FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Alkindi nesmí být používán u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Alkindi.
Croatian: Lijek Alkindi ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili na bilo koji sastojak lijeka.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alkindi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Alkindi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku, pro přípravek Alkindi je proto není nutné opakovat.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari već su provedena s referentnim lijekom i ne treba ih ponavljati za lijek Alkindi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Alkindi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Alkindi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Alkindi byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Alkindi utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek Alkindi působí?
Croatian: Kako djeluje Alkindi?
Czech: Ve studiích s přípravkem Alkindi nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, u jiných léčivých přípravků obsahujících hydrokortizon však byly určité nežádoucí účinky hlášeny.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene određene nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom.
Czech: Přípravek Alkindi obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Croatian: Alkindi sadrži djelatnu tvar hidrokortizon.
Czech: Jak se přípravek Alkindi používá?
Croatian: Kako se Alkindi koristi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Alkindi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alkindi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alkindi schválen?
Croatian: Zašto je lijek Alkindi odobren?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Czech: Velikost balení
Croatian: Unutarnje pakiranje
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Croatian: Katkada se nazivaju kilokalorijama ili kcal.
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Croatian: Hepatitis koji može biti ozbiljan.
Czech: Toto balení obsahuje:
Croatian: Ovo pakiranje uključuje:
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Croatian: Što ste aktivniji to je ciljni broj kalorija veći.
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Croatian: Ipak, svaki potencijalni rizik potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 6.6).
Czech: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Croatian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Croatian: Stariji (≥65 godina)
Czech: Co. Waterford,
Croatian: Waterford,
Czech: V tabulce si vyhledejte svoji výšku.
Croatian: Pronađite u tablici svoju visinu.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivy a jiné formy interakce Cyklosporin
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ciklosporin
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: Závažné alergické reakce
Croatian: Teške alergijske reakcije
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Croatian: Ne preporučuje se unos manje od 1200 kalorija na dan.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Croatian: Sve usporedbe s placebom bile su statistički značajne.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 29. lipnja 2017
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Croatian: - Slaba aktivnost znači da svakodnevno malo ili nimalo ne šećete, ne uspinjete se stubama, ne radite u vrtu, niti se bavite drugim tjelesnim aktivnostima.
Czech: Pamatujte
Croatian: Upamtite
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije ne može se odrediti jer se djelatna tvar minimalno apsorbira i nema definiranu sistemnu farmakokinetiku.
Czech: Zvýšené hodnoty transamináz a alkalické fosfatázy
Croatian: Povišene vrijednosti transaminaza i alkalne fosfataze
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine.
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Croatian: Pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza.
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Croatian: Dnevnici prehrane su učinkoviti jer Vam daju uvid u to što jedete, koliko jedete i omogućavaju da učinite potrebne promjene.
Czech: Byly hlášeny i fatální případy nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Croatian: Prijavljeni su neki smrtni slučajevi ili slučajevi koji su zahtijevali transplantaciju jetre.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Croatian: Općenito su se javljale u početnom razdoblju uzimanja lijeka (unutar 3 mjeseca) i u većine ispitanika javila se samo jedna epizoda.
Czech: Přestaňte tablety užívat.
Croatian: Prestanite uzimati tablete.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Croatian: Vrijeme do postizanja potpunog izlučivanja (fecesom i urinom) iznosilo je 3 do 5 dana.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka alli u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Příznakem mohou být bolesti v dolní části břicha,
Croatian: Simptomi mogu biti bol u donjem dijelu trbuha
Czech: Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
Croatian: Dobijete li jak proljev, koristite dodatnu metodu kontracepcije.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Croatian: Nastupi li znatno predoziranje orlistatom, preporučuje se promatrati osobu tijekom 24 sata.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat zaprimanja novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: Neužívejte, pokud: • je Vám méně než 18 let.
Croatian: Ne uzimajte - ako imate manje od 18 godina.
Czech: Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Croatian: Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Czech: - je Vám méně než 18 let.
Croatian: • ako imate manje od 18 godina.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Croatian: Odaberite razinu koja najbolje odgovara Vašoj svakodnevnoj rutini.
Czech: - Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupně a rovnoměrně.
Croatian: - Trebate nastojati da težinu smanjujete postupno i ravnomjerno.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti ispod 18 godina starosti.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Gastrointestinální příznaky
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Gastrointestinalni simptomi
Czech: Před zahájením léčby orlistatem je tedy nutné pečlivě zvážit možný dopad na tyto pacienty.
Croatian: Stoga je liječenje orlistatom potrebno započeti tek nakon pažljivog razmatranja mogućeg utjecaja na te bolesnike.
Czech: - Úspěšné snížení tělesné hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem.
Croatian: - Uspješno smanjenje tjelesne težine ne znači samo drugačije jesti tijekom kratkog vremenskog razdoblja i potom se vratiti starim navikama.
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Croatian: Po prekidu terapije, sadržaj masti u fecesu obično se vraća na razinu prije početka liječenja unutar 48 do 72 sata.
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Croatian: Usporedba s placebom: a p<0,001; b p<0,01
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Croatian: To se može dogoditi zbog smanjene apsorpcije jodnih soli i/ili levotiroksina.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Croatian: Dnevni unos masti, ugljikohidrata i proteina treba rasporediti na tri glavna obroka.
Czech: Průměrná změna
Croatian: Srednja promjena
Czech: Přípravek alli s jídlem a pitím
Croatian: alli s hranom i pićem
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Croatian: Ako niste sigurni na kojoj ste razini, odaberite slabu aktivnost.
Czech: Tento tuk se z těla vyloučí stolicí (viz bod 4).
Croatian: Ta će se mast iz tijela odstraniti stolicom (pogledajte dio 4).
Czech: Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje.
Croatian: Kalorije su mjera energije koja je tijelu potrebna.
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Croatian: To bi moglo smanjiti djelotvornost imunosupresije.
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Croatian: Energija se može mjeriti i kilodžulima, što se također može vidjeti na deklaracijama prehrambenih proizvoda.
Czech: Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Croatian: Razmislite koliko kilograma želite izgubiti i potom odredite ciljnu tjelesnu težinu.
Czech: Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených amiodaronem nebyl dosud objasněn.
Croatian: Klinički značaj tog učinka u bolesnika koji primaju amiodaron nije poznat.
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
Croatian: Zbog toga u vrijeme odlaska na počinak treba uzimati multivitaminski dodatak.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Orlistat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Orlistat nema utjecaj ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti orlistatu tijekom trudnoće.
Czech: - Střední stupeň aktivity znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze na 3 km, práce na zahradě 30-45 minut nebo běh na 2 km za 15 minut.
Croatian: - Umjerena tjelesna aktivnost znači da dnevno na tjelesne aktivnosti potrošite oko 150 kalorija, npr. da pješačite tri kilometra, da radite u vrtu 30 do 45 minuta, ili da pretrčite dva km u 15
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve
Croatian: Učinci na nalaze krvnih pretraga
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Croatian: Oko 97 % primjenjene doze izlučilo se u feces a od toga 83 % u obliku nepromijenjenog orlistata.
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Croatian: -4,40 a a p<0,001 u odnosu na placebo
Czech: Další závažné nežádoucí účinky - Krvácení z konečníku (rekta) - Divertikulitida (zánět tlustého střeva).
Croatian: Ostale ozbiljne nuspojave - Krvarenje iz debelog crijeva (rektuma) - Divertikulitis (upala debelog crijeva).
Czech: Počkejte a další tabletu užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Croatian: Pričekajte i iduću tabletu uzmite uz sljedeći obrok, kao i obično.
Czech: Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění u Vás.
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o Vašem riziku od nastanka tih stanja.
Czech: • Chronický malabsorpční syndrom
Croatian: • Kronični malapsorpcijski sindrom
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Croatian: I orlistat i njegovi metaboliti M1 i M3 izlučuju se putem žuči.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Croatian: Realni je cilj početnu tjelesnu težinu smanjiti za 5 do 10 %.
Czech: Tento tuk je vylučován z těla a může způsobit změny stolice.
Croatian: Te masti izlaze iz Vašeg organizma i mogu prouzročiti promjene u stolici.
Czech: V přenosném pouzdru: 1 měsíc
Croatian: U priručnom spremniku: 1 mjesec
Czech: Stanovte si počáteční den
Croatian: Odaberite datum početka
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti uzimanje lijeka.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. srpnja 2007
Czech: Pokud k tomu dojde, je třeba zvážit podávání orlistatu a antiepileptika v odlišnou dobu (viz bod 4.5).
Croatian: Dogodi li se to, valja razmotriti primjenu orlistata i antiepileptika u različito vrijeme (vidjeti dio 4.5).
Czech: Toto riziko je zvýšené u pacientů se základním chronickým onemocněním ledvin a/nebo s deplecí objemu.
Croatian: Ovaj rizik povećan je u bolesnika s podležećom kroničnom bolesti bubrega i/ili deplecijom volumena.
Czech: Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst vyváženou stravu.
Croatian: Premda se trebate usredotočiti na kalorije i masti koje pojedete, važno je da prehrana bude uravnotežena.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Croatian: Orlistat se minimalno raspodjeljuje u eritrocite.
Czech: (antikoagulancia).
Croatian: (antikoagulanse)
Czech: To představuje za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
Croatian: To znači do 3500 kalorija manje na tjedan, što odgovara broju kalorija u 0,5 kg masti.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Croatian: Premda se u oba istraživanja gubitak tjelesne težine pratio tijekom 12 mjeseci, glavnina tjelesne težine smanjila se unutar prvih 6 mjeseci.
Czech: Použitelné do: a EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Czech: Dospělí ve věku 18 a více let
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu.
Croatian: Orlistat je snažan, specifičan i dugodjelujući inhibitor gastrointestinalnih lipaza.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilacijske aktivnosti i intervencije opisane u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Czech: Neužívejte přípravek alli, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Croatian: Nemojte uzimati alli ako ste trudni ili dojite.
Czech: Nespolkněte je.
Croatian: Nemojte ih progutati.
Czech: Divertikulitida
Croatian: Divertikulitis
Czech: Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovalo riziko pro vodní a suchozemské životní prostředí.
Croatian: Medicinska primjena orlistata malo vjerojatno predstavlja rizik za vodeni i zemljani okoliš.
Czech: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
Croatian: Istraživanja specifičnih interakcija među lijekovima pokazala su da nema interakcije između oralnih kontraceptiva i orlistata.
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
Croatian: Snižena vrijednost protrombina i povišen INR (vidjeti dio 4.3 i 4.5)
Czech: N Relativní průměrná změna
Croatian: Relativna srednja promjena
Czech: - Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety.
Croatian: - Većina osoba u kojih se jave ti učinci, ustanovi da se s njima može nositi i kontrolirati ih prilagođavanjem prehrane.
Czech: Jak přípravek alli působí
Croatian: Kako alli djeluje
Czech: - Vaši povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne.
Croatian: - Unos masti rasporedite ravnomjerno na sve obroke tijekom dana.
Czech: 1 přenosné pouzdro
Croatian: 1 priručni spremnik
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny (přičemž hlavními vazebnými bílkovinami jsou lipoproteiny a albumin).
Croatian: In vitro se više od 99 % veže na proteine plazme (glavni vezujući proteini bili su lipoprotein i albumin).
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až 2 roky byly obvykle mírné a přechodné.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave uočene u kliničkim istraživanjima orlistata 60 mg, koja su trajala od 18 mjeseci do 2 godine, bile su općenito blage i prolazne.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením Vaší diety a zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine i njeno održavanje, npr. pravilnom prehranom i povećanom tjelesnom aktivnošću, može pomoći u smanjenju rizika od teških zdravstvenih problema i u poboljšanju zdravlja.
Czech: Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin, a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
Croatian: Trebate birati obroke koji sadrže cijeli raspon različitih hranjivih tvari, i naučiti da se dugoročno hranite na zdrav način.
Czech: Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Croatian: Pobrinite se da ta tri glavna obroka budu dobro uravnotežena, te s manje kalorija i manje masti.
Czech: Léčebně působí v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy.
Croatian: Terapijsko djelovanje iskazuje u lumenu želuca i tankog crijeva, stvarajući kovalentnu vezu s aktivnim serinskim mjestom želučane i pankreasne lipaze.
Czech: - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti
Croatian: - Saznajte više o tome koliko masti sadržava hrana koju volite i o veličini obroka koje uzimate.
Czech: Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat tuk obsažený ve stravě ve formě triglyceridů na vstřebatelné volné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Croatian: Inaktivirani enzim stoga ne može hidrolizirati masti iz hrane, koje se nalaze u obliku triglicerida, i pretvoriti ih u slobodne masne kiseline i monogliceride koji se mogu apsorbirati.
Czech: Během 24 hodin se nemá užít více než tři 27mg tablety.
Croatian: Tijekom 24 sata ne smiju se uzeti više od 3 tablete od 27 mg.
Czech: Při uchovávání v přenosném pouzdru: 1 měsíc.
Croatian: Kod čuvanja u priručnom spremniku: 1 mjesec.
Czech: Antiepileptika
Croatian: Antiepileptici
Czech: Nesmí se užívat více než jedna tableta najednou.
Croatian: Nemojte uzimati više od jedne tablete odjednom.
Czech: Ideální je snižovat tělesnou hmotnost asi o 0,5 kg za týden.
Croatian: Idealno je gubiti oko 0,5 kg na tjedan.
Czech: DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Croatian: Ostale korisne informacije
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
Czech: Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň Vaší tělesné aktivity.
Croatian: Da biste odredili ciljni broj kalorija, morate poznavati razinu svoje tjelesne aktivnosti.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Croatian: Na temelju istraživanja u ljudi i životinja, svaki sistemski učinak koji se može pripisati inhibicijskom učinku orlistata na lipazu, brzo prolazi.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti ≥10% proti výchozí hodnotě
Croatian: Tjelesna težina smanjena za ≥10% u odnosu na početnu
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
Croatian: Prema učestalosti su razvrstane na: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000
Czech: - K projevům závažné alergické reakce patří: těžké dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.
Croatian: - Znakovi teških alergijskih reakcija uključuju: teške smetnje disanja, znojenje, osip, oteknuće lica, ubrzani otkucaji srca, kolaps.
Czech: Žvýkací tablety obsahují laktosu.
Croatian: Tablete za žvakanje sadrže laktozu.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Czech: Příznaky mohou být vážné bolesti v břiše, které se mohou někdy šířit do zad a mohou být případně provázeny horečkou, pocitem na zvracení a zvracením.
Croatian: Među simptome se ubrajaju jaka bol u trbuhu, koja se katkad širi prema leđima i koja može biti praćena vrućicom, mučninom i povraćanjem.
Czech: Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to rovná < 67 g tuku).
Croatian: Za vrijeme uzimanja orlistata osoba mora biti na nutricijski uravnoteženoj, blago hipokaloričnoj dijeti u kojoj oko 30% kalorija potječe od masti (npr. u dijeti s 2000 kcal/dan, to odgovara količini <67g masti).
Czech: Je možné, že systémové vstřebávání z 27mg žvýkacích tablet je vyšší než vstřebávání z 60mg tvrdých tobolek.
Croatian: Moguće je da sistemska apsorpcija 27 mg tablete bude viša, nego što je to kod 60 mg tvrde kapsule.
Czech: Množství kalorií, které můžete za den sníst
Croatian: Broj kalorija koji smijete unijeti na dan
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharaso-isomaltasové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici koji pate od nasljednih problema netolerancije galaktoze, manjka Lapp laktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcije ili saharoza-izomaltoza insuficijencije, ne smiju uzimati ovaj lijek.