FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Helicobacter Test INFAI a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI og við hverju það er notað
Czech: {DRUH/TYP} NÁDOBKY NA DECHOVÉ VZORKY: SKLENĚNÁ NEBO PLASTOVÁ
Icelandic: GLER EÐA PLAST
Czech: Oxid uhličitý difunduje do krevního oběhu, odkud je transportován jako hydrogenuhličitan do plic a uvolňuje se jako 13CO2 , který je vydechován.
Icelandic: Þaðan er það flutt sem bíkarbónat til lungna og losað sem 13CO2 í útöndunarlofti.
Czech: Helicobacter Test INFAI je dechový test .
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er öndunarpróf.
Czech: Test je možno provést pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotnického pracovníka.
Icelandic: Prófið skal framkvæmt af lækni eða öðrum hæfum heilbrigðisstarfsmanni.
Czech: Všechny hmotnostní spektrometry pro analýzy dechu musí vyhovovat následujícím specifikacím: Linearita:
Icelandic: Allir massagreinar til greininga á útöndunarloft verða að uppfylla eftirfarandi skilyrði:
Czech: Každé zvýšení 13CO2 se měří izotopovou analýzou.
Icelandic: Aukning í 13CO2 er mæld með greiningu á samsætum.
Czech: hodnotu za 30 minut
Icelandic: Fyrstu 30 mínúturnar eftir inntöku
Czech: Doporučuje se, abyste při provádění testu byl(a) v odpočinkové poloze.
Icelandic: Mælt er með að þú framkvæmir prófið í hvíldarstöðu.
Czech: Všechny nádobky pro sběr se dají zpět do originálního balení.
Icelandic: Öllum útöndunarpokunum skal pakka í upprunalegu umbúðirnar.
Czech: Čárové kódy pro hodnotu v minutě 00 Čárové kódy pro hodnotu za 30 minut
Icelandic: Strikamerki fyrir 00-mínútur-gildi Strikamerki fyrir 30-mínútur-gildi
Czech: Pro stanovení poměru 13C/12C v oxidu uhličitém v dechu hmotnostní spektrometrickou analýzou, je nutné oddělit oxid uhličitý z dechu a zavést do hmotnostního spektrometru.
Icelandic: Til að greina hlutfall 13C / 12C samsætana í koltvíoxíði í útöndunarloftinu með massagreiningu verður að skilja koltvíoxíðið frá útöndunarloftinu og leiða það inn í massagreininn.
Czech: K analýze odděleného vzorku oxidu uhličitého v plynném stavu je třeba, aby jeho molekuly byly ionizované, vytvořily svazek paprsků, urychlený v elektrickém poli, odchýlený v magnetickém poli a nakonec detegovaný.
Icelandic: Til að greina einangruðu koltvíoxíðlofttegundina verður að jónísera sameindirnar, safna þeim saman í geisla, hraða þeim í rafsviði, láta þær sveigja í segulsviði og nema þær að lokum.
Czech: Proč potřebujete používat Helicobacter Test INFAI?
Icelandic: Af hverju þarft þú að taka Helicobacter Test INFAI?
Czech: Mladiství ve věku od 12 let a dospělí užijí obsah jednotlivého kelímku se 75 mg. Dechový test je pro jednorázové podání.
Icelandic: Börn 12 ára og eldri og fullorðnir taka innihald einnar krukku með 75 mg.
Czech: V případě nepřítomnosti bakteriální ureázy se celé množství podané močoviny , po absorpci z gastrointestinálního traktu, metabolizuje jako endogenní močovina.
Icelandic: Þegar úreasi frá bakteríum er ekki til staðar er allt þvagefnið sem gefið er tekið upp í meltingarveginum og síðan meðhöndlað á sama hátt og þvagefnið sem framleitt er í líkamanum.
Czech: Před použitím přípravku Helicobacter Test INFAI informujte svého lékař nebo lékárníka, pokud máte jakékoli onemocnění, které může ovlivnit nebo být ovlivněno testem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helicobacter Test INFAI er notað ef þú ert með einhverja sjúkdóma sem geta haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af prófinu.
Czech: Datum testu
Icelandic: Stakt próf
Czech: Test má provádět kvalifikovaná osoba.
Icelandic: Prófið skal framkvæmt af þjálfuðum heilbrigðisstarfsmanni.
Czech: • Zavřete kelímek a opatrně jím třepejte, dokud se prášek nerozpustí.
Icelandic: Lokið krukkunni og hristið vandlega þar til að allt duftið er uppleyst.
Czech: Dávkování a způsob podání).
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Stabilita:
Icelandic: Stilling:
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju á eftir EXP.
Czech: Na tuto komorou je napojen membránový kondenzátor, vystavený vysokoodporovému jednosměrnému napětí, který transformuje uvedené tlakové změny na střídavé napětí.
Icelandic: Himnuþéttir tengdur þessu hólfi, sem útsettur er fyrir beinni spennu með miklu viðnámi, breytir þessum þrýstingssveiflum í riðspennu, sem er mælikvarði á samsætusamsetningu koltvíoxíðs útöndunarloftsins.
Czech: • Přelejte objem kelímku do sklenice na pití, znovu naplňte kelímek podruhé a potřetí vodou a přelejte ji do sklenice; tím získáte přibližně 30 ml testovacího roztoku.
Icelandic: Krukkan er síðan fyllt í annað og þriðja sinn með kranavatni og innihaldinu hellt í drykkjarílátið þannig að greiningarlausnin verði um það bil 30 ml.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C
Czech: jak bylo popsáno v bodech 2 a 3.
Icelandic: 30-mínútugildi") eins og lýst er í þrepum 2 og 3.
Czech: ≤ 0,5‰ pro 13C v přirozeném nadbytku s použitím 100ml váčku s vydechovaným vzduchem s 3% CO2 ve vydechovaném vzduchu
Icelandic: af 13C sem til staðar í útöndunarlofti með 3% CO2 í 100 ml útöndunarpoka
Czech: Proč potřebujete používat Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let?
Icelandic: Af hverju þarft þú að taka Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára?
Czech: Alternativně je možné použít jinou vhodně validovanou metodu prováděnou v kvalifikované laboratoři.
Icelandic: Nota má einhverja aðra viðurkennda aðferð sem framkvæmd er af til þess hæfri rannsóknarstofu.
Czech: Helicobacter Test INFAI je bílý, krystalický prášek pro perorální roztok.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er hvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
Czech: Obsah testovací soupravy:
Icelandic: Innihald prófunarsamstæðunnar:
Czech: Doporučená dávka je
Icelandic: Ráðlagður skammtur er
Czech: Zvláštní instrukce pro použití (pro infračervenou spektroskopii nebo hmotnostní spektrofotometrickou analýzu)
Icelandic: Sérstakar notkunarleiðbeiningar (fyrir innrauða litrófsgreiningu eða massagreiningu)
Czech: Můžete mít žaludeční infekci, způsobenou bakterií Helicobacter pylori.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
Czech: Vašemu lékaři, že máte Helicobacter pylori.
Icelandic: Læknirinn vill staðfesta hvort að þú sért með Helicobacter pylori sýkingu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helicobacter Test INFAI 45 mg
Icelandic: Helicobacter Test INFAI 45 mg
Czech: • Příprava vzorku pro infračervenou spektrometrii (NDIR)
Icelandic: Undirbúningur sýna fyrir NDIR (ódreifða innrauða litrófsmælingu)
Czech: Proto limitující rychlost celého procesu je štěpení 13C-močoviny ureázou z Helicobacter pylori.
Icelandic: Það sem ákvarðar hraðann á öllu ferlinu er því sundrunin á 13C-þvagefninu með úreasanum frá H. pylori.
Czech: Potom musí pacient bezodkladně vypít 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové ve 200 ml vody.
Icelandic: Nú verður sjúklingurinn tafarlaust að drekka 200 ml af 100% appelsínusafa eða 1 g af sítrónusýru í 200 ml af vatni.
Czech: Perorálně užitá 13C močovina je metabolizována na oxid uhličitý a amoniak, nebo se včlení do metabolických cyklů v organizmu, kde je přítomná močovina.
Icelandic: 13C-þvagefnið sem tekið er inn sundrast annaðhvort í koltvíoxið og ammóníak eða það gengur inn í þvagefnishringinn í líkamanum.
Czech: V jednotlivých případech A-gastritidy (atrofické gastritidy) může být dechový test falešně positivní; proto musí být pro důkaz přítomnosti Helicobacter pylori použity další testy.
Icelandic: Í einstökum tilfellum þegar um er að ræða magavisnun (atrophic gastritis) getur greining á þvagefni í útöndunarlofti gefið falskt jákvætt svar, þannig að beita þarf öðrum greiningaraðferðum til að staðfesta að um H. pylori sé að ræða.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP} STRANA POPISKŮ A NÁLEPKY
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM SÍÐA MEÐ MERKIMIÐUM OG LÍMMIÐUM
Czech: • Vezměte z balení kelímek označený „prášek močovina-13C", otevřete ho a naplňte do tří čtvrtin objemu tekoucí vodou.
Icelandic: Krukkan sem merkt er „13C-þvagefnis mixtúruduft" er tekin úr pakkningunni, opnuð og fyllt að þremur fjórða hluta með kranavatni.
Czech: 3 Zahnuté brčko pro shromažďování vzorků dechu v odpovídajících dechových vacích
Icelandic: 3 Sveigjanlegt rör til að safna útöndunarlofti í sýnaílát
Czech: Poměr 13C/12C v oxidu uhličitém ve vzorcích vydechovaného vzduchu se stanovuje přímo v dechu.
Icelandic: Ákvörðun á hlutfalli 13C/12C samsætanna í koltvíoxíði í sýnunum fer fram beint í útöndunarloftinu.
Czech: Systém bezpečnosti:
Icelandic: Öryggi við aðgengi:
Czech: Nápoj pro test není součástí kitu.
Icelandic: Prufumáltíðin fylgir ekki með í pakkanum.
Czech: Obě tyto skupiny léčiv mohou ovlivňovat výsledky testu Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 311 let.
Icelandic: Báðir lyfjahópar geta haft áhrif á niðurstöður Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára.
Czech: Vzduch z váčků se vpraví do NDIR spektrometru s pomocí nastavitelné plynové pumpy.
Icelandic: Útöndunarloftið úr pokunum er gefið inn í NDIR litrófsmælinn með því að nota breytilega gasdælu.
Czech: Zvláštní instrukce pro použití (pro infračervenou spektroskopii)
Icelandic: Sérstakar notkunarleiðbeiningar (fyrir innrauða litrófsgreiningu)
Czech: Dechové váčky
Icelandic: Rúmmál sýnis
Czech: Nyní připravte testovací roztok.
Icelandic: Nú er komið að því að búa til greiningarlausnina.
Czech: Pro hmotnostní spektrofotometrickou analýzu použijte prosím zkumavky pro sběr pro odběr vzorků dechu; pro infračervenou spektroskopii použijte dechové vaky.
Icelandic: Við massagreiningar skaltu nota sýnaglös til söfnunar öndunarsýna; við innrauða litrófsgreiningu skaltu nota útöndunarpoka.
Czech: Viz „Zvláštní pokyny pro použití".Tyto vzorky budou analyzovány ke změření „normálního" množství obsahu uhlíku-13 v oxidu uhličitém ve Vašem dechu.
Icelandic: Kolefni-13 verður greint í sýnunum til að ákvarða „eðlilegt" magn efnisins í andardrætti þínum.
Czech: Pro infračervenou spektroskopii
Icelandic: Fyrir innrauða litrófsrannsókn
Czech: Zkumavky se vzorky se musí zaslat v originálním balení na analýzy do speciální laboratoře.
Icelandic: Útöndunarpokana skal senda í upprunalegum umbúðum til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Czech: Jak Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Všechny nádobky pro sběr dechu a dokumentace pacienta se musí zaslat na analýzy do speciální laboratoře.
Icelandic: Öll öndunarsýnaílát og sjúklingaeyðublöð skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let 45 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku 13C-močovina
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn C-þvagefni
Czech: Helicobacter Test INFAI 75 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku 13C-močovina
Icelandic: Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn 13C-þvagefni
Czech: Přístroj má speciální vstupní systém umožňující nástřik mnoha vzorků oxidu uhličitého do analyzátoru.
Icelandic: Margskonar útbúnaður er fáanlegur til að gefa koltvíoxíð inn í greininn.
Czech: Pro děti od 3 let věku je k dispozici Helicobacter test INFAI pro děti od 3 do 11 let.
Icelandic: Fyrir börn frá 3 ára aldri, er tiltækt Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára.
Czech: V těchto případech je třeba použít invazivních endoskopických metod, aby se vyšetřila přítomnost dalších komplikujících stavů, jako je např. vřed, autoimunní gastritida nebo maligní nádory.
Icelandic: Ráðlagðar eru frekari sjúkdómsgreiningar með speglun meltingarvegar til að útiloka aðra sjúkdóma svo sem magasár, magabólgur vegna virkni ónæmiskerfisins eða æxli.
Czech: minutová hodnota".
Icelandic: mínútu-gildi" á útöndunarpokann.
Czech: Specifikace parametrů hmotnostního spektrofotometru jako linearita, stabilita (udání přesnosti plynu) a přesnosti měření jsou základem správnosti systému.
Icelandic: Tæknileg atriði varðandi greininguna á útöndunarlofti svo sem línuleiki, stöðugleiki (með tilliti til nákvæmni viðmiðunarlofttegundar) og nákvæmni mælinga eru grundvallaratriði hvað varðar nákvæmni mæliaðferðarinnar.
Czech: Pro infračervenou analýzu se použije pouze jeden dechový váček.
Icelandic: Ef um er að ræða innrauða greiningu skal aðeins nota einn útöndunarpoka.
Czech: • Kelímek se zavře a opatrně se s ním třepe, dokud se prášek nerozpustí.
Icelandic: Krukkunni er lokað og hún hrist vandlega þar til að allt duftið er uppleyst.
Czech: Přesné množství měřeného plynu se díky poloautomatickému systému nasávání vzorků vstříkne do nulového plynu, cirkulujícího v plynovém obvodu infračerveného spektrometru.
Icelandic: Hálfsjálfvirkur inngjafarbúnaður gefur mælilofttegundina í ákveðnum skömmtum inn í núlllofttegundina sem berst um gashringrásina í innrauða litrófsmælinum.
Czech: Přesnost testu velmi závisí na kvalitě analýzy dechu.
Icelandic: Greiningin á útöndunarloftinu vegur þungt varðandi nákvæmni prófsins.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 75 mg 13C-močoviny
Icelandic: Ein krukka inniheldur 75 mg 13C-þvagefni.
Czech: Co je Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára og við hverju það er notað
Czech: Pro infračervenou spektroskopii je nutný pouze dechový vak.
Icelandic: Við innrauða litrófsgreiningu þarf aðeins einn útöndunarpoka.
Czech: Neočekává se, že by provádění dechového testu bylo v průběhu těhotenství a kojení škodlivé.
Icelandic: Ekki er búist við því að öndunarpróf sem tekið er á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur valdi skaða.
Czech: • Máte stanovenou diagnózu infekce způsobenou bakterií Helicobacter pylori a používal(a) jste lék, který pomáhá infekci odstranit.
Icelandic: Staðfest hefur verið að þú sért með Helicobacter pylori sýkingu og þú hefur fengið lyfjameðferð til að uppræta sýkinguna.
Czech: (Jestliže dechový váček zůstane otevřený déle než 30 sekund, výsledky testu mohou být nesprávné).
Icelandic: (Ef útöndunarpokinn stendur opinn lengur en í 30 sekúndur er hætta á að niðurstöður verði rangar).
Czech: Test začíná sběrem vzorků pro stanovení základní hodnoty:
Icelandic: Prófið hefst á töku viðmiðunarsýnis:
Czech: Test začíná sběrem vzorků pro stanovení základní hodnoty (v čase 00-minut):
Icelandic: Prófið hefst á töku viðmiðunarsýnis (00-mínútu-gildi)
Czech: Prosím, obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Icelandic: Vinsamlegast hafið strax samband við lækni.
Czech: (před, během i po operaci).
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Czech: Nepoužívejte po tomto datu.
Icelandic: ……… Notið ekki eftir þessa dagsetningu.
Czech: Pouze pro jedno použití.
Icelandic: Aðeins til nota í eitt skipti.
Czech: Pokud není krvácení zastaveno
Icelandic: Ef ekki er hægt að stöðva blæðingu
Czech: Dbejte na to, aby do stříkačky nevnikla žádná krev.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp sprautuna.
Czech: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itálie
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
Czech: Jestliže si nejste jistí, zeptejte se svého lékaře.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um þetta skaltu spyrja lækninn.
Czech: Délka terapie (dny)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
Czech: Celkem u 9 z 60 (15 %) došlo k vývoji inhibitorů.
Icelandic: Samtals 9 af 60 (15%) þróuðu með sér mótefni.
Czech: Navození imunotolerance (Immune Tolerance Induction, ITI)
Icelandic: Framköllun ónæmisþols (ITI, Immune Tolerance Induction)
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek tohoto léčivého přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Icelandic: Ef þig grunar að áhrif af lyfinu séu of mikil eða of lítil skaltu tala við lækninn.
Czech: Tento stav se může projevit jako nedostatečná klinická odpověď.
Icelandic: Þetta ástand kann að koma fram sem ónóg klínísk svörun.
Czech: • Jestliže Vám bylo řečeno, že máte onemocnění srdce nebo riziko pro vznik onemocnění srdce, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Czech: Omyjte si pečlivě ruce mýdlem a teplou vodou.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Czech: <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Infúzi opakujte po 8 až 24 hodinách, dokud není hrozba odvrácena.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til hætta er afstaðin.
Czech: Pokud zpozorujete jakýkoli z následujících symptomů během aplikace injekce/infúze:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum við inndælingu/innrennsli:
Czech: Zahřejte obě neotevřené injekční lahvičky ve svých rukou na normální teplotu (nesmí překročit 37°C).
Icelandic: Vermið bæði órofnu hettuglösin í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
Czech: Dodržujte přesně pokyny svého lékaře a níže uvedené instrukce používejte jako návod:
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum sem læknirinn hefur gefið og hafið leiðbeiningar hér að neðan til hliðsjónar:
Czech: Pravděpodobně u vás došlo k vytvoření inhibitorů faktoru VIII a lékař může chtít provést testy, aby toto potvrdil.
Icelandic: Það getur verið að þú hafir myndað storkuþáttar VIII mótefni og læknirinn gæti gert próf til að staðfesta það.
Czech: Rychlost infúze pro 75 kg pacienta ml/h
Icelandic: Innrennslishraði hjá 75 kg sjúklingi ml/klst.
Czech: Tento přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí všech věkových kategorií.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Czech: EXP: (Konec 12 měsíčního období, jestliže je uchováván při pokojové teplotě) : …….
Icelandic: EXP (lok 12 mánaða tímabils, ef geymt við stofuhita):
Czech: Uvedená upozornění a opatření platí pro dospělé i děti.
Icelandic: Börn Varnaðarorð og varúðarreglur sem hér koma fram eiga bæði við um fullorðna og börn.
Czech: U 40 pacientů byla provedena retrospektivní kontrola a 39 pacientů bylo zařazeno do prospektivní klinické studie iniciované zkoušejícím.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
Czech: Váš lékař vám sdělí, jak často a v jakých intervalech má být tento léčivý přípravek podáván.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 06. srpna 2010
Icelandic: 06. ágúst 2010.
Czech: Faktor VIII/von Willebrandův faktor (vWF) se skládá ze dvou molekul (faktor VIII a vWF) s různými fyziologickými funkcemi.
Icelandic: Storkuþáttur VIII/von Willebrand storkuþáttar (vWF) flétta samanstendur af tveimur sameindum (storkuþáttur VIII og vWF) með mismunandi lífeðlisfræðilega verkun.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C ).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Czech: Za určitých okolností může být třeba podat větší než vypočtené množství přípravku, zvláště u počáteční dávky.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum getur þurft að nota stærri skammta en reiknaðir hafa verið út, einkum hvað varðar upphafsskammt.
Czech: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Icelandic: Bayer Corporation (leyfishafi) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
Czech: 100 % (1 IU/ml) 60 % (0,6 IU/ml) 40 % (0,4 IU/ml)
Icelandic: 60% (0,6 a.e./ml) 1,8 40% (0,4 a.e./ml) 1,2
Czech: Roztok aplikujte intravenózně po dobu několika minut, přičemž kontrolujte polohu jehly.
Icelandic: Dælið lyfinu í bláæð á nokkrum mínútum og fylgist með stöðu nálarinnar.
Czech: Clearance 3 ml/h/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
Czech: Průměrná výchozí clearance pro 14 dospělých pacientů, kteří podstupují velký chirurgický zákrok s kontinuální infúzí, je 188 ml/h, což odpovídá 3,0 ml/h/kg (rozmezí 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Icelandic: Meðal úthreinsun í upphafi hjá 14 fullorðnum sjúklingum sem fóru í stóra skurðaðgerð og fengu stöðugt innrennsli, er 188 ml/klst sem samsvarar 3,0 ml/klst/kg (á bilinu 1,6-4,6ml/klst/kg).
Czech: Pokud je kterákoli součást balení otevřená nebo poškozená, nepoužívejte ji.
Icelandic: Sé einhver hluti pakkningarinnar rofinn eða skemmdur skal ekki að nota pakkninguna.
Czech: Obvykle je substituční terapie s Helixate NexGen celoživotní léčbou.
Icelandic: Venjulega er uppbótarmeðferð með Helixate NexGen meðferð til lífstíðar.
Czech: Pokud toto nastane, okamžitě zastavte podávání přípravku a vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal strax hætta gjöf lyfsins og leita ráðlegginga hjá lækni.
Czech: • závratě, • mírnou hypotenzi (mírně snížený krevní tlak, který způsobí, že pocítíte mdloby poté, jakmile vstanete), • nevolnost,
Icelandic: • vægum lágþrýstingi (lítillega lækkaður blóðþrýstingur sem lýsir sér sem svimi þegar staðið er upp)
Czech: Jednotliví pacienti mohou reagovat na faktor VIII různě, mohou vykazovat různé poločasy a obnovení.
Icelandic: Einstaka sjúklingur getur svarað storkuþætti VIII mismunandi, sýnt mismunandi helmingunartíma og bata.
Czech: Přípravek obsahuje stopy myších a křeččích proteinů a lidské proteiny jiné než faktor VIII (viz bod 5.1).
Icelandic: Lyfið inniheldur snefil af músa- og hamsturspróteinum og mannaprótein önnur en storkuþátt VIII (sjá kafla 5.1).
Czech: • váš lékař může chtít provést testy, aby se ujistil, že vaše současná dávka tohoto léčivého přípravku zajišťuje přiměřenou hladinu faktoru VIII.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri próf til að tryggja að sá skammtur af lyfinu sem þú færð nú gefi nægjanleg gildi af storkuþætti VIII.
Czech: Očekávané zvýšení faktoru VIII (% normální hladiny) = 2 × podané IU tělesná hmotnost (kg)
Icelandic: Áætluð hækkun storkuþáttar VIII (% af eðlilegu) = 2 × skammtur a.e. líkamsþungi (kg)
Czech: Požadovaná hladina faktoru VIII (%) (IU/dl)
Icelandic: Blóðgildi storkuþáttar VIII sem óskað er eftir (%) (a.e./dl)
Czech: Pokud není potřebná žádná další dávka, odstraňte venepunkční sadu a injekční stříkačku.
Icelandic: Ef ekki er þörf á öðrum skammti skal fjarlægja bláæðarástungusettið og sprautuna.
Czech: Pokud užíváte Helixate NexGen za účelem prevence krvácení (profylaxe), váš lékař vypočte potřebnou dávku.
Icelandic: Ef þú notar Helixate NexGen til að koma í veg fyrir blæðingar (varnandi meðferð) mun læknirinn reikna út skammt fyrir þig.
Czech: Tento výsledek je podobný hodnotám zaznamenaným pro faktor VIII získaný z lidské plazmy.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við skráð gildi fyrir storkuþátt VIII sem unninn er úr plasma manna.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontaktovat specializované centrum pro léčbu hemofilie.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með að haft sé samband við sérstaka blæðaramiðstöð.
Czech: Pokud se objeví příznaky hypersenzitivity, pacientům má být doporučeno okamžité přerušení používání tohoto léčivého přípravku a měli by kontaktovat svého lékaře.
Icelandic: Ef einkenni um ofnæmi koma fram skal ráðleggja sjúklingi að hætta notkun lyfsins án tafar og hafa samband við lækninn.
Czech: Helixate NexGen obsahuje malé množství pomocné látky polysorbát 80, u které je známo, že zvyšuje rychlost extrakce Di (2-ethylhexyl)ftalátu (DEHP) z materiálů PVC.
Icelandic: Helixate NexGen inniheldur lítið magn hjálparefnisins pólýsorbats-80, sem vitað er að eykur hraða tví-(2-etýlhexyl) phthalate (DEPH) útfellinga úr efnum sem innhalda pólývínýlklóríð (PVC).
Czech: Nezvyšujte dávku tohoto léčivého přípravku, kterou užíváte k zastavení krvácení, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Icelandic: Ekki auka skammtinn af lyfinu sem þú notar til að ná stjórn á blæðingum án samráðs við lækninn.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bayer Pharma AG 13342 Berlin Þýskaland