FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten sollte das Körpergewicht der Tiere möglichst genau ermittelt werden.
Danish: For at sikre en korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
German: Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf regionalen (örtlich, auf Bestandsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der ursächlichen Erreger beruhen.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionale, på gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed.
German: Schwellungen im Gesichtsbereich, der Lippen oder der Augen sowie Atembeschwerden sind schwerwiegendere Symptome, die einer sofortigen medizinischen Behandlung bedürfen.
Danish: Hævelser af ansigt, læber eller øjne eller vejrtrækningsbesvær er alvorlige symptomer, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.
German: Wenn dasselbe Futter ad libitum über den ganzen Tag angeboten wird, steigt die Konzentration in der Lunge auf 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Danish: Hvis det samme foder er til rådighed ad libitum i løbet af hele dagen, stiger lungekoncentrationen til 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG National zu ergänzen.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Udfyldes nationalt
German: Die vorgelegten Daten zum Rückstandsabbau bei Hühnern ermöglichten die Festlegung von Wartezeiten für Hühnerfleisch.
Danish: De fremsendte restkoncentrationsdata for kyllinger muliggjorde fastsættelse af tilbageholdelsestider for kyllinger.
German: Für O. rhinotracheale konnte keine therapeutische Dosis angegeben werden.
Danish: For O. rhinotracheale kunne der ikke bekræftes nogen terapeutisk dosis.
German: Diese Antibiotika haben eine antimikrobielle Breitspektrumwirkung und weisen dieselbe basische Struktur auf wie polyzyklisches Naphthacencarboxamid.
Danish: Disse antibiotika har en bredspektret antimikrobiel aktivitet og har den samme grundlæggende struktur som polycyklisk naphthacencarboxamid.
German: Überdosierungen bis zum 1,6-Fachen der auf dem Etikett angegebenen Empfehlungsdosis verursachten keine darauf zurückzuführenden klinischen Symptome.
Danish: En overdosering på op til 1,6 gange den anbefalede dosis resulterede ikke i kliniske tegn, som kunne tilskrives behandlingen.
German: = .... mg Produkt pro Liter Trinkwasser
Danish: = .... mg produkt per l drikkevand
German: Es empfiehlt sich, eine konzentrierte Stammlösung (ca. 100 g Produkt pro Liter Trinkwasser) zuzubereiten und diese dann nach Bedarf auf die therapeutische Konzentration weiter zu verdünnen.
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret foropløsning - cirka 100 gram produkt per liter drikkevand - og efter behov fortynde denne foropløsning yderligere til terapeutiske koncentrationer.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
German: Empfohlene Dosis für Hühner:
Danish: Den anbefalede dosis til kyllinger er:
German: Von Bedeutung ist, dass keine Kreuzresistenzen zwischen Oxytetracyclin und Doxycyclin beobachtet wurden.
Danish: Det er værd at bemærke, at der ikke blev observeret nogen krydsresistens mellem oxytetracyclin og doxycyclin.
German: Außerdem ergeben sich aus der Pharmakovigilanz keine Hinweise auf schwerwiegende Risiken durch die Anwendung der derzeitigen Dosierungen für Hühner oder Schweine; daher können diese beibehalten werden.
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågning påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringer for kyllinger eller svin, og de kan som sådan bibeholdes.
German: Diese Warnungen wurden erweitert, um der Resistenz gegen Tetracycline, die in Isolaten aus Schweinen festgestellt wurde, Rechnung zu tragen.
Danish: Disse advarsler er blevet udvidet til at tage højde for resistens over for tetracycliner, som er blevet fundet i isolater fra svin.
German: Hände und kontaminierte Haut sofort nach Umgang mit dem Tierarzneimittel waschen.
Danish: Vask hænder og kontamineret hud øjeblikkeligt efter håndtering af produktet.
German: Doxycyclin ist für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 verzeichnet.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker og er af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
German: In den meisten Fällen wird eine Tetracyclin-Resistenz mit Hilfe von Plasmiden oder anderen mobilen Elemente (z.B. konjungativen Transposons) erworben.
Danish: Tetracyclinresistens erhverves normalt via plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugative transposoner).
German: Die Resorption von Doxycyclin kann bei Anwesenheit größerer Mengen an Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium im Futter herabgesetzt sein.
Danish: Optagelsen af doxycyclin kan reduceres ved tilstedeværelse af store mængder calcium, jern, magnesium eller aluminium i foderet.
German: Die Nutzen-Risiko-Bilanz der Anwendung des Tierarzneimittels wird nach wie vor positiv beurteilt.
Danish: Den endelige konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet for brugen af lægemidlet er fortsat positiv.
German: Hilfsstoffe: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
German: Risikomanagement und Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 vorgeschlagen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller -afhjælpning De forholdsregler til begrænsning af udviklingen af resistens, som blev anbefalet af CVMP under indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte alle 24 Stunden frisch angesetzt werden.
Danish: Det medicinerede drikkevand skal fornys eller udskiftes hver 24 timer.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxyfar 50% og relaterede navne (se bilag I)
German: Ein hohes Resistenzniveau gegen Tetracycline wurde bei respiratorischen Erregern des Schweins dokumentiert (ARBAO-II-Studie, 2008)6.
Danish: Der er dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II study, 2008)6.
German: Falls während dieses Zeitraums keine Verbesserung der klinischen Symptome wahrgenommen werden kann, sollte die Diagnose überprüft und ein Therapiewechsel vorgenommen werden.
Danish: Hvis der ingen tegn ses på klinisk bedring i løbet af denne tidsperiode, skal diagnosen revideres, og behandlingen ændres.
German: Da die Mitgliedstaaten national unterschiedliche Entscheidungen bezüglich der Zulassung von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen getroffen hatten, wurde die Angelegenheit gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen, um die Abweichungen zwischen den national zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) innerhalb der Europäischen Union zu klären.
Danish: På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxyfar 50% og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
German: KENNZEICHNUNG 10 x 100 g
Danish: ETIKETTERING 10 x 100 g
German: Zwar ist die Resistenz bei den letztgenannten Erregern für die öffentliche Gesundheit von geringerer Tragweite, doch ist die Bestimmung eines geeigneten Dosisschemas zur Begrenzung der Resistenzbildung notwendig, um die Tiergesundheit zu schützen.
Danish: Selvom resistens over for de sidstnævnte patogener muligvis har mindre betydning for folkesundheden, er det nødvendigt med et passende doseringsregime, som begrænser udviklingen af resistens, for at beskytte dyrs sundhed.
German: Empfohlene Dosis für Schweine:
Danish: Den anbefalede dosis til svin er:
German: Schweine: -Essbare Gewebe: 4 Tage
Danish: Svin: - Kød og indvolde: 4 dage
German: Insbesondere die Zellteilung und Zellwandbildung werden gestört.
Danish: Særligt hæmmes celledelingen og dannelsen af cellevæggen.
German: In seinen Ausführungen zum Dosisschema hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Pharmakokinetik/Pharmakodynamik nicht im Hinblick auf Parameter diskutiert, die der Resistenzentwicklung entgegenwirken können.
Danish: Under håndteringen af doseringen har indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke drøftet farmakodynamik og farmakokinetik i forhold til en parameter, som vil begrænse udviklingen af resistens.
German: Die Tagesdosis ist dem Trinkwasser so beizufügen, dass die Tiere die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden aufnehmen.
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes til drikkevandet på en sådan måde, at hele lægemiddelmængden indtages i løbet af 24 timer.
German: Die Beutel sind hergestellt aus einem Polyester/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen-Laminat bzw. einem Polyester/ Polyethylen/Aluminium/lonomer-Laminat.
Danish: Fremstillet af et laminat af polyester/polyethylen/aluminium/polyethylen eller polyester/polyethylen/aluminium/ionomer.
German: Der größte Teil der zitierten Daten bezog sich allgemein auf Tetracyclin-Resistenzen und es wurde festgestellt, dass Resistenzen spezifisch gegen Doxycyclin offenbar weniger häufig dokumentiert worden waren.
Danish: Størstedelen af de anførte data var relateret til tetracyclinresistens i almindelighed, og det blev bemærket, at resistens over for specifikt doxycyclin var mindre hyppigt dokumenteret.
German: Doxycyclin verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien.
Danish: Doxycyclin forstærker virkningen af antikoagulantia.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leberfunktionsstörung.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion.
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken.
Danish: Undgå at ryge, spise eller drikke under håndteringen af produktet.
German: Da derzeit keine Veränderungen der Dosisschemata für Hühner oder für Schweine vorgeschlagen werden, wird die Doxycyclin-Exposition der Umwelt nicht zunehmen.
Danish: Der er ikke nogen ændringer i den foreslåede dosering for hverken kyllinger eller svin, derfor vil der ikke være nogen øget eksponering af miljøet for doxycyclin.
German: Doxycyclinhyclat FR: Doxycyclin Hilfsstoffe:
Danish: Doxycyclinhyclat FR: Doxycycline Hjælpestoffer:
German: Die Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese verursacht die Störung aller für die Bakterien lebenswichtigen Funktionen.
Danish: Når bakteriens proteinsyntese hæmmes, resulterer det i en forstyrrelse af samtlige de funktioner, der er nødvendige for bakteriens overlevelse.
German: Es sollten undurchlässige Handschuhe (z.B. aus Gummi oder Latex) und eine geeignete Staubmaske (z.B. ein Einweg-HalbmaskenAtemgerät gemäß der europäischen Norm EN 149) bei der Handhabung des Tierarzneimittels getragen werden.
Danish: Brug uigennemtrængelige handsker (f.eks. gummi eller latex) og en egnet støvmaske (f.eks. en filtrerende engangshalvmaske i henhold til EN 149) ved håndtering af produktet.
German: Bei Verdacht auf Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Danish: Hvis der opstår mistanke om bivirkninger, skal behandlingen seponeres.
German: Nicht gleichzeitig mit Antazida, Kaolin und Eisenpräparaten anwenden.
Danish: Må ikke administreres sammen med antacider, kaolin og jernpræparater.
German: Nicht mehr nach dem nach EXP angegebenen Verfalldatum gebrauchen.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter EXP.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 lagen keine dokumentierten Hinweise auf vermutete Wirksamkeitsmängel von Doxycyclin-Produkten bei Hühnern vor.
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodning om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
German: Auf der Grundlage dieser Daten ist zu erwarten, dass die Doxycyclin-Konzentrationen die MHK in den Zielgeweben für die meisten der genannten Erreger bei Schweinen übersteigen wird.
Danish: Ud fra disse data kan det forudsiges, at doxycyclinkoncentrationerne vil overstige MIC i målvævet for de fleste af de navngivne patogener hos svin.
German: Die Löslichkeit von Doxycyclin ist pH-abhängig.
Danish: Doxycyclins opløselighed er pH-afhængig.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt
German: Symptome feststellbar sein, ist die Diagnose zu überdenken und die Behandlung zu ändern.
Danish: bør diagnosen revurderes, og behandlingen ændres.
German: Es erzielt seine Wirkung durch Hemmung der Proteinsynthese in der Bakterienzelle.
Danish: Det virker ved at hæmme proteinsyntesen i bakteriecellen.
German: Den Beutel nach erstmaligem Öffnen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Danish: Hold posen tæt tillukket efter første åbning for at beskytte mod fugt.
German: Verglichen mit den älteren Tetracyclinen wird die Resorption von Doxycyclin weniger durch die Anwesenheit bivalenter Kationen in der Nahrung beeinflusst.
Danish: Sammenlignet med de ældre tetracycliner påvirkes absorptionen af doxycyclin mindre af tilstedeværelsen af bivalente kationer i foderet.
German: Die Übertragung von resistenten Mikroorganismen (Resistenzdeterminanten) durch Nahrungsmittel, direkt oder auch durch die Umwelt, ist als Risiko der Anwendung des Produkts anzusehen, obwohl die Quantifizierung der Übertragung von zoonotischen Substanzen und des horizontalen Transfers von Resistenzgenen zwischen tierischen und menschlichen Bakterien in vivo extrem schwierig ist (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Danish: Fødebåren, direkte såvel som miljømæssig overførsel af resistente mikroorganismer (resistente determinanter) må anses for at udgøre en risiko i forbindelse med brugen af lægemidlet, til trods for at kvantificering af overførslen af zoonotiske midler og horisontal overførsel af resistensgener mellem humane og animalske bakterier er uhyre vanskelig in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)4.
German: Bezüglich der Zielspezies (Hühner und Schweine) wurde festgestellt, dass keine „wirklich" unterschiedlichen Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten getroffenen worden waren, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen seine Entscheidungen über die Einbeziehung/den Ausschluss von Hühnern und/oder Schweinen als Zielspezies nach kommerziellen Gesichtspunkten getroffen hatte und die Daten zur Stützung der Anträge immer die gleichen waren.
Danish: Det blev bemærket, at der ikke er blevet truffet nogen "virkeligt" divergerende beslutninger af medlemsstaterne vedrørende de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til (kyllinger og svin), eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsens beslutning om medtagelse/udelukkelse af kyllinger og/eller svin som dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, var baseret på kommercielle begrundelser, og dataene til støtte for ansøgningerne var de samme.
German: In einer alkalischen Lösung fällt es aus.
Danish: Der opstår præcipitation i alkaliske opløsninger.
German: Zur Behandlung von P. multocida wurde eine Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht (KG) über 4 oder 5 Tage festgelegt.
Danish: Til behandling af P. multocida blev en dosering på 10 mg/kg kropsvægt i 4 eller 5 dage vedtaget.
German: Gelbes kristallines Pulver.
Danish: Gult, krystallinsk pulver.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Produkt nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
German: Während der Herstellung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers sollten der Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel und die Inhalation von Staubpartikeln vermieden werden.
Danish: Under klargøring og administration af det medicinerede drikkevand skal hudkontakt med produktet og indånding af støvpartikler undgås.
German: • Der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen worden waren, und berücksichtigte alle vorgelegten Datenempfiehlt der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefaler CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxyfar 50% og relaterede navne (se bilag I).
German: Doxycyclin ist in erster Linie ein bakteriostatisches Arzneimittel.
Danish: Doxycyclin er primært et bakteriostatisk lægemiddel.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte daneben Daten aus regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (Periodic Safety Update Reports, PSUR) vor, aus denen hervorging, dass in den letzten 5 Jahren in der Europäischen Union keine unerwünschten Ereignisse (einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung) bei Hühnern gemeldet worden waren.
Danish: Derudover fremsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen periodiske sikkerhedsopdateringsdata (PSUR), som viste, at der ikke var blevet rapporteret nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder formodning om manglende forventet virkning, i de seneste 5 år i Den Europæiske Union.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentierte überzeugend, dass eine Unterscheidung zwischen Pasteurellose und O.-rhinotrachealeInfektion in der Praxis bei Geflügel leicht möglich ist.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde overbevisende argumenter for, at der i felten let kunne opnås en differentiering mellem Pasteurellosis og O. rhinotracheale hos fjerkræ.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika -Tetracycline
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler - tetracyclin.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 für Doxycyclinhyclat-haltige wasserlösliche Pulver und orale Lösungen wurde festgestellt, dass die Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli hoch ist (De Jong et al, 2009)5.
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat, blev det identificeret, at der forelå en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner (De Jong et al, 2009)5.
German: Bei Omithobacterium rhinotracheale schwankt die Empfindlichkeit erheblich zwischen sehr gut bis gering, je nach geographischer Herkunft der gewonnenen Isolate.
Danish: For Ornithobacterium rhinotracheale viser resultaterne en omfattende variation fra høj til lav følsomhed afhængig af, hvilken geografisk region isolaterne kom fra.
German: Doxyfar 50 % (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das als Wirkstoff 500 mg/g Doxycyclinhyclat enthält.
Danish: Doxyfar 50% og relaterede navne er et pulver til anvendelse i drikkevand, der indeholder det aktive stof doxycyclinhyclat 500 mg/g.
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird der Gebrauch des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Danish: Da der ikke foreligger specifikke undersøgelser, frarådes det at anvende produktet under drægtighed eller laktation.
German: Es stehen eindeutig nur sehr begrenzte wissenschaftliche Daten zur Verfügung, um viele der vorgeschlagenen Indikationen für die Anwendung des Tierarzneimittels zu stützen.
Danish: Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til at understøtte mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at nyde "almindeligt anerkendt anvendelse".
German: National zu ergänzen.
Danish: Udfyldes nationalt
German: Doxycyclin ist bakteriostatisch und wirkt durch intrazelluläre Hemmung der Proteinsynthese, indem es an die 30SUntereinheit des bakteriellen Ribosoms bindet.
Danish: Doxycyclin er bakteriostatisk og virker ved at hæmme proteinsyntesen intracellulært ved at binde sig til 30-S-subunitten i bakterieribosomet.
German: Pulver zur Applikation über das Trinkwasser
Danish: Pulver til brug i drikkevand
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke kombineres med bakteriocide antibiotika f.eks. penicilliner eller cefalosporiner.
German: Packungsgrößen: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g und 1 kg Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Pakningsstørrelser: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g og 1 kg Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
German: Da eine Ausmerzung der verursachenden Erreger möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit gutem Betriebsmanagement, d.h. sorgfältiger Hygiene, guter Belüftung und ausreichender Stallfläche für die Tiere verbunden sein.
Danish: Eftersom det ikke er sikkert, at der kan opnås en fuldstændig udryddelse af målpatogenet, skal medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, passende ventilation og ingen ovebelægning.
German: EXP {Monat/Jahr}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}.
German: Doxycyclinhyclat kann als Tierarzneimittel mit „gut etablierter Anwendung" angesehen werden.
Danish: Doxycylinhyclat kan anses for at nyde "almindeligt anerkendt anvendelse".
German: Hinsichtlich der Indikation für O. rhinotracheale waren die Daten nicht schlüssig; es wurde aber entschieden, dass die derzeitige Dosierung als sicher und wirksam angesehen werden kann, da die Anwendung gut etabliert ist und bisher keine unerwünschten Ereignisse, einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet wurden.
Danish: Data med hensyn til indikationen for O. Rhinotracheale var ikke fyldestgørende, men det blev konkluderet, at på baggrund af en veldokumenteret brug, og eftersom der ikke har været nogen rapporter om bivirkninger, herunder formodning om manglende forventet virkning, kunne den aktuelle dosering betragtes som sikker og effektiv.
German: Bei schwerwiegenden Infektionen kann die Dauer der Medikation je nach Festlegung des behandelnden Tierarztes auf maximal 8 aufeinanderfolgende Tage verlängert werden.
Danish: I tilfælde af svær infektion kan medicineringsperioden forlænges til maksimalt 8 på hinanden følgende dage efter samråd med den behandlende dyrlæge.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Literaturarbeiten vor, die die Annahme stützen, dass die Doxycyclin-Konzentration bei Anwendung in der vorgeschlagenen Dosierung die MHK in den relevanten Geweben für die meisten Zielerreger übersteigen wird.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte en række litteraturreferencer, som understøttede den forudsigelse, at når doxycyclin indgives med den foreslåede dosishastighed, vil koncentrationen i de relevante væv overstige MIC, hvad angår de fleste målpatogener.
German: Doxycyclin gehört zur Gruppe der Tetracyclin-Antibiotika.
Danish: Doxycyclin tilhører gruppen af tetracyclinantibiotika.