FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Slovak: Vo všeobecnosti je prijatý názor, že infekcia PCV2 je nevyhnutná, nie však dostatočná na vyvolanie ochorenia.
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad KCV2 infekcija yra reikšminga, bet ne vienintelė ligos sukėlėja.
Slovak: Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis sprando srityje už ausies.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
Slovak: Infekcie spojené s PCV2 môžu zahŕňať klinické príznaky, ako úbytok hmotnosti alebo poruchu rastu, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačku, bledú kožu a žltačku (zožltnutie kože).
Lithuanian: Su KCV2 susijusių infekcijų klinikiniai simptomai gali būti labai įvairūs, pvz., svorio netekimas arba augimo sutrikimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, viduriavimas, odos blyškumas ir gelta (odos pageltimas).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Porcilis PCV:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis PCV:
Slovak: Vakcína neobsahuje živý PCV2.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvo KCV2.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste podania môžu u ošípaných prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Lithuanian: Vakcinuotoms kiaulėms injekcijos vietoje gali pasireikšti įvairių vietinių reakcijų, dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas patinimas (iki 10 cm skersmens).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Porcilis PCV je väčší než riziká spojené s aktívnou imunizáciou ošípaných starších ako tri dni proti PCV2 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Porcilis PCV teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką juo aktyviai imunizuojant nuo KCV2 kiaules nuo trečios dienos po gimimo ir rekomendavo suteikti Porcilis PCV rinkodaros teisę.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloženej dokumentácie, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína.
Lithuanian: Porcilis PCV yra vakcina.
Slovak: O cirkovíruse ošípaných typ 2 (PCV2) je známe, že u ošípaných spôsobuje širokú paletu syndrómov, známych ako choroby spojené s cirkovírusom ošípaných typ 2 (PCVD).
Lithuanian: II tipo kiaulių cirkovirusas (KCV2) kiaulėms sukelia įvairiausių sindromų, žinomų kaip su II tipo kiaulių cirkovirusu susijusios ligos.
Slovak: Pomocou tohto imunitný systém pri vystavení vírusu bude schopný reagovať rýchlejšie.
Lithuanian: Taip imuninė sistema parengiama greičiau reaguoti į tą patį virusą.
Slovak: Obsahuje proteín (antigén) z cirkovírusu ošípaných typ 2 (PCV2).
Lithuanian: Joje yra II tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) baltymo (antigeno).
Slovak: Porcilis PCV obsahuje malé množstvá proteínu z PCV2.
Lithuanian: Porcilis PCV sudėtyje yra nedidelis baltymo iš KCV2 kiekis.
Slovak: PORCILIS PCV Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PORCILIS PCV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Porcilis PCV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis PCV naudojimu?
Slovak: Porcilis PCV je vakcína dodávaná ako injekčná emulzia pre ošípané.
Lithuanian: Porcilis PCV yra injekcinė emulsija kiaulėms.
Slovak: Vakcinácia môže bezprostredne po podaní vakcíny spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky.
Lithuanian: Tuoj po vakcinavimo gali trumpam pablogėti augimo rodikliai.
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii sa môže objaviť prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Lithuanian: Praeinantis kūno temperatūros padidėjimas, ne daugiau kaip 1°C, gali pasireikšti iki 2 parų po vakcinacijos.
Slovak: Toto pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvieraťa a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Lithuanian: Ji padeda sumažinti viruso kiekį gyvulio kraujyje ir limfiniuose audiniuose ir su II tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
Slovak: Liek Porcilis PCV bol u ošípaných skúmaný v mnohých skúškach.
Lithuanian: Porcilis PCV buvo tiriamas įvairiuose tyrimuose su kiaulėmis.
Slovak: Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí" a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta baltymus kaip svetimkūnius ir sužadina imuninį atsaką.
Slovak: Prečo bol liek Porcilis PCV schválený?
Lithuanian: Kodėl Porcilis PCV buvo patvirtintas?
Slovak: Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
Lithuanian: Vertintas imuninis atsakas į vakcinaciją, nustatant vakcinuotų gyvulių antikūnų titrus.
Slovak: K mieram účinnosti, ktoré boli sledované, patrili nárast hmotnosti, úmrtnosť ako aj vylučovanie vírusu nosom a vo forme exkrementov.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo vertinamas pagal svorio prieaugį, gaištamumą, išmatas ir išskyras iš šnipo.
Slovak: Tieto skúšky ukázali, že očkovanie ošípaných vakcínou Porcilis PCV pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvierat a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Lithuanian: Kokia Porcilis PCV nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimai parodė, kad kiaulių vakcinacija Porcilis PCV padeda sumažinti viruso kiekį gyvulio kraujyje ir limfiniuose audiniuose ir su II tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Lithuanian: Šios reakcijos praeina savaime per 14-21 parą be didesnio poveikio bendrai gyvulio sveikatos būklei. Po vakcinacijos gyvuliui gali kilti staigių padidėjusio jautrumo reakcijų su nedideliais neurologiniais simptomais, pvz., drebuliu ir (ar) jauduliu, kurie dažniausiai praeina per kelias minutes be gydymo.
Slovak: European
Lithuanian: sausį.
Slovak: Porcilis PCV sa používa na očkovanie ošípaných od troch dní veku proti infekcii PCV2.
Lithuanian: Porcilis PCV yra kiaulėms skirta vakcina nuo KCV2 infekcijos.
Slovak: Ako bol liek Porcilis PCV skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis PCV?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Porcilis PCV sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Slovak: Čo je liek Porcilis PCV?
Lithuanian: Kas yra Porcilis PCV?
Slovak: Na čo sa liek Porcilis PCVpoužíva?
Lithuanian: Kam naudojamas Porcilis PCV?
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2
Lithuanian: -1 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Lithuanian: ≥ 1 436 AV* / 0,2 ml * Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (antigeno masės tyrimas).
Slovak: Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Lithuanian: Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Lithuanian: Kiaulės (penimos).
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
Lithuanian: Reikia vengti daugkartinio kamštelio pradūrimo.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
Lithuanian: Be to, dažnai vakcinavimo dieną gali trumpam apie 0,2 °C pakilti kūno temperatūra.
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Lithuanian: dl-α-tokoferilio acetato
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Lithuanian: Tuo atveju, jei šašas nusilupa, dažnai galima pastebėti nedidelį odos pažeidimą.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansu) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovak: Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Lithuanian: Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Lithuanian: Būtina perskaityti informaciją apie Porcilis M Hyo ID ONCE.
Slovak: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Lithuanian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Lithuanian: Vakcinavimo schema Vakcinuoti vieną kartą nuo 3 sav.
Slovak: 1436 AU1
Lithuanian: ≥ 1436 AV1,
Slovak: Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
Lithuanian: Vietinės reakcijos visiškai išnyksta maždaug per 5 sav.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
Lithuanian: Porcilis PCV ID saugumas ir veiksmingumas nustatytas naudojant prietaisą IDAL.
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Lithuanian: Labai dažnai pasireiškia trumpalaikės vietinės reakcijos, daugiausia kaip kietas neskausmingas iki 2 cm skersmens tynis.
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Lithuanian: Naudojant abi vakcinas tą pačią dieną, kai kurioms kiaulėms vietinės reakcijos gali padidėti iki 6 cm ir išlikti iki 7 sav.
Slovak: Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Lithuanian: Porcilis PCV ID, injekcinė emulsija kiaulėms
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 8 val.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
Lithuanian: Kai kurioms kiaulėms tynis gali padidėti iki 4 cm skersmens ir atsirasti paraudimas.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Lithuanian: PCV2 ORF2 subvieneto antigeno ≥ 1436 AV.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Lithuanian: Kai kurioms kiaulėms temperatūra gali padidėti iki 2 °C. Ji savaime normalizuojasi per 1-2 d. po to, kai nustatyta aukščiausia temperatūra.
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 0,2 ml dozėje yra:
Slovak: Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 stiklinių buteliukų.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Lithuanian: Dažnai pastebimos banguojančios eigos vietinės reakcijos: tynis gali padidėti, po to sumažėti bei vėl padidėti ir sumažėti.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 PET buteliukų.
Slovak: Porcilis PCV ID
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis PCV ID
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: PET (polietileno tereftalato) 20 ml buteliukas, užkimštas nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovak: Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Lithuanian: Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (antigeninės masės tyrimas).
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 23 sav.
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Lithuanian: Kiekvienam gyvuliui į odą reikia švirkšti po 0,2 ml, geriausiai į bet kurią kaklo pusę, išilgai nugaros raumenų arba į užpakalinę koją, naudojant daugiadozį beadatį švirkštimo prietaisą, skirtą švirkšti skysčius į odą ir tinkamą „įpurkšti" reikiamą vakcinos kiekį (0,2 ml ± 10 %) per odos epidermio sluoksnius.
Slovak: EU/2/15/187/002
Lithuanian: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípaná (vo výkrme).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (penimos).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose bei viruso išskyrimą, taip pat norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius ir gaištamumą, susijusius su PCV2 infekcija.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Lithuanian: Polisorbatas 80, simetikonas, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, dl-α-tokoferilio acetatas, skystasis lengvas parafinas, injekcinis vanduo.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno
Slovak: Liekovka 10 a 20 ml
Lithuanian: 10 IR 20 ML BUTELIUKAI
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 2 sav.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Stiklinis (I tipo) 10 ml buteliukas, užkimštas nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Intradermálne podanie.
Lithuanian: pagalbinių medžiagų.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (vo výkrme)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň miesto od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną su Porcilis M Hyo ID ONCE nuo 3 sav.
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS PCV2 ORF2 subvieneto antigenas.
Slovak: Dňa 28. augusta 2015
Lithuanian: rugpjūčio 28 d.
Slovak: EMEA/V/C/003942
Lithuanian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Lithuanian: Jeigu ateityje virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Porcilis PCV ID sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Porcilis PCV ID EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Očkovacia látka sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách ošípaných.
Lithuanian: Pirmiausia vakcina tirta atliekant keletą laboratorinių tyrimų su kiaulėmis.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tohto lieku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis vakcinos kiekis.
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių cirkoviruso (inaktyvinta)
Slovak: Očkovacia látka sa podáva výkrmným ošípaným od troch týždňov veku ako jedna injekcia do kože na strane krku pozdĺž chrbta alebo do zadnej nohy.
Lithuanian: Penimos kiaulės šia vakcina skiepijamos nuo trijų savaičių, atliekant vieną injekciją į odą šoninėje kaklo dalyje, išilgai nugaros raumens arba į užpakalinę koją.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Porcilis PCV ID (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) je krátkodobá lokálna reakcia s tvrdými nebolestivými opuchmi s priemerom do 2 cm, ktoré vymiznú asi do piatich týždňov po očkovaní.
Lithuanian: Dažniausias Porcilis PCV ID šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 kiaulei iš 10) yra trumpalaikė reakcija su kietais neskausmingais iki 2 cm skersmens patinimais, kurie išnyksta per maždaug 5 savaites po vakcinacijos.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Porcilis PCV ID nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadny živý vírus PCV2, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvų PCV2 virusų, kad jie nesukeltų ligos.
Slovak: Vírus PCV2 je uznaný ako hlavná príčina poodstavového multisystémového syndrómu chradnutia odstavčiat (PMWS), ale súvisí tiež s niektorými inými ochoreniami, ktoré sú v Európe kolektívne známe ako cirkovírusová choroba prasiat (PCVD), ako je napr. komplex respiračných chorôb prasiat (PRDC), enteritída a reprodukčné poruchy.
Lithuanian: Pripažįstama, kad PCV2 yra pagrindinė nujunkytų paršelių multisisteminio nykimo sindromo (NPMNS) priežastis, taip pat jis siejamas su keletu kitų sveikatos sutrikimų, kurie Europoje bendrai vadinami kiaulių cirkovirusine liga (KCL), pvz., kiaulių kvėpavimo ligų kompleksu (KKLK), enteritu, reprodukcinės sistemos sutrikimais.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu (výkrmné ošípané v období pred porážkou) a virémia zapríčinená vírusom PCV2 (vírus v krvi).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vidutinis per parą priaugtas svoris galutiniame laikotarpyje (penimos kiaulės laikotarpiu prieš skerdimą) ir PCV2 viremija (viruso buvimas kraujyje).
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po dvoch týždňoch a ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai patvirtino, kad visiškas vakcinos veiksmingumas, siekiant apsaugoti gyvūną nuo PCV2, pasireiškia po dviejų savaičių ir apsauga išlieka 23 savaites po vakcinacijos.
Slovak: Choroby PCVD majú závažný vplyv na produkciu ošípaných.
Lithuanian: Manoma, kad kiaulių cirkovirusinės ligos turi didelį poveikį kiaulininkystei.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis PCV ID na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis PCV ID rinkodaros leidimą.
Slovak: Ochrana proti vírusu PCV 2 sa začína dva týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
Lithuanian: Apsauga nuo PCV2 susiformuoja per dvi savaites po vakcinacijos ir išlieka 23 savaites.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID sa skúmala tiež v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých bola prítomná infekcia zapríčinená vírusom PCV2.
Lithuanian: Porcilis PCV ID taip pat buvo tiriamas atliekant tris lauko tyrimus, į kuriuos buvo įtraukti trys kiaulininkystės ūkiai, kuriose buvo nustatyta PCV2 infekcija.