FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W trakcie stosowania haloperydolu zgłaszano przypadki wydłużenia QT w EKG, komorowych zaburzeń rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), torsade de pointes oraz nagłego zgonu.
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, aritmii ventriculare (fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară), torsada vârfurilor și moarte subită.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Polish: • Leczenie rozpoczynać od najniższej możliwej dawki, a jeśli pobudzenie się utrzymuje, dawkę dostosować w odstępach 2 - 4 godzinnych, aż do dawki maksymalnej 10 mg/dobę.
Romanian: • Tratamentul trebuie inițiat la cea mai mică doză posibilă, iar doza trebuie ajustată treptat, la intervale de 2 - 4 ore dacă agitația continuă, până la maximum 10 mg/zi.
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności serca za pomocą elektrokardiografu (EKG) oraz parametrów życiowych, prowadzone do czasu normalizacji EKG.
Romanian: Se recomandă monitorizarea EKG şi a semnelor vitale, iar această monitorizare trebuie continuată până la normalizarea EKG.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu HALDOL roztwór doustny u dzieci w wieku poniżej zdefiniowanego we wskazaniach.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluţie orală la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
Polish: Lek Haldol zawiera substancję czynną haloperydol.
Romanian: Haldol conține substanța activă haloperidol.
Polish: W razie depresji oddechowej może być konieczne zastosowanie mechanicznej wentylacji.
Romanian: Poate fi necesară respiraţia artificială în caz de deprimare respiratorie.
Polish: Ryzyko wydłużenia odstępu QTc wzrasta wraz z dawką haloperydolu oraz jego stężeniem w osoczu.
Romanian: Riscul de prelungire a intervalului QTc crește proporțional cu doza de haloperidol și cu concentrațiile plasmatice ale haloperidolului.
Polish: • Nudności, wymioty
Romanian: • Greață, vărsături
Polish: Jak wygląda lek Haldol i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Cum arată Haldol şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Polish: U pacjentów w stanie śpiączki należy zapewnić drożność dróg oddechowych za pomocą rurki ustno-gardłowej lub dotchawicznej rurki intubacyjnej.
Romanian: La pacienţii comatoşi trebuie stabilită o cale respiratorie accesibilă prin utilizarea unui tub orofaringian sau endotraheal.
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji po podaniu domięśniowym wynosi około 21 godzin (zakres od 13 do 36 godzin).
Romanian: Etapa terminală a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este, în medie, de 21 de ore (interval cuprins între 13 şi 36 ore) după administrarea intramusculară.
Polish: Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku Haldol może wywołać senność i trudności z koncentracją.
Romanian: Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Haldol poate cauza somnolență și poate scădea vigilența.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie.
Polish: • Ilość podawanego leku Haldol będzie następnie zwiększana, aż lekarz ustali najbardziej odpowiednią dawkę.
Romanian: • Cantitatea de Haldol pe care o veți lua va fi apoi ajustată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
Polish: • Złuszczająca się skóra
Romanian: • Erupții pe piele
Polish: Dawka maksymalna wynosi 5 mg/dobę.
Romanian: Doza maximă este de 5 mg/zi.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadkoskurczem, chorobą serca, wydłużeniem odstępu QTc w wywiadzie rodzinnym lub nadużywających kiedykolwiek w przeszłości lub aktualnie alkoholu.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu bradicardie, boli cardiace, antecedente familiale de prelungire a intervalului QTc sau cu antecedente de expunere semnificativă la alcool etilic.
Polish: • Tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego.
Romanian: • Ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani sever afectați, după ce terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat.
Polish: • Inne leki przeciwpsychotyczne (np.: pochodne fenotiazyny, sertyndol, pimozyd, zyprazydon).
Romanian: • Alte antipsihotice (de exemplu, derivați ai fenotiazinei, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Polish: Zalecenia dotyczące dawki początkowej haloperydolu u pacjentów w podeszłym wieku:
Romanian: La pacienții vârstnici sunt recomandate următoarele doze inițiale de haloperidol:
Polish: • spowolnione lub ograniczone ruchy ciała, ruchy szarpiące lub obracanie się
Romanian: • Mișcări lente sau reduse ale corpului, spasme sau contracții
Polish: • W razie pominięcia zażycia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați doza următoare ca de obicei.
Polish: • uspokajające i ułatwiające zasypianie (środki uspokajające)
Romanian: • Calmare sau pentru a vă ajuta să dormiți (tranchilizante)
Polish: Hamowanie lub indukcja CYP3A4 lub CYP2D6 może wpływać na metabolizm haloperydolu.
Romanian: Inhibarea sau inducerea CYP3A4, sau inhibarea CYP2D6, pot afecta metabolizarea haloperidolului.
Polish: Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzenia czynności wątroby lub zapalenia wątroby, najczęściej z zastojem żółci (patrz punkt 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de anomalii ale funcției hepatice sau hepatită, cel mai adesea colestatică (vezi pct. 4.8).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Polish: Zaburzenia endokrynologi czne
Romanian: Tulburări endocrine
Polish: • Inne produkty lecznicze (np. beprydyl, metadon).
Romanian: • Anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, metadona).
Polish: Do objawów dystonii należą m.in.: kręcz szyi, grymasy twarzy, szczękościsk, protruzja języka oraz nietypowe ruchy gałek ocznych, w tym napadowe przymusowe patrzenie z rotacją gałek ocznych.
Romanian: Simptomele distonice includ, fără limitare, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
Polish: Podobnie jak u dorosłych zaobserwowano dużą zmienność osobniczą w zakresie stężenia haloperydolu w osoczu.
Romanian: Ca și la adulți, a fost observată o variabilitate interindividuală ridicată a concentrațiilor plasmatice.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą jednak wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, a następnie łagodniejszego zwiększania dawkowania w dłuższych odstępach czasu, niż pacjenci z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 5.2).
Romanian: Totuşi, pacienţii cu insuficienţă renală severă pot necesita o doză iniţială mai mică, cu ajustări ulterioare în trepte mai mici şi la intervale mai lungi decât la pacienţii fără insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Polish: 20 kropli
Romanian: 20 picături
Polish: haloperydol
Romanian: haloperidol
Polish: 5 kropli
Romanian: 5 picături
Polish: • Wysokie stężenie hormonu antydiuretycznego we krwi (zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego) • Niski poziom cukru we krwi
Romanian: • Nivel ridicat de „hormon antidiureticˮ în sânge (sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic)
Polish: Hiperprolaktynemia może hamować wydzielanie gonadoliberyny przez podwzgórze, czego skutkiem może być zmniejszone wydzielanie gonadotropin przez przysadkę.
Romanian: Hiperprolactinemia poate suprima eliberarea de GnRH la nivelul hipotalamusului, conducând la scăderea secreției de gonadotropine hipofizare.
Polish: Odnotowano przypadki zatrzymania akcji serca w trakcie stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Romanian: Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
Polish: • Uczucie pobudzenia
Romanian: • Senzație de agitație
Polish: Działanie przeciwdopaminergiczne haloperydolu na laktotrofy w przedniej części przysadki wyjaśnia hiperprolaktynemię wywołaną przez osłabienie dopamino-zależnego mechanizmu stałej inhibicji wydzielania prolaktyny.
Romanian: Efectele antidopaminergice ale haloperidolului asupra hormonilor lactotropi la nivelul hipofizei anterioare explică hiperprolactinemia datorită inhibiției tonice mediate de dopamină a secreției de prolactină.
Polish: • Stwierdzone wydłużenie odstępu QTc lub wrodzony zespół wydłużonego QT.
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc sau sindrom de interval QT prelungit congenital, cunoscute.
Polish: W trakcie leczenia, u każdego pacjenta należy rozważyć potrzebę przeprowadzenia badań EKG, w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu.
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării prin EKG a prelungirii intervalului QTc și a aritmiilor ventriculare.
Polish: Zgłaszano również przypadki częstoskurczu i niedociśnienia (w tym niedociśnienia ortostatycznego) (patrz punkt 4.8).
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, tahicardie și hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică) (vezi pct. 4.8).
Polish: Żadna postać farmaceutyczna produktu HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny nie daje możliwości odmierzenia pełnego zakresu pojedynczych dawek.
Romanian: Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 2 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
Polish: • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak przekonanie o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) lub widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których nie ma w pobliżu (omamy)
Romanian: • Probleme grave de sănătate mintală, cum ar fi a crede lucruri care nu sunt adevărate (delir)
Polish: Haloperydol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN), jaką wywołuje alkohol lub produkty lecznicze hamujące OUN, w tym leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe.
Romanian: Haloperidolul poate amplifica deprimarea SNC produsă de alcoolul etilic sau de medicamente deprimante ale SNC, inclusiv hipnotice, sedative sau analgezice puternice.
Polish: W razie jakichkolwiek obaw, należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului sau asistentei medicale.
Polish: Żadna postać farmaceutyczna produktu HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny nie daje możliwości odmierzenia pełnego zakresu pojedynczych dawek.
Romanian: Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 10 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
Polish: • Dawka zazwyczaj wynosi od 0,5 mg do 3 mg na dobę.
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 3 mg în fiecare zi.
Polish: Haloperydol może być stosowany z lekami przeciwdepresyjnymi w stanach, gdy współistnieją depresja i psychozy (patrz punkt 4.5).
Romanian: Acesta poate fi combinat cu antidepresive pentru a trata acele afecțiuni în care depresia și psihoza coexistă (vezi pct. 4.5).
Polish: • Wpływ na komórki krwi - zmniejszona liczba wszystkich typów komórek krwi, włącznie z znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek i małą liczbą płytek krwi (komórki pomagające w krzepnięciu krwi)
Romanian: • Efecte asupra celulelor sanguine - scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine,
Polish: Co zawiera Lek Haldol Substancją czynną leku jest haloperydol.
Romanian: Ce conţine Haldol Substanţa activă este haloperidol
Polish: Odnotowano przypadki hipoglikemii oraz zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, związane ze stosowaniem haloperydolu (patrz punkt 4.8).
Romanian: În prezența tratamentului cu haloperidol au fost raportate hipoglicemie și sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (vezi pct. 4.8).
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 1 do 5 mg.
Romanian: • Doza inițială va fi în mod normal, între 1 mg şi 5 mg.
Polish: • Utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z autyzmem lub całościowych zaburzeń rozwoju, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana.
Romanian: • Agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate.
Polish: HALDOL roztwór do wstrzykiwań zalecany jest wyłącznie do podania domięśniowego (patrz punkt 4.4).
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară (vezi pct. 4.4).
Polish: • chloropromazyna lub prometazyna (leki stosowane w przypadku nudności i wymiotów)
Romanian: • Clorpromazină sau prometazină (pentru greață și vărsături)
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o piciu alkoholu podczas stosowania leku Haldol oraz ile alkoholu pacjent spożywa.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul tratamentului cu Haldol şi spuneţi-i cât alcool consumaţi.
Polish: • Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub niedawno przeszedł zawał serca
Romanian: • Aveți insuficiență cardiacă sau ați avut recent un atac de cord
Polish: • nudności i wymioty
Romanian: • Greață și vărsături
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych)
Romanian: • Rifampicină (pentru infecții bacteriene)
Polish: podawane doustnie w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę).
Romanian: 10 şi 17 ani, administrate pe cale orală, fracționate în doze egale (de 2 - 3 ori pe zi).
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 3 dni.
Romanian: • Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 3 zile.
Polish: • Zawartość zakraplacza przelać na łyżkę lub do filiżanki.
Romanian: • Goliți conținutul seringii pentru administrare orală într-o lingură sau într-o ceașcă.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANI Roztwór do wstrzykiwań [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Polish: W niektórych badaniach przeprowadzanych na zwierzętach, większe dawki podawanego dożylnie haloperydolu wynoszące 1 mg/kg lub więcej, powodowały wydłużenie odstępu QTc i (lub) komorowe zaburzenia rytmu przy wartości Cmax co najmniej 38 do 137 razy większej niż stężenia w osoczu po zastosowaniu dawek terapeutycznych, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Romanian: În unele studii la animale, dozele mai mari, de 1 mg/kg sau superioare de haloperidol i.v. au cauzat prelungirea intervalului QTc şi/sau aritmii ventriculare la niveluri plasmatice Cmax de cel puțin 38 până la 137 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice care și-au dovedit eficiența la majoritatea pacienților din studiile clinice.
Polish: Leczenie utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 13 lat z autyzmem lub całościowych zaburzeń rozwoju, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana
Romanian: Tratamentul agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate
Polish: • Niektóre produkty lecznicze stosowane w onkologii (np. toremifen, wandetanib).
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului (de exemplu, toremifen, vandetanib).
Polish: • trudności z zasypianiem.
Romanian: • Tulburări ale somnului.
Polish: Objawami reakcji pozapiramidowej są wzmożone napięcie mięśni oraz uogólnione lub miejscowe drżenie mięśni.
Romanian: O manifestare a reacției extrapiramidale este rigiditatea musculară şi un tremor generalizat sau localizat.
Polish: • stosowane w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
Romanian: • Depresie („antidepresive tricicliceˮ)
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne (np.: cytalopram, escytalopram).
Romanian: • Anumite antidepresive (de exemplu, citalopram, escitalopram).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje leki:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Romanian: Deși nu este de așteptat ca insuficiența funcției renale să afecteze eliminarea haloperidolului într-o măsură relevantă clinic, se recomandă precauție la pacienții cu insuficiență renală şi, în special la cei cu insuficienţă severă, din cauza timpului de înjumătăţire îndelungat al haloperidolului şi al metabolitului său redus, şi a posibilităţii de acumulare (vezi pct. 4.2).
Polish: Metabolizm haloperydolu przebiega kilkoma szlakami (patrz punkt 5.2).
Romanian: Medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale haloperidolului Haloperidol este metabolizat prin mai multe căi (vezi pct. 5.2).
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jaką ilość leku Haldol zażywać i jak długo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și pentru cât timp.
Polish: Ponieważ haloperydol podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie, zaleca się stosowanie dawki początkowej zmniejszonej o połowę, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawki w dłuższych odstępach czasu, niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și ajustarea dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Polish: Dlatego zaleca się dostosować dawkowanie i zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i
Romanian: Prin urmare, se recomandă ajustarea dozelor și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Polish: Badania kontrolne
Romanian: Controale medicale
Polish: 1 kropla
Romanian: 1 picătură
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko zaburzeń serca, dlatego należy poradzić się lekarza i nie stosować leku Haldol , jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Haldol").
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol (vezi „Nu luați Haldol dacă").
Polish: • malarii (np. halofantryna)
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrina)
Polish: • Jeśli pacjent ma rodzaj otępienia, zwanego otępieniem z ciałami Lewy'ego.
Romanian: • Aveți un tip de demență numit „demență cu corpi Lewyˮ
Polish: Ryzyko takich zdarzeń zwiększa się po zastosowaniu dużych dawek, przy dużym stężeniu w osoczu oraz u predysponowanych pacjentów lub po podaniu pozajelitowym, a zwłaszcza dożylnym.
Romanian: Riscul acestor evenimente pare să crească în cazul dozelor mari, la concentrații mari ale plasmei, la pacienții predispuși sau în cazul administrării parenterale, în special administrarea intravenoasă.
Polish: • Zmniejszony przepływ żółci w drogach żółciowych
Romanian: • Scădere a fluxului biliar la nivelul canalului biliar
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 1 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 4 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 5 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 20 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg/ml roztwór doustny HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg/ml roztwór doustny
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg/ml soluție orală HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml soluție orală
Polish: • W zapobieganiu oraz w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Romanian: • Pentru a preveni sau trata greața și vărsăturile (senzația de greață și vărsăturile) după o operație.
Polish: • inhibitory CYP2D6- bupropion, chloropromazyna, duloksetyna, paroksetyna, prometazyna, sertralina, wenlafaksyna.
Romanian: • Inhibitori ai CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Polish: Zgłaszano przypadki pobudzenia, wzmożonego lub obniżonego napięcia mięśniowego, drżenia, senności, niewydolności oddechowej, a także zaburzeń karmienia.
Romanian: Au fost raportate agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, probleme respiratorii sau probleme de alimentație.
Polish: Produkty lecznicze mogące zwiększać stężenie haloperydolu w osoczu
Romanian: Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice ale haloperidolului
Polish: • Lekarz prowadzący może dostosować dawkę, aby sprawdzić, jaka dawka będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Romanian: • Medicul dumneavoastră o poate modifica pentru a stabili doza care vi se potrivește cel mai bine.
Polish: Należy powiadomić lekarza w razie podejrzewania lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse.
Polish: Zaleca się stosować odpowiednie środki przeciwarytmiczne w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu.
Romanian: În tratamentul aritmiilor severe se recomandă luarea măsurilor corespunzătoare de corectare a aritmiilor.
Polish: W tabeli 3 podano liczbę kropli lub ilość (ml) roztworu konieczne do osiągnięcia pożądanej dawki produktu HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny.
Romanian: În Tabelul 3 sunt prezentate numărul de picături sau cantitatea (ml) necesare pentru a obține o anumită doză unică de HALDOL 10 mg/ml soluție orală.
Polish: Stosowanie Haloperydolu wiązało się z występowaniem złośliwego zespołu neuroleptycznego, rzadko występującą odpowiedzią osobniczą, charakteryzującą się wysoką gorączka, uogólnionym napięciem mięśniowym, dysfunkcją układu autonomicznego, zaburzeniami świadomości oraz podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatyninowej w osoczy.
Romanian: Haloperidolul a fost asociat cu sindromul neuroleptic malign: un răspuns idiosincrazic rar, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară generalizată, instabilitate a sistemului nervos vegetativ, alterarea stării de conștiență și valori crescute ale concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Polish: 10 kropli
Romanian: 10 picături
Polish: • Problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
Romanian: • Probleme cu rinichii, ficatul sau glanda tiroidă