FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If Eviplera is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day is recommended to be taken concomitantly with Eviplera, for the duration of the rifabutin coadministration (see section 4.5).
Romanian: În cazul administrării Eviplera concomitent cu rifabutină, se recomandă administrarea unui comprimat suplimentar de rilpivirină de 25 mg pe zi concomitent cu Eviplera, pe durata administrării concomitente de rifabutină (vezi pct. 4.5).
English: • the antimycobacterials rifampicin, rifapentine
Romanian: • medicamentele antimicobacteriene rifampicină, rifapentină
English: HIV-1 containing the K103N, Y181C, or rilpivirine-associated substitutions with resistance to NNRTIs were susceptible to tenofovir.
Romanian: Tulpinile HIV-1 conținând substituții ce determină rezistență la INNRT, cum sunt K103N, Y181C sau substituții ce determină și rezistență la rilpivirină, au fost sensibile la tenofovir.
English: Eviplera should not be administered concomitantly with rilpivirine hydrochloride unless needed for dose adjustment with rifabutin (see section 4.2).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu clorhidrat de rilpivirină, cu excepția cazului în care este necesar pentru ajustarea dozei la administrarea de rifabutină (vezi pct. 4.2).
English: Through week 96, fewer patients in the rilpivirine arm with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL had emerging resistance-associated substitutions and/or phenotypic resistance to rilpivirine (7/288) than patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL (30/262).
Romanian: Până la săptămâna 96 au apărut substituții asociate rezistenței și/sau rezistență fenotipică la rilpivirină la mai puțini pacienți (7/288) din grupul tratat cu rilpivirină cu o valoare inițială a încărcăturii virale ≤100000 copii/ml decât pacienții cu o valoare inițială a încărcăturii virale >100000 copii/ml (30/262).
English: The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in patients with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Romanian: Valoarea medie a expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienții cu funcție renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și, respectiv severă.
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents.
Romanian: La rozătoare s-a observat toxicitate hepatică asociată cu inducerea activității enzimelor hepatice.
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
English: Rilpivirine is primarily metabolised by CYP3A Medicinal products that induce or inhibit CYP3A may thus affect the clearance of rilpivirine (see section 5.2).
Romanian: De aceea, medicamentele care induc sau inhibă activitatea CYP3A pot influența clearance-ul rilpivirinei (vezi pct. 5.2).
English: AUC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Romanian: ASC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
English: HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
English: In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected patients was similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients.
Romanian: Pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau virusul hepatitic C În general, farmacocinetica emtricitabinei la pacienții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la pacienții infectați cu HIV.
English: neutropenia1, decreased white blood cell count2, decreased haemoglobin2, decreased platelet count2
Romanian: neutropenie1, număr scăzut de leucocite2, valori scăzute ale hemoglobinei2, număr redus de trombocite2
English: Other NNRTIs It is not recommended to co-administer Eviplera with other NNRTIs.
Romanian: Alți INNRT Nu se recomandă administrarea concomitentă a Eviplera cu alți INNRT.
English: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Romanian: ASC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
English: Rilpivirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C) (see section 4.2).
Romanian: Rilpivirina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării CPT) (vezi pct. 4.2).
English: • Increases in creatinine in your blood
Romanian: • valoari crescute ale concentrației de creatinină din sânge
English: Rilpivirine is a diarylpyrimidine NNRTI of HIV-1.
Romanian: Rilpivirina este un INNRT pentru HIV-1, derivat din diarilpirimidină.
English: Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Romanian: Eviplera nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori ai pompei de protoni, deoarece este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (absorbție redusă, creșterea pH-ului gastric).
English: At week 96 the mean changes in CD4+ cell count from baseline were +226 x 106 cells/L and +222 x 106 cells/L for the rilpivirine and efavirenz treatment arms, respectively, of patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil background regimen.
Romanian: La săptămâna 96, la pacienții la care s-a administrat un tratament de fond cu emtricitabină/tenofovir disoproxil, valoarea medie a modificărilor numărului de celule CD4+ față de momentul inițial a fost de +226 x 106 celule/l și +222 x 106 celule/l pentru grupul tratat cu rilpivirină și, respectiv cu efavirenz.
English: In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir and lamivudine.
Romanian: K70E la nivelul RT HIV-1, asociată o scădere de proporții reduse a sensibilității la abacavir, emtricitabină, tenofovir și lamivudină.
English: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Romanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimate filmate emtricitabină/rilpivirină/tenofovir disoproxil
English: pain1, fatigue2
Romanian: dureri1, fatigabilitate2
English: Eviplera [outer packaging only]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Eviplera [numai pe ambalajul secundar]
English: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Romanian: ASC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
English: Very common: increased pancreatic amylase2, vomiting1, 2, 3, diarrhoea1, 3, nausea1, 2, 3
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale amilazei pancreatice2, vărsături1, 2, 3, diaree1, 3, greață1, 2, 3 Frecvente:
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Rilpivirine1 (soft capsule)
Romanian: Lopinavir (400 mg de două ori pe zi)/ Ritonavir (100 mg de două ori pe zi)/ Rilpivirină1 (capsulă moale)
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Romanian: În cursul utilizării clinice a tenofovir disoproxilului, a fost observată apariția insuficienței renale, a concentrațiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Romanian: Simeprevir (150 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină (25 mg o dată pe zi)
English: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Romanian: ASC: ↓ 10% C12ore: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
English: The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și antagoniști ai receptorilor H2 necesită atenție deosebită, deoarece poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (absorbție redusă, creșterea pH-ului gastric).
English: A subgroup analysis of the virologic response (< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase III clinical studies, C209 and C215, for patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil background regimen) is presented in Table 5.
Romanian: Tabelul 5 prezintă o analiză a răspunsului virusologic (<50 copii ARN HIV-1/ml) atât la săptămâna 48, cât și la săptămâna 96 și a eșecului virusologic în funcție de încărcătura virală inițială la un subgrup de pacienți (date coroborate provenite de la pacienții cărora li s-a administrat emtricitabină/tenofovir disoproxil ca tratament de fond în cele două studii clinice de fază III, C209 și C215).
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see section 4.4).
Romanian: Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție în cazul administrării Eviplera la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4).
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Romanian: • senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături)
English: • Emtricitabine, a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Romanian: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT).
English: Steady-state administration of rilpivirine hydrochloride 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively,
Romanian: La starea de echilibru, administrarea de clorhidrat de rilpivirină în doze de 75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi a determinat o valoare medie a Cmax de aproximativ 2,6 ori și, respectiv 6,7 ori mai mare decât valoarea medie a Cmax observată în cazul administrării dozei recomandate de 25 mg o dată pe zi.
English: At 96 weeks in the pooled Phase III C209 and C215 studies of treatment-naïve patients, in the rilpivirine arm the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dL, in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (fasted) 4 mg/dL, in low density lipoprotein (LDL)-cholesterol (fasted) 1 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dL. At 48 weeks in Phase III study GS-US-264-0106 of virologically suppressed patients switching to Eviplera from a regimen containing a ritonavir-boosted PI, the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was -24 mg/dL, in HDL-cholesterol (fasted) -2 mg/dL, in LDL-cholesterol (fasted) -16 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -64 mg/dL.
Romanian: La 96 săptămâni, în studiile de fază III C209 și C215 combinate, efectuate la pacienți netratați anterior, în grupul tratat cu rilpivirină modificarea medie observată comparativ cu momentul inițial a fost de 5 mg/dl pentru colesterolul total (în condiții de repaus alimentar), 4 mg/dl pentru lipoproteine cu densitate mare (HDL) - colesterol (în condiții de repaus alimentar), 1 mg/dl pentru lipoproteine cu densitate scăzută (LDL) - colesterol (în condiții de repaus alimentar) și −7 mg/dl pentru trigliceride (în condiții de repaus alimentar).
English: CD4+ median increase from baseline (x 106 cells/L)
Romanian: Valoarea mediană a numărului inițial de celule CD4+ (interval), x 106 celule/l
English: Other antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Romanian: Alte medicamente antivirale Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg o dată pe zi)/ Emtricitabină/Rilpivirină/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg o dată pe zi)
English: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Romanian: ASC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital și fenitoină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei și prevenirea convulsiilor)
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție în cazul administrării Eviplera la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.2 și 5.2).
English: Lopinavir/Ritonavir:
Romanian: Lopinavir/Ritonavir: ASC: ↔
English: Herpesvirus antiviral agents Famciclovir/Emtricitabine
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusurilor herpetice Famciclovir/Emtricitabină
English: In the pooled analysis for C209 and C215 of patients who received a background regimen of emtricitabine/tenofovir disoproxil, demographic and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine and efavirenz arm. Table 4 displays selected demographic and baseline disease characteristics.
Romanian: În analiza combinată a datelor obținute în studiile C209 și C215 la pacienții cărora li s-a administrat un tratament de fond constând din emtricitabină/tenofovir disoproxil, datele demografice și alte caracteristici evaluate la inițierea studiilor au fost similare în grupurile de pacienți cărora li s-a administrat rilpivirină sau efavirenz.
English: Eviplera must not be used in combination with products containing St. John's wort as coadministration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Romanian: Eviplera nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conțin sunătoare, deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
English: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Romanian: ASC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
English: Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10%
Romanian: Simeprevir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 10% Cmin: ↔
English: 1 BL VL = Baseline viral load.
Romanian: 1 Valoarea inițială a încărcăturii virale.
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Romanian: Sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină (25 mg o dată pe zi)
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Romanian: Simeprevir (150 mg o dată pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
English: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Romanian: ASC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
English: Eviplera is not recommended in this population (see section 4.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Eviplera la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.2).
English: Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Romanian: Ketoconazol (400 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină1
English: In a panel of 67 HIV-1 recombinant laboratory strains with one resistance-associated mutation at RT positions associated with NNRTI resistance, including the most commonly found K103N and Y181C, rilpivirine showed antiviral activity against 64 (96%) of these strains.
Romanian: Rilpivirina a prezentat activitate antivirală împotriva a 64 (96%) din 67 tulpini recombinante de laborator de HIV-1 care au prezent o mutație la nivelul RT asociată cu rezistența, mutație localizată în poziții cunoscute a fi asociate cu rezistența la INNRT, inclusiv mutațiile cel mai frecvent întâlnite, K103N și Y181C.
English: A dual energy X ray absorptiometry (DXA) substudy for both the Phase III studies (C209 and C215) investigated the effect of rilpivirine as compared with control, overall and by background regimen on changes in whole body bone mineral density (BMD) and bone mineral content (BMC) at week 48 and week 96.
Romanian: Un substudiu de osteodensitometrie cu raze X (DXA) al celor două studii de fază III (C209 și C215) a investigat efectul rilpivirinei, comparativ cu grupul de control, asupra densității minerale osoase
English: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Romanian: Norgestimat/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
English: Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Eviplera conține emtricitabină 200 mg, rilpivirină (sub formă de clorhidrat) 25 mg și tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg.
English: Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Romanian: Tabelul 5: Rezultate privind răspunsurile virusologice ale tratamentului randomizat din studiile C209 și C215 (date coroborate provenite de la pacienții cărora li s-a administrat clorhidrat de rilpivirină sau efavirenz în asociere cu emtricitabină/tenofovir disoproxil) la săptămâna 48 (primare) și la săptămâna 96
English: • Drowsiness
Romanian: • Moleșeală
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole/Emtricitabine
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Omeprazol/Emtricitabină
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg o dată pe zi)/ Emtricitabină/Rilpivirină/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg o dată pe zi)
English: Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
Romanian: Hipromeloză Indigo carmin Lactoză monohidrat
English: Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Romanian: b Diferența între rata de răspuns este de 1% (interval de încredere 95%, −3% până la 6%), utilizând o aproximare obișnuită.
English: Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Romanian: Darunavir (300 mg o dată pe zi)/ Ritonavir (100 mg o dată pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
English: Two of the active substances in Eviplera (tenofovir disoproxil and emtricitabine) show some activity against hepatitis B virus.
Romanian: Două dintre substanțele active din Eviplera (tenofovir disoproxil și emtricitabină) prezintă un anumit nivel de activitate împotriva virusului hepatitei B. Dacă ați avut în trecut o boală de ficat sau infecție cronică cu virusul hepatitic B, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste în vederea monitorizării funcției ficatului.
English: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirine Interaction not studied.
Romanian: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirină Interacțiunea nu a fost studiată.
English: The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și antiacide necesită atenție, deoarece poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (absorbție redusă, creșterea pH-ului gastric).
English: Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Romanian: Maraviroc (300 mg de două ori pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
English: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Romanian: ASC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
English: Omeprazole (20 mg once daily)/ Rilpivirine1
Romanian: Omeprazol (20 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină1
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită o ajustare a intervalului dintre dozele de emtricitabină și tenofovir disoproxil, care nu se poate realiza prin administrarea unui comprimat combinat (vezi pct. 4.2 și 4.4).
English: Eviplera has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C).
Romanian: Eviplera nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării CPT).
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients
Romanian: Procent de pacienți cu infecție concomitentă cu VHB/VHC
English:  If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Romanian: • dificultăți la mișcare  Dacă observați vreunul dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită o ajustare a intervalului dintre dozele de emtricitabină și tenofovir disoproxil, care nu se poate realiza prin administrarea unui comprimat combinat (vezi pct. 4.4 și 5.2).
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Romanian: Lopinavir (400 mg de două ori pe zi)/ Ritonavir (100 mg de două ori pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită o ajustare a intervalului dintre dozele de emtricitabină și tenofovir disoproxil, care nu se poate realiza prin administrarea unui comprimat combinat (vezi pct. 4.2 și 5.2).
English: Rilpivirine hydrochloride has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C).
Romanian: Clorhidratul de rilpivirină nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării CPT).
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Romanian: Famotidină (40 mg în doză unică luată cu 12 ore înainte de rilpivirină)/ Rilpivirină1
English: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Romanian: Raltegravir: ASC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
English: Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Romanian: Famotidină (40 mg în doză unică luată la 4 ore după rilpivirină)/ Rilpivirină1
English: AUC: ↑ 13%
Romanian: ASC: ↑ 49%
English: In treatment-naïve patients
Romanian: La pacienții netratați anterior
English: Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Romanian: Eviplera nu trebuie utilizat în asociere cu dexametazona administrată sistemic (cu excepția administrării unei doze unice), deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative, în funcție de doză, ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea activității izoenzimelor CYP3A).
English: Patients were switched from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to Eviplera without a washout period.
Romanian: Ȋnlocuirea tratamentului anterior cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu Eviplera s-a efectuat direct, fără un interval în care să nu se fi administrat niciun medicament.
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3
Romanian: Rifabutină (300 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină3
English: Rilpivirine-resistant strains were selected in cell culture starting from wild-type HIV-1 of different origins and subtypes as well as NNRTI-resistant HIV-1.
Romanian: În culturile de celule infectate cu tulpini HIV-1 de tip sălbatic, de diferite origini și subtipuri, în cursul timpului s-au selectat tulpini rezistente la rilpivirină, precum și tulpini rezistente la INNRT.