FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld voor subcutaan gebruik, d.w.z. om via een injectie onder de huid te worden toegediend.
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен за подкожно приложение, което означава да се прилага като инжекция под повърхността на кожата.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
Bulgarian: Няма данни относно екскрецията на хорионгонадотропин алфа в кърмата.
Dutch: Reinig de huid op de injectieplaats door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото на инжектиране, като избършете с тампон, напоен със спирт.
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
Dutch: • Houd de voorgevulde pen stevig aan de reservoirhouder vast.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената писалка за резервоара.
Dutch: Het risico op een meerlingzwangerschap wordt minder wanneer de gebruikelijke dosis Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Bulgarian: Рискът от многоплодна бременност се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и ако се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 250 микрограма/0,5 ml
Dutch: • Elke voorgevulde pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е само за еднократна употреба.
Dutch: • Het wordt geleverd in een verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Dutch: Ovitrelle bevat een geneesmiddel met de naam 'chorion gonadotropine-alfa', dat in een laboratorium is geproduceerd met behulp van een speciale recombinant DNA-techniek.
Bulgarian: Ovitrelle съдържа лекарство, наречено "хориогонадотропин алфа", произведено в лабораторни условия с помощта на специална рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Тази писалка е само за еднократна употреба.
Dutch: Het risico op OHSS is lager als de gebruikelijke dosis van Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Bulgarian: Рискът за СОХС се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Dutch: Bij therapie met Ovitrelle is een geringe stimulatie van de schildklier mogelijk, het is niet bekend of dit fenomeen klinische consequenties heeft.
Bulgarian: По време на терапията с Ovitrelle може да се наблюдава лека стимулация на тироидната функция, чиято клинична значимост не е установена.
Dutch: • In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) treden allergische reacties op, zoals een snelle of onregelmatige polsslag, zwelling van uw tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsproblemen.
Bulgarian: Алергични реакции като бърз или неравномерен пулс, оток на езика или гърлото, кихане, хрипове или сериозно затруднение на дишането са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Dutch: Injecteer de dosis volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, както сте били обучени да го правите от Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Ovitrelle wordt gebruikt om de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie te bewerkstelligen na het gebruik van geneesmiddelproducten voor de stimulatie van de follikelgroei.
Bulgarian: Ovitrelle се използва за да предизвика крайната фоликулна матурация и ранната лутеинизация след прилагането на лекарства за стимулация на фоликулния растеж.
Dutch: Meerlingzwangerschap en/of aangeboren afwijkingen Bij gebruik van Ovitrelle is het risico groter dat u zwanger wordt van meer dan één baby tegelijk (meerlingzwangerschap, gewoonlijk tweelingen) dan wanneer u op de natuurlijke manier zwanger wordt.
Bulgarian: Когато използвате Ovitrelle, съществува по-голям риск от развитие на многоплодна бременност (обикновено близнаци), отколкото при естествено забременяване.
Dutch: diarree
Bulgarian: Диария
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Bulgarian: При пациентки, подложени на индуцирана овулация, възможността за многоплодна бременност и раждания (предимно близнаци) е по-голяма отколкото при естественото зачеване.
Dutch: • Elke voorgevulde spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Dutch: • Zet voorzichtig de buitendop van de naald op de naald.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка върху иглата.
Dutch: • Elke pen bevat 0,5 ml oplossing.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 0,5 ml разтвор
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за дозата показва "0".
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата и отвъртете иглата.
Dutch: Ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)
Dutch: • Actieve trombo-embolische aandoeningen
Bulgarian: Активни тромбоемболични нарушения;
Dutch: Fosforzuur (voor aanpassing van de pH) Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Water voor injecties
Bulgarian: Фосфорна киселина (за корекция на pН) Натриев хидроксид (за корекция на pН)
Dutch: • Vergroting van de ovaria of cyste te wijten aan andere oorzaken dan het polycysteus ovariumsyndroom
Bulgarian: Уголемяване на яйчниците или киста, която не се дължи на поликистозно заболяване на яйчниците;
Dutch: 3.4 Kijk goed naar de punt van de naald of er kleine druppeltjes vloeistof zijn
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Dutch: Ernstige OHSS kan in zeldzame gevallen gecompliceerd worden door hemoperitoneum, acute pulmonale problemen, ovariële torsie en trombo-embolie.
Bulgarian: В редки случаи тежкият СОХС може да се усложни от хемоперитонеум, остър респираторен дистрес, овариална торзия и тромбоемболизъм.
Dutch: Zeer zelden: trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Maagdarmstelselaandoeningen
Bulgarian: тромбоемболизъм (както във връзка със СОХС, така и отделно от него)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Bulgarian: Овитрел 250 писалка
Dutch: OHSS kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Bulgarian: СОХС може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 0,5 ml oplossing voor injectie.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
Dutch: *De productie van recombinant humaan chorion gonadotropine, r-hCG geschiedt door de toepassing van recombinant-DNA-technieken in cellen in het ovarium van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Bulgarian: *рекомбинантен човешки хориогонадотропин, r-hCG, произведен в овариални клетки на китайски хамстер (СНО) чрез рекомбинантна ДНК технология
Dutch: Ovariële hyperstimulatiesyndroom kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Bulgarian: Синдромът на овариална хиперстимулация може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Dutch: Ovitrelle 250 microgram oplossing voor injectie kan gedurende 30 dagen bij of beneden kamertemperatuur (25°C of lager) bewaard worden zonder in deze periode opnieuw gekoeld te worden.
Bulgarian: Ovitrelle 250 микрограма инжекционен разтвор може да се съхранява при стайна температура (при или под +25°C) до 30 дни, без да се налага отново да се съхранява в хладилник, и след изтичането на този период трябва да се изхвърли, ако не бъде използван.
Dutch: Het product heeft dezelfde aminozuurvolgorde als uit urine verkregen hCG. Chorion gonadotropine bindt aan de ovariële theca- (en granulosa-)cellen aan een transmembraanreceptor die gedeeld wordt met het luteïniserend hormoon, de LH/CG receptor.
Bulgarian: Хорион гонадотропин се свързва с овариалните theca (и гранулоза-лутеинните) клетки към трансмембранния (LH/CG) рецептор, общ и за лутеинизиращия хормон.
Dutch: ernstige OHSS, borstpijn
Bulgarian: тежка форма на СОХС, болка в гърдите
Dutch: • Houd de Ovitrelle voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Bulgarian: Хванете Ovitrelle предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
Dutch: 1 voorgevulde pen met 0,5 ml oplossing 1 injectienaald
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор 1 инжекционна игла
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Bulgarian: Ако сте имали в миналото или наскоро кръвни съсиреци в крака или белия дроб, сърдечен удар или мозъчен инсулт, или ако това се е случвало във
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte spuit op een veilige manier worden weggegooid.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната спринцовка по безопасен начин.
Dutch: Neem alle tijd om alle oplossing in te spuiten.
Bulgarian: Използвайте толкова време, колкото е необходимо за да инжектирате цялото количество от разтвора.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Fabrikant
Bulgarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия Производител
Dutch: Gebruikt u naast Ovitrelle nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: • U heeft vaginale bloedingen zonder dat de oorzaak bekend is
Bulgarian: ако имате необяснимо вагинално кървене;
Dutch: 7. lostrekbare verzegeling 8. verwijderbare naald 9. binnenbescherming naald 10. buitendop naald 11. alcoholdoekjes 12. container voor scherp afval
Bulgarian: бутон за задаване на дозата прозорче за дозата бутало резервоар връх с резба капачка на писалката хартиен етикет сменяема игла вътрешен предпазител на иглата 10. външна капачка на иглата 11.
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld om via een injectie onder de huid te worden toegediend (subcutaan).
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен да се прилага като инжекция под повърхността на кожата
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 7,0 ± 0,3, de osmolaliteit 250-400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, verdraaiing van de ovaria en andere complicaties zijn gemeld bij patiënten na toediening van hCG. Deze worden beschouwd als bijverschijnselen gerelateerd aan kunstmatige voortplantingstechnieken.
Bulgarian: Има съобщения за извънматочна бременност, торзия на яйчниците и други усложнения при пациентки след прилагане на hCG.
Dutch: Enig overgebleven oplossing moet worden weggegooid.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество разтвор трябва да се изхвърли.
Dutch: Mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Bulgarian: Манитол, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, полоксамер 188, фосфорна киселина (за корекция на pН), натриев хидроксид (за корекция на pН), вода за инжекции.
Dutch: 6.2 Verwijder de naald na injectie.
Bulgarian: Отстраняване на иглата след инжектиране
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след постигане на оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel met chorion gonadotropine geproduceerd met behulp van recombinant DNA technieken.
Bulgarian: Ovitrelle е лекарствен продукт, съдържащ хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is chorion gonadotropine-alfa, geproduceerd door toepassing van recombinant-DNA-technieken.
Bulgarian: Активното вещество е: хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: Eén voorgevulde pen Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Dutch: Verzamel alle benodigdheden.
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Dutch: Eén voorgevulde pen Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след постигане на оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde spuit (250 microgram/0,5 ml) als eenmalige injectie.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 предварително напълнена писалка (250 микрограма/0,5 ml),
Dutch: Leest u de volgende instructie zorgvuldig door wanneer u zichzelf injecteert met Ovitrelle:
Bulgarian: Ако прилагате Ovitrelle самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно:
Dutch: • Baarmoedermyomen die zwangerschap onmogelijk maken
Bulgarian: Фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с бременност;
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Bulgarian: ако имате увеличени яйчници или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход;
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water voor injecties.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, полоксамер 188, фосфорна киселина (за корекция на pН), натриев хидроксид (за корекция на pН) и вода за инжекции.
Dutch: • Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa per 0,5 ml (overeenkomend met ongeveer 6.500 internationale eenheden (I.E.)).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 250 микрограма хориогонадотропин алфа в 0,5 ml (еквивалентни на приблизително 6 500 IU).
Dutch: • Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom.
Bulgarian: Внимателно завъртете бутона за задаване на дозата по посока на часовниковата стрелка.
Dutch: Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor injectie 3.1 Verwijder de dop van de pen
Bulgarian: Подготвяне на Ovitrelle предварително напълнена писалка за инжектиране 3.1
Dutch: Zeer zelden: lichte reversibele huidreacties, in de vorm van huiduitslag Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Bulgarian: леки обратими кожни реакции, проявяващи се под формата на обрив Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Bulgarian: Това е честа реакция (може да засегне до 1 на 10 души).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ovitrelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovitrelle.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij vrouwen die niet konden ovuleren.
Bulgarian: Проведено е също едно проучване при жени, при които липсва овулация.
Dutch: Ovitrelle is hoofdzakelijk onderzocht bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergingen (1 140 patiënten).
Bulgarian: Ovitrelle е проучен главно при жени, подложени на лечение за безплодие (1140 пациентки).
Dutch: Overige informatie over Ovitrelle:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovitrelle:
Dutch: De behandeling met Ovitrelle moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Bulgarian: Лечението с Ovitrelle трябва да се проведе под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom treedt op als de eierstokken overreageren op de behandeling, met name wanneer ovulatiestimulerende geneesmiddelen zijn gebruikt.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром настъпва, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация.
Dutch: Ovitrelle wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Bulgarian: Ovitrelle се прилага чрез подкожна инжекция.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ovitrelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ovitrelle са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek choriogonadotropine alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване choriogonadotropin alfa
Dutch: Ovitrelle mag ook niet worden voorgeschreven aan patiënten met actieve trombo-embolische aandoeningen (bloedstollingsproblemen).
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при пациентки с активно тромбоемболично заболяване (проблеми със съсирването на кръвта).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Otrivelle de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ovitrelle (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie, hoofdpijn, vermoeidheid, braken, misselijkheid, buikpijn en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (o.a. misselijkheid, gewichtstoename en diarree).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ovitrelle (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациентки) са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, умора, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна болка) и овариален хиперстимулационен синдром (напр. гадене, напълняване и диария).
Dutch: Ovitrelle (250 of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCGhormoon, verkregen uit urine.
Bulgarian: Ovitrelle (250 микрограма или 500 микрограма) е сравнен с естествения хормон hCG, извлечен от урина.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ovitrelle vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ovitrelle.
Dutch: De werkzaamheid van Ovitrelle werd gemeten aan de hand van het aantal vrijgekomen eicellen.
Bulgarian: Ефективността на Ovitrelle е измерена чрез проследяване на броя на отделените яйцеклетки.
Dutch: Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotrofine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Bij 92% van de anovulatoire vrouwen die met Ovitrelle waren behandeld, werd een ovulatie vastgesteld.
Bulgarian: При жени с ановулаторни цикли овулация се наблюдава при 92% от лекуваните с Ovitrelle жени.
Dutch: Eén dosis Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken een of meer follikels hebben geproduceerd die voldoende rijp zijn (eitjes die klaar zijn voor de ovulatie).
Bulgarian: Една доза от 250 микрограма се прилага 24 до 48 часа след като яйчниците са произвели достатъчно зрели фоликули (готови за овулация яйцеклетки).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypothalamus, de hypofyse, de eierstokken, de baarmoeder of de borsten.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациентки с тумор на хипоталамуса, хипофизната жлеза, яйчниците, матката и млечната жлеза.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en als oplossing in een voorgevulde spuit of pen.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор, както и като разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Dutch: Wegens zijn overeenkomsten met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de eisprong op te wekken.
Bulgarian: Тъй като е подобен на лутеинизиращия хормон (LH), Ovitrelle се използва и за предизвикване на овулация.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel dat de werkzame stof choriogonadotropine alfa bevat.
Bulgarian: Ovitrelle e лекарство, което съдържа активното вещество хориогонадотропин алфа (choriogonadotropin alfa).
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven wanneer een effectieve reactie niet kan worden bereikt (bijvoorbeeld als gevolg van ovariumfalen).
Bulgarian: Не трябва да се използва също в случаи, когато не може да се получи отговор (напр. при овариална недостатъчност).