FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anzahl der Anträge auf andere Informationen soll sich schätzungsweise um weitere 29 % auf rund 4 500 Anträge erhöhen.
Slovenian: Zahtevki za druge vrste informacij pa bodo verjetno narasli za nadaljnjih 29 %, na okoli 4.500 zahtevkov.
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Slovenian: Ta pristop bo Agenciji omogočil, da bo svojemu osebju, odposlancem in vsem uporabnikom vseevropskih sistemov lahko zagotovila zanesljive in trdne informacijsko-tehnološke storitve..
German: Leitung: Andreas Pott
Slovenian: Vodja: Andreas Pott
German: Einige der Herausforderungen, die sich aus dem Umfeld ergeben, in dem die Agentur und ihre Partner - also die zuständigen nationalen Behörden - agieren, stehen im Zusammenhang mit dem steigenden Bedarf an wissenschaftlichen Ressourcen.
Slovenian: Nekateri izzivi, ki izvirajo iz okolja, v katerem delujejo Agencija in njeni partnerji (nacionalni odgovorni organi), zadevajo povečano povpraševanje po znanstvenih virih.
German: Verbesserte Ausführung der Kerntätigkeiten der Agentur
Slovenian: Izboljšati opravljanje glavnih dejavnosti Agencije
German: Im Rahmen dieser Maßnahmen plant die EMEA eine Erhöhung der Transparenz auf dem Gebiet der nicht arzneimittelbezogenen Aktivitäten.
Slovenian: Kot del teh pobud namerava EMEA povečati preglednost na področju dejavnosti, ki niso povezane z zdravili.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Anträge auf einen Zugang zu den Dokumenten um rund 68 % auf 155 Anträge steigen (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Slovenian: Agencija predvideva, da se bo število zahtevkov za dostop povečalo za približno 68 % na 155 zahtevkov (posamezni zahtevek lahko vsebuje več sto dokumentov).
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die tatsächlich auf dem Markt vertriebenen Arzneimittel die Anforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit erfüllen.
Slovenian: To zagotavlja, da zdravila, ki so že na trgu, še naprej izpolnjujejo zahteve glede javnega zdravja in zdravja živali.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den vorliegenden Zahlenangaben für 2008 lediglich um Schätzungen handelt.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2008 le ocene.
German: Die Agentur wird weitere Änderungen an ihrem internen Kontrollsystem vornehmen, um das System so wirksamer und effizienter zu gestalten.
Slovenian: Agencija bo uvedla nadaljnje spremembe v svojem sistemu notranjega nadzora, da bi postal bolj smotrn in učinkovit.
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Slovenian: Pričakuje se, da se bodo leta 2008 enake razmere nadaljevale.
German: Die Europäische Union hat eine Reihe von Maßnahmen auf den Weg gebracht, die Forscher dabei unterstützen sollen, bestimmte Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln zu überwinden.
Slovenian: Evropska unija je sprožila številne pobude, da bi znanstvenikom pomagala premostiti določene ovire pri razvoju zdravil.
German: Der Fahrplan der Agentur umfasst mehrere strategische Zielsetzungen bezüglich der Transparenz und der Bereitstellung von Informationen.
Slovenian: Usmeritveni načrt Agencije vsebuje številne strateške cilje na področju preglednosti in zagotavljanja informacij.
German: Die Zahl der Anträge auf Erstzulassungen hat sich in den letzten vier Jahren verdoppelt.
Slovenian: Število vlog za začetno dovoljenje za promet z zdravilom se je v zadnjih štirih letih podvojilo.
German: Anhang 2 Stellenplan der EMEA 2006-2008
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest agencije EMEA za obdobje 2006-2008
German: Aufrechterhaltung der laufenden internationalen Zusammenarbeit im Bereich der Human- und Tiermedizin und Ermittlung von Möglichkeiten für eine Ausweitung der Zusammenarbeit mit anderen Drittländern in Bezug auf wichtige Fragen der öffentlichen Gesundheit;
Slovenian: Vzdrževati stalno mednarodno sodelovanje na področju humane in veterinarske medicine ter raziskati možnosti širitve sodelovanja na druge države zunaj EU glede pomembnih zadev na področju javnega zdravja;
German: Mittelansatz/Haushaltsplan 2008, wie vom Verwaltungsrat am 13. Dezember 2007 verabschiedet.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/predlog proračuna za leto 2008, kot ga je sprejel upravni odbor 13. decembra 2007.
German: Infolgedessen wird die Zahl der neuen Arzneimittel für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere erneut gering ausfallen.
Slovenian: Posledično bo število novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, ostalo majhno.
German: Diese Maßnahmen sind dazu gedacht, die zuständigen nationalen Behörden mit der Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA und ihrer Arbeitsgruppen vertraut zu machen.
Slovenian: Ti ukrepi bodo nacionalnim pristojnim organom dali vpogled v delo, ki ga izvajajo znanstveni odbori EMEA ter njihove delovne skupine.
German: Integriertes Qualitätsmanagement und Audit
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in revizija
German: Darüber hinaus möchte die Agentur die noch offenen Aufgaben abschließen, die sich aus der Überprüfung der Gesetzgebung im Jahr 2004 ergeben haben.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija dokončati preostalo delo, ki izvira iz zakonodajnega pregleda iz leta 2004.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG Leitung: Patrick Le Courtois
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Patrick Le Courtois
German: Die Interaktion in den von der Europäischen Kommission festgelegten Bereichen wird weiter gefördert.
Slovenian: Nadaljnji stiki bodo razviti na področjih, ki jih opredeljuje Evropska komisija.
German: Die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk müssen sicherstellen, dass sie über die erforderlichen wissenschaftlichen Ressourcen verfügen, um diese Herausforderungen sowohl kurz- als auch langfristig zu bewältigen.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v Evropski mreži zdravil si morajo kratkoročno in dolgoročno zagotoviti znanstvena sredstva za te izzive.
German: Die zunehmende Globalisierung des Regelungsumfelds für Arzneimittel hat zur Folge, dass die EMEA ihre Aktivitäten nun auch international ausweiten muss.
Slovenian: Vedno večja globalizacija regulativnega okolja za zdravila pomeni, da mora EMEA razširiti svoje dejavnosti ne mednarodnem področju.
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
German: Dies ermöglicht es der Agentur, die Befürchtungen einiger Industriebereiche, die sich aus der im Jahr 2006 durchgeführten Benchmarking-Erhebung der IFAH ergeben haben, auszuräumen.
Slovenian: To bo Agenciji omogočilo, da industriji razjasni nekatere skrb zbujajoče vidike, ki so bili ugotovljeni v anketi primerjalne analize IFAH, izvedene v letu 2006.
German: 2.7 Probenahme und Prüfung
Slovenian: 2.7 Vzorčenje in preskušanje
German: Die Agentur schätzt, dass die Anzahl der Delegierten, die 2008 die Agentur besuchen werden, um 8 % auf 8 400 steigen und sich die Anzahl der Tagungen im Vergleich zu 2007 um 12 % erhöhen wird.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
German: Zu den Faktoren, die sich auf dieses Umfeld auswirken, zählen die Annahme einer neuen EU-Gesetzgebung zu Arzneimitteln, die Herausforderungen an die Forscher hinsichtlich der Entwicklung neuer Therapien, die Globalisierung des Regelungsumfelds und die wachsende Intensivierung der Arbeit in den bestehenden Zuständigkeitsbereichen der Agentur.
Slovenian: Med elemente, ki vplivajo na to okolje, sodijo sprejetje nove EU zakonodaje na področju farmacevtskih izdelkov, izzivi, s katerimi se soočajo raziskovalci pri razvijanju novih terapij, globalizacija regulativnega okolja in vse bolj intenzivne dejavnosti znotraj obstoječih področij odgovornosti Agencije.
German: Diese Maßnahmen umfassen die kostenlose Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung und von administrativer und finanzieller Unterstützung entsprechend den Leistungen für KMU.
Slovenian: Med te ukrepe spada nudenje brezplačnih znanstvenih nasvetov ter administrativne in finančne pomoči, podobno kot pri malih in srednje velikih podjetjih.
German: Für das Jahr 2008 erwartet die Agentur eine Vereinbarung über die Normen hinsichtlich der Qualität des Netzwerks und die Einrichtung einer Koordinierungsgruppe für die bestehenden Netzwerke.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo v letu 2008 uvedeni dogovorjeni standardi za kakovost mreže in da bo ustanovljena usklajevalna skupina za mrežo obstoječih mrež.
German: Eine detaillierte Abbildung mit der genauen Anzahl der Anträge nach Produktart finden Sie in Kapitel 2.3 des vollständigen Arbeitsprogramms der Agentur.
Slovenian: Podroben graf, ki prikazuje število vlog, razdeljenih na vrste izdelkov, je na voljo v poglavju 2.3 celotne različice delovnega programa.
German: 3 Mittelansatz/Haushaltsplan 2007, Stand 31. Dezember 2007.
Slovenian: 3 Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2007 z dne 31. decembra 2007.
German: 1.3 Förderung der Innovationstätigkeit und der Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
German: Ein weiterer Bereich der internationalen Tätigkeit der Agentur ist die Durchführung von klinischen Prüfungen und Inspektionen.
Slovenian: Drugo področje mednarodnega dela Agencije se bo nanašalo na klinična preskušanja in inšpekcijske preglede.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich auch in der Anzahl an innovativen Referenzarzneimitteln nach Ablauf der zehnjährigen Datenexklusivitätsfrist wider.
Slovenian: To gibanje je skladno s številnimi inovativnimi referenčnimi zdravili, katerih 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov se izteka.
German: Eine weitere Art der Beratung bezieht sich auf die Beurteilung von Anforderungen an Dossiers im Zusammenhang mit Produkten für begrenzte Märkte.
Slovenian: Druga vrsta svetovanja zadeva oceno zahtev za dosje v zvezi z zdravili za omejene trge.
German: Die Agentur wird mit ihren internationalen Partnern Aspekte der Arbeitsteilung und der Zusammenarbeit bei allen Arten von Inspektionen erörtern, um somit dem wachsenden Bedarf an internationaler Zusammenarbeit in diesem Bereich gerecht zu werden und doppelt durchgeführte Maßnahmen und eingesetzte Ressourcen zu vermeiden.
Slovenian: Agencija se bo s svojimi mednarodnimi partnerji dogovarjala glede delitve dela in sodelovanja pri vseh vrstah inšpekcijskih pregledov, kar bo del prizadevanj, da bi ji uspelo zadovoljiti vse večje povpraševanje po mednarodnem sodelovanju na tem področju ter bi se izognila podvojevanju truda in vloženih sredstev.
German: Die EMEA wird ihre Arbeit an dem neuen Übergangsprogramm IPA (Instrument für Beitrittshilfe) zur Unterstützung der Teilnahme von Kroatien, der Türkei und der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien als Beobachter an Sitzungen, Schulungskursen und Workshops der Agentur fortführen.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala delo na novem prehodnem programu IPA (predpristopni instrument) za podporo sodelovanju Hrvaške, Turčije in Makedonije kot opazovalk na sejah, usposabljanjih in delavnicah, ki jih načrtuje EMEA.
German: Die EMEA soll auch weiterhin sicherstellen, dass die erforderlichen Maßnahmen zur Risikominimierung bereits vor der Erteilung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln umgesetzt werden.
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zagotavljala, da so nujni ukrepi za zmanjševanje tveganja opravljeni pred izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
German: Die Agentur beteiligt sich zudem an der Umsetzung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.
German: 2.8 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Slovenian: 2.8 Arbitraža in napotitve Skupnosti
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEICINI PO IZDRAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
German: Die Rolle der Agentur hat in den letzten Jahren auf internationaler Ebene erheblich an Bedeutung gewonnen.
Slovenian: Vloga Agencije v mednarodnem prostoru se je v zadnjih letih močno povečala.
German: 1.2 Transparenz, Bereitstellung von Informationen und Interaktion mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Slovenian: 1.2 Preglednost, zagotavljanje informacij ter sodelovanje z bolniki in zdravstvenimi delavci
German: Dies ergibt sich aus der Tatsache, dass immer mehr Arzneimittel eine Zulassung erhalten und somit immer mehr Änderungen beantragt werden.
Slovenian: To gre pripisati dejstvu, da je odobrenih vse več zdravil, in posledično je predloženih več sprememb.
German: Die Anzahl der Schiedsverfahren und Befassungen lässt sich nur schwer vorhersagen, doch der ansteigende Trend im Zusammenhang mit der Einführung der neuen Gesetzgebung wird voraussichtlich anhalten.
Slovenian: Število arbitraž in napotitev je še vedno težko napovedati, pričakovati pa je, da se bodo nadaljevale smernice rasti, ki so se začele z uvedbo nove zakonodaje.
German: Die Agentur wird die Arbeit auf diesem Gebiet fortsetzen und die nächste Phase der Business-Continuity-Lösungen, einschließlich IT-Aspekten, einleiten.
Slovenian: Delo na tem področju se bo nadaljevalo in Agencija bo izvajala naslednjo fazo rešitev na področju neprekinjenega poslovanja, vključno z informacijsko-tehnološkimi vidiki.
German: 3.3 Neue und neuartige Therapien und neue Technologien
Slovenian: 3.3 Napredne terapije in druge nastajajoče terapije ter nove tehnologije
German: Im Vordergrund dieser Maßnahme steht die Website der Agentur.
Slovenian: Spletna stran Agencije bo v ospredju te pobude.
German: Dokumentenverwaltung und ­veröffentlichung
Slovenian: Upravljanje dokumentov in objave
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Slovenian: Pospeševati preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
German: Durchführung einer Bewertung der Auswirkungen und der Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur.
Slovenian: Izvajati oceno vpliva in skladnosti znanstvenih mnenj Agencije.
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Slovenian: Agencija EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der Weltgesundheitsorganisation aus.
Slovenian: Agencija EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z ureditvami, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
German: Konzentration auf internationale Fragen in Bezug auf Inspektionen, insbesondere im Hinblick darauf, wie (sofern möglich) doppelte Inspektionen auf internationaler Ebene vermieden werden können; Gewährleistung der Einheitlichkeit der Normen für die Herstellung von Wirkstoffen und Endprodukten und der Einheitlichkeit ethischer Normen für die Durchführung klinischer Prüfungen außerhalb der EU;
Slovenian: Osredotočiti se na mednarodne zadeve glede inšpekcijskih pregledov, zlasti glede preprečevanja podvojevanja inšpekcijskih pregledov na mednarodni ravni, kadar je to mogoče; zagotoviti skladnost standardov za izdelavo zdravilnih učinkovin in končnih izdelkov ter skladnost etičnih standardov za izvajanje kliničnih preskušanj zunaj EU;
German: Die Anzahl der für das Jahr 2008 erwarteten Erstmeldungen wird sich voraussichtlich im Rahmen der Zahlen für 2007 bewegen.
Slovenian: Pričakuje se, da bo število začetnih obvestil, prejetih v letu 2008, primerljivo s številom v letu 2007.
German: Auch im Jahr 2008 befasst sich die Agentur mit wesentlichen Gesundheitsgefahren im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit, einschließlich der Entwicklung von Antibiotikaresistenzen, einer Grippepandemie, der Vogelgrippe und weiteren Tierseuchen wie der Blauzungenkrankheit.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje delo na področju boja proti večjim nevarnostim, ki pretijo javnemu zdravju in zdravju živali, vključno z razvojem antimikrobne rezistence, pandemijo gripe, ptičjo gripo in drugimi epizootskimi boleznimi, kot je bolezen modrikastega jezika.
German: Die Agentur verstärkt ihre Zusammenarbeit mit internationalen Organisationen und leistet künftig einen größeren Beitrag zu den wissenschaftlichen und zulassungsrechtlichen Diskussionen auf internationaler Ebene.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoje odnose z mednarodnimi organizacijami in povečala svoj doprinos k znanstvenim in zakonodajnim razpravam na mednarodni ravni.
German: Die Behörden werden außerdem in das EU-Telematikprogramm eingebunden.
Slovenian: Pristojni organi bodo vključeni tudi v telematski program EU.
German: Für das Jahr 2008 plant die Agentur die Konsolidierung der Ergebnisse des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts und wird sie die Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von zentralen Verfahrensabläufen, zur kosteneffizienteren Gestaltung ihrer Tätigkeiten und zur Erhöhung der Zufriedenheit der Interessengruppen der Agentur fortführen.
Slovenian: V letu 2008 namerava Agencija združiti rezultate dveletnega izboljševanja postopkov in nadalje izvajati ukrepe za racionalizacijo ključnih procesov, izboljšanje stroškovne učinkovitosti njenega delovanja in dosego večjega zadovoljstva njenih zainteresiranih straneh.
German: Die Agentur stellt gemäß einem Schema der Weltgesundheitsorganisation Arzneimittelbescheinigungen aus, um die Arbeit von Gesundheitsbehörden außerhalb der Europäischen Union, insbesondere in Entwicklungsländern, zu unterstützen.
Slovenian: V skladu s shemo SZO izdaja Agencija potrdila o zdravilih v podporo dela zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
German: Im Jahr 2008 setzt die Agentur ihre bisherigen internationalen Aktivitäten fort und möchte zudem die Zusammenarbeit im internationalen Bereich stärken.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje sedanje mednarodne dejavnosti s ciljem, da mednarodno sodelovanje še razširi.
German: Die Arbeitsbelastung der Agentur steigt infolge neuer zulassungsrechtlicher Maßnahmen und der verstärkten Aktivitäten in den bestehenden Kerntätigkeitsbereichen der Agentur stetig an.
Slovenian: Delovna obremenitev Agencije se stalno povečuje zaradi novih regulativnih pobud ter povečanja dejavnosti na obstoječih glavnih področjih odgovornosti.
German: Neben ihren laufenden Tätigkeiten in diesem Bereich wird sich die Agentur auch mit einer Ergänzung ihrer Datenbank für wissenschaftliche Beratung um Informationen zu wissenschaftlicher Beratung durch die zuständigen nationalen Behörden befassen.
Slovenian: Poleg tekočih dejavnosti na tem področju bo Agencija ocenila, kako dopolniti svojo podatkovno bazo o znanstvenem svetovanju s podatki o znanstvenem svetovanju, ki ga izvajajo pristojni nacionalni organi.
German: Auf dem Gebiet der Informationstechnologie wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Slovenian: Na področju informacijske tehnologije bo Agencija pospešila uvedbo postopkov podpore najboljšim praksam, ki temeljijo na upravljanju storitev Knjižnice infrastrukture informacijske tehnologije (ITIL).
German: Infolgedessen muss die Agentur in den Jahren 2008 und 2009 große Veränderungen in diesem Bereich bewältigen.
Slovenian: Posledično bo na področju naprednih terapij veliko sprememb za Agencijo v letih 2008 in 2009.
German: Stärkung der Interaktion der Agentur mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe auf der Grundlage der in den Jahren 2006 und 2007 durchgeführten Maßnahmen und unter Berücksichtigung von Zufriedenheitsstudien.
Slovenian: Okrepiti stike Agencije z bolniki in zdravstvenimi delavci, nadgrajevati pobude, sprejete leta 2006 in 2007, in upoštevati ankete o zadovoljstvu.
German: Darüber hinaus ist eine zunehmende Komplexität der Aktivitäten zu verzeichnen, die auf neue Techniken im Bereich der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln zurückzuführen ist.
Slovenian: Poleg tega pa se povečuje kompleksnost dejavnosti, kar izvira iz napredka v farmacevtskih tehnikah raziskav in razvoja.
German: 2008 wird die Agentur neben ihren Kerntätigkeiten hinsichtlich des Parallelvertriebs auch die Einhaltung des verbindlichen Meldeverfahrens durch die am Parallelvertrieb beteiligten Händler überwachen.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija poleg svojih glavnih dejavnosti na področju vzporedne distribucije preverjala, ali vzporedni distributerji spoštujejo obvezni postopek obveščanja.
German: Dies ist auf den steigenden Umfang der Kerntätigkeiten der Agentur und ihrer Partner im Netzwerk und die Aufnahme weiterer Aktivitäten im Rahmen der neuen Gesetzgebung (z. B. die Umsetzung der neuen Verordnung über Kinderarzneimittel im Jahr 2007 und der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien im Jahr 2008) zurückzuführen.
Slovenian: Razlog za to je v vedno večjem številu osnovnih nalog Agencije in njenih partnerjev v mreži in dodajanju novih nalog zaradi novih zakonodaj (npr. izvajanje nove zakonodaje o pediatriji v letu 2007 in nove zakonodaje o naprednih terapijah v letu 2008).
German: Im Hinblick auf die Produktvarianten befasst sich die Agentur im Jahr 2008 mit der Entwicklung eines neuen Verfahrens für Änderungen zu Generika und Biogenerika, um Änderungen an den Produktinformationen sofort im Anschluss an Änderungen an dem Referenzarzneimittel vorzunehmen und somit die Einheitlichkeit dieser Informationen sicherstellen zu können.
Slovenian: Agencija se bo na področju sprememb v letu 2008 osredotočila na uvajanje novega postopka za spremembe generičnih in biološko podobnih zdravil, da bi omogočila izvajanje sprememb v informacijah o zdravilih po spremembi referenčnih zdravil in s tem zagotovila skladnost.
German: Durch diese Erweiterung der Datenbank könnte der Austausch von Informationen innerhalb des europäischen Arzneimittel-Netzwerks weiter gefördert werden.
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
German: Darüber hinaus sind Inspektionen zur Förderung der Ausgabe von Plasma-Stammdatei-(PMF-)Bescheinigungen geplant, die insgesamt 15 % aller Inspektionen ausmachen werden.
Slovenian: Poleg tega je načrtovanih več inšpekcijskih pregledov za potrditev dokazil o plazemskih dosjejih, kar je 15 % vseh pregledov.
German: Die Agentur fördert Projekte wie EU Telematics Controlled Terms, Produktinformationsmanagement (PIM) und eine Vielzahl weiterer Systeme in den relevanten Bereichen dieses Arbeitsprogramms.
Slovenian: Agencija bo razvijala projekte, kot sta telematsko nadzorovani izrazi EU (EU Telematics Controlled Terms) in Upravljanje s produktnimi informacijami (Product Information management, PMI), ter številne druge sisteme, ki so navedeni v odgovarjajočih poglavjih tega delovnega programa.
German: Neben der Beteiligung der Patienten an der Arbeit diverser EMEAAusschüsse und Arbeitsgruppen werden Patientenvertreter auch weiterhin in die Überprüfung der für die Patienten und die breite Öffentlichkeit erstellten Dokumente eingebunden.
Slovenian: Predstavniki bolnikov bodo poleg sodelovanja pri delu določenih odborov in delovnih skupin EMEA še naprej vključeni v pregled dokumentov, pripravljenih za bolnike in splošno javnost.
German: Die Mehrheit der Befassungen wird sich vermutlich auf Schiedsverfahren aufgrund von Meinungsverschiedenheiten auf Ebene der Mitgliedstaaten im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung und des dezentralisierten Verfahrens beziehen.
Slovenian: Pričakovati je tudi, da bo večina napotitev še naprej zadevala arbitraže zaradi razlik v mnenjih na ravni držav članic v okviru postopka vzajemnega priznavanja ali decentraliziranega postopka.