FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
Romanian: În special la pacienţii cu factori de risc cunoscut, cu boală avansată HIV sau expunere prelungită la terapia antiretrovirală combinată (TARC) s-au raportat cazuri de osteonecroză.
Polish: 526 mg (52,6 ml) 2 razy na dobę
Romanian: 526 mg (52,6 ml) de două ori pe zi
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru w dawce 100 mg dwa razy na dobę z sakwinawirem w dawce 1000 mg dwa razy na dobę zapewnia działanie ogólne sakwinawiru przez 24 godziny, porównywalne lub większe od osiąganego, gdy sakwinawir w dawce 1200 mg trzy razy na dobę podawany jest bez rytonawiru.
Romanian: 100 mg de două ori pe zi în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi determină expunere sistemică la saquinavir peste 24 ore, similară sau mai mare decât aceea atinsă de saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi fără ritonavir.
Polish: − awanafilu lub wardenafilu (stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji);
Romanian: - avanafil sau vardenafil (utilizate pentru tratamentul disfuncţiile erectile);
Polish: (µg•h/ml) T½ (h)
Romanian: (µg•oră/ml)
Polish: Typranawir Stosowanie typranawiru w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 200 mg wiązano z doniesieniami o klinicznych objawach zapalenia wątroby i dekompensacji czynności wątroby, w tym o kilku zgonach.
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavir cu ritonavir în doză de 200 mg s-a asociat cu raportarea unor cazuri de hepatită şi de decompensare hepatică inclusiv unele cu evoluţie letală.
Polish: Rytonawir hamuje CYP3A4 i dlatego oczekuje się znacznego zwiększenia stężeń salmeterolu w osoczu.
Romanian: Ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă este de așteptat creşterea accentuată a concentraţiei plasmatice de salmeterol.
Polish: Zapalenie trzustki obserwowano u pacjentów otrzymujących rytonawir, w tym pacjentów, u których wystąpiła hipertriglicerydemia.
Romanian: La pacienţii trataţi cu ritonavir, inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s-a observat pancreatită.
Polish: Zwiększone stężenia norpetydyny mogą zwiększyć ryzyko działania na ośrodkowy układ nerwowy (np. napady padaczkowe), patrz punkt 4.3.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale norpetidinei poate creşte riscul efectelor asupra SNC (de exemplu convulsii), vezi pct. 4.3.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując syldenafil lub tadalafil w celu leczenia zaburzeń erekcji, pacjentom stosującym rytonawir.
Romanian: La pacienţii la care se administrează ritonavir trebuie făcută cu deosebită prudenţă prescrierea de sildenafil sau tadalafil pentru tratamentul tulburărilor de erecţie.
Polish: Substancją czynną leku Norvir jest rytonawir.
Romanian: Norvir conţine substanţa activă ritonavir.
Polish: Stwierdzono, że rytonawir jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez układ cytochromu P450, przede wszystkim przez izoenzym CYP3A, a w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Romanian: S-a observat că ritonavir este metabolizat extensiv de citocromul P450 de la nivel hepatic, în special de către izoenzimele CYP 3A4 şi, într-o măsură mai mică, de către izoformele CYP 2D6.
Polish: Dziurawiec zwyczajny Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko obniżenia stężenia rytonawiru w osoczu i zmniejszenie jego działania klinicznego (patrz punkt 4.5).
Romanian: Preparatele pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului scăderii concentraţiilor plasmatice şi reducerii eficacităţii clinice ale ritonavir (vezi pct. 4.5).
Polish: − Choroby nerek, ponieważ lekarz prowadzący może uznać za wskazane zweryfikowanie dawkowania innych leków przyjmowanych przez pacjenta (takich jak inhibitory proteazy).
Romanian: - Afecţiuni ale rinichilor (renale), deoarece medicul dumneavoastră trebuie să verifice doza celorlalte medicamente pe care le utilizaţi (cum sunt inhibitorii de protează).
Polish: Stosunkowo częste występowanie biegunki podczas leczenia rytonawirem może zmniejszyć wchłanianie i skuteczność (w wyniku pogorszenia dyscypliny przyjmowania leku przez pacjenta) rytonawiru lub innych podawanych jednocześnie produktów leczniczych.
Romanian: Frecvenţa relativ crescută de apariţie a diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate compromite absorbţia şi eficacitatea ritonavir sau a altor medicamente similare (din cauza scăderii complianţei).
Polish: Wynoszący około 1 stosunek stężenia rytonawiru w tkance do stężenia w osoczu, oznaczony w węzłach chłonnych szczura wskazuje, że rytonawir przenika do tkanek układu chłonnego.
Romanian: Raportul ţesut/plasmă, de aproximativ 1, determinat în ganglionii limfatici la şobolan, sugerează că ritonavir se distribuie în ţesutul limfatic.
Polish: Jednakże badania kliniczne nie dostarczyły dowodów na występowanie wywołanych przez produkt leczniczy zmian narządu wzroku u ludzi.
Romanian: Cu toate acestea, studiile clinice nu au evidenţiat modificări oculare induse de ritonavir la om.
Polish: • owrzodzenie jamy ustnej
Romanian: • creştere a trigliceridelor
Polish: Rozpoczynając podawanie rytonawiru pacjentom, którzy już stosują digoksynę, należy dawkę digoksyny normalnie przyjmowaną przez pacjenta zmniejszyć o połowę oraz przez kilka tygodni po rozpoczęciu jednoczesnego podawania rytonawiru i digoksyny dokładniej niż zazwyczaj obserwować pacjenta.
Romanian: În cazul în care se iniţiază tratament cu ritonavir pacienţilor care sunt în tratament cu digoxină, doza de digoxină trebuie înjumătăţită faţă de doza recomandată, iar pacienţii trebuie urmăriţi mai atent decât în mod obişnuit, timp de câteva săptămâni după instituirea administrării concomitente a ritonavir cu digoxină.
Polish: Zwiększenie stężeń norpetydyny, piroksykamu i propoksyfenu w osoczu.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de norpetidină, piroxicam şi propoxifen.
Polish: Zwiększone stężenia digoksyny z czasem mogą się zmniejszyć (patrz punkt 4.5).
Romanian: Concentraţiile crescute ale digoxinei pot descreşte în timp (vezi pct. 4.5).
Polish: ↑ 17-krotnie
Romanian: ↑ 17 ori
Polish: Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, w tym hipotonia ortostatyczna, uczucie zimna dłoni i stóp
Romanian: Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială inclusiv hipotensiune ortostatică, extremităţi reci
Polish: Stężenia morfiny mogą być zmniejszone ze względu na indukcję procesu sprzęgania z kwasem glukuronowym przez podawany w skojarzeniu rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale morfinei pot să scadă din cauza inducţiei glucuronidării de către ritonavir administrat concomitent în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Norvir z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lomitapidu) (patrz punkt 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Norvir cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Polish: Ważne jest, aby tabletki leku Norvir połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć.
Romanian: Este important de ştiut, comprimatele de Norvir trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Polish: Norvir z kwetiapiną jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększyć się działanie toksyczne kwetiapiny (patrz punkt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Norvir şi quetiapină, deoarece pot creşte efectele toxice ale quatiapinei (vezi pct. 4.3).
Polish: 50 µg, pojedyncza dawka
Romanian: 50 µg în doză unică
Polish: ↑ 4-krotnie
Romanian: ↑ 4-ori
Polish: Trazodon jest substratem izoenzymu CYP3A4 i dlatego oczekuje się zwiększenia stężenia trazodonu, jeśli stosowany jest jednocześnie z rytonawirem.
Romanian: Trazodona este un substrat pentru CYP3A4 şi se aşteaptă ca administrarea concomitentă cu ritonavir să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de trazodonă.
Polish: • zaczerwienienie skóry twarzy lub innych części ciała, uczucie gorąca
Romanian: • înroşire a feţei, senzaţie de căldură
Polish: Zwiększone oddawanie moczu, zaburzenie czynności nerek (np. skąpomocz, zwiększone stężenie kreatyniny)
Romanian: Micţiuni frecvente, tulburări renale (de exemplu oligurie, valori crescute ale creatininei)
Polish: Rytonawir tabletki powlekane podaje się doustnie, z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Romanian: Ritonavir comprimate filmate se administrează pe cale orală şi trebuie administrat împreună cu alimentele (vezi pct. 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania afatynibu w skojarzeniu z produktem Norvir (należy zapoznać się z ChPL afatynibu).
Romanian: Este necesară prudență atunci când se administrează concomitent afatinib și Norvir (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru afatinib).
Polish: Nie zaleca się podawania riocyguatu w skojarzeniu z produktem Norvir (patrz punkt 4.4 oraz ChPL riocyguatu).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și Norvir (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla kolchicyny.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru colchicină.
Polish: Pacjent, który obecnie stosuje któryś z wymienionych powyżej leków, powinien zapytać lekarza prowadzącego, czy nie jest wskazana zmiana na inny lek na czas przyjmowania leku Norvir.
Romanian: Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Norvir.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób
Romanian: Rare: se pot întâlni până la 1 persoană din 1000
Polish: − leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy HIV (amprenawir, atazanawir, darunawir,
Romanian: - medicamente antiretrovirale inclusiv inhibitori de protează HIV (amprenavir, atazanavir,
Polish: Ze względu na znaczne zwiększenie AUC ryfabutyny, jednoczesne podawanie ryfabutyny z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: Din cauza creşterii mari a ASC a rifabutinei, administrarea concomitentă a rifabutinei cu ritonavir în doză ca antiretroviral este contraindicată (vezi pct.4.3).
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Romanian: Utilizare la copii
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Romanian: La animale, datele au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi 5.3).
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dostosowania dawki w ChPL abemacyklibu.
Romanian: Dacă această administrare concomitentă este considerată inevitabilă, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului pentru abemaciclib pentru recomandări privind ajustarea dozei.
Polish: fentanyl);
Romanian: fenitoină);
Polish: − Syldenafil lub tadalafil stosowane w impotencji (zaburzeniach erekcji).
Romanian: - Sildenafil sau tadalafil pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei).
Polish: * Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent może stosować ryfabutynę i (lub) worykonazol z lekiem Norvir w dawce nasilającej działanie innych leków (mniejszej).
Romanian: *Medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua rifabutină şi/sau voriconazol cu Norvir în doză de potenţare (o doză mai mică), dar doza întreagă de Norvir nu trebuie utilizată concomitent cu aceste două medicamente.
Polish: Pomoże to w rozbiciu pęcherzyków powietrza i zapewni przemieszczenie się wszystkich pęcherzyków do końcówki strzykawki (patrz rycina 9).
Romanian: Acest lucru va ajuta să împrăştiaţi bulele de aer şi să fiţi sigur că sunt toate la vârf (vezi Figura 3).
Polish: Rytonawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami i dlatego jego usunięcie z organizmu metodą hemodializy lub dializy otrzewnowej jest mało prawdopodobne.
Romanian: Deoarece ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să se elimine semnificativ prin hemodializă sau prin dializă peritoneală.
Polish: Indukcja enzymów może się utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia dziurawcem zwyczajnym (patrz punkt 4.3).
Romanian: Efectul indus poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki metadonu podawanego jednocześnie z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, ze względu na indukcję procesu sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Romanian: Creşterea dozei de metadonă poate fi necesară atunci când se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic din cauza inducţiei glucuronidării.
Polish: Ponieważ rytonawir jest metabolizowany głównie przez wątrobę, u pacjentów z niewydolnością nerek można stosować rytonawir jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne z zachowaniem ostrożności i z uwzględnieniem specyfiki inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
Romanian: Deoarece ritonavir este metabolizat în principal la nivel hepatic, ritonavir poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudenţă ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu insuficienţă renală în funcţie de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent.
Polish: Zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu,
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale amiodaronei,
Polish: Przerost nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) i zwyrodnienie siatkówki stwierdzono u gryzoni, ale nie znaleziono tych zmian u psów.
Romanian: Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian (EPR) şi degenerescenţa retiniană s-au observat în toate studiile cu ritonavir efectuate la rozătoare, dar nu s-au observat la câine.
Polish: NORVIR TABLETKI POWLEKANE - Etykieta na butelkę NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: NORVIR COMPRIMATE FILMATE - Text Etichetă Flacon
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywołanych przez ten lek.
Romanian: Astfel, creşte riscul aritmiilor grave determinate de acest medicament.
Polish: Podawanie w skojarzeniu rytonawiru oraz produktów leczniczych metabolizowanych głównie z udziałem izoenzymu CYP3A może spowodować zwiększenie stężenia w osoczu tego drugiego produktu, co może nasilać lub wydłużać jego działania lecznicze i niepożądane.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir şi medicamente metabolizate în principal de către CYP3A, poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale celorlalte medicamente, determinând creşterea sau prelungirea efectelor terapeutice şi a frecvenţei reacţiilor adverse ale acestora.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie badano parametrów farmakokinetycznych rytonawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală Nu s-au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Polish: Uważa się, że stężenia w osoczu inhibitorów reduktazy HMG-CoA
Romanian: În cazul în care este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA
Polish: Hamujące działanie rytonawiru (stosowanego z innymi inhibitorami proteazy lub bez) na aktywność glikoproteiny P może z czasem ulec zmniejszeniu (np. digoksyna i feksofenadyna, patrz tabela poniżej - „Działanie rytonawiru na podawane w skojarzeniu produkty lecznicze, nie będące produktami przeciwretrowirusowymi".
Romanian: Efectul inhibitor al ritonavir (cu sau fără alţi inhibitori de protează) asupra activităţii gp-P poate să scadă în timp (de exemplu digoxină şi fexofenadină-vezi tabelul de mai jos "Efectele ritonavir asupra medicamentelor non-antiretrovirale)".
Polish: Sorbitanu laurynian Wapnia wodorofosforan bezwodny Krzemionka koloidalna bezwodna Sodu stearylofumaran
Romanian: Laureat de sorbitan Hidrogenofosfat de calciu, anhidru Siliciu coloidal anhidru Stearil fumarat de sodiu
Polish: Rytonawir może indukować sprzęganie zydowudyny z kwasem glukuronowym, powodując niewielkie zmniejszenie jej stężenia.
Romanian: Ritonavir poate induce glucuronidarea zidovudinei, rezultând scăderea uşoară a concentraţiilor plasmatice ale zidovudinei.
Polish: Metabolit norpetydyny
Romanian: Petidină Metabolitul norpetidină
Polish: Spowoduje to przemieszczenie się pęcherzyków powietrza do końcówki strzykawki.
Romanian: Acest lucru va deplasa bulele de aer spre vârf.
Polish: − antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna);
Romanian: − antibiotice (de exemplu, eritromicină, claritromicină);
Polish: Na podstawie porównania krzyżowego z atazanawirem w dawce 400 mg raz na dobę w monoterapii.
Romanian: Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu atazanavir 400 mg o dată pe zi în monoterapie.
Polish: − Bozentan, riocyguat (stosowane w nadciśnieniu płucnym), ponieważ Norvir może zwiększać stężenia tych leków we krwi.
Romanian: − Bosentan, riociguat (utilizat pentru hipertensiune arterială pulmonară) deoarece Norvir poate să crească concentraţia în sânge a acestui medicament.
Polish: − syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym, powodująca trudności w oddychaniu.
Romanian: - acid fusidic (utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene); - sildenafil dacă suferiţi de o afecţiune pulmonară numită hipertensiune arterială pulmonară care determină dificultate în respiraţie.
Polish: 0,4, pojedyncza dawka doustna
Romanian: 0,4 doză unică orală
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki.
Romanian: Astfel, creşte riscul aritmiilor grave determinate de aceste medicamente.
Polish: Parametry farmakokinetyczne rytonawiru w stanie stacjonarnym oceniano u zakażonych HIV dzieci w wieku poniżej 2 lat, otrzymujących dawki wynoszące od 350 do 450 mg/m2 pc. dwa razy na dobę.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir la starea de echilibru s-au evaluat la copii infectaţi cu HIV cu vârsta peste 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 350 mg/m2 până la 450 mg/m2 de două ori pe zi.
Polish: 5, pojedyncza dawka
Romanian: 5, doză unică
Polish: Nie stosować leku Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku tekturowym po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Norvir pulbere pentru suspensie orală după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące produkt Norvir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Romanian: Femeile infectate HIV, dacă utilizează Norvir, nu trebuie să-și alăpteze copiii în nicio situație din cauza posibilității transmiterii HIV (1) (la sugarii cuHIV-negativ), (2) dezvoltării rezistenței virale (la sugarii cu HIV-pozitiv) și (3) apariției reacțiilor adverse grave la sugar.
Polish: − Trazodon (lek przeciwdepresyjny), ponieważ wystąpić mogą działania niepożądane, takie jak nudności, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze i omdlenie, kiedy stosowany jest z lekiem
Romanian: − Trazodonă (un medicament pentru depresie) deoarece pot apărea efecte nedorite cum sunt greaţă, ameţeală, scăderea tensiunii arteriale şi leşin.
Polish: Darunawir 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę u pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio ART.
Romanian: Darunavir 800 mg o dată pe zi concomitent cu ritonavir 100 mg o dată pe zi la pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale.
Polish: W badaniach klinicznych potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność amprenawiru w dawce 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea amprenavir în doză de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Polish: 200 co 12 h, 13 dni
Romanian: 200 la interval de 12ore, 13 zile
Polish: Informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka przed zastosowaniem leku Norvir).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Norvir).
Polish: Należy zapoznać się ze szczególnymi zaleceniami w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Romanian: Pentru recomandări specifice trebuie să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului inhibitorului de protează administrat concomitent.
Polish: Rozmieszczenie w tkankach rytonawiru znakowanego 14C badano u szczurów, oznaczając najwyższe stężenia rytonawiru w wątrobie, nadnerczach, trzustce, nerkach i tarczycy.
Romanian: Studiile de distribuţie tisulară efectuate la şobolan cu ritonavir marcat cu C 14 au evidenţiat că în ficat, glandele suprarenale, pancreas, rinichi şi tiroidă se realizează cele mai mari concentraţii de ritonavir.
Polish: Rytonawir hamuje metabolizm ketokonazolu zachodzący z udziałem CYP3A.
Romanian: Ritonavir inhibă metabolizarea ketoconazolului mediată de CYP3A.
Polish: Są leki, których absolutnie nie wolno stosować jednocześnie z lekiem Norvir.
Romanian: Nu puteţi utiliza unele medicamente concomitent cu Norvir.
Polish: 200 co 12 h ↑ 124% ↔ Podczas podawania tadalafilu, stosowanego w leczeniu zaburzeń erekcji, razem z rytonawirem, stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, należy zachować ostrożność i podawać w zmniejszonych dawkach, nie większych niż 10 mg tadalafilu co 72 godziny i dokładnie obserwować ewentualne działania niepożądane (patrz punkt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic trebuie făcută cu precauţie cu reducerea dozei la nu mai mult de 10 mg tadalafil la fiecare 72 ore cu intensificarea monitorizării reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Polish: 200 co 8 h
Romanian: 200 la interval de 8 ore
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla bedakiliny).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.5 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (patrz punkt 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de sildenafil cu ritonavir la pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară (vezi pct. 4.3).
Polish: Podanie z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu (917 kcal, 60% wartości kalorycznej pochodziło z tłuszczu) powodowało średnie zmniejszenie wartości AUCinf i Cmax rytonawiru o odpowiednio 32% i 49%, w porównaniu do stosowania na czczo.
Romanian: Administrarea cu alimente cu un conţinut ridicat de lipide (917 kcal, 60% calorii provenite din lipide) a fost asociată cu o scădere medie a ASCinf şi Cmax ale ritonavirului cu 32% şi respectiv
Polish: Rytonawir wiąże się zarówno z ludzką kwaśną alfa1-glikoproteiną, jak i albuminą ludzkiej surowicy z porównywalnym powinowactwem.
Romanian: Ritonavir se leagă cu afinităţi comparabile atât de glicoproteina acidă alfa-1 (GAA) cât şi de albumina plasmatică umană
Polish: Dane farmakokinetyczne wykazały, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki (patrz punkt 5.2).
Romanian: Datele de farmacocinetică au arătat că nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).