FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché NovoMix 30 deve essere somministrato nella immediata vicinanza di un pasto, bisogna tenere in considerazione la rapidità con la quale il farmaco agisce in presenza di malattie o di trattamenti che rallentano l'assorbimento del cibo.
Slovak: Pretože NovoMix 30 má byť podávaný bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku sa musí brať do úvahy u pacientov so súbežnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Italian: Come usare NovoMix 70
Slovak: Ako používať NovoMix 70
Italian: Se i sintomi non scompaiono, rivolgersi al medico.
Slovak: Ak tieto prejavy pretrvávajú, navštívte svojho lekára.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di NovoMix 50
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku NovoMix 50
Italian: • Se la procedura appena descritta è insufficiente a far apparire il liquido uniformemente bianco, lattescente e acquoso, ripeta la procedura fino a che il liquido non appare uniformemente bianco, lattescente e acquoso.
Slovak: Ak miešanie samotné nestačí na vytvorenie rovnomerne bielej, zakalenej a vodnej kvapaliny, opakujte hore uvedený popis miešania dovtedy, pokým kvapalina nie je rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Italian: NovoMix 70 è usato per ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue in pazienti con il diabete mellito (diabete).
Slovak: NovoMix 70 sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
Italian: Come usare NovoMix 30
Slovak: Ako používať NovoMix 30
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NovoMix 30 Penfill
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoMix 30 Penfill
Italian: Cosa contiene NovoMix 50
Slovak: Čo NovoMix 50 obsahuje
Italian: ► Ogni volta che usa un nuovo NovoMix 50 Penfill (prima di inserire la cartuccia nel dispositivo di somministrazione)
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 50 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Italian: NovoMix 50 è una miscela costituita da 50% di insulina aspart solubile e 50% di insulina aspart cristallizzata con protamina.
Slovak: NovoMix 50 je zmes, ktorá obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu a 50% inzulínu aspartátu kryštalizovaného s protamínom.
Italian: NovoMix 50 è un'insulina moderna (analogo dell'insulina) con un effetto ad azione rapida e ad azione intermedia, nel rapporto di 50/50.
Slovak: NovoMix 50 je moderný inzulín (inzulínový analóg), s rýchlo pôsobiacim a strednodobo pôsobiacim účinkom, v pomere 50/50.
Italian: NovoMix 50 è usato per ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue in pazienti con il diabete mellito (diabete).
Slovak: NovoMix 50 sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
Italian: 5 x 3 ml cartuccie
Slovak: 5 x 3 ml náplní
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NovoMix 30
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoMix 30
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della FlexPen e sulla confezione, dopo ‘SCAD'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke po „EXP".
Italian: Dopo aver prelevato NovoMix 30 Penfill o NovoMix 30 FlexPen dal frigorifero, si raccomanda di far raggiungere la temperatura ambiente a NovoMix 30 Penfill o a NovoMix FlexPen seguendo le istruzioni indicate per il primo utilizzo.
Slovak: Po vybratí lieku NovoMix 30 Penfill alebo NovoMix 30 FlexPen z chladničky sa odporúča nechať pred resuspendovaním inzulínu NovoMix 30 Penfill alebo NovoMix 30 FlexPen dosiahnuť izbovú teplotu ako je popísané pre prvé použitie.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare il dosaggio dell'insulina aspart su base individuale.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu aspartátu sa má upraviť na individuálnom základe.
Italian: Studi condotti sulla riproduzione animale non hanno evidenziato alcuna differenza tra insulina aspart e insulina umana per quanto riguarda l'embriotossicità e gli effetti teratogeni.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách týkajúce sa embryotoxicity alebo teratogenity nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom.
Italian: NovoMix 30 è usato per ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue negli adulti, adolescenti e bambini dai 10 anni in poi con diabete mellito (diabete).
Slovak: NovoMix 30 sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s diabetes mellitus (cukrovka).
Italian: NovoMix 30 è generalmente assunto immediatamente prima di un pasto.
Slovak: NovoMix 30 sa obvykle používa bezprostredne pred jedlom.
Italian: NovoMix 70 è un'insulina bifasica contenente 70% di insulina aspart solubile.
Slovak: NovoMix 70 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 70% rozpustného inzulínu aspartátu.
Italian: Il trasferimento da insulina bifasica umana a NovoMix 50 può richiedere un aggiustamento della dose e dell'orario di somministrazione.
Slovak: Prechod pacienta na NovoMix 50 z iných inzulínov môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania.
Italian: Il dosaggio di NovoMix 30 è determinato sulla base delle necessità individuali dei pazienti.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoMix 30 je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Italian: Si assicuri sempre di usare la penna corretta prima di iniettare la sua insulina.
Slovak: Vždy predtým ako si podáte inzulín sa presvedčte, že používate správne pero.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di NovoMix 30
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku NovoMix 30
Italian: Getti con la dovuta cautela la FlexPen usata assicurandosi di aver rimosso l'ago.
Slovak: Opatrne odložte FlexPen bez nasadenej ihly.
Italian: NovoMix 70 Penfill e NovoMix 70 FlexPen:
Slovak: NovoMix 70 Penfill a NovoMix 70 FlexPen:
Italian: Ciò assicura il flusso di insulina.
Slovak: Tým zabezpečíte prietok inzulínu.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di NovoMix 30 non sono state studiate in bambini e adolescenti.
Slovak: NovoMix 30 nebola stanovená u detí alebo dospievajúcich.
Italian: ► Ogni volta che usa un nuovo NovoMix 30 Penfill (prima di inserire la cartuccia nel dispositivo di somministrazione)
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 30 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Italian: NovoMix 30 PenFill e NovoMix 30 FlexPen:
Slovak: NovoMix 30 Penfill a NovoMix 30 FlexPen:
Italian: L'insulina aspart nella fase solubile di NovoMix 50 costituisce il 50% dell'insulina totale; essa viene assorbita più rapidamente dallo strato sottocutaneo rispetto alla componente solubile dell'insulina umana bifasica.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 50 tvorí 50% celkového inzulínu; tento sa absorbuje z podkožnej vrstvy rýchlejšie ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, NovoMix 70 può essere somministrato in monoterapia o in associazione con metformina quando la glicemia non è controllata in maniera adeguata con la sola metformina.
Slovak: 2. typu, môže byť NovoMix 70 podávaný ako monoterapia alebo v kombinácii s metformínom, ak je nedostatočná kompenzácia hladiny glukózy v krvi samotným metformínom.
Italian: I pazienti che assumono NovoMix 50 da un altro tipo di insulina possono aver bisogno di un aumento del numero di iniezioni quotidiane o di modificare il dosaggio rispetto a quello adottato con il medicinale insulinico da loro precedentemente usato.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na NovoMix 50 z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínovým liekom.
Italian: Nei volontari sani, la massima concentrazione plasmatica media di 645 ± 185 pmol/l è stata raggiunta circa 60 minuti dopo una somministrazione sottocutanea di 0,30 unità/kg di peso corporeo.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola priemerná maximálna koncentrácia v sére 645 ± 185 pmol/l a dosiahla sa za 60 minút po subkutánnej dávke 0,30 jednotky/kg telesnej hmotnosti.
Italian: Si raccomanda di risospendere l'insulina secondo le istruzioni ogni volta che usa una nuova penna.
Slovak: Odporúča sa premiešať inzulín zakaždým keď použijete nové pero, tak, ako je popísané.
Italian: In media, nei volontari sani, la massima concentrazione plasmatica di 140 ± 32 pmol/l è stata raggiunta circa 60 minuti dopo una somministrazione sottocutanea di 0,20 unità/kg di peso corporeo.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola priemerná koncentrácia v sére 140 ± 32 pmol/l a dosiahla sa za 60 minút po subkutánnej dávke 0,20 U/kg telesnej hmotnosti.
Italian: L'insulina agirà più rapidamente se iniettata nell'addome.
Slovak: Inzulín najrýchlejšie účinkuje, keď je podaný do prednej časti pásu.
Italian: L'insulina aspart nella fase solubile di NovoMix 30 costituisce il 30% dell'insulina totale; essa viene assorbita più rapidamente dallo strato sottocutaneo rispetto alla componente solubile dell'insulina umana bifasica.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 30 tvorí 30% celkového inzulínu; tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Italian: Non usi NovoMix 30
Slovak: Nepoužívajte NovoMix 30
Italian: NovoMix 70 non va usato nei microinfusori.
Slovak: NovoMix 70 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Italian: NovoMix 70 è da somministrare esclusivamente per via sottocutanea.
Slovak: NovoMix 70 sa podáva len subkutánne.
Italian: Istruzioni su come usare NovoMix 70 sospensione iniettabile in FlexPen.
Slovak: Návod ako používať NovoMix 70 injekčná suspenzia vo FlexPen.
Italian: NovoMix 30 è un'insulina bifasica contenente 30% di insulina aspart solubile.
Slovak: NovoMix 30 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 30% rozpustného inzulínu aspartátu.
Italian: Per istruzioni dettagliate per l'uso, fare riferimento al foglio illustrativo.
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v príbalovom letáku.
Italian: Non sono stati condotti studi sulle proprietà farmacocinetiche di NovoMix 70 in pediatria, nei pazienti anziani o in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Slovak: NovoMix 70 nebola stanovená u pediatrických pacientov, starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Italian: NovoMix 50 Penfill e NovoMix 50 FlexPen:
Slovak: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Italian: Nell'utilizzo nel mercato e nelle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non indica alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Italian: Il dosaggio di NovoMix 50 è determinato sulla base delle necessità individuali dei pazienti.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoMix 50 je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Italian: NovoMix 50 è da somministrare esclusivamente per via sottocutanea.
Slovak: NovoMix 50 sa podáva len subkutánne.
Italian: NovoMix 50 deve essere tenuto al riparo da un eccessivo calore e dalla luce diretta dei raggi solari.
Slovak: NovoMix 50 musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NovoMix 70 nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non è ancora stata stabilita.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoMix 70 u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Quando NovoMix 50 viene iniettato per via sottocutanea, inizierà ad agire entro 10-20 minuti dall'iniezione.
Slovak: Keď sa NovoMix 50 podá subkutánne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
Italian: NovoMix 50 si presenta come una sospensione iniettabile.
Slovak: NovoMix 50 sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Italian: Vedere Risospensione di NovoMix 70 nel paragrafo 3.
Slovak: NovoMix 70 v časti 3.
Italian: Si raccomanda di risospendere l'insulina secondo le istruzioni ogni volta che usa un nuovo NovoMix 70 Penfill.
Slovak: Odporúča sa premiešať inzulín zakaždým použite nový NovoMix 70 Penfill, tak, ako je popísané.
Italian: NovoMix 70 si presenta come una sospensione iniettabile.
Slovak: NovoMix 70 sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Italian: NovoMix 50 non va usato nei microinfusori.
Slovak: NovoMix 50 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Italian: NovoMix 50 è una sospensione bifasica di 50% di insulina aspart solubile (analogo dell'insulina umana ad azione rapida) e 50% di insulina aspart protamino-cristallizzata (analogo dell'insulina umana ad azione intermedia).
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázová suspenzia 50% rozpustného inzulínu aspartátu (rýchlo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a 50% inzulínu aspartátu kryštalizovaného protamínom (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
Italian: • inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) usati per trattare la depressione
Slovak: Inhibítory monoamínooxidázy (IMAO)
Italian: NovoMix 50 è un'insulina bifasica contenente 50% di insulina aspart solubile.
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu.
Italian: NovoMix 50 FlexPen è una penna usa e getta preriempita, codificata da un colore, che contiene una miscela di insulina aspart ad azione rapida e ad azione intermedia nel rapporto di 50/50.
Slovak: NovoMix 50 FlexPen je naplnené, farebne označené pero na jednorazové použitie obsahujúce zmes rýchlo pôsobiaceho a strednodobo pôsobiaceho inzulínu aspartátu v pomere 50/50.
Italian: Gettare l'ago dopo ogni ineizione
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každom podávaní.
Italian: Non usi questi medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla confezione dopo ‘SCAD'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke po „EXP".
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite da 3 ml.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier s obsahom 3 ml.
Italian: I pazienti trasferiti a NovoMix 30 da un altro tipo di insulina possono aver bisogno di un aumento del numero di iniezioni quotidiane o una modifica del dosaggio rispetto a quello adottato con il medicinale insulinico da loro precedentemente usato.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na NovoMix 30 z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Italian: ► Gli aghi e NovoMix 70 Penfill non devono essere condivisi con altri.
Slovak: ► Ihly a NovoMix 70 Penfill nesmiete poskytnúť iným osobám.
Italian: NovoMix 70 è una miscela costituita da 70% di insulina aspart solubile e 30% di insulina aspart cristallizzata con protamina.
Slovak: NovoMix 70 je zmes, ktorá obsahuje 70% rozpustného inzulínu aspartátu a 30% inzulínu aspartátu kryštalizovaného s protamínom.
Italian: • Giri la cartuccia tra i palmi delle mani per 10 volte - è importante che la cartuccia sia tenuta in orizzontale (vedere la figura A).
Slovak: Gúľajte náplň medzi dlaňami 10 krát - je dôležité, aby náplň bola horizontálne (vodorovne)
Italian: Non sono stati condotti studi sulle proprietà farmacocinetiche di NovoMix 50 in pediatria, nei pazienti anziani o in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Slovak: NovoMix 50 nebola stanovená u pediatrických pacientov, starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Italian: NovoMix 70 è un'insulina moderna (analogo dell'insulina) con un effetto ad azione rapida e ad azione intermedia, nel rapporto di 70/30.
Slovak: NovoMix 70 je moderný inzulín (inzulínový analóg), s rýchlo pôsobiacim a strednodobo pôsobiacim účinkom, v pomere 70/30.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati mediante somministrazione orale di glucosio o prodotti zuccherati.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Italian: Compromissione della funzionalità renale ed epatica L'insufficienza renale o epatica può ridurre il fabbisogno di insulina del paziente.
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Istruzioni su come usare NovoMix 50 sospensione iniettabile in FlexPen.
Slovak: Návod ako používať NovoMix 50 injekčná suspenzia vo FlexPen.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10 penne preriempite.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Italian: Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo ak:
Italian: • Se ha un'infezione o la febbre
Slovak: Ak máte infekciu alebo horúčku
Italian: Vedere paragrafo 4.
Slovak: Pozrite časť 4.
Italian: NovoNorm con alcol
Slovak: NovoNorm a alkohol
Italian: • Se ha mangiato più del solito
Slovak: Ak ste jedli viac ako obvykle
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve informare il Rapporteur.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí o tom informovať raportéra.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 luglio 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júla 2008
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medinali: http://www.ema.europa.ue/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Italian: La repaglinide è eliminata rapidamente dal sangue in 4-6 ore.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
Italian: Altri medicinali e NovoNorm
Slovak: Iné lieky a NovoNorm
Italian: Sono disponibili 4 confezioni in blister.
Slovak: Dostupné sú štyri veľkosti balenia v blistroch.
Italian: E' stata osservata una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Slovak: Bolo pozorované malé, signifikantné zníženie hodnoty glykémie.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Italian: In questo caso è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
Slovak: Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Italian: Il medico stabilirà la dose per lei.
Slovak: Lekár určí vašu dávku.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie di associazione.
Slovak: Avšak profil prínosu a rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Italian: Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - neužívajte dvojnásobnú dávku.
Italian: I segni premonitori di livelli di zucchero troppo alti nel sangue appaiono gradualmente.
Slovak: Varovné príznaky veľmi vysokej hladiny cukru v krvi sa objavujú postupne.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche *
Slovak: Poruchy imunitného systému Alergické reakcie*
Italian: Tale mancanza di effetto farmacodinamico è stata osservata con una dose di repaglinide inferiore alla dose terapeutica.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický efekt bol pozorovaný pri nižšej než terapeutickej dávke repaglinidu.
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka je popísaný v časti 5.3.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico curante in base alle necessità del paziente.
Slovak: Dávku má určiť lekár podľa potreby pacienta.
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con età >75 anni.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Italian: I farmaci β-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Slovak: ß-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Italian: La repaglinide è stata rilevata nel latte degli animalii.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v materskom mlieku zvierat.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po EXP.
Italian: Non deve prendere NovoNorm se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Slovak: Neužívajte NovoNorm ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Italian: Questo evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
Slovak: Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou diabetu alebo zníženou odpoveďou na liek.
Italian: I pazienti che saltano un pasto (o fanno un pasto in più) devono essere istruiti a saltare (o aggiungere) una dose in relazione a quel pasto.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyšše) majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Italian: Che cos'è NovoNorm e a cosa serve
Slovak: Čo je NovoNorm a na čo sa užíva
Italian: Il trattamento di associazione con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom je spojená so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Italian: In casi molto rari, è stata riportata una grave disfuzione epatica.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
Italian: NovoNorm non altera direttamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Slovak: NovoNorm nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Italian: • se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Slovak: Ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: • Obbligo di eseguire misure post-autorizzative Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono occasionalmente evolvere verso lo stato di incoscienza o il coma ipoglicemico.
Slovak: Hypoglykemické reakcie sú zvyčajne slabé/mierne, ale občas sa môžu vyvinúť do hypoglykemického bezvedomia alebo kómy.
Italian: Questo causava la riduzione della glicemia durante tutto il periodo del pasto.
Slovak: Výsledkom je zníženie glukózy počas jedla.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 agosto 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. augusta 1998
Italian: Se i pazienti provengono da un altro ipoglicemizzante orale, la dose iniziale raccomandata è 1 mg.
Slovak: Ak sú pacienti prestavovaní z iného perorálneho antidiabetika, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.