FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée pendant le traitement afin de détecter et d'évaluer dans un laps de temps minimal les signes d'éventuels effets toxiques ou réactions indésirables.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres på passende vis, så tegn på mulige toksiske virkninger og bivirkninger opdages og vurderes så hurtigt som muligt.
French: Il existe un risque d'immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération lorsque l'association est utilisée.
Danish: Kombination medfører risiko for excessiv immunsuppression med risiko for lymfoproliferation.
French: - Examen de la bouche et de la gorge à la recherche de modifications des muqueuses.
Danish: Undersøgelse af mund og svælg for slimhindeforandringer.
French: Inflammation et ulcération vaginales
Danish: Vaginal inflammation og ulceration
French: Oncologie
Danish: Onkologi
French: Votre médecin peut ajuster la dose selon vos besoins en fonction de votre réponse au traitement et des effets indésirables.
Danish: Lægen vil måske tilpasse din dosis alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen, og hvilke bivirkninger du får.
French: En raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale et des faibles réserves en folates chez les patients âgés, il convient de choisir une dose relativement faible.
Danish: Da ældre patienter har nedsat lever- og nyrefunktion og mindre reserver af folinsyre, bør ældre patienter have en forholdsvis lav dosis.
French: Hémiparésie, Parésie
Danish: Hemiparese Parese
French: Les antibiotiques tels que la pénicilline, les glycopeptides, les sulfamides, la ciprofloxacine et la céfalotine peuvent, dans certains cas, diminuer la clairance rénale du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de méthotrexate ainsi qu'une toxicité hématologique et gastro-intestinale.
Danish: Antibiotika såsom penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin og cefalotin kan i enkelte tilfælde nedsætte den renale clearance af methotrexat, hvilket kan øge serumkoncentrationen af methotrexat og forårsage hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet.
French: • Insuffisance hépatique (taux de bilirubine supérieurs à 5 mg/dl [85,5 μmol/l], voir rubrique 4.2)
Danish: • Nedsat leverfunktion (bilirubin >5 mg/dl [85,5 µmol/l], se pkt.
French: Par conséquent, votre médecin procédera à des analyses pour détecter d'éventuelles modifications dans votre sang (telles qu'un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes, lymphome), vos reins ou votre foie.
Danish: Lægen vil derfor tage blodprøver for at kontrollere, om der er ændringer (såsom lavt antal hvide blodlegemer, lavt antal blodplader, svulster i lymfeknuder (lymfomer) eller nyrernes eller leverens funktion).
French: Anémie mégaloblastique
Danish: Megaloblastisk anæmi
French: L'utilisation de protoxyde d'azote potentialise l'effet du méthotrexate sur le métabolisme du folate, ce qui se traduit par une toxicité accrue, par exemple une myélosuppression sévère et imprévisible, une stomatite et une neurotoxicité lors d'administration intrathécale.
Danish: Anvendelsen af dinitrogenoksid forstærker virkningen af methotrexat på folatmetabolisme, hvilket giver øget toksicitet såsom alvorlig uforudsigelig myelosuppression, stomatitis og neurotoksicitet ved intratekal administration.
French: Cependant, lors des études cliniques, lorsque des AINS et de l'acide salicylique étaient administrés de manière adjuvante à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, aucune augmentation des effets indésirables n'était observée.
Danish: I kliniske forsøg, hvor NSAID og salicylsyre blev administreret som adjuverende terapi ved reumatoid artritis, sås derimod ingen stigning i bivirkninger.
French: Le risque d'une interaction entre des AINS et le méthotrexate doit être pris en compte chez les patients traités à faibles doses de méthotrexate, notamment en cas d'insuffisance rénale.
Danish: Risikoen for interaktion mellem NSAID og methotrexat bør tages i betragtning ved behandling med methotrexat i lav dosering, navnlig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Le méthotrexate doit être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires et un examen immédiat (incluant une radiographie du thorax) doit être réalisé afin d'exclure une infection ou une tumeur.
Danish: Ved lungesymptomer bør methotrexat seponeres og en undersøgelse (herunder røntgen af thorax) straks iværksættes for at udelukke infektion og tumorer.
French: • Stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus
Danish: • Stomatitis, sår i mundhulen og kendte aktive gastrointestinale ulcera
French: • Des anomalies congénitales majeures ont été observées pour 6,6% des naissances vivantes chez des femmes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]//semaine), à comparer à une fréquence d'environ 4% des naissances vivantes chez des patientes atteintes des mêmes pathologies traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
Danish: • Der forekom større fødselsdefekter hos 6,6 % af levende fødsler hos kvinder udsat for methotrexat med lav dosis (mindre end 30 mg [15 ml]/uge) under graviditeten sammenlignet med ca. 4 % af levende fødsler hos patienter med sygdomsrelateret behandling behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
French: Les symptômes pulmonaires nécessitent un diagnostic rapide et l'arrêt du traitement par méthotrexate.
Danish: Lungesymptomer kræver hurtig diagnosticering og seponering af methotrexat.
French: Par conséquent, le méthotrexate doit être administré exclusivement par un médecin ou sous la supervision d'un médecin ayant une connaissance et une expérience suffisantes des traitements par antimétabolites.
Danish: Methotrexat bør derfor kun administreres under supervision af læger med kendskab til og erfaring i behandling med antimetabolitter.
French: Posologie chez les adultes atteints de formes sévères de psoriasis et chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique
Danish: Dosering til voksne med svære former af psoriasis og voksne med psoriasisartritis
French: Veillez à boire beaucoup de liquides pendant le traitement par Jylamvo parce qu'une déshydratation (diminution de la quantité d'eau présente dans l'organisme) peut augmenter les effets indésirables du méthotrexate.
Danish: Sørg for at drikke rigeligt under behandlingen med Jylamvo, da væskemangel (dehydrering) kan forstærke methotrexats bivirkninger.
French: Des études de toxicité chronique réalisées chez la souris, le rat et le chien ont révélé des effets toxiques sous la forme de lésions gastro-intestinales, d'une myélodépression et d'une hépatotoxicité.
Danish: I studier hos i mus, rotter og hunde for kronisk toksicitet sås toksiske virkninger i form af gastrointestinale læsioner, myelosuppression og hepatotoksicitet.
French: La demi-vie peut se trouver prolongée jusqu'à 4 fois sa durée normale chez les patients qui présentent un espace supplémentaire (épanchement pleural, ascite).
Danish: Halveringstiden kan være op til firedoblet hos patienter med et tredje fordelingsrum (pleura-effusion, ascites).
French: La consommation régulière d'alcool et l'administration d'autres médicaments hépatotoxiques augmentent la probabilité d'effets indésirables hépatotoxiques du méthotrexate.
Danish: Regelmæssig alkoholindtagelse og administration af andre hepatotoksiske lægemidler øger risikoen for hepatotoksiske reaktioner på methotrexat.
French: Le méthotrexate a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines étant donné que des symptômes nerveux centraux tels qu'une fatigue, des étourdissements ou une somnolence peuvent survenir pendant le traitement.
Danish: Methotrexat påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage CNS-symptomer som træthed, svimmelhed eller døsighed under behandlingen.
French: Des données cliniques limitées n'indiquent pas de risque accru de malformations ou de fausse couche après exposition du père à de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg [15 ml]/semaine).
Danish: Begrænset klinisk viden indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort efter fostereksponering for methotrexat med lav dosis (mindre end 30 mg [15 ml]/uge).
French: Cette différence de taux de prolifération cellulaire constitue le point de départ de l'utilisation du méthotrexate dans les cas de psoriasis grave, généralisé, résistant aux traitements et dans les cas de rhumatisme psoriasique.
Danish: Denne forskel i hastigheden i celleproliferation er udgangspunktet for anvendelse af methotrexat ved særligt svær generaliseret behandlingsrefraktær psoriasis og psoriasisartritis.
French: Les données disponibles n'indiquent pas un risque accru de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à des doses inférieures à 30 mg (15 ml)/semaine.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke øget risiko for misdannelser eller abort hvis faderen tager mindre end 30 mg (15 ml) methotrexat pr. uge.
French: Ces modes d'administration sont recommandés chez les patients qui présentent une absorption inadéquate du méthotrexate par voie orale ou qui tolèrent mal l'administration orale.
Danish: Dette kan gøres med methotrexat til intramuskulær eller subkutan administration og anbefales til patienter, som ikke absorberer den orale form af methotrexat tilstrækkeligt, eller som ikke tolererer oral administration.
French: Il est, dès lors, extrêmement important de ne pas l'administrer aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent une grossesse, à moins qu'il ne soit utilisé dans un traitement oncologique.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller planlægger at blive det, medmindre der anvendes mod kræft.
French: Si des facteurs de risque tels que des troubles de la fonction rénale (y compris une légère insuffisance rénale) sont présents, l'administration concomitante d'AINS est déconseillée.
Danish: Hvis der foreligger risikofaktorer såsom nyrefunktionsforstyrrelser, herunder let nedsat nyrefunktion, frarådes samtidig anvendelse af NSAID.
French: Votre boîte de Jylamvo contient un flacon de médicament avec bouchon, un adaptateur pour le flacon et une seringue de dosage blanche.
Danish: Jylamvo-pakningen indeholder en flaske med lægemiddel med låg, et overgangsstykke (en adaptor) og en hvid doseringssprøjte.
French: Nocardiose, histoplasmose et cryptococco se, herpès simplex disséminé
Danish: Nocardiose Histoplasma og kryptokokmykose Dissemineret herpes simplex
French: Le traitement par l'association de méthotrexate et de léflunomide est susceptible d'accroître le risque de pancytopénie.
Danish: Kombinationsbehandling med methotrexat og leflunomid kan øge risikoen for pancytopeni.
French: Prenez Jylamvo uniquement une fois par semaine pour le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques (PR, AJI et psoriasis ou rhumatisme psoriasique).
Danish: Tag kun Jylamvo én gang om ugen til behandling af gigt- og hudsygdomme (leddegigt, JIA og psoriasis og psoriasisgigt).
French: 1 ml de solution contient 2 mg de méthotrexate.
Danish: En ml opløsning indeholder 2 mg methotrexat.
French: L'administration combinée de mercaptopurine et de méthotrexate peut accroître la biodisponibilité de la mercaptopurine, peut-être en raison de l'inhibition du métabolisme de la mercaptopurine.
Danish: Samtidig administration af mercaptopurin og methotrexat kan øge mercaptopurins biotilgængelighed, muligvis på grund af hæmmet metabolisering.
French: Des études chez l'animal ont montré que les AINS, y compris l'acide salicylique, réduisaient la sécrétion tubulaire du méthotrexate et augmentaient ses effets toxiques en conséquence.
Danish: I dyrestudier medførte administration af NSAID, herunder af salicylsyre, nedsat tubulær sekretion af methotrexat og potenserede derved dets toksiske virkninger.
French: Herpes zoster Septicémie Infections induites par le cytomégalovirus
Danish: Herpes zoster Sepsis Cytomegalovirusinducerede infektioner
French: Si la situation clinique l'indique, la tuberculose et les hépatites B et C doivent être écartées.
Danish: Tuberkulose og hepatitis B og C skal udelukkes, hvis det er klinisk indiceret.
French: Des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af akut blødning i lungerne hos patienter med underliggende reumatologiske lidelser ved brug af methotrexat.
French: Troubles visuels graves
Danish: Svære synsforstyrrelser
French: Lymphomes malins
Danish: Malignt lymfom
French: Les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissant dans chaque catégorie de fréquence.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
French: L'administration d'autres médicaments hématotoxiques (par exemple, le métamizole) accroît la probabilité d'effets indésirables hématotoxiques sévères au méthotrexate.
Danish: Administration af andre hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. metamizol) øger risikoen for svære hæmatotoksiske reaktioner på methotrexat.
French: Pancytopénie, agranulocytose, troubles hématopoïétiques
Danish: Pancytopeni, agranulocytose, hæmatopoietiske forstyrrelser
French: Si l'élévation des enzymes hépatiques persiste, une réduction posologique ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
Danish: Ved persisterende forhøjede leverenzymer bør dosisreduktion eller behandlingsafbrydelse overvejes.
French: Les tissus en prolifération active tels que les cellules malignes, la moelle osseuse, les cellules fœtales, l'épithélium cutané et les muqueuses sont généralement plus sensibles à l'effet du méthotrexate.
Danish: Stærkt prolifererende væv såsom maligne celler, knoglemarv, føtale celler, hudens epitel og slimhinder er generelt mere følsomme for denne virkning af methotrexat.
French: 1 ml de solution contient 2 mg d'hydroxybenzoate de méthyle (en sel de sodium) et 0,2 mg d'hydroxybenzoate d'éthyle.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 2 mg methylhydroxybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg ethylhydroxybenzoat.
French: Pousser l'extrémité de la seringue de dosage à travers le trou de l'adaptateur.
Danish: Spidsen af doseringssprøjten trykkes ind i hullet i adaptoren.
French: Les doses uniques généralement acceptées sont de 20 à 40 mg (10 à 20 ml)/m2 de surface corporelle.
Danish: Almindeligt anerkendte enkeltdoser ligger i området 20‐40 mg (10‐20 ml)/m² legemsoverflade.
French: Le méthotrexate peut affecter la production de spermatozoïdes, ce qui est associé à la possibilité d'anomalies congénitales.
Danish: Methotrexat kan påvirke produktionen af sædceller, hvilket er forbundet med en risiko for medfødte misdannelser.
French: Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice.
Danish: 3 i denne indlægsseddel meget nøje.
French: Autres médicaments et Jylamvo
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jylamvo
French: Paralysie respiratoire, réactions ressemblant à l'asthme bronchique telles que toux, dyspnées et modifications pathologiques dans les tests de la fonction pulmonaire, Pharyngite
Danish: Astmalignende bronkiale reaktioner såsom hoste, dyspnø og patologiske ændringer i lungefunktionsprøver
French: L'application de procarbazine pendant un traitement à fortes doses de méthotrexate augmente le risque d'altération de la fonction rénale.
Danish: Anvendelse af procarbazin under methotrexat-højdosisbehandling øger risikoen for nedsat nyrefunktion.
French: Les préparations vitaminiques ou les autres produits contenant de l'acide folique, de l'acide folinique ou leurs dérivés peuvent diminuer l'efficacité du méthotrexate (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Danish: Vitaminpræparater og andre produkter indeholdende folsyre, folinsyre eller derivater heraf kan nedsætte virkningen af methotrexat (se pkt.
French: Chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique, l'aire sous la courbe (ASC) de concentration plasmatique en fonction du temps normalisée à la dose de méthotrexate augmentait avec l'âge des enfants et était inférieure à celle déterminée chez les adultes.
Danish: Det dosisnormaliserede areal under plasmakoncentration‐tid-kurven for børn med JIA steg med alderen og var mindre end hos voksne.
French: Le méthotrexate peut diminuer la clairance de la théophylline.
Danish: Methotrexat kan nedsætte clearance af theophyllin.
French: Le méthotrexate peut avoir un effet génotoxique.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
French: Avant l'instauration du traitement ou lors de la reprise du traitement après une période de repos Il convient d'effectuer un examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire, un dosage des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de l'albumine sérique, une radiographie du thorax et des tests de la fonction rénale.
Danish: Før behandling initieres eller genoptages efter en restitutionsperiode Der skal udføres komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling, monitorering af leverenzymer, bilirubin, serumalbumin og nyrefunktion samt røntgen af thorax.
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur et une seringue pour administration orale blanche.
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, et overgangstykke (adaptor) og en hvid doseringssprøjte.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter une grossesse pendant le traitement par méthotrexate et doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Kvinder i den fertile alder/Antikonception til kvinder Kvinder må ikke blive gravide under behandling med methotrexat; effektiv antikonception skal anvendes under behandling med methotrexat og i mindst 6 måneder, efter behandlingen er afsluttet (se pkt.
French: Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Danish: Har du mistanke om, at du har en svær bivirkning, skal du straks kontakte lægen.
French: Des anomalies persistantes des enzymes hépatiques et/ou une diminution de l'albumine sérique peuvent indiquer une hépatotoxicité sévère.
Danish: Persisterende abnorme leverenzymer og/eller fald i serumalbumin kan være tegn på svær hepatotoksicitet.
French: Les précautions d'usage doivent être appliquées lors de la manipulation de cytostatiques.
Danish: Den sædvanlige forsigtighed ved håndtering af cytostatika skal udvises.
French: Insuffisance rénale et patients à risque d'insuffisance rénale Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og patienter med risiko for nyrefunktionsnedsættelse Da methotrexat hovedsagelig udskilles via nyrerne, kan der ved nyreinsufficiens forventes højere koncentrationer, som kan medføre svære bivirkninger.
French: Les lésions psoriasiques peuvent s'aggraver en cas d'irradiation aux UV et d'administration concomitante de méthotrexate.
Danish: Psoriasislæsioner kan forværres under UV-bestråling og samtidig behandling med methotrexat.
French: Des lymphomes malins peuvent survenir chez les patients recevant du méthotrexate à faible dose, auquel cas le traitement doit être interrompu.
Danish: Malignt lymfom kan optræde hos patienter, der får methotrexat i lav dosis; i sådanne tilfælde skal behandlingen seponeres.
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg (3,75 ml) de méthotrexate une fois par semaine.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 7,5 mg (3,75 ml) methotrexat én gang om ugen.
French: Les patients âgés, en particulier, doivent être examinés fréquemment afin de détecter les premiers signes de toxicité (voir rubrique 4.2).
Danish: Navnlig ældre patienter bør monitoreres for tidlige tegn på toksicitet med korte mellemrum (se pkt.
French: Dysarthrie,
Danish: Dysartri
French: La diminution de la dose doit être décidée au cas par cas.
Danish: Det skal fastlægges i hvert enkelt tilfælde, hvor meget dosis skal reduceres.
French: Une fréquence de suivi accrue doit également être envisagée lorsque la dose est augmentée.
Danish: Ved dosisstigning bør hyppigere monitorering overvejes.
French: Jylamvo est destiné à un usage par voie orale et est fourni prêt à l'emploi.
Danish: Jylamvo anvendes oralt (indtages gennem munden) og er klar til brug.
French: Une pneumopathie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Danish: Akut eller kronisk interstitiel pneumoni kan forekomme, ofte ledsaget af eosinofili, og dødelige tilfælde er beskrevet.
French: Une utilisation incorrecte du méthotrexate peut entraîner des effets indésirables graves, voire même fatals.
Danish: Ukorrekt anvendelse af methotrexat kan medføre svære og endog dødelige bivirkninger.
French: Veuillez noter que cette solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans 1 ml de solution et que la graduation de la seringue de dosage est en ml et non en mg.
Danish: Bemærk, at den orale opløsning indeholder 2 mg methotrexat pr. 1 ml opløsning, og at doseringssprøjtens skala er i ml, ikke i mg.
French: • Anomalies sanguines préexistantes, telles qu'une hypoplasie de la moelle osseuse, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie importante
Danish: • Præeksisterende blodsygdom såsom knoglemarvshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anæmi
French: Fertilité masculine
Danish: Frugtbarhed hos mænd
French: Des cas d'encéphalopathie et/ou de leucoencéphalopathie ont été signalés chez des patients cancéreux traités par méthotrexate, il n'est donc pas possible d'exclure la survenue de ces pathologies chez les patients traités pour des indications non oncologiques.
Danish: Da der er forekommet tilfælde af encefalopati/leukoencefalopati hos kræftpatienter, der er behandlet med methotrexat, kan dette ikke udelukkes for patienter med andre indikationer end cancer.
French: Le méthotrexate s'est avéré tératogène chez l'Homme; des cas de mort fœtale, des fausses couches et/ou des anomalies congénitales ont été rapportés (par ex. crâniofaciales, cardiovasculaires, du système nerveux central et des extrémités).
Danish: Methotrexat er påvist at være teratogent hos mennesker og er beskrevet at have medført fosterdød, spontanaborter og/eller kongenitte misdannelser (fx kraniofacale, kardiovaskulære, centralnervesystem og ekstremitetsrelaterede).
French: Patients présentant des accumulations pathologiques de liquide (épanchement pleural, ascite) La demi-vie du méthotrexate peut être prolongée jusqu'à 4 fois chez les patients qui présentent des accumulations pathologiques de liquide, une réduction de dose ou, dans certains cas, l'arrêt de l'administration de méthotrexate peuvent donc s'avérer nécessaires (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Patienter med patologisk væskeansamling (pleuraeffusion, ascites) Da methotrexats halveringstid kan være fire gange forlænget hos patienter med patologisk væskeansamling, kan dosisreduktion og undertiden seponering af methotrexat være nødvendig (se pkt.