FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig användning av rifampicin minskar AUC0-∞ av nomegestrolacetat med 95 % och ökar AUC0-tlast av estradiol med 25 %.
Finnish: Rifampisiinin samanaikainen käyttö pienentää nomegestroliastetaatin AUC0-∞-arvoa 95 % ja suurentaa estradiolin AUC0-tlast-arvoa 25 %.
Swedish: När du slutar använda IOA återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Finnish: Kun lopetat IOA-tablettien käytön, veritulppien riski palautuu normaaliksi muutaman viikon kuluessa.
Swedish: IOA innehåller 17β-estradiol.
Finnish: IOA-valmiste sisältää 17β-estradiolia.
Swedish: Om du får en oväntad blödning
Finnish: Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Swedish: Skyddet mot graviditet är inte nedsatt och du behöver inte använda kompletterande skydd.
Finnish: Raskautta ehkäisevä vaikutus ei ole vähentynyt eikä sinun tarvitse käyttää lisäehkäisyä.
Swedish: Om bortfallsblödning uteblir och IOA har tagits enligt instruktionerna som beskrivs i avsnitt 4.2, är det inte troligt att kvinnan är gravid.
Finnish: Jos tyhjennysvuoto jää tulematta ja IOA-tabletit on otettu kohdassa 4.2 annettujen ohjeiden mukaan, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka bör starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Finnish: Jos yli 35-vuotias nainen jatkaa tupakointia, häntä on vakavasti kehotettava käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää.
Swedish: Till exempel om du startar med placebotabletterna på en fredag och du vill ändra detta till en tisdag (3 dagar tidigare) så måste du börja på en ny tablettkarta 3 dagar tidigare än vanligt.
Finnish: Jos aloitat lumetablettien ottamisen esimerkiksi perjantaina ja haluat siirtää sen tiistaiksi (3 päivää aikaisemmaksi), aloita uusi läpipainoliuska kolme päivää tavanomaista aikaisemmin.
Swedish: I dessa fall var den uteblivna bortfallsblödningen inte associerad med en ökad förekomst av genombrottsblödningar/stänkblödningar i efterföljande cykler.
Finnish: Näissä tapauksissa tyhjennysvuodon poisjäämiseen ei liittynyt lisääntynyt läpäisyvuodon/tiputtelun esiintyminen seuraavien kiertojen aikana.
Swedish: För information om återgång till fertilitet, se avsnitt 5.1.
Finnish: Tietoa hedelmällisyyden palautumisesta, ks. kohta 5.1.
Swedish: Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver läkemedel till dig (eller apotekspersonal) att du använder IOA.
Finnish: Kerro myös muille sinulle lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät IOA-valmistetta.
Swedish: De aktiva hormonerna i tabletten kan ha skadliga effekter om de når vattenmiljön.
Finnish: Tabletin hormonaalisilla vaikuttavilla aineilla voi olla haitallisia vaikutuksia, jos ne pääsevät vesistöön.
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ei saa käyttää seuraavissa tiloissa.
Swedish: Steady-state uppnås efter 5 dagar.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 5 vuorokauden kuluttua.
Swedish: Glömda tabletter bör dock kastas för att undvika oavsiktlig förlängning av perioden med
Finnish: Unohdetut keltaiset tabletit on kuitenkin hävitettävä, jotta vältytään vahingossa pidentämästä lumetablettijakson pituutta.
Swedish: Nomegestrolacetat är i hög utsträckning bundet till albumin (97-98 %), men binder inte till SHBG (sex hormone binding globulin) eller CBG (corticoid binding globulin).
Finnish: Nomegestroliasetaatti sitoutuu tehokkaasti albumiiniin (97-98 %), mutta se ei sitoudu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) eikä kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG).
Swedish: Kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat
Finnish: Naiset, jotka käyttävät hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta, joka sisältää levonorgestreelia, noretisteronia tai norgestimaattia
Swedish: I sällsynta fall kan de orsaka allvarliga bestående effekter och i mycket sällsynta fall vara livshotande.
Finnish: Joskus harvoin voi ilmetä vakavia pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka erittäin harvoin voivat johtaa kuolemaan.
Swedish: Användningen av IOA kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Finnish: IOA-valmisteen käyttö voidaan joutua keskeyttämään usean viikon ajaksi ennen leikkausta tai kun et pysty liikkumaan normaalisti.
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av p-piller (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa keskeyttää ehkäisytablettien käyttö (vähintään 4 viikkoa ennen elektiivistä leikkausta) ja aloittaa käyttö uudelleen aikaisintaan kahden viikon kuluttua siitä, kun liikuntakyky on täysin palautunut.
Swedish: Därför ska du alltid följa de anvisningar som anges nedan.
Finnish: Noudata sen vuoksi alla olevia ohjeita.
Swedish: • med stigande ålder (särskilt om du är över cirka 35 år)
Finnish: • iän myötä (erityisesti 35 ikävuoden jälkeen)
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
Finnish: Tärkeää tietää hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista:
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organklass och frekvens; mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100) och sällsynta (>1/10 000, <1/1 000).
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja harvinainen
Swedish: Estradiol försvinner snabbt från cirkulationen.
Finnish: Estradioli poistuu nopeasti verenkierrosta.
Swedish: Ta en tablett om dagen vid ungefär samma tid, med lite vatten om det behövs.
Finnish: Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa.
Swedish: Efter en oral enkeldos var dock exponeringen för estradiolkomponenten (sekundärt mål) 36 % lägre hos ungdomar jämfört med vuxna individer.
Finnish: Kuitenkin kerta-annoksen jälkeen estradiolialtistus (sekundääri havainto) oli 36 % pienempi nuorilla naisilla kuin aikuisilla naisilla.
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder IOA är i genomsnitt 3-4 dagar.
Finnish: Tyhjennysvuodon kesto on IOA-tabletteja käyttävillä naisilla keskimäärin 3-4 päivää.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: I IOA-gruppen rapporterades akne hos 15,4 % av kvinnorna (jämfört med 7,9 % i jämförelsegruppen), viktökning rapporterades hos 8,6 % av kvinnorna (jämfört med 5,7 % i jämförelsegruppen) och onormal bortfallsblödning (främst utebliven bortfallsblödning) rapporterades hos 10,5 % av kvinnorna
Finnish: IOA-ryhmässä aknea raportoitiin 15,4 %:lla naisista (vs. 7,9 %:lla vertailuryhmässä), painon nousua raportoitiin 8,6 %:lla naisista (vs. 5,7 %:lla vertailuryhmässä) ja poikkeavaa tyhjennysvuotoa (etupäässä tyhjennysvuodon puuttumista) raportoitiin 10,5 %:lla naisista (vs. 0,5 %:lla vertailuryhmässä).
Swedish: Om detta inte är möjligt eller om 12 timmar har passerat, ska du följa rådet som ges under "Om du har glömt att ta IOA".
Finnish: Mikäli tämä ei ole mahdollista tai 12 tuntia on jo kulunut, noudata ohjeita kohdassa "Jos unohdat ottaa IOA-tabletin".
Swedish: • De är en av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de används rätt.
Finnish: • Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisymenetelmistä.
Swedish: För mer detaljerad information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, se avsnitt 2, "Vad du behöver veta innan du använder IOA ".
Finnish: Katso lisätietoja hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvistä erilaisista riskeistä kohdasta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta".
Swedish: I den kliniska prövningen som utfördes med IOA i USA beräknades följande Pearl Index för åldersgruppen 18-35 år:
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa IOA-tabletille laskettiin seuraavat Pearlin Indeksit 18-35-vuotiaiden ikäryhmässä:
Swedish: • Den ökade risken för tromboemboli vid graviditet och i synnerhet 6-veckorsperioden i puerperiet måste beaktas (för information om "Graviditet och amning" se avsnitt 4.6).
Finnish: • Tromboembolian suurentunut riski raskauden aikana ja erityisesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen täytyy ottaa huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6 Raskaus ja imetys).
Swedish: Halveringstiden för eliminering (t1/2) är 46 timmar (med spridningen 28-83 tim) vid steady-state.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on vakaassa tilassa 46 h (vaihteluväli 28-83 h).
Swedish: • om du märker någon förändring i din hälsa, särskilt om det är kopplat till något av de tillstånd som nämns i den här bipacksedeln (se också avsnitt 2 " När du inte ska använda IOA ", glöm inte heller förändringar i hälsotillståndet hos din närmaste familj)
Finnish: • huomaat muutoksia terveydentilassasi, erityisesti jos ne liittyvät tässä pakkausselosteessa mainittuihin seikkoihin (katso myös kohta 2 "Milloin sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja": huomioi myös lähisukulaisten terveydentilassa tapahtuvat muutokset)
Swedish: Det är okänt om mängden estradiol i IOA är tillräcklig för att upprätthålla lämpliga nivåer av estradiol hos ungdomar, särskilt för tillväxt av benmassa (se avsnitt 5.2).
Finnish: Ei tiedetä, onko IOA-tablettien sisältämän estradiolin määrä riittävä ylläpitämään sopivaa estradiolitasoa nuorilla, erityisesti luumassan lisääntymisen kannalta (ks. kohta 5.2).
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Finnish: Veritulpan kehittymisen riski vuoden aikana
Swedish: Hur stor är risken för att utveckla en blodpropp?
Finnish: Kuinka suuri on veritulpan muodostumisen riski?
Swedish: • om du är mycket överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m2)
Finnish: • jos olet selvästi ylipainoinen (painoindeksi eli BMI yli 30 kg/m2)
Swedish: Du kan sluta med IOA när som helst.
Finnish: Voit lopettaa IOA-tablettien käytön milloin tahansa.
Swedish: • om du blir tillfälligt orörlig eller ska opereras (berätta för din läkare minst fyra veckor före
Finnish: • joudut vuodelepoon tai menet leikkaukseen (ota yhteys lääkäriin vähintään neljä viikkoa aikaisemmin)
Swedish: Ju fler tabletter i följd du har glömt, desto större är risken för att den graviditetsskyddande effekten har minskat.
Finnish: Mitä useamman peräkkäisen tabletin unohdat, sitä suurempi on ehkäisytehon heikkenemisen riski.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28 och 84 filmdragerade tabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 28 ja 84 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Ungefär 80 % av dosen utsöndras via urinen och feces inom 4 dagar.
Finnish: Noin 80 % annoksesta erittyy virtsaan ja ulosteisiin neljän vuorokauden kuluessa.
Swedish: Detta hjälper dig att hålla reda på om du tagit din dagliga tablett.
Finnish: Näin sinun on helpompi tarkistaa, oletko ottanut kyseisen päivän tabletin.
Swedish: Barn och ungdomar Inga data finns tillgängliga avseende säkerhet och effekt hos ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta alle 18 vuoden ikäisillä nuorilla ei ole tietoa.
Swedish: • om du behöver genomgå en operation eller blir sängliggande en längre tid på grund av en skada eller sjukdom, eller om du har ett gipsat ben.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai olet vuodelevossa pidemmän aikaa vamman tai sairauden vuoksi tai jalkasi on kipsissä.
Swedish: I enstaka fall har dessa tumörer lett till livshotande intraabdominella blödningar.
Finnish: Yksittäistapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaarallisiin vatsaontelon sisäisiin verenvuotoihin.
Swedish: Läkaren/barnmorskan kommer också att mäta ditt blodtryck och beroende på din personliga situation även utföra andra undersökningar.
Finnish: Lääkäri mittaa myös verenpaineen ja saattaa tilanteesi mukaan ottaa myös joitakin kokeita.
Swedish: [Ruta för placering av veckodagsetikett där det står:] Placera veckodagsetiketten här [Dagnumrering för varje individuell tablett:] Start, 2, ….28 [Pilar som visar i vilken ordning tabletterna ska tas:] →
Finnish: MUUTA [Kohta, johon viikonpäivätarra kiinnitetään:] Kiinnitä viikonpäivätarra tähän [Jokainen tabletti on numeroitu päivän mukaan:] Aloitus, 2, ….28 [Tablettien järjestystä osoittavat nuolet:] →
Swedish: • om du har epilepsi (se avsnitt 2 "Andra läkemedel och IOA")
Finnish: • jos sinulla on epilepsia (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA")
Swedish: Om mer än 12 timmar passerar är råden om glömda tabletter som ges i avsnitt 4.2 "Glömd tablett" tillämpliga.
Finnish: Jos on kulunut yli 12 tuntia, sovelletaan tabletin unohtamisesta annettuja ohjeita kohdan 4.2 "Tabletin unohtaminen" mukaisesti.
Swedish: Tabletterna ska tas i den ordning som anges på tablettkartan och vid behov tillsammans med lite vätska.
Finnish: Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä ja tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa.
Swedish: Estradiol
Finnish: Estradioli
Swedish: Om du vill förändra startdagen kan du minska dagarna i placebointervallet - när du tar de gula placebotabletterna (men aldrig förlänga det - 4 är maximalt antal).
Finnish: Jos haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää, voit lyhentää lumejaksoa eli keltaisten lumetablettien käyttöjaksoa (mutta et koskaan pidentää sitä, 4 lumetablettia on aina enimmäismäärä).
Swedish: Om du är osäker på hur många vita aktiva tabletter som du har glömt, följ alternativ 1, använd en barriärmetod som kompletterande skydd under följande 7 dagar och kontakta läkare/barnmorska.
Finnish: Jos et muista, kuinka monta vaikuttavia aineita sisältävää valkoista tablettia sinulta on jäänyt ottamatta, noudata vaihtoehtoa 1, käytä lisäehkäisynä estemenetelmää seuraavien 7 päivän ajan ja ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Produkter som innehåller östrogener kan framkalla eller förvärra symtomen för angioödem.
Finnish: Estrogeenia sisältävät lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.
Swedish: Framför allt hos kvinnor över 35 år.
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Swedish: • om en nära släkting har, eller någon gång har haft, bröstcancer
Finnish: • jos lähisukulaisellasi on tai on joskus ollut rintasyöpä
Swedish: Genomsnittsintervallet är på 5-7 per 10 000 kvinnoår, baserat på en relativ risk för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel jämfört med cirka 2,3 till 3,6 för icke-användning.
Finnish: 1 Vaihteluvälin 5-7 keskipiste 10 000 naisvuotta kohden, mikä perustuu levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön suhteelliseen riskiin verrattuna käyttämättömyyteen, jolloin riski on noin 2,3-3,6.
Swedish: Om du behöver lämna ett blod- eller urinprov ska du tala om för din läkare att du använder IOA eftersom det kan påverka vissa testresultat.
Finnish: Jos sinulle tehdään veri- tai virtsakokeita, kerro lääkärille käyttäväsi IOA-tabletteja, koska ne voivat vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av nomegestrolacetat efter en enkeldos är 63 %.
Finnish: Nomegestroliasetaattikerta-annoksen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 63 %.
Swedish: Om kvinnan inte vill ändra sitt normala schema för tablettintag så måste hon ta extra vita tabletter från en annan tablettkarta.
Finnish: Jos nainen ei halua muuttaa tablettien normaalia ottoaikatauluaan, hänen on otettava ylimääräinen (-set) valkoinen (-set) tabletti (-t) toisesta läpipainopakkauksesta.
Swedish: I så fall ska du undvika alltför mycket solljus eller ultraviolett strålning.
Finnish: Vältä tällöin liiallista altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle
Swedish: Se även under "Kontroll av menstruationscykeln" i avsnitt 4.4.
Finnish: Ks. myös "Syklikontrolli" kohdasta 4.4.
Swedish: Detta hjälper dig att beräkna när barnet kommer
Finnish: Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Määräaika
Swedish: Använd inte säkra perioder eller temperaturmetoder.
Finnish: Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta.
Swedish: • Även om kombinerade p-piller kan ha en effekt på perifer insulinresistens och glukostolerans, finns inga bevis för att den terapeutiska regimen hos diabetiker som använder kombinerade p-piller i lågdos (innehållande <0,05 mg etinylestradiol) behöver ändras.
Finnish: • Vaikka yhdistelmäehkäisytabletit saattavat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, ei ole näyttöä siitä, että matala-annoksisia (< 0,05 mg etinyyliestradiolia sisältäviä) yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien diabeetikkojen hoitoa tarvitsisi muuttaa.
Swedish: • om du glömt två eller fler tabletter under första tablettkartan och haft samlag under någon av de 7 föregående dagarna (se också avsnitt 3 "Om du glömmer att ta IOA")
Finnish: • unohdit ottaa 2 tai useamman tabletin läpipainoliuskan ensimmäisen käyttöviikon aikana ja olit yhdynnässä edeltävien seitsemän päivän aikana (katso myös kohta 3 "Jos unohdat ottaa IOAtabletin")
Swedish: Om du glömmer att ta en av dessa tabletter påverkas inte effekten av IOA.
Finnish: Jos unohdat ottaa jonkin näistä tableteista, se ei vaikuta IOA-tablettien ehkäisytehoon.
Swedish: Biverkningar med MedDRA term1
Finnish: MedDRA-termien mukainen haittavaikutus1
Swedish: • om du ska använda andra läkemedel (se också avsnitt 2 "Andra läkemedel och IOA")
Finnish: • aiot käyttää muita lääkkeitä (katso myös kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA")
Swedish: Din menstruation kommer att börja under de 4 dagar då du tar de gula placebotabletterna (en så kallad bortfallsblödning).
Finnish: Kuukautisesi alkavat niiden neljän päivän aikana, jolloin otat keltaisia lumetabletteja (ns. tyhjennysvuoto).
Swedish: Hos en enskild kvinna kan dock risken vara betydligt högre, beroende på hennes underliggande riskfaktorer (se
Finnish: Yksittäisen naisen kohdalla riski voi kuitenkin olla paljon suurempi sen mukaan, mitkä ovat hänen taustalla olevat riskitekijänsä (ks. alla).
Swedish: 4,6 % av kvinnorna hade ingen bortfallsblödning under de tre första cyklerna vid användning och förekomsten av utebliven bortfallsblödning i senare cykler vid användning var hög i denna undergrupp, med en variation mellan 76 %-87 % hos kvinnorna.
Finnish: 4,6 %:lla naisista ei ollut tyhjennysvuotoa kolmen ensimmäisen käyttökierron aikana ja tyhjennysvuodon poisjäämisen esiintyvyys oli suuri tässä alaryhmässä myöhemmissä kierroissa, vaihdellen välillä 76-87 %.
Swedish: Blodproppar som blockerar andra blodkärl
Finnish: Veritulpat, jotka tukkivat muita verisuonia
Swedish: • om du lider av depression
Finnish: • jos sairastat masennusta
Swedish: • Även om mindre ökningar av blodtrycket har rapporterats hos många kvinnor som använder kombinerade p-piller, är kliniskt relevanta ökningar ovanligt.
Finnish: • Vaikka vähäistä verenpaineen kohoamista on raportoitu monilla yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, on kliinisesti merkityksellinen verenpaineen kohoaminen harvinaista.
Swedish: • Det finns läkemedel som kan minska den graviditetsförebyggande effekten av IOA eller som kan orsaka oväntade blödningar.
Finnish: • On lääkkeitä, jotka voivat heikentää IOA-tablettien ehkäisytehoa tai aiheuttaa odottamatonta vuotoa.
Swedish: I det fallet kan du också löpa större risk för en hjärtinfarkt eller stroke.
Finnish: Siinä tapauksessa myös sinulla voi olla suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski.
Swedish: Tala om för din läkare/barnmorska om något av följande tillstånd gäller dig.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Swedish: Estradiol omvandlas snabbt i tarmen och levern till flera metaboliter, huvudsakligen estron, som senare konjugeras och passerar den enterohepatiska cirkulationen.
Finnish: Estradioli muuntuu suolessa ja maksassa nopeasti useiksi metaboliiteiksi, pääasiassa estroniksi, joka konjugoituu sen jälkeen ja käy läpi enterohepaattisen kierron.
Swedish: I kliniska studier varierade utebliven bortfallsblödning under cyklerna 1-12 mellan 18 %-32 %.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tyhjennysvuoto jäi tulematta kiertojen 1.-12. aikana 18-32 %:lla naisista.
Swedish: Samtidig användning av ketokonazol (200 mg engångsdos) ändrar inte estradiolmetabolism medan ökningar i maximal koncentration (85 %) och AUC0-∞ (115 %) av nomegestrolacetat observerades, vilket saknar klinisk relevans.
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg:n kerta-annos) samanaikainen käyttö ei muuta estradiolin metaboliaa, mutta sen havaittiin suurentavan nomegestroliasetaatin huippupitoisuutta (85 %) ja AUC0-∞-arvoa (115 %), millä ei ollut kliinistä merkitystä.
Swedish: • Känd eller misstänkt könshormonberoende malignitet (t ex i genitalorganen eller brösten).
Finnish: • Todetut tai epäillyt sukupuolihormoniriippuvaiset maligniteetit (esim. sukupuolielinten tai rintojen)
Swedish: Risken är särskilt stor att bli gravid om du glömmer vita aktiva tabletter i början av eller i slutet av tablettkartan.
Finnish: Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja läpipainoliuskan alku- tai loppupäästä.
Swedish: Den nya tabletten ska tas inom 12 timmar från den vanliga tiden om möjligt .
Finnish: Uusi tabletti on otettava 12 tunnin kuluessa normaalista ottoajankohdasta, mikäli mahdollista.
Swedish: I en klinisk studie undersöktes endometriehistologi i en undergrupp kvinnor (n=32) efter 13 cyklers behandling.
Finnish: Endometriumin histologiaa tutkittiin yhden kliinisen tutkimuksen naisalaryhmässä (n=32) 13 hoitokierron jälkeen.
Swedish: Risk för arteriell tromboemboli (ATE)
Finnish: Valtimotromboembolian (ATE) riski
Swedish: • minskat intresse för sex, depression/nedstämdhet, humörförändringar
Finnish: • sukupuolisen kiinnostuksen väheneminen, masennus/alakuloisuus, mielialan vaihtelu
Swedish: En annan preventivmetod bör användas för att undvika oavsiktlig graviditet.
Finnish: Ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi on käytettävä muuta ehkäisyä.
Swedish: De inträffar oftast under det första årets användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Finnish: Useimmiten ne ilmenevät hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskilt om du har någon av de andra listade faktorerna.
Finnish: Lentomatkustaminen (yli 4 tunnin lento) voi väliaikaisesti suurentaa veritulppariskiä kohdallasi erityisesti silloin, jos jokin muista mainituista riskitekijöistä koskee sinua.
Swedish: Blodtrycket ska tas och en medicinsk undersökning ska utföras baserad på kontraindikationerna (se avsnitt 4.3) och varningar (se avsnitt 4.4).
Finnish: Verenpaine on mitattava ja käyttäjälle on tehtävä lääkärintarkastus huomioiden vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om du är osäker, kontakta läkare eftersom vissa av dessa symtom t ex hosta och andfåddhet kan misstolkas som ett mildare tillstånd som luftvägsinfektion (t ex en vanlig förkylning).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma, koska jotkin näistä oireista, kuten yskiminen tai hengenahdistus, voidaan virheellisesti tulkita lievemmäksi sairaudeksi, kuten hengitystieinfektioksi (esim. tavalliseksi flunssaksi).
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.