FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ovuliacijos, įvykstančios 21-ąją dieną po aborto (po 20-osios nėštumo savaitės) dažnis nežinomas.
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Lithuanian: EVRA skirta vaisingo amžiaus moterims.
Maltese: EVRA hija intenzjonata għan-nisa ta' età fertili.
Lithuanian: Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija.
Maltese: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Lithuanian: PL-02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Lithuanian: Venų tromboembolijos (VTE) rizika
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Lithuanian: Klinikinių EVRA tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas ir krūtų jautrumas, kurios atitinkamai pasitaikė maždaug 21 %, 16,6 % ir 15,9 %
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati fi provi kliniċi kienu uġigħ ta' ras, dardir u sensibilità fis-sider, li seħħew f'bejn wieħed u ieħor 21.0%, 16.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime palyginus EVRA su savo sudėtyje 250 mcg norgestimato (vaisto, iš kurio susidaro norelgestrominas) ir 35 mcg etinilestradiolio turinčiu geriamuoju kontraceptiku buvo nustatyta, kad didžiausios norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracijos plazmoje (Cmax) vertės geriamąjį kontraceptiką vartojusių tiriamųjų grupėje buvo 2 kartus didesnės negu EVRA vartotojų grupėje.
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė lytiniai hormonai ir lyties organų sistemos moduliatoriai, fiksuoti progestagenų ir estrogenų deriniai, ATC kodas - G03AA13.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, proġestoġens u estroġens, kombinazzjoni fissa; Kodiċi ATC:
Lithuanian: Tai yra, maždaug 6-12 VTE atvejų 10 000 moterų, vartojančių EVRA, per metus.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis EVRA
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq EVRA
Lithuanian: Eritema
Maltese: INDIVIDWALI
Lithuanian: • Alerginė reakcija, dilgėlinė.
Maltese: • Reazzjoni allerġika, ħorriqija
Lithuanian: Medžiagos, didinančios SHK klirensą (SHK veiksmingumo sumažėjimas dėl fermentų sužadinimo), pvz.: barbitūratai, bozentanas, karbamazepinas, fenitoinas, primidonas, rifampicinas, modafinilis ir vaistai nuo ŽIV: ritonaviras, nevirapinas ir efavirenzas ir galimai taip pat felbamatas, grizeofulvinas, okskarbazepinas, topiramatas bei preparatai, kurių sudėtyje yra vaistažolės paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).
Maltese: Barbiturati, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil u mediċini tal-HIV ritonavir, nevirapine u efavirenz u possibbilment anke felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate u prodotti li fihom ir-rimedju magħmul mill-ħxejjex St.
Lithuanian: Tyrimo grupė CONT-002 EVRA
Maltese: KONT-002 EVRA
Lithuanian: • Arterijų tromboembolija: esama arterijų tromboembolija, anksčiau buvusi arterijų tromboembolija (pvz., miokardo infarktas) arba jį pranašaujanti būklė (pvz., krūtinės angina).
Maltese: • tromboemboliżmu arterjali - tromboemboliżmu arterjali kurrenti, storja medika ta' tromboemboliżmu arterjali (eż. infart mijokardijaku) jew kundizzjoni prodromali (eż. anġina pectoris)
Lithuanian: • vaistų priepuoliams gydyti (tokius kaip barbitūratai, topiramatas, fenitoinas, karbamazepinas,
Maltese: • mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine,
Lithuanian: Slogi nuotaika ir depresija yra gerai žinomas hormoninių kontraceptikų vartojimo nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Burdata depressa u depressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu talkontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Maltese: Eritema rari
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Organų sistemų klasė
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi Frekwenza
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Pearl indeksai (žr.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Indiċi Pearl (ara t-tabella):
Lithuanian: • Krūtų jautrumas.
Maltese: • Sensittività fis-sider.
Lithuanian: Viename 20 cm 2 pleistre yra 6 mg norelgestromino ir 600 mikrogramų etinilestradiolio
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Lithuanian: • jeigu sergate depresija;
Maltese: • Għandek dipressjoni;
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems nuo hepatito C viruso infekcijos (HCV) vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro su ribavirinu arba be jo, daugiau nei 5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (VNR) transaminazių (ALT) aktyvumo kraujyje padidėjimas reikšmingai dažniau pasireiškė moterims, vartojusioms vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, tokių kaip sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai (SHK) (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Lithuanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Lithuanian: • arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).
Maltese: • fl-arterji (magħrufa bħala "trombożi arterjali", ‘tromboemboliżmu arterjali' jew ATE).
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos reiškiniai gali baigtis mirtimi.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi arterjali jistgħu jkunu fatali.
Lithuanian: Moterys, kurios vartoja sudėtines hormonines tabletes, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato
Maltese: Nisa li qed jużaw pillola kontraċettiva ormonali kombinata li fiha levonorgestrel, norethisterone jew norgestimate
Lithuanian: Etinilestradiolis taip pat metabolizuojamas į įvairius hidroksilintus produktus bei jų gliukuronido ir sulfato konjugatus.
Maltese: Ethinyl estradiol jiġi wkoll immetabolizzat fi prodotti varji idroksilati u l-konjugi glukuronide u sulfati tagħhom.
Lithuanian: • Pykinimas.
Maltese: • Żieda fil-piż.
Lithuanian: • vyresniame amžiuje (virš maždaug 35 metų amžiaus);
Maltese: • ma żieda fl-età (wara madwar 35 sena);
Lithuanian: , giliųjų venų trombozė [GVT] arba plaučių embolija [PE]).
Maltese: • Tromboemboliżmu venuż - VTE kurrenti (fuq antikoagulanti) jew storja medika ta' (eż. trombożi tal-vini profondi [DVT] jew emboliżmu pulmonari [PE]).
Lithuanian: Kitos būklės - Kontracepcijos veiksmingumas gali būti mažesnis moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Kundizzjonijiet oħra - L-effikaċija tal-kontraċettiv tista' tkun anqas f'nisa li jiżnu 90 kg jew aktar (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos (ATE) rizika
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Lithuanian: • venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),
Maltese: • fil-vini (magħrufa bħala "trombożi venuża", "tromboemboliżmu fil-vini" jew VTE)
Lithuanian: SHK vartojančioms moterims nustatyta padidėjusi arterijų ir venų trombozės ir tromboembolijos reiškinių rizika, įskaitant miokardo infarktą, insultą, praeinančiuosius smegenų išemijos priepuolius, venų trombozę ir plaučių emboliją (išsamesnė informacija pateikta 4.4 skyriuje).
Maltese: Żieda fir-riskju ta' avvenimenti arterjali u venużi u avvenimenti trombotiċi u tromboemboliċi, li jinkludu infart mijokardijaku, aċċessjoni, attakki iskemiċi temporanji, trombożi tal-vini u emboliżmu pulmonari, ġiet osservata f'nisa li jużaw CHCs, li huma diskussi f'aktar dettall f'sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Veninė trombozė**†
Maltese: Trombożi fil-vini**†
Lithuanian: • vaistų nuo infekcijos (tokių kaip rifampicinas ir grizeofulvinas);
Maltese: • mediċini għall-infezzjoni (bħal rifampicin u griseofulvin)
Lithuanian: Vidurinis sluoksnis: poliizobutileno/polibuteno klijai, krospovidonas, laurilo laktatas, neaustinė poliesterio medžiaga.
Maltese: Is-saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, lauryl lactate, materjal polyester mhux minsuġ.
Lithuanian: (2 savaitė)
Maltese: (Ġimgħa 2)
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
Maltese: M'hemm bżonn talebda użu ta' kontraċettiv addizzjonali.
Lithuanian: • Galvos svaigimas.
Maltese: • jekk tpejjep.
Lithuanian: PRAC rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 3 dalį, laikosi nuomonės, kad reikia keisti Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų sąlygas.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Ottubru 2013 skont lArtikolu 107k(3) tad-Direttiva 2001/83/KE, huwa tal-opinjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fissuq għal Evra, Ioa u Zoely għandhom jiġu varjati.
Lithuanian: 1 -Mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika
Lithuanian: Peržiūrėti preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis išdėstyti atitinkamuose Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų I ir IIIB prieduose.
Maltese: Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) u l-Fuljett ta' Tagħrif (PL) riveduti huma stabbiliti fl-annessi I u IIIB rispettivi għal Evra, Ioa u Zoely.
Lithuanian: PRAC buvo paprašyta pateikti rekomendaciją, ar nereikėtų apriboti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, norelgestromino, norgestimato ar nomegestrolio su estrogenu (etinilestradioliu ar estradioliu) indikacijos ir (arba) imtis kitos (-ų) reguliavimo priemonės (-ių).
Maltese: Il-PRAC intalab jagħti rakkomandazzjoni dwar jekk l-indikazzjoni ta' prodotti mediċinali li fihom chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimate jew nomegestrol ikkombinati ma' estroġenu (ethinylestradiol jew estradiol) għandhiex tiġi ristretta u/jew għandhiex tittieħed xi miżura/miżuri regolatorji oħra.
Lithuanian: Evra norelgestrominas / etinilestradiolis
Maltese: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Lithuanian: Išsamų Evra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Evra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evra
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: norelgestromino (6 mg) ir etinilestradiolio (600 mikrogramų)
Maltese: Evra fiha żewġ sustanzi attivi: norelgestromin (6 mg) u etinilestradiol (600 mikrogrammi).
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vertės pagal Pearl indeksą buvo: 0,57 (monofazinių) ir 1,28 (trifazinių).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla għall-kontrċettivi orali kienu 0.57 (monofastiċi) u 1.28 (trifasiċi).
Lithuanian: Pagal Pearl indeksą Evra nustatyta 0,90 vertė.
Maltese: Dan jagħti lil Evra ‘Indiċi tal-Perla' ta' 0.90.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-06.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2017.
Lithuanian: Penkios iš neplanuotai pastojusių moterų svėrė daugiau nei 90 kg.
Maltese: Ħamsa mit-tqaliet kienu f'nisa li jiżnu iktar minn 90 kg.
Lithuanian: Šio preparato saugumas ir veiksmingumas ištirtas su 18-45 metų moterimis.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Evra ġew studjata f'nisa ta' bejn it-18 u l-45 sena.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evra vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evra?
Lithuanian: Jo negalima naudoti kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistais, kuriuose yra ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża flimkien ma' ċerti mediċini antivirali li fihom s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir u dasabuvir.
Lithuanian: Evra yra transderminis pleistras, turintis tokį pat poveikį kaip kontraceptinės tabletės (geriamosios kombinuotos kontraceptinės tabletės).
Maltese: Evra hija verżjoni tal-garża transdermali tal-‘pill' (pillola kontraċettiva orali kkombinata).
Lithuanian: Evra veikliosios medžiagos yra du hormonaietinilestradiolis (estrogenas) ir norelgestrominas (progestogenas).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evra huma żewġ ormoni, l-etinilestradiol (oestroġenu) u norelgestromin (proġestogen).
Lithuanian: Pearl indeksas yra klasikinis kontraceptinių priemonių veiksmingumo matavimo būdas, pagal kurį skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų, vartojusių preparatą vienerius metus (atitinkamai 1 300 ciklų).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla huwa mod standard ta' kif tkejjel l-effikaċja tal-kontraċettivi, li jkejjel l-okkorrenza ta' tqaliet mhux mixtieqa f'100 mara-sena (li jikkorrispondu għal 1,300 ċiklu mestrwali), b'valuri iktar baxxi li jindikaw kontraċezzjoni iktar effettiva.
Lithuanian: Kaip vartoti Evra?
Maltese: Kif jaħdem Evra?
Lithuanian: Evra yra kontraceptinė priemonė, apsauganti nuo nėštumo.
Maltese: Evra huwa kontraċettiv użat biex jipprevjeni t-tqala.
Lithuanian: Evra negalima skirti moterims, turinčioms ar turėjusioms kraujo krešulių venose arba arterijose, taip pat insultu arba infarktu sirgusioms moterims, arba kai yra krešulių susidarymo rizika (kaip antai labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas, didelė cholesterolio koncentracija arba trombozės paveldėjimo rizika). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia migrena su priepuolį pranašaujančiais simptomais (regėjimo sutrikimu ar kitais simptomais), kurios serga sunkiais kepenų susirgimais ar tam tikrų rūšių vėžiu ar kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
Maltese: Ma għandux jintuża f'nisa li jbatu bl-emigranja bl-awra (esperjenzi viżwali mhux tas-soltu jew sensorjali), problemi serji fil-fwied, tumuri fil-fwied jew passat b'tumuri fil-fwied, ċerti tipi ta' kanċer, jew fsada anormali mill-parti ġenitali li l-kawża tagħha ma ġietx dijanjostikata.
Lithuanian: Evra - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Maltese: Evra huwa garża transdermika (garża (patch) li tagħti l-mediċina minn ġol-ġilda).
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių
Maltese: 20 pillola 30 pillola 60 pillola 90 pillola
Lithuanian: Valproatas ir levetiracetamas
Maltese: Valproate u levetiracetam
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas
Maltese: Eslicarbazepine acetate
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris Magnio stearatas
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Lithuanian: Mamede do Coronado Portugalija
Maltese: Mamede do Coronado Il-Portugall
Lithuanian: PVC / ALU lizdinė plokštelė
Maltese: PVC/ALU folja
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmą kartą registruotas: 21.04.2009
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data l-ewwel awtorizzazzjoni: 21.04.2009
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, kroskarmeliozės natris ir magnio stearatas.
Maltese: • Is-sustanzi attivi l-oħra huma povidone K29/32, croscarmellose sodium u magnesium stearate.
Lithuanian: +351 22 986 61 00 faksas +351 22 986 61 99 el.
Maltese: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija
Lithuanian: • Dirgliosios žarnos sindromas (DŽS).
Maltese: • Sindrome ta' Musrana Irritabbli (IBS).
Lithuanian: Eslikarbazepinas slopinančiai veikia CYP2C19.
Maltese: Eslicarbazepine għandu karatteristiċi inibitorji fir-rigward ta' CYP2C19.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas buvo tirtas skiriant 400 mg, 800 mg ir 1200 mg dozes kartą per parą.
Maltese: Eslicarbazepine acetate kien ittestjat f'dożi ta' 400 mg, 800 mg u 1200 mg, darba kuljum.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis yra:
Maltese: Effetti sekondarji rari huma:
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra eslikarbazepino acetatas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi eslicarbazepine acetate.
Lithuanian: Suaugusieji Suaugusiesiems yra du dozavimo režimai:
Maltese: Hemm żewġ reġimi ta' iddożar għall-adulti:
Lithuanian: 60 tablečių
Maltese: 90 pillola
Lithuanian: Asmenų, kuriems traukulių dažnis sumažėjo 50 % visų III fazės tyrimų metu procentinė dalis kartą per parą vartojant placebą buvo 19 %, 400 mg eslikarbazepino acetato - 21 %, 800 mg eslikarbazepino acetato - 34 % ir 1200 mg eslikarbazepino acetato - 36 %.
Maltese: III kollha kien ta' 19% għal plaċebo, 21% għal eslicarbazepine acetate 400 mg, 34% għal eslicarbazepine acetate 800 mg u 36% għal eslicarbazepine acetate 1200 mg kuljum.
Lithuanian: Skiriant kartu su karbamazepinu padidėjo šių nepageidaujamų reakcijų rizika: diplopija (11,4 % tiriamųjų, kuriems kartu buvo skiriamas karbamazepinas, 2,4 % tiriamųjų, kurie karbamazepino kartu nevartojo), sutrikusi koordinacija (6,7 % kartu skiriant karbamazepiną, 2,7 % karbamazepino neskiriant kartu) ir galvos svaigimas (30,0 % kartu skiriant karbamazepiną, 11,5 % karbamazepino neskiriant kartu).
Maltese: Riżultati minn studji li saru fuq pazjenti wrew li kura fl-istess żiedet ir-riskju tar-reazzjonijiet avversi li ġejjin: diplopja (11.4% tal-persuni li ħadu carbamazepine fl-istess ħin, 2.4% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin), koordinazzjoni anormali (6.7% tal-persuni li ħadu carbamazepine flistess ħin, 2.7% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin), u sturdament (30.0% tal-persuni li ħadu carbamazepine fl-istess ħin, 11.5% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamose studijose, kuriose dalyvavo 1192 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė daliniai priepuoliai (856 pacientai gydyti eslikarbazepino acetatu ir 336 placebu), 45,3 % eslikarbazepino acetatu gydytų pacientų, ir 24,4 % placebu gydytų pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Maltese: Fi studji ikkontrollati bi plaċebo li jinvolvu 1,192 pazjent adult b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali (856 pazjent ikkurati b'eslicarbazepine acetate u 336 ikkurati bi plaċebo), 45.3% tal-pazjenti ikkurati b'eslicarbazepine acetate u 24.4% ta' pazjenti kkurati bi plaċebo esperjenzaw reazzjonijiet avversi.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei vartojant placebą ir pasitaikiusios daugiau nei 1 pacientui, priklausomai nuo organų sistemos klasės ir dažnio: labai dažnos ≥1/10, dažnos nuo ≥1/100 iki <1/10, nedažnos nuo ≥1/1 000 iki <1/100, retos nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000.
Maltese: Reazzjonijiet avversi, li seħħew f'inċidenza ikbar milli bi plaċebo u numerikament preżenti f'iktar minn pazjent 1, huma kklassifikati skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza: komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥1/1,000 sa <1/100, rari ≥1/10,000 sa <1/1,000 fit-tabella hawn taħt.
Lithuanian: Plazmoje yra nedaug aktyvių metabolitų - R-likarbazepino ir okskarbazepino, taip pat eslikarbazepino acetato gliukorono rūgšties konjugatų, eslikarbazepino, R-likarbazepino ir okskarbazepino.
Maltese: Metaboliti minuri fil-plażma huma Rlicarbazepine u oxcarbazepine, li dehru li kienu attivi, u l-konġugati ta' glucuronic acid ta' eslicarbazepine acetate, eslicarbazepine, R-licarbazepine u oxcarbazepine.
Lithuanian: Exalief gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Maltese: Exalief jista' jnaqqas l-effikaċja ta' kontraċettivi ormonali.
Lithuanian: Diplopija*, neryškus matymas
Maltese: Diplopija*, vista mċajpra
Lithuanian: In vitro eslikarbazepinas yra silpnas CYP3A4 ir UDP-gliukuroniltransferazių induktorius.
Maltese: In vitro eslicarbazepine huwa induttur dgħajjef ta' CYP3A4 u transferażi ta' UDPglucuronyl.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas greitai ir ekstensyviai biotransformuojamas į svarbiausią aktyvų metabolitą eslikarbazepiną per hidrolizinį pirminį metabolizmą.
Maltese: Eslicarbazepine acetate huwa rapidament u estensivament bijotransformat fil-metabolit attiv maġġuri tiegħu eslicarbazepine permezz ta' metaboliżmu first-pass idrolitiku.
Lithuanian: Nereguliarios menstruacijos
Maltese: Mestrwazzjoni irregolari
Lithuanian: Eslikarbazepino tmax pasiekiamas praėjus nuo 2 iki 3 val.
Maltese: Eslicarbazepine tmax jinkiseb 2 sa 3 sigħat wara d-doża.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
Maltese: • Sensittività eċċessiva
Lithuanian: Stebėjimas ir profilaktika
Maltese: Monitoraġġ u prevenzjoni
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Povidonas K 29/32
Maltese: Povidone K 29/32
Lithuanian: Nemiga, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, dėmesio stokos arba hiperaktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, nuotaikos svyravimai, verkimas, psichomotorinis atsilikimas, stresas, psichozinis sutrikimas
Maltese: Insomnja, apatija, depressjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni, irritabilità, disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/iperattività, stat konfużjonali, tixjir fil-burdata, biki, dewmien psikomotorili, tensjoni, disturb psikotiku
Lithuanian: Antiepilepsiniai vaistiniai preparatai gali sukelti folio rūgšties trūkumą, galimą vaisiaus anomalijų priežastį.
Maltese: Prodotti mediċinali antiepilettiċi jistgħu jikkontribwixxu għal nuqqas ta' folic acid, kawża kontributorja possibbli ta' anormalità fetali.
Lithuanian: • Sujaudinimas
Maltese: • Irritabilità
Lithuanian: Palpitacijos, bradikardija, sinusinė bradikardija
Maltese: Disfonija, epistassi, uġigħ fis-sider
Lithuanian: KAIP LAIKYTI EXALIEF
Maltese: X'fih Exalief
Lithuanian: HLA-B*1502 alelio buvimas kitose etninėse grupėse yra nereikšmingas.
Maltese: L-allel HLA-B*1502 mhuwiex assoċjat ma' SJS fil-popolazzjoni Kawkażjana.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai, ir dozė turi būti koreguojama pagal kreatinino klirensą (KK) taip: - KK >60 ml/min.: dozės koreguoti nereikia - KK 30-60 ml/min.: pradinė dozė 400 mg kas antrą parą 2 savaites, vėliau 400 mg dozė kartą per parą.
Maltese: Għandha tiġi eżerċitata l-kawtela fil-kura ta' pazjenti b'indeboliment renali u d-doża għandha tiġi aġġustata skont ir-rata ta' eliminazzjoni ta' kreatinin (CLCR) kif ġej: - CLCR >60 ml/min: ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża - CLCR 30-60 ml/min: doża tal-bidu ta' 400 mg darba iva u darba le għal ġimagħtejn segwiti minn doża waħda kuljum ta' 400 mg.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04
Maltese: Mediċini antiepilettiċi, Derivattivi ta' carboxamide, Kodiċi ATC:
Lithuanian: ir 13-20 val.
Maltese: 3 snin.
Lithuanian: Nikturija, šlapimo takų infekcija
Maltese: Nokturja, infezzjoni filpassaġġ urinarju
Lithuanian: Paaiškėjo, kad HLA-B*1502 alelio buvimas kinų hanių ir tajų kilmės individų organizme yra artimai susijęs su Stivenso-Džonsono sindromo (angl.
Maltese: Il-preżenza ta' allel ta' HLA-B*1502 f'individwi ta' oriġini Ħan Ċiniża u Thai intweriet li hija assoċjata ħafna mar-riskju ta' żviluppar tas-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS) meta ikkurati b'carbamazepine.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai
Maltese: L-anzjani (età aktar minn 65 sena)
Lithuanian: Nustatyta, kad in vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, metabolizmui.
Maltese: Eslicarbazepine in vivo wera effett li jinduċi fuq il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li primarjament jiġu eliminati minn metaboliżmu permezz ta' CYP3A4.