FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução injetável em embalagem de uma seringa pré-cheia de utilização única (0,64 ml) e um dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Czech: Injekční roztok v balení obsahujícím jednu předplněnou injekční stříkačku na jednorázové použití (0,64 ml) a jeden „on-body" injektor (souprava Onpro).
Portuguese: • se teve recentemente uma infeção pulmonar grave (pneumonia), líquido nos pulmões (edema pulmonar), inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial) ou raio-x aos pulmões alterado (infiltração pulmonar).
Czech: • jste nedávno měl(a) závažnou infekci plic (pneumónie), vodu na plicích (plicní edém), zánět plic (intersticiální plicní choroba) nebo abnormální RTG snímky plic (plicní infiltrace).
Portuguese: Reações adversas pulmonares (pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e fibrose pulmonar) Hemoptise
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) Hemoptýza
Portuguese: Não tente ativar a seringa pré-cheia antes de injetar.
Czech: Nepokoušejte se aktivovat předplněnou injekční stříkačku před podáním injekce.
Portuguese: Se faz autoadministração e se se esqueceu de uma dose de Neulasta, deverá contactar o seu médico para decidir quando deverá ser administrada a dose seguinte.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci přípravku Neulasta Jestliže si podáváte injekci sám (sama) a zapomněl(a) jste si podat dávku přípravku Neulasta, obraťte se na svého lékaře a domluvte se, kdy si máte podat další dávku.
Portuguese: • Durante este período, o dispositivo injetor automático irá piscar uma luz verde rápida.
Czech: • Po tuto dobu bude na „on-body" injektoru rychle blikat zelené světlo.
Portuguese: O que devo fazer se o dispositivo injetor automático sair antes da dose completa ter sido administrada?
Czech: Co mám dělat, jestliže se „on-body" injektor sundá před aplikací celé dávky léku?
Portuguese: A taxa global de neutropenia febril foi de 9% nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 18% nos doentes tratados com filgrastim (diferença 9%, IC 95%:
Czech: Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18 % u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8 %;
Portuguese: Se o adesivo ficar visivelmente molhado (encharcado) com líquido, ou se o vir a verter, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Czech: Jestliže je lepící materiál zřetelně vlhký (nasáklý) tekutinou, nebo pokud vidíte kapičky, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Portuguese: Os efeitos de pegfilgrastim sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pegfilgrastim nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Qual o aspeto de Neulasta e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Neulasta vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: • como reconhecer sinais do dispositivo (por ex., problemas de adesão, indicador de enchimento não se mexe, sem som de aviso (bip), luz de estado não acende, etc.) de que houve uma falha na administração da dose
Czech: obtíže s přilnutím, indikátor plnění se neposunul, žádné pípání, světlo stavu přístroje nebliká atd.)
Portuguese: A tampa cinzenta da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca, um derivado do látex.
Czech: Šedý kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje přírodní pryž, která pochází z latexu.
Portuguese: "BIPS"
Czech: "PÍPÁNÍ"
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Neulasta Como utilizar Neulasta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neulasta používat Jak se Neulasta používá
Portuguese: • se tiver uma reação alérgica incluindo fraqueza, descida da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face (anafilaxia), vermelhidão e afrontamentos, erupção na pele e áreas da pele com comichão.
Czech: • se u Vás vyskytne alergická reakce včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, dušnosti, otoku obličeje (anafylaxe), zrudnutí a návalů horka, vyrážky a svědících oblastí na kůži.
Portuguese: Resumo tabular das reações adversas
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Portuguese: Não retire a tampa cinzenta da agulha até estar pronto para injetá-la.
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Portuguese: • Tenha cuidado para não sacudir ou bater com o dispositivo injetor automático, retirando-o do seu corpo.
Czech: • Dávejte pozor, abyste nenarazil(a) do „on-body" injektoru ani si ho neodtrhl(a) od těla.
Portuguese: • se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, abdómen inchado e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Czech: • se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace: otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Portuguese: Dermatite de contacto e reações localizadas na pele como erupção cutânea e urticária têm sido notificadas com a utilização do dispositivo injetor automático, indicando possivelmente reação de hipersensibilidade ao adesivo.
Czech: Při použití „on-body" injektoru byly hlášeny kontaktní dermatitida a lokální kožní reakce, jako např. vyrážka, svědění a kopřivka, což ukazuje na možnou hypersenzitivní reakci na lepidlo.
Portuguese: • Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze limpa no local da aplicação.
Czech: • Pokud se objeví krev, zatlačte chomáčkem vaty nebo tampónem na místo aplikace.
Portuguese: • se tem uma alergia ao látex.
Czech: • máte alergii na latex.
Portuguese: Se o dispositivo injetor automático estiver colocado na parte de trás do seu braço, um cuidador deverá estar disponível para monitorizar o seu estado.
Czech: Jestliže je „on-body" injektor pro přípravek Neulasta umístěn na zadní straně paže, musí být k dispozici pečovatel, aby sledoval stav injektoru.
Portuguese: • uma seringa pré-cheia com dispositivo injetor para administração automática.
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou s "on-body" injektorem pro automatické podání.
Portuguese: Acetato de sódio* Sorbitol (E420)
Czech: Natrium-acetát* Sorbitol (E420) Polysorbát 20
Portuguese: Dispositivo injetor automático para Neulasta 6 mg solução injetável Instruções de utilização para o doente
Czech: "On-body" injektor pro přípravek Neulasta 6 mg injekční roztok Návod k použití pro pacienta
Portuguese: Adesivo visivelmente molhado (encharcado) Líquido a verter do seu dispositivo injetor automático
Czech: Zřetelně vlhký (nasáklý) lepící materiál Odkapávající tekutina z „on-body" injektoru
Portuguese: "ESTALIDO"
Czech: "CVAK"
Portuguese: Num estudo clínico, com dupla ocultação controlado com placebo em doentes com cancro da mama foi avaliado o efeito de pegfilgrastim sobre a incidência da neutropenia febril, após a administração de um regime de quimioterapia associado a uma taxa de neutropenia febril de 10-20% (docetaxel 100 mg/m de 3 em 3 semanas durante 4 ciclos).
Czech: Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10-20 % rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů).
Portuguese: Neulasta contém a substância ativa pegfilgrastim.
Czech: Neulasta obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia para administração única com protetor automático de agulha (0,6 ml).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
Portuguese: Apenas para utilização com o dispositivo injetor automático.
Czech: K použití pouze s "on-body" injektorem.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli používat.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoliv následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Portuguese: Quando administrar utilizando a seringa pré-cheia manual, permita que a seringa pré-cheia atinja a temperatura ambiente antes de administrar a injeção.
Czech: Před podáním pomocí předplněné injekční stříkačky pro manuální podání ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
Portuguese: Utilize o braço apenas se um cuidador o puder ajudar a monitorizar o estado do dispositivo injetor automático.
Czech: Na paži jej umístětepouze tehdy, pokud vám pečovatel může pomoci při sledování stavu „on-body" injektoru.
Portuguese: Síndrome de Transudação Capilar
Czech: Syndrom zvýšené permeability kapilár
Portuguese: Não agite vigorosamente Neulasta, uma vez que pode afetar a atividade do medicamento.
Czech: Přípravek Neulasta prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Neulasta por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Neulasta (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia para utilização com o dispositivo injetor automático contém 0,64 ml de solução injetável.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro použití s "on-body" injektorem obsahuje 0,64 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Excipientes: acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Czech: Pomocné látky: natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda pro injekci.
Portuguese: Solução injetável (injeção) com dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Czech: Injekční roztok (injekce) s "on-body" injektorem (souprava Onpro).
Portuguese: Reações no local da injeção2
Czech: Různé typy reakcí v místě injekce
Portuguese: - Os outros componentes são acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci.
Portuguese: Se o dispositivo injetor automático não estiver vazio, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Czech: Jestliže „on-body" injektor není prázdný, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Portuguese: Em doentes a receber Neulasta após quimioterapia citotóxica, foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, do ácido úrico e da fosfatase alcalina, sem efeitos clínicos associados; da mesma forma, foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, da lactato desidrogenase, sem efeitos clínicos associados.
Czech: U pacientů, kteří dostávali přípravek Neulasta následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní lehké až středně těžké vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a méně často u laktátdehydrogenázy.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injetar Neulasta a si próprio.
Czech: Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání injekcí přípravku Neulasta samotným pacientem.
Portuguese: A administração de pegfilgrastim foi associada a crises de células falciformes em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes (ver secção 4.8).
Czech: S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anémie nebo pacientům se srpkovitou anémií byly spojeny krize srpkovité anémie (viz bod 4.8).
Portuguese: • se tem anemia de células falciformes.
Czech: • trpíte srpkovitou anémií.
Portuguese: Instruções para administrar a seringa pré-cheia de Neulasta
Czech: Pokyny k podávání injekcí přípravku Neulasta v předplněné injekční stříkačce
Portuguese: Nota: É normal ver algumas gotas de líquido no local de aplicação, mas não é normal ver um adesivo visivelmente molhado (encharcado).
Czech: Poznámka: Jestliže vidíte pár kapek tekutiny v místě aplikace léku, je to normální.
Portuguese: EMBALAGEM BLISTER PARA SERINGA COM PROTETOR AUTOMÁTICO DE AGULHA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČEM JEHLY V BLISTRU
Portuguese: Lembre-se, se a qualquer momento vir a luz de estado a piscar vermelho, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Czech: Pamatujte, že pokud kdykoliv uvidíte, že světlo stavu přístroje bliká červeně, volejte svému zdravotnickému pracovníkovi, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de crises de células falciformes em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes (pouco frequentes em doentes com anemia de células falciformes) (ver secção 4.4).
Czech: U přenašečů srpkovité anémie nebo pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krizí akutních komplikací srpkovité anémie (méně časté u pacientů se srpkovitou anémií) (viz bod 4.4).
Portuguese: • Não utilize banhos, banhos de imersão quentes, banheiras de hidromassagem ou saunas enquanto estiver a utilizar o dispositivo injetor automático.
Czech: • Při nošení „on-body" injektoru nepoužívejte vanu, vyhřívané bazény, vířivky nebo saunu.
Portuguese: Líquido a verter do dispositivo injetor automático
Czech: Odkapávající tekutina z „on-body" injektoru
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém um derivado do látex e pode causar reações alérgicas graves.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu a může způsobit závažné alergické reakce.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre a excreção de pegfilgrastim/metabolitos no leite humano, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Czech: Není známo, zda se pegfilgrastim/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício‑risco do medicamento.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Portuguese: Embalagem de 1 seringa.
Czech: Velikost balení: 1 předplněná inj.
Portuguese: Neulasta 6 mg pegfilgrastim SC
Czech: Neulasta 6 mg pegfilgrastimum s.c.
Portuguese: O dispositivo injetor automático tem adesivo acrílico e pode provocar uma reação alérgica.
Czech: Na „on-body" injektoru je použito akrylátové lepidlo a může způsobit alergickou reakci.
Portuguese: Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze limpa no local da aplicação.
Czech: Pokud se objeví krev, zatlačte chomáčkem vaty nebo tampónem na místo aplikace.
Portuguese: Colocação do dispositivo injetor automático Importante: Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se tiver uma dor intensa ou desconforto na pele ao redor do seu dispositivo injetor automático.
Czech: Umístění „on-body" injektoru Upozornění: Jestliže pociťujete silnou bolest nebo nepříjemné pocity na pokožce v okolí „on-body" injektoru, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,64 ml de solução, que contém 6 mg de pegfilgrastim (10 mg/ml) para ser utilizado com o dispositivo injetor automático.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,64 ml roztoku, kterým se dodá pegflilgrastimum 6 mg (10 mg/ml) k použití s "on-body" injektorem.
Portuguese: Reações no local da injeção, incluindo eritema no local da injeção (pouco frequente) e também dor no local da injeção (frequente) ocorreram no tratamento inicial com pegfilgrastim ou nos tratamentos subsequentes.
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě vpichu, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě injekce (časté).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Neulasta:
Czech: Před použitím přípravku Neulasta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Portuguese: 9) em crianças mais novas de idades entre 0-5 anos (8,9 dias) comparativamente a crianças mais velhas com idades entre os 6-11 e 12-21 anos (6 dias e 3,7 dias, respetivamente) e adultos.
Czech: 6-11 let (6 dnů) a ve věku 12-21 let (3,7 dne) a s dospělými.
Portuguese: É importante salientar que não deve tentar injetar-se se não tiver recebido o devido treino por parte do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Czech: Je důležité, abyste se nepokoušeli sám (sama) sobě podávat injekce, dokud Vám lékař, sestra nebo lékárník neposkytne odborný zácvik.
Portuguese: Não agarre no êmbolo.
Czech: Neberte stříkačku za píst.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia acondicionada com embalagem blister e com um dispositivo injetor automático.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka v balení s blistrem a s "on-body" injektorem.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia para administração manual contém 0,6 ml de solução injetável.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro manuální podání obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Não utilize qualquer quantidade de Neulasta que ainda fique na seringa.
Czech: Přípravek Neulasta, který zbyde v injekční stříkačce, nesmíte již použít.
Portuguese: Observou-se uma elevada frequência de reações adversas graves em crianças mais novas com idades entre os 0-5 anos (92%) comparativamente com crianças mais velhas com idades entre os 6-11 e 12-21 anos (80% e 67%) respetivamente e adultos.
Czech: U mladších dětí ve věku 0-5 let (92 %) byl pozorován ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (80 %) a 12-21 let (67 %) a dospělými vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků.
Portuguese: Não tente remover o rótulo destacável do corpo da seringa pré-cheia antes de administrar a sua injeção.
Czech: Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce.
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia para administração única (0,6 ml).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití (0,6 ml).
Portuguese: O dispositivo injetor automático administra a sua dose de Neulasta com uma injeção sob a pele (subcutânea).
Czech: „On-body" injektor aplikuje dávku přípravku Neulasta podkožní injekcí.
Portuguese:  A luz de estado está verde contínuo ou a luz de estado desligou-se. Isto significa que a administração está completa.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí nepřerušovaně zeleně, nebo je světlo stavu přístroje vypnuté.
Portuguese:  A luz de estado está vermelha, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Portuguese: Protetor de segurança da seringa
Czech: Bezpečnostní pružina jehly
Portuguese: Observaram-se contagens de glóbulos brancos (CGB) iguais ou superiores a 100 x 10
Czech: Počet leukocytů (WBC) 100 x 10
Portuguese: É importante que contacte imediatamente o seu médico se sentir dor na parte superior esquerda do seu abdómen ou dor tipo pontada no ombro esquerdo, já que estas dores podem refletir problemas com o seu baço.
Czech: • budete mít bolesti v levé horní části břicha, v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny (splenomegalie).
Portuguese: Num dos estudos (n = 157) em que se utilizou uma dose fixa de 6 mg de pegfilgrastim a duração média da neutropenia de grau 4 foi de 1,8 dias para o grupo de pegfilgrastim e de 1,6 dias no grupo do filgrastim (diferença 0,23 dias, IC 95%: -0,15; 0,63).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DE SERINGA EM BLISTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO STŘÍKAČKU S BLISTREM
Portuguese: O dispositivo injetor automático utiliza um adesivo acrílico.
Czech: Na „on-body" injektoru je použito akrylové lepidlo.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Portuguese: Se esta estiver a piscar vermelho, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Czech: Pokud světlo bliká červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Portuguese: Utilização de Neulasta com o dispositivo injetor automático
Czech: Používání přípravku Neulasta s „on-body" injektorem
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se o dispositivo injetor automático se desprender da sua pele em qualquer momento antes de ter sido administrada a dose completa, não o volte a aplicar.
Czech: • Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv dostane mimo kontakt s pokožkou ještě před podáním celé dávky léku.
Portuguese: Foram observadas pouco frequentemente alterações dos testes de função hepática (TFH), nomeadamente elevações da alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST), em doentes a receber pegfilgrastim após quimioterapia citotóxica.
Czech: U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako alaninaminotranferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST).
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de pegfilgrastim não foram ainda estabelecidos na LMA; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Czech: Nicméně, dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o dlouhodobých účincích pegfilgrastimu u pacientů s AML.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção subcutânea (sob a pele) de 6 mg e deverá ser administrada pelo menos 24 horas após a última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
Czech: Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.
Portuguese: • compressas embebidas em álcool ou equivalentes.
Czech: • předplněnou injekční stříkačku přípravku Neulasta; a • alkoholový nebo podobný tampón.
Portuguese: • não remover o dispositivo injetor automático antes da administração da dose estar completa
Czech: • neodtahovat „on-body" injektor, dokud není podání dávky dokončeno
Portuguese: Neulasta 6 mg solução injetável em seringa pré-cheia com dispositivo injetor automático
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s "on-body" injektorem
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů):
Portuguese: Caneta pré-carregada (vidro) (SureClick)
Czech: Předplněné pero (sklo) (SureClick)
Portuguese: 1 caneta pré-carregada
Czech: 1 předplněné pero
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro) não acondicionada em blister
Czech: předplněná injekční stříkačka (sklo) bez blistru
Portuguese: Denominação do Medicamento
Czech: EU registrační číslo Název přípravku
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
Czech: Neupopeg 6 mg Injekční roztok K subkutánnímu podání předplněná injekční stříkačka (sklo)