FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При репродуктивни проучвания при плъхове при перорално приложение, ефектите върху фертилитета се състоят в повишение на предимплантационните загуби при дозови нива от 1 mg/kg дневно и по-високи.
Icelandic: á æxlun rotta með lyfjagjöf um munn voru áhrif á frjósemi þau að fengmissir fyrir hreiðrun jókst við skammta 1 mg/kg/dag og hærri.
Bulgarian: Bondenza 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки е инжекционен разтвор за интравенозно приложение от медицински специалист.
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu er lausn til inndælingar í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Bulgarian: Mесец 2 __/__/__3 филмирани таблетки
Icelandic: 2. mánuður __/__/__ 3 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: новопоявила се болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините.
Icelandic: nýr verkur, máttleysi eða óþægindi í læri, mjöðm eða nára.
Bulgarian: Индивиди с тежка бъбречна недостатъчност (CLcr < 30 ml/min), получавали ежедневно перорално 10 mg ибандронова киселина в продължение на 21 дни, са имали 2-3 пъти по-високи плазмени концентрации в сравнение с лица с нормална бъбречна функция, а общият клирънс на ибандроновата киселина е бил 44 ml/min.
Icelandic: sem fengu daglega 10 mg af íbandrónsýru til inntöku í 21 dag voru með tvisvar til þrisvar sinnum hærri plasmaþéttni en einstaklingar með eðlilega nýrnastarfsemi og heildarúthreinsun íbandrónsýru var 44 ml/mín.
Bulgarian: При едно двугодишно проучване при жени в постменопауза с остеопороза (BM 16549) общият профил на безопасност на Bondenza 150 mg веднъж месечно и ибандронова киселина 2,5 mg дневно е подобен.
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn hjá konum eftir tíðahvörf með beinþynningu (BM 16549) var heildaröryggi Bondenza 150 mg einu sinni í mánuði og íbandrónsýru 2,5 mg daglega svipað.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (около 60 ml/min при здрави жени в постменопауза) представлява 50-60 % от общия клирънс и е свързан с креатининовия клирънс.
Icelandic: hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf) nemur 50-60 % af heildarúthreinsun og er tengd kreatínínúthreinsun.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu:
Bulgarian: Дозата на Bondenza е една таблетка веднъж месечно.
Icelandic: Skammtur af Bondenza er ein tafla í mánuði.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сериозна алергична реакция, понякога с фатален изход при пациенти, лекувани с ибандронова киселина интравенозно.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg, stundum lífshættuleg, ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum sem hafa fengið íbandrónsýru í bláæð.
Bulgarian: Бели до кремави филмирани таблетки, с eлипсовидна форма, с надпис "BNVA" от едната страна и "150" от другата.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar filmuhúðaðar töflur, ílangar að lögun, merktar ,,BNVA" öðrum megin og ,,150" hinum megin.
Bulgarian: При проучванията със схема на прилагане с ежедневно i.v. третиране не са намерени данни за директна фетална токсичност или тератогенен ефект на ибандроновата киселина при плъхове и зайци.
Icelandic: á daglegri skömmtun í bláæð voru engar vísbendingar um bein eituráhrif á fóstur eða vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum sem fengu íbandrónsýru.
Bulgarian: Намаляването на фрактурите е доказано за гръбначния стълб, но не и за бедрото.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að hætta á brotum í hrygg minnkar en ekki hætta á mjaðmarbrotum.
Bulgarian: - Хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий, тъй като
Icelandic: - Fæðubótarefni sem innihalda kalk, magnesíum, járn eða ál, þar sem þau geta mögulega haft áhrif á verkun Bondenza.
Bulgarian: Поради това не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að stilla skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot
Bulgarian: грипоподобни симптоми, включително висока температура, треперене и втрисане, чувство на дискомфорт, костна болка и болки в мускулите и ставите.
Icelandic: flensulík einkenni, þar með talin hiti, titringur og skjálfti, vanlíðan, beinverkur og verkir í vöðvum og liðum.
Bulgarian: Остеопорозата представлява изтъняване и отслабване на костите, което се среща често при жени след менопауза.
Icelandic: Við beinþynningu gisna beinin og verða veikbyggðari, en það er algengt hjá konum eftir tíðahvörf.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на ибандроновата киселина обикновено намалява при наличие на храна.
Icelandic: Aðgengi íbandrónsýru til inntöku er yfirleitt minna þegar fæða er til staðar.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да получават допълнително калций и витамин D.
Icelandic: Allir sjúklingar eiga að fá uppbót af kalki og D-vítamíni.
Bulgarian: Биохимичните маркери за костен обмен (като СТХ в урината и серумен остеокалцин) са показали очакван модел на потискане до предменопаузални нива и са достигнали максимално потискане за период от 3-6 месеца при приложение на ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
Icelandic: Eins og gert var ráð fyrir varð bæling á lífefnafræðilegum merkjum um umsetningu beina (svo sem CTX í þvagi og osteókalsín í sermi) niður í þau gildi sem voru fyrir tíðahvörf og náði bælingin hámarki innan 3 - 6 mánaða tímabils við notkun íbandrónsýru 2,5 mg daglega.
Bulgarian: Няма данни за директна фетална токсичност или тератогенен ефект на ибандроновата киселина при перорално третирани плъхове и зайци и не са наблюдавани нежелани ефекти върху развитието на F1 поколението при плъхове при екстраполирана експозиция най-малко 35 пъти над експозицията при хора.
Icelandic: Engin vísbending var um bein eituráhrif á fóstur eða vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum sem fengu íbandrónsýru til inntöku og engar aukaverkanir komu fram á þroska
Bulgarian: Филмирана таблетка
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Bulgarian: Освен това, 64,8 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца са идентифицирани като отговарящи на лечението (определено като намаление с ≥50% от изходното ниво) в сравнение с 64,9 % от пациентките, получавали перорално 2,5 mg дневно.
Icelandic: 3 mg inndælingu á þriggja mánaða fresti svörun (skilgreint sem minnkun ≥50 % frá grunnlínu) borið saman við 64,9 % sjúklinga sem fengu 2,5 mg daglega til inntöku.
Bulgarian: Въз основа на познанието за този клас съединения, предозирането при интравенозно приложение може да доведе до хипокалциемия, хипофосфатемия и хипомагнезиемия, което може да предизвика парестезии.
Icelandic: Byggt á vitneskju um þennan flokk lyfja getur ofskömmtun valdið blóðkalsíumlækkun, blóðfosfatlækkun og blóðmagnesíumlækkun sem getur valdið náladofa.
Bulgarian: Ако кърмите, може да се наложи да преустановите кърменето, за да приемате Bondenza.
Icelandic: Konur með barn á brjósti geta þurft að hætta því til að taka Bondenza.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами.
Icelandic: Ekki á að gefa sjálfum sér stungulyfið.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването ВМ16550 се очаква лечението с Bondenza 3 mg инжекционен разтвор за интравенозно приложение през 3 месеца да бъде поне толкова ефективно за предотвратяване на фрактури като схемата с перорално приложение на ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum rannsóknar BM 16550 er gert ráð fyrir að Bondenza 3 mg inndæling í bláæð á þriggja mánaða fresti sé að minnsta kosti jafn áhrifarík við hindrun á beinbrotum og skömmtun íbandrónsýru í 2,5 mg til inntöku daglega.
Bulgarian: Ефектът от лечението с ибандронова киселина е бил допълнително оценен при анализ на субпопулация пациентки, които на изходно ниво са имали КМП T-скор под -2,5 на лумбалния отдел на гръбначния стълб.
Icelandic: Meðferðaráhrif íbandrónsýru voru metin frekar í greiningu á undirhópi sjúklinga sem höfðu við grunnlínu T-gildi steinefnaþéttni lendarhryggjarliða undir -2,5 (tafla 4).
Bulgarian: Mесец 3 __/__/__3 филмирани таблетки
Icelandic: 3. mánuður __/__/__ 3 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Съществуващата хипокалциемия трябва да се коригира преди започване на лечение с Bondenza.
Icelandic: Rétta verður blóðkalsíumlækkun sem fyrir er áður en Bondenza meðferð hefst.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Icelandic: Ennfremur reyndist
Bulgarian: След поглъщането на таблетката Bondenza, която се приема веднъж месечно, изчакайте 1 час, преди да вземете някакво друго лекарство, включително и таблетки против лошо храносмилане, калциеви добавки или витамини.
Icelandic: Bondenza töfluna á að bíða í eina klukkustund með að taka önnur lyf, þar með taldar töflur eða lyf við meltingartruflunum, fæðubótarefni með kalki eða vítamín.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарствa в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Icelandic: Halda skal losun lyfjaefna í umhverfið í lágmarki.
Bulgarian: продължителна очна болка и възпаление
Icelandic: • viðvarandi sársauki og bólga í auga.
Bulgarian: Педиатрична популация
Icelandic: Skeifugarnarbólga
Bulgarian: Ибандронова киселина 2,5 mg при ежедневно приложение показва статистически и клинично значимо намаление на честотата на нови вертебрални фактури.
Icelandic: Með íbandrónsýru 2,5 mg gefin daglega var sýnt fram á tölfræðilega marktæka og læknisfræðilega mikilvæga lækkun á tíðni nýrra samfallsbrota í hrygg.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Bulgarian: Хипокалциемията и другите нарушения на костите и минералния метаболизъм трябва да се изследват и да се лекуват ефективно преди започване на лечение с Bondenza инжекционен разтвор.
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun og aðrar truflanir á umbroti beina og steinefna ætti að meta og meðhöndla áður en meðferð með Bondenza stungulyfi í bláæð hefst.
Bulgarian: Намаляване на относителния риск
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu
Bulgarian: След преустановяване на лечението е наблюдавано възвръщане към патологично повишената костна резорбция от преди лечението, свързана с остеопорозата в постменопауза.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt verður afturhvarf til þeirra meinafræðilegu gilda fyrir meðferð á hækkun beinauppsogs tengdu beinþynningu eftir tíðahvörf.
Bulgarian: След това продължете с инжекциите през 3 месеца от датата на последната инжекция.
Icelandic: á þriggja mánaða fresti frá dagsetningu síðustu sprautu.
Bulgarian: Bondenza, както и другите бифосфонати за интравенозно приложение, може да предизвика преходно намаление на серумните нива на калция.
Icelandic: Bondenza getur líkt og önnur bisfosfónöt gefin í bláæð valdið tímabundinni lækkun kalsíumgilda í sermi.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Bondenza всеки месец - толкова, колкото
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka Bondenza í hverjum mánuði, eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
Bulgarian: Трябва да се даде мляко или антиациди за свързване на Bondenza, а нежеланите реакции да се лекуват симптоматично.
Icelandic: Gefa á mjólk eða sýrubindandi lyf til að binda Bondenza og meðhöndla hverja aukaverkun eftir einkennum.
Bulgarian: След 2 години лечение на този критерий са отговорили съответно 80,1 % и 68,8 % от пациентките в групата с приложение на 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца и пациентките в групата с 2,5 mg дневно (p = 0,001).
Icelandic: 80,1 % sjúklinga í hópnum sem fékk 3 mg stungulyf á þriggja mánaða fresti þessa skilgreiningu og 68,8 % í hópnum sem fékk 2,5 mg daglega (p=0,001).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir Fyrnist/EXP.
Bulgarian: Биохимични маркери на костния обмен
Icelandic: Lífefnafræðileg merki umsetningar beina
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество ибандронова киселина.
Icelandic: Það inniheldur virka innihaldsefnið íbandrónsýru.
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, АТС код: М05ВА06
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, bisfosfónöt, ATC flokkur:
Bulgarian: След една година (първичен анализ) 91,3 % (р = 0,005) от пациентките, получавали Bondenza 150 mg веднъж месечно, са имали увеличение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб по-голямо или равно на изходното ниво (КМП на отговорилите на лечението) в сравнение с 84 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
Icelandic: Eftir eitt ár (frumgreiningu) varð hjá 91,3% (p=0,005) sjúklinga sem fengu Bondenza 150 mg einu sinni í mánuði aukning á beinþéttni í lendarhrygg sem var meiri eða jöfn grunnlínu (sýndu svörun í steinefnaþéttni í beinum), borið saman við 84,0% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega.
Bulgarian: За КМП на бедрото 90,0 % (р < 0.001) от пациентките, получавали Bondenza 150 mg веднъж месечно, и 76,7 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са имали увеличение на КМП на бедрото по-голямо или равно на изходното ниво на първата година.
Icelandic: Fyrir beinþéttni mjaðmar í heild varð hjá 90,0% (p<0,001) sjúklinga sem fengu Bondenza 150 mg einu sinni í mánuði og 76,7% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega aukning í beinþéttni mjaðmar í heild sem var meiri eða jöfn grunnlínu eftir eitt ár. Eftir tvö ár varð hjá 93,4% (p<0,001)
Bulgarian: След две години, медианата на относителна промяна е 68 % и 62 % съответно в групите с приложение на 150 mg месечно и 2,5 mg дневно.
Icelandic: Eftir tvö ár var miðgildi viðkomandi breytinga -68% fyrir 150 mg einu sinni í mánuði og -62% fyrir 2,5 mg daglega.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Icelandic: Áframhaldandi notkun Bondenza
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af íbandrónsýru (sem natríum einhýdrat).
Bulgarian: Аномалии на хранопровода, които забавят изпразването му, като стриктури или
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM EÐA STRIMLUM
Bulgarian: Грипоподобното заболяване включва събития, съобщавани като реакция на острата фаза или симптоми, включващи миалгия, артралгия, висока температура, студени тръпки, умора, гадене, загуба на апетит или костна болка.
Icelandic: Inflúensulík veikindi nær yfir aukaverkanir sem greint er frá sem bráðri bólgusvörun (acute phase reaction) eða einkenni eins og vöðvaverkir, liðverkir, sótthiti, hrollur, þreyta, ógleði, lystarleysi og beinverkir.
Bulgarian: Планът за лечение на всеки пациент зависи от клиничната преценка на лекуващия лекар, основаваща се на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
Icelandic: Taka á mið af klínísku mati meðferðarlæknis við áætlun um hvað gera skuli í hverju tilviki á grundvelli mats á ávinningi/áhættu hjá hverjum og einum.
Bulgarian: След втората година са отговорили 78,7 % (p = 0,002) и 65,6 % от пациентките съответно в групите с приложение на 150 mg месечно и 2,5 mg дневно.
Icelandic: Eftir tvö ár var staðfest að 78,7 % (p=0,002) sjúklinga sem fengu 150 mg einu sinni í mánuði og 65,6 % sjúklinga sem fengu 2,5 mg daglega sýndu svörun.
Bulgarian: 25 юни 2006 г.
Icelandic: 25. júní 2006.
Bulgarian: Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Bondronat á réttum tíma og á réttan hátt.
Bulgarian: 79539, Германия
Icelandic: 79539, Þýskaland
Bulgarian: Приложение на всеки 3 до 4 седмици
Icelandic: 2 Gefið á 3 til 4 vikna fresti
Bulgarian: - Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bondronat.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem neyta má með Bondronat.
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir að þetta gerist á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Icelandic: Bondronat með mat eða drykk
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Icelandic: Innrennslismagn 1 og tími 2
Bulgarian: - Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Bondronat.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Bondronat.
Bulgarian: имате рак
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Icelandic: Ekki láta töfluna leysast upp í munninum
Bulgarian: Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur þarf að ganga úr skugga um að þær passi vel.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú leggur af stað.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Icelandic: • þú reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
Icelandic: Þær fást í pökkum með 28 og 84 töflum.
Bulgarian: Адекватният прием на калций и витамин D е важен за всички пациенти.
Icelandic: Nægileg inntaka kalsíums og D-vítamíns er mikilvæg fyrir alla sjúklinga.
Bulgarian: І с бромобутилова гумена запушалка).
Icelandic: I með brómóbútýl gúmmítappa).
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Icelandic: - Töflurnar á að gleypa heilar með fullu glasi af vatni (180 til 240 ml) meðan sjúklingurinn stendur eða situr uppréttur.
Bulgarian: 5 години
Icelandic: 5 ár.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Icelandic: Greining á SMPR var aðlöguð tíma og talið að eitt eða fleiri einkenni sem komu fram á einu 12 vikna tímabili gætu hugsanlega verið tengd.
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Icelandic: Ekki má taka Bondronat:
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Icelandic: Taktu töfluna með fullu glasi af vatni eingöngu (um 200 ml).
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2)
Bulgarian: Преди да получите лечение, информирайте Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðinginn (heilbrigðisstarfsmanninn) vita ef:
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Icelandic: Inniheldur 88,1 mg af mjólkursykri (sem mjólkursykurseinhýdrat).
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Icelandic: SMPR (á hvert sjúklingaár)
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa vanalega innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Bondronat може да повлияе действието на някои други лекарства.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Bondronat getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Bulgarian: След разтваряне:
Icelandic: Eftir blöndun:
Bulgarian: Оцетна киселина (99%)
Icelandic: Ediksýra (99%)
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur meðferð varað í allt að 96 vikur.
Bulgarian: (60 минути)
Icelandic: 60 mínútur
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Icelandic: Bisfosfónöt verka með því að draga úr beinætuvirkni, þó að nákvæmur verkunarháttur sé enn ekki ljós.
Bulgarian: ако сте алергични към някои други бифосфонати
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverjum öðrum bisfosfónötum
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото
Icelandic: Það geta verið ummerki um beinskemmdir í eyra.
Bulgarian: Колко да Ви се приложи
Icelandic: Hve mikið á að taka
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Icelandic: Bondronat er ætlað fullorðnum til
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Icelandic: Ef þú tekur eina töflu annan hvern dag eða eina töflu á viku skaltu spyrja lækni þinn eða lyfjafræðing ráða.
Bulgarian: Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Icelandic: Ekki taka Bondronat með mat eða drykkjum öðrum en vatni þar sem áhrif lyfsins minnka ef það er tekið með mat eða drykk (sjá kafla 3).
Bulgarian: След като сте взели Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути.
Icelandic: Eftir að þú hefur tekið töfluna skaltu bíða í að minnsta kosti 30 mínútur.
Bulgarian: говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или инфекция на ухото.
Icelandic: • ræddu við lækninn ef þú ert með verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Icelandic: Haltu síðan áfram þar sem frá var horfið næsta dag.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да отидете на стоматологичен преглед преди началото на лечението с Bondronat.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að fara í tannskoðun áður en meðferð með Bondronat er hafin.
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
Icelandic: Umfang frásogs er skert þegar lyfið er tekið með mat eða drykk (að undanskildu venjulegu vatni).
Bulgarian: Вода може да се пие по всяко време на курса на лечение с Bondronat (вж. точка 4.5).
Icelandic: Drekka má vatn hvenær sem er meðan á meðferð með Bondronat stendur (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir myndun beindreps í kjálka, þar sem það er sársaukafullur kvilli sem erfitt getur verið að meðhöndla.
Bulgarian: Bondronat обикновено се прилага от лекар или друг медицински персонал, който има опит с лечението на рак
Icelandic: Bondronat er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Icelandic: Fjöldi einkenna (á hvern sjúkling)
Bulgarian: Продължавайте приема на Bondronat толкова, колкото Ви каже Вашия лекар.
Icelandic: Haltu áfram að taka Bondronat eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали Ви се дава правилното количество от това лекарство.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú sért að fá réttan skammt af lyfinu.
Bulgarian: Приемайте Bondronat поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приемали други лекарства или хранителни добавки (напр. продукти, съдържащи калций (мляко), алуминий, магнезий и желязо), освен вода.
Icelandic: Bondronat að minnsta kosti 6 klukkustundum eftir að þú borðaðir síðast, drakkst eða tókst inn önnur lyf eða fæðubótarefni (t.d. vörur sem innihalda kalsíum (mjólk), ál, magnesíum og járn) nema vatn.
Bulgarian: Не е наблюдавано системно кумулиране, когато ибандроновата киселина е прилагана интравенозно веднъж на 4 седмици в продължение на 48 седмици на пациенти с метастатично костно заболяване.
Icelandic: Engin almenn uppsöfnun kom fram þegar íbandrónsýra var gefin í æð einu sinni á 4 vikna fresti í 48 vikur sjúklingum með meinvörp í beinum.
Bulgarian: ИЛИ
Icelandic: Eða
Bulgarian: Резултатите от тези изпитвания са обобщени по-долу.
Icelandic: Niðurstöður úr þessum rannsóknum eru teknar saman hér fyrir neðan.
Bulgarian: Резултатите от това изпитване са обобщени по-долу.
Icelandic: Niðurstöður úr þessari rannsókn eru teknar saman hér fyrir neðan.