FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4, le 7 mai 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 2014.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4 a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
French: Les chiens ont soit été vaccinés deux fois à 3 ou 4 semaines d'intervalle, soit ont reçu une vaccination de rappel annuelle à dose unique.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolme- kuni neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 6 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, répétée trois à quatre semaines plus tard.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 6 nädala vanusest ja veel üks kord 3…4 nädalat hiljem.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées).
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4 sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 müügiloa.
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Estonian: • koerte 1. tüüpi adenoviirus, mis põhjustab ägeda maksapõletiku koos võimalike ikteruse sümptomitega (naha ja silmavalgete kollasus);
French: • la maladie de carré, une maladie infectieuse qui est parfois appelée maladie des «coussinets durs» car les chiens peuvent présenter un épaississement cutané des coussinets, ainsi que des écoulements nasaux, une toux, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée, une salivation excessive et, dans certains cas, des convulsions;
Estonian: • koerte katk - nakkushaigus, mille korral võivad tekkida nahapaksendid koera käpapatjadel ning nohu, köha, palavik, oksendamine ja kõhulahtisus, liigne süljeeritus ja mõnel juhul krambid;
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Estonian: Seejärel viidi läbi laboriuuringud, et määrata katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmise aeg.
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Estonian: • koerte paragripiviirus ja koerte 2. tüüpi adenoviirus, mis põhjustavad trahheobronhiiti;
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4 (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil et la leptospirose.
Estonian: See aitab loomi kaitsta katku, adenoviirusest põhjustatud maksapõletiku, parvoviroosi, trahheobronhiidi ja leptospiroosi eest.
French: Versican Plus DHPPi/L4 contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué) et la leptospirose canine (inactivé)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi) ja leptospiroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
French: Versican Plus DHPPi/L4 est un vaccin.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 on vaktsiin.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4 a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõigi koerte organismi koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
French: Dans le cadre de ces études, des chiens ont été vaccinés deux fois à trois semaines d'intervalle et le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin leur ont été inoculés trois ans après la seconde vaccination.
Estonian: Uuringutes vaktsineeriti koeri kaks korda kolmenädalase intervalliga ja kolm aastat pärast teist vaktsineerimist nakatati neid koerte katkuviirusega, koerte adenoviirusega ja koerte parvoviirusega.
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4 pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
French: Les études en laboratoire ont montré que la période de protection était de trois ans pour la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin.
Estonian: Laboriuuringud tõendasid, et koerte katku, koerte adenoviiruse ja koerte parvoviiruse eest kaitsmise aeg on kolm aastat.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4 est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza et la leptospirose.
Estonian: Paragripiviiruse ja leptospiroosi eest kaitsmiseks tuleb kordusvaktsiini manustada kord aastas.
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4 a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Versican Plus DHPPi/L4 heaks kiideti?
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis nakkab uriini kaudu ja mis põhjustab verejooksu, hepatiiti
French: Versican Plus DHPPi/L4 est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
French: *** UI : Unité internationale.
Estonian: *** Rahvusvaheline ühik.
French: ≥ 2.0 UI***/ml
Estonian: ≥ 2,0 RÜ***
French: ** ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Estonian: ** Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
French: * DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Estonian: * Koekultuuri 50% nakatav annus.
French: Virus rabique, souche SAD Vnukovo-32
Estonian: Marutaudiviirus, tüvi SAD Vnukovo-32
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*/ml
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
French: ≥ 2.0 UI (***)
Estonian: ≥2,0 RÜ***
French: Contenu Taille de l'emballage
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
French: Parvovirus canin type 2b vivant atténué, souche CPV-2b-Bio 12/B
Estonian: tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
French: (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon *** rahvusvaheline ühik
French: Lyophilisat (vivant atténué) : Virus vivant atténué de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
French: *** Unité Internationale.
Estonian: *** rahvusvaheline ühik.
French: Code ATCvet : QI07AJ.
Estonian: ATCvet kood: QI07AJ.
French: Minimum Maximum
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
French: ≥ 2,0 UI***
Estonian: ≥ 2,0 RÜ***
French: Conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
French: En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l'innocuité de ce produit a été démontrée chez les chiens de 6 semaines.
Estonian: Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle vaktsiini ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
French: 683 23 Ivanovice na Hané,
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole aga vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest eraldada.
French: La seconde dose ne doit pas être administrée avant 12 semaines d'âge.
Estonian: Teist annust ei tohi manustada enne 12. elunädalat.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/173/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/173/001
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chiens à partir de 8-9 semaines d'âge :
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8.-9. elunädalast:
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de la rage ou suspectés d'être infectés par le virus de la rage.
Estonian: Ärge kasutage loomadel, kellel esinevad marutaudinähud või kelle puhul on kahtlusi nakatumise kohta marutaudiviirusega.
French: Début de l'immunité : - 2 semaines après la 1ère injection à partir de 12 semaines d'âge pour la rage - 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le CPiV et - 4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les leptospires.
Estonian: Immuunsuse teke - 2 nädalat pärast ühekordset vaktsineerimist alates 12. elunädalast marutaudi vastu, - 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist Leptospira komponentide vastu.
French: Au moins trois ans après la primo-vaccination pour la rage.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri marutaudi vastu.
French: ≥ 2,0 UI
Estonian: ≥ 2,0 RÜ
French: La durée d'immunité contre la rage a été démontrée après une seule injection à 12 semaines d'âge.
Estonian: Marutaudivastase immuunsuse kestus on tõestatud pärast ühte vaktsineerimist 12 nädala vanuselt.
French: Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Estonian: Loksutage hoolikalt ja manustage kohe kogu manustamiskõlblikuks muudetud preparaat (1 ml).
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin viral vivant et bactérien inactivé.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elus- ja inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
French: Au moins un an après la primo-vaccination pour le virus parainfluenza canin et les composants leptospires.
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripi ja Leptospira komponentide vastu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml annus sisaldab:
French: Vaccin reconstitué : couleur rose/rouge ou jaunâtre, avec une légère opalescence.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosa/punase või kollaka värvusega, veidi opalestseeruv.
French: 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Estonian: 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*
French: Suspension : couleur rose avec de fins sédiments.
Estonian: Suspensioon: roosa värvusega ja peene settega.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP{kuu.aasta}
French: Virus rabique
Estonian: Marutaudiviirus
French: Utiliser immédiatement après reconstitution.
Estonian: Kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
French: Les titres en anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d'immunité, même si les chiens sont protégés en cas d'épreuve virulente.
Estonian: Samuti langeb antikehade tiiter üle 3aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI / ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 25 x 1 dose
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 x 1 annus
French: Dans ce cas, la seconde vaccination avec Versican Plus Pi/L4R ne doit pas être administrée avant 12 semaines.
Estonian: Teist vaktsineerimist Versican Plus Pi/L4R-iga ei tohi sel juhul teha enne 12. elunädalat.
French: Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement :
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014.
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae et par le virus de la rage.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa, Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae ja marutaudiviirus.
French: La première dose peut donc être administrée avec Versican Plus Pi/L4.
Estonian: Selle tõttu võib esimese annusena kasutada Versican Plus Pi/L4.
French: Certains animaux peuvent aussi ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml, après la primo-vaccination.
Estonian: Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml.
French: Deux doses de Versican Plus Pi/L4R à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 8-9 semaines d'âge.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4R-i 3-4-nädalase vahega alates 8.−9.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon en verre de Type I contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
French: Lyophilisat (vivant atténué) :
Estonian: Lüofilisaat (elus, nõrgestatud):
French: 50 x 1 dose
Estonian: 50 x 1 annus
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
French: Suspension (inactivée) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada elusat nõrgestatud viiruse vaktsiinitüve CPiV.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 25 viaali (1 ml) suspensiooni.
French: L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire.
Estonian: Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboruuringutes pärast ühe annuse manustamist alates 12. elunädalast.
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 50 viaali (1 ml) suspensiooni.
French: Une dose unique de Versican Plus Pi/L4R devrait être administrée tous les 3 ans.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R-i vaktsiini üks annus tuleb manustada iga kolme aasta tagant.
French: 105,1 DICT50
Estonian: 105,1 TCID50
French: 103,1 DICT50
Estonian: 103,1 TCID50
French: Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.
Estonian: Lüofilisaat: poorne valge värvusega aine.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Bioveta, a.s.,
Estonian: Bioveta, a.s.,
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 (Effets indésirables) n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 6 (Kõrvaltoimed).
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 4.6.
French: En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien en dehors de l'Union Européenne, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage au-delà de 12 semaines d'âge, pour garantir chez les chiens vaccinés un taux d'anticorps > 0,5 UI/ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps > 0,5 UI/ml).
Estonian: 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE
French: L. interrogans serovar Canicola titre ≥ 1:51 ARL
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 51
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu.aasta} MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
French: Code ATCvet : QI07AJ06.
Estonian: ATCvet kood: QI07AJ06.
French: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Estonian: EU/2/14/163/002
French: Date du dernier renouvellement : 08/04/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
French: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
French: *** UI : Unité internationale.
Estonian: *** rahvusvaheline ühik.
French: Dans les situations où des niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suurt kogust, tuleb vaktsineerimist vastavalt kavandada.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'être infectés par le virus de la rage.
Estonian: Ärge kasutage loomadel, kellel esinevad marutaudinähud või kelle puhul on kahtlusi nakatumise kohta marutaudiviirusega.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC-8 ºC).
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koerad.
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins viraux vivants et inactivés bactériens.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elus- ja inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
French: ≥ 2.0 UI (***)
Estonian: ≥ 2,0 RÜ***
French: La seconde dose ne doit pas être administrée avant 12 semaines d'âge.
Estonian: Teist annuste ei tohi manustada enne 12. elunädalat.
French: ≥ 2.0 UI
Estonian: ≥ 2,0 RÜ
French: Durée de conservation après reconstitution conformément aux instructions: à utiliser immédiatement.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de ces souches, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole aga vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida.
French: Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist valu süstekohal.
French: Adjuvant: Hydroxyde d'aluminium
Estonian: Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
French: Une réponse immunitaire protectrice contre le CAV-2 associé à la maladie respiratoire est considérée pour durer au moins trois ans.
Estonian: Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat.
French: Suspension : de couleur rose avec de fins sédiments.
Estonian: Suspensioon: roosa värvusega ja peene settega.