FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Orbactiv es un polvo para concentrado para solución para perfusión - Orbactiv es un polvo de color blanco a blanquecino, suministrado en un vial de vidrio de
Norwegian Bokmål: - Orbactiv er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et 50 ml hetteglass.
Spanish: Orbactiv está destinado a la administración intravenosa (IV), únicamente tras la reconstitución y dilución.
Norwegian Bokmål: administrasjon, bare etter rekonstituering og fortynning.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de oritavancina en pacientes con insuficiencia renal grave.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke vurdert.
Spanish: La solución reconstituida se debe diluir más en una bolsa de perfusión intravenosa con glucosa al 5 % inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Spanish: • falta de aliento;
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet
Spanish: Dilución:
Norwegian Bokmål: Fortynning:
Spanish: • inflamación alrededor de un tendón (conocida como tenosinovitis);
Norwegian Bokmål: • Betennelse rundt en sene (kjent som seneskjedebetennelse)
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de oritavancina en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio en 36 sujetos sanos para evaluar el efecto de interacción farmacológica de una dosis única de 1.200 mg de oritavancina sobre la farmacocinética de la S-warfarina tras una dosis única.
Norwegian Bokmål: For å evaluere interaksjonseffekten av en 1200 mg enkeltdose oritavancin på farmakokinetikken til en enkeltdose av S-warfarin, ble det utført en studie med 36 friske forsøkspersoner.
Spanish: • escalofríos o temblores;
Norwegian Bokmål: • Kvalme eller oppkast
Spanish: • Se deben añadir 40 ml de agua para preparaciones inyectables utilizando una jeringa estéril para reconstituir cada vial para proporcionar 10 mg/ml de solución por vial.
Norwegian Bokmål: • 40 ml vann til injeksjonsvæske (WFI) skal tilsettes hvert hetteglass ved å bruke en steril sprøyte.
Spanish: Orbactiv está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos de la piel (ABSSSI por sus siglas en inglés) en adultos (ver secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Orbactiv er indisert til behandling av akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) hos voksne.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Spanish: • estreñimiento;
Norwegian Bokmål: • Skjelvinger
Spanish: La tasa de notificación de reacciones adversas fue mayor en las mujeres que en los hombres.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter har høyere rapporteringshyppighet for bivirkninger enn mannlige pasienter.
Spanish: Aumento de la bilirrubina en sangre
Norwegian Bokmål: Økt blodbilirubin
Spanish: Contenido (concentración)
Norwegian Bokmål: UInnhold (konsentrasjon)
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Spanish: Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: UPakningsstørrelse
Spanish: Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: U(Legemidlet s navn)
Spanish: Después de esto usted recibirá una dosis cada 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få en dose hver 4. uke.
Spanish: ESPERE hasta que el indicador azul deje de moverse
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Spanish: Algunas de estas infecciones han sido mortales.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Spanish: Período Cb (día 1765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Spanish: Mejorar su función física y su habilidad para realizar las actividades diarias normales.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de leves a moderadas.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Spanish: Instrucciones importantes de uso.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Spanish: También se deben tener en cuenta las guías clínicas vigentes.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Spanish: Esto es normal y no afectará a la dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Spanish: Fin del Período A (día 113)
Norwegian Bokmål: Slutten av periode A (dag 113)
Spanish: SOLO cuidador
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Spanish: Es normal ver una burbuja de aire y no hay razón para retirarla.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Spanish: Último tratamiento:
Norwegian Bokmål: Siste behandling:
Spanish: La pluma libera automáticamente el medicamento.
Norwegian Bokmål: Pennen gir medisinen automatisk.
Spanish: En la mayoría de las personas, los síntomas articulares se desarrollan gradualmente a lo largo de varios años.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Spanish: Abatacept es el primer modulador selectivo de la co-estimulación.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
Spanish: Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
Spanish: • Muestre esta tarjeta a los médicos que le estén llevando el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Spanish: No respondedor en el Período A
Norwegian Bokmål: Ikke-responder i periode A
Spanish: Veintidós de 48 pacientes evaluables demostraron actividad neutralizante significativa.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si tuvo alguna vez TB, o si ha estado en contacto con alguien que haya tenido TB.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre métodos idóneos.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos fue demasiado limitado para poder hacer una valoración definitiva.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Spanish: Botón de activación (AZUL)
Norwegian Bokmål: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Spanish: Mire el líquido en la jeringa (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Spanish: ANTES DE EMPEZAR:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Spanish: Encuentre un lugar cómodo con una superficie de trabajo limpia y plana.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Spanish: No intente eliminarla.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne den.
Spanish: Estudios no clínicos relevantes para el uso en la población pediátrica
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Spanish: ND 24%§§
Norwegian Bokmål: NA 24 %§§
Spanish: Depresión, ansiedad, alteración del sueño (incluyendo insomnio)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Spanish: Por consiguiente, estos niños podrían tener un mayor riesgo de infección.
Norwegian Bokmål: Disse barna kan derfor ha økt risiko for infeksjon.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos resultados en humanos.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Spanish: c Cuestionario de evaluación de la salud; 0 = el mejor, 3 = el peor; 20 preguntas; 8 categorías: vestirse y arreglarse,
Norwegian Bokmål: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = dårligst; 20 spørsmål; 8 kategorier: påkledning og stell, stå opp, måltider,
Spanish: No toque la aguja ni deje que toque ninguna superficie.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
Spanish: Es muy importante usar ORENCIA exactamente como le indique su médico.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Mayo 2007 Fecha de la última renovación: 21 Mayo 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Spanish: Abdomen, evitar 5 cm alrededor del ombligo
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
Spanish: No abanique ni sople sobre el área limpia.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rene området.
Spanish: También puede ser útil escribir cualquier pregunta o preocupación sobre la inyección, de modo que pueda preguntar a su médico, enfermera o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer om injeksjonen, slik at du kan spørre lege, sykepleier eller apotek.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Spanish: También se observaron reducciones en el TNFα sérico.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert reduksjon i serum-TNFα.
Spanish: ORENCIA está disponible en las siguientes presentaciones:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Spanish: Escuchará un click cuando comience la inyección.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når injeksjonen starter.
Spanish: El tiempo y la proporción de pacientes con reactivación de la enfermedad observados entre los dos grupos fue similar.
Norwegian Bokmål: Tiden til og andel pasienter med tilbakefall av sykdommen observert mellom de to gruppene var lik.
Spanish: E. Lávese las manos concienzudamente con agua tibia y jabón.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Spanish: Indicador azul
Norwegian Bokmål: Blå indikator
Spanish: Mejoría de la función física en ensayos controlados Metotrexato-naive Respuesta inadecuada a metotrexato
Norwegian Bokmål: Forbedring i fysisk funksjon i kontrollerte studier Metotreksat-naiv Inadekvat respons på metotreksat
Spanish: Lleve un seguimiento de su siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Hold orden på din neste dose.
Spanish: Proporción de pacientes con una mejoría clínicamente significativad
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Spanish: Los estudios en ratones y monos adultos no demostraron conclusiones similares.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Spanish: Se observó una mejoría mayor a los 12 meses con abatacept.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble observert etter 12 måneder med abatacept.
Spanish: Elija un lugar de inyección diferente para cada nueva inyección.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
Spanish: Nombre del paciente: ____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: ____________________
Spanish: La respuesta al año 1 del grupo de abatacept se mantuvo durante el año 2.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abataceptgruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot
Spanish: La tasa de incidencia ajustada de exposición (expresada como 100 pacientes-año) permaneció estable durante la duración del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
Spanish: CÓMO USAR
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot 2.
Spanish: Se desconoce la seguridad de ORENCIA en individuos con tuberculosis latente.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ORENCIA hos individer med latent tuberkulose er ukjent.
Spanish: Si olvidó usar ORENCIA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta ORENCIA
Spanish: Si usted tiene artritis psoriásica activa primero le darán otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón para prepararse para la inyección.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann for å gjøre deg klar for injeksjon.
Spanish: Administrar como perfusión intravenosa de 30 minutos a la dosis que se especifica en la Tabla 1.
Norwegian Bokmål: Administreres som en 30 minutters intravenøs infusjon i henhold til dosen som er spesifisert i tabell 1.
Spanish: Presione el botón, MANTENGA durante 15 segundos Y mire el visor.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Spanish: Para la liberación de la dosis completa, mantenga la pluma precargada en el lugar durante 15 segundos Y espere hasta que el indicador azul deje de moverse en el visor.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
Spanish: El acontecimiento notificado con mayor frecuencia con abatacept (1-2%) fue mareos.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen med abatacept (1-2 %) var svimmelhet.
Spanish: ANTES DE EMPEZAR
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, puede que le administren ORENCIA para:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på disse legemidlene, kan du få ORENCIA for å:
Spanish: Se notificaron dos infecciones graves (varicela y sepsis) durante los 4 primeros meses de tratamiento con abatacept.
Norwegian Bokmål: To alvorlige infeksjoner (varicella og sepsis) ble rapportert i løpet av de 4 første månedene med abatacept.
Spanish: Puede que vea una burbuja de aire pequeña.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Spanish: - No debe ser tratado con ORENCIA si tiene una infección grave.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke behandles med ORENCIA hvis du har en alvorlig infeksjon.
Spanish: ORENCIA puede producir efectos adversos graves que pueden requerir tratamiento.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan forårsake alvorlige bivirkninger som krever behandling.
Spanish: Pruebas de función hepática anormales (incluyendo aumento de transaminasas)
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver (inkludert forhøyede transaminaser)
Spanish: ORENCIA se puede utilizar en adultos mayores de 65 años sin necesidad de cambiar la dosis.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan brukes av personer over 65 år, uten noen endring av dosen.
Spanish: Artralgia, dolor en las extremidades
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerter i ekstremitetene
Spanish: Es normal un sangrado leve.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Spanish: De los 219 pacientes tratados, 205 completaron el periodo a corto plazo y 200 entraron en el periodo de extensión a largo plazo en marcha.
Norwegian Bokmål: Av de 219 pasientene som ble behandlet, fullførte 205 den kortvarige perioden, og 200 deltok i den pågående langvarige forlengelsesfasen.
Spanish: Durante los Períodos A, B, y C, ocurrieron reacciones agudas relacionadas con la perfusión con una frecuencia de 4%, 2%, y 4%, respectivamente, y eran compatibles con los tipos de reacciones relatadas en adultos.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
Spanish: A este procedimiento se le denomina perfusión.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Spanish: Teléfono del médico: ____________________
Norwegian Bokmål: Legens telefonnr: ____________________
Spanish: La seguridad observada en el grupo de tratamiento que reinició el tratamiento sin una dosis de carga intravenosa fue también coherente con la observada en los otros estudios.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten observert i behandlingensgruppen som reinitierte behandling uten en intravenøs bolusdose, var også i overensstemmelse med det som er observert i de andre studiene.
Spanish: La eficacia observada fue similar en estos pacientes y en pacientes más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Spanish: Los pacientes que desarrollen una infección nueva mientras reciben tratamiento con ORENCIA deben ser monitorizados estrechamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en ny infeksjon mens de får ORENCIA bør monitoreres nøye.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre este producto, por favor lea el Prospecto.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om dette produktet, vennligst les pakningsvedlegget.
Spanish: b El 61% de los pacientes fueron previamente tratados con un inhibidor del TNF.
Norwegian Bokmål: b 61 % av pasientene er tidligere behandlet med TNF-hemmer.
Spanish: No se dispone de datos sobre la transmisión secundaria de infección de personas que recibieron vacunas vivas a pacientes que recibían abatacept.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sekundær overføring av infeksjoner fra personer som får levende vaksiner til personer som får abatacept.
Spanish: La tasa es coherente con la experiencia previa y no hubo efecto de la inmunogenicidad sobre la farmacocinética, la seguridad o la eficacia.
Norwegian Bokmål: Raten er konsistent med tidligere erfaringer og det var ingen effekt av immunogenitet på farmakokinetikk, sikkerhet eller effekt.
Spanish: La AR es habitualmente una enfermedad crónica (a largo plazo), progresiva.
Norwegian Bokmål: Leddgikt er vanligvis en kronisk (langvarig), progressiv sykdom.
Spanish: No intente autoinyectarse hasta que esté seguro de que entiende cómo preparar y administrar la inyección.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinjeksjon før du er sikker på at du har forstått hvordan du skal forberede og gi injeksjonen.
Spanish: Cambios radiográficos medios durante 12 meses en el ensayo II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ORENCIA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ORENCIA 3.
Spanish: No hay datos suficientes sobre el uso de abatacept en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av abatacept hos gravide kvinner.
Spanish: si tiene una infección grave o no controlada, no comience el tratamiento con ORENCIA.
Norwegian Bokmål: dersom du har en kraftig eller ukontrollert infeksjon, må du ikke starte behandling med ORENCIA.
Spanish: Dos pacientes (2/117, 1,7 %) que utilizaron la pluma precargada SC experimentaron reacciones locales en el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: To pasienter (2/117, 1,7 %) som brukte s.c. ferdigfylt penn opplevde lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Spanish: Las tasas de respuesta al final de la exposición a corto plazo se resumen en la Tabla 9:
Norwegian Bokmål: Responsrater på slutten av den kortvarige eksponeringen er oppsummert i tabell 9:
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykket på etiketten.
Spanish: Puede usar el mismo muslo para las inyecciones semanales, siempre que cada lugar de inyección esté separado aproximadamente 2,5 cm del lugar donde se inyectó por última vez.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme låret for ukentlige injeksjoner, så lenge hver injeksjon er omtrent 2,5 cm unna det stedet du sist injiserte.
Spanish: Utilice el pulgar para empujar el émbolo hacia abajo, presionando firmemente hasta que el émbolo ya no avance más y se haya inyectado todo el medicamento (Figura 6).
Norwegian Bokmål: Bruk tommelen til å trykke stempelet ned, ved å presse kraftig til stempelet ikke går videre og all medisin er injisert (figur 6).
Spanish: Al igual que en el ensayo SC-I, no hubo ningún efecto de inmunogenicidad sobre la seguridad ni la eficacia.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Spanish: Todas las reacciones en el lugar de la inyección se describieron como leves a moderadas (hematoma, prurito o eritema) y generalmente no precisaron suspensión del fármaco.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet ble beskrevet som milde til moderate (hematom, kløe eller erytem) og nødvendiggjorde generelt ikke seponering av legemidlet.
Spanish: Después de 1 año de tratamiento, el mantenimiento de la remisión se evaluó mediante la reactivación de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.
Spanish: Los pacientes tratados con ORENCIA pueden recibir vacunas de forma concomitante, excepto vacunas vivas.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med ORENCIA kan få samtidig vaksineringer, med unntak av levende vaksiner.
Spanish: Ciertas vacunas pueden producir infecciones.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
Spanish: Deje secar la piel antes de inyectar.
Norwegian Bokmål: La huden tørke før du injiserer.
Spanish: ORENCIA no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
Norwegian Bokmål: ORENCIA har ikke blitt undersøkt i disse pasientgruppene.
Spanish: Los datos se analizaron con un análisis de casos observados utilizando la media de cambio de la puntuación total desde la visita anual anterior.
Norwegian Bokmål: Data ble analysert i en observasjonsanalyse, ved hjelp av gjennomsnittlig endring i total score fra forrige årlige konsultasjon.
Spanish: Se utiliza en combinación con un medicamento llamado metotrexato.
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med et legemiddel som kalles metotreksat.
Spanish: Tasas de remisión al final del tratamiento y fases de retirada del medicamento en el ensayo SC-III
Norwegian Bokmål: Remisjonsrater ved avslutning av legemiddelbehandling og ved seponeringsfaser i studie SC-III
Spanish: Confirmar: tras completar la inyección, el protector de aguja cubrirá la aguja y oirá un click.
Norwegian Bokmål: Bekreft: etter en fullført injeksjon vil nålebeskytteren dekke til nålen og du kan høre et klikk.
Spanish: No evaluado a día 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) para pacientes tratados en el Período C b Observado
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert a Dag 169 "Last Observation Carried Forward" (LOCF) for pasienter behandlet i Periode C b Som observert
Spanish: Proporción (%) de pacientes con AIJ poliarticular con respuestas ACR o enfermedad inactiva
Norwegian Bokmål: Andel (%) pasienter med polyartikulær JIA med ACR-respons eller ikkeaktiv sykdom
Spanish: Se ha demostrado que abatacept atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Norwegian Bokmål: Abatacept krysset placenta hos rotter og kaniner.
Spanish: Debido a que los análisis de inmunogenicidad son específicos de producto, la comparación de tasas de anticuerpos con las de otros productos no es adecuada.
Norwegian Bokmål: Fordi analyser på immunogenitet er spesifikke for preparat, er sammenligning av antistoffdannelse med andre preparater ikke egnet.
Spanish: El Período A fue una fase abierta inicial de 4 meses - diseñada para inducir respuesta ACR Pedi 30.
Norwegian Bokmål: Periode A var en 4 måneders åpen, innledende studie designet for å indusere en ACR Pedi 30-respons.
Spanish: Grupo Placebo en el Período B
Norwegian Bokmål: Placebogruppe i periode B
Spanish: Abatacept podría atravesar la placenta y llegar a la sangre de los niños nacidos de mujeres tratadas con abatacept durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Abatacept kan passere over placenta og inn i serum hos barn født av kvinner behandlet med abatacept under graviditeten.
Spanish: La actividad de la enfermedad también se evaluó utilizando la Puntuación de la Actividad de la Enfermedad 28.
Norwegian Bokmål: Sykdomsaktivitet ble også målt ved hjelp av Disease Activity Score 28.
Spanish: Antes de empezar - cosas que deben hacerse y no hacerse Hacer Manipule siempre la jeringa de ORENCIA cuidadosamente, especialmente cuando esté junto a otras personas o cerca de niños.
Norwegian Bokmål: Før du starter - hva du må gjøre og ikke gjøre Hva du må gjøre Håndter alltid ORENCIA-sprøyten forsiktig, spesielt når du er i nærheten av andre mennesker og barn.