FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V takových případech se Lisonorm musí okamžitě vysadit a pacient se ponechá pod pečlivým lékařským dozorem, dokud nedojde k úplnému a trvalému vymizení příznaků.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydymas Lisonorm turi būti nedelsiant nutraukiamas ir pacientas atidžiai stebimas medicinos personalo tol, kol šie simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud se Lisonorm užívá společně s následujícími léky:
Lithuanian: Būtinas ypatingas atsargumas, kai kartu su Lisonorm vartojami šie vaistai:
Czech: • Nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy).
Lithuanian: • Nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalio anginą).
Czech: Jak lze u tohoto typu léčivého přípravku předpokládat, byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, vartojant tokį vaistinį preparatą, dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas.
Czech: • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dní).
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto (pirmąsias 28 paras).
Czech: Četnost je definována následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), s neznámou četností (nelze odhadnout z dostupných dat).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: V systémovém oběhu je asi 95-98 % amlodipinu vázáno na plazmatické bílkoviny.
Lithuanian: 95-98 % sisteminėje kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino susijungia su plazmos baltymais.
Czech: Užívání přípravku Lisonorm s jídlem a pitím Lisonorm lze užít spolu s jídlem i pitím, ale v průběhu léčby je nutné se vyhnout alkoholu.
Lithuanian: Lisonorm vartojimas su maistu ir gėrimais Lisonorm galima gerti prieš valgį, valgant ar pavalgius, tačiau gydymo metu vengtina vartoti alkoholį.
Czech: • Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém (viz bod 4.4).
Lithuanian: Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinky inhibitorů ACE; pacienti musí být pečlivě sledováni, aby se potvrdilo, že se dosahuje požadovaného účinku.
Lithuanian: Simpatikomimetikai gali mažinti AKFI antihipertenzinį poveikį; pacientus būtina atidžiai stebėti, ar pasiektas norimas gydomasis poveikis.
Czech: Snižuje periferní cévní rezistenci a systémový krevní tlak.
Lithuanian: Jis mažina periferinį rezistentiškumą ir sisteminį kraujospūdį.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lisonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Lisonorm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: V každé uvedené skupině jsou nežádoucí účinky zaznamenány sestupně dle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje jiný typ dialyzační membrány či antihypertenzivum jiné třídy.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama naudoti kito tipo dializės membranas arba kitos grupės antihipertenzinius preparatus.
Czech: Pro tyto případy nebylo stanoveno přesné doporučené dávkování, takže u pacientů s poškozením jaterní funkce se tento přípravek musí podávat s opatrností.
Lithuanian: Nėra tikslių dozavimo rekomendacijų tokiais atvejais, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija nepakankama, šis preparatas turi būti skiriamas atsargiai.
Czech: Na absorpci nemá vliv konzumace potravin.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos jo absorbcijai.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {název členského státu} {název léčivého přípravku} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: <Šalies Narės pavadinimas> - <Vaisto pavadinimas> <Šalies Narės pavadinimas> - <Vaisto pavadinimas> [Žr.
Czech: Celkově vzato nebyly mezi těmito třemi studovanými způsoby léčby rozdíly, pokud jde o výskyt nežádoucích účinků v souvislosti s podáváním amlodipinu a lisinoprilu, a výsledky studie nevyvolaly žádné další obavy týkající se bezpečnosti.
Lithuanian: Apskritai, nebuvo nustatyta jokių trijų tirtų gydymo būdų skirtumų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su amlodipino ir lisinoprilio vartojimu, atžvilgiu, o tyrimo rezultatai neparodė jokių papildomų saugumo problemų.
Czech: Vzhledem k pomalému nástupu účinku nedochází k akutní hypotenzi.
Lithuanian: Dėl lėtos veikimo pradžios ūmi hipotenzija neatsiranda.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje u kojících matek, protože lisinopril může být vylučován do mateřského mléka (viz bod 4.3).
Lithuanian: Lisonorm nerekomenduojamas žindančioms motinoms, nes lizinoprilis gali būti išskiriamas su motinos pienu (žr.4.3 skyrių).
Czech: Interakce ve vztahu k amlodipinu
Lithuanian: Sąveika, susijusi su amlodipinu
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté: postihuje více než 1 z 10 uživatelů časté: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000 vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů 10 000 velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000 s neznámou četností: četnost nelze odhadnout z dostupných dat.
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų Dažni: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 vartojusiųjų Nedažni: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 vartojusiųjų Reti: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų Labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Czech: Ustálené plazmatické hladiny je při každodenním podávání dosaženo za 7-8 dní.
Lithuanian: Preparato nuosekliai vartojant kasdien, pastovi jo koncentracija plazmoje susidaro po 7-8 dienų.
Czech: • Anamnéza angioneurotického edému ve spojení s předchozí terapií inhibitory ACE.
Lithuanian: • Buvusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat .
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Lithuanian: Hepatitas, gelta, cholestazė
Czech: Závratě Bolest hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas
Czech: Lisinopril snižuje kaliuretický účinek diuretik.
Lithuanian: Lizinoprilis sumažina diuretikų kaliuterinį poveikį.
Czech: Čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax) je u starších i mladších pacientů podobný.
Lithuanian: Didžiausia amlodipino koncentracija (tmax) jaunų ir senyvų asmenų plazmoje būna panaši.
Czech: V případě závažné hypotenze musí být zajištěno zvednutí dolních končetin, a pokud intravenózní podání tekutin nevyvolá dostatečnou odpověď, možná bude třeba podpůrná léčba periferními vazopresivy, pokud tento postup není kontraindikován.
Lithuanian: Sunkios hipotenzijos atveju apatinės galūnės turėtų būti pakeltos ir, jei skysčių infuzija į veną nepakankamai veiksminga, gali būti reikalingas palaikomasis gydymas periferiniais vazopresoriais, nebent tai yra kontraindikuotina.
Czech: Tyto změny mohou být doprovázeny zvýšením srdečního výdeje při nezměněné srdeční frekvenci, a také nárůstem renálního krevního průtoku.
Lithuanian: Šie pakitimai gali vykti kartu su širdies išmetimo frakcijos padidėjimu, nekintant širdies dažniui, bei su inkstų kraujotakos padidėjimu.
Czech: Amlodipin je při používání v podobných dávkách u starších i mladších pacientů stejně dobře tolerován, proto se u nich doporučuje normální dávkový režim.
Lithuanian: Amlodipinas, vartojamas panašiomis dozėmis, jaunų ir senyvų pacientų toleruojamas vienodai gerai, todėl rekomenduojamos įprastinės dozės ir vartojimo dažnis.
Czech: Neutropenie se objevuje vzácně u pacientů s normální renální funkcí a bez jiných komplikujících faktorů.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ar kuriems nėra kitų komplikuojančių veiksnių, neutropenija būna retai.
Czech: Antihypertenzivní účinek lisinoprilu obvykle vzniká 1 hodinu po podání a vrcholí po 6 hodinách.
Lithuanian: Lizinoprilio antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per 1 valandą po pavartojimo ir pasiekia stipriausią poveikį po 6 valandų.
Czech: Účinný poločas lisinoprilu činí 12,6 hodin.
Lithuanian: Lizinoprilio pusinės eliminacijos periodas yra 12,6 val.
Czech: Podobný výskyt prodloužení QT intervalu vykazovaly všechny 3 odlišné způsoby léčby a rozdíly mezí hodnotami QTc před podáním dávky a po jejím podání nebyly staticky významné.
Lithuanian: Stebimas QT intervalo pailgėjimas buvo panašus taikant visas 3 skirtingas gydymo galimybes ir nepastebėta jokių statistiškai svarbių skirtumų tarp QTc verčių prieš išgeriant preparato dozę ir po to.
Czech: • jinými léky, které se podávají ke snížení krevního tlaku (antihypertenzíva)
Lithuanian: • Kiti kraujospūdį mažinantys vaistai (antihipertenziniai vaistai)
Czech: Žádné farmakokinetické interakce mezi jednotlivými léčivými látkami přípravku Lisonorm nebyly popsány.
Lithuanian: Jokios Lisonorm veikliųjų medžiagų farmakokinetinės tarpusavio sąveikos nenustatyta.
Czech: Doporučuje se symptomatická léčba (umístění pacienta do polohy vleže naznak, sledování - a dle potřeby - podpora srdeční funkce, krevního tlaku a rovnováhy tekutin a elektrolytů).
Lithuanian: Rekomenduojamas simptominis gydymas (paciento guldymas ant nugaros, stebėjimas ir, jei reikalinga, širdies funkcijos, kraujospūdžio, skysčių ir elektrolitų balanso palaikymas).
Czech: Mikrokrystalická celulóza
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė,
Czech: Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek.
Lithuanian: Alkoholis stiprina antihipertenzinį poveikį.
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Lisonorm a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u vás vyvine některý z následujících příznaků angioedému: - dýchací potíže s nebo bez otoků obličeje, rtů, jazyka a/ nebo krku.
Lithuanian: Nutraukite Lisonorm vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jei atsiranda šie angioedemos požymiai: - pasunkėjęs kvėpavimas su ar be veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės tinimo.
Czech: • Hemodynamicky významná obstrukce výtokové části levé komory (aortální stenóza,
Lithuanian: • Hemodinamiškai reikšminga kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (aortos stenozė,
Czech: Inhibitory CYP3A4: Studie u starších pacientů prokázala, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně přes CYP3A4 (plazmatická koncentrace amlodipinu stoupla přibližně o 50% a účinek amlodipinu se zvýšil).
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai.Tyrimais nustatyta, kad senyvų žmonių organizme diltiazemas slopina amlodipino metabolizmą, greičiausiai veikiant CYP3A4 (amlodipino plazmos koncentracija padidėja apie 50 proc.
Czech: Přestože je jeho primární účinek zprostředkován systémem renin-angiotenzin-aldosteron, je lisinopril účinný také u hypertoniků s nízkou aktivitou reninu v plazmě.
Lithuanian: Nors jo pirminis poveikis yra sąlygotas renino-angiotenzino-aldosterono sistemos, lizinoprilis yra efektyvus ir tiems hipertenzija sergantiems pacientams, kurių renino aktyvumas plazmoje yra mažas.
Czech: Těmto životu nebezpečným reakcím lze předejít dočasným vysazením inhibitorů ACE.
Lithuanian: Šių gyvybei pavojingų reakcijų gali būti išvengiama laikinai nutraukiant gydymą AKF inhibitoriais.
Czech: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje a ve druhém a třetím trimestru je kontraindikováno.
Lithuanian: AKFI nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu, draudžiama jų vartoti antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu.
Czech: V souladu s předepsanými požadavky (CHMP/EWP/191583/2005) musí být pro nové přípravky s fixní kombinací dávek žádající o indikaci k substituční léčbě předložen formální důkaz bioekvivalence, doklad o širokých terapeutických zkušenostech a adekvátně stanovený poměr přínosů a rizik.
Lithuanian: Pagal teisės aktais nustatytus reikalavimus (CHMP/EWP/191583/2005), naujų fiksuotos dozės iš kelių medžiagų sudarytų preparatų, kurie, kaip teigiama, pasižymi pakaitinėmis savybėmis, atveju reikalingas oficialus biologinio lygiavertiškumo įrodymas, duomenys, kad preparatas buvo plačiai naudojamas terapijoje, ir tinkamai nustatytas jo naudos ir rizikos santykis.
Czech: U některých z těchto pacientů došlo k rozvoji závažných infekcí, které v několika málo případech nereagovaly na intenzivní antibiotickou léčbu.
Lithuanian: Kai kuriems tokiems pacientams atsiranda sunkios infekcijos, kurių intensyvus gydymas antibiotikais kartais būna neveiksmingas.
Czech: Pacientkám plánujícím otěhotnět se musí Lisonorm zaměnit za jinou antihypertenzivní léčbu, kde byl stanoven bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství.
Lithuanian: Pastoti planuojančioms pacientėms gydymas turi būti pakeistas kitais antihipertenziniais vaistais, kurių saugumas nėštumo metu yta patvirtintas.
Czech: Desenzibilizace na včelí/vosí jed
Lithuanian: Desensbilizavimas bičių/vapsvų nuodais
Czech: Maximální denní dávka je jedna tableta denně.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra viena tabletė.
Czech: * Schvalování názvu probíhá
Lithuanian: Pavadinimo tvirtinimo laukiama
Czech: Následkem toho je Lisonorm v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Lithuanian: Dėl to Lisonorm draudžiama nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lisonorm 10/5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lisonorm 10/5 mg
Czech: hypertrofická kardiomyopatie), mitrální stenóza či kardiogenní šok.
Lithuanian: hipertrofinė kardiomiopatija), mitralinio vožtuvo stenozė ar kardiogeninis šokas.
Czech: Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Lisonorm příliš silný či slabý, neměňte dávku bez porady s ošetřujícím lékařem.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Lisonorm veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju.
Czech: Příznaky zvýšeného krevního tlaku se u vás nemusí projevovat, ale může se zvyšovat riziko některých komplikací (například mrtvice a infarktu), pokud neužíváte antihypertenzivní přípravek pravidelně.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis nebūtinai pasireiškia kokiais nors simptomais, tačiau jis gali būti susijęs su didesne tam tikrų komplikacijų rizika (pvz., insultas, miokardo infarktas), jei Jūs reguliariai nevartosite kraujospūdį mažinančių vaistų.
Czech: Lisonorm se užívá k léčbě hypertenze (vysoký krevní tlak).
Lithuanian: Lisonorm gydoma hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Czech: To se může projevovat častěji v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s ledvinovým postižením.
Lithuanian: Toks poveikis dažnesnis pirmosiomis gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų funkcija pažeista.
Czech: Amlodipin (n=64)
Lithuanian: amlodipinas (n=64)
Czech: 30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC/Al.
Lithuanian: 30 tablečių baltose, matinėse PVC/PE/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse.
Czech: Jelikož žádné doporučené dávky nejsou stanoveny, při podávání přípravku se postupuje opatrně a individuálně se zvážením očekávaného přínosu a možného rizika léčby.
Lithuanian: Kadangi dozavimo rekomendacijų nebuvo nustatyta, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija nepakankama, šis preparatas turi būti skiriamas atsargiai, individualiai įvertinant laukiamą naudą ir galimą gydymo riziką.
Czech: • narkotiky, morfinem a podobnými léky podávanými při léčbě silné bolesti
Lithuanian: • Narkotiniai preparatai, morfino grupės vaistai, vartojami stipriam skausmui malšinti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [doplní se národní údaje]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: • imunosupresivy používanými k předcházení odmítnutí transplantátu
Lithuanian: • Imunosupresantai (vaistai vartojami atmetimo reakcijai po organų transplantacijos išvengti).
Czech: • Přecitlivělost na amlodipin nebo jakýkoliv jiný derivát dihydropyridinu.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas amlodipinui ar bet kuriems kitiems dihidropiridino dariniams.
Czech: Projevoval se bolestí břicha (s nebo bez nauzey a zvracení); v některých případech tomu nepředcházel angioedém obličeje a hladiny C-1 esterázy byly normální.
Lithuanian: Šiems pacientams skaudėjo pilvą (kai kuriems atsirado pykinimas bei vėmimas); kai kuriems šių pacientų nebuvo ankstesnės veido angioneurozinės edemos ir C1 esterazės koncentracija buvo normali.
Czech: Epidemiologický průkaz rizika teratogenity po vystavení ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý; ale přesto malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninį AKFI, vartojamų pirmąjį nėštumo trimestrą, poveikį nėra galutiniai, tačiau negalima atmesti nežymiai padidėjusio pavojaus.
Czech: Není vyloučeno, že silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit plazmatickou koncentraci amlodipinu ve větším rozsahu než diltiazem.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, jog stipresni CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali dar labiau didinti amlodipino plazmos koncentraciją.
Czech: Jak LISONORM vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: LISONORM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: • léky určenými k léčbě bakteriálních (rifampicin), HIV (ritonavir) nebo kvasinkových infekcí (ketokonazol).
Lithuanian: • Vaistai vartojami bakterijų (rifampicinas), ŽIV (ritonaviras) ar grybelių (ketokonazolas) sukeltoms ligoms gydyti.
Czech: 5 Jak Lisonorm uchovávat Další informace
Lithuanian: Kaip laikyti Lisonorm 6. Kita informacija
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně a textem „A+L" na druhé.
Lithuanian: Lisonorm yra baltos ar beveik baltos, apvalios, plokščios, suapvalintais kraštais tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A+L" kitoje pusėje.
Czech: U hyperglykemických pacientů lisinopril přispívá k obnově poškozené funkce endotelu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra hiperglikemija, lizinoprilis padeda atstatyti sutrikusią endotelio funkciją..
Czech: Velmi zřídka jsou ACE inhibitory spojovány se syndromem, který začíná cholestatickou žloutenkou nebo hepatitidou a postupuje až k fulminantní nekróze a (někdy) smrti.
Lithuanian: Labai retai AKFI vartojimas buvo susijęs su sindromu, kuris prasideda cholestazine gelta ar hepatitu, vėliau išsivysto staigi nekrozė, o kartais net mirtis.
Czech: Je indikováno klinické sledování, s možností úpravy dávkování amlodipinu v průběhu léčby induktory i po jejich vysazení.
Lithuanian: Būtina klinikinė stebėsena, gali tekti koreguoti dozę gydymo metu vartojant induktorių ir po jo nutraukimo.
Czech: U pacientů podstupujících rozsáhlou operaci či během anestezie látkami způsobujícími hypotenzi, může lisinopril sekundárně ke kompenzačnímu uvolňování reninu blokovat vytváření angiotensinu II.
Lithuanian: Pacientams didelės apimties operacijos arba anestezijos metu vartojamais preparatais, sukeliančiais hipotenziją, dėl kompensacinio renino išsiskyrimo lizinoprilis gali blokuoti angiotenzino II susidarymą.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u diabetických pacientů nebyly zjištěny žádné změny v hladinách krevní glukózy ani vyšší výskyt hypoglykémie.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys diabetu, nebuvo nustatytas gliukozės kiekio kraujyje kitimas ir hipoglikemijos atvejų padažnėjimas.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ
Lithuanian: PRIEŽASTYS
Czech: Diuretika: Pokud jsou diuretika přidávána k léčbě pacientů užívajících Lisonorm, antihypertenzivní účinek je většinou aditivní (viz bod 4.4).
Lithuanian: Diuretikai: Kai Lisonorm gydomas pacientas papildomai vartoja diuretikų, atihipertenzinis poveikis stiprėja (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Současné podávání s glycerol-trinitrátem a jinými nitráty, nebo jinými vazodilatátory může ještě dále snižovat krevní tlak.
Lithuanian: Kartu vartojant nitroglicerino ar kitų vazodilatatorių, kraujospūdis gali dar labiau mažėti.
Czech: Toto může vést k prodloužení krvácení, únavě, slabosti, nemoci lymfatických uzlin, autoimunitním chorobám (při kterých tělo napadá samo sebe).
Lithuanian: Tai gali sąlygoti kraujavimo laiko pailgėjimą, nuovargį, silpnumą, limfmazgių ligą, autoimunines ligas (imuninė sistema kovoja prieš savas organizmo ląsteles).
Czech: Žadatel poskytl tyto farmakokinetické výsledky pro amlodipin a lisinopril společně s semilogaritmických časovými křivkami průměrných plazmatických koncentrací.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė šiuos amlodipino ir lisinoprilio farmakokinetinius duomenis kartu su pusiau logaritminiais plazmos, laiko ir koncentracijos kreivių santykių vidurkiais.
Czech: Přestože některé dihydropyridiny vykázaly teratogenní účinky u zvířat, údaje pro amlodipin teratogenitu u potkanů a králíků nepotvrdily (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nors nustatyta, kad kai kurie dihidropiridinai pasižymėjo teratogeniniu poveikiu gyvūnams, tačiau atliekant tyrimus su amlodipinu, skiriant jį žiurkėms ir triušiams, šie rezultatai nepasitvirtino (žr.
Czech: S použitím přípravku Lisonorm u těhotných žen v přiměřeně kontrolovaných klinických studiích nejsou žádné zkušenosti.
Lithuanian: Tinkamų kontroliuojamų klinikinių tyrimų Lisonorm vartojant nėščioms moterims patirties neturima.
Czech: Vzhledem k delšímu vstřebávání amlodipinu může být v některých případech užitečná žaludeční laváž.
Lithuanian: Kadangi amlodipino rezorbcija yra ilga, skrandžio plovimas kartais gali būti naudingas.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle mírné, přechodné a jen vzácně vyžadovaly ukončení léčby přípravkem Lisonorm.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo lengvos, laikinos ir retai sąlygojančios gydymo Lisonorm nutraukimą.
Czech: Kromě přímých účinků na snížení tlaku lisinopril také tlumí albuminurii změnou hemodynamických podmínek a struktury tkání v glomerulech ledvin.
Lithuanian: Be tiesioginio kraujospūdį mažinančio poveikio, lizinoprilis, keisdamas inkstų glomerulų hemodinamines sąlygas ir audinio struktūrą, mažina albuminuriją.
Czech: • nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) jako je kyselina acetylsalicylová (podávané k léčbě zánětu kloubů, svalových bolestí, bolesti hlavy, zánětu, horečky)
Lithuanian: • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., acetilsalicilo rūgštis (vaistai vartojami nuo artrito, raumenų, galvos skausmo, uždegimo, kaščiavimo).
Czech: Intravenózní podání kalcium-glukonátu může přispět k eliminaci blokády vápníkových kanálů.
Lithuanian: Kalcio glukonato skyrimas į veną gali būti naudingas kalcio kanalų blokatorių sukeltam poveikiui mažinti.
Czech: Hyperkalémie
Lithuanian: Hyperkalemija
Czech: Pokud je otok omezen na obličej, rty a končetiny, obvykle se upraví spontánně; může však být vhodné zmírnit příznaky podáním antihistaminik.
Lithuanian: Tais atvejais, kai tinimas apsiriboja veidu, lūpomis ir galūnėmis, jis pranyksta savaime, tačiau antihistamininiai vaistiniai preparatai gali būti naudingi pašalinant simptomus.
Czech: Z důvodu obav, které vznesly CZ a LV a které se týkaly potenciálního závažného ohrožení veřejného zdraví vzhledem k nedostatečnému prokázání bioekvivalence, jelikož žadatel v původně předložené studii bioekvivalence nepoužil jako referenční léčbu původní přípravky (Aulin Gel), nýbrž generické přípravky obsahující jednotlivé monokomponenty, byl zahájen postup předložení žádosti k posouzení podle článku 29.
Lithuanian: 29 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra pradėta CZ ir LV pareiškus susirūpinimą dėl galimo didelio pavojaus visuomenės sveikatai, susijusio su nepakankamais biologinio lygiavertiškumo įrodymais, nes iš pradžių pateiktame biologinio lygiavertiškumo tyrime kaip orientacinių gydymo būdus pareiškėjas naudojo ne pradinius produktus (Aulin Gel), o vienos medžiagos nepatentuotus vaistus.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.