FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За периода от 22 години на фармакологична бдителност, през който продуктът се предлага на пазара, няма съобщения за неблагоприятно съотношение полза/риск за Zyrtec в сравнение с други антихистамини; въпреки това ПРУ желае да запази противопоказанието:
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu rinkoje prekiaujama jau 22 metus ir stebint vaisto saugumą nebuvo nustatyta jokių požymių, rodančių nepalankų Zyrtec naudos ir rizikos santykį, palyginti su kitais antihistamininiais vaistais, tačiau rinkodaros teisių turėtojas norėtų išlaikyti tokią kontraindikaciją: „Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min.
Bulgarian: 10 ml (равняващ се на 2 мерителни лъжици) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Lithuanian: 10 ml (atitinka 2 matavimo šaukštus) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Bulgarian: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза) при еднократен прием на 10 или 20 mg цетиризин се наблюдава увеличаване на плазменият полуживот с 50% и 40% намаляване на клирънса в сравнение със здрави индивиди.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų funkcija: Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (hepatoceliuline, cholestazine ir biliarine ciroze), paskyrus 10 ar 20 mg vienkartinę cetirizino dozę, pusinės eliminacijos periodas pailgėjo 50 %, o klirensas sumažėjo 40 %, palyginti su sveikais asmenimis.
Bulgarian: Цетиризин слабо се елиминира при хемодиализа.
Lithuanian: Cetirizinas hemodialize pašalinamas blogai.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Болка в корема
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai Pilvo skausmas
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълва съгласно националните изисквания]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Bulgarian: Бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта и означение Y-Y
Lithuanian: Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele perlaužti ir Y-Y logotipu.
Bulgarian: При възрастни и деца над 6-годишна възраст:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 6 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
Bulgarian: В обичайни дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на цетиризин с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l, съответстваща на чаша вино).
Lithuanian: Vartojant įprastines cetirizino dozes nepastebėta žymaus poveikio su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės, tai atitinka vieną taurę vyno).
Bulgarian: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Испания: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Швеция:
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovėnija: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Ispanija: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švedija: Zyrlex
Bulgarian: Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Бистра и безцветна течност с леко сладък вкус и аромат на банан.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis skystis, lengvai švelnaus bananų skonio
Bulgarian: 5 mg веднъж на 2 дни
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: CHMP приема проблема с превеждането на старите в нови формати и разделянето от ПРУ на нежеланите реакции по наблюдаваната им честота в клиничните изпитвания, оценена от опита след пускане на пазара, може да бъде договорено.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas pripažino seno formato pakeitimo nauju problemą ir pritarė rinkodaros teisės turėtojo nuomonei, kad reikia atskirti per klinikinius tyrimus nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį ir poregistraciniu laikotarpiu nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį.
Bulgarian: Очевидно теглото не е единственият фактор, определящ дозата и поради това уеднаквеният текст не съдържа дозировка, базирана на теглото.
Lithuanian: Štai kodėl suderintose formuluotėse nesiūloma dozuoti pagal svorį - svoris nėra vienintelis dozę lemiantis veiksnys.
Bulgarian: - 10 ml Зиртек перорален разтвор (=2 мерителни лъжици) съдържа 3,15 g глюкозни еквивалента (сорбитол).
Lithuanian: - 10 ml Zyrtec geriamajame tirpale (= 2 matavimo šaukštai) yra sorbitolio, kuris atitinka 3,15 g gliukozės.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречни увреждания, дозата трябва да се адаптира индивидуално въз основа на бъбречния клирънс, възрастта и теглото на пациента.
Lithuanian: Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia pritaikyti individualiai, priklausomai nuo paciento inkstų klirenso, jo amžiaus ir jo kūno svorio.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи новата доза.
Lithuanian: Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Bulgarian: - Нарушения на очите: чести: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (неконтролирани движения на очите)
Lithuanian: - Akių sutrikimai: labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija (nevalingi akių judesiai)
Bulgarian: Цетиризин се елиминира основно през бъбреците (вж. точка 5.2) и в случай, че няма друго възможно лечение, интервалът на приемане трябва да се индивидуализира в зависимост от бъбречната функция.
Lithuanian: 5.2 skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą.
Bulgarian: UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239
Lithuanian: Avenida de Barcelona 239
Bulgarian: PLIVA Kraków
Lithuanian: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Bulgarian: Доза и честота на прилагане
Lithuanian: Dozės ir dažnis
Bulgarian: Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (E 216), сорбитол (Е 420) и други.
Lithuanian: Tarp pagalbinių medžiagų yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216) sorbitolio (E 420).
Bulgarian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Lithuanian: Liuksemburgas UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви и се определя от Вашия лекар.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės.
Bulgarian: Адаптиране на дозата при пациенти с чернодробни нарушения е необходимо само ако е налице придружаващо бъбречно увреждане.
Lithuanian: Dozę koreguoti reikia tik tiems pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų, o kartu ir inkstų funkcija.
Bulgarian: ако имате наследствено заболяване като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Lithuanian: Zyrtec 10 mg tablečių negalima vartoti: - jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: В повечето случаи това се нормализира след прекратяване на приема на цетиризинов дихидрохлорид.
Lithuanian: Visi šie sutrikimai paprastai praeina nutraukus gydymą cetirizino dihidrochloridu.
Bulgarian: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: Slovėnija: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Bulgarian: За тази сборна популация са докладвани следните нежелани лекарствени реакции при прилагане на 10 mg цетиризин в плацебо контролирани проучвания при честота 1,0% или повече:
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant 10 mg cetirizino pastebėti nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis buvo 1,0 % ar didesnis, buvo tokie:
Bulgarian: В частност добавени са честотите при изброяването на нежеланите събития, установени от проучванията на фармакологичната бдителност.
Lithuanian: Didžiausias pokytis - prie šalutinių reiškinių buvo nurodytas per farmakologinio budrumo tyrimus nustatytas jų dažnis.
Bulgarian: - Изследвания: редки: повишаване на теглото
Lithuanian: - Tyrimai: reti: svorio padidėjimas
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране на цетиризин след прием на дневна доза 10 mg за 10 дни.
Lithuanian: Skiriant vartoti cetirizino po 10 mg per parą 10 dienų, vaisto kaupimosi nepastebėta.
Bulgarian: Цетиризин 10 mg (n=1656)
Lithuanian: Cetirizinas (n = 1656)
Bulgarian: Цетиризин не претърпява значителен метаболизъм при първото преминаване през черния дроб.
Lithuanian: Cetirizino metabolizmas, prieš jam patenkant į sisteminę kraujotaką, nėra ekstensyvus.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората съгласно конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Помощни вещества: една филмирана таблетка съдържа 66,40 mg лактоза За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido Pagalbinės medžiagos: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,40 mg laktozės monohidrato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане: не се налага адаптиране на дозата при пациенти само с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: pacientams, kurių sutrikusi tik kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: При възрастни и деца над 2-годишна възраст:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 2 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
Bulgarian: При възрастни и трите състояния се лекуват с 10 mg дневна доза цетиризин.
Lithuanian: Suaugusiesiems visų trijų indikacijų atveju skiriama 10 mg cetirizino kartą per parą dozė.
Bulgarian: - Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Дания: Benaday, Zyrtec
Lithuanian: Danija: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Целия организъм - общи нарушения Умора
Lithuanian: Bendrieji organizmo sutrikimai Nuovargis
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zyrtec Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Финландия : Benaday, Zyrtec
Lithuanian: Suomija: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Белгия: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix България:
Lithuanian: Austrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarija: Zyrtec
Bulgarian: Н1-рецептори и не притежава значителна антихолинергична активност, съобщени са отделни случаи на микционни затруднения, нарушения в акомодацията на очите и сухота в устата.
Lithuanian: Nors cetirizinas yra selektyvus periferinių H1 receptorių antagonistas ir apskritai neturi anticholinerginio poveikio, pasitaikė atskirų pasunkėjusio šlapinimosi, akies akomodacijos sutrikimų bei sausumo burnoje atvejų.
Bulgarian: Психични нарушения: чести: сънливост нечести: тревожност редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние много редки: тикове
Lithuanian: - Psichikos sutrikimai: dažni: mieguistumas nedažni: ažitacija reti: agresija, minčių susipainiojimas, depresija, haliucinacijos, nemiga labai reti: tikas
Bulgarian: Как да приемате Зиртек
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ZYRTEC
Bulgarian: - един ml разтвор съдържа 1,35 метил парахидроксибензоат
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - viename ml tirpalo yra 1,35 mg metilo parahidroksibenzoato
Bulgarian: Зиртек перорален разтвор съдържа метил (4-хидроксибензоат) E 218 и пропил (4хидроксибензоат) E 216, които е възможно до причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Lithuanian: Zyrtec geriamajame tirpale yra metilo 4-hidroksibenzoato E 218 ir propilo 4-hidroksibenzoato E 216, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: {MM/ГГГГ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [Pildyti savo šalies kalba]
Bulgarian: Редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние
Lithuanian: Reti: agresija, konfūzija, depresija, haliucinacijos, nemiga Labai reti: tikas
Bulgarian: Цетиризин в дози от 5 до 60 mg притежава линеен фармакокинетичен профил.
Lithuanian: Cetiriziną vartojant 5-60 mg dozėmis, jo kinetika yra tiesinė.
Bulgarian: Нежеланите реакции, докладвани след приема на дози най-малко 5 пъти по-високи от препоръчаните дневни дози са: обърканост, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, пруритус, безпокойство, седиране, сомнолентност, ступор, тахикардия, тремор и задръжка на урина.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai pavartojus mažiausiai 5 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama, būna tokie: konfūzija, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, tachikardija, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Bulgarian: След предозиране описаните по-долу нежелани реакции могат да се случват с повишена честота.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali stiprėti.
Bulgarian: Повече от 3 200 пациенти, приемащи цетиризин, са включени в двойно-слепи контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, сравняващи цетиризин с плацебо или други антихистамини в препоръчваната доза (10 mg дневно за цетиризин), с налични количествени данни за безопасност.
Lithuanian: Įvertinti saugumo duomenys iš dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų ar farmakoklinikinių tyrimų, kurių metu cetirizinas rekomenduojamomis dozėmis (10 mg cetirizino per parą) buvo lyginamas su placebu arba kitais antihistamininiais preparatais, dalyvaujant daugiau kaip 3200 asmenų, vartojusių cetiriziną.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст при условие, че бъбречната функция е нормална.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai: turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.
Bulgarian: Ако сте от групата на чувствителните пациенти, има вероятност да откриете, че едновременната употреба на алкохол или други средства с потискащ ефект върху нервната система, може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви да реагирате.
Lithuanian: Jei esate jautrus, kartu vartojant alkoholį ar kitus nervus raminančius vaistus, gali pablogėti dėmesys ir sulėtėti reakcija.
Bulgarian: - за облекчаване на хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).
Lithuanian: - lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че бъбречната функция е нормална.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams: turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.
Bulgarian: За лекарствен продукт без лекарско предписание
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS Nereceptiniams vaistiniams preparatams
Bulgarian: Храната не влияе забележимо върху абсорбцията на цетиризин.
Lithuanian: Zyrtec vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.
Bulgarian: Не приемайте Зиртек: - ако сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клирънс под 10 ml/min).
Lithuanian: Zyrtec vartoti negalima: - jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.
Bulgarian: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Lithuanian: Italija: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Bulgarian: Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо ще приемате по-ниска доза.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia, vartojant Zyrtec Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo: jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę.
Bulgarian: 45 таблетки
Lithuanian: 45 tabletės
Bulgarian: [опълДа се попълвасъгласно националните изисквания]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Bulgarian: В терапевтични дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l).
Lithuanian: Vartojant terapines dozes kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu nepastebėta (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 g/l), tačiau, jei kartu vartojamas alkoholis, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Bulgarian: Редки: уртикария
Lithuanian: Reti: urtikarija
Bulgarian: Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор (вцепенение), необичайно ускорен сърдечен ритъм, треперене и задръжка на урина.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nepageidaujamus poveikius, tokius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Bulgarian: Много редки: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация
Lithuanian: Akių sutrikimai: Labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija
Bulgarian: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Lithuanian: Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Bulgarian: За лекарствен продукт по лекарско предписание
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS Receptiniams vaistiniams preparatams
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (WHO-ART)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (PSO-NRT [PSO NEPAGEIDAUJAMŲ REIŠKINIŲ TERMINOLOGIJA])
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Lithuanian: 4.9 Nepageidaujamas poveikis
Bulgarian: - Цетиризин е показан за облекчаване на симптомите на хронична идиопатична уртикария.
Lithuanian: • Cetirizinas skirtas palengvinti lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomus.
Bulgarian: Цетиризинов дихидрохлорид (Cetirizine dihydrochloride)
Lithuanian: Cetirizino dihidrochloridas
Bulgarian: UCB Pharma SpA
Lithuanian: UCB Pharma S.A.
Bulgarian: - Стомашно-чревни нарушения чести: сухота в устата, гадене, диария нечести: болка в корема
Lithuanian: - Virškinimo trakto sutrikimai: dažni: sausumas burnoje, pykinimas, viduriavimas nedažni: pilvo skausmas
Bulgarian: Какво съдържа Зиртек - Активното вещество в Зиртек е цетиризинов дихидрохлорид.
Lithuanian: Zyrtec sudėtis - Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 ml разтвор съдържа 1 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 1 mg cetirizino dihidrochlorido
Bulgarian: Симптомите наблюдавани след предозиране с цетиризин са свързани основно с ефекти върху ЦНС или с ефекти предполагащи антихолинергично действие.
Lithuanian: Perdozavus cetirizino daugiausia pasireiškia CNS pažeidimo simptomai ir anticholinerginio poveikio požymiai.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: {MM/ГГГГ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Bulgarian: 40 таблетки
Lithuanian: 40 tablečių
Bulgarian: Много редки: тахикардия
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Reti: tachikardija
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride); една капка разтвор съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido, viename laše tirpalo yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.
Bulgarian: Нечести: парестезия
Lithuanian: Nedažni: parestezija
Bulgarian: за облекчение при хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).
Lithuanian: lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.
Bulgarian: - Нарушения на нервната система: чести: замаяност, главоболие нечести: парестезия (необичайни усещания по кожата) редки: конвулсии, двигателни нарушения много редки: синкоп, тремор (треперене), дисгеузия (променен вкус)
Lithuanian: - Nervų sistemos sutrikimai: dažni: svaigulys, galvos skausmas nedažni: parestezija (nenormalūs odos pojūčiai) reti: traukuliai, judesių sutrikimai, labai reti: apalpimas, tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)
Bulgarian: - Глицерол - Пропиленгликол - Захарин натрий - Метил парахидроксибензоат (E218) - Пропил парахидроксибензоат (E216) - Натриев ацетат
Lithuanian: - Glicerolis - Propilenglikolis - Sacharino natrio druska - Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) - Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) - Natrio acetatas - Ledinė acto rūgštis - Išgrynintas vanduo.
Bulgarian: Люксембург
Lithuanian: Barcelona
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които в Приложение III са представени кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката за Zyrtec и сродните имена (вж.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nustatyti III priede, rinkodaros teisę (-es).
Bulgarian: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Норвегия:
Lithuanian: Liuksenburgas: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegija: Zyrtec
Bulgarian: „При педиатрични пациенти, страдащи от бъбречно увреждане, дозата трябва да се определя на индивидуална основа, като се вземат предвид бъбречният клирънс на пациента, възрастта и телесното му тегло."
Lithuanian: Todėl sakinys bus pakeistas taip: „Inkstų sutrikimų turintiems vaikams dozę reikia pakoreguoti individualiai, atsižvelgiant į inkstų klirensą, amžių ir kūno svorį".
Bulgarian: Една капка съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Lithuanian: Viename laše yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.
Bulgarian: Zyrtec Малта: Zyrtec
Lithuanian: Malta: Zyrtec
Bulgarian: Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо, ще приемате по-ниска доза.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia, vartojant ZYRTEC Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo, jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę.
Bulgarian: В случай на случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това употребата на лекарството трябва да се преустанови.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане, се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: Цетиризинов дихидрохлорид
Lithuanian: Cetirizini dihydrochloridum
Bulgarian: Таблетка бутилка
Lithuanian: 56 tabletės
Bulgarian: Попълнете си дните от седмицата
Lithuanian: Įrašykite savo savaitės dienas
Bulgarian: Всички промени показват пълна или частична обратимост.
Lithuanian: Visi pokyčiai rodė visišką arba dalinį grįžtamumą.
Bulgarian: Чернодробната функция също трябва да се оценява.
Lithuanian: Taip pat reikia įvertinti ir kepenų funkciją.
Bulgarian: Не е постигната (11,66; NE)
Lithuanian: Nepasiekta (11,66; NN)
Bulgarian: Проучване 302:
Lithuanian: Tyrimas 302.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една бутилка.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas.
Bulgarian: Също така, някои лекарства могат да засилят или намалят ефектите на ZYTIGA.
Lithuanian: Taip pat kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti ZYTIGA poveikį.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се предписва от подходящ медицински специалист.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi skirti atitinkamas sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е общата преживяемост.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 120 tablečių.
Bulgarian: - Жени, които са бременни или е възможно да са бременни, трябва да носят ръкавици, ако се налага да докосват или работят със ZYTIGA.
Lithuanian: - Nėščios ar galinčios būti nėščiomis moterys turi dėvėti pirštines, jeigu Joms reikia liesti ar tvarkyti ZYTIGA.