FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Estonian: NovoMix 70 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Czech: EU/1/00/142/023 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/00/142/009 5 per po 3 ml EU/1/00/142/010 10 per po 3 ml EU/1/00/142/024 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/00/142/025 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Estonian: EU/1/00/142/023 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/00/142/009 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/00/142/010 10 pen-süstlit x 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/00/142/025 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Estonian: NovoMix 30 on bifaasiline insuliin, mis sisaldab 30% lahustuvat aspartinsuliini.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 70 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostatečně kontrolována podáváním metforminu samotného.
Estonian: NovoMix 70 võib selle vajaduse täielikult või osaliselt katta II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 70 manustada kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, kui metformiin üksi ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Czech: Jak přípravek NovoMix 30 uchovávat
Estonian: Kuidas NovoMix 30 säilitada
Czech: Jak NovoMix 30 vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas NovoMix 30 välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 30 promíchat.
Estonian: Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 30 suspensioon vahetult enne kasutamist.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo dosaženo průměrné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky 0,20 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (140 ± 32 pmol/l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0,20 ühikut/kehakaalu kg kohta manustamist.
Czech: NovoMix 50 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 50/50.
Estonian: NovoMix 50 FlexPen on värviga märgistatud, eeltäidetud, ühekordseks kasutamiseks mõeldud pensüstel, mis sisaldab kiiretoimelise ja keskmise toimeajaga aspartinsuliini segu vahekorras 50/50.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 50
Estonian: Enne NovoMix 50 kasutamist
Czech: Co je přípravek NovoMix 30 a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 30 používat Jak se přípravek NovoMix 30 používá
Estonian: Mis ravim on NovoMix 30 ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoMix 30 kasutamist Kuidas NovoMix 30 kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (PEN-SÜSTEL.
Czech: NovoMix 70 Penfill a NovoMix 70 FlexPen:
Estonian: NovoMix 70 Penfill ja NovoMix 70 FlexPen:
Czech: 12 jednotek Stupnice ukazatele zbývajícího množství inzulinu
Estonian: 12ühikut Jäägiskaala
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Estonian: Soovitav on lasta külmkapist võetud NovoMix 70 Penfill'il või NovoMix 70 FlexPen'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 50 s alkoholem).
Estonian: • joote alkoholi (Vt NovoMix 50 kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 50 promíchat.
Estonian: Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 50 suspensioon vahetult enne kasutamist.
Czech: Závažné alergické reakce na NovoMix 30 nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon NovoMix 30 või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks).
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, NovoMix 70 neužívejte.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge NovoMix 70 kasutage.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 30
Estonian: Enne NovoMix 30 kasutamist
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Estonian: Veenduge, et ühtlase resuspendeerumise tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Czech: Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Estonian: Nõelad, kolbampullid ja pen-süstlid on individuaalseks kasutamiseks.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 70 tvoří 70 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Estonian: Lahustuvas faasis olev aspartinsuliin moodustab 70% kogu NovoMix 70 olevast insuliinist: see imendub nahaalusest koest kiiremini kui bifaasilise humaaninsuliini lahustuva insuliini komponent.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu meta-analýza prokázala snížené riziko celkových nočních hypoglykemických příhod a závažných hypoglykémií u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
Estonian: Metaanalüüs näitas öise hüpoglükeemia ja raske hüpoglükeemia juhtude koguarvu vähenemist II tüüpi diabeediga patsientidel NovoMix 30 ravi tulemusena võrrelduna bifaasilist humaaninsuliini 30 saanutega.
Czech: Nebyly prováděny klinické studie s používáním přípravku NovoMix 50 dětmi a dospívajícími ve věku do 18 let.
Estonian: Kliinilised uuringud NovoMix 50 alla 18-aastaste laste ja noorukite ravi kohta puuduvad.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 70 však může vyžadovat úpravu.
Estonian: Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida NovoMix 70 annust.
Czech: Protože NovoMix 70 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Estonian: Kuna NovoMix 70 peab manustama otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust juhul, kui kaasnev haigus või ravi teiste preparaatidega võib söögi imendumist pidurdada.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Estonian: NovoMix 50 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Czech: Protože NovoMix 30 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Estonian: Kuna NovoMix 30 peab manustama otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust juhul, kui kaasnev haigus või ravi võib söögi imendumist pidurdada.
Czech: NovoMix 50 je určen pouze pro subkutánní podání.
Estonian: NovoMix 50 manustatakse ainult subkutaanselt.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 70/30.
Estonian: Suspensioon sisaldab kiiretoimelist ja keskmise toimeajaga aspartinsuliini vahekorras 70/30.
Czech: NovoMix 70 je určen pouze pro subkutánní podání.
Estonian: NovoMix 70 manustatakse ainult subkutaanselt.
Czech: ► Pero FlexPen vyžaduje opatrné zacházení.
Estonian: ► Peate oma FlexPen'i käsitsemisel olema hoolikas.
Czech: NovoMix 30 Penfill a NovoMix 30 FlexPen:
Estonian: NovoMix 30 Penfill ja NovoMix 30 FlexPen:
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Estonian: NovoMix 50 on bifaasiline insuliin, mis sisaldab 50% lahustuvat aspartinsuliini.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 50 podán i brzy po jídle.
Estonian: Vajadusel võib NovoMix 50 süstida ka varsti pärast sööki.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.
Estonian: Suspensioon sisaldab kiiretoimelist ja keskmise toimeajaga aspartinsuliini vahekorras 30/70.
Czech: NovoMix 70 je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Estonian: NovoMix 70 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel patsientidel.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 70.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid NovoMix 70 ravi lõpetamist.
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Estonian: NovoMix 50 on 50% lahustuva aspartinsuliini (kiiretoimelise humaaninsuliini analoog) ja 50% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliini (keskmise toimeajaga humaaninsuliini analoog) bifaasiline suspensioon.
Czech: Při převodu pacienta z bifázického humánního inzulinu na NovoMix 30 začněte se stejnou dávkou a ve stejném režimu.
Estonian: Patsiendi üleviimisel bifaasiliselt humaaninsuliinilt insuliinile NovoMix 30 alustage sama annuse ja raviskeemiga, seejärel tiitrige individuaalsetest vajadustest lähtudes (vt tiitrimisjuhised ülaltoodud tabelis).
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 30 však může vyžadovat úpravu.
Estonian: Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida NovoMix 30 annust.
Czech: NovoMix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Estonian: NovoMix 30 süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 70 s alkoholem).
Estonian: • joote alkoholi (Vt NovoMix 70 kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Czech: NovoMix 70 je směs složená ze 70 % rozpustného inzulinu aspart a 30 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Estonian: NovoMix 70 on segu, mis koosneb 70% lahustuvast aspartinsuliinist ja 30% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist.
Czech: NovoMix 50 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Estonian: NovoMix 50 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoMix 50 on sisuliselt naatriumivaba.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 70 FlexPen
Estonian: Kuidas NovoMix 70 FlexPen'i käsitseda
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Estonian: Patsiendi insuliinivajadust võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Czech: Vliv různých míst vpichu na absorpci přípravku NovoMix 30 nebyl sledován.
Estonian: Erinevate süstekohtade mõju NovoMix 30 imendumisele ei ole uuritud.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 30 s alkoholem).
Estonian: • joote alkoholi (Vt NovoMix 30 kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Czech: NovoMix 30 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Estonian: NovoMix 30 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (445 ± 135 pmol/l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0,30 ühikut/kehakaalu kg kohta manustamist.
Czech: Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte.
Estonian: Iga süstiga vahetage süstekohta sama nahapiirkonna ulatuses.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 50 FlexPen
Estonian: Kuidas NovoMix 50 FlexPen'i käsitseda
Czech: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Estonian: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 70 podán i brzy po jídle.
Estonian: Vajadusel võib NovoMix 70 süstida ka varsti pärast sööki.
Czech: NovoMix 70 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 70/30.
Estonian: NovoMix 70 FlexPen on värviga märgistatud, eeltäidetud, ühekordseks kasutamiseks mõeldud pensüstel, mis sisaldab kiiretoimelise ja keskmise toimeajaga aspartinsuliini segu vahekorras 70/30.
Czech: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Estonian: NovoMix 50 Penfill ja NovoMix 50 FlexPen:
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 50 však může vyžadovat úpravu.
Estonian: Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida NovoMix 50 annust.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah a dětí.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: NovoMix 30 FlexPen Skleněná kulička
Estonian: NovoMix 30 FlexPen Klaas kuul Kolbampull
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 50.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid NovoMix 50 ravi lõpetamist.
Czech: Jak se přípravek NovoMix 70 používá
Estonian: Kuidas NovoMix 70 kasutada
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra a popsanou v příručce k vašemu injekčnímu peru.
Estonian: Kasutage arsti või õe poolt soovitatud ja süstevahendi kasutusjuhendis kirjeldatud süstimistehnikat.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, protamin-sulfát, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Estonian: • Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, protamiinsulfaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Czech: NovoMix 30 je směs složená z 30 % rozpustného inzulinu aspart a 70 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Estonian: NovoMix 30 on segu, mis koosneb 30% lahustuvast aspartinsuliinist ja 70% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist.
Czech: Kojení
Estonian: Kolbampull
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Estonian: NovoMix 50 on nüüdisaegne insuliin (analooginsuliin), milles lühikese toimeajaga ja keskmise toimeajaga insuliini suhe on 50/50.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Estonian: Lahustuvas faasis olev aspartinsuliin moodustab 50% kogu NovoMix 50 olevast insuliinist: see imendub nahaalusest koest kiiremini kui bifaasilise humaaninsuliini lahustuva insuliini komponent.
Czech: Byla prováděna 16týdenní klinická studie, která srovnávala kompenzaci postprandiální glykémie přípravkem NovoMix 30 s kompenzací humánním inzulinem/bifázickým humánním inzulinem 30 v obou případech podávanými ve vztahu k příjmu jídla a v kombinaci s inzulinem NPH podávaným před spaním, a to u 167 pacientů ve věku 10 až 18 let.
Estonian: Söögikorraga seotud NovoMix 30-ga saavutatavat postprandiaalset glükeemilist kontrolli võrreldi söögikorraga seotud humaaninsuliini/bifaasilise humaaninsuliini 30 ja enne magamaminekut manustatava NPHinsuliini puhul saavutatavaga.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Estonian: Lahustuvas faasis olev aspartinsuliin moodustab 30% kogu NovoMix 30 olevast insuliinist: see imendub nahaalusest koest kiiremini kui bifaasilise humaaninsuliini lahustuva insuliini komponent.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za „Použitelné do".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja karbil.
Czech: Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené krytem pera, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Kui te FlexPen'i ei kasuta, siis hoidke selle otsikut peal, et kaitsta FlexPen'i valguse eest.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. juuli 2008
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
Estonian: NovoNorm'i tuleks võtta ettevaatusega.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. srpna 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. august 1998
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Estonian: • teil on infektsioon või palavik;
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Estonian: Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Estonian: TEKSTI UUENDAMISE KUUPÄEV
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Estonian: Organismi reaktsioon NovoNorm'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Estonian: NovoNorm'i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Estonian: Riskijuhtimiskavaesitamisel ükskõik millisele ametiasutusele, peab müügiloa hoidja sellest informeerima raportööri.
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Estonian: Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Estonian: • I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Estonian: Üks pakend sisaldab 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate NovoNorm'i võtmise.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Estonian: • Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Estonian: Üldised ülitundlikkuse reaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoNorm
Estonian: Muud ravimid ja NovoNorm
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
Estonian: NovoNorm koos alkoholiga
Czech: Jak přípravek NovoNorm uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas NovoNorm'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.
Estonian: Selliste reaktsioonide esinemine sõltub individuaalsetest teguritest, nagu toitumusharjumused, annustamine, kehaline koormus ja stress.
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Estonian: Blisterpakend (alumiinium/alumiinium) sisaldab vastavalt 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia ).
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Estonian: • tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoNorm užívat).
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist teistest osadest).
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole NovoNorm soovitatav.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoNorm se poraďte se svým lékařem:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Estonian: Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on NovoNorm ja milleks seda kasutatakse
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Estonian: Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Czech: NovoNorm pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Estonian: NovoNorm ei pruugi teile sobida.
Czech: Neužívejte NovoNorm:
Estonian: Ärge võtke NovoNorm'i,
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin)
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Estonian: • Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Czech: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani