FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kobiety w ciąży muszą zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego produktu.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebno previdne, kadar delajo s tem zdravilom.
Polish: Do stosowania w zbiorniku leczniczym:
Slovenian: Za uporabo v rezervoarju:
Polish: Nie stwierdzono widocznego szkodliwego wpływu na zdolność wylęgową i żywotność piskląt.
Slovenian: Nobenih škodljivih učinkov niso opazili na valjenje in preživetje piščancev.
Polish: Pojemnik zawierający 4 litry dostarczany jest z osobnym dozownikiem wykonanym z polietylenu niskiej gęstości i polipropylenu.
Slovenian: Štirilitrski vsebnik je opremljen z razdeljevalnikom iz polietilena nizke gostote in polipropilena.
Polish: Substancja czynna: Fenbendazol
Slovenian: Terapevtske indikacije fenbendazol
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila za uporabo v veterinarskii medicini po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Polish: MRL Tkanki docelowe
Slovenian: Živalska vrsta MRL Ciljna tkiva
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę i/lub kontakcie z oczami, należy natychmiast przepłukać miejsce narażone na kontakt z produktem dużą ilością wody.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži in/ali stika z očmi takoj spirajte z obilo vode.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti.
Polish: Produkt rozcieńczony należy zużyć w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Po redčenju porabite v 24 urah.
Polish: Świnie i kury
Slovenian: Prašiči in piščanci.
Polish: Leczenie i zwalczanie nicieni żołądkowo-jelitowych świń zarażonych:
Slovenian: Zdravljenje in nadzor gastrointestinalnih nematodov pri prašičih, ki so okuženi z:
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Slovenian: Vprašajte svojega veterinarja, kako odstraniti zdravila, ki jih več ne potrebujete.
Polish: dawkę tę należy podawać przez dwa kolejne dni.
Slovenian: je treba dati ta odmerek dva zaporedna dneva.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwrobacze, benzimidazol i substancje pokrewne fenbendazol.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: anthelmintiki, benzimidazol in sorodne učinkovine - fenbendazol.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na fenbendazol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo na fenbendazol se morajo izgobati stiku s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Eliminacja fenbendazolu i jego metabolitów zachodzi głównie wraz z kałem i w niewielkim stopniu z moczem (świnie).
Slovenian: Fenbendazol in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo s fecesom in le v majhni meri z urinom (prašiči).
Polish: Opakowanie zawierające 4 litry jest dostarczane z osobnym dozownikiem.
Slovenian: Vsebnik s 4 litri je opremljen z ločenim odmernikom.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Mieszać do momentu, kiedy zawartość zasobnika zawiesiny uzyska widoczną jednorodność.
Slovenian: Mešajte, dokler ni vsebina v posodi za suspenzijo vidno homogena.
Polish: Nie badano wpływu wyższych dawek.
Slovenian: Višjih prevelikih odmerkov niso preizkušali.
Polish: Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę środków przeciwrobaczych może powstać w wyniku często powtarzanego stosowania środka przeciwrobaczego zaliczanego do tej klasy.
Slovenian: Odpornost parazitov proti kateremukoli posameznemu razredu anthelmintikov se lahko razvije po pogosti ponavljajoči uporabi anthelmintika tega razreda.
Polish: Środki przeciwpasożytnic ze/Środki przeciw pasożytom wewnętrznym.
Slovenian: Antiparazitiki/sredstva proti endoparazitom
Polish: Fenbendazol i jego metabolity są dystrybuowane w tkankach organizmu osiągając najwyższe stężenia w wątrobie.
Slovenian: Fenbendazol in njegovi metaboliti se razporedijo po telesu in dosežejo največjo koncentracijo v jetrih.
Polish: Podczas leczenia wszystkie zwierzęta muszą mieć wyłączny, lecz nieograniczony dostęp do wody zawierającej produkt leczniczy.
Slovenian: Med zdravljenjem morajo imeti vse živali dostop samo do medicirane vode, ki pa mora biti neomejen.
Polish: Fenbendazol jest skuteczny przeciwko stadiom dorosłym i niedojrzałym, efekt jego działania jest zależny od wysokości dawki.
Slovenian: Fenbendazol je učinkovit in ima od odmerka odvisen učinek proti odraslim in nezrelim stadijem.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Slovenian: Brejost in laktacija in nesnost Lahko se uporablja v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti.
Polish: Fenbendazol jest produktem przeciwrobaczym należącym do grupy karbaminianów benzimidazoli.
Slovenian: Fenbendazol je anthelmintik, ki spada v skupino benzimidazol karbamatov.
Polish: Po podaniu doustnym fenbendazol jest jedynie częściowo wchłaniany.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fenbendazol le deloma absorbira.
Polish: Przy stężeniach do 5 ml/l zawiesiny w zasobniku (1 g fenbendazolu/l) mieszanie nie jest wymagane.
Slovenian: Pri koncentracijah do 5 ml/l suspenzije (1 g fenbendazola/l) mešanje ni potrebno.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 26/08/2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26. avgust 2016
Polish: Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Slovenian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance
Polish: Kobiety w ciąży muszą zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebno previdne, kadar delajo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Wymagana dzienna ilość produktu jest obliczana na podstawie szacunkowej sumy masy ciała (kg) całej grupy świń, która ma zostać poddana leczeniu.
Slovenian: Potrebna dnevna količina zdravila se izračuna iz celotne ocenjene telesne mase (kg) cele skupine prašičev, ki jih boste zdravili.
Polish: (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
Slovenian: (L5 in odrasli stadiji)
Polish: Wielkości opakowań: 1 litr oraz 4 litry.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1 liter in 4 litri
Polish: - Ascaris suum (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
Slovenian: - Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Niniejszy produkt może być toksyczny dla ludzi w przypadku spożycia.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je lahko toksično za ljudi po zaužitju.
Polish: Mieszać do momentu, kiedy zawartość zbiornika leczniczego uzyska widoczną jednorodność.
Slovenian: Mešajte, dokler ni vsebina v rezervoarju vidno homogena.
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
Slovenian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Polish: Fenbendazol działa bójczo w stosunku do jaj nicieni.
Slovenian: Fenbendazol ima ovicidno delovanje na jajčeca nematodov.
Polish: Dodać całą zawartość urządzenia stosowanego do odmierzania dawki (wstępnie rozcieńczony produkt) do objętości wody pitnej normalnie spożywanej przez zwierzęta w okresie od 3 do 24 godzin.
Slovenian: Dodajte vso vsebino merilne naprave (predraztopina) volumnu pitne vode, ki jo živali običajno popijejo v 3 do 24 urah.
Polish: 5) Wprowadzić otrzymany wstępnie rozcieńczony produkt do systemu dostarczającego wodę w sposób podany poniżej.
Slovenian: Dobljeno predraztopino vlijte v sistem za oskrbo z vodo, kot je opisano spodaj.
Polish: Objętość wody nie zawierającej produktu leczniczego w zasobniku zawiesiny powinna być obliczona na podstawie bieżącej szybkości wtryskiwania pompy dozującej oraz objętości wody pitnej normalnie spożywanej przez zwierzęta w okresie od 3 do 24 godzin.
Slovenian: Volumen nemedicirane vode v tej posodi je treba izračunati tako, da vzamete za podlago prednastavljeno količino odmerne črpalke in volumen pitne vode, ki jo živali običajno popijejo v 3 do 24 urah.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie zamrażać.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne zamrzujte.
Polish: Świnie: Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,0125 ml Panacur
Slovenian: Prašiči: Odmerek je 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan (kar ustreza 0,0125 ml zdravila Panacur
Polish: U 4 z 12 kurcząt, którym przedawkowano produkt, otrzymujących 10 mg fenbendazolu/kg masy ciała przez 21 kolejnych dni obserwowano przejściowy, łagodny do umiarkowanego ubytek komórek szpiku, któremu towarzyszyło przejściowe obwodowe obniżenie liczby białych krwinek i heterofili.
Slovenian: Prehodno rahlo do zmerno zmanjšanje v celularnosti kostnega mozga, ki jo je spremljalo prehodno zmanjšanje perifernih belih krvnih celic in heterofilov so opazili pri 4 od 12 piščancev, ki so dobivali po 10 mg fenbendazola /kg telesne mase 21 zaporednih dni.
Polish: : 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,01 ml Panacur AquaSol) przez pięć kolejnych dni.
Slovenian: : Odmerek 2 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan (kar ustreza 0,01 ml zdravila Panacur AquaSol) je treba dati 5 zaporednih dni.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u świń otrzymujących produkt w dawkach do dziesięciokrotnie większych od zalecanych.
Slovenian: Prašiči: Stranskih učinkov niso opazili pri do desetkratnem odmerku pri prašičih.
Polish: Zawiesina do podania w wodzie do picia
Slovenian: Suspenzija za uporabo v vodi za pitje.
Polish: Wymagana dzienna ilość produktu jest obliczana na podstawie szacunkowej sumy masy ciała (kg) całej grupy kur, która ma zostać poddana leczeniu.
Slovenian: Potrebna dnevna količina zdravila se izračuna iz celotne ocenjene telesne mase (kg) cele skupine piščancev, ki jih boste zdravili.
Polish: Świnie:
Slovenian: Piščanci:
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Slovenian: 4.11 Karenca(e) Prašiči:
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev Rok uporabnosti po redčenju v skladu z navodili: 24 ur 6.4.
Polish: Wszystkie gatunki zwierząt produkujących żywność, z wyjątkiem ryb.
Slovenian: Vsota ostankov, ki se lahko izločijo in ki oksidirajo v oksfendazol sulfon vse živalske vrste, ki se uporabljajo za prehrano, razen rib
Polish: U świń oksfendazol jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 2/3 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC fenbendazolu,
Slovenian: Pri prašičih je oksfendazol glavna sestavina v plazmi in predstavlja približno 2/3 celokupnega AUC (tj. vsota AUC za fenbendazole, oksfendazole in oksfendazol sulfon).
Polish: Przy stężeniach powyżej 5 ml/l zawiesiny w zasobniku do 75 ml/l zawiesiny w zasobniku (15 g fenbendazolu/l) przy okresie podawania do 8 godzin, mieszanie zawiesiny w zasobniku nie jest wymagane.
Slovenian: Pri koncentracijah nad 5 ml/l suspenzije in do 75 ml/l suspenzije (15 g fenbendazola/l) in v času dajanja do 8 ur suspenzije ni treba mešati.
Polish: Podczas leczenia, po całkowitym spożyciu wody zawierającej produkt leczniczy, należy umożliwić zwierzętom dostęp do wody nie zawierającej produktu leczniczego tak szybko, jak to możliwe.
Slovenian: Ko živali med zdravljenjem porabijo vso medicirano vodo, jim je treba čim prej dovoliti dostop do nemedicirane vode za pitje.
Polish: Do stosowania z pompą dozującą:
Slovenian: Za uporabo v odmerni črpalki:
Polish: Dla świń oraz drobiu MRL
Slovenian: Pri prašičih in perutnini se MRL v maščevju nanaša na
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być toksyczny dla ludzi w przypadku spożycia.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je lahko toksično za ljudi po zaužitju.
Polish: Kury:
Slovenian: EXP:
Polish: Wielkość opakowań: 1 litr oraz 4 litry.
Slovenian: Vsebnik z 1 litrom in 4 litri.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO (A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Polish: Ascaridia galli i Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,005 ml Panacur AquaSol) przez pięć kolejnych dni.
Slovenian: Ascaridia galli in Heterakis gallinarum: Odmerek 1 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Slovenian: prečiščena voda 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z instrukcją, z zachowaniem poniżej opisanej kolejności.
Slovenian: Za pripravo medicirane vode sledite spodnjim navodilom.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u ptaków reprodukcyjnych otrzymujących produkt w dawkach do 1,5 razy wyższych od najwyższej zalecanej dawki fenbendazolu 2 mg/kg masy ciała.
Slovenian: Stranskih učinkov niso opazili pri do 1,5-kratnem največjem priporočenem odmerku 2 mg fenbendazola/kg telesne mase pri vzrejnih živalih.
Polish: Pojemnik HDPE (opakowanie 1 litr i 4 litry)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE vsebnik (1 liter in 4 litri)
Polish: 4) Wypełnić urządzenie stosowane do odmierzania dawki zawierające wodę obliczoną objętością produktu w celu uzyskania wstępnego rozcieńczenia.
Slovenian: Dopolnite merilno napravo, v kateri je voda, z izračunanim volumnom zdravila, da dobite predraztopino.
Polish: Przykłady: Suma masy ciała świń poddawanych leczeniu
Slovenian: Celotna telesna masa prašičev, ki jih boste zdravili
Polish: Dodać całą zawartość urządzenia stosowanego do odmierzania dawki (wstępnie rozcieńczony produkt) do wody (bez produktu leczniczego) w zasobniku zawiesiny pompy dozującej.
Slovenian: Dodajte vso vsebino merilne naprave (predraztopino) nemedicirani vodi v posodi za suspenzijo, ki je sestavni del odmerne črpalke.
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania, przed umożliwieniem zwierzętom dostępu do wody zawierającej produkt leczniczy, jeśli możliwe, system dostarczający wodę należy opróżnić i przepłukać wodą zawierającą produkt leczniczy.
Slovenian: Preden dovolimo živalim dostop do medicirane vode, je treba sistem dovajanja vode po možnosti osušiti in sprati z medicirano vodo, da zagotovimo točnost odmerka.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest białą do brudnobiałej zawiesiną przeznaczoną do stosowania z wodą do picia, zawierającą 200 mg/ml fenbendazolu i 20 mg/ml alkoholu benzylowego (E1519).
Slovenian: ki vsebuje 200 mg/ml fenbendazola in 20 mg/ml benzilalkohola (E1519).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Biała do brudnobiałej zawiesina do podania w wodzie do picia Cząsteczki zawiesiny nie przekraczają wielkością mikrona.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bela do belkasta suspenzija za dajanje v vodo za pitje,
Polish: U kur sulfon oksfendazolu jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 3/4 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC
Slovenian: Pri piščancih je oksfendazol sulfon glavna sestavina v plazmi in predstavlja približno 3/4 celokupnega AUC (tj. vsota AUC za fenbendazole, oksfendazole in oksfendazol sulfon).
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy wygląda na mętną.
Slovenian: Medicirana voda je motna.
Polish: Dzień 1 ilość produktu
Slovenian: 1. dan količina zdravila
Polish: - Oesophagostomum spp.
Slovenian: - Oesophagostomum spp (odrasli stadiji)
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon emulzija 30% benzilalkohol (E1519)
Polish: Dzień 3 ilość produktu
Slovenian: 3. dan količina zdravila
Polish: Ilość produktu podawanego jednego dnia dla 1 mg fenbendazolu/kg
Slovenian: Količina zdravila na dan za 1 mg FBZ/kg (ml/dan)
Polish: (ml/na 5 dni)
Slovenian: Celotna količina zdravila (ml/za 5 dni)
Polish: Pojemnik HDPE z uszczelnieniem z miazgi tekturowej/aluminium/poliestru/MDPE i polipropylenową nakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Slovenian: HDPE vsebnik z otrokom varno zaporko z navojem s folijo za induktivno varjenje, material MDPE
Polish: Tkanki jadalne: 6 dni dla dawki fenbendazolu 1 mg/kg,
Slovenian: Piščanci: meso in organi: 6 dni za odmerek 1 mg fenbendazola/kg
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij
Polish: Dzień 2 ilość produktu
Slovenian: 2. dan količina zdravila
Polish: Ilość produktu podawanego jednego dnia dla 2 mg fenbendazolu/kg
Slovenian: Količina zdravila na dan za 2 mg FBZ/kg (ml/dan)
Polish: W obu przypadkach leczenie trwa 5 kolejnych dni.
Slovenian: V obeh primerih zdravljenje traja pet zaporednih dni.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2018.
Polish: W efekcie komórki nie są w stanie dzielić się i ostatecznie umierają.
Slovenian: Posledično se celice ne morejo deliti in odmrejo.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Panacur AquaSol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Panacur AquaSol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem oraz czyszczenia przyrządu pomiarowego należy zawsze używać rękawic ochronnych.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom in čiščenju merilne priprave je treba ves čas nositi zaščitne rokavice.
Polish: Działa ona poprzez zaburzenie tworzenia się w komórkach robaków rurkowatych struktur zwanych mikrotubulami, które są potrzebne do wykonywania funkcji życiowych, takich jak wzrost i podział komórek.
Slovenian: Deluje tako, da znotraj celic črva zavira tvorbo cevkastih struktur, imenovanih „mikrotubule", ki so potrebne za opravljanje življenjsko pomembnih funkcij, kot sta rast in delitev celic.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą, a zanieczyszczone ubrania należy zdjąć.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo, odstraniti pa je treba tudi vsa kontaminirana oblačila.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Panacur AquaSol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Osoba podająca lek Panacur AquaSol powinna unikać kontaktu ze skórą, oczami i wilgotnymi powierzchniami ciała (błonami śluzowymi), ponieważ lek może wywoływać reakcje, w tym podrażnienie skóry.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Panacur AquaSol, se naj izogiba stiku s kožo, očmi in vlažnimi telesnimi površinami (sluznico), saj lahko zdravilo povzroči reakcije, vključno z draženjem kože.
Polish: Lek wykazuje skuteczność przeciw robakom i ich jajom.
Slovenian: Zdravilo učinkuje proti črvom in njihovim jajčecem.
Polish: Przed udostępnieniem zwierzętom wody z lekiem należy opróżnić system dostarczania wody i przepłukać go wodą z lekiem.
Slovenian: Preden se živalim omogoči dostop do vode z zdravilom, je treba sistem oskrbe z vodo izsušiti in ga oplakniti z vodo, ki ji je dodano zdravilo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Panacur AquaSol.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Panacur AquaSol.
Polish: Okres karencji dla jaj wynosi zero dni.
Slovenian: Karenca za jajca je nič dni.
Polish: W dniu 9 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Panacur AquaSol ważne w całej UE.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Panacur AquaSol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. decembra 2011.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je škodljivo za vodne organizme.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol liczba jaj Trichuris suis spadła o 90%.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol se je število jajčec Trichuris suis zmanjšalo za 90 %.
Polish: Pierwszym badaniem objęto 432 świnie zakażone glistą świńską Ascaris suum, a drugim badaniem objęto 102 świnie zakażone robakami gatunku Oesophagostomum.
Slovenian: Prva je vključevala 432 prašičev, okuženih z Ascaris suum, druga pa 102 prašiča, okužena z vrsto Oesophagostomum.
Polish: Obecnie nie są znane działania niepożądane związane z produktem Panacur AquaSol.
Slovenian: Trenutno niso znani nobeni neželeni učinki, povezani z zdravilom Panacur AquaSol.
Polish: W obu badaniach zwierzęta otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Slovenian: V obeh študijah so živali prejemale bodisi zdravilo Panacur AquaSol ali niso prejemale nobenega zdravila.
Polish: • Trichuris suis (postaci dorosłe).
Slovenian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Polish: Wielokrotne stosowanie produktu Panacur AquaSol lub podobnego leku przeciwrobaczego może spowodować oporność.
Slovenian: Ob večkratni uporabi zdravila Panacur AquaSol ali podobnega antihelmintika se lahko razvije odpornost nanj.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol nie stwierdzono jaj Ascaris suum ani Oesophagostomum w kale świń.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol v iztrebkih prašičev niso odkrili jajčec Ascaris suum ali Oesophagostomum.
Polish: Panacur AquaSol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (200 mg/ml) do stosowania w wodzie do picia i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je na voljo v obliki peroralne suspenzije (200 mg/ml) za dajanje v vodo za pitje, izdaja pa je le na recept.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych produktem Panacur AquaSol wynosi 4 dni.
Slovenian: Karenca za meso in drobovino prašičev, zdravljenih z zdravilom Panacur AquaSol, je štiri dni.
Polish: Kobiety w ciąży powinny przedsięwziąć dodatkowe środki ostrożności podczas podawania produktu Panacur AquaSol, gdyż nie można wykluczyć jego wpływu na rozwijające się dziecko.
Slovenian: Še zlasti previdno morajo z zdravilom Panacur AquaSol ravnati nosečnice, saj ni mogoče izključiti učinkov zdravila na nerojenega otroka.
Polish: W trzecim badaniu 254 świnie zakażone Trichuris suis otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Slovenian: V tretji študiji je bilo 254 prašičev, okuženih s Trichuris suis, zdravljenih bodisi z zdravilom Panacur AquaSol bodisi niso prejemali nobenega zdravila.
Polish: Dodatkowe badanie terenowe objęło kury nioski oraz brojlery rozpłodowe (kurczaki produkujące stado rodzicielskie dla kurcząt hodowanych na mięso), zakażone pasożytami Capillaria .
Slovenian: Naslednja terenska študija je vključevala piščance, ki so jih redili za nesnice, in starševske pitovne piščance (piščance, ki bodo starševska jata za piščance, rejene za meso), okužene s črvi Capillaria.
Polish: Dodawana ilość zależy od połączonej masy wszystkich leczonych świń - dodaje się 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała w każdym dniu leczenia (odpowiednio dwa lub trzy kolejne dni).
Slovenian: Dodana količina temelji na skupni telesni masi vseh prašičev, ki jih je treba zdraviti, pri čemer se odmerek vsak dan zdravljenja (dva oziroma tri dni zapored) povišuje za 2,5 mg na kg telesne mase.
Polish: Produkt Panacur AquaSol może być toksyczny w przypadku spożycia przez ludzi.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je lahko za ljudi strupeno, če ga zaužijejo.