FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Spanish: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Slovenian: Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Spanish: 08503 GURB VIC, Barcelona, España
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Slovenian: 120 g/1000 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali tekoči krmi
Spanish: 71 08503 Gurb - Vic España
Slovenian: 71 08503 Gurb - Vic Španija
Spanish: 2.4 million IU/g Polvo para administración oral
Slovenian: 2.4 million IU/g Prašek za peroralno uporabo
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada, ya que supondría una exposición innecesaria»).
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Spanish: Terneros y cerdos
Slovenian: Teleta in prašiči
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Spanish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Slovenian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos.
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme.
Spanish: La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Slovenian: Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
Slovenian: Goveda (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči, perutnina (piščanci, gosi, purani, race, fazani, jerebice, prepelice in pegatke)
Spanish: 53000 Laval, Francia
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Spanish: 53000 - Laval Francia
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Spanish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) España
Slovenian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španija
Spanish: Terneros, corderos, cerdos, aves de corral (excepto pollos de engorde)
Slovenian: Teleta, jagnjeta, prašiči, perutnina (razen pitovnih piščancev)
Spanish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Spanish: Polvo soluble para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o administrar individualmente en el pienso
Slovenian: Topni prašek za peroralno uporabo v pitni vodi ali za dajanje posamezni živali s krmo
Spanish: La colistina es un fármaco de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias multirresistentes en medicina humana.
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Spanish: Comprimidos para administración oral
Slovenian: Tableta za peroralno uporabo
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier referencia a los caballos.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Spanish: • el CVMP consideró que el balance beneficio-riesgo global es positivo para estos medicamentos veterinarios (véase Anexo I), sujeto a las modificaciones realizadas en la información del medicamento; el CVMP recomendó realizar variaciones de las autorizaciones de comercialización en los medicamentos veterinario que contienen colistina para administración oral, a fin de modificar los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos como se establece en el Anexo III.
Slovenian: je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin in se uporabljajo peroralno, da bi spremenili povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, kot je določeno v Prilogi III.
Spanish: Además, la administración oral de colistina no sería adecuada para el tratamiento sistémico, dada su escasa absorción en el tracto gastrointestinal.
Slovenian: Poleg tega kolistin za peroralno uporabo zaradi slabe absorbcije iz prebavnega trakta ni primeren za sistemsko zdravljenje.
Spanish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf širšo uporabo".
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos Polvo granulado para mezclar con el pienso sólido.
Slovenian: Zrnat prašek za mešanje s trdno krmo.
Spanish: 33500 Libourne,
Slovenian: 43500 Daruvar,
Spanish: Lituania Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Slovenian: Estonija Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Slovenian: 4 800 000 IU/g Prašek za uporabo v pitni vodi
Spanish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Slovenian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Spanish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Slovenian: 205 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali krmi
Spanish: Aves de corral (gallinas, pavos)
Slovenian: Perutnina (kokoši, purani)
Spanish: 1 200 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Slovenian: 1 200 000 IU/g Prašek za uporabo v pitni vodi
Spanish: 08191 RUBÍ España
Slovenian: 08191 RUBÍ Španija
Spanish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Spanish: Cerdos, pollos, vacuno (terneros)
Slovenian: Prašiči, piščanci, goveda (teleta)
Spanish: Solución oral para mezclar solo con el agua de bebida o el pienso líquido
Slovenian: Peroralna raztopina za mešanje izključno s pitno vodo ali tekočo krmo
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Spanish: 49500 Segré, Francia
Slovenian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Slovenian: se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
Slovenian: predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
Slovenian: poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: Države članice morajo poskrbeti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Colobreathe, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravstvene delavce in navodila za bolnike, ki vsebuje:
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Slovenian: • podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Spanish: • el "DVD del médico";
Slovenian: • »DVD za zdravnika«,
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Slovenian: Razlaga o tem, da lahko inhalirani antibiotiki zmanjšajo potrebo po intravenskih antibiotikih.
Spanish: • el "DVD del paciente";
Slovenian: • »DVD za bolnika«.
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Slovenian: • Predstavitev zdravila: podatki o vsebini škatle, tj. da je za 28-dnevno zdravljenje v škatli 56 kapsul in 1 pripomoček.
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Slovenian: • podatke »DVD za bolnika« v »obliki brošure z navodili« za bolnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD »DVD/podatki v obliki brošure z navodili« za zdravnike in bolnike morajo vsebovati naslednje bistvene elemente in sporočila:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev za varno in učinkovito uporabo zdravila:
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de implementar todas las condiciones o restricciones que se describen a continuación en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento: Antes del lanzamiento del producto en los respectivos territorios, los Estados Miembros deberán acordar con el Titular de la Autorización de la Comercialización (MAH) el pack educacional definitivo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: Države članice se bodo pred dajanjem zdravila na svoje tržišče z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorile o končnem izobraževalnem gradivu.
Spanish: El mecanismo se desconoce.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Spanish: No utilice agua.
Slovenian: Ne uporabljajte vode.
Spanish: 3 años.
Slovenian: 3 let
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, dokler ti simptomi ne izginejo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/02/2012 Fecha de la última renovación: 26/09/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 13/02/2012 Datum zadnjega podaljšanja: 26/09/2016
Spanish: Algunas personas contraen esta infección mientras son muy jóvenes, pero para otros ocurre mucho más tarde.
Slovenian: Nekateri se okužijo zelo mladi, pri drugih pa se to zgodi veliko kasneje.
Spanish: • Si esto sucede, puede que note estos trozos en la lengua o las vías respiratorias.
Slovenian: • Če se to zgodi, boste te delce morda občutili na jeziku ali v dihalnih poteh.
Spanish: Coloque la boquilla entre los labios y los dientes.
Slovenian: Postavite ustnik med ustnice in zobe.
Spanish: IC del 95%
Slovenian: 95-odstotni IZ
Spanish: Usted/su hijo no se debe administrar 2 dosis en menos de 12 horas.
Slovenian: Vi/vaš otrok ne smete vzeti 2 odmerkov v 12 urah.
Spanish: Cómo actúa
Slovenian: Kako deluje
Spanish: • Falta de energía, cansancio
Slovenian: • pomanjkanje energije, utrujenost,
Spanish: Si no está vacía, repita los pasos 7, 8 y 9 hasta que haya inhalado todo el contenido.
Slovenian: Če ni prazna, ponavljajte korake 7, 8 in 9, dokler ne vdihnete vse vsebine.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben conducir o manejar máquinas si esto ocurre.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da naj v tem primeru ne vozijo in upravljajo s stroji.
Spanish: Pacientes que completaron el tratamiento
Slovenian: Bolniki, ki so zdravljenje zaključili
Spanish: La unión a proteínas es baja.
Slovenian: Vezava beljakovin je nizka.
Spanish: • Voz ronca o débil, o incluso pérdida de la voz
Slovenian: • hripav ali šibek glas, ali celo izguba glasu,
Spanish: Cápsulas: Ninguna especial para su eliminación.
Slovenian: Kapsule: ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Spanish: Código ATC: J01XB01
Slovenian: Oznaka ATC: J01XB01
Spanish: • Sabor desagradable
Slovenian: • neprijeten okus.
Spanish: Se deben en tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de principios activos antibacterianos.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna navodila glede ustrezne uporabe antibakterijskih učinkovin.
Spanish: Adultos y niños de 6 años de edad y mayores
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več
Spanish: • Dolor en el pecho
Slovenian: • bolečina v prsih,
Spanish: Sin embargo, la sobredosis puede dar lugar a una mayor exposición sistémica.
Slovenian: Vendar pa lahko preveliko odmerjanje morda povzroči večjo sistemsko izpostavljenost.
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Slovenian: − se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Spanish: No hay un antídoto específico, y en consecuencia, se debe manejar mediante tratamiento de apoyo.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zato je treba uvesti podporno zdravljenje.
Spanish: Cambios en el VEF1 (% teórico) desde el inicio en la semana 24 (población ITT) Grupo de pacientes
Slovenian: Sprememba vrednosti FEV1 (napovedani odstotki) od izhodišča v 24. tednu (populacija ITT) Skupina bolnikov
Spanish: • Tintineo o zumbidos en el oído, problemas con el equilibrio.
Slovenian: • zvonjenje ali brenčanje v ušesu, težave z ravnotežjem,
Spanish: La población ITT excluyó a los pacientes que habían sido tratados pero que no mostraron evidencia de infección crónica.
Slovenian: Iz populacije ITT so bili izključeni bolniki, ki so bili zdravljeni, vendar niso kazali znakov kronične infekcije.
Spanish: Espire lentamente.
Slovenian: Počasi izdihnite.
Spanish: El uso concomitante con otras formulaciones de colistimetato de sodio debe realizarse con precaución puesto que la experiencia es escasa y existe la posibilidad de que se produzca toxicidad acumulativa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi formulacijami natrijevega kolistimetata je potrebna previdnost, saj je izkušenj malo in obstaja možnost sumativne toksičnosti.
Spanish: La seguridad y eficacia han sido evaluadas en estudios controlados durante hasta 24 semanas(ver sección 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost so ocenili v kontroliranih študijah, ki so trajale do 24 tednov (glejte poglavje
Spanish: Se observó una variabilidad farmacocinética elevada en los tres grupos.
Slovenian: V vseh treh skupinah so opazili veliko variabilnost farmakokinetičnih parametrov.
Spanish: Las polimixinas persisten en el hígado, riñón, cerebro, corazón y músculo.
Slovenian: Polimiksini se ohranijo v jetrih, ledvicah, možganih, srcu in mišicah.
Spanish: El colistimetato de sodio se debe utilizar con extrema precaución en pacientes con porfiria.
Slovenian: Natrijev kolistimetat je treba uporabljati izredno previdno pri bolnikih s porfirijo.
Spanish: Si esta infección no se controla adecuadamente, producirá daño a los pulmones.
Slovenian: Okužba, ki ni pravilno nadzorovana, lahko poškoduje pljuča.
Spanish: Nefrotoxicidad/neurotoxicidad
Slovenian: Nefrotoksičnost/nevrotoksičnost
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: • Las probabilidades de que la cápsula se rompa en trozos aumentan si la cápsula se perfora más de una vez durante el paso 6.
Slovenian: • Možnost, da se bo kapsula razlomila na koščke, je večja, če jo v 6. koraku prebodete več kot enkrat.
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos.
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska.
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes.
Slovenian: − predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Spanish: • No perfore la cápsula más de una vez.
Slovenian: • Kapsule ne smete prebosti več kot enkrat.
Spanish: El tratamiento con colistimetato de sodio o colistina no indujo la actividad de ninguna enzima analizada (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 y 3A4/5).
Slovenian: Zdravljenje z natrijevim kolistimetatom ali kolistinom ni spodbudilo aktivnosti nobenega testiranega encima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 in 3A4/5).
Spanish: • Información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Spanish: Ocasionalmente, trozos muy pequeños de la envoltura de la cápsula pueden entrar en la boca o las vías respiratorias.
Slovenian: Občasno lahko zelo majhni delci ovoja kapsule zaidejo v vaša usta ali dihalne poti.
Spanish: Se espera resistencia cruzada entre el colistimetato de sodio y la polimixina B. Dado que el mecanismo de acción de las polimixinas es diferente del de otros antibacterianos, la resistencia a la colistina y la polimixina por el mecanismo anterior por sí solo no se espera que dé como resultado resistencia a otras clases de medicamentos.
Slovenian: Pričakuje se navzkrižna rezistenca med natrijevim kolistimetatom in polimiksinom B. Ker se mehanizem delovanja polimiksinov razlikuje od tistega pri drugih protibakterijskih zdravilih, ni pričakovati, da bi odpornost na kolistin in polimiksin samo po zgornjem mehanizmu povzročila odpornost na druge razrede zdravil.
Spanish: Esto puede estar relacionado con una infección por Candida albicans o hipersensibilidad.
Slovenian: To je lahko povezano z okužbo z organizmom Candida albicans ali preobčutljivostjo.
Spanish: Usar según las indicaciones de su médico.
Slovenian: Uporabljajte po navodilih zdravnika.
Spanish: La eficacia de Colobreathe se ha demostrado en un estudio de 24 semanas de duración.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Colobreathe je bila dokazana v 24 tednov trajajoči študiji.
Spanish: La primera dosis se debe administrar bajo supervisión médica.
Slovenian: Prvi odmerek se da pod zdravniškim nadzorom.
Spanish: • Debe haber un espacio de 12 horas entre dosis.
Slovenian: • Med odmerki naj bo 12-urni presledek.
Spanish: Si el broncoespasmo o la tos siguen siendo problemáticos, se debe considerar la retirada del tratamiento.
Slovenian: Če bronhospazem ali kašelj ostajata problematična, je treba premisliti o prenehanju zdravljenja.
Spanish: La utilización de colistimetato de sodio en pacientes con hemoptisis clínicamente significativa se debe llevar a cabo o continuar únicamente si se considera que los beneficios del tratamiento superan a los riesgos de inducir nuevas hemorragias.
Slovenian: Uporaba natrijevega kolistimetata pri bolnikih s klinično pomembno hemoptizo naj se začne ali nadaljuje le, če se ocenjuje, da so koristi zdravljenja večje od tveganja za ponovno krvavitev.
Spanish: El valor de corte epidemiológico para Pseudomonas aeruginosa, haciendo distinción entre la población de tipo salvaje y los aislados con rasgos de resistencia adquirida, es de 4 mg/ml.
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost za Pseudomonas aeruginosa, s katero se populacija divje vrste razlikuje od izolatov s pridobljeno odpornostjo, je 4 mg/ml.
Spanish: • Dificultad para respirar
Slovenian: • težave z dihanjem,
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Spanish: Los signos y síntomas más frecuentes de la sobredosis por vía intravenosa incluyen inestabilidad, parestesia y mareo.
Slovenian: Več znakov in simptomov intravenskega prevelikega odmerjanja vključuje nestabilnost, parestezijo in omotico.
Spanish: Cabe señalar que el tratamiento no se interrumpió cuando los pacientes recibieron tratamiento concomitante con principios activos antibacterianos por vía parenteral.
Slovenian: Dodati je treba, da zdravljenje ni bilo prekinjeno, ko so bolniki sočasno parenteralno prejeli protibakterijske učinkovine.
Spanish: Los sujetos eran de 6 años de edad o mayores y tenían un VEF1 % teórico del 25-75%.
Slovenian: Osebe so bile stare 6 let in več in so imele napovedano vrednost FEV1 25-75 %.
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD
Slovenian: • Podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento.
Slovenian: − poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Spanish: La seguridad de Colobreathe ha sido evaluada en un total de 237 sujetos (225 pacientes con fibrosis quística y 12 voluntarios sanos).
Slovenian: Varnost zdravila Colobreathe so ocenili pri skupaj 237 osebah (225 bolnikov s cistično fibrozo in 12
Spanish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Slovenian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Velika Britanija
Spanish: Los estudios en animales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o toxicidad para la reproducción, a través de rutas que aseguran la exposición sistémica, no mostraron riesgos especiales.
Slovenian: Študije farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ali vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih z načinom dajanja, ki zagotavlja sistemsko izpostavljenost, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Las polimixinas son selectivas para las bacterias gram-negativas, que tienen una membrana externa hidrofóbica.
Slovenian: Polimiksini so selektivni za po Gramu negativne bakterije, ki imajo hidrofobno zunanjo membrano.
Spanish: El paciente debe seguir las siguientes instrucciones al usar Colobreathe:
Slovenian: Bolnik mora pri uporabi zdravila Colobreathe upoštevati naslednja navodila:
Spanish: Un estudio realizado en pacientes con fibrosis quística proporciona el volumen de distribución en el estado estacionario de 0,09 l/kg.
Slovenian: Ena študija bolnikov s cistično fibrozo navaja porazdelitev v stanju dinamičnega ravnovesja 0,09 l/kg.
Spanish: Colobreathe está disponible en envases de 8 o 56 cápsulas duras.
Slovenian: Zdravilo Colobreathe je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 8 ali 56 trdih kapsul.
Spanish: Se pueden intentar medidas para aumentar la tasa de eliminación del colistimetato de sodio, por ejemplo, diuresis con manitol, hemodiálisis o la diálisis peritoneal prolongada, pero se desconoce su eficacia.
Slovenian: Poskusite lahko z ukrepi za povečanje hitrosti izločanja natrijevega kolistimetata, kot so npr. diureza z manitolom, podaljšana hemodializa ali peritonealna dializa, vendar učinkovitost ni znana.
Spanish: Diferencia entre tratamientos ajustada
Slovenian: Prilagojena razlika zdravljenja