FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sandoz Chrono 300
Bulgarian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 72.61mg/166.76 mg гранули с удължено освобождаване
Slovak: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 500 mg
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Slovak: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 300 mg
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Slovak: Orfiril Saft perorálny roztok
Bulgarian: Orfiril Saft перорален разтвор
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Bulgarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg капсула
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Bulgarian: 288,2 mg/5 ml сироп
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Bulgarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg капсула
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Bulgarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg капсула
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Bulgarian: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: Sandoz Chrono 500
Bulgarian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 166,76 mg + 72,61 mg гранули с удължено освобождаване
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Bulgarian: LT-09310 Vilnius
Slovak: Valpro-ratiopharm
Bulgarian: Natriumvalproaat ratiopharm
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Bulgarian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Bulgarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Slovak: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str.
Bulgarian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Bulgarian: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Slovak: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním, hard
Bulgarian: капсула с удължено освобождаване, твърда
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid таблетка с изменено освобождаване
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Bulgarian: 00.-203 Warsaw
Slovak: Retard tableta s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: Depakine Retard таблетка с изменено освобождаване
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Bulgarian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Bulgarian: Convulex капсула, мека
Slovak: KG
Bulgarian: G.
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Bulgarian: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Bulgarian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg обвита таблетка
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Bulgarian: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Biochemiestrasse 10 A-6250
Bulgarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Bulgarian: 5,764 /100 ml сироп
Slovak: Diplexil obalená tableta
Bulgarian: Diplexil обвита таблетка
Slovak: Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemecko valprodura 150mg gastrorezistentná tableta
Bulgarian: D-64206 Darmstadt valprodura 150mg
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 29.03 mg/66.66 mg гранули с удължено освобождаване
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Bulgarian: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: Valpro beta perorálny roztok betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Valpro beta перорален разтвор betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Kundl Rakúsko
Bulgarian: Vienna, Австрия
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 290.27mg/666.60mg гранули с удължено освобождаване
Slovak: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid таблетка с изменено освобождаване
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 666,60 mg + 290,27 mg гранули с удължено освобождаване
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Bulgarian: 5.764 g/100 ml сироп
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Bulgarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Slovak: Convulex 300 mgFilmtabletten filmom obalená tableta
Bulgarian: Convulex 300 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Slovak: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops perorálne kvapky, roztok
Bulgarian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops перорални капки, разтвор
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Bulgarian: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Slovak: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat гранули с удължено освобождаване
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 66,66 mg + 29,03 mg гранули с удължено освобождаване
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Bulgarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg таблетка
Slovak: Ergenyl chrono 300 mg
Bulgarian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Slovak: Chronosphere 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: Depakine Chronosphere 300 mg таблетка с изменено освобождаване
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Bulgarian: 02200 Espoo
Slovak: Ergenyl chrono 500 mg
Bulgarian: Ergenyl chrono 500 mg 500 mg
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Slovak: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Slovak: SODIUM VALPROATE ENTERIC
Bulgarian: Sodium valproate oral
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Bulgarian: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Gentsesteenweg 615
Bulgarian: NYCOMED BELGIUM N.V. Gentsesteenweg 615
Slovak: Orfiril Long kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: Orfiril Long капсула с удължено освобождаване
Slovak: Hamburg Nemecko
Bulgarian: Hamburg
Slovak: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg таблетка с изменено освобождаване
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Bulgarian: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Bulgarian: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Bulgarian: Колкото по-висока е дозата, толкова по-високи са рисковете, но всички дози носят риск.
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Bulgarian: Важен съвет за жените
Slovak: Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
Bulgarian: Моля, изберете и прочетете ситуациите, които се отнасят за Вас от описаните по-долу ситуации:
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Bulgarian: Фармацевтът трябва да гарантира, че
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Bulgarian: Тератогенност и ефекти върху развитието
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
Bulgarian: Това съответства на 2 до 3 бебета на всеки 100, родени от жени, които нямат епилепсия.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Bulgarian: Смята се, че до 30-40% от децата в предучилищна възраст, чиито майки са приемали валпроат по време на бременност, може да имат проблеми с развитието през ранната детска възраст.
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да гарантира, че
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Bulgarian: Трябва да се използва най-малко един ефективен метод за контрацепция (за предпочитане независима от потребителя форма, като например вътрематочна спирала или имплантат), или две допълващи се форми на контрацепция, включително бариерен метод.
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при следните ситуации:
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена най-малко на две единични дози (вж. точка 4.6).
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Bulgarian: • се използва най-ниската ефективна доза и да се разделя дневната доза валпроат на няколко малки дози, които трябва да се приемат през целия ден.
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať (pozri nižšie časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Dôležitá rada pre ženy").
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително (вижте по-долу „Бременност, кърмене и фертилитет - Важен съвет за жените").
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <свободно избрано име>
Slovak: Použitie liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním môže byť výhodnejšie ako iné liekové formy, aby sa zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentráciám (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с удължено освобождаване може да е за предпочитане пред други лекарствени форми, за да се избегнат високи максимални плазмени концентрации (вж. точка 4.2).
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali Informačnú príručku pre pacientku, ktorú ste obdržali od svojho lekára.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели ръководството за пациента, което сте получили от Вашия лекар.
Slovak: Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Bulgarian: Тъй като валпроат се използва в продължение на много години, се знае, че при жени, които приемат валпроат, около 10 бебета на всеки 100 ще имат вродени дефекти.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak chcete mať dieťa.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако искате да имате бебе.
Slovak: Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
Bulgarian: Тези условия се отнасят и за жени, които понастоящем не са сексуално активни, освен когато предписващият лекар смята, че съществуват убедителни причини да се посочи, че няма риск от настъпване на бременност.
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Slovak: Pred začiatkom liečby valproátom musí byť vylúčené tehotenstvo.
Bulgarian: Преди началото на лечението с валпроат трябва да се изключи бременност.
Slovak: Vrodené poruchy, ktoré boli hásené, zahŕňajú spina bifida (rázštep chrbtice, kosti nie sú správne vyvinuté); malformácie (vrodené poruchy tvaru) tváre a lebky; malformácie srdca, obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov; poškodenia končatín.
Bulgarian: Вродените дефекти, които са съобщени, включват спина бифида (при което костите на гръбначния канал не са правилно развити); лицеви и черепни малформации; малформации на сърцето, бъбреците, пикочните пътища и половите органи; дефекти на крайниците.
Slovak: Tehotné ženy
Bulgarian: Бременни жени
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Bulgarian: ПРУ на всички лекарствени продукти, съдържащи валпроат, разрешени за употреба в ЕС, следва да изменят продуктовата информация (включване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да бъде отразена формулировката, както е посочено по-долу, и във връзка с научните заключения:
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас, но Вие трябва да спазвате и съветите в точка 2 на тази листовка.
Slovak: Dôležité upozornenia:
Bulgarian: Основни послания:
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Bulgarian: Изменения на съответните точки на продуктовата информация
Slovak: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: За предпочитане е валпроат да се предписва като монотерапия и в най-ниската ефективна доза, ако е възможно като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Bulgarian: Рисковете с валпроат, когато се приема по време на бременност (независимо от заболяването, за което се използва валпроат)
Slovak: Avšak je nepravdepodobné, že zníži riziko vrodených porúch v súvislosti s užívaním valproátu.
Bulgarian: Малко вероятно е, обаче, това да намали риска от вродени дефекти, свързани с употребата на валпроат.
Slovak: Liečba epilepsie
Bulgarian: Лечение на епилепсия
Slovak: [Táto veta nižšie má byť prispôsobená národným požiadavkám]
Bulgarian: [Изречението по-долу трябва да се адаптира съгласно Националните изисквания]
Slovak: Valproát prináša riziko, ak je užívaný počas tehotenstva.
Bulgarian: Валпроат носи риск, ако се приема по време на бременност.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Bulgarian: Засегнатите деца могат да имат забавено прохождане и проговаряне, по-малки интелектуални способности в сравнение с другите деца и да имат затруднения с усвояването на езика и паметта.
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително.
Slovak: Každoročné prehodnotenie liečby špecialistom
Bulgarian: Годишен преглед на лечението от медицински специалист
Slovak: Ako prvé dohodnite si návštevu u svojho lekára.
Bulgarian: Първо си уговорете час за посещение при Вашия лекар.
Slovak: Predtým ako vám lekár predpíše tento liek, vysvetlí vám, čo sa môže stať vášmu dieťaťu, ak otehotniete počas užívania valproátu.
Bulgarian: Преди да Ви предпише това лекарство, Вашият лекар ще Ви обясни какво може да се случи с Вашето бебе, ако забременеете, докато приемате валпроат.
Slovak: Vám a vášmu partnerovi môže byť poskytnuté poradenstvo a podpora týkajúca sa tehotenstva vystaveného účinku valproátu.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор може да получите консултация и подкрепа относно бременността, изложена на валпроат.
Slovak: Špecialista má aspoň raz ročne zhodnotiť, či je valproát pre pacientku najvhodnejšou liečbou.
Bulgarian: Специалистът трябва поне веднъж годишно да преценява дали валпроат е най-подходящото лечение за пациента.
Slovak: Váš špecialista môže prijať niekoľko opatrení, aby bol priebeh vášho tehotenstva čo najbezproblémovejší a aby sa akékoľvek riziká pre vaše nenarodené dieťa znížili na najnižšiu možnú mieru.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме няколко действия, така че бременността Ви да протече възможно най-гладко, а рисковете за Вас и нероденото Ви дете да се намалят колкото е възможно повече.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom Referral procedúry.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са изхода от арбитражната процедура.
Slovak: Môže dôjsť k vážnym vrodeným poruchám a ovplyvneniu spôsobu vývoja dieťaťa počas jeho rastu.
Bulgarian: Това лекарство може да причини сериозни вродени дефекти и може да повлияе на начина, по който се развива детето, докато расте.
Slovak: Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
Bulgarian: Ако валпроат е единственото подходящо лечение, трябва да се обсъди необходимостта от използване на ефективна контрацепция и всички други условия на програмата за предпазване от бременност.
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Bulgarian: QR код трябва да бъде включен в опаковката и/или листовката, като при неговото разполагане трябва да се вземе под внимание цялостната четимост.]
Slovak: Musí sa uskutočniť špecializované prenatálne monitorovanie, aby sa zaistil možný výskyt defektov neurálnej trubice alebo iných malformácií.
Bulgarian: Трябва да се извършва специализиран пренатален мониторинг за откриване на възможна поява на дефекти на невралната тръба или други малформации.
Slovak: Od svojho lekárnika taktiež obdržíte Kartu pre pacientku na pripomenutie rizík užívania valproátu počas tehotenstva.
Bulgarian: Вие ще получите също и карта на пациента от Вашия фармацевт, за да ви напомня за рисковете с валпроат по време на бременност.
Slovak: • pacientka rozumie potrebe urgentne sa v prípade tehotenstva skontaktovať so svojím lekárom.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от спешна консултация със своя лекар в случай на бременност;
Slovak: • pacientka dostala Informačnú príručku pre pacientku.
Bulgarian: пациентката е получила ръководство за пациента;
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, ako prvé si dohodnite návštevu u svojho lekára.
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, първо трябва да си уговорите час за посещение при Вашия лекар.
Slovak: Takýmto pacientkám musí byť poskytnutá komplexná informácia o prevencii tehotenstva a poradenstvo v prípade, že pacientka neužíva účinnú antikoncepciu.
Bulgarian: На тези пациентки трябва да бъде предоставена изчерпателна информация относно предпазването от бременност и трябва да бъдат насочени за съвет относно контрацепция, ако не използват ефективна контрацепция.
Slovak: Liečba valproátom nesmie začať u žien vo fertilnom veku bez negatívneho výsledku tehotenského testu (tehotenský test z krvnej plazmy), potvrdeného zdravotníkom, aby sa vylúčilo neúmyselné použitie počas tehotenstva.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с валпроат при жени с детероден потенциал без отрицателен резултат от тест за бременност (кръвен тест за бременност), потвърден от лекар, за да се изключи нежеланата употреба по време на бременност.
Slovak: • pri každom vydávaní valproátu bola pacientke poskytnutá Karta pre pacientku a pacientka rozumela jej obsahu.
Bulgarian: при всяко отпускане на валпроат е предоставена карта на пациента и пациентките разбират нейното съдържание.
Slovak: Neprestávajte používať vašu metódu na zabránenie tehotenstva (antikoncepciu) predtým, ako sa poradítea budete spolupracovať so svojím lekárom na pláne liečby, ktorý zabezpečí kontrolu vášho stavu a zníženie rizika pre vaše dieťa.
Bulgarian: Не спирайте да използвате методите си за предпазване от бременност, преди да сте говорили с Вашия лекар и работете заедно по план, за да сте сигурни, че състоянието Ви се контролира и рисковете за Вашето бебе са намалени.
Slovak: • pacientka potvrdila, že rozumie rizikám a potrebným opatreniam spojeným s užívaním valproátu (Formulár na potvrdenie o pravidelnom informovaní pacientky).
Bulgarian: пациентката потвърждава, че е разбрала опасностите и необходимите предпазни мерки, свързани с употребата на валпроат (годишен формуляр за потвърждение на риска).
Slovak: Dostupné údaje však nenaznačujú, že je podávanie kyseliny listovej prevenciou výskytu vrodených porúch alebo malformácií spôsobených valproátom.
Bulgarian: Наличните данни обаче, не предполагат, че фолиевата киселина предотвратява появата на вродени дефекти или малформации поради експозиция на валпроат.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje Formulár na potvrdenie o pravidelnom informovaní pacientkya požiada vás o jeho podpísanie a uloží si ho.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас годишния формуляр за потвърждение на риска и ще Ви помоли да го подпишете и запазите.
Slovak: Počas tehotenstva môžu materské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxiou predstavovať veľké riziko úmrtia pre matku a nenarodené dieťa.
Bulgarian: По време на бременност, тонично-клоничните гърчове при майката и епилептичен статус с хипоксия могат да носят определен риск от смърт за майката и плода.
Slovak: Váš lekár vám poskytne informácie, ako predísť otehotneniu, a môže vás poslať k špecialistovi ohľadne poradenstva kontroly počatia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде информация за предпазване от бременност и може да Ви насочи към специалист за съвет относно предпазване от бременност.
Slovak: Ak zmena liečby nie je možná, žena má dostať ďalšie poradenstvo týkajúce sa rizík valproátu pre nenarodené dieťa, ktoré jej dopomôže k informovanému rozhodnutiu o plánovaní rodiny.
Bulgarian: Ако смяната на лечението не е възможна, жената трябва да получи допълнителна консултация относно рисковете с валпроат за нероденото дете в подкрепа на информираното й вземане на решение относно семейното планиране.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktorým je predpísaný valproát, musia užívať účinnú antikoncepciu bez prerušenia počas celej doby trvania liečby valproátom.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, на които е предписан валпроат, трябва да използват ефективна контрацепция без прекъсване през целия период на лечение с валпроат.
Slovak: • pacientka rozumie nutnosti absolvovať tehotenský test pred začatím liečby a podľa potreby počas nej.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от провеждане на тест за бременност преди започване на лечението и по време на лечението, както е необходимо;
Slovak: V prípade tehotenstva
Bulgarian: В случай на бременност
Slovak: u všetkých pacientiek bola vyhodnotená možnosť otehotnenia.
Bulgarian: потенциалът за настъпване на бременност е оценен при всички пациентки от женски пол;
Slovak: Za výnimočných okolností, kedy je liek <Vymyslený názov> jedinou dostupnou možnosťou liečby počas tehotenstva, bude starostlivo sledovaná liečba vašeho súčasného stavu a kontrolovaný vývoj vašeho nenarodeného dieťaťa.
Bulgarian: При изключителни обстоятелства, когато <свободно избрано име>, е единственият достъпен вариант за лечение по време на бременност, Вие ще бъдете наблюдавани много внимателно, както за лечение на основното заболяване, така и относно развитието на Вашето бебе.