FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In totaal 30 gezonde (maar dexamethason-onderdrukte) volwassen mannelijke proefpersonen in twee fase 1-onderzoeken en 24 pediatrische patiënten met bijnierinsufficiëntie in twee fase 3-onderzoeken werden behandeld met Alkindi.
Lithuanian: Atliekant du I fazės tyrimus, Alkindi buvo gydoma iš viso 30 sveikų (bet jiems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti) suaugusių vyrų, o atliekant du III fazės tyrimus24 vaikai, kuriems buvo diagnozuotas antinksčių nepakankamumas.
Dutch: Geneesmiddelgeïnduceerde secundaire bijnierschorsinsufficiëntie kan het gevolg zijn van een te snelle stopzetting van de toediening van corticosteroïden en het risico hierop kan tot een minimum worden beperkt door een geleidelijke dosisverlaging.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sukeliamas antrinis antinksčių žievės nepakankamumas gali išsivystyti pernelyg staigiai nutraukus kortikosteroidų vartojimą; šio nepakankamumo riziką galima sumažinti, laipsniškai mažinant vaisto dozę.
Dutch: Hydrocortison behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Lithuanian: Hidrokortizonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Alkindi Wanneer patiënten van een conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie overgaan op Alkindi, kan een identieke totale dagdosis worden toegediend.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo įprastais geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Alkindi Kai pacientai pereina nuo pakeičiamosios terapijos įprastiniu geriamuoju hidrokortizonu prie gydymo Alkindi, pacientams galima skirti visiškai tokią pat bendrą paros dozę.
Dutch: rood ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
Dutch: Glucocorticoïden zijn bijnierschorssteroïden, zowel van nature voorkomende als synthetische, die gemakkelijk worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra antinksčių žievėje gaminami steroidai; jie gali būti tiek natūralūs, tiek sintetiniai ir jie greitai absorbuojami iš virškinamojo trakto.
Dutch: Psychose met hallucinaties en delirium Manie
Lithuanian: Psichozė su haliucinacijomis ir delyru
Dutch: Men vermoedt dat hydrocortison het voornaamste corticosteroïd is dat de bijnierschors afscheidt.
Lithuanian: Manoma, kad hidrokortizonas yra pagrindinis antinksčių žievės išskiriamas kortikosteroidas.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas.
Dutch: Bij plotselinge stopzetting van de behandeling met Alkindi bestaat het risico op een bijniercrisis en overlijden.
Lithuanian: Staiga nutraukus Alkindi terapiją, gali išsivystyti antinksčių krizė ir pacientas gali mirti.
Dutch: Bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten kan het granulaat op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) worden gestrooid en meteen worden toegediend.
Lithuanian: ARBA vaikams, kurie gali valgyti tirštą maistą, apibarstykite granulėmis šaukštą šalto arba kambario temperatūros tiršto maisto (pvz., jogurto arba vaisių tyrelės) ir nedelsdami sumaitinkite jį vaikui.
Dutch: Hydrocortison is een synthetische versie van het hormoon cortisol.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra sintetinis hormonas kortizolis.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van de behandeling met Alkindi op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Duomenų apie galimą Alkindi poveikį vaisingumui nėra.
Dutch: 2 mg (groen)
Lithuanian: 2 mg (žalia)
Dutch: Bijwerkingen van vervangingstherapie met corticosteroïden De meeste bijwerkingen van corticosteroïden zijn gerelateerd aan de dosis en de blootstellingsduur.
Lithuanian: Pakeičiamosios kortikosteroidų terapijos nepageidaujamas poveikis Dauguma kortikosteroidų sukeliamų nepageidaujamų reiškinių susiję su jų doze ir vartojimo trukme.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 0,5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido ir raudonojo geležies oksido (E172).
Dutch: Cortisol wordt van nature aangemaakt door de bijnieren in het lichaam.
Lithuanian: Kortizolis natūraliai gaminamas antinksčiuose.
Dutch: Hydrocortison wordt in de lever en de meeste lichaamsweefsels gemetaboliseerd tot gehydrogeneerde en afgebroken vormen zoals tetrahydrocortison en tetrahydrocortisol die, voornamelijk geconjugeerd als glucuroniden, samen met een heel kleine hoeveelheid onveranderd hydrocortison in de urine worden uitgescheiden.
Lithuanian: Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse ir daugumoje organizmo audinių, kuriuose jis hidrinamas ir suskyla į, pvz., tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį, kurie pašalinami iš organizmo su šlapimu
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van de werkzame stof niet door de darmen wordt opgenomen.
Lithuanian: Taip gali nutikti dėl to, kad atpalaidavusi veikliąją medžiagą, centrinė granulės dalis neįsisavinama žarnyne.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de mogelijke effecten van de behandeling met Alkindi op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Informacijos apie Alkindi poveikį vaisingumui nėra.
Dutch: - Veranderingen in het gedrag, waaronder: verlies van contact met de werkelijkheid (psychose) met gewaarwordingen die niet echt zijn (hallucinaties) en geestelijke verwardheid (delirium); overmatige opwinding en overactiviteit (manie); intens gevoel van blijdschap en opwinding (euforie).
Lithuanian: pernelyg stiprų susijaudinimą ir pernelyg didelį aktyvumą (maniją); stiprų džiaugsmo ir susijaudinimo pojūtį (euforiją).
Dutch: Het dosisbereik van de toegediende Alkindi was 1 mg - 4 mg. Ouders/verzorgers (en waar mogelijk de kinderen) beoordeelden na toediening de smakelijkheid van Alkindi aan de hand van een 5-punts Likert-schaal.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, tėvai (pacientus slaugantys asmenys) (ir esant galimybei vaikai) vertino Alkindi skanumą pagal 5 punktų Likerto skalę.
Dutch: De ene, corticosteroïd-bindend globuline, is een glycoproteïne; de andere is albumine.
Lithuanian: yra glikoproteinas, kita - albuminas.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP3A4 induktoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti padidinti Alkindi dozę:
Dutch: Op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Lithuanian: Ant kapsulės raudonu rašalu užrašyta „INF-0.5".
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de groei van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind en de groei van uw kind nauwlettend controleren.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko augimui, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą ir atidžiai stebės jūsų vaiko augimą.
Dutch: Bij orale toediening wordt hydrocortison snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en de orale Alkindi 4x5 mg was ongeveer 87% biologisch beschikbaar wanneer het werd vergeleken met intraveneus hydrocortison bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Lithuanian: Vartojamas per burną, hidrokortizonas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto; sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme per burną suvartoto Alkindi (4x5 mg) biologinis įsisavinamumas siekė maždaug 87 proc.
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook zoutretentie-eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Lithuanian: Natūralūs gliukokortikoidai (hidrokortizonas ir kortizonas), kurie taip pat turi druską sulaikančių savybių, vartojami taikant pakeičiamąją terapiją, esant su antinksčių žievės nepakankamumu susijusiems sutrikimams.
Dutch: De binding wordt veroorzaakt door twee eiwitfracties.
Lithuanian: ir daugiau į kraujotaką patenkančio hidrokortizono grįžtamai jungiasi prie baltymo. Jungimo funkciją atlieka dvi baltymo frakcijos.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten erop worden gewezen dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen (euforie, manie, psychose met hallucinaties en delirium) zijn waargenomen bij volwassen patiënten bij vervangingsdoses hydrocortison (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Pacientus ir (arba) juos slaugančius asmenis reikėtų įspėti, kad pakeičiamajai terapijai skirtomis hidrokortizono dozėmis gydomiems suaugusiems pacientams pasireiškia nepageidaujamos psichikos reakcijos, kurios gali būti sunkios, taip pat euforija, manija, psichozė su haliucinacijomis ir delyru (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Patiënten met bijnierinsufficiëntie lopen bij infectie risico op een levensbedreigende bijniercrisis; met betrekking tot infectie moet er derhalve sterke klinische verdenking bestaan en dient er in een vroeg stadium advies bij een specialist te worden ingewonnen.
Lithuanian: Išsivysčius infekcijai, antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams kyla gyvybei pavojingos antinksčių krizės pavojus, todėl reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia klinikiniai infekcijos požymiai, ir kuo anksčiau pasitarti su specialistais.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Dutch: Patiënten/verzorgers moeten worden aangemoedigd medisch advies in te winnen als er zorgwekkende psychische symptomen optreden, vooral bij vermoeden van een depressieve stemming of zelfmoordgedachten.
Lithuanian: Reikėtų paraginti pacientus ir (arba) pacientus slaugančius asmenis pastebėjus susirūpinimą keliančius psichologinius simptomus, ypač įtariant, kad paciento nuotaika prislėgta ar jis galvoja apie savižudybę, kreiptis medicininės pagalbos.
Dutch: De laagst mogelijke dosis steroïden op basis van de respons van de individuele patiënt moet worden toegediend.
Lithuanian: Turėtų būti vartojama mažiausia, pagal kiekvieno paciento atsaką į gydymą nustatyta tinkama steroidų dozė.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog onmiddellijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden (zie rubriek 4).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite endokrinologui, jeigu pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokia nors reakcija, kaip antai patinimas arba dusulys (žr.
Dutch: Sommige soorten eten en drinken kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis voor uw kind moet verlagen.
Lithuanian: Kai kurie maisto produktai ir gėrimai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks sumažinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van hydrocortison is ongeveer 1,5 uur na intraveneuze en orale dosering van hydrocortison-tabletten en Alkindi bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Lithuanian: Hidrokortizono galutinė pusėjimo trukmė sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme yra maždaug 1,5 val.
Dutch: Hydrocortison kan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding worden gebruikt wanneer het lichaam niet genoeg cortisol aanmaakt.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Hidrokortizoną galima vartoti nėštumo laikotarpiu ir žindant, kai organizme gaminama nepakankamai kortizolio.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van Alkindi, maar de volgende bijwerkingen werden gemeld voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten die worden gebruikt ter vervanging van cortisol:
Lithuanian: Vartojant Alkindi, šalutinio poveikio nenustatyta, bet vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu, kuriais buvo numatyta pakeisti kortizolį, nustatyti toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 5 mg bevat ook kaliumhydroxide, titaniumdioxide (E171) en zwart ijzeroxide (E172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido, titano dioksido (E171) ir juodojo geležies oksido (E172).
Dutch: titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Lithuanian: titano dioksidas, (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
Dutch: Patiënten met dysfagie of te vroeg geboren baby's bij wie nog geen orale voeding is ingesteld.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota disfagija, arba neišnešioti kūdikiai, kai jų negalima maitinti per burną.
Dutch: De toediening van hogere doses vervangingssteroïden kan van invloed zijn op de botmineraaldichtheid.
Lithuanian: Vartojant didesnes pakeičiamųjų steroidų dozes, gali sumažėti vaikų kaulų mineralinis tankis.
Dutch: indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171)
Lithuanian: indigotinas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171)
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi voor uw kind moet wijzigen.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks pakoreguoti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Dutch: De toediening van corticosteroïden aan drachtige dieren kan afwijkingen van de foetale ontwikkeling veroorzaken, waaronder gespleten gehemelte, intra-uteriene groeivertraging en effecten op de groei en ontwikkeling van de hersenen.
Lithuanian: įskaitant nesuaugusį gomurį, augimo gimdoje sulėtėjimą ir poveikį galvos smegenų augimui ir vystymuisi.
Dutch: Geneesmiddelen/stoffen die CYP3A4 remmen, waarbij een mogelijke verlaging van de dosis Alkindi nodig is, zijn onder andere:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai ir medžiagos, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti sumažinti Alkindi dozę:
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een neusmaagsonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Lithuanian: Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zoną, nes granulės gali jį užkimšti.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Alle inkten bevatten schellak, propyleenglycol, geconcentreerde ammoniakoplossing
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, koncentruotas amoniako tirpalas.
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de botten van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko kaulams, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą;
Dutch: Uitscheiding van granulaat
Lithuanian: Granulių pasišalinimas iš organizmo
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Dutch: Op de capsule is met grijze inkt "INF-5.0" gedrukt.
Lithuanian: Ant kapsulės pilku rašalu užrašyta „INF-5.0".
Dutch: Op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
Lithuanian: Ant kapsulės mėlynu rašalu užrašyta „INF-1.
Dutch: Visusstoornis
Lithuanian: Dozavimas
Dutch: Alkindi bevat een geneesmiddel genaamd hydrocortison.
Lithuanian: Alkindi kapsulėse yra vaisto, vadinamo hidrokortizonu.
Dutch: Hydrocortison is een glucocorticoïd.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas.
Dutch: - antischimmelmiddelen: itraconazol, posaconazol, voriconazol - antibiotica: erytromycine en claritromycine - antiretrovirale geneesmiddelen: ritonavir - grapefruitsap - drop
Lithuanian: - priešgrybeliniai vaistai - itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas; - antibiotikai - eritromicinas ir klaritromicinas; - antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai - ritonaviras;
Dutch: 5 mg (grijs)
Lithuanian: 5 mg (pilka)
Dutch: Voeg het granulaat vóór toediening NIET toe aan vloeistof aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, NEBERKITE granulių į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, skystyje gali ištirpti skonį maskuojantis granulių sluoksnis ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.
Dutch: In de wetenschappelijke literatuur werden bij volwassen patiënten de volgende bijwerkingen gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten wanneer deze werden toegediend als vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo aprašytos kitų vaistinių preparatų su hidrokortizonu moksliniuose tyrimuose, kurie buvo atliekami su suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikoma pakeičiamoji antinksčių nepakankamumo terapija šiais vaistais; šių nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Dutch: - Roep onmiddellijk medische hulp in en laat het uw endocrinoloog zo snel mogelijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie (zie rubriek 2).
Lithuanian: - Jei pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokios nors reakcijos, kaip antai patinimas arba dusulys, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kuo greičiau praneškite apie tai savo endokrinologui, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (žr.
Dutch: - anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine - antibiotica: rifampicine en rifabutine - barbituraten waaronder fenobarbital en primidon - antiretrovirale geneesmiddelen: efavirenz en nevirapine
Lithuanian: - antikonvulsantai - fenitoinas, karbamazepinas ir okskarbazepinas; - antibiotikai - rifampicinas ir rifabutinas;
Dutch: Elke capsule bevat 0,5 mg hydrocortison.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg hidrokortizono.
Dutch: Alkindi heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vaistas Alkindi gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
Lithuanian: Ant kapsulės žaliu rašalu užrašyta „INF-2.
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een nasogastrische sonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Lithuanian: Maitinimas per nazogastrinį zondą Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zondą, nes jos gali užkimšti zondą.
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen hydrocortison
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 5 mg granulės atidaromose kapsulėse hidrokortizonas
Dutch: Het granulaat mag niet aan vloeistof worden toegevoegd aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Lithuanian: Granulių negalima berti į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, tai gali pažeisti maskuojantį granulių sluoksnį su skoniu ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.
Dutch: - Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
Lithuanian: - Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse: ant kapsulės žaliu rašalu užrašyta „INF-2.
Dutch: Overmatige gewichtstoename met een verminderde groeisnelheid of andere symptomen of tekenen van het syndroom van Cushing wijzen op overmatige vervanging van glucocorticoïden.
Lithuanian: Kušingo sindromo simptomai ar požymiai rodo, jog pacientas gauna per daug pakeičiamųjų gliukokortikoidų.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hypromellose Magnesiumstearaat Ethylcellulose
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, Hipromeliozė,
Dutch: Bijwerkingen zijn derhalve minder waarschijnlijk wanneer corticosteroïden als vervangingstherapie worden gebruikt.
Lithuanian: Todėl, kai kortikosteroidai vartojami taikant pakeičiamąją terapiją, nepageidaujamas poveikis mažiau tikėtinas.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: corticosteroïden voor systemisch gebruik; glucocorticoïden, ATCcode: H02AB09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai; gliukokortikoidai.
Dutch: Het volledige EPAR voor Alkindi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Alkindi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Alkindi
Lithuanian: Kita informacija apie Alkindi
Dutch: Het kind dient daarna water of melk te krijgen om het granulaat door te slikken.
Lithuanian: Tada vaikui reikėtų duoti vandens arba pieno, kad jis galėtų granules nuryti.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Alkindi overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Alkindi kokybės tyrimų duomenis.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Alkindi te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alkindi vartojimą?
Dutch: Waarom is Alkindi goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Alkindi buvo patvirtintas?
Dutch: Gekozen wordt voor de laagste dosis die de symptomen van het kind onder controle brengt.
Lithuanian: Pasirenkama mažiausia galima dozė, kurios pakanka vaiko patiriamiems simptomams kontroliuoti.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat (in dit geval Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), maar Alkindi is verkrijgbaar in een andere vorm (granulaat in plaats van tabletten) en is alleen voor kinderen ontwikkeld.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (šiuo atveju - hidrokortizono tabletes Auden Mckenzie), tačiau Alkindi tiekiamas kitokia forma (granulėmis, o ne tabletėmis) ir skirtas tik vaikams.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Alkindi.
Lithuanian: Vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu, todėl jų nereikia kartoti su Alkindi.
Dutch: Cortisol is nodig voor het reguleren van een groot aantal lichaamsprocessen (waaronder ontsteking en de regulering van de suiker- en mineraalconcentratie) en wordt soms aangeduid als het ‘stresshormoon' omdat het hormoon het lichaam helpt op stress te reageren.
Lithuanian: Kortizolis reikalingas daugeliui organizme vykstančių procesų (įskaitant uždegimą ir cukraus bei mineralinių medžiagų kiekį) kontroliuoti ir kartais vadinamas „streso hormonu", nes padeda organizmui reaguoti į stresą.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alkindi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad vartojant Alkindi nustatyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.