FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Progressioonivaba elulemus Mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder) Hasardratio
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkusb,d, supraventrikulaarne tahhükardia
Norwegian Bokmål: Hjertesviktb,d Supraventrikulær takykardi
Estonian: Febriilne neutropeenia, leukopeenia, neutropeeniab, trombotsütopeenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni Nøytropenib Trombocytopeni
Estonian: Paklitakseel/ bevatsizumab (n = 229)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 229)
Estonian: MVASI't manustatakse koos plaatinapreparaati sisaldava keemiaraviga.
Norwegian Bokmål: MVASI vil bli gitt sammen med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina.
Estonian: Läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitu kuni helekollane vedelik.
Norwegian Bokmål: Klar til lett blakket, fargeløs til lysegul væske.
Estonian: Leukovoriin 200mg/m2i.v.
Norwegian Bokmål: Leucovorin 200 mg/m2 i.v.
Estonian: • MVASI võib põhjustada kõrgvererõhu esinemissageduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan gi økt forekomst av høyt blodtrykk.
Estonian: Patsientidel võib bevatsizumabiga ravi ajal olla suurenenud risk seedetrakti perforatsiooni tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha en økt risiko for utvikling av fistler ved behandling med bevacizumab.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse kaugelearenenud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või esmase kõhukelmevähiga täiskasvanud patsientidel, kellel haigus on taastekkinud enne 6 kuu möödumist viimasest keemiaravist, mis sisaldas plaatinapreparaati, siis manustatakse MVASI't kombinatsioonis paklitakseeli või topotekaani või pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil MVASI gis sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) kirjeldati 3. kuni 5. raskusastme venoosseid trombemboolseid seisundeid kuni 15,6% bevatsizumabi kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga saanud patsientidest ning kuni 7,0% paklitakseeli ja tsisplatiiniga ravitud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
Estonian: IV staadiumi vähiga randomiseeritud patsiendid CPP (n = 153)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI)4 Randomiserte pasienter med sykdom i stadium IV CPP (n = 153)
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud avatud uuring, mis hindas bevatsizumabi 10 mg/kg kasutamist kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili booluse ning seejärel 5-fluorouratsiili infusiooni ja intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) manustamisega 2-nädalase skeemi alusel eelnevalt ravi saanud kaugelearenenud kolorektaalse vähiga patsientidel (teise valiku ravi).
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus og deretter 5-fluorouracil som infusjon, samt oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver andre uke hos tidligere behandlede (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) kirjeldati 3.-5. raskusastme verejookse kuni 8,3% bevatsizumabi kombinatsioonis paklitakseeli ja topotekaaniga saanud patsientidest ning kuni 4,6% paklitakseeli ja topotekaaniga ravitud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Estonian: Bevatsizumabiga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on kirjeldatud luukoe surma (osteonekroosi) muudes luudes kui lõualuus.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av dødt benvev (osteonekrose) i andre deler av skjelettet enn kjeven hos pasienter under 18 år, som har blitt behandlet med bevacizumab.
Estonian: Üks 4 ml viaal kontsentraati sisaldab 100 mg bevatsizumabi.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass med konsentrat inneholder 100 mg bevacizumab.
Estonian: Harvem on täheldatud ka muu lokalisatsiooniga kergemaid limakesta-naha verejookse, näiteks igemete veritsust või tupeverejooksu.
Norwegian Bokmål: Det har også forekommet mindre vanlige, små mukokutane blødninger på andre steder, slik som gingivalt eller vaginalt.
Estonian: • Uuringus GOG-0213 hinnati bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis karboplatiini ja paklitakseeliga, millele järgnes bevatsizumabi monoteraapia, plaatinapreparaadile tundliku korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis.
Norwegian Bokmål: • GOG-0213 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud topeltpime aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliiniline uuring, mis hindas bevatsizumabi kasutamist kombinatsioonis IFL'iga käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi esmaseks raviks.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III-studie, som undersøkte bevacizumab i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastatisk kolorektalkreft.
Estonian: Ravi on soovitatav jätkata kuni põhihaiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandlingen inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet (se pkt.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse uurivad analüüsid keemiaravi kohordi järgi (paklitakseel, topotekaan ja PLD) on kokku võetud tabelis 23.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av PFS og total overlevelse av kohort som fikk kjemoterapi viste forbedring i alle kohortene (paklitaksel, topotekan og PLD) med tillegg av bevacizumab.
Estonian: Paklitakseel (n = 273)
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering paklitaksel (n = 273)
Estonian: III faasi randomiseeritud kontrollitud avatud uuringus GOG-0213 hinnati bevatsizumabi ohutust ja efektiivsust plaatinapreparaadile tundliku korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis patsientidel, kes ei olnud retsidiivi raviks eelnevalt keemiaravi saanud.
Norwegian Bokmål: GOG-0213 var en fase-III, randomisert, kontrollert åpen studie som undersøkte sikkerhet og effekt av bevacizumab til behandling av pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft, som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi ved residiverende kreft.
Estonian: Küülikutel inhibeeris bevatsizumab haavaparanemist kliinilisest annusest väiksemates annustes.
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble bevacizumab vist å inhibere sårtilheling ved doser lavere enn den foreslåtte kliniske dosen.
Estonian: • olete rase
Norwegian Bokmål: • du er gravid
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2018
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Estonian: Vajate ka 2 süstalt:
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal ikke skje oftere enn hver 4. uke.
Estonian: Parameeter n
Norwegian Bokmål: Parameter n
Estonian: Süstida võib päeva jooksul ükskõik millisel ajal, arvestamata söögiaegu.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
Estonian: Minimaalset kliinilist ravivastust määratletakse vähemalt:
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
Estonian: Võtke nendega ühendust, kui te pole milleski kindel või kui vajate lisateavet või abi.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
Estonian: • Ärge kasutage süstlaid rohkem kui üks kord.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøytene mer enn én gang.
Estonian: See võib olla kohalike õigusaktidega reguleeritud.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale regler for dette.
Estonian: Looduslikku leptiini produtseerib rasvkude ja sellel on kehas palju funktsioone, sealhulgas:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
Estonian: SD = standardhälve
Norwegian Bokmål: SD = standardavvik
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
Estonian: Iga-aastased aruanded esitatakse iga-aastase uuesti hindamise raames.
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
Estonian: See parandab keha võimet energiatasemeid reguleerida.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
Estonian: • HbA1c 0,5 % vähenemisena ja/või insuliinivajaduse 25 % vähenemisena ja/või
Norwegian Bokmål: • 0,5 % HbA1c-reduksjon og/eller 25 % reduksjon av insulinbehov og/eller
Estonian: Esinemissagedus teadmata*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hyppighet*
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført i ditt land.
Estonian: Visake see ära ja alustage 1. sammust uuesti.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on suurendada tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate teadlikkust riskijuhtimiskavas sisalduvatest tähtsatest riskidest.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
Norwegian Bokmål: - En detaljert bruksanvisning.
Estonian: • Seejärel süstige järgmisel päeval oma tavaline annus.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
Norwegian Bokmål: Alvorlige og kraftige infeksjoner
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg følge en fettfattig diett.
Estonian: * Ülemaailmne turuletulekujärgne kogemus
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må endre på behandlingen din.
Estonian: Näide:
Norwegian Bokmål: Eksempel:
Estonian: • Teie arst otsustab, kas peaksite Myaleptat kasutama, ja jälgib teid ravi ajal.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre om du skal bruke Myalepta og vil følge deg nøye under behandlingen.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2022. aastaks.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Estonian: • ebatavaliselt rohke või pikaajaline menstruaalverejooks
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Estonian: Efektiivsuse kaastulemusnäitajad selles uuringus olid määratletud järgmiselt:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Estonian: 22) Valige hoolikalt, kuhu soovite Myaleptat süstida.
Norwegian Bokmål: 22) Vær nøye når du velger hvor du vil injisere Myalepta.
Estonian: Süstida tuleb iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring blant de 5 pasientene < 6 år var 0,2 %.
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud 5 cm piirkond vahetult naha ümbruses
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16AA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, aminosyrer og derivater, ATC-kode: A16AA07
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (måned ÅÅÅÅ)
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metreleptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Kuidas Myalepta välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Myalepta ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • Hoidke teravate esemete konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Beholderen for skarpe gjenstander skal alltid oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
Norwegian Bokmål: • Dersom du veier 40 kg eller mindre:
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Estonian: Allpool on toodud näide eri suurustes süstalde kohta.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, peate pöörduma erakorralise meditsiini osakonda:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan kontakte legen din, må du oppsøke medisinsk akutthjelp:
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi tabelis 7.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til MedDRAs organklassesystem og absolutt frekvens i Tabell 7.
Estonian: • üldine ebamugavustunne, ebakindlustunne või valu (halb enesetunne)
Norwegian Bokmål: • generelt ubehag, utilpasshet eller smerter (malaise)
Estonian: Kasutage iga kord uusi süstlaid.
Norwegian Bokmål: Bruk nye sprøyter hver gang.
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõrge palavik koos suureneva väsimustundega (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege umiddelbart dersom du får høy feber, ledsaget av økende tretthet (se avsnitt 4)
Estonian: Ravimit manustati subkutaanselt kas üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas (kahes võrdses annuses).
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2024. aastaks.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
Estonian: • vererõhuravimid, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks
Norwegian Bokmål: • blodtrykkssenkende legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere.
Estonian: Kui pärast 6-kuulist ravi kliinilist ravivastust ei teki, peab arst veenduma, et patsient järgib õiget manustamisviisi, saab õige annuse ja järgib dieeti.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter 6 måneders behandling ikke er observert klinisk respons, skal legen forsikre seg om at pasienten har riktig administrasjonsteknikk, tar korrekt dose og følger dietten.
Estonian: Täpsemat teavet, kuidas sinna ligi pääseda, saate oma arstilt.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om hvordan du får tilgang til dette kan du få av din lege.
Estonian: Leptiin on tsütokiin ja võib potentsiaalselt muuta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide moodustumist.
Norwegian Bokmål: Leptin er et cytokin og kan endre dannelsen av cytokrom P450-enzymer (CYP450).
Estonian: See on vajalik teie veresuhkrusisalduse liiga madalale langemise (hüpoglükeemia) vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Det er for å hindre at blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi).
Estonian: - Patsiente tuleb annuse vähendamise ajal jälgida.
Norwegian Bokmål: - Pasientene må følges nøye under nedtrappingen.
Estonian: Uuringuid metreleptiini otsese manustamise kohta noortele loomadele ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av direkte administrering av metreleptin til unge dyr.
Estonian: • HbA1c sisalduse tõus veres vereanalüüside järgi
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Estonian: *Metreleptiin on rekombinantne inimese leptiini analoog (toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA-tehnoloogiaga rekombinantse metionüül-inimleptiini saamiseks).
Norwegian Bokmål: *Metreleptin er en rekombinant human leptin-analog (fremstilt i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi for å danne rekombinant humant metionyl-leptin).
Estonian: Patsient saab karbi, milles on olenevalt pakendi suurusest 1 või 30 Myalepta viaali, mida tuleb hoida kuni kasutamispäevani külmkapis.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en eske som inneholder 1 eller 30 hetteglass med Myalepta, avhengig av pakningsstørrelsen, som skal oppbevares i kjøleskap inntil den dagen de skal brukes.
Estonian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksamaa
Norwegian Bokmål: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: • huvi kadumine toidu vastu
Norwegian Bokmål: • mindre interesse for mat
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, vil legen din endre dosen av insulin eller andre legemidler.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes å bruke ekstra, ikke-hormonell antikonsepsjon under behandlingen.
Estonian: • kellel on generaliseerunud lipodüstroofia (kogu kehas ei ole piisavalt rasvkude).
Norwegian Bokmål: • som har generalisert lipodystrofi (hele kroppen har for lite fettvev)
Estonian: 25) Hoidke süstalt teises käes nagu pliiatsit.
Norwegian Bokmål: 25) Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Estonian: Enamik neist patsientidest (16-st 13) said metreleptiini kasutamise esimese aasta jooksul insuliini kasutamise lõpetada.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene (13 av 16) kunne slutte med insulin i løpet av første års behandling med metreleptin.
Estonian: • Mõnikord jäävad süstlasse suured õhuruumid (õhutaskud).
Norwegian Bokmål: • Noen ganger kan det bli store luftrom (luftlommer) i sprøyten.
Estonian: Mida on vaja teada enne Myalepta kasutamist Ärge kasutage Myaleptat:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Myalepta Bruk ikke Myalepta:
Estonian: Selle eesmärk on ka anda ravi määrajatele juhiseid nende riskide vähendamiseks sobival viisil.
Norwegian Bokmål: Den er også et hjelpemiddel til å veilede forskrivere om egnet håndtering av disse risikoene.
Estonian: - Tervishoiutöötajad peavad õpetama patsientidele õigeid võtteid.
Norwegian Bokmål: - Helsepersonell må instruere pasientene i riktig teknikk.
Estonian: • teil on kunagi olnud vähivorm, mida nimetatakse lümfoomiks
Norwegian Bokmål: • du har hatt en type kreft som kalles lymfom
Estonian: Pankreasepõletik (pankreatiit):
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt):
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Estonian: Tabel 6 Annuse kohandamise arvutamine Annuse kohandamine (vajaduse korral)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beregning av dosejustering Juster dosen på følgende måte (om nødvendig)
Estonian: Tähtis: Myaleptat tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Norwegian Bokmål: Viktig: Myalepta må injiseres under huden (subkutant).
Estonian: • käte ja jalgade turse
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Estonian: • Kui märkate õhutaskut või õhumulle, järgige 7. sammus kirjeldatud juhiseid õhu eemaldamiseks süstlast.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser en luftlomme eller luftbobler, skal du følge instruksjonene som er beskrevet i trinn 7, for å fjerne luften fra sprøyten.
Estonian: Võite süstida seda ravimit järgmistesse piirkondadesse:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere dette legemidlet i følgende områder:
Estonian: • Kui süstlasse jääb ravimit, ei ole te saanud täielikku annust.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er legemiddel igjen i sprøyten, har du ikke fått hele dosen.
Estonian: Annuse arvutamisel tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu ravi algul.
Norwegian Bokmål: Ved beregning av dosen skal man alltid benytte kroppsvekt ved behandlingsstart.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene fra kliniske studier var hypoglykemi (14 %) og vekttap (17 %).
Estonian: See sisaldab näiteks juhiseid võimalike kõrvaltoimete raviks.
Norwegian Bokmål: Denne vil f.eks. inkludere instruksjoner for håndtering av mulige bivirkninger.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, s.t on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Estonian: • Lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
Norwegian Bokmål: • Det vil ta mindre enn 5 minutter før oppløsningen er klar.
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
Norwegian Bokmål: • er mer irritabel eller mer nervøs
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå umiddelbart etter administrering av legemidlet.
Estonian: Metreleptiini kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses võrreldes nooremate patsientidega.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metreleptin deltok det ikke tilstrekkelig mange pasienter fra 65 år og eldre, til at man kunne bestemme hvorvidt de responderte annerledes enn yngre pasienter.
Estonian: Ühel turuletulekujärgsel juhul manustati ühele imikule 8 kuu jooksul metreleptiin 10-kordseid üleannuseid.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle etter markedsføring fikk et spedbarn 10 ganger for høy dose metreleptin i 8 måneder.
Estonian: < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: ● insuliini kontsentratsioon tühja kõhuga > 30 μÜ/ml või
Norwegian Bokmål: ● Fastende insulinkonsentrasjon > 30 μU/ml eller
Estonian: • teie näljatunde ja energiatasemete reguleerimine;
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt