FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, аденовирус, парвовирус, параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета и бяс (инактивирана)
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Koje su koristi cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4R са установени в проучванията?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: pakovanje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta +14 tableta
Bulgarian: 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки +14 таблетки
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Bulgarian: Не се опитвайте да шофирате.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Bulgarian: (3) Съобщени в отворени проучвания.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Bulgarian: ако често сте замаяни или падате.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Bulgarian: Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Bulgarian: Повече подробности са предоставени в таблицата по-долу.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,6 l/kg.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от всичките 4 опаковки.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Популация на възрастни
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Bulgarian: Деца под 4 години
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Bulgarian: Може да почувствате:
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Bulgarian: Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Bulgarian: Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
Croatian: Liječnik će propisati formulaciju koja im najbolje odgovara.
Bulgarian: Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
Croatian: Prva doza (ujutro)
Bulgarian: Първа доза (сутрин)
Croatian: Druga doza (navečer)
Bulgarian: Втора доза (вечер)
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lakozamid Accord
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Bulgarian: Нивата също са били сравними с тези, наблюдавани в общата популация.
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Croatian: Titracija (koraci povećanja)
Bulgarian: Титриране (нарастващи стъпки)
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Bulgarian: Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Bulgarian: Този основен метаболит няма позната фармакологична активност.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Bulgarian: Храната не повлиява скоростта и степента на абсорбция.
Croatian: Obično započinju liječenje sirupom i prelaze na tablete samo ako mogu uzimati tablete i dobiti točnu dozu s različitim jačinama tableta.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Bulgarian: Освен хипертрофията на хепатоцитите не са наблюдавани други хистопатологични промени.
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Bulgarian: В урината са открити и малки количества (0,5-2%) от други метаболити.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Bulgarian: Наблюдава се също и увеличена вариабилност в експозицията.
Croatian: Kada dosegnete dozu koja Vam odgovara, koja se naziva „doza održavanja", uzimat ćete istu količinu svakog dana.
Bulgarian: Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза", след това ще приемате същото количество всеки ден.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при лакозамид.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Bulgarian: Такива взаимодействия не са установени in vivo, но са възможни въз основата на in vitro данни.
Croatian: • ako imate misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Bulgarian: имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Bulgarian: Суицидна идеация и поведение
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Bulgarian: 18 септември 2017 г.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Bulgarian: Лакозамид не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите на абсолютна необходимост (ако ползата за майката категорично превишава потенциалния риск за плода).
Croatian: Kao sigurnosnu mjeru opreza ne uzimajte Lakozamid Accord s alkoholom.
Bulgarian: Като предпазна мярка не приемайте Лакозамид Accord с алкохол.
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Bulgarian: Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
Croatian: • šum u uhu kao što je zujanje, zvonjava ili zviždanje;
Bulgarian: Шум в ушите като жужене, звънене или свирене;
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Bulgarian: Лакозамид трябва да се приема два пъти дневно (обикновено веднъж сутрин и веднъж вечер).
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост, шок и кома също са били наблюдавани.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Croatian: Srčani ritam i provodljivost
Bulgarian: Сърдечен ритъм и проводимост
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с прием на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Croatian: Ako se sumnja na multiorgansku reakciju preosjetljivosti, primjenu lakozamida treba prekinuti.
Bulgarian: Ако се подозира реакция на мултиорганна свръхчувствителност, приемът на лакозамид трябва да се прекрати.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Croatian: U tim ispitivanjima nije zabilježena pojava AV-bloka drugog ili višeg stupnja.
Bulgarian: При тези проучвания не е наблюдаван втора или повисока степен на AV-блок.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
Bulgarian: Някои от тях са дозо-зависими и може да бъдат облекчени чрез намаляване на дозата.
Croatian: UKUPNA dnevna doza
Bulgarian: ОБЩА дневна доза
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптималeн отговор.
Croatian: Primjena udarne doze nije ispitana u djece.
Bulgarian: Прилагането на натоварваща доза не е проучвано при деца.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, sojin lecitin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, соев лецитин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Bulgarian: Това означава, че трябва да сте внимателни, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Лакозамид Accord и за какво се използва
Croatian: Prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je -1,3 % (95 % CI:5,5, 2,8).
Bulgarian: Коригираната абсолютна разлика между леченията е -1,3% (95% CI: -5,5, 2,8).
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS) (1,2)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Croatian: • ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: PRILOG II.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ A.
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Bulgarian: Продължаване на лечението (след първите 4 седмици)
Croatian: • vrućica (pireksija);
Bulgarian: Повишена температура (пирексия);
Croatian: Simptomi uočeni nakon slučajnog ili namjernog predoziranja lakozamidom prvenstveno su povezani sa SŽS-om i gastrointestinalnim sustavom.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани след случайно или преднамерено предозиране на лакозамид са свързани главно с ЦНС и храносмилателната система.
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Bulgarian: Потенциал за електро-клинично влошаване при специфични синдроми на педиатрична епилепсия
Croatian: Dozu treba postupno prilagođavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Bulgarian: Дозата трябва да се адаптира постепенно до достигане на оптималния отговор.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve teratogene učinke kod štakora ili zečeva, ali je zabilježena embriotoksičnost kod štakora i zečeva kod doza toksičnih za majke (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали каквито и да е тератогенни ефекти при плъхове или зайци, но е наблюдавана ембриотоксичност при плъхове и зайци, при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме сътветното лечение.
Croatian: Vanjska kutija - pakiranje za početak liječenja koje sadrži 4 kutije s 14 filmom obloženih tableta
Bulgarian: Кутия - опаковка за започване на лечението, съдържаща 4 кутии с 14 филмирани таблетки
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно кажете на Вашия лекар.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze uz pažljivo praćenje aktivnosti bolesti i mogućih nuspojava u bolesnika.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата, като внимателно се наблюдава активността на заболяването и възможните нежелани реакции на пациента.
Croatian: • U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga.
Bulgarian: При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, като по-късно е възможно обхващането и на по-големи части на двете страни на мозъка.
Croatian: Jedno pakiranje ima 14 tableta, što odgovara 2 tabletama na dan tijekom 7 dana.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 таблетки, съответно 2 таблетки дневно за 7 дни.
Croatian: Vrste toksičnosti zabilježene u mladunčadi štakora i štenadi ne razlikuju se kvalitativno od onih zabilježenih u odraslih životinja.
Bulgarian: При млади плъхове и кучета видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при възрастни животни.
Croatian: Stoga se preporučuje početi liječenje sirupom te po želji prijeći na tablete.
Bulgarian: Поради това се препоръчва започване на лечението със сироп и преминаване към таблетки по желание.
Croatian: Bihevioralno, kognitivno i emocionalno funkcioniranje mjereno upitnicima Achenbach CBCL i BRIEF koji su primijenjeni u početnoj točki ispitivanja i kroz cijelo ispitivanje i uglavnom su bili stabilni tijekom ispitivanja.
Bulgarian: Поведенческите, когнитивни и емоционални функции, са били измерени чрез въпросниците Achenbach CBCL и BRIEF, прилагани на изходно ниво и по време на проучванията, и са били основно стабилни в хода на изпитванията.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Bulgarian: Тези лекарство се използват за лечение на епилепсия.
Croatian: Metabolizam lakozamida nije u potpunosti pojašnjen.
Bulgarian: Метаболизмът на лакозамид не е напълно изяснен.
Croatian: Nemojte voziti automobil ili bicikl, niti koristiti alate ili strojeve dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas jer Lakozamid Accord može uzrokovati omaglicu ili zamućen vid.
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте велосипед и не използвайте някакви инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе, защото Лакозамид Accord може да доведе до замаяност или да причини замъгляване на зрението.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Тази честота е определена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Bulgarian: След първите 4 седмици от лечението, Вашият лекар ще определи дозата, с която да продължите лечението.
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Croatian: • ako bolujete od teške srčane bolesti kao što je zatajenje srca ili ste imali srčani udar.
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт.
Croatian: U usporedbi s tim, plazmatski klirens bio je procijenjen na 1,92 l/h u odraslih (70 kg tjelesne težine).
Bulgarian: За сравнение, плазменият клирънс е оценен на 1,92 l/h при възрастни (70 kg телесно тегло).
Croatian: Postoje ograničeni klinički podaci u starijih bolesnika s epilepsijom, osobito kod doza većih od 400 mg/dan (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Съществуват ограничени клинични данни за пациенти в старческа възраст с епилепсия, специално на дози по-големи от 400 mg/ден (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježen je AV blok (uključujući AV blok drugog ili višeg stupnja).
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщение за AV блок (включително AV блок втора степен или по-висока).
Croatian: Lakozamid Accord s alkoholom
Bulgarian: Лакозамид Accord с алкохол
Croatian: U skladu s tim bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima ili drugim potencijalno opasnim strojevima dok se ne upoznaju s učincima lakozamida na njihovu sposobnost obavljanja takvih aktivnosti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират или работят с други потенциално опасни машини, докато не опознаят напълно ефектите на лакозамид върху способността им за извършването на подобни дейности.
Croatian: Stoga se doza od 600 mg/dan ne preporučuje.
Bulgarian: Затова доза 600 mg дневно не се препоръчва.
Croatian: Te prolazne promjene javljale su se kod istog raspona koncentracija kao i nakon maksimalno preporučenog kliničkog doziranja.
Bulgarian: Тези временни промени започват при една и съща концентрация и след максимално препоръчително клинично дозиране.
Croatian: Stoga je ovaj lijek potrebno upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji su alergični na kikiriki ili soju.
Bulgarian: Следователно, този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, алергични към фъстъци или соя.
Croatian: Najčešća nuspojava povezana sa srcem zabilježena u starijih u odnosu na mlađu odraslu populaciju bila je AV blok prvog stupnja.
Bulgarian: Най-честата свързана със сърцето нежелана реакция в старческа възраст спрямо по-млада полулация е AV блок първа степен.
Croatian: Te reakcije imaju različite kliničke slike, no u pravilu se očituju vrućicom i osipom i mogu biti povezane sa zahvaćenošću različitih organskih sustava.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват различно, но обикновено са съпроводени с треска и обрив и могат да бъдат свързани с включването на различни системи от органи.
Croatian: Poremećaji hodanja Astenija
Bulgarian: Нарушение на походката Астения
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при кумулационен фактор от около 2.
Croatian: • jako rasprostranjen osip s mjehurima i ljuštenjem kože, posebice oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom) te teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza);
Bulgarian: Обширен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da lakozamid i/ili njegovi metaboliti lako prolaze placentalnu barijeru.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че лакозамид и/или неговите метаболити преминават бързо плацентарната бариера.
Croatian: S obzirom na to da izloženost višim vrijednostima nije mogla biti ispitana na životinjama zbog toksičnosti za majku, nema dovoljno podataka koji bi okarakterizirali potpuni embriofetotoksični i teratogeni potencijal lakozamida.
Bulgarian: Тъй като по-високи нива на експозиция при животни не са изследвани поради токсичност за майката, наличните данни са недостатъчни за пълна оценка на ембриотоксичния и тератогенен потенциал на лакозамид.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Bulgarian: Тези разлики между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти са сходни с тези, наблюдавани при активната група за сравнение.
Croatian: • Reakcije prijavljene nakon uzimanja doza većih od 800 mg su omaglica, mučnina, povraćanje, napadaji (generalizirani toničko-klonički napadaji, status epilepticus).
Bulgarian: Реакции, съобщени след прием на над 800 mg са замаяност, гадене, повръщане, припадъци (генерализирани тонично-клонични припадъци, статус епилептикус).
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine.
Bulgarian: Дозата зависи от тяхното телесно тегло.
Croatian: 2 mg/kg/dan svakih tjedan dana
Bulgarian: 2 mg/kg/ден всяка седмица
Croatian: Nakon 4-satne hemodijalize AUC lakozamida smanjio se za oko 50 %.
Bulgarian: След 4-часова хемодиализа AUC на лакозамид намалява с около 50%.
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene preporučene doze Lakozamid Accorda za različite dobne skupine i tjelesne težine.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Лакозамид Accord за различни възрастови групи и телесно тегло.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da budu oprezni dok se ne upoznaju s mogućim učincima tog lijeka (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Затова на пациентите трябва да се обърне внимание да бъдат особено внимателни, докато разберат потенциалните ефекти на лекарството (вж. точка 4.8).
Croatian: Stoga se nakon hemodijalize preporučuje dodatna doza (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Ето защо се препоръчва допълнителното прилагане на доза след хемодиализа (вж. точка 4.2).
Croatian: Dakle, treba biti oprezan kod započinjanja ili prestanka liječenja tim induktorima enzima.
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с тези ензимни индуктори трябва да се извършва с внимание.
Croatian: Zatim biste približno 12 sati poslije započeli s uzimanjem svoje stalne doze održavanja.
Bulgarian: След 12 часа ще започнете да приемате текущата Ви поддържаща доза.
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Bulgarian: Риск, свързан с епилепсията и антиепилептичните лекарствени продукти като цяло
Croatian: StevensJohnsonov sindrom(1)
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson(1)
Croatian: Treba je primijeniti pod liječničkim nadzorom, uzimajući u obzir potencijal za povećanu incidenciju ozbiljne srčane aritmije i nuspojava središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Тя трябва да се прилага под лекарско наблюдение, като се вземе под внимание възможността за повишена честота на сериозна сърдечна аритмия и нежеланите реакции от страна на централната нервна система (вж. точка 4.8).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani na karbamazepin CR ili lakozamid, u obliku tableta, u omjeru 1:1.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на карбамазепин CR или лакозамид, под формата на таблетки, в съотношение 1:1.
Croatian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Španjolska ili
Bulgarian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Испания или
Croatian: • lijekovi za liječenje srčanih problema;
Bulgarian: лекарства за лечение на сърдечни проблеми;
Croatian: Pakiranja od 14, 56, 60 ili 168 tableta
Bulgarian: Опаковки от 14, 56, 60 или 168 таблетки
Croatian: Pakiranje sadrži 4 različita pakiranja za prva 4 tjedna liječenja, jedno pakiranje za svaki tjedan.
Bulgarian: Опаковката съдържа 4 различни опаковки за първите 4 седмици от лечението, по една опаковка за всяка седмица.