FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
Latvian: Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences (antigēnu masas noteikšanas) testu.
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Czech: Uchovávat v chladničce (2°C -8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
Latvian: Visas lokālās reakcijas pilnībā izzūd aptuveni 5 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Latvian: Turklāt bieži novērojama pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā par aptuveni 0,2 °C.
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
Czech: Lehký tekutý parafín
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
Latvian: Bieži var novērot šo lokālo reakciju divfāzisko norisi, kam raksturīga reakcijas apjoma palielināšanās un samazināšanās, kam seko atkārtota palielināšanās un samazināšanās.
Czech: Data nejsou k dispozici.
Latvian: Informācija nav pieejama.
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Czech: Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
Latvian: Porcilis PCV ID drošums un iedarbīgums ir pierādīts, izmantojot ierīci IDAL.
Czech: Prasata (ve výkrmu).
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Latvian: Gadījumā, ja kreve tiek noberzta, bieži var novērot nelielu ādas bojājumu.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis normalizējas 1-2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
Latvian: Gadījumā, ja abas vakcīnas tiek lietotas tai pašā dienā, lokālo reakciju apjoms atsevišķām cūkām var palielināties līdz 6 cm, un tas var ilgt 7 nedēļas, un ļoti bieži to pavada apsārtums un kreves.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
Latvian: Atsevišķām cūkām šī temperatūra var paaugstināties līdz 2 °C.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat prasatům od 3 týdnů stáří ve stejný den s vakcínou Porcilis M Hyo ID Once, buď do odlišných míst (např. alternativních stran krku), anebo do stejného místa za předpokladu, že intradermální podání každé vakcíny je odděleno nejméně 3 cm od sebe.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Porcilis M Hyo ID ONCE tai pašā dienā, sākot no 3 nedēļu vecuma, vai nu dažādās vietās (piemēram, kakla dažādās pusēs) vai tajā pašā vietā, nodrošinot, ka katra vakcīna tiek intradermāli ievadīta ar vismaz
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
Latvian: Papildu lieto, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīti ar PCV2 infekciju.
Czech: Dl-α-tokoferolacetát
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Latvian: Šo veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Czech: U některých prasat může reakce co do velikosti dosáhnout až 4 cm a může být sledováno zarudnutí.
Latvian: Atsevišķām cūkām reakcijas apjoms var palielināties līdz 4 cm, un var novērot apsārtumu.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Czech: Adjuvans: Dl-α-tokoferolacetát
Latvian: Adjuvanti: dl-α-tokoferola acetāts
Czech: Dobře potřepte.
Latvian: Nesasaldēt.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥1436 AU
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtai, inaktivētu vīrusu vakcīna cūkām.
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Vienreizēja vakcinācija, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepkaojuma atvēršanas: 8 stundas.
Czech: Vakcína stimuluje u prasat vytvoření aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Intradermālām injekcijām.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Czech: 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
Latvian: 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar in vitro antigēnu masas noteikšanas testu.
Czech: EU/2015/187/001 - 004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/015/187/001-004
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Czech: Intradermální podání.
Latvian: Intradermālām injekcijām.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Ūdens injekcijām
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 PET injekčními lahvičkami.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 PET flakoniem.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 stikla flakoniem.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé injekčně aplikované množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti neliels zāļu daudzums, un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Latvian: 20 ml PET (polietilēna tereftalāta) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Czech: Vakcinujte prasata intradermálním podáním 0,2 ml /zvíře, přednostně po stranách krku, podél zádových svalů nebo do stehna za použití vícedávkového bezjehelního zařízení pro intradermální aplikaci tekutin způsobilého pro podávání „jet-stream" objemu vakcíny (0,2ml ± 10%) přes epidermální vrstvu kůže.
Latvian: 0,2 ml devas intradermāla ievadīšana katram dzīvniekam vēlama kakla sānu muskulatūrā, muguras vai pakaļkājas muskulatūrā, izmantojot daudzdevu injekcijas ierīci bez adatas intradermālai šķīdumu ievadīšanai, kas piemērota strūklveida vakcīnas ievadīšanai (0,2 ml±10 %) caur ādas epidermālo slāni.
Czech: Skleněné injekční lahvičky (typ I) s obsahem 10 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Latvian: 10 ml stikla (I tipa) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Czech: Přechodné lokální reakce především ve formě tuhých nebolestivých otoků v průměru do 2 cm jsou velmi časté.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var novērot pārejošas lokālas reakcijas galvenokārt cieta, nesāpīga pietūkuma (diametrā līdz 2 cm) veidā.
Czech: Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
Latvian: Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
Czech: K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija.
Czech: 2 týdny po vakcinaci.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
Latvian: Par Porcilis M Hyo ID ONCE lietošanu jālasa veterināro zāļu aprakstā.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 10 a 20 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
Latvian: Emulsija injekcijām
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Latvian: Intervet International B.V. 5831 AN Boxmeer
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Czech: Vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Latvian: Cūku cirkovīrusa vakcīna (inaktivēta)
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i když je vstříknuto jen velmi malé množství látky.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicēts šis līdzeklis, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, pat, ja injicēts ļoti mazs daudzums.
Czech: Vakcína se podává prasatům určeným pro výkrm od tří týdnů věku v jediné injekci do kůže po straně krku, na zádech nebo na zadní noze.
Latvian: Vakcīnu ievada nobarojamām cūkām no trīs nedēļu vecuma kā vienu injekciju kakla sāna, muguras vai pakaļkājas ādā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Porcilis PCV ID je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Porcilis PCV ID EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Vakcína neobsahuje žádný živý virus PCV2, aby nemohla způsobit onemocnění.
Latvian: Vakcīna nesatur dzīvu PCV2, tādēļ tā nevar izraisīt slimību.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
Latvian: Vakcīnu vispirms pētīja vairākos laboratorijas pētījumos ar cūkām.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV ID platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. augustā izsniedza Porcilis PCV ID reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Lékaři je třeba ukázat příbalovou informaci.
Latvian: Ārstam ir jāparāda lietošanas instrukcija.
Czech: Nechtěné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas retos gadījumos var izraisīt pirksta zudumu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do dvou týdnů a ochrana trvá 23 týdnů po vakcinaci.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīja, ka vakcīna pilnīgi iedarbojās pret PCV2 pēc divām nedēļām un ka aizsardzība ilga 23 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl průměrný denní přírůstek hmotnosti v konečném období (u výkrmových prasat v období před porážkou) a viremie PCV2 (přítomnost viru v krvi).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējais diennakts svara pieaugums nobeiguma periodā (nobarojamām cūkām periodā pirms kaušanas) un PCV2 virēmija (vīrusa daudzums asinīs).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV ID převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Porcilis PCV ID, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Ochrana proti PCV2 nastupuje za dva týdny po vakcinaci a trvá nejméně 23 týdnů po vakcinaci.
Latvian: Aizsardzība pret PCV 2 sākas divas nedēļas pēc vakcinēšanas un ilgst 23 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Porcilis PCV ID.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Porcilis PCV ID.
Czech: PCV2 je považován za hlavní příčinu syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS), je ale také spojen s řadou dalších stavů označovaných v Evropě společně jako cirkovirová onemocnění prasat (PCVD), např. s komplexem respiračních chorob prasat (PRDC), enteritidou, poruchami rozmnožování.
Latvian: Zināms, ka PCV2 ir primārais pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindroma (PMWS) cēlonis, bet to saista ar vairākām citām slimībām, ko kopumā Eiropā dēvē par cūku cirkovīrusa slimību (PCVD), piemēram, elpceļu slimību komplekss (PRDC), enterīts, reproduktīvie traucējumi.
Czech: Infekce PCV2 je široce rozšířená, téměř všechna stáda prasat jsou PCV2 infikována.
Latvian: PCV2 infekcija ir plaši izplatīta, un gandrīz visi cūku ganāmpulki ir inficēti ar PCV2.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV ID podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Latvian: Kad cūkai ievada Porcilis PCV ID, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa proteīnu kā "svešu", un reaģē, veidojot aktīvu imunitātes reakciju.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV ID (pozorovaným u více než 1 prasata z 10) je krátkodobá lokální reakce s tvrdým nebolestivým otokem do průměru 2 cm, který vymizí asi do pěti týdnů po očkování.
Latvian: Visbiežāk novērotās Porcilis PCV ID blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir pārejoša lokāla reakcija ar cietu, nesāpīgu pietūkumu diametrā līdz 2 cm, kas izzūd aptuveni piecas nedēļas pēc vakcinēšanas.
Czech: Vakcína se používá také ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.
Latvian: Vakcīnu lieto arī, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīti ar PCV2 infekciju.
Czech: Ve všech třech studiích byl denní přírůstek hmotnosti v konečném období významně vyšší u prasat očkovaných přípravkem Porcilis PCV ID než u neočkovaných prasat.
Latvian: Visos trijos pētījumos vidējais diennakts svara pieaugums nobeiguma periodā cūkām, kuras bija vakcinētas ar Porcilis PCV ID, bija ievērojami lielāks, salīdzinājumā ar nevakcinētajām cūkām.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je vakcína.
Latvian: Porcilis PCV ID ir vakcīna.
Czech: Vakcína se podává pomocí vhodného bezjehelního prostředku pro kožní injekce.
Latvian: Vakcīnu ievada ar piemērotu injicēšanas ierīci ādā bez adatas.
Czech: Podobně byla u očkovaných prasat významně nižší viremie PCV2 než u neočkovaných prasat.
Latvian: Līdzīgi PCV2 virēmija vakcinētām cūkām, salīdzinot ar nevakcinētām cūkām, bija ievērojami mazāka.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID obsahuje jako adjuvans lehký minerální olej a dl-α-tokoferylacetát, které podporují imunitní odpověď.
Latvian: Porcilis PCV ID satur adjuvantus gaišo minerāleļļu un dl-α-tokoferola acetātu, kas pastiprina imūno atbildi.
Czech: Vakcína se používá ke snížení viremie (přítomnosti viru v krvi), virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai samazinātu virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), vīrusa slodzi plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanos.
Czech: PCVD jsou považována za onemocnění se závažným dopadem na produkci prasat.
Latvian: Uzskata ka PCVD ir ievērojama ietekme uz cūku vairošanos.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Porcilis PCV ID používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Porcilis PCV ID lietošanu.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je emulze obsahující minerální olej.
Latvian: Porcilis PCV ID ir emulsija, kuras sastāvā ir minerāleļļa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Porcilis PCV ID byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Porcilis PCV ID lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID byl dále zkoumán ve třech terénních studiích zahrnujících vepříny, kde se vyskytovala infekce PCV2.
Latvian: Porcilis PCV ID vēl pētīja trīs lauka pētījumos cūku fermām, kurās bija PCV2 infekcija.
Czech: Porcilis PCV ID je veterinární vakcína proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) u prasat.
Latvian: Porcilis PCV ID ir veterinārā vakcīna pret 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekciju cūkām.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Porcilis PCV ID je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Porcilis PCV ID, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Czech: Co je Porcilis PCV ID a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV ID un kāpēc tās lieto?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Porcilis PCV ID, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Praktiskai informācijai par Porcilis PCV ID lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Latvian: Porcilis PCV ID satur nelielu daudzumu proteīna no PCV2.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV ID
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV ID
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je dostupný jako injekční emulze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Porcilis PCV ID ir pieejamas kā emulsija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID obsahuje léčivou látku prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2) ORF2 podjednotkový antigen.
Latvian: Porcilis PCV ID satur aktīvo vielu cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēnu.