hela med ett stort glas vatten.
French: • Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
Swedish: • Blodproppar i små blodkärl (trombotisk mikroangiopati).
French: L'administration de Glivec chez des patients sans translocation génétique n'a pas généralement entrâiné d'amélioration.
Swedish: Glivec givet till patienter utan den genetiska translokationen resulterar vanligen inte i någon förbättring.
French: Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Des cas spontanés de surdosage avec Glivec ont été rapportés et publiés dans la littérature.
Swedish: Enstaka fall av överdos med Glivec har rapporterats spontant och i litteraturen.
French: Crise blastique myéloïde : 260 patients en crise blastique myéloïde ont été inclus.
Swedish: Myeloisk blastkris: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet de Glivec lorsqu'ils sont pris en même temps.
Swedish: Vissa läkemedel kan ha inverkan på Glivecs effekt när de tages tillsammans.
French: Après 42 mois de suivi, une perte confirmée (dans les 4 semaines) de la réponse cytogénétique a été observée chez 11 patients.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
French: Groupe de traitement de 36 mois
Swedish: 36-månader behandlingsarmen
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'imatinib est de 98%.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för imatinib är 98 %.
French: Les groupes étaient composés de 59% d'hommes et 41% de femmes, de 89,9% de blancs et 4,7% de noirs.
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
French: 9/l indépendamment du traitement.
Swedish: 9/l utan samband med behandlingen.
French: La substance active imatinib présente un risque environnemental pour les organismes vivant dans les sédiments.
Swedish: Den aktiva substansen imatinib uppvisar en miljörisk hos sedimentorganismer.
French: Dans cette étude, 31% des patients ont obtenu une réponse hématologique (36% chez les patients non prétraités et 22% chez les patients prétraités).
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter).
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
French: Un nombre important de patients qui présentaient une stabilisation de la maladie au moment de l'analyse intermédiaire a atteint une réponse partielle après une durée plus longue de traitement (médiane de suivi de 31 mois).
Swedish: Ett betydande antal patienter som hade en stabil sjukdom vid tiden för interimsanalysen uppnådde partiellt svar vid längre behandling (medianuppföljning 31 månader).
French: Figure 2 Estimations de Kaplan-Meier pour la survie globale (population ITT)
Swedish: Figur 2 Kaplan-Meier skattning för total överlevnad (ITT population)
French: Les taux annuels de progression, quel que soit le type de progression, par année de traitement par Glivec ont aussi diminué avec le temps.
Swedish: Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Glivec minskade också över tiden.
French: Réponse complète Réponse partielle Stabilisation de la maladie Progression de la maladie Non évaluable Inconnu
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
French: Crise blastique lymphoïde : un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Swedish: Lymfoid blastkris: ett begränsat antal patienter rekryterades i fas I-studier (n=10).
French: DFSP (à la dose de 800 mg)
Swedish: DFSP (vid 800 mg)
French: Patients à risque : Evènements
Swedish: Risk : Händelser
French: Un traitement au long terme par imatinib peut être associé à une détérioration cliniquement significative de la fonction rénale.
Swedish: Långtidsbehandling med imatinib kan vara förknippad med en kliniskt signifikant försämring av njurfunktionen.
French: Réactivation de l'hépatite B
Swedish: Hepatit B-reaktivering
French: La durée médiane du suivi a été de 54 mois (depuis la date de la randomisation jusqu'à la date limite de recueil des données), avec un total de 83 mois entre le premier patient randomisé et la date limite de recueil des données.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 54 månader (från randomiseringsdatum till sista data) med totalt 83 månader mellan randomisering av första patient till avbrytande.
French: Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction ou biopsie médullaire).
Swedish: Kontrollera om cytopenin är relaterad till leukemi (märgaspirat eller biopsi).
French: La dose de Glivec à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Swedish: Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
French: Il ne semble pas nécessaire d'adapter les doses lorsque l'imatinib est administré avec des substrats du CYP2D6, toutefois la prudence est recommandée avec les substrats du CYP2D6 présentant une fenêtre thérapeutique étroite telle que le métoprolol.
Swedish: Dosjusteringar verkar inte vara nödvändiga när imatinib ges tillsammans med substrat för CYP2D6, försiktighet rekommenderas emellertid för substrat för CYP2D6 med ett snävt terapeutiskt fönster såsom metoprolol.
French: Ils ont l'inscription « glivec » gravée sur une face.
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
French: jours 3 à 5 ;
Swedish: dagar 3-5;
French: Le risque de rechute après chirurgie chez des patients atteints de GISTa été évalué rétrospectivement en fonction des facteurs pronostiques suivants : taille de la tumeur, index mitotique, localisation de la tumeur.
Swedish: Risken för återfall hos patienter efter kirurgi av deras primära GIST bedömdes retrospektivt baserat på följande prognostiska faktorer: tumörstorlek, mitotiskt index, tumörens plats.
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)], ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par Glivec.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
French: D'autres effets indésirables peuvent comprendre :
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
French: Après un suivi de 36 mois l'estimation selon Kaplan-Meier du taux de survie est de 68%.
Swedish: Uppskattad överlevnad efter 36 månaders uppföljning enligt Kaplan-Meier är 68 %.
French: L'imatinib et ses métabolites ne sont pas excrétés de façon significative par le rein.
Swedish: Imatinib och dess metaboliter utsöndras inte signifikant via njurarna.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine-tyrosine kinase, Code ATC : L01XE01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protein-tyrosinkinashämmare, ATC-kod: L01XE01
French: % of patients
Swedish: Risknivå % av patienter
French: Il s'agissait d'une population de patients lourdement prétraités, dans la mesure où 46% avaient déjà bénéficié d'une transplantation médullaire et 73% d'une polychimiothérapie.
Swedish: Detta var en population av tungt förbehandlade patienter, eftersom 46 % hade tidigare genomgått en benmärgstransplantation, BMT och 73 % kombinationskemoterapi.
French: Fait important, 27,7% des patients ont également présenté une réponse cytogénétique majeure, qui a été complète chez 20,4% des patients (confirmée 16%).
Swedish: Det är också viktigt att påpeka att 27,7 % av patienterna dessutom uppvisade ett betydande cytogenetiskt svar som var fullständigt hos 20,4 % (16 % bekräftade) av patienterna.
French: Au cours de votre traitement avec Glivec, dites immédiatement à votre médecin si vous prenez du poids très rapidement.
Swedish: Vid behandling med Glivec meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
French: Sept ans après l'inclusion du dernier patient, la durée médiane de traitement en première ligne était respectivement de 82 et de 8 mois dans les bras traités par Glivec et par l'IFN.
Swedish: Sju år efter rekrytering av den sista patienten var mediandurationen för förstahandsbehandling 82 respektive 8 månader för Glivec- respektive IFN-armarna.
French: Des œdèmes superficiels ont été très fréquemment observés dans toutes les études cliniques et décrits principalement comme des œdèmes périorbitaux ou des membres inférieurs.
Swedish: Ytliga ödem var vanligt förekommande i alla studier och beskrevs i första hand såsom periorbitala eller underbensödem.
French: Cependant, les effets d'une exposition de faible dose chez le nourrisson n'étant pas connus, les femmes traitées par l'imatinib ne doivent pas allaiter.
Swedish: Då effekt av exponering i låg dos på ett spädbarn är okänd bör dock kvinnor som tar imatinib inte amma.
French: La durée médiane de traitement en seconde ligne par Glivec était de 64 mois.
Swedish: Medianduration för andrahandsbehandling med Glivec var 64 månader.
French: Dans une publication récente, la mise à jour du suivi sur 6 de ces 11 patients, a montré que tous restaient en rémission cytogénétique ( suivi de 32-38 mois).
Swedish: I en nyligen publicerad artikel med uppdaterad information från 6 av dessa 11 patienter klarlades att alla dessa patienter förblev i cytogenetisk remission (intervall 32-38 månader).
French: Le taux élevé de RCH s'accompagne d'une réponse complète cytogénétique de 65% qui est comparable aux résultats observés chez les adultes.
Swedish: Den höga graden av FHS åtföljs av utveckling av ett fullständigt cytogenetiskt svar (FCyS) om 65 % vilket är jämförbart med resultaten som observerats hos vuxna.
French: Lorsque Glivec est co-administré avec d'autres médicaments, des interactions médicamenteuses sont possibles.
Swedish: När Glivec ges tillsammans med andra läkemedel kan det finnas en risk för interaktioner.
French: Hazard ratio global (95%IC)*
Swedish: Total hazard ratio (95 %KI)*
French: Cette inhibition n'a pas été observée in vivo après l'administration de 400 mg de Glivec et 1000 mg de paracétamol.
Swedish: Denna inhibering har inte observerats in vivo vid administrering av Glivec 400 mg och paracetamol 1000 mg.
French: L'âge des patients atteints de DFSP allait de 23 à 75 ans ; leur maladie était métastatique ou en rechute locale après une chirurgie d'exérèse initiale et n'était pas considéré comme relevant d'une chirurgie d'exérèse supplémentaire au moment de l'entrée dans l'étude.
Swedish: Åldrarna hos DFSP-patienterna sträckte sig från 23 till 75 år; DFSP var metastatisk, lokalt återkommande efter initial resektiv kirurgi och bedömd ej vara mottaglig för ytterligare resektiv kirurgi vid tidpunkten för inträde i studien.