FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Németország Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Estonian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Hungarian: Görögország Specifar Sa
Estonian: Specifar Sa
Hungarian: Lengyelország Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Estonian: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Intravénás injekció
Estonian: Intravenoosne Infusioon
Hungarian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Hungarian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas S.A.
Estonian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Hungarian: Olaszország Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Estonian: Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Salvat, S.A.
Estonian: Laboratorios Salvat, S.A.
Hungarian: Spanyolország Stada Genéricos, S.L.
Estonian: Stada Genéricos, S.L.
Hungarian: Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici Srl
Estonian: Magis Farmaceutici Srl
Hungarian: Belgium Biocodex Benelux Nv/Sa
Estonian: Biocodex Benelux Nv/Sa
Hungarian: Franciaország Bayer Pharma Ag
Estonian: Prantsusmaa Bayer Pharma Ag
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium
Estonian: Sanofi Belgium
Hungarian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Hungarian: Spanyolország Fresenius Kabi España S.A.U.
Estonian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Hungarian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Hungarian: Spanyolország Vegal Farmaceutica, S.L.
Estonian: Vegal Farmaceutica, S.L.
Hungarian: Lettország Pro.Med.Cs Praha A.S.
Estonian: Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S.
Hungarian: Lettország Jsc Olainfarm
Estonian: Jsc Olainfarm
Hungarian: Spanyolország Dermogen Farma, S.A.
Estonian: Dermogen Farma, S.A.
Hungarian: Gastroenteralis alkalmazás | Szájon át történő alkalmazás
Estonian: Gastraalne kasutamine | suukaudne kasutamine
Hungarian: Magyarország Q Pharma Kft.
Estonian: Q Pharma Kft.
Hungarian: Lengyelország +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Estonian: +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Hungarian: Finnország Sanofi Oy
Estonian: Sanofi Oy
Hungarian: Injekció
Estonian: Infusioon
Hungarian: Görögország Norma Hellas S.A.
Estonian: Norma Hellas S.A.
Hungarian: Belgium Fresenius Kabi Nv/Sa
Estonian: Fresenius Kabi Nv/Sa
Hungarian: Belgium Eurogenerics N.V./S.A.
Estonian: Eurogenerics N.V./S.A.
Hungarian: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Hungarian: Olaszország Meda Pharma S.P.A.
Estonian: Meda Pharma S.P.A.
Hungarian: Spanyolország Sanofi-Aventis, S.A.
Estonian: Sanofi-Aventis, S.A.
Hungarian: Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-hemihidrát 256,5 mg/50 ml
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Hungarian: Belgium Bayer Sa Nv
Estonian: Bayer Sa Nv
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Estonian: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Hungarian: Belgium Hospira Benelux Bvba
Estonian: Madalmaad Hospira Benelux Bvba
Hungarian: Svédország Sanofi Ab
Estonian: Sanofi Ab
Hungarian: Olaszország Crinos S.P.A.
Estonian: Crinos S.P.A.
Hungarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Hungarian: Görögország Lavipharm S.A
Estonian: Lavipharm S.A
Hungarian: Olaszország Neopharmed Gentili S.R.L.
Estonian: Neopharmed Gentili S.R.L.
Hungarian: Olaszország Grünenthal Italia S.R.L.
Estonian: Grünenthal Italia S.R.L.
Hungarian: Görögország Velka Hellas S.A.
Estonian: Velka Hellas S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Lesvi, S.L.
Estonian: Laboratorios Lesvi, S.L.
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici S.P.A.
Estonian: Magis Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Europe Limited
Estonian: Limited
Hungarian: Spanyolország Korhispana, S.L.
Estonian: Korhispana, S.L.
Hungarian: Görögország Libytec Pharmaceutical S.A.
Estonian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Spanyolország Aurovitas Spain,s.
Estonian: Aurovitas Spain,s.A.U.
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,25 mg kapszula
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Hungarian: Olaszország So.Se.Pharm S.R.L.
Estonian: So.Se.Pharm S.R.L.
Hungarian: Horvátország Bayer Doo
Estonian: Bayer Doo
Hungarian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Ofloxacin Teva Uk
Estonian: Ciprofloxacin Teva Uk
Hungarian: B. Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,22 mg kapszula
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Hungarian: Horvátország Fresenius Kabi D.O.O.
Estonian: Fresenius Kabi D.O.O.
Hungarian: Pefloxacin-mezilát-dihidrát 515,3 mg/5 ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Hungarian: Németország Bayer Vital Gmbh
Estonian: Bayer Vital Gmbh
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Hungarian: Norfloxacin 400 mg
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Hungarian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsav 400 mg kapszula Kemény kapszula
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Hungarian: Franciaország Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Prantsusmaa Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta, Ciprofloxacin-hidrát 506 mg tabletta
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Hungarian: Németország Puren Pharma Gmbh & Co.
Estonian: Puren Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Tecnobío, S.A.
Estonian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Hungarian: Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Estonian: Enoksatsiinseskvihüdraat, 217 mg tablett
Hungarian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Estonian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Hungarian: Olaszország Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Estonian: Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Neapharma Srl
Estonian: Neapharma Srl
Hungarian: Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Hungarian: Horvátország Pharmas D.O.O.
Estonian: Pharmas D.O.O.
Hungarian: Olaszország Lanova Farmaceutici S.R.L.
Estonian: Lanova Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Hungarian: Olaszország Keironpharma S.R.L.
Estonian: Keironpharma S.R.L.
Hungarian: Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Hungarian: Moxifloxacin 1600 µg/ml
Estonian: Moxifloxacin Krka Moksüfloksatsiin 1600 µg/ml
Hungarian: Horvátország Alkaloid D.O.O.
Estonian: Alkaloid D.O.O.
Hungarian: Olaszország Almus S.R.L
Estonian: Almus S.R.L
Hungarian: Finnország Stada Arzneimittel Ag
Estonian: Ühendkuningriik Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Hungarian: Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Estonian: Euro-Pharma S.R.L.
Hungarian: Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Estonian: Laboratorios Alter, S.A.
Hungarian: Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Estonian: Agips Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Estonian: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Hungarian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Estonian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett
Hungarian: Intravénás infúzió
Estonian: Intravenoosne süstimine
Hungarian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed
Hungarian: Bayer Bv
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Hungarian: Belgium Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Németország Teofarma S.R.L.
Estonian: Teofarma S.R.L.
Hungarian: Görögország Teva Pharma B.V.
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma B.V.
Hungarian: Németország Ibigen Srl
Estonian: Ühendkuningriik Ibigen Srl
Hungarian: Németország Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Hungarian: Mylan B.V.
Estonian: Madalmaad Mylan B.V.
Hungarian: Franciaország B.Braun Melsungen Ag
Estonian: Prantsusmaa B.Braun Melsungen Ag
Hungarian: Belgium Aurobindo Pharma B.V.
Estonian: Madalmaad Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Estonian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Hungarian: Ofloxacina Farmoz Ofloxacin-hidroklorid 220 mg/100 ml
Estonian: Ofloxacina Farmoz Ofloksatsiinhüdrokloriid 220 mg/100 ml
Hungarian: Pharmaceuticals Nafloxin
Estonian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 582 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 20 mg tabletta
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidi 582mg tablett, Opadry Y-17000 valge 20 mg tablett
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Hungarian: Angelini Farmacêutica, Lda
Estonian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Hungarian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 750 mg
Hungarian: Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Estonian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Hungarian: I.B melléklet: Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Estonian: IB lisa: Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Estonian: Sanofi-Aventis Zrt
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd.
Estonian: Tšehhi Vabariik Medochemie Ltd.
Hungarian: Görögország Generics [uk] Limited
Estonian: Tšehhi Vabariik Generics [uk] Limited
Hungarian: Németország HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Estonian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Hungarian: Nalidixsav Bp 500 mg tabletta Tabletta
Estonian: Nalidiksiinhape Bp, 500 mg tablett
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 291 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 10 mg tabletta
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Hungarian: Olaszország Benedetti & Co.
Estonian: Benedetti & Co. S.P.A.
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Estonian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiinhemihüdraat 512,46 mg tablett
Hungarian: Görögország Finixfarm Ltd
Estonian: Finixfarm Ltd
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Hungarian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 250 mg
Hungarian: Enoxacin 200 mg tabletta
Estonian: Enoksatsiin, 200 mg tablett
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy
Estonian: Ratiopharm Oy
Hungarian: Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Hungarian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Hungarian: Olaszország Tecnigen S.R.L.
Estonian: Tecnigen S.R.L.
Hungarian: Levofloxacin-hemihidrát 5,1276 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1276 mg/ml
Hungarian: Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Estonian: Pharmathen Hellas S.A.
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin 250 mg/50 ml
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Hungarian: Franciaország Krka, D.D., Novo Mesto
Estonian: Prantsusmaa Krka, D.D., Novo Mesto
Hungarian: Lomefloxacin-hidroklorid 441,6 mg tabletta
Estonian: Lomefloksatsiinhüdrokloriidi 441,6 mg tablett
Hungarian: Németország Infomed Fluids Srl
Estonian: Ühendkuningriik Infomed Fluids Srl
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals Sa
Estonian: Alet Pharmaceuticals Sa
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Estonian: Konpharma S.R.L.
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin 500 mg/100 ml
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiin 500 mg/100 ml
Hungarian: Németország Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Estonian: Betapharm Arzneimittel Gmbh
Hungarian: EMA/175398/2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Hungarian: • Hagyja abba a fluorokinolon gyógyszer szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához az alábbi esetekben:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Hungarian: A végleges PRAC ajánlásokat 2018. október 4-én elfogadták és azok továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Hungarian: • Ha fluorokinolont vagy kinolont tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelés során már előfordult Önnél súlyos mellékhatás, nem szabad fluorokinolont tartalmazó gyógyszert szednie, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Hungarian: o ha fájdalmat, tűszúrásérzést, bizsergést, zsibbadást vagy égő érzést, illetve gyengeséget észlel, különösen a lábakban vagy a karokban;
Estonian: o kui teil esineb valu, kirvendus, torkimine, surisemine, kihelus, tuimus, põletustunne või nõrkus, eriti jalgades või kätes;
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Hungarian: Mivel a fluorokinolon mellett alkalmazott kortikoszteroid ugyancsak növeli ezt a kockázatot, ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása kerülendő.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül ínsérülés fordulhat elő (különösen az Achilles-ínt érintheti, de más inakat is), de a károsodás a kezelés befejezése után több hónappal is jelentkezhet.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Hungarian: A fluorokinolonnal és kortikoszteroiddal történő egyidejű kezelést kerülni kell.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Hungarian: A felülvizsgálat során figyelembe vették a betegek, az egészségügyi szakemberek és a kutatók véleményét, amelyeket az EMA fluorokinolon és kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos nyilvános meghallgatásán ismertettek 2018 júniusában.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.
Hungarian: o az ínsérülés első jelénél, például ínfájdalom vagy -duzzanat esetén - helyezze nyugalomba a fájdalmas területet;
Estonian: o kui teil tekivad kõõlusekahjustuse tunnused, nt kõõlusevalu või -turse; sel juhul ärge koormake valulikku piirkonda;
Hungarian: • A fluorokinolonokat általában nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kinolon vagy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazni fogja a korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások leírását, és fel fogja hívni a betegek figyelmét, hogy az izmokat, inakat vagy ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatások első jelénél hagyják abba a fluorokinolon antibiotikummal végzett kezelést.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.