FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Neofordex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neofordex
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neofordex veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat van Neofordex is aangetoond dat het van vergelijkbare kwaliteit is als Dectanyl en dat het gebruik van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom beproefd is.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo zdravilu Dectancyl in da je uporaba deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro uveljavljena.
Dutch: Neofordex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van multipel myeloom.
Slovenian: Izdaja zdravila Neofordex je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Dutch: Omdat de effecten van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom welbekend zijn, diende de firma voor Neofordex onderzoeken uit de literatuur in over het gebruik van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom.
Slovenian: Ker so učinki deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro raziskani, je podjetje za zdravilo Neofordex predložilo študije iz literature o uporabi deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma.
Dutch: Neofordex kan ook bepaalde bijwerkingen van kankerbehandeling verminderen, zoals misselijkheid en braken.
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko tudi zmanjša določene neželene učinke zdravil za zdravljenje raka, kot sta slabost (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Dutch: Welke voordelen bleek Neofordex tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neofordex izkazalo v študijah?
Dutch: Waarom is Neofordex goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neofordex odobreno?
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat samen met anti-kankermiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met multipel myeloom die symptomen hebben gekregen.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki se uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka pri odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neofordex te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neofordex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: De werkzame stof in Neofordex, dexamethason, behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neofordex, deksametazon, spada v skupino zdravil, znanih kot kortikosteroidi.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Neofordex is Dectancyl.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je zdravilo Dectancyl.
Dutch: Neofordex dexamethason
Slovenian: Neofordex deksametazon
Dutch: Bij multipel myeloom wordt Neofordex samen met geneesmiddelen tegen kanker gebruikt om door kanker aangetaste plasmacellen te doden.
Slovenian: Pri multiplem mielomu se zdravilo Neofordex uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka in tako uniči rakave plazemske celice.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neofordex in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neofordex?
Dutch: Hoe werkt Neofordex?
Slovenian: Kako zdravilo Neofordex deluje?
Dutch: Hoe wordt Neofordex gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Neofordex uporablja?
Dutch: Neofordex bevat de werkzame stof dexamethason.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje zdravilno učinkovino deksametazon.
Dutch: Wat is Neofordex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj se uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neofordex.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neofordex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neofordex.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neofordex.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neofordex.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neofordex naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: oplossing 5000 IE/ml)
Slovenian: raztopina 5000 i.e./ml)
Dutch: oplosmiddel: 10 ml (gereconst.
Slovenian: vehikel: 10 ml (rekonst.
Dutch: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie poeder: multidose injectieflacon (glas); oplosmiddel: ampul (glas)
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
Dutch: (Zie instructies voor gebruik aan het eind van deze bijsluiter.)
Slovenian: (Glejte navodila na koncu tega navodila za uporabo.)
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het ernstig is.
Slovenian: Zelo malo je verjetno, da bi to imelo resne posledice.
Dutch: Deze multidosis bereiding kan gebruikt worden voor meerdere patiënten.
Slovenian: Ta večodmerni pripravek lahko uporabimo za več bolnikov.
Dutch: Correctiefase - Subcutane toediening:
Slovenian: Korekcijska stopnja - Subkutano dajanje:
Dutch: • dat slechts 12 % van uw bloed in één keer gedoneerd wordt.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
Dutch: Overige in-use bewaarperioden en opslagcondities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Dutch: • of u in staat bent om bloed te geven, vooral wanneer u minder weegt dan 50 kg
Slovenian: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg,
Dutch: Dit moet onmiddellijk behandeld worden.
Slovenian: To reakcijo je treba takoj zdraviti.
Dutch: D-82377 Penzberg Duitsland
Slovenian: D-82377 Penzberg Nemčija
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van uw arts worden gestart.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika.
Dutch: Niet aanwezig in de verpakking:
Slovenian: V pakiranju niso vključeni:
Dutch: De aanbevolen behandelduur is 6 weken.
Slovenian: Priporočen čas zdravljenja je 6 tednov.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen het trombocytenaantal ten minste eenmaal per week bij deze patiënten te bepalen.
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih število trombocitov priporočljivo določati vsaj enkrat na teden.
Dutch: Gedurende de gehele behandelingsperiode mag de hematocriet de 48 % niet overschrijden.
Slovenian: Med celotnim potekom zdravljenja vrednost hematokrita ne sme preseči 48 %.
Dutch: (7) Houd de OPC (one point-cut)-ampul met de blauwe punt naar boven.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
Dutch: Controle van de bloeddruk
Slovenian: Kontrola krvnega tlaka
Dutch: Kinderen zullen met dezelfde richtlijnen beginnen.
Slovenian: Otroci bodo začeli z zdravljenjem po enakih navodilih.
Dutch: - Intraveneuze toediening:
Slovenian: - Intravensko dajanje:
Dutch: • Subcutane toediening (onder de huid).
Slovenian: • subkutano dajanje (pod kožo).
Dutch: Ga in dat geval verder naar stap 19 en neem contact op met uw zorgverlener.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom 19 in se obrnite na zdravstvenega delavca.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van ernstig verhoogde bloeddruk (hypertensieve crisis), zelfs wanneer uw bloeddruk gebruikelijk normaal of laag is.
Slovenian: To so lahko znaki zelo povišanega krvnega tlaka (hipertenzivne krize), čeprav je vaš krvni tlak običajno normalen ali nizek.
Dutch: • Wanneer u geen klik hoort, kijk dan of de naald compleet afgeschermd wordt door de naaldbeschermer.
Slovenian: • Če ne slišite klika, poglejte, če je igla v celoti pokrita z varnostno zaščito.
Dutch: Het is niet bekend of epoëtine bèta wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovenian: Ni znano, ali se epoetin beta izloča v materino mleko.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6 (inhoud van de bijgeleverde ampul met oplosmiddel).
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6 (vsebnost priložene ampule z vehiklom).
Dutch: Dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Dutch: 18 Beweeg de naaldbeschermer 90° naar voren, weg van de spuit (A).
Slovenian: 18 Varnostno zaščito premaknite za 90° naprej, stran od valja injekcijske brizge (A).
Dutch: Epoëtinen zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van anemie die geassocieerd wordt met hepatitis C.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za zdravljenje anemije, povezane s hepatitisom C.
Dutch: Onder geen enkel beding mag meer dan één dosis per spuit worden toegediend; dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Pod nobenim pogojem ne smemo brizge uporabiti za več kot en odmerek; zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies is echter geen verhoogde incidentie van overgevoeligheidsreacties waargenomen.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah povečane incidence preobčutljivostnih reakcij niso opazili.
Dutch: In dit geval kan een verhoging van de dosis noodzakelijk zijn.
Slovenian: V tem primeru bodo morda potrebni večji odmerki.
Dutch: Personen die niet gedialyseerd worden zullen gewoonlijk injecties onder de huid krijgen.
Slovenian: Bolniki, ki niso na dializi, bodo običajno prejeli injekcije pod kožo.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren, bestaat de bezorgdheid dat epoëtinen de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih, obstaja tudi pri epoetinih bojazen, da bi lahko vzpodbujali rast tumorjev.
Dutch: Noteer de datum van oplossen en vervaldatum op het label (vervaldatum is 1 maand na oplossen).
Slovenian: Na nalepko napišite datum priprave raztopine in rok uporabnosti (rok uporabnosti je 1 mesec po rekonstituciji).
Dutch: • u heeft bloeddrukproblemen die niet onder controle zijn
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati;
Dutch: De injecties met epoëtine bèta vergroten de hoeveelheid bloed die vóór de operatie bij u afgenomen kan worden en tijdens of na de operatie teruggegeven kan worden (dit is een autologe transfusie).
Slovenian: Injekcije epoetina beta bodo povečale količino krvi, ki vam jo lahko pred operacijo odvzamejo in nato po operaciji ali med njo ponovno vrnejo (to imenujemo avtologna transfuzija).
Dutch: Uw arts zal altijd precies bijhouden welk product u gebruikt.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil natančno tisto zdravilo, ki ga uporabljate.
Dutch: Bijwerkingen die zich bij elke patiënt kunnen voordoen
Slovenian: Neželeni učinki, ki lahko prizadenejo vse bolnike
Dutch: Niettemin dient niet afgeweken te worden van het aanbevolen doseringsschema, daar de individuele respons niet voorspeld kan worden.
Slovenian: Vendar moramo pri odmerjanju upoštevati priporočeno shemo odmerjanja, ker individualnega odziva na zdravilo ni mogoče napovedati.
Dutch: • Verhoging van de bloeddruk, verergeren van de bestaande hoge bloeddruk en hoofdpijn zijn de meest voorkomende bijwerkingen (zeer vaak, komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Slovenian: • Zvišanje krvnega tlaka, poslabšanje obstoječega zvišanega krvnega tlaka in glavobol so najpogostejši neželeni učinki (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Dutch: Wanneer u uw eigen bloed gaat doneren vóór de operatie, moet uw arts controleren:
Slovenian: Če darujete svojo kri pred operacijo, bo zdravnik moral:
Dutch: Effecten op tumorgroei
Slovenian: Vplivi na rast tumorjev
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Slovenian: Prosimo, da se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: • wanneer uw anemie niet verbetert door de behandeling met epoëtine
Slovenian: • če se vaša anemija ne popravi po zdravljenju z epoetinom,
Dutch: (4) Vervang de naald door een nieuwe naald (de nieuwe naald dient de gebruikelijke maat voor injecties te hebben).
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
Dutch: • wanneer het aluminiumgehalte in uw bloed erg hoog is
Slovenian: • če imate zelo visoko koncentracijo aluminija v krvi,
Dutch: • Indien nodig kunt u de injectieplaats afdekken met een kleine pleister.
Slovenian: • Če je treba, lahko mesto injiciranja prekrijete z majhnim obližem.
Dutch: • Injecteer niet in een rood of gezwollen gebied.
Slovenian: • Ne injicirajte v rdečo ali otečeno področje.
Dutch: • wanneer uw baby behandeling met NeoRecormon nodig heeft, zal uw baby zorgvuldig gecontroleerd worden op mogelijke effecten op het oog
Slovenian: • če vaš dojenček potrebuje zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, bodo vašega otroka skrbno spremljali glede možnih učinkov na oko,
Dutch: De target hemoglobineconcentratie bij twee studies was >13 g/dl; in de overige drie studies was het 12-14 g/dl.
Slovenian: Ciljne koncentracije hemoglobina so bile v dveh študijah > 13 g/dl, v preostalih treh pa 12−14 g/dl.
Dutch: • wanneer u aan epilepsie lijdt
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Dutch: • Verhoging van de bloeddruk en hoofdpijn kunnen incidenteel optreden.
Slovenian: • Zvišanje krvnega tlaka in glavobol se lahko pojavita občasno.
Dutch: Epoëtine bèta wordt geproduceerd met behulp van een gespecialiseerde genetische technologie en werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon erytropoëtine.
Slovenian: Epoetin beta je pridobljen s specializirano genetsko tehnologijo in deluje popolnoma enako kakor naravni hormon eritropoetin.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Water voor injecties.
Slovenian: voda za injekcije.
Dutch: a) Correctie van anemie
Slovenian: a) Popravljanje anemije
Dutch: • Trek de rubber dop van het eind van de spuit af (A).
Slovenian: • S konca brizge odstranite gumijasti pokrovček (A).
Dutch: Beide parameters bepalen de endogene rode bloedcelreserve, welke berekend kan worden volgens de volgende formule:
Slovenian: Obe spremenljivki določata endogeno rezervo rdečih krvničk, ki jo lahko izračunamo z naslednjo formulo:
Dutch: Injecteer niet binnen 5 cm rond uw navel.
Slovenian: Ne injicirajte v območju 5 cm (2 palcev) okoli popka.
Dutch: Het gebruik in deze indicatie dient te worden afgewogen tegen het gemelde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje trombemboličnih zapletov.
Dutch: Man:
Slovenian: Moški:
Dutch: B.
Slovenian: C.
Dutch: • u heeft onstabiele angina pectoris - nieuwe of toenemende pijn op de borst
Slovenian: imate nestabilno angino pektoris - novo ali naraščajočo bolečino v prsnem košu,
Dutch: b) Het handhaven (onderhouden) van de voldoende hoeveelheid rode bloedcellen De onderhoudsdosering: wanneer uw aantal rode bloedcellen een aanvaardbaar niveau heeft bereikt, wordt de dosis verlaagd tot de helft van de dosis die gebruikt werd om de anemie te corrigeren.
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvnih celic Vzdrževalni odmerek: ko bo vaša koncentracija rdečih krvnih celic zadostna, bo odmerek zmanjšan na polovico odmerka, ki je bil potreben za popravljanje anemije.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke toediening het beste voor u is.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kaj je za vas najbolje.
Dutch: Deze reacties zijn gebruikelijk licht tot matig van aard en verdwenen na enige uren of dagen.
Slovenian: Te reakcije so bile večinoma blage do zmerne in so izginile po nekaj urah ali dneh.
Dutch: Het is aangetoond dat deze antilichamen een kruisreactie kunnen geven tegen alle erytropoëtine-eiwitten.
Slovenian: Ugotovili so, da ta protitelesa navzkrižno reagirajo z vsemi eritropoetskimi proteini.
Dutch: De behandeling dient tot vier weken na de chemotherapie te worden voortgezet.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo do 4 tedne po končani kemoterapiji.
Dutch: • Injecteer niet in moedervlekken, littekens, blauwe plekken of gebieden waar de huid gevoelig, rood, hard of niet intact is.
Slovenian: • Ne injicirajte v materina znamenja, brazgotine ali mesta, kjer je koža nežna, rdeča, trda ali poškodovana.
Dutch: • Injectienaald(en) (27G of 30G, afhankelijk van de sterkte van het geneesmiddel dat voorgeschreven wordt) met naaldbeschermer (gebruikt bij het voorbereiden, instellen van de dosis en injecteren van het geneesmiddel).
Slovenian: • Injekcijska igla ali injekcijske igle 27G ali 30G (odvisno od predpisane jakosti zdravila) z varnostno zaščito (uporablja(jo) se za polnjenje, nastavitev odmerka in injiciranje zdravila).
Dutch: Opmerking: Als de spuit niet op kamertemperatuur wordt gebracht, kan de injectie onaangenaam aanvoelen en kan het lastig zijn om de zuiger omlaag te drukken.
Slovenian: Opomba: Če injekcijska brizga ne doseže sobne temperature, to lahko to povzroči neprijetno injiciranje in otežuje potiskanje bata.
Dutch: • De aanbevolen injectieplaatsen zijn de bovenkant van uw dij of de onderkant van uw buik onder de navel.
Slovenian: • Priporočena mesta injiciranja so vrh stegna ali spodnji del trebuha pod popkom.
Dutch: Gegevens uit gecontroleerd klinisch onderzoek met epoëtine alfa of darbepoëtine alfa wezen uit dat de incidentie voor beroerte vaak was.
Slovenian: Podatki iz kontroliranega kliničnega preskušanja z epoetinom alfa ali darbepoetinom kažejo, da je incidenca možganske kapi pogosta.
Dutch: 8 Was uw handen met zeep en water.
Slovenian: 8 Roke si umijte z milom in vodo.
Dutch: Analoge resultaten zijn verkregen bij dierexperimenten bij uremische en normale ratten.
Slovenian: Podobne izide so dobili tudi pri poskusih na normalnih in uremičnih podganah.
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik na reconstitutie volgens voorschrift.
Slovenian: Subkutana in intravenska uporaba po rekonstituciji po navodilih.
Dutch: Deze reacties waren licht of matig ernstig van aard en verdwenen na enige uren of dagen.
Slovenian: Ti simptomi so bili blage ali zmerne narave in so izginili po nekaj urah ali dneh.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering voor u bepalen.
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas primeren odmerek.
Dutch: • Bewaar de spuit altijd droog.
Slovenian: • Injekcijska brizga mora vedno ostati suha.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de aanpassing van het RMP samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Slovenian: •Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, lahko predložita istočasno.
Dutch: Dit is een multidoseringspreparaat waaruit, gedurende de periode van 1 maand na oplossen, verschillende doses kunnen worden opgezogen.
Slovenian: To je večodmerni pripravek, iz katerega lahko odvzamemo več enkratnih odmerkov v 1 mesecu po raztopitvi.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies varieerde de hazard ratio voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Slovenian: V štirih, s placebom primerjanih študijah je bil razpon razmerja ogroženosti za celokupno preživetje med 1,25 in 2,47 v korist kontrolne skupine.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd naar aanleiding van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Slecht onder controle te houden hypertensie.
Slovenian: Slabo nadzorovana hipertenzija.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen dient de te handhaven hemoglobineconcentratie de bovengrens van de target hemoglobineconcentratie, zoals aanbevolen in rubriek 4.2, niet te overschrijden.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Dutch: • Versnel het opwarmproces op geen enkele manier, en plaats de spuit niet in een magnetron of in warm water.
Slovenian: • Na noben način ne pospešujte postopka ogrevanja in injekcijske brizge ne dajajte v mikrovalovno pečico ali v toplo vodo.
Dutch: Gebruik de spuit binnen 5 minuten na het verwijderen van de beschermhuls, anders kan de naald verstopt raken.
Slovenian: Injekcijsko brizgo uporabite v 5 minutah po odstranitvi pokrovčka; v nasprotnem primeru se lahko igla zamaši.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten met ernstige vormen van fenylketonurie.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
Dutch: Gegevens over het doseringsschema van eenmaal per week zijn gebaseerd op klinische studies met een behandelingsduur van 24 weken.
Slovenian: Podatki za shemo odmerjanja enkrat na teden so iz klinične raziskave, ki je potekala 24 tednov.
Dutch: De biologische werkzaamheid van epoëtine bèta, na intraveneuze en subcutane toediening, is bij verschillende proefdiermodellen in vivo aangetoond (normale en uremische ratten, polycytemische muizen, honden).
Slovenian: Biološka učinkovitost epoetina beta je bila ugotovljena in vivo po intravenskem in subkutanem dajanju v različnih živalskih modelih (normalne in uremične podgane, policitemične miši, psi).
Dutch: Endogene rode bloedcelreserve = bloedvolume [ml] x (Ht-33):100 Vrouw:
Slovenian: Endogena rezerva rdečih krvničk = volumen krvi (ml) x (hematokrit − 33) : 100 Ženske:
Dutch: 17 De injectieplaats kan een beetje bloeden.
Slovenian: 17 Na mestu injiciranja se lahko pojavi manjša krvavitev.
Dutch: De benodigde hoeveelheid autoloog bloed wordt uitgedrukt in eenheden, waarbij één eenheid in het nomogram overeenkomt met 180 ml rode bloedcellenconcentraat.
Slovenian: Potrebna količina vnaprej darovane krvi je izražena v enotah, pri čemer je ena enota v nomogramu enakovredna 180 ml rdečih krvničk.
Dutch: Na aanvang van de therapie, zal uw arts uw hemoglobineniveau tussen 10 en 12 g/dl houden.
Slovenian: Po začetku zdravljenja bo zdravnik vzdrževal vašo koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloed afnemen.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno jemal vzorce krvi.
Dutch: Wanneer u een ongebruikelijke piepende en hijgende ademhaling krijgt of moeilijk kunt ademen, een gezwollen tong, gezicht of keel krijgt of zwelling rond de plaats van de injectie, als u zich licht in het hoofd voelt of zwak of denkt flauw te vallen, bel dan onmiddellijk uw arts.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo nenavadno sopenje ali težave z dihanjem, otečen jezik, obraz ali vrat ali oteklina na mestu injiciranja, če se počutite omotično ali slabotno ali če se zgrudite, takoj pokličite svojega zdravnika.
Dutch: Om zeker te zijn van een effectieve erytropoëse, dient het ijzergehalte voor alle patiënten voorafgaand aan en gedurende de behandeling te worden gecontroleerd.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med njim kontrolirati zaloge železa.