FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Bulgarian: При 6-седмично контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на вътреочното налягане 24 до 26 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект на DuoTrav (с консервант поликватерниум-1), приложен еднократно дневно сутрин, е 8 mmHg, и е еквивалентен на този на DuoTrav (с консервант бензалкониев хлорид).
Danish: Periorbitale ændringer og ændringer af øjenlåg, herunder fordybning af øjenlågets sulcus, er set med prostaglandinanaloger.
Bulgarian: При аналозите на простагландина се наблюдават периорбитални промени и промени на клепача, включително задълбочаване на клепачната гънка.
Danish: Der foreligger ingen erfaring med DuoTrav ved inflammatoriske øjenlidelser eller ved neovaskulær lukketvinklet, snævervinklet eller kongenit glaukom, og kun begrænset erfaring med skjoldbruskkirtel-induceret øjensygdom, ved åben-vinkel glaukom hos pseudofake-patienter og ved pigmentdannende eller pseudoeksfoliativt glaukom.
Bulgarian: Има само ограничен опит при заболяване на окото, свързано с тиреоидната жлеза, при откритоъгълна глаукома на пациенти с псевдофакия и при пигментна или псевдоексфолиативна глаукома.
Danish: Natriumhydroxid og saltsyre (til at justere pH) Renset vand
Bulgarian: Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Danish: Uveitis, konjunktivale follikler, sekret fra øjet, periorbitalt ødem, kløende øjenlåg, ektropion, katarakt, iridocyclitis, herpes simplex i øjet, øjeninflammation, fotopsi, øjenlågseksem, halosyn, hypoæstesi i øjet, forkammerpigmentering, mydriasis, hyperpigmentering af øjenvipper, fortykkelse af øjenvipper, defekt i synsfeltet
Bulgarian: Увеит, фоликули на конюнктивата, секреция от окото, периорбитален оток, сърбеж на клепачите, ектропион, катаракта, иридоциклит, очен херпес симплекс, възпаление на окото, фотопсия, екзема на клепачите, ореолен ефект при гледане на светлинен източник, хипоестезия на окото, пигментация на предната камера, мидриаза, хиперпигментация на миглите, сгъстяване на миглите, дефект в зрителното поле
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, eller apoteket.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Sygdomme i cornea
Bulgarian: Заболявания на роговицата
Danish: EXP
Bulgarian: ЕХР
Danish: Hypertension, hypotension
Bulgarian: Нечести Хипертония, хипотония
Danish: Udslæt, hjertesvigt, brystsmerter, slagtilfælde, besvimelse, depression, astma, hurtigere hjerterytme (puls), følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i huden, hjertebanken, hævede underben og underarme, dårlig smag i munden.
Bulgarian: Обрив, сърдечна недостатъчност, гръдна болка, удар, припадъци, депресия, астма, ускорен сърдечен ритъм, усещане за изтръпване или мравучкане, сърцебиене, подуване на долните крайници, лош вкус.
Danish: Overfølsomhed
Bulgarian: Нечести Свръхчувствителност
Danish: Nyrer og urinveje: Smerte og besvær ved vandladning, ufrivillig vandladning.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: затруднено и болезнено уриниране, неволно изпускане на урина.
Danish: I henhold til MedDRA
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA
Danish: Betændelse på øjet med overfladeskader, smerter i øjet, sløret syn, unormalt syn, tørre øjne, øjenkløe, ubehag i øjet, tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, svien).
Bulgarian: Възпаление на повърхността на окото с увреждане на повърхността, болка в окото, замъглено зрение, нарушено зрение, сухота в окото, сърбеж в окото, очен дискомфорт, признаци и симптоми на очно дразнене (напр. парене, смъдене).
Danish: Makulaødem, øjenlågs-ptose, fordybning af øjenlågets sulcus, irishyperpigmentation, lidelse i cornea
Bulgarian: Оток на макулата, птоза на клепача, по-дълбок клепачен сулкус, хиперпигментация на ириса, нарушения на роговицата
Danish: Hudeksfoliation, abnorm hårstruktur, allergisk dermatit, ændringer i hårfarve, madarose, pruritus, abnorm hårvækst, erytem
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Ексфолиация на кожата, анормална структура на косъма, алергичен дерматит, промени в цвета на косата, мадароза, пруритус, нарушен растеж на космите, еритема
Danish: Øjets overflade bliver tyndere, betændelse i øjenlågets kirtler, blodsprængninger i øjet, skorper på øjenlåget, usædvanligt placerede øjenvipper og unormal vækst af øjenvipper.
Bulgarian: Изтъняване на очната повърхност, възпаление на жлезите на клепача, разкъсани кръвоносни съдове в окото, образуване на корички по клепача, неправилно разположени мигли, необичаен растеж на миглите.
Danish: Hud: Hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis, afskalning af huden, unormal hårstruktur, betændelse i huden med kløende udslæt og rødme, ændring i hårfarve, tab af øjenvipper, kløe, unormal hårvækst, rødme i huden.
Bulgarian: Кожа: кожен обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис, лющене на кожата, необичайна структура на космите, възпаление на кожата със сърбящ обрив и зачервяване, промяна в цвета на космите, загуба на мигли, сърбеж, прекомерен растеж на космите, зачервяване на кожата.
Danish: Psykiske forstyrrelser Sjælden
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Редки
Danish: Urticaria, misfarvning af huden, alopeci
Bulgarian: Уртикария, промяна в цвета на кожата, алопеция
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt DuoTrav.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на DuoTrav да се появи краткотрайно замъгляване на зрението.
Danish: Betændelse på øjets overflade, betændelse på øjenlåget, hævet bindehinde (det hvide i øjet), øget vækst af øjenvipper, betændelse i den farvede del af øjet (iris), betændelse i øjet, lysfølsomme øjne, nedsat syn, trætte øjne, øjenallergi, hævelse af øjet, øget tåredannelse, røde øjenlåg, ændring af øjenlågets farve, mørkere hud (rundt om øjet/øjnene).
Bulgarian: Възпаление на повърхността на окото, възпаление на клепача, подуване на конюнктивата, увеличен растеж на миглите, възпаление на ириса, възпаление на окото, чувствителност към светлина, намалено зрение, уморени очи, очна алергия, подуване на окото, повишено отделяне на сълзи, зачервяване на клепачите, промяна в цвета на клепачите, потъмняване на кожата (около окото).
Danish: I et tolv-måneders kontrolleret klinisk studie, med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang dagligt om morgenen 8 til 10 mmHg.
Bulgarian: При дванадесет-месечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с DuoTrav прилаган веднъж дневно сутрин, е 8 до 10 mmHg.
Danish: Mave-tarm-kanalen: Forandringer i smag, kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mundtørhed, mavesmerter, opkastning og forstoppelse.
Bulgarian: Стомашно-чревни: нарушения на вкуса, гадене, лошо храносмилане, диария, сухота в устата, коремна болка, повръщане и запек.
Danish: Punktat keratit, øjensmerter, synsforstyrrelser, sløret syn, tørre øjne, øjenkløe, okulært ubehag, øjenirritation
Bulgarian: Точковиден кератит, болка в окото, зрителни нарушения, замъглено зрение, сухота в окото, очен пруритус, очен дискомфорт, дразнене в окото
Danish: I to tre-måneders kontrollerede kliniske studier med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og med gennemsnitligt IOP ved baseline på 23 til 26 mmHg var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang dagligt om morgenen 7 til 9 mmHg.
Bulgarian: При две тримесечни, контролирани клинични проучвания при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 23 до 26 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с DuoTrav, прилаган веднъж дневно сутрин, е от 7 до 9 mmHg.
Danish: Andre betablokkere
Bulgarian: Други бета блокери
Danish: DuoTrav indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа DuoTrav
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder.
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест седмици и 12 месеца.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за DuoTrav на Alcon Laboratories (UK) Limited на 24 април 2006 г.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoTrav.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DuoTrav.
Danish: Travoprost har været godkendt separat i EU under navnet Travatan siden 2001.
Bulgarian: Травопрост самостоятелно е разрешен за употреба в Европейския съюз от 2001 г. под името Travatan.
Danish: Ved at sænke trykket mindsker DuoTrav risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Bulgarian: Като понижава налягането, DuoTrav намалява риска от увреждане на тези структури.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Bulgarian: Това може да доведе то значителна загуба на зрението и дори до слепота.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Bulgarian: Поради тази причина хората, които носят меки контактни лещи, трябва да го използват с повишено внимание.
Danish: Andre oplysninger om DuoTrav:
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoTrav:
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Bulgarian: Ако се използват няколко вида капки за очи, между приложението на всеки от тях трябва да има поне пет минутен интервал.
Danish: Timolol har været anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970´erne.
Bulgarian: Тимолол се използва за лечение на глаукома от 1970-те години.
Danish: Hos patienter med glaukom er trykket i øjet normalt højere end 21 mmHg.
Bulgarian: При пациенти с глаукома очното налягане обикновено е по-високо от 21 mmHg.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с DuoTrav - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: DuoTrav nedsatte trykket i øjet med cirka en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige nedsættelse var på omkring 8-10 mmHg).
Bulgarian: DuoTrav намалява вътреочното налягане с около една трета при всички проучвания (средното понижение е около 8-10 mmHg).
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Дозата на DuoTrav е една капка в засегнатото око (очи) веднъж дневно, сутрин или вечер, по едно и също време всеки ден.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Bulgarian: Когато вътреочното налягане се повиши, то уврежда ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото до мозъка.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от DuoTrav са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Bulgarian: DuoTrav е проучен в пет основни проучвания, включващи общо 1 482 пациенти (на възраст между 18 и 91 години), с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Bulgarian: Комбинацията на двете активни вещества има кумулативен ефект, като намалява вътреочното налягане повече, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DuoTrav.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за DuoTrav.
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
Bulgarian: Петото проучване продължава 12 месеца и сравнява DuoTrav с капки за очи, съдържащи комбинация от латанопрост (друг аналог на простагландина) и тимолол.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Bulgarian: При откритоъгълната глаукома високото налягане се причинява от течност, която не може да се оттича от окото.
Danish: DuoTrav indeholder benzalkoniumchlorid, der er kendt for at blege bløde kontaktlinser.
Bulgarian: DuoTrav съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Bulgarian: DuoTrav, приеман вечер, е толкова ефективен, колкото DuoTrav, приеман сутрин.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно DuoTrav може да се намери тук.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната на вътреочното налягане, измерено в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Bulgarian: Три проучвания сравняват DuoTrav с травопрост и тимолол, прилагани или самостоятелно, или заедно, но като отделни капки за очи.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram/ml) og timolol (5 mg/ml).
Bulgarian: (travoprost) (40 микрограма на милилитър) и тимолол (timolol) (5 mg/ml).
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се прилага при хора с астма или тежко белодробно заболяване, или при хора със сърдечни проблеми.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с DuoTrav?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при DuoTrav (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са очна хиперемия (повишено кръвоснабдяване в очите, което води до зачервяване) и дразнене на очите.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Bulgarian: Той е толкова ефективен, колкото двете лекарства, прилагани заедно като отделни капки за очи, и колкото капки за очи, съдържащи латанопрост и тимолол.
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Bulgarian: DuoTrav се прилага за намаляване на вътреочното налягане.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Bulgarian: Той се прилага при възрастни с „откритоъгълна глаукома" или „очна хипертензия", които не се повлияват достатъчно от лечение с капки за очи, съдържащи бета блокери или аналози на простагландина (други лекарства, използвани при тези състояния).
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се прилага при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към травопрост, тимолол (и други бета блокери) или към някоя от другите съставки.
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
Bulgarian: DuoTrav се отпуска по лекарско предписание.
Danish: DuoTrav kan give farveforandring af øjets regnbuehinde (så den bliver mørkere) og kan gøre øjenvipperne tykkere, mørkere eller længere.
Bulgarian: DuoTrav може да предизвика промяна в цвета на ириса (потъмняване), а миглите да се удебелят, потъмнеят или удължат.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Bulgarian: Едното проучване сравнява DuoTrav, приеман сутрин, с DuoTrav, приеман вечер.
Danish: Hvad er DuoTrav?
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav?
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Bulgarian: Тимолол е бета блокер, който действа, като намалява продукцията на течност вътре в окото.
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Bulgarian: DuoTrav е поефективен за намаляване на вътреочното налягане от тимолол или травопрост, прилагани самостоятелно.
Danish: Hvad anvendes DuoTrav til?
Bulgarian: За какво се използва DuoTrav?
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен DuoTrav?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Bulgarian: Какви ползи от DuoTrav са установени в проучванията?
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Bulgarian: DuoTrav е прозрачен разтвор на капки за очи.
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Bulgarian: Травопрост е аналог на простагландина (изкуствено създадено копие на природното вещество простагландин), който действа, като повишава оттичането на течност от окото.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при DuoTrav нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Bulgarian: Той не трябва да се прилага също така при хора с тежък алергичен ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия) и роговични дистрофии
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
Bulgarian: Как да използвате DuoTrav?
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
Bulgarian: Очната хипертензия е заболяване, при което налягането в окото е по-високо от нормалното.
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
Bulgarian: Как действа DuoTrav?
Danish: Hvorfor blev DuoTrav godkendt?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на DuoTrav?
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете неща.
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Bulgarian: Уверете се, че имате следното:
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Bulgarian: После бавно пребройте до 5.
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Bulgarian: Поддържане и трайност на отговора (SOLO CONTINUE проучване)
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния продукт и доза.
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Bulgarian: След това приложението се възобновява в обичайното планирано време.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче; това е нормално.
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Bulgarian: Въпреки това, в този анализ са включени само 61 пациенти над 65-годишна възраст.
Danish: Gennemsnitsalder (år) (SD) % Kvinder % Hvide
Bulgarian: Средна възраст (години) (SD) % жени % бели
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Danish: Vigtige oplysninger
Bulgarian: Важна информация
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Bulgarian: Последващи дози (през седмица)
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Bulgarian: Някои пациенти с начален частичен отговор впоследствие може да се подобрят при продължаване на лечението повече от 16 седмици.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Bulgarian: Тези ефекти се запазват по време на лечението.
Danish: Vask hænder.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Danish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Bulgarian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Danish: Trin 10: Tryk ned
Bulgarian: Стъпка 10: Натиснете
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Bulgarian: подуване на лицето, устата и езика
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
Bulgarian: Общо 305 пациенти са лекувани с дупилумаб в продължение на поне 1 година.
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Bulgarian: Дупилумаб трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Danish: Kanylen er indeni.
Bulgarian: Иглата е вътре.
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Bulgarian: 16-седмични проучвания с монотерапия (SOLO 1 и SOLO 2)
Danish: Mindre end 0,4 % af patienterne udviste et respons med høje titre af ADA, der var forbundet med reduceret eksponering og effekt.
Bulgarian: По-малко от 0,4% от пациентите са имали висок титър на ADA отговори, свързани с намалена експозиция и ефикасност.
Danish: *Anordningen kan enten have en blød eller hård kanylehætte
Bulgarian: *Това устройство може да бъде с мека или твърда капачка на иглата
Danish: Det skal overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har udvist respons efter 16 ugers behandling af atopisk dermatitis.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението при пациенти, които не са показали отговор след 16-седмично лечение на атопичен дерматит.
Danish: • Tjek at hele vinduet nu er gult.
Bulgarian: Проверете дали целия прозорец е станал жълт.
Danish: Patienter, som får dupilumab, kan derfor få samtidige inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Bulgarian: Поради това, пациентите, получаващи дупилумаб, могат да получават едновременно ваксинация с инактивирани или неживи ваксини.
Danish: • Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжекцията започне.