FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate (see sections 4.2 and 4.5).
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát (lásd 4.2 és 4.5 pont).
English: Methotrexate induces gene and chromosomal mutations in vitro and in vivo.
Hungarian: A metotrexát gén- és kromoszóma-mutációkat indukál mind in vitro, mind in vivo környezetben.
English: Oncology
Hungarian: Onkológia
English: • The need to inform patients and relatives/carers about the once weekly dosing;
Hungarian: • A pácienst és rokonait/gondozóit tájékoztatni kell a heti egyszeri adagolásról.
English: Lung-related symptoms (particularly a dry, non-productive cough) or non-specific pneumonitis that occurs during treatment with methotrexate can be a sign of potentially dangerous damage and require the discontinuation of treatment and careful monitoring.
Hungarian: A metotrexát-kezelés alatt jelentkező, pulmonalis érintettségre utaló tünetek (különösen száraz, nem produktív köhögés) és a nem specifikus pneumonitis potenciálisan súlyos károsodás jelei lehetnek, és ilyenkor a kezelés leállítása és gondos monitorozás szükséges.
English: Vitamin products
Hungarian: Vitaminkészítmények
English: The prescriber should ensure that patients or their carers will be able to comply with the once weekly regimen.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a betegek vagy gondozóik be tudják majd tartani a heti egyszeri adagolási rendet.
English: Ciclosporin may potentiate methotrexate efficacy and toxicity.
Hungarian: A ciklosporin potencírozhatja a metotrexát hatásosságát és toxicitását.
English: Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva, hogy megakadályozza a készítmény esetleges megromlását és csökkentse a véletlen kifröccsenés kockázatát.
English: Methotrexate is approximately 50% bound to serum proteins.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 50%-a kötődik plazmafehérjékhez.
English: − liver diseases, reduced content of blood proteins
Hungarian: − májbetegségek, a vér fehérjetartalmának csökkenése
English: − protein in the urine
Hungarian: − fehérje a vizeletben
English: To decrease the risk of exposure, parents and care givers should wear disposable gloves when handling methotrexate.
Hungarian: Az expozíció kockázatának csökkentése érdekében a metotrexát alkalmazásakor a szülőknek és a gondozóknak eldobható kesztyűt kell viselniük.
English: The plunger and barrel should then be separated and both washed thoroughly in the warm soapy water.
Hungarian: A dugattyút és a fecskendő testét ezután szét kell szedni, és mindkettőt alaposan ki kell mosni meleg, szappanos vízzel.
English: − depression
Hungarian: − depresszió
English: Clear yellow solution.
Hungarian: Átlátszó, sárga színű oldat.
English: Therefore, the possible effects on reproduction, pregnancy loss and congenital malformations should be discussed with female patients of childbearing age (see section 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra kifejtett, valamint a vetélést és veleszületett fejlődési rendellenességeket előidéző lehetséges hatásokat meg kell beszélni a fogamzóképes korban lévő férfi és női betegekkel (lásd 4.6 pont).
English: In chronic toxicity studies in mice, rats and dogs, toxic effects were seen in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok toxikus hatásokat mutattak ki gastrointestinalis elváltozások, myelosuppressio és hepatotoxicitás formájában.
English: Jylamvo is for use in the following indications:
Hungarian: A Jylamvo az alábbi javallatokban alkalmazható:
English: Do not store above 25ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
English: PATIENT CARD TEXT
Hungarian: A BETEGKÁRTYA SZÖVEGE
English: If Jylamvo comes into contact with skin, eyes or nose, you should wash the affected area with water and soap.
Hungarian: Ha a Jylamvo a bőrrel érintkezik, illetve szembe vagy orrba kerül, az érintett területet vízzel és szappannal le kell mosni.
English: Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Hungarian: A kalcium-folinát a metotrexát toxikus mellékhatásainak semlegesítésére szolgáló specifikus antidotum.
English: Especially strict monitoring of the patient is indicated following prior radiotherapy (especially of the pelvis), functional impairment of the haematopoietic system (e.g., following prior radio- or chemotherapy), impaired general condition as well as advanced age and in very young children.
Hungarian: A beteg különösen szigorú megfigyelése javasolt, ha előzőleg sugárterápiában részesült (különösen a kismedence területén), a vérképző rendszere funkcionálisan károsodott (pl. korábbi sugár- vagy kemoterápiát követően), általános állapota leromlott, illetve ha idős betegről vagy nagyon fiatal gyermekről van szó.
English: Malignant lymphomas
Hungarian: Malignus lymphomák
English: Testing of serum liver enzymes Transient increases in transaminases to twice or three times normal occur in 13-20% of patients.
Hungarian: A májenzimek vizsgálata a szérumban A betegek 13-20%-ánál fordul elő a transzaminázok szintjének a normál érték kétszeresét-háromszorosát elérő, átmeneti emelkedése.
English: Follow your doctor's dose recommendations.
Hungarian: Az adagot illetően kövesse kezelőorvosa javaslatait.
English: The solution is provided ready for use, and it must be swallowed with some water to remove any methotrexate residue from the oral cavity.
Hungarian: Az oldat alkalmazásra kész, és némi vízzel kell lenyelni, hogy a metotrexát esetleges maradéka kiürüljön a szájüregből.
English: The syringe should be held under water and the plunger drawn in and out several times until all traces of medicine are removed from inside the syringe including the tip.
Hungarian: A fecskendőt víz alá kell tartani, és a dugattyút többször ki-be kell mozgatni, amíg a gyógyszer minden maradványa kiürül a fecskendő belsejéből, annak hegyét is beleértve.
English: - Respiratory tract examination - patients must be monitored for symptoms of a lung function disorder and lung function tests performed if necessary.
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata - A betegnél figyelni kell a légzésfunkció romlás tüneteit, és szükség esetén légzésfunkciós vizsgálatot kell végezni.
English: Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3).
Hungarian: A metotrexát ellenjavallt terhesség alatt nem onkológiai indikációkban (lásd 4.3 pont).
English: Patients with pathological fluid accumulations (pleural effusion, ascites) As the half-life of methotrexate can be prolonged four-fold in patients with pathological fluid accumulations, it may be necessary to reduce the dose and in some cases even to discontinue methotrexate (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Kóros folyadékfelhalmozódást (pleuralis folyadékgyülem, ascites) mutató betegek Mivel a metotrexát felezési ideje a négyszeresére is nőhet azoknál a betegeknél, akiknél kóros folyadékfelhalmozódás áll fenn, szükségessé válhat a dózis csökkentése, vagy egyes esetekben a metotrexát alkalmazásának leállítása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Since cases of encephalopathy/leukoencephalopathy have occurred in cancer patients treated with methotrexate, this cannot be ruled out either for patients with non-cancer indications.
Hungarian: Mivel metotrexáttal kezelt, rosszindulatú daganatos betegek körében encephalopathia/leukoencephalopathia esetei fordultak elő, ez a nem rosszindulatú daganatok miatt kezelt betegeknél sem zárható ki.
English: The plunger should be pushed back gently to the seated position until it clicks into place.
Hungarian: A dugattyút óvatosan kell visszanyomni, egészen addig, amíg a helyére nem pattan.
English: A chest X-ray must be taken in order to be able to exclude an infection.
Hungarian: A lehetséges fertőzés kizárása érdekében mellkasröntgent kell készíteni.
English: If you do become pregnant during treatment, you should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Hungarian: Ha teherbe esik a kezelés alatt, a kezelés gyermekre gyakorolt káros hatásainak kockázatát illetően fel kell, hogy kínálják Önnek a tanácsadást.
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Hungarian: A Jylamvo helytelen szedése súlyos mellékhatásokat és akár halált is eredményezhet.
English: Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg (15 ml)/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected, in particular at doses commonly used in oncologic indications
Hungarian: A heti 30 mg-ot (15 ml) meghaladó, terhesség alatti metotrexát-expozícióra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, azonban a spontán vetélések és veleszületett fejlődési rendellenességek magasabb előfordulási gyakorisága várható, különösen az onkológiai javallatokban gyakran alkalmazott adagok mellett.
English: DO NOT push down the plunger too hard or squirt the medicine to the back of the mouth or throat as this may cause choking.
Hungarian: NE nyomja erőteljesen a dugattyút, és ne a száj hátulsó része vagy a torok felé préselje a készítményt, mert félrenyelést okozhat.
English: Following the occurrence of haematemesis, black-coloured stools or blood in the stools, treatment must be discontinued.
Hungarian: Amennyiben vérhányás, a széklet fekete elszíneződése vagy véres széklet fordul elő, a kezelést meg kell szakítani.
English: Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic products - check with your pharmacist.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus készítményekre vonatkozó, helyi előírások szerint kell végrehajtani - beszélje meg gyógyszerészével.
English: Patients should be encouraged to report all signs and symptoms suggestive of infection to their doctor.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kezelőorvosuknak jelezzenek minden, fertőzésre utaló panaszt és tünetet.
English: Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding the syringe by the barrel rather than the plunger.
Hungarian: Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
English: This can result in an increased risk of adverse reactions, although in several studies this was only observed in individual patients.
Hungarian: bár ezt több vizsgálatban csak egyedi esetekben figyelték meg.
English: Long-term studies in rats, mice and hamsters revealed no evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Hungarian: Mutagén és karcinogén potenciál Patkányokon, egereken és hörcsögökön végzett hosszú távú vizsgálatok nem mutattak semmilyen bizonyítékot a metotrexát daganatkeltő potenciáljára.
English: If bilirubin levels are >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Ha a bilirubinszint 5 mg/dl (85,5 μmol/l) felett van, a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: Low-dose methotrexate is used in the maintenance treatment of ALL in children aged 3 years and over, adolescents and adults within complex protocols in combination with other cytostatic medicinal products.
Hungarian: A kis dózisú metotrexátot 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazzák az ALL fenntartó kezelésére, más citosztatikumokkal kombinációban, összetett kezelési protokollok keretében.
English: Erythema, Exanthema,
Hungarian: Erythema, exanthema, Pruritus
English: Methotrexate can reduce the number of white blood cells and therefore weaken your immune defences.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a fehérvérsejtek számát és ezért gyengítheti a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességet.
English: Further research is needed to establish whether serial liver function tests or determinations of propeptide of type III collagen are appropriate for detecting hepatotoxicity.
Hungarian: További kutatásokra van szükség annak megállapítására, hogy a sorozatosan elvégzett májfunkciós tesztekkel vagy a III-as típusú kollagén propeptidjének vizsgálatával megfelelően kimutatható-e a hepatotoxicitás.
English: There is a risk of excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation when the combination is used.
Hungarian: A kombináció alkalmazásakor fennáll a túlzott immunszuppresszió kockázata, a lymphoproliferatio veszélyével.
English: This can be done with methotrexate as an intramuscular or subcutaneous administration and is recommended for patients who exhibit inadequate absorption of the oral form of methotrexate or who do not tolerate oral administration well.
Hungarian: Ez intramuscularis vagy subcutan módon alkalmazott metotrexáttal végezhető, és olyan betegeknél ajánlott, akiknél a metotrexát belsőleges formájának felszívódása nem megfelelő, vagy a szájon át történő alkalmazást nem tolerálják.
English: • Recommendation to always show the card to and alert new HCPs about the once weekly dosing of the patient's methotrexate (e.g. on hospital admission, change of carer, etc.)
Hungarian: • Javaslat arra vonatkozóan, hogy új egészségügyi szolgáltató esetén mindig mutassák meg a kártyát és hívják fel a figyelmet a beteg heti egyszeri metotrexát-adagjára (pl. kórházi felvétel vagy gondozóváltás stb.
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min, see section 4.2)
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (a kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt van, lásd 4.2 pont)
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Hungarian: Steatosis, fibrosis és cirrhosis hepatis A szérum albumin csökkenése
English: As precautionary measures, sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 6 months after cessation of methotrexate.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedésként a szexuálisan aktív férfibetegek, illetve nőpartnerük számára megbízható fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a férfibeteg kezelése alatt és a metotrexát-kezelés abbahagyását követően még legalább 6 hónapig.
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Hungarian: , oliguria, Anuria, Azotaemia
English: − yellow colouring of the skin (jaundice) or dark urine
Hungarian: − a bőr besárgulása (sárgaság) vagy sötét vizelet
English: If you think you have taken more than the prescribed dose, consult a physician immediately.
Hungarian: Amennyiben úgy gondolja, hogy az előírt adagnál több metotrexátot vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához.
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor.
Hungarian: Nyomja az adagolófecskendő hegyét az adapter nyílásába.
English: Combination therapy with methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
Hungarian: A metotrexát és a leflunomid kombinált alkalmazása növelheti a pancytopenia kockázatát.
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Hungarian: • Eleve fennálló vérképzőszervi problémák, így például csontvelő hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia vagy jelentős anaemia
English: Particular caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges csökkent légzésfunkciójú betegek esetében.
English: Do not breast-feed during treatment as methotrexate passes into the breast milk.
Hungarian: Ne szoptasson a kezelés ideje alatt, mert a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Hungarian: A metotrexát vetélést és súlyos születési rendellenességeket okozhat.
English: Because of the reduced liver and kidney function and the lower folate reserves in elderly patients, a relatively low dosage should be chosen for them.
Hungarian: Idősek Mivel idős betegeknél csökkent a máj és a vese működése, és kevesebb a folsavtartalék, számukra viszonylag kis adagot kell választani.
English: Psoriasis skin changes can become worse during treatment with methotrexate if you are under UV light.
Hungarian: A pikkelysömör okozta bőrelváltozások rosszabbodhatnak a metotrexát-kezelés alatt, ha UV-fénynek van kitéve.
English: The main metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
Hungarian: 7-hidroxi-metotrexát.
English: In view of its possible effects on the immune system, methotrexate can falsify vaccinal and test results (immunological procedures to assess the immune reaction).
Hungarian: A lehetséges immunrendszeri hatásokat figyelembe véve a metotrexát miatt a vakcinákra vonatkozó és más tesztek (az immunreakciót értékelő immunológiai eljárások) eredménye téves lehet.
English: Pericarditis, Pericardial effusion, Pericardial tamponade
Hungarian: Pericarditis, pericardialis folyadékgyülem, pericardialis tamponád
English: 2 Lymphoma/Lymphoproliferative disorders: there have been reports of individual cases of lymphoma and other lymphoproliferative disorders which subsided in a number of cases once treatment with methotrexate had been discontinued.
Hungarian: 1 reverzibilis lehet - lásd 4.4 pont 2 Lymphoma/Lymphoproliferatív betegségek: beszámoltak lymphoma és egyéb lymphoproliferatív betegségek egyedi eseteiről, amelyek az esetek nagy számában a metotrexát-kezelés abbahagyását követően enyhültek.
English: Contents of the pack and other information What Jylamvo contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Jylamvo?
English: It acts by competitive inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase and thus inhibits DNA synthesis.
Hungarian: A dihidrofolát-reduktáz enzim kompetitív gátlásával a DNS-szintézist gátolja.
English: What Jylamvo looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Jylamvo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic products.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus készítményekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
English: Important warning about the dosage of Jylamvo (methotrexate)
Hungarian: Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan
English: If methotrexate comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Hungarian: Ha a metotrexát mégis érintkezne a bőrrel vagy a nyálkahártyával, azonnal alaposan le kell mosni szappanos vízzel.
English: • The potential for fatal overdose due to medication errors (ME), including daily instead of once weekly use;
Hungarian: • Az adagolási tévedés miatt potenciálisan végzetes kimenetelű túladagolás lehetősége, beleértve a napi alkalmazást a heti egyszeri alkalmazás helyett.
English: Probenecid and weak organic acids can also reduce the tubular secretion of methotrexate and thus likewise cause an indirect increase in dose.
Hungarian: A probenecid és a gyenge szerves savak is csökkenthetik a tubularis metotrexát-szekréciót, így szintén közvetett dózisemelkedést okoznak
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, soapy water and rinse well.
Hungarian: 15. A fecskendőt a használat után azonnal mossa ki friss, meleg, szappanos vízzel, és alaposan öblítse ki.
English: - cancer treatments ( such as doxorubicin and procarbazine during high-dose methotrexate therapy)
Hungarian: − rákellenes kezelések (például doxorubicin és prokarbazin nagy dózisú metotrexát-kezelés alatt)
English: There are reports of deaths from sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
Hungarian: Beszámoltak sepsis, septicus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatt bekövetkezett halálesetekről is.
English: − lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells)
Hungarian: − limfoproliferatív betegségek (a fehérvérsejtek túlzott mértékű felszaporodása)
English: Approximately 10% of the administered methotrexate dose is metabolised in the liver.
Hungarian: A beadott metotrexátadag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
English: − pathological change of the white matter of the brain (leukoencephalopathy)
Hungarian: − az agy fehérállományának kóros elváltozása (leukoenkefalopátia)
English: Alkalinisation of the urine must be tested by repeated pH monitoring (value greater than or equal to 6.8) for at least the first 24 hours after the administration of methotrexate is started.
Hungarian: A vizelet lúgosodását legalább a metotrexát alkalmazásának megkezdését követő első 24 órában ismételt pH--ellenőrzéssel kell vizsgálni (legalább 6,8-es érték).
English: Interstitial alveolitis/ pneumonia (can be fatal)
Hungarian: Interstitialis alveolitis/pneum onia (halálos kimenetelű
English: Dosage errors in the use of Jylamvo (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Hungarian: Az adagolási hibák a Jylamvo (metotrexát) ) alkalmazása során súlyos nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethetnek, beleértve a halált is.
English: Methotrexate temporarily affects sperm and egg production.
Hungarian: A metotrexát átmenetileg befolyásolja a spermiumok és petesejtek termelődését.
English: Prompt investigations should be considered when pulmonary alveolar haemorrhage is suspected to confirm the diagnosis.
Hungarian: Pulmonalis alveolaris haemorrhagia gyanúja esetén a diagnózis igazolása érdekében azonnali kivizsgálás elvégzése mérlegelendő.
English: The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
Hungarian: Az NSAID-k és a metotrexát közötti interakció kockázatát figyelembe kell venni a metotrexát kis dózisával kezelt betegeknél, különösen beszűkült veseműködés esetén.
English: Your pack of Jylamvo contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
Hungarian: A Jylamvo csomagolása egy kupakkal ellátott gyógyszeres palackot, egy palackadaptert és egy fehér színű adagolófecskendőt tartalmaz.
English: Common accepted single doses lie in the range of 20-40 mg (10-20 ml)/m² body surface area.
Hungarian: Az általánosan elfogadott egyszeri adagok a 24-40 mg (10-20 ml)/testfelület m² tartományba esnek.
English: As methotrexate passes into breast milk and may cause toxicity in breast-fed children, treatment is contraindicated during the lactation period (see section 4.3).
Hungarian: Mivel a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe, és a szoptatott csecsemőnél toxicitást okozhat, a kezelés ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
English: • Patient Card
Hungarian: • Betegkártya
English: In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a metotrexát emberben oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz.
English: Ask your doctor for advice.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához!
English: • The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tájékoztatnia kell a beteget arról, hogy a még véletlenül se vegye be naponta a gyógyszert a heti egyszeri alkalmazás helyett,
English: If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
Hungarian: Ha a metotrexáttal végzett kezelés alatt, illetve a kezelést követő 6 hónapon belül terhesség alakul ki, a gyermeket a kezelés miatt érő káros hatások kockázataival kapcsolatban orvosi tanácsadásban kell részesíteni a beteget, és ultrahangos vizsgálatokkal kell meggyőződni a normális magzati fejlődésről.