FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Lithuanian: Nepaisant to, kai vartojami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo arba plazmos, negalima visiškai atmesti infekcinių medžiagų pernešimo rizikos galimybės.
English: The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements:
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą, skirtą sveikatos priežiūros specialistams, turi būti įtraukta toliau nurodyta pagrindinė informacija:
English: Aseptic technique should be used during the reconstitution procedure.
Lithuanian: Ruošimo procedūros metu reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
English: It is important to tell your doctor if you think you have ever had an allergic reaction to any of the ingredients in Cinryze.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į bet kurią pagalbinę Cinryze medžiagą, svarbu pasakyti apie tai gydytojui.
English: Cinryze has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Cinryze gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: Among these children, the only adverse reactions with Cinryze included headache, nausea, pyrexia, and infusion site erythema.
Lithuanian: Šiems vaikams leidžiant Cinryze pasireiškė tik šios nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas, pykinimas, karščiavimas ir eritema infuzijos vietoje.
English: Study 0624-203: Nine subjects (age range: 6 - 11) were enrolled and received a single dose of Cinryze: 3 subjects (10 - 25 kg) received 500 Units(); 3 subjects (>25 kg) 1000 Units(), and 3
Lithuanian: 0624-203 tyrimas: buvo įtraukti devyni tiriamieji (amžiaus intervalas: 6-11), jiems skirta viena Cinryze dozė: 3 tiriamiesiems (10-25 kg) skirta 500 vienetų
English: subjects (>25 kg) 1500 Units
Lithuanian: (>25 kg) - 1 000 vienetų ir 3 tiriamiesiems (>25 kg) - 1 500 vienetų
English: Therefore two vials are combined for one dose of 1000 IU.
Lithuanian: Todėl du flakonai yra skirti vienai 1 000 TV dozei.
English: Each product vial should be reconstituted with 5 ml water for injections.
Lithuanian: Kiekvieno preparato flakono turinį reikia praskiesti 5 ml injekcinio vandens.
English: For 98% of procedures, no HAE attacks were reported within the 72 hours after the Cinryze dose.
Lithuanian: 98 % procedūrų atvejais per 72 val.
English: 9 subjects was 13.6 hours (range: 1.6-102.3 hours).
Lithuanian: (intervalas: 1,6-102,3 val.).
English: Among reports of venous thrombosis, the most common underlying risk factor was presence of an indwelling catheter.
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas Nustatytais venų trombozės atvejais dažniausias rizikos veiksnys buvo įstatytas kateteris.
English: How to take Cinryze
Lithuanian: Kaip laikyti Cinryze
English: The information collected should include:
Lithuanian: Teikiamas apmokymas turi apimti šiuos elementus:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of C1 inhibitor on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. To date, no other relevant epidemiological data are available.
Lithuanian: Duomenys apie negausius preparato vartojimo nėštumo metu atvejus neigiamo C1 inhibitoriaus poveikio nėštumui arba vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
English: Sodium citrate L-valine L-alanine L-threonine
Lithuanian: Milteliai Natrio chloridas Sacharozė Natrio citratas L-valinas L-alaninas L-treoninas
English: Preparation and handling
Lithuanian: Ruošimas ir naudojimas
English: How to store Cinryze
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze
English: The subjects received either a single intravenous dose of 1000 Units or a 1000 Units dose followed by a second dose of 1000 Units
Lithuanian: Tiriamiesiems į veną buvo skiriama vienkartinė 1 000 vienetų dozė arba 1 000 vienetų dozė su po 60 minučių skiriama antrąja 1 000 vienetų doze.
English: Cinryze contains sodium
Lithuanian: Cinryze sudėtyje yra natrio
English: • 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
Lithuanian: • Rekomenduojama pradinė dozė, taikant įprastą angioneurozinės edemos priepuolių profilaktiką, yra 1 000 TV Cinryze, vartojama kas 3 ar 4 dienas; intervalą tarp dozių reikia pakoreguoti pagal individualų atsaką.
English: Very common headache Common
Lithuanian: Galvos skausmas
English: • Cinryze should be injected intravenously (into the vein).
Lithuanian: • Cinryze reikia leisti į veną.
English: Preparation of one dose of Cinryze (500 IU) by reconstituting one vial Preparation of one dose of Cinryze (1000 IU) by reconstituting two vials Method of reconstitution of each vial
Lithuanian: Vienos Cinryze dozės (500 TV) ruošimas paruošiant vieną flakoną Vienos Cinryze dozės (1 000 TV) ruošimas paruošiant du flakonus Kiekvieno flakono ruošimo metodas
English: In clinical studies, the intravenous administration of Cinryze resulted in a significant increase in systemic levels of antigenic and functional C1 inhibitor within 1 hour after administration.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu leidžiant Cinryze į veną, per 1 valandą po leidimo labai padidėjo antigeninio ir funkcinio C1 inhibitoriaus lygis organizme.
English: Study LEVP 2005-1/B used a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover design; 22 subjects were evaluable for efficacy (randomised and treated in both crossover periods).
Lithuanian: Cinryze, vartojamas įprastai PAE priepuolių profilaktikai Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, kryžminio tyrimo LEVP 2005-1/B metu buvo vertinamas preparato veiksmingumas 22 tiriamiesiems (atsitiktinių imčių keliu atrinktiems ir gydytiems abiejų kryžminių laikotarpių metu).
English: 500 IU of C1 inhibitor in a colourless glass vial (Type I), sealed with a rubber stopper (Type I) and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Lithuanian: 500 TV C1 inhibitoriaus bespalvio stiklo flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamščiu (I tipo) su nuimamu aliuminio ir plastiko gaubteliu.
English: Solvent for Cinryze Water for injections
Lithuanian: Cinryze tirpiklis Injekcinis vanduo
English: Do not shake the powder vial.
Lithuanian: Miltelių flakono nekratykite.
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), hepatito Betaksolol virusą (HBV) ir hepatito C virusą (HCV), ir virusus be apvalkalo hepatito A virusą (HAV) ir parvovirusą B19.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Invert the vial gently and inject air into the solution and then slowly withdraw the reconstituted Cinryze solution into the syringe.
Lithuanian: Švelniai apverskite flakoną ir suleiskite į tirpalą oro, tada iš lėto įtraukite į švirkštą paruoštą Cinryze tirpalą.
English: 2 to 11 years, >25 kg:
Lithuanian: Nuo 2 iki 11 metų vaikai, sveriantys >25 kg
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: After reconstitution, the Cinryze solutions are colourless to slightly blue and clear.
Lithuanian: Paruošti Cinryze tirpalai yra bespalviai arba šiek tiek melsvi ir skaidrūs.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cinryze therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Cinryze.
English: ) was associated with increases in C1 INH levels and clinical efficacy in acute treatment and prevention of attacks.
Lithuanian: ) skyrimas 3 jaunesniems nei 6 metų tiriamiesiems buvo susijęs su C1 INH koncentracijos ir klinikinio veiksmingumo padidėjimu, neatidėliotino gydymo metu jo skiriant priepuoliams gydyti ir jų profilaktikai.
English: The study demonstrated that treatment with Cinryze within 4 hours after the onset of an HAE attack resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to beginning of unequivocal relief of the defining symptom of the HAE attack compared to placebo (median 2 hours for Cinryze vs. >4 hours for placebo, p=0.048).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad gydymas Cinryze per 4 valandas nuo PAE priepuolio pradžios daugiau kaip 2 kartus sutrumpino laiką iki PAE priepuoliui būdingo simptomo aiškaus silpnėjimo pradžios, palyginti su placebu (2 val.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general toxicity and toxicity to reproduction.
Lithuanian: Įprastų bendrojo toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Lithuanian: 2 miltelių flakonai 2 tirpiklio flakonai 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai 2 venos punkcijos rinkiniai 2 apsauginiai paklotai
English: 2 filter transfer devices, 2 disposable 10 ml syringes, 2 venipuncture sets, and 2 protective mats.
Lithuanian: 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai, 2 venos punkcijos rinkiniai ir 2 apsauginiai paklotai.
English: For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in patients with renal or hepatic impairment, the dose is the same as for adults.
Lithuanian: Gydymui, įprastai profilaktikai ir ikiprocedūrinei profilaktikai inkstų arba kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
English: One IU is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Lithuanian: Vienas TV atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
English: Remove protective covering from the top of the transfer device package.
Lithuanian: Nuimkite nuo perpylimo įtaiso pakuotės viršaus apsauginę dangą.
English: Do not use Cinryze after the expiry date which is stated on the carton or vials after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės arba flakonų po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cinryze vartoti negalima.
English: One International Unit (IU) is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Lithuanian: Vienas tarptautinis vienetas (TV) atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, generalizuotos urtikarijos, krūtinės spaudimo, švokštimo, hipotenzijos ir anafilaksijos, ankstyvus požymius. Jei po vartojimo pasireiškia šie simptomai, pacientai turi įspėti gydytoją.
English: • 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Lithuanian: • 1 000 TV Cinryze dozė, vartojama per 24 valandas prieš medicininę, dantų arba chirurginę procedūrą.
English: Only use a silicone-free syringe (provided in the pack) for administration of the product.
Lithuanian: Preparatui leisti naudokite tik švirkštą, kurio sudėtyje nėra silikono (pateiktą pakuotėje).
English: Regular review of your/your carer's injection technique will be performed to ensure continued appropriate handling.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vartojimą, bus reguliariai peržiūrima Jūsų ir (arba) Jūsų globėjo vaisto leidimo technika.
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection C1 inhibitor (human)
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus)
English: • 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
Lithuanian: • 1 000 TV Cinryze, pastebėjus pirmąjį angioneurozinės edemos priepuolio pradžios požymį.
English: Treatment of swelling attacks
Lithuanian: Tinimo priepuolių gydymas
English: Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously into the patient.
Lithuanian: Pritvirtinkite venos punkcijos rinkinį prie švirkšto su Cinryze tirpalu ir suleiskite pacientui į veną.
English: Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
Lithuanian: Du flakonai paruošto Cinryze atitinka 1 000 TV dozę.
English: One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Lithuanian: Vienas flakonas paruošto Cinryze atitinka 500 TV dozę.
English: An international reference standard (IU) has now been implemented where IU is also defined as the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Lithuanian: ] Dabar buvo įgyvendintas tarptautinis pamatinis etalonas (TV), pagal kurį TV taip pat apibrėžiamas kaip C1 inhibitoriaus kiekis, esantis 1 ml normalios žmogaus plazmos.
English: Date and time of treatment
Lithuanian: Turi būti renkama ši informacija: Gydymo data ir laikas
English: A post-marketing registry should be set-up with the objective to gain additional information on the safety and the use of Cinryze in the EU.
Lithuanian: Siekiant gauti papildomos informacijos apie Cinryze vartojimo ES saugumą ir veiksmingumą, turi būti parengtas po preparato pateikimo į rinką vedamas registras.
English: See section 2).
Lithuanian: 5.3 skyrių).
English: Routine prevention of swelling attacks
Lithuanian: Įprasta tinimo priepuolių profilaktika
English: The educational pack should contain the following:
Lithuanian: Į mokomosios medžiagos rinkinį turi įeiti:
English: (), or 1500 Units
Lithuanian: , atitinkamai 500 vienetų 1 000 vienetų ir 1 500 vienetų
English: Increases in C1 INH antigen levels and functional activity above the baseline values at 1 hour and 24 hours post-dose were demonstrated.
Lithuanian: Nustatytas C1 INH antigeno koncentracijos ir funkcinio aktyvumo padidėjimas nuo pradinių verčių vertinant po 1 val.
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti, pastebėjus pirmąjį tinimo priepuolio požymį.
English: Treatment of angioedema attacks
Lithuanian: Angioneurozinės edemos priepuolių gydymas
English: to prevent capillary leak syndrome.
Lithuanian: pagal nepatvirtintas indikacijas, kad būtų išvengta padidėjusio kapiliarų pralaidumo sindromo.
English: Cleanse stoppers with a disinfection swab and allow them to dry prior to use.
Lithuanian: Nuvalykite kamščius dezinfekuojamuoju tamponu ir prieš naudodami palaukite, kol išdžius.
English: Administration process for a dose of 500 IU
Lithuanian: 500 TV dozės leidimo procesas
English: Baseline-corrected AUC(0-t) (U*hr/ml)
Lithuanian: Pagal pradinę koncentraciją pakoreguota AUC(0-t) (V*h/ml)
English: A doctor or nurse may prepare and inject Cinryze for you.
Lithuanian: Cinryze Jums gali paruošti ir suleisti gydytojas arba slaugė.
English: Treatment with Cinryze also resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to complete resolution of the HAE attack compared to placebo (median 12.3 hours vs. 31.6 hours, p=0.001).
Lithuanian: Gydymas Cinryze taip pat daugiau kaip 2 kartus sutrumpino laiką iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo, palyginti su placebu (12,3 val.
English: 500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Lithuanian: 500 TV Cinryze pastebėjus pirmąjį priepuolio pradžios požymį.
English: In study 624-203, plasma C1 INH antigen and functional activity from 9 patients were obtained following a single IV dose of 500 Units
Lithuanian: 0624-301 tyrimo metu C1 INH antigeno koncentracija plazmoje ir funkcinis aktyvumas buvo matuojami 6 pacientams iki dozės suleidimo ir 1 val.
English: For subjects with >1 attack, the proportion of attacks responding within 4 hours after Cinryze dosing and the time to response was comparable regardless of the number of attacks treated.
Lithuanian: po Cinryze dozės vartojimo, ir laikas iki atsako buvo panašus, nepriklausomai nuo gydytų priepuolių skaičiaus.
English: Solvent: Water for injections
Lithuanian: Tirpiklio flakonas: injekcinis vanduo
English: Administration process for a dose of 1000 IU
Lithuanian: 1 000 TV dozės leidimo procesas
English: 60 minutes later.
Lithuanian: Per 4 val.
English: It is the responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the nonhealthcare professional who will administer the treatment at home, such as the patient for selfadministration or a family member.
Lithuanian: Preparatą skiriantis gydytojas privalo tinkamai apmokyti ne sveikatos priežiūros specialistą, kuris taikys gydymą namie, pvz.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Lithuanian: 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti pastebėjus pirmąjį tinimo priepuolio požymį.
English: Prevention:
Lithuanian: Profilaktika
English: 2 vials of Cinryze 500 IU powder for solution for injection 2 vials of water for injections (5 ml each) 2 filter transfer devices
Lithuanian: Kiekvienoje Cinryze pakuotėje yra 2 flakonai Cinryze 500 TV miltelių injekciniam tirpalui, 2 flakonai injekcinio vandens (kiekviename po 5 ml), 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai, 2 venos punkcijos rinkiniai,
English: A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Lithuanian: Antrąją 500 TV dozę galima skirti, jei paciento atsakas po 60 minučių nebuvo pakankamas.
English: Baseline-corrected Cmax (U/ml)
Lithuanian: Pagal pradinę koncentraciją pakoreguota Cmax (V/ml)
English: Intravenous use.
Lithuanian: • lytinių organų.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Lithuanian: 500 TV (vieno flakono) Cinryze dozę reikia suleisti pastebėjus pirmąjį tinimo priepuolio požymį.
English: Detach the syringe from the vial by turning it anti-clockwise and releasing it from the clear end of the transfer device.
Lithuanian: Atjunkite švirkštą nuo flakono, sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę ir atjungdami nuo perpylimo įtaiso permatomo galo.
English: Cbaseline (U/ml)
Lithuanian: Cpradinė (V/ml)
English: OTHER
Lithuanian: Dažas
English: If your doctor decides that you may be suitable for such home-treatment, he/she will give you detailed instructions.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jeigu gydytojas nusprendė, kad esate tinkami tokiam gydymuisi namie, ji(s) pateiks Jums išsamius nurodymus. Jums reikės vesti dienyną, kad būtų dokumentuojamas kiekvienas namie taikytas gydymas, ir atsinešti dienyną į kiekvieną apsilankymą pas gydytoją.
English: What you need to know before you take Cinryze
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cinryze
English: Each kit contains material for either one 1000 IU dose or two 500 IU doses.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kiekviename rinkinyje yra vienai 1 000 TV dozei arba dviem 500 TV dozėms paruošti skirtos priemonės.
English: • A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Lithuanian: • Antrąją 1 000 TV dozę galima suleisti, jei po 60 minučių simptomai nesusilpnėjo.
English: • A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Lithuanian: • Antrąją 1 000 TV dozę galima skirti, jei paciento atsakas po 60 minučių nebuvo pakankamas.
English: [1.2 (0.3 - 26.0)] (n = 12)
Lithuanian: tmax (h) [mediana (intervalas)] [1,2 (0,3 - 26,0)] (n = 12)
English: A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Lithuanian: Antrąją 500 TV dozę galima suleisti, jei po 60 minučių simptomai nesusilpnėjo.
English: Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Lithuanian: Cinryze, paruošto naudojant dviejų flakonų turinį, 10 ml tirpalo yra 1 000 TV C1 inhibitoriaus (žmogaus); tai atitinka 100 TV/ml koncentraciją.
English: /kg.
Lithuanian: Žr.
English: Administer 500 IU (reconstituted in 5 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 5 minutes.
Lithuanian: Per 5 minutes 1 ml per minutę greičiu suleiskite į veną 500 TV (praskiedę 5 ml injekcinio vandens) Cinryze.
English: Remove the plastic package from the transfer device and discard it. Take care not to touch the exposed end of the transfer device.
Lithuanian: Nuimkite nuo perpylimo įtaiso plastikinę pakuotę ir ją išmeskite.
English: Routine prevention of angioedema attacks
Lithuanian: Įprasta angioneurozinės edemos priepuolių profilaktika
English: As such, the pharmacokinetics and excretion of Cinryze are not expected to be altered by renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų nepakankamumas Cinryze farmakokinetikos ir šalinimo kaip tokių veikti neturėtų.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti likus ne daugiau kaip 24 valandoms iki medicininės, dantų arba chirurginės procedūros.
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Lithuanian: 1 000 TV dozei: reikalingi du miltelių flakonai, 2 tirpiklio flakonai, 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 1 vienkartinis 10 ml švirkštas, 1 venos punkcijos rinkinys ir 1 apsauginis paklotas.
English: Cinryze is a white powder contained in a vial.
Lithuanian: Cinryze išvaizda ir kiekis pakuotėje Cinryze yra balti milteliai, tiekiami flakone.
English: Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Lithuanian: Per 10 minučių 1 ml per minutę greičiu suleiskite į veną 1 000 TV (praskiedę 10 ml injekcinio vandens) Cinryze.
English: A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Lithuanian: Antrąją 1 000 TV dozę galima skirti, jei paciento atsakas po 60 minučių nebuvo pakankamas.
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Lithuanian: • Taikant įprastą tinimo priepuolių profilaktiką, 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia leisti kas 3 arba 4 dienas.
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
Lithuanian: Prieš praduriant kamščio uždorį perpylimo įtaisas turi būti vertikalioje padėtyje.
English: A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Lithuanian: Antrąją 1 000 TV dozę galima suleisti, jei po 60 minučių simptomai nesusilpnėjo.
English: Dizziness
Lithuanian: Kosulys
English: The reconstituted product should be administered by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia leisti į veną 1 ml per minutę greičiu. 4.3 Kontraindikacijos
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Lithuanian: Paruošus, viename flakone yra 500 TV C1 inhibitoriaus (žmogaus) 5 ml, tai atitinka 100 TV/ml koncentraciją.
English: 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Lithuanian: Suleidžiama 1 000 TV Cinryze, pastebėjus pirmąjį priepuolio pradžios požymį.