FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Telzir се предлага и под форма на перорална суспензия за приложение при пациенти, които не могат да гълтат таблетки и за педиатрични пациенти с тегло под 39 kg (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt tabletes, un bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 39 kg, Telzir pieejams arī suspensijā iekšķīgai lietošanai (lūdzu skatīt Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai zāļu aprakstu).
Bulgarian: 33-38 kg Перорална суспензия
Latvian: 25 - 32 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Latvian: Pieaugušajiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh: 5 - 6) ieteicamā deva ir 700 mg fosamprenavīra divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra reizi dienā.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Telzir, не трябва да употребяват продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi ar Telzir nedrīkst lietot asinszāli saturošus augu valsts preparātus, jo tas var samazināt amprenavīra plazmas koncentrāciju un samazināt amprenavīra klīnisko efektu (skatīt 4.5.
Bulgarian: С вирус, които се метаболизират чрез CYP3A4 или са индуктори/инхибитори на CYP3A4 с фозампренавир/ритонавир, се очаква промяна в плазмените концентрации на лекарствата поради инхибиране или индукция на CYP3A4 ензимната активност (вж. точки 4.3 и 4.5).
Latvian: Tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi pret C hepatīta vīrusu (HCV): ja vienlaikus ar fosamprenavīru/ritonavīru lieto tādus tiešas darbības pretvīrusu (TDP) līdzekļus pret C hepatīta vīrusu, ko metabolizē CYP3A4 vai kas ir CYP3A4 induktori/inhibitori, CYP3A4 enzīma aktivitātes inhibīcijas vai indukcijas dēļ paredzamas zāļu koncentrācijas izmaiņas plazmā (skatīt 4.3. un
Bulgarian: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Latvian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Bulgarian: Етравирин AUC ↔
Latvian: Amprenavīrs: AUC ↔*
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции).
Latvian: Score to Optimised Background).
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или до влошаване на симптомите.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Latvian: Šai pacientu grupai suspensiju iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kopā ar pārtiku un tā jālieto tukšā dūšā.
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат, като се резорбира през чревния епител.
Latvian: Fosamprenavīrs ātri un gandrīz pilnīgi hidrolizējas par amprenavīru un neorganisko fosfātu, jo tas pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas caur zarnu epitēliju.
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  20% Ампренавир: Cmin  19%
Latvian: CYP3A4 indukcija) Amprenavīrs: Cmax ↔ Amprenavīrs: AUC 20% Amprenavīrs: Cmin 19%
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Latvian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 Medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: Трябва да приемате Telzir перорална суспензия.
Latvian: Jums jālieto Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Опаковката съдържа също и градуирана спринцовка за дозиране от 10 ml и адаптор
Latvian: Iepakojumam pievienota arī 10 ml šļirce ar iedaļām un adapteris.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Latvian: FDE5 inhibitori, ko lieto erektilās disfunkcijas ārstēšanai: neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar FDE5 inhibitoriem (piemēram, sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: СРЕДСТВА,
Latvian: LĪDZEKĻI
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Latvian: Tā gadījumā atmirst kaulaudu daļas nepietiekamas asinsapgādes dēļ.
Bulgarian: Как да приемате Telzir
Latvian: Kā lietot Telzir
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира непроменен с урината в по-малко от 1 %.
Latvian: Amprenavīrs primāri metabolizējas aknās un mazāk kā 1 % izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Bulgarian: При едно 14-дневно проучване с многократно приложение, при HIV-1 инфектирани възрастни с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, получаващи фозампренавир с ритонавир, сравнени със съответните контролни лица с нормална чернодробна функция, е оценена плазмената фармакокинетика на ампренавир.
Latvian: Amprenavīra farmakokinētika plazmā tika novērtēta 14 dienu ilgā atkārtotu devu pētījumā ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, kas saņēma fosamprenavīru kopā ar ritonavīru, salīdzinot ar atbilstošiem kontroles pacientiem ar normālu aknu darbību.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол и итраконазол.
Latvian: Lielas ketokonazola vai itrakonazola devas (> 200 mg dienā) nav ieteicamas.
Bulgarian: Единична доза от 30 ml антиацидна суспензия (еквивалентна на 3,6 грама алуминиев хидроксид и 1,8 грама магнезиев хидроксид
Latvian: (atbilst 3,6 gramiem alumīnija hidroksīda un
Bulgarian: Итраконазол: очаква се 
Latvian: Itrakonazols: paredzama
Bulgarian: (Слабо инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Latvian: (Viegla RTV izraisīta CYP2D6 inhibīcija)
Bulgarian: Препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir 700 mg fosamprenavīra divas reizes dienā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 700 mg Telzir tablete divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на протеазен инхибитор е била 149 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 49 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото) и 130 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 40 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото).
Latvian: Vidējais iepriekšējās proteāžu inhibitoru terapijas ilgums bija 149 nedēļas pacientiem, kuri saņēma fosamprenavīru ar ritonavīru divas reizes dienā (49 % iepriekš saņēmuši 2 vai vairāk proteāžu inhibitorus) un 130 nedēļas pacientiem, kuri saņēma lopinavīru/ritonavīru (40 % iepriekš saņēmuši 2 un vairāk proteāžu inhibitorus).
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Latvian: Pieaugušajiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh: 10 - 15): fosamprenavīrs jālieto uzmanīgi un samazinātā devā - 300 mg fosamprenavīra divreiz dienā ar 100 mg ritonavīra reizi dienā.
Bulgarian: Рифабутин: Cmax  14%*
Latvian: Rifabutīns: Cmax ↓ 14%*
Bulgarian: Въпреки намаляването на честотата на приложение на ритонавир, пациентите с тежко чернодробно увреждане имат 64 % по-висока Cmax на ритонавир, 40 % по-висок AUC(0-24) на ритонавир и 38 % по-високи C12 стойности на ритонавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Latvian: Neskatoties uz samazināto ritonavīra lietošanas biežumu, indivīdiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem bija par 64% augstāka ritonavīra Cmax, par 40% lielāks ritonavīra AUC(0-24) un par 38% lielāks ritonavīra C12 nekā indivīdiem ar normālu aknu darbību, kuri saņēma standarta fosamprenavīra un ritonavīra shēmu pa 700 mg / 100 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Latvian: Amprenavīrs: Cmax ↔ Amprenavīrs: AUC ↔ Amprenavīrs: Cmin ↔
Bulgarian: Бутилка с 225 ml перорална суспензия.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pudele ar 225 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas.
Bulgarian: Значението за хората на хепатоцелуларните находки при гризачите не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Latvian: Pētījumos ar grauzējiem iegūto hepatocelulāro datu saistība ar lietošanu cilvēkiem ir neskaidra, taču klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas lietošanā nav iegūti pierādījumi, ka šīm atradēm būtu kāda klīniska nozīme.
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Latvian: 200 mg vienreiz dienā četras dienas
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
Latvian: Ieteicamās Telzir devas kopā ar ritonavīru Vecums Ķermeņa masa
Bulgarian: Лопинавир: Cmax *
Latvian: Lopinavīrs: Cmax ↔*
Bulgarian: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n = 105)
Latvian: FPV/RTV 700 mg/100 mg divreiz dienā (n= 105)
Bulgarian: Наблюдаваните допълнителни мутации, които могат да допринесат за резистентността са: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, и I93L.
Latvian: L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V un I93L.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин може да доведат до кома.
Latvian: Paaugstināta kvetiapīna koncentrācija plazmā var izraisīt komu.
Bulgarian: По време на дългосрочни изследвания за карциногенност с фозампренавир при мишки и плъхове, е установено повишаване на хепатоцелуларните аденоми и хепатоцелуларните карциноми при мишки при нива на експозиция, еквивалентни на 0,1 до 0,3 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно, и повишаване на хепатоцелуларните аденоми и аденомите на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,3 до 0,6 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Latvian: Ilgtermiņa karcinogenitātes pētījumos ar fosamprenavīru pelēm un žurkām, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas 0,1 līdz 0,3 reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, saņemot 700 mg fosamprenaviīa un 100 mg ritonavīra divreiz dienā, tika biežāk novērotas hepatocelulāras adenomas un hepatocelulāras karcinomas, kā arī žurkām, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas 0,3 līdz 0,6 reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, saņemot 700 mg fosamprenavīra un 100 mg ritonavira divreiz dienā, tika biežāk novērotas hepatocelulāras adenomas un vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas.
Bulgarian: FPV/RTV)
Latvian: Rezistenti pret FPV/RTV
Bulgarian: Пациенти с бъбречни заболявания не са били специално проучвани.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Ергоновин: очаква се  Ерготамин: очаква се  Метилергоновин: очаква се
Latvian: Ergonovīns: paredzama Ergotamīns: paredzama
Bulgarian: Редки Нечести
Latvian: Retas blakusparādības
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно
Latvian: Rifampicīns 600 mg vienreiz dienā
Bulgarian: Приемане на Telzir и храна
Latvian: Telzir kopā ar uzturu
Bulgarian: лопинавир/ритонавир в комбинация (използвана за лечение на ХИВ инфекция)
Latvian: • lopinavīra/ritonavīra kombinācija (izmanto HIV infekcijas ārstēšanai); • raltegravīrs (izmanto HIV infekcijas ārstēšanai);
Bulgarian: нелекувани пациенти)
Latvian: pacientiem)
Bulgarian: Повишаване на холестерола (една от мастите в кръвта).
Latvian: • holesterīna (asins tauku veids) līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3)
Latvian: TELZIR/ritonavīra vienlaicīga lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt
Bulgarian: Значителното понижение на експозицията и на Cmin, както за ампренавир, така и за ралтегравир (и по-специално след хранене), може да доведе до вирусологичен неуспех при пациентите.
Latvian: gan raltegravīram (īpaši lietojot pēc ēšanas), pacientiem var izraisīt viroloģisku neveiksmi.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Повидон K30
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija kroskarmeloze
Bulgarian: Всички лица Изходна HIV-1 РНК < 100 000 копия/ml
Latvian: Sākumā HIV-1 RNS <100 000 kopijām/ml
Bulgarian: 400 mg/100 mg два пъти дневно
Latvian: 700 mg/100 mg divreiz dienā
Bulgarian: Същински нива на кортизола:  86 %.
Latvian: Flutikazona propionāts: Patiesais kortizola līmenis: ↓
Bulgarian: Въпреки това, Telzir трябва да се прилага с особено внимание при пациенти, за които е известно, че имат алергия към сулфонамиди.
Latvian: Tomēr pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem Telzir jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Възрастните трябва да приемат Telzir перорална суспензия без храна и на празен стомах.
Latvian: Pieaugušajiem Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto ārpus ēdienreizēm un tukšā dūšā.
Bulgarian: флутиказон пропионат и подобни на него лекарства, използвани за лечението на астма,
Latvian: • flutikazona propionāts un līdzīgi līdzekļi, ko izmanto astmas ārstēšanai - ja vien tas nav būtiski nepieciešams.
Bulgarian: При хора фозампренавир се трансформира в ампренавир.
Latvian: Fosamprenavīrs organismā pārveidojas par amprenavīru.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката Бутилката да се разклати интензивно преди употреба
Latvian: 1. Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudelīti.
Bulgarian: Cmax 56% (-70%; -34%) AUC 54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Latvian: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%)
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали за Вас е подходящо да приемате тези лекарства с Telzir и ритонавир.Това е много важно, тъй като Telzir или ритонавир могат да засилят или да намалят ефектите на други лекарства, което понякога може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo Telzir vai ritonavīrs var pastiprināt vai pavājināt citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Активната съставка е фозампренавир.
Latvian: • Aktīvā viela ir fosamprenavīrs.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Великобритания или
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Bulgarian: НЕВРОЛЕПТИЦИ
Latvian: NEIROLEPTISKIE
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ
Latvian: FDE5 inhibitora zāļu aprakstu).
Bulgarian: Дазатиниб: очаква се  Нилотиниб: очаква се  Ибрутиниб: очаква се  Винбластин: очаква се  Еверолимус: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
Latvian: Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu dasatinibs: paredzama ↑ nilotinibs: paredzama ↑ ibrutinibs: paredzama ↑ vinblastīns: paredzama ↑ everolims: paredzama ↑ (CYP3A4 inhibīcija)
Bulgarian: Безводен колоиден силициев диоксид
Latvian: Magnija stearāts Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
Bulgarian: Само при плъхове е установено повишаване на интерстициалната клетъчна хипераплазия при мъжките плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,5 пъти тези прилагани при хора, и повишаване на аденокарциномите на маточния ендометриум при женските плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 1,1 пъти спрямо тези прилагани при хора.
Latvian: Žurku tēviņiem, tos pakļaujot zāļu līmenim, kas 0,5 reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, biežāk novēroja intersticiālo šūnu hiperplāziju, bet mātītēm, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas 1,1 reizi pārsniedza līmeni cilvēkam, biežāk novēroja dzemdes endometrija adenokarcinomas.
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  58% Ампренавир: AUC  63%
Latvian: Amprenavīrs: Cmax ↓ 58% Amprenavīrs: AUC ↓ 63% Amprenavīrs: Cmin ↓ 65%
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Latvian: Jāņem vērā, ka Telzir lietošana vienlaikus ar mazu ritonavīra devu un sildenafilu, ko izmanto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n = 434)
Latvian: FPV/RTV 700 mg/100 mg divreiz dienā (n= 434)
Bulgarian: Значението за хората на аденокарциномите на маточния ендометриум при плъховете не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Latvian: Iegūto datu par dzemdes endometrija adenokarcinomu saistība ar lietošanu cilvēkiem ir neskaidra, taču klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas lietošanā nav iegūti pierādījumi, ka šīm atradēm būtu kāda klīniska nozīme.
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Latvian: 2,5 mg/ml
Bulgarian: Перорално приложение флакон (стъкло)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla)
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Latvian: Jums jāpārliecinās, ka Jūs pilnībā saprotat un atceraties sekojošo:
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Latvian: Neatvērts flakons: 4 gadi
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Latvian: Jums var būt nepieciešama cita ārstēšana.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Bulgarian: Изхвърлете в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Latvian: • cik daudz kapsulas Jums nepieciešams lietot katru lietošanas dienu.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, jo tās nav izpētītas.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Latvian: Pēc 28. dienas sāksies nākošais cikls.
Bulgarian: При нужда трябва да се осигури поддържащо лечение.
Latvian: Ja nepieciešams, jānodrošina uzturošā terapija.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Latvian: Tomēr šajās pacientu grupās nav konstatēts nevēlams risks.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Latvian: Lietojiet zāles tukšā dūšā; piemēram, vismaz vienu stundu pirms Jūs plānojat ēst brokastis.
Bulgarian: Средната обща преживяемост е 14,6 месеца.
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze bija 14,6 mēneši.
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Latvian: Citas zāles un Temodal
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Latvian: Ir maz ticams, ka Jūs saņemsiet vairāk Temodal nekā noteikts.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Latvian: zāļu izraisīta reakcija kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Latvian: Ārstēšanas laikā pilna asins analīze ir jāveic katru nedēļu.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Latvian: Kaut gan dati ir ierobežoti, paredzams, ka bērniem būs tāda pati zāļu panesība kā pieaugušajiem.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Latvian: • kuras dienas ir lietošanas dienas.
Bulgarian: Пациентите от контролната група са получавали само ЛТ.
Latvian: Kontroles grupā pacienti saņēma tikai ST.
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Latvian: Paaugstināta jutība pret dakarbazīnu (DTIC).
Bulgarian: Плазменият полуживот (t1/2) е приблизително 1,8 часа.
Latvian: Plazmas pusperiods (t1/2) ir aptuveni 1,8 stundas.
Bulgarian: 26 януари 1999 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 26. janvāris.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Latvian: Asins šūnu daudzuma samazinājums parasti ir pārejošs.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Latvian: Nav datu par grūtniecēm.
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Latvian: Mannīts (E421)
Bulgarian: Не е съвместим с разтвори на декстроза.
Latvian: Tas nav saderīgs ar dekstrozes šķīdumiem.
Bulgarian: TMZ се свързва слабо с протеините (10-20%), поради което не се очаква да взаимодейства с вещества, свързващи се с протеините във висока степен.
Latvian: TMZ vāji saistās ar olbaltumvielām (10 % līdz 20 %), tādēļ tam nav raksturīga mijiedarbība ar līdzekļiem, kas izteikti saistās ar olbaltumvielām.
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Latvian: TMZ deva (mg/m2/dienā)
Bulgarian: В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Latvian: Dažos gadījumos tas var būt ilgstošs un izraisīt ļoti smagu anēmijas formu (aplastisku anēmiju).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Latvian: Lūdziet ārstam vai farmaceitam uzrakstīt to (ieskaitot krāsu);
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Latvian: Tomēr šādā gadījumā ārsts vai medicīnas māsa Jums nodrošinās atbilstošu ārstēšanu.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (> 70 gadus veciem)
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Latvian: Samazināta iepriekšējās toksicitātes gadījumā
Bulgarian: Радиационно увреждане
Latvian: radiācijas bojājums
Bulgarian: Ако в Цикъл 2 дозата не се повиши, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Latvian: Ja devu nepalielina 2. ciklā, tad to nedrīkst darīt arī nākošajos ciklos.
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr neesat pārliecinājies, kā šīs zāles ietekmē Jūs (skatīt 4. punktu).
Bulgarian: Опит в клинични изпитвания с i.v.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze ar i.v.
Bulgarian: Тромбоцитен брой
Latvian: Trombocītu skaits
Bulgarian: Групирането по честота се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Tās ir sagrupētas pēc sekojošiem parametriem: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Latvian: Lietojiet izlaisto devu cik ātri vien iespējams tās pašas dienas laikā.
Bulgarian: Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Latvian: Ārstēšana ar Temodal var izraisīt noteikta veida asins šūnu daudzuma samazināšanos.
Bulgarian: Ако денят е изтекъл, посъветвайте се с лекаря си.
Latvian: Ja ir pagājusi visa diena, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да се спре лечението с Temodal.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Temodal.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Latvian: Ražotājs: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka grūtniecības laikā Jūs nedrīkstat lietot Temodal, izņemot gadījumos, ja to ir nozīmējis Jūsu ārsts.