FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto valtuutti johtajan käymään lisää keskusteluja komission ja ECDC:n kanssa.
Estonian: Haldusnõukogu volitas tegevdirektori komisjoni ja ECDC-ga küsimust edasi arutama.
Finnish: Viraston johtajalle Thomas Lönngrenille tämä oli viimeinen hallintoneuvoston kokous.
Estonian: See haldusnõukogu koosolek oli viimane, kus Thomas Lönngren osales EMA tegevdirektorina.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi laaditun asiakirjan hallintoneuvoston aihekohtaisten koordinaattoreiden (puheenjohtajavaltio, Itävalta, Ranska ja Tanska) kanssa pidetyn puhelinneuvottelun jälkeen.
Estonian: Haldusnõukogu kinnitas dokumendi, mis valmistati ette pärast haldusnõukogu valdkonna koordineerijatega (eesistuja, ning Austria, Prantsusmaa ja Taani esindajad) peetud telekonverentsi.
Finnish: Aihekohtaisten koordinaattoreiden lausunnon perusteella hallintoneuvosto antoi johtajalle valtuutuksen tarkastella vaihtoehtoja yksityiskohtaisemmin.
Estonian: Võttes arvesse valdkonna koordineerijate arvamust, andis haldusnõukogu tegevdirektorile volitused uurida võimalusi üksikasjalikumalt.
Finnish: Hallintoneuvosto ei päässyt yksimielisyyteen siitä, onko menettelyt keskeytettävä vai ei kaikissa tapauksissa, joissa jäseniltä saadaan huomautuksia.
Estonian: Haldusnõukogu arvas ühel meelel, et menetlusi ei tuleks peatada kõikidel juhtudel, kui saadakse liikmetelt tähelepanekuid.
Finnish: Tämän vuoksi virasto ei voi turvautua vararahastoon, jos maksutulot jäävät arvioitua vähäisemmiksi, tai käyttää näitä varoja EU:n telematiikkahankkeiden rahoittamiseen.
Estonian: Selle tõttu ei saa EMA kasutada reserve lõivudest saadava prognoositava tulu vähenemise korral ega rahastada nende kaudu Euroopa Liidu telemaatikaprojekti.
Finnish: • Lääkeväärennöksiä koskeva lakiehdotus (se odotetaan hyväksyttävän ensimmäisessä käsittelyssä; julkaisun odotetaan tapahtuvan maaliskuussa ja voimaantulon 18 kuukautta myöhemmin)
Estonian: • Ettepanek võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide vastuvõtmiseks (kokkuleppele loodetakse jõuda esimesel lugemisel; avaldamine on kavandatud märtsiks ja jõustumine 18 kuud hiljemaks)
Finnish: Hallintoneuvosto korosti myös sitä, että hallintoneuvoston on otettava huomioon jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten yksilölliset olosuhteet sekä se, että jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten monitieteellinen asiantuntemus tukee komitean jäsenten työtä.
Estonian: Haldusnõukogu tõi välja ka selle, et haldusnõukogu peaks võtma arvesse iga riikliku pädeva asutuse konkreetset olukorda ning asjaolu, et komitee liikmetele on toeks riiklike pädevate asutuste valdkondadeülesed eriteadmised.
Finnish: Tämän vuoksi hallintoneuvosto korosti, että Euroopan lääkeviraston on otettava näkyvämpi rooli ihmisistä peräisin olevien aineiden valvonnan ja jäljitettävyyden varmistamisessa.
Estonian: Seetõttu rõhutas haldusnõukogu, et EMA peaks võtma suurema rolli inimpäritolu ainete järelevalve ja jälgitavusega tegelemisel.
Finnish: Lisäksi viraston työohjelmassa käsitellään lainsäätäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen yhteistyön tiivistämistä koskevia odotuksia.
Estonian: Tööprogrammis käsitleb EMA ka väljavaateid tihedamaks koostööks reguleerivasutuste ja tervisetehnoloogia hindamise asutuste vahel.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekohtaisia koordinaattoreita (puheenjohtajavaltio, Itävalta ja Alankomaat), jotka tarkistivat viraston työohjelman ja talousarvion sekä antoivat niistä suosituksia ennen kokousta.
Estonian: Haldusnõukogu tänas valdkonna koordineerijaid (eesistujat ning Austria ja Madalmaade esindajat), kes vaatasid enne koosolekut läbi EMA tööprogrammi ja eelarve ning andsid omapoolsed soovitused.
Finnish: Myös ECDC:n hallintoneuvosto on hyväksynyt nämä järjestelyt, ja ne tulevat voimaan, kun molempien virastojen johtajat ovat allekirjoittaneet ne.
Estonian: Koostöökorra kinnitas Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse haldusnõukogu ning see jõustub pärast seda, kui mõlema asutuse direktorid on selle allkirjastatud.
Finnish: [EMA/MB/691944/2010] Hallintoneuvosto totesi, että virasto jatkaa kaikkien alustavan talousarvioluonnoksen valmisteluvaiheessa suunniteltujen hankkeiden kehittämistä siitä huolimatta, että vuoden 2011 talousarvioluonnoksesta oli leikattu käytettävissä olevia määrärahoja huomattavasti.
Estonian: [EMA/MB/691944/2010] Haldusnõukogu teatas, et jätkab kõigi esialgse eelarve projekti etapis kavandatud projektide arendamist, kuigi 2011. aasta eelarveprojektis on olemasolevaid assigneeringuid oluliselt vähendatud.
Finnish: Hallintoneuvosto pohti kysymystä johtamisesta määritettyjen tehtävien osalta.
Estonian: Haldusnõukogu arutas ka kindlaksmääratud ülesannete juhtimise küsimust.
Finnish: • Esitys: Ihmisestä peräisin olevia aineita koskevan valvontajärjestelmän kehittäminen Euroopan tasolla - tekninen johdanto
Estonian: • Ettekanne: inimpäritolu ainete jaoks Euroopa tasandi järelevalvesüsteemi väljatöötamine tehniline ülevaade.
Finnish: Komission ehdotus esitellään hallintoneuvostolle maaliskuussa 2011.
Estonian: Komisjoni ettepanek esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta märtsis.
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Estonian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
Finnish: Edellisessä kokouksessa käytyjen keskustelujen mukaan yksi mahdollisuus on muuttaa hakemusasiakirjojen muotoa siten, että muita kuin salassa pidettäviä tietoja voidaan julkaista ilman toimituksellista muokkausta.
Estonian: Nagu arutati varasematel koosolekutel, on üks võimalus parandada taotlustoimikute vormingut nii, et mittekonfidentsiaalset teavet saaks avaldada ilma teksti toimetamata.
Finnish: Näitä aloja koskevan osaamisen tulisi näkyä selvästi nimitettyjen henkilöiden ansioluettelossa, ja jos ehdotettujen jäsenten asiantuntemuksen merkitys ei ole ilmeistä, se tulee perustella.
Estonian: Sellised pädevused peaksid kajastuma selgelt kandidaatide elulookirjeldustes ja olukordades, kus pakutud kandidaadi eriteadmiste asjakohasus ei ole ilmne, tuleb seda selgitada.
Finnish: Varajäsenet ja muut osanottajat
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto totesi, että virasto maksaa vuoden 2010 palkkojen tarkistuksen liittyvän etukäteismaksun joulukuun loppuun mennessä kaikille työntekijöille, joita tämä koskee.
Estonian: Haldusnõukogu teatas ka, et teeb kõikidele asjaomastele töötajatele detsembri lõpuks 2010. aasta palgakohanduse ettemakse.
Finnish: Kun periaatteet on pantu täytäntöön, ne tarjoavat sidosryhmille eritasoisia käyttöoikeuksia epäiltyjä haittavaikutuksia koskeviin raportteihin EudraVigilance-tietokannassa.
Estonian: Kui nimetatud poliitikat hakatakse rakendama, annab see sidusrühmadele EudraVigilance'i andmebaasis olevatele võimalike kõrvaltoimete aruannetele mitmetasandilise juurdepääsu.
Finnish: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjallisten menettelyjen tulokset 17. lokakuuta 2010 ja 24. marraskuuta
Estonian: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjalike menetluste tulemused 17. oktoobrist 24. novembrini 2010.
Finnish: Hankkeiden kehittämisen jatkaminen on mahdollista pienentämällä suunniteltuja laitteisto- ja ohjelmistomenoja edistämällä tiettyjä hankintoja.
Estonian: Selle tegi võimalikuks seadmete ja tarkvara kavandatud kulude vähendamine, korraldades teatud hanked varem.
Finnish: ECDC on laatinut asiakirjan, jossa määritetään EU-tason toiminnallisten tehtävien hallinto ihmisestä peräisin olevien aineiden osalta.
Estonian: ECDC valmistas ette dokumendi, mis annab ülevaate inimpäritolu ainetega seotud Euroopa Liidu tegevustasandi ülesannete juhtimisest.
Finnish: Virasto arvioi julkaisevansa kertomuksen vuoden 2011 alussa.
Estonian: EMA loodab avaldada aruande 2011. aasta alguses.
Finnish: Talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma vuodelle 2011
Estonian: 2011. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava
Finnish: Koska näitä määrärahoja ei voida siirtää automaattisesti seuraavalle vuodelle, on tärkeää, että virasto maksaa maksut vuoden 2010 talousarvion korvamerkityistä määrärahoista.
Estonian: Et nimetatud assigneeringuid ei saa mitteautomaatselt üle kanda, on EMA jaoks oluline teha makse 2010. aasta eelarve sihtotstarbelisi assigneeringuid kasutades, et vältida suurt koormust 2011. aasta eelarvele.
Finnish: Meneillään olevien laadullisten puutteiden käsittelemisestä saatuihin kokemuksiin perustuva "otamme opiksi" -harjoitus tehdään, ja virasto selvittää tätä asiaa Euroopan komission kanssa.
Estonian: Koostatakse kogemusepõhine ülevaade, mille aluseks on kvaliteediprobleemide praegusest olukorrast õpitu, ning EMA arutab seda küsimust Euroopa Komisoniga.
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 68. kokouksesta
Estonian: 7. oktoobri 2010. aasta 68. koosoleku protokoll
Finnish: Kokouksessa keskityttiin erityisesti seuraaviin seikkoihin: kuulemismenettelyjen aikana jäseniltä saatujen havaintojen ja huomautusten käsittely, tiettyjen menettelyjen keskeyttämisen ja niiden hallintoneuvoston täysistunnon käsittelyyn siirtämisen käytännöllisyys sekä komiteoiden puheenjohtajien kuulemisen tarpeellisuus.
Estonian: Eriti keskenduti kohtumisel sellistele küsimustele nagu konsultatsioonimenetluste ajal liikmetelt saadud tähelepanekute ja märkuste käsitlemine, kas on otstarbekas või mitte peatada konkreetsed menetlused ning lükata need edasi arutamiseks haldusnõukogu täiskogu istungitel ning kas komiteede eesistujatega tuleks konsulteerida.
Finnish: Etenemissuunnitelma julkaistaan tammikuussa 2011.
Estonian: Arengukava avaldatakse 2011. aasta jaanuaris.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti)
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Finnish: • Potilastiedotusta koskevat lakiehdotukset (Euroopan parlamentti hyväksyi päätöslauselmansa marraskuussa 2010 ja komissio esittelee tämän perusteella muokatun ehdotuksen)
Estonian: • Ettepanekud patsientidele antavat teavet käsitlevate õigusaktide vastuvõtmiseks (Euroopa Parlament võttis resolutsiooni vastu 2010. aasta novembris ning selle põhjal esitab komisjon muudetud ettepaneku)
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virasto suunnittelee saavansa kattavat avoimuusperiaatteet valmiiksi vuoden 2011 aikana.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et EMA kavatseb üldise läbipaistvuspoliitika valmis saada 2011. aastal.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi viraston talousarvion, henkilöstötaulukon ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2011.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu EMA eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava 2011. aastaks.
Finnish: Hallintoneuvosto kuunteli esitelmän siitä, miten virasto valmistautuu lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon.
Estonian: Haldusnõukogu kuulas ettekannet selle kohta, kuidas EMA valmistub ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks.
Finnish: Lainsäädännön perusteella virastolle uskotaan uusia tai entistä laajempia vastuita eri aloilla, mukaan luettuina määräaikaiset turvallisuuskatsaukset, lääkkeiden haittavaikutukset, viestintä, riskinhallinta sekä lääketurvajärjestelmien tarkastukset.
Estonian: Õigusaktid annavad EMA-le uusi või laiendatud kohustusi mitmes valdkonnas, sh perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded, ravimite kõrvaltoimed, teabevahetus, riskijuhtimine ja ravimiohutuse järelevalve süsteemide auditid.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että Euroopan oikeusasiamies antoi myönteisen arvion viraston periaatteista, jotka koskevat oikeutta tutustua viraston asiakirjoihin.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et Euroopa ombudsman andis EMA dokumentidele juurdepääsu poliitikale positiivse hinnangu.
Finnish: Suunnitelma esitellään hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi maaliskuussa 2011.
Estonian: Kava esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks 2011. aasta märtsis.
Finnish: • Esitys: Visiosta todellisuuteen: Vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman täytäntöönpano
Estonian: • Ettekanne: visioonist reaalsusesse - kuidas rakendada arengukava aastani 2015.
Finnish: [EMA/MB/751837/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi tuntipalkkioksi 40 euroa vuodelle 2011 (sama summa kuin vuosina 2009 ja 2010).
Estonian: [EMA/MB/751837/2010] Haldusnõukogu kinnitas 2011. aasta tunnitasu, milleks on 40 eurot (sama määr kui 2009 ja 2010).
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin toteutettavuustutkimuksen tulokset, ja se jatkoi viraston tulevia toimitiloja koskevien vaihtoehtojen käsittelyä, sillä nykyinen vuokrasopimus on päättymässä.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati teostatavusuuringu tulemusi ning haldusnõukogu jätkas võimaluste arutamist seoses EMA ruumidega pärast kehtiva üürilepingu lõppemist.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien johtoryhmän selonteon.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhatajate ajakohastatud aruande.
Finnish: • Mikrobilääkeresistenssin valvontaa koskevan uuden strategian kehittäminen (komission marraskuussa 2010 antama ilmoitus viisivuotisen strategian kehittämisestä)
Estonian: • Ravimiresistentsuse ohjamise uue strateegia väljatöötamine (2010. aasta novembris teatas komisjon kavatsusest töötada välja viieaastane strateegia)
Finnish: Tilintarkastustuomioistuin
Estonian: Kontrollikoda
Finnish: Tehtävien laajuutta ei tule lisätä perusteetta.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et ulatust põhjenduseta mitte ületada.
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16. joulukuuta 2010
Estonian: London, 16. detsember 2010
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Estonian: Arengukava aastani 2015
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Estonian: Ravimiametite juhatajate aruanne
Finnish: Jäsenet lisäsivät esityslistaan uuden kohdan, joka koski tiettyjen peritoneaalidialyysin hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden mahdollisia laatuongelmia.
Estonian: Liikmed lisasid uue punkti teatud peritoneaaldialüüsiravimite võimalike kvaliteediprobleemide kohta.
Finnish: Virasto kutsutaan Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokuntaan vastamaan sen jäsenten esittämiin kysymyksiin osana vastuuvapausmenettelyä.
Estonian: Heakskiidu andmise menetluse osana kutsutakse EMA-t vastama nõukogus ja Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonis liikmete küsimustele.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi aihekohtaisten koordinaattoreiden ryhmää pohtimaan esitettyjä näkemyksiä ja laatimaan menettelyn järkeistämistä koskevan ehdotuksen, jota käsitellään jossakin seuraavista kokouksista.
Estonian: Haldusnõukogu palus valdkonna koordinaatorite rühmal võtta arvesse esitatud arvamusi ning teha tulevase koosoleku jaoks ettepanek, kuidas muuta menetlust sujuvamaks.
Finnish: Työjärjestelyt
Estonian: Töökord
Finnish: Talousarvio ei kata lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta aiheutuvia kustannuksia täysin.
Estonian: Eelarve ei kata adekvaatselt ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks vajalike info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projektide kulusid.
Finnish: Viraston ydintehtävät ovat edelleen viraston toiminnan keskipisteessä.
Estonian: EMA põhitegevusalad jäävad EMA üldiseks prioriteediks.
Finnish: Myös Euroopan tietosuojavaltuutetulta (EDPS) ja Euroopan oikeusasiamieheltä (EO) saadut huomautukset sekä hiljattain hyväksytyn lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön määräykset, joiden nojalla viraston on parannettava sidosryhmien käyttöoikeuksia, on otettu periaatteissa huomioon.
Estonian: Vastuvõtmisele järgneb avalik arutelu ning võetakse arvesse Euroopa andmekaitseinspektori ja Euroopa ombudsmani kommentaare ja äsja vastu võetud ravimiohutuse järelevalve õigusaktide sätteid, millega on nõutud, et EMA parandaks sidusrühmade juurdepääsu.
Finnish: Osallistujaluettelo
Estonian: Osalejate nimekiri
Finnish: Jäsenet vaihtoivat tietoja joistakin peritoneaalidialyysissa käytettävissä lääkkeissä havaituista laadullisista puutteista.
Estonian: Liikmed vahetasid teavet seoses teatud peritoneaaldialüüsiravimite kvaliteediprobleemidega tegelemisega.
Finnish: Esityslistaluonnos kokoukseen 16. joulukuuta 2010
Estonian: 16. detsembri 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand
Finnish: • Eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamisen eteneminen (sitä esitellään lääkerehua koskevien asioiden kanssa vuonna 2012.)
Estonian: • Veterinaarravimite õigusaktide läbivaatamise seis (esitatakse koos ravimsööda õigusaktidega 2012. aasta pakmes)
Finnish: Vuoden 2011 talousarvion toteuttaminen väliaikaisen kahdestoistaosan kanssa
Estonian: 2011. aasta eelarve rakendamine esialgse kaheteistkümnendike süsteemi alusel
Finnish: [EMA/MB/703910/2010] Hallintoneuvosto totesi, että sitä pyydetään hyväksymään määrärahojen eiautomaattinen siirto kirjallisen menettelyn perusteella.
Estonian: [EMA/MB/703910/2010] Haldusnõukogu teatas, et assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine palutakse vastu võtta kirjaliku menetluse teel.
Finnish: • [EMA/MB/719548/2010] Tuhkapilven vaikutuksia käsittelevä raportti
Estonian: • [EMA/MB/719548/2010] Aruanne tuhapilve mõju kohta.
Finnish: • [EMA/674449/2010] Ajantasaistettu raportti EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa
Estonian: • [EMA/674449/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s.
Finnish: • Esitys: Lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano
Estonian: • Ettekanne: uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
Finnish: Lisäksi he tähdensivät, että EudraVigilance-tietokannan kehittämisen tulee pysyä painopistealana, ja ilmoittivat, että maksuasetuksen uudistamista koskeva työ on meneillään.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindajad rõhutasid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia otstarbeka kavandamise vajadust, selgitasid, et EudraVigilance'i andmebaas peab jääma prioriteediks, ning teatasid, et lõivude määruse läbivaatamisega tegeldakse.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine
Finnish: Fred Hargreaves, BNP Paribas Real Estate (kohta 16) Maarit Kokki, ECDC (kohta 17)
Estonian: Fred Hargreaves ettevõttest BNP Paribas Real Estate (punkt 16) Maarit Kokki Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusest (ECDC, punkt
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö (julkaisuajankohta lähestyy ja uutta lainsäädäntöä sovelletaan vuoden 2012 puolivälistä alkaen)
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid (avaldatakse peagi ning uued õigusaktid jõustuvad 2012. aasta keskpaigas)
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virastoon tulevien, asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy jatkuvasti, ja pyynnöt ovat myös aiempaa monimutkaisempia.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et EMA dokumentidele juurdepääsu taotluste arv ja keerukus on suurenemas, mis avaldab survet piiratud vahenditele.
Finnish: MUUT ASIAT
Estonian: Muud küsimused
Finnish: • [EMA/MB/694689/2010] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa
Estonian: • [EMA/MB/694689/2010] 2010. aasta eelarve assigneeringute ümberpaigutamise kokkuvõte.
Finnish: [EMA/MB/482208/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 työohjelman.
Estonian: [EMA/MB/482208/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2011. aasta tööprogrammi.
Finnish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Euroopan unionin talousarvion hyväksymisen jälkeen tämä esityslistan kohta esiteltiin hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi.
Estonian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pärast Euroopa Liidu eelarve vastuvõtmist esitati see päevakorrapunkt haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
Finnish: • Euroopan innovaatiokumppanuus (aktiivinen ja terve ikääntyminen)
Estonian: • Täisväärtusliku eluperioodi pikendamist käsitlev Euroopa innovatsioonipartnerlus
Finnish: [EMA/MB/761407/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman, jossa määritetään viraston visio tuleville vuosille.
Estonian: [EMA/MB/761407/2010] Haldusnõukogu võttis vastu arengukava aastani 2015, kus iseloomustatakse lühidalt EMA järgmiste aastate visiooni.
Finnish: Gyntautas Barcys
Estonian: Gintautas Barcys
Finnish: Talousarvio on yhdenmukainen työohjelman kanssa ja sen loppusumma on 208,9 miljoonaa euroa (0,23 prosentin lisäys vuoden 2010 talousarvioon nähden).
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööprogrammiga ning on kokku 208,9 miljonit eurot (0,23% rohkem kui 2010. aasta eelarve), mille hulgas on 28 miljoni euro suurune üldine Euroopa Liidu toetus, 5,4 miljoni euro suurune 2009. aasta ülejääk ja 4,9 miljoni euro ulatuses rahalisi vahendeid harvikravimite jaoks.
Finnish: EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Estonian: EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika
Finnish: [EMEA/MB/628133/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan.
Estonian: [EMA/MB/628133/2010] Haldusnõukogu võttis protokolli vastu.
Finnish: • Johtajan valintamenettelyn eteneminen (Hallintoneuvosto totesi, että luettelo ehdokkaista esitellään hallintoneuvostolle aikaisintaan maaliskuun 2011 lopussa.
Estonian: (Haldusnõukogu teatas, et kandidaatide esialgne valik esitatakse haldusnõukogule kõige varem 2011. aasta märtsi lõpuks.
Finnish: Nimitykset viraston tieteellisiin komiteoihin
Estonian: Ravimiameti teaduslike komiteede liikmeks nimetamine
Finnish: • Avoimuusdirektiivin uudistus (Vaikutusten arviointi on aloitettu, sitä seuraa julkinen kuuleminen maaliskuussa 2011 ja loppuraportti julkaistaan kesäkuussa 2011).
Estonian: (On algatatud mõju hindamine, millele järgneb avalik arutelu 2011. aasta märtsis enne lõpliku aruande avaldamist 2011. aasta juunis.)
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Kirjallisessa kuulemismenettelyssä saatujen huomautusten perusteella hallintoneuvosto hyväksyi nimityksen eläinlääkekomiteaan ja päätti kuulemismenettelyn.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Pärast kommentaaride saamist kirjaliku konsultatsioonimenetluse ajal kinnitas haldusnõukogu veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise ja lõpetas konsultatsioonimenetluse.
Finnish: Uusi lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea perustetaan.
Estonian: Luuakse uus ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee, millest saab EMA seitsmes komitee.
Finnish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Lainsäädännön nojalla Euroopan komissio on kehitettävä ihmisistä peräisin olevien aineiden valvontaa ja jäljitettävyyttä koskeva järjestelmä.
Estonian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Vastavalt õigusaktidele peab Euroopa Komisjon looma inimpäritolu ainete jälgitavuse ja järelevalve süsteemi.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Hallintoneuvosto keskusteli keinoista tämän kuulemismenettelyn järkeistämiseksi.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Haldusnõukogu arutas konsultatsioonimenetluse sujuvamaks muutmise võimalusi.
Finnish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajantasaistettu raportti hallintoneuvoston telematiikkakomitealta
Estonian: • [EMA/MB/743560/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee ajakohastatud aruanne.
Finnish: • Esitys: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Estonian: • Ettekanne: arengukava aastani 2015.
Finnish: [EMEA/MB/660138/2010] Esityslista hyväksyttiin muutamin muutoksin.
Estonian: [EMA/MB/660138/2010] Päevakord võeti vastu ja sellesse tehti muudatused.
Finnish: • [EMA/MB/821069/2010] Määräaikaisraportti signaalien havaitsemiseen liittyvistä toimista ja EudraVigilancesta - osavuosikatsaus - 1.1.2010 - 30.6.2010
Estonian: EudraVigilance'i - vahearuanne - 1.1.2010-30.6.2010.
Finnish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Estonian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Haldusnõukogu võttis vastu EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika.
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä.
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus
Finnish: Nimitykset eläinlääkekomiteaan
Estonian: Veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamine
Finnish: Eläinlääkäreiden järjestöjen edustajat
Estonian: Veterinaarühingute esindaja
Finnish: Euroopan lääkeviraston huomautukset oli otettu asiakirjassa huomioon.
Estonian: Dokumenti on lisatud EMA kommentaarid.
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten järjestöjen edustajat
Estonian: Tervishoiuekspertide ühingute esindaja
Finnish: Viraston arviointi
Estonian: EMA hindamine