FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaiden, jotka olivat saaneet kortikosteroideja enintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, lannerangan luuntiheys kasvoi 3,1 %:lla yhden vuoden Prolia-hoidon jälkeen, kun vastaava osuus risedronaattia saaneilla oli 0,8 %.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή για διάστημα έως 3 μηνών πριν από την έναρξη της μελέτης, η οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης αυξήθηκε κατά 3,1 % μετά από ένα έτος θεραπείας με Prolia ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τη ρισεδρονάτη ήταν 0,8 %.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on denosumabi.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία δενοσουμάμπη.
Finnish: Potilaiden, jotka olivat saaneet kortikosteroideja yli kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, lannerangan luuntiheys kasvoi 3,6 %:lla yhden vuoden Proliahoidon jälkeen, kun vastaava osuus risedronaattia saaneilla oli 2,0 %.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή για διάστημα μεγαλύτερο των 3 μηνών πριν από την έναρξη της μελέτης, η οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης αυξήθηκε κατά 3,6 % μετά από ένα έτος θεραπείας με Prolia ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τη ρισεδρονάτη ήταν 2,0 %.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 1 468 eturauhassyöpään hoitoa saavaa miestä, joilla oli suurentunut murtumariski.
Greek: Σε μία βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.468 άνδρες που λάμβαναν θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη και διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της οστικής απώλειας.
Finnish: Prolian on osoitettu olevan risedronaattia (eräs bifosfonaattilääke) tehokkaampi luuntiheyden lisäämisessä yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 795 kortikosteroideja saavaa aikuista.
Greek: Σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 795 ενήλικες που λάμβαναν θεραπεία με κορτικοστεροειδή καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από τη ρισεδρονάτη (ένα διφωσφονικό άλας) στην αύξηση της οστικής πυκνότητας.
Finnish: • luukato miehillä, jotka saavat eturauhassyöpään murtumien riskiä lisäävää hoitoa.
Greek: • της οστικής απώλειας σε άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη λόγω του οποίου διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος.
Finnish: Prolian on osoitettu olevan lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaampi murtumien vähentämisessä kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä yli 8 000 vaihdevuodet ohittanutta osteoporoosia sairastavaa naista.
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περισσότερες από 8.000 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη μείωση των καταγμάτων.
Finnish: Luukato eturauhassyöpään hoitoa saavilla miehillä
Greek: Οστική απώλεια σε άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη
Finnish: Prolia (denosumabi)
Greek: Prolia;
Finnish: Proliaa saaneiden miesten lannerangan luuntiheys oli kahden vuoden kuluttua 7 % suurempi kuin lumelääkettä saaneilla.
Greek: Μετά από δύο χρόνια, οι άνδρες που έλαβαν Prolia παρουσίασαν αύξηση της οστικής πυκνότητας στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης η οποία ήταν κατά 7 % μεγαλύτερη σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Finnish: EU Numero Ehdotettu nimi Vahvuus
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Finnish: Farmaseuttinen lääkemuoto
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Finnish: Tilavuus Pakkauskoko
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Finnish: Maksimivaikutus saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Finnish: Nämä muutokset eivät vaikuta tämän lääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Greek: Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: Suurin osa väiveistä kuolee 7 päivän kuluessa.
Greek: Οι περισσότερες ψείρες θανατώνονται μέσα σε 7 ημέρες.
Finnish: Ota pipetti pois pakkauksesta.
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία.
Finnish: Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.
Greek: Να πλένετε καλά τα χέρια μετά από τη χρήση.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys* ja vakavuus)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα_* και σοβαρότητα)
Finnish: Juuri käsiteltyjen eläinten ei saa antaa nukkua omistajansa kanssa eikä etenkään lasten kanssa.
Greek: Τα ζώα που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, etteivät eläimet pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε περιοχή στην οποία το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας και να βεβαιώνεστε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Finnish: Molemmat komponentit olivat mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
Greek: Και τα δύο συστατικά εξακολουθούσαν να είναι μετρήσιμα στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΩΛΗΣΗ, ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή/ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Δεν απαιτείται.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa älä tee käsittelyä useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μην υποβάλλετε το ζώο σε θεραπεία πιο συχνά από μία φορά ανά δύο εβδομάδες.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες..
Finnish: Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Finnish: Ei saa käyttää sairaille tai huonokuntoisille koirille tai koirille, jotka kärsivät kuumuudesta.
Greek: Να μη χορηγείται σε άρρωστους ή εξασθενημένους σκύλους ή σκύλους που πάσχουν από θερμικό στρες.
Finnish: Koirien pääsy puroihin ja jokiin pitää estää 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.
Greek: Οι σκύλοι δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε ρυάκια και ποτάμια για την περίοδο των 24 ωρών μετά τη θεραπεία.
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
Greek: Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää yleensä muutamassa päivässä käsittelyn jälkeen, vaikka joissakin harvinaisissa tapauksissa se voi kestää kauemmin.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά αποκαθίσταται εντός λίγων ημερών μετά τη χορήγηση, παρότι ενδέχεται να επιμένει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε σπάνιες περιπτώσεις.
Finnish: Sitä ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Greek: Μετά την εφαρμογή στη θέση χορήγησης, να στεγνώνει πριν να επιτραπεί η επαφή με τέτοια υλικά.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Finnish: Lapset eivät saa olla kosketuksissa valmisteen tai eläinten kanssa hoidon aikana.
Greek: Τα παιδιά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή με ζώα κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
Greek: Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä tyhjentääksesi koko sen sisältö.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
Finnish: Amitratsi on formamidiiniakarisidi.
Greek: Η αμιτράζη είναι ένα ακαρεοκτόνο φορμαμιδίνης.
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset koirat.
Greek: Σκύλοι ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων
Finnish: Koiralle, jonka paino on yli 50 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
Greek: Για σκύλους με βάρος μεγαλύτερο των 50 kg, χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος θα ταιριάζει καλύτερα με το σωματικό βάρος.
Finnish: Jotta kirppuongelma saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι με πολλά κατοικίδια, όλα τα κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο.
Finnish: Kaikki läpipainopakkaukset ovat samankokoisia.
Greek: Όλα τα blister μέσα στο κουτί είναι του ίδιου μεγέθους.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla.
Greek: οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Finnish: Tämän päätöksen nojalla tulee myyntiluvan haltijan ilmoittaa Euroopan komissiolle lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imettämisen aikana.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Lääketurvajärjestelmä
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ> Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
Finnish: Kuitenkin pitempiaikaista voimakasta altistumista kastumiselle pitää välttää.
Greek: Ωστόσο, η παρατεταμένη, έντονη έκθεση στο νερό θα πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille pennuille.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤH(ΕΣ) Να μη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 2-7 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 2 έως 7 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Finnish: Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa, että myös mahdolliset perussairaudet hoidetaan sopivalla tavalla aina kun on mahdollista.
Greek: Καθώς η δεμοδήκωση είναι μια πολύπαραγοντική ασθένεια, όπου είναι δυνατό, καλό είναι να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη ασθένεια όπως πρέπει.
Finnish: N,N-dietyyli-m-toluamidi 1-metoksi-2-propyyliasetaatti Dimetyylisulfoksidi 1,8-simeoli
Greek: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Finnish: Mikäli koira tarvitsee shampoopesun, on parempi tehdä se ennen valmisteen käyttöä.
Greek: Αν ο σκύλος χρειάζεται πλύσιμο με σαμπουάν, είναι καλύτερο να το κάνετε πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S", "M", "M/L", "L" ja "XL, jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: "pieni", "keskikokoinen", "keskikokoinen/suuri", "suuri" ja "erityisen suuri"
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'', ‘'M'', ‘'M/L'', ‘'L'' και ‘‘XL'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό', ‘'μεσαίο'', ‘'μεσαίο/μεγάλο'','' μεγάλο'' και ‘' πολύ μεγάλο'' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Finnish: Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Greek: O διαλύτης του Promeris Duo μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa tupakoida, juoda tai syödä.
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Finnish: Myös kuivia jäänteitä esiintyy.
Greek: Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα.
Finnish: Mikäli haittavaikutukset ovat vakavia tai jatkuvat, voidaan käyttää α-2-adreno-reseptorin antagonistia atipametsolihydrokloridia annoksella 0,2 mg/elopainokilo injektiona lihakseen näiden haittavaikutuksien kumoamiseksi.
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή επιμένουν, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο ανταγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων υδροχλωρική ατιπαμεζόλη σε δόση 0,2 mg/kg σωματικού βάρους μέ ενδομυϊκή ένεση ώστε να αντιστραφούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/065/001-010
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ EU/2/06/065/001-010
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa lievää silmien ärsytystä.
Greek: Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό στα μάτια.
Finnish: Valmiste tappaa useimmat punkit 48 tunnin kuluessa.
Greek: Θανατώνει το μεγαλύτερο μέρος των κροτώνων μέσα σε 48 ώρες.
Finnish: Haittavaikutusten riski voi kuitenkin kasvaa yliannosteltaessa, joten eläimet tulee aina hoitaa elopainon mukaan määritetyllä oikeankokoisella pipetillä.
Greek: Ωστόσο ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να αυξηθεί με την υπερδοσολογία, επομένως τα ζώα θα πρέπει να υποβάλλονται πάντα σε θεραπεία με το σωστό μέγεθος πιπέτας, ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Finnish: Jotta kirppu- ja punkkitartunnat saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, tulee valmistetta käyttää kerran kuukaudessa koko kirppu- ja/tai punkkikauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους ή/και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ανά χρονικά διαστήματα ενός μηνός κατά την εποχή των ψύλλων ή/και των κροτώνων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Greek: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Finnish: Oireet ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät yleensä ilman hoidon tarvetta 24 tunnin kuluessa.
Greek: Τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και γενικά παρέρχονται χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
Finnish: Tämä valmiste sisältää amitrasia, joka voi aiheuttaa ihmiselle ja erityisesti lapsille neurologisia haittavaikutuksia.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει αμιτράζη, η οποία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ανθρώπους και ιδιαίτερα στα παιδιά.
Finnish: Useimmat näistä oireista ovat α-2-adreno-reseptorin agonistivaikutuksia.
Greek: Τα περισσότερα από τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στην αγωνιστική δράση των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Finnish: Metaflumitsoni on hyönteismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εντομοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
Finnish: Suositeltu pienin annos metaflumitsonia ja amitratsia on 20 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,133 ml/elopainokilo.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 20 mg/kg σωματικού βάρους για καθεμιά από τις ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη, ποσότητα ισοδύναμη με 0,133ml/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Metaflumitsoni on natriumkanava-antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttamalla hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη λειτουργία των νευρώνων με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille pennuille.
Greek: Να μη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Finnish: Yksi ml sisältää 150 mg metaflumitsonia ja 150 mg amitratsia.
Greek: Καθε ml περιέχει 150 mg μεταφλουμιζόνης και 150 mg αμιτράζης.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja palautuvia, jos asianmukainen hoito annetaan viipymättä.
Greek: Αυτές οι αλλοιώσεις είναι παροδικές και αναστρέψιμες, εάν γίνει έγκαιρα η κατάλληλη θεραπεία.
Finnish: Valmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi ja punkkitartunnat neljän viikon ajaksi kerta-annon jälkeen.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα μέχρι 6 εβδομάδων και την παρασίτωση από κρότωνες για διάστημα 4 εβδομάδων μετά από μία μόνο χορήγηση.
Finnish: Kärjen pää taittuu tällöin taaksepäin pipettiä vasten.
Greek: Το πάνω μέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα πίσω πάνω στην πιπέτα.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες
Finnish: Mikäli valmistetta joutuu iholle vahingossa, pese se pois välittömästi saippualla ja vedellä.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Finnish: Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνίατρου.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen sekä metaflumitsoni- että amitratsiarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τα επίπεδα τόσο της μεταφλουμιζόνης όσο και της αμιτράζης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Finnish: ProMeris Duo sisältää aineosia, jotka saattavat erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä joillakin henkilöillä.
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά, τα οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του αναπνευστικού συστήματος σε ορισμένα άτομα.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Finnish: pienille koirille (≤ 5 kg)*
Greek: (≤ 5 kg)_*
Finnish: On suositeltavaa, että aina kun on mahdollista, hoitoa ei tulisi keskeyttää ennen kuin vähintään kaksi kuukauden välein otettua ihoraapetta antavat negatiivisen tuloksen.
Greek: Οπου είναι δυνατό, η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται μέχρι οι αποξέσεις του δέρματος να είναι αρνητικές σε τουλάχιστον δύο μηνιαίες περιπτώσεις.
Finnish: Lapset eivät saa annostella tätä valmistetta.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να γίνεται από παιδιά.
Finnish: Mikäli valmisteelle alttiina olon jälkeen havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta.
Greek: Αν παρατηρηθούν επιβλαβείς αντιδράσεις μετά την έκθεση στο προϊόν, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε τη συσκευασία του προϊόντος στον ιατρό.
Finnish: Lapset eivät saa käsitellä pipettejä.
Greek: Τα παιδιά δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρησιμοποιημένες πιπέτες.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon koiran painon mukaan:
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να εισέλθει σε υδάτινα ρεύματα διότι αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen sekä metaflumitsoni että amitratsi jakautuivat nopeasti ihon pinnan läpi.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τόσο η μεταφλουμιζόνη όσο και η αμιτράζη κατανεμήθηκαν ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla koirilla ja pennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς σκύλους και κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων και μεγαλύτερα, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία 7 φορές ανά διαστήματα 2 εβδομάδων με δόση τριπλάσια έως πενταπλάσια της συνιστώμενης.
Finnish: Melko harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 1000:sta) Harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmin kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
Greek: *- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις προσωρινή και τοπική απώλεια τριχώματος μπορεί να συμβεί.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. (kuukausi/vuosi)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}>
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων
Finnish: Usein toistuva altistuminen kastumiselle voi vähentää vaikutuksen kestoa.
Greek: Σε περιπτώσεις συχνής έκθεσης στο νερό, η διάρκεια της αποτελεσματικότητας ενδέχεται να μειωθεί.
Finnish: pienille koirille (≤ 5 kg) keskikokoisille koirille (5,1-10,0 kg) keskikokoisille/suurille koirille (10,1-25,0 kg) suurille koirille (25,1-40,0 kg) erityisen suurille koirille (40,1-50,0 kg)
Greek: για μικρόσωμους σκύλους (≤ 5 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (5,1 - 10,0 kg) για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους (10,1 -25,0 kg) για μεγαλόσωμους σκύλους (25,1 - 40,0 kg) για υπερμεγέθεις σκύλους (40,1 -50,0 kg)
Finnish: Demodikoosin hoidossa valmistetta annostellaan kuukauden välein kunnes kliiniset oireet häviävät.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα μέχρι την εξομάλυνση των κλινικών ενδείξεων.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Greek: Υλικό που προέρχεται από το προϊόν να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Yli 8 viikon ikäiset koirat.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΟΥ Για σκύλους ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
Finnish: FOIL 6.66 ml
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 6.66 ml
Finnish: Valmisteen teho säilyy, mikäli eläin kastuu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει αποτελεσματικό αν το ζώο βραχεί.
Finnish: Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa, jolloin hermoston toiminta kiihtyy ja hyönteinen kuolee.
Greek: Δρα σε σημεία υποδοχέων οκτοπαμίνης στα εξωπαράσιτα προκαλώντας αυξημένη δραστηριότητα των νευρώνων και το θάνατο των εντόμων.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Greek: Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις.
Finnish: FOIL 0,67 ml
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 0,67 ml
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Finnish: Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να έρχονται σε επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
Greek: Χρησημοποιημενα πιπέτες πρεπει να απορρίπτονται προσεκτικα αμέσως μετά την χρήση.