FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - tilføjelse af en advarsel til patienter med risikofaktorer for hjertesygdom som f.eks. hypertension, hyperlipidæmi (højt kolesterolniveau), diabetes og rygning, - tilføjelse af en advarsel til ordinerende læger om at overveje afbrydelse af behandlingen, hvis patienten under behandlingen oplever en forværring af et hvilket som helst af de beskrevne
Hungarian: - figyelmeztetés a gyógyszert felírók számára, hogy amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik leírt szervrendszeri funkcióban rosszabbodás következne be, fontolják meg a terápia
Danish: Onsenal er blevet godkendt under ‘særlige omstændigheder'.
Hungarian: Az Onsenalt „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Onsenal.
Hungarian: Ez a dokumentum az Onsenal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efter fem år fornyet i yderligere fem år.
Hungarian: Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén
Danish: Den normale behandling af FAP-patienter skal fortsættes.
Hungarian: A FAP betegek szokásos egészségügyi gondozását folytatni kell.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en fyldestgørende rapport om undersøgelsen, når den er afsluttet.
Hungarian: A vállalat a vizsgálat lezárultával benyújtja a teljes jelentést.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en situationsrapport om undersøgelsen, herunder alle sikkerhedsoplysninger og nøjagtige oplysninger om, hvordan den sikrer, at der rekrutteres patienter tilstrækkeligt hurtigt.
Hungarian: A vállalat a vizsgálat kapcsán jelentést fog benyújtani az előrehaladásról, beleértve az összes biztonsági információt és részletet arról, hogy hogyan kell a betegek megfelelően gyors felvételéről gondoskodni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onsenal findes her.
Hungarian: Az Onsenal-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Onsenal.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Onsenal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Patienter, hvis krop nedbryder Onsenal langsomt, skal muligvis have en lavere startdosis.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete lassabban bontja le az Onsenal-t, kisebb kezdő dózisra lehet szükség.
Danish: I undersøgelsen var tyktarmen intakt hos 25 patienter, men den øvrige del af patienterne havde fået fjernet tyktarmen helt eller delvist ved kirurgisk indgreb.
Hungarian: A vizsgálatban 25 beteg ép vastagbéllel rendelkezett, azonban a többieknél a vastagbél műtéti úton részben vagy egészben eltávolításra került.
Danish: Hos voksne havde Onsenal efter seks måneder reduceret det gennemsnitlige antal polypper med 28 %, mens antallet faldt med 5 % hos patienter, der fik placebo.
Hungarian: Felnőttek esetében, hat hónap után az Onsenal a polipok átlagos számát 28%-kal csökkentette, míg a placebo-csoportban a csökkenés 5%-os volt.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Onsenal den 17. oktober 2003.
Hungarian: 2003. október 17-én az Európai Bizottság az Onsenal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Da der kun findes et lille antal patienter med FAP, anses sygdommen for at være sjælden, og Onsenal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 20. november 2001.
Hungarian: Mivel a FAP-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, így az Onsenal 2001. november 20-án megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Danish: Det primære effektmål var en reduktion i antallet af polypper i et afgrænset område af tyktarms- eller endetarmsvæggen efter seks måneders behandling.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vastagbél vagy a végbél falának egy meghatározott területén található polipok számának csökkenése volt hat havi kezelés után.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Onsenal, har forpligtet sig til at gennemføre en undersøgelse af patienter med FAP med henblik på at indsamle flere oplysninger om lægemidlets sikkerhed og virkning.
Hungarian: Az Onsenal-t gyártó vállalat vállalta egy további vizsgálat elvégzését FAP-betegek bevonásával, annak érdekében, hogy több információt gyűjtsön össze a gyógyszer biztonságosságával és a hatásossággal kapcsolatban.
Danish: Onsenal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof celecoxib.
Hungarian: Az Onsenal egy celekoxib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: CHMP fandt, at fordelene ved Onsenal opvejer risiciene, men bemærkede dog, at der ikke var blevet påvist nogen effekt af Onsenal på risikoen for at udvikle kræft i tarmene.
Hungarian: A CHMP úgy határozott, hogy az Onsenal előnyei meghaladják a kockázatokat, de azt is megjegyezte, hogy az Onsenal hatása a bélrák kialakulásának kockázatára nem igazolt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Onsenal (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypertension (forhøjet blodtryk) og diarré.
Hungarian: A Onsenal leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő): magasvérnyomás és hasmenés.
Danish: Dette betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændige oplysninger om Onsenal, fordi sygdommen er sjælden.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség ritkasága miatt nem volt lehetőség teljeskörű információt szerezni az Onsenal-lal kapcsolatban.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onsenal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Onsenal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Onsenal anvendes til at reducere antallet af polypper hos patienter med familiær adenomatøs polypose (FAP).
Hungarian: Az Onsenal-t az örökletes adenomás polyposisban (familial adenomatous polyposis, FAP) szenvedő betegek polipjai számának csökkentésére használják.
Danish: Onsenal i en dosis på 400 mg to gange dagligt var mere effektivt end placebo.
Hungarian: Az Onsenal 400 mg adagban naponta kétszer alkalmazva hatásosabb volt a placebónál.
Danish: Onsenal blev undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede 83 voksne (på 18 år og derover) med FAP, hvor to doser Onsenal blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Hungarian: Az Onsenal-t egy fő vizsgálatban, 83 FAP-ban szenvedő felnőtt (18 évesnél idősebb) beteg bevonásával tanulmányozták, amelyben az Onsenal két dózisának hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Danish: Den anbefalede dosis Onsenal er 400 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Hungarian: Az Onsenal ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg, étkezés közben bevéve.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Onsenal.
Hungarian: A bizottság az Onsenal forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Onsenal findes her.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Onsenal-ra vonatkozó véleményének
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis Onsenal er 800 mg.
Hungarian: Az Onsenal legnagyobb ajánlott napi dózisa 800 mg.
Danish: Onsenal må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for celecoxib, et eller flere af indholdsstofferne eller sulfonamider (såsom visse antibiotika).
Hungarian: Az Onsenal nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a celekoxibbal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve szulfonamidokkal (pl. bizonyos antibiotikumok) szemben.
Danish: Onsenal må ikke gives til gravide kvinder, kvinder, som kan blive gravide (medmindre de bruger en effektiv præventionsmetode), eller kvinder, som ammer.
Hungarian: Az Onsenal nem adható terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, hacsak nem alkalmaznak valamilyen hatásos fogamzásgátlási módszert, illetve szoptató anyáknak.
Danish: COX-2 findes i høje koncentrationer i adenomatøse polypper i tyktarmen og endetarmen.
Hungarian: A COX-2 nagy mennyiségben található az adenomás vastagbél-végbél polipokban.
Danish: Onsenal anvendes som et supplement til kirurgi (til at fjerne polypperne) og endoskopisk kontrol, hvor lægen anvender et endoskop, som er et tyndt rør, til at se ind i tarmen og derved kontrollere, om polypperne udvikler sig.
Hungarian: Az Onsenal-t a sebészeti kezelés (a polipok eltávolítása) és az endoszkópos monitorozás (a polipok kialakulásának ellenőrzésére endoszkópot, egy vékony csövet, használnak, ami lehetővé teszi az orvos számára, hogy betekintsen a belek belsejébe) kiegészítéseként alkalmazzák.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har aktive sår eller blødninger i mave eller tarm, eller til patienter, som har haft overfølsomhedslignende reaktioner, efter at de har taget aspirin eller et NSAID, herunder en anden COX-2-hæmmer.
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknek aktív gyomor- vagy bélfekélye, illetve -vérzése van, vagy olyan betegeknek, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek aszpirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) - beleértve más COX-2 gátló - szedésekor.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Onsenal?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Onsenal-lal kapcsolatban?
Danish: Hvorfor blev Onsenal godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Onsenal forgalomba hozatalát?
Danish: Det må ikke gives til patienter, der har svære lever- eller nyresygdomme, patienter med sygdomme, der forårsager betændelse i tarmen, eller patienter med visse problemer, der påvirker hjertet eller blodkarrene.
Hungarian: A gyógyszer nem adható súlyos máj- vagy vesebetegség, bélgyulladást okozó betegségek, a szívet vagy a vérereket érintő bizonyos betegségek esetében sem.
Danish: Celecoxib blokerer COX-2-enzymets aktivitet og bidrager derved til at hæmme dannelsen af polypper, idet det forhindrer dem i at udvikle deres egen blodforsyning og øger den hastighed, hvormed cellerne dør.
Hungarian: A COX-2 aktivitásának gátlása révén a celecoxib lassítja a polipok kialakulását, meggátolva a polipok saját vérellátásának kialakulását és így növelve a
Danish: Det er en genetisk sygdom, der forårsager adenomatøse polypper i tarmen, dvs. udvækster på indersiden af colon eller rectum (endetarmen).
Hungarian: Ez egy genetikai betegség, ami olyan kinövéseket, „adenomás bélpolipokat" okoz, amelyek a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyájából nőnek ki.
Danish: Hvordan virker Onsenal?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsenal?
Danish: Patienter med moderat leversygdom skal have halv dosis Onsenal.
Hungarian: Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az Onsenal adagját meg kell felezni.
Danish: Det blokerer COX-2-enzymet og hæmmer derved produktionen af prostaglandiner, der medvirker i processer såsom betændelsesreaktioner og aktiviteten i glat muskulatur (muskler, der udfører automatisk arbejde som f.eks. åbning og lukning af blodkar).
Hungarian: Az Onsenal hatóanyaga, a celekoxib, a „ciklo-oxigenáz 2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). Gátolja a COX-2 enzim működését, aminek eredményeként csökken az olyan gyulladásos folyamatokban résztvevő anyagok, a prosztaglandinok termelődése, és csökken a simaizmok aktivitása is (olyan izmok, melyek automatikusan látják el feladataikat, mint például a vérerek nyitása és zárása).
Danish: I yderligere en undersøgelse så man på virkningerne af Onsenal hos 18 patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
Hungarian: Egy további vizsgálatban az Onsenal hatásait 18 FAP-ban
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Onsenal?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onsenal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Onsenal må ikke gives til patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Hungarian: Az Onsenal-t nem alkalmazható súlyos máj-, illetve veseprobléma esetén.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Onsenal fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Onsenal-lal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
Danish: Det fås som hvide kapsler (200 og 400 mg).
Hungarian: 200 mg és 400 mg hatóanyagot
Danish: Katte og hunde
Hungarian: Oldatos injekció Kutyák és macskák
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Hungarian: Injekciós üveg
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Hungarian: 1 db injekciós üveg
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a két formuláció ajánlott adagja különbözik.
Danish: Undgå kontaminering.
Hungarian: A kontaminációt el kell kerülni.
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig kontrol, f.eks. hver 3.-6. måned.
Hungarian: Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3-6 hónapban.
Danish: 6 til 12
Hungarian: 6-tól 12
Danish: Der ses normalt et klinisk respons inden for en uge.
Hungarian: Klinikai reakció általában egy héten belül jelentkezik.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Hungarian: Nincs ismert antidotum.
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Hungarian: A klinikai reakció rendszerint 3-6 hét alatt jelentkezik.
Danish: Ortopædkirurgi:
Hungarian: Ortopédiai műtét:
Danish: Dyrlægen bør udføre regelmæssig overvågning.
Hungarian: Az állatorvos végezzen rendszeres ellenőrzést.
Danish: Hvis nødvendigt anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Hungarian: Amennyiben szükséges, további, opioidokkal végzett fájdalomcsillapító kezelés javasolt.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Cyclooxygenase-enzymet (COX) findes i to former.
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két formában van jelen.
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Hungarian: tabletták nem felezhetők és nem törhetők el.
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A metabolitok akkumulációját nem vizsgálták.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Hungarian: Vízmentes etanol Poloxamer 188
Danish: 2,5 til < 6
Hungarian: 2,5-től < 6
Danish: Tabletten (tabletterne) bør administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen.
Hungarian: A tablettá(ka)t táplálék nélkül, a műtét előtt legalább 30 perccel kell beadni.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg (sem a tabletta, sem az injekció) a napi egy adagot.
Danish: Bioakkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A metabolitok bioakkumulációját nem vizsgálták.
Danish: Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Hungarian: Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10 - 15 % af hundene.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Danish: Efter subkutan indgift af 1 mg/kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
Hungarian: 1 mg/kg adag bőr alá történő beadását követően a szervezeti biohasznosulás macskákban 69 %, és kutyákban 88 %.
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.
Hungarian: A kezelt állatokban a testtömeg gyarapodás csökkenését figyelték meg.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider, coxiber.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentő, reuma ellenes szerek, nem szteroidok, koxibok.
Danish: Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i henhold til nedenstående tabel.
Hungarian: Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Danish: Efter operationen kan én gang daglig behandling fortsættes i op til to yderligere dage.
Hungarian: A műtétet követően a napi egyszeri adagolás legfeljebb további két napig folytatható.
Danish: I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og aktiviteten af leverenzymer blev enten stabiliseret eller faldt ved fortsat behandling.
Hungarian: A legtöbb esetben nem mutatkoztak klinikai tünetek, és a májenzim aktivitás vagy magától stabilizálódott, vagy a kezelés folytatásával csökkent.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses sløvhed.
Hungarian: Nagyon ritkán levertség figyelhető meg.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Hungarian: Mindkét csoportban az injekciózás helyén minimális reverzibilis reakció volt megfigyelhető.
Danish: Natriummetabisulfit (E 223)
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-metabiszulfit (E 223)
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxibtabletter var 49 % uden mad.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szervezeti biohasznosulása táplálék nélkül 49 % volt.
Danish: Behandling bør stoppes efter 6 uger, hvis der ikke ses nogen klinisk forbedring.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni 6 hét után, ha nincs klinikai javulás.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-metabiszulfit (E 223) Nátrium-hidroxid Víz parenterális célra
Danish: Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/kg.
Hungarian: Minden csoportban (beleértve a kontrollokat is) az injekciózás helyén reverzibilis gyulladás volt megfigyelhető, ami a 6 és 20 mg/kg adagos csoportokban súlyosabb volt.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K-30) Crospovidon
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K-30)
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ...
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Hungarian: Krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességnél: A kezelés időtartamát egyedileg kell megállapítani.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxib tabletter hunde var 62 % med mad og 84 % uden mad.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szisztémás biohasznosulása kutyáknál 62 % volt táplálékkal míg táplálék nélkül 84 % volt.
Danish: Enzymet cyklooxygenase-1 (COX-1) som har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne, hæmmes ikke af robenacoxib.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1 enzimet (COX-1), amely védőfunkcióval rendelkezik pl. az emésztőtraktusban és a vesékben, a robenakoxib nem gátolja.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:16/12/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/12/16
Danish: Behandling af akutte muskuloskeletale sygdomme: op til 6 dage.
Hungarian: Akut váz- és izomrendszeri problémák kezelése: 6 napig.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 20 mg/ml
Danish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Hungarian: 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 70 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Danish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg Robenacoxib
Hungarian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Danish: Bør ikke gives sammen med foder, da kliniske forsøg har vist en bedre effekt af robenacoxib, hvis det gives uden foder eller mindst 30 minutter før eller efter et måltid.
Hungarian: Nem javasolt eleséggel együtt alkalmazni, mert klinikai tesztek kimutatták, hogy a robenakoxib hatása kedvezőbb, ha táplálék nélkül, vagy legalább 30 perccel etetés előtt, vagy etetés után adják be.
Danish: Den biologiske relevans af øgede QT-intervaller, uden for normale variationer observeret efter overdosis af robenacoxib, er ukendt.
Hungarian: A biológiai jelentősége az emelkedett QT távolságnak a normálistól való eltérése robenakoxib túladagolást követően ismeretlen.
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH91
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Danish: Ortopædkirurgi: Indgives som én enkelt oral behandling forud for ortopædkirurgi.
Hungarian: Ortopédiai műtét: Az ortopédiai műtét előtt egyszeri szájon át történő kezelésként kell alkalmazni.
Danish: 6 x 1 tabletter 12 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Hungarian: 6 x 1 tabletta 12 x 1 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/11/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/11/08
Danish: En dosisafhængig forhøjelse af QT-intervallet, nedsat hjertefrekvens og tilsvarende øget respirationsfrekvens blev observeret i laboratoriestudier.
Hungarian: A QT szakasz adagfüggő növekedése, csökkent pulzusszám és ennek megfelelően emelkedett légzésszám volt megfigyelhető laboratóriumi kísérletekben.
Danish: Imidlertid skal der ved den behandlingsfri periode tages hensyn til de farmakokinetiske egenskaber af de produkter, der er brugt tidligere.
Hungarian: Ennek ellenére a kezelés-mentes időszak során figyelembe kell venni az előzetesen használt készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
Danish: Imidlertid skal der ved den behandlingsfri periode tages hensyn til de pharmakokinetiske egenskaber af de produkter, der er brugt tidligere.
Hungarian: Ennek ellenére a kezelés-mentes időszak során figyelembe kell venni az előzetesen használt készítmények farmakokinetikai tulajdonságait.
Danish: Forskelle mellem robenacoxib og placebo var signifikante (P<0,05) for de specifikke patientparametre, men nåede ikke signifikans (P=0,07) for det feline muskuloskeletale smerteindeks.
Hungarian: A különbség a robenakoxib és a placebó között szignifikáns volt (P<0,05) a páciens specifikus eredmény mérésében, de nem ért el szignifikáns szintet (P=0,07) a macska vázizom fájdalom indexében.
Danish: Povidon (K-30) Crospovidon
Hungarian: Povidon (K-30)
Danish: Efter første anbrud af hætteglasset kan produktet opbevares i 28 dage.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után 28 napig tárolható.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Hungarian: A premedikációt csak butorfanol-érzéstelenítéssel kombinációban szabad alkalmazni.