FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU PACHETE MULTIPLE DE 20 (4 PACHETE DE CÂTE 5) CAPSULE - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
English: • a severe headache that does not go away.
Romanian: • durere de cap severă, persistentă.
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Romanian: Foarte rar au fost raportate cazuri de reacţii adverse pulmonare la Temozolomida HEXAL.
English: The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia intenţie de tratament) Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienţilor cu stare generală precară (OMS SP=2, n=70), la care supravieţuirea globală şi rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri.
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapie, veţi începe cu o doză de Temozolomida HEXAL de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Romanian: Nivelul dozelor de TMZ în faza de monoterapie Nivelul dozei
English: If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Hexal for 42 days in combination with radiotherapy.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat (cu glioblastom multiform) este posibil să primiţi Temozolomida
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Romanian: Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Romanian: Cerneala de inscripţionare: shellac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
English: Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Romanian: Temozolomida HEXAL în asociere cu radioterapia la pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat Pacienţii care primesc temozolomidă în asociere cu radioterapia pot avea reacţii adverse diferite de pacienţii care primesc doar temozolomidă.
English: † Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Romanian: *Frecvenţa s-a estimate pe baza testelor clinice relevante.
English: Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic.
English: TMZ.
Romanian: TMZa
English: The body is imprinted with “180”.
Romanian: Pe corp este imprimat „180 mg”.
English: You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Hexal to prevent or control nausea and vomiting.
Romanian: Pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile, medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (antiemetice) înainte şi/sau după administrarea de Temozolomida
English: The body is imprinted with “250”.
Romanian: Pe corp este imprimat „250 mg”.
English: The body is imprinted with “5”.
Romanian: Pe corp este imprimat „5 mg”.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Hexal.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu
English: The body is imprinted with “140”.
Romanian: Pe corp este imprimat „140 mg”.
English: The body is imprinted with “20”.
Romanian: Pe corp este imprimat „20 mg”.
English: How to take Temozolomide Hexal
Romanian: Cum să luaţi Temozolomida Hexal
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Romanian: • număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l
English: Temozolomide Hexal contains a medicine called temozolomide.
Romanian: Ce este Temozolomida Hexal şi pentru ce se utilizează Temozolomida HEXAL conţine un medicament denumit temozolomidă.
English: Temozolomide Hexal 5 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Hexal on your blood cells.
Romanian: Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temozolomida HEXAL asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Romanian: Cerneala de inscripţionare:
English: Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Romanian: Temozolomida HEXAL trebuie să fie administrat în condiţii de repaus alimentar.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people ):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
English: Temozolomide Hexal 250 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg
English: The body is imprinted with “100”.
Romanian: Pe corp este imprimat „100 mg”.
English: Temozolomide Hexal 20 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 20 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU PACHETE MULTIPLE DE 20 (4 PACHETE DE CÂTE 5)
English: Temozolomide Hexal 140 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 140 mg
English: The Temozolomide Hexal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Romanian: În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă, administrarea dozei de Temozolomida HEXAL poate fi amânată sau întreruptă.
English: • seizures (convulsions),
Romanian: • tulburări de stabilitate, • ameţeli,
English: Temozolomide Hexal 180 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 180 mg
English: The Temozolomide Hexal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Romanian: În funcţie de numărul celulelor sanguine şi cum toleraţi acest medicament, pe perioada fiecărui ciclu de tratament, administrarea de Temozolomida HEXAL poate fi modificată, amânată sau întreruptă definitiv.
English: Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Romanian: - pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) şi ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani, adolescenţilor şi pacienţilor adulţi cu glioame maligne,
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171),indigo carmin (E132), apă.
English: Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid Stearic acid
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Amidonglicolat de sodiu tip A, Acid tartric,
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
English: Temozolomide Hexal 100 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 100 mg
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Romanian: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
English: Common (may affect up to 1 in 10 people ):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
English: Other medicines and Temozolomide Hexal
Romanian: Temozolomida HEXAL împreună cu alte medicamente
English: Do not store above 25°C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Romanian: Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condiţiile următoare sunt îndeplinite: număr absolut de neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; număr de trombocite ≥ 100 x 109/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) ≤ Grad 1.
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Romanian: Stomatită, diaree, dureri abdominale,
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Romanian: Temozolomida HEXAL 20 mg capsule galben
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Romanian: Temozolomida HEXAL 100 mg capsule roz
English: How to store Temozolomide Hexal
Romanian: Cum se păstrează Temozolomida Hexal
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Romanian: Temozolomida HEXAL 140 mg capsule albastru
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg capsule alb
English: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Romanian: Dioxid de titan (E171), Oxid roşu de fer (E172),
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg capsule verde
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), indigo carmin (E132), apă.
English: Tell your doctor immediately if this occurs.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg capsule
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Romanian: Temozolomida HEXAL 20 mg capsule
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
Romanian: Temozolomida HEXAL 100 mg capsule
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
English: Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg capsule temozolomidă
English: Temozolomide Hexal 20 mg capsules temozolomide
Romanian: Temozolomida HEXAL 20 mg capsule temozolomidă
English: Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg capsule temozolomidă
English: • Skin redness
Romanian: • înroşirea pielii,
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg capsule
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Romanian: Temozolomida HEXAL 140 mg capsule
English: EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
Romanian: EU/1/10/616/038 20 (4 pachete de câte 5) capsule
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), apă.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), apă.
English: Hard capsule (capsule)
Romanian: Experienţa clinică cu capsule
English: Temozolomide Hexal 140 mg capsules temozolomide
Romanian: Temozolomida HEXAL 140 mg capsule temozolomidă
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 100 mg.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
English: Temozolomide Hexal 180 mg capsules temozolomide
Romanian: Temozolomida HEXAL 180 mg capsule temozolomidă
English: EU/1/10/616/037 20 (4 packs of 5) hard capsules
Romanian: EU/1/10/616/037 20 (4 pachete de câte 5) capsule
English: Temozolomide Hexal 100 mg capsules temozolomide
Romanian: Temozolomida HEXAL 100 mg capsule temozolomidă
English: EU/1/10/616/041 20 (4 packs of 5) hard capsules
Romanian: EU/1/10/616/041 20 (4 pachete de câte 5) capsule
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Romanian: Temozolomida HEXAL 180 mg capsule
English: • skin eruption
Romanian: • erupţii la nivelul pielii,
English: Bottle Do not store above 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
English: EU/1/10/616/042 20 (4 packs of 5) hard capsules
Romanian: EU/1/10/616/042 20 (4 pachete de câte 5) capsule
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Apă
English: EU/1/10/616/040 20 (4 packs of 5) hard capsules
Romanian: EU/1/10/616/040 20 (4 pachete de câte 5) capsule
English: Pregnancy
Romanian: liminare
English: hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy sensory disturbance
Romanian: hiperestezie, tulburări senzoriale
English: EU/1/10/616/039 20 (4 packs of 5) hard capsules
Romanian: EU/1/10/616/039 20 (4 pachete de câte 5) capsule 0
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules maroon
Romanian: Temozolomida HEXAL 180 mg capsule maro
English: • rash
Romanian: †, sepsis
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temozolomida HEXAL 140 mg capsule temozolomidă Orală
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), indigo carmin (E132), apă.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia,
Romanian: Hemiplegie, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de mers,
English: Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Romanian: - pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) şi ulterior ca monoterapie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Romanian: MICI ETICHETA PENTRU PLICURI
English: Cytotoxic.
Romanian: Citotoxic
English: (usual dose).
Romanian: (MTIC).
English: Dose level
Romanian: A MEDICAMENTULUI
English: 9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Romanian: • număr de trombocite ≥ 100 x 109/l
English: Capsule shell
Romanian: CAPSULE - CU CHENAR ALBASTRU
English: After 28 days of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day treatment.
Romanian: După 28 de zile de tratament, pacientul întrerupe tratamentul timp de alte 28 de zile înainte de a începe o altă perioadă de tratament de 28 de zile.
English: The medicine is not to be inhaled with any other device.
Romanian: Medicamentul nu trebuie inhalat cu ajutorul niciunui alt dispozitiv.
English: Treatment cycles may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from it.
Romanian: Ciclurile de tratament pot fi repetate cât timp medicul consideră că pacientul beneficiază de pe urma acestuia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vantobra on 18 March 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vantobra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 martie 2015.
English: The recommended dose is one ampoule twice a day, ideally 12 hours apart.
Romanian: Doza recomandată este de o fiolă o de două ori pe zi, ideal la intervale de 12 ore.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Vantobra sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vantobra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vantobra.
English: As regards safety, the Committee noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, comitetul a remarcat că profilul de siguranță al tobramicinei inhalate este bine cunoscut.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vantobra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Vantobra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Both medicines are available as a nebuliser solution.
Romanian: Ambele medicamente sunt disponibile sub forma unei soluții pentru nebulizator.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vantobra is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vantobra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: Before using Vantobra, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Romanian: Înainte de a utiliza Vantobra, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
English: However, the following side effects are seen between 1 and 10 patients in 1,000: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
Romanian: Cu toate acestea, au fost observate următoarele efecte secundare la 1 până la 10 pacienți din 1 000: dispnee (dificultăți de respirație), disfonie (răgușeală), faringită (durere în gât) și tuse.
English: In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Romanian: În plus, solicitantul a realizat un studiu de „bioechivalență” la 58 de pacienți cu fibroză chistică cu vârste de 6 ani și mai mari, pentru a stabili dacă Vantobra produce niveluri similare de substanță activă în organism ca și medicamentul de referință, Tobi.
English: However, Vantobra differs from Tobi by having a higher concentration of the active substance and is inhaled using a different type of nebuliser.
Romanian: Totuși, Vantobra diferă de Tobi prin faptul că are o concentrație mai mare de substanță activă și se inhalează utilizând un tip diferit de nebulizator.
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis
Romanian: P. aeruginosa este o cauză frecventă a infecțiilor la
English: If the patient is also receiving other inhaled treatments or chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Romanian: În cazul în care pacientului i se administrează și alte tratamente inhalatorii sau fizioterapie toracică, se recomandă ca Vantobra să fie ultimul utilizat.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vantobra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vantobra, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: It contains the active substance tobramycin, which is the same active substance as that of the reference medicine, Tobi.
Romanian: Acesta conține substanța activă tobramicină, care este aceeași substanță activă conținută de medicamentul de referință, Tobi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vantobra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vantobra.
English: There were no unusual safety findings with Vantobra.
Romanian: Nu au existat rezultate neobişnuite privind siguranța în asociere cu Vantobra.
English: In addition, the time it takes to inhale Vantobra is shorter than for other tobramycin nebulisers and comparable to the time taken to inhale the dry powder.
Romanian: În plus, timpul necesar pentru inhalarea Vantobra este mai scurt decât pentru alte nebulizatoare de tobramicină și comparabil cu timpul necesar pentru inhalarea pulberii uscate.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which there is an accumulation of thick mucus in the lungs that allows bacteria to grow more easily causing infections.
Romanian: Fibroza chistică este o boală ereditară în care apare o acumulare de mucus dens în plămâni, ceea ce permite bacteriilor să se dezvolte mai ușor și să cauzeze infecții.
English: Vantobra therefore offers the advantage of better convenience and a higher likelihood of patients keeping to their treatment.
Romanian: Prin urmare, Vantobra oferă avantajul unei comodități superioare și al unei probabilități mai mari ca pacienții să nu întrerupă
English: The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Romanian: Substanța activă din Vantobra, tobramicina, aparține clasei de antibiotice cunoscute sub numele de „aminoglicozide”.
English: Side effects with Vantobra are not common.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Vantobra nu sunt frecvente.
English: The results of the study showed that Vantobra can be considered
Romanian: Rezultatele studiului au demonstrat că Vantobra poate fi considerat comparabil cu Tobi.
English: For more information about treatment with Vantobra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vantobra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Vantobra is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and older who have cystic fibrosis.
Romanian: Vantobra este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor pulmonare cronice cauzate de bacteriile Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu vârste de 6 ani și mai mari, cu fibroză chistică.
English: Vantobra is inhaled using a device called Tolero nebuliser, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
Romanian: Vantobra se inhalează utilizând un dispozitiv numit nebulizator Tolero, care transformă soluția din fiolă într-un aerosol.