FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La clomipramina possiede un ampio spettro d'attività inibendo la ricaptazione neuronale sia della serotonina (5-HT) che della noradrenalina.
Danish: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokerer det neurale reuptake af både serotonin (5HT) og noradrenalin.
Italian: L'ingestione accidentale del prodotto risulta pericolosa.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være farlig.
Italian: Dose per somministrazione
Danish: Dosis per indgift
Italian: La clomipramina agisce principalmente potenziando gli effetti della 5-HT e della noradrenalina a livello cerebrale, inibendo la loro ricaptazione neuronale.
Danish: Den principielle virkning af Clomicalm er potensering af effekten af 5-HT og noradrenalin i hjernen ved hæmning af deres neurale reuptake.
Italian: La principale via di biotrasformazione della clomipramina è la demetilazione in desmetilclomipramina.
Danish: Biotransformationen af clomipramin sker hovedsagligt som en demethylering til desmethylclomipramin.
Italian: Si raccomanda di non somministrare Clomicalm in associazione o entro 2 settimane dalla sospensione del trattamento con farmaci inibitori della monoaminossidasi.
Danish: Det anbefales at undgå administration af Clomicalm i kombination med eller indenfor 2 uger efter ophør med behandling med monoamin-oxidasehæmmere.
Italian: Non usare in cani maschi riproduttori.
Danish: Bør ikke anvendes til avlshanner.
Italian: Il trattamento con Clomicalm deve essere effettuato sotto controllo veterinario.
Danish: Clomicalm bør anvendes under tilsyn af dyrlæge.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Italian: La somministrazione contemporanea di cimetidina può portare ad un incremento dei livelli plasmatici della clomipramina.
Danish: Samtidig administration af cimetidin kan føre til øget plasmakoncentration af clomipramin.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/007/001-003
Danish: EU/2/98/007/001-003
Italian: La principale via di escrezione è quella biliare (>80%) seguita, per la quota rimanente, da quella renale.
Danish: Den primære udskillelsesvej hos hunde er via galden (>80%), resten udskilles gennem nyrerne.
Italian: Clomicalm può essere somministrato da solo o insieme al cibo.
Danish: Clomicalm kan gives med eller uden foder.
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘CG', sull'altro ‘D/V' e una incisione.
Danish: Den ene side har mærkning CG, den anden D/V og en delekærv.
Italian: La somministrazione di Clomicalm con il cibo determina di AUC plasmatici moderatamente più alti per la clomipramina (25 %) e della desmetilclomipramina (8 %) se confrontati con quelli ottenibili dopo somministrazione a cani digiuni.
Danish: Samtidig administration af Clomicalm og foder var årsag til moderat forhøjede plasma AUC værdier for clomipramin (25%) og desmethylclomipramin (8%), sammenlignet med administration til fastende hunde.
Italian: Confezioni: 30 compresse
Danish: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 compresse)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletter)
Italian: Dosi più elevate (500 mg/kg pari a 250 volte la dose raccomandata) provocano emesi, defecazione, lacrimazione, tremori e inattività.
Danish: Højere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 gange den anbefalede dosis) forårsagede opkastning, afføring, hængende øjne, rystelser og stille opførsel.
Italian: Clomicalm può causare molto raramente manifestazioni di vomito, modificazioni dell'appetito, letargia o un aumento degli enzimi epatici, che è reversibile quando la somministrazione del prodotto viene interrotta.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitændringer, letargi eller en forhøjelse af lever enzymer, som er reversibel, når behandlingen stoppes.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale del medicinale veterinario risulta pericolosa.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan være farlig.
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Danish: Skal opbevares i orginal emballagen.
Italian: Clomicalm può aumentare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neuroleptici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
Danish: Clomicalm kan forøge effekten af det anti-arrytmiske middel quinidin, anticholinerge stoffer (f.eks. atropin), andre CNS-aktive stoffer (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, anæstetika, neuroleptika), sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og coumarin derivater.
Italian: Clomicalm può potenziare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neurolettici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
Danish: Clomicalm kan potensere effekten af det anti-arrytmiske middel quinidin, anticholinerge stoffer (f.eks. atropin), andre CNS-aktive stoffer (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, anæstetika, neuroleptika), sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og coumarin derivater.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Clomicalm 5 mg compresse per cani
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Clomicalm 5 mg tabletter til hunde
Italian: Allo stato di equilibrio, il rapporto tra le concentrazioni plasmatiche di clomipramina e desmetilclomipramina è risultato approssimativamente 3:1.
Danish: Ved steady state er ratio af plasma clomipramin: desmethylclomipramin koncentrationen ca. 3:1.
Italian: Ingestioni accidentali da parte dei bambini devono essere considerate come gravi.
Danish: Hvis børn ved et uheld indtager produktet, skal dette betragtes som alvorligt.
Italian: ½compressa
Danish: ½ tablet
Italian: Somministrare il Clomicalm per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina due volte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2 - 4 mg/kg, secondo la seguente tabella:
Danish: Clomicalm gives oralt i en doser på 1-2 mg/kg clomipramin to gange dagligt med en total daglig dosis på 2-4 mg/kg svarende til nedenstående tabel:
Italian: Sovradosaggi nell'uomo possono essere causa di manifestazioni anticolinergiche con interessamento del sistema nervoso centrale e di quello cardiovascolare.
Danish: Overdosering hos mennesker medfører anticholinerge effekter, selv om CNS og det cardiovaskulære system også kan blive påvirket.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Con sovradosaggi pari a 20 mg/kg di Clomicalm (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservate bradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione.
Danish: Ved overdosering med 20 mg/kg Clomicalm (5 gange den maksimale terapeutiske dosis) sås bradycardi og arytmier (atrioventrikulært nodalt blok og ventrikulære eskapadeslag) ca. 12 timer efter administrationen.
Italian: 1-2 mg di clomipramina/kg di peso vivo due volte al giorno.
Danish: / kg kropsvægt to gange dagligt.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta del medicinale veterinario.
Danish: Hvis produktet er indtaget oralt, søg straks læge og vis præparatets etiket.
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘C/G', sull'altro ‘G/N' con una incisione su entrambi i lati.
Danish: Den ene side har mærkning C/G, den anden G/N, og der er delekærv på begge sider.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Italian: Il vomito può essere controllato con la contemporanea somministrazione di una piccola quantità di cibo.
Danish: Opkastning kan reduceres ved administration af Clomicalm med små mængder foder.
Italian: Compresse.
Danish: EXP.
Italian: Silice anidra colloidale Magnesio stearato
Danish: Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Italian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ compressa >2,5-5 kg 1 compressa >5-10 kg --
Danish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet >5 - 10 kg
Italian: CONFEZIONI 30 compresse
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tablet
Italian: Clomipramina cloridrato
Danish: Clomipramin hydrochlorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine, codice ATCvet: QN06AA04.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-selektive monoamin re-uptake hæmmere.
Italian: Clomicalm 20 mg compresse per cani
Danish: Clomicalm 20 mg tabletter til hunde
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Italian: Clomicalm 80 mg compresse per cani
Danish: Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Italian: DATA DI SCADENZA Scad { mese/anno }
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP (måned/år)
Italian: 26 Rue de la Chapelle
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):Con sovradosaggi pari a 20 mg/kg di Clomicalm (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservate bradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione.
Danish: Ved overdosering med 20 mg/kg Clomicalm (5 gange den maksimale terapeutiske dosis) sås bradycardi og arytmier (atrioventrikulært nodalt blok og ventrikulære eskapadeslag) ca. 12 timer efter administration.
Italian: Non note.
Danish: Ingen kendte
Italian: Sovradosaggi con 40 mg/kg (20 volte la dose raccomandata) di Clomicalm hanno comportato nel cane la comparsa di falsa cifosi, tremori, eritema della cute addominale, torpore.
Danish: Overdosering med 40 mg/kg ( 20 gange den anbefalede dosis) Clomicalm forårsagede krumrygget stilling, mindre rysteler, udspilet bug og nedsat aktivitet hos hunde.
Italian: Compressa da 5 mg: grigio-brunastra, ovale-oblunga, divisibile.
Danish: 5 mg tablet: Brunlig-grå, oval-aflange, delbare.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Clomicalm 5 mg compresse per cani Clomicalm 20 mg compresse per cani Clomicalm 80 mg compresse per cani
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Italian: >20-40 kg ½ compressa >40-80 kg 1 compressa
Danish: Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ tablet >40 - 80 kg 1 tablet
Italian: Clomicalm 5 mg compresse per cani Clomicalm 20 mg compresse per cani Clomicalm 80 mg compresse per cani
Danish: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Italian: Clomipramina cloridrato 5 mg (equivalenti a 4,5 mg di clomipramina) Clomipramina cloridrato 20 mg (equivalenti a 17,9 mg di clomipramina) Clomipramina cloridrato 80 mg (equivalenti a 71,7 mg di clomipramina)
Danish: 5 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 4,5 mg clomipramin) 20 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 17,9 mg clomipramin) 80 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende 71,7 mg clomipramin)
Italian: Un lato reca l'impronta 'I / I', l'altro è senza impronta con una incisione su entrambi i lati.
Danish: Den ene side har mærkning I/I, og der er delekærv på begge sider.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno con o senza cibo e normalmente 2-3 mesi sono sufficienti per controllare le condizioni, anche se alcuni cani possono necessitare di un trattamento più lungo.
Danish: Tabletterne gives to gange om dagen med eller uden mad, 2-3 måneder er som regel tilstrækkeligt til at kontrollere adfærden, selv om nogle hunde har behov for en længere behandling.
Italian: Agisce aumentando il livelli di certi neurotrasmettitori, serotonina e noradrenalina, nel sistema nervoso centrale.
Danish: Det virker ved at forøge antallet af visse neurotransmittere, serotin og noradrenalin, i centralnervesystemet.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clomicalm, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clomicalm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze che trasmettono segnali da una cellula nervosa all'altra.
Danish: Neurotransmittere er stoffer i kroppen, som sender signaler fra en nervecelle til en anden celle.
Italian: Se un bambino accidentalmente inghiottisce il medicinale, potrebbero manifestarsi gravi effetti.
Danish: Hvis et barn utilsigtet indtager lægemidlet, kan dette forårsage alvorlige reaktioner.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clomicalm.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clomicalm.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Clomicalm sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Clomicalm opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Il 1° aprile 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clomicalm, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clomicalm den 1. april 1998.
Italian: Tra tali problemi si possono annoverare la distruzione di materiale, oltre a defecazione e minzione non appropriate in casa.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, upassende defækation og urinering i hjemmet.
Italian: Clomicalm è disponibile sotto forma di compresse (5, 20 e 80 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Clomicalm fås som tabletter (5, 20 og 80 mg) og udleveres kun efter recept.
Italian: Il dosaggio appropriato della compressa dipende dal peso del cane.
Danish: Den anvendte tabletstyrke skal svare til hundens vægt.
Italian: EMEA/CHMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Danish: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Italian: Gli effetti sul fegato sono stati riferiti in particolare nei cani con problemi al fegato esistenti.
Danish: Der er rapporteret virkninger på leveren, navnlig hos hunde, der allerede havde leverproblemer.
Italian: Poiché bassi livelli di questi neurotrasmettitori possono essere legati a depressione e ad ansia, aumentarli può aiutare i cani a sentirsi più calmi migliorando quindi i segni comportamentali in cani con problemi correlati alla separazione.
Danish: Da et lavt antal af disse neurotransmittere kan medføre depression og ængstelse, kan en forøgelse af disse hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre dens adfærdssymptomer i forbindelse med adskillelse.
Italian: Clomicalm non deve essere usato nei cani con un'ipersensibilità nota alla clomipramina e a medicinali correlati (noti come antidepressivi triciclici).
Danish: Clomicalm må ikke anvendes til hunde, der vides at være overfølsomme over for clomipramin og relaterede lægemidler (kendt som tricycliske antidepressive lægemidler).
Italian: La clomipramina è un antidepressivo.
Danish: Clomicalm er et antidepressivt lægemiddel.
Italian: Gli studi sul campo condotti negli USA e in Europa hanno mostrato che Clomicalm, quando utilizzato con la terapia comportamentale, è efficace nel ridurre i problemi comportamentali associati all'ansia da separazione nei cani ed è stato più efficace della terapia comportamentale da sola, sulla base di un ampio spettro di segni comportamentali di ansia, compresi segni di elevato attaccamento al proprietario.
Danish: Feltundersøgelser udført i USA og Europa viste, at når Clomicalm blev anvendt sammen med adfærdsterapi, var det effektivt til at reducere adfærdsproblemer hos hunde, der følte ængstelse i forbindelse med adskillelse, og lægemidlet var mere effektivt end adfærdsterapi anvendt alene, set på baggrund af et bredt spektrum af adfærdsrelaterede tegn på ængstelse, herunder tegn på en tæt tilknytning til ejeren.
Italian: Altre informazioni su Clomicalm
Danish: Andre oplysninger om Clomicalm
Italian: Clomicalm EMEA/CHMP/064/97
Danish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Italian: Clomicalm può causare molto raramente vomito, modificazioni dell'appetito, letargia (mancanza di energia) o un aumento degli enzimi epatici, che sono reversibili quando la somministrazione del prodotto è interrotta.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitforandringer, letargi (manglende energi) eller en forøgelse af leverenzymer, hvilket dog stabiliserer sig igen, når behandlingen ophører.
Italian: Clomicalm dev'essere somministrato unicamente in associazione alla terapia comportamentale.
Danish: Clomicalm bør kun gives i kombination med adfærdsterapi.
Italian: Clomicalm è un medicinale veterinario usato come supporto al trattamento dei disordini comportamentali nei cani, derivanti dalla separazione dai proprietari, dalla dimora abituale o da altri cani.
Danish: Clomicalm er et veterinærlægemiddel, der anvendes som en hjælp i behandlingen af hunde, som har adfærdsproblemer, når de adskilles fra deres ejere, deres hjem eller andre hunde.
Italian: Perché Clomicalm è approvato?
Danish: Hvorfor er Clomicalm blevet godkendt?
Italian: Clomicalm clomipramina cloridrato
Danish: Clomicalm clomipraminhydrochlorid
Italian: Contiene il principio attivo clomipramina cloridrato.
Danish: Det indeholder det aktive stof clomipraminhydrochlorid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Clomicalm?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clomicalm?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Clomicalm.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clomicalm bør anvendes.
Italian: Il vomito può essere controllato con la contemporanea somministrazione di una piccola quantità di cibo.
Danish: Opkastning kan reduceres ved at give tabletterne sammen med lidt mad.
Italian: Come si usa Clomicalm?
Danish: Hvordan anvendes Clomicalm?
Italian: Come agisce Clomicalm?
Danish: Hvordan virker Clomicalm?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Clomicalm, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Clomicalm, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Clomicalm?
Danish: Hvad er Clomicalm, og hvad anvendes det til?
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Italian: Quali benefici di Clomicalm sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Clomicalm?
Italian: Numero EU Nome
Danish: EU-nummer
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Danish: Paknings-størrelse
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
Danish: Dermed er resultaterne af denne delkonklusion i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Italian: La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita.
Danish: Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Italian: Neutropenia, inclusa neutropenia grave
Danish: Neutropeni, inklusiv svær neutropeni
Italian: • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Danish: • ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Italian: La domanda si basa su di un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi relativi alla sicurezza che necessitino di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, hvor der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimerings aktiviteter.
Italian: Cinesi (n=573)
Danish: Kinesisk (n=573)
Italian: Possono comparire effetti indesiderati, le cui frequenze vengono definite come segue:
Danish: Bivirkninger kan opstå med visse frekvenser, som defineres som følger:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Italian: Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis De f.eks. skærer Dem under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Italian: La PTT è una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
Danish: • Kan Deres læge bede om blodprøver
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥65 anni.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi singole.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Italian: Gravidanza e allattamento È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 3.0, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza di Clopidogrel in questo sottogruppo di pazienti non ha evidenziato particolari problemi.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig bekymring.
Italian: Clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in:
Danish: Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Italian: La differenza relativa nella risposta antipiastrinica fra i gruppi genotipici varia fra gli studi, secondo il metodo usato per valutare la risposta, ma è generalmente maggiore del 30%.
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af studierne, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.