FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen placebokontrollierten Studie mit 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen, sowie einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
English: Rīga, LV1010 Tel: + 371 67892006
German: Tel: + 371 67892006
English: If while taking Pregabalin Sandoz GmbH you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
English: Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
German: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
English: Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit einer Rückenmarkverletzung Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht.
English: It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
English: Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über das Absetzen der antiepileptischen Begleitbehandlung zur Erreichung einer Monotherapie mit Pregabalin vor, wenn unter Pregabalin als Zusatztherapie eine Anfallskontrolle erreicht wurde.
English: The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
German: Der Wirkstoff Pregabalin ist ein Gamma-Aminobuttersäure-Analogon mit der chemischen Bezeichnung [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexan-Säure].
English: Pregabalin Sandoz GmbH belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
German: Pregabalin Sandoz GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
German: Pregabalin Sandoz GmbH wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkung Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Sandoz GmbH werden generalisierte Angststörungen behandelt.
English: What Pregabalin Sandoz GmbH is and what it is used for
German: Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
English: Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
German: Pregabalin Sandoz GmbH wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
English: What Pregabalin Sandoz GmbH looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
German: Wie Pregabalin Sandoz GmbH aussieht und Inhalt der Packung 25 mg-Kapseln Blassgelb-braunes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 4 (14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
German: Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich
English: Do not take Pregabalin Sandoz GmbH: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-056 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/018-033 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin Sandoz GmbH zu stark oder zu schwach ist.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/069-083 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19.
English: An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long-term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
German: Bei Anwendung von mindestens dem 5-Fachen der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis kam es in Langzeitversuchen an Albinoratten zu einer erhöhten Inzidenz von Retinaatrophien, die bei älteren Tieren häufig beobachtet wurden.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only.
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
English: Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with oral contraceptives.
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann zusammen mit der „Antibabypille“ (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
English: Pregabalin Sandoz GmbH may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Pregabalin Sandoz GmbH kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/011-017
English: Iron oxide yellow (E172)
German: Eisen(III)-oxid (E172)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/074-076
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH 3.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH beachten?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/057-062
English: Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
German: Perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen: 56 x 1, 84 x 1 oder 100 x 1 Hartkapseln.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/031-033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/081-083
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/042-052
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/054-056
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
German: Blisterpackungen: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln Perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen: 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 oder 210 x 1 (3 x 70) Hartkapseln.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/018-029
English: Pregabalin Sandoz GmbH with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz GmbH capsules may be taken with or without food.
German: Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/063-068
English: How to take Pregabalin Sandoz GmbH 4.
German: Wie ist Pregabalin Sandoz GmbH einzunehmen?
English: Pregnancy
German: Hersteller
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/069-073
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/053
English: If you take more Pregabalin Sandoz GmbH than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf.
English: The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
German: Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Konvulsionen, Hyperhidrose und Benommenheit, den Eindruck von physischer Abhängigkeit erweckend.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/034-041
English: How to store Pregabalin Sandoz GmbH
German: Was Pregabalin Sandoz GmbH enthält
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/030
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
German: Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
English: How to store Pregabalin Sandoz GmbH 6.
German: Wie ist Pregabalin Sandoz GmbH aufzubewahren?
English: What is in this leaflet:
German: Etikett für Behältnis:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln Pregabalin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/084
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln Pregabalin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1012/085
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln Pregabalin
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
German: Faltschachtel: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln Pregabalin
English: Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
German: Blisterpackungen: 14, 28, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln Pregabalin
English: Vision-related effects
German: Meldung von Nebenwirkungen
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
German: Faltschachtel: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
German: Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
German: Faltschachtel: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
German: Faltschachtel: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
German: Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
German: Faltschachtel: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
English: Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH nur auf Anweisung Ihres Arztes.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
German: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
German: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules
German: Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln
English: Pregabalin Sandoz GmbH is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist in folgenden Verpackungen erhältlich:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules
German: Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
German: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen placebo-kontrollierten Studie mit 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiell beginnenden Anfällen zu bewerten und einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules
German: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
German: Deutschland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
English: Evropská 846/176a, 160
German: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6,
English: Frankfurt am Main,
German: Frankfurt am Main, Germany
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S
German: Dänemark sanofi-aventis Denmark A/S
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
German: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
English: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
German: 14671 Nea Erythrea, Greece
English: GU1 4YS United Kingdom
German: 4YS, United Kingdom
English: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
German: Bulgarien sanofi-aventis Bulgaria EOOD
English: 167 14 Bromma, Sweden
German: 167 14 Bromma,
English: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
German: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm,
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
German: Niederlande sanofi-aventis Netherlands BV.
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
German: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
English: Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
German: Slowakei sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
English: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
German: Österreich sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
English: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
German: Rumänien Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
English: One Onslow Street
German: One Onslow Street Guildford
English: Slovenia sanofi-aventis d.o.o.
German: Slowenien sanofi-aventis d.o.o.
English: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
German: Frankreich sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
English: Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
German: Italien sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
English: Tó u., 1045
German: Tó u., 1045 Budapest, Hungary
English: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
German: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
English: Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
German: Norwegen sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15,
English: Belgium sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
German: Belgien sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
English: Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
German: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
English: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
German: K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
English: Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
German: Targocid 400 mg injektioja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
English: Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
German: Targocid 200 mg injektioja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
English: 400mg
German: Targocid 400 mg
English: Republic
German: Czech Republic
English: Lysaker, Norway
German: Lysaker,
English: 00 Praha 6, Czech
German: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
English: 400 mg powder for injectable preparations
German: 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions
English: 200 mg powder for solution for injection
German: 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions
English: TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
German: TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution
English: 200 mg powder for solution for injection/ infusion
German: 200 mg/3 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
English: Slotsmarken 13, 2970
German: PO Box 133, 1325
English: United Kingdom200 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
German: 14671 Nea Erythrea, Greece intramuscular use/intravenous use
English: 400 mg powder for solution for injection/ infusion
German: 400 mg/3 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
English: TARGOCID® 400 400 mg powder for solution for injection
German: TARGOCID® 400 mg 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur
English: Greece
German: Slovenia
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassungdargelegt, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
English: Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel HEXAL ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/534/001 - 007
English: 8B, fl. 6 1766 Sofia
German: 6 1766 Sofia
English: Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
English: Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel HEXAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
German: Sie dürfen Clopidogrel HEXAL nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
English: If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
English: Adults and elderly
German: Kinder und Jugendliche
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original blister in order to protect from moisture.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
German: Andere unter Clopidogrel HEXAL beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
English: Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel HEXAL kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: What Clopidogrel HEXAL looks like and contents of the pack
German: Wie Clopidogrel HEXAL aussieht und Inhalt der Packung