FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés que le traitement par Telzir, comme les autres traitements antirétroviraux actuels, n'éradique pas le VIH.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med Telzir eller annen nåværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV, og at de fremdeles kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjon.
French: Ciclosporine:  attendue Rapamycine:  attendue Tacrolimus:  attendue
Norwegian Bokmål: Cyclosporin: ↑ forventet Rapamycyn: ↑ forventet Takrolimus: ↑ forventet
French: Comprimé ou suspension buvable
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
French: Ritonavir AUC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Norwegian Bokmål: Ritonavir: AUC12  0,66 Ritonavir: Cmax  0,61 Ritonavir: C12  0,86
French: Dans une étude clinique étudiant la pharmacocinétique du fosamprénavir chez des enfants et adolescents infectés par le VIH, huit sujets âgés de 12 à 18 ans ont reçu la dose adulte standard de fosamprénavir comprimé, 700 mg deux fois par jour (associé au ritonavir à la dose de 100 mg deux fois par jour).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av farmakokinetikken til fosamprenavir hos ungdommer fikk 8 personer i alderen 12 til 18 år standarddoseringen av fosamprenavir tabletter til voksne på 700 mg to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig).
French: Telzir ne doit pas être co-administré avec des médicaments substrats du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ayant un index thérapeutique étroit, par exemple : alfuzosine, amiodarone, astémizole, bépridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quétiapine, quinidine, terfénadine, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), triazolam administré par voie orale, sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pour l'utilisation de sildénafil chez des patients ayant des troubles de l'érection, voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Telzir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), for eksempel alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralt administrert midazolam (se pkt.
French: 33 - 38 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) ; maximum 700 mg ou 14 ml La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
Norwegian Bokmål: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maksimalt 700 mg eller 14 ml
French: Lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg to ganger daglig
French: L'incidence des observations endométriales a été légèrement accrue lors des contrôles simultanés, tout en restant dans les limites connues chez les rats femelles.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av funn i livmorslimhinnen var noe økt i kontroller som ble gjennomført parallellt, men innenfor basisområdet for hunnrotter.
French: La pertinence des observations d'adénocarcinomes de l'endomètre utérin est incertaine pour l'espèce humaine ; sachant que les données issues des essais cliniques ou de l'utilisation après mise sur le marché, ne suggèrent aucune pertinence clinique de ces observations.
Norwegian Bokmål: Betydningen av adenokarsinomene i livmorslimhinnen for mennesker er uviss; det er imidlertid ingen bevis, verken fra kliniske studier eller markedsføring, som tyder på at disse funnene er av klinisk betydning.
French: Le fosamprénavir associé au ritonavir a généralement été bien toléré chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, et ces schémas posologiques ont présenté des profils d'effets indésirables et de biologie clinique similaires à ceux observés dans les précédentes études chez les patients infectés par le VIH-1 ayant une fonction hépatique normale.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir med ritonavir ble vanligvis tolerert godt hos personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse regimene hadde liknende bivirkningsprofil og klinisk laboratorieprofil som tidligere studier av HIV-1 infiserte personer med normal leverfunksjon.
French: Une réduction de 75 % de la dose standard de rifabutine (soit jusqu'à
Norwegian Bokmål: En 75 % reduksjon av standard rifabutin dose (dvs 150 mg annenhver dag) er anbefalt.
French: Le passage des composants de Telzir dans le lait maternel n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i Telzir også kan skilles ut i morsmelk.
French: Enfants à partir de 6 ans
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
French: INFORMATIONS EN BRAILLE telzir 700 mg
Norwegian Bokmål: telzir 700 mg
French: • la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne (utilisés pour traiter l'épilepsie),
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukt for å behandle epilepsi)
French: Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes).
Norwegian Bokmål: Personer med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS) har et svakt immunforsvar, og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
French: L'administration de fosamprénavir sous forme de suspension buvable lors d'un repas riche en graisses (967 kcal, 67 grammes de lipides, 33 grammes de protéines, 58 grammes de glucides) a réduit l'ASC(0-∞) de 28 %, la Cmax de 46 % et a retardé le T max de 0,72 heure.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir miksturformuleringen ble gitt med et fettrikt måltid (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble amprenavir AUC(0-∞) i plasma redusert med 28 % og Cmaks med 46 % og Tmaks forsinket med 0,72 timer.
French: Des mutations de résistance du gène de la protéase liées aux traitements ou à l'amprénavir ont été observées sur les isolats viraux de 2 patients.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte store eller APV-assosierte proteasemutasjoner ble observert i virus isolater fra 2 pasienter.
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunnkjønn påvist, en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
French: L'amprénavir est principalement métabolisé par le foie, moins de 1 % étant éliminé sous forme inchangée dans les urines.
Norwegian Bokmål: Amprenavir blir hovedsakelig metabolisert i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques des antidépresseurs tricycliques (ex : désipramine et nortriptyline) en cas de co-administration avec Telzir (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for trisykliske antidepressiva (for eksempel desipramin og nortriptylin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
French: En cas de coadministration avec des agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A, se référer à l'information produit de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A, må den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene leses.
French: Les effets indésirables liés au traitement étaient plus fréquents dans l'étude APV20003 (57 %) où les sujets recevaient le traitement fosamprénavir/ritonavir en une prise par jour comparé à l'étude APV29005 (33 %) où les sujets recevaient le traitement fosamprénavir/ritonavir en deux prises par jour.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte bivirkninger var hyppigere i APV20003 (57 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir to ganger daglig.
French: Test de résistance génotypique
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistenstesting
French: La co-administration de TELZIR/ritonavir avec l'alfuzosine est contre indiquée (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av TELZIR/ritonavir med alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
French: Les cas d'éruptions cutanées d'intensité sévère ou pouvant menacer le pronostic vital (y compris le syndrome de Stevens-Johnson) sont rares.
Norwegian Bokmål: Alvorlige eller livstruende tilfeller av utslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom er sjeldne.
French: Par conséquent, les médicaments inducteurs, inhibiteurs ou substrats du CYP3A4 doivent être utilisés avec prudence en cas de co-administration avec Telzir - ritonavir (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor, må legemidler som er induktorer, hemmere eller substrater for CYP3A4 brukes med forsiktighet når de gis samtidig med Telzir med ritonavir (se pkt.
French: AGENTS ANTINEOPLASIQUE METABOLISES PAR LE CYP3A Exemples d'agents antinéoplasiques : dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
French: Les enfants âgés de 6 à 11 ans (n=9) recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour, avaient une ASC(0-24) supérieure de 26 % et une Cmax et une Cmin similaires comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år (n=9) som fikk fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig hadde 26 % høyere AUC(0-24) og liknende Cmaks og Cmin verdier når sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig.
French: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Allemagne ou
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
French: Chez l'enfant, la suspension buvable doit être prise avec de la nourriture afin d'améliorer l'acceptabilité du goût du médicament et favoriser l'observance du traitement (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter bør miksturen tas med mat for å gjøre den mer velsmakende og bedre compliance (se pkt.
French: Rifampicine 600mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: Rifampicin 600 mg en gang daglig
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Inneholder 60 tabletter.
French: Inhibiteurs de la phospodiésterase 5 (PDE5) utilisés pour le traitement des troubles de l'érection : L'administration concomitante de Telzir et d'inhibiteurs de la PDE5 (ex : sildénafil, tadalafil, vardénafil) n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: PDE5 hemmere til behandling av erektil dyspunksjon: Bruk av Telzir samtidig med PDE5 hemmer (for eksempel sildenafil, tadalafil, vardenafil) er ikke anbefalt (se pkt.
French: • l'atorvastatine à des doses supérieures à 20 mg par jour (utilisée pour diminuer le taux de cholestérol),
Norwegian Bokmål: • doser av atorvastatin som er større enn 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
French: Cet ajustement de posologie ne pouvant être effectué avec les comprimés de Telzir, vous devrez utiliser Telzir suspension buvable.
Norwegian Bokmål: Denne dose justeringen kan ikke oppnås med Telzir tabletter.
French: INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (ISRS) Paroxétine
Norwegian Bokmål: SELEKTIVE SERETONIN REOPPTAKSHEMMERE (SSRIer)
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée, car pouvant entraîner une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de PDE5, tels qu'une hypotension, des troubles visuels et un priapisme (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit des inhibiteurs de la PDE5).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake en økning i bivirkninger assosiert med PDE5-hemmere, inkludert hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se produktinformasjonen til PDE5 hemmere).
French: Antifongiques Kétoconazole 200 mg une fois par jour pendant 4 jours
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 200 mg en gang daglig i 4 dager
French: Telzir doit être arrêté définitivement en cas d'éruption cutanée sévère, ou d'éruption cutanée d'intensité modérée associée à des symptômes systémiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Telzir bør avbrytes permanent ved tilfeller av alvorlig utslett, eller ved utslett av moderat intensitet der systemiske symptomer eller slimhinnene er involvert (se pkt.
French: Patients hémophiles : Des cas d'augmentation des saignements spontanés ont été signalés chez des patients hémophiles traités par inhibiteurs de protéase (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter: Det er blitt rapportert økt spotan blødning hos hemofilipasienter som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
French: Paroxétine: Cmax  51 % Paroxétine: ASC 55 %
Norwegian Bokmål: Paroksetin: Cmax ↓ 51 % Paroksetin: AUC ↓ 55 %
French: Ces deux produits peuvent induire des réactions allergiques chez certaines personnes, cette réaction pouvant être retardée.
Norwegian Bokmål: Disse innholdsstoffene kan forårsake en allergisk reaksjon hos noen individer.
French: Chez l'enfant et l'adolescent, la suspension buvable de Telzir doit être prise avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer bør ta Telzir mikstur med mat.
French: DERIVES DE L'ERGOT Dihydroergotamine Ergotamine
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergotamin Ergonovin Metylergonovin
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling for HIV utvikler en tilstand som kalles osteonekrose.
French: Enfants et adolescents : le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents est basé sur les données cliniques de deux études (APV29005: données à 24 semaines et APV20003: données à 168 semaines [données finales]) dans lesquelles 158 patients infectés par le virus du VIH-1, âgés de 2 à 18 ans ont reçu du fosamprénavir potentialisé par le ritonavir et associé à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (voir rubrique 5.1 pour les informations relatives aux schémas posologiques dans chaque groupe d'âge).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
French: Le mécanisme d'interaction est lié à l'inhibition du CYP3A4 par fosamprénavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir
French: Lorsque des agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A sont coadministrés avec fosamprenavir/ritonavir, les concentrations plasmatiques de ces médicaments antinéoplasiques peuvent être augmentées et accroître le risque de survenue des évènements indésirables habituellement associés à ces agents antinéoplasiques.
Norwegian Bokmål: Når antineoplastiske midler som metaboliseres av CYP3A, administreres samtidig med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakonsentrasjonene av disse antineoplastiske legeidlene økes og det kan øke risikoen for bivirkninger som vanligvis assosieres med disse antineoplastiske midlene.
French: Aussi, il est nécessaire de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ritonavir avant d'instaurer un traitement par Telzir et ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må følgelig konsulteres før behandling med Telzir med ritonavir starter.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques des médicaments immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, rapamycine) en cas de co-administration avec Telzir (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for immunsuppressive legemidler (cyklosporin, takrolimus, rapamycin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
French: Discutez-en avec votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Skulle dette skje deg: →Ta kontakt med legen din omgående.
French: Comprimé pelliculé de couleur rose, de forme oblongue, biconvexe, gravé " GXLL7 " sur une face.
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter, merket med GXLL7 på den ene siden.
French: 20 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 20 mg en gang daglig
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet (se pkt.
French: Cmax  51 % (- 75 % ; - 3 %) ASC  55 % (- 76 % ; - 16 %) Cmin  36 % (- 57 % ; - 3 %) Après la prise de nourriture
Norwegian Bokmål: Cmax ↓51 % (-75 % til -3%) AUC ↓55% (-76% til -16%) Cmin ↓36% (-57% til -3%)
French: Toutefois, par mesure de précaution, les patients devront être surveillés afin de détecter un éventuel syndrome de sevrage.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel, bør pasientene monitoreres for abstinenssymptomer.
French: Sensible au FPV/RTV score des mutations < 4
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Følsom overfor FPV/RTV < 4 musjoner fra score
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être utilisées en association avec Telzir (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE telzir 50 mg/mL
Norwegian Bokmål: telzir 50 mg/ml
French: Telzir ne doit être administré qu'avec de faibles doses de ritonavir (pour potentialiser la pharmacocinétique de l'amprénavir) et en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
Norwegian Bokmål: Telzir må bare gis med lavdose ritonavir som farmakokinetisk forhøyer for amprenavir og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
French: Dans les études pédiatriques APV20003 et APV29005, 77 patients préalablement traités par des IP ont reçu un traitement contenant du fosamprenavir/ritonavir; 43 patients étaient en échec virologique tel que défini par le protocole à 48 semaines de l'étude APV29005 et jusqu'à 108 semaines de l'étude APV20003.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, les sujets âgés de 12 à 18 ans avaient une ASC(024) plasmatique d'amprénavir inférieure de 20 %, une Cmax inférieure de 23 % et une Cmin inférieure de 20 %.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig, hadde personer i alderen 12 til 18 år 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmaks, og 20 % lavere Cmin verdier.
French: Recommandations posologiques concernant l'administration de Telzir associé au ritonavir
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for Telzir med ritonavir Alder
French: Risque de survenue d'effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital tels que des arythmies cardiaques.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som hjertearrytmier.
French: Amprénavir: Cmax  13 %* Amprénavir: ASC  26 %* Amprénavir: Cmin  42 %* * comparé au fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 13 %* Amprenavir: AUC ↓ 26 %* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *sammenlignet med fosamprenavir /ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig
French: b) Patients prétraités par Inhibiteurs de Protéase (IP)
Norwegian Bokmål: b) Pasienter som tidligere har fått behandling med proteasehemmere
French: EXP Après ouverture : conserver pendant 28 jours maximum
Norwegian Bokmål: Åpnet flaske er holdbar i 28 dager
French: Cmax  25 % (- 41 % ; - 4 %) ASC  25 % (- 42 % ; - 3 %) Cmin  33 % (- 50 % ; - 10 %)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 25% (-41% til -4%) AUC ↓ 25% (-42% til -3%) Cmin ↓ 33% (-50% til -10%)
French: Lors d'un traitement contre le VIH, il peut être difficile de dire si les effets indésirables sont dus à Telzir, à d'autres médicaments que vous prenez ou à l'infection par le VIH en elle-même.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV kan det være vanskelig å avgjøre om bivirkninger skyldes Telzir, andre legemidler som tas samtidig eller selve HIV-sykdommen.
French: Ciclosporine Rapamycine (Sirolimus) Tacrolimus
Norwegian Bokmål: Cyclosporin Rapamycin Takrolimus
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen, bør miksturen tas uten mat og på tom mage.
French: Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til amprenavir i plasma ble evaluert i en 14 dagers studie med gjentatt dosering hos HIV-1 infiserte voksne med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon som fikk fosamprenavir med ritonavir, sammenliknet med passende kontrollpersoner med normal leverfunksjon.
French: Amprénavir:  attendue (Induction modérée du CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Amprenavir: ↓ forventet (Moderat CYP3A4 induksjon)
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner, var den systemiske eksponeringen ved høydose nivået bare 0,3 ganger human eksponering ved den maksimale kliniske dosen, og følgelig har ikke utviklingstoksisiteten av fosamprenavir blitt fullstendig fastslått.
French: La surveillance renforcée de l'INR ("International Normalised Ratio") est recommandée.
Norwegian Bokmål: Forsterket monitorering av INR er anbefalt (se pkt.
French: La posologie recommandée est de 0, 36 ml/kg de Telzir suspension buvable (18 mg/kg de fosamprénavir) deux fois par jour, avec 3 mg/kg de ritonavir solution buvable deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Telzir mikstur er 0,36 ml/kg (18 mg per kg fosamprenavir) to ganger daglig med 3 mg/kg ritonavir mikstur to ganger daglig.
French: Tous les patients devront être informés de l'importance de bien respecter le schéma posologique recommandé.
Norwegian Bokmål: Viktigheten av å overholde det anbefalte doseringsregimet fullstendig bør understrekes for alle pasienter.
French: INFECTIOLOGIE
Norwegian Bokmål: INFEKSJON
French: Etravirine (Etude conduite chez 8 patients)
Norwegian Bokmål: (Studie utført på 8 pasienter)
French: Flacon de 225 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 225 ml mikstur, suspensjon
French: Si vous avez pris plus de Telzir que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Telzir :
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Telzir Hvis du har tatt mer enn forskrevet dose av Telzir: →Kontakt legen din eller apoteket omgående for råd.
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Norwegian Bokmål: Co. Durham DL12 8DT Storbritannia eller
French: Hypersensibilité au fosamprénavir, à l'amprénavir, au ritonavir, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: < 25 kg
Norwegian Bokmål: 25-32 kg Mikstur
French: L'influence d'une insuffisance rénale sur l'élimination de l'amprénavir et du ritonavir devrait donc être minimale.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av ritonavir er også ubetydelig; derfor vil innvirkningen av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjonen av amprenavir og ritonavir være minimal.