FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios han demostrado que Cosentyx es eficaz en el tratamiento de la psoriasis, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, mostrando los pacientes una mayor mejoría con Cosentyx que con placebo (un tratamiento ficticio) o un fármaco de comparación, el etanercept.
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de una gravedad entre leve y moderada.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Spanish: Cosentyx se administra mediante inyección subcutánea en cuatro inyecciones una vez a la semana seguidas de inyecciones de mantenimiento una vez al mes.
Swedish: Det ges som fyra injektioner en gång i veckan följt av underhållsinjektioner en gång i månaden.
Spanish: Esta molécula está implicada en la inflamación y en otros procesos del sistema inmunitario que causan psoriasis y que están implicados en la artritis psoriásica y en la espondilitis anquilosante.
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Spanish: Además, el 65 % de los pacientes que recibieron Cosentyx presentaron una piel clara o casi clara, en comparación con el 27 % de los pacientes que recibieron etanercept y el 2 % de los que recibieron placebo.
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
Spanish: Este medicamento ha demostrado un beneficio clínico considerable en pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de polvo para preparar una solución para inyección o en forma de solución lista para usar en una jeringa precargada o una pluma inyectora.
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cosentyx?
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
Spanish: • psoriasis en placas de moderada a grave (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel) cuando el paciente necesita tratamiento sistémico (para todo el cuerpo);
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
Spanish: • artritis psoriásica (inflamación de las articulaciones asociada a psoriasis) cuando la acción de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) no es suficiente;
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cosentyx en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cosentyx, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cosentyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
Spanish: Esta cifra fue del 44 % en el caso de los pacientes tratados con el fármaco de comparación etanercept y del 4 % de los tratados con placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 44 procent av de patienter som fick jämförelseläkemedlet etanercept och 4 procent av dem som fick placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Cosentyx?
Swedish: Hur används Cosentyx?
Spanish: En 4 estudios de psoriasis en los que participaron 2 403 pacientes, el 79 % de los tratados con Cosentyx consiguieron un descenso del 75 % en las respuestas PASI (una medida de la gravedad de la enfermedad y de la superficie de piel afectada) después de 12 semanas de tratamiento.
Swedish: I 4 psoriasisstudier med 2 403 patienter minskade PASI-poängen (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet) med 75 procent efter 12 veckors behandling hos 79 procent av de patienter som fick Cosentyx.
Spanish: Por último, en un estudio con 219 pacientes que padecían espondilitis anquilosante, el 61 % de los pacientes que recibieron la dosis aprobada de Cosentyx consiguieron un descenso del 20 % en las respuestas ASAS (dolor de espalda, rigidez matinal y otros síntomas) después de 16 semanas, en comparación con el 28 % de los pacientes que recibieron con placebo.
Swedish: I en studie på 219 patienter med ankyloserande spondylit sågs slutligen en minskning på 20 procent av ASAS-poängen (ryggsmärta, morgonstelhet och andra symtom) efter 16 veckor hos 61 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Cosentyx, jämfört med 28 procent av patienterna som fick placebo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cosentyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cosentyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Cosentyx?
Swedish: Hur verkar Cosentyx?
Spanish: En un estudio de 397 pacientes con artritis psoriásica, entre el 51 % y el 54 % de los pacientes que recibieron las dosis aprobadas de Cosentyx consiguieron un descenso del 20 % en las respuestas ACR (articulaciones hinchadas y con dolor y otros síntomas) después de 24 semanas.
Swedish: I en studie på 397 patienter med psoriasisartrit sågs en minskning på 20 procent av ACR-poängen (smärtsamma, svullna leder och andra symtom) efter 24 veckor hos mellan 51 procent och 54 procent av de patienter som fick de godkända doserna av Cosentyx.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cosentyx la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cosentyx.
Spanish: • espondilitis anquilosante (una enfermedad que provoca inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral) cuando la acción de los tratamientos convencionales no es suficiente.
Swedish: • ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden)
Spanish: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Swedish: EU/1/15/1048/001
Spanish: Vía Oral
Swedish: Oral användning
Spanish: Anex A
Swedish: Bilaga A
Spanish: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) comprimidos
Swedish: 63 (3 x 21) tabletter
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración Acondicionamiento Primario
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
Spanish: Comprimido recubierto con película
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
Spanish: Dosis
Swedish: Cotellic
Spanish: Denominación (Fantasía)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Spanish: · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: · Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 5.
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
Spanish: Malta (ver United Kingdom)
Swedish: Malta (See United Kingdom)
Spanish: Como promedio, se recuperó el 94% de la dosis en un plazo de 17 días.
Swedish: I genomsnitt eliminerades 94% av dosen inom 17 dagar.
Spanish: Rabdomiólisis***
Swedish: Rabdomyolys***
Spanish: · No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Swedish: · Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Spanish: Este cambio puede hacer que el melanoma se desarrolle.
Swedish: Denna förändring kan ha lett till utvecklingen av melanom.
Spanish: La siguiente clasificación se ha utilizado para ordenarlas por frecuencia:
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av frekvens:
Spanish: Enfermedad estable
Swedish: Stabil sjukdom
Spanish: Continuar con la dosis actual
Swedish: Fortsätt med nuvarande dos
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1048/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1048/001
Spanish: Consulte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Swedish: Fråga din läkare om de bästa preventivmetoderna för dig.
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar estrechamente.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Spanish: Estudio NO25395 (BRIM7)
Swedish: Studie NO25395 (BRIM7)
Spanish: Mejor respuesta global
Swedish: Bäst totala respons
Spanish: Una vez se ha reducido la dosis, no se debe aumentar posteriormente.
Swedish: När dosen en gång har reducerats, skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Spanish: No se apreciaron tendencias en el tiempo de aparición de los casos de Grado ≥ 3.
Swedish: Det fanns ingen påvisbar trend gällande tid till uppkomst för händelser av grad ≥3.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Spanish: Blísters transparentes de PVC/PVDC que contienen 21 comprimidos.
Swedish: Transparenta PVC/PVDC-blister innehållande 21 tabletter.
Spanish: Grados 3-4 Todos los grados
Swedish: Alla Grader Grad 3-4 Alla Grader Grad 3-4
Spanish: Siga las instrucciones de su médico para saber que hacer para ayudar a prevenir o tratar la diarrea.
Swedish: Följ din läkares anvisningar för vad man ska göra för att förebygga eller behandla diarré.
Spanish: Los comprimidos se deben ingerir enteros con agua.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si tiene diarrea.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får diarré.
Spanish: La diarrea grave puede provocar la pérdida de líquidos corporales (deshidratación).
Swedish: Svår diarré kan orsaka förlust av kroppsvätska (dehydrering).
Spanish: · Después de 21 días, no tome ningún comprimido de Cotellic durante 7 días.
Swedish: · Efter de 21 dagarna, ta inte några Cotellic-tabletter under 7 dagar.
Spanish: Cada envase contiene 63 comprimidos.
Swedish: Varje förpackning innehåller 63 tabletter.
Spanish: Uso de Cotellic con alimentos y bebidas
Swedish: Cotellic med mat och dryck
Spanish: La decisión de reducir o no la dosis de uno o ambos tratamientos se debe basar en la evaluación por parte del médico de la seguridad o tolerabilidad individual del paciente.
Swedish: Beslut om att sänka dosen för antingen ena eller båda behandlingarna bör baseras på förskrivarens bedömning av den enskilda patientens säkerhet eller tolerabilitet.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Precis som alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: La magnitud de interacción en los pacientes podría ser potencialmente menor.
Swedish: Interaktionens omfattning skulle kunna vara lägre hos patienter.
Spanish: Si se omiten dosis por toxicidad, estas dosis no se deben sustituir.
Swedish: Om doser utelämnas vid toxicitet, bör dessa doser inte ersättas.
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (tolerable)
Swedish: Grad 1 eller Grad 2 (tolerabla)
Spanish: Cotellic se toma en un ciclo de 28 días.
Swedish: Cotellic tas över en 28-dagars cykel.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación será menor en estos pacientes (ver sección 5.1).
Swedish: Dessa data visar att effekten av kombinationen kommer att vara lägre hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Spanish: Sin reducción de la dosis.
Swedish: Ingen dosreduktion.
Spanish: · Si se queda embarazada durante el tratamiento con Cotellic o en los 3 meses posteriores a su última dosis, informe inmediatamente a su médico.
Swedish: · Om du blir gravid under behandlingen med Cotellic eller inom 3 månader efter din sista dos, kontakta omedelbart din läkare.
Spanish: Estudio GO28141 (coBRIM)
Swedish: Studie GO28141 (coBRIM)
Spanish: No se observaron metabolitos oxidativos superiores al 10% de la radioactividad circulante total, ni metabolitos humanos específicos en el plasma.
Swedish: Inga oxidativa metaboliter med mer än 10% av den totala cirkulerande radioaktiviteten eller de humana specifika metaboliterna observerades i plasma.
Spanish: Continúe tomando Cotellic de forma normal al día siguiente.
Swedish: Fortsätt att ta Cotellic som vanligt nästa dag.
Spanish: · No se recomienda tomar Cotellic durante el embarazo.
Swedish: · Cotellic rekommenderas inte under graviditet.
Spanish: La fatiga se observó en ambos grupos de manera similar.
Swedish: Trötthet observerades med liknande frekvenser i båda grupperna.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásticos, código ATC: L01XE38
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XE38
Spanish: No se debe usar Cotellic durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y tras una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y del riesgo para el feto.
Swedish: Cotellic bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av moderns behov och risken för fostret.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Cotellic en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användning av Cotellic hos gravida kvinnor.
Spanish: En animales jóvenes se produjo una mortalidad a una dosis (3 mg/kg) que no dio lugar a mortalidad en animales adultos.
Swedish: Den dödliga dosen för unga djur (3 mg/kg) var inte dödlig för vuxna djur.
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 4 semanas
Swedish: Avbryt behandlingen under 4 veckor
Spanish: Su médico debe realizarle pruebas antes y durante el tratamiento con Cotellic para comprobar que su corazón puede bombear bien la sangre.
Swedish: Din läkare bör göra tester före och under behandlingen med Cotellic för att kontrollera hur väl ditt hjärta kan pumpa blod.
Spanish: · Solo se puede utilizar en pacientes cuyo cáncer tenga un cambio (mutación) en una proteína llamada "BRAF".
Swedish: · Det kan endast ges till patienter vars cancer har en förändring (mutation) i ett protein som kallas
Spanish: Puesto que los alimentos no alteran la farmacocinética de cobimetinib, éste se puede administrar con o sin ellos.
Swedish: Eftersom maten inte ändrar farmakokinetiken för cobimetinib, kan det administreras med eller utan mat.
Spanish: Sintomático independientemente de FEVI
Swedish: Symtomatisk oavsett LVEF
Spanish: La razón es porque puede aumentar la cantidad de Cotellic en su sangre.
Swedish: Anledningen är att det skulle kunna öka mängden Cotellic i blodet.
Spanish: · Se usa en combinación con otro medicamento contra el cáncer llamado vemurafenib.
Swedish: · Det används i kombination med ett annat läkemedel mot cancer som kallas vemurafenib.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Si toma más Cotellic del que debe, informe inmediatamente a su médico.
Swedish: Om du tar mer Cotellic än du borde, kontakta omedelbart läkare.
Spanish: Recubrimiento con película Alcohol de polivinilo Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol Titaniumdioxid (E171) Makrogol 3350
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 2 semanas
Swedish: Avbryt behandlingen under 2 veckor
Spanish: No existen experiencias de sobredosis en ensayos clínicos con humanos.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering i kliniska prövningar på människa.
Spanish: Cotellic se utiliza para tratar a pacientes adultos con un tipo de cáncer de piel llamado melanoma, que se ha extendido a otras partes del cuerpo o no puede ser extraído por cirugía.
Swedish: Cotellic används för att behandla vuxna patienter med en typ av hudcancer som kallas melanom och som har spridit sig till andra delar av kroppen, eller som inte kan avlägsnas genom operation.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de cobimetinib fue del 45,9% (IC del 90%: 39,7%, 53,1%) en voluntarios sanos.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av cobimetinib var 45,9% (90% KI: 39,7%, 53,1%) hos friska försökspersoner.
Spanish: Para pacientes que notifican trastornos visuales nuevos o empeoramiento de los mismos, se recomienda un examen oftalmológico.
Swedish: För patienter som rapporterar nya eller förvärrade synstörningar, rekommenderas en oftalmologisk undersökning.
Spanish: 0,70 (95% CI: 0,55; 0,90) (valor-p= 0,0050
Swedish: 0,70 (95% KI: 0,55, 0,90) (p-värde = 0,0050e)
Spanish: · Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Swedish: · Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Spanish: Por tanto, se deben considerar otras opciones terapéuticas antes de tratar con la combinación a esta población tratada previamente con un inhibidor de BRAF.
Swedish: Därför bör andra behandlingsalternativ övervägas innan behandling med kombinationen inleds hos denna population som tidigare behandlats med BRAF-hämmare.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cotellic en pacientes no-caucásicos.
Swedish: Säkerheten och effekten för Cotellic har inte fastställts hos icke-kaukasiska patienter.
Spanish: El estado de salud global/la calidad de vida relacionada con la salud notificada por el paciente se midieron mediante el Cuestionario de Calidad de Vida EORTC - Core 30 (QLQ-C30).
Swedish: Global hälsostatus/hälsorelaterad livskvalitet genom patientrapporter, mättes med hjälp av EORTCett frågeformulär för livskvalitet - Core 30 (QLQ-C30).
Spanish: La semivida de eliminación media tras la administración oral de cobimetinib fue de 43,6 horas (rango: 23,1 a 69,6 horas).
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden efter oral administration av cobimetinib var 43,6 timmar (intervall: 23,1 till 69,6 timmar).
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: · A petición de la Agencia Europea de Medicamentos · Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in · på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, · när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Esto se debe a que Cotellic puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Swedish: Detta eftersom Cotellic kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Spanish: Cotellic puede producir elevaciones de los niveles de creatina fosfoquinasa, una enzima que se encuentra principalmente en el músculo, corazón y cerebro.
Swedish: Cotellic kan orsaka förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas, vilket är ett enzym som främst finns i muskler, hjärta och hjärna.
Spanish: La mediana de duración de la respuesta fue de 6,8 meses.
Swedish: Mediandurationen för respons var 6,8 månader.
Spanish: El volumen de distribución aparente fue de 806 l en pacientes con cáncer en base al análisis farmacocinético poblacional.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen var 806 liter hos cancerpatienter baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Spanish: Paciente
Swedish: Patient
Spanish: No se observó ninguna unión preferente a los glóbulos rojos humanos (relación sangre - plasma: 0,93).
Swedish: Ingen särskild bindning till humana röda blodkroppar observerades (kvoten blod:plasma 0,93).
Spanish: Cuando se utiliza Cotellic en combinación con vemurafenib (que actúa en la proteína "BRAF" cambiada), ralentiza todavía más o detiene el crecimiento de su cáncer.
Swedish: När Cotellic används i kombination med vemurafenib (som påverkar det förändrade "BRAF"-proteinet), så saktar det ytterligare ner, eller stoppar, tillväxten av din cancer.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Spanish: No se requiere ningún ajuste de la dosis para pacientes con edad ≥ 65 años.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥65 år.
Spanish: Cotellic actúa sobre una proteína llamada "MEK", que es importante para controlar el crecimiento de las células cancerosas.
Swedish: Cotellic påverkar ett protein som kallas "MEK", som är av betydelse för cancercellernas tillväxt.
Spanish: · Problemas cardíacos
Swedish: · Hjärtproblem
Spanish: Sin embargo, el análisis de sensibilidad sugiere que ninguna de estas covariables tuvo un impacto clínicamente significativo en la exposición en el estado estacionario.
Swedish: Dock tyder en känslighetsanalys på att ingen av dessa variabler hade kliniskt signifikant effekt på steady-state-exponering.
Spanish: De hecho, se desconoce la actividad intracraneal de cobimetinib (ver secciones 5.1 y 5.2).
Swedish: Den intrakraniella aktiviteten för cobimetinib är för närvarande okänd (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Spanish: Hierba de San Juan medicamento a base de plantas utilizado para el tratamiento de la depresión.
Swedish: Johannesört ett växtbaserat läkemedel som används för att behandla depression
Spanish: N/A = No aplica
Swedish: N/A = Not Applicable (ej tillämpbar)
Spanish: · Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Swedish: · Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: Otros medicamentos y Cotellic
Swedish: Andra läkemedel och Cotellic
Spanish: La oxidación mediante CYP3A y la glucuronidación mediante UGT2B7 parecen ser las rutas metabólicas principales de cobimetinib.
Swedish: Oxidation via CYP3A och glukuronidering via UGT2B7 verkar vara de viktigaste vägarna för cobimetinibs metabolism.
Spanish: Se han notificado casos de diarrea de Grado ≥ 3 y diarrea grave en pacientes tratados con Cotellic.
Swedish: Diarré av grad ≥3 och allvarlig diarré har rapporterats hos patienter som behandlats med Cotellic.
Spanish: Si está dando el pecho, su médico le informará de los beneficios y los riesgos de tomar Cotellic.
Swedish: Om du ammar kommer din läkare att diskutera fördelarna och riskerna med att ta Cotellic med dig.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cotellic 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cotellic
Spanish: Cotellic puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Swedish: Cotellic kan påverka din förmåga att köra och använda maskiner.
Spanish: Talco (E553b)
Swedish: Talk (E 553b)
Spanish: La fecha de corte de datos para el análisis final de SG es el 28 de agosto de 2015 y la mediana de seguimiento fue de 18,5 meses
Swedish: Sista datumet för datainsamling för den finala överlevnadsanalysen var 28 augusti 2015 och medianuppföljningstiden var 18,5 månader.
Spanish: Se debe decidir si es necesario suspender la lactancia o el tratamiento con Cotellic teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut bör fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta Cotellic-behandlingen med hänsyn till nyttan av amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.