FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί να υπάρχει ανταγωνισμός μεταξύ της λινκομυκίνης και των μακρολιδίων, όπως της ερυθρομυκίνης και άλλων βακτηριοκτόνων αντιβιοτικών και συνεπώς δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση λόγω της ανταγωνιστικής σύνδεσης κατά της 50S ριβοσωμικής υπομονάδας του βακτηριακού κυττάρου.
Romanian: Antagonismul poate exista între lincomicină și macrolide, cum ar fi eritromicina și alte antibiotice bactericide; utilizarea concomitentă nu este, prin urmare, recomandată datorită legării competitive la subunitatea ribozomală 50S a celulei bacteriene.
Greek: Η ανθεκτικότητα στη λινκομυκίνη συχνά προσδίδεται από παράγοντες που μεταδίδονται από πλασμίδιο (γονίδια erm) που κωδικοποιούν μεθυλάσες που τροποποιούν τη ριβοσωμική θέση πρόσδεσης και συχνά οδηγούν σε διασταυρούμενη αντοχή σε άλλα αντιμικροβιακά της ομάδας των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων.
Romanian: Rezistența la lincomicină este frecvent conferită de factori legați de plasmide (gene erm ) care codifică site-ul de legare metilază al ribozomului și conduce frecvent la rezistență încrucișată cu alte antibiotice din grupul macrolidelor, lincosamidelor și streptograminelor.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Romanian: Carne și organe: 5 zile.
Greek: Οι ακόλουθες ενδείξεις για το Lincocin και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του μπορούν να τεκμηριωθούν βάσει των παρεχόμενων δεδομένων:
Romanian: Pe baza datelor furnizate, pot fi susținute următoarele indicații pentru Lincocin și denumirile asociate:
Greek: Η λινκομυκίνη απομακρύνεται αμετάβλητη ή με τη μορφή διαφόρων μεταβολιτών στη χολή και τα ούρα.
Romanian: Lincomicina este eliminată nemodificată sau sub formă de diferiți metaboliți în bilă și urină.
Greek: • Της συμπερίληψης πληροφοριών σχετικά με το καθεστώς αντοχής και προειδοποιήσεων για τη συνετή χρήση σε ό,τι αφορά την αντοχή, στις παραγράφους 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου», 4.5 (i) «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα» και 5.1 «Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες» της ΠΧΠ.
Romanian: „Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă", 4.5 (i) „Precauții speciale pentru utilizare la animale" și 5.1 „Proprietăți farmacodinamice".
Greek: Στα κοτόπουλα χορηγήθηκε υδροχλωρική λινκομυκίνη στο πόσιμο νερό σε επίπεδο περίπου 34 mg/λίτρο (5.1-6.6 mg/kg σωματικού βάρους) για επτά ημέρες.
Romanian: Puilor de găină l-a fost administrat clorhidrat de lincomicină în apa de băut la un nivel de aproximativ 34 mg / litru (5,1-6,6 mg / kg greutate corporală) timp de șapte zile.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (επίπεδο περιφέρειας, αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες αναφορικά με την ανταπόκριση της ενζωοτικής πνευμονίας/νεκρωτικής εντερίτιδας στη θεραπεία με λινκομυκίνη».
Romanian: Când este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (la nivel regional, sau de fermă) privind răspunsul pneumoniei enzootice/enteritei necrotice la tratamentul cu lincomicină."
Greek: Παρά την έλλειψη τυποποιημένων διαδικασιών για τον έλεγχο της MIC των αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι των μυκοπλασμάτων και των ορίων ευαισθησίας, βάσει των παρεχόμενων δεδομένων MIC θα μπορούσε να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η εικόνα ευαισθησίας του M. hyopneumoniae στη λινκομυκίνη δεν έχει μεταβληθεί σημαντικά κατά τα τελευταία 20-25 έτη.
Romanian: În pofida lipsei unor proceduri standardizate pentru testarea CMI a agenților antimicrobieni împotriva micoplasmei și a lipsei valorilor critice clinice, pe baza datelor privind CMI prezentate s-a putut concluziona că modelul de sensibilitate al M. hyopneumoniae la lincomicină nu s-a modificat semnificativ în ultimii 20-25 de ani.
Greek: Από του στόματος χρήση (με το πόσιμο νερό)
Romanian: Utilizare orală (prin apa de băut)
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα ορού παρατηρήθηκαν 4 ώρες μετά τη δοσολογία.
Romanian: Valorile maxime în ser au fost observate la 4 ore după administrare.
Greek: Εάν μετά την έκθεση εμφανισθούν συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα ή επίμονος ερεθισμός των ματιών, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του προϊόντος.
Romanian: Dacă după expunere apar simptome cum ar fi erupția cutanată sau iritația persistentă a ochilor, consultați imediat medicul și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: = __ mg προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Romanian: = ___ mg produs pe litru de apă de băut
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για την ένδειξη δεν μεταβλήθηκε και διατηρήθηκε στα 10 mg λινκομυκίνης/kg σωματικού βάρους ημερησίως για 21 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: Regimul de dozare pentru indicație nu s-a modificat și a rămas la nivelul de 10 mg lincomicină/kg greutate corporală timp de 21 de zile consecutive.
Greek: Καθώς δεν υπήρξαν δεδομένα τα οποία να τεκμηριώνουν συγκεκριμένο χρόνο αναμονής σε ωοτόκους όρνιθες, η χρήση του προϊόντος δεν θα πρέπει να εγκριθεί σε ωοτόκα πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Întrucât nu au existat date de susținere privind perioada de așteptare la găinile ouătoare, utilizarea produsului nu trebuie autorizată la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Greek: • ο σκοπός της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Romanian: • obiectul sesizării constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului;
Greek: Ωστόσο, καθώς οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν μεγαλύτερες μετά τη χορήγηση της διαλυτής κόνεως και είναι κοινώς αποδεκτό ότι οι διαλυτές κόνεις είναι πιθανό να οδηγήσουν σε καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας συγκριτικά με τα σκευάσματα που χορηγούνται μέσω της τροφής, η CVMP αποδέχτηκε ότι τα κλινικά αποτελέσματα που αφορούν το προαναμεμειγμένο σκεύασμα θα μπορούσαν να επεκταθούν στη διαλυτή κόνι.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât parametrii farmacocinetici au avut valori mai mari la administrarea pulberii solubile și întrucât este general recunoscut că pulberile solubile determină probabil o biodisponibilitate mai bună a substanței active decât formulările cu administrare în furaje, CVMP a acceptat că rezultatele clinice privind formularea premix pot fi extrapolate la pulberea solubilă.
Greek: «Η ευαισθησία του Mycoplasma hyopneumoniae σε αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι δύσκολο να ελεγχθεί in vitro λόγω τεχνικών περιορισμών.
Romanian: „Sensibilitatea Mycoplasma hyopneumoniae la agenți antimicrobieni este dificil de testat in vitro din cauza limitărilor tehnice.
Greek: Ωστόσο, δεν αποδείχθηκε επαρκώς ότι στελέχη του C. perfringens με υψηλές MIC για τη λινκομυκίνη μπορούν να είναι κλινικά ανθεκτικά.
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat dovezi clare că tulpinile de C. perfringens cu CMI mari pentru lincomicină pot fi rezistente din punct de vedere clinic.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχή, επίπεδο εκτροφής) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την απόκριση της ενζωοτικής πνευμονίας/νεκρωτικής εντερίτιδας στη θεραπεία με λινκομυκίνη.
Romanian: Unde este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind răspunsul pneumoniei enzootice/ enteritei necrotice la tratamentul cu lincomicină.
Greek: • Τις ενδείξεις
Romanian: • indicații;
Greek: Η ευαισθησία του Mycoplasma hyopneumoniae σε αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι δύσκολο να ελεγχθεί in vitro λόγω τεχνικών περιορισμών.
Romanian: Susceptibilitatea Mycoplasma hyopneumoniae la substanțele antimicrobiene este dificil de testat in vitro datorită constrângerilor tehnice.
Greek: Όσον αφορά τις όρνιθες, η τρέχουσα εγκεκριμένη δόση και η εναρμονισμένη πρόταση ήταν η χορήγηση 3-6 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως για 7 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: Pentru pui, doza autorizată în prezent și propunerea armonizată este de administrare a 3-6 mg lincomicină pe kg greutate corporală pe zi, timp de 7 zile consecutive.
Greek: Είναι βακτηριοστατικό και κυρίως δραστικό έναντι των Gram-θετικών βακτηρίων (τόσο των αερόβιων όσο και των αναερόβιων), των Gram-αρνητικών αναερόβιων βακτηρίων και του μυκοπλάσματος.
Romanian: Substanța are caracter bacteriostatic și acționează în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive (atât aerobe, cât și anaerobe), a bacteriilor gram-negative anaerobe și a micoplasmei.
Greek: Ορισμένες μελέτες, στις οποίες η λινκομυκίνη χορηγήθηκε μέσω της τροφής, θεωρήθηκε ότι καταδεικνύουν τη θεραπευτική και/ή μεταφυλακτική επίδραση της λινκομυκίνης έναντι της ενζωοτικής πνευμονίας.
Romanian: S-a considerat că unele dintre studiile în care lincomicina a fost administrată în furaje au demonstrat efectul terapeutic și/sau metafilactic al lincomicinei împotriva pneumoniei enzootice.
Greek: Loughlinstown
Romanian: Loughlinstown Co.
Greek: Ωστόσο, το διπλάσιο δοσολογικό εύρος χωρίς σαφείς οδηγίες για τον τελικό χρήστη σχετικά με τον χρόνο χορήγησης του προϊόντος είτε στο υψηλότερο είτε στο χαμηλότερο όριο του εύρους θεωρήθηκε ασαφές.
Romanian: Aceasta pare a fi în concordanță cu doza evaluată în studiile prezentate; totuși, intervalul de doze dublu, fără o instrucțiune clară pentru utilizatorul final cu privire la momentul administrării produsului la limita maximă sau la limita minimă, este considerat ambiguu.
Greek: Μία εφάπαξ από του στόματος δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγήθηκε σε χοίρους για να προσδιοριστεί η βιοδιαθεσιμότητα.
Romanian: O doză unică orală de 10 mg / kg greutate corporală a fost administrată la porci pentru a determina biodisponibilitatea.
Greek: Διασχίζοντας τον εντερικό φραγμό, η λινκομυκίνη κατανέμεται ευρέως σε όλους τους ιστούς, ιδιαίτερα στους πνεύμονες και στις κοιλότητες των αρθρώσεων.
Romanian: Trecând prin bariera intestinală, lincomicina este distribuită pe scară largă la toate țesuturile, în special la plămâni și cavități articulare; volumul de distribuție este de aproximativ 1 litru.
Greek: Μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση υδροχλωρικής λινκομυκίνης, σε επίπεδα δόσης περίπου 22, 55 και 100 mg/kg σωματικού βάρους σε χοίρους, είχε ως αποτέλεσμα δοσοεξαρτώμενα επίπεδα ορού λενκομυκίνης, που ανιχνεύθηκαν για 24-36 ώρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: O administrare orală unică de clorhidrat de lincomicină, la doze de aproximativ 22, 55 și 100 mg / kg greutate corporală la porcine, a determinat concentrații serice de lincomicină raportate la doză, detectate 24-36 ore după administrare.
Greek: Όσον αφορά τον χρόνο αναμονής, παρασχέθηκε ικανοποιητική μελέτη για τη μείωση των καταλοίπων σε χοίρους από τον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας.
Romanian: În ceea ce privește perioada de așteptare, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat un studiu satisfăcător privind depleția reziduurilor la porci.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό λινκοσαμίδης που προέρχεται από το Streptomyces lincolnensis το οποίο αναστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamid derivat din Streptomyces lincolnensis și care inhibă sinteza proteinelor.
Greek: Μετά την αραίωση ή την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor:24 ore.
Greek: Βέλγιο Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Greek: Ενδεχομένως είναι η περίπτωση κατά την οποία οι τοπικές συγκεντρώσεις της λινκομυκίνης στο έντερο υπερβαίνουν τη MIC των απομονωμένων στελεχών μη άγριου τύπου.
Romanian: Concentrațiile intestinale locale ale lincomicinei este posibil să depășească CMI-ul izolatelor de tip non-sălbatic.
Greek: Το Lincocin είναι κόνις για πόσιμο διάλυμα που περιέχει 400 mg λινκομυκίνης ανά γραμμάριο προϊόντος.
Romanian: Lincocin este o pulbere pentru soluție orală care conține 400 mg de lincomicină pe gram de produs.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες παλαιότερες μελέτες, με χρήση μικροβιολογικών μεθόδων, οι οποίες καταδεικνύουν ότι ο χρόνος αναμονής μηδέν ημερών ενδέχεται να είναι κατάλληλος.
Romanian: Sunt disponibile studii mai vechi, care au utilizat metode microbiologice și care indică faptul că o perioadă de așteptare de zero zile ar putea fi corespunzătoare; totuși, se consideră că aceste studii nu au fost realizate la standardele actuale.
Greek: Το Lincocin έχει αποδειχτεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. hyopneumoniae σε χοίρους.
Romanian: Lincocin s-a dovedit a fi eficace pentru tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae la porci.
Greek: Σε μελέτη για τη ρύθμιση της δοσολογίας διερευνήθηκε η θεραπευτική επίδραση διαφόρων επιπέδων λινκομυκίνης, η οποία χορηγήθηκε μέσω του πόσιμου νερού σε ορνίθια με νεκρωτική εντερίτιδα υπό προσομοιωμένες φυσικές συνθήκες.
Romanian: Un studiu de titrare a dozei a investigat efectul terapeutic al diferitelor concentrații de lincomicină administrate prin intermediul apei de băut asupra enteritelor necrotice la puii de carne, în condiții naturale simulate.
Greek: Μια δόση μεγαλύτερη από 10 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει σε χοίρους διάρροια και χαλαρά κόπρανα.
Romanian: O doză mai mare de 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală poate determina diaree și fecale moi la porci.
Greek: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Romanian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine lincomicină clorhidrat
Greek: Ωστόσο, βλ. επίσης το κείμενο στην ενότητα «Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου».
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Romanian: Lot {număr}:
Greek: Τα παρασχεθέντα κλινικά δεδομένα κατέδειξαν ότι το Lincocin ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και στη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. hyopneumoniae, όταν χορηγούνται 10 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους για 21 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Lincocin a fost eficace în tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, atunci când a fost administrat la o doză de 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală, timp de 21 de zile consecutive.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Romanian: Carne și organe: 1 zi.
Greek: Τα in vitro δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία και από τη μελέτη που πραγματοποίησε ο ίδιος ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας κατέδειξαν ότι οι τιμές MIC για τη λινκομυκίνη είχαν μεγάλο εύρος και δεν ήταν μονοκόρυφες.
Romanian: Datele in vitro obținute din literatura de specialitate publicată și din studiul propriu al deținătorului autorizației de punere pe piață au indicat faptul că CMI-urile pentru lincomicină au avut intervale largi și nu au fost unimodale.
Greek: Ανθεκτικότητα στην λινκομυκίνη που προκαλείται από αντλίες εκροής ή με απενεργοποίηση ενζύμων έχει επίσης περιγραφεί.
Romanian: A fost de asemenea descrisă și rezistență la lincomicină mediată de pompe de eflux sau prin inactivarea enzimelor.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να διαπιστωθεί η παρουσία της νόσου στην ομάδα.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Greek: Τα παρασχεθέντα κλινικά δεδομένα κατέδειξαν ότι το Lincocin ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και στη μεταφύλαξη της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από C. perfringens, σε αναλογία δόσης 5 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους για 7 διαδοχικές ημέρες.
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Lincocin a fost eficace în tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de C. perfringens, atunci când a fost administrat la o doză de 5 mg lincomicină pe kg greutate corporală, timp de 7 de zile consecutive.
Greek: Η δραστική ουσία λινκομυκίνη είναι ένα λινκοσαμιδικό αντιβιοτικό και παράγεται από το Streptomyces lincolnensis.
Romanian: Substanța activă, lincomicina, este un antibiotic lincosamidic și este produsă de Streptomyces lincolnensis.
Greek: Ιρλανδία Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Romanian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Greek: Λόγω της πιθανότητας για διασταυρούμενη ανθεκτικότητα, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που δίνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηριδίων που είναι ανθεκτικά στη λινκομυκίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες λινκοζαμίδες, μακρολίδια και στρεπτογραμίνης Β.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile date în rezumatul caracteristicilor produsului poate crește prevalența bacteriilor rezistente la lincomicină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte lincosamide, macrolide și streptogramină B datorită potențialului de rezistență încrucișată.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului
Greek: Περίπου το 50% της λινκομυκίνης μεταβολίζεται στο ήπαρ.
Romanian: Aproximativ 50% din lincomicină este metabolizată în ficat.
Greek: Τα in vitro δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία και από τη μελέτη που πραγματοποίησε ο ίδιος ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας κατέδειξαν ότι η κατανομή MIC για τη λινκομυκίνη ήταν ευρεία και δεν ήταν μονοκόρυφη.
Romanian: Datele in vitro obținute din literatura de specialitate publicată și din studiul propriu al deținătorului autorizației de punere pe piață au indicat faptul că lincomicina a avut o distribuție a CMI largă și nu unimodală.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: Φιάλη 150 g
Romanian: Dimensiuni de ambalaj: Flacon de 150 g Flacon de 1,5 kg
Greek: Χοίροι, κοτόπουλα
Romanian: Porci, pui de găină
Greek: Όσον αφορά τα κλινικά δεδομένα, αρκετές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας διενεργήθηκαν με σκεύασμα λινκομυκίνης χορηγούμενο μέσω της τροφής.
Romanian: În ceea ce privește datele clinice, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat mai multe studii, care au fost realizate cu o formulare de lincomicină cu administrare în furaje.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale
Greek: Δοσολογία (mg προϊόντος ανά kg σ.β.
Romanian: Dozare (mg produs per kg greutate corporală pe zi)
Greek: Θεραπεία και μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice determinată de Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Lincomycin hydrochloride 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to
Romanian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Greek: Χρήση στο πόσιμο νερό
Romanian: Utilizare în apa de băut
Greek: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină clorhidrat)
Greek: Χοίροι και όρνιθες
Romanian: Porci și pui de găină
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι και όρνιθες
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci și pui de găină.
Greek: Colloidal anhydrous silica Lactose monohydrate
Romanian: 6.1 Lista excipienților Siliciu coloidal anhidru
Greek: Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη τη μεταβλητότητα της πρόσληψης νερού και, κατά συνέπεια, της δόσης που λαμβάνεται από τα υπό θεραπεία ζώα, προτάθηκε η αναλογία δόσης 5 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους για 7 ημέρες.
Romanian: Se consideră că este preferabil ca doza să aibă un nivel unic (optim); pe baza datelor disponibile și ținând cont de variabilitatea aportului de apă și prin urmare de variabilitatea dozei ingerate de animalele tratate, s-a propus administrarea timp de 7 zile a unei doze de 5 mg lincomicină pe kg greutate corporală.
Greek: Υπολογίστηκε ότι η συγκέντρωση των 16,9 mg/l ήταν η ελάχιστη
Romanian: S-a calculat că o concentrație de 16,9 mg/l este doza minimă care ar avea efectul maxim; aceasta corespunde unei doze calculate de 3,9 mg/kg greutate corporală.
Greek: Lincomycin
Romanian: Lincomicină
Greek: Δοσολογία:
Romanian: PROSPECT:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες που περιέχουν 150 g ή 1,5 kg
Romanian: Flacoane care conțin 150 g sau 1,5 kg
Greek: Όρνιθες:
Romanian: Excipienți:
Greek: Αναφορικά με την ένδειξη για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae και/ή άλλα βακτήρια που είναι ευάλωτα στη λινκομυκίνη, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας παρουσίασε δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) από αρκετές μελέτες (συμπεριλαμβανομένων πρόσφατων αποκλειστικών μελετών που διενεργήθηκαν το 2016), κλινικές δοκιμές και μελέτες από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Romanian: Referitor la indicația pentru tratamentul și metafilaxia dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae și/sau de alte bacterii sensibile la lincomicină, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind concentrația minimă inhibitorie (CMI), obținute din mai multe studii (inclusiv studii recente protejate de drepturi de autor, realizate în 2016), trialuri clinice și studii din literatura științifică de specialitate.
Greek: Θεραπεία και μεταφύλαξη της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από Clostridium perfringens.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens.
Greek: Επίσης, το Lincocin έχει αποδειχτεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από C. perfringens σε όρνιθες.
Romanian: De asemenea, Lincocin s-a dovedit a fi eficace în tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de C. perfringens la pui.
Greek: Χοίροι
Romanian: Pui
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Lincocin 400 mg/g σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Lincocin 400 mg/g pulbere pentru administrare în apa de băut
Greek: Λευκή έως υπόλευκη σκόνη
Romanian: Pulbere de culoare albă până la alb gălbui.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση ή την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicațiilor: 24 ore.
Greek: Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις συμβαίνουν αλλεργικές/υπερευαίσθητες αντιδράσεις.
Romanian: hipersensibile apar cu rare ocazii.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε g περιέχει:
Romanian: Fiecare g conține:
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Greek: Προς τεκμηρίωση της ένδειξης για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας παρέθεσε δεδομένα ευαισθησίας in vitro, συμπεριλαμβανομένης μιας πρόσφατης αποκλειστικής μελέτης, και κλινικά δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων μελετών πεδίου.
Romanian: În susținerea indicației pentru tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind sensibilitatea in vitro, inclusiv un studiu recent protejat de drepturi de autor, precum și date clinice, inclusiv studii de teren.
Greek: Από του στόματος με το πόσιμο νερό
Romanian: Orală prin apa de băut
Greek: 5 Οκτωβρίου 2017
Romanian: 5 octombrie 2017
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/123)
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 5 Οκτωβρίου 2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 5 octombrie 2017.
Greek: Τι είναι το Lincocin;
Romanian: Ce este Lincocin?
Greek: Το Lincocin έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Romanian: Lincocin este autorizat în UE prin proceduri naționale.