FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na spodní části tuby s krémem Vaniqa.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Czech: Analýzou podskupin se zjistily rozdíly v účinnosti léčby, neboť 27% barevných žen a 39% bílých žen projevilo značný či vyšší stupeň zlepšení.
English: If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Czech: Jestliže se objeví příznaky předávkování, užívání léčivého přípravku musí být ukončeno.
English: In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
Czech: Ve studiích kontrolovaných vehikulem (n= 596) byla akné zjištěna u 41% pacientek při vsupním vyšetření; u 7% pacientek léčených krémem Vaniqa a 8% léčených vehikulem se jejich stav zhoršil.
English: Cream 15 g 30 g 60 g
Czech: Krém 15 g 30 g 60g
English: If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Czech: Jestliže podráždění přetrvává, je třeba léčbu zastavit a poradit se s lékařem.
English: Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses.
Czech: Statisticky významné (p ≤ 0,001) zlepšení při použití krému Vaniqa ve srovnání s vehikulem bylo zjištěno v každé z těchto studií u žen zařazených do skupin s odezvou označenou jako značné zlepšení a zcela/téměř odstraněno.
English: The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
Czech: Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin.
English: The combined results of these two trials are presented below:
Czech: Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže: Výsledek*
English: Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Czech: Účinnost krému byla prokázána pouze na postižených částech obličeje a pod bradou.
English: As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost krému Vaniqa nebyla u pacientů s těžkými ledvinovými poruchami studována, je ji nutno u těchto pacientů ordinovat s opatrností.
English: These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
Czech: Tyto stupně zlepšení měly za následek též odpovídající snížení tmavého zbarvení pokožky na obličeji, spojeného s přítomností konečků vousů.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBY
English: Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Czech: Krém Vaniqa se nanáší na postiženou část obličeje dvakrát denně nejméně s osmihodinovým odstupem.
English: Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud potřebujete v době používání krému užívat jiné kožní léčivé přípravky.
English: Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
Czech: Eflotrnithin zpomaluje růst vousů jeho účinkem na specifický enzym (bílkovina v těle, která se účastní procesu tvorby vlasů).
English: It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Czech: Kojení: Není známo, zda se eflornithin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: Contents of the pack and other information What Vaniqa contains
Czech: Obsah balení a další informace Co krém Vaniqa obsahuje
English: • If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
Czech: • Pokud pocítíte dráždění (například řezání a pálení), snižte použití krému na jedenkrát denně, dokud kožní dráždění neustane.
English: Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
Czech: Je třeba vyvarovat se styku s očima a sliznicemi (např. v nose či v ústech).
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
Czech: březen 2001 Datum prodloužení registrace: 07.
English: Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Czech: Jaterní/ledvinové poruchy: bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u žen s jaterními a ledvinovými poruchami nebyla stanovena.
English: Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the skin associated with the presence of terminal hair.
Czech: Lékaři hodnotili změnu proti výchozímu stavu na 4-bodové stupnici 48 hodin poté, co si ženy oholily ošetřené části postižené pokožky na obličeji a pod bradou; přitom kontrolovali ukazatele jako délku a hustotu vousů a tmavý vzhled pokožky spojený s přítomností konečků vousů.
English: If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Czech: Při případném podráždění pokožky či nesnášenlivosti je nutné dočasně frekvenci použití snížit a aplikovat krém jen jednou denně.
English: Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Czech: Z 22 těhotenství, k nimž došlo během zkoušek, bylo pouze 19 žen, které používaly krém Vaniqa.
English: Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Krém Vaniqa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
English: Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen.
English: Each gram of cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Czech: Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (jako monohydrátu eflornithin-hydrochloridu).
English: No improvement / worse * At end of therapy (Week 24).
Czech: * Na konci léčby (týden 24).
English: • Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream.
Czech: • Očistěte a vysušte části kůže obličeje, na které budete krém nanášet
English: Most events were reported at similar rates between Vaniqa and vehicle.
Czech: U většiny hlášených příhod byl výskyt u krému Vaniqa a u vehikula podobný.
English: • If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa.
Czech: • Pokud jste se právě oholila nebo použila jiný způsob k odstranění vousů, počkejte nejméně 5
English: Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Czech: Kojící ženy by neměly krém Vaniqa v průběhu kojení používat.
English: Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
Czech: Jeden gram krému obsahuje 47.2 mg cetostearyl alkoholu, 14.2 mg stearyl alkoholu, 0.8 mg methyl parahydroxybenzoátu a 0.32 mg propyl parahydroxybenzoátu.
English: very rare
Czech: Méně časté
English: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Czech: Daanmark/Ísland/Norge/Suomi Finland/Sverige
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1).
English: The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively.
Czech: Maximální a minimální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu byly přibližně 10 ng/ml, respektive 5 ng/ml.
English: If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor.
Czech: Pokud nedojde k viditelnému zlepšení po 4 měsících, informujte svého lékaře.
English: Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Czech: Eflornithin nevratně potlačuje dekarboxylázu ornithinu, enzym, který se podílí na tvorbě střední části vlasu vlasovým folikulem.
English: Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity.
Czech: Při vyšších dávkách se objevila toxicita u samic i plodů bez známek teratogenity.
English: The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*).
Czech: pálení, štípání, mravenčení, vyrážka a erytém, byly hlášeny častěji u pacientek léčených krémem Vaniqa než vehikulem; je to označeno hvězdičkou (*).
English: The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla akné, ale byla většinou mírná.
English: Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention).
Czech: Frekvence kožních nežádoucích účinků, hlášených v klinických hodnoceních krému Vaniqa (podle frekvenční konvence MedDRA).
English: The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky se projevily většinou jen na kůži a byly většinou mírné a vyřešily se, aniž bylo nutno aplikaci krému Vaniqa ukončit a zahájit medikamentózní léčbu.
English: Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Czech: Vaniqa obsahuje léčivou látku eflornithine.
English: Hands should be washed after applying this medicinal product.
Czech: Po použití léčivého přípravku je nutno umýt si ruce.
English: Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
Czech: Naneste krém co nejdříve, ale s další aplikací počkejte nejméně 8 hodin.
English: Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
Czech: O eflornithinu není známo, že by se metabolizoval; vylučuje se zejména v moči.
English: • Wash your hands after applying the cream.
Czech: • Po aplikaci krému si umyjte ruce.
English: Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Czech: Někdy se přidávají malá množství hydroxidu sodného (E 524) pro udržení hladiny normální kyselosti (pH).
English: In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
Czech: V dermální studii fertility u potkanů nebyly zpozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost při dávkách až 180krát vyšších než je dávka u lidí.
English: (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Czech: ((≥1/10,000 to <1/1,000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Cetostearyl alcohol;
Czech: Stearylalkohol;
English: The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací a času za 12 hodin v ustáleném stavu byla rovná 92,5 ng.h/ml.
English: In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Czech: V tomto případě se krém smí použít až pět minut po holení či jiném odstranění vousů, jinak může pokožka pálit či štípat.
English: Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Czech: Kožní penetrace eflornithinu v ustáleném stavu u žen používajících krém Vaniqa na vousech na obličeji po holení se rovnala 0,8%.
English: Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH)
Czech: Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH)
English: • Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas.
Czech: • Naneste tenkou vrstvu krému a pořádně ji vetřete do pokožky tak, aby na ošetřených částech obličeje žádné zbytky krému nebyly viditelné.
English: Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Czech: • Vaniqa není depilační krém, takže může být zapotřebí, abyste i nadále pokračovala v dosud používané metódě odstraňování vousů holením nebo vytrháváním.
English: Vaniqa contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Czech: Krém Vaniqa obsahuje cetostearylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
English: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Czech: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
English: Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Czech: 5 umělých přerušení, 4 spontánní potraty a jednoho novorozence s vrozenou vadou (Downův syndrom u 35ti leté matky).
English: The active substance is eflornithine.
Czech: Léčivou látkou je eflornithinum.
English: EXP Discard the tube 6 months after opening.
Czech: Použitelné do: EXP 6 měsíců po prvním otevření tubu zlikvidujte.
English: In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
Czech: V dermálních studiích teratogenity nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky u potkanů ani králíků při dávkách až 180krát, respektive 36krát vyšších než je dávka u lidí.
English: If you forget to use Vaniqa
Czech: Jestliže jste zapomněla použít krém Vaniqa
English: What Vaniqa is and what it is used for
Czech: Co je krém Vaniqa a k čemu se používá
English: Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
Czech: U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů.
English: A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Czech: Tenká vrstva krému se nanáší na čisté a suché postižené části obličeje.
English: White to off white cream
Czech: Bílý až téměř bílý krém.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu, včetně jedné studie fotokancerogenity u myší, nesvědčí o žádném zvláštním riziku pro člověka.
English: Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle.
Czech: U pacientek bez akné při vstupním vyšetření byla hlášena podobná procenta (14%) po léčbě krémem Vaniqa či vehikulem.
English: Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Czech: obézních žen (BMI ≥ 30) a 43% žen s normální hmotností (BMI < 30).
English: If you should accidentally get Vaniqa into your eyes, mouth or nose, rinse well with water.
Czech: Pokud k tomu náhodně dojde, řádně oči, ústa nebo nos vypláchněte vodou.
English: This medicinal product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) as well as methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje cetostearyl alkohol a stearyl alkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), stejně jako methyl parahydroxybenzoát a propyl parahydroxybenzoát, které rovněž mohou působit alergické reakce, ale pravděpodobně opožděné.
English: Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair.
Czech: Použitím krému Vaniqa se značně snížily nepříjemné pocity, s nimiž pacientky pohlížely na růst vousů, i čas strávený odstraňováním, ošetřováním či zastíráním vousů na obličeji.
English: In such cases they normally resolve without discontinuation of Vaniqa.
Czech: V takovýchto případech obvykle spontánně ustoupí, aniž by bylo zapotřebí krém vysadit.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: B PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
English: If you stop using it your original hair growth may return within 8 weeks.
Czech: Pokud přerušíte užívání krému, do 8 týdnů vám mohou vousy znovu narůst.
English: Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month.
Czech: Maximální bezpečné dávky použité v klinických hodnoceních byly do
English: Rare (≥1/10,000 to
Czech: Vzácné (≥1/10,000 to
English: • tell your doctor of any other medical problems you may be experiencing (especially related to your kidneys or liver).
Czech: • Informujte svého lékaře o jakýchkoliv jiných zdravotních problémech, které máte, zéjmena jestliže souvisejí s onemocněním ledvin nebo jater.
English: Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months.
Czech: Po 6 měsících od prvního otevření tubu se zbývajícím krémem zlikvidujte.
English: Vaniqa also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Vaniqa obsahuje také methylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216) které rovněž mohou působit alergické reakce, ale pravděpodobně opožděné.
English: • When using on the face, avoid contact with your eyes or the inside of your nose or mouth.
Czech: • Při použití na obličeji dbejte na to, aby krém Vaniqa nepřišel do styku s očima, nosem nebo ústy.
English: MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Czech: Podle konvence MedDRA je frekvence velmi častá (≥1/10), častá (≥1/100 to <1/10), méně častá (≥1/1,000 to <1/100), vzácná (≥1/10,000 to <1/1,000), nebo velmi vzácná
English: Do not use Vaniqa if you are pregnant or breast-feeding.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná nebo pokud kojíte.
English: For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Czech: K dosažení máximálního účinku si ošetřenou část obličeje po dobu čtyř hodin nečistěte.
English: Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale.
Czech: Zhodnocením odpovědí na 6 otázek ve vizuální analogové stupnici při sebehodnocení pacientek se zjistil značně snížený psychologický dopad stavu.
English: Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním zvaným polycystický ovariální syndrom (PCOS), nebo nádory produkujícími specifické hormony, nebo jestliže používáte léčivé přípravky, které navozují zvýšený růst vousů například cyklosporin ( po transplantacích), glukokortikoidy (například k léčbě reumatizmu nebo alergických chorob), minoxidil (k léčbě vysokého krevního tlaku), fenobarbital (k léčbě křečí),
English: These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Czech: Rozdíly zjištěné pacientkami byly pozorovány 8 týdnů od zahájení léčby.
English: • if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
Czech: • Jestliže si nejte jitá, zda máte či nemáte tento léčivý přípravek používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Other medicines and Vaniqa
Czech: Další léčivé přípravky a krém Vaniqa
English: The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
Czech: Níže je uvedena frekvence kožních nežádoucích účinků, hlášená v klinických zkouškách a zpracovaná podle konvence MedDRA.
English: What Vaniqa looks like and the contents of the pack
Czech: Jak krém Vaniqa vypadá a co obsahuje toto balení
English: even if their symptoms are the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
English: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Czech: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TEXT NA VNĚJŠÍM OBALU
English: Improvement was seen as early as 8 weeks after initiation of treatment.
Czech: Zlepšení stavu bylo zpozorováno již 8 týdnů od zahájení léčby.
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Czech: (≥1/100 to <1/10)
English: Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use.
Czech: Po použití vždy zkontrolujte, zda je víčko tuby dobře utažené.
English: Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Czech: Zlepšení stavu lze zaznamenat během osmi týdnů od začátku léčby.
English: How to use Vaniqa
Czech: Jak se krém Vaniqa používá
English: Vaniqa is for cutaneous use only.
Czech: Krém Vaniqa je určen pouze ke kožní aplikaci.
English: Rosacea, seborrheic dermatitis, skin neoplasm, maculopapular rash, skin cysts, vesiculobullous rash, skin disorder, hirsutism, skin tightness
Czech: Akne rosacea, seboroická dermatitida, nádory kůže, makulopapulární vyrážka, kožní cysty, vesikulobulózní vyrážka, kožní poruchy, hirsutismus,
English: Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin.
Czech: Použije-li se krém na odřené či popraskané pokožce, může dojít k přechodnému pálení či štípání.
English: Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Czech: Vaniqa 11,5% krém Eflornithin
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinku uvedena níže je definována následující konvencí MeDRA:: Velmi časté (≥1/10)
English: What you need to know before you use Vaniqa 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vaniqa používat
English: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis
Czech: Pseudofolikulitida barbae, alopecie, štípání kůže*, pálení kůže*, suchá kůže, svědění, erytém*, mravenčení kůže*, podráždění kůže, vyrážka*, folikulitida