FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επομένως η διουρητική δράση της τορασεμίδης συσχετίζεται καλύτερα με το ρυθμό απέκκρισης της τορασεμίδης στο ούρο από ότι με τη συγκέντρωση στο αίμα.
Romanian: Prin urmare, activitatea diuretică a torasemidei se corelează mai bine cu rata de excreție a torasemidei în urină decât cu concentrația din sânge.
Greek: Προσωρινή υψηλή δόση (0,26 - 0,40 mg/kg/ημέρα)
Romanian: Doza temporară mărită (0.26 până la 0.40 mg/kg/zi)
Greek: Μόλις τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ελεγχθούν και ο ασθενής σταθεροποιηθεί, εάν απαιτείται μακροχρόνια διουρητική θεραπεία με αυτό το προϊόν, θα πρέπει να συνεχίζεται με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Romanian: Odată ce semnele de insuficiență cardiacă congestivă au fost controlate și pacientul este stabil, trebuie continuat cu doza cea mai mică, dacă este necesară o terapie pe termen lung cu acest medicament.
Greek: 4 mg torasemide Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, επιμήκη, μασώμενα και μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.
Romanian: 4 mg torasemidă Comprimatele sunt colorate maron, alungite, masticabile și pot fi divizate în jumătăți.
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με αμφοτερικίνη Β, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δυνητικής νεφροτοξικότητας και επίταση της ανισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu amfotericină B, se observă creșterea potențialului de nefrotoxicitate și intensificarea dezechilibrului electrolitic.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Romanian: În cazul edemului pulmonar moderat sau sever, aceasta doză poate fi crescută dacă este necesar până la doza maximă de 0.4 mg/kg greutate corporală/zi, o dată pe zi.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδης με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Romanian: Trebuie să se acorde atenție administrării torasemidei împreună cu alte medicamente de uz veterinar legate puternic de proteinele plasmatice.
Greek: Το ποσοστό της τορασεμίδης που αποβάλλεται με το ούρο είναι περίπου το ίδιο σε καταστάσεις νηστείας ή χορήγησης τροφής (61% vs. 59% αντίστοιχα).
Romanian: Proporția de torasemidă excretată în urină este aproximativ aceeași în cazul condițiilor de repaus alimentar și hrănire (61% față de 59%).
Greek: Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα αλλεργίας, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Dacă apar simptome de alergie, solicitați sfatul medicului și arătați ambalajul produsului medicului.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, în special de către copii, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta.
Greek: Η διουρητική απόκριση στην τορασεμίδη μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία, ιδιαίτερα με δόσεις μεγαλύτερες των 0,2 mg/kg/ημέρα, επομένως πρέπει να υπάρχει πιο συχνή παρακολούθηση.
Romanian: Răspunsul diuretic la torasemidă poate crește în timp după administrarea repetată, în special la doze mai mari de 0,2 mg / kg și zi; prin urmare, ar trebui avută în vedere monitorizarea mai frecventă.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της τορασεμίδης μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση μια φορά την ημέρα για 10 ημέρες, ανεξαρτήτως της χορηγούμενης δόσης (από 0,1 έως 0,4 mg/kg) ακόμη και αν παρατηρείται ελαφρά αναλογικότητα υπερδοσολογίας.
Romanian: Nu se observă acumularea de torasemidă după administrarea repetată o dată pe zi pe cale orală timp de 10 zile, indiferent de doza administrată (variind de la 0,1 până la 0,4 mg/kg), chiar dacă se observă o ușoară proporționalitate cu supradozarea.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Romanian: Doza recomandată inițială/de întreținere este de 0.13 până la 0.25 mg torasemidă/kg greutate corporală/zi, o dată pe zi.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
Romanian: Tabelul următor arată schema de ajustare a dozei în cadrul domeniului recomandat de doze între 0.13 to 0.4 mg/kg/zi:
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 1 mg torasemide
Romanian: Fiecare comprimat conține: 1 mg torasemidă
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Romanian: Cutie de carton (90 comprimate)
Greek: Σε σκύλους, μετά από χορήγηση μιας ενδοφλέβιας δόσης 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η μέση συνολική κάθαρση ήταν 22,1 mL/h/kg, με μέσο όγκο κατανομής 166 mL/kg και μέσο χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 6 ώρες.
Romanian: La câini, după administrarea unei doze unice intravenoase de 0,2 mg torasemid/kg greutate corporală, clearance-ul total mediu a fost de 22,1 mL/h/kg, cu un volum mediu de distribuție de 166 mL/kg și un timp mediu de înjumătățire terminal de aproximativ 6 ore.
Greek: Σε σκύλους με οξύ πνευμονικό οίδημα που απαιτεί επείγουσα θεραπεία, θεωρείται απαραίτητη πρώτα η χρήση ενέσιμων φαρμακευτικών προϊόντων, πριν την έναρξη διουρητικής θεραπείας από το στόμα.
Romanian: La câinii care prezintă un edem pulmonar acut ce necesită tratament de urgenţă, utilizarea de medicamente injectabile trebuie luată în considerare iniţial înainte de începerea terapiei diuretice orale.
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09/01/2019
Greek: Επιπλέον, η διουρητική δράση της τορασεμίδης είναι περίπου ίδια σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής.
Romanian: Mai mult decât atât, efectul diuretic al torasemidei este aproximativ același în condițiile de hrănire și de repaus alimentar.
Greek: Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα χωρίς κλινικά συμπτώματα (αύξηση στο κύμα P και/ή διάστημα QT) παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα μετά τη χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης.
Romanian: Modificările ECG fără semne clinice (creșterea valorii P și / sau a intervalului QT) au fost observate la unele animale după administrarea de 5 ori mai mare doza recomandată.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Isemid 1 mg μασώμενα δισκία
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Isemid 1 mg comprimate masticabile
Greek: Αφού η πρωτεϊνική δέσμευση διευκολύνει τη νεφρική έκκριση της τορασεμίδης, η μείωση στη δέσμευση οφειλόμενη σε εκτόπιση από άλλο φάρμακο μπορεί να προκαλέσει διουρητική αντίσταση.
Romanian: Deoarece legarea de proteine facilitează secreția renală a torasemidei, o scădere a legării datorată deplasării cu un alt produs medicinal veterinar poate fi o cauză a rezistenței diuretice.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη πεδίου παρατηρήθηκαν πολύ συχνά νεφρική ανεπάρκεια, αύξηση των νεφρικών παραμέτρων του αίματος, αιμοσυμπύκνωση και διαταραχές των επιπέδων των ηλεκτρολυτών (χλωριούχα, νάτριο, κάλιο, φωσφόρος, μαγνήσιο, ασβέστιο).
Romanian: Într-un studiu clinic, s-au observat foarte frecvent insuficiență renală, o creștere a parametrilor sanguni renali, hemoconcentrație și modificarea nivelurilor de electroliți (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu, calciu).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Romanian: Torasemida poate crește riscul apariției alergiei la sulfonamide.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Romanian: A nu se utiliza în cazul insuficienţei renale.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: A nu se utiliza în cazul hipersensibilităţii la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi.
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση των χορηγούμενων από το στόμα υπογλυκαιμικών παραγόντων.
Romanian: Torasemida poate antagoniza acțiunea agenților hipoglicemici orali.
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της αλβουμίνης ορού.
Romanian: S-a observat o creștere a concentrației plasmatice a albuminei.
Greek: Τα τμήματα των χρησιμοποιημένων δισκίων να φυλάσσονται στην κυψέλη και η κυψέλη στο κουτί, ώστε να αποφευχθεί η πρόσβαση από παιδί.
Romanian: Orice comprimate parțial utilizate trebuie repuse în blister și apoi în cutia originală pentru a împiedica accesul copiilor.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Greek: Σε περίπτωση απώλειας της όρεξης και/ή εμέτου και/ή λήθαργου ή σε περίπτωση προσαρμογής της θεραπείας, πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία (ουρία και κρεατινίνη αίματος όπως επίσης και πρωτεΐνες ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-).
Romanian: În cazul pierderii poftei de mâncare și / sau vărsăturilor și / sau letargiei sau în cazul ajustării tratamentului, trebuie evaluată funcția renală (ureea și creatinina din sânge, precum și raportul dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμίδης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από τις ομάδες 3Α4 (π.χ.: εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να μειώσει την κάθαρσή τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Romanian: Administrarea concomitentă a torasemidei cu alte medicamente de uz veterinar metabolizate prin intermediul citocromului P450 familiile 3A4 (de exemplu: enalapril, buprenorfină, doxiciclină, ciclosporină) și 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilină) pot scădea clearance-ul acestora din circulația sistemică.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια έδειξαν εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani și iepuri au arătat fetotoxicitate la doze maternotoxice.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με ΜΣΑΦ, αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και/ή ωτοτοξικότητας αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu AINS, aminoglicozide sau cefalosporine poate creste riscul de nefrotoxicitate și/sau ototoxicitate al respectivelor produse medicinale.
Greek: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă (K30) Aromă pudră de ficat de porc
Greek: Μετά τη χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής, παρατηρήθηκε μείωση της όρεξης που σε μερικές περιπτώσεις οδήγησε σε απώλεια βάρους.
Romanian: După administrarea de 3 și 5 ori mai mare a dozei terapeutice recomandată la câinii sănătoși, s-a observat o scădere a poftei de mâncare, ceea ce a dus la scăderea în greutate în unele cazuri.
Greek: Φυλάσσετε τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης.
Romanian: Nu lăsați tabletele la îndemâna animalelor pentru a evita orice ingerare accidentală.
Greek: Δεδομένου ότι το ανιόν σκέλος της αγκύλης του Henle είναι αδιαπέραστο στο νερό, η αναστολή μεταφοράς Na+ και Cl- από τον αυλό στο διάμεσο χώρο αυξάνει τη συγκέντρωση των ιόντων στον αυλό και παράγει υπέρτονο μυελώδες ενδιάμεσο.
Romanian: Deoarece porțiunea ascendentă a ansei Henle este impermeabila la apă, inhibarea simportului (inhibarea transferului Na + -Cl- din lumen în spațiul interstițial) crește concentrațiile de ioni în lumen și produce un interstițiu medular hipertonic.
Greek: Οι αλλοιώσεις αυτές κατά πάσα πιθανότητα μπορούν να θεωρηθούν ως αποτέλεσμα της φαρμακοδυναμικής δράσης (διούρηση) και δεν συσχετίστηκαν με παρουσία σπειραματοσκλήρυνσης ή διάμεσης ίνωσης.
Romanian: Aceste leziuni pot fi cel mai probabil considerate ca urmare a efectului farmacodinamic (diureză) și nu au fost asociate cu dovezi de glomeruloscleroză sau fibroză interstițială.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν καταποθεί μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση, δίψα και/ή γαστρεντερικές διαταραχές και/ή υπόταση και/ή αφυδάτωση.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate determina poliurie, creșterea setei și / sau tulburări gastrointestinale și / sau hipotensiune arterială și / sau deshidratare dacă este ingerat.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Καρδιαγγειακό σύστημα, διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου, αμιγείς σουλφοναμίδες
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος.
Romanian: Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul pulmonar, asociate insuficienţei cardiace congestive la câini.
Greek: Παροδικές εξαλλαγές των επινεφριδίων από την απόκριση στη δόση, αποτελούμενες από ελάχιστη έως μέτρια αντίδραση υπερτροφίας/υπερπλασίας, πιθανόν σχετιζόμενη με υψηλή παραγωγή αλδοστερόνης, παρατηρήθηκαν σε σκύλους που θεραπεύτηκαν με δόση πενταπλάσια της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής.
Romanian: Modificările tranzitorii ale dozei la nivelul glandelor suprarenale, constând în hipertrofie reactivă / hiperplazie minimă până la moderată, probabil legate de producția crescută de aldosteron, au fost observate la câinii tratați cu până la 5 ori mai mare decât doza recomandată terapeutic.
Greek: Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Romanian: Deoarece în cadrul acestui studiu nu a fost evaluată înlocuirea unui diuretic de ansă alternativ cu acest produs medicinal veterinar, o astfel de modificare ar trebui pusă în aplicare numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Greek: Μετά από χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της μέγιστης δόσης για 5 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενες από 177 ημερήσιες χορηγήσεις δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης συντήρησης, παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως των δράσεων που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (βλ. κεφάλαιο 4.6. ), ιστοπαθολογικές αλλαγές στους νεφρούς (διάμεση φλεγμονή, διαστολή των νεφρικών σωληναρίων και υποκάψιες κύστεις).
Romanian: După administrarea la câini sănătoși de 3 ori și de 5 ori doza maximă timp de 5 zile consecutive, urmată de 177 administrări zilnice de 3 ori și de 5 ori doza cea mai mare recomandată pentru întreținere, modificări histopatologice la nivelul rinichilor (inflamație interstițială, dilatarea tubulilor renale și chisturi subcapsulare), au fost reținute în plus față de efectele observate după administrarea dozei recomandate (vezi secțiunea 4.6).
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να περιορίσει τη νεφρική απέκκριση των σαλικυλικών, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας.
Romanian: Torasemida poate reduce excreția renală de salicilați ducând la creșterea riscului de toxicitate.
Greek: Τα ακόλουθα κλινικά σημεία παρατηρήθηκαν συχνά: επεισόδια γαστρεντερικών συμπτωμάτων όπως έμετος και διάρροια, αφυδάτωση, πολυουρία, πολυδιψία, ακράτεια ούρου, ανορεξία, απώλεια βάρους και λήθαργος.
Romanian: Frecvent s-au observat următoarele semne clinice: simptome gastrointestinale pasagere cum ar fi voma și diareea, deshidratare, poliurie, polidipsie, incontinență urinară, anorexie, scăderea în greutate și letargie.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσίας, η θεραπεία, βάσει των παρατηρούμενων συμπτωμάτων, εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Romanian: În caz de supradozare, tratamentul va fi instituit de medicul veterinar responsabil, pe baza semnelor observate.
Greek: Η δράση των ατιυπερτασικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικά των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), μπορεί να ενισχυθεί όταν συγχορηγούνται με τορασεμίδη.
Romanian: Efectul medicamentelor antihipertensive de uz veterinar, în special inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), poate fi potențat atunci când este administrat concomitent cu torasemida.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μετά από συγχορήγηση τορασεμίδης με διγοξίνη, ωστόσο η υποκαλιαιμία μπορεί να ενισχύσει τις αρρυθμίες που προκαλούνται από τη διγοξίνη.
Romanian: Nu au fost raportate interacțiuni farmacocinetice consecutiv administrării concomitente a torasemidei cu digoxina; totuși hipopotasiemia poate intensifica aritmiile digitalic-induse.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις αφυδάτωσης, υπογκαιμίας ή υπότασης.
Romanian: A nu se utiliza în cazul deshidratării severe, hipovolemiei sau hipotensiunii arteriale.
Greek: Isemid δισκία, χορηγούμενος αριθμός και περιεκτικότητα Αρχική/Συντήρησης δόση (0,13 - 0,25 mg/kg/ημέρα)
Romanian: Numărul și concentrația comprimatelor de Isemid de administrat Doza inițială/de întreținere (0.13 până la 0.25 mg/kg/zi)
Greek: Ο κύριος τόπος δράσης της τορασεμίδης είναι το εσωτερικό τμήμα της βάσης του παχέος ανιόντος σκέλους της αγκύλης του Henle, όπου αλληλεπιδρά με το σύστημα της αντλίας Na+-K+-2Cl- και αποκλείει την ενεργή επαναρρόφηση νατρίου και χλωρίου.
Romanian: Locul primar de acțiune al torasemidei este porțiunea groasă ascendenta a ansei Henle, unde interacționează cu cotransporterul Na+ - K+ - 2Cl- localizat în membrana luminală (partea cu urina) și blochează reabsorbția activă de sodiu și clorură.
Greek: Η νεφρική λειτουργία (μέτρηση ουρίας και κρεατινίνης αίματος, καθώς επίσης και των πρωτεϊνών ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-), το επίπεδο ενυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών ορού θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε πολύ τακτά διαστήματα σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο (βλ. κεφάλαια 4.3 και 4.6 της ΠΧΠ).
Romanian: Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός (οι) χορήγησης).
Romanian: Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare").
Greek: Άλλα συμπτώματα ως συνέπεια της φαρμακολογικής δράσης της τορασεμίδης παρατηρήθηκαν σε προ-κλινικές μελέτες σε υγιείς σκύλους στη συνιστώμενη δόση, δηλ. ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αναστρέψιμη αύξηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης και αλδοστερόνης ορού, μείωση του ειδικού βάρους του ούρου και αύξηση του pH ούρου.
Romanian: Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi uscarea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε σκύλους βάρους μικρότερου των 2,5 kg. Σε αυτά τα ζώα να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Romanian: Siguranța și eficacitatea produsului nu a fost evaluată pentru câinii cântărind mai puțin de 2.5 kg.
Greek: Η τορασεμίδη ανήκει στην κατηγορία των πυριδινο-3-σουλφονυλουρίας διουρητικών της αγκύλης, ονομαζόμενα επίσης διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου.
Romanian: Torasemida este un diuretic de ansă ce aparține clasei piridină-3-sulfoniluree, numită și diuretice cu acțiune intensă.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών της αγκύλης και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Romanian: Administrarea simultană cu diuretice de ansă sau AINS poate duce la scăderea răspunsului natriuretic.
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με κορτικοστεροειδή, η καλιουρητική δράση μπορεί να ενισχυθεί.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu corticosteroizi, efectele pierderii de potasiu pot fi potențate.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie țintă:
Greek: Φυλάσσετε σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα ζώα.
Romanian: Nu lăsați comprimatele la îndemâna animalelor.
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο 4.9).
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea 4.9).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τα τεμαχισμένα δισκία στην κυψέλη και χορηγήστε τα στο ζώο κατά την επόμενη χορήγηση.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Părțile de comprimat rămase trebuie depozitate în blister și folosite la următoarea administrare.
Greek: Isemid 4 mg μασώμενα δισκία torasemide
Romanian: Isemid 4 mg comprimate masticabile torasemidă
Greek: Η τορασεμίδη προκαλεί σημαντική, δοσοεξαρτώμενη αύξηση της ροής του ούρου και της απέκκρισης μέσω του ούρου νατρίου και καλίου.
Romanian: Torasemida determină o creștere semnificativă dependentă de doză a fluxului de urină și a excreției urinare de sodiu și potasiu.
Greek: Η νεφρική λειτουργία (μέτρηση ουρίας και κρεατινίνης αίματος, καθώς επίσης και των πρωτεϊνών ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-), το επίπεδο ενυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών ορού θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε πολύ τακτά διαστήματα σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο (βλ. κεφάλαια Αντενδείξεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Romanian: Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο.
Romanian: Cutie de carton cu blistere care conțin fiecare câte 10 comprimate.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil
Greek: Μασώμενο δισκίο.
Romanian: Administrare orală.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: ANEXA III ETCHETARE ŞI PROSPECT
Greek: Όνομα και διεύθυνση παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Greek: 1 mg torasemide
Romanian: 1 mg torasemidă
Greek: 4 mg torasemide
Romanian: 4 mg torasemidă
Greek: 60 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες (1 ml) + 2 σύριγγες (3 ml) + 2 σύριγγες (10 ml) + 2 κύπελλα ανάμιξης
Romanian: 60 plicuri + 2 seringi dozatoare (1 ml), 2 seringi dozatoare (3 ml), 2 seringi dozatoare (10 ml) + 2 măsuri dozatoare pentru amestecare