FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może spowodować konieczność dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu esamība var būt saistīta ar nepieciešamību pielāgot insulīna devu, lai koriģētu tieksmi uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Polish: • Substancją czynną jest insulina aspart.
Latvian: • Aktīvā viela ir asparta insulīns.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 zalecana dawka początkowa NovoMix 30 to 6 jednostek w porze śniadania i 6 jednostek w porze kolacji (posiłku wieczornego).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ieteicamā NovoMix 30 sākumdeva ir 6 vienības brokastīs un 6 vienības vakariņās (vakara ēdienreizē).
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie mu węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Latvian: Atgūstot samaņu, pacientam ieteicams perorāli lietot ogļhidrātus, lai izvairītos no atkārtotas hipoglikēmijas.
Polish: Zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): w miejscu wstrzyknięcia tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Latvian: Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija): injekcijas vietā taukaudi zem ādas var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pildspalvveida pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Polish: Pierwszoplanowy parametr skuteczności - HbA1c po 16 tygodniach leczenia - nie różnił się między pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
Latvian: Primārais efektivitātes mainīgais raksturlielums - HbA1c pēc 16 ārstēšanas nedēļām - neatšķīrās starp pacientiem, kuri tika ārstēti ar NovoMix 30 kombinācijā ar metformīnu, un pacientiem, kuri lietoja metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu.
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje co należy zrobić.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu, kurš Jums ieteiks, kā būtu jārīkojas.
Polish: Reakcje anafilaktyczne:
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet śmierci.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var radīt bezsamaņu un/vai krampjus, kā arī pārejošus vai pastāvīgus smadzeņu darbības traucējumus vai pat nāvi.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Latvian: Mātes ārstēšana ar insulīnu nerada risku bērnam, kuru baro ar mātes pienu.
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie, jak epinefryna [adrenalina], salbutamol lub terbutalina stosowane w leczeniu astmy);
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols vai terbutalīns, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai),
Polish: • hormon wzrostu (lek stosowany w celu stymulacji szkieletowego i somatycznego wzrostu i w znaczącym stopniu wpływający na procesy metaboliczne organizmu);
Latvian: • augšanas hormonu (zāles skeleta un somātiskās augšanas stimulēšanai un izteiktai iedarbībai uz organisma vielmaiņas procesiem),
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Latvian: Neatbilstošu devu lietošana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta pacientiem, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Latvian: Lietošanas laikā: izlietot 4 nedēļu laikā.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać insuliny do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo).
Latvian: Insulīnu nedrīkst injicēt vēnā (intravenozi) vai muskulī (intramuskulāri).
Polish: Zawsze należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Latvian: Jums vienmēr ir regulāri jāmēra glikozes līmenis asinīs.
Polish: ► Dawkę można nastawić w zakresie od 1 do 60 jednostek, w odstępie co 1 jednostkę.
Latvian: ► Jūs varat nomērīt devu no 1 līdz 60 vienībām ar soli - 1 vienība.
Polish: ► Nie napełniać wstrzykiwacza FlexPen ponownie.
Latvian: ► Neuzpildiet atkārtoti FlexPen.
Polish: Należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia w celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Ne vēlāk kā 10 minūšu laikā pēc injekcijas jāietur maltīte vai jāapēd uzkoda, lai izvairītos no zema glikozes līmeņa asinīs.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki powróci do pozycji zero.
Latvian: Devas selektors atgriezīsies iepretim nullei.
Polish: W badaniu tym 57% pacjentów miało wyjściowy poziom HbA1c powyżej 9%; u tych pacjentów leczenie produktem NovoMix 30 i metforminą spowodowało znaczące zmniejszenie HbA1c w porównaniu do leczenia metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
Latvian: Šai pētījumā 57% pacientu sākotnējais HbA1c līmenis bija virs 9%; šiem pacientiem ārstēšana ar NovoMix 30 kombinācijā ar metformīnu deva nozīmīgi zemāku HbA1c līmeni nekā metformīns kombinācijā ar sulfanilurīnvielas preparātu.
Polish: • Doświadczenie w stosowaniu NovoMix 30 u dzieci w wieku od 6 do 9 lat jest ograniczone.
Latvian: • Pieredze par NovoMix 30 lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 9 gadiem, ir ierobežota.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Badania wykazały również, że rozpad połączenia insuliny aspart z receptorem jest taki sam jak w przypadku insuliny ludzkiej.
Latvian: Pētījumi arī parādījuši, ka asparta insulīna saistīšanās pārtraukšana ar insulīna receptoru ir ekvivalenta cilvēka insulīnam.
Polish: ► Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: • doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
Latvian: • perorālos pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes),
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Latvian: • ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Polish: Cmax było różne w obu badanych grupach, co podkreśla konieczność indywidualnego dostosowania dawki insuliny aspart.
Latvian: Taču Cmax abās vecuma grupās bija atšķirīga, kas akcentē individuālas asparta insulīna titrēšanas nozīmību.
Polish: Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia nastawienie dawki w zakresie 1-60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt 1-60 vienības ar soli 1 vienība.
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2) U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, rozwijała się niewydolność serca.
Latvian: Pioglitazons (tabletes, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai) Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem pioglitazonu un insulīnu, un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi pacjenta należy rozważyć dostosowanie dawki (patrz punkty 4.2, 4.8 i 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās, ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.2., 4.8. un 4.9. apakšpunktu ).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 NovoMix 30 może być stosowany w monoterapii.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta pacientiem NovoMix 30 var lietot monoterapijā.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas lietotājam.
Polish: NovoMix 30 może być także stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i (lub) agonistami receptora GLP-1.
Latvian: NovoMix 30 var lietot arī kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un/vai GLP-1 receptoru agonistiem.
Polish: NovoMix 30 może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak doświadczenie kliniczne ze stosowaniem produktu NovoMix 30 w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi jest ograniczone u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Latvian: NovoMix 30 var lietot gados vecāki pacienti, lai gan pieredze par NovoMix 30 lietošanu kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, ir ierobežota.
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacznie się poprawiła, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, mogą zmienić się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym powinni zostać poinformowani.
Latvian: Pacientiem, kuru glikozes līmeņa kontrole asinīs ir stipri uzlabojusies, piemēram, intensificētas insulīnterapijas dēļ, var mainīties hipoglikēmijas parastie brīdinājuma simptomi un pacienti par to jābrīdina.
Polish: 1 ml zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Latvian: 1 ml satur 100 vienības asparta insulīna.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane pochodzą z danych otrzymanych w badaniach klinicznych i są sklasyfikowane zgodnie z częstością według MedDRA (ang. Medical Dictionary for Regulatory Activities) i klasyfikacją układowo-narządową.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA biežuma un orgānu sistēmu klases.
Polish: ► Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej (powstawanie kwasów we krwi, gdyż organizm rozkłada tłuszcze zamiast węglowodanów).
Latvian: ► Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par diabētisko ketoacidozi (asinīs rodas skābe, jo organismā sadalās tauki, nevis glikoze) pazīmes.
Polish: a) Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych
Latvian: a) Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i stopnia aktywności fizycznej pacjenta.
Latvian: Darbības ilgums var variēt atkarībā no devas, injekcijas vietas, asinsrites, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa.
Polish: • NovoMix 30 może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej.
Latvian: • NovoMix 30 var lietot pusaudži un bērni no 10 gadu vecuma.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem, podczas użytkowania, w igle lub we wkładzie może się zebrać niewielka ilość powietrza.
Latvian: Pirms katras injekcijas adatā un kārtridžā lietošanas gaitā var uzkrāties nedaudz gaisa.
Polish: W badaniu klinicznym pacjentów z cukrzycą typu 2, niedostatecznie wyrównaną za pomocą doustnych leków przeciwcukrzycowych, losowo przypisano do grup leczonych produktem NovoMix 30 podawanym dwa razy na dobę (117 pacjentów) lub insuliną glargine podawaną raz na dobę (116 pacjentów).
Latvian: Vienā pētījumā pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem kontrole ar tikai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem bija nepietiekama, tika randomizēti ārstēšanai ar NovoMix 30 divreiz dienā (117 pacienti) vai glargīna insulīnu vienreiz dienā (116 pacienti).
Polish: Zawsze sprawdzić, czy pozostała wystarczająca ilość insuliny (co najmniej 12 jednostek) we wkładzie, umożliwiająca jej wymieszanie.
Latvian: Vienmēr pārbaudiet, vai kārtridžā ir atlicis pietiekami daudz (vismaz 12 vienības) insulīna, lai varētu veikt saskalošanu.
Polish: Reakcje te mogą się nasilić lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z takiego miejsca.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt šādā vietā.
Polish: Podawanie insuliny może powodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie.
Latvian: Insulīna ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu insuliny aspart w czasie ciąży jest ograniczone.
Latvian: Klīniskā pieredze par asparta insulīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż NovoMix.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas NovoMix sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Latvian: Paredzēta lietošanai ar NovoFine vai NovoTwist vienreizējas lietošanas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Polish: Pod uwagę powinno być brane najmniejsze stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem, mierzone w ciągu ostatnich trzech dni.
Latvian: Ir jāizmanto zemākais no triju iepriekšējo dienu glikozes līmeņa asinīs rādītājiem pirms ēšanas.
Polish: Sodu wodorofosforan dwuwodny Chlorek sodu
Latvian: Nātrija hidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Polish: W badaniach in vitro, obejmujących wiązanie z receptorami dla insuliny i IGF-1 oraz wpływ na wzrost komórki, insulina aspart zachowywała się w sposób bardzo podobny do insuliny ludzkiej.
Latvian: Testos in vitro, ieskaitot insulīna saistīšanos ar IGF-1 receptoru vietām un ietekmi uz šūnu augšanu, asparta insulīns darbojas līdzvērtīgi cilvēka insulīnam.
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na każde 10 000 osób.
Latvian: Var ietekmēt mazāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii może dojść do osłabienia koncentracji i zwolnienia czasu reakcji.
Latvian: Hipoglikēmijas dēļ var pavājināties pacienta koncentrēšanās un reakcijas spēja.
Polish: -2 jednostki
Latvian: - 2 vienības
Polish: Leczenie produktem NovoMix 30 może być także rozpoczęte od jednej dawki na dobę - 12 jednostek w porze kolacji (posiłku wieczornego).
Latvian: NovoMix 30 var uzsākt arī vienreiz dienā ar 12 vienībām vakariņās (vakara ēdienreizē).
Polish: Niezbyt często - pokrzywka, wysypka, wykwity skórne Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne*
Latvian: Retāk - nātrene, izsitumi Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Polish: Nastawiono 5 jednostek
Latvian: nomērītas 5 vienības nomērītas vienības
Polish: Jeśli we wkładzie nie ma wystarczającej ilości insuliny, należy użyć nowego wkładu.
Latvian: Ja tajā nav pietiekami daudz insulīna, izmantojiet jaunu kārtridžu.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z lub bez igieł), 5 (bez igieł) i 10 (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) un 10 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza FlexPen, należy dokładnie wymieszać insulinę: Wstrzykiwacz toczyć między dłońmi 10 razy - bardzo ważne jest w tym czasie trzymanie wstrzykiwacza poziomo (równolegle do podłogi).
Latvian: Pirms pirmās injicēšanas ar jaunu FlexPen, Jums insulīns ir jāsaskalo: pavirpiniet pildspalvveida pilnšļirci plaukstās 10 reizes - ir svarīgi pildspalvveida pilnšļirci turēt horizontāli (paralēli zemei).
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie FlexPen i opakowaniu kartonowym po „Termin ważności".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz FlexPen etiķetes un kastītes pēc „EXP".
Polish: Następnie dawkę należy dostosować zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta (patrz Zalecenia dotyczące dostosowania dawki w tabeli powyżej).
Latvian: Pēc tam veic titrēšanu, ņemot vērā individuālo nepieciešamību (skatīt titrēšanas norādījumus iepriekš).
Polish: Jeśli dwa wstrzyknięcia na dobę produktu NovoMix 30 będą powodowały nawracające hipoglikemie w ciągu dnia, dawkę poranną można rozdzielić na dwie równe części podawane w porze śniadania i w porze obiadu (dawkowanie trzy razy na dobę).
Latvian: Ja NovoMix 30 dozēšana divreiz dienā atkārtoti noved pie hipoglikēmijas dienas laikā, rīta devu var sadalīt rīta un pusdienu devās (deva trīsreiz dienā).
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności wyrzucenia igły po każdym wstrzyknięciu.
Latvian: Pacientam jāiesaka pēc katras injekcijas izmest lietoto adatu.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania hipoglikemii zmieniała się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i poziomu kontroli glikemii.
Latvian: Klīniskos pētījumos hipoglikēmijas biežums variē starp pacientu grupām un dozēšanas režīmiem un glikēmiskās kontroles līmeni.
Polish: ► Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wkład Penfill, na wypadek zgubienia lub zniszczenia używanego wkładu.
Latvian: ► Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves Penfill kārtridžu gadījumam, ja tas, ko lietojat pazūd vai tiek bojāts.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed podróżą pomiędzy różnymi strefami czasowymi, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Latvian: Pirms ceļošanas pacientam vēlams konsultēties ar ārstu, jo laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs insulīna ievadīšanas un ēdienreižu laiku.
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF, wytwórcą jest
Latvian: • ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6, P5, K7, R7, VG, FG vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S,
Polish: W czasie cofania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby nie wcisnąć przycisku podania dawki, gdyż może to spowodować wyciek insuliny.
Latvian: Griežot devas selektoru rīkojieties uzmanīgi, lai nenospiestu spiedpogu, jo tad insulīns var noplūst.
Polish: Co należy zrobić jeśli objawy wskazują na duże stężenie cukru we krwi ► Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów, należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast poszukać pomocy medycznej.
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs ► Ja Jums rodas kāda no šīm pazīmēm: pārbaudiet glikozes līmeni asinīs; ja iespējams, nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā; nekavējoties meklējiet medicīnisku padomu.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1 indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Polish: Insulina aspart jest równoważna z insuliną ludzką pod względem molarnym.
Latvian: Asparta insulīna molaritāte ir identiska cilvēka insulīna molaritātei.
Polish: Podczas przeprowadzonych badań klinicznych, częstość występowania hipoglikemii nie różniła się między pacjentami stosującymi insulinę aspart a pacjentami stosującymi insulinę ludzką.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā hipoglikēmijas vispārējais biežums neatšķīrās pacientiem, kuri tika ārstēti ar asparta insulīnu un cilvēka insulīnu.
Polish: NovoMix 30 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
Latvian: NovoMix 30 to var nodrošināt pilnīgi vai daļēji.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu NovoMix 30 u dzieci w wieku od 6 do 9 lat jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Latvian: Par bērniem vecumā no 6 līdz 9 gadiem klīniskā pieredze ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Dawkę można zmienić - zwiększyć lub zmniejszyć - przez obrót pokrętłem nastawiania dawki w dowolną stronę, do momentu ustawienia właściwej dawki w jednej linii ze wskaźnikiem.
Latvian: Devu var gan palielināt, gan samazināt, pagriežot devas selektoru vajadzīgajā virzienā, līdz pareizās devas līnija ir pret devas norādi.
Polish: NovoMix 70 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
Latvian: NovoMix 70 to var nodrošināt pilnīgi vai daļēji.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoMix.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta NovoMix lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Polish: W 16-tygodniowym badaniu klinicznym porównywano wpływ insuliny NovoMix 30 podawanej w związku z posiłkami do insuliny ludzkiej/dwufazowej insuliny ludzkiej 30 podawanej w związku z posiłkami, w połączeniu z insuliną NPH podawaną przed snem, na poposiłkowe kontrole glikemii, które przeprowadzono na grupie 167 pacjentów w wieku 10-18 lat.
Latvian: 16 nedēļas ilgs klīniskais pētījums, kurā salīdzināja postprandiālo glikēmijas kontroli, lietojot NovoMix 30 ēdienreizes laikā vai cilvēka insulīnu/divfāzu cilvēka insulīnu ēdienreizes laikā un NPH insulīnu pirms gulētiešanas, tika veikts 167 pacientiem 10 - 18 gadu vecumā.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2, u których wartość HbA1c jest poniżej 8%, po dodaniu agonisty receptora GLP-1 do NovoMix 30 zalecane jest zmniejszenie dawki insuliny o 20%, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem HbA1c ir zemāks kā 8%, ir ieteicams samazināt devu par 20%, ja GLP-1 receptoru agonistu pievieno NovoMix 30, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Polish: ► Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, a igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund.
Latvian: Pēc injekcijas turiet spiedpogu pilnībā nospiestu un paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes.
Polish: W mniejszej (54 pacjentów) i młodszej (6-12 lat) grupie uczestniczącej w 12-tygodniowym badaniu z podwójną ślepą próbą, o charakterze cross-over, zmniejszenie częstości występowania hipoglikemii i zmniejszenie częstości występowania glikemii poposiłkowej, obserwowano w grupie otrzymującej NovoMix 30, w porównaniu do grupy otrzymującej dwufazową insulinę ludzką 30.
Latvian: Mazākā (54 pacienti) un jaunākā (6 - 12 g.v.) populācijā, kas tika ārstēta dubultmaskētā, krustotā pētījumā (12 nedēļas saņemot katru terapijas veidu), hipoglikēmijas gadījumu biežums un postprandiālās glikozes līmeņa palielināšanās, lietojot NovoMix 30, bija daudz mazāka nekā lietojot divfāzu cilvēka insulīnu 30.
Polish: Patrz podpunkt c) Działania niepożądane związane z cukrzycą w punkcie 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, c) apakšpunktu "Cukura diabēta blakusparādības".
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Latvian: Pacienta pāreja uz citu insulīna tipu vai cita zīmola insulīnu jāveic stingrā mediķu uzraudzībā.
Polish: Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Latvian: Insulīns iedarbosies ātrāk, ja injicēsiet vidukļa apvidū.
Polish: Patrz Instrukcja użycia.
Latvian: Skatīt Instrukcijas lietotājam.
Polish: W porównaniu do podania dwufazowej insuliny ludzkiej 30, podanie NovoMix 30 przed śniadaniem i kolacją skutkowało zmniejszeniem poposiłkowego stężenia glukozy we krwi po obu posiłkach.
Latvian: Salīdzinot ar divfāzu cilvēka insulīnu 30, ievadot NovoMix 30 pirms brokastīm un vakariņām, tiek sasniegts zemāks postprandiālais glikozes līmenis asinīs pēc abām ēdienreizēm (brokastīm un vakariņām).
Polish: Zaburzenia czynności nerek lub wątroby mogą zmniejszać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Latvian: Pavājināta aknu vai nieru darbība var samazināt pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Polish: NovoMix 30 jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej.
Latvian: NovoMix 30 lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji);
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI, lieto depresijas ārstēšanai),
Polish: Zaburzenia widzenia: zaburzenia widzenia mogą pojawić się na początku leczenia insuliną, ale są zazwyczaj tymczasowe.
Latvian: Redzes traucējumi: kad Jūs pirmoreiz sākat insulīnterapiju, tā var izraisīt redzes traucējumus, taču tie parasti izzūd.