FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
German: Während des Gebrauchs oder falls als Ersatz mitgeführt: Sie können Ihren Levemir FlexPen mit sich führen und bis zu 6 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30°C oder im Kühlschrank (2°C bis 8°C) aufbewahren.
English: In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
German: In einer offenen randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurden schwangere Frauen mit Typ 1 Diabetes (n=310) in einem Basal-Bolus-Behandlungsschema mit Levemir (n=152) oder NPH-Insulin (n=158) als basales Insulin, jeweils in Kombination mit NovoRapid, behandelt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir Penfill
English: During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexTouch with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
German: Während des Gebrauchs oder falls als Ersatz mitgeführt: Sie können Ihren Levemir FlexTouch mit sich führen und bis zu 6 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30°C oder im Kühlschrank (2°C bis 8°C) aufbewahren.
English: +3 units
German: +3 Einheiten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/278/014
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/04/278/014
English: Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
German: Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C- 8°C).
English: Pen cap Paper tab
German: Penkappe Papierlasche
English: The blood glucose lowering effect of Levemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Levemir beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu fördern.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir InnoLet
English: Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
German: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexTouch Fertigpens sorgfältig durch.
English: If one SMPG measurement 3.1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl)
German: Bei einem selbst gemessenen Plasmaglucose-Wert 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
English: ► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
German: ► Levemir Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk und mit NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
German: SSW zeigte, dass Levemir gegenüber NPH-Insulin nicht unterlegen und die Reduktion des mittleren HbA1c während der Schwangerschaft ähnlich war, siehe Tabelle 4.
English: See table 3.
German: Siehe Tabelle 3.
English: 0-26 weeks 0.286 0-52 weeks 0.228
German: 0-26 Wochen 0,286 0-52 Wochen 0,228
English: There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
German: Es liegen keine geschlechtsspezifischen Unterschiede bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir vor, die klinisch relevant sind.
English: Always dispose of the needle after each injection.
German: Entsorgen Sie immer die Nadel nach jeder Injektion.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Levemir 100 units/ml, then look at the illustrations to the right to get to know the different parts of your pen and needle.
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Levemir 100 Einheiten/ml enthält.
English: Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
German: Bewahren Sie Ihren InnoLet und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder auf.
English: 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
German: Eine Patrone aus Glas (Glasart 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem Gummiverschluss (Brombutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen mit 3 ml Lösung.
English: If the dose selector stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level.
German: Falls der Dosisvorwahlknopf stoppt, bevor er auf 0 zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
English: Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
German: Levemir ist ein lang wirkendes Insulinanalogon zur Anwendung als Basalinsulin.
English: Administration with an insulin delivery system
German: Verabreichung mit einem Insulininjektionssystem
English: 0-26 weeks 43.1 0-52 weeks 51.9
German: 0-26 Wochen 43,1 0-52 Wochen 51,9
English: Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
German: Levemir Penfill ist für die Anwendung mit Injektionssystemen von Novo Nordisk und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
English: -3 units
German: -3 Einheiten
English: Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in InnoLet
German: Bedienungsanleitung für LEVEMIR Injektionslösung in einem InnoLet
English: Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
German: Levemir FlexTouch enthält 300 Einheiten Insulin und gibt Dosen zwischen 1 und 80 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit ab.
English: The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Insulin detemir liegt bei subkutaner Injektion bei ungefähr 60 %.
English: How to inject Levemir
German: Wie Levemir zu injizieren ist
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
German: subkutaner Injektion von Glucagon (0,5 bis 1 mg), die von einer geübten Person gegeben wird, oder der intravenösen Gabe von Glucose durch einen Arzt behandelt.
English: H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
German: H. Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis die Dosisanzeige auf 0 zurückgeht.
English: In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
German: Bei älteren Patienten muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis von Levemir individuell angepasst werden.
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere für Kinder auf.
English: Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
English: 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
German: 1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir* (entsprechend 14,2 mg).
English: Tap the top of the pen a few times to let any air bubbles rise to the top.
German: Klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger gegen den oberen Teil des Pens, um eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen zu lassen.
English: You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
German: Äußerlich kann Ihr InnoLet durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
English: Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
German: Hören Sie auf zu drehen, bis auf Höhe der Dosismarkierung die korrekte Anzahl an Einheiten angezeigt wird.
English: • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben.
English: The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levemir bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
English: Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
German: In einer offenen randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurden schwangere Frauen mit Typ 1 Diabetes (n=310) in einem Basal-Bolus-Behandlungsschema mit Levemir (n=152) oder NPH-Insulin (n=158) als basales Insulin, jeweils in Kombination mit NovoRapid, behandelt (siehe Abschnitt 4.6).
English: Levemir Penfill and FlexPen
German: Levemir Penfill und FlexPen
English: 1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg).
English: The time action profile of Levemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1.
German: Unter dem Gesichtspunkt der intraindividuellen Variationskoeffizienten (CV) für den gesamten und maximalen pharmakodynamischen Effekt (Tabelle 1) ist das Zeit-Wirkprofil von Levemir statistisch signifikant weniger variabel und daher vorhersagbarer als das von NPH (Neutral-ProtaminHagedorn)-Insulin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS BÜNDELLABEL FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (FlexTouch)
English: ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Levemir ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
English: Administration with FlexTouch
German: Verabreichung mit FlexTouch
English: The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a noninferiority margin of 0.4%.
German: Die Studien zeigten, dass die glykämische Kontrolle (HbA1c) mit Levemir in einer Basal-Bolus-Therapie unter Zugrundelegung eines Nicht-Unterlegenheitsbereichs von 0,4% mit der von NPH-Insulin und Insulin degludec vergleichbar ist.
English: If any of these applies, do not use Levemir.
German: Wenden Sie Levemir nicht an, falls einer dieser Punkte zutrifft.
English: Levemir Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
German: Levemir Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
English: Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
German: Schrauben Sie immer die Nadel nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren Pen ohne die aufgeschraubte Nadel auf.
English: Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
German: Verwenden Sie nicht die Restmengenskala, sie zeigt nur ungefähr an, wieviel Insulin in Ihrem Pen verblieben ist.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
German: Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Needles are not included
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
English: Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/l or 3.1 mmol/l if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
German: Die Analysen nächtlicher Hypoglykämien bei Patienten mit Typ 1 Diabetes ergaben ein signifikant niedrigeres Risiko für leichte nächtliche Hypoglykämien (selbstbehandelbar und bestätigt durch kapilläre Glucosekonzentration unter 2,8 mmol/l bzw.
English: .0.4 U/kg
German: .0,4 E/kg
English: Levemir is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
German: Levemir wird subkutan in die Bauchdecke, den Oberschenkel, den Oberarm, den Schulterbereich oder den Gesäßbereich injiziert.
English: E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel richtig vom Pen zu entfernen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir FlexPen
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
German: Dazu gehören Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit sowie nach Aceton riechender Atem.
English: EU/1/04/278/012 1 pen of 3 ml
German: EU/1/04/278/012 1 Pen mit 3 ml
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
German: 2 x (5 x 3 ml) Fertigpens 1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln 1 x 3 ml Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
English: Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10);
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexTouch
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir FlexTouch
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
German: F-28000 Chartres, Frankreich.
English: ► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
German: ► Nadeln und Levemir FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: F. Turn the dose selector to select 2 units.
German: F. Stellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.
English: Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
German: H Stellen Sie die Zahl der Einheiten ein, die Sie injizieren müssen.
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
German: • wenn Sie häufig an Unterzuckerung leiden.
English: 0-26 weeks -0.16 0-52 weeks -0.05
German: 0-26 Wochen -0,16 0-52 Wochen -0,05
English: EU/1/04/278/014 5 pens of 3 ml.
German: EU/1/04/278/014 5 Pens mit 3 ml.
English: Common - Injection site reactions
German: Häufig - Reaktionen an der Injektionsstelle
English: Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
German: Levemir InnoLet ist ein vorgefüllter, Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
English: Levemir dose adjustment
German: Anpassung der Levemir Dosis
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung in einem Fertigpen.
English: Lower day-to-day variability in FPG was demonstrated during treatment with Levemir compared to NPH in long-term clinical trials.
German: In klinischen Langzeitstudien wurde während der Behandlung mit Levemir, verglichen mit NPHInsulin, eine verringerte Tag-zu-Tag-Variabilität der Nüchtern-Plasmaglucose nachgewiesen.
English: EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
German: EU/1/04/278/015 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/04/278/016 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln
English: Do not use Levemir
German: Levemir darf nicht angewendet werden,
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
German: Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und eine Bündelpackung mit 2 x 5 (ohne Nadeln) Fertigpens zu je 3 ml.
English: Levemir can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
German: Levemir kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
German: Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
English: 0-26 weeks -0.51 0-52 weeks -0.50
German: 0-26 Wochen -0,51 0-52 Wochen -0,50
English: Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
German: Verwenden Sie nicht die Insulinskala, da sie nur ungefähr anzeigt, wieviel Insulin in dem Pen verblieben ist.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens.
German: Packungsgrößen: 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und 10 (ohne Nadeln) Fertigpens.
English: Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
German: Levemir FlexTouch ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
English: Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
German: Levemir FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
English: Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
German: Bedienungsanleitung für Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen (FlexTouch)
English: Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
German: Levemir InnoLet ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: Turn the dose selector to select 2 units.
German: E Stellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.
English: Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring zurück, bis die Dosisanzeige 0 anzeigt.
English: If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch wenn sich der Dosisvorwahlknopf bewegen sollte.
English: See your pen manual for further instructions.
German: Weitere Anweisungen finden Sie in der Bedienungsanleitung Ihres Pens.
English: Pen label Dose counter
German: PenEtikett Dosisanzeige
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
German: InnoLet gibt zwischen 1 und 50 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab.
English: Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
German: Halten Sie den Druckknopf solange gedrückt, bis die Dosisanzeige nach der Injektion wieder auf 0 zurück geht.
English: EU/1/04/278/004 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/005 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/006 10 pens of 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/011 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
German: EU/1/04/278/004 1 Pen mit 3 ml EU/1/04/278/005 5 Pens mit 3 ml EU/1/04/278/006 10 Pens mit 3 ml EU/1/04/278/010 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/04/278/011 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln
English: Levemir is for subcutaneous administration only.
German: Levemir ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
English: Degradation of insulin detemir is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
German: Der Abbau von Insulin detemir entspricht dem von Humaninsulin;
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
German: Eur. ), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
English: It may harm them,
German: Wenn er fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wird,
English: Making the injection
German: Injizieren Ihrer Dosis
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
German: Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und 10 (ohne Nadeln) Fertigpens zu je 3 ml.
English: How to handle Levemir FlexPen
German: Wie Levemir FlexPen zu benutzen ist
English: Levemir + liraglutide + metformin n=160
German: Metformin n = 160
English: Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze
German: Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C bis 8°C).
English: ► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
German: ► Nadeln und Levemir FlexTouch dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: ► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
German: ► Levemir Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
English: Levemir 100 units/ml Solution for injection Insulin detemir SC use
German: Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin detemir s.c.
English: This makes sure that the insulin flows.
German: besteht das Risiko, dass Insulin ausläuft.
English: EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml
German: EU/1/04/278/013 5 Pens mit 3 ml
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
German: Eur. ), Zinkacetat, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON (PATRONE.
English: How to handle Levemir FlexTouch
German: Wie Levemir FlexTouch zu benutzen ist
English: Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
German: Levemir Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
English: ► Needles and Levemir Penfill must not be shared.
German: ► Nadeln und Levemir Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: ► Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
German: ► Levemir InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.