FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci ter antihipertenzivi z delovanjem na centralni živčni sistem) pa tudi z insulinom in drugimi običajnimi antidiabetičnimi zdravili (npr. sulfonilsečnine, glitazoni in zaviralci glukozidaze).
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и средства с централно действие) както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 14 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat.
Bulgarian: Лактоза монохидрат.
Slovenian: V celoti gledano je bila prisotna povezava med odmerkom in odzivom.
Bulgarian: Като цяло е налице зависимост на отговора от дозата.
Slovenian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Bulgarian: Merck Sharp Dohme Chibret
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Bulgarian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Slovenian: Po treh tednih je dajanje losartana enkrat dnevno krvni tlak ob izteku učinka znižalo v odvisnosti od odmerka.
Bulgarian: В края на триседмичен период лосартан един път дневно понижава най-ниските стойности на кръвното налягане по зависим от дозата начин.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Cozaar tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Винаги приемайте Cozaar точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovenian: - Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso >50 kg je običajen odmerek 50 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: При пациенти с тегло >50 kg обичайната доза е 50 mg веднъж дневно.
Slovenian: Preiskave
Bulgarian: Изследвания:
Slovenian: Hipertenzivni bolniki s hipertrofijo levega prekata V kontroliranem kliničnem preizkušanju pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Slovenian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC pretisni omoti s prevleko iz aluminijaste folije v pakiranjih po 7 ali 28 tablet.
Bulgarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC блистерна опаковка, покрита с алуминиево фолио в опаковки от 7 или 28 таблетки.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Bulgarian: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австрия
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvične funkcije Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ki imajo hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min/1,73 m2, ker ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Използване при педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция Лосартан не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30ml/min /1,73 m2, тъй като няма налични данни (вж. точка 4,2).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasne: astenija/utrujenost
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: нечести: астения/умора
Slovenian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Slovenian: - Zdravljenje esencialne hipertenzije
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония
Slovenian: Bolezni prebavil pogostnost ni znana: diareja
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения: с неизвестна честота: диария
Slovenian: Zato je uporaba losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: Žilne bolezni pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Bulgarian: Съдови нарушения: с неизвестна честота: ортостатична хипотония
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 ali 300 tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 или 300 таблетки.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Cozaar 25 mg
Bulgarian: Картонена опаковка за Cozaar 25 mg
Slovenian: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Противопоказания и точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Nizozemska
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003
Slovenian: Najvišja srednja koncentracija losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33 %.Средните върхови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Bulgarian: Терапевтични показания, точка 4.3
Slovenian: - Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih 60 let ali več), ko je zdravljenje z zaviralci ACE ocenjeno kot neprimerno zaradi nezdružljivosti, zlasti kašlja, ali kontraindikacij.
Bulgarian: „Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст 60 или повече години), когато лечението с ACE инхибитори не се счита за подходящо поради несъвместимост или противопоказания.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cozaar:
Bulgarian: Не приемайте Cozaar
Slovenian: Srčne bolezni redke: sinkopa, atrijska fibrilacija, možganskožilni dogodek Žilne bolezni občasne: hipotenzija, vključno z ortostatsko hipotenzijo Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasne: dispneja
Bulgarian: Съдови нарушения: нечести: хипотония, включително ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: нечести: задух
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
Bulgarian: Проучването Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL) е контролирано клинично проучване, проведено в целия свят с 1 513 пациенти с диабет тип 2 с протеинурия, със или без хипертония.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 in 500 tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Zgibanka
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 280 таблетки.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cozaar Zdravilo Cozaar vsebuje laktozo monohidrat.
Bulgarian: Cozaar съдържа лактоза монохидрат.
Slovenian: • če imate primarni hiperaldosteronizem (sindrom povezan s povečanim izločanjem hormona aldosterona iz nadledvične žleze zaradi okvare znotraj železe).
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
Slovenian: Losartan prav tako ni priporočljiv pri otrocih z okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 5.1.
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към листовката в точка
Slovenian: Vsaka Cozaar 100 mg tableta vsebuje 51,0 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti obstoječih povzetkov glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Bulgarian: Главните области на несъответствие в съществуващата кратка характеристика на продукта са точка 4.1
Slovenian: Pediatrična hipertenzija
Bulgarian: Хипертония в педиатричната популация
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 филмирани таблетки.
Slovenian: Namen študije je bil poleg koristi za znižanje krvnega tlaka pokazati še zaščitni učinek kalijevega losartanata na ledvice.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий по отношение на понижаването на кръвното налягане.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: с неизвестна честота: уртикария, сърбеж, обрив
Slovenian: Losartan prav tako ni priporočljiv pri otrocih z okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: Okvara jetrne funkcije
Bulgarian: Увреждане на бъбречната функция
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте Приложение І - Добавя се за всяка страна]
Slovenian: • bruhanje
Bulgarian: обрив,
Slovenian: Zdravilo Cozaar je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet brez razdelilne zareze, ki vsebujejo 12,5 mg kalijevega losartanata.
Bulgarian: Cozaar се предлага като филмирани таблетки без делителна линия, съдържащи 12,5 mg лосартан калий.
Slovenian: Bolezni prebavil občasne: diareja, navzeja, bruhanje
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения: нечести: диария, гадене, повръщане
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
Slovenian: • odrevenelost ali mravljinčenje (parestezija)
Bulgarian: • усещане за схващане или изтръпване (парестезия),
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че съотношението полза/риск при това показание не може да бъде установено задоволително.
Slovenian: V skupini bolnikov, zdravljenih z losartanom, je bilo ugotovljeno tudi signifikantno zmanjšanje tveganja za podvojitev serumskega kreatinina ter za napredovanje do končnega stadija ledvične bolezni.
Bulgarian: Има също значимо намаляване на риска за двукратно повишаване на серумния креатинин и терминална бъбречна недостатъчност в групата на пациентите, лекувани с лосартан.
Slovenian: Če je srčno popuščanje stabilno ob zdravljenju z zaviralcem ACE, vam zdravnik zdravila ne sme zamenjati za losartan.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Slovenian: Vsaka Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 12,5 mg съдържа 12,5 mg лосартан (losartan) (като калиева сол)
Slovenian: To je indikacija, ki jo trenutno predlaga predlagatelj in je bila registrirana v 15 državah članicah EU.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (< 18 let)
Bulgarian: Употреба при деца и юноши ( < 18 години)
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4,8 години.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljeje v bolnišnici.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.
Slovenian: 1407 Sofija
Bulgarian: 1407 Sofia
Slovenian: Krvni tlak se je pomembno znižal v obeh skupinah na podobno raven.
Bulgarian: Кръвното налягане е значително намалено до сходни нива в двете групи.
Slovenian: Visok krvni tlak
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Slovenian: Domnevajo, da je ta učinek posledica komplementarnega delovanja obeh učinkovin.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е резултат от сполучливото действие на двата компонента.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje").
Bulgarian: ако считате, че сте, че може да сте бременна, или планирате да забременеете (вижте също „Бременност и кърмене")
Slovenian: Večina starejših bolnikov potrebuje enak odmerek kot mlajši bolniki.
Bulgarian: Повечето по-възрастни пациенти се нуждаят от същата доза, какво се прилага и при по-млади.
Slovenian: Potrebno je spremljanje kliničnih in bioloških parametrov.
Bulgarian: Необходимо е клинично и биологично проследяване.
Slovenian: Vsaj 61 % peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.
Bulgarian: Най-малко 61 % от пероралната доза се елиминира непроменена до 24 часа.
Slovenian: Sočasne uporabe zato ne priporočamo.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Slovenian: Portugalska LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Posledično ne potencira z bradikininom povezanih neželenih učinkov.
Bulgarian: Следователно, няма потенциране на предизвиканите от брадикинин нежелани ефекти.
Slovenian: Na začetku zdravljenja s tem zdravilom ne opravljajte opravil, ki zahtevajo posebno pozornost (na primer vožnje avtomobila ali upravljanje nevarnih strojev) dokler ne veste, kako zdravilo prenašate.
Bulgarian: Когато започнете лечение с този медикамент, не трябва да извършвате дейности изискващи специално внимание (например, да карате кола или да работите на опасни машини) докато не разбере как понасяте лекарството.
Slovenian: Zato je bil CHMP mnenja, da je ta indikacija sprejemljiva.
Bulgarian: Поради това CHMP счита показанието за приемливо.
Slovenian: • škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт пред да вземете каквото и да е лекарство.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10,000 пациенти, но помалко от 1 на 1,000 пациенти.
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Bulgarian: 28027 MADRID, Испания
Slovenian: Študija LIFE
Bulgarian: Изпитване LIFE
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета.
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Латвия
Slovenian: Jemanje tiazidov je treba prekiniti pred izvedbo testov paratiroidne funkcije.
Bulgarian: Тиазидите трябва да се спрат преди провеждането на тестовете за паратироидната функция.
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja
Bulgarian: Електролитен дисбаланс:
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, preden niste pripravljeni vzeti zdravila.
Bulgarian: Да не се отваря блистерната опаковка преди да имате готовност да вземете лекарството.
Slovenian: Svetujemo vam, da med zdravljenjem s temi tabletami ne pijete alkohola: alkohol in zdravilo Cozaar Comp lahko povečata učinek drug drugega.
Bulgarian: Съветваме Ви да не пиете алкохол докато приемате тези таблетки: алкохол плюс Cozaar Comp таблетки могат взаимно да потенцират ефекта си.
Slovenian: Zato se losrtan/hidroklorotiazid pri otrocih in mladotnikih ne sme uporabljati.
Bulgarian: Следователно лосартан/хидрохлоротиазид не трябва да се прилага при деца и юноши.
Slovenian: - je CHMP zaključil, da podatki ne podpirajo naslednjih indikacij, ki jih je treba zaradi tega umakniti:
Bulgarian: - CHMP заключава, че предоставената информация не подкрепя следните показания и поради това те трябва да бъдат премахнати от разрешението за употреба:
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost losartana je približno 33 %.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетките лосартна е приблизително 33 %.
Slovenian: Portugalska Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Bulgarian: Португалия Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика) трябва да бъдат внимателно наблюдавани (вж. точка 4.8).
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rim, Italija
Bulgarian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Италия
Slovenian: Karbamazepin Tveganje za simptomatsko hiponatriemijo.
Bulgarian: Карбамазепин Риск от симптоматична хипонатриемия.
Slovenian: Med študijo so dokazali, da samostojno zaviralno delovanje na beta receptorje ali v kombinaciji z diuretiki zmanjša odstotek mnogih kardiovaskularnih dogodkov za 15-45 %.
Bulgarian: По време на проучването е доказано, че блокадата на бета-рецептори самостоятелно или в комбинация с диуретици намалява честотата на много сърдечносъдови събития с 15-45%.
Slovenian: Klinični pomen teh interakcij ni bil ovrednoten.
Bulgarian: Не може да се направи оценка на клиничните последици на тези взаимодействия.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se odločitev na državni ravni, ki so jih sprejele države članice glede odobritve zgoraj navedenih zdravil (in z njimi povezanih imen), je Danska obvestila sekretariat CHMP/EMEA o uradnem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, da bi tako razrešila razhajanja med državno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladila razhajajoče se povzetke glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки относно одобрението на гореспоменатите продукти (и сродните им имена), Дания уведомява секретариата на CHMP/EMEA за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, с цел да се преодолеят различията между национално одобрените КХП и по този начин да се уеднаквят различаващите се КХП в рамките на ЕС.
Slovenian: Če ta odstotek primerjamo s samo 8,2 % bolnika, ki so ciljni krvni tlak dosegli malce hitreje kot tisti, ki so bili deležni zdravljenja po korakih, je razmerje med koristnimi učinki in tveganjem negativno tako za bolnike s hudo kot za bolnike z blago do zmerno hipertenzijo.
Bulgarian: При сравнение със само 8,2% от пациентите, които могат по някакъв начин да достигнат целевото кръвно налягане побързо в сравнение с постъпателния подход, съотношението полза/риск е отрицателно, както за пациентите с тежка, така и за пациентите с умерена хипертония.
Slovenian: 2700-547 Amadora, Portugalska
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Португалия
Slovenian: Portugalska Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: • zmanjšan libido, impotenca
Bulgarian: Понижено либидо, импотентност
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Bulgarian: 75114 Paris Cedex
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba v primernih intervalih periodično spremljati elektrolite v serumu.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се извършва периодично определяне на електролитите през подходящи интервали.
Slovenian: - je CHMP zaključil, da je mogoče dovoljenje za promet z zdravilom uskladiti za naslednjo indikacijo:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да бъде уеднаквено за следното показание:
Slovenian: Losartan nima agonističnega učinka niti ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalov, pomembnih za srčno-žilno regulacijo.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект и не блокира други хормонални рецептори или йонни канали важни в сърдечно-съдовата регулация.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na izločanje natrija, se lahko zmanjša izločanje litija.
Bulgarian: Както при други медикаменти, които повлияват отделянето на натрий, отделянето на литий може да бъде намалено.
Slovenian: Cozaar Comp je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Bulgarian: Cozaar Comp се предлага в следните опаковки:
Slovenian: Ker pediatrična delovna skupina še izvaja svoje delo, se lahko dokončna oblika dela glede študij pri otrocih in mladostnikih vnese šele po dokončanju postopka.
Bulgarian: Като се има предвид, че работата на групата за съвместна дейност в областта на педиатрията продължава, след приключване на процедурата могат да се обмислят възможности във връзка с проучванията при деца и юноши.
Slovenian: • če so vam kdaj otekali obraz, ustnice, žrelo ali jezik.
Bulgarian: ако преди сте имали подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar Comp glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е подходящата доза Cozaar Comp в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други медикаменти.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo glede nosečnosti in dojenja v povzetku glavnih značilnosti zdravila (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) spremeniti, tako da bodo vključevala rezultate poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev za angiotenzin II (AIIRA-ji) ter priporočila o uporabi v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Bulgarian: CHMP счита, че текстът относно бременността и кърменето в КХП (точки 4.3, 4.4 и 4.6) се нуждае от промяна, за да включи резултатите от доклада на Работната група по лекарствена безопасност (PhVWP) за ACE инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, както и препоръките за употреба по време на първото тримесечие на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: Poleg tega se preventivna indikacija za samostojni HCTZ na podlagi podatkov iz študije LIFE ne upošteva kot primerna za odobritev.
Bulgarian: В допълнение показанието за превенция с HCTZ, приеман самостоятелно, основано на данни от проучването LIFE, не се счита за приемливо.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidov ni popolnoma znan.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно известен.
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Холандия
Slovenian: Preiskave Redke: hiperkaliemija, zvišanje ALT
Bulgarian: Изследвания Редки: Хиперкалиемия, повишаване на ALT
Slovenian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemska
Bulgarian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Холандия
Slovenian: 00191 Rim, Italija
Bulgarian: 00191 Rome, Италия
Slovenian: Več kot 50 % bolnikov, ki so bili deležni zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov in so v štirih tednih dosegli ciljni krvni tlak, ni potrebovalo kombinacije zdravil.
Bulgarian: Повече от 50% от пациентите, достигнали целевото кръвно налягане на FDC в рамките на 4 седмици, нямат нужда от комбинация.