FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado la acumulación de la pirlimicina en células polimorfonucleares; sin embargo, no se ha podido demostrar la destrucción intracelular de Staphylococcus aureus.
Croatian: Dokazano je da se pirlimicin akumulira u polimorfonuklearnim stanicama, međutim, unutarstanično ubijanje zlatnog stafilokoka nije dokazano.
Spanish: Los aislados Gram-positivos aislados con una CMI > 2 μg/ml deben considerarse resistentes.
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Spanish: Evitar el contacto con la solución.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s otopinom.
Spanish: Ninguna conocida.
Croatian: NUSPOJAVE Nisu poznate.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt.
Spanish: EU/2/00/027/002
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Croatian: Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Croatian: Salo Jetra Bubrezi
Spanish: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Croatian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road,
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Spanish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Croatian: Newry, County Down, BT35 6JP
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Spanish: Tiempo(s) de espera: Carne: 23 días Leche: 5 días
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i iznutrice: 23 dana.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Croatian: Goveda (mliječne krave u laktaciji) 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Spanish: También son envasadas en en cubo de plástico con 120 jeringas de 10 ml.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamídas o macrólidos.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u sisni kanal, pažljivo infundirajte proizvod.
Spanish: Desinfectar el extremo del pezón con un agente detergente adecuado.
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Croatian: Pirsue 5 mg/ml
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: Después de la infusión, es aconsejable sumergir los pezones en un baño con un desinfectante adecuado para pezones.
Croatian: Nakon infudiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Croatian: OBLIK
Spanish: Debe tenerse cuidado de no introducir patógenos en el pezón, para reducir el riesgo de infecciones por E. coli.
Croatian: Radi smanjenja opasnosti od infekcija E. coli potreban je oprez kako se u sise ne bi unijeli patogeni.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP
Spanish: PROSPECTO: Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución intramamaria
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Spanish: Clasificación terapéutica pirlimicina pirlimicina Bovina 100 μg/kg 100 μg/kg
Croatian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Solución acuosa estéril en jeringas intramamarias de polietileno de 10 ml, empaquetadas en cajas de cartón con 8 o 24 jeringas de 10 ml.
Croatian: Sterilna vodena otopina u polietilenskim intramamarnim štrcaljkama od 10 ml, u pakovanjima od 8 x
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamidas o macrólidos.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne otpornosti.
Spanish: Lote {número}
Croatian: A.
Spanish: No aplicable Agentes antiinfecciosos / Antibióticos
Croatian: Antiinfekcij ski agensiIantibi otici
Spanish: Vial (vidrio)
Croatian: u venu bočica (staklena)
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Croatian: MA (EU) broj
Spanish: Esto es extremadamente importante ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar su efecto.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Spanish: Sensibilidad de la piel a la luz solar
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Instrucciones detalladas para los usuarios
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Spanish: Durará aproximadamente una hora si no se indica lo contrario.
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Spanish: No es necesario un ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (starosti ≥ 65 godina).
Spanish: Esto lo hará una enfermera o un médico.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Spanish: Este efecto no se ha evaluado en seres humanos.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Spanish: Ireland Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Croatian: Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Spanish: Informe a su médico si toma medicamentos tales como:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove poput:
Spanish: Si es necesario, su médico le ajustará la dosis durante el tratamiento.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Spanish: Código ATC: L01DB11
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Spanish: Cuánto durará la perfusión
Croatian: Koliko dugo traje infuzija
Spanish: Pacientes con mal estado funcional
Croatian: Bolesnici lošeg funkcionalnog stanja
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Spanish: Los metabolitos acetilados eran farmacológicamente inactivos y metabólicamente estables.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Croatian: (Vidjeti dio 4.4)
Spanish: Tal vez haya que reducir la velocidad de perfusión o detenerla.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Spanish: Tiempo desde la aleatorización (meses)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 mayo 2012 Fecha de la última renovación: 06 junio 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Spanish: Después de la transferencia, mezclar bien el contenido de la bolsa de perfusión.
Croatian: Nakon prijenosa, dobro promiješajte sadržaj vrećice za infuziju.
Spanish: A excepción de un aumento transitorio de la exposición en las hembras después del tercer ciclo, no hubo diferencias importantes en los parámetros farmacocinéticos.
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Spanish: Infección grave de la sangre (sepsis).
Croatian: - teška infekcija krvi (sepsa)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/764/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/764/001
Spanish: Qué es Pixuvri y para qué se utiliza
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Spanish: Retrasar el tratamiento y vigilar hasta la recuperación.
Croatian: Odgoditi terapiju i pratiti do oporavka.
Spanish: Los machos mostraron, sin embargo, una exposición ligeramente mayor que las hembras.
Croatian: Mužjaci su pokazivali nešto višu ekspoziciju od ženki.
Spanish: Prevención de reacciones de fotosensibilidad
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Spanish: Si sufre una infección.
Croatian: - ako imate neku infekciju.
Spanish: ABC (0-24h) (ng.h/ml)
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Spanish: Dosis de Pixuvri (mg/m2)
Croatian: Pixuvri doza (mg/m2)
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Croatian: Dogodi li se predoziranje preporučuje se primjena potpornog liječenja.
Spanish: Las infecciones se han asociado con hospitalización, choque séptico y la muerte.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Spanish: También se tendrán en cuenta los resultados de los análisis de sangre y su enfermedad.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Sudores nocturnos.
Croatian: - noćno znojenje
Spanish: Si padece una enfermedad del corazón o tensión arterial alta no controlada, especialmente si se le ha indicado alguna vez que padecía insuficiencia cardíaca o si ha sufrido un ataque al corazón en los últimos seis meses.
Croatian: - ako bolujete od bolesti srca ili nekontroliranog visokog tlaka, osobito ako Vam je rečeno da bolujete od zatajenja srca ili ste preboljeli srčani udar u zadnjih 6 mjeseci.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para establecer el potencial cancerígeno de Pixuvri.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja dugotrajne primjene na životinjama radi utvrđivanja kancerogenog potencijala lijeka Pixuvri.
Spanish: Pixuvri no se debe utilizar con otros medicamentos a menos que su médico le haya indicado que es seguro hacerlo.
Croatian: Pixuvri se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima osim ako Vas liječnik ne uputi da je ta primjena sigurna.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Si padece problemas muy graves del hígado.
Croatian: - ako imate izrazito teško oštećenje jetre.
Spanish: No se observó ninguna otra interacción significativa clínicamente relevante con los CYP450.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Spanish: Proteinuria, hematuria.
Croatian: Proteinurija, hematurija
Spanish: Se puede producir una mielodepresión intensa.
Croatian: Može nastupiti teška mijelosupresija.
Spanish: Sin embargo, in vitro, la conversión de pixantrona en los metabolitos acetilados, ya sea por NAT1 o NAT2, fue muy limitada.
Croatian: Međutim, in vitro, konverzija piksantrona u acetilirane metabolite pomoću NAT1 ili NAT2 bila je vrlo ograničena.
Spanish: Mujeres en edad fértil Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil y a sus parejas que eviten el embarazo.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Spanish: Los metabolitos acetilados son los principales productos de biotransformación de la pixantrona.
Croatian: Acetilirani metaboliti su najznačajniji produkti biotransformacije piksantrona.
Spanish: Se desconoce si Pixuvri/metabolitos se excretan en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se Pixuvri/metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: No se recomienda utilizar Pixuvri durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Pixuvri tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Spanish: La semivida terminal varió desde 14,5 hasta 44,8 horas con una media de 23,3 ± 8,0 (n = 14, CV = 34 %) y una mediana de 21,2 horas.
Croatian: Terminalni poluvijek se kreće od 14,5 do 44,8 h sa srednjom vrijednošću od 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) i medijanom od 21,2 h.
Spanish: Pixuvri no contiene nada para evitar el crecimiento de bacterias y se recomienda, por lo tanto, utilizarlo inmediatamente después de su reconstitución.
Croatian: Pixuvri ne sadrži sredstva za sprječavanje rasta bakterija i stoga se preporučuje primijeniti ga odmah nakon pripreme.
Spanish: Se registraron hallazgos similares en ratas y en perros a 116 mg/m2.
Croatian: Slični nalazi nađeni su u štakora i pasa pri dozi od 116 mg/m2.
Spanish: Corazón
Croatian: Srce
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg/m2.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Spanish: En los perros, se produjo taquicardia y cambios electrocardiográficos (ECG) inmediatamente después del tratamiento.
Croatian: U pasa se pojavila tahikardija i promjene u elektrokardiogramu (EKG) odmah nakon primjene lijeka.
Spanish: Las mujeres y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizarlo.
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Spanish: Polvo liofilizado de color azul oscuro.
Croatian: Liofilizirani prašak tamnoplave boje.
Spanish: Neutropenia febril, trastorno de la sangre.
Croatian: Febrilna neutropenija, poremećaj krvi
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico: manejar con precaución.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotoksično: Rukovati s oprezom.
Spanish: Esto está determinado por su estatura y peso.
Croatian: Vaše visine i težine.
Spanish: En la orina humana, el compuesto se excretó principalmente sin cambios, y se hallaron cantidades muy pequeñas de metabolitos acetilados de fase I y II.
Croatian: Urinom se kod ljudi ovaj spoj uglavnom izlučuje nepromijenjen i u njemu su utvrđene vrlo male količine acetiliranih metabolita faze I i faze II.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pixuvri
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pixuvri
Spanish: Pixuvri tiene un gran volumen de distribución de 25,8 l y se fija aproximadamente en un 50 % a las proteínas plasmáticas.
Croatian: Distribucija Pixuvri ima veliki volumen distribucije od 25,8 l a oko 50% se veže za proteine plazme.
Spanish: En los estudios con dosis repetidas en ratones, ratas y perros, los principales hallazgos fueron mielotoxicidad, nefrotoxicidad (salvo en los perros) y daños testiculares.
Croatian: U ispitivanjima ponavljane doze na miševima, štakorima i psima, glavni nalaz bila je mijelotoksičnost, nefrotoksičnost (osim u pasa) i oštećenje testisa.
Spanish: LEA LAS INSTRUCCIONES COMPLETAS DE PREPARACIÓN ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
Croatian: PROČITAJTE ČITAVU UPUTU ZA PRIPREMU LIJEKA PRIJE REKONSTITUCIJE
Spanish: Se utiliza para los pacientes cuyo cáncer no responde o ha reaparecido después de haber recibido otros tratamientos de quimioterapia.
Croatian: Koristi se kod bolesnika kod kojih tumor ne reagira ili se vratio nakon primjene drugih oblika kemoterapije.
Spanish: Si se produce una extravasación, la administración debe interrumpirse inmediatamente y reiniciarse en otra vena.
Croatian: U slučaju ekstravazacije davanje lijeka treba odmah prekinuti i nastaviti ga u drugoj veni.
Spanish: Pixuvri tiene un color azul intenso y durante varios días después de recibir Pixuvri, la piel y los ojos pueden adquirir una coloración azulada, y la orina puede tener una coloración azulada.
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Spanish: Los estudios in vitro con las isoformas más comunes del citocromo P450 humano (entre ellas CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4) han mostrado una posible inhibición de tipo mixto del CYP1A2 y del CYP2C8 que podría tener relevancia clínica.
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Spanish: Se utilizan para tratar el cáncer.
Croatian: Oni se koriste za liječenje tumora.
Spanish: No se llevó a cabo ningún estudio de tolerancia local.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja podnošljivosti lokalne primjene.
Spanish: La modificación de la dosis y el horario de las dosis subsiguientes se deben determinar basándose en el criterio clínico en función del grado y la duración de la mielodepresión.
Croatian: Prilagodbu doze i vrijeme primjene sljedeće doze treba odrediti na temelju kliničke prosudbe, ovisno o stupnju i trajanju mijelosupresije.
Spanish: Los datos personales de los pacientes y las características basales de su enfermedad estaban bien equilibrados entre los grupos de tratamiento y no se observaron diferencias estadísticamente significativas.
Croatian: Demografski podaci bolesnika i polazne karakteristike bolesti bile su podjednake između dviju ispitivanih skupina, bez statistički značajnih razlika.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay información disponible sobre el tratamiento con Pixuvri en este grupo de pacientes.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Spanish: Trastornos cardíacos*
Croatian: Srčani poremećaji*
Spanish: Los pacientes con neutropenia son más propensos a las infecciones, aunque en los estudios clínicos no hubo aumento de la incidencia de infecciones atípicas de difícil tratamiento, tales como las infecciones micóticas sistémicas o las infecciones por microorganismos oportunistas como Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Bolesnici s neutropenijom osjetljiviji su na infekcije, iako u kliničkim ispitivanjima nije bilo porasta incidencije atipičnih infekcija teških za liječenje, kao što su sistemske gljivične infekcije ili oportunističke infekcije mikroorganizmima poput Pneumocystis jirovecii.
Spanish: Para obtener instrucciones sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de su administración, ver sección 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Spanish: Se demostró también la mínima cardiotoxicidad de Pixuvri con ciclos de tratamiento repetidos a las mismas dosis.
Croatian: Minimalna kardiotoksičnost lijeka Pixuvri također je dokazana u ponavljanim ciklusima liječenja s jednakim dozama.
Spanish: Slovenija Servier Pharma d. o. o.
Croatian: Servier Pharma d. o. o.
Spanish: No se ha determinado la compatibilidad con otros diluyentes.
Croatian: Kompatibilnost s drugim otapalima nije utvrđena.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskoj kartonskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: por el sistema MedDRA de clasificación de órganos y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Pixuvri puede metabolizarse en el hígado o excretarse en la bilis.
Croatian: Pixuvri se može metabolizirati u jetri i/ili izlučiti u žuč.
Spanish: Pixuvri pertenece a un grupo farmacoterapéutico de medicamentos conocidos como «agentes antineoplásicos».
Croatian: Pixuvri pripada farmakoterapijskoj skupini lijekova poznatoj i pod nazivom "antineoplastički lijekovi".
Spanish: Sin embargo, se debe ajustar la dosis antes del inicio de cada ciclo basándose en los recuentos hematológicos mínimos o en la toxicidad máxima del ciclo de tratamiento anterior.
Croatian: Dozu ipak treba prilagoditi prije početka svakog ciklusa liječenja na temelju najlošijih nalaza krvne slike ili maksimalne toksičnosti zabilježenih tijekom prethodnog ciklusa liječenja.
Spanish: Pautas para modificar la dosis
Croatian: Smjernice za prilagođavanje doze