FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan eru flokkaðar eftir tíðni og líffærakerfum.
English: If renal function falls below CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2, dapagliflozin treatment should be discontinued.
Icelandic: eða eGFR < 60 ml/mín./1,73 m2, skal stöðva meðferð með dapagliflozini.
English: Urinary tract infections were more frequently reported for dapagliflozin 10 mg compared to placebo in a pooled analysis up to 24 weeks (see section 4.8).
Icelandic: Oftar var greint frá þvagfærasýkingu hjá þeim sem fengu dapagliflozin 10 mg miðað við þá sem fengu lyfleysu, í heildargreiningu sem tók til allt að 24 vikna (sjá kafla 4.8).
English: • Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm er hugsanlegt að læknirinn láti þig byrja á 5 mg skammti.
English: Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
English: Forxiga is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Icelandic: eða áætlaðan gaukulsíunarhraða [eGRF] < 60 ml/mín./1,73 m2, sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 10 mg töflur dapagliflozin
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Icelandic: Í 104. viku var lækkun HbA1c -0,71% hjá þeim sem fengu insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja) og aðlöguð meðalbreyting frá grunnlínu var -0,06% hjá þeim sem fengu dapagliflozin 10 mg og lyfleysu.
English: Glipizide + metformin
Icelandic: Súlfónýlúrealyf + Metformin
English: Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee.
Icelandic: Tilvik sem tengdust hjarta- og æðakerfi voru metin af óháðri matsnefnd.
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Icelandic: þvaglát að nóttu til
English: Nervous system disorders
Icelandic: Þvaglátstregða Ofmiga
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Icelandic: Í klíníska rannsóknarferlinu var gerð allsherjargreining á tilvikum sem tengdust hjarta- og æðakerfi.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Icelandic: úthreinsun glúkósa með þvagi.
English: Dapagliflozin and related metabolites are primarily eliminated via urinary excretion with less than 2% as unchanged dapagliflozin.
Icelandic: Dapagliflozin og skyld umbrotsefni skiljast aðallega út með þvagi og minna en 2% skiljast út sem óbreytt dapagliflozin.
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 10 mg tafla á sólarhring.
English: Fifty-two percent (52%) had mild renal impairment and 11% had moderate renal impairment.
Icelandic: Meðaltími frá greiningu sykursýki var 1,4 til 16,9 ár. Fimmtíu og tvö prósent (52%) þátttakenda voru með væga skerðingu á nýrnastarfsemi og 11% miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
English: The mean total systemic clearance of dapagliflozin administered intravenously was 207 ml/min.
Icelandic: Meðaltal heildar altækrar úthreinsunar dapagliflozins eftir gjöf í æð var 207 ml/mín.
English: These conditions can cause dehydration.
Icelandic: Þetta getur valdið vökvaskorti.
English: In subjects with moderate renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Icelandic: eða eGFR < 60 ml/mín./1,73 m2), komu fram aukaverkanir sem voru hækkun kreatíníns, fosfórs, kalkkirtlahormóns og lágþrýstingur hjá hærra hlutfalli þeirra sem fengu dapagliflozin samanborið við lyfleysu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 5 mg töflur dapagliflozin
English: At 48 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to sitagliptin (with or without metformin) compared with placebo was -2.22 kg. At 102 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to metformin compared with placebo, or as add-on to insulin compared with placebo was -2.14 and -2.88 kg, respectively.
Icelandic: Í 48. viku var mismunur á milli dapagliflozins sem viðbótarmeðferð við sitagliptin (með eða án metformins) þegar borið var saman við lyfleysu -2,22 kg.
English: Diuretics
Icelandic: Umbrot
English: Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður í 52. viku (síðasta mat sem fór fram a) í rannsókn með virkum samanburði, þar sem dapagliflozin var borið saman við glipizíð sem viðbótarmeðferð við metformin
English: Tablet core
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
English: The frequency of minor episodes of hypoglycaemia was similar between treatment groups, including placebo, with the exceptions of studies with add-on sulphonylurea (SU) and add-on insulin therapies.
Icelandic: Tíðni minni háttar blóðsykursfalls var svipuð í meðferðarhópunum, þ.m.t. þeim sem fengu lyfleysu, að undanteknum rannsóknum á viðbótarmeðferð með súlfónýlúrealyfjum (SU) og viðbótarmeðferð með insúlíni.
English: adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7% and 0.8% of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
Icelandic: Hjá einstaklingum ≥65 ára, var greint frá aukaverkunum tengdum vökvaskorti, oftast lágþrýstingi, hjá 1,7% einstaklinga sem fengu dapagliflozin og 0,8% einstaklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
English: SU or insulin)b
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: At Weeks 24 and 104, minor episodes of hypoglycaemia were reported, respectively, in 40.3% and 53.1% of subjects who received dapagliflozin 10 mg plus insulin and in 34.0% and 41.6% of the subjects who received placebo plus insulin.
Icelandic: Í 24. viku hafði verið greint frá vægum tilvikum blóðsykursfalls hjá 40,3% einstaklinga sem fengu dapagliflozin 10 mg ásamt insúlíni og hjá 53,1% einstaklinga í 104. viku, í 24. viku hafði verið greint frá vægum tilvikum blóðsykursfalls hjá 34,0% einstaklinga sem fengu lyfleysu ásamt insúlíni og hjá 41,6% einstaklinga í 104. viku.
English: Elevated haematocrit
Icelandic: Hækkun blóðkornaskila
English: Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Icelandic: Fimmtíu prósent þátttakenda voru á einlyfjameðferð með insúlíni við grunnlínu; 50% voru á 1 eða 2blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku auk insúlíns:
English: EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/795/008 98 filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/795/003 98 filmuhúðaðar töflur
English: Treatment with dapagliflozin 10 mg as an add-on to sitagliptin (with or without metformin) resulted in reductions in 2-hour post-prandial glucose at 24 weeks that were maintained up to Week 48.
Icelandic: Meðferð með dapagliflozini 10 mg, sem viðbótarmeðferð við sitagliptin (með eða án metformins), leiddi til lækkunar á glúkósa 2 klst.
English: In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥ 9.0%, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 as a monotherapy (adjusted mean change from baseline: -2.04% and 0.19% for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively) and as an add-on to metformin (adjusted mean change from baseline: -1.32% and -0.53% for dapagliflozin and placebo, respectively).
Icelandic: Verkun dapagliflozins var einnig metin sérstaklega í sérrannsókn hjá sykursýkissjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (252 einstaklingar með eGFR 45 ml/mín./1,73 m Meðalbreyting frá grunnlínu á HbA1c í 24. viku var -0,44% og -0,33% fyrir dapagliflozin 10 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Forxiga 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Dapagliflozin does not impair normal endogenous glucose production in response to hypoglycaemia.
Icelandic: Dapagliflozin skerðir ekki eðlilega glúkósamyndun í líkamanum sem svörun við blóðsykursfalli.
English: Forxiga has not been studied in severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min or eGFR < 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Icelandic: eða eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2) eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Your doctor may prescribe Forxiga together with other medicine(s) to lower the amount of sugar in your blood.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja, til að koma í veg fyrir að blóðsykursmagn verði of lágt (blóðsykursfall).
English: EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/795/001 14 filmuhúðaðar töflur
English: Treatment with dapagliflozin 10 mg as an add-on to glimepiride resulted in statistically significant reductions in 2-hour post-prandial glucose at 24 weeks that were maintained up to Week 48.
Icelandic: Meðferð með dapagliflozini 10 mg, sem viðbótarmeðferð við glimepiríð, leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á glúkósa 2 klst.
English: (95% CI) LOCF: Last observation carried forward Randomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value dNon-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
Icelandic: Meðaltal aðlagað að grunnlínu með aðferð minnstu kvaðrata Jafngilt glipizíð + metformin p-value < 0,0001
English: EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/795/006 14 filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/795/007 28 filmuhúðaðar töflur
English: • low blood sugar levels (hypo-glycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin These are the signs of low blood sugar: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat - feeling hungry, headache, change in vision - a change in your mood or feeling confused.
Icelandic: • lágt blóðsykursmagn (blóðsykursfall) - þegar lyfið er tekið með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni Þetta eru einkenni lágs blóðsykurs:
English: EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/795/002 28 filmuhúðaðar töflur
English: These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs 9.3%
Icelandic: Aukaverkanirnar voru algengari hjá sjúklingum með grunngildi eGFR ≥ 30 og < 60 ml/mín./1,73 m
English: See section 4.4 *Reported in ≥ 2% of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Icelandic: **Tilkynnt af rannsakanda sem hugsanlega tengt, líklega tengt eða tengt rannsóknarmeðferð og tilkynnt hjá ≥ 0,2% þátttakenda og ≥ 0,1% fleirum og að minnsta kosti 3 fleiri þáttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini 10 mg, samanborið við lyfleysu.
English: Dapagliflozin was rapidly and well absorbed after oral administration.
Icelandic: Dapagliflozin frásogast hratt og vel eftir inntöku.
English: 2Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Icelandic: Í síðarnefnda hópnum voru 80% eingöngu á metformini, 12% voru metformin ásamt súlfónýlúrealyfi, og hinir voru eingöngu á blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku.
English: Thirst**
Icelandic: **,b
English: Diabetic Ketoacidosis i
Icelandic: Ketónblóðsýring af völdum sykursýki i
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Forxiga 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: Difference from glipizide + metforminc
Icelandic: Munur miðað við glipizíð + metformin c
English: Rare disorders
Icelandic: Sjaldgæfar** Mjög sjaldgæfar
English: At Week 208, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.10% for dapagliflozin and 0.20% for glipizide.
Icelandic: viku var aðlöguð meðalbreyting HbA1c frá grunnlínu -0,10% hjá þeim sem fengu dapagliflozin og -0,20% hjá þeim sem fengu glipizíð.
English: (95% CI) Mean daily insulin dose (IU)1
Icelandic: (95% CI) Einstaklingar (%) sem náðu:
English: • constipation
Icelandic: Frjósemi
English: Pruritus genital
Icelandic: Kláði í kynfærum
English: (95% CI) LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo § Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Icelandic: Tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 24 vikur (með framhaldstímabili til viðbótar) var gerð til að meta öryggi og verkun einlyfjameðferðar með Forxiga hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á. Meðferð með dapagliflozini einu sinni á dag leiddi til tölfræðilega marktækrar (p < 0,0001) lækkunar á HbA1c samanborið við lyfleysu (tafla 2).
English: Adverse reactions in placebo-controlled studiesa
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 10 mg af dapagliflozini.
English: Vulvovaginal pruritus**
Icelandic: Glúkósi í þvagi Vegna verkunarmáta
English: In subjects ≥ 65 years of age, a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions related to renal impairment or failure compared with placebo.
Icelandic: ≥ 65 ára komu fram aukaverkanir, sem tengdust skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnabilun, hjá hærra hlutfalli þátttakenda sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini samanborið við lyfleysu.
English: Malignancies
Icelandic: Þvagfærasýkingar
English: dUrinary tract infection includes the following preferred terms, listed in order of frequency reported: urinary tract infection, cystitis, Escherichia urinary tract infection, genitourinary tract infection, pyelonephritis, trigonitis, urethritis, kidney infection and prostatitis.
Icelandic: Þvagfærasýking felur í sér eftirfarandi hugtök, raðað eftir tíðni: þvagfærasýking, blöðrubólga, þvagfærasýking af völdum kólígerla, þvag- og kynfærasýking, nýra- og skjóðubólga, blöðruþríhyrnubólga, þvagrásarbólga, nýrnasýking og blöðruhálskirtilsbólga.
English: Dyslipidaemiah
Icelandic: Taugakerfi
English: Other interactions
Icelandic: Aðrar aukaverkanir við töku
English: UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
Icelandic: Tel: +370 5 2660550
English: Creatinine renal clearance decreasedb
Icelandic: Minnkuð kreatíninúthreinsun b
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB
Icelandic: AstraZeneca AB
English: Dapagliflozin acts independently of insulin secretion and insulin action.
Icelandic: Dapagliflozin verkar óháð insúlínseyti og insúlínáhrifum.
English: Urinary glucose excretion may be associated with an increased risk of urinary tract infection; therefore, temporary interruption of dapagliflozin should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
Icelandic: Þess vegna skal íhuga tímabundið hlé á dapagliflozin meðferð, þegar verið er að meðhöndla nýraskjóðubólgu eða þvaggraftarsótt (urosepsis).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini.
English: Difference from placebo c
Icelandic: Lyfleysa b
English: Results at Week 24 (LOCFa) in a placebo-controlled study of dapagliflozin in combination with insulin (alone or with oral glucose-lowering medicinal products)
Icelandic: Tafla 6. Niðurstöður í 24. viku (síðasta mat sem fór fram a) í samanburðarrannsókn með lyfleysu á dapagliflozini í samsettri meðferð með insúlíni (eingöngu eða ásamt blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 10 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin
English: Baseline (mean)
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean)
English: • back pain
Icelandic: • bakverkur
English: • decrease in kidney function
Icelandic: • skert nýrnastarfsemi
English: What you need to know before you take Forxiga
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Forxiga
English: ≥ 0.2% of subjects and ≥ 0.1% more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Icelandic: 3 fleiri þátttakendum sem fengu dapagliflozin 10 mg samanborið við lyfleysu.
English: Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value *p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Icelandic: Meðaltal aðlagað að grunnlínu og miðað við notkun blóðsykurslækkandi lyfs til inntöku, með aðferð minnstu kvaðrata p-gildi < 0,0001 m.v. lyfleysu + insúlín ± blóðsykurslækkandi lyf til inntöku p-gildi < 0,05 m.v. lyfleysu + insúlín ± blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
English: Posology
Icelandic: Viðmiðunarþættir
English: • Try to take it at the same time each day.
Icelandic: Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
English: This will help you remember to take it.
Icelandic: Það mun hjálpa þér að muna eftir að taka hana.
English: Your body can also make too much sugar.
Icelandic: Líkaminn getur einnig framleitt of mikinn sykur.
English: How much to take
Icelandic: Hversu mikið á að taka
English: It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Icelandic: Best er að taka töfluna fyrir fyrstu máltíð dagsins.
English: ATC code: A10BX11.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BX11.
English: • Swallow the tablet whole with a half glass of water.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með hálfu vatnsglasi.
English: • You can take your tablet with or without food.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna með mat eða án.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
English: Invokana contains lactose
Icelandic: Invokana inniheldur
English: Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Icelandic: Invokana er ekki ráðlagt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar er ráðlegt að hafa samband við framleiðanda 1,5-AG greiningarprófsins.
English: See section 3, “Taking this medicine”.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Notkun lyfsins“.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp efst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: d.o.o.
Icelandic: z o.o.
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
English: CrCl < 60 mL/min.
Icelandic: CrCl < 60 ml/mín.
English: (−0.22; −0.02) N/Ac
Icelandic: -0,12b (-0,22; -0,02) N/Ac
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Icelandic: Sérstaklega ef þú fylgir sykursýkismataræði til að stjórna þyngdinni skaltu halda því áfram á meðan þú tekur þetta lyf.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki skal hætta töku lyfsins án þess að tala við lækninn.
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% annað.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvað eigi að gera við lágum blóðsykri og hvað eigi að gera ef þú ert með eitthvert ofangreindra einkenna.
English: These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Icelandic: Þessar lækkanir voru viðvarandi meðferðartímabilið og nálægt hámarki fyrsta meðferðardaginn.
English: • Your doctor may limit your dose to 100 mg if you have a kidney problem.
Icelandic: Læknirinn getur takmarkað skammtinn við 100 mg ef þú ert með nýrnavandamál.
English: filiāle Latvijā
Icelandic: z o.o. filiāle Latvijā
English: Talk to your doctor about whether to stop taking this medicine or to stop breast-feeding.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort þú ættir að hætta að taka þetta lyf eða hætta brjóstagjöf.
English: Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Icelandic: Invokana er ætlað til inntöku einu sinni á sólarhring, helst fyrir fyrstu máltíð dagsins.
English: The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að hætta meðferð með Invokana tímabundið eða fyrir fullt og allt.
English: You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki af tegund 2.
English: 58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Icelandic: 58% sjúklinga voru með líkamsþyngdarstuðul (BMI) ≥ 30 kg/m2.
English: • Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta sama daginn) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
English: Constipation, Thirstb, Nausea
Icelandic: Hægðatregða, Þorstib, Ógleði
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Icelandic: Yfirleitt var aukningin tímabundin og ekki var þörf á sérstakri meðferð.