FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
Estonian: 9 Turuletulekujärgselt on täheldatud imatiniibravi ajal või pärast ravi lõppu lihas-skeletivalu.
English: Posology for CML in adult patients
Estonian: Tabel 3 Ravivastus KML uuringutes täiskasvanutel
English: ANC = absolute neutrophil count aoccurring after at least 1 month of treatment Special populations Hepatic insufficiency
Estonian: a pärast vähemalt ühekuulist ravi Patsientide erirühmad Maksapuudulikkus
English: Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/l unrelated to therapy.
Estonian: Aktseleratsioonifaasi korral peab olema täidetud vähemalt üks järgmistest kriteeriumitest: blaste ≥ 15%, kuid veres või luuüdis < 30%, blaste koos promüelotsüütidega veres või luuüdis ≥ 30% (juhul, kui blaste on < 30%), basofiile perifeerses veres ≥ 20%, trombotsüüte < 100x109/l hoolimata ravist.
English: This was not seen at doses ≤20 mg/kg.
Estonian: Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤ 20 mg/kg kasutamsel.
English: In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Estonian: Lisaks on KML, ALL ja teiste haigustega patsientidel turuletulekujärgselt teatatud mao antrumi piirkonna vaskulaarsest ektaasiast (gastric antral vascular ectasia, GAVE) (vt lõik 4.8), mis harva põhjustab gastrointestinaalset hemorraagiat.
English: : intravenous Paediatric patients
Estonian: : intravenoosne Lapsed
English: Daunorubicin 30 mg/ m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Estonian: Daunorubitsiin 30 mg/m2 i.v., päevadel 1...3, 15...16;
English: The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Estonian: Annus on 800 mg ööpäevas, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina hommikul ja nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina õhtul.
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Estonian: Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
English: Imatinib Accord is indicated for the treatment of
Estonian: Imatinib Accord on näidustatud
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3, 4, 5;
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Estonian: Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
English: The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR
Estonian: Samas publikatsioonis on täiendavad andmed 12 MDS/MPD PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendi (5 patsienti uuringust B2225) pikaaegsest jälgimisest.
English: (24 h), day 1, and Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Estonian: (24 h), päev 1, ja Ara-C 2 g/m2 i.v.
English: • Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Estonian: • Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
English: • Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
Estonian: • Tugev kõhuvalu, veri okses, väljaheites või uriinis või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
English: Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
Estonian: Katkestada Imatinib Accord'i ravi kuni neutrofiilide absoluutarv on  1,5 x 109/l ja trombotsüüte  75 x 109/l.
English: • Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
Estonian: • Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
English: There is very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Estonian: Imatinib Accord'i kasutamise kogemus lastel ja noorukitel MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral on väga vähene.
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Estonian: Säilitusravi (8-nädalased tsüklid) Tsüklid 1...4
English: ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: Based on pooled population pharmacokinetic analysis in paediatric patients with haematological disorders (CML, Ph+ALL, or other haematological disorders treated with imatinib), clearance of imatinib increases with increasing body surface area (BSA).
Estonian: Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lastel kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400...520 mg/m2 ööpäevas.
English: In 61 of these 117 patients FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified.
Estonian: Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRalfa liit-kinaaspositiivsed.
English: This was not seen at doses ≤ 20 mg/kg.
Estonian: Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤ 20 mg/kg kasutamisel.
English: An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imatiniibi saanud patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
Estonian: • Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
English: There is no experience in children and adolescents with CML below 2 years of age.
Estonian: Puudub kogemus Imatinib Accord'i kasutamisest alla 2-aastastel lastel ja noorukitel.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Estonian: G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 4…13 või kuni neutrofiilide absoluutarv > 1500 üle nadiirväärtuse
English: How to take Imatinib Accord
Estonian: Kuidas Imatinib Accord'i kasutada
English: Other side effects may include
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed
English: DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5;
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...5;
English: Total bilirubin: > 3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaataminotransferaas Neerukahjustus
English: No specific dose recommendation is necessary in elderly.
Estonian: Eakatel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
English: How long to take Imatinib Accord
Estonian: Kui kaua Imatinib Accord'i võtta
English: Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Estonian: Koliit, iileus, põletikuline soolehaigus
English: Clinical studies in Ph+ ALL
Estonian: Ph+ ALL kliinilised uuringud
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 8, 15
English: There is limited information on imatinib distribution on human milk.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid imatiniibi eritumise kohta inimese rinnapiima.
English: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in elderly.
Estonian: Eakatel ei ole uuringuid imatiniibi farmakokineetika kohta läbi viidud.
English: Dose increase from 100 mg to 400 mg may be considered in the absence of adverse drug reactions if assessments demonstrate an insufficient response to therapy.
Estonian: HES/KEL täiskasvanud patsientide puhul on Imatinib Accord'i soovitatav ööpäevane annus 100 mg. Annuse suurendamist 100 mg-lt kuni 400 mg-ni võib kaaluda, kui ilmneb ebapiisav ravivastus ja puuduvad ravimi kõrvaltoimed.
English: Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Estonian: Silmade ärritus, silmavalu, silmakoopa turse, kõvakesta verejooks, reetina verejooks, blefariit, makula turse
English: If any of these affects you severely, tell your doctor.
Estonian: Kui midagi loetletutest tekib teil raskel kujul , rääkige sellest oma arstile.
English: Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Estonian: 400 mg imatiniibi ja 1000 mg paratsetamooli manustamise järgselt ei ole in vivo sellist inhibitsiooni täheldatud.
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/ m2oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/ m2 i.v., day 1;
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1-5; vindesiin 3 mg/m2 i.v., päev 1;
English: Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Estonian: Annuse korrigeerimine neutropeenia ja trombotsütopeenia korral: HES/KEL (algannus
English: Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks 400 mg õhukese polümeerkattega Imatinib Accord'i tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: These are a group of blood diseases in which some blood cells start growing out of control.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul mõnede vererakkude kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Accord nende rakkude kasvu.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt
English: Posology for DFSP
Estonian: Annustamine PDFS korral
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/1 and/or platelets < 50 x 109/1, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 260 mg/m2.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Imatinib Accord'i ravi vähendatud annusega 260 mg2.
English: Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
Estonian: Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast Imatinib Accord'i ravi ajal, peaksid konsulteerima oma arstiga (vt lõik 5.3).
English: Cytogenetic response
Estonian: 2 Tsütogeneetilise vastuse kriteeriumid:
English: Hyperkalaemia, hypomagnesaemia Psychiatric disorders Common
Estonian: Hüperkaleemia, hüpomagneseemia
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Estonian: • Unehäired (unetus).
English: MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Estonian: MTX (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): 1. päeval Leukovoriin (75 mg/m2 36. tunnil, IV; 15 mg/m2 IV või
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x
Estonian: Metotreksaat (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): päevadel 1 ja 15 Leukovoriin (75 mg/m2 36. tunnil, IV; 15 mg/m2 IV või
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3publications.
Estonian: 3-s publikatsioonis kirjeldati 3 HES ja KEL PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
English: • Adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy.
Estonian: • koos kemoteraapiaga täiskasvanud patsientide ja laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoomiga äge lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
English: Each 100 mg film-coated tablet of Imatinib Accorcd ontains 100 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks 100 mg õhukese polümeerkattega Imatinib Accord'i tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Estonian: Imatinib Accord 100 mg tabletid on saadaval ka PVC/PVdC/Alu üksikannuselises perforeeritud blisterpakendis suurusega 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 või 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: MTX 15 mg intrathecal, day1;
Estonian: MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1
English: If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
Estonian: Kui tsütopeenia kestab 2 nädalat,
English: doses)iii: days 2 and 3
Estonian: PO q6h x 6 annust)iii: päevadel 2 ja 3
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Estonian: Imatinib Accord'i soovitatav annus MDS/MPD täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
English: Major response at 84 months (%)
Estonian: Oluline ravivastus 84. kuuks
English: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: - 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg once a day - 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Estonian: Sõltuvalt haigusest on tavaline annus ravi alguses kas 400 mg või 600 mg: 400 mg, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas,
English: Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
Estonian: Tsütogeneetiline vastus Oluline ravivastus n (%)
English: Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
Estonian: Imatinib Accord 400 mg tabletid on saadaval ka PVC/PVdC/Alu üksikannuselises perforeeritud blisterpakendis suurusega 30x1, 60x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Confusional state Nervous system disorders Very common Headache2
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage
English: Imatinib Accord may do the same to some other medicines.
Estonian: Samuti võib Imatinib Accord mõjutada teiste ravimite toimet.
English: If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2.
Estonian: vähendada annust veel kuni annuseni 200 mg/m2.
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Estonian: Imatinib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikas-oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool pimetrükis „IM” ja „T2” ning teine külg on sile.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Imatinib Accord'i ravi vähendatud annusega 300 mg.
English: There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
Estonian: PDFSi diagnoosiga lastel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
English: One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Estonian: Üks suur avatud mitmekeskuseline rahvusvaheline randomiseeritud III faasi uuring on tehtud esmakordselt diagnoositud Ph+ KML patsientidel.
English: Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Estonian: Imatinib Accord 100 mg tabletid on saadaval ka PVC/PVdC/Alu üksikannuselises perforeeritud blisterpakendi suurusega 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 või 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.
English: Common
Estonian: Complete
English: Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
Estonian: KML kliinilised uuringud
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are brownish orange, round biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
Estonian: Imatinib Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikas-oranžid, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool pimetrükis „ IM” ja „T1” ning teine külg on sile.
English: Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Estonian: CP 750 mg/m2 i.v., päevadel 1, 8; prednisoon 60 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...7, 15...21; IDA 9 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...28;
English: Tumour lysis syndrome
Estonian: Leukeemia tunnuste
English: Very common Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 Common
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu6
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Estonian: Imatinib Accord 100 mg õhukese polümeerkattega tabletid Imatinib Accord 400 mg õhukese polümeerkattega tabletid
English: You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Accord.
Estonian: Imatinib Accord kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele.
English: Paediatric patients
Estonian: GIST patsientidel.
English: 4 Flushing was most common in GIST patients and bleeding (haematoma, haemorrhage) was most common in patients with GIST and with transformed CML (CML-AP and CML-BC).
Estonian: 4 Nahaõhetus oli kõige sagedasem GIST patsientidel ja verejooks (hematoom, hemorraagia) GIST
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Estonian: 25...1000 mg imatiniibi suukaudsel tõusvas annuses manustamisel suurenes keskmine AUC lineaarselt ja proportsionaalselt annusega.
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
English: The recommended dosage of Imatib Accord is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Estonian: Imatinib Accord'i soovitatav annus kroonilises faasis KML-i korral täiskasvanud patsientidele on 400 mg/ööpäevas.
English: The recommended dose of Imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Estonian: Imatiniibii soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidele on 800 mg/ööpäevas.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
English: The recommended dosage of Imatinib Accord is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Estonian: Imatinib Accord'i soovitatav annus aktseleratsioonifaasis täiskasvanud patsientidele on 600 mg/ööpäevas.
English: days3-5;
Estonian: päevadel 3-5;
English: aANC < 0.5x109/1 and/or platelets < 10 x 109/1
Estonian: aNeutrofiilide absoluutarv on < 0,5 x 109/l ja/või trombotsüüte < 10 x 109/l
English: Maintenance
Estonian: Eritumine
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus blastses kriisis täiskasvanud patsientidele on 600 mg/ööpäevas.
English: Talk to your doctor before taking Imatinib Accord: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
English: Posology for CML in children and adolescents
Estonian: Annustamine lastele ja noorukitele KML korral
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Accord.
Estonian: - Imatinib Accord'i ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
Estonian: 6-MP (75 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 11…56 (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi päevadel 6…10 alates 5. tsükli 1. päevast.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte on < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Imatinib Accord'i ravi vähendatud annusega 400 mg.
English: bone pain10
Estonian: Peavalu2
English: In Ph+ ALL patients, there is clinical experience of co-administering imatinib with chemotherapy (see section 5.1), but drug-drug interactions between imatinib and chemotherapy regimens are not well characterised.
Estonian: (vt lõik 5.1), kuid imatiniibi ja kemoteraapia võimalikke koostoimeid ei ole täpselt iseloomustatud.
English: For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL Imatinib monotherapy at 600 mg/day is safe, effective and can be given until disease progression occurs.
Estonian: Imatiniibi monoteraapia annusega 600 mg/ööpäevas on täiskasvanud patsientidel retsidiveeruva või raviresistentse Ph+ ALL puhul kasutatav kuni haiguse progresseerumiseni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: Organ function impairment
Estonian: Organite funktsioonihäired
English: Vincristine 1.3 mg/ m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Estonian: VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22;
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Estonian: Klaaskeha verejooks* Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt
English: Haematological response Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia
Estonian: Hematoloogiline vastus Täielik hematoloogiline ravivastus n (%)
English: Major response at 24 months (%)
Estonian: Oluline ravivastus 24. kuuks
English: There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
Estonian: HES/KEL diagnoosiga lastel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
English: How to store Imatinib Accord
Estonian: Kuidas Imatinib Accord'i säilitada
English: • For Alu/Alu blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Estonian: • See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.