FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι αποκλίνουσες απόψεις που υπάρχουν σχετικά µε τη γλυκοζαµίνη, οι οποίες οφείλονται στις διαφορετικές ερµηνείες των κανονιστικών/νοµικών συστηµάτων, συνετέλεσαν στην κατάταξη της γλυκοζαµίνης ως φαρµακευτικού προϊόντος σε πολλές περιοχές ανά τον κόσµο, περιλαµβανοµένων ορισµένων κρατών µελών.
Lithuanian: Skirtingas požiūris į gliukozaminą dėl skirtingų reguliavimo ir teisinių sistemų lėmė, kad daugelyje pasaulio regionų (įskaitant kai kurias valstybes nares) gliukozaminas buvo priskiriamas vaistams.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε κουµαρινικά αντιπηκτικά θα πρέπει για τον λόγο αυτό να παρακολουθούνται στενά κατά την έναρξη και τη λήξη της θεραπείας µε γλυκοζαµίνη.
Lithuanian: Pacientai, gydomi coumarin antikoagulentais, turi būti atidžiai sekami pradedant ar baigiant glukozamino terapiją.
Greek: Γνωστή υπερευαισθησία στη γλυκοζαµίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Lithuanian: Žinomas jautrumas gliukozaminui ar bet kuriai sudedamajai medžiagai.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 40 δισκία
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 40 tablečių
Greek: Η γλυκοζαµίνη είναι ένα σχετικά µικρό µόριο (µοριακή µάζα 179), που διαλύεται εύκολα στο νερό και είναι διαλυτή σε υδρόφιλους οργανικούς διαλύτες.
Lithuanian: Gliukozaminas - palyginti maža molekulė (molekulinė masė 179), gerai tirpstanti vandenyje ir hidrofiliniuose organiniuose tirpikliuose.
Greek: Ο µηχανισµός δράσης της γλυκοζαµίνης στον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Lithuanian: Gliukozaminų poveikio mechanizmas žmonėms nežinomas.
Greek: Σε ασθενείς µε γνωστό παράγοντα κινδύνου από καρδιαγγειακές νόσους, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίµα, διότι σε λίγες περιπτώσεις ασθενών που ελάµβαναν θεραπεία µε γλυκοζαµίνη παρατηρήθηκε υπερχοληστερολαιµία.
Lithuanian: Jei pacientai turi širdies ir kraujagyslių ligos rizikos faktorių, rekomenduojama stebėti lipidų kiekį kraujyje, nes vartojantiems gliukozaminą ligoniams buvo nustatyti keli hipercholesterolemijos atvejai.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας ) στα οστρακοειδή, διότι η γλυκοζαµίνη παρασκευάζεται από οστρακόδερµα.
Lithuanian: - jei padidėjęs jautrumas (alergija) kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes iš jų gaminamas gliukozaminas.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας, ωστόσο, υστερεί εκείνης της γλυκοζαµίνης.
Lithuanian: Tačiau jų saugumas yra prastesnis už gliukozamino.
Greek: Περιγράφηκε µία αναφορά συµπτωµάτων επιδεινωθέντος άσθµατος, τα οποία εµφανίστηκαν µε την έναρξη της θεραπείας µε γλυκοζαµίνη (συµπτώµατα τα οποία εξαφανίστηκαν µετά την απόσυρση της γλυκοζαµίνης).
Lithuanian: Buvo aprašytas atvejis, kai pradėjus glukozamino terapiją pablogėjo astmos simptomai (simptomai baigėsi nustojus vartoti glukozaminą).
Greek: Το Glucomed δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Gliukozaminą nėštumo metu vartoti draudžiama.
Greek: Εάν εµφανισθεί ζάλη ή υπνηλία, δεν συνιστάται η οδήγηση αυτοκινήτου και ο χειρισµός µηχανών.
Lithuanian: Atsiradus galvos svaigimui ar mieguistumui vairuoti mašiną arba valdyti mechanizmus nepatariama.
Greek: ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον αιτούντα αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Lithuanian: ¾ pareiškėjo pateikta preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis Komitetui pateiktais dokumentais ir moksline diskusija,
Greek: Φυλάσσετε σε θερµοκρασία µικρότερη των 30˚C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Greek: Στην ανοιχτή, συγκριτική µελέτη του Qiu το 2005 δεν εντοπίστηκαν διαφορές µεταξύ των δύο σκευασµάτων ως προς την αποτελεσµατικότητα .
Lithuanian: Qiu nenustatė jokių veiksmingumo skirtumų tarp dviejų vaisto formuluočių.
Greek: Δεν έχει πραγµατοποιηθεί καµία επίσηµη µελέτη αλληλεπίδρασης φαρµάκων µε φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν γλυκοζαµίνη.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių vaistų sąveikos tyrimų su gliukozamino turinčiais vaistais.
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως <1/1000)
Lithuanian: Reti (nuo > 1/10 000 iki <
Greek: Μόνο ανεπαρκή δεδοµένα είναι διαθέσιµα από µελέτες σε ζώα .
Lithuanian: Turima tik tyrimų su gyvūnais duomenų, kurių nepakanka.
Greek: Οι αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.
Lithuanian: Pasitaikantys šalutiniai reiškiniai dažniausiai būna lengvi ir laikini.
Greek: Glucosamine
Lithuanian: Gliukozaminas
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες συνδεόµενες µε τη θεραπεία µε γλυκοζαµίνη είναι ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, και διάρροια.
Lithuanian: Dažniausi vartojant gliukozaminą pasitaikantys nepageidaujamo poveikio reiškiniai tokie: pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas.
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100): εξάνθηµα, κνησµός , έξαψη.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1,000 iki ≤1/100): bėrimas, niežulys, veido ir kaklo paraudimas (karščio mušimas).
Greek: Τα δισκία Glucomed δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στα οστρακοειδή, διότι το δραστικό συστατικό παρασκευάζεται από οστρακόδερµα.
Lithuanian: „Glukomed" negalima skirti ligoniams, alergiškiems kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes iš jų gaunama pagrindinė vaisto sudedamoji medžiaga.
Greek: Η παρακολούθηση της φαρµακοεπαγρύπνησης κατέληξε στην υποβολή ορισµένων εκθέσεων οι οποίες υποδεικνύουν µια δυνητική αλληλεπίδραση µε τη βαρφαρίνη, και ως εκ τούτου προστέθηκε µια προειδοποίηση στο κείµενο της ΠΧΠ.
Lithuanian: Vykdant farmakologinio budrumo priežiūrą kai kuriuose pranešimuose nustatyta vaisto galima sąveika su varfarinu, taigi preparato charakteristikų santraukos tekstas buvo papildytas įspėjimu.
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα να καταδείξει την αποτελεσµατικότητα της γλυκοζαµίνης στην αιτούµενη ένδειξη «ανακούφιση των συµπτωµάτων της ήπιας έως µέτριας βαρύτητας οστεοαρθρίτιδας του γονάτου».
Lithuanian: Pareiškėjo buvo prašoma pademonstruoti gliukozamino veiksmingumą numatomai indikacijai: „lengvos ir vidutinio sunkumo formos kelio osteoartrito simptomams sumažinti".
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων των πιθανών αλληλεπιδράσεων φαρµάκων µε γλυκοζαµίνη, θα πρέπει ο ασθενής να είναι γενικά ενήµερος σχετικά µε τις αλλαγές στην ανταπόκριση ή στην συγκέντρωση των ήδη χρησιµοποιούµενων φαρµακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Dėl ribotos dokumentacijos apie galimą glukozamino sąveiką su kitais vaistais, kiekvienas turi atkreipti dėmesį į pasikeitusį kartu vartojamų medicininių preparatų poveikį ar koncentraciją.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήµατος
Lithuanian: Organų sistema
Greek: Ολλανδία
Lithuanian: Niderlandai
Greek: Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Greek: Η συνολική εικόνα ασφάλειας είναι θετική, µε την αναφορά ήπιων, ως επί το πλείστον, γαστρεντερολογικών συµπτωµάτων.
Lithuanian: Bendros vaisto saugumo charakteristikos buvo teigiamos, daugiausiai buvo pranešta tik apie lengvus virškinamojo trakto sutrikimus.
Greek: Η γλυκοζαµίνη εισήχθη στην παγκόσµια αγορά κατά κύριο λόγο ως συµπλήρωµα διατροφής για τη βελτίωση συµπτωµάτων σε ασθενείς µε οστεοαρθρίτιδα ή πόνο στις αρθρώσεις ή κατά την κίνηση.
Lithuanian: Gliukozaminas pasaulinėje rinkoje iš esmės buvo pateiktas kaip maisto papildas, tačiau juo buvo siekta sumažinti osteoartrito simptomus ir sąnarių skausmus.
Greek: Οι διαθέσιµες πληροφορίες για τη φαρµακοκινητική της γλυκοζαµίνης είναι περιορισµένες.
Lithuanian: Informacijos apie gliukozaminų farmakokinetines savybes nepakanka.
Greek: Από το 1980 έχουν διεξαχθεί πολλές κλινικές µελέτες της γλυκοζαµίνης, ποικίλης επιστηµονικής σηµασίας και ποιότητας.
Lithuanian: buvo atlikta daug skirtingo aktualumo ir kokybės klinikinių gliukozamino tyrimų.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδοµένα δεν είναι όλα εξίσου θετικά, συνάχθηκε σε γενικές γραµµές το συµπέρασµα ότι η γλυκοζαµίνη, τόσο η υδροχλωρική όσο και η θειική, έχει αποδειχθεί αποτελεσµατική στη συµπτωµατική ανακούφιση των ασθενών µε ήπιας έως µέτριας βαρύτητας οστεοαρθρίτιδα γονάτου.
Lithuanian: Nors duomenys nėra visiškai teigiami, buvo nuspręsta, jog apskritai gliukozaminas (hidrochloridas ir sulfatas) buvo veiksmingas mažinant lengva ir vidutinio sunkumo forma kelio osteoartritu sergančių pacientų simptomus.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Buteliukas
Greek: Τα αποτελέσµατα από µελέτες in vitro και από in vivo µελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η γλυκοζαµίνη ελαττώνει την έκκριση ινσουλίνης και επιφέρει αντίσταση στην ινσουλίνη, πιθανώς µέσω αναστολής της γλυκοκινάσης στα κύτταρα-β του παγκρέατος.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais in vitro ir in vivo parodė, kad gliukozaminas, tikriausiai slopindamas beta ląstelių gliukokinazę, mažina insulino sekreciją ir skatina atsparumą insulinui.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Greek: Η επιλογή δόσης στην παρούσα αίτηση βάσει βιβλιογραφίας γίνεται εµπειρικά µε βάση άλλα συναφή προϊόντα γλυκοζαµίνης, ενώ η δόση και η δοσολογία που επιλέγονται είναι εκείνες που χρησιµοποιούνται σχεδόν σε όλες τις µελέτες, γεγονός που κρίθηκε πρόσφορο.
Lithuanian: Vaisto dozė šiame bibliografiniame apraše pasirinkta, remiantis patirtimi, vartojant kitus gliukozamino preparatus; pasirinkta dozė ir posologija yra tokia pati kaip beveik visuose atliktuose tyrimuose.
Greek: Τα αποτελέσµατα των µελετών -οι οποίες διεξήχθησαν σε χιλιάδες ασθενείς- ως προς την ασφάλεια είναι καθησυχαστικά και συγκρίσιµα µε αυτά του εικονικού φαρµάκου.
Lithuanian: Visų tūkstančius pacientų tyrusių tyrimų metu vaisto saugumas yra įtikinamas ir panašus į placebo.
Greek: Τι περιέχει το Glucomed - Η δραστική ουσία είναι η γλυκοζαµίνη.
Lithuanian: Glucomed sudėtyje yra - veiklioji medžiaga yra gliukozaminas.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ GLUCOMED Μην χρησιµοποιήσετε το Glucomed: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη γλυκοζαµίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Glucomed.
Lithuanian: Glucomed vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei Glucomed medžiagai.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GLUCOMED
Lithuanian: KAIP VARTOTI GLUCOMED
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού και απόρριψης Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Greek: Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί ειδικές µελέτες σε ηλικιωµένους, αλλά σύµφωνα µε την κλινική εµπειρία δεν απαιτείται προσαρµογή της δοσολογίας, όταν χορηγείται σε υγιείς ηλικιωµένους ασθενείς.
Lithuanian: Jokių specialų tyrimų su pagyvenusiais žmonėmis atlikta nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius pagyvenusius pacientus dozės koreguoti nereikia.
Greek: Σε ασθενείς µε διαταραγµένη ανοχή στη γλυκόζη, συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα και, όπου χρειάζεται, των αναγκών ινσουλίνης, , πριν ξεκινήσει αγωγή και περιοδικά κατά την διάρκεια της αγωγής.
Lithuanian: Jei ligonis netoleruoja gliukozės, prieš skiriant gydymą ir vėliau periodiškai rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, insulino poreikį.
Greek: Επί πλέον έχουν αναφερθεί πονοκέφαλος, κόπωση, εξάνθηµα, κνησµός, έξαψη.
Lithuanian: Be to, konstatuota galvos skausmo, nuovargio, bėrimo, niežulio ir veido ir kaklo paraudimo (karščio mušimo) atvejų.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GLUCOMED
Lithuanian: KAIP LAIKYTI GLUCOMED
Greek: Στην πιο πρόσφατη µετα-ανάλυση από την οµάδα Cochrane το 2005, τα αποτελέσµατα ήταν θετικά όταν χρησιµοποιήθηκε φαρµακευτικό προϊόν που περιείχε γλυκοζαµίνη, θετικά για ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες εν γένει και αρνητικά για µελέτες µε επαρκή απόκρυψη της κατανοµής.
Lithuanian: Cochrane grupės meta-analizinio tyrimo rezultatai yra teigiami, vartojus vaistus, turinčius gliukozamino, taip pat teigiami visuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, bet neigiami tyrimuose, kuriuose buvo užtikrintas atitinkamas slaptas tyrimo dalyvių skirstymas į grupes.
Greek: - εάν έχετε γνωστό παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακό νόσηµα, διότι σε κάποιες περιπτώσεις ασθενών που χρησιµοποιούσαν γλυκοζαµίνη παρατηρήθηκε υπερχοληστερολαιµία.
Lithuanian: - jei esama širdies ir kraujagyslių ligos rizikos faktorių, nes vartojant gliukozaminą buvo pastebėta hipercholesterolemijos atvejų.
Greek: Το Glucomed χρησιµοποιείται για την ανακούφιση των συµπτωµάτων ήπιας έως µέτριας οστεοαρθρίτιδας των γονάτων.
Lithuanian: Glucomed vartojamas lengvo ir vidutinio laipsnio kelio osteoartrozės simptomams palengvinti.
Greek: PVC/PVDC blisters αλουµινίου, συσκευασµένες σε χάρτινα κουτιά.
Lithuanian: PVC/PVDC aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse.
Greek: Η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III της γνώµης για το Glucomed και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. παράρτηµα I).
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis yra pateikti nuomonės apie Glucomed ir susijusių pavadinimų vaistus III priede (žr.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα των εγκεκριµένων εναλλακτικών φαρµακευτικών προϊόντων, των µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (ΜΣΑΦ) και της παρακεταµόλης, στη συµπτωµατική ανακούφιση του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα είναι παρόµοια µε αυτή της γλυκοζαµίνης (π.χ. ανασκόπηση αναφοράς Bjordal).
Lithuanian: Šiuo metu esamų alternatyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų ir paracetamolio veiksmingumas simptomiškai sumažinti sergančiųjų osteoartritu skausmą yra panašus kaip ir gliukozamino (pvz.
Greek: Μελέτες in vitro και in vivo απέδειξαν ότι η γλυκοζαµίνη διεγείρει τη σύνθεση των φυσιολογικών γλυκοσαµινογλυκανών και πρωτεογλυκανών από τα χονδροκύτταρα και του υαλουρανικού οξέος από τα κύτταρα του αρθρικού υµένα.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad gliukozaminai stimuliuoja chondrocitus, kad šie sintetintų gliukozamino polisacharidus ir proteopolisacharidus, taip pat stimuliuoja sinoviocitus, kad šie sintetintų hialurono rūgštį.
Greek: Εάν σας εµφανισθεί ζάλη ή υπνηλία από τα δισκία, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε µηχανές.
Lithuanian: Jei tabletės sukėlė galvos svaigimą ar mieguistumą, vairuoti mašiną ar valdyti mechanizmus draudžiama.
Greek: Δεν υπάρχουν.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100)
Greek: Τα δεδοµένα πιθανών αλληλεπιδράσεων της γλυκοζαµίνης µε άλλα φάρµακα είναι περιορισµένα, αλλά αυξηµένες τιµές INR έχουν αναφερθεί µε κουµαρινικά αντιπηκτικά (βαρφαρίνη και ακενοκουµαρόλη).
Lithuanian: Duomenų apie galimą sąveiką su kitais vaistais yra nedaug, tačiau buvo pastebėtas padidėjęs INR su coumarin antikoagulentais (varfarin ir acenocumarol).
Greek: Λήψη του Glucomed µε τροφές και ποτά Μπορείτε να λαµβάνετε τα δισκία µε ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Lithuanian: Glucomed vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes galima vartoti kartu su maistu arba atskirai.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote nepageidaujamą poveikį, kuris šiame lapelyje nepaminėtas, praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Ηλικιωµένοι
Lithuanian: Įvadas
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα δισκίο περιέχει: 625 mg γλυκοζαµίνης (ως υδροχλωρική γλυκοζαµίνη)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 tabletėje yra 625 mg gliukozamino (gliukozamino hidrochlorido pavidalu).
Greek: Κράτος µέλος
Lithuanian: Dalyvaujanti valstybė
Greek: Κωδικός ATC: M01 AX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai ir antireumatiniai preparatai, ATC kodas - M01AX05
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση γλυκοζαµίνης στις κυοφορούσες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie gliukozamino poveikį nėščioms moterims nepakanka.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Greek: Η γλυκοζαµίνη είναι µία ενδογενής ουσία, φυσικό συστατικό των πολυσακχαριδικών αλύσων της µεσοκυττάριας ουσίας των χόνδρων και των γλυκοσαµινογλυκανών του αρθρικού υγρού.
Lithuanian: Gliukozaminas yra endogeninė medžiaga, kuri paprastai sudaro kremzlės tarpląstelinės medžiagos polisacharidines grandines ir sąnarių skysčio gliukozamino polisacharidus.
Greek: Δεν πρέπει να αναµένεται ανακούφιση των συµπτωµάτων (ιδίως ανακούφιση του πόνου) ακόµη και αρκετές εβδοµάδες µετά τη θεραπεία και σε ορισµένες περιπτώσεις ακόµη αργότερα.
Lithuanian: Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau. Jei po 2-3 mėnesių simptomai nepagerėja, reikia iš naujo spręsti, ar toliau skirti gydymą gliukozaminu.
Greek: Εµφάνιση του Glucomed και περιεχόµενο της συσκευασίας Το Glucomed είναι ένα λευκό έως ανοικτού µπεζ χρώµατος οβάλ δισκίο σηµειωµένο µε "G " και µε µία γραµµή χαραγής.
Lithuanian: Glucomed yra baltos arba šviesiai rusvoai gelsvos ovalo formos tabletės, pažymėtos „G" raide ir įrėžiu.
Greek: Εάν χρησιµοποιήσετε µεγαλύτερη δόση Glucomed από την κανονική: Εάν πήρατε µεγάλες ποσότητες θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό σας ή κάποιο νοσοκοµείο.
Lithuanian: Jei pavartojote didelį Glucomed kiekį, kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε στις: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν το Glucomed πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα φάρµακα, ειδικά βαρφαρίνη και τετρακυκλίνη.
Lithuanian: Jei Glucomed vartojate kartu su kitais vaistais, ypač varfarinu arba tetraciklinu, reikia imtis atsargumo priemonių.
Greek: Το Glucomed ανήκει στην κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζεται άλλοι αντιφλεγµονώδεις και αντιρρευµατικοί παράγοντες, µη στεροειδή.
Lithuanian: Glucomed priklauso taip vadinamų nersteroidinių priešuždegiminių ir priešreumatinių vaistų grupei.
Greek: Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το Glucomed αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Glucomed vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για την απέκκριση της γλυκοζαµίνης στο µητρικό γάλα.
Lithuanian: Duomenų, kad gliukozaminas išsiskiria su žmogaus pienu, nėra.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš naudojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Greek: Κείµενο Blister
Lithuanian: Magnio stearatas
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg γλυκοζαµίνης (ως υδροχλωρική γλυκοζαµίνη) - Τα άλλα συστατικά είναι µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, χαµηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (L-HPC) και στεαρικό µαγνήσιο
Lithuanian: (gliukozamino hidrochlorido pavidalu) - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksopropilceliuliozė (L-HPC), magnio stearatas.
Greek: Η γραµµή χαραγής διευκολύνει µόνο τη θραύση του δισκίου για πιο εύκολη κατάποση και όχι την διαίρεσή του σε ίσες δόσεις.
Lithuanian: Įrėžis skirtas tabletei perlaužti, tačiau tik tam, kad būtų lengviau nuryti, ne tabletei dalyti į dvi lygias dalis.
Greek: Περιέκτης δισκίων HDPE µε γέλη σίλικας ως αφυγραντικό συσκευασµένος σε χάρτινα κουτιά.
Lithuanian: HDPE tablečių talpyklė su silicio dioksido gelio sausikliu popieriniuose maišeliuose.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΕΚΔΟΣΗΣ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ
Lithuanian: TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Greek: Η CHMP συµφώνησε µε αυτήν την προσέγγιση.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė tokiam požiūriui.
Greek: Η επίδραση αυτή διευθετήθηκε έµµεσα σε δύο περιβάλλοντα.
Lithuanian: Netiesiogiai aptartas šis poveikis esant dviem skirtingoms aplinkybėms.
Greek: Κράτος µέλος EE/EOX
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Greek: Ωστόσο, τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη που διαφωνούν θεωρώντας ότι η αίτηση για το Gluscan δεν είναι αποδεκτή, ήγειραν ορισµένες ανησυχίες.
Lithuanian: Tačiau prieštaraujanti susijusi valstybė narė, kurios nuomone, paraiška dėl Gluscan buvo nepriimtina, iškėlė keletą jai rūpestį kėlusių dalykų.
Greek: Εκτιµώντας ότι,
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορία ς
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Greek: Οι πίνακες δοσιµετρίας στην παράγραφο 11 περιλαµβάνουν ήδη υπολογισµένες δόσεις για παιδιά.
Lithuanian: 11 dalyje esančioje dozimetrijos lentelėje jau pateiktos apskaičiuotos dozės vaikams.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP συµφώνησε ότι στην ΠΧΠ πρέπει να συµπεριληφθεί ο παιδιατρικός πληθυσµός κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė, kad jaunesni, nei 18 metų vaikai turėtų būti įtraukti į SPC.
Greek: Αυτό αναφέρθηκε κυρίως σε περιπτώσεις σαρκοείδωσης και αγγειίτιδας (Rehàk 2006).
Lithuanian: Daugiausia tokių atvejų pateikta pranešimuose apie sergančiuosius sarkoidoze ir vaskulitu (Rehàk, 2006).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΕΚΔΟΣΗΣ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ GLUSCAN 500 ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Lithuanian: GLUSCAN 500 IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽR.
Greek: Σε αυτό το περιβάλλον, ο Walter (2005) ανέφερε την ανίχνευση παθολογικά µεγάλων αγγείων σε 8 από τους 9 ασθενείς (89%) χωρίς θεραπεία έναντι 10 από τους 21 (48%) που έλαβαν κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėmis, Walter (2005) nurodė patologiškai didelės kraujagyslės nustatymo santykį - 8/9=89 % be gydymo, palyginti su 10/21=48 % - vartojant kortikosteroidus.
Greek: Το Gluscan προορίζεται για χρήση σε ογκολογικές, καρδιολογικές, νευρολογικές ενδείξεις και λοιµώδεις ή φλεγµονώδεις νόσους.
Lithuanian: Gluscan skirtas vartoti esant onkologinėms, kardiologinėms, neurologinėms indikacijoms ir sergant infekcinėmis arba uždegiminėmis ligomis.
Greek: Ο υπότιτλος «Πληθυσµός κάτω των 18 ετών» στην παράγραφο 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» έχει τροποποιηθεί και η λέξη «ογκολογικός» έχει διαγραφεί.
Lithuanian: SPC 4.2 dalies „Dozavimas ir vartojimo metodas" paantraštė „Jaunesni, nei 18 metų vaikai" iš dalies pakeista, o žodis onkologinis išbrauktas.
Greek: Ο Mahfouz (2005) διενέργησε 2.631 εξετάσεις ΤΕΠ µε FDG σε 1.110 ασθενείς µε πολλαπλό µυέλωµα για τον προσδιορισµό των σταδίων του καρκίνου και/ή για τη διάγνωση υποπτευόµενων λοιµώξεων.
Lithuanian: Naudodamas fludeoksigliukozę Mahfouz (2005) atliko 2631 PET tyrimus su 1110 pacientų, sergančių daugybine mieloma, siekdamas nustatyti vėžio stadiją ir (arba) diagnozuoti tariamą infekciją.
Greek: Επειδή έως την ηµέρα 60 δεν επιτεύχθηκε συµφωνία, η διαδικασία παραπέµφθηκε στην CHMP.
Lithuanian: Kadangi praėjus 60 dienų šalims nepavyko susitarti, procedūra perduota Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Greek: Η τεχνική απόδοση, ήτοι η ανωτερότητα της FDG έναντι όλων των ραδιοφαρµάκων-συγκριτών, έχει τεκµηριωθεί σε άρθρα και ισχύει για όλα τα προτεινόµενα περιβάλλοντα των εν λόγω ενδείξεων.
Lithuanian: Techninės charakteristikos - FDG pranašumas visų palyginamųjų radiofarmacinių preparatų atžvilgiu - patvirtintas visuose straipsniuose ir taikytinos esant visoms siūlomoms šių indikacijų aplinkybėms.