FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci in vitro pokazuju da su CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 sposobni katalizirati stvaranje
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 kan katalysere dannelsen av O-desmetylmetabolitten.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti, doza održavanja se svakih tjedan dana može dalje povećavati za 50 mg dvaput na dan (100 mg/dan) do maksimalne preporučene dnevne doze od 400 mg (200 mg dvaput na dan).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 400 mg (200 mg to ganger daglig).
Croatian: Za što se Lakozamid Accord koristi
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide Accord brukes mot
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti, doza održavanja se svakih tjedan dana može dalje povećavati za 50 mg dvaput na dan (100 mg/dan) do maksimalne preporučene dnevne doze od 300 mg dvaput na dan (600 mg/dan).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 300 mg to ganger daglig (600 mg/dag).
Croatian: Na temelju podataka o odraslim bolesnicima, u pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg s blagim do umjerenim oštećenjem jetre maksimalnu dozu treba smanjiti za 25 %.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra voksne, bør maksimal dose reduseres med 25 % hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Kod starijih bolesnika treba uzeti u obzir smanjenje bubrežnog klirensa povezanog s dobi i povećanje razina AUC-a (vidjeti sljedeći odlomak „oštećenje bubrega" i dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Økning i AUC på grunn av aldersrelatert reduksjon i renal clearance bør tas hensyn til hos eldre pasienter (se avsnittet "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor og pkt.
Croatian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Španjolska ili
Norwegian Bokmål: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spania eller
Croatian: U istraživanjima interakcija lakozamid nije značajno utjecao na koncentracije karbamazepina i valproatne kiseline u plazmi.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier ble ikke plasmakonsentrasjonene av karbamazepin og valproinsyre signifikant påvirket av lakosamid.
Croatian: Svako pakiranje s 56 filmom obloženih tableta za program 4-tjednog liječenja sadrži: 14 filmom obloženih tableta Lakozamid Accord 50 mg 14 filmom obloženih tableta Lakozamid Accord 100 mg 14 filmom obloženih tableta Lakozamid Accord 150 mg 14 filmom obloženih tableta Lakozamid Accord 200 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 56 filmdrasjerte tabletter for et 4-ukers behandlingsprogram inneholder: 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 50 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 100 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 150 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 200 mg
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Norwegian Bokmål: STORBRITANNIA
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg s teškim oštećenjem bubrega (CLCR ≤ 30 ml/min) i u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti preporučuje se smanjenje maksimalne doze za 25 %.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤ 30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom, anbefales det en 25 % reduksjon av maksimal dose.
Croatian: U djece tjelesne težine od 40 do manje od 50 kg preporučena je maksimalna doza od 10 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier fra og med 40 kg opp til 50 kg, anbefales en maksimal dose på 10 mg/kg/dag.
Croatian: Maksimalna doza od 250 mg/dan preporučuje se za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine jednake ili veće od 50 kg i za odrasle bolesnike s teškim oštećenjem bubrega (CLCR ≤ 30 ml/min) ili za bolesnike sa završnim stadijem bubrežne bolesti.
Norwegian Bokmål: En maksimal dose på 250 mg/dag anbefales til pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og til voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤ 30 ml/minutt) eller med terminal nyresykdom.
Croatian: Mišićni grčevi
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
Croatian: 1. tjedan Pakiranje označeno "1. tjedan "
Norwegian Bokmål: Uke 1 Pakning merket "Uke 1"
Croatian: U bolesnika liječenih lakozamidom stopa prekida liječenja zbog nuspojava bila je 10,6 %, a u bolesnika liječenih karbamazepinom CR 15,6%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger var 10,6 % hos pasienter behandlet med lakosamid og 15,6 % hos pasienter behandlet med karbamazepin depot.
Croatian: 2. tjedan Pakiranje označeno "2. tjedan "
Norwegian Bokmål: Uke 2 Pakning merket " Uke 2"
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ne treba prilagođavati dozu (CLCR > 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos voksne og pediatriske pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (CLCR >30 ml/minutt).
Croatian: • nesvjestica;
Norwegian Bokmål: • Besvimelse,
Croatian: DRUGO 4. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 4
Croatian: U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje za adolescente i djecu tjelesne težine od 50 kg ili više, te za odrasle.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt for voksne.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza-L hidroksipropilceluloza (djelomično supstituirana) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni krospovidon magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose-L Hydroksypropylcellulose (lavsubstituert) Silika, kolloidal vannfri Krysspovidon
Croatian: Veća izloženost kod ispitanika bila je djelomično zbog smanjene funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponering skyldtes delvis nedsatt nyrefunksjon hos pasientene i studien.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder soyalecitin Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Croatian: UKUPNA dnevna doza
Norwegian Bokmål: Andre dose (om kvelden) TOTAL daglig dose
Croatian: DRUGO 1.tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 1
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 barn
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više i odrasli Kad uzimate samo Lakozamid Accord
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne Når du kun bruker Lacosamide Accord
Croatian: Lakozamid Accord se ne preporučuje za djecu mlađu od 4 godine zato što još nije poznato je li djelotvoran i siguran za djecu u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen .
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega može se razmotriti mogućnost udarne doze od 200 mg, ali daljnju titraciju doze (> 200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon kan en ladningsdose på 200 mg overveies, men videre dosetitrering (>200 mg daglig) bør gjøres med forsiktighet.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja sadrži 4 kutije, svaka kutija s 14 tableta od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord filmdrasjerte tabletter er pakket i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger Pakningen for innledende behandling inneholder 4 esker, hver eske har 14 tabletter på 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Croatian: Prvog dana liječenja bolesnik započinje s Lakozamid Accord tabletom od 50 mg dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Lacosamide Accord 50 mg tabletter to ganger daglig.
Croatian: Procijenjene stope bolesnika sa 6-mjesečnim razdobljem bez napadaja bile su 89,8 % u bolesnika liječene lakozamidom i 91,1 % za bolesnike liječene karbamazepinom CR koristeći analizu po Kaplan-Meierovoj metodi.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som var uten anfall i 6 måneder ble ved bruk av Kaplan-Meier-analyse for overlevelse estimert til å være 89,8 % for pasienter behandlet med lakosamid og 91,1 % for pasienter behandlet med karbamazepin depot.
Croatian: 4. tjedan Pakiranje označeno "4. tjedan "
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket " Uke 4"
Croatian: Pakiranje za početak liječenja prikladno je samo za adolescente i djecu tjelesne težine 50 kg ili više te odrasle.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling skal kun brukes hos ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne.
Croatian: U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje u monoterapiji za djecu i adolescente tjelesne težine manje od 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for monoterapi hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Croatian: Lakozamid Accord 200 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 200 mg
Croatian: Doziranje je započelo s dozom od 2 mg/kg/dnevno u ispitanika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg ili od 100 mg/dnevno u ispitanika s tjelesnom težinom od 50 kg ili većom u 2 odvojene doze.
Norwegian Bokmål: Dosering ble initiert med en dose på 2 mg/kg/dag hos pasienter som veide mindre enn 50 kg eller 100 mg/dag hos pasienter som veide 50 kg eller mer, fordelt på to doser.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på om du er allergisk.
Croatian: Cilj tih istraživanja bio je ocjenjivati djelotvornost i sigurnost istovremene primjene lakozamida s 1-3 antiepileptička lijeka u bolesnika s nekontroliranim parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Disse studiene med 1308 pasienter som tidligere hadde hatt partiell epilepsi i gjennomsnittlig 23 år, ble designet for å evaluere effekt og sikkerhet av lakosamid ved samtidig administrering av 1-3 antiepileptika hos pasienter med ukontrollert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Croatian: 150 mg tableta: crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172) 200 mg tableta: indigo karmin aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: 150 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172) 200 mg tablett: indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
Croatian: • lijekovi koji mogu prouzročiti „produljeni PR-interval" na snimci srca (elektrokardiogram,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke "PR-intervallet" på EKG (elektrokardiogram, registrerer hjertets elektriske aktivitet), som legemidler mot epilepsi eller smerter, som kalles karbamazepin,
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Norwegian Bokmål: Enkelt ladningsdose (om aktuelt)
Croatian: Lakozamid Accord 50 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg
Croatian: 3. tjedan Pakiranje označeno "3. tjedan "
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket " Uke 3"
Croatian: Lakozamid Accord 150 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg
Croatian: Kako čuvati Lakozamid Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lacosamide Accord
Croatian: Udarna doza se ne preporučuje u adolescenata i djece tjelesne težine manje od 50 kg.
Norwegian Bokmål: Bruk av ladningsdose anbefales ikke hos ungdom og barn som veier mindre enn 50 kg.
Croatian: Lakozamid Accord 100 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer
Croatian: 6., Budapest , Mađarska
Norwegian Bokmål: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungarn
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 100 mg sadrži 100 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
Croatian: Zbog mjera opreza tijekom liječenja lakozamidom dojenje treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn bør amming avbrytes under behandling med lakosamid.
Croatian: Karbamazepin i valproatna kiselina nisu utjecali na koncentracije lakozamida u plazmi.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lakosamid ble ikke påvirket av karbamazepin eller valproinsyre.
Croatian: 150 mg (1 tableta Lakozamid Accord 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
Croatian: U mladunčadi štakora pri razinama sistemske izloženosti sličnim očekivanoj kliničkoj izloženosti zabilježeno je smanjenje tjelene težine.
Norwegian Bokmål: Hos juvenile rotter ble det observert redusert kroppsvekt ved systemiske eksponeringsnivåer tilsvarende det ved forventet klinisk eksponering.
Croatian: Kako Lakozamid Accord izgleda i sadržaj pakiranja Lakozamid Accord 50 mg su ružičaste, ovalne filmom obložene tablete približne veličine od 10,3 x 4,8 mm s utisnutom oznakom „L" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lacosamide Accord ser ut og innholdet i pakningen Lacosamide Accord 50 mg er rosa ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "50" på den andre.
Croatian: Film ovojnica: polivinilni alkohol, polietilenglikol, talk, titanijev dioksid (E171), lecitin (soja) i bojila* * Bojila su:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon og magnesiumstearat Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), lecitin (soya) og fargestoffer* *Fargestoffene er:
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Croatian: 200 mg (1 tableta Lakozamid Accord 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Croatian: Konvulzije(3)
Norwegian Bokmål: Kramper(3)
Croatian: Lakozamid Accord sadrži lakozamid.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder lakosamid.
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 200 mg sadrži 200 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 150 mg sadrži 150 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Croatian: U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje u dodatnoj terapiji za djecu i adolescente tjelesne težine manje od 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for tilleggsbehandling hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Croatian: Lakozamid Accord s alkoholom
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Croatian: Dispepsija
Norwegian Bokmål: Diplopi
Croatian: 50 mg tableta: crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172), indigo karmin aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala, ovisno o dozi.
Norwegian Bokmål: Doserelatert forlengelse av PR-intervall ved bruk av lakosamid er observert i kliniske studier.
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 50 mg sadrži 50 mg lakozamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Croatian: • Pakiranje označeno '4.tjedan ' sadrži 14 tableta od 200 mg.
Norwegian Bokmål: • pakningen merket "Uke 4 " inneholder 14 tabletter på 200 mg.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP SAMO PAKIRANJE ZA POČETAK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING
Croatian: • omaglica ili mučnina;
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme,
Croatian: Mučnina Povraćanje Konstipacija
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Obstipasjon Flatulens
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više, te odrasli
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt voksne
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Croatian: 100 mg (1 tableta Lakozamid Accord 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Lacosamide Accord 100 mg)
Croatian: • napadaje, poremećaje srčanog ritma kao što su usporeni, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca,
Norwegian Bokmål: • å få anfall, forstyrrelser i hjerterytmen som langsom, rask eller uregelmessig hjerterytme, falle i koma eller få blodtrykksfall med raske hjerteslag og svetting.
Croatian: Maksimalna preporučena doza u bolesnika ≥ 20 kg do < 30 kg do 10 mg/kg/dan
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose til pasienter ≥ 20 kg til < 30 kg
Croatian: Dodatak A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Croatian: EU/1/19/1383/028 Lakozamid UCB 50 / 100 / mg
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50/100/ 150/200 mg
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Croatian: 1 boca + 1 mjerna čaša + 1 štrcaljka za usta + 1 adapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Croatian: Sirup boca (staklo)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
Croatian: Zatim popijte malo vode.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedana, ovisno o odgovoru.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Croatian: (slika 8).
Norwegian Bokmål: (figur 8).
Croatian: Pobrinite se da je dobro pričvršćen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Croatian: Ne trebate ukloniti nastavak nakon uporabe.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati infuziju.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Croatian: • i.v. infuzija obično se primjenjuje kratkotrajno kada ne možete uzimati lijek kroz usta.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Croatian: • ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: • Zatvorite bocu plastičnim zatvaračem s navojem (ne trebate ukloniti nastavak).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Croatian: Lakozamid sirup se mora uzeti oralno.
Norwegian Bokmål: Lakosamid sirup skal tas oralt.
Croatian: Infuzija traje od 15 do 60 minuta.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Croatian: Tablica: Početak liječenja (prva 4 tjedna) Tjedan Pakiranje koje se koristi
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene) Uke Pakning som skal brukes
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti (vidjeti dio 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Croatian: To se radi kako bi se sprječilo da se epilepsija ponovno pojavi ili da postane teža.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Croatian: Otopina za infuziju se infundira u razdoblju od 15 do 60 minuta dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1. (2., 3. ili 4.) tjedan'.
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "uke 1 (2, 3 eller 4)".
Croatian: Pri propisivanju sirupa doza se treba izraziti u volumenu (ml) umjesto u težini (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Croatian: Vaš će Vam liječnik pokazati kako upotrebljavati štrcaljku za usta prije nego što je prvi put upotrijebite.
Norwegian Bokmål: Legen vil vise deg hvordan du bruker målesprøyten før første gangs bruk.
Croatian: Kada s infuzije prijeđete na uzimanje lijeka kroz usta (ili obrnuto), ukupna količina koju uzimate svakog dana i učestalost uzimanja ostaju iste.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boca se smije upotrebljavati do 2 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti Bol ili nelagoda na mjestu injekcije (4) Iritacija(4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Croatian: Nakon intravenske primjene Cmax se postiže na kraju infuzije.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Croatian: • Jednom rukom držite bocu okrenutu naopako, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Croatian: • aspartam (E951): izvor fenilalanina.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Croatian: 3. Progutajte dozu sirupa.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med sirup.
Croatian: Postoje dva načina na koje možete popiti lijek:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Croatian: • Lakozamid UCB se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB kan brukes alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}.
Croatian: • šum u uhu kao što je zujanje, zvonjava ili zviždanje;
Norwegian Bokmål: • Lyder i øret, som øresus, ringing eller piping,
Croatian: Umjesto toga, uzmite Lakozamid UCB u sljedeće vrijeme kada ga uobičajeno uzimate.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet Lacosamide UCB neste gang du vanligvis tar det.
Croatian: Lakozamid UCB se koristi za dugotrajno liječenje.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB brukes til langtidsbehandling.
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS) (1,2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač i zakrenete ga suprotno od smjera kazaljke na satu (slika 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Croatian: Pakiranja od 1x20 ml i 5x20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • crvenilo na mjestu injekcije.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer • Rødhet på injeksjonsstedet.
Croatian: Potrebno je održavati ukupnu dnevnu dozu i primjenu dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Croatian: Lakozamid UCB pakiranje za početak liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno za svaku jačinu tablete), svako s 14 tableta, za prva 2 do 4 tjedna terapije ovisno o odgovoru i podnošljivosti bolesnika.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB-pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.