FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto e le condizioni imposte alle autorizzazioni all'immissione in commercio; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I del parere), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi come indicato nell'allegato III.
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat de algehele baten/risicoverhouding voor de dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I) positief wordt geacht, op voorwaarde dat de productinformatie wordt gewijzigd en wordt voldaan aan de voorwaarden van de handelsvergunningen; heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de handelsvergunningen voor dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I van het advies) en de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters aan te passen zoals uiteengezet in bijlage III.
Italian: Mycoplasma spp sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza o monitoraggio, ed è difficile trovare prove di una diffusa resistenza nell'UE o di un'assenza di efficacia della dose nel trattamento della micoplasmosi.
Dutch: Er is weinig surveillance en controle op Mycoplasma spp en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering bij de behandeling van mycoplasmose is lastig vast te stellen.
Italian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
Dutch: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrijk
Italian: È stata dimostrata la sensibilità in vitro in ceppi di (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Italian: La sua attività battericida inibisce la DNA girasi batterica.
Dutch: De bactericide werking van het middel remt het bacteriële DNA-gyrase.
Italian: In totale, circa 2 000 isolati derivati da polli da carne, tacchini e ovaiole hanno dimostrato che l'intervallo delle MIC generale era 0,015-≥32 µg/ml, con una resistenza fino all'8,7%.
Dutch: In het onderzoek naar totaal ruim 2000 isolaten van vleeskuikens, kalkoenen en leghennen werd een algeheel MIC-bereik van 0,015-≥32 µg/ml gemeten en een resistentie van 8,7%.
Italian: 5804 CG Venray Paesi Bassi
Dutch: 5804 CG Venray
Italian: Gli isolati derivavano da casi di infezioni del tratto respiratorio o setticemia del pollame.
Dutch: De isolaten werden genomen van luchtweginfecties en septicaemia bij pluimvee.
Italian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Repubblica slovacca
Dutch: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakije
Italian: Con intensità di dose fino a 35,4 mg/kg in polli da carne giovani sono state dimostrate una riduzione ottimale della mortalità e una riduzione del tasso di reisolamento di E. coli.
Dutch: Bij jonge vleeskuikens resulteerden doseringen tot 35,4 mg/kg in een optimale verlaging van het sterftecijfer en lagere herisolatie van E.coli.
Italian: Un altro studio ha dimostrato che un'intensità di dose di 12,52 mg/kg di peso corporeo, somministrata per 3 giorni, ha tenuto sotto controllo i segni della malattia, senza eliminare tuttavia il patogeno.
Dutch: Uit een ander onderzoek bleek dat wanneer een dosering van 12,52 mg/kg lichaamsgewicht 3 dagen lang werd toegediend, de verschijnselen onder controle konden worden gehouden, maar het pathogeen niet werd uitgeroeid.
Italian: In Europa diversi antimicrobici sono autorizzati per il trattamento della colibacillosi nei polli e tacchini (apramicina, clortetraciclina, colistina, difloxacina, doxiciclina e sulfadiazina + trimetoprim), ma la diffusa resistenza multifarmaco dell'E.
Dutch: In Europa zijn verschillende antimicrobiële middelen toegelaten voor de behandeling van colibacillose bij kippen en kalkoenen (apramycine, chloortetracycline, colistine, difloxacine, doxycycline en sulfadiazine + trimethoprim).
Italian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Romania
Dutch: Roemenië S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Italian: Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta entro i 14 giorni precedenti l'ovodeposizione.
Dutch: Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Italian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Dutch: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) België
Italian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Inoltre, secondo le conclusioni del CVMP, vi sono dati insufficienti per ottimizzare il regime posologico per il trattamento di Escherichia coli nei polli e/o nei tacchini.
Dutch: Voorts concludeerde het CVMP dat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en/of kalkoenen vast te stellen.
Italian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spagna
Dutch: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanje
Italian: Sono stati presentati numerosi studi e riferimenti bibliografici a sostegno dell'indicazione di E. coli.
Dutch: Er werd een aanzienlijk aantal onderzoeken en verwijzingen ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor E.coli.
Italian: Al di là delle finestre di selezione di mutanti, anche altre caratteristiche dell'enrofloxacina promuovono la selezione di ceppi resistenti.
Dutch: Naast dit mutantselectievenster heeft enrofloxacine nog andere eigenschappen die bevorderlijk zijn voor een verdere selectie van resistente stammen.
Italian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Dutch: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: chinolon- en quinoxalineantibiotica, fluorchinolonen.
Italian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Dutch: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Italian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francia
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Italian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Dutch: Griekenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Italian: L'indicazione relativa al trattamento delle infezioni da salmonella deve essere eliminata dagli RCP, a causa dell'assenza di dati a sostegno del regime posologico, in particolare per ciò che concerne l'eliminazione dell'infezione, e della legislazione UE riguardo ai programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame, secondo cui gli antimicrobici non devono essere utilizzati se non in circostanze eccezionali (regolamento (CE) n. 1177/2006).
Dutch: De indicatie voor de behandeling van salmonella-infecties moet uit de SPC's worden verwijderd met het oog op zowel de gebrekkige ondersteuning voor het doseringsschema, met name voor wat betreft de eliminatie van de infectie, als op de EU-wetgeving inzake de nationale bestrijdingsprogramma's voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee, waarin wordt gesteld dat antimicrobiële middelen alleen in uitzonderlijke omstandigheden mogen worden gebruikt (Verordening (EG) nr. 1177/2006).
Italian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Dutch: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanje
Italian: La Cmax è stata determinata a circa 0,67 µg/ml negli uccelli sani e a 0,54 µg/ml negli uccelli malati infetti da APEC, e l'AUC0-24 a 7,4 mg/h/l negli uccelli sani e a 7,7 mg/h/l negli uccelli malati.
Dutch: De AUC0-24 was 7,4 mg/h/l bij gezonde vogels en 7,7 mg/h/l bij zieke vogels.
Italian: I dati erano troppo variabili per essere analizzati in questo modo, poiché gli
Dutch: De gegevens waren te variabel voor een goede analyse.
Italian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spagna
Dutch: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanje
Italian: somministrazione continua del medicinale a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo era più efficace rispetto alla somministrazione pulsata della stessa intensità di dose.
Dutch: Uit één onderzoek bleek tevens dat een continue toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht effectiever was dan een gepulseerde toediening van dezelfde dosis.
Italian: Hanno dimostrato l'efficacia di una dose di 10 mg/kg di peso corporeo di enrofloxacina nel ridurre la mortalità e la morbilità e una riduzione del reisolamento del patogeno per un periodo fino a 4 settimane dopo l'inoculazione.
Dutch: enrofloxacine toereikend was om de mortaliteit en morbiditeit te verlagen en de herisolatie van pathogeen gedurende 4 weken na inoculatie te verminderen.
Italian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
Dutch: Roemenië INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
Italian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Dutch: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Italian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Dutch: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Italian: Specie animali
Dutch: Toedieningsweg Diersoorten
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto non ottimizzato l'attuale regime posologico per le infezioni da E. coli, in termini di efficacia o di limitazione dello sviluppo di resistenza in questo patogeno bersaglio;
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat het huidige doseringsschema voor E.coli-infecties niet als optimaal kan worden gezien met betrekking tot de werkzaamheid en beperking van de ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Italian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei patogeni bersaglio
Dutch: Antimicrobiële resistentie in doelpathogenen
Italian: Questa proposta garantirebbe la sicurezza dei consumatori di carne e visceri derivati da polli e tacchini trattati con i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina per somministrazione in acqua di bevanda a polli e tacchini alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni consecutivi.
Dutch: Met dit voorstel zou een waarborg worden verkregen voor de veiligheid van de consumenten van vlees en slachtafval afkomstig van kippen en kalkoenen die zijn behandeld met enrofloxacinebevattende diergeneesmiddelen die met de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen via het drinkwater zijn toegediend.
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Italian: Lussemburgo Krka d.d.
Dutch: Luxemburg Krka d.d.
Italian: Queste omissioni accrescono le incertezze già derivanti dalla variabilità dei risultati degli studi presentati.
Dutch: Deze nalatigheid geeft voeding aan de eerdere bedenkingen die voortvloeiden uit de variabiliteit in de
Italian: Il CVMP ha preso in esame l'impatto delle infezioni da batteri di origine alimentare resistenti ai fluorochinoloni sulla salute umana, a causa dell'uso di fluorochinoloni in animali destinati alla produzione alimentare nell'UE, in una dichiarazione pubblica (2007)18.
Dutch: Het CVMP beoordeelde in een Openbare mededeling uit 2007 wat de gevolgen kunnen zijn voor de gezondheid van de mens door infecties met fluorchinolonresistente, door voedsel overgedragen bacteriën die zijn ontstaan door het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren in de EU.
Italian: LABORATORIOS DR ESTEVE
Dutch: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Italian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spagna
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanje
Italian: Anche se i dati forniti non sono sufficienti per sostenere in modo definitivo il regime posologico, tenendo in considerazione il fatto che la colibacillosi è una malattia molto comune nei tacchini, e l'importanza dei fluorochinoloni nel relativo trattamento, si conviene che l'indicazione e il regime posologico debbano rimanere negli RCP dei medicinali interessati.
Dutch: Maar gezien het feit dat colibacillose een aandoening is die zeer vaak voorkomt bij kalkoenen en gelet op het belang van fluorchinolonen bij de behandeling ervan, is besloten om de indicatie en het doseringsschema in de SPC's van de betreffende middelen te handhaven.
Italian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Dutch: Bulgarije VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Italian: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
Dutch: Oostenrijk Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3
Italian: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18
Dutch: Blackthorn Road, Dublin 18
Italian: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Italian: Terapie alternative comprendono amoxicillina, eritromicina, tetracicline e sulfamidici, anche se è stata segnalata resistenza, possibilmente veicolata da plasmidi, agli aminoglicosidi e ai macrolidi in Asia.
Dutch: Er zijn alternatieve behandelingen mogelijk met amoxicilline, erythromycine, tetracyclinen en sulfonamiden, hoewel in Azië door plasmiden overgedragen resistentie is gemeld bij
Italian: A sostegno dell'indicazione di P. multocida è stato presentato uno studio sul campo, che ha utilizzato un tasso di inclusione di 50 ppm.
Dutch: Er is één veldonderzoek ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor P.multocida, behandeld met een dosissterkte van 50 ppm.
Italian: In base alla relazione sintetica dell'EFSA del 201014, il livello di resistenza (definito dai valori di cut-off epidemiologici) alla ciprofloxacina, in isolati di E. coli indicatori (commensali) provenienti da polli da carne, era del 29%.
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 201014, is het resistentiepercentage (gebaseerd op epidemiologische grenswaarden) voor ciprofloxacine in indicator (commensale) E.coli-isolaten van vleeskuikens 29%.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni relative a M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarum, P. multocida ed E. coli nei polli e M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ed E. coli nei tacchini debbano essere mantenute;
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat de indicaties voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen moeten worden gehandhaafd;
Italian: Sicurezza per le specie di destinazione
Dutch: Doeldierveiligheid
Italian: Si è molto dibattuto sull'eventualità che l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni possa essere associata a conseguenze avverse per la salute umana.
Dutch: Of een chinolonresistente Campylobacter-infectie daadwerkelijk negatieve gevolgen heeft voor gezondheid bij de mens is onderwerp van veel discussie.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Polli e tacchini
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Kippen en kalkoenen
Italian: La popolazione di mutanti continua a persistere anche dopo l'eliminazione della pressione di selezione, poiché la resistenza ai fluorochinoloni mediata da mutazioni gyrA può essere stabilmente mantenuta in Campylobacter e possiede un'idoneità potenziata.
Dutch: Vermindering van de selectiedruk tast de mutantpopulatie niet aan omdat de fluorchinolonresistentie in Campylobacter wordt gemedieerd door mutaties in gyrA en daardoor uiterst veerkrachtig is.
Italian: Da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilità di E. coli ai fluorochinoloni e la comparsa di organismi resistenti.
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
Italian: Anche se gli studi presentati non sono ritenuti di pari affidabilità, il CVMP ha tentato di condurre un'analisi statistica "combinata" dell'insieme dei dati forniti da tutti gli studi, riscontrando tuttavia l'impossibilità di applicare questo metodo, perché i parametri statistici (definiti dai test di Bartlett, Shapiro-Wilk e ANOVA (mancanza di adattamento)) mostravano una deviazione significativa dalla normalità (p < 0,01), ossia i dati non avevano una distribuzione normale e non evidenziavano omogeneità della varianza.
Dutch: Deze methode bleek echter niet geschikt omdat bij de statistische parameters (gedefinieerd door Bartlett, Shapiro-Wilk en ANOVA (lack-of-fit) tests) een significante deviatie ten opzichte van het normaal te zien was (p < 0,01).
Italian: Danimarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Denemarken aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Italian: La MIC del ceppo utilizzato per il challenge era 0,06 µg/ml, ove riportato.
Dutch: Indien vermeld was de MIC van de provocatiestam 0,06 µg/ml.
Italian: Sono stati forniti dati di MIC per enrofloxacina nei confronti dei patogeni bersaglio (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), isolati da infezioni del tratto respiratorio o setticemia nel pollame.
Dutch: Er werden MIC-gegevens verstrekt voor enrofloxacine tegen doelpathogenen (E.coli, P.multocida, M.gallisepticum, M.synoviae) die geïsoleerd waren uit luchtweginfecties en septicaemia bij pluimvee.
Italian: È stata fornita un'analisi completa di farmacocinetica/farmacodinamica, che ha dimostrato che, quando l'enrofloxacina è somministrata come dose orale singola di 10 mg/kg di peso corporeo nei confronti di un isolato di E. coli meno sensibile con una MIC di 0,5 µg/ml, nei polli il rapporto AUC/MIC era pari a 28,8 e nei tacchini a 32,2.
Dutch: Hieruit bleek dat de toediening van enrofloxacine met een afzonderlijke orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht bij een minder gevoelig E.coli-isolaat met een MIC van 0,5 µg/ml, resulteerde in een AUC/MIC van 28,8 bij kippen en een AUC/MIC van 32,2 bij kalkoenen.
Italian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spagna
Dutch: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spanje
Italian: Lo studio sperimentale del 2009 (che ha utilizzato un isolato di E. coli sensibile) ha dimostrato che una dose giornaliera di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni era più efficace nel controllo della malattia e nella riduzione del reisolamento di E. coli, rispetto alla dose totale (50 mg/kg di peso corporeo), somministrata nell'arco di 20 ore, quando E. coli era stato rilevato nella trachea 4 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: In het experimentele onderzoek uit 2009 (op basis van een gevoelig E.coli-isolaat) bleek dat bij aanwezigheid van E.coli in de luchtpijp een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen, 4 dagen na het begin van de behandeling effectiever werkte bij het onder controle houden van de ziekteverschijnselen en het verlagen van de herisolatie van E.coli dan de toediening van de totale dosis (50 mg/kg lg) over een periode van 20 uur.
Italian: La MIC90 è stata determinata a 0,5 mg/ml nella maggior parte dei riferimenti bibliografici.
Dutch: In de meeste verwijzingen werd een MIC90 van 0,5 µg/ml vastgesteld.
Italian: Uno studio recente di Russo et al. (2012) ha utilizzato tecniche moderne di misurazione dei livelli plasmatici dopo somministrazione pulsata di enrofloxacina in acqua di bevanda a tacchini, alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Dutch: In een recent onderzoek van Russo et al (2012) werden moderne technieken gebruikt voor het meten van plasmaconcentraties bij kalkoenen die een gepulseerde dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lg toegediend hadden gekregen.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame è stata autorizzato per la prima volta , si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilità di E. coli ai fluorochinoloni e la comparsa di organismi resistenti.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
Italian: Secondo la relazione sintetica dell'EFSA del 2010, il 24% degli isolati di Salmonella spp da gruppi di polli riproduttori, ovaiole e polli da carne era resistente (sulla base dei valori di cut-off epidemiologici) alla
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 was 24% van de Salmonella spp-isolaten van opfokvogels, leghennen en vleeskuikens resistent tegen ciprofloxacine (gebaseerd op epidemiologische grenswaarden).
Italian: Non sono stati rilevati reperti anomali alla palpazione delle articolazioni e della superficie della cartilagine articolare esaminate.
Dutch: Bij onderzoek door palpatie van de gewrichten en het oppervlak van gewrichtskraakbeen werden geen abnormale afwijkingen gevonden.
Italian: Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli
Dutch: Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Italian: La valutazione dei dati generati nel rispetto di queste condizioni deve essere eseguita dal CVMP, nell'interesse di preservare l'approccio UE armonizzato realizzato con questa procedura di deferimento, e data l'importanza per l'intera UE di ottenere un regime posologico ottimale per questa gamma di medicinali.
Dutch: Wanneer aan deze voorwaarden is voldaan, zullen, gelet op het belang van de verdere geharmoniseerde EU-aanpak in het kader van deze verwijzingsprocedure en het belang om in Europees verband een optimaal doseringsschema voor dit type geneesmiddelen vast te stellen, de aldus verkregen gegevens worden beoordeeld door het CVMP.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Dutch: INDICATIE(S)
Italian: Belgio aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Germania
Dutch: België aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Duitsland