FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: McOrist et Gebhart (1995)4 ont trouvé une concentration minimale bactéricide intracellulaire (CMBi) inférieure à 2 µg/ml dans une autre souche.
Estonian: Väljaandes McOrist ja Gebhart 19954 määrati ühel teisel tüvel rakusiseseks minimaalseks bakteritsiidseks kontsentratsiooniks (MBK) < 2 µg/ml.
French: Mise(s) en garde particulière(s)
Estonian: Erihoiatus(ed)
French: Il est recommandé aux utilisateurs de prendre des précautions suffisantes lors de la manipulation du produit afin d'éviter toute exposition.
Estonian: Kasutajatel soovitatakse kokkupuute vältimiseks rakendada ravimi käitlemisel sobivaid ettevaatusabinõusid.
French: Dans l'eau de boisson, la concentration d'hydrogénofumarate de tiamuline de 250 ppm (0,025 %) a apporté un taux sérique continu sur une période sous médicament de 48 heures de 0,78 µg/ml (limites : 1,4 - 0,45 µg/ml) et à la concentration de 125 ppm (0,0125 %), ce taux était de 0,38 µg/ml (limite : 0,65 - 0,2 µg/ml) chez des poulets de huit semaines.
Estonian: 250 ppm (0,025%) tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsioon joogivees tagas 48-tunnise raviperioodi jooksul püsiva seerumi taseme 0,78 µg/ml (vahemikus 1,4-0,45 µg/ml) ja 125 ppm (0,0125%) 0,38 µg/ml (vahemikus 0,65-0,2 µg/ml) 8-nädalastel kanadel.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : la solution reste stable pendant 24 heures.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: Lahus jääb stabiilseks 24 tunniks.
French: La distribution de la CMI pour la tiamuline contre Brachyspira hyodysenteriae est bimodale, ce qui sugère que certaines souches ont une sensibilité réduite à la tiamuline.
Estonian: Tiamuliini MIC jaotumine Brachyspira hyodysenteriae suhtes on bimodaalne, andes põhjuse oletada teatud tüvede vähenenud tundlikkust tiamuliini suhtes.
French: En cas d'apparition de signes d'une interaction, arrêter immédiatement d'administrer tout à la fois l'eau de boisson contenant la tiamuline et les aliments contaminés par les ionophores.
Estonian: Kui esineb märke koostoimetest, tuleb tiamuliini sisaldava joogivee ja ionofooridega saastunud sööda manustamine kohe lõpetada.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'excipient.
Estonian: Mitte kasutada juhul, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või abiainete suhtes.
French: À utiliser dans l'eau de boisson.
Estonian: Manustamiseks joogivees.
French: La sensibilité à la tiamuline (données de CMI) de M. gallisepticum et de M. synoviae provenant de dindes est résumée ci-après avec les données de sensibilité in vitro chez les poulets.
Estonian: Kalkunitel esinevate M. gallisepticum'i ja M. synoviae tundlikkust (MIK) tiamuliini suhtes kirjeldavad eespool kanade kohta esitatud in vitro tundlikkuse andmed.
French: Pour les porcs, des données d'études conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ont été fournies afin d'établir les temps d'attente pour les tissus comestibles pour deux posologies différentes.
Estonian: Sigade korral esitati piisavalt andmeid heale laboritavale vastavast uuringust söödavate kudede keeluaegade kindlaksmääramiseks kahe annustamisskeemi jaoks.
French: Les données fournies par d'autres études (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirment ces résultats avec une CMI50 et une CMI90 respectivement de 8 µg/ml et 16 µg/ml, ainsi que des intervalles de CMI allant de 0,25 à 16 µg/ml et de 0,5 à 64 µg/ml.
Estonian: Neid leide kinnitavad andmed teistest uuringutest (Felmingham, 20097; Kuzerova jt, 20118), kus MIC50 ja MIC90 olid vastavalt 8 µg/ml ja 16 µg/ml ning MIK-väärtuste vahemikud 0,25-16 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
French: Les données sur les résidus de foies ont fait l'objet d'une régression log-linéaire à l'aide du programme de calcul WT1.4 et le temps d'attente ainsi déterminé était de 42 heures, arrondies à deux jours.
Estonian: Maksas sisalduvate ravimijääkide andmeid analüüsiti log-lineaarse regressiooni meetodil kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil ning tulemuseks saadi 42-tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
French: À 250 ppm d'hydrogénofumarate de tiamuline administré pendant trois jours, des améliorations significatives dans les effets cliniques, les signes pathologiques et l'élimination de M. gallisepticum ont été démontrées.
Estonian: Kolme päeva jooksul sisalduse 250 ppm juures manustatuna parandas tiamuliinvesinikfumaraat oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid, patoloogilisi nähtusid ja M. gallisepticum'i eliminatsiooni näitajaid.
French: Il a été montré que le produit était efficace dans le traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae, de la spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli et de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis.
Estonian: Veterinaarravim on osutunud efektiivseks B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria, B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ja L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis.
French: Les principaux domaines de désaccord concernant les informations sur le produit portent sur les espèces cibles, les indications, la posologie et les temps d'attente.
Estonian: Ravimiteabes olid erinevused põhiliselt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikudes.
French: Cela semble dépendre de la concentration : avec 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 4 litres d'eau, la consommation d'eau est réduite d'environ 10 %, et avec 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 2 litres d'eau, elle est réduite de 15 % chez le poulet.
Estonian: See näib sõltuvat kontsentratsioonist, kusjuures 500 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 1,11 g ravimile) 4 liitris vees vähendab kanadel veetarbimist umbes 10% võrra ja 500 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 1,11 g ravimile) 2 liitris vees 15% võrra.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE À compléter en fonction du pays.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täitmiseks riiklikult.
French: De faibles doses de 10 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel administrées par gavage ont donné d'excellent résultats microbiologiques lorsqu'elles ont été utilisées pour la prévention/la métaphylaxie, mais des doses beaucoup plus importantes sont nécessaires pour le traitement.
Estonian: Väiksemad annused (alates 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta söögitoru kaudu) tagasid suurepärased mikrobioloogilised tulemused haiguse ennetamisel/metafülaktikas, kuid ravi jaoks tuli annuseid oluliselt suurendada.
French: La valeur seuil épidémiologique ou CMI de type sauvage était approximativement ≤ 0,25 µg/ml tandis que les CMI de résistance commençaient à 0,5 µg/ml (mutant de premier niveau) et 4,0 µg/ml (mutant de deuxième niveau) (données relevant de la propriété exclusive du titulaire de l'AMM de 2008).
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes ≤ 0,25 µg/ml, kusjuures resistentsus arvati tekkivat MIK-väärtusest 0,5 µg/ml (esimese etapi mutant) ja 4,0 µg/ml (teise etapi mutant) (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008).
French: Dans le cadre de la présente saisine, et compte tenu de l'objet de la procédure, des données appropriées ont été soumises pour étayer la posologie suivante:
Estonian: Esildise menetlemise ajal esitati menetluse ulatust arvestades piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks.
French: En ce qui concerne les oiseaux, l'indice thérapeutique avec l'hydrogénofumarate de tiamuline est relativement élevé et l'on considère que le risque de surdosage est faible, d'autant plus que la consommation d'eau,et, par conséquent, d'hydrogénofumarate de tiamuline, est réduite si des concentrations anormalement élevées sont administratées.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi raviindeks kodulindude puhul on suhteliselt kõrge ja üleannuse tõenäosust peetakse vähetõenäoliseks, eriti kuna veetarbimine ja seega tiamuliinvesinikfumaraadi manustamine väheneb ebatavaliselt kõrgete kontsentratsioonide manustamise korral.
French: Les temps d'attente ont été révisés conformément à l'évaluation des données disponibles sur la déplétion des résidus afin de garantir la sécurité des consommateurs.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks vaadati pärast ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete hindamist läbi keeluajad.
French: Les signes cliniques d'une toxicité aiguë chez le poulet sont : vocalisation, crampes cloniques et l'adoption d'une position couchée sur le côté et, chez la dinde - crampes cloniques, position couchée sur le côté ou le dos, salivation et ptose.
Estonian: Akuutse toksilisuse kliinilised sümptomid kanadel on vokalisatsioon, kloonilised krambid ja külgmises asendis lebamine ja kalkunitel kloonilised krambid, külgmine või selgmine asend, süljeeritus ja ülalauvaje.
French: Si une interaction se produit, arrêter immédiatement le médicament à base de tiamuline et remplacer avec de l'eau de boisson fraîche.
Estonian: Koostoime tekkimisel, peatada tiamuliinravi koheselt ja asendada värske joogiveega.
French: La mention correspondante est ajoutée aux informations sur le produit.
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastavad märked.
French: Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
Estonian: Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
French: Les animaux ont été traités à la dose prévue (40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 5 jours) et abattus à 0 heure, 8 heures, 1 jour, 2 jours et 3 jours après le traitement, et des échantillons de muscles squelettiques, de peau, de graisse souscutanée et de foie ont été prélevés.
Estonian: Linde raviti ettenähtud annusega (40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta manustatuna viie päeva jooksul) ning linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni, 1, 2 ja 3 päeva möödudes ravi lõpetamisest; proovid võeti skeletilihasest, nahalt, nahaalusest rasvkoest ja ka maksast.
French: McOrist et al. (1995)3 ont examiné trois souches de L. intracellularis et déterminé que la CMI intracellulaire (CMIi) et la CMI extracellulaire (CMIe) de la tiamuline étaient de 4 µg/ml.
Estonian: Väljaandes McOrist jt 19953 uuriti kolme L. intracellularis'e tüve ning leiti, et tiamuliini rakusisene ja rakuväline MIK oli 4 µg/ml.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomas) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé chez le porc durant la gestation et la lactation.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
French: Porcs Poulets Dindes
Estonian: Sead Kanad Kalkunid
French: Avec la dose de 150 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline, aucun effet sur le SNC n'a été observé, en dehors d'une sédation.
Estonian: Annuse korral 150 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta ei täheldatud toimeid kesknärvisüsteemi suhtes v.a rahustav toime.
French: Afin d'éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l'éleveur doivent vérifier que l'étiquette des aliments ne mentionne pas qu'ils contiennent de la salinomycine, du monensin ou du narasin.
Estonian: Ionofooride ja tiamuliini vahelise koostoime vältimiseks peavad loomaarst ja farmer kontrollima, et söödamärgistus ei sisalda kinnitust salinomütsiini, monensiini ja narasiini sisaldamise kohta.
French: L'efficacité clinique dans le traitement la spirochétose du côlon du porc (colite) due à B. pilosicoli a été démontrée dans trois études de terrain.
Estonian: Kliinilist efektiivsust B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravis tõendati kolmes väliuuringus.
French: Trois études d'infection artificielle déjà examinées pour les poulets et deux études de terrain ont étayé les allégations relatives au traitement et à la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite.
Estonian: Kolm eespool kanade puhul viidatud kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringut ja kaks väliuuringut toetasid nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravi ja metafülaktika näidustust.
French: Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d'éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer.
Estonian: Kanade ja kalkunite puhul tuleb kokkusobimatute ionofooride monensiini, narasiini ja salinomütsiini ning tiamuliini vahelise koostoime ärahoidmiseks linnusöödaga varustavat söödatehast teavitada tiamuliini kasutamisest ja, et neid koktsidiostaatikume ei tohi söödale lisada ega nendega sööta saastada.
French: Des échantillons de foie et de muscle ont été prélevés dans chaque porc et analysés pour déterminer la présence de 8-α-hydroxymutiline par chromatographie liquide-spectrométrie de masse/spectrométrie de masse (LCMS-MS).
Estonian: Igalt sealt võeti proovid maksast ja lihasest ning proove analüüsiti valideeritud vedelikkromatograafia-tandemmassispektromeetria (LC-MS/MS) analüüsimeetodil 8-α-hüdroksümutiliini suhtes.
French: Dans de rares cas, un érythème ou un léger œdème de la peau peut survenir chez le porc après avoir utilisé la tiamuline.
Estonian: Sigadel võib pärast tiamuliini kasutamist väga harvadel juhtudel esineda punetust või kerget nahaturset.
French: République tchèque
Estonian: Slovakkia Vabariik
French: Les doses réelles en mg par kilogramme de poids corporel ont été estimées à 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Estonian: Tegelikeks annusteks milligrammides kehamassi kilogrammi kohta hinnati 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
French: L'exposition de terrain à la tiamuline approximativement à la dose proposée de 25 mg par kilogramme de poids corporel a donné une réponse microbiologique de 100 %.
Estonian: Välitingimustes lindudele kavandatud annuses 25 mg kehamassi kilogrammi kohta manustatuna tagas tiamuliin 100%-lise mikrobioloogilise ravivastuse.
French: A. ASSOCIATION ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Estonian: A. KOMBINEERITUD MÄRGISTUS-INFOLEHT
French: Dans les isolats européens, la tiamuline s'est avérée hautement active contre M. hyopneumoniae, avec une CMI50 de 0,016 µg/ml, une CMI90 de 0,062 µg/ml et un intervalle de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
Estonian: Euroopast pärit isolaatidel oli tiamuliinil tugev toime M. hyopneumoniae vastu - MIK50-väärtus oli 0,016 µg/ml, MIK90-väärtus 0,062 µg/ml ning MIK-väärtuste vahemik 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter en fonction du pays.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täitmiseks riiklikult.
French: Dans les isolats européens collectés entre 2009 et 2012 dans le cadre du projet VetPath III, les CMI de tiamuline suivantes ont été obtenues: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, intervalle de CMI allant de 2,0 à 16 µg/ml.
Estonian: Ajavahemikul 2009-2012 projekti VetPath III raames Euroopast kogutud isolaatidel määrati järgmised tiamuliini MIKi väärtused: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK-väärtuste vahemik 2,0-16 µg/ml.
French: La CMIe50 était de 4,0 µg/ml, la CMIe90 de 8,0 µg/ml avec un intervalle de CMIe allant de 1,0 à 32 µg/ml.
Estonian: Rakuväline MIK50 oli 4,0 µg/ml, rakuväline MIK90 8,0 µg/ml ja rakuväline MIK jäi vahemikku 1,0-32 µg/ml.
French: Les doses administrées allaient de 8,8 à 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant 5 jours.
Estonian: Manustatud annused olid vahemikus 8,8-20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul.
French: Les doses réelles en mg/kg de poids corporel n'ont pu être qu'estimées.
Estonian: Tegelikud annused milligrammides kehamassi kilogrammi kohta olid vaid hinnangulised.
French: La tiamuline a montré un haut degré d'activité in vitro contre les espèces de bactéries porcines et aviaires Mycoplasma, ainsi que contre les germes aérobies Gram-positif (streptocoques et staphylocoques), anéarobies (Clostridia), anaérobies Gram négatif (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies Gram négatif (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
Estonian: Tiamuliinil on teadaolevalt tugev in vitro aktiivsus sigadel ja lindudel esinevate mükoplasmade (Mycoplasma), samuti grampositiivsete aeroobide (streptokokid ja stafülokokid), anaeroobide (clostridia), gramnegatiivsete anaeroobide (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) ja gramnegatiivsete aeroobide (Actinobacillus pleuropneumoniae and Pasteurella multocida) vastu.
French: Les profils de susceptibilité déterminés dans ces études étaient des profils de type sauvage, indiquant qu'aucune résistance ne s'était développée au cours de la période étudiée.
Estonian: metsiktüüpi populatsioonile, mistõttu võib oletada, et vaatlusalusel perioodil ei olnud väljakujunenud resistentsust.
French: L'indication pour la pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae a été étayée par des données de sensibilité in vitro et par des études d'infection artificielle.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed ja andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest.
French: Pour la dose inférieure (8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pour une durée allant jusqu'à cinq jours), une étude a été réalisée sur 20 porcs traités par administration dans l'eau de boisson dans des conditions de terrain.
Estonian: Väiksema annuse puhul (8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kuni viie päeva jooksul) tehti uuring 20 seal, kellele manustati ravimit välitingimustes joogivette lisatuna.
French: Chez les dindes reproductrices recevant 0,025 % d'hydrogénofumarate de tiamuline, le taux sérique moyen était de 0,36 µg/ml (limites : 0,22 - 0,5 µg/ml).
Estonian: Sugulindudel oli 0,025% tiamuliinvesinikfumaraadi annuse korral keskmine seerumitase 0,36 µg/ml (vahemikus 0,220,5 µg/ml).
French: Un équipement de protection personnel consistant en des lunettes de sécurité ou des lunettes et des gants doivent être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire pour éviter la contamination des yeux de l'utilisateur et l'exposition locale de la peau.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
French: A la dose de 55 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline administrée pendant 14 jours, une salivation transitoire et une légère irritation gastrique ont été observées.
Estonian: 55 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta igapäevase manustamise korral 14 päeva jooksul esines mööduvat süljeeritust ja kerget maoärritust.
French: • Pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, ou pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae: 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Estonian: • M. hyopneumoniae põhjustatud ensootiline pneumoonia, sealhulgas Pasteurella multocida tõttu tüsistunud infektsioonid või A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia: 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 5 järjestikusel päeval.
French: Chez la dinde, les taux sériques d'hydrogénofumarate de tiamuline sont plus faibles avec une seule dose d'hydrogénofumarate de tiamuline de 50 mg/kg de poids vif, qui donne une Cmax sérique de 3,02 µg/ml, et 25 mg/kg donnant 1,46 µg/ml.
Estonian: Kalkunitel on tiamuliinvesinikfumaraadi seerumitasemed madalamad, kus 50 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta annab seerumis Cmax 3,02 µg/ml ja 25 mg/kg annab 1,46 µg/ml.
French: Il a été estimé que la teneur du côlon en tiamuline atteint 3,41 µg/ml après l'administration d'hydrogénofumarate de tiamuline à la dose de 8,8 mg/kg de poids vif.
Estonian: Käärsoole sisu tiamuliini kontsentratsioonid on pärast tiamuliinvesinikfumaraadi manustamist annusel 8,8 mg/kg kehamassi kohta hinnanguliselt 3,41 µg/ml.
French: Les données européennes plus anciennes indiquent un intervalle plus large de CMI pour M. gallisepticum (< 0,004 et > 256 µg/ml) avec une CMI50 de 0,008 µg/ml et une CMI90 de 1 µg/ml.
Estonian: Vanemates Euroopa andmetes oli M. gallisepticum'i MIK-vahemik laiem (< 0,004 ja > 256 µg/ml), kusjuures MIK50 oli 0,008 µg/ml ja MIK90 1 µg/ml.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 120 à 180 ppm, équivalents à des doses de 20 à 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 120-180 ppm, mis vastab 20-40 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta.
French: Dans ces études, les CMI allaient de ≤ 0,008 µg/ml à 64 µg/ml, avec des CMI50 ≤ 0,062 µg/ml jusqu'à 0,125 µg/ml et avec des CMI90 de 0,25 µg/ml jusqu'à 8 µg/ml.
Estonian: Nendes uuringutes jäid MIK-väärtused vahemikku ≤ 0,008-64 µg/ml, kusjuures MIK50-väärtused olid ≤ 0,062 µg/ml kuni 0,125 µg/ml ja MIC90-väärtused 0,25 µg/ml kuni 8 µg/ml.
French: Le CVMP a convenu que, malgré le nombre limité de données pour M. synoviae par rapport à M. gallisepticum, les informations disponibles dans les études présentées étaient suffisantes pour étayer la conclusion que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de l'aérosacculite et de la synovite infectieuse causées par M. synoviae.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ehkki M. synoviae kohta ei ole saadaval nii palju andmeid kui M. gallisepticum'i kohta, piisab kättesaadavatest andmetest selleks, et toetada järeldust, mille kohaselt on Denagard 45% annuses 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval efektiivne M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravis ja metafülaktikas.
French: La présence de la maladie dans l'élevage doit être établie avant que le produit ne soit utilisé.
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
French: Hydrogénofu marate de tiamuline w/w tiamulin w/w)
Estonian: 45% w/w tiamulin w/w)
French: Après administration orale d'une dose unique de 10 mg et de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique atteint 1,03 μg/ml et 1,82 μg/ml respectivement, par dosage microbiologique, et le Tmax est atteint en 2 heures pour les deux doses.
Estonian: Pärast tiamuliinvesinikfumaraadi ühekordset suukaudset manustamist 10 mg ja 25 mg annusena/kg kehamassi kohta, oli Cmax seerumis vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml mikrobioloogilistes analüüsides ning Tmax oli mõlema jaoks 2 tundi.
French: Temps d'attente
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
French: Porcs, poulets, dindes
Estonian: Sead, kanad, kalkunid
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Sachets en feuille d'aluminium de 55,6 g et 111,2 g.
Estonian: Alumiiniumfooliumkotikesed suurusega 55,6 g ja 111,2 g.