FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met betrekking tot B. hyodysenteriae werden, met inbegrip van de reeds genoemde punten, verschillende problemen geïdentificeerd:
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus B. hyodysenteriae vrátane bodov, ktoré už boli uvedené, bolo identifikovaných niekoľko otázok:
Dutch: Er zijn geen recente klinische gegevens ingediend om deze bewering te staven.
Slovak: Na odôvodnenie tohto tvrdenia neboli predložené žiadne nové klinické údaje.
Dutch: Aangezien de doseringsregimes en indicaties niet zijn uitgebreid, is er ook geen wijziging in de beoordeling van de gebruikersveiligheid.
Slovak: Keďže dávkovacie režimy a indikácie neboli rozšírené, v posúdení bezpečnosti pre používateľov nenastala žiadna zmena.
Dutch: De consumentenveiligheid blijft gewaarborgd door de aanbevolen geharmoniseerde wachttijden van 0 dagen bij varkens en 5 dagen bij kippen.
Slovak: Bezpečnosť spotrebiteľov je naďalej zabezpečená odporúčanou harmonizovanou ochrannou lehotou 0 dní u ošípaných a 5 dní u kurčiat.
Dutch: Rekening houdend met de reikwijdte van deze verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34, werd de voorgestelde indicatie voor L. intracellularis bij varkens aanvaardbaar geacht.
Slovak: Po zohľadnení rozsahu tohto konania o postúpenej veci podľa článku 34 sa navrhnutá indikácia pre mikroorganizmus L. intracellularis u ošípaných považovala za prijateľnú.
Dutch: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Dutch: 150 g poeder = 100 g antibiotische activiteit moet worden verdund in…
Slovak: 150 g prášku = 100 g antibiotickej aktivity rozpustené v …
Dutch: ATCvet-code: QJ01FF52
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FF52
Dutch: Het mogelijke risico van ontwikkeling van resistentie die invloed kan hebben op de werkzaamheid van het product en de algehele gezondheid van mens en dier, wordt beperkt door:
Slovak: Potenciálne riziko vzniku rezistencie, ktoré by mohlo ovplyvniť účinnosť lieku a celkové zdravie ľudí a zvierat sa obmedzuje:
Dutch: Nederland Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Slovak: Holandsko Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Dutch: België verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, hetgeen leidde tot discrepanties in de productinformatie voor Linco-Spectin 100 en verwante namen.
Slovak: Belgicko postúpilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k nezhodám v informáciách o výrobku pre liek Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën
Slovak: Ak to nie je možné, použitie lieku by malo byť založené na miestnych (regionálnej, na úrovni fariem) epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových patogénov.
Dutch: In de voorgestelde geharmoniseerde SPC werden alle verwijzingen naar profylactische behandeling verwijderd, wat door het CVMP werd bevestigd.
Slovak: V navrhnutom harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku boli vypustené všetky odkazy na profylaktickú liečbu, čo výbor CVMP potvrdil.
Dutch: In het immuniteitsonderzoek leek de bacteriële infectie te zijn uitgeroeid.
Slovak: Zdá sa, že v provokačnej štúdii bola bakteriálna infekcia zlikvidovaná.
Dutch: Het is geregistreerd in 24 EUlidstaten.
Slovak: Liek bol povolený v 24 členských štátoch EÚ.
Dutch: Volume (L) voor 150 g van het diergeneesmiddel
Slovak: Objem (l) pre 150 g veterinárneho lieku
Dutch: Dit zou deels verband kunnen houden met natuurlijke resistentie bij die bacteriesoorten.
Slovak: Mohlo by to čiastočne súvisieť s prirodzenou rezistenciou u týchto bakteriálnych druhov.
Dutch: Combinatie met anaesthetica kan mogelijk leiden tot neuromusculaire blokkade.
Slovak: Kombinácia s anestetikami môže viesť k neuromuskulárnemu bloku.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening nodig is, houd dan een periode van twee uur aan tussen de toedieningen.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, dodržujte časový odstup 2 hodiny.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het product voor gebruik bij varkens en kippen werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika lieku na použitie u ošípaných a kurčiat sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Dutch: De symptomen verdwenen zonder stopzetten van de behandeling binnen 5 tot 8 dagen.
Slovak: Tieto príznaky zmizli po 5 až 8 dňoch bez prerušenia liečby.
Dutch: De combinatie kan een synergistisch effect hebben in Mycoplasma, maar de klinische significantie hiervan werd niet onderzocht.
Slovak: Kombinácia by mohla mať synergický účinok u Mykoplazmy, ale klinický význam tohto zistenia sa neskúmal.
Dutch: Dit kan deels het gevolg zijn van natuurlijke resistentie.
Slovak: %. Čiastočne by to mohlo byť spôsobené prirodzenou rezistenciou.
Dutch: Dieren mogen niet worden geslacht voor humane consumptie gedurende de behandeling.
Slovak: Zvieratá určené na ľudskú spotrebu sa počas liečby nesmú porážať.
Dutch: Na orale toediening bij varkens wordt lincomycine snel geabsorbeerd.
Slovak: Po perorálnom podaní u ošípaných sa linkomycín veľmi rýchlo absorbuje.
Dutch: Het CVMP is echter van oordeel dat de indicatie voor B. hyodysenteriae dient te worden gehandhaafd, rekening houdend met de reikwijdte van deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 34.
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že indikácia pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae sa má zachovať vzhľadom na rozsah tohto konania o postúpenej veci podľa článku 34.
Dutch: Zorg ervoor dat konijnen, knaagdieren (bijvoorbeeld chinchilla's, hamsters, cavia's), paarden en herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Slovak: Nedovoľte, aby králiky, hlodavce (napr. činčily, škrečky, morčatá), kone alebo prežúvavce mali prístup k vode alebo krmivu obsahujúcemu linkomycín.
Dutch: Pluimvee: voor toediening als enige dagelijkse bron van drinkwater tot vollledig geconsumeerd, Indien nodig gevolgd door nietgemedicineerd drinkwater de rest van de dag.
Slovak: Hydina: pre podanie ako jediný zdroj pitnej vody do spotrebovania nasledované podaním nemedikovanej vody po zvyšok dňa, ak je to nutné.
Dutch: Na beoordeling van de beschikbare gegevens is het CVMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding voor de doelsoort varkens positief blijft.
Slovak: V súvislosti s posúdením dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre cieľový druh ošípané je naďalej pozitívny.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: Opnieuw is echter geen vast breekpunt gesteld.
Slovak: Nebol však stanovený žiadny pevný bod zlomu.
Dutch: De diagnose moet worden heroverwogen wanneer er na 5 dagen geen verbetering wordt gezien.
Slovak: Pokiaľ nedôjde k zlepšeniu po 5 dňoch je vhodné prehodnotiť diagnózu.
Dutch: Niet toedienen met kaoline of pectine, omdat deze de absorptie van lincomycine aantasten.
Slovak: Nepodávajte súbežne s kaolínom alebo pektínom, ktoré ovplyvňujú absorpciu linkomycínu.
Dutch: Dit is kenmerkend voor een significant percentage hoogwaardige resistentie, hoewel er geen vast klinisch breekpunt is gesteld.
Slovak: To naznačuje významnú mieru vysokej úrovne rezistencie, aj keď nebol stanovený žiadny pevný klinický bod zlomu.
Dutch: Hoewel in die onderzoeken doses werden uitgedrukt als concentraties in drinkwater zodat de feitelijke doses in termen van mg/kg lg alleen maar konden worden geschat, werden de schattingen voldoende dicht bij het aanbevolen regime geacht.
Slovak: Aj keď v týchto štúdiách boli dávky vyjadrené ako koncentrácie v pitnej vode, takže skutočné dávky vyjadrené v mg/kg telesnej hmotnosti sa mohli iba odhadnúť, tieto odhady sa považovali za dostatočne blízke odporúčanému režimu.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Literatuurgegevens wijzen erop dat verminderde gevoeligheid bij B. hyodysenteriae tot op zekere hoogte kan worden overwonnen door de hoge concentraties die lokaal worden bereikt.
Slovak: Údaje z literatúry naznačujú, že znížená citlivosť mikroorganizmu B. hyodysenteriae by mohla byť do istej miery prekonaná vysokými koncentráciami dosiahnutými lokálne.
Dutch: MLS-antibiotica worden door de WHO (AGISAR, 2009)3 vermeld als van essentieel belang voor de behandeling van bepaalde zoönotische infecties bij de mens (zoals Campylobacter-infecties).
Slovak: Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) uvádza, že antimikrobiálne lieky (AGISAR, 2009)3 sú veľmi dôležité pre liečbu určitých zoonotických infekcií u ľudí (napríklad infekcií zapríčinených mikroorganizmom Kampylobakter).
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Dutch: Resistentie kan een directe zorg zijn wanneer zij zoönotische pathogenen beïnvloedt zoals Campylobacter en Enterococcus, of kan horizontaal worden overgedragen op menselijke pathogenen via mobiele genetische elementen.
Slovak: Rezistencia môže vyvolať priame výhrady, keď postihuje zoonotické patogény, napríklad Kampylobakter a Enterokokus, alebo sa môže horizontálne preniesť na ľudské patogény prostredníctvom mobilných genetických prvkov.
Dutch: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Slovak: Taliansko ZOETIS ITALIA S.r.l.
Dutch: Hoewel dit risico niet eenduidig beoordeeld is, is de mogelijkheid van impact op de gezondheid van de mens door kruisresistentie tegen clindamycine en andere stoffen van de MLS-groep (macroliden, lincosamiden en streptograminen) een realiteit.
Slovak: Hoci toto riziko nebolo jednoznačne posúdené, možný vplyv na zdravie ľudí v dôsledku skríženej rezistencie voči klindamycínu a ďalším látkam zo skupiny makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) je skutočnosťou.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon of de zak na EXP:.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši alebo vrecku po EXP.
Dutch: De discrepantie zou te maken kunnen hebben met het feit dat verschillende darmbacteriën kunnen bijdragen aan de pathogenese van de ziekte, en de werkzaamheid zou kunnen worden verkregen in stammen met relatief hoge MIC-waardes als gevolg van een hoge lokale antibioticaconcentratie in de darm.
Slovak: Táto nezhoda by mohla súvisieť s tým, že k patogenéze ochorenia môžu prispievať rôzne črevné baktérie a účinnosť by sa mohla dosiahnuť v prípade kmeňov s relatívne vysokými hodnotami MIC v dôsledku vysokej lokálnej koncentrácie antimikrobiálneho lieku v čreve.
Dutch: Herhaald of langdurig gebruik moet worden vermeden, door middel van het verbeteren van de bedrijfsvoering en desinfectiemaatregelen.
Slovak: Zabráňte opakovanému alebo predĺženému použitiu lieku zlepšeným riadením chovu alebo postupmi dezinfekcie.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
Slovak: Nepoužívať v prípade disfunkcie pečene.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola potvrdená.
Dutch: Deze waren niet conform GLP of goede klinische praktijk (GKP) en de klinische en bacteriologische doelaandoening was niet goed gedefinieerd in de onderzoeksrapporten.
Slovak: Tieto štúdie nespĺňali požiadavky správnej laboratórnej praxe (GLP) ani správnej klinickej praxe (GCP) a cieľový klinický a bakteriologický stav nebol náležite definovaný v správach o štúdii.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningwijze, vergunninghouders in de lidstaten.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem a síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Dutch: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Slovak: E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Dutch: De combinatie vertoonde gunstige effecten met betrekking tot vermindering van laesies en zoötechnische eindpunten, en de verspreiding van bacteriën werd volledig gestopt.
Slovak: Preukázalo sa, že táto kombinácia je prínosom, pokiaľ ide o redukciu lézií a zootechnické parametre, pričom šírenie baktérií sa úplne zastavilo.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Slovak: Pre použitie v pitnej vode.
Dutch: Hoewel lincosamiden gewoonlijk beschouwd worden als bacteriostatisch, is de werking afhankelijk van de gevoeligheid van het organisme en de concentratie van het antibioticum.
Slovak: Hoci sú linkozamidy všeobecne považované za bakteriostatiká, ich účinnosť závisí od citlivosti mikroorganizmu a koncentrácie antibiotika.
Dutch: Globaal gezien en tevens rekening houdend met de oudere literatuurgegevens, werd een klinische-resistentiepercentage van ten minste 10% gesuggereerd.
Slovak: Aj vzhľadom na údaje zo staršej literatúry, bola navrhnutá miera klinickej rezistencie najmenej 10
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s pokožkou alebo očami.
Dutch: Een symptomatische behandeling moet worden ingesteld.
Slovak: Liečba je symptomatická.
Dutch: Dit geeft de snelle verwerving van resistentiedeterminanten door de bacterie weer.
Slovak: To odzrkadľuje pohotové získanie determinantov rezistencie u tejto baktérie.
Dutch: 222 mg
Slovak: 222 mg/g
Dutch: • Alle moderne auteurs lijken het erover eens te zijn dat er wijdverbreide resistentie van B. hyodysenteriae tegen lincomycine is, hoewel er geen klinisch breekpunt beschikbaar is en het niet bekend is in welke mate stammen met verhoogde MIC's klinisch resistent zijn.
Slovak: • zdá sa, že všetci súčasní autori súhlasia s tým, že je rozšírená rezistencia mikroorganizmu B. hyodysenteriae voči linkomycínu, aj keď nie je k dispozícii žiadny klinický bod zlomu a nie je známe, v akej miere sú kmene so zvýšenou hodnotou MIC klinicky rezistentné,
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Slovak: EU/EEA
Dutch: Houdbaarheid na verdunning en reconstitutie volgens instructies: 24 uur.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 24 hodín.
Dutch: Direct na gebruik de handen en alle blootgestelde huid wassen met zeep en water.
Slovak: Pokožku zasiahnutú liekom okamžite umyť mydlom a vodou.
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient de behandeling worden onderbroken en opnieuw gestart met de aanbevolen dosering.
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a začať znovu so správnou dávkou.
Dutch: Deze baten-risicobeoordeling wordt uitgevoerd in het kader van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG, die in de huidige procedure het doel heeft binnen de EU harmonisatie te bereiken van de registratievoorwaarden voor het product Linco-Spectin 100 (en verwante namen).
Slovak: Toto hodnotenie pomeru prínosu a rizika sa vykonáva v kontexte článku 34 smernice 2001/82/ES, ktorého účelom je dosiahnuť v rámci tohto konania harmonizáciu podmienok povolenia pre liek LincoSpectin 100 (a súvisiace názvy) v rámci EÚ.
Dutch: Resistentie tegen macroliden en lincosamiden is opgedoken in dierpathogenen en komt bij sommige soorten veel voor.
Slovak: Rezistencia voči makrolidom a linkozamidom vznikla u živočíšnych patogénov a u niektorých druhov je bežná.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Dutch: Daarnaast zijn het langdurig gebruik van het product en de afwezigheid van een gemeld gebrek aan werkzaamheid in de farmacovigilantiegegevens geregistreerd.
Slovak: Vzalo sa tiež na vedomie dlhodobé používanie lieku a neprítomnosť hlásenej nedostatočnej účinnosti na základe údajov získaných v rámci dohľadu nad liekmi.
Dutch: • De resistentie tegen de betreffende middelen bij de doelbacteriën vertoont geen ongunstige ontwikkeling in de loop van de tijd en wekt geen grotere bezorgdheid dan voor andere middelen die op vergelijkbare wijze worden gebruikt.
Slovak: Rezistencia cieľových baktérií voči príslušným zlúčeninám nedokazuje nepriaznivý vývoj v priebehu času a nepredstavuje závažnejšiu výhradu ako v prípade zlúčenín, ktoré sa používajú podobným spôsobom;
Dutch: Dit poeder is alleen voor gebruik in drinkwater en moet voor gebruik worden opgelost.
Slovak: Tento prášok je určený len na použitie v pitnej vode a pred podaním sa musí rozpustiť.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren, inclusief opfokleghennen die bestemd zijn voor het produceren van eieren voor humane consumptie.
Slovak: Nepoužívať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu, vrátane mládok určených na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Dutch: Door de houder van de handelsvergunning wordt gespeculeerd dat spectinomycine een effect zou kunnen hebben op verwante pathogenen in verband met varkensdysenterie; een dergelijk effect is echter niet formeel in vivo op specifieke pathogenen aangetoond.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predpokladá, že spektinomycín by mohol mať účinok na súvisiace patogény spojené s dyzentériou ošípaných; takýto účinok však nebol formálne preukázaný v prípade konkrétnych patogénov in vivo.
Dutch: • Er zijn geen nieuwe klinische onderzoeken, veldonderzoeken of publicaties waaruit de effectiviteit van de lincomycine-spectinomycinecombinatie tegen moderne uitbraken van varkensdysenterie blijkt, op basis van de momenteel goedgekeurde doseringsregimes.
Slovak: • nevykonávajú sa žiadne nové klinické skúšania, terénne skúšania a nie sú k dispozícii publikácie preukazujúce účinnosť kombinácie linkomycín-spektinomycín v prípadoch vypuknutia dyzentérie ošípaných v súčasnosti a na základe aktuálnych schválených dávkovacích režimov.
Dutch: De resultaten van de MIC-gegevens uit de literatuur, die maar een paar isolaten betreffen, wijzen globaal op hoge MIC-waardes voor zowel lincomycine als spectinomycine.
Slovak: Výsledky údajov MIC uvedených v literatúre, ktoré sa týkajú iba niekoľkých izolátov, celkovo naznačujú vysoké hodnoty MIC pre linkomycín aj spektinomycín.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú pomocnú látku.
Dutch: De mogelijke resistentie die door lincomycinegebruik bij dieren wordt gegenereerd, kan invloed hebben op de gezondheid van dieren, onder meer door kruisresistentie met macroliden.
Slovak: Možná rezistencia zapríčinená používaním linkomycínu u zvierat môže ovplyvniť zdravie zvierat vrátane vplyvu skríženej rezistencie voči makrolidom.
Dutch: Er is geen vastgesteld klinisch breekpunt.
Slovak: Nebol stanovený žiadny klinický bod zlomu.
Dutch: Hoewel het werkingsmechanisme op systemisch niveau van oraal toegediende spectinomycine niet nader wordt toegelicht, lijken het klinische voordeel ervan en het voordeel van de combinatie te zijn aangetoond in diverse oudere laboratoriumimmuniteitsonderzoeken; de in deze onderzoeken toegepaste doseringsregimes kunnen echter alleen worden geschat en variëren waarschijnlijk van de geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg/dag tot ten minste de hoogste goedgekeurde dosis van 150 mg/kg lg/dag.
Slovak: Aj keď mechanizmus účinku spektinomycínu podávaného perorálne na systémovej úrovni nie je objasnený, zdá sa, že jeho klinický prínos a prínos kombinácie sa preukázal v niektorých starších laboratórnych provokačných štúdiách; dávkovacie režimy použité v týchto štúdiách sa však môžu iba odhadnúť a pravdepodobne sú v rozsahu harmonizovanej dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až prinajmenšom najvyššej povolenej dávky 150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Dutch: Zorg ervoor dat andere dieren geen toegang hebben tot het gemedicineerde water.
Slovak: Zabráňte prístupu iných zvierat k medikovanej vode.
Dutch: De mogelijke impact op de klinische werkzaamheid van het hoge in-vitroresistentiepercentage waarvan B. hyodysenteriae blijk geeft, werd niet in recente klinische onderzoeken beoordeeld; in de context van deze verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34, gericht op het harmoniseren van de registratievoorwaarden van een reeds goedgekeurd product, werd echter geoordeeld dat de indicatie niet op die grond mag worden verwijderd.
Slovak: Možný vplyv vysokej miery rezistencie in vitro na klinickú účinnosť preukázaný v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae sa neposudzoval v nedávnych klinických štúdiách; v kontexte postúpenia veci podľa článku 34 s cieľom harmonizovať podmienky povolenia lieku, ktorý už je schválený, sa však usúdilo, že indikácia nemá byť na tomto základe odstránená.
Dutch: Er is echter geen precies klinisch breekpunt vastgesteld en uit de verstrekte gegevens lijkt het alsof de in-vitrogevoeligheid niet gecorreleerd was met de klinische werkzaamheid.
Slovak: Nebol však stanovený presný klinický bod zlomu a na základe predložených údajov sa zdá, že citlivosť in vitro nekoreluje
Dutch: Lichtgeel tot licht geelbruin oplosbare poeder.
Slovak: Svetlo žltý až hnedý rozpustný prášok.
Dutch: • In het onlangs ingediende klinische-werkzaamheidsonderzoek bracht het product duidelijk verbetering van klinische tekenen van CRD teweeg en verminderde het de mate van bacteriële invasie.
Slovak: V novej predloženej štúdii klinickej účinnosti liek zjavne vyvolal zlepšenie klinických príznakov CRD a znížil rozsah bakteriálnej invázie.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, lincomycine combinaties.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, linkomycínová kombinácia.
Dutch: Natriumbenzoaat
Slovak: Natrii benzoas
Dutch: Studies in verscheidene diersoorten hebben aangetoond dat spectinomycine na orale toediening beperkt wordt opgenomen door de darm (minder dan 4-7%).
Slovak: Štúdie vykonané na rôznych druhoch zvierat ukázali, že spektinomycín je veľmi obmedzene absorbovaný z gastrointestinálneho traktu po orálnom podaní (menej ako 4-7%).
Dutch: 444,7 mg
Slovak: 444,7 mg/g
Dutch: Bovendien kan de werkzaamheid worden beïnvloed door de omstandigheden die in de darm zijn gecreëerd door diverse verwante darmbacteriën.
Slovak: Účinnosť by tiež mohla byť ovplyvnená podmienkami v čreve, ktoré vytvárajú rôzne súvisiace črevné baktérie.
Dutch: Gedurende de behandeling dient het gemedicineerde drinkwater de enige bron van drinkwater te zijn.
Slovak: Medikovaná pitná voda by mala byť jediným zdrojom pitnej vody počas liečby.
Dutch: In geval van overdosering in varkens kunnen veranderingen in de consistentie van de feces (zachte feces en/of diarree) worden waargenomen.
Slovak: V prípade predávkovania môže u ošípaných dôjsť k zmene konzistencie výkalov (redšie výkaly a/alebo hnačka).
Dutch: Pringle et al. (2012)1 hebben een epidemiologische cut-off van >1 μg/ml voor lincomycine voorgesteld, waarbij 90 tot 100% van de isolaten worden geclassificeerd als "resistent in vitro".
Slovak: (2012)1 navrhli epidemiologickú hraničnú hodnotu pre linkomycín >1 μg/ml, pri ktorej je 90 až 100 % izolátov klasifikovaných ako „rezistentné in vitro".
Dutch: Bij kippen is het product reeds in veel EU-lidstaten geïndiceerd voor de behandeling van CRD in verband met Mycoplasma en/of E. coli.
Slovak: U kurčiat je už liek indikovaný v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu CRD súvisiaceho s mikroorganizmom Mykoplazma a/alebo E. coli.