FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se aconseja tener precaución al administrar Valtrex a pacientes con la función renal alterada.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării Valtrex la pacienţi cu insuficienţă renală.
Spanish: Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Romanian: Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virusul varicelo-zosterian (VZV) şi virus citomegalic (VCM).
Spanish: A petición del CHMP, el TAC calculó nuevamente las categorías de frecuencia de las reacciones adversas (RA) identificadas a partir de los datos posteriores a la comercialización para tener en cuenta las nuevas directrices sobre RCP.
Romanian: DAPP a recalculat, conform solicitărilor, categoriile de frecvenţă ale reacţiilor adverse (RA) pentru acele reacţii identificate din datele post-punere pe piaţă ţinând cont de ghidurile RCP revizuite.
Spanish: Valaciclovir ha mostrado eficacia en el tratamiento de herpes labiales (calenturas), mucositis debida a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras rejuvenecimiento facial y herpes gladiatorum.
Romanian: Valaciclovir şi-a demonstrat eficacitatea în tratamentul herpesului labial (herpes simplex), mucozitelor datorate chimioterapiei sau radioterapiei, reactivării VHS după reconstrucţie facială şi infecţiilor cu herpes gladiatorum.
Spanish: Infecciones por citomegalovirus (CMV) Profilaxis de CMV en receptores adultos y adolescentes de trasplantes de órganos sólidos
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM) Profilaxia infecţiei cu VCM în transplantul de organe solide la adulţi şi adolescenţi
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM AAAA} CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Spanish: Supresión del VHS para la reducción de los brotes (episodios recurrentes de herpes simple genital) El TAC presentó dos estudios (123-026 y 123-037) para demostrar la eficacia del tratamiento en la supresión de recurrencias del herpes genital.
Romanian: Supresia VHS pentru reducerea erupţiilor (episoade recurente de herpes simplex genital) Pentru a demonstra eficacitatea supresiei recidivelor de herpes genital, DAPP a prezentat două studii (123-026 şi 123-037).
Spanish: El CHMP pidió al TAC que estimara la frecuencia de resistencia en los sujetos inmunocompetentes e inmunodeprimidos en distintos ensayos clínicos teniendo en cuenta los datos posteriores a la comercialización.
Romanian: CHMP a cerut DAPP să ofere o estimare a frecvenţei rezistenţei la pacienţii imunocompetenţi şi imunocompromişi în cadrul studiilor clinice pentru a o plasa în perspectivă în datele post-punere pe piaţă.
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) - herpes zoster y zoster oftálmico
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster şi zoster oftalmic
Spanish: • La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg o dos comprimidos de 250 mg) dos veces al día.
Romanian: • Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg sau două comprimate de 250 mg) de două ori pe zi.
Spanish: Estearato de magnesio Dióxido de silice coloidal
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Spanish: Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital
Romanian: Tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital
Spanish: Valtrex reduce el riesgo de complicaciones oculares del zoster oftálmico.
Romanian: Valtrex reduce riscul de apariţie a complicaţiilor oftalmice în cazul zosterului oftalmic.
Spanish: Infecciones por el citomegalovirus (CMV)
Romanian: 3- Infecţii cu citomegalovirus (CMV)
Spanish: La respuesta clínica se debe controlar estrechamente, especialmente en pacientes inmunocomprometidos.
Romanian: Utilizarea pentru tratamentul infecţiilor cu herpes zoster Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie, în special la pacienţii imunocompromişi.
Spanish: La dosis en pacientes inmunocomprometidos es de 1.000 mg tres veces al día durante al menos siete días (dosis diaria total de 3.000 mg) y durante 2 días después de que las lesiones se hayan convertido en costras.
Romanian: Doza la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) şi timp de 2 zile de la uscarea leziunilor.
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Romanian: Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):
Spanish: • tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Romanian: • tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 250 mg se presentan en envases de 60 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 250 mg sunt distribuite în cutii care conţin 60 de comprimate filmate.
Spanish: Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) - herpes zoster Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
Spanish: Î Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Valtrex y vaya al médico inmediatamente.
Romanian: • prăbuşire a tensiunii arteriale ducând până la colaps Î Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de Valtrex şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Spanish: 500 mg una vez al día b 250 mg una vez al día
Romanian: 500 mg o dată pe zi b 250 mg o dată pe zi
Spanish: Para herpes labiales (calenturas), valaciclovir 2.000 mg dos veces al día durante un día es el tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Romanian: „Pentru herpesul labial (al buzelor), valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi timp de o zi este un tratament eficace la adulţi şi adolescenţi.
Spanish: Cómo tomar Valtrex
Romanian: Cum să luaţi Valtrex
Spanish: No debe tener relaciones sexuales si tiene úlceras genitales o ampollas.
Romanian: Dacă aveţi vezicule sau ulceraţii în zona genitală, nu trebuie să faceţi sex.
Spanish: Uso en infecciones oftálmicas por VHS
Romanian: Utilizarea în infecţii oculare cu VHS
Spanish: - tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
Romanian: - tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi - supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en que valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día era un tratamiento eficaz para el herpes labial en adultos y adolescentes.
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru herpesul labial, valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi timp de o zi este un tratament eficace la adulţi şi adolescenţi.
Spanish: Cómo conservar Valtrex
Romanian: Cum se păstrează Valtrex
Spanish: Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Romanian: Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
Spanish: El TAC presentó cuatro ensayos clínicos aleatorizados y controlados para demostrar la seguridad y la eficacia del valaciclovir en la prevención de la enfermedad por el CMV en receptores de trasplantes: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
Romanian: Pentru a demonstra siguranţa şi eficacitatea valaciclovirului în profilaxia bolii CMV la beneficiarii de transplant, DAPP a prezentat patru studii clinice controlate, randomizate: Lowance, 1999; Egan, 2002;
Spanish: - adultos inmunocomprometidos
Romanian: - adulţi imunocompromişi
Spanish: Parámetros farmacocinéticos de aciclovir
Romanian: Parametru FC al aciclovirului
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Romanian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Spanish: • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
Romanian: • tratarea şi prevenirea infecţiilor de la nivelul ochilor cu VHS
Spanish: Dos años
Romanian: 12 ani).
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) Tratamiento de herpes zoster en adultos inmunocompetentes e inmunocomprometidos
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) Tratamentul herpesului zoster (zona zoster) la adulţi imunocompetenţi şi imunocompromişi
Spanish: Envases de 10, 30, 42, 90 ó 112 comprimidos
Romanian: Cutii cu 10, 30, 42, 90 sau 112 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Romanian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Spanish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Bélgica
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Spanish: El TAC explicó que suelen recomendarse dosis más altas de valaciclovir en los pacientes inmunodeprimidos que en los inmunocompetentes para la misma indicación.
Romanian: DAPP a afirmat că, de obicei, se recomandă administrarea unor doze mai mari de valaciclovir la subiecţii imunocompromişi comparativ cu subiecţii imunocompetenţi în cazul unei indicaţii comune.
Spanish: Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
Romanian: Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
Spanish: • para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas,
Romanian: • pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând:
Spanish: Las reacciones adversas (RAs) más comúnmente notificadas en al menos una indicación por los pacientes tratados con Valtrex en ensayos clínicos fueron cefalea y náuseas.
Romanian: La pacienţi trataţi cu Valtrex pentru cel puţin o indicaţie, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cefaleea şi greaţa.
Spanish: Tratamiento de infecciones por el VHS
Romanian: Tratamentul VHS
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Romanian: [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia Leucopenia se notifica principalmente en pacientes inmunocomprometidos.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: Leucopenie, trombocitopenie Leucopenia este raportată, în special la pacienţii imunocompromişi.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CE7" en un lado.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CE7" pe una dintre feţe.
Spanish: Los comprimidos de Valtrex se presentan en blísters de aluminio/cloruro de polivinilo.
Romanian: Cum arată comprimatele de Valtrex şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Valtrex sunt ambalate în cutii cu blistere din clorură de polivinil/Al.
Spanish: Su médico sopesará el beneficio para usted frente al riesgo para el bebé si toma Valtrex mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Romanian: În timpul sarcinii sau alăptării medicul dumneavoastră va evalua beneficiul adus dumneavoastră prin tratament cu Valtrex, comparându-l cu riscul pentru copilul dumneavoastră.
Spanish: El aciclovir es un inhibidor potente y selectivo de una serie de virus del herpes, como el virus del herpes simple (VHS), el virus de la varicela zóster (VVZ) y el citomegalovirus (CMV), que son patógenos para el ser humano.
Romanian: Aciclovir este un puternic inhibitor selectiv al mai multor viruşi herpetici, incluzând patogenii umani virusul herpes simplex (VHS), virusul varicelo-zosterian (VVZ) şi citomegalovirusul (CMV).
Spanish: La dosis en adultos inmunocompetentes es 1.000 mg tres veces al día durante siete días (dosis diaria total de 3.000 mg).
Romanian: Doza la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală).
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas macho o hembra dosificadas por vía oral.
Romanian: Valaciclovirul administrat pe cale orală nu a influenţat fertilitatea masculilor sau femelelor de şobolan.
Spanish: 2.000 mg dos veces al día 1.000 mg dos veces al día 500 mg dos veces al día 500 mg dosis única
Romanian: 2000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg doză unică
Spanish: A raíz de las alertas de seguridad, algunos Estados miembros han revisado las recomendaciones posológicas para el tratamiento del herpes zóster en los pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Unele state membre au revizuit recomandările de dozare la pacienţii cu insuficienţă renală în tratamentul herpesului zoster pe baza semnalelor de siguranţă.
Spanish: • prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Romanian: • prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
Spanish: Náuseas Datos post-comercialización
Romanian: Date obţinute după punerea pe piaţă
Spanish: 50 a < 75
Romanian: 50 până la <75 25 până la <50 10 până la <25 <10 sau în dializă
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 250 mg.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, cu un şanţ parţial de demarcaţie pe ambele feţe şi inscripţionat cu "GX CF2" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
Spanish: La segunda dosis se debe tomar en torno a 12 h tras la primera dosis (no antes de 6 h).
Romanian: A doua doză trebuie administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Spanish: Se han notificado casos de fallo renal agudo y síntomas neurológicos, incluyendo confusión, alucinaciones, nivel de conciencia disminuido y coma, en pacientes que reciben sobredosis de valaciclovir.
Romanian: La pacienţii care au primit supradoze de valaciclovir au fost observate insuficienţa renală acută şi simptome neurologice, care au inclus confuzie, halucinaţii, agitaţie, reducerea stării de conştienţă şi comă.
Spanish: Raras:
Romanian: Urticarie Rare:
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Romanian: (ml/min)
Spanish: Trastornos de la piel y tejido subcutáneo Frecuentes:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF1" en un lado.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt marcate cu „GX CF1" pe una dintre feţe.
Spanish: No tome Valtrex
Romanian: Nu luaţi Valtrex
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Alemania
Romanian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Spanish: Adultos inmunocomprometidos
Romanian: Adulţi imunocompromişi
Spanish: Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas):
Romanian: Rare (care afectează până la 1 din 1000 de persoane)
Spanish: Middlesex , UB6 0NN, Reino Unido
Romanian: Middlesex , UB6 0NN, Marea Britanie
Spanish: Infecciones por citomegalovirus (CMV):
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Spanish: Para evitar la infección con CMV (citomegalovirus)
Romanian: Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
Spanish: No se observan cambios en los picos de concentración o AUCs con la co-administración de valaciclovir y micofenolato de mofetilo en voluntarios sanos.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, nu s-au observat modificări ale concentraţiilor plasmatice maxime la administrarea concomitentă a valaciclovirului cu micofenolatul mofetil.
Spanish: 500 mg dos veces al día 500 mg una vez al día
Romanian: 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg o dată pe zi
Spanish: No obstante, el valaciclovir se mostró eficaz para el tratamiento del herpes labial (calentura), la mucositis secundaria a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras remodelación facial y el herpes traumático.
Romanian: Cu toate acestea, valaciclovir a demonstrat eficacitate în tratamentul herpesului labial, al mucozitei de origine chimioterapică sau radioterapică, al reactivării faciale aVHS şi al herpesului gladiatorum.
Spanish: Anafilaxis
Romanian: Anafilaxie
Spanish: Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Romanian: Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF2" en un lado.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CF2" pe una dintre feţe.
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Romanian: Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, marcado con "GX CE7" en tinta azul en una cara.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, inscripţionat cu "GX CE7" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
Romanian: 1000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg o dată pe zi
Spanish: Comprimidos de 250 mg y 1.000 mg
Romanian: Comprimate de 250 mg, comprimate de 1000 mg 2 ani
Spanish: Comprimidos de 1.000 mg
Romanian: Comprimat de 1000 mg
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (ejm.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături, prurit sau senzaţie de arsură).
Spanish: Uso en infecciones por CMV
Romanian: Utilizarea în infecţii cu VCM
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Romanian: Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Spanish: Cada comprimido contiene hidrocloruro de valaciclovir equivalente a 1.000 mg de valaciclovir
Romanian: Fiecare comprimat conţine de clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 1000 mg.
Spanish: Aciclovir inhibe la síntesis del DNA del herpes virus una vez que ha sido fosforilado a la forma activa trifosfato.
Romanian: După fosforilarea la forma activă trifosfat, aciclovir inhibă sinteza ADN-ului virusului herpetic.
Spanish: Supresión de infecciones recurrentes por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Romanian: Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas a las que se les administró por vía oral.
Romanian: Valaciclovir administrat pe cale orală şobolanilor, nu afectează fertilitatea acestora.
Spanish: Cmax = pico de concentración; Tmax = tiempo para alcanzar el pico de concentración; AUC = área bajo la curva de concentración.
Romanian: Tmax = timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime;
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Spanish: La tasa de absorción disminuye al aumentar la dosis, resultando en un aumento de la Cmax menor de lo proporcional en el rango de dosis terapéutica y en una biodisponibilidad reducida a dosis por encima de 500 mg. A continuación se muestran los parámetros farmacocinéticos de aciclovir estimados tras dosis únicas de 250 a 2.000 mg de valaciclovir a sujetos sanos con función renal normal.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie scade cu creşterea dozei, rezultând o scădere a creşterii proporţionale a Cmax peste intervalul de doze terapeutice şi o reducere a biodisponibilităţii la doze mai mari de 500 mg.
Spanish: Comprimidos de 250 mg
Romanian: Comprimat de 250 mg
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2
Romanian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Spanish: Cada comprimido contiene hidrocloruro de valaciclovir equivalente a 500 mg de valaciclovir
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 500 mg.
Spanish: • La dosis habitual es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 mg o cuatro comprimidos de 500
Romanian: • Doza uzuală este de 2000 mg (două comprimate de 1000 mg sau patru comprimate de 500 mg)
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, marcado con "GX CF1" en tinta azul en una cara.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, marcat cu "GX CF1"pe una dintre feţe.
Spanish: Comprimidos de 500 mg
Romanian: Comprimat de 500 mg
Spanish: El Plan de Gestión de Riesgos se debe presentar hasta el 9 de mayo de 2012.
Romanian: Planul de management al riscului trebuie depus până la data de 9 mai 2012.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las manos.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa între mâini.
Spanish: Fecha de la última renovación 24.04.2011.
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri 24.04.2011
Spanish: Conserve este prospecto.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Romanian: În general, doza trebuie calculată aşa cum se descrie în continuare.
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă:
Spanish: No se recomienda ningún tratamiento especial.
Romanian: Nu există recomandări speciale de tratament.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Romanian: Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea nu au fost realizate.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/335/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/335/001
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización 24.04.2006.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări 24.04.2006
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
Spanish: Observaciones generales
Romanian: Observaţii generale
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican a continuación:
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
Spanish: Cualquier reacción no deseada debe vigilarse.
Romanian: Trebuie urmărită orice reacţie nedorită.
Spanish: QUÉ ES Valtropin Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE Valtropin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Spanish: Se usará la dosis mínima eficaz.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 4 h y el t½ fue de 3 h.
Romanian: Cmax a fost atinsă după 4 ore şi t½ a fost de 3 ore.