FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une diminution de la dose peut être envisagée selon la détérioration de la fonction rénale.
Latvian: Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.
Latvian: Pirms metformīna lietošanas sākšanas jāpārskata faktori, kas var palielināt laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
French: Stada Arzneimittel Ag
Latvian: A. Zāļu apraksts
French: vomissements maux d'estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver: vemšanu, sāpes vēderā, muskuļu krampjus, vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, elpošanas grūtības, pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) • Insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min)
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
French: Annexe II Conclusions scientifiques
Latvian: III pielikums
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Latvian: Vocate φαρμακευτικη αε
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Latvian: Krka, D.D., Novo Mesto
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Latvian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Latvian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Latvian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Grèce Rafarm Sa.
Latvian: Rafarm Sa.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Latvian: Ratiopharm Espana Sa
French: Suède Teva Sweden Ab
Latvian: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Latvian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Latvian: Mylan Bvba-Sprl
French: France Laboratoires Alter
Latvian: Laboratoires Alter
French: Finlande Orion Oyj
Latvian: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Latvian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Latvian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Latvian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: France Sanofi-Aventis France
Latvian: Sanofi-Aventis France
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Latvian: Janssen-Cilag International Nv
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Latvian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Grèce Alapis Abee
Latvian: Alapis Abee
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Latvian: Qualigen, S.L.
French: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Latvian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Finlande Takeda Oy
Latvian: Takeda Oy
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: S.A. Menarini Benelux N.V.
Latvian: Menarini Benelux N.V.
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Latvian: Tarbis Farma, S.L.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Latvian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: France Zydus France
Latvian: Zydus France
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Latvian: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Latvian: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Latvian: Sandoz Hungária Kft
French: Espagne Apotex Europe Bv
Latvian: Apotex Europe Bv
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Latvian: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: France Arrow Generiques
Latvian: Arrow Generiques
French: Bulgarie Unipharm софамет
Latvian: Unipharm софамет
French: Croatie Belupo D.D.
Latvian: Belupo D.D.
French: Pologne Polfarmex S.A.
Latvian: Polfarmex S.A.
French: 500mg Tablet
Latvian: 500 mg tablete
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Latvian: Sopharma Ad софамет
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Latvian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Norvège Astrazeneca Ab
Latvian: Astrazeneca Ab
French: Norvège Weifa As
Latvian: Weifa As
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Latvian: Sanofi-Aventis Aebe
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Latvian: Kern Pharma, S.L.
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
French: Suède Meda Ab
Latvian: Meda Ab
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Latvian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Latvian: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Latvian: Medis Adria D.O.O.
French: Hongrie Merck Kft.
Latvian: Merck Kft.
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Latvian: Pensa Pharma, S.A
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Latvian: Verisfield (Uk) Ltd
French: Glenmark Generics (Europe) Limited
Latvian: Glenmark Generics (Europe)
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Latvian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Latvian: Merck Gesellschaft Mbh
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Latvian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Latvian: Teva Pharma S.L.U
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Latvian: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Latvian: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Kg Metfogamma 500
Latvian: Metfogamma 500
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Pologne Bioton S.A.
Latvian: Bioton S.A.
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Latvian: Goodwill Pharma Ltd
French: Suède Eql Pharma Ab
Latvian: Eql Pharma Ab
French: Grèce Merck A.E.
Latvian: Merck A.E.
French: France Evolupharm
Latvian: Evolupharm
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
French: France Mylan S.A.S
Latvian: Mylan S.A.S
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Latvian: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Kg Metformin Worwag
Latvian: Metformin Worwag
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Latvian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Islande Takeda Pharma A-S
Latvian: Takeda Pharma A-S
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Latvian: Belupo D.O.O.
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Latvian: Aurobindo Pharma B.V.
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Latvian: Sandoz D.O.O.
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Latvian: Medis, D.O.O.
French: O.O.
Latvian: S.A.
French: Dr. Max
Latvian: Max
French: Pays-Bas Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
French: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Latvian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
French: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
French: Irlande Rowex Ltd
Latvian: Rowex Ltd
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Latvian: Glucoformin metformīna hidrohlorīds, 170 mg/Ml
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Latvian: Medcell Pharma B.V.
French: Républiq ue tchèque
Latvian: Čehija
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Latvian: Metformin Accedo Swiss Caps metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg tablete
French: Croatie Merck D.O.O
Latvian: Merck D.O.O
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Latvian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Latvian: Luksemburga Merck N.V.-S.A.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Latvian: Metformin Sandoz Ltd metformīna hidrohlorīds, Ph. Eur.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Comprimé à libération modifiée
Latvian: Modificētās darbības tablete
French: France Cristers
Latvian: Cristers
French: Finlande Hexal A-S
Latvian: Hexal A-S
French: Pays-Bas Merck B.V.
Latvian: Merck B.V.
French: France Biogaran
Latvian: Biogaran
French: Belgique Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Latvian: Metformine Hcl Cf metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg/1117 Mg
French: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
French: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Latvian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
French: Pologne Sandoz Gmbh
Latvian: Sandoz Gmbh
French: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited
French: Slovénie Merck D.O.O.
Latvian: Merck D.O.O.
French: Kg Metfogamma
Latvian: Metfogamma
French: Metformin Wockhardt Uk Ltd Chlorhydrate de metformine 850mg comprimé
Latvian: Metformin Wockhardt Uk Ltd metformīna hidrohlorīds, 850 mg tablete
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
French: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
French: Allemagn Heumann Pharma Gmbh & Co.
Latvian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
French: Comprimé dispersible
Latvian: Mutē disperģējamā membrāna
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Latvian: Pārskatīšanā izskatīja datus no daudziem pētījumiem, tostarp:
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
French: Ces patients pourront ainsi profiter des effets bénéfiques de ces médicaments.
Latvian: Tas ļauj pacientiem gūt labumu no šo zāļu lietošanas.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2016. gada 12. decembrī izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Latvian: Pašreizējā zāļu aprakstos iekļautā informācija dažādās ES valstīs un dažādiem produktiem atšķiras un vairs neatbilst klīniskajām vadlīnijām.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par jūsu cukura diabēta ārstēšanu vai nieru darbības līmeni, apspriedieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Latvian: Plašāku informāciju par zālēm, kas reģistrētas saskaņā ar centralizēto procedūru, skatiet šeit.
French: (Vokanamet), vildagliptin/metformine (Eucreas, Icandra, Zomarist) et empagliflozine/metformine (Synjardy).
Latvian: (Vokanamet), vildagliptīns/metformīns (Eucreas, Icandra, Zomarist) un empagliflozīns/metformīns (Synjardy).
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Latvian: • Dehidratācija (nozīmīgs ķermeņa šķidrumu zudums) paaugstina laktātacidozes veidošanās risku.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Latvian: Uzņēmumiem, kas tirgo metformīnu saturošas zāles, prasa turpmāk rūpīgi novērot un analizēt laktātacidozes gadījumus un ziņot par tiem nākamajos periodiskajos drošības ziņojumos, lai varētu izsekot šīs blakusparādības biežuma izmaiņām.
French: Elle est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Latvian: Metformīnu apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Latvian: Taču pēc zinātniskās literatūras, klīnisko datu, epidemioloģisko pētījumu un medicīnas iestāžu sniegto klīnisko vadlīniju izvērtēšanas EMA secināja, ka metformīna lietošana varētu sniegt labumu plašai pacientu populācijai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Latvian: Skaidri ieteikumi par devām un par novērošanu pirms ārstēšanas un tās laikā palīdzēs mazināt jebkādu iespējami paaugstinātu risku šiem pacientiem.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Latvian: Tikai metformīnu saturošas zāles ES ir reģistrētas saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru kopš 20. gadsimta sešdesmitajiem gadiem un tirgū ir sastopamas ar preču zīmi Glucophage un citām preču zīmēm.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Latvian: Tādā gadījumā īslaicīgi pārtrauciet metformīna lietošanu un sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Latvian: Metformīna deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta nieru darbības.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Latvian: Zāļu aprakstā arī sniegta sīkāka informācija par laktātacidozes riska faktoriem, kas jāizskata pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
French: Toutefois, chez les patients ne présentant qu'une insuffisance rénale modérée, le risque peut être minimisé grâce à une vérification minutieuse de la posologie et une surveillance attentive.
Latvian: Taču pacientiem ar tikai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem risku var mazināt, rūpīgi pārbaudot zāļu devu un veicot novērošanu.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Latvian: • Eiropā ir pieejami vairāki metformīnu saturoši fiksētās devas kombinētie preparāti (sk. tālāk).
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Latvian: Pašlaik zāļu aprakstos ir norādīts, ka metformīnu nedrīkst lietot pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jo uzskata, ka viņiem ir augstāks laktātacidozes veidošanās risks, jo nieres pietiekami efektīvi neizvada metformīnu.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Latvian: Arī glibenklamīda/metformīna kombinācija (Glucovance) ir reģistrēta saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Latvian: Tiks atjaunināta informācija šo zāļu aprakstos, lai pārskatītu pašreizējās kontrindikācijas un sniegtu informāciju par devām, novērošanu un piesardzības pasākumiem attiecībā uz pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Latvian: Metformīns ir zāles, ko atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
French: • La metformine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, dans le traitement du diabète de type 2.
Latvian: • Metformīnu atsevišķi vai kopā ar citām zālēm un apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Latvian: Informācija metformīnu saturošo zāļu aprakstā ir jāatjauno, lai atspoguļotu jaunos ieteikumus un nodrošinātu vienādus norādījumus visiem pacientiem Eiropas Savienībā.
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Latvian: Ja šos preparātus lieto pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jāizvērtē kombinētā preparāta sastāvā esošo citu aktīvo vielu noteiktie ierobežojumi un efektivitāte, kā arī jāapsver atsevišķu tablešu lietošanas alternatīva.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, kas satur metformīna un citu cukura diabēta ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju vienā tabletē, EMA ir reģistrējusi saskaņā ar centralizēto procedūru: pioglitazons/metformīns (Competact, Glubrava), dapagliflozīns/metformīns (Ebymect, Xigduo), sitagliptīns/metformīns (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptīns/metformīns (Jentadueto), saksagliptīns/metformīns (Komboglyze), alogliptīns/metformīns (Vipdomet), kanagliflozīns/metformīns
French: Ces recommandations ont été formulées à l'issue d'une réévaluation par l'EMA des médicaments contenant de la metformine, faisant suite à des préoccupations quant au fait que les données scientifiques actuelles ne prouvent pas l'existence d'une contre-indication chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée.
Latvian: Ieteikumus izstrādāja pēc tam, kad EMA bija pārskatījusi metformīnu saturošas zāles, reaģējot uz bažām, ka pašreizējie zinātniskie pierādījumi nepamato šādu zāļu kontrindicēšanu pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: • Jusqu'à présent, les médicaments contenant de la metformine étaient déconseillés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Latvian: • Līdz šim metformīnu saturošās zāles netika ieteiktas pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: Le 13 octobre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les médicaments contenant de la metformine peuvent désormais être utilisés chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée [DFG (débit de filtration glomérulaire) = 30-59 ml/min] pour le traitement du diabète de type 2.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2016. gada 13. oktobrī secināja, ka arī pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) = 30-59 ml/min) tagad var lietot metformīnu saturošas zāles tagad 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
French: • Ces dernières recommandations permettront l'harmonisation dans l'UE des informations sur le produit relatives à l'utilisation de la metformine chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale et aux précautions à prendre concernant le risque d'acidose lactique.
Latvian: • Ar šiem jaunākajiem ieteikumiem tiek nodrošināta informācijas saskaņošana zāļu aprakstos par metformīna lietošanu pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un par piesardzības pasākumiem attiecībā uz laktātacidozi visā ES.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 12. decembris EMA/868987/2016
French: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Latvian: Ekström, N. et al., Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register (Metformīna efektivitāte un drošība 51 675 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un atšķirīgiem nieru darbības līmeņiem: kohortas pētījums no Zviedrijas Nacionāla cukura diabēta reģistra), BMJ Open, 2012., 2:e001076.
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.