FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
Croatian: 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (halobutilna guma) i klipom (plastičnim) te s iglom za injiciranje (nehrđajućom) - pakiranje s 1 štrcaljkom.
Czech: 5.4 Aplikujte si dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Croatian: 5.4 Injicirajte dozu kako su Vas obučili Vaš liječnik ili medicinska sestra
Czech: Tento lék může zvýšit riziko rozvoje syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Croatian: Ovaj lijek može povećati rizik od razvoja OHSS.
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníku, dělohy či prsu
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojki.
Czech: Přípravek může být uchováván po dobu 30 dní při teplotě do + 25 °C bez opětovného zchlazení během tohoto období, a pokud nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Croatian: Otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog perioda te se mora baciti ako se ne upotrijebi unutar ovih 30 dana.
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle
Croatian: Kako koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Croatian: Ovitrelle sadrži lijek nazvan „koriogonadotropin alfa" proizveden u laboratoriju posebnom tehnikom rekombinantne DNK.
Czech: Je důležité provést včas ultrazvukové vyšetření k potvrzení, že se jedná o nitroděložní těhotenství a vyloučení mimoděložního těhotenství.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovitrelle
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,5 ml injekčního roztoku
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Czech: • dospělých žen s anovulací nebo oligo-ovulací: přípravek Ovitrelle je podáván ke spuštění ovulace a luteinizace u žen s anovulací nebo oligo-ovulací po stimulaci růstu folikulů.
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih odraslih žena: Ovitrelle se propisuje za pokretanje ovulacije i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentica nakon stimulacije rasta folikula.
Czech: 1 předplněné pero v 0,5 ml roztoku 1 injekční jehla
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte stříkačku.
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Czech: mírná až závažná hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce a šoku Psychiatrické poruchy
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace existuje zvýšená incidence vícečetného těhotenství a porodů (nejčastěji dvojčat) ve srovnání s přirozeným početím.
Croatian: Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
Czech: • Držte předplněné pero Ovitrelle s jehlou směřující vzhůru.
Croatian: • Držite Ovitrelle napunjenu brizgalicu tako da je igla usmjerena prema gore.
Czech: Pero nesdílejte.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Czech: Co je přípravek Ovitrelle
Croatian: Što je Ovitrelle
Czech: K čemu se přípravek Ovitrelle používá
Croatian: Za što se Ovitrelle koristi
Czech: • Vnější kryt jehly opatrně nasaďte zpátky na jehlu.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Czech: Dochází k němu, pokud se vytvoří příliš mnoho folikulů a stanou se z nich velké cysty.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Czech: • Pokud si sama aplikujete přípravek Ovitrelle, přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce
Croatian: • Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite zasebne Upute za uporabu priloženu u pakiranju.
Czech: průjem
Croatian: Pobačaj
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Czech: Držte pero s jehlou směřující vzhůru.
Croatian: 2. Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Czech: • Po dokončení injekce použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Czech: Přípravek Ovitrelle není během kojení indikován.
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Czech: Závažný OHSS může být ve vzácných případech komplikován hemoperitoneem, akutní respirační tísní, torzí ovaria a tromboembolismem.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství se snižuje při použití normální dávku přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
Croatian: Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
Czech: Co přípravek Ovitrelle obsahuje
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Czech: Prstem jemně poklepejte na držák nádržky.
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Czech: Riziko OHSS se snižuje při použití normální dávky přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: blage reverzibilne kožne reakcije izražene kao osip
Czech: Mannitol
Croatian: • Proljev
Czech: • Pero zlikvidujte.
Croatian: • Uklonite odvojivu foliju.
Czech: • Karcinom ovaria, dělohy nebo prsu
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Czech: závažný OHSS, bolesti v prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Croatian: • Žene podvrgnute superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro oplodnja (IVF):
Czech: • dospělých žen podstupujících superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro (IVF): přípravek Ovitrelle se podává ke spuštění konečného zrání folikulu a luteinizace po stimulaci růstu folikulů.
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Czech: • dospělých žen podstupujících superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro (IVF): Přípravek Ovitrelle se podává ke spuštění konečného zrání folikulu a luteinizace po stimulaci růstu folikulů.
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro oplodnja (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Czech: Při použití nadměrného množství přípravku Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Croatian: Ako primijenite preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
Czech: tromboembolismus (jak související, tak nesouvisející s OHSS) Gastrointestinální poruchy
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 250 mikrogramů/0,5 ml (což odpovídá 6 500 IU).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Czech: Během léčby přípravkem Ovitrelle je možná mírná stimulace štítné žlázy, jejíž klinický význam není znám.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Ovitrelle moguća je manja stimulacija štitnjače.
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
Croatian: Kako čuvati Ovitrelle
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU
Czech: Podán může být pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Croatian: Smije se primijeniti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Czech: deprese, podrážděnost, neklid Poruchy nervového systému Časté:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Czech: • Léčivou látkou je choriogonadotropinum alfa, je vyráběn rekombinantní DNA technologií.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU BRIZGALICU
Czech: Nepokoušejte se opakovat aplikaci dávky.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati drugi put.
Czech: • V balení se dodává 1 předplněné pero a 1 jehla na jedno použití pro injekce.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci Nastavení dávky - „Jak nastavit dávku na 250" Aplikace dávky
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Czech: Mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná (pro nastavení pH), hydroxid sodný (pro nastavení pH), voda pro injekci.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Czech: • Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte jehlu a pero zlikvidujte
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Czech: • Bolesti prsů
Croatian: • Bol u dojkama
Czech: Pokud máte bolesti v dolní části břicha, přibýváte rychle na váze, pociťujete nevolnost nebo zvracíte nebo máte potíže při dýchání, neaplikujte si injekci přípravku Ovitrelle a tuto situaci ihned oznamte svému lékaři (viz bod 4).
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Czech: Pokud si nejste jistá, konzultujte to se svým lékařem.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine; to pokazuje da je napunjena brizgalica spremna za injiciranje.
Czech: zvracení, nauzea, bolest břicha
Croatian: povraćanje, mučnina, bol u trbuhu Manje često: proljev
Czech: Injekční roztok
Croatian: Injiciranje doze
Czech: Oční kapky, roztok Oční podání
Croatian: Kapi za oko, otopina
Czech: 7 vícedávkové injekční lahvičky
Croatian: 7 višedoznih bočica
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Czech: Týden 4 Týden 8 Týden 4 Týden 8
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
Czech: • citlivost na světlo,
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
Czech: Riziko pro kojence není možné vyloučit.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Czech: Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Czech: Stáhněte dolní víčko.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU oxervate
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU oxervate
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Co je přípravek OXERVATE a k čemu se používá
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Czech: Neaplikujte žádné další kapky, až do doby pro vaši další pravidelnou dávku.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Czech: U těchto populací však není považováno za nutné provést úpravu dávky.
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Czech: Tento přípravek by se neměl používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let věku, protože není k dispozici dostatek informací o jeho použití u této věkové skupiny.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Czech: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itálie
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Czech: • nadměrné vrůstání krevních cév do rohovky,
Croatian: • pretjerano urastanje krvnih žila u rožnicu;
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Czech: Jsou uvedeny dle třídy orgánového systému a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Postupujte dle těchto pokynů pozorně a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud něčemu nerozumíte.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Czech: Citlivost rohovky uvnitř léze
Croatian: Senzibilitet rožnice unutar lezije
Czech: Léčbu má zahájit a kontrolovat oftalmolog nebo zdravotník kvalifikovaný v oftalmologii.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 1 ml roztoku očních kapek.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 ml otopine kapi za oko.
Czech: Systémová expozice cenegerminu je zanedbatelná nebo k ní nedochází.
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mosm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Czech: Použití tohoto přípravku je třeba se vyvarovat v těhotenství.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Czech: Opakujte výše uvedený proces (od obrázku 4 dále) každé 2 hodiny 6krát denně.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Czech: Vzduchové bubliny mohou způsobovat blokádu a bránit pipetě, aby se řádně naplnila (zejména při první odběru).
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Czech: • zvýšené slzení (to by mohlo zahrnovat příznaky, jako je výtok z oka),
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Czech: Pokračujte s další dávkou dle plánu.
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom prema rasporedu.
Czech: Pacient: Uchovávejte v chladničce po dobu maximálně 7 dnů.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Czech: Vícedávková lahvička obsahující přípravek se má připravit dle následujících pokynů:
Croatian: Višedozna bočica s lijekom mora se pripremiti prema sljedećim uputama:
Czech: • abnormální pocity a nepříjemné pocity v oku, včetně pocitu, že je něco uvnitř oka,
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Czech: Po očištění počkejte asi 1 minutu, aby ventil oschnul.
Croatian: Nakon čišćenja pričekajte otprilike 1 minutu da se ventil osuši.
Czech: Dodané pipety v aplikačním systému jsou pouze na jedno použití.
Croatian: Kapaljke uključene u sustav za primjenu su samo za jednokratnu uporabu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Czech: Studie u zvířat provedené s cenegerminem neukazují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu, pokud se podává subkutánně (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Czech: Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Czech: Při očních dávkách se cenegermin nedistribuuje tělesnými tkáněmi, protože neexistuje žádná systémová absorpce nad přirozené výchozí hladiny.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Czech: Je třeba poznamenat, že zmražený léčivý přípravek obdržený v lékárně může vyžadovat až 30 minut na rozmrazení.
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Czech: Velmi časté Bolesti oka Časté
Croatian: Vrlo često bol u oku
Czech: Na konci každého dne zlikvidujte veškerý zbývající roztok.
Croatian: Svu preostalu otopinu baciti na kraju svakog dana.
Czech: Pokud používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené pokyny pro své další oko s použitím nové pipety (v takovém případě budete potřebovat použít 2 lahvičky denně).
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
Czech: OXERVATE Vehikulum 3,53 (hodnota p)
Croatian: Vehikulum 3,53 (p vrijednost)
Czech: Obecně je systémové vstřebávání přípravku OXERVATE zanedbatelné.
Croatian: Općenito, sistemska apsorpcija lijeka OXERVATE je zanemariva.
Czech: Výsledky po 4 a 8 týdnech léčby
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Czech: Cenegermin je typ nervového růstového faktoru (lidský protein), který je přirozeně přítomný na povrchu oka.
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Czech: • Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím kapek.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi.
Czech: Z mikrobiologického hlediska vylučuje způsob otevření (tzn. připojením adaptéru k lahvičce) riziko mikrobiální kontaminace.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Czech: Pokaždé používejte novou dezinfekční utěrku a novou pipetu.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
Czech: U pacientů starších než 65 let není nutná žádná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Czech: 20122 Milano Itálie
Croatian: 20122 Milano Italija
Czech: Otevřenou lahvičku spotřebujte během 12 hodin po prvním otevření.
Croatian: Otvorenu bočicu mora se iskoristiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Před použitím vyjměte kontaktní čočky.
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO Prije primjene uklonite kontaktne leće.
Czech: • bolest hlavy.
Croatian: • glavobolja.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Czech: Nepoužívejte přípravek OXERVATE: - jestliže jste alergický(á) na cenegermin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).