FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - ochorenie oka nazývané chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože možno bude potrebné upraviť vašu dávku a sledovať u vás očný tlak, - melanóm alebo podozrivé kožné lézie v minulosti, - infarkt srdca, ťažkosti s tlkotom srdca, s krvným obehom alebo dýchaním, - ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, - vred v črevách (tzv „dvanástnikový" alebo „peptidický vred"), - endokrinné (hormonálne) ochorenie, - bronchiálnu astmu, - obsesívne (nutkavé) správanie (správania), - kŕče, - nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní, - nové alebo zvýšené abnormálne pohyby tela (dyskinéza).
Croatian: Ako se dogodi bilo što od toga, odmah se obratite svojem liječniku bolest oka koja se naziva kronični glaukom širokog kuta, budući da tada Vašu dozu možda treba prilagoditi i pratiti očni tlak melanom ili sumnjive kožne lezije srčani udar, probleme s otkucajima srca, cirkulacijom ili disanjem bubrežne ili jetrene probleme vrijed (čir) u crijevima (koji se naziva „vrijed na dvanaesniku" ili „peptički ulkus") endokrinu (hormonalnu) bolest bronhalnu astmu opsesivno(a) ponašanje(a) konvulzije snižen krvni tlak ili osjećaj omaglice kod ustajanja nove ili pojačane abnormalne pokrete tijela (diskinezije)
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Croatian: Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 95 mg/23,75 mg Bijelo tijelo i plava kapa od 18 × 6 mm s otisnutim „IPX066" i „95" plavom tintom.
Slovak: Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Croatian: Numient 145 mg/36,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Slovak: 195 mg
Croatian: Numient 2 × 195 mg
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí) - Melanóm (druh rakoviny kože) - Anémia (nízky počet červených krviniek) - Znížená chuť do jedla, nárast hmotnosti - Psychotická epizóda, agitácia - Impulzívna porucha (pozri nižšie) - Epizódy náhleho upadnutia do spánku, syndróm nepokojných nôh (nepríjemné pocity v nohách s nutkaním pohybovať nimi), ťažkosti s otváraním úst, kŕče - Dvojité videnie, rozšírené zrenice, rozmazané videnie - Búšenie srdca - Mdloba, krvná zrazenina alebo zápal krvnej cievy - Krvácanie do žalúdka alebo čriev, dvanástnikový vred, ťažkosti s prehĺtaním, poruchy trávenia,
Croatian: Manje često (može se javiti kod do 1 na 100 osoba) melanom (vrsta raka kože) anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) smanjeni apetit, povećana težina psihotične epizode, uznemirenost poremećaj kontrole impulsa (vidjeti u nastavku) napadaji iznenadnog nastupa sna, sindrom nemirnih nogu (neugodan osjećaj u nogama s porivom za pokretanje), otežano otvaranje usta, konvulzije dvostruki vid, proširene zjenice, zamagljen vid osjećaj jakog lupanja srca nesvjestica, krvni ugrušak ili upala krvne žile krvarenje u želucu ili crijevima, vrijed želuca ili dvanaesnika (peptička ulkusna bolest), otežano gutanje, loša probava, neobičan okus u ustima, osjećaj pečenja jezika, pretjerani vjetrovi ili plinovi alergijska reakcija koja može uključivati koprivnjaču (urtikariju), svrbež, osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje nemogućnost mokrenja opći osjećaj bolesti (malaksalost) povišena razina šećera, mokraćne kiseline i/ili jetrenih enzima u krvi abnormalni nalazi bubrežne funkcije i/ili krv u mokraći
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením pečene (pozri časť 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre preporučuje se primjena ovog lijeka uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
Croatian: Karbidopa ne prolazi krvno-moždanu barijeru pri klinički relevantnim dozama.
Slovak: Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Croatian: Numient 195 mg/48,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Slovak: Nezmenená karbidopa predstavuje menej ako 30 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Croatian: Nepromijenjena levodopa iznosi oko 30 % ukupnog izlučivanja mokraćom.
Slovak: Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Croatian: Numient 95 mg/23,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Slovak: Tabuľka č. 2: Pokyny týkajúce sa počiatočnej konverzie z levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC a inhibítorov katechol-O-metyltrasferázy (COMT)
Croatian: Tablica 2: Smjernice za početni prelazak s lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ DDC inhibitor i inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) (kao što je entakapon) na Numient u oboljelih od Parkinsonove bolesti
Slovak: Nie sú k dispozícii, alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy/karbidopy u gravidných žien.
Croatian: Podaci o primjeni levodope/karbidope u trudnica ograničeni su ili ne postoje.
Slovak: Keď pacienti prechádzajú konkrétne z iných liekov obsahujúcich levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním na Numient.
Croatian: Bolesnici koji izričito prelaze s drugih lijekova s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovak: EMEA/H/C/002611
Croatian: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
Croatian: Bolesnici koji su primili placebo imali su prosječno poboljšanje od 0,6 bodova.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Numient nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy" na začiatku štúdie asi 36-37 %.
Croatian: Obje su grupe imale razdoblja isključenosti od otprilike 36-37% na početku ispitivanja.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
Croatian: Liječnik zatim može povećati dozu ovisno o tome kako bolesnik reagira na terapiju.
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Croatian: Početna doza za bolesnike koji prethodno nisu uzimali tvar levodopa je jedna kapsula koja sadrži 95 mg levodopa i 23,75 mg karbidopa, tri puta dnevno tijekom prva tri dana.
Slovak: Numient a na čo sa používa?
Croatian: Što je Numient i za što se koristi?
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Croatian: Ovi tipovi kapsula su poznati kao kapsule s modificiranim otpuštanjem.
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
Croatian: Kombinacija levodopa i karbidopa koristi se i u drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
Croatian: Bolesnici koji imaju poteškoća s gutanjem mogu posipati sadržaj kapsula na mekanu hranu poput soka od jabuke, jogurta ili pudinga.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Numient.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Croatian: Kapsule lijeka Numient uzimaju se sa čašom vode.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Numient nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Croatian: Ovo je ispitivanje istražilo koliko su dobro terapije skratile vrijeme u kojem su bolesnici imali više poteškoća prilikom kretanja, koji se zovu"razdoblja isključenosti".
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Croatian: Ozbiljnije nuspojave uključuju krvarenje iz crijeva i alergijske reakcije, te su prijavljene kao rijetke nuspojave.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Numient?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Numient.
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
Croatian: Bolesnici trebaju zatim progutati hranu bez žvakanja.
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy" u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
Croatian: Nakon 13 tjedana, bolesnici koji su uzimali Numient imali su razdoblja isključenosti od otprilike 24% u odnosu na njihova razdoblja hodanja u usporedbi s 30% satova hodanja u bolesnika koji su uzimali usporedni lijek.
Slovak: Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Croatian: Numient je dostupan kao kapsule koje se uzimaju na usta.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Numient?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Numient?
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Numient su mučnina (u 12% bolesnika), vrtoglavica, glavobolja i nenamjerni pokreti (od kojih je svaki nastupio u 8% bolesnika), te nesanica (u 6% bolesnika).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Numient
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
Croatian: U ispitivanju provedenom na 381 bolesnika s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, Numient u različitim dozama bio je djelotvorniji u poboljšavanju simptoma od placeba (prividno liječenje).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Numient.
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Croatian: Numient se izdaje samo na liječnički recept i dostupan je u sljedećim jačinama: 95 mg/23,75 mg; 145 mg/36,25 mg; 195 mg/48,75 mg i 245 mg/61,25 mg.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Croatian: Numient se koristi za liječenje odraslih sa simptomima Parkinsonove bolesti, progresivne bolesti mozga koja uzrokuje treskavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Slovak: Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Croatian: Nakon 30 tjedana, kod bolesnika koji su uzimali Numient simptomi su se poboljšali prosječno između 11,7 i 14,9 bodova (ovisno o dozi) na standardnoj ljestvici simptoma (unificirana skala ocjene Parkinsonove bolesti, UPDRS dijelovi II i dio III).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Numient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Numient nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Croatian: Kapsule se mogu uzimati sa ili bez hrane, no ne smiju se uzimati istovremeno s obrocima bogatima bjelančevina, jer to smanjuje apsorpciju.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze určité ochorenia a poruchy.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji uzimaju lijekove poznate kao inhibitori neselektivne monoamin oksidaze (MAO) ili u bolesnika s određenim zdravstvenim stanjima.
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Croatian: Numient se ne smije koristiti u bolesnika s glaukomom suženoga kuta (poremećajem oka) ili feokromokitomijom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Croatian: Kod lijeka Numient, udio djelatnih tvari se otpušta odmah, dok se preostali dio postepeno otpušta, što rezultira stabilnijim koncentracijama levodopa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Croatian: Sadrži djelatne tvari levodopa i karbidopa.
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Croatian: Zašto je Numient odobren?
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Numient djelotvoran u smanjivanju simptoma u bolesnika u ranom i kasnom stadiju Parkinsonove bolesti.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Croatian: Numient sadrži tvar levodopa koji se pretvara u dopamin u mozgu i pomaže pri održavanju koncentracija dopamina.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Numient pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Croatian: U slučaju bolesnika koji uzimaju tvar levodopa, liječnik utvrđuje dozu lijeka Numient na temelju njihove postojeće terapije.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Numient, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Numient bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, stanice mozga koje proizvode dopamin, neurotransmiter koji je važan za kontroliranje pokreta, počinju odumirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Slovak: Numient účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Numient?
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Croatian: Karbidopa u lijeku Numient sprječava tvar levodopa da se pretvori u dopamin dok se nalazi u krvi, prije nego dođe u mozak.
Slovak: Numient užíva?
Croatian: Kako se Numient koristi?
Slovak: 6 náplní
Croatian: 6 uložaka
Slovak: 3 náplne
Croatian: 3 uloška
Slovak: Obal
Croatian: Sastav
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Croatian: Budite strpljivi.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Croatian: Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Croatian: Vidjeti također dio „upozorenja i mjere opreza".
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Croatian: Nisu dostupni podaci za životinje.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Croatian: Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Croatian: Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Croatian: Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Croatian: Što je NutropinAq i za što se koristi
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Croatian: Potom liječnik može povećati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Slovak: Ihla je sterilná len pri prvej aplikácii.
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Slovak: (Opatrne, aby ste sa nedotkli gumeného tesnenia.)
Croatian: (Pazite da ne dodirujte gumeni čep).
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s extrémnou teplotou.
Croatian: Izbjegavajte područja s ekstremnom temperaturom.
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol.
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Akútne kritické ochorenie
Croatian: Akutna kritična bolest
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Croatian: S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali aktivni tumor.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
Croatian: Doze koje se koriste u ovim ispitivanjima u SAD-u sukladne su s režimom doziranja odobrenim u SAD-u.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Slovak: Dátum prvej registrácie:16 február 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. veljače 2001.
Slovak: Veľmi časté: parestézia.
Croatian: Vrlo često: Parestezija.
Slovak: Časť I: Príprava a podanie injekcie
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Slovak: Váš držiak na odpad vždy držte mimo dosah detí.
Croatian: Uvijek držite svoj spremnik za otpad izvan dohvata djece.
Slovak: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Croatian: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Slovak: Celý čas sa vyhýbajte dotyku gumového tesnenia.
Croatian: • Cijelo vrijeme izbjegavajte dodirivanje gumenog čepa uloška.
Slovak: Použite mokrú handru na odstránenie špiny.
Croatian: Upotrijebite mokru krpu kako biste očistili prljavštinu.
Slovak: Pankreatitída u detí
Croatian: Pankreatitis u djece
Slovak: Baterky obvykle vydržia 24 mesiacov a po prvom objavení sa blikania „bt" ešte vydržia 4 týždne.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Slovak: Ak je to potrebné, treba začať s náhradou glukokortikoidov.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Slovak: Ak sú vaše obličky poškodené a strácajú schopnosť normálnej funkcie s dopadom na rast.
Croatian: • kad su Vaši bubrezi oštećeni i gube sposobnost normalnog rada što utječe na rast.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Slovak: Odpoveď: Nie.
Croatian: O: Ne.
Slovak: Prader-Williho syndróm
Croatian: Prader-Willi sindrom
Slovak: Reakcie pozorované v pivotných a podporných klinických štúdiách (u 642 pacientov)
Croatian: Reakcije primijećene u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima (u 642 bolesnika)
Slovak: Aplikačné pero a náplň môžete vybrať z chladničky 45 minút pred aplikáciou.
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Slovak: Ak sa náhodou otočí ďalej, vráťte sa o jedno kliknutie (0,1 mg).
Croatian: Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Slovak: Celkovo 58% a 65% pacientov liečených somatropínom, ktorí boli pod normálnym rozsahom na začiatku, dosiahlo výšku v rámci normálneho rozsahu od 24. mesiaca.
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Slovak: Miesto podávania injekcie je potrebné meniť.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Slovak: Liečba s NutropinAq je dlhodobá.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq je dugoročno.
Slovak: Odpoveď: Áno.
Croatian: O: Da.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako sa to robí.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se to radi.
Slovak: DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Croatian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SAD
Slovak: Iné lieky a NutropinAq
Croatian: Drugi lijekovi i NutropinAq
Slovak: Celkovo bolo 171 pacientov vystavených somatropínu v priemere 3,5 alebo 2,8 roka.
Croatian: Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o ďalších rasách.
Croatian: Nisu dostupni podaci za druge rase.