FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velká Británie
Slovenian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velika Britanija
Czech: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francie
Slovenian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francija
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Řecko
Slovenian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grčija
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Slovenian: DK-2620 Albertslund, Danska
Czech: Rua Humberto Madeira, 7,
Slovenian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Czech: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norsko
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Německo
Slovenian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Nemčija
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Německo
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Nemčija
Czech: Španělsko Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španělsko
Slovenian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
Czech: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakousko
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánsko
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Danska
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Czech: Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Slovenian: 2730-097 Barcarena, Portugalska
Czech: Rakousko Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Slovenian: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Czech: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Slovenian: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Czech: London,WC2B 4AE, Velká Británie
Slovenian: London, WC2B 4AE, Velika Britanija
Czech: London, WC2B 4AE, Velká Británie
Slovenian: London,WC2B 4AE, Velika Britanija
Czech: C/ Serrano Galvache 56
Slovenian: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Španija
Czech: Atacand Zid 32 mg/25 mg 32 mg/25 mg
Slovenian: Atacand Zid 32 mg / 25 mg
Czech: Španělsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovenian: Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Slovenian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švedska
Czech: 90 (3 x 30) tobolek
Slovenian: 90 (3 x 30) kapsul
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 300 mg jednou denně.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek 300 mg enkrat na dan.
Czech: Každá dávka musí být užita spolu s jídlem.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila je treba zaužiti skupaj s hrano.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka je dostupný ve formě tobolek (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Czech: Další informace k přípravku Atazanavir Krka jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Atazanavir Krka so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Czech: Společnost také provedla studii, která prokázala, že je přípravek „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Slovenian: Podjetje je izvedlo tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Czech: Více informací o generických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum) EMA/107659/2019
Slovenian: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který je třeba k množení viru HIV.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa HIV.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atazanavir Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atazanavir Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Reyataz, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Atazanavir Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Reyataz, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Atazanavir Krka.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léčivých přípravků ze stejné skupiny jako přípravek Atazanavir Krka (inhibitory proteáz).
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Krka (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Czech: Atazanavir Krka je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: Blokování enzymu zabraňuje viru v množení, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Czech: Používá se spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě pacientů ve věku od 6 let.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od šest let.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atazanavir Krka?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Krka?
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum)
Slovenian: Atazanavir Krka (atazanavir)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Atazanavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Reyataz.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Reyataz ter da mu je bioekvivalentno.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se običajno daje sočasno z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Czech: Jelikož přípravek Atazanavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Atazanavir Krka na jejich tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Krka odvisen od njihove telesne mase.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atazanavir Krka průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atazanavir Krka stalno spremljajo.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Atazanavir Krka až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Atazanavir Krka zareaguje.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Atazanavir Krka predpišejo šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na zdravilo Atazanavir Krka.
Czech: Další informace o přípravku Atazanavir Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atazanavir Krka
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Slovenian: Hkrati se običajno daje majhen odmerek drugega zdravila, ritonavirja, kot „stopnjevalca".
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Atazanavir Krka.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Atazanavir Krka.
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Slovenian: Tako za dosego enakega protivirusnega učinka zadošča manjši odmerek atazanavirja.
Czech: Více informací o používání přípravku Atazanavir Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atazanavir Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Atazanavir Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Atazanavir Krka?
Czech: Znamená to, že přípravek Atazanavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Reyataz.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Reyataz.
Czech: Přehled pro přípravek Atazanavir Krka a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Atazanavir Krka in zakaj je odobreno v EU
Czech: Přípravek Atazanavir Krka obsahuje léčivou látku atazanavir a je to „generikum".
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka vsebuje učinkovino atazanavir in je „generično zdravilo".
Czech: Ritonavir zpomaluje štěpení atazanaviru a zvyšuje tak hladiny atazanaviru v krvi.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje atazanavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Czech: Co je přípravek Atazanavir Krka a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek Atazanavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, ale pokud se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky, oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Reyataz přínosy přípravku Atazanavir Krka převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Atazanavir Krka, enako kot pri zdravilu Reyataz, odtehtajo znana tveganja, in se lahko zdravilo odobri v EU.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atazanavir Krka je inhibitor proteázy.
Slovenian: Učinkovina zdravila Atazanavir Krka, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atazanavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atazanavir Krka registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atazanavir Krka odobreno v EU?
Czech: Jak byl přípravek Atazanavir Krka zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Atazanavir Krka raziskano?
Czech: Jak přípravek Atazanavir Krka působí?
Slovenian: Kako zdravilo Atazanavir Krka deluje?
Czech: Jak se přípravek Atazanavir Krka používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Atazanavir Krka uporablja?
Czech: Datum otevření: ____________
Slovenian: Datum odprtja:_________________
Czech: Mezi oběma skupinami nebyly nalezeny signifikantní rozdíly.
Slovenian: Med skupinama so opazili pomembne razlike.
Czech: d Interval spolehlivosti.
Slovenian: d Interval zaupanja.
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v študiji 138a
Czech: Průměrný rozdíl v čase
Slovenian: Časovno povprečna razlika
Czech: Tobolky neotvírejte.
Slovenian: Kapsul ne odpirajte.
Czech: týden 96
Slovenian: 96. teden
Czech: Odhad rozdílu e
Slovenian: Ocenjena razlika e
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Slovenian: Klinični pomen teh nekliničnih podatkov ni znan.
Czech: Těhotenství a období po porodu Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje Drugo in tretje trimesečje nosečnosti:
Czech: Poporodní období:
Slovenian: Poporodno obdobje:
Czech: K odstranění neabsorbovaného léku lze použít i aktivní uhlí.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti tudi aktivno oglje.
Czech: ** na základě historického porovnáni
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
Czech: Pokud si všimnete na svém zdravotním stavu cokoli neobvyklého,
Slovenian: če ste opazili kar koli neobičajnega glede vašega zdravstvenega stanja..
Czech: týden 48
Slovenian: 48. teden
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48 % všech pacientů.
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48 % bolnikov.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Czech: Nebyla lášena žádná úmrtí.
Slovenian: O smrtnih primerih niso poročali.
Czech: Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.
Slovenian: To so lahko simptomi resnih težav s srcem.
Czech: časté: oční ikterus
Slovenian: pogosti: očesni ikterus
Czech: - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Czech: Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému.
Slovenian: Ta neželeni učinek pri odraslih in dojenčkih, starejših od 3 mesecev, običajno ni nevaren, vendar pa je lahko simptom resne težave.
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Slovenian: b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Slovenian: Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Czech: Blokátory kalciových kanálů
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: stupně 3-4), které se vyskytlo u 45% pacientů.
Slovenian: stopnja 3-4), in sicer pri 45 % bolnikov.
Czech: řekněte to svému lékaři.
Slovenian: Povejte zdravniku,
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Slovenian: Analize podatkov po 96 tednih zdravljenja kažejo trajnost protivirusne aktivnosti (preglednica 5).
Czech: [95% CI]
Slovenian: [95 % IZ]
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo potrebno dodatno zdravljenje v bolnišnici, pri nekaterih pa so se pojavili zapleti.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: Na základě přítomnosti klinických nálezů (např. bradykardie) se doporučuje monitorovat srdeční funkci.
Slovenian: Ob prisotnosti kliničnih znakov (npr. bradikardije) je priporočljivo spremljanje delovanja srca.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Czech: Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné.
Slovenian: Hud kožni izpuščaj se lahko pojavi v povezavi z drugimi simptomi, ki so lahko resni.
Czech: Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen.
Slovenian: Domnevamo, da gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Czech: Klinické výsledky
Slovenian: Klinični rezultati
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: 100 mg alespoň 35
Slovenian: 100 mg najmanj 35
Czech: e Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolu: vyřazení pacienti, kteří nedokončili léčbu, a pacienti s velkými odchylkami od protokolu.
Slovenian: e Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
Czech: Potenciální účinky tohoto léčiva na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Slovenian: Potencialnih učinkov tega zdravila na srce pri ljudeh ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: d Zahrnuje pacienty s výchozími hodnotami rezistence.
Slovenian: d Vključuje bolnike z izhodiščnimi podatki o odpornosti.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Czech: Hemofilici proto mají být na možnost zvýšeného krvácení upozorněni.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost pogostejših krvavitev.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení hladiny bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
Slovenian: Razlik v pogostnosti zvišanja bilirubina med temi bolniki in tistimi brez virusnega hepatitisa niso opažali.
Czech: Fenytoin, fenobarbital
Slovenian: Fenitoin, fenobarbital
Czech: U 32 % pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov bolnikov v študiji je imelo virusni sev z manj kot dvema substitucijama za NRTI.
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej, če se uporabi več kot le en odmerek midazolama.
Czech: Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta.
Slovenian: Pri bolniku je treba skrbno spremljati virusni odziv.
Czech: 15 až méně než 35
Slovenian: 15 do manj kot 35
Czech: - Často bylo hlášeno zežloutnutí kůže či očního bělma způsobené vysokými hodnotami billirubinu v krvi.
Slovenian: - Pogosto so poročali o rumenem obarvanju kože ali očesnih beločnic, ki je posledica visokih vrednosti bilirubina v krvi.
Czech: Pozornost vyžaduje užití léků, o nichž je známo, že mohou prodloužení PR vyvolat.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravilih, za katera je znano, da inducirajo podaljšanje intervala PR.
Czech: Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba druge zanesljive metode kontracepcije.
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují Váš imunitní systém.
Slovenian: Zmanjša število virusov HIV v telesu in tako okrepi imunski sistem.
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Slovenian: - Druge sestavine so:
Czech: Farmakokinetika atazanaviru byla hodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků a HIV-infikovaných pacientů.
Slovenian: Farmakokinetiko atazanavirja so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih, okuženih s HIV.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, v případě uchovávání při teplotě do 25 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 2 meseca, če je zdravilo shranjeno pri temperaturi do 25 °C.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih posamični odmerki do 1.200 mg niso povzročili simptomatskih neželenih učinkov.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být v těle přítomné bez viditelných příznaků.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Czech: NA =není relevantní.
Slovenian: NA = Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: Interakce s jinými léky
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Czech: Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka atazanavirja ni priporočljivo, ker lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Czech: 33% vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
Slovenian: 33 %; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Czech: Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z glukokortikoidom bo morda treba odmerek zmanjševati postopoma daljši čas.
Czech: Farmakokinetický parametr
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Czech: V plazmě byly určeny dva méně významné metabolity atazanaviru.
Slovenian: V plazmi so našli dva manj pomembna metabolita atazanavirja.
Czech: - Byly hlášeny vyrážka a svědění, které mohou být někdy závažné.
Slovenian: - Poročali so o kožnem izpuščaju in srbenju, ki je včasih lahko hudo.