FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the use of <Tranexamic acid - containing medicinal products> during breast-feeding is not recommended.
Finnish: <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmisteen käyttö imetysaikana ei siis ole suositeltavaa.
English: Renal impairment
Finnish: Annos laskimoon
English: Cases of convulsions have been reported in association with tranexamic acid treatment.
Finnish: Traneksaamihappohoidon yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen kouristuksia.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies have been performed on the ability to drive and use machines.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
English: Breastfeeding: Tranexamic acid is excreted in human milk.
Finnish: Imetys Traneksaamihappo erittyy ihmisen rintamaitoon.
English: It is excreted mainly in the urineas unchanged drug.
Finnish: Lääke erittyy lähinnä kanta-aineena virtsaan.
English: injection of tranexamic acid in high doses.
Finnish: Hematuria Ylävirtsatieperäiseen verivirtsaisuuteen liittyy virtsaputken tukosriski.
English: • have kidney problems.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja
English: 4.2 Posology and method of administration Posology Adults Unless otherwise prescribed, the following doses are recommended: 1.
Finnish: Ellei lääkäri määrää toisin, suositusannokset ovat seuraavat:
English: What you need to know before you are given <Tranexamic acid - containing medicinal products> Do not take <Tranexamic acid - containing medicinal products> if you:
Finnish: Mitä <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>valmistetta
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patient with hepatic impairment.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
English: • If you have had convulsions, <Tranexamic acid - containing medicinal products> should not be administered.
Finnish: • <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmistetta ei saa antaa, jos sinulla on ollut kouristuksia.
English: Method of administration The administration is strictly limited to slow intravenous injection.
Finnish: Antotapa Lääkkeen saa antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
English: 4.1 Therapeutic indications
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
English: The most adapted dosing schedule appeared to be: - first bolus of 10 mg/kg after induction of anaesthesia and prior to skin incision, - continuous infusion of 10 mg/kg/h or injection into the CPB pump prime at a dose adapted on the CPB procedure, either according to a patient weight with a dose of 10 mg/kg dose, either according to CPB pump prime volume, last injection of 10 mg/kg at the end of CPB.
Finnish: sitten jatkuva 10 mg/kg/h infuusio tai injektio sydän-keuhkokoneen nesteeseen kyseessä olevan toimenpiteen mukaisena annoksena, joka määräytyy joko potilaan painon mukaan
English: Frequency
Finnish: Yleinen
English: Paediatric Population:
Finnish: Paikallisen fibrinolyysin tavanomainen hoito:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: 112 tablets
Finnish: 112 tablettia
English: 200 mg Film-coated tablet
Finnish: 200 mg tabletti, kalvopäällysteinensuun kautta läpipainopakkaus (PP/Alu)
English: Do not use chemical disinfectants.
Finnish: Älä käytä kemiallisia desinfektioaineita.
English: Do not thaw in hot or ice cold water.
Finnish: Älä sulata ampulleja kuumassa tai jääkylmässä vedessä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/182/001
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03/07/2015
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Finnish: MERKINTÄ “ELÄIMILLE” For animal treatment only.
English: ATCvet code: QI01AD.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT HVT/ILT-138
English: Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
Finnish: Steriloi rokotusvälineet joko keittämällä niitä vedessä 20 minuuttia tai autoklavoimalla (15 minuuttia 121 °C).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
English: Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
Finnish: Suspensio: - Tyypin I lasiampullit, jotka sisältävät 2000 tai 4000 annosta.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Finnish: Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
English: CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
Finnish: VAROITUS: Ampullit voivat räjähtää yllättävien lämpötilavaihteluiden seurauksena.
English: ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: ILT: 4 viikkoa, MD: 9 vuorokautta.
English: 1 PFU: plaque forming units.
Finnish: 1PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä (Plaque Forming Units)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä kuin Nobilis ND Clone 30 tai Nobilis ND C2 -rokote.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis Rismavacvalmistetta ja tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Finnish: Elävää rokotekantaa erittyy rokotetuista linnuista ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Finnish: (annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu sauvaan kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
English: Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Finnish: Ole huolellinen, jotta suspensio ei joudu kosketuksiin käsien, silmien tai vaatteiden kanssa.
English: Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Finnish: Hedelmällisyys: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen eläinlääkevalmiste siipikarjalle, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 400 ml
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 400 ml
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Finnish: Liuottimen tulee olla kirkasta ja väriltään punaista, siinä ei saa olla sedimenttikerrosta ja sen tulee olla huoneenlämpöistä (15-25 °C) sekoittamishetkellä.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
English: Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
Finnish: Käytä 400 ml liuotinta jokaista 2000 solususpensioannosta kohden tai 800 ml liuotinta jokaista 4000 solususpensioannosta kohden.
English: When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Finnish: Kun tätä valmistetta käytetään yhteiskäytössä Nobilis Rismavac -valmisteen kanssa, molemmat rokotteet tulee sekoittaa samaan liuotinpussiin edellä mainitulla tavalla (400 ml liuotinta molempien rokotteiden 2000 solususpensioannosta kohti tai 800 ml liuotinta molempien rokotteiden 4000 solususpensioannosta kohti.
English: When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
Finnish: Kun Innovax-ILT sekoitetaan Nobivac Rismavac- rokotteeseen, voi immuniteetin muodostuminen tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirusta vastaan viivästyä eläimillä, joilla on maternaalisia vasta-aineita.
English: Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Finnish: ILT: 60 viikkoa, MD: koko alttiusaika.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
Finnish: ANTOREITIT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa rokotettaessa ihonalaisesti, jotta kananpoikien kaulan verisuonet eivät vahingoitu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) valmiiksi sekoitettua rokotetta sisältää:
English: After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Finnish: Sen jälkeen kun ampullin sisältö on lisätty liuottimeen, käyttövalmis rokote on kirkas, väriltään punainen injisoitava suspensio.
English: The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Finnish: Ampullien sisältö sulatetaan nopeasti upottamalla ampullit puhtaaseen veteen, jonka lämpötila on 25-27 °C.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Finnish: Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena injektiona niskaan.
English: For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Finnish: Ampullit tulee sulattaa puhtaassa vedessä, jonka lämpötila on 25-27 °C.
English: Cell suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Finnish: Solususpensio: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (-196 °C).
English: No information is available on use in future breeding birds.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Finnish: Säiliö: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään hautomosta/hautomossa sijaisevasta kanojen huoneesta.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Innovax-ILT -rokote voidaan sekoittaa samaan liuottimeen ja antaa samanaikaisesti Nobilis Rismavac -rokotteen kanssa maissa, joissa rokotteella on myyntilupa.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Finnish: Pistä neula liuotinpussin tulpan läpi ja siirrä ruiskun sisältö hitaasti ja varovaisesti liuottimeen.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos injisoit valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Finnish: Ota osa liuotinta ruiskuun ja huuhtele sen avulla ampullit.
English: Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Finnish: Innovax-ILT -virussuspensio on pakattu lasiampulleihin, joita säilytetään nestemäisessä typessä.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (-196 °C).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Laimentamisen jälkeen annostele 1 annos (0,2 ml) rokotetta ihonalaisena injektiona kananpojan niskaan.
English: Chickens.
Finnish: Kana.
English: For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Finnish: Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin vähentämään tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirus (ILT) ja Marekin tautivirus (MD) -infektioiden aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja leesioita.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT, suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Finnish: Rokote on solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (HVT), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen (ILT) glykoproteiineja gD ja gI.
English: It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Finnish: On tärkeää, että ampullien sisältö sekoitetaan liuottimeen välittömästi sulatuksen jälkeen, jotta solut eivät vaurioidu.
English: Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Finnish: Annostus: Yksi ihonalainen injektio (0,2 ml) yhden päivän ikäiselle kananpojalle.
English: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Finnish: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö vakaalla alustalla, pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään poikaskasvattamossa sijaitsevista kanojen tiloista.
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Finnish: Jotta vältyttäisiin nestemäisen typen tai ampullien aiheuttamilta vakavilta haavoilta onnettomuustilanteessa, pidä kämmentä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista, kun otat ampulleja pois sylinteristä.
English: - 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Finnish: - 400 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa - 800 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Finnish: Ampulleja suojaavaan kiskoon on kiinnitetty annosmäärää kuvaava värillinen nipistin: (2000 annosta lohenpunainen nipistin ja 4000 annosta: keltainen nipistin).
English: 5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
Finnish: 5 kpl liuotinpussia (yksi pussi sisältää 400 ml tai 800 ml liuotinta)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin solusidonnaisiin siipikarjarokotteisiin
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Finnish: Siirrä ampullin sisältö steriiliin ruiskuun, käytä apuna neulaa (18G).
English: For this mixed use, an onset of immunity of 5 days has been demonstrated for MD.
Finnish: Rokotteiden yhteiskäytössä immuniteetti Marekin tautia vastaan muodostuu viidessä päivässä.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
English: Cell suspension:
Finnish: Solususpensio:
English: Solvent:
Finnish: Liuos:
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Finnish: Naudan seerumi Elatusaine Dimetyylisulfoksidi
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Finnish: Käytä liuotinta (Liuotin solusidonnaisiin siipikarjarokotteisiin) valmisteen käyttövalmiiksi saattamiseen.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT/ILT-138), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen glykoproteiineja gD ja gI: 103,1- 104,1 PFU1
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Innovax-ILT suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille.
English: 5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Finnish: Sauvaan on kiinnitetty annosmäärän ilmaiseva nipistin (2000 annosta: lohenpunaisen värinen nipistin, 4000 annosta: keltainen nipistin).
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, use a personal protective equipment consisting of gloves, long sleeves and facemask and goggles.
Finnish: Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, pue päälle suojavarusteet, kuten hanskat, pitkät hihat, kasvosuojain ja suojalasit.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
English: Administration:
Finnish: Annostelu:
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Finnish: Rokote aiheuttaa aktiivisen immuniteetin tarttuvaa kurkunpään ja henkitorven tulehdusta (ILT) ja Marekin tautia (MD) vastaan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT LIUOTINPUSSI
English: Subcutaneous use.
Finnish: Kuivaa ampullit.
English: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Finnish: Ota ampullissa oleva huuhde varovaisesti talteen ja siirrä se liuotinpussiin.
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Finnish: Kaseiinin entsymaattinen hydrolysaatti Fenolipunainen
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Finnish: Avaamattoman solususpensiopakkauksen kestoaika: 3 vuotta Avaamattoman liuotinpakkauksen (polyetyleenipussi) kestoaika: 3 vuotta Avaamattoman liuotinpakkauksen (monikerrosmuovipussi) kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neoclarityn-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Other medicines and Neoclarityn
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neoclarityn
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Neoclarityn: - if you have poor kidney function.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neoclaritynvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Neoclarityn during pregnancy.
Finnish: Varmuuden vuoksi Neoclarityn-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
English: If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
English: There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Finnish: Neoclarityn-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Neoclarityn effectively controlled symptoms for 24 hours.
Finnish: Neoclarityn piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
English: What Neoclarityn is Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
Finnish: Mitä Neoclarityn on Neoclarityn sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
English: Use caution when taking Neoclarityn with alcohol.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Neoclarityn-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.