FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Suboxone-Sublingualtabletten 2 mg/0,5 mg sind weiße, sechseckige, bikonvexe, 6,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N2" (2 mg) auf einer Seite.
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg huma bojod, bikonvessi eżagonali, , ta' 6.5 mm u imnaqqxa bil-"N2" fuq naħa waħda.
German: Mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Stadium B) (n = 8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n = 8)
German: Eine Sublingualtablette enthält 168 mg Lactose (als Monohydrat).
Maltese: Kull pillola għal taħt l-ilsien fiha 168 mg ta' lactose (kif monohydrate)
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
German: Nicht zutreffend.
Maltese: Tibilgħux.
German: Patienten, die Suboxone erhalten, sind engmaschig zu überwachen und bedürfen bei kombinierter Anwendung mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B. den Protease-Hemmern Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, Makrolidantibiotika) möglicherweise einer Dosisreduzierung.
Maltese: Pazjenti li jirċievu Suboxone għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib, u jista' jkollhom bżonn ta' tnaqqis fid-doża jekk jiġi kkombinat ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 (eż. inibituri ta' protease bħal ritonavir, nelfinavir jew indinavir jew antifungali azole bħal ketoconazole jew itraconazole, antibijotiċi makrolidi).
German: • Bei Patienten mit ausgeprägter Drogenabhängigkeit kann die initiale Gabe von Buprenorphin zu einem Arzneimittelentzugssyndrom führen, das dem für Naloxon beschriebenen Entzugssyndrom ähnlich ist (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Maltese: • F'pazjenti li jkollhom dipendenza notevoli fuq id-drogi, l-għoti inizjali ta' buprenorphine jista' jipproduċi sindrome ta' meta wieħed jieqaf jieħu d-drogi bħal dak assoċjat ma' naloxone (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
German: Anaphylaktischer Schock
Maltese: Depressjoni respiratorja
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Maltese: 1 - Timbuttax il-pillola minn ġol-fojl.
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
German: • Naltrexon und Nalmefen (Arzneimittel zur Behandlung von Suchterkrankungen) können die therapeutische Wirkung von Suboxone blockieren.
Maltese: • naltrexone u nalmefene (mediċini użati biex jittrattaw disturbi vizzju) jista' jimpedixxi l-effetti terapewtiċi ta' Suboxone.
German: EMA/770229/2015 EMEA/H/C/000697
Maltese: EMA/770217/2015 EMA/H/C/000697
German: Buprenorphin/Naloxon
Maltese: Suboxone buprenorfina / naloxone
German: Es ist als Sublingualtabletten mit 2 mg Buprenorphin und 0,5 mg Naloxon, 8 mg Buprenorphin und 2 mg Naloxon oder 16 mg Buprenorphin und 4 mg Naloxon erhältlich.
Maltese: Jiġi f'pilloli bojod sublingwali li jkun fihom 2mg buprenorfina u 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorfina u 2 mg naloxone, jew 16 mg buprenorfina u 4 mg naloxone. ‘Sublingwali' tfisser li l-pilloli jitpoġġew taħt l-ilsien imbagħad jinħallu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suboxone.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suboxone.
German: Suboxone war genauso wirksam wie Buprenorphin allein und wirksamer als Placebo: 17,8 % der Patienten, die Suboxone erhielten, wiesen am Ende der Studie eine negative Urinprobe auf, während der Anteil bei den Patienten unter Placebo 5,8 % betrug.
Maltese: Suboxone kien effettiv daqs il-buprenorfina waħedha u iktar effettiv mill-plaċebo: 17.8% tal-pazjenti li ngħataw Suboxone kellhom kampjuni ta' awrina li rriżultaw fin-negattiv fit-tmiem tal-istudju, meta mqabbla ma' perċentwal ta' 5.8% għall-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
German: Suboxone enthält zwei Wirkstoffe: Buprenorphin, einen Opioid-Partialagonisten (wirkt wie ein Opioid), und Naloxon, einen Opioidantagonisten (wirkt den Effekten von Opioiden entgegen).
Maltese: Suboxone fih żewġ sustanzi attivi: il-buprenorfina, li hija agonista tal-oppjojdi parzjali (jiġifieri taġixxi bħal oppjojdi) u n-naloxone, antagonista tal-oppjojdi (sustanza li tiġġieled l-effetti tal-oppjojdi).
German: Was ist Suboxone?
Maltese: X'inhu Suboxone?
German: Suboxone ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Buprenorphin und Naloxon, enthält.
Maltese: Suboxone huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, buprenorfina u naloxone.
German: Für Patienten mit leichter bis mäßig reduzierter Leberfunktion werden niedrigere Anfangsdosen empfohlen.
Maltese: Pazjenti li jbatu minn funzjoni tal-fwied moderatament imnaqqsa huwa rrakkomandat li jingħataw dażi inizjali iktar baxxi.
German: Welches Risiko ist mit Suboxone verbunden?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Suboxone?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Suboxone so sicher wie möglich angewendet wird.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Suboxone jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
German: Der Punktewert für das Verlangen, der vor der Behandlung zwischen 62,4 und 65,6 lag, sank am Ende der Studie auf 29,8 unter Suboxone und auf 55,1 unter Placebo.
Maltese: L-iskor tax-xenqiet li kien bejn 62.4 u 65.6 qabel bdiet il-kura, niżel għal 29.8 fi tmiem tal-istudju ta' Suboxone, meta mqabbla ma' 55.1 ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Kombination eines Opioidanalogons mit einem Opioidantagonisten eine anerkannte Strategie zur Verringerung des potenziellen Missbrauchs des Arzneimittels darstellt.
Maltese: Is-CHMP nnota li l-kombinazzjoni ta' oppjojde analogu ma' oppjojde antagonista hija strateġija stabbilita għat-tnaqqis tal-użu ħażin potenzjali tal-mediċina.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine oder zwei Tabletten Suboxone 2 mg/0,5 mg. Je nach Ansprechen des Patienten kann der Arzt die Dosis erhöhen, die tägliche Dosis sollte jedoch 24 mg Buprenorphin nicht überschreiten.
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomnadata hija pillola waħda jew tnejn ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suboxone finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Suboxone jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Għal aktar tagħrif rigward il-kura bi Glustin, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suboxone (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schlaflosigkeit, Verstopfung, Übelkeit, Schwitzen, Kopfschmerzen und Entzugserscheinungen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suboxone (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma insonnja (diffikultà biex torqod), stitikezza, nawżea (dardir), għaraq, uġigħ ta' ras u sintomi ta' astinenza.
German: Suboxone wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen angewendet.
Maltese: Suboxone jintuża fl-adulti u fiż-żgħażagħ minn 15-il sena 'l fuq li jkunu qed jingħataw ukoll appoġġ mediku, soċjali u psikoloġiku.
German: Das Risiko einer Muskeltoxizität ist erhöht, wenn Nikotinsäure gemeinsam mit einem Statin (d. h. 3-Hydroxy-3-methylglutaryl Koenzym A [HMG-CoA] Reduktase-Hemmer) verabreicht wird.
Maltese: Ir-riskju ta' tossiċità fil-muskoli jiżdied meta nicotinic acid jingħata flimkien ma' statin (jiġifieri inibitur ta' 3-hydroxy-3- methylglutaryl coenzyme A [HMG-CoA] reductase).
German: Acipimox ist strukturverwandt mit Nikotinsäure.
Maltese: Acipimox huwa strutturalment relatat ma' nicotinic acid.
German: • Hypertriglyzeridämie(Hyperlipoproteinämie Typ IV nach Fredrickson);
Maltese: • ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IV ta' Fredrickson); • iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IIb ta' Fredrickson).
German: [Produktname] Kapseln verhindern, dass sich Fettsäuren aus dem Fettgewebe lösen und senken dadurch den Blutspiegel der Triglyzeride sowie des Cholesterins.
Maltese: [Product name] kapsuli jipprevjenu t-tnixxija ta' aċidi grassi minn tessut xaħmi u jnaqqsu l-livell tattrigliċeridi u l-kolesterol fid-demm.
German: • Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel unerklärliche Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwächeverspüren.
Maltese: • Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok uġigħ fil-muskoli, sensittività fil-muskoli jew dgħufija fil-muskoli mingħajr spjegazzjoni waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
German: Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi
German: Am 19. Dezember 2012 wurde die Europäische Arzneimittel-Agentur auf die vorläufigen Ergebnisse einer großen randomisierten klinischen Studie (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) zur Beurteilung des Zusatznutzens von Nikotinsäure mit verzögerter Wirkstofffreisetzung/Laropiprant (LRPT) im Vergleich zu Placebo, an der mehr als 25 673 Patienten mit erhöhtem Risiko teilnahmen, aufmerksam gemacht.
Maltese: Fid-19 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ġiet mgħarrfa bir-riżultati preliminarji minn studju kliniku kbir randomizzat (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) li kien iddisinjat biex jevalwa l-benefiċċju inkrimentali ta' aċidu nikotiniku b'rilaxx estiż (ERN)/laropiprant (LRPT) kontra plaċebo f'aktar minn 25,673 pazjent f'riskju għoli.
German: • Der PRAC überprüfte alle verfügbaren Daten, einschließlich Studien und Veröffentlichungen zu Acipimox, die Antworten der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie relevante Daten zu Nikotinsäure, einschließlich der Studien AIM-HIGH und HPS2-THRIVE.
Maltese: • Il-PRAC irreveda t-totalità tad-dejta disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox, it-tweġibiet tal-MAH, kif ukoll dejta rilevanti dwar aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE;
German: Die CMDh berücksichtigte die unten aufgeführte Empfehlung des PRAC vom 7. November 2013 in Bezug auf mit Nikotinsäure verwandte Substanzen (Acipimox), die zur Behandlung von Lipidstörungen angezeigt sind.
Maltese: Is-CMDh ikkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC ta' hawn taħt datata s-7 ta' Novembru 2013 firrigward ta' sustanzi relatati ma' aċidu nikotiniku (acipimox) indikati għall-kura ta' disturbi fil-lipidi.
German: • Der PRAC berücksichtigte das Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG aufgrund von Daten aus Pharmakovigilanz-Aktivitäten für Nikotinsäure und verwandte Substanzen, das von Dänemark eingeleitet wurde, und entschied, den Geltungsbereich des Verfahrens auf Arzneimittel zu beschränken, die Acipimox enthalten, die einzige hochdosierte mit Nikotinsäure verwandte Substanz mit Indikation bei Lipidstörungen, die in der EU zugelassen ist.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat taddejta ta' farmakoviġilanza għal aċidu nikotiniku u sustanzi relatati mibdija mid-Danimarka u ddeċieda li jirrestrinġi l-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura għal prodotti li fihom acipimox, lunika sustanza f'doża għolja indikata f'disturbi fil-lipidi awtorizzata fl-UE;
German: Nach Überprüfung aller verfügbaren Daten, einschließlich Studien und Veröffentlichungen zu Acipimox sowie Daten zur verwandten Substanz Nikotinsäure, einschließlich der Studien AIM-HIGH und HPS2THRIVE, gelangte der PRAC zu der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Acipimox bei der Behandlung bestimmter, genau definierter Lipidstörungen nachgewiesen ist und Acipimox daher eine Behandlungsalternative bei der Behandlung von Lipidstörungen bleibt, die durch erhöhte TriglyceridPlasmaspiegel (Hyperlipoproteinämie Typ IV nach Fredrickson) oder erhöhte Triglycerid- und Cholesterin-Plasmaspiegel (Hyperlipoproteinämie Typ IIb nach Fredrickson) gekennzeichnet sind.
Maltese: Wara li rreveda d-dejta kollha disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox kif ukoll dejta dwar is-sustanza relatata aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE, il-PRAC ikkunsidra li l-effikaċja ta acipimox fil-kura ta' ċerti disturbi fil-lipidi definiti sew kienet intweriet u li għalhekk acipimox jibqa' alternattiva ta' kura fil-ġestjoni ta' disturbi fil-lipidi kkaraterizzati minn żidiet fil-livelli tat-trigliċeridi fil-plasma (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson), jew kemm trigliċeridi u kolesterol (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
German: Die vorläufigen Ergebnisse der Studie HPS2-THRIVE wiesen darauf hin, dass die Studie ihren primären Endpunkt nicht erreichte (Reduzierung des Risikos schwerwiegender vaskulärer Ereignisse, wie etwa Herzinfarkt und Schlaganfall), und zeigten zudem eine statistisch signifikante Zunahme der Inzidenz nicht-tödlicher, jedoch schwerwiegender unerwünschter Ereignisse in der Nikotinsäure/Laropiprant-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe.
Maltese: Ir-riżultati preliminari tal-istudju HPS2-THRIVE urew li l-istudju ma kienx laħaq lendpoint primarju tiegħu (it-tnaqqis tar-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri bħal attakk tal-qalb u puplesija) kif ukoll żieda statistikament sinifikanti fl-inċidenza ta' avvenimenti avversi mhux fatali iżda serji fil-grupp ta' aċidu nikotiniku/laropiprant meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Maltese: Westlaan 142 2909 LD,
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dänemark
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Id-Danimarka
German: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Großbritannien
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
German: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina L-Italja
German: Budapest Ungarn
Maltese: Budapest L-Ungerija
German: Capelle a/d Ijssel Niederlande
Maltese: Capelle a/d Ijssel Il-Pajjiżi l-Baxxi
German: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
German: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Maltese: Alkotás u. 53.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Art der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandhom jingħataw, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq fl-istati membri
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
German: Olbetam - Kapseln
Maltese: Olbetam - Kapseln 250 mg
German: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: PFIZER S.A.
German: 19. Januar 2017 EMA/747766/2016
Maltese: 19 ta' Jannar 2017 EMA/747766/2016
German: Weitere Informationen über Suliqua finden Sie auf der Website der Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Suliqua tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
German: Suliqua ist in zwei verschiedenen Pens erhältlich:
Maltese: Suliqua hu disponibbli f'żewġ pinen differenti:
German: Maßnahmen zur Senkung des Risikos einer Verwechslung von zwei Pens mit unterschiedlichen Stärken
Maltese: Miżuri intiżi biex inaqqsu r-riskju ta' konfużjoni bejn iż-żewġ pinen ta' qawwiet differenti
German: Die Wirkstoffe von Suliqua sind Insulin glargin und Lixisenatid.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulin glargine u lixisenatide.
German: Es wird bei Personen angewendet, die täglich 10-40 Einheiten Insulin benötigen.
Maltese: Din tintuża għal nies li jkollhom bżonn 10-40 unità ta' insulina kuljum.
German: Suliqua (100 Einheiten Insulin glargin/ml mit 50 Mikrogramm Lixisenatid/ml) 10-40er Pen
Maltese: Suliqua (insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 50 mikrogramma/ml) pinna 10-40
German: • Suliqua mit 100 Einheiten Insulin glargin/ml und 33 Mikrogramm Lixisenatid/ml.
Maltese: • Suliqua li fiha 100 unità/ml ta' insulin glargine u 33 mikrogramma/ml lixisenatide;
German: Suliqua (100 Einheiten Insulin glargin/ml mit 33 Mikrogramm Lixisenatid/ml) 30-60er Pen
Maltese: Suliqua (insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 33 mikrogramma/ml) pinna 30-60
German: 10 Dosisschritte 20 Dosisschritte 30 Dosisschritte 40 Dosisschritte
Maltese: 10 żidiet fid-doża 20 żieda fid-doża 30 żieda fid-doża 40 żieda fid-doża doża ta' insulin glargine (unitajiet) doża ta' lixisenatide (mikrogrammi)
German: • Suliqua enthält Insulin glargin und ein Nicht-Insulin-Antidiabetikum mit der Bezeichnung Lixisenatid.
Maltese: • Suliqua fih insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
German: EU-Zulassungsnummer
Maltese: Numru tal-EU
German: ATC-Code: A10AE54.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE54.
German: (-3,89 bis -2,77)
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
German: [-2,246 bis -1,682]
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
German: Siehe Schritt 3.
Maltese: Ara PASS 3.
German: (-1,63 bis -0,57)
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
German: • Isoniazid, bei Tuberkulose.
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
German: [12,2 bis 24,0]
Maltese: [12.2 sa 24.0]
German: [-0,420 bis 0,038]
Maltese: [-0.420 sa 0.038]
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
German: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
German: (-0,21 bis 0,43)
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
German: (-2,79 bis -1,96)
Maltese: (-2.79 sa -1.96)
German: • Clozapin, Olanzapin und Phenothiazinderivate, bei psychischen Erkrankungen.
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
German: [8,1 bis 22,4]
Maltese: [8.1 sa 22.4]
German: • Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol und Terbutalin, bei Asthma.
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Maltese: • Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Suliqua 10 - 40
German: • Sulfonamid-Antibiotika, zur Behandlung von Infektionen.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
German: [1,4 bis 2,6]
Maltese: [1.4 sa 2.6]
German: Warfarin und andere Antikoagulanzien
Maltese: Warfarin jew antikoagulanti oħra
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml)** ≥ 20 bis < 30 Einheiten
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazide, Östrogene und Gestagene, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
German: [-1,8 bis -0,9]
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml)** ≥ 30 bis ≤ 60 Einheiten
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
German: *Insulin glargin wird durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli hergestellt.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
German: Die Inzidenz des primären Endpunkts war in der Lixisenatid-Gruppe (13,4 %) und der PlaceboGruppe (13,2 %) vergleichbar: Die Hazard Ratio (HR) für Lixisenatid vs. Placebo betrug 1,017; bei einem zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervall (KI) von 0,886 bis 1,168.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Maltese: • L-effetti possibbli ta' tibdil ta' żoni ta' ħin differenti.
German: Metformin war als Begleittherapie verpflichtend, 58 % der Patienten erhielten zum Zeitpunkt des Screenings ein zweites orales Antidiabetikum, bei 54 % der Patienten handelte es sich dabei um einen Sulfonylharnstoff.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 25 °C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein.
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' frixa infjammata (pankreatite akuta).
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
German: • eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2),
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
German: Eine Metabolismusstudie bei Diabetikern, die nur Insulin glargin erhielten, zeigte, dass Insulin glargin schnell am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut wird, wodurch zwei aktive Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
German: - Wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Maltese: - imbagħad irrepeti t-test ta' sigurtà (PASS 3).
German: Die Insulin-glargin-Exposition nach Gabe der Insulin glargin/Lixisenatid-Kombination betrug 86 bis 88 %, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
German: EU/16/1157/001 EU/16/1157/002 EU/16/1157/003 EU/16/1157/004 EU/16/1157/005 EU/16/1157/006
Maltese: EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
German: [-1,9 bis-0,9]
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
German: • Fluoxetin, zur Behandlung von Depressionen.
Maltese: • Fluoxetine, għad-depressjoni.
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Maltese: • Somatropin, ormon għat-tkabbir fiżiku.
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison und Prednisolon, bei Entzündungen.
Maltese: • Il-kortikosterojdi bħal cortisone u prednisolone, għall-infjammazzjoni.