FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras įpakuotas paketėlyje, kur yra apsaugotas iki panaudojimo.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: Drug-in-adhesive (DIA) matrix
Lithuanian: Vartojant daugkartines dozes (t.y.
English: - if you have impaired liver function.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: 4.6 mg
Lithuanian: 4,6 mg/24 h
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
English: Psychiatric disorders Common
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: - The other ingredients are polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive and isopropyl myristate.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: poliesteris, etil-vinilacetatas, akrilato kopolimeras, lipni medžiaga,
English: rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo 14C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (> 90 ) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: - Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and pouch after
Lithuanian: • Ant dėžutės ir paketėlio nurodytam po „Tinka iki/EXP“ tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: 9.5 mg
Lithuanian: 9,5 mg/24 h
English: This summary was last updated in 04-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-04.
English: The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bonviva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bonviva vartojimą?
English: Other information about Bonviva
Lithuanian: Kita informacija apie Bonviva
English: The dose by injection is 3 mg once every three months.
Lithuanian: Injekcijos dozė - 3 mg kas tris mėnesius.
English: The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bonviva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
Lithuanian: Tablečių negali vartoti pacientės, turinčios stemplės sutrikimų, arba pacientės, kurios negali stovėti arba tiesiai sėdėti bent vieną valandą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bonviva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Lithuanian: Bonviva vartojančios pacientės turi vartoti vitamino D ir kalcio papildų, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
English: Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Lithuanian: Bonviva buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su osteoporoze sergančiomis pacientėmis.
English: The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation.
Lithuanian: Sunkiausi Bonviva šalutiniai reiškiniai yra anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija), atipiniai šlaunikaulio lūžiai (neįprasti šlaunies kaulo lūžiai), žandikaulio osteonekrozė (kaulo audinio nykimas, dėl kurio burnoje gali pasireikšti skausmas, atsirasti burnos opos arba imti klibėti dantys), dirginimas virškinimo trakte (skrandyje ir žarnyne) ir akių uždegimas.
English: For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bonviva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bonviva rinkodaros leidimą.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bonviva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Lithuanian: Dažniausi Bonviva šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
English: Why has Bonviva been approved?
Lithuanian: Kodėl Bonviva buvo patvirtintas?
English: Bonviva ibandronic acid
Lithuanian: Bonviva ibandrono rūgštis
English: The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Lithuanian: Tyrimuose buvo vertinamas stuburo ir klubų kaulų tankio pokytis per dvejus metus.
English: The patient should not lie down for one hour after taking the tablet.
Lithuanian: Išgėrus tabletę vieną valandą negalima gulėti.
English: In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Lithuanian: Be to, Bonviva gaminanti bendrovė Bonviva infuzijomis gydomiems pacientams išduos kortelę, kurioje jie bus supažindinti su žandikaulio osteonekrozės rizika ir perspėti kreiptis į gydytoją, pasireiškus šios ligos simptomams.
English: Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Lithuanian: Bonviva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
English: What benefit has Bonviva shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Bonviva nauda nustatyta tyrimuose?
English: What is the risk associated with Bonviva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bonviva vartojimu?
English: In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime kasdienis Bonviva 2,5 mg tablečių vartojimas naujų stuburo slankstelių lūžių riziką sumažino 62 proc., palyginti su placebu.
English: The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamomis 2,5 mg tabletėmis, kurios buvo skiriamos tyrimų metu, nebeprekiaujama.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Lithuanian: Pamažu kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
English: The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Lithuanian: Bonviva veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Lithuanian: Osteoporoze susergama, kai kaulinis audinys nepakankamai greitai atsinaujina, kad pakeistų natūraliai susidėvėjusį kaulinį audinį.
English: It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg) ir injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (3 mg).
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kurio reikia sveikiems kaulams.
English: What is Bonviva?
Lithuanian: Kas yra Bonviva?
English: For the full list of restrictions with Bonviva, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Bonviva apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, sergančioms hipokalcemija (per maža kalcio koncentracija kraujyje).
English: Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
Lithuanian: Per dvejus metus stuburo kaulų audinio tankis padidėjo 7 proc. kartą per mėnesį tabletes vartojusių pacienčių ir 6 proc.
English: Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vaistas mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, bet nenustatytas jo poveikis šlaunikaulio kaklelio lūžių rizikai.
English: The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose kartą per mėnesį vartojamų 150 mg tablečių (skirtų 1 609 pacientėms) ir injekcijų (skirtų 1 395 pacientėms) poveikis buvo lyginamas su kartą per parą vartojamų 2,5 mg tablečių poveikiu.
English: For the full list of all side effects reported with Bonviva, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bonviva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Lithuanian: Pacientėms gali būti skiriamos Bonviva tabletės arba injekcijos į veną. Jei vartojamos tabletės, viena vaisto dozė - viena tabletė per mėnesį, pageidautina, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bonviva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bonviva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Bonviva is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Lithuanian: Bonviva skirtas osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės, kurioms padidėja kaulų lūžių rizika.
English: How has Bonviva been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bonviva?
English: The other two studies showed that the 150-mg monthly tablets and the injections were more effective than the 2.5-mg once-daily tablets at increasing bone density in the spine and the hip.
Lithuanian: Kitų dviejų tyrimų rezultatai parodė, kad kartą per mėnesį skiriamos 150 mg tabletės ir injekcijos veiksmingiau už kasdien vartojamas 2,5 g tabletes didino stuburo ir klubų kaulų audinio tankį.
English: The first study compared Bonviva 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Lithuanian: Pirmame tyrime su beveik 3 000 pacienčių kartą per parą vartojamos 2,5 mg Bonviva tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) siekiant nustatyti, kiek naujų stuburo slankstelių lūžių pasireiškė per 3 metus.
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, kaulinis audinys apsaugomas nuo nykimo.
English: What is Bonviva used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Bonviva?
English: How does Bonviva work?
Lithuanian: Kaip veikia Bonviva?
English: (In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
Lithuanian: Tabletės nuryjamos valandą prieš pirmą dienos valgymą ar gėrimą, naktį nieko nevalgius ir negėrus (galima gerti tik vandens), ir užgeriamos pilna stikline vandens (ten, kur vanduo kietas, o vandentiekio vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra mažai mineralų).
English: How is Bonviva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Bonviva?
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Lithuanian: Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
English: In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets.
Lithuanian: pacienčių, kurioms skirtos vaisto injekcijos, o kasdien tabletes vartojusioms pacientėms - 2 proc.
English: Public hearings are conducted according to the rules of procedure for public hearings.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami vadovaujantis viešųjų klausymų darbo tvarkos taisyklėmis.
English: The final stage of the review procedure is the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Lithuanian: Galutiniame peržiūros procedūros etape Europos Komisija priima visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą sprendimą.
English: EMA would like to express its warmest gratitude to all those who have contributed to this public hearing.
Lithuanian: EMA norėtų nuoširdžiai padėkoti visiems viešojo klausymo dalyviams.
English: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos vaistų agentūra
English: More information on the work of the European Medicines Agency can be found on its website: www.ema.europa.eu
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Europos vaistų agentūros darbą galima rasti jos interneto svetainėje: www.ema.europa.eu.
English: • Patients were not given information about risks.
Lithuanian: • Pacientai negavo informacijos apie rizikos veiksnius.
English: As time permitted, the Chair invited additional comments from the floor.
Lithuanian: Kadangi liko laiko, pirmininkė pasiūlė susirinkusiesiems išsakyti papildomas pastabas.
English: The hearing was broadcast live and a recording is available on EMA's website.
Lithuanian: Klausymas buvo transliuojamas tiesiogiai, įrašas įkeltas į EMA interneto svetainę.
English: They also stressed the importance of microbial testing to make sure the medicines are only used when necessary.
Lithuanian: Jie taip pat pabrėžė, kad svarbu atlikti mikrobinius tyrimus siekiant užtikrinti, kad vaistai būtų naudojami tik jei būtina.
English: Another issue raised was the reaction to foods, which patients said should be further investigated.
Lithuanian: Dar vienas iškeltas klausimas buvo susijęs su reakcija į maisto produktus, kurią, pacientų teigimu, reikėtų ištirti nuodugniau.
English: The recommendations will then be sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which will adopt the Agency's opinion.
Lithuanian: Po to rekomendacijos bus nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais, ir kuris priims agentūros nuomonę.
English: with the exception of Achilles tendon disorders.
Lithuanian: išskyrus Achilo sausgyslės sutrikimus.
English: Many other members of the public who could not attend sent submissions in writing, which will all be taken into account during the review.
Lithuanian: Daug kitų visuomenės atstovų, kurie negalėjo dalyvauti, atsiuntė savo pastabas raštu, į kurias bus atsižvelgta atliekant peržiūrą.
English: The PRAC will now reflect on all the views expressed at the hearing, including written submissions, and will take them into account as it considers its recommendations on the use of these antibiotics.
Lithuanian: Dabar PRAC apsvarstys visas klausymo metu išsakytas nuomones, įskaitant pastabas raštu, ir atsižvelgs į jas rengdamas rekomendacijas dėl šių antibiotikų vartojimo.
English: Patients should also have to give informed consent before treatment.
Lithuanian: Be to, prieš gydymą pacientai turėtų privalėti duoti informuoto asmens sutikimą.
English: Public hearing held on 13 June 2018
Lithuanian: Klausymas surengtas 2018 m.
English: • Improve education for healthcare professionals (including during medical training).
Lithuanian: • Gerinti sveikatos priežiūros specialistų švietimą (taip pat medicinos studijų metu).
English: Comments were provided by Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (attending on behalf of her son), Deborah Kinrade and David Morison.
Lithuanian: Pastabų pateikė Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kuri dalyvavo savo sūnaus vardu), Deborah Kinrade ir David Morison.
English: Manex Bettan Arguinzoniz, Spain Speaker 3:
Lithuanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Ispanija 3-as kalbėjo:
English: General public (patient representatives, carers, families) Speaker 1:
Lithuanian: Plačioji visuomenė (pacientų atstovai, slaugytojai, šeimos) 1-a kalbėjo:
English: Given the seriousness of the side effects, Melanie Carr, Head of EMA's Stakeholders and Communication Division remarked in her welcome address that this public hearing was “particularly important because it allows us to consider your views on the risk associated with these medicines and consider options for regulatory action in a wider public health context”.
Lithuanian: Atsižvelgdama į šalutinio poveikio sunkumą, EMA Suinteresuotųjų subjektų ir komunikacijos padalinio vadovė Melanie Carr sveikinimo kalboje pažymėjo, kad viešasis klausymas yra „itin svarbus, nes leidžia mums atsižvelgti į jūsų požiūrį į su šiais vaistais susijusią riziką ir apsvarstyti galimybes imtis reguliavimo veiksmų platesniame visuomenės sveikatos kontekste“.
English: Sixty-nine participants attended in person at EMA offices in London (or called in by telephone), including 40 patients and patient representatives, 14 healthcare professionals and academics, 13 representatives from pharmaceutical industry as well as members of the media.
Lithuanian: Į EMA biurą Londone atvyko (arba paskambino) šešiasdešimt devyni dalyviai, tarp kurių buvo 40 pacientų ir jų atstovų, 14 sveikatos priežiūros specialistų ir akademinės bendruomenės atstovų, 13 farmacijos pramonės atstovų ir žiniasklaidos atstovai.
English: Pharmaceutical companies
Lithuanian: Farmacijos bendrovės
English: John Crowley, Luxembourg
Lithuanian: John Crowley, Liuksemburgas
English: “More than anything we need to restore the chain of trust,” she noted, adding that one of the hardest things for patients with these debilitating symptoms was the lack of recognition of what they are experiencing.
Lithuanian: „Mums labiausiai reikia atkurti pasitikėjimo grandinę“, - pažymėjo ji ir pridūrė, kad vienas sunkiausių dalykų pacientams, kuriems pasireiškia šie sekinantys simptomai, yra jų patirties nepripažinimas.
English: • Encourage research on how the medicines cause side effects, including genetic research.
Lithuanian: • Skatinti mokslinius tyrimus, susijusius su tuo, kaip šie vaistai sukelia šalutinį poveikį, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus.
English: Julie Le Normand, France
Lithuanian: Julie Le Normand, Prancūzija
English: • Healthcare professionals were generally unaware of the range and severity of possible symptoms,
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai dažniausiai nežinojo apie galimų simptomų įvairovę ir sunkumą,
English: In closing the discussions, Dr Raine praised the courageous testimonies from patients and other participants.
Lithuanian: Raine išreiškė susižavėjimą drąsiais pacientų ir kitų dalyvių pareiškimais.
English: Other symptoms include mood disturbances and other mental health effects as well as effects on the heart.
Lithuanian: Kiti simptomainuotaikos sutrikimai ir kitoks poveikis psichikos sveikatai, taip pat poveikis širdžiai.
English: Speaker 13 (joining via telephone):
Lithuanian: 13-a kalbėjo (telefonu):
English: • Improve management of patients with side effects (taking account of wide-ranging symptoms).
Lithuanian: • Gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą (atsižvelgiant į įvairius simptomus).
English: Furthermore, some patients can no longer work or engage in exercise and active pursuits or even carry out daily tasks such as tying a shoe lace or buttoning a shirt; some are in constant pain, with symptoms affecting a wide range of muscles and tendons.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai nebegali dirbti arba mankštintis ir aktyviai gyventi arba netgi atlikti kasdienių veiksmų, kaip antai užsirišti batraiščių arba užsisegti marškinių; kai kurie nuolat kenčia skausmą, simptomai veikia įvairius raumenis ir sausgysles.
English: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
English: Patients also called for better education of healthcare professionals, including during medical training when they first learn about this class of medicines.
Lithuanian: Pacientai taip pat reikalavo užtikrinti geresnį sveikatos priežiūros specialistų mokymą, be kita ko, medicinos studijų metu, kai studentai pirmą kartą sužino apie šios klasės vaistus.
English: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Speaker 6:
Lithuanian: Miriam Knight, „Quinolone Toxicity Support UK“ Raymond Miller, „Quinolone Toxicity Support UK“ Geoffrey Robinson, „Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe“ 6-a kalbėjo:
English: Andrea Noya, Italy
Lithuanian: Andrea Noya, Italija
English: Elizabeth Carmouche, Belgium
Lithuanian: Elizabeth Carmouche, Belgija
English: Markus Hamedinger, Austria
Lithuanian: Markus Hamedinger, Austrija
English: Miriam van Staveren, The Netherlands Speaker 12 (joining via telephone):
Lithuanian: Miriam van Staveren, Nyderlandai 12-as kalbėjo (telefonu):
English: Public hearings are held on a case-by-case basis, where the Committee determines that collecting the views of the public would bring added value to its review, in addition to the other channels of stakeholder engagement such as stakeholder submissions or through inclusion of patients and healthcare professionals in expert meetings.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami kiekvienu konkrečiu atveju, kai komitetas nustato, kad atliekant peržiūrą būtų naudinga sužinoti visuomenės nuomonę, kartu palaikant ryšį su suinteresuotaisiais subjektais kitais kanalais, pavyzdžiui, kai suinteresuotieji subjektai pateikia savo pastabas arba pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai dalyvauja ekspertų posėdžiuose.
English: Proposals
Lithuanian: Pasiūlymai
English: Patients said that these medicines should be used only in life-and-death situations, when nothing else works, or for very serious infections that have been confirmed by laboratory tests.
Lithuanian: Pacientai teigė, kad šiuos vaistus reikėtų naudoti tik tais atvejais, kai kyla grėsmė gyvybei, kai jokios kitos priemonės nėra veiksmingos arba kai reikia gydyti labai sunkias infekcijas, pasitvirtinusias atlikus laboratorinius tyrimus.