FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sundhedspersoner og andet plejepersonale, der er blevet vaccineret med Ervebo, bør også fortsat træffe almindelige forholdsregler mht. sikker injektion og hygiejne og anvende personlige værnemidler, når de er i kontakt med patienter med bekræftet eller formodet ebolavirussygdom.
Czech: Také zdravotničtí pracovníci a další ošetřující osoby, kteří byli očkováni přípravkem Ervebo, by měli při péči o pacienty s potvrzeným virovým onemocnění ebola nebo podezřením na něj nadále uplatňovat standardní opatření pro bezpečné podání injekce a hygienu a používat osobní ochranné prostředky.
Danish: Hvordan virker Ervebo?
Czech: Jak přípravek Ervebo působí?
Danish: Når en person får vaccinen, udløser det en immunrespons mod virusproteinet.
Czech: Po podání vakcíny se navodí imunitní reakce proti bílkovině obsažené ve viru.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ervebo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ervebo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Det aktive stof i Ervebo indeholder et protein, der findes på Zaire-ebolavirusset.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ervebo obsahuje bílkovinu, která se nachází ve viru zairské eboly.
Danish: Personer, der er vaccineret med Ervebo, bør fortsat træffe forholdsregler for at beskytte sig mod ebolavirussygdom.
Czech: Osoby očkované přípravkem Ervebo by se před virovým onemocněním ebola měly i nadále chránit.
Danish: Blandt de 2.108 personer, der blev vaccineret med det samme, fik ingen ebolavirussygdom mellem 10 og 31 dage efter vaccinationen.
Czech: Z 2 108 okamžitě očkovaných osob se virovým onemocněním ebola 10 až 31 dnů po očkování nenakazil nikdo, zatímco ve skupině později očkovaných osob (1 429 osob) onemocnělo do 31 dnů po očkování 10 osob.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Ervebo?
Czech: Jaké informace o přípravku Ervebo nebyly dosud předloženy?
Danish: Hvorfor er Ervebo godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ervebo registrován v EU?
Danish: De var milde til moderate i intensitet og varede generelt i mindre end en uge.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Ervebo byly podobné jako u většiny vakcín, byly mírné až středně závažné povahy a obvykle trvaly méně než týden.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ervebo?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ervebo byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Ervebo?
Czech: Jak se přípravek Ervebo používá?
Danish: Ervebo indgives af en sundhedsperson.
Czech: Výdej přípravku Ervebo je vázán na lékařský předpis.
Danish: Hvad er ebola?
Czech: Co je ebola?
Danish: En dosis (1 ml) indeholder:
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Danish: Sundhedspersonalet skal måske udføre en anden test.
Czech: Zdravotnický pracovník bude možná muset provést jiný test.
Danish: Denne dispensation er underlagt en årlig vurdering og ophører under alle omstændigheder 31. juli 2022.
Czech: Tato výjimka podléhá každoročnímu přezkoumání a v každém případě přestane platit dne 31. července 2022.
Danish: Ud af 10 tilfælde var 7 tilfælde i kontakter og 3 tilfælde i kontakter til kontakter.
Czech: Z 10 případů bylo 7 mezi kontakty a 3 byly mezi kontakty kontaktů.
Danish: • Sikker sex
Czech: • bezpečný sex
Danish: Overførsel til dyr og husdyr
Czech: Přenos na zvířata a hospodářská zvířata
Danish: Standardforholdsregler i henhold til WHO inkluderer følgende:
Czech: Standardní opatření podle WHO zahrnují následující:
Danish: De fleste bivirkninger forsvinder inden for et par dage.
Czech: Většina nežádoucích účinků vymizí během několika dní.
Danish: Varighed af beskyttelse
Czech: Doba trvání ochrany
Danish: 30. oktober 2020
Czech: 30. října 2020
Danish: Metoder til korrekt håndvask er beskrevet nedenfor.
Czech: Postup správného mytí rukou je popsán níže.
Danish: Har feber (forhøjet temperatur)
Czech: Máte horečku (zvýšenou teplotu)
Danish: • børn under 1 år
Czech: • dětmi mladšími než 1 rok,
Danish: Hvis du eller dit barn er under 18 år, skal du tale med sundhedspersonalet.
Czech: Pokud jste Vy nebo Vaše dítě mladší 18 let, poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som kan omfatte:
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Danish: • Ebola spredes ikke via luft, vand eller mad.
Czech: Ebola se nešíří vzduchem, vodou ani potravinami.
Danish: Laboratoriepersonale er også i risikogruppen.
Czech: Pracovníci v laboratoři jsou ohroženi také.
Danish: Beskyttelse mod sygdom forårsaget af filovirus
Czech: Ochrana proti onemocnění vyvolaným filovirem
Danish: Ved ophold i et område, der er berørt af ebola, er det vigtigt at undgå følgende:
Czech: Během pobytu v oblasti zasažené ebolou je nutné se vyhnout následujícímu:
Danish: Median varighed blev rapporteret til at være mellem 6 og 18 dage.
Czech: Medián doby trvání byl hlášen mezi 6 až 18 dny.
Danish: Ledsmerter og -hævelse kan vare i uger eller måneder hos nogle personer.
Czech: Bolest a otok kloubů mohou u některých lidí přetrvávat týdny nebo měsíce.
Danish: Alle forsøgspersoner fik en enkelt dosis af vaccinen.
Czech: Všechny subjekty dostaly jednu dávku vakcíny.
Danish: Begge kan have afgørende behov, som skal tages i betragtning før vaccination af moderen.
Czech: Obojí může představovat nutnou potřebu, kterou je nezbytné zvážit před vakcinací matky.
Danish: pfu= plaquedannende enheder
Czech: pfu = plaque-forming units
Danish: Hvis du får ebola, kan du dø.
Czech: Pokud ebolou onemocníte, můžete na ni zemřít.
Danish: Der blev udført en miljørisikovurdering for at fastslå den potentielle indvirkning af vaccinen på menneskers helbred og miljøet.
Czech: Bylo provedeno posouzení rizika pro životní prostředí (ERA) s cílem stanovit potenciální dopad této vakcíny na lidské zdraví a životní prostředí.
Danish: • Ervebo er en vaccine til voksne i alderen 18 år og derover.
Czech: • Ervebo je vakcína pro dospělé ve věku 18 let a starší.
Danish: Er i kontakt med højrisikopersoner
Czech: Jste ve styku s ohroženými jedinci
Danish: Denne vaccine indeholder spor af risprotein.
Czech: Tato vakcína obsahuje stopy rýžového proteinu.
Danish: • Undgå kontakt med blod og kropsvæsker
Czech: • vyhýbání se kontaktu s krví a tělními tekutinami
Danish: Immunkompromitterede personer
Czech: Imunokompromitovaní jedinci
Danish: Årsagerne til forskelle i rapportering af artritis på tværs af studier kendes ikke, men kan skyldes forskelle i studiepopulationer eller rapportering af udfald.
Czech: Důvody pro rozdíly v hlášení artritidy v jednotlivých klinických studiích nejsou známy, ale mohou být způsobeny rozdíly ve studovaných populacích nebo hlášení výsledků.
Danish: • du har hiv eller aids.
Czech: • máte infekci virem HIV nebo AIDS,
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkningen på fertilitet hos mennesker.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu na fertilitu u lidí.
Danish: Eftersom der er begrænsninger i de foreliggende data, herunder det lave antal tilfælde, skal der udvises forsigtighed med at drage konklusioner.
Czech: Z důvodu omezení dostupných dat, např. kvůli malému počtu případů, je potřeba při vyvozování závěrů postupovat opatrně.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn, der ammes af vaccinerede mødre, kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence vyplývající z kojení vakcinovanými matkami nelze vyloučit.
Danish: Sundhedspersonalet vil tale med dig, og I kan herefter sammen beslutte, om du skal have vaccinen.
Czech: Zdravotnický pracovník s Vámi promluví a poté se spolu budete moci rozhodnout, zda tuto vakcínu máte dostat.
Danish: Randomisering blev stoppet efter en interimanalyse med p=0,0036, som ikke nåede det præspecificerede alfaniveau på 0,0027.
Czech: Randomizace byla ukončena po průběžné analýze s p=0,0036, která nesplňovala předem stanovenou hladinu alfa 0,0027.
Danish: Korrekt håndvask er den mest effektive måde at forhindre spredning af farlige smittekim såsom ebolavirus.
Czech: Správné mytí rukou je nejúčinnější způsob, jak zabránit šíření nebezpečných mikroorganismů, jako je virus eboly.
Danish: Vaccinationen skal måske udskydes, indtil feberen er væk.
Czech: Očkování možná bude muset být odloženo, dokud horečka neodezní.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Czech: Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}
Danish: Alvorlige bivirkninger er sjældne.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné.
Danish: Der er ikke fastsat en tærskel for CD4+ T-lymfocyttal til brug hos asymptomatiske hiv-positive personer.
Czech: Práh počtu CD4+ T-lymfocytů pro použití u asymptomatických HIV-pozitivních jedinců nebyl stanoven.
Danish: Vaccinevirus-RNA blev hovedsageligt påvist fra dag 1 til dag 7.
Czech: Vakcinační virus RNA byl převážně detekován ode dne 1 do dne 7.
Danish: Manglen på pålidelige data vedrørende baggrundsrater for graviditet og neonatale udfald i de berørte områder gør det også vanskeligt at foretage en kontekstuel vurdering af data.
Czech: Nedostatek spolehlivých údajů o základní četnosti těhotenství a porodnosti v zasažených oblastech také komplikuje kontextuální zhodnocení dat.
Danish: Indvirkning på serologisk testning
Czech: Vliv na sérologické testy
Danish: Hvis du planlægger at få blod eller blodprodukter
Czech: Pokud máte dostat krev nebo krevní přípravky
Danish: • Anvendelse af personligt beskyttelsesudstyr (til beskyttelse mod stænk/sprøjt eller anden kontakt med inficeret materiale)
Czech: • použití osobních ochranných pomůcek (k zabránění potřísnění nebo jinému kontaktu s infikovaným materiálem)
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion bør ikke resultere i en udsættelse af vaccination.
Czech: Přítomnost méně závažné infekce není důvodem k odložení vakcinace.
Danish: Infektiøs virus blev dog påvist ved dag 1, og vedvarende infektiøs virus blev ikke påvist på noget efterfølgende målt tidspunkt (dag 56, 84 og 112).
Czech: Infekční virus byl však detekován 1. den, přičemž perzistentní infekční virus nebyl detekován v žádné následné době měření (56., 84. a 112. den).
Danish: Ingen immunkorrelater for beskyttelse er hidtil defineret.
Czech: Imunologické koreláty ochrany nebyly dosud definovány.
Danish: n = Antal forsøgspersoner, der bidrager til analysen.
Czech: n = počet analyzovaných subjektů.
Danish: Medianalderen blandt kontakter og kontakter til kontakter, der afgav samtykke, var 35 år.
Czech: Medián věku dospělých kontaktů a kontaktů kontaktů byl 35 let.
Danish: Graviditet bør undgås i 2 måneder efter vaccinationen.
Czech: Je třeba zabránit otěhotnění ještě 2 měsíce po vakcinaci.
Danish: Instruktioner vedrørende håndtering af vaccinen før administration
Czech: Instrukce pro zacházení s vakcínou před podáním
Danish: • Sikker begravelsespraksis
Czech: • bezpečné pohřební postupy
Danish: Efter vaccinationen anbefales grundig overvågning for tidlige tegn på anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner.
Czech: Po vakcinaci se doporučuje pečlivé sledování časných známek anafylaxe nebo anafylaktoidních reakcí.
Danish: Du har måske et svækket immunsystem, hvis:
Czech: Oslabený imunitní systém můžete mít, pokud:
Danish: • Kongenit eller hereditær immundefekt i familieanamnesen, medmindre der er vist immunkompetence hos den potentielle modtager af vaccinen.
Czech: - Kongenitální nebo hereditární imunodeficience v rodinné anamnéze, pokud nebyla u potenciálního příjemce vakcíny prokázána imunokompetence.
Danish: Artritis (artritis, ledeffusion, hævede led, osteoartritis, monoartritis eller polyartritis) blev generelt rapporteret inden for de første par uger efter vaccinationen.
Czech: Artritida (artritida, kloubní výpotek, otok kloubu, osteoartróza, monoartritida nebo polyartritida) byla obecně hlášena během prvních několika týdnů po vakcinaci.
Danish: • hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller andre kropsdele
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla,
Danish: Hvis dit immunsystem er svækket (hvilket betyder, at kroppen har sværere ved at bekæmpe sygdomme), kan du måske ikke få Ervebo.
Czech: Pokud je Váš imunitní systém oslabený (což znamená, že tělo je méně schopné bojovat s nemocemi), nemusí pro Vás být vakcína Ervebo vhodná.
Danish: • Kontakt med sæd fra en mand, som har haft ebola.
Czech: • Kontakt se spermatem muže, který měl ebolu.
Danish: De kontaminerede bandager skal bortskaffes i henhold til institutionens retningslinjer eller WHO's politik for håndtering af medicinsk affald.
Czech: Kontaminované obvazy se mají zlikvidovat podle institucionálních směrnic nebo pokynu WHO k nakládání se zdravotnickým odpadem.
Danish: Personer i højrisikogruppen omfatter:
Czech: Vysoce ohrožení jedinci zahrnují:
Danish: Ervebo skal anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Czech: Použití vakcíny Ervebo musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Danish: Konklusioner fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende:
Czech: Závěry předložené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky:
Danish: Et immunogenicitets-understudie inkluderede 508 forsøgspersoner, der blev vaccinerede og leverede prøver til vurdering af immunogenicitet.
Czech: Sub-studie imunogenity zahrnovala 508 subjektů, kteří byli vakcinováni a poskytli vzorky pro hodnocení imunogenity.
Danish: Personer i alderen 18 år eller derover: En dosis (1 ml) (se pkt.
Czech: Jedinci ve věku 18 let nebo starší: jedna dávka (1 ml) (viz bod 5.1).
Danish: I alt blev 1.197 raske forsøgspersoner i alderen 1865 år inkluderet i USA, Canada og Spanien.
Czech: Celkem bylo v USA, Kanadě a Španělsku zařazeno 1 197 zdravých subjektů ve věku 18 až 65 let.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Danish: • er allergisk over for Ervebo, ris eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Czech: • jste alergický(á) na vakcínu Ervebo, rýži nebo kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Danish: Selvom den kliniske relevans af GP-ELISA GMT såvel som serorespons ikke er kendt på nuværende tidspunkt, kan det, på basis af foreliggende data, forventes at vaccinens virkning vil gælde for personer fra Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Canada, Europa eller andre dele af verdenen.
Czech: Ačkoli klinický význam geometrických průměrů titrů (GMT) měřených GP-ELISA a sérových odpovědí není v současnosti známý, na základě dostupných údajů se očekává, že data o účinnosti vakcíny platí pro subjekty z Guiney, Libérie, Sierra Leone, USA, Kanady, Evropy nebo dalších částí světa.
Danish: Virkningsdata blev indhentet i protokol 010 i Guinea, og immunogenicitetsdata blev indhentet i protokol 009 i Liberia, protokol 011 i Sierra Leone og protokol 012 i USA, Canada og Europa.
Czech: Data o účinnosti byla získána v Protokolu 010 v Guinee a data o imunogenitě byla získána v Protokolu 009 v Libérii, Protokolu 011 v Sierra Leone a Protokolu 012 v USA, Kanadě a Evropě.
Danish: EU/1/19/1392/001 - pakning med 10
Czech: EU/1/19/1392/001- balení po 10
Danish: Implementering af EU-baseret batchkontrol, herunder de nødvendige variationer til markedsføringstilladelsen, skal senest være afsluttet 31. juli 2022, hvilket er i overensstemmelse med den aftalte plan for overførsel af testningen.
Czech: Implementace opatření pro kontrolu šarží dle požadavků EU, včetně nezbytných změn registrace, musí být dokončeno nejpozději do 31. července 2022, v souladu s dohodnutým plánem pro převod testování.
Danish: Da denne vaccine er baseret på VSV, der er en kendt patogen hos husdyr (f.eks. heste, kvæg, grise), omfattede risikovurderingen arter, der er relevante for vildtype (wt) VSV-fundamentet i denne vaccine.
Czech: Jelikož je tato vakcína založena na VSV, což je známý patogen hospodářských zvířat (např. koně, skot, prasata), hodnocení rizik zahrnovalo druhy, které jsou relevantní pro divoký typ nosného viru této vakcíny - VSV.
Danish: Virkningen hos børn er ikke undersøgt.
Czech: Účinnost u dětí nebyla hodnocena.
Danish: Set i lyset af den deklarerede folkesundhedsmæssige krisesituation af international betydning og for at sikre hurtig levering er dette lægemiddel underlagt en tidsbegrænset dispensation, der gør det muligt at stole på batchkontroltestning udført på den/de registrerede lokation(er) i et tredieland.
Czech: S ohledem na vyhlášení mimořádné události nouzové situace ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu a s cílem zajistit včasné dodání tohoto léčivého přípravku podléhá časově omezená výjimka umožňující spoléhat se na testování šarží prováděné v registrovaném místě (registrovaných místech), které se nacházejí ve třetí zemi.
Danish: Den kliniske relevans af immunogenicitetsdata er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Czech: Klinický význam těchto dat o imunogenitě není v současnosti znám.
Danish: • Deltagelse i begravelse eller begravelsesritualer, der kræver håndtering af liget af en person, som er død af ebola.
Czech: • Pohřební obřady, které vyžadují zacházení s tělem někoho, kdo na ebolu zemřel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o léčivém přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.
Danish: Derfor må anvendelsen af andre kontrolforanstaltninger for ebola ikke afbrydes.
Czech: Proto nemají být přerušována další opatření týkající se eboly.
Danish: Har haft allergiske reaktioner over for vacciner eller lægemidler
Czech: V minulosti jste měl(a) alergickou reakci na vakcíny nebo léčivé přípravky
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence jsou udávány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Gravide og ammende kvinder
Czech: Těhotné a kojící ženy
Danish: Forbigående fald i leukocyttal
Czech: Přechodné poklesy počtu leukocytů
Danish: Denne vaccine beskytter dig ikke mod de andre typer af ebolavirus.
Czech: Tato vakcína Vás neochrání proti jiným typům viru eboly.
Danish: Det gives som en enkelt injektion (dosis på 1 ml) i den øverste del af armen eller på ydersiden af låret.
Czech: Podává se jako jedna injekce (dávka 1 ml) do horní části paže nebo vnější části stehna.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, virale vacciner, ATC-kode: J07BX02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, jiné virové vakcíny ATC kód: J07BX02
Danish: • Sikker injektionspraksis
Czech: • bezpečné postupy podání injekce
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Czech: V rámci každého seskupování frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram omfattede fire kliniske fase 2/3-studier (protokol 009-012).
Czech: Klinický vývojový program zahrnoval čtyři klinická hodnocení fáze 2/3 (Protokoly 009 až 012).
Danish: 31. januar 2010
Czech: 31. ledna
Danish: Se beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Czech: Viz popis vybraných nežádoucích účinků.
Danish: Placebogruppen
Czech: Skupina s placebem
Danish: Ervebos kliniske virkning blev vurderet i protokol 010.
Czech: Klinická účinnost vakcíny Ervebo byla hodnocena v Protokolu 010.
Danish: 29. maj 2020
Czech: 29. května
Danish: Tabel 1: Tabeloversigt over bivirkninger, der anses for at være forbundet med vaccinationen MedDRA-systemorganklasse Bivirkninger
Czech: Tabulka 1: tabulkový souhrn nežádoucích účinků považovaných za související s vakcinací Třída orgánových systémů
Danish: • hvæsende vejrtrækning eller problemer med at trække vejret
Czech: • sípot nebo obtížné dýchání,
Danish: Antallet af visse hvide blodlegemer kan falde til under det normale niveau efter vaccinationen, men er ikke forbundet med sygdom og vender tilbage til det normale igen.
Czech: Počty některých bílých krvinek se mohou po očkování snížit pod normální hodnotu, ale jejich snížení není příznakem onemocnění a počty se vrátí k normálu.
Danish: De vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal have Ervebo.
Czech: Pomohou Vám s rozhodováním, zda máte vakcínu Ervebo dostat.
Danish: Ervebos sikkerhed og virkning er ikke vurderet hos immunkompromitterede personer.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Ervebo nebyly u imunokompromitovaných jedinců hodnoceny.
Danish: Immunkompromitterede personer responderer muligvis ikke lige så godt på Ervebo som immunkompetente personer.
Czech: Imunokompromitovaní jedinci nemusí na vakcínu Ervebo odpovídat tak dobře, jako imunokompetentní jedinci.
Danish: Vaccination af kontakter til ebolatilfælde skal ske så hurtigt som muligt (se pkt.
Czech: Vakcinace všech, kteří přišli do kontaktu s případy eboly, má být provedena co nejdříve (viz bod 5.1).
Danish: På baggrund af begrænset udskillelse hos voksne, resultaterne af et toksicitetsstudie med ikke-humane primater og manglende horisontal overførsel hos grise anses den samlede risiko ved Ervebo for menneskers helbred og miljøet at være ubetydelig.
Czech: Na základě omezeného vylučování viru u dospělých, výsledků studie toxicity na nehominidních primátech a nepřítomnosti horizontálního přenosu u prasat se má za to, že celkové riziko vakcíny Ervebo pro lidské zdraví a životní prostředí je zanedbatelné.
Danish: • du har kræft eller en blodsygdom, der svækker dit immunsystem.
Czech: • máte rakovinu nebo problémy s krví, které imunitní systém oslabují,
Danish: Det er også ukendt, om det kan overføres til dit barn via modermælken.
Czech: Rovněž není známo, zda by se mohla k Vašemu dítěti dostat z mateřského mléka.
Danish: Virusudskillelse sås hyppigere hos børn og unge (28/39) end hos voksne.
Czech: Šíření viru bylo v porovnání s dospělými pozorováno častěji u dětí a dospívajících (28/39).
Danish: • Efter optøning skal vaccinen bruges straks.
Czech: • Po rozmrazení se vakcína musí použít ihned.
Danish: Hvis du tror, at du har et svagt immunsystem, skal du spørge sundhedspersonalet, om du skal have denne vaccine.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete mít oslabený imunitní systém, zeptejte se zdravotnického pracovníka, jestli Vám má být tato vakcína podána.
Danish: Blod- eller plasmatransfusioner med immunglobuliner givet 3 måneder før eller op til 1 måned efter administration af Ervebo kan interferere med det forventede immunrespons.
Czech: Podání imunoglobulinů, transfuzí krve nebo plasmy 3 měsíce před nebo až 1 měsíc po podání vakcíny Ervebo může interferovat s očekávanou imunitní odpovědí.
Danish: Dette studie sammenlignede Ervebo med placebo i form af normal saltvandsopløsning hos 1.000 voksne ≥ 18 år i Liberia.
Czech: Tato studie porovnávala vakcínu Ervebo s placebem ve formě fyziologického roztoku u 1 000 dospělých ve věku ≥18 let v Libérii.
Danish: Hvis det er muligt, skal affaldsvæske fra vask af øjne opsamles og dekontamineres, før det hældes i afløbet.
Czech: Je-li to možné, má být odpadní kapalina z výplachů očí shromážděna a dekontaminována před likvidací do odpadu.
Danish: Vaccinens virkning er påvist i perioden fra ≥ 10 til ≤ 31 dage efter vaccination, men varigheden af beskyttelsen er ikke kendt (se pkt.
Czech: Účinnost vakcíny byla stanovena v období mezi ≥10 a ≤31 dnem od vakcinace, avšak délka trvání ochrany není známa (viz bod 5.1).
Danish: Du må ikke få denne vaccine samtidig med, at du får blod eller blodprodukter.
Czech: Tuto vakcínu si nenechávejte podat současně s krví nebo krevními přípravky.