FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.*
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 40 enheter imiglukeras per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter imiglukerase pr. ml.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 40 enheter (ungefär 1,0 mg) imiglukeras per ml (200 U/5 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter (ca. 1,0 mg) imiglukerase pr. ml (200 E/5 ml).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mannitol, natriumcitrat,citronsyramonohydrat, polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mannitol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat og polysorbat 80.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT/INJEKTIONSFLASKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: mannitol, natriumcitrat, citronsyramonohydrat och polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: mannitol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80
Swedish: Det kan ersätta det naturliga enzymet surt β-glukosidas som saknas eller inte är tillräckligt aktivt hos patienter med Gauchers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Cerezyme er et kunstig enzym som kalles imiglukerase - dette kan erstatte det naturlige enzymet surt -glukosidase som mangler eller utviser for lav aktivitet hos pasienter med Gauchers sykdom.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Varje injektionsflaska innehåller 200 enheter imiglukeras.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Hvert hetteglass inneholder 200 enheter imiglukerase.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cerezyme, 200 enheter, levereras som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (i en förpackning med 1 eller 25 injektionsflaskor).
Norwegian Bokmål: Hvordan Cerezyme ser ut og innholdet i pakningen Cerezyme 200 enheter er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske (i hetteglass, pakningsstørrelser med 1 eller 25).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Varje injektionsflaska innehåller 400 enheter imiglukeras.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Hvert hetteglass inneholder 400 enheter imiglukerase.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 40 enheter (ungefär 1,0 mg) imiglukeras per ml (400 U/10 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter (ca. 1,0 mg) imiglukerase pr. ml (400 E/10 ml).
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium och administreras i 0,9 % natriumklorid intravenös lösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning (se pkt.
Swedish: Om en patient uppvisar någon reaktion som skulle kunna tyda på överkänslighet, bör testning avseende bildning av IgG-antikroppar mot imiglukeras ske.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient opplever en reaksjon som tyder på hypersensitivitet, anbefales ytterligere testing med tanke på imiglukeraseantistoffer.
Swedish: Förändringar från utgångsnivån av hemoglobin, trombocyter, lever- och mjältvolym, benkriser och bensjukdom utgjorde ettförutbestämd sammansatt effektmått; att uppnå eller vidhålla etablerade behandlingsmål för Gauchers sjukdom för hematologiska och viscerala parameterar omfattade ytterligare ett effektmått.
Norwegian Bokmål: Forandringer fra baseline i hemoglobin, blodplater, størrelse av lever og milt, benkriser og bensykdom omfattet et predefinert sammensatt endepunkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cerezyme 400 enheter pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Cerezyme 400 enheter pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Hos personer med Gauchers sjukdom är nedbrytningen av glukosylceramid otillräcklig, vilket leder till ackumulering av stora mängder av detta substrat i makrofagernas (kallas "Gaucherceller") lysosomer, vilket leder till omfattande sekundär patologi.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en opphopning av store mengder av dette substratet i lysosomene til makrofagene, (kalt "Gaucher celler").
Swedish: En injektionsflaska innehåller 200 enheter imiglukeras.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 enheter imiglukerase.
Swedish: Den beredda volymen gör att man kan dra upp exakt 5,0 ml (likvärdigt med 200 enheter) från varje injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte volumet muliggjør nøyaktig uttak av 5,0 ml (tilsvarende 200 enheter) fra hvert hetteglass.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 400 enheter imiglukeras.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 enheter imiglukerase.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Norwegian Bokmål: Pasienter på natriumbegrenset kosthold må ta hensyn til dette.
Swedish: Späd flaskorna omedelbart efter rekonstituering och spara dem inte för senare användning.
Norwegian Bokmål: De må ikke oppbevares for senere bruk.
Swedish: Hur Cerezyme ska förvaras.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cerezyme oppbevares Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Cerezyme är ett konstgjort enzym som kallas imiglukeras.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cerezyme - Virkestoff er imiglukerase.
Swedish: Den beredda volymen gör att man kan dra upp exakt 10,0 ml (likvärdigt med 400 enheter) från varje injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte volumet muliggjør nøyaktig uttak av 10,0 ml (tilsvarende 400 enheter) fra hvert hetteglass.
Swedish: Dra upp 5,0 ml från varje flaska och slå samman de uttagna volymerna.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 5,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Swedish: Dra upp 10,0 ml från varje flaska och slå samman de uttagna volymerna.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 10,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/053/001 1 injektionsflaska pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning EU/1/97/053/002 25 injektionsflaskor pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/97/053/001 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Ät, rök eller drick inte vid hantering.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis ved håndtering.
Swedish: Överdosering:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter användning.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter bruk.
Swedish: UTGÅNGSDATUM {månad/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO {måned/år}
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Swedish: Fipronil: Absolut biotillgänglighet: 9,5 %.
Norwegian Bokmål: Fipronil: Absolutt biotilgjengelighet: 9,5 %.
Swedish: Dela pälsen så att huden blir synlig.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen slik at huden blir synlig.
Swedish: Undvik direkt kontakt med applikationsstället.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med påføringsstedet.
Swedish: Använda pipetter skall kasseras omgående.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter skal kastes omgående.
Swedish: Barn bör inte leka med behandlade hundar förrän applikationsstället har torkat.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke få leke med behandlede hunder før påføringsstedet har tørket.
Swedish: Det rekommenderas därför att djuren behandlas under tidig kväll och att nyligen behandlade djur inte tillåts att sova med ägaren, speciellt inte med barn.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder ikke behandles på dagtid, men tidlig på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan vissa känsliga hundar utveckla hudirritation vid applikationsstället.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan enkelte følsomme hunder utvikle hudirritasjon på påføringsstedet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP.
Swedish: Det behandlade området kan verka blött eller oljigt efter behandling.
Norwegian Bokmål: Det behandlede området kan virke vått eller fettete etter behandling.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask omgående med såpe og vann.
Swedish: Dessa symptom är övergående och försvinner vanligtvis utan behandling inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 24 timer.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Spot-on.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Påflekking (spot-on).
Swedish: Fipronils huvudmetabolit i hundens päls och blod är sulfonderivatet.
Norwegian Bokmål: Fipronils hovedmetabolitt i hundens pels og blod er sulfonderivatet.
Swedish: Behandling mot pälsätande löss (Trichodectes canis).
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med pelslus (Trichodectes canis).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER {nummer}
Swedish: Huvudmetaboliterna sprids över hela hundens päls.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter distribueres i hele hundepelsen.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Swedish: Eliminerar loppor och fästingar inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Utrydding av lopper og flått innen 24 timer.
Swedish: Fipronilsulfon bildas i pälsen (genomsnittlig koncentration < 16 % av fipronil den första månaden efter behandling).
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon dannes i pelsen (gjennomsnittlig konsentrasjon < 16 % av fipronil første måned etter behandling).
Swedish: För hundar över 60 kg, använd lämplig kombination av två pipettstorlekar som tillsammans bäst motsvarar hundens vikt.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 60 kg brukes egnet kombinasjon av to pipetter som passer best til kroppsvekten.
Swedish: Vid dessa tillfällen skall djuret inte behandlas oftare än varannan vecka.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal det ikke behandles hyppigere enn annenhver uke.
Swedish: Vid allvarliga eller kvarstående symtom kan alfa-2-adreno-receptorantagonisten
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan eventuelt alfa-2-adrenoseptorantagonisten
Swedish: Varje enhetsdos (tvåkammarpipett) ger:
Norwegian Bokmål: Hver enhetsdose (toromspipette) gir:
Swedish: Skilj en pipett från de andra genom att riva av längs perforeringen.
Norwegian Bokmål: Løsne én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Användande av skyddshandskar rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Swedish: Ta ur pipetten och håll den upprätt.
Norwegian Bokmål: Ta ut pipetten og hold den loddrett.
Swedish: Djur och människor med känd överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen skall undvika kontakt med produkten, som i mycket sällsynta fall kan orsaka irritation i luftvägarna och hudreaktioner hos vissa individer.
Norwegian Bokmål: Dyr og personer med kjent hypersensitivitet overfor noen av virkestoffene eller hjelpestoffene bør unngå kontakt med preparatet, som i svært sjeldne tilfeller kan forårsake irritasjon i luftveiene og gi hudreaksjoner hos enkelte individer.
Swedish: (S)-Metoprenets ovicida aktivitet på det behandlade djuret är resultatet av antingen direkt penetration genom äggskalet hos nyligen lagda ägg eller absorption via adulta loppors kutikula.
Norwegian Bokmål: (S)-metoprens ovicide aktivitet på dyret er resultatet av enten direkte penetrasjon gjennom eggskallet hos nylagte egg eller absorpsjon via voksne loppers kutikula.
Swedish: Administrera ej oralt eller någon annan väg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis oralt eller på annen måte.
Swedish: De tre aktiva substanserna sprids väl över hundens päls under den första veckan efter applicering.
Norwegian Bokmål: De tre virkestoffene distribueres godt i hundepelsen den første uken etter påføring.
Swedish: Väj lämplig pipettstorlek motsvarande hundens vikt.
Norwegian Bokmål: Velg riktig pipettestørrelse til hundens vekt.
Swedish: Kombinationen amitraz och fipronil verkar på flera ställen i fästingens nervsystem.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amitraz og fipronil virker på flere steder i nervesystemet hos flått.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr:
Swedish: Använd inte på sjuka djur (t.ex. systemiska sjukdomar, diabetes, feber) eller djur under konvalescens.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke dyr (f.eks. systemiske sykdommer, diabetes, feber) eller dyr i rekonvalesens.
Swedish: Amitraz bryts ner i pälsen till N-metyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin (< 5 % av amitrazkoncentrationen).
Norwegian Bokmål: Amitraz nedbrytes i hundepelsen til N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % av amitrazkonsentrasjonen).
Swedish: Sekundärförpackningen består av en plast/aluminiumblister med ett bakstycke av plast/aluminium.
Norwegian Bokmål: Sekundærpakningen består av en plast/ aluminium blisterpakning med plast/ aluminium bakstykke.
Swedish: Djur skall inte badas inom 48 timmar efter behandling.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke bades før 48 timer etter behandling.
Swedish: Kända biverkningar för amitraz och dess metaboliter beror på alfa-2-adreno-receptoragonisteffekter.
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger av amitraz og dets metabolitter skyldes alfa-2-adrenoreseptoragonistaktivitet.
Swedish: (S)-Metopren är en så kallad "insect growth regulator" (IGR) som ingår i klassen juvenila hormonanaloger vilka hämmar utvecklingen av immatura stadier av insekter.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren er en såkalt vektsregulator for insekter (IGR, insect growth regulator) som tilhører klassen juvenile hormonanaloger, som hemmer utviklingen av umodne insektstadier.
Swedish: Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas
Norwegian Bokmål: Under ugunstige omstendigheter kan derfor overføring av infeksiøse sykdommer ikke helt utelukkes.
Swedish: En farmakokinetisk studie på hund, med de aktiva substanserna, var för sig och i kombination, visade att inga interaktioner föreligger mellan de aktiva substanserna som påverkar deras farmakokinetiska
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie med hund, av virkestoffene alene og i kombinasjon, viste at det ikke var noen legemiddelinteraksjoner mellom virkestoffene som påvirker deres farmakokinetiske parametre.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering, allergiska reaktioner och mild ögonirritation hos människa.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, allergiske reaksjoner og lett øyeirritasjon hos mennesker.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax): 19 ng/ml efter 5 dagar (Tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax): 19 ng/ml i plasma oppnås etter 5 dager (Tmax).
Swedish: Eftersom studier inte har utförts ska detta läkemedel inte användas till hundar som behandlas med MAO
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger studier, bør dette veterinærpreparatet derfor ikke brukes til hunder som behandles med
Swedish: Läkemedlets effekt påverkas inte av solljusexponering eller om djuret blir blött vid regn eller bad.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.
Swedish: Varje styrka av läkemedlet finns tillgängligt i karta om 1 pipett, samt i kartong om 3 pipetter.
Norwegian Bokmål: Hver styrke av veterinærpreparatet er tilgjengelig i blisterbrett med 1 pipette og i esker med 3 pipetter.
Swedish: Primärförpackningen består av två värmeformade skal av polyolefiner med en central skiljevägg av polyelfintäckt aluminium.
Norwegian Bokmål: Primærpakningen består av to varmeformede polyolefinkamre med en polyolefinbelagt skillevegg av aluminium i midten.
Swedish: Därefter minskar koncentrationerna av fipronil, fipronilsulfon, amitraz och (S)-metopren i pälsen över tid och är detekterbara i minst 58 dagar efter applicering.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fipronil, fipronilsulfon, amitraz og S-metopren i pelsen faller deretter over tid og kan påvises i minst 58 dager etter dosering.
Swedish: Låga nivåer av N-metyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin var detekterbara under 30 dagar efter applicering.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin kunne påvises 30 dager etter dosering.
Swedish: En låg dos amitraz i kombination med fipronil har visat synergistisk effektivitet mot fästingar jämfört med admistrering av enbart de enskilda substanserna, resulterande i en ökad avdödningshastighet (med början från 2 timmar och större än 90 % vid 24 timmar) och längre effektduration.
Norwegian Bokmål: En lav dose av amitraz sammen med fipronil har vist synergistisk effekt mot flått noe som fører til at flåtten dør fortere (begynner etter 2 timer og er over 90 % etter 24 timer) og virketiden er lengre sammenlignet
Swedish: Fipronil och dess metabolit fipronilsulfon verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), och även vid desensiterande (D) och icke desensiterande (N) kanaler reglerade av glutamat (Glu, ligandreglerade kloridjonkanaler unika för evertebrater), och därigenom blockera den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Norwegian Bokmål: Fipronil og metabolitten fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), samt desensibiliserende (D) og ikke-desensibiliserende (N) kanaler styrt av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed pre-og postsynaptisk passasje av kloridioner gjennom cellemembraner.
Swedish: Övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (missfärgning av huden, lokalt håravfall, klåda och rodnad) och generell klåda eller håravfall kan uppstå i sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (misfargning av huden, lokalt hårtap, kløe, rødhet) og generell kløe eller hårtap kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Swedish: Hjälpämnen nödvändiga för korrekt administrering: butylhydroxianisol (0,02 %), butylhydroxitoluen
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som er nødvendige for riktig tilførsel: butylhydroksyanisol (0,02 %) og butylhydroksytoluen (0,01 %).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt under kommitténs möte den 18 februari 2016, att en ytterligare 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt, eftersom uppgifter om läkemedelssäkerhet fortfarande var under evaluering vid förnyelsetillfället och för att säkerställa att innehavaren av försäljningstillståndet har ett adekvat system för övervakning av läkemedelssäkerhet för att möjliggöra insamling och evaluering av biverkningar enligt rådande krav.
Norwegian Bokmål: CVMP vedtok i sitt møte d e n 18. f ebruar 2016 at det var behov for ytterligere én femårsfornyelse, i l y s a v d e utestående legemiddelovervåkningsdata som var under evaluering ved tidspunktet for fornyelsesprosedyren, o g f o r å sikre at legemiddelovervåkningssystemet til innehaver av markedsføringstillatelsen er e g n e t t i l å tillate innhenting og evaluering av bivirkninger i samsvar med
Swedish: (S)-metopren hindrar också utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar att miljön runt behandlade djur kontamineras av loppor i tidiga utvecklingsstadier.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren hindrer også effektivt at loppelarver og -pupper utvikles, noe som forebygger at omgivelsene rundt behandlede dyr kontamineres med umodne loppestadier.
Swedish: Systemisk absorption av CERTIFECT är låg efter topikal administrering för alla tre aktiva substanser.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av CERTIFECt er lav for alle tre virkestoffer etter påføring på hud.
Swedish: Det kan dock inte undvikas att enstaka fästingar kan bita sig fast på den behandlade hunden.
Norwegian Bokmål: Enkelt flått kan imidlertid bite seg fast på det behandlede dyret.
Swedish: Sparade pipetter skall förvaras i det intakta blistertråget.
Norwegian Bokmål: Lagrede pipetter skal oppbevares i intakt foliepakning.
Swedish: Förebyggande av loppsmitta i miljön genom hämning av utvecklingen av alla immatura stadier.
Norwegian Bokmål: Forebygging av loppekontaminasjon av omgivelsene ved å hemme utviklingen av alle umodne loppestadier.
Swedish: I subletala koncentrationer orsakar dessa substanser dessutom anorexi och minskad reproduktionsförmåga hos akarider.
Norwegian Bokmål: I subletale konsentrasjoner kan disse stoffene også gi anoreksi hos midd og hemme deres reproduksjon.
Swedish: Schamponering eller bad direkt efter behandling eller upprepad schamponering kan dock reducera effektdurationen.
Norwegian Bokmål: Sjamponering eller bading av dyret rett etter behandling eller hyppig bruk av sjampo kan imidlertid redusere virketiden.
Swedish: Risken för biverkningar kan dock öka vid överdosering, varför djur alltid skall behandlas med korrekt
Norwegian Bokmål: 4.6) kan imidlertid øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig
Swedish: Volym enhetsdos (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av enhetsdose (ml)
Swedish: Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot loppallergi (FAD).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergidermatitt (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Swedish: Denna produkt innehåller amitraz som kan orsaka neurologiska biverkningar hos människor.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder amitraz som kan gi nevrologiske bivirkninger hos mennesker.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER