FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet har visat sig ha liknande effekter som Humira i en huvudstudie på 526 patienter med måttlig till svår reumatoid artrit som inte hade svarat tillräckligt på metotrexat, och i en annan huvudstudie på 350 patienter med måttlig till svår psoriasis.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 526 bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom, koji nisu imali prikladan klinički odgovor na metotreksat, kao i u još jednom glavnom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 350 bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom utvrđeno je da taj lijek djeluje slično lijeku Humira.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Humira, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova)
Swedish: Amgevita innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Amgevita är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Croatian: Drugim riječima, lijek Amgevita vrlo je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Amgevita finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja pri primjeni lijeka Amgevita potražite u uputi o lijeku.
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden).
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži)
Swedish: • Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och aktiv entesitrelaterad artrit.
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova)
Swedish: • Ulcerös kolit (en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen).
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
Swedish: • Crohns sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen).
Croatian: • Crohnove bolesti (bolesti koja uzrokuje upalu crijeva)
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden med inflammation i lederna).
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
Swedish: • Icke-infektiös uveit (inflammation i skiktet under den vita delen av ögongloben).
Croatian: • nezaraznog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: MT-nummer (EU) (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj EU odobrenja
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 maj 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. svibnja 2018.
Swedish: Detta kanske inte är relevant för målgruppen.
Croatian: To možda nije relevantno za ciljanu populaciju.
Swedish: Läkemedlet ska ges vid samma tid varje dag.
Croatian: Lijek treba primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Upp till 10
Croatian: Do 10
Swedish: Kliniska data är inte tillgängliga.
Croatian: Klinički podaci nisu dostupni.
Swedish: Den kan ibland vara svår och långvarig.
Croatian: Ponekad može biti teška i produljena.
Swedish: Efter första öppnandet 30 dagar.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 30 dana.
Swedish: Oral suspension.
Croatian: Oralna suspenzija.
Swedish: Används inom 30 dagar efter första öppnandet.
Croatian: Upotrijebiti unutar 30 dana nakon prvog otvaranja.
Swedish: Djurstudier indikerar ingen teratogen potential.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na teratogeni potencijal.
Swedish: Biologiska analyser:
Croatian: Biološke analize:
Swedish: Tfn + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Croatian: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Swedish: Detta läkemedel är kontraindicerat i följande fall:
Croatian: Ovaj je lijek kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan alkoholintolerans uppkomma.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti intolerancija na alkohol.
Swedish: Det ges direkt i barnets mun.
Croatian: Primjenjuje se izravno u usta djeteta.
Swedish: Alkohol (alkohol som ingår i läkemedel)
Croatian: Alkohol (alkohol koji se nalazi prisutan u lijekovima)
Swedish: Biotransformering och eliminering
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Swedish: Glukosvärdet före frukost kan minska mycket långsamt.
Croatian: Razina glukoze prije doručka može vrlo sporo padati.
Swedish: Ge inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Sök råd från din läkare.
Croatian: Potražite savjet od svojeg liječnika.
Swedish: Ge alltid läkemedlet före måltid.
Croatian: Lijek uvijek primjenjujte prije hranjenja.
Swedish: Om ditt barn uppvisar några av dessa symtom, ska du omedelbart uppsöka närmaste akutmottagning.
Croatian: Ako Vaše dijete pokazuje bilo koji od tih simptoma, trebate odmah otići u najbližu hitnu službu.
Swedish: Amglidia med alkohol
Croatian: AMGLIDIA s alkoholom
Swedish: Nedsatt vakenhet kan också bli ett bekymmer när man vistas i trafiken.
Croatian: Međutim, smanjena pažnja može također biti zabrinjavajuća pri sudjelovanju u cestovnom prometu.
Swedish: - Ökad känslighet i huden för solljus.
Croatian: - povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Swedish: Patienter med brist på enzymet G6PD
Croatian: Bolesnici s nedostatkom enzima G6PD
Swedish: Patienterna behöver övervakas noga i minst 48 timmar och beroende på patientens tillstånd vid denna tidpunkt kommer läkaren att avgöra om ytterligare övervakning är nödvändig.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti barem 48 sati i, ovisno o stanju bolesnika, liječnik će tada odlučiti je li potrebno dodatno praćenje.
Swedish: Du måste tala med läkare om ditt barn inte mår bättre eller om barnet mår sämre efter ett par dagar.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon nekoliko dana.
Swedish: Hos riskpatienter
Croatian: Rizični bolesnici
Swedish: Glibenklamid ska inte ges under graviditet.
Croatian: Glibenklamid se ne smije davati tijekom trudnoće.
Swedish: Den minsta aktiva koncentrationen för effekten anses vara 30-50 ng/ml glibenklamid.
Croatian: Minimalna aktivna koncentracija za taj učinak smatra se da iznosi 30 - 50 ng/ml glibenklamida.
Swedish: Potentiell risk
Croatian: Potencijalni rizik
Swedish: Centrum Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Croatian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila:
Swedish: Den volym som är närmast den beräknade volymen ska användas.
Croatian: Treba koristiti volumen koji je najbliži izračunatom volumenu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: Innehåller natrium och bensoat, se bipacksedeln för ytterligare information.
Croatian: Sadrži natrij i benzoat, vidjeti uputu za dodatne informacije.
Swedish: Nivåerna av glibenklamid i plasma i den simulerade pediatriska populationen var ungefär 30-60 % lägre än nivåerna hos vuxna.
Croatian: Razine glibenklamida u plazmi u simuliranoj pedijatrijskoj populaciji bile su približno 30 % do 60 % niže nego u odraslih.
Swedish: Du kommer att ombes lämna tillbaka resterande Amglidia oral suspension vid varje läkarbesök.
Croatian: Od Vas će se zatražiti da donesete preostalu oralnu suspenziju AMGLIDIA prilikom svakog posjeta liječniku.
Swedish: Bensoatsalt kan öka risken för gulsot (gulfärgning av hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckor gamla).
Croatian: Benzoat može pogoršati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Swedish: Det är viktigt att du inte själv justerar doserna av antingen Amglidia eller insulin, såvida inte ditt barns läkare särskilt ger dig anvisningar om detta.
Croatian: Važno je da sami ne prilagođavate doze lijeka AMGLIDIA ili inzulina, osim ako Vam to liječnik Vašeg djeteta nije izričito rekao.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal eller patienter ska aldrig använda en annan spruta än den som medföljer i förpackningen för att undvika doseringsfel som kan orsaka allvarlig skada.
Croatian: Zdravstveni radnici ili bolesnici nikada se ne smiju koristiti drugom štrcaljkom osim one koja se nalazi u pakiranju kako bi se spriječilo pogrešno doziranje koje može dovesti do ozbiljne štete.
Swedish: − Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra sulfonureider eller sulfonamider eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: − preosjetljivost na djelatnu tvar, ostale derivate sulfonilureje ili sulfonamide ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1;
Swedish: Interaktioner mellan Amglidia och andra läkemedel visas i tabellen nedan:
Croatian: Interakcije lijeka AMGLIDIA i drugih lijekova navedene su u tablici u nastavku:
Swedish: Adrenalin (epinefrin) och andra sympatomimetiska medel
Croatian: Adrenalin (epinefrin) i druga simpatomimetička sredstva
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, sjuksköterska eller sjukhusapotek.
Croatian: Odmah posjetite liječnika, medicinsku sestru ili bolničkog ljekarnika.
Swedish: Andra läkemedel och Amglidia
Croatian: Drugi lijekovi i AMGLIDIA
Swedish: (I sällsynta fall har det tagit 4 månader att helt avsluta insulinbehandlingen).
Croatian: rijetkim slučajevima, za potpuno ukidanje inzulinske terapije bilo je potrebno 4 mjeseca).
Swedish: På det hela taget är säkerhetsprofilen för glibenklamid i linje med säkerhetsprofilen för andra sulfonureider.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil glibenklamida u skladu je sa sigurnosnim profilom drugih sulfonilureja.
Swedish: Flaskan behöver inte skakas före administrering.
Croatian: Bočicu ne treba protresti prije primjene.
Swedish: Glibenklamid metaboliseras fullständigt av levern i tre inaktiva metaboliter som utsöndras via gallan (60 %) och urinen (40 %); elimineringen är fullständig inom 45 till 72 timmar.
Croatian: Glibenklamid potpuno metabolizira jetra u 3 neaktivna metabolita koja se izlučuju putem žuči (60 %) i urina (40 %); eliminacija se dovršava za 45 do 72 sata.
Swedish: Nikotinsyra (i höga doser)
Croatian: Nikotinska kiselina (visoke doze)
Swedish: 1 x 30 ml flaska.
Croatian: 1 bočica od 30 ml.
Swedish: Nivån av glykosylerat hemoglobin bör mätas var tredje månad för att bedöma barnets metaboliska jämvikt.
Croatian: Razinu glikoliziranog hemoglobina treba mjeriti svaka tri mjeseca radi procjene metaboličke ravnoteže djeteta.
Swedish: Två fall av allvarlig hypoglykemi observerades, vilka ansågs vara relaterade till läkemedlet.
Croatian: Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije koja se smatraju povezanima s lijekom.
Swedish: (trombocytopeni) som kan leda till blödningar under huden (purpura).
Croatian: (trombocitopenija) koje može dovesti do potkožnog krvarenja (purpura).
Swedish: Vad Amglidia är och vad det används för
Croatian: Što je AMGLIDIA i za što se koristi
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija
Swedish: Anvisningar för användning
Croatian: Upute za uporabu
Swedish: Glukosvärdet före lunch eller före kvällsmat minskar snabbare och är i allmänhet en bättre markör för respons på Amglidia.
Croatian: Razina glukoze prije ručka i večernjeg obroka brže pada i općenito je bolji pokazatelj odgovora na lijek AMGLIDIA.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2.
Croatian: Dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2. Preskakanje doze
Swedish: Anabola steroider och manliga könshormoner
Croatian: Anabolički steroidi i muški spolni hormoni
Swedish: Berätta för läkaren om du vet att ditt barn har G6PD-brist och kontakta läkaren om du märker att ditt barn är blekare än vanligt.
Croatian: Obavijestite liječnika ako znate da Vaše dijete ima nedostatak enzima G6PD i obratite mu se ako primijetite da je Vaše dijete bljeđe nego inače.
Swedish: Säkerhet och effekt av AMGLIDIA hos äldre patienter har inte fastställts eftersom läkemedlet är indicerat för användning i den pediatriska populationen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AMGLIDIA u starijih bolesnika nije utvrđena jer je lijek indiciran za pedijatrijsku populaciju.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i en klinisk studie (Neogli-studien).
Croatian: Sljedeće nuspojave primijećene su u kliničkom ispitivanju (ispitivanje Neogli).
Swedish: Patienter kan ibland ha mycket höga glukosvärden, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Croatian: Bolesnici povremeno mogu imati vrlo povišene vrijednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Swedish: Inga episoder av allvarlig hypoglykemi rapporterades.
Croatian: Nisu zabilježene epizode teške hipoglikemije.
Swedish: Symtomen på måttlig hypoglykemi, utan medvetandeförlust eller neurologiska tecken, måste åtgärdas helt genom att ta socker, justera dosen och/eller förändra kostbeteendet.
Croatian: Simptomi umjerene hipoglikemije bez gubitka svijesti ili neuroloških znakova trebaju se u potpunosti poništiti uzimanjem šećera, prilagodbom doze i/ili promjenom u hranjenju.
Swedish: 16,5 mmol/l måste även förekomst av ketonuri eller ketonemi kontrolleras.
Croatian: 16,5 mmol/l, treba provjeriti i prisutnost ketonurije ili ketonemije.
Swedish: En sammanfattning av interaktionerna som beskrivs ovan och ytterligare interaktioner sammanfattas i tabellen nedan.
Croatian: Sažetak prethodno navedenih interakcija i dodatnih interakcija naveden je u tablici u nastavku.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava je hipoglikemija (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Efter en så allvarlig episod av lågt blodsocker bör barnet och familjen träffa barnets läkare för att kontrollera om dosen glibenklamidsuspension är lämplig.
Croatian: Nakon takve teške epizode hipoglikemije, dijete i obitelj trebaju posjetiti liječnika kako bi provjerili prikladnost doze suspenzije glibenklamida.
Swedish: Njursvikt påverkar inte elimineringen av glibenklamid så länge kreatininclearance förblir över 30 ml/min.
Croatian: Zatajenje bubrega ne utječe na njegovo izlučivanje dok god klirens kreatinina ostaje iznad 30 ml/min.
Swedish: Hos en del barn kan glykemisk kontroll bättre uppnås om Amglidia administreras tre eller fyra gånger dagligen.
Croatian: U neke djece postiže se bolja kontrola glikemije kada se lijek AMGLIDIA primjenjuje 3 ili 4 puta dnevno.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, vilket kan vara allvarligt i enskilda fall, inklusive andningssvårigheter, lågt blodtryck och chock.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije koje u izoliranim slučajevima mogu postati ozbiljne, uključujući poteškoće s disanjem, nizak krvni tlak i šok.
Swedish: Efter inskrivningen fortsatte patienterna med sina vanliga doser av glibenklamidtabletterna i 1 månad.
Croatian: Nakon uključivanja bolesnici su nastavili primati uobičajene doze tableta glibenklamida tijekom 1 mjeseca.
Swedish: Berätta för den behandlande läkaren om ditt barn är blekt, svettas, har oregelbunden hjärtrytm eller verkar desorienterat eller förvirrat eller inte reagerar.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete blijedo, znoji se, ima neredovite otkucaje srca ili izgleda dezorijentirano, zbunjeno ili ne reagira.
Swedish: Ciklosporin används för att förhindra avstötning av det transplanterade organet
Croatian: Ciklosporin koji se upotrebljava za sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa
Swedish: - om ditt barn är allergiskt mot glibenklamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Croatian: - ako je Vaše dijete alergično na glibenklamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Croatian: Učestalost se određuje kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 5 mg bensoatsalt i varje ml oral suspension.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzoata u svakom ml oralne suspenzije.
Swedish: Elimineringshalveringstiderna var liknande för de två suspensionerna (nästan 8 timmar) och lite kortare än de som observerades med krossade Daonil-tabletter.
Croatian: Poluvijek eliminacije bio je sličan za obje suspenzije (skoro 8 sati) i malo kraći od poluvijeka eliminacije zdrobljenih tableta Daonil.
Swedish: När steady state har nåtts behöver kapillärt blodglukos inte längre mätas dagligen, förutom i kliniska situationer där risk för metabol obalans förekommer (se nedan).
Croatian: Kada se postigne stanje dinamičke ravnoteže, glukozu u kapilarnoj krvi ne treba više svakodnevno pratiti, osim u kliničkim situacijama u kojima postoji rizik od metaboličke neravnoteže (vidjeti ispod).
Swedish: HbA1c måste under alla omständigheter följas var tredje månad.
Croatian: U svim slučajevima razina HbA1c mora se pratiti svaka tri mjeseca.
Swedish: Risken för lågt blodsocker ökar om läkemedlet inte tas i samband med måltid eller om det tas med alkohol eller i kombination med vissa läkemedel.
Croatian: Opasnost od niske razine šećera u krvi povećava se ako se lijek ne uzima uz obrok, uzima se s alkoholom ili u kombinaciji s određenim lijekovima.
Swedish: Bosentan, som används för att behandla högt blodtryck i blodkärlen mellan hjärtat och lungorna.
Croatian: Bosentan koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i pluća.
Swedish: Du bör kontrollera ditt barns blodsocker (blodprov genom stick i fingret) och följa instruktionerna som beskrivs i avsnitt 4.
Croatian: Trebali biste provjeriti šećer u kapilarnoj krvi svojeg djeteta i slijediti upute opisane u dijelu 4.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid beräkning av dosen.
Croatian: Potreban je oprez pri određivanju doze.
Swedish: Glibenklamid är starkt bundet till plasmaalbumin (99 %), vilket kan förklara vissa läkemedelsinteraktioner, men det frigörs inte lätt från sura läkemedel.
Croatian: Glibenklamid se snažno veže za albumin u plazmi (99 %) što može utjecati na interakcije s određenim lijekovima, ali ne može se lako odvojiti pomoću kiselih lijekova.
Swedish: Dra tillbaka kolven för att få den önskade volymen (figur 4A).
Croatian: Povucite klip kako biste dobili željenu količinu (slika 4A).
Swedish: Se till att du använder rätt läkemedelsstyrka och doseringsspruta, ordinerad av läkaren, för att undvika att du av misstag ger för höga eller för låga mängder.
Croatian: Pobrinite se da koristite ispravnu jačinu lijeka i odgovarajuću štrcaljku za usta koju Vam je propisao liječnik kako biste izbjegli slučajnu primjenu previsoke ili preniske doze.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel som används vid diabetes, sulfonureider, ATC-kod: A10BB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje dijabetesa, sulfonilureje, ATK oznaka: A10BB01 Mehanizam djelovanja
Swedish: Övervakning och dosjustering av ciklosporin rekommenderas därför när båda läkemedlen administreras samtidigt.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje i prilagodba doze pri istodobnoj primjeni oba lijeka.
Swedish: Beta-receptorblockerare (t.ex. propranolol som används för att behandla högt blodtryck, kontrollera oregelbundna eller snabba hjärtslag, förebygga att ytterligare en hjärtinfarkt inträffar)
Croatian: Blokatori beta receptora (kao što je propranolol koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka, kontrolu nepravilnih ili ubrzanih otkucaja srca, sprječavanje dodatnih srčanih udara)
Swedish: Det rekommenderas att dessa patienter övergår till behandling med insulin.
Croatian: Preporučuje se da se te bolesnice prebace na liječenje inzulinom.
Swedish: Kliniska studier verkar tyda på att CYP2C9 i hög grad bidrar till metaboliseringen in vivo av glibenklamid.
Croatian: Čini se da klinička ispitivanja upućuju na to da CYP2C9 značajno doprinosi metabolizmu glibenklamida in vivo.
Swedish: Interaktionseffekt
Croatian: Učinak interakcije
Swedish: Ett barn hade tidsmässigt sammanfallande låg leukocytnivå, som dock låg nära det normala intervallet (neutrofiler 1,3×103/µL, där den lägre gränsen av normalområdet är 1,5×103/µL).
Croatian: U jednog su djeteta zabilježene niske razine leukocita, ali su bile blizu normalnih vrijednosti (neutrofili 1,3×103/µL uz donju granicu normalne vrijednosti od 1,5×103/µL).
Swedish: 5 ml-sprutan måste användas för volymer över 1 ml.
Croatian: Štrcaljka od 5 ml treba se koristiti za volumen veći od 1 ml.
Swedish: Symtomen på hypoglykemi kan också vara milda eller utebli när hypoglykemin utvecklas gradvis eller vid förekomst av autonom neuropati.
Croatian: Simptomi hipoglikemije mogu također biti blaži ili nepostojeći ako se hipoglikemija razvija postupno ili u slučaju autonomne neuropatije.
Swedish: Övergång till sulfonureider genomfördes i barndomen med en median [IQR] vid övergången på 4,8 år (1,7-11,4 år).
Croatian: Prebacivanje na sulfonilureju dogodilo se u djetinjstvu s medijanom dobi [IQR] pri prebacivanju od 4,8 godina [1,7 - 11,4 godine].
Swedish: Tryck sedan in kolven för att ta bort så många bubblor som möjligt från sprutan (figur 4B).
Croatian: Zatim gurnite klip kako biste uklonili što više zračnih mjehurića iz štrcaljke (slika 4B).
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Du bör endast använda den doseringsspruta som har ordinerats av din läkare.
Croatian: Smijete se koristiti samo štrcaljkom koju je propisao vaš liječnik.
Swedish: Amglidia är en vit och luktfri oral suspension.
Croatian: AMGLIDIA je bijela oralna suspenzija bez mirisa.
Swedish: Observera: Om det kommer in luft i sprutan, töm sprutan i flaskan och börja om proceduren igen.
Croatian: Napomena: ako zrak zapne u štrcaljki, ispraznite sadržaj štrcaljke u bočicu i ponovite postupak.
Swedish: Bensoesyra och bensoater (natriumbensoat)
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati (natrijev benzoat)
Swedish: Om ingen förbättring ses (oförändrad insulindos, likartad glykemisk kontroll och ingen förbättring avseende neurologi) ska behandlingen med Amglidia sättas ut.
Croatian: Ako se ne primijeti nikakvo poboljšanje (nepromijenjena doza inzulina, slična kontrola glikemije i izostanak neurološkog poboljšanja), potrebno je prekinuti primjenu lijeka AMGLIDIA.
Swedish: Den genomsnittliga dosen som rapporterats i litteraturen (kliniska prövningar och fallrapporter) motsvarar cirka 0,5 mg/kg/dag.
Croatian: Prosječna doza objavljena u literaturi (klinička ispitivanja i izvješća o slučajevima) iznosi oko 0,5 mg/kg/dan.
Swedish: Fråga alltid barnets läkare om råd i dessa fall.
Croatian: U takvim okolnostima uvijek upitajte liječnika svojeg djeteta za savjet.
Swedish: Dra till sist tillbaka kolven fram till graderingen som motsvarar den ordinerade dosen i ml (figur 4C).
Croatian: Konačno, povucite klip prema natrag do oznake ml koja se podudara s propisanom dozom (slika 4C).
Swedish: Berätta för läkaren eller apotekspersonalen om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika svojeg djeteta ako ono uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove.
Swedish: AMGLIDIA är inte bioekvivalent med (krossade) tabletter som innehåller samma mängd glibenklamid.
Croatian: Lijek Amglidia nije bioekvivalentan (smrvljenim) tabletama koje sadržavaju jednaku količinu glibenklamida.
Swedish: Om en hypoglykemisk koma diagnostiseras eller misstänks, ska patienten snabbt få en intravenös injektion av koncentrerad glukoslösning (0,5 g/kg kroppsvikt som 30 % glukoslösning).
Croatian: Ako je dijagnosticirana hipoglikemijska koma ili se sumnja na nju, bolesnik treba brzo primiti intravenoznu injekciju otopine s koncentriranom glukozom (0,5 g/kg tjelesne težine kao 30 %-tnu otopinu glukoze).