FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pemetrexed Sandozin vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
Slovak: Účinná látka lieku Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
Finnish: Mitkä ovat Pemetrexed Sandozin hyödyt ja riskit?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pemetrexed Sandoz?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed Sandozin on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed Sandoz je porovnateľný s liekom Alimta.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pemetrexed Sandoz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Alimta.
Slovak: To znamená, že liek Pemetrexed Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta.
Finnish: Miksi Pemetrexed Sandoz on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Pemetrexed Sandoz povolený?
Finnish: Pemetrexed Sandoz on kuiva-aine, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Slovak: Liek Pemetrexed Sandoz je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Finnish: Potilas saa Pemetrexed Sandozin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten Pemetrexed Sandozia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Pemetrexed Sandoz skúmaný?
Finnish: Miten Pemetrexed Sandozia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Pemetrexed Sandoz používa?
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed Sandoz on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmisteella Alimtalla.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Finnish: Nämä naiset ovat yleensä hedelmättömiä.
Slovak: Tieto ženy sú zvyčajne neplodné.
Finnish: • Tämä saattaa kestää jopa 5 viikkoa.
Slovak: Môže to trvať až 5 týždňov.
Finnish: Tämä auttaa naisia tulemaan raskaaksi.
Slovak: To pomáha ženám otehotnieť.
Finnish: • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai keittiön taso.
Slovak: • Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi.
Slovak: OHSS môže rýchlo (za 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní progredovať do závažného zdravotného stavu.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. toukokuu 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
Finnish: Lisäksi tarvitset:
Slovak: Budete potrebovať aj:
Finnish: Hävitä kaikki käytetyt välineet.
Slovak: Zneškodnite všetky použité pomôcky.
Finnish: Hoito naisille
Slovak: Liečba u žien
Finnish: EXP Kestoaika ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 päivää
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Finnish: ÄLÄ heitä sitä pois.
Slovak: NEVYHADZUJTE ho.
Finnish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Slovak: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Finnish: Tämän vuoksi sitä ei saa säilyttää avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Slovak: Preto sa nesmie skladovať po otvorení a rekonštitúcii.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Finnish: Nämä käyttöohjeet päivitettiin viimeksi:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Pergoveris-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Finnish: Käytät kynää uudelleen
Slovak: Používate pero opätovne
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS suurentaa tromboembolisten tapahtumien riskiä.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita rovnako ako OHSS prináša tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Finnish: Naisille tulisi käyttää hoitotavoitteeseen nähden matalinta vaikuttavaa annosta.
Slovak: Pre ženy sa má použiť najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (ks. kohdasta 2.
Slovak: To sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť 2.
Finnish: • Aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Finnish: • Jos et näe pisaraa, noudata seuraavalla sivulla annettuja ohjeita.
Slovak: Ak neuvidíte žiadnu kvapôčku, postupujte podľa pokynov na nasledujúcej strane.
Finnish: Lapset ja nuoret Pergoveris ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci Pergoveris sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim pod 18 rokov.
Finnish: • Säilytä kynää sen alkuperäisessä pakkauksessa turvallisessa paikassa noudattaen pakkausselosteessa annettuja ohjeita.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste v súlade s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovak: Ak zabudnete použiť Pergoveris Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: • ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä tulisi gonadotropiinihoito keskeyttää jos se on yhä meneillään.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, liečba gonadotropínom sa má ukončiť, ak stále prebieha.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, sillä tämän kynän käyttö saattaa erota aiemmista käyttökokemuksistasi.
Slovak: Presne dodržujte pokyny, pretože sa môžu líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Finnish: Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Finnish: Tarvittavien välineiden kokoaminen
Slovak: Príprava potrebných materiálov
Finnish: Pistä puuttuva määrä (vain tarvittaessa).
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Finnish: • yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Finnish: Keskiarvoinen viipymisaika on noin viisi tuntia.
Slovak: Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Slovak: Liečba závisí od symptómov.
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidosta saatavia hyötyjä on verrattava riskeihin.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Finnish: Kumpikin kuuluu hormoniperheeseen nimeltä "gonadotropiinit", jotka osallistuvat lisääntymisen ja hedelmällisyyden säätelyyn.
Slovak: Obidve patria do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny, ktoré sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintoja.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Finnish: Yhden kierron kohdalla on stimulaation kestoa mahdollista jatkaa aina viiteen viikkoon saakka.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7 - 10 vuorokauden kuluttua hoidon päätyttyä.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Finnish: Ei ole vielä osoitettu lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla vai ei.
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pergoveris
Slovak: Iné lieky a Pergoveris
Finnish: Näillä potilailla Pergoveris saattaa lisätä äkillisen sairauskohtauksen riskiä.
Slovak: U týchto pacientok môže Pergoveris zvýšiť riziko vzniku akútneho záchvatu.
Finnish: Älä jaa kynää tai neuloja muiden henkilöiden kanssa, sillä se voi johtaa infektioon.
Slovak: Pero a/alebo ihly nepoužívajte spoločne s inými osobami, pretože to môže spôsobiť infekciu.
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, siemennesteen ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristikách rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Finnish: Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 28 päivän ajan lämpötilassa 25 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Finnish: • Valmiste on kuiva-aineena ja nesteenä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ja käytettävä välittömästi.
Slovak: Dodáva sa ako prášok a kvapalina, ktoré musíte zmiešať a potom priamo použiť.
Finnish: Potilas tulisi ohjata sairaalahoitoon ja antaa erityistä hoitoa OHSS:ään.
Slovak: Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa, on seurattava huolella Pergoveris-hoidon aikana.
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA30.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropíny, pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, ATC kód: G03GA30.
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan.
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Slovak: • s gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Finnish: Liuoksen pH on 6,5 - 7,5 ja sen osmolaalisuus on 250 - 400 mOsm/kg.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja antotapaohjeita noudatetaan, vaikean OHSS:n ilmeneminen on epätodennäköisempää.
Slovak: V prípade, že u vás neprebieha ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku závažného OHSS je menej pravdepodobný.
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu käytettäväksi hedelmättömille (ks. kohta 4.1).
Slovak: Pergoveris je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u starších pacientok neboli stanovené.
Finnish: Gonadotropiinihoito edellyttää tiettyä ajallista sitoutumista lääkäreiltä sekä avustavilta hoitoalan ammattilaisilta ja lisäksi tarvitaan asianmukainen seurantalaitteisto.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúcich zdravotníckych pracovníkov, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Finnish: • Jos he ovat sitä mieltä, että pystyt annostelemaan Pergoveris-valmistetta turvallisesti, voit itse kotona saattaa lääkkeen käyttökuntoon ja antaa pistoksen.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 60 %; loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 70 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Finnish: Tämä oireyhtymä ilmenee useammin potilaille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Finnish: Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri saattaa ehdottaa hoidon lopettamista.
Slovak: V prípade vyššie uvedených príhod vám môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
Finnish: Pyyhi iho alkoholipyyhkeellä.
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
Finnish: Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on hallitun munasarjojen stimulaation odotettu vaikutus.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Finnish: Voit vähentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen Pergoveris-valmistetta oikeaan aikaan.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Pergoverisu v správnom čase.
Finnish: Valmistetta saavat annostella itse vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen: Astman pahenemisvaihe tai vaikeutuminen
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé: exacerbácia alebo zhoršenie astmy.
Finnish: Pergoveris-valmistetta ei tule käyttää silloin kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
Slovak: Pergoveris sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako pri:
Finnish: Sitä ilmenee tavallisemmin naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Finnish: C/ Batanes 1
Slovak: Batanes 1
Finnish: Tässä tapauksessa follitropiinialfa-annosta lisätään yleensä 37,5 - 75 IU:n verran 7 - 14 päivän välein.
Slovak: V tomto prípade sa dávka folitropínu alfa zvyčajne zvyšuje o 37,5-75 IU v 7 až 14-dňových intervaloch.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, on hoito lopetettava ja hCG:n antamisesta pidättäydyttävä.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Finnish: Jos näin käy, lääkärisi on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý . Ak sa to stane, bude potrebné, aby vás lekár vyšetril čo najskôr ako je to možné.
Finnish: Koska kuukautiset puuttuvat näiltä potilailta ja heidän oma estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin tahansa.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Finnish: • Varmista, että ulomman neulansuojuksen suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irronnut (kuva 3).
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH/LH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH/LH-vaste on huono.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Finnish: Pergoveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Slovak: Liečba Pergoverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymää tai veren hyytymistä voi ilmetä harvinaisissa tapauksissa (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta).
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Miten Pergoveris-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2007
Finnish: * Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.
Slovak: * Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Finnish: OHSS-riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että munasarjavastetta seurataan huolellisesti ultraäänitutkimuksin ja verikokein (estradioliarvot) ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.
Slovak: Váš lekár zaistí pozorné monitorovanie odpovede vaječníkov, založené na ultrazvuku a krvných testoch (merania estradiolu) pred a počas liečby.
Finnish: Pergoveris-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö naisille edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Finnish: Potilaat tulee tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian suhteen, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Slovak: Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa sinun täytyy pistää joka päivä.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU folitropínu alfa si máte injekčne podávať každý deň.
Finnish: • Ota neula - käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Finnish: • Pidä annospainiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan varmistaaksesi, että pistät koko annoksen (kuva 10).
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Finnish: Tätä lääkettä käytetään follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisen stimulointiin munasarjoissa.
Slovak: Tento liek sa používa na podporu vývinu folikulov (každý obsahuje vajíčko) vo vaječníkoch.
Finnish: Lutropiinialfa
Slovak: Lutropín alfa
Finnish: • Kun kuiva-aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Finnish: • alkoholipyyhkeitä (eivät sisälly pakkaukseen)
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10 - 14 l. Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä AUC:llä, joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 10-14 l. Lutropín alfa vykazuje lineárnu farmakokinetiku, ako ukázalo hodnotenie AUC, ktorá je priamo úmerná podanej dávke.
Finnish: Pergoveris sisältää tehokkaita gonadotrooppisia aineita, jotka voivat aiheuttaa vaikeudeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan hedelmättömyysongelmiin ja hedelmällisyyshoitoihin perusteellisesti perehtyneiden lääkäreiden tulisi käyttää sitä.
Slovak: Pergoveris je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a majú ju používať iba lekári, ktorí sú dôkladne oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Lievää tai kohtalaista OHSS:aa on raportoitu yleisesti ja se on katsottava stimulaatiotoimenpiteen luontaiseksi riskiksi.
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on 6,5 - 7,5.
Slovak: Rekonštitúcia pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Finnish: Käyttäessäsi Pergoveris-valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa, reiden etuosa).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Finnish: OHSS kuvataan tarkemmin kohdassa 4.4.
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k OHSS, ktorý je viac opísaný v časti 4.4.
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,
Slovak: • keď máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Finnish: • LH stimuloi munasolujen irtoamista.
Slovak: LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti (kuva 6).
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou (obr. 6).
Finnish: • Nipistä iho tukevasti poimulle ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Pacientky majú byť pred začiatkom liečby oboznámené s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Finnish: Valmistele neula.
Slovak: Pripravte si ihlu.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa
Finnish: • yksi terävien esineiden keräysastia lasiastioiden ja neulojen turvallista hävittämistä varten.
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Finnish: Varoitus: Jos annosikkunassa näkyvä arvo on suurempi kuin 0, esitäytetty Pergoveris-kynä on tyhjä etkä ole saanut lääkärin määräämää annosta kokonaisuudessaan.
Slovak: Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než „0", naplnené pero Pergoveris je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.