FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpe sertésben, emberben, szarvasmarhában és sertésben, de mértéke különböző.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Hungarian: Lóra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Icelandic: Umbrot hjá hestum voru ekki rannsökuð.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Contacera-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés:
Icelandic: Nautgripir og svín:
Hungarian: Minden üveg gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Hungarian: A fecskendő csatlakoztatható a flakonhoz és 2 ml-es skálával rendelkezik.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Hungarian: Ló: IV.
Icelandic: Hestar: i.v.
Hungarian: Szarvasmarha: SC vagy IV.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan lovakon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritáció és vérzés), valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzékenységgel járó kórképek esetén.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Hungarian: A szuszpenziót adagolófecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: A Contacera önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni majd száradni hagyni.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Hungarian: A tünetek reverzibilisek voltak.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Hungarian: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Hungarian: Egyszeri SC vagy IV injekció.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében az eliminációs felezési idő 8,5 óra.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Hungarian: Ló.
Icelandic: Hestar.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózis szerint alkalmazzuk, az orális biohasznosulás megközelítőleg 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb csikók esetében.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A meloxikám kiürülése 7,7 órás felezési idővel történik.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Ló
Icelandic: Hesta
Hungarian: A gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése érdekében, mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Hungarian: - Szacharin-nátrium - Karmellóz-nátrium - Vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Citromsav-monohidrát - Nem kristályosodó szorbit szirup - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Nátrium-benzoát - Méz aroma - Tisztított víz
Icelandic: -Natríum sakkarín -Natríum karmellósi -Vatnsfrí kísilkvoða -Sítrónusýru einhýdrat -Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað)
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Hungarian: Ritkán a lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Hungarian: Ló:
Icelandic: Hestar:
Hungarian: A szuszpenziót 0,6 mg/ttkg dózisban kell adagolni, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Hungarian: 15 mg Nátrium-benzoát: 5 mg
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
Hungarian: 20 ml-es injekciós üveg címke
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Hungarian: Szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem mutattak teratogén, fötotoxikus, vagy maternotoxikus hatásokat.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, sertés és ló.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar.
Hungarian: A legmagasabb meloxikám-koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazása
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Hungarian: A meloxikám egy NSAID az oxikám csoportból, ami a prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálatára van szükség, mivel ez a sebészeti beavatkozás szükségességét jelezheti.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Hungarian: Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben.
Icelandic: Hjá svínum finnst einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi í galli og þvagi.
Hungarian: A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordul elő.
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið má hvorki gefa fylfullum né mjólkandi hryssum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: {DD/MM/YYYY}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Abban az esetben, ha a készítményt a takarmányba keverjük, az etetés előtt kis mennyiségű takarmányhoz kell adagolni.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/02/2014
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Nagyon ritkán a NSAID szerekre jellemző mellékhatások (enyhe csalánkiütés, hasmenés) jelentkeztek a klinikai kísérletek során.
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Hungarian: 13. "KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Hungarian: A 20 ml-es 50 ml-es és 100 ml-es üvegek gumidugói maximálisan 14-szer szúrhatók át, a 250 ml-es üveg gumidugója maximálisan 20-szor szúrható át.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 14 sinnum gegnum tappann í 20 ml, 50 ml og 100 ml glösunum og ekki oftar en 20 sinnum í gegnum tappann í 250 ml glasinu.
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
Icelandic: Contacera 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
Hungarian: Sertés:
Icelandic: Nautgripir:
Hungarian: Kiürülés:
Icelandic: Förgun:
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A 37/2010 sz.
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Contacera készítménynek.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Contacera fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Icelandic: VIRK(T)
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Hungarian: Nagyon ritka esetekben étvágytalanságot, levertséget, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást figyeltek meg.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az eredeti anyag.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/144/005 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/144/005 100 ml
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Az alkalmazás módja
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Hungarian: - Hagyja abba a dohányzást!
Icelandic: - Hættið að reykja
Hungarian: Povidon K25
Icelandic: Póvídon K25
Hungarian: A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
Icelandic: Taktu næsta venjulega skammt næsta dag á sama tíma og venjulega.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha:
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor a beteg nem vezethet, illetve nem kezelhet gépeket.
Icelandic: Ef vart verður við slíkt ættu sjúklingar ekki að aka eða nota vélar.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið en hafðu fylgiseðilinn og/eða töflurnar með þér.
Hungarian: A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: A pantoprazol felezési ideje az egészségesekhez hasonlóan rövid.
Icelandic: Helmingunartími pantóprazóls er stuttur eins og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell hagyni.
Icelandic: Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
Hungarian: • bármilyen egyéb olyan súlyos betegségük van, amely befolyásolja általános egészségi állapotukat.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
Hungarian: Ilyenek lehetnek: csokoládé,
Icelandic: Súkkulaði,
Hungarian: További vérvizsgálatokra lehet szükség.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari blóðrannsóknir.
Hungarian: Alvászavarok Depresszió (és minden rosszabbodása)
Icelandic: Svefntruflanir Þunglyndi (og öll versnun)
Hungarian: D-16515 Oranienburg Németország
Icelandic: D-16515 Oranienburg
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a Controloc Control kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með CONTROLOC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Akkor hagyja abba a CONTROLOC Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
Icelandic: Hættu að taka CONTROLOC Control þegar einkennin eru alveg horfin.
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a CONTROLOC Control" részt.
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CONTROLOC Control".
Hungarian: Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
Hungarian: • 55 évnél idősebbek és tüneteik újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með nýleg eða nýlega breytt einkenni.
Hungarian: - Kerülje a kiadós étkezéseket!
Icelandic: - Forðist stórar máltíðir
Hungarian: - Polcolja fel az ágy feji részét (ha éjszaka is jelentkeznek a tünetek)!
Icelandic: - Lyftið höfðalagi rúms (ef einkenni koma fram að nóttu til)
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel.
Icelandic: Þú skalt gleypa töfluna í heilu lagi með dálitlu vatni.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100-< 1/10); nem gyakori ( 1/1000-< 1/100); ritka ( 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A leggyakrabban jelzett gyógyszer okozta mellékhatások a hasmenés és fejfájás; mindkettő a betegek mintegy 1%-ánál fordul elő.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru niðurgangur og höfuðverkur sem hvort tveggja kom fram hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
Hungarian: Takeda GmbH Gyártóhely: Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Icelandic: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok arra engednek következtetni, hogy a protonpumpa-gátlók 10-40%-kal növelhetik a csonttörések általános kockázatát.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til þess að prótonpumpuhemlar kunni að auka heildaráhættu á beinbrotum um 10-40%.
Hungarian: Bár a fő metabolit felezési ideje hosszabb (2-3 óra), a kiválasztódás gyors, és emiatt kumuláció nem lép fel.
Icelandic: Þrátt fyrir að megin umbrotsefnið hafi lengri helmingunartíma (2-3 klst.) er útskilnaður hraður og því verður engin uppsöfnun.
Hungarian: Patkányokon végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatban neuroendokrin daganat fordult elő.
Icelandic: Í 2ja ára rannsóknum á krabbameinsmyndun hjá rottum komu í ljós taugainnkirtlaæxli.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag rövid ideig, legfeljebb 4 héten át tartó kezelésre szolgál (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (allt að 4 vikur) (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A legtöbb betegnél a gyomorégés és a savas reflux tüneteinek megszüntetése 1 hét alatt elérhető.
Icelandic: Flestir sjúklingar losna við einkenni brjóstsviða og bakflæðis á 1 viku.
Hungarian: A CONTROLOC Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CONTROLOC Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Hungarian: Tizennégy nap után a betegek 62,9%-88,6%-ánál, 28 nap után pedig 68,1%-92,3%-ánál szűnt meg teljesen a gyomorégés.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
Hungarian: Ezt a gyógyszer legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
Hungarian: A pantoprazol újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Icelandic: Áhrif pantóprazóls á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Hungarian: Kiugró érték kialakulása azonban csak egyedi esetekben fordul elő.
Icelandic: Veruleg aukning kemur hins vegar aðeins fram í einstökum tilvikum.
Hungarian: Такеда България Teл.: + 359 (2) 958 27 36
Icelandic: Teл.: + 359 (2) 958 27 36
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban legalább egy savas reflux tünet feljegyzésnek elő kellett fordulnia a 2. hétig.
Icelandic: Í þeim rannsóknum sem valdar voru þurfti að koma fram minnst eitt einkenni um bakflæði eftir 2 vikur.
Hungarian: Előfordulhatnak azonban gyógyszer okozta mellékhatások, például szédülés és látászavar (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Þó geta komið fram aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Különösen azoknak az 55 év feletti betegeknek, akik naponta szednek valamilyen vény nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarra vagy gyomorégésre, tájékoztatniuk kell gyógyszerészüket vagy orvosukat.
Icelandic: Einkum ættu sjúklingar sem eru eldri en 55 ára og taka daglega lyf fengin án lyfseðils, við meltingartruflunum eða brjóstsviða, að gera lækninum eða lyfjafræðingi viðvart.
Hungarian: A pantoprazol szájon át történő alkalmazás után teljesen és gyorsan felszívódik.
Icelandic: Pantóprazól frásogast algjörlega og hratt í kjölfar inntöku.
Hungarian: - Egyen lassan!
Icelandic: - Borðið hægt
Hungarian: Hét nap után azon betegek aránya, akiknél teljesen megszűnt a savas felböfögés 61,5% és 84,4% között volt; 14 nap után 67,7%-90,4%; 28 nap után pedig 75,2%-94,5%.
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
Hungarian: Rövid ideig tartó kezelés után az esetek többségében az értékek nem haladják meg a normálérték felső határát.
Icelandic: Ef það er notað í styttri tíma fara gildin í flestum tilvikum ekki fram úr eðlilegum efri mörkum.
Hungarian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Németország
Icelandic: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Þýskalandi