FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Norwegian Bokmål: Men ikke bruk DuoResp Spiromax rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
English: DuoResp Spiromax pharmacokinetic profile
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax farmakokinetisk profil
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Norwegian Bokmål: Bruk kun DuoResp Spiromax på denne måten hvis legen din har bedt deg om dette.
English: Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til alltid å ha DuoResp Spiromax tilgjengelig for bruk i akutte situasjoner.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av DuoResp Spiromax forblir optimal.
English: Immediate and delayed hypersensitivity reactions, e.g. exanthema, urticaria, pruritus, dermatitis, angioedema and anaphylactic reaction
Norwegian Bokmål: Umiddelbare og forsinkedeoverfølsomhetsreaksjoner, f.eks. eksantem, urtikaria, pruritus, dermatitt, angioødem og anafylaktisk reaksjon
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot hurtig eller ujevn hjerterytme (som kinidin, disopyramid, prokainamid og terfenadin).
English: In usual practice when control of symptoms is achieved with the twice daily dose regimen with a lower strength product, titration to a lower effective dose could include once daily dosing when, in the opinion of the prescriber, a long-acting bronchodilator is required to maintain control rather than treatment with an inhaled corticosteroid alone.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med dosering to ganger daglig, med et legemiddel med lavere styrke, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere dosering én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalasjonssteroid alene.
English: Use your DuoResp Spiromax every day.
Norwegian Bokmål: Bruk DuoResp Spiromax hver dag.
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax vedlikeholdsterapi: DuoResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy should especially be considered for patients with:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling med DuoResp Spiromax skal spesielt vurderes for pasienter med:
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet DuoResp Spiromax som eneste inhalator, les avsnittet som kalles
English: A total of 12076 asthma patients were included in 5 double-blind clinical studies (4447 were randomised to budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy) for 6 or 12 months.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling av astma med budesonid/formoterol Totalt 12076 pasienter ble inkludert i 5 dobbelt-blinde studier av effekt og sikkerhet (4447 ble randomisert til budesonid/formoterol vedlikeholds- og symptombehandling) med varighet 6 eller 12 måneder.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling: DuoResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling og ved behov ved symptomer.
English: DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
English: Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg anfallsinhalatoren din for å bruke den til å lindre plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
English: When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Norwegian Bokmål: Til bruk for astma vil legen din forskrive DuoResp Spiromax sammen med en separat ”anfallsinhalator” for symptomlindring.
English: Contents of the pack and other information What DuoResp Spiromax contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av DuoResp Spiromax
English: Some medicines may increase the effects of DuoResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat).
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram skal brukes kun som vedlikeholdsbehandling.
English: If either of these symptoms occur, stop using DuoResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler' if you have one.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av DuoResp Spiromax med én gang og bruk ”anfalls”-inhalatoren hvis du har en slik.
English: Patients should not be initiated on DuoResp Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Norwegian Bokmål: Behandling med DuoResp Spiromax skal ikke startes opp hos pasienter under en eksaserbasjon eller ved signifikant eller akutt forverring av astma.
English: ATC code: R03AK07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Adrenergika, midler til inhalasjon ATC-kode: R03AK07
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Norwegian Bokmål: Hver DuoResp Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines..
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt, eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax contains lactose
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax inneholder laktose
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoResp Spiromax
English: Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoidetrekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Norwegian Bokmål: Hver DuoResp Spiromax inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
English: DuoResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er ment kun for bruk hos voksne fra 18 år eller eldre.
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin DuoResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
English: a) You may be prescribed two asthma inhalers: DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Norwegian Bokmål: a) Du kan få forskrevet to astmainhalatorer: DuoResp Spiromax sammen med en separat anfallsinhalator for symptomlindring.
English: Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Norwegian Bokmål: (A) Bruk av DuoResp Spiromax og en separat anfallsinhalator
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og korttidsvirkende beta-2adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
English: • Antipsychotic phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Norwegian Bokmål: • Antipsykotiske fenotiazin-legemidler (som klorpromazin og proklorperazin).
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Norwegian Bokmål: Bruk også DuoResp Spiromax som anfallsinhalator til å behandle astmasymptomer når de oppstår.
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske studiedata tilgjengelig med DuoResp Spiromax for kols-pasienter med FEV1 > 50 % av forventet normalverdi pre-bronkodilator og med FEV1 < 70 % av forventet normalverdi post-bronkodilator (se pkt.
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
Norwegian Bokmål: • Antidepressiva som hemmere av monoaminoksidase og andre med tilsvarende egenskaper (som antibiotikumet furazolidon og kjemoterapilegemidlet prokarbazin).
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + as needed
Norwegian Bokmål: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg bd + etter behov
English: Always keep your ‘reliever inhaler' with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg ”anfallsinhalatoren” for å bruke den når du trenger den ved plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør jevnlig vurderes på nytt av lege slik at dosen på DuoResp Spiromax forblir optimal.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax skal IKKE brukes hos barn, 12 år eller yngre, eller ungdom fra 13 til 17 år.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for DuoResp Spiromax, vil det være nødvendig å bytte til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax skal IKKE brukes hos barn 12 år eller yngre og ungdom fra 13 til 17 år.
English: If you forget to use DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DuoResp Spiromax
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er under kontroll, kan en gradvis redusering av dosen av DuoResp Spiromax vurderes.
English: Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling Pasienter tar én daglig vedlikeholdsdose av DuoResp Spiromax, og i tillegg tar de DuoResp Spiromax ved behov ved symptomer.
English: DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er indisert til regelmessig behandling av astma, når det er behov for å bruke en kombinasjon av inhalasjonssteroid og langtidsvirkende beta-2adrenoreseptoragonist er egnet:
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Norwegian Bokmål: (B) Bruk av DuoResp Spiromax som eneste astmainhalator
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
English: DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er indisert kun til voksne som er 18 år eller eldre.
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Norwegian Bokmål: b) Du kan få forskrevet DuoResp Spiromax som din eneste astmainhalator.
English: How to use DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrap.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket etter fjerning av folieinnpakningen.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax vedlikeholdsbehandling
English: How to store DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoResp Spiromax
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 2 inhalasjoner to ganger daglig, om morgen og kveld.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
English: Additional blood glucose controls should be considered in diabetic patients.
Norwegian Bokmål: Blodsukkermåling bør vurderes hos diabetespasienter som ved bruk av andre beta-2-reseptoragonister.
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra DuoResp Spiromax, kan legen din forskrive en alternativ inhalator.
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking DuoResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker DuoResp Spiromax.
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Klargjøring av den nye DuoResp Spiromax
English: If you stop using DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DuoResp Spiromax
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet DuoResp Spiromax og en separat anfallsinhalator, les avsnittet som kalles ”(A) Bruk av DuoResp Spiromax og en separat anfallsinhalator”.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket etter at folieinnpakningen er åpnet.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3.
Norwegian Bokmål: Hva DuoResp Spiromax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DuoResp Spiromax Hvordan du bruker DuoResp Spiromax Mulige bivirkninger
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat Til inhalasjon.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat Til inhalasjon.
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Norwegian Bokmål: 1 eller 2 inhalasjoner (aktiveringer), to ganger om dagen, morgen og kveld.
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice daily
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 2 inhalasjoner 2 ganger daglig Spesielle populasjoner:
English: This will change as your child grows.
Norwegian Bokmål: Den vil endres ettersom barnet ditt vokser.
English: Your doctor will tell you:
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om:
English: Use in all patients
Norwegian Bokmål: Bruk hos alle pasienter
English: 1 bottle per carton.
Norwegian Bokmål: 1 flaske per eske.
English: Take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen ved vanlig tidspunkt.
English: If you notice these signs, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker disse tegnene skal du kontakte legen din umiddelbart.
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås fra de tilgjengelige dataene).
English: The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser et eksempel på hvordan riktig dose beregnes
English: Your child should drink the solution with a meal.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt skal drikke oppløsningen sammen med et måltid.
English: Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet eller biotilgjengelighet for mennesker etter oral administrasjon er ikke kjent.
English: Oral use, after dissolution.
Norwegian Bokmål: Oral bruk, etter oppløsning.
English: If these are not strictly controlled before or when you become pregnant, this could be harmful to you and to your baby.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke kontrolleres nøye før eller når du blir gravid, kan det være skadelig for deg og barnet ditt.
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dietten uten først å ha vært i kontakt med legen din.
English: It may take a few minutes for the tablets to dissolve.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen få minutter før tablettene er oppløst.
English: You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette på dietten din som anbefalt av legen.
English: Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Norwegian Bokmål: Vent med å åpne doseposen(e) til du er klar til å bruke dem.
English: • A glass or cup
Norwegian Bokmål: • et glass eller et målebeger
English: Date of the first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 2. desember 2013
English: The dose is based on body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen er basert på kroppsvekt.
English: If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid vil legen din fortelle deg hvordan du kan kontrollere nivået av fenylalanin tilstrekkelig.
English: The bottles are sealed with an aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Flaskene er forseglet med en aluminiumforsegling.
English: For small infants an oral syringe can be used.
Norwegian Bokmål: For små barn kan det anvendes en oralsprøyte.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) Hodepine og rennende nese.
English: Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, abdominalsmerter, dyspepsi, kvalme
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
English: Treatment of overdose should be directed to symptoms.
Norwegian Bokmål: Overdose skal behandles symptomatisk.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: The rate and extent of absorption of sapropterin is influenced by food.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av sapropterinabsorpsjonen påvirkes av kosten.
English: Important information about some of the ingredients of Kuvan
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Kuvan
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kuvan hos pasienter over 65 år har ikke blitt fastslått.
English: Total dose (mg/day)
Norwegian Bokmål: Total dose (mg/dag)