FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και παρέρχεται τυπικά μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια, ούτε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Ova pojava je normalna i nestat će unutar 24 sata od primjene VMP-a, te ne utječe na njegovu neškodljivosti i učinkovitost.
Greek: FR: France
Croatian: FR: Francja
Greek: Εφαρμόστε στο δέρμα στη βάση του τραχήλου μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Croatian: Primijeniti na kožu na bazi vrata, ispred lopatica.
Greek: Όταν πρόκειται στο ίδιο ζώο να θεραπευθούν ταυτόχρονα περισσότερες από μία συνυπάρχουσες λοιμώξεις ή μολύνσεις με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τότε πρέπει να γίνεται μία μόνο τοπική εφαρμογή της συνιστώμενης δόσης των 6 mg/kg για κάθε φορά.
Croatian: Ako postoji istovremena infestacija ili infekcija kod iste životinje, a za koju je potrebna primjena VMP-a, samo jednu dozu ovog VMP-a u preporučenoj količini od 6 mg/kg treba primijeniti u bilo koje vrijeme.
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους και γάτες αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και τη γαλουχία και σε δόσεις 5 φορές της συνιστώμενης σε Collies ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Selamektin je, isto tako, primijenjen u 3 puta većoj dozi od preporučene rasplodnim mužjacima i ženkama pasa i mačaka, uključujući gravidne i ženke u laktaciji te u 5 puta većoj dozi od preporučene škotskim ovčarima (engl. collies) osjetljivim na ivermektin.
Greek: Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω για να σπάσετε το σφράγισμα του εφαρμογέα.
Croatian: Pritisnuti poklopac prema dolje kako bi otvorili pipetu.
Greek: Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Portugal Tel: + 351 219 245 020
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η αργή αποβολή της αποδεικνύεται και από την τελική ημιπερίοδο ζωής που είναι 8 και 11 ημέρες για τη γάτα και το σκύλο αντίστοιχα.
Croatian: Produženo djelovanje i sporo izlučivanje selamektina iz plazme odražavaju se u vrijednostima završnog poluvremena eliminacije od 8 odnosno, 11 dana kod mačaka i pasa.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
Croatian: Ovaj VMP se primjenjuje isključivo na površinu kože.
Greek: Τα υπολείμματα από ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί σελαμεκτίνη σκοτώνουν τα αυγά των ψύλλων και τις προνύμφες που δεν έχουν εκτεθεί προηγουμένως στη σελαμεκτίνη και έτσι μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Croatian: Stare stanice kože i prašina s kućnih ljubimaca na kojima je primijenjen selamektin, ubijaju jajašca i ličinke buha koje prethodno nisu bile izložene selamektinu, te tako pomažu kontroli infestacije buhama u prostorima kojima životinja ima pristup.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Croatian: 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Greek: Γάτες και σκύλοι:
Croatian: Psi i mačke:
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και/ή σκύλοι.
Croatian: Mačke i/ili psi.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ, 15 MG (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA, 15 MG (1, 4 I 24 PIPETE)
Greek: Μετά από την απορρόφηση από το δέρμα η σελαμεκτίνη κατανέμεται συστηματικά και αποβάλλεται αργά από το πλάσμα, όπως αποδεικνύεται από τις ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του σκύλου και της γάτας 30 ημέρες μετά την χορήγηση μίας μόνο τοπικής δόσης των 6 mg/kg.
Croatian: Nakon primjene i upijanja kroz kožu, selamektin se širi kroz organizam putem krvotoka i polako se izlučuje iz plazme pasa i mačaka kroz 30 dana nakon primjene jedne doze od 6 mg/kg.
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Greek: Άτομα με ευαισθησία στο δέρμα ή με γνωστή αλλεργία σε κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτού του τύπου πρέπει να χειρίζονται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive na ovaj VMP ili imaju osjetljivu kožu trebaju oprezno primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Greek: Όταν γίνεται αντικατάσταση ενός άλλου κτηνιατρικού προϊόντος που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, τότε η πρώτη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να χορηγηθεί μέσα σε ένα μήνα από την τελευταία χορήγηση του προηγούμενου φαρμάκου.
Croatian: Ako trenutni proizvod kojim se vrši prevencija srčanog crva zamjenjujemo ovim VMP-om, tada prva doza ovog VMP-a mora biti primijenjena unutar jednog mjeseca od posljednje doze prethodnog VMP-a.
Greek: Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία χορήγηση σε ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας βοηθάει στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους της τοκετοομάδας μέχρι την ηλικία των επτά εβδομάδων.
Croatian: Zbog smanjenja populacije buha, mjesečna primjena kod gravidnih životinja i životinja koje doje mladunčad će pomoći kod sprječavanja infestacije mladunčadi buhama do sedmog tjedna starosti.
Greek: Mg σελαμεκτίνης που χορηγήθηκε
Croatian: Mg selamektina
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους και μέσω της ωοκτόνου και προνυμφοκτόνου δράσης μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Croatian: Proizvod se može koristiti i kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa izazvanog buhama, ali zbog svojeg djelovanja na ličinke i jajašca, može se koristiti i kao pomoć u rješavanju nazočnosti buha u prostorima kojim životinja ima pristup.
Greek: Θεραπεία κατά την κύηση και γαλουχία για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους στα κουτάβια και γατάκια:
Croatian: Liječenje gravidnih i životinja u laktaciji kako bi se spriječila infestacija buhama štenadi i mačića:
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Croatian: Ukloniti poklopac prije primjene.
Greek: Να μην επιτρέπετε στα υπό θεραπεία ζώα να κολυμπήσουν σε υδάτινα στάσιμα ύδατα για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη χορήγηση της θεραπείας.
Croatian: Ne dopuštati životinjama na kojima je primijenjen ovaj VMP da se kupaju u otvorenim vodama najmanje 2 sata nakon primjene.
Greek: Αυτό διασφαλίζει ότι οι ψύλλοι που μολύνουν το ζώο θανατώνονται, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά από αυτούς τους ψύλλους και επίσης θανατώνονται οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον).
Croatian: Time se osigurava da su buhe na životinji ubijene, neće se proizvoditi jajašca sposobna za život, a ličinke (nazočne samo na mjestima gdje životinja boravi) također ugibaju.
Greek: VIRBAC Sp.
Croatian: VIRBAC Sp. z o.o.
Greek: Σκύλοι (kg) Προϊόν
Croatian: Psi (kg)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Croatian: Neželjeni učinci nisu primijećeni.
Greek: 3 - Διαχωρίστε το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου του ζώου μπροστά από τις ωμοπλάτες μέχρι να φανεί μια μικρή περιοχή δέρματος.
Croatian: 3 - Razmaknuti dlaku na bazi vrata, ispred lopatica tako da koža postane vidljiva.
Greek: Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να καθαρίζεται με ήπιο τρόπο η περιοχή του έξω ακουστικού πόρου από ωτικές εκκρίσεις.
Croatian: Vanjski ušni kanal treba nježno očistiti za vrijeme liječenja.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί επίσης παροδικός εστιακός ερεθισμός σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Croatian: Također, vrlo rijetko je moguća kratkotrajna nadraženost kože.
Greek: Το προϊόν έχει ωοκτόνο δράση για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Croatian: Djeluje na jajašca kroz 3 tjedna nakon primjene.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Greek: Η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας για κάθε είδος παρασίτου αναφέρεται παρακάτω.
Croatian: Dužina primjene za svakog parazita je pokazana u tablici dolje.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 I 24 PIPETE)
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης:
Croatian: Količine koje se primjenjuju i put primjene:
Greek: Η σελαμεκτίνη μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τους ιχθείς ή συγκεκριμένους υδρόβιους οργανισμούς με τους οποίους τρέφονται.
Croatian: Selamektin može djelovati na ribe i neke organizme koji se razmnožavaju u vodi, akojima se ribe hrane.
Greek: Χορηγείστε σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Croatian: Primjenjivati prema tablici:
Greek: Ωστόσο, το λούσιμο ή η εμβάπτιση του ζώου 2 ή περισσότερες ώρες μετά τη θεραπεία δεν θα μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Croatian: Ne primjenjivati kada je životinjska dlaka mokra, no ipak uporaba šampona na životinji 2 ili više sati nakon primjene neće umanjiti učinkovitost proizvoda.
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,25 mL x 0,5 mL x 1,0 mL x 2,0 mL x 3,0 mL
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode.
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,25 mL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 45 mg, 60 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA 45mg, 60mg (1, 4 I 24 PIPETE)
Greek: • Θεραπεία από τα ενήλικα αγκυλόστομα (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim kukastim crvima (Ancylostoma tubaeforme).
Greek: Για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα καθόλη τη διάρκεια της εποχής δραστηριότητας των ψύλλων, ξεκινώντας ένα μήνα πριν οι ψύλλοι γίνουν ενεργοί.
Croatian: Za prevenciju infestacije buhama, ovaj VMP treba primjenjivati u mjesečnim intervalima tijekom sezone buha s početkom oko mjesec dana prije početka aktivnosti buha.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία βρίσκονται σε επαφή με το δέρμα, με νερό και σαπούνι.
Croatian: U slučaju dodira proizvoda s kožom, odmah oprati kožu s tekućom vodom i sapunom.
Greek: 10,1-20,0 kg
Croatian: za pse 20,1-40,0 kg
Greek: Φακέλοι 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: Aluminijska vrećica 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Greek: Θεραπεία και πρόληψη από τους ψύλλους (γάτες και σκύλοι)
Croatian: Liječenje i prevencija buha (psi i mačke)
Greek: • Θεραπεία από τα ενήλικα νηματώδη (Toxocara cati)
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Greek: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin χρήση για επίχυση σε σημείο
Croatian: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,75 ml x 1,0 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,75 mL x 1,0 mL
Greek: Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να συγχρονίζεται με αυτό του προϊόντος αναφοράς.
Croatian: Podnošenje PSUR treba biti sinkronizirano sa onim za referentni VMP.
Greek: Butylhydroxytoluene 0,8 mg/ml.
Croatian: 0,8 mg/mL
Greek: χρήση για επίχυση σε σημείο.
Croatian: Primjena nakapavanjem.
Greek: EVICTO 45 mg για γάτες
Croatian: EVICTO 45 mg za mačke
Greek: 1 πιπέτα Evicto των 15 mg για γάτες και σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 45 mg για γάτες περιέχει 0,75 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για γάτες περιέχει 1,0 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 30 mg για σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για σκύλους περιέχει 0,5 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 120 mg για σκύλους περιέχει 1,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 240 mg για σκύλους περιέχει 2,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 360 mg για σκύλους περιέχει 3,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος.
Croatian: 1 pipeta EVICTO 15 mg za pse i mačke sadržava 0,25 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 45 mg za mačke sadržava 0,75 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 60 mg za mačke sadržava 1,0 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 30 mg za pse sadržava 0,25 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 60 mg za pse sadržava 0,5 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 120 mg za pse sadržava 1,0 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 240 mg za pse sadržava 2,0 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 360 mg za pse sadržava 3,0 mL otopine od 120 mg/mL
Greek: Σκύλος
Croatian: Psi
Greek: Αν παραλειφθεί η χορήγηση μιας δόσης και το διάστημα ανάμεσα σε δύο διαδοχικές χορηγήσεις είναι μεγαλύτερο του ενός μήνα, τότε η άμεση χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και η επανέναρξη του μηνιαίου προγράμματος χορήγησης μειώνει στο ελάχιστο την πιθανότητα ανάπτυξης ενήλικων μορφών του παρασίτου.
Croatian: Ako je redovita primjena propuštena ili je mjesečni interval prekoračen, VMP treba odmah primijeniti, a mjesečnu primjenu nastaviti u pravilnim razmacima, kako bi se razvoj odraslih oblika srčanog crva sveo na namanju moguću mjeru.
Greek: Αυτό διακόπτει την αναπαραγωγή των ψύλλων και μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Croatian: Na ovaj način se zaustavlja razmnožavanje buha, prekida se životni ciklus buha i može pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama u prostoru u kojem životinja boravi.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
Croatian: Ovaj VMP se može koristiti kod rasplodnih, gravidnih i kuja i mačaka u laktaciji.
Greek: • Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης που προκαλείται από τους ψύλλους Ctenocephalides spp.
Croatian: • Liječenje i prevencija infestacije buhama uzrokovane sa Ctenocephalides spp. kroz mjesec dana, nakon jednokratne primjene.
Greek: Evicto 240 mg για σκύλους
Croatian: EVICTO 240 mg za pse
Greek: • Θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei)
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis) • Liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei)
Greek: EVICTO 120 mg για σκύλους
Croatian: EVICTO 120 mg za pse
Greek: EVICTO 15 mg spot on διάλυμα για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg selamectin
Croatian: Evicto 15 mg otopina za nakapavanje za pse i mačke ≤2,5 kg selamektin
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε πιπέτα μιας δόσης παρέχει:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Greek: Εάν υπάρξει έντονη λείξη, μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια σύντομη περίοδος σιελόρροιας σε γάτες.
Croatian: Ako životinja poliže veću količinu VMP-a može se, kod mačaka, rijetko, pojaviti kratkotrajno pojačano slinjenje.
Greek: EVICTO 360 mg για σκύλους
Croatian: EVICTO 360 mg za pse
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Croatian: Otopina za nakapavanje.
Greek: EVICTO 15 mg για γάτες και σκύλους
Croatian: EVICTO 15 mg za pse i mačke
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Croatian: 25 mg rilpivirina (u obliku klorida) / 200 mg emtricitabina / 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata)
Greek: Φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Croatian: Bočica (HDPE) 3 x 30 tableta
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Croatian: Bočica (HDPE) 30 tableta
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Croatian: ime
Greek: Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Croatian: Pretrage također mogu pokazati:
Greek: Ένα θρεπτικό ποτό από μόνο του δεν αντικαθιστά την τροφή.
Croatian: Nutritivni napitak sam za sebe ne može zamijeniti hranu.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
Croatian: To može postati teško ili potencijalno po život opasno stanje.
Greek: • Βαθιά, ταχεία αναπνοή
Croatian: • duboko, ubrzano disanje
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpanj 2016.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR08.
Croatian: ATK oznaka: J05AR08.
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretragu tih promjena.
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Croatian: a Okvir 24 tjedna je između 127. i 210. dana (uključivo).
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση:
Croatian: Ako propustite dozu:
Greek: 5,1% (28/546)δ
Croatian: 5,1% (28/546)d
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι η ποσότητα του ιού μπορεί να αρχίσει να αυξάνεται εάν το φάρμακο διακοπεί ακόμα και για μικρό χρονικό διάστημα.
Croatian: To je jako važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i na kratko prestane uzimati lijek.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Croatian: Bez odgovora Virološki neuspjeh (svi bolesnici)
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative, osobito za dugotrajnu primjenu.
Greek: • Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν:
Croatian: • Bilo koje druge lijekove koji sadrže:
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Croatian: Bocu čuvajte čvrsto zatvorenu.
Greek: • Εάν παίρνετε επί του παρόντος οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα
Croatian: • Ako trenutačno uzimate neki od sljedećih lijekova
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Croatian: Kad je moguće, treba razmotriti alternative kao što je azitromicin.
Greek: 16. ΠΛΗPOΦOPIEΣ ΣE BRAILLE Eviplera [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Eviplera [samo vanjsko pakiranje]
Greek: 11,5% (63/550)γ
Croatian: 11,5% (63/550)c
Greek: Η διακοπή του Eviplera μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Croatian: Prestanak uzimanja Eviplere može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Greek: • Αίσθημα αδυναμίας
Croatian: • osjećaj slabosti
Greek: Οι κλινικές επιπτώσεις αυτού του ευρήματος είναι επί του παρόντος άγνωστες.
Croatian: Kliničko značenje toga nalaza trenutno nije poznato.
Greek: • Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες ενόσω παίρνουν το Eviplera.
Croatian: • Žene ne smiju zatrudnjeti dok uzimaju lijek Eviplera.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Eviplera.
Croatian: Važno je da ne propustite dozu Eviplere.
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρέμειναν ευαίσθητοι στο tenofovir.
Croatian: Svi bolesnici ostali su osjetljivi na tenofovir.
Greek: • Ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Croatian: • bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
Greek: Ιολογική επιτυχία μετά από 24 εβδομάδες θεραπείαςβ
Croatian: Virološki uspjeh nakon 24 tjedna liječenjab
Greek: Cmax: ↔* *με βάση ιστορικούς μάρτυρες
Croatian: Cmax: ↔* *na temelju povijesnih kontrola
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Croatian: Ishodi liječenja kroz 24 tjedna prikazani su u tablici 7.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se procjenjuje sposobnost bolesnika da upravlja vozilima ili radi sa strojevima.
Greek: Αναμένεται:
Croatian: Očekivano:
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Croatian: Rilpivirin se dobro podnosio i tijekom trudnoće i u poslijeporođajnom razdoblju.
Greek: Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα και φυτικά φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Croatian: To uključuje lijekove i biljne pripravke koje ste nabavili bez recepta.
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το Eviplera, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Croatian: Trudnice ne bi smjele uzimati lijek Eviplera osim ako zajedno sa svojim liječnikom ne odlučite da je to izrazito potrebno.
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Croatian: alergijska reakcija1
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu s hranom u uobičajeno vrijeme.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIVinfekciju.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Νοεμβρίου 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. studenog 2011.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε κούραση, υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε το φάρμακό σας.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako se nakon uzimanja lijeka osjećate umorno, pospano ili omamljeno.
Greek: Cmax: ↑ 64% (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος)
Croatian: Cmax: ↑ 64% (nije poznat mehanizam interakcije)
Greek: Στις μελέτες, η παρουσία των μεταλλάξεων V90I και V189I κατά την έναρξη της μελέτης δεν επηρέασε την ανταπόκριση.
Croatian: U tim ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku ispitivanja nije utjecala na odgovor.
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Eviplera, να προσέχετε για:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Eviplera, pazite na:
Greek: Γενικά η φαρμακοκινητική της emtricitabine σε βρέφη, παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 4 μηνών έως 18 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična onoj u odraslih osoba.
Greek: • Αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης, που περιέχουν:
Croatian: • Antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija uključujući tuberkulozu i sadrže:
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Eviplera για σας και το παιδί σας.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Eviplera za Vas i Vaše dijete.