FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Spanish: Una cuidadosa monitorización del control glucémico, así como de la salud general, son esenciales en las pacientes embarazadas con diabetes.
English: E After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
Spanish: E Tras mantenerlo presionado y contar lentamente hasta 10, suelte el botón de inyección.
English: Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Spanish: La alergia sistémica, que es rara pero potencialmente más grave, es una alergia generalizada a la insulina.
English: For single patient use only.
Spanish: Para uso por un único paciente
English: Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Spanish: Estabilice la piel estirándola o pellizque un área amplia.
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Spanish: Además, las insulinas tienen diversas acciones anabólicas y anticatabólicas sobre una variedad de diferentes tejidos.
English: The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Spanish: El número de unidades se muestra en la ventana de dosis, compruébelo siempre antes de su inyección.
English: Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Spanish: Sígalas con exactitud y vaya con frecuencia a su clínica de diabetes.
English: • If no insulin comes out after the third time, the needle may be blocked.
Spanish: • Si no sale insulina después de la tercera vez, es posible que la aguja esté bloqueada.
English: It should be clear and colourless.
Spanish: Debe ser transparente e incolora.
English: If no insulin appears:
Spanish: Si no sale insulina:
English: If your dose is more than 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Spanish: Si su dosis es mayor de 80 unidades, necesitará administrarse más de una inyección.
English: Common problems of diabetes
Spanish: Problemas corrientes de la diabetes
English: Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
Spanish: Asegúrese de haberse inyectado a 1 cm por lo menos de donde lo hizo por última vez y de que “rota” los lugares donde se inyecta, tal como le han explicado.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en las que estas habilidades sean de especial importancia (como el conducir automóviles o utilizar máquinas).
English: STEP 3: Do a safety test
Spanish: PASO 3: Realice una prueba de seguridad
English: Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Spanish: Debe aconsejarse a las pacientes con diabetes que informen a sus médicos si están embarazadas o piensan quedarse embarazadas.
English: Never re-use needles.
Spanish: Nunca reutilice las agujas.
English: • no appetite
Spanish: • falta de apetito
English: Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
Spanish: Los requerimientos de insulina habitualmente disminuyen durante el primer trimestre y se incrementan durante el segundo y tercer trimestres.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigaciones clínicas se enumeran a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de frecuencia (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000 y frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Local allergy in patients is common.
Spanish: Es frecuente la aparición de alergia local en los pacientes.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Spanish: • Lea todas estas instrucciones antes de utilizar su pluma.
English: If you find it hard to press the button in:
Spanish: Si le cuesta presionar el botón:
English: Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Spanish: Después coma fruta, galletas o un bocadillo, como le haya indicado su médico, y descanse después.
English: STEP 1: Check your pen
Spanish: PASO 1: Compruebe su pluma
English: Do not rub the area you have just injected.
Spanish: No masajee la zona donde se acabe de inyectar.
English: It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Spanish: Funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.
English: Do not share your pen.
Spanish: No comparta su pluma.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona o si realiza la inyección a otra persona, se debe tener especial precaución cuando se retire o elimine la aguja.
English: Protect your pen from dust and dirt
Spanish: Proteja su pluma del polvo y la suciedad
English: If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Spanish: Si no responde al glucagón, deberá acudir al hospital.
English: The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Spanish: El perfil de acción de cualquier insulina puede variar considerablemente entre diferentes personas o en diferentes momentos dentro de una misma persona.
English: • If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
Spanish: • Si cree que su pluma puede estar estropeada, no intente repararla, use una nueva.
English: • If you turn past your dose, you can turn back down.
Spanish: • Si excede su dosis, puede girar hacia atrás.
English: If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
Spanish: Si esto sucediese: - cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2), - a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3).
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Spanish: El ejercicio físico realizado inmediatamente después de las comidas puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
English: - Do you have trouble with your kidneys or liver?
Spanish: - ¿Tiene problemas de hígado o riñón?
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Spanish: Los estudios de toxicología aguda, durante un mes y durante 12 meses no revelaron datos de toxicidad significativos.
English: • octreotide,
Spanish: • octreotida,
English: Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Spanish: También puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina si los pacientes aumentan su actividad física o modifican su dieta habitual.
English: 20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Spanish: 20 unidades seleccionadas Los números impares se indican como una línea entre los números pares:
English: Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC, protegido de la luz y del calor directo.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Spanish: Después de la inyección, no se debe masajear la zona de inyección.
English: • Do not touch the injection button yet
Spanish: • No toque el botón de inyección todavía.
English: If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Spanish: Si está enfermo, especialmente si tiene náuseas o vómitos, la cantidad de insulina que usted necesita puede variar.
English: The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Spanish: La cantidad de insulina que usted necesita disminuye generalmente durante los tres primeros meses de embarazo y aumenta durante los siguientes seis meses.
English: When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Spanish: Cuando se considera la relevancia clínica de estas cinéticas, es más apropiado examinar las curvas de utilización de glucosa (ver sección 5.1).
English: Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Spanish: Aunque no esté comiendo como siempre, tiene necesidad de recibir insulina.
English: This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Spanish: Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, contaminación e infecciones.
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Spanish: No se deben usar en plumas de 1,5 ml.
English: Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Spanish: Se requiere la monitorización frecuente de los niveles de glucosa en sangre.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Spanish: Para más detalles sobre manipulación, ver sección 6.6.
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Spanish: Estos cartuchos no se deben utilizar con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente establecida con las plumas citadas (ver sección 4.2 y 6.6).
English: B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Spanish: B Mantenga la aguja recta y enrósquela en la pluma hasta que esté fija.
English: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Spanish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Alemania
English: You can give from 1 to 80 units in a single injection.
Spanish: Puede inyectar desde 1 a 80 unidades en una única inyección.
English: The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
Spanish: El vial se debe usar con una jeringa adecuada (con marcas de 100 unidades)
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Spanish: Si tiene frecuentes hipoglucemias o dificultades para reconocerlas, por favor, no deje de comentárselo a su médico.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de julio de 2017
English: • If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
Spanish: • Si no puede seleccionar su dosis prescrita completa, use una nueva pluma o inyecte las unidades que quedan y use una nueva pluma para completar su dosis.
English: C Check that the insulin is clear.
Spanish: C Compruebe que la insulina es transparente.
English: Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir pérdida del conocimiento y, en casos extremos, muerte.
English: STEP 4: Select the dose
Spanish: PASO 4: Seleccione la dosis
English: • sulpha antibiotics,
Spanish: • antibióticos sulfa,
English: The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Spanish: La diferencia horaria entre algunos países puede obligarle a adoptar un horario para las inyecciones y comidas distinto al que está llevando cuando está en su país.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta (ver sección “Advertencias y precauciones”).
English: Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Spanish: Su médico o el personal de su clínica le enseñarán cómo se hace.
English: • If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
Spanish: • Si no quedan suficientes unidades en su pluma para que pueda administrar su dosis, el selector de dosis se detendrá en el número de unidades que quedan.
English: • check your pen and the needle are working properly.
Spanish: • comprobar que su pluma y aguja funcionan correctamente.
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes invidentes o con visión escasa que pidan siempre ayuda/asistencia a otra persona con buena visión y que esté entrenada en la utilización del dispositivo de insulina.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Spanish: • No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras.
English: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Spanish: Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Spanish: La hipoglucemia se puede producir como resultado de un exceso de actividad insulínica en relación con la ingesta de alimentos y el gasto energético.
English: In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Spanish: En algunos estudios, la reducción de la hipoglucemia nocturna se asoció con un aumento de los episodios de hipoglucemia diurna.
English: Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Spanish: Retire la aguja y aplique una presión suave sobre la zona de inyección durante algunos segundos.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, insulinas y análogos de acción rápida para inyección, código ATC: A10AB04
English: Before first use 3 years.
Spanish: Antes del primer uso 3 años
English: If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Spanish: Si tiene preguntas sobre su pluma o su diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi-aventis que aparece al comienzo de este prospecto.
English: • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Spanish: • Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina, puede que no perciba los síntomas de alerta que le avisan de que el azúcar en sangre le está bajando demasiado.
English: • Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Spanish: • Siga las medidas de seguridad para retirar y eliminar las agujas (contacte con su médico, farmacéutico o enfermero) para reducir el riesgo de pinchazos accidentales y la trasmisión de enfermedades infecciosas.
English: Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Spanish: Tres sencillas medidas para evitar una hipoglucemia o hiperglucemia son:
English: • a puncture resistant container for used needles and pens (see Throwing your pen away).
Spanish: • un contenedor resistente a perforaciones para agujas y plumas usadas (ver Desechar su pluma)
English: Learn to inject
Spanish: Aprender a inyectar
English: If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Spanish: Si se pone peor y su respiración es poco profunda y la piel se le pone pálida, llame inmediatamente al médico.
English: A Choose a place to inject as shown in the picture
Spanish: A Elija un lugar de inyección como se muestra en el dibujo.
English: • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Spanish: • Lea las instrucciones de cómo utilizar su pluma de insulina precargada.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Spanish: Los cambios en la concentración, nombre comercial (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, etc.), especie (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación (técnicas de DNA recombinante frente a insulina de origen animal) pueden dar lugar a la necesidad de un cambio en la dosis.
English: Choose a site for injection.
Spanish: Elija el lugar de inyección.
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Spanish: No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique.
English: • “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
Spanish: • “estimulantes beta2” (por ejemplo ritodrina, salbutamol o terbutalina),
English: Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Spanish: Se deberá retirar el tratamiento con pioglitazona si tiene lugar cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
English: (Needles are not included).
Spanish: (No se incluyen las agujas en el envase).
English: The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Spanish: El perfil farmacodinámico de insulina lispro en niños es similar al observado en adultos.
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Spanish: Si utiliza un vial nuevo, levante la lengüeta protectora de plástico, pero no retire el tapón.
English: Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Spanish: Informe a su médico, lo antes posible, si tiene signos de insuficiencia cardíaca tales como dificultad para respirar, aumento rápido en el peso o inflamación localizada (edema).
English: • Remove the needle before throwing your pen away.
Spanish: • Retire la aguja antes de desechar su pluma.
English: Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Spanish: Se debe enseñar a los pacientes las técnicas de inyección adecuadas.
English: Therefore the amount of insulin needed may change.
Spanish: Por lo tanto la cantidad de insulina que usted necesita puede variar.
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/new-born.
Spanish: Los datos sobre la exposición en un gran número de embarazos no indican ningún efecto adverso de insulina lispro durante el embarazo ni sobre la salud del feto/recién nacido.
English: After first use Dispose of after 4 weeks.
Spanish: Después del primer uso Desechar después de 4 semanas
English: It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Spanish: Es esencial mantener un buen control de las pacientes tratadas con insulina (diabetes insulinodependiente o diabetes gestacional), a lo largo de todo el embarazo.
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
Spanish: Si ve burbujas de aire • Es posible que vea burbujas de aire.
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo inyectarse antes de usar su pluma.
English: How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Spanish: Cómo leer la ventana de dosis Los números pares se indican en la misma línea que el marcador de dosis:
English: Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Spanish: Los casos graves de alergia generalizada pueden ser potencialmente mortales.
English: It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Spanish: Tiene que estar transparente, no tener color ni contener partículas sólidas.
English: The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
Spanish: El número de unidades se muestra en la ventana de dosis de la pluma, independientemente de la dosis y no debe realizarse conversión de dosis cuando un paciente pasa a una nueva dosis o a otra insulina lispro en pluma precargada con un incremento de dosis diferente.
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Spanish: Sólo se lo inyectará en músculo si su médico así se lo indica.
English: Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Spanish: Los pacientes deben verificar visualmente las unidades seleccionadas en el contador de dosis de la pluma.
English: • This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Spanish: • No se recomienda que los invidentes o las personas con dificultades de visión utilicen esta pluma sin la ayuda de una persona entrenada en el uso de la pluma.
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Spanish: A veces, esta reacción puede ser debida a factores distintos a la insulina, tales como irritantes en el agente limpiador de la piel o a una mala técnica de inyección.
English: • angiotensin II receptor blockers.
Spanish: • bloqueantes del receptor de la angiotensina II.
English: Pack sizes: 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Spanish: Tamaños de envase: 1, 3, 5 o 10 plumas precargadas.
English: Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Spanish: Los episodios leves de hipoglucemia responderán a la administración oral de glucosa, otros azúcares u otros productos azucarados.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Spanish: Si se utiliza la combinación, se deberá vigilar en los pacientes la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, ganancia de peso y edema.
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
Spanish: Más adelante, en este prospecto, se especifican estos síntomas de alerta.
English: Systemic allergy
Spanish: Alergia sistémica
English: Local allergy
Spanish: Alergia local
English: A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Spanish: A Asegúrese de que la aguja está colocada y que la dosis está en “0”.
English: Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a insulina lispro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: C Place your thumb on the injection button.
Spanish: C Coloque el pulgar en el botón de inyección.
English: D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
Spanish: D Mantenga presionado el botón de inyección y cuando vea “0” en la ventana de dosis, cuente lentamente hasta 10.