FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Estonian: • Kehakaalu suurenemine
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums
Estonian: • Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
Latvian: • muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos, sāpes kakla rajonā,
Estonian: Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist on esinenud erinevatel näidustustel antiepileptikume saavatel patsientidel.
Latvian: Saņemti ziņojumi par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību pacientiem, kuri tiek ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem dažādu indikāciju gadījumā.
Estonian: PUDELI ETIKETT
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 4 līdz 16 gadiem) tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli 150 mg/dienā), pregabalīns devā 10 mg/kg/dienā (maksimāli 600 mg/dienā) vai placebo.
Estonian: Kuidas Lyricat võtta
Latvian: Kā lietot Lyrica
Estonian: Kahjulikke toimeid emas- ja isasrottide fertiilsusele täheldati ainult terapeutiliste annuste ületamisel.
Latvian: Nevēlama iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti tika novērota ekspozīcijā, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām.
Estonian: Lyrica kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Lyrica kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir pavājinātas nieru funkcijas vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Estonian: Ühekordne annus
Latvian: Viena atsevišķa deva
Estonian: Lyrica 20 mg/ml suukaudne lahus Pregabaliin
Latvian: Lyrica 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Pregabalin
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus*
Latvian: Paaugstināti aknu enzīmu līmeņi*
Estonian: • Kurgu valulikkus
Latvian: Neiropātiskas sāpes
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID).
Latvian: Pregabalīns pētīts vienā 56 nedēļu ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā pregabalīns tika lietots ar BID dozēšanu.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et sugu ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini sisaldusele plasmas.
Latvian: Klīniskos pētījumos iegūtie dati liecina, ka pregabalīna koncentrācija plazmā praktiski nav atkarīga no pacienta dzimuma.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme var izraisīt arī uzbudinājuma sajūtu vai sajūtu „uz robežas" ar iespēju būt ātri nogurdināmam, koncentrēšanās grūtības vai tukšuma sajūtu galvā, ātru sakaitināmību, paaugstinātu muskuļu tonusu vai miega traucējumus.
Estonian: Esimese süstlatäie maht (ml)
Latvian: Nepieciešamais tilpums šļirces uzpildīšanai pirmajā reizē (ml)
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Lyrica 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 16,50 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimise korral tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām, Jums nekavējoties nepieciešams sazināties ar savu ārstu.
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
Latvian: • izmainīta smaržas uztvere, neskaidra redze, izmainīta attēla dziļuma uztvere, apžilbšana, redzes zudums,
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Estonian: Suukaudse süstlaga pudelist väljatõmmatavad kogused Lyrica ettenähtud annuse manustamiseks
Latvian: Šļirce perorālai ievadīšanai un devas mērīšanai, lai nodrošinātu nozīmēto Lyrica devu
Estonian: Lyrica kapslid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Latvian: Lyrica satur laktozes monohidrātu.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Lyrica 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 24,75 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Lyrica sisaldab
Latvian: Lyrica satur
Estonian: Kopsuödeem, pigistustunne kõris
Latvian: Plaušu tūska, spiedoša sajūta kaklā
Estonian: Sünkoop, stuupor, müokloonus, teadvuse kadu, psühhomotoorne hüperaktiivsus, düskineesia, posturaalne pearinglus, intentsionaalne treemor, nüstagm, kognitiivsed häired, vaimsed häired, kõnehäired, hüporefleksia, hüperesteesia, põletustunne, ageuusia, halb enesetunne
Latvian: Ģībonis, stupors, mioklonuss, samaņas zudums, psihomotora hiperaktivitāte, diskinēzija, posturāls reibonis, intencijas trīce, nistagms, kognitīvi traucējumi, psihiski traucējumi, runas traucējumi, refleksu pavājināšanās, hiperestēzija, dedzināšanas sajūta, ageizija, savārgums
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
Latvian: Šā riska rašanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka šāds paaugstināts risks pastāv arī pregabalīna lietošanas gadījumā.
Estonian: Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta.
Estonian: Neerupuudulikkus, oliguuria, uriinipeetus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Latvian: Nieru mazspēja, oligūrija, urīna aizture Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18% pacientu, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 33 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Lyrica 300 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 33 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: ntidel naispatsie mol/l)
Latvian: mol/l)
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Latvian: Lyrica 25 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid EU/1/04/279/017-019
Latvian: Lyrica 150 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/017-019
Estonian: Vaskulaarsed häired
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keele turse
Latvian: • auksti sviedri, rīkles sasprindzinājums, mēles pietūkums,
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 8,25 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid EU/1/04/279/020-022
Latvian: Lyrica 200 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/020-022
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Lyrica 200 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 22 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10000st
Latvian: Ļoti reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10 000
Estonian: Lyrica 50 mg kõvakapslid EU/1/04/279/006-010
Latvian: Lyrica 50 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/006-010
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Latvian: Lyrica 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit rohkem, kui arst on teile määranud.
Latvian: Nelietojiet lielāku devu nekā Jums nozīmēts.
Estonian: Tahhükardia, I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinusbradükardia, kongestiivne südamepuudulikkus
Latvian: Tahikardija, pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, sinusa bradikardija, sastrēguma sirds mazspēja
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10
Estonian: Lyrica 100 mg kõvakapslid EU/1/04/279/014-016
Latvian: Lyrica 100 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/014-016
Estonian: Turustamisjärgselt on pregabaliini ja opioidide ja/või teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust, koomat ja surma.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē tika saņemti ziņojumi par elpošanas apstāšanos, komu un nāves gadījumiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lietojuši pregabalīnu un opioīdus, un/vai citas centrālās nervu sistēmas (CNS) darbību nomācošas zāles.
Estonian: Suukaudne lahus Selge värvitu vedelik
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Estonian: • Lihaskrambid, liigeste valu, seljavalu, jäsemete valu
Latvian: • krampji muskuļos, locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs,
Estonian: • Suurenenud süljeeritus, kõrvetised, suuümbruse tuimus
Latvian: • paplašinātas zīlītes, šķielēšana,
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri ar 21, 84 vai 100 cietām kapsulām.
Estonian: Ravim sisaldab E216 (propüülparahüdroksübensoaati) ja E218 (metüülparahüdroksübensoaati) Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Latvian: Citas sastāvdaļas, tai skaitā E216 (propilparahidroksibenzoāts) un E218 (metilparahidroksibenzoāts).
Estonian: Nägemisega seotud kõrvaltoimed
Latvian: Ietekme uz redzi
Estonian: Turustamisjärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā galvenās novērotās blakusparādības pregabalīna pārdozēšanas gadījumā bija miegainība, apjukums, uzbudinājums un nemiers.
Estonian: Muud reaktsioonid, millest teatati turuletulekujärgselt, on kirjas alltoodud nimekirjas kursiivis.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā ir ziņots par papildus blakusparādībām, kuras zemāk esošajā sarakstā ir iekļautas sadaļā un attēlotas slīprakstā.
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ja 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Latvian: 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 4 līdz 16 gadus veci pediatriskie pacienti (n = 295), un 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti pediatriskie pacienti vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), kas tika veikti, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu parciālu krampju lēkmju papildterapijā, un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Lyrica võtmise ajal.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Lyrica lietošanas laikā.
Estonian: Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, orientatsioonikaotus, unetus, libiido langus
Latvian: Eiforisks garastāvoklis, apjukums, pastiprināta uzbudināmība, dezorientācija, bezmiegs, pavājināts libido
Estonian: Pregabaliin ei avaldanud teratogeenset toimet hiirtel, rottidel ega küülikutel.
Latvian: Pregabalīns pelēm, žurkām un trušiem nebija teratogēns.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Latvian: Lyrica 200 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (Pregabalin).
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Latvian: Šie pētījumi ilga līdz 12 nedēļām.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Latvian: Lyrica lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 6. jūlijā izsniedza Lyrica reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pfizer Limited.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pēc 11 līdz 12 nedēļām;
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Latvian: Maksimālā deva ir 600 mg dienā.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltas: 25, 50 un 150 mg; baltas un oranžas: 75, 225 un 300 mg; oranžas: 100 mg; gaiši oranžas: 200 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (20 mg/ml).
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Latvian: Lyrica salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 22 pētījumos:
Estonian: Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb ehituselt organismi looduslikule neurotransmitterile gammaaminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Latvian: Lyrica aktīvā viela pregabalīns uzbūves ziņā ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lyrica.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
Latvian: • epilepsijas gadījumā veica trīs pētījumus, iesaistot vairāk nekā 1000 pacientu.
Estonian: Lyrica pregabaliin
Latvian: Lyrica pregabalīns
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Latvian: Lyrica lieto pieaugušie šādu slimību ārstēšanai:
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Latvian: Lyrica ir zāles, kas satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Estonian: Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Lyrica blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Estonian: Toimus ka täiendav uuring 137 tsentraalse neuropaatilise valuga patsiendil, kelle valu põhjustas seljaaju vigastus.
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, iesaistot 137 pacientus ar centrālām neiropātiskām sāpēm, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumiem.
Estonian: Muu teave Lyrica kohta
Latvian: Cita informācija par Lyrica.
Estonian: Lyrica soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Latvian: Ieteicamā Lyrica sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lyrica, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pregabaliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Lyrica nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pregabalīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Neuropaatilise valu vähendamisel oli Lyrica platseebost efektiivsem.
Latvian: Neiropātisko sāpju gadījumā Lyrica samazināja sāpes efektīvāk nekā placebo.
Estonian: Mis on Lyrica?
Latvian: Kas ir Lyrica?
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu); Lyricat võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu korral, näiteks diabeediga patsientidel või pärast vöötohatist (herpes zoster),
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājumu dēļ); Lyrica var lietot pret perifērām neiropātiskām sāpēm, piemēram, lai novērstu ar diabētu vai jostas rozi (herpes zoster) saistītas sāpes, kā arī pret centrālām neiropātiskām sāpēm, piemēram, sāpēm, ko cieš pacienti ar muguras smadzeņu bojājumiem;
Estonian: Miks Lyrica heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Lyrica tika apstiprinātas?
Estonian: Kui vajate Lyricaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Lyrica pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Lyrica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns Lyrica izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Estonian: Lyrica vähendas epilepsiahoogude arvu: ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Lyricat ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Latvian: Epilepsijas gadījumā Lyrica samazināja lēkmju skaitu: lēkmju skaits samazinājās par 50% un vairāk aptuveni 45% pacientu, kas dienā saņēma 600 mg Lyrica devu, un aptuveni 35% pacientu, kuri dienā saņēma 300 mg Lyrica devu.
Estonian: • kümme neuropaatilise valu uuringut hõlmasid üle 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsiendi, kellest ligikaudu pooltel oli diabeetiline neuropaatia ja pooltel vöötohatise järgne valu.
Latvian: • perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanu novērtēja desmit pētījumos, tajos iekļaujot vairāk nekā 3000 pacientus, no tiem aptuveni pusei bija diabētiskā neiropātija, bet pārējiem - sāpes pēc jostas rozes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Lyrica lietošanu.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni kõige efektiivsema annuse saavutamiseni.
Latvian: Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Estonian: Kuidas Lyrica toimib?
Latvian: Kā Lyrica darbojas?
Estonian: • epilepsia; Lyricat võib kasutada lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Latvian: Lyrica lieto kā papildterapiju esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lyrica kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Lyrica iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala standardküsimustiku abil:
Latvian: Lyrica efektivitāti vērtēja pēc punktiem, izmantojot aptaujas veidlapu;
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Lyrica platseebost efektiivsem: nende patsientide osakaal, kellel toimus paranemine vähemalt 50%, oli Lyrica kasutamise korral 52% ja platseebo korral 38%.
Latvian: Ārstējot ģeneralizētas trauksmes sindromu, Lyrica bija efektīvākas par placebo: 52% pacientu, kuri lietoja Lyrica, novēroja uzlabojumu par 50% un vairāk, salīdzinot ar 38% pacientu, kas lietoja placebo.
Estonian: Mis riskid Lyricaga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lyrica?
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas toimus sama 10%-l patsientidest.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotāju grupā uzlabojumu konstatēja aptuveni 10% pacientu.
Estonian: Milleks Lyricat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Lyrica?
Estonian: • kaheksa generaliseerunud ärevushäire uuringut hõlmasid üle 3000 patsiendi; efektiivsust mõõdeti standardse ärevusküsimustiku abil nelja kuni kaheksa nädala pärast.
Latvian: Efektivitāti noteica, izmantojot standarta trauksmes aptaujas veidlapu pēc četrām līdz astoņām nedēļām.
Estonian: Tsentraalse neuropaatilise valu korral oli sama osakaal Lyricaga ravitud patsientidest 22% ja platseeboga ravitud patsientidest 8%.
Latvian: Centrālo neiropātisko sāpju gadījumā 22% pacientu, kas lietoja Lyrica, sāpes samazinājās par 50 % un vairāk, salīdzinot ar 8% pacientu, kas saņēma placebo.
Estonian: Kuidas Lyricat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Lyrica izpēte?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lyrica kohta on siin.
Latvian: Pilns Lyrica EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: 25 g / 25 g Infusioonilahus
Latvian: 25 g/25 g Šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai maiss (PVC)
Estonian: Intravenoosne
Latvian: Saturs
Estonian: Lisateave LysaKare kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Latvian: Sīkāka informācija par LysaKare ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Estonian: Muu teave LysaKare kohta
Latvian: Cita informācija par LysaKare