FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν η όρασή σας επηρεαστεί ή εάν έχετε άλλες οφθαλμικές διαταραχές ενώ παίρνετε Tavanic, συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο άμεσα.
Lithuanian: Jeigu, vartojant Tavanic, Jūsų regėjimas sutrinka ar jaučiate kitus akių sutrikimus, nedelsiant kreipkitės į akių specialistą.
Greek: Μπορεί να έχετε αυξημένες πιθανότητες να εμφανίσετε αιμορραγία.
Lithuanian: Gali didėti kraujavimo rizika.
Greek: (π.χ.
Lithuanian: (Žr.
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta [Nacionalinė informacija] Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta [Nacionalinė informacija] 10.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης, καθώς η λεβοφλοξασίνη δεν μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό από το ήπαρ και αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia, kadangi levofloksacinas kepenyse beveik nemetabolizuojamas ir daugiausia išsiskiria pero inkstus.
Greek: Peptostreptococcus
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos Peptostreptococcus
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν σχετιστεί με τη χορήγηση φθοριοκινολονών περιλαμβάνουν: επεισόδια πορφυρίας σε ασθενείς με πορφυρία.
Lithuanian: Kitoks nepageidaujamas poveikis, susijęs su fluorochinolonų vartojimu: - porfirijos priepuolis šia liga sergantiems ligoniams.
Greek: Περιεχόμενο νάτριο
Lithuanian: Natrio kiekis
Greek: Είναι απίθανο να μη σας χορηγηθεί το φάρμακο σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad nustatytu laiku Jums nebus infuzuota šio vaisto.
Greek: Επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 ml/min)
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas 50 ml/min.
Greek: Αϋπνία Άγχος Συγχυτική κατάσταση Νευρικότητα
Lithuanian: Nemiga Nerimas, konfūzija pasireiškianti būklė, nervingumas
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Nacionalinė informacija]
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Tavanic διάλυμα για έγχυση Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Kaip laikyti Tavanic Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamojevietoje.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
Lithuanian: Levofloksacino infuzinio tirpalo negalima vartoti toliau išvardytais atvejais:
Greek: • Μεταβολές στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων που εμφανίζεται στα αποτελέσματα ορισμένων αιματολογικών εξετάσεων (λευκοπενία, ηωσινοφιλία)
Lithuanian: • Tam tikrais kraujo tyrimais nustatomas baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokytis (leukopenija, eozinofilija).
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αγγειοοίδημα έως και αναφυλακτική καταπληξία), ορισμένες φορές ακόμη και μετά την πρώτη δόση (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Levofloksacinas gali sukelti sunkių, net gyvybei pavojų keliančių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., angioneurozinę edemą ir net anafilaksinį šoką), kartais net po pradinės dozės pavartojimo (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Παραγωγός [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: Gamintojas [Nacionalinė informacija]
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 7,8 mmol (181 mg) νάτριο ανά 50 ml δόσης και 15,8 mmol (363 mg) νάτριο ανά 100 ml δόσης.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra 7,8 mmol/l (181 mg) natrio 50 ml dozės ir 15,8 mmol (363 mg) 100 ml dozės.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν προκάλεσε γονιδιακές μεταλλάξεις σε κύτταρα βακτηρίων ή θηλαστικών, αλλά προκάλεσε in vitro χρωμοσωμικές παρεκκλίσεις σε κύτταρα πνευμόνων κινεζικών hamster.
Lithuanian: Tyrimais su bakterijų arba žinduolių ląstelėmis nustatyta, kad levofloksacinas genų mutacijos nesukelia, tačiau in vitro kininio žiurkėno plaučių ląstelėse sukelia chromosomų aberaciją.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το λόγο χορήγησης του Tavanic ή έχετε απορίες σχετικά με την ποσότητα Tavanic που σας χορηγείται, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο, ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jei nežinote, kodėl Jums skiriama Tavanic, arba turite klausimų apie tai, kiek Tavanic infuzijų Jums bus atlikta, pasikalbėkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Lithuanian: Nutraukite Tavanic vartojimą ir nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei pastebėsite toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį (gali prireikti skubaus gydymo).
Greek: • Θα σας χορηγηθεί από το γιατρό ή το νοσοκόμο ως έγχυση.
Lithuanian: • Šio vaisto Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Greek: Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ταχέως (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie sensorinę ir sensomotorinę neuropatiją pacientams, vartojantiems fluorochinolonų, įskaitant levofloksaciną; toks poveikis gali prasidėti labai greitai (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Λευκοπενία Ηωσινοφιλία
Lithuanian: Leukopenija, eozinofilija
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα στους αρουραίους.
Lithuanian: Levofloksacinas žiurkių vislumo ar reprodukcinio pajėgumo netrikdė.
Greek: 2,5% γλυκόζη σε διάλυμα Ringer
Lithuanian: - 2,5 gliukozės tirpalu Ringerio tirpale.
Greek: Συνδυασμός διαλυμάτων για παρεντερική διατροφή (αμινοξέα, γλυκόζη, ηλεκτρολύτες).
Lithuanian: - Kombinuotaisiais (aminorūgščių, gliukozės, elektrolitų) parenterinės mitybos tirpalais.
Greek: Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, το Tavanic διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ελάττωση των πιθανοτήτων να παρουσιάσετε μια πνευμονική νόσο που ονομάζεται άνθρακας ή της επιδεινωσης της ασθένειας μετά την έκθεσή σας στο βακτήριο που προκαλεί άνθρακα.
Lithuanian: Tam tikromis specifinėmis situacijomis Tavanic infuzinio tirpalo galima vartoti plaučių ligos, vadinamos juodlige, pasireiškimo ar pasunkėjimo rizikai sumažinti, jei Jūs buvote aplinkoje, kurioje buvo juodligę sukeliančių bakterijų.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ηπαρίνη και αλκαλικά διαλύματα (π.χ. διτανθρακικό νάτριο).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su heparinu arba šarminiais tirpalais, pvz., natrio bikarbonatu.
Greek: Μέχρι να υπάρχει απόδειξη σχετικά με την κλινική απόκριση του επιβεβαιωμένου απομονωμένου στελέχους με τιμές MIC μεγαλύτερες των τρεχόντων ορίων αντίστασης θα αναφέρονται ανθεκτικοί.
Lithuanian: Kol negaunama duomenų apie klinikinę išskirtų mikroorganizmų, kurių MKS yra didesnė nei šiuo metu galiojanti atsparumo riba, reakciją, tokie mikroorganizmai turi būti laikomi atspariais.
Greek: Τα 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 7,9 mmol (181 mg) νάτριο.
Lithuanian: 50 ml infuzinio tirpalo yra 7.9 mmol (181 mg) natrio.
Greek: • Μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Lithuanian: • Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija).
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 100 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 100 ml
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ/ 100 ML BUTELIUKAS ETIKETĖ/ 100 ML BUTELIUKAS
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λεβοφλοξασίνης ήταν περίπου 13% υψηλότερες όταν συγχορηγήθηκε φενμπουφένη σε σχέση με τη μονοθεραπεία.
Lithuanian: Kartu su fenbufenu vartojamo levofloksacino koncentracija būna maždaug 13 didesnė, negu vartojant vien tik jo.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη έχει αποδειχθεί ότι διεισδύει στον βρογχικό βλεννογόνο, στο υγρό επένδυσης του βλεννογόνου των βρόγχων, στα κυψελιδικά μακροφάγα, τον πνευμονικό ιστό, στο δέρμα (υγρό φυσαλίδων), στον προστατικό ιστό και στα ούρα.
Lithuanian: Nustatyta, kad levofloksacino patenka į bronchų gleivinę, epitelį dengiantį skystį, alveolių makrofagus, plaučių audinį, odą (pūslių skystį), prostatos audinį ir šlapimą.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα ή μελέτες κλινικής φαρμακολογίας που διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες των θεραπευτικών δόσεων, τα πλέον σημαντικά σημεία που αναμένεται να εκδηλωθούν μετά από οξεία υπερδοσολογία με Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι τα συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως σύγχυση, ζάλη, διαταραχή της συνείδησης και επιληπτικοί σπασμοί, παράταση του διαστήματος QT.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais ir farmakologinių didesnių nei gydomosios dozių tyrimų metu nustatyti svarbiausi galimi ūminio Tavanic infuzinio tirpalo perdozavimo požymiai yra centrinės nervų sistemos simptomai, tokie kaip konfūzija, svaigulys, sąmonės sutrikimas, konvulsiniai traukuliai ir QT intervalo pailgėjimas).
Greek: Θεοφυλλίνη, φενμπουφένη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Lithuanian: Teofilinas, fenbufenas arba panašūs nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη αλληλεπίδρασης, η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης (που είναι αντιπροσωπευτικό υπόστρωμα του CYP1A2), υποδεικνύοντας ότι η λεβοφλοξασίνη δεν είναι αναστολέας του CYP1A2.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu levofloksacinas poveikio teofilino (kuris yra bandomasis CYP1A2 substratas) farmakokinetikai nesukėlė.
Greek: • Επιμένουσα κεφαλαλγία με ή χωρίς θαμπή όραση (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση)
Lithuanian: • Atkaklus galvos skausmas su miglotu matymu ar be jo (gerybinė intrakranijinė hipertenzija)
Greek: Bacteroides fragilis
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos Bacteroides fragilis
Greek: Φαρμακοκινητική επί νεφρικής ανεπάρκειας μετά από μία από του στόματος δόση των 500 mg
Lithuanian: Farmakokinetika ligonių, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme po vienkartinės 500 mg geriamojo vaistinio preparato dozės pavartojimo
Greek: Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 15,8 mmol (363 mg) νάτριο.
Lithuanian: 100 ml infuzinio tirpalo yra 15.8 mmol (363 mg) natrio.
Greek: • Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης που έχετε και από το σημείο του σώματός σας που εκδηλώθηκε
Lithuanian: • Dozė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir pažeistos organizmo vietos.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Greek: • Αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα που οδηγεί σε κώμα (υπογλυκαιμικό κώμα).
Lithuanian: • Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija) ar komą sukeliantis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikeminė koma).
Greek: • Οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείχνουν ασυνήθη αποτελέσματα λόγω ηπατικών (αυξημένη χολερυθρίνη) ή νεφρικών (αυξημένη κρεατινίνη) προβλημάτων
Lithuanian: • Neįprasti kraujo tyrimų rezultatai, kuriuos gali sukelti kepenų sutrikimas (bilirubino kiekio padidėjimas) ar inkstų sutrikimas (kreatinino kiekio padidėjimas).
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το κατά πόσον κάτι από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Lithuanian: Jei abejojate, ar kuri nors aukščiau paminėta būklė Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdamas vartoti Tavanic.
Greek: • Πόνος και φλεγμονή στους τένοντές ή στους συνδέσμους, που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη.
Lithuanian: • Sausgyslės ar raiščio skausmas ir uždegimas, galintis sukelti plyšimą.
Greek: Όχι συχνές
Lithuanian: Dažniausiai pažeidžiama
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση διατίθεται στη συσκευασία των 250 mg σε γυάλινη φιάλη των 50 ml και 500 mg σε γυάλινη φιάλη των 100 ml.
Lithuanian: Tiekiamas dviejų rūšių Tavanic infuzinis tirpalas: 250 mg 50 ml stiklo buteliuke ir 500 mg 100 ml stiklo buteliuke.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία ηπατικών προβλημάτων που μπορεί να περιλαμβάνουν θανατηφόρο ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų sutrikimo, įskaitant ir mirtinai pavojingo, požymiai.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές καταστάσεις αντενδείκνυνται τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την περισταλτικότητα του εντέρου.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai klinikinei būklei,vaistinių preparatų, slopinančių žarnų peristaltiką, vartoti draudžiama.
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ/ 50 ML BUTELIUKAS ETIKETĖ/ 50 ML BUTELIUKAS
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση περιέχει νάτριο
Lithuanian: Tavanic infuzinio tirpalo sudėtyje yra natrio
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas (bronchų spazmas).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Greek: Ποια ποσότητα Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται
Lithuanian: Kiek Tavanic infuzinio tirpalo bus vartojama
Greek: • Αίσθηση άγχους (ανησυχία), σύγχυσης, νευρικότητας, υπνηλίας, τρόμος (τρέμουλο), αίσθηση περιδίνησης (ίλιγγος)
Lithuanian: • Streso pojūtis (nerimas), sumišimo pojūtis, nervingumas, mieguistumas, drebulys, sukimosi pojūtis (galvos sukimasis).
Greek: Η ανθεκτικότητα του E. Coli (το πιο συχνό παθογόνο που εμπλέκεται στις λοιμώξεις του ουροποιητικού) στις φθοριοκινολόνες, ποικίλει στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Lithuanian: coli (dažniausiai šlapimo takų infekcines ligas sukeliančio sukėlėjo) atsparumas fluorochinolonams Europos Sąjungoje labai skiriasi.
Greek: Εάν σταματήσετε τη χρήση Tavanic διάλυμα για έγχυση Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα συνεχίσουν να σας δίνουν Tavanic ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytojas toliau infuzuos Jums Tavanic net tuo atveju, jei pasijusite geriau.
Greek: Εμφάνιση του Tavanic διαλύματος για έγχυση και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι ένα διαυγές πρασινοκίτρινο διάλυμα, χωρίς σωματίδια.
Lithuanian: Tavanic infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje Tavanic infuzinis tirpalas yra skaidrus žalsvai geltonas tirpalas, kuriame nėra dalelių.
Greek: Όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη έδειξε επιδράσεις στους χόνδρους (φλυκταίνωση και κοιλάνσεις) σε επίμυες και σκύλους.
Lithuanian: Kaip ir kiti fluorochinolonai, levofloksacinas daro poveikį žiurkių ir šunų kremzlėms (atsiranda pūslių ir ertmių).
Greek: (≥1/10,000 έως
Lithuanian: Reti (nuo ≥1/10 000 iki
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακό σας:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:
Greek: Enterococcus faecium
Lithuanian: Aerobinės gramneigiamos bakterijos Enterococcus faecium
Greek: Μόνο για την ενέσιμη μορφή:
Lithuanian: Tik leidžiant į veną:
Greek: • Μεταβολές στον αριθμό άλλων βακτηρίων ή μυκήτων, λοίμωξη από μύκητα που ονομάζεται Candida,
Lithuanian: • Kitokių bakterijų ar grybelių kiekio pokytis, mieliagrybiu vadinamo grybelio (Candida) sukelta infekcinė liga, kurią gali reikėti gydyti.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, ψυχικά προβλήματα, αίσθημα ανησυχίας (διέγερση), ανώμαλα όνειρα ή εφιάλτες
Lithuanian: • Depresijos pojūtis, psichikos sutrikimai, nenustygstamumo pojūtis (ažitacija), nenormalūs ar košmariški sapnai.
Greek: Υπεργλυκαιμία Υπογλυκαιμικό κώμα (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Hiperglikemija, hipoglikeminė koma (žr. 4.4 skyrių)
Greek: Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό «κινολονών».
Lithuanian: Levofloksacinas yra chinolonų grupės antibiotikas.
Greek: β Βλεννογονοδερματικές αντιδράσεις μπορεί ορισμένες φορές να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη δόση.
Lithuanian: a Anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos kartais gali pasireikšti jau po pirmosios dozės pavartojimo.
Greek: • Για το Tavanic 250 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 30 λεπτά ή περισσότερο
Lithuanian: • 250 mg Tavanic infuzinio tirpalo dozės infuzija trunka 30 minučių ar ilgiau.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε την ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια:
Lithuanian: Nutraukite Tavanic vartojimą ir nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei pastebėsite toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Greek: • Αλλεργικές πνευμονικές αντιδράσεις
Lithuanian: • Alerginė plaučių reakcija.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μία ή δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Tavanic infuzinio tirpalo lėtai infuzuojama į veną vieną arba du kartus per parą.
Greek: Έχει αναφερθεί φωτοευαισθησία με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Vartojant levofloksacino, buvo padidėjusio jautrumo šviesai atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Greek: 500 mg μία φορά ημερησίως 28 ημέρες
Lithuanian: 500 mg vieną kartą per parą 28 dienos
Greek: Μία ξεχωριστή ανάλυση των ανδρών και των γυναικών ασθενών έδειξε μικρές έως οριακές διαφορές ως προς το φύλο στη φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης.
Lithuanian: Tyrimai su moterimis ir vyrais parodė, kad jų organizme levofloksacino farmakokinetikos skirtumai yra labai maži arba ribiniai.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Greek: Η σοβαρότητα της CDAD κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή, η σοβαρότερη μορφή της οποία είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: CDAD sunkumas gali būti įvairus (nuo lengvo iki gyvybei pavojingo sutrikimo), sunkiausia forma yra pseudomembraninis kolitas (žr.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
Greek: • Φλεγμονή των αγγείων που μεταφέρουν το αίμα στον οργανισμό σας λόγω αλλεργικής αντίδρασης
Lithuanian: • Alerginės reakcijos sukeltas kraujagyslių, kuriomis organizme teka kraujas, uždegimas
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς, εκτός από εκείνη που επιβάλλεται με βάση την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4 "Tενοντίτιδα και ρήξη τένοντα" και "Παράταση του διαστήματος QT").
Lithuanian: Jei inkstų funkcija nesutrikusi, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyriaus poskyrius „Tendinitas ir sausgyslės plyšimas" bei „QT intervalo pailgėjimas").
Greek: Επομένως χρειάζεται προσοχή η χρήση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, σε αυτούς τους πλυθησμούς (βλ. παράγραφο 4.2 Ηλικιωμένοι, 4.5, 4.8, και 4.9).
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Senyvi pacientai" bei 4.5, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Greek: Ως αντιβακτηριδιακός παράγοντας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, η λεβοφλοξασίνη δρα στο σύμπλεγμα DNA-DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.
Lithuanian: Kaip ir kiti fluorochinolonų grupės antimikrobinio poveikio preparatai, levofloksacinas veikia DNR ir DNR girazės kompleksą bei topoizomerazę IV.
Greek: • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου και την υπεριώδη ακτινοβολία
Lithuanian: • Odos jautrumo saulės ir ultravioletinių spindulių šviesai padidėjimas (jautrumas šviesai).
Greek: • Για το Tavanic 500 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 60 λεπτά ή περισσότερο
Lithuanian: • 500 mg Tavanic infuzinio tirpalo dozės infuzija trunka 60 minučių ar ilgiau.
Greek: • Αίσθημα μυρμηγκιάσματος στα χέρια και τα πόδια (παραισθησία)
Lithuanian: • Dilgčiojimo pojūtis plaštakose ir pėdose (parestezija).
Greek: Συστήνεται στους επαγγελματίες της υγείας που συνταγογραφούν να λαμβάνουν υπόψη τους την τοπική συχνότητα εμφάνισης της ανθεκτικότητας του E. Coli στις φθοριοκινολόνες.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančiam specialistui rekomenduojama atsižvelgti į vietinį E.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 15.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Nacionalinė informacija] 15.
Greek: • Σοβαρά δερματικά εξανθήματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δημιουργία φλυκταινών ή απολέπιση του δέρματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Lithuanian: • Sunkus odos išbėrimas, galintis pasireikšti odos aplink lūpas, akis, burną, nosį ir lyties organus pūslėjimu ar lupimusi.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται θεραπεία για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αυτές εξελίχθηκαν σε αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκαταστροφική συμπεριφορά - ορισμένες φορές μετά από μία και μόνη δόση λεβοφλοξασίνης (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Labai retais atvejais tokios reakcijos progresavo, ir atsirado minčių apie savižudybę bei pasireiškė save žalojantis elgesys, kartais tik po vienos levofloksacino dozės pavartojimo (žr. 4.8 skyrių). Jeigu pacientui atsiranda tokių reakcijų, reikia nutraukti levofloksacino vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Greek: • Υδαρής διάρροια, η οποία μπορεί να περιέχει και αίμα, ενδεχομένως συνοδευόμενη από στομαχικές κράμπες και υψηλή θερμοκρασία (πυρετό).
Lithuanian: • Viduriavimas vandeningomis išmatomis, kuriose gali būti kraujo (kartu gali pasireikšti pilvo diegliai ir karščiavimas).
Greek: Ανορεξία Υπογλυκαιμία ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Anoreksija Hipoglikemija, ypač diabetu sergantiems ligoniams (žr.
Greek: Φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, ilginantys QT intervalą
Greek: Πιο συχνά παρουσιάζεται στον Αχίλλειο τένοντα και μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη τένοντα.
Lithuanian: Dažniausiai pažeidžiama Achilo sausgyslė, ji gali plyšti.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Greek: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: 500 mg vieną arba du kartus per parą
Greek: Ημερήσιο δοσολογικό σχήμα (ανάλογα με τη σοβαρότητα)
Lithuanian: Paros dozė (atsižvelgiant į ligos sunkumą)
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης πρώτη δόση: 250 mg πρώτη δόση: 500 mg πρώτη δόση: 500 mg
Lithuanian: Pirmoji dozė - 250 mg Pirmoji dozė - 500 mg Pirmoji dozė - 500 mg
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 181 mg νάτριο ανά 250 mg δόση.
Lithuanian: Šio vaisto 250 mg dozėje yra 181 mg natrio.
Greek: • Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
Lithuanian: Lėtinis bakterinis prostatitas
Greek: Φιάλη των 100 ml 1 φιάλη των 100 ml 5 φιάλες των 100 ml 20 φιάλες των 100 ml
Lithuanian: Vienas 100 ml buteliukas Penki 100 ml buteliukai Dvidešimt 100 ml buteliųkų
Greek: Εάν υπάρχει υποψία για ύπαρξη τενοντίτιδας, πρέπει να διακόπτεται αμέσως η θεραπεία με λεβοφλοξασίνη και να ξεκινά η κατάλληλη αγωγή (π.χ. ακινητοποίηση) για τον προσβεβλημένο τένοντα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Lithuanian: Jei manoma, kad gali būti tendinitas, būtina nedelsiant nutraukti levofloksacino vartojimą ir pradėti tinkamą pažeistos sausgyslės gydymą (pvz., imobilizuoti galūnę) (žr.
Greek: Καθώς η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, χρειάζεται ρύθμιση της δόσης του Tavanic σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Kadangi levofloksacinas daugiausia išsiskiria per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, Tavanic dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Greek: • Φλεγμονή του ιστού του στόματός σας (στοματίτιδα)
Lithuanian: • Vidinių burnos audinių uždegimas (stomatitas).
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως όραση θαμπή (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Regos sutrikimas, pvz., matomo vaizdo neryškumas (žr. 4.4 skyrių)
Greek: 1 Δεν είναι απαραίτητη η χορήγηση επιπρόσθετων δόσεων μετά από αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Lithuanian: 1 Po hemodializės arba nepertraukiamos pilvaplėvės dializės (NPPD) ambulatorinėmis sąlygomis papildomos dozės vartoti nereikia.
Greek: Σπασμοί (βλ. παραγράφους 4.3 και Παραισθησία
Lithuanian: Traukuliai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), parestezija
Greek: Μπορούν να δοθούν οι παρακάτω δοσολογικές συστάσεις για το Tavanic: Δοσολογία σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >50 ml/min) Ένδειξη
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas >50 ml/min.) Indikacija