FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Portogallo - Zoref
Norwegian Bokmål: Portugal - Zoref
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Austria, Italia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Italia - Oraxim
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Østerrike, Belgia, Italia, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på flasken og sett tilpasningsstykket for sprøyten ned i flaskehalsen.
Italian: Dosi di Zinnat raccomandate nell'insufficienza renale
Norwegian Bokmål: Tabel 5: Anbefalte doser av Zinnat ved nedsatt nyrefunksjon
Italian: Chiudere bene il flacone con il tappo, lasciando l'adattatore in posizione.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken helt til igjen med hetten, mens du lar tilpasningsstykket være på flasken.
Italian: In caso di gravi reazioni di ipersensibilità, il trattamento con cefuroxima deve essere sospeso immediatamente e devono essere intraprese adeguate misure d'emergenza.
Norwegian Bokmål: Som for alle ksjoner må behandling med efuroxim seponeres umiddelbart og adekvate strakstiltak iverksettes.
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil mikstur, suspension var ikke bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter ved studier hos friske voksne og er derfor ikke substituerbare på et mg pr. mg basis (se pkt.
Italian: Cefuroxima Uso orale
Norwegian Bokmål: cefuroxim Oral bruk
Italian: • del tratto urinario
Norwegian Bokmål: • urinveiene
Italian: Non mescolare Zinnat con bevande calde.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande Zinnat med varme væsker.
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Norwegian Bokmål: Placer sprøyten i munnen, og plasser sprøytespissen inn mot kinnet.
Italian: Inserire la siringa saldamente nell'adattatore.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten fast på tilpasningsstykket.
Italian: Girare il flacone e la siringa in posizione verticale.
Norwegian Bokmål: Vend flasken og sprøyten igjen til loddrett posisjon.
Italian: • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
Norwegian Bokmål: • Ukompliserte hud- og bindevevsinfeksjoner
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale.
Norwegian Bokmål: Vend flasken igjen til loddrett posisjon.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Come prendere Zinnat
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat gis
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt]
Italian: Patologie epatobiliari innalzamenti transitori dei livelli degli enzimi epatici ittero (prevalentemente colestatico), epatite
Norwegian Bokmål: Gulsott (hovedsakelig kolestatisk), hepatitt
Italian: 1,4-2,4 Non è necessario alcun aggiustamento della dose (dose standard da 125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Dosisjustering ikke nødvendig (standarddose m g til 500 mg administrert 2 ganger daglig).
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 14 dager (10 til 21 dager)
Italian: Richiudere con il tappo.
Norwegian Bokmål: Skru på hetten igjen.
Italian: Non mescolare la sospensione o il granulato con bevande calde.
Norwegian Bokmål: Suspensjon eller granulatet skal ikke blandes med varme væsker.
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 60 a 120
Norwegian Bokmål: 3-6 måneder 6 måneder til 2 år
Italian: Che cos'è Zinnat e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat Come prendere Zinnat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zinnat er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Zinnat Hvordan Zinnat skal gis
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Uso orale
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdraasjerte tabletter
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli e rimuovere il tappo 2.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken for å løsne granulatet og fjern hetten.
Italian: Cosa contiene Zinnat
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zinnat
Italian: • Sinusite batterica acuta.
Norwegian Bokmål: • Akutt bakteriell sinusitt
Italian: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale Contiene 2,3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 2,3 g sakkarose pr. 5 ml dose
Italian: Se è diabetico è necessario tenerne conto per la dieta.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sukkersyke, skal du ta høyde for dette i din kostplan.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico oil farmacista.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Agitare il flacone prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspension Omryst flasken før bruk.
Italian: Nei bambini può essere utilizzato Zinnat sospensione orale.
Norwegian Bokmål: Zinnat mikstur,opløsning kan gis til barn.
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Contiene 6,1 g di saccarosio per dose unitaria
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 6,1 g sakkarose pr. dose-enhet
Italian: L'acetossietilcefuroxima può influire sulla flora intestinale, con conseguente calo del riassorbimento degli estrogeni e ridotta efficacia dei contraccettivi orali combinati.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en lavere grad av reabsorpsjon av østrogen, og redusert effekt av kombinasjons-p-piller.
Italian: • vomito • eruzioni cutanee.
Norwegian Bokmål: • kvalme • hudutslett
Italian: Si rivolga al medico per un consiglio.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Italian: Se è possibile mostri loro la confezione di Zinnat.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen hvis mulig.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO [Completare con i dati nazionali]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt]
Italian: La cefuroxima è eliminata principalmente per via renale.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles primært via nyrerne.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea, dolore addominale vomito colite pseudomembranosa
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, abdominalsmerter
Italian: Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: .3 Kontraindikasjoner verfølsomhet overfor cefuroxim eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Contiene 12,2 g di saccarosio per dose unitaria
Norwegian Bokmål: 500 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 12,2 g sakkarose pr. dose-enhet
Italian: • Otite media acuta.
Norwegian Bokmål: • Akutt otitis media
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Contiene 3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 3 g sakkarose pr. 5 ml dose
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale Per le istruzioni fase per fase su come preparare Zinnat bustine vedere Istruzioni per la ricostituzione, alla fine di questo foglio.
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til mikstur, suspensjon For trinnvis veiledning vedrørende klargjøring av Zinnat suspensjon, se Vejledning til rekonstitusjon på slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig
Italian: da 5 a 7,5
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Italian: 250 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 250 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Breakpoints dell'acetossietilcefuroxima
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil brytningspunkter
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris)
Norwegian Bokmål: (andre enn P. vulgaris) Providencia spp.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, compresse rivestite con film Compressa rivestita con film (compressa) [Completare con i dati nazionali]
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdrasjerte tabletter Filmdrasjert tablett (tablett) [Fylles ut nasjonalt]
Italian: • della cute e dei tessuti molli
Norwegian Bokmål: • hud og bløtvev
Italian: 80339 München GERMANIA
Norwegian Bokmål: 80339 München GERMANY
Italian: 169 29 Solna SVEZIA
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SWEDEN
Italian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Norwegian Bokmål: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei richiedenti, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Italian: Middlesex UB6 0NN REGNO UNITO
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Italian: 152 32 Halandri, Athens GRECIA
Norwegian Bokmål: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Italian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLANDIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Italian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Italian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Italian: Elobact 125mg DosierBrief
Norwegian Bokmål: Elobact 125mg Dosier-Brief
Italian: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITUANIA
Norwegian Bokmål: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Italian: Elobact 250mg DosierBrief
Norwegian Bokmål: Elobact 250mg Dosier-Brief
Italian: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Norwegian Bokmål: 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LETTONIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Italian: Granulato per sospensione
Norwegian Bokmål: Granulat, suspensjon
Italian: Rue du Tilleul 13
Norwegian Bokmål: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
Italian: REGNO UNITO
Norwegian Bokmål: UNITED KINGDOM
Italian: Kifissias 266,
Norwegian Bokmål: Nykaer 68, 2605
Italian: Irlanda
Norwegian Bokmål: IRELAND
Italian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS REGNO UNITO
Norwegian Bokmål: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA
Italian: REPUBBLICA SLOVACCHIA
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
Italian: PORTOGALLO
Norwegian Bokmål: Portugal
Italian: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAGNA
Norwegian Bokmål: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Italian: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Italian: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA 25 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
Italian: Flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Intravenøsbruk Hetteglass (glass)
Italian: Età ≥ 65 anni
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 65 år
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 gennaio 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. januar 2017
Italian: Flaconcino non aperto: 3 anni.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år
Italian: • È molto importante non saltare la dose di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du ikke går glipp av dosen med dette legemidlet.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør legemidlet brukes umiddelbart.
Italian: • Non agitare il flaconcino.
Norwegian Bokmål: • Ikke ryst hetteglasset.
Italian: Il profilo di sicurezza di ZINPLAVA è stato valutato in due studi clinici di fase III.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til ZINPLAVA ble evaluert i to kliniske fase 3-studier.
Italian: La genotossicità e il potenziale cancerogeno non sono stati valutati.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet og karsinogent potensial er ikke blitt evaluert.
Italian: La dose sarà calcolata in base al suo peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Dosen din beregnes ut ifra kroppsvekten din.
Italian: • Contatti immediatamente il medico o l'operatore sanitario per fissare un nuovo appuntamento.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din eller annet helsepersonell umiddelbart for å få en ny time.
Italian: Storia di uno o più episodi di CDI negli ultimi 6 mesi Immunocompromissione CDI severa
Norwegian Bokmål: Én eller flere episoder med CDI i de foregående 6 måneder Nedsatt immunforsvar
Italian: • Quando una persona contrae una CDI solitamente le viene somministrato un antibiotico per il trattamento dell'infezione, ma la CDI può spesso ripresentarsi dopo settimane o mesi.
Norwegian Bokmål: • Dersom mennesker får CDI får de vanligvis et antibiotikum for å bli kvitt infeksjonen, men CDI kan ofte komme tilbake etter noen uker eller måneder.
Italian: Attività in vitro e in vivo
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-aktivitet
Italian: Ceppo ipervirulento inclusi i seguenti: ribotipi 027, 078 o 244
Norwegian Bokmål: Hypervirulent stamme inkluderte følgende: ribotype 027, 078 eller 244
Italian: Bambini e adolescenti ZINPLAVA non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZINPLAVA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Italian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Norwegian Bokmål: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Italian: • La soluzione diluita può essere infusa mediante catetere centrale o periferico.
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen kan infunderes via et sentralt eller perifert kateter.
Italian: • ZINPLAVA verrà somministrato in un'unica dose e la somministrazione durerà circa 1 ora.
Norwegian Bokmål: • Du vil få ZINPLAVA som én enkelt dose og det vil ta omtrent 1 time.
Italian: Si rivolga al medico prima che le venga somministrato ZINPLAVA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du får ZINPLAVA.
Italian: Cos'è ZINPLAVA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva ZINPLAVA er og hva det brukes mot
Italian: Codice ATC: J06BB21
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J06B B21
Italian: Non sono stati condotti studi sulla fertilità negli animali.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke blitt utført hos dyr.
Italian: Caratteristica al momento dell'ingresso nello studio
Norwegian Bokmål: Egenskap ved inkludering i studien
Italian: n = Numero di pazienti all'interno del sottogruppo rispondente ai criteri previsti per l'endpoint m = Numero di pazienti all'interno del sottogruppo
Norwegian Bokmål: n = Antall pasienter i undergruppen som møtte kriteriene for endepunktet m = Antall pasienter i undergruppen
Italian: I tassi di recidiva di CDI sono mostrati nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Ratene for tilbakefall av CDI er vist i Tabell 2.
Italian: • se è allergico a bezlotoxumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor bezlotoksumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Italian: Non sono stati condotti studi formali d'interazione con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført.
Italian: Questi pazienti presentavano fattori di rischio complessivamente ma non esclusivamente associati ad un rischio più elevato di recidiva di CDI.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde risikofaktorer som primært, men ikke utelukkende, ble assosiert med en høyere risiko for tilbakefall av CDI.
Italian: Una percentuale simile di pazienti è stata trattata con metronidazolo per via orale (48 %) o vancomicina per via orale (48 %) e solo il 4 % è stato trattato con fidaxomicina come terapia antibatterica per CDI.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende andel pasienter fikk metronidazol (48 %) eller vankomycin (48 %) oralt, og kun 4 % fikk fidaksomicin som antibiotikabehandling mot CDI.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antinfettivi ad uso sistemico, immunoglobuline specifiche.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, spesifikke immunglobuliner.
Italian: • ZINPLAVA non deve essere co-somministrato simultaneamente con altri medicinali attraverso la stessa linea di infusione.
Norwegian Bokmål: • ZINPLAVA må ikke administreres samtidig med andre legemidler via samme infusjonsslange.
Italian: In base alle condizioni mediche o ai medicinali ricevuti suscettibili di indurre immunosoppressione Punteggio Zar ≥ 2
Norwegian Bokmål: Basert på medisinske tilstander eller legemidler som kan resultere i immunsuppresjon Zar-skår ≥ 2
Italian: • Non congelare la soluzione diluita.
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen skal ikke fryses.
Italian: Non ci sono dati sull'efficacia di ZINPLAVA se somministrato dopo i primi 10-14 giorni dall'inizio della terapia antibatterica per CDI.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende effekt av ZINPLAVA dersom det gis etter de første 10-14 dagene av antibiotikabehandlingen mot CDI.
Italian: Il 21 % dei pazienti era immunocompromesso e il 16 % presentava una CDI clinicamente severa.
Norwegian Bokmål: Tjueen (21) prosent av pasientene hadde nedsatt immunforsvar og 16 % hadde klinisk alvorlig CDI.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ZINPLAVA nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av ZINPLAVA hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Del totale, il 28 % aveva presentato uno o più episodi di CDI nei sei mesi precedenti l'episodio in corso di trattamento (un episodio nel 18 % dei pazienti, due episodi nel 7 % dei pazienti e 3 o più episodi in un numero inferiore di pazienti).
Norwegian Bokmål: Av det totale antallet hadde 28 % én eller flere episoder av CDI innen 6 måneder før episoden under behandling (18 % av pasientene hadde én, 7 % hadde to og noen få pasienter hadde 3 eller flere tidligere episoder).
Italian: In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere tenuti sotto stretto monitoraggio per la comparsa di eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e deve essere avviato un trattamento sintomatico appropriato.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering bør pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger, og hensiktmessig symptomatisk behandling bør iverksettes.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ZINPLAVA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får ZINPLAVA
Italian: Infezione da ceppo ipervirulento Infezione da ribotipo 027
Norwegian Bokmål: Infisert med ribotype 027
Italian: L'età mediana dei pazienti era di 65 anni; l'85 % di essi era di razza bianca, il 57 % di sesso femminile e il 68 % era ospedalizzato.
Norwegian Bokmål: Median alder var 65 år, 85 % var hvite, 57 % var kvinner, og 68 % var inneliggende pasienter.
Italian: Non utilizzare il flaconcino se il colore della soluzione è alterato o se la soluzione contiene particelle visibili.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
Italian: Il volume medio di distribuzione di bezlotoxumab è stato di 7,33 L (CV: 16 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum for bezlotoksumab var 7,33 l (KV: 16 %).
Italian: Tra i 976/1554 (62 %) pazienti con una coltura fecale al basale positiva per C. Difficile, un ceppo ipervirulento (ribotipi 027, 078 o 244) è stato isolato nel 22 % (217 di 976 pazienti), nella maggior parte dei casi (87 %, 189 di 217 ceppi) era di ribotipo 027.
Norwegian Bokmål: Blant de 976 av de 1554 pasientene (62 %) som hadde en positiv avføringstest for C. difficile ved baseline, ble en hypervirulent stamme (ribotype 027, 078 eller 244) isolert hos 22 % (217 av 976 pasienter), majoriteten av disse (87 %, 189 av 217 stammer) var ribotype 027.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati negli studi clinici:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert under kliniske utprøvinger:
Italian: Complessivamente, il 51 % aveva un'età ≥ 65 anni, il 29 % aveva un'età ≥ 75 anni e il 39 % aveva ricevuto uno o più agenti antibatterici per via sistemica durante le 12 settimane del periodo di follow-up.
Norwegian Bokmål: Samlet var 51 % ≥ 65 år, 29 % var ≥ 75 år og 39 % fikk ett eller flere systemiske antibiotika under oppfølgingsperioden på 12 uker.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Questi limiti di tempo comprendono la conservazione della soluzione per infusione nella sacca da infusione endovenosa per tutta la durata dell'infusione.
Norwegian Bokmål: Disse tidsbegrensningene inkluderer oppbevaring av infusjonsoppløsningen i infusjonsposen under infusjonstiden.
Italian: Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Bezlotoxumab viene eliminato dal corpo principalmente mediante degradazione proteica.
Norwegian Bokmål: Bezlotoksumab elimineres fra kroppen primært via nedbrytning av proteiner.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di frequenza decrescente.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter avtagende frekvens.
Italian: In genere gli anticorpi monoclonali terapeutici non hanno una potenziale interazione farmaco-farmaco significativa, poiché non hanno un impatto diretto sugli enzimi del citocromo P450 e non sono substrati di trasportatori epatici o renali.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske monoklonale antistoffer har vanligvis ikke et signifikant potensial for legemiddelinteraksjoner, fordi de ikke påvirker cytokrom P450-enzymer direkte og ikke er substrat for transportproteiner i lever eller nyrer.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a un ciclo di 10-14 giorni di terapia antibatterica orale per CDI (metronidazolo, vancomicina o fidaxomicina, scelta dallo sperimentatore).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en 10 til 14 dagers kur med oral antibiotikabehandling mot CDI (metronidazol, vankomycin eller fidaksomicin, valgt av utprøver).
Italian: Negli studi, i tassi di guarigione clinica della presentazione dell'episodio da CDI erano comparabili tra i bracci di trattamento.
Norwegian Bokmål: I studiene var ratene for klinisk helbredelse av den pågående CDI-episoden sammenlignbare mellom behandlingsarmene.
Italian: • malessere (nausea)
Norwegian Bokmål: • føle seg uvel (kvalme)