FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výskyt příznaků z vysazení může být významně ovlivněn použitím opioidních antagonistů (např. naloxon) nebo smíšených opioidních agonistů/antagonistů (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin,
Romanian: Simptomele de întrerupere pot fi precipitate de administrarea de substanţe cu activitate antagonistă opioidelor, de exemplu naloxonă sau un analgezic mixt agonist/antagonist (de exemplu pentazocină, butorfanol, buprenorfină, nalbufină).
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei pentru spray nazal multidoză
Czech: Jestliže přípravek nebyl používán po dobu delší než 7 dní, musí být před užitím další dávky znovu připraven k použití jedním stiskem dávkovače, což je na displeji zobrazeno jako „P".
Romanian: Dacă Instanyl nu a fost utilizat timp de mai mult de 7 zile, se amorsează pompa dozatoare o dată în aer înainte de a administra următoarea doză acest lucru este indicat pe afişaj prin „P".
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl nosní sprej používá.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi Instanyl spray nazal.
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy, IMAO).
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viata în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei si norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastene dříve, mohou pacienti k potlačení dané epizody použít přípravek Instanyl, ale musí vyčkat nejméně 2 hodiny, než tak učiní.
Romanian: În cazuri excepţionale în care un nou episod survine mai devreme, pacienţii pot utiliza Instanyl pentru tratamentul acestuia, dar ei trebuie să aştepte cel puţin 2 ore înainte de administrare.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid, care interacţionează predominant ca agonist pur asupra receptorilor opioizi μ, având afinitate mică pentru receptorii opioizi δ şi κ. Acţiunea sa terapeutică principală este analgezia.
Czech: Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience.
Romanian: Împreună, aceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potențialul de a pune viața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormoni.
Czech: Opioidy zabraňují přenosu bolestivých pocitů do centrálního nervového systému.
Romanian: Opioidele acţionează prin blocarea semnalelor de durere către creier.
Czech: a musí zajistit, aby si pacient nebo ošetřovatel byli vědomi rizik vyplývajících s používání přípravku Instanyl, včetně rizika předávkování, nesprávného použití, vzniku závislosti a zneužití.
Romanian: - Medicii prescriptori trebuie să se asigure că pacientul înţelege cum să utilizeze corect Instanyl, în conformitate cu Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi cu Prospectul şi să se asigure că pacienţii şi îngrijitorii cunosc riscurile asociate tratamentului cu Instanyl, inclusiv riscurile supradozei, utilizării incorecte, dependenţei de medicament şi ale abuzului.
Czech: • troleandomycin, klarithromycin, nebo erythromycin (léky k léčbě bakteriálních infekcí);
Romanian: • troleandomicină, claritromicină sau eritromicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene);
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A INSTANYL
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od průlomové bolesti po 10 minutách po první dávce, můžete pro tuto epizodu použít pouze jednu další dávku.
Romanian: Dacă durerea episodică intensă nu este ameliorată după 10 minute, puteţi utiliza în plus doar un singur puf pentru episodul curent.
Czech: Proto je při použití přípravku Instanyl u pacientů s hypotenzí a/nebo s hypovolémií třeba opatrnosti.
Romanian: Ca urmare, Instanyl trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială şi/sau hipovolemie.
Czech: Celkový rozsah expozice fentanylu u subjektů s běžným nachlazením, bez předchozího použití nosních slizničních vazokonstriktorů je srovnatelný se zdravými subjekty.
Romanian: Gradul general al expunerii la fentanil la subiecţii cu răceală comună fără tratament anterior cu un vasoconstrictor nazal este comparabil cu cel al subiecţilor sănătoşi.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Instanyl mají být poučeni, že nemají řídit či obsluhovat stroje.
Romanian: Instanyl trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému používání nosních vazokonstriktorů (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a unui vasoconstrictor nazal trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Czech: Pro současné použití nosních slizničních vazokonstriktorů viz bod 4.5.
Romanian: Pentru utilizarea concomitentă a unui vasoconstrictor nazal vezi pct. 4.5.
Czech: - chroptíte při nádechu.
Romanian: - aveţi sunet zgomotos atunci când inspiraţi.
Czech: Před léčbou další epizody průlomové bolesti počkejte 4 hodiny.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 4 ore înainte de tratarea următorului episod de durere intensă.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Z důvodu možného zneužití fentanylu a případného zbytku roztoku musí být veškerý použitý i nepoužitý nosní sprej systematicky a odpovídajícím způsobem zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Din cauza unei posibile utilizări incorecte a fentanilului şi a unei eventuale cantităţi de soluţie rămasă, spray-ul nazal soluţie utilizat şi neutilizat trebuie reintrodus în mod sistematic şi corespunzător în cutia cu sistem de închidere securizat pentru copii şi eliminat în conformitate cu cerinţele legale locale sau înapoiat la farmacie.
Czech: (viz bod 4.3).
Romanian: (vezi pct. 4.3).
Czech: Jestliže se při užívání přípravku Instanyl u pacienta vyskytují opakované epizody epistaxe nebo pociťuje diskomfort v nose, je třeba zvážit jinou aplikační formu pro léčbu průlomové bolesti.
Romanian: Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării Instanyl, trebuie luată în considerare o formă alternativă de tratament al durerii episodice intense.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA: DoseGuard
Romanian: CUTIE DIN CARTON: DoseGuard
Czech: Současné podávání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholu) a myorelaxancií může vyvolat zesílení těchto účinků: může nastat hypoventilace, hypotenze, hluboká sedace, kóma nebo úmrtí.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central (incluzând opioide, sedative, hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, antihistaminice cu efect sedativ şi alcool etilic) și a miorelaxantelor poate produce efecte supresive suplimentare: poate surveni hipoventilație, hipotensiune arterială, sedare profundă, comă sau deces.
Czech: Jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu nebo nepříjemnými pocity v nose po použití přípravku Instanyl, musíte tuto skutečnost oznámit lékaři, který zváží jiný způsob léčby průlomové bolesti.
Romanian: Dacă apare sângerare nazală recurentă sau disconfort nazal în timp ce sunteţi tratat cu Instanyl, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va lua în considerare un tratament alternativ pentru durerea dumneavoastră episodică intensă.
Czech: Vyšší pozornost vyžaduje rovněž používání přípravku Instanyl u pacientů s mozkovým nádorem nebo poraněním hlavy.
Romanian: Instanyl trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tumori cerebrale sau traumatisme craniene.
Czech: Jak se Instanyl používá
Romanian: Cum să utilizaţi Instanyl
Czech: 1,8 ml - 10 dávek 2,9 ml - 20 dávek 5,0 ml - 40 dávek
Romanian: 1,8 ml - 10 doze 2,9 ml - 20 doze 5,0 ml - 40 doze
Czech: Pokud pozorujete takové příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Dacă apar simptome de întrerupere, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Czech: Počet dávek, které v nosním spreji zbývají.
Romanian: Numărul de doze rămase în spray-ul nazal.
Czech: ŠTÍTEK / JEDNODÁVKOVÝ NOSNÍ SPREJ
Romanian: ETICHETĂ SPRAY NAZAL UNIDOZĂ
Czech: Zahajte dávkou 50 mikrogramů
Romanian: Se începe cu 50 micrograme
Czech: Uchopte okraj fólie, odlepte ji a vyjměte nosní sprej.
Romanian: Ţineţi de marginea foliei, desprindeţi folia prin tragere înapoi şi scoateţi spray-ul nazal.
Czech: • Jemně uchopte jednodávkový obal tak, že palcem podpíráte píst ve spodní části spreje a ukazováček a prostředníček máte položeny po obou stranách vrchní části spreje (viz obrázek).
Romanian: • Ţineţi cu grijă recipientul unidoză, cu degetul mare susţinând-ul la nivelul pistonului, la partea de jos şi cu degetele arătător şi mijlociu de o parte şi de alta a vârfului spray-ului (vezi desen).
Czech: Obecně před dalším použitím přípravku k léčbě epizody průlomové bolesti vyčkejte 4 hodiny.
Romanian: În general trebuie să aşteptaţi 4 ore înainte de a trata alt episod de durere intensă.
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje.
Romanian: Apăsaţi pe butonul alb aflat pe partea laterală a spray-ului nazal.
Czech: Současné používání přípravku Instanyl se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klarithromycin a nelfinavir) nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) může vést k zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může potenciálně vyvolat závažné nežádoucí reakce včetně fatálního respirační deprese.
Romanian: troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir şi verapamil) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale fentanilului, care pot provoca reacţii adverse grave la medicament, inclusiv deprimare respiratorie fatală.
Czech: Přečtěte si prosím návod k použití na konci této příbalové informace, kde se dozvíte, jak používat nosní sprej.
Romanian: Vă rugăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare de la sfârşitul acestui prospect pentru a afla cum să utilizaţi spray-ul nazal.
Czech: Jednodávkové balení se skládá z lahvičky (čiré sklo třídy I) a polypropylenového obalu spreje, a je uložené v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Romanian: Recipient unidoză sub formă de flacon (din sticlă transparentă tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, ambalat într-un blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Czech: Mohl(a) byste mít příznaky syndromu z vysazení (pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Romanian: Este posibil să manifestaţi simptome de sindrom de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie).
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo jsou nesnesitelné, musí být dávka snížena nebo musí být přípravek Instanyl nahrazen jinými analgetiky.
Romanian: Dacă reacţiile adverse sunt intolerabile sau persistente, trebuie redusă concentraţia sau tratamentul cu
Czech: Poté, co byly během 60 minut užity dvě dávky, Instanyl se uzamkne na 2 hodiny od užití první dávky do doby,
Romanian: După administrarea a două doze în interval de 60 de minute, Instanyl se blochează pentru o perioadă de 2 ore, de la prima doză administrată, până când poate fi administrată o nouă doză.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje 1 dávku přípravku Instanyl a je dodáváno v blistru odolném proti nežádoucímu vniknutí dětí.
Romanian: Recipientul unidoză conţine 1 doză de Instanyl şi este comercializat sub forma unui blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Czech: - Uchopte pouzdro
Romanian: - Luaţi cutia
Czech: Je dodáván jako nosní sprej s dávkovací pumpičkou, elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Romanian: Acesta se află într-un spray nazal cu pompă dozatoare, afişaj electronic, contor de doze, un mecanism de blocare încorporat şi un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Czech: Eliminační poločas pro Instanyl činí u onkologických pacientů přibližně 3 - 4 hodin.
Romanian: Instanyl este de aproximativ 3-4 ore.
Czech: Zvláštní opatrnost se doporučuje při užívání následujících léků: - všechny léky, které normálně navozují zklidnění a spánek (mají sedativní účinky), jako jsou léky na spaní, léky proti pocitu úzkosti (anxiolytika), léky proti alergii (antihistaminika) a léky na zklidnění (trankvilizéry).
Romanian: - oricare medicament care ar putea în mod normal să vă provoace somnolenţă (care are efect sedativ), cum sunt somnifere, medicamente pentru tratamentul anxietăţii, antihistaminice sau tranchilizante.
Czech: zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení
Romanian: diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie.
Czech: Upravení dávky
Romanian: Ajustarea dozei
Czech: Nedoporučuje se současné podávání smíšených agonistů/antagonistů opioidů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin).
Romanian: Utilizarea concomitentă a agoniştilor/antagoniştilor parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină) nu este recomandată.
Czech: Instanyl je nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Romanian: Instanyl este un spray nazal, sub formă de soluţie într-un recipient unidoză.
Czech: • Uzavřete tlakem ukazováčku druhé ruky ze strany jednu nosní dírku a zasuňte konec spreje přímo do druhé nosní dírky (do hloubky zhruba 1 cm).
Romanian: • Acoperiţi o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară (aproximativ 1 cm).
Czech: Symbol ZÁMKU
Romanian: Simbolul cu LACĂT
Czech: Příprava přípravku Instanyl nosní sprej
Romanian: Pregătirea Instanyl spray nazal
Czech: Jak se Instanyl nosní sprej používá
Romanian: Cum să utilizaţi Instanyl spray nazal
Czech: - léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léky k léčbě bolesti).
Romanian: - medicamente denumite agonişti/antagonişti parţiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină şi pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii).
Czech: Pro další epizodu bolesti zvažte zvýšení dávky na nejbližší vyšší sílu
Romanian: Considerarea următoarei doze superioare pentru următorul episod
Czech: Jestliže pacient cítí nedostatečnou úlevu od bolesti, může být podána dodatečná dávka přípravku ve stejné síle, ne však dříve než po 10 minutách od poslední aplikace.
Romanian: Dacă pacientul prezintă o ameliorare insuficientă a durerii, readministrarea aceleiaşi doze poate fi efectuată cel mai devreme după 10 minute.
Czech: V klinických studiích u onkologických pacientů byly nejčastěji užívané dávky 100 a 200 mikrogramů; při léčbě PB doprovázející onkologické onemocnění však má být optimální dávka přípravku Instanyl pro daného pacienta dosažena titrací (viz bod 4.2).
Romanian: În studiile clinice la pacienţi cu cancer, concentraţiile utilizate cel mai frecvent au fost 100 şi 200 micrograme; cu toate acestea, doza pacienţilor trebuie stabilită treptat până la doza optimă de
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu těhotenství, pokud lékař nerozhodne jinak.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Czech: Současné používání nosních dekongestantů se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Romanian: Se recomandă evitarea utilizării concomitente a decongestionantelor nazale (vezi pct. 5.2).
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí „0" a symbol zámku, je nosní sprej prázdný.
Romanian: Spray-ul nazal este gol în momentul în care pe afişaj apare „0" şi simbolul cu lacăt.
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Romanian: Cu toate acestea, dependenţa iatrogenă secundară utilizării terapeutice a opioidelor au existat cazuri de în tratamentul durerii din cancer.
Czech: Po uplynutí této doby začne symbol zámku blikat.
Romanian: Atunci când timpul s-a scurs, simbolul cu lacăt începe să lumineze intermitent.
Czech: (viz bod 4.4.)
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Romanian: DoseGuard Soluţie limpede, incoloră
Czech: Uzavřete tlakem prstu ze strany jeden nosní otvor a aplikátor spreje zasuňte do druhého nosního otvoru.
Romanian: Astupaţi-vă o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară.
Czech: kinetóza (nevolnost z pohybu), nízký krevní tlak, závažné problémy s dýcháním, krvácení z nosu, vřed v nose, výtok z nosu, zácpa, zánět ústní sliznice, sucho v ústech, bolest kůže, svědění kůže, horečka.
Romanian: Insomnie, somnolență, contracţii musculare spastice, senzaţii anormale la nivelul pielii, chiar neplăcute, modificări ale gustului, rău de mişcare, tensiune arterială mică, probleme severe de respiraţie, sângerări nazale, ulceraţii nazale, secreţii nazale, constipaţie, inflamaţie la nivelul gurii, uscăciune a gurii, durere la nivelul pielii, mâncărimi ale pielii, febră.
Czech: - pokud se u postižené osoby projeví obtíže s dýcháním, musíte každých 5-10 vteřin vyzvat postiženou osobu k hlubokému nádechu.
Romanian: - dacă persoana are dificultăţi de respiraţie, trebuie să-i solicitaţi să respire la fiecare
Czech: Informace pro pečovatele
Romanian: Notă pentru persoanele care îngrijesc pacienţii
Czech: Příprava nosního spreje Instanyl k použití: • Před prvním použitím nosního spreje:
Romanian: Înainte de a utiliza spray-ul nazal pentru prima dată:
Czech: Nepoužívejte Instanyl, jestliže již nenastupují záchvaty průlomové bolesti.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi utilizarea Instanyl când nu mai prezentaţi durere episodică intensă.
Czech: Z důvodu možného zneužití fentanylu nepoužitá jednodávková balení nosního spreje musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny.
Romanian: Din cauza unei posibile utilizări incorecte a fentanilului, recipientul unidoză spray nazal neutilizat trebuie reintrodus în mod sistematic şi corespunzător în blisterul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi eliminat în conformitate cu cerinţele legale locale sau înapoiat la farmacie.
Czech: Únava, malátnost, periferní edém, syndrom z vysazerní léku*, syndrom z vysazení léku u novorozenců
Romanian: Edem periferic, sindrom de sevraj*, sindrom de abstinență neonatală
Czech: Doporučuje se, aby při souběžné léčbě průvodních onemocnění, která lze léčit intranasální cestou, byly zváženy alternativní způsoby podávání.
Romanian: În cazul tratamentului concomitent al afecţiunilor concomitente care pot fi tratate prin administrare pe cale nazală este recomandabil să fie luate în considerare formele alternative de administrare.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), proto se mohou vyskytnout interakce při souběžném podávání přípravku Instanyl s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4.
Romanian: (CYP3A4); prin urmare pot să apară interacţiuni atunci când Instanyl se administrează concomitent cu medicamente care influenţează activitatea CYP3A4.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Přípravek Instanyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na jednodávkovém obalu za
Romanian: Nu utilizaţi Instanyl după data de expirare inscripţionată pe cutie şi pe recipientul unidoză după EXP.
Czech: Pokud míváte pravidelně epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny, kontaktujte svého lékaře protože může být nutné upravit vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti.
Romanian: Dacă aveţi în mod constant epidoade de durere intensă la distanţă mai mică de 4 ore unul de altul, contactaţi medicul deoarece ar putea fi necesară modificarea tratamentului dumneavoastră obişnuit pentru durerea provocată de cancer.
Czech: Jestliže se u vás objeví výše popsané příznaky, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă simţiţi că aveţi oricare dintre simptomele de mai sus trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Czech: 500 mikrogramů.
Romanian: 100 micrograme.
Czech: 1,8 ml-10 dávek 2,9 ml-20 dávek 5,0 ml-40 dávek
Romanian: 1,8 ml -10 doze 2,9 ml -20 doze 5,0 ml -40 doze
Czech: - Odstraňte pojistku, která garantuje, že toto pouzdro nebylo ještě otevřeno - Přiložte palec a prostředníček ze stran na pouzdro
Romanian: - Îndepărtaţi semnul timbrat prima dată când deschideţi cutia - Aşezaţi degetul mare şi degetul mijlociu pe elementele laterale de prindere
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybutyrát a fentanyl je kontraindikováno
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin oxibat de sodiu și fentanil este contraindicată
Czech: Držte nosní sprej ve svislé poloze.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală.
Czech: • Návod k použití nosního spreje
Romanian: • Instrucţiunilor pentru utilizarea flaconului pulverizator
Czech: Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Romanian: Instanyl poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum sunt creștere a temperaturii corpului peste 38 °C, creștere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă și exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
Czech: Příznaky z vysazení
Romanian: Simptome de întrerupere
Czech: Perforace nosní přepážky, dyspnoe
Romanian: Perforaţie de sept nazal, dispnee
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o systému počítání dávek
Romanian: - Pentru spray-ul nazal multidoză: informaţii despre schema de numărare a dozei.
Czech: Nosní sprej, roztok 2,0 ml Nosní sprej, roztok 3,2 ml Nosní sprej, roztok 4,3 ml Nosní sprej, roztok 5,3 ml
Romanian: Spray nazal, soluţie a 2,0 ml Spray nazal, soluţie a 3,2 ml Spray nazal, soluţie a 4,3 ml Spray nazal, soluţie a 5,3 ml
Czech: Podráždění v hrdle Respirační deprese, epistaxe, vřed v nose,
Romanian: Iritaţie faringiană Deprimare respiratorie, epistaxis, ulcer nazal, rinoree
Czech: Všechna nepoužitá jednodávková balení musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem odolném proti nežádoucímu vniknutí dětí a zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny.
Romanian: Toate recipientele unidoză neutilizate trebuie reintroduse sistematic şi corespunzător în blisterul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi eliminate în conformitate cu reglementările locale sau returnate la farmacie.
Czech: Nosní sprej, roztok (nosní sprej).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie (spray nazal).