FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för hypokalemia är störst hos patienter med levercirros, patienter med påskyndad diures, patienter som oralt intager en inadekvat mängd elektrolyter och hos patienter som får samtidig behandling med kortikosterioder eller ACTH.
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem maksatsirroosiga patsientidel, suure diureesiga patsientidel, suukaudselt ebapiisavalt elektrolüüte saavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad samaaegset ravi kortikosteroididega või AKTH-ga. Tänu Ifirmacombi's sisalduvale irbesartaanile võib vastupidi tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse ja/või südamepuudulikkuse ning diabeedi korral.
Swedish: Andra interaktioner: den hypoglykemiska effekten av beta-blockerare och diazoxid kan förstärkas av tiazider.
Estonian: Muud koostoimed: tiasiidid võivad tugevdada beetablokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Ifirmacombi, se Graviditet och amning) - om du har allvarliga lever- eller njurproblem - om du har svårigheter att ‘kasta vatten' - om din läkare bedömer att du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
Estonian: - vt raseduse lõik), - kui teil on raske maksa- või neerukahjustus, - kui teil on raskusi urineerimisega, - kui teie arst leiab, et teil on veres püsivalt kõrge kaltsiumi või madal kaaliumi tase, - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - diarré - lågt blodtryck - svimningskänsla - hjärtklappning - rodnad - svullnad - försämrad sexuell förmåga - blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): - kõhulahtisus, - madal vererõhk, - nõrkus, - kiire südamerütm, - naha punetus, - tursed, - seksuaaldüsfunktsioon (suguelu häired), - vereproov võib näidata naatriumi ja kaaliumi taseme vähenemist.
Swedish: övergående dimsyn, xantopsi, akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom
Estonian: Teadmata: mööduv hägusnägemine, ksantopsia, äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom
Swedish: EU/1/11/673/017 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdragerade tabletter)
Estonian: EU/1/11/673/017 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/018 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/019 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/020 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/021 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/022 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/023 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/024 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Swedish: feber
Estonian: Teadmata: palavik
Swedish: Liksom med andra kärldilaterare, skall särskild försiktighet iakttagas hos patienter med aorta- eller mitralklaffstenos, eller obstruktiv hypertrof kardiomyopati.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Sarnaselt teistele vasodilataatoritele, on vaja olla eriti ettevaatlik aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Swedish: Det var 0,6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2,8% och 3,1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations- respektive monoterapigruppen.
Estonian: Kombinatsioonravi ja monoteraapia rühmas esines kõrvalnähuna hüpotensioon vastavalt 0,6% ja 0% ning pearinglus 2,8% ja 3,1% patsientidest.
Swedish: Inga toxikologiska fynd av betydelse för terapeutisk användning hos människor sågs.
Estonian: Toksilisi ilminguid, mis võiksid omada tähendust inimese juures ei täheldatud.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/009-016
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/673/009-016
Swedish: Lämplig kontroll av serum-kalium hos risk-patienter rekommenderas.
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumitaseme adekvaatne jälgimine.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a äge neerupuudulikkus) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Swedish: EU/1/11/673/001 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdragerade tabletter)
Estonian: EU/1/11/673/001 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/002 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/003 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/004 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/005 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/006 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/007 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/008 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Swedish: Ricinolja, hydrerad
Estonian: Riitsinusõli, hüdrogeenitud
Swedish: eller mot andra sulfonamidderivat (hydroklortiazid är ett sulfonamidderiverat läkemedel) - Graviditet i andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.4 och 4.6) - Svår njursufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) - Refraktär hypokalemia, hyperkalcemi - Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas - Samtidig användning av Ifirmacombi och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion
Estonian: - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4 ja 4.6) - Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) - Refraktoorne hüpokaleemia, hüperkaltseemia - Raske maksapuudulikkus, biliaarne tsirroos ja kolestaas.
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 100%.
Estonian: Ambulatoorsel vererõhumonitooringul oli Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe 100%.
Swedish: Ifirmacombi rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet och amning.
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Ifirmacombi't kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele (vt raseduse lõik).
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Swedish: EU/1/11/673/009 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdragerade tabletter)
Estonian: EU/1/11/673/009 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/010 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/011 (30 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/012 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/013 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/014 (84 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/015 (90 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/11/673/016 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
Swedish: Hur Ifimacombi ska förvaras
Estonian: Kuidas Ifirmacombi't säilitada
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Swedish: En ökad risk för icke-melanom hudcancer (NMSC) [basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC)] vid exponering för ökande kumulativ dos av hydroklortiazid (HCTZ) har setts i två epidemiologiska studier som baserats på det danska nationella cancerregistret.
Estonian: Kahes Taani riiklikul vähiregistril põhinevas epidemioloogilises uuringus tuvastati suureneva kumulatiivse kokkupuute korral hüdroklorotiasiidiga mitte-melanoomse nahavähi (basaalrakkkartsinoom ja lamerakk-kartsinoom) riski suurenemine, mille tekkemehhanism võib olla hüdroklorotiasiidi fotosensibiliseeriv toime.
Swedish: vertigo, parestesier, yrsel, rastlöshet
Estonian: Teadmata: vertiigo, paresteesia, kerge pearinglus, rahutus
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) õhukeses polümeerikattes.
Swedish: Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter (tabletter).
Estonian: Kahvaturoosad, kaksikkumerad, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 300 mg/25 mg är en tablett dagligen.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk i filmdrageringen.
Estonian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklisglükolaat, talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk õhukeses polümeerikattes.
Swedish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan300 mg eller med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Estonian: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna; - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ei ole piisav.
Swedish: Symtomatisk hypotension kan förväntas uppträda hos patienter med hypovolemi och/eller natriumbrist efter kraftig diuretikabehandling, dietär saltreduktion, diarré eller kräkningar.
Estonian: Sümptomaatiline hüpotensioon võib tekkida vähenenud vedelikumahu ja/või naatriumisisaldusega patsientidel, mis on tingitud tugevast diureetikumravist,
Swedish: - förändrad urinavgång - trötthet - yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning) - blodprover kan visa förhöjda nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion
Estonian: - pearinglus (ka siis, kui tõusete püsti lamavast või istuvast asendist), - vereproov võib näidata lihaste ja südame tööd iseloomustava ensüümi (kreatiinkinaasi) taseme suurenemist või neerufunktsiooni laboratoorsete näitajate (uurea, kreatiniini) taseme suurenemist.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare.
Estonian: Liitiumi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kooskasutamisel on teatatud liitiumi seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse pöörduvast suurenemisest.
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg är en tablett dagligen.
Estonian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Estonian: Üleannustamise korral võib-olla abiks ka aktiveeritud süsi.
Swedish: Svagt rosa, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter (tabletter).
Estonian: Kahvaturoosad, kaksikkumerad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).
Swedish: Tillfälligtvis kan dock yrsel eller trötthet uppstå under behandling av högt blodtryck.
Estonian: Vererõhu ravi ajal võib siiski mõnikord tekkida pearinglus ja väsimus.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel:
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Swedish: Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad On tõendeid, et AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a äge neerupuudulikkus) riski.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion vilkas kreatininclearance är ≥ 30 ml/min.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada neerukahjustusega patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min.
Swedish: Vanliga: Ingen känd frekvens:
Estonian: Aeg-ajalt: Teadmata:
Swedish: interstitiell nefrit, njursvikt
Estonian: Teadmata: interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häired
Swedish: Undersökningar
Estonian: Teaduslikud järeldused
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ifirmacombi före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Estonian: Arst soovitab üldjuhul lõpetada Ifirmacombi võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Ifirmacombi asemel mõne teise ravimi, sest Ifirmacombi't ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Swedish: gulsot (intrahepatisk gallstas)
Estonian: Teadmata: ikterus (intrahepaatiline kolestaatiline kollasus)
Swedish: Tiaziddiuretika-associerad azotemi kan inträffa hos patienter med försämrad njurfunktion.
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel võib esineda tiasiiddiureetikumidega seotud asoteemiat.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet med Ifirmacombi hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Ifirmacombi kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel kliinilised kogemused puuduvad.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ifirmacombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi).
Swedish: Mer information om Ifirmacombi
Estonian: Muu teave Ifirmacombi kohta
Swedish: Doser över 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte.
Estonian: Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi annuseid üks kord ööpäevas ei soovitata.
Swedish: Den 4 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ifirmacombi som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ifirmacombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid
Estonian: Ifirmacombi irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ifirmacombi skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Ifirmacombi müügiloa.
Swedish: Varför har Ifirmacombi godkänts?
Estonian: Miks Ifirmacombi heaks kiideti?
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Ifirmacombi on retseptiravim.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmacombi.
Estonian: See on ravimi Ifirmacombi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmacombi?
Estonian: Milles seisneb Ifirmacombi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Vad är Ifirmacombi?
Estonian: Mis on Ifirmacombi?
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CoAprovel.
Estonian: Et Ifirmacombi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ifirmacombi bioekvivalentsust võrdlusravimiga CoAprovel.
Swedish: Ifirmacombi ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Estonian: Ifirmacombit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Swedish: Ifirmacombi kan ges som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Estonian: Ifirmacombit tohib kasutada koos muude kõrgvererõhuravimitega.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmacombi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ifirmacombi võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga CoAprovel.
Swedish: Ifirmacombi innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Estonian: Ifirmacombi sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Swedish: Ifirmacombi är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Estonian: Ifirmacombi on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Swedish: Hur används Ifirmacombi?
Estonian: Kuidas Ifirmacombit kasutatakse?
Swedish: Vad används Ifirmacombi för?
Estonian: Milleks Ifirmacombit kasutatakse?
Swedish: Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Ifirmacombi on sarnane võrdlusravimiga CoAprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Hur har Ifirmacombis effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Ifirmacombit uuriti?
Swedish: Vilken dos av Ifirmacombi som ska ges beror på vilken dos av irbesartan eller hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Estonian: Ifirmacombi annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi annusest.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka CoAproveli korral, ületab ravimi Ifirmacombi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Hur verkar Ifirmacombi?
Estonian: Kuidas Ifirmacombi toimib?
Swedish: Mer information om behandling med Ifirmacombi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Ifirmacombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: och 5.1).
Estonian: 4.5 ja 5.1).
Swedish: Datum för första godkännande: 1 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1.detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.august 2013
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ifirmasta".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmasta't".
Swedish: Du kan ta Ifirmasta med eller utan föda.
Estonian: Ifirmasta't võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ifirmasta
Estonian: Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist
Swedish: Du kan komma att behöva ta blodprov om du använder:
Estonian: Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te kasutate:
Swedish: Om du har glömt att ta Ifirmasta
Estonian: Kui te unustate Ifirmasta´t võtta
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ifirmasta.
Estonian: Seetõttu ei ole Ifirmasta kasutamine soovitatav.
Swedish: Säkerhetsdetaljer kommer att implementeras senast 9 februari 2019.
Estonian: Turvaelemendid lisatakse hiljemalt 09.02.2019
Swedish: muskuloskeletal smärta*
Estonian: muskuloskeletaalne valu*
Swedish: PVC/PE/PVDC/Al-blister
Estonian: PVC/PE/PVDC/Al
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Swedish: Andra läkemedel och Ifirmasta
Estonian: Muud ravimid ja Ifirmasta
Swedish: Vad Ifirmasta är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse