FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Be to, laukinio tipo RAS navikais sergančių pacientų gydymas panitumumabu buvo susijęs su geresniu IBLP nei pacientų, kuriems taikytas TPG (SR = 0,38 [95 % PI: 0,27; 0,56]), bet toks poveikis nepastebėtas gydant pacientų, sergančių mutavusio RAS tipo navikais, grupę (SR = 0,98 [95 % PI: 0,73; 1,31]).
Maltese: Barra dan, it-trattament b'panitumumab kien assoċjat ma' PFS imtejba meta mqabbla ma' BSC f'pazjenti b'tumuri b'RAS tattip salvaġġ (HR = 0.38 [CI ta' 95%: 0.27, 0.56]), iżda mhux f'pazjenti b'tumuri li fihom mutazzjoni ta' RAS (HR = 0.98 [CI ta' 95%: 0.73, 1.31]).
Lithuanian: Vectibix + TPG (n = 124)
Maltese: Vectibix flimkien ma' BSC (n = 124)
Lithuanian: Perdozavimo atvejų registruota, kai vartojamos dozės buvo maždaug dvigubai didesnės už rekomenduojamas gydomąsias dozes (12 mg/kg).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' doża eċċessiva b'dożi sa madwar id-doppju tad-doża terapewtika rakkomandata (12 mg/kg).
Lithuanian: Pacientams, kuriems Vectibix buvo skiriamas kartu su IFL schema [iš karto suleidžiamų 5-fluorouracilo (500 mg/m2), leukovorino (20 mg/m2) ir irinotekano (125 mg/m2)], dažniau pasireiškė sunkus viduriavimas (žr.
Maltese: Pazjenti li jkunu qed jirċievu Vectibix flimkien ma' kors ta' IFL [5-fluorouracil (500 mg/m2) bħala bolus, leucovorin (20 mg/m2) u irinotecan (125 mg/m2)] kellhom esperjenza ta' inċidenza għolja ta' dijarea severa (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Galutinėje tyrimo analizėje IBLP santykinė rizika buvo 1,27 (95 % PI: 1,06; 1,52).
Maltese: Fl-analiżi finali, ilproporzjon ta' periklu għal PFS kien ta' 1.27 (CI ta' 95%: 1.06, 1.52).
Lithuanian: Tačiau, infuzijos reakcijos buvo dažnesnės vartojant cetuksimabą (13 % palyginti su 3 %), bet elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipomagnemija, buvo dažnesnis vartojant panitumumabą (29 % palyginti su 19 %).
Maltese: Madankollu, reazzjonijiet għall-infużjoni kienu aktar frekwenti b'cetuximab (13% kontra 3%) iżda disturbi fl-elettroliti kienu aktar frekwenti b'panitumumab, speċjalment ipomanjesimja (29% kontra 19%).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vectibix
Maltese: Mediċini oħra u Vectibix
Lithuanian: x1 flakonas
Maltese: Kunjett x1
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC08.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Panitumumabas + FOLFIRI Laukinio tipo RAS (n = 69)
Maltese: RAS tat-tip salvaġġ (n = 69)
Lithuanian: Taip pat stebėti kiti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją.
Maltese: Kienu osservati wkoll disturbi oħra fl-elettroliti, inkluż ipokalimja.
Lithuanian: Buvo atlikta išankstinė retrospektyvinė 641 iš 656 pacientų, sergančių laukinio tipo KRAS (egzonas 2) mSTŽV, pogrupio analizė.
Maltese: Twettqet analiżi retrospettiva definita minn qabel ta' sottogrupp ta' 641 pazjent minn 656 pazjent b'mCRC bi KRAS tat-tip salvaġġ (exon 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tirtos iki 9 mg/kg dozės.
Maltese: Fi provi kliniċi ġew ittestjati dożi sa 9 mg/kg.
Lithuanian: 2 skyrių „Vectibix sudėtyje yra natrio".
Maltese: Ara s-sezzjoni 2 "Vectibix fih sodium".
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg (miligramai kilogramui kūno masės) vieną kartą per dvi savaites.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Vectibix hija 6 mg/kg (milligrammi kull kilogramma ta' piż tal-ġisem) mogħtija darba kull ġimagħtejn.
Lithuanian: Panitumumabas yra rekombinantinis, grynai žmogaus IgG2 monokloninis antikūnas, kuris pasižymi dideliu afinitetu ir specifiškumu žmogaus EAFR.
Maltese: Panitumumab huwa antikorp monoklonali rikombinanti, IgG2 kompletament uman li jeħel b'affinità u speċifiċità għolja ma' EGFR uman.
Lithuanian: • monoterapijai, kai taikyta chemoterapija schemomis, kuriose yra fluoropirimidino,
Maltese: • bħala monoterapija wara falliment ta' korsijiet ta' kimoterapija li kien fihom fluoropyrimidine,
Lithuanian: Vectibix + TPG (n = 84)
Maltese: Vectibix flimkien ma' BSC (n = 84)
Lithuanian: Vectibix derinio su oksaliplatina, 5-fluorouracilu (5-FU) ir leukovorinu (FOLFOX) veiksmingumas buvo tiriamas randomizuoto, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 1 183 pacientai, sergantys mSTŽV, kai pirminė vertinamoji baigtis buvo IBLP.
Maltese: L-effikaċja ta' Vectibix flimkien ma' oxaliplatin, 5-fluorouracil (5-FU), u leucovorin (FOLFOX) kienet evalwata fi prova randomised, ikkontrollata ta' 1,183 pazjent b'mCRC b'punt finali primarju ta' PFS.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, sodium acetate trihydrate, acetic acid (glacial) u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Folikulitas
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi neviršyti 10 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni finali m'għandiex taqbeż 10 mg/ml.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas buvo apytikriai 7,5 paros (svyravo nuo 3,6 iki 10,9 paros).
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni kienet madwar 7.5 ijiem (firxa: 3.6 sa 10.
Lithuanian: Sunkus viduriavimas (3 ir 4 laipsnio, NCI-CTC) nustatatytas 2 % pacientų, kuriems taikyta Vectibix monoterapija, ir 16 % pacientų, kurie buvo gydyti Vectibix ir chemoterapijos deriniu.
Maltese: Dijarea severa (NCI-CTC grad 3 u 4) kienet irrappurtata fi 2% tal-pazjenti ttrattati b'Vectibix bħala monoterapija u f'16% tal-pazjenti ttrattati b'Vectibix flimkien ma' kimoterapija.
Lithuanian: Mutavusio KRAS tipo pogrupyje IBLP santykinė rizika buvo 1,25 su 95 % PI: 0,91-1,71.
Maltese: Għas-sottogrupp ta' KRAS mutant, il-proporzjon ta' periklu għal PFS kien ta' 1.25 b'CI ta' 95%: 0.91-1.71.
Lithuanian: Infuzijos sukelta reakcija1
Maltese: Reazzjoni relatata malinfużjoni1
Lithuanian: Buvo atlikta perspektyvinė analizė pagal naviko KRAS (egzonas 2) raišką, kurią buvo galima įvertinti 91 % pacientų.
Maltese: L-istudju kien analizzat b'mod prospettiv skont l-istat ta' KRAS (exon 2) tattumur li seta' jiġi evalwat f'91% tal-pazjenti.
Lithuanian: (hipokalemija); sumažėjęs magnio kiekis kraujyje (hipomagnezemija);
Maltese: (ipokalimja); livelli baxxi ta' magnesium fid-demm (ipomanjesimja);
Lithuanian: Vartojimo metodas
Maltese: Technology Way
Lithuanian: OAD n (%) (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI)
Maltese: ORR n (%) (CI ta' 95%) Proporzjon ta' probabbiltà (CI ta' 95%)
Lithuanian: Mutacinė būklė turi būti nustatyta patyrusioje laboratorijoje taikant patvirtintus KRAS (egzonai 2, 3 ir 4) ir NRAS (egzonai 2, 3 ir 4) mutacijų aptikimo metodus.
Maltese: L-istat ta' mutazzjoni għandu jiġi determinat minn laboratorju b'esperjenza, billi jintużaw metodi ta' testijiet ivvalidati biex jiġu identifikati mutazzjonijiet ta' KRAS (exons 2, 3 u 4) u NRAS (exons 2, 3 u 4).
Lithuanian: Bespalvis pH 5,6-6,0 tirpalas, kuriame gali būti permatomų arba baltų, matomų, amorfinių, baltyminių panitumumabo dalelių.
Maltese: Soluzzjoni bla kulur, b'pH bejn 5.6 u 6.0 li jista' jkun fiha frak ta' panitumumab, trasluċidi sa bojod, ta' dehra amorfa, magħmula minn proteini.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų didžiausio dažnio kategorija apskaičiuota pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui, remiantis reguliacinėmis gairėmis, skirtomis apskaičiuoti iš spontaninių pranešimų gautų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Maltese: Għal dawn l-ADRs il-kategorija ta' frekwenza massima ġiet stmata mil-limitu ta' fuq tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95% għall-istima tal-punt ibbażata fuq linji gwida regolatorji għall-istima tal-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi minn rappurtar spontanju.
Lithuanian: • Kiekviename koncentrato ml yra 20 mg panitumumabo.
Maltese: • Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg panitumumab.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 100 mg/5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 100 mg/5 mL
Lithuanian: Prieš infuziją Vectibix reikia atskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu tiek, kad galutinė koncentracija neviršytų 10 mg/ml (tirpalo ruošimo instrukcijos pateiktos 6.6 skyriuje).
Maltese: Qabel l-infużjoni, Vectibix għandu jiġi dilwit f'soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride għal konċentrazzjoni finali li ma taqbiżx 10 mg/mL (għal istruzzjonijiet fuq il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6).
Lithuanian: Vectibix veiklioji medžiaga yra panitumumabas, kuris priklauso monokloniniais antikūnais vadinamų vaistų grupei.
Maltese: Vectibix fih is-sustanza attiva panitumumab, li tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antikorpi monoklonali.
Lithuanian: • Besijungiantys antikūnai tiriant rūgščių disociacijos ELISA metodu buvo aptikti mažiau nei 1 % pacientų, o Biacore metodu - 3,8 % pacientų (išskyrus, kurių serumai buvo teigiami prieš paskiriant dozę arba nepastoviai teigiami);
Maltese: • L-inċidenza ta' antikopri li jeħlu (minbarra pazjenti pożittivi b'mod temporanju u qabel id-doża) kienet ta' < 1% kif osservata permezz ta' acid-dissociation ELISA u ta' 3.8% kif osservata permezz tal-analiżi Biacore;
Lithuanian: Tačiau sunkaus nepageidaujamo poveikio dažnis buvo didesnis senyviems pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas Vectibix kartu su FOLFIRI (45 %, palyginti su 32 %) ar FOLFOX (52 %, palyginti su 37 %) chemoterapija, nei taikant vien tik chemoterapiją (žr.
Maltese: Madankollu, numru akbar ta' avvenimenti avversi serji kienu rrappurtati f'pazjenti anzjani ttrattati b'Vectibix flimkien ma' kimoterapija FOLFIRI (45% kontra 32%) jew FOLFOX (52% kontra 37%) meta mqabbel ma' kimoterapija waħedha (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Pavartojus rekomenduojamą dozę (6 mg/kg kartą per 2 savaites sulašinta per 1 valandą), pusiausvyrinė panitumumabo koncentracija susidarė po trečiosios infuzijos, kai vidutinė didžiausia ir mažiausia koncentracija (± Standartinis nuokrypis [SN]) buvo, atitinkamai, 213 ± 59 ir 39 ± 14 mikrogramų/ml.
Maltese: Wara l-kors ta' doża rakkomandata (6 mg/kg mogħtija darba kull ġimagħtejn bħala infużjoni fuq medda ta' siegħa), il-konċentrazzjonijiet ta' panitumumab laħqu livelli fissi mat-tielet infużjoni b'konċentrazzjonijiet massimi u minimi medji (± Standard Deviation [SD]) ta' 213 ± 59 u 39 ± 14 mcg/mL, rispettivament.
Lithuanian: Buvo atlikta perspektyvinė analizė pagal naviko KRAS (egzonas 2) raišką, kurią buvo galima įvertinti 93 % pacientų.
Maltese: L-istudju kien analizzat b'mod prospettiv skont l-istat ta' KRAS (exon 2) tat-tumur li seta' jiġi evalwat fi 93% tal-pazjenti.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato viename mililitre yra 3,45 mg natrio, tai atitinka 0,017 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 3.45 mg sodium f'kull mL, ekwivalenti għal 0.017% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Lithuanian: Plaučių embolija Kraujavimas iš nosies
Maltese: Emboliżmu pulmonari Epistassi
Lithuanian: Didesnes kaip 1 000 mg dozes reikia skiesti 150 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Dożi ogħla minn 1,000 mg għandhom jiġu dilwiti f'150 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo IBLP ir objektyvaus atsako dažnis (OAD).
Maltese: Punti finali sekondarji kienu jinkludu PFS u r-rata ta' rispons oġġettiv (ORR - objective response rate).
Lithuanian: BRAF egzono 15 mutacijų dažnis laukinio tipo KRAS (egzonas 2) populiacijoje buvo maždaug 8 %.
Maltese: L-inċidenza ta' mutazzjoni ta' BRAF exon 15 filpopolazzjoni bi KRAS tat-tip salvaġġ (exon 2) kienet madwar 8%.
Lithuanian: Laukinio tipo KRAS (egzonas 2) populiacija
Maltese: Populazzjoni bi KRAS tat-tip salvaġġ (exon 2)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 5 mL ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Lithuanian: area under the concentration-time curve (AUC)] didėjo greičiau, nei būtų proporcinga dozei, o panitumumabo klirensas (KL) sumažėjo nuo 30,6 iki 4,6 ml per parą/kg, kai dozė didėjo nuo 0,75 iki 9 mg/kg.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' panitumumab bħala infużjoni fuq medda ta' siegħa, l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin (AUC - area under the concentration-time curve) żdiedet b'mod akbar minn dak proporzjonali mad-doża u t-tneħħija (CL - clearance) ta' panitumumab naqset minn 30.6 għal 4.6 mL/jum/kg kif id-doża żdiedet minn 0.75 għal 9 mg/kg.
Lithuanian: Mutavusio tipo RAS populiacija IBLP
Maltese: Popolazzjoni b'RAS mutant PFS
Lithuanian: • Besijungiantys antikūnai tiriant rūgščių disociacijos ELISA metodu buvo aptikti 1 % pacientų, o Biacore metodu - mažiau nei 1 % pacientų (išskyrus, kurių serumai buvo teigiami prieš paskiriant dozę);
Maltese: • L-inċidenza ta' antikopri li jeħlu (minbarra pazjenti pożittivi qabel id-doża) kienet ta' 1% kif osservata permezz ta' acid-dissociation ELISA u ta' < 1% kif osservata permezz tal-analiżi Biacore;
Lithuanian: Palankesnė bendrojo išgyvenamumo tendencija buvo pastebėta oksaliplatinos kohortos laukinio KRAS tipo pogrupyje (santykinė rizika = 1,89; 95 % PI: 1,30; 2,75) lyginant su kontroliniu.
Maltese: Kienet osservata tendenza għal OS li tiffavorixxi l-grupp ta' kontroll fis-sottogrupp ta' KRAS tat-tip salvaġġ tal-ko-orti ta' oxaliplatin (proporzjon ta' periklu = 1.89; CI ta' 95%: 1.30, 2.75).
Lithuanian: Pūlinėlinis išbėrimas Celiulitas1
Maltese: Sensittività eċċessiva1
Lithuanian: Pirminės storosios ar tiesiosios žarnos vėžio rezekcijos metu gauti navikų mėginiai buvo tiriami dėl septynių dažniausiai aktyvuojančių mutacijų 12 ir 13 KRAS geno kodonuose.
Maltese: Kampjuni tat-tumur miksuba minn tneħħija primarja ta' kanċer tal-kolorektum kienu analizzati għall-preżenza tas-seba' mutazzjonijiet attivanti l-aktar komuni fil-kodon 12 u 13 tal-ġene KRAS.
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizė atlikta tam, kad būtų galima ištirti galimų įvairių kintamųjų poveikį panitumumabo farmakokinetikai.
Maltese: Twettqet analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni biex tesplora l-effetti potenzjali ta' kovarjanti magħżula fuq il-farmakokinetika ta' panitumumab.
Lithuanian: Daugianacionaliniame, randomizuotame, kontroliuojamame tyrime dalyvavo 463 pacientai, sergantys EAFR ekspresuojančiu metastazavusiu storosios ar tiesiosios žarnos vėžiu, kuriems buvo patvirtinta,
Maltese: Prova multinazzjonali, randomised u kkontrollata twettqet f'463 pazjent b'karċinoma metastatika talkolon jew tar-rektum, li għandha EGFR wara falliment ikkonfermat ta' korsijiet li fihom oxaliplatin u irinotecan.
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni
Lithuanian: Gydymas panitumumabu buvo nutrauktas, nes tarpinės analizės metu nustatyta, kad statistiškai reikšmingai sutrumpėjo IBLP pacientams, vartojusiems panitumumabą.
Maltese: Trattament b'panitumumab twaqqaf minħabba tnaqqis statistikament sinifikanti f'PFS f'pazjenti li kienu qed jirċievu panitumumab osservat f'analiżi interim.
Lithuanian: • burnos sausmė; virškinimo sutrikimai (dispepsija); kraujavimas iš tiesiosios žarnos; lūpų uždegimas (cheilitas); rėmuo (gastroezofaginis refliuksas);
Maltese: • ħalq xott; indiġestjoni (dispepsja); fsada mir-rektum (emorraġija mir-rektum); infjammazzjoni tax-xufftejn (kelite); ħruq ta' stonku (rifluss gastro-esofagali);
Lithuanian: Kaip laikyti Vectibix
Maltese: Tużax Vectibix:
Lithuanian: Aftinė opa
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Šių papildomų RAS mutacijų (KRAS egzonai 3, 4 ir NRAS egzonai 2, 3, 4) dažnis laukinio tipo KRAS (egzonas 2) populiacijoje buvo maždaug 19 %.
Maltese: L-inċidenza ta' dawn ilmutazzjonijiet addizzjonali ta' RAS (KRAS exons 3, 4 u NRAS exons 2, 3, 4) fil-popolazzjoni bi KRAS tat-tip salvaġġ (exon 2) kienet madwar 19%.
Lithuanian: KRAS ir NRAS genai koduoja mažus, prie GTF besijungiančius baltymus, dalyvaujančius signalo perdavime.
Maltese: Il-ġeni KRAS u NRAS għandhom kowd għal proteini żgħar li jeħlu ma' GTP involuti fit-transduzzjoni tas-sinjal.
Lithuanian: Skirtumas (mėnesiai)
Maltese: Differenza (xhur)
Lithuanian: Didesnes kaip 1 000 mg dozes reikia skiesti 150 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Maltese: Dożi ogħla minn 1,000 mg għandhom jiġu dilwiti f'150 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride.
Lithuanian: -1 Gyvų rekombinantinių kalakutų herpes virusų (rHVT/ND), Niukaslio ligos viruso D-26 laktogeninio kamieno padermės 2 500 - 8 000 PFU* * PFU -plokšteles formuojantys vienetai.
Maltese: -1 Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi l-proteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus D-26 tal-mard Newcastle:
Lithuanian: Naudojimo būdas
Maltese: Mod ta' amministrazzj oni
Lithuanian: Pakuotė dydis
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Maltese: * PFU: plaque forming units.
Lithuanian: 4 000 dozių
Maltese: 4,000 doża
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25°C.
Lithuanian: 2 000 dozių
Maltese: 2,000 doża
Lithuanian: Registravimo data: 2015-09-08.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/09/2015
Lithuanian: 2 500-8 000 PFU*;
Maltese: 8,000 PFU*/doża
Lithuanian: Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,05 ml švirkščiant in ovo ar 0,2 ml švirkščiant po oda) yra:
Maltese: Kull doża tal-vaċċin rikostitwit (0.05 ml in-ovo jew 0.2 ml taħt il-ġilda) fiha:
Lithuanian: Skiediklis
Maltese: Sukrożju
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) VAISTO FORMA
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U
Lithuanian: Ltd., 1107 Budapest Szállás u.
Maltese: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u.
Lithuanian: VENGRIJA
Maltese: L-UNGERIJA
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Maltese: mhijiex fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Lithuanian: Įtraukti 2 ml sterilaus skiediklio į 5 ml talpos švirkštą, tada į jį įtraukti atšildytos Vectormune ND ampulės turinį.
Maltese: Iġbed 2 ml ta' solvent sterilizzat f'siringa tal-5 ml u mbagħad iġbed il-kontenut imdewweb ta' Vectormune ND ampolla fiha.
Lithuanian: Skiediklio pakuotė
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
Lithuanian: Automatinio švirkštimo greitis yra mažiausiai 2500 kiaušinių per valandą, todėl rekomenduojama naudoti didesnę nei 400 ml skiediklio pakuotę, kurios užtenka švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau nei 10 min.
Maltese: Il-veloċità tal-injezzjoni awtomatika hija ta' mill-inqas 2,500 bajda kull siegħa, għalhekk il preżentazzjoni tas-solvent ta' mill-inqas 400 ml jew aktar hija rakkomandata biex tipprajmja u tinjetta għal aktar minn 10 minuti.
Lithuanian: Lėtas plitimas tarp kalakutų nebuvo aptinkamas 35 kontakto tyrimo dieną, bet aptiktas praėjus 42 kontakto tyrimo dienoms.
Maltese: Tixrid bil-mod għad-dundjani fejn li ma kienx identifikabbli f'35 ġurnata iżda kien identifikabbli wara 42 ġurnata ta' studju ta' kuntatt.
Lithuanian: Vakcinos ampulių pakuotė
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Vectormune ND, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Maltese: Vectormune ND suspensjoni u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għat-tiġieġ
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinius teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: Skiediklio maišeliai po 200 ml, 400 ml ar 800 ml VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Maltese: Boroż tas-solvent ta' 200 ml, 400 ml jew 800 ml
Lithuanian: Sumaišyti produktai apsaugo nuo Niukaslo ligos viruso, Mareko ligos viruso, turinčio virulentišką fenotipą, ir paukščių infekcinės bursos ligos (IBL)
Maltese: Il-prodotti mħallta jipproteġu kontra l-virus tal-marda Newcastle, il-virus tal-marda Marek bil-finotip "virulenti" u l-virus tal-marda infettiva Avjan
Lithuanian: (vakcinos ampulių skaičius, padaugintas iš reikiamo dozių skaičiaus)
Maltese: (Nru ta' ampulletti tal-vaċċin multiplikat bid-dożi meħtieġa)
Lithuanian: L-gliutaminas, natrio bikarbonatas, Hepes, galvijų serumas, dimetilsulfoksidas, injekcinis vanduo.
Maltese: Serum tal-bovini Dimethyl sulfoxide
Lithuanian: EMA/464718/2015 EMEA/V/C/003829
Maltese: EMEA/V/C/003829
Lithuanian: Išsamų Vectormune ND EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Lithuanian: Kita informacija apie Vectormune ND
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectormune ND
Lithuanian: Vectormune ND - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama siekiant apsaugoti vištas nuo Niukaslo ligos (NL) ir Mareko ligos (ML).
Maltese: Vectormune ND huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND) u l-marda ta' Marek (MD).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vectormune ND Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vectormune ND.
Lithuanian: Niukaslo liga yra vištų virusinė infekcija, kuria sergantys paukščiai žiopčioja ir kosėja, jiems pasireiškia nervinių sutrikimų požymiai (paukščiai nuleidžia sparnus, sukioja galvą ir kaklą, sukasi vietoje, juos paralyžiuoja), patinsta apie akis ir kaklą esantys audiniai, paukščiai viduriuoja žalsvomis vandeningomis išmatomis ir sumažėja jų dėslumas.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vectormune ND naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectormune ND?
Lithuanian: Devynių parų broilerius, kurie buvo paskiepyti vienos paros, buvo pamėginta užkrėsti Mareko ligos virusu; Vectormune ND apsaugojo 90 proc. vištų, o nevakcinuotų vištų grupėje nesusirgo 9-12 proc.
Maltese: Tiġieġ tas-simna ta' disat ijiem minn flieles imlaqqmin meta kellhom jum kienu sfidati bil-virus MD u Vectormune ND ipprovda protezzjoni għal 90% tat-tiġieġ meta mqabbel ma' 9-12% fil-grupp mhux imlaqqam.
Lithuanian: Iš abiejų grupių 35-ą, 66-ą, 102-ą ir tyrimo baigties - 118-ą - dienomis paimtuose mėginiuose nenustatyta Mareko ar Niukaslo ligos protrūkio.
Maltese: Ma kienx hemm sinjali ta' tifqigħat MDV jew NDV minn kampjuni li ttieħdu miż-żewġ gruppi fil-35, 66, 102 jum u meta tlesta fil-118-il jum.
Lithuanian: Vakcina apsaugo nuo tam tikro Mareko ligos viruso, kuris gali sukelti matomą infekciją.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Lithuanian: Kodėl Vectormune ND buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vectormune ND?
Lithuanian: Vectra 3D (dinotefuranas / piriproksifenas / permetrinas)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectra 3D rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Lithuanian: Kita informacija apie Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vectra 3D naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Vectra 3D registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Lithuanian: Vectra 3D sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: dinotefurano, piriproksifeno ir permetrino.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.