FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: − tratamiento coadyuvante de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial oclusiva periférica sintomática (de estadio II);
Danish: − Supplerende behandling af claudicatio intermittens ved symptomatisk perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD stadium II)
Spanish: Los derivados ergóticos son sustancias derivadas de un grupo de hongos conocidos popularmente como cornezuelo.
Danish: Ergotderivater er stoffer, der udvindes af en gruppe svampe almindeligt kendt som ergot.
Spanish: − tratamiento sintomático de alteraciones cognitivas y neurosensoriales patológicas crónicas en pacientes de edad avanzada (excepto la enfermedad de Alzheimer y otras demencias);
Danish: − Symptomatisk behandling af kronisk patologisk kognitiv og neurosensorisk funktionsnedsættelse hos ældre (bortset fra Alzheimers sygdom og anden form for demens)
Spanish: − tratamiento sintomático de la insuficiencia veno-linfática.
Danish: − Symptomatisk behandling af venolymfatisk insufficiens
Spanish: Estos medicamentos se deben dejar de utilizar para tratar diversas afecciones relacionadas con problemas de la circulación sanguínea o problemas de memoria y sensoriales, o para prevenir las cefaleas migrañosas, dado que los riesgos son mayores que los beneficios en estas indicaciones.
Danish: Disse lægemidler bør ikke længere bruges til behandling af forskellige sygdomme, der medfører kredsløbsproblemer eller problemer med hukommelse og følesans eller til forebyggelse af migræne, da risiciene er større end fordelene til disse indikationer.
Spanish: Determinados derivados ergóticos se han utilizado para tratar afecciones que normalmente afectan a los pacientes de edad avanzada, como la enfermedad arterial oclusiva periférica (PAOD, en la que se produce una obstrucción de las arterias grandes del cuerpo), que causan dolor al caminar, y el síndrome de Raynaud (en el que se bloquea la irrigación sanguínea a las extremidades, normalmente a los dedos de las manos y de los pies), así como alteraciones de la visión debidas a problemas de la circulación sanguínea.
Danish: Visse ergotderivater har været anvendt til behandling af sygdomme, sædvanligvis hos ældre patienter, såsom blokering af kroppens store arterier (perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD)), der medfører smerter ved gang, og Raynauds syndrom (med blokering af blodtilførslen til lemmerne, sædvanligvis fingre og tæer) samt synsforstyrrelser på grund af kredsløbsproblemer.
Spanish: − retinopatías agudas de origen vascular;
Danish: − Akutte retinopatier af vaskulær årsag
Spanish: Se mantendrán las autorizaciones de uso para los pacientes en estas indicaciones.
Danish: De vil fortsat være godkendt til disse indikationer.
Spanish: • Los medicamentos que contienen sustancias conocidas como derivados ergóticos pueden tener efectos secundarios graves: fibrosis y ergotismo.
Danish: • Lægemidler indeholdende ergotderivater kan have alvorlige bivirkninger i form af fibrose og ergotisme.
Spanish: En su revisión, el CHMP consideró todos los datos disponibles sobre los beneficios y los riesgos de los derivados ergóticos, como datos de estudios clínicos, informes sobre la seguridad posteriores a la comercialización y la bibliografía publicada.
Danish: CHMP's gennemgang omfattede alle foreliggende data om fordele og risici ved ergotderivater, herunder data fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den publicerede litteratur.
Spanish: El dictamen del CHMP se deriva de una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de los derivados ergóticos en las indicaciones anteriores, como datos de estudios clínicos, informes sobre la seguridad posteriores a la comercialización en Europa y la bibliografía publicada:
Danish: CHMP's udtalelse følger efter en gennemgang af de foreliggende data om sikkerheden og virkningen af ergotderivater til ovennævnte indikationer, herunder kliniske undersøgelser, data efter markedsføring i Europa og den publicerede litteratur:
Spanish: Esta restricción se basa en una revisión de los datos que ha demostrado un mayor riesgo de fibrosis (formación de un exceso de tejido conjuntivo que puede dañar los órganos y las estructuras corporales) y ergotismo (síntomas de intoxicación del ergot, como espasmos y obstrucción de la circulación sanguínea) con estos medicamentos.
Danish: Dette er baseret på en gennemgang af data, der viser, at lægemidlerne er forbundet med øget risiko for unormal bindevævsdannelse (fibrose), som kan beskadige organer og indre strukturer i kroppen, samt symptomer på ergotforgiftning (ergotisme) i form af spasmer og nedsat blodcirkulation.
Spanish: • Si usted está tomando un medicamento que contenga alguna de las sustancias siguientes, debe concertar una cita no urgente con su médico: dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina, nicergolina o una combinación de dihidroergocriptina con cafeína.
Danish: • Hvis du tager et lægemiddel, der indeholder et af følgende stoffer, skal du få tid hos lægen til en ikke-hastende konsultation: dihydroergocristin, dihydroergotamin, dihydroergotoxin, nicergolin eller en kombination af dihydroergocryptin med koffein.
Spanish: También se han utilizado para tratar alteraciones cognitivas y neurosensoriales patológicas crónicas (problemas con la memoria y los sentidos) y para prevenir las migrañas.
Danish: De har desuden været anvendt til behandling af problemer med nedsat hukommelse og følesans (kronisk patologisk kognitiv og neurosensorisk funktionsnedsættelse) og til forebyggelse af migræne.
Spanish: − tratamiento coadyuvante en la disminución de la agudeza visual y alteraciones del campo visual, probablemente de origen vascular;
Danish: − Supplerende behandling af synsnedsættelse og synsfeltforstyrrelser af formodet vaskulær årsag
Spanish: Por ello, se deben dejar de usar en la UE para tratar diversas afecciones relacionadas con problemas de la circulación sanguínea (que normalmente afectan a pacientes de edad avanzada) o problemas de memoria y sensoriales, o para prevenir las migrañas, dado que los riesgos son mayores que los beneficios.
Danish: Derfor bør de ikke længere anvendes i EU til behandling af en række sygdomme med kredsløbsproblemer (sædvanligvis hos ældre patienter), hukommelsesproblemer og nedsat følesans, eller til forebyggelse af migræne, da risiciene overstiger fordelene.
Spanish: En la revisión del CHMP se consideraron cinco derivados ergóticos: dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina, nicergolina y la combinación de dihidroergocriptina con cafeína.
Danish: CHMP's gennemgang omfattede 5 ergotderivater: dihydroergocristin, dihydroergotamin, dihydroergotoxin, nicergolin og en kombination af dihydroergocryptin med koffein.
Spanish: En algunos Estados miembros de la UE, los derivados ergóticos también están autorizados para otras indicaciones, como el tratamiento de la demencia, incluida la enfermedad por Alzheimer, y el tratamiento (pero no la prevención) de las cefaleas migrañosas agudas.
Danish: I nogle EU medlemsstater er ergotderivater desuden godkendt til andre anvendelser såsom behandling af demens, herunder Alzheimers sygdom, og behandling (men ikke forebyggelse) af akut migræne.
Spanish: En algunos países de la UE, algunos derivados ergóticos también están aprobados para otras indicaciones terapéuticas no cubiertas por la revisión del CHMP, como otros trastornos circulatorios, el tratamiento de la demencia, (incluida la enfermedad de Alzheimer) y el tratamiento de la migraña aguda.
Danish: I nogle EU-lande er visse ergotderivater desuden godkendt til andre indikationer, der ikke er omfattet af CHMP's gennemgang, herunder andre kredsløbsforstyrrelser, behandling af demens (herunder Alzheimers sygdom) og behandling af akut migræne.
Spanish: También se han identificado varios casos de ergotismo o de síntomas potencialmente relacionados (como casos graves de síntomas de constricción de vasos sanguíneos periféricos) con los otros derivados ergóticos.
Danish: Med de øvrige ergotderivater blev der desuden fundet adskillige tilfælde af ergotisme og potentielt ergotismerelaterede symptomer (herunder tilfælde med svære symptomer på perifer vasokonstriktion).
Spanish: • En algunos Estados miembros de la UE, algunos derivados ergóticos están aprobados para otras indicaciones terapéuticas, como otros trastornos circulatorios, el tratamiento de la demencia, (incluida la enfermedad de Alzheimer) y el tratamiento de la migraña aguda.
Danish: • Nogle ergotderivater er i visse EU medlemsstater godkendt til andre terapeutiske indikationer, herunder andre kredsløbsforstyrrelser, behandling af demens (herunder Alzheimers sygdom) og behandling af akut migræne.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben dejar de prescribir medicamentos que contienen dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina, nicergolina o una combinación de dihidroergocriptina con cafeína, para cualquiera de las siguientes indicaciones:
Danish: • Der bør ikke længere ordineres lægemidler indeholdende dihydroergotamin, dihydroergotoxin, nicergolin eller en kombination af dihydroergocryptin med koffein til følgende indikationer:
Spanish: • La notificación de fibrosis, que incluye la fibrosis retroperitoneal, cardíaca, pulmonar y pleural se ha notificado con más frecuencia con la dihidroergotamina.
Danish: • Fibrose blev oftest indberettet med dihydroergotamin, herunder retroperitoneal, kardial, pulmonal og pleural fibrose.
Spanish: La variable afinidad por los receptores serotoninérgicos de los diferentes derivados ergóticos y las dosis terapéuticas usadas pueden explicar las diferencias observadas en las frecuencias de notificación de las reacciones fibróticas.
Danish: De iagttagne forskelle i indberetningshyppigheden af fibrotiske reaktioner kan forklares dels af de forskellige ergotderivaters forskellige affinitet for serotoninerge receptorer, dels de anvendte terapeutiske doser.
Spanish: (debido al inicio tardío de los síntomas) y la probabilidad de que haya reacciones fibróticas no notificadas.
Danish: CHMP tog i betragtning, at det er vanskeligt at diagnosticere fibrose (som følge af forsinket indsætten af symptomer), og at fibrotiske reaktioner sandsynligvis underindberettes.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE EU/1/13/848/001
Danish: EU/1/13/848/001 Erivedge 150 mg hårde kapsler oral anvendelse Beholder (HDPE)
Spanish: Cápsulas duras
Danish: 28 kapsler
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: MF (EU nummer) (Særnavn) navn
Spanish: Tamaño del envase cápsulas
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Danish: Frekvenserne defineres som:
Spanish: Estas medidas evitarán un mal uso y ayudarán a proteger el medio ambiente.
Danish: Dette vil forhindre misbrug og hjælpe til at beskytte miljøet.
Spanish: Se utiliza cuando el cáncer:
Danish: Det bruges, når kræften:
Spanish: Muchos de estos genes están involucrados en la proliferación, supervivencia y diferenciación.
Danish: Mange af disse gener er involveret i proliferationen, overlevelsen og differentieringen.
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de Julio de 2013 Fecha de la última renovación: 26 de Mayo de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Spanish: Entre estas mujeres, se observó amenorrea en 3 de ellas (30%).
Danish: Blandt disse kvinder blev der observeret amenoré hos tre (30%).
Spanish: ● Requerimientos específicos nacionales acordados con la Autoridad Competente Nacional en relación a:
Danish: • Specifikke nationale krav, som aftalt med den relevante nationale myndighed, vedrørende:
Spanish: Cápsula dura (cápsula).
Danish: Hård kapsel (kapsel).
Spanish: Si puede quedarse embarazada:
Danish: Hvis du kan blive gravid:
Spanish: No se observaron hallazgos similares después del periodo de recuperación de 16 semanas.
Danish: Der blev ikke observeret lignende fund efter en restitutionsperiode på 16 uger.
Spanish: El tamaño de la cápsula es "Tamaño 1" (dimensiones 19,0 x 6,6 mm).
Danish: Størrelsen på kapslen er ‘Størrelse 1' (dimension er 19,0 x 6,6 mm).
Spanish: Si esto le ocurre, se desconoce si volverá a tener la menstruación.
Danish: Hvis dette sker for dig, vides det ikke, om du begynder at menstruere igen.
Spanish: Evaluados por el investigador
Danish: Vurderet af investigator
Spanish: Los datos más relevantes se resumen en la Tabla 2.
Danish: Nøgledata opsummeres i tabel 2.
Spanish: Se permitieron interrupciones en el tratamiento de hasta 4 semanas basándose en la tolerancia individual.
Danish: Behandlingsafbrydelser af op til 4 ugers varighed var tilladt baseret på individuel tolerabilitet.
Spanish: ● Los demás componentes son:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Spanish: Aunque el número de casos identificados es limitado, las reacciones son graves y la relación con vismodegib es plausible.
Danish: Selvom antallet af identicerede tilfælde er begrænset, er reaktionerne alvorlige, og relationen til vismodegib er plausibel.
Spanish: La respuesta objetiva se define como la respuesta parcial o completa determinada en dos evaluaciones consecutivas separadas al menos 4 semanas.
Danish: Objektivt respons blev defineret som fuldstændigt eller delvist respons bestemt ved to på hinanden følgende vurderinger med mindst fire ugers mellemrum.
Spanish: La dosis recomendada es una cápsula al día.
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel hver dag.
Spanish: La mediana de edad para todos los pacientes fue de 72 años.
Danish: Patienternes median alder var 72 år.
Spanish: Consulte con su médico si quiere tener hijos en el futuro.
Danish: Tal med lægen, hvis du ønsker at kunne få børn i fremtiden.
Spanish: Los test de embarazo tienen que tener una sensibilidad mínima de 25 mUI/ml, según disponibilidad local.
Danish: Graviditetstesten skal have en minimumsfølsomhed på 25 mIE/ml i overensstemmelse med lokal tilgængelighed.
Spanish: Erivedge puede afectar a la capacidad de la mujer para tener niños.
Danish: Erivedge kan påvirke kvinders evne til at få børn.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que nunca deben dar este medicamento a otra persona.
Danish: Patienterne bør instrueres i, at de aldrig skal give dette lægemiddel til andre.
Spanish: Efectos en enzimas específicas y transportadores
Danish: Påvirkning af specifikke enzymer og transportører
Spanish: No se espera que esta interacción sea clínicamente significativa.
Danish: Denne interaktion forventes ikke at være klinisk signifikant.
Spanish: Este daño puede cambiar la forma de trabajar de ciertas proteínas en estas células y convertir estas células dañadas en cancerosas empezando a crecer y dividirse.
Danish: Disse skader kan ændre, hvordan bestemte proteiner i disse celler virker, og de beskadigede celler bliver til kræftceller og begynder at vokse og dele sig.
Spanish: ● Un texto base según lo acordado con el Rapporteur
Danish: • Grundtekst, som er godkendt af rapportør
Spanish: Por lo tanto, el PRAC recomienda que la Información del Producto debe modificarse en consecuencia.
Danish: PRAC anbefaler derfor, at produktinformationen opdateres i overensstemmelse hermed.
Spanish: Una mujer en edad fértil debe entender que:
Danish: Enhver fertil kvinde skal forstå, at:
Spanish: 3 pacientes tuvieron un cambio porcentual mejor en tumor de tamaño 0; éstos están representados por unas barras mínimas positivas en la figura.
Danish: Tre patienter havde en bedste procentuel ændring i tumorstørrelse på 0; disse repræsenteres ved de mindst positive bjælker i figuren.
Spanish: ● Erivedge puede tomarse con o sin comida.
Danish: • Erivedge kan tages med eller uden mad.
Spanish: Tiempo hasta la máxima reducción del tumor
Danish: Tid til maksimal tumorreduktion
Spanish: ● dolor (en general) o dolor en brazos, piernas,
Danish: • smerter (generelt) eller smerter i arme og ben
Spanish: ● Distribución del producto
Danish: • Distribution af produktet
Spanish: Otros efectos adversos se presentan ordenados por gravedad y frecuencia:
Danish: Andre bivirkninger angives i rækkefølge, ordnet efter sværhedsgrad og hyppighed:
Spanish: La administración concomitante debe realizarse con precaución y puede ser necesario un ajuste de dosis.
Danish: Samtidig administration bør foregå med forsigtighed, og dosisjustering kan være nødvendig.
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento (ver sección 2 "No tome Erivedge" y "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin (se afsnit 2 "Tag ikke Erivedge" og "Graviditet, amning og fertilitet").
Spanish: ● ha tenido la menstruación en cualquier momento durante los últimos 12 meses consecutivos,
Danish: • har menstrueret på et tidspunkt i de seneste 12 på hinanden følgende måneder
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Danish: Der er udført karcinogenicitetsstudier med mus og rotter.
Spanish: ● cada mes durante el tratamiento.
Danish: • én gang om måneden gennem hele behandlingen.
Spanish: ● Se ha extendido a otras partes del cuerpo (denominado carcinoma de células basales "metastásico")
Danish: • har spredt sig til andre dele af kroppen (det kaldes "metastatisk" basalcellekarcinom)
Spanish: Las prescripciones de Erivedge deben limitarse a 28 días de tratamiento, la continuación del tratamiento requiere una nueva prescripción.
Danish: Ordination af Erivedge bør begrænses til 28 dages behandling, og fortsat behandling bør kræve fornyet ordination.
Spanish: ● Medidas que aseguren que se han llevado a cabo todas las acciones apropiadas antes de que Erivedge se prescriba y se dispense
Danish: • Tiltag til at sikre, at alle nødvendige foranstaltninger er blevet udført, inden Erivedge ordineres og dispenseres
Spanish: Erivedge puede influir también en el funcionamiento de otros medicamentos.
Danish: Erivedge kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/848/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/13/848/001
Spanish: ● dolor en el pecho, espalda o costado,
Danish: • smerter i bryst, ryg eller i siden
Spanish: Erivedge no debe usarse durante el embarazo.
Danish: Erivedge må ikke anvendes under graviditet.
Spanish: ● Nunca dé este medicamento a nadie más.
Danish: • Giv aldrig medicinen til andre.
Spanish: Esto puede disminuir o parar el crecimiento de las células cancerosas, o puede matarlas.
Danish: Medicinen kan nedsætte eller stoppe kræftcellernes vækst eller slå dem ihjel.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la autorización de comercialización.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Danish: Hver pakning indeholder én beholder.
Spanish: No se observaron cambios histopatológicos correlativos.
Danish: Der blev ikke observeret korrelerede histopatologiske ændringer.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios dedicados a evaluar el potencial de vismodegib de afectar al desarrollo post-natal.
Danish: Der er ikke gennemført studier specifikt til evaluering af vismodegibs potentiale til at påvirke den post-natale udvikling.
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro.
Danish: Tal med lægen, hvis du er usikker.
Spanish: No se dispone de datos de interacción in vivo.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-interaktionsdata.
Spanish: Ex vivo la unión a proteínas plasmáticas en pacientes humanos es > 99%.
Danish: Ex vivo-plasmaproteinbinding hos patienter er > 99 %.
Spanish: ● Información relativa a la eliminación de la medicación no deseada
Danish: • Information om bortskaffelse af ikke anvendt medicin
Spanish: Como parte del Programa de Prevención de Embarazo de Erivedge, todos los pacientes recibirán:
Danish: Som del af Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse vil alle patienter modtage:
Spanish: La inducción podría conducir a una disminución en la exposición sistémica de los anticonceptivos esteroideos y, por lo tanto, reducir la eficacia anticonceptiva.
Danish: Induktion kan medføre et fald i den systemiske eksponering af antikonceptive steroider og herved reducere den antikonceptive virkning.
Spanish: Cuatro pacientes no tuvieron mediciones de lesiones y no se incluyeron en el gráfico.
Danish: Fire patienter havde ingen læsionsmålinger og er ikke inkluderet i diagrammet.
Spanish: Debe evaluarse regularmente el beneficio de continuar el tratamiento, la duración óptima de tratamiento varía para cada paciente.
Danish: Fordelene ved fortsat behandling skal løbende vurderes, idet den optimale behandlingsvarighed er forskellig fra patient til patient.
Spanish: Si olvidó tomar Erivedge
Danish: Hvis du har glemt at tage Erivedge
Spanish: El carcinoma de células basales se desarrolla cuando el DNA de las células normales de la piel está dañado y el cuerpo no puede repararlo.
Danish: Basalcellekarcinom udvikles, når DNA i normale hudceller bliver beskadiget, og kroppen ikke kan reparere skaden.
Spanish: ● El formato y contenido del material para profesionales sanitarios y pacientes
Danish: • Formatet og indholdet af materialet til sundhedspersoner og patienter
Spanish: ● Información sobre los métodos anticonceptivos recomendados tanto para mujeres como para hombres
Danish: • Information om de anbefalede præventionsmetoder til både kvinder og mænd
Spanish: Métodos de barrera recomendados:
Danish: Følgende barrieremetoder anbefales:
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Danish: Toksicitet ved gentagen dosering
Spanish: No se identificaron tumores malignos en ninguna de las especies estudiadas.
Danish: Der blev ikke identificeret maligne tumorer hos disse undersøgte arter.
Spanish: Erivedge puede impedir el crecimiento de los huesos y provocar la aparición prematura de la pubertad (antes de los 8 años en niñas o de los 9 años en niños).
Danish: Erivedge kan få knogler til at stoppe med at vokse og føre til for tidlig indtræden af pubertet (før 8 år hos piger eller 9 år hos drenge).
Spanish: Métodos anticonceptivos recomendados: Consulte a su médico sobre los dos mejores métodos anticonceptivos para usted.
Danish: Anbefalede præventionsmetoder: Tal med lægen om, hvilke to metoder, der er bedst for dig.
Spanish: ● un cambio en el sabor de las cosas o pérdida total del gusto,
Danish: • ændret smagsopfattelse eller fuldstændigt tab af smagssans
Spanish: El perfil de seguridad preclínico de Erivedge se evaluó en ratones, ratas y perros.
Danish: Den prækliniske sikkerhedsprofil for Erivedge er blevet vurderet hos mus, rotter og hunde.
Spanish: En estudios en animales con este medicamento se vieron problemas con el crecimiento de los dientes y de los huesos.
Danish: Der er i dyreforsøg med dette lægemiddel set problemer med udvoksende tænder og knoglevækst.
Spanish: Grupo farmacoterapeútico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX43.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Spanish: CYP2C9 parece contribuir en parte al metabolismo de vismodegib in vivo.
Danish: CYP2C9 synes til dels at bidrage til vismodegibs metabolisme in vivo.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand, med eller uden mad (se pkt.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con su médico, ya que podría hacer que su tratamiento sea menos efectivo.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage medicinen uden at have snakket med lægen først, da dette kan gøre behandlingen mindre effektiv.