FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
Hungarian: • A bevonatot fogorvos írhatja fel, és a fogorvosnak kell azt felvinnie a fogakra, több kezelés keretén belül.
English: 6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC)
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC és 8 ºC között)
English: Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
Hungarian: 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat: Sumatra benzoin
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: • Ha az esetleges mellékhatások súlyossá válnak, vagy ha olyan mellékhatást tapasztal, mely a jelen betegtájékoztatóban nem került ismertetésre, kérjük, forduljon fogorvosához.
English: At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months.
Hungarian: A Prevorával való kezelés menete a következő: négy héten át heti egy kezelésre van szükség, majd ezt követően fél évvel később egy ötödikre.
English: • Do not floss for 3 days after treatment.
Hungarian: • A kezelést követően 3 napig ne használjon fogselymet.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Minden üveg 1 ml 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonatot tartalmaz
English: Stage 2 sealant coating
Hungarian: 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat
English: Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat a lágyszövetekre ne kerüljön.
English: Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Hungarian: Mivel számos gyógyszer bekerül az anyatejbe, és mivel nem végeztek vizsgálatokat a Prevora 100 mg/ml fogászati oldatos kezelésben részesülő szoptatós anyák körében, ezért a Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása nem javasolt a szoptatás anyák esetében.
English: Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Hungarian: A kezelést követően 3 napig ne használjon fogselymet.
English: Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
Hungarian: A kezelést követő 24 órán belül ne mosson fogat.
English: Posology
Hungarian: TÉTEL
English: Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Hungarian: 1. ábra: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Prevora 100 mg/ml fogászati oldat.
English: Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Hungarian: 1 ml Prevora fogászati oldat (1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat) 100 mg klórhexidindiacetátot tartalmaz.
English: Marketing Authorization Holder:
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
Hungarian: Ammónia-metakrilát kopolimer diszperzió, B típus Trietil-citrát
English: The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Hungarian: A klórhexidin-bevonat egy tiszta, enyhén barnás oldat, jellegzetes szaggal.
English: BATCH NUMBER
Hungarian: MA-szám
English: 100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating
Hungarian: 100 mg/ml fogászati oldat, klórhexidin-diacetát
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
English: MA # Read the package leaflet before use.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Hungarian: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat alkalmazása helyileg történik, és a páciens egész fogsorára kiterjed.
English: Important information about some of the ingredients of Prevora
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A PREVORA ALKALMAZÁSA ELŐTT
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hungarian: A gyógyszereket tilos beleönteni a lefolyóba, vagy kidobni a szemetesbe.
English: • You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Hungarian: • A kezelést követően legalább 24 órán át ne mosson fogat.
English: • Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
Hungarian: • A kezelést követő 24 órán belül ne mosson fogat.
English: Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Hungarian: 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat: Ammónia-metakrilát kopolimer diszperzió, B típus, valamint trietil-citrát
English: Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Hungarian: 2. lépés: Profilaxis: Keverjen össze habkőport és vizet egy gumicsészében, profilaxis céljára.
English: Chlorhexidine diacetate Sumatra benzoin
Hungarian: Sumatra benzoin
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Hungarian: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat tartalma: 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat: Klórhexidin-diacetát
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml Prevora fogászati oldat (1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat) 100 mg klórhexidindiacetátot tartalmaz.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: GYÓSZERÉSZETI JELLEMZŐK
English: Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Hungarian: Egy darab 1. lépésben alkalmazandó klórhexidin-bevonat és egy darab 2. lépésben alkalmazandó szigetelő bevonat.
English: Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues.
Hungarian: Ellenkező esetben a lágyszövetek enyhén begyulladhatnak, vagy a páciens égető érzést tapasztalhat.
English: To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
Hungarian: A bevonat élettartamának megóvása érdekében fogyasszon puha ételeket (pl. levest) a kezelést követő első étkezés alkalmával.
English: Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
Hungarian: Győződjön meg a leghátsó fogak tisztaságáról is: azok megtisztításához használjon vatta labdacsot és csipeszt.
English: The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Hungarian: A Prevora 100 mg/ml fogászati oldat kezelési szett a következőket tartalmazza:
English: please tell your dental professional.
Hungarian: Kérjük, környezetbarát módon selejtezze le a gyógyszerkészítményeket.
English: This summary was last updated in 07-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2011.
English: The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Stalevo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Stalevo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Hungarian: A Stalevo-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet egyedül a standard kombinációval kezelni.
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Stalevo biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Stalevo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Other information about Stalevo
Hungarian: A Stalevo-val kapcsolatos egyéb információ:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Hungarian: 2008. október 17-én az Európai Bizottság a Stalevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
English: Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Hungarian: A Stalevo-t Parkinson-kórban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
English: For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Stalevo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Hungarian: A készítmény hét hatáserősségben, különböző tabletták formájában kapható, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
English: Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Hungarian: A Stalevo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Hungarian: A Stalevo olyan gyógyszer, amely három hatóanyagot tartalmaz: levodopát, karbidopát és entakapont.
English: Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Hungarian: A Stalevo-tablettákat egészben, étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
English: The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Hungarian: A Stalevo legnagyobb napi adagja 10 tabletta, kivéve a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettákat, amelyeknél a maximális napi adag hét tabletta.
English: All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Hungarian: A Stalevo mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
English: What benefit has Stalevo shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stalevo alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az agyban található dopamin neurotranszmittert termelő sejtek pusztulni kezdenek, így csökken az agyban a dopamin mennyisége.
English: Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Hungarian: Minden Stalevo-tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
English: They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on” (be), mozgásképes, és az „off” (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
English: Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Hungarian: A Stalevo-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van a levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk” jelentkeznek.
English: Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Hungarian: A levodopa az agyban dopaminná alakul.
English: The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Hungarian: A Stalevo alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Stalevo alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
English: The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Stalevo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia” vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Stalevo szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
English: The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Hungarian: A Stalevo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül többmint 1-nél jelentkezik) a diszkinézia (akaratlan mozgások), súlyosbodó parkinzonizmus (a Parkinson-kór súlyosbodása), hányinger és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
English: Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Hungarian: A Stalevo nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók” csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
English: Levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
English: For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Hungarian: A Stalevo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Stalevo alkalmazásának előnyei a Parkinson-kóros és a levodopa/dopadekarboxiláz inhibitor kezelés által nem stabilizált, dózisvégi motoros fluktuációkban szenvedő betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
English: phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Hungarian: szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben), faeokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége), neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszihotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomyolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
English: What is the risk associated with Stalevo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stalevo alkalmazása?
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Hungarian: A részleteket lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Hungarian: A tabletták súlyos májbetegségben szenvedő betegnek nem adhatók!
English: How is Stalevo used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stalevo-t?
English: Why has Stalevo been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Stalevo forgalomba hozatalát?
English: They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Hungarian: A tablettákat enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
English: How has Stalevo been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Stalevo-t?
English: See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Hungarian: A betegek Stalovo-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasításokat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
English: These combinations are not covered in this summary.
Hungarian: Ezek a kombinációk nem szerepelnek ebben az összefoglalóban.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár nincs klinikai vizsgálatokból származó megfelelő bizonyíték, mégis ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínű, és bizonyíték van arra, hogy legalább 30 éve biztonságosan alkalmazhatók (legalább 15 éve az EU-n belül).
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazása nem teszi szükségessé az orvosi felügyeletet.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Hungarian: A HMPC értékelésének idején nem jelentettek mellékhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
English: For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Hungarian: A HMPC által értékelt adatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
English: EMA/HMPC/446032/2013
Hungarian: EMA/HMPC/446032/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
English: • in patients with a temporary loss of appetite.
Hungarian: • átmeneti étvágytalanság esetén.
English: White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
Hungarian: Az orvosi pemetefű virágos hajtása csak felnőtteknél, serdülőknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
English: In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
Hungarian: Ezenfelül olyan kísérleti tanulmányok voltak közzé téve, amelyek a növény számos olyan tulajdonságra mutattak rá, amelyek valószínűleg segíthetnek enyhe diszpepszia esetén.
English: For dyspepsia and loss of appetite, patients are advised to consult healthcare practitioner if symptoms last longer than two weeks.
Hungarian: Diszpepszia és étvágytalanság esetén a betegeknek akkor kell az előbb említett szakemberekhez fordulniuk, ha a tünetek két héten túl is fennmaradnak.
English: Information on the use and licensing of white horehound medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Hungarian: Az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
English: • for treating mild dyspepsia symptoms, such as bloating and flatulence;
Hungarian: • enyhe diszpepszia, például felfúvódás és bélgázosodás tüneteinek kezelésére;
English: Any applications for the licensing of medicines containing white horehound have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Hungarian: Az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek majd értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
English: Further information on the HMPC assessment of white horehound medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing white horehound.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az orvosi pemetefű virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek elbírálása során.