FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Halagon halofuginona
Bulgarian: Halagon halofuginone
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Spanish: También limita la diseminación de la enfermedad al impedir la formación de ooquistes, que son una fase del ciclo vital del parásito en la que este pasa a las heces.
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Halagon en la UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
Bulgarian: Как действа Halagon?
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
Bulgarian: Защо Halagon е лицензиран за употреба?
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia dado que Halagon es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Spanish: Cualquiera de grado 3 o 4 en el ciclo previo
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 в предишния цикъл
Spanish: Mediana (meses)
Bulgarian: Медиана (месеци)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне изключва риск от микробно контаминиране, продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява HALAVEN и за какво се използва
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Spanish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
Bulgarian: Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Spanish: Supervivencia sin progresión
Bulgarian: Преживяемост без прогресия
Spanish: La dosis de eribulina no se debe volver a incrementar después de haberla reducido.
Bulgarian: Дозата ерибулин не трябва да се повишава отново, след като е била намалена.
Spanish: Antes de la administración debe garantizarse un acceso venoso periférico bueno o una vía central permeable.
Bulgarian: Преди приложението трябва да се осигури добър периферен или централен венозен достъп.
Spanish: HALAVEN contiene etanol (alcohol)
Bulgarian: HALAVEN съдържа етанол (алкохол)
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Spanish: Se ha observado toxicidad testicular en ratas y perros (ver sección 5.3).
Bulgarian: Наблюдава се тестикуларна токсичност при плъхове и кучета (вж. точка 5.3).
Spanish: 60528 Frankfurt am Main Alemania
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
Bulgarian: Редки или с неизвестна честота
Spanish: Número de eventos
Bulgarian: Брой събития
Spanish: No se ha estudiado esta población de pacientes.
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Spanish: Las recomendaciones sobre la reducción de la dosis en el retratamiento se muestran en la siguiente tabla.
Bulgarian: Препоръките за понижение на дозата за повторно лечение са показани на следната таблица.
Spanish: Puede también producir problemas de fertilidad permanentes en el futuro en los hombres si lo toman, y deben consultarlo con el médico antes de iniciar el tratamiento.
Bulgarian: Той може да причини също постоянни бъдещи проблеми с оплодителната способност при мъже, ако те го приемат, и те трябва да обсъдят това със своя лекар, преди да започнат лечение.
Spanish: HALAVEN no está recomendado en niños menores de 18 años con sarcomas pediátricos, ya que todavía no se sabe cómo actúa en este grupo de edad.
Bulgarian: HALAVEN не се препоръчва за деца на възраст под 18 години със саркоми в детска възраст, тъй като все още не е известно как действа при тази възрастова група.
Spanish: En caso de extravasación, el tratamiento debe ser sintomático.
Bulgarian: В случай на екстравазация лечението трябва да е симптоматично.
Spanish: Ambas reacciones adversas remitieron con tratamiento de soporte.
Bulgarian: И двете нежелани реакции са отшумели с поддържащи мерки.
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes síntomas graves, deje de tomar HALAVEN y acuda al médico inmediatamente:
Bulgarian: Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете приема на HALAVEN и незабавно потърсете медицинска помощ:
Spanish: Tiempo (meses) NÚMERO DE PACIENTES EN RIESGO:
Bulgarian: Време (месеци) БРОЙ ПАЦИЕНТИ В РИСК:
Spanish: La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m2) calculada a partir de su peso y altura.
Bulgarian: Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или m2), която се изчислява според теглото и ръста Ви.
Spanish: Estudio 309
Bulgarian: Проучване 309
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si se encuentra cansado o mareado.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни.
Spanish: En general, los perfiles de seguridad observados en las poblaciones de pacientes con cáncer de mama y sarcoma de partes blandas fueron similares.
Bulgarian: Като цяло профилите на безопасност при популациите пациенти с рак на гърдата и със сарком на меките тъкани са подобни.
Spanish: Se desconoce la proteína de transporte que interviene en este proceso.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в този процес, не е известен.
Spanish: Se debe considerar la profilaxis con antieméticos, incluidos los corticoesteroides.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антиеметична профилактика, включително кортикостероиди.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si se encuentran cansados o mareados.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не използват машини, ако се чувстват уморени или замаяни.
Spanish: No se observó ninguna diferencia significativa ni en la supervivencia sin progresión ni en la tasa de respuesta global entre los grupos de tratamiento de la población general.
Bulgarian: Няма значима разлика в преживяемостта без прогресия или общата степен на отговор между рамената на лечение в общата популация.
Spanish: Si la piel entra en contacto con la solución, se debe lavar bien e inmediatamente con agua y jabón.
Bulgarian: Ако кожата влезе в контакт с разтвора, той трябва незабавно да се отмие старателно с вода и сапун.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica.
Bulgarian: Те могат да са признаци на заболяване, наречено синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза.
Spanish: Cómo usar HALAVEN
Bulgarian: Как да използвате HALAVEN
Spanish: En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.
Bulgarian: Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular HALAVEN.
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с HALAVEN.
Spanish: No hay datos relativos al uso de eribulina en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на ерибулин при бременни жени.
Spanish: Ningún acontecimiento de grado 4 * Raras ** Frecuencia no conocida
Bulgarian: Няма събития от степен 4 * Редки
Spanish: La eribulina se elimina principalmente (hasta el 70 %) mediante excreción biliar.
Bulgarian: Ерибулин се елиминира главно (до 70%) чрез билиарна екскреция.
Spanish: HALAVEN puede causar reacciones adversas tales como cansancio y mareos que pueden tener una influencia pequeña o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: HALAVEN може да причини нежелани реакции като умора и замаяност, които могат да доведат до леко или умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: HER2 negativo
Bulgarian: HER2 негативен
Spanish: Reaparición de cualquier reacción adversa hematológica o no hematológica como se ha especificado arriba
Bulgarian: Повторна поява на някоя хематологична или нехематологична нежелана реакция, както е упоменато по-горе
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser estrechamente controlado.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се проследява стриктно.
Spanish: Efectos de la eribulina en la farmacocinética de otros medicamentos
Bulgarian: Ефекти на ерибулин върху фармакокинетиката на други лекарства
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe incluir intervenciones médicas complementarias para tratar las manifestaciones clínicas que se presenten.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да включва поддържащи медицински интервенции за лечение на клиничните прояви.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en ancianos.
Bulgarian: Не се препоръчват корекции на дозата за пациенти в старческа възраст.
Spanish: El perfil de seguridad de la eribulina en pacientes de edad avanzada (≥65 años) fue similar al de los pacientes que tenían <65 años excepto por la astenia/fatiga que mostró una tendencia al alza con la edad.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ерибулин при пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст) е сходен с този на пациентите < 65-годишна възраст с изключение на астения/умора, които показват повишаваща се тенденция с възрастта.
Spanish: Los pacientes tenían que haber presentado progresión de la enfermedad en los 6 meses siguientes al último régimen de quimioterapia.
Bulgarian: Пациентите трябва да са имали прогресия в рамките на 6 месеца от последната схема химиотерапия.
Spanish: La dosis habitual de HALAVEN es 1,23 mg/m2, aunque su médico podrá ajustarla en función de los resultados de los análisis de sangre o de otros factores.
Bulgarian: Обичайната доза на HALAVEN е 1,23 mg/m2, но тя може да се коригира от Вашия лекар въз основа на резултатите от Вашите кръвни изследвания или други фактори.
Spanish: Los pacientes habían recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia, uno de los cuales debía haber sido una antraciclina (a menos que estuviera contraindicada).
Bulgarian: Пациентите са получили най-малко две предварителни схеми химиотерапия, едната от които трябва да е била антрациклин (освен ако не е противопоказно).
Spanish: HER2 positivo
Bulgarian: HER2 позитивен
Spanish: Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, puede ser necesario que el médico retrase la administración del medicamento hasta que los resultados de los análisis de sangre vuelvan a los valores normales.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada septicemia, una reacción severa y grave a una infección.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция спрямо инфекция.
Spanish: Las concentraciones de metabolitos representaron <0,6 % del compuesto original, lo que confirma que no hay metabolitos importantes de la eribulina en seres humanos.
Bulgarian: Концентрациите на метаболити представляват <0,6% от изходното вещество, което потвърждава, че няма основни метаболити на ерибулин при хората.
Spanish: En la UE, la dosis recomendada hace referencia a la base del principio activo (eribulina).
Bulgarian: В ЕС препоръчителната доза се отнася до активното вещество като база (ерибулин).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Bulgarian: Други антинеопластични средства, ATC код: L01XX41
Spanish: Los pacientes pueden presentar náuseas o vómitos.
Bulgarian: Пациентите могат да получат гадене или повръщане.
Spanish: Reacciones adversas - todos los grados Muy frecuentes
Bulgarian: Нежелани реакции - всички степени
Spanish: HALAVEN habitualmente se administra los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Bulgarian: HALAVEN обикновено се дава на Дни 1 и 8 от всеки 21-дневен цикъл.
Spanish: Los pacientes que muestren signos de neutropenia febril, neutropenia grave o trombocitopenia deben tratarse de acuerdo con las recomendaciones de la sección 4.2.
Bulgarian: Пациентите, развили фебрилна неутропения, тежка неутропения или тромбоцитопения, трябва да се лекуват съгласно препоръките в точка 4.2.
Spanish: Deberá corregirse la hipocaliemia, hipocalcemia o hipomagnesemia antes de comenzar el tratamiento con HALAVEN y monitorizarse estos electrolitos periódicamente durante el tratamiento.
Bulgarian: Хипокалиемията, хипокалциемията или хипомагнезиемията трябва да се коригират преди започване на HALAVEN и тези електролити трябва да се наблюдават периодично по време на терапията.
Spanish: Es un análogo sintético estructuralmente simplificado de la halicondrina B, un producto natural aislado de la esponja marina Halichondria okadai.
Bulgarian: Той е структурно опростен аналог на халихондрин B, който е естествен продукт, изолиран от морската гъба Halichondria okadai.
Spanish: La eficacia de HALAVEN en el cáncer de mama está respaldada principalmente por dos estudios comparativos aleatorizados de fase III.
Bulgarian: Ефикасността на HALAVEN при рак на гърдата се подкрепя предимно от две рандомизирани фаза 3 сравнителни проучвания.
Spanish: HALAVEN contiene el principio activo eribulina y es un medicamento contra el cáncer que funciona frenando el crecimiento y la extensión de las células cancerosas.
Bulgarian: HALAVEN съдържа активното вещество ерибулин и е противораково лекарство, което действа чрез спиране на растежа и разпространението на раковите клетки.
Spanish: No debe utilizarse HALAVEN durante la lactancia debido al posible riesgo para el niño.
Bulgarian: HALAVEN не трябва да се използва по време на кърмене поради възможен риск за детето.
Spanish: Pueden ser signos de una reacción alérgica poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Bulgarian: Това може да са признаци на нечеста алергична реакция (може да засегне до 1 на 100 души).
Spanish: No se esperan interacciones medicamentosas con inhibidores e inductores de CYP3A4.
Bulgarian: Не се очакват лекарствени взаимодействия с инхибитори и индуктори на CYP3A4.
Spanish: Además, ocurrieron 3 acontecimientos mortales de septicemia (0,2 %) y uno de choque séptico (0,1 %).
Bulgarian: Освен това има 3 фатални събития със сепсис (0,2%) и едно със септичен шок (0,1%).
Spanish: La eficacia de eribulina en el liposarcoma está respaldada por el estudio pivotal de fase III sobre sarcoma (estudio 309).
Bulgarian: Ефикасността на ерибулин при липосарком се подкрепя от основното проучване на сарком фаза 3 (Проучване 309).
Spanish: El desarrollo de neurotoxicidad periférica grave requiere un retraso o una reducción de la dosis (ver sección 4.2).
Bulgarian: Развитието на тежка периферна невротоксичност изисква отлагане или понижение на дозата (вж.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 12,0 semanas para los pacientes con sarcoma y de 15,9 semanas para los pacientes con cáncer de mama.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението е 12,0 седмици за пациентите със сарком и 15,9 седмици за пациентите с рак на гърдата.
Spanish: En un ensayo no controlado, abierto, de ECG en 26 pacientes, se observó prolongación QT en el día 8, independiente de la concentración de eribulina, sin que se observase prolongación QT en el día 1.
Bulgarian: В едно неконтролирано открито ЕКГ проучване при 26 пациенти удължаване на QT интервала се наблюдава на Ден 8, независимо от концентрацията на ерибулин, без наблюдавано удължаване на QT интервала на Ден 1.
Spanish: A menos que se indique otra cosa, la tabla muestra las incidencias de las reacciones adversas observadas en pacientes con cáncer de mama y sarcoma de partes blandas que recibieron la dosis recomendada en los estudios de fase II y fase III.
Bulgarian: Освен ако не е посочено друго, следната таблица показва честотите на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти с рак на гърдата и сарком на меките тъкани, които са получавали препоръчителната доза при фаза 2 и фаза 3 проучвания.