FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As the duration of action of some opioid agonists may be longer than that of naloxone, the effects of the opioid agonist may return as the effects of naloxone disappear.
German: Da die Wirkungsdauer einiger Opioid-Agonisten länger sein kann als die von Naloxon, könnten die Wirkungen des Opioid-Agonisten erneut auftreten, wenn die Wirkung von Naloxon nachlässt.
English: Nyxoid is packed in a carton containing 2 nasal sprays individually sealed in blisters.
German: Eine Faltschachtel Nyxoid enthält 2 Nasensprays, einzeln eingesiegelt in Blisterpackungen.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
German: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
English: When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals.
German: Wenn es bei opioidabhängigen Personen angewendet wird, kann Naloxon bei manchen Personen akute Entzugssymptome auslösen.
English: Administration of Nyxoid may decrease the analgesic effects of opioids used primarily to provide pain relief, due to its antagonist properties (see section 4.4).
German: Die Anwendung von Nyxoid kann die analgetischen Wirkungen von Opioiden, die primär zur Schmerzlinderung angewendet werden, aufgrund seiner antagonistischen Eigenschaften verringern (siehe Abschnitt 4.4).
English: A study investigating intranasal naloxone at doses of 1, 2, 4 mg (MR903-1501) shows that the median (range) tmax associated with intranasal administration of naloxone was 15 (10, 60) minutes for
German: Eine Studie zur Untersuchung von intranasalem Naloxon in Dosierungen von 1, 2 und 4 mg (MR9031501) zeigte, dass die mediane (Bereich) tmax bei intranasaler Anwendung von 1 mg Naloxon bei 15 (10,60) Minuten, von2 mg bei 30 (8,60) Minuten und von 4 mg bei 15 (10,60) Minuten liegt.
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected with naloxone which may be caused by the abrupt withdrawal of opioid in persons physically dependent on them.
German: Bei Anwendung von Naloxon ist ein typisches Opioidentzugssyndrom zu erwarten, das durch den abrupten Opioidentzug bei körperlich abhängigen Personen auftreten kann.
English: Watch out for the following symptoms in your baby during the first 24 hours after the baby is born: seizures (fits) crying more than usual increased reflexes.
German: Achten Sie bei Ihrem Kind während der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf folgende Symptome:
English: • It should be available as o A link for online access in the HPD and PIC o Memory stick for HCP use to train, if WiFi not accessible
German: • Es sollte als verfügbar sein als o Link zum Online-Zugriff im Leitfaden für medizinisches Fachpersonal und in der Informationskarte für Patienten o Speicherstick, den medizinisches Fachpersonal zur Schulung verwenden kann, wenn kein Internetzugang vorhanden ist
English: • Information on how to use the nasal spray to correctly administer Nyxoid
German: • Anleitung zur Anwendung des Nasensprays zur korrekten Verabreichung von Nyxoid
English: • Emergency services should be called if an opioid overdose is suspected.
German: • Bei Verdacht auf eine Opioid-Überdosierung ist der Notarzt zu rufen.
English: Nyxoid is intended for immediate administration as emergency therapy for known or suspected opioid overdose as manifested by respiratory and/or central nervous system depression in both non-medical and healthcare settings.
German: Nyxoid ist bestimmt für die sofortige Anwendung als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung, die sich als Atemdepression und/oder Depression des Zentralnervensystems (ZNS) manifestiert, sowohl im nicht-medizinischen als auch im medizinischen Umfeld.
English: Conditions to look out for
German: Zustände, auf die Sie achten müssen
English: Nyxoid is not for use in children or adolescents under 14 years.
German: Nyxoid ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 14 Jahren bestimmt.
English: In peri-post natal rat studies, naloxone produced increased pup deaths in the immediate post-partum period at the high doses that also caused significant maternal toxicity in rats (e.g. bodyweight loss, convulsions).
German: In peri-postnatalen Studien an Ratten erhöhte Naloxon in hohen Dosen, die auch signifikante Toxizität bei der Mutter auslösten (z. B. Verlust von Körpergewicht, Krämpfe), die Sterblichkeit der Nachkommen direkt nach der Geburt.
English: The MAH shall ensure that in each MS where Nyxoid is marketed, all relevant health care professionals (HCP) who are expected to prescribe and/or supply Nyxoid are provided with:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Nyxoid auf den Markt gebracht wird, das relevante medizinische Fachpersonal, das Nyxoid verordnet und/oder abgibt, Folgendes erhält:
English: Uncommon Arrhythmia, Bradycardia Very rare
German: Gelegentlich Arrhythmie, Bradykardie Sehr selten Herzflimmern, Herzstillstand Gefäßerkrankungen
English: • Increased skin sensitivity
German: • Erhöhte Hautempfindlichkeit
English: This can be done while the patient is in the recovery position.
German: während der Patient sich in der stabilen Seitenlage befindet.
English: Nasal use.
German: Nasale Anwendung.
English: • Being sick (vomiting)
German: • Unwohlsein (Erbrechen)
English: Check for signs of overdose, such as: no response to touch or sounds, slow uneven breathing or no breathing, snoring, gasping or gulping, blue or purple fingernails or lips.
German: Berührung oder Geräusche, langsame, ungleichmäßige Atmung oder keine Atmung, Schnarchen, nach Luft schnappen, blaue oder lila Fingernägel oder Lippen.
English: Nyxoid can cause acute withdrawal symptoms if the patient is dependent on opioid drugs.
German: Nyxoid kann akute Entzugssymptome hervorrufen, wenn der Patient opioidabhängig ist.
English: The patient should be monitored closely until emergency help has arrived after being given this medicine.
German: Der Patient muss nachdem er dieses Arzneimittel erhalten hat engmaschig überwacht werden, bis der Notarzt eingetroffen ist.
English: If the duration of action of the opioid agonist exceeds that of intranasal naloxone, the effects of the opioid agonist may return, necessitating a second intranasal naloxone administration.
German: Wenn die Wirkdauer des Opioid-Agonisten länger ist als die von intranasalem Naloxon, können die Wirkungen des Opioid-Agonisten erneut auftreten und eine zweite intranasale Anwendung von Naloxon erforderlich machen.
English: The recommended dose is 1.8 mg administered into one nostril (one nasal spray).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1,8 mg und wird in ein Nasenloch verabreicht (ein Nasenspray).
English: Package leaflet: Information for the user Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
English: Hold the nasal spray with your thumb on the bottom of the plunger and your first and middle fingers on either side of the nozzle.
German: Halten Sie die Düse des Nasensprays zwischen Mittel- und Zeigefinger und legen Sie Ihren
English: Each nasal spray contains one single dose of naloxone.
German: Jedes Nasenspray enthält eine Einzeldosis Naloxon.
English: • Rapid breathing
German: • Schnelle Atmung
English: restlessness or irritability
German: Aufregungszustände, Ruhelosigkeit oder Reizbarkeit
English: • Skin problems such as itching, rash, redness, swelling, severe flaking or peeling of the skin.
German: • Hautprobleme wie Juckreiz, Hautausschlag, Rötung, Schwellung, stark schuppende oder sich abschälende Haut
English: Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over.
German: Nyxoid ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
English: - The other ingredients are trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
German: - Die anderen Bestandteile sind Natriumcitrat (Ph.Eur. ), Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
English: Tilt head back.
German: Kopf leicht zurückbeugen.
English: • HCP Guidance Document with training delivery instructions
German: • Einen Leitfaden für medizinisches Fachpersonal mit Schulungsanweisungen
English: • Instructions that the HCP has to provide the patient/carer with the PIC and to make sure that the patients/carers will have access to the video (either through the PIC or memory stick) and are encouraged to read the quick starting guide (QSG) and package leaflet included in the medicinal product outer carton.
German: Weiterhin muss sichergestellt werden, dass die Patienten/Betreuer Zugriff zum Video haben (entweder über die Informationskarte für Patienten oder einen Speicherstick) und dazu aufgefordert werden, die im Umkarton des Arzneimittels enthaltene Kurzanleitung und Packungsbeilage zu lesen.
English: The half value duration (HVD) values for intranasal administration were longer than for IM administration (intranasal, 2 mg, 1.27h, IM, 0.4 mg 1.09h) from which we can infer a longer duration of action of naloxone given by the intranasal rather than the IM route.
German: Die Werte für die Halbwertzeit bei intranasaler Anwendung waren länger als bei intramuskulärer Anwendung (intranasal 2 mg: 1,27 Stunden, i.m.
English: Tel: +44(0) 1223 424444
German: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
English: • Slow heart rate
German: • Langsamer Herzschlag
English: • Irregular heart beat
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
English: Each nasal spray contains 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jedes Nasenspray enthält 1,8 mg Naloxon (als HydrochloridDihydrat).
English: Each nasal spray container delivers 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jedes Nasenspray-Behältnis gibt 1,8 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat) ab.
English: Hypotension, Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Hyperventilation Very rare
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich Hyperventilation
English: Nasal spray, solution in a single-dose container 2 single-dose containers
German: Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2 Einzeldosisbehältnisse
English: General disorders and administration site conditions Uncommon Drug withdrawal syndrome (in patients dependent on opioids)
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich Arzneimittelentzugssyndrom (bei Patienten, die von Opioiden abhängig sind)
English: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
German: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Hyperhidrosis Very rare
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich Hyperhidrose
English: You can shout their name,
German: Sie können dies tun,
English: Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.
German: Nyxoid ersetzt nicht die Behandlung durch den Notarzt.
English: How to store Nyxoid
German: Wie ist Nyxoid aufzubewahren?
English: Clear the mouth and nose of any blockages.
German: Mund und der Nase.
English: • The patient/carer information card
German: • Eine Informationskarte für Patienten und Betreuer
English: Hypersensitivity, Anaphylactic shock
German: Hypotonie, Hypertonie
English: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
German: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
English: Excipients: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, purified water.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat (Ph.Eur. ), Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF NASENSPRAY-BEHÄLTNIS
English: Give Nyxoid in the other nostril using a new Nyxoid nasal spray.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 mit einem neuen Nyxoid-Nasenspray im anderen Nasenloch.
English: Other medicines and Nyxoid
German: Anwendung von Nyxoid zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Detailed instructions on how to use Nyxoid are provided in the Package Leaflet and a Quick Start Guide is printed on the back of each blister.
German: Ausführliche Anweisungen zur Anwendung von Nyxoid finden sich in der Packungsbeilage.
English: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
German: Mundipharma GmbH Tel.: +49 (0)69 506029-000 info@mundipharma.de
English: Naloxone was not carcinogenic following oral administration in a rat 2-year study or in a 26-week study in Tg-rasH2 mice.
German: In einem 2-jährigen Tierversuch an Ratten und in einem 26-wöchigen Experiment an Tg-rasH2-Mäusen erwies sich Naloxon nach oraler Verabreichung als nicht karzinogen.
English: • Sweating, fever, goose bumps, shivering or trembling
German: • Schweißausbruch, Fieber, Gänsehaut, Frieren oder Zittern
English: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
German: Mundipharma Polska Sp.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister pack and the label after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw.
English: After 2-3 mins, use 2nd spray.
German: Nach 2 bis 3 Minuten 2.
English: Trisodium citrate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Purified water
German: Natriumcitrat (Ph.Eur. )Natriumchlorid Salzsäure
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container naloxone
German: Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis Naloxon
English: info@mundipharma.se
German: VA info@mundipharma.be
English: Opioid withdrawal syndrome
German: Opioid-Entzugssyndrom
English: Dizziness, Headache Uncommon Tremor Cardiac disorders Common
German: Schwindel, Kopfschmerz Gelegentlich Tremor Herzerkrankungen Häufig
English: : +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
English: What you need to know before you receive Nyxoid Do not use Nyxoid
German: Geben Sie vor der Anwendung keinen Probestoß des Nyxoid
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Übelkeit
English: • Fast heart rate
German: • Schneller Herzschlag
English: • If you are physically dependent on opioids or if you have received high doses of opioids (for example heroin, methadone, fentanyl, oxycodone, buprenorphine or morphine).
German: Heroin, Methadon Fentanyl, Oxycodon, Buprenorphin oder Morphin) in hohen Dosen erhalten haben.
English: • Access to a video on how to use Nyxoid The HCP Guidance Document should include:
German: • Zugriff auf ein Video zur Anwendung von Nyxoid
English: E-Mail: office@mundipharma.cz
German: e-mail: mundipharma@mundipharma.bg
English: Nyxoid contains only one dose and therefore it must not be primed or tested prior to administration.
German: Daher darf vor der Anwendung kein Probestoß abgegeben werden und es darf nicht getestet werden.
English: Opioid withdrawal may be life-threatening in neonates if not recognised and properly treated and may include the following signs and symptoms: convulsions, excessive crying and hyperactive reflexes.
German: Es können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Krämpfe, übermäßiges Weinen und hyperaktive Reflexe.
English: Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
German: Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
English: Tlf: + 47 67 51 89 00
German: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
English: It is not a substitute for emergency medical care.
German: Es ersetzt nicht die Behandlung durch einen Notarzt.
English: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
German: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
English: Place the nasal spray within easy reach.
German: Legen Sie das Nasenspray griffbereit hin.
English: It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk and it has not been established whether infants who are breast-fed are affected by naloxone.
German: Es ist nicht bekannt, ob Naloxon in die Muttermilch übergeht.
English: Tlf: + 354 540 8000
German: Tlf: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
English: Tlf.
German: B.
English: Nyxoid is intended for use in adolescents 14 years and over.
German: Nyxoid wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
English: Lay down.
German: Auf den Rücken legen.
English: • severe sleepiness
German: • Schwere Schläfrigkeit
English: Nervous system disorders Common
German: Überempfindlichkeit, anaphylaktischer Schock Erkrankungen des Nervensystems Häufig
English: • Body aches and stomach cramps
German: • Schmerzen im ganzen Körper und Magenkrämpfe
English: • Unpleasant or uncomfortable mood
German: • Schlechte Laune
English: Drug withdrawal syndrome
German: Natriumhydroxid
English: Тел.
German: "Verw.
English: Pulmonary oedema Gastrointestinal disorders Very common Nausea Common
German: Sehr selten Lungenödem Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig Übelkeit Häufig
English: Ireland .
German: Ιρλανδία
English: Lay in recovery position.
German: In die stabile Seitenlage bringen.
English: Vomiting Uncommon Diarrhoea, Dry mouth
German: Gelegentlich Durchfall, Mundtrockenheit
English: Tel: +386 158969 00
German: Tel: +386 158969 00 info@medis.si
English: Remove the nasal spray nozzle from the nostril after giving the dose.
German: Nach der Verabreichung ziehen Sie die Düse aus dem Nasenloch.
English: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46
German: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
English: Tel: + 46 (0)31 773 75 30
German: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
English: Mundipharma AB
German: Mundipharma Comm.
English: Mundipharma Oy
German: Arzneimittelentzugssyndrom
English: Nasal spray, solution in a single-dose container (nasal spray) Clear, colourless to pale yellow solution
German: Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Nasenspray).
English: Vascular disorders
German: Erkrankungen des Immunsystems
English: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810
German: Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
English: 29 May 2019 EMA/285298/2019
German: Mai 2019 EMA/285298/2019
English: The PRAC considered all the available evidence in its review.
German: Der PRAC hat bei seiner Überprüfung alle verfügbaren Nachweise berücksichtigt.
English: It is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures.
German: Sie ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren zugelassen sind.
English: The review of fenspiride was initiated on 14 February 2019 at the request of France, under Article 107i of Directive 2001/83/EC.
German: Februar 2019 auf Anfrage von Frankreich gemäß Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
English: Therefore, the PRAC considered that these medicines should no longer be marketed.
German: Daher war der PRAC der Ansicht, dass diese Arzneimittel nicht länger in den Verkehr gebracht werden sollten.
English: The PRAC recommendation was adopted by the CMDh1 by consensus and will be implemented directly at national level.
German: Die Empfehlung des PRAC wurde von der CMDh1 einstimmig angenommen und wird direkt auf nationaler Ebene umgesetzt.
English: • If you have any concerns about your medicine, discuss them with your doctor or pharmacist.
German: • Wenn Sie Bedenken in Bezug auf Ihr Arzneimittel haben, besprechen Sie diese mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
English: In the EU, fenspiride medicines have been authorised via national procedures in Bulgaria, France, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal and Romania and are available under various brand names (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал and Сиресп).
German: In der EU sind fenspiridhaltige Arzneimittel in Bulgarien, Frankreich, Lettland, Litauen, Polen, Portugal und Rumänien nach nationalen Verfahren zugelassen und unter verschiedenen Markennamen erhältlich (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал und Сиресп).
English: The PRAC recommendation will now be implemented by EU Member States, Iceland, Lichtenstein and Norway.
German: Die Empfehlung des PRAC wird nun von den EU-Mitgliedstaaten, Island, Liechtenstein und Norwegen umgesetzt.
English: In contrast, fenspiride medicines are used to treat non-serious cough.
German: Im Gegensatz dazu werden fenspiridhaltige Arzneimittel zur Behandlung von nicht schwerwiegendem Husten eingesetzt.
English: Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines
German: Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen fenspiridhaltiger Arzneimittel
English: Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines EMA/285298/2019
German: Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen fenspiridhaltiger Arzneimittel EMA/285298/2019
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
German: Die Überprüfung erfolgte zunächst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
English: Fenspiride medicines are available as syrup or tablets and used in adults and children from the age of 2 years to relieve cough resulting from lung diseases.
German: Fenspiridhaltige Arzneimittel sind als Sirup oder Tabletten erhältlich und werden bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Linderung von Husten infolge von Lungenerkrankungen angewendet.
English: On 16 May 2019, EMA's safety committee (PRAC) recommended that the marketing authorisations for fenspiride medicines be revoked, so the medicines can no longer be marketed in the EU.
German: Mai 2019 empfahl der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC), die Genehmigungen für das Inverkehrbringen fenspiridhaltiger Arzneimittel zu widerrufen, sodass die Arzneimittel in der EU nicht mehr in Verkehr gebracht werden dürfen.
English: • Return unused medicines to your pharmacy for appropriate disposal.
German: • Bringen Sie nicht verwendete Arzneimittel zur ordnungsgemäßen Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
English: • Given the authorised uses of fenspiride for symptomatic treatment only and the seriousness of the safety concern, the benefit-risk balance of these medicines is negative for the currently authorised uses.
German: • Angesichts der zugelassenen Anwendungen von Fenspirid zur rein symptomatischen Behandlung und der Schwere des Sicherheitsrisikos ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Arzneimittel für die derzeit zugelassenen Anwendungen negativ.
English: Heart rhythm problems can be serious and occur suddenly, and it is not feasible to identify in advance the patients who may be at risk of these problems with fenspiride.
German: Die Herzrhythmusstörungen können schwerwiegend sein und plötzlich auftreten und es ist nicht möglich, im Voraus die Patienten zu identifizieren, bei denen möglicherweise ein Risiko für diese Probleme im Zusammenhang mit Fenspirid besteht.
English: 1 Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human
German: 1 Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte VerfahrenHumanarzneimittel
English: You can check the ingredients of your medicine in the package leaflet accompanying the medicine.
German: Sie können die Inhaltsstoffe Ihres Arzneimittels in der Packungsbeilage des Arzneimittels nachlesen.
English: • Healthcare professionals should no longer prescribe fenspiride medicines and should advise their patients to stop taking fenspiride medicines.
German: • Angehörige der Gesundheitsberufe sollten fenspiridhaltige Arzneimittel nicht länger verschreiben und ihren Patienten raten, die Einnahme von fenspiridhaltigen Arzneimitteln einzustellen.