FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En relación con medicamentos con levodopa se ha comunicado reacciones adversas graves de edema alérgico, pero no así en los ensayos clínicos con Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Spanish: En relación con los medicamentos con levodopa se ha comunicado hemorragia gastrointestinal, y esta reacción adversa se ha observado una vez en los ensayos clínicos con Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia en la tabla 1 a continuación.
Slovenian: V preglednici 1 spodaj so navedeni neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti.
Spanish: Ver la sección 4.4 sobre la aparición de hiperpirexia y la confusión secundarias a la suspensión del medicamento.
Slovenian: Za informacije o hiperpireksiji in zmedenosti, ki nastopita ob odtegnitvi, glejte poglavje 4.4.
Spanish: Las cápsulas solo se deben extraer del blíster justo antes de usarlas.
Slovenian: Kapsule se smejo vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Spanish: Aparición repentina de sueño (ver sección 4.4), Síndrome de las piernas inquietas,
Slovenian: epileptični napad, nenaden nastop spanca (glejte poglavje 4.4), sindrom nemirnih nog,
Spanish: Se ha producido hipotensión postural sintomática cuando se han añadido combinaciones de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa al tratamiento de los pacientes que ya reciben ciertos antihipertensivos.
Slovenian: Pri dodajanju kombinacij levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze k zdravljenju bolnikov, ki so se že zdravili z določenimi antihipertenzivi, se je pojavila simptomatska ortostatska hipotenzija.
Spanish: • Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Slovenian: • Kapsuli vzemite iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Spanish: Paso 12: Eliminación de las cápsulas usadas Elimine las cápsulas usadas según las disposiciones locales.
Slovenian: Uporabljene kapsule odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Spanish: Durante los periodos OFF, los sujetos podían usar a voluntad la levodopa inhalada hasta cinco veces al día.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Spanish: Líbido aumentada, Bruxismo,
Slovenian: evforično razpoloženje, povečan libido,
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con sus medicamentos es posible que deba hacerse pruebas del corazón, el hígado, el riñón y hemogramas.
Slovenian: Morda boste med dolgotrajnim zdravljenjem s svojimi zdravili morali opravljati preiskave srca, jeter,
Spanish: Durante la inspiración, debe escuchar cómo la cápsula «gira».
Slovenian: Bolnik naj bi slišal, kako se kapsula »vrti«.
Spanish: Lista tabulada de las reacciones adversas
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Inbrija Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Spanish: A continuación, saque la cápsula usada del inhalador y cargue la segunda cápsula.
Slovenian: Nato odstranite uporabljeno kapsulo in v inhalator vstavite naslednjo kapsulo.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras levodopa
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Spanish: MAO no selectivos (p. ej. isocarboxazida y fenelzina).
Slovenian: - če jemljete določena zdravila proti depresiji, imenovana neselektivni zaviralci MAO (npr. izokarboksazid in fenelzin).
Spanish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovenian: Dublin 2, D02 T380
Spanish: Hidróxido de potasio
Slovenian: propilenglikol kalijev hidroksid
Spanish: La farmacocinética de los principales metabolitos de la levodopa, 3-O-metildopa (3-OMD), ácido 3,4dihidroxifenilacético (DOPAC) y ácido homovanílico (HVA), se analizó después de la administración de una sola dosis inhalada de Inbrija y de un comprimido de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg por vía oral.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4), Ataxia,
Slovenian: nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4),
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inbrija
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Inbrija
Spanish: - Después, la cápsula usada se saca del inhalador Inbrija y se carga la segunda.
Slovenian: - Uporabljeno kapsulo je treba odstraniti iz inhalatorja za zdravilo Inbrija in nato vanj vstaviti naslednjo kapsulo.
Spanish: La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente.
Slovenian: Zdravimo pa jo z zdravilom, ki ga redno jemljete.
Spanish: No cargue 2 cápsulas al mismo tiempo.
Slovenian: V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Spanish: Por este motivo, si se deja de tomar un medicamento con levodopa, o se reduce de manera abrupta su dosis, debe observarse atentamente a los pacientes especialmente si están recibiendo también neurolépticos.
Slovenian: Zato je treba skrbno spremljati vsako nenadno zmanjšanje odmerka ali odtegnitev katerega koli zdravila, ki vsebuje levodopo, še posebej pri bolnikih, ki hkrati dobivajo nevroleptike.
Spanish: En total se aleatorizó y trató a 114 pacientes con Inbrija 66 mg (dos cápsulas de 33 mg) y 112 pacientes recibieron placebo.
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Spanish: Montar la boquilla
Slovenian: PRETISNI OMOT
Spanish: Cefalea,
Slovenian: disfagija,
Spanish: Deje caer la primera cápsula en el interior del orificio de la cámara de la cápsula.
Slovenian: Spustite 1 kapsulo v odprtino prostora za kapsulo.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico con Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) administrado a 56 sujetos sanos (31 no fumadores y 25 fumadores).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
Slovenian: Učinek zdravila Inbrija na pljučno funkcijo so ocenili tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s peroralno levodopo/peroralnim zaviralcem dopa-dekarboksilaze v 12-mesečni, randomizirani, nadzorovani odprti študiji.
Spanish: No espire en el interior de la boquilla.
Slovenian: Ne dihajte v ustnik.
Spanish: Intento de suicidio (ver sección 4.4),
Slovenian: Neznana (glejte poglavje 4.4),
Spanish: Con esta maniobra se perfora la cápsula.
Slovenian: Na ta način se kapsula predre.
Spanish: Aumento de la glucosa sanguínea,
Slovenian: povečana laktat dihidrogenaza v krvi,
Spanish: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Slovenian: Odzivni bolniki z vklopomb n = 97a n = 97a
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa, Aumento de la alanina aminotransferasa, Aumento de la lactato deshidrogenasa sanguínea, Aumento de la bilirrubina sanguínea,
Slovenian: povečan bilirubin v krvi, povečana glukoza v krvi, povečan kreatinin v krvi, povečana sečna kislina v krvi,
Spanish: En una subpoblación del estudio de 12 semanas se hicieron mediciones por espirometría transcurridos 15, 30 y 60 minutos desde la primera dosis de Inbrija 66 mg o de placebo.
Slovenian: 60 minut po prvem odmerku 66 mg zdravila Inbrija ali placeba.
Spanish: Un 2% de los participantes abandonaron los ensayos clínicos con Inbrija por la tos.
Slovenian: Inbrija izstopilo 2 % udeležencev.
Spanish: Lea estas instrucciones antes de empezar a usar Inbrija.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Spanish: En un estudio de 12 semanas doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se evaluó la eficacia de Inbrija para el tratamiento de los episodios OFF en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Inbrija za zdravljenje epizod izklopa pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, če se daje poleg osnovnega dopaminergičnega zdravljenja, so ocenili v 12-tedenski, randomizirani, s placebom nadzorovani dvojno slepi študiji.
Spanish: Tiempo OFF diario (h)
Slovenian: Dnevni čas izklopa (ure)
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Spanish: 42 comprimidos
Slovenian: 42 tablet
Spanish: Tamaño del envase
Slovenian: pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države članice.
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente: podatke o varnosti iz študij fazeIIinIII o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah pojavnost izpuščaja in hudih kožnih reakcij merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimizdravili slike izpuščajev različnih stopenj
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Slovenian: 95% interval zaupanja
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/septiembre/2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2011
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Slovenian: Toksičnost in/ali farmakologija pri živalih
Spanish: Estudio HPC3008
Slovenian: Študija HPC3008
Spanish: No se identificaron nuevos resultados de seguridad.
Slovenian: Novih varnostnih dogodkov niso opazili.
Spanish: En estado de equilibrio, la semivida efectiva es de unas 9-11 horas.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je učinkoviti razpolovni čas približno 9-11 ur.
Spanish: Pueden ser síntomas de anemia.
Slovenian: To so lahko simptomi anemije.
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales:
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Spanish: Por consiguiente, es absolutamente esencial que tome todas las precauciones para no quedarse embarazada durante este
Slovenian: Zato je nujno, da uvedete vse previdnostne ukrepe, da med tem zdravljenjem ne zanosite.
Spanish: Embarazo y requisitos de anticoncepción
Slovenian: Zahteve glede nosečnosti in kontracepcije
Spanish: De lo contrario, la duración total del tratamiento era de 48 semanas.
Slovenian: Drugače je zdravljenje trajalo 48 tednov.
Spanish: - deshidratación.
Slovenian: - dehidracija.
Spanish: - para comprobar si se han producido cambios en algunos valores de sus células sanguíneas o en la bioquímica sanguínea.
Slovenian: - preveril spremembe nekaterih vrednosti vaših krvnih celic in biokemičnih lastnosti krvi.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Spanish: Las concentraciones aumentadas de quetiapina pueden llevar a un estado de coma.
Slovenian: Povečane koncentracije kvetiapina lahko vodijo v komo.
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Slovenian: Pogostnost je bila izračunana glede na število bolnikov za vsak parameter posebej.
Spanish: • Fotos de exantema en sus diferentes grados
Slovenian: • slike izpuščajev različnih stopenj
Spanish: amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino,
Slovenian: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin,
Spanish: Después de finalizar el tratamiento, puede ser necesario que transcurra aproximadamente una semana para que la inhibición desaparezca completamente.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je potreben približno en teden, da zaviranje popolnoma izzveni.
Spanish: Ver sección 4.4, Pruebas de laboratorio.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 Laboratorijske preiskave.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AE11.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem, oznaka ATC: J05AE11
Spanish: Puede aparecer en cualquier momento una vez iniciado el tratamiento, aunque en la mayoría de los casos aparece entre seis y diez semanas después del inicio del tratamiento con
Slovenian: Pojavi se lahko kadarkoli po začetku zdravljenja, v večini primerov se je pojavil v obdobju med šestim in desetim tednom zdravljenja z zdravilom INCIVO.
Spanish: La simvastatina está contraindicada debido al notable aumento previsto de su exposición causado por múltiples mecanismos.
Slovenian: Sočasna uporaba s simvastatinom je kontraindicirana zaradi predvidenega izrazitega povečanja izpostavljenosti, ki je posledica več mehanizmov.
Spanish: Las variantes de replicones generadas a partir de secuencias de los pacientes mostraron resultados similares.
Slovenian: Tudi variante replikonov, dobljene iz sekvenc, odvzetih od bolnikov, so dale podobne rezultate.
Spanish: El exantema puede tardar varias semanas en desaparecer.
Slovenian: To lahko traja tudi več tednov.
Spanish: Qué es INCIVO y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo INCIVO in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No obstante, se recomienda supervisión clínica porque en algunos pacientes puede que haya que ajustar la dosis de metadona durante el tratamiento de mantenimiento.
Slovenian: Kljub temu pa je priporočljivo klinično spremljanje, ker bo lahko pri nekaterih bolnikih potrebna prilagoditev odmerka metadona v času vzdrževalnega zdravljenja z njim.
Spanish: También se puede administrar carbón activado para facilitar la eliminación del principio activo no absorbido.
Slovenian: Kot pomoč pri odstranjevanju neabsorbirane zdravilne učinkovine lahko uporabite tudi aktivno oglje.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes pediátricos.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih niso opravili nobenih kliničnih študij.
Spanish: No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Spanish: Medicamentos
Slovenian: Zdravila
Spanish: Se desconocen actualmente las implicaciones clínicas de estos hallazgos.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov trenutno ni znan.
Spanish: amiodarona, bepridilo, quinidina, otros antiarrítmicos de Clase Ia o III
Slovenian: amiodaron, bepridil, kinidin, drugi antiaritmiki razreda Ia ali III
Spanish: Hipérico (Hypericum perforatum)
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Spanish: El inhibidor de la proteasa NS3-4A reduce la cantidad de virus de hepatitis C en su cuerpo.
Slovenian: Zaviralci NS3-4A proteaze zmanjšajo količino virusa hepatitisa C v telesu.
Spanish: Más del 90% de los exantemas fueron de intensidad leve o moderada.
Slovenian: V več kot 90% primerov je bil izpuščaj blag ali zmeren.
Spanish: - para comprobar si tiene anemia (disminución de los glóbulos rojos de la sangre).
Slovenian: - preveril, ali ste anemični (imate zmanjšano število rdečih krvničk).
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
Slovenian: - 2 tableti zdravila INCIVO na vsakih 8 ur s hrano.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen los comprimidos enteros (es decir, sin masticarlos, partirlos o disolverlos).
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj tablete pogoltnejo cele (ne smejo jih žvečiti, zlomiti ali raztopiti).
Spanish: En ratas (pero no en perros), telaprevir causó cambios degenerativos en los testículos que fueron reversibles y que no afectaron a la fertilidad.
Slovenian: Pri podganah (pri psih pa ne) je telaprevir povzročil degenerativne spremembe v modih, ki so bile reverzibilne in niso vplivale na plodnost.
Spanish: INCIVO se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Slovenian: Zdravilo INCIVO je bilo doslej uporabljeno le pri omejenem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Spanish: La concentración plasmática máxima tras la administración de una dosis única de telaprevir se alcanza normalmente al cabo de 4 - 5 horas.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije po zaužitju enkratnega odmerka telaprevirja so običajno dosežene po 4 do 5 urah.
Spanish: La dosis total es de 6 comprimidos al día,
Slovenian: Celokupni odmerek je 6 tablet na dan.
Spanish: Se deben tener en cuenta cuidadosamente las interacciones entre medicamentos, ver secciones 4.4 y 4.5.
Slovenian: Skrbno je treba upoštevati interakcije z drugimi zdravili, glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Spanish: La administración conjunta se debe hacer en un contexto que asegure la supervisión clínica y un manejo médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Slovenian: Sočasno uporabo je treba izvajati v okolju, ki zagotavlja klinično spremljanje in ustrezno medicinsko zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Spanish: Su médico vigilará su respuesta inicial al tratamiento y la cantidad de virus presente en su sangre.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal tudi vaš zgodnji odziv na zdravljenje in koliko virusa je v vaši krvi.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar INCIVO.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati zdravila INCIVO.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.6.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4 in 4.6.
Spanish: Qué es INCIVO y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar INCIVO
Slovenian: Kaj je zdravilo INCIVO in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INCIVO
Spanish: Telaprevir y su principal metabolito se excretan en la leche de las ratas (ver sección 5.3).
Slovenian: Telaprevir in njegov glavni presnovek se izločata v mleko pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Sin embargo, los pacientes tratados con peginterferón alfa-2b experimentaron con más frecuencia un rebrote viral, y tuvieron menos posibilidades de cumplir los criterios establecidos para acortar la duración total del tratamiento (ver sección 5.1).
Slovenian: Vendar je pri bolnikih, ki so prejemali peginterferon alfa-2b pogosteje prišlo do virološkga preboja in so imeli manjšo verjetnost, da bodo ustrezali kriterijem za skrajšanje celokupnega trajanja zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Spanish: La mediana de la recuperación de la dosis radiactiva administrada fue de aproximadamente el 82% en las heces, el 9% en el aire exhalado y el 1% en la orina.
Slovenian: Mediane vrednosti izmerjenega radioaktivnega odmerka so bile približno 82% v blatu, 9% v izdihanem zraku in 1% v seču.
Spanish: Telaprevir se metaboliza extensamente en el hígado mediante hidrólisis, oxidación y reducción.
Slovenian: Telaprevir se obsežno presnovi v jetrih s hidrolizo, oksidacijo in redukcijo.
Spanish: No se recomienda el uso de INCIVO en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Slovenian: Uporaba zdravila INCIVO pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni priporočena, ker njegova varnost in učinkovitost pri tej populaciji še ni bila ugotovljena.
Spanish: Sin embargo, cuando se alimentaron con la leche de ratas tratadas con telaprevir, la ganancia de peso corporal de las crías fue menor de lo normal (probablemente por rechazar su sabor).
Slovenian: Če pa so jih hranili z mlekom samic, ki so prejemale telaprevir, je bilo pridobivanje telesne mase mladičev počasnejše kot je normalno (verjetno zaradi neprijetnega okusa mleka).
Spanish: Tome siempre los comprimidos con algún alimento.
Slovenian: Tablete vedno jemljite s hrano.
Spanish: Telaprevir se metaboliza principalmente en el hígado.
Slovenian: Telaprevir se presnavlja predvsem v jetrih.
Spanish: La dependencia del tiempo sugiere que la inhibición del CYP3A4 puede verse intensificada durante las 2 primeras semanas de tratamiento.
Slovenian: Spremljanje časovne odvisnosti kaže, da se zaviranje CYP3A v prvih dveh tednih zdravljenja lahko stopnjuje.
Spanish: Sin embargo, no se probaron concentraciones suficientemente altas como para que la inhibición intestinal pueda ser excluida.
Slovenian: Vendar niso preskušali dovolj velikih koncentracij, da bi lahko izključili zaaviranje v črevesju.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes recibieron antihistamínicos y corticoides tópicos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so večini bolnikov predpisali antihistaminike in lokalne kortikosteroide.
Spanish: Cuando se administró a ratas en período de lactancia, las concentraciones de telaprevir y de su metabolito principal fueron mayores en la leche que en el plasma.
Slovenian: Pri podganah v fazi laktacije so bile koncentracije telaprevirja in njegovega glavnega presnovka v mleku višje od koncentracij v plazmi.
Spanish: Placebo/PR
Slovenian: Pbo/PR
Spanish: Las RAMs se enumeran según el sistema de clasificación de órganos (COS) y la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Spanish: INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES esomeprazol*
Slovenian: ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE esomeprazol*
Spanish: En presencia de exantema moderado que progresa a grave (≥ 50% de la superficie corporal), se debe interrumpir definitivamente el tratamiento con INCIVO (ver más abajo).
Slovenian: Če zmerni izpuščaj napreduje v hudega (≥ 50% telesne površine), je treba ukiniti zdravilo INCIVO (glejte spodaj).
Spanish: T12/PR Todos los pacientes
Slovenian: T12/PR Vsi bolniki
Spanish: Para los resultados obtenidos en los pacientes coinfectados VIH, consulte sección 5.1.
Slovenian: Za izide pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV glejte poglavje 5.1.