FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La soluzione iniettabile pronta all'uso, da un punto di vista chimico e fisico, si è dimostrata stabile per 24 ore se conservata ad una temperatura di 21°C (±2°C).
Danish: Efter opløsning er der vist en kemisk og fysisk stabilitet på 24 timer ved 21º C (+/- 2º C).
Italian: - Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'osteoartrosi.
Danish: - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoartritis.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Xefo includono nausea, dispepsia, indigestione, dolore addominale, vomito e diarrea.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er kvalme, dyspepsi, fordøjelsesbesvær, abdominalsmerter, opkastning og diaré.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche Sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
Italian: Salvo insufficienza renale o epatica, non è necessaria alcuna specifica modifica del dosaggio nei pazienti anziani con età superiore ai 65 anni.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år.
Italian: Non comuni: Rash, prurito, iperidrosi, rash eritematoso, orticaria, alopecia.
Danish: Ikke almindelig: Udslæt, pruritus, øget svedtendens, erytematøst udslæt, urticaria, alopeci.
Italian: Rari: Sonnolenza, parestesia, disgeusia, tremori, emicrania.
Danish: Sjælden: Somnolens, paræstesier, dysgeusia, tremor, migræne.
Italian: Polvere:
Danish: Ampul:
Italian: L'associazione terapeutica con gastroprotettori (per esempio, misoprostol o inibitori della pompa protonica) va presa in considerazione in questi pazienti e anche nei pazienti che devono assumere acido acetilsalicilico a basse dosi o altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio gastroenterico (cfr. qui di seguito e paragrafo 4.5).
Danish: En kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes til disse patienter samt til patienter med behov for samtidig behandling med lave doser acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, som sandsynligt vil øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger (se nedenstående og pkt.
Italian: E' necessario considerare una riduzione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere la sezione 4.4).
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Italian: L'assunzione di lornoxicam con il cibo riduce il valore di Cmax di circa il 30% ed il Tmax aumenta da 1,5 a 2,3 ore.
Danish: Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Italian: Disturbi renali ed urinari Rari: Nicturia, disturbi della minzione, aumento dell'azoto ureico nel sangue e dei livelli di creatinina.
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, vandladningsforstyrrelser, øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Italian: PRIMA DI UTILIZZARE XEFO
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XEFO
Italian: - Ciclosporina: aumento della concentrazione sierica di ciclosporina.
Danish: - cyclosporin: medfører øget serumkoncentration af cyclosporin.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xefo Xefo, compresse 8 mg, contiene lattosio monoidrato.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 8 mg tabletter indeholder lactose.
Italian: Lornoxicam, 4 mg e 8 mg, compresse rivestite - Trattamento a breve termine del dolore acuto da lieve a moderato
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg - Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 12 mg suddivisi in 2 o 3 somministrazioni (vedere la sezione 4.4).
Danish: Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Italian: - Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Danish: - SSRI (Selective Serotonine Reuptake Inhibitors): medfører øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt.
Italian: 8-16 mg di lornoxicam al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Danish: 8 - 16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 8 mg di lornoxicam Eccipienti: Lattosio 90 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder 8 mg lornoxicam Indeholder: Laktose 90 mg
Italian: Non assumente Xefo - se è allergico (ipersensibile) a lornoxicam o a qualsiasi altro ingrediente di Xefo compresse rivestite
Danish: Tag ikke Xefo, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for Xefo eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: In mancanza di dati a supporto, si sconsiglia l'uso di Xefo nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni
Danish: Xefo anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Italian: In base ai dati provenienti da studi clinici, non c'è evidenza di accumulo di lornoxicam dopo somministrazioni ripetute, quando somministrato secondo il dosaggio raccomandato.
Danish: Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
Italian: Comuni: Nausea, dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito.
Danish: Almindelig: Kvalme, abdominalsmerter, dyspepsi, diaré; opkastning.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Blister: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Blister: Må ikke opbevares over 30 °C
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
Italian: Particolarmente nelle fasi iniziali del trattamento, i pazienti che hanno manifestato casi di tossicità gastrointestinale, soprattutto se anziani, devono essere invitati a segnalare qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (specialmente emorragia gastrointestinale).
Danish: Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase.
Italian: Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandina ha comportato, prima e dopo, un aumento di rischio del distacco dell'embrione e letalità embrio-fetale.
Danish: I dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere resulteret i forhøjet præ- og postimplantationstab og embryo/føtal letalitet.
Italian: 6.6 Speciali precauzioni per lo smaltimento <ed altri trattamenti> Immediatamente prima dell'uso, la soluzione per iniezione si prepara sciogliendo il contenuto di un flaconcino con l'acqua per preparazioni iniettabili presente nella fiala associata.
Danish: Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse indholdet af hætteglasset i væsken fra den medfølgende ampul.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xefo Xefo, compresse 4 mg, contiene lattosio monoidrato.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 4 mg tabletter indeholder lactose.
Italian: Le compresse rivestite con film di Xefo Rapid sono formulate per una somministrazione orale e devono essere assunte con una quantità sufficiente di acqua.
Danish: Xefo filmovertrukne tabletter er til oral administration og skal indtages med en passende væskemængde.
Italian: L'assunzione di Xefo, può influire negativamente sulla fertilità e quindi non è raccomandato nelle donne che desiderano una gravidanza.
Danish: Xefo kan nedsætte evnen til at blive gravid, og Xefo bør derfor ikke gives til kvinder, der forsøger at blive gravide.
Italian: 4 mg/ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Danish: 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Italian: La nefrotossicità della ciclosporina può essere pronunciata a seguito degli effetti mediati dalla prostaglandina renale.
Danish: Dette kan betyde, at nefrotoksiciteten af cyclosporin forøges via renale prostaglandin-medierede effekter.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 12 mg, suddivisi in 2 o 3 somministrazioni (vedere la sezione 4.4).
Danish: Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Italian: Xefo non deve essere assunto durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Danish: Du må ikke tage Xefo i de sidste 3 måneder af graviditeten..
Italian: A causa del polimorfismo genetico, per questo enzima sussistono metabolizzatori lenti ed estensivi; nei soggetti che presentano un metabolismo lento si può verificare un aumento marcato dei livelli plasmatici di lornoxicam.
Danish: Hos patienter med langsom metabolisering, kan dette forårsage væsentligt højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Italian: Per uso intramuscolare o endovenoso.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær brug.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der søges godkendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelse i udvalgetanbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Xefo og tilknyttede navne (se bilag I).
Italian: Molto raramente l'impiego dei FANS ha portato alla segnalazione di reazioni cutanee gravi, alcune di esse fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (vedere la sezione 4.8).
Danish: Ved brug af NSAID-præparater er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, (se pkt.
Italian: Il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 16 mg.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 16 mg.
Italian: Se manifestaste qualsiasi sintomo addominale insolito quale ad esempio sanguinamento addominale, reazioni cutanee come rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, dovete interrompere il trattamento con Xefo Rapid e contattare immediatamente il vostro medico.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo og straks kontakte din læge.
Italian: 4 mg Compressa rivestita con film Orale
Danish: 4 mg Filmovertrukne tabletter
Italian: - Insufficienza epatica (ad es. cirrosi epatica): nei pazienti con insufficienza epatica si deve istituire ad intervalli regolari un monitoraggio clinico ed una valutazione degli esami di laboratorio poichè, a seguito di trattamento con dosaggi giornalieri di 12-16 mg, si può verificare un accumulo di lornoxicam (aumento dell'AUC).
Danish: - Nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose): Da akkumulation af lornoxicam (AUC øges) kan ses efter dosering med 12 - 16 mg daglig hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales klinisk monitorering og laboratorieundersøgelser med regelmæssige intervaller.
Italian: FLACONCINO DI VETRO PER LORNOXICAM POLVERE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS TIL LORNOXICAM PULVER
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone K 30
Danish: Croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, cellulose, mikrokrystallinsk, povidon K 30
Italian: Confezioni: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 compresse rivestite con film.
Danish: Pakningsstørrelser: 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Italian: Lornoxicam Rapid compresse rivestite è disponibile per la somministrazione orale e va assunto con un bicchier d'acqua.
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning leveres som filmovertrukne tabletter, der tages oralt med et glas væske.
Italian: Non comuni: Vertigini, tinnito.
Danish: Ikke almindelig: rødmen, ødemer.
Italian: Inoltre, l'aumentata incidenza di diverse malformazioni, incluse quelle di tipo cardiovascolare, sono state riportate negli animali a cui erano stati somministrati inibitori della sintesi di prostaglandina durante il periodo organogenetico.
Danish: Yderligere er der i dyr, der har fået prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode, set forhøjet forekomst af forskellige misdannelser, også kardiovaskulære.
Italian: Prima dell'uso, Xefo 8 mg polvere per soluzione iniettabile deve essere sciolto con i 2 ml di solvente per soluzione iniettabile disponibili.
Danish: Xefo 8 mg pulver til injektionsvæske skal før brug opløses i den medfølgende solvens til opløsning (2 ml.
Italian: e.v.
Danish: Anv.
Italian: INFORMAZIONE QUANTITATIVA SULLA SOSTANZA/E ATTIVA/E Una compressa rivestita con film contiene 4 mg di lornoxicam.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En filmovertrukken tablet indeholder 4 mg lornoxicam
Italian: Fenomeni di accumulo a parte, l'insufficienza epatica non sembra influire sui parametri farmacocinetici di lornoxicam, peraltro comparabili a quelli osservati in pazienti sani.
Danish: Bortset fra dette tyder det ikke på, at nedsat leverfunktion påvirker lornoxicams farmakokinetiske parametre, hvis man sammenligner med data for raske personer.
Italian: Contenuto della soluzione iniettabile di Xefo 4 mg/ml Flaconcino: - Il principio attivo è lornoxicam.
Danish: Xefo 4 mg/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder: Hætteglas: Det aktive indholdsstof er lornoxicam.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato descritto l'accumulo di lornoxicam in pazienti con epatopatie croniche a dosaggi elevati (12 mg/die o 16 mg/die) osservato nello studio CT13: Non c'è una significativa variazione del profilo farmacocinetico di lornoxicam in pazienti con insufficienza renale o epatica, fatta eccezione per l'accumulo in pazienti con epatopatia cronica dopo 7 giorni di terapia con dosi quotidiane da 12 e 16 mg.
Danish: Der ses ingen signifikant ændring i den farmakokinetiske profil for lornoxicam hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens, bortset fra akkumulering i patienter med kronisk leversygdom efter behandling i 7 dage med daglige doser på 12 - 16 mg.
Italian: Pertanto, lornoxicam non deve essere somministrato alle donne che allattano.
Danish: Lornoxicam bør derfor ikke bruges til kvinder, der planlægger at blive gravide.
Italian: Rari: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, prolungamento del tempo di sanguinamento.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden: Anæmi, thrombocytopeni, leukopeni, forlænget blødningstid
Italian: (Il profilo di farmacocinetica di una dose singola da 8 mg di lornoxicam i.m.
Danish: (En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
Italian: Xefo Rapid non dovrebbe essere assunto nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Danish: Xefo Rapid bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Italian: Xefo Rapid è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) ed antireumatico della classe degli oxicam.
Danish: Xefo Rapid er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel,, der tilhører oxicamgruppen.
Italian: - Tacrolimo: a causa della limitata sintesi di prostaciclina nel rene, aumenta il rischio di nefrotossicità.
Danish: - tacrolimus: medfører øget risiko for nefrotoksitet grundet den reducerede syntese af prostacyclin i nyrerne.
Italian: CONTENUTO ESPRESSO PER PESO, VOLUME O UNITA'
Danish: INDHOLD EFTER VÆGT
Italian: Se dimenticaste di assumere Xefo Rapid Non raddoppiate la dose per sopperire alla mancata somministrazione.
Danish: Har du glemt en dosis Xefo Rapid, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Er det tæt på tidspunktet for næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Italian: Lornoxicam 8 mg polvere per soluzione iniettabile può essere somministrato sia per via endovenosa (EV) sia per via intramuscolare (IM).
Danish: Lornoxicam, 8 mg, pulver og solvens til injektion kan anvendes såvel til intravenøs (i.v.)
Italian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, compresse rivestite
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning, filmovertrukne tabletter, 8 mg
Italian: Anoressia, insonnia, depressione, congiuntivite, vertigini, tinnito, palpitazioni, tachicardia, rossore, costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazioni della bocca, aumento dei parametri di laboratorio indicativi della funzionalità epatica, SGPT (ALT) o SGOT (AST), rash, prurito, iperidrosi, rash eritematoso, orticaria, alopecia, artralgia, artrite reumatoide, osteoartrite, malessere, edema facciale, variazioni di peso, edema, rinite.
Danish: Anoreksi, søvnløshed, depression, øjenbetændelse, svimmelhed, øresusen, hjertebanken, hurtig puls, rødmen, forstoppelse, luft i maven, opstød, mundtørhed, mavekatar, mavesår, øvre mavesmerter, sår i tolvfingertarmen, sår i munden, forhøjede leverværdier SGPT (ALT) eller SGOT (AST), udslæt, kløe, øget svedtendens, rødt udslæt, nældefeber, hårtab, ledsmerter, leddegigt, slidgigt, utilpashed, væskeophobninger i ansigtet, vægtforandringer, væskeophobninger, stoppet næse (rhinitis).
Italian: In mancanza di dati a supporto, si sconsiglia l'uso di Xefo Rapid nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 18 anni
Danish: Xefo Rapid anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Italian: Assunzione di Xefo in concomitanza a cibo e bevande Le compresse rivestite con film di Xefo sono formulate per l'uso orale e devono essere assunte prima dei pasti con una quantità sufficiente di acqua.
Danish: Brug af Xefo sammen med mad og drikke Xefo filmovertrukne tabletter bør indtages før måltider sammen med et glas væske.
Italian: In caso di dubbi consultate il vostro medico o farmacista.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batchnr.
Italian: Xefo Rapid è dispensato in confezioni da 6, 10, 20, 30, 50, 100, e 250 compresse rivestite.
Danish: Xefo Rapid findes i pakningsstørrelser à 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Italian: La terza metanalisi sull'impressione globale nei 12 studi di efficacia su lornoxicam controllati con placebo e in doppio cieco comprendeva 1 studio con somministrazione parenterale (i.m.)
Danish: I den tredje metaanalyse af samlet indtryk i de 12 placebokontrollerede dobbeltblindforsøg indgik én undersøgelse med parenteral (im) indgift (CT87) og to undersøgelser med gentagne doser iv (CT25-2 og CT70).
Italian: Lornoxicam riduce la capacità di aggregazione piastrinica e aumenta il tempo di sanguinamento e conseguentemente è necessario prestare attenzione quando il medicinale è somministrato a pazienti con una tendenza all'aumento dei tempi di sanguinamento.
Danish: Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
Italian: Il suo impiego è per il trattamento del dolore acuto da lieve a moderato ogni qualvolta la somministrazione per via orale risulti inadeguata.
Danish: Xefo bruges til behandling af akut opståede, lette til moderate smerter i tilfælde, hvor det er uhensigtsmæssigt at behandle med tabletter.
Italian: In uno studio clinico effettuato su volontari sani per il trattamento del dolore post-operatorio da rimozione del terzo molare le compresse rivestite di Lornoxicam Rapid hanno dimostrato una più veloce induzione dell'effetto farmacologico rispetto alle semplici compresse rivestite di lornoxicam.
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med smerter efter dentalkirurgi har Xefo Rapid filmovertrukne tabletter vist en hurtigere indtrædende virkning (hurtigere lindring) end ved behandling med Xefo tabletter.
Italian: Cos'è Xefo Rapid e perchè si utilizza Prima di assumere Xefo Rapid Come assumere Xefo Rapid Possibili effetti collaterali Come conservare Xefo Rapid Ulteriori informazioni
Danish: Xefo Rapids virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Rapid Sådan skal du tage Xefo Rapid Bivirkninger
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. januar 2012
Italian: Non prenda Xelevia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: Tag ikke Xelevia: - hvis De er allergisk over for sitagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Xelevia non deve essere usato durante la gravidanza.
Danish: På grund af mangel på humane data bør Xelevia ikke anvendes under graviditet.
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.
Danish: Xelevia bør ikke anvendes under amning.
Italian: SMETTA di prendere Xelevia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Danish: STOP med at tage Xelevia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: Può essere necessario controllare il livello di digossina nel sangue se viene assunta con Xelevia.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Xelevia.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Xelevia.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Xelevia.
Italian: Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007
Italian: Xelevia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo I o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Danish: Xelevia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Xelevia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Danish: Hvis en dosis Xelevia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Italian: Se dimentica di prendere Xelevia
Danish: Hvis De har glemt at tage Xelevia
Italian: Qualora si sospetti la presenza di pancreatite, la terapia con Xelevia e con altri medicinali potenzialmente sospetti deve essere interrotta; qualora sia confermata la diagnosi di pancreatite acuta, la terapia con Xelevia non deve essere ripresa.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Xelevia og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Xelevia ikke genoptages.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Xelevia
Italian: Xelevia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Xelevia er ikke undersøgt hos patienter med svær leverinsufficiens, og der bør udvises forsigtighed (se pkt.
Italian: Xelevia è anche indicato come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina), quando dieta ed esercizio fisico più una dose stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
Danish: Xelevia er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (med eller uden metformin), når diæt og motion plus stabil dosering af insulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.