FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Novantrone doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux toxiques pour vos cellules (agents chimiothérapeutiques cytotoxiques).
Icelandic: Novantrone skal gefa undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja sem hafa eiturverkanir á frumur (frumuskemmandi krabbameinslyfja).
French: Une phlébite a été également rapportée au site de perfusion.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um bláæðabólgu á innrennslisstað.
French: Les vaccinations et les immunisations (une protection contre les substances de la vaccination) peuvent ne pas agir pendant un traitement par Novantrone ainsi que pendant les 3 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetningar og ónæmisaðgerðir (vernd gegn mótefnavaka) virki meðan á meðferð með Novantrone stendur og í þrjá mánuði eftir að meðferð lýkur.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion [A compléter au niveau national]
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
French: Dès lors, les patients atteints de sclérose en plaques ne devront pas recevoir, pendant toute leur vie, une dose cumulée supérieure à 72 mg/m2.
Icelandic: Af þeim sökum ættu sjúklingar með heila- og mænusigg ekki að fá stærri uppsafnaðan heildaræviskammt en 72 mg/m².
French: L'immunisation par des vaccins à virus vivants (par ex., le vaccin contre la fièvre jaune) augmente le risque d'infection et d'autres effets indésirables tels que la vaccine nécrotique et la vaccine généralisée, chez les patients dont l'immunité est réduite, comme lors d'un traitement par mitoxantrone.
Icelandic: Bólusetning með lifandi veirubóluefnum (t.d. bólusetning við gulusótt) eykur hættu á sýkingu og öðrum aukaverkunum á borð við kúabóludrep (vaccinia gangrenosa) og kúabólusýkingar (generalized vaccinia) hjá sjúklingum með skerta ónæmissvörun, eins og meðan á meðferð með mítoxantróni stendur.
French: Le traitement de rates gestantes pendant la période de l'organogenèse a été associé à un retard de croissance aux doses > 0,01 fois la dose recommandée chez l'homme.
Icelandic: Meðferð á þunguðum rottum á tímabili líffæramyndunar tengdist vaxtarskerðingu fósturs við skammta sem voru >0,01 sinnum ráðlagður skammtur handa mönnum á grundvelli mg/m2.
French: Des cas de leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec issue fatale ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um dauðsföll af völdum bráðs kyrningahvítblæðis (AML) (sjá kafla 4.4).
French: Il doit être conseillé aux femmes en âge de procréer d'éviter de tomber enceintes ; elles doivent présenter un test de grossesse négatif avant chaque administration de dose et utiliser une contraception efficace pendant le traitement ainsi que pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að forðast þungun; þungunarpróf sem framkvæmd eru hjá þeim þurfa að vera neikvæð fyrir hvern skammt og þær eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k.
French: La mitoxantrone ne doit pas être utilisée pour le traitement de la sclérose en plaques chez la femme enceinte (voir rubriques et 4.6).
Icelandic: Mítoxantrón má ekki nota til meðferðar á heila- og mænusiggi á meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
French: Traitement combiné (en cas d'utilisation avec d'autres produits) Novantrone a été administré dans le cadre d'un traitement combiné.
Icelandic: Samsett meðferð (ef það er notað með öðrum lyfjum)
French: (anémie).
Icelandic: (mergrangvexti)
French: Numération sanguine différentielle 7 jours avant la perfusion de mitoxantrone Signes et symptômes d'une infection et numération sanguine différentielle de grade 1 selon l'OMS : dose suivante, 9 mg/m2
Icelandic: Deilitalning hvítkorna innan 21 dags eftir innrennsli mítoxantróns Merki og einkenni um sýkingu og deilitalning hvítkorna af WHO-stigi 3: næsti skammtur 10 mg/m² Merki og einkenni um sýkingu og deilitalning hvítkorna með WHO-stig 4: næsti skammtur 8 mg/m²
French: MEDA AB Askerveien 61 NO-1384
Icelandic: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
French: Annexe I Listes des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments, voies d'administration, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
French: Milan
Icelandic: Milano
French: Contenu Taille de l'emball age
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Icelandic: Umbrot hjá hestum voru ekki rannsökuð.
French: Viande et abats: 3 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
French: 7171 Uldum
Icelandic: 7171 Uldum Tel.
French: Gravidité et lactation Voir rubrique «Contre-indications».
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
French: Méloxicam 15 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 15 mg/ml
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères mais les éliminer conformément aux exigences locales.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
French: Cependant, aucune donnée n'a été générée chez les chevaux.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n° 37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kg de poids vif.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les porcs nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
French: Hydroxyéthylcellulose Silice colloïdale anhydre Dodécahydrate de phosphate de sodium Acide citrique monohydraté Cyclamate de sodium Sorbitol liquide
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
French: La substance active du médicament vétérinaire Novaquin est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission:
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
French: EXP {MM/AAAA} Conservation après ouverture: 5 mois.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/186/001-002
Icelandic: EU/2/15/186/001-002
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
French: Lorsque le médicament est mélangé à de la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant la prise d'aliments.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon en polyéthylène de haute densité (PEHD) de 125 ml ou de 336 ml avec un bouchon à vis en PEHD et une seringue-doseuse en polypropylène.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina flösku úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
French: Excipients Benzoate de sodium 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
French: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
French: À administrer soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant la prise d'aliments, soit directement dans la bouche.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient: 5 mois Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
French: 3421 TV Oudewater
Icelandic: NL 3421 TV Oudewater Tel.
French: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
French: ul.
Icelandic: Lotunr.
French: Agiter vigoureusement au moins 20 fois avant utilisation.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
French: 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée pour cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun þessa lyfs handa fylfullum og mjólkandi hryssum.
French: Temps d'attente:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
French: Des cas isolés d'effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (kláði, niðurgangur).
French: La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Icelandic: Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
French: Novaquin 15 mg/ml suspension orale pour chevaux Méloxicam
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
French: Balmes 202, 6ª
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
French: Des cas isolés d'effets indésirables typiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportées.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
French: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
French: ESPAGNE
Icelandic: SPÁNN
French: Novem seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
French: Un léger gonflement transitoire indolore a été observé au point d'injection dans les études de laboratoire.
Icelandic: Smávægilegur tímabundinn, sársaukalaus þroti á stungustað kom fram í rannsóknum á rannsóknastofu.
French: Le traitement des veaux avec Novem 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
French: Le méloxicam contenu dans Novem 5 mg/mL solution injectable pour bovins et porcins est une substance autorisée décrite dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacons de 20 mL, 50 mL, 100 mL ou 250 mL) : 3 ans
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
French: Fabricants responsables de la libération des lots Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
French: La substance active du médicament vétérinaire Novem 20 mg/mL solution injectable pour bovins et porcins est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
French: Bovins : SC Porcins : IM
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín: i.m.
French: Méloxicam 20 mg Éthanol 150 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól 150 mg
French: Flacon, 100 mL
Icelandic: Hettuglas, 100 ml
French: Méloxicam 5 mg/mL
Icelandic: Meloxicam 5 mg/ml
French: 50 mL 100 mL 12 x 50 mL 12 x 100 mL
Icelandic: 100 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml
French: Chez les porcins, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
French: Boîte en carton de 1 ou 12 flacons en verre incolore de 20 mL, 50 mL ou 100 mL pour préparation injectable, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d´une capsule en aluminium.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum 20 ml, 50 ml eða 100 ml hettuglösum úr gleri, lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens (oxicams)
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema sterar (lyf af flokki oxicama).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
French: Méloxicam 20 mg/mL
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
French: Porcins : viande et abats : 5 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
French: Boîte en carton pour 20 mL, 50 mL, 100 mL et 250 mL
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
French: Gestation et lactation
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
French: Novem doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Novem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
French: Flacon, 20 mL
Icelandic: Hettuglas, 20 ml
French: Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Lyfjaform
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Icelandic: 500 a.e. Stungulyfsstofn og leysir, lausn
French: b Sur la base de 6 patients uniquement.
Icelandic: b Eingöngu byggt á 6 sjúklingum.
French: Lavez-vous toujours les mains et vérifiez que l'espace qui vous entoure est propre.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur og ganga úr skugga um að svæðið í kringum þig sé hreint.
French: • Injectez lentement en 2 à 5 minutes.
Icelandic: Sprautaðu rólega á 2 til 5 mínútum.
French: Le facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prothrombíni í thrombín.
French: N'utilisez pas la poudre si elle a changé de couleur.
Icelandic: Ekki nota duftið ef liturinn hefur breyst.
French: Ceci a son importance en particulier lors du changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés dans le test.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða hvarfefni sem notað er í prófinu.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
French: Pour ce faire, tenez-les dans vos mains jusqu'à ce qu'ils vous paraissent aussi chauds que vos mains.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
French: Si vous souffrez d'une réaction allergique grave, votre médecin changera peut-être votre médicament.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, gæti læknirinn skipt um lyf.
French: • gonflement des lèvres et de la langue
Icelandic: • þroti í vörum og tungu
French: Si ce phénomène survient, vous aurez peut-être besoin d'une plus forte dose de NovoEight ou d'un autre médicament pour contrôler votre saignement.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú þurft stærri skammt af NovoEight eða annað lyf til að hafa stjórn á blæðingunni.
French: • pression artérielle basse (peau pâle et froide, fréquence cardiaque rapide).
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (föl og köld húð, hraður hjartsláttur).
French: Utilisez plutôt un emballage neuf.
Icelandic: Notaðu þess í stað nýja pakkningu.
French: 0 à < 6 ans
Icelandic: 0 − < 6 ára
French: Voir « Instructions d'utilisation de NovoEight » pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoEight" fyrir frekari upplýsingar.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si l'un des symptômes précoces suivants apparaît :
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum:
French: Les adolescents (âgés de plus de 12 ans) peuvent utiliser la même dose que les adultes.
Icelandic: Unglingar (eldri en 12 ára) geta notað sömu skammta og fullorðnir.
French: Vous devez contacter votre médecin si vous avez oublié une dose et ne savez pas comment la compenser.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú gleymir skammti og veist ekki hvernig á að bæta upp fyrir hann.
French: Fréquence des injections (heures) / durée du traitement (jours)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.)/Meðferðarlengd (dagar)
French: Sujets âgés Il n'existe aucune expérience chez les patients de plus de 65 ans.
Icelandic: Aldraðir Engin reynsla er hjá sjúklingum >65 ára.
French: L-méthionine
Icelandic: L-methionín
French: À noter, le taux de saignement annualisé (ABR) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Icelandic: Athugið að árleg blæðingatíðni (ABR) er ekki sambærileg milli mismunandi þéttni storkuþátta og milli mismunandi klínískra rannsókna.
French: Sur les 3 293 hémorragies rapportées chez 298 patients, 2 902 (88,1 %) ont été corrigées par une à deux injections de NovoEight.
Icelandic: Af þeim 3.293 blæðingum sem greint var frá hjá 298 af sjúklingunum gengu 2.902 (88,1%) blæðinganna til baka eftir 1-2 innrennsli með NovoEight.
French: • Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que votre saignement n'est pas contrôlé par la dose que vous recevez, car ce phénomène peut avoir différentes causes.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þér finnst að ekki hafi náðst stjórn á blæðingunni með skammtinum sem þú fékkst, þar sem nokkrar ástæður geta verið fyrir því.
French: Si vous arrêtez d'utiliser NovoEight, il est possible que vous ne soyez plus protégé contre les saignements ou qu'un saignement en cours ne s'arrête pas.
Icelandic: Ef þú hættir að nota NovoEight er ekki víst að þú sért varin(n) gegn blæðingum eða að núverandi blæðing stöðvist.
French: Les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables entre les enfants de moins de 6 ans et ceux âgés de 6 à moins de 12 ans.
Icelandic: Lyfjahvörf voru sambærileg hjá börnum yngri en 6 ára og börnum 6 til 12 ára.
French: ≥ 12 ans n = 14
Icelandic: 6 − < 12 ára ≥ 12 ára n=14
French: Puis la thrombine convertit le fibrinogène en fibrine ce qui aboutit à la formation d'un caillot.
Icelandic: Síðan breytir thrombín fibrinogeni í fibrín og storkumyndun getur orðið.
French: Trois de ces essais ont été réalisés chez des patients préalablement traités et le quatrième chez des patients non préalablement traités.
Icelandic: Þrjár rannsóknanna voru gerðar hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og sú fjórða hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður.
French: L'injection est administrée tous les 2 à 3 jours.
Icelandic: Inndælingin er gefin á 2 til 3 daga fresti.
French: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER NOVOEIGHT.
Icelandic: LESTU ÞESSAR LEIÐBEININGAR VEL ÁÐUR EN ÞÚ NOTAR NOVOEIGHT.
French: La vitesse d'injection recommandée pour NovoEight est de 1 à 2 ml/min.
Icelandic: Ráðlagður innrennslishraði fyrir NovoEight er 1-2 ml/mín.
French: Cent-quatre-vingt-huit patients préalablement traités sur 238 ont également participé à l'essai d'extension de sécurité.
Icelandic: 188 af 238 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð héldu áfram í framlengdri rannsókn á öryggi.
French: L'activité spécifique de NovoEight est d'environ 8 300 UI/mg de protéine.
Icelandic: Tiltekin virkni NovoEight er um það bil 8.300 a.e./mg prótein.
French: N'ouvrez le matériel que lorsque vous êtes prêt à l'utiliser.
Icelandic: Ekki opna búnaðinn nema þú sért tilbúin(n) að nota hann.
French: Ne congelez pas la solution de NovoEight reconstituée et ne la conservez pas dans des seringues.
Icelandic: Ekki frysta blandaða NovoEight lausn eða geyma hana í sprautum.
French: N'utilisez pas le matériel s'il est tombé ou s'il a été endommagé.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn ef hann hefur dottið í gólfið eða ef hann hefur skemmst.
French: Ces dispositifs ne sont pas inclus dans l'emballage de NovoEight.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoEight pakkningunni.