FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] τηρώντας πάντα αυστηρά τις οδηγίες που αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Vienmēr lietojiet [piešķirtais nosaukums] stingri saskaņā ar šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Greek: Είναι αβέβαιο εάν η μακροχρόνια (για περισσότερο από ένα έτος) ή η επαναλαμβανόμενη χρήση σκευασμάτων οιστρογόνου χορηγούμενων τοπικά στον κόλπο ενέχει παρόμοιο κίνδυνο.
Latvian: Nav skaidrs, vai ilgstoša (ilgāk nekā gadu) vai atkārtota lokāli makstī lietojamu estrogēnu saturošu zāļu lietošana rada līdzīgu risku.
Greek: Επίσης, θα σας ενημερώσει σχετικά με τις άλλες δυνατότητες θεραπείας που υπάρχουν για την περίπτωσή σας.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το [επινοηθείσα ονομασία] είναι η 17β-οιστραδιόλη (0,005%).
Latvian: Kā aktīvo vielu [piešķirtais nosaukums] satur 17ß-estradiolu (0,005 %).
Greek: − εάν εμφανίζετε ανεξήγητες κολπικές αιμορραγίες
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;
Greek: Ο έλεγχος των μαστών σας πρέπει να γίνεται τακτικά, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
Latvian: Veiciet regulāru krūšu skrīningizmeklēšanu, kā to ieteicis Jūsu ārsts.
Greek: Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης (πέραν των 4 εβδομάδων) ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται για πιθανές συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. πόνος στον θώρακα) και ατροφία του δέρματος.
Latvian: Ilgstošas lietošanas (ilgāk par 4 nedēļām) gadījumā Jums jāpievērš uzmanība iespējamām sistēmiskām blakusparādībām (piemēram, sāpēm krūtīs) un ādas atrofijai.
Greek: Σύγκριση
Latvian: Salīdziniet
Greek: Συνεπώς, η πρεδνιζολόνη είναι ιδιαιτέρως κατάλληλη για τη θεραπεία φλεγμονώδους δερματοπάθειας σε προβληματικές περιοχές, καθώς έχει ήπιες αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και αντικνησμώδεις δράσεις.
Latvian: Tādējādi prednizolons ir īpaši piemērots iekaisīgu dermatožu ārstēšanai problemātiskos apvidos, jo tam piemīt vājas pretiekaisuma, pretaerģijas un pretniezes īpašības.
Greek: Δερματική αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργικό έκζεμα εξ επαφής)
Latvian: Ādas paaugstinātas jutības reakcija (alerģiska kontaktekzēma)
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [επινοηθείσα ονομασία] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: 1. KAS IR [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν συστημική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot pacientēm, kuras ārstē ar sistēmisku hormonaizstājterapiju (HAT).
Greek: Καρδιακή νόσος (καρδιακή προσβολή)
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
Greek: Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης στον κόλπο, όπως η ξηρότητα ή ο ερεθισμός.
Latvian: To lieto, lai mazinātu menopauzes simptomus makstī, piemēram, sausumu vai kairinājumu.
Greek: Ωστόσο, ο μεταβολισμός των οιστρογόνων ενδέχεται να αυξάνεται με τη ταυτόχρονη χρήση ουσιών οι οποίες είναι γνωστό ότι λειτουργούν ως επαγωγείς ενζύμων που μεταβολίζουν φάρμακα, ειδικά των ενζύμων του κυτοχρώματος P450, όπως αντισπασμωδικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη) και φάρμακα κατά των λοιμώξεων (π.χ. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, νεβιραπίνη, εφαβιρένζη).
Latvian: Tomēr estrogēnu metabolismu var palielināt lietošana vienlaikus ar substrātiem, par kuriem zināms, ka tie inducē zāles metabolizējošos enzīmus, jo īpaši citohroma P450 enzīmus, piemēram, antikonvulsanti (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns) un pretinfekcijas līdzekļi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs).
Greek: Συνεπώς, πριν από την επανάληψη ενός κύκλου θεραπείας διάρκειας 4 εβδομάδων με το [επινοηθείσα ονομασία], η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται, δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή σε οποιαδήποτε συμπτώματα υπερπλασίας ή καρκινώματος του ενδομητρίου.
Latvian: Tādēļ pirms 4 nedēļu ārstēšanas kursa ar [piešķirtais nosaukums] atkārtošanas ārstēšana ir jāpārskata, īpašu uzmanību pievēršot jebkādiem endometrija hiperplāzijas vai karcinomas simptomiem.
Greek: Το υφιστάμενο κείμενο πρέπει να διαγραφεί.]
Latvian: Esošais apakšpunkta teksts ir jādzēš.]
Greek: Τα επίπεδα άλλων πρωτεϊνών του πλάσματος ενδέχεται να είναι αυξημένα (αγγειοτασινογόνο/υπόστρωμα ρενίνης, άλφα 1 αντιθρυψίνη, σερουλοπλασμίνη).
Latvian: Var būt paaugstināta citu plazmas proteīnu (angiotensinogēna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna) koncentrācija.
Greek: Η πρόσληψη της Τ3 με ρητίνη μειώνεται, κάτι που αντανακλά αύξηση της θυροξινοδεσμευτικής σφαιρίνης.
Latvian: T3 rezīnu saistīšana ir samazināta, kas liecina par paaugstinātu TSG koncentrāciju.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα εναλλακτικών θεραπειών.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot ilgāk par 4 nedēļām.
Greek: Εάν μετά από εκλεκτικές χειρουργικές επεμβάσεις αναμένεται παρατεταμένη ακινησία, συνιστάται η προσωρινή διακοπή της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης 4 έως 6 εβδομάδες πριν την επέμβαση.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas ir paredzēta ilgstoša imobilizācija, ieteicams īslaicīgi uz 4-6 nedēļām pārtraukt HAT.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να ενθαρρύνονται να αναφέρουν στον γιατρό ή στον νοσηλευτή τους οποιεσδήποτε αλλαγές παρατηρούν στους μαστούς τους.
Latvian: Sievietēm jānorāda, par kādām krūšu dziedzeru pārmaiņām viņām jāziņo ārstam vai medicīnas māsai.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η παρατεταμένη θεραπεία ή οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι θεραπείας προκαλούν πάχυνση του εσωτερικού της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) και καρκίνο της μήτρας (καρκίνος του ενδομητρίου).
Latvian: Nav zināms, vai ilgstoša ārstēšana vai atkārtoti ārstēšanas kursi izraisīs dzemdes gļotādas sabiezēšanu (endometrija hiperplāziju) un dzemdes vēzi (endometrija vēzi).
Greek: [Οι υφιστάμενες πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (με προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) για να αντανακλούν τη συμφωνηθείσα διατύπωση που αναφέρεται ακολούθως]
Latvian: [Pašreizējā informācija par zālēm ir jāgroza (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai atspoguļotu turpmāk norādīto apstiprināto tekstu]
Greek: Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 4 εβδομάδες.
Latvian: Ārstēšanas maksimālais ilgums ir četras nedēļas.
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι σπάνιος.
Latvian: Olnīcu vēzis ir reti sastopams.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές επιδράσεις.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei.
Greek: Η ενδογενής 17β-οιστραδιόλη επάγει και διατηρεί τα πρωτεύονται και δευτερεύοντα χαρακτηριστικά της θηλυκής γεννητικής ορμόνης.
Latvian: Endogēnais 17β-estradiols inducē un uztur primārās un sekundārās sievišķās dzimumpazīmes.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, ο κίνδυνος παραμένει υψηλός για τουλάχιστον 10 έτη.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts vismaz 10 gadu.
Greek: Απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές επιδράσεις.
Latvian: Jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei.
Greek: Στην ιατρική ορολογία, η κατάσταση αυτή είναι γνωστή ως ατροφία του κόλπου.
Latvian: Medicīniski to dēvē par maksts atrofiju.
Greek: - Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης
Latvian: - nozīmīga asinsspiediena paaugstināšanās;
Greek: Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, pārtrauciet [piešķirtais nosaukums] lietošanu un sazinieties ar ārstu.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas.
Greek: Συνεπώς, για λόγους ασφαλείας, το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε για περισσότερες από 4 εβδομάδες.
Latvian: Tādēļ drošuma nolūkā Jums [piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot ilgāk par 4 nedēļām.
Greek: Σε συγκέντρωση ≥ 0,01% περίπου, τοπικά ή συστημικά, η οιστραδιόλη διαστέλλει τα τριχοειδή αγγεία και ενισχύει γενικά την αιμάτωση.
Latvian: Aptuveni ≥ 0,01 % lokālā vai sistēmiskā koncentrācijā estradiols paplašina kapilārus un veicina vispārējo asinsriti.
Greek: Η χρήση του πέραν των 4 εβδομάδων δεν συνιστάται.
Latvian: Tā lietošana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, οι κίνδυνοι και τα οφέλη της θεραπείας πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο, η δε θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να συνεχίζεται μόνο εφόσον το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
Greek: Αλλαγές στη γενετήσια ορμή, διαταραχές της διάθεσης
Latvian: Dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Μεταβολές στο βάρος (αύξηση ή απώλεια), αυξημένα τριγλυκερίδια
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās), paaugstināts triglicerīdu līmenis
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Θρόμβοι αίματος σε φλέβα (θρόμβωση)».
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt sadaļā "Asins recekļi vēnā (tromboze)".
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Greek: [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να προστεθεί στην παράγραφο «Καθαρισμός της συσκευής εφαρμογής μετά από τη χρήση»]
Latvian: [Turpmāk norādītais teksts jāievieto pēc sadaļas "Pēc lietošanas iztīriet aplikatoru"]
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts grūtniecības laikā.
Greek: Οι ακόλουθοι κίνδυνοι αφορούν τα φάρμακα θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης που εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος.
Latvian: Turpmāk minētais risks attiecas uz HAT zālēm, kas cirkulē asinīs.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot [piešķirtais nosaukums]
Greek: Δυσανεξία σε φακούς επαφής
Latvian: Kontaktlēcu nepanesamība
Greek: Συχνές ≥ 1/100 έως < 1/10 (≥ 1% και
Latvian: ≥ 1/100 līdz 1/10 (≥ 1 % un
Greek: * Δεν έγινε διαφοροποίηση μεταξύ ισχαιμικών και αιμορραγικών εγκεφαλικών επεισοδίων
Latvian: *Nav nošķirts išēmisks un hemorāģisks insults
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις του [επινοηθείσα ονομασία] με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] mijiedarbība ar citām zālēm nebija pētīta.
Greek: Η φυσική εξέταση (όπου περιλαμβάνεται εξέταση της πυελικής χώρας και των μαστών) θα πρέπει να έχει ως γνώμονα το ιατρικό ιστορικό του ασθενή, καθώς και τις αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις κατά τη χρήση.
Latvian: Veicot fizikālo (tostarp iegurņa un krūšu) izmeklēšanu, jāievēro anamnēze, kontrindikācijas un brīdinājumi par lietošanu.
Greek: Εάν τα συμπτώματα της ατροφίας του κόλπου επιμένουν πέραν των 4 εβδομάδων, πρέπει να ληφθεί εναλλακτική θεραπεία.
Latvian: Ja maksts atrofijas simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija.
Greek: Υπερβολική πάχυνση του εσωτερικού της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) και καρκίνος του εσωτερικού της μήτρας (καρκίνος του ενδομητρίου)
Latvian: Pārmērīga dzemdes gļotādas sabiezēšana (endometrija hiperplāzija) un dzemdes gļotādas vēzis (endometrija vēzis)
Greek: Η οιστραδιόλη είναι το πλέον δραστικό φυσικό οιστρογόνο που δρα ενδοκυτταρικά.
Latvian: Estradiols ir spēcīgākais dabīgais estrogēns ar intracelulāru iedarbību.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλους τους μετεγχειρητικούς ασθενείς, για την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση πρέπει να λαμβάνονται προφυλακτικά μέτρα.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem pēcoperācijas periodā, pēc operācijas jāapsver profilaktiski pasākumi VTE novēršanai.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται τοπικές θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par lokāli lietojamu hormonaizstājterapiju (HAT).
Greek: Πρόσθετα περιστατικά ανά 1000 χρήστριες
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām
Greek: Τα οιστρογόνα αυξάνουν τη θυροξινοδεσμευτική σφαιρίνη, με αποτέλεσμα την αύξηση των ολικών κυκλοφορούντων θυρεοειδικών ορμονών (όπως μετράται βάσει του συνδεδεμένου με πρωτεΐνη ιωδίου), των επιπέδων T4 (με ανοσολογικό προσδιορισμό στήλης ή με ανοσοδιαγνωστική μέθοδο με ακτινοβολία) ή των επιπέδων T3 (με ανοσοδιαγνωστική μέθοδο με ακτινοβολία).
Latvian: Estrogēni paaugstina tiroīdstimulējošā globulīna (TSG) koncentrāciju, kā rezultātā paaugstinās cirkulējošā kopējā tiroīdā hormona (nosakot pēc proteīnu saistītā joda (PSJ)), T4 (nosakot ar kolonnas vai radioimunoloģisku metodi) vai T3 koncentrācija (nosakot ar radioimunoloģisku metodi).
Greek: Η θεραπεία με [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά σε συνδυασμό με κλινική παρακολούθηση.
Latvian: Ārstēšanu ar [piešķirtais nosaukums] drīkst veikt, tikai vienlaicīgi veicot klīnisku uzraudzību.
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Latvian: III pielikums Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju atbilstošo apakšpunktu grozījumi
Greek: Εάν το δέρμα σας στην περιοχή του κόλπου είναι πολύ ευάλωτο, πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα κατά την εισαγωγή της συσκευής εφαρμογής στον κόλπο.
Latvian: Ja Jūsu maksts āda ir ļoti viegli ievainojama, ievietojiet aplikatoru makstī uzmanīgi.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το [επινοηθείσα ονομασία] είναι η 17β-οιστραδιόλη, μια φυσική γεννητική ορμόνη, σε συγκέντρωση 0,01%.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] kā aktīvo vielu satur 17ß-estradiolu, dabīgu dzimumhormonu koncentrācijā 0,01 %.
Greek: Στους γενικώς αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής περιλαμβάνεται η χρήση οιστρογόνων, η μεγαλύτερη ηλικία, οι μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, η παρατεταμένη ακινησία, η παχυσαρκία (ΔΜΣ>30 kg/m2), η εγκυμοσύνη/λοχεία, ο συστημικός ερυθηματώδης λύκος και ο καρκίνος.
Latvian: Vispāratzīti VTE riska faktori ir estrogēnu lietošana, lielāks vecums, plaša operācija, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ĶMI >30 kg/m2), grūtniecības/pēcdzemdību periods, sistēmiska sarkanā vilkēde (SLE) un vēzis.
Greek: Συνεπώς, είναι λιγότερο πιθανό οι ακόλουθες παθήσεις να επιδεινωθούν ή να υποτροπιάσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία].
Latvian: Tādēļ ir mazāka iespēja, ka ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] turpmāk minētie traucējumi pastiprināsies vai atjaunosies.
Greek: Εισάγεται στον κόλπο σας, ώστε οι ορμόνες να απελευθερώνονται στο σημείο στόχο.
Latvian: Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η παρατεταμένη θεραπεία πέραν των 4 εβδομάδων.
Latvian: Tādēļ ilgstoša ārstēšana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama.
Greek: − Εάν πάσχετε τώρα ή πάσχατε στο παρελθόν από ενδομητρίωση και έχετε υποβληθεί σε υστερεκτομή (αφαίρεση της μήτρας)
Latvian: − ja Jums pašlaik ir vai ir bijusi endometrioze un ir veikta histerektomija (dzemdes izņemšanas operācija);
Greek: - Είναι ακριβώς ίδια με την οιστραδιόλη που παράγεται από τις ωοθήκες των γυναικών.
Latvian: - Tas ir tieši tāds pats, kā estradiols, kas veidojas sievietes olnīcās.
Greek: Η κετυλοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του δέρματος (όπως για παράδειγμα δερματίτιδα εξ επαφής).
Latvian: Cetilstearilspirts var izraisīt lokālu ādas kairinājumu (piemēram, kontaktdermatītu).
Greek: Σε περίπτωση παροξυσμικής αιμορραγίας ή εμφάνισης κηλίδων αίματος, δεν πρέπει να ανησυχήσετε, αλλά να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, par to parasti nav jāuztraucas, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Greek: 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Latvian: 4. IESPĒJAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS
Greek: Εάν η φλεβική θρομβοεμβολή εμφανιστεί μετά την έναρξη της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
Latvian: Ja pēc terapijas uzsākšanas rodas VTE, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Greek: Συνεπώς, η οιστραδιόλη επηρεάζει τη μεταγραφή (σύνθεση RNA) και, ως εκ τούτου, διεγείρει τη σύνθεση συγκεκριμένων πρωτεϊνών.
Latvian: Tādējādi estradiols ietekmē transkripciju (RNS sintēzi) un līdz ar to stimulē specifisku proteīnu sintēzi.
Greek: - Σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνου-προγεστεγόνου για χρονικό διάστημα άνω των 5 ετών, παρατηρήθηκε έως και διπλάσιος κίνδυνος καρκίνου του μαστού.
Latvian: - Sievietēm, kuras lieto kombinētu estrogēnu-progestagēnu terapiju ilgāk nekā 5 gadus, ziņots par līdz 2 reizēm palielinātu krūts vēža risku.
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία με κρέμα χωρίς κορτικοστεροειδή, με κρέμα υψηλής δόσης οιστραδιόλης ή με κρέμα χωρίς δραστικές ουσίες.
Latvian: Ārsts lems par ārstēšanas ilgumu un par to, vai ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdus nesaturošu lielas devas estradiola krēmu vai ar krēmu bez aktīvām vielām.
Greek: Η ωρίμανση του επιθηλίου του κόλπου εξαρτάται από τα οιστρογόνα.
Latvian: Maksts epitēlija nobriešana ir atkarīga no estrogēniem.
Greek: Την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας, το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να χορηγείται κάθε δεύτερη μέρα, π.χ. με μεσοδιάστημα 48 ωρών , ενώ στη συνέχεια δύο φορές την εβδομάδα (δόση συντήρησης).
Latvian: Pirmajā ārstēšanas nedēļā [piešķirtais nosaukums] jālieto pārdienās, t. i., ar 48 stundu starplaikiem un turpmāk divreiz nedēļā (balstdeva).
Greek: Εάν εμφανιστεί παροξυσμική αιμορραγία ή κηλίδες αίματος, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία].
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, Jums jāpārtrauc [piešķirtais nosaukums] lietošana.
Greek: - Εγκυμοσύνη
Latvian: - grūtniecība.
Greek: Αρθραλγία, κράμπες στα κάτω άκρα
Latvian: Artralģijas, krampji kājās
Greek: Ωστόσο, καθώς ο αρχικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που χρησιμοποιούν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία.
Latvian: Tomēr, tā kā insulta sākotnējais risks ir būtiski atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielinās līdz ar vecumu.
Greek: Επιπλέον, λόγω της περιεκτικότητας του [επινοηθείσα ονομασία] στο κορτικοστεροειδές πρεδνιζολόνη, με την παρατεταμένη χρήση ενδέχεται να προκύψει ατροφία του δέρματος, αυξάνοντας περαιτέρω τη συστημική έκθεση στην οιστραδιόλη.
Latvian: Tā kā [piešķirtais nosaukums] satur kortikosteroīdu prednizolonu, lietojot ilgstoši, var rasties ādas atrofija, kas vēl vairāk palielina estradiola sistēmisko iedarbību.
Greek: Πρόσθετα περιστατικά ανά 1000 χρήστριες σε διάστημα 5 ετών
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām piecu gadu laikā
Greek: Οι γυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων ή ορμονικής υποκατάστασης, καθώς υπάρχουν σπάνιες αναφορές για άτομα με τη συγκεκριμένη πάθηση όπου η θεραπεία με οιστρογόνα προκάλεσε μεγάλη αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα η οποία οδήγησε σε παγκρεατίτιδα.
Latvian: Sievietes ar esošu hipertrigliceridēmiju estrogēnu vai hormonu aizstājterapijas laikā ir rūpīgi jānovēro, jo, veicot estrogēnu terapiju, šā traucējuma gadījumā retos gadījumos ziņots par būtisku triglicerīdu koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, kas izraisa pankreatītu.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δρα αντικαθιστώντας τα οιστρογόνα που παράγονται φυσιολογικά από τις ωοθήκες των γυναικών.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] darbojas, aizstājot estrogēnu, kas parasti veidojas sieviešu olnīcās.
Greek: Μέρος A. - Φαρμακευτικά προϊόντα για τοπική χρήση που περιέχουν 0,01% βάρος κατά βάρος (w/w) οιστραδιόλη (σύμφωνα με το παράρτημα I)
Latvian: 0,01 % estradiolu saturošas zāles lokālai lietošanai (saskaņā ar
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να εμφανιστεί προσωρινός ήπιος τοπικός ερεθισμός (π.χ. κνησμός, αίσθημα καύσου) και ελαφριές εκκρίσεις.
Latvian: Retāk: var rasties īslaicīgs viegls lokāls kairinājums (piemēram, nieze, dedzināšanas sajūta) un nelieli izdalījumi.
Greek: Εύρος ηλικίας (έτη)
Latvian: Vecuma diapazons (gadi)
Greek: Σε περίπτωση αιμορραγίας ή εμφάνισης κηλίδων αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το [επινοηθείσα ονομασία] η γυναίκα πρέπει να επικοινωνεί με τον γιατρό της .
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] rodas asiņošana vai smērēšanās, sievietei jāiesaka sazināties ar ārstu.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του [επινοηθείσα ονομασία] δείχνει ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρατηρείται συστημική απορρόφηση της οιστραδιόλης, σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν παροδικά τα φυσιολογικά επίπεδα στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] farmakokinētiskās īpašības liecina, ka ārstēšanas laikā notiek estradiola sistēmiska uzsūkšanās koncentrācijās, kas īslaicīgi pārsniedz pēcmenopauzei raksturīgo līmeni (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Η χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης ενέχει κινδύνους που πρέπει να εξετάζονται κατά τη λήψη της απόφασης σχετικά με την έναρξη της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία] ή με τη συνέχισή της.
Latvian: Medicīniskā anamnēze un regulāras pārbaudes HAT lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par to, vai sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu vai turpināt to.
Greek: Εμπειρία από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το [επινοηθείσα ονομασία]:
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze Saistībā ar [piešķirtais nosaukums] ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Greek: Απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες και ατροφία του δέρματος.
Latvian: Jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei un ādas atrofijai.
Greek: Ειδικότερα, εάν παρατηρήσετε μη αναμενόμενη αιμορραγία των γεννητικών οργάνων, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με το [επινοηθείσα ονομασία] και να απευθυνθείτε σε γιατρό
Latvian: Ja Jums rodas negaidīta asiņošana no dzimumorgāniem, Jums jāpārtrauc ārstēšanās ar [piešķirtais nosaukums] un jākonsultējas ar ārstu.
Greek: Από τις μελέτες παρατήρησης προκύπτει κυρίως μικρή αύξηση του κινδύνου διάγνωσης καρκίνου του μαστού, η οποία είναι σημαντικά μικρότερη από αυτήν που παρατηρείται σε χρήστριες συνδυασμού οιστρογόνου-προγεσταγόνου.
Latvian: Novērojumos lielākoties ziņots par nelielu krūts vēža riska pieaugumu, kas ir nozīmīgi mazāks nekā sievietēm, kuras lieto estrogēna-progestagēna kombinācijas.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να ξεκινάει με την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων που επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tādēļ, lai mazinātu simptomus, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
Greek: Η ριτοναβίρη και η νελφιναβίρη, μολονότι είναι γνωστό ότι αποτελούν ισχυρούς αποκλειστές, επιδεικνύουν εντούτοις επαγωγικές ιδιότητες όταν συγχορηγούνται με στεροειδείς ορμόνες.
Latvian: Turpretim ritonavīram un nelfinavīram, lai gan tie ir spēcīgi inhibitori, lietojot vienlaikus ar steroīdiem hormoniem, piemīt inducējošas īpašības.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, το [επινοηθείσα ονομασία] χρησιμοποιείται για 23 εβδομάδες.
Latvian: Vairumā gadījumu [piešķirtais nosaukums] lieto 2-3 nedēļas.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ιδιαίτερη προσοχή μόνο μετά από λεπτομερή κλινική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου, στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Latvian: Turpmāk minētajos gadījumos [piešķirtais nosaukums] drīkst lietot vienīgi ar īpašu piesardzību pēc riska un ieguvumu visaptverošas klīniskas novērtēšanas:
Greek: Υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις από τη δοκιμή WHI σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο πιθανής άνοιας σε γυναίκες που αρχίζουν τη χρήση συνεχούς συνδυασμένης θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή θεραπείας μόνο με οιστρογόνα μετά την ηλικία των 65 ετών.
Latvian: WHI pētījumā iegūti pierādījumi par palielinātu iespējamas demences risku sievietēm, kuras uzsāk nepārtrauktu kombinētu vai tikai estrogēnus saturošu HAT pēc 65 gadu vecuma.