FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NovoMix 30 ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
Hungarian: A NovoMix 30 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
German: Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
Hungarian: A vércukorszint rendszeres, gondos ellenőrzésére van szükség.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten erhöhen: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.
German: Es wurden jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von löslichem Insulin aspart an Kindern (6-12 Jahre) und Jugendlichen (13-17 Jahre) mit Typ 1 Diabetes untersucht.
Hungarian: (6-12 éves) gyermekeken és (13-17 éves) serdülőkön vizsgálták.
German: Die Dosierung von NovoMix 30 wird individuell gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Hungarian: A NovoMix 30 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass die resuspendierte Flüssigkeit nicht gleichmäßig weiß, trüb und wässrig ist.
Hungarian: Nem szabad felhasználni ezt a gyógyszert, ha úgy tűnik, hogy a felkevert folyadék nem egységesen fehér, opálos vagy nem egységesen vizes állagú.
German: Vom Kühlelement fernhalten.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő részeitől távol tartandó!
German: Vor der Anwendung von NovoMix 70
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 70 alkalmazása előtt
German: Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen).
Hungarian: csomagolás tartalma és egyéb információk").
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des FlexPen und dem Umkarton unter „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A FlexPen címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 70 umfasst 70 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Hungarian: NovoMix 70 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 70%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
German: NovoMix 50 ist ein biphasisches Insulin, das 50 % lösliches Insulin aspart enthält.
Hungarian: A NovoMix 50 kétfázisú inzulin, amely 50% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
German: Der Einfluss der verschiedenen Injektionsstellen auf die Resorption von NovoMix 70 wurde nicht untersucht.
Hungarian: NovoMix 70 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Hungarian: A gépjárművezetésre és a gépkezelésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 70 Penfill oder NovoMix 70 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Hungarian: A NovoMix 70 Penfill vagy a NovoMix 70 FlexPen hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 70 Penfill vagy a NovoMix 70 FlexPen szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
German: Vor der Anwendung von NovoMix 50
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása előtt
German: Für detaillierte Anwendungshinweise, siehe Packungsbeilage.
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
German: Vor der Anwendung von NovoMix 30
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 30 alkalmazása előtt
German: Resuspendieren von NovoMix 70
Hungarian: A NovoMix 70 felkeverése
German: NovoMix 30 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Hungarian: A NovoMix 30 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
German: Da NovoMix 70 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Hungarian: Mivel a NovoMix 70 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoMix 50 Penfill 100 Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone NovoMix 50 FlexPen 100 Einheiten/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen
Hungarian: NovoMix 50 Penfill 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban NovoMix 50 FlexPen 100 egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer (zur Behandlung bestimmter
Hungarian: • Angiotenzin konvertáz enzim (ACE) gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére valók).
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 30 umfasst 30 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Hungarian: NovoMix 30 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 30%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
German: Der Patient ist gezielt auf die Notwendigkeit hinzuweisen, die NovoMix 50 Suspension unmittelbar vor Gebrauch zu resuspendieren.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 50 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
German: Die Dosierung von NovoMix 50 wird individuell gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Hungarian: A NovoMix 50 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
German: NovoMix 30 ist ein biphasisches Insulin, das 30 % lösliches Insulin aspart enthält.
Hungarian: A NovoMix 30 kétfázisú inzulin, amely 30% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 50 umfasst 50 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Hungarian: NovoMix 50 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 50%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 50 erfordern.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 50 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
German: Da NovoMix 50 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Hungarian: Mivel a NovoMix 50 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
German: NovoMix 50 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 50/50.
Hungarian: A NovoMix 50 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 50/50 arányban.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 70 erfordern.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 70 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
German: Der Patient ist gezielt auf die Notwendigkeit hinzuweisen, die NovoMix 30 Suspension unmittelbar vor Gebrauch zu resuspendieren.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 30 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
German: NovoMix 70 FlexPen Glas kugel
Hungarian: NovoMix 70 FlexPen Üveggolyól
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 30 erfordern.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 30 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 50 Penfill oder NovoMix 50 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Hungarian: A NovoMix 50 Penfill vagy a NovoMix 50 FlexPen hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 50 Penfill vagy a NovoMix 50 FlexPen szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
German: Da NovoMix 30 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Hungarian: Mivel a NovoMix 30 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
German: Die Umstellung auf NovoMix 50 von einem anderen Insulinpräparat kann eine Anpassung der Dosis und der Zeit der Verabreichung erfordern.
Hungarian: Más inzulinkészítményről NovoMix 50 inzulinra történő átállítás során az adag módosítására és a beadás idejének megváltoztatására lehet szükség.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 70 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten, oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Hungarian: A NovoMix 70 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászatban, idős betegek, ill. vese vagy májkárosodásban szenvedő betegek körében.
German: Wiederholen Sie das Rollen und Auf- und Abbewegen des Pens, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Hungarian: Az injekciós toll görgetését és fel-le mozgatását addig kell ismételni, amíg a folyadék egységesen fehér, opálos és egységesen vizes állagú nem lesz.
German: Der Einfluss der verschiedenen Injektionsstellen auf die Resorption von NovoMix 50 wurde nicht untersucht.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
Hungarian: Ne kétszerezze meg az adagot.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
German: Geschwächte oder unterernährte Patienten
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Hungarian: Általános túlérzékenységi reakciók (pl. anaphylaxiás reakció), vagy immunológiai reakciók, mint a vasculitis.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit Alkohol
Hungarian: A NovoNorm egyidejű bevétele alkohollal
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Hungarian: Közismert, hogy a vércukorszint változása átmeneti látászavarokat okoz, különösen a kezelés kezdetén.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Hungarian: A NovoNorm közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik kihagynak egy étkezést (vagy beiktatnak egy további étkezést) azt az utasítást kell adni, hogy az ahhoz az étkezéshez tartozóan egy adagot hagyjanak ki (vagy iktassanak be).
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Hungarian: A betegnek javasolni kell, hogy tegyen óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia megelőzése érdekében.
German: Häufigkeit nicht bekannt
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
German: Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder Harnzuckerspiegel durch den Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte auch regelmäßig vom Arzt überprüft werden, um die wirksame Mindestdosis für den Patienten zu bestimmen.
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
German: Ältere Patienten Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahren wurden nicht durchgeführt.
Hungarian: Idősek 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Hungarian: A repaglinid alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
German: Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.
Hungarian: A készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A NovoNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
Hungarian: Novo Nordisk A/S
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, olyanok, mint a megemelkedett májenzimszint a vérben.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
German: • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erhöht werden.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab.
Hungarian: Az orális antidiabetikumok vércukorcsökkentő hatása nagyon sok betegben idővel csökken.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
German: Möglicherweise müssen Ihre NovoNorm Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Hungarian: Lehet, hogy a NovoNorm, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához.
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und damit zu einer Öffnung der Calciumkanäle.
Hungarian: Ez depolarizálja a β-sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von NovoNorm beeinflussen.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a NovoNorm vércukorszint-csökkentő képességét.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
German: • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: • Ha eszméletvesztéssel járó hipoglikémiás reakciója van, vagy sok hipoglikémiás reakciója van, forduljon kezelőorvosához.
German: Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Hungarian: Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való).
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Hungarian: Ezt a jelenséget másodlagos rezisztenciának nevezik, megkülönböztetve az elsődleges rezisztenciától, amikor egyes betegeknél már az első gyógyszer hatástalannak bizonyul.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
German: Leberfunktionsstörungen, Anstieg der Leberenzymwerte Während der Behandlung mit Repaglinid wurden vereinzelte Fälle eines Anstiegs der Leberenzymwerte berichtet.
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
German: Bevor die Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird, sollten die Dosiseinstellung und die Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüft werden.
Hungarian: Mielőtt a betegnél másodlagos rezisztenciát állapítanának meg, ellenőrizni kell az adag beállítását, a diéta és a fizikai aktivitás betartását.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid vermindern: orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin, Thiazide, Corticoide, Danazol, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 0,5 mg minden főétkezés előtt.
German: Repaglinid schließt die ATP-abhängigen Kaliumkanäle der Betazellmembran über ein Zielprotein, das sich von dem anderer Sekretagoga unterscheidet.
Hungarian: A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a β-sejt membránjában az ATP-függő kálium-csatornákat.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN FOLIE DER BLISTERPACKUNG
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Repaglinid sollte vor den Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban)
German: Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Hungarian: Tájékoztassa környezetét cukorbetegségéről és arról, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét a hipoglikémia miatt, fektessék az oldalára és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
German: In den klinischen Studien wurde eine hohe interindividuelle Variabilität (60 %) der RepaglinidPlasmakonzentration beobachtet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a plazmakoncentrációban jelentős interindividuális ingadozást (60%)