FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При ваксинацията на кучета, вече заразени с Leishmania infantum не се наблюдават специфични неблагоприятни реакции освен тези, описани в т.4.6.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā 4.6 aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
Bulgarian: Бременност и лактация
Latvian: Grūsnība laktācija
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Bulgarian: Следователно не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Latvian: Tādēļ grūsnības un laktācijas laikā zāles nav ieteicams lietot.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция/или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Latvian: Netika pierādīts labums no vakcīnas ievadīšanas tādiem suņiem, kuriem attīstījusies leišmanioze (aktīva infekcija un/vai slimība), neskatoties uz vakcīnas ievadīšanu.
Bulgarian: При прилагане на двойно по-висока доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.6.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nekādas nelabvēlīgas reakcijas, kuras nebūtu minētas 4.6. apakšpunktā.
Bulgarian: В такива случаи трябва бързо да се приложи симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Latvian: Nekavējoties jāuzsāk simptomātiska ārstēšana un medicīniska uzraudzība jāturpina līdz simptomi pāriet.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Latvian: 17. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Bulgarian: Canidae - кучета -инактивирана противопаразитна ваксина
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Latvian: Jautājiet veterināram, ka pareizi iznīcināt zāles, kas vairs nav vajadzīgas.
Bulgarian: Разтворител:
Latvian: Liofilizāts:
Bulgarian: 25 дози.
Latvian: 25 devas.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Latvian: Subkutānai lietošanai
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Latvian: AKTĪVĀSVIELASDAUDZUMS
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Bulgarian: 10 дози.
Latvian: 10 devas.
Bulgarian: 30 дози.
Latvian: 30 devas.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Данните за ефикасност са показали, че при ваксинираните кучета вероятността за развитие на активна инфекция е 3.6 пъти по-малка и за проявление на клинични признаци е 4 пъти по малка в сравнение с тези при неваксинираните кучета в среда с висока вероятност отестествено опаразитяване и висок риск от инфекция.
Latvian: Suņiem, kas pakļauti dabisko parazītu ietekmei rajonos ar biežu infekcijas sastopamību, efektivitātes dati ir pierādījuši, ka, vakcinētam sunim ir 3,6 reizes mazāks aktīvas infekcijas attīstīšanās risks un 4 reizes mazāks klīniskas slimības attīstīšanās risks, salīdzinot ar nevakcinētu suni.
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Latvian: INDIKĀCIJA
Bulgarian: 3 дози.
Latvian: 3 devas.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Bulgarian: При ваксинацията на кучета, вече заразени с Leishmania infantum не се наблюдават специфични неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 6.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības" aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
Bulgarian: Ваксинацията не изключва другите мерки, които трябва да се вземат с цел ограничаване на контакта на кучетата с пясъчните мухи.
Latvian: Vakcinācija neatceļ pret insektiem vērsto preventīvo pasākumu nepieciešamību.
Bulgarian: Разтвореният продукт има червеникаво-кафяв цвят.
Latvian: Atšķaidītā veidā zāles ir sarkanbrūns šķīdums.
Bulgarian: Лиофилизат: бежова лиофилизирана фракция Разтворител: безцветна течност.
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsains šķidrums.
Bulgarian: 50 дози.
Latvian: 50 devas.
Bulgarian: При прилагане на двойно по-висока доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nekādas nelabvēlīgas reakcijas, kuras nebūtu minētas apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības".
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Latvian: Ελλάδα
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 14/03/2011 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/03/2011.
Bulgarian: Тези реакции изчезват спонтанно в рамките на два дни до две седмици.
Latvian: Šīs reakcijas spontāni pāriet divu dienu līdz divu nedēļu laikā.
Bulgarian: Паразитът е широко разпространен в страните, граничещи със Средиземно море.
Latvian: Tas ir plaši izplatīts valstīs pie Vidusjūras.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar veterinārārstu.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина.
Latvian: CaniLeish ir vakcīna.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Представени са също така редица лабораторни изпитвания, при които кучетата са изложени на експериментално заразяване.
Latvian: Tika prezentēti arī vairāki laboratorijas pētījumi, kuros suņi tika eksperimentāli pakļauti infekcijai.
Bulgarian: Ефикасността на имунизацията при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem netika pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животното или влизащи в контакт с него?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CaniLeish на Virbac S.A на 14/03/2011 г.
Latvian: Eiropas Komisija 14/03/2011 izsniedza CaniLeish reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Bulgarian: Първата инжекция може да се постави от 6 месечна възраст, втората - три седмици покъсно и третата - три седмици след втората.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt no sešu mēnešu vecuma, otro injekciju ievada trīs nedēļas vēlāk, trešo injekcijutrīs nedēļas pēc otrās.
Bulgarian: Leishmania infantum е паразит, който причинява лайшманиоза.
Latvian: Leishmania infantum ir parazīts, kas izraisa leišmaniozi.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на суспензия за инжектиране.
Latvian: Tā ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekciju suspensiju.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси съвет на лекар.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta pēc palīdzības.
Bulgarian: Заразените кучета са основната причина за случайното предаване на паразитите на хора.
Latvian: Inficētiem suņiem ir galvenā loma parazītu nejaušā pārnešanā uz cilvēkiem.
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Latvian: Tā satur Leishmania infantum ekskretētas sekretētas olbaltumvielas (ESO).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šīs vakcīnas lietošanu.
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу Leishmania infantum, с аджувант
Latvian: Vakcīna ar adjuvantu suņiem pret Leishmania infantum
Bulgarian: В групата на ваксинираните кучета значително е намалял броят на кучетата, развили активна инфекция и симптоматично заболяване.
Latvian: Vakcinēto suņu grupā bija ievērojami mazāks to suņu īpatsvars, kuriem attīstījās aktīva infekcija un simptomātiska slimība.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина, която съдържа известен брой протеини, които се освобождават от паразита на Leishmania infantum по време на растежа му.
Latvian: CaniLeish ir vakcīna, kas satur vairākas olbaltumvielas, kuras izdalās no Leishmania infantum parazīta tā attīstības posmā.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Latvian: Vakcīnu suņiem ievada ar trīs injekcijām zemādā, ievērojot trīs nedēļu intervālu starp injekcijām.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна както за незаразени, така и за заразени с Leishmania кучета.
Latvian: Veiktajos pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna ir droša gan ar leišmaniozi neinficētiem, gan inficētiem suņiem.
Bulgarian: Рискът от развиване на причинена от ваксината инфекция може да се изключи, тъй като тя не съдържа паразити.
Latvian: Vakcīnas izraisīta infekcija ir izslēgta, jo vakcīna nesatur parazītus.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на паразита на Leishmania infantum, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar Leishmania infantum parazītu, imūnsistēma spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в едно основно полево проучване с продължителност от 2 години, обхващащо ваксинирани кучета и контролна група кучета, изложени на риск от заразяване в естествена среда във високорискови райони.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums tika pētīts vienā lauka pamatpētījumā, kas ilga divus gadus un kurā vakcinētos un kontroles suņus pakļāva dabīgai infekcijas iedarbībai vietās, kur ir augsts infekcijas risks.
Bulgarian: Когато CaniLeish бъде приложен на кучетата, имунната система разпознава протеините като „чужди"и и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Ievadot CaniLeish suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Latvian: Vakcīnas drošums tika pētīts divos laboratorijas pamatpētījumos ar suņiem, kuri nebija inficēti ar leišmaniozi, (pārdozēšana un viena un atkārtota ievadīšana) un vienā lauka pētījumā.
Bulgarian: След ваксинация могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия (повишена телесна температура), апатия (загуба на будност) и храносмилателни разстройства, продължаващи от един до шест дни.
Latvian: Citas īslaicīgas parādības, ko parasti novēro pēc vakcinācijas, ir hipertermija (paaugstināta temperatūra), apātija (dzīvesprieka trūkums) un gremošanas traucējumi, kas ilgst vienu līdz sešas dienas.
Bulgarian: След ваксинация при някои кучета могат да се появят средни по сила и преходни локални реакции като отток, възли (втвърдяване), болка при палпация или еритема (зачервяване).
Latvian: Pēc injekcijas dažiem suņiem var būt mērenas un īslaicīgas lokālas reakcijas, piemēram, tūska, mezgliņš (sabiezējums), sāpes palpējot vai eritēma (apsārtums).
Bulgarian: CaniLeish трябва да се прилага единствено при незаразени с Leishmania кучета.
Latvian: CaniLeish lieto tikai ar leišmaniozi neinficētiem suņiem.
Bulgarian: Възможно е заразените кучета да нямат симптоми на инфекция, но при някои тези симптоми се появяват (повишена температура, загуба на тегло и козина, рани по кожата), като във втория случай изходът от активна инфекция може да е фатален.
Latvian: Inficētiem suņiem var nebūt novērojamas infekcijas pazīmes, taču dažiem tās var būt novērojamas (drudzis, spalvas izkrišana, svara zudums, ādas čūlas), un tādā gadījumā aktīvas infekcijas rezultāts var būt letāls.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvumi no CaniLeish lietošanas attaisno riskus attiecībā uz ar leišmaniozi neinficētu suņu aktīvu imunizāciju no sešu mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības risku pēc kontakta ar Leishmania infantum un ieteica izsniegt CaniLeish reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация за CaniLeish:
Latvian: Cita informācija par CaniLeish.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни странични реакции.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un būtiskas sistēmiskas reakcijas netika novērotas.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината е необходима реваксинация с единична бустерна доза всяка година.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja pastiprinošā deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Latvian: Dzīvnieku ieguvumi, lietojot vakcīnu, tika izvērtēti zonās ar augstu infekcijas risku, kur novēroja, ka ar leišmaniozi neinficētiem suņiem vakcīna samazina aktīvas infekcijas risku un simptomātisku slimību pēc kontakta ar parazītu.
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT), като това не е знак за активна инфекция.
Latvian: Pēc vakcinācijas imunoflorescences antivielu testā (IFAT) var parādīties pārejošas antivielas pret leišmaniozi, taču tās neliecina par aktīvu infekciju.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro diagnostisko testu.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Latvian: Alerģiskas reakcijas novēro reti, un, ja suņiem ir alerģisku reakciju pazīmes, tiem jādod attiecīgs simptomus mazinošs līdzeklis.
Bulgarian: Паразитът се предава от заразени на незаразени кучета чрез ухапвания от пясъчни мухи.
Latvian: Parazīts no inficēta suņa uz neinficētu suni tiek pārnests ar moskītu kodieniem.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант (силно пречистен екстракт от Quillaja saponaria), за усилване на имунния отговор.
Latvian: CaniLeish satur "adjuvantu" (attīrītu Quillaja saponaria frakciju), kas paredzēts imūnreakcijas stimulēšanai.
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Latvian: Kā darbojas CaniLeish?
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Latvian: CaniLeish lieto suņu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības risku pēc kontakta ar Leishmania infantum.
Bulgarian: Какви ползи от CaniLeish са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir CaniLeish iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Latvian: Netika pierādīts labums no vakcīnas ievadīšanas tādiem suņiem, kuriem attīstījusies leišmanioze (aktīva infekcija un/vai slimība), neskatoties uz vakcīnas ievadīšanu.
Bulgarian: За какво се използва CaniLeish?
Latvian: Kāpēc lieto CaniLeish?
Bulgarian: Какво представлява CaniLeish?
Latvian: Kas ir CaniLeish?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot CaniLeish?
Bulgarian: Как е проучен CaniLeish?
Latvian: Kā noritēja CaniLeish izpēte?
Bulgarian: Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.
Latvian: Veterināriem jāizvērtē ieguvumu un riska samērs pirms suņu vakcinēšanas apgabalos, kuros Leishmania infantum nav izplatīta vai sastopama ļoti reti.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на CaniLeish?
Latvian: Kāpēc CaniLeish tika apstiprināta?
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tieљais iepakojums Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Latvian: Šo atšķirību klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Latvian: • Lietojiet tabletes no rīta un vakarā, kā noteicis Jūsu ārsts.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Latvian: Jāuzsāk visi pasākumi, lai novērstu sistēmisku infekciju un dehidratāciju.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Latvian: Ieteicams pacientu nekavējoties hospitalizēt.
Bulgarian: приложение се дават сутрин и вечер)
Latvian: (katrai lietošanas reizei jābūt no rīta un vakarā)
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citi reti varianti arī var būt saistīti ar palielinātu smagas toksicitātes risku.
Bulgarian: (EPP*: N = 937; ITT**: N=
Latvian: (PPP*: N = 937; ITT**: N=
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Latvian: Šis ieteikums ir attiecināms uz visām indikācijām un visām specifiskām populācijām.
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Latvian: Vidējais laiks līdz gadījumam (dienas)
Bulgarian: интравенозно 22 ч.
Latvian: intravenozi 22 h
Bulgarian: Преживяемост без прогресия след 6 месеца
Latvian: Dzīvildze bez progresēšanas pēc 6 mēnešiem
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0 -1
Latvian: Pārtrauc lietošanu līdz 0-1.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресиране е била 93 дни и 98 дни.
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības progresēšanai bija 93 un 98 dienas.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Latvian: Tas ir ļoti būtiski, jo vienlaikus lietojot vairākas zāles, to darbība var pastiprināties vai pavājināties.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Latvian: Šis 21 dienu ilgais periods ir viens terapijas cikls.
Bulgarian: Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Latvian: • drudzis: ja Jūsu ķermeņa temperatūra ir 38°C vai vairāk.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda deva, kādā veidā un cik ilgi Jums jālieto.
Bulgarian: Степени на токсичност*
Latvian: Toksicitātes pakāpes*
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)
Latvian: Reti/ļoti reti (pēcreģistrācijas pieredze)
Bulgarian: Други нежелани ефекти, наблюдавани при тази ситуация, са следните:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas šādā gadījumā, ir sekojošas:
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥60 години.
Latvian: Ieteicama ≥ 60 gadu vecu pacientu rūpīga novērošana.
Bulgarian: Всички цикли на лечение са прилагани през интервал от 3 седмици.
Latvian: Visi ārstēšanas cikli tika nozīmēti ar 3 nedēļu intervālu.
Bulgarian: P стойност
Latvian: P vērtība
Bulgarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта
Latvian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Bulgarian: Около 3 % от приетата доза се екскретира чрез урината непроменена.
Latvian: Aptuveni 3 % lietotās devas izdalās ar urīnu nemainītā veidā.
Bulgarian: Веднъж ако се намали, дозата не трябва да се увеличава по-късно.
Latvian: Ja deva samazināta, to vēlāk nedrīkst palielināt.
Bulgarian: Capecitabine Accord може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Latvian: Capecitabine Accord var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Latvian: PAPILDU 6 MĒNEŠU NOVĒROŠANA
Bulgarian: имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи;
Latvian: • bijuši acu bojājumi, jo var būt nepieciešama Jūsu acu papildus novērošana;
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Latvian: To aprēķina, izmantojot Jūsu augumu un ķermeņa masu.
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашава щи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Latvian: Smagas un/vai dzīvībai bīstamas (3.-4. pakāpes), vai ko uzskata par medicīniski nozīmīgām
Bulgarian: Вижте в Таблица 7 схемите на лечение.
Latvian: Informāciju par ārstēšanas shēmām skatīt 7. tabulā.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани рекации, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Bulgarian: 820 пациенти са рандомизирани да получават последователно лечение (n = 410) или комбинирано лечение (n = 410).
Latvian: 820 pacientus nejaušināti iedalīja, lai saņemtu vai nu secīgu ārstēšanu (n=410), vai kombinētu ārstēšanu (n=410).
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа
Latvian: • žagas, balss izmaiņas;
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Latvian: Mijiedarbība ar uzturu
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Capecitabine Accord незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от тези симптоми:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Capecitabine Accord lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Bulgarian: Тези токсични ефекти са били обратими.
Latvian: Šīs toksiskās ietekmes bija pārejošas.
Bulgarian: Медианата на проследяване по време на анализа е била 6,9 години.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums analīzes veikšanas brīdī bija 6,9 gadi.
Bulgarian: Приемайте таблетките до 30 минути след приключване на храненето (закуска и вечеря) и ги поглъщайте цели с вода.
Latvian: • Lietojiet tabletes 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes (brokastīm un vakariņām) un norijiet tās veselas kopā ar ūdeni.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Latvian: Capecitabine Accord tabletes parasti lieto 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (kad tabletes nelieto).
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Latvian: • slikta dūša: ja Jums pazūd ēstgriba un ik dienas apēstais pārtikas daudzums ir daudz mazāks, nekā parasti;
Bulgarian: Вероятно това увеличение се дължи на промени в бъбречните функции.
Latvian: Iespējams, ka šo palielināšanās izraisa nieru darbības pārmaiņas.
Bulgarian: Анамнеза за тежки и неочаквани реакции към терапия с флуоропиримидини.
Latvian: • Anamnēzē smagas un neparedzētas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju.
Bulgarian: Поради това е възможно Capecitabine Accord може да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Latvian: Tādēļ iespējams, ka Capecitabine Accord var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Capecitabine Accord.
Latvian: Ārsts var norādīt Jums mazināt devu un/vai īslaicīgi pārtraukt Capecitabine Accord terapiju.