FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zabráňte padnutiu pera, nakoľko to môže spôsobiť poškodenie inzulínovej náplne alebo pera.
Romanian: • Evitaţi scăparea jos a stiloului injector (pen-ului), deoarece acest lucru poate cauza spargerea cartuşului sau deteriorarea stiloului injector (pen-ului).
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s perom Semglee, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu stiloul injector (pen-ul) Semglee, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Nelikvidujte (nevyhadzujte) voľné ihly domovým odpadom.
Romanian: Nu aruncaţi (eliminaţi) acele utilizate împreună cu deşeurile menajere.
Slovak: Pero a ihly uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) şi acele la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte glicemia (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Slovak: • použite už nové pero na podanie celej dávky.
Romanian: • Luaţi un stilou injector (pen) nou și injectaţi doza completă.
Slovak: Pred použitím naplneného pera si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Romanian: Înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr.
Romanian: Veţi avea nevoie de capacul exterior al acului mai târziu.
Slovak: Po prvom použití nedávajte pero naspäť do chladničky.
Romanian: Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider după ce îl utilizaţi.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina si olanzapina) si inhibitorii de protează.
Slovak: S používaním Semglee u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Semglee la copii cu vârsta sub 2 ani.
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargínu v porovnaní s NPH inzulínom vo všetkých hypoglykémiách nebol splnený a pri inzulíne glargín bol trend narastania hypoglykemických príhod [inzulín glargín: NPH rate ratio (95%
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul principal de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH si a existat o tendinţă de crestere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin/ insulină NPH = 1,18 (IÎ 95%: 0,97-1,44)].
Slovak: Reakcie oka
Romanian: • Reacţii oculare
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu 300 unităţi.
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Romanian: Semglee 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut este o soluţie limpede şi incoloră.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml de soluţie.
Slovak: • uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov
Romanian: • Container pentru deşeuri ascuţite
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Romanian: Studiul ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) a fost un studiu multicentric, randomizat, cu model factorial 2×2, care a inclus 12537 de participanţi cu risc mare cardiovascular (CV), cu valoarea glicemiei în condiţii de repaus alimentar modificată sau cu toleranţa alterată la glucoză (12% din participanţi) sau cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu ≤1 medicament antidiabetic oral (88% din participanţi).
Slovak: Ak by ste sa pokúsili upevniť vonkajší kryt ihly šikmo, môže to ihlu ohnúť alebo poškodiť.
Romanian: Încercarea de ataşare a capacului exterior al acului în poziţie înclinată poate cauza îndoirea sau deteriorarea acului.
Slovak: • podajte množstvo, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým perom alebo
Romanian: • Injectaţi cantitatea rămasă în stiloul injector (pen) și utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru a furniza restul dozei.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú jednorazovú ihlu.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac steril de unică folosinţă pentru fiecare injecţie.
Slovak: Druhou rukou odstráňte kryt z pera.
Romanian: Cu cealaltă mână, trageţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Slovak: To môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Romanian: Acest lucru poate afecta valoarea glicemiei.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na Semglee, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je vyššia ako v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru vkrvi,
Romanian: De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă - tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină (când treceţi de la insulina bazală anterioară la Semglee, hipoglicemia, dacă apare, poate fi mai probabil să apară dimineaţa decât noaptea), - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile, - schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină (de exemplu de la coapsă la braţ), - suferiţi de boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou (pozri aj časť 3).
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Slovak: Ihlou otáčajte, až do jej uvoľnenia z pera.
Romanian: Continuaţi să răsuciţi acul până când iese din stiloul injector (pen).
Slovak: Správy o nežiaducich reakciách z postmarketingového sledovania zahŕňali u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov pomerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u dospelých.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de adulţi cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) şi reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie).
Slovak: • neubehol čas použiteľnosti
Romanian: • Nu a fost depăşită data de expirare.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečbu závažnej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečbu psychiatrických ochorení), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečbu astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu ochorení štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (napríklad klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
Romanian: Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ: - glucocorticoizi (cum este „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni si progestative (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de crestere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina,
Slovak: Semglee závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Romanian: Durata prelungită de acţiune a Semglee este dependentă de injectarea sa în ţesutul subcutanat.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Semglee s kyslým pH (pH 4).
Romanian: Insulina glargin este un analog de insulină umană conceput pentru a avea solubilitate mică la pH neutru.
Slovak: Nepodávajte si injekciu pod uhlom.
Romanian: Nu injectaţi cu acul înclinat.
Slovak: 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF-1 receptoru a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej IGF-1 receptorom.
Romanian: Concentraţia totală a insulinei cu efect terapeutic (insulina glargin şi metaboliţii săi), determinată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, a fost mult mai mică decât cea necesară pentru a ocupa receptorul IGF-1 la jumătate din potenţialul maxim şi pentru a activa consecutiv calea mitogenic-proliferativă iniţiată de receptorul IGF-1.
Slovak: - ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Slovak: Gumené tesnenie
Romanian: Garnitură de cauciuc
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Romanian: Capacitatea de concentrare si de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť porucha chuti (dysgeúzia) a bolesť svalov (myalgia).
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Slovak: Iné lieky a Semglee
Romanian: Semglee împreună cu alte medicamente
Slovak: I s piestom (z bromobutylovej gumy), zapečatená pomocou vloženej plomby (plastická hmota z polyizoprénu a brómobutylová zátka).
Romanian: Cartuş din sticlă incoloră de tip I, prevăzut cu piston (din cauciuc bromobutilic), etanşat cu garnituri căptuşite (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din poliizopren si bromobutil).
Slovak: Semglee sa podáva subkutánne.
Romanian: Semglee se administrează pe cale subcutanată.
Slovak: Na čistenie pera nepoužívajte alkohol, peroxid vodíka,
Romanian: Nu utilizaţi alcool, apă oxigenată, înălbitor sau alte lichide pentru a curăţa stiloul injector (pen-ul).
Slovak: Prepínač dávky nemôžete otáčať viac, ako je počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú na spotrebovanie v pere.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu vă va permite să selectaţi o doză mai mare decât numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen).
Slovak: Upozornenia
Romanian: Atenționări
Slovak: Pred použitím sa náplň musí skontrolovať.
Romanian: Inspectaţi cartuşul înainte de utilizare.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Semglee
Romanian: Cum să manipulaţi stiloul injector (pen-ul) Semglee
Slovak: Bočná časť stehna
Romanian: Părţile laterale ale coapselor
Slovak: Telo pera
Romanian: Capac exterior
Slovak: Prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării Semnele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Slovak: Okienko zobrazujúce dávku|
Romanian: Fereastră doză
Slovak: D - Na náplň s inzulínom opäť nasaďte kryt.
Romanian: D - Puneţi la loc capacul stiloului injector (pen-ului) peste cartuş.
Slovak: Tel: + 39 02 612 46921
Romanian: Mylan Italia S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Slovak: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300 jednotkám).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă (echivalent cu 300 unităţi).
Slovak: 5 pier obsahujúcich 3 ml.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml.
Slovak: Potom, ako odstránite ihlu, môžete použité pero zlikvidovať domovým odpadom.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) utilizat poate fi aruncat împreună cu deşeurile menajere, după ce aţi scos acul.
Slovak: 1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Romanian: În studiile care utilizează tehnica „clampului" euglicemic, efectuate la voluntari sănătoşi sau la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, acţiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai târziu decât pentru insulina umană NPH, profilul efectului său a fost mai aplatizat si fără vârfuri, iar durata efectului a fost prelungită.
Slovak: Používajte len ihly vhodné na použitie s týmto naplneným perom.
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu acest stilou injector preumplut (pen).
Slovak: PODÁVANIA Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín glargín
Romanian: Semglee 100 unităţi/ml soluţie injectabilă insulină glargin
Slovak: Krok 7.
Romanian: Pasul 7.
Slovak: Po každej injekcii sa pero musí uchovávať s vonkajším krytom na ochranu pred svetlom.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Slovak: Typ inzulínu
Romanian: Cartuş Tip de insulină
Slovak: Puzdro na inzulínovú náplň
Romanian: Amorsaţi acul stiloului injector (pen-ului)
Slovak: Vždy pri sebe majte náhradné inzulínové pero, tak ako vám odporučil zdravotnícky pracovník,
Romanian: • Aveţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) preumplut cu insulină suplimentar, aşa cum v-a recomandat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală, pentru cazul pierderii sau deteriorării stiloului injector (pen-ului).
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.2).
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa Semglee, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Semglee decât trebuie Dacă v-aţi injectat prea mult Semglee, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ďalšie informácie o hyperglykémii nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Semglee starostlivo zvážiť.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare administrarea în asociere a pioglitazonei şi Semglee.
Slovak: Pri porovnaní inzulínu glargín s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative în ceea ce priveste progresia retinopatiei diabetice atunci când insulina glargin a fost comparată cu insulina NPH.
Slovak: Príklady zahŕňajú: - nepodali ste si inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu, alebo sa znížil jeho účinok, napríklad nesprávnym uchovávaním, - inzulínové pero nefunguje správne, - cvičíte menej ako obvykle, ste pod stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo máte úraz,
Romanian: Exemplele includ: - vă injectaţi prea multă insulină, - omiteţi sau amânaţi să mâncaţi, - nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal
Slovak: Príklady zahŕňajú: - podali ste si priveľa inzulínu, - vynechali ste jedlo alebo ste sa oneskorili s jedlom, - nejete dostatočne, alebo jete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako zvyčajne (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - stratili ste sacharidy následkom vracania alebo hnačky, - pili ste alkohol, najmä ak ste súčasne málo jedli, - cvičili ste viac ako obvykle alebo ste vykonávali iný druh telesnej aktivity, - zotavujete sa po zranení, po operácii alebo po iných stresujúcich situáciách, - zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky, - užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Romanian: (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Semglee împreună cu alte medicamente").
Slovak: Predtým, ako prvýkrát použijete Semglee naplnené pero a vždy keď dostanete ďalšie pero si pozorne prečítajte tento návod na používanie a písomnú informáciu.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni de utilizare şi prospectul înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut Semglee şi de fiecare dată când obţineţi un alt stilou injector (pen).
Slovak: V nasledovných situáciách môže liečba cukrovky vyžadovať zvýšenú starostlivosť (napríklad úprava dávky inzulínu, vyšetrenia krvi a moču): - ak ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Slovak: HYPOGLYKÉMIA
Romanian: Hipoglicemie
Slovak: Náplň je vložená do jednorazového pera na injekciu.
Romanian: Cartuşul este asamblat într-un stilou injector (pen) de unică folosinţă.
Slovak: … alebo do malého množstva krmiva.
Romanian: … sau pe o cantitate mică de alimente.
Slovak: Nebol zistený žiaden významný rozdiel v účinku medzi pohlaviami.
Romanian: Nu a fost observat un efect semnificativ legat de sex.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Romanian: Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Slovak: Konečný polčas eliminácie (t1/2) bol v rozpätí od 7,3 do 8,6 hodiny, so stredovou hodnotou 7,7 hodiny.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin eliminare (t1/2) a fost cuprins între 7,3 și 8,6 ore, cu o valoare medie de 7,7 ore.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie rozhodol, že interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6, 12 a 24 mesiacov po predĺžení lehoty tak, ako je to uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că ciclul de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) va fi reluat la 6 luni, 12 luni şi 24 de luni de la autorizarea extinderii, astfel cum este detaliat în raportul de evaluare CVMP.
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Romanian: Conjugatul nu prezintă activitate farmacologică.
Slovak: ATCvet kód: QC09CA07
Romanian: Codul veterinar ATC: QC09CA07
Slovak: Počet červených krviniek sa má počas liečby monitorovať.
Romanian: Numărul eritrocitelor trebuie monitorizat în cursul tratamentului.
Slovak: Liečba systémovej hypertenzie u mačiek.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii sistemice la pisici.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli pozorované zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a hodnoty sa vrátili k normálu do niekoľkých dní po ukončení liečby.
Romanian: Creșterea enzimelor hepatice a fost observată foarte rar și valorile au revenit la normal în câteva zile după încetarea tratamentului.
Slovak: Po perorálnom podaní sa telmisartan takmer výhradne vylučuje stolicou, predovšetkým vo forme nezmenenej účinnej látky.
Romanian: După administrarea orală, telmisartanul este excretat aproape în exclusivitate prin fecale, în principal sub formă de substanță activă nemodificată.
Slovak: Cieľový rozsah SBP je medzi 120 až 140 mmHg.
Romanian: Valorile țintă pentru TAS se încadrează în intervalul 120 - 140 mmHg.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la ….
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu nebola u takýchto pacientov preskúmaná.
Romanian: Siguranța și eficacitatea telmisartanului la astfel de pacienți nu a fost investigată.
Slovak: Ak sa SBP počas choroby zvýši, denná dávka sa môže opäť zvýšiť až do výšky 2 mg/kg.
Romanian: Dacă TAS crește pe parcursul afecțiunii, doza zilnică poate fi crescută din nou până la 2 mg/kg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu pri liečbe systémovej hypertenzie nad 200 mmHg nebola doposiaľ preskúmaná.
Romanian: Siguranța și eficacitatea telmisartanului în gestionarea hipertensiunii sistemice care depășește 200 mmHg nu a fost investigată.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami ich vypláchnite vodou.
Romanian: În cazul în care are loc contactul accidental cu ochii, clătiți ochii cu apă.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (30 ml alebo 100 ml): 3 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (30 ml sau 100 ml): 3 ani.