FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Handling of EVARREST
Lithuanian: EVARREST vartojimas
English: - The other ingredients are:
Lithuanian: 2 komponentas:
English: Keep out of sight and reach of children.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: The fibrin clot becomes embedded in the Matrix which enables EVARREST to stick firmly to the surrounding tissue.
Lithuanian: Fibrino krešulys įsiterpia į matricą ir EVARREST tvirtai prikimba prie aplinkinio audinio.
English: ● Keep EVARREST dry after opening.
Lithuanian: ● Atidarę EVARREST, laikykite jį sausai.
English: Unintentional fluid intake into the airway (aspiration), build up of excess fluid in the cavity surrounding the lungs; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Netyčinis skysčių įkvėpimas į kvėpavimo takus (aspiracija), skysčių susikaupimas ertmėse aplink plaučius; pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset).
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai yra dilgėlinė, išbėrimas, spaudimo jausmas krūtinėje, švokštimas, kraujospūdžio kritimas ir anafilaksija (sunki reakcija su greita pradžia). Jeigu šių simptomų atsiranda operacijos metu, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: Increase in the levels of fibrinogen in the blood: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Padidėjęs fibrinogeno kiekis kraujyje; pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Carton (10.2 cm x 10.2 cm, 5.1 cm x 10.2 cm) and Foil Sachet (10.2 cm x 10.2 cm)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Dėžutė (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) ir folijos paketėlis (10,2 cm x 10,2 cm)
English: ● Intra-abdominal haemorrhage Localised intra-abdominal fluid collection
Lithuanian: ● Kraujavimas į pilvo ertmę Lokalizuotas skysčių susikaupimas pilvo ertmėje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVARREST Sealant Matrix EVARREST contains per cm2
Lithuanian: EVARREST audinių klijų matrica EVARREST 1 cm2 yra
English: The product is activated upon contact with fluid, and adheres and conforms to tissue.
Lithuanian: Vaistinis preparatas suaktyvinamas susilietęs su skysčiu ir prikimba bei prisiderina prie audinio.
English: EVARREST is presented as a sealant matrix which is 10.2 cm x 10.2 cm in size.
Lithuanian: EVARREST tiekiamas audinių klijų matricos 10,2 cm x 10,2 cm dydžio forma.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVPAVADINIMAS IR ADRESAS
English: ● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new one.
Lithuanian: • Jeigu kraujavimas tęsiasi dėl to, kad matrica nevisiškai prilipo prie audinio (kraujavimas tęsiasi po žaizdos sutvarkymo), nuimkite EVARREST audinių klijų matricą ir uždėkite naują.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimosistema.
English: Application of EVARREST EVARREST is to be applied with approximately 3 minutes of firm manual compression.
Lithuanian: Uždėjus EVARREST, reikia ją tvirtai ranka prispaudus palaikyti maždaug 3 minutes.
English: EVARREST is intended for epilesional use only.
Lithuanian: EVARREST skirtas vartoti tik ant pažeistos vietos.
English: EVARREST Sealant Matrix
Lithuanian: EVARREST audinių klijų matrica
English: Apply an appropriately sized piece of EVARREST to adequately cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
Lithuanian: Uždėkite atitinkamo dydžio EVARREST gabalą, kad jis tinkamai padengtų visą kraujavimo sritį ir dar užeitų maždaug 1-2 cm ant nekraujuojančio audinio, padedant jam geriau prilipti prie žaizdos srities.
English: - The active substances are as follows:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
English: EVARREST must be kept out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Using sterile scissors, carefully cut EVARREST to the size and shape as necessary to fit and maintain contact with the bleeding area with an overlap of approximately 1 to 2 cm. Keep the powdery white-to-yellow colour active side of EVARREST facing down while in the tray.
Lithuanian: Steriliomis žirklėmis atsargiai apkirpkite EVARREST iki tokio dydžio ir formos, kad uždengtų kraujuojančią vietą ir išsikištų už jos maždaug 1-2 cm.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Lithuanian: Biologinė sveikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
English: ● The lower portion of the tray contains EVARREST with the active side facing downwards.
Lithuanian: ● Apatinėje dėklo dalyje yra EVARREST matrica, padėta veikliąja puse žemyn.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: EVARREST should be applied so it extends approximately 1 to 2 cm beyond the margins of the target bleeding area.
Lithuanian: EVARREST matrica turi būti uždedama taip, kad ji išsikištų maždaug 1-2 cm už kraujavimo srities ribų.
English: Inspect EVARREST to verify that haemostasis has been achieved and to ensure that there is no crimping over the bleeding area.
Lithuanian: Apžiūrėkite EVARREST, kad įsitikintumėte, jog kraujavimas sustojo ir kad kraujavimo vietoje matrica nesusisuko. Jei netinkamai uždėta,
English: The lower portion of the tray contains EVARREST with the active side facing downwards.
Lithuanian: Apatinėje dėklo dalyje yra EVARREST, padėtas veikliąja puse žemyn.
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue or an adjacent EVARREST sealant matrix.
Lithuanian: EVARREST turi būti uždedama tik vienu sluoksniu taip, kad uždengtų 1-2 cm nekraujuojančių audinių arba gretimos EVARREST audinių klijų matricos.
English: Bleeding areas larger than those which can be covered by a single unit of EVARREST have not been investigated in clinical studies.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo tirtas EVARREST vartojimas kraujavimo sritims, didesnėms negu galima uždengti viena EVARREST matrica.
English: Non-clinical data on the Matrix component reveal no special hazard for humans based on studies of cytotoxicity, sensitization, intracutaneous reactivity, acute systemic toxicity, material-mediated pyrogenicity, subchronic toxicity, genotoxicity, implantation, and hemocompatibility.
Lithuanian: Citotoksiškumo, įjautrinimo, odos reaktyvumo, ūminio sisteminio toksiškumo, medžiagos sukelto pirogeniškumo, poūmio toksiškumo, genotoksiškumo, implantacijos ir hemo-suderinamumo ikiklinikinių tyrimų su matricos komponentais duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Your surgeon must not treat you with EVARREST in the following circumstances: EVARREST must not be applied inside blood vessels.
Lithuanian: Chirurgas neturi Jūsų gydyti EVARREST šiomis aplinkybėmis:
English: Pack size of 1 and as sealant matrices which are 5.1 cm x 10.2 cm in size, Pack size of 2.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 audinių klijų matrica; ir audinių klijų matricos 5,1 cm x 10,2 cm dydžio forma; pakuotėje yra 2 audinių klijų matricos.
English: Omrix Biopharmaceuticals Ltd
Lithuanian: Omrix Biopharmaceuticals NV
English: EVARREST should only be used in a single layer with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue to help it stick to the bleeding area.
Lithuanian: EVARREST reikia naudoti tik vienu sluoksniu tokio dydžio, kad uždengtų maždaug 1-2 cm nekraujuojančio audinio, kad geriau prikibtų prie kraujuojančios srities.
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
Lithuanian: EVARREST reikia naudoti tik vienu sluoksniu tokio dydžio su maždaug 1-2 cm užleidimu ant nekraujuojančio audinio, padedant jam geriau prikibti prie žaizdos.
English: 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Lithuanian: 5,1 cm x 10,2 cm audinių klijų matrica dėkle (poliesterio).
English: 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Lithuanian: 10,2 cm x 10,2 cm audinių klijų matrica dėkle (poliesterio).
English: ● Re-treatment may be required if there are folds, creases, or crimps in the EVARREST sealant matrix.
Lithuanian: ● Jei EVARREST audinių klijų matrica susiraukšlėja, susiglamžo ar susisuka, gali prireikti ją uždėti pakartotinai.
English: Human Fibrinogen / Human Thrombin
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas, žmogaustrombinas
English: What EVARREST contains
Lithuanian: EVARREST sudėtis
English: Contains two sealant matrices (5.1 cm x 10.2 cm) 2 units
Lithuanian: Folijos paketėlis (5,1 cm x 10,2 cm)
English: Thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.4).
Lithuanian: Preparatą netyčia įdėjus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (žr.
English: Life-threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
Lithuanian: Preparatą netyčia įdėjus į kraujagyslę, gali pasireikšti gyvybei pavojingos tromboembolinės komplikacijos.
English: Most Serious Side Effects Bleeding (haemorrhage)
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis
English: ● If bleeding still occurs during or after the specified duration of compression, remove the used EVARREST sealant matrix and inspect the bleeding site.
Lithuanian: • Jei kraujavimas tęsiasi per apibrėžtą užspaudimo laiką arba po jo, nuimkite panaudotą EVARREST audinių klijų matricą ir apžiūrėkite kraujavimo vietą. Jei nereikia imtis kitų kraujavimą stabdančių priemonių (t. y., standartinių chirurginių metodų), pakartokite uždėjimo procedūrą su nauja EVARREST audinių klijų matrica.
English: From the connection of two vessels (anastomotic haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Kraujavimas (hemoragija) - Iš dviejų kraujagyslių jungties (anastomozinis kraujavimas); pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: ● Gastrointestinal haemorrhage
Lithuanian: ● Kraujavimas iš virškinimo trakto
English: Clinical studies demonstrating haemostasis in mild or moderate soft tissue bleeding were conducted in a total of 141 subjects (111 treated with EVARREST and 30 with control) undergoing abdominal, retroperitoneal, pelvic, and (non-cardiac) thoracic surgery.
Lithuanian: Iš viso 141 tiriamasis (111 gydytų EVARREST ir 30 - kontroliniu preparatu), kuriems buvo atliktos pilvo, retroperitoninės, dubens ir torakalinės (ne širdies) operacijos, dalyvavo klinikiniuose tyrimuose, kurių metu nustatytas hemostazinis poveikis esant lengvam arba vidutiniam kraujavimui iš minkštųjų audinių.
English: Foreign body reactions
Lithuanian: Reakcijos į svetimkūnį
English: After surgery (post-procedural haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: - Po operacijos (pooperacinis kraujavimas); pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Keep EVARREST dry after opening.
Lithuanian: Atidarę EVARREST, laikykite jį sausai.
English: Component 2 Human Thrombin
Lithuanian: Žmogaus trombino 40 TV
English: The bleeding source should be clearly identified, and it must be ensured that EVARREST is applied directly onto the bleeding source by covering it completely.
Lithuanian: Reikia tiksliai nustatyti kraujavimo šaltinį ir reikia užtikrinti, kad
English: Pack size of 2, 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrices.
Lithuanian: 2 audinių klijų matricų pakuotės dydis 5,1 cm x 10,2 cm.
English: Uncommon Uncommon
Lithuanian: Nedažni Nedažni
English: During surgery (operative haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: - Operacijos metu (kraujavimas operacijos metu); pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Pack size of 1, 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix.
Lithuanian: 1 audinių klijų matricos pakuotės dydis 10,2 cm x 10,2 cm.
English: EVARREST must not be used after the expiry date which is stated on the foil sachet as well as the carton after EXP.
Lithuanian: Ant folijos paketėlio ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: From the stomach (intra-abdominal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: - Iš žarnyno (virškinimo trakto kraujavimas); pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Accumulation of fluid in the stomach, swelling of the stomach; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Skysčių susikaupimas pilve, pilvo tinimas; pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Accumulation of fluid in the pancreas: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Skysčių susikaupimas kasoje; pagal dažnį buvo nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Do not apply intravascularly
Lithuanian: Negalima vartoti į kraujagyslę.
English: 40 IU Contains one sealant matrix (5.1 cm x 10.2 cm)
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno 8,1 mg Žmogaus trombino 40 TV Pakuotėje yra viena audinių klijų matrica (5,1 cm x 10,2 cm)
English: - the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
Lithuanian: Tai yra: - kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka užtikrinant galimų infekcijų nešiotojų atmetimą; - viso donorų kraujo ir surinktos plazmos tyrimai dėl virusų / infekcijos požymių; - į kraujo ir plazmos perdirbimo procesą įtraukiami etapai, kurių metu virusai padaromi nekenksmingi arba yra pašalinami.
English: Pharmacovigilance Department
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
English: - surgery to the brain or spinal cord - controlling bleeding in the stomach or intestines by applying the product through an endoscope
Lithuanian: EVARREST vartojimas nebuvo tiriamas šių procedūrų metu, todėl nėra informacijos, ar jis yra veiksmingas: - galvos ar nugaros smegenų chirurgijoje; - kraujavimui iš skrandžio ar žarnyno stabdyti vartojant preparatą per endoskopą (vamzdelį); - chirurginio žarnos atstatymo sandarinimui.
English: Bottle (HDPE)
Lithuanian: Išlauka butelis (HDPE)
English: EU (MA) Number Invented Name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/123)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos procedūros (EMEA/V/A/123) rezultatai
English: Why was Lincocin reviewed?
Lithuanian: Kodėl Lincocin buvo peržiūrėtas?
English: What is Lincocin?
Lithuanian: Kas yra Lincocin?
English: The European Commission issued a decision on 5 October 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
English: Lincocin (and associated names, such as Lincocine poudre soluble and Albiotic Pulver 400 mg/g) is marketed in Belgium, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Poland and United Kingdom.
Lithuanian: Lincocin (ir susijusių pavadinimų vaistais, kaip antai Lincocine poudre soluble ir Albiotic Pulver 400 mg/g) prekiaujama Belgijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Airijoje, Lenkijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
English: Lincocin is authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lincocin įregistruotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: The amended product information is available on the 'All documents' tab.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai pateikiami skiltyje „Visi dokumentai“.
English: The European Commission noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Lincocin is marketed.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip šį veterinarinį vaistą galima naudoti, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Lincocin, patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
English: 5 October 2017
Lithuanian: spalio 5 d.
English: Lincomycin is a lincosamide antibiotic which is produced by Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, kurį gamina bakterijos Streptomyces lincolnensis.
English: On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Lincocin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Lincocin peržiūrą.
English: Lincocin is indicated for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae in pigs and treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in chickens.
Lithuanian: Lincocin skirtas Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamos kiaulių enzootinės pneumonijos gydymui ir metafilaktikai ir Clostridium perfringens sukeliamo vištų nekrozinio enterito gydymui ir metafilaktikai.
English: On 5 July 2016, the European Commission referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Lincocin (and associated names) in the EU.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Lincocin (ir susijusių pavadinimų) registracijos pažymėjimai.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for Lincocin in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti Lincocin informacinius dokumentus (vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį).
English: Lincocin is a veterinary medicinal product available as powder for oral solution and contains 400 mg lincomycin per gram of product.
Lithuanian: Lincocin - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas miltelių geriamajam tirpalui forma ir kurio viename grame yra 400 mg linkomicino.
English: Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the product information for Lincocin and its associated names should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
English: Consequently, the CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned product are required in order to amend the product information accordingly.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo nustatyti reikalavimą pakeisti pirmiau minėto vaisto
English: It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Lithuanian: Jis mažina alerginės reakcijos intensyvumą.
English: • Get the Opatanol bottle and a mirror.
Lithuanian: • Paimkite Opatanol buteliuką ir veidrodį.
English: What OPATANOL is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
English: The recommended dose is one drop in the eye or eyes, twice a day, morning and evening.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į vieną arba abi akis du kartus per parą - rytą ir vakare.
English: Common headache, dysgeusia
Lithuanian: Galvos skausmas, disgeuzija
English: Other medicines and Opatanol
Lithuanian: Kiti vaistai ir Opatanol
English: Approximately 4.5% of patients can be expected to experience adverse reactions associated with the use of Opatanol; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these adverse reactions.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Opatanol vartojimu, vidutiniškai patyrė 4,5% pacientų; tačiau tik 1,6% pacientų dėl šių nepageidaujamų reakcijų toliau nebedalyvavo studijose.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu bei po vaistinio preparato pateikimo rinkai, jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (> 1/10), dažnas (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo > 1/1000 iki ≤ 1/100), retas (nuo > 1/10 000 iki ≤ 1/1000), labai retas (≤ 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: In vitro studies have shown that olopatadine did not inhibit metabolic reactions which involve cytochrome P-450 isozymes 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad olopatadinas neslopina metabolinių reakcijų, kuriose dalyvauja citochromo P-450 izofermentai 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Opatanol.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Lithuanian: B-2870, Puurs Belgija arba
English: You should throw away the bottle four weeks after you first opened it to prevent infections, and use a new bottle.
Lithuanian: Praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką reikia išmesti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, ir pradėti naudoti naują buteliuką.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: What Opatanol contains - The active substance is olopatadine.
Lithuanian: Opatanol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra olopatadinas.
English: Olopatadine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Olopatadino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 kyriuje);
English: Discard four weeks after first opening.
Lithuanian: Buteliuką išmesti praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo atidarymo.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip nurodė gydytojas.