FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва, подходяща перорална терапия, съдържаща мелоксикам, прилаган в съответствие с препоръките в етикета.
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 18.08.2011 г.
Czech: ChemVet dk A/S A.C.
Bulgarian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Czech: Skot a prasata:
Bulgarian: Говеда и свине:
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Czech: Svalovina Játra
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Czech: 5 dní.
Bulgarian: 28 дни.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
Czech: Skot, prasata a koně.
Bulgarian: Говеда, свине и коне.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Bulgarian: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Czech: 15 dní;
Bulgarian: 28 дни
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Czech: Pomocnou látku:
Bulgarian: Активна субстанция:
Czech: Druh zvířete
Bulgarian: Вид животн и
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили.
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне мелоксикам
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Czech: Nesteroidní antiflogistika
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Bulgarian: Попитайте Bашия <ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Czech: Indikátorové reziduum
Bulgarian: Маркерни остатъци
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ с флакони от 50, 100 или 250 ml
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
Bulgarian: Карентен срок:
Czech: Léčivou látku:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Czech: Maso:
Bulgarian: Говеда:
Czech: Čirý žlutý injekční roztok
Bulgarian: Бистър, жълт инжекционен разтвор.
Czech: Etiketa 100 a 250ml injekční lahvičky
Bulgarian: Етикет за флакон от 100 ml и 250 ml
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Czech: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Bulgarian: ЕМА/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.08.2011г.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Bulgarian: При нужда може да бъде приложена и втора доза след 24 часа.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Bulgarian: Карентният срок е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават анафилактоидни реакции и те трябва да се лекуват симптоматично.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Emdocam на Emdoka bvba на 18.08.2011 г..
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Emdocam:
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Bulgarian: Тъй като Emdocam се прилага инжекционно и има сходен състав като референтното лекарство Metacam, за него не са необходими проучвания при говеда, прасета и коне.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се лицензира и използва ветеринарномедицинският продукт.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър жълт инжекционен разтвор (20 mg/ml).
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при коне, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Bulgarian: При говедата млякото може да се използва след пет дни от прилагането.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Bulgarian: Тъй като простагландините задействат възпалението, болката, ексудацията и температурата, мелоксикам намалява тези симптоми.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Bulgarian: Emdocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Emdocam да бъде издаден лиценз за употреба
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че както и за Metacam, ползите от Emdocam са по-големи от рисковете при употреба според одобрените показания.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, Emdocam е биоеквивалентен на Metacam.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Bulgarian: По тази причина ползите от Emdocam се приемат за същите като тези от референтното лекарство.
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Emdocam са установени в проучванията?
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Bulgarian: Може да се използва заедно с пероралната рехидратираща терапия при диария при телета над едноседмична възраст и при млади, нелактиращи говеда.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Bulgarian: Emdocam се използва при коне за облекчаване на колики (коремна болка), както и на възпалението и болката при мускулно-скелетни увреждания.
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Bulgarian: При говеда се използва заедно с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните симптоми при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и въздухоносните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Прилага се като еднократна мускулна инжекция от 0,4 mg на килограм телесно тегло.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Bulgarian: При коне може да се наблюдава преходно подуване на мястото на инжектиране, но то отшумява самостоятелно без намеса.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване meloxicam
Czech: Co je Emdocam?
Bulgarian: Какво представлява Emdocam?
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Bulgarian: Emdocam е „генерично" лекарство, което означава, че Emdocam е подобно на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран в ЕС (Metacam).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emdocam?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Bulgarian: След колко време от животното може да се взима мляко за консумация от хора?
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Emdocam се прилага интравенозно като еднократна инжекция от 0,6 mg на килограм телесно тегло.
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Bulgarian: За какво се използва Emdocam?
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: При говедата Emdocam се прилага като еднократна инжекция от 0,5 mg на килограм телесно тегло под кожата или венозно.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Bulgarian: Прима се, че Emdocam е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emdocam schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Emdocam?
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Bulgarian: Emdocam е „биоеквивалентен" на референтното лекарство, което означава, че е еквивалентен на Metacam по начина си на усвояване и действие в организма.
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Bulgarian: Как действа Emdocam?
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Czech: kýchání,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Czech: Začátek léčby
Bulgarian: Начало на лечението
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Czech: z dostupných údajů ji nelze určit); jde o známky alergické reakce.
Bulgarian: не може да се оцени от наличните данни); това са признаци на алергична реакция.
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Czech: Rozdíly*
Bulgarian: Разлики*
Czech: 25-120 hodin
Bulgarian: 25-120 часа
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Czech: Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда EMEND и какво съдържа опаковката
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на eвропейския уебпортал за лекарства.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Czech: Jste-li rodičem dítěte užívajícího přípravek EMEND, přečtěte si prosím pečlivě tuto příbalovou informaci.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема EMEND, моля, прочетете внимателно тази информация.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Bulgarian: Пациентите са имали възможността да получат отворено лечение с апрепитант в последващите цикли (незадължителни Цикли 2-6); ефикасността обаче не е оценена в тези незадължителни цикли.
Czech: KDY:
Bulgarian: КОГА:
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Bulgarian: Категориите за честота, представени в таблицата, се базират на проучвания при възрастни; честотите, наблюдавани в педиатричните проучвания, са сходни или по-ниски, освен ако не са представени в таблицата.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Czech: Ondansetron se aplikoval intravenózně těsně před indukcí anestézie.
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Bulgarian: Антиеметичното действие на апрепитант е оценено през периода от 0 до 48 часа след края на операцията.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Bulgarian: Плазмената AUC на мидазолам се увеличава с 1,5 пъти.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Bulgarian: Пълен отговор (0-24 часа)
Czech: Přínos kombinované terapie s aprepitantem u celé hodnocené populace byl dán zejména výsledky pozorovanými u pacientů se slabou kontrolou při standardním režimu, jako jsou ženy, i když výsledky byly numericky lepší bez ohledu na věk, typ tumoru nebo pohlaví.
Bulgarian: Ползата от комбинираната терапия с апрепитант в цялата изследвана популация е отнесена главно за наблюдаваните резултати при пациенти със слаб контрол със стандартната схема, като например при жени, въпреки че резултатите са числено по-добри, независимо от възрастта, вида на тумора или пола.
Czech: JAK:
Bulgarian: КАК:
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на апрепитант са оценени при клинично проучване фаза I (n=50), при което се прилага 40 mg прах за перорална суспензия.
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Bulgarian: - Бавно натиснете буталото надолу, за да приложите цялото количество лекарство от пероралния дозатор.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Bulgarian: Започнете в деня след Вашата химиотерапия.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Bulgarian: Средно геометричният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2-те проучвания заедно.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
Bulgarian: Други лекарства и EMEND