FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In conformità all'articolo 71 della direttiva 2001/82/EC e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'uso del prodotto medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia, la reazione locale può leggermente aumentare.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза от ваксината, локалната реакция може да се увеличи
Italian: La trietanolamina (a dosi fino a 0,25 mg/kg di peso vivo) non ricade nello scopo del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio.
Bulgarian: Triethanolamine (в доза до 0.25 mg/kg ж.т.) не попада под обхвата на Регламент (EEC) No
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Paesi Bassi
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Bulgarian: Да не се употребява след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata mediante challenge dei pulcini 3 settimane circa dopo la schiusura.
Bulgarian: Ефикастността е била демонстрирана чрез провокация на птиците приблизително 3 седмици след излюпването им.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 8 ore.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след първо отваряне на флакона: 8 часа
Italian: 6 x 500 ml
Bulgarian: 6 х 500 ml
Italian: Nessuna reazione sistemica alla vaccinazione era osservata a seguito della vaccinazione intramuscolare.
Bulgarian: Не са наблюдавани системни реакции след интрамускулно приложение на ваксината.
Italian: L'iniezione/auto-inoculo accidentale può causare dolore grave e gonfiore, in particolare se iniettato in una articolazione o in un dito, e in casi rari potrebbe risultare nella perdita del dito coinvolto, se non si presta una pronta assistenza medica.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или
Italian: Per ridurre la mortalità, l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'Enterite necrotica indotta da Clostridium perfringens Tipo A.
Bulgarian: За намаляване на смъртността, разпространението и тежестта на уврежданията, причинени от Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
Italian: Vaccinare i polli per iniezione intramuscolare nel petto.
Bulgarian: Пилетата се ваксинират интрамускулно в областта на гърдите.
Italian: Vaccinazione contro l'enterite necrotica.
Bulgarian: Ваксина срещу некротичен хепатит
Italian: Se vi iniettate accidentalmente questo prodotto, chiedete immediata assistenza medica, anche se la quantità iniettata è molto piccola e portate il foglietto illustrativo con voi.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Italian: A seguito della seconda vaccinazione, il gonfiore può persistere per almeno 35 giorni.
Bulgarian: След втората ваксинация отока може да перзистира най-малко 35 дни.
Italian: Sodio cloruro
Bulgarian: EDTA Sodium Chloride
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi altre reazioni non riportate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на яйценосене
Italian: Nome e indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Italian: Una seconda dose di 0,5 ml deve essere somministrata non più tardi di 6 settimane prima dell'inizio della deposizione.
Bulgarian: Втора доза (0.5 ml) трябва да бъде приложена 4-10 седмици след първата ваксинация, но не по-късно от 6 седмици преди началото на яйценосния период.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Bulgarian: Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Italian: Il vaccino è sicuro per l'uso sia negli animali in ovodeposizione che nei riproduttori.
Bulgarian: Ваксината е безвредна при употребата и на кокошки носачки и родителски стада.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
Italian: La vaccinazione può provocare un moderato gonfiore dei muscoli pettorali, che si risolve in 30 giorni.
Bulgarian: Ваксината маже да предизвика поява на умерен оток в областта на гърдите, който се разнася за по-малко 30 дни.
Italian: Una dose di 0,5 ml deve essere somministrata ad un'età compresa tra 10 e 14 settimane.
Bulgarian: Една доза (0.5 ml), трябва да бъде приложена при пилета на възраст 10-14 седмици.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Italian: Chiusura costituita da un tappo di gomma clorobutilica, fissato con una ghiera di alluminio munita di un foro centrale.
Bulgarian: 500 ml флакон от полиетилен с висока плътност (HDPE), пластичен, затворен с хлоробутил гумена тапа и покрит с кодирана алуминиева капачка с централен отвор.
Italian: Alfa tossoide da Clostridium perfringens Tipo A ≥ 6,8 IU* Adiuvante
Bulgarian: Clostridium perfringens Тип А, алфа токсоид : най-малко 6.8 IU*
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei polli, al fine di produrre una protezione passiva nella loro progenie nei confronti dell'Enterite necrotica, causata Clostridium perfringens Tipo A.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при пилета, с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli, per fornire alla loro progenie un'immunizzazione passiva contro l'Enterite necrotica, durante il periodo di ovodeposizione.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Некротичен ентерит, по време на яйценосния период.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2 C - 8 C)
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE UTILIZZAZIONE.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или
Italian: Astuccio
Bulgarian: Отокът
Italian: 1 x 500ml
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 х 500 ml
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: Име и адрес на производителя за освобождаването на партидите за продажба
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта
Italian: MODALITA' E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE
Bulgarian: Продължителност на пасивния имунитет
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli Codice ATC Vet: QI01AB08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група} имунологичен продукт за птици
Italian: Anche se sono state iniettate piccole quantità, una iniezione accidentale di questo prodotto può causare gonfiore intenso che può, ad esempio, risultare in necrosi ischemica e anche nella perdita di un dito.
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, при случайно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток.
Italian: Durata del trasferimento dell'immunità passiva: 51 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale.
Bulgarian: : 51 седмици след изпълнение на ваксиналната програма.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
Italian: Le siringhe e gli aghi devono essere sterili prima dell'uso.Utilizzare le normali condizioni di asepsi.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки, спазвайки правилата на асептичните процедури.
Italian: Comparsa del trasferimento passivo dell'immunità: 6 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione.
Bulgarian: : 6 седмици след изпълнение на ваксиналната програма.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Bulgarian: И/ИЛИ УПОТРЕБА
Italian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Bulgarian: Veterinary Medicines
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16 aprile 2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 16 април 2009 г.
Italian: Il tempo di sospensione è di zero giorni.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Italian: Il prodotto contiene olio minerale.
Bulgarian: Този продукт съдържа минерално масло.
Italian: Il vaccino contiene anche un 'adiuvante' (olio minerale) per stimolare una risposta migliore.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (минерално масло), за стимулиране на по-добър отговор.
Italian: Gli uccelli affetti dalla malattia non riescono a crescere bene.
Bulgarian: Птиците със заболяването не успяват да израстат.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/confezione esterna.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново лекарски съвет.
Italian: Il gonfiore dopo la prima vaccinazione normalmente si risolve entro 30 giorni e può durare almeno 35 giorni dopo la seconda vaccinazione.
Bulgarian: Подуването след първата ваксинация обикновено се резорбира за 30 дни и може да продължи най-малко 35 дни след втората ваксинация.
Italian: Altre informazioni su Netvax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Netvax:
Italian: Netvax è un vaccino.
Bulgarian: Netvax е ваксина.
Italian: Il 16 aprile 2009, la Commissione europea ha rilasciato ad Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Netvax на Intervet International B.V. на 16 април 2009 г.
Italian: Il programma vaccinale è composto da due dosi: la prima dose viene somministrata a 10 - 14 settimane d'età, poi una seconda dose viene somministrata tra quattro e 10 settimane dopo la prima.
Bulgarian: Схемата за ваксинация се състои от две дози: първата доза се прилага на възраст от 10 до 14 седмици, а втората 4 до 10 седмици след първата.
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Italian: La gallina può continuare a trasferire l'immunità ai suoi pulcini per almeno un anno dopo il termine della vaccinazione.
Bulgarian: Кокошката може да продължи да предава имунитет на своите пилета за около една година след приключване на ваксинацията.
Italian: L'efficacia di Netvax è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio e sul campo nei polli e nei relativi pulcini.
Bulgarian: Ефективността на Netvax е проучена в няколко изпитвания, проведени в лабораторни и полеви условия, при пилета и техните пиленца.
Italian: Il vaccino proteggeva i pulcini durante il primo periodo di vita quando sono in assoluto più a rischio di contrarre la malattia.
Bulgarian: Ваксината защитава пиленцата през ранния период на живота, когато те са изложени на най-голям риск от заболяване.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il vaccino è efficace nello stimolare la produzione di anticorpi nei polli e nelle loro uova.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна при стимулиране на производството на антитела при пилета и техните яйца.
Italian: EMEA/V/C/134 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NETVAX Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: EMEA/V/C/134 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Italian: In caso d'iniezione accidentale, rivolgersi tempestivamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo.
Bulgarian: При случайно инжектиране, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката на лекаря.
Italian: La vaccinazione provoca gonfiore nella sede dell'iniezione.
Bulgarian: Ваксината причинява подуване на мястото на инжектиране.
Italian: L'enterite necrotizzante è una malattia che provoca danni all'intestino.
Bulgarian: Некротичният ентерит е заболяване, което причинява увреждане на червата.
Italian: Gli anticorpi vengono trasferiti dal pollo ai pulcini attraverso le uova.
Bulgarian: Антителата се предават от пилето на пиленцата чрез яйцата.
Italian: Questa seconda dose deve essere somministrata almeno sei settimane prima che la gallina inizi a deporre le uova.
Bulgarian: Втората доза трябва да бъде приложена поне 6 седмици преди началото на яйценосния период.
Italian: Gli studi confrontavano i polli vaccinati con Netvax con gli uccelli che non ricevevano il vaccino.
Bulgarian: Проучванията сравняват пилета, ваксинирани с Netvax, с птици, които не са получили ваксината.
Italian: La principale misura di efficacia era la produzione di anticorpi protettivi contro C. perfringens tipo A nel sangue dei polli e nelle loro uova.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела срещу C. perfringens тип A в кръвта на пилетата и в техните яйца.
Italian: L'iniezione accidentale di Netvax può causare dolore acuto e gonfiore, in particolare se viene iniettato involontariamente in un'articolazione o in un dito.
Bulgarian: Случайното инжектиране на Netvax може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell'animale o la terapia, consultare il veterinario.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, се свържете с Вашия ветеринарен лекар.
Italian: Netvax si usa per ridurre il numero di decessi e l'incidenza e la gravità della malattia.
Bulgarian: Netvax се прилага за намаляване броя на смъртните случаи, както и на разпространението и тежестта на заболяването.
Italian: Netvax viene somministrato per iniezione nel muscolo pettorale.
Bulgarian: Netvax се прилага като инжекция в гръдния мускул.
Italian: Il vaccino veniva ben tollerato dai polli, senza alcun effetto sulla produzione di uova o sui pulcini.
Bulgarian: Ваксината се понася добре от пилетата, без да влияе върху продукцията на яйца и пиленца.
Italian: Quali benefici ha mostrato Netvax nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Netvax са установени в проучванията?
Italian: Nei pulcini nati da galline vaccinate, il vaccino riduceva il numero di decessi, e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica.
Bulgarian: При пиленца, излюпени от ваксинирани кокошки, ваксината намалява броя на смъртните случаи, както и разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от некротичен ентерит.
Italian: Netvax contiene un solo tipo del tossoide prodotto da C. perfringens chiamato tossoide alfa.
Bulgarian: Netvax съдържа един вид токсоид от C. perfringens, наречен алфа токсоид.
Italian: Gli studi osservavano anche le percentuali di decesso dei pulcini nati da galline vaccinate e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica nell'intestino dopo che i pulcini venivano deliberatamente infettati con il batterio a tre settimane d'età.
Bulgarian: Проучванията също разглеждат процента на смъртност сред пиленцата, излюпени от ваксинирани кокошки, както и разпространението, и тежестта на пораженията в червата, причинени от некротичния ентерит, след умишлено инфектиране на пиленца на триседмична възраст с бактерията.
Italian: Come agisce Netvax?
Bulgarian: Как действа Netvax?
Italian: Questi anticorpi aiutano i pulcini a combattere l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A se vengono esposti al batterio dopo che le uova si sono schiuse.
Bulgarian: Тези антитела помагат на пиленцата да се борят с некротичния ентерит, причинен от C. perfringens тип A, ако са изложени на бактерията след излюпването си.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Netvax sono superiori ai rischi per l'immunizzazione attiva dei polli, per garantire l'immunizzazione passiva contro l'enterite necrotica alla loro progenie, durante il periodo di ovodeposizione, per ridurre la mortalità e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica indotta da C. perfringens tipo A. Il CVMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Netvax.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Netvax превишават рисковете за активната имунизация на пилета, за осигуряване на пасивна имунизация срещу некротичен ентерит на тяхното потомство по време на яйценосния период, с цел намаляване на смъртността, както и на разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от C.
Italian: Netvax si usa per vaccinare i polli contro l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A, per dare loro modo di trasferire la loro immunità alla malattia ai loro pulcini.
Bulgarian: Netvax се прилага за ваксинация на пилета срещу некротичен ентерит, причинен от C. perfringens тип A, така че те да предадат имунитета си срещу заболяването на своите пиленца.
Italian: Per che cosa si usa Netvax?
Bulgarian: За какво се използва Netvax?
Italian: Netvax è un vaccino contenente un tossoide (una tossina indebolita) prodotto dal batterio Clostridium perfringens (C. perfringens) tipo A. Il vaccino è un'emulsione (una miscela di liquidi a base di olio e di acqua) iniettabile.
Bulgarian: Netvax е ваксина, която съдържа токсоид (отслабен токсин) от бактерията Clostridium perfringens (C. perfringens) тип A.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Netvax?
Bulgarian: Как е проучен Netvax?
Italian: Netvax contiene piccole quantità di un tossoide prodotto da C. perfringens tipo A. Quando viene somministrato ad un pollo, il suo sistema immunitario riconosce il tossoide come 'estraneo' e produce degli anticorpi specifici.
Bulgarian: Когато се дава на пиле, неговата имунна система разпознава токсоида като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Italian: Perché è stato approvato Netvax?
Bulgarian: Основания за одобряване на Netvax?
Italian: 1 siringa preriempita + dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата предварително напълнена спринцовка (стъкло) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con protezione dell'ago
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка (стъкло) без блистер предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител на иглата
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro)
Bulgarian: Количество в опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Italian: Ulteriori informazioni su Neulasta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Neulasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Neulasta sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Neulasta непрекъснато се проследяват.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neulasta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neulasta?
Italian: Neulasta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 agosto 2002.
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neulasta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Neulasta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Nell'Unione europea (UE), filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Italian: Quali benefici di Neulasta sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Neulasta са установени в проучванията?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Neulasta (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Neulasta (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.