FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: In PLATO patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG), Possia had more bleeding than clopidogrel when stopped within 1 day prior to surgery but a similar rate of major bleeds compared to clopidogrel after stopping therapy 2 or more days before surgery (see section 4.8).
Polish: U pacjentów biorących udział w badaniu PLATO, którzy byli poddawani pomostowaniu aortalnowieńcowemu (CABG), w grupie leczonej produktem Possia wystąpiło więcej krwawień niż w grupie leczonej klopidogrelem, jeśli stosowanie leku przerwano na jeden dzień przed zabiegiem, ale jeśli stosowanie leku przerwano na dwa lub więcej dni przed zabiegiem, liczba ciężkich krwawień była podobna w obu grupach (patrz punkt 4.8).
English: TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/l decrease in haemoglobin.
Polish: Niewielkie krwawienie w skali TIMI: jawne klinicznie ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30-50 g/l.
English: Ticagrelor is orally active, and reversibly interacts with the platelet P2Y12 ADP-receptor.
Polish: Tikagrelor jest aktywny po podaniu doustnym i w sposób odwracalny działa na receptor płytkowy ADP P2Y12.
English: • the clot can partly block the blood vessels to the heart - this reduces the blood flow to the heart and can cause chest pain which comes and goes (called ‘unstable angina').
Polish: • zakrzep może spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do serca - co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o
English: As a precautionary measure, the use of ticagrelor in patients with uric acid nephropathy is discouraged.
Polish: Jako środek ostrożności odradza się stosowanie tikagreloru u pacjentów z nefropatią moczanową.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
English: ARR = absolute risk reduction; RRR = relative risk reduction = (1-Hazard ratio) x 100%.
Polish: 1,4 22 (11, 31) 0,0003d 0,0123d aARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
English: If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is not desired, Possia should be discontinued 7 days prior to surgery (see section 5.1).
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany planowemu zabiegowi chirurgicznemu i działanie przeciwpłytkowe nie jest pożądane, produkt Possia należy odstawić na 7
English: Major Other: Clinically apparent with 30-50 g/l decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling.
Polish: Inne ciężkie: klinicznie jawne ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30-50 g/l lub dokonano transfuzji 2-3 jednostek
English: SRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
Polish: Ujemna wartość cSRI = poważne nawracające niedokrwienie; RI = nawracające niedokrwienie; TIA = przemijający napad niedokrwienny; ATE = tętniczy incydent zakrzepowy.
English: Other clinically meaningful adverse reactions which may occur with overdose include dyspnoea and ventricular pauses (see section 4.8).
Polish: Do innych, klinicznie znaczących działań niepożądanych, które mogą wystąpić po przedawkowaniu zaliczają się duszność i pauzy komorowe (patrz punkt 4.8).
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
English: Patients received a 300 mg loading dose of clopidogrel (600 mg possible if having PCI) or 180 mg of ticagrelor.
Polish: Pacjenci otrzymywali klopidogrel w dawce początkowej 300 mg (u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej możliwa była dawka wynosząca 600 mg)
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania
English: In clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in Japanese subjects was approximately 40% (20% after adjusting for body weight) higher compared to that in Caucasians.
Polish: W badaniach farmakologii klinicznej wśród Japończyków obserwowano większe o mniej więcej 40% (a o 20% po dostosowaniu do masy ciała) narażenie na tikagrelor (Cmax i AUC), w porównaniu do osób rasy
English: Table 2 -Kaplan-Meier estimate of bleeding rates by treatment
Polish: Tabela 2 - Ocena odsetka krwawień w zależności od sposobu leczenia według Kaplan-Meiera Possia (%/rok) N=9235
English: Therefore, due to the limited clinical experience, Possia should be used with caution in these patients (see section 5.1).
Polish: Dlatego też, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, Possia powinien być stosowany w tej grupie
English: You have been given Possia because you have had:
Polish: Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
English: PLATO included patients with baseline congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, or asthma; these patients, and the elderly, were more likely to report dyspnoea.
Polish: Do badania PLATO włączono pacjentów z wyjściową zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub astmą.
English: Possia is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Possia zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
English: For oral use.
Polish: Podanie doustne.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Polish: Lek Possia należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Investigations
Polish: Badania diagnostyczne
English: Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Polish: Zaprzestanie leczenia ze względu na wystąpienie krwawień nie związanych z zabiegami występowało częściej w przypadku tikagreloru (2,9%) niż
English: Exposure to ticagrelor and the active metabolite were approximately 20% lower in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) compared to subjects with normal renal function
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) narażenie na tikagrelor i na czynny metabolit było o około 20% mniejsze niż w przypadku pacjentów z prawidłową funkcją
English: • PVC-PVDC/Al transparent calendar blister (with sun/moon symbols) of 14 tablets; cartons of 14 tablets (1 blister), 56 tablets (4 blisters), and 168 tablets (12 blisters).
Polish: • Kalendarzowe blistry PVC-PVDC/Al., przezroczyste, zawierające dni tygodnia (symbole: słońce/księżyc), w tekturowych pudełkach zawierających 14 (1 x 14 sztuk), 56 (4 x 14 sztuk) lub
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of ticagrelor.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
English: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Polish: Tlf: + 47 21 00 64 00
English: Reproductive system and breast disorders Vaginal bleeding (including metrorrhagia)
Polish: Krwawienie z pochwy (w tym metrorrhagia)
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Patients with acute coronary syndromes treated with Possia and ASA showed an increased risk of non-CABG major bleeding and also more generally in bleeds requiring medical attention i.e. Major + Minor PLATO bleeds, but not Fatal or Life-threatening bleeds (see section 4.8).
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy stosowali lek Possia wraz z kwasem acetylosalicylowym, obserwowano zwiększone ryzyko ciężkich krwawień nie związanych z CABG oraz krwawień, które wymagały uwagi lekarza, tj. ciężkie + niewielkie krwawienia w skali przyjętej w badaniu PLATO, ale bez zwiększenia ryzyka krwawień zakończonych zgonem i
English: Wound haemorrhage, Traumatic haemorrhage
Polish: Krwotok z rany, krwotok pourazowy
English: For gouty arthritis, the AEs reported were 0.2% for ticagrelor vs 0.1% for clopidogrel; none of these adverse events were assessed as
Polish: Działania niepożądane w postaci dnawego zapalenia stawów były zgłaszane przez 0,2% pacjentów stosujących tikagrelor vs 0,1% pacjentów stosujących klopidogrel; żadne z tych działań niepożądanych nie zostało uznane przez badaczy za związane przyczynowo.
English: Offset of Action
Polish: Mechanizm działania
English: In the event of overdose, observe for these potential adverse reactions and consider ECG monitoring
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować wystąpienie tych możliwych działań
English: - bleeding after surgery or from cuts and wounds that is more than normal (common) - bleeding from your stomach lining (ulcer) (uncommon).
Polish: - krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne - krwawienia miesiączkowe (niezbyt często) - krwawienie po zabiegach chirurgicznych lub ze skaleczeń i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle (często) - krwawienie ze śluzówki żołądka (owrzodzenie) (niezbyt często) - krwawienie z dziąseł (niezbyt często) - krwawienie z ucha (rzadko)
English: P
Polish: Wartość p
English: Ticagrelor is primarily a CYP3A4 substrate and a mild inhibitor of CYP3A4.
Polish: Tikagrelor jest przede wszystkim substratem izoenzymu CYP3A4, a także jego łagodnym inhibitorem.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
English: However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin).
Polish: W badaniu PLATO nie zaobserwowano jednak dowodów na występowanie znaczących klinicznie niepożądanych interakcji po jednoczesnym zastosowaniu z jednym lub więcej produktami leczniczymi wywołującymi bradykardię (tj. 96% betaadrenolityki, 33% antagoniści wapnia o typie diltiazemu i werapamilu i 4% digoksyna).
English: The steady state volume of distribution of ticagrelor is 87.5 l. Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein (>99.0%).
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 87,5 l. Tikagrelor i czynny metabolit w znacznym
English: Mean serum uric acid concentration increased approximately 15% with ticagrelor compared to approximately 7.5% with clopidogrel and after treatment was stopped, decreased to approximately 7% on ticagrelor but with no decrease observed for clopidogrel.
Polish: Średnie stężenie kwasu moczowego w surowicy wzrosło o około 15% u osób stosujących tikagrelor w porównaniu do wzrostu o około 7,5% wśród leczonych klopidogrelem.
English: Possia is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt Possia nie powinien mieć lub ma nieistotny wpływ na zdolność
English: Caution should be exercised when administering ticagrelor to patients with history of hyperuricaemia or gouty arthritis.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania tikagreloru u pacjentów z hiperurykemią lub dnawym zapaleniem stawów w wywiadzie.
English: Possia helps stop the clumping of platelets.
Polish: Possia pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania
English: See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych
English: • Feeling short of breath - this is common.
Polish: • Duszność - występująca często.
English: Figure 1 - Time to first occurrence of CV death, MI and Stroke (PLATO)
Polish: Wykres 1 - czas do pierwszego wystąpienia zgonu sercowo-naczyniowego,
English: Switching from prasugrel to Possia has not been investigated.
Polish: Nie badano zmiany terapii z prasugrelu na produkt Possia.
English: Blood creatinine increased
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny
English: During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses >3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
Polish: W trakcie badania PLATO, w podgrupie poddanej badaniu Holtera, u pacjentów stosujących tikagrelor, częściej niż u pacjentów przyjmujących klopidogrel, obserwowano pauzy komorowe dłuższe niż 3 sekundy w ostrej fazie ostrego zespołu wieńcowego (OZW).
English: Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride and ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Possia i substratów CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (tj. cyzapryd i alkaloidy sporyszu), ponieważ tikagrelor może zwiększać narażenie na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.5).
English: It is not recommended to use Possia if you are pregnant or may become pregnant.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Possia podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
English: The hyperuricaemia AEs reported were 0.5% for ticagrelor vs. 0.2% for clopidogrel.
Polish: Hiperurikemia była zgłaszana jako działanie niepożądane u 0,5% pacjentów stosujących tikagrelor vs 0,2% pacjentów stosujących klopidogrel.
English: Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride or ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Possia i substratów CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (tj. cyzapryd i alkaloidy sporyszu), ponieważ Possia może powodować zwiększenie narażenia na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.4).
English: Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) is discouraged, as co-administration may lead to a decrease in exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tikagreloru z silnymi induktorami CYP3A4 (tj. ryfampicyna, deksametazon, karbamazepina i fenobarbital), ponieważ jednoczesne podawanie może prowadzić do zmniejszenia stężenia i skuteczności działania tikagreloru (patrz punkt 4.5).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
English: Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.
Polish: Tikagrelor jest dobrze tolerowany po zastosowaniu pojedynczej dawki nie większej niż 900 mg.
English: You can take Possia with or without food.
Polish: Lek Possia można stosować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
English: Patients with renal impairment
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/l decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Polish: Ciężkie krwawienie w skali TIMI: jawne klinicznie połączone ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny >50g/l lub krwotok
English: Most reported symptoms of dyspnoea were mild to moderate in intensity, and most were reported as a single episode
Polish: Większość zgłaszanych objawów duszności miała nasilenie łagodne do umiarkowanego,.
English: This can be
Polish: Ελλάδα
English: Each film coated tablet contains 90 mg ticagrelor.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
English: If clinically indicated, medicinal products that alter haemostasis should be used with caution in combination with Possia (see section 4.4).
Polish: Jeśli jest to klinicznie wskazane, produkty lecznicze zmieniające hemostazę powinny być stosowane ostrożnie w skojarzeniu z produktem Possia
English: Do not take Possia if:
Polish: Possia dostępny jest w:
English: However, more PLATO combined Major + Minor bleeding occurred with ticagrelor compared with clopidogrel.
Polish: Jednakże łączny odsetek krwawień zdefiniowanych w badaniu PLATO jako ciężkie lub niewielkie był większy w grupie leczonej tikagrelorem w porównaniu z grupą leczoną klopidogrelem.
English: The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history) This imbalance did not occur at one month: 2.0% versus 2.1% for ticagrelor patients with and without CHF history respectively; and 3.8% versus 1.4% with clopidogrel.
Polish: Zwiększona częstość pauz komorowych w ostrej fazie OZW lub ACS obserwowana była wyraźniej u pacjentów leczonych tikagrelorem z CHF w wywiadzie (9,2% vs 5,4% pacjentów bez CHF w wywiadzie; w przypadku klopidogrelu, 4,0% pacjentów z CHF w wywiadzie i 3,6% pacjentów bez CHF).
English: Co-administration of ticagrelor with potent CYP3A inducers may decrease exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie tikagreloru i silnych induktorów CYP3A4 może zmniejszyć stężenie i skuteczność tikagreloru.
English: • Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadmiernie wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na
English: Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of Possia and high maintenance dose ASA (>300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Polish: Na podstawie zaobserwowanej w badaniu PLATO zależności pomiędzy dawką podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego a względną skutecznością tikagreloru w porównaniu do klopidogrelu, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Possia i kwasu acetylosalicylowego w dużych
English: Uric acid increase
Polish: Hiperurykemiaa
English: There were no adverse clinical consequences associated with this imbalance (including pacemaker insertions) in this population of patients.
Polish: Nie stwierdzono niekorzystnych konsekwencji klinicznych towarzyszących tym nieprawidłowościom (włączając zastosowanie
English: Co-administration may lead to a substantial increase in Possia exposure (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie może powodować istotne zwiększenie narażenia na produkt Possia (patrz
English: • Abdominal pain
Polish: Populacja pediatryczna
English: This includes medicines that you buy without a prescription, dietary supplements and herbal remedies.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, suplementach diety i lekach roślinnych.
English: Possia 90 mg tablets ticagrelor
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Possia 90 mg tabletki powlekane tikagrelor
English: Tel.: + 48 22 874 35 00
Polish: Τηλ: + 30 2 10 68 71 500
English: • Feeling or being sick
Polish: • zawał serca lub
English: • You are bleeding now or have bled recently inside your body, such as bleeding in your stomach or gut from an ulcer.
Polish: - niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (takie jak wrzód żołądka lub polipy jelitowe)
English: Hyperuricaemia a
Polish: AstraZeneca A.E.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast
Polish: Podczas ciąży lub karmienia piersią przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się
English: Non-CABG related bleeding and non-procedural related bleeding: Possia and clopidogrel did not differ in non-CABG PLATO-defined Major Fatal/Life-threatening bleeding, but PLATO-defined Total Major, TIMI Major, and TIMI Major + Minor bleeding were more common with ticagrelor.
Polish: Krwawienia nie związane z CABG i z innymi zabiegami: odsetek krwawień nie związanych z CABG, zdefiniowanych w badaniu PLATO jako ciężkie zakończone zgonem/zagrażające życiu nie różnił się w grupie leczonej produktem Possia i klopidogrelem.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Polish: Deutschland AstraZeneca GmbH
English: Talk to your doctor before taking Possia if you are breast-feeding.
Polish: Przed zastosowaniem leku Possia należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.
English: Therefore, premature discontinuation of treatment
Polish: Plan leczenia inwazyjnego Plan leczenia zachowawczego
English: Post procedural haemorrhage, Haemorrhage
Polish: Krwotok do przestrzeni zaotrzewnowej, zaparcie
English: Effects of other medicinal products on Possia
Polish: Pominięcie zastosowania leku Possia
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
English: 6.5 Nature and contents of container
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
English: • Diarrhoea or indigestion
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
English: Subcutaneous haematoma, Skin haemorrhage, Haemorrhage subcutaneous, Petechiae Contusion, Haematoma, Ecchymosis, Increased tendency to bruise, Traumatic haematoma Haematuria, Blood urine present, Haemorrhage urinary tract Vessel puncture site haemorrhage, Vessel puncture site haematoma, Injection site haemorrhage, Puncture site haemorrhage, Catheter site haemorrhage
Polish: Wiele powiązanych określeń działań niepożądanych, zawierających terminy medyczne opisane poniżej zostało w tabeli pogrupowane razem: a Hiperurykemia, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi b. Krwotok sródmózgowy, krwotok śródczaszkowy, udar krwotoczny c Duszność, duszność wysiłkowa, duszność w spoczynku, duszność nocna d Krwotok z żołądka i jelit, krwotok z odbytnicy, krwotok jelitowy, smolisty stolec, krew utajona e Krwotok z owrzodzenia przewodu pokarmowego, krwotok z owrzodzenia żołądka, krwotok z owrzodzenia dwunastnicy,
English: ARR
Polish: Krwioplucie
English: Patients can be switched from clopidogrel to ticagrelor without any interruption of antiplatelet effect (see section 4.2).
Polish: Pacjenci mogą być przestawiani z klopidogrelu na tikagrelor bez zaburzenia
English: Possia 90 mg film coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Possia 90 mg tabletki powlekane
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or dentist before
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: If clinically indicated, their concomitant use should be made with caution (see section 4.4).
Polish: Jeśli produkt leczniczy Possia stosowany jest jednocześnie z digoksyną, zaleca się dokładną obserwację kliniczną i monitorowanie parametrów laboratoryjnych (patrz punkt 4.5).
English: Patients with hepatic impairment
Polish: Zaburzenia psychiczne
English: Check with your doctor or pharmacist
Polish: Przed zastosowaniem leku Possia należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub stomatologiem,
English: EU/1/10/656/002 180 film-coated tablets
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Rdzeń tabletki:
English: Ísland
Polish: Eesti
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: Zgon z jakiejkolwiek przyczyny, MI (z
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Krwotok z układu moczowegoh
English: Your doctor may want you to stop taking Possia 7
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Possia na 7 dni przed planowanym zabiegiem.
English: EXP
Polish: Dawka
English: Gastrointestinal irritation was observed in several animal species at clinical relevant exposure levels (see section 4.8).
Polish: Przy odpowiadającym warunkom klinicznym narażeniu, u kilku gatunków zwierząt zaobserwowano
English: If you forget to take Possia
Polish: Jak stosować lek Possia