FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Inhixa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Inhixan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: The reference medicine for Inhixa is Clexane.
Finnish: Inhixan alkuperäisvalmiste on Clexane.
English: For the full list of all side effects reported with Inhixa, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inhixan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Enoxaparin sodium
Finnish: Inhixa enoksapariininatrium
English: Inhixa is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Finnish: Inhixa on antikoagulantti (verihyytymiä ehkäisevä lääke).
English: • to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg);
Finnish: • verihyytymiin liittyvien sairauksien, kuten syvän laskimotromboosin (syvään laskimoon muodostuva verihyytymä, usein sääressä) hoito;
English: Inhixa is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Finnish: Inhixa on injektioneste, liuos esitäytetyissä ruiskuissa.
English: For practical information about using Inhixa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Inhixan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Inhixa work?
Finnish: Miten Inhixa vaikuttaa?
English: The active substance in Inhixa is enoxaparin sodium.
Finnish: Inhixan vaikuttava aine on enoksapariininatrium.
English: The most common side effect with Inhixa (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Inhixa to prevent blood clots during surgery.
Finnish: Inhixan yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) on verenvuoto.
English: • to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness;
Finnish: ehkäisy erityisesti potilailla, jotka leikataan tai joilla on suurentunut verihyytymien riski, koska he ovat sairauden vuoksi vuodepotilaina;
English: References (not all submitted are listed)
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Finnish: Resistenssin säännöllinen määrittäminen on tämän takia suositeltavaa.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Finnish: Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
English: During the referral procedure the Applicant/Marketing Authorisation Holder was requested to submit:
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
English: I-37063 Isola della Scala (VR), Italy
Finnish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
English: Sequential therapy can also be used.
Finnish: Sekventiaalista hoitoa voidaan myös käyttää.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
English: 2003 Jan;9(1):1-9.
Finnish: 2003 Jan;9(1): s. 1-9.
English: This may cause epileptic seizures.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
English: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576-88.
English: very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
Finnish: hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
English: Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Finnish: Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
English: Mechanism of resistance:
Finnish: Resistenssin mekanismi:
English: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Finnish: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
English: These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
English: You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
English: For single use only.
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
English: To be used immediately after the bag is opened.
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
English: Very rare: psychotic reactions.
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Finnish: Tämä tila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
Finnish: Vuotoaikaa on tämän takia seurattava.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Finnish: - Mycobacterium tuberculosis -testi (tuberkuloositesti).
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Finnish: Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Finnish: Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
English: Other studies comparing efficacy of low and higher dose ciprofloxacin showed superiority of the higher dose both in short term (1, 2) and long term efficacy (2).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
English: The treatment was well tolerated, the most commonly occurring adverse event were gastrointestinal disorders.
Finnish: Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
English: Do not prepare admixtures in glass bottles.
Finnish: Älä valmista laimennoksia lasipulloissa.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
English: Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Finnish: Tämän takia näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
English: The following adverse reactions have been observed:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
English: The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
Finnish: Haittavaikutukset on jaoteltu yleisyytensä mukaan seuraaviin luokkiin: Hyvin yleiset useammin kuin yhdellä 10:stä potilaasta
English: With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
English: An additional factor for consideration is the emergence of increasing ciprofloxacin resistance, particularly in the last 10-15 years.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately (see also section 6.2).
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Finnish: 24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
English: The daily dose of 1200 mg should not however be exceeded.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
English: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
English: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiivisia, mutta vähemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuuden seuranta potilaan verestä on luotettavin perusta annoksen määräämiselle.
English: In doing so the applicant/ MAH should discuss the data in relation to complicated and uncomplicated, upper and lower urinary tract infections.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on tehtävä bakteriologinen herkkyystestaus.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Finnish: DNA-gyraasientsyymillä on tässä prosessissa olennainen osuus.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä asiantuntija-apua, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkeaineen käyttö ainakin joissakin infektiotyypeissä on epäselvää.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Finnish: Sinun pitäisi välttää pitkäkestoista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, aurinkolampuille tai muille UV-valon lähteille.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28 % ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH:sta (todettu ultrafiltraatiolla).
English: If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Finnish: Punasolujen hajoamista (hemolyyttisiä reaktioita) voi esiintyä, mikä aiheuttaa anemiaa.
English: Medical practice in the treatment of complicated UTI's with ciprofloxacin has developed and changed since the time of first licensing in 1987 and the proposed dosing is in line with current medical practice (5) and supported by the published literature.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
English: This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Finnish: Voi johtaa vuotoajan pitenemiseen.
English: These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under following names:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
English: Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study.
Finnish: Koska siprofloksasiinin MIC90arvo 70:llä muulla Bacillus anthrax -kannalla vaihteli välillä 0,03-0,06 µg/ml, näyttää siltä, että siprofloksasiini olisi tehokas myös muita kuin kokeeseen käytettyä kantaa vastaan.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN KABI AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Finnish: Potilasta on valvottava tarkoin ja annettava oireenmukaista tukihoitoa.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Finnish: - Siklosporiini (käytetään hylkimisreaktioiden estämiseen elinsiirron jälkeen).
English: The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
English: Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Finnish: Pitoisuusmääritykset seerumista (varsinkin teofylliinin) sekä annostuksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
English: The frequencies of probably and/or possibly drug-related adverse events did not differ significantly between ciprofloxacin-treated patients and the comparator groups.
Finnish: Todennäköisten ja/tai mahdollisten lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ei eronnut merkittävästi siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
English: The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ml.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
English: Other xanthine derivatives
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia, varsinkin jos olet iäkäs tai käytät nk. kortisonilääkkeitä, kuten hydrokortisonia.
English: Other information:
Finnish: Muut tiedot:
English: Local reaction:
Finnish: Paikalliset reaktiot
English: At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
English: The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
English: The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on ”geneerinen” hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
English: The reconstituted solution is clear and colourless.
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja väritön.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
English: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
English: In this section undesirable effects are defined as follows:
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset on esitetty seuraavasti:
English: - The applicant submitted in addition to the proposed Summary of Product Characteristics, a proposal for harmonised labelling and package leaflet.
Finnish: - hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on välillä 1,7 - 2,7 l/kg.