FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf diese Weise kann der Neurochirurg den Tumor während der Hirnoperation deutlicher erkennen und präziser entfernen, so dass kein gesundes Gewebe entfernt wird.
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
German: Wofür wird Gliolan angewendet?
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gliolan bei der Sichtbarmachung des Tumorgewebes während der Operation des malignen Glioms gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gliolan zu erteilen.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Gliolan opvejer risiciene til synliggørelse af ondartet væv ved operation for ondartet gliom.
German: Wie wird Gliolan angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Gliolan?
German: Welchen Nutzen hat Gliolan in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Gliolan?
German: Gliolan dient dem Hirnchirurg zur besseren Erkennung des Tumors während der Operation zur Entfernung des Glioms.
Danish: Gliolan får svulstvævet til at træde tydeligere frem under operationen til fjernelse af svulsten i hjernen.
German: Da Gliomzellen mehr Wirkstoff aufnehmen und ihn schneller in PPIX umwandeln, sammeln sich in den Krebszellen höhere PPIX-Spiegel an als in normalem Körpergewebe.
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
German: Einreichung eines finalen Studienberichts.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
German: monatlich über 13 Monate;
Danish: månedligt i 13 måneder;
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der Patienten
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. November 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. november 2001 Dato for seneste fornyelse: 7. november 2006
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
German: (Höchste Ansprechraten)
Danish: (Bedste respons)
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben.
Danish: Undersøgelsens primære effektmål er progressionsfri overlevelse.
German: Eine längere Behandlungsdauer (> 36 Monate) könnte die Entstehung eines weiteren Rezidivs hinauszögern.
Danish: Længere behandlingsvarighed (>36 måneder) kan muligvis forsinke yderligere tilbagefald.
German: 9/l unabhängig von der Therapie.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
German: Überlebenszeit in Monaten
Danish: Overlevelsestid i måneder
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
German: Andere Nebenwirkungen wurden mit geringerer oder gleicher Häufigkeit berichtet.
Danish: Andre bivirkninger blev indberettet med lavere eller den samme hyppighed.
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Danish: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
German: Wiedereintritt in die chronische Phase (RTC)
Danish: Remission til kronisk fase (RTC)
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen Bestrahlung.)
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
German: Nur nach Anweisung des Arztes anwenden.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
German: Spuren der zerfallenen Tabletten können im Glas zurückbleiben.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
Danish: Sandsynlighed for overall survival
German: Die Leber war das Zielorgan bei Ratten und Hunden.
Danish: Leveren var målorganet hos rotter og hunde.
German: Molekulare Remission**
Danish: Molekulær respons**
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Danish: Glivec kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 7 gezeigt.
Danish: Resultaterne fra undergruppen-analysen, der blev vurderet ved risikoklassifikationer ifølge the United States National Institutes of Health (NIH) og the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i Tabel 7.
German: Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen.
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
German: Sie werden in Packungen mit 30 Kapseln zur Verfügung gestellt.
Danish: De findes i pakninger med 30 kapsler.
German: Glivec darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: Glivec bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
German: 3, Lungenödem
Danish: 3, lungeødem
German: Die verbleibende zirkulierende Radioaktivität bestand aus einer Anzahl von Nebenmetaboliten.
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
German: • Sobald die Tabletten zerfallen sind, trinken Sie sofort den gesamten Inhalt des Glases.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
German: Es gab keinen Unterschied in den Ansprechraten zwischen den 2 Dosierungen.
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
German: = intrathekal, p.o. = oral, i.m.
Danish: = intratekal, p.o. = oral, i.m.
German: Gute zytogenetische Remission Komplett (Bestätigt
Danish: Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
German: Während der Einnahme von Glivec wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
German: %(KI)
Danish: %(CI)
German: Die Dosis kann reduziert werden, falls sie nicht vertragen wird.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
German: Einige Kinder und Jugendliche wachsen unter Glivec langsamer als normal.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
German: Daher erfordert die Anwendung von Glivec in Kombinationen besondere Vorsicht.
Danish: Brug af Glivec i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
German: ASAT > ULN (kann normal oder < ULN sein, wenn Gesamtbilirubin > ULN ist)
Danish: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total-bilirubin er >ULN)
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for overlevelse efter 36 måneders opfølgning er 68%.
German: Kein Patient entwickelte eine Grad 4Thrombozytopenie.
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
German: Unmittelbar nach dem Umgang mit den geöffneten Kapseln sollen die Hände gewaschen werden.
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
German: Es gab keine speziellen sicherheitsrelevanten Befunde in den klinischen Studien bei Kindern.
Danish: Der var ingen særlige sikkerhedsmæssige fund i kliniske undersøgelser med børn.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
German: Höhere Dosen von Glivec und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Danish: Højere doser af Glivec og paracetamol er ikke blevet undersøgt.
German: Der Arzt wird das Wachstum regelmäßig überwachen.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
German: RFS Anteil (%) 12 Monate 24 Monate
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
German: Sie entsteht auf Grund des unkontrollierten Wachstums von Bindegewebszellen dieser Organe.
Danish: Den opstår ved en ukontrolleret cellevækst af disse organers bindevæv.
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
German: Bilirubinerhöhungen traten bei weniger als 3% der Fälle auf.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
German: - wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
Danish: - hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
German: 3)[95%-KI]
Danish: 3) [95% CI]
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
German: : intravenös
Danish: : intravenøs
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
German: Sie können empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren, während Sie Glivec einnehmen.
Danish: Du kan blive mere følsom overfor sollys, når du tager Glivec.
German: Bei Patienten, die mit Metoprolol behandelt werden, sollte eine klinische Überwachung in Erwägung gezogen werden.
Danish: Hos patienter, der behandles med metoprolol, bør klinisk monitorering overvejes.
German: Sie enthalten ein weißes bis gelbes Pulver.
Danish: De indeholder et hvidt til gulligt pulver.
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
German: • Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: 20 von 50 (40%) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed - Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit angegeben, die häufigsten zuerst.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter frekvens med de hyppigste først.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Glivec-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
German: % der Patienten (KI95%)
Danish: % patienter (CI95%)
German: Patienten mit Herzerkrankungen
Danish: Patienter med hjertesygdom
German: - Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
German: = intravenös, s.c. = subkutan, i.th.
Danish: = intravenøs, s.c. = subkutan, i.t.
German: Sie können die Wirkung von Glivec verstärken oder vermindern, was entweder zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann oder dazu, dass Glivec weniger wirkt.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Glivec, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Glivec mindre virksomt.
German: Glivec wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und nur 13% werden über die Nieren ausgeschieden.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
German: Gute Remission nach 84 Monaten (%) * p < 0,001, Fishers exakter Test ** Prozentangaben zur molekularen Remission basieren auf den verfügbaren Proben
Danish: Major respons ved 84 måneder (%) * p<0,001, Fischers exact test ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver.
German: Ein vollständiges Blutbild muss während der Therapie mit Glivec regelmäßig durchgeführt werden.
Danish: Fuldstændige blodtællinger skal foretages jævnligt under behandling med Glivec.
German: 59% waren männlich und 41% weiblich; 89,9% waren Kaukasier und 4,7% Farbige.
Danish: 59% var mænd, 41% kvinder; 89,9% var af kaukatisk afstamning og 4,7% af negroid afstamning.
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95% der Patienten erreicht.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
German: • Ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare.
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
German: Auf einer Seite ist „glivec" eingeprägt.
Danish: De er præget med "glivec" på den ene side.
German: In den Gruppen mit einem niedrigen und sehr niedrigen Risiko wurde kein Vorteil festgestellt.
Danish: Der blev ikke observeret nogle fordele i den lave eller meget lave risikogruppe.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Glivec beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Glivec, når de bruges samtidigt.
German: Beide Dosierungen (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Entstehung von Blutgerinnseln verhindern.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Danish: Bivirkningsmønstret var, med 2 undtagelser, det sammme ved alle indikationer.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
German: Tabelle 1 Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Danish: Tabel 1 Opsummering af bivirkninger
German: Ältere Personen: Die Pharmakokinetik von Imatinib wurde bei älteren Personen nicht im Einzelnen untersucht.
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
German: 12-monatige Behandlung 36-monatige Behandlung
Danish: 12 måneders behandlingsarm 36 måneders behandlingsarm
German: Studie AUS01 InduktionsKonsolidierungstherapie
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
German: Tabelle 2 Ansprechraten in der Studie mit neu diagnostizierter CML (84-Monatsdaten)
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data)
German: Es wird daher das regelmäßige Wiegen der Patienten dringend empfohlen.
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
German: Dosierung bei GIST
Danish: Dosering ved GIST
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit Glivec in der vorherigen Dosierung (d. h. vor dem Auftreten der schweren Nebenwirkung).
Danish: Genoptag Glivec-behandlingen ved den tidligere dosis (dvs. før svære bivirkninger).
German: Die mediane Behandlungsdauer in der Studie B2225 betrug 6,2 Monate bei einer maximalen Behandlungsdauer von 24,3 Monaten.
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
German: Klinische Studien bei HES/CEL
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende HES/CEL
German: Komplette Remission Partielle Remission Unveränderter Zustand Krankheitsprogression Nicht auswertbar Unbekannt
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
German: • Taubheit an Händen und Füßen.
Danish: • Følelsesløshed i hænder eller fødder.
German: Nichtneoplastische Läsionen, die in früheren präklinischen Studien nicht gesehen wurden, betrafen das kardiovaskuläre System, das Pankreas, die endokrinen Organe und die Zähne.
Danish: Non-neoplastisk skade, som ikke er identificeret ved tidligere prækliniske studier, er i det kardiovaskulære system, pankreas, endokrine organer og tænder.
German: Die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht sollte vermieden oder auf ein Minimum reduziert werden, da das Risiko einer Phototoxizität im Zusammenhang mit der Imatinib-Behandlung besteht.
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
German: Dosisanpassungen scheinen nicht erforderlich zu sein, wenn Imatinib gleichzeitig mit CYP2D6-Substraten verabreicht wird.
Danish: Dosisjustering ser ikke ud til at være nødvendigt, når imatinib administreres samtidig med CYP2D6-substrater.
German: Wenn Anti-ADAMTS13-Antikörper in Verbindung mit einer geringen ADAMTS13-Aktivität erhöht sind, sollte die Behandlung mit Glivec nicht wieder aufgenommen werden.
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13-antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Glivec ikke genoptages.
German: Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
Danish: Det inkluderer spontane kasuistikker såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende studier, expanded access programmer, klinisk farmakologiske studier og eksplorative studier med ikke godkendte indikationer.
German: [95%-KI]
Danish: [95% CI]
German: ): Tage 22-26
Danish: ): dag 22-26
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
German: Chronische Phase, nach Interferon-Versagen: 532 erwachsene Patienten wurden mit einer Startdosis von 400 mg behandelt.
Danish: Kronisk fase; manglende effekt med Interferon: 532 voksne patienter blev behandlet med en startdosis på 400 mg.
German: Tage 3-5;
Danish: dag 3-5;
German: Bei Erwachsenen wurden keine signifikanten altersspezifischen Unterschiede der Pharmakokinetik in klinischen Studien beobachtet, in denen mehr als 20% der Patienten 65 Jahre und älter waren.
Danish: Der er ikke set signifikante aldersrelaterede farmakokinetiske forskelle hos voksne patienter i kliniske afprøvninger, hvor mere end 20% patienter af de inkluderede patienter var over 65 år.
German: Der Wirkstoff Imatinib zeigt ein Umweltrisiko für Sedimentorganismen.
Danish: Det aktive stof imatinib viser en miljørisiko for sedimentlevende organismer.