FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: RR: 1,00 [0,95;1,04]
Lithuanian: RS: 1,00 [0,95;1,04]
Romanian: Dacă vi se pare că butonul injector se apasă greu, nu îl forţaţi, deoarece astfel se poate defecta stiloul injector (pen-ul).
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuspausti injekcijos mygtuką, nenaudokite jėgos, nes galite sulaužyti švirkštiklį.
Romanian: (pen-ului) (vezi Pasul 3 din Instrucţiuni de utilizare).
Lithuanian: naudojimo instrukcijų 3 etapą).
Romanian: • Înainte să utilizaţi stiloul injector (pen-ul), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre modul în care să vă administrați injecţia.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, kaip leisti vaistą.
Romanian: * Pistonul va fi vizibil după ce veţi administra injectabil câteva doze.
Lithuanian: * Stūmoklio Jūs nematysite tol, kol nesusileisite kelių dozių.
Romanian: Cum să utilizaţi Toujeo
Lithuanian: Kaip vartoti Toujeo
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a extrage Toujeo din stiloul injector (pen-ul) SoloStar, deoarece poate rezulta supradozaj sever.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš SoloStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Romanian: • hipoglicemia se instalează lent.
Lithuanian: • Cukraus kiekis kraujyje tampa mažas lėtai.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, be matomų dalelių, vandens konsistencijos tirpalą.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că fereastra dozei de pe stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar sau Toujeo DoubleStar arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta, kad Toujeo SoloStar ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Romanian: Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă şi ace de rezervă, pentru situaţia în care se pierd sau nu mai funcţionează.
Lithuanian: Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų tam atvejui, kad būtų kuo pakeisti pamestas ar netinkamai veikiančias priemones.
Romanian: Eliberarea mai durabilă de insulină glargin din precipitatele de Toujeo, comparativ cu insulina glargin 100 unităţi/ml, este atribuită reducerii cu două treimi a volumului administrat injectabil, care determină o suprafaţă mai mică a zonei cu precipitat.
Lithuanian: Ilgesnis insulino glargino išsiskyrimas iš Toujeo nuosėdų, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml preparatu, yra susijęs su injekcinio tūrio sumažinimu dviem trečdaliais ir dėl to būnančiu mažesniu nuosėdų paviršiaus plotu.
Romanian: 5 sec
Lithuanian: 5 sekundės
Romanian: A Puneţi capacul exterior al acului înapoi pe ac şi utilizaţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
Lithuanian: A Išorinį adatos dangtelį uždėkite atgal ant adatos ir, jį laikydami, nusukite adatą nuo švirkštiklio.
Romanian: - Fibraţi - pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Lithuanian: • Fibratų, vartojamų per dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Romanian: Scoateţi din frigider un stilou injector (pen) nou cu cel puţin 1 oră înainte de a administra injecţia.
Lithuanian: Naują švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite iki injekcijos likus ne mažiau kaip 1 valandai.
Romanian: Buton injector
Lithuanian: Injekcijos mygtukas
Romanian: • tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la o altă insulină - dacă apar valori mici ale glicemiei, poate fi mai probabil să apară dimineaţa.
Lithuanian: • Ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu (cukraus sumažėjimo kraujyje tikimybė gali būti didesnė ryte).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Toujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Toujeo stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Au fost raportate erori de medicație ca urmare a înlocuirii din greșeală a unei insuline cu o altă insulină, în special a unei insuline cu acțiune de lungă durată cu o insulină cu acțiune rapidă.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su vaistų vartojimu susijusias klaidas, kai buvo supainioti insulinai, ypač ilgo poveikio insulinas ir greito poveikio insulinas.
Romanian: Rezultatele obținute în toate studiile clinice efectuate cu Toujeo arată că scăderea valorilor HbA1c de la momentul iniţial până la încheierea studiului a fost non-inferioară insulinei glargin 100 unităţi/ml.
Lithuanian: Visų Toujeo klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad HbA1c sumažėjimas nuo pradinio rodmens tyrimo pabaigoje nenusileidžia sumažėjimui, nustatytam vartojant insulino glargino 100 vienetų/ml.
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei confirmateb (n/N total) Întreaga perioadă a studiului
Lithuanian: Patvirtintosb hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpis
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju. Jūs turėtumėte paklausti:
Romanian: (pen-ului) preumplut, deoarece poate rezulta supradozaj sever (vezi pct. 4.2, 4.4 și 4.9).
Lithuanian: Negalima naudoti švirkšto, norint ištraukti Toujeo iš užpildyto švirkštiklio užtaiso, nes galimas sunkus perdozavimas (žr. 4.2, 4.4 ir 4.9 skyrius).
Romanian: Înainte să utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru prima dată, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului (vezi PASUL 3).
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį prieš pirmąjį naujo švirkštiklio naudojimą, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti, jeigu vartojate:
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat sau alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
Romanian: Toujeo administrat o dată pe zi a demonstrat o scădere similară a valorilor HbA1c și ale glicemiei în condiții de repaus alimentar, de la momentul inițial până la săptămâna 26, comparativ cu insulina glargin 100 unități/ml.
Lithuanian: Toujeo dozuojant kartą per parą nustatytas panašus HbA1c ir gliukozės kiekio kraujo plazmoje nevalgius sumažėjimas nuo pradinio rodmens 26 savaitę, kaip ir vartojant insuliną glarginą 100 vienetų/ml.
Romanian: Apoi mâncaţi ceva (ca de exemplu pâine sau paste făinoase) care vă va creşte glicemia pentru o perioadă lungă de timp.
Lithuanian: Vėliau suvalgykite maisto, kuris sukelia cukraus kiekio kraujyje padidėjimą ilgesniam laikui (pvz., duonos arba makaronų).
Romanian: A Alegeţi un loc pentru administrarea injecției, aşa cum vă este arătat în desen.
Lithuanian: A Pasirinkite injekcijos vietą, kaip nurodyta paveiksle.
Romanian: Înainte de fiecare injecţie, pentru a vă asigura că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului (vezi PASUL 3).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad švirkštiklis ir adata veikia tinkamai, prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) este recomandat la pacienţii care necesită cel puţin 20 unităţi de insulină pe zi (vezi şi pct. 2).
Lithuanian: Šį švirkštiklį rekomenduojama naudoti pacientui, kuriam reikia ne mažesnės kaip 20 vienetų insulino paros dozės (taip pat žr.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată, etc.), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: ), kilmę (gyvulinis, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos metodą, gali prireikti keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Verificaţi-vă glicemia şi mâncaţi mai mult pentru a preveni o scădere prea mare a glicemiei.
Lithuanian: Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir valgykite daugiau maisto, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas.
Romanian: Toujeo conţine de 3 ori mai multă insulină într-un mililitru (ml) decât insulina standard, care conţine 100 unităţi/ml.
Lithuanian: 1 ml Toujeo yra 3 kartus daugiau insulino negu paprasto žmogaus insulino preparate, kuriame yra 100 vienetų/ml.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină,
Lithuanian: Susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį gali kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.
Romanian: • Dacă nu iese insulină după a treia oară, acul poate fi înfundat.
Lithuanian: • Jeigu po trečio saugumo mėginio atlikimo insulino neišbėga, adata gali būti užsikimšusi.
Romanian: Global, aceste efecte asupra riscului de apariţie a hipoglicemiei au fost observate în mod constant la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml, indiferent de vârstă, sex, IMC şi durata de evoluție a diabetului zaharat (<10 ani şi ≥10 ani).
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Romanian: Nivelul de creștere a dozei din Toujeo SoloStar este de o unitate, iar nivelul de creștere a dozei din Toujeo DoubleStar este de 2 unităţi.
Lithuanian: Toujeo SoloStar dozė yra didinama vienu vienetu, Toujeo DoubleStar dozė yra didinama 2 vienetais.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie să crească frecvenţa de verificare a valorilor glicemiei şi este posibil să necesite administrarea suplimentară de insulină.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui reikia dažniau tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir gali tekti papildomai susišvirkšti insulino.
Romanian: Utilizarea Toujeo poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikalinga, Toujeo gali būti vartojamas nėštumo metu.
Romanian: Aveţi grijă când manipulaţi acele - pentru a preveni rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Lithuanian: Su adatomis elkitės atsargiai: tai padės išvengti susižalojimo adata ir infekcijos pernešimo.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi anti-insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendinţa la hiper- sau hipoglicemie.
Lithuanian: Retais atvejais esant tokiems insulino antikūnams, siekiant pašalinti polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją, gali tekti koreguoti insulino dozę.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberate pe bază de prescripţie medicală.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Romanian: Procentul de pacienți care au raportat hipoglicemie severă a fost mai mic în cazul grupului cu Toujeo, comparativ cu pacienții din grupul cu insulină glargin 100 unități/ml, 6% și, respectiv, 8,8%.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurie pranešė apie sunkią hipoglikemiją, Toujeo vartojusiųjų grupėje buvo mažesnė, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupe (atitinkamai 6 % ir 8,8 %).
Romanian: Când este necesar, pacienţii îşi pot administra Toujeo cu cel mult 3 ore înainte de sau la maximum 3 ore după momentul obişnuit de administrare (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Jeigu reikia, pacientas Toujeo gali vartoti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo (žr.
Romanian: De asemenea, este mai probabil ca hipoglicemia să apară dacă:
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis:
Romanian: Primul criteriu principal coroborat de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia primului deces de cauză CV, infarct miocardic (IM) non-letal sau accident vascular cerebral non-letal, iar cel de-al doilea criteriu principal coroborat de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la apariţia primului eveniment, indiferent care, dintre cele asociate cu primul criteriu principal coroborat sau până la procedura de revascularizare (coronariană, carotidiană sau periferică) sau până la spitalizarea pentru insuficienţă cardiacă.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios bendros pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros arba širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Romanian: Rezultatele susțin utilizarea Toujeo la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 2.
Lithuanian: Rezultatai paremia Toujeo vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pediatriniams pacientams.
Romanian: Doza iniţială recomandată pe zi este de 0,2 unităţi/kg, urmată de ajustări individuale ale dozei.
Lithuanian: Pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,2 vieneto/kg, po to dozė koreguojama individualiai.
Romanian: Înainte de utilizare, cartușul trebuie inspectat vizual.
Lithuanian: Prieš naudojimą užtaisą būtina patikrinti.
Romanian: [Interval de Încredere 95%]
Lithuanian: *RS: apskaičiuotas rizikos santykis; (95% pasikliautinieji intervalai)
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice, profilul de siguranţă a Toujeo la pacienţii vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală a fost similar cu profilul de siguranță observat în cadrul populaţiei generale (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, Toujeo saugumo savybės gydant senyvus pacientus ir pacientus, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, yra panašios į nustatytas gydant bendrąją populiaciją (žr.
Romanian: Doza medie de insulină glargin 100 unităţi/ml la încheierea studiului a fost de 0,42 U/kg.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje vidutinė insulino glargino 100 vienetų/ml dozė buvo 0,42 V/kg kūno svorio.
Romanian: Schimbarea tratamentului unui pacient de la un alt tip sau de la o altă marcă de insulină la Toujeo sau de la Toujeo la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Lithuanian: Pacientui keičiant kitokios rūšies ar prekinio pavadinimo insulino ir Toujeo vartojimą vienas kitu, būtina atidi medicininė priežiūra.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a extrage insulină din stiloul dumneavoastră injector
Lithuanian: • Niekada nenaudokite švirkšto insulinui iš švirkštiklio įtraukti.
Romanian: RR: 0,82 [0,33;2,00]
Lithuanian: RS: 0,82 [0,33;2,00]
Romanian: Superioritatea Toujeo faţă de insulina glargin 100 unităţi/ml din perspectiva diminuării riscului de hipoglicemie nocturnă confirmată a fost evidenţiată la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, trataţi cu insulină bazală în asociere fie cu un medicament antidiabetic non-insulinic (reducere a riscului de 18%), fie cu insulină administrată prandial (reducere a riscului cu 21%), pe parcursul perioadei de la săptămâna a 9-a până la încheierea studiului.
Lithuanian: Toujeo pranašumas mažinant patvirtintos naktinės hipoglikemijos riziką, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml poveikiu, buvo patvirtintas laikotarpiu nuo 9 savaitės iki tyrimo pabaigos 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie bazinio insulino vartojo kartu su ne insulino tipo vaistiniais preparatais nuo hiperglikemijos (rizika sumažėjo 18%) arba su valgiu susietu insulinu (rizika sumažėjo 21%).
Romanian: • Dacă tot vi se pare că se apasă greu, luaţi un stilou injector (pen) nou.
Lithuanian: • Jeigu vis tiek sunku įspausti injekcijos mygtuką, naudokite naują švirkštiklį.
Romanian: Prevenirea erorilor de medicaţie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: • Dacă nu se efectuează teste de siguranţă înainte de prima utilizare a unui stilou injector (pen) nou, poate apărea subdozaj cu insulină.
Lithuanian: • Jei prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą neatliekamas saugumo mėginys, gali būti suleista per maža insulino dozė.
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių gali pasireikšti hiperglikemija Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Romanian: Reacţii la locul de administrare a injecției
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Romanian: Fixarea pe receptorul IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare comparativ cu afinitatea insulinei umane (însă de aproximativ 70
Lithuanian: Jungimasis prie IGF-1 receptorių: insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5-8 kartus didesnis nei žmogaus insulino afinitetas (tačiau maždaug 70-80 kartų mažesnis nei IGF-1 afinitetas), o M1 ir M2 jungimosi prie IGF-1 receptorių afinitetas yra šiek tiek mažesnis nei žmogaus insulino afinitetas.
Romanian: Toujeo stilouri injectoare (pen-uri) preumplute trebuie utilizate conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Toujeo užpildytą švirkštiklį būtina naudoti taip, kaip rekomenduojama naudojimo instrukcijoje (žr.
Romanian: RR: 1,06 [0,92; 1,23]
Lithuanian: RS: 1,06 [0,92;1,23]
Romanian: - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stiloul injector (pen-ul) de insulină nu trebuie niciodată utilizat de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo užkrečiamos ligos perdavimo, insulino švirkštiklio negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: • în pompe de perfuzie pentru insulină.
Lithuanian: • Naudojant insulino infuzijos pompą.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Lithuanian: Didelis cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų gyvybei.
Romanian: Rezultatele unor studii care compară Toujeo cu insulina glargin 100 unităţi/ml nu au indicat nicio diferenţă între Toujeo şi insulina glargin 100 unităţi/ml privind eficacitatea, siguranța sau doza de insulină bazală, din perspectiva apariţiei de anticorpi anti-insulină.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu lygintas Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml poveikis, metu vertinant insulino antikūnų susidarymą, veiksmingumą, saugumą arba bazinio insulino dozę, skirtumų tarp Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml nenustatyta.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este posibil să nu vă administrați injectabil toată doza (subdozaj) sau să vă administrați mai mult decât trebuie (supradozaj), deoarece acul se poate înfunda.
Lithuanian: Jeigu adatas naudosite kartotinai, galite nesusileisti pakankamai vaisto (susileisti per mažą dozę) arba jo susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Romanian: Nu este necesară nicio recalculare a dozei.
Lithuanian: Negalima atlikti jokių dozės perskaičiavimų.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Toujeo la pacienţi adulţi, incidenţa reacţiilor alergice la pacienţii trataţi cu Toujeo (5,3%) a fost similară cu incidența la pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (4,5%).
Lithuanian: Toujeo klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu alerginių reakcijų dažnis Toujeo vartojusiems pacientams (5,3%) ir insulino glargino 100 vienetų/ml (4,5%) vartojusiems pacientams buvo panašus.
Romanian: Tabelul 2: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 26 săptămâni de tratament
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų klinikinio tyrimo rezultatai 26 gydymo savaitės
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Romanian: - Aveţi un traumatism, o infecţie sau febră, sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală.
Lithuanian: • Susižalojus, pasireiškus infekcijai arba karščiavimui arba po operacijos.
Romanian: Valoarea glicemiei poate să crească (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (gali pasireikšti hiperglikemija), jeigu vartojate:
Romanian: Dacă nu urmaţi în întregime aceste instrucţiuni, este posibil să vă administraţi prea multă sau prea puţină insulină.
Lithuanian: Jeigu nevykdysite visų šios instrukcijos nurodymų, galite susileisti per didelę ar per mažą insulino dozę.
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în cazul în care se modifică greutatea corporală sau stilul de viaţă al pacientului, dacă intervine o modificare a momentului de administrare a dozei de insulină sau dacă apar alte situaţii care cresc predispoziţia la hipoglicemie sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: , pakitus paciento kūno svoriui arba gyvenimo būdui, pakeitus insulino dozės vartojimo laiką arba atsiradus kitokių aplinkybių, didinančių polinkį į hipoglikemiją ar hiperglikemiją (žr.
Romanian: Este posibil ca, la locul administrării injecției, să apară lipodistrofie și amiloidoză cutanată, care poate întârzia absorbţia insulinei.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijų vietų lipodistrofija ir odos amiloidozė ir dėl to sulėtėti lokali insulino rezorbcija.
Romanian: Motive pentru care poate apărea hipoglicemie:
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių gali pasireikšti hipoglikemija Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Romanian: A Verificaţi numele şi data de expirare înscrise pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
Lithuanian: A Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytą pavadinimą ir tinkamumo laiką.
Romanian: 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, în studii deschise, randomizate, controlate cu tratament activ, pe grupuri paralele, cu durata până la 26 săptămâni, care au inclus 546 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2474 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (Tabelele 1 şi 2).
Lithuanian: Bendras glikemijai kontroliuoti kartą per parą vartojamų Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) ir insulino glargino 100 vienetų/ml saugumas ir veiksmingumas buvo lyginti atvirų, atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamų, paralelinių grupių, iki 26 savaičių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo 546 pacientai, segantys 1 tipo cukriniu diabetu, ir 2474 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, metu (1 ir 2 lentelės).
Romanian: SoloStar sau al stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo DoubleStar, deoarece poate rezulta supradozaj sever (vezi pct. 4.4, 4.9 şi 6.6).
Lithuanian: Toujeo negalima įtraukti į švirkštą iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio užtaiso, nes galimas sunkus perdozavimas (žr. 4.4, 4.9 ir 6.6 skyrius).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ fără chenar albastru
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Romanian: Valoare medie la momentul iniţial
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo