FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim sendo, o CHMP concordou em incluir informação adicional nas secções 4.2 e 4.4 para informar os médicos sobre as potenciais desvantagens da administração por via oral versus a administração por via intravenosa do etoposido.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP sutarė į 4.2 ir 4.4 skyrius įtraukti papildomą informaciją, siekiant informuoti gydytojus apie galimus gydymo geriamuoju etopozidu trūkumus, palyginti su į veną vartojamu etopozidu.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, o CHMP concordou em não recomendar uma redução da dose quando a depuração da creatinina é > 50 ml/min, conforme sustentado pela literatura disponível[3][4][5][6][7].
Lithuanian: CHMP nutarė nerekomenduoti sumažinti vaisto dozės pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, jeigu kreatinino klirensas yra > 50 ml/min; toks sprendimas pagrįstas turima literatūra[3][4][5][6][7].
Portuguese: O Vepesid contém etoposido, um derivado semissintético da podofilotoxina, que quebra o ADN de cadeia dupla através de uma interação com a topoisomerase de ADN II ou através da formação de radicais livres.
Lithuanian: Vepesid sudėtyje yra etopozido - pusiau sintetinio podofilotoksino darinio, kuris nutraukia dviejų gijų DNR sąveikaudamas su DNR topoizomeraze II arba suformuodamas laisvuosius radikalus.
Portuguese: • O Comité analisou a totalidade dos dados apresentados pelo titular da AIM em apoio à harmonização proposta da informação do medicamento.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų;
Portuguese: Os dados de eficácia disponíveis relativos ao etoposido nas diferentes indicações são baseados na sua maioria em estudos nos quais o etoposido foi utilizado por via intravenosa.
Lithuanian: Turimi pagal skirtingas indikacijas vartojamo etopozido veiksmingumo duomenys dauguma atvejų buvo gauti atlikus tyrimus, kurių metu etopozidas buvo vartojamas į veną.
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na notificação de Vepesid e nomes associados, bem como nas restantes secções da informação do medicamento.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Portuguese: O medicamento foi subsequentemente aprovado nos seguintes países: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI e UK.
Lithuanian: gegužės 29 d. Vėliau šis preparatas įregistruotas Austrijoje, Belgijoje, Vokietijoje, Danijoje, Estijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Norvegijoje, Rumunijoje, Švedijoje, Slovėnijoje ir JK.
Portuguese: Especificamente, para o uso concomitante de vacinas vivas, a imunossupressão é um efeito secundário frequente do etoposido, indicado como muito frequente no RCM.
Lithuanian: Visų pirma, kalbant apie skiepijimą gyvosiomis vakcinomis gydymo etopozidu laikotarpiu, imunosupresija yra dažnas šio vaisto sukeliamas reiškinys, kuris preparato charakteristikų santraukoje nurodytas prie labai dažnų šalutinių reiškinių.
Portuguese: A secção relativa à posologia para adultos contém detalhes sobre monoterapia, terapêutica de associação, esquema posológico alternativo e ajustes posológicos em caso de baixas contagens de neutrófilos.
Lithuanian: Skyriuje apie vaisto dozavimą suaugusiesiems pateikiami išsamūs duomenys apie monoterapiją, sudėtinę terapiją, alternatyvų dozavimo grafiką ir dozės koregavimą esant sumažėjusiam neutrofilų skaičiui.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento supramencionado, a Comissão Europeia notificou o CHMP/a Agência Europeia de Medicamentos, em 14 de outubro de 2015, relativamente a um procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE para o Vepesid e nomes associados, com vista a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizados a nível nacional e, assim, harmonizar a informação do medicamento em toda a UE.
Lithuanian: Europos Komisija Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP)(Europos vaistų agentūrai) pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų, kuriuo siekiama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti šiuos informacinius dokumentus visoje ES.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco de Vepesid e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Lithuanian: Taigi, CHMP padarė išvadą, kad, preparato informaciniuose dokumentuose padarius pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, Vepesid ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus.
Portuguese: No que respeita ao aleitamento, o etoposido é excretado no leite (Medications and Mothers' Milk [medicamentos e leite materno]: Thomas W. Hale) e foi incluído como uma contraindicação.
Lithuanian: Medications and Mothers' Milk); Thomas W.
Portuguese: Na secção 4.3 «Contraindicações» do RCM, as inclusões de hipersensibilidade e do uso concomitante de vacinas vivas foram acordadas, pois estão de acordo com as diretrizes dos RCM.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių nutarta įtraukti „kontraindikacijas padidėjęs jautrumas" ir „tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis", nes jos atitinka gairių dėl preparato charakteristikų santraukos nuostatas.
Portuguese: • O Comité aprovou a informação do medicamento harmonizada para o Vepesid e nomes associados.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Vepesid ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų;
Portuguese: O aumento da variabilidade de exposição intradoente poderá levar a uma maior variabilidade na relação dose-resposta, ou seja, conduzir a uma maior variabilidade na sensibilidade dos doentes para sofrerem toxicidade relacionada com o tratamento de ciclo a ciclo, e afetar potencialmente a eficácia global do tratamento em alguns doentes.
Lithuanian: didesnius pacientų jautrumo su gydymu susijusiam toksiniam poveikiui skirtumus kiekvieno ciklo metu ir tai gali turėti neigiamos įtakos bendram kai kurių pacientų gydymo veiksmingumui.
Portuguese: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Lithuanian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Portuguese: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Lithuanian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Portuguese: Function.
Lithuanian: II priedas
Portuguese: Por este motivo, é crítico que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas face às desvantagens da maior variabilidade de exposição intradoente após administração por via oral, que devem ser avaliadas numa base individual.
Lithuanian: Dėl šios priežasties itin svarbu, kad, vertinant gydymo geriamaisiais vaistais pranašumus, būtų atsižvelgta į didesnio per burną vartojamo vaisto ekspozicijos kintamumo kiekvieno paciento atveju (jį reikėtų įvertinti kiekvienu atveju atskirai) trūkumus.
Portuguese: Os dados da literatura para doentes com CrCl inferior a 15 ml/min e sob diálise sugerem fortemente que é necessária uma maior redução da dose nestes doentes, tal como revisto por Inoue et al. (2004)[8].
Lithuanian: Remiantis Inoue et al (2004)[8] atlikta literatūroje paskelbtų duomenų peržiūra, primygtinai rekomenduojama pacientams, kurių KK yra mažesnis nei 15 ml/min ir kuriems taikoma dializė, skiriamą vaisto dozę dar labiau sumažinti.
Portuguese: - Linfoma Hodgkin
Lithuanian: - Hodžkino limfoma;
Portuguese: - Linfoma não-Hodgkin
Lithuanian: - ne Hodžkino limfoma;
Portuguese: Verificou-se que, com a administração por via oral, a variabilidade de exposição intradoente (ou seja, entre ciclos) é significativamente maior do que após a administração por via intravenosa.
Lithuanian: Nustatyta, kad šį vaistą vartojant per burną, jo ekspozicija kiekvieno paciento atveju (t. y. kiekvieno ciklo metu) skiriasi daug labiau, nei jį vartojant į veną.
Portuguese: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Lithuanian: Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
Portuguese: 7 Fissell WH, IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Lithuanian: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Portuguese: O Vepesid e nomes associados foi incluído na lista de medicamentos para harmonização do Resumo das Características do Medicamento (RCM), redigida pelo CMDh, nos termos do artigo 30.º, n.º 2, da Diretiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vepesid ir susiję pavadinimai buvo įtraukti į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą.
Portuguese: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Lithuanian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais a informação do medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Vepesid e nomes associados (ver Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato informaciniai dokumentai pateikti III priede, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Portuguese: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Lithuanian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija
Portuguese: Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Lithuanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vokietija
Portuguese: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austrija
Portuguese: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Lithuanian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Nyderlandai
Portuguese: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Lithuanian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Nyderlandai
Portuguese: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Čekija
Portuguese: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čekija
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Airija
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Jungtinė Karalystė
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Portuguese: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.
Portuguese: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Lithuanian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Ispanija
Portuguese: --1 Verotoxina 2e recombinante de E. coli .................................................. PR* ≥ 1,50 * PR - potência relativa (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50 * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Portuguese: A temperaturas voltaram ao normal em 24 h.
Lithuanian: Temperatūra normalizavosi per 24 val.
Portuguese: - Foi observado um aumento da temperatura máximo de 1,1 °C.
Lithuanian: - Pastebėtas kūno temperatūros pakilimas daugiausia 1,1 °C.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Portuguese: Agitar bem antes do uso.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Portuguese: - Depressão moderada durante o dia da vacinação.
Lithuanian: - Nedidelė depresija vakcinacijos dieną.
Portuguese: Data da primeira authorização: 17/08/2017
Lithuanian: Registravimo data: 17/08/2017
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Inflamação moderada no local da injeção (< 5cm de diâmetro) que geralmente desaparece três dias depois da vacinação sem tratamento.
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos: - Nedidelis uždegimas injekcijos vietoje (< 5 cm skersmens), kuris paprastai išnyksta per tris dienas po vakcinacijos be jokio gydymo.
Portuguese: Os animais vacinados são capazes de neutralizar a toxina VT2e.
Lithuanian: Vakcinuojami gyvūnai geba neutralizuoti VT2e toksiną.
Portuguese: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Lithuanian: EU/2/17/214/001 (10 dozių (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dozių (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dozių (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dozių (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dozių (10 ml))
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, aos adjuvantes ou a algum dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacinas bacterianas desativadas (incluindo micoplasma, toxoide e clamídia).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistams kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos (įskaitant mikoplazmas, toksoidus ir chlamidijas).
Portuguese: Duração da imunidade: 112 dias após vacinação.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 112 dienų po vakcinacijos.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25 ºC) antes da administração.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 C).
Portuguese: A vacina, composta por verotoxina 2e recombinante, estimula uma imunidade ativa contra a toxina VT2e produzida pelo agente causador da doença dos edemas em suínos.
Lithuanian: Vakcina, kurios sudėtyje yra verotoksino 2e, stimuliuoja aktyvų imunitetą VT2e toksinui, kurį gamina kiaulių edemligės sukėlėjas.
Portuguese: Administrar uma única injeção intramuscular de 1 ml, nos músculos do pescoço.
Lithuanian: Sušvirkšti vieną 1 ml dozę į sprando raumenis.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Lithuanian: 10 dozių (10 ml) 50 dozių (50 ml) 100 dozių (100 ml) 250 dozių (250 ml) 10 x 10 dozių (10 ml)
Portuguese: VAL Depois de perfurado, utilizar no prazo de 10 horas.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e lactação.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10, 50, 100 ou 250 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliukais po 10, 50, 100 arba 250 dozių.
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: Hidróxido de sódio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Cloreto de potássio Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, simetikonas, natrio hidroksidas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50, 100 e 250 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms
Portuguese: Frasco de 100 ou 250 doses
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 100 arba 250 dozių.
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Lithuanian: 50 dozių (50 ml)
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção de suínos.
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms.
Portuguese: Suspensão esbranquiçada.
Lithuanian: Balkšva suspensija.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologiškai veiklios medžiagos gamintų pavadinimas ir adresas
Portuguese: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral
Lithuanian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 2 dias de idade para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da doença dos edemas (causada pela verotoxina 2e produzida por E. coli) e para reduzir a perda de ganho de peso diário em face de infeções com verotoxina 2e produzindo E. coli, durante o período de acabamento até ao abate, a partir dos 164 dias de idade.
Lithuanian: Paršeliams nuo 2 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti juos nuo nugaišimo ir susilpninti klinikinius edemligės (sukeltos verotoksino 2e, gaminamo E.
Portuguese: 21 dias após vacinação.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinacijos.
Portuguese: * PR - potência relativa (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50; * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 10 arba 50 dozių buteliukas
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Portuguese: PR* ≥ 1,50
Lithuanian: RP ≥ 1,50.
Portuguese: 36 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário 10 horas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 val.
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al
Lithuanian: aliuminio hidroksido (Al 3+) ................
Portuguese: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................
Lithuanian: coli verotoksino 2e.....................
Portuguese: Outras informações sobre o Vepured
Lithuanian: Kita informacija apie Vepured
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vepured pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vepured EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 17/08/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Vepured.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/08/17 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vepured registracijos pažymėjimą.
Portuguese: O que é o Vepured e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Vepured ir kam jis naudojamas?
Portuguese: A proteção tem início 21 dias após a vacinação e tem a duração de 112 dias.
Lithuanian: Imunitetas susidaro 21 dieną nuo vakcinacijos ir išlieka 112 dienas po vakcinacijos.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias que produzem a toxina não modificada, o seu sistema imunitário será capaz de produzir mais rapidamente anticorpos contra a toxina.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvūnų organizmą vėl pateks bakterijų, gaminančių nemodifikuotą toksiną, imuninė sistema galės greičiau pagaminti antikūnų.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vepured são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Vepured nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vepured?
Lithuanian: Kodėl Vepured buvo patvirtintas?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vepured.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Vepured.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vepured (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são inflamação ligeira no local da injeção que desaparece no período de 3 dias após a vacinação sem tratamento, depressão ligeira no dia da vacinação e um aumento máximo da temperatura corporal de 1,1 °C que retorna ao normal no prazo de 1 dia.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai naudojant Vepured (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis uždegimas injekcijos vietoje, kuris paprastai išnyksta per tris dienas nuo vakcinacijos be jokio gydymo, nedidelis vangumas vakcinacijos dieną ir ne daugiau kaip 1,1 °C padidėjusi kūno temperatūra, kuri normalizuojasi per 1 dieną.
Portuguese: Um estudo de campo que incluiu leitões com 2 a 3 dias de idade, 1173 dos quais foram vacinados com Vepured e 1048 que receberam uma injeção simulada, mostrou que o Vepured preveniu a morte causada pela doença dos edemas de virtualmente todos os leitões ao longo de um período de 115 dias e que existiu uma redução significativa dos sinais da doença que incluíam dificuldades respiratórias, edema (retenção de líquidos) e sinais relacionados com o sistema nervoso.
Lithuanian: Atlikus praktinį tyrimą su 2-3 dienų amžiaus paršeliais, iš kurių 1 173 buvo vakcinuoti Vepured, o 1 048 paršeliams buvo skirta fiktyvi injekcija, nustatyta, kad per 115 dienų laikotarpį nuo edemligės faktiškai nekrito nė vienas Vepured paskiepytas paršelis ir stipriai susilpnėjo ligos požymiai, kaip antai apsunkintas kvėpavimas, edema (skysčių kaupimasis) ir su nervų sistema susiję požymiai.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vepured?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vepured naudojimu?
Portuguese: Como funciona o Vepured?
Lithuanian: Kaip veikia Vepured?
Portuguese: A doença dos edemas pode ser encontrada em todo o mundo e geralmente ocorre nas primeiras semanas de vida dos leitões.
Lithuanian: Egemligė plačiai paplitusi visame pasaulyje ir paršeliai paprastai ja suserga pirmosiomis gyvenimo savaitėmis.