FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - 1 flacon (12 ml) de poudre blanche pour solution injectable - 1 seringue préremplie (10 ml) de solvant pour la reconstitution - 1 tige de piston - 1 adaptateur pour flacon, avec un filtre à particules intégré, d'un diamètre de pores de
Czech: - 1 injekční lahvičku (12 ml) s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku - 1 předplněnou injekční stříkačku (10 ml) s rozpouštědlem pro rekonstituci - 1 nástavec pístu - 1 adaptér na injekční lahvičku se zabudovaným filtrem částic o velikosti pórů 25 mikrometrů
French: • Le flacon de poudre de NovoSeven et la seringue préremplie de solvant doivent être à température ambiante au moment de la reconstitution.
Czech: • Injekční lahvička s práškem NovoSeven a předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem mají mít při rekonstituci pokojovou teplotu.
French: Assurez-vous de ne pas diriger le jet de solvant directement sur la poudre de NovoSeven afin d'éviter la formation de mousse.
Czech: Ujistěte se, že proud rozpouštědla nesměřuje přímo na prášek NovoSeven.
French: NovoSeven 5 mg (250 KUI)
Czech: NovoSeven 5 mg (250 KIU)
French: Pousser doucement la tige du piston pour injecter un peu d'air dans le flacon.
Czech: Jemně zatlačte na nástavec pístu, abyste do injekční lahvičky vstříkli trochu vzduchu.
French: Les réactions indésirables rapportées uniquement après commercialisation (c'est-à-dire en dehors des essais cliniques) sont présentées avec une fréquence « indéterminée ».
Czech: ne během klinických hodnocení) jsou uváděny s frekvencí výskytu „Není známo".
French: • Visser la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre sur le piston à l'intérieur de la seringue préremplie jusqu'à sentir une résistance.
Czech: • Nástavec pístu našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor.
French: Pressez légèrement la capsule de protection avec le pouce et l'index, comme indiqué.
Czech: • Lehce stiskněte ochranné víčko mezi palcem a ukazováčkem, jak je znázorněno na obrázku.
French: • Après avoir mélangé la poudre et le solvant, utilisez NovoSeven en une seule fois pour éviter une infection.
Czech: • Použijte NovoSeven bezprostředně po rozpuštění prášku v rozpouštědle, abyste se vyhnul(a) infekci.
French: Il est nécessaire de contrôler le temps de Quick et l'activité coagulante du facteur VII chez les patients ayant un déficit en facteur VII, avant et après l'administration de NovoSeven.
Czech: Pacienti s nedostatkem faktoru VII musí být před a po podání NovoSeven sledováni pomocí měření protrombinového času a koagulační aktivity faktoru VII.
French: Des cas de thrombose ont été rapportés chez des patients ayant un déficit en facteur VII et recevant du NovoSeven au cours d'une opération chirurgicale mais le risque de thrombose chez les patients ayant un déficit en facteur VII et traités par NovoSeven n'est pas connu (voir rubrique 5.1).
Czech: Riziko vzniku trombóz u pacientů s nedostatkem faktoru VII léčených přípravkem NovoSeven však není známo (viz bod 5.1).
French: NovoSeven 1 mg (50 KUI)
Czech: NovoSeven 1 mg (50 KIU)
French: NovoSeven 2 mg (100 KUI)
Czech: NovoSeven 2 mg (100 KIU)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NovoSeven ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoSeven používat
French: Après la dose initiale de NovoSeven, d'autres injections peuvent être réalisées si nécessaire.
Czech: Je-li to nutné, další injekce mohou být podávány ve stejné dávce jako počáteční dávka přípravku NovoSeven.
French: Retirez la capsule en plastique du flacon.
Czech: Odstraňte plastové víčko z injekční lahvičky.
French: • Retirer le papier de protection de l'adaptateur pour flacon.
Czech: • Sejměte ochranný papír z adaptéru injekční lahvičky.
French: La fourchette de dose habituelle est de 15 à 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel, lors de chaque injection.
Czech: Jestliže máte nedostatek faktoru VII Obvyklá dávka je 15 až 30 mikrogramů na každý kilogram vaší hmotnosti v každé injekci.
French: Sujets sains
Czech: Zdravé subjekty
French: Comment utiliser NovoSeven ?
Czech: Jak se přípravek NovoSeven používá
French: Voir au dos de cette notice concernant les instructions détaillées d'utilisation.
Czech: Podrobný popis viz druhá strana této příbalové informace.
French: La date de péremption est imprimée après « EXP » sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena na krabičce, injekční lahvičce, adaptéru injekční lahvičky a na předplněné injekční stříkačce za „Použitelné do".
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Czech: Mohlo by to způsobit napěnění.
French: N'utilisez jamais NovoSeven
Czech: Nepoužívejte přípravek NovoSeven:
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Czech: Pokud byste se dotkl(a) boků nebo závitu, mohla by se z vašich prstů přenést infekce.
French: Si vous remarquez des particules visibles ou que la solution mélangée n'est pas limpide, ne l'utilisez pas.
Czech: Pokud obsahuje částečky hmoty nebo má jinou barvu, nepoužívejte ho.
French: Retournez la capsule de protection, et fixez l'adaptateur au flacon.
Czech: Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
French: Suivez les instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère pour une utilisation adéquate de votre connecteur et de votre DAVC.
Czech: Dodržujte instrukce pro správné používání bezjehlové spojky a CVAD, které vám poskytl lékař nebo zdravotní sestra.
French: Si vous utilisez un adaptateur pour flacon, dévissez-le du flacon vide.
Czech: Pokud používáte adaptér, odšroubujte ho i s prázdnou injekční lahvičkou.
French: Une fois attaché, ne retirez pas l'adaptateur pour flacon du flacon.
Czech: Jakmile je jednou adaptér nasazen, neodstraňujte jej z injekční lahvičky.
French: Reconstitution de la solution
Czech: Příprava roztoku
French: Le flacon de poudre contient une poudre blanche et la seringue préremplie contient une solution limpide et incolore.
Czech: Jak NovoSeven vypadá a co obsahuje toto balení Injekční lahvička s práškem obsahuje bílý prášek a předplněná injekční stříkačka obsahuje čirý bezbarvý roztok.
French: N'utilisez pas une autre méthode pour réchauffer le flacon et la seringue préremplie.
Czech: • Jiné způsoby ohřátí injekční lahvičky a předplněné injekční stříkačky nepoužívejte.
French: Une fois attaché, retirez la capsule de protection.
Czech: Jakmile je adaptér nasazen, odstraňte obal (víčko).
French: Si vous utilisez une aiguille de transfert, retirez le capuchon de protection et insérez l'aiguille de transfert dans le bouchon en caoutchouc du flacon de solvant.
Czech: Pokud používáte převodní jehlu, odstraňte ochranný kryt a vpíchněte převodní jehlu skrz pryžovou zátku do injekční lahvičky s rozpouštědlem.
French: L'intervalle entre les doses est initialement de 2 à 3 heures pour obtenir l'hémostase.
Czech: Iniciálně 2-3 hodiny do zástavy krvácení.
French: Adaptateur pour flacon Capsule de protection
Czech: Adaptér na injekční lahvičku
French: Amenez le flacon et la seringue préremplie à température ambiante (ne dépassant pas 37°C).
Czech: • Ohřejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku na pokojovou teplotu (avšak ne nad 37 °C); například tak, že je podržíte v dlaních, dokud nebudou mít stejnou teplotu jako vaše ruce.
French: Ne pas toucher le bouchon en caoutchouc après l'avoir nettoyé.
Czech: Po otření tamponem se gumové zátky již nedotýkejte.
French: Chaque boîte contient : 1 flacon de poudre 1 flacon de solvant
Czech: 1 injekční lahvička s práškem 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
French: Chez les patients souffrant d'affections sous-jacentes les prédisposant à une CIVD, un risque théorique de développement d'une activation systémique du système de coagulation ne peut pas être totalement exclu.
Czech: Nelze vyloučit teoretické riziko vzniku systémové aktivace koagulačního systému u pacientů trpících onemocněními, která jsou predispozicí k tvorbě DIC.
French: Ne jetez aucun élément avant d'avoir injecté la solution reconstituée.
Czech: Žádnou ze součástí vybavení nevyhazujte, dokud nedokončíte aplikaci injekčního roztoku.
French: La seringue, le tube de perfusion et le filtre en ligne doivent être exempts d'air avant l'administration.
Czech: Před podáním se ujistěte, že injekční stříkačka, infuzní hadička a in-line filtr jsou připravené k použití a bez vzduchu.
French: Ne secouez pas le flacon, car cela entraînerait la formation de mousse.
Czech: Injekční lahvičkou netřepejte, mohlo by to způsobit napěnění.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat et noms associés (voir Annexe I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Novosis Goserelin 3,6 mg implantát a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 36 de la directive 2001/83/CE pour Novosis Goserelin et noms associés, tels que figurant sur la liste dans l'Annexe I;
Czech: • výbor CHMP zvážil předložení žádosti k posouzení podle článku 36 směrnice 2001/83/ES pro přípravek Novosis Goserelin a přípravky souvisejících názvů uvedené v příloze I,
French: Autriche implant en seringue préremplie
Czech: Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat implantát, předplněná injekční stříkačka
French: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Czech: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
French: poudre : 2500 UI ; solvant : 3,2 ml
Czech: prášek: 2500 IU; rozpouštědlo: 3,2 ml
French: 1 flacon de poudre + 1 flacon de solvant + 1 adaptateur pour flacon
Czech: 1 injekční lahvička s práškem + 1 injekční lahvička s rozpouštědlem + 1 adaptér na injekční lahvičku
French: Voie intraveineuse poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre)
Czech: Intravenózní podání prášek: injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo : injekční lahvička (sklo)
French: Le contenu final, le format et les modalités de diffusion des deux documents doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente de chaque Etat Membre.
Czech: Konečný obsah, formát a způsob distribuce obou dokumentů musí být odsouhlaseny příslušnou národní agenturou členského státu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre ce plan d'éducation au niveau national, avant la mise sur le marché.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí tento edukační plán zavést na národní úrovni, před uvedením přípravku na trh.
French: • comment reconnaître les effets indésirables éventuels (thrombose et embolie)
Czech: • jak rozpoznat potenciální nežádoucí účinky (trombóza a embolie)
French: Les deux documents doivent être utilisés dans le cadre d'un plan d'éducation destiné à minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses, le risque d'évènements thromboemboliques dû à l'augmentation des taux de rFXIII activé non protéolytique liée une mauvaise conservation, et le risque lié à l'utilisation hors AMM dans le traitement des hémorragies intercurrentes.
Czech: Oba dokumenty jsou určeny k použití jako součást edukačního plánu, který má minimalizovat riziko chyb v medikaci, riziko tromboembolických příhod v důsledku zvýšených hladin neproteolyticky aktivovaného rFXIII v souvislosti s nesprávným uchováváním a riziko léčby mimořádného krvácení mimo schválené indikace.
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Czech: • distribuci a používání brožurek pro pacienty a nutnost zajistit, aby pacient brožurku pročetl a porozuměl jí
French: une brochure médecin une brochure patient
Czech: Brožurku pro lékaře Brožurku pro pacienta
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Czech: • důležitost shromažďovaní dat o bezpečnosti a způsob, jak zaznamenávat pacienty v PASS a dalších registrech
French: La brochure médecin doit comporter les éléments clés suivants :
Czech: Brožurka pro lékaře musí obsahovat následující klíčové údaje a body:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer de l'harmonisation entre les termes utilisés dans les brochures et ceux de l'information du médicament.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit harmonizaci terminologie používané v brožurkách a v informacích o přípravku.
French: • évènements tromboemboliques, y compris l'augmentation du risque d'occlusion des vaisseaux chez les patients présentant un risque de thrombose
Czech: • embolické a tromboembolické příhody včetně zvýšeného rizika okluze cév u pacientů s rizikem trombózy
French: • résumé des caractéristiques du produit
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
French: • risques associés à une mauvaise conservation et manipulation
Czech: • rizika spojená s nesprávným uchováváním a zacházením
French: • procédures diagnostiques appropriées pour confirmer un déficit en facteur XIII-A
Czech: • příslušné diagnostické postupy pro potvrzení nedostatku podjednotky A FXIII
French: en suivant formule suivante : Dose en ml = 0,042 x poids corporel du patient (kg).)
Czech: Objem dávky v mililitrech má být vypočítán na základě tělesné hmotnosti každého pacienta za použití následujícího vzorce: Objem dávky v ml = 0,042 x TH pacienta (kg).)
French: • comment conserver, manipuler, reconstituer et administrer le médicament en toute sécurité
Czech: • jak přípravek bezpečně uchovávat, jak s ním zacházet a jak ho rekonstituovat a podávat
French: • mise en garde sur la différence de posologies et de concentrations entre NovoThirteen et les autres médicaments contenant du FXIII (La dose recommandée de NovoThirteen est de
Czech: • upozornění na rozdíl v dávkování a koncentraci mezi přípravkem NovoThirteen a ostatními přípravky obsahujícími FXIII (Doporučená dávka přípravku NovoThirteen je 35 IU/kg tělesné hmotnosti (TH) jednou měsíčně, podávaná jako intravenózní bolusová injekce.
French: La brochure patient, qui sera remise aux patients par les médecins, doit comporter les éléments clés suivants :
Czech: Brožurka pro pacienty by měla být pacientům distribuována předepisujícími lékaři a musí obsahovat následující klíčové údaje a body:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer, qu'au moment de la mise sur le marché, une lettre est envoyée à tous les médecins susceptibles de prescrire/prescrivant NovoThirteen avec un support d'éducation contenant les éléments suivants :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že přípravek NovoThirteen budou předepisovat či předepisují, obdrželi při uvádění přípravku na trh informativní dopis spolu s edukačním balíčkem, který bude obsahovat:
French: • manipulation correcte et risques associés à une mauvaise manipulation
Czech: • informaci o správném zacházení a rizicích spojených se zacházením nesprávným
French: • notice
Czech: • Příbalovou informaci
French: • contre-indication liée à l'hypersensibilité
Czech: • kontraindikace v případě přecitlivělosti
French: • mise en garde et précautions particulières concernant les réactions anaphylactiques
Czech: • varování a opatření v případě anafylaxe
French: Le risque pour l'homme n'est pas connu.
Czech: Riziko pro člověka není známo.
French: Avant de commencer, les mains doivent être lavées.
Czech: Než začnete, umyjte si ruce.
French: Contactez immédiatement votre médecin :
Czech: Okamžitě se obraťte na svého lékaře:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Czech: Současně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
French: • maux de tête (effet indésirable le plus fréquent)
Czech: • Bolest hlavy (nejčastější nežádoucí účinek)
French: Cela signifie que votre corps peut être plus sensible aux infections
Czech: To znamená, že vaše tělo může být náchylnější k infekcím.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/775/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/12/775/001
French: • diminution de la quantité de certains types de globules blancs.
Czech: • Pokles počtu některých typů bílých krvinek.
French: Votre médecin pourra ajuster la dose si cela lui semble nécessaire.
Czech: Lékař může dávku upravit, pokud to považuje za nutné.
French: Votre médecin vous expliquera ce qui peut se passer si vous arrêtez le traitement et vous proposera d'autres options.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí, co by se mohlo stát, přestanete-li s léčbou, a probere s vámi další možnosti.
French: Utilisation chez les jeunes enfants
Czech: Použití u malých dětí
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités internationales (UI).
Czech: Účinnost tohoto léčivého přípravku je vyjádřena v mezinárodních jednotkách (IU).
French: Votre dose dépendra de votre poids corporel.
Czech: Velikost dávky závisí na vaší tělesné hmotnosti.
French: Respectez la procédure d'injection recommandée par votre médecin.
Czech: Dodržujte postup aplikace injekce doporučený vaším lékařem.
French: De plus, le traitement à la demande est suivi dans une étude de sécurité non interventionnelle post-autorisation (NN1841-3868).
Czech: Léčba on demand také následovala v neintervenční postautorizační studii bezpečnosti (NN1841-3868).
French: Le calcul du facteur de correction de 0,117 est lié à la quantité exacte de produit, et non pas à la valeur nominale du produit.
Czech: Výpočet korekčního faktoru 0,117 je vztažen na přesné množství přípravku, nikoliv na jeho deklarované množství.
French: Une fois la dilution réalisée, suivez l'étape H.
Czech: Po naředění přejděte ke kroku H.
French: L'activité spécifique de NovoThirteen est d'environ 165 UI/mg de protéine.
Czech: Specifická aktivita přípravku NovoThirteen je přibližně 165 IU/mg proteinu.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: Les 4 patients avaient reçu au moins 2 doses de NovoThirteen.
Czech: Všichni 4 pacienti dostali alespoň 2 dávky přípravku NovoThirteen.
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'effet potentiel sur la fertilité chez l'homme.
Czech: Nejsou známy žádné údaje o možném účinku na fertilitu u člověka.
French: Les anticorps ont été transitoires chez tous les patients.
Czech: Výskyt těchto protilátek byl u všech pacientů přechodný.
French: • si vous développez des réactions allergiques au NovoThirteen.
Czech: • pokud se u vás projeví alergická reakce na NovoThirteen.
French: Utilisez toujours une technique aseptique.
Czech: Vždy používejte aseptickou techniku.
French: On ne sait pas si le rFXIII est excrété dans le lait maternel humain.
Czech: Není známo, zda se rFXIII vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: 3 des patients ont arrêté l'étude et ont repris leur traitement précédent.
Czech: 3 z těchto pacientů byli ze studie vyřazeni a pokračovali ve své původní léčbě.
French: • augmentation de la quantité de petits fragments de protéine en raison de la désintégration des caillots sanguins
Czech: • Zvýšené množství malých proteinových fragmentů vzniklých rozrušením krevních sraženin
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou dans les 60 jours lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo během 60 dní z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: La cancérogenèse et la génotoxicité n'ont pas été étudiées puisque le rFXIII est une protéine endogène.
Czech: Genotoxický potenciál ani karcinogenita nebyly studovány, jelikož rFXIII je endogenní protein.
French: Il est recommandé de surveiller les niveaux d'activité de NovoThirteen à l'aide d'un test standard de l'activité du FXIII.
Czech: Doporučuje se sledovat hladiny aktivity přípravku NovoThirteen pomocí standardního testování aktivity FXIII.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquent est la céphalée, rapportée chez 37 % des patients.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Jako nejčastější nežádoucí účinek je uváděna bolest hlavy, která byla hlášena u 37 % pacientů.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant l'ordre décroissant de gravité.
Czech: V rámci každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Novo Nordisk A/S
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Novo Nordisk A/S
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danemark
Czech: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Dánsko
French: Les résultats de tests de coagulation standards sont normaux, puisque c'est la qualité du caillot qui est modifiée.
Czech: Výsledky běžných koagulačních testů jsou normální, jelikož je ovlivněna kvalita sraženiny.
French: Si les capsules sont défaites ou manquantes, n'utilisez pas les flacons.
Czech: Pokud jsou víčka uvolněná nebo chybí, injekční lahvičky nepoužívejte.
French: Le volume de la dose pour les jeunes enfants peut ainsi être calculé à l'aide de la formule suivante :
Czech: Objem dávky pro malé děti lze pak vypočítat podle následujícího vzorce:
French: La dose recommandée de 35 UI/kg s'est avérée être appropriée en termes de couverture hémostatique chez ces jeunes patients.
Czech: Navrhovaná dávka 35 IU/kg se ukázala jako vhodná k poskytnutí hemostatického pokrytí u této mladé populace.
French: Les injections sont administrées une fois par mois (tous les 28 jours, ± 2 jours).
Czech: Injekce se aplikují jednou měsíčně (každých 28 dnů ± 2 dny).
French: Les anticorps ont disparu au cours des six mois suivants.
Czech: Protilátky během 6měsíčního sledování zmizely.
French: Dans ce dernier cas, votre médecin vous prescrira un traitement alternatif pour traiter le saignement.
Czech: V tomto případě vám lékař předepíše k léčbě krvácení alternativní lék.
French: NovoThirteen n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Přípravek NovoThirteen nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Cependant, en cas de nécessité thérapeutique, NovoThirteen peut être envisagé pendant la grossesse.
Czech: S ohledem na terapeutickou potřebu lze však použití přípravku NovoThirteen během těhotenství zvážit.
French: Le FXIII est une proenzyme (protransglutaminase) qui est activée par la thrombine en présence d'ions Ca2+.
Czech: FXIII je proenzym (protransglutamináza), který je aktivovaný trombinem za přítomnosti iontů Ca2+.
French: La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement avec NovoThirteen doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par NovoThirteen pour la mère.
Czech: Při rozhodování zda pokračovat/přerušit kojení či zda pokračovat/přerušit léčbu přípravkem NovoThirteen by měl být vzat v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem NovoThirteen pro matku.
French: Les effets indésirables sont les suivants :
Czech: Nežádoucí účinky zahrnují: