FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PECgroundwater (combination) was 98.67 μg/l.
Czech: Hodnota PECpodzemní vody (kombinace) byla 98,67 μg/l.
English: Pharmaceutical form
Czech: Léková forma Síla
English: Switzerland
Czech: Švýcarsko
English: The PECsurfacewater was calculated to be 31.80 μg/l for amoxicillin and 1.09 μg/l for clavulanic acid.
Czech: Hodnota PECpovrchové vody byla vypočtena pro amoxicilin jako 31,8 μg/l a pro kyselinu klavulanovou jako 1,09 μg/l.
English: Treatment of weaner pigs was considered to be the worst case scenario.
Czech: Za nejhorší scénář byla považována léčba odstavovaných prasat.
English: The environmental risk assessment indicates that the product will not pose an unacceptable risk for the environment when used in accordance with the proposed SPC.
Czech: Posouzení rizik pro životní prostředí ukazuje, že přípravek nepředstavuje při použití v souladu s navrhovaným souhrnem údajů o přípravku nepřijatelné riziko pro životní prostředí.
English: PECsoil values for clavulanic acid administered in weaner pigs and fattening pigs exceeded the trigger value 100 μg/kg.
Czech: Hodnoty PECpůda pro kyselinu klavulanovou podávanou odstavovaným prasatům a prasatům ve fázi výkrmu překračovaly mezní hodnotu 100 μg/kg.
English: Therefore, the CVMP recommended the granting of the marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the CVMP Opinion.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a souvisejících názvů, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu i příbalová informace jsou uvedeny v příloze III stanoviska výboru CVMP.
English: Aquatic environment
Czech: Vodní prostředí
English: It can be concluded that the product in not expected to pose a risk to the environment when used according to the recommendations in the SPC.
Czech: Závěrem lze říci, že se nepředpokládá, že by přípravek představoval při použití podle doporučení v souhrnu údajů o přípravku riziko pro životní prostředí.
English: Soil
Czech: Půda
English: In order to address the concerns raised by the referral, the applicant provided an adapted ERA for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and further information on the degradation in soil and sorption to soil.
Czech: Aby žadatel zohlednil pochybnosti vzniklé během postupu přezkoumání, předložil upravené posouzení rizik pro životní prostředí pro přípravek STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata i další informace o degradaci v půdě a vstřebávání do půdy.
English: The benefit of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs is that treatment of infections caused by microorganisms in intensively reared pigs including respiratory diseases can be treated.
Czech: Přínosem přípravku STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata je, že umožňuje u prasat v intenzivních chovech léčit infekce způsobené mikroorganismy, včetně respiračních onemocnění.
English: STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names contains amoxicillin and clavulanic acid (in the form of the potassium salt) at a ratio 4:1 as active ingredients.
Czech: Přípravek STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a související názvy obsahuje jako léčivé složky amoxicilin a kyselinu klavulanovou (ve formě draselné soli) v poměru léčivých složek 4:1.
English: The application in question, submitted via the decentralised procedure, is a generic application according to Art. 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Amoksiklav 500/125 mg/g powder for use in drinking water registered in the Czech Republic (No.96/069/98-C).
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, s odkazem na referenční přípravek Amoksiklav 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě registrovaný v České republice (MA č. 96/069/98-C).
English: In conclusion, the benefit-risk ratio is considered positive for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs.
Czech: Závěrem lze říci, že poměr přínosů a rizik je u přípravku STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání do pitné vody pro prasata považován za příznivý.
English: STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs contains amoxicillin and clavulanic acid as active ingredients.
Czech: STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata obsahuje jako léčivé složky amoxicilin a kyselinu klavulanovou.
English: Overall summary of the scientific evaluation of STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata
English: The proposed indications for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs are treatment of respiratory tract infections caused by microorganisms susceptible to the combination amoxicillin/clavulanic acid i.e. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp, Streptococcus spp.
Czech: Navrhovanými indikacemi přípravku STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata je léčba infekcí dýchacích cest způsobených mikroorganismy vnímavými vůči kombinaci amoxicilin/kyselina klavulanová, tj.
English: Predicted environmental concentrations (PECs) of amoxicillin and clavulanic acid in soil were calculated in phase I. All PECsoil values for amoxicillin exceeded the trigger value 100 μg/kg.
Czech: Ve fázi I byly vypočten odhad koncentrace v životním prostředí (PEC) amoxicilinu a kyseliny klavulanové v půdě.
English: Scientific conclusions and grounds for the granting of the marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění udělení rozhodnutí o registraci přípravku STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata
English: Grounds for the granting of marketing authorisation for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs
Czech: Zdůvodnění udělení rozhodnutí o registraci přípravku STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání do pitné vody u prasat
English: 5 May 2009 EMEA/215198/2009
Czech: 5. května 2009 EMEA/215198/2009
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 May 2009.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. května 2009.
English: The Decentralised Procedure IE/V/0200/001/DC started on 19 January 2007.
Czech: Decentralizovaný postup č. IE/V/0200/001/DC byl zahájen dne 19.ledna 2007.
English: Written explanations were provided by the Applicant on 17 November 2008.
Czech: Písemná vysvětlení předložil žadatel dne 17. listopadu 2008.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Czech: Seznam příslušných názvů přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II.
English: International Non-Proprietary Name (INN): Enrofloxacin
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): Enrofloxacin
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr Anja Holm (Denmark) and Dr Boris Kolar (Slovenia), respectively.
Czech: Zpravodajem byla jmenována Dr. Anja Holm (Dánsko) a spoluzpravodajem Dr. Boris Kolar (Slovinsko).
English: Enrofloxacin is a synthetic, broad spectrum antimicrobial substance, belonging to the fluoroquinoline group of antibiotics.
Czech: Enrofloxacin je syntetická látka s širokým antimikrobiálním spektrem, která patří do skupiny fluorochinolinových antibiotik.
English: UNISOL 10% ORAL SOLUTION
Czech: UNISOL 10 % PERORÁLNÍ ROZTOK
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Belgium, Czech Republic, Germany and Poland.
Czech: 32 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, přičemž referenčním členským státem bylo Irsko a dotčenými členskými státy byly Belgie, Česká republika, Německo a Polsko.
English: The Committee limited its considerations to the data presented by the Applicant in the dossier for this product in line with the restrictions in legislation with respect to data on environmental risk.
Czech: Výbor omezil své posouzení jen na údaje předložené žadatelem v dokumentaci k danému léčivému přípravku v souladu s legislativními omezeními v oblasti údajů o rizicích pro životní prostředí.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were:
Czech: Na základě zdůvodnění v rámci předložení záležitosti k posouzení zvážil výbor CVMP následující otázky:
English: The applicant, Universal Farma S.L., submitted an application for a decentralised procedure for Unisol 10% Oral Solution, indicated for chickens and turkeys and for oral administration via the drinking water.
Czech: Žadatel, společnost Universal Farma S.L., předložil žádost v rámci decentralizovaného postupu pro Unisol 10 % perorální roztok určený pro kuřata a krůty a pro perorální podání prostřednictvím pitné vody.
English: During its 13-15 January 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion that the use of the product as recommended does not constitute a risk for the environment and therefore the points of disagreement raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Czech: Na svém zasedání ve dnech 13.-15.ledna 2009 výbor CVMP na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru vzájemnou shodou přijal stanovisko, že používání přípravku v souladu s doporučeními nepředstavuje riziko pro životní prostředí, a proto by námitky vznesené Německem neměly stát v cestě udělení rozhodnutí o registraci.
English: • Adequacy of the data available in respect to the environmental risk assessment for blue-green algae and terrestrial plants;
Czech: • adekvátnost dostupných údajů s ohledem na vyhodnocení rizika pro životní prostředí u sinic a suchozemských rostlin,
English: On 29 April 2008 Ireland, referred the matter to the EMEA under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Germany, that enrofloxacin may present a potential serious risk to the environment (risk to blue-green algae and to terrestrial plants).
Czech: 4 směrnice č. 2001/82/ES záležitost agentuře EMEA k posouzení, a sice z důvodu výhrad, které vzneslo Německo a které se týkaly případného závažného rizika enrofloxacinu pro životní prostředí (riziko pro sinice a suchozemské rostliny).
English: • Identification of a potential serious risks to blue-green algae and terrestrial plants arising from the use of Unisol 10% Oral solution.
Czech: • vymezení případných závažných rizik pro sinice a suchozemské rostliny v souvislosti s používáním přípravku Unisol 10% perorální roztok.
English: No consideration was given nor conclusion drawn regarding the applicability of the conclusions to other licensed products containing the same active ingredient.
Czech: Pokud jde o použitelnost těchto závěrů pro další schválené léčivé přípravky obsahující stejnou účinnou složku, nebyla ani posuzována, ani v této věci nebyly přijaty žádné závěry.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR
Czech: STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČL.
English: 3 Apparently normal language.
Czech: 3 Zjevně normální jazyk.
English: Date of first authorisation: 30 May 2017
Czech: Datum první registrace: 30. května 2017
English: 1 Hardly understandable.
Czech: 1 Stěží srozumitelné.
English: No information is available.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace.
English: This score signifies a decline from a previous level of ability (from the individual maximum reached by the child).
Czech: Toto skóre znamená pokles z předchozí úrovně schopnosti (z individuálního maxima, kterého dítě dosáhlo).
English: Cmax, µg/ml AUC0-t, µg-hr/ml Vz, ml
Czech: Cmax, µg/ml AUC0-t, µg.h/ml Vz, ml
English: MedDRA Preferred term
Czech: MedDRA Preferovaný termín
English: • Do not deliver as a bolus or manually.
Czech: • Neaplikujte jako bolus nebo ručně.
English: Effects of the potentially increased medicinal product exposure on the periphery are unknown.
Czech: Účinky potenciálně zvýšené expozice léčivému přípravku na periferii nejsou známy.
English: 2 years and older
Czech: 2 roky a starší
English: Clinical and laboratory monitoring
Czech: Klinické a laboratorní monitorování
English: Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment
Czech: Jako součást každoročního opakovaného hodnocení mají být předloženy výroční zprávy
English: 2 Independent gait, as defined by ability to walk without support for 10 steps.
Czech: 2 Nezávislá chůze definovaná jako schopnost ujít bez opory 10 kroků.
English: Please consult your doctor.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
English: Tmax*, hr
Czech: Tmax*, h
English: All infusion components must be sterile.
Czech: Všechny infuzní součásti musí být sterilní.
English: CL, ml/hr t1/2, hr
Czech: CL, ml/h t1/2, h
English: Will have obvious instability, and may have intermittent falls.
Czech: Bude mít zjevnou nestabilitu a může mít občasné pády.
English: 0 No intelligible words or vocalizations.
Czech: 0 Žádná srozumitelná slova nebo vokalizace.
English: 1 Requires external assistance to walk, or can crawl only.
Czech: 1 K chůzi vyžaduje externí pomoc nebo může pouze lézt/plazit se.
English: The doctor may decide on additional monitoring if it is needed.
Czech: Lékař může rozhodnout o dalším sledování, pokud je potřeba.
English: Few intelligible words.
Czech: Málo srozumitelných slov.
English: Genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity investigations have not been performed.
Czech: Hodnocení genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity nebyla provedena.
English: Treatment should be based on the benefits and risks to the individual patient as assessed by the physician.
Czech: Léčba by měla vycházet z přínosů a rizik pro individuálního pacienta dle zhodnocení lékařem.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než dostanete tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: In people with CLN2 disease, these materials build-up in certain parts of the body, mainly the brain.
Czech: U lidí s CLN2 se tyto materiály hromadí v určitých částech těla, zejména v mozku.
English: The device helps the medicine to reach a specific part of the brain.
Czech: Zařízení napomáhá léčivému přípravku dosáhnout konkrétní část mozku.
English: 0 Can no longer walk or crawl.
Czech: 0 Nemůže již chodit ani lézt/plazit se.
English: No decline noted yet.
Czech: Ještě nebyl zaznamenán žádný pokles.
English: Language has become recognizably abnormal: some intelligible words, may form short sentences to convey concepts, requests, or needs.
Czech: Jazyk se stal znatelně abnormálním: některá srozumitelná slova, může vytvářet krátké věty ke sdělení představ, požadavků nebo potřeb.
English: However, these signs may also occur in the context of device-related infections.
Czech: Tyto známky se však mohou objevit také v rámci infekcí souvisejících se zařízením.
English: Intelligible and grossly age-appropriate.
Czech: Srozumitelný a celkově přiměřený věku.
English: The medicine is slowly pumped through the implanted device.
Czech: Lék je pomalu podáván skrz implantované zařízení.
English: Pre-treatment of patients with antihistamines with or without antipyretics is recommended 30 to 60 minutes prior to the start of infusion.
Czech: Premedikaci pacientů antihistaminiky s antipyretiky nebo bez nich se doporučuje podat 30 až 60 minut před začátkem infuze.
English: Continuation of long-term treatment should be subject to regular clinical evaluation whether the benefits are considered to outweigh the potential risks to individual patients.
Czech: Pokračování dlouhodobé léčby by mělo podléhat pravidelným klinickým hodnocením, zda se přínosy považují za převažující nad potenciálními riziky u jednotlivých pacientů.
English: Vision and seizure scores when combined with CLN2 score (motor and language domains) remain stable.
Czech: Skóre vidění a záchvatů v kombinaci se skóre CLN2 (jazykové a motorické oblasti) zůstává stabilní.
English: When compared to the expected rate of decline based on natural history, the study results are statistically significant (p < 0.0001) (see Table 4).
Czech: Při porovnání s očekávanou rychlostí poklesu na základě přirozeného vývoje jsou výsledky studie statisticky významné (p < 0,0001) (viz tabulka 4).
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): Study 190-501.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Studie 190-501.
English: Thaw at room temperature and use immediately.
Czech: Rozmrazte při pokojové teplotě a ihned použijte.
English: The medicine and solution will be given over about 2 to 4 hours and 30 minutes according to your or your child's dose.
Czech: Lék a roztok budou podávány po dobu přibližně 2 až 4 hodin a 30 minut v závislosti na velikosti Vaší dávky nebo dávky Vašeho dítěte.
English: Condensation will occur during thawing period.
Czech: V průběhu rozmrazování se bude objevovat kondenzace.
English: Age groups
Czech: Věkové skupiny
English: • Syringe: Braun and BD Luer-Lok
Czech: • Injekční stříkačka: Braun a BD Luer-Lok
English: These precautions are of particular importance in patients below 3 years of age.
Czech: Tato preventivní opatření jsou důležitá zejména u pacientů mladších 3 let.
English: • Secure the components per institution standard of care.
Czech: • Jednotlivé součásti zajistěte dle standardu péče zdravotnického zařízení.
English: Five patients experienced a single point decrease, and 3 patients experienced a 2 point decrease.
Czech: U pěti pacientů došlo ke snížení o jeden bod a u 3 pacientů došlo ke snížení o 2 body.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before treatment with this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tímto přípravkem léčena.
English: Hypersensitivity reactions were reported in 14 out of 24 patients (58%) treated with Brineura.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly hlášeny u 14 z 24 pacientů (58 %) léčených přípravkem Brineura.
English: So far safety results in younger patients appears consistent with the safety profile observed in older children.
Czech: Výsledky bezpečnosti u mladších pacientů se doposud zdají být v souladu s bezpečnostním profilem pozorovaným u starších pacientů.
English: • Two single-use syringes compatible with the pump equipment.
Czech: • Dvě jednorázové injekční stříkačky kompatibilní s pumpou.
English: The posology selected for patients is based on age at time of treatment and should be adjusted accordingly (see Table 1).
Czech: Dávkování zvolené pro pacienty vychází z věku v době léčby a má být odpovídajícím způsobem upraveno (viz tabulka 1).
English: This medicine works to slow the progression of the disease.
Czech: Tento léčivý přípravek přispívá ke zpomalení progrese (postupu) onemocnění.
English: Convulsions are a common manifestation of CLN2 disease and are expected to occur in this population.
Czech: Konvulze jsou běžným projevem CLN2 a očekává se, že se budou v této populaci vyskytovat.
English: The recommended dose of Brineura is based upon your or your child's age, and is given once every other week as follows:
Czech: Doporučená dávka přípravku Brineura vychází z Vašeho věku nebo věku Vašeho dítěte a bude podávána jednou za dva týdny následovně:
English: This disease model primarily served to investigate the pharmacodynamic and pharmacokinetic properties of cerliponase alfa, but also aimed to evaluate the toxicity of the substance.
Czech: Tento model onemocnění primárně sloužil k prozkoumání farmakodynamických a farmakokinetických vlastností cerliponasy alfa, ale také se zaměřoval na zhodnocení toxicity této látky.
English: No correlations were found between higher ADA titres and reductions in efficacy measurements.
Czech: Nebyly zjištěny žádné korelace mezi vyššími titry ADA a snížením v měření účinnosti.
English: Prior to the launch of BRINEURA in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Czech: Před uvedením přípravku BRINEURA na trh v každém členském státu (MS) musí mít držitel rozhodnutí o registraci (MAH) schválený obsah a formát vzdělávacích materiálů včetně komunikačních médií, způsobů distribuce a všech dalších aspektů programu příslušným vnitrostátním orgánem (NCA).
English: • A non-coring port needle with a gauge of 22 or smaller and a suggested length of 16 mm.
Czech: • Portová jehla se speciálním zkoseným hrotem (non-coring) o velikosti 22 G nebo menší a doporučené délce 16 mm.
English: The dose may be reduced by 50% and/or the infusion rate decreased to a slower rate.
Czech: Dávku lze snížit o 50 % a/nebo lze snížit rychlost infuze.
English: These naturally occurring particles are cerliponase alfa.
Czech: Tyto přirozeně se vyskytující částice jsou cerliponasa alfa.
English: No patients had to have their treatment discontinued due to adverse events.
Czech: U žádných pacientů nemusela být léčba kvůli nežádoucím příhodám ukončena.
English: A length of 150 to 206 cm (not to exceed 400 cm) and an inner diameter of 0.1 cm is recommended.
Czech: Doporučuje se délka 150 až 206 cm (ne více než 400 cm) a vnitřní průměr 0,1 cm.
English: Inadequate levels of TPP1 cause CLN2 disease, resulting in neurodegeneration, loss of neurological function and death during childhood.
Czech: Nedostatečné úrovně TPP1 způsobují onemocnění CLN2, což vede k neurodegeneraci, ztrátě neurologické funkce a úmrtí v dětství.
English: MRI volumetry measurements show attenuated rate of loss.
Czech: Volumetrická měření MRI ukazují sníženou rychlost ztráty.
English: Treatment may be interrupted if the device needs to be replaced or until the infection clears.
Czech: Léčba může být přerušena, pokud je nutno zařízení vyměnit nebo dokud se infekce nevyléčí.
English: E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Czech: ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ
English: *Tmax expressed as time since start of ~4 hour infusion and presented as median [min, max], and occurred at the first sampling timepoint post infusion
Czech: *Tmax vyjádřená jako čas od začátku přibližně 4hodinové infuze a prezentovaná jako medián [min, max], která se vyskytla v prvním časovém bodě odběru vzorků po infuzi
English: There is limited experience in a few patients aged 2 years old.
Czech: Jsou k dispozici omezené zkušenosti u několika pacientů ve věku 2 let.
English: 1 year to < 2 years: 200 mg (first 4 doses), 300 mg (all other doses) ≥ 2 years: 300 mg
Czech: 1 rok až < 2 roky: 200 mg (první 4 dávky), 300 mg (všechny ostatní dávky) ≥ 2 roky: 300 mg
English: An extension line may be added if needed.
Czech: V případě potřeby lze přidat prodlužovací hadičku.
English: After long periods of use, the access device may need to be replaced and will be determined by your doctor.
Czech: Po dlouhé době používání může být nutné zařízení pro přístup vyměnit, o čemž rozhodne Váš lékař.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): Study 190-203.
Czech: Poregistrační studie účinnosti (PAES): Studie 190-203.
English: Pharmacotherapeutic group: other alimentary tract and metabolism products, enzymes, ATC code: A16AB17.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, enzymy, ATC kód: A16AB17.
English: Table 3: CLN2 Clinical Rating Scale
Czech: Tabulka 3: Klinická hodnoticí škála CLN2