FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited.
Icelandic: Engu að síður er mælt með bólusetningu hjá einstaklingum með langvinnan ónæmisbrest svo sem HIV sýkingu þrátt fyrir að mótefnasvörun geti verið takmörkuð.
English: • low blood pressure causing dizziness or collapse.
Icelandic: lágur blóðþrýstingur sem veldur svima eða losti.
English: Very Common Vomiting Common
Icelandic: Mjög algengar Svefnhöfgi
English: 1 dose (0.5 ml) :
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml):
English: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel:
English: Table 3: Seroprotection/Vaccine Response Rates One Month After Booster Vaccination
Icelandic: Mótefnavörn/svörunartíðni bóluefnis einum mánuði eftir örvunarbólusetningu
English: Uncommon Injection site rash, injection site warmth, fatigue c- Description of selected adverse reactions
Icelandic: Útbrot á stungustað, hiti á stungustað, þreyta c- Lýsing á tilteknum aukaverkunum
English: Co-administration of Vaxelis with other injectable vaccines must be carried out at separate injection sites and, preferably, separate limbs.
Icelandic: Framkvæma skal samhliða lyfjagjöf Vaxelis með öðrum bóluefnum til inndælingar á aðskildum stungustöðum og helst á öðrum útlim.
English: After a 2-dose or a 3-dose primary series vaccination with Vaxelis , a booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose.
Icelandic: Í kjölfar 2ja eða 3ja skammta frumbólusetningar með Vaxelis, skal gefa örvunarskammt a.m.k.
English: Two doses
Icelandic: Tveir skammtar
English: The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Icelandic: Dregið getur úr ónæmissvörun bóluefnisins vegna ónæmisbælandi meðferðar eða vegna ónæmisbrests.
English: Suspension for injection Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 mL) without needle
Icelandic: 50 (5 pakkningar með 10) áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála
English: Data from a clinical study indicate that, when Vaxelis is co-administered with pneumococcal conjugate vaccine (PCV13), the rate of fever is higher following the booster dose in the second year of life compared to the primary series.
Icelandic: Gögn úr klínískri rannsókn benda til þess að við samhliða gjöf Vaxelis með samtengdu bóluefni gegn pneumókokkum (PCV13) hafi í för með sér aukna tíðni hita eftir gjöf örvunarskammts á öðru ári barnsins miðað við frumbólusetningu.
English: • Vaxelis will only help to prevent these diseases caused by the bacteria and viruses targeted by the vaccine.
Icelandic: Vaxelis nýtist aðeins við að koma í veg fyrir þá sjúkdóma sem eru af völdum baktería eða veira sem bóluefnið beinist gegn.
English: had a fit (convulsions) with or without fever, within 3 days of vaccination.
Icelandic: fékk krampa með eða án hita innan 3 daga eftir bólusetningu.
English: EXP: {MM/YYYY}
Icelandic: EXP:
English: Filamentous Haemagglutinin (FHA)
Icelandic: Þráðlaga rauðkornakekkir (FHA)
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin, and polymyxin B).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða efnaleifum sem eru til staðar í snefilmagni (glútaraldehýð, formaldehýð, neomýcín, streptomýcín og pólýmýxín B).
English: Important information about the protection provided
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um vörnina sem bóluefnið veitir
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: The recommended injection sites are the anterolateral area of the thigh (preferred site for infants under one year of age) or the deltoid muscle of the upper arm.
Icelandic: Ráðlagðir inngjafarstaðir eru til hliðar í framanvert læri (ákjósanlegasti staður hjá ungbörnum, yngri en eins árs) eða í axlarvöðva við upphandlegg.
English: Suspension for injection 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Icelandic: Stungulyf, dreifa 10 áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála
English: Very Common Crying, irritability
Icelandic: Grátur, pirringur
English: • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Icelandic: Krampi með eða án hita innan 3 daga eftir bólusetningu.
English: One dose (0.5 mL) contains:
Icelandic: Einn skammtur (0,5 ml) inniheldur:
English: General disorders and administration site conditions Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Tilkynnt hefur verið um mikla bólgu hins bólusetta útlims frá stungustað að næsta lið eða lengra hjá börnum.
English: Interference with laboratory testing
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response)
Icelandic: Gegn barnaveiki (≥ 0,01 a.e./ml) Gegn stífkrampa (≥ 0,01 a.e./ml) Gegn kíghósta (svörun bóluefnis)
English: In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis, and Hib vaccines.
Icelandic: Við þessar aðstæður skal hætta kíghóstabólusetningu og halda áfram bólusetningaráætlun með bóluefnum gegn barnaveiki, stífkrampa, lifrarbólgu B, mænusótt og Hib.
English: Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Icelandic: Bóluefni, bakteríu- og veirubóluefni í blöndum, ATC-flokkur:
English: Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite
Icelandic: Mjög algengar Lystarleysi (minnkuð matarlyst) Sjaldgæfar
English: Hypersensitivity (such as rash, urticaria, dyspnea, erythema multiforme), anaphylactic reaction (such as urticaria, angioedema, edema, face edema, shock).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (eins og útbrot, ofsakláði, mæði, regnbogaroðasótt), bráðaofnæmisviðbrögð (eins og ofsakláði, ofnæmisbjúgur, bjúgur, bjúgur í andliti, lost).
English: • Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: rash warmth, rash at the injection site increased appetite stomach pain excessive sweating cough nasal congestion and runny nose paleness sleep disorders including inability to get adequate sleep restlessness swollen glands in the neck, armpit or groin feeling tired floppy
Icelandic: útbrot hitatilfinning, útbrot á stungustað aukin matarlyst kviðverkir mikill sviti hósti stífla í nefi eða mikið nefrennsli fölvi svefntruflanir þ.m.t. erfiðleikar við að fá nægan svefn eirðarleysi bólgnir eitlar í hálsi, í handarkrika eða á nára þreytutilfinning máttleysi
English: Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Icelandic: Gegn mænusótt af gerð 2 (≥ 1:8 þynning)
English: 3 micrograms
Icelandic: 3 míkrógrömm
English: Disposal
Icelandic: Eitlastækkun
English: The anterolateral aspect of the thigh is the preferred site for infants under one year of age.
Icelandic: Til hliðar í framanvert læri er ákjósanlegasti staðurinn fyrir bólusetningu hjá ungbörnum yngri en eins árs.
English: The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynntar væru eftir lyfjagjöf með Vaxelis voru pirringur, grátur, svefnhöfgi, viðbrögð á stungustað (sársauki, hörundsroði, bólga), hiti (≥38°C), minnkuð matarlyst og uppköst.
English: Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens.
Icelandic: Vaxelis veitir ekki vernd gegn lifrarbólgusýkingu af öðrum orsökum svo sem lifrarbólgu A, lifrarbólgu C og lifrarbólgu E eða öðrum sjúkdómsvöldum í lifur.
English: • Persistent crying lasting ≥3 hours, occurring within 48 hours of vaccination
Icelandic: Óstöðvandi grátur sem varir ≥ 3 klst. innan 48 klst.
English: For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6. um meðhöndlun á lyfinu fyrir lyfjagjöf.
English: The primary vaccination schedules used in clinical studies were: 2, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 3, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; and 2, 4, 6 months of age with and without hepatitis B vaccination at birth.
Icelandic: B bólusetningar við fæðingu; og 2, 4, 6 mánaða aldur með eða án lifrarbólgu B bólusetningar við fæðingu.
English: Vaxelis is a vaccine, which helps to protect your child against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Vaxelis is given to children from the age of six weeks.
Icelandic: Vaxelis er bóluefni sem veitir barninu þínu vernd gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, lifrarbólgu B, mænusótt og alvarlegum sjúkdómum af völdum Haemophilus influenzae af gerð b.
English: Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed using sensitive tests, for at least 30 days following vaccination.
Icelandic: Hib hjúpfjölsykru skilst út með þvagi má greina jákvætt þvagpróf með notkun næmra prófa í a.m.k.
English: Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < lower limit of quantification (LLOQ), then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ LLOQ; if pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ pre-Dose 1 levels.
Icelandic: Ef mótefnaþéttni fyrir 1. skammt var < lægri mörkum magnákvörðunar (LLOQ), var mótefnaþéttni eftir bólusetninguarröð ≥ LLOQ; ef mótefnaþéttni fyrir 1. skammt var ≥ LLOQ var mótefnaþéttni eftir bólusetningarröð ≥ þéttni fyrir 1. skammt.
English: Dose 1 levels.
Icelandic: Tafla 1:
English: • has had shortness of breath or swelling of the face (anaphylactic reaction) after administration of a previous dose of Vaxelis.
Icelandic: er mæðið eða er bólgið í andliti (bráðaofnæmisviðbrögð) eftir inndælingu fyrri skammts af Vaxelis.
English: The primary vaccination schedule consists of two or three doses, with an interval of at least 1 month between doses, and may be given from 6 weeks of age, in accordance with the official recommendations.
Icelandic: Frumbólusetningaráætlun samanstendur af tveimur til þremur skömmtum gefnum með a.m.k. 1 mánaðar bili á milli skammta.
English: Vaxelis will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Icelandic: Vaxelis kemur ekki í veg fyrir aðra sjúkdóma af völdum annarra sýkla en Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, lifrarbólguveiru B, mænusóttarveiru eða Haemophilus influenzae gerð b.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Innihald fjölpakkningar
English: • is allergic (hypersensitive) to Vaxelis vaccine or any diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines, to any ingredients listed in section 6, to neomycin, streptomycin or polymyxin B (antibiotics), glutaraldehyde or formaldehyde, as these substances are used during the manufacturing process.
Icelandic: B eða Hib fyrir einhverju innihaldsefnanna sem eru talin upp í kafla 6. fyrir neomycíni, streptomycíni eða polymyxíni B, glútaraldehýði eða formaldehýði, þar sem þessi efni eru notuð í framleiðsluferlinu.
English: th doses.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: What Vaxelis looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Vaxelis og pakkningastærðir
English: Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines.
Icelandic: Vaxelis má gefa samhliða öðrum bóluefnum svo sem bóluefnum gegn pneumókokkum, samsettum bóluefnum gegn mislingum-hettusótt- rauðum hundum-hlaupabólu, (MMRV), rótaveirubóluefnum eða bóluefnum gegn mænuveiki-C.
English: and vomiting.
Icelandic: eftir bólusetningu.
English: Vaxelis injection
Icelandic: Vaxelis inniheldur
English: Anti-FIM (vaccine response)
Icelandic: Gegn FIM (svörun bóluefnis)
English: 1 dose (0.5 ml):
Icelandic: 1 skammtur = (0,5 ml):
English: Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hjálparefnin álfosfat og myndlaust ál-hýdroxý-fosfat-súlfat.
English: As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að bóluefnið framkalli verndandi ónæmissvörun hjá öllum þeim sem fá bóluefnið.
English: Do not administer by intravascular, intradermal or subcutaneous injection.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið í æð, í húð eða undir húð.
English: Diphtheria Toxoid
Icelandic: Natríumfosfat
English: Table 2: Seroprotection/Vaccine Response Rates One Month After the Primary Vaccination Series
Icelandic: Mótefnavörn/svörunartíðni bóluefnis einum mánuði eftir frumbólusetningarröð
English: Booster at 11-12 months, after primary doses at 2, 4, months
Icelandic: Örvunarskammtur við 11-12 mánaða aldur,
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Icelandic: Samtengt bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta (frumulaust, hlutar), lifrarbólgu B (rDNA), mænusótt (óvirkjað) og Haemophilus af gerð b (aðsogað).
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated with this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: First course of vaccination (primary vaccination)
Icelandic: Fyrsta bólusetningarmeðferð (frumbólusetning)
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur hnúður (hnútur) á stungustað mar á stungustað
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
Icelandic: 0,5 ml dreifa í áfylltri sprautu (úr gleri af tegund I) með sprautustimpli (bútýl) og oddloki (bútýl), án nálar - fjölpakkning með 5 pakkningum með 10 einingum.
English: Uniform, cloudy, white to off-white suspension.
Icelandic: Einsleit, skýjuð, hvít eða beinhvít dreifa.
English: Considerable study data suggest that individuals who have ever had a seroprotective response to hepatitis B vaccination will have a memory response that is protective against clinical disease if exposed to the hepatitis B virus.
Icelandic: B muni hafa minni um svörun gegn klínískum sjúkdómi ef þau eru útsett fyrir lifrarbólgu B veiru.
English: The active substances per dose (0.5 mL):
Icelandic: Virku innihaldsefnin í hverjum skammti eru (0,5 ml):
English: Premature infants
Icelandic: Aðrir hópar barna
English: Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Icelandic: Hjálparefnin bæta ónæmissvörun bóluefna.
English: Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Vaxelis kemur sem stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.
English: • Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus.
Icelandic: Lifrarbólga B orsakast af lifrarbólgu
English: Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
Icelandic: Vaxelis, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu
English: Prior to immunisation
Icelandic: Fyrir ónæmisaðgerð
English: Additional injections (booster)
Icelandic: Síðari inndælingar (örvunarskammtur)
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur bóluefni eða lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Vaxelis Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu
English: Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines.
Icelandic: Vaxelis má gefa samhliða samtengdu bóluefni sem inniheldur pneumókokkafjölsykrur, rótaveirubóluefnum, mislingabóluefnum, hettusótt, rauðum hundum, hlaupabólubóluefnum og samtengdum meningókokka C bóluefnum.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
Icelandic: 0,5 ml dreifa í áfylltri sprautu (úr gleri af tegund I) með sprautustimpli (bútýl) og oddloki (bútýl), með 2 aðskildum nálum - pakkningastærð 1 eða 10.
English: • Haemophilus influenzae type b infections (often just called Hib infections ): serious bacterial infections causing meningitis (inflammation of the outer covering of the brain), which can lead to brain damage, deafness, epilepsy, or partial blindness.
Icelandic: Hib) eru alvarlegar bakteríusýkingar sem geta valdið heilahimnubólgu (bólgu í ytra byrði heilans), sem getur leitt til heilaskaða, heyrnarleysis, flogaveiki eða sjónskerðingar.
English: {Label - Prefilled Syringe}
Icelandic: Merkimiði - áfyllt sprauta
English: Booster vaccination:
Icelandic: Örvunarbólusetning:
English: • episodes of shock-like state or paleness, floppy and unresponsive
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: IM
Icelandic: Hiti
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
Icelandic: 0,5 ml dreifa í áfylltri sprautu (úr gleri af tegund I) með sprautustimpli (bútýl) og oddloki (bútýl), án nálar - pakkningastærðir 1 eða 10.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
Icelandic: 0,5 ml dreifa í áfylltri sprautu (úr gleri af tegund I) með sprautustimpli (bútýl) og oddloki (bútýl), með 1 aðskildri nál - pakkningastærð 1 eða 10.
English: MCM Vaccine B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt MCM Vaccine B.V.
English: Vaxelis can be used for a mixed hexavalent/pentavalent/hexavalent combined vaccine immunisation schedule.
Icelandic: B fyrir þennan aldur skal nota eingilt bóluefni gegn lifrarbólgu B. Vaxelis má nota fyrir ónæmingaráætlun sem byggir á blöndu af sexgildu/fimmgildu/sexgildu samsettu bóluefni.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaki
English: Adverse Reactions
Icelandic: öndunarerfiðleikar
English: 2, 4, 6 months
Icelandic: 2, 4 mánaða aldur án lifrarbólgu
English: Nervous system disorders Convulsion, febrile convulsion.
Icelandic: Kíghósti er bráðsmitandi sjúkdómur sem leggst á öndunarfæri.
English: Immunogenicity after primary series and booster doses
Icelandic: Ónæmissvörun eftir frumbólusetningaröð og örvunarskammta
English: Suspension for injection.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
English: The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication.
Icelandic: Það telst ekki frábending þótt til staðar séu minniháttar veikindi og/eða lágur hiti.
English: If there is anything you do not understand, ask your doctor, pharmacist or nurse to explain.
Icelandic: Fáðu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing til að útskýra það sem kann að vefjast fyrir þér.
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate)
Icelandic: Sýkingar af völdum Haemophilus influenzae af gerð b (oft kallað
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Yfirborðsmótefnavaki lifrarbólgu
English: Uncommon Pallor
Icelandic: Varanleiki ónæmissvörunar
English: Vaxelis should only be administered by intramuscular (IM) injection.
Icelandic: Vaxelis, stungulyf i.m.
English: Uncommon Lymphadenopathy
Icelandic: Án bólusetningar gegn lifrarbólgu
English: Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) Anti-FIM (vaccine response) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIU/mL)
Icelandic: Gegn barnaveiki (≥ 0,1 a.e./ml) Gegn stífkrampa (≥ 0,1 a.e./ml) Gegn kíghósta (svörun bóluefnis)
English: Administration
Icelandic: Styrkleiki
English: 1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni í þynnu + 2 sprittþurrkur
English: Study results Study GOG-0179
Icelandic: RannsóknarniðurstöðurRannsókn GOG-0179
English: 1316 BN, Almere The Netherlands
Icelandic: 1316 BN, Almere Holland eða
English: Serious side effects: tell your doctor
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Icelandic: Viðbrögð hafa verið væg og yfirleitt hefur ekki þurft sérstaka meðferð.
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know :
Icelandic: Áður en þú færð lyfið þarf læknirinn að fá að vita:
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af cisplatíni.
English: • Yellow skin.
Icelandic: Gul húð
English: (platelets between 25.0 and 50.0 x 10
Icelandic: (blóðflögur milli 25,0 og 50,0 x 10
English: Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Icelandic: Ekki hefja brjóstagjöf aftur fyrr en læknirinn segir að það sé óhætt.
English: Topotecan Hospira is a yellow/yellow green solution.
Icelandic: Topotecan Hospira er gul/gulgræn lausn.
English: This medicine is for single use only.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins einnota.
English: Log rank p-value
Icelandic: Log rank p-gildi
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira.
Icelandic: Mundu að láta lækninn vita ef þú byrjar að taka einhver önnur lyf á meðan þú ert í meðferð með Topotecan Hospira.
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Icelandic: Meðferðin getur verið mismunandi eftir niðurstðum blóðrannsókna þinna.
English: Red cell transfusions were given in 52 % of patients (21 % of courses).
Icelandic: Rauð blóðkorn voru gefin 52% sjúklinga (21% meðferða).
English: Driving and using machines Topotecan can make people feel tired.
Icelandic: Akstur og notkun véla Tópótecan getur valdið þreytu.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Icelandic: Tópótecan hafði líka stórt dreifirúmmál eða um 132 l (SD 57) og tiltölulega stuttan helmingunartíma eða 2-3 klukkustundir.
English: Your doctor will decide with you whether Topotecan Hospira therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða með þér hvort Topotecan Hospira meðferð er betri en áframhaldandi meðferð með upphaflega lyfinu.
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14 %.
Icelandic: Dreifingarrúmmál minnkaði lítillega og helmingunartími lengdist þannig aðeins um 14%.
English: The dose of topotecan you are given will be worked out by your doctor, based on:
Icelandic: Skammturinn af tópótecani sem þér er gefinn verður ákvarðaður af lækninum, samkvæmt: