FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Maltese: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Ir-Renju Unit
Finnish: Kuumasaumatut pussit, jotka on valmistettu paperi-/alumiini-/akrylonitriilimetakrylaatti-kopolymeerilaminaatista.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kull qartas reżistenti għas-sħana huwa magħmul minn karta/ aluminium/acrylonitrile-methacrylate copolymer laminate.
Finnish: DLSM, 95 % Cl ja p-arvot perustuvat maan ja ADAS-cog-lähtöpisteiden mukaan korjattuun ANCOVA-malliin (kovarianssianalyysiin).
Maltese: Id-DLSM, 95% CI, u Valur p huma bbażati fuq mudell ANCOVA (analiżi ta' kovarjanza) aġġustat għall-pajjiż u għall-punteġġ ADAS-cog tal-linja bażi.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Maltese: 3M Health Care Limited,
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) Kouristuskohtaukset
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Finnish: Repäisyosa: - Polyesteri
Maltese: - Popolazzjoni pedjatrika:
Finnish: DLSM 95 % Cl p-arvo
Maltese: siegħa n Medja n Medja DLSM 95% CI Valur p
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Maltese: Anqas minn 1% tad-doża mogħtija tneħħiet millġisem mal-ippurgar.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Finnish: Ihoreaktiot depotlaastarin kiinnityskohdassa (esim. kiinnityskohdan punoitus, kiinnityskohdan kutina, kiinnityskohdan turvotus, kiinnityskohdan ihottuma, kiinnityskohdan ärsytys), asteeniset tilat (esim. väsymys, voimattomuus), kuume, laihtuminen
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Reazzjonijiet tal-ġilda mnejn tiġi applikata (eż. ħmura fejn tiġi applikata, ħakk fejn tiġi applikata, edema fejn tiġi applikata, dermatite fejn tiġi applikata, irritazzjoni fejn tiġi applikata), kundizzjonijiet asteniċi (eż. għeja, astenja), deni, telf tal-piż
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Maltese: • Rapporti perjodiċi ta 'aġġornament tas-sigurtà
Finnish: Rivastigmiinin kliinistä hyötyä on arvioitava säännöllisesti.
Maltese: Il-benefiċċju kliniku ta' rivastigmine għandu jerġa' jiġi evalwat fuq bażi regolari.
Finnish: Depotlaastari
Maltese: Deidrazzjoni
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli yli 104 kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-104 darbiet lesponiment kliniku mbassar.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine 3M Health Care Ltd 9,5 mg/24 h
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Finnish: Kiinnityskohdan kutina johti hoidon keskeyttämiseen 1,1 %:lla potilaista kummassakin hoitoryhmässä koko 48 viikon pituisen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana.
Maltese: Ħakk fis-sit tal-applikazzjoni wassal għal waqfien f'1.1% tal-pazjenti minn kull wieħed mill-gruppi ta' kura matul il-fażi ta' kura totali double-blind ta' 48 ġimgħa.
Finnish: Annoksen suurentaminen
Maltese: U KWANTITATTIVA
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine 3M Health Care Ltd 4,6 mg/24 h
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Finnish: Vakaassa tilassa vaikuttavalle aineelle altistumisen (rivastigmiini ja NAP226-90-metaboliitti) ja potilaan painon välillä havaittiin yhteys Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Maltese: Relazzjoni bejn l-esponiment għas-sustanza attiva fi stat fiss (rivastigmine u l-metabolu NAP226-90) u l-piż tal-ġisem deher f'pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer.
Finnish: ITT-LOCF-populaatio
Maltese: Popolazzjoni ITT-LOCF
Finnish: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Maltese: EMEA/H/C/003824
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigminea
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä varten 03./huhtikuuta 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine 3M Health Care Ltd fi 03 ta' April 2014.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Finnish: 4879 AC Etten-Leur Alankomaat
Maltese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Finnish: 112 kovaa kapselia
Maltese: 112-il kapsula iebsa
Finnish: 56 kovaa kapselia
Maltese: 56 kapsula iebsa
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15 Frar 2016
Finnish: In vitro tutkimuksista saadun näytön perusteella farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa yhteiskäytössä lääkeaineiden kanssa, jotka metaboloituvat seuraavien sytokromiisoentsyymien kautta: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro l-ebda interazzjoni farmakokinetika ma hija mistennija ma prodotti mediċinali metabolizzati mil-iżoenżimi tas-cytochromes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2CP, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Finnish: Rivastigmiini n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Finnish: shellakka, propyleeniglykoli, punainen rautaoksidi (E 172).
Maltese: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172) .
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%±13%.
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Actavis
Finnish: Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
Maltese: It-test tal-mikronukleju in vivo kien negattiv.
Finnish: Päämetaboliitti NAP226-90 ei myöskään osoittautunut genotoksiseksi.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
Finnish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Ateena
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta‘ Ġunju 2011
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 87)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Finnish: Kutina, allerginen dermatiitti (laaja-alainens)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 329)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=329)
Finnish: Rivastigmiinivoi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini) vaikutusta.
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 107
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=107)
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei havaittu farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Finnish: Magnesiumstearaatti, vedetön, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
Finnish: Kliinisesti merkitsevän vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li tittratta
Finnish: Potilaat, joilla oli lievä dementia (MMSE 18 - 24)
Maltese: (MMSE 18-24)
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista otetaan
Maltese: Tiħux Rivastigmine Actavis
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen)
Maltese: Marda ta' Parkinson (aggravar)
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen tavanomaisissa testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Finnish: Sekavuus Ahdistuneisuus
Maltese: Disturbi vaskulari
Finnish: Lisäksi taulukossa esitetään vasteen "post-hoc" -määritelmän tulokset.
Maltese: Barra dan, definizzjoni post-hoc ta' reazzjoni hija mogħtija fl-istess tabella.
Finnish: PDS: vähintään 10 % paraneminen Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-cog-asteikolla, ei huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Finnish: Koska bradykardia muodostaa riskitekijän kääntyvien kärkien takykardian esiintymiselle, rivastigmiinin yhdistämistä lääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, mukaan lukien antipsykootit kuten jotkut fentiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, i.v.
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
Finnish: Rivastigmiini 6 - 12 mg n = 379
Maltese: 6-12 mg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Actavis logo]
Maltese: FIS-SUQ [Actavis logo]
Finnish: Lumelääke n = 444
Maltese: N=444
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (-koot) - Läpipainopakkaukset (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kovaa kapselia.
Maltese: - Folji (PVC/alu): 28, 56 u 112 kapsuli ibsin
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 %:lla lumelääkettä saaneista).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 kovaa kapselia
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsuli iebsin
Finnish: Kapselit on pakattu läpipainolevyihin, joita on kolmea eri pakkauskokoa (28, 56 ja 112 kapselia), sekä lääkepurkkeihin, joissa on 250 kapselia, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla sinun kotimaassasi.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172), Liivate.
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Finnish: Potilaat, joilla oli kohtalaisen vaikea dementia (MMSE 10 - 17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa moderata (MMSE 10-17)
Finnish: Tällä metaboliitilla on hyvin vähäinen asetyylikoliiniesteraasia estävä vaikutus (< 10 %) in vitro.
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit rivastigmiini
Maltese: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty niiden potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä ja mahdollisesti Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Finnish: ADCS-CGIC: rivastigmiini
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisää rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23% Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (n=75 tupakoijaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia otetaan kapseleina suun kautta enintään 12 mg vuorokaudessa.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina iżżid ir rata ta' eliminazzjoni ta' rivastigmine mill-ħalq bi 23% f'pzjenti bil-marda ta' l-Alzheimer (n=75 ipejjpu u 549 ma jpejjpux) wara dożi ta' kapsuli mill-ħalq ta' rivastigmine, sa 12 mg/jum.
Finnish: Lumelääke n = 472
Maltese: N=472
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen.
Maltese: Anqas minn 1% taddoża mogħtija tneħħiet mill-ġisem ma' l-ippurgar.
Finnish: ADAS-cog: rivastigmiini
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Finnish: C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Maltese: Wara li ngħata l-14C-rivastigmine, l-eliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90%) fi żmien 24 siegħa.
Finnish: Lääke läpäisee veri-aivoesteen hyvin, ja sen näennäinen jakaantumistilavuus on 1,8 - 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Finnish: • Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
Maltese: • Ibla' l-kapsuli sħaħ ma' xarba.
Finnish: • Aistiharhat (hallusinaatiot)
Maltese: • Dehidrazzjoni (titlef ħafna ilma)
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Rivastigmine Actavis -valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Maltese: M'hemmx użu relevanti ta' Rivastigmine Actavis fil-popolazzjoni pedjatrika għat-trattament tal-marda ta' Alzheimer.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet (mukaan lukien Parkinsonin taudin oireiden paheneminen)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (li jinkludu aggravar tal-marda ta' Parkinson)
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa koskevat kliiniset tutkimukset Rivastigmiinin teho Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa sekä 24 viikkoa kestäneessä avoimessa jatkotutkimuksessa.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24-ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Maltese: Dermatite allerġika mifruxa
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg).
Finnish: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Maltese: EMEA/H/C/002036
Finnish: Rivastigmine Actavis rivastigmiini
Maltese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom benefiċċju, iżda jekk il-pazjenti jkollhom xi effetti sekondarji tista' titnaqqas id-doża jew jitwaqqaf ittrattament.
Finnish: Rivastigmine Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 06-2015.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 06-2015.
Finnish: Annosta sietävillä potilailla sitä voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw din id-doża tista' tiżdidilhom b'1.5 mg wara 1.5 mg, iżda mhux iżjed spiss minn kull ġimagħtejn, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3 sa 6 mg darbtejn kuljum.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Actavisia varten 16. kesäkuuta 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Actavis fis-16 ta' Ġunju 2011.
Finnish: Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke.
Maltese: Rivastigmine Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Maltese: Fil-pazjenti b'demenzja tat-tip Alzheimer jew b'demenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrażmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Actavis.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Maltese: X'inhu Rivastigmine Actavis?
Finnish: EU numero
Maltese: Numru tal-EU
Finnish: Suun kautta pulllo (HDPE)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Finnish: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Maltese: Maksimirska 120 HR - 10000
Finnish: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Maltese: Γκύζη, Μαρούσι
Finnish: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Maltese: Budapest Phone: +36 1 430 2890
Finnish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Finnish: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Maltese: Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Finnish: Sandoz Polska Sp.z o.o.
Maltese: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul.
Finnish: P-2740-255 Porto Salvo
Maltese: P-2740-255
Finnish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksa
Maltese: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Finnish: Myöskään pääasiallinen metaboliitti NAP226-90 ei osoittanut genotoksista potentiaalia.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku wkoll.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/12/2009 Data tal-ewwel tiġdid: 11/07/2014
Finnish: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Maltese: Riga Phone: +371 67892007
Finnish: - Muut aineet ovat hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, liivate, keltainen rautaoksidi, punainen rautaoksidi, titaanidioksidi ja shellakka.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide, red iron oxide, titanium dioxide,u shellac.
Finnish: BG-1766 Sofia
Maltese: Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia (E211).
Maltese: Fih sodium benzoate (E 211).
Finnish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 6 mg, kovat kapselit
Maltese: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsuli ibsin
Finnish: Kovat kapselit.
Maltese: Kull kapsula Rivastigmine
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 104 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet ogħla mill esponiment kliniku.
Finnish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Maltese: Φαξ: 00357 25376400
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandha tiġi osservata b'kawtela, u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll ikun meħtieġ.
Finnish: c/o Sandoz S.p.A.
Maltese: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin:
Finnish: Representative office Sandoz d.d.
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Finnish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Finnish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml -oraaliliuos
Maltese: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml soluzzjoni orali
Finnish: Rivastigmine HEXALIN säilyttäminen
Maltese: Tiħux Rivastigmine HEXAL
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine HEXAL
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine HEXAL