FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomitea haluaisi kuitenkin huomauttaa, että vaikkei näitä arviointeja tarkastella enempää, tulokset kahdesta arvioinnista viittaavat riskiin (PEC/PNEC ≥ 1), joka liittyy ainoaan arvioituun ympäristönosaan (maaperään ja pintavesiin).Kahdesta muusta tutkimuksesta ei toimitettu vaiheen II tietoja.
Croatian: Ipak, CVMP napominje da iako se te procjene neće dalje razmatrati, rezultat dviju procjena ukazuje i na rizik (PEC/PNEC≥1) za jedina dva procijenjena dijela okoliša (tlo i površinske vode).
Finnish: Tutkimus osoitti, että rehu, johon oli lisätty 2,5 % happoa, yhdessä sinkin kanssa (2500 ppm) ensimmäisen 14 vuorokauden aikana vieroituksen jälkeen vähensi merkittävästi ripulin esiintyvyyttä ja porsaiden kuolleisuutta.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je hrana kojoj je dodano 2,5 % kiseline u kombinaciji s 2500 ppm cinka tijekom prvih 14 dana poslije prestanka sisanja, značajno smanjila prevalenciju proljeva i smrtnost prasadi.
Finnish: Näin ollen vaikuttaa siltä, että käyttöaihe tulisi rajoittaa epäspesifisen vieroitusripulin (eli tietyissä kasvatusoloissa vieroituskäytännön aiheuttaman ripulin) ehkäisyyn.
Croatian: Dakle, izgleda da indikacija treba biti ograničena na sprječavanje nespecifičnog proljeva nakon prestanka sisanja, tj. izazvanog praksom odvikavanja od sisanja u određenim uvjetima uzgoja.
Finnish: Eläinlääkekomitea toteaa, että kun otetaan huomioon nykyiset EU:n säännöt ja hyvä maatalouskäytäntö lannan levittämisestä ja se, miten kohde-eläimiä pidetään ja miten lantaa käsitellään, alun perin ehdotetut riskinpienentämistoimet hidastaisivat sinkin kertymistä kuhunkin ympäristönosaan.
Croatian: CVMP je uočio da bi nakon daljnjih razmatranja sadašnjih EU pravila i dobre poljoprivredne prakse za rasprostiranje gnojiva, kako se drže ciljane životinje i kako se postupa s gnojivom, inicijalno predložene mjere za smanjenje rizika usporile akumulaciju cinka u svakom dijelu okoliša.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei hyväksy näitä perusteluja, kun myyntiluvan haltijan valmisteilla on sama suhteellinen riski mikrobilääkeresistenttien bakteerien valikoitumiselle kuin pelkkää sinkkioksidia sisältävillä valmisteilla.
Croatian: CVMP ne prihvaća argumente kod kojih proizvodi nositelja odobrenja za stavljanje u promet imaju jednak proporcionalni rizik za selekciju antimikrobno rezistentne bakterije kao i proizvodi sa samo cinkovim oksidom.
Finnish: Edellä mainitun menettelyn yhteydessä eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että joidenkin ympäristönosien laskettuihin riskeihin liittyy jonkin verran epävarmuustekijöitä, koska sinkin käytöstä eläinlääkkeenä johtuvaa ennustettua ympäristöpitoisuutta (PEC) ei ole voitu vahvistaa, eikä ennustettu vaikutukseton pitoisuus ympäristössä (PNEC) selitä aina sinkin biosaatavuutta (etenkään sedimentissä).
Croatian: U okviru spomenutog postupka, Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) smatra da postoji određena nesigurnost povezana s izračunatim rizicima za neke dijelove okoliša, jer se za cink predviđena koncentracija u okolišu (engl. predicted environmental concentration, PEC) nastala zbog upotrebe cinka kao veterinarsko-medicinskog proizvoda ne može potvrditi, a predviđena koncentracija bez učinka (engl. predicted environmental concentration, PNEC) nije uvijek objasnila biološku raspoloživost cinka (osobito za sediment).
Finnish: Tämän tutkimuksen johtopäätös oli se, että 2400 ppm:n sinkkilisä (sinkkioksidina) 14 vuorokauden ajan vieroituksen jälkeen vähentää ripulin ilmaantuvuutta.
Croatian: Zaključak ovog ispitivanja bio je da se dodavanjem 2400 ppm cinka (kao cinkov oksid) tijekom 14 dana nakon prestanka sisanja smanjuje pojavu proljeva.
Finnish: Sinkkioksidista katsotaan olevan hyötyä porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä (eli ripulin esiintyvyyden väheneminen vieroituksen jälkeen).
Croatian: Smatra se da je cinkov oksid koristan za sprječavanje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja (tj. smanjenje incidencije proljeva tijekom razdoblja nakon prestanka sisanja).
Finnish: • sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille saavutetaan keskimäärin noin 31 vuodessa hiekkamaassa.
Croatian: • rizik od cinka za vrste životinja koje žive u tlu bit će u prosjeku dosegnut za približno 31 godinu u pjeskovitim tlima.
Finnish: Lisäksi vaikuttaa siltä, että sinkkioksidista on hyötyä vieroitusripulin ilmaantuvuuden vähentämisessä, mutta ei ripulin hoidossa, ja ettei ole mahdollista selvästi tunnistaa sinkkioksidin vaikutusmekanismia eikä siten mitään spesifistä kohdetta.
Croatian: Osim toga, čini se da je cinkov oksid koristan za smanjenje pojave proljeva nakon prestanka sisanja ali ne i za liječenje proljeva, te da nije moguće jasno ustanoviti mehanizam djelovanja cinkova oksida, a time ni specifičan cilj.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että riskinpienentämistoimet vain laimentavat eivätkä vähennä sinkin kokonaispäästöä ympäristöön, ja siten on vain ajan kysymys, milloin riskit koskevat kaikkia ympäristönosia
Croatian: • CVMP smatra da će mjere za smanjenje rizika samo razrijediti a ne i smanjiti ukupnu emisiju cinka u okoliš, pa tako će biti samo pitanje vremena kad će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša;
Finnish: Ainoat hyväksytyt käyttöaiheet olivat kuitenkin porsaiden ripulin hoito ja ehkäisy.
Croatian: Međutim, jedine odobrene indikacije odnose se na liječenje i kontrolu proljeva u prasadi.
Finnish: Sinkkioksidin käyttö voi edistää sinkkiresistenssiä ilmaisevien bakteerien valikoitumista.
Croatian: Upotreba cinkova oksida može poticati selekciju bakterije koja izražava rezistenciju cinku.
Finnish: aniMedican eläinlääkkeiden annostus (päivittäinen annos 1 g lääkettä 5 elopainokiloa kohden vastaten 5 mg:aa kolistiinisulfaattia ja 96 mg:aa sinkkioksidia elopainokiloa kohden 5-7 vuorokauden ajan) merkitsee sitä, että rehun sinkkioksidipitoisuus on 3000 ppm (noin 2400 ppm sinkkiä).
Croatian: Doziranje veterinarsko-medicinskih proizvoda tvrtke aniMedica (dnevna doza od 1 g proizvoda na 5 kg tjelesne težine, što odgovara količini od 5 mg kolistin sulfata i 96 mg cinkova oksida po kg tjelesne težine, tijekom 5 - 7 dana), znači da će koncentracija cinkova oksida u hrani biti 3000 ppm (približno 2400 ppm cinka).
Finnish: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Croatian: Zn 500 mg/g perorální prášek
Finnish: Otettuaan huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot, hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisten tutkimusten puuttumisesta huolimatta, eläinlääkekomitea katsoi, että sinkkioksidilisän vaikutusta vieroituksen jälkeisen ripulin vähentämisessä pidettiin riittävän perusteltuna.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne podatke, unatoč tomu što ne postoje ispitivanja provedena prema dobroj kliničkoj praksi, CVMP je smatrao da je učinak dodavanja cinkova oksida na smanjenje proljeva poslije prestanka sisanja dovoljno potkrijepljen.
Finnish: Sinkkioksidin käytön mahdollisesta vaikutuksesta antibioottien käytön vähenemiseen on esitetty vain vähäisiä tietoja eikä tämän suhteen voi siksi tehdä johtopäätöksiä.
Croatian: Predočeno je malo podataka o potencijalnom učinku upotrebe cinkova oksida za smanjenje primjene antibiotika, pa se u tom smislu ne može donijeti zaključak.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, ettei kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmän käyttö sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen (noninvasiivisen E. colin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden metafylaksiaan ja hoitoon) seitsemän vuorokauden ajan ole perusteltua.
Croatian: Kao zaključak, kombinacija kolistina i cinkova oksida za odobrenu indikaciju (metafilaksa i liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih neinvazivnom E. coli osjetljive na kolistin) tijekom primjene od sedam dana nije opravdana.
Finnish: • sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille saavutetaan keskimäärin noin 55 vuodessa savimaassa;
Croatian: • rizik od cinka za vrste životinja koje žive u tlu bit će u prosjeku dosegnut za približno 55 godina u glinastim tlima,
Finnish: Tulokset osoittivat, että 2500 ppm tai 4000 ppm sinkkiä saaneiden porsaiden joukossa oli merkittävästi vähemmän porsaita, jotka tarvitsivat ripulilääkitystä.
Croatian: Rezultati su pokazali da je među prasadi hranjenoj cinkom u količini od 2500 ppm ili 4000 ppm, značajno manji broj prasadi trebao liječenje protiv proljeva.
Finnish: Vaikka tämän riskinpienentämistoimen voitaisiin katsoa olevan yhdenmukainen eläinlääkekomitean riskinpienentämistoimia koskevassa keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) asetettujen kriteerien kanssa, eläinlääkekomitea oli sitä mieltä, että tätä riskinpienentämistoimea ei ole mahdollista toteuttaa käytännössä tilanteissa, joissa hoidettujen eläinten lannan levittäminen eri maa-alueille voi olla mahdotonta, tai lannan myynnin yhteydessä.
Croatian: Iako se mjere za smanjenje rizika mogu uzeti u obzir u skladu sa skupom kriterija koje je u svom mišljenju o mjerama za smanjenje rizika iznio CVMP (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), gledište CVMP-a bilo je da u praksi, provedba tih mjera za smanjenje rizika neće biti izvediva tamo gdje možda neće postojati mogućnost nanošenja obrađenog gnojiva na različite površine zemlje ili gdje se gnojivom trguje.
Finnish: Maaperässä ja vesiympäristöissä todettiin riski (RQ > 1) vuodesta 2060 lähtien 4 skenaariossa 19 skenaariosta, kun kyseessä oli pahin mahdollinen kuormitus, ja 5 skenaariossa 15 skenaariosta, kun kyseessä oli tätä pienempi kuormitus.
Croatian: U kopnenom i vodenom dijelu okoliša utvrđen je rizik (RQ > 1) u 4 od 19 scenarija, a u 5 od 15 scenarija od 2060. nadalje, i to za najgori slučaj, odnosno pri nižoj stopi primjene.
Finnish: Tutkimus kuitenkin tukee näyttölinjaa siitä, että sinkkioksidin käyttö eläinlääkkeenä sikataloudessa johtaa vähittäiseen kertymiseen maanviljelysmaihin, mikä ei vain lopulta ylitä turvallisia sinkkipitoisuuksia maaperässä vaan myös sedimenteissä ja vesistöissä.
Croatian: Međutim, ispitivanje podupire liniju dokaza da će upotreba cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda u farmskom uzgoju svinja dovesti do postupne akumulacije u poljoprivrednim tlima, što će naposljetku ne samo premašiti sigurne koncentracije cinka u tlu, nego i u sustavima sedimenta i vode.
Finnish: Kun tarkastellaan erityisiä sairauksia, joihin valmisteita tulisi suositella, on otettava huomioon se, että sinkkioksidin spesifistä kohdepatogeenia ei ollut mahdollista tunnistaa ja että julkaistut tiedot kirjallisuudesta tukevat sinkkioksidin käyttöä ainoastaan porsaiden vieroituksen jälkeisessä fysiologisessa ripulissa.
Croatian: Uzimajući u obzir specifične uvjete kada bi se trebalo preporučiti ove proizvode, valja naglasiti da nije bilo moguće ustanoviti specifični ciljni patogen za cinkov oksid i da objavljeni literaturni podatci podupiru upotrebu cinkova oksida u prasadi samo u uvjetima fiziološkog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja.
Finnish: Myyntiluvan haltijat myöntävät sinkin kertymisestä johtuvan ympäristöriskin ja ehdottavat sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden myynti- ja kulutustietojen keräämistä ESVAC-seurantajärjestelmän puitteissa, kuten jo tehdään antibioottien osalta, sillä tällaiset tiedot auttaisivat eläinlääkkeenä käytetyn sinkkioksidin käytön ja siitä aiheutuvan ympäristövaikutuksen lisätutkimuksissa.
Croatian: Prihvaćajući da postoji rizik za okoliš zbog akumulacije cinka, nositelji odobrenja za stavljanje u promet predlažu prikupljanje podataka o prodaji i potrošnji veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid unutar aktivnosti ESVAC-a, kao što je već učinjeno za antibiotike, jer bi takvi podatci pomogli daljnjem istraživanju upotrebe i posljedičnog utjecaja na okoliš cinkova oksida kada se koristi kao veterinarsko-medicinski proizvod.
Finnish: Gutalin tietojen perusteella sen riskin arvioimiseen, jonka pitkäaikainen lannan levittäminen maahan aiheuttaa jokaiselle ympäristönosalle, kunkin FOCUS-skenaarion21 PEC- ja PNEC-arvoja verrattiin kolmeen aikapisteeseen (vuosiin 2020, 2040 ja 2060) käyttämällä kahta lannasta peräisin olevaa sinkkimäärää: kuormitusta 7 kg sinkkiä ha-1 a-1 ja tätä pienempää kuormitusta 4 kg sinkkiä ha-1 a-1.
Croatian: Na temelju podataka za Gutal, za procjenu rizika od produljene primjene gnojiva na tlo za svaki dio okoliša, PEC-ovi i vrijednosti PNEC-a za svaki scenarij FOCUS-a21 uspoređeni su u tri vremenske točke (godine: 2020., 2040., 2060.) za dvije stope primjene: stopu primjene od 7 kg cinka ha-1 a-1 i nižu stopu primjene od 4 kg cinka ha-1 a-1.
Finnish: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Croatian: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei kuitenkaan pystynyt vahvistamaan Arche Soil PNEC -laskentatyökalulla ilmoitettujen PNEC-arvojen validiteettia eikä eläinlääkekomitealla ollut käytettävissä oleellisia syöteparametreja alkuperäisessä arvioinnissa.
Croatian: Međutim, CVMP nije mogao ustanoviti valjanost vrijednosti PNEC-a jer Arche Soil PNEC kalkulator i skup relevantnih ulaznih parametara nisu bili dostupnu CVMP-u tijekom inicijalne procjene.
Finnish: Koska sinkki on metalli, hajoamista koskevia yleisiä oletuksia ei voida soveltaa, joten riskiä on vaikea pienentää, jos kriittiset pitoisuudet ylittyvät.
Croatian: Budući da je cink metal, uobičajene opće pretpostavke o razlaganju nisu primjenjive; stoga, kad se jednom kritična koncentracija premaši, rizik će biti teško ukloniti.
Finnish: Saatavilla ei ollut tietoja, jotta olisi voitu varmistaa vaikutuksen kesto sinkkioksidin annon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Nema dostupnih podataka kako bi se ustanovilo trajanje učinka poslije završetka primjene cinkova oksida.
Finnish: Tämä tanskalainen kansallinen seurantatutkimus vahvistaa IDMM:n ja eläinlääkekomitean ohjeiden mukaiset tulokset siitä, että sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden käyttö johtaa maaperän sinkkipitoisuuksien merkittävään suurenemiseen (ja siten vaikuttaa lopulta vesistöjen pitoisuuksiin).
Croatian: Dansko nacionalno ispitivanje praćenja potvrđuje rezultate dobiveni prema smjernicama IDMM-a i CVMP-a koje navode da upotreba veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid dovodi do značajnog porasta koncentracija cinka u tlu (a to se u konačnici odražava u koncentracijama u vodi).
Finnish: Uskotaan, että metallien biosaatavuus sedimentissä voidaan ennustaa mittaamalla sedimentin hapolla volatilisoituvan sulfidin (AVS) ja uutteeseen liuenneiden metallien (SEM) pitoisuudet.
Croatian: Smatra se da se bioraspoloživost metala u sedimentu može predvidjeti mjerenjem kiselinskog hlapivog sulfida (engl. acid volatile sulphide, AVS) i udjela istovremeno ekstrahiranog metala (SEM-a) u sedimentu.
Finnish: Edellä mainitun lausuntopyyntömenettelyn aikana eläinlääkekomitea ei tehnyt täydellistä hyöty-riskiarviointia, ja vaikka Gutalin hoidollisia hyötyjä ei otettu huomioon, koska valmiste on geneerinen ja biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen kanssa oli hyväksytty, laatua, kohde-eläimien turvallisuutta, käyttäjäturvallisuuden vaikutusta mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen ja jäämiä ei arvioitu alkuperäisen lausuntopyyntömenettelyn aikana (menettelyn laajuudesta johtuen)
Croatian: Potpunu procjenu koristi i rizika u gore spomenutom arbitražnom postupku nije proveo CVMP, i dok se terapijske koristi Gutala nisu uzele u obzir jer je lijek generički, i bioekvivalencija s referentnim lijekom je bila prihvaćena, kakvoća, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, utjecaj na razvoj antimikrobne rezistencije te rezidui u okolišu nisu bili procijenjeni tijekom postupka arbitraže (s obzirom na opseg te arbitraže).
Finnish: IDMM:n PEC-arvot ovat varmimpia maaperän osalta, seuraavaksi varmimpia pintavesien osalta ja epävarmimpia sedimenttien osalta.
Croatian: Najveća sigurnost u PEC-ovima modela IDMM odnosi se na tla, sigurnost je manja za površinske vode, a zatim za sedimente.
Finnish: Oleellisimpina Gutalin käytöstä aiheutuvina lannasta peräisin olevina kuormituksina pidetään määriä 8,2 kg sinkkiä ha-1 y-1, 7,2 kg sinkkiä ha-1 a-1, 3,3 kg sinkkiä ha-1 a-1 ja 2,8 kg sinkkiä ha-1 a-1.
Croatian: Kako bi se bolje ukazalo na rizike koje predstavljaju stope primjene za koje se smatralo da su posebno važne na temelju primjene Gutala od 8,2 kg cinka ha-1 y-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 i 2,8 kg cinka ha-1 a-1 koeficijenti rizika su ekstrapolirani (linearno) iz stopa primjene od 4 i 7 kg cinka ha-1 a-1.
Finnish: Trckovan ja muiden tutkimuksessa (2015)5 enterotoksiselle E. coli -bakteerille altistuneiden vieroitettujen porsaiden kliininen seuranta osoitti pienemmän ripulipistemäärän ja ripulin ilmaantuvuuden hoidetuilla eläimillä (ruokittu rehulla, joka sisälsi 2500 ppm sinkkioksidia) kuin kontrollieläimillä (hoitamattomilla sioilla).
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Trckova et al. (2015.)5, kliničko opažanje prasadi zaražene nakon prestanka sisanja enterotoksičnom E. coli, pokazalo je niži rezultat za proljev i incidenciju proljeva u liječenih životinja (hranjene hranom koja je sadržavala 2500 ppm cinkova oksida) nego kontrolne životinje (neliječena prasad).
Finnish: Yhdistelmän käytöstä ehdotetussa käyttöaiheessa ei tehty tutkimusta eikä siten yhdistämisen kliinistä hyötyä osoitettu.
Croatian: Budući da nije provedeno nijedno ispitivanje kombinacije za predloženu indikaciju, klinička korist nije bila dokazana.
Finnish: Višňová 2/484
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Finnish: Lisäksi IDMM on validoitu vertaamalla malliennusteita lannasta peräisin olevan sinkkikuormituksen julkaistuihin seurantatietoihin.
Croatian: Nadalje, validacija IDMM-a je izvršena usporedbom modela predviđanja i objavljenih podataka praćenja za primjene cinka.
Finnish: Hoidon käyttöaihetta tukevia tutkimuksia ei toimitettu.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja koja bi poduprla indikaciju za liječenje.
Finnish: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Croatian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. and Vetpharma Animal Health S.L.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi joulukuun 2016 kokouksessaan, että elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyötyriskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt porsaiden ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
Croatian: Stoga je CVMP na sastanku u prosincu 2016. smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnu hrane negativan, jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u prasadi ne premašuju rizike za okoliš.
Finnish: Komitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin yhteisvalikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa.
Croatian: Odbor je prihvatio da postoji rizik od koselekcije za rezistenciju povezanu s primjenom cinkova oksida, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
Finnish: Näistä epävarmuustekijöistä huolimatta parempaa vaihtoehtoa ei ole ja katsotaan, että IDMM-mallilla saadaan järkevä arvio Gutalin tai minkä tahansa muun sinkkiä sisältävän eläinlääkkeen ympäristölle aiheuttamasta riskistä.
Croatian: Usprkos ovim nesigurnostima, te u odsutnosti bolje alternative, zaključeno je da se IDMM može koristiti kako bi se dobila razumna procjena rizika koju za okoliš predstavlja primjena Gutala ili nekog drugog veterinarskog proizvoda koji sadrži cink.
Finnish: Eläinlääkekomitea on laskenut PECmaaperä-arvot ottaessaan nämä kaksi edellä mainittua menetelmää
Croatian: CVMP je izračunao PECtla kada se uzmu u obzir dva gore spomenuta pristupa odvojeno.
Finnish: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Croatian: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015. Belysning af kobber- og zinkindholdet I jord.
Finnish: Useat myyntiluvan haltijat viittasivat sinkkiä koskevaan Euroopan unionin riskinarviointiraporttiin (2010)12 heidän tekemissään vaikutusten arvioinneissa.
Croatian: U procjenama učinaka, nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet pozivalo se na Izvješće Europske unije o procjeni rizika (European Union Risk Assessment Report, EU RAR) za cink (2010.)12.
Finnish: Lisäksi IDMM on huomioitu EFSAn sinkkialtistuksen arvioinnissa, joten sitä voidaan pitää oleellisena mallina, kun eläinlääkkeitä arvioidaan ympäristöaltistuksen osalta.
Croatian: Nadalje, budući da je IDMM uzet u obzir za EFSA-inu procjenu izlaganja cinku, može se smatrati relevantnim i za procjenu veterinarsko-medicinskih proizvoda u smislu procjene izlaganja okoliša.
Finnish: Gutalin aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnin tulokset heijastavat EFSAn johtopäätöstä sinkistä eli vesiympäristöön (sedimentti mukaan luettuna) liittyy mahdollinen ympäristövaikutus, ja hapan, hyvin vettä läpäisevä hiekkamaa on alttein näille prosesseille.
Croatian: Rezultati procjene rizika u okolišu za Gutal odražavaju zaključak EFSA-e za cink, tj. postoji potencijalna zabrinutost za okoliš s obzirom na vodeni dio okoliša (uključujući sediment), s tim da su kisela, pjeskovita, dobro isušena tla najosjetljivija na ove procese.
Finnish: Tämä sinkkipitoisuuksien suureneminen maaperässä ja siitä johtuvat riskit tietyissä ympäristönosissa on todettu tässä arvioinnissa, jossa on otettu huomioon vain eläinlääkkeistä aiheutuva sinkkialtistus.
Croatian: Porast koncentracija cinka u tlu i posljedični rizici za odabrane dijelove okoliša, utvrđeni su u ovoj procjeni uzimajući u obzir samo izloženost cinku koji potječe iz veterinarskih proizvoda.
Finnish: Eläinlääkekomitea toteaa, että osa lannan levityksen kautta maaperään joutuneesta sinkistä siirtyy kasveihin ja voi mineralisoitua ja eristyä maahiukkasiin ja eikä ole täten saatavilla.
Croatian: CVMP prihvaća da će frakciju cinka dodanog tlu kroz primjenu gnojiva preuzeti biljke te se može mineralizirati i biti preuzeta u čestice tla i time postati nedostupna.
Finnish: Vaikka kertymistekijöitä (esim. sinkin kerrostuminen, resuspendoituminen ja hautaaminen) ei ole huomioitu etenkään sedimentin PECarvoissa, suspendoituneiden sedimenttien katsotaan edustavan kerrostuneita sedimenttejä, eikä AVSpitoisuuksia ole huomioitu.
Croatian: Što se tiče PEC-ova posebno za sediment, faktori akumulacije nisu uzeti u obzir (npr. taloženje, ponovna suspenzija i zakapanje cinka), pretpostavlja se da su suspendirani sedimenti reprezentativni za deponirani sediment, a u obzir nisu uzete koncentracije kiselih hlapivih sulfida.
Finnish: Metallien biosaatavuuden arviointityökalussa sinkin biosaatavuuden arvioimiseen vedessä tarvitaan vähemmän tietoja kuin bioottisessa ligandimallissa, ja sen avulla voidaan laskea kohdekohtaiset PNEC-arvot.
Croatian: U odnosu na model biotičkog liganda, alat za procjenu bioraspoloživosti metala zahtijeva unos manjeg broja podataka za predviđanje bioraspoloživosti cinka u vodi, te se može koristiti za izračunavanje PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
Finnish: IDMM:n käyttöön eläinlääkkeissä käytetyn sinkin ympäristöaltistuksen ennustamisessa liittyy useita epävarmuustekijöitä, kuten hydrologian, liuenneen orgaanisen hiilen ja metallin vanhenemisen vaikutukset.
Croatian: Prisutan je niz nesigurnosti povezanih s primjenom IDMM-a za predviđanje izloženosti okoliša cinku primijenjenog u veterinarsko-medicinskim proizvodima, poput učinaka hidrologije, otopljenog organskog ugljika i starenja metala.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoo, että edellä esitetty kaikkien pelkkää sinkkioksidia sisältävien valmisteiden ympäristöriskien arviointi on myös riittävä ennustamaan Enteroxid-valmisteiden käyttöön liittyviä ympäristöriskejä EU:ssa.
Croatian: Kao rezultat, CVMP smatra da je prethodno opisana procjena rizika za okoliš za sve proizvode koji sadrže samo cinkov oksid, također odgovarajuća za predviđanje rizika za okoliš koji nastaje od upotrebe Enteroxid proizvoda u EU.
Finnish: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Croatian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.