FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel är inte rekommenderat under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Croatian: Ne preporučuje za vrijeme trudnoće te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Swedish: Behandling med Rasilez HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Croatian: Liječenje Rasilez HCT-om smije se započeti tek nakon što se korigira hipokalijemija i svaka prateća hipomagnezijemija.
Swedish: Denna minskning beror sannolikt på en hämning av organiskt, anjontransporterat, polypeptid-medierat upptag av aliskiren med innehållsämnen i fruktjuice i magtarmkanalen.
Croatian: To je smanjenje vjerojatno zbog inhibicijskog djelovanja sastojaka voćnog soka na unos aliskirena posredovan polipeptidnim prijenosnikom organskih aniona u gastrointestinalnom traktu.
Swedish: • rodnad i ansiktet, ledvärk, muskelsjukdom, feber (lupus erythematosus)
Croatian: • osip na licu, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Swedish: Vad Rasilez HCT är
Croatian: Što je Rasilez HCT
Swedish: 98 (2 x 49 x 1) filmdragerade tabletter (2x49x1)
Croatian: 98 (2 x 49 x 1) filmom obloženih tableta
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med endast aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg.
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg se može primijeniti u bolesnika u kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran primjenom samo 150 mg aliskirena ili samo 12,5 mg hidroklorotiazida.
Swedish: Du ska ta detta läkemedel en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag, och alltid tillsammans med måltid eller alltid utan måltid.
Croatian: Ovaj lijek trebate uzimati jednom na dan, uvijek sa hranom ili uvijek bez hrane, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Biverkningarna som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna i Rasilez HCT (aliskiren och hydroklortiazid) och som är inkluderade i sammanfattningen av biverkningar i tabellform kan uppträda med Rasilez HCT.
Croatian: Nuspojave već prije prijavljene u bolesnika s jednom od komponenti lijeka Rasilez HCT (aliskiren i hidroklorotiazid) te uključene u tablični popis nuspojava, mogu se pojaviti i s uzimanjem Rasilez HCT-a.
Swedish: Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin.
Croatian: Vazopresorni amini (npr. noradrenalin, adrenalin) Hidroklorotiazid može smanjiti odgovor na vazopresorne amine kao što je noradrenalin.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Noden Pharma DAC
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Noden Pharma DAC
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Swedish: Läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i serum Samtidig användning av andra substanser som påverkar RAAS, av NSAID eller av substanser som ökar kaliumnivåerna i serum (t ex kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, heparin) kan leda till ökade kaliumnivåer i serum.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova koji utječu na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razine kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
Swedish: Aplastisk anemih
Croatian: Aplastična anemijah
Swedish: I enlighet med god medicinsk praxis, rekommenderas periodisk uppföljning av njurfunktionen inklusive serumelektrolytnivåer om samtidig administrering bedöms nödvändig.
Croatian: U skladu sa standardnom medicinskom praksom, ako se istodobna primjena lijekova smatra nužnom, savjetuje se periodično određivanje funkcije bubrega, uključujući elektrolite u serumu.
Swedish: Endosförpackningar (perforerade endosblister) innehållande 56 × 1 tabletter.
Croatian: Pojedinačna pakiranja (perforirani blister s jediničnim dozama) sadrže 56 x 1 tabletu.
Swedish: Förhöjt leverenzyma
Croatian: Povišeni jetreni enzimia
Swedish: Tiaziddiuretika verkar primärt i renala distala spiralformiga tubulus.
Croatian: Mjesto djelovanja tiazidnih diuretika primarno je distalni zavijeni tubul bubrega.
Swedish: De biverkningar som tidigare rapporterats för en av de två aktiva substanserna i Rasilez HCT (aliskiren och hydroklortiazid) och som listats nedan, kan förekomma med Rasilez HCT.
Croatian: Nuspojave koje su ranije zabilježene kod primjene neke od dvije djelatne tvari (aliskiren i hidroklorotiazid) lijeka Rasilez HCT navedene su u nastavku, a mogu se javiti kod primjene lijeka Rasilez HCT.
Swedish: Efter upprepade doser furosemid (60 mg/dag) givet tillsammans med aliskiren (300 mg/dag) till patienter med hjärtsvikt minskade natriumutsöndringen i urinen och urinvolymen under de första 4 timmarna med 31 % respektive 24 % jämfört med enbart furosemidbehandling.Medelvikten hos patienter som behandlades med furosemid och samtidigt 300 mg aliskiren (84,6 kg) var högre än vikten hos patienter som behandlades enbart med furosimid (83,4 kg).
Croatian: Nakon višekratnih doza furosemida (60 mg/dan) primijenjenih istodobno s aliskirenom (300 mg/dan) bolesnicima sa zatajanjem srca izlučivanje natrija mokraćom i volumen mokarće bili su smanjenji tijekom prva 4 sata za 31% odnosno za 24%, u usporedbi s bolesnicima koji su primali furosemid zasebno.
Swedish: De mekanismer som orsakar avvikelserna från linjäriteten har inte identifierats.
Croatian: Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od proporcionalnosti doza.
Swedish: Multiförpackningar (perforerade endosblister) innehållande 98 (2 förpackningar med 49 x 1) tabletter.
Croatian: Višestruka pakiranja (perforirani blister s jediničnim dozama) sadrže 98 (2 pakiranja od 49 x 1) tableta.
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Swedish: Användning av Rasilez HCT under amning rekommenderas inte.
Croatian: Primjena Rasilez HCT-a se tijekom dojenja ne preporučuje.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Sällsynta
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Rijetko
Swedish: Behandling med Rasilez HCT resulterade i en total förekomst av biverkningar som liknade den som sågs vid placebo i doser upp till 300 mg/25 mg.
Croatian: Liječenje Rasilez HCT-om u dozama do 300 mg/25 mg rezultiralo je ukupnom incidencijom nuspojava sličnom placebu.
Swedish: Det sågs en större genomsnittlig ökning av minsta kvadratmedelvärde från utgångsvärdet med avseende på längd efter 104 veckor (vid långtidsbesök 19 [vecka 156], patienter med sekundär hypertension) jämfört med ökningen som observerades efter 52 veckor (vid långtidsbesök 18
Croatian: Nakon 104 tjedna (u 19. posjetu u sklopu procjene dugoročne sigurnosti [156. tjedan], bolesnici sa sekundarnom hipertenzijom) došlo je do većeg povećanja srednje vrijednosti (dobivene metodom najmanjih kvadrata) u odnosu na početne vrijednosti za visinu u usporedbi s povećanjem opaženim nakon 52 tjedna (u 18. posjetu u sklopu procjene dugoročne sigurnosti [104. tjedan], bolesnici s primarnom hipertenzijom), što je očekivano kod tih pedijatrijskih bolesnika koji su u rastu.
Swedish: Rasilez HCT är kontraindicerat för användning hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och bör användas med försiktighet till patienter med lätt till måttlig nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom.
Croatian: Rasilez HCT je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, a oprez je potreban i prilikom njegove primjene u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije ili progresivnom jetrenom bolešću.
Swedish: • magbesvär
Croatian: • svrbež
Swedish: • muskelkramper
Croatian: Spazam mišićah
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Swedish: Måttliga hämmare av P-gp
Croatian: Umjereni P-gp inhibitori
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Rasilez HCT.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Rasilez HCT-om javi fotosenzitivna reakcija, preporučuje se prekinuti liječenje.
Swedish: Tiaziddiuretika ska ges med försiktighet till patienter med tillstånd som innebär ökad kaliumförlust, till exempel saltförlorande nefropati och prerenalt (kardiogent) nedsatt njurfunktion.
Croatian: Tiazidni diuretici mogu izazvati novi nastup hipokalijemije ili pogoršati već postojeću hipokalijemiju.Tiazidne diuretike mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika sa stanjima koja uključuju pojačani gubitak kalija, na primjer nefropatije s gubljenjem soli i prerenalno (kardiogeno) oštećenje funkcije bubrega.
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan uppträda som biverkningar och öka risken för digitalisincuderade hjärtarytmier.
Croatian: Hipokalijemija ili hipomagnezijemija izazvane tiazidima mogu se javiti kao nuspojave koje pogoduju nastupu srčanih aritmija izazvanih digitalisom.
Swedish: • hög nivå av kalcium i blodet
Croatian: • visoka razina kalcija u krvi
Swedish: Renal dysfunktionh
Croatian: Disfunkcija bubregah
Swedish: Öron och balansorgan Ingen känd frekvens
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Nepoznato
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Särskild försiktighet ska iakttas hos patienter som lider av aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Croatian: Nužan je poseban oprez u bolesnika sa aortalnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Swedish: Rasilez HCT är en kombination av två antihypertensiva aktiva substanser, som används för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni.
Croatian: Rasilez HCT je kombinacija dvaju antihipertenzivnih djelatnih tvari za kontrolu krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: aliskiren pripada skupini direktnih inhibitora renina, a hidroklorotiazid skupini tiazidnih diuretika.
Swedish: Aliskiren visade ingen mutagen potential i mutagenicitetsstudier in vitro och in vivo.
Croatian: U in vitro i in vivo ispitivanjima mutagensoti aliskiren nije imao bilo kakav mutageni potencijal.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Rasilez HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Croatian: Stenoza bubrežne arterije i renovaskularna hipertenzija Nisu dostupni kontrolirani klinički podaci o primjeni Rasilez HCT-a u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije, ili stenozom bubrežne arterije u slučaju postojanja samo jednog bubrega.
Swedish: - om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att noggrant beakta om detta läkemedel är lämpligt för dig och kan vilja monitorera dig noggrant - om du har genomgått njurtransplantation - om du har leverproblem - om du har hjärtproblem - om du redan har upplevt angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte,
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Rasilez HCT. - ako imate oštećenu funkciju bubrega, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti je li ovaj lijek primjeren za Vas i vjerojatno će Vas htjeti pozornije pratiti. - ako Vam je presađen bubreg. - ako imate probleme s jetrom.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter Multipack: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 98 (2 pakiranja od 49) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30) filmom obloženih tableta
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid långtidsbehandling med dessa läkemedel.
Croatian: U slučaju dugotrajne primjene tih lijekova indiciran je oprez.
Swedish: Ökad cellulär vakuolisering av binjurarnas zona glomerulosa observerades under 13-veckorsstudien på råtta.
Croatian: Tijekom 13-tjednog ispitivanja toksičnosti u štakora zapažena je povećana stanična vakuolizacija u zoni glomerulozi nadbubrežne žlijezde.
Swedish: - läkemedel för att höja blodtrycket, såsom noradrenalin eller adrenalin - digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) - vitamin D och kalciumsalter - läkemedel för behandling av diabetes (perorala läkemedel såsom metformin och insuliner) - läkemedel som kan öka blodsockernivån (betablockerare, diazoxid) - läkemedel för behandling av gikt, såsom allopurinol - antikolinerga medel (mediciner som används för att behandla en rad sjukdomar såsom gastrointestinala kramper, spasm i urinblåsan, astma, åksjuka, muskelspasmer, Parkinsons sjukdom och som ett stöd till narkos)
Croatian: - digoksin ili drugi glikozidi digitalisa (lijekovi koji se koriste za liječenje srčanih problema). - vitamin D i kalcijeve soli. - lijekove za liječenje šećerne bolesti (oralni lijekovi, poput metformina ili inzulina). - lijekove koji mogu povisiti razinu šećera u krvi, kao što su beta-blokatori i diazoksidi. - lijekove za liječenje gihta, kao što je alopurinol.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
Swedish: Markant hyperkalcemi kan vara tecken på latent hyperparatyreos.
Croatian: Značajna hiperkalcijemija može biti dokaz prikrivenog hiperparatireoidizma.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Swedish: händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga).
Croatian: - ako ste već imali angioedem (teškoće pri disanju ili gutanju, ili oticanje lica, šaka i stopala, očiju, usnica i/ili jezika).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE PVC/PCTFE-BLISTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Swedish: • tror att du kan vara gravid, eller
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Swedish: Detta kommer att övervakas av läkaren.
Croatian: To će nadzirati Vaš liječnik.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du:
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 september 2008 Datum för det första godkännandet: 19 juli 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2008.
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske ännu inte har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Croatian: Navedene promjene su se povukle nakon prekida liječenja.
Swedish: Värm inte upp Ratiograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Croatian: Ne zagrijavajte Ratiograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen, men de kan även tillverkas genom bioteknik för att användas som läkemedel.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu, ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za primjenu kao lijek.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger varje vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
Swedish: Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas (se ovan).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Swedish: Tala med din läkare om riskerna för att få cancer i blodet och vilka undersökningar som bör göras.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje trebate obaviti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Information om hur du ger dig själv en injektion Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Informacije za samostalno injiciranje Sljedeće informacije namijenjene su samo za zdravstvene radnike
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noggrant, se avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda željeti pažljivo pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Swedish: Det finns ingen prospektiv randomiserad jämförelse mellan de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (filgrastim enbart eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inom samma patientpopulation.
Croatian: Ne postoji prospektivna, randomizirana usporedba dviju preporučenih metoda mobilizacije (filgrastim sam ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u istoj populaciji bolesnika.
Swedish: Andra läkemedel och Ratiograstim
Croatian: Drugi lijekovi i Ratiograstim
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få undervisning i hur man ger subkutana injektioner så att du kan fortsätta din behandling hemma.
Croatian: Vi, ili osobe koje se brinu o Vama, možete naučiti kako davati potkožne (supkutane) injekcije tako da možete nastaviti liječenje kod kuće.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primjenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Swedish: - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Croatian: - Ne stavljajte pokrov natrag na upotrijebljenu iglu.
Swedish: Ett utbyte högre än detta förefaller höra samman med en snabbare återhämtning, ett lägre utbyte med långsammare återhämtning.
Croatian: Čini se da su prinosi veći od ovog povezani s bržim oporavkom, a manji sa sporijim oporavkom.
Swedish: Filgrastim (rekombinant metionyl human granulocytkolonistimulerande faktor) framställt med rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli K802.
Croatian: Filgrastim (rekombinantni metionil ljudski faktor stimulacije rasta granulocita) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli K802.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
Croatian: Da biste si dali injekciju trebati ćete sljedeće:
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna primjene, početna se doza može udvostručiti, ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd för administrering av multipla doser är inte klar.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasan.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorerna i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Swedish: 1995-2000b aAnalysen inkluderade studier som inbegrep benmärgstransplantation under denna period; några studier använde GM-CSF (granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor) bAnalysen inkluderar patienter som genomgick benmärgstransplantation under denna period
Croatian: 1995-2000b aAnaliza uključuje studije koje se odnose na presađivanje koštane srži u tome periodu; neke studije koristile su GM-CSF (faktor rasta granulocitnih-makrofagnih kolonija) bAnaliza uključuje bolesnika koji su u tome periodu podvrgnuti presađivanju koštane srži
Swedish: Om du har missat en injektion, eller har injicerat för lite, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu lijeka, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će PSUR-eve za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Relativ risk (95 % KI) för GvHD och TRM efter behandling med G-CSF efter benmärgstransplantation
Croatian: Relativni rizik (95 % CI) za GvHD i TRM nakon terapije G-CSF-om nakon transplantacije koštane srži
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od < 55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Croatian: Rezultati analize broja CD34+ stanica pomoću protočne citometrije se razlikuju ovisno o preciznosti korištene metodologije te stoga preporuke o broju stanica temeljene na ispitivanju u drugim laboratorijima treba tumačiti s oprezom.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Ratiograstim?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Ratiograstim?
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Ratiograstim.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Ratiograstim.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska alltid notera i journalen exakt vilket läkemedel du använder.
Croatian: Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti točan naziv lijeka koji koristite.
Swedish: Kongenital, idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Croatian: Način primjene Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija:
Swedish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Swedish: Filgrastim påverkade inte reproduktionsförmågan eller fertiliteten hos hanråttor eller honråttor (se avsnitt 5.3).
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu sposobnost ili plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).