FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse projekter vil blive suppleret af en indsats for at videreudvikle det elektroniske dokumentstyringssystem (håndtering af mødedokumenter, e-samarbejde og fastlæggelse af arbejdsgange), som effektiviserer de processer, der er forbundet med håndteringen af møderelateret dokumentation.
Slovenian: Te projekte bodo spremljala prizadevanja za povečanje sistema elektronskega vodenja dokumentacije (vodenje dokumentacije za sestanke, e-sodelovanje in določanje pretokov dela), ki bodo racionalizirala procese, povezane z vodenjem dokumentacije za sestanke.
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
Slovenian: Zgodnja in izboljšana dostopnost zdravil:
Danish: EU's telematikstrategi
Slovenian: Telematska strategija EU
Danish: Lægemiddelsikkerhed er et prioriteret indsatsområde for EMEA, og agenturet vil øge sine bestræbelser på at garantere sikker brug af centralt godkendte lægemidler.
Slovenian: Varnost zdravil je prednostno področje EMEA in Agencija bo še naprej krepila svoja prizadevanja za zagotovitev varne uporabe zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Danish: Agenturet vil revidere procedurernes effektivitet og styrke sammenhængen mellem den videnskabelige rådgivningsfase og markedsføringstilladelsesfasen.
Slovenian: Agencija bo preverila učinkovitost postopkov in okrepila povezavo med fazo znanstvenega svetovanja in fazo izdaje dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Agenturet forventer, at det samlede antal ansøgninger for veterinærlægemidler vil forblive på cirka 14 ansøgninger i 2007.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 celotno število vlog za veterinarska zdravila ostalo pri približno 14 vlogah.
Danish: Dette skyldes, at de potentielle ansøgere bliver opmærksomme på forbedringer i den videnskabelige rådgivningsprocedure vedrørende veterinærlægemidler samt en øget tillid fra industriens side, når den får erfaring med proceduren.
Slovenian: To je posledica dejstva, da morebitni vlagatelji priznavajo in cenijo izboljšave v postopku znanstvenega svetovanja na področju veterine, ter tudi vse večjega zaupanja v industrijo zaradi dobrih izkušenj s postopkom.
Danish: Hvis pilotaktiviteterne for både de nye ansøgninger om markedsføringstilladelser og aktiviteter efter godkendelse er en succes, vil systemet blive sat i produktion i løbet af året.
Slovenian: Ob uspešnemu zaključku pilotskih dejavnosti za nove vloge za dovoljenje za promet in dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet bo sistem med letom začel delovati s polno zmogljivostjo.
Danish: − Levere udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU
Slovenian: − dajanje mnenj o zdravilih, ki niso namenjena trgom EU;
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Slovenian: Maja 2007 bo po koncu triletnega mandata potekal ponoven izbor večine članov CHMP, CVMP in HMPC.
Danish: For at imødekomme denne stigning i møderne og forbedre mødestyringen og procedurerne vil agenturet fokusere på to aspekter: effektivisering af mødestyringen og tilvejebringelse af alternative mødeløsninger.
Slovenian: Zaradi vedno večjega števila sestankov in izboljšanja pretoka dela in postopkov pri organizaciji sestankov se bo Agencija osredotočila na dva vidika: racionalizacijo upravljanja sestankov in zagotavljanje alternativnih rešitev za sestanke.
Danish: De pågældende projekter er EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm samt databaser over elektroniske indgivelser, kliniske forsøg og god fremstillingspraksis.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da ti projekti vključujejo EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronsko pošiljanje vlog, klinična preizkušanja in zbirke podatkov o dobri proizvodni praksi.
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til
Slovenian: Pisne zahtevke pošljite na naslov EMEA ali na
Danish: − Fortsat støtte til Europa-Kommissionen i de faser, der fører til gennemførelse af den nye forordning om avancerede behandlingsformer; deltagelse i arbejdet med initiativet vedrørende innovative humanmedicinske lægemidler, den europæiske teknologiplatform for dyresundhed globalt set og veterinærlægemidler samt andre internationale initiativer til forbedring af udviklingen af lægemidler.
Slovenian: − nadaljnja podpora Evropski komisiji v fazah sprejemanja nove uredbe o naprednih terapijah; sodelovanje v dejavnostih Pobude za inovativna zdravila (Innovative Medicines Initiative) za zdravila za uporabo v humani medicini, evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in v drugih mednarodnih pobudah za izboljšanje razvoja zdravil.
Danish: 2.3 Indledende vurdering skyldes i vid udstrækning indførelsen af den nye lovgivning, som ændrer procedurernes rækkevidde og indfører nye procedurer.
Slovenian: Razlog za to povečanje je predvsem dejstvo, da je začela veljati nova zakonodaja, ki spreminja področje postopkov in uvaja nove postopke.
Danish: ADMIN. DIREKTØR Thomas Lönngren
Slovenian: IZVRŠNI DIREKTOR Thomas Lönngren
Danish: Det vil fortsat vurdere prioriteringen af projekter og aktiviteter for at muliggøre en væsentlig stigning i aktiviteterne og udvirke forbedringer på de områder, hvor det er nødvendigt for at sikre opretholdelse af høje standarder.
Slovenian: Nenehno bomo presojali prednostno naravo projektov in dejavnosti za prilagoditev povečanemu obsegu dejavnosti ter po potrebi izvedli izboljšave, da bi ohranili visoke standarde.
Danish: For det andet, vil EMEA videreføre bestræbelserne på sammen med de nationale kompetente myndigheder at udvikle et intensivt lægemiddelovervågningssystem.
Slovenian: Drugič, EMEA bo še naprej sodelovala s pristojnimi nacionalnimi organi zaradi vzpostavitve intenzivnega sistema za spremljanje zdravil.
Danish: Agenturet vil i 2007 forestå gennemførelse og udøvelse af driftsstabilitetsplaner samt tilrettelægge kampagner, der skal skabe opmærksomhed om sundhed og sikkerhed.
Slovenian: Agencija bo poskrbela za izvajanje in uporabo načrtov za neprekinjenost poslovanja v letu 2007 ter za organizacijo kampanj ozaveščanja o varnosti in zdravju.
Danish: Visse områder oplevede i 2006 en betydelig vækst, hvilket resulterede i en øget arbejdsbyrde, som også forventes at blive en realitet i 2007.
Slovenian: Na nekaterih področjih je bila rast v letu 2006 precejšnja in v letu 2007 se ponovno pričakuje povečana delovna obremenitev.
Danish: Et vedtaget pædiatrisk forskningsprogram kan føre til, at oplysninger om pædiatrisk brug af lægemidler inkluderes i en centraliseret eller national markedsføringstilladelse for nye lægemidler samt i en markedsføringstilladelse vedrørende pædiatrisk brug af ikke-patenterede produkter.
Slovenian: Dogovorjeni načrt pediatričnih raziskav lahko pripelje do informacij o pediatrični uporabi zdravil, ki so vključene v dovoljenje za promet za nova zdravila, izdano po centraliziranem ali nacionalnem postopku, ter v dovoljenje za promet za pediatrično uporabo proizvodov brez patenta.
Danish: For at håndtere disse udviklingstendenser vil EMEA i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder arbejde på at styrke ekspertisenetværket samt yderligere udvikle en praksis i forbindelse med ressourceplanlægning og arbejdsdeling.
Slovenian: EMEA bo, z namenom obravnave teh trendov, skupaj s pristojnimi nacionalnimi organi okrepila mrežo odličnosti ter s sodelovanjem še bolj razvila prakso načrtovanja virov in delitve dela.
Danish: − Udvikling og udmøntning af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, med henblik på at skabe et mere effektivt system til overvågning af lægemiddelsikkerhed
Slovenian: − nadaljnje izvajanje evropske strategije obvladovanja tveganja v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi, s čemer se bo dosegel učinkovitejši sistem nadzorovanja varnosti zdravil;
Danish: Agenturets Udvalg for Plantelægemidler (HMCP) afgiver faglige udtalelser om spørgsmål vedrørende plantelægemidler, udarbejder EU-plantemonografier for traditionelle og veletablerede plantelægemidler og udarbejder et udkast til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pripravlja strokovna mnenja o vprašanjih v zvezi z zdravili rastlinskega izvora, oblikuje monografije rastlin Skupnosti za tradicionalna in dobro uveljavljena zdravila rastlinskega izvora ter pripravlja osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Danish: 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer
Slovenian: 303 Študije in svetovalci
Danish: − Opretholdelse og forbedring af foranstaltninger til fremme af innovation og forskning for derigennem at forbedre adgangen til lægemidler, navnlig gennem fortsat støtte til politikken vedrørende lægemidler til sjældne sygdomme, videnskabelig rådgivning, støtte til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder, forskning i betydningen af og sammenhængen i agenturets beslutningstagning
Slovenian: − ohranjanje in nadaljnje izboljševanje ukrepov za spodbujanje inovacij in raziskav ter s tem povečanje dostopnosti zdravil, zlasti v smislu stalne podpore politiki za zdravila sirote; zagotavljanja znanstvenega svetovanja; podpore za mikro, mala in srednje velika podjetja; raziskav vpliva in skladnosti odločanja Agencije;
Danish: Antallet af nye veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr forventes at forblive relativt stabilt, og antallet af nye MRL-ansøgninger forventes at holde sig på tre, som i det forgangne år.
Slovenian: Pričakuje se, da bo število novih veterinarskih zdravil za živali, namenjene proizvodnji hrane, ostalo razmeroma stabilno in da se število novih vlog za MVO ne bo spremenilo - predvidene so 3 vloge.
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af certifikatanmodninger på 18 %, som kan tilskrives det stigende antal godkendte markedsføringstilladelser.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo zaradi povečanega števila odobrenih dovoljenj za promet število zahtevkov za potrdila povečalo za 18 %.
Danish: Reimbursed meetings Videoconferences
Slovenian: Sestanki s povrnjenimi stroški Videokonference
Danish: Agenturet vil også holde de interesserede parter underrettet om HMPC's operationer, med særlig vægt på prioriteringen af de plantestoffer, der udpeges til at komme med på fortegnelsen, eller som der skal udarbejdes monografier for.
Slovenian: Agencija bo še naprej obveščala zainteresirane stranke o dejavnostih HMPC, poseben poudarek pa bo na prednostni opredelitvi snovi rastlinskega izvora, določenih za vnos v seznam/razvoj monografije.
Danish: Agenturet har planer om i 2007 at udarbejde 20 plantemonografier og tilføje 10 nye registreringer på fortegnelsen over plantestoffer, præparater og blandinger heraf.
Slovenian: Agencija za leto 2007 načrtuje pripravo 20 monografij rastlin in 10 vnosov na seznam snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij.
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Slovenian: − prizadevanje, da se zagotovi razpoložljivost mreže strokovnega znanja najvišje kakovosti na ravni EU za vrednotenje zdravil ter spremljanje in ocenjevanje njihove varnosti glede na vse številnejše naloge na ravni EU ter prihod novih terapij in tehnologij.
Danish: Mere end 70 centralt godkendte veterinærlægemidler forventes at være tilgængelige ved udgangen af 2007.
Slovenian: Pričakuje se, da bo do leta 2007 na voljo več kot 70 proizvodov z dovoljenjem, izdanim po centraliziranem postopku.
Danish: 5 God fremstillingspraksis (Good manufacturing practice (GMP)).
Slovenian: 5 Dobra proizvodna praksa (Good manufacturing practice, GMP).
Danish: Der planlægges op til tre frigivelser årligt med indførelse af bedre funktioner af produktordbogen, første del af signalsporing og særlige målgruppers adgang.
Slovenian: Načrtovane so do tri sprostitve v uporabo, ki uresničujejo povečanja funkcionalnosti na področju slovarja proizvoda, prvega dela signalnega sledenja in dostopa posebnih uporabnikov.
Danish: Dette vil blive ledsaget af en gennemførelse af den nødvendige udvikling af dokumentstyringen, sagsstyringen (herunder opbevaringspolitikker) og postregistreringen.
Slovenian: Temu bo sledil nadaljnji razvoj na področju vodenja dokumentacije, vodenja evidenc (vključno s politikami hranjenja) in registriranja pošte.
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Slovenian: Takih zdravil zaradi ekonomskih razlogov morda ne bi razvijali, zato so ponujene spodbude.
Danish: En anden tendens er fremkomsten af nye teknologier og behandlingsformer, som agenturet og netværket vil begynde at forberede sig på.
Slovenian: Poleg tega se pojavljajo tudi nove tehnologije in terapije, zato se bosta Agencija in mreža začeli pripravljati nanje.
Danish: Gennemførelse af lovgivning vedrørende lægemidler til børn
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o zdravilih za otroke:
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input) Udtalelser om udpegelse (output)
Slovenian: Zahtevki za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvi (izhodni podatek)
Danish: 1.2 Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Slovenian: 1.2 Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Danish: 0 0,00 Ikke relevant 0,00 2 647 1,71
Slovenian: Prispevek EU za pediatrično politiko n/a 0,00 2.647 1,71
Danish: Der vil derudover blive fokuseret på konsekvenserne af de juridiske og proceduremæssige krav til de forskellige inspektionsområder, på indførelsen af visse ICH-begreber (kvalitativ risikostyring, designrum osv.) i forbindelse med vurderinger og inspektioner samt på analyser af GMP- og PMF-inspektioner og indberetninger af kvalitetsfejl i de foregående år.
Slovenian: Dodatna prizadevanja bodo usmerjena v obravnavanje vpliva pravnih in postopkovnih zahtev na različna področja inšpekcijskih pregledov, v povezovanje določenih konceptov Mednarodne konference o usklajevanju (ICH) (obvladovanje tveganj na področju kakovosti, načrtovalski prostor (design space) itd.) pri oceni in na področjih inšpekcijskih pregledov ter v analizo GMP, inšpekcijskih pregledov PMF in ugotovitev o pomanjkljivi kakovosti iz prejšnjih let.
Danish: Disse procedurer omfatter procedurer til brug før godkendelse af risikostyringspl betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering, procedurer for generiske og bioækvivalente lægemidler samt procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) og for lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Slovenian: Ti postopki zajemajo postopek pred izdajo dovoljenja za načrte za obvladovanje tveganj, postopek za pogojno dovoljenje za promet, postopek za pospešeno oceno, postopke za generična in biološko podobna zdravila ter postopke za sočutno uporabo zdravil in za zdravila, ki niso namenjena trgom EU.
Danish: − Videreudvikling af EudraVigilance, som er en af grundpillerne i ERMS, ved at gennemføre og starte med brugen af kvantitative metoder til signaldetektering, ved at give personer med interesse i agenturet adgang til oplysninger i EudraVigilance og ved at oprette og gennemføre et netværk af akademiske centre, som kan forestå den intensive overvågning af lægemidler med specifikke anvendelsesformål
Slovenian: − nadaljnji razvoj EudraVigilance, ki je eden glavnih stebrov evropske strategije obvladovanja tveganja, vključno z uvajanjem in začetkom delovanja kvantitativnih metod odkrivanja opozoril, zagotavljanjem dostopa do informacij EudraVigilance interesnim skupinam Agencije ter ustanavljanjem in izvajanjem mreže akademskih središč za intenzivno spremljanje ciljno usmerjenih zdravil;
Danish: EMEA vil som en del af sine aktiviteter udarbejde sammendrag af vurderingsrapporter (EPAR)3 vedrørende produktserieudvidelser, som fører til store ændringer i indikationerne eller anvendelsen.
Slovenian: V okviru teh dejavnosti bo EMEA pripravljala povzetke sprememb EPAR3 za razširitev indikacij, ki pomenijo velike spremembe v indikacijah ali pogojih uporabe.
Danish: EudraGMP (i sidste afprøvning)
Slovenian: EudraGMP (v fazi končnega preizkušanja)
Danish: 2.7 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Slovenian: 2.7 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Danish: Dette skøn baserer sig på det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP-krav vedrørende aktive stoffer.
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu proizvodov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponoven pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso (GMP) pri zdravilnih učinkovinah.
Danish: − Opfyldelse af agenturets forpligtelser med hensyn til koordinering af overvågningen af veterinærlægemidler, som har opnået godkendelse, gennem en effektiv gennemførelse af lægemiddelovervågningssystemet samt ved at formidle oplysninger om bivirkninger.
Slovenian: − izpolnjevanje obveznosti Agencije v smislu usklajevanja nadzora nad veterinarskimi zdravili po izdaji dovoljenja z učinkovitim izvajanjem farmakovigilance in s širjenjem informacij o neželenih učinkih zdravil.
Danish: Agenturet planlægger også at forbedre den elektroniske documentation og sagsstyring, så den også kommer til at omfatte mailregistrering og elektroniske arkiveringssystemer.
Slovenian: Agencija načrtuje tudi izboljšanje elektronskega sistema vodenja evidenc, da bi vključila registriranje pošte in elektronske rešitve arhiviranja.
Danish: Denne intensivering skal understøttes af en forbedret omkostningseffektivitet i forbindelse med agenturets aktiviteter og yderligere forbedringer af dets kvalitetssikringssystemer.
Slovenian: Zaradi večje intenzivnosti je treba izboljšati stroškovno učinkovitost delovanja Agencije in še naprej izboljševati sistem zagotavljanja kakovosti.
Danish: Det faktiske og forventede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fremsendt til EMEA fra EU-lande og lande uden for EU
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število poročil o neželenih učinkih zdravil iz EU in zunaj EU, poslanih EMEA
Danish: Certifikater vedrørende samarbejdet med WHO og certifikater til SMV'er forventes også at stige i 2007.
Slovenian: V letu 2007 se pričakuje tudi povečanje števila potrdil v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo ter potrdil za mala in srednje velika podjetja.
Danish: Mødestyringen vil blive effektiviseret ved at udvide agenturets mødestyringssystem til også at omfatte et system til søgning af hotel- og rejseinformation samt stille online-bookingfaciliteter til rådighed for delegerede på EMEA's websted.
Slovenian: Racionalizacija upravljanja sestankov bo dosežena s širitvijo sistema Agencije za upravljanje sestankov, ki bo vsebovala sistem sledenja hotelskim in potovalnim podatkom ter možnosti spletnih rezervacij za odposlance prek spletne strani EMEA.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter og indberetninger af produktionsfejl, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila in poročila o pomanjkljivosti proizvodov za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v Evropski uniji in zunaj nje, ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Danish: Agenturet vil udføre sine kerneaktiviteter inden for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler i henhold til de højeste kvalitetsstandarder.
Slovenian: Agencija bo izvajala svoje glavne naloge na področjih izdajanja dovoljenj za zdravila za uporabo v humani medicini in za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ter njihovega nadzorovanja v skladu s standardi najvišje kakovosti.
Danish: SMV-kontor
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja
Danish: MMS-finansieringsmodulet giver mulighed for hurtigere godtgørelse til de delegerede og giver de delegerede og de nationale kompetente myndigheder adgang til mere præcise oplysninger.
Slovenian: Finančni modul MMS bo pospešil postopek povračila stroškov odposlancem ter zagotovil jasnejše informacije odposlancem in pristojnim nacionalnim organom.
Danish: Agenturet vil fokusere på at sikre kvaliteten af de udtalelser, som følger af voldgifts- og henvisningsprocedurer, og det vil bestræbe sig på at overholde de tidsfrister, der er fastsat i regelgrundlaget.
Slovenian: Agencija se bo osredotočila na zagotavljanje kakovosti mnenj, ki izhajajo iz postopkov arbitraže in napotitve, ter si prizadevala za izpolnjevanje zakonskih rokov.
Danish: Certificate requests
Slovenian: Zahtevki za potrdila
Danish: Der vil i lyset af generiske ansøgninger og teknologiske fremskridt (procesanalyseteknologi) blive indført en risikobaseret fremgangsmåde for udvælgelsen af produkter og testparametre, og agenturet vil revidere en ordning med kun ét testlaboratorium og vurdere, hvorvidt denne ordning kan indføres i forbindelse med biologiske lægemidler.
Slovenian: Potekala bodo prizadevanja za nadaljnji razvoj na tveganju temelječega pristopa za izbiro proizvodov in parametrov za preizkušanje glede na generične vloge in tehnološki napredek (procesno-analitična tehnologija), Agencija pa bo preučila koncept „sheme preizkušanja v enem laboratoriju" in ocenila morebitno uvedbo te sheme za biološke proizvode.
Danish: Derudover afhænger gennemførelsen af ovennævnte systemer af en række horisontale tjenester.
Slovenian: Temu je treba dodati še sklop horizontalnih storitev, potrebnih za podporo izvajanju navedenih sistemov.
Danish: Kontaktpunkt for SMV-kontoret:
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja
Danish: BESTYRELSE
Slovenian: UPRAVNI ODBOR
Danish: Hvis det skønnes nødvendigt, vil der i 2007 blive udviklet faciliteter til desktop videokonferencer og gennemført pilotforsøg med afholdelse af videnskabelige møder over internettet.
Slovenian: Če bodo upravičene, se bodo razvijale tudi zmogljivosti za namizne videokonference in morda bodo v letu 2007 izvršeni pilotni prenosi znanstvenih sestankov.
Danish: Nye lægemidler (ikke til sjældne sygdomme)
Slovenian: Nova zdravila (ne zdravila sirote)
Danish: Agenturet vil også fortsætte sine bestræbelser på at udvikle og styrke interaktionen med agenturets partnere og deres inddragelse i agenturets arbejde, dvs. sundhedspersonale, patienter og forbrugere.
Slovenian: Agencija si bo še naprej prizadevala razviti in okrepiti medsebojno povezanost s svojimi interesnimi skupinami - zdravstvenimi strokovnjaki, bolniki in potrošniki - ter njihovo sodelovanje pri delu Agencije.
Danish: Disse incitamenter vil fortsat have størst fokus på protokolbistand.
Slovenian: Pomoč pri protokolu bo ostalo prednostno področje, kar zadeva te spodbude.
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF)for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Slovenian: EMEA za zdravila izdaja potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvami v zakonodaji Skupnosti.
Danish: Pressekontor
Slovenian: Tiskovni urad
Danish: Disse procedurer omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og særlige udleveringstilladelser ("compassionate use")
Slovenian: Med temi postopki so pospešeno ocenjevanje, pogojno dovoljenje za promet in sočutna uporaba;
Danish: Inspektionsaktiviteter
Slovenian: Inšpekcijske dejavnosti
Danish: Endelig planlægger agenturet at give målgrupperne adgang til oplysninger om bivirkninger.
Slovenian: Tretjič, Agencija načrtuje, da bo zainteresiranim strankam zagotovila dostop do podatkov o neželenih učinkih zdravil.
Danish: 2.9 Plantelægemidler
Slovenian: 2.9 Zdravila rastlinskega izvora
Danish: Pressesekretær
Slovenian: Tiskovni predstavnik
Danish: Funktionsgruppe og løntrin
Slovenian: Funkcionalna skupina in stopnja
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater:
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili VAMF