FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatoknál az újszülöttet érő és az elválasztással kapcsolatos stressz diszbakteriózishoz és E. coli hasmenéshez vezet, amely klinikailag hasonlónak tűnik.
Croatian: Naprezanja u novorođenčadi i naprezanja povezana s odbijanjem u životinja za proizvodnju dovode do disbakterioze i proljeva prouzročenog bakterijom E. coli, a to se dvoje klinički čini sličnim.
Hungarian: Ezenfelül egyetértettek abban, hogy a javasolt, naponta kétszer 50 000 NE / testtömeg-kg dózis ésszerű.
Croatian: Nadalje, postignuta je suglasnost o opravdanosti preporučene doze od 50 000 IU na kg tjelesne težine na dan.
Hungarian: Továbbá a korábbi, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárás megerősítette a borjak, bárányok és sertések számára a naponta 100 000 NE kolisztin / testtömeg-kg, a baromfik számára pedig a naponta 75 000 NE kolisztin / testtömeg-kg dózist 3-5 egymást követő napon.
Croatian: Prethodnim postupkom upućivanja u skladu s člankom 35. potvrđena je doza od 100 000 IU kolistina na kg tjelesne težine na dan za telad, janjad i svinje te doza od 75 000 IU kolistina na kg tjelesne težine na dan u peradi tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Hungarian: Az MCR-1 felbukkanása állatokban és emberrel kapcsolatos baktériumokban az antibiotikumok utolsó csoportján, a polimixineken történő áttörést jelzi előre a plazmid-mediált, átvihető rezisztencia révén.
Croatian: Ova pojava gena MCR-1 u životinja i bakterija koje se odnose na ljude najavljuje prodor posljednje skupine antibiotika, polimiksina, prenosivom rezistencijom posredovanom plazmidima.
Hungarian: Ugyanakkor aggályok merültek fel, hogy a kolisztin kombinációs készítmények gasztrointesztinális javallatai indokoltak-e, amikor körültekintőbb lenne a monoterápiás készítmény alkalmazása.
Croatian: Međutim, postavljena su pitanja jesu li gastrointestinalne indikacije za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin opravdane s obzirom na to da bi bilo opreznije bilo primijeniti proizvod za monoterapiju.
Hungarian: A jelen 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban védett adatokat, tudományos referenciákat és szakértői jelentéseket nyújtottak be az eljárás hatálya alá tartozó egyes készítmények egyes javallatainak alátámasztására.
Croatian: Podaci proizvođača, znanstveni referentni izvori i stručna izvješća dostavljena u ovome postupku upućivanja u skladu s člankom 35. idu u prilog određenim indikacijama nekih od proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom.
Hungarian: Ugyanazok a kolisztin monoterápiás készítményekre vonatkozó megfontolások érvényesek a kolisztint egyéb antimikrobiális szerekkel kombinációban tartalmazó készítményekre is.
Croatian: Ista razmatranja koja se uzimaju u obzir za monoterapijske proizvode također se primjenjuju na proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin, mint rendkívül fontos antimikrobiális szer státuszáról a javaslat az alábbi kijelentéseket tette:
Croatian: U opisu kolistina kao presudnog antimikrobika u humanoj medicini u savjetu je naznačeno sljedeće:
Hungarian: Ezért a kolisztin ma már utolsó mentsvár gyógyszert jelent a humán gyógyászatban a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésének kontextusában, amelyek esetén a mortalitás kifejezetten magas lehet."
Croatian: Stoga je danas kolistin posljednje moguće rješenje u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) rezistentnima na više lijekova, kod kojih mortalitet može biti iznimno visok."
Hungarian: Figyelembe véve az EU-ban engedélyezett, kolisztin tartalmú készítmények jelentős számát, a kolisztin tartalmú készítmények jellemzői összefoglalásának felülvizsgálatánál a kockázaton alapuló, lépcsőzetes megközelítés követését tartották megfelelőnek.
Croatian: Uzimajući u obzir znatan broj proizvoda koji sadržavaju kolistin odobrenih u EU-u, smatralo se primjerenim pri procjeni sažetka opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kolistin slijediti postupni pristup temeljen na riziku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Croatian: Razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Hungarian: A humán gyógyászatban a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR) Gram-negatív baktériumok legújabb, globális növekedése arra kényszerítette a klinikusokat, hogy újra bevezessék a toxikus szisztémás kolisztin kezelést a kevésbé toxikus inaktív előanyaga, a kolisztin-metánszulfonát formájában utolsó mentsvár antimikrobiális szerként az olyan baktériumok által okozott fertőzések esetén, amelyek gyakran okoznak egészségügyi ellátáshoz társuló fertőzéseket
Croatian: Nedavni globalni porast gram-negativnih bakterija u humanoj medicini koje su rezistentne na više lijekova, prošireno rezistentne i rezistentne na sve lijekove prisilio je kliničare na ponovno uvođenje toksičnog sustavnog liječenja kolistinom u obliku manje toksičnog neaktivnog prolijeka, kolistina metan sulfonata, kao posljednjeg rješenja antimikrobika za infekcije takvim bakterijama koje su često uzrok infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be meggyőző adatokat klinikai vizsgálatok vagy más, tudományosan elfogadható vizsgálatok formájában azokra a klinikai helyzetekre, amikor a monoterápiás készítményekhez képest a kolisztin kombinációs készítmények nélkülözhetetlenek lennének az élelmiszertermelő állatok számára az Európai Unióban.
Croatian: • CVMP je smatrao da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke o kliničkim ispitivanjima ili drugim znanstveno prihvatljivim ispitivanjima, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u;
Hungarian: Sertés, házityúk (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat)
Croatian: Svinje, pilići (osim kokoši koje nesu jaja za prehranu ljudi)
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, kolisztint más antimikrobiális szerekkel kombinációban tartalmazó állatgyógyászati készítmények az állatgyógyászatban gyakran alkalmazott antimikrobiális szereket képviselnek.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu predstavljaju antimikrobici koja se uobičajeno primjenjuju u veterinarskoj medicini.
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a kolisztin kombinációs termékeknek még a korlátozott alkalmazását is a kolisztin felesleges használatának tekintik, és az potenciálisan hozzájárulhat az antimikrobiális rezisztencia kialakulásához.
Croatian: • CVMP je smatrao da bi čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin mogla dovesti do nepotrebne primjene kolistina te bi mogla pridonijeti razvoju antimikrobne rezistencije;
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a monoterápia helyett a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának végeredménye a kolisztin felesleges alkalmazása.
Croatian: CVMP je smatrao da je krajnji rezultat primjene kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin umjesto monoterapije nepotrebna primjena kolistina.
Hungarian: A kolisztin egy kationos, többkomponensű, lipopeptid antibakteriális szer, amelyet a Bacillus polymyxa var.
Croatian: Kolistin je kationski, višekomponentni lipopeptidni antibakterijski agens dobiven iz kultura Bacillus polymyxa var. colistinus.
Hungarian: Olaszország Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2
Croatian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Hungarian: A kólibacillózis kifejezést nem a lógyógyászatban használják, hanem sertések, baromfik és kérődzők esetében.
Croatian: Kolibaciloza nije izraz koji se upotrebljava u liječenju konja, nego izraz koji se upotrebljava u liječenju svinja, peradi i preživača.
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítményekre vonatkozó, előző CVMP határozatok
Croatian: Prethodni zaključci CVMP-a koji se primjenjuju na kombinirane proizvode kolistina
Hungarian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztin kombinációs készítmények esetében a gasztrointesztinális javallatok nem támaszthatók alá.
Croatian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf svojstava kolistina
Hungarian: Ez azért van, mert szájon át alkalmazva a kolisztin nem szívódik fel a gasztrointesztinális traktusból, és így nem járul hozzá az átfogó terápiás hatásossághoz ezekben a javallatokban.
Croatian: Razlog je tomu činjenica da se kolistin nakon oralne primjene ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta te stoga ne pridonosi cjelokupnoj terapeutskoj učinkovitosti za te indikacije.
Hungarian: A gyógyszer a polimixin terápiás osztályhoz tartozik, és azonos a polimixin E-vel.
Croatian: Pripada terapijskom razredu polimiksina te je istovjetan polimiksinu E.
Hungarian: A fenti aggályok tekintetében és az EMA/CVMP/CHMP Európai Bizottságnak szóló tudományos javaslatában szereplő, fent említett ajánlásokkal összhangban, második lépésben a Bizottságot felkérték, hogy vizsgálja felül minden, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, a kolisztint más antimikrobiális szerekkel kombinációban tartalmazó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyét, hogy biztosítsák a gyógyszer felelős alkalmazását az állatok egészségének védelmében, valamint a jövőbeli közegészségügyi kockázat lehetőségének korlátozásában.
Croatian: Prema prethodno navedenim zabrinjavajućim podacima te u skladu s preporukama sadržanima u znanstvenom savjetu EMA-e/CVMP-a/CHMP-a Europskoj komisiji, od Odbora je zatraženo da kao sljedeći korak preispita odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničavanja mogućnosti nastanka rizika za javno zdravlje u budućnosti.
Hungarian: Az E. coli szeptikémia egy elismert betegség újszülött csikóknál, amely egyéb tünetek mellett néha hasmenéssel jelentkezik.
Croatian: Sepsa prouzročena bakterijom E. coli priznata je bolest u neonatalne ždrebadi koja katkad, između ostalih simptoma, može imati za posljedicu proljev.
Hungarian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Hungarian: Bárány
Croatian: Pilići
Hungarian: Ezen pontok vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be meggyőző adatokat klinikai vizsgálatok vagy más, tudományosan elfogadható vizsgálatok formájában azokra a klinikai helyzetekre, amikor a monoterápiás készítményekhez képest a kolisztin kombinációs készítmények nélkülözhetetlenek lennének az élelmiszertermelő állatok számára az Európai Unióban.
Croatian: U vezi s time nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke u pogledu kliničkih ispitivanja ili drugih znanstveno prihvatljivih ispitivanja, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u.
Hungarian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Croatian: Mađarska Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Hungarian: Magyarország Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Croatian: Mađarska Rhone Vet Kft.
Hungarian: Ezért úgy vélik, hogy a kolisztin alkalmazása csikóknál komoly kockázatot jelent a célállatfaj biztonságával kapcsolatosan, és a csikók nem támogathatók célállatfajként a kolisztin kombinációs készítmények esetében.
Croatian: Stoga se smatra da primjena kolistina u ždrebadi predstavlja ozbiljan rizik za sigurnost ciljanih životinja te se ždrebad ne može podržati kao ciljana životinjska vrsta za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Hungarian: Az írásban benyújtott összes adat vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény előny-kockázat profilja negatív a klinikai relevancia hiánya miatt, valamint a kolisztin túlzott expozíciója tekintetében, amely potenciális kockázatot jelenthet az állatok és emberek egészségére a kolisztin rezisztencia kialakulásának felgyorsítása révén.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostavljene pisane podatke, CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s ostalim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu negativan zbog nedostatka kliničke važnosti te s obzirom na pretjerano izlaganje kolistinu, koje bi moglo predstavljati mogući rizik za zdravlje životinja i ljudi zbog ubrzavanja rezistencije na kolistin.
Hungarian: Így a kolisztin újra felmerült utolsó mentsvár terápiás lehetőségként az MDR, XDR és PDR, laktóz fermentáló és nem fermentáló Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és Acinetobacter baumannii által okozott fertőzések esetén.
Croatian: Stoga se kolistin ponovno pojavio kao posljednje rješenje za terapijsku opciju u liječenju infekcija izazvanih MDR-om, XDR-om i PDR-om, gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, uključujući Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii.
Hungarian: Premix
Croatian: Premiks
Hungarian: 2014 májusában az Európai Bizottság beterjesztési eljárást kezdeményezett a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan (EMEA/V/A/106).
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za životinjske vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane (EMEA/V/A/106).
Hungarian: A gasztrointesztinális betegség következtében kialakuló, invazív E. coli fertőzés vonatkozásában nem nyújtottak be specifikus klinikai vizsgálatokat.
Croatian: Nisu omogućena posebna klinička ispitivanja za invazivnu bakteriju E. coli, sekundarnu u odnosu na gastrointestinalnu bolest.
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Croatian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai egyidejű, E. coli-val kapcsolatos gasztrointesztinális betegségeket (például szeptikémia) az eredeti gasztrointesztinális betegségből eredő szövődményként jelentkezőkként azonosítottak közvetlen szisztémás terjedés vagy immunszuppresszió révén.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdili su da se istodobne gastrointestinalne bolesti koje se povezuju s bakterijom E. coli javljaju kao komplikacije izvorne gastrointestinalne bolesti putem izravnog sustavnog širenja ili imunosupresije.
Hungarian: A jelen 35. cikk szerinti beterjesztésben számos kolisztin kombinációs állatgyógyászati készítményt azonosítottak, amelyekben a kolisztin dózisa 50 000 NE / testtömeg-kg alatt volt.
Croatian: U ovom upućivanju u skladu s člankom 35. kod nekoliko veterinarsko-medicinskih kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin utvrđene su doze kolistina manje od 50 000 IU na kg tjelesne težine.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin újabb rendkívüli fontossága miatt az állatgyógyászati alkalmazás kizárólag a körültekintő alkalmazás elveinek megfelelően igazolható, ami nem így van a kolisztin kombinációs készítmények esetén a nem gasztrointesztinális javallatokban.
Croatian: S obzirom na nedavnu ključnu važnost kolistina u humanoj medicini, primjena u veterini može se opravdati samo u okviru načela o opreznoj uporabi, što nije slučaj za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin za negastrointestinalne indikacije.
Hungarian: Az eljárás során felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja felül minden, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyét, hogy biztosítsák a gyógyszer felelős alkalmazását az állatok egészségének védelmében, valamint a jövőbeli közegészségügyi kockázat lehetőségének korlátozásában.
Croatian: U ovom je postupku od CVMP-a zatraženo preispitivanje odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničenja mogućeg rizika za javno zdravlje u budućnosti.
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények láthatóan szerepet játszanak ezekben a komplexebb, termeléssel kapcsolatos betegségekben, és egyes kombinációk
Croatian: Smatra se da kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin imaju ulogu u ovim složenijim bolestima povezanima s proizvodnjom, a za neke su kombinacije dostupna klinička ispitivanja koja su pokazala učinkovitost za neka stanja.
Hungarian: A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálat azt igazolta, hogy a monoterápiás készítmények hatásossága megegyezik a kolisztin kombinációs készítményekével.
Croatian: Većina kliničkih ispitivanja dostupna u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. dokazala je da proizvodi za monoterapiju dijele jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin.
Hungarian: Az E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzés (kólibacillózis) nem egy elismert klinikai betegség a csikóknál vagy felnőtt lovaknál, és nem nyújtottak be adatokat a kolisztin alkalmazásának alátámasztására, ezért ezt a célállatfajt törölni kell.
Croatian: valjana opravdanja u prilog indikacija za bakteriju Salmonella spp. Gastrointestinalna infekcija prouzročena bakterijom E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrebadi ili odraslih konja i nisu dostavljeni podaci koji bi govorili u prilog primjeni kolistina u ždrebadi, stoga je potrebno ukloniti ovu ciljanu vrstu.
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Croatian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistin sulfat spiramicin adipat
Hungarian: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Croatian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Hungarian: Franciaország VETOQUINOL Magny Vernois
Croatian: Francuska VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Hungarian: , valamint az enyhe kólibacillózis kezelésére baromfiaknál
Croatian: , kao i u liječenju blage kolibaciloze u peradi
Hungarian: A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálatban a monoterápiás készítmények hatásossága azonosnak bizonyult a kolisztin kombinációs készítményekével.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja dostupnih u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. proizvodi za monoterapiju pokazali su jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin.
Hungarian: Jelenleg az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók státusza az, hogy a kolisztin MIC értéke nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges ezekben a javallatokban.
Croatian: Trenutačno je status za odgovarajuće gram-negativne gastrointestinalne patogene (npr. E. coli) u EU-u da su MIK-ovi kolistina vrlo niski, a koncentracije kolistina u debelom crijevu vrlo visoke (npr. 20 puta veće od MIK-a), tako da će za ove indikacije biti dovoljan proizvod za monoterapiju.
Hungarian: A kólibacillózis a vastagbél Enterobacteriaceae, különösen E. coli által okozott fertőzése, amely betegségtüneteket, típusosan hasmenést, illetve más tüneteket eredményez baromfiknál.
Croatian: Kolibaciloza je definirana kao infekcija debelog crijeva prouzročena enterobakterijom, osobito bakterijom E. coli, koja rezultira manifestacijom bolesti, obično proljevom i ostalim manifestacijama u peradi.
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.
Croatian: Vetoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: jutottak az orális kolisztin monoterápiás készítményekre vonatkozó, 35. cikk szerinti korábbi beterjesztési eljárásban.
Croatian: Isti je zaključak donesen u nedavnom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. o proizvodima za oralnu monoterapiju kolistinom.
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o.
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5
Hungarian: Sertés, nyúl
Croatian: Svinje, zečevi
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Hungarian: Védett adatokat vagy érvényes igazolásokat nem nyújtottak be a prevenciós és profilaktikus állítások alátámasztására.
Croatian: U prilog tvrdnjama o sprečavanju i profilaksi nisu pruženi podaci proizvođača niti valjana opravdanja.
Hungarian: Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, 62 41100 Modena Italy
Hungarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Croatian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin megújult alkalmazásával, különösen utolsó mentsvárként szolgáló terápiás lehetőségként a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR), laktóz fermentáló és nem fermentáló, Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és azAcinetobacter baumannii által okozott fertőzések kezelésére, a gyógyszer folytatódó állatgyógyászati alkalmazása kapcsán potenciális közegészségügyi aggályok merülnek fel.
Croatian: Uz obnovljenu primjenu kolistina u humanoj medicini, osobito kao posljednje rješenje u terapijskoj opciji za liječenje infekcija prouzročenih gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, a koji su rezistentni na više lijekova (MDR), prošireno rezistentni (XDR) i rezistentni na sve lijekove (PDR), uključujući bacile Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, s nastavljanjem veterinarske primjene tvari moguće su zabrinutosti za javno zdravlje.
Hungarian: Az állatgyógyászatban jellemzően szulfátsó formájában alkalmazzák a belsőleges készítményekhez, illetve metánszulfonátként parenterális alkalmazásra.
Croatian: U veterinarskoj medicini obično se primjenjuje kao sulfatna sol za oralne pripravke te kao metansulfonat za parenteralnu primjenu.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás hatályába eső készítmények közül néhány csikóknál történő alkalmazásra javallott.
Croatian: Neki od proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja namijenjeni su za primjenu u ždrebadi.
Hungarian: NEOMIX COMPLEX Neomicin-szulfát Kolisztin-szulfát
Croatian: NEOMIX COMPLEX neomicin sulfat kolistin sulfat
Hungarian: Takarmányba keverve
Croatian: Pomiješano s hranom za životinje
Hungarian: A gasztrointesztinális javallatok esetében is aggályok merültek fel, hogy a kolisztin kombinációs készítmények szükségesek-e a monoterápia helyett.
Croatian: Kad je riječ o indikacijama za gastrointestinalni trakt, također postoje zabrinutosti jesu li kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin u prednosti pred monoterapijom.