FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les enfants de mères prenant de fortes doses de glucocorticoïdes systémiques à long terme peuvent présenter un risque d'insuffisance surrénale.
Estonian: Pikka aega süsteemsete glükokortikoidide suuri annuseid võtvate emade imikutel võib olla neerupealiste supressiooni risk.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Chaque comprimé à libération modifiée contient 5 mg d'hydrocortisone.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
French: • kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole, pour le traitement des infections fongiques ;
Estonian: • ketokonasool, itrakonasool, posakonasool ja vorikonasool (seeninfektsioonide ravimid)
French: • Brûlures d'estomac, aggravation d'ulcère gastrique existant
Estonian: • Kõrvetised, olemasoleva maohaavandi ägenemine
French: Plenadren contient une substance appelée hydrocortisone ou encore cortisol.
Estonian: Plenadren sisaldab hüdrokortisooni (kortisooli).
French: Plenadren a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Plenadren ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Ainsi, une surveillance de la réponse clinique est recommandée et une adaptation de la posologie peut être requise, voir rubrique 5.2.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida kliinilist vastust ja annust võib olla vaja kohandada, vt ka lõik 5.2.
French: Comparativement aux comprimés classiques donnés en trois prises quotidiennes, l'exposition au cortisol est augmentée pendant les quatre premières heures qui suivent la prise le matin et diminuée en fin d'après-midi et sur l'ensemble de la période de 24 heures avec les comprimés à libération modifiée administrés en une seule fois (Figure 1).
Estonian: Võrreldes 3 korda ööpäevas võetavate tavapäraste tablettidega põhjustasid 1 kord ööpäevas võetavad, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kortisooli suuremat ekspositsiooni hommikul manustamisele järgneva 4 tunni jooksul, kuid väiksemat ekspositsiooni pärastlõunal/õhtul ja ööpäeva jooksul kokku (joonis 1).
French: Une crise surrénalienne peut survenir chez les patients présentant une insuffisance surrénale aiguë.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib tekkida adrenaalne kriis.
French: L'insuffisance surrénale non traitée ou un traitement de substitution inadapté peuvent avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Ravimata ja ebapiisava asendusraviga neerupealiste puudulikkus võib mõjutada autojuhtimise ning masinate käsitsemise võimet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/715/002 50 comprimés à libération modifiée EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) comprimés à libération modifiée
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/715/002 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
French: Il est nécessaire de surveiller la réponse clinique des patients traités par un médicament affectant la vidange gastrique et la motilité, voir rubrique 4.4.
Estonian: Sooletühjenemist ja soolemotoorikat mõjutavaid ravimeid saavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust, vt lõik 4.4.
French: De plus, les effets indésirables suivants ont été observés avec d'autres médicaments à base d'hydrocortisone administrés à plus fortes doses pour d'autres indications que le traitement de substitution au cours de l'insuffisance surrénale (fréquences indéterminées).
Estonian: Peale selle on neerupealiste puudulikkuse asendusravist erinevatel näidustustel kasutatud hüdrokortisooniga ravimpreparaatidel kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte (esinemissagedused teadmata):
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/715/001 50 comprimés à libération modifiée EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) comprimés à libération modifiée
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/715/001 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés avec d'autres médicaments à base d'hydrocortisone.
Estonian: Hüdrokortisooni sisaldavate muude ravimite korral on kirjeldatud muid kõrvaltoimeid.
French: Action pharmacodynamique
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
French: Ne pas les diviser, les écraser ni les croquer.
Estonian: Ärge tablette tükeldage, purustage ega närige.
French: Boîte contenant 1 flacon de 50 comprimés à libération modifiée.
Estonian: Karp, milles on 1 pudel 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les patients présentant une lenteur de la vidange gastrique ou une hypomotilité gastro-intestinale.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta patsientidel, kellel on kinnitatud soole aeglase tühjenemise või vähenenud motoorika häire/haigus.
French: Le transport du cortisol à travers les membranes devrait se faire principalement par diffusion passive.
Estonian: Kortisool liigub läbi membraanide peamiselt passiivse difusiooniga ning seetõttu on neeru- ja sapikliirens tühine.
French: Il est peu probable que l'utilisation de doses substitutives d'hydrocortisone ait des effets néfastes pour l'enfant.
Estonian: Asendusraviks kasutatavatel hüdrokortisooni annustel ei ole tõenäoliselt lapsele mingit mõju.
French: Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Les comprimés sont ronds (8 mm de diamètre), convexes et roses.
Estonian: Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja roosat värvi.
French: Il n'existe pas de données indiquant que Plenadren, aux doses utilisées en traitement de substitution, aura un effet sur la fertilité.
Estonian: Plenadreni mõju kohta viljakusele asendusraviks kasutatavates annustes andmed puuduvad.
French: Chez les femmes enceintes atteintes d'insuffisance surrénale, il est peu probable que le traitement ait des effets néfastes pour la mère et/ou l'enfant.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega rasedate ravimisel Plenadreniga ei ole tõenäoliselt mingeid kahjulikke mõjusid emale ega lootele.
French: Si le médecin traitant le souhaite, il est possible d'administrer des comprimés d'hydrocortisone à libération immédiate à la place de Plenadren ou en complément du traitement.
Estonian: Raviarsti äranägemisel tohib Plenadreni asemel või ravile lisaks anda toimeainet kiiresti vabastavaid hüdrokortisoonitablette.
French: Plenadren 20 mg comprimés à libération modifiée Les comprimés sont ronds (8 mm de diamètre), convexes et blancs.
Estonian: Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja valget värvi.
French: Les comprimés à libération modifiée sont ronds (8 mm de diamètre) et convexes.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm) ja kumerad.
French: Les doses substitutives administrées par voie orale doivent être adaptées à la réponse clinique du patient.
Estonian: Suukaudsed asendusannused peab määrama individuaalselt kliinilise ravivastuse alusel.
French: 50 comprimés à libération modifiée.
Estonian: 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
French: Affections gastro-intestinales Dyspepsie et aggravation d'un ulcère gastrique existant
Estonian: Seedetrakti häired Düspepsia ja olemasoleva maohaavandi ägenemine.
French: Besoin de doses supplémentaires de Plenadren
Estonian: Plenadreni lisaannuse vajadus
French: L'hydrocortisone est excrétée dans le lait maternel.
Estonian: Hüdrokortisoon eritub rinnapiima.
French: Les données de la littérature n'attribuent pas d'effet immunosuppresseur de l'hydrocortisone aux doses utilisées dans le traitement de substitution chez les patients atteints d'insuffisance surrénale.
Estonian: Teaduskirjandus ei kinnita, et neerupealiste puudulikkusega patsientide asendusravis kasutatavate annuste korral oleks hüdrokortisoonil immunosupressiivset toimet.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus
French: Affections de la peau et du tissu sous‑ cutané
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
French: Plenadren est utilisé chez l'adulte pour traiter l'insuffisance surrénale, parfois appelée déficit en cortisol.
Estonian: Plenadreni kasutatakse täiskasvanutel neerupealiste puudulikkuse (kortisoolivaeguse) raviks.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, une surveillance de la réponse clinique est recommandée et une adaptation de la posologie peut être requise, voir rubrique 5.2.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav jälgida kliinilist vastust ja annust võib olla vaja kohandada, vt ka lõik 5.2.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annust kohandada vaja.
French: Si vous remarquez l'un de ces signes ou symptômes, demandez conseil sans attendre à votre médecin.
Estonian: Mõne nimetatud nähu märkamisel pidage kohe nõu arstiga.
French: • Douleurs abdominales, brûlures d'estomac, nausées ou vomissements
Estonian: • Kõhuvalu/kõrvetised, iiveldus
French: Selon la littérature, la demi-vie terminale du cortisol est d'environ une heure et demie après administration intraveineuse ou orale (comprimés) d'hydrocortisone.
Estonian: Pärast hüdrokortisooni intravenoosset ja suukaudset tablettidena manustamist on terminaalne poolväärtusaeg kirjelduste kohaselt ligikaudu 1,5 tundi.
French: Plenadren 5 mg : chaque comprimé à libération modifiée contient 5 mg d'hydrocortisone.
Estonian: Plenadren 5 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
French: Une augmentation initiale de la fréquence des effets indésirables a été observée chez environ un patient sur cinq, jusqu'à environ huit semaines après le passage du traitement par des comprimés d'hydrocortisone classiques trois fois par jour au traitement par les comprimés à libération modifiée une fois par jour.
Estonian: Pärast tavapärastelt 3 korda ööpäevas võetavatelt hüdrokortisoonitablettidelt esmakordsel üleminekul 1 kord ööpäevas võetavatele, toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele täheldati alguses (kuni 8 nädala jooksul) kõrvalnähtude sageduse suurenemist ligikaudu 1 patsiendil 5st.
French: Toutefois, les données fournies par la littérature sur l'hydrocortisone indiquent qu'aucune adaptation de la posologie n'est requise en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole korraldatud uuringuid, kuid hüdrokortisooni kirjandusandmed kinnitavad, et kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
French: Il se peut que votre tension artérielle augmente, que vous preniez du poids et que votre glycémie (taux de sucre dans le sang) devienne trop élevée.
Estonian: Vererõhk, kehakaal ja vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) võivad tõusta.
French: • érythromycine, télithromycine ou clarithromycine, pour le traitement des infections bactériennes.
Estonian: • erütromütsiin, telitromütsiin ja klaritromütsiin (bakterinfektsioonide ravimid)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé à libération modifiée.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
French: La fertilité peut être diminuée chez les femmes présentant une insuffisance surrénale ou un déficit en cortisol.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega või kortisoolivaegusega naistel võib olla viljakus vähenenud.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Plenadren 20 mg comprimés à libération modifiée
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
French: Plenadren 20 mg : chaque comprimé à libération modifiée contient 20 mg d'hydrocortisone.
Estonian: Plenadren 20 mg: üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg hüdrokortisooni.
French: De la fatigue et des vertiges de courte durée ont été observés.
Estonian: Kirjeldatud on väsimuse ja peapöörituse esinemist.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Plenadren, le 3 novembre 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Plenadreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 3. novembril 2011.
French: Le traitement peut devoir être ajusté individuellement en fonction de la réaction du patient.
Estonian: Ravi võib olla vaja individuaalselt kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Plenadren?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Plenadreni ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération modifiée (5 mg et 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (5 mg ja 20 mg).
French: Pourquoi Plenadren est-il approuvé?
Estonian: Miks Plenadren heaks kiideti?
French: Autres informations relatives à Plenadren:
Estonian: Muu teave Plenadreni kohta
French: Le comité a également observé que Plenadren présente l'avantage d'une seule prise par jour.
Estonian: Komitee märkis samuti, et Plenadreni eeliseks on manustamine üks kord ööpäevas.
French: L'étude a examiné les taux de cortisol dans le sang des patients sur une période de 24 heures après trois mois de traitement.
Estonian: Uuringus uuriti kortisooli sisaldust patsiendi veres 24 tunni jooksul pärast kolmekuulist ravi.
French: Il se peut que dans les situations de stress ou de maladie physiques ou mentaux excessifs, les patients aient besoin de doses supplémentaires d'hydrocortisone.
Estonian: Suure füüsilise või vaimse stressi või haiguse korral võivad patsiendid vajada hüdrokortisooni suuremat annust.
French: Plenadren hydrocortisone
Estonian: Plenadren hüdrokortisoon
French: L'insuffisance surrénale peut nécessiter un traitement tout au long de la vie afin de remplacer le cortisol manquant.
Estonian: Neerupealiste puudulikkus võib vajada elukestvat ravi, et asendada puuduv kortisool.
French: Elle entre dans la composition de médicaments depuis plusieurs décennies.
Estonian: Hüdrokortisooni on kasutatud ravimites aastakümneid.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Plenadren sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Plenadreni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Plenadren est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Plenadreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations
French: Les effets de Plenadren ont été évalués dans le cadre d'une étude principale impliquant 64 patients atteints d'insuffisance surrénale.
Estonian: Plenadreni efektiivsust uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 64 neerupealiste puudulikkusega patsienti.
French: L'EPAR complet relatif à Plenadren est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Plenadreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose quotidienne varie de 20 à 30 mg à prendre une fois par jour tôt le matin; les comprimés doivent être avalés en entier avec un verre d'eau au moins 30 minutes avant d'absorber de la nourriture.
Estonian: Tavaline ööpäevane annus on 20-30 mg, üks tablett ööpäevas varahommikul; tabletid tuleb neelata tervena koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne söömist.
French: Bien qu'une seule prise quotidienne présente le risque que les taux de cortisol soient trop bas dans l'après-midi, il est possible d'y remédier en ajoutant des prises supplémentaires d'hydrocortisone, le cas échéant.
Estonian: Kuigi üks kord ööpäevas võtmisega kaasneb risk, et päeva teises pooles on kortisoolisisaldus liiga väike, saab seda leevendada vajaduse korral võetavate hüdrokortisooni lisaannustega.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Plenadren (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fatigue, diarrhée, vertiges (sensation de malaise) et maux de tête.
Estonian: Plenadreni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus, kõhulahtisus, pööritustunne ja peavalu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Plenadren.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Plenadreni kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Plenadren ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Plenadreni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Les symptômes sont notamment la perte de poids, la faiblesse musculaire, la fatigue, une faible tension artérielle et, quelquefois, une coloration sombre de la peau.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse sümptomid on kaalulangus, lihasenõrkus, väsimus, madal vererõhk ja mõnikord naha tumenemine.
French: Qu'est-ce que Plenadren et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Plenadren ja milleks seda kasutatakse?
French: L'hydrocortisone remplace le cortisol naturel dont sont dépourvus les patients atteints d'insuffisance surrénale.
Estonian: Hüdrokortisoon asendab looduslikku kortisooli, mis neerupealiste puudulikkusega patsientidel organismis puudub.
French: Plenadren est un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance surrénale chez l'adulte.
Estonian: Plenadren on ravim, mida kasutatakse neerupealiste puudulikkuse raviks täiskasvanutel.
French: Plenadren contient le principe actif hydrocortisone.
Estonian: Plenadren sisaldab toimeainena hüdrokortisooni.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Plenadren.
Estonian: See on ravimi Plenadren Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: On pourra alors leur administrer des comprimés de Plenadren deux ou trois fois par jour ou des comprimés ou injections conventionnels à libération immédiate, soit seuls, soit en combinaison avec Plenadren.
Estonian: Seda võib anda Plenadreni tablettidena 23 korda ööpäevas või tavaliste toimeainet kiiresti vabastavate tablettidena või süstidena, kas iseseisva ravina või koos Plenadreniga.
French: L'insuffisance surrénale (y compris l'insuffisance primaire ou maladie d'Addison) est une affection dans laquelle les glandes surrénales (qui se situent juste au-dessus des reins) ne produisent pas suffisamment d'hormone stéroïde appelée cortisol (également connue sous le nom d'hormone du stress car elle est libérée en réponse au stress).
Estonian: Neerupealiste puudulikkus (sealhulgas neerupealiste primaarne puudulikkus ehk Addisoni tõbi) on seisund, kus neerupealistes (näärmed neerude ülaosas) tekib liiga vähe steroidhormooni kortisooli, mis tavaliselt tekib reaktsioonina stressile.
French: La quantité totale de cortisol absorbée dans le sang était environ 20 % plus faible chez les patients sous Plenadren par rapport à ceux prenant un traitement conventionnel d'hydrocortisone.
Estonian: Verre imendunud kortisooli üldkogus oli Plenadreni võtvatel patsientidel ligikaudu 20% võrra väiksem kui tavalist hüdrokortisoonravi saavatel patsientidel.
French: Comment Plenadren agit-il?
Estonian: Kuidas Plenadren toimib?
French: Comment Plenadren est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Plenadreni kasutatakse?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Plenadren, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Plenadreni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Plenadren?
Estonian: Mis riskid Plenadreniga kaasnevad?
French: Plenadren étant disponible sous forme de comprimé à libération modifiée, il libère l'hydrocortisone pendant une durée plus longue, ce qui permet une posologie d'une fois par jour.
Estonian: Et Plenadreni ravivorm on toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, vabaneb hüdrokortisoon Plenadrenist pika aja jooksul, mistõttu saab ravimit võtta üks kord ööpäevas.
French: Le principe actif de Plenadren, l'hydrocortisone, est la forme pharmaceutique du cortisol, la principale hormone stéroïde sécrétée par la glande surrénale.
Estonian: Plenadreni toimeaine hüdrokortisoon on neerupealise eritatava peamise steroidhormooni kortisooli farmatseutiline vorm.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Plenadren, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Plenadreniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Plenadren, voir la notice.
Estonian: Plenadreni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Quels sont les bénéfices de Plenadren démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Plenadreni kasulikkus?
French: Plenadren, administré une fois par jour, a été comparé à un traitement par hydrocortisone conventionnel, administré trois fois par jour.
Estonian: Uuringus võrreldi üks kord ööpäevas võetavat Plenadreni tavalise hüdrokortisoonraviga, mis toimus kolm korda ööpäevas.
French: Plenadren n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Plenadren on retseptiravim.
French: Il est absorbé tôt le matin car c'est à ce moment de la journée que le niveau de cortisol dans le sang augmente chez les personnes en bonne santé.
Estonian: Ravimi võtmisega varahommikul imiteeritakse terve organismi toimimist: tavaliselt suureneb kortisooli sisaldus veres varahommikul.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a noté que Plenadren a permis d'atteindre des taux de cortisol satisfaisants au cours du traitement chez les patients atteints d'insuffisance surrénale.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Plenadreniga ravitud neerupealiste puudulikkusega patsientidel saavutati kortisooli rahuldav sisaldus veres.
French: C'est pourquoi Plenadren a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour traiter les maladies rares) le 22 mai 2006.
Estonian: Et neerupealise puudulikkusega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Plenadren 22. mail 2006 harvikravimiks.
French: Autriche, Belgique, Bulgarie, Croatie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Plendil
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
French: France : Flodil
Estonian: Prantsusmaa: Flodil
French: Plendil avec des aliments et boissons
Estonian: Plendil koos toidu ja joogiga
French: De telles associations doivent donc être évitées (voir rubrique 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5).
French: Allemagne : Modip Italie : Feloday, Prevex Portugal : Preslow Suède, Felodipin AstraZeneca
Estonian: Saksamaa: Modip Itaalia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Rootsi: Felodipin AstraZeneca