FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Präparate, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten, gelten dieselben Gesichtspunkte wie für Colistin-Monotherapiepräparate.
Finnish: Samat asiat, jotka koskevat kolistiinia sisältäviä yksilääkevalmisteita, koskevat myös kolistiinia ja muita antimikrobisia aineita sisältäviä valmisteita.
German: Es ist daher nicht mehr der Fall, dass Colistin-resistente Bakterien in Tieren für die öffentliche Gesundheit nicht relevant sind.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että kolistiinille resistentit bakteerit eivät ole pysyviä.
German: Schweine, Kälber, Geflügel (Hühner)
Finnish: Sika, vasikka, siipikarja (kana)
German: Griechenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Finnish: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
German: Jede unnötige Exposition sollte vermieden werden.
Finnish: Tarpeetonta altistusta on vältettävä.
German: Es existiert derzeit keine wissenschaftlich fundierte Begründung für die verschiedenen Behandlungszeiträumen.
Finnish: Tällä hetkellä eripituisille hoitojaksoille ei ole olemassa tieteellisesti vankkoja perusteluja.
German: Niederlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
German: 25190 Lerida Spanien
Finnish: 25190 Lerida Espanja
German: Dies steht im Einklang mit der vorherigen Beurteilung des CVMP und der wissenschaftlichen Beratung gegenüber der Europäischen Kommission.
Finnish: Tämä on eläinlääkekomitean aiemman arvioinnin ja Euroopan komissiolle annetun tieteellisen neuvonnan mukaista.
German: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
German: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Finnish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Espanja
German: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Finnish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
German: Es ist anzumerken, dass drei der in Anhang I aufgeführten Produkte eine Kombination aus Colistin mit Vitaminen enthalten.
Finnish: Todettakoon, että liitteessä I mainituista valmisteista kolme sisältää kolistiinin ja vitamiinien yhdistelmää.
German: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Finnish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
German: Packungsbeilage:
Finnish: Pakkausseloste:
German: Deshalb legte die Europäische Kommission der Europäischen Arzneimittelagentur („der Agentur") am 12. Mai 2014 eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden, oral zu verabreichenden Tierarzneimittel vor.
Finnish: Näin ollen Euroopan komissio esitti 12. toukokuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle ("virasto") direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyynnön, joka koski kaikkia suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena.
German: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
German: Grundsätze der verantwortungsvollen Anwendung
Finnish: Vastuullista käyttöä koskevat periaatteet
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoliston infektiolääkkeet, antibiootit ATCvet-koodi: QA07AA10
German: Centurii, nr. 7,
Finnish: Centurii, nr. 7, Voluntari,
German: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Finnish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugali
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista sekä myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
German: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
German: „Es wurde keine Übertragung von Resistenzen über mobile genetische Elemente (wie z. B. Plasmide) zwischen Bakterien oder von Tieren auf Menschen berichtet."
Finnish: "Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu."
German: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
German: Trotzdem ist allgemein anerkannt, dass die wiederholte und häufige Anwendung eines Antimikrobiotikums derselben Klasse das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen erhöht, und eine Übertragung solcher Resistenzen auf den Menschen kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Tästä huolimatta tiedetään, että saman luokan mikrobilääkkeiden toistuva tai yleinen käyttö lisää resistenssin kehittymisen riskiä, eikä tällaisten resistenssien siirtymistä ihmisiin voida sulkea pois.
German: 3 000 000 IU Tablette
Finnish: 3 000 000 IU Tabletti
German: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
German: Suspension
Finnish: Suspensio
German: 1161 Budapest Ungarn
Finnish: 1161 Budapest Unkari
German: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Finnish: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatia
German: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
German: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakische Republik
Finnish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
German: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Finnish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
German: Frankreich Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
German: Rumänien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Finnish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
German: Derzeit gibt es keine Hinweise auf eine Ausbreitung einer Colistinresistenz von zur Nahrungsmittelerzeugung genutzten Tieren auf den Menschen, oder umgekehrt."
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä kolistiiniresistenssin leviämisestä tuotantoeläimistä ihmisiin tai päinvastoin."
German: Wann immer möglich sollte Colistin ausschließlich auf der Grundlage von Empfindlichkeitstests angewendet werden.
Finnish: Aina kun mahdollista, kolistiinia tulisi käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Colistin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung (siehe Anhang I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
German: Colistin sollte nicht zur Kontrolle von Salmonellose verwendet werden, da dies mit den Kontrollprogrammen für diese Erkrankung in Konflikt steht und ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Gesundheit von Tieren darstellen kann.
Finnish: Kolistiinia ei tule käyttää salmonelloosin hoidossa, koska se ei ole tämän sairauden hoito-ohjelmien mukaista, vaan se voi aiheuttaa riskin kansanterveydelle ja eläinten terveydelle.
German: In vielen Fällen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IE/kg bei Säugetieren (Nicht-Geflügelarten; im Bereich von ca. 18 000 IE/kg bis 250 000 IE/kg Körpergewicht) und 75 000 IE/kg für Geflügelarten (im Bereich von ca. 19 200 IE/kg bis 270 000 IE/kg Körpergewicht).
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
German: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tschechische Republik
Finnish: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tšekki
German: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
German: Niederlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Finnish: Alankomaat Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidirakenne ja pääasiassa bakterisidinen vaikutus sekä keskilaaja antibakteerinen kirjo, joka käsittää vain gramnegatiiviset mikro-organismit.
German: 96-100 Skierniewice Polen
Finnish: 96-100 Skierniewice Puola
German: Daher wird die Anwendung von Colistin bei Pferden als schwerwiegendes Risiko für die Sicherheit der Zieltierart betrachtet und nicht länger gestützt.
Finnish: Kolistiinin käytön hevosilla katsotaan muodostavan vakavan riskin kohde-eläimen turvallisuudelle, eikä sitä sen vuoksi tueta enää.
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Risikominderung
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
German: Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää seitsemää päivää.
German: Einige der Tierarzneimittel im Umfang dieses Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Pferden angezeigt, und obwohl dies in der Produktdokumentation nicht explizit angegeben wird, wird davon ausgegangen, dass diese Tierarzneimittel vornehmlich bei Fohlen angewendet werden.
Finnish: Jotkin tähän menettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi hevosilla, ja vaikka sitä ei ole selvästi mainittu valmistetiedoissa, oletetaan, että näitä valmisteita käytetään ensisijaisesti varsoilla.
German: 62-200 Gniezno Polen
Finnish: 62-200 Gniezno Puola
German: 47122 Forlì Italien
Finnish: 47122 Forlì Italia
German: Zusätzlich sollten der Produktdokumentation weitere Informationen gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika hinzugefügt werden.
Finnish: Valmistetietoihin on myös lisättävä lisää tietoa mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisesti.
German: Daher sollten alle allgemeinen Indikationen, die sich auf infektiöse oder nicht infektiöse Erkrankungen beziehen, gestrichen werden.
Finnish: Näin ollen kaikki yleiset käyttöaiheet, jotka viittaavat infektiosairauksiin tai muihin kuin infektiosairauksiin, on poistettava.
German: Die prophylaktische Anwendung von Colistin und jedwede längere Anwendung, die nicht im Einklang mit guter tierärztlicher Praxis steht, stellen hinsichtlich der Entwicklung von Resistenzen ein Risiko dar und sind aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen.
Finnish: Kolistiinin ehkäisevä käyttö ja kaikki muu käyttö, joka ei ole hyvien eläinlääkärikäytäntöjen mukaista, on resistenssin kehittymisen kannalta riski, eikä sitä voida perustella tieteelliseltä kannalta.
German: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Finnish: Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
German: Bulgarien Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Finnish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
German: Die Behandlungsdauer sollte auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden.
Finnish: Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
German: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: D-85276 Pfaffenhofen Deutschland
Finnish: D-85276 Pfaffenhofen Saksa
German: 47122 Forlì -Cesena Italien
Finnish: 47122 Forlì -Cesena Italia
German: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Finnish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatia
German: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Finnish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Unkari
German: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Finnish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatia
German: Die Anwendung von Colistin zur Prophylaxe geht nicht mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung konform.
Finnish: Kolistiinin käyttö sairauksien estolääkityksenä ei ole vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaista.
German: Um auf diese Behandlungsumstände genauer einzugehen und die routinemäßige, präventive Anwendung bei gesunden Tieren, bei denen zum Zeitpunkt der Behandlung die bakterielle Erkrankung in der Gruppe oder Herde noch nicht festgestellt wurde, auszuschließen, sollte die Indikation für die Behandlung von Gruppen oder Herden in „Behandlung und Metaphylaxe" umgeändert werden6.
Finnish: Jotta näitä hoito-olosuhteita noudatettaisiin tarkemmin ja jotta lääkkeen ehkäisevä käyttö terveillä eläimillä voidaan sulkea pois, kun bakteeritautia ei ole vielä varmistettu ryhmässä tai laumassa hoidon ajankohtana, ryhmä- tai laumalääkityksen käyttöaihe tulisi muuttaa muotoon "hoito ja metafylaksia"6.
German: Derzeit liegen keine Hinweise dafür vor, dass die Anwendung von Colistin bei Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zu einer weitverbreiteten Colistinresistenz und deren Übertragung auf den Menschen führt.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että kolistiinin käyttö tuotantoeläimillä aiheuttaisi laajaa kolistiiniresistenssiä ja sen siirtymistä ihmisiin.
German: D-01689 Weinböhla
Finnish: D-01689 Weinböhla Saksa
German: Vorausgesetzt, die prophylaktische Anwendung von oral verabreichten Colistinprodukten bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, wird von den Indikationen ausgeschlossen, die SalmonelloseIndikation wird gelöscht und die maximale Behandlungsdauer wird auf 7 Tage beschränkt, könnte das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Produkte weiterhin als günstig eingestuft werden.
Finnish: Edellyttäen, että suun kautta annettavien kolistiinivalmisteiden ehkäisevä käyttö tuotantoeläimillä poistetaan käyttöaiheista, että salmonelloosia koskeva maininta poistetaan ja että hoidon enimmäiskestoksi rajataan seitsemän päivää, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta pidetään edelleen suotuisana.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer ist bei Geflügel und Nicht-Geflügelarten ähnlich: 3-5 Tage bzw. 5-7 Tage für die meisten Tierarzneimittel; bei einigen Tierarzneimitteln beträgt die Behandlungsdauer allerdings 10-15 Tage.
Finnish: lajeille kuin siipikarjalle: 3-5 päivää tai 5-7 päivää useimpien valmisteiden yhteydessä, mutta joidenkin valmisteiden osalta hoitojakso on jopa 10-15 päivää.
German: Frankreich Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Finnish: Zone d'activites du bois de teillay
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Finnish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
German: Griechenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Finnish: NUTRI BIOMED HELLAS EPE
German: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spanien
Finnish: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Espanja
German: Buckinghamshire, HP7 9FB
Finnish: Buckinghamshire, HP7 9FB Yhdistynyt kuningaskunta
German: Bulgarien BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Finnish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaria
German: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Finnish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
German: In der Beratung wird ferner für Kombinationen von Colistin mit anderen Antimikrobiotika angegeben, dass „die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte geprüft und, für den Fall dass keine fundierte Begründung für deren Konformität mit den Grundsätzen der verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, diese Kombinationsprodukte vom Markt genommen werden sollten."
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden mikrobilääkkeiden yhdistelmästä seuraavaa: "Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta."
German: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankreich
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
German: Schweine (bis zu 40 kg Körpergewicht)
Finnish: Sika (40 kg:n painoon saakka)
German: Ferner wird in der Beratung geschlussfolgert: „Basierend auf aktuellen Daten scheint es angemessen, die Anwendung von Colistin in der Veterinärmedizin fortzusetzen, die Indikationen jedoch auf die Therapie bzw. Metaphylaxe zu begrenzen und alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung zu entfernen, um potenzielle mit einer breiteren Anwendung einhergehende Risiken zu minimieren."
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan näin: "Tämänhetkisen näytön perusteella kolistiinin käytön jatkamista eläinlääketieteessä pidetään tarkoituksenmukaisena, mutta sen käyttö on rajattava hoitoon tai metafylaksiin liittyviin käyttöaiheisiin, ja kaikki ehkäisevään käyttöön viittaavat käyttöaiheet on poistettava, jotta laajempaan käyttöön liittyvät mahdolliset riskit voidaan minimoida."
German: In dieser Beratung wurden kürzlich veröffentlichte Informationen über die Anwendung von Colistin bei zur Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren in der EU, deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegenüber dieser Kategorie von antimikrobiellen Substanzen in Bakterienarten, die eine wichtige Rolle für die Gesundheit von Menschen und Tieren spielen, sowie die möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen und Tieren einer kritischen Prüfung unterzogen.
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioidaan kriittisesti uutta tietoa kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), käytön vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia mikrobilääkkeitä vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
German: Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist.
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella kohdassa 4.9 mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaa tarpeettomaan altistukseen.
German: Tierarzneimittel mit Colistin als einzigem Wirkstoff zur oralen Verabreichung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, werden in fast allen EU-Mitgliedstaaten vielfach eingesetzt.
Finnish: Tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkkeitä, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena, on laajalti käytössä miltei kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
German: Infolge einer Aufforderung durch die Europäische Kommission (EK) im Juli 2013 führten der CVMP und der CHMP eine wissenschaftliche Beratung und detaillierte Betrachtungen über Colistin durch1.
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset neuvot ja yksityiskohtaiset pohdinnat1.
German: Österreich Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Finnish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Itävalta
German: Aufgrund der schlechten Resorption im Darm wäre Colistin darüber hinaus nur gegen nicht-invasive Salmonella wirksam, was die Angemessenheit der Anwendung dieser Substanz zur Behandlung von SalmonellaInfektionen in Frage stellt.
Finnish: Koska kolistiini lisäksi imeytyy suolistossa huonosti, se olisi tehokas ainoastaan eiinvasiivista Salmonellaa vastaan, joten tämän aineen tarkoituksenmukaisuutta Salmonellan aiheuttamien infektioiden hoidossa voidaan pitää kyseenalaisena.
German: Laut Daten aus dem letzten Report der European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 der EMA werden Polymyxine (Colistin) hauptsächlich in oralen Darreichungsformen angewendet.
Finnish: Eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän (ESVAC)2 viimeisimmän raportin mukaan polymyksiinejä (kolistiinia) käytetään eniten suun kautta annettavina valmisteina.
German: Etwa 54 % der von dieser Befassung betroffenen Tierarzneimittel enthalten allgemeine Indikationen, während die übrigen 46 % spezifische Indikationen enthalten, und zwar hauptsächlich gastrointestinale Infektionen, die durch gegenüber Colistin empfindliche Enterobacteriaceae (z. B. E. coli und Salmonella) verursacht werden.
Finnish: Noin 54 prosentissa tähän menettelyyn kuuluvista valmisteista käyttöaiheet ovat yleisiä, kun taas lopuissa 46 prosentissa ne ovat määritettyjä, pääasiassa kolistiinille herkkien enterobakteereiden (kuten E. colin ja Salmonellan) aiheuttamia suolistoinfektioita.
German: Zu allen Produkten hinzufügen und, wo zutreffend, ändern:
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti tai sitä muutetaan, mikäli tarpeen:
German: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Finnish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
German: Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist".)
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella nyt mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaisi tarpeettomaan altistukseen.")
German: 33500 Libourne Cedex Frankreich
Finnish: 33500 Libourne Cedex Ranska
German: 4941 VX Raamsdonkveer, Niederlande
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer, Alankomaat
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Finnish: "Monilääkeresistenteistä gramnegatiivisista bakteereista johtuvat vaikeat sairaalainfektiot aiheuttavat kuitenkin suurta sairastuvuutta ja kuolleisuutta ihmisillä.
German: Niederlande Aesculaap B.V.
Finnish: Alankomaat Aesculaap B.V.
German: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Finnish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
German: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Finnish: As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
German: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Finnish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
German: Colistin ist in diesen Fällen zwar nicht der alleinige Wirkstoff, aber das einzige Antimikrobiotikum in dem Produkt; daher sind diese Produkte im Umfang dieser Befassung enthalten.
Finnish: Vaikka kolistiini ei ole näiden valmisteiden ainoa vaikuttava aine, se on kuitenkin ainoa mikrobilääke niissä, joten nämä valmisteet kuuluvat tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
German: Österreich OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Finnish: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polypeptidiantibiootti, joka kuuluu polymyksiiniryhmän antibiootteihin.
German: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Finnish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
German: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané Tšekki
German: Dänemark Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
German: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankreich
Finnish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Ranska
German: 35150 Janze Frankreich
Finnish: 35150 Janze
German: Deutschland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Finnish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.