FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression);
Estonian: • naistepuna (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ravis);
English: Velpatasvir plasma exposure (AUCinf) was similar in patients with moderate hepatic impairment, severe hepatic impairment, and control subjects with normal hepatic function.
Estonian: Mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ja normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikute velpatasviiri kogu plasma ekspositsioon (AUCinf) oli sarnane.
English: ↔ Velpatasvir
Estonian: ↓ Velpatasviir
English: ↓ Velpatasvir
Estonian: ↔ Velpatasviir
English: Effect on atazanavir and ritonavir exposure not studied.
Estonian: Mõju atasanaviiri ja ritonaviiri ekspositsioonile ei ole uuritud.
English: Velpatasvir is > 99% bound to human plasma proteins and binding is independent of drug concentration over the range of 0.09 μg/mL to 1.8 μg/mL.
Estonian: 0,09 μg/ml kuni 1,8 μg/ml ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
English: No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with voxilaprevir at AUC exposures approximately 141- and 4-times higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Estonian: Rottidel ja küülikutel läbi viidud voksilapreviiri arengutoksilisuse uuringutes AUC ekspositsioonidel, mis ületasid vastavalt ligikaudu 141- ja 4-kordselt inimese ekspositsiooni soovitatava kliinilise annuse korral, teratogeenset toimet ei täheldatud.
English: Genotype 6
Estonian: Genotüüp 6
English: Concomitant use with rosuvastatin or dabigatran etexilate (see section 4.5).
Estonian: Samaaegne kasutamine rosuvastatiini või dabigatraaneteksilaadiga (vt lõik 4.5).
English: Table 13 presents the SVR12 by HCV genotype by cirrhosis status for the POLARIS-2 trial.
Estonian: Tabelis 13 on esitatud uuringu POLARIS-2 SVR12 väärtused HCV genotüübi ja tsirroosistaatuse kaupa.
English: Velpatasvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study at AUC exposures approximately 3-fold higher than the human exposure at the recommended clinical dose.
Estonian: Rottide pre- ja postnataalse arengu uuringus ei täheldatud velpatasviiri kahjulikku mõju järglaste käitumisele, reproduktsioonile ega arengule AUC ekspositsioonidel, mis ületasid soovitataval kliinilisel doosil põhinevat inimeste ekspositsiooni ligikaudu 3 korda.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV DAA treatment.
Estonian: Pärast C-hepatiidi viiruse ravi alustamist otsese toimega viirusvastase ravimiga võib diabeediga patsientidel paraneda vere glükoosisisalduse reguleerimine, mis võib põhjustada sümptomaatilist hüpoglükeemiat.
English: Medicinal products that are moderate P-gp and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Estonian: Ravimid, mis omavad mõõdukat P-gp ja/või mõõdukat CYP indutseerivat toimet (nt efaviirens, modafiniil, okskarbasepiin või rifapentiin), võivad sofosbuviiri, velpatasviiri ja/või voksilapreviiri plasmakontsentratsiooni vähendada, mis viib Vosevi ravitoime vähenemiseni.
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Estonian: Tableti tuum kolloidne veevaba ränidioksiid kopovidoon naatriumkroskarmelloos laktoosmonohüdraat magneesiumstearaat mikrokristalliline tselluloos
English: Co-administration of such medicinal products with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
Estonian: Vosevi koosmanustamine selliste ravimitega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
English: Sofosbuvir is approximately 61-65% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL.
Estonian: Sofosbuviir seondub ligikaudu 61…65% ulatuses inimese plasmavalkudega ja seonduvus vahemikus
English: Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Estonian: Dolutegraviir (50 mg üks kord ööpäevas) + sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg üks kord ööpäevas)h
English: Median voxilaprevir EC50, nM (range)
Estonian: Voksilapreviiri EC50 mediaan, nM (vahemik)
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Vosevi manustamine koos rifapentiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
English: • If it is 18 hours or more after the time you usually take Vosevi, wait and take the next dose at your usual time.
Estonian: • kui te märkate seda 18 tunni möödumisel või hiljem ajast, mil te tavaliselt Vosevi't võtate,
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Norgestimaat/etünüülöstradiool (norgestimaat 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) + sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400/100/100 mg üks kord ööpäevas) + voksilapreviir (100 mg üks kord ööpäevas)f
English: No dose adjustment of Vosevi, raltegravir or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Estonian: Vosevi, raltegraviiri ega emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi annuseid ei ole vaja kohandada.
English: Voxilaprevi r
Estonian: Voksilaprev iir
English: g. Administered as efavirenz, emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Estonian: g. Manustatud efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviir-DF fikseeritud annuse kombinatsioonina.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common myalgia
Estonian: Lihas- skeleti, ja sidekoe kahjustused: Sage
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 + 100 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)f
Estonian: VIIRUSVASTASED HIV RAVIMID: HIV-I PROTEAASI INHIBIITORID Ritonaviiri abil võimendatud atasanaviir (300 + 100 mg ühekordne annus) + sofosbuviir/ velpatasviir/voksilapreviir (400/100/100 mg ühekordne annus)f
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir containing regimens are used in combination with amiodarone with or without other medicinal products that lower heart rate.
Estonian: Sofosbuviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel kombinatsioonis amiodarooniga koos teiste südame löögisagedust vähendavate ravimitega või ilma on esinenud raske bradükardia ja südameblokaadi juhtumeid.
English: No NS3, NS5A, or NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs emerged in the other 5 patients who relapsed.
Estonian: Ülejäänud viiel patsiendil, kellel esines retsidiiv, ei tekkinud ühtegi NS3, NS5A ega NS5B nukleosiidi inhibiitori (nucleoside inhibitor, NI) RAV-i.
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
Estonian: SOF/VEL 12 nädalat (n = 151)
English: ↔ Voxilaprevir
Estonian: ↔ Voksilapreviir
English: Patients with GT5-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 8 week group only.
Estonian: SOF/VEL/VOX 8 nädala rühma kaasati ainult GT5-6 infektsiooniga patsiendid.
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Estonian: Rifampitsiin (600 mg üks kord ööpäevas) + sofosbuviir (400 mg ühekordne annus)f
English: Lopinavir (Inhibition of OATP1B)
Estonian: Lopinaviir (OATP1B inhibeerimine)
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
Estonian: SOF/VEL 12 nädalat (n = 440)
English: This may make Vosevi work less well.
Estonian: See võib pärssida Vosevi toimet.
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=151)
Estonian: • SOF/VEL 12 nädalat (n = 151)
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Estonian: Velpatasviiri farmakokineetikat uuriti ühekordse 100 mg velpatasviiri annusega raske (eGFR < 30 ml/min Cockcrofti-Gaulti järgi) neerufunktsiooni kahjustusega HCV-negatiivsetel patsientidel.
English: Additionally, the pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Estonian: Lisaks uuriti voksilapreviiri farmakokineetikat ühekordse 100 mg voksilapreviiri annusega raske (eGFR < 30 ml/min Cockcroft-Gaulti järgi) neerufunktsiooni kahjustusega HCV-negatiivsetel patsientidel.
English: ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir
Estonian: ↔ Sofosbuviir ↔ Velpatasviir
English: POLARIS-4 (open label)
Estonian: POLARIS-4 (avatud)
English: Impact of DAA therapy on drugs metabolized by the liver
Estonian: DAA-ravi mõju maksas metaboliseeruvatele ravimitele
English: The hydrolysed and dehydrogenated voxilaprevir were the major metabolites identified in human plasma.
Estonian: Inimese plasmas tuvastatud metaboliitideks olid hüdrolüüsitud ja dehüdrogeenitud voksilapreviir.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir or Vosevi in pregnant women.
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri, voksilapreviiri või Vosevi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseduse andmed).
English: POLARIS-3 (open label)
Estonian: POLARIS-3 (avatud)
English: Velpatasvir and voxilaprevir are substrates of drug transporters OATP1B1 and OATP1B3.
Estonian: Ühtlasi on velpatasviir ja voksilapreviir ravimi transporterite OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid.
English: GTs)a (n = 263)
Estonian: Kokku (kõik GT-d) (n = 263)
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=440)
Estonian: • SOF/VEL 12 nädalat (n = 440)
English: Safety data are limited in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja hemodialüüsi vajavate ESRD patsientide puhul on andmed ohutuse kohta piiratud.
English: No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild hepatic impairment (Child-PughTurcotte [CPT] Class A).
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh-Turcotte [CPT] klass A) patsientide jaoks ei ole tarvis Vosevi annust muuta.
English: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Estonian: Elvitegraviir/ kobitsistaat/emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiidfumaraat (150/150/200/10 mg üks kord ööpäevas)l + sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (400/100/100 mg üks kord ööpäevas) + voksilapreviir (100 mg üks kord ööpäevas)f
English: RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Estonian: a. NS3 ja/või NS5A geeni järjestuse probleemiga patsiendid.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Estonian: Ketokonasool (200 mg kaks korda ööpäevas) + velpatasviir (100 mg ühekordne annus)f
English: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Estonian: ↔ Velpatasviir ↔Voksilapreviir
English: No teratogenic effects were observed in the mouse and rat developmental toxicity studies with velpatasvir at AUC exposures approximately 23- and 4-fold higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Estonian: Hiirtel ja rottidel läbi viidud velpatasviiri arengutoksilisuse uuringutes AUC ekspositsioonidel, mis ületasid vastavalt ligikaudu 23ja 4-kordselt inimese ekspositsiooni soovitatava kliinilise annuse korral, teratogeenset toimet ei täheldatud.
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Estonian: SOF/VEL 12 nädalat (n = 109)
English: Observed: Efavirenz Sofosbuvir
Estonian: Täheldatud: Efavirens Sofosbuviir
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=109)
Estonian: • SOF/VEL 12 nädalat (n = 109)
English: Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose-proportional over the dose range of 200 mg to 1200 mg. Velpatasvir AUC increases in a greater than proportional manner from 5 to 50 mg and in a less than proportional manner from 50 to 450 mg, indicating velpatasvir absorption is solubility limited.
Estonian: Velpatasviiri AUC suureneb proportsionaalselt rohkem 5...50 mg annuse korral ja vähem kui proportsionaalselt 50...450 mg annuse korral, mis näitab, et velpatasviiri imendumist piirab selle lahustuvus.
English: POLARIS-2 (open label)
Estonian: POLARIS-2 (avatud)
English: Carbamazepine (Induction of P-gp and CYPs)
Estonian: Karbamasepiin (P-gp ja CYP-ide indutseerimine)
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Estonian: Voksilapreviiri farmakokineetikat uuriti pärast voksilapreviiri ühekordse 100 mg annuse manustamist HCV-negatiivsetele mõõduka ja raske maksafunktsiooni kahjustusega (CPT klass B ja C) patsientidele.
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Estonian: Velpatasviiri farmakokineetikat uuriti pärast velpatasviiri ühekordse 100 mg annuse manustamist HCV-negatiivsetele mõõduka ja raske maksafunktsiooni kahjustusega (CPT klassid B ja C) patsientidele.
English: Observed: atorvastatin
Estonian: Täheldatud: Darunaviir
English: Table 11: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-4
Estonian: POLARIS-4 uuringu SVR12 HCV genotüübi ja viroloogiliste tulemusnäitajate kaupa
English: The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
Estonian: Sofosbuviiri, GS-331007 ja velpatasviiri farmakokineetikat uuriti HCV-nakkusega ja dialüüsi vajavate ESDR-ga patsientide puhul, kellele manustati 12 nädala jooksul kord ööpäevas sofosbuviiri/velpatasviiri 400/100 mg ning neid võrreldi ilma neerufunktsiooni kahjustuseta patsientidega sofosbuviiri/velpatasviiri 2/3 faasi uuringutes.
English: Vosevi contains lactose monohydrate.
Estonian: Vosevi sisaldab laktoosmonohüdraati.
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Estonian: H2-retseptori antagonistid Famotidiin (40 mg ühekordne annus) + sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400/100/100 mg ühekordne annus)c
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Vosevi (see section 4.4 and Table 2).
Estonian: Vosevi koosmanustamine selliste ravimitega ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 2).
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Estonian: Ritonaviiri abil võimendatud darunaviir (800 mg + 100 mg üks kord ööpäevas) + emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat (200/300 mg üks kord ööpäevas)j + sofosbuviir/ velpatasviir/voksilapreviir (400/100/100 mg üks kord ööpäevas) + voksilapreviir (100 mg üks kord ööpäevas)f
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Estonian: • SOF/VEL/VOX 12 nädalat (n = 182)
English: Unchanged voxilaprevir was the major species in faeces accounting for a mean of 40% of the administered dose.
Estonian: Väljaheites esineb voksilapreviir suures osas muutumatul kujul, mis moodustas keskmiselt 40% manustatud annusest.
English: Vosevi contains lactose.
Estonian: Vosevi sisaldab laktoosi.
English: Voxilaprevir ↔ ↔
Estonian: Voksilapreviir ↔ ↔
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole
Estonian: SEENEVASTASED RAVIMID Ketokonasool
English: No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
Estonian: Vosevi ega elvitegraviiri/kobitsistaadi/ emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidfumaraadi annuseid ei ole vaja kohandada.
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Estonian: ANTIKOAGULANDID Dabigatraaneteksilaat (75 mg ühekordne annus) + sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (400/100/100 mg ühekordne annus) + voksilapreviir (100 mg ühekordne annus)f
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=501)
Estonian: • SOF/VEL/VOX 8 nädalat (n = 501)
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Estonian: (OATP1B, P-gp ja CYP3A inhibeerimine)
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Estonian: Rosuvastatiin (10 mg ühekordne annus) + sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (400/100/100 mg üks kord ööpäevas) + voksilapreviir (100 mg üks kord ööpäevas)f
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=263)
Estonian: • SOF/VEL/VOX 12 nädalat (n = 263)
English: Voxilaprevir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Estonian: Voksilapreviir ei olnud genotoksiline in vitro ega in vivo uuringutes, sh bakteriaalse mutageensuse uuringutes, kromosoomi aberratsiooni testides inimese perifeersete lümfotsüütidega ja in vivo roti mikronukleuse uuringutes.
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
Estonian: • SOF/VEL/VOX 8 nädalat (n = 110)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool (20 mg üks kord ööpäevas) + sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400/100/100 mg ühekordne annus)c
English: With Cirrhosis
Estonian: Tsirroosiga
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 501)
Estonian: SOF/VEL/VOX 8 nädalat (n = 501)
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Estonian: SOF/VEL/VOX 12 nädalat (n = 263)
English: Co-administration of Vosevi with atazanavircontaining regimens is not recommended.
Estonian: Vosevi manustamine koos atasanaviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
English: l. Administered as elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Estonian: l. Manustatud elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annuse kombinatsioonina.
English: Vosevi is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Estonian: Vosevi on vastunäidustatud koos rifabutiiniga (vt lõik
English: Observed: Ciclosporin ↔ ↔
Estonian: Täheldatud: Tsüklosporiin ↔ ↔
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Estonian: Atorvastatiin (40 mg üksikannus) + sofosbuviir/ velpatasviir (400/100 mg üks kord ööpäevas)f
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Estonian: Mitte kummalgi neist patsiendist ei tekkinud NS3 ega NS5B NI RAV-e.
English: No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Estonian: Vosevi või vorikonasooli annust ei ole vaja kohandada.
English: j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Estonian: j. Manustatud emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksüülfumaraadi fikseeritud annuse kombinatsioonina.
English: Liver problems
Estonian: Neeruprobleemid
English: The proportion of patients who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.1% for patients receiving sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 8 weeks.
Estonian: 0,1% patsientidest, kes said sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri 8 nädalat, lõpetas ravi kõrvaltoimete tõttu lõplikult.
English: Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Estonian: SOF/VEL/VOX 12 nädala rühma kaasati ainult GT2-6 infektsiooniga patsiendid.
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 110)
Estonian: SOF/VEL/VOX 8 nädalat (n = 110)
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp/BCRP and CYP3A)
Estonian: (OATP1B, P-gp/BRCP ja CYP3A inhibeerimine)
English: (eGFR ≥30
Estonian: ≥50 ja <80
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Estonian: Tsüklosporiin (600 mg ühekordne annus)e + velpatasviir (100 mg ühekordne annus)f
English: i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Estonian: i. Manustatud emtritsitabiini, rilpiviriini ja tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annuse kombinatsioonina.
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Estonian: Famotidiin (40 mg ühekordne annus) + sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400/100/100 mg ühekordne annus)c
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)k + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Estonian: Raltegraviir (400 mg kaks korda ööpäevas)k + emtritsitabiin/tenofoviir disoproksiilfumaraat (200/300 mg üks kord ööpäevas)j + sofosbuviir/
English: Table 12: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-2*
Estonian: POLARIS-2 uuringu SVR12 HCV genotüübi ja viroloogiliste tulemusnäitajate kaupa
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 182)
Estonian: SOF/VEL/VOX 12 nädala rühm (n = 182)
English: Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
Estonian: Vosevi manustamine koos lopinaviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Estonian: Vorikonasool (200 mg kaks korda ööpäevas) + voksilapreviir (100 mg ühekordne annus)f
English: In healthy volunteer studies with sofosbuvir and velpatasvir, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Estonian: Sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri suurimad dokumenteeritud ühekordsed annused olid vastavalt 1200 mg, 500 mg ja 900 mg. Tervetel vabatahtlikel sofosbuviiri ja velpatasviiriga läbiviidud uuringutes ei täheldatud nimetatud annuste juures mingeid ebasoodsaid toimeid ning kõrvaltoimed olid esinemissageduselt ja raskusastmelt sarnased platseebo ravirühmas esinenutega.
English: In the sofosbuvir/velpatasvir 12-week treatment group, 2 of 109 (2%) patients qualified for resistance analysis due to virologic failure.
Estonian: Mitte kummalgi neist patsiendist ei tekkinud NS3, NS5A ega NS5B NI RAV-e. Sofosbuviiri/velpatasviiri 12-nädalasest ravirühmast kvalifitseerus resistentsuse analüüsimiseks 109 patsiendist kaks (2%) patsienti viirusliku ebaõnnestumise tõttu.
English: Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Estonian: SOF/VEL/VOX 12 nädala rühma kaasati ainult GT4-6 infektsiooniga patsiendid.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Estonian: Tsüklosporiin (600 mg ühekordne annus)e + voksilapreviir (100 mg ühekordne annus)f
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Vosevi ja modafiniili koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
English: a. Two patients with undetermined genotype in the SOF/VEL/VOX group achieved SVR12.
Estonian: a. VEL-SOF-VOX rühma kahel patsiendil, kellel oli teadmata genotüüp, saavutati SVR12.
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Estonian: Vastavalt populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile ei olnud kehakaalul kliiniliselt olulist mõju sofosbuviiri, velpatasviiri ega voksilapreviiri ekspositsioonile.
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in this patient infected with genotype 1a HCV.
Estonian: Sellel patsiendil, kellel esines 1a genotüübiga HCV, ei tekkinud NS3, NS5A aga NS5B NI RAV-e.
English: DAA-naïve adults with genotype 3 HCV infection and compensated cirrhosis (POLARIS-3) Table 14 presents the SVR12 and virologic outcome for the POLARIS-3 study.
Estonian: HCV genotüübi 3 -infektsiooniga ja kompenseeritud tsirroosiga DAA-d mittesaanud täiskasvanud (POLARIS-3)