FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Slovenian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Slovenian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Danish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Slovenian: Riverside Business Park
Danish: 24 mg/AMPUL
Slovenian: 24 mg /vložek
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning intramuskulær anvendelse og subkutan anvendelse
Slovenian: Prašek za injekcijo Intramuskularna in subkutana uporaba
Danish: Via Casilina, 125
Slovenian: Casilina 125, I
Danish: FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Danish: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Tyskland
Slovenian: Ferring GmbH, Wittland 11, D24109 Kiel, Germany
Danish: 1 mg/AMPUL
Slovenian: 1 mg /vložek
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Danish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Slovenian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Danish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Lilly-Portugal, Produtos
Danish: 8 mg (2,96 mg/ml) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Slovenian: 8 mg (2,96 mg/ml) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Slovenian: DE - Nemčija Merck Serono GmbH
Danish: 12 mg/AMPUL
Slovenian: 12 mg/vložek
Danish: 5 mg/AMPUL
Slovenian: 5 mg /vložek
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV
Danish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Slovenian: SK - Slovaška Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Danish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: DE - Nemčija Ferring GmbH Wittland 11
Danish: EMA nummer
Slovenian: Številka EMA
Danish: - hvis du har kræft.
Slovenian: - če imate raka.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Slovenian: Posebne populacije Starejši ljudje
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Slovenian: Natančnost odmerka rastnega hormona je zato treba preveriti vsakih 6 mesecev.
Danish: IGF-I niveauer skal håndteres som anført herunder.
Slovenian: Na ravni IGF-I se je treba odzvati, kot je navedeno spodaj.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Slovenian: Rekonstitucija in redčenje morata potekati z aseptičnimi tehnikami, da se zagotovi sterilnost pripravljene suspenzije.
Danish: Maligniteter/tumorer
Slovenian: Malignosti/tumorji
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči zmanjšati začetni odmerek.
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Danish: Biotransformation / Elimination
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da ga ni mogoče pravilno premešati.
Danish: - hvis du er allergisk over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na somatropin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Børn under 2 år
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 leti
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Slovenian: Po rekonstituciji: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
Slovenian: Pediatrična populacija (starost manj kot 2 leti)
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Slovenian: Počasi izvlecite suspenzijo.
Danish: Voksne med GHD med debut i barndommen
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Danish: Afbrydelse eller tidligt ophør af behandling med denne medicin kan gøre behandlingen med denne medicin mindre vellykket.
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotnega in belega videza.
Danish: (medianusnerven) bliver klemt, hvilket resulterer i følelsesløshed og smerte i hånden - efter brug af medicinen over en længerevarende periode, især hos mænd.
Slovenian: (mediani živec) stisne, kar povzroči omrtvelost in bolečino dlani - po dalj časa trajajoči uporabi zdravila, zlasti pri moških
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se lahko to pojavi, vendar se ob sumu na to posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje ustaviti.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, sta potrebni dve viali.
Danish: Ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data - en nedsat respons på insulin (insulinresistens)
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Danish: Yderligere rapporteret baseret på offentliggjort information om daglige væksthormonbehandlinger er anført med stjernemarkering.
Slovenian: Dodatna poročila, ki temeljijo na objavljenih informacijah za vsakodnevno zdravljenje z rastnim hormonom, so označena z zvezdico.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Danish: Hvis du har brugt for meget af denne medicin, kan dit blodsukker først falde og blive for lavt.
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes til vækstfremmelse hos børn med lukkede epifyser.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Danish: -0,5 mg (alle patienter) IGF-I = insulinlignende vækstfaktor-I, SDS = standardafvigelsesscore.
Slovenian: -0,5 mg (vsi bolniki) IGF-I = insulinu podobni rastni dejavnik-I, SDS = standardni odklon.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Danish: EXP Anvendes straks efter rekonstitution.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po rekonstituciji.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Danish: Hvis der kommer en dråbe blod, vedligeholdes trykket i et øjeblik.
Slovenian: Če se pojavi kapljica krvi, pritiskajte še nekaj trenutkov.
Danish: Det er ukendt, om denne medicin udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Slovenian: Kopičenja hGH po večkratnem odmerjanju tega zdravila niso opazili.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Slovenian: Po injiciranju se rastni hormon počasi sprošča v telo, kar traja približno en teden.
Danish: Lignende resultater blev opnået for alle andre vurderede parametre, inklusive højde-SDS (standardafvigelsesscore), knoglemodning, IGF-I og IGF BP-3.
Slovenian: Podobne rezultate so dosegli za vse druge ocenjene parametre, vključno s standardnim odklonom (SDS, Standard Deviation Score), zrelostjo kosti, IGF-I in IGF BP-3.
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Danish: Anvendes straks efter rekonstitution.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Danish: Utilstrækkelig behandling af hypothyroidisme kan forhindre optimalt respons på somatropin.
Slovenian: Neustrezno zdravljenje hipotiroidizma lahko prepreči optimalni odziv na somatropin.
Danish: - Din læge vil muligvis kontrollere sukkerniveauet i din urin eller dit blod, da det kan påvirkes af denne medicin.
Slovenian: - Vaš zdravnik bo morda preverjal raven sladkorja v urinu ali krvi, saj lahko to zdravilo nanjo
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa na to zdravilo.
Danish: Bortset fra reaktioner på injektionsstedet og dannelsen af antistoffer mod rhGH, som blev rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne, er sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners den samme for børn og voksne.
Slovenian: Z izjemo reakcij na mestu injiciranja in nastajanjem protiteles proti rhGH, o katerih so pogosteje poročali pri otrocih kot pri odraslih, je profil varnosti zdravila Somatropin Biopartners za otroke in odrasle podoben.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod rhGH.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa proti rhGH.
Danish: Hvis symptomerne, der førte til dosisreduktion, forsvinder, kan dosis vedligeholdes på det nedsatte niveau eller øges i overensstemmelse med den ovenfor beskrevne dosisjusteringsplan efter lægens vurdering.
Slovenian: Če simptomi, zaradi katerih je bil odmerek zmanjšan, izginejo, je mogoče odmerek po presoji zdravnika ohraniti na zmanjšani ravni ali pa ga povečati v skladu z zgoraj opisano shemo prilagajanja odmerka.
Danish: Den anbefalede ugentlige dosis hos børn (d.v.s. 0,5 mg/kg/uge) bør ikke overskrides, da der er begrænset erfaring med højere doser i denne patientgruppe.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Danish: Somatropin Biopartners indgives subkutant en gang ugentligt.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano enkrat na teden.
Danish: Denne medicin injiceres én gang ugentligt.
Slovenian: To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Slovenian: Študije na živalih za to zdravilo ne zadoščajo za celovito ocenitev možnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt hos børn er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina pri otrocih je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
Danish: Indledningsvist bør patienter få deres IGF-I niveauer vurderet ved 3 til 4 ugentlige intervaller, indtil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til +1,5.
Slovenian: Na začetku je treba pri bolnikih oceniti ravni IGF-I v 3- do 4-tedenskih intervalih, dokler ni SDS IGF-I v ciljnem razponu od -0,5 do +1,5.
Danish: I øjeblikket er der utilstrækkeligt grundlag til at vejlede den kliniske beslutningstagning hos patienter med færdigbehandlet intrakraniel hypertension.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za vodenje kliničnega odločanja pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Danish: 3 mg (9 IE)
Slovenian: 3 mg (9 i.e.)
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Danish: Se venligst også de nødvendige justeringer beskrevet i punkt 2, ‘Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners'.
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Danish: Dosis vil blive beregnet af din læge som beskrevet herunder.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja, glejte poglavje 4.8.
Danish: Dette lægemiddel er ikke indiceret til behandling af patienter med vækstforstyrrelser på grund af Prader-Willi syndrom, medmindre de også har en diagnosticeret GHD.
Slovenian: To zdravilo ni indicirano za zdravljenje bolnikov, ki ne rastejo zaradi Prader-Willijevega sindroma, razen če so bili diagnosticirani tudi z GHD.
Danish: Der gives detaljeret information om administration af dette lægemiddel i punkt 3 i indlægssedlen.
Slovenian: Podrobne informacije o dajanju tega zdravila najdete v poglavju 3 navodila za bolnika.
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če začnete med zdravljenjem šepati.
Danish: Efter rekonstitution skal injektionen indgives omgående.
Slovenian: Po rekonstituciji je treba injekcijo dati takoj.
Danish: Suspensionen er kun til umiddelbar engangsbrug.
Slovenian: Suspenzija je samo za takojšnjo enkratno uporabo.
Danish: I lyset af dette er det usandsynligt, at fortsat substititionsbehandling med somatropin ville være nødvendigt hos kvinder med væksthormonmangel i graviditetens 3. semester.
Slovenian: Ob upoštevanju tega ni verjetno, da bi bilo potrebno nadaljevanje nadomestnega zdravljenja s somatropinom pri ženskah s pomanjkanjem rastnega hormona v tretjem trimesečju nosečnosti.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
Slovenian: Ti bolniki naj opravijo en dinamični test, s katerim se bodisi dokaže bodisi izključi GHD.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Slovenian: Očistek spojin, ki jih presnavlja citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko poveča, kar povzroči manjše koncentracije teh spojin v plazmi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør fortsættes, indtil den endelige højde er nået eller indtil hypofyselukning.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Danish: IGF-I SDS
Slovenian: SDS IGF-I
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Slovenian: Volumen injekcije (ml)
Danish: 2 mg (6 IE)
Slovenian: 2 mg (6 i.e.)
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
Slovenian: Priporočeno in največje odmerjanje je 0,5 mg/kg enkrat na teden in ga ni dovoljeno prekoračiti.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners er generelt overensstemmende med den velkendte sikkerhedsprofil for daglige væksthormonbehandlinger.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Somatropin Biopartners je v glavnem v skladu z dobro znanim varnostnim profilom vsakodnevnega zdravljenja z rastnim hormonom.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH
Danish: Overvågning under behandling
Slovenian: Spremljanje med zdravljenjem
Danish: Somatropin Biopartners indeholder et humant væksthormon, også kaldet somatropin.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners vsebuje humani rastni hormon, imenovan tudi somatropin.
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Danish: Under en normal graviditet falder niveauerne af hypofysevæksthormon markant efter 20 ugers gestation og bliver næsten helt erstattet af placentavæksthormon efter 30 uger.
Slovenian: Med normalno nosečnostjo ravni hipofiznega rastnega hormona po 20 tednih nosečnosti močno padejo, do 30 tedna pa jih skoraj v celoti nadomesti rastni hormon posteljice.
Danish: Når det stimulerer cellernes vækst i de lange knogler i benene og rygsøjlen, øges højden.
Slovenian: S spodbujanjem rasti celic v dolgih kosteh nog in v hrbtenici povzroči povečanje telesne višine.
Danish: Almindelig: Nedsat kortisol i blodet (2,2%) Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšana raven kortizola v krvi (2,2 %) Opis izbranih neželenih učinkov
Danish: Hvis du ammer, må du kun bruge denne medicin, hvis din læge angiver, at det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Če dojite, to zdravilo uporabite le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Danish: Langvarig overdosering kan forårsage en større vækst end normalt af ører, næse, læber, tunge og kindben.
Slovenian: Če preveliko odmerjanje poteka daljše obdobje, lahko to povzroči večjo rast ušes, nosu, ustnic, jezika in ličnic, kot je normalno.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Når GHD opstået i barndommen fortsætter i puberteten bør behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning og knoglemasse).
Slovenian: Kjer se GHD, ki se je začelo v otroštvu, nadaljuje tudi v adolescenci, je treba z zdravljenjem nadaljevati, da dosežemo popoln somatski razvoj (npr. telesna sestava, kostna masa).
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Slovenian: - Če ste imeli tumor, vas bo zdravnik pregledal pred zdravljenjem in jih nato med zdravljenjem redno pregledovati.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid var ca. 7,4 t hos børn, hvilket sandsynligvis skyldes langsom absorption fra injektionsstedet.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas je bil za otroke približno 7,4 ure, kar verjetno kaže na počasno absorpcijo z mesta injiciranja.
Danish: Diagnose og behandling med dette lægemiddel skal indledes og overvåges af læger med tilstrækkelig erfaring inden for diagnosticering og håndtering af patienter med GHD.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s tem zdravilom morajo začeti in spremljati zdravniki, ki imajo ustrezne izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju bolnikov z GHD.
Danish: I det pivotale pædiatriske studie blev der observeret antistofresponser på somatropin ved to eller flere konsekutive besøg hos 33% af patienterne.
Slovenian: V osrednji pediatrični študiji, so opazili odzive protiteles na somatropin pri dveh ali več zaporednih obiskih pri 33 % bolnikov.
Danish: Konvertering fra patientlegemsvægt til dosis, antal hætteglas, samlet injektionsvolumen og antal injektioner hos pædiatriske patienter
Slovenian: Pretvorba s telesne mase bolnika v odmerek, število vial, skupni volumen injiciranja in število injekcij pri pediatričnih bolnikih
Danish: Antal injektioner pr. dosis
Slovenian: Število injekcij na odmerek
Danish: Du må ikke selv injicere denne medicin, medmindre du er instrueret heri, og du forstår proceduren.
Slovenian: Tega zdravila si ne injicirajte, če o tem niste bili ustrezno poučeni in če ne razumete postopka.
Danish: Somatropin kan forårsage insulinresistens.
Slovenian: Somatropin lahko povzroči rezistenco na insulin.
Danish: - Hvis du har en unormal rygsøjlekrumning, vil din læge overvåge dig for forværring af denne tilstand.
Slovenian: - Če imate nenormalno ukrivljeno hrbtenico, vas bo zdravnik spremljal, da se to stanje ne
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
Slovenian: Morda bo treba uvesti ali prilagoditi nadomestno zdravljenje s tiroksinom.