FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Numient, hvis du har taget et lægemiddel betegnet en ‘ikke-selektiv monoaminoxidase (MAO)-hæmmer' til behandling af depression i de sidste 14 dage.
Estonian: Ärge võtke Numient'i, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressiooni ravimiseks ravimit nimega „mitteselektiivne monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitor".
Danish: Disse hæmmere skal seponeres mindst to uger før behandlingsstart (se pkt.
Estonian: Nende inhibiitorite võtmine tuleb katkestada vähemalt kaks nädalat enne ravi algust (vt lõik 4.5).
Danish: Ændring i forhold til baseline i uge 30 (eller ved førtidigt ophør)c)
Estonian: Muutus võrreldes algtasemega 30. nädalal (või varasel katkestamisel)c
Danish: Numient-kapslerne leveres i plastflasker med et tørremiddel og et plastiklåg, fås i flasker med 25, 100 eller 240 hårde kapsler.
Estonian: Numient kapsleid turustatakse plastpudelites, milles on desikandi pakike ja peal plastkork, sees kas 25, 100 või 240 kõvakapslit.
Danish: I de farmakokinetiske forsøg, der blev afholdt med patienter efter en enkelt dosis Numient, steg systemisk eksponering for levodopa generelt med stigende alder, idet AUC-værdier i gennemsnit var ca. 15 % højere hos ældre (≥ 65 år) end hos yngre forsøgspersoner (< 65 år).
Estonian: Patsientide farmakokineetilistes uuringutes pärast üht Numient annust suurenes süsteemne kokkupuude levodopaga üldiselt koos vanusega, kusjuures eakatel (≥ 65 aastat) olid AUC väärtused keskmiselt u 15 % kõrgemad kui noorematel uuritavatel (< 65 aastat).
Danish: Effekten af og sikkerheden ved Numient på patienter med Parkinsons sygdom på et fremskredent stadie er blevet evalueret i 2 dobbeltblinde, aktiv-kontrollerede forsøg: parallel-forsøg ADVANCE-PD (forsøg IPX066-B09-02; 22 uger) og overkrydsningsforsøg ASCEND-PD (forsøg IPX066-B-09-06 del 1; 11 uger).
Estonian: Numient'i efektiivsust ja ohutust kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel on hinnatud 2 topeltpimedas aktiivse kontrollige uuringus: paralleeluuringus ADVANCE-PD (uuring IPX066-B0902; 22 nädalat) ning ristuuringus ASCEND-PD (uuring IPX066-B-09-06 osa 1; 11 nädalat).
Danish: Efter en enkelt dosis Numient hos patienter med Parkinsons sygdom var plasma AUC og Cmax for levodopa højere hos kvinder end hos mænd (i gennemsnit 37 % for AUC og 35 % for Cmax).
Estonian: Pärast üht Numient'i annust oli Parkinsoni tõvega patsientidel levodopa plasma AUC ja Cmax naistel kõrgem kui meestel (keskmiselt 37 % AUC ning 35 % Cmax osas).
Danish: Carbidopa udskilles i rottemælk, men det vides ikke, hvorvidt carbidopa eller dets metabolitter udskilles i brystmælk.
Estonian: Karbidopa eritub rottide piima, kuid pole teada, kas karbidopa või selle metaboliidid erituvad ka inimese rinnapiima.
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode, hvor de pludselig er faldet i søvn, skal undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Patsiendid, kes on kogenud somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, peavad hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Danish: Levodopa/carbidopa bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig brug af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensive lægemidler.
Estonian: Levodopa/karbidopat peab kasutama ettevaatlikult juhul, kui täiendavalt kasutatakse ravimpreparaate, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, nt antihüpertensiivseid ravimpreparaate.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Numient Tag ikke Numient:
Estonian: Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Ärge võtke Numient'i:
Danish: ASCEND-PD-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltbehandling, dobbeltperiode overkrydsningsforsøg, som inkluderede 110 patienter, der havde modtaget et stabilt regimen af levodopa/carbidopa/entacapon (LCE), som indeholdt mindst 400 mg levodopa pr. dag.
Estonian: ASCEND-PD uuring oli randomiseeritud, topeltpime, 2 raviharuga, 2-perioodiline ristuuring, kuhu kaasati 110 patsienti stabiilsel levodopa/karbidopa/entakapooni (LCE) ravil, mis hõlmas vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Danish: Pludselige søvnanfald, urolige ben-syndrom (ubehagelige fornemmelser i benene og trang til at flytte dem), svært ved at åbne munden, kramper
Estonian: Äkilised uinumishood, rahutute jalgade sündroom (ebameeldiv tunne jalgades koos tungiga neid liigutada), raskused suu avamisel, krambid
Danish: Du skal derfor afstå fra at føre motorkøretøj eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan bringe dig selv eller andre i fare for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt.
Estonian: Seepärast peate hoiduma autojuhtimisest ning tegevustest, kus erksuse kadumine võib seada neid või teisi inimesi raskete kehavigastuste või surma ohtu (nt masinate käsitsemine), kuni sellised korduvad hood ja somnolentsus on kadunud.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Numient.
Estonian: Kui peate minema operatsioonile, siis öelge oma arstile, et võtate Numient'i.
Danish: Levodopa krydser blod-hjernebarrieren via aktive transportører for store neutrale aminosyrer.
Estonian: Levodopa läbib vere-aju barjääri tänu suurte neutraalsete aminohapete aktiivsetele transporteritele.
Danish: Den endelige samlede daglige dosis af levodopa fra Numient er cirka dobbelt så stor som den endelige samlede daglige dosis levodopa fra tabletter med øjeblikkelig udløsning, mens den endelige samlede daglige dosis levodopa fra Numient er cirka tre gange større end den endelige samlede daglige dosis levodopa fra kombinationen af levodopa//DDC-hæmmer/entacapon.
Estonian: Numient'ist saadava levodopa lõplik päevane koguannus on umbes kaks korda suurem kui toimeainet vahetult vabastavatest tablettidest saadava levodopa lõplik päevane koguannus ja Numient'ist saadava levodopa lõplik päevane koguannus on umbes kolm korda suurem kui levodopa/DDC inhibiitorite/entakapooni kombinatsioonist saadava levodopa lõplik päevane koguannus.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Numient var kvalme, der forekom hos cirka 12 % af alle patienter; svimmelhed; hovedpine og dyskinesi, som hver forekom hos ca. 8 % af alle patienter; og søvnløshed, der forekom hos ca. 6 % af alle patienter.
Estonian: Numient'iga seoses teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, mis esines umbes 12 % kõigist patsientidest; pearinglus, peavalu ja düskineesia, millest igaüks esines umbes 8 % patsientidest; ning insomnia, mis esines umbes 6 % patsientidest.
Danish: Numient skal administreres med et glas vand og kan tages med eller uden et måltid.
Estonian: Numient'i tuleks manustada klaasi veega, kas koos toiduga või ilma.
Danish: Bivirkninger observeret under den kliniske udvikling af Numient
Estonian: Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus täheldatud kõrvaltoimed
Danish: Visse bivirkninger som søvnighed og svimmelhed, der er blevet rapporteret med dette levodopa/carbidopakapsellægemiddel med modificeret udløsning, kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nt unisus ja uimasus, millest on teatatud seoses selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga, võivad mõjutada teatud patsientide autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Danish: De hyppigst registrerede samtidige lægemidler for Parkinsons sygdom hos randomiserede patienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hæmmere (37 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kaasnevad ravimpreparaadid Parkinsoni tõvega randomiseeritud patsientidel olid dopamiini agonistid (64 %) ja MAO inhibiitorid (37 %).
Danish: Det kliniske globale indtryk af ændring blev også vurderet i ADVANCE-PD-forsøget.
Estonian: ADVANCE-PD uuringus hinnati ka muutuse kliinilist globaalset muljet.
Danish: Kendetegn ved randomiserede patienter
Estonian: Randomiseeritud patsientide näitajad
Danish: En flaske indeholder 25, 100 eller 240 kapsler med modificeret udløsning, hård.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25, 100 või 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit.
Danish: Denne unormale tankegang og adfærd kan give sig udslag i en eller flere af en række manifestationer, herunder angst, depression, paranoide tanker, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykotisk adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, agitation og delirium.
Estonian: Selline normist hälbiv mõtlemine ja käitumine võib koosneda ühest või mitmest avaldumisvormist, sh rahutus, depressioon, paranoilised mõtted, meeltesegadus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosilaadne käitumine, orientatsioonikadu, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage en dosisjustering af levodopa.
Estonian: Vajalik võib olla levodopa annuse kohandamine.
Danish: Hvis du skal have taget blodeller urinprøver, skal du fortælle lægen eller sygeplejersken, at du tager Numient.
Estonian: Kui teil on vaja anda vere- või uriiniproovi, siis öelge arstile või õele, et võtate Numient'i.
Danish: Forkortelser: CGI-C: clinical global impression of change from baseline (klinisk globalt indtryk af ændring i forhold til baseline); CI: confidence interval (konfidensinterval); IR: immediate release (øjeblikkelig udløsning); LCE: levodopa/carbidopa/entacapon; L-dopa†: Levodopa/Carbidopa; LS: least squares (mindste kvadrater); PD: Parkinsons sygdom; SD: standard deviation (standardafvigelse); I/A: ikke relevant; t: timer; år: år.
Estonian: Lühendid: CGI-C: muutuse kliiniline globaalne mulje alates algtasemest; CI: usaldusvahemik; IR: toimeainet vahetult vabastav; LCE: levodopa/karbidopa/entakapoon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: vähimruudud; PD: Parkinsoni tõbi; SD: standardhälve; -: puudub; h: tundi; a: aastat.
Danish: Om den observerede øgede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler, der anvendtes til at behandle Parkinsons sygdom, er uklart.
Estonian: Pole teada, kas suurenenud risk tulenes Parkinsoni tõvest või muudest faktoritest, nt Parkinsoni tõve vastastest ravimitest.
Danish: CGI-C stærkt forbedret (95 % CI)
Estonian: p-väärtus CGI-C oluline paranemine (95 % CI)
Danish: Det kan ikke udelukkes, at opvarmning kan ændre lægemidlets egenskaber.
Estonian: Soojendamise võimalikku mõju ravimi omadustele ei saa välistada.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)
Danish: Carbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionsyre og α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionsyre.
Estonian: Karbidopa metaboliseerib kaheks peamiseks metaboliidiks: α-metüül-3-metoksü-4hüdroksüfenüülproprioonhape ning α-metüül-3, 4-dihükroksü-fenüülproprioonhape.
Danish: Numient er forbundet med somnolens og har tidligere i sjældne tilfælde været forbundet med overdreven somnolens i dagtimerne og pludselige søvnepisoder.
Estonian: Numient seostatakse somnolentsusega ning seda on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ning äkiliste uinumishoogudega.
Danish: Det anbefales ikke at dosere dette lægemiddel mere end 5 gange om dagen.
Estonian: Ravimpreparaadi annustamine üle 5 korra päevas ei ole soovitatav.
Danish: Procentdel "off"-tid *
Estonian: Ravimi mõjukao protsent ajast*
Danish: Denne lægemiddel/mad-blanding skal synkes fuldstændigt og med det samme, uden at der tygges, og den må ikke opbevares til senere brug.
Estonian: Ravimpreparaadi/toidu segu tuleb kohe tervenisti ja ilma närimata alla neelata ning seda ei tohi säilitada tulevaseks kasutamiseks.
Danish: Lægemidler indeholdende levodopa forårsager dyskinesi, hvilket kan nødvendiggøre behandlingsjustering.
Estonian: Ravimtooted, mis sisaldavad levodopat, põhjustavad düskineesiaid, mis võib nõuda ravi kohandamist.
Danish: Synkes hel, må ikke tygges.
Estonian: Neelake tervelt alla, ärge närige.
Danish: Efter oral dosering af levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning forekom den maksimale koncentration efter ca. 3,5 timer.
Estonian: Pärast toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudset annustamist saabus maksimaalne kontsentratsioon umbes 3,5 tunni järel.
Danish: Hvis du udsættes for nogen af følgende symptomer under din behandling med Numient, skal du straks søge læge:
Estonian: Kui teil tekib Numient-ravi ajal järgmisi sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Danish: Behandling, rækkefølge og periode blev inkluderet som faste effekter, intra- og interforsøgspersonfaktorer blev inkluderet som tilfældige effekter.
Estonian: Fikseeritud mõjuriteks olid ravi, järgnevus ja periood, uuritavatevahelised ja uuritavapõhisd tegurid kaasati juhuslike mõjudena.
Danish: levodopa bliver til et materiale betegnet ‘dopamin' i din hjerne.
Estonian: levodopa muutub teie ajus aineks nimega dopamiin.
Danish: De øvrige sekundære effektmål inkluderede "off"-tid, "on"-tid uden problematisk dyskinesi samt UPDRS del II+III score.
Estonian: Peamisteks teisesteks tulemusnäitajateks olid ravimi mõjukao aeg, mõjuaeg ("on") ilma häiriva düskineesiata ning UPDRS osade II+III skoor.
Danish: Den hårde kapsel med modificeret udløsning skal sluges hel og ikke tygges eller knuses for at kunne opretholde virkningen af den modificerede udløsning af levodopa/carbidopa-lægemidlet.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel tuleb alla neelata tervena, neid ei tohi närida ega purustada, et säilitada levodopa/karbidopa ravimpreparaadi modifitseeritud vabastamise toime.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Danish: Levodopa-naive patienter med Parkinsons sygdom APEX-PD
Estonian: Levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsiendid APEX-PD
Danish: Yderligere forøgelse skal overvejes individuelt på grundlag af klinisk respons.
Estonian: Täiendavad suurendamised on individuaalsed ja sõltuvad kliinilisest vastusest.
Danish: Levodopa er kun i ringe grad (10-30 %) bundet til plasmaprotein.
Estonian: Levodopa seondub plasmavalguga üksnes väikeses koguses (10-30 %).
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Estonian: Impulsi häired
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas.
Danish: Numient anbefales ikke under graviditet og hos kvinder, i den fødedygtige alder, som ikke anvender prævention.
Estonian: Numient ei ole soovitatav raseduse ajal ning viljastumisvõimelises eas, kuid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele naistele.
Danish: Ved undersøgelser af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom er der begrænsede data for brug af doser over 2.450 mg levodopa og 612,5 mg carbidopa givet som Numient.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel läbi viidud uuringute põhjal on piiratud hulgal andmeid annuste kohta, mis ületavad 2450 mg levodopa ja 612,5 mg karbidopat Numient'i kujul.
Danish: Tilsætningen af entacapon til levodopa/carbidopa er påvist at øge levodopa-biotilgængeligheden med 30 %.
Estonian: Entakapooni lisamine levodopa/karbidopale on levodopa biosaadavust tõestatult tõstnud 30 %.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Numient under graviditet og til kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender prævention, med mindre fordelene for moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Danish: Det anbefales at dosere Numient oralt, cirka hver 6. time.
Estonian: Numient'i on soovitatav annustada suukaudselt umbes iga 6 tunni tagant.
Danish: Dopamin D2-receptor-antagonister, benzodiazepiner og isoniazid
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid, bensodiasepiinid ja isoniasiid
Danish: Den terminale halveringstid for levodopa, den aktive del af antiparkinson-aktiviteten, er cirka 2 timer i nærvær af carbidopa.
Estonian: Levodopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg, antiparkinsonistliku tegevuse aktiivne pool, on karbidopa juuresolekul umbes 2 tundi.
Danish: Dosen skal bestemmes ved omhyggelig titrering.
Estonian: Päevane annus tuleb kindlaks määrata hoolika tiitrimisega.
Danish: *I ADVANCE-PD-forsøget blev der anvendt en kovariansanalysemodel (ANCOVA) for forsøgsafslutning med behandling og centre som hovedeffekter og interaktionsudtryk for behandling efter center og baseline som kovarians.
Estonian: *Uuringus ADVANCE-PD kasutati uuringu lõpus kovariantsuse analüüsi (ANCOVA) mudelit, kus ravi ja keskused olid peamised mõjurid ning ravi koostoime kestus keskuse ja algtaseme järgi olid kovariandid.
Danish: Der kræves derfor store doser levodopa for at opnå en passende terapeutisk virkning, og disse doser kan ofte være ledsaget af kvalme og andre bivirkninger, der for nogens vedkommende skyldes dopamin, som dannes i ekstracerebrale væv.
Estonian: Seetõttu tuleb adekvaatse ravitoime saavutamiseks manustada suuri koguseid levodopat ning nendega võivad sageli kaasneda iiveldus ja teised kõrvaltoimed, millest mõned on seotud ekstratserebraalsetes kudedes tekkinud dopamiiniga.
Danish: ASCEND-PD (overkrydsning)
Estonian: ASCEND-PD (ristuuring)
Danish: Somnolens og pludselige søvnepisoder
Estonian: Somnolentsus ja äkilised uinumishood
Danish: Hver af de tre levodopa/carbidopa-behandlinger med modificeret udløsning var statistisk signifikant bedre end placebo for det primære mål (tabel 4).
Estonian: Kõik kolm toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravirežiimi olid esmasel mõõtmisel (tabel 4) platseebost statistiliselt oluliselt paremad.
Danish: Effektiviteten af Numient hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom blev fastslået i et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret, 30-ugers klinisk fastdosisforsøg med parallelle grupper hos 381 patienter, som havde en middel sygdomsvarighed på 1 år og ingen eller begrænset forudgående eksponering for levodopa- og dopaminagonister.
Estonian: Numient'i tõhusus varase Parkinsoni tõvega patsientidel tehti kindlaks randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, fikseeritud annusega, paralleelharudega 30-nädalases kliinilises uuringus, mis hõlmas 381 patsienti, kelle haiguse mediaankestus oli 1 aasta ning kes olid varem saanud levodopat ja dopamiini agoniste kas piiratud koguses või üldse mitte.
Danish: Tørremiddel er inkluderet i flasken.
Estonian: Pudelisse on lisatud desikandi pakike.
Danish: Du skal ophøre med at tage disse lægemidler, mindst to uger før du begynder med Numient (se også under ‘Andre lægemidler og Numient') - hvis du tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom (NMS - en sjælden alvorlig reaktion over for medicin, der anvendes til behandling af alvorlige mentale lidelser) - hvis du tidligere har haft ikke-traumatisk rhabdomyolyse (en sjælden muskellidelse)
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt kaks nädalat enne Numient'i võtmise alustamist (vt ka lõiku „Muud ravimid ja Numient"); kui teil on olnud maliigset neuroleptilist sündroomi (NMS - harvaesinev raskekujuline reaktsioon ravimitele, millega ravitakse raskeid vaimseid häireid); kui teil on esinenud mittetraumaatilist rabdomüolüüsi (harvaesinev lihashäire).
Danish: Patienter, som behandles med dette levodopa/carbidopa-kapsellægemiddel med modificeret udløsning, og som har somnolens og/eller pludselige søvnepisoder, skal informeres om, at de skal afstå fra at føre motorkøretøjer eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem eller andre for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. betjene maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt (se også pkt.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga ning kellel esineb somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, tuleb teavitada, et nad hoiduksid autojuhtimisest ning tegevustest, kus erksuse kadumine võib seada neid või teisi inimesi raskete kehavigastuste või surma ohtu (nt masinate käsitsemine), kuni sellised korduvad hood ja somnolentsus on kadunud (vt ka lõik 4.4).
Danish: Undlad at brække, knuse eller tygge kapslerne
Estonian: Ärge murdke kapsleid pooleks, purustage ega närige neid.
Danish: ADVANCE-PD-forsøget var et 22-ugers forsøg, der bestod af en 3-ugers dosisjustering af levodopa/carbidopa-behandling med øjeblikkelig udløsning før forsøget forud for en 6-ugers konvertering til Numient.
Estonian: ADVANCE-PD uuring oli 22-nädalane uuring, mis koosnes 3-nädalasest uuringueelsest toimeainet vahetult vabastava levodopa-/karbidoparavi annuse kohandamisest enne 6-nädalast üleminekut Numient'ile.
Danish: Baseline, gennemsnit Effektmål, gennemsnit Forskel (95 % CI) p-værdi
Estonian: Algtase, keskmine Tulemusnäitaja, keskmine Vahe (95 % CI) p-väärtus
Danish: Patienter skal holdes på den laveste dosis, der kræves for at opnå symptomatisk kontrol og for at minimere bivirkninger såsom dyskinesier og kvalme.
Estonian: Patsiente tuleb hoida kõige madalamal annusel, mis on vajalik sümptomaatilise kontrolli saavutamiseks ning kõrvaltoimete, nt düskineesia ja iivelduse minimeerimiseks.
Danish: Tid (timer)
Estonian: Aeg (h)
Danish: Behandlingsafbrydelse
Estonian: Ravi katkestamine
Danish: I alt 471inkluderede patienter var blevet holdt på et stabilt regimen af levodopa på mindst 400 mg pr. dag før optagelsen i forsøget.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Danish: Laboratorieværdier
Estonian: Laboratoorsed väärtused
Danish: Brug dette lægemiddel med andre lægemidler indeholdende levodopa, som ikke er blevet undersøgt.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamist koos teiste levodopat sisaldavate ravimpreparaatidega ei ole uuritud.
Danish: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer om transport, og måltider med højt proteinindhold kan derfor forringe absorptionen af levodopa.
Estonian: Levodopa konkureerib transpordi osas teatud aminohapetega, seega võivad kõrge valgusisaldusega eined levodopa imendumist kahjustada.
Danish: Dopamin D2-receptor antagonister (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, risperidon), benzodiazepiner og isoniazid kan reducere de terapeutiske virkninger af levodopa.
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon), bensodiasepiinid ja isoniasiid võivad vähendada levodopa ravitoimet.
Danish: Det primære effektmål var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline af samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom (UPDRS) del II- (dagligdags aktiviteter) scorer plus del III-motorscore i uge 30 eller ved førtidigt ophør.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II osa (igapäevategevused) keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa motoorika seis 30. nädalal või enneaegsel katkestamisel.
Danish: Både levodopa og kombinationer af carbidopa og levodopa har forårsaget viscerale og skeletale misdannelser hos kaniner.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved fortolkning af plasma- og urinniveauer af katekolaminer og deres metabolitter hos patienter på levodopa eller levodopa/carbidopa-behandling.
Estonian: Plasma ja uriini katekolamiinide ja nende metaboliitide tasemete tõlgendamisel levodopa või levodopa/karbidopa ravil olevatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Numient er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har nedsat nyrefunktion.
Estonian: Numient'i ei ole uuritud neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Patienter med kronisk åbenvinklet glaukom kan behandles med forsigtighed med levodopa/carbidopa, såfremt det intraokulære tryk er velkontrolleret, og patienten overvåges nøje for ændringer i det intraokulære tryk under behandlingen.
Estonian: Patsiente, kellel on krooniline avatud nurga glaukoom, võib levodopa/karbidopaga ettevaatlikult ravida juhul, kui silma siserõhk on korralikult kontrolli all ning patsienti jälgitakse ravi käigus hoolikalt silma siserõhu muutuste suhtes.