FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Polish: Etanol 99,9% 150 mg
Bulgarian: Етанол 99,9% 150 mg
Polish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Bulgarian: Телефон: +353 (0)1 4515011 Факс: +353 (0)1 4515023
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картона и флакона след "Годен до/EXP".
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w części 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonował przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана в Част 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Polish: Bezwodny kwas cytrynowy Poloksamer 188
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Полоксамер 188
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Bulgarian: Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на ВМП
Polish: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Bulgarian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Polish: Wodorotlenek sodu (do regulacji pH) Kwas solny (do regulacji pH) Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Солна киселина (за регулиране на pH)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok }
Bulgarian: EXP {месец/година}
Polish: Pozmogą chronić środowisko.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1, na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Polish: można używać podczas ciąży i laktacji.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie, ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/09/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/08/2016
Bulgarian: 09/08/2016 10. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór
Bulgarian: Бистър жълт разтвор
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Polish: • Inne warunki
Bulgarian: Други условия
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).
Bulgarian: Размер на опаковка от 1 флакон от безцветно стъкло тип-I с тефлонирани гумени запушалки от бромобутил и запечатан с алуминиева отчупваща се капачка.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва перорална суспензия на мелоксикам в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Polish: Fiolki o pojemności 10 ml, 50 ml lub 100 ml.
Bulgarian: Флаконите съдържат 10 ml, 50 ml и 100 ml.
Polish: Etykieta fiolki szklanej o poj. 10 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 10 ml
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАTA
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Polish: Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Да не се прилага при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Polish: Bydło, koza µg/kg
Bulgarian: Говеда, кози
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło:
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJYCH Meloksykam 20 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe: fiolki o poj. 10 ml, 50 ml lub 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: флакони 10 ml, 50 ml или 100 ml
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Bulgarian: По лекарско предписание
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Bulgarian: Вода за инжекции
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni Mleko: 5 dni
Bulgarian: 15 дни Мляко: 5 дни
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta fiolki szklanej o poj. 50 ml i 100 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 50 ml и 100 ml
Polish: 4.11 Okresy karencji
Bulgarian: /карентни срокове
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Polish: Obecność meloksykamu zaobserwowano głównie w osoczu krwi.
Bulgarian: Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,5 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Polish: 1 x 100 ml
Bulgarian: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,0 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, gdy jest to właściwe.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАTA Б.. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 5 dni
Bulgarian: Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Polish: Ciąża i laktacja: Bydło i świnie:
Bulgarian: Говеда и свине:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2013.
Polish: Recocam meloksykam
Bulgarian: Recocam meloxicam
Polish: Drugą dawkę można podać, w zależności od potrzeb, po 24 godzinach.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи втора доза след 24 часа.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni dla bydła i 5 dni dla świń i koni.
Bulgarian: Карентният срок на Recocam за месо е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Polish: Ile wynosi okres karencji?
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Recocam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Recocam:
Polish: Mleko można pobrać 5 dni po podaniu leku u bydła.
Bulgarian: Мляко може да се взема пет дни след приложение при говеда.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Recocam.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с Recocam.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej, lek Recocam jest biorównoważny do leku Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Recocam е биоеквивалентен на Metacam.
Polish: Pomimo, że Recocam jest lekiem generycznym, nie przedstawiono badań równoważności, ponieważ skład produktu jest wystarczająco podobny do produktu referencyjnego Metacam, przez co produkty uznano za zasadniczo podobne.
Bulgarian: Въпреки че Recocam е „генерично лекарство", не са представени проучвания за биоеквивалентност, тъй като съставът на продукта е достатъчно подобен на този на референтния ветеринарномедицински продукт Metacam, за да бъдат счетени за подобни по същество.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyny.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomo anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Bulgarian: В много редки случаи при коне могат да настъпят анафилактоидни реакции и те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku leku Metacam, korzyści ze stosowania leku Recocam w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko.
Bulgarian: Поради това становището на CVMP е, че както при Metacam, ползите от Recocam са по-големи от рисковете при употреба за одобрените показания.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Recocam zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Recocam са установени в проучванията?
Polish: Recocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Bulgarian: Recocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Recocam do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Recocam да бъде издаден лиценз за употреба.
Polish: Recocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w UE (Metacam).
Bulgarian: Recocam е „генерично лекарство", което означава, че Recocam е подобен на „референтен ветеринаромедицински продукт", който вече е одобрен в ЕС (Metacam).
Polish: Recocam jest lekiem dla bydła, świń i koni zawierającym substancję czynną meloksykam.
Bulgarian: Recocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активното вещество мелоксикам (meloxicam).
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Recocam są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Поради това се счита, че ползите от Recocam са същите като ползите от референтния продукт.
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystej żółtej zawiesiny do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър жълт инжекционен разтвор (20 mg/ml).
Polish: Co to jest Recocam?
Bulgarian: Какво представлява Recocam?
Polish: Lek Recocam stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Bulgarian: Recocam се използва при коне за облекчаване на колики (стомашна болка) и за облeкчаване на възпаления и болки при муксулно-скелетни смущения.
Polish: Lek można stosować z nawadnianiem doustnym w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodych jałówek niebędących w okresie laktacji.
Bulgarian: Може да се използва с перорална рехидратираща терапия за диария при телета на възраст над една седмица и при млади нелактиращи говеда.
Polish: Lek stosuje się u bydła wraz z odpowiednimi antybiotykami w celu złagodzenia klinicznych objawów ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Bulgarian: Recocam се използва в комбинация с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните признаци при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recocam на 13.09.2011 г. Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковката.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Recocam?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Recocam?
Polish: U bydła i świń podanie podskórne, domięśniowe i dożylne jest dobrze tolerowane; u poniżej 10% bydła leczonego w badaniach klinicznych zaobserwowano jedynie tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym.
Bulgarian: Само при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда се наблюдава слабо подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Polish: Recocam jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, co oznacza, że Recocamjest odpowiednikiem leku Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Bulgarian: Recocam е „биоеквивалентен" на референтния ветеринарномедицински продукт, което означава, че Recocam се абсорбира и усвоява от организма по същия начин като Metacam.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Recocam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recocam?
Polish: Lek Recocam stosuje się u świń w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się) oraz w leczeniu niektórych chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa oraz zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności, w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Bulgarian: Recocam се използва при свине за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за лечение на заболявания, които настъпват след опрасване, например следродилна септицемия и токсемия
Polish: Lek Recocam podaje się koniowi dożylnie w pojedynczym wstrzyknięciu w dawce 0,6 mg/kg masy ciała.
Bulgarian: Recocam се прилага при коне чрез еднократно венозно инжектиране в доза от 0,6 mg/kg телесна маса.
Polish: Lek Recocam uznaje się za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Bulgarian: Счита се, че Recocam е биоеквивалентен на референтния ветеринарномедицински продукт.
Polish: Jak działa lek Recocam?
Bulgarian: Как действа Recocam?
Polish: Lek Recocam podaje się bydłu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg/kg masy ciała.
Bulgarian: Recocam се прилага при говеда като еднократна инжекция от 0,5 mg/kg телесна маса, подкожно или венозно.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Recocam?
Bulgarian: За какво се използва Recocam?
Polish: Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwwysiękowo i przeciwgorączkowo, zmniejszając działanie objawów klinicznych.
Bulgarian: Тъй като простагландините предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, мелоксикам намалява тези клинични признаци.
Polish: Lek podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg/kg masy ciała.
Bulgarian: Recocam се прилага чрез еднократно мускулно инжектиране в доза от 0,4 mg/kg телесна маса.
Polish: Numer EMEA Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Bulgarian: EMEA Номер Търговско име
Polish: Okresy karencji
Bulgarian: Карантин ен период
Polish: Zawartość Wielkości opakowania
Bulgarian: Размер на опаковката
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Bulgarian: Животи нски вид
Polish: Ponadto obserwowano agresywne zachowanie.
Bulgarian: Освен това, е наблюдавано агресивно поведение.
Polish: Liczba tabletek dziennie
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Polish: W związku z tym fluoksetyna powinna być stosowana ostrożnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Bulgarian: Следователно, fluoxetine трябва да се използва предпазливо с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie w połączeniu z programem zmiany zachowania zalecanym przez lekarza weterynarii.
Bulgarian: Този продукт трябва да се използва само в комбинация с програма за промяна на поведението, препоръчана от Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy ponownie ocenić leczenie przypadku.
Bulgarian: Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, лечението на случая трябва да се преоцени.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone i w związku z tym nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и затова употребата не се препоръчва по време на бременност и лактация.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że korzystną reakcję wykazywano do 8 tygodni leczenia fluoksetyną.
Bulgarian: Клинични проучвания са показали, че благоприятно повлияване е било демонстрирано за до 8 седмици лечение с fluoxetine.
Polish: Na zakończenie leczenia nie jest konieczne zmniejszenie lub zredukowanie dawek w związku z długim okresem półtrwania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Bulgarian: В края на лечението не е необходимо постепенно намаляване или ограничаване на дозата поради дългия полуживот на този ветеринарномедицински продукт.
Polish: Fluoksetyna nie wywiera działania uspokajającego.
Bulgarian: Fluoxetine не действа като успокоително средство.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Bulgarian: Да не се се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху бутилката.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę.
Bulgarian: Fluoxetine се метаболизира предимно чрез черния дроб.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez układ enzymów P-450, jednak dokładna izoforma u psów nie jest znana.
Bulgarian: Fluoxetine се метаболизира предимно чрез ензимната система P-450, макар точната изоформа при кучета да е неизвестна.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę.
Bulgarian: Опаковка една бутилка.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)