FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Czech: Pomocnými látkami v jádru tablety jsou makrogol, mikrokrystalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), α-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý a natrium-stearyl-fumarát.
Greek: Ασθενείς που θεραπεύονται για υπέρταση µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης είναι δυνατό να αλλάξουν σε δοξαζοσίνη παρατεταµένης αποδέσµευσης και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω όπως απαιτείται, διατηρώντας την δράση και την ανοχή.
Czech: Pacienti léčení tabletami doxazosinu s okamžitým uvolňováním k léčbě hypertenze mohou být převedeni na doxazosin s prodlouženým uvolňováním a dávku lze titrovat nahoru podle potřeby, zatímco se zachová udržovací účinek a snášenlivost.
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1), disperze 30 procent Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 40%.
Czech: V klinické studii s 12 nemocnými se středně těžkým jaterním postižením došlo po podání jednotlivé perorální dávky doxazosinu k vzestupu AUC o 43 % a snížení perorální clearance přibližně o 40%.
Greek: 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Czech: 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται σε υποτασικούς ασθενείς ή σε ασθενείς µε γνωστή ορθοστατική δυσλειτουργία που παίρνουν δοξαζοσίνη για θεραπεία της καλοήθους προστατικής υπερπλασίας (BPH).
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u hypotenzních pacientů nebo pacientů se známou ortostatickou dysregulací užívajících doxazosin pro léčbu benigní hyperplazie prostaty (BPH).
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και µέτριας ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Czech: Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο το Doxazosin "Arrow" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Greek: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί να χρησιµοποιηθεί η συνηθισµένη δόση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku (viz bod 4.4).
Greek: Η δοξαζοσίνη είναι ένα φάρµακο από µία οµάδα που καλούνται άλφα-αποκλειστές.
Czech: Doxazosin patří do skupin léčiv nazývaných alfablokátory.
Greek: Μελέτες σε θηλάζοντες αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε µία εφάπαξ δόση ραδιενεργής δοξαζοσίνης από του στόµατος προέκυψε συσσώρευση στο µητρικό γάλα µε µέγιστη συγκέντρωση περίπου 20 φορές µεγαλύτερη από τη µητρική συγκέντρωση πλάσµατος.
Czech: Ve studiích se samicemi potkanů produkujícími mateřské mléko, jimž byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, docházelo k akumulaci v mateřském mléce při maximální koncentraci přibližně 20 krát větší než koncentrace v maternální plazmě.
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις:
Czech: Pacienti s akutním srdečním onemocněním:
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Czech: Nesteroidní antiflogistika či estrogeny mohou snížit antihypertenzní účinek doxazosinu.
Greek: Οι ασθενείς που θεραπεύονται για καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και χωρίς υπέρταση οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης είναι µικρές, όµως εµφανίζεται υπόταση, ίλιγγος, κόπωση σε 10 - 20% των ασθενών και οίδηµα και δύσπνοια εµφανίζονται σε λιγότερο από 5% των ασθενών.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 až 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava, zatímco edém a dyspnoe se objevují u méně než 5 % pacientů.
Greek: Μην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε ή διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Czech: Neberte si vynechanou dávku ani nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Czech: - Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Greek: Η δοξαζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής ή περικαρδιακό εξίδρωµα και ανεπάρκεια αριστερής καρδιακής κοιλίας µε χαµηλή πίεση πλήρωσης.
Czech: Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s následujícími akutními srdečními onemocněními: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při zvýšeném srdečního výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku pulmonální embolie nebo perikardiálního výpotku a levostranná ventrikulární srdeční nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Greek: Το φάρµακό σας είναι σε µορφή δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Czech: Vaše léčivo je ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες µετά τη χορήγηση της δόσης.
Czech: Podávání jedenkrát denně vede ke klinicky významnému snížení krevního tlaku po celý den a přetrvává 24 hodin po podání.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη αβέβαιη.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je prozatím nejistý.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Πρόσθετα, η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη, όµως όσον αφορά και σ' αυτό το εύρηµα, η κλινική σηµαντικότητα είναι αβέβαιη.
Czech: Dále doxazosin zlepšuje inzulínovou senzitivitu u pacientů se zhoršenou senzitivitou na inzulín, ale rovněž i v případě tohoto nálezu je klinický význam ještě nejistý.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της ουσίας του ορού.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení koncentrace urey v séru.
Greek: Τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σε συνιστώνται για απιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů se nedoporučují u dětí a mladistvých mladších 18 let.
Greek: Θηλασµός
Czech: Kojení
Greek: Τα in vitro στοιχεία στο ανθρώπινο πλάσµα δείχνουν ότι η δοξαζοσίνη δεν έχει καµία επίδραση στην πρωτεϊνική σύνδεση της διγοξίνης, της βαρφαρίνης, φαινυτοϊνης και ινδοµεθακίνης.
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin nemá žádný účinek na vázání digoxinu, warfarin, fenytoinu nebo indometacinu na proteiny.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε σκευάσµατα που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
Czech: Neexistují žádné studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Greek: Η θεραπεία µε δοξαζοσίνη έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας, αναστολή της συσσωµάτωσης αιµοπεταλίων καθώς επίσης και σε ενίσχυση της δράσης του ενεργοποιητή πλασµινογόνου ιστού.
Czech: Prokázalo se, že léčba doxazosinem vede k regresi levé ventrikulární hypertrofie, inhibici agregace krevních destiček a dále ke zvýšené kapacitě tkáňového plasminogenového aktivátoru.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε δοξαζοσίνη.
Czech: Během dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl pozorován rozvoj tolerance.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxazosin Retard Arrow 4 mg παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Czech: Podobně jako všechny léky tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů mohou způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (BPH), οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον οι µεταβολές της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι κλινικά ασήµαντες.
Czech: Doxazosin lze podáváat pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří mají buď hypertenzi nebo normotenzi, protože změny krevního tlaku jsou u normotenzních pacientů všeobecně klinicky nevýznamné.
Greek: Συχνές: απάθεια
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté: apatie
Greek: Όχι συχνές: εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια Σπάνιες: κατάθλιψη, ταραχή
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emocionální nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Greek: Θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά µε τον πιθανό κίνδυνο τραυµατισµών και τα µέτρα προφύλαξης ώστε να ελαχιστοποιούνται τα ορθοστατικά συµπτώµατα.
Czech: Pacienti by měli být informováni o potenciálním riziku poranění a o opatřeních k minimalizaci ortostatických příznaků.
Greek: σε περίπτωση που έχετε οποιοδήποτε είδος απόφραξης ή παρεµπόδισης των ουροποιητικών οδών, ουρολοίµωξη ή πέτρες στην κύστη.
Czech: • jestliže máte jakýkoliv druh zúžení nebo blokády močového traktu, infekci močového traktu nebo močové kameny
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Greek: Η χορήγηση δοξαζοσίνης σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη οδηγεί σε σηµαντική βελτίωση της ουροδυναµικής και των συµπτωµάτων ως αποτέλεσµα ενός εκλεκτικού αποκλεισµού των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο προστατικό µυϊκό στρώµα, την κάψα και στον αυχένα της κύστης.
Czech: Podávání doxazosinu pacientům s hyperplazii prostaty vede k významnému zlepšení urodynamiky a příznaků v důsledku selektivní blokády alfaadrenoreceptorů umístěných v prostatickém svalovém stromu, kapsule a krčku močového měchýře.
Greek: Αυτό είναι συχνό στους ασθενείς µε µεγέθυνση του προστάτη αδένα.
Czech: To je běžné u pacientů se zvětšenou prostatou.
Greek: Η αποβολή πλάσµατος είναι διφασική µε τελική ηµιζωή αποβολής που είναι 22 ώρες και ως εκ τούτου αυτό παρέχει τη βάση για τη χορήγηση µίας ηµερήσιας δόσης.
Czech: Eliminace: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Greek: Η συνηθισµένη δόση του Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι ένα δισκίο (4 mg) ως µία εφάπαξ δόση κάθε ηµέρα.
Czech: Obvyklá dávka tablet Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy je jedna tableta (4 mg) užívaná jako jedna dávka každý den.
Greek: Μην πάρετε τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός.
Czech: Neužívejte tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v případě těhotenství, jestliže Vám lékař neřekl, abyste je užívala.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: Tento léčivý přípravek je zaregistrován ve členských zemích EHP pod následujícími názvy:
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η δοξαζοσίνη που βρίσκεται στα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία και σχετικές ονοµασίες παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek se doxazosin v tabletách Doxazosin Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů dobře vstřebává, přičemž maximálních hladin v krvi se postupně dosahuje 6 až 8 hodin po podání.
Greek: Οι οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Czech: Jakékoliv dodatečné pochybnosti související s nezbytnou podobností jsou rozptýleny tím, že se žadatel zavázal k provádění dohledu nad přípravkem i v období po jeho registraci.
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας, επιβεβαιωθείτε ότι οι αισθήσεις σας δεν έχουν επηρεαστεί πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανήµατα.
Czech: Když začnete užívat své tablety, dbejte předtím, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroj, na to, aby vaše smysly nebyly ovlivněny.
Greek: Η χορήγηση δοξαζοσίνης σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί κλινικά σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης ως αποτέλεσµα µείωσης της συστηµατικής αγγειακής αντίστασης.
Czech: Podávání doxazosinu u hypertenzních pacientů způsobuje klinicky významné snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémového cévního odporu.
Greek: Στους ασθενείς που λαµβάνουν Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση), η δοξαζοσίνη δρα διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία, έτσι ώστε το αίµα να τα διαπερνά πιο εύκολα.
Czech: U pacientů užívajících tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy pro léčbu vysokého krevního tlaku (hypertenze) doxazosin působí tím, že uvolňuje krevní cévy tak, aby krev procházela snadněji.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει χορηγηθεί µαζί µε διουρητικά θειαζίδης, φουροσεµίδη, βήτα- αποκλειστές, αντιβιοτικά, υπογλυκαιµικά από του στόµατος σκευάσµατα, ουρικοδιουρητικά σκευάσµατα ή αντιπηκτικά χωρίς ανεπιθύµητες αλληλεπιδράσεις φαρµάκων.
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidiovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálně podávanými hypoglykemickými přípravky, urikosuriky nebo antikoagulancii bez nežádoucích účinků léčiv.
Greek: Εναλλακτικά, πρέπει να διακόπτεται ο θηλασµός όταν η θεραπεία µε τη δοξαζοσίνη είναι αναπόφευκτη.
Czech: Pokud bude léčba doxazosinem nevyhnutelná, kojení se musí v takovém případě přerušit.
Greek: Κύηση και θηλασµός Κύηση
Czech: Těhotenství a kojení
Greek: Προσοχή συνιστάται επίσης όταν η δοξαζοσίνη χορηγείται ταυτόχρονα µε φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία είναι δυνατό να επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Czech: Při konkomitantním podávání doxazosinu společně s léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat metabolismus jater (např. cimetidin) se rovněž doporučuje postupovat s opatrností.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Czech: Obsah léčivých látek
Greek: Όχι συχνές (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 100 όµως σε περισσότερα από ένα άτοµα στα 1.000): χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, ουρική αρθρίτιδα, αυξηµένη δίψα, εφιάλτες, αµνησία, συναισθηµατική αστάθεια, τρόµος, µυϊκή ακαµψία, δακρύρροια, δυσανεξία στο φως, κουδούνισµα στα αυτιά (εµβοή), καρδιακό φτερούγισµα, στηθάγχη, αύξηση ή επιβράδυνση του καρδιακού ρυθµού, καρδιακή προσβολή, χαµηλής αρτηριακή πίεση ειδικά κατά την µεταβολή σε όρθια θέση από καθιστή ή ξαπλωτή θέση, αγγειακά προβλήµατα, ρινορραγία, σκλήρυνση του θώρακα, βήχας, τραχηλική φλεγµονή, διαταραχές της διατροφής (ανορεξία), αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης, τριχόπτωση, οίδηµα προσώπου και αρθρώσεων, αρθραλγία, µυϊκή αδυναµία, ακράτεια, δυσκολίες ή άλγος κατά την ούρηση, ερύθηµα προσώπου, πυρετός (ρίγος) και ωχρότητα.
Czech: Méně časté (postihují méně než jednu osobu z 100, ale více než jednu osobu ze 1 000): Nízké koncentrace draslíku v krvi, dna, zvýšená žízeň, noční můry, zapomnětlivost (amnézie), citová labilita, třes, ztuhlost svalů, zvýšená tvorba slz, abnormální nesnášenlivost vůči světlu, zvonění v uších (tinitus), srdeční šelesty, angina, zvýšení či zpomalení srdečního tepu, srdeční mrtvice, nízký krevní tlak zejména při vstávání ze sedu nebo lehu, cévní problémy, krvácení z nosu, pocit sevření hrudníku, kašel, zánět hrdla, poruchy příjmu potravy (anorexie), zvýšená chuť k jídlu, chuťové poruchy, ztráta vlasů, otok tváře a kloubů, bolest kloubů, svalová slabost, inkontinence, obtíže nebo bolest při močení, návaly horkosti, horečka (třesy) a ztráta barvy.
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Doplní se národní údaje]
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek jiných antihypertenziv.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není podávání doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη:
Czech: Symptomatická léčba hyperplazie prostaty:
Greek: Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Czech: Bílé, okrouhlé bikonvexní tablety s vyraženými písmeny „DL"
Greek: Όχι συχνές : ερύθηµα προσώπου, πυρετός/ ρίγος, ωχρότητα Σπάνιες: χαµηλή θερµοκρασία σώµατος σε ηλικιωµένους
Czech: Méně časté: návaly horka, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο του επιπέδου που επιτυγχάνεται µετά από τη χορήγηση των δισκίων διξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Czech: Maximální plazmatické hladiny představují přibližně třetinu koncentrací při stejné dávce doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση της κρεατινίνης πλάσµατος
Czech: Velmi vzácné: zvýšení koncentrace kreatininu v séru.
Greek: Το διάγραµµα ανεπιθύµητων ενεργειών στις κλινικές µελέτες µε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη αντιστοιχεί σε αυτό της υπέρτασης.
Czech: Profil nežádoucích reakcí v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty odpovídá profilu pozorovanému u hypertenze.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Πολύ σπάνιες: Μείωση ερυθρών, λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: Snížení počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát).
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού: Όχι συχνές: µυϊκός πόνος, οίδηµα των αρθρώσεων/ αρθραλγία, µυϊκή αδυναµία
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: bolest svalů, otékání kloubů/atralgie, svalová slabost
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ηπατικής ανεπάρκειας.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater: Doxazosin by měl být podáván pacientům, u nichž byla prokázána porucha funkce jater, se zvláštní opatrností.
Greek: Σε ασθενείς µε µεγέθυνση του προστάτη αδένα, τα Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες λαµβάνονται για τη θεραπεία της µειωµένης ή/ και συχνής διέλευσης των ούρων.
Czech: U pacientu se zvětšenou předstojnou žlázou tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy se užívají k léčbě špatného a/nebo častého močení.
Greek: Η ραδιενέργεια βρέθηκε να διαπερνάει τον πλακούντα µετά από την από του στόµατος χορήγηση της σεσηµασµένης δοξαζοσίνης σε αρουραίους που κυοφορούσαν.
Czech: Ukázalo se, že radioaktivita prochází placentou po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu u březích potkaních samic.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αποδειχτεί ότι είναι ελεύθερη από µεταβολικές ανεπιθύµητες ενέργειες και ότι είναι κατάλληλη για τη θεραπεία ασθενών µε το συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, αριστερή κοιλιακή δυσλειτουργία ή ουρική αρθρίτιδα.
Czech: Prokázalo se, že doxazosin nemá metabolické nežádoucí účinky a hodí se k léčbě pacientů s koexistujícím astmatem, diabetem, levou ventrikulární dysfunkcí nebo dnou.
Greek: - Ιδιοπαθής υπέρταση - Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Czech: - Primární hypertenze - Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.
Greek: Σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 1.000 όµως σε περισσότερα από ένα άτοµο στα 10.000): κατάθλιψη, υψηλά επίπεδα σακχάρου αίµατος, ταραχή, αίσθηµα βελονιών, θόλωση της όρασης, εγκεφαλικό, οίδηµα των φωνητικών χορδών, πόνος στο στοµάχι, διάρροια, έµετος, (ασθένεια), ίκτερος, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα στο αίµα, αναφυλαξία, κνησµός ή ερύθηµα δέρµατος, ανικανότητα στύσης, επίπονη, επίµονη στύση του πέους και χαµηλή θερµοκρασία σώµατος (ειδικά στους ηλικιωµένους).
Czech: Vzácné (postihují méně než jednu osobu z 1 000, ale více než jednu osobu ze 10 000): Deprese, vysoké úrovně krevního cukru, agitovanost, mravenčení, rozmazané vidění, mrtvice, otok hlasivek, bolest břicha, průjem, zvracení (nevolnost), žloutenka, zvýšená koncentrace jaterních enzymů v krvi, svědění nebo zarudnutí kůže, impotence, bolestivá, perzistentní erekce penisu a nízká tělesná teplota (zvláště u starších pacientů).