FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Foretrukken term
Croatian: Preporučeni pojam
Danish: − muskelsvaghed, kramper eller spasmer
Croatian: − slabost u mišićima, grčevi ili spazam mišića
Danish: • lungesvigt, forsnævring af luftvejene
Croatian: • zatajenje pluća, sužavanje dišnih putova
Danish: Mavesmerter, forstoppelse, smerter i øvre maveregion, flatulens, mundtørhed, stomatitis
Croatian: abdominalna bol, konstipacija, bol u gornjem dijelu abdomena, flatulencija, suha usta, stomatitis
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Danish: Hvis pulveret er misfarvet (orange), skal hætteglasset kasseres.
Croatian: U slučaju promjene boje (narančasta) bacite bočicu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Apealea Brug ikke Apealea:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Apealea
Danish: Du vil få indgivet Apealea af en læge eller sygeplejerske via et drop i en blodåre (infusion).
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primjenjuju lijek Apealea kao sporu intravensku infuziju (drip).
Danish: Q3W 175 mg/m2 + carboplatin (N = 333)
Croatian: Paklitaksel u otopini svaka 3 tjedna 175 mg/m2 + karboplatin (N = 333)
Danish: Meget almindelig: Astenia, trætheda, reaktioner på infusionsstedeta,d Almindelig:
Croatian: astenijaa, umora, reakcije na mjestu primanja infuzijea,d
Danish: Figur 3.
Croatian: PRILOG III.
Danish: Ikke almindelig: Metastasesmerter
Croatian: Manje često: metastatska bol
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
Danish: Hvis opløsningen kommer i kontakt med slimhinderne, skal slimhinderne skylles grundigt med vand.
Croatian: Ako otopina dođe u dodir sa sluznicom, sluznicu je potrebno temeljito isprati vodom.
Danish: • betændelse i huden med blister
Croatian: • upala kože s plikovima
Danish: Kun få patienter havde en ECOG-performancescore på 2.
Croatian: Samo je nekoliko bolesnica imalo status općeg zdravlja prema
Danish: Der blev således også vist noninferioritet hos ITTpopulationen for PFS, men ikke for OS. På analysetidspunktet for OS-dataene var der indtruffet dødsfald hos 56 % af de patienter, der blev behandlet med paclitaxel (micellær), sammenholdt med 60 % i den gruppe, der blev behandlet med solvensbaseret paclitaxel (ITT-populationen).
Croatian: U vrijeme analize podataka o ukupnom preživljenju, došlo je do smrti 56 % bolesnica liječenih micelarnim paklitakselom, u usporedbi sa 60 % u skupini liječenoj paklitakselom u otopini
Danish: • lungebetændelse, influenza, betændelse i mandlerne
Croatian: • upala pluća, gripa, upala krajnika
Danish: Figur 2.
Croatian: PRILOG II.
Danish: • nedsat berørings- eller følesans
Croatian: • smanjenje osjećaja dodira ili osjeta,
Danish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt Natriumhydroxid (til justering af pH)
Croatian: Natrijeva sol metil estera N-(sav-trans-retinoil)-L-cisteinske kiseline Natrijeva sol metil estera N-(13-cis-retinoil)-L-cisteinske kiseline natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti)
Danish: • forstyrret hjerterytme (uregelmæssig, hurtig aktivitet i hjertets forkamre)
Croatian: • poremećaj srčanog ritma koji uzrokuje nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca
Danish: Hvis der ses partikler, bundfald, misfarvning (orange farve) eller uigennemsigtighed, skal opløsningen kasseres.
Croatian: talog, promjena boje (narančasta) ili opalescencija, otopinu treba baciti.
Danish: Produktet/det rekonstituerede produkt kan kun tåle håndtering i kort tid, hvis det ikke beskyttes mod lys.
Croatian: Bez zaštite od svjetlosti, rekonstituiran lijek može izdržati samo kratkotrajno rukovanje.
Danish: Der var flere patienter i den gruppe, der fik paclitaxel (micellær), som oplevede hæmatologiske toksiciteter af grad 3 og 4, end i den gruppe, der fik solvensbaseret paclitaxel.
Croatian: U usporedbi s bolesnicima koji su primali paklitaksel u otopini, u skupini koja je primala micelarni paklitaksel bilo je više bolesnika koji su imali hematološke toksičnosti 3. i 4. stupnja.
Danish: Den gennemsnitlige ubundne fraktion af paclitaxel varierede mellem 5,2 % og 4,3 % over tid efter infusion af Apealea.
Croatian: Nakon infuzije lijeka Apealea srednja vrijednost udjela nevezanog paklitaksela (fu) s vremenom se kretala između 5,2 % i 4,3 %.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ HÆTTEGLAS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka Apealea u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2. za preporuke za doziranje).
Danish: • hudrødme, udslæt, kløe, nældefeber
Croatian: • crvenilo kože, osip, svrbež, koprivnjača
Danish: Svær overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Teška preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med administration
Croatian: Mjere opreza kod primjene
Danish: I det pivotale kliniske studie blev patienterne enten behandlet med Apealea (paclitaxel (micellær)) i en dosis på 250 mg/m2 i kombination med carboplatin eller med solvensbaseret paclitaxel i en dosis på 175 mg/m2 i kombination med carboplatin (N = 391 i begge grupper).
Croatian: U okviru ključnog kliničkog ispitivanja bolesnici su liječeni dozom lijeka Apealea (micelarni paklitaksel) od 250 mg/m2 u kombinaciji s karboplatinom ili dozom paklitaksela u otopini od
Danish: Hæmatologi
Croatian: Citotoksično
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba):
Danish: Der er set hjertesvigt hos nogle Apealea-behandlede patienter.
Croatian: U nekih bolesnika koji su primali lijek Apealea zabilježeno je zatajenje srca.
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Danish: Tilsvarende lå total plasma-clearance på 8-41 l/t (dvs. største værdi igen ca. 5 gange så høj som mindste værdi).
Croatian: Slično tome, vrijednost ukupnog klirensa plazme razlikovala se za otprilike pet puta, od 8 od 41 l/sat.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake
Danish: Apealea er givet som enkeltstofbehandling til i alt 132 patienter i doser, der varierede mellem 90 mg/m2 i et 3-ugers regime og ugentlige doser på 250 mg/m2 til forskellige indikationer.
Croatian: Lijek Apealea primijenjen je kao monoterapija u ukupno 132 bolesnika u rasponu doza od 90 mg/m2
Danish: Hos 79 % af patienterne var der tale om grad 3 eller 4.
Croatian: bolesnika imalo je neutropeniju 3. ili 4. stupnja.
Danish: Figur 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Danish: • svær kvalme, opkastning eller diarré
Croatian: • teški oblici mučnine, povraćanja ili proljeva
Danish: • diarré, kvalme, opkastning
Croatian: • proljev, mučnina, povraćanje
Danish: • urinvejsinfektion, blærebetændelse
Croatian: • infekcija mokraćnog sustava, upala mokraćnog mjehura
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Croatian: Dio 4 [Postojeći tekst može se razlikovati između proizvoda]
Danish: Pkt.
Croatian: Prilog II.
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Croatian: Smatra se da je odgovarajuća učestalost „nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)".
Danish: Indlægssedlen bør opdateres tilsvarende.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Croatian: Tablica X popisuje nuspojave (…) opažene u kliničkom(im) ispitivanju(ima) i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Croatian: Pored toga, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije povezan s liječenjem paklitakselom prijavljen je u kliničkim ispitivanjima i objavljenim radovima.
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Croatian: Podaci iz objavljenih radova i baza podataka potvrđuju ustrajnost neuropatije kod izloženosti paklitakselu nakon 12 mjeseci.
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Croatian: Na temelju kumulativnog pregleda podataka od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), uzročna uloga paklitaksela kod sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije realna je mogućnost.
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, preporučuje se ažuriranje trenutačnih informacija o neuropatiji u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) dodavanjem informacija u vezi s perzistirajućom neuropatijom nakon prekida primjene paklitaksela.
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove upute o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za paklitaksel, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Croatian: Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 osoba) - Utrnulost, trnci ili slabost u rukama i nogama (svi simptomi periferne neuropatije)* *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - crvenilo i otekline na dlanovima ili tabanima što može uzrokovati ljuštenje kože.
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Croatian: Pregled podataka nakon stavljanja lijeka u promet otkrio je prisustvo neuropatije i nakon prekida liječenja paklitakselom.
Danish: Følgende bivirkning bør tilføjes under systemorganklassen Hud og subkutane væv med frekvensen "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)": "Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom*" *Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring Derudover skal den indledende sætning til tabellen over bivirkninger ændres, så den afspejler, at den omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring, som relevant:
Croatian: Pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva treba dodati sljedeću nuspojavu s oznakom učestalosti „nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): „Sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*" *Kao što je prijavljeno u nadzoru nakon stavljanja paklitaksela u promet.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Croatian: U pogledu slučajeva sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije i simptoma koje su zabilježili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, zabilježeno je nekoliko slučajeva potpunog povlačenja nuspojave nakon prekida primjene lijeka (pozitivan dechallenge) i slučajeva ponovnog javljanja nuspojave nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan rechallenge).
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Croatian: Sljedeću frazu potrebno je uključiti u fusnotu nuspojave „neuropatija" u tablici s popisom nuspojava: *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Sljedeću rečenicu potrebno je uključiti u tekst koji opisuje poremećaje živčanog sustava u dijelu 4.8: Nadalje, pokazano je kako se periferne neuropatije mogu nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
Croatian: Stoga SmPC za paklitaksel treba ažurirati uključivanjem sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije kao nuspojave u dijelu 4.8 pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva.
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
Croatian: Neuropatija je poznata nuspojava na lijek do koje dolazi uz uporabu paklitaksela.
Danish: Lægemiddelform Administration
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Danish: Emballage
Croatian: Sastav
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Croatian: Broj EU odobrenja
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
Croatian: Oni će Vam reći što je potrebno učiniti.
Danish: TID - timer
Croatian: VRIJEME - sati
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Croatian: Njime treba rukovati oprezno.
Danish: Åben her
Croatian: Ovdje otvoriti
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Croatian: Ovaj lijek se proizvodi biotehnologijom.
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Danish: Fordeling og elimination
Croatian: Distribucija i eliminacija
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
Croatian: Polako brojite do 10 prije nego iglu izvučete iz kože.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks søge lægehjælp.
Croatian: Ako se ovo dogodi, morate potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Danish: Vær forsigtig, når du begynder eller stopper med at bruge et nyt lægemiddel.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Danish: ATC-kode: A10AB06.
Croatian: ATK oznaka: A10AB06
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
Croatian: • onečišćenje i/ili infekciju
Danish: Brug ikke denne SoloStar.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne i u načelu se povlače tijekom kontinuiranog liječenja.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Croatian: U takvim slučajevima možete razviti tešku hipoglikemiju (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana je doza od 30 jedinica).
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Croatian: SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Apidra bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Danish: Hvis du får følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Croatian: Ako iskusite sljedeće simptome, odmah se javite liječniku:
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
Croatian: SoloStar se mora zaštititi od prašine i prljavštine.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM DJELATNICIMA:
Danish: • sikre at pen og nål virker korrekt
Croatian: • provjeriti da brizgalica i igla ispravno rade
Danish: Apidra SoloStar er blå.
Croatian: Apidra SoloStar je plave boje.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
Croatian: Tada se može odabrati doza.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2009.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
Croatian: Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajeni raspored obroka.
Danish: Det betyder, at du måske ikke altid får insulin nok til at behandle din diabetes.
Croatian: To znači da možda nećete uvijek dobiti dovoljno inzulina za liječenje vašeg dijabetesa.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
Croatian: Na osi x nula (strelica) označava početak 15-minutnog obroka.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
Croatian: Prosječan indeks tjelesne mase (ITM) bolesnika iznosio je 34,55 kg/m2.
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti unazad.
Danish: Det kan anvendes til voksne, unge og børn fra 6 år og opefter.
Croatian: Može se davati odraslim osobama, adolescentima i djeci u dobi od 6 ili više godina.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Croatian: Na temelju empirijskog znanja o sličnim lijekovima nisu vjerojatne klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Danish: Effekten vil indtræde en smule hurtigere, hvis insulinen injiceres i dit maveskind.
Croatian: Učinak će biti nešto brži kad se inzulin injicira u trbuh.
Danish: Specielle forholdsregler før injektion
Croatian: Posebna upozorenja prije injiciranja
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige.
Croatian: Ovo su ozbiljne nuspojave.
Danish: Nogle lægemidler kan medføre ændringer i blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (sniženje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Danish: Nål til pen (ikke inkluderet)
Croatian: Igla za brizgalicu (nije uključena)
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter med kendt eller gestational diabetes har en god metabolisk kontrol under hele graviditeten.
Croatian: Vrlo je bitno da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako konzumirate alkohol.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
Croatian: Injekcija se mora dati neposredno nakon miješanja jer nema podataka o primjeni mješavina koje su pripremljene znatno prije injiciranja.
Danish: Hvis du mener, du har et problem med SoloStar så kontakt sundhedspersonalet.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom SoloStar, obratite se zdravstvenom djelatniku.
Danish: Apidra skal tages kort tid (0-15 minutter) før eller lige efter måltider.
Croatian: Apidra se treba primijeniti neposredno (0-15 minuta) prije ili ubrzo nakon obroka.
Danish: Spis herefter madvarer med langvarig virkning på dit blodsukker (som f.eks. brød eller pasta).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Danish: Patienterne skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Danish: Ydre og indre nålekapsel skal fjernes.
Croatian: Treba skinuti vanjski i unutarnji zatvarač igle.
Danish: Injektionsstedet må ikke masseres efter injektionen.
Croatian: Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja.
Danish: Dette sikrer at De får en korrekt dosis ved at:
Croatian: Tako ćete osigurati točnost doze jer ćete: