FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: FORSTEO може да се прилага със или без храна.
Latvian: FORSTEO var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Bulgarian: FORSTEO се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Latvian: FORSTEO lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Bulgarian: Никога не съхранявайте FORSTEO в камера за дълбоко замразяване.
Latvian: • Nekad nelieciet FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci saldētavā.
Bulgarian: (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Latvian: spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Bulgarian: 5) Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Latvian: 5) Noņemiet mazo adatas uzgali un izmetiet to.
Bulgarian: При нормокалциемични пациенти са наблюдавани леки и преходни повишавания на серумните концентрации на калций след инжектиране на терипаратид.
Latvian: Normokalciēmiskiem pacientiem pēc teriparatīda injekcijas novērota neliela un pārejoša kalcija koncentrācijas paaugstināšanās serumā.
Bulgarian: Прикрепете нова игла, махнете голямата капачка на иглата и я запазете.
Latvian: 3) Pievienojiet jaunu adatu, noņemiet lielo adatas uzgali un saglabājiet to.
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол, вода за инжекции.
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāts (bezūdens), mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām.
Bulgarian: ниско кръвно налягане
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
Bulgarian: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Latvian: Eli Lilly and Compant (Ireland) Limited, Tel: +353-(0) 1 661 4377
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Latvian: Pēc 19 mēnešu (vidēji) ārstēšanas kaulu minerālvielu blīvums (KMB) mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 9 % un 4 % salīdzinājumā ar placebo (p<0,001).
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
Bulgarian: Глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Latvian: Glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze
Bulgarian: включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната ре-абсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Latvian: PTH fizioloģiskā darbība ietver kaulu veidošanās stimulāciju, tieši ietekmējot kaulus veidojošās šūnas (osteoblastus) un netieši pastiprinot kalcija uzsūkšanos zarnās un kalcija atpakaļuzsūkšanos kanāliņos, kā arī fosfātu izdalīšanos caur nierēm.
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Latvian: Sagatavojiet injicēšanas vietu atbilstoši ārsta vai farmaceita dotajiem norādījumiem.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на FORSTEO.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, FORSTEO lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на FORSTEO трябва да се преустанови.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, FORSTEO lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Лечение на остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди при жени и мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Bulgarian: Писалките са поставени в картонена опаковка, съдържаща една или три писалки.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces ir kastītēs pa vienai vai trim pildspalvveida pilnšļircēm.
Bulgarian: 1 писалка 2,4 ml разтвор.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 2,4 ml šķīduma.
Bulgarian: Ефектът на терипаратид върху развитието на човешкия фетус не е изследван.
Latvian: Pētījumi par teriparatīda ietekmi uz augļa attīstību cilvēkiem nav veikti.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
Latvian: Injicējiet FORSTEO katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Bulgarian: Инконтиненция на урина, полиурия, позиви за уриниране, нефролитиаза Редки: Бъбречна недостатъчност/увреждане
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, poliūrija, akūta tieksme urinēt, nefrolitiāze Reti: nieru mazspēja/darbības traucējumi
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Latvian: FORSTEO jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Bulgarian: Специални противопоказания и предупреждения за употреба
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Latvian: Dažos gadījumos pārdozēšanas rezultātā blakusparādības neradās.
Bulgarian: При инжектиране може да чуете едно или повече щраквания - това е правилна работа на устройството.
Latvian: • Injekcijas laikā var būt dzirdami viens vai vairāki klikšķi.
Bulgarian: След всяка инжекция, писалката FORSTEO трябва да се върне в хладилника.
Latvian: Pēc injekcijas veikšanas FORSTEO pildspalvveida pilnšļirce jāieliek atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kā arī pēcterapijas novērojuma pētījumā nenovēroja arī osteosarkomas.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir zāles 28 dienu ārstēšanas kursam.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка FORSTEO на други хора.
Latvian: Nekādā gadījumā nedodiet nevienam citam savu FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO на място, недостъпно за деца.
Latvian: • Uzglabājiet FORSTEO bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в предварително напълнена писалка.
Latvian: FORSTEO ir pieejams pildspalvveida pilnšļircē.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8 % от жените, получавали FORSTEO, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Latvian: Lielā klīniskā pētījumā antivielas, kas krustoti reaģēja ar teriparatīdu, konstatēja 2,8 % sieviešu, kuras saņēma FORSTEO.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза FORSTEO Ако, по погрешка, използвате повече FORSTEO от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis (-usi) vairāk FORSTEO nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: A.
Latvian: E.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande
Bulgarian: Ако го виждате след като вече сте направили инжекцията не трябва да инжектирате втори път същия ден.
Latvian: Ja pēc injekcijas tomēr ir redzama daļa no dzeltenās ass, neveiciet otru injekciju tajā paša dienā.
Bulgarian: FORSTEO съдържа бистър и безцветен разтвор.
Latvian: FORSTEO ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: голямата капачка на иглата и я запазете.
Latvian: Noņemiet lielo adatas uzgali un saglabājiet to.
Bulgarian: На всички пациенти е назначен 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Latvian: Visiem pacientiem piedāvāja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES LIETOTĀJA ROKASGRĀMATA
Bulgarian: При постменопаузални жени е наблюдавано значително редуциране честотата на вертебралните и невертебрални фрактури, но не и тези на бедрената кост.
Latvian: Sievietēm pēcmenopauzes periodā pierādīta nozīmīga vertebrālo un nevertebrālo lūzumu samazināšanās, bet gūžas kaula lūzumu biežuma mazināšanās nav pierādīta.
Bulgarian: Иглите за инжектиране не са включени в опаковката на писалката.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces iepakojumā nav injekcijas adatu.
Bulgarian: Постменопаузална остеопороза
Latvian: Osteoporoze pēcmenopauzes periodā
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīda šķīdums (pH korekcijai).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces ar 2,4 ml šķīduma katrā.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно нарушение (вж. точка 4.3).
Latvian: FORSTEO nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktā).
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā redzamas daļiņas.
Bulgarian: По време на период с медиана 18 месеца, последвал след прекратяване на лечението с FORSTEO, е установена 41% редукция (p=0,004) спрямо плацебо по отношение на броя пациенти с минимум една нова вертебрална фрактура.
Latvian: Vidēji 18 mēnešos pēc FORSTEO lietošanas pārtraukšanas pacientu skaits ar vismaz vienu jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu mazinājās par 41 % (p=0,004) salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на FORSTEO.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā FORSTEO lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes FORSTEO grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
Latvian: Pilnībā noskrūvējiet adatu (3 līdz 5 pilni lielā uzgaļa apgriezieni).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH върху основната делителна система
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH(1-84) klīrensu.
Bulgarian: Това може да са белези на прекалено много калций в кръвта Ви.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par pārāk augstu kalcija līmeni asinīs;
Bulgarian: На всички пациентки е прилаган 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Latvian: Visiem pacientiem nozīmēja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Bulgarian: Почистване и Съхранение
Latvian: Tīrīšana un uzglabāšana FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces tīrīšana
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: TEKSTS UZ IEPAKOJUMA KASTĪTES
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Latvian: Ja neesat pārliecināts (-ta), konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: г p≤0,025 сравнено с плацебо.
Latvian: b p≤0,001 salīdzinājumā ar placebo c Nozīmīga gūžas kaula lūzumu biežuma samazināšanās nav pierādīta d p≤0,025 salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате FORSTEO:
Latvian: Pirms FORSTEO lietošanas vai tās laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Bulgarian: намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност
Latvian: • pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
Bulgarian: Пациенти с бъбречно нарушение
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Bulgarian: Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 250 микрограма терипаратид.
Latvian: Katrā injekciju šķīduma mililitrā ir 250 mikrogramu teriparatīda.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Latvian: Papildus var būt pievienots sālsskābes un/vai nātrija hidroksīda šķīdums pH korekcijai.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO в случай, че е или е бил замразяван.
Latvian: Nelietojiet FORSTEO, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Bulgarian: повишаване нивата на холестерола в кръвта
Latvian: • holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с Forsteo, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Latvian: 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяко инжектиране.
Latvian: katrai injekcijai lietojiet jaunu adatu.
Bulgarian: За три месеца е установено значително повишаване на КМП в областта на лумбалните прешлени..
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB nozīmīgi palielinājās pēc 3 mēnešiem.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Latvian: 4) Izvelciet līdz galam melno injicēšanas pogu.
Bulgarian: Черният инжекционен бутон ще потъва докрай, за да покаже, че е инжектирана цялата доза на FORSTEO.
Latvian: Pilna FORSTEO deva ir injicēta tad, ja melnā injicēšanas poga ir nospiesta līdz galam.
Bulgarian: ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане).
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru mazspēja).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 28 дози от 20 микрограма (за 80 микролитра).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Bulgarian: Когато свършите, черният инжекционен бутон трябва да е потънал докрай.
Latvian: Beigās melnajai injicēšanas pogai ir jābūt nospiestai līdz galam.
Bulgarian: невралгична болка в краката
Latvian: • neiralģiska rakstura sāpes kājās,
Bulgarian: Прочетете инструкцията за използване, поставено в опаковката, за да получите информация как да използвате писалката FORSTEO.
Latvian: Izlasiet lietotāja rokasgrāmatu, kas ir iepakojumā un kur paskaidrota FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces lietošana.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в опаковка, съдържаща 1 или 3 писалки.
Latvian: FORSTEO ir iepakojumā pa 1 vai 3 pildspalvveida pilnšļircēm.
Bulgarian: Необясними повишения на алкалната фосфатаза
Latvian: • Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Bulgarian: повишение на един ензим, наречен алкална фосфатаза.
Latvian: • par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: Изходно 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП от 0,82 g/cm
Latvian: Pētījuma sākumā 90 % pacientu jau bija viens vai vairāki mugurkaula skriemeļu lūzumi, un caurmērā vertebrālais KMB bija 0,82 g/cm2 (ekvivalents T-vērtībai = - 2,6).
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал а Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 FORSTEO-пациенти, които имат рентгенографии на гръбначния стълб изходно и в периода на последващото наблюдение.
Latvian: Vertebrālo lūzumu biežums tika vērtēts 448 ar placebo ārstētiem un 444 ar FORSTEO ārstētiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā un pēc tā tika veikta mugurkaula rentgenogramma.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 250 микрограма терипаратид.
Latvian: Katrā mililitrā ir 250 mikrogramu teriparatīda
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец FORSTEO сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2 %) в сравнение с алендронат (3,4 %) (p<0,001). FORSTEO повишава КМП на тазобедрената област (3,6 %) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7 %) в сравнение с алендронат (2,1 %) (p<0,05).
Latvian: FORSTEO palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %) (p<0,05).
Bulgarian: Когато се наблюдава преходна ортостатична хипотония, тя се появява при приложението на първите няколко дози, преминава при поставянето на пациента в легнало положение и не е причина за преустановяване на по-нататъшното лечение.
Latvian: Pārejoša ortostatiskā hipotensija radās pēc dažu pirmo devu lietošanas un to varēja mazināt, novietojot pacientu pusguļus.
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Latvian: Visiem pacientiem tika piedāvāts kalcijs (1000 mg dienā) un D vitamīns (800 SV dienā).
Bulgarian: Не изхвърляйте иглите направо в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Neizmetiet adatas tieši sadzīves atkritumos.
Bulgarian: Миалгия, артралгия, крампи/болка*
Latvian: Retāk: muskuļu sāpes, locītavu sāpes, krampji/sāpes mugurā*
Bulgarian: Препоръчваното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanās kursa garumu - 24 mēneši.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата по-долу.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā par teriparatīda lietošanu osteoporozes ārstēšanai konstatētās nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: Поставяйте FORSTEO в хладилника веднага след всяка употреба.
Latvian: • Ielieciet FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī uzreiz pēc katras lietošanas reizes.
Bulgarian: Редки: Анафилаксия
Latvian: Retāk: emfizēma
Bulgarian: Прикрепе те нова игла
Latvian: Pievienojiet jaunu Adatu
Bulgarian: повишена сърдечна честота
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība,
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката
Latvian: • pietūkums, galvenokārt plaukstās, pēdās un kājās.
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава, че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to,
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Latvian: Citas blakusparādības:
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (2)
Latvian: Vairāki vertebrāli lūzumi (≥2)a
Bulgarian: Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Latvian: • Ar teriparatīdu nedrīkst ārstēt pacientus ar ļaundabīgiem skeleta audzējiem vai kaulu metastāzēm.
Bulgarian: Натиснете черния инжекционен бутон, докрай.
Latvian: Nospiediet melno injicēšanas pogu līdz galam.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на FORSTEO
Latvian: Ja pārtraucat lietot FORSTEO
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Latvian: • Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireozi un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Bulgarian: Съществуваща преди хиперкалциемия
Latvian: • Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Bulgarian: Задръжте го и бройте до 5 б-а-вн-о.
Latvian: Turiet to nospiestu un LĒNI aizskaitiet līdz 5.
Bulgarian: Прочетете и следвайте инструкциите в Листовката с информация за пациента за употреба на продукта.
Latvian: Izlasiet un ievērojiet norādījumus par pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšanu, kuri ir atrodami Lietošanas instrukcijā: informācijā zāļu lietotājam.
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от FORSTEO, FORSTEO трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Latvian: FORSTEO īslaicīgi paaugstina kalcija līmeni serumā, tāpēc FORSTEO uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus.
Bulgarian: 10 юни 2003 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. februāris
Bulgarian: Когато използвате писалката, следвайте инструкциите внимателно.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces lietošanas laikā rūpīgi ievērojiet visus norādījumus.
Bulgarian: повишаване нивото на калция в кръвта
Latvian: • kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради крехкост в
Latvian: Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumic (gūžas kauls,
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Latvian: Ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības varētu būt slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Bulgarian: Нова вертебрална фрактура (1)
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums (≥1)a
Bulgarian: След завършване на инжектиране то:
Latvian: 1) Ja esat jau veicis (-usi) injekciju,
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция
Latvian: Lilly France S.A.S., rue de colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Latvian: Biežas: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Bulgarian: Елиминационният полуживот на FORSTEO е приблизително 1 час при подкожно приложение и зависи от времето на абсорбция от мястото на приложение.
Latvian: FORSTEO eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda,
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Latvian: • patoloģiski sirds trokšņi,
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: 7) Ja ir redzama daļa dzeltenās ass, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Провере те, за да се уверите, че червената резка се показва.
Latvian: Pārlieci nieties, ka ir redzama sarkanā josla.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с Forsteo, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Latvian: Forsteo grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem konstatēta toksiska ietekme uz vairošanos (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Bulgarian: Решение
Latvian: Risinājums
Bulgarian: FORSTEO е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Latvian: Barošana ar krūti FORSTEO ir kontrindicēts zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Latvian: Noņemiet mazo adatas uzgali un izmetiet to.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница.
Latvian: Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes,
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7 %, 0,9 %, и 0,4 %, съответно.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %,
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра, инжекция Терипаратид
Latvian: FORSTEO 20 mikrogramu/80 mikrolitros, injekcija Teriparatide
Bulgarian: Всяка доза от 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Latvian: Vienā 80 mikrolitru devā ir 20 mikrogramu teriparatīda (teriparatide) *.