FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρήση σε παιδιά και ενήλικες ηλικίας 8 έως 18 ετών:
Estonian: Kasutamine 8...18-aastastel lastel ja teismelistel:
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν αγωγή µε SSRI's, ιδιαίτερα µε ταυτόχρονη λήψη από του στόµατος αντιπηκτικών, φαρµάκων µε γνωστή επίδραση στην αιµοπεταλιακή λειτουργία (π.χ άτυπα αντιψυχωτικά όπως η κλοζαπίνη, φαινοθειαζίνες, τα περισσότερα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ασπιρίνη και ΜΣΑΦ) ή άλλων φαρµάκων τα οποία είναι πιθανό να αυξάνουν τον κίνδυνο για αιµορραγία όπως επίσης σε ασθενείς µε ιστορικό αιµορραγικών διαταραχών.
Estonian: SSTIeid kasutavate patsientidega tuleb olla tähelepanelik, aga eriti siis, kui samaaegselt kasutatakse suukaudseid antikoagulante või ravimeid, mis teadaolevalt mõjustavad trombotsüütide funktsiooni (nt atüüpilised antipsühhootikumid nagu klosapiin, fenotiasiinid ja enamik tritsüklilisi antidepressante ning aspiriin ja MSPVR-d) või kui patsiendil on anamneesis veritsushäireid.
Greek: Ammonium Hydroxide Black Iron Oxide E172
Estonian: Ammooniumhüdroksiiid Must raudoksiid (E172)
Greek: Ενδέχεται να µην αισθανθείτε αµέσως καλύτερα όταν αρχίσετε να παίρνετε το αντικαταθλιπτικό σας φάρµακο.
Estonian: Kohe, kui alustate oma antidepressandi kasutamist, ei pruugi teil parem hakata.
Greek: Νευρικό σύστηµα - κεφαλαλγία, διαταραχές ύπνου ή ασυνήθιστα όνειρα, ζάλη, ανορεξία, κόπωση, ασυνήθιστη ευδιαθεσία, ανεξέλεγκτες κινήσεις, κρίσεις, υπερβολική ανησυχία, ψευδαισθήσεις, ασυνήθιστα βίαιη συµπεριφορά, σύγχυση, διέγερση, άγχος, νευρικότητα, αδυναµία συγκέντρωσης ή ορθής σκέψης, κρίσεις πανικού ή σκέψεις αυτοκτονίας ή βλάβης του εαυτού.
Estonian: Närvisüsteem - peavalu, unehäired või ebanormaalsed unenäod, pearinglus, isutus, väsimus, ebanormaalne heatujulisus, tahtmatud liigutused, krambid, äärmuslik rahutus, meelepetted, ebatüüpiline ohjeldamatu käitumine, segasusseisund, rahutusseisund, ärevus, närvilisus, kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus, paanikahood, enesetapumõtted ja enesevigastamine.
Greek: • Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο µείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η κατάθλιψη δεν ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές παρεµβάσεις µετά από 4-6 συνεδρίες.
Estonian: • Mõõdukad või rasked depressiivsed häired, kui depressioon ei ole allunud psühholoogilisele ravile pärast 4...6 raviseanssi.
Greek: Εντούτοις, η λήψη αλκοόλ από ασθενείς υπό αγωγή µε SSRI δεν προτείνεται.
Estonian: Alkohol: SSTI ravi ajal ei soovitata alkoholi kasutada.
Greek: Σακχαρώδης Διαβήτης: Σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη, η θεραπεία µε έναν SSRI είναι πιθανόν να µεταβάλλει το γλυκαιµικό έλεγχο.
Estonian: Diabeet: Diabeeti põdevatel patsientidel võib ravi SSTI-tega muuta veresuhkru regulatsiooni.
Greek: Ψυχογενής βουλιµία: Σε βραχείας διάρκειας (µέχρι 16 εβδοµάδες) µελέτες, σε περιπατητικούς ασθενείς που εκπληρούσαν τα κριτήρια του DSM-III-R, για τη ψυχογενή βουλιµία, η φλουοξετίνη 60mg/ηµερησίως ήταν στατιστικά σηµαντικά περισσότερο αποτελεσµατική, σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο (placebo), στην ελάττωση των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) καθώς και των αντιρροπηστικών δραστηριοτήτων.
Estonian: Bulimia nervosa: Lühiajalistes uuringutes (alla 16 nädala), mis viidi läbi ambulatoorsete patsientidega, kes vastasid käsiraamatus DSM-III-R antud bulimia nervosa kriteeriumidele, ilmnes, et fluoksetiini annused 60 mg/ööpäevas olid õgimis-oksendamishoogude vähendamise osas tunduvalt effektiivsemad kui platseebo.
Greek: - Μελέτη σε έφηβους επίµυες για τον προσδιορισµό της νευροορµονικής κατάστασης του άξονα υποθαλάµου-υπόφυσης-γονάδων (HPG) κατά τη σεξουαλική ωρίµανση έφηβων αρσενικών και θυληκών επιµύων του γένους CD στους οποίους χορηγείται φλουοξετίνη.
Estonian: - uuring noorte rottidega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalse seisundi hindamiseks noorte isaste ja emaste Sprague-Dawley rottide sugulise küpsemise ajal, kui neile on manustatud fluoksetiini;
Greek: - Προοπτική µελέτη NIMH, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο: Οι ΚΑΚ δεσµεύονται να προβούν σε εκτίµηση των πιθανοτήτων συµπερίληψης της αξιολόγησης των επιδράσεων της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση παιδιών ηλικίας 8-12 ετών στο πρωτόκολλο που καταρτίζεται υπό την εποπτεία του Εθνικού Ινστιτούτου Ψυχικής Υγείας (NIMH) των ΗΠΑ,
Estonian: - NIMHi tulevane platseeboga kontrollitud uuring: müügiloa hoidjad kohustusid hindama võimalust lülitada Ameerika Ühendriikides riikliku vaimse tervise instituudi (NIMH) egiidi all väljatöötatavasse uuringuplaani fluoksetiini mõju hindamine 8-12 aasta vanuste laste sugulisele küpsemisele ning arutama uuringus osalevate teaduritega uuringu täiustamist järeluuringu kestuse pikendamise teel ning patsientide vanuse ülempiiri tõstmise teel selles uuringus.
Greek: Εάν ο θηλασµός συνεχιστεί, ο γιατρός σας ενδέχεται να µειώσει τη δόση της φλουοξετίνης.
Estonian: Imetamise jätkamisel võib arst välja kirjutada väiksema annuse fluoksetiini.
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία)® θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και έφηβους 8 έως 18 ετών για τη θεραπεία µόνον µέτριων έως σοβαρών επεισοδίων µείζονος κατάθλιψης και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλες ενδείξεις.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tohib kasutada 8…18-aastastel lastel ja noorukitel ainult keskmise raskusega või raske depressiooni episoodi raviks, kuid mitte muudel näidustustel.
Greek: Επειδή οι συνδροµές αυτές ενδέχεται να επιφέρουν απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, η αγωγή µε φλουοξετίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν εµφανισθούν τέτοιες ενέργειες (χαρακτηριζόµενες από οµάδα συµπτωµάτων όπως υπερθερµία, υπερτονία, µυοκλονίες, αστάθεια του αυτόνοµου νευρικού συστήµατος µε πιθανές ταχείες διακυµάνσεις των ζωτικών σηµείων, µεταβολές του επιπέδου συνείδησης, περιλαµβανοµένης της σύγχυσης, της ευερεθιστότητας και της ακραίας διέγερσης που εξελίσσεται προοδευτικά σε οξύ παραλήρηµα και κώµα) και θα πρέπει να ξεκινήσει υποστηρικτική αγωγή.
Estonian: Kuna need sündroomid võivad osutuda eluohtlikuks, tuleb fluoksetiini kasutamine katkestada, juhul kui ilmnevad vastavad nähud (hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos elutähtsate funktsioonide kiire fluktuatsiooniga, psüühilise seisundi muutus, sealhulgas segasus, ärrituvus, progresseeruv agitatsioon kuni deliiriumi ja koomani), ning tuleb alustada sümptomaatilise toetusraviga.
Greek: Antifoam DC 1510
Estonian: Vahutamisvastane aine DC 1510 Must raudoksiid E172
Greek: Εποµένως, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση για την εµφάνιση µανίας-υποµανίας.
Estonian: Seega soovitatakse patsienti maania/hüpomaania arenemise suhtes regulaarselt jälgida.
Greek: Οργανισµός ως σύνολο: Υπερευαισθησία (π.χ. κνησµός, εξάνθηµα, κνίδωση, αναφυλακτοειδής αντίδραση, αγγειϊτιδα, αντιδράσεις τύπου ορονοσίας, αγγειοοίδηµα) (βλέπε Αντενδείξεις & Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις κατά τη χρήση), ρίγη, σύνδροµο της σεροτονίνης, φωτοευαισθησία και πολύ σπάνια τοξική επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell).
Estonian: Ülitundlikkus (nt kihelus, lööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, seerumtővesarnane reaktsioon, angioödeem) (vt Vastunäidustused ja Hoiatused), külmavärinad, serotoniinisündroom, valgustundlikkus, väga harva epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Greek: • Εάν αναπτύξετε εξάνθηµα ή αλλεργική αντίδραση όπως κνησµό, οίδηµα στα χείλη/γλώσσα ή συριγµό/δύσπνοια, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Estonian: Kui teil tekib lööve või allergiline reaktsioon, nt sügelus, huulte/keele turse või hingeldus/õhupuudus, siis lõpetage otsekohe kapslite kasutamine ja pöörduge kiiresti arsti poole.
Greek: Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή: Σε βραχείας διάρκειας (µέχρι 24 εβδοµάδες) µελέτες, η φλουοξετίνη έδειξε στατιστικά σηµαντικά µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα από το εικονικό φάρµακο (placebo).
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire: Lühiajalised uuringud (alla 24 nädala) näitasid, et fluoksetiin on palju efektiivsem kui platseebo.
Greek: Σε µία µελέτη µε νεαρούς ποντικούς παρατηρήθηκε ότι η αναστολή των αντλιών επαναπρόσληψης της σεροτονίνης παρεµποδίζει τον φυσιολογικό οστικό σχηµατισµό.
Estonian: Noorte hiirtega läbiviidud uuringud on näidanud, et serotoniini transportija pärssimine takistab luu juurdekasvu.
Greek: Προβλήµατα στους πνεύµονες (όπως φλεγµονώδεις διεργασίες µε ποικίλα ιστοπαθολογικά ευρήµατα ή/και ίνωση) έχουν αναφερθεί σπάνια.
Estonian: Kopsuhäireid (sh erineva koepatoloogiaga põletikulisi protsesse ja/või fibroosi) on täheldatud harva.
Greek: • Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική διαταραχή: η συνιστώµενη δόση είναι 20 mg ηµερησίως.
Estonian: • Obsessiiv-kompulsiivne häire: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική φλουξετίνη που αντιστοιχεί σε 20 mg φλουοξετίνης.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Greek: • εάν έχετε ιστορικό αιµορραγικών διαταραχών ή εάν εµφανίσετε µώλωπες ή ασυνήθιστη αιµορραγία.
Estonian: - kui te saate EKR (elekterkrampravi) - kui teil on esinenud veritsushäireid või teil tekivad verevalumid või ebaharilikud verejooksud.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες ενδέχεται να µειωθούν στην ένταση και στη συχνότητα εµφάνισής τους µε τη συνέχιση της αγωγής και κατά κανόνα δεν οδηγούν σε διακοπή της.
Estonian: Kőrvaltoimete intensiivsus ja sagedus vőivad ravi käigus väheneda ning ei kutsu esile tavaliselt ravi lőpetamise vajadust.
Greek: Ο ΚΑΚ ανέλαβε επίσης τη δέσµευση να συµµετάσχει σε µια προοπτική, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη για τη διερεύνηση των πιθανών επιδράσεων της θεραπείας µε φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustus ka osalema tulevases platseeboga kontrollitud uuringus, milles uuritakse fluoksetiinravi võimalikke toimeid sugulisele küpsemisele.
Greek: Ορισµένες από τις περιπτώσεις αυτές ενδέχεται να οφείλονται στο σύνδροµο της άµετρης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορµόνης.
Estonian: Mõned juhud võisid olla tingitud antidiureetilise hormooni puuduliku sekretsiooni sündroomist.
Greek: Η προκλητή διούρηση µε φάρµακα, η αιµοκάθαρση, η αιµοδιάχυση και η αφαιµαξοµετάγγιση δεν φαίνεται να προσφέρουν κάποιο όφελος.
Estonian: Diureesi forsseerimisest, dialüüsist, hemoperfusioonist ja vahetusülekandest ei ole tõenäoliselt kasu.
Greek: Η σωµατική ανάπτυξη (ύψος, βάρος και σταδιοποίηση κατά TANNER) θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της αγωγής µε φλουοξετίνη και µετά το πέρας αυτής.
Estonian: Seetõttu tuleb fluoksetiinravi ajal ja pärast seda jälgida kasvu ja puberteediea arengut (pikkust, kaalu ja Tanneri skaala näite).
Greek: Μεταβολισµός:
Estonian: Metabolism
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg/5ml,
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) (väljamõeldud nimetus)® 20 mg 5 ml kohta
Greek: Η κλινική σηµασία της επίδρασης αυτής δεν έχει τεκµηριωθεί.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Greek: • Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε σκεύασµα βαλσαµόχορτο-St John's όσο παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) διότι µπορεί να αυξηθούν οι ανεπιθύµητες ενέργειες.
Estonian: • (väljamõeldud nimetus)® kasutamise ajal ei tohi te alustada taimse ravimi naistepuna manustamist, kuna see võib kõrvaltoimeid tugevdada.
Greek: Fluctin Loesung
Estonian: Fluctin
Greek: Όταν η φλουοξετίνη χορηγείται σε συνδυασµό µε λίθιο, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά.
Estonian: Fluoksetiini kasutamisel koos liitiumiga teostab arst sagedamini kontrolluuringuid.
Greek: Η αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτοµο µε µέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη µόνο σε συνδυασµό µε ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
Estonian: Antidepressiivseid ravimeid tohib anda keskmise astme või raske depressiooniga lapsele või noorukile ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga.
Greek: Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο µείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η κατάθλιψη δεν ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές παρεµβάσεις µετά από 4-6 συνεδρίες.
Estonian: Mõõdukas või raske depressiooni hoog, kui depressioon ei ole allunud 4…6 psühhoteraapia seansile.
Greek: Οι σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά τη συνεχή χορήγηση επί αρκετές εβδοµάδες.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub mitmenädalase manustamise pärast.
Greek: H αιφνίδια διακοπή της αγωγής πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: See peaks aitama võõrutusnähte vältida.
Greek: Η εµπειρία από κλινικές µελέτες µε ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες των 20mg είναι περιορισµένη.
Estonian: Üle 20 mg ööpäevaste annustega on kliiniliste uuringute kogemus piiratud.
Greek: Οι ΚΑΚ δεσµεύονται να διερευνήσουν περαιτέρω το εάν τα µητρώα που τηρούνται στα κράτη µέλη µπορούν να παράσχουν αξιολογήσιµα στοιχεία σχετικά µε τις επιδράσεις της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Estonian: Müügiloa hoidjad kohustusid ka täiendavalt uurima, kas väärtuslike andmete leidmiseks fluoksetiini toime kohta sugulisele küpsemisele on võimalik kasutada liikmesriikides olemasolevaid andmeid.
Greek: Ψευδαισθήσεις, µανιακή αντίδραση, σύγχυση, διέγερση, άγχος και συναφή συµπτώµατα (π.χ νευρικότητα), διαταραχές της συγκέντρωσης ή της διαδικασίας της σκέψης (π.χ αποπροσωποποίηση), επεισόδια πανικού, αυτοκτονικές σκέψεις και συµπεριφορές (οφειλόµενες κυρίως στην υποκείµενη νόσο) και πολύ σπάνια σύνδροµο σεροτονίνης.
Estonian: Hallutsinatsioonid, maniakaalne reaktsioon, segasusseisund, agitatsioon, ärevus ja sellega seotud sümptomid (nt närvilisus), kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus (nt depersonalisatsioon), paanikahood, suitsidaalsed mõtted ja käitumine (need sümptomid võivad olla seotud ravitava haigusega), väga harva serotoniini sündroom.
Greek: Στη µελέτη X065, η δόση έναρξης ήταν 20 mg ηµερησίως µε δυνατότητα µείωσης, σε περίπτωση δυσανεξίας, κάθε δεύτερη ηµέρα χορήγησης (20 mg κάθε δεύτερη ηµέρα).
Estonian: Uuringus X065 oli algannus 20 mg päevas, mida võis talumatuse korral vähendada manustamisele üle päeva.
Greek: Πόσιµο διάλυµα
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE (Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg,
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) (väljamõeldud nimetus)® 20 mg
Greek: Η αγωγή µε τη φλουοξετίνης θα πρέπει να αρχίσει τουλάχιστον 2 εβδοµάδες µετά τη διακοπή ενός σκευάσµατος µη-αναστρέψιµου MAOΙ (π.χ. τρανυλκυπροµίνη).
Estonian: Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI (nt tranüültsüpromiini) ravi lõpetamist.
Greek: Nευρικό σύστηµα: Κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου (π.χ. µη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία), ζάλη, ανορεξία, κόπωση (π.χ καταστολή, υπνηλία), ευφορία, παροδική υπερκινησία (π.χ. µυϊκές συσπάσεις, αταξία, τρόµος, µυόκλονος), επιληπτικές κρίσεις και ακαθησία/ψυχοκινητική ανησυχία (βλέπε παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Estonian: Unehäired (nt ebanormaalsed unenäod, unetus), pearinglus, isutus, väsimus (nt somnolentsus, unisus), eufooria, transitoorsed tahtmatud liigutused (nt tõmblused, ataksia, treemor, müokloonus), krambid ja harva psühhomotoorne rahutus/akatiisia (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Greek: Εάν διακόψετε το (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) Μη διακόψετε το (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) χωρίς την εντολή από τον γιατρός σας.
Estonian: Kui te unustate (väljamõeldud nimetus)® võtta Ärge muretsege, kui olete annuse vahele jätnud.
Greek: Κατά τη θεραπεία των ασθενών που πάσχουν από άλλες ψυχικές διαταραχές, πρέπει να λαµβάνονται οι ίδιες προφυλάξεις.
Estonian: Seega tuleb muude psühhiaatriliste häirete ravimisel järgida samasuguseid ettevaatusabinõusid nagu depressiooni ravis.
Greek: • εάν έχετε επιληψία ή παρουσιάσατε επιληπτική κρίση στο παρελθόν.
Estonian: - kui te põete langetõbe või Teil on kunagi krambihoog esinenud.
Greek: • ένα συνδυασµό συµπτωµάτων (γνωστό ως σύνδροµο σεροτονίνης) συµπεριλαµβανοµένου ανεξήγητου πυρετού µε ταχύπνοια ή ταχυκαρδία, εφίδρωση, µυϊκή δυσκαµψία ή τρόµος, σύγχυση, υπερβολική διέγερση ή υπνηλία (σπάνια).
Estonian: Sümptomite kombinatsioon (mida tuntakse serotoniini sündroomina), millega kaasneb seletamatu palavik koos kiirenenud hingamise ja pulsisagedusega, higistamine, lihasjäikus või värisemine, segasus, äärmuslik erutus või unisus (vaid harva);
Greek: Συνεπώς, η αγωγή µε φλουοξετίνη θα πρέπει να αρχίζει µόνο µετά την παρέλευση 2 εβδοµάδων από τη διακοπή της αγωγής µε µη-αναστρέψιµο ΜΑΟΙ και την επόµενη ηµέρα µετά τη διακοπή της αγωγής µε ένα αναστρέψιµο ΜΑΟΙ-Α.
Estonian: Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI ärajätmist ja järgmisel päeval pärast pöörduva toimega MAOI-A ärajätmist.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να επανεκτιµάται και να αναπροσαρµόζεται εάν είναι αναγκαίο εντός 3-4 εβδοµάδων από την έναρξη της αγωγής και µετά όταν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Estonian: 3…4 nädalat pärast ravi algust ning hiljem, vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb annus üle hinnata ning vajadusel korrigeerida.
Greek: Η φλουοξετίνη είναι δυνατόν να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, απαιτείται όµως προσοχή ιδιαίτερα κατά τους τελευταίους µήνες της κύησης ή αµέσως πριν το τοκετό, αφού οι ακόλουθες επιδράσεις έχουν αναφερθεί σε νεογνά: ευερεθιστότητα, τρόµος,
Estonian: Fluoksetiini võib raseduse ajal kasutada, kuid rasedale ordineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti raseduse hilisjärgus või vahetult enne sünnitustegevuse algust, kuna on teatatud vastsündinutel järgmistest kõrvalnähtudest: ärrituvus, treemor, hüpotoonia, püsiv nutmine, imemisraskused või unehäired.
Greek: • Ψυχογενής βουλιµία: η συνιστώµενη δόση είναι 60 mg ηµερησίως.
Estonian: • Söömishäire bulimia nervosa: Soovituslik annus on 60 mg ööpäevas.
Greek: Γαλουχία: Είναι γνωστό ότι η φλουοξετίνη και ο µεταβολίτης της, νορφλουοξετίνη, απεκκρίνονται στο µητρικό γάλα.
Estonian: Imetamine: Teadaolevail andmeil eritub fluoksetiin ja tema metaboliit norfluoksetiin rinnapiima.
Greek: Λίθιο και τρυπτοφάνη: Έχουν υπάρξει αναφορές συνδρόµου σεροτονίνης κατά τη συγχορήγηση SSRI's µε λίθιο ή τρυπτοφάνη και εποµένως η συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε τα φάρµακα αυτά θα πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Estonian: Liitium ja trüptofaan: SSTI-te koosmanustamisel liitiumi vői trüptofaaniga on täheldatud serotoniini sündroomi, mistőttu tuleb olla eriti tähelepanelik, kui fluoksetiini manustatakse üheaegselt nende ravimitega.
Greek: Εάν παίρνετε ήδη το σκεύασµα αυτό όταν αρχίσετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) σταµατήστε το βαλσαµόχορτο-St John's και ενηµερώστε το γιατρό σας στην επόµενη επίσκεψή σας.
Estonian: Kui te juba kasutate naistepuna sel ajal, kui teil algab (väljamõeldud nimetus)®-ravi, siis lõpetage naistepuna manustamine ja rääkige sellest arstile järgmisel visiidil.
Greek: Αυτό ενδέχεται να παρατηρηθεί εντός των πρώτων µερικών εβδοµάδων της αγωγής.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega võib see tekkida esimestel ravinädalatel.
Greek: • εάν έχετε διαβήτη, ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ρυθµίσει τη δόση ινσουλίνης (ή άλλης αντιδιαβητικής αγωγής) που λαµβάνετε.
Estonian: - kui te põete suhkruhaigust, võib arst pidada teil vajalikuks insuliini või mõne muu suhkruhaigusevastase ravimi annuse korrigeerimist.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Greek: Άλλες αιµορραγικές εκδηλώσεις (όπως γυναικολογικές ή γαστρεντερικές και λοιπές επιφανειακές ή βλεννογονικές αιµορραγίες) έχουν αναφερθεί σπάνια.
Estonian: Muid hemorraagilisi nähte (nt günekoloogilised või seedetrakti veritsused ja teised naha ja limaskestade verejooksud) on täheldatud harva (vt Ettevaatusabinõud, Hemorraagiad).
Greek: Στα περισσότερα άτοµα που διέκοψαν το (Επινοηθείσα Ονοµασία), τυχόν συµπτώµατα εξασθένισαν και υποχώρησαν αφ'εαυτού εντός λίγων εβδοµάδων.
Estonian: Enamikul juhtudest on (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisega seotud sümptomid kerged ja vaibuvad iseenesest mõne nädala jooksul.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύµητες ενέργειες, πρέπει να ενηµερώσετε αµέσως το γιατρό σας.
Estonian: Kui te täheldate endal mõnda nimetatud kõrvaltoimetest, peate sellest otsekohe arstile teatama.
Greek: Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire
Greek: Εάν ξεχάσετε κάποια δόση (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ)
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise
Greek: Να µη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 25οC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25° C.
Greek: Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια:
Estonian: Depressiooni episoodid
Greek: Το φάρµακο πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς µε κατάθλιψη επί 6 µήνες τουλάχιστον.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida vähemalt 6 kuu jooksul.
Greek: Δοσολογική ανταπόκριση: Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε µείζονα καταθλιπτικά επεισόδια, που λάµβαναν µία σταθερή χορηγούµενη δοσολογία, παρατηρήθηκε µία επίπεδη καµπύλη δόσηςανταπόκρισης, που υποδηλώνει ότι δεν αναµένεται ανώτερη θεραπευτική αποτελεσµατικότητα µε µεγαλύτερες χορηγούµενες, από την συνιστώµενη, δόσεις.
Estonian: Vastus annusele: Depressiooniga patsientidega läbiviidud fikseeritud annuse uuringud näitasid lamedat annuse vastuse kõverat, mis välistab oletuse, et soovituslikest suuremad annused omaksid paremat effektiivsust.
Greek: Στη συνέχεια, ο ιατρός θα πρέπει να επιχειρήσει ελάττωση της δοσολογίας µε πλέον βαθµιαίο ρυθµό.
Estonian: Edaspidi võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid väiksemate astmete kaupa.
Greek: Εάν εµφανισθούν µη-ανεκτά συµπτώµατα µε τη µείωση της δόσης ή µε τη διακοπή της αγωγής το ενδεχόµενο επαναχορήγησης της δοσολογίας προ της διακοπής θα πρέπει να εξετάζεται.
Estonian: Kui annuse vähendamisele või ravi lõpetamisele järgnevad väljakannatamatud sümptomid, võib kaaluda varem ordineeritud annuse jätkamist.
Greek: Αν και η αύξηση της δοσολογίας πιθανά συνοδεύεται από αυξηµένο ενδεχόµενο πρόκλησης ανεπιθύµητων ενεργειών, αύξηση της δοσολογίας είναι δυνατόν να θεωρηθεί απαραίτητη µετά από δύο εβδοµάδες χορήγησης χωρίς θεραπευτική ανταπόκριση στα 20 mg, η δόση µπορεί σταδιακά να αυξηθεί έως τη µέγιστη δόση των 60mg.
Estonian: Ehkki suuremate annustega võib mõnel patsiendil kaasneda suurem kõrvaltoimete võimalus, võib ravivastuse puudumisel kahe nädala jooksul annust järk-järgult suurendada kuni 60 mg.
Greek: <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Estonian: <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Greek: Επίσης, αυτή η τακτική θα πρέπει να ακολουθείται ακόµα και εάν η φλουοξετίνη έχει χορηγηθεί τις προηγούµενες 5 εβδοµάδες.
Estonian: Eelnev kehtib ka juhul, kui fluoksetiini on manustatud viimase 5 nädala jooksul.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρήσετε τις παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες όταν διακόψετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία): ζάλη, αιµωδία, διαταραχές ύπνου (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αϋπνία), ανησυχία ή ταραχή, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναµία, άγχος, ναυτία/έµετος (αίσθηση αδιαθεσίας ή πραγµατική αδιαθεσία), τρόµος, κεφαλαλγίες.
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise, võite endal täheldada järgnevaid sümptomeid: peapööritus, torkimistunne, unehäired (eredad unenäod, luupainajad, uinumisvõimetus), rahutus- või ärevustunne, ebaharilik väsimus või nõrkus, ärevus, iiveldus/oksendamine, värisemine, peavalu.
Greek: St John's Wort: Όπως συµβαίνει µε άλλους SSRI, φαρµακοδυναµικές αλληλεπιδράσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν κατά τη συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε φυτικά σκευάσµατα που περιέχουν St John's Wort (Hypericum perforatum) µε αποτέλεσµα αύξηση των ανεπιθύµητων ενεργειών.
Estonian: Naistepuna: Nii nagu teiste SSTI-te puhul, võib ka fluoksetiinil tekkida farmakodünaamilisi koostoimeid taimse ravimi lihtnaistepunaga (Hypericum perforatum), mille tagajärjeks võib olla kõrvaltoimete esinemissageduse tõus.