FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Evant je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 5. februarja 2019.
Estonian: Evanti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 5. veebruaril 2019.
Slovenian: Zaščita začne delovati dva tedna po cepljenju in traja do devet tednov po cepljenju.
Estonian: Kaitse algab 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 9 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Evant večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Evanti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab ELis heaks kiita.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evant
Estonian: Muu teave Evanti kohta
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Evant so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Estonian: Lisateave Evanti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba razredčiti z vehiklom in vodo po navodilih za odmerjanje ter jo razpršiti po ptičih, tako da vsak ptič prejme en odmerek.
Estonian: Vaktsiini suspensioon tuleb lahjendada lahusti ja veega annustusjuhiste järgi ning pihustada lindudele, nii et iga lind saab ühe annuse.
Slovenian: Evant (cepivo proti aviarni kokcidiozi, živo) EMA/893808/2018
Estonian: Evant (lindude koktsidioosi elusvaktsiin) EMA/893808/2018
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kokcidiozo.
Estonian: See aitab kaitsta linde koktsidioosi eest.
Slovenian: Kaj je zdravilo Evant in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Evant ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo.
Estonian: Evant on vaktsiin.
Slovenian: Vehikel cepiva vsebuje tudi dodatek montanid IMS za povečanje imunskega odziva.
Estonian: Vaktsiini lahusti sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti montaniid IMS.
Slovenian: Evant (cepivo proti aviarni kokcidiozi, živo)
Estonian: Evant (lindude koktsidioosi elusvaktsiin)
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen decembra 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2018.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali parazitom vrste Eimeria v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem samade Eimeria liikidega uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.
Slovenian: Okuženi ptiči z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
Estonian: Nakatunud linnud eritavad haiguse spoore (ootsüste) väljaheitega, mis võib nakkust levitada.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evant?
Estonian: Mis riskid Evantiga kaasnevad?
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Evant in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Evanti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovenian: Pregled zdravila Evant in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Evanti ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustusseadmed tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so en dan stari piščanci, cepljeni s cepivom Evant, zaščiteni pred kokcidozo ob izpostavitvi kateremu koli od petih vrst parazita Eimeria v dvotedenskem obdobju po cepljenju in da zaščita traja devet tednov po cepljenju.
Estonian: Laboriuuringutes tõendati, et Evantiga vaktsineeritud ühepäevastel tibudel oli tekkinud koktsidioosivastane kaitse, kui nad puutusid mis tahes Eimeria liigiga viiest kokku 2 nädalat pärast vaktsineerimist, ning kaitse kestis 9 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero so značilni zastoj rasti, huda driska, zmanjšana nesnost jajc in visoka smrtnost.
Estonian: Koktsidioos on soolehaigus, mis põhjustab kasvupeetust, rasket kõhulahtisust, vähenenud munatoodangut ja suurt suremust.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Evant, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Estonian: Vaktsiiniga Evant ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo zdravilo Evant, imunski sistem živali prepozna oociste vrste Eimeria kot „tujek" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Estonian: Kui kanadele manustatakse Evanti, peab lindude immuunsüsteem Eimeria ootsüste võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovenian: Kako zdravilo Evant deluje?
Estonian: Kuidas Evant toimib?
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Estonian: Linnud neelavad vaktsiini alla sulgede puhastamisel.
Slovenian: Zdravilo Evant je na voljo v obliki suspenzije in vehikla ter se predpisuje in izdaja le na recept.
Estonian: Evanti turustatakse suspensiooni ja lahustina ning see on retseptivaktsiin.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Evant glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Evantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Estonian: Evant on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks koktsidioosi eest, mida põhjustavad koktsiidparasiidid Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella.
Slovenian: Kako se zdravilo Evant uporablja?
Estonian: Kuidas Evanti kasutatakse?
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo Evant zmanjša poškodbe črevesja in število oocist v iztrebkih pri vseh vrstah parazita Eimeria ter zmanjša drisko, ki jo povzročajo paraziti vrst Emeria acervulina, Eimeria maxima in Eimeria tenella.
Estonian: Uuringutest selgus, et Evant vähendas kõigi Eimeria liikide põhjustatud soolekahjustusi ja ootsüstide hulka väljaheites ning vähendas Eimeria acervulina, Eimeria maxima ja Eimeria tenella põhjustatud kõhulahtisust.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evant izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evanti kasulikkus?
Slovenian: Cepivo vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) oociste parazitov vrst Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parasiitide Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella elusaid atenueeritud (nõrgestatud) ootsüste.
Slovenian: V teh študijah je kontrolna skupina piščancev prejela navidezno cepivo brez učinkovine.
Estonian: Neis uuringutes oli ka tibude kontrollrühm, kes sai platseebot (näivat vaktsiini).
Slovenian: Cepivo se daje piščancem od prvega dne starosti dalje.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt ühepäevastele tibudele.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov zdravila Evant ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 05/02/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05/02/2019
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AN01.
Estonian: ATCvet kood: QI01AN01.
Slovenian: Nastop imunosti: 14 dni po cepljenju.
Estonian: Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid kanu.
Slovenian: prečiščena voda
Estonian: Puhastatud vesi
Slovenian: Lot {številka}
Estonian: Lot{number}
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: *Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Estonian: * Väljaarenenudt nõrgestatud koktsiidididest pärinevate eostega ootsüstide arv, vastavalt tootja in vitro menetlusele segamise hetkel.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali matičnih jatah ali ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Estonian: Mitte kasutada munevatel või aretuslindudel või nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovenian: Montanide IMS
Estonian: Montaniid IMS
Slovenian: Na voljo ni podatkov o zaščiti ptic, ki živijo dlje časa, kot so bodoče nesnice/ matične jate.
Estonian: Pikaajaliselt elavate lindude (nt. tulevaste munejate /sugulindude) kaitse kohta andmed puuduvad.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom (EVANT) in razredčite vsebino v raztopino vehikla in vode.
Estonian: Loksutage vaktsiini (EVANT) viaali ja lahjendage selle sisu lahusti ja vee lahuses.
Slovenian: Poleg tega je trajanje odpornosti odvisno od okolja, ki omogoča recikliranje oocist, zato je treba pri odločanju o uporabi morebitnih kokcidiostatikov v obdobju 3 tednov po cepljenju upoštevati morebiten negativni učinek na trajanje odpornosti, pridobljene z uporabo tega cepiva.
Estonian: Lisaks oleneb immuunsuse kestus ootsüstide taastootmist võimaldavast keskkonnast, seega, kui otsustatakse kasutada mis tahes koktsidioosivastaseid aineid kolme nädala jooksul pärast vaktsineerimist, tuleb võtta arvesse võimalikku negatiivset mõju selle toote immuunsuse kestusele.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovenian: Viala s cepivom s 1.000 ali 5.000 odmerki
Estonian: Vaktsiini viaal 1000 või 5000 annusega
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi volumni vehikla (HIPRAMUNE T) in vode, kot je prikazano v naslednji preglednici:
Estonian: Lahjendage vaktsiini asjakohase hulga lahusti (HIPRAMUNE T) ja veega, nagu on esitatud järgmises tabelis.
Slovenian: Po dajanju prekomernega odmerka (10-kratnega) so bili najpogosteje opaženi blagi, prehodni klinični znaki kokcidioze brez kakršnih koli posledic na končno učinkovanje.
Estonian: Pärast suure (10-kordse) üledoosi manustamist ilmnesid koktsidioosi kerged, mööduvad kliinilised sümptomid, ilma et lõpptulemust oleks mõjutatud.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile:10 tundi.
Slovenian: E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Slovenian: Trajanje imunosti: 63 dni po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Estonian: Immuunsuse kestus: 63 päeva pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Po tem obdobju piščance previdno položite na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Estonian: Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Slovenian: SKUPAJ
Estonian: KOKKU
Slovenian: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 1,5 do 3 bare).
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline pihustamine sobiva seadmega (manustatav kogus: 28 ml 100 tibu kohta, tilga suurus: 200-250 µm; töörõhk: 1,5 kuni 3 baari).
Slovenian: Preden začnete s pripravo raztopine za pršenje, poskrbite, da boste imeli na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčenega cepiva v suspenziji.
Estonian: Enne pihustuslahuse ettevalmistustega alustamist veenduge, et teil on käepärast puhas anum, mis on lahjendatud vaktsiinisuspensiooni ettevalmistamiseks piisava mahuga.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Estonian: Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordikastis, et kõik vaktsiinitilgad saaksid omandatud.
Slovenian: Po redčenju dobite vijoličasto suspenzijo.
Estonian: Pärast lahjendamist saadakse lillakas suspensioon.
Slovenian: Da bi zmanjšali okužbe iz okolja, je priporočeno odstranjevanje vseh odpadkov, objekte in povezano opremo, ki so v stiku s cepljenimi piščanci, pa je treba med proizvodnimi cikli očistiti.
Estonian: Väliinfektsioonide vähendamiseks on soovitatav kogu allapanu eemaldamine ning kogu vaktsineerinud kanadega kokku puutunud rajatiste ja varustuse puhastamine tootmistsüklite vahel.
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria mitis, sev 006 .................................................... 293-397* Eimeria praecox, sev 007 ............................................... 293-397* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Estonian: Eimeria acervulina, tüvi 003 ...................................... 332-450* Eimeria maxima, tüvi 013........................................... 196-265* Eimeria mitis, tüvi 006 ............................................... 293-397* Eimeria praecox, tüvi 007 .......................................... 293-397* Eimeria tenella, tüvi 004 ............................................ 276-374*
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja sildil.
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria mitis, sev 006 ...................................................... 293-397 Eimeria praecox, sev 007 ................................................. 293-397 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
Estonian: Eimeria acervulina, tüvi 003 ........................................ 332-450 Eimeria maxima, tüvi 013............................................. 196-265 Eimeria mitis, tüvi 006 ................................................. 293-397 Eimeria praecox, tüvi 007 ............................................ 293-397 Eimeria tenella, tüvi 004 .............................................. 276-374
Slovenian: To cepivo je predvideno samo za cepljenje kratkoživih piščancev.
Estonian: Toode on ette nähtud ainult lühikese elueaga kanade vaktsineerimiseks.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult.
Slovenian: 1.000 odmerkov 5.000 odmerkov
Estonian: 1000 annust 5000 annust
Slovenian: 10.000 odmerkov
Estonian: 10 000 annust
Slovenian: 50 ml 250 ml 500 ml
Estonian: 50 ml, 250 ml või 500 ml lahustiviaal
Slovenian: EVANT: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 10 kuud.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Estonian: Suukaudne kasutus.
Slovenian: Prepovedana je uporaba vseh kokcidiostatikov ali drugih snovi s kokcidiostatičnimi učinki preko krme ali vode vsaj 3 tedne po cepljenju piščancev s tem cepivom, sicer je lahko ovirana pravilna replikacija oocist v cepivu in s tem tudi razvoj dobre odpornosti.
Estonian: Vähemalt kolm nädalat pärast vaktsineerimist ei tohi selle tootega koos söödas ega vees kasutada koktsidioosivastaseid aineid vm aineid, millel on koktsidioosivastane toime, vastasel juhul võib vaktsiini ootsüstide ja seega ka tugeva immuunsuse kujunemine olla pärsitud.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Estonian: Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud Eimeria liikide puhul.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 in 10.000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaalid, mis sisaldavad 7 ml, 35 ml või 70 ml suspensiooni (1000, 5000 ja 10 000 annust) ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Slovenian: V rezervoar razpršilnika natočite vso pripravljeno količino cepiva v suspenziji.
Estonian: Valage kogu ettevalmistatud vaktsiinisuspensioon pihustusseadme reservuaari.
Slovenian: Polipropilenske viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml ali 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Estonian: Polüpropüleenist viaalid, mis sisaldavad 50 ml, 250 ml või 500 ml lahust ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo s sobno temperaturo.
Estonian: Lahjendage viaali sisu puhta toatemperatuuril veega selleks sobivas anumas.
Slovenian: Razredčeno cepivo v suspenziji vzdržujte v stalni homogenizaciji tako, da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Estonian: Lahjendatud vaktsiinisuspensiooni jätkuva homogeensuse tagamiseks kasutage magnetsegistit ning segage vaktsiini kogu aja vältel, mil seda jämedatilgaliseks pihustamiseks sobiva seadmega tibudele manustatakse.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
Slovenian: Shema cepljenja: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Estonian: Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Slovenian: povezanih s kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosi vastu.
Slovenian: Fax: +34 972 430661
Estonian: Fa x: +34 972 430661
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu <ega koos majapidamisprügiga.
Slovenian: alurno rdeče AC (E129)
Estonian: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
Slovenian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Estonian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Slovenian: Način odmerjanja je pršenje z večjimi kapljicami.
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline sprei.
Slovenian: Tel.: +34 972 430660
Estonian: Te l.: +34 972 430660
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Estonian: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Adjuvant:
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): briljantno modro FCF (E133)
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
Slovenian: EVANT (cepivo): kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80
Estonian: Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Naatriumkloriid
Slovenian: Za mešanje s HIPRAMUNE T (vehikel).
Estonian: Segada HIPRAMUNE T-ga (lahusti).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Slovenian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Estonian: Esimese 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tuleb kanu kasvatada ainult allapanuga põrandal.
Slovenian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Estonian: M ÜÜGILO A H OIDJA
Slovenian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Estonian: 17170 Ame r (Girona ) SP AIN
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED
Slovenian: VODA CEPIVO HIPRAMUNE T (vehikel)
Estonian: Vaktsiin HIPRAMUNE T (lahusti)
Slovenian: Voda Cepivo HIPRAMUNE T (vehikel)
Estonian: VAKTSIIN HIPRAMUNE T (lahusti)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatle
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarbid
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance
Estonian: EVANT suspensioon ja lahusti kanadele suu kaudu pihusena manustamiseks
Slovenian: Viala s cepivom z 10.000 odmerki IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Vaktsiiniviaal 10 000 annusega
Slovenian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Luxe mbourg/Luxe mburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Slovenian: Pršilo za pršenje z večjimi kapljicami
Estonian: Jämedatilgaline sprei
Slovenian: 8.1 mg 40 IU
Estonian: 8,1 mg
Slovenian: Pogosntost tovrstnih dogodkov ni znana (ni je mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Estonian: Seda tüüpi kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: To vključuje:
Estonian: Nendeks meetoditeks on:
Slovenian: Izrael
Estonian: Iisrael
Slovenian: Podporno zdravljenje pri kirurških posegih pri odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo (glejte poglavje 5.1):
Estonian: Toetav ravi täiskasvanute kirurgias, kui standardsed kirurgilised meetodid on ebapiisavad (vt lõik 5.1):
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, lokalni hemostatiki, oznaka ATC: B02BC30
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihemorraagilised ained, lokaalsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC30
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVARREST pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti še nista bili dokazani.
Estonian: EVARREST'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.