FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aceponato de hidrocortisona es un dermocorticoide con una potente actividad glucocorticoide intrínseca que alivia la inflamación y el prurito, aportando una mejoría rápida de las lesiones dérmicas observadas en los casos de dermatosis inflamatoria y prurítica.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Spanish: Presentado como un aerosol volátil, este medicamento veterinario no requiere masaje.
Swedish: Detta läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden.
Spanish: Especies de destino administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Spanish: Número de la EU
Swedish: Karenstid
Spanish: Código ATCvet: QD07AC.
Swedish: kod: QD07AC.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2007 Fecha de la última renovación: 13/09/2011
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 13/09/2011
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Spanish: A-1180 Wien
Swedish: 1180 Wien
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Spanish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Swedish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de aplicación (eritema y/o prúrito) en muy raras ocasiones.
Swedish: Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (erytem och/eller klåda) kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Spanish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Swedish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Spanish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Swedish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Spanish: No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Spanish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Swedish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: COMERCIALIZACIÓN
Swedish: FÖRSÄLJNING
Spanish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Swedish: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico.
Swedish: Om ögonirritation uppstår, sök läkarvård.
Spanish: Ísland
Swedish: IS: Ísland
Spanish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Swedish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanish: Caja con un frasco de polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene 31 ml o 76 ml de solución, con un tapón de rosca de aluminio o plástico blanco y una bomba pulverizadora.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Swedish: 02 - 819 Warszawa Polska
Spanish: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo a un tratamiento de dos costados desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
Spanish: Република България VIRBAC S.A.
Swedish: BG: Република България VIRBAC
Spanish: FRANCIA
Swedish: Франция
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
Spanish: Norge
Swedish: NO: Norge
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños .
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: Latvija
Swedish: LV: Latvija
Spanish: 06516 Carros, Francia
Swedish: 06516 Carros, Frankrike
Spanish: DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No procede.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
Spanish: Aceponato de hidrocortisona
Swedish: Hydrokortisonaceponat
Spanish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Swedish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Spanish: Eesti
Swedish: EE: Eesti
Spanish: Este medicamento veterinario contiene la sustancia activa hidrocortisona aceponato.
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Spanish: Κύπρος
Swedish: CY: Κύπρος
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con abundante agua.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Spanish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Swedish: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 76 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Spanish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 31 ml flaska
Spanish: Botella HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Swedish: 0,584 mg/ml
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) No procede
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Spanish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Swedish: Tel: +49-(4531) 805 111
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN VIRBAC
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: VIRBAC HELLAS A.E.
Swedish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Spanish: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
Swedish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Spanish: Ireland
Swedish: IE: Ireland
Spanish: Sverige
Swedish: España
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Esperantolaan 4
Swedish: Puławska 314
Spanish: Página 2/2©EMEA 2007
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Spanish: Cortavance se administra una vez al día durante 7 días.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Spanish: No fumar mientras se aplica este producto.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09/01/2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una consulta personal con su veterinario.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Spanish: Lavarse las manos después de utilizar el producto.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Spanish: Más información sobre Cortavance:
Swedish: Mera information om Cortavance:
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Spanish: Si no hay signos de mejoría en 7 días, el tratamiento deberá ser reevaluado por el veterinario.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe administrarse en animales con síndrome de Cushing (enfermedad en la que el organismo produce un exceso de esteroides naturales) ni en animales jóvenes (menores de 7 meses), puesto que se sabe que los esteroides frenan el crecimiento.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Cortavance válida para toda la Unión Europea a Virback S.A. el 9 de enero de 2007.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Spanish: En caso de contacto accidental (piel, ojos), lávese con agua abundante.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Spanish: La superficie tratada no debe exceder normalmente del área correspondiente a los dos costados del animal.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Spanish: El spray es inflamable y no debe utilizarse cerca de una llama o de cualquier material incandescente.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Spanish: Los estudios de determinación de dosis apoyaron en general la dosis elegida y la duración del tratamiento.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Spanish: No se han comunicado efectos secundarios en animales tratados con Cortavance.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Spanish: Cortavance es un spray que contiene una solución del principio activo hidrocortisona aceponato.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Spanish: Con dos pulsaciones del pulverizador se administra medicamento suficiente para tratar una superficie aproximada de 100 cm2.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Spanish: Con carácter previo, se debe tratar cualquier otra dermatosis que exista (por ejemplo, una infección) y Cortavance no debe aplicarse sobre úlceras cutáneas.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Spanish: Los resultados del estudio de campo indicaron una eficacia similar de Cortavance y del producto de comparación.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Spanish: El esteroide se encuentra en una forma química especial (diéster) que lo hace eficaz en pequeñas dosis para el tratamiento de dermatosis, puesto que el medicamento es capaz de penetrar y permanecer más tiempo en la capa externa de la piel.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Spanish: En la parte clínica del expediente se incluyeron varios estudios de determinación de dosis y un estudio de campo.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Spanish: En caso de ingestión accidental, deberá consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Spanish: Pulverizar preferentemente en un lugar ventilado.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Cortavance son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las dermatosis que cursan con inflamación y prurito y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Spanish: Varios estudios demostraron una mejoría significativa de la dermatosis en condiciones controladas, mientras que sólo en uno de esos estudios de laboratorio, en el que los perros recibieron al mismo tiempo tratamiento frente a parásitos externos, se demostró una reducción significativa del prurito.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cortavance?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Spanish: El principio activo de Cortavance, hidrocortisona aceponato, es un esteroide, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) CORTAVANCE Resumen del EPAR para el público general
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Cortavance durante dichos estudios?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Spanish: Se pulveriza sobre la superficie afectada, evitando los ojos.
Swedish: Undvik att spraya i ögonen.
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
Swedish: Vad är Cortavance?
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
Spanish: El CL no se ve afectado por el sexo.
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Spanish: Nunca deje la jeringa en lugares donde otras personas puedan tocarlo.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Spanish: Durante la inyección, usted oirá 2 clics intensos.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Spanish: • Escucha el 2º clic.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Spanish: • si padece la enfermedad de Crohn.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo reiniciar el tratamiento.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Spanish: • si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Swedish: • om du har tuberkulos
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Spanish: Los pacientes eran ciegos al régimen de tratamiento hasta la semana 52, y el ensayo continuó hasta la semana 156.
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Swedish: Äldre patienter (från 65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Spanish: • si está tomando, ha tomado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Información importante de seguridad
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Spanish: No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: Tenga mucho cuidado de no tocar los clips de activación antes de su utilización.
Swedish: Var noga med att inte vidröra aktiveringsklämmorna före användning.
Spanish: Otros medicamentos y Cosentyx
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Resultado (valor-p frente a placebo)
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Spanish: La variable principal fue ASAS 20 a la semana 16.
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.