FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving Pelzont concomitantly with acetylsalicylic acid and clopidogrel should be closely monitored as recommended in the Summary of Product Characteristics for those medicinal products and should be told that it might take longer than usual to stop bleeding and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
German: Die Patienten sollen darüber informiert werden, dass Blutungen länger als gewöhnlich andauern können und im Falle ungewöhnlicher Blutungen (hinsichtlich Blutungsstelle und -dauer) der Arzt informiert werden muss.
English: • pruritus (itching)
German: • Juckreiz (Pruritus)
English: Bioavailability with or without food is at least 72 % based on the recovery of the nicotinic acid dose in the urine.
German: Laropiprant Entzug der Wiedergewinnung von Nicotinsäure im Urin unabhängig von der Nahrung mindestens 72 %.
English: For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
German: Patienten, die von einem schnell freisetzenden Nicotinsäurepräparat auf Pelzont umgestellt werden, sollten die Therapie mit Pelzont mit der 1.000 mg/20 mg-Dosierung beginnen und nach 4 Wochen auf die Erhaltungsdosis von 2.000 mg/40 mg erhöhen.
English: Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on gender.
German: Laropiprant: Es ist keine geschlechtsbedingte Dosisanpassung erforderlich.
English: How to store Pelzont
German: Wie ist Pelzont aufzubewahren?
English: Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe unten) Selten: Angioödem;
English: Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on gender.
German: Nicotinsäure: Es ist keine geschlechtsbedingte Dosisanpassung erforderlich.
English: 14 modified-release tablets
German: 14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
English: Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
German: Patienten, die von einer niedrigeren Dosis als 2.000 mg von einem Nicotinsäurepräparat in retardierter Form umgestellt werden, sollten die Therapie mit Pelzont mit der Anfangsdosis von 1.000 mg/20 mg beginnen und nach 4 Wochen auf die Erhaltungsdosis von 2.000 mg/40 mg erhöhen.
English: Reproduction toxicity studies showed slight treatment-related decreases in mean maternal weight gain and foetal body weight, slight increases in pup mortality, and increased incidence of supernumerary rib and incomplete ossification of the sternebra in the foetus were observed in rats at systemic exposure levels at least 513 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
German: Reproduktionsstudien zur Toxizität zeigten unter dem 513-Ffachen der humantherapeutischen Exposition basierend auf der AUC der empfohlenen Tagesdosis geringfügig verringerte Zunahmen des mittleren Körpergewichts der Muttertiere und der Feten, geringe Anstiege der Mortalität der Nachkommen, eine erhöhte Inzidenz überzähliger Rippen und unvollständige Ossifizierung des Brustbeins beim Fetus bei Ratten.
English: Laropiprant was not teratogenic in rats or in rabbits at systemic exposure levels at least 153 and 438 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
German: Laropiprant war nicht teratogen bei Ratten oder bei Kaninchen bei systemischer Exposition mit Spiegeln, die mindestens das 153- bzw.
English: Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on race.
German: Nicotinsäure: Es ist keine Dosisanpassung aufgrund ethnischer Unterschiede erforderlich.
English: Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on race.
German: Laropiprant: Es ist keine Dosisanpassung aufgrund ethnischer Unterschiede erforderlich.
English: Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Pelzont at the 2,000 mg/40 mg dose.
German: Patienten, die von einem Nicotinsäurepräparat in retardierter Form von 2.000 mg oder mehr umgestellt werden, können die Therapie mit Pelzont mit der 2.000 mg/40 mg-Dosierung beginnen.
English: Rare: rhinitis
German: Häufig: Erythem;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1000 mg/20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/laropiprant
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pelzont 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicotinsäure/Laropiprant
English: • burning sensation
German: • brennendes Gefühl auf der Haut
English: Infections and infestations
German: Leber- und Gallenerkrankungen
English: • rash
German: • Gicht
English: This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back).
German: • Vermeiden Sie den Genuss von Alkohol, heißen Getränken oder stark gewürzten Speisen zum Zeitpunkt der Einnahme von Pelzont, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Hitzewallungen (Flush) zu vermindern (Rötung der Haut, Wärmegefühl, Juckreiz oder Kribbeln, insbesondere an Kopf, Hals, Brustkorb und oberem Rücken).
English: • swelling of the face, lips, tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away)
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Atem- oder
English: Common: elevations in ALT and/or AST (consecutive, ≥ 3 X ULN), fasting glucose (see below) Uncommon: elevations in CK (≥ 10 X ULN), LDH, uric acid (see
German: Nüchternblutzucker (siehe unten) Gelegentlich: Erhöhungen von CK (≥ dem 10-Fachen des oberen Normwertes), LDH, Harnsäure (siehe unten) Selten: Erhöhungen von Gesamt-Bilirubin, Amylase;
English: 98 modified-release tablets
German: 98 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
English: • medicines used to lower cholesterol called ‘statins'.
German: • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterinwerten, sog.
English: • Uncontrolled hypothyroidism
German: • nicht oder nicht ausreichend behandelte Hypothyreose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pelzont 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
English: • weakness
German: • Ohnmacht
English: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
German: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673;
English: Metabolism and nutrition disorders
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Psychiatrische Erkrankungen Erkrankungen des Nervensystems
English: • patches of darkened skin
German: • Dunkle Hautflecken
English: 84 modified-release tablets
German: 84 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
English: • you have thyroid problems.
German: • Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
German: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 1.000 mg Nicotinsäure und 20 mg Laropiprant.
English: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain.
German: • In Fällen einer Überdosierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Flush, Kopfschmerzen, Juckreiz (Pruritus), Übelkeit, Schwindel, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen/-beschwerden und Rückenschmerzen.
English: Effect on glucose
German: Wirkungen auf die Harnsäure
English: Some people get dizzy after taking Pelzont.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einigen Patienten wird nach der Einnahme von Pelzont schwindelig.
English: Uncommon: insomnia Rare: anxiety
German: peripheres Ödem Selten: Asthenie;
English: Immune system disorders
German: Systemorganklasse Infektionen und parasitäre Erkrankungen Erkrankungen des Immunsystems
English: Rare: elevations in total bilirubin, amylase; reductions in phosphorus and platelet counts (see below)
German: erniedrigte Werte von Phosphat und der Thrombozytenzahl (siehe unten)
English: Merck, Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane
German: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU Vereinigtes Königreich
English: • dizziness
German: • Frösteln
English: • upset stomach or heartburn
German: • Magenbeschwerden oder Sodbrennen
English: Tabulated list of adverse reactions
German: Tabellarische Übersicht der Nebenwirkungen
English: • rapid heart rate.
German: • Akute Magengeschwüre.
English: • muscle weakness
German: • Bauchschmerzen
English: • you have kidney problems.
German: • Sie eine Nierenerkrankung haben.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 98 modified-release tablets.
German: 98 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
English: Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
German: 168 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 32 x 1 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
English: Figure 1.
German: Bestandteile.
English: • eye disorders called toxic amblyopia and cystoid macular oedema which may lead to blurred,
German: • Augenerkrankungen die zu verschwommenem, vermindertem Sehvermögen oder zum Verlust des Sehvermögens führen können (toxische Amblyopie und zystoides Makulaödem)
English: Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat)
German: makulärer Ausschlag Selten: Acanthosis nigricans;
English: • generalised swelling
German: • Allgemeine Schwellungen
English: It does this by lowering the levels of total cholesterol,
German: Dies wird erreicht durch Senkung erhöhter Werte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, von weiteren Fettwerten, den sog.
English: • In the event of an overdose, the following side effects were reported:
German: Es wurden Fälle von Überdosierung berichtet;
English: • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Pelzont.
German: • Sie sollten den Genuss von Alkohol, heißen Getränken oder stark gewürzten Speisen zum
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
German: Einnahme von Pelzont zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
English: Age has no clinically meaningful effect on pharmacokinetics of nicotinic acid (prolonged-release formulation) based on a composite analysis of subjects ages 18-65 years.
German: Basierend auf einer Analyse verschiedener Daten von Personen im Alter von 18-65 Jahren hat Alter keine klinisch bedeutsame Wirkung auf die Pharmakokinetik von Nicotinsäure (Retardpräparat).
English: How to take
German: Wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollten
English: • whole body rash
German: • Ausschlag am ganzen Körper
English: Nicotinic acid was not teratogenic in rats and rabbits up to exposure levels approximately 253 and 104 times the human AUC of nicotinic acid at the recommended daily human dose, respectively.
German: Nicotinsäure war bei Ratten und Kaninchen bei Expositionsspiegeln bis zum ca. 253- bzw.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actraphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actraphane.
English: Actraphane is given 30 minutes before a meal.
German: Actraphane wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Actraphane so sicher wie möglich angewendet wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Actraphane ergriffen?
English: Other information about Actraphane
German: Weitere Informationen über Actraphane
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actraphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Actraphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actraphane on 7 October 2002.
German: Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actraphane in der gesamten Europäischen Union.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actraphane.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actraphane zu gelangen.
English: For more information about treatment with Actraphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actraphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: This gives Actraphane a longer duration of action.
German: Dies verleiht Actraphane eine längere Wirkungsdauer.
English: The CHMP decided that Actraphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actraphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Actraphane is used to treat diabetes.
German: Actraphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
English: The most common side effect with Actraphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actraphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
English: About onethird of the patients had type 1 diabetes and the remainder had type 2 diabetes.
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ2-Diabetes.
English: Actraphane contains insulin in two forms: a soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and an isophane form, which is absorbed much more slowly during the day.
German: Actraphane enthält Insulin in zwei Formen: eine lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), und eine Isophan-Form, die wesentlich langsamer während des Tages resorbiert wird.
English: Actraphane is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
German: Actraphane wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
English: Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
German: Actraphane wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, untersucht.
English: What benefit has Actraphane shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Actraphane in diesen Studien gezeigt?
English: Actraphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
German: Actraphane ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
English: What is the risk associated with Actraphane?
German: Welches Risiko ist mit Actraphane verbunden?
English: Actraphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
German: Actraphane war beim Typ-1- sowie beim Typ-2-Diabetes wirksam.
English: The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
German: In der Studie wurde Actraphane 30 mit einer ähnlichen Mischung verglichen, die jedoch aus einem Insulin-Analogon (Insulin aspart) bestand.
English: Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
German: Actraphane führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
English: Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin:
German: Actraphane enthält sowohl schnell wirkendes (lösliches) als auch lang wirkendes (Isophan)-Insulin.
English: What is Actraphane?
German: Was ist Actraphane?
English: Actraphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
German: Actraphane ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (InnoLet or FlexPen).
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (InnoLet bzw.
English: How has Actraphane been studied?
German: Wie wurde Actraphane untersucht?
English: Why has Actraphane been approved?
German: Warum wurde Actraphane zugelassen?
English: The active substance in Actraphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
German: Das Insulin wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
English: What is Actraphane used for?
German: Wofür wird Actraphane angewendet?
English: How is Actraphane used?
German: Wie wird Actraphane angewendet?
English: How does Actraphane work?
German: Wie wirkt Actraphane?
English: EXP {month/year}
German: EXP {Monat/Jahr}
English: Shake well and use immediately.
German: Gründlich schütteln und sofort verwenden.
English: Provide enough space so that all pigs can drink the required amount.
German: Es ist für ausreichend Platz zu sorgen, damit alle Schweine die erforderliche Menge trinken können.
English: The actual amount of water consumed may however vary considerably depending on several factors.
German: Die tatsächlich aufgenommene Menge an Wasser kann jedoch, abhängig von verschiedenen Faktoren, beträchtlich variieren.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: As an example, for a 4-hour consumption of 22 l and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 l x 0.01 = 220 ml.
German: Beispiel: Bei einer Aufnahme von 22 l in 4 Stunden und einer Dosierpumpengeschwindigkeit von 1 % sollte das Volumen der Stammlösung 22 l x 0,01 = 220 ml betragen.
English: 80689 München GERMANY
German: 80689 München DEUTSCHLAND
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Alternatively, refer to the following table:
German: Alternativ kann die folgende Tabelle als Richtschnur verwendet werden:
English: Monosodium glutamate Purified water
German: Mononatriumglutamat Gereinigtes Wasser
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: Withhold drinking water supply for 1 to 2 hours prior to the planned vaccination to stimulate drinking of the vaccine suspension.
German: Die Versorgung mit Trinkwasser für 1 bis 2 Stunden vor der geplanten Impfung unterbrechen, um das Trinken der Impfstoffsuspension anzuregen.
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
German: Die Endkonzentration des Magermilchpulvers sollte 5 g/l betragen.
English: Duration of immunity: 21 days after vaccination.
German: Dauer der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
English: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
German: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIEN
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: A transient reduced weight gain was observed during the first week after vaccination in studies.
German: Eine vorübergehend verminderte Gewichtszunahme trat in der ersten Woche nach der Impfung auf, wie in Studien beobachtet.
English: CFU 2/dose not attenuated
German: KBE 2/Dosis nicht attenuiert
English: Oral use.
German: Zur oralen Verabreichung.
English: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
German: 50 Dosen 4 x 50 Dosen 200 Dosen
English: Manufacturer responsible for batch release: CZ Veterinaria S.A.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: CZ Veterinaria S.A.