FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Instructie dat de apotheker de patiënten moet informeren dat ze, om diefstal en misbruik van Instanyl neusspray te voorkomen, het middel op een veilige plaats dienen te bewaren.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, aby uložili liek na bezpečnom mieste, aby sa predišlo odcudzeniu a zneužitiu Instanylu nosovej aerodisperzie.
Dutch: - Waarschuwing dat de patiënt Instanyl neusspray enkel mag gebruiken als ook andere opioïde pijnmedicatie wordt gebruikt op een dagelijkse basis.
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak používajú denne aj iné opiodové analgetiká.
Dutch: Neusspray, oplossing 1,8 ml Neusspray, oplossing 2,9 ml Neusspray, oplossing 5,0 ml
Slovak: Nosová aerodisperzia, roztok 1,8 ml Nosová aerodisperzia, roztok 2,9 ml Nosová aerodisperzia, roztok 5,0 ml
Dutch: Instanyl 50, éénmalig gebruik
Slovak: Instanyl 50, 1 dávka
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een nasale vasoconstrictor dient vermeden te worden (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežnému používaniu nosovej vazokontrikčnej látky je potrebné sa vynúť (pozri časť 4.5).
Dutch: Indien nodig kan dit opgehoogd worden via de reeks beschikbare sterktes (50, 100 en 200 microgram).
Slovak: Spôsob titrácie dávky Úvodná sila má byť jedna dávka 50 mikrogramov aplikovaná do jednej nosovej dierky, ktorá sa podľa potreby titruje smerom nahor dostupným rozpätím síl (50, 100 a 200 mikrogramov).
Dutch: - Gebruik één dosis Instanyl - Wacht 10 minuten
Slovak: - Použite jednu dávku Instanylu
Dutch: Instanyl is geïndiceerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen tegen chronische kankerpijn.
Slovak: Instanyl je určený na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už pravidelne užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Dutch: Een neussprayverpakking van polypropyleen (PP) bestaande uit een glazen flesje (bruin glas Type I) met doseerpomp.
Slovak: Propylénová fľaštička nosového spreja zo skla (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou.
Dutch: GEBRUIKSINSTRUCTIES VOOR INSTANYL
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE INSTANYLU
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies (26 weken dermale alternatieve bioassay in Tg.AC-transgene muizen; 2-jaars studie in ratten naar subcutane carcinogeniciteit) met fentanyl hebben niet geleid tot bevindingen die wijzen op een mogelijk oncogene werking.
Slovak: Štúdie karcinogenity (26-týždňový dermálny alternatívny biotest s Tg.AC transgénnymi myšami;
Dutch: - Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking (voor de neusspray voor meervoudig gebruik) of de kindveilige dop (voor de neusspray voor meervoudig gebruik DoseGuard) of het openen van de blisterverpakking (voor de neusspray voor éénmalig gebruik).
Slovak: Návod na otváranie a zatváranie škatuľky zabezpečenej detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu) alebo krytu s detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard) alebo na otváranie blistra (pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu).
Dutch: Fentanyl dient met zorg te worden gebruikt bij patiënten met tekenen van een verhoogde intracraniale druk, een verminderd bewustzijn of coma.
Slovak: Pacientom s potvrdeným zvýšením intrakraniálneho tlaku, so zhoršeným stavom vedomia alebo pacientom v kóme sa má fentanyl podávať s opatrnosťou.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Slovak: Obsah liečiva v dávke:
Dutch: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Slovak: Τηλ: +45 46 77 11 11
Dutch: Sluit één neusgat door uw vinger tegen de zijkant van uw neus te plaatsen en breng de top van de spray in uw andere neusgat (ongeveer 1 cm).
Slovak: Uzatvorte si jednu nosovú dierku tak, že pritlačíte druhý ukazovák o stranu nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky (približne 1 cm).
Dutch: Als u Instanyl 7 dagen of langer niet heeft gebruikt, moet de pomp opnieuw klaargemaakt worden door eenmaal te verstuiven vóór de volgende dosis wordt genomen.
Slovak: Ak ste Instanyl nepoužili 7 dní alebo dlhšie, musíte nosový sprej pred podaním ďalšej dávky znovu pripraviť jedným vystreknutím doprázdna.
Dutch: - Instructie dat de voorschrijver gebruik moet maken van de checklist voor voorschrijvers.
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam určený pre predpisujúcich lekárov.
Dutch: Instanyl dient met zorg toegediend te worden aan patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsmoeilijkheden of u lijdt aan een ernstige obstructieve longziekte.
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s dýchaním alebo trpíte závažnou obštrukčnou chorobou pľúc (pri ktorej je zhoršené prúdenie vzduchu pľúcami).
Dutch: GEBRUIKSINSTRUCTIES VOOR INSTANYL NEUSSPRAY VOOR EENMALIG GEBRUIK
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE JEDNODÁVKOVÉHO NOSOVÉHO SPREJA INSTANYL
Dutch: Heeft u na 10 minuten een tweede dosis Instanyl nodig om uw pijn te verlichten, herhaal dan stap 1 tot 7 in het andere neusgat.
Slovak: Instanylu na uľavenie od bolesti, opakujte krok 1 až 7 s druhou nosovou dierkou.
Dutch: • Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking (voor de neusspray voor meervoudig gebruik) of de kindveilige dop (voor de neusspray voor meervoudig gebruik DoseGuard) of het openen van de blisterverpakking (voor de neusspray voor éénmalig gebruik)
Slovak: Návod na otváranie a zatváranie škatuľky zabezpečenej detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu) alebo krytu s detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard) alebo otváranie blistra (pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu)
Dutch: Neusspray, oplossing 2,0 ml Neusspray, oplossing 3,2 ml Neusspray, oplossing 4,3 ml Neusspray, oplossing 5,3 ml
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia, 2,0 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 3,2 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 4,3 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 5,3 ml
Dutch: Instanyl 200, éénmalig gebruik
Slovak: Instanyl 200, 1 dávka
Dutch: Overweeg eerstvolgende sterkte voor volgende episode
Slovak: Pri ďalšej epizóde zvážte podanie dávky s vyššou silou.
Dutch: U dient het gebruik van Instanyl te stoppen wanneer u niet langer doorbraakpijn ervaart.
Slovak: Ak prestanete používať Instanyl Ak sa už u vás neobjavuje prelomová bolesť, máte prestať používať Instanyl.
Dutch: Instanyl 50 microgram neusspray, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 23 maanden.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 23 mesiacov
Dutch: Hoe ziet Instanyl eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Instanyl a obsah balenia
Dutch: Serotoninesyndroom kan zich manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, ongecoördineerdheid, rigiditeit) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree).
Slovak: kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Dutch: Fentanyl wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het humaan cytochroom-P450-3A4 iso-enzymsysteem (CYP3A4).
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom izoenzýmového systému ľudského cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), preto sa môžu vyskytnúť interakcie pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Dutch: Wanneer de doos gesloten wordt, zorg dan dat de lipjes in de gleufjes komen.
Slovak: Pri uzatváraní škatuľky je potrebné uistiť sa, že bočné poistky sa nachádzajú opäť v drážkach.
Dutch: 2 verpakkingen voor éénmalig gebruik 6 verpakkingen voor éénmalig gebruik 8 verpakkingen voor éénmalig gebruik 10 verpakkingen voor éénmalig gebruik
Slovak: 2 jednodávkové obaly 6 jednodávkových obalov 8 jednodávkových obalov 10 jednodávkových obalov
Dutch: Lichaamstemperatuur en vochtinname moeten op peil worden gehouden.
Slovak: Potrebné je udržiavať správnu telesnú teplotu a dostatočný prísun tekutín.
Dutch: Denk eraan op de witte knop aan de zijkant te drukken voordat u de doseerpomp indrukt.
Slovak: Pred stlačením nosového spreja nezabudnite stlačiť biele tlačidlo na boku.
Dutch: Instanyl dient met zorg toegediend te worden aan patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Dutch: Instanyl DoseGuard is een neusspray, oplossing.
Slovak: Instanyl DoseGuard je nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej).
Dutch: - U lijdt aan terugkerende episodes van neusbloedingen.
Slovak: - ak opakovane krvácate z nosa.
Dutch: De initiële sterkte dient één dosis van 50 microgram in één neusgat te zijn.
Slovak: Počiatočná dávka je jeden vdych 50-tich mikrogramov
Dutch: Educatief materiaal voor artsen dient het volgende te bevatten: - Instructie dat Instanyl neusspray enkel mag worden gebruikt door artsen die ervaren zijn in, kennis hebben van en kundig zijn in de behandeling met opioïden bij kankerpatiënten.
Slovak: Instanyl nosovú aerodisperziu môžu používať len lekári, ktorí majú skúsenosti, sú znalí a kvalifikovaní v manažmente opiodovej liečby u onkologických pacientov.
Dutch: Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat slechts één dosis.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku.
Dutch: • Snuit uw neus wanneer deze verstopt voelt of u verkouden bent.
Slovak: Ak máte pocit upchatého nosa alebo ak máte nádchu, vyfúkajte si nos.
Dutch: Het maakt niet uit welk neusgat u gebruikt.
Slovak: Nezáleží na výbere nosovej dierky.
Dutch: De Instanyl neusspray klaarmaken
Slovak: Príprava nosového spreja
Dutch: - Plaatst tegelijkertijd de andere duim op het geribbelde gedeelte aan de voorkant van de doos en duw naar binnen.
Slovak: - Súčasne zatlačte predný zámok palcom druhej ruky smerom do vnútra.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP) je potrebné predložiť
Dutch: BATTERIJ
Slovak: Symbol BATÉRIE
Dutch: - Na gebruik van Instanyl dient de neusspray weer in de doos geplaatst te worden, waarna deze gesloten dient te worden.
Slovak: - Zatiahnite a otvorte vrchné viečko - Po použití Instanylu sa nosový sprej musí opäť vložiť do priehradky a škatuľku treba uzatvoriť.
Dutch: Tolerantie en lichamelijke en/of psychische afhankelijkheid kan optreden na herhaald gebruik van opioïden zoals fentanyl.
Slovak: Po opakovanej aplikácii opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Instanyl obsahuje Liečivo je fentanyl.
Dutch: Fentanyl dient daarom voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met eerder opgetreden of bestaande bradyaritmieën.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou by majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
Dutch: - Instructie dat Instanyl neusspray alleen is geïndiceerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een onderhoudsbehandeling ontvangen voor chronische kankerpijn.
Slovak: Instanyl nosová aerodisperzia je indikovaný a určený len na manažment prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voordat het geneesmiddel gebruikt of toegediend wordt Voordat Instanyl voor de eerste maal gebruikt wordt, dient de doseerpomp van de neusspray enkele malen ingedrukt te worden totdat een fijne nevel verschijnt; meestal is 3 tot 4 x indrukken van de neusspray nodig.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej stláčať až do prvého objavenia sa jemnej hmly.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik van nasale vasoconstrictoren, zie rubriek 4.5.
Slovak: Informácie týkajúce sa súbežného užívania nosových vazokonstrikčných látok sa nachádzajú v časti 4.5.
Dutch: Instanyl 100, éénmalig gebruik
Slovak: Instanyl 100, 1 dávka
Dutch: Blozen, opvliegers
Slovak: Poruchy ciev začervenanie, návaly tepla
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (zoals opioïden, sedatieven, hypnotica, algemene anesthetica, fenothiazines, kalmeringsmiddelen, sederende antihistaminica en alcohol) en skeletspierverslappers kan een additionele onderdrukkende werking hebben: hypoventilatie, hypotensie, diepe sedatie, coma of overlijden kunnen voorkomen.
Slovak: Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém (vrátane opioidov, sedatív, hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, sedatívnych antihistaminík a alkoholu)
Dutch: De doseerpomp van de neusspray moet vijf keer ingedrukt worden voordat de neusspray kan worden gebruikt (zie rubriek ‘De Instanyl neusspray klaarmaken').
Slovak: Pred použitím sa musí cez nosový sprej 5 krát vystreknúť (pripraviť ho) (pozri
Dutch: Instanyl 100 microgram/dosis neusspray, oplossing 42 maanden.
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 42 mesiacov
Dutch: Bewaar de neusspray rechtop.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte van de neusspray voor meervoudig gebruik
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie
Dutch: Ontwikkeling van een in potentie levensbedreigend serotoninesyndroom kan optreden bij gelijktijdig gebruik van serotonerge geneesmiddelen, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), en geneesmiddelen die de metabolisatie van serotonine verstoren (waaronder monoamineoxidaseremmers [MAOI's]).
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínoxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen): Slaperigheid, duizeligheid, zelfs met evenwichtsstoornissen, hoofdpijn, irritatie van de keel, misselijkheid, braken, rood worden, het zeer warm hebben, overmatig zweten.
Slovak: Ospalosť, točenie hlavy (dokonca až s poruchami rovnováhy), bolesť hlavy, podráždenie hrdla, nevoľnosť, vracanie, začervenanie, pocit horúčavy, nadmerné potenie.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van de neusspray voor meervoudig gebruik DoseGuard
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie
Dutch: Geeft aan hoelang de neusspray nog geblokkeerd blijft.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Dutch: Hartaandoeningen
Slovak: Srdcové ochorenie
Dutch: Alle gebruikte of ongebruikte neusspray moet systematisch worden teruggebracht en worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften of worden teruggebracht naar de apotheek.
Slovak: Všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej sa má systematicky vracať naspäť a zlikvidovať tak, ako to vyžadujú národné požiadavky, alebo vrátiť do lekárne.
Dutch: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Slovak: Tel: +385 1 377 88 96
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat en water voor injecties.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného a voda na injekciu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte van de neusspray voor éénmalig gebruik
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže pre jednodávkové nosové aerodisperzie
Dutch: - Instructies voor het gebruik van de neusspray.
Slovak: Návod na používanie dávkovača.
Dutch: Instanyl 200 microgram neusspray, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 42 maanden.
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 42 mesiacov
Dutch: U hoort een klik wanneer de pomp volledig is ingedrukt en de neusspray de dosis heeft afgegeven.
Slovak: Keď je dávkovač stlačený úplne nadol a nosový sprej uvoľnil dávku, budete počuť cvaknutie.
Dutch: - als de persoon ademhalingsmoeilijkheden heeft, dient u de persoon te stimuleren om iedere
Slovak: - ak má táto osoba problémy s dýchaním, musíte ju každých 5 - 10 sekúnd prinútiť, aby sa nadýchla.
Dutch: - Als de persoon ademhalingsmoeilijkheden heeft, dient u de persoon te stimuleren om iedere
Slovak: - ak má táto osoba problémy s dýchaním, musíte ju každých 5 - 10 sekúnd ju prinútiť, aby sa nadýchla.
Dutch: Alle ongebruikte verpakkingen voor éénmalig gebruik moeten systematisch en op geschikt wijze in de kindveilige blisterverpakking teruggebracht worden in overeenstemming met lokale vereisten of teruggebracht worden naar de apotheek.
Slovak: Akékoľvek nepoužité jednodávkové balenia sa musia systematicky ukladať do blistra s detskou poistkou a zlikvidovať podľa národných požiadaviek alebo vrátiť do lekárne.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos en zit in een bruine, glazen fles met daarop een doseerpomp.
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaštičke s dávkovačom.
Dutch: Instanyl 200 microgram/dosis neusspray, oplossing 4 jaar.
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 4 roky
Dutch: In de gebruiksinstructies aan het eind van deze bijsluiter leest u hoe u de neusspray gebruikt.
Slovak: Bližšie informácie ako používať nosový sprej si prečítajte v návode na použitie na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Dutch: - Instructie dat van de neusspray voor meervoudig gebruik en de neusspray voor meervoudig gebruik DoseGuard alle ongeopende sprays of lege containers systematisch moeten worden teruggebracht volgens lokale regelgeving.
Slovak: • Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu a viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať podľa národných požiadaviek.
Dutch: - als u geneesmiddelen genaamd partiele agonisten/antagonisten, bijv. buprenorfine, nalbufine en pentazocine (geneesmiddelen voor de behandeling van pijn) gebruikt.
Slovak: - lieky nazývané parciálni agonisti/antagonisti, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti).
Dutch: Denk eraan de kindveilige dop na gebruik steeds weer op de neusspray te zetten en te sluiten.
Slovak: Nezabudnite vždy nasadiť kryt s detskou poistkou naspäť na nosový sprej a po použití ho zavrieť.
Dutch: Instanyl 200 microgram neusspray, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik EU/1/09/531/018-021
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale EU/1/09/531/018-021
Dutch: - Informatie over het dosistelschema aanwezig in de etikettering en het educatief materiaal voor de neusspray voor meervoudig gebruik.
Slovak: Informácie o schéme počítania dávok pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu, ktorá je súčasťou obalu a edukačného materiálu.
Dutch: Daarom geldt:
Slovak: Preto:
Dutch: Instanyl 50 microgram/dosis neusspray, oplossing 3 jaar.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 3 roky
Dutch: - Instructie om de neusspray voor meervoudig gebruik na gebruik altijd terug te doen in de kindveilige verpakking.
Slovak: Po použití vždy vrátiť viacdávkový nosový sprej do škatuľky s detskou poistkou.
Dutch: pennen
Slovak: Sila
Dutch: Patroon (glas) in een
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Dutch: ATC-code: A10AC01.
Slovak: ATC kód: A10AC01.
Dutch: De arts bepaalt of er één of meerdere dagelijkse injecties nodig zijn.
Slovak: Lekár určí, či je potrebné jedno alebo viac injekčných podávaní denne.
Dutch: Insulatard die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Slovak: Insulatard, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Dutch: De werking treedt binnen 1½ uur in, het maximale effect wordt binnen 4 tot 12 uur bereikt en de totale werkingsduur is ongeveer 24 uur.
Slovak: Nástup účinku je do 1½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 4-12 hodín a celková doba trvania účinku je asi 24 hodín.
Dutch: De patroon bevat een glazen bolletje om het resuspenderen te vergemakkelijken.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku, ktorá uľahčuje resuspendovanie.
Dutch: De individuele insulinebehoefte ligt gewoonlijk tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden/kg/dag.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnej jednotky/kg/deň.
Dutch: Reproductieonderzoeken met humane insuline bij dieren hebben geen nadelige effecten aangetoond met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s ľudským inzulínom, nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fertilitu.
Dutch: Insulatard kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: Insulatard sa môže používať počas tehotenstva.
Dutch: De dosering Insulatard is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Slovak: Dávkovanie lieku Insulatard je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van de insuline wordt binnen 2 tot 18 uur na subcutane toediening bereikt.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa po subkutánnom podávaní dosiahne do 2-18 hodín.
Dutch: Pioglitazon (tabletten gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2)
Slovak: Pioglitazón (tablety používané na liečbu diabetu 2. typu)
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies
Slovak: Resuspendujte podľa návodu.
Dutch: Bloedglucosecontrole wordt aanbevolen om een optimale glykemische regulatie te bereiken.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie glukózy v krvi, aby sa dosiahla optimálna kontrola glykémie.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Dutch: in rubriek 2.
Slovak: v časti 4.
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding 1B).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
Dutch: Insulatard kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Slovak: Insulatard môžu používať starší pacienti.
Dutch: Herhaal deze beweging ten minste 10 keer vóór elke injectie.
Slovak: Opakujte tento pohyb najmenej10-krát pred každým injekčným podaním.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Insulatard niet worden geïnjecteerd.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Insulatard nesmie podávať.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Insulatard wordt overwogen.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Insulatard.
Dutch: Insulatard zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Slovak: Insulatard začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 1½ hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden - Perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Insulatard Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Slovak: Vždy keď použijete nový Insulatard Penfill (predtým, ako vložíte náplň do aplikačného systému na podávanie inzulínu).
Dutch: Zie de grote afbeelding bovenaan deze instructie.
Slovak: Pozri veľký obrázok v tomto návode.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient overwogen te worden of het raadzaam is een voertuig te besturen.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvažiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Dutch: Van een aantal geneesmiddelen is bekend dat ze een interactie hebben met het glucosemetabolisme.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú s glukózový metabolizmus.