FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse fordi de er født små for gestasjonsalder Organklassesystem Svært vanlige
English: Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
English: - Eliminate any air bubbles.
Norwegian Bokmål: - Fjern eventuelle luftbobler.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: • If you have chronic renal (kidney) insufficiency.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har kronisk nyresvikt.
English: Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 10.0 mg (corresponding to 30 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 6,7 mg somatropin (tilsvarende 20 IE) Hver sylinderampulle inneholder 10,0 mg somatropin (tilsvarende 30 IE) i 1,5 ml.
English: Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - en sylinderampulle med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning.
English: How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 5 mg/ml
English: Arthralgia* Myalgia* Musculoskeletal stiffness*
Norwegian Bokmål: Artralgi* Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
English: One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,3 mg (tilsvarende 4 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
English: - a vial with solvent (liquid) for Omnitrope 1.3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: - et hetteglass med væske til Omnitrope 1,3 mg/ml.
English: The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 1,0 mg per dag.
English: Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon hos pediatriske pasienter Vanligvis anbefales en dose på 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt per døgn eller 0,7 - 1,0 mg/m kroppsoverflate per døgn.
English: Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Norwegian Bokmål: Barn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,4 mg/m kroppsoverflate per dag.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle for SurePal 15 5 sylinderampuller for SurePal 15 10 sylinderampuller for SurePal 15
English: If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered.
Norwegian Bokmål: Veksthormon bør ikke gis ved manifest diabetes.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 år.
English: How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml
English: Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see
Norwegian Bokmål: Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken,
English: - Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
Norwegian Bokmål: - Bruk overføringssettet til å overføre all væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelser på grunn av Turner-syndrom Organklassesystem Svært vanlige
English: Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 5.0 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 3,3 mg somatropin (tilsvarende 10 IE) Hver sylinderampulle inneholder 5,0 mg (tilsvarende 15 IE) somatropin i 1,5 ml.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn til tumorvekst.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: Væske for Omnitrope (vann til injeksjonsvæske) Subkutan bruk.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (grønn polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) sylinderampulle med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
English: However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet ved bruk i inntil 24 timer ved 2 °C-8 °C, originalpakningen.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (fiolett polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) hetteglass med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Tilberedning Samle de nødvendige delene før du starter: - et hetteglass med Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: • Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients,
Norwegian Bokmål: • Leukemi (Dette har blitt rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
English: • Muscle pain
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
English: How to use Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Omnitrope
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 5 mg (tilsvarende 15 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin (tilsvarende 4 IE) per ml.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
English: Use with oral oestrogen therapy
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med oral østrogenbehandling
English: Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser ved kronisk nyresvikt Det anbefales en dose på 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per døgn (1,4 mg/m kroppsoverflate per døgn).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 3,3 mg (10 IE) per ml.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml er til flergangsbruk.
English: - The contents must be clear and colourless.
Norwegian Bokmål: - Innholdet må være klart og fargeløst.
English: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Norwegian Bokmål: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,4 mg/m2 kroppsoverflate per dag.
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overstiger sjelden 1,0 mg per døgn.
English: After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en sylinderampulle 5 mg somatropin (tilsvarende 15 IE) per ml.
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (5 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: vann til injeksjonsvæsker
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i SurePal i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer sannsynligvis hos flere enn 1 av 10 pasienter) inkluderer:
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse på grunn av kronisk nyresvikt Organklassesystem Svært vanlige
English: Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
Norwegian Bokmål: Bruk overføringssettet for overføring av væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/06/332/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/06/332/001
English: The contents must be clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst.
English: After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 28 dager.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/06/332/002
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 0,5 mg per dag.
English: Turn the vial upside down and using another sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) withdraw a bit more than the dose needed back into the syringe.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk opp litt mer enn den nødvendige dosen med en annen steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
English: and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injeksjon (følger ikke med i pakken).
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml er til flergangsbruk.
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Norwegian Bokmål: Overfør oppløsningen tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: glysin dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 21 dager.
English: Lipid metabolism
Norwegian Bokmål: Lipidmetabolisme
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml er til flergangsbruk.
English: Chronic renal insufficiency
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 21 days.
Norwegian Bokmål: • Etter første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i penninjektoren, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C) og ikke brukes i mer enn maksimalt 21 dager.
English: Clean the site of injection with an alcohol swab.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et injeksjonstørk.
English: In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and subside spontaneously or with dose-reduction.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse bivirkningene lette til moderate, oppstår de første behandlingsmånedene og forsvinner spontant eller ved dosereduksjon.
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 28 days.
Norwegian Bokmål: • Etter første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i penninjektoren, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C) og ikke brukes i mer enn maksimalt 28 dager.
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i Omnitrope Pen i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer sannsynligvis hos færre enn 1 av 1000 pasienter) inkluderer:
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
Norwegian Bokmål: En subkutan dose på 5 mg Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning hos friske voksne gir plasma Cmax-verdier på henholdsvis 71 ± 24 µg/l (gjennomsnittlig ± SD) og gjennomsnittlig tmax-verdi på 4 timer (område 2-8 timer).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 10 mg (30 IE) per ml.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ YTTERESKE
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Norwegian Bokmål: Erstatningsbehandling for voksne med veksthormonmangel Organklassesystem Svært vanlige
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 6,7 ml somatropin* (tilsvarende 20 IE).
English: - Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using the transfer set.
Norwegian Bokmål: - Overfør all oppløsning tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
English: Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer sannsynligvis hos færre enn 1 av 100 pasienter) inkluderer:
English: How to store Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, er en steril, bruksferdig injeksjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk i en glass-sylinderampulle.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning er en steril, bruksferdig injeksjonsvæske, oppløsning, til subkutan bruk i en glass-sylinderampulle.
English: Always inject Omnitrope exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid Omnitrope nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
Norwegian Bokmål: 0,035 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,0 mg/m kroppsoverflate per dag.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning skal kun brukes i SurePal 10.
English: When treatment with somatropin is started this deficit is rapidly corrected.
Norwegian Bokmål: Dette korrigeres raskt etter behandlingsstart med somatropin.
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Norwegian Bokmål: En sylinderampulle inneholder 1,5 ml, tilsvarende 10 mg somatropin (30 IE).
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml i en sylinderampulle for SurePal 10, er til flergangsbruk.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Norwegian Bokmål: En subkutan dose på 5 mg Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning hos friske voksne gir plasma Cmax- og tmax-verdier på henholdsvis 52 ± 19 µg/l og 3,7 ± 1,2 timer.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, mannitol, poloxamer 188, benzylalkohol, vann til injeksjonsvæsker.
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 15 mg somatropin (tilsvarende 45 IE) i 1,5 ml.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat mannitol poloxamer 188 benzylalkohol vann til injeksjonsvæsker
English: Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope - Desinfiser sylinderampullens gummimembran med et desinfeksjonstørk.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 10 mg somatropin* (tilsvarende 30 IE).
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 3,3 mg somatropin* (tilsvarende 10 IE).
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning er en steril, bruksferdig injeksjonsvæske, oppløsning, til subkutan bruk i en glass-sylinderampulle.
English: • If you walk with a limp or if you start to limp during your growth hormone treatment, you should inform your doctor.
Norwegian Bokmål: • Informer legen hvis du halter, eller hvis du begynner å halte under behandlingen med veksthormoner.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Norwegian Bokmål: En subkutan dose på 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning hos friske voksne gir plasma Cmax- og tmax-verdier på henholdsvis 74 ± 22 µg/l og 3,9 ± 1,2 timer.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml i en sylinderampulle for SurePal 15, er til flergangsbruk.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: benzylalkohol, vann til injeksjonsvæsker Inneholder benzylalkohol; les pakningsvedlegget for flere opplysninger.
English: Musculoskeletal stiffness*
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskler og skjelett*
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, glysin, poloxamer 188, fenol, vann til injeksjonsvæsker.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
Norwegian Bokmål: En subkutan dose på 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning hos friske voksne gir plasma Cmax- og tmax-verdier på henholdsvis 72 ± 28 µg/l og 4,0 ± 2,0 timer.
English: Myalgia* Musculoskel etal stiffness*
Norwegian Bokmål: Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*