FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
English: Abdominal wound dehiscence, post procedural bile leak, contusion, incision site erythema, incision site pain, post procedural haemorrhage, procedural hypotension, vascular graft complication, vascular graft thrombosis, wound secretion
Lithuanian: Pilvo žaizdos dehiscencija, poprocedūrinis tulžies pratekėjimas, kontūzija, eritema pjūvio vietoje, skausmas pjūvio vietoje, poprocedūrinis kraujavimas, hipotenzija procedūros metu, kraujagyslės protezo komplikacija, kraujagyslės protezo trombozė, žaizdos sekrecija
English: Two pre-filled syringes assembled in a syringe holder.
Lithuanian: Du užpildyti švirkštai, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
English: The other ingredients are: - Component 1: Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas,
English: See Figure 8.
Lithuanian: 4.8 skyrių).
English: It must not be used if the solutions are cloudy or have deposits.
Lithuanian: Negalima vartoti tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
English: Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali pasireikšti gyvybei pavojingų trombembolinių komplikacijų.
English: - for improvement of haemostasis.
Lithuanian: , hemolizine anemija).
English: Randomized, single-blind clinical studies with VeraSeal were conducted in subjects undergoing vascular, parenchymous tissue and soft tissue surgery demonstrating haemostasis, and suture support in vascular surgery.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių, viengubai koduoti VeraSeal klinikiniai tyrimai, tiriantys kraujavimo stabdymą ir siūlių sutvirtinimą atliekant kraujagyslių operaciją, kuriuose dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo atliekamos kraujagyslių, parenchiminių audinių ir minkštųjų audinių operacijos.
English: - Component 2: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections.
Lithuanian: glutamo rūgšties natrio druska, injekcinis vanduo; - 2-oji sudedamoji dalis: kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, glicinas,
English: 4 ml
Lithuanian: 4 pav.
English: Pulmonary embolism, dyspnoea, hypoxia, pleural effusion, pleurisy, pulmonary oedema, rhonchi, wheezing
Lithuanian: Plaučių embolija, dusulys, hipoksija, skystis pleuros ertmėje, pleuritas, plaučių edema, karkalai, švokštimas
English: Precautions for use
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Component 1: Fibrinogen 80 mg/ml
Lithuanian: 1-oji sudedamoji dalis: fibrinogenas 80 mg/ml Vartoti ant pažeistos vietos.
English: Chills, hyperthermia, oedema peripheral, pain, pyrexia, vessel puncture site haematoma
Lithuanian: Šaltkrėtis, hipertermija, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, hematoma kraujagyslės dūrio vietoje
English: Nausea
Lithuanian: Niežėjimas
English: After thawing, the solutions are clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Lithuanian: Atšildžius, tirpalai yra skaidrūs arba šiek tiek opaliniai ir bespalviai arba blyškiai gelsvi.
English: VeraSeal is presented as solutions for sealant.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip tirpalai audinių klijams.
English: 6 ml
Lithuanian: 6 pav.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
English: For epilesional use only.
Lithuanian: Vartoti tik ant pažeistos vietos.
English: Supportive treatment in adults where standard surgical techniques are insufficient:
Lithuanian: Pagalbinis gydymas suaugusiesiems, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka: - kraujavimo stabdymui pagerinti; - siūlėms sutvirtinti: atliekant kraujagyslių operacijas.
English: After thawing the solutions are clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Lithuanian: Atšildyti tirpalai tampa skaidrūs arba šiek tiek opaliniai ir bespalviai arba blankiai gelsvi.
English: Constipation, flatulence, ileus, retroperitoneal haematoma, vomiting
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte), žarnyno nepraeinamumas, retroperitoninė hematoma, vėmimas
English: Component 2: Thrombin 500 IU/ml
Lithuanian: 2-oji sudedamoji dalis: trombinas 500 TV/ml Vartoti ant pažeistos vietos.
English: Pruritus
Lithuanian: Purškimas
English: - Nausea - Pain caused by the surgery - Pruritus (itching)
Lithuanian: - pykinimas; - operacijos sukeltas skausmas; - niežėjimas.
English: Glutamic acid monosodium Water for injections
Lithuanian: Glutamo rūgšties natrio druska Injekcinis vanduo
English: Official batch release
Lithuanian: • Oficialus serijų išleidimas
English: Dry the syringe holder with pre-filled syringes after thawing, using a sterile surgical gauze.
Lithuanian: Atšildę nusausinkite švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais steriliu chirurginiu marliniu tamponu.
English: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spain
Lithuanian: E-08150 Barcelona - Ispanija
English: Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.8).
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali pasireikšti gyvybei pavojingų trombembolinių komplikacijų (žr.
English: Handling of VeraSeal
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tirpalai audinių klijams
English: What VeraSeal contains
Lithuanian: VeraSeal sudėtis
English: Component 1: 1 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 1 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Lithuanian: 1-oji sudedamoji dalis: 1 ml žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) 2-oji sudedamoji dalis: 1 ml žmogaus trombino (500 TV/ml)
English: Component 1: 5 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 5 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Lithuanian: 1-oji sudedamoji dalis: 5 ml žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) 2-oji sudedamoji dalis: 5 ml žmogaus trombino (500 TV/ml)
English: Component 1: 3 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 3 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Lithuanian: 1-oji sudedamoji dalis: 3 ml žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) 2-oji sudedamoji dalis: 3 ml žmogaus trombino (500 TV/ml)
English: After thawing, the solutions must be clear to slightly opalescent and colorless to pale yellow.
Lithuanian: Atšildžius, tirpalai turi būti skaidrūs arba šiek tiek opaliniai bei bespalviai arba blyškiai gelsvi.
English: Component 1: 2 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 2 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Lithuanian: 1-oji sudedamoji dalis: 2 ml žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) 2-oji sudedamoji dalis: 2 ml žmogaus trombino (500 TV/ml)
English: Solutions for sealant.
Lithuanian: Tirpalai audinių klijams.
English: Place the used Airless Spray Tip away from the spare Airless Spray Tips.
Lithuanian: 7 pav. Padėkite naudotą beorį purškimo antgalį toliau nuo atsarginių beorių purškimo antgalių.
English: Figure 8
Lithuanian: 8 pav.
English: 22 May 2015 EMA/324341/2015
Lithuanian: 16 July 2015 EMA/466132/2015
English: Patients and healthcare professionals are advised of the following:
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai informuojami apie tai, kad:
English: The CHMP's recommendation will now be sent to the European Commission for a legally binding decision.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kad ji priimtų teisiškai privalomą sprendimą.
English: • Patients should continue to take their medicines as prescribed and contact their doctor or pharmacist if they have any questions.
Lithuanian: • Pacientai turėtų toliau vartoti jiems paskirtus vaistus taip, kaip nurodyta, o iškilus klausimamskreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
English: For around 300 other pharmaceutical forms and strengths, sufficient supporting data from other sources had been provided; these medicines will therefore remain on the market in the EU.
Lithuanian: Dėl dar maždaug 300 skirtingos farmacinės formos ir stiprumo vaistų buvo pateikta pakankamai patvirtinamųjų duomenų iš kitų šaltinių, todėl šie vaistai nebus išimti iš ES rinkos.
English: EMA and national authorities work closely with international partners to ensure that studies underpinning marketing authorisations in the EU are carried out to the highest standards and that the companies involved comply fully with all aspects of Good Clinical Practice (GCP).
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos glaudžiai bendradarbiauja su tarptautiniais partneriais, siekdamos užtikrinti, kad tyrimai, kuriais grindžiami ES suteikiami rinkodaros leidimai, būtų atliekami vadovaujantis aukščiausiais standartais ir kad juos atliekančios bendrovės visapusiškai laikytųsi visų gerosios klinikinės praktikos (GKP) aspektų.
English: This is the outcome of a re-examination requested by marketing authorisation holders for seven of the medicines concerned.
Lithuanian: Tai yra pakartotinio nagrinėjimo procedūros, kurią paprašė atlikti septynių iš susijusių vaistų rinkodaros leidimo turėtojai, rezultatas.
English: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tablets (marketing authorisation holder: Neo Balkanika EOOD); the product has now been removed from the list of medicines recommended for suspension.
Lithuanian: 1 Bivolet (nebivololio) 5 mg tabletės (rinkodaros leidimo turėtojas - „Neo Balkanika EOOD“); šis preparatas jau išbrauktas iš vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašo.
English: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: : +44 (0)20 3660 8427 El.
English: Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its January 2015 opinion.
Lithuanian: Kai kurių rinkodaros leidimo turėtojų prašymu, CHMP pakartotinai išnagrinėjo savo 2015 m.
English: Their systematic nature, the extended period of time during which they took place and the number of members of staff involved cast doubt on the integrity of the conduct of trials at the site generally and on the reliability of data generated.
Lithuanian: Šių duomenų klastojimo sistemingumas, ilgas duomenų klastojimo laikas ir tame dalyvavusių darbuotojų skaičius verčia abejoti tiek šiame tyrimų centre atliekamų tyrimų vykdymo sąžiningumu apskritai, tiek jame surinktų duomenų patikimumu.
English: For medicines that are considered critical, companies are given 12 months to submit additional data.
Lithuanian: Dėl vaistų, kurie laikomi itin svarbiais, bendrovės turi per 12 mėnesių pateikti papildomus duomenis.
English: National authorities will decide if some of the medicines recommended for suspension are critical in their countries.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos nuspręs, ar kurie nors iš tų vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduota sustabdyti, yra itin svarbūs jų šalyse.
English: This decision will apply to all Member States irrespective of whether or not they have taken interim measures to suspend medicines.
Lithuanian: Komisija paskelbė sprendimą, kuris galioja visoms valstybės narėms, nepaisant to, ar jos ėmėsi laikinųjų priemonių vaistų rinkodaros leidimų galiojimui sustabdyti, ar ne.
English: • National authorities in the EU will consider how critical individual medicines are in their countries and make final decisions on whether to suspend or allow them to remain available, while new data are generated.
Lithuanian: • ES nacionalinės institucijos apsvarstys, kiek tam tikri pavieniai vaistai yra svarbūs jų šalyse ir priims galutinius sprendimus, ar sustabdyti jų rinkodaros leidimų galiojimą, ar palikti juos rinkoje, kol bus surinkti nauji duomenys.
English: Some of these medicines may remain on the market in some countries if they are of critical importance for patients because alternatives cannot meet patients' needs.
Lithuanian: Galbūt kad kai kurie iš šių vaistų nebus išimti iš rinkos, kadangi yra itin svarbūs pacientams, nes kiti vaistai neatitinka jų poreikių.
English: The inspection revealed data manipulations of electrocardiograms (ECGs) during the conduct of some studies of generic medicines, which appeared to have taken place over a period of at least five years.
Lithuanian: Patikrinimo metu nustatyta, kad, atliekant kai kuriuos generinių vaistų tyrimus, buvo klastojami elektrokardiogramų (EKG) duomenys, ir atrodo, kad tai buvo daroma ne mažiau kaip penkerius metus.
English: This is with the exception of one medicine included in the re-examination for which concerns about studies were addressed.
Lithuanian: Tai netaikoma vienam į pakartotinio nagrinėjimo procedūrą įtrauktam vaistui, su kuriuo susijusios abejonės dėl tyrimų buvo išsklaidytos.
English: The decision on whether a medicine is critical for patients lies with the national authorities of EU Member States depending on the situation in their country.
Lithuanian: Sprendimą, ar vaistas yra itin svarbus pacientams, priims ES valstybių narių nacionalinės institucijos.
English: • Some medicines considered critical for patients will remain on the market in some countries pending the submission of new data.
Lithuanian: • Kai kuriose šalyse tam tikri vaistai, kurie laikomi itin svarbiais pacientams, nebus išimti iš rinkos, kol bus pateikti nauji duomenys.
English: The review was initiated on 25 September 2014 at the request of the European Commission, under Article 31 of Directive 2001/83/EC, in relation to findings by the French medicines agency (ANSM) of non-compliance with Good Clinical Practice (GCP) at the GVK Biosciences' site in Hyderabad, India.
Lithuanian: rugsėjo 25 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu; ji pradėta dėl Prancūzijos vaistų agentūros (ANSM) nustatytų gerosios klinikinės praktikos (GKP) pažeidimų Hiderabade (Indija) įsikūrusiame „GVK Biosciences“ tyrimų centre.
English: The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted in January 2015 an opinion on the marketing authorisation of these medicines.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; 2015 m.
English: During the re-examination, the CHMP concluded that concerns about reliability of the clinical studies remain and therefore maintained its recommendation of January 2015 to suspend medicines for which no supporting data from other studies were available.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo metu CHMP priėjo prie išvados, kad abejonės dėl klinikinių tyrimų patikimumo išlieka, ir todėl nepakeitė savo nuomonės dėl 2015 m.
English: The European Medicines Agency (EMA) has confirmed its recommendation to suspend a number of medicines for which authorisation in the European Union (EU) was primarily based on clinical studies conducted at GVK Biosciences in Hyderabad, India.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino savo rekomendaciją sustabdyti keleto vaistų, kurie buvo įregistruoti Europos Sąjungoje (ES) visų pirma remiantis klinikiniais tyrimais, kurie buvo atlikti Hiderabade (Indija) įsikūrusiame „GVK Biosciences“ tyrimų centre, rinkodaros leidimų galiojimą.
English: The updated list of medicines for which the CHMP recommends suspension is available on the EMA website.
Lithuanian: Atnaujintą vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą CHMP rekomendavo sustabdyti, sąrašą rasite EMA interneto svetainėje.
English: The CHMP has now adopted its final opinion, which will be forwarded to the European Commission, for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
English: EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had adopted its original recommendation in January 2015 following an inspection of GVK Biosciences' site at Hyderabad by the French medicines agency (ANSM) that raised concerns about how GVK Biosciences conducted studies at the site on behalf of marketing authorisation holders.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė pirminę rekomendaciją po to, kai Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) atliko patikrinimą „GVK Biosciences“ tyrimų centre Hiderabade; atlikus šį patikrinimą, iškilo abejonių dėl to, kaip, rinkodaros leidimo turėtojų vardu, buvo atliekami tyrimai „GVK Biosciences“ tyrimų centre.
English: As a result of the CHMP's January 2015 opinion and the re-examination, around 700 pharmaceutical forms and strengths of medicines studied at the Hyderabad site remain recommended for suspension.
Lithuanian: priimtą CHMP nuomonę ir užbaigus pakartotinio nagrinėjimo procedūrą, rekomenduota sustabdyti maždaug 700 skirtingos farmacinės formos ir stiprumo vaistų, kurie buvo tiriami Hiderabade įsikūrusiame tyrimų centre, rinkodaros leidimų galiojimą.
English: The CHMP noted that there is no evidence of harm or lack of effectiveness linked to the conduct of studies by GVK Biosciences at Hyderabad.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad duomenų, kurie patvirtintų sąsają tarp vaistų kenksmingumo ar neveiksmingumo ir to, kaip tyrimai buvo atliekami „GVK Biosciences“ tyrimų centre Hiderabade, nėra.
English: Medicines considered critically important for patients to remain available
Lithuanian: Pacientams itin svarbiais laikomi vaistai nebus išimti iš rinkos
English: The review covered nationally authorised medicines whose marketing authorisation applications included clinical data from studies conducted by GVK Biosciences at its Hyderabad site.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruoti vaistai, į kurių paraiškas suteikti rinkodaros leidimą buvo įtraukti „GVK Biosciences“ tyrimų centre Hiderabade atliktų klinikinių tyrimų duomenys.
English: • There is no evidence of harm or lack of effectiveness with any of the medicines linked to studies conducted by GVK Biosciences.
Lithuanian: • duomenų, kurie patvirtintų sąsają tarp „GVK Biosciences“ atliktų tyrimų ir kokio nors vaisto kenksmingumo ar neveiksmingumo, nėra.
English: This medicine is now no longer recommended for suspension.1
Lithuanian: Šis vaistas buvo išbrauktas iš vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašo.
English: Information to patients and healthcare professionals A number of medicines are being considered for suspension in EU countries following concerns about how studies had been conducted at GVK Biosciences' site in Hyderabad, India.
Lithuanian: Iškilus abejonėms dėl to, kaip buvo vykdomi tyrimai „GVK Biosciences“ tyrimų centre Hiderabade, šiuo metu svarstoma, ar nereikėtų sustabdyti keleto vaistų rinkodaros leidimų galiojimo ES šalyse.
English: Valsartan 320
Lithuanian: Valsartanas 320
English: Absolute bioavailability has been calculated as between 64 % and 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
English: Distribution: Volume of distribution is approximately 21 L/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
English: For Bottle packs: After first opening use within 100 days.
Lithuanian: Buteliukų pakuotės: pirmą kartą atidarius, suvartoti per 100 dienų.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
English: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Hungary
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom - 2900 Vengrija
English: The proportion of the maternal dose received by the infant has been estimated with an interquartile range of 3 - 7%, with a maximum of 15%.
Lithuanian: Apskaičiuota motinos suvartotos dozės dalis, kurią gauna kūdikis, atitinka 3-7 % intervalą tarp kvartilių, o maksimalią dozę sudaro 15 %.
English: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest France
Lithuanian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
English: At the time of Commission Decision
Lithuanian: Komisijai priimant sprendimą.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower strength.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti skirti didesnio ar mažesnio stiprumo dozę.
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following very rare, severe side effects after taking this medicine:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jei pastebite, kad pakuotė sugadinta ar pažeista.
English: (It is also better to avoid Amlodipine/Valsartan Mylan in early pregnancy, see Pregnancy section).
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Amlodipine/Valsartan Mylan vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97 %), mainly serum albumin.
Lithuanian: Didelė dalis valsartano jungiasi su serumo baltymais (94-97 %), daugiausiai su serumo albuminais.
English: PVC/PCTFE blisters.
Lithuanian: PVC/PCTFE lizdinės plokštelės.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokią skalę: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5 % of circulating drug is bound to plasma proteins.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaisto yra susijungę su plazmos baltymais.
English: Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70 % in the elderly than in the young, therefore caution is required when increasing the dosage.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė valsartano AUC senyvų žmonių organizme yra 70 % didesnė, lyginant su jaunais, todėl reikia atsargiai didinti dozę.
English: Bottle:
Lithuanian: Buteliukas:
English: Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20 % of dose is recovered as metabolites.
Lithuanian: Biotransformacija: Valsartano transformuojama nedaug, kadangi tik apie 20 % dozės nustatoma metabolitų pavidalu.
English: Clarithromycin is an inhibitor of CYP3A4.
Lithuanian: Klaritromicinas yra CYP3A4 inhibitorius.
English: if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: jeigu yra alergija valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 8000
English: if you have severe low blood pressure (hypotension).
Lithuanian: jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija).
English: * mostly consistent with cholestasis
Lithuanian: * Dažniausiai susijęs su cholestaze
English: In two long-term follow-up studies the effect of amlodipine/valsartan was maintained for over one year.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių stebėjimo tyrimų metu amlodipino ir valsartano derinio sukeliamas poveikis išliko nepakitęs daugiau kaip metus.