FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Estonian: Teised eksperdid seadsid kahtluse alla Norra uurimisrühma tehtud folkodiini IgE sensitisatsiooni katsete spetsiifilisuse ja viitasid ka anafülaksia diagnoosimise rangete kriteeriumite puudumisele neis uuringutes (näiteks võeti arvesse ka juhud, mille korral esines spontaanne paranemine ehk kerged juhud), samuti märgiti, et NMB-dega seotud anafülaksia juhtude esinemissagedust hinnati kõrvalnähtude spontaansete teadete alusel.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor CHMP dospel k záveru, že dôkazy o vzťahu medzi folkodínom a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné a nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes järeldas inimravimite komitee, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
Slovak: Výbor usúdil, že dôkazy o súvislosti medzi užívaním folkodínu a rozvojom anafylaxie súvisiacej s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné, a preto nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
Slovak: V posledných rokoch bola nórska sieť pre anafylaxiu v celkovej anestézii, ktorá zhromažďuje tieto správy, v menšej miere propagovaná, a preto je možné, že pozorované zníženie hlásení v skutočnosti neodráža nižší výskyt.
Estonian: Seetõttu on võimalik, et täheldatud teadete arvu vähenemine tegelikult ei väljenda kõrvalnähtude väiksemat esinemissagedust.
Slovak: Vzhľadom na to, že v rámci tohto postupu: - výbor CHMP už vyhodnotil dôkazy, ktoré k tejto téme doposiaľ poskytli členské štáty a počas hodnotenia odhalil ich nedostatky, - predbežné návrhy protokolu štúdie, ktoré predložili rôzni držitelia povolení na uvedenie na trh, výbor CHMP už preskúmal počas tohto konania o postúpenej veci, výbor považuje za dôležité koordinovať preskúmanie protokolu štúdie typu prípad-kontrola, aby sa zabezpečilo, že štúdie budú vhodné na to, aby sa z nich získavali údaje požadované na vyhodnotenie možnej súvislosti medzi používaním folkodínu a výskytom anafylaktických reakcií spojených s NMBA.
Estonian: Selle menetluse osana võetakse arvesse, et inimravimite komitee juba hindas sel teemal praegu liikmesriikides olemasolevaid tõendeid ning tuvastas hindamise ajal nende puudusi; esildismenetluse ajal on inimravimite komitee juba läbi vaadanud eri müügilubade hoidjate saadetud esialgseid ettepanekuid uuringu protokolliks.
Slovak: Francúzsko BAYER SANTE FAMILIALE
Estonian: Prantsusmaa BAYER SANTE FAMILIALE
Slovak: Francúzsko PIERRE FABRE MEDICAMENT
Estonian: Prantsusmaa PIERRE FABRE MEDICAMENT
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Estonian: Atouxx adultes, capsule kapsel
Slovak: Luxembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Estonian: Luksemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Slovak: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovak: Tipperary, Ireland
Estonian: Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Veľká Británia The Boots company PLC,
Estonian: Ühendkuningriik The Boots company PLC,
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Estonian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Estonian: Prantsusmaa UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovak: Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Estonian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Estonian: Prantsusmaa GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Slovak: 1C, CULLIGANLAAN 1831
Estonian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Slovak: Kapsula
Estonian: kapsel
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Estonian: Prantsusmaa HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Estonian: Ühendkuningriik LCM Limited, Linthwaite,
Slovak: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Estonian: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Estonian: Prantsusmaa AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Estonian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Estonian: Prantsusmaa AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Slovak: 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrín hcl
Estonian: 1020 BRUXELLES Belgium fenüülefriin·HCl
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Estonian: Prantsusmaa MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Estonian: Tixylix cough and Cold Siirup
Slovak: Boots cough relief for Adults
Estonian: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Estonian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Estonian: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Estonian: Prantsusmaa FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: guajfenezín ;
Estonian: guaïfénésine ;
Slovak: Francúzsko BOUCHARA
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI
Slovak: & Ross Limited
Estonian: Thornton & Ross Limited
Slovak: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Estonian: Prantsusmaa BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Road West, Nottingham,
Estonian: 1 Thane Road West, Nottingham,
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Ouest
Estonian: Défense Ouest
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: Pseudoefedrín
Estonian: Pseudoefedriin
Slovak: Jackson and company Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Ernest Jackson and company Limited,
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Estonian: MARTENS-LATEM Belgium doksüülamiin folkodiin bensoehape sulfoguajakool
Slovak: Industrial Estate,
Estonian: Walworth Industrial Estate,
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Estonian: Belgium folkodiin tiofeenkarboksüla at eukalüptooli sisaldav eeterlik õli metüülparahüdro ksübensoaat parahydroxybenz oate de propyle
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Estonian: Cofsed Paediatric Linctus Suukaudne vedelik
Slovak: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Estonian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Slovak: Pinewood Laboratories
Estonian: Pinewood Laboratories Ltd,
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Estonian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfaan vesinikbromiid Folkodiin;
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium folkodiin 15 mg/15ml Sulfoguajakool 300 mg/15ml
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovak: 77020 MELUN CEDEX
Estonian: 77020 MELUN CEDEX France
Slovak: Day Nurse Capsules
Estonian: Day Nurse kapsel
Slovak: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Estonian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
Estonian: Belgium kamper eukalüptool gaiacol fenool folkodiin
Slovak: Broncho-Pectoralis
Estonian: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Slovak: Rektálne použitie
Estonian: Rektaalsuposiit Rektaalne
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Estonian: Mürt (eeterlik õli); ; folkodiin
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Estonian: Pulmosodyl adulte, sirop Siirup
Slovak: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Estonian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsel
Slovak: Perorálna kvapalina
Estonian: Suukaudne vedelik
Slovak: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Estonian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Estonian: mürt (eeterlik õli); alfaterpineool ; folkodiin
Slovak: ; Etanol
Estonian: Paratsetamool ; Etanool
Slovak: ; folkodín benzoát sodný
Estonian: folkodiin ; naatriumbensoaat
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Estonian: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Belgium folkodín 5 mg/5ml Doxylamín sukcinát 5 mg/5ml Kalii guajakolsulfonas47
Estonian: Doksüülamiinsukt sinaat 5 mg/5ml Kalii guajakool sulfonas 47,5 mg/5ml
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Estonian: Pholcodine Cough Linctus Siirup
Slovak: 0.1%w/w
Estonian: 0.033 % w/v
Slovak: ; sulfoguajakol
Estonian: folkodiin ; sulfoguajakool
Slovak: Hexapneumine Children Sirup
Estonian: Hexapneumine Children Siirup
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymol
Slovak: Hexapneumine Adults Sirup
Estonian: Hexapneumine Adults Siirup
Slovak: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Estonian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Slovak: Medgenix Benelux
Estonian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Pholcodine (Adult)
Estonian: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Estonian: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Estonian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Slovak: Čapík
Estonian: Kõvakapsel
Slovak: Luxembursko MEDGENIX
Estonian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymolm
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Estonian: Broncalene adultes, sirop Siirup
Slovak: Bell Sons & Company
Estonian: Ühendkuningriik Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: %w/v, 0.2%
Estonian: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
Slovak: & flu capsules
Estonian: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride
Estonian: Pseudoefedriin hydrochloride
Slovak: Chlórfenamín maleát
Estonian: Klorofenamiin Maleate
Slovak: Trophires adultes, sirop Sirup
Estonian: Trophires adultes, sirop Siirup
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Estonian: Galenphol Strong Linctus Suukaudne lahus Suukaudne
Slovak: Dry cough
Estonian: Tixylix Dry cough
Slovak: w/w Boots Pholcodine Linctus
Estonian: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Estonian: Infopakett peab sisaldama järgnevaid võtmeelemente:
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: − Kasutamata jäänud ravim või ravimiga kokku puutunud materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Estonian: − Oluline on kasutada korrektset valgusdoosi ja õigeid laseri sätteid.
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Estonian: − Koht kaardil, kuhu arst registreerib nahatüübi ja süsti kuupäeva.
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama õppematerjalid müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemidele ja järgima seda üleriigiliselt, tagades järgneva info tervishoiutöötajatele, kes kirjutavad välja ja/või annavad patsientidele PhotoBarr'i:
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama kõikide allpool kirjeldatud ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tingimuste või piirangute elluviimise:
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Estonian: − Tervishoiutöötajad peavad teadma kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida ravi ajal või kohe peale ravi ning kuidas neid ravida.
Slovak: o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Estonian: o kui neil on kahtlus suurte veresoonte erosioonidele.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Estonian: − Patsiente tuleb hoiatada võimalikest pikaaegsetest kõrvaltoimetest, eriti fotosensitiivsusest ja nende tekkimisel vajadusest pöörduda arsti poole.
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
Estonian: − Vajadus seda kaarti näidata igale raviarstile, kes puutub patsiendiga erialaselt kokku
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Estonian: − Registreerige patsiendi hoiatuskaardile nahatüüp ja süsti kuupäev.
Slovak: o Pacienti si majú byť vedomí potenciálnych rizikových faktorov o Pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak príznaky/ symptómy naznačujú, že počas terapie porfimérom alebo po tejto terapii došlo k fotosenzitivite.
Estonian: o Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikest riskifaktoritest (naha fototüüp o Patsiente tuleb juhendada koheselt arsti poole pöörduma, kui porfimeer-ravi järgselt tekivad fotosensitiivsuse märgid/sümptomid.
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Estonian: − Lühike taustinformatsioon ja sissejuhatus Barretti söögitoru ja kõrgelt diferentseerunud düsplaasia kohta.
Slovak: Pozornosť treba venovať pacientom, ktorí trpia na stredne závažné ochorenie
Estonian: − Mõõduka maksahaigusega patsientide osas tuleb olla ettevaatlik
Slovak: o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Estonian: o Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Slovak: Návod pre pacientov
Estonian: • Väljakirjutamise juhend
Slovak: o Všetci pacienti majú vedieť, že ochrana proti UV svetlu nie je účinná proti viditeľnému svetlu, ktoré porfimér aktivuje.
Estonian: o Patsiendid peavad vältima kokkupuudet valgusega 60-90 päeva jooksul peale o Kõik patsiendid peavad teadma, et UV vastased vahendid ei ole efektiivsed porfimeeri aktiveeriva nähtava valguse blokeerimiseks.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Estonian: − On oluline täpselt ja samm-sammult järgida porfimeeri lahustamise ja manustamise juhiseid.
Slovak: - Fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Je dôležité, aby pacienti povedali lekárovi, ak budú vystavení slnku potom, ako
Estonian: − Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Slovak: Ak sa vyžaduje viac, systém sa má skontrolovať.
Estonian: Kui vajatakse rohkem, tuleb süsteemi kontrollida.
Slovak: *pozri časť c.
Estonian: * vt lõik c.
Slovak: Prášok: 3 roky
Estonian: Pulber: 3 aastat.
Slovak: Nemusíte zostávať v zatemnenej miestnosti.
Estonian: Te ei pea kogu aeg olema pimendatud ruumis.
Slovak: ● ĎALŠIE PODMIENKY
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 4. märts 2009
Slovak: Použitie pred rádioterapiou alebo po nej
Estonian: Kasutada enne või pärast radioteraapiat
Slovak: Liečebný režim je zhrnutý v tabuľke 4.
Estonian: Erinevad ravirežiimid on kokku võetud tabelis 4.
Slovak: Na žiadosť Európskej liekovej agentúry
Estonian: − Euroopa Ravimiameti palvel.
Slovak: Dojčenie sa má ukončiť pred liečbou.
Estonian: Imetamine tuleb enne ravi algust lõpetada.
Slovak: Preto sa má pacientom odporúčať, aby počas prvých dní (až 4 týždne) po aplikácii laserového svetla prijímali tekutú potravu.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada esimestel päevadel (kuni 4 nädalat) pärast laservalguse aplikatsiooni süüa vedelat toitu.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatenurgast tuleks süstelahust kasutada kohe.
Slovak: Tak ako všetky lieky, môže mať PhotoBarr vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka PhotoBarr põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované takto:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, táto doba môže byť dlhšia.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, võib see periood olla pikem.
Slovak: Vzorky plazmy boli odobraté do 56 dní (pacienti) alebo 36 dní (dobrovoľníci) po injekcii.
Estonian: Plasmaproove koguti süstimise järgselt kuni 56 päeva (patsiendid) või 36 päeva (vabatahtlikud).
Slovak: Dehydratácia*
Estonian: Dehüdratsioon*.
Slovak: V skupine PDT + OM bolo liečených 133 pacientov.
Estonian: PDT+OMi grupis raviti kokku 133 patsienti.
Slovak: Po predávkovaní svetlom sa môžu očakávať zvýšené symptómy a poškodenie normálneho tkaniva.
Estonian: Valguse üledoseerimise korral võib eeldada sümptomite tugevnemist ja normaalsete kudede kahjustumist.
Slovak: Pokiaľ ide o usmernenie výboru CHMP k systémom riadenia rizík pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Estonian: Vastavalt CHMP juhtnööridele inimesel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta, tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Slovak: Toto musí byť vyvážené vzhľadom na zvýšenú mieru tvorby striktúr (pozri časť 4.8 a časť 5.1).
Estonian: Need peavad olema tasakaalustatud suurenenud striktuuride tekkimisega (vt lõik 4.8 ja 5.1).
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
Estonian: 8% juhtudest oli tegemist raske striktuuriga, mis nõudis korduvaid (6…>10) dilatatsiooni protseduure.
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.
Estonian: Nimetatud valu võib olla nii tugev, et võib vajada lühiaegset ravi opiaatidega.
Slovak: Úroveň fotosenzitivity rôznych časti tela sa bude líšiť v závislosti od miery predchádzajúceho vystavenia sa svetlu.
Estonian: Keha erinevate piirkondade fotosensitiivsus on erinev, sõltudes eelnevast valguse käes viibimisest.
Slovak: Súčasné podávanie omeprazolu (20 mg dvakrát denne) začalo najmenej 2 dni pred injekciou PhotoBarr.
Estonian: Omeprasooli manustamine (20 mg kaks korda ööpäevas) algas vähemalt 2 päeva enne PhotoBarr'i manustamist.
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste premeškali dohodnutý termín na liečbu laserom, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Estonian: Kui te unustate kokkulepitud ajal laservalgusravi protseduurile minna, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť
Estonian: Lisaks sellele tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada järgmistel juhtudel:
Slovak: Pacientov s hepatálnou poruchou mierneho až stredného stupňa závažnosti treba jasne poučiť, že doba vyžadujúca si preventívne opatrenia popísané nižšie, môže byť dlhšia ako 90 dní.
Estonian: Kerge või mõõduka raskusega maksapuudulikkusega patsiente tuleb selgelt teavitada, et periood, mil on vajalikud allpool kirjeldatud ohutusmeetmed, võib olla pikem kui 90 päeva.
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovak: Počas tejto doby musia pacienti nosiť v exteriéri tmavé slnečné okuliare, s priemernou priepustnosťou bieleho svetla <4%.
Estonian: Nimetatud perioodil peavad patsiendid väljas käies kandma tumedaid päikeseprille, mille keskmine heleda valguse läbilaskvus on alla 4%.
Slovak: Preto máte počas niekoľkých dní (v niektorých prípadoch až 4 týždne) prijímať len tekutú stravu.
Estonian: Seetõttu tuleb mõne päeva (üksikjuhtudel kuni 4 nädala) jooksul pärast protseduuri süüa vedelat toitu.
Slovak: Následné reakcie voľných radikálov môžu vytvoriť peroxidové a hydroxylové radikály.
Estonian: Järgnevatel vabade radikaalide reaktsioonidel võivad moodustuda superoksiid ja hüdroksüülradikaalid.
Slovak: Ten rozhodne o tom, ako pokračovať v liečbe.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas sellisel juhul ravi jätkata.
Slovak: Používanie PhotoBarru s jedlom a nápojmi
Estonian: Kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: Spôsob podávania Pokyny o rozpustení pred podávaním pozri časť 6.6.
Estonian: Manustamisviis Lahustamise juhiste kohta enne manustamist vt lõik 6.6.
Slovak: Pľúcne alebo srdcové ochorenia
Estonian: Kopsu- või südamehaigused
Slovak: Momentálne nie sú k dispozícii údaje o dlhodobom účinku PhotoBarr (viac ako dvojročnom).
Estonian: Käesolevaks ajaks puuduvad andmed PhotoBarr'i pikaajalise (üle 2-aastase) toime kohta.
Slovak: V prípade alergickej reakcie je potrebné uskutočniť vhodne opatrenia (štandartná staroslivosť), a liečba PDT sa nemá opakovať.
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul tuleb rakendada kohaseid meetmeid (standardne hooldus) ning PDT ravi tuleb katkestada.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy dostupné smernice týkajúce sa liečby a sledovania.
Estonian: Samuti tuleb juhinduda olemasolevatest ravi ja jälgimise juhistest.
Slovak: Ako predísť fotosenzitívnej reakcii
Estonian: Kuidas hoiduda fotosensitiivsusreaktsioonist