FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un antihistaminique est administré par injection pour éviter une réaction allergique environ 30 minutes avant chaque dose de Torisel.
Dutch: Ongeveer 30 minuten vóór elke dosis Torisel krijgen de patiënten een antihistaminicum-injectie om een allergische reactie te voorkomen.
French: Les patients recevant la dose inférieure de Torisel en combinaison avec l'interféron-alfa ont eu un délai de survie similaire (8,4 mois) à celui mesuré chez les patients traités au moyen d'interféron-alfa en monothérapie.
Dutch: De patiënten die de lagere dosis Torisel in combinatie met interferon alfa kregen, overleefden ongeveer even lang (8,4 maanden) als degenen die uitsluitend interferon alfa gebruikten.
French: En ce qui concerne le carcinome rénal avancé, dans une étude principale portant sur 626 patients pour lesquels un pronostic peu encourageant avait été formulé, Torisel s'est montré plus efficace que l'interféron-alfa (un autre médicament utilisé dans le traitement du cancer) pour prolonger la survie des patients.
Dutch: Voor gevorderd niercelcarcinoom bleek uit een hoofdonderzoek onder 626 patiënten met een slechte prognose dat Torisel hun overlevingsduur meer verlengde dan interferon alfa (een ander geneesmiddel tegen kanker).
French: Les patients traités par Torisel ont vécu en moyenne 4,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 1,9 mois chez ceux qui avaient reçu le traitement alternatif.
Dutch: Patiënten die Torisel kregen toegediend leefden gemiddeld 4,8 maanden zonder verergering van hun ziekte.
French: Carcinome rénal avancé
Dutch: Gevorderd niercelcarcinoom
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Torisel, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Torisel.
French: Pour le carcinome rénal, la dose recommandée de Torisel est de 25 mg une fois par semaine, mais une dose de 10 mg est recommandée chez les patients atteints de troubles graves du foie présentant un nombre élevé de plaquettes dans le sang.
Dutch: Een dosis van 10 mg wordt echter aanbevolen voor patiënten met ernstige leverproblemen die vóór de behandeling hoge waarden bloedplaatjes in het bloed hebben.
French: Il est administré une fois par jour.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
French: Elles doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
French: Fin de la période d'observation à 36 heures.
Dutch: Het einde van the observatieperiode was 36 uur.
French: Ce phénomène est normal et n'est pas dangereux pour vous.
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
French: • Si vous ne vous nourrissez pas suffisamment.
Dutch: • Als u niet voldoende eet.
French: Effectuez toujours un test de sécurité.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest.
French: Vous pourriez sélectionner la mauvaise dose.
Dutch: U kunt dan de verkeerde dosis kiezen.
French: Soyez très vigilant sur les points suivants :
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous souffrez de diabète.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
French: Flexibilité dans le moment d'administration
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
French: • Vous souffrez d'une certaine maladie neurologique (appelée « neuropathie diabétique autonome »).
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
French: Utilisez un nouveau stylo.
Dutch: Gebruik dan een nieuwe pen.
French: • De vérifier que votre stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
French: Ces cas ne présentaient pas de facteurs confondants et le délai de survenu était compatible.
Dutch: Deze gevallen bevatten geen verwarrende factoren en hebben een compatibele tijd tot aanvang.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être jetés de manière appropriée.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op de juiste wijze weggegooid worden.
French: • Ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
French: Utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus)
Dutch: Gebruik bij ouderen (65 jaar en ouder)
French: N'utilisez jamais votre stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
French: • Tout risque éventuel pour votre santé dans les pays visités.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
French: Vous devez aussi être prudent lorsque vous arrêtez un autre médicament.
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
French: Gardez-le pour une utilisation ultérieure.
Dutch: Bewaar deze voor later.
French: • Vous souffrez d'un diabète de longue date.
Dutch: • u al gedurende langere tijd diabetes heeft.
French: • Tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen voor het behandelen van diabetes.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date} Autres sources d'informations
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
French: ETAPE 1 : Vérifiez votre stylo
Dutch: STAP 1: Controleer uw pen
French: • Mesures complémentaires de minimisation du risque
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
French: Les aiguilles doivent être jetées immédiatement après utilisation.
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
French: • Vous êtes récemment passé d'une insuline animale à une insuline humaine telle que Toujeo.
Dutch: • u recent bent overgestapt van een dierlijke insuline naar een humane insuline, zoals Toujeo.
French: • Si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante.
Dutch: • Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft.
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Dutch: Deze injecties moeten worden gegeven, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
French: Ne prêtez jamais votre stylo - il n'est destiné qu'à vous.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
French: *RR: ratio du risque estimé; [intervalle de confiance 95%]
Dutch: *RR: geschat relatief risico; [95%-betrouwbaarheidsinterval]
French: Toujeo SoloStar 30 mois
Dutch: Toujeo SoloStar 30 maanden.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre - tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
French: ETAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
French: Chaque stylo contient plus d'une dose.
Dutch: Elke pen bevat meer dan een dosis.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin dès que vous vous sentez malade ou que vous avez une blessure.
Dutch: Neem contact op met een arts zodra u zich ziek voelt of een verwonding heeft.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juni 2000 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
French: Les profils pharmacocinétiques étaient cohérents avec l'activité pharmacodynamique de Toujeo.
Dutch: De farmacokinetische profielen waren consistent met de farmacodynamische activiteit van Toujeo.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
French: Pour une utilisation personnelle du patient.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
French: • La somatropine - hormone de croissance.
Dutch: • Somatropine - een groeihormoon.
French: Toujeo est une solution claire et incolore.
Dutch: Toujeo is een heldere en kleurloze oplossing.
French: La revue cumulative sur l'amyloïdose cutanée a inclus 29 cas, dont 15 étaient des cas bien documentés pour lesquels l'événement a été confirmé par histopathologie.
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
French: • Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose prescrite, fractionnez la dose en deux injections ou utilisez un nouveau stylo.
Dutch: • Wanneer u niet uw volledige voorgeschreven dosis kunt selecteren, splits dan de dosis in twee injecties of gebruik een nieuwe pen.
French: • Réactions oculaires.
Dutch: • Oogreacties.
French: • Vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een ziekte of van koorts.
French: Résultats d'une étude sur la progression de la rétinopathie diabétique
Dutch: Resultaten van een onderzoek naar de progressie van diabetische retinopathie
French: • Vérifiez toujours le nombre affiché dans la fenêtre d'affichage de dose pour être sur que vous avez sélectionné la bonne dose.
Dutch: • Controleer altijd het aantal in het dosisvenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft geselecteerd.
French: • Vous souffrez de stress - comme par exemple un bouleversement émotionnel ou un énervement.
Dutch: • U heeft last van stress - zoals emotionele spanning of opwinding.
French: Si vous souffrez de diabète de type 1 et que vous êtes malade ou blessé(e) :
Dutch: Als u diabetes "type 1" heeft en ziek bent of een verwonding heeft:
French: Les premiers symptômes peuvent survenir dans votre corps généralement.
Dutch: De eerste signalen zullen vooral in uw lichaam optreden.
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes dans la manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u problemen heeft met zien.
French: 900 unités par stylo
Dutch: 900 eenheden per pen
French: ETAPE 5 : Injectez votre dose
Dutch: STAP 5: Injecteer uw dosis
French: L'effet de Toujeo s'est prolongé au delà de 24 heures (jusqu'à 36 heures) aux doses cliniques appropriées.
Dutch: Het effect van Toujeo is waargenomen gedurende meer dan 24 uur (tot 36 uur) bij klinisch relevante doseringen.
French: A utiliser uniquement dans ce stylo, sinon un surdosage sévère peut survenir.
Dutch: Alleen in deze pen gebruiken, anders kan ernstige overdosering optreden.
French: • Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer, utilisez un nouveau stylo.
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd is, probeer deze dan niet te repareren, maar gebruik een nieuwe pen.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Dutch: Deze signalen treden vaak op voorafgaand aan de verschijnselen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
French: • Toujeo doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée ou « SC »).
Dutch: • Toujeo wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik of "SC").
French: • Injectez Toujeo 1 fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
Dutch: • Gebruik Toujeo één keer per dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter beaucoup de précautions (par exemple des analyses de sang et d'urine) :
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld bloed- en urinetesten):
French: A Vérifiez le nom et la date d'expiration sur l'étiquette de votre stylo.
Dutch: Controleer de naam en de vervaldatum op het etiket van uw pen.
French: • Votre glycémie est presque normale ou instable.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is.
French: • Vous avez eu une hypoglycémie récente (par exemple, le jour précédent).
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor).
French: Les matériels éducationnels pour les professionnels de santé doivent comprendre les points clés suivants :
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen de volgende belangrijke elementen bevatten:
French: Toujeo est disponible sous la forme de deux stylos préremplis.
Dutch: Toujeo is beschikbaar in twee voorgevulde pennen.
French: Traitement en association avec
Dutch: Behandeling in combinatie met
French: N'arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
French: • Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
Dutch: • Dit garandeert dat u de volledige dosis inspuit.
French: Aucun problème de sécurité n'a été identifié avec Toujeo en ce qui concerne les événements indésirables et les paramètres standards de sécurité.
Dutch: Er werden geen veiligheidsproblemen geïdentificeerd met Toujeo met betrekking tot bijwerkingen en standaardveiligheidsparameters.
French: • Gonflement dans les mollets et les chevilles, causé par une rétention temporaire d'eau dans l'organisme.
Dutch: • Zwellingen in de kuiten en enkels, veroorzaakt door tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam.
French: Ne buvez pas ou ne mangez pas des aliments contenant des édulcorants artificiels (tels que les boissons de régime).
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
French: Sortez un nouveau stylo du réfrigérateur au minimum 1 heure avant l'injection.
Dutch: Neem een nieuwe pen ten minste 1 uur voordat u gaat injecteren uit de koelkast.
French: Toujeo DoubleStar 24 mois
Dutch: Toujeo DoubleStar 24 maanden.
French: Après première utilisation ou si transporté en tant que stylo de rechange Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
French: • Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress.
Dutch: • U bent aan het herstellen van een verwonding, operatie of andere stress.
French: ETAPE 6 : Retirez l'aiguille
Dutch: STAP 6: Verwijder de naald
French: • Si vous avez encore des difficultés à pousser le bouton, prenez un nouveau stylo.
Dutch: • Wanneer u het nog steeds moeilijk vindt om de knop in te drukken, neem dan een nieuwe pen.
French: • Les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Dutch: • Antibiotica van het sulfonamidetype.
French: • Vous êtes âgé.
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent.
French: Par conséquent, l'exposition (ASC) chez les patients pédiatriques est légèrement inférieure à celle des adultes lorsqu'ils reçoivent la même dose ajustée au poids.
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches d'aller chercher de l'aide médicale si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous vous évanouissez (si vous êtes inconscient).
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of als u flauwvalt (bewusteloos raakt).
French: Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, consultez votre médecin car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Dutch: Wanneer u 65 jaar of ouder bent, moet u met uw arts spreken, omdat u mogelijk een lagere dosis nodig heeft.
French: • Votre insuline est devenue moins efficace - du fait par exemple d'une mauvaise conservation.
Dutch: • Uw insuline is minder werkzaam geworden - bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze werd bewaard.
French: Durée de conservation après la première utilisation du stylo
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen
French: Utiliser une aiguille neuve stérile à chaque injection permet aussi de minimiser le risque de contamination et d'infection.
Dutch: Gebruik van een nieuwe steriele naald voor iedere injectie vermindert ook het risico op contaminatie en infectie.
French: Cela permet de diminuer le risque d'amincissement ou d'épaississement de la peau (pour plus d'informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).
Dutch: Dit vermindert het risico op het dunner of juist dikker worden van de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
French: • Retirez l'aiguille avant de jeter votre stylo.
Dutch: • Verwijder de naald voordat u de pen weggooit.
French: Toujeo 0,4 unité/kg
Dutch: Toujeo 0,4 eenheden/kg
French: • d'une aiguille neuve stérile (voir ETAPE 2).
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2).
French: • Des instructions sur comment signaler les erreurs médicamenteuses ou les effets indésirables : les details concernant le signalement au niveau national sont ajoutés par chaque pays.
Dutch: • Instructies voor het melden van medicatiefouten of bijwerkingen: gegevens voor nationale rapportage toegevoegd op landelijk niveau.
French: • Vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Dutch: • u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
French: • Si l'injection est faite par une autre personne ou si vous faites l'injection à une autre personne, des précautions particulières sont à prendre par cette personne pour retirer et jeter l'aiguille.
Dutch: • Als uw injectie door een ander gegeven wordt, of als u iemand anders een injectie geeft, moet bijzonder voorzichtig worden gehandeld bij het verwijderen en weggooien van de naald.
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide.
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen schoonmaken met een vochtige doek.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie onder controle te krijgen of als deze zich opnieuw voordoet.
French: • S'il y a des particules dans l'insuline.
Dutch: • als er deeltjes in de insuline zitten.
French: Unités d'insuline dans votre stylo
Dutch: Aantal eenheden insuline in uw pen
French: La graduation sur la plupart des seringues est conçue pour des insulines non concentrées uniquement.
Dutch: De verdelingsschaal op de meeste injectiespuiten is alleen gemaakt voor niet-geconcentreerde insulines.
French: Il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Dutch: U heeft een injectie met glucose of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig.
French: • Effectuez un test de sécurité comme décrit dans l'Etape 3 du mode d'emploi.
Dutch: • Doe een veiligheidstest zoals beschreven in Stap 3 van de gebruiksaanwijzing.
French: Toujeo peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans selon les mêmes modalités que pour les patients adultes (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Dutch: Toujeo kan worden gebruikt bij jongeren en kinderen vanaf 6 jaar op basis van dezelfde principes als bij volwassen patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
French: Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut perturber votre vision.
Dutch: Een grote verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen verstoren.
French: • Vous avez une blessure, une infection ou une fièvre ou vous avez subi une opération.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of griep, of u heeft een operatie gehad.
French: c Hypoglycémie nocturne: Episode hypoglycémique se déroulant entre 00h00 et 05h59.
Dutch: c Nachtelijke hypoglykemie: Episode die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur d 6 maanden durende behandelperiode
French: Aucune donnée de sécurité clinique n'est disponible chez l'enfant de moins de 6 ans.
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
French: • Vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline - si une hypoglycémie apparaît, elle a plus de risque de survenir le matin.
Dutch: • u pas begonnen bent met insulinebehandeling of op een andere insuline bent overgestapt - een hypoglykemie, als deze zich voordoet, zal eerder 's morgens optreden.
French: La solution doit être claire, incolore et avoir la fluidité de l'eau.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
French: • Dans une pompe à insuline.
Dutch: • in een insulinepomp.
French: Cela est particulièrement important si vous utilisez également d'autres stylos injecteurs.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u ook andere insulinepennen gebruikt.
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Dutch: • Volg de aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden op (raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige) om het risico op prikaccidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
French: Demandez conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si :
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
French: Après première utilisation ou si transporté en tant que stylo de rechange
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve
French: La population cible et les modalités de distribution de ces matériels doivent être approuvées au niveau de chaque état membre.
Dutch: De doelgroepen en de voorwaarden voor distributie van al deze materialen dienen te worden.
French: • Contrôlez votre glycémie puis injectez votre prochaine dose à l'horaire habituel.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer de volgende dosis op de normale tijd.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, inférieure à 30 °C.
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 30°C.
French: L'analyse de la dose-réponse a montré qu'après la phase initiale de titration, les doses ajustées au poids des patients pédiatriques sont plus élevées que chez les patients adultes à l'état d'équilibre.
Dutch: De dosis-responsanalyse toonde aan dat na de initiële titratiefase de aangepaste doses die is afgestemd op basis van het lichaamsgewicht bij pediatrische patiënten hoger zijn dan bij volwassen patiënten bij steady state.
French: Comme l'amyloïdose cutanée peut conduire à une résistance à l'insuline en raison d'une mauvaise absorption à partir du site d'injection, les professionnels de santé et les patients doivent être informés de cet événement dans les informations sur le produit.
Dutch: Aangezien huidamyloïdose kan leiden tot insulineresistentie wegens slechte absorptie van de geïnfiltreerde plaats, moeten zorgverleners en patiënten op de hoogte worden gebracht van dit voorval in de productinformatie.
French: Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection - ceci pour permettre :
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest voor iedere injectie - dit is om: