FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone et quinoxaline, fluoroquinolones Code ATC-vet: QJ01MA90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90.
French: Les animaux ont été répartis en quatre groupes.
Romanian: Animalele au fost împărţite în patru grupuri.
French: Etat membre EU/EEE
Romanian: Stat Membru EU/EEA
French: Par conséquent, les recommandations formulées ici peuvent uniquement être utilisées comme point de départ pour fixer la dose individuelle.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
French: Le taux de réponse clinique était de 92 %.
Romanian: Rata de răspuns clinic a fost de 92 %.
French: Ceci peut éventuellement conduire à des problèmes en matière de bien-être des animaux.
Romanian: Aceasta ar putea determina probleme de bunăstare a animalelor.
French: Les paramètres cliniques se sont améliorés.
Romanian: Parametrii clinici s-au ameliorat.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
French: aureus provenant d'autres animaux et d'êtres humains.
Romanian: aureus care provin de la alte animale şi de la om;
French: aureus chez les lapins.
Romanian: aureus la iepuri.
French: Une extension de l'intervalle de traitement à 48 heures peut être nécessaire dans des cas particuliers.
Romanian: O prelungire a intervalului de tratament cu 48 de ore poate fi necesară în cazuri individuale.
French: Toutes les données cliniques disponibles faisaient uniquement référence à des lapins de compagnie.
Romanian: Toate datele clinice disponibile se referă numai la iepurii de companie.
French: La non infériorité du produit testé a été démontrée.
Romanian: A fost demonstrată non-inferioritatea produsului testat.
French: Ces données sont étayées par des publications de la littérature.
Romanian: Aceste date sunt susţinute de literatura de specialitate publicată.
French: Le risque à l'échelon de l'individu pourrait être accru pour les lapins par comparaison avec d'autres espèces.
Romanian: Este posibil ca riscul la nivel individual să fie mai mare la iepuri în comparaţie cu alte specii.
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits a été considéré comme positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
French: Le pourcentage de guérison bactériologique (Staph.
Romanian: Procentajul de vindecare bacteriologică (Staph.
French: En ce qui concerne Mycoplasma bovis, ce micro-organisme est difficile à identifier et à évaluer car il est souvent impliqué dans des infections mixtes.
Romanian: În ceea ce priveşte Mycoplasma bovis, acest microorganism este dificil de identificat şi evaluat deoarece este deseori implicat în infecţii mixte.
French: Se laver les mains après utilisation.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile.
French: Pays-Bas Bayer BV Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer BV Energieweg 1
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovénie
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
French: aureus, ainsi qu'un taux de guérison bactériologique de 66,67 %.
Romanian: aureus, împreună cu o vindecare bacteriologică de 66,67 %.
French: Si nécessaire, en fonction de la sévérité des signes cliniques, la dose peut être doublée.
Romanian: Dacă este necesar, în funcţie de severitatea semnelor clinice, această doză poate fi dublată.
French: Ces extrapolations ont été jugées acceptables étant donné que les caprins sont considérés comme une espèce mineure.
Romanian: Aceste extrapolări au fost considerate acceptabile deoarece caprele sunt considerate specie minoră.
French: Bien que la justification scientifique de cette indication ne soit pas aussi solide que ce que l'on pourrait souhaiter, un taux de guérison clinique (réponse au traitement) de 87,5 % a été obtenu pour des infections par Staph.
Romanian: Deşi justificarea ştiinţifică pentru această indicaţie nu este atât de solidă pe cât s-ar dori, s-a obţinut o vindecare clinică (răspuns la tratament) de 87,5 % a infecţiilor care au implicat Staph.
French: aureus chez les lapins, aucun autre médicament vétérinaire n'est autorisé dans l'UE pour cette indication chez cette espèce animale.
Romanian: aureus la iepuri, nu este autorizat niciun alt medicament de uz veterinar pentru această indicaţie la această specie de animale în UE.
French: Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Romanian: Injecţiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
French: Le taux de réussite était de 76 % le 3ème jour et de 50 % le 10ème jour dans le groupe de test par rapport à 14,3 % et 9,5 %, respectivement, aux mêmes jours, pour le produit de référence.
Romanian: Rata de succes a fost de 76 % în ziua 3 şi de 50 % în ziua 10 în grupul de testare, faţă de 14,3 % şi, respectiv, 9,5 %, pentru aceleaşi zile, pentru produsul de referinţă.
French: Les données disponibles apportent pleinement la preuve de l'efficacité de ce médicament vétérinaire pour le traitement des septicémies.
Romanian: Datele disponibile demonstrează în totalitate eficacitatea acestui medicament de uz veterinar pentru tratamentul septicemiei.
French: Une guérison clinique et bactériologique a été obtenue.
Romanian: S-a obţinut vindecarea clinică şi bacteriologică.
French: Cette rubrique relative aux interactions prend en compte toutes les interactions pertinentes entre l'enrofloxacine et d'autres substances.
Romanian: Această secţiune privind interacţiunile are în vedere toate interacţiunile relevante dintre enrofloxacină şi alte substanţe.
French: Du fait que la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chats âgés de moins de 8 semaines, la contre-indication chez ces animaux est justifiée.
Romanian: Deoarece siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost evaluate la pisicile mai mici de 8 săptămâni, contraindicaţia la aceste animale este justificată.
French: L'accumulation dans le plasma ne se produit pas après un intervalle de traitement de 24h.
Romanian: Acumularea în plasmă nu se produce după un interval de 24 de ore de tratament.
French: Elles peuvent persister jusqu'à 17 jours après injection.
Romanian: Ele pot persista cel puţin până la 17 zile după injectare.
French: Cependant, l'efficacité clinique de la dose recommandée pour les infections respiratoires n'a pas été démontrée.
Romanian: Totuşi, eficacitatea clinică a dozei recomandate pentru infecţii respiratorii nu a fost demonstrată.
French: La plupart des animaux étaient guéris en 2 à 3 jours.
Romanian: Majoritatea animalelor şi-au revenit în decurs de 2-3 zile.
French: Cependant, les résultats fournis ne permettent pas d'évaluer l'efficacité des produits pour chacun de ces agents individuellement parce que seules les données relatives à M. haemolytica ont été fournies.
Romanian: Totuşi, rezultatele furnizate nu permit evaluarea eficacităţii produselor pentru fiecare dintre aceşti agenţi în mod individual, deoarece au fost puse la dispoziţie numai date privind M. haemolytica.
French: Dans le cas de dermatites causées par Staph.
Romanian: În cazul dermatitelor cauzate de Staph.
French: Aucune mortalité n'a été observée dans les groupes traités.
Romanian: Nu s-au constatat cazuri de mortalitate în grupurile de tratament.
French: Les consignes de mise en garde sont suffisantes pour garantir l'utilisation en toute sécurité du produit par la personne qui administre le produit.
Romanian: Frazele de atenţionare sunt suficiente pentru a se asigura utilizarea produsului în condiţii de siguranţă de către persoana care îl administrează.
French: Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.
Romanian: Trebui să fie acordată atenţie pentru a evita auto-injectarea accidentală.
French: 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Ţările de Jos
French: Ainsi, dans les pays où il est permis, en tant que mesure de conservation, de nourrir les populations d'oiseaux prédateurs avec des animaux trouvés mort, des mises en garde particulières doivent être maintenues afin de réduire le risque pour ces oiseaux.
Romanian: În consecinţă, în ţările în care este permisă, ca măsură de conservare, hrănirea populaţiilor de păsări necrofage cu animale moarte trebuie menţinute avertizări speciale pentru a se reduce riscurile pentru aceste păsări.
French: - Dans une étude, 4,2 % de 71 isolats de Staph.
Romanian: - într-un studiu, 4,2 % din 71 de izolate de Staph.
French: Le taux de récupération global était de 46,7 %.
Romanian: Rata generală de vindecare a fost de 46,7 %.
French: De meilleurs résultats cliniques ont été observés chez les animaux âgés de 3 à 4 semaines par rapport aux animaux âgés de 1 à 2 semaines.
Romanian: Au fost observate rezultate clinice mai bune la animalele în vârstă de 3-4 săptămâni, în comparaţie cu animalele în vârstă de 1-2 săptămâni.
French: En outre, il faut considérer qu'il existe de grandes différences de comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine parmi les différentes espèces, ce qui impacte la décision relative au dosage de "nom du produit (à compléter nationalement)".
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
French: En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement.
Romanian: În cazul de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului.
French: Les données d'efficacité fournies sont satisfaisantes pour démontrer l'efficacité contre cette bactérie.
Romanian: Datele furnizate privind eficacitatea sunt corespunzătoare pentru a demonstra eficacitatea împotriva acestei bacterii.
French: Le taux de réussite le plus élevé a été observé chez des veaux âgés d'au plus 2 ans (71,4 %), mais il s'est révélé inférieur chez les animaux plus âgés.
Romanian: Cea mai mare rată de succes a fost observată la viţeii cu vârsta ≤ 2 ani (71,4 %), însă aceasta a scăzut la animalele mai bătrâne.
French: Suite à l'évaluation des données disponibles, des temps d'attente ont été établis et plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde ont été recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, au fost stabilite perioadele de aşteptare şi sunt recomandate o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
French: Le succès bactériologique était le premier critère d'efficacité.
Romanian: Primul criteriu de eficacitate a fost succesul bacteriologic.
French: aureus, dont 17,2 % se sont avérées être résistantes à la méthicilline4.
Romanian: aureus, determinându-se că 17,2 % din acestea erau rezistente la meticilină4.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires d'autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciilor de animale, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
French: aureus ont été isolées dans des élevages commerciaux de lapins dans différents États membres et leur résistance a été testée.
Romanian: aureus au fost izolate din fermele comerciale de iepuri din diferite state membre şi au fost testate pentru rezistenţă.
French: Un groupe non traité a été inclus.
Romanian: A fost inclus un grup netratat.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine:
French: aureus provenant de lapins est relativement rare par comparaison avec la résistance des isolats de Staph.
Romanian: aureus care provin de la iepuri este relativ rară în comparaţie cu rezistenţa izolatelor de Staph.
French: Aucune étude de terrain n'a été fournie pour étayer les indications chez les caprins.
Romanian: Nu au fost prezentate studii de teren în susţinerea indicaţiilor la capre.
French: aureus recueillis entre 2006 et 2007 en Allemagne se sont avérés résistants à l'enrofloxacine.
Romanian: aureus recoltate între 2006-2007 în Germania au fost rezistente la enrofloxacină;
French: En conclusion, le comité peut accepter cette indication compte tenu du fait qu'il s'agit d'une formulation injectable, et que les restrictions nécessaires fournies dans le RCP, ainsi que le temps d'attente, seraient en faveur d'une utilisation plus adéquate du médicament vétérinaire chez les lapins par comparaison avec l'utilisation dans le cadre de la cascade.
Romanian: În concluzie, comitetul poate accepta această indicaţie ţinând cont de faptul că aceasta este o formulare injectabilă şi că restricţiile necesare furnizate în RCP, împreună cu perioada de aşteptare, ar fi în favoarea unei utilizări mai adecvate a medicamentului de uz veterinar la iepuri, în comparaţie cu utilizarea în cascadă.
French: Spectre antibactérien :
Romanian: Spectru antibacterian
French: Ces termes s'appliqueront à toutes les fourchettes d'âge et tous les états physiologiques, et aux animaux producteurs de viande et/ou aux animaux producteurs de lait.
Romanian: Aceşti termeni se vor aplica tuturor intervalelor de vârstă şi stărilor fiziologice, precum şi pentru animalele destinate producţiei de carne şi/sau lapte.
French: Le rapport annuel RESAPATH de 2012 indiquait que plus de 90 % des souches de Pasteurella chez les caprins sont sensibles à l'enrofloxacine.
Romanian: Raportul anual RESAPATH pe 2012 a indicat că mai mult de 90 % din Pasteurella de la capre este sensibilă la enrofloxacină.
French: Des études de détermination de la dose et de confirmation de la dose ont démontré l'efficacité de la dose recommandée.
Romanian: Studiile de determinare a dozei şi de confirmare a dozei au demonstrat eficacitatea dozei recomandate.
French: La durée du traitement devra être basée sur la durée du traitement approuvée pour l'indication appropriée dans le résumé des caractéristiques du produit du comprimé.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să se bazeze pe durata tratamentului aprobat pentru indicaţia corespunzătoare în informaţiile despre produs a produsului comprimat.
French: Réactions locales au site d'injection
Romanian: Reacţii locale la locul de injectare
French: Concernant Histophilus somni, seules des données de sensibilité provenant du Canada, des ÉtatsUnis et d'Europe ont été fournies, faisant apparaître une sensibilité élevée de la bactérie à l'enrofloxacine.
Romanian: Referitor la Histophilus somni, au fost furnizate numai date privind sensibilitatea provenite din Canada, SUA şi Europa, care au demonstrat sensibilitatea ridicată a bacteriei la enrofloxacină.
French: Oiseaux et reptiles
Romanian: Păsări și reptile
French: Chez les reptiles et les oiseaux, des ecchymoses musculaires peuvent survenir dans de très rares cas.
Romanian: La reptile și păsări, echimoze musculare pot apărea în cazuri foarte rare.
French: Cependant, l'analyse des résultats n'a pas permis de différencier les données d'efficacité et de les attribuer à une posologie particulière.
Romanian: Totuşi, analiza rezultatelor nu a permis realizarea unei diferenţieri între datele privind eficacitatea şi atribuirea unei anumite scheme de dozare.
French: L'indication pour le traitement des «septicémies» ne concernait que l'étude expérimentale.
Romanian: Referitor la indicaţia „septicemie", aceasta a fost prezentă numai în studiul experimental.
French: Ainsi, les indications chez les lapins d'élevage doivent être considérées comme étant une extrapolation à partir d'autres données (voie orale pour les lapins d'élevage et/ou lapins de compagnie traités par injection).
Romanian: De aceea, indicaţia la iepurii de fermă trebuie considerată ca o extrapolare din celelalte date (calea orală pentru iepurii de fermă şi/sau iepurii de companie cu calea injectabilă).
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
French: Interactions avec d'autres médicaments
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente
French: Dans une autre étude, 5 mois après la fin de l'étude, aucune bactérie résistante à l'enrofloxacine n'a pu être isolée chez les truies traitées.
Romanian: Într-un alt studiu, la cinci luni de la finalizarea acestuia, nu au mai putut fi izolate bacterii rezistente la enrofloxacină din scroafele tratate.
French: Une guérison ou une amélioration a été observée chez 85 % à 90 % des animaux traités par l'enrofloxacine, les meilleurs résultats ont été obtenus lorsqu'une administration par voie parentérale est suivie d'une administration par voie orale.
Romanian: Vindecarea sau ameliorarea a fost observată la 85 % până la 90 % din animalele tratate cu enrofloxacină, cele mai bune rezultate fiind obţinute atunci când administrarea parenterală a fost urmată de administrarea orală.
French: Ne pas réfrigérer ni congeler.
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
French: aureus) était de 39,5 % dans le groupe traité à la dose de 2,5 mg/kg et de 82 % dans le groupe traité à la dose de 5 mg/kg.
Romanian: aureus) a fost de 39,5 % la grupul tratat cu 2,5 mg/kg şi de 82 % la grupul tratat cu 5 mg/kg.
French: Dans ce cas, le temps d'attente par voie sous-cutanée s'applique.
Romanian: În acest caz, se aplică timpul de aşteptare după injectarea subcutanată.
French: Lors d'infections compliquées, des dosages plus élevés et des durées de traitement plus longs peuvent être nécessaires.
Romanian: În infecţiile complicate, doze mai mari și perioade mai lungi de tratament pot fi necesare.
French: Les résultats de l'étude indiquent que la pharmacocinétique de l'enrofloxacine n'est pas sensiblement différente entre les moutons et les chèvres.
Romanian: Rezultatele studiului indică faptul că farmacocinetica enrofloxacinei nu diferă semnificativ între oi şi capre.
French: Le comité est conscient (i) que l'utilisation d'enrofloxacine dans l'élevage de lapins pourrait conduire à une augmentation de la résistance des bactéries Staph.
Romanian: Comitetul este conştient de faptul că (i) utilizarea enrofloxacinei în cuniculicultură ar putea conduce la o creştere a rezistenţei Staph.
French: - Une étude, réalisée dans des élevages intensifs de lapins en Espagne, a démontré une forte prévalence des souches de Staph.
Romanian: - un studiu realizat în ferme de creştere intensivă a iepurilor în Spania a demonstrat o prevalenţă mare a tulpinilor de Staph.
French: Oiseaux d'ornement
Romanian: Păsări ornamentale
French: Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.
Romanian: Nu se utilizează concomitent cu teofilina deoarece eliminarea teofilinei poate fi întârziată.
French: Les indications pour le traitement des maladies respiratoires ont été extrapolées à partir de celles existant chez les bovins.
Romanian: Indicaţiile respiratorii au fost extrapolate din cele existente la bovine.
French: Au vu de l'absence d'alternative thérapeutique, si cette indication n'était pas acceptée, ce produit ainsi que de nombreux autres produits antimicrobiens, pourraient être utilisés hors RCP (dans le cadre de la «cascade»).
Romanian: Ţinând cont de lipsa de alternative terapeutice, în cazul în care această indicaţie nu ar fi acceptată, acest produs, la fel ca multe alte medicamente antimicrobiene, ar putea fi utilizat în afara indicaţiilor terapeutice (în aşa-numita cascadă).
French: L'enrofloxacine est également autorisée pour une administration par voie orale chez les lapins d'élevage dans toute l'Europe, et par conséquent le CVMP a estimé que l'utilisation d'une solution injectable pourrait conduire à une exposition plus faible qu'une administration par voie orale car elle peut être administrée individuellement aux animaux malades (avec une posologie plus précise basée sur le poids de chaque animal) et peut éviter l'utilisation en cas de traitement de masse.
Romanian: Enrofloxacina este autorizată, de asemenea, pentru administrarea pe cale orală la iepurii de fermă din întreaga Europă şi, prin urmare, CVMP a considerat că utilizarea unei soluţii injectabile ar putea conduce la o expunere mai redusă decât calea orală, deoarece poate fi administrată individual animalelor bolnave (cu dozare mai precisă pe baza greutăţilor individuale ale animalelor) şi poate evita utilizarea tratamentului în masă.
French: L'efficacité contre M. haemolytica et Mycoplasma bovis a été justifiée par plusieurs études expérimentales dans lesquelles une infection par M. haemolytica et M. bovis a été induite.
Romanian: Eficacitatea împotriva M. haemolytica şi Mycoplasma bovis a fost justificată de mai multe studii experimentale în care s-a produs infecţia indusă cu M. haemolytica şi M. bovis.
French: Types et mécanismes de résistance :
Romanian: Tipuri si mecanismele de rezistenţă
French: Un examen systématique et une méta-analyse de plus de 50 études ont fait apparaître une efficacité élevée de l'enrofloxacine dans le traitement d'un complexe de maladies respiratoires porcines, même si les agents étiologiques n'ont pas été présentés en détail.
Romanian: O examinare sistematică şi o metaanaliză a mai mult de 50 de studii au demonstrat o eficacitate mare a enrofloxacinei în tratarea complexului de afecţiuni respiratorii porcine, deşi agenţii etiologici nu au fost prezentaţi în detaliu.
French: Les données relatives aux CMI de différents isolats de M.haemolytica confirment la sensibilité élevée de cet agent pathogène à l'enrofloxacine, ainsi qu'un taux de résistance très faible.
Romanian: Datele privind CMI pentru diferitele izolate de M.haemolytica confirmă sensibilitatea ridicată a acestui patogen la enrofloxacină, precum şi o rată de rezistenţă foarte scăzută.
French: Dans une autre étude, l'efficacité contre Staph.
Romanian: Într-un alt studiu a fost investigată eficacitatea împotriva Staph.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările care sunt destinate pentru consum uman.
French: Tous les animaux traités ont présenté une amélioration rapide des fonctions mammaires, et les deux schémas de traitement n'ont fait apparaître aucune différence.
Romanian: Toate animalele tratate au prezentat o ameliorare rapidă a funcţiilor glandelor mamare, iar între cele două scheme de tratament nu s-au constatat diferenţe clinice.
French: Les résultats de ces essais ont démontré une évolution clinique satisfaisante des animaux aux doses testées, mais les résultats microbiologiques n'ont pas été communiqués ou alors ils indiquaient une élimination incomplète de l'agent pathogène.
Romanian: Rezultatele acestor studii au demonstrat o evoluţie clinică bună a animalelor la dozele testate, însă rezultatele microbiologice nu au fost furnizate sau acestea au indicat o eliminare incompletă a agentului patogen.
French: Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires.
Romanian: În cazuri foarte rare, tratamentul intravenos la bovine pot provoca reactii de şoc, probabil ca rezultat al insuficienţei circulatorii.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la suppression de l'agent pathogène cible Histophilus somni des informations sur le produit.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat eliminarea agentului patogen ţintă Histophilus somni din informaţiile referitoare la produs.
French: Par ailleurs, le vétérinaire se retrouvera sans produit autorisé pour le traitement des infections de la peau et des plaies causées par Staph.
Romanian: În plus, medicul veterinar va rămâne fără un produs autorizat pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de Staph.