FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.”
Lithuanian: 5.1 skyrių) didelės rizikos grupei, siekiant pašalinti kitus rizikos veiksnius.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the (Co-)Rapporteurs' assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the variation of the Marketing Authorisations for the addition of the following new indication:
Lithuanian: CHMP, remdamasis šiuo metu turimais duomenimis ir pranešėjo bei jo padėjėjo įvertinimo pranešimais, 2006 m.
English: Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Lithuanian: Atorvastatinas taip pat tinka bendrojo ir MTL cholesterolio kiekiui mažinti pacientams, kuriems yra homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija.
English: Rehydration may be necessary.
Lithuanian: Gali būti reikalinga rehidracija.
English: The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Lithuanian: Reikia nuosekliai gydyti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
English: However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant palengvinti gydymą HALOCUR, siūloma supaprastinta dozavimo schema:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: HALOCUR should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Lithuanian: HALOCUR negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prancūzija
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Lithuanian: Kadangi toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, būtina tiksliai naudoti rekomenduojamą dozę.
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Lithuanian: Toksiškumo simptomai yra viduriavimas, išmatose matomas kraujas, sumažėjęs pieno suvartojimas, dehidracija, apatija ir išsekimas.
English: Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Lithuanian: Halofuginono laktatas (RU 38788) yra druska, kurios antiprotozoinės savybės ir veiksmingumas Cryptosporidium parvum buvo įrodytas tiek in vitro, tiek ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals in very rare cases.
Lithuanian: Padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas pastebimas labai retais atvejais.
English: The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro bandymų sistemoje, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
English: Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Lithuanian: Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergijas.
English: Tartrazine (E 102)
Lithuanian: tartrazino (E 102)
English: Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir gyvūną girdyti pienu be vaistų arba pieno pakaitalu.
English: Oral solution Canary yellow homogenous clear solution.
Lithuanian: Skaisčiai geltonas homogeniškas skaidrus tirpalas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (500 ml and 1000 ml presentations)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (500 ml ir 1 000 ml pakuotės)
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Lithuanian: Pagal gerą auginimo praktiką, gyvūnai turi gauti pakankamai krekenų.
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris (Vd) - 10 l/kg.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - antiprotozoinis kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų) grupės medžiaga.
English: Wear protective gloves while handling the product.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Lithuanian: Pradėjus gydyti pirmąjį veršelį, visi po to gimę veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
English: The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80 %.
Lithuanian: Vaisto bioįsisavinimas, veršeliui sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
English: Highest values have been found in the liver and the kidney.
Lithuanian: Didžiausi kiekiai nustatyti kepenyse ir inkstuose.
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Lithuanian: Anoreksiškiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 6 mėn.
English: The active substance in HALOCUR is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: HALOCUR veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
English: Wash hands after use.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
English: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios.
English: New born calves.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai.
English: (as lactate salt)
Lithuanian: (laktato druskos)
English: Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
English: HALOCUR contains 0.5 mg/ml halofuginone base (as lactate salt).
Lithuanian: HALOCUR yra 0,5 mg/ml halofuginono (laktato druskos).
English: 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
Lithuanian: • 35 kg < veršeliams ≤45 kg - 8 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
English: Read package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia kruopščiai nuplauti švariu vandeniu. Jei akių sudirgimas išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinę kreivę kaip girdžius vieną kartą.
English: Halofuginone base (as lactate salt)
Lithuanian: Halofuginonas (laktato druska)
English: Halofuginone Bovine
Lithuanian: Halofuginonas Halofuginonas Galvijai
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after intravenous administration and 30.84 hours after single oral administration.
Lithuanian: Galutinis eliminacijos iš organizmo pusperiodis sušvirkštus į veną yra 11,7 val.
English: Meat and offal: 13 days.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: 13 d.
English: The dosage is: 100 µg of halofuginone base / kg body weight (BW) / once a day for 7 consecutive days, i.e. 2 ml of HALOCUR / 10 kg BW / once a day for 7 consecutive days.
Lithuanian: Dozavimas: 100 μg halofuginono 1 kg kūno svorio (KS) vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t. y.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
English: The veterinary medicinal product is a canary yellow oral solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Šis veterinarinis vaistas yra skaisčiai geltonas geriamasis tirpalas.
English: 500 ml bottle containing 490 ml of oral solution 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
Lithuanian: 500 ml butelis su 490 ml geriamojo tirpalo 1 000 ml butelis su 980 ml geriamojo tirpalo
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų (sporozoitus, merozoitus) parazitus.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
English: Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102) Lactic acid (E 270) Water, purified
Lithuanian: pieno rūgštis (E270), išgrynintas vanduo.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Lithuanian: Būtina vengti vaisto sąlyčio su oda, akimis ar gleivine.
English: For oral use in new born calves after feeding.
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams po šėrimo girdyti.
English: Benzoic acid (E 210)
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: benzenkarboksirūgšties (E 210)
English: New born calves
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai
English: Withdrawal period: Meat and offal: 13 days.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
English: High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 500 ml nešiojamas butelis su 490 ml geriamojo tirpalo.
English: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
Lithuanian: HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
English: Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra nustatyta kriptosporidiozė.
English: Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, veikiančios protozojus
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
English: High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 1 000 ml nešiojamas butelis su 980 ml geriamojo tirpalo.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
English: Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Lithuanian: Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Veršeliams po šėrimo girdyti.
English: Target tissues
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
English: 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW).
Lithuanian: • 45 kg < veršeliams ≤ 60 kg - 12 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
English: EXP: month/year Once broached, use within 6 months.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 6 mėnesius.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
English: Pharmaco-logically active substance
Lithuanian: Antiparazitinės veikliosios medžiagos /
English: Animal species MRLs
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
English: Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
Lithuanian: Audiniuose halofuginonas lieka nepakitęs.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Netaikytina.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
English: PACKAGE LEAFLET: HALOCUR 0.5 mg/ml oral solution for calves
Lithuanian: HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
English: Immediate Packaging Content (concentratio n)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
English: 1 blister (7 tablets)
Lithuanian: 7 tabletės 1 lizdinė plokštelė (7 tabletės)
English: Subcutaneous or intravenous use (dogs), subcutaneous use (cats)
Lithuanian: Leisti po oda ar į veną (šunys); leisti po oda (katės)
English: Subcutaneous use
Lithuanian: Pienui5 paros
English: Intramuscular use (pigs)
Lithuanian: Pienui - 5 paros (galvijų)
English: 20 February 2014 EMA/108603/2014
Lithuanian: EMA/108603/2014
English: In the EU, acipimox-containing medicines are currently marketed in Austria, Belgium, Denmark, Hungary, Italy, Luxembourg, the Netherlands and the United Kingdom.
Lithuanian: Šiuo metu vaistais, kurių sudėtyje yra acipimokso, prekiaujama šiose ES šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Danijoje, Vengrijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
English: 2 More information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Lithuanian: 2 Daugiau informacijos rasite agentūros interneto svetainėje, ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
English: • Patients who have any questions should ask their doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Iškilus klausimams, pacientai turėtų kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
English: In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood.
Lithuanian: Vartojama didesnėmis dozėmis ši medžiaga mažina riebalų kiekį kraujyje.
English: • Most patients taking acipimox are already using it in this way, but the product information is being updated to clarify the recommended use.
Lithuanian: • Dauguma acipimoksu gydomų pacientų jau dabar vartoja šį vaistą būtent taip, kaip nurodyta, nepaisant to, preparato informaciniai dokumentai yra atnaujinami siekiant patikslinti informaciją apie rekomenduojamą vartojimo būdą.
English: In addition, the PRAC consulted an ad-hoc expert group of European experts on the use of acipimox.
Lithuanian: Be to, PRAC konsultavosi su ad-hoc ekspertų grupe, kuri sudaryta iš Europos šalių ekspertų acipimokso vartojimo klausimais.
English: Medicines containing nicotinic acid or related substances have been authorised in the EU via national procedures since the mid-1950s.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties arba susijusių medžiagų, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio vidurio.
English: Nicotinic acid is a naturally occurring substance used in low doses as a vitamin (known as niacin or vitamin B3).
Lithuanian: Nikotino rūgštis yra natūrali medžiaga, kuri nedidelėmis dozėmis vartojama kaip vitaminas (dar vadinama niacinu arba vitaminu B3).
English: These recommendations were originally made by the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) at its meeting of 5-8 November 2013.
Lithuanian: lapkričio 5-8 d. įvykusiame posėdyje pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
English: CMDh endorses PRAC recommendation
Lithuanian: CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją
English: 1 The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Lithuanian: 1 ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
English: On 18 December 2013, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh)1 confirmed by majority that medicines containing acipimox should have their marketing authorisations amended to ensure that they are used across the European Union only as an additional or alternative treatment in type IIb and type IV hyperlipoproteinaemia.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 dauguma balsų patvirtino, kad reikia iš dalies pakeisti vaistų, kurių sudėtyje yra acipimokso, rinkodaros leidimus, siekiant užtikrinti, kad visoje Europos Sąjungoje jie būtų vartojami tik kaip papildomi arba pakaitiniai vaistai nuo IIb ir IV tipų hiperlipoproteinemijos.
English: • Acipimox is a medicine used to treat disorders related to high levels of fat in the blood.
Lithuanian: • Acipimoksas - tai vaistas, kuriuo gydomi sutrikimai, susiję su padidėjusiu riebalų kiekiu kraujyje.
English: Laropiprant has no effect on cholesterol but it reduces flushing, which is a known side effect of nicotinic acid.
Lithuanian: Laropiprantas neturi poveikio cholesteroliui, bet mažina raudonį, kuris yra žinomas nikotino rūgšties sukeliamas šalutinis reiškinys.
English: This was endorsed by the CMDh.
Lithuanian: CMD(h) patvirtino šią išvadą.
English: As a result, the European Medicines Agency recommended the suspension of medicines containing the combination of nicotinic acid and laropiprant across the EU2.
Lithuanian: Dėl šios priežasties Europos vaistų agentūra rekomendavo sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties ir laropipranto derinio, rinkodaros leidimų galiojimą visoje ES2.
English: The review of acipimox was based on the limited available efficacy and safety data on acipimox as well as data from the scientific literature relating to the structurally related compound nicotinic acid.
Lithuanian: Acipimokso peržiūra buvo atlikta remiantis negausiais turimais duomenimis apie acipimokso veiksmingumą ir saugumą, taip pat mokslinėje literatūroje paskelbtais duomenimis, susijusiais su struktūriškai su acipimoksu susijusiu junginiu nikotino rūgštimi.
English: Flushing, rash and gastrointestinal effects (nausea, dyspepsia, diarrhoea and upper abdominal pain) are the most frequently reported adverse effects for acipimox and are listed in the acipimox product information, together with pruritus, erythema, urticaria and angioedema.
Lithuanian: Raudonis, išbėrimas ir virškinimo trakto reiškiniai (pykinimas, dispepsija, viduriavimas ir skausmas viršutinėje juosmens dalyje) yra dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešama vartojant acipimoksą ir kurie yra išvardyti acipimokso preparato informaciniuose dokumentuose kartu su pruritu, eritema, urtikarija ir angioedema.
English: Acipimox-containing medicines should be used when changes in lifestyle, including diet and exercise, and treatment with other medicines are not adequate.
Lithuanian: Vaistus, kurių sudėtyje yra acipimokso, reikia vartoti, kai gyvenimo būdo pokyčių, įskaitant dietą ir mankštą, bei gydymo kitais vaistais nepakanka trigliceridų kiekiui sumažinti.
English: • Having reviewed the available safety data, including data on nicotinic acid obtained from HPS2THRIVE, the PRAC considered the safety profile of acipimox to be well characterised.
Lithuanian: • Peržiūrėjęs turimus saugumo duomenis, įskaitant atlikus tyrimą HPS2-THRIVE gautus duomenis apie nikotino rūgštį, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso saugumo charakteristikos yra gerai ištirtos.
English: Because acipimox was related to nicotinic acid and was marketed for lipid disorders in the EU, its benefit-risk balance was also then reviewed.
Lithuanian: Kadangi acipimoksas susijęs su nikotino rūgštimi ir ES rinkoje buvo platinamas pagal lipidų sutrikimų indikaciją, jo naudos ir rizikos santykis tuomet taip pat buvo peržiūrėtas.
English: Nicotinic acid was also authorised in combination with laropiprant.
Lithuanian: Taip pat nikotino rūgštis yra įregistruota kaip derinys su laropiprantu.
English: The CMDh endorsed the PRAC recommendations by majority at its meeting of 16-18 December 2013 and its position was sent to the European Commission which endorsed it and issued an EU-wide legally binding decision on 20 February 2014.
Lithuanian: gruodžio 16-18 d. įvykusiame posėdyje CMD(h) dauguma balsų patvirtino PRAC rekomendaciją ir grupės nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
English: In July 2013 it was established that nicotinic acid and the related substance xantinol nicotinate were not currently marketed in the EU to treat lipid disorders (xantinol nicotinate is authorised in some EU countries for oral use as a vasodilator, a medicine that widens the blood vessels used to treat blood circulation problems) and the review was therefore restricted to acipimox only.
Lithuanian: buvo nustatyta, kad nikotino rūgštis ir su ja susijusi medžiaga ksantinolio nikotinatas šiuo metu neplatinami ES rinkoje pagal lipidų sutrikimų gydymo indikaciją (kai kuriose ES šalyse geriamosios farmacinės formos ksantinolio nikotinatas įregistruotas kaip vazodilatorius - kraujagysles plečiantis vaistas, kuriuo gydomi kraujo apytakos sutrikimai), todėl peržiūros apimtis buvo apribota, į ją įtraukiant tik acipimoksą.
English: As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and issued an EU-wide legally binding decision on 20 February 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2014 m.