FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. október 25-én határozattervezetet küldött az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának, írásbeli eljárás keretében történő elfogadásra.
Lithuanian: Europos Komisija savo sprendimo projektą perdavė Nuolatiniam veterinarinių vaistų komitetui patvirtinti raštu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. június 1-jén értesítette az EMEA-t arról a szándékáról, hogy a 36. cikk (4) bekezdésével2 összhangban a CVMP véleményének ismételt elbírálását kívánja kérni.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pranešė EMEA apie savo ketinimą prašyti pakartotinai išnagrinėti CVMP nuomonę pagal 36 straipsnio 4 dalį2.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá az I. mellékletben felsorolt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének változtatását, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírásnak megfelelően.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo pakeisti I priede nurodytų veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimus pagal III priede pateiktą preparato charakteristikų santrauką.
Hungarian: Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Lithuanian: Kearsley, jos pavaduotoju - prof. C.
Hungarian: A döntőbírósági eljárás 2005. szeptember 8-án kezdődött a kérdések listájának elfogadásával.
Lithuanian: rugsėjo 8 d., patvirtinus klausimų sąrašą.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede, preparato charakteristikų santrauka - III priede.
Hungarian: Mindezek alapján, a bizottság konszenzus mellett fogadta el a fent említett termékekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének hatályon kívül helyezését javasoló véleményt.
Lithuanian: Todėl bendru sprendimu priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo panaikinti minėtų vaistų rinkodaros pažymėjimo galiojimo sustabdymą.
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Lithuanian: NUOMONĖ, PRIIMTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 35 STRAIPSNĮ1, DĖL Suramox 15 % LA ir susijusio pavadinimo Stabox 15 % LA Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): amoksicilinas
Hungarian: • a szarvasmarhákra és sertésekre jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem megfelelőek annak biztosítására, hogy a maradékanyagok mennyisége ne haladja meg a maximális maradékanyag-határértéket (MRL);
Lithuanian: • šiuo metu nustatytų galvijams ir kiaulėms taikomų išlaukos terminų nepakanka užtikrinti, kad vaisto likučiai neviršytų DLK;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezek után, 2006. január 16-án benyújtotta az írásbeli magyarázatot a bizottság részére.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas rašytinius paaiškinimus pateikė 2006 m.
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen a tekintetben, hogy megfelelően állapították-e meg a szarvasmarhára vonatkozó 58 napos, illetve a sertésekre vonatkozó 35 napos javasolt élelmezésegészségügyi várakozási időt.
Lithuanian: Šio kreipimosi tikslas buvo kartu nuspręsti, ar siūlomi išlaukos terminai - 58 dienų galvijams ir 35 dienų kiaulėms - buvo tinkamai nustatyti.
Hungarian: Belgium 2005. július 28-án beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz az üggyel kapcsolatban.
Lithuanian: Belgija šiuo klausimu 2005 m.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2008. szeptember 5-i határozata tartalmazza.
Lithuanian: parengtas Europos Komisijos sprendimas.
Hungarian: 2005. április 28-án kölcsönös elismerési eljárást indítottak.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra prasidėjo 2005 m.
Hungarian: A Suramox 15% LA egy amoxicillint tartalmazó szuszpenziós injekció; az amoxicillin egy béta-laktám antibiotikum, amely a penicillinek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Suramox 15 % LA yra injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino - penicilinų grupei priskiriamo antibiotiko beta laktamo.
Hungarian: 2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
Lithuanian: Europos Komisija priėmė sprendimą sustabdyti Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA nacionalinių rinkodaros pažymėjimų galiojimą, numatydama galimybę pakeisti minėtą sprendimą CVMP priėmus kitą nuomonę remiantis naujų likučių tyrimų vertinimu.
Hungarian: A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Lithuanian: CVMP apsvarstė išsamų pakartotinio nagrinėjimo prašymo pagrindimą ir patvirtino ankstesnę savo nuomonę, kad preparato Suramox 15 % LA rinkodaros teisių galiojimas turėtų būti sustabdytas.
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Lithuanian: Suramox 15 % LA rinkodaros teisė anksčiau buvo suteikta bendrovei „Virbac S.A." Prancūzijoje 2004 m.
Hungarian: A Suramox 15% LA vonatkozásában a szarvasmarhák esetén a húsra és belsőségre vonatkozóan 58 napos, míg sertéseknél a húsra és belsőségekre vonatkozóan 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő szerepelt.
Lithuanian: Suramox 15 % LA nustatytas išlaukos terminas galvijienai ir subproduktams buvo 58 dienos, kiaulienai ir subproduktams - 35 dienos.
Hungarian: A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
Lithuanian: Vaisto dozėdvi injekcijos po 15 mg amoksicilino/kg kūno masės (1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kūno masės).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. január 9-én nyújtotta be a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a CVMP-hez, és 2007. március 13-án adott szóbeli magyarázatot a bizottságnak.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas naujuosius likučių tyrimų duomenis CVMP pateikė 2007 m.
Hungarian: Az előadó J. Schefferlie, a társelőadó pedig Prof.
Lithuanian: Schefferlie, antruoju - prof. R.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. november 14-én felfüggesztette az írásbeli eljárást, és 2006. november 16-án felkérte a CVMP-t, hogy a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a beterjesztés értékelésekor vegye figyelembe, és megfelelő esetben vizsgálja felül a 2006. szeptember 13-i véleményt.
Lithuanian: paprašė CVMP, vertinant šią kreipimosi paraišką, atsižvelgti į naujus likučių tyrimus ir atitinkamai pakeisti savo 2006 m.
Hungarian: A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
Lithuanian: posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komiteto mokslinių diskusijų rezultatus, bendru sutarimu priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo sustabdyti galvijams ir kiaulėms gydyti skirtų Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA rinkodaros teisių galiojimą.
Hungarian: A 2008. júniusi ülésén a CVMP áttekintette a Suramox 15% LAkapcsán újonnan benyújtott, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és úgy ítélte meg, hogy ezek alapján a 15% LA és Stabox 15% LA esetében megállapítható a szarvasmarhák és sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Lithuanian: birželio mėn. posėdyje CVMP apsvarstė pateiktus naujus Suramox 15 % LA duomenis ir padarė išvadą, kad galvijienai ir kiaulienai bei jų subproduktams taikytinus Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA išlaukos terminus jau galima nustatyti.
Hungarian: A kérelem részletes indokolását 2006. július 18-án nyújtották be az EMEA-hoz, az ismételt elbírálás értékelési eljárása pedig 2006. július 19-én kezdődött.
Lithuanian: Išsamus šio prašymo pagrindimas EMEA pateiktas 2006 m.
Hungarian: A felfüggesztés indokolása megegyezett a CVMP 2006. májusi ülésén megállapított indokolással.
Lithuanian: Nurodytos tos pačios galiojimo sustabdymo priežastys, kaip ir 2006 m.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas CVMP pateikė tolesnių likučių tyrimų duomenis.
Hungarian: CVMP a 2006. júniusi ülésén dr. R. Breathnachot nevezte ki előadónak a vélemény ismételt elbírálása iránti kérelem indokolásának értékelésére.
Lithuanian: CVMP posėdyje vertinimui atlikti pranešėju paskirtas dr.
Hungarian: A CVMP a 2007. március 14-én megvitatta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA készítményre vonatkozóan benyújtott új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az új adatok nem teszik lehetővé sem a szarvasmarhák, sem a sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapítását, és ezek alapján, konszenzus mellett javasolta a fenti készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
Lithuanian: CVMP pareiškė manantis, kad nei galvijienai, nei kiaulienai, nei jų subproduktams taikytinų Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA išlaukos terminų neįmanoma nustatyti, ir visų narių sutarimu rekomendavo sustabdyti minėtų vaistų rinkodaros teisių galiojimą.
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
Lithuanian: Neduokite jo kitiems žmonėms.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/98/093/002
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Lithuanian: Dažnumo kategorijos: labai dažnas ( >1/10); dažnas (>1/100, <1/10); nedažnas (>1/1000, < 1/100); retas (>1/10 000, < 1/1000); labai retas (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES NEM FAGYASZTHATÓ!
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) NEGALIMA UŽŠALDYTI.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 10 ampulių.
Hungarian: A gyártó: FAMAR S.A., 7 P.
Lithuanian: Gamintojas: FAMAR S.A., 7 P.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Hungarian: Bizonyos esetekben azonban orvosa más adag vagy más adagolási gyakoriság mellett is dönthet.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti kitą dozę ar vartojimo dažnumą.
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
Lithuanian: • anafilaksinis šokas (labai sunki alerginė reakcija).
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir sterilus.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Lithuanian: Taip pat ir ši reakcija palaipsniui pranyksta, dažniausiai per pirmąją ar antrąją gydymo savaitę.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
Lithuanian: Kalcitonino poveikis nėščioms moterims netirtas.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinė šios išvados svarba nenustatyta.
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
Lithuanian: Kitas galimas, bet ne toks dažnas nepageidaujamas poveikis:
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
Lithuanian: Metabolitai neturi specifinio biologinio kalcitonino aktyvumo.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą bei atliekas būtina pašalinti laikantis įstaigos reikalavimų.
Hungarian: A plazma fehérjekötődés 30-40%.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi nuo 30 iki 40% kalcitonino.
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
Lithuanian: Nustatyta, kad sintetinių ir rekombinantinių peptidų farmakologinės savybės yra kokybiškai ir kiekybiškai ekvivalentiškos.
Hungarian: A kalcitonin kiválasztódik a tejbe.
Lithuanian: Kalcitoninas išskiriamas į pieną.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
Lithuanian: Jei esate nėščia, būtinai pasakykite gydytojui.
Hungarian: 174 56 Alimos, Athén, Görögország
Lithuanian: 174 56 Alimos, Athens, Graikija
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas žmogaus organizme įšvirkštus po oda ar į raumenis yra didelis ir panašus abiem vartojimo būdams (atitinkamai 71% ir 66%).
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
Lithuanian: Regis, antikūnų buvimas nesusijęs su retomis alerginėmis reakcijomis.
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
Lithuanian: Jei pamiršote nustatytu laiku įsišvirkšti vaisto, įsišvirkškite jį nedelsiant, kai tik prisiminėte, nebent netrukus būtų laikas švirkšti kitą dozę.
Hungarian: Kérje meg orvosát, hogy magyarázza meg a kezelés menetének esetleges megváltoztatásának okát.
Lithuanian: Paprašykite gydytoją paaiškinti bet kokių gydymo režimo pakeitimų priežastis.
Hungarian: Ez fajspecifikus hatásnak tekinthető és nincs klinikai jelentősége.
Lithuanian: Manoma, kad tai tam tikrai rūšiai būdingas poveikis, todėl jis nėra klinikai svarbus.
Hungarian: Bőrpír megjelenését figyelték meg az arcon és a kézen.
Lithuanian: Buvo pastebėtas veido ir rankų paraudimas.
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányingert hányással vagy anélkül a kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-ában figyeltek meg.
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas su vėmimu ar be jo pasireiškia maždaug 10% kalcitoninu gydomų pacientų.
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
Lithuanian: Vaisto injekciją atlieka gydytojas ar medicinos sesuo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparathyroid hormon, ATC kód: H05BA01 (lazac kalcitonin).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiprieskydinės liaukos hormonas, ATC kodas - H05BA01 (kalcitoninas, lašišų).
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél az adagolás módosítására lehet szükség, mivel hatásaik módosulhatnak a sejt elektrolit-koncentrációjának megváltozása miatt.
Lithuanian: Šių vaistų dozavimą gali tekti koreguoti, kadangi jų poveikiui gali daryti įtakos elektrolitų koncentracijos pokyčiai ląstelėse.
Hungarian: Nagyon gyakori: Bőrpír (arcon vagy felsőtesten).
Lithuanian: Labai dažni: odos paraudimas (veido ar viršutinės kūno dalies).
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC -8ºC temperatūroje).
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Pasireiškus perdozavimo simptomams, būtinas simptominis gydymas.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy orvosa véletlenül az ajánlott FORCALTONIN adagnál többet fecskendez be, nagyon valószínűtlen, hogy ennek bármilyen súlyos következményei lennének.
Lithuanian: Jei jūs ar gydytojas netyčia įleido didesnę nei rekomenduojama FORCALTONIN dozę, neįtikėtina, kad pasireikštų koks nors stiprus poveikis.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo gydymo indikacijų ir paciento reakcijos į vaistą.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 11-01-1999 A legutóbbi megújítás dátuma:
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 1999-11-01
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátást igényelnek.
Lithuanian: Sunkias alergines reakcijas būtina nedelsiant gydyti.
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
Lithuanian: Boonton, New Jersey 07005, JAV
Hungarian: Ilyen allergiás reakciókat csak nagyon kevés esetben jeleztek és a legsúlyosabb eset, vagyis az anafilaxiás sokk, nagyon ritkán fordul elő.
Lithuanian: Šios alerginės reakcijos pasireiškia labai retais atvejais, o pati sunkiausia alerginės reakcijos formaanafilaksinis šokas - ypač retai.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
Lithuanian: Farmakologiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad kalcitoninas pasižymi skausmą malšinančiu poveikiu.
Hungarian: A Forcaltonin-t I. típusú, B formájú üvegampulla tartalmazza, amelybe maximum 1 ml oldat tölthető.
Lithuanian: Forcaltonin tiekiamas B formos I tipo stiklo ampulėse, talpinančiose iki 1 ml tirpalo.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
Lithuanian: Tą patį galima pasakyti ir apie pacientus, kurių kepenų funkcija pakitusi.
Hungarian: Az osteoclastok aktivitásának csökkenésével azonban ez a hatás csökken.
Lithuanian: Kai susilpnėja osteoklastinė veikla, šis poveikis sumažėja.
Hungarian: Mindazonáltal elővigyázatosnak kell lenni olyan betegek esetében, akik egyidejűleg szívglikozidokat vagy kalciumcsatorna-gátló szereket szednek.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie tuo pat metu gydomi širdies glikozidais ar kalcio kanalų blokatoriais, preparatą reikia skirti atsargiai.
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Hungarian: Egyes nemkívánatos hatások minden kezelés nélkül megszűnnek, mások azonban orvosi beavatkozást igényelnek.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos pranyks savaime, tačiau kitas gali tekti gydyti.
Hungarian: Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Görögország.
Lithuanian: , 174 56 Alimos, Athens, Graikija.
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása más gyógyszerekkel:
Lithuanian: FORCALTONIN vartojimas su kitais vaistais
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
Lithuanian: Niekada, nepasitarę su gydytoju, nekeiskite dozės ir nenutraukite vaisto injekcijų.
Hungarian: A lazac kalcitoninnak nincs embriotoxikus, teratogén és mutagén hatása.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas embriotoksinio, teratotogeninio ir mutageninio poveikio nesukelia.
Hungarian: A kalcitonin csak akkor alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha az orvos a kezelést feltétlenül szükségesnek tartja.
Lithuanian: Kalcitonino nėštumo metu vartoti galima tik tuomet, jei gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina.
Hungarian: Alkalmazása időseknél, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegeknél A kalcitonint idős betegeknél alkalmazva a tapasztalatok nem igazolták a tolerancia csökkenését vagy az adagolás megváltoztatásának szükségességét.
Lithuanian: Vyresniojo amžiaus pacientų ir ligonių, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymas Vyresnio amžiaus pacientų gydymo kalcitoninu patirtis rodo, kad nėra duomenų, kad preparatas būtų mažiau toleruojamas ar kad reikėtų keisti dozavimą.
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Lithuanian: Tai nealerginės reakcijos į vaisto poveikį, kurios paprastai pasireiškia 10−20 min.
Hungarian: • diurézis (fokozott vizeletkiválasztás)
Lithuanian: • diurezė (pagausėjęs šlapinimasis);
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése:
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Hungarian: Ritka: Ritkán képződnek kalcitonin ellen antitestek.
Lithuanian: Reti: Neutralizuojantys antikūnai kalcitoninui atsiranda retai.
Hungarian: A lazac kalcitonin gyorsan felszívódik és kiválasztódik.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas yra greitai absorbuojamas ir pašalinamas.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a válasz nem kielégítő, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NEre emelhető.
Lithuanian: Jei po vienos ar dviejų dienų atsakas nepakankamas, dozę galima padidinti iki maksimalios 400 TV dozės kas 6 ar 8 valandas.
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
Lithuanian: Su laboratoriniais gyvūnais atlikti įprastiniai ilgalaikiai toksinio, mutogeninio ir kancerogeninio poveikio bei poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy más gyógyszerek befolyásolnák a FORCALTONIN hatásait.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad kiti vaistai keistų FORCALTONIN poveikį.
Hungarian: A plazmacsúcskoncentrációt a beadás utáni első órában éri el.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje tampa per pirmą valandą.
Hungarian: Állatkísérletek során bebizonyították, hogy parenterális beadás után a kalcitonin elsősorban proteolysis útján metabolizálódik a vesében.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad parenteraliai vartojamas kalcitoninas visų pirma metabolizuojamas proteolizės būdu inkstuose.
Hungarian: Fontos információ a FORCALTONIN egyes alkotóelemeiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias FORCALTONIN sudedamąsias dalis Vienoje šio medicininio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y., natrio jame beveik nėra.
Hungarian: Nincsenek adatok az injektálható kalcitonin esetleges befolyásáról a gépjárművek vezetésére vagy gépek kezelésére.
Lithuanian: Nėra duomenų apie švirkščiamo kalcitonino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: Egy FORCALTONIN ampulla 1 ml oldatot tartalmaz, amelyben 100 nemzetközi egység (NE) hatóanyag van.
Lithuanian: Kiekvienoje FORCALTONIN ampulėje yra 1 ml tirpalo, kuriame yra 100 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos.
Hungarian: Az egyszer használatos ampulla felnyitása után a Forcaltonin-t azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Nulaužus vienos dozės ampulę, Forcaltonin reikia nedelsiant vartoti.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
Lithuanian: Dozavimą reikia parinkti kiekvienam pacientui atskirai.
Hungarian: Ne használják fel az ampullán és a csomagoláson feltűntett lejárati dátum után.
Lithuanian: Negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės ir pakuotės.
Hungarian: Általános rendellenességek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: a subcutan vagy intramuscularis injekció beadásának helyén jelentkező helyi gyulladásos reakciók
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vaisto vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: vietinės uždegiminės reakcijos injekcijos po oda ar į raumenis vietoje.
Hungarian: Ez a nemkívánatos hatás általában a kezelés elején jelentkezik és csökken vagy akár megszűnik a kezelés folytatása során.
Lithuanian: Dažniausiai šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia gydymo pradžioje, vėliau silpnėja ar net visiškai pranyksta.
Hungarian: • a nyelv vagy torok megduzzadása
Lithuanian: • liežuvio ar gerklės patinimas;
Hungarian: Beadás előtt a készítményt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve hogy nem színeződött-e el.
Lithuanian: Prieš vartojant preparatą būtina vizualiai patikrinti, ar nėra drumzlių, ar nepakitusi spalva.