FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Shingrix s'est montré très efficace dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes parmi tous les groupes d'âge de plus de 50 ans pendant au moins quatre ans après la vaccination.
Hungarian: Bebizonyosodott, hogy a Shingrix a vakcinázást követően legalább 4 évig nagyon hatékonyan előzi meg az övsömört és a posztherpeszes neuralgiát az 50 év feletti összes korcsoportban.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Shingrix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Shingrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: La seconde étude a porté sur des adultes âgés de 70 ans et plus qui ont reçu soit Shingrix soit le placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban 70 éves és idősebb betegek kaptak Shingrix-et vagy placebót.
French: Shingrix s'est avéré efficace dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes.
Hungarian: A Shingrix hatásosnak bizonyult az övsömör és a posztherpeszes neuralgia megelőzésében.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Shingrix sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Shingrix alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Shingrix a été conçu pour prévenir le zona chez les personnes qui ont été en contact avec le virus Varicelle-Zona (le virus responsable de la varicelle) et qui ont déjà produit des anticorps contre le virus.
Hungarian: A Shingrix-et úgy alakították ki, hogy a varicella zoszter vírussal (a bárányhimlő vírusával) már fertőződött és a vírus ellen már ellenanyagokkal rendelkező személyeknél megakadályozza az övsömör kialakulását.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Shingrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Shingrix alkalmazása?
French: Quels sont les bénéfices de Shingrix démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Shingrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Shingrix agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Shingrix?
French: Les effets indésirables rapportés avec Shingrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Shingrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Comment Shingrix est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Shingrix-et?
French: Qu'est-ce que Shingrix et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Shingrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Juste trois ans plus tard en moyenne, six adultes avaient été atteints du zona dans le groupe recevant Shingrix contre 210 dans le groupe recevant le placebo.
Hungarian: Átlagosan valamivel több mint 3 év elteltével a Shingrix-szel beoltott csoportban 6 felnőtt betegedett meg övsömörben, míg a placebocsoportban 210. Közel 4 év elteltével a Shingrix-szel beoltott csoportban senkinél nem jelentkezett posztherpeszes neuralgia, a placebocsoportban viszont 18 főnél fordult elő.
French: Cette protéine n'est pas infectieuse.
Hungarian: Ez a fehérje nem fertőző.
French: D'un point de vue microbiologique, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a védőoltást azonnal fel kell használni.
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas connue.
Hungarian: Ennek az adatnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert.
French: La durée de protection au-delà de 4 ans est actuellement à l'étude.
Hungarian: A 4 éven túli védettség időtartama jelenleg vizsgálat tárgyát képezi.
French: Date de première autorisation : 21 Mars 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 21.
French: Cependant, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Hungarian: Mindazonáltal ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha rosszul érzi magát.
French: • Vous recevrez 2 injections dans un intervalle de 2 mois.
Hungarian: • Ön 2 injekciót fog kapni 2 hónap időkülönbséggel.
French: Une mauvaise administration par voie sous-cutanée peut entraîner une augmentation des réactions locales transitoires.
Hungarian: A helytelenül végzett subcutan beadadás fokozhatja az átmeneti helyi reakciókat.
French: L'éruption survient habituellement sur une seule partie du corps et peut durer plusieurs semaines.
Hungarian: Rendszerint a test egy területén jelentkezik, és több héten át tart.
French: Mois 38**
Hungarian: 38. hónap**
French: Qu'est-ce que le zona ?
Hungarian: Mi az övsömör?
French: Les effets indésirables rapportés sont classés selon les fréquences suivantes :
Hungarian: A jelentett mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek csoportosításra:
French: Efficacité du vaccin (%) [IC à 95 %]
Hungarian: A védőoltás hatásossága [95%-os CI]
French: Cependant, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne doit pas conduire au report de la vaccination.
Hungarian: Azonban enyhe fertőzések, pl. a megfázás nem jelenthet okot a védőoltás beadásának elhalasztására.
French: L'efficacité n'a pas été évaluée pour le schéma 0-6 mois.
Hungarian: A 0, 6 hónapos séma hatásosságát nem értékelték.
French: La plupart de ces effets étaient de courte durée (durée médiane de 2 à 3 jours).
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak a legtöbbje nem állt fenn tartósan (átlagos időtartam: 2-3 nap).
French: L'adjuvant (AS01B) est utilisé pour améliorer la réponse de l'organisme au vaccin.
Hungarian: Az adjuvánst (AS01B) azért alkalmazzák, hogy javítsa a szervezet védőoltásra adott válaszreakcióját.
French: Après la cicatrisation des vésicules, vous pouvez encore ressentir des douleurs qui peuvent durer des mois ou des années et qui peuvent être sévères.
Hungarian: Miután az övsömörös kiütés begyógyul, Önnél fájdalmak jelentkezhetnek, amelyek hónapokig vagy évekig tarthatnak és súlyosak is lehetnek.
French: S'il n'est pas utilisé dans les 6 heures, éliminer le vaccin.
Hungarian: Ha 6 órán belül nem alkalmazzák, meg kell semmisíteni.
French: • Ne jeter aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: • Vous serez informé de la date à laquelle revenir pour recevoir la seconde dose de Shingrix.
Hungarian: • Ön tájékoztatást kap arról, hogy mikor térjen vissza a Shingrix második adagjának beadásáért.
French: La stabilité physico-chimique du vaccin reconstitué a été démontrée pendant 24 heures à 30 °C.
Hungarian: A felbontást követő kémiai és fizikai stabilitás 30°C-on 24 órán át bizonyított.
French: Neuf cas de zona suspectés ont été rapportés chez 6 sujets sur une période de suivi d'un an.
Hungarian: 6 személynél 9 HZ gyanús jelentés született az egy éves követési időszak alatt.
French: Les effets indésirables rapportés comme sévères ont duré 1 à 2 jours.
Hungarian: A súlyosként jelentett reakciók 1-2 napig álltak fenn.
French: • Parfois, après de nombreuses années, si votre système immunitaire (défenses naturelles du corps) s'affaiblit (à cause de l'âge, d'une maladie ou d'un médicament que vous prenez), le virus peut provoquer un zona.
Hungarian: • Néha, sok év elteltével, ha immunrendszere (a test természetes védekezési rendszere) legyengül (az életkor, egy betegség vagy valamilyen gyógyszer szedése miatt), a vírus övsömört okozhat.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt beadják Önnek ezt a védőoltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: § Non statistiquement significatif
Hungarian: § Statisztikailag nem szignifikáns
French: GSK Services Sp. z o.o.
Hungarian: Polska GSK Services Sp. z o.o.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Hungarian: Az adjuvánsokat lásd még a 2. pontban.
French: Cela aide votre système immunitaire (défenses naturelles du corps) à être prêt pour combattre le virus et à vous protéger contre le zona et ses complications.
Hungarian: Ez segíti immunrendszerét (a test természetes védekezési rendszerét) abban, hogy készenlétben maradjon, hogy a vírusokkal felvegye a harcot, és védelmet nyújt az övsömör és szövődményei ellen.
French: Le vaccin est destiné à un usage prophylactique uniquement et non au traitement d'une maladie clinique déjà déclarée.
Hungarian: A védőoltás csak profilaktikus alkalmazásra szolgál, és nem adható kialakult klinikai betegség kezelésére.
French: Q1 ; Q3 Premier et troisième quartiles
Hungarian: Q1; Q3 alsó és felső kvartilis
French: Mois 3*
Hungarian: 3. hónap*
French: Avant la vaccination
Hungarian: Immunizáció előtt
French: Les adultes âgés de 50 à 69 ans peuvent présenter plus d'effets indésirables que ceux âgés de 70 ans et plus.
Hungarian: Az 50-69 éves felnőttek több mellékhatást tapasztalhatnak, mint a 70 éves vagy idősebb személyek.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et le carton.
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Âge (ans)
Hungarian: Életkor (évek)
French: Agiter doucement jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute.
Hungarian: 3. Finoman rázogassa, amíg a por teljes mértékben fel nem oldódik.
French: 1 dose (0,5 ml)
Hungarian: 1 dózis (0,5 ml)
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de recevoir Shingrix.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos ebben), kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt beadják Önnek a Shingrix-et.
French: L'administration par voie sous-cutanée n'est pas recommandée.
Hungarian: A subcutan alkalmazás nem ajánlott.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation du vaccin reconstitué avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur ; elles ne devraient normalement pas dépasser 6 heures entre 2°C et 8°C.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felbontás utáni tárolási időért és a beadás előtti tárolási körülményekért a felhasználó a felelős, és az 2°C - 8°C között rendszerint nem lehet több mint 6 óra.
French: • Le zona est une éruption cutanée avec des vésicules, souvent douloureuse.
Hungarian: • Az övsömör egy hólyagos bőrkiütés, amely gyakran fájdalmas.
French: • Vous avez des problèmes de saignements ou vous faites facilement des bleus.
Hungarian: • ha véralvadási problémája van vagy a könnyen véraláfutás alakul ki Önnél.
French: Des données non cliniques ont montré que l'AS01B induisait une activation locale et transitoire du système immunitaire inné via des voies moléculaires spécifiques.
Hungarian: A nem klinikai adatok azt mutatják, hogy az AS01B specifikus molekuláris utakon kiváltja a természetes immunrendszer helyi és átmenti aktivációját.
French: Réponse immunitaire anti-gE^
Hungarian: Anti-gE immunválasz^
French: La première injection peut être administrée à des personnes âgées de 50 ans et plus.
Hungarian: Az első injekció 50 éves életkortól adható be.
French: CMG Concentration moyenne géométrique
Hungarian: konfidenciaintervallum GMC geometriai átlagkoncentráció
French: • Les substances actives sont :
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai:
French: Groupe d'âge (ans)
Hungarian: Korcsoport (évek)
French: Les effets indésirables rapportés durant la surveillance après commercialisation sont présentés cidessous également.
Hungarian: A posztmarketing surveillance során jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat is tartalmazza.
French: • Sensation générale de malaise
Hungarian: • általános rossz közérzet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1272/001 - 1 flacon et 1 flacon EU/1/18/1272/002 - 10 flacons et 10 flacons
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1272/001 - 1 injekciós üveg és 1 injekciós üveg EU/1/18/1272/002 - 10 injekciós üveg és 10 injekciós üveg
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: Taux d'incidence pour 1000 personnesannées
Hungarian: Előfordulási gyakorisági ráta/1000 személyév
French: La glycoprotéine E est une protéine présente dans le Virus Varicelle-Zona.
Hungarian: A glikoprotein E egy olyan fehérje, amelyik jelen van a varicella zoster vírusban.
French: Les vaccins doivent être administrés en des sites d'injection différents.
Hungarian: A védőoltásokat különböző helyekre kell beadni.
French: CMG (mUI/ml) (IC à 95 %)
Hungarian: GMC (mNE/ml) (95%-os CI)
French: • Une fois que vous avez eu la varicelle, le virus reste dans votre corps au niveau des cellules nerveuses.
Hungarian: • Miután Ön bárányhimlős lett, a kórokozó vírus a szervezetében marad, az idegsejtekben megbújva.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1272/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1272/001
French: Autres médicaments et Shingrix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Shingrix
French: La nécessité de doses de rappel après la primovaccination n'a pas été établie (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Az alapimmunizálási sémát követő emlékeztető oltások szükségességét nem igazolták (lásd 5.1 pont).
French: • Sensation de fatigue, frissons, fièvre
Hungarian: • fáradtságérzet, hidegrázás, láz.
French: Shingrix est administré aux adultes âgés de 50 ans et plus.
Hungarian: A Shingrix 50 éves vagy idősebb felnőtteknek adható.
French: Ne pas administrer le vaccin par voie intravasculaire ou intradermique.
Hungarian: A védőoltás nem alkalmazható intravascularisan vagy intradermálisan.
French: Une infection mineure telle qu'un rhume ne devrait pas poser problème, mais parlez-en d'abord avec votre médecin.
Hungarian: Enyhe fertőzések, mint pl. a nátha nem jelentenek akadályt, de előzetesen beszéljen kezelőorvosával;
French: Le schéma de primovaccination comprend deux doses de 0,5 ml chacune : une dose initiale suivie d'une seconde dose administrée 2 mois plus tard.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma két 0,5 ml-es dózisból áll: az első dózist egy második követi 2 hónappal később.
French: Les professionnels de santé doivent donc évaluer au cas par cas les bénéfices et risques de la vaccination contre le zona.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek ezért egyedi alapon kell mérlegelniük a HZ elleni oltás előnyét, valamint az oltással járó kockázatot.
French: Si une flexibilité dans le schéma vaccinal est nécessaire, la seconde dose peut être administrée entre 2 et 6 mois après la première dose.
Hungarian: Ha az oltási sémában rugalmasság szükséges, a második adagot 2-6 hónappal az első adag után lehet beadni.
French: MODE D'ADMINISTRATION Mélanger avec l'antigène
Hungarian: Összekeverendő az antigénnel.
French: Si une flexibilité dans le schéma vaccinal est nécessaire, la seconde dose peut être administrée entre 2 et 6 mois après la première dose (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Ha az oltási sémában rugalmasság szükséges, a második adagot 2-6 hónappal az első adag után lehet beadni (lásd 5.1 pont).
French: Nombre de sujets évaluables
Hungarian: Az értékelhető személyek száma
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins varicelle zona, code ATC : J07BK03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Varicella zoster vakcinák, ATC kód: J07BK03 Hatásmechanizmus
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: 1Effets indésirables rapportés de façon spontanée
Hungarian: 1Spontán jelentésekből származó mellékhatások
French: Étant donné l'efficacité élevée du vaccin, un faible nombre de cas de zona sont survenus chez les sujets vaccinés ; aussi, il n'a pas été possible de conclure définitivement sur cet objectif de l'étude.
Hungarian: A HZ elleni védőoltás hatásosságának köszönhetően kisszámú áttöréses eset gyűlt össze, így nem volt lehetséges szilárd következtetés levonása e vizsgálati célkitűzésekben.
French: Comme pour tout vaccin injectable, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance au cas où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Hungarian: Mint minden injekciós védőoltás esetén, a megfelelő orvosi felszerelésnek és felügyeletnek mindig azonnal rendelkezésre kell állnia a védőoltás beadását követő anafilaxiás események ellátása céljából.
French: L'administration de Shingrix chez des sujets immunodéprimés doit être envisagée après analyse attentive des bénéfices et risques potentiels.
Hungarian: A Shingrix immunkompromittált betegeknél történő alkalmazásának a potenciális előnyök és kockázatok gondos mérlegelésén kell alapulnia.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise-bas, ou le développement post-natal de la descendance (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a vemhességre, az embrionális/foetalis fejlődésre, az ellésre, illetve a postnatalis fejlődésre (lásd 5.3 pont).
French: Fréquence médiane (Q1 ; Q3)
Hungarian: A gyakoriság átlagértéke (Q1; Q3)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
French: Cela optimisera la protection induite par Shingrix.
Hungarian: Ez teszi teljessé a Shingrix által nyújtott védelmet.
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse immunitaire satisfaisante peut ne pas être atteinte chez ces sujets.
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy nem alakul ki megfelelő immunválasz ezeknél a személyeknél.
French: Comme tous les vaccins, Shingrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Hungarian: Mint bármely védőoltás, a Shingrix sem nyújt teljes védelmet minden beoltott személynek.
French: Shingrix peut être administré en même temps que d'autres vaccins.
Hungarian: A Shingrix egyidejűleg beadható más védőoltásokkal.
French: Antigène Adjuvant
Hungarian: Antigén Adjuváns
French: Cela facilite le recrutement et l'activation de cellules présentatrices de l'antigène gE dans le ganglion lymphatique drainant, donnant lieu à la production de lymphocytes T CD4+ et d'anticorps spécifiques de la gE.
Hungarian: Ez serkenti a gE-eredetű antigéneket hordozó antigén-prezentáló sejtek felhalmozódását és aktiválódását az elvezető nyirokcsomóban, ami viszont gE-specifikus CD4+ T sejtek és antitestek képződéséhez vezet.
French: La concentration médiane des anticorps anti-gE était 7 fois plus élevée que la concentration médiane avant vaccination à l'inclusion.
Hungarian: Az anti-gE antitest koncentráció átlagértéke több mint 7-szer volt magasabb, mint a védőoltás beadása előtti, kiindulási időpontban mért átlagkoncentrációk.
French: • Réactions allergiques comprenant une éruption cutanée, de l'urticaire, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté pour déglutir ou respirer (angio-œdème)
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést, a csalánkiütést (urtikária), az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatát, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angiooedema).
French: Une fatigue ou un malaise peuvent survenir après la vaccination (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Az alkalmazás után fáradtság és általános rossz közérzet léphet fel (lásd 4.8 pont).
French: MODE D'ADMINISTRATION Mélanger avec l'adjuvant
Hungarian: Összekeverendő az adjuvánssal.
French: Avant l'administration :
Hungarian: Beadás előtt:
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Shingrix chez la femme enceinte.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Shingrix terhes nőknél történő alkalmazásról.
French: L'utilisation de Shingrix chez des sujets atteints d'autres types d'immunodépression ou d'immunodéficience confirmées ou suspectées est actuellement à l'étude.
Hungarian: A Shingrix alkalmazását vizsgálják egyéb diagnosztizált vagy gyanított immunszupprimált, illetve immunhiányos állapotokban.
French: Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur une analyse groupée des données issues d'études cliniques contrôlées versus placebo chez 5 887 adultes âgés de 50 à 69 ans et chez 8 758 adultes de 70 ans ou plus.
Hungarian: Az alább ismertetett biztonságossági profil 5887, 50-69 éves és 8758, 70 éves vagy idősebb felnőtt adatait összefoglaló placebokontrollos klinikai vizsgálat összesített adatainak elemzésén alapszik.
French: Il n'existe aucune donnée de tolérance, d'immunogénicité ou d'efficacité soutenant la possibilité de remplacer une dose de Shingrix par une dose d'un autre vaccin contre le zona.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan biztonságossági, immunogenitási illetve hatásossági adatok, amelyek alátámasztják a Shingrix egy adagjának más HZ védőoltásokkal történő helyettesítését.
French: Réactions d'hypersensibilité incluant éruption cutanée, urticaire, angioœdème1
Hungarian: Ritka túlérzékenységi reakciók, köztük bőrkiütés, urticaria, angio-oedema1
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Shingrix
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Shingrix?
French: Shingrix rappelle à votre organisme l'existence du virus responsable du zona.
Hungarian: A Shingrix emlékezteti az Ön szervezetét az övsömört okozó vírusokra.
French: • Des infections de la peau, une faiblesse, une paralysie des muscles et/ou une perte de l'audition ou de la vue (ces effets sont moins fréquents).
Hungarian: • bőrfertőzések, gyengeség, izombénulás, és hallás- illetve látásvesztés - ezek kevésbé gyakoriak.
French: • Douleurs le long des nerfs, de longue durée, appelées névralgies post-zostériennes ou NPZ.
Hungarian: • tartós idegfájdalom, amelyet posztherpetikus neuralgiának vagy PHN-nek hívnak.
French: La complication du zona la plus fréquente est la suivante :
Hungarian: Az övsömör leggyakoribb szövődménye:
French: Vous ne devez pas recevoir Shingrix si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Hungarian: Önnek nem adhatják be a Shingrix-et, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
French: Shingrix doit être administré selon les recommandations officielles.
Hungarian: A Shingrix oltást a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
French: • Le virus responsable du zona est le même que celui de la varicelle.
Hungarian: • Az övsömört ugyanaz a vírus okozza, mint amelyik a bárányhimlőt.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir rubrique 6.3.
Hungarian: A gyógyszer előkészítés utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
French: Traitements immunosuppresseurs systémiques et immunodéficience
Hungarian: Szisztémás immunoszuppresszív gyógyszerek és immunhiányos állapotok