FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ако имате заболяване, при което не можете да приемате това лекарство или ако то не се абсорбира правилно в стомаха Ви.
Latvian: Pirms Plenadren lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir slimība, pie kuras šīs zāles nedrīkst lietot, vai ja zāles pareizi neuzsūcas no kuņģa.
Bulgarian: Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 20 mg хидрокортизон (hydrocortisone)
Latvian: Katra modificētās darbības tablete satur 20 mg hidrokortizona (Hydrocortisone).
Bulgarian: Използва се от десетилетия в медицината.
Latvian: To lieto zālēs jau vairākas desmitgades.
Bulgarian: Plenadren hydrocortisone
Latvian: Plenadren hidrokortizons
Bulgarian: Допълнителна информация за Plenadren:
Latvian: Cita informācija par Plenadren
Bulgarian: Може да се наложи лечението да се коригира индивидуално според отговора на пациента.
Latvian: Ārstēšana var būt jāpielāgo individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Plenadren?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu?
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с изменено освобождаване (5 и 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā modificētas iedarbības tabletes (5 mg un 20 mg).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Plenadren.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Plenadren lietošanu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Plenadren.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Plenadren.
Bulgarian: Проучването разглежда нивата на кортизол в кръвта на пациентите за период от 24 часа след тримесечно лечение.
Latvian: Pētījumā vērtēja kortizola līmeņus pacientu asinīs 24 stundu periodā pēc trīs mēnešu terapijas.
Bulgarian: При ситуации на прекомерен физически или умствен стрес или болест, пациентите могат да се нуждаят от допълнителна доза хидрокортизон.
Latvian: Pārlieka fiziska vai garīga stresa situācijās pacientiem var būt vajadzīgas hidrokortizona papilddevas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Plenadren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Plenadren EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Plenadren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Plenadren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Ефектите от Plenadren са изследвани в едно основно проучване при 64 пациенти с надбъбречна недостатъчност.
Latvian: Plenadren iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 64 pacientus ar virsnieru mazspēju.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Plenadren (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са умора, диария, замайване и главоболие.
Latvian: Visbiežāk novērotās Plenadren blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums, caureja, reiboņi (reibuma sajūta) un galvassāpes.
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност (включително първична недостатъчност или болест на Адисън) е състояние, при което надбъбречните жлези (разположени точно над бъбреците) не произвеждат достатъчно стероидния хормон, наречен кортизол (известен и като хормон на стреса, тъй като се освобождава при стрес).
Latvian: Virsnieru mazspēja (arī primārā mazspēja jeb Adisona slimība) ir slimība, kad virsnieru dziedzeri (kuri atrodas tieši virs nierēm) neražo pietiekamu steroīdā hormona kortizola (ko dēvē par stresa hormonu, jo tas izdalās, reaģējot uz stresu) daudzumu.
Bulgarian: Симптомите включват загуба на тегло, мускулна слабост, умора, ниско кръвно налягане и понякога потъмняване на кожата.
Latvian: Virsnieru mazspējas simptomi ir svara zaudēšana, muskuļu vājums, nogurums, pazemināts asinsspiediens; dažos gadījumos āda kļūst tumšāka.
Bulgarian: Въпреки че един прием дневно може да доведе до риск от твърде ниски нива на кортизол следобед, това може да се регулира чрез добавяне на допълнителни дози хидрокортизон, ако е необходимо.
Latvian: Lai gan vienas devas lietošana ir saistīta ar risku, ka pēcpusdienā kortizola līmenis varētu būt pārāk zems, to var novērst, nepieciešamības gadījumā pievienojot hidrokortizona papilddevas.
Bulgarian: Това може да е под формата на таблетки Plenadren два или три пъти дневно, чрез обикновени таблетки с незабавно освобождаване или чрез инжекции, като приложението е самостоятелно или в комбинация с Plenadren.
Latvian: Tādā gadījumā ir divas vai trīs reizes dienā jādod Plenadren tabletes, vai arī jādod tradicionālas tūlītējas iedarbības tabletes vai injekcijas vai nu vienas pašas, vai kombinācijā ar Plenadren.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с надбъбречна недостатъчност е малък, болестта се счита за „рядка" и Plenadren е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 22 май 2006 г.
Latvian: Tā kā virsnieru mazspējas pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2006. gada 22. maijā Plenadren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: Как действа Plenadren?
Latvian: Kā Plenadren darbojas?
Bulgarian: Общото количество кортизол, поето в кръвта, е с около 20% по-ниско при пациентите, приемащи Plenadren, в сравнение с пациентите на обикновена хидрокортизонова терапия.
Latvian: Asinīs absorbētā kortizola kopējais daudzums bija par apmēram 20 % zemāks pacientiem, kuri lietoja Plenadren, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma tradicionālo hidrokortizona terapiju.
Bulgarian: Какво представлява Plenadren и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Plenadren un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Plenadren съдържа активното вещество хидрокортизон (hydrocortisone).
Latvian: Plenadren satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Bulgarian: Plenadren, приеман веднъж дневно, е сравнен с обикновена хидрокортизонова терапия, която се прилага три пъти дневно.
Latvian: Vienreiz dienā lietotās Plenadren tika salīdzinātas ar tradicionālo hidrokortizona terapiju, ko indicē trīsreiz dienā.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Plenadren са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Plenadren, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Plenadren, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. novembrī izsniedza Plenadren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Хидрокортизонът заменя естествения кортизол, който липсва при пациентите с надбъбречна недостатъчност.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj dabīgo kortizolu, kura trūkst pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Plenadren пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Plenadren lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви ползи от Plenadren са установени в проучванията?
Latvian: Kāds bija Plenadren iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: При надбъбречна недостатъчност може да се наложи доживотна заместваща терапия за липсващия кортизол.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešama terapija visu mūžu, lai aizvietotu trūkstošo kortizolu.
Bulgarian: Приема се рано сутрин, за да наподоби естественото повишаване на количеството кортизол в кръвта, което при здравите хора става рано сутрин.
Latvian: Plenadren tiek ieņemtas agri no rīta, lai imitētu kortizola līmeņa paaugstināšanos asinīs veseliem pacientiem agri no rīta.
Bulgarian: Plenadren е лекарство, което се използва за лечение на надбъбречна недостатъчност при възрастни.
Latvian: Plenadren ir zāles, ko lieto virsnieru mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plenadren, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu.
Bulgarian: Активното вещество в Plenadren, хидрокортизон, е лекарствена форма на кортизол, основния стероиден хормон, секретиран от надбъбречната жлеза.
Latvian: Plenadren aktīvā viela hidrokortizons ir galvenā virsnieru dziedzera izdalītā steroidā hormona kortizola zāļu forma.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Plenadren прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Plenadren, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPARdaļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Plenadren, постигнатите нива на кортизол се считат за задоволителни за пациенти с бъбречна недостатъчност.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Plenadren, sasniegtos kortizola līmeņus uzskatīja par apmierinošiem pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Bulgarian: Защо Plenadren е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Plenadren tika apstiprinātas?
Bulgarian: Тъй като е под формата на таблетка с изменено освобождаване, Plenadren освобождава хидрокортизон в продължение на по-дълъг период от време и това позволява дозата да се приема веднъж дневно.
Latvian: Tā kā hidrokortizons ir pieejams modificētas iedarbības tabletēs, tas izdalās no Plenadren ilgākā laika posmā un ir iespējams lietot vienu devu dienā.
Bulgarian: Как се използва Plenadren?
Latvian: Kā lieto Plenadren?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Plenadren постига задоволителни нива на кортизол при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ar Plenadren tika panākti apmierinoši kortizola līmeņi, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plenadren?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plenadren?
Bulgarian: Plenadren се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Plenadren var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Комитетът отбеляза също, че предимството при Plenadren е, че се приема веднъж дневно.
Latvian: Turklāt Komiteja atzīmēja, ka Plenadren lietošana ir ērtāka, jo dienā nepieciešama viena šo zāļu deva.
Bulgarian: Обичайната дневна доза варира между 20 и 30 mg веднъж дневно и се приема рано сутрин, като таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода поне 30 минути преди хранене.
Latvian: Parastā dienas deva ir no 20 mg līdz 30 mg vienreiz dienā agri no rīta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Plenadren, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Plenadren, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Хърватия, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Испания, Швеция, Обединено кралство:
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija; Plendil
Bulgarian: Пациентът трябва да се сложи да легне по гръб с повдигнати крака.
Latvian: Pacients jānovieto guļus stāvoklī ar augšup paceltām kājām.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Bulgarian: Плендил с храна и напитки
Latvian: Plendil kopā ar uzturu un dzērienu
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Latvian: Turpmāk dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām zāļu informāciju var atbilstoši papildināt.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се добави друго антихипертензивно средство.
Latvian: Ja nepieciešams, var pievienot citu antihipertensīvu līdzekli.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Bulgarian: Той не повлиява отрицателно сърдечната функция.
Latvian: Tas negatīvi neietekmē sirds funkciju.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Latvian: Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е разкъсана или повредена.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja zāļu iepakojums ir saplēsts vai bojāts.
Bulgarian: Той се свързва предимно с фракцията на албумина.
Latvian: Tas pārsvarā saistās ar albumīniem.
Bulgarian: Някои лекарства/билкови препарати може да повлияят лечението с Плендил.
Latvian: Dažas zāles/augu zāles var ietekmēt ārstēšanos ar Plendil.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija antagonistiem.
Bulgarian: Тези ефекти са дозозависими.
Latvian: Šis efekts devas atkarīgs .
Bulgarian: Импотентност/сексуална дисфункция
Latvian: Impotence/seksuāla disfunkcija
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes..
Bulgarian: Под 0,5% от дозата се открива непроменена в урината.
Latvian: Mazāk nekā 0,5% devas konstatēti nemainītā veidā urīnā.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Плендил
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plendil lietošanas
Bulgarian: Ако гореспоменатите мерки не са достатъчни, може да се приложат симпатомиметични лекарствени продукти с преобладавщ ефект върху α1-адренорецепторите.
Latvian: Ja ar šiem pasākumiem nav pietiekami, var lietot simpatomimētiskas zāles ar dominējošu iedarbību uz α1
Bulgarian: Какво представлява Плендил и за какво се използва
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивната терапия като терапия в детската възраст за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност в зряла възраст също не е установена.
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.
Bulgarian: Франция: Flodil Германия: Modip Италия: Feloday, Prevex Португалия: Preslow Швеция: Felodipin AstraZeneca
Latvian: Vācija: Modip Itālija: Feloday, Prevex Portugāle: Preslow
Bulgarian: Кожни реакции поради повишена чувствителност към слънчева светлина
Latvian: • Ādas paaugstinātas jutības reakcijas uz saules gaismu
Bulgarian: Фелодипин не трябва да прилага по време на бременност.
Latvian: Felodipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām rodas ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Bulgarian: Обикновено, намаление на кръвното налягане се установява два часа след първата перорална доза и то продължава най-малко 24 часа, като съотношението минимални/максимални стойности обикновено е доста над 50%.
Latvian: Parasti asinsspiediena pazemināšanās ir novērojama 2 stundu laikā pēc pirmās perorālās devas, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas, un kā arī galīgā/maksimālā koncentrācijas attiecība ir ievērojami lielāka par 50%.
Bulgarian: Твърде ниско кръвно налягане (хипотония)
Latvian: • Pārāk zems asinsspiediens (hipotensija)
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате забравената доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu,lai aizstātu aizmirsto.
Bulgarian: Необходимост от често уриниране
Latvian: • Bieža vajadzība urinēt
Bulgarian: Много редки <1/10 000
Latvian: ļoti reti <1/10 000.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода.
Latvian: Tabletes jālieto no rīta, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: За да се запазят свойствата на удължено освобождаване, таблетките не трябва да се делят, разтрошават или дъвчат.
Latvian: Lai saglabātu ilgstošās iedarbības īpašības, tabletes nedrīkst dalīt, saspiest vai sakošļāt.
Bulgarian: Системната наличност на фелодипин е приблизително 15% и тя не зависи от дозата в терапевтичните дозови граници.
Latvian: Felodipīna sistēmiskā pieejamība ir aptuveni 15%, un tā nav atkarīga no devas terapeitiskā devu diapazonā.
Bulgarian: Настоящата Кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са резултат от арбитражната процедура, на която се позовава това Решение на Комисията.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, rezultātā.
Bulgarian: Вашият лекар може да понижи дозата.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt devu.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, Вашето заболяване може да се възвърне.
Latvian: Ja pārtraucat lietot šīs zāles slimības simptomi var atgriezties.
Bulgarian: Това се дължи на предкапилярна вазодилатация и не е свързано с генерализирана задръжка на течности.
Latvian: Tas ir saistīts ar prekapilāru vazodilatāciju un nav saistīts ar kādu vispārēju šķidruma aizturi.
Bulgarian: Плендил не се препоръчва при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите.
Latvian: Plendil nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var izvēlēties citu ārstēšanas veidu, ja Jūs vēlaties turpināt krūts barošanu.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата или да добави друго лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt devu vai pievienot terapijā citas asinsspiedienu pazeminošas zāles.
Bulgarian: Ако възникнат такива нежелани реакции, те обикновено са преходни и намаляват с времето.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir pārejošas un laika gaitā mazinās.
Bulgarian: Не използвайте Плендил, ако сте бременна.
Latvian: Nelietojiet Plendil, ja esat grūtniece.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 10 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācija ir 10 l/kg.
Bulgarian: Ензимни взаимодействия
Latvian: Enzīmu mijiedarbība
Bulgarian: Около 70% от приложената доза се екскретира под формата на метаболити в урината; останалата фракция се екскретира във фекалиите.
Latvian: Aptuveni 70% lietotās devas izdalās metabolītu veidā ar urīnu, atlikusī daļa izdalās ar fēcēm.
Bulgarian: Свръхчувствителност към фелодипин или някое от помощните вещества, описани в точка 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret felodipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunkta uzskaitītajām palīgvielām
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера и бутилката след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, те обикновено продължават кратко време и интензитетът им намалява с времето.
Latvian: Tās parasti ir īslaicīgas, un to intensitāte ar laiku samazinās.
Bulgarian: Това води до постоянни плазмени концентрации на фелодипин в терапевтичните граници в продължение на 24 часа.
Latvian: Tas nodrošina vienmērīgu felodipīna koncentrāciju plazmā terapeitiskās robežās 24 stundu garumā.
Bulgarian: Не консумирайте сок от грейпфрут, ако сте на лечение с Плендил, тъй като това може да засили ефекта на Плендил и повиши риска от нежелани реакции.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Bulgarian: Вие трябва да кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако забременеете, докато използвате това лекарство.
Latvian: Jums nekavējoties jāpaziņo par to savam ārstam, ja esat kļuvusi par grūtnieci šo zāļu lietošanas laikā.
Bulgarian: При формата с удължено освобождаване максимални плазмени нива (tmax) се достигат след 3 до 5 часа.
Latvian: Maksimālais līmenis asins plazmā (tmax) tiek sasniegta ar ilgstošās darbības formu pēc 3- 5 stundām.
Bulgarian: Полуживотът на фелодипин в елиминационната фаза е приблизително 25 часа и стационарно състояние се достига след 5 дни.
Latvian: Felodipīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Bulgarian: Клиничното изпитване показва ползи при понижаване на SBP и DBP до 139 и 83 mmHg съответно.
Latvian: Pētījumā tika novērota labvēlīga ietekme uz SAS un DAS, kas pazeminājās līdz attiecīgi 139 un 83 mmHg.
Bulgarian: Следователно, при пациенти с изразено намалена чернодробна функция може да се очакват по-високи терапевтични концентрации и поподчертан отговор (вж. точка 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību paredzama augstāka terapeitiskā koncentrācija un atbildes reakcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Употребата на Плендил при деца не се препоръчва.
Latvian: Bērni Nav ieteicama Plendil lietošana bērniem.
Bulgarian: Повечето от тези нежеланите реакции са дозозависими и се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju ir atkarīgas no devas un parādās ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Bulgarian: Той понижава кръвното налягане, като разширява малките кръвоносни съдове.
Latvian: Tas pazemina asinsspiedienu, paplašinot mazos asinsvadus.
Bulgarian: барбитурати (лекарство за лечение на тревожност, проблеми със съня и епилепсия)
Latvian: • barbiturāti (zāles, lai ārstētu satraukumu., miega traucējumu un epilepsiju)
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на фелодипин върху растежа, пубертетното и общото развитие не са проучени.
Latvian: Felodipīna ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību ilgstošas lietošanas laikā nav pētīta.
Bulgarian: Ако приемете повече от препоръчителния брой дози Плендил, може да получите много ниско кръвно налягане и понякога сърцебиене, ускорена или рядко, забавена сърдечна дейност.
Latvian: Ja esat lietojis Plendil vairāk nekā ieteikts, Jums var būt ļoti zems asinsspiediens un dažreiz sirdsklauves, ātra vai, retāk, lēna sirdsdarbība.
Bulgarian: Продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков продукт, използван за лечение на депресия), могат да намалят ефекта на Плендил и поради това трябва да се избягват.
Latvian: Zāles, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum)(augu produkts, ko lieto, lai ārstētu depresiju) var samazināt Plendil efektivitāti un tādēļ būtu jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
Bulgarian: Други лекарства и Плендил
Latvian: Citas zāles un Plendil
Bulgarian: При съпътстваща брадикардия трябва да се приложи атропин 0,5-1 mg интравенозно.
Latvian: Gadījumā, ja radusies arī bradikardija, intravenozi jāievada 0,5 - 1 mg atropīna.
Bulgarian: Може да възникнат други нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Var rasties citas nevēlams reakcijas.
Bulgarian: Фелодипин се свързва с плазмените протеини в приблизително 99%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 99% felodipīna.
Bulgarian: Фелодипин е лекарствeн продукт с висок клирънс, като средният клирънс от кръвта е 1200 ml/min.
Latvian: Felodipīnam ir augsts klīrenss, vidēji 1200 ml/min.
Bulgarian: Предозирането може да предизвика прекомерна периферна вазодилатация с изразена хипотония и понякога брадикардия.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt spēcīgu perifēro asinsvadu paplašināšanos ar izteiktu hipotensiju un dažkārt bradikardiju.