FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
French: Vancomycin Pfizer VANCOMYCINE 1000MG FLACON
English: Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 510MG VIAL
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 510MG FLACON
English: Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Vancomycine Pfizer VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
French: Vancomicina Sala VANCOMYCINE 1G FLACON
English: VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR
French: VANCOMYCINE 1G FLACON
English: Vancomicina Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
French: Vancomycine Pfizer VANCOMYCINE 1000MG FLACON
English: Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
French: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
English: Vancomicina Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Vancomicina Pfizer VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCIN 1000MG VIAL
French: Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCINE 1000MG FLACON
English: VANCOMYCIN Hydrochloride 500MG bottle
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 500MG FLACON
English: Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 1000MG VIAL
French: Nrim Limited Vancomycin Nrim VANCOMYCINE 1000MG FLACON
English: Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Vankomicin Lek VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
French: Vancomycin Hospira VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1G FLACON
English: Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Vancomycin Pfizer VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Vankomicin Pfizer VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
French: Vancomycin Mylan VANCOMYCINE 1G FLACON
English: Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
French: Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCINE 500MG FLACON
English: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR
French: Accord Healthcare Vancomicina IV VANCOMYCINE 500MG POUDRE POUR
English: Fresenius Kabi Nv-Sa Vancomycine Fresenius Kabi
French: Fresenius Kabi Italia Vancomicina Kabi
English: Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL
French: Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCINE 1000MG FLACON
English: HYDROCHLORIDE 513MG VIAL
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 513MG FLACON
English: MA (EU) number (Invented) name
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
English: Strength Pharmaceutical form
French: Conditionnement primaire
English: Route of Administration
French: Présentation
English: The dose in children depends on their age.
French: La dose chez l'enfant dépend de son âge.
English: Adults and adolescents can use any form of the medicine.
French: L'adulte et l'adolescent peuvent utiliser n'importe quelle forme du médicament.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn le 15 janvier 2001.
English: The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Neoclarityn est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neoclarityn.
English: The side effects seen in children are similar.
French: Les effets indésirables observés chez l'enfant sont identiques.
English: Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
French: Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
English: In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparée à un placebo (traitement factice).
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
French: Elle agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe en temps normal.
English: For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neoclarityn, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine.
French: Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neoclarityn.
English: Other information about Neoclarityn
French: Autres informations relatives à Neoclarityn:
English: Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
French: Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
English: What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Neoclarityn au cours des études?
English: Why has Neoclarityn been approved?
French: Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé?
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
English: In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
English: The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
French: Le principe actif de Neoclarityn, la desloratadine, est un antihistaminique.
English: The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Neoclarityn 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
English: What is the risk associated with Neoclarityn?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neoclarityn?
English: For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neoclarityn, veuillez vous reporter à la notice.
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
English: Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
French: Neoclarityn est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
English: What is Neoclarityn?
French: Qu'est-ce que Neoclarityn?
English: The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
English: How is Neoclarityn used?
French: Comment Neoclarityn est-il utilisé?
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
English: The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité de Neoclarityn.
English: How does Neoclarityn work?
French: Comment Neoclarityn agit-il?
English: What is Neoclarityn used for?
French: Dans quels cas Neoclarityn est-il utilisé?
English: How has Neoclarityn been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Neoclarityn?
English: Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment.
French: Certains de ces événements ont été signalés plus d'un an après le début du traitement.
English: These cases were considered serious in all reports.
French: Dans tous les rapports, ces cas ont été considérés comme graves.
English: Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
French: Sa demi-vie terminale est de 0,6 - 2 heures.
English: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
French: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatie
English: Blisters: 3 years Bottles: 3 years
French: Plaquettes: 3 ans Flacons : 3 ans
English: - If you see or hear things which are not there (hallucinations).
French: - Si vous voyez ou entendez des choses qui ne sont pas là (hallucinations).
English: Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicament http://www.ema.europa.eu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette après EXP.
English: Depression, Hallucinations*
French: Dépression, Hallucinations*
English: The absolute bioavailability of a single rasagiline dose is about 36%.
French: La biodisponibilité absolue d'une dose unique de rasagiline est d'environ 36 %.
English: Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported.
French: Seuls quelques patients parmi les cas signalés ne s'étaient pas rétablis au moment du signalement.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous fumez ou avez l'intention d'arrêter de fumer.
English: Less than 1% of rasagiline is excreted as unchanged product in urine.
French: Moins de 1 % de la rasagiline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.
English: These adverse reactions were not associated with an elevated rate of drug discontinuation.
French: Ces effets indésirables n'ont pas été associés à un taux élevé d'arrêt du médicament.
English: Hallucinations*, Abnormal dreams
French: Hallucinations*, rêves anormaux
English: Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood.
French: Le fait de fumer peut diminuer la quantité de Rasagiline ratiopharm présente dans le sang.
English: It can be used together with or without Levodopa (another medicine that is used to treat Parkinson's disease).
French: Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
English: - Involuntary movements (dyskinesia) - Headache
French: - Mouvements involontaires (dyskinésie) Maux de tête
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of rasagiline during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de rasagiline pendant la grossesse.
English: Parkinson's disease is associated with symptoms of hallucinations and confusion.
French: La maladie de Parkinson est associée à des symptômes à type d'hallucinations et de confusion.
English: What Rasagiline ratiopharm contains - The active substance is rasagiline.
French: Ce que contient Rasagiline ratiopharm - La substance active est la rasagiline.
English: Adverse reactions were mild or moderate and not related to rasagiline treatment.
French: Les effets indésirables ont été légers ou modérés, et n'ont pas été imputables au traitement par la rasagiline.
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose (see section 4).
French: Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement (voir rubrique 4).
English: - Pethidine (a strong pain killer).
French: - Péthidine (un médicament puissant contre la douleur).
English: You should avoid taking Rasagiline ratiopharm if you are pregnant, as the effects of Rasagiline ratiopharm on pregnancy and the unborn child are not known.
French: Vous devez éviter de prendre Rasagiline ratiopharm si vous êtes enceinte car les effets de Rasagiline ratiopharm sur la grossesse et sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
English: Abdominal pain, Constipation, Nausea and vomiting, Dry mouth
French: Douleur abdominale, constipation, nausées et vomissements, sécheresse de la bouche
English: Take the Rasagiline ratiopharm carton/ blister or bottle with you to show the doctor or pharmacist.
French: Prenez la boîte/la plaquette ou le flacon de Rasagiline ratiopharm avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
English: Do not take Rasagiline ratiopharm - If you are allergic to rasagiline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Rasagiline ratiopharm - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: These symptoms may resemble those observed with nonselective MAO inhibitors.
French: Ces symptômes s'apparentent à ceux observés avec les inhibiteurs non sélectifs de la MAO.
English: White, high-density polyethylene bottle with or without a child-resistant cap containing 30 tablets.
French: Flacon en polyéthylène de haute densité blanc avec ou sans bouchon de sécurité à l'épreuve des enfants contenant 30 comprimés.
English: No special precautions are required in patients with renal impairment.
French: Aucune précaution particulière n'est requise chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson-Drugs, monoamine oxidase -B inhibitors, ATC code: N04BD02
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02
English: After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
French: Après l'administration orale de rasagiline marquée au 14C, l'élimination se fait principalement par voie urinaire (62,6 %), et secondairement par les fèces (21,8 %), avec une récupération totale de 84,4 % de la dose sur une période de 38 jours.
English: Rasagiline selectively inhibits MAO-B and is not associated with increased tyramine sensitivity at the indicated dose (1 mg/day).
French: La rasagiline inhibe de façon sélective la MAO-B et n'est pas associée à une augmentation de la sensibilité à la tyramine à la dose indiquée (1 mg/jour).
English: The safety and efficacy of Rasagiline ratiopharm in children and adolescents have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Rasagiline ratiopharm chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
English: If increased somnolence or new episodes of falling asleep during activities of daily living (e.g. watching television, passenger in a car, etc.) are experienced at any time during treatment, the patients should not drive or participate in potentially dangerous activities.
French: Si une somnolence accrue ou de nouveaux épisodes d'endormissement au cours des activités de la vie quotidienne (par exemple, en regardant la télévision, en étant passager d'une voiture, etc.) surviennent au cours du traitement, les patients ne doivent ni conduire ni participer à des activités potentiellement dangereuses.
English: Food does not affect the Tmax of rasagiline, although Cmax and exposure (AUC) are decreased by approximately 60% and 20%, respectively, when the medicinal product is taken with a high fat meal.
French: L'alimentation n'affecte pas le Tmax de la rasagiline, bien que la Cmax et l'exposition (ASC) soient diminuées respectivement d'environ 60 % et 20 % lorsque le médicament est administré avec un repas riche en graisses.
English: For further information please refer to section driving and using machines.
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la rubrique Conduite de véhicules et utilisation de machines.
English: In patients experiencing somnolence/sudden sleep episodes, rasagiline may have major influence on the ability to drive and use machines.
French: Chez les patients présentant une somnolence/des épisodes d'endormissement soudain, la rasagiline peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: If you take more Rasagiline ratiopharm than you should If you think that you may have taken too many Rasagiline ratiopharm tablets, contact your doctor or pharmacist immediately.
French: Si vous avez pris plus de Rasagiline ratiopharm que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés de Rasagiline ratiopharm, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
English: The use of Rasagiline ratiopharm together with the antidepressants containing fluoxetine or fluvoxamine should be avoided.
French: L'utilisation de Rasagiline ratiopharm avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée.
English: Age has little influence on rasagiline pharmacokinetics in the elderly (> 65 years) (see section 4.2)
French: L'âge a peu d'influence sur les propriétés pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets âgés (> 65 ans) (voir rubrique 4.2).
English: The robustness of the results for the primary efficacy endpoint, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
French: La robustesse des résultats pour le critère d'efficacité primaire a été confirmée dans une batterie de modèles statistiques supplémentaires, et a été démontrée dans trois cohortes (en intention de traiter, per protocole et chez les patients ayant complété l'étude).
English: Dystonia, Carpal tunnel syndrome, Balance disorder
French: Dyskinésie Dystonie, syndrome du canal carpien, troubles de l'équilibre
English: This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking Rasagiline ratiopharm.
French: Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Rasagiline ratiopharm.
English: There is no relevant use of Rasagiline ratiopharm in the paediatric population in the indication Parkinson's disease.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Rasagiline ratiopharm dans la population pédiatrique dans l'indication maladie de Parkinson.
English: There are no data from the use of rasagiline in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la rasagiline chez la femme enceinte.
English: How to store Rasagiline ratiopharm Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Rasagiline ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations