FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios de laboratorio en gatos con nematodos intestinales que demostraron que Stronghold Plus tiene una eficacia superior al 94 %.
Italian: Sono stati condotti due studi di laboratorio su gatti con parassiti intestinali che hanno dimostrato come Stronghold Plus abbia un'efficacia superiore al 94 %.
Spanish: • para tratar los ácaros del oído
Italian: • per il trattamento degli acari dell'orecchio;
Spanish: Un estudio de laboratorio realizado en gatos infectados artificialmente por filarias mostró que Stronghold Plus, es eficaz para la prevención de la filariosis.
Italian: Uno studio di laboratorio su gatti artificialmente infettati con filarie ha dimostrato che Stronghold Plus è efficace nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Stronghold Plus la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglio illustrativo di Stronghold Plus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Spanish: La selamectina es eficaz frente a las pulgas, los ácaros del oído, los piojos mordedores, los ascáridos, los anquilostomas y las filarias.
Italian: Selamectina è efficace contro pulci, acari dell'orecchio, pidocchi masticatori, filarie, ascaridi e ancilostomi.
Spanish: Stronghold Plus fue tan eficaz como el otro medicamento y redujo el número de pulgas en más del 95 %.
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle pulci di oltre il 95 %.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stronghold Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Stronghold Plus fue tan eficaz como el otro medicamento y redujo el número de garrapatas en más del 90 %.
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle zecche di oltre il 90 %.
Spanish: En dos estudios de laboratorio realizados en gatos infestados por ácaros del oído de forma artificial, Stronghold Plus redujo los ácaros del oído en más del 90 % 30 días después de un solo tratamiento.
Italian: Due studi di laboratorio con gatti artificialmente infestati da acari dell'orecchio hanno dimostrato che Stronghold Plus riduce gli acari dell'orecchio di oltre il 90 % a 30 giorni da un singolo trattamento.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Stronghold Plus en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Stronghold Plus sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Stronghold Plus?
Italian: Quali sono i rischi associati a Stronghold Plus?
Spanish: • para prevenir la filariosis
Italian: • per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Spanish: • para tratar los ascáridos adultos y los anquilostomas adultos en el intestino
Italian: • per il trattamento delle forme adulte di ascaridi e delle forme adulte di ancilostomi intestinali;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Stronghold Plus, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Stronghold Plus, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Stronghold Plus?
Italian: Perché Stronghold Plus è approvato?
Spanish: ¿Cómo se usa Stronghold Plus?
Italian: Come si usa Stronghold Plus?
Spanish: ¿Cómo actúa Stronghold Plus?
Italian: Come agisce Stronghold Plus?
Spanish: • para tratar las infestaciones por garrapatas
Italian: • per il trattamento delle infestazioni da zecche;
Spanish: ¿Qué es Stronghold Plus y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Stronghold Plus?
Spanish: • para tratar las infestaciones por piojos mordedores
Italian: • per il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori;
Spanish: Número de autorización de comercialización (UE)
Italian: Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio (EU)
Spanish: Empaquetado inmediato
Italian: Confezionamento primario
Spanish: Tamaño del paquete
Italian: Confezione
Spanish: No abrir nunca el blíster anticipadamente.
Italian: Non aprire mai il blister in anticipo.
Spanish: Parecido al control
Italian: Simile al controllo
Spanish: Si toma más Suboxone del que debe
Italian: Se prende più Suboxone di quanto deve
Spanish: • ver u oír cosas que en realidad no existen (alucinaciones).
Italian: • visione o ascolto di cose che non ci sono (allucinazioni).
Spanish: A continuación se incluye una lista con ejemplos de este tipo de medicamentos:
Italian: Di seguito viene riportato un elenco esemplificativo di questi tipi di medicinali:
Spanish: Por lo tanto, el uso de este medicamento por vía oral es inadecuado.
Italian: L'uso di questo medicinale per via orale è quindi inappropriato.
Spanish: - Los principios activos son buprenorfina y naloxona.
Italian: - I principi attivi sono buprenorfina e naloxone.
Spanish: Aspectos importantes que se deben tener en cuenta:
Italian: Note importanti di cui occorre essere a conoscenza:
Spanish: No se ha observado ningún aumento sinérgico de la toxicidad.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento sinergistico di tossicità.
Spanish: • Dependencia Este producto puede causar dependencia.
Italian: • Dipendenza Questo medicinale può causare dipendenza.
Spanish: Se proporcionaron dosis para que los pacientes se las llevaran a casa los fines de semana.
Italian: Venivano fornite dosi da portare a casa per i fine settimana.
Spanish: Precauciones que deben adoptarse antes de la inducción
Italian: Precauzioni da prendere prima dell'induzione
Spanish: No tomar este medicamento en presencia de niños.
Italian: Non assumere questo medicinale in presenza di bambini.
Spanish: La frecuencia de posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se define usando la siguiente convención:
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione:
Spanish: Además, no se ha observado ninguna teratogenia ni en ratas ni en conejos.
Italian: Inoltre non è stata osservata teratogenicità in ratti e conigli.
Spanish: Golpe de calor
Italian: Colpo di calore
Spanish: Mantenga este medicamento en un lugar seguro para protegerlo del robo.
Italian: Conservare il medicinale in un luogo sicuro per proteggerlo dal furto.
Spanish: No se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: Non è possibile fare raccomandazioni sulla posologia.
Spanish: No tome Suboxone junto con bebidas alcohólicas.
Italian: Non assumere Suboxone insieme a bevande alcoliche.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los seres humanos.
Italian: Il possibile rischio per gli uomini è sconosciuto.
Spanish: Qué es Suboxone y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Suboxone e a cosa serve
Spanish: Esto puede tardar unos 5-10 minutos.
Italian: 5-10 minuti.
Spanish: Inhibidores de la CYP 3A
Italian: Inibitori del CYP 3A
Spanish: Dublin 2
Italian: Dublino 2
Spanish: Se debe trasladar al paciente a un entorno en el que se disponga de instalaciones de reanimación completas.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente dotato di una struttura di rianimazione completa.
Spanish: No dé este medicamento a ninguna otra persona.
Italian: Non cedere ad altre persone questo medicinale.
Spanish: En caso de sospecha de una reacción hepática, se requiere de una evaluación biológica y etiológica adicionales.
Italian: Laddove si sospetti un evento epatico, è necessario condurre un'ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 24 mg.
Italian: La dose massima giornaliera è di 24 mg
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de administración puede reducirse a tres veces por semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
Italian: In alcuni pazienti, dopo il raggiungimento di una stabilizzazione soddisfacente, è possibile diminuire la frequenza della somministrazione fino a 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì).
Spanish: • Monitorización adicional
Italian: • Ulteriore controllo
Spanish: Puede causarle la muerte u otro tipo de daños.
Italian: Potrebbe essere causa di morte o risultare comunque dannoso.
Spanish: Suboxone puede causar somnolencia.
Italian: Suboxone può causare sonnolenza.
Spanish: En las ratas, se ha observado que la buprenorfina inhibe la lactancia.
Italian: Nei ratti, è stato rilevato che la buprenorfina inibisce l'allattamento.
Spanish: Si el paciente vomita, se debe tener cuidado para evitar la aspiración del vómito.
Italian: Se il paziente vomita, occorre prestare attenzione per impedire l'aspirazione del vomito.
Spanish: Muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100), frecuencia desconocida (no puede determinarse según los datos disponibles).
Italian: Molto comune (1/10), Comune (1/100, <1/10), Non comune (1/1.000, <1/100), Non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Spanish: Tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Italian: Trattamento sostitutivo per la dipendenza da oppioidi, nell'ambito di un trattamento medico, sociale e psicologico.
Spanish: Si la infusión no es posible, se pueden requerir dosis repetidas de naloxona.
Italian: Se non è possibile eseguire l'infusione, possono essere necessarie dosi ripetute di naloxone.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Suboxone y, en algunos casos, provocar reacciones muy graves.
Italian: Alcuni medicinali possono accrescere gli effetti indesiderati di Suboxone e possono a volte causare reazioni molto gravi.
Spanish: Estudios realizados en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero a un nivel más bajo que un agonista completo, p. ej., la morfina.
Italian: Studi sugli animali, nonché l'esperienza clinica, hanno dimostrato che la buprenorfina può produrre dipendenza, ma ad un livello inferiore rispetto a un agonista pieno, ad es. la morfina.
Spanish: Se atendió diariamente a los pacientes en la clínica (de lunes a viernes) para las evaluaciones de la dosificación y la eficacia.
Italian: I soggetti sono stati sottoposti a osservazione quotidiana in ambulatorio (dal lunedì al venerdì) per le valutazioni relative a dosaggio ed efficacia.
Spanish: Puede haber una prolongación de la eliminación renal, ya que el 30% de la dosis administrada se elimina por vía renal.
Italian: L'eliminazione per via renale può essere prolungata, dal momento che il 30 % della dose somministrata viene eliminato per via renale.
Spanish: AUC0-48 hora ng/ml
Italian: AUC0-48 ora ng/ml
Spanish: Suboxone no debe tomarse junto con:
Italian: Suboxone non deve essere assunto con:
Spanish: Esto puede ocurrir con mayor frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando la dosis se está cambiando, pero también puede ocurrir si bebe alcohol o si toma otros medicamentos sedantes cuando toma Suboxone.
Italian: Ciò può accadere più spesso nelle prime settimane di trattamento, quando la dose viene modificata, ma può anche accadere se si beve alcol o si assumono altri medicinali sedativi in concomitanza a Suboxone.
Spanish: La naloxona tiene una semivida media en el plasma de 1,2 horas.
Italian: Il naloxone ha un'emivita media di eliminazione dal plasma di 1,2 ore.
Spanish: Estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: • asma u otros problemas respiratorios;
Italian: • asma o altri problemi respiratori
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Spanish: Tratamiento de inicio (inducción)
Italian: Terapia iniziale (induzione)
Spanish: o benzodiacepinas: esta asociación puede causar la muerte debido a una depresión respiratoria de origen central.
Italian: o benzodiazepine: questa combinazione può provocare decesso dovuto a depressione respiratoria di origine centrale.
Spanish: Se debe implementar el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria y medidas habituales de cuidados intensivos.
Italian: È necessario procedere al trattamento sintomatico della depressione respiratoria e adottare le consuete misure di terapia intensiva.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Suboxone
Italian: Se interrompe il trattamento con Suboxone
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Indivior Europe Limited
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Indivior Europe Limited
Spanish: • Tome la dosis una vez al día colocando el comprimido debajo de la lengua.
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno posizionando la compressa sotto la lingua.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones plasmáticas máximas 90 minutos después de la administración por vía sublingual.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono 90 minuti dopo la somministrazione sublinguale.
Spanish: • algún trastorno urinario (especialmente ligado a un aumento del tamaño de la próstata en hombres);
Italian: • patologia urinaria (soprattutto correlata a ingrossamento della prostata negli uomini)
Spanish: • Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas Este medicamento puede enmascarar los síntomas del dolor que pudieran ayudar en el diagnóstico de algunas enfermedades.
Italian: • Diagnosi di condizioni mediche non correlate Questo medicinale potrebbe celare sintomi dolorosi che contribuirebbero a stabilire la diagnosi di alcune patologie.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina es bi- o tri-exponencial, y tiene una semivida media en el plasma de 32 horas.
Italian: L'eliminazione della buprenorfina è bi- o tri-esponenziale, ed ha un'emivita media di eliminazione dal plasma di 32 ore.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di un individuo su 10):
Spanish: Suboxone se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años que también están recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Italian: Suboxone viene usato in adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni, che ricevano anche supporto medico e psicosociale.
Spanish: No existen datos adecuados relativos al uso de Suboxone en mujeres embarazadas.
Italian: Non esistono dati adeguati sull'uso di Suboxone in donne in gravidanza.
Spanish: Guardar el blíster en un lugar seguro.
Italian: Conservare il blister in modo sicuro.
Spanish: Durante el tratamiento, el médico puede ajustar la dosis, en función de su respuesta.
Italian: Nel corso del trattamento, il medico potrebbe adattare la dose, in base alla sua risposta.
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Suboxone en mujeres embarazadas.
Italian: Non sono noti i rischi dell'uso di Suboxone in donne in gravidanza.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas, ni realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le hace sentirse este medicamento.
Italian: Non guidi, non usi strumenti o macchinari e non svolga attività pericolose finché non siano noti gli effetti che questo medicinale ha su di lei.
Spanish: • Mal uso y abuso
Italian: • Uso improprio e abuso
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Las dosis iniciales de naloxona pueden ser de hasta 2 mg y se pueden repetir cada 2-3 minutos hasta que se alcance una respuesta satisfactoria, pero no debiendo excederse una dosis inicial de 10 mg.
Italian: Le dosi iniziali di naloxone possono variare fino a 2 mg ed essere ripetute ogni 2 - 3 minuti fino all'ottenimento di una risposta soddisfacente, ma non devono superare una dose iniziale di 10 mg.
Spanish: Parámetro PK
Italian: Parametri PK
Spanish: Hacia el final del embarazo, la buprenorfina puede inducir depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve periodo de administración.
Italian: Verso il termine della gravidanza la buprenorfina può indurre depressione respiratoria nei neonati anche dopo un breve periodo di somministrazione.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos del sistema nervioso, fármacos usados en desórdenes adictivos, código ATC: N07BC51.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci del sistema nervoso centrale, farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza, codice ATC: N07BC51.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Suboxone
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Suboxone
Spanish: No cambie el tratamiento de ninguna manera ni lo interrumpa sin la autorización del médico que lo está tratando.
Italian: Non modifichi il trattamento in alcun modo e non sospenda il trattamento senza il consenso del medico che la sta trattando.
Spanish: Si toma una dosis errónea de benzodiacepinas, podría causar la muerte debido a una insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar).
Italian: L'assunzione di una dose errata di benzodiazepine può causare la morte per insufficienza respiratoria (incapacità di respirare).
Spanish: En todos los grupos de dosificación se observaron aumentos estadísticamente significativos de la incidencia de adenomas benignos de células intersticiales (de Leydig) del testículo.
Italian: In tutti i gruppi di dosaggio sono stati osservati aumenti significativi a livello statistico nell'incidenza di adenomi benigni delle cellule del tessuto interstiziale dei testicoli (cellule di Leydig).
Spanish: Estos factores subyacentes deben tenerse en cuenta antes de prescribir la asociación de buprenorfina y naloxona y durante el tratamiento.
Italian: È opportuno tener conto di questi importanti fattori prima di prescrivere buprenorfina/naloxone e durante il trattamento.
Spanish: No se olvide de informar a su médico si toma este medicamento.
Italian: Non dimentichi di informare il medico se assume questo medicinale.
Spanish: Deben adoptarse medidas de apoyo generales, incluida la vigilancia estrecha del estado respiratorio y cardiaco del paciente.
Italian: Devono essere adottate misure generali di supporto, incluso un accurato monitoraggio delle condizioni respiratorie e cardiache del paziente.
Spanish: Una evaluación por parte del médico de su disposición para el tratamiento guiará el momento adecuado de su primera dosis de Suboxone.
Italian: Una valutazione medica sulla sua prontezza al trattamento indicherà il momento più opportuno per l'assunzione della prima dose di Suboxone.
Spanish: • problemas de tiroides;
Italian: • problemi alla tiroide
Spanish: La dosis está formada por varios comprimidos de Suboxone de diferente dosificación, que se pueden tomar a la vez o en dos porciones fraccionadas; la segunda porción debe tomarse directamente después de que la primera porción se haya disuelto.
Italian: La dose è costituita da compresse di Suboxone di differente dosaggio, che possono essere assunte contemporaneamente o in due porzioni separate; la seconda porzione deve essere assunta immediatamente dopo la dissoluzione della prima.
Spanish: En caso de ingestión accidental o sospecha de ingestión, debe ponerse en contacto de forma inmediata con un servicio de urgencias.
Italian: In caso di ingestione accidentale o sospetta ingestione chiamare immediatamente il pronto soccorso.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Suboxone puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Suboxone può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Los menores de 15 años no deberían tomar este medicamento.
Italian: Questo farmaco non deve essere assunto da persone di età inferiore ai 15 anni.
Spanish: Por lo general, el síndrome se prolonga durante varias horas o varios días después del parto.
Italian: La sindrome in genere è ritardata da diverse ore a vari giorni dopo la nascita.
Spanish: Suboxone debe usarse con precaución cuando se coadministra con:
Italian: Suboxone deve essere assunto con cautela se somministrato insieme a:
Spanish: Uso en los adolescentes (de 15 a < 18 años de edad) Debido a la falta de datos en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad), se debe vigilar más atentamente a los pacientes de este grupo de edad durante el tratamiento.
Italian: Data la mancanza di dati relativi agli adolescenti (età 15-<18), i pazienti in questo gruppo d'età devono essere monitorati ancora più attentamente durante il trattamento.
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe vigilar atentamente la función hepática.
Italian: Qualora si decida di continuare il trattamento, è necessario monitorare attentamente la funzionalità epatica.
Spanish: Sin embargo, la dosis administrada en un día no debe ser superior a 24 mg de buprenorfina.
Italian: Tuttavia, la dose somministrata in un determinato giorno non deve superare i 24 mg di buprenorfina.
Spanish: El médico debe informar al paciente de que la vía sublingual es la única vía de administración eficaz y segura de este medicamento (ver sección 4.4).
Italian: I medici devono avvertire i pazienti che la somministrazione sublinguale rappresenta l'unica via di somministrazione efficace e sicura per questo medicinale (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Si usted tiene la impresión de que el efecto de Suboxone es demasiado intenso o demasiado débil, informe a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Suboxone sia troppo forte o troppo debole, parli con il medico o il farmacista.
Spanish: Durante los días después del comienzo del tratamiento, su médico puede aumentar la dosis de Suboxone que toma, según sus necesidades.
Italian: Nei giorni successivi all'inizio del trattamento, il medico potrebbe aumentare la dose di Suboxone che assume in base alle sue esigenze.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos sublinguales
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse sublinguali
Spanish: Malestar Dolor
Italian: Malessere Dolore
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più.
Spanish: La eficacia de 8 mg/día de buprenorfina fue parecida a la de una dosis de control activo moderado, pero no se demostró la equivalencia.
Italian: L'efficacia di buprenorfina 8 mg al giorno era simile a quella della dose moderata di controllo attivo, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina, a la naloxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6);
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla buprenorfina, al naloxone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere il paragrafo 6)
Spanish: • una lesión craneal o una enfermedad cerebral reciente;
Italian: • recente trauma cranico o patologia cerebrale