FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat NovoMix 50 injekcióval.
Estonian: Kliinilised uuringud NovoMix 50 alla 18-aastaste laste ja noorukite ravi kohta puuduvad.
Hungarian: A NovoMix 30 felkeverése
Estonian: NovoMix 30 resuspendeerimine
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Estonian: Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Hungarian: ► Ha a NovoMix 70 Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt NovoMix 70 Penfill'i ja mõne teise insuliini Penfill-kolbampulli, peate kasutama kummagi insuliinitüübi jaoks eraldi süstevahendit.
Hungarian: Gyermekek és serdülők • A NovoMix 30 serdülőknél továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Estonian: • NovoMix 30 võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ja vanematel lastel.
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 70 alkalmazása előtt
Estonian: Enne NovoMix 70 kasutamist
Hungarian: A NovoMix 30 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Estonian: NovoMix 30 manustatakse ainult subkutaanselt.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole NovoNorm soovitatav.
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Estonian: • I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Estonian: • teil on infektsioon või palavik;
Hungarian: A NovoNorm nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Estonian: NovoNorm ei pruugi teile sobida.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Estonian: Erinõudeid ei ole.
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
Estonian: Kurnatud või alatoidetud patsiendid
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. juuli 2008
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Hungarian: A NovoNorm közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Estonian: NovoNorm ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: Ez depolarizálja a β-sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
Estonian: See depolariseerib β-raku ja viib kaltsiumikanalite avanemisele.
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Estonian: • Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
Hungarian: A NovoNorm egyidejű bevétele alkohollal
Estonian: NovoNorm koos alkoholiga
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Estonian: - Toimeaine on repagliniid.
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
Estonian: 30 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate NovoNorm'i võtmise.
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Estonian: NovoNorm'i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
Estonian: Sagedus teadmata
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók").
Estonian: • tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad")
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Estonian: Riskijuhtimiskavaesitamisel ükskõik millisele ametiasutusele, peab müügiloa hoidja sellest informeerima raportööri.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Hungarian: Az efféle reakciók előfordulása egyéni tényezőktől függ, olyanoktól, mint az étkezési szokások, az adagolás, a testmozgás és a stressz.
Estonian: Selliste reaktsioonide esinemine sõltub individuaalsetest teguritest, nagu toitumusharjumused, annustamine, kehaline koormus ja stress.
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Estonian: • ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
Hungarian: A klopidogrél és a repaglinid együttes alkalmazását kerülni kell, mert az egyidejű kezelés biztonságossági profilját nem állapították meg ezeknél a betegeknél.
Estonian: Klopidogreeli ja repagliniidi samaaegset kasutamist tuleb vältida, kuna samaaegse ravi ohutusprofiil ei ole veel kindlaks tehtud.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Estonian: Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
Hungarian: Lehet, hogy a NovoNorm, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Estonian: Teie NovoNorm'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Hungarian: Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Estonian: Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. august 1998
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Novo Nordisk A/S
Hungarian: • Ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a NovoNorm vércukorszint-csökkentő képességét.
Estonian: Alkohol võib muuta NovoNorm'i veresuhkrut alandavat toimet.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Estonian: KLIINILISED OMADUSED
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar.
Estonian: • Tõsine maksatalitluse häire.
Hungarian: Idősek 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 0,5 mg minden főétkezés előtt.
Estonian: • Tavaline algannus on 0,5 mg vahetult enne iga peamist söögikorda.
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
Estonian: • kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos);
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a NovoNorm tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Estonian: Organismi reaktsioon NovoNorm'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADII VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS,VASTAVALT VAJADUSELE
Hungarian: • Ha eszméletvesztéssel járó hipoglikémiás reakciója van, vagy sok hipoglikémiás reakciója van, forduljon kezelőorvosához.
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Estonian: • Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani.
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való).
Estonian: • oktreotiid (kasutatakse vähi raviks)
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Estonian: Repagliniidi tuleb võtta vahetult enne peamisi söögikordi (st preprandiaalselt).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A NovoNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a plazmakoncentrációban jelentős interindividuális ingadozást (60%)
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ilmnenud plasma repagliniidikontsentratsiooni kõrge interindividuaalne muutlikkus (60%).
Hungarian: A készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Hungarian: átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Estonian: Seerumiinsuliini AUC keskmine kasv suurenes 1,5 korda ja maksimaalne kontsentratsioon 1,6 korda.
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók).
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad NovoNorm tablettát szednie.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te NovoNorm'i võtta.
Hungarian: Mit tartalmaz a NovoNorm?
Estonian: Mida NovoNorm sisaldab
Hungarian: • Ha Önnek veseproblémája van.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Hungarian: A NovoNorm tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Estonian: NovoNorm'i tuleks võtta ettevaatusega.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a NovoNorm tablettát
Estonian: Kui unustate NovoNorm'i võtta
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Estonian: • Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin).
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin)
Hungarian: Kérjük olvassal el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Estonian: Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed kontratseptiivid, rifampitsiin, barbituraadid, karbamasepiin, tiasiidid, kortikosteroidid, danasool, türeoidhormoonid ja sümpatomimeetikumid.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NovoNorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on NovoNorm ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban)
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab väike jaotusruumala 30 l (mis vastab levikule intratsellulaarsesse koevedelikku) ning suur seondumine inimese plasmavalkudega (suurem kui 98%).
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist teistest osadest).
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Estonian: • klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)
Hungarian: A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor(glükóz-) szintjét.
Estonian: NovoNorm on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Hungarian: Az embriofoetális és utódfejlődésre gyakorolt hatásokat valamint a tejbe történő kiválasztást tanulmányozó állatkísérletekből származó adatok az 5.3 pontban találhatóak.
Estonian: Loomkatsetest uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima Saadud andmed on kirjeldatud lõigus 5.3.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake NovoNorm-ravi.
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való).
Estonian: • tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)
Hungarian: A NovoNorm tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Estonian: NovoNorm'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β-sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β rakust.
Hungarian: Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on muutused vere glükoosi tasemes, st hüpoglükeemia.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Hungarian: • Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók).
Estonian: • steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid - kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Hungarian: Milyen a NovoNorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas NovoNorm välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek).
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi;
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Estonian: Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) (a fájdalomcsillapítók egy típusa).
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban megnövelt kalóriabevitellel elkerülték a hypoglykaemiát, de egy relatív túladagolás túlzott vércukorszint-csökkenést okozhat hypoglykaemiás tünetek kialakulásával (szédülés, izzadás, remegés,
Estonian: Kuna selle uuringu käigus suurendati hüpoglükeemia vältimiseks kalorite hulka toidus, siis võib suhteline üleannustamine esile kutsuda vere glükoosisisalduse liigse languse koos hüpoglükeemia sümptomite (pearinglus, higistamine, värinad, peavalu jne) kujunemisega.
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine Üksikutel juhtudel on repagliniidravi ajal kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Estonian: • hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
Hungarian: • Ha túl kevés NovoNorm tablettát szed.
Estonian: • võtate liiga vähe NovoNorm'i;
Hungarian: és (75 mg napi adag) folyamatos alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 3,9-szeresére növelte.
Estonian: Klopidogreeli jätkuval manustamisel (päevaannus 75 mg) suurenes repagliniidi plasmakontsentratsioon (AUC0-∞) 3,9 korda.
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, olyanok, mint a megemelkedett májenzimszint a vérben.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksatalitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók).
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
Hungarian: • Klopidogrél (megelőzi a vérrögképződést).
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
Hungarian: Fenntartó adag Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Estonian: Soovitatav ühekordne suurim annus on 4 mg manustatuna peamiste söögikordade ajal.
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Estonian: NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
Hungarian: A NovoNorm készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Estonian: Te võite võtta NovoNorm'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Hungarian: szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Estonian: Tulemuseks saadi repagliniidi süsteemse ekspositsiooni (AUC) kuni 2,3-kordne (90% Cl [2,032,63]) suurenemine; Cmax 1,6-kordne suurenemine (90% Cl [1,42-1,84]) ja vere glükoosi näitajate väike märgatav vähenemine.
Hungarian: • Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való).
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Hungarian: 4.9 Túladagolás A repaglinid-kezelést 6 héten keresztül adták, naponta négyszer, hetenként emelkedő adaggal,
Estonian: Repagliniidi manustati 6 nädala jooksul 4 korda päevas.
Hungarian: Az alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
Estonian: Blisterpakend (alumiinium/alumiinium) sisaldab vastavalt 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Hungarian: • Ha túl sok NovoNorm tablettát szed.
Estonian: • kui võtate liiga palju NovoNorm'i;
Hungarian: • Gyakran van hipoglikémiás reakciója.
Estonian: • teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
Hungarian: EU/1/98/076/018 30 tabletta EU/1/98/076/019 90 tabletta EU/1/98/076/020 120 tabletta EU/1/98/076/022 270 tabletta
Estonian: EU/1/98/076/018 30 tabletti EU/1/98/076/019 90 tabletti EU/1/98/076/020 120 tabletti EU/1/98/076/022 270 tabletti
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem;
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Estonian: * vt allpool lõiku Valitud kõrvaltoimete kirjeldused Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Estonian: Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab arst, lisaks patsiendi tavalisele enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine), perioodiliselt jälgima glükoositaset patsiendi veres.