FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit.
Estonian: Neid kanaleid blokeerides takistab sonisamiid elektrilise liigtalitluse levimist ajus, tänu millele väheneb epilepsiaepisoodide esinemise tõenäosus.
English: Zonisamide Mylan zonisamide
Estonian: Zonisamide Mylan sonisamiid
English: Dose increases may need to be made less frequently in patients with liver or kidney problems or those taking certain other medicines.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega või teatud muid ravimeid kasutavatel patsientidel võib olla vaja suurendada annust aeglasemalt.
English: Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually.
Estonian: Enne ravimi Zonisamide Mylan kasutamise katkestamist tuleb annust järk-järgult vähendada.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
English: After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
Estonian: Pärast üht või kaht nädalat tohib ööpäevast annust suurendada 1 mg/kg kaupa ühe või kahe nädala jooksul, kuni saavutatakse sobiv annus.
English: Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
English: The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Zonisamide Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Zonisamide Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
English: This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran.
Estonian: See tähendab, et Zonisamide Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zonegran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: Why is Zonisamide Mylan approved?
Estonian: Miks Zonisamide Mylan heaks kiideti?
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 300-500 mg ööpäevas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Zonisamide Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zonegran.
English: Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Estonian: Zonisamide Mylan mõjub ka neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), mille abil toimub signaalivahetus närvirakkude vahel.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells.
Estonian: Kaltsiumi- ja naatriumiioonide sisenemisega närvirakkudesse edastavad närvirakud elektriimpulsse.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
English: Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells.
Estonian: Arvatakse, et sonisamiid blokeerib närvirakkude pinnal olevaid naatriumi- ja kaltsiumikanaleid, mille kaudu liiguvad normaalselt rakku naatriumi- või kaltsiumiioonid.
English: Other information about Zonisamide Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Zonisamide Mylan kohta
English: It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines.
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse ainuravimina epilepsia esmadiagnoosiga täiskasvanuil ning lisaravimina täiskasvanuil ja vähemalt 6-aastastel lastel, kes juba võtavad muud epilepsiaravimit.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks olemasolevale ravile vähemalt 6-aastastel lastel, sõltub annus kehamassist; soovitatav algannus on 1 mg kehamassi kg kohta ööpäevas.
English: Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
Estonian: Zonisamide Mylan on geneeriline ravim.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Zonisamide Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zonegran.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks täiskasvanud patsiendi olemasolevale ravile, on soovitatav algannus 25 mg kaks korda ööpäevas.
English: Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
Estonian: Zonisamide Mylan sisaldab toimeainena sonisamiidi.
English: After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response.
Estonian: Pärast üht või kaht ravinädalat tohib annust suurendada 50 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel astmeliselt veel 100 mg kaupa nädalas,
English: When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse esmadiagnoosiga patsientidel ainuravimina, on soovitatav algannus 100 mg ööpäevas kahe nädala jooksul, seejärel tohib annust iga kahe nädala tagant 100 mg kaupa suurendada.
English: The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zonisamide Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate ravimiga Zonisamide Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: How does Zonisamide Mylan work?
Estonian: Kuidas Zonisamide Mylan toimib?
English: The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
Estonian: Ravimi Zonisamide Mylan toimeaine sonisamiid on epilepsiaravim.
English: Zonisamide Mylan can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached.
Estonian: Pärast sobiva annuse saavutamist tohib ravimit Zonisamide Mylan võtta üks või kaks korda ööpäevas.
English: What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan?
Estonian: Milles seisneb ravimi Zonisamide Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
English: How has Zonisamide Mylan been studied?
Estonian: Kuidas ravimit Zonisamide Mylan uuriti?
English: How is Zonisamide Mylan used?
Estonian: Kuidas ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse?
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml
Estonian: 1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
English: Oral solution
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te ei ole selles kindel.
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
English: These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population.
Estonian: Neid patsiente ei hinnatud esmase efektiivsuse populatsiooni osana.
English: These changes were not considered clinically relevant.
Estonian: Neid muutusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Estonian: Teie arst räägib nendest teiega ning selgitab teie raviga seotud võimalikke ohte ja kasu.
English: Seventy-nine percent of patients were former/current smokers.
Estonian: 79% patsientidest olid endised/praegused suitsetajad.
English: Unopened vial 3 years
Estonian: Avamata viaal 3 aastat
English: a median follow-up 11.5 months.
Estonian: a järelkontrolli mediaan 11,5 kuud.
English: Investigator's choice
Estonian: Uurija valik
English: • subjects under the age of 18 years.
Estonian: • alla 18-aastased isikud.
English: These complications can be severe and can lead to death.
Estonian: Need tüsistused võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga.
English: For single use only.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutuseks.
English: the total volume of infusion must not exceed 160 mL.
Estonian: infusiooni kogumaht ei tohi ületada 160 ml.
English: OPDIVO should not be frozen.
Estonian: OPDIVO'l ei tohi lasta külmuda.
English: The primary efficacy outcome measure was OS.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli OS.
English: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Estonian: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Ameerika Ühendriigid
English: Patients had to have a Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70%.
Estonian: Patsientidel pidi olema Karnofsky sooritusvõime skoor (KPS) ≥ 70%.
English: Other medicines and OPDIVO
Estonian: Muud ravimid ja OPDIVO
English: Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Estonian: Lapsed ja noorukid OPDIVO't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
English: NE: non-estimable
Estonian: NE: mittehinnatav
English: Number (n)/ minimum follow-up (months)
Estonian: Arv (n)/ minimaalne järelkontroll (kuud)
English: Grade 3 (first occurrence)
Estonian: 3. raskusaste (esmakordne ilmnemine)
English: Follow-up was ongoing at the time of data submission.
Estonian: Andmete esitamise ajal oli järelkontroll käimas.
English: CR+PR, confidence interval based on the Clopper and Pearson method
Estonian: CR+PR, usaldusvahemik Clopperi ja Pearsoni meetodi põhjal
English: Reported in clinical studies and in the post-marketing setting.
Estonian: Teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
English: Strata adjusted difference.
Estonian: Kihtide järgi kohandatud erinevus.
English: Minimum follow-up was approximately 24 months.
Estonian: Minimaalne järelkontroll kestis ligikaudu 24 kuud.
English: The frequency is based on the program-wide exposure.
Estonian: Sagedus põhineb kogu uuringu programmi hõlmaval ekspositsioonil.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Estonian: Kandke teavituskaarti kogu aeg endaga kaasas ning näidake seda oma partnerile või hooldajale.
English: The differences between the two nivolumab-containing groups were evaluated descriptively.
Estonian: Erinevusi kahe nivolumabi sisaldava rühma vahel hinnati kirjeldavalt.
English: OPDIVO infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Estonian: OPDIVO infusiooni peab läbi viima 24 tunni jooksul alates ettevalmistamisest.
English: Efficacy from both studies was evaluated by the same IRRC.
Estonian: Efektiivsust hindas mõlemas uuringus sama IRRC.
English: The OS analysis was not adjusted to account for subsequent therapies received.
Estonian: OS-i analüüsi ei kohandatud arvestama järgnevalt saadud ravisid.
English: The safety and efficacy of OPDIVO in children below 18 years of age have not been established.
Estonian: OPDIVO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
English: RFS results are shown in Table 13 and Figure 7 (all randomised population).
Estonian: RFS-i tulemused on toodud tabelis 13 ja joonisel 7 (kogu randomiseeritud populatsioon).
English: 31st March 2019
Estonian: 31. märts 2019
English: 30th June 2021
Estonian: 30. juuni 2021
English: Use of nivolumab in melanoma patients with rapidly progressing disease
Estonian: Nivolumabi kasutamine melanoomi patsientidel kiirelt progresseeruva haiguse korral
English: Based on the stratified DerSimonian-Laird test.
Estonian: Põhineb stratifitseeritud DerSimonian-Laird'i testil.
English: ≥ 75 years
Estonian: < 75-aastased ≥ 75-aastased
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Estonian: Selle teabe leiate ka oma arstilt saadud teavituskaardilt.
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Estonian: Antud uuring viiakse läbi vastavalt kooskõlastatud uuringuplaanile.
English: See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below.
Estonian: Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus; laboratoorsete näitajate kõrvalekalded“ allpool.
English: The effects of OPDIVO in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Estonian: OPDIVO toimed rasedatele naistele ei ole teada, aga on võimalik, et toimeaine nivolumab võib kahjustada sündimata last.
English: Do not stop treatment with OPDIVO unless you have discussed this with your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage ravi OPDIVO'ga, välja arvatud juhul, kui te olete seda arutanud oma arstiga.
English: Autoimmune disease
Estonian: Autoimmuun haigus
English: Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months.
Estonian: Minimaalne järelkontrolli kestus ORR-i analüüsiks oli 28 kuud.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Estonian: Ärge üritage teiste ravimitega ise oma sümptomeid ravida.
English: ECOG status
Estonian: ECOG staatus
English: 3 weeks.
Estonian: iga 3 nädala järel.
English: Rapid tapering may lead to worsening or recurrence of the adverse reaction.
Estonian: Kiire annuse vähendamine võib põhjustada kõrvaltoime süvenemist või kordumist.
English: Baseline characteristics were similar across the two studies and cohorts (see Table 20 below).
Estonian: Ravieelsed tunnused olid kahes uuringus ja kohortides sarnased (vt tabel 20 allpool).
English: c included 4 drug-related deaths: 1 pneumonitis, 1 acute respiratory failure, 1 respiratory failure, and 1 cardiovascular failure.
Estonian: c hõlmas 4 ravimiga seotud surmajuhtu: 1 pneumoniiidi, 1 ägeda hingamispuudulikkuse, 1 hingamispuudulikkuse ja 1 kardiovaskulaarse puudulikkuse juhtu.
English: Patients treated with OPDIVO must be given the patient alert card and be informed about the risks of OPDIVO (see also package leaflet).
Estonian: OPDIVO ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teavituskaart ning neid tuleb informeerida OPDIVO võimalikest riskidest (vt ka pakendi infolehte).
English: For adjuvant therapy, the maximum treatment duration with OPDIVO is 12 months.
Estonian: Adjuvantravina kasutamisel on OPDIVO'ga ravi maksimaalne kestus 12 kuud.
English: No new safety signals were identified in all treated patients and the overall safety profile of nivolumab was similar across subgroups.
Estonian: Kõigi ravitud patsientide seas ei tuvastatud uusi ohutusalaseid signaale ning nivolumabi üldine ohutusprofiil oli alarühmade lõikes sarnane.
English: Prior adjuvant or neoadjuvant therapy was allowed if it was completed at least 6 weeks prior to randomisation.
Estonian: Eelnev adjuvant- või neoadjuvantravi oli lubatud, kui see lõppes vähemalt 6 nädalat enne randomiseerimist.
English: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Estonian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Ameerika Ühendriigid
English: Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up
Estonian: Puudub, sest mediaani andmed olid ebastabiilsed väikese patsientide arvu ja tsenseerimise tõttu pärast 24 järelkontrolli kuud
English: Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Estonian: Enne OPDIVO turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi pädeva asutusega kokku leppima koolitusprogrammi sisu ning vormi, sealhulgas kommunikatsioonivahendid, jaotamise meetodid ning programmi muud aspektid.
English: You should not be given OPDIVO if you are allergic to nivolumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 "Contents of the pack and other information").
Estonian: Ärge kasutage OPDIVO't: kui te olete nivolumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6, "Pakendi sisu ja muu teave") suhtes allergiline.
English: Reported also in studies outside the pooled dataset.
Estonian: Teatatud ka uuringutes väljaspool ühendandmekogu.
English: OPDIVO alone or in combination with ipilimumab may cause changes in the results of tests carried out by your doctor.
Estonian: OPDIVO üksinda või kombinatsioonis ipilimumabiga võib põhjustada muutusi teie arsti poolt tehtavate analüüside tulemustes.
English: Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of nivolumab.
Estonian: Tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid tuleks kasutada vähemalt viis kuud pärast nivolumabi viimase annuse manustamist.
English: investigator's choice (n = 121)
Estonian: uurija valik (n = 121)
English: For patients weighing less than 40 kg, the total volume of infusion must not exceed 4 mL per kilogram of patient weight.
Estonian: Alla 40 kg kaaluvatel patsientidel ei tohi infusiooni kogumaht ületada 4 ml patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.
English: Sixty-four percent of patients were men and 98% were white.
Estonian: Kuuskümmend neli protsenti patsientidest olid mehed ja 98% olid valged.
English: • Grade 4 or recurrent Grade 3 adverse reactions;
Estonian: • 4. raskusastme või korduva 3. raskusastme kõrvaltoimete esinemisel;
English: Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Estonian: Täielik ravivastus (CR) Osaline ravivastus (PR) Stabiilne haigus (SD)
English: If you become pregnant while using OPDIVO tell your doctor.
Estonian: Kui te jääte OPDIVO kasutamise ajal rasedaks, siis rääkige oma arstiga.
English: A steroid-requiring febrile syndrome, without an identified infectious cause, was reported in six patients (12%) within the first 6 weeks post-transplantation, with three patients responding to steroids.
Estonian: Steroidravi vajavat febriilset sündroomi ilma tuvastatud infektsioosse põhjuseta kirjeldati kuuel patsiendil (12%) esimese 6 nädala jooksul pärast siirdamist, kellest kolm allusid steroidravile.
English: OPDIVO infusion is compatible with:
Estonian: OPDIVO infusiooniga sobivad kokku:
English: Endocrinopathies Skin
Estonian: Endokrinopaatiad Nahk
English: This observation was maintained with the OS results with a minimum followup of 36 months.
Estonian: See tähelepanek püsis OS-i tulemuste puhul, kui minimaalne järelkontrolli kestus oli 36 kuud.
English: Events (%)
Estonian: Juhud (%)
English: The MAH shall ensure that in each Member State where OPDIVO is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use OPDIVO have access to/are provided with the following educational package:
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et igas liikmesriigis, kus OPDIVO't turustatakse, on kõik tervishoiutöötajad ning patsiendid/hooldajad, kes võivad OPDIVO't välja kirjutada või kasutada, saanud järgmised õppematerjalid:
English: With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful.
Estonian: Olemasolevate ohutusandmete põhjal ei ole see kliirensi langus kliiniliselt oluline.
English: Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using the EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, and 3-level EQ-5D.
Estonian: Patsientide raporteeritud ravitulemuste hindamiseks olid kasutusel EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 ja 3-tasemeline EQ-5D.
English: The majority of patients (72%) were treated with one prior anti-angiogenic therapy.
Estonian: Enamik patsientidest (72%) olid eelnevalt saanud ühte antiangiogeenset ravi.
English: 4Q2020
Estonian: 2020. a IV kvartal
English: These subgroup analyses should be interpreted with caution given the small size of the subgroups and lack of statistically significant difference in OS in the all randomised population.
Estonian: Neid alarühma analüüse tuleb tõlgendada ettevaatusega alarühmade väikese suuruse ja üldise elulemuse statistiliselt olulise erinevuse puudumise tõttu kogu randomiseeritud populatsioonis.
English: NE = non-estimable
Estonian: NE = mittehinnatav
English: N responders/ N evaluablea 95% CIb a includes confirmed and unconfirmed responses, scans were mandatory only at week 8/9 and week 52.
Estonian: 95% CIb a sisaldab kinnitatud ja kinnitamata ravivastuseid, piltdiagnostika uuring oli nõutav ainult nädalal 8/9 ja nädalal 52.
English: It is important that you also read the package leaflet for this medicine.
Estonian: Tähtis on lugeda ka selle ravimi pakendi infolehte.
English: (95% CI)c nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice
Estonian: (95% CI)c nivolumab uurija valik nivolumab uurija valik nivolumab uurija valik
English: “Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group.
Estonian: „Arvukas“ ja „vahepealne“ rühm kombineeriti rühmaks „rohke“.
English: No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Estonian: Ei ole teateid efektiivsuse või ohutuse erinevustest eakatel (≥ 65 aastat) ja noorematel patsientidel (< 65 aasta).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V Lisas, kaudu.
English: Both nivolumab-containing arms demonstrated a significant PFS and OS benefit and greater ORR compared with ipilimumab alone.
Estonian: Mõlemas nivolumabi sisaldavas rühmas täheldati olulist PFS ja OS kasu ja suuremat ORR-i võrreldes ainult ipilimumabiga.
English: Hypersensitivity/Infusion Reaction a at least 40 mg daily prednisone equivalents b frequency is based on the number of patients who experienced the immune-related adverse reaction
Estonian: Ülitundlikkus/infusiooniga seotud reaktsioon a vähemalt 40 mg prednisooni ekvivalenti ööpäevas b sagedus põhineb patsientide arvul, kellel tekkisid immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed
English: No Grade 5 endocrinopathy was reported.
Estonian: 5. raskusastme endokrinopaatiast ei teatatud.