FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка или 7 флакона и 7 предварително напълнени спринцовки (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
Icelandic: Það fæst í pakkningum með 1 hettuglasi og 1 áfylltri sprautu eða 7 hettuglösum og 7 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
Bulgarian: Обърнете спринцовката със сивата игла нагоре и проверете за наличие на въздушни мехурчета.
Icelandic: Haltu sprautunni með gráu nálinni upp á við og athugaðu hvort í henni séu loftbólur.
Bulgarian: ако сте алергични към лекарствени продукти, сходни с Cetrotide (или други пептидни хормони).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem líkjast Cetrotide (önnur peptíð hormón).
Bulgarian: Не използвайте Cetrotide
Icelandic: Ekki má nota Cetrotide
Bulgarian: Цетрореликс е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Icelandic: Cetrórelix er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: ако сте алергични към цетрореликс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir cetrórelix, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Bulgarian: Както при животни, така и при хора, хормоналните антагонистични ефекти на цетрореликс са напълно обратими след прекратяване на лечението.
Icelandic: Hjá dýrum jafnt sem hjá mönnum, gengur hormónahemlun cetrórelix að fullu til baka eftir lok meðferðar.
Bulgarian: Предозирането при хора може да доведе до удължаване на действието на лекарствения продукт, но е малко вероятно да доведе до проява на остри токсични ефекти.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið lengri verkun lyfsins hjá mönnum en ólíklegt er að hún valdi bráðri eiturverkun.
Bulgarian: Честотата на вродените аномалии след употреба на техники за асистирана репродукция (assisted reproductive technologies, ART), със или без антагонисти на GnRH, може да бъде малко поголяма от тази след спонтанни зачевания, въпреки че не е ясно дали това е свързано с фактори, свързани с нарушения фертилитет на двойката или с ART-процедурите.
Icelandic: Algengi meðfæddra frávika í kjölfar tæknifrjóvgunar (ART), með eða án GnRH blokka, kann að vera örlítið hærra en í kjölfar náttúrulegs getnaðar þó ekki sé ljóst hvort þetta tengist þáttum sem tengjast ófrjósemi parsins eða tæknifrjóvgunarferlinu.
Bulgarian: Cetrotide съдържа лекарство, наречено цетрореликс.
Icelandic: Cetrotide inniheldur lyf sem kallast cetrórelix.
Bulgarian: В праха: манитол.
Icelandic: Í stofninum: mannitól.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 1 ml вода за инжекции.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Bulgarian: Поставете отново предпазителя на жълтата игла.
Icelandic: Settu lokið aftur á gulu nálina.
Bulgarian: Започването на Cetrotide може да се отложи, ако липсва узряване на фоликули, макар че клиничният опит се базира на започване на Cetrotide на 5-ия или 6-ия ден от началото на стимулацията.
Icelandic: Ef þroski eggbúa er ekki nægur má fresta gjöf Cetrotide þrátt fyrir að klínísk reynsla byggist á því að hefja gjöf Cetrotide á 5. eða 6. degi örvunar.
Bulgarian: Хванете спринцовката с едната ръка - така, както държите молив.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi - eins og þú heldur á blýanti.
Bulgarian: След първото приложение, на пациентката се препоръчва да остане под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути, за да се потвърди отсъствието на алергични/псевдо-алергични реакции към инжекцията.
Icelandic: Eftir fyrstu gjöf er ráðlagt að hafa sjúkling undir eftirliti læknis í 30 mínútur, til að tryggja að inngjöfin valdi ekki ofnæmis/ofnæmislíkum viðbrögðum.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, инжектирайте я веднага щом сe сетите и се посъветвайте с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu dæla honum inn um leið og þú getur og leita ráða hjá lækninum.
Bulgarian: Не използвайте Cetrotide, ако някое от гореизброените обстоятелства се отнася за Вас.
Icelandic: Ekki má nota Cetrotide ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Bulgarian: В случай, че се появи кръв, продължете, както е описано в точка 5 по-долу.
Icelandic: Ef blóð kemur í ljós skaltu fylgja skrefi 5 hér að neðan.
Bulgarian: Белият прах се доставя в стъклен флакон с гумена запушалка.
Icelandic: Hvíti stofninn kemur í glerhettuglasi með gúmmítappa.
Bulgarian: За да отстраните въздушните мехурчета, леко почукайте с нокът спринцовката, докато всичкия въздух се събере в най-горната част, а след това леко натиснете буталото, докато излязат всички въздушни мехурчета.
Icelandic: Til að fjarlægja loftbólur skaltu smella varlega með fingrum á sprautuna svo þær safnist efst í sprautunni - ýttu svo varlega á stimpilinn þar til allar loftbólur eru horfnar.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на цетрореликс след подкожно приложение е около 85%
Icelandic: Frásog Nýting (absolute bioavailability) cetrórelix eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 85%.
Bulgarian: За да се намали дразненето на кожата, всеки ден избирайте различен участък от корема.
Icelandic: Til að draga úr húðertingu skaltu velja mismunandi hluta kviðarins á hverjum degi.
Bulgarian: Деца и юноши Cetrotide не е показан за употреба при деца и юноши.
Icelandic: Cetrotide er ekki til notkunar hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: След това внимателно издърпайте буталото назад, за да изтеглите лекарството от флакона в спринцовката.
Icelandic: Togaðu síðan stimpilinn varlega til baka til þess að draga lyfið úr hettuglasinu upp í sprautuna.
Bulgarian: Стойностите на общия плазмен клирънс и бъбречния клирънс са съответно 1,2 ml x min x kg и 0,1 ml x min x kg
Icelandic: Brotthvarf Heildar plasmaúthreinsun og nýrnaúthreinsun er 1,2 ml x mín-1 x kg-1 og 0,1 ml x mín-1 x kg-1, hvort um sig.
Bulgarian: Това означава, че Cetrotide спира поредицата от явления, които водят до освобождаване на яйцеклетка от яйчниците Ви.
Icelandic: Þetta þýðir að Cetrotide stöðvar keðjuverkun sem leiðir til þess að egglos verði úr eggjastokki.
Bulgarian: Съдържанието на един флакон (0,25 mg цетрореликс) се прилага веднъж дневно, на 24-часов интервал - сутрин или вечер.
Icelandic: Innihald úr 1 hettuglasi (0,25 mg cetrórelix) á að gefa einu sinni á dag, á 24 klukkustunda fresti, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на приложение (напр. еритема, оток и сърбеж).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað (t.d. roði, bólga og kláði).
Bulgarian: При изследвания за остра токсичност при гризачи са наблюдавани неспецифични токсични симптоми, след интраперитонеално приложение на цетрореликс в дози над 200 пъти по-високи от фармакологично ефективните дози след подкожно приложение.
Icelandic: Í rannsóknum á bráðum eiturverkunum hjá nagdýrum sáust ósérhæfð eitrunareinkenni eftir inngjöf cetrórelix í kvið í skömmtum sem voru yfir 200 sinnum hærri en lyfjafræðilega virkur skammtur, gefinn undir húð.
Bulgarian: В допълнение към това, опаковката за всеки флакон съдържа:
Icelandic: Til viðbótar inniheldur pakkningin fyrir hvert hettuglas:
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Cetrotide
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cetrotide Hvernig nota á Cetrotide
Bulgarian: Можете да прилагате следващите инжекции самостоятелно при условие, че Вашият лекар Ви е предупредил относно признаците и симптомите, показващи алергия, както и за възможните сериозни или животозастрашаващи последствия, които биха наложили незабавно лечение (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Icelandic: Þú getur sinnt næstu inndælingum sjálf svo framarlega sem læknirinn hefur gert þér grein fyrir þeim einkennum sem bent geta til ofnæmis og hugsanlega alvarlegra eða lífshættulegra afleiðinga sem kalla á umsvifalausa meðferð (sjá kafla 4:
Bulgarian: Ако не се появи кръв, бавно натиснете буталото, за да инжектирате лекарството.
Icelandic: Ef ekkert blóð kemur í ljós, skaltu ýta stimplinum hægt inn til að dæla lyfinu í þig.
Bulgarian: Бременност и кърмене Cetrotide не е предназначен за приложение по време на бременност и кърмене (вж. точка 4.3)
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Cetrotide er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og við brjóstagjöf (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Леченето с Cetrotide трябва да започне на петия ден от овариалната стимулация (приблизително 96 до 108 часа след началото на овариалната стимулация) с уринарни или рекомбинантни гонадотропини и трябва да продължи през целия период на лечението с гонадотропин до вечерта, предхождаща деня на индукция на овулацията.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á 5. degi eggjastokkaörvunarinnar (u.þ.b. 96-108 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar til kvöldið áður en egglosi er komið af stað.
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) Cetrotide се използва заедно с други лекарства, които стимулират яйчниците Ви да произвеждат повече яйцеклетки, готови за освобождаване.
Icelandic: Cetrotide er notað ásamt öðrum lyfjum sem örva eggjastokkana til framleiðslu fleiri eggja sem tilbúin eru til losunar.
Bulgarian: Оставете спринцовката в гумената запушалка.
Icelandic: Skildu sprautuna eftir í gúmmítappanum.
Bulgarian: При клинични проучвания тези нежелани реакции са наблюдавани с честота от 9,4% след многократно инжектиране на Cetrotide 0,25 mg.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu þessi einkenni fram af tíðninni 9,4% í kjölfar endurtekinna inndælinga af Cetrotide 0,25 mg.
Bulgarian: Ако забележите някоя от нежеланите реакции, посочени по-горе, спрете употребата на Cetrotide и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú verður vör við eitthvað af ofangreindu skaltu hætta að nota Cetrotide og hafa tafarlaust samband við lækni.
Bulgarian: Cetrotide не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Cetrotide hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 април 2009 г.
Icelandic: 13. apríl 2009.
Bulgarian: Неотвореното лекарство може да се съхранява в оригиналната опаковка на стайна температура (не над 30C) за период до три месеца.
Icelandic: Geyma má lyf í órofnum umbúðum í upprunalegum umbúðum við stofuhita (ekki hærri en 30°C) í allt að þrjá mánuði.
Bulgarian: Пациентки с тежка форма на бъбречно увреждане.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: При жени цетрореликс забавя пика на LH и последващата овулация.
Icelandic: Hjá konum seinkar cetrórelix seytingu LH og um leið egglosi.
Bulgarian: Почистете кожата на избраното място на инжектиране с втория тампон, напоен със спирт - използвайте кръгово движение.
Icelandic: Hreinsaðu húðina á valda stungustaðnum með seinni sprittklútnum - notaðu hringhreyfingar.
Bulgarian: Докато приемате тези лекарства или след това, Вие може да развиете СОХС.
Icelandic: Á meðan eða eftir að þú færð þessi lyf, getur þú þróað oförvunarheilkenni eggjastokka.
Bulgarian: Чрез такъв принцип на действие цетрореликс контролира отделянето на гонадотропините (LH и FSH).
Icelandic: Vegna þessarar verkunar stjórnar cetrórelix seytingu gónadótrópína (LH og FSH).
Bulgarian: Използвайте всяка игла, флакон и спринцовка само веднъж.
Icelandic: Notaðu hverja nál, hettuglös og sprautur aðeins einu sinni.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,25 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,25 mg
Bulgarian: Синдромът СОХС може да стане тежък, с явно уголемени яйчници, намалено отделяне на урина, наддаване на тегло, затруднено дишане или течност в корема или гръдния кош.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt með augljóslega stækkuðum eggjastokkum, minnkaðri þvagframleiðslu, aukinni þyngd, öndunarerfiðleikum eða vökva í kvið eða brjóstholi.
Bulgarian: Внимавайте да не изтегляте докрай буталото с прикрепената глава на буталото.
Icelandic: Passaðu að draga ekki alveg út stimpilinn með áfasta bullutappanum.
Bulgarian: Отдолу има гумена запушалка - оставете я във флакона.
Icelandic: Það er gúmmítappi undir - láttu hann vera á sínum stað.
Bulgarian: Cetrotide блокира естествения хормон в тялото Ви, наречен хормон, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH).
Icelandic: Cetrotide kemur í veg fyrir framleiðslu náttúrulegs hormóns í líkama þínum, sem kallast losunarhormón gulbúsmyndandi hormóns (LHRH)
Bulgarian: LHRH контролира друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH).
Icelandic: LHRH stjórnar öðru hormóni sem kallast gulbúsmyndandi hormón (LH)
Bulgarian: В тази точка е обяснено как да разтваряте праха в стерилната вода (разтворителя) и как след това да инжектирате Вашето лекарство.
Icelandic: Þessi hluti útskýrir hvernig skal blanda duftinu og sæfða vatninu (leysinum) saman og síðan hvernig sprauta á lyfinu inn.
Bulgarian: Опитът от използване на Cetrotide при повече от един цикъл е малък.
Icelandic: Lítil reynsla er komin á notkun Cetrotide í fleiri en einum tíðahring.
Bulgarian: Отстраняване на въздушните мехурчета
Icelandic: Loftbólum eytt
Bulgarian: Цетрореликс се конкурира със свързването на ендогенния LHRH към тези рецептори.
Icelandic: Cetrórelix keppir við innrænt LHRH um bindingu á þessa viðtaka.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на алергични/псевдо-алергични реакции, включително животозастрашаваща анафилаксия след приложение на първата доза (вж. точка 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions), svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi, við fyrsta skammt (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Icelandic: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Bulgarian: Начин на приложение Cetrotide е предназначен за подкожно инжектиране в долната част на коремната стена.
Icelandic: Lyfjagjöf Cetrotide á að gefa með inndælingu undir húð í neðri hluta kviðar.
Bulgarian: В клинични проучвания Cetrotide е прилаган с човешки менопаузален гонадотропин (HMG), въпреки ограниченият опит с рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (FSH), предполагащ подобна ефикасност.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var Cetrotide notað ásamt tíðahvarfa gónadótrópíni (HMG) úr mönnum, samt sem áður virðist eggbússtýrihormón (FSH), sem er framleitt með erfðatækni, hafa svipaða verkun en takmörkuð reynsla er til staðar til að meta það.
Bulgarian: Лекарството ще действа за по-дълъг период от време.
Icelandic: Það veldur lengri verkun lyfsins.
Bulgarian: Следващите инжекции могат да се прилагат от самата пациентка, при условие, че пациентката е предупредена за признаците и симптомите, които се появяват при реакция на свръхчувствителност, както и за последствията от такава реакция и необходимостта от незабавна медицинска намеса.
Icelandic: Næstu gjafir getur sjúklingur framkvæmt sjálfur, svo framarlega sem hann er látinn vita af þeim teiknum og einkennum sem geta bent til ofnæmisviðbragða, afleiðingum þeirra og nauðsyn tafarlausrar læknishjálpar.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за инжектиране под кожата на корема (подкожно).
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar undir húð á kviðnum.
Bulgarian: една предварително напълнена спринцовка със стерилна вода (разтворител)
Icelandic: • eina áfyllta sprautu með sæfðu vatni (leysir)
Bulgarian: Системни алергични/псевдо-алергични реакции вкл. животозастрашаваща анафилаксия.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка и металния пръстен с първия напоен със спирт тампон.
Icelandic: Þurrkaðu gúmmítappann og málmhringinn með fyrri sprittklútnum.
Bulgarian: Флакони от 2 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и отчупваща се алуминиева капачка.
Icelandic: 2 ml hettuglös (gerð I gler) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
Bulgarian: • използвайте втория тампон, напоен със спирт, за да притиснете леко мястото, където сте проболи кожата
Icelandic: • notaðu seinni sprittklútinn til að beita léttum þrýstingi þar sem þú stakkst nálinni í húðina.
Bulgarian: 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка или 7 флакона и 7 предварително напълнени спринцовки.
Icelandic: 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta eða 7 hettuglös og 7 áfylltar sprautur.
Bulgarian: Често се съобщава за лека до умерeна форма на СОХС (I или II степен по класификация на СЗО), който трябва да се има предвид като съществен риск при процедурата на стимулиране.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um væga til miðlungi alvarlega eggjastokkaoförvun (OHSS) (WHO flokkur I eða II) sem flokkast sem eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni.
Bulgarian: Тежка форма на СОХС (III степен по класификация на СЗО)
Icelandic: Alvarleg eggjastokkaoförvun (WHO flokkur III)
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва непосредствено след реконституиране.
Icelandic: Lausnina skal nota strax eftir blöndun duftsins.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, hettuglasinu og áfylltu sprautunni á eftir EXP.
Bulgarian: Уверете се, че сте изтеглили цялото количество лекарство от флакона.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú dragir allt lyfið upp úr hettuglasinu.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Bulgarian: Как действа Cetrotide
Icelandic: Hvernig virkar Cetrotide
Bulgarian: Извадете от опаковката иглата със сива маркировка.
Icelandic: Taktu utan af sprautunni með gráu merkingunni.
Bulgarian: Поради това, приложението на цетрореликс при повторни курсове на лечение, трябва да се осъществява само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Icelandic: Þess vegna ætti einungis að endurtaka gjöf cetrórelix eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu.
Bulgarian: Cetrotide не е изследван при пациенти с бъбречно заболяване.
Icelandic: Cetrotide hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: СОХС трябва да се лекува симптоматично, например с почивка, интравенозна електролитна/колоидна или хепаринова терапия.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka á að meðhöndla eftir einkennum, t.d. með hvíld, elektrólýtum/rúmmálsaukandi lausn (colloid) og heparíni í æð.
Bulgarian: За какво се използва Cetrotide
Icelandic: Við hverju Cetrotide er notað
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: анти-гонадотропин-освобождаващи хормони, ATC код: H01CC02.
Icelandic: And-gónadótrópínleysandi hormón, ATC-flokkur:
Bulgarian: Може да се развие лека до умерена форма на СОХС (I или II степен по класификация на СЗО), което представлява съществен риск при процедурата на стимулиране (вж. точка 4.4)
Icelandic: Væg til miðlungi alvarleg eggjastokkaoförvun (WHO flokkur I eða II) getur komið fram, sem er eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Като държите внимателно спринцовката и флакона, леко разклатете, за да смесите праха и водата.
Icelandic: Haltu sprautunni og hettuglasinu varlega og snúðu þeim gætilega í hringi til að blanda dufti og vatni saman.
Bulgarian: ДА РАЗТВАРЯТЕ
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как безопасно да изхвърлите употребяваните игли, флакони и спринцовки.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig skal farga nálum, sprautum og hettuglösum á öruggan hátt.
Bulgarian: Подкожното приложение на единични дози (0,25 mg до 3 mg цетрореликс), както и ежедневното приложение в рамките на период от 14 дни, показва линейна кинетика.
Icelandic: Gjöf stakra skammta (0,25 mg til 3 mg af cetrórelix) undir húð svo og skammtur gefinn daglega í 14 daga sýna línuleg lyfjahvörf.
Bulgarian: В случай че във флакона остане лекарство, издърпайте жълтата игла навън, така че краят на иглата да остане в самата гумена запушалка.
Icelandic: Ef eitthvað af lyfinu er eftir í hettuglasinu skaltu draga gulu nálina út þar til nálaroddurinn er rétt innan við gúmmítappann.
Bulgarian: Цетрореликс не показва мутагенен или кластогенен потенциал при генен и хромозомен тест за мутагенност.
Icelandic: Cetrórelix sýndi enga stökkbreytingu eða litningasundrandi verkun í genum eða litningum í stökkbreytingarprófunum.
Bulgarian: Този синдром може да се появи, поради употребата на други лекарства за стимулиране на яйчниците.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir vegna annarra lyfja sem þú notar til eggjastokkaörvunar.
Bulgarian: Първото приложение на Cetrotide трябва да се извърши под лекарски контрол и в условия, позволяващи прилагане на незабавно лечение в случай на поява на алергични/псевдо-алергични реакции (вкл. животозастрашаваща анафилаксия).
Icelandic: Fyrstu gjöf skal alltaf framkvæma undir eftirliti sérfræðings og við aðstæður þar sem hægt er að meðhöndla möguleg ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) (svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi) tafarlaust.
Bulgarian: Флаконът с прах съдържа 0,25 mg цетрореликс, а предварително напълнената спринцовка съдържа 1 ml разтворител.
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
Bulgarian: Цялото количество от флакона трябва да се изтегли, за да се осигури на пациента доза от наймалко 0,23 mg цетрореликс.
Icelandic: Draga skal upp allt innihald hettuglassins til þess að tryggja það að sjúklingurinn fái a.m.k. skammtinn 0,23 mg af cetrórelix.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на локално дразнене или несъвместимост, свързани с лекарствения продукт, при кучета след интравенозно, интраартериално или паравенозно приложение с цетрореликс, приложен в дози над предвидените за клинична употреба при хора.
Icelandic: Engin merki voru um lyfjatengda staðbundna ertingu eða ósamrýmanleika hjá hundum eftir notkun cetrórelix í bláæð, í slagæð og utan bláæðar í skömmtum sem voru vel yfir klínískum skömmtum fyrir menn.
Bulgarian: Каква доза да използвате
Icelandic: Hversu mikið skal nota
Bulgarian: Повторно напълване на спринцовката с лекарство от флакона
Icelandic: Endurfylling sprautunnar með lyfinu úr hettuglasinu
Bulgarian: Подготвяне на мястото на инжектиране и инжектиране на лекарството
Icelandic: Undirbúningur stungustaðar og inndæling lyfsins
Bulgarian: два тампона за почистване, напоени със спирт.
Icelandic: • tvo sprittklúta til hreinsunar.
Bulgarian: Нечесто се съобщават случаи на реакции на свръхчувствителност, вкл. псевдоалергични/анафилактоидни реакции.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um ofnæmisviðbrögð, svo sem viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions)/bráðaofnæmislík viðbrögð (anaphylactoid reactions).
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката, за да инжектирате водата във флакона.
Icelandic: Ýttu hægt á stimpilinn í sprautunni til að dæla vatninu í hettuglasið.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 жени):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Bulgarian: С другата ръка внимателно захванете кожата около мястото, където ще инжектирате и задръжте здраво.
Icelandic: Klíptu gætilega í húðina þar sem þú ætlar að stinga og haltu henni þétt með hinni hendinni.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Инжектирайте съдържанието на един флакон (0,25 mg Cetrotide) веднъж дневно.
Icelandic: Innihaldi eins hettuglass skal dæla inn (0,25 mg Cetrotide) einu sinni á dag.