FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What UDENYCA looks like and contents of the pack UDENYCA is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Latvian: UDENYCA ārējais izskats un iepakojums UDENYCA ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
English: The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Latvian: Simptomi var būt drudzis, sāpes vēderā, savārgums, muguras sāpes un paaugstināti iekaisuma marķieri.
English: Pre-filled syringe, with a coated bromobutyl rubber stopper and a stainless steel needle with automatic needle guard.
Latvian: Pilnšļirce ar pārklātu brombutilkaučuka aizbāzni un nerūsējoša tērauda adatu ar automātisku adatas aizsargu.
English: 6 Clean the injection site.
Latvian: 6. Notīriet injekcijas vietu.
English: • damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Latvian: • sīko filtru bojājumi nierēs (glomerulonefrīts);
English: • The syringe has an automatic needle guard that covers the needle after administering the medicine and designed to prevent needle stick injury
Latvian: • Šļircei ir automātisks adatas aizsargs, kas nosedz adatu pēc zāļu ievadīšanas un neļauj ar to savainoties.
English: • have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing.
Latvian: • Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (0.6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē (0,6 ml).
English: Immediately after injecting, discard the used syringe into a sharps disposal container (see Figure 17).
Latvian: Tūlīt pēc injicēšanas izmetiet šļirci konteinerā, kas paredzēts asiem priekšmetiem (skatīt 17. zīmējumu).
English: DO NOT touch the plunger head while inserting the needle into the skin.
Latvian: NEAIZTIECIET virzuļa galviņu, kamēr ievadāt adatu ādā.
English: Pegfilgrastim contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say, essentially 'sodium-free'.
Latvian: Pegfilgrastims satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija 6 mg devā, būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
English: The syringes are provided with an automatic needle guard.
Latvian: Šļirces ir aprīkotas ar automātisku adatas aizsargu.
English: Pulmonary adverse reactions
Latvian: Pulmonālas reakcijas
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati liecina, ka pegfilgrastimam un filgrastimam ir salīdzināma ietekme uz smagas neitropēnijas atlabšanas laiku pacientiem ar de novo akūtu mieloleikozi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy, pegfilgrastim should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju, pegfilgrastims ir jālieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
English: • have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration)
Latvian: • Jums ir nesen bijusi nopietna plaušu infekcija (pneimonija), šķidrums plaušās (plaušu tūska), plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija);
English: Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain,
Latvian: Kaulu sāpes Skeleta-muskuļu sāpes (mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, skeleta-muskuļu sāpes, kakla sāpes)
English: • general aches and pains in the joints and muscles
Latvian: • vispārējas sāpes, sāpes locītavās un muskuļos;
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 yrs (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Latvian: II fāzes (n = 37) daudzcentru, randomizētā, atklātā pētījumā pediatriskiem pacientiem ar sarkomu, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastima pēc ķīmijterapijas 1. kursa ar vinkristīnu, doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (VAdriaC/IE), smagu neitropēniju (neitrofīlo leikocītu skaits < 0,5 × 109) novēroja ilgāk jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (8,9 dienas), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 6 dienas un 3,7 dienas) un pieaugušajiem.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Latvian: • asiņošana no plaušām (plaušu hemorāģija).
English: (see Figure 8)
Latvian: (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Concomitant use of pegfilgrastim with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Latvian: Pegfilgrastima un jebkura ķīmijterapijas līdzekļa vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērtēta.
English: C: If you see drops of blood at the injection site, treat by pressing a cotton ball or gauze to the site as needed
Latvian: Ja jūs redzat asins pilienus injekcijas vietā, piespiediet pēc vajadzības kokvilnas tamponu vai marli.
English: About this pre-filled syringe with automatic needle guard
Latvian: Par šo pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu
English: Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Latvian: Pārejoša aknu funkcijas testu (LFT) paaugstināšanās ALAT un ASAT1
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe.
Latvian: Parastā deva ir 6 mg subkutāna (zemādas) injekcija, izmantojot pilnšļirci.
English: C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe.
Latvian: Pēc adatas ievadīšanas atlaidiet satverto ādu un izmantojiet brīvo roku šļirces apakšdaļas stabilizēšanai.
English: (acute febrile dermatosis)1,2;
Latvian: Svīta sindroms (akūta febrila dermatoze)1,2 Ādas vaskulīts1, 2
English: A: Remove the carton from the refrigerator and check the expiry date printed on the carton.
Latvian: A. Izņemiet iepakojumu no ledusskapja un pārbaudiet derīguma termiņu, kas rakstīts uz iepakojuma (skatīt 1. zīmējumu).
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 yrs (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Latvian: Bez tam, lielāku febrīlās 2neitropēnijas sastopamību novēroja jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (75%), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 70% un 33%) un pieaugušajiem (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using UDENYCA if you:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms UDENYCA lietošanas aprunājieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
English: B: Gather the following supplies (see Figure 4).
Latvian: B. Salieciet kopā šos piederumus (skatīt 4. zīmējumu).
English: • nausea and headaches
Latvian: • slikta dūša un galvassāpes.
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1).
Latvian: Pegfilgrastima vidējā iedarbība (AUC) (± standartnovirze) (47,9 ± 22,5 μg h/ml) bija lielāka jaunākajā vecuma grupā (0-5 gadi) nekā vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 22,0 ± 13,1 μg h/ml un 29,3 ± 23,2 μg h/ml) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Clean the injection site with an alcohol swab (see Figure 9).
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu (skatīt 9. zīmējumu).
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību (HFI).
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Latvian: Šī blakusparādība tika konstatētas pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērotas randomizētos,
English: • pain at the site of injection
Latvian: • sāpes injekcijas vietā;
English: Injecting UDENYCA yourself
Latvian: UDENYCA injicēšana sev
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, galvenos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, vienas pegfilgrastima devas lietošana kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat, kā lietojot filgrastimu katru dienu (ievadot reizi dienā mediāni 11 dienas).
English: What you need to know before you use UDENYCA Do not use UDENYCA - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Latvian: Nelietojiet UDENYCA šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastimu, filgrastimu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: 7 Remove needle cap.
Latvian: 7. Noņemiet adatas uzgali.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg pegfilgrastima devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot UDENYCA, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
English: Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG) It belongs to a group of proteins called cytokines.
Latvian: Pegfilgrastims ir proteīns, ko producē E coli baktērijās, izmantojot biotehnoloģiju, un ko pēc tam konjugē ar polietilēnglikolu (PEG).
English: 9 Pinch the skin and insert the needle.
Latvian: 9. Satveriet ādu un ievadiet adatu.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Latvian: • klepus ar asinīm (hemoptoja).
English: Before administration, pegfilgrastim solution should be inspected visually for particulate matter.
Latvian: Pegfilgrastima šķīdums pirms ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
English: - The other ingredients are acetic acid and sodium acetate (for pH adjustment), sorbitol (E420),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir etiķskābe un nātrija acetāts (pH regulēšanai), sorbīts (E420), polisorbāts 20
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Latvian: Pegfilgrastima stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana uz laiku, kas mazāks nekā 24 stundas.
English: Uncommon but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas ziņots par retāk sastopamiem, bet parasti asimptomātiskiem splenomegālijas gadījumiem un retāk sastopamiem liesas plīsuma gadījumiem, tai skaitā dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: • experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and itchy skin
Latvian: • Jums ir alerģiska reakcija, ieskaitot vājumu, asinsspiediena pazemināšanos, apgrūtinātu elpošanu, sejas pietūkumu (anafilakse), apsārtumu un pietvīkumu, izsitumi uz ādas un ādas niezēšana;
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Latvian: Otrā pētījumā (n = 310), kurā lietoja ķermeņa masai pielāgotu devu (100 μg/kg), pegfilgrastima lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95% TI -0,36; 0,30).
English: UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Latvian: UDENYCA 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē pegfilgrastim
English: Pull the needle cap straight off (see Figure 10).
Latvian: Noņemiet taisnā virzienā adatas uzgali (skatīt 10. zīmējumu).
English: FIGURE 15
Latvian: 15. zīmējums
English: If you use more UDENYCA than you should If you use more UDENYCA than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja esat lietojis UDENYCA vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: 1 single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Latvian: Viena vienreizējas lietošanas pilnšļirce ar automātisku adatas aizsargu.
English: FIGURE 8
Latvian: 8. zīmējums
English: DO NOT use the pre-filled syringe if it has been dropped with the needle cap removed.
Latvian: NELIETOJIET pilnšļirci, ja tā ir bijusi nomesta bez uzgaļa.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā veikt injicēšanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION UDENYCA 6 mg pegfilgrastim
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS UDENYCA 6 mg pegfilgrastim s.c.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem pegfilgrastimu, ir konstatēts 100 × 109/l vai lielāks leikocītu skaits.
English: Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze)
English: FIGURE 11
Latvian: 11. zīmējums
English: 10 Push plunger head down to deliver dose.
Latvian: 10. Spiediet uz leju vrzuļa galviņu, lai ievadītu devu.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon).
Latvian: Ārstēšanas ar pegfilgrastimu sākumā vai pēc tam bija paaugstinātas jutības veida reakcijas, ieskaitot izsitumus uz ādas, nātreni, angioedēmu, dispnoju, eritēmu, pietvīkumu un hipotensiju (retāk).
English: Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420)
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts (pH regulēšanai)
English: • redness at the site of injection
Latvian: • apsārtums injekcijas vietā;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim * in 0.6 ml solution for injection.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima*
English: FIGURE 13
Latvian: 13. zīmējums
English: DO NOT recap the syringe.
Latvian: NELIECIET uzgali atkal uz šļirces.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml solution.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml šķīduma.
English: FIGURE 14
Latvian: 14. zīmējums
English: FIGURE 9
Latvian: 9. zīmējums
English: FIGURE 16
Latvian: 16. zīmējums
English: FIGURE 5
Latvian: 5. zīmējums
English: FIGURE 6
Latvian: 6. zīmējums
English: FIGURE 2
Latvian: 2. zīmējums
English: Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet UDENYCA lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
English: FIGURE 3
Latvian: 3. zīmējums
English: • increased spleen size
Latvian: • palielināta liesa;
English: Splenic rupture2
Latvian: Splenomegālija2; Liesas plīsums2
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with G-CSF use.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot G-CSF, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
English: FIGURE 4
Latvian: 4. zīmējums
English: FIGURE 10
Latvian: 10. zīmējums
English: FIGURE 7
Latvian: 7. zīmējums
English: For more information, see section 5.1 Excipient with known effect
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Pegfilgrastim is injected subcutaneously.
Latvian: Lietošanas veids Pegfilgrastimu injicē zemādā.
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
Latvian: Vairumā gadījumu aortītu diagnosticēja datortomogrāfijas izmeklējumos, un parasti tas izzuda pēc G-CSF lietošanas pārtraukšanas.
English: • have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Latvian: • Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: pietūkums vai tūskainība, kas var būt saistīta ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
English: (see Figure 1).
Latvian: (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: Anaphylaxis
Latvian: Hemoptoja
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: UDENYCA 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Latvian: • ādas asinsvadu iekaisums (ādas vaskulīts);
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Pacientiem pēc pegfilgrastima saņemšanas, kas sekoja citotoksiskajai ķīmijterapijai, novēroja retāku aknu funkcijas testu (LFT) - ALAT (alanīnaminotransferāzes) un ASAT (aspartātaminotransferāzes) līmeņa paaugstināšanos.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml šķīduma.
English: 5 Select the injection site.
Latvian: Injekcijas vietas izvēle.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav novērtēta.
English: • Thighs
Latvian: • Augšstilbs;
English: This will retract the needle and secure it inside the syringe body.
Latvian: Tādā veidā tiek izvilkta adata un ievilkta šļirces korpusā.
English: DO NOT use if the solution appears discoloured or cloudy.
Latvian: NELIETOJIET, ja liekas, ka šķīdums ir mainījis krāsu vai ir duļķains.
English: • Buttocks
Latvian: Spirta tampons
English: Inject the dose
Latvian: Šķīdums injekcijām.
English: Haemoptysis
Latvian: Anafilakse
English: B: Remove the syringe from the sealed tray as follows: peel the cover off the tray, remove the syringe by grasping the middle of the syringe body (see Figure 6) DO NOT handle the syringe by the plunger, plunger head, or needle cap.
Latvian: Noņemiet no paplātes vāku, izņemiet šļirci, satverot vidusdaļā (skatīt 6. zīmējumu).
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Pārbaudes lodziņs Etiķete
English: Such reactions can be life-threatening.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
English: Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
Latvian: Tāpēc Jums var turpināties infekcijas un citu ar HIV infekciju saistīto slimību attīstība.
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
Latvian: NN = Nav nosakāms, ↑ = Palielināts, ↓ = Samazināts, ↔ = Nav efekta
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Latvian: Uz šodienu citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
English: Gender and older people
Latvian: Dzimums un gados vecāki cilvēki
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja patreiz lietojat vai nesen lietojāt:
English: In some cases, hepatic injury has progressed despite discontinuation of treatment.
Latvian: Dažos gadījumos aknu bojājums ir progresējis neskatoties uz ārstēšanas pārtraukšanu.
English: In this 48week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošības dati.
English: One side is debossed with "N", a scoreline and "200".
Latvian: Vienā pusē ir gravējums ar ”N”, dalījuma līnija un ”200”.
English: 14 tablets 60 tablets 120 tablets
Latvian: 14 tabletes 60 tabletes 120 tabletes
English: However, in the absence of specific studies, the clinical impact of these findings is not known.
Latvian: Tomēr tā kā specifiski pētījumi nav veikti, šo konstatēto faktu klīniskā nozīme nav zināma.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 26 August 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts
English: Reverse transcriptase is an enzyme that HIV needs in order to multiply.
Latvian: Reversā transkriptāze ir enzīms, kas nepieciešams HIV, lai vairotos.
English: Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6.
English: Very common rash (12.5 %)
Latvian: Ļoti bieži izsitumi (12,5%)
English: Numerous studies have been performed examining the use of nevirapine in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
Latvian: Veikti vairāki pētījumi, lai pārbaudītu nevirapīna lietošanu saistībā ar perinatālo transmisiju, no kuriem nozīmīgākais ir HIVNET 012.
English: If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Latvian: Ja ārsts Nevirapine Teva nozīmējis Jūsu bērnam, lūdzam ievērot, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs” jālasa kā „Jūsu bērns”).
English: NET Cmin ND
Latvian: NET Cmin NN
English: In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tai skaitā 391 sieviete.
English: Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa-2a un alfa-2b interferons)