FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
Bulgarian: При клинично проучване при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм и ендогенна серумна концентрация на LH под 1,2 IU/l, е изследвана подходящата доза на r-hLH.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det undersøkt hva den mest hensiktsmessige dosen av r-hLH var hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme og endogent serum LH-nivå lavere enn 1,2 IE/l.
Bulgarian: Игли (включени в опаковката)
Norwegian Bokmål: • Kanyler (følger med i pakken)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Bulgarian: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Bulgarian: С кръгообразни движения почистете кожата на избраното място с тампон, напоен със спирт.
Norwegian Bokmål: • Rengjør det valgte hudområdet med en desinfiserende serviett med en sirkulær bevegelse.
Bulgarian: Ефектите след предозиране на Pergoveris са неизвестни.
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Pergoveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at OHSS kan oppstå.
Bulgarian: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pergoveris 150 IU/75 IU прах за инжекционен разтвор Фолитропин алфа/лутропин алфа s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
Bulgarian: Предписана доза
Norwegian Bokmål: Forskrevet dose
Bulgarian: Фолитропин алфа/лутропин алфа
Norwegian Bokmål: follitropin alfa / lutropin alfa.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pergoveris Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
Bulgarian: Запознаване с частите на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn
Bulgarian: 3 флакона с прах.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml ferdigfylt penn og 7 kanyler.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (виж Приложение І:
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 450 IU (еквивалентни на 33 микрограма) фолитропин алфа (r-hFSH) и 225 IU (еквивалентни на 9 микрограма) лутропин алфа (r-hLH) в 0,72 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa (r-hFSH) og 225 IE (som tilsvarer 9 mikrogram) lutropin alfa (r-hLH) i 0,72 ml.
Bulgarian: Pergoveris не е показан в периода на кърмене.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert ved amming.
Bulgarian: •Контейнерза изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Norwegian Bokmål: • Alkoholservietter (følger ikke med i pakken)
Bulgarian: 10 флакона с разтворител.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Norwegian Bokmål: Klargjøre sprøyten for injeksjon
Bulgarian: ПРОДУКТ Pergoveris 150 IU/75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Pergoveris 150 IE/75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Bulgarian: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Bulgarian: Перджета 420 mg Концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Bulgarian: Свободно избрано име
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
Bulgarian: Не изчаквайте до следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Bulgarian: След това се върнете към първоначално планирания график.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Bulgarian: Данни от първия междинен анализ.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 декември 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Bulgarian: По време на оценката медианата на проследяване е 45,4 месеца.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Bulgarian: За целия срок на лечение по време на 4-те проучвания.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Bulgarian: Perjeta може да увреди нероденото Ви бебе.
Norwegian Bokmål: Perjeta kan skade ufødte barn.
Bulgarian: Важно е да Ви се приложат всички инфузии, които са препоръчани.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Bulgarian: Проучването BERENICE включва две успоредни групи пациенти.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Bulgarian: Perjeta не трябва да се прилага при пациенти на възраст под 18 години, защото няма информация относно действието му при тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Perjeta при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Подробностите за съхранението са както следва:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Bulgarian: Какво представлява Perjeta и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти на възраст > 75 години.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Bulgarian: 1 х 14 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 14 ml
Bulgarian: Медианата на възрастта е 51 години, а над 99% от пациентите са жени.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Bulgarian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 САЩ
Norwegian Bokmål: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 USA
Bulgarian: Демографските показатели са добре балансирани между двете рамена на лечение.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Bulgarian: Инфузията може да се поднови, когато симптомите отзвучат.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Bulgarian: Те ще Ви уведомят за ползите и рисковете за Вас и Вашето бебе от прилагането на Perjeta, докато сте бременна.
Norwegian Bokmål: De kan gi deg råd om nytteverdi og risiko for deg og ditt barn ved bruk av Perjeta når du er gravid.
Bulgarian: По-голямата част от пациентките са били на възраст под 65 години.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Bulgarian: Много сериозна или упорита диария (7 или повече изхождания на ден).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не би трябвало да надхвърлят 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Bulgarian: Не спирайте приложението на това лекарство, без да говорите първо с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for overfølsomhetsreaksjoner.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (независим преглед)първична крайна точка*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечни проблеми по време на предшестващо лечение с трастузумаб.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer ved tidligere behandling med trastuzumab.
Bulgarian: Наблюдавано е съответствие на резултатите, независимо от дефиницията на pCR.
Norwegian Bokmål: Det ble observert konsistente resultater uavhengig av definisjonen av pCR.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на пертузумаб при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede mengder data på bruk av pertuzumab hos gravide kvinner.
Bulgarian: Съобщени от пациента резултати (Patient Reported Outcomes, PRO)
Norwegian Bokmål: Utfall rapportert av pasient (PRO)
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на такива реакции, както и оборудване за спешна помощ, трябва да бъдат на разположение за незабавна употреба.
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av slike reaksjoner og medisinsk nødutstyr bør være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk.
Bulgarian: Препоръчва се период на наблюдение от 30-60 минути след приключване на всяка инфузия.
Norwegian Bokmål: En observasjonsperiode på 30-60 minutter anbefales etter avslutning av hver infusjon.
Bulgarian: Диарията е състояние, при което организмът Ви произвежда по-воднисти изпражнения от нормалното.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
Bulgarian: Ако са минали 6 седмици или повече от последното Ви посещение ще Ви се приложи по-висока доза 840 mg Perjeta.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått 6 uker eller mer siden ditt siste besøk vil en høyere dose på 840 mg med Perjeta bli gitt til deg.
Bulgarian: Резултати от подгруповия анализ
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Bulgarian: Ако забравите или пропуснете определената дата за получаване на Perjeta, уговорете си друга дата възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
Bulgarian: Загуба или промяна на вкуса
Norwegian Bokmål: • Tap av smak eller smaksforandring
Bulgarian: Perjeta е само за еднократно приложение.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (> 65 години) може да са изложени на поголям риск от диария в сравнение с по-младите пациенти (< 65 години).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan ha større risiko for diaré sammenlignet med yngre pasienter (< 65 år).
Bulgarian: Брой събития с IDFS /Общ N (%)
Norwegian Bokmål: Antall IDFS hendelser/Total N (%)
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 24 часа на 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Bulgarian: ≥ 6 седмици
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Bulgarian: При една подгрупа маймуни, продължително приложение (7 до 26 ежеседмични дози) е довело до епизоди на тежка секреторна диария.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av apene resulterte kronisk dosering (7 til 26 ukentlige doser) i episoder med alvorlig sekretorisk diaré.
Bulgarian: намаляване на ЛКФИ до по-малко от 40%;
Norwegian Bokmål: • et fall i LVEF til mindre enn 40 %
Bulgarian: Има обаче само ограничени данни за безопасност при едновременно приложение на Perjeta и антрациклин.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er imidlertid tilgjengelig vedrørende samtidig bruk av Perjeta og et antracyklin.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Perjeta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Perjeta
Bulgarian: < 6 седмици
Norwegian Bokmål: < 6 uker
Bulgarian: Ако сте алергични към пертузумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pertuzumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Perjeta ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра в болница или клиника.
Norwegian Bokmål: Perjeta vil bli gitt deg av en lege eller sykepleier på et sykehus eller en klinikk.
Bulgarian: За началната доза препоръчителният период на инфузия е 60 минути.
Norwegian Bokmål: For startdosen er det anbefalt en infusjonsperiode på 60 minutter.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да получите Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Perjeta
Bulgarian: Въз основа на измененията, направени в изпитваното лечение, повечето реакции се оценяват като следствие на инфузиите с доцетаксел.
Norwegian Bokmål: Basert på modifikasjoner gjort under studiebehandlingen, ble de fleste reaksjonene vurdert som forårsaket av docetaksel-infusjonene.
Bulgarian: Медианата на клирънс (CL) на пертузумаб е 0,235 литра/ден, а медианата на полуживот е 18 дни.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Bulgarian: 95% CI за една биномна проба с използване на метода на Pearson-Clopper.
Norwegian Bokmål: 95 % KI for en prøve binominal ved bruk av Pearson-Clopper metoden 2.
Bulgarian: Намаление на броя на червените кръвни клетки - доказано при изследване на кръвта
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet røde blodlegemer - vist i en blodprøve
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør ferdig tilberedt oppløsning brukes umiddelbart.
Bulgarian: Разлика в СОП:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnog batchnummer på administrert preparat registreres tydelig.
Bulgarian: Поради това, не необходимо да се коригира дозата на пертузумаб въз основа на тези ковариати.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for dosejustering av pertuzumab basert på disse kovariantene.
Bulgarian: Инхибирането на тези сигнални пътища може да доведе съответно до спиране на клетъчния растеж и апоптоза.
Norwegian Bokmål: Hemming av disse signalveiene kan resultere i henholdsvis stopp i cellevekst og apoptose.
Bulgarian: Диарията трябва да се лекува в съответствие с обичайната практика и указания.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
Bulgarian: Perjeta и трастузумаб могат да се дават във всякаква последователност.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab kan gis i hvilken som helst rekkefølge.
Bulgarian: Общо 43% от пациентите в двете групи на лечение са получавали преди това лъчелечение.
Norwegian Bokmål: Totalt 43 % av pasientene i begge behandlingsgruppene hadde tidligere fått røntgenbehandling.
Bulgarian: Течност около белите дробове, причиняваща затруднено дишане
Norwegian Bokmål: • Væske rundt lungene som forårsaker pusteproblemer
Bulgarian: При анализите на съобщените от пациента резултати разлика от 10 точки се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: Ved analyse av utfall rapportert av pasient ble en 10-poengs differanse vurdert å være av klinisk betydning.
Bulgarian: Болка в тялото, ръцете, краката и корема
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen, armer, ben og mage
Bulgarian: След завършване на химиотерапията пациентите са получавали лъчетерапия и/или хормонална терапия според местните клинични стандарти.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av kjemoterapi fikk pasientene strålebehandling og/eller hormonbehandling etter lokal klinisk standard.
Bulgarian: Не е наблюдавана връзка между CLcr и експозицията на пертузумаб в граници на CLcr (27 до 244 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen sammenheng mellom ClCr og pertuzumab eksponering over området for ClCr (27 til 244 ml/min).
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечни проблеми (като напр. сърдечна недостатъчност, лечение за сериозно нарушение на сърдечния ритъм, неконтролирано високо кръвно налягане, скорошен сърдечен инфаркт), сърдечната Ви функция ще бъде проверявана преди и по време на лечение с Perjeta и Вашият лекар ще направи изследвания, за да провери дали сърцето Ви работи добре.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer (som hjertesvikt, behandling for alvorlig uregelmessig hjerterytme, ukontrollert høyt blodtrykk, nylig hjerteinfarkt), vil hjertefunksjonen din bli undersøkt før og under behandling med Perjeta og legen din vil ta prøver for å kontrollere om hjertet ditt fungerer ordentlig.
Bulgarian: Възпаление на нокътното ложе, където се срещат нокътя и кожата
Norwegian Bokmål: • Betennelse i neglesengen der neglen og huden møtes
Bulgarian: Лечението с Perjeta и трастузумаб трябва да започне на Ден 1 от първия цикъл, съдържащ таксан и трябва да продължи дори и ако химиотерапията се преустанови.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab bør startes på dag 1 av den første syklusen som inneholder taksan, og bør fortsette selv om kjemoterapi avsluttes.
Bulgarian: Малко е вероятно Perjeta да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Perjeta påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Максималната поносима доза на пертузумаб не е определена.
Norwegian Bokmål: Maksimal tolererbar dose av pertuzumab er ikke fastslått.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са получавали преди това антрациклин и около 11% от всички пациенти са получавали преди това трастузумаб.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde tidligere fått antracyklinbehandling og 11 % av alle pasientene hadde tidligere fått trastuzumab.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции, които получавате, може да се дължат на рака на гърдата.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene du kan få kan være grunnet brystkreften.
Bulgarian: Състояние, при което лявата камера на сърцето е функционално увредена със или без симптоми
Norwegian Bokmål: • Tilstand med svekket funksjon av hjertets venstre ventrikkel, med eller uten symptomer
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрата контрацепция за Вас.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията с Perjeta във всички подгрупи на педиатричната популация при рак на гърдата (вж.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Perjeta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved brystkreft (se pkt.
Bulgarian: Антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC код: L01XC13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer ATC-kode: L01X C13
Bulgarian: IDFS, включително втори първичен рак извън гърдата
Norwegian Bokmål: IDFS inkludert annen primærkreft (ikkebrystkreft)
Bulgarian: Синдром на туморен разпад (състояние, което може да настъпи, когато раковите клетки умират бързо, предизвиквайки промени в нивата на минерали и метаболити в кръвта, което се установява чрез кръвно изследване).
Norwegian Bokmål: • Tumorlysesyndrom (en tilstand som kan forekomme når kreftceller dør fort, som fører til forandringer i nivåene av mineraler og metabolitter i blodet, påvist ved blodprøve).
Bulgarian: Брой пациенти със събитие
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med en hendelse *
Bulgarian: Не се откриват статистически значими разлики между двете групи на лечение по отношение на качеството на живот, свързано със здравето, оценено чрез FACT-B и TOI-PFB скорове.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble funnet mellom de to behandlingsgruppene med hensyn til helserelatert livskvalitet vurdert som FACT-B TOI-PFB skår.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е получил анафилактични реакции/ реакции на свръхчувствителност, които да са категорично свързани с АЛА.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene opplevde anafylaktiske reaksjoner/overfølsomhetsreaksjoner som var tydelig relatert til ADA.
Bulgarian: Добавянето на Perjeta към трастузумаб плюс химиотерапия не повлиява общата ролева функция на пациентите в хода на проучването.
Norwegian Bokmål: Tillegget av Perjeta til trastuzumab pluss kjemoterapi påvirket ikke pasienters generelle rollefunksjon gjennom studien.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 4.
Bulgarian: Може да се появят реакции към инфузията, алергични или анафилактични (по-тежки алергични) реакции.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner, allergiske eller anafylaktiske (alvorligere allergiske) reaksjoner kan forekomme.
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава да се гарантира стерилността на приготвения инфузионен разтвор и той трябва да се приготвя от медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet for å sikre steriliteten av ferdig tilberedt infusjonsoppløsning og den bør tilberedes av helsepersonell.
Bulgarian: Perjeta е съвместим със сакове от поливинилхлорид (PVC) или несъдържащи PVC сакове от полиолефин, включително полиетилен.
Norwegian Bokmål: Perjeta er forlikelig med polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin (ikke PVC) poser, inkludert polyetylen.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 hetteglass.
Bulgarian: За пълни указания относно извършването и интерпретирането на теста, моля направете справка с листовките на валидирани тестове за HER2.
Norwegian Bokmål: For fullstendig prosedyre for utførelse av analyse og fortolkning, se pakningsvedlegg for validerte HER2-tester.
Bulgarian: Повечето събития на обрив са степен 1 или 2.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene med utslett var av grad 1 eller 2.
Bulgarian: ° Свръхчувствителност/анафилактична реакция се основава на група термини.
Norwegian Bokmål: ° Hypersensitivitet/anafylaktisk reaksjon er basert på en gruppe av betingelser.
Bulgarian: Тези дозови нива водят до клинично значима експозиция от 2,5 до 20 пъти по-голяма от препоръчителната доза при хора въз основа на Cmax.
Norwegian Bokmål: Disse dosenivåene resulterte i klinisk relevante eksponeringer som er 2,5 til 20 ganger større enn anbefalt human dose, basert på Cmax.
Bulgarian: Когато Perjeta се прикрепи към HER2 на раковите клетки, той може да забави или спре растежа на раковите клетки, или да ги убие.
Norwegian Bokmål: Når Perjeta bindes til HER2-kreftcellene, kan dette gi langsommere vekst eller stoppe kreftcellene fra å vokse, eller det kan drepe dem.
Bulgarian: Метаболизмът на пертузумаб не е изследван директно.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av pertuzumab er ikke direkte undersøkt.
Bulgarian: Антителата се отстраняват предимно чрез катаболизъм.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir vanligvis nedbrutt ved katabolisering.