FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hazard ratios were calculated posthoc; for all CV events, HR=0.91 (95% CI, 0.62 to 1.34); for MACE-plus, HR=0.52 (95% CI, 0.31 to 0.90).
Lithuanian: 0,62 iki 1,34); MACE­plius RS=0,52 (95% PI: nuo 0,31 iki 0,90).
English: Number of events
Lithuanian: Pacientų skaičius
English: Praluent is injected as a subcutaneous injection into the thigh, abdomen or upper arm.
Lithuanian: Praluent leidžiamas po oda šlaunies, pilvo arba žasto srityje.
English: Praluent 75 mg injection alirocumab
Lithuanian: Praluent 75 mg injekcija Alirocumabum s.
English: Therefore, alirocumab treatment can produce reductions in these remnant lipoproteins as evidenced by its reductions in apolipoprotein B (Apo B), non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) and triglycerides (TG).
Lithuanian: sumažėti apolipoproteino B (Apo B), ne didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (ne­DTL­C) ir trigliceridų (TG) kiekis.
English: Keep the Praluent pen out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Praluent švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: 1 ml solution in a siliconised Type 1 clear glass syringe, equipped with a stainless steel staked needle, a styrene-butadiene rubber soft needle shield, and an ethylene tetrafluoroethylene -coated bromobutyl rubber plunger stopper.
Lithuanian: 1 ml tirpalo silikonizuotame 1 tipo skaidraus stiklo švirkšte su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata,
English: In a multicenter, double-blind, placebo-controlled, 14 week study, 13 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia (heFH) due to gain-of-function mutations in the PCSK9 gene were randomised to receive either alirocumab 150 mg Q2W or placebo.
Lithuanian: heterozygous familial hypercholesterolaemia, heFH), sukelta PCSK9 geno funkciją stiprinančių mutacijų, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba alirokumabo 150 mg kartą kas 2 savaites, arba placebo.
English: Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte su žaliu stūmokliu yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 75 miligramų dozė.
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 7.3% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 12­ąją savaitę dozė buvo koreguota iki 150 mg Q2W, 24­ąją savaitę buvo pasiektas papildomas MTL­C kiekio sumažėjimas 7,3%.
English: Do not re-use a syringe.
Lithuanian: Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
English: • Throw away syringe and cap into a puncture-resistant container immediately after use.
Lithuanian: • Po panaudojimo švirkštiklį ir dangtelį reikia nedelsiant išmesti į nepraduriamą talpyklę.
English: • Do not re-use the syringe.
Lithuanian: • Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
English: Two multicenter, placebo-controlled, double-blind 18-month studies included 732 patients with heFH receiving a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Lithuanian: Į du daugiacentrius, placebu kontroliuotus, dvigubai koduotus, 18 mėnesių trukmės tyrimus buvo įtraukti 732 pacientai, sergantys heFH ir vartojantys maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily, or atorvastatin 20 mg once daily (as a re-challenge arm).
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (75 mg kartą kas 2 savaites), arba ezetimibo 10 mg kartą per parą, arba atorvastatino 20 mg kartą per parą (gydymo atnaujinimo grupė).
English: Store unused syringes in the refrigerator at 2°C to 8°C.
Lithuanian: Nenaudotus švirkštiklius laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: The dose of Praluent can be individualised based on patient characteristics such as baseline LDL-C level, goal of therapy, and response.
Lithuanian: Praluent dozę galima parinkti individualiai, remiantis paciento savybėmis, pvz.
English: Do not use Praluent
Lithuanian: Praluent vartoti negalima
English: Follow these instructions every time you use a Praluent syringe.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudodami Praluent švirkštiklį, vykdykite šių instrukcijų nurodymus.
English: Patients received either alirocumab 300 mg Q4W, alirocumab 75 mg Q2W, or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy (statin, non-statin therapy or diet alone).
Lithuanian: Pacientai vartojo alirokumabo 300 mg Q4W, alirokumabo 75 mg Q2W arba placebo kartu su jau taikomu lipidų kiekį modifikuojančiu gydymu
English: 1 pre-filled pen 2 pre-filled pens 6 pre-filled pens
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas 2 užpildyti švirkštai 6 užpildyti švirkštai
English: • a puncture-resistant container (see Step B, 8).
Lithuanian: B etapą, 8).
English: COMBO II (N=707)
Lithuanian: Bazinis gydymas statinu netaikytas COMBO II (N=707) ALTERNATIVE (N=248)
English: How Praluent works
Lithuanian: Kaip Praluent veikia
English: All-cause mortality, non-fatal MI, non-fatal ischemic stroke CHD Death
Lithuanian: nemirtinas MI, nemirtinas išeminis insultas
English: After use put the syringe into a puncture-resistant container.
Lithuanian: Po panaudojimo užpildytą švirkštą reikia įdėti į nepraduriamą talpyklę.
English: MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Lithuanian: 0,0261f a MACE­plius apibūdintas kaip išeminės širdies ligos (IŠL) sukelta mirtis, nemirtinas miokardo infarktas (MI), mirtinas ar nemirtinas išeminis insultas ar nestabilioji krūtinės angina (KA), kurią būtina gydyti ligoninėje b Nestabilioji krūtinės angina, kurią būtina gydyti ligoninėje cIŠL reiškinys apibūdintas kaip sunkus IŠL reiškinysd, nestabilioji krūtinės angina, kurią būtina gydyti ligoninėje, su išemija susijusi vainikinių arterijų revaskuliarizacijos procedūra
English: • Use a different spot each time you inject.
Lithuanian: • Vaistą kiekvieną kartą leiskite į kitą vietą.
English: Keep the Praluent syringe out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Praluent švirkštą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Alirocumab significantly reduced the risk for the primary composite endpoint of the time to first occurrence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE-plus) consisting of coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization (HR 0.85, 95% CI: 0.78, 0.93; p-value=0.0003).
Lithuanian: išeminės širdies ligos (IŠL) sukeltos mirties, nemirtino miokardo infarkto, išeminio insulto ir nestabiliosios krūtinės anginos, kurią būtina gydyti ligoninėje, atsiradimo riziką (RS 0,85, 95% PI: 0,78, 0,93; p rodmuo=0,0003).
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės koregavimą) 65,2% alirokumabo 300 mg Q4W vartojusių pacientų buvo pasiektas MTL­C kiekis ˂ 70 mg/dl, palyginti su 2,8% placebo grupėje.
English: Do not
Lithuanian: Kaip leisti
English: If you miss a dose of Praluent, inject your missed dose as soon as you can. Then take your next dose at your regular scheduled time.
Lithuanian: Jeigu praleidote Praluent dozę, ją susileiskite kiek įmanoma greičiau.
English: At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Lithuanian: 12­ąją savaitę 82,1% alirokumabo grupės pacientų MTL­C kiekis tapo ˂70 mg/dl (< 1,81 mmol/l), palyginti su 7,2% placebo grupės pacientų.
English: Solution for injection
Lithuanian: Prieš injekciją
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis procentinis MTL­C kiekio pokytis nuo pradinio rodmens vartojant alirokumabo 300 mg Q4W/150 mg Q2W (ITT analizė) buvo ­52,7%, palyginti su ­0,3% placebo grupėje.
English: A significantly higher proportion of patients achieved an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) in the alirocumab group as compared to placebo or ezetimibe at week 12 and week 24.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė dalis alirokumabo vartojusiųjų grupės pacientų, palyginti su vartojusiais placebą arba ezetimibą, pasiekė MTL­C kiekį ˂70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) 12­ ąją ir 24­ąją savaitėmis.
English: • cotton ball or gauze
Lithuanian: • vatos arba marlės;
English: Praluent should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Praluent būtina vartoti atsargiai.
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis procentinis MTL­C kiekio pokyčio nuo pradinio rodmens skirtumas tarp alirokumabo 300 mg Q4W/150 mg Q2W ir placebo grupių buvo ­52,4% (97,5% PI: ­59,8%, ­45,0%; p rodmuo: ˂ 0,0001).
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Lithuanian: rugsėjo 23 d.
English: General allergic reactions, including pruritus, as well as rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in clinical studies (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešta apie bendrąsias alergines reakcijas, įskaitant niežėjimą, bei retas ir kartais sunkias alergines reakcijas, tokias kaip padidėjęs jautrumas, monetos formos pažeidimais pasireiškianti egzema, dilgėlinė ir padidėjusio jautrumo vaskulitas (žr.
English: Pre-filled pen 75 mg:
Lithuanian: Užpildytas 75 mg švirkštas:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on evaluations of safety pharmacology, and repeated dose toxicity.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Pre-filled syringe 150 mg:
Lithuanian: Užpildytas 150 mg švirkštas:
English: It contains 75 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Lithuanian: 1 ml yra 75 mg Praluent (alirokumabo).
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
English: Number of patients Mean Baseline LDL-C in mg/dL (mmol/L) Week 12
Lithuanian: Vidutinis pradinis MTL­C mg/dl (mmol/l)
English: Ezetimibe-controlled phase 3 study (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Lithuanian: Ezetimibu kontroliuotas 3 fazės tyrimas (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
English: • a puncture-resistant container (see Step B, 6).
Lithuanian: B etapą, 6).
English: In the ODYSSEY OUTCOMES study, in which the starting alirocumab dose was 75 mg Q2W and the dose was increased to 150 mg Q2W if the patient's LDL-C was not <50 mg/dL (1.29 mmol/L), 54.8% of patients with baseline LDL-C <100 mg/dL and 24.2% of patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL treated with alirocumab had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L).
Lithuanian: <50 mg/dl (1,29 mmol/l), 54,8% alirokumabu gydytų pacientų, kurių pradinė MTL­C koncentracija buvo <100 mg/d, ir 24,2% pacientų, kurių pradinė MTL­C koncentracija buvo ≥100 mg/dl, du iš eilės nustatyti MTL­C koncentracijos rodmenys buvo <25 mg/dl (<0,65 mmol/l).
English: Other side effects are:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
English:  After completing all steps in “Step A: Getting ready for an injection”, pull off the blue cap
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai“, nuimkite mėlyną dangtelį.
English: Alirocuma b
Lithuanian: Alirokuma bas
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 22.8% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Lithuanian: Tiriant pacientų, kurių dozė 12­ąją savaitę buvo padidinta, pogrupį, nustatytas papildomas vidutinis 22,8% MTL­C kiekio sumažėjimas 24­ąją savaitę.
English: The syringe is equipped with a dark grey polypropylene plunger rod.
Lithuanian: Švirkštas yra su šviesiai žaliu polipropileno stūmoklio koteliu.
English: If you use more Praluent than you should If you use more Praluent than you should, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Praluent dozę? Pavartoję per didelę Praluent dozę, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: IŠL reiškinysc
English: • Do not put the grey cap back on.
Lithuanian: • Pilko dangtelio negalima dėti atgal.
English: The pharmacokinetics of alirocumab after single subcutaneous administration of 75 mg into the abdomen, upper arm or thigh were similar.
Lithuanian: Vienkartinę 75 mg dozę suleidus po oda pilvo, žasto arba šlaunies srityje, alirokumabo farmakokinetika buvo panaši.
English: Each pre-filled syringe with grey plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte su pilku stūmokliu yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 150 miligramų dozė.
English: ALTERNATIVE (N=248)
Lithuanian: (N=732)
English: It contains 150 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Lithuanian: 1 ml yra 150 mg Praluent (alirokumabo).
English: Limited data are available in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymą šiuo vaistiniu preparatu yra nedaug (žr.
English: • Do not use if the window appears solid yellow (see picture B).
Lithuanian: • Jeigu langelis yra ryškiai geltonas, švirkštiklio naudoti negalima (žr.
English: High FH (N=106)
Lithuanian: MONO (N=103)
English: BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ - 150 mg užpildytas švirkštas
English: Conversely, gain-of-function mutations in the PCSK9 gene have been identified in patients with increased LDL-C levels and a clinical diagnosis of familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: kurių MTL­C kiekis yra padidėjęs ir kuriems patvirtinta klinikinė šeiminės hipercholesterolemijos diagnozė, nustatyta PCSK9 geno funkciją stiprinančių mutacijų.
English: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Lithuanian: Polska sanofi­aventis Sp.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, antros dozės susileisti negalima.
English: Polysorbate 20
Lithuanian: Histidinas Sacharozė Polisorbatas 20
English: In pre-specified analyses before possible up-titration at week 12 in the 8 studies in which patients started with the 75 mg every 2 weeks dosing regimen, mean reductions in LDL-C ranging from 44.5% to 49.2% were achieved.
Lithuanian: Atlikus 8 tyrimų, kurių metu pradinė dozė buvo 75 mg kas 2 savaites, iš anksto numatytą analizę prieš galimą dozės didinimą 12­ąją savaitę, nustatytas vidutinis MTL­C kiekio sumažėjimas buvo nuo 44,5% iki 49,2%. 2 tyrimų, kurių metu pradinė ir palaikomoji dozė buvo 150 mg kas 2 savaites, 12­ąją savaitę nustatytas vidutinis MTL­C kiekio sumažėjimas buvo 62,6%.
English: Sucrose
Lithuanian: Langelis
English: • Use your thumb and first finger to pinch a fold of skin at the injection site.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje odą suimkite nykščiu ir smiliumi į klostę.
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L) or ≥100 mg/dL (≥2.59 mmol/L), depending on their level of CV risk.
Lithuanian: 12­ąją savaitę pacientams, kurių MTL­C kiekis buvo ≥70 mg/dl ( 1,81 mmol/l) arba ≥100 mg/dl (≥ 2,59 mmol/l) (priklausomai nuo KV rizikos lygio), alirokumabo dozė buvo didinama iki kartą kas 2 savaites vartojamos 150 mg dozės.
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 25.4% reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 12­ąją savaitę dozė buvo koreguota iki 150 mg Q2W, 24­ąją savaitę buvo pasiektas papildomas MTL­C kiekio sumažėjimas
English: Monotherapy or as add-on to non-statin lipid-modifying therapy
Lithuanian: Monoterapija arba gydymas kartu su kitais lipidų kiekį mažinančiais ne statinų grupės vaistiniais preparatais
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis gydomojo poveikio (procentinio MTL­C kiekio pokyčio nuo pradinio rodmens) skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo ­30,4% (95% PI: nuo ­36,6%, iki ­24,2%; p rodmuo: ˂0,0001).
English: In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 56 (19.3%) of 290 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm.
Lithuanian: Iš 290 alirokumabo 300 mg Q4W grupės pacientų, kurie buvo gydomi po 12 savaičių, 56 (19,3%) dozė buvo koreguojama iki 150 mg Q2W.
English: Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje su pilku mygtuku yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 150 miligramų dozė.
English: Secondary Endpoints
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys
English: A multicenter, double-blind, ezetimibe-controlled, 24 week study included 103 patients with a moderate CV risk, not taking statins or other lipid-modifying therapies, and a baseline LDL-C between 100 mg/dL (2.59 mmol/L) to 190 mg/dL (4.91 mmol/L).
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, ezetimibu kontroliuotą, 24 savaičių trukmės tyrimą buvo įtraukti 103 pacientai, kurie buvo priskirti vidutinės KV rizikos grupei bei nevartojo statinų arba kitokių lipidų kiekį modifikuojančių vaistinių preparatų ir kurių pradinis MTL­C kiekis buvo nuo 100 mg/dl
English: Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 150 mg (150 mg/ml) alirokumabo.
English: Do not shake the syringe.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima kratyti.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Lithuanian: Tiriant pacientų, kurių dozė 12­ąją savaitę buvo padidinta, pogrupį, nustatytas papildomas vidutinis 1,4% MTL­C kiekio sumažėjimas 24­ąją savaitę.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Lithuanian: Tiriant pacientų, kurių dozė 12­ąją savaitę buvo padidinta, pogrupį, nustatytas papildomas vidutinis 3,6% MTL­C kiekio sumažėjimas 24­ąją savaitę.
English: In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 19 (14.7%) of 129 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm.
Lithuanian: Iš 129 alirokumabo 300 mg Q4W grupės pacientų, kurie buvo gydomi po 12 savaičių, 19 (14,7%) dozė buvo koreguojama iki 150 mg Q2W.
English: At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės didinimą) 34,9% alirokumabo grupės pacientų MTL­C kiekis tapo ˂70 mg/dl (< 1,81 mmol/l), palyginti su 0% ezetimibo grupės pacientų.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis gydomojo poveikio (procentinio MTL­C kiekio pokyčio nuo pradinio rodmens) skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo ­39,1% (95% PI: nuo ­51,1% iki ­27,1%; p rodmuo: ˂0,0001).
English: At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės didinimą) 76,0% alirokumabo grupės pacientų MTL­C kiekis tapo ˂70 mg/dl (< 1,81 mmol/l), palyginti su 11,3% placebo grupės pacientų.
English: At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės didinimą) 50,2% alirokumabo grupės pacientų MTL­C kiekis tapo ˂70 mg/dl (< 1,81 mmol/l), palyginti su 0,6% placebo grupės pacientų.
English: CHD event defined as: major CHD event d, unstable angina requiring hospitalization, ischemia-driven coronary revascularization procedure d
Lithuanian: išeminis insultas, nestabilioji krūtinės angina, kurią reikėjo gydyti ligoninėje, stazinis širdies nepakankamumas, kurį reikėjo gydyti ligoninėje, ir revaskuliarizacijos procedūra, pasireiškė
English: The percentage of patients who reached LDL-C values <25 mg/dL (<0.65 mmol/L) depended both on the baseline LDL-C and the dose of alirocumab.
Lithuanian: (<0,65 mmol/l), priklausė ir nuo pradinio MTL­C kiekio, ir nuo alirokumabo dozės.
English: Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 75 mg (75 mg/ml) alirokumabo.
English: At month 2, if additional LDL-C lowering was required based on pre-specified LDL-C criteria (LDL-C ≥50 mg/dL or 1.29 mmol/dL), alirocumab was adjusted to 150 mg Q2W.
Lithuanian: 2 mėnesį, jei buvo reikalingas papildomas MTL­C koncentracijos sumažinimas remiantis iš anksto numatytais MTL­C kriterijais (MTL­C koncentracija ≥50 mg/dl arba
English:  Keep holding the pen against your skin after releasing the button • The injection may take up to 20 seconds.
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 20 sekundžių.
English: Body weight
Lithuanian: Pilkas stūmoklis
English: EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1031/007 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/15/1031/008 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/15/1031/009 6 užpildyti švirkštikliai
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Lithuanian: Tiriant pacientų, kurių dozė 12­ąją savaitę buvo padidinta, pogrupį, nustatytas papildomas vidutinis 10,5% MTL­C kiekio sumažėjimas 24­ąją savaitę.
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Lithuanian: 300 mg Q4W/150 mg Q2W ir placebo grupių buvo ­58,7% (97,5% PI: ­65,0%, ­52,4%; p rodmuo: ˂ 0,0001).
English: BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ - 75 mg užpildytas švirkštas
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Biologinės (­ių) veikliosios (­iųjų) medžiagos (­ų) gamintojo (­ų) pavadinimas (­ai) ir adresas (­ai)
English: Cardiovascular event defined as follows: CV death, any non-fatal CHD event, and non-fatal ischemic stroke f
Lithuanian: Palanku alirokumabui Palanku placebui d Sunkus IŠL reiškinys apibūdintas kaip IŠL sukelta mirtis, nemirtinas MI e Kardiovaskulinis reiškinys (KV) apibūdintas kaip mirtis nuo KV sutrikimo, bet koks nemirtinas IŠL
English: Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinio naudojimo užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 75 mg alirokumabo
English: At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės didinimą) 57,7% alirokumabo grupės pacientų MTL­C kiekis tapo ˂70 mg/dl (˂ 1,81 mmol/l), palyginti su 0% ezetimibo grupės pacientų.