FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 1 g (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 100 ml infusionsvätska (använd t.ex. en minipåse eller byrett med slang).
Estonian: Intravenoosse infusioonilahuse valmistamine ja stabiilsus: lisada manustamiskõlblikuks muudetud (nagu eespool kirjeldatud - need on minimaalsed mahud) 1 g lahus viivitamatult 100 ml infusioonilahusele (nt kasutades minikotti või süsteemisisest büretti).
Swedish: Parenteralt: Barn <40 kg
Estonian: Parenteraalne ravi: Lapsed kehakaaluga < 40 kg
Swedish: 2 g som engångsdos 30-60 minuter före ingrepp
Estonian: 2 g ühekordse annusena 30...60 minutit enne protseduuri
Swedish: Intramuskulär administrering
Estonian: Intramuskulaarne manustamine
Swedish: Dental abscess med spridande cellulit Akut streptokocktonsillit och -faryngit
Estonian: Hambaabstsess koos leviva tselluliidiga Äge streptokokiline tonsilliit ja farüngiit
Swedish: Natrium 16 mg (0,68 mmol) per injektionsflaska.
Estonian: Üks viaal sisaldab 16 mg (0,68 mmol) naatriumi.
Swedish: Anvisningar för beredning
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise juhised
Swedish: Cypern - Amoxil
Estonian: Küpros - Amoxil
Swedish: - Den aktiva substansen i en tablett är 750 mg eller 1 g amoxicillin.
Estonian: - Toimeaine igas tabletis on 750 mg või 1 g amoksitsilliini.
Swedish: Parenterala beredningsformer: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver i injektionsflaska: 3 år
Estonian: Parenteraalsed ravimvormid: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Pulber viaalides: 3 aastat
Swedish: 40 mg-90 mg/kg/dygn i uppdelade doser*
Estonian: 40...90 mg/kg ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna*
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C
Swedish: Hemodialys kan användas för eliminering av amoxicillin.
Estonian: Amoksitsilliini organismist eemaldamiseks võib kasutada hemodialüüsi.
Swedish: 500 mg var 8:e timme, eller 750 mg-1 g var 12:e timme
Estonian: 500 mg iga 8 tunni järel, 750 mg...1 g iga 12 tunni järel
Swedish: Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 2 g (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 100 ml infusionsvätska (använd t.ex. en minipåse eller byrett med slang).
Estonian: Intravenoosse infusioonilahuse valmistamine ja stabiilsus: lisada manustamiskõlblikuks muudetud (nagu eespool kirjeldatud - need on minimaalsed mahud) 2 g lahus viivitamatult 100 ml infusioonilahusele (nt kasutades minikotti või süsteemisisest büretti).
Swedish: - Den aktiva substansen i en kapsel är 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
Estonian: - Toimeaine igas kapslis on 250 mg või 500 mg amoksitsilliini.
Swedish: Amoxil 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
Estonian: Amoxil 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Prantsusmaa - Clamoxyl
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/1,25 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/5 ml pulver till oral suspension
Estonian: Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg/1,25 ml suukaudse suspensiooni pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
Swedish: Storbritannien - Amoxil
Estonian: Ühendkuningriik - Amoxil
Swedish: Parenteralt:
Estonian: Parenteraalne ravi:
Swedish: Kontrollera med jämna mellanrum att katetern inte blockeras (se avsnitt4.4).
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida kateetri läbitavust (vt lõik 4.4).
Swedish: • hudutslag
Estonian: • Puukborrelioos
Swedish: Finns i förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
Estonian: Saadaval on pakendid 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapsliga.
Swedish: • Njurproblem.
Estonian: • neeruprobleemid;
Swedish: 150 mg/kg/dygn fördelat på tre doser
Estonian: 150 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna
Swedish: De är förpackade i blister i en kartong.
Estonian: Need on pakendatud blisterpakenditesse ja karpi.
Swedish: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Estonian: Süste- või infusioonilahuse pulber 1 viaal
Swedish: Amoxil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
Estonian: Amoxil 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Prantsusmaa - Clamoxyl
Swedish: Amoxil 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Belgien - Clamoxyl
Estonian: Amoxil 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Belgia - Clamoxyl
Swedish: 1 g pulver till oral suspension, i dospåse Spanien - Clamoxyl
Estonian: 1 g suukaudse suspensiooni pulbri kotikesed Hispaania - Clamoxyl
Swedish: Sorbitol (E420)
Estonian: Maasika kuivmaitseaine Sorbitool (E420)
Swedish: Luxemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Estonian: Luksemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Swedish: - Den aktiva substansen i respektive dospåse är 250 mg, 500 mg, 1 g eller 3 g amoxicillin.
Estonian: - Toimeaine igas kotikeses on 250 mg, 500 mg, 1 g või 3 g amoksitsilliini.
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Enne kasutamist korralikult loksutada
Swedish: Lidokain eller benzylalkohol får endast användas då amoxicillin administreras intramuskulärt.
Estonian: Parenteraalne ravi: Lidokaiini võib kasutada ainult juhul, kui amoksitsilliini manustatakse lihasesiseselt.
Swedish: • Akut cystit
Estonian: • Äge tsüstiit
Swedish: Det är för närvarande godkänt i 12 av EU:s medlemsstater.
Estonian: Praegu on see heaks kiidetud Euroopa Liidu (EL) 12 liikmesriigis.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
Estonian: Lõike 1, 6.3 ja 6.4 ühtlustati ainult osaliselt, sest leiti, et neid tuleb kohandada riigi tasandil.
Swedish: Innehållet i detta avsnitt var detsamma inom medlemsstaterna, med den använda formuleringen varierade något.
Estonian: Liikmesriikides oli selle lõigu sisu sama, kuid sõnastus erines pisut.
Swedish: Vidare har kommittén beaktat rådet från arbetsgruppen för infektionssjukdomar.
Estonian: Lisaks võttis komitee arvesse nakkushaiguste töörühma nõuandeid;
Swedish: Produktkvaliteten betraktas som tillfredsställande.
Estonian: Ravimi kvaliteeti peetakse vastuvõetavaks.
Swedish: Tillgängliga data från djur och människa tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Estonian: Loomade ja inimeste kättesaadavad andmed ei viita reproduktiivtoksilisusele.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Swedish: Brytpunktstabellen uppdaterades baserat på EUCAST (version 4) av den 1 januari 2014.
Estonian: Ajakohastati murdepunktide tabelit EUCASTi 1. jaanuari 2014. aasta testide kohaselt (versioon 4).
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Swedish: Till följd av detta harmoniseringsförfarande gjordes en omfattande uppdatering och revidering av modul 3 så att den innehåller uppgifter som har blivit tillgängliga under åren efter det första godkännandet för försäljning.
Estonian: Ühtlustamismenetluse tulemusel ajakohastati ja muudeti moodulit 3 oluliselt, et lisada andmed, mis on muutunud kättesaadavaks esimese müügiloa andmisele järgnenud aastatel.
Swedish: Formuleringen om farmakoterapeutisk grupp, verkningsmekanism och ATC-kod harmoniserades.
Estonian: Ühtlustati farmakoterapeutilise rühma, toimemehhanismi ja ATC-koodi sõnastust.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
Estonian: Lõik 4.6 - Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Swedish: Högre läkningsgrader sågs dock vid längre behandlingstider (7-10 dagar) och när de orsakande organismerna var känsliga för amoxicillin.
Estonian: Kõrgemaid paranemise määrasid täheldati aga pikema ravikestuse (7-10 päeva) korral ja kui haigust põhjustavad organismid olid amoksitsilliini suhtes tundlikud.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Amoxil och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: Det första amoxicillin-innehållande läkemedlet godkändes 1972 och Amoxil har sedan dess varit godkänt i EU genom nationella förfaranden.
Estonian: Esimene amoksitsilliini sisaldav ravim kiideti heaks 1972. aastal ja sestpeale on Amoxil Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Swedish: I vissa patientgrupper (särskilt hos spädbarn och barn) kan tillförsel av läkemedel var 8:e timme orsaka vissa problem med efterlevnaden (compliance).
Estonian: Ent mõnes patsiendirühmas (eelkõige imikud ja lapsed) võib ravimi manustamine iga 8 tunni järel tekitada probleeme skeemi järgimisega.
Swedish: När de olika infektionsställena beaktas finns det dock inte tillräckligt med data som stödjer dessa potentiala indikationer.
Estonian: Eri infektsioonikohti käsitlevad andmed ei ole aga piisavad, et toetada neid potentsiaalseid näidustusi.
Swedish: Dessutom harmoniserades verkningsmekanismen.
Estonian: Ühtlustati ka resistentsusmehhanismi teavet.
Swedish: Amoxil är godkänt för försäljning i Europa vid 17 olika beredningar: två styrkor av kapslar (250 mg och 500 mg), två styrkor av dispergerbara tabletter (750 mg och 1 g), fyra styrkor av pulver för oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fyra styrkor av pulver för oral suspension i dospåsar (250 mg , 500 mg, 1 g och 3 g) och fyra styrkor av 125 mg/1,25 ml pulver för injektionsvätska, lösning eller intravenös eller intramuskulär infusion (iv/im) eller båda (250 mg (intravenös eller intramuskulär, iv/im), 500 mg (iv/im), 1 g (iv/im and im) och 2 g (iv)).
Estonian: Amoxil on Euroopas turustamiseks heaks kiidetud 17 eri ravimvormis: kahes tugevuses kapslid (250 mg ja 500 mg), kahes tugevuses dispergeeruvad tabletid (750 mg ja 1 g), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber kotikestes (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) ning neljas tugevuses 125 mg/1,25 ml süste- või infusioonilahuse pulber intravenoosseks või intramuskulaarseks (IV/IM) või mõlemal viisil manustamiseks (250 mg (intravenoosne või intramuskulaarne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ja IM) ning 2 g (IV)).
Swedish: För att främja en ansvarsfull användning av antibakteriella läkemedel och uppmärksamma förskrivare på eventuellt befintliga nationella eller lokala riktlinjer och ståndpunkter om hur antibakteriella läkemedel bör användas kommer följande mening att ingå för alla indikationer i detta avsnitt: "De officiella riktlinjerna för korrekt användning av antibakteriella medel ska beaktas".
Estonian: Et edendada antibakteriaalsete ravimite vastutustundlikku kasutamist ja mõjutada ravimite määrajaid võtma teadmiseks olemasolevaid riiklikke või kohalikke suuniseid ja arvamusi antibakteriaalsete ravimite õige kasutusviisi kohta, lisatakse kõigi näidustuste puhul kõnealusesse lõiku järgmine lause: „Järgida tuleb antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlikke suuniseid."
Swedish: Kvalitetsaspekter
Estonian: Kvaliteediküsimused
Swedish: Infektionerna i det kvinnliga fortplantningssystemet är både etiologiskt och kliniskt skiftande.
Estonian: Naiste suguteede infektsioone on nii etioloogilisest kui ka kliinilisest seisukohast mitmesuguseid.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused Arvestades, et
Swedish: Kliniska aspekter
Estonian: Kliinilised aspektid
Swedish: Därför har dessa två möjliga doseringsscheman återgetts så att förskrivaren kan skräddarsy doseringsschemat efter patientens behov och förbättra patientens compliance.
Estonian: Seetõttu esitati need kaks võimalikku skeemi, et ravimi määraja valiks annustamisskeemi patsiendi vajaduste järgi ja et patsiendid järgiksid skeemi paremini.
Swedish: På begäran av innehavaren av godkännande för försäljning täcker detta förfarande även harmoniseringen av dokumentationen om kvalitet (modul 3).
Estonian: Müügiloa hoidja nõudmisel hõlmab see menetlus ka kvaliteeti käsitlevate dokumentide ühtlustamist (moodul 3).
Swedish: Andra infektioner
Estonian: Muud infektsioonid
Swedish: De få studier som lagts fram täcker olika tillstånd, vilket ytterligare minskar beläggen till stöd för varje tillstånd.
Estonian: Paari esitatud uuringu tingimused on erinevad ja see vähendab veelgi iga tingimust toetavate tõendite hulka.
Swedish: I allmänhet var läkningsgraderna lägre än vid andra indikationer, med en hög incidens av återfall och recidiv.
Estonian: Üldiselt olid paranemise määrad madalamad kui teiste näidustuste korral ning ägenemise ja taastekke esinemissagedus oli suur.
Swedish: Effektfrekvenserna för amoxicillin var omkring 80 procent, vilket är jämförbart med de olika aktiva kontroller som användes i de framlagda studierna.
Estonian: Amoksitsilliini efektiivsuse määr oli ligikaudu 80%, mis on võrreldav esitatud uuringutes kasutatud erinevate aktiivsete kontrollainetega.
Swedish: Listan över organismer som är känsliga för amoxicillin uppdaterades.
Estonian: Ajakohastati amoksitsilliini suhtes tundlike organismide loetelu.
Swedish: Dessutom rekommenderas amoxicillin som ett behandlingsalternativ i flera aktuella kliniska riktlinjer.
Estonian: Samuti soovitatakse amoksitsilliini ravivõimalusena mitmes hiljutises kliinilises suunises.
Swedish: Dessutom infördes mindre redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
Estonian: Lisaks tehti loetavuse huvides väiksemaid keelelisi muudatusi.
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt lämnades kvar för att slutföras nationellt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riigi tasandil.
Swedish: Indikationen "urogenitalinfektioner" är godkänd i alla länder där Amoxil är godkänt för försäljning, men bara 7 använde denna allmänna indikation.
Estonian: Näidustus „urogenitaaltrakti infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis riikides, kus on antud Amoxili müügiluba, kuid ainult 7 on seda üldist näidustust kasutanud.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram två små kliniska prövningar och fem retrospektiva fallstudier samt granskningar och riktlinjer.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kaks väikest kliinilist uuringut ja viis retrospektiivset juhtumiuuringut ning ülevaated ja suunised.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Swedish: Behandlingen av akuta hudinfektioner var effektiv hos omkring 60-90 procent av patienterna beroende på studien.
Estonian: Olenevalt uuringust oli ägedate nahainfektsioonide ravi efektiivne ligikaudu 60-90%-l patsientidest.
Swedish: Den föreslagna formuleringen från innehavaren av godkännande för försäljning godtogs med mindre förtydliganden och man begärde att tillgänglig information om effekten på fertiliteten skulle ingå.
Estonian: Müügiloa hoidja pakutud sõnastus võeti vastu väikeste täpsustustega ja nõuti, et lisataks fertiilsusele avalduva mõju kättesaadav teave.
Swedish: Nedan sammanfattas de huvudsakliga ämnen som diskuterades för harmoniseringen av produktresuméns olika avsnitt.
Estonian: Allpool on esitatud peamised punktid, mida arutati ravimi omaduste kokkuvõtte lõikude ühtlustamisel.
Swedish: I vissa studier användes amoxicillin dessutom som uppföljningsterapi efter intravenös användning av andra antibiotika.
Estonian: Lisaks kasutati mõnes uuringus amoksitsilliini ainult järelraviks pärast muude antibiootikumide intravenoosset kasutamist.
Swedish: Genomgående inom medlemsstaterna återspeglar informationen i detta avsnitt att amoxicillin inte påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Selles lõigus märgitakse liikmesriikides järjepidevalt, et amoksitsilliin ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Baserat på dess farmakokinetik ges vanligtvis den totala dagliga rekommenderade mängden i tre delade doser.
Estonian: Toimeaine farmakokineetika põhjal manustatakse ööpäevane soovituslik kogus tavaliselt kolmeks annuseks jagatuna.
Swedish: Märkning
Estonian: Pakendi märgistus
Swedish: Tidigt i förfarandet föreslog innehavaren av godkännande för försäljning att vissa indikationer där amoxicillin inte längre anses lämpligt borde tas bort och de diskuteras därför inte i rapporten.
Estonian: Menetluse alguses tegi müügiloa hoidja ettepaneku eemaldada mõned näidustused, mille korral amoksitsilliini ei peeta enam sobivaks, ja seetõttu ei arutata neid aruandes.
Swedish: Det föreslogs även att en harmoniserad formulering av varningen gällande den potentiella interferensen med diagnostiska tester, som redan finns i 5 medlemsstater, bör implementeras i samtliga medlemsstater, vilket godtogs.
Estonian: Samuti tehti ja võeti vastu ettepanek, et kõigis liikmesriikides rakendataks juba viies liikmesriigis kehtiva diagnostiliste testide võimalikku mõjutamist käsitleva hoiatuse ühtlustatud sõnastust.
Swedish: Dessa tabeller föregås av allmänna rekommendationer om faktorer som bör övervägas under valet av dos och längd på behandlingen, med en korshänvisning till 4.4 och följt av en hänvisning till behandlingsriktlinjer som ska beaktas vid val av dosering.
Estonian: Neile tabelitele eelnevad üldised soovitused tegurite kohta, mida tuleb arvestada annuse ja ravi kestuse valikul, ning ristviide lõigule 4.4, millele järgneb viide ravisuunistele, mida tuleb annustamise valikul arvestada.
Swedish: I överensstämmelse med riktlinjen för utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner (CPMP/EWP/558/95 rev 2) ombads innehavaren av godkännande för försäljning lämna in doseringsschemat och längden på behandlingskurer i tabell efter indikation.
Estonian: Kooskõlas bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamist käsitleva suunisega (CPMP/EWP/558/95 rev 2), paluti müügiloa hoidjal esitada tabelis näidustuste kaupa annustamisskeem ja ravikuuride kestus.
Swedish: Akut cystit, asymtomatisk bakteriuri vid graviditet och akut pyelonefrit - alla beredningar
Estonian: Äge tsüstiit, asümptomaatiline bakteriuuria raseduse ajal ja äge püelonefriit - kõik ravimvormid
Swedish: Aktuella riktlinjer (Public Health England guideline 2015, jämförelseläkemedlen Diseases Society of America guidelines 2014 samt Surgical Society Infections guideline 2011) rekommenderar andra antibiotika än amoxicillin för behandling av de flesta hud- och mjukdelsinfektioner.
Estonian: Hiljuti avaldatud suunistes (Inglismaa rahvatervise ameti (Public Health England, PHE) 2015. aasta suunis, Ameerika nakkushaiguste seltsi (Infectious Diseases Society of America, IDSA) 2014. aasta suunised ja kirurgiliste infektsioonide seltsi (Surgical Infection Society, SIS) 2011. aasta suunis) soovitatakse kasutada naha ja pehmete kudede infektsioonide korral enamasti muid antibiootikume kui amoksitsilliin.
Swedish: Flera nationella riktlinjer och internationella organisationer, t.ex. Världshälsoorganisationen, rekommenderar amoxicillin antingen som första eller andra linjens behandling för streptokockfaryngit.
Estonian: Paljud riiklikud suunised ja rahvusvahelised ühendused, sh Maailma Terviseorganisatsioon, soovitavad kasutada amoksitsilliini kas streptokokk-farüngiidi esimese või teise ravimeetodina.
Swedish: Den ökande resistensen mot amoxicillin hos H. influenzae och M. catarrhalis (genom βlaktamasproduktion) och S. pneumoniae och H. influenzae (genom förändringar i proteinbindningsstället) gjorde att risken för sviktande behandling ökade, varför amoxicillin inte bör användas som empirisk behandling vid dessa infektioner.
Estonian: Bakterite H. influenzae ja M. catarrhalis suurenev resistentsus amoksitsilliini suhtes β-laktamaasi tootmise kaudu ning S. pneumoniae ja H. influenzae suurenev resistentsus valkude sidumiskoha muudatuste tõttu suurendasid ravi ebaõnnestumise riski ja seetõttu ei tohi amoksitsilliini kasutada nende infektsioonide empiiriliseks raviks.
Swedish: Flera varningar fanns i samtliga medlemsstater (eller samtliga utom en) med små avvikelser i formuleringen (överkänslighetsreaktioner, nedsatt njurfunktion, kristalluri, hudreaktioner (inräknat hos patienter med infektiös mononukleos, blodförtunnande läkemedel), överväxt av okänsliga mikroorganismer, långvarig behandling), och det harmoniserade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning ansågs godtagbart.
Estonian: Kõigis liikmesriikides (või kõigis peale ühe) oli kehtestatud mitu hoiatust veidi erinevas sõnastuses (ülitundlikkusreaktsioonid, neerukahjustus, kristalluuria, nahareaktsioonid (sh hüübimisvastaste ainete kasutamisel infektsioosse mononukleoosiga patsientidel), resistentsete mikroorganismide vohamine, ravi pikenemine) ning müügiloa hoidja ühtlustatud ettepanekut peeti vastuvõetavaks.
Swedish: CHMP ansåg att riskerna i samband med dessa hade tillräckligt hanterats genom formuleringen i andra avsnitt av produktinformationen och tog bort dessa från detta avsnitt.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et nendega seotud riske kajastatakse piisavalt ravimiteabe teistes lõikudes ja need jäeti kõnealusest lõigust välja.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att de pediatriska doseringsrekommendationerna harmoniseras med den vanligast godkända mg/kg-dosen (40-90 mg/kg/dag i delade doser).
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku ühtlustada laste annustamissoovitusi, kasutades enim heaks kiidetud mg/kg annust (40-90 mg/kg ööpäevas jagatud annustes).
Swedish: Flera yttranden i vissa medlemsstater om viktig information om hjälpämnen (natrium, aspartam, natriumbenzoat, laktos och sorbitol) harmoniserades även.
Estonian: Ühtlustati ka mitut lauset, mis on seotud mõnes liikmesriigis kasutatavate abiainete (naatrium, aspartaam, naatriumbensoaat, laktoos ja sorbitool) olulise teabega.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en harmoniserad uppsättning indikationer för de olika indikationer som godkänts i produktresuméerna, men dessa beaktades inte vid godkännandet av enstaka breda indikationer (t.ex. infektioner orsakade av amoxicillinkänsliga organismer).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud näidustuste kogumi liikmesriikides heakskiidetud eri näidustuste kohta, kuid üksikute üldiste näidustuste (nt amoksitsilliini suhtes tundlike organismide põhjustatud infektsioonid) heakskiitmisel ei võetud neid arvesse.
Swedish: Dessutom har en korshänvisning till avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1 lagts till i början av avsnittet, särskilt för att betona att "amoxicillin är inte lämpligt som behandling av vissa typer av infektioner såvida inte patogenen redan är dokumenterad och känd som känslig eller det finns en mycket hög sannolikhet för att patogenen skulle vara känslig för behandling med amoxicillin".
Estonian: Lisaks sisestatakse lõigu algusesse ristviide lõikudele 4.2, 4.4 ja 5.1, eelkõige toonitamaks, et „amoksitsilliin ei sobi teatud liiki infektsioonide raviks, välja arvatud siis, kui patogeen on juba dokumenteeritud ja teadaolevalt ravimile tundlik või on suur tõenäosus, et patogeeni sobib amoksitsilliiniga ravida".