FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Zulvac SBV sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvinto (nukenksminto) BH80/11-4 viruso padermės Šmalenbergo viruso.
Maltese: Zulvac SBV fih is-sustanza attiva inattivata (maqtula), ir-razza BH80/11-4 tal-virus ta' Schmallenberg.
Lithuanian: Vakcina nuo Šmalenbergo virusinės infekcijos (inaktyvinta)
Maltese: Vaċċin tal-virus ta' Schmallenberg (inattivat)
Lithuanian: Zulvac SBV veiksmingumas buvo tiriamas laboratoriniuose tyrimuose su galvijais ir avimis.
Maltese: SBV ġiet investigata fi studji fil-laboratorju fl-ifrat u n-nagħaġ.
Lithuanian: Galvijai šia vakcina skiepijami trijų savaičių intervalu atliekant dvi 2 ml injekcijas į kaklo raumenis, o avys - atliekant vieną 1 ml injekciją po oda už alkūnės.
Maltese: Il-vaċċin jingħata lill-ifrat bħala 2 injezzjonijiet ta' 2 ml fil-muskolu tal-għonq tliet ġimgħat bejn doża u oħra u lin-nagħaġ bħala injezzjoni waħda ta' 1 ml taħt il-ġilda wara l-minkeb.
Lithuanian: Zulvac SBV yra vakcina.
Maltese: Zulvac SBV huwa vaċċin.
Lithuanian: Daugiau kaip vienam gyvūnui iš dešimties injekcijos vietoje po oda gali susiformuoti iki 8 cm skersmens patinimas arba mazgeliai; iki 2 cm skersmens patinimas gali nepraeiti bent 47 dienas.
Maltese: °C fit-temperatura tal-ġisem waqt it-48 siegħa ta' wara t-tilqima u d-dehra ta' boċċi żgħar b'dijametru sa 0.7cm fis-sit tat-tilqima li jmorru fi żmien 10 ijiem.
Lithuanian: Turinys
Maltese: Tiżmim
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus 2 mėn.
Maltese: Tużax f'annimali waqt it-tqala li huma intenzjoni li jipproduċu l-ħalib għall-konsum tal-bniedem, fi żmien 2 xhur mit-twelid mistenni.
Lithuanian: Naudojim o būdas
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Lithuanian: 85716 Unterschleissheim VOKIETIJA
Maltese: 85716 Unterschleissheim
Lithuanian: Galvijų kvėpavimo sistemos liga
Maltese: Bovine respiratory disease
Lithuanian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim VOKIETIJA
Maltese: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Germanja
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA96.
Maltese: QJ01FA96
Lithuanian: Ribos (µg/ml) MSK50 (µg/ml) MSK90 (µg/ml)
Maltese: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku.makrolidi.
Lithuanian: Adatos ilgis (cm)
Maltese: Tul tal-labbra (cm)
Lithuanian: Tildipirozino antimikrobinio veikimo spektras apima:
Maltese: Il-firxa tal-attiva antimikrobjali tad-tildipirosin tinkludi:
Lithuanian: Tildipirozinas
Maltese: Tildipirosin
Lithuanian: J: jautrus; V: vidutiniškai jautrus; A: atsparus
Maltese: S: suċċeptibli; I: intermedji; R: reżiżtenti
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 4,4 paros.
Maltese: Il-medja half-life terminali hija 4.4 ijiem.
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Maltese: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Lithuanian: 180 mg/ml tildipirozino
Maltese: OĦRA 180 mg/ml Tildipirosin
Lithuanian: Kiekis diske
Maltese: Disk content
Lithuanian: Tildipirozinas yra 16 narių pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga.
Maltese: Tildiprosin huwa antimikrobiku makrolajd, aġent semi-sintetiku ta' 16-membr.
Lithuanian: Patinimas visiškai išnykdavo per 1-6 d.
Maltese: Dawn in-nefħiet għaddew fi żmien ta' bejn 1 sa 6 ijiem.
Lithuanian: Buteliukas (100 ml, 250 ml)
Maltese: Kunjett (100 ml, 250 ml)
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Maltese: Disease Species
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Citrinų rūgšties monohidratas,
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aċidu ċitriku monoidrat Propylene glycol
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni 6 ta' Mejju 2011
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Maltese: 5.1 KWALITAJIET FARMAKODINAMIĊI
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS:
Maltese: Data ta' l-aħħar awtorizzazzjoni:
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
Lithuanian: Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams.
Maltese: Hemm cross-resistance ma makrolidi oħra.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS
Maltese: MANIFATTURRESPONSABBLI
Lithuanian: J V A J V A
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Lithuanian: Nesuderinamumai
Maltese: Inkompatibilitajiet :
Lithuanian: Dėžutė
Maltese: KLINIKU
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: Għandu jingħata biss fuq preskrizzjoni veterinarja.
Lithuanian: pleuropleumoniae
Maltese: A. pleuropleumoniae
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta'interazzjonijiet:
Lithuanian: Ribinė MSK (µg/ml)
Maltese: Medda (µg/ml)
Lithuanian: NĖRA ĮRAŠO Antiinfekcini ai vaistai /
Maltese: L'EBDA DĦUL Aġent antiinfettiv/Antibijotiku
Lithuanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni - patogenines bakterijas,
Maltese: 'haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni sensittivi għall tildipirosin.
Lithuanian: Buteliukas (20 ml, 50 ml)
Maltese: Majjal Kunjett (20 ml, 50 ml)
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis - patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias kiaulių kvėpavimo sistemos infekcines ligas.
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis, li huma l-patoġeni l-aktar komuni assoċjati mal-mard respiratorju fil-majjali.(SRD).
Lithuanian: Paršeliams į raumenis 3 kartus kas 4 dienas švirkštus po 8, 12 ir 20 mg/kg kūno svorio tildipirozino (2, 3 ir 5 kartus didesnes negu rekomenduojama klinikinė dozes), vienam paršeliui, gydytam 8 mg/kg, ir vienam, gydytam 12 mg/kg kūno svorio dozėmis, bei dviem paršeliams, gydytiems 20 mg/kg kūno svorio dozėmis, po pirmos arba antros injekcijos pasireiškė trumpalaikis lengvas elgesio sutrikimas.
Maltese: Fil-qżieqeż, amministrazzjoni fil-muskolu ta' tildipirosin (fuq tlett okkażjonijiet b'intervall ta' 4 ijiem) ta' 8, 12 u 20 mg/kg piż tal-ġisem (BW) (2,3 u 5 darba d-doża klinika rrakkomandata), irriżultat f'nuqqas ta' ħeġġa li ma damitx f'qasqus wieħed minn kull grupp tat 8 u 12/kg BW u 2 qżieqeż mill grupp tat 12 u 20 mg/kg BW wara l-ewwel jew t-tieni injezzjoni.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,7 µg/ml, susidarė per 23 min., biologinis praeinamumas irgi buvo didelis (78,9 %).
Maltese: Amministrazzjoi ta'Tildipirosin taħt il-ġilda lill-baqar fuq doża waħda ta '4 mg / kg piż tal-ġisem irriżulta f' assorbiment rapidu b'konċentrazzjoni fil-plażma medja massima ta '0.7 mg / ml fi żmien 23 minuta (Tmax) u l-bijodisponibilità assoluta għolja (78.9%).
Lithuanian: Zuprevo tildipirozinas
Maltese: Zuprevo tildipirosina
Lithuanian: Kita informacija apie Zuprevo:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zuprevo:
Lithuanian: Zuprevo priskiriamas makrolidų grupės antibiotikams.
Maltese: Zuprevo huwa antibijotiku li jifforma parti mill-grupp ‘makrolidi'.
Lithuanian: Gaminamas Zuprevo injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra 40 mg/ml (kiaulėms) arba 180 mg/ml (galvijams) tildipirozino.
Maltese: Zuprevo huwa disponibbli bħala soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha t-tildipirosina 40 mg/ml (għall-ħnieżer) jew 180 mg/ml (għall-ifrat).
Lithuanian: Zuprevo yra antibiotikas bakterijų Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis sukeltomis kiaulių kvėpavimo takų ligomis sergančioms kiaulėms gydyti.
Maltese: Zuprevo huwa antibijotiku użat fil-ħnieżer biex jikkura l-mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD) assoċjat ma' Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis.
Lithuanian: Zuprevo - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra tildipirozino.
Maltese: Zuprevo huwa mediċina veterinarja li fiha t-tildipirosina.
Lithuanian: Kas yra Zuprevo?
Maltese: X'inhu Zuprevo?
Lithuanian: Kodėl Zuprevo buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zuprevo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zuprevo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zuprevo?
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċji/ir-riskji jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Zuprevo skiriamas bakterijų Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeltomis galvijų kvėpavimo takų ligomis sergantiems galvijams gydyti ir profilaktiškai nuo šių ligų.
Maltese: Zuprevo jintuża fl-ifrat biex jikkura u jipprevjeni l-mard respiratorju bovin (BRD) assoċjat ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Lithuanian: Vaisto negalima švirkšti į kraujagysles.
Maltese: L-ifrat jista' jkollhom ukoll uġigħ waqt l-injezzjoni.
Lithuanian: 100 x 1 tablečių (vienadozė)
Maltese: Folja (PVC/PVDC/Aluminju) 100 x 1 pillola (doża waħda)
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: 6.1 Lista ta'eċċipjenti
Lithuanian: --o-Placebas + alopurinolis,
Maltese: --o-- Plaċebo + Allopurinol,
Lithuanian: Indigokarminas Briliantinis mėlynasis FCF
Maltese: Indigo Carmine Brilliant Blue FCF
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Maltese: It-tneħħija renali hija 25.6 mL/min (CV=56 %).
Lithuanian: Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
Maltese: Pilloli blu, ta' 5.7 x 12.9 mm, ovali.
Lithuanian: 2019 m.
Maltese: 2Q 2019
Lithuanian: P A T K Pn Š S
Maltese: Kemm għandek tieħu
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' epoxide hydrolase
Lithuanian: Salicilatai
Maltese: Saliċilati
Lithuanian: Tabletės šerdis Hipromeliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
Maltese: Qalba tal-pillola hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate crospovidone tip A magnesium stearate
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Maltese: Livelli medji (SE) ta' uric acid fis-serum (mg/dl)
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza filproporzjon (95 % C.I.)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zurampic
Maltese: Mediċini oħra u Zurampic
Lithuanian: Antrinė hiperurikemija
Maltese: Iperurikemija sekondarja
Lithuanian: < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} >
Maltese: {numru} NN: {numru} >
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 ir MATE2-K.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 u MATE2-K.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Grünenthal GmbH
Maltese: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Grünenthal GmbH
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir alopurinolis N = 405
Maltese: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Lithuanian: Kontroliniai tyrimai
Maltese: Testijiet u kontrolli
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas Triacetinas
Maltese: Kisja tal-pillola hypromellose titanium dioxide triacetin
Lithuanian: Kaip vartoti Zurampic 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: * Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Maltese: Fotodermatożi, reazzjoni ta' fotosensittività, dermatite allerġika, ħakk u urtikarja.
Lithuanian: Permatoma (PVC/PVDC/aliuminio) kalendorinė lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 arba 14 tablečių.
Maltese: Folja (PVC/PVDC/Aluminju) ċara ta'10 jew 14-il pillola (folja kalendarja).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Maltese: Zurampic (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Lithuanian: Zurampic 200 mg tabletės Lesinuradas
Maltese: Zurampic 200 mg pilloli lesinurad
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir 80 mg febuksostato (N = 59)
Maltese: Zurampic 200 mg + febuxostat 80 mg N=59
Lithuanian: Lesinurado absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100 %.
Lithuanian: Placebas ir 80 mg febuksostato (N = 51)
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + febuxostat 80 mg N=51
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 28, 30 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 28, 30, 98 f'folji mhux imtaqqbin.
Lithuanian: Lesinurado dozės iki 1600 mg sveikų žmonių EKG rodiklių (įskaitant koreguotą QT intervalą) neveikė.
Maltese: Lesinurad f'dożi sa 1,600 mg ma weriex effett fuq il-parametri tal-ECG (inkluż l-intervall QTc) f'individwi b'saħħithom.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1substratas.
Maltese: Lesinurad huwa sottostrat ta' OATP1B1, OAT1, OAT3 u OCT1.
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Maltese: Ilkategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dehidratacija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 52,92 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 52.92 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindrome tal-lisi tat-tumur jew bis-sindrome Lesch-Nyhan.
Lithuanian: Zurampic yra lesinurado atropizomerų mišinys santykiu 50:50.
Maltese: Zurampic jingħata bħala taħlita 50:50 ta' atropisomers ta' lesinurad.
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per CAR/PXR.
Maltese: Barra minn hekk, lesinurad huwa inibitur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A permezz ta' CAR/PXR.
Lithuanian: Randomizuotų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų metu pacientų, patyrusių analizuotų didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (kardiovaskulinę mirtį, nemirtiną miokardo infarktą ar nemirtiną insultą) skaičius, tenkantis 100 pacientų ekspozicijos metų, buvo 0,71 (95 % PI - nuo 0,23 iki 2,21) vartojant placebą, 0,96 (95 % PI - nuo 0,36 iki 2,57) vartojant 200 mg Zurampic ir 1,94 (95 % PI - nuo 0,97 iki 3,87) vartojant 400 mg Zurampic kartu su ksantinoksidazės inhibitoriumi.
Maltese: Fi studji kliniċi, b'terapija kkombinata kkontrollati bi plaċebo, double-blind, randomizzati, l-inċidenzi tal-pazjenti b'Avvenimenti Kardjovaskulari Avversi Ewlenin aġġuntivi (mewt CV, infart mijokardijaku mhux fatali jew puplesija mhux fatali) għal kull 100 sena tal-pazjent ta' espożizzjoni kienu: 0.71 (95% CI 0.23, 2.21) għal plaċebo, 0.96 (95% CI 0.36, 2.57) għal Zurampic 200 mg, u 1.94 (95% CI 0.97, 3.87) għal Zurampic 400 mg, meta ntużaw flimkien ma' inibitur ta' xanthine oxidase.
Lithuanian: Vaikų populiacija Zurampic saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Zurampic fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Kaip laikyti Zurampic 6.
Maltese: Kif taħżen Zurampic 6.
Lithuanian: Zurampic 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo tyrimus, įskaitant tęstinius.
Maltese: Is-sigurtà ta' Zurampic 200 mg kienet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Lithuanian: 2skyrių), krospovidonas ir magnio stearatas; -plėvelėje:hipromeliozė, titano dioksidas, triacetinas, indigokarminasir briliantinismėlynasis FCF.
Maltese: - kisja tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide, triacetin, indigo carmine, brilliant blue FCF
Lithuanian: Nepakitęs lesinuradas šlapime sudaro maždaug 30 % dozės.
Maltese: Lesinurad mhux mibdul ammonta għal madwar 30 % tad-doża.
Lithuanian: Stebėjimas, ar nepasireiškė šalutinis poveikis
Maltese: Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: Interazzjoni ma'prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta'interazzjoni
Lithuanian: 400 mg dozės sukelta lesinurado ekspozicija (AUC) vidutiniams CYP2C9 metabolizuotojams (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) buvo maždaug 22 %, o lėtajam (CYP2C9 *3/*3 [n = 1]) - maždaug 111 % didesnė negu ekstensyviems (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]), kartu nustatytas didesnio lesinurado kiekio išskyrimas per jų inkstus.
Maltese: Fid-doża ta' 400 mg, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]), ġiet osservata żieda fl-espożizzjonijiet għal lesinurad fil-metabolizzaturi intermedji ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N=4], żieda ta' madwar 22 % fl-AUC) u f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N=1], żieda ta' madwar 111 % fl-AUC) akkumpanjati b'eliminazzjoni renali ogħla ta' lesinurad.
Lithuanian: Rifampicinas (OATP inhibitorius ir CYP2C9 induktorius) sumažino lesinurado ekspoziciją ir nežymiai sumažino nepakitusio lesinurado kiekį šlapime, tačiau reikšmingos įtakos lesinurado klinikiniam poveikiui neturėjo.
Maltese: Rifampin, inibitur ta' OATPs u induttur ta' CYP2C9, naqqas l-espożizzjoni għal lesinurad u naqqas ftit l-ammont ta' lesinurad eliminat kif inhu fl-awrina bl-ebda effett klinikament rilevanti.
Lithuanian: Zurampic 200 mg + alopurinolis
Maltese: Zurampic200mg + Allopurinol
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Frar 2016
Lithuanian: Ελλάδα Grünenthal GmbH
Maltese: Ast Grünenthal GmbH
Lithuanian: Pastebėtos sąveikos nepasireiškimo priežastis gali būti CYP2C9 indukcijos bei OATP1B1 ir 1B3 slopinimo derinys.
Maltese: In-nuqqas ta' interazzjoni osservata tista' tkun minħabba l-kombinazzjoni tal-induzzjoni ta' CYP2C9 u linibizzjoni ta' OATP1B1 u 1B3.
Lithuanian: iš eilės metu (t.y.
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Mikrosomų epoksidhidrolazės (mEH) inhibitoriai (pvz., valpro rūgštis, valpromidas) gali trikdyti lesinurado metabolizmą, todėl kartu su jais Zurampic vartoti negalima.
Maltese: L-inibituri ta' Epoxide Hydrolase mikrożomali (mEH) (eż. valproic acid, valpromide) jistgħu jinterferixxu mal-metaboliżmu ta' lesinurad.
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 5,7 % pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg, 11,8 % - Zurampic 400 mg ir 4,5 % - placebą , o gydymą dėl jų nutraukti teko atitinkamai 1,2 %, 3,3 % ir 1 % pacientų (žr.
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-kliewi kienu rrapportati f'pazjenti kkurati b'Zurampic 200 mg (5.7 %) u Zurampic 400 mg (11.8 %) meta mqabbel ma' plaċebo (4.5 %), li rriżultaw fit-twaqqif tal-kura f'1.2 %, 3.3 % u 1 %, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: dvigubai aklo placebu kontroliuojamo monoterapijos Zurampic tyrimo metu su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir su inkstais susijusių sunkių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) užfiksuota atitinkamai 17,8 % ir 4,7 % pacientų, vartojusių vien 400 mg Zurampic, o vartojusiems placebą jų nebuvo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: Fi studju ta' monoterapija kkontrollat bi plaċebo, double blind, ta' 6 xhur b'Zurampic, ġew irrapportati reazzjonijiet avversi relatati mal-kliewi u reazzjonijiet avversi serji relatati mal-kliewi (inkluża insuffiċjenza renali akuta) fi 17.8 % u 4.7 % tal-pazjenti rispettivament, li ngħataw Zurampic 400 mg biss u fl-ebda pazjent li ngħata plaċebo (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Lithuanian: Zurampic 200 mg plg. su placebu
Maltese: Zurampic 200 mg vs. plaċebo
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo podagros, šlapimo rūgšties išskyrimą didinantys preparatai, ATC kodas - M04AB05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jżidu l eliminazzjoni ta' uric acid Kodiċi ATC:
Lithuanian: Jie vartojo 80 mg febuksostato 1 kartą per parą 3 savaites, o po to buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 derinyje su febuksostatu vartoti Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg arba placebą 1 kartą per parą.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw febuxostat 80 mg darba kuljum għal 3 ġimgħat u mbagħad kienu randomizzati 1:1:1 għal dożi ta' darba kuljum ta' Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg, jew plaċebo flimkien ma' febuxostat.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, o jo inkstų klirensas (palyginus su įprastu žmonių glomerulų filtracijos greičiu) yra didelistai rodo aktyvios sekrecijos svarbą lesinurado išskyrimui per inkstus.
Maltese: Lesinurad jeħel ħafna mal-proteina u t-tneħħija millkliewi hija għolja (meta mqabbel ma' rata ta' filtrazzjoni glomerulari tal-bniedem tipika), li tindika li s-sekrezzjoni attiva għandha rwol importanti fit-tneħħija mill-kliewi ta' lesinurad.
Lithuanian: Sunkių su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų (pvz., ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija) užfiksuota 1 % pacientų, vartojusių 400 mg lesinurado, ir 0,4 % vartojusių placebą, o vartojusiems 200 mg lesinurado jų nenustatyta.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji relatati mal-kliewi, eż. insuffiċenza renali akuta u indeboliment renali, ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'lesinurad 400 mg (1 %) u plaċebo (0.4 %) u fl-ebda pazjenti fuq lesinurad 200 mg.
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija, pasireiškė atitinkamai 1,9 %, 1,9 % ir 0,9 % vien 400 mg lesinurado vartojusių pacientų, o vartojusiems placebą jų nebuvo.
Maltese: Fost ir-reazzjonijiet serji avversi relatati mal-kliewi: insuffiċjenza renali, insuffiċjenza renali akuta u indeboliment renali kienu rrapportati f'1.9 %, 1.9 % u 0.9 % rispettivament, tal-pazjenti li rċevew monoterapija b'lesinurad 400 mg u fl-ebda pazjent li ngħata plaċebo.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos lesinurado koncentracijos plazmoje slopina OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ir OCT1 in vitro.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-pla¿ma klinikament rilevanti.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų Zurampic ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni li saru f'individwi b'saħħithom b'Zurampic u sottostrati ta' CYP3A, lesinurad naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' sildenafil u amlodipine.
Lithuanian: EMA/3764/2016 EMEA/H/C/003932
Maltese: EMA/3764/2016 EMA/H/C/003932
Lithuanian: Zurampic lesinuradas
Maltese: Zurampic lesinurad
Lithuanian: Išsamų Zurampic EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Zurampic tiekiamas 200 mg tablečių forma.
Maltese: Zurampic huwa disponibbli bħala pilloli ta' 200 mg.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-mm.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi XX-2016.
Lithuanian: Kodėl Zurampic buvo patvirtintas?
Maltese: Għalfejn ġie approvat Zurampic?
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tyrime dalyvavo 324 suaugusieji, kuriems buvo nustatytas bent vienas išmatuojamo dydžio tofusas (didelis šlapimo rūgšties darinys sąnaryje ar apie sąnarį arba po oda) ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (daugiau kaip 80 mg/l - nevartojant vaistų nuo podagros ir daugiau kaip 60 mg/l - nepaisant gydymo alopurinoliu arba febuksostatu).
Maltese: It-tielet studju ewlieni involva 324 adult li kellhom għall-inqas tofus wieħed li seta' jitkejjel (depożitu kbir ta' aċidu uriku ġewwa jew madwar ġog jew taħt il-ġilda) u b'livelli ta' aċidu uriku fid-demm għoljin ('il fuq minn 80 mg/litru mingħajr mediċini għall-gotta jew 'il fuq minn 60 mg/litru minkejja l-kura b'allopurinol jew febuxostat).