FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Slovak: Ak sa použije u iných druhov vtákov vystavených riziku infekcie, je potrebné zvážiť jej použitie a odporúča sa testovať vakcínu na malom počte vtákov pred hromadnou vakcináciou.
English: Special warnings for each target species
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
English: Shake well before use.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
English: No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vakcinácii zvierat s materskými protilátkami.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6,0 log2 testované podľa testu účinnosti.
English: INDICATION
Slovak: INDIKÁCIA
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
English: A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Slovak: , ktorý pretrváva asi 14 dní, sa môže veľmi často vyskytnúť v mieste vakcinácie.
English: If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný N komponent ako N2 prítomný vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu neuraminidázých protilátok.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, inaktivovaná virusová vakcína, vírus vtáčej chrípky.
English: Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
English: TARGET SPECIES Chickens.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: PET liekovky: 2 roky
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú dávku 0,5 ml 4-6 týždňov po prvej vakcinácii.
English: Glass vials: 1 year.
Slovak: Sklenené liekovky: 1 rok
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01.09.2006
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H5.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli zistené iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Slovak: Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia (0,25-0,5 ml, v závislosti od veku).
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
English: Liquid light paraffin 234.8 mg
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg
English: Chickens.
Slovak: Kurčatá.
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Slovak: Papierová škatuľa s250 alebo 500 ml sklenenou fľašou hydrolytického typu II, alebo polyetyléntereftalátovou (PET) fľašou.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Slovak: Injekčná emulzia.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárom.
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Slovak: Polysorbát 80
English: 4.1 Target species
Slovak: Cieľový druh
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia pre kurčatá
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Slovak: BALENIA 250 ml
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Slovak: Ochranná lehota 0 dní.
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: podať 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: podať 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: podať 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
English: To the physician:
Slovak: Lekárovi:
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
English: Sorbitane mono-oleate Glycine
Slovak: Sorbitan monooleát
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia pre kurčatá
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Slovak: Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou sklenenou fľašou Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou PET fľašou
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia
English: EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 ml
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Slovak: Intervet International B.V.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu vtáčej chrípky typu A, subtyp H5. Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat.
English: 250ml/500ml
Slovak: Štítok fľaše (250 ml/500 ml)
English: 250 ml 500 ml
Slovak: Škatuľka 250 ml/500 ml fľaše
English: PACKAGE LEAFLET FOR
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
English: B. PACKAGE LEAFLET
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
English: at least 17 weeks.
Slovak: najmenej po dobu 17 týždňov
English: Lot {number}
Slovak: Lot {číslo}
English: 2 weeks post vaccination
Slovak: od 2 týždňov po vakcinácii
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
English: Each dose (1 ml) contains:
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
English: Avoid multiple broaching.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichnutiu.
English: Withdrawal period: Zero days.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zabrániť kontaminácii.
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Slovak: Použiť celú vakcinačnú zmes okamžite po namiešaní.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Slovak: Účinná látka, ktorá je celá biologického pôvodu a je určená na vytváranie aktívnej imunity, nie je zahrnutá do nariadenia Rady (EHS) 470/2009.
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Slovak: Karbomér Chlorid sodný Voda na injekciu
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na krabičke a fľaške po EXP.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Slovak: Sterilné prenosové ihly (certifikované CE) dostanete u dodávateľov zdravotníckych pomôcok.
English: Duration of immunity:
Slovak: Trvanie imunity:
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom s výnimkou horeuvedeného lieku.
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Slovak: Ingelvac MycoFLEX nemusí byť v niektorých členských štátoch zaregistrovaný.
English: Carbomer
Slovak: Karbomér
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Slovak: Počas vakcinácie treba sledovať homogénnosť sfarbenia zmesi a udržiavať ju nepretržitým premiešavaním.
English: • Use a pre-sterilised transfer needle.
Slovak: • Použiť sterilné prenosové ihly.
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované podľa pokynov uvedených v bode 6.6.
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Slovak: Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Slovak: V deň vakcinácie sa bežne objavuje mierna a prechodná hypertermia.
English: Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: spotrebovať ihneď
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Slovak: Vakcinácia navyše viedla k redukcii vylučovania PCV2 nosom, jeho šírenia v krvi a v lymfoidných tkanivách a trvania virémie.
English: Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Slovak: Každá fľaša je uzatvorená zátkou z chlorbutylu a lakovaným hliníkovým uzáverom.
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu proti cirkovírusu ošípaných typu 2.
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Slovak: Ingelvac CircoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Slovak: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NEMECKO
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s vakcínou Ingelvac MycoFLEX spoločnosti Boehringer Ingelheim a podaná v jednej injekcii.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: Spotrebovať ihneď.
English: Single IM injection of 1 ml.
Slovak: Jedna i.m. injekcia v dávke 1 ml.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
English: Adjuvant: Carbomer
Slovak: Carbomerum (karbomér)
English: EU/2/07/079/001 10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml
Slovak: 10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml
English: INDICATIONS
Slovak: INDIKÁCIE
English: Missouri, 64506-2002
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom s výnimkou vakcíny Ingelvac MycoFLEX spoločnosti Boehringer Ingelheim (nie je určený pre použitie u gravidných alebo laktujúcich prasníc).
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Slovak: 10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok) 12 x 10 ml (10 dávok) 12 x 50 ml (50 dávok) 12 x 100 ml (100 dávok) 12 x 250 ml (250 dávok)
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Slovak: * relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčnou vakcínou
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Slovak: Pre náležité zmiešanie vakcín mierne zatrepať fľašou Ingelvac MycoFLEX, až kým nemá zmes homogénnu pomarančovočervenú farbu.
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Slovak: Vakcinačný automat používať podľa návodu na použitie poskytnutého výrobcom.
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Slovak: V prípade potreby jemne stlačiť fľašu s vakcínou Ingelvac CircoFLEX na uľahčenie premiestnenia obsahu.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2 Karbomér
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Slovak: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Slovak: 10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok)
English: Onset of immunity:
Slovak: Nástup imunity:
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Slovak: 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok)
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
English: IM
Slovak: NA
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
English: Incompatibilities
Slovak: Inkompability
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Ingelvac CircoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia 1 dávky (1 ml) bez ohľadu na hmotnosť.
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Slovak: na zníženie úmrtnosti, klinických príznakov - vrátane úbytku hmotnosti - a lézií v lymfoidných tkanivách súvisiacich s ochoreniami spôsobenými PCV2 (PCVD).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 fľašami s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 HDPE fľašami s obsahom 10 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre sviňovité (Suidae), inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.