FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á MILLIUMBÚÐUM
English: Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,45 mg af samtengdum estrógenum og bazedoxífenasetat sem jafngildir 20 mg af bazedoxífeni.
English: Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma.
Icelandic: Konur sem taka CE/BZA ættu ekki að taka viðbótarestrógen, þar sem það getur aukið hættuna á ofvexti legslímu og legslímukrabbameini.
English: For women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1,000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
Icelandic: Að meðaltali má gera ráð fyrir að 8 af hverjum 1.000 konum á sextugsaldri sem ekki fá hormónameðferð fái heilablóðfall á 5 ára tímabili.
English: Increases in blood pressure
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun
English: • A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
Icelandic:  Hjartaáfall - einkennin eru yfirleitt sársauki, þ.m.t. verkur fyrir brjósti sem leiðir upp í kjálka, háls og upphandlegg.
English: See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Icelandic: Leitaðu til læknis eins fljótt og auðið er ef þú tekur eftir einhverjum breytingum, svo sem:  dældum í húðinni  breytingum á geirvörtum  hnútum sem þú sérð eða finnur við þreifingu
English: Bazedoxifene-5-glucuronide is the major circulating metabolite.
Icelandic: Bazedoxífen 5-glúkúróníð er aðalumbrotsefnið í blóðrásinni.
English: The bazedoxifene component of this medicine has been reported to cause problems with eyesight such as blurred vision.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bazedoxífenhluti lyfsins hafi valdið sjónvandamálum eins og þokusýn.
English: Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE. Oestrogen administration to breast-feeding mothers has been shown to decrease the quantity and quality of the milk.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ef mæðrum með börn á brjósti er gefið estrógen dregur úr magni og gæðum mjólkurinnar.
English: • Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
Icelandic: Ofloðna, útbrot, kláði, þungunarfreknur
English: This may be accompanied by bone pain and abdominal pain.
Icelandic: Þessu geta fylgt beinverkir og kviðverkir.
English: The overall evidence suggests a possible increased risk of breast cancer in women taking oestrogen-only therapy that is dependent on the duration of therapy.
Icelandic: Heildarvísbendingar benda til hugsanlega aukinnar hættu á brjóstakrabbameini hjá konum sem nota estrógen eingöngu og sem er háð lengd meðferðar.
English: • Medicines for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine);
Icelandic: Lyf við flogaveiki (svo sem fenóbarbítal, fenýtóín og karbamazepín);
English: Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Icelandic: Niðurstöður úr slembuðum samanburðarrannsóknum sýndu ekki fram á aukna hættu á kransæðasjúkdómi hjá konum sem höfðu gengist undir legnám og notuðu estrógen eingöngu.
English: stroke).
Icelandic: Til inntöku.
English: Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis Risk factors for thromboembolic disorders (see below) Risk factors for oestrogen-dependent tumours, e.g., 1
Icelandic: - Sléttvöðvaæxli (sléttvöðvahnútar í legi) eða legslímuvilla - Áhættuþættir segareks (sjá hér á eftir) - Áhættuþættir estrógenháðra æxla, t.d. 1. stigs arfgengi brjóstakrabbameins
English: • Blood clot in the lungs
Icelandic:  Blóðtappar í bláæðum fótleggja  Blóðtappi í lungum
English: The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Icelandic: Áhrif DUAVIVE á hættu á brjóstakrabbameini eru óþekkt.
English: If pregnancy occurs during treatment with CE/BZA, it should be withdrawn immediately.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með CE/BZA stendur skal tafarlaust hætta notkun lyfsins.
English: WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Icelandic: WHI - viðbótaráhætta á heilablóðfalli vegna blóðþurrðar* yfir 5 ára notkun Aldur (ár)
English: • Increases in your triglyceride levels (fatty substances in the blood)
Icelandic:  Aukning á magni þríglýseríða (fituefni í blóði).
English: Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Icelandic: Bazedoxífen olli nýrnasjúkdómum (nýrnakölkun sem tók bæði til barkar og mergs og jók skyndilega langvinnan og versnandi nýrnakvilla (CPN)) sértækt í karlkyns rottum og tengdum kirtilæxlum og krabbameinum við útsetningarhlutföll 0,05 til 4 og við skammtahlutföll, byggt á yfirborðsflatarmáli (mg/m2) upp á u.þ.b. 0,6 til 22-faldan klínískan skammt sem var 20 mg.
English: • a disease affecting the eardrum and hearing (otosclerosis)
Icelandic: - Flogaveiki - Astmi - Ístaðshersli (otosclerosis)
English: Colour coating
Icelandic: Verkur í mjaðmagrind
English: A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects.
Icelandic: Þessum einstaklingum var gefinn stakur 20 mg skammtur af BZA.
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Icelandic: 16. desember 2014
English: CE/BZA can be administered with or without food.
Icelandic: Gefa má CE/BZA án tilliti til máltíða.
English: Coronary artery disease (CAD)
Icelandic: - Lifrarsjúkdómar (t.d. kirtilæxli í lifur)
English: Kidney stones may develop and cause severe pain in the mid-back region (renal colic).
Icelandic: Nýrnasteinar geta myndast og valdið miklum verkjum í miðju baki (nýrnakrampi).
English: BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar BZA er u.þ.b. 30 klst.
English: Venous thromboembolism (VTE)
Icelandic: Bláæðasegarek (VTE)
English: Oedema peripheral
Icelandic: Segamyndun í sjónhimnubláæð
English: Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 0,45 mg af samtengdum estrógenum og bazedoxífenasetat sem jafngildir 20 mg af bazedoxífeni
English: Vulvovaginal candidiasis
Icelandic: Versnun flogaveiki
English: Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and precautions for use.
Icelandic: Taka skal mið af læknisskoðun (þ. á m. kven- og brjóstaskoðun) sem og frábendingum og varúðarreglum við notkun lyfsins.
English: Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 0,45 mg af samtengdum estrógenum og bazedoxífenasetat sem jafngildir 20 mg af bazedoxífeni.
English: • Palpitations (awareness of your heart beat)
Icelandic:  Hjartsláttarónot (meðvitund um hjartslátt)
English: Risk ratio & 95%CI Additional cases per 1,000 HRT users over 5 years
Icelandic: Viðbótartilfelli hjá hverjum 1.000 HRT notendum á 5 ára tímabili
English: • Dizziness
Icelandic: ET notendum
English: WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Icelandic: Rannsóknir WHI, hópur sem fékk estrógen eingöngu - aukin hætta á bláæðasegareki eftir 5 ára notkun Aldur (ár)
English: Hepatic impairment
Icelandic: Þéttleiki brjósta
English: What DUAVIVE contains
Icelandic: DUAVIVE inniheldur
English: The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
Icelandic: Lyfjahvörf CE/BZA hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Pulmonary embolism
Icelandic: Vöðvakrampar
English: Cholecystitis
Icelandic: Hitakóf
English: Women should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g., painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea).
Icelandic: Ef bláæðasegarek kemur fram eftir að meðferð er hafin eða grunur leikur á bláæðasegareki skal tafarlaust hætta notkun CE/BZA. Konum skal ráðlagt að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þær finna fyrir hugsanlegum einkennum segareks (t.d. sársaukafullri bólgu í fótlegg, skyndilegum verk fyrir brjósti eða andnauð).
English: Pancreatitis; ischaemic colitis; vomiting
Icelandic: Hægðatregða; niðurgangur; ógleði
English: What you need to know before you take DUAVIVE 3.
Icelandic: Upplýsingar um DUAVIVE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DUAVIVE Hvernig nota á DUAVIVE
English: st degree heredity for breast cancer
Icelandic: Ofvöxtur legslímu og krabbamein
English: Not known disorders
Icelandic: Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
English: • Hives (urticaria)
Icelandic: Versnun rykkjabretta (chorea)
English: Excipients content
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: Otosclerosis
Icelandic: Lungnasegarek
English: Breast pain, tenderness, enlargement, discharge; leucorrhoea
Icelandic: Verkur í brjóstum, eymsli, stækkun, útferð, hvít klæðaföll (leucorrhea)
English: If you are having an operation
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð
English: Blood clots in a vein (thrombosis) DUAVIVE may increase the risk of blood clots.
Icelandic: DUAVIVE getur aukið hættu á að fá blóðtappa.
English: Risk ratio
Icelandic: Áhættuhlutfall
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki má nota DUAVIVE
English: Asthma
Icelandic: Ofnæmi
English: No foetal developmental anomalies were observed.
Icelandic: Ekki komu fram vanskapanir í fóstrum.
English: Nausea
Icelandic:  Niðurgangur
English: In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá konum með sögu um gallteppugulu í tengslum við fyrri notkun estrógens eða meðgöngu og í tilfelli endurkomu skal hætta notkun CE/BZA. - Greint hefur verið frá 2- til 4-falt aukinni hættu á gallblöðrusjúkdómi sem krefst skurðaðgerðar hjá konum eftir tíðahvörf sem fengu estrógen (sjá kafla 4.8).
English: Adverse reactions that have been observed with CE monotherapy
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram við einlyfjameðferð með CE.
English: Posology
Icelandic: Efnisþættir
English: Exacerbation of chorea
Icelandic: YTRI ASKJA
English: Breast cancer
Icelandic: Kransæðasjúkdómur
English: • any lumps you can see or feel
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: Evidence suggests that taking oestrogen-only HRT possibly increases the risk of breast cancer.
Icelandic: Vísbendingar benda til þess að hormónameðferð með estrógeni eingöngu auki hættu á brjóstakrabbameini.
English: If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it.
Icelandic: - Ef þú ert með, grunar að þú sért með eða hefur fengið brjóstakrabbamein.
English: Uncommon: may affect 1 in 100 people • If you begin to get migraine-like headaches, or severe headaches
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum  Verkur í brjóstum, eymsli í brjóstum, bólga í brjóstum  Útferð úr geirvörtum
English: Télf.
Icelandic: Ltd.
English: • Nausea (feeling sick)
Icelandic:  Ógleði  Þruska (sveppasýking í leggöngum)
English: Vascular disorders Hot flush
Icelandic:  Syfja  Ofsakláði  Útbrot  Kláði
English: Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Icelandic: Lítil eða engin aukin áhætta á brjóstakrabbameini hefur sést hjá konum sem fá hormónameðferð með estrógeni eingöngu.
English: Little or no cytochrome P450-mediated metabolism is evident.
Icelandic: Lítil sem engin umbrot eru eftir cýtókróm P450-ferlinu.
English: • Symptoms of pancreatitis which may include severe upper abdominal pain which may spread to your back, accompanied by abdominal swelling, fever, nausea and vomiting
Icelandic:  Einkenni brisbólgu sem geta verið miklir verkir í efri hluta kviðar, sem geta leitt út í bak, ásamt þrota í kvið, hita, ógleði og uppköstum  Skyndilegir kviðverkir og hárautt blóð í hægðum, með eða án niðurgangs vegna skyndilegrar teppu í slagæð til þarma (blóðþurrðarristilbólga)
English: - Untreated endometrial hyperplasia.
Icelandic: - Ómeðhöndlaður ofvöxtur legslímu.
English: During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a woman's body drops.
Icelandic: Við tíðahvörf dregur úr því magni estrógens sem kvenlíkaminn myndar.
English: • if any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or another organ
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með blóðtappa í bláæð (segamyndun), t.d. í fótleggjum
English: Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við einlyfjameðferð með CE og/eða bazedoxífeni
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Abdominal pain (stomach ache)
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum  Vöðvakrampar (þ.m.t. sinadráttur í fótleggjum)
English: For women with a history of cholestatic jaundice associated with past oestrogen use or with pregnancy, caution should be exercised, and in the case of recurrence, CE/BZA should be discontinued.
Icelandic: - Konur á barneignaraldri eða sem hafa barn á brjósti mega ekki nota CE/BZA (sjá kafla 4.6 og
English: *no differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke.
Icelandic: *Ekki var gerður greinarmunur á milli heilablóðfalls vegna blóðþurrðar og vegna blæðingar.
English: There is no relevant use of CE/BZA in the paediatric population.
Icelandic: Notkun CE/BZA á ekki við hjá börnum.
English: If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), such as in the legs (deep venous thrombosis), the lungs (pulmonary embolism) or eyes (retinal vein thrombosis).
Icelandic: (segamyndun í djúplægum bláæðum), lungum (lungnasegarek) eða augum (segamyndun í sjónhimnubláæð).
English: Muscle spasms (includes leg cramps)
Icelandic: Vöðvakrampar (þ.m.t. sinadráttur í fótleggjum)
English: They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Icelandic: Þau gætu tekið eftir þessum breytingum og hjálpað þér að bera kennsl á vandamál sem þú þarft að ræða við lækninn um.
English: 60528 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: 60528 Frankfurt am Main Þýskaland
English: Your doctor will advise you on what to do.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvað þú átt að gera.
English: Date of first authorisation: 29 March 2001.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. mars 2001.
English: Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið fyrr en læknirinn ráðleggur þér það.
English: You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Icelandic: Ekki er víst að þú takir eftir breytingum á skapi þínu og hegðun, það er því mjög mikilvægt að þú látir vini þína og fjölskyldu vita að lyfið gæti haft áhrif á skap þitt og hegðun.
English: It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Targretin hefur áhrif á hæfni þína til þess að aka bíl eða stjórna vélum.
English: Targretin should be taken with food (see section 3).
Icelandic: Taka skal Targretin með mat (sjá kafla 3).
English: If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka daglega skammtinn með næstu máltíð á sama degi og taka síðan venjulegan skammt á venjulegum tíma næsta dag.
English: Your doctor should determine how long you should take Targretin, and when treatment may be stopped.
Icelandic: Læknirinn ákvarðar hversu lengi þú tekur Targretin og hvenær hætta má meðferð.
English: Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Icelandic: Skjaldvakabrestur kemur venjulega fram 4-8 vikum eftir upphaf meðferðar.
English: Date of latest renewal: 24 April 2006.
Icelandic: 24. apríl 2006.
English: Targretin with food and drink
Icelandic: Notkun Targretin með mat eða drykk
English: There are indications that bexarotene may induce CYP3A4.
Icelandic: Vísbendingar eru um að bexaróten kunni að kalla fram CYP3A4.
English: The doctor will prescribe a suitable dose for you.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa skammti sem hentar þér.
English: This is because taking Targretin may affect your mood.
Icelandic: Það er vegna þess að taka Targretin getur haft áhrif á skap þitt.
English: Although some patients have improvement within the first several weeks, most patients require several months or more of treatment to improve.
Icelandic: Þótt sumir sjúklingar finni fyrir bata innan nokkurra vikna þurfa flestir sjúklingar nokkurra mánaða meðferð eða meira til þess að ná bata.
English: Ewopharma AG Sp. z o.o.
Icelandic: Ewopharma AG Sp.
English: Of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
Icelandic: Af heildarfjölda sjúklinga með CTCL í klínískum rannsóknum voru 61% 60 ára eða eldri, og 30% 70 ára eða eldri.
English: Sometimes it is necessary to adjust the dose or interrupt treatment.
Icelandic: Stundum getur verið nauðsynlegt að breyta skammtinum eða rjúfa meðferð.
English: The recommended dose is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er yfirleitt 4-10 hylki sem taka skal einu sinni á dag.
English: Total daily dose (mg/day)
Icelandic: Heildardagsskammtur (mg/dag)
English: 100 soft capsules
Icelandic: 100 mjúk hylki
English: Do not take Targretin:
Icelandic: Ekki má nota Targretin:
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited Mosquito Way Hatfield
English: Treatment should be continued as long as the patient is deriving benefit.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem sjúklingur hefur af henni ávinning.
English: Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Icelandic: Taktu ekki meira en sem nemur 15.000 alþjóðlegum einingum af A-vítamín bætiefnum á dag meðan á meðferð stendur.
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Icelandic: Árvekni fjölskyldu eða vina getur verið gagnleg til að greina versnandi geðheilsu.
English: Particular care should be taken in patients with a history of depression.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi.
English: The safety and efficacy of bexarotene in children (aged below 18 years) have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun bexarótens hjá börnum (undir 18 ára).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Eisai Manufacturing Limited
English: In all clinical trials, patients were instructed to take Targretin capsules with or immediately following a meal.
Icelandic: Í öllum klínískum prófunum voru sjúklingum gefin þau fyrirmæli að taka Targretin hylki með eða strax á eftir máltíð.
English: If this medicinal product is used inadvertently during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this medicinal product, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Icelandic: Ef lyfið er notað í ógáti á meðgöngu, eða ef sjúklingurinn verður barnshafandi á meðan lyfið er notað, skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
English: No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
Icelandic: Ekki sást neinn munur á öryggi hjá hópnum í heild 70 ára eða eldri miðað við yngri sjúklinga, en ekki er hægt að útiloka aukið næmi fyrir bexaróteni hjá sumum eldri einstaklingum.
English: No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem notkun fleiri en einnar tegundar lyfs getur styrkt eða veikt áhrif lyfjanna.
English: Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo-bexarotene.
Icelandic: Meðal umbrotsefna bexarótens í plasma eru 6- og 7-hýdroxý-bexaróten og 6- og 7-oxóbexaróten.
English: Take your prescribed number of capsules at the same time each day with a meal.
Icelandic: Taktu ávísaðan fjölda hylkja á sama tíma daglega með mat.
English: Because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to 15,000 IU/day to avoid potential additive toxic effects.
Icelandic: Vegna tengsla milli bexarótens og A-vítamíns skal ráðleggja sjúklingum að takmarka notkun A-vítamín bætiefna við  15.000 AE/dag til að koma í veg fyrir hugsanleg eituráhrif.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: Do not take a double dose in one day to make up for a forgotten dose the previous day.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt daginn eftir til þess að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: The estimated renal clearance of bexarotene is less than 1 ml/minute.
Icelandic: Áætluð úthreinsun bexarótens um nýru er minni en 1 ml/mínútu.
English: In male dogs, some effects have been documented (see section 5.3).
Icelandic: Nokkur áhrif sem komu fram hjá karlkyns hundum hafa verið skráð (sjá kafla 5.3).
English: A negative, sensitive, pregnancy test (e.g. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) should be obtained within one week prior to bexarotene therapy.
Icelandic: Fá skal neikvæða niðurstöðu úr næmu þungunarprófi (t.d. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) innan einnar viku áður en bexarótenmeðferð hefst.
English: What Targretin is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað
English: Patients receiving bexarotene should not donate blood for transfusion.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota bexaróten, ættu ekki að gefa blóð sem ætlað er til blóðgjafar.
English: However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli og sjónvandamálum hjá sjúklingum sem taka Targretin.
English: Targretin is available as soft capsules for oral use in a white plastic bottle containing 100 capsules.
Icelandic: Targretin er afgreitt sem mjúk hylki til inntöku í hvítu plastglasi sem inniheldur 100 hylki.
English: The capsules can be taken immediately before, during or immediately after the course of the meal, if preferred.
Icelandic: Taka má hylkin strax á undan, með eða strax á eftir máltíð, eftir því sem hentar.