FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 383 aikuista, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi, ja siinä verrattiin Avonexin ja lumelääkkeen vaikutusta toista episodia koskevan riskin vähentämisessä.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 383 възрастни, които са имали единичен пристъп на демиелинизация и сравнява ефективността на Avonex и плацебо за намаляване на риска от повторен пристъп.
Finnish: Mitä Avonex on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Avonex и за какво се използва?
Finnish: Toisen demyelinaatioepisodin arvioitu riski oli alhaisempi Avonexiä saaneilla potilailla kuin niillä, jotka olivat saaneet lumelääkettä: Avonexiä saaneilla potilailla riski oli kahden vuoden aikana 21 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 35 prosenttia, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden riski oli kahden vuoden aikana 39 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 50 prosenttia.
Bulgarian: Очакваният риск от настъпване на повторен пристъп на демиелинизация е по-нисък при пациентите, приемащи Avonex, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо: при Avonex рискът е 21 % след две години и 35 % след три години, като рискът при лечение с плацебо е 39 % след две години и 50 % след три години.
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]) aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää eristekerrosta.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Finnish: Nämä haittavaikutukset lievittyvät hoidon jatkuessa.
Bulgarian: При продължително лечение тези симптоми намаляват.
Finnish: Avonex-hoito on keskeytettävä potilailla, jotka saavat etenevän (pahenevan) MS-taudin.
Bulgarian: Лечението с Avonex трябва да бъде спряно при пациенти, които развиват прогресивна (влошаваща се) МС.
Finnish: Mitä riskejä Avonexiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avonex?
Finnish: Avonexin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, flunssan kaltaiset oireet, pyreksia (kuume), vilunväristykset ja hikoilu.
Bulgarian: (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, грипоподобни симптоми, пирексия (повишена температура), студени тръпки и изпотяване.
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Bulgarian: Активното вещество в Avonex е протеинът интереферон бета-1а от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavat potilaat.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Finnish: Kahden vuoden kuluttua toimintarajoitteet olivat pahentuneet 22 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet Avonex-hoitoa ja 35 prosentilla potilaista, joita oli hoidettu lumelääkkeellä.
Bulgarian: След две години 22 % от пациентите, лекувани с Avonex, и 35 % от пациентите, лекувани с плацебо, имат влошаване на състоянието на инвалидност.
Finnish: Mitä hyötyä Avonexistä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Avonex са установени в проучванията?
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Avonex toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Avonex действа при МС, но е доказано, че активното вещество интереферон бета-1а успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Finnish: Multippeliskleroosi on tauti, jossa tulehdus vaurioittaa hermoja ympäröivää eristekerrosta (demyelinaatio) sekä hermoja.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението уврежда защитната обвивка на нервите (демиелинизация), както и самите нерви.
Finnish: Lisätietoja Avonexin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Avonex вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Avonex on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyssä injektioruiskussa tai esitäytettynä kynänä.
Bulgarian: Avonex се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Avonexiä itse saatuaan siihen opastuksen.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Avonex.
Finnish: Miten Avonex vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Avonex?
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Bulgarian: Avonex съдържа активното вещество интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Finnish: Ennen jokaista injektointikertaa ja 24 tunnin ajan sen jälkeen voidaan antaa kuumetta alentavaa särkylääkettä vähentämään hoidon ensimmäisten kuukausien aikana mahdollisesti ilmeneviä flunssaa muistuttavia oireita.
Bulgarian: За намаляване на грипоподобните симптоми, които са възможни през първите месеци на лечението, се разрешава прилагане на болкоуспокояващо за повишена температура преди всяка инжекция и в рамките на 24 часа след инжектирането.
Finnish: Muita tietoja Avonexistä
Bulgarian: Допълнителна информация за Avonex:
Finnish: Relapsoivaa multippeliskleroosia sairastavilla potilailla on sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) oireettomien vaiheiden välissä.
Bulgarian: При пристъпно-ремитентна МС пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
Bulgarian: Avonex се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на МС.
Finnish: Miten Avonexiä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Avonex?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avonexin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Avonex вижте листовката.
Finnish: Se on kuitenkin esittänyt tietoa julkaistuista tutkimuksista Avonexin käytöstä 12-18-vuotiailla potilailla.
Bulgarian: Същевременно тя е предоставила информация от публикуваните проучвания за употребата на Avonex при пациенти на възраст между 12 и 18 години, което показва, че те са имали понижение в нивото на релапсите, вероятно поради лечението с Avonex.
Finnish: Yleistiedot Avonexistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Avonex и основания за разрешаване в ЕС
Finnish: Avonexiä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa.
Bulgarian: Avonex е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille.
Bulgarian: Веднага повикайте лекар.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Finnish: Näin ei todennäköisesti tapahdu uudelleen.
Bulgarian: Почти няма вероятност обаче това да се повтори.
Finnish: Tähän voidaan tarvita kumpaakin kättä.
Bulgarian: Може да се наложи да използвате двете си ръце.
Finnish: Vaihtoehtoiset määritysmenetelmät eivät ole riittävän herkkiä.
Bulgarian: Алтернативните техники за тестване не са достатъчно чувствителни.
Finnish: Aktiivisuuden vastaavuutta muihin standardeihin ei tiedetä.
Bulgarian: Активността срещу други стандарти е неизвестна.
Finnish: Tämä on harvinaista.
Bulgarian: Това се случва рядко.
Finnish: Tähän pakkausselosteeseen tehdään toisinaan muutoksia.
Bulgarian: Понякога в листовката се внасят промени.
Finnish: Tämä vaikutus havaittiin yli vuoden hoidon jälkeen.
Bulgarian: Този клиничен ефект е наблюдаван след повече от една година лечение.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Esimerkiksi 100 potilasvuotta voidaan havaita 100 potilaalla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan, tai 200 potilaalla, jotka saivat hoitoa puolen vuoden ajan.
Bulgarian: Например, 100 човекогодини могат да бъдат наблюдавани при 100 пациенти, които са били на лечение за една година или при 200 пациенти, които са били на лечение за половин година.
Finnish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Bulgarian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, САЩ.
Finnish: Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода и ги подсушете.
Finnish: Huom.: Aseta kynä pöydälle ennen vaiheen 2 aloittamista.
Bulgarian: Оставете писалката върху масата, преди да започнете стъпка 2.
Finnish: Herkkä valolle.
Bulgarian: Чувствителност към светлина:
Finnish: Varmista, että kynän ikkunat ovat näkyvissä.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчетата на писалката се виждат.
Finnish: Vasemmanpuoleisilla sivuilla on hyödyllisiä neuvoja ja ohjeita siihen, miten saat parhaan hyödyn lääkkeestä.
Bulgarian: На всяка страница от лявата страна ще намерите полезни съвети и обяснения как да получите най-доброто от Вашето лекарство.
Finnish: Sinun kannattaa myös itse kirjata nämä tiedot muistiin siltä varalta, että sinulta kysytään niitä joskus myöhemmin.
Bulgarian: Може също така, при желание от Ваша страна, да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Finnish: Suuntaa neulan suojus poispäin itsestäsi ja muista ihmisistä.
Bulgarian: Насочете предпазителя на иглата встрани от себе си и всеки друг.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Avonexin käyttöä säännöllisesti.
Bulgarian: Важно е да продължавате да използвате Avonex редовно.
Finnish: Tiedot altistuksesta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ovat hyvin suppeita.
Bulgarian: Опитът с експозиция по време на втория и третия триместър е много ограничен.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin myös vuotuisen pahenemisvaiheiden lukumäärän laskeneen kolmanneksella.
Bulgarian: Демонстрирано е също, че има намаление от една трета в годишната честота на пристъпите.
Finnish: 5 Hävittäminen
Bulgarian: 5 Изхвърляне
Finnish: Luvut perustuvat kyseisiä haittoja ilmoittaneiden henkilöiden määriin.
Bulgarian: Посочените числа са на базата на това колко хора са заявили, че са ги получили.
Finnish: Saatavilla ei ole suoraa vertailua nykyiseen suositeltuun aikuisten annokseen.
Bulgarian: Няма директно сравнение с дозировката, препоръчвана понастоящем при възрастни.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Finnish: Käännä
Bulgarian: Обърнете
Finnish: Haittavaikutusten frekvenssi on ilmaistu potilasvuosina seuraavan luokituksen mukaisesti:
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са изразени като пациентогодини, съгласно следните категории:
Finnish: Yhtään yliannostustapausta ei ole raportoitu.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Finnish: EI SAA JÄÄTYÄ.
Bulgarian: Да не се замразява.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Finnish: Biogen Sweden AB
Bulgarian: Sverige Biogen Sweden AB
Finnish: Biogen Denmark A/S
Bulgarian: Danmark Biogen Denmark A/S
Finnish: Jos pistoskohdassa on verta, pyyhi se pois.
Bulgarian: Ако на мястото има кръв, избършете я.
Finnish: Vuorottele oikean ja vasemman reiden välillä.
Bulgarian: Редувайте лявото и дясното бедро.
Finnish: Sitä tapahtuu vain injektion ottamisen yhteydessä, ja vaikutus menee pian ohi.
Bulgarian: Става само по време на инжектиране и ефектът бързо отзвучава.
Finnish: Ne saattavat poiketa toisistaan myös solussa olevan synteesipaikan suhteen.
Bulgarian: Те могат да се различават и по отношение на мястото на своя клетъчен синтез.
Finnish: Näillä interferoneilla on sekä päällekkäisiä että selkeästi toisistaan poikkeavia biologisia vaikutuksia.
Bulgarian: Тези интерферони имат припокриващо се, но ясно различимо биологично действие.
Finnish: Sinua saattaa pyörryttää, ja saatat jopa pyörtyä.
Bulgarian: Може дори наистина да припаднете.
Finnish: Joka tapauksessa hoitoa tulisi harkita vain suuren riskin potilaille.
Bulgarian: Във всеки случай, лечението трябва да се обмисля единствено за пациенти, класифицирани като високорискови.
Finnish: Lääkäri voi määrätä 25 millimetrin, 25 G:n neulan sellaiselle potilaalle, jolle se on tarkoituksenmukainen lihaksensisäisen injektion antamiseksi.
Bulgarian: Лекарите могат да предписват игла от 25 mm, с размер 25 на пациенти, за които такава игла е подходяща за поставяне на интрамускулна инжекция.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä sinulle lyhyemmän tai ohuemman neulan ruumiinrakenteesi perusteella.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви предпише по-къса и по-тънка игла, в зависимост от конструкцията на тялото Ви.
Finnish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Bulgarian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Finnish: Biogen Norway AS
Bulgarian: Norge Biogen Norway AS
Finnish: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Bulgarian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте.
Finnish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Bulgarian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Finnish: Järjestelmällisiä yhteisvaikutustutkimuksia ihmisellä ei ole tehty.
Bulgarian: Официални проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани при хора.
Finnish: България ТП ЕВОФАРМА
Bulgarian: ТП ЕВОФАРМА
Finnish: Tämä on turvalukitsin.
Bulgarian: Това е безопасната ключалка.
Finnish: Nämä ohjeet on tarkoitettu vain muistin virkistämiseksi.
Bulgarian: Следните бележки са предназначени само да Ви припомнят.
Finnish: Icepharma hf
Bulgarian: Ísland Icepharma hf
Finnish: Suositeltu viikoittainen annos
Bulgarian: Препоръчителната седмична доза
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, САЩ.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AVONEX
Bulgarian: Други лекарства и AVONEX
Finnish: Rentouta lihakset.
Bulgarian: Отпуснете мускула си.
Finnish: Potilaita, joilla on masennusta, tulee seurata huolellisesti hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Bulgarian: Пациентите, проявяващи депресия, следва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват съответно.
Finnish: Biogen Idec Limited
Bulgarian: United Kingdom Biogen Idec Limited
Finnish: Muiden proteiinien glykosyloitumisen tiedetään vaikuttavan niiden stabiiliuteen, aktiivisuuteen, jakautumiseen ja puoliintumisaikaan veressä.
Bulgarian: За гликолизирането на останалите протеини е известно, че повлиява тяхната стабилност, активност, биоразпределение и полуживот в кръвта.
Finnish: Tällaisia oireita esiintyy tavallisesti muutaman ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено са налични през първите няколко месеца от лечението.
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia rintaruokittuun vastasyntyneeseen tai imeväiseen.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху кърмените новородени/кърмачетата.
Finnish: Huom.: Varo painamasta sinistä aktivointipainiketta liian aikaisin.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете синия бутон за активиране твърде рано.
Finnish: Genesis Pharma SA
Bulgarian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Finnish: Kun kynä on suljettu, neulanpiston vaaraa ei ole.
Bulgarian: След затварянето на писалката няма риск от нараняване.
Finnish: Jos sinulla on vaikea masennus tai ajattelet itsemurhaa.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите за извършване на самоубийство.
Finnish: - itsemurha-ajatuksia.
Bulgarian: - Мисли за извършване на самоубийство.
Finnish: Nämä oireet eivät johdu flunssasta.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте големи количества вода, за да се поддържа хидратацията на организма.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun koko annos on annettu.
Bulgarian: Прозорчето вече ще бъде жълто след инжектирането на пълната доза.
Finnish: AVONEXin yhteisvaikutuksia kortikosteroidien tai adrenokortikotropiinihormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Bulgarian: Взаимодействието на AVONEX с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е проучено систематично.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, etenkin epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия.
Finnish: 2Esiintymisfrekvenssi on suurempi hoidon alussa.
Bulgarian: 2Честотата на поява е по-висока в началото на лечението.
Finnish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Alankomaat
Bulgarian: 1171 LP Badhoevedorp Нидерландия
Finnish: Älä ota kahta injektiota korvataksesi unohtuneen injektion.
Bulgarian: Не прилагайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Finnish: Katso pakkausseloste.
Bulgarian: Вижте листовката.
Finnish: Suuremmista annoksista (60 mikrogrammaa) kerran viikossa ei ole osoitettu olevan lisähyötyä.
Bulgarian: Не е доказана допълнителна полза от прилагане на по-висока доза (60 микрограма) веднъж седмично.
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta
Bulgarian: Повече относно депресията
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Bulgarian: За допълнителна информация попитайте Вашия лекар.
Finnish: Tämä sitoutuminen saa aikaan mutkikkaan sarjan solunsisäisiä vaikutuksia, jotka johtavat monien geenituotteiden ja -markkereiden ilmentymiseen.
Bulgarian: Това свързване дава начало на сложна каскада от вътреклетъчни събития, която води до експресията на множество интерферон-индуцирани генни продукти и маркери.
Finnish: Jos käytät Avostartclip-laitetta, ruisku (ja Avostartclip) on hävitettävä pistoksen jälkeen.
Bulgarian: Ако сте използвали Avostartclip, спринцовката (и Avostartclip) трябва да бъдат изхвърлени след употреба.
Finnish: Hoito täytyy keskeyttää, jos potilaalle kehittyy krooninen etenevä MS-tauti.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако пациентът развие хронична прогресираща МС.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Finnish: Useiden lääkevalmisteiden tai muiden maksatoksisten aineiden (esim. alkoholi) samanaikaisen käytön aiheuttamaa additiivisten vaikutusten mahdollisuutta ei ole vahvistettu.
Bulgarian: Потенциалът за добавъчни ефекти от приложението на множество лекарствени продукти или други хепатотоксични агенти (напр. алкохол) не е установен.
Finnish: Altistuksen kestoa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei kuitenkaan tiedetä varmasti, koska tietoja kerättäessä interferonibeetan käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista, joten hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus huomattiin ja/tai varmistui.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър е несигурна, защото данните са събрани когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била открита и/или потвърдена.
Finnish: Kuitenkaan aikaisen AVONEX-hoidon merkitys ei ole tiedossa edes tässä suuren riskin alaryhmässä, koska tutkimus oli ennemminkin suunniteltu määrittämään seuraavan tapahtuman ilmaantumisajankohtaa kuin sairauden kehittymistä pitkällä aikavälillä.
Bulgarian: Въздействието на ранното лечение с AVONEX обаче не е известно дори и при тази високорискова подгрупа, тъй като проучването е разработено по-скоро да оценява времето до втория пристъп, отколкото дългосрочното развитие на заболяването.
Finnish: AVONEX-hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX (вж. също точки 4.3 и 4.8).
Finnish: - Jos potilaalla on vaikea masennus ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän maksan sytokromi P450:stä riippuvaisten entsyymien toimintaa ihmisellä ja eläimillä.
Bulgarian: За интерфероните е съобщено, че намаляват активността на чернодробните цитохром P450зависими ензими при хора и животни.
Finnish: • Pidä kynää edelleen iholla ja laske hitaasti 10 sekuntia.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката върху кожата си и бройте бавно в продължение на цели 10 секунди.
Finnish: • sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, johon on liittynyt aktiivinen tulehdusprosessi, joka on ollut kyllin vakava hoidettavaksi laskimoon annettavalla kortikosteroidilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois ja jos potilaalla on arvioitu olevan korkea kliiniset kriteerit täyttävän MS-taudin kehittymisen riski (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели единичен демиелинизиращ пристъп с активен възпалителен процес, ако той е достатъчно тежък, за да наложи лечение с интравенозни кортикостероиди, ако са изключени алтернативните диагнози и ако за тях е определено, че има висок риск да развият клинично проявена МС (вж. точка 5.1).
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä kuinka kauan potilaita tulisi hoitaa AVONEXilla.
Bulgarian: Понастоящем не е известно колко дълго трябва да бъдат лекувани пациентите.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos jokin näistä koskee sinua.
Bulgarian: Веднага се консултирайте с Вашия лекар, ако някое от следните обстоятелства се отнася до Вас.
Finnish: Huom.: Neulan suojus irtoaa automaattisesti jäljempänä kuvatussa vaiheessa 3.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се свали автоматично по време на стъпка 3, по-долу.
Finnish: AVONEXin farmakokineettistä profiilia on tutkittu epäsuorasti menetelmällä, joka mittaa interferonin antiviraalista aktiivisuutta.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на AVONEX е изследван индиректно с тест, който измерва интерфероновата антивирусна активност.
Finnish: Kun otetaan huomioon, kuinka nopeasti lääke imeytyy injektiokohdasta, biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
Bulgarian: С подходяща корекция за степента на абсорбция от мястото на инжектиране, изчислената бионаличност е приблизително 40%.
Finnish: Medis Adria d.o.o.
Bulgarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta.
Bulgarian: Повече относно депресията.
Finnish: Biogen Hungary Kft.
Bulgarian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Finnish: Osalla potilaista vasta-aineet vähentävät interferonibeeta-1a:n aktiivisuutta in vitro (neutraloivat vasta-aineet).
Bulgarian: Антителата на някои от тези пациенти намаляват активността на интерферон бета-1a in vitro (неутрализиращи антитела).
Finnish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Finnish: Niitä voivat olla esimerkiksi:
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Finnish: Ruisku ei tyhjene.
Bulgarian: Спринцовката няма да се изпразни.
Finnish: Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Bulgarian: По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AVONEX