FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af denne teoretiske teratogene risiko anbefalede WHO i 2011, at vaccination mod røde hunde i princippet bør undgås hos gravide, og at kvinder, der planlægger graviditet, bør tilrådes at udsætte denne i en måned efter vaccination mod røde hunde
Lithuanian: Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) rekomendavo iš esmės neskiepyti nėščių moterų nuo raudonukės, o moterims, kurios ketina pastoti, rekomenduoti palaukti mėnesį po paskiepijimo nuo raudonukės1.
Danish: Vaccination med disse MMRV-vacciner er kontraindiceret hos gravide kvinder og hos immunkompromitterede personer.
Lithuanian: Šiomis TKRV vakcinomis negalima skiepyti nėščių moterų ir žmonių, kurių imunitetas susilpnėjęs.
Danish: Oplysninger fra lægemiddelovervågning efter markedsføring og den publicerede litteratur gav ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende spontanabort eller medfødte misdannelser hos gravide kvinder, som utilsigtet er vaccineret med MMRV-vacciner, og der ikke indberettet tilfælde af CRS eller CVS.
Lithuanian: Peržiūrėjus pateiktus poregistracinio stebėjimo duomenis ir publikacijas, nenustatyta jokių nerimą keliančių saugumo klausimų dėl nėščių moterų, kurios netyčia buvo paskiepytos TKRV vakcinomis, spontaninio aborto ar jų vaikų išsigimimų, ir nė vieno užregistruoto ĮRS ar ĮVS atvejo.
Danish: CHMP fandt desuden, at de seneste publicerede data om vaccination mod røde hunde hos gravide kvinder bør afspejles i produktresuméet for monovalente vacciner mod røde hunde og multivalente MMR-vacciner, og
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad į monovalenčių vakcinų nuo raudonukės ir daugiavalenčių TKR vakcinų preparato charakteristikų santrauką reikėtų įtraukti leidiniuose paskelbtus naujausius duomenis, susijusius su nėščių moterų skiepijimu nuo raudonukės;
Danish: Ud fra den foreliggende evidens inducerer vaccination mod røde hunde og skoldkopper en hurtig immunrespons, der muliggør profylakse efter eksponering, hvilket afspejler sig i anbefalingen fra WHO.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad vakcina nuo raudonukės ir vėjaraupių sukelia greitą imuninę reakciją, dėl kurios pacientams patyrus viruso poveikį galima sėkmingai taikyti profilaktinį gydymą, remdamasis turimais įrodymais ir atsižvelgdamas į tai, kas nurodyta PSO rekomendacijoje, CHMP laikėsi nuomonės, jog yra pakankamai duomenų, kuriais remiantis galima sutrumpinti laikotarpį po pasiskiepijimo, kuriuo rekomenduojama nepastoti.
Danish: CHMP anbefalede følgelig ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé og indlægsseddel fremgår af bilag III for monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper (jf. bilag I).
Lithuanian: todėl CHMP rekomendavo keisti monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų (žr.
Danish: Medlemsstat EU/EAA
Lithuanian: Valstybė narė (ES/EEE)
Danish: 050552 Bucharest
Lithuanian: 050552 Bucharest Romania
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrke, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Slovenien GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Lithuanian: Slovėnija GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Danish: Berkshire SL6 1QP
Lithuanian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Danish: 103,0 TCID50
Lithuanian: 103,0 CCID50
Danish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Danish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Lithuanian: V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Danish: * PFU = Plaquedannende enheder
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai (angl.
Danish: Grækenland VIANEX S.A Tatoiou Str.
Lithuanian: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Danish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Lithuanian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
Danish: Rumænien GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No.
Danish: Halandri 15232, Athens Greece
Lithuanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Danish: 18th km National Road Athens-Lamia
Lithuanian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C.
Danish: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Lithuanian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
Danish: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Lithuanian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Lithuanian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Danish: R.O.R.
Lithuanian: z o.o.
Danish: Tyskland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Lithuanian: Vokietija Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o.
Danish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Lithuanian: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Danish: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Danish: Mæslingevirus Edmonston 749D-stamme (levende, svækket) - 103,0 CCID50
Lithuanian: gyvo susilpninto tymų viruso (Edmonston 749 D padermės) 103,0 CCID50
Danish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Lithuanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Danish: Luxembourg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels
Danish: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Danish: Priorix injection En dosis (0,5 ml) indeholder:
Lithuanian: Priorix injection Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Danish: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Danish: Storbritannien Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Danish: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe
Lithuanian: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Danish: Frankrig Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Danish: Priorix powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe derived from Jeryl Lynn strain) - ikke mindre end 103,7 CCID50
Lithuanian: Priorix powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe padermės, išvestos iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 103,7 CCID50
Danish: RUBEATEN BERNA Røde hundevirus levende (Wistar RA 27/3stamme) - ikke mindre end 103,0 TCID50
Lithuanian: RUBEATEN BERNA Gyvo raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 10
Danish: Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz derived from Jeryl Lynn strain) - ikke mindre end 103,7 CCID50
Lithuanian: Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz padermės, išvestos iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 103,7 CCID50
Danish: Den 27. juni 2013
Lithuanian: birželio 27 d.
Danish: (Dette gælder ikke for Zostavax, der har en anden styrke og andre indikationer).
Lithuanian: (Tai netaikoma Zostavax, kurio stiprumas ir indikacijos skiriasi).
Danish: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Lithuanian: EMA/136606/2013 red.1 EMEA/H/A-31/1333
Danish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax og relaterede navne.
Lithuanian: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax ir susijusiais pavadinimais.
Danish: Produktinformationen bør opdateres, så den afspejler disse ændringer.
Lithuanian: Preparato informacinius dokumentus reikėtų atnaujinti, kad juose būtų matomi šie pakeitimai.
Danish: CHMP tog desuden hensyn til den foreliggende vejledning fra Verdenssundhedsorganisationen.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atitinkamas Pasaulio sveikatos organizacijos patvirtintas rekomendacijas.
Danish: • Patienter med svært svækket immunsystem må ikke vaccineres med disse vacciner.
Lithuanian: • Pacientų, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, negalima skiepyti šiomis vakcinomis.
Danish: For patienter med immundefekter gennemgik udvalget dokumentationen fra kliniske undersøgelser og indberetninger fra anvendelse efter markedsføring.
Lithuanian: Dėl imuninės sistemos sutrikimų turinčių pacientų, komitetas išanalizavo klinikinių tyrimų metu surinktus įrodymus ir su vakcinų vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusius pranešimus.
Danish: Andre monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella har været på markedet i mange år og er godkendt ved nationale procedurer i EU's medlemsstater under handelsnavnene som f.eks. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Lithuanian: Kitų monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių rinkodaros ES valstybėse narėse leidimai buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jomis prekiaujama jau daugelį metų, skirtingais prekiniais pavadinimais, įskaitant Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Danish: Spørgsmål og svar om gennemgangen af monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og/eller varicella
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių peržiūros
Danish: Udvalget anbefalede desuden, at der foretages visse ændringer af produktinformationen for at præcisere risiciene og de nødvendige forholdsregler.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo kelis preparatų informacinių dokumentų pakeitimus siekiant patikslinti juose pateikiamą informaciją apie pacientams kylančią riziką ir atsargumo priemones, kurių reikėtų imtis.
Danish: MMRV indeholder svækkede, men levende virus.
Lithuanian: Vakcinų nuo TKRV sudėtyje yra susilpnintų, bet gyvų virusų.
Danish: Samtidig anmodede EuropaKommissionen CHMP om at udvide sin gennemgang til at omfatte centralt godkendte produkter og undersøge, om markedsføringstilladelserne for dem burde ændres eller opretholdes.
Lithuanian: Tuo pačiu metu Europos Komisija paprašė CHMP išplėsti procedūrą, į ją įtraukiant preparatus, kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti centralizuotu būdu, ir išanalizuoti, ar nereikėtų pakeisti jų rinkodaros leidimų sąlygų, ar juos reikėtų palikti tokius, kokie yra.
Danish: Dokumentationen viste dog, at der ikke var grund til at udskyde graviditet i mere end en måned efter vaccination.
Lithuanian: Turimi įrodymai iš tiesų leido manyti, kad atidėti nėštumą daugiau kaip mėnesį po vakcinacijos nebūtina.
Danish: • Hos hiv-smittede børn er vaccination kontraindiceret ved en aldersspecifik CD4+ procent på under 25 % i alderen under 12 måneder, under 20 % mellem 12 og 35 måneder og under 15 % mellem 36 og 59 måneder.
Lithuanian: iki 12 mėnesių - 25 %, 12-35 mėnesiai - 20 %, ir 36-59 mėnesiai - 15 %.
Danish: Materialet omfattede indberetninger om over 3 500 kvinder, der utilsigtet fik en vaccine indeholdende rubella tidligt i graviditeten, og over 1 800, der fik en vaccine indeholdende varicella under graviditeten.
Lithuanian: Be kita ko, peržiūrėti pranešimai apie daugiau 3 500 moterų, kurioms ankstyvame nėštumo etape netyčia buvo sušvirkšta vakcinos su raudonukės virusu, ir apie daugiau kaip 1 800 moterų, kurios nėštumo laikotarpiu buvo paskiepytos vakcina su vėjaraupių virusu.
Danish: De fuldstændige ændringer af oplysningerne til læger og patienter er gengivet her for M-M-RVAXPRO, her for ProQuad, her for Zostavax og her for de nationalt godkendte produkter.
Lithuanian: Išsamūs gydytojams ir pacientams skirtos informacijos apie M-M-RVAXPRO pakeitimai pateikiami čia, apie ProQuad - čia, apie Zostavax - čia, o apie preparatus, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, - čia.
Danish: Som følge heraf anmodede den belgiske lægemiddelstyrelse CHMP om at vurdere benefit/risk-forholdet for vaccination i disse grupper og fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for MMRV burde ændres eller opretholdes.
Lithuanian: Todėl Belgijos vaistų agentūra paprašė CHMP atlikti šių grupių skiepijimo vakcinomis nuo TKRV naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų keisti šių vakcinų rinkodaros leidimų sąlygų, ar juo reikėtų palikti tokius, kokie yra.
Danish: • Vaccination med MMRV er fortsat kontraindiceret ved graviditet og hos patienter med svær humoral eller cellulær immundefekt (såsom svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi eller aids).
Lithuanian: • Kaip ir anksčiau, vakcinomis nuo TKRV negalima skiepyti nėščiųjų ir pacientų, kuriems nustatytas sunkios formos humoralinio ar ląstelinio imuniteto deficitas (pvz., sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ar AIDS);
Danish: • Bliver en kvinde gravid inden for en måned efter at have fået en af disse vacciner, at det ikke ensbetydende med, at der med sikkerhed er risiko for barnet, eller at graviditeten behøver afbrydes.
Lithuanian: • Jeigu moteris pastojo praėjus mažiau, nei mėnesiui po paskiepijimo bent viena iš šių vakcinų, tai nereiškia, kad jos kūdikiui tikrai iškilo pavojus ar kad nėštumą reikia nutraukti.
Danish: Andelen af misdannelser og spontanaborter hos kvinder, der blev udsat for MMRV under graviditeten, var ikke højere end den forventede andel hos uvaccinerede kvinder.
Lithuanian: Išsigimimų ar savaiminio persileidimo atvejų skaičius moterų, kurios nėštumo laikotarpiu buvo paskiepytos vakcinomis nuo TKRV, grupėje buvo ne didesnis, nei buvo numatyta neskiepytų moterų grupėje.
Danish: MMRV kan fås som individuelle vacciner til hver enkelt infektion (monovalente) og som kombinerede vacciner (multivalente).
Lithuanian: Vakcinos nuo TKRV gali būti tiekiamos kaip monovalentės (jos padeda apsisaugoti nuo vienos infekcijos) arba kaip daugiavalentės (sudėtinės) vakcinos.
Danish: Kvinder, der planlægger graviditet, behøver dog kun udskyde graviditeten til en måned efter vaccinationen, og utilsigtet vaccination mod røde hunde af gravide kvinder er ikke grund til afbrydelse af graviditeten.
Lithuanian: Tačiau moterims, kurios ketina pastoti, reikia išlaukti tik vieną mėnesį po vakcinacijos, o nėštumo laikotarpiu netyčia nuo raudonukės paskiepytoms moterims nutraukti nėštumą nebūtina.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation og i nogle tilfælde heller ikke tilstrækkelig opfølgning til, at udvalget kunne være sikkert på, at der ikke var en sammenhæng.
Lithuanian: Tačiau nepaisant turimų įrodymų, įskaitant kai kurių atvejų tolesnio stebėjimo duomenis, komitetas nebuvo visiškai įsitikinęs, kad vakcinos nuo TKRV ir minėti sutrikimai nesusiję.
Danish: Hos patienter med mindre immundefekter kan vaccination overvejes, når fordelen ved vaccination overstiger risikoen.
Lithuanian: Galimybę skiepyti nedidelių imuninės sistemos sutrikimų turinčius pacientus galima svarstyti, jei vakcinacijos nauda didesnė už keliamą riziką.
Danish: • Hos patienter med visse immundefekter kan vaccination overvejes, hvis fordelene ved vaccination overstiger risiciene (fx asymptomatisk hiv-infektion, selektive IgG-subklassedefekter, medfødt neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og sygdomme med komplementdefekt).
Lithuanian: • Galimybę skiepyti pacientus, kuriems nustatyta imuninės sistemos sutrikimų, galima svarstyti, jeigu vakcinacijos nauda didesnė už keliamą riziką (pvz., esant besimptomei ŽIV infekcijai, selektyviems IgG poklasio trūkumams, įgimtai neutropenijai, lėtinei granulomatozinei ligai ir komplemento trūkumo ligoms).
Danish: CHMP gennemgik de foreliggende sikkerhedsdata om MMRV ved graviditet fra kliniske undersøgelser, fra anvendelse efter markedsføring og fra den videnskabelige litteratur med særligt henblik på spontanabort, dødfødsel, misdannelser, ufuldbårenhed og lav fødselsvægt.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo su vakcinų nuo TKRV vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusius ir paskelbtoje literatūroje pateiktus duomenis apie jų saugumą nėštumo laikotarpiu, daugiausia dėmesio skirdamas savaiminio persileidimo, negyvagimio, išsigimimų, pirmalaikio gimdymo ir pernelyg mažo naujagimio svorio pavojui.
Danish: MMRV må desuden ikke anvendes hos patienter med immundefekter, hos hvem vaccinen kan risikere ikke at virke, som den skal, og som er udsat for at udvikle svær eller udbredt sygdom.
Lithuanian: Vakcinų nuo TKRV taip pat negalima vartoti imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams, kuriems gali pasireikšti netinkamas vakcinos poveikis ir kurie gali susirgti sunkia arba plačiai paplitusia liga.
Danish: Nogle virus er i stand til at krydse moderkagen hos gravide kvinder og smitte det ufødte barn.
Lithuanian: Kai kurie virusai nėščios moters kūne gali prasiskverbti pro placentą ir patekti į negimusio kūdikio organizmą.
Danish: Hvorfor blev MMRV vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl vakcinos nuo TKRV buvo peržiūrėtos?
Danish: Den 13. december 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af anvendelsen af monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella (MMRV) hos gravide og hos patienter med immundefekter (svækket immunsystem).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė monovalenčių ir daugiavalenčių vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių (TKRV) vartojimo nėštumo laikotarpiu ir esant imuninės sistemos sutrikimams (susilpnėjus imuninei sistemai) peržiūrą.
Danish: Efter vurderingen af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved MMRV ikke er større end risiciene i forbindelse med graviditet eller svære immundefekter.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP priėjo prie išvados, kad vakcinų nuo TKRV nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką nėštumo laikotarpiu ar esant sunkiems imuninės sistemos sutrikimams, ir rekomendavo toliau kontraindikuoti šias vakcinas šioms grupėms.
Danish: De multivalente vacciner M-M-RVAXPRO og ProQuad og den monovalente vaccine mod helvedesild (zoster) Zostavax er centralt godkendt til anvendelse i hele EU.
Lithuanian: Visoje Europos Sąjungoje galiojantys daugiavalenčių vakcinų M-M-RVAXPRO ir ProQuad bei monovalentės vakcinos nuo juostinės pūslelinės, Zostavax, rinkodaros leidimai suteikti centralizuotos procedūros būdu.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at disse vacciner fortsat burde undgås under graviditet, men at utilsigtet vaccination af gravide kvinder mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella ikke burde være grund til afbrydelse af graviditeten.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad šių vakcinų, kaip ir anksčiau, reikėtų vengti nėštumo laikotarpiu, tačiau nėščią moterį netyčia paskiepijus vakcina, kurioje yra tymų, kiaulytės, raudonukės ir (arba) vėjaraupių virusų, nutraukti nėštumo nebūtina.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende M-M-RVAXPRO den 20. februar 2013.
Lithuanian: Europos Komisija, vadovaudamasi 20 straipsniu, sprendimą dėl M-M-RVAXPRO paskelbė 2013 m.
Danish: Disse virus er for svage til at forårsage sundhedsproblemer hos raske voksne, men er ikke godkendt til brug hos gravide kvinder på grund af den eventuelle risiko for det ufødte barn.
Lithuanian: Nors šie virusai pernelyg silpni, kad galėtų sukelti sveikatos sutrikimus sveikiems suaugusiesiems, dėl galimo pavojaus negimusiems kūdikiams, šiomis vakcinomis negalima skiepyti nėščių moterų; be to, moterims rekomenduojama tris mėnesius po vakcinacijos saugotis nėštumo.
Danish: Derimod viste dokumentationen, at MMRV kunne gives uden risiko og med fordel til patienter med lettere immundefekter, herunder patienter, der var hiv-smittede, men havde tilstrækkeligt med CD4-celler (en type hvide blodceller, der er vigtige til at bekæmpe infektioner).
Lithuanian: Paskiepijus vakcinomis su gyvais virusais, sunkių imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams iškilo rimto nepageidaujamo poveikio pavojus, tačiau iš sukauptų įrodymų matyti, kad mažesnių imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams, įskaitant ŽIV infekuotus pacientus, kurių kraujyje yra pakankamas CD4 ląstelių (baltųjų kraujo kūnelių, kurie atlieka svarbų vaidmenį kovojant su infekcija) skaičius, vakcinos nuo TKRV būtų saugios ir gali būti naudingos.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende ProQuad den 18. februar 2013.
Lithuanian: Europos Komisija, vadovaudamasi 20 straipsniu, sprendimą dėl ProQuad paskelbė 2013 m.
Danish: Siden disse vacciner blev godkendt, er der imidlertid kommet nye data om sikkerheden ved graviditet og hos patienter med immundefekter.
Lithuanian: Tačiau suteikus vakcinų nuo TKRV rinkodaros leidimus, buvo gauta naujų su šių vakcinų vartojimu po jų pateikimo rinkai susijusių ir paskelbtoje literatūroje pateiktų duomenų apie jų saugumą nėštumo laikotarpiu ir esant imuninės sistemos sutrikimams.
Danish: Desuden burde MMRV fortsat undgås hos patienter med de sværeste former for svækket immunsystem, men det kunne overvejes at anvende dem ved mindre svær immundefekt.
Lithuanian: Be to, kaip ir anksčiau, vakcinų nuo TKRV reikėtų vengti pacientams, kurių imuninė sistema labai susilpnėjusi, tačiau galimybę vartoti šias vakcinas esant mažesniems imuninės sistemos sutrikimams galima svarstyti.
Danish: • Kvinder, der får en af disse vacciner, bør beskytte sig mod graviditet i mindst en måned efter vaccinationen.
Lithuanian: • Bent viena iš šių vakcinų paskiepytos moterys turėtų imtis būtinų atsargumo priemonių, kad nepastotų mėnesį po vakcinacijos.
Danish: MMRV er vacciner, der er med til at beskytte mod virusinfektion med mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella (den sidste kan forårsage skoldkopper og helvedesild (zoster)).
Lithuanian: Vakcinos nuo TKRV - tai vakcinos, kurios padeda apsisaugoti nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų (pastarasis gali sukelti vėjaraupius arba juostinę pūslelinę) sukeliamų infekcijų. Jų sudėtyje yra gyvų susilpnintų šias ligas sukeliančių virusų.
Danish: • Immunkompromitterede patienter, der vaccineres, opnår ikke nødvendigvis tilstrækkelig beskyttelse og bør overvåges for efterfølgende udvikling af mæslinger, fåresyge, røde hunde eller varicella efter udsættelse for smitte med disse sygdomme.
Lithuanian: • Imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams vakcina gali nesukelti tinkamos imuninės reakcijos, todėl reikėtų stebėti, kad į šių pacientų organizmą patekus tymų, kiaulytės, raudonukės ar vėjaraupių virusų, jiems neišsivystytų šios ligos.
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Lithuanian: Dabartinį ProQuad Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for M-M-RVAXPRO findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Lithuanian: Dabartinį M-M-RVAXPRO Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Røde hunde kan således forårsage misdannelser og problemer især med ører, øjne og hjerte ("medfødt rubellasyndrom"), og varicella kan forårsage misdannelser at lemmerne ("medfødt varicellasyndrom") hos børn af mødre, der smittes tidligt i graviditeten.
Lithuanian: Visų pirma ankstyvame nėštumo etape į motinos organizmą patekęs raudonukės virusas gali sukelti kūdikio išsigimimus ir sveikatos sutrikimus, ypač susijusius su ausimis, akimis ir širdimi (dar vadinamus įgimtu raudonukės sindromu), o vėjaraupių virusas gali sukelti su galūnėmis susijusius išsigimimus (dar vadinamus įgimtu vėjaraupių sindromu).