FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2004, con riferimento al programma 2003, sono state predisposte le relazioni annuali contenenti i risultati del campionamento e della sperimentazione.
Czech: V roce 2004 byly poprvé vypracovány výroční zprávy zahrnující výsledky odebírání vzorků a zkoušení, počínaje programem pro rok 2003.
Italian: Siti utili: Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH)
Czech: Užitečné internetové stránky: Mezinárodní konference o harmonizaci http://www.ich.org
Italian: Oggi un prodotto può essere impiegato per la cura dei bambini d'età superiore ai 3 anni affetti da epatite C, in combinazione con un farmaco antivirale.
Czech: Jeden z přípravků lze nyní používat v kombinaci s protivirovým léčivým přípravkem k léčbě dětí od 3 let věku, které trpí hepatitidou C. Použití vakcíny pro hepatitidu A a B bylo rozšířeno na děti ve věku 1 až 5 let.
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
Czech: Přijat CPMP a CVMP v červnu 2004
Italian: Articolo 34
Czech: Článek 34
Italian: Prefazione del presidente del consiglio di amministrazione
Czech: Úvod předsedy správní rady
Italian: Prodotto Denominazione commerciale DCI
Czech: Přípravek Obchodní název
Italian: Seconda revisione ultimata nel luglio 2004
Czech: Revize 2 dokončena v červenci
Italian: Maggiore trasparenza per i medicinali orfani
Czech: Zlepšená průhlednost u léčivých přípravků pro vzácná onemocnění
Italian: Nel 2004 sono state ricevute otto domande riguardanti i PMF, di cui una è stata ultimata.
Czech: V roce 2004 obdržela EMEA osm žádostí pro PMF.
Italian: • Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
Czech: • Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Italian: Oltre a questo, ultimata la procedura, normalmente l'azienda farmaceutica interessata invia una circolare a tutti gli operatori sanitari in tutti i paesi dell'UE in cui il farmaco è distribuito.
Czech: Po dokončení USR je navíc běžné, že dotčená společnost informuje zdravotnické pracovníky ve všech zemích EU, kde je přípravek na trhu, formou osobního dopisu (tzv. dopis „Dear Doctor").
Italian: Sicurezza dei medicinali per uso veterinario
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
Italian: Con l'entrata in vigore del nuovo Statuto dei funzionari e degli altri agenti delle Comunità europee, il 1° maggio 2004, è stata introdotta una nuova struttura dei percorsi di carriera; sono stati apportati anche dei cambiamenti agli inquadramenti ed alle indennità, che si applicano sia al personale esistente, sia ai nuovi assunti.
Czech: Poté byl zaváděn nový kariérní řád a dále změny klasifikace a dávek atd., které se uplatňují na stávající a nové zaměstnance.
Italian: Barbara FREISCHEM Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Czech: Barbara FREISCHEM Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Italian: Il ricorso ai procedimenti di arbitrato (ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 6, paragrafo 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione) avviene quando vi è disaccordo tra gli Stati membri nel quadro della procedura di mutuo riconoscimento.
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003) se zahajují v případě vzniku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání.
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IB nel 2004
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IB
Italian: Nel corso del 2004 l'Agenzia ha ricevuto complessivamente 64 1861 relazioni su reazioni avverse
Czech: Agentura obdržela v průběhu roku 2004 od příslušných národních orgánů EU a držitelů rozhodnutí o registraci celkem 64 1861 zpráv o nežádoucích účincích léčiv (adverse drug reaction, ADR) pro centrálně registrované přípravky.
Italian: Agnès SAINT-RAYMOND (da metà ottobre 2004)
Czech: Úřadující vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků Agnès SAINT-RAYMOND (od poloviny října 2004)
Italian: La missione dell'EMEA
Czech: Prohlášení o poslání EMEA
Italian: Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP)
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
Italian: Proventi derivanti da diritti
Czech: Příjmy Poplatky
Italian: • il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali;
Czech: • nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky;
Italian: 1 Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali.
Czech: 1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky.
Italian: Nel 2004 il CVMP non ha formulato pareri negativi.
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CVMP.
Italian: o leucemia.
Czech: o leukémii koček.
Italian: Nel 2003 era stato assunto l'impegno di attuare nel 2004 un gran numero di progetti, molti dei quali di una certa rilevanza, che comportavano la collaborazione delle unità dell'EMEA che si occupano di medicinali per uso umano e veterinario, attività di sviluppo e realizzazione.
Czech: Mnohé z těchto projektů byly rozsáhlé a vyžadovaly vývoj a zapojení spolupráce s odděleními EMEA pro humánní a veterinární přípravky.
Italian: • la direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků;
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Czech: Ty osvědčují registraci a stav správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny pro použití jako podpora žádostí o registrace v zemích mimo EU a pro vývoz do těchto zemí.
Italian: Fare in modo che i medicinali per malattie rare siano disponibili sul mercato
Czech: Pomoc při uvádění léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na trh
Italian: AUSTRIA
Czech: RAKOUSKO
Italian: Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Italian: Allegato 9 Pareri del CHMP sui medicinali per uso umano nel 2004
Czech: Příloha 9 Posudky CHMP v roce 2004
Italian: Danimarca
Czech: DÁNSKO
Italian: Lussemburgo
Czech: LUCEMBURSKO
Italian: LUSSEMBURGO
Czech: Lucembursko
Italian: • la direttiva 2004/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica, per quanto riguarda i medicinali vegetali tradizionali, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/24/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Italian: o calcivirosi,
Czech: o kalcivirové infekci,
Italian: Punti di contatto dell'EMEA
Czech: Kontaktní místa a referenční dokumenty EMEA
Italian: Altri
Czech: Ostatní
Italian: Nel 2004, l'EMEA ha ricevuto sei nuove domande per nuovi MRL, cinque in più rispetto all'anno precedente: ciò riflette il continuo emergere di nuove sostanze attive per animali destinati all'alimentazione.
Czech: Jedná se o nárůst o 5 oproti předchozímu roku a tento nárůst odráží pokračující objevování nových účinných látek pro zvířata využívaná jako zdroj potravy.
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Italian: ESTONIA
Czech: ESTONSKO
Italian: Genito-urinario/ormoni sessuali
Czech: Genitourinární systém a pohlavní hormony
Italian: 2.1 Medicinali orfani
Czech: 2.1 Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Italian: Adottato nel dicembre 2003
Czech: Přijat v prosinci 2003
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla consulenza scientifica
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vědecké poradenství
Italian: PAESI BASSI
Czech: Nizozemí
Italian: La sicurezza dei farmaci resta una delle preoccupazioni primarie dell'Agenzia: nel 2004 si è cominciato a lavorare per sviluppare una strategia di gestione dei rischi con le direzioni delle agenzie europee per i medicinali.
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků je vždy základním zájmem agentury a v roce 2004 byla společně s vedoucími evropských agentur pro léčivé přípravky zahájena práce na vývoji strategie řízení rizik, která by měla - spolu s novými právními nástroji na posílení kontrol bezpečnosti - přinést zlepšení v této životně důležité oblasti.
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla farmacovigilanza
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Italian: Pareri COMP sulla qualifica
Czech: Posudky COMP pro označení
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Italian: Ultimazione prevista nel 1° trimestre 2005
Czech: Dokončení se očekává v prvém čtvrtletí roku 2005
Italian: EMEA/CVMP Convalida Parere
Czech: EMEA/CVMP Ověření
Italian: • gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti,
Czech: • Pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů • Skupina pro přezkum (vytvářených) obchodních názvů
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci
Italian: Gastro-intestinale/metabolismo Ematologia
Czech: Zažívací trakt a metabolismus
Italian: 2.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Czech: 2.6 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Italian: Fasi di sperimentazione clinica delle richieste di consulenza scientifica
Czech: Fáze klinického hodnocení žádostí o vědecké poradenství 2004
Italian: • Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Czech: • Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Italian: Deferimenti avviati
Czech: Datum zahájení
Italian: Procedure di deferimento presentate al CVMP
Czech: Předložení záležitosti orgánům Společenství podaná CVMP
Italian: 3.7 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Czech: 3.7 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Italian: Nel 2004 il CHMP non ha formulato pareri negativi.
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CHMP.
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Czech: 2.4 Poregistrační činnosti
Italian: Dal 1° maggio 2004, i 10 nuovi Stati membri dell'UE hanno potuto partecipare, in quanto membri a pieno titolo, alle riunioni del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.
Czech: Od 1. května 2004 se mohlo účastnit zasedání VMRFG 10 nových členských států EU jako plnohodnotní členové skupiny.
Italian: Varie
Czech: Různé
Italian: • un inibitore del proteosoma, il primo della sua classe, indicato per la cura di una forma di cancro ematologico, che il CHMP ha esaminato formulando parere positivo;
Czech: • CHMP posuzoval a vydal kladný posudek na první proteozomový inhibitor, který je indikován k léčbě jedné formy nádorového onemocnění krve,
Italian: Norvegia
Czech: NORSKO
Italian: NORVEGIA
Czech: Norsko
Italian: Irlanda
Czech: IRSKO
Italian: BELGIO
Czech: BELGIE
Italian: EMEA/211650/2005/IT/def.
Czech: EMEA/211641/2005/cs/v konečném znění
Italian: POLONIA
Czech: POLSKO
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sull'efficacia
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Italian: Domande ricevute 2002-2004
Czech: Obdržené žádosti 2002-2004
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Italian: Allegato 10 Pareri del CVMP sui medicinali per uso veterinario nel 2004
Czech: Příloha 10 Posudky CVMP v roce 2004
Italian: Riunione ad hoc dei servizi d'ispezione GCP (buona pratica clinica)
Czech: Skupina ad hoc pro inspekční služby GCP
Italian: 3.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Czech: 3.5 Poregistrační činnosti
Italian: Italia
Czech: ITÁLIE
Italian: 1 A partire dalla riunione del settembre 2004.
Czech: Stal se členem od říjnového zasedání 2004.
Italian: Per informazioni più dettagliate, cfr. l'allegato 13.
Czech: Další informace jsou k dispozici rovněž v příloze 13.
Italian: Il 2004 ha registrato l'istituzione di un nuovo comitato scientifico dell'EMEA, a seguito dell'entrata in vigore del titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004 e della direttiva sui medicinali a base di piante.
Czech: Po vstupu hlavy IV nařízení (ES) č. 726/2004 a směrnice o rostlinných léčivých přípravcích v platnost došlo v roce 2004 ke zřízení nového vědeckého výboru EMEA.
Italian: Attività inerenti alla buona pratica di laboratorio (GLP)
Czech: Inspekce správné laboratorní praxe
Italian: Sulla base di nuovi dati valutati dal CHMP, la sospensione dell'impiego di un medicinale per curare i pazienti affetti dal morbo di Parkinson è stata rimossa nel 2004.
Czech: Pozastavení léčivého přípravku používaného k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou nemocí bylo v roce 2004 na základě nových údajů vyhodnocených CHMP odvoláno.Žádosti o významná rozšíření registrací, schválených v roce 2004, s cílem zahrnout dětskou populaci
Italian: FINLANDIA
Czech: FINSKO
Italian: Art. 36 della direttiva 2001/83/CE (già art. 16, lett.
Czech: Článek 36 směrnice 2001/83/ES (dříve čl.
Italian: Lettonia
Czech: LOTYŠSKO
Italian: Comunità europeaAustralia
Czech: Evropské společenstvíKanada
Italian: Nel quadro del sistema centralizzato che stabilisce il regime dei medicinali ad uso umano e veterinario, la procedura descrive come debba avvenire il coordinamento delle ispezioni GLP relative agli studi non clinici, tossicologici, farmacologici e inerenti alla sicurezza.
Czech: Postup popisuje koordinaci inspekcí GLP neklinických studií bezpečnosti, toxikologických a farmakologických studií navržených v žádostech o registrace humánních a veterinárních přípravků v rámci centralizovaného systému.
Italian: L'EMEA ha coordinato e presieduto le riunioni del gruppo sui costi (Costing Group), il cui compito consiste nel determinare, insieme con gli Stati membri, un sistema di rimborso basato sui costi per coloro che fungono da relatori.
Czech: EMEA koordinovala zasedání skupiny pro kalkulaci nákladů (Costing Group) a předsedala jim.
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di HIV/AIDS
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící HIV/AIDS
Italian: Periodo transitorio terminato.
Czech: Není účinná; přechodné období skončilo.
Italian: Rispetto ai prodotti distribuiti in parallelo, l'EMEA verifica il rispetto dei termini dell'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto souběžně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace, udělené Společenstvím.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sui medicinali ad azione immunologica
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologické přípravky
Italian: Nel 2004, si sono tenute 65 riunioni di questo tipo.
Czech: V roce 2004 se konalo 65 setkání s žadateli před předložením žádostí.
Italian: Procedure di deferimento presentate al CHMP
Czech: Předložení záležitosti orgánům Společenství podaná CHMP
Italian: Nel 2004 sono stati realizzati con successo svariati interventi formativi tecnici, destinati al personale dell'EMEA ed ai delegati delle autorità nazionali competenti.
Czech: V roce 2004 byl zaměstnancům EMEA i delegátům úspěšně poskytnut široký rozsah uživatelské, technické a POV odborné přípravy.
Italian: Gruppo d'esame del CHMP sui nomi di fantasia
Czech: Skupina CHMP pro přezkum vytvářených obchodních názvů
Italian: L'EMEA provvede continuamente ad elaborare ed aggiornare documenti di orientamento incentrati sui passi principali della procedura centralizzata.
Czech: EMEA nepřetržitě vyvíjí a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci per uso veterinario
Czech: Postupy pro registraci veterinárních přípravků
Italian: Executive Director
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL
Italian: 1 407 400 1.67 % 103 0.00 % p.m.
Czech: VÝDAJE CELKEM 84 179 000 100,00 % 99 089 103 100,00 % 110 160 000 100,00 %
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel gennaio/febbraio 2004
Czech: Přijat Výborem pro hromadně vyráběné léčivé přípravky (CPMP) a CVMP v lednu a únoru 2004
Italian: Immobili/attrezzature Affitti/spese
Czech: Nájem a poplatky
Italian: Adottato nel luglio 2004
Czech: Přijat v červenci 2004
Italian: Sistema di gestione delle riunioni
Czech: Systém řízení zasedání (MMS, Meetings management system)
Italian: Gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi (ex gruppo consultivo terapeutico sugli antinfettivi)
Czech: Vědecká poradní skupina pro protiinfekční přípravky (dříve Poradní skupin pro léčbu − protiinfekční přípravky)
Italian: 6.1 Amministrazione
Czech: 6.1 Správa
Italian: Stato di avanzamento
Czech: Podrobnosti o pokroku
Italian: Capo unità
Czech: Vedoucí útvaru
Italian: sviluppando procedure efficaci e trasparenti, che consentano agli utenti di accedere rapidamente a medicinali innovativi, sicuri ed efficaci, ma anche a farmaci generici e da banco, tramite un'unica autorizzazione europea all'immissione in commercio,
Czech: Posláním EMEA je chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat v podmínkách pokračující globalizace prostřednictvím vývoje efektivních a průhledných postupů, které umožní rychlý přístup uživatelů k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům a ke generickým léčivým přípravkům a léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Italian: Ha sostituito Jens ERSBØLL a partire dalla riunione del novembre 7 Ha sostituito Steffen THIRSTRUP a partire dalla riunione del novembre 2004.
Czech: Nahradil Steffen THIRSTRUP od listopadového zasedání 8 Nahradil Pekka KURKI od říjnového zasedání 2004.
Italian: Pareri del COMP sui medicinali orfani nel 2004
Czech: Posudky COMP v roce 2004
Italian: Ultimate le procedure da parte della Commissione europea, l'EMEA ha messo a disposizione del pubblico informazioni in merito alle procedure di arbitrato e deferimento.
Czech: Veřejné informace o rozhodčích řízeních a postupech předložení záležitosti orgánům Společenství byly EMEA zpřístupněny po dokončení postupů Evropskou komisí.
Italian: SPAGNA
Czech: Španělsko
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů pro centrálně registrované humánní nebo veterinární léčivé přípravky:
Italian: Consulenza scientifica e medicinali orfani
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Italian: Alla luce di questo fatto, l'EMEA ha creato un nuovo settore, "Informazione medica", il quale è responsabile della comunicazione di informazioni accessibili e di facile comprensione ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Czech: Tento útvar odpovídá za poskytování informací pacientům a zdravotnickým pracovníkům ve snadno srozumitelné a přístupné formě.
Italian: Portata
Czech: Působnost
Italian: • Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
Czech: • Pracovní skupina pro imunologii
Italian: • un farmaco avente come bersaglio le reazioni folato-dipendenti, che svolgono un ruolo essenziale nella proliferazione delle cellule tumorali, di cui il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio; si tratta del primo prodotto approvato dall'Agenzia che svolga un ruolo nella cura del mesotelioma pleurico maligno, una rara forma di cancro;
Czech: Tento lék se stal prvním léčivým přípravkem, schváleným agenturou, který hraje roli při léčbě maligního pleurálního mesotheliomu, vzácné formy nádorového onemocnění,
Italian: Fase successiva alla formulazione di un parere dell'EMEA Fase di valutazione
Czech: Fáze po posudku EMEA
Italian: Ad ogni riunione del CVMP del 2004 è stata presentata oralmente una relazione sulle attività del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.
Czech: Ústní zpráva o činnosti VMRFG byla v roce 2004 podávána na každém zasedání CVMP.
Italian: Adottato dal CVMP nel marzo
Czech: Přijat CVMP v březnu 2004
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IA nel 2004
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IA
Italian: Una volta assunta una decisione in merito all'assegnazione della qualifica di medicinale orfano, le sintesi dei pareri espressi dal COMP sono pubblicate sul sito web dell'EMEA.
Czech: Souhrny posudků COMP jsou zveřejňovány na internetových stránkách EMEA, jakmile je přijato rozhodnutí o označení léčivého přípravku.
Italian: L'EMEA è attivamente impegnata nel dialogo con gli stakeholder, vale a dire, pazienti, operatori sanitari, esponenti del mondo accademico, società specializzate ed aziende farmaceutiche.
Czech: s pacienty, zdravotnickými pracovníky, akademickými kruhy, vědecko-výzkumnými společnostmi a farmaceutickým průmyslem.
Italian: Capo del settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali"
Czech: Vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Italian: Personale interinale ed altro personale di sostegno Altre spese relative al personale Totale titolo 1
Czech: Výpomoci a ostatní podpůrní pracovníci
Italian: La consultazione è terminata nel settembre 2004
Czech: Konzultace skončila v září 2004
Italian: Adottato nel giugno 2004
Czech: Přijat v červnu 2004
Italian: Adottato nel febbraio 2004
Czech: Přijat v únoru 2004
Italian: Pubblicato per consultazione nel febbraio 2004
Czech: Vydán ke konzultaci v únoru 2004
Italian: marzo 2004
Czech: březen 2004
Italian: Muscoloscheletrico
Czech: Muskuloskeletární
Italian: Simvastatina
Czech: Simvastatin
Italian: Pubblicato per consultazione nel marzo 2004
Czech: Vydán ke konzultaci v březnu 2004
Italian: o panleucopenia,
Czech: o panleukopenii koček,
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da disturbi neurovegetativi
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící neurodegenerativními onemocněními
Italian: Il gruppo consultivo scientifico sull'oncologia, il gruppo consultivo scientifico sulla diagnostica ed il gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi sono stati i primi tre gruppi di questo tipo ad essere creati dal CHMP.
Czech: Mezi první vědecké poradní skupiny zřízené výborem patřily SAG pro onkologii, SAG pro diagnostiku a SAG pro protiinfekční přípravky.
Italian: Valutazione dei rischi ambientali del CVMP (gruppo di lavoro temporaneo)
Czech: Dočasná pracovní skupina CVMP pro hodnocení environmentálního rizika
Italian: Pubblicazione per consultazione prevista nel 3° trimestre 2005
Czech: Vydání ke konzultaci se očekává ve třetím čtvrtletí roku 2005
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è stata concordata tra gli Stati membri, l'EMEA e la Commissione europea.
Czech: Strategie Evropské unie pro telematiku pro farmaceutické přípravky byla schválena členskými státy, EMEA a Evropskou komisí a zaměřuje se na zvýšení účinnosti, zlepšení průhlednosti a poskytování podpory postupům stanoveným v evropských právních předpisech.
Italian: LITUANIA
Czech: LITVA
Italian: Presidente: Jean-Claude ROUBY Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupina pro imunologické přípravky Předsedající: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Questioni riguardanti la farmacovigilanza per i medicinali per uso umano
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro humánní léčivé přípravky: