FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij het gebruik van Fiasp trad de werking 5 minuten eerder in en was de tijd tot de maximale glucoseinfusiesnelheid 11 minuten eerder dan bij NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Innsettende effekt kom 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glukoseinfusjonsrate kom 11 minutter tidligere med Fiasp enn med NovoRapid.
Dutch: • kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
Norwegian Bokmål: • kortvarige synsforandringer.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fiasp.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een hoge of lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Dutch: Allergische huidreacties
Norwegian Bokmål: Allergiske hudmanifestasjoner
Dutch: • plotseling rode huid
Norwegian Bokmål: • rødmende hud
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder Fiasp, wordt uitgedrukt in eenheden.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert Fiasp, angis i enheter.
Dutch: Als de injectieflacon niet in perfecte staat is, dan moet u deze teruggeven aan uw leverancier.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset returneres til apoteket.
Dutch: Ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk herbruikbare pennen
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med flergangspenner fra Novo Nordisk.
Dutch: Voordat u Fiasp voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u het moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker Fiasp.
Dutch: Fiasp is onderzocht bij 2.068 volwassen patiënten met diabetes type 1 (1.143 patiënten) en diabetes type 2 (925 patiënten) in drie gerandomiseerde studies naar de werkzaamheid en veiligheid (1826 behandelweken).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Fiasp er undersøkt hos 2068 voksne pasienter med type 1-diabetes (1143 pasienter) og type 2-diabetes (925 pasienter) i 3 randomiserte effekt- og sikkerhetsstudier (18-26 ukers behandling).
Dutch: Het totale en maximale glucoseverlagende effect van Fiasp neemt lineair toe met een toenemende dosis binnen de therapeutische dosisgrenzen.
Norwegian Bokmål: Total og maksimal glukosesenkende effekt av Fiasp øker lineært med økende dose innenfor det terapeutiske doseområdet.
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Dutch: • Hoge bloedsuiker (hyperglykemie) - als uw bloedsuiker te hoog is, volg dan de richtlijnen voor hoge bloedsuiker in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Dutch: Als u te veel insuline gebruikt, kan uw bloedsuiker te laag worden (hypoglykemie), zie het advies in rubriek 4 onder ‘Lage bloedsuiker (hypoglykemie)'.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under "Lavt blodsukker".
Dutch: Bij de volgende maaltijd dienen patiënten hun gebruikelijke doseerschema te vervolgen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjenoppta sitt vanlige doseringsregime ved neste måltid.
Dutch: • Druk de naald recht op de pen.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen rett på pennen.
Dutch: Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5 x 3 ml) voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline-aspartformulering die, door de toevoeging van niacinamide (vitamine B3), resulteert in een snellere initiële absorptie van insuline vergeleken met NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin sammenlignet med NovoRapid.
Dutch: Gemiddeld insulineprofiel bij patiënten met diabetes type 1 na subcutane injectie
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig insulinprofil hos pasienter med type 1-diabetes etter subkutan injeksjon.
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie) - als uw bloedsuiker te laag is, volg dan de richtlijnen voor lage bloedsuiker in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit na blootstelling aan insuline aspart.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, eller reproduksjonstoksisitet etter eksponering for insulin aspart.
Dutch: Fiasp kan gedurende maximaal 6 dagen worden gebruikt in een infusiepomp (CSII), zoals beschreven in rubriek 4.2 en in de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes i en infusjonspumpe (CSII) i maksimalt 6 dager som beskrevet i pkt.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml
Dutch: De snelle en maximale blootstelling aan insuline was bij Fiasp vergelijkbaar voor vrouwelijke en mannelijke patiënten met diabetes type 1.
Norwegian Bokmål: Den tidlige og den maksimale insulineksponeringen av Fiasp var sammenlignbar for kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Dutch: De injectieflacon bevat een beschermende plastic dop zodat er een verzegelde verpakking wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset har en beskyttende plasthette, dette for å oppnå en forseglet beholder.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: De kan inkludere kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon (se pkt.
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen
Norwegian Bokmål: • du opplever pustebesvær
Dutch: Omdat Fiasp 0 tot 2 minuten voor het begin van de maaltijd moet worden toegediend, met de mogelijkheid tot toediening tot maximaal 20 minuten na aanvang van de maaltijd, moet rekening worden gehouden met de tijd tot het intreden van de werking bij het voorschrijven aan patiënten die bijkomende aandoeningen hebben of een behandeling volgen waarbij een vertraagde voedselopname te verwachten is.
Norwegian Bokmål: Ettersom Fiasp skal administreres rett før et måltid starter (0 til 2 minutter før) med mulighet for administrering opptil 20 minutter etter at måltidet har startet, skal det tas hensyn til tidspunktet for innsettende effekt ved forskriving til pasienter som har annen samtidig sykdom eller medisinsk behandling hvor det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Dutch: • groeihormoon - voor tekort aan groeihormoon
Norwegian Bokmål: • veksthormon - mot veksthormonmangel
Dutch: Allergische reacties zoals huiduitslag over het gehele lichaam en zwelling van het gezicht kunnen voorkomen.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme.
Dutch: Hypoglykemie kan eerder optreden na een injectie of infusie met Fiasp vergeleken met andere maaltijdinsulines vanwege de eerder intredende werking.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing die bij uw herbruikbare pen is bijgesloten.
Norwegian Bokmål: • Les brukerveiledningen som følger med flergangspennen din.
Dutch: Bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus (diabetes type 1, diabetes type 2 of zwangerschapsdiabetes) wordt geïntensiveerde bloedglucoseregulatie en -controle aanbevolen gedurende de hele zwangerschap; dit geldt ook als de patiënte overweegt zwanger te worden.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller svangerskapsdiabetes) anbefales under graviditeten og når graviditet planlegges.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn fenol, metacresol, glycerol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, argininehydrochloride, niacinamide (vitamine B3), zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (zie einde rubriek 2 ‘Fiasp bevat natrium') en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under "Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp") og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Als algemene regel geldt dat voor het berekenen van de totale dagelijkse startdosis insuline voor insuline-naïeve patiënten met diabetes type 1 kan worden uitgegaan van 0,2 tot 0,4 eenheden insuline per kilogram lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel kan 0,2 til 0,4 enheter av insulin per kilogram kroppsvekt brukes til å beregne initial total daglig insulindose hos insulin-naive pasienter med type 1diabetes.
Dutch: De patroon (Penfill) is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk herbruikbare insulinepennen en NovoFine Plus, NovoFine of NovoTwist injectienaalden en is alleen geschikt voor subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med flergangspenner fra Novo Nordisk samt injeksjonsnålene NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist som kun er til subkutan injeksjon.
Dutch: Met Fiasp toegediend na de maaltijd werd een gelijksoortige HbA1c-verlaging bereikt als met NovoRapid bij toediening voor de maaltijd (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid ga tilsvarende reduksjon i HbA1c som NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Dutch: Wat moet u doen met een naald die is verstopt?
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere en tett nål?
Dutch: 4 Zuig lucht in een injectiespuit op, evenveel als de toe te dienen dosis insuline.
Norwegian Bokmål: 4 Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med insulin du skal ta.
Dutch: Over het algemeen werd er geen verhoogd risico op ernstige of aan de hand van de bloedglucosespiegel bevestigde hypoglykemie gezien in vergelijking met NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid ble det ikke observert en samlet økt risiko for alvorlig eller blodglukosebekreftet hypoglykemi.
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Dutch: • erg hongerig zijn
Norwegian Bokmål: • usedvanlig stor sultfølelse
Dutch: Dit geneesmiddel heeft zijn maximale effect tussen 1 tot 3 uur na de injectie en het effect duurt 3 tot 5 uur.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen.
Dutch: De snelle blootstelling aan insuline en de maximale concentratie waren vergelijkbaar voor de buik en bovenarm, maar lager voor de dij.
Norwegian Bokmål: Tidlig insulineksponering og maksimal konsentrasjon var sammenlignbar for abdomen og overarmsområdene, men lavere for låret.
Dutch: • u heeft een snelle hartslag of voelt zich duizelig
Norwegian Bokmål: • du opplever hjertebank eller svimmelhet.
Dutch: Als u een verkeerd type insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Dutch: • Gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline - dit kan de kans op hartfalen verhogen, zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen (de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap)
Norwegian Bokmål: • orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan of intraveneus gebruik
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Dutch: Huidreacties: allergische verschijnselen op de huid zoals eczeem, huiduitslag, jeuk, galbulten en huidontsteking (dermatitis) kunnen voorkomen.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
Dutch: Bij oudere patiënten met diabetes type 1 toonde Fiasp een sneller begin van de blootstelling en een hogere vroege blootstelling aan insuline, terwijl de totale blootstelling en maximale concentratie ten opzichte van NovoRapid vergelijkbaar bleven.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Dutch: Als u de verkeerde dosis instelt en injecteert, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og du injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Dutch: In de Fiasp voor de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 144 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk Fiasp til måltid inkluderte 16 barn i alderen 2 til fem 5 år, 100 barn i alderen 6 til 11 år og 144 ungdom i alderen 12 til 17 år.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt het aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Norwegian Bokmål: Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales orale karbohydrater for å forhindre tilbakefall.
Dutch: A Maaltijdtest
Norwegian Bokmål: A Måltidstest
Dutch: Met NovoRapid werd een farmacokinetisch onderzoek met een enkelvoudige dosis insuline aspart verricht bij 24 personen met een leverfunctie variërend van normaal tot ernstig verstoord.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Dutch: Fiasp toonde een vergelijkbaar sneller begin van de blootstelling en een hogere vroege blootstelling aan insuline, terwijl de totale blootstelling en maximale concentratie ten opzichte van NovoRapid vergelijkbaar bleven voor zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten met diabetes type 1.
Norwegian Bokmål: Fiasp viste en sammenlignbar tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid for både kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Dutch: Fiasp vlak voor de maaltijd toonde een statistisch significante verbetering in de gemiddelde postprandiale glucoseverhoging na 1 uur bij de drie hoofdmaaltijden vergeleken met NovoRapid (gemeten met SMPG).
Norwegian Bokmål: Fiasp til måltid viste en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig glukoseøkning 1 time etter måltid for alle tre hovedmåltider sammenlignet med NovoRapid (målt med egenmålt plasmaglukose, SMPG).
Dutch: Geschat aantal ratio
Norwegian Bokmål: Estimert frekvensratio
Dutch: De injectieplaatsen dienen altijd te worden afgewisseld binnen eenzelfde gebied om de kans op lipodystrofie te verminderen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Dutch: Fiasp toegediend na de maaltijd toonde non-inferieure glykemische controle vergeleken met NovoRapid vlak voor de maaltijd (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% BI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Dutch: Starten
Norwegian Bokmål: Initiering
Dutch: Het kan worden toegediend volgens de instructies van de fabrikant van de pomp, bij voorkeur in de buik.
Norwegian Bokmål: Fiasp administreres i samsvar med instruksjoner fra produsenten av pumpen, og administreres fortrinnsvis i abdomen.
Dutch: Zinkacetaat
Norwegian Bokmål: Sinkacetat
Dutch: Een hoge bloedsuiker kan optreden als u:
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Dutch: In deze studie werden de werkzaamheid en veiligheid van Fiasp toegediend vlak voor de maaltijd (0-2 minuten voor de maaltijd) of toegediend na de maaltijd (20 minuten na het begin van de maaltijd) en van NovoRapid toegediend vlak voor de maaltijd vergeleken, beide werden gebruikt in combinatie met insuline degludec.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble effekt og sikkerhet sammenlignet for Fiasp administrert til måltid (0-2 minutter før måltid) eller etter måltid (20 minutter etter måltidets start) og NovoRapid administrert til måltid.
Dutch: In de Fiasp na de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 143 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk Fiasp etter måltid inkluderte 16 barn i alderen 2 til 5 år, 100 barn i alderen 6 til 11 år og 143 ungdom i alderen 12 til 17 år.
Dutch: Vraag hulp van iemand met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus type 2
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes mellitus
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of een multiverpakking van 2 x 5 voorgevulde pennen van 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster tijdens het injecteren niet aan.
Norwegian Bokmål: Berør aldri dosetelleren når du injiserer.
Dutch: Met NovoRapid werd een farmacokinetisch onderzoek met een enkelvoudige dosis insuline aspart verricht bij 18 personen met een nierfunctie variërend van normaal tot ernstig verstoord.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Dutch: 3 Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om besmetting te voorkomen.
Norwegian Bokmål: 3 Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Dutch: Dosisaanpassing voor diabetes type 2
Norwegian Bokmål: Dosejustering for type 2-diabetes
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning.
Dutch: De infusieplaatsen dienen altijd te worden afgewisseld binnen eenzelfde gebied om de kans op lipodystrofie te verminderen.
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedet bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus type 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes mellitus
Dutch: Kan worden bewaard in de koelkast (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Dutch: Oplossing voor injectie FlexTouch
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning FlexTouch
Dutch: Lipodystrofie (waaronder lipohypertrofie en lipo-atrofie) werd gemeld op de injectie-/infusieplaats bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (0,5% t.o.v.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjons-/infusjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (0,5 % versus 0,2 % hos komparator).
Dutch: fenol, metacresol, glycerol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, argininehydrochloride, niacinamide (vitamine B3), zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties
Norwegian Bokmål: fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) bij gebruik van:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine Plus, NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEGEN
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Dutch: Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Dutch: Nauwgezette controle van de glucosespiegel wordt aanbevolen en de insulinedosis dient individueel te worden aangepast (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
Dutch: 4 Uw dosis injecteren
Norwegian Bokmål: 4 Injisere dosen
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 en 10 patronen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (waaronder rash, roodheid, ontsteking, pijn en blauwe plekken) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (1,3% t.o.v.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve, se pkt.
Dutch: Resultaten van een klinische studie van 26 weken bij patiënten met diabetes type 2 met een basaalbolusregime
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 2diabetes
Dutch: B Ernstige hypoglykemie (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of via bloedglucose (BG) bevestigde hypoglykemie gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose < 3,1 mmol/l ongeacht symptomen C Het verschil geldt voor Fiasp voor maaltijd - NovoRapid voor maaltijd D Het verschil geldt voor Fiasp na maaltijd - NovoRapid voor maaltijd E Statistisch significant in het voordeel van Fiasp voor maaltijd
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Differansen gjelder Fiasp ved måltid - NovoRapid ved måltid
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen geschikt voor injectie onder de huid (subcutane injectie).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw injectieflacon meenemen en tot 4 weken (inclusief de tijd in het pompreservoir) bij kamertemperatuur (beneden 30°C) of in een koelkast (2°C-8°C) bewaren.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Hetteglasset kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar).
Dutch: Fiasp + insuline glargine
Norwegian Bokmål: Fiasp + insulin glargin
Dutch: Gebruik voor iedere injectie altijd een nieuwe naald.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Dutch: • als de injectieflacon niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
Norwegian Bokmål: • dersom sylinderampullen ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer