FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås ingen klinisk relevant effekt efter administration af gentagne doser vortioxetin til raske forsøgspersoner, eksponeret for lithium ved steady state.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt er sett ved steady-state eksponering for litium etter samtidig bruk av gjentatte doser vortioksetin administrert til friske frivillige.
Danish: Kvalme var sædvanligvis let eller moderat og indtrådte i løbet af de første to behandlingsuger.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde eller moderate og ble sett de to første ukene av behandlingen, var ofte forbigående og førte som regel ikke til seponering av behandlingen.
Danish: EU/1/13/891/024 490 filmovertrukne tabletter (5 pakninger a 98 x 1)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/891/024 490 filmdrasjerte tabletter (5 pakker à 98x1)
Danish: Mere alvorlige symptomer er besvimelse, anfald eller fald) - serotonergt syndrom (se punkt 2) - allergiske reaktioner, som kan være alvorlige og forårsage hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, vejrtræknings- eller synkebesvær og/eller pludseligt blodtryksfald (hvilket forårsager svimmelhed eller omtumlethed) - nældefeber - kraftig eller uforklaret blødning (herunder blå mærker, næseblødning, blødning fra mave/tarm og skede) - udslæt
Norwegian Bokmål: serotonergt syndrom - allergiske reaksjoner, som kan være alvorlige og forårsake hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals, puste- eller svelgevansker og/eller plutselig blodtrykksfall (gjør at du føler deg svimmel eller ør) - elveblest - overdreven eller uforklarlig blødning (inkludert blåmerker, neseblødninger, gastrointestinale og vaginale blødninger) - utslett
Danish: En dråbe opløsning indeholder 1 mg vortioxetin (som D,L-lactat).
Norwegian Bokmål: Hver dråpe inneholder 1 mg vortioksetin (som D,L-laktat).
Danish: Da bivirkninger som svimmelhed er blevet rapporteret, bør patienterne imidlertid udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener farlige maskiner - især ved behandlingsstart og dosisændring.
Norwegian Bokmål: Fordi bivirkninger som svimmelhet er rapportert, bør imidlertid pasienter utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av farlige maskiner, særlig i begynnelsen av behandlingen med vortioksetin eller når dosen endres.
Danish: - Phenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamid, tranylcypromin (lægemidler mod depression af typen ikke-selektive MAO-hæmmere); du må ikke tage nogen af disse lægemidler sammen med Brintellix.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene: fenelzin, iproniazid, isokarboksazid, nialamidtranylcypromin (legemidler for behandling av depresjon kalt ikke-selektive monoaminoksidasehemmere); du må ikke ta noen av disse legemidlene sammen med Brintellix.
Danish: Vortioxetin adskilte sig fra placebo (p<0,05) med en standardiseret virkning på 0,35 i meta-analyserne (ANCOVA, LOCF) af den gennemsnitlige ændring fra baseline i DSST antal af korrekte symboler i alle tre studier.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse (ANCOVA/LOCF) av gjennomsnittlig endring fra baseline i DSST i antall riktige symboler, skilte vortioksetin seg fra placebo (p <0,05) med en standard effektstørrelse på 0,35 i alle tre studiene, Når en justerte for endring i MADRS, viste total skår i metaanalysen av de samme studiene at vortioksetin skilte seg fra placebo (p<0.05) med en standard effektstørrelse på 0,24.
Danish: Der sås heller ingen signifikant hæmmende virkning på trombocytaggregation eller farmakokinetikken af acetylsalicylsyre eller salicylsyre sammenholdt med placebo, når acetylsalicylsyre 150 mg/dag blev administreret til raske forsøgspersoner efter gentagne doser vortioxetin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett signifikant hemmende effekt sammenlignet med placebo på plateaggregasjon eller farmakokinetikken av acetylsalisylsyre eller salisylsyre når acetylsalisylsyre 150 mg/dag ble gitt samtidig med gjentatte doser vortioksetin administrert til friske frivillige.
Danish: Lundbeck Hellas A.E
Norwegian Bokmål: Lundbeck Hellas S.A.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172)
Danish: Et studie undersøgte virkningen af vortioxetin på funktionsevnen ved hjælp af testen UPSA.
Norwegian Bokmål: En studie vurderte effekten av vortioksetin på funksjonsevne ved hjelp av University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
Danish: Det bør overvejes at seponere vortioxetin hos patienter med symptomatisk hyponatriæmi og iværksætte passende intervention.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med symptomatisk hyponatremi bør seponering av vortioksetin vurderes og hensiktsmessig medisinsk behandling institueres.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172)
Danish: Der er indberettet tilfælde af reversibel påvirkning af sædkvaliteten hos mennesker for beslægtede antidepressiva (SSRI).
Norwegian Bokmål: Kasuistikker på mennesker behandlet med legemidler i samme farmakologiske klasse antidepressiva (SSRI), har vist en effekt på sædkvalitet som er reversibel.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig brug af andre lægemidler, der kan sænke krampetærsklen [f.eks. antidepressiva (tricykliske, SSRI eller SNRI), antipsykotika (phenothiaziner, thioxanthener og butyrophenoner), mefloquin, bupropion og tramadol](se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av andre legemidler som kan senke krampeterskelen [antidepressiva (trisykliske, SSRI, SNRI), nevroleptika (fentiaziner, tioksantener og butyrofenoner), meflokin, bupropion og tramadol] (se punkt 4.4).
Danish: Efter indtag af doser, der er mange gange større end den ordinerede dosis, er der rapporteret om krampeanfald og en sjælden sygdom, der hedder serotonergt syndrom.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall og en sjelden tilstand kalt serotonergt syndrom er rapportert etter svelging av doser som er mange ganger høyere enn forskrevet dose.
Danish: Sådan skal du tage Brintellix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brintellix
Danish: - Aktivt stof: vortioxetin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er vortioksetin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Brintellix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Brintellix
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, Makrogol 400, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172).
Danish: Meget almindelig Kvalme Almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, Makrogol 400, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172).
Danish: I forbindelse med brug af antidepressiva med serotonerg effekt (SSRI, SNRI) er der indberettet sjældne tilfælde af hyponatriæmi, som formentlig skyldes uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH-syndrom).
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, trolig forårsaket av uhensiktsmessig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH), har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved bruk av antidepressiva med serotonerg effekt (SSRI, SNRI).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Danish: Lægemidler, der øger risikoen for kramper: - Sumatriptan og lignende lægemidler, hvor navnet på det aktive stof ender på "triptan".
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker risikoen for anfall: sumatriptan eller lignende legemidler med virkestoffnavn som ender på "triptan"
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons kan det overvejes at give en lavere dosis vortioxetin ved tilføjelse af potente CYP2D6-hæmmere (f.eks. bupropion, quinidin, fluoxetin, paroxetin) til behandling med vortioxetin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell respons, kan en lavere dose vortioksetin vurderes, dersom potente CYP2D6-hemmere (f.eks. bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin) legges til vortioksetinbehandling (se pkt.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, Makrogol 400, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Danish: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 610 5036
Danish: Det gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: 1 flaske + 1 oral sprøjte med 5 ml + 1 oral sprøjte med 10 ml + 1 flaskeadapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oralsprøyte med 5 ml + 1 oralsprøyte med 10 ml + 1 flaskeadapter
Danish: Injektions-/infusionsvæske
Norwegian Bokmål: Injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas)
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk flaske (glass)
Danish: Disse virkninger blev mindre udtalt over tid.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble mindre uttalte over tid.
Danish: Sørg for, at den er ordentligt fastgjort.
Norwegian Bokmål: Sørg for at den sitter godt fast.
Danish: Børn under 4 år
Norwegian Bokmål: Barn under 4 år
Danish: "sekundær generalisering".
Norwegian Bokmål: "sekundær generaliseringˮ.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. januar 2016
Danish: Indlæringsevnen og hukommelsen blev ikke påvirket.
Norwegian Bokmål: Læring og hukommelse ble ikke påvirket.
Danish: De behøver ikke fjerne adapteren efter brug.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Danish: Behandling af en overdosis bør omfatte generelle understøttende tiltag.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte generelle understøttende tiltak.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Hjælpestoffer der kan forårsage intolerans
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som kan forårsake intoleranse
Danish: 5.2) og børn, der indgik direkte i sikkerhedsstudiet.
Norwegian Bokmål: 5.2) og barn som ble direkte inkludert i sikkerhetsstudien.
Danish: De kan føle Dem svimmel og søvnig.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Danish: Dette anses dog ikke som værende en klinisk relevant forskel.
Norwegian Bokmål: Dette anses imidlertid ikke å være en klinisk relevant forskjell.
Danish: Formelle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Formelle interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Danish: Hvor meget skal De tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Danish: De tre metabolitter er ikke farmakologisk aktive.
Norwegian Bokmål: De tre metabolittene er ikke farmakologisk aktive.
Danish: Dosen per indtagelse for hver patient skal beregnes ved brug af følgende formel:
Norwegian Bokmål: Dosen per inntak for hver pasienten bør beregnes med følgende formel:
Danish: Tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: YDRE KARTON/FLASKE
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE / FLASKE
Danish: Antallet af patienter med anden etnisk baggrund var begrænsede.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med annen etnisk bakgrunn var begrenset.
Danish: Der blev ikke observeret nogen sikkerhedsrisici.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsrisiko ble observert.
Danish: Belgien (navn og adresse kun for ydre karton, logo på karton og etikette)
Norwegian Bokmål: Belgia (navn og adresse kun på ytre eske, logo på eske og etikett)
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen først.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten at du først har snakket med legen.
Danish: * Statistisk signifikant (p-værdi)
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant (p-verdi)
Danish: Intravenøs administration var forbundet med smerter på infusionsstedet hos 2,8 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering var forbundet med smerte på infusjonsstedet hos 2,8 % av pasientene.
Danish: 4.8, pædiatriske data.
Norwegian Bokmål: 4.8, pediatrisk data.
Danish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Norwegian Bokmål: Ingen (monohydroksyderivat, MHD)
Danish: Virkningsresultaterne er opsummeret i tabel 2.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av effektresultatene er gitt i Tabell 2.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid (t1/2) er ca. 9 timer.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid i plasma (t1/2) er ca. 9 timer.
Danish: Yderligere oplysninger findes under tabellen.
Norwegian Bokmål: Flere detaljer finnes under tabellen.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at blive gravid, bør anvendelsen af brivaracetam omhyggeligt revurderes.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne bestemmer seg for å bli gravid bør bruk av brivaracetam revurderes nøye.
Danish: Selvom dette proteins præcise rolle endnu ikke er klarlagt, er det vist, at det modulerer eksocytose af neurotransmittere.
Norwegian Bokmål: Selv om det gjenstår å klargjøre den eksakte rollen til dette proteinet, er det vist at det modulerer eksocytose av nevrotransmittere.
Danish: Procentvis reduktion i forhold til placebo (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon i forhold til placebo
Danish: - Luk flasken med plasticskruelåget (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Norwegian Bokmål: - Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Danish: 100 mg/dag dosen var nominelt signifikant.
Norwegian Bokmål: Dosen 100 mg/dag var nominelt signifikant.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Danish: Konvulsioner, vertigo
Norwegian Bokmål: Konvulsjon, vertigo
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Risikoen for klinisk relevante CYP3A4-interaktioner anses som værende lav.
Norwegian Bokmål: Risikoen for klinisk relevante CYP3A4-interaksjoner anses å være lav.
Danish: Af forsigtighedshensyn bør brivaracetam ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klinisk nødvendigt, dvs. (hvis fordelene for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fosteret).
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør brivaracetam ikke brukes under graviditet med mindre det er klinisk nødvendig (dvs. hvis fordelen for moren klart oppveier mulig risiko for fosteret).
Danish: - 1,16 milligram natrium pr. milliliter.
Norwegian Bokmål: - 1,16 mg natrium per milliliter.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes "antiepileptika".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiepileptikaˮ.
Danish: De var normalt milde til moderate i intensitet.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Danish: Sorbitol, flydende
Norwegian Bokmål: Sorbitol, flytende
Danish: Patienterne havde en gennemsnitlig epilepsivarighed på 23 år.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en gjennomsnittlig varighet av epilepsi på ca. 23 år.
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis fra 10 til mindst 600 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen fra 10 til minst 600 mg.
Danish: Interaktion med alkohol
Norwegian Bokmål: Interaksjon med alkohol
Danish: En yderligere bivirkning rapporteret hos børn var psykomotorisk hyperaktivitet (4,7 %).
Norwegian Bokmål: En bivirkning som i tillegg ble rapportert hos barn var psykomotorisk hyperaktivitet (4,7 %).
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko med brivaracetam.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data utelukker ikke muligheten for en slik økt risiko ved bruk av brivaracetam.
Danish: Brivaracetam bindes svagt (≤20 %) til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Brivaracetam bindes svakt (≤20 %) til plasmaproteiner.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd
Danish: - sorbitol (en sukkerart).
Norwegian Bokmål: - sorbitol (en type sukker).
Danish: - Skub herefter stemplet op for at fjerne eventuelle luftbobler (figur 7).
Norwegian Bokmål: - Skyv deretter stemplet oppover for å fjerne eventuelle luftbobler (figur 7).
Danish: Alle studierne havde en 8-ugers baseline-periode efterfulgt af en 12-ugers behandlingsperiode uden optitrering.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en 8-ukers baselineperiode etterfulgt av en 12-ukers behandlingsperiode uten opptitrering.
Danish: Der foreligger ingen data
Norwegian Bokmål: Ingen data tilgjengelig
Danish: - De må ikke føre motorkøretøj, cykle eller bruge værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Danish: Den præcise mængde af oral opløsning skal beregnes i henhold til barnets præcise kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Det nøyaktige volumet med mikstur skal beregnes i henhold til barnets nøyaktige kroppsvekt.
Danish: 6.6, og det blev opbevaret i PVC- eller polyolefin-beholdere ved temperatur på højst 25 °C.
Norwegian Bokmål: 6.6 og oppbevares i PVC- eller polyolefinposer ved temperaturer opptil 25 °C.
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata fra åbne studier hos børn fra 1 måned til < 4 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde sikkerhetsdata fra åpne studier med barn i alderen fra 1 måned til <4 år.
Danish: - Hold flasken på hovedet i den ene hånd og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken opp-ned med den ene hånden og bruk den andre til å fylle sprøyten.
Danish: Plasmakoncentrationerne blev påvist at være proportionale med dosis hos alle aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene var proporsjonale med dosene i alle aldersgrupper.
Danish: (Kun for ydre karton)
Norwegian Bokmål: (Kun på ytre eske)
Danish: Instruktion til patienter eller omsorgspersoner:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for pasienter eller pårørende:
Danish: I sådanne tilfælde skal det anvendes umiddelbart efter fortynding.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal det brukes umiddelbart etter at fortynningen er gjort.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra og med 65 år)
Danish: Mere end 95 % af dosis, inklusive metabolitter, udskilles i urinen inden for 72 timer efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95 % av dosen, inkludert metabolittene, skilles ut i urin innen 72 timer etter inntak.
Danish: Der blev ikke set CYP3A4-induktion in vivo (se midazolam ovenfor).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen CYP3A4-induksjon in vivo (se midazolam ovenfor).
Danish: Spørg lægen, hvilken du skal bruge.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen hvilken du skal bruke.
Danish: Toksikologiske data indsamlet for brivaracetam og et strukturelt relateret stof indikerer dog, at leverforandringerne hos hunden er udviklet gennem mekanismer, som ikke er relevante for mennesker.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsdata som er samlet for brivaracetam og for en strukturelt lignende forbindelse tyder imidlertid på at leverendringene hos hund er utviklet via mekanismer som ikke er relevante for mennesker.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med brivaracetam i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved epilepsi med partielle anfald.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med brivaracetam i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved epilepsi med partielle epileptiske anfall.
Danish: Stærke enzyminducerende antiepileptika
Norwegian Bokmål: Sterkt enzyminduserende antiepileptika
Danish: Yderligere bivirkninger hos børn
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som forekommer hos barn
Danish: Hvor længe skal De bruge Briviact - Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have injektionerne eller infusionerne.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal få Briviact - Legen vil bestemme hvor mange dager du skal få injeksjoner eller infusjoner.
Danish: Efter første åbning: 5 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 5 måneder
Danish: - Disse symptomer er mest almindelige i starten af behandlingen og efter øgning af dosis.
Norwegian Bokmål: - Det er mest sannsynlig at disse effektene oppstår i starten av behandlingen eller etter en økning av dosen.
Danish: Nedenstående tabel viser eksempler på doser, som skal tages.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser kun eksempler på doser som du kan ta.
Danish: På tværs af alle studier blev 81,7 % af patienterne, som gennemførte de randomiserede studier, inkluderet i længerevarende åbne forlængelsesstudier.
Norwegian Bokmål: Samlet for alle studiene ble 81,7 % av pasientene som fullførte randomiserte studier inkludert i de langvarige, åpne, forlengede studiene.
Danish: Seponering af behandling med antiepileptika kan medføre forværring af sygdommen, hvilket kan være skadelig for moderen og fosteret.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med antiepileptika kan føre til forverring av sykdommen, noe som kan være skadelig for moren og fosteret.
Danish: - Hvis De drikker alkohol under behandlingen med Briviact, kan de negative virkninger af alkohol øges.
Norwegian Bokmål: - Dersom du drikker alkohol mens du bruker Briviact kan de negative effektene av alkohol øke.
Danish: Hvor længe skal De tage Briviact
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Briviact
Danish: Den renale clearance af disse ikke-aktive metabolitter var reduceret 10foldigt.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av disse inaktive metabolittene ble redusert til en tidel.
Danish: Median tmax for tabletter, som tages uden mad, er 1 time (tmax interval er 0,25 til 3 timer).
Norwegian Bokmål: Median tmax for tabletter tatt uten mat er 1 time (tmax ligger i området 0,25-3 timer).
Danish: Derfor bør initiering eller ophør af behandling med prikbladet perikum ske med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Oppstart og avslutning av behandling med prikkperikum bør derfor gjøres med forsiktighet.