FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 53000 LAVAL Francja
Maltese: 53000 LAVAL Franza
Polish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Maltese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Maltese: 18-421 Kownaty
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Maltese: 2665-507 Venda do Pinheiro Il-Portugall
Polish: Via A. Diaz 147/149
Maltese: Diaz 147/149
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Maltese: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Franza
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Maltese: 12030 Cavallermaggiore (CN) L-Italja
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Maltese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Maltese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) L-Italja
Polish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Maltese: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Polish: 10431, Sveta Nedelja Chorwacja
Maltese: 10431, Sveta Nedelja Il-Kroazja
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Maltese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Il-Bulgarija
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Maltese: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena L-Italja
Polish: 1000 Brussel Belgia
Maltese: 1000 Brussel
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Maltese: 949 01 Nitra
Polish: 17170 Amer (Girona)
Maltese: 17170 Amer (Girona) Spanja
Polish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Maltese: Ir-Rumanija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Maltese: Is-Slovenja IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) L-Italja
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Maltese: 1854 - 47020 Longiano (FC)
Polish: Hiszpania LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Maltese: Il-Bulgarija Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Il-Bulgarija
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Maltese: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: Riudoms (Tarragona) Hiszpania
Maltese: Riudoms (Tarragona) Spanja
Polish: 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Maltese: 47032 Bertinoro (FC)
Polish: 2730 HERLEV Dania
Maltese: 2730 HERLEV Id-Danimarka
Polish: Anupco LTd.
Maltese: Ir-Rumanija Anupco LTd.
Polish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Maltese: SIS 4 San Stefano Str.
Polish: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Maltese: L-Awstrija Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Maltese: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ir-Renju Unit
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Maltese: DK-7100 Vejle Id-Danimarka
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Maltese: DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Polish: Nie działa natomiast na drobnoustroje z rodziny Enterobacteriaceae.
Maltese: Huwa ineffikaċi kontra Enterobacteriaceae.
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Maltese: Rio Saliceto (RE) L-Italja
Polish: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Maltese: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Polish: 1800-282 Lisboa
Maltese: 41 1800-282 Lisboa Il-Portugall
Polish: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Maltese: Il-Bulgarija Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Polish: oraz Hidalgo i wsp.
Maltese: and Hidalgo et al.
Polish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Il-Portugall
Polish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Maltese: Filipestii de Padure, Jud.
Polish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanja
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Maltese: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Polish: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Maltese: PM 21 TYLOSINE 20
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Polish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Maltese: Il-Litwanja Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franza
Polish: P.F.H.U.
Maltese: Il-Polonja P.F.H.U.
Polish: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Maltese: U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Polish: Oporność powstaje na skutek mutacji punktowych w 23S rDNA.
Maltese: Ir-reżistenza hija kkawżata minn mutazzjonijiet f'punti ta' 23S rDNA.
Polish: Tylozyna jest antybiotykiem makrolidowym wytwarzanym przez bakterie Streptomyces fradiae.
Maltese: Tylosin huwa antibijotiku makrolidu li huwa prodott minn Streptomyces fradiae.
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Maltese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francja
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franza
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
Maltese: D-59073 Hamm
Polish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Maltese: Kalinovica, 10436
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Maltese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Il-Portugall
Polish: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Maltese: MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Polish: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Maltese: SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Polish: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Polish: 108.18 g/110 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Maltese: 108.18 g/110 g Trab għal soluzzjoni orali
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Maltese: Sulbiate (MB) L-Italja
Polish: ASCOTYL 200 MP
Maltese: ASCOTYL 200
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Maltese: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Maltese: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Polish: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Maltese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 Barcelona Spanja
Polish: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Maltese: 20 mg per g (equivalent to 20 000
Polish: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Maltese: 250 mg per g. (equivalent to 250 000
Polish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Maltese: POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Polish: 20 mg/g (20000 IU)
Maltese: 20 mg/g (20000
Polish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Maltese: Kiril i Metodii Str.
Polish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Maltese: G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Polish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Wielka Brytania
Maltese: Basingstoke, RG24 9NL Ir-Renju Unit
Polish: TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Maltese: SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Polish: Hiszpania MEVET, S. A.U.
Maltese: MEVET, S.
Polish: Trzoda chlewna, brojlery
Maltese: Ħnieżer, brojlers
Polish: Szwecji współczynnik występowania oporności u szczepów wyizolowanych w latach 1990-2010 był nieco niższy, w przypadku ponad 75% izolatów minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) było znacznie większe od zaproponowanej epidemiologicznej wartości odcięcia wynoszącej >16 μg/ml (Pringle i wsp.
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Polish: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Maltese: WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Maltese: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Polish: 100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU)
Maltese: 100 mg per g. (equivalent to 100 000
Polish: Chorwacja GENERA d.d.
Maltese: Il-Kroazja GENERA d.d. Svetonedeljska
Polish: 100 mg/g (100000 IU)
Maltese: 100 mg/g (100000
Polish: 250 mg/g (250000 IU)
Maltese: 250 mg/g (250000
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Maltese: B'mod simili, ġiet irrapportata reżistenza in vitro kważi kompluta fost 32 iżolat ta' Brachyspira mir-Repubblika Ċeka (Sperling et al.
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Maltese: Gorzów Wielkopolski
Polish: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Maltese: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Maltese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Maltese: Il-Polonja Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Polish: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Polish: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Maltese: Ir-Rumanija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Polish: Zalmweg 24
Maltese: Dzierżoniowska 21
Polish: 750 mg/g (750000 IU/g)
Maltese: 750 mg/g (750000
Polish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu tal-makrolidi, linkosamidi u l-istreptogramini (MLS) fl-annimali li jipproduċu l-ikel fl-Unjoni Ewropea: l-iżvilupp ta' reżistenza u l-impatt fuq is-saħħa tal-bniedem u l-annimali, (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf ta' antimikrobiċi.
Polish: 3991 RA Houten Holandia
Maltese: 3991 RA Houten Il-Pajjiżi l-Baxxi
Polish: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Maltese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Maltese: Il-Ġermanja Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Hiszpanii (Alvarez i wsp., 2013)
Maltese: (2012)) Rapport riċenti minn Spanja (Alvarez et al.
Polish: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Maltese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011. Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Polish: Polígono Industrial de Alcobendas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Polish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Maltese: L-Ungerija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
Maltese: 4941 VX Raamsdonkveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Polish: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, il-Pajjiżi l-Baxxi
Polish: 1300 j.m.
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Polish: 5 ml (130 j.m./ml)
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Polish: Wielkość opakowania proszek: 650 j.m.
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Polish: Dalsze informacje na temat leku Veyvondi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Veyvondi (wonikog alfa)
Maltese: Veyvondi (vonicog alfa)
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Veyvondi (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), zaburzenia smaku, drżenie, przyspieszone bicie serca, zakrzepica żył głębokich (skrzep krwi w żyłach głębokich, zazwyczaj w nodze), nadciśnienie (wysokie ciśnienie tętnicze), uderzenia gorąca, wymioty, nudności (mdłości), swędzenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie mrowienia, pieczenia lub kłucia w miejscu infuzji oraz nieprawidłowy odczyt na elektrokardiogramie (EKG).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Polish: Lek Veyvondi zawiera substancję czynną wonikog alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Polish: Odnotowano łącznie 193 epizody krwawienia, a lek Veyvondi oceniono jako „doskonały" lub „dobry" w leczeniu około 98% krwawień.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Veyvondi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
Polish: Powodzenie terapii lekiem Veyvondi stwierdzono u 95% (20 z 22) pacjentów.
Maltese: Il-kura b'Veyvondi kienet ta' suċċess f'95 % tal-pazjenti (20 minn 22).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Veyvondi są stale monitorowane.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
Polish: Substancja czynna leku Veyvondi, wonikog alfa, działa w organizmie w taki sam sposób jak naturalny czynnik von Willebranda.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veyvondi, vonicog alfa, taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur von Willebrand naturali.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Veyvondi w kontrolowaniu krwawienia wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem 52 pacjentów z chorobą von Willebranda.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 15 pacjentów, którym podawano lek Veyvondi w celu zapobiegania krwawieniu w trakcie zabiegu chirurgicznego, w tym poważnego zabiegu chirurgicznego, takiego jak wymiana stawu kolanowego.
Maltese: It-tieni studju involva 15-il pazjent li ngħataw Veyvondi biex jipprevjeni fsada waqt kirurġija, inkluż kirurġija maġġuri bħal sostituzzjoni tal-irkoppa.
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem Veyvondi mogą wystąpić następujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości (alergiczne), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (problemy spowodowane tworzeniem skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych), tworzenie inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi von Willebranda, powodujących zaprzestanie działania leku i utratę kontroli krwawienia.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Polish: W 15 poważnych i drobnych zabiegach chirurgicznych, które przeprowadzono w trakcie badania, lek Veyvondi oceniono jako doskonały lub dobry w zapobieganiu epizodom krwawienia w przypadku wszystkich 15 zabiegów chirurgicznych.
Maltese: Fil-15-il kirurġija maġġuri u minuri li seħħew waqt listudju, Veyvondi ġie kklassifikat bħala eċċellenti jew tajjeb biex jipprevjeni episodji ta' fsada għall-15il kirurġija kollha.
Polish: Pacjenci z chorobą von Willebranda są pozbawieni czynnika von Willebranda, białka potrzebnego do prawidłowego krzepnięcia krwi, wskutek czego łatwo dochodzi u nich do krwawień.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' von Willebrand għandhom nuqqas ta' fattur von Willebrand, proteina meħtieġa għall-koagulazzjoni normali tad-demm, u bħala riżultat, ikollhom fsada faċilment.
Polish: Wykazano skuteczność leku Veyvondi w leczeniu epizodów krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda.
Maltese: Veyvondi ntwera li huwa effettiv biex jikkura episodji ta' fsada f'pazjenti bil-marda ta' von Willebrand.
Polish: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Średnia (95% CI) SD
Maltese: Medja (95% CI) SD
Polish: Wytwórca Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wiedeń Austria
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Polish: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Baxalta Manufacturing Sarl
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Baxalta Manufacturing Sarl
Polish: Trehaloza dwuwodna Mannitol
Maltese: Trehalose dihydrate Mannitol
Polish: Sodu cytrynian Glicyna
Maltese: Sodium citrate Glycine
Polish: Tabela 2
Maltese: Tabella 2 Livelli
Polish: Przeciwciała neutralizujące (inhibitory)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA (SOC)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi fid-database MedDRA (SOC, System Organ Class)
Polish: Minimalny czas trwania leczenia
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Polish: CH-2000 Neuchatel
Maltese: CH-2000
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Polish: VEYVONDI 1300 j.m.
Maltese: VEYONDI 1300
Polish: 50 do 80 j.m./kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
Polish: /ml
Maltese: IU/mL
Polish: Ogólnie 1 j.m./kg mc. (VWF:RCo/VEYVONDI/wonikog alfa) zwiększa stężenie VWF:RCo w osoczu o 0,02 j.m./ml (2%)
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
Polish: VEYVONDI 650 j.m.
Maltese: VEYONDI 650
Polish: Tabela 5 Ocena farmakokinetyczna VWF:RCo f
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Polish: Poważne b
Maltese: Maġġuri b
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1298/002
Maltese: EU/1/18/1298/002
Polish: Sodu cytrynian, glicyna, trehaloza dwuwodna, mannitol, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Maltese: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Polish: Trombogenność
Maltese: Tromboġeniċità
Polish: Zabieg chirurgiczny: PK50 VEYVONDI (badanie 071101)
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Bezpieczeństwo kliniczne, skuteczność i dane farmakokinetyczne oceniono w 3 zakończonych badaniach klinicznych (070701, 071001 i 071101), do których włączono pacjentów z VWD.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć przezroczystego plastikowego kolca.
Maltese: Oqgħod attent biex ma tmissx il-ponta trasparenti tal-plastik.
Polish: 1 j.m./ml
Maltese: 1 IU/mL
Polish: Kroki
Maltese: Passi
Polish: lub 10,4 mg sodu w każdej fiolce 1300 j.m.
Maltese: IU jew 10.4 mg ta' sodium f'kull kunjett ta' 1300
Polish: W trakcie badań klinicznych działaniu produktu leczniczego VEYVONDI poddano łącznie 92 uczestników (80 uczestników z VWD w badaniach 070701, 071001 i 071101 oraz 12 uczestników z hemofilią A w badaniu 071104).
Maltese: Total ta' 92 individwu uniku (80 individwu uniku b'VWD fi studji 070701, 071001 u 071101 u 12-il individwu b'Emofilija A fi studju 071104) ġew esposti għal VEYVONDI matul l-iżvilupp kliniku.
Polish: Dawka początkowa a
Maltese: Doża tal-bidu a
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A VEYVONDI 1300 j.m.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 1300
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A VEYVONDI 650 j.m.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
Polish: Średni czas trwania infuzji wynosił 16,5 minuty (SD ±3,51 minuty) w przypadku dawki 50 j.m./kg mc. (PK50) i 11,8 minuty (±2,86 minuty) w przypadku dawki 80 j.m./kg mc. VWF:RCo (PK80).
Maltese: IU/kg (PK50) u 11.8 minuti (± 2.86 minuti) għal infużjoni ta' 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Polish: Faza 1 PK50 VEYVONDI z oktokogiem alfag
Maltese: Parametru Fażi 1 PK50 VEYVO NDI ma' octocog alfa g
Polish: Nie wykonywać infuzji z szybkością większą niż 4 ml na minutę.
Maltese: Tagħtix l-infużjoni b'rata mgħaġġla ta' aktar minn 4 mL kull minuta.
Polish: Δ = szczytowe stężenie VWF:RCo w osoczu - wyjściowe stężenie VWF:RCo w osoczu cIR = odzysk przyrostowy (ang. incremental recovery) zmierzony u pacjenta.
Maltese: Δ = Livell massimu fil-mira ta' VWF:RCo fil-plażma - livell fil-linja bażi ta' VWF:RCo fil-plażma c IR (Incremental Recovery) = Irupru Inkrementali kif imkejjel fl-individwu.
Polish: Patrz punkt 2 „Lek VEYVONDI zawiera sód".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "VEYVONDI fih is-sodium".
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka proszku zawiera nominalnie 1300 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Polish: Po 72 godzinac h od zabiegu
Maltese: Sa 72 siegħa wara l-operazzjoni
Polish: Tabela 4 Podsumowanie działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego VEYVONDI w chorobie von Willebranda
Maltese: Tabella 4 Sommarju tar-Reazzjonijiet Avversi rrappurtati fil-Provi Kliniċi b'VEYVONDI fil-Marda ta' von Willebrand
Polish: Faza III: PK80 VEYVONDI (badanie 071001)
Maltese: Fażi 3 PK80 VEYVO NDI (Studju 071001)
Polish: Produkt leczniczy VEYVONDI to rekombinowany ludzki czynnik von Willebranda (ang. recombinant human von Willebrand factor, rVWF).
Maltese: VEYVONDI hu fattur von Willebrand uman rikombinanti (rVWF, recombinant human von Willebrand factor).