FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ritonavir ezen hatása kifejezetteb lehet tartós együttes alkalmazás során.
Slovenian: To povečanje je verjetno posledica jemaanja ritonavirja in bolj izrazit učinek se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo.
Hungarian: • ha a Ritonavir Mylan-t más HIV-ellenes készítmény hatásának növelésére alkalmazzák, a szokásos adag felnőtteknek 1 - 2 filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Ritonavir Mylan so: če zdravilo Ritonavir Mylan uporabljate za stopnjevanje učinkov drugih zdravil proti HIV, je odmerek za odrasle praviloma 1 do 2 filmsko obloženi tableti enkrat ali dvakrat na dan. Za podrobna navodila o odmerjanju (vključno z odmerjanjem za otroke) glejte navodila za uporabo drugih zdravil proti HIV, ki jih jemljete v kombinaciji z zdravilom Ritonavir Mylan.
Hungarian: Filmtablettánként 100 mg ritonavirt tartalmaz.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg ritonavirja.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás kvetiapinnel ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba s kvetiapinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A ritonavir a humán immundeficiencia vírus (HIV) proteáz enzimjének gátlására szolgáló gyógyszer.
Slovenian: Ritonavir je zaviralec proteaze, ki se uporablja za obvladovanje okužbe s HIV.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed a ritonavirral (lásd fentebb a "Ne alkalmazza a Ritonavir Mylan-t" című részt).
Slovenian: Preden sočasno z ritonavirjem vzamete katerokoli zdravilo za zniževanje holesterola, se posvetujte z zdravnikom (glejte tudi Ne jemljite zdravila Ritonavir Mylan, zgoraj).
Hungarian: Ily módon, ha HMG-CoAreduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem reduktaze HMG-CoA, sta priporočljiva pravastatin ali fluvastatin.
Hungarian: Ritonavir egyidejű alkalmazása esetén emelkedhetnek a szérumkoncentrációk, amely a mellékhatások fokozott incidenciájának lehetőségét eredményezi.
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem lahko poveča koncentracijo v serumu in posledično tudi pojavljanje neželenih učinkov.
Hungarian: A Ritonavir Mylan hatóanyaga a ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir.
Hungarian: Az ilyen típusú hormonális fogamzásgátló ritonavirral történő egyidejű alkalmazása esetén rendszertelen havivérzést is észlelhet.
Slovenian: Če sočasno z ritonavirjem jemljete takšne hormonske kontraceptive, boste morda opazili tudi neredne maternične krvavitve.
Hungarian: A szívproblémák elkerülése érdekében kezelőorvosának esetleg módosítania kell a digoxin adagját és rendszeres megfigyelés alatt kell tartania Önt a digoxin és a Ritonavir Mylan szedése során.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek digoksina in vas med sočasno uporabo digoksina in zdravila Ritonavir Mylan spremljati, da ne bi prišlo do težav s srcem.
Hungarian: A megadott értékek geometriai átlagok.
Slovenian: Oč/F (l/uro) 1 Vrednosti so izražene kot geometrične sredine.
Hungarian: (amelyek pirosak, kiemelkedők, viszketők lehetnek), a bőr és egyéb szövetek súlyos mértékű duzzanata - álmatlanság - szorongás - koleszterinszint emelkedése - trigliceridszint emelkedése - köszvény - gyomorvérzés - májgyulladás, a bőr és a szemfehérje besárgulása - gyakori vizeletürítés - csökkent vesefunkció - görcsroham - vérlemezkeszám csökkenés - szomjúság (kiszáradás) - erős menstruációs vérzés - bélgázosság
Slovenian: hudo oteklostjo kože in drugih tkiv, - nespečnost (insomnia), - tesnoba, - zvišanje holesterola, - zvišanje trigliceridov, - putika, - krvavitev želodca, - vnetje jeter in porumenelost kože ali beločnic, - povečano uriniranje, - zmanjšano delovanje ledvic, - krči, - nizke vrednosti krvnih ploščic
Hungarian: 50 mg/m2-t kell emelni.
Slovenian: bolnikov v skupini s 450 mg/m2.
Hungarian: Megnő a fuzidinsav és a ritonavir plazmakoncentrációja.
Slovenian: Zvišana koncentracija fusidne kisline in ritonavirja v plazmi
Hungarian: - fejfájás - szédülés - torokfájás - köhögés - gyomorrontás vagy emésztési zavar - idegek károsodása, ami gyengeséget és fájdalmat okozhat - viszketés - bőrkiütés - ízületi fájdalom és hátfájás
Slovenian: stopalih ali okrog ustnic in ust, - občutek šibkosti/utrujenosti, - slab okus v ustih, - poškodba živcev, ki lahko povzroči šibkost in bolečine, - praskanje, - izpuščaj, - bolečine v sklepih in v hrbtu.
Hungarian: Retinalis pigment epithelium hyperplasiát (RPE-t) és károsodást észleltek a ritonavirral rágcsálókon végzett összes vizsgálat során, de nem tapasztalták ugyanezt kutyákban.
Slovenian: V vseh študijah ritonavirja pri glodalcih so ugotavljali hiperplazijo mrežničnega pigmentnega epitelija in mrežnično degeneracijo; pri psih teh sprememb niso ugotovili.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Slovenian: Pomožne snovi
Hungarian: Szédülés, kábaság, ájulás vagy szívritmuszavar.
Slovenian: Omotica, omotičnost, napadi omedlevice ali nenormalno bitje srca.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Hungarian: Naponta 2×100-200 mg ritonavir adásával általában - a kombinált PI sajátosságaitól függően - maximális mértékben gátolható az egyidejűleg adott proteázgátló metabolizmusa.
Slovenian: Največje zavrtje presnove sočasno uporabljenega zaviralca proteaz je praviloma mogoče doseči z odmerkom ritonavirja od 100 do 200 mg dvakrat na dan, odvisno pa je od sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Hungarian: Vízmentes kolloid, szilícium-dioxid Nátrium-klorid
Slovenian: Vsebina tablete: kopovidon sorbitan lavrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev klorid natrijev stearilfumarat
Hungarian: Cmax értékei között nincs klinikai szempontból számottevő különbség.
Slovenian: Med ženskami in moškimi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v AUC ali Cmax.
Hungarian: A ritonavir az átlagnépességgel összehasonlításban nem fokozta veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Glede na izkušnje ritonavir ni povečal možnosti za pojav prirojenih hib v primerjavi s splošno populacijo.
Hungarian: Együttadásuk esetén az utóbbi készítmények koncentrációja jelentősen megemelkedik, aminek eredményeképpen mellékhatások jelentkezhetnek, mint hipotónia és elhúzódó erekció (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba ritonavirja in teh zdravil bistveno zviša njihovo koncentracijo in lahko povzroči z njimi povezane neželene učinke, npr. hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A riociguat és a ritonavir együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat alkalmazási előírása).
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za riociguat).
Hungarian: Atorvasztatin és roszuvasztatin (a vér magas koleszterinszintjének csökkentésére), mert a Ritonavir növelheti e gyógyszerek vérszintjét.
Slovenian: Atorvastatin ali rosuvastatin (zaradi zvišanega holesterola), kajti ritonavir lahko zviša koncentracijo teh zdravil v krvi.
Hungarian: Viszketés, bőrkiütés (köztük erythemás és maculopapuláris)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti srbenje, izpuščaj (eritematozni in makulopapulozni)
Hungarian: - étvágycsökkenés - szájüregi fekélyek - izomfájdalom, (fájdalom), érzékenység vagy gyengeség - láz - testtömegcsökkenés - laboratóriumi vizsgálatok eredményei: a vérvizsgálati (köztük a vérkémia és a vérkép) eredmények változásai - zavartság - figyelemzavar - ájulás - homályos látás - a kezek és a lábak megduzzadása - magas vérnyomás - alacsony vérnyomás és felkeléskor ájulásérzés - a kezek és a lábak hidegérzése - pattanásos bőr
Slovenian: (npr. biokemični izvidi ali krvna slika), - zmedenost, - nezbranost, - omedlevica, - zamegljen vid, - otekanje rok in nog, - visok krvni tlak, - nizek krvni tlak in pojav omedlevice pri vstajanju, - hladne roke in noge, - akne.
Hungarian: A ritonavir nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti ritonavir ni priporočljiv za otroke, mlajše od 2 let.
Hungarian: - petidin, piroxikám, propoxifen (fájdalom enyhítésére); - cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok enyhítésére); - rifabutin (bizonyos fertőzések megelőzésére/kezelésére)*; - vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használatos)*; - szimvasztatin, lovasztatin (a vérkoleszterinszint csökkentésére); - neratinib (mellrák kezelésére); - lomitapid (a vérkoleszterinszint csökkentésére); - alfuzozin (jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) kezelésére); - fuzidinsav (bakteriális fertőzések kezelésére); - szildenafil, ha Ön egy, a tüdő artériás magasvérnyomásának (pulmonális artériás hipertónia) nevezett tüdőbetegségben szenved, amely légzési nehézséget okoz.
Slovenian: rifabutin (uporablja se za preprečevanje ali zdravljenje določenih okužb)*, vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)*, simvastatin, lovastatin (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi), neratinib (uporablja se za zdravljenje raka dojk), lomitapid (uporablja se za zniževanje holesterola v krvi), alfuzosin (uporablja se za zdravljenje povečane žleze prostate), fusidno kislino (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), sildenafil, če imate pljučno bolezen, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija, ki oteži dihanje.
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir gátolja a CYP2D6 izoenzim működését - emiatt várhatóan megemelkedik a haloperidol, a riszperidon és a tioridazin plazmaszintje.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo, verjetno zavira CYP2D6, zato je treba pričakovati, da zviša koncentracijo haloperidola, risperidona in tioridazina.
Hungarian: A belsőleges oldatról tablettára történő átváltás gyermekek esetében Belsőleges oldat dózisa
Slovenian: Pretvorba odmerkov s peroralne raztopine na filmsko obložene tablete za otroke: odmerek peroralne raztopine odmerek filmsko obloženih tablet
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és nem-proteáz-gátló antiretrovirális szerek kombinációi
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil - ritonavir s protiretrovirusnimi zdravili razen zaviralcev proteaz
Hungarian: Ritonavir Mylan 100 mg filmtabletta ritonavir
Slovenian: Ritonavir Mylan 100 mg filmsko obložene tablete ritonavir
Hungarian: A norpetidin szérumkoncentrációjának emelkedésekor fokozódhat a központi idegrendszeri hatások (pl. görcsrohamok) kockázata (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zvišana koncentracija norpetidina lahko poveča tveganje za učinke na osrednjem živčevju (npr. konvulzivne napade), glejte poglavje
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor ezt figyelembe kell venni.
Slovenian: Omotica je znan neželeni učinek, ki ga je treba upoštevati, kadar naj bi bolnik vozil oz. upravljal s stroji.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok alapján enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén az adagolás megváltoztatása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter po vsem sodeč ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Amennyiben azonban az együttes alkalmazás előnye felülmúlja a kezelés kockázatát, a bedakvilint és a lopinavir/ritonavirt körültekintően kell együtt alkalmazni.
Slovenian: Vendar pa je, če je korist večja od tveganja, pri sočasni uporabi bedakilina z ritonavirjem potrebna previdnost.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Ritonavir Mylan szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, ha jól érzi magát.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati zdravila Ritonavir Mylan, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Hungarian: A ritonavir mellékhatásai más antiretrovirális szerekkel együtt alkalmazva a többi gyógyszertől is függenek.
Slovenian: Če ritonavir uporabljate skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so njegovi neželeni učinki odvisni tudi od teh drugih zdravil.
Hungarian: 50 mg egyszeri adag
Slovenian: 50 µg, posamičen odmerek
Hungarian: A vardenafil egyidejű alkalmazása ritonavirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba vardenafila z ritonavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelő szerként májelégtelenségben szenvedő betegeken való alkalmazására vonatkozó speciális ajánlások függenek az egyidejűleg alkalmazott proteáz-inhibitortól.
Slovenian: Specifična priporočila za uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca pri bolnikih z okvaro jeter so odvisna od zaviralca proteaz, s katerim je uporabljen.
Hungarian: Az alábbi HIV-1 proteáz-inhibitorokat engedélyezték a ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásnövelő szerrel való együttes alkalmazásra, a megadott dózisokban:
Slovenian: Za uporabo z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem so odobreni naslednji zaviralci proteaz HIV-1 v navedenih odmerkih.
Hungarian: Az avanafil vagy a vardenafil egyidejű alkalmazása ritonavirrel ellenjavallt lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba avanafila ali vardenafila z ritonavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Szakvinavir (napi kétszer 1000 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) korábban antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél.
Slovenian: Darunavir 600 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z antiretrovirusno terapijo (ART).
Hungarian: Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer) és szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel ritonavirral történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos májkárosodás fordulhat elő.
Slovenian: Rifampicin in sakvinavir (prvi je zdravilo proti tuberkulozi, drugi zdravilo proti HIV), ker lahko sočasna uporaba z ritonavirjem povzroči resno okvaro jeter Bosentan, riociguat (za pljučno arterijsko hipertenzijo), ker lahko ritonavir poveča koncentracijo tega zdravila v krvi.
Hungarian: NC= sikertelenség
Slovenian: NC = neuspeh
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo:
Hungarian: Az INR (nemzetközi normalizált arány) ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Hungarian: Naponta egyszer
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan
Hungarian: A 2 éves és idősebb gyermekeknél a biztonságossági profil jellege a felnőtteknél látotthoz hasonló (lásd a táblázatot a b.
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Slovenian: - To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Hollandia
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd: 4.4 pont).
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Slovenian: DM-6705 (aktivni presnovek delamanida):
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Hungarian: A csökkent abakavir- és zidovudin-koncentrációk klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovenian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Hungarian: Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy más betegségének gyógyszerelését vagy az antiretrovirális kezelést megfelelően módosítsa.
Slovenian: Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se z zdravnikom pogovorite o potrebni spremembi zdravljenja drugih bolezenskih stanj ali protiretrovirusnega zdravljenja.
Hungarian: A betegeknél szorosan monitorozni kell a venetoklax toxicitására utaló jeleket.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov, povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetične profile obeh odmernih shem so pri vsakem bolniku ocenili po 3 tednih zdravljenja.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha bármely olyan mellékhatást észlel (pl. émelygést), amely befolyásolja e tevékenységek biztonságos végzését.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr. siljenje na bruhanje), ki bi vplival na vaše varno ravnanje.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Hungarian: Ha a merevedés 4 óránál tovább tart, azonnal orvosi segítséget kell kérnie, hogy elkerülje a hímvessző maradandó károsodását.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno kvaro spolnega uda.
Hungarian: Lopinavir: ↔ (korábbi összehasonlításokhoz viszonyítva)
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi z retrospektivno primerjavo)
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több mint ezret az első trimeszter során.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir sta bila ocenjena pri preko 3000 ženskah med nosečnostjo, vključno s preko 1000 ženskami v prvem trimesečju nosečnosti.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták, vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Slovenian: V več kot polovici primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali ali znova uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Hungarian: Ezért ezt az egyidejű alkalmazást kerülni kell, hacsak szigorúan szükségesnek nem ítélik (lásd: 4.5 pont).
Slovenian: Zato naj se taka sočasna uporaba izogiba, razen če se presodi, da je absolutno potrebna (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Ha a probléma hosszabb ideig fennáll vagy romlik, forduljon orvosi segítségért.
Slovenian: Če stanje vztraja ali se celo poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Feltételezések szerint ezek a tünetek az immunválasz erősödésének a következményei, amely képessé teszi a szervezetet arra, hogy felvegye a küzdelmet olyan fertőzések ellen, amelyek nyilvánvaló tünetek nélkül zajlottak le.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Hungarian: Vorikonazol: A koncentrációk csökkenhetnek.
Slovenian: vorikonazol vorikonazol: koncentracija se lahko zmanjša.
Hungarian: A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag-pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem fertőző vírus jön létre.
Slovenian: Zavrtje proteaze HIV prepreči razcep poliproteina gag-pol, tako da nastane nezrel, neinfektivni virus.
Hungarian: Amiodaron, dronedaron
Slovenian: Antiaritmiki amiodaron, dronedaron
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek (N = 56)
Slovenian: Bolniki, ki predhodno so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili ( N=56)
Hungarian: 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg) *a testtömeg alapján történő adagolási javaslat korlátozott adatokon alapszik
Slovenian: 3 tablete (300 mg/75 mg) 4 tablete (400 mg/100 mg) *priporočila za odmerjanje na osnovi telesne mase so pripravljena na osnovi omejenih podatkov
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Slovenian: Čeprav je bila izpostavljenost, ki je izzvala te spremembe, primerljiva klinični izpostavljenosti pri ljudeh ali manjša od nje, so odmerki pri živalih več kot 6-krat presegali priporočeni klinični odmerek.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: 2 éven aluli gyermekek esetében korlátozott mennyiségű farmakokinetikai adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Hungarian: Ne hagyja abba a lopinavir/ritonavir szedését, illetve ne változtassa meg napi adagját anélkül, hogy előbb beszélne kezelőorvosával.
Slovenian: - Dnevnega odmerka lopinavirja/ritonavirja ne opuščajte in ne spreminjajte, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: Integráz inhibitor Raltegravir
Slovenian: Inhibitorji integraze raltegravir raltegravir:
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a heti kétszer 150 mg-os dózis nem feltétlenül biztosít optimális rifabutin koncentrációt, ami rifamicinrezisztencia kockázatához és sikertelen kezeléshez vezethet.
Slovenian: Treba je upoštevati, da odmerek rifabutina 150 mg 2-krat na teden ne omogoča optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar vodi k tveganju za rezistenco na rifamicin in k neuspešnemu zdravljenju.