FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret til nyfødte og spædbørn under 2 år ved nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP, da der er sikkerhedsanliggender (se pkt.
Estonian: SIMBRINZA on ohutuse tõttu vastunäidustatud silmasisese rõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga vastsündinutel ja alla 2-aastastel väikelastel, kellel monoteraapiaga ei saavutata piisavat silmasisese rõhu langust (vt lõik 4.3).
Danish: SIMBRINZA indeholder 2 aktive indholdsstoffer: brinzolamid og brimonidintartrat.
Estonian: SIMBRINZA sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja brimonidiintartraati.
Danish: De samme typer bivirkninger, der kan skyldes orale karboanhydrasehæmmere (dvs. syrebaseforstyrrelser), kan opstå efter topikal administration (se pkt.
Estonian: Lokaalse manustamise korral võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimed (s.o happe-aluse häired), mis suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite puhul (vt lõik 4.5).
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Danish: Fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Estonian: Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud.
Danish: Kombinationsbehandling
Estonian: Täiendav ravi
Danish: 1, konjunktival bleghed
Estonian: 1, motoorne düsfunktsioon
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Estonian: Küsige oma optometristilt (optikult) või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Danish: Der er rapporteret alvorlige bivirkninger hos pædiatriske patienter efter utilsigtet indtagelse af brimonidin-komponenten i SIMBRINZA.
Estonian: On teatatud SIMBRINZA toimeaine brimonidiini tahtmatu allaneelamise korral tekkinud rasketest kõrvaltoimetest lastel.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SIMBRINZA Fortæl det altid til lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, optometristile (optikule) või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: 2, muskelkramper
Estonian: 2, lihasspasmid
Danish: 2, unormal fornemmelse i øjet
Estonian: 2, ebanormaalsed aistingud silmas
Danish: 2, bradykardi
Estonian: 2, stenokardia
Danish: Evaluering af human okulær eksponering ved virksomme doser er ikke muligt.
Estonian: Silmasisese ekspositsiooni hindamine ei ole efektiivsetes annustes võimalik.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui seda ei kasutata.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Estonian: Brinsolamiidi farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse tavapärased mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: -8,5 (n=384) -8,4 (n=377)
Estonian: -8,4 (n=377)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SIMBRINZA Sådan skal du bruge SIMBRINZA Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on SIMBRINZA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SIMBRINZA kasutamist Kuidas SIMBRINZA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Nuleffektniveauet (NOAEL - no observed adverse effect level) var 5 mg/kg/dag hos afkommet i dieperioden.
Estonian: Imetamise ajal ei ilmnenud järglastel kõrvaltoimeid, kui annus oli 5 mg/kg/päevas.
Danish: 2, smerte i ekstremiteter
Estonian: 2, valu jäsemetes
Danish: Meget sjælden: uveitis
Estonian: 1, astenoopia Väga harv: uveiit
Danish: 2, makulo-papuløst udslæt
Estonian: 2, makulopapulloosne lööve
Danish: Det skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være beskadiget.
Estonian: Kuivsilmsusega ja kahjustunud sarvkestaga patsientidel tuleb seda ettevaatusega kasutada.
Danish: Der er indberettet alvorlige bivirkninger hos børn, som er kommet til at sluge lægemidler, der indeholdt brimonidin.
Estonian: Lastel, kes brimonidiini sisaldavat ravimit kogemata alla neelasid, on täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Danish: SIMBRINZA indeholder: - Aktive stoffer: brinzolamid og brimonidintartrat.
Estonian: Mida SIMBRINZA sisaldab - Toimeained on brinsolamiid ja brimonidiintartraat.
Danish: Der er rapporteret om syrebaseforstyrrelser ved brug af orale karboanhydrasehæmmere.
Estonian: Suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite kasutamisel on teatatud happe-aluse tasakaalu häiretest.
Danish: Mental årvågenhed
Estonian: Seedetrakti häired
Danish: Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP (se pkt.
Estonian: Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel monoteraapiaga ei saavutata piisavat silmasisese rõhu langust (vt lõik 5.1).
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.4).
Danish: Der opstår ingen akkumulation under kronisk administration.
Estonian: Pikaajalise manustamise korral akumulatsiooni ei kaasne.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
Estonian: This summary was last updated in 07-2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Simbrinza den 18. juli 2014.
Estonian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab og endda blindhed.
Estonian: This can result in serious vision loss and even blindness.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Estonian: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EPAR summary for the public
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Simbrinza.
Estonian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Simbrinza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Simbrinza
Estonian: Other information about Simbrinza
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Estonian: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Simbrinza anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
Danish: Det er også til fordel for patienter, der behøver kombinationsbehandling, og for hvem tidligere godkendte kombinationer indeholdende lægemidlet timolol ikke er egnede.
Estonian: It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
Danish: Simbrinza må ikke anvendes til nyfødte eller børn under to år, og det frarådes at bruge det hos større børn.
Estonian: Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Simbrinza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: The CHMP therefore concluded that Simbrinza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Danish: Simbrinza brinzolamid/brimonidintartrat
Estonian: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Danish: Simbrinza blev påvist at være lige så effektivt som den kombinerede behandling.
Estonian: Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Danish: Hvis der samtidig bruges andre øjendråber til at sænke trykket i øjet, skal lægemidlerne gives med mindst fem minutters mellemrum.
Estonian: If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
Danish: Hvad er Simbrinza, og hvad anvendes det til?
Estonian: What is Simbrinza and what is it used for?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Simbrinza?
Estonian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
Danish: Hvorfor er Simbrinza blevet godkendt?
Estonian: Why is Simbrinza approved?
Danish: Simbrinza udleveres kun efter recept.
Estonian: Simbrinza can only be obtained by prescription.
Danish: Hvad sikkerheden angår, svarer de indberettede bivirkninger med Simbrinza til, hvad der kan forventes med de enkelte aktive stoffer, og har ikke givet anledning til større betænkeligheder.
Estonian: As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Simbrinza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simbrinza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Simbrinza bør anvendes.
Estonian: It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
Danish: De hyppigste bivirkninger i undersøgelserne med Simbrinza var røde øjne (okulær hyperæmi) og allergiske reaktioner i øjet, der forekom hos 6-7 % af patienterne, samt smagsforstyrrelser (dysgeusi) hos ca. 3 % af patienterne.
Estonian: The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
Danish: Den gennemsnitlige mindskelse af trykket i øjet med Simbrinza efter tre måneder var 8,5 mmHg, sammenholdt med 8,3 mmHg med kombinationen.
Estonian: The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
Danish: Hvert for sig har de to lægemidler været anvendt i flere år i EU til at nedsætte trykket i øjet, og sammen nedsætter de trykket i øjet mere effektivt end hvert for sig.
Estonian: Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Simbrinza var påvist at være mere effektivt end hvert aktivt stof anvendt alene og mindst lige så effektivt som de aktive stoffer givet samtidig som separate øjendråber.
Estonian: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Simbrinza?
Estonian: What are the risks associated with Simbrinza?
Danish: Simbrinza bruges, når der er forsøgt behandling med andre lægemidler, som kun indeholder ét aktivt stof, uden at det er lykkedes at mindske det intraokulære tryk tilstrækkeligt.
Estonian: Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Danish: Simbrinza må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider (en klasse antibiotika).
Estonian: Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Simbrinza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: For more information about treatment with Simbrinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får visse typer antidepressiv medicin, eller hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion eller med for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid (hyperchloræmisk acidose).
Estonian: It must also not be used in patients receiving certain types of antidepressants, patients with severely reduced kidney function, or in patients with hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
Danish: Simbrinza er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og brimonidintartrat.
Estonian: Simbrinza is an eye drop solution that contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Danish: De aktive stoffer i Simbrinza, brinzolamid og brimonidintartrat, nedsætter trykket i øjet ved at mindske produktionen af kammervæske.
Estonian: The active substances in Simbrinza, brinzolamide and brimonidine tartrate, help to reduce intra-ocular pressure by reducing the production of aqueous humour.
Danish: I endnu en hovedundersøgelse hos 890 patienter blev Simbrinza sammenlignet med kombineret behandling med brinzolamid og brimonidintartrat givet som separate dråber.
Estonian: A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet mindsket mere hos de patienter, der fik Simbrinza (gennemsnitlig mindskelse af trykket på 7,9 mmHg), end hos dem, der enten brugte brinzolamid eller brimonidintartrat alene (henholdsvis 6,5 og 6,4 mmHg).
Estonian: The reduction in intra-ocular pressure after 3 months was greater in patients using Simbrinza (an average fall of 7.9 mmHg) than in those using either brinzolamide or brimonidine tartrate (6.5 and 6.4 mmHg, respectively).
Danish: Øjendråber indeholdende begge aktive stoffer gør overholdelsen af behandlingen lettere for patienter, der ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med brimonidin eller brinzolamid alene.
Estonian: Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Simbrinza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: For practical information about using Simbrinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Danish: Simbrinza er påvist at være mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end både brinzolamid og brimonidin anvendt hvert for sig.
Estonian: Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
Danish: Brimonidin øger desuden bortledningen af kammervæske fra øjets forreste del.
Estonian: Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Simbrinza fremgår af indlægssedlen.
Estonian: For the full list of all side effects reported with Simbrinza, see the package leaflet.
Danish: Der gives én dråbe Simbrinza to gange dagligt i det eller de pågældende øjne.
Estonian: Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Simbrinza?
Estonian: What benefits of Simbrinza have been shown in studies?
Danish: Hvordan virker Simbrinza?
Estonian: How does Simbrinza work?
Danish: Hvordan anvendes Simbrinza?
Estonian: How is Simbrinza used?
Danish: Simbrinza anvendes hos voksne til at nedsætte trykket i øjet (det intraokulære tryk) ved forhøjet tryk i øjet (okulær hypertension) eller ved øjensygdommen åbenvinklet grøn stær.
Estonian: Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
Danish: Brinzolamid virker ved at blokere enzymet carboanhydrase, der producerer bikarbonat, som er nødvendigt til dannelse af kammervæske.
Estonian: Brinzolamide works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate needed for the production of the aqueous humour, while brimonidine tartrate blocks another enzyme known as adenylate cyclase, which is also involved in the production of the aqueous humour.
Danish: Lige som andre årsager til højt tryk i øjet medfører dette øget risiko for beskadigelse af nethinden og synsnerven (nerven, der sender signaler fra øjet til hjernen).
Estonian: Open-angle glaucoma (a condition where the aqueous humour, the watery fluid inside the eyeball, cannot drain away properly) and other causes of high pressure in the eye increase the risk of damage to the retina and the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: For further information, see the package leaflet.
Danish: En En En En En En
Estonian: Üks Üks Üks Üks Üks Üks
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/11/2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2015.
Danish: 1 tablet 3 tabletter 6 tabletter
Estonian: 1 tablett 3 tabletti 6 tabletti
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 1, 3 eller 6 tabletter.
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 1, 3 või 6 tabletiga.
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min./kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Estonian: Sarolaneeril oli väike kliirens (0,12 ml/min/kg) ja keskmine jaotusruumala (2,81 l/kg).
Danish: INDLÆGSSEDDEL Simparica tyggetabletter til hunde
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Simparica närimistabletid koertele
Danish: Behandlingen bør forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende prøver med 1 måneds mellenrum.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahatest on negatiivne või vähemalt kahe järjestikuse ühekuulise intervalliga ravikuurina.
Danish: Til behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Estonian: Kirpude infestatsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) tõrjeks.
Danish: Tyggetabletterne fås i de forskellige styrker i pakninger af følgende størrelser: æske med en blisterpakning med 1, 3 og 6 tabletter.
Estonian: Kõigi tugevuste jaoks on närimistabletid müügil järgmise suurusega pakendites: karp 1 blistriga, milles on 1, 3 või 6 tabletti.
Danish: Hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Estonian: Simparica tabletid on näritavad ja neelatavad ning koerad võtavad neid meelsasti, kui omanik neid pakub.
Danish: I forbindelse med kliniske feltstudier blev der ikke observeret interaktion mellem Simparicatyggetabletter til hunde og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud Simparica närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der administreres en enkelt dosis månedligt i 2 måneder i træk
Estonian: Sarkoptoosi (põhjustaja Sarcoptes scabiei var. canis) raviks tuleb üks annus manustada ühekuuliste intervallidega kaks kuud järjest.
Danish: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Estonian: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletti)
Danish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet)
Estonian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett)
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkelig, og virker dræbende på flåter i mindst 5 uger.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime vähemalt 5 nädala jooksul.
Danish: I forbindelse med en undersøgelse af sikkerhedsmarginen for produktet blev veterinærlægemidlet administreret oralt til 8 uger gamle beaglehvalpe i doser på 0, 1, 3 og 5 gange den maksimale eksponeringsdosis på 4 mg/kg i 28 dages intervaller med 10 doser.
Estonian: Ohutuspiiri uuringus manustati 8-nädalastele beagle'i kutsikatele veterinaarravimit suukaudselt annustes, mis ületasid 0, 1, 3 ja 5 korda maksimaalset ekspositsiooniannust 4 mg/kg, 28-päevaste intervallidega manustati kümme annust.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: Hver tyggetablet indeholder: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Estonian: Üks tablett sisaldab: Simparica närimistabletid sarolaneer (mg)
Danish: Simparica 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg sarolaner
Estonian: Simparica 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg Simparica 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg Simparica 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg Simparica 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg Simparica 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg sarolaneer
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Danish: Simparica 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg
Estonian: Simparica, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg Simparica, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg Simparica, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg Simparica, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg Simparica, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg Simparica, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg