FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
Spanish: El procedimiento permitirá a la Agencia informar a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos de la existencia de un posible conflicto de intereses relativo a un candidato propuesto al inicio del procedimiento de presentación de candidaturas.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la elaboración del nuevo documento estratégico de los Jefes de Agencias de Medicamentos, que está previsto se concluya a finales de 2010, el debate en curso sobre cuestiones de transparencia, con especial hincapié en la información comercial confidencial, y la reflexión sobre el futuro de la legislación de los fármacos veterinarios.
French: Avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif
Spanish: Anuncio de vacante relativo al puesto de Director Ejecutivo
French: [EXT/548688/2009] Suite à la décision du comité directeur en matière de télématique et à la proposition de la Commission européenne, le conseil d'administration décide de créer le MBTC (comité pour la télématique du conseil d'administration de l'EMEA), qui sera un sous-groupe du conseil d'administration.
Spanish: [EXT/548688/2009] Con referencia a la decisión del Comité Director de Telemática y a la propuesta de la Comisión Europea, el Consejo de Administración aprueba la decisión de crear el Comité de Telemática del Consejo de Administración de la EMEA (MBTC) como un subgrupo del Consejo de Administración.
French: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Spanish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
French: Les modifications apportées au modèle de CV pour les experts et au courrier de l'EMEA appelant aux désignations ont été présentées.
Spanish: Se presentan las modificaciones de la plantilla de CV para expertos y de la carta de invitación de candidatos de la EMEA.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
Spanish: Se ha invitado al Consejo de Administración a que envíe las observaciones relativas a la propuesta descrita antes de su presentación en diciembre.
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
Spanish: Se informará a la autoridad de las inquietudes manifestadas por el Consejo de Administración con respecto a la idoneidad del candidato propuesto.
French: Budget 2010: informations actualisées
Spanish: Actualización relativa al presupuesto de 2010
French: Rapport du groupe de travail sur les qualifications scientifiques des membres du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire
Spanish: Informe del Grupo de trabajo sobre cualificaciones científicas de los miembros del CHMP y el CVMP
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Spanish: [EMEA/MB/320040/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
French: Mandat du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance [EMEA/MB/575748/2009] Le conseil d'administration prend note du mandat et du rapport sur la première année de fonctionnement du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance.
Spanish: Mandato del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia [EMEA/MB/575748/2009] El Consejo toma nota del mandato y del informe sobre el primer año de funcionamiento del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia.
French: Lisette Tiddens-Engwirda est nommée présidente du comité.
Spanish: Se designa a Lisette Tiddens-Engwirda presidenta del Comité.
French: L'utilisation pratique du modèle de CV révisé fera l'objet d'une évaluation.
Spanish: La experiencia que se recabe en relación con la plantilla de CV revisada se evaluará en el futuro.
French: Le premier débat sur le projet de feuille de route au niveau des HMA est prévu plus tard cette année, à temps pour mettre le document en discussion au conseil d'administration de l'EMEA de décembre.
Spanish: El primer debate sobre el proyecto de hoja de ruta en el grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos está previsto para más adelante, durante este mismo año, con el objeto de presentar el documento de debate al Consejo de Administración de la EMEA durante el mes de diciembre.
French: Le nouveau MBTC se composera comme suit: 3 membres du conseil d'administration plus 1 représentant des organisations de patients qui sont membres du conseil d'administration; 3 membres des directeurs des agences des médicaments; 2 membres de l'EMEA; 1 membre de la Commission.
Spanish: 3 miembros del Consejo de Administración, más 1 representante de las organizaciones de pacientes que sean miembros del Consejo de Administración; 3 miembros de los Jefes de Agencias de Medicamentos;
French: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Spanish: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
French: Lenita Lindström-Rossi
Spanish: Lenita Lindstrom-Rossi
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la carta recibida acerca de un antiguo miembro del Consejo de Administración y un miembro suplente del CHMP y referida a las actividades de éstos en el pasado.
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
Spanish: [EMEA/MB/366757/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 28 de julio de 2009.
French: Consultation sur la désignation d'un membre du comité des médicaments à usage vétérinaire
Spanish: Consulta sobre la designación de un miembro del CVMP
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la interacción con las organizaciones de pacientes y consumidores.
French: Jan Mazaq
Spanish: Jan Mazag
French: [EMEA/69619/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2009 du plan directeur télématique.
Spanish: [EMEA/69619/2009] El Consejo de Administración aprueba la parte relativa a 2009 del Plan Maestro de Telemática.
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
Spanish: [EMEA/MB/503751/2009] El Consejo de Administración examina el avance de la ejecución del programa de trabajo de 2009 de la Agencia.
French: [EMEA/MB/517930/2009] Résultat des procédures écrites: - sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; - sur les comptes définitifs pour 2008; - sur le procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration;
Spanish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: - la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; - las Cuentas finales de 2008; - el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración; - el presupuesto rectificativo 01-2009.
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
Spanish: El Consejo de Administración solicita convocar una reunión del Comité y presentar sus competencias durante la reunión de diciembre.
French: Le conseil d'administration débat des nombreuses répétitions inutiles au sein des États membres en matière d'évaluation des technologies médicales.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, actualmente, se da un considerable nivel de duplicación en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias en los Estados miembros.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
Spanish: [EMEA/MB/517929/2009] El Consejo de Administración aprueba las propuestas, cuyo objetivo es mejorar el proceso de consulta referido al nombramiento de los miembros de los comités científicos.
French: Dates de réunion pour 2010 et dates provisoires pour 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes pour 2010: 17 et 18 mars, 10 juin, 7 octobre et 16 décembre.
Spanish: [EMEA/MB/518171/2009] El Consejo de Administración aprueba las fechas de las reuniones de 2010: 17 y 18 de marzo, 10 de junio, 7 de octubre y 16 de diciembre.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Spanish: [A6-0162_2009_EN] Decisión del Parlamento Europeo sobre la aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
Spanish: [EMEA/433259/2009] El Consejo de Administración toma nota del resultado del procedimiento por escrito relativo a la consulta sobre la designación de un miembro del CVMP y considera que la candidatura correspondiente es insuficiente.
French: [EMEA/MB/565964/2009] Le conseil d'administration prend également note de la proposition de modification future des modalités d'application des redevances liée à la nouvelle législation sur les modifications.
Spanish: [EMEA/MB/565964/2009] El Consejo de Administración se refiere asimismo a la propuesta de modificación futura de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas en lo que se refiere a la nueva legislación sobre las variaciones.
French: EMA/MB/151658/2010/FR/adopté 13 novembre 2009
Spanish: EMEA/MB/642672/2009/ES/ Aprobado 13 de noviembre de 2009
French: Représentants d'organisations de médecins
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration poursuit l'examen de la proposition portant sur les accords contractuels après la discussion de juin et un cycle ultérieur de consultation.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración ha seguido evaluando la propuesta relativa a los regímenes contractuales tras el debate celebrado en junio y la ronda de consultas iniciada posteriormente.
French: L'actuelle feuille de route de l'Agence couvre la période allant jusque 2010.
Spanish: Estrategia a largo plazo de la EMEA - Hoja de ruta La actual hoja de ruta de la Agencia se prolonga hasta el año 2010.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Le conseil d'administration adopte les révisions apportées aux modalités d'application des redevances.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
French: Représentant d'organisations de patients
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
Spanish: El Consejo de Administración propone invitar al presidente del HMPC a que presente el trabajo del comité y exponga las dificultades a las que éste se enfrenta durante su reunión de diciembre.
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
Spanish: La Agencia está elaborando un informe basado en los datos recibidos y presentará el informe durante la reunión del Consejo de Administración de diciembre, fecha en la que el Consejo estará en situación de debatir las opciones relativas una posible decisión en el futuro.
French: Henk Vaarkamp
Spanish: Henk Vaarkamp veterinarios Observadores
French: Excusé
Spanish: Excusa su ausencia
French: Mise en œuvre du statut: règles concernant le rattachement de personnel Ce point est retiré de l'ordre du jour.
Spanish: Se elimina este punto del orden del día.
French: Lisette Engwirda-Tiddens
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda
French: À l'heure actuelle, le coût annuel des mesures de soutien pour ces produits est d'environ 100.000 euros.
Spanish: En la actualidad, el coste anual de las medidas en apoyo de estos productos es de unos 100.000 euros.
French: Révision du système de rémunération
Spanish: Revisión del sistema de remuneración
French: Un nouveau rapport sera soumis lors de la réunion de juin.
Spanish: En la reunión de junio se presentará un nuevo informe.
French: Collaboration avec la FDA
Spanish: Colaboración con la FDA
French: Planning 2010:
Spanish: Planificación para 2010:
French: L'année 2010 est la dernière année couverte par la feuille de route actuelle.
Spanish: 2010 es el último año cubierto por el plan de actividades actual.
French: Le point 16 sur la gouvernance des agences de l'UE est reporté à la réunion de juin.
Spanish: El punto 16 sobre la gobernanza de las agencias de la UE se pospone hasta la reunión de junio.
French: Politique de transparence
Spanish: Política de transparencia
French: La consultation publique sur la politique proposée devrait commencer à la mi-juin et se terminer fin septembre 2009.
Spanish: Está previsto que la consulta pública sobre la política propuesta comience a mediados de junio y finalice en septiembre de 2009.
French: Dans le premier cas, les retards étaient imputables à certains problèmes de performances et de stabilité.
Spanish: El primero se retrasó debido a una serie de problemas de rendimiento y de estabilidad.
French: Le conseil d'administration examinera cette proposition lors d'une prochaine réunion.
Spanish: El Consejo de Administración debatirá esa propuesta en una futura reunión.
French: Points pour information
Spanish: Puntos para información
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Spanish: Declaración de conflictos de intereses
French: Premier vaccin centralisé contre la fièvre catarrhale du mouton
Spanish: La primera vacuna centralizada contra la lengua azul
French: Plans d'investigation pédiatrique
Spanish: Planes de investigación pediátrica
French: Participants à la soixante-deuxième réunion du conseil d'administration Londres, 4-5 mars 2009 Président: Pat O'Mahony
Spanish: Participantes en la 62ª reunión del Consejo de Administración Londres, 4-5 de marzo de 2009 Presidente: Pat O'Mahony
French: Cette recommandation de l'EMEA est une étape importante pour la mise à disposition de vaccins destinés à des campagnes de vaccination dans l'UE et pour la protection de la santé animale en Europe.
Spanish: La recomendación de la EMEA es un paso importante hacia la disponibilidad de vacunas para campañas de vacunación en toda la UE y la protección de la salud de los animales en Europa.
French: Modification de la structure organisationnelle de l'EMEA
Spanish: Modificación de la estructura organizativa de la EMEA
French: L'Agence a adopté un nombre sans précédent d'avis favorables dans le domaine des évaluations initiales.
Spanish: La Agencia emitió un número récord de dictámenes favorables relacionados con evaluaciones iniciales.
French: Il est également souligné que le volume et la complexité des procédures exercent de nombreuses pressions sur les ressources scientifiques nationales, dans la mesure où les scientifiques doivent passer de plus en plus de temps à l'Agence.
Spanish: Se insiste también en que el volumen y la complejidad de los procedimientos ejercen una gran presión sobre los recursos científicos nacionales, teniendo los científicos que pasar cada vez más tiempo en la Agencia.
French: Bien que le procès-verbal soit adopté par procédure écrite, il continuera de figurer à l'ordre du jour pour permettre aux membres de soulever des questions issues d'une réunion précédente.
Spanish: Aunque las actas se aprueben por el procedimiento escrito, seguirán figurando en el orden del día para que los miembros puedan plantear cuestiones surgidas en una reunión anterior.
French: Le conseil d'administration pourrait ainsi prendre des décisions sur les tableaux des effectifs en ayant connaissance de la position de la Commission européenne (puisque l'avis de la Commission est transmis à l'autorité budgétaire).
Spanish: De este modo, el Consejo de Administración podrá tomar decisiones sobre los planes de dotación de personal conociendo los puntos de vista de la Comisión Europea (teniendo en cuenta que el dictamen de la Comisión se transmite a la autoridad presupuestaria).
French: Le conseil d'administration accueille avec satisfaction cet avis du comité qui revêt une grande importance pour de nombreux États membres.
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente el dictamen del Comité, dada su importancia para muchos Estados miembros.
French: Diverses possibilités concernant l'adoption d'un nouveau logo pour l'Agence sont à l'étude.
Spanish: Se están barajando distintas opciones para la adopción de un logotipo nuevo.
French: Exposé «Améliorer le fonctionnement de l'EMEA».
Spanish: Presentación sobre «la mejora del funcionamiento de la EMEA».
French: Avant-projet de programme de travail Avant-projet de budget et tableau des effectifs Projet de plan en matière de politique du personnel
Spanish: Proyecto de programa de trabajo preliminar Proyecto de presupuesto preliminar y plantilla de personal Proyecto de plan de política de personal
French: L'Agence examinera également comment promouvoir l'utilisation de sa dénomination officielle en lieu et place de l'acronyme «EMEA», qui n'est guère connu en-dehors des sphères proches de l'Agence.
Spanish: La Agencia considerará asimismo formas de promover el empleo de su nombre oficial en lugar de las siglas «EMEA», que tienen un reconocimiento limitado fuera de las partes interesadas más cercanas a la Agencia.
French: Ce projet pilote sera mis en œuvre en avril 2009 pour une durée de trois mois.
Spanish: El estudio piloto comenzará en abril de 2009 y durará tres meses.
French: Préparatifs liés aux procédures écrites: modification des modalités d'application du règlement (CE) n° 297/95 concernant les redevances dues à l'EMEA et autres mesures
Spanish: Preparación de procedimientos escritos: cambios en las normas de aplicación del Reglamento (CE) nº 297/95 relativo a las tasas que deben pagarse a la EMEA y otras medidas
French: Le rapport annuel sera soumis aux membres durant une période de consultation de trois semaines, au terme de laquelle une procédure écrite d'adoption sera lancée.
Spanish: El informe anual se presentará ahora a los miembros para un período de consulta de tres semanas, tras lo cual se iniciará un procedimiento escrito para su aprobación.
French: L'APB prévoit que le tableau des effectifs comportera 37 postes supplémentaires, le nombre maximal d'agents temporaires s'élevant à 567.
Spanish: En él se prevé la ampliación de la plantilla de la EMEA en 37 puestos, con un número máximo permitido de 567 agentes temporales.
French: Mesures incitatives liées aux produits destinés à des utilisations mineures, à des espèces mineures ou à des marchés limités
Spanish: Incentivos para los productos destinados a usos menores y a especies menores o a mercados de dimensión limitada
French: Exposé «Défis liés à la mondialisation des essais cliniques».
Spanish: Presentación sobre «Retos que plantea la globalización de los ensayos clínicos».
French: Après l'entrée en vigueur des mesures supplémentaires envisagées, ce coût pourrait s'élever à 500.000 euros par an et même atteindre un niveau bien plus élevé, selon le taux de participation effectif.
Spanish: Después de la entrada en vigor de las medidas adicionales propuestas, es posible que el coste aumente hasta una cifra anual de 500.000 euros, cifra que, dependiendo de su aplicación real, podría llegar a ser mucho mayor.
French: La demande visant à mettre en place des interactions similaires avec des représentants des professionnels de la santé sera transmise au groupe de travail sur les professionnels de la santé et sera examinée lors de la préparation du cadre relatif aux interactions avec les organisations représentatives des professionnels de la santé.
Spanish: La propuesta de establecer interacciones similares con representantes de los profesionales sanitarios será remitida al Grupo de Trabajo de profesionales sanitarios y se debatirá durante la preparación del marco de interacción con las organizaciones de profesionales sanitarios.
French: Après la publication des orientations applicables en la matière, les travaux visant à élargir la base de données EudraCT conformément aux exigences prévues par la législation sur les médicaments à usage pédiatrique se poursuivront.
Spanish: Tras la publicación de las directrices correspondientes, proseguirá el trabajo para ampliar la base de datos EudraCT de conformidad con los requisitos de la legislación sobre medicamentos pediátricos.
French: Il souhaite que le projet de texte de l'article 8, paragraphe 7 soit modifié pour indiquer clairement que le comité des médicaments à usage humain émet un avis qui est transmis à la Commission européenne en vue de l'adoption d'une décision.
Spanish: El Consejo solicita que se modifique el texto propuesto del apartado 7 del artículo 8, para dejar claro que el CHMP emite un dictamen que se transmite a la Comisión Europea para que ésta adopte una decisión.
French: Si le budget de l'Agence ne suffit pas pour satisfaire la demande, l'Agence peut instaurer des critères supplémentaires pour veiller à ce que ces produits extrêmement bénéfiques en termes de santé animale continuent d'être soutenus.
Spanish: En caso de que el presupuesto de la Agencia no sea suficiente para atender la demanda, la Agencia podrá introducir criterios adicionales que garanticen el apoyo continuado a los medicamentos que más beneficio generan en materia de sanidad animal.
French: Exposé «Défis futurs et orientations pour les instances de réglementation».
Spanish: Presentación sobre «Retos para el futuro y orientaciones para los reguladores».
French: Avant-projet de budget 2010
Spanish: Anteproyecto de presupuesto para 2010
French: Le représentant de la Commission européenne invite le conseil d'administration à autoriser que le projet de tableau des effectifs soit à l'avenir soumis à la direction générale des entreprises et de l'industrie, à la direction générale du personnel et de l'administration et à la direction générale du budget avant la tenue des réunions de mars du conseil d'administration, afin de permettre à la Commission de rédiger son avis consolidé sur le projet de tableau.
Spanish: El representante de la Comisión Europea solicita al Consejo de Administración que, en el futuro, el proyecto de cuadro de efectivos sea enviado a la Dirección General de Industria y Empresa, la Dirección General de Personal y Administración y la Dirección General de Presupuestos antes de las reuniones de marzo del Consejo de Administración, para que la Comisión pueda emitir un dictamen en firme sobre la propuesta.