FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Croatian: * 1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Czech: Primovakcinace: První injekce:
Croatian: Prvo cijepljenje: Prva injekcija:
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje .................................................................... ..2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U*
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Croatian: EU/2/98/008/002 bočica od 20 ml. EU/2/98/008/003 bočica od 50 ml. EU/2/98/008/004 bočica od 100 ml.
Czech: NĚMECKO
Croatian: NJEMACKA
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
Czech: Injekční suspense.
Croatian: Injekcijska suspenzija.
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Croatian: Jednu doza od 2 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Czech: Intramuskulární injekce
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Czech: Hydroxid sodný 3
Croatian: natrijev hidroksid3
Czech: Bez ochranných lhůt.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) ............................................................................................................ 1,4 mg
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití jako pomocná látka
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
Czech: Před použitím lahvičku dobře protřepejte Čtěte pozorně příbalovou informaci.
Croatian: Prije primjene bočicu snažno protresite.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání Před použitím lékovku dobře protřepejte.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
Croatian: 5 doza = bočica od 10 ml 10 doza = bočica od 20 ml 25 doza = bočica od 50 ml 50 doza = bočica od 100 ml
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Croatian: Adhezini: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminij adjuvans
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i) Životinjska vrsta
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2 °C i 8 °C, zaštićeno od svjetla.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Croatian: Primijenite koristeći uobičajene aseptičke postupke.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Croatian: 2 ml = 1 doza 5d bočica od 10 ml
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
Croatian: Kutija od 25 doza - bočica od 50 ml (bočica iz stakla tip I s čepom iz butilne gume).
Czech: Thiomersal 2
Croatian: Tiomersal
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE MERIAL
Czech: Omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, v prvních dnech života.
Croatian: Smanjenje neonatalne enterotoksikoze prasadi tijekom prvih nekoliko dana po rođenju, uzrokovane sojevima bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
Czech: Revakcinace:
Croatian: Docjepljivanje:
Czech: Excipiens:
Croatian: adhezini:
Czech: Hydroxid hlinitý 1
Croatian: Ostale odredbe aluminijev hidroksid1
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Croatian: 10 x 1 tableta (jedinična doza)
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
Croatian: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Croatian: Farmaceutski oblik
Czech: Vnitřní obal
Croatian: Jačina
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Croatian: To se događa uglavnom u jednom oku.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi otprilike 1 l/kg.
Czech: − potíže se spánkem;
Croatian: Problemi sa spavanjem;
Czech: Datum první registrace: 16. března 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16 Ožujak 2016
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci (tj. nikome ispod 18 godina starosti).
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pažljivije pratiti.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Croatian: Simptomi se obično pojavljuju u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon početka liječenja.
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
Croatian: Pri visokim dozama (primjerice 40 mg) smanjuje imunološki odgovor.
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Croatian: Možete se osjećati i smeteno, pogotovo ako ste starija osoba.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik nejsou
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Czech: Dlouhodobá léčba
Croatian: Dugoročno liječenje
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
Croatian: Vi i Vaš partner morate koristiti odgovarajuću kontracepciju (zaštitu).
Czech: Účinnost midazolamu může být snížená;
Croatian: Djelotvornost midazolama može biti smanjena.
Czech: − epileptické záchvaty;
Croatian: Epileptički napadaji;
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
Croatian: Ne postoji protuotrov a liječenje je simptomatično.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
Croatian: Tijekom liječenja ne smijete dojiti.
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
Croatian: Ako to nije primjenjivo, treba se pridržavati lokalnih ili međunarodnih protokola i smjernica za liječenje.
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Czech: Časté: Cushingův syndrom.
Croatian: Često: Cushingov sindrom;
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta vždy v určený čas.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta svaki put.
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
Croatian: − ako imate neliječenu psihijatrijsku bolest.
Czech: Jestliže ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku příliš rychle, může se u vás objevit nízký krevní tlak.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek prebrzo, možete dobiti niski krvni tlak.
Czech: Riziko infekce
Croatian: Rizik od infekcije
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Croatian: Veličina pakiranja od 10 tableta.
Czech: Mnohočetný myelom se u dětí nevyskytuje.
Croatian: Multipli mijelom ne razvija se u djece.
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
Croatian: Prije početka terapije potrebno je ukloniti svaki izvor infekcije, posebice tuberkuloze.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby febrilní epizody okamžitě hlásili.
Croatian: Bolesnicima se treba savjetovati da odmah prijave febrilne epizode.
Czech: Nebyly zjištěny rozdíly ve farmakokinetice dexamethasonu mezi subjekty evropského a asijského (indonéského a japonského) původu.
Croatian: Nisu utvrđene razlike u farmakokinetici deksametazona između osoba europskog i azijskog (indonezijskog i japanskog) porijekla.
Czech: To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta.
Croatian: To treba imati na umu prilikom praćenja bolesnika.
Czech: Údaje týkající se fertility u žen jsou protichůdné.
Croatian: Podaci o plodnosti u žena su kontradiktorni.
Czech: Časté: snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Croatian: Često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine.
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
Croatian: Većina se reakcija povuče nakon smanjivanja ili ustezanja doze, iako specifično liječenje može biti potrebno.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 98,1 mg laktoze (u obliku hidrata).
Czech: Specifické skupiny pacientů
Croatian: Specifične grupe bolesnika
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000 včetně izolovaných zpráv) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Mezi další možné nežádoucí účinky patří:
Croatian: Druge moguće nuspojave uključuju:
Czech: Mnohočetný myelom je vzácné progresivní hematologické onemocnění.
Croatian: Multipli mijelom je progresivna rijetka hematološka bolest.
Czech: Váš lékař stanoví dávku a sdělí vám, které dny ji máte užívat.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi lijeka i reći vam u koje dane je morate uzeti.
Czech: Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, váš lékař vám může předepsat polovinu tablety.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i/ili slaboga zdravlja, liječnik Vam može propisati i pola tablete po primjeni.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měli přijmout vhodná antikoncepční opatření.
Croatian: Žene reproduktivne dobi i njihovi muški partneri trebaju poduzeti odgovarajuće kontracepcijske mjere.
Czech: Je nutné přijmout účinná opatření pro zabránění otěhotnění (viz bod 4.6).
Croatian: Moraju se poduzeti učinkovite mjere za izbjegavanje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Czech: V případech předchozí tuberkulózy s výraznými radiologickými následky, nebo jestliže není jisté, zda byl dodržen celý 6měsíční běh léčby rifampicinem, je nutná profylaktická léčba tuberkulózy.
Croatian: U slučaju ranije tuberkuloze sa značajnim radiološkim posljedicama ili ako nije sigurno je li završena cijela kura 6-mjesečnog liječenja rifampicinom, potrebno je provesti profilaktično liječenje protiv tuberkuloze.
Czech: Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
Croatian: Vaš liječnik će dogovoriti odgovarajuće nalaze krvi prije i tijekom liječenja.
Czech: − kopřivka;
Croatian: − Koprivanjača;
Czech: Váš lékař může změnit dávku i frekvenci podání na základě určitých parametrů včetně analýzy krve, vašeho celkového zdravotního stavu, dalších léčivých přípravků, které Vám byly předepsány, a vaší odpovědi na léčbu.
Croatian: Vaš liječnik može promijeniti dozu i učestalost primjene na temelju određenih parametara uključujući analize krvi, Vašeg općeg stanja, drugih lijekova koji su Vam propisani i Vašeg odgovora na liječenje.
Czech: • s antihypertenzními léčivými přípravky z důvodu snížení jejich účinku (retence vody a sodíku).
Croatian: • s antihipertenzivnim lijekovima, zbog smanjivanja njihovog djelovanja (zadržavanje vode i natrija).
Czech: Příjem sodíku je nutné snížit a měl by být sledován krevní tlak.
Croatian: Unos natrija se mora smanjiti, a krvni se tlak mora pratiti.
Czech: Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek.
Croatian: Također može utjecati na nitro blue tetrazoinum test (NBT) na bakterijske infekcije te uzrokovati lažno negativne rezultate.
Czech: Ukázalo se, že nálezy ze studií genotoxicity jsou arteficiální.
Croatian: Nalazi genotoksičnosti dokazali su se artefaktualnim.
Czech: Jestliže je pro Vás obtížné vyjmout tabletu z blistru nebo ji rozpůlit, požádejte někoho o pomoc.
Croatian: Ako imate poteškoća s vađenjem tableta iz blistera ili lomljenjem tablete, zamolite nekoga za pomoć.
Czech: − zvýšená hladina cukru v krvi, zácpa;
Croatian: Povišene razine šećera u krvi, zatvor;
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Croatian: Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovice.
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom, izuzetno je važno da održavate uravnoteženu prehranu.
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.
Croatian: Bolesnike treba pratiti klinički, uključujući i endoskopijom.
Czech: Jestliže potřebujete testy (zejména u infekcí), měl(a) byste osobu provádějící testy informovat, protože dexamethason může ovlivňovat výsledky.
Croatian: Ako su Vam potrebna testiranja (posebice na infekcije), morate o istome obavijestiti osobu koja provodi testove jer deksametazon može utjecati na rezultate.
Czech: To je zejména důležité, jestliže máte depresivní pocity nebo případně sebevražedné myšlenky.
Croatian: Ovo je posebno važno ako se osjećate depresivni ili razmišljate o samoubojstvu.
Czech: Není známo: konvulze.
Croatian: Nepoznato: konvulzije.
Czech: Existuje riziko závažné strongyloidózy.
Croatian: Postoji rizik od ozbiljne strongiloidijaze.
Czech: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Croatian: Email: ctrs@ctrs.fr
Czech: − infekce, zánět celého těla z důvodu infekce (sepse);
Croatian: − Infekcija, upala cijelog tijela zbog infekcije (sepsa);
Czech: Mezi léčbou těmito dvěma léčivými přípravky by měl uplynout alespoň jeden týden.
Croatian: Liječenja s dva lijeka moraju se provodi s razmakom od najmanje jednog tjedna.
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Croatian: Potrebno je poduzeti radnje kako bi se pokušalo minimizirati sve modificirajuće faktore rizika (primjerice pušenje, hipertenziju i hiperlipidemiju).
Czech: 30 až 40 % je v lidských játrech konjugováno s kyselinou glukoronovou nebo sulfatováno a v této formě vylučováno do moči.
Croatian: 30 do 40% su konjugirani u glukuronsku kiselinu ili podvrgnuti sulfataciji u ljudskoj jetri te, u ovom obliku, izlučeni u urinu.
Czech: Léčba aktivních žaludečních nebo duodenálních ulcerací by měla být zahájena ještě před započetím léčby kortikosteroidy.
Croatian: Liječenje aktivne gastrične ili duodenalne ulceracije treba započeti prije početka terapije kortikosteroidima.
Czech: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francie
Croatian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Czech: Časté: rozmazané vidění, katarakta.
Croatian: Često: zamućeni vid, katarakta;
Czech: Jestliže je kombinace nutná, je nutné posílit sledování a koagulační faktory kontrolovat po prvním týdnu a poté každý druhý týden léčby i po skončení léčby;
Croatian: Ako je kombinacija potrebna, praćenje se treba intenzivirati a parametre koagulacije treba kontrolirati nakon tjedan dana, te zatim svaki drugi tjedan liječenja kao i po završetku liječenja.
Czech: Pacienti / pečující osoby by také měli/y dávat pozor na možné psychiatrické poruchy, které se mohou objevit během snižování dávky / vysazování systémových steroidů nebo bezprostředně poté, ačkoli takové reakce nebývají hlášeny často.
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike/skrbnike na moguće psihijatrijske poremećaje koji mogu nastupiti tijekom ili neposredno nakon smanjivanja/ustezanja doze sistemskih steroida, iako takve reakcije nisu često prijavljivane.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku primjenu, glukokortikoidi, ATK oznaka: H02AB02
Czech: Incidence určitých nežádoucích účinků se liší v závislosti na použité kombinované léčbě.
Croatian: Stopa incidencije određenih nuspojava varira ovisno o kombiniranom liječenju koje se koristi.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví jakákoli tromboembolická příhoda, léčba musí být přerušena a musí být zahájena standardní antikoagulační terapie.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave bilo kakvi tromboembolijski događaji, liječenje se mora prekinuti, te je potrebno započeti standardnu antikoagulacijsku terapiju.
Czech: Kouření nemá na farmakokinetiku dexamethasonu vliv.
Croatian: Pušenje nema utjecaja na farmakokinetiku deksametazona.
Czech: − zvýšená potřeba antidiabetik, nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza);
Croatian: Povećana potreba za lijekovima protiv dijabetesa, neravnoteža soli, gubitak kalija zbog malih razina ugljikovog dioksida (stanja nazvanog metabolička alkaloza);
Czech: Mezi podanou a biologicky dostupnou dávkou existuje lineární vztah.
Croatian: Postoji linearan odnos između primijenjenih i bioraspoloživih doza.
Czech: Rizika mohou být vyšší u vyšších dávek (viz také bod 4.5 uvádějící farmakokinetické interakce, které mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků), ačkoli úroveň dávky neumožňuje odhadnout nástup, typ, závažnost či trvání reakcí.
Croatian: Rizici mogu biti veći s većim dozama (vidjeti također dio 4.5 za farmakokinetičke interakcije koje mogu povećati rizik od nuspojava), iako razine doza ne dozvoljavaju predviđanja o nastupanju, ozbiljnosti tipa ili trajanju reakcija.
Czech: Může být nutné upravit dávku lenalidomidu nebo pomalidomidu.
Croatian: Može biti potrebno smanjenje doze lenalidomida ili pomalidomida.
Czech: Údaje týkající se chronické toxicity a kancerogenity nejsou k dispozici.
Croatian: Nema dostupnih podataka o kroničnoj toksičnosti i karcinogenosti.
Czech: V extrémně vzácných případech může šlacha prasknout.
Croatian: U iznimno rijetkim slučajevima može doći i do rupture tetive.
Czech: Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy.
Croatian: Neofordex može uzrokovati ozbiljne mentalne zdravstvene probleme.
Czech: Zbývající polovinu tablety uchovejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí do té doby, než ji náležitým způsobem zlikvidujete, neboť léky byste v žádném případě neměl(a) vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Međutim, čuvajte preostalu polovicu tablete na sigurnom mjestu, daleko od pogleda i dohvata djece, sve dok je ne budete mogli ispravno zbrinuti jer se nikakvi lijekovi ne smiju bacati u otpadne vode niti u kućni otpad.
Czech: Dexamethason se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin, až z 80 %, v závislosti na podané dávce.
Croatian: Deksametazon vežu proteini u plazmi, i to prvenstveno albumin, do otprilike 80%, ovisno o primijenjenoj dozi.
Czech: − zánět očí a/nebo očních víček, zvýšené slzení;
Croatian: Upala oka i/ili očnih kapaka, pojačano suzenje;
Czech: Přínos léčby dexamethasonem je nutné pečlivě a průběžně zvažovat vzhledem k faktickým i potenciálním rizikům.
Croatian: Koristi od liječenja deksametazonom trebaju se pažljivo i kontinuirano odmjeravati u odnosu na stvarne i potencijalne rizike.
Czech: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francie
Croatian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francuska
Czech: Mezi tyto poruchy patří depresivní nebo maniodepresivní porucha a předchozí steroidní psychóza.
Croatian: To uključuje depresivne ili manično depresivne bolesti i ranije steroidne psihoze.
Czech: zánět sliznic;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka a byl prokázán účinek na kojené novorozence/kojence léčených žen.
Croatian: Glukokortikoidi se izlučuju u ljudskom mlijeku a njihov učinak je dokazan u dojene novorođenčadi/djece liječenih žena.
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Croatian: − ako ste alergični na deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: − horečka způsobená nedostatečným množstvím určitých bílých krvinek, ztráta všech typů krevních buněk,
Croatian: Vrućica zbog nedostatka određenih bijelih krvnih stanica, nedostatak svih tipova krvnih stanica,
Czech: Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o ovim nuspojava i objasnit će Vam moguće rizike i koristi liječenja.