FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • nausea, constipation, wind, indigestion, diarrhoea
Dutch: • misselijkheid, verstopping, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, diarree
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: malaise, asthenia, chest pain, peripheral oedema, fatigue, pyrexia.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: malaise, asthenie, pijn in de borstkas, perifeer oedeem, vermoeidheid, pyrexie.
English: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags, 14 dagen
English: Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) may increase plasma concentrations of atorvastatin (see Table 1).. An increased risk of myopathy has been observed with the use of erythromycin in combination with statins.
Dutch: Matige CYP3A4-remmers (zoals erytromycine, diltiazem, verapamil en fluconazol) kunnen de plasmaconcentraties van atorvastatine verhogen (zie tabel 1).
English: Effect of co-administered medicinal products on atorvastatin
Dutch: Effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen op atorvastatine
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Dutch: Het effect van atorvastatine op fatale en niet-fatale cardiovasculaire ziekte werd ook onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in meerdere centra, de Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS.
English: Atorvastatin lowers plasma cholesterol and lipoprotein serum concentrations by inhibiting HMG-CoA reductase and subsequently cholesterol biosynthesis in the liver and increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface for enhanced uptake and catabolism of LDL.
Dutch: Atorvastatine verlaagt de concentratie plasmacholesterol en serumlipoproteïne doordat het HMG-CoA reductase en vervolgens de cholesterolbiosynthese in de lever remt.
English: 3 years
Dutch: 6.3 Houdbaarheid 3 jaar
English: 40 mg OD for 22 days
Dutch: 40 mg eenmaal daags gedurende 22 dagen
English: − if you have had a previous stroke with bleeding into the brain, or have small pockets of fluid in the brain from previous strokes
Dutch: Hieronder volgen redenen waarom {PRODUCT NAAM} mogelijk niet geschikt is voor u: Als u eerder een beroerte met een hersenbloeding heeft gehad of vochtblaasjes in de hersenen heeft door eerdere beroertes
English: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days
Dutch: Gemfibrozil 600 mg tweemaal daags, 7 dagen
English: − This medicine has been prescribed for you.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
English: Appropriate clinical monitoring is recommended after initiation or following dose adjustments of the inhibitor.
Dutch: Na instelling of doseringsaanpassingen van de remmer wordt adequate klinische controle aanbevolen.
English: Amlodipine 10 mg, single dose 80 mg, SD ↑ 18% No specific recommendation.
Dutch: Amlodipine 10 mg, enkele dosis
English: * Co-administration of multiple doses of atorvastatin and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Dutch: 0% = geen verandering) * Gelijktijdige toediening van meerdere doses atorvastatine en fenazon leidde tot een gering of niet waarneembaar effect in de klaring van fenazon.
English: Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Estland, Duitsland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië
English: WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: Waarvoor wordt {PRODUCT NAAM} gebruikt?
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME}.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, zal uw arts u op een cholesterolverlagend dieet zetten.
English: Both amiodarone and verapamil are known to inhibit CYP3A4 activity and co-administration with atorvastatin may result in increased exposure to atorvastatin.
Dutch: Zowel van amiodarone als verapamil is bekend dat ze de CYP3A4-activiteit remmen.
English: Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
Dutch: Soms: braken, pijn in onder- en bovenbuik, oprispingen, pancreatitis.
English: 10 mg OD for 4 weeks
Dutch: 10 mg eenmaal daags gedurende 4 weken
English: Excipients: [To be completed nationally]
Dutch: Hulpstoffen: [Nationaal te implementeren]
English: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Dutch: Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags/Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
English: Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
Dutch: Effect van atorvastatine op gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: pharyngolaryngeal pain, epistaxis.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: faryngolaryngeale pijn, neusbloedingen.
English: Recurrent stroke
Dutch: Terugkerende beroerte
English: 80 mg OD for 15 days
Dutch: 80 mg eenmaal daags gedurende 15 dagen
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Dutch: Dit gebeurde bij patiënten met diabetes type 2, 40-75 jaar oud, zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte en met LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) en triglyceriden ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
English: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Dutch: Lopinavir 400 mg tweemaal daags/ Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
English: The concurrent use of atorvastatin and fusidic acid is not recommended, therefore, temporary suspension of atorvastatin may be considered during fusidic acid therapy (see section 4.5).
Dutch: Daarom kan tijdelijke stopzetting van atorvastatine worden overwogen tijdens behandeling met fusidinezuur (zie rubriek 4.5).
English: Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) include:
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan op de 10.000 gebruikers):
English: Paediatric use
Dutch: Pediatrische patiënten
English: • joint pain, muscle pain and back pain
Dutch: • gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn
English: Grapefruit Juice, 240 mL OD * 40 mg, SD ↑ 37% Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is not recommended.
Dutch: ↑ 37% Gelijktijdige inname van grote hoeveelheden grapefruitsap en atorvastatine wordt niet aangeraden.
English: 10 mg OD for 28 days
Dutch: 10 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen voudig
English: The dose may be increased to 80 mg daily, according to the response and tolerability.
Dutch: Afhankelijk van de respons en de verdraagbaarheid kan de dosering worden verhoogd tot 80 mg per dag.
English: 40mg SD ↑ 35% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Dutch: ↑ 35% Bij deze patiënten wordt een lagere startdosis en klinische controle aanbevolen.
English: − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
Dutch: Uit bloedonderzoek zijn abnormale waarden voor de leverfunctie naar voren gekomen.
English: Liver effects
Dutch: Invloed op de lever
English: Do not use {PRODUCT NAME} after the expiry date which is stated on the container and outer packaging after {EXP}.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
English: For patients with prior hemorrhagic stroke or lacunar infarct, the balance of risks and benefits of atorvastatin 80 mg is uncertain, and the potential risk of hemorrhagic stroke should be carefully considered before initiating treatment (see section 5.1).
Dutch: Bij patiënten die eerder een hersenbloeding of lacunair infarct hebben gehad is de balans tussen risico en profijt van 80 mg atorvastatine onduidelijk.
English: 80 mg OD for 10 days
Dutch: 80 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen
English: 40mg SD ↑ 3% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Dutch: ↑ 3% Bij deze patiënten wordt een lagere startdosis en klinische controle aanbevolen.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia, pain in extremity, muscle spasms, joint swelling, back pain.
Dutch: Vaak: myalgie, artralgie, pijn in extremiteiten, spierspasmen, zwelling in de gewrichten, rugpijn.
English: 80 mg OD for 8 days
Dutch: 80 mg eenmaal daags gedurende 8 dagen voudig
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Dutch: Hoe gebruikt u {PRODUCT NAAM}?
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) include:
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior hemorrhagic stroke (7/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 4.06; 95% CI, 0.84-19.57), and the risk of ischemic stroke was similar between groups (3/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 1.64; 95% CI, 0.27-9.82).
Dutch: • Het risico op een hersenbloeding was verhoogd bij patiënten die bij opname in het onderzoek al een hersenbloeding hadden gehad (7/45 voor atorvastatine versus 2/48 voor placebo; HR 4,06; 95% CI,
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatitis.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms: hepatitis Zelden: cholestase.
English: • rash, skin rash and itching, hives, hair loss
Dutch: • huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval
English: ↓ less than
Dutch: ↓ minder dan 1%^
English: • neck pain, muscle fatigue
Dutch: • nekpijn, vermoeide spieren
English: 20 mg OD for 4 days
Dutch: 20 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen voudig
English: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was co-administered with {PRODUCT NAME}.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van {PRODUCT NAAM} en colestipol waren de plasmaconcentraties van atorvastatine en de actieve metabolieten daarvan ongeveer 25% lager.
English: Diltiazem 240 mg OD, 28 days 40 mg, SD ↑ 51% After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
Dutch: ↑ 51% Na instelling of dosisaanpassingen van diltiazem wordt adequate controle van deze patiënten aanbevolen.
English: Rare: cholestasis.
Dutch: Zelden: visusstoornis.
English: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medicinal product
Dutch: − U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [nationaal te implementeren]
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME}
Dutch: HOE BEWAART U {PRODUCT NAAM}?
English: − Muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown which can be life-threatening and lead to kidney problems.
Dutch: Spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of koorts heeft.
English: Uncommon: neck pain, muscle fatigue.
Dutch: Soms: nekpijn, vermoeide spieren.
English: 40 mg OD for 4 days
Dutch: 40 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen voudig
English: These measures will help to protect the environment.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) include:
Dutch: Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers):
English: Transport protein inhibitors
Dutch: Transporteiwitremmers
English: 10 mg OD for 4 days
Dutch: 10 mg gedurende 3 dagen
English: Excipients
Dutch: BIJSLUITER
English: Fusidic acid
Dutch: Fusidinezuur
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast {PRODUCT NAAM} nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
English: Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium (trihydraat)).
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Estonia,
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
English: Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium (trihydraat)).
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: − if you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines
Dutch: Als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipidenverlagende geneesmiddelen (bijv. andere ‘-statine' of ‘-fibraat' geneesmiddelen) Als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt Als u een voorgeschiedenis van leverziekte heeft
English: − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 6 for details.
Dutch: U bent allergisch voor een soortgelijk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed.
English: Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days
Dutch: Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 9 dagen
English: Creatine kinase measurement
Dutch: verhoogde temperatuur
English: Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium (trihydraat)).
English: Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium (trihydraat)).
English: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole, rifampin, fusidic acid
Dutch: Bepaalde antibiotica of antischimmelmiddelen, bijv. erytromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampine, fusidinezuur Andere geneesmiddelen om de lipidespiegels te reguleren, bijv. gemfibrozil, andere fibraten, colestipol
English: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Dutch: Atorvastatine is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.3).
English: 40 mg SD ↑ 30%
Dutch: 40 mg, enkele dosis
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) include:
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 op de 1 000 gebruikers):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
English: Biotransformation
Dutch: Metabolisme
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Dutch: Hoe ziet {PRODUCT NAAM} eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: & Data given as % change represent % difference relative to atorvastatin alone (i.e., 0% = no change)
Dutch: & Gegevens die zijn vermeld als % verandering geven het % verschil aan t.o.v.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
English: MA (EU) Number
Dutch: Procedurenummer EU-nummer
English: Content
Dutch: EMA
English: 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
Dutch: 1 voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer (geblisterd)
English: EMEA Number
Dutch: EU Nummer
English: 1 pre-filled syringe (non-blistered)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (nietgeblisterd)
English: 1 pre-filled syringe (blistered)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (geblisterd)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vorm, sterkte van de medicijnen, wijze van toediening, aanvrager in de Lidstaten
English: United Kingdom Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
Dutch: Griekenland Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
English: Greece
Dutch: Ierland
English: Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
Dutch: Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen.
English: Duration of treatment:
Dutch: Behandelingsduur:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Dutch: Niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald)
English: Do not give more than 3 times in a 24 hour time period.
Dutch: Geef niet meer dan drie keer in een periode van 24 uur.
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter zijn de uitkomst van de referral procedure.
English: Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, in samenwerking met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG vastgestelde procedures.
English: pentamidine (these are antibiotics)
Dutch: pentamidine (dit zijn antibiotica)
English: If convenient, a glass of water can be taken afterwards.
Dutch: Indien gewenst kan naderhand een glas water worden gedronken.
English: No teratogenicity was observed in mice and rabbits
Dutch: Er werd geen teratogeniciteit waargenomen bij muizen en konijnen.
English: The above list of substances is representative and not exhaustive.
Dutch: De bovenstaande lijst van middelen is representatief, maar niet beperkend.
English: [For oral formulations]: It is recommended to take oral <X> before meals.
Dutch: [Bij orale toedieningsvormen]: Het wordt aanbevolen de orale vormen van <X> vóór de maaltijd in te nemen.
English: The dose may also need to be reduced.
Dutch: Het kan ook nodig zijn om de dosis te verlagen.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: Take your medicine as soon as you remember.
Dutch: Neem het middel in zodra u eraan denkt.
English: Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Dutch: Gebruik <X> niet langer dan 7 dagen zonder uw arts te raadplegen.
English: Treatment with domperidone should be stopped.
Dutch: De behandeling met domperidone moet worden stopgezet.
English: In accordance with ICH-E14 guidelines, a thorough QT study was performed.
Dutch: In overeenstemming met de ICH-E14-richtlijnen werd een grondige QT-studie uitgevoerd.
English: Patients should try to take each dose at the scheduled time.
Dutch: Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen.
English: Oral domperidone should be taken before meals/feeding.
Dutch: Oraal domperidone dient vóór de maaltijd/voeding te worden ingenomen.
English: ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: [Orodispersible tablets]
Dutch: [Orodispergeerbare tabletten]
English: The unbound fraction is increased by 25 %, and the terminal elimination half-life is prolonged from 15 to 23 hours.
Dutch: De vrije fractie neemt met 25% toe, en de terminale eliminatiehalfwaardetijd is verlengd van 15 tot 23 uur.
English: Domperidone should be used during breast feeding only if your physician considers this clearly necessary.
Dutch: Domperidone dient alleen tijdens borstvoeding te worden gebruikt als uw arts dit strikt noodzakelijk acht.
English: The dose is 0.25 mg/kg.
Dutch: De dosering is 0,25 mg/kg.
English: • malaria (in particular halofantrine)
Dutch: • malaria (met name halofantrine)
English: Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
Dutch: Symptomen verdwijnen meestal binnen 3-4 dagen nadat u dit geneesmiddel bent gaan gebruiken.
English: The relevance of the latter study for humans following exposure to orally administered domperidone is uncertain.
Dutch: De relevantie van het laatste onderzoek voor de mens na blootstelling aan oraal toegediend domperidone is niet duidelijk.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
English: When taken without water, the tablet should be placed on the tongue and dissolve in the mouth before swallowing.
Dutch: Wanneer het tablet zonder water wordt ingenomen, moet het op de tong worden geplaatst en in de mond oplossen alvorens het wordt doorgeslikt.
English: Oral Suspension/syrup
Dutch: Orale suspensie/siroop
English: - if you have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood.
Dutch: • U heeft een probleem waardoor u een laag kalium- of magnesiumgehalte of een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft.
English: • AIDS/HIV (protease inhibitors)
Dutch: • aids/hiv (proteaseremmers)
English: If taken after meals, absorption of the drug is somewhat delayed.
Dutch: Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
English: Small amounts of domperidone have been detected in breast milk.
Dutch: Kleine hoeveelheden domperidone zijn teruggevonden in de moedermelk.
English: If you have used or taken too much {Tradename}, contact your doctor, pharmacist or the poison centre immediately, in particular if a child has taken too much.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft ingenomen of gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum, vooral als een kind te veel ingenomen heeft.
English: The orodispersible tablet dissolves rapidly in the mouth with the help of the saliva, and the can be taken with or without water.
Dutch: Het orodispergeerbare tablet lost snel op in de mond met behulp van speeksel en kan met of zonder water worden ingenomen.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Dutch: In het geval van een overdosis kan behandeling van de symptomen worden ingesteld.
English: During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking domperidone.
Dutch: Tijdens postmarketingsurveillance zijn er zeer zeldzame gevallen geweest van QT-verlenging en torsade de pointes bij patiënten die domperidone gebruikten.
English: Oral bioavailability is decreased by prior concomitant administration of cimetidine and sodium bicarbonate.
Dutch: De orale biobeschikbaarheid is verminderd door voorafgaande gelijktijdige toediening van cimetidine en natriumbicarbonaat.
English: Domperidone should be used at the lowest effective dose in adults and children.
Dutch: De laagste werkzame dosis domperidone dient gebruikt te worden bij volwassenen en kinderen.