FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriems rilpivirino vartojimas turi poveikį Nėra tikėtina, kad 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą dozė turi kliniškai reikšmingą poveikį vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP fermentai, ekspozicijai.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at rilpivirin i en dose på 25 mg én gang daglig vil ha noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for legemidler som metaboliseres av CYP-enzymer.
Lithuanian: 6 ląstelių/l vartojusių rilpiviriną 25 mg grupėje ir 160 x 10
Norwegian Bokmål: 6 celler/l i rilpiviringruppen og +219 x 10
Lithuanian: Kai gretutinis rifabutino vartojimas yra nutraukiamas, EDURANT dozę reikia mažinti iki 25 mg vieną kartą per parą (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av rifabutin avbrytes, bør dosen av EDURANT reduseres til 25 mg tatt én gang daglig (se pkt.
Lithuanian: Atsparumas rilpavirinui buvo apibrėžtas kaip EC50 vertės pokytis kartais (angl.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor rilpivirin ble fastsatt som et antall gangers endring i EC50-verdi (FC) over analysens biologiske grenseverdi (BCO).
Lithuanian: ANALGETIKAI Paracetamolis* 500 mg vienkartinė dozė paracetamolio AUC ↔ paracetamolio Cmin NA paracetamolio Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↑ 26 % rilpivirino Cmax ↔
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA Paracetamol* 500 mg enkeltdose paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↑ 26 % rilpivirin Cmax ↔
Lithuanian: bilirubino koncentracijos padidėjimas Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: lipase og/eller bilirubin i blodet
Lithuanian: Nedažni imuniteto reaktyvacijos sindromas
Norwegian Bokmål: Fortyrrelser i immunsystemet mindre vanlige immunt reaktiverings-syndrom
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais, didesnės už terapinę rilpivirino dozės (75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą) pailgino QTc intervalą EKG (žr.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske forsøkspersoner ble supraterapeutiske doser av rilpivirin (75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig) vist å forlenge QTc-tiden i et EKG (se pkt.
Lithuanian: EDURANT privaloma vartoti per burną vieną kartą per parą su maistu (žr.
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas oralt, èn gang daglig sammen med et måltid (se pk. 5.2).
Lithuanian: , aliuminio / magnio hidroksidas, kalcio karbonatas). Jei vartojate šiuos vaistus, prašome atidžiai perskaityti apie jų vartojimą 3 skyriuje „Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) instrukcijos"; - metadoną (narkotinei abstinencijai ir priklausomybei gydyti); - dabigatrano eteksilatą (antikoaguliantą).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noen av disse legemidlene skal du lese nøye hvordan du skal ta dem i avsnitt 3 "Instrukser for riktig bruk hos voksne og ungdom (fra 12 år til under 18 år)".
Lithuanian: rilpivirino AUC ↑ 49 % rilpivirino Cmin ↑ 76 % rilpivirino Cmax ↑ 30 %
Norwegian Bokmål: rilpivirin AUC ↑ 49 % rilpivirin Cmin ↑ 76 % rilpivirin Cmax ↑ 30 %
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 metu 240-osios savaitės atsparumo duomenų analizėje 46,7 % (7 iš 15) tiriamųjų, kuriems buvo virusologinio atsako nepakankamumas ir po pradinio įvertinimo turimi genotipiniai duomenys, buvo stebimos su atsparumu rilpivirinui susijusios mutacijos (RAM).
Norwegian Bokmål: Ved resistensanalyse i uke 240 i TMC278-C213-studien ble det observert rilpivirinresistens-assosierte mutasjoner (RAMs) hos 46,7 % (7/15) av forsøkspersoner med virologisk svikt og genotypiske data etter baseline.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems, kuriems buvo nustatytos su atsparumu rilpivirinui susijusios mutacijos, paskutiniame vertinimo laikotarpyje nuo pradinio įvertinimo, kuriame buvo gauti genotipiniai duomenys, taip pat buvo nustatyta bent 1 gydymo metu atsiradusi NATI RAM.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner med rilpivirin-RAMs hadde også minst 1 behandlingsrelatert NRTI-RAM ved siste tidspunkt med genotypiske data etter baseline.
Lithuanian: Pelių mikrobranduolių mėginio in vivo metu rilpivirinas nesukėlė chromosomų pažeidimo.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin induserte ikke kromosomskader ved in vivo mikronukleustest hos mus.
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 23 % tenofoviro Cmin ↑ 24 % tenofoviro Cmax ↑ 19 % rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 23 % tenofovir Cmin ↑ 24 % tenofovir Cmax ↑ 19 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Lithuanian: 800/100 mg vieną kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 11 % darunaviro Cmax ↔ rilpivirino AUC ↑ 130 % rilpivirino Cmin ↑ 178 % rilpivirino Cmax ↑ 79 %
Norwegian Bokmål: 800/100 mg én gang daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 %
Lithuanian: EDURANT vartoti negalima - jeigu yra alergija rilpivirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EDURANT dersom du er allergisk overfor rilpivirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: 1 mg vieną kartą per parą etinilestradiolio AUC ↔ etinilestradiolio Cmin ↔ etinilestradiolio Cmax ↑ 17 % noretindrono AUC ↔ noretindrono Cmin ↔ noretindrono Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔* rilpivirino Cmin ↔* rilpivirino Cmax ↔* * remiantis kontrole praeityje
Norwegian Bokmål: 1 mg én gang daglig etinyløstradiol AUC ↔ etinyløstradiol Cmin ↔ etinyløstradiol Cmax ↑ 17 % noretindron AUC ↔ noretindron Cmin ↔ noretindron Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * basert på historiske kontroller
Lithuanian: Ar rilpivirinas išskiriamas į motinos pieną, nežinoma.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rilpivirin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurie turėjo ≥ 5 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir buvo patikrinti dėl jautrumo N(t)ATI bei specifinių su atsparumu NNATI susijusių mutacijų nebuvimo.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral behandlingsnaïve HIV-1-smittede pasienter med plasma HIV-1-RNA ≥ 5000 kopier/ml ble inkludert og testet for følsomhet overfor N(t)RTIs og fravær av spesifikke NNRTI
Lithuanian: Kiekvienoje EDURANT tabletėje yra rilpivirino hidrochlorido, atitinkančio 25 mg rilpivirino.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med EDURANT inneholder rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin.
Lithuanian: rifabutino AUC ↔ rifabutino Cmin ↔ rifabutino Cmax ↔ 25-O-deacetil rifabutino AUC ↔ 25-O-deacetil rifabutino Cmin ↔ 25-O-deacetil rifabutino Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↔
Lithuanian: Rekomenduojama 25 mg vieną kartą per parą rilpivirino dozė, skiriant kartu su ketokonazolu, dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen på 25 mg én gang daglig er ikke dosejustering nødvendig når rilpivirin brukes samtidig med ketokonazol.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „TMC" ir kitoje pusėje - „25".
Norwegian Bokmål: Hvordan EDURANT ser ut og innholdet i pakningen Hvit til offwhite, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett med "TMC" på den ene siden og "25" på den andre siden.
Lithuanian: Kai gretutinis rifabutino vartojimas yra nutraukiamas, rilpivirino dozę reikia mažinti iki 25 mg vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av rifabutin avbrytes, bør dosen av rilpivirin reduseres til 25 mg én gang daglig.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais anksčiau negydytų ŽIV1 užsikrėtusių tiriamųjų paauglių, vartojančių EDURANT 25 mg dozę vieną kartą per parą, organizme buvo panaši į farmakokinetiką anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų, kurie vartojo EDURANT 25 mg dozę vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk var sammenlignbar hos antiretroviral behandlingsnaive HIV-1-smittede ungdom som fikk EDURANT 25 mg én gang daglig og behandlingsnaive HIV-1-smittede voksne som fikk EDURANT 25 mg én gang daglig.
Lithuanian: EDURANT 25 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: EDURANT 25 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: ECHO tyrime PP buvo priskirti N(t)ATI: tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas.
Norwegian Bokmål: I ECHO var BR begrenset til N(t)RTIs, tenofovirdisoproksilfumarat pluss emtricitabin.
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (minkšta kapsulė)* 400/100 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↓ 11 % lopinaviro Cmax ↔ rilpivirino AUC ↑ 52 % rilpivirino Cmin ↑ 74 % rilpivirino Cmax ↑ 29 %
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (myk gelkapsel)* 400/100 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11 % lopinavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 52 % rilpivirin Cmin ↑ 74 % rilpivirin Cmax ↑ 29 %
Lithuanian: Famotidinas* 40 mg vienkartinė dozė, vartota 4 valandos po rilpivirino vartojimo rilpivirino AUC ↑ 13 % rilpivirino Cmin NA rilpivirino Cmax ↑ 21 %
Norwegian Bokmål: Famotidin* 40 mg enkeltdose tatt 4 timer etter rilpivirin rilpivirin AUC ↑ 13 % rilpivirin Cmin NA rilpivirin Cmax ↑ 21 %
Lithuanian: Vartojant rekomenduotą 25 mg vieną kartą per parą dozę, EDURANT nėra susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc intervalui.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen på 25 mg er ikke EDURANT assosiert med klinisk relevant effekt på QTc.
Lithuanian: PP=pagrindinis gydymo planas
Norwegian Bokmål: BR = bakgrunnsregime
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rilpivirino hidrochlorido, atitinkančio 25 mg rilpivirino.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacija taikoma rekomenduojamai rilpivirino 25 mg vieną kartą per parą dozei.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingen gjelder anbefalt dose av rilpivirin på 25 mg én gang daglig.
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas*
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin*
Lithuanian: Jungtinis atsparumas lamivudinui/emtricitabinui dažniau vystėsi tiems pacientams, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas gydantis rilpivirinu, nei tiems, kuriems atsirado virusologinio atsako nepakankamumas gydantis efavirenzu (žr.
Norwegian Bokmål: Det var flere pasienter som fikk virologisk svikt med rilpivirin som også utviklet lamivudin/emtricitabin-assosiert resistens sammenlignet med dem som fikk virologisk svikt med efavirenz (se pkt.
Lithuanian: Palyginti su suaugusiaisiais, naujų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger ble identifisert sammenlignet med de som er sett hos voksne.
Lithuanian: PP sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: zidovudinas ir lamivudinas arba tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas.
Norwegian Bokmål: BR besto av 2 utprøvervalgte N(t)RTIs: zidovudin pluss lamivudin eller tenofovirdisoproksilfumarat pluss emtricitabin.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaistinių preparatų skyrimo kartu
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk
Lithuanian: Rifampicinas* 600 mg vieną kartą per parą rifampicino AUC ↔ rifampicino Cmin NA rifampicino Cmax ↔ 25-deacetil rifampicino AUC ↓ 9 % 25-deacetil rifampicino Cmin NA 25-deacetil rifampicino Cmax ↔ rilpivirino AUC ↓ 80 % rilpivirino Cmin ↓ 89 % rilpivirino Cmax ↓ 69 %
Norwegian Bokmål: Rifampicin* 600 mg én gang daglig rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NA rifampicin Cmax ↔ 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9 % 25-desacetyl-rifampicin Cmin NA 25-desacetyl-rifampicin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 80 % rilpivirin Cmin ↓ 89 % rilpivirin Cmax ↓ 69 %
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↔ atorvastatino Cmin ↓ 15 % atorvastatino Cmax ↑ 35 % rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↓ 9 %
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15 % atorvastatin Cmax ↑ 35 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9 %
Lithuanian: Jungtinėje ECHO ir THRIVE tyrimų duomenų analizėje 96-ąją savaitę vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinės vertės buvo +228 x 10
Norwegian Bokmål: I uke 96 var gjennomsnittlig endring fra baseline i CD4+-celletall +228 x 10
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni padidėjęs transaminazių aktyvumas
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige økt transaminase vanlige økt bilirubin
Lithuanian: Buvo stebėta, kad rilpivirino skyrimas kartu su CYP3A indukuojančiais vaistiniais preparatais sumažina rilpivirino koncentracijas plazmoje, dėl ko gali susilpnėti gydomasis rilpivirino poveikis.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin og legemidler som induserer CYP3A er vist å redusere plasmakonsentrasjonen av rilpivirin, noe som kan redusere den terapeutiske effekten til rilpivirin.
Lithuanian: EDURANT 25 mg plėvele dengtos tabletės Rilpivirinas (Rilpivirinum)
Norwegian Bokmål: EDURANT 25 mg filmdrasjerte tabletter rilpivirin
Lithuanian: (CYP3A fermentų slopinimas)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A-enzymer)
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti EDURANT, Jūsų gydytojas gali įvertinti Jūsų kepenų ar inkstų ligos sunkumą.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere hvor alvorlig lever- eller nyresykdommen er før det avgjøres om du kan ta EDURANT.
Lithuanian: TMC278-C204 buvo atsitiktinės atrankos, aktyviai kontroliuojamas, IIb fazės klinikinis tyrimas su anksčiau negydytais ŽIV-1 infekuotais suaugusiais pacientais, kurį sudarė 2 dalys: iki 96 savaičių trukmės pradinė, dalinai koduota dozės nustatymo dalis (rilpivirino dozės koduotos), po kurios eina ilgalaikė, atvira dalis.
Norwegian Bokmål: Studie TMC278-C204 var en randomisert fase IIb-studie med aktiv kontroll med antiretroviral behandlingsnaïve HIV-1-smittede voksne pasienter bestående av 2 deler: en innledende delvis blindet dose-stipulerende del [(rilpivirin)-blindet for doser] opp til 96 ukers varighet, etterfulgt av en langvarig og åpen del. I den åpne delen av studien ble alle pasienter opprinnelig randomisert til én av tre doser av rilpivirin behandlet med rilpivirin 25 mg én gang daglig i tillegg til et BR, straks dosen til fase III-studiene var valgt.
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler
Lithuanian: Dažni pilvo skausmas vėmimas padidėjęs lipazės aktyvumas diskomfortas pilve sausa burna
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige kvalme økt pankreasamylase vanlige abdominalsmerter oppkast økt lipase abdominalt ubehag munntørrhet
Lithuanian: Atsakas pagal subkategorijas Pagal pagrindinio gydymo plano NATI Tenofoviras/emtricitabina
Norwegian Bokmål: Respons pr. subkategori Ved bakgrunns-NRTI Tenofovir/emtricitabin 83,5 %
Lithuanian: Triacetinas
Norwegian Bokmål: Triacetin
Lithuanian: Nevartokite EDURANT kartu su bet kuriuo iš šių vaistų, kadangi tai gali paveikti EDURANT arba kito vaisto veikimo būdą: - karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistais epilepsijai gydyti ir apsaugoti nuo traukulių); - rifampicinu, rifapentinu (vaistais kai kurioms bakterinėms infekcijoms, tokioms, kaip tuberkuliozė, gydyti); - omeprazolu, ezomeprazolu, lansoprazolu, pantoprazolu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriais, kurie yra vaistai, apsaugantys ir gydantys nuo skrandžio opų, rėmens ar rūgštinio refliukso ligos); - deksametazonu (kortikosteroidu, skiriamu esant įvairioms būklėms, pvz., uždegimui ar alergijai), kai jis yra geriamas ar švirkščiamas, išskyrus gydymą vienkartine doze; - produktais, turinčiais paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) (nuo depresijos vartojamo žolinio preparato).
Norwegian Bokmål: 4.5): - antikonvulsiva som karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin - antimykobakterielle midler som rifampicin, rifapentin - protonpumpehemmere som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - det systemiske glukokortikoidet deksametason (unntatt enkeltdosebehandling) - johannesurt (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinis poveikis
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering
Lithuanian: EDURANT netirtas su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasė pagal Child-Pugh), todėl EDURANT nerekomenduojama skirti pacientams su sunkiu kepenų pakenkimu (žr.
Norwegian Bokmål: EDURANT er ikke undersøkt hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad C).
Lithuanian: EDURANT privaloma vartoti su maistu (žr.
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas sammen med et måltid (se pkt.
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą didanozino AUC ↑ 12 % didanozino Cmin NA didanozino Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig didanosin AUC ↑ 12 % didanosin Cmin NA didanosin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Lithuanian: 6 ląstelių/l efavirenzu gydytiems pacientams [nustatytas gydymo skirtumas (95 % CI):
Norwegian Bokmål: 6 celler/l i efavirenzgruppen ved samlet analyse av ECHO- og THRIVE-studiene [antatt behandlingsforskjell (95 % KI): 11,3 (-6,8; 29,4)].
Lithuanian: Anksčiau negydyti paaugliai tiriamieji
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaïve ungdom
Lithuanian: EDURANT vartojo tik ribotas 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius. Jei priklausote šiai amžiaus grupei, prašome pasitarti su gydytoju dėl EDURANT vartojimo.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter bruk av EDURANT med legen din.
Lithuanian: Rilpiviriną skiriant kartu su CYP3A slopinančiais vaistiniais preparatais buvo stebėtas rilpivirino koncentracijų plazmoje padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin og legemidler som hemmer CYP3A er vist å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Lithuanian: Su atsparumu rilpivirinui susijusių mutacijų sąrašu, pateiktu 5.1 skyriuje, reikia vadovautis tik gydant EDURANT anksčiau negydytus pacientus.
Norwegian Bokmål: 5.1, bør kun være veiledende for bruk av EDURANT i den behandlingsnaïve populasjonen.
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas*
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol*
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, lyginant su žinomu rilpivirino saugumo profiliu ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen til rilpivirin hos HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Lithuanian: Vardenafilis Tadalafilis
Norwegian Bokmål: Vardenafil Tadalafil
Lithuanian: Kitą dozę vartoti įprastu numatytu laiku. Jei pastebėjote praleidę dozę praėjus daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti nereikia, o sekančias dozes vartokite kaip įprasta.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det senere enn 12 timer, skal du utelate den dosen og ta neste dose som vanlig.
Lithuanian: Rilpiviriną skiriant kartu su skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje ir todėl gali susilpnėti gydomasis EDURANT poveikis.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin og legemidler som øker ventrikkelens pH kan medføre redusert plasmakonsentrasjon av rilpivirin, noe som kan redusere den terapeutiske effekten til EDURANT.
Lithuanian: 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.4, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: Nėštumo metu per parą vartojant 25 mg rilpivirino dozę, buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering av rilpivirin ble observert når rilpivirin 25 mg én gang daglig ble tatt under graviditet.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt)
Lithuanian: 6 ląstelių/l gydytiems rilpivirinu ir
Norwegian Bokmål: 6 celler/l hos pasienter som fikk rilpivirin
Lithuanian: Jei vemiate praėjus mažiau kaip 4 valandoms po EDURANT pavartojimo, išgerkite kitą tabletę kartu su maistu. Jei vemiate praėjus daugiau nei 4 valandoms po EDURANT pavartojimo, iki įprasto sekančios tabletės vartojimo laiko papildomos tabletės gerti nereikia.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp mer enn 4 timer etter inntak av EDURANT behøver du ikke ta en ny tablett før det er tid for den neste, planlagte tabletten din.
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 su paaugliais metu atliktoje 240 savaitės analizėje jokių naujų saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble påvist i uke 240-analysen i TMC278-C213-studien hos ungdom.
Lithuanian: Atsparumas buvo apibūdintas kaip bet kokios su atsparumu susijusios mutacijos atsiradimas nepakankamumo atveju.
Norwegian Bokmål: Oversikten over rilpivirinresistens-assosierte mutasjoner som er vist i pkt.
Lithuanian: Didesnes nei terapinės rilpivirino 75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą dozes tiriant su sveikais suaugusiaisiais, didžiausi vidutiniai pagal laiką suderinti (95 % viršutinė pasikliautinojo intervalo riba) QTcF intervalo skirtumai, lyginant su placebo grupe, po pradinio lygmens korekcijos buvo atitinkamai 10,7 (15,3) ir 23,3 (28,4) ms.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av supraterapeutiske doser på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig av rilpivirin hos friske voksne, var maksimal gjennomsnittlig tids-matchet (95 % øvre konfidensgrense) forskjell i QTcF-tid fra placebo etter baselinekorrigering henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state tilførsel av rilpivirin 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig medførte en gjennomsnittlig Cmax som var henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 ganger høyere enn gjennomsnittlig steady-state Cmax observert med den anbefalte 25 mg én gang daglig dosen av rilpivirin.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, netirta.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk er ikke undersøkt hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Lithuanian: Pagal III fazės tyrimų 48-osios savaitės jungtinę atsparumo analizę, rilpivirino grupėje 62 (iš visų 72) virusologinio atsako nepakankamumo atvejais atsparumas buvo stebėtas tyrimo pradžioje ir gydymo nesėkmės metu. Šioje analizėje su atsparumu NNATI susijusios mutacijos (angl.
Norwegian Bokmål: Ved samlet resistensanalyse i uke 48 fra fase III-studiene forelå det resistensdata fra baseline og tidspunkt for virologisk svikt for 62 (av totalt 72) tilfeller av virologisk svikt i rilpiviringruppen.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo bendrai išlaikytas viso tyrimo metu: iš 12-os tyrimą užbaigusių tiriamųjų 10-čiai tyrimo pabaigoje nustatytas sumažėjęs virusų kiekis; kitoms 2-iems tiriamosioms virusų kiekio padidėjimas buvo stebėtas tik pogimdyminiu laikotarpiu, iš jų bent 1 tiriamajai dėl įtariamo suboptimalaus antiretrovirusinio gydymo nurodymų laikymosi.
Norwegian Bokmål: Hos de andre 2 forsøkspersonene ble en økning i virusmengde kun observert postpartum, og hos minst 1 forsøksperson som følge av mistenkt suboptimal etterlevelse.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lisdinė plokštelė (alu/alu) 30 x 1 tablečių (vienadozė)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30 x 1) tabletter (endose) (bunt multipakning)
Lithuanian: Lisdinė plokštelė
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Lithuanian: 10000 Zagreb Kroatija
Norwegian Bokmål: 10000 Zagreb, Kroatia
Lithuanian: Šį derinį reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med forsiktighet.
Lithuanian: Derinys paprastai gerai toleruojamas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen ble vanligvis godt tolerert.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart om du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Gydymo schema d n
Norwegian Bokmål: Behandlings regime d n
Lithuanian: - Rekomenduojama nuryti visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales at tabletten svelges hel sammen med vann.
Lithuanian: Efavirenzas tirtas daugiau kaip 9000 pacientų.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er undersøkt i over 9000 pasienter.
Lithuanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
Lithuanian: ATC kodas: J05AG03.
Norwegian Bokmål: ATC kode: J05AG03