FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NE PAS METTRE LA CARTOUCHE EN METAL DANS L'EAU.
Spanish: No introduzca la pieza metálica en agua.
French: Comme pour la plupart des produits en flacon pressurisé, l'effet thérapeutique peut être diminué quand la cartouche est froide.
Spanish: Como en el caso de la mayoría de los medicamentos administrados por vía inhalatoria en envases presurizados, puede disminuir el efecto terapéutico si el envase se enfría.
French: Signaler au patient qu'il ne doit pas mordre l'embout buccal.
Spanish: Los pacientes no deben morder la boquilla.
French: La cartouche contient une suspension pour inhalation blanche à blanchâtre.
Spanish: El cartucho contiene una suspensión para inhalación de color blanco a blanquecino.
French: Après utilisation, remettez toujours immédiatement le capuchon en place pour protéger l'embout buccal de la poussière.
Spanish: Después de utilizarlo, colocar de nuevo la boquilla inmediatamente para preservar del polvo.
French: S'il voit un peu de « fumée » sortir du haut de l'aérosol doseur ou à la commissures des lèvres, il doit alors recommencer à partir de l'étape 2.
Spanish: Si observan una "especie de niebla" saliendo por la parte superior del inhalador o por los lados de la boca deben comenzar desde el paso 2.
French: Si vous oubliez de prendre SERETIDE
Spanish: Si olvidó usar Seretide
French: Votre médecin vous suivra régulièrement si vous présentez l'un de ces effets indésirables et s'assurera que vous prenez la dose minimale de Seretide suffisante pour le contrôle de votre asthme.
Spanish: Su médico comprobará regularmente que no presenta ninguno de estos efectos adversos y se asegurará de que está utilizando la dosis mínima de Seretide necesaria para controlar su asma.
French: Le médicament est contenu dans une cartouche pressurisée inséré dans un applicateur en plastique muni d'un embout buccal.
Spanish: El medicamento se encuentra en un envase a presión dentro de una carcasa de plástico con una boquilla.
French: - L'autre constituant est le Norflurane (HFA 134a).
Spanish: - El otro componente es Norfluorano (HFA 134a).
French: La principale objection liée à l'identification de la population de patients, en particulier concernant les patients répondant aux corticostéroïdes inhalés seuls, n'avait pas été suffisamment identifiée.
Spanish: La principal objeción hacía referencia a la identificación de la población de pacientes; en concreto no se había identificado de forma satisfactoria a los pacientes que responderían a la administración de corticosteroides inhalados solos.
French: Pressez doucement les côtés du capuchon et tirez-le.
Spanish: Apriete suavemente los extremos de la tapa y sepárela.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 120 doses
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
French: Chaque fois que le dispositif est déclenché, une bouffée de médicament est libérée et le nombre de doses indiqué au compteur est diminué d'une unité.
Spanish: Cada vez que se presione el aplicador, se liberará una aplicación y el contador de dosis disminuirá en una unidad.
French: 10 x 120 doses (usage hospitalier uniquement).
Spanish: 10 x 120 aplicaciones (envase clínico)
French: Effets indésirables
Spanish: Efecto adverso
French: Récipient sous pression.
Spanish: Envase a presión.
French: Il convient de souligner que le dosage Seretide 50/25 microgrammes/dose, n'est pas adapté au traitement de l'asthme sévère de l'adulte et de l'enfant.
Spanish: Nota: Seretide 25/50 microgramos no se considera adecuado en adultos y niños con asma grave.
French: La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
Spanish: El cartucho contiene una suspensión de color blanco a blanquecino.
French: La recommandation incluse à la section 4.2 prévoit un essai à court terme de Seretide Evohaler chez les adultes et les adolescents souffrant d'asthme persistant modéré et pour lesquels il est essentiel de parvenir rapidement à un contrôle de la pathologie.
Spanish: La recomendación incluida en la sección 4.2 permite realizar un ensayo a corto plazo de Seretide Evohaler en adultos y adolescentes con asma persistente moderada, para quienes un control rápido del asma es fundamental.
French: Le dosage 50/25 microgrammes de Seretide ne convient pas aux adultes et aux enfants atteints d'asthme sévère ; la dose appropriée de corticoïdes inhalés devra être ajustée individuellement avant d'instaurer un traitement par une association fixe chez des patients atteints d'asthme sévère.
Spanish: Seretide, en dosis de 25/50 microgramos, no es apropiado en adultos y niños con asma grave: se recomienda establecer la dosis apropiada de corticosteroides inhalados antes de utilizar cualquier combinación fija en pacientes con asma grave.
French: Allemagne atmadisc
Spanish: Alemania Atmandisc Grecia
French: L'absorption étant essentiellement pulmonaire, l'utilisation d'une chambre d'inhalation associée à l'aérosol-doseur peut augmenter la dose délivrée au poumon.
Spanish: Como la absorción sistémica tiene lugar en gran manera a través de los pulmones, el uso de una cámara de inhalación con el inhalador dosificador puede aumentar la liberación de fármaco en los pulmones.
French: Le patient doit bien agiter l'aérosol.
Spanish: Los pacientes deben agitar bien el inhalador.
French: Si le patient doit prendre une seconde bouffée, il devra garder l'aérosol doseur bien droit et attendre environ 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 6.
Spanish: Si los pacientes deben administrarse otra inhalación, deben mantener el inhalador en posición vertical y esperar medio minuto antes de repetir los pasos 2 a 6.
French: MODE D'ADMINISTRATION Bien agiter avant utilisation.
Spanish: Agitar bien antes de utilizar.
French: Afin de s'assurer qu'il fonctionne, agitez bien l'appareil et appuyez sur la cartouche pour libérer des bouffées dans l'air jusqu'à ce que le compteur indique 120.
Spanish: Para asegurarse que funciona, agite bien el inhalador y presione para liberar al aire aplicaciones hasta que el contador de dosis marque 120.
French: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Autriche
Spanish: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
French: Il est très important de suivre les indications données par votre médecin tel que le nombre de bouffées à inhaler ou l'intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Spanish: Es muy importante que siga las instrucciones que le de su médico sobre cuántas aplicaciones y cada cuánto tiempo debe tomar su medicación.
French: La cartouche ne doit pas être percée, ni cassée ou brûlée même si celle-ci semble vide.
Spanish: El envase no debe ser perforado, roto o quemado aun cuando aparentemente esté vacío.
French: Les candidoses symptomatiques peuvent être traitées par antifongiques locaux tout en continuant le traitement par Seretide.
Spanish: La candidiasis sintomática puede tratarse mediante una terapia antifúngica tópica mientras se continúa el tratamiento con Seretide Evohaler.
French: La cartouche est munie d'un compteur de doses vous indiquant le nombre de doses restantes dans le dispositif.
Spanish: El cartucho tiene un contador de dosis acoplado, que indica en número de aplicaciones de fármaco que quedan.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont proposé une indication thérapeutique incluant les « patients atteints d'asthme persistant insuffisamment contrôlé par des bêta-2-agonistes à courte durée d'action inhalés seuls « au besoin » et présentant au moins deux des signes cliniques suivants : difficulté respiratoire, utilisation quotidienne de traitement de crise, symptômes quotidiens (de jour et/ou de nuit) » ; celle-ci n'a pas été considérée comme acceptable car elle n'identifie pas suffisamment la population de patients nécessitant un traitement en association.
Spanish: La propuesta de los titulares de la autorización de comercialización de incluir en la indicación terapéutica el texto "pacientes con asma persistente insuficientemente controlada con sólo agonistas ß2 de acción corta administrados "a demanda" que muestran una combinación de al menos dos de los cuadros clínicos de asma siguientes": resistencia al paso del aire, uso diario de medicación de rescate, síntomas diarios (durante el día y/o por la noche)" no se consideró aceptable ya que no identifica de forma eficaz a una población que tiene necesidad de politerapia.
French: Néanmoins, une étude d'interaction chez des volontaires sains recevant du propionate de fluticasone par voie nasale a montré que le ritonavir (un inhibiteur très puissant du cytochrome P450 3A4) à la dose de 100 mg deux fois par jour augmentait de plusieurs centaines de fois les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone, entraînant une diminution marquée des concentrations en cortisol plasmatique.
Spanish: En un estudio sobre interacción llevado a cabo con propionato de fluticasona intranasal en sujetos sanos, se ha demostrado que 100mg dos veces al día de ritonavir (potente inhibidor del citocromo P450 3A4) puede aumentar varios cientos de veces las concentraciones de propionato de fluticasona en plasma, originando unas concentraciones de cortisol sérico marcadamente reducidas.
French: Seretide vous est fourni dans un aérosol-doseur qui délivre votre médicament sous la forme d'une suspension pressurisée pour inhalation.
Spanish: Seretide se presenta como un inhalador presurizado con contador de dosis que dispensa el medicamento en forma de suspensión a presión para su inhalación.
French: Le patient doit retirer le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque coté et vérifier l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal pour s'assurer qu'il soit propre.
Spanish: Los pacientes deben quitar el protector de la boquilla, apretando suavemente por los lados y deben comprobar la boquilla, por dentro y por fuera, par asegurarse de que está limpia.
French: La cartouche métallique contient un liquide pressurisé.
Spanish: El envase metálico contiene líquido a presión.
French: Ne pas percer, casser ou brûler la cartouche même si celle-ci semble vide.
Spanish: No perforar, romper o quemar el envase aunque aparentemente esté vacío.
French: Ne pas plonger la cartouche métallique dans l'eau.
Spanish: NO SUMERGIR EN AGUA EL ENVASE METÁLICO.
French: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Spanish: Zone Industrielle nº2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francia Tel: + 33 2 3223 5500
French: Ne pas retirer la cartouche de son adaptateur en plastique.
Spanish: No sacar el cartucho de la carcasa de plástico
French: Expirez autant que vous le pouvez.
Spanish: Expulse tanto aire como le sea posible.
French: Il est important que le patient débute une respiration aussi lente que possible avant de déclencher son dispositif.
Spanish: Es importante iniciar la respiración tan lentamente como se pueda, justamente antes de pulsar el inhalador.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
French: Vérifiez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal afin de vous assurer que celui-ci est propre et ne contient pas de corps étranger.
Spanish: Comprobar por dentro y por fuera que la boquilla está limpia y que no hay ninguna partícula extraña.
French: Il convient d'informer les patients sur les modalités de fonctionnement de l'aérosol doseur (voir notice).
Spanish: Se debe enseñar a los pacientes el manejo adecuado de su inhalador (ver prospecto para paciente).
French: Le produit est essentiellement métabolisé en un dérivé acide carboxylique inactif, par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
Spanish: La vía principal es la metabolización, por la enzima CYP3A4 del citocromo P450, a un metabolito carboxílico inactivo.
French: La cartouche contient un liquide pressurisé.
Spanish: El envase contiene un líquido a presión.
French: Qu'est-ce que Seretide et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seretide Comment prendre Seretide
Spanish: Qué es Seretide Antes de usar Seretide Cómo usar Seretide Posibles efectos adversos Conservación de Seretide Información adicional
French: N'utilisez pas Seretide pour traiter une crise d'asthme (essoufflement et/ou sifflement bronchique) car ce traitement n'apporte pas un soulagement immédiat.
Spanish: No utilizar Seretide para tratar ataques repentinos de ahogos o sibilancias ya que no le ayudará inmediatamente.
French: Des cas d'inhibition de la fonction surrénalienne et d'insuffisance surrénale aiguës ont également été très rarement décrits avec des doses de propionate de fluticasone comprises entre 500 et 1000 microgrammes.
Spanish: Se han descrito casos muy raros de supresión corticosuprarrenal y crisis corticosuprarrenal aguda con dosis de propionato de fluticasona mayores a 500 microgramos y menores a 1000 microgramos.
French: Si vous utilisez le dispositif pour la première fois, retirez le capuchon de l'embout buccal en tenant le dispositif par les côtés, entre le pouce et l'index.
Spanish: Si usa por primera vez su inhalador, quite el protector del aplicador bucal apretando por los lados del inhalador con su pulgar e índice.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont démontré par une série d'études cliniques conséquentes et bien menées que l'introduction d'un traitement associant du salmétérol et du propionate de fluticasone est plus efficace pour l'amélioration du contrôle de la pathologie que l'introduction de salmétérol et de propionate de fluticasone seuls chez les patients atteints d'asthme chronique persistant modéré faiblement contrôlé par un β-agoniste à courte durée d'action seul
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización han demostrado en una serie de estudios clínicos sólidos y bien realizados que, en pacientes con asma persistente crónica moderada insuficientemente controlada con sólo un agonista de acción breve, la introducción de una politerapia con salmeterol y fluticasona es más eficaz para un mejor control de la enfermedad que la administración de salmeterol o fluticasona por separado.
French: Ne prenez jamais SERETIDE
Spanish: No use Seretide
French: Le médecin vous prescrira le plus faible dosage de Seretide Evohaler pouvant contrôler vos symptômes.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis menor de Seretide Evohaler, suspensión para inhalación en envase a presión, que mejor controle sus síntomas.
French: Tenez l'appareil bien à la verticale en plaçant le pouce à la base, sous l'embout buccal.
Spanish: Sujetar el inhalador en posición vertical con su dedo pulgar en la base del inhalador, por debajo de la boquilla.
French: Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'adaptateur en plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec.
Spanish: Limpiar la boquilla por dentro y por fuera así como la carcasa de plástico con un paño seco, con un pañuelo de papel o con un poco de algodón.
French: D-40789 Monheim, Allemagne atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Spanish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Alemania atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
French: Le patient doit tenir l'aérosol bien droit entre les doigts et le pouce avec son pouce à la base, sous l'embout buccal.
Spanish: Los pacientes deben sujetar el inhalador en posición vertical entre los dedos y el pulgar, colocando el pulgar en la base del inhalador, por debajo de la boquilla.
French: Pendant qu'il retient sa respiration, le patient retirera l'inhalateur de sa bouche.
Spanish: Mientras contienen la respiración, los pacientes deben retirar el inhalador de la boca y quitar el dedo de la parte superior del inhalador.
French: Une corticothérapie substitutive adaptée devra être envisagée.
Spanish: Deberá considerarse la posibilidad de incluir terapias corticosteroideas adicionales.
French: 3 x 120 doses.
Spanish: 3 x 120 aplicaciones
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Seretide chez les enfants de moins de 4 ans.
Spanish: No se dispone de datos que apoyen el uso de Seretide, suspensión para inhalación en envase a presión en niños menores de 4 años.
French: Juste après avoir commencé à inspirer par la bouche à travers le dispositif, le patient doit appuyer vers le bas sur le haut de l'aérosol pour libérer le produit, tout en inspirant régulièrement et profondément.
Spanish: Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca, los pacientes deben pulsar la parte superior del inhalador para liberar Seretide, y continuar tomando aire profunda y constantemente.
French: Si le dispositif n'a pas été utilisé depuis une semaine ou plus, retirer le capuchon de l'embout buccal, le patient doit bien agiter l'inhalateur et libérer deux bouffées de produit dans l'air.
Spanish: Si ha transcurrido una semana o más sin utilizar el inhalador, quitar el protector del aplicador, agitar bien el inhalador y liberar al aire dos aplicaciones.
French: Dans ces cas, la dose initiale recommandée est de deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol et 50 microgrammes de propionate de fluticasone, deux fois par jour.
Spanish: En estos casos, la dosis inicial recomendada es de dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol y 50 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
French: D-40789 Monheim, Allemagne atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Spanish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Alemania atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
French: - Retirez le capuchon de l'embout buccal.
Spanish: - Quitar el protector de la boquilla.
French: D-40789 Monheim, Allemagne atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Spanish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Alemania atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
French: Cela peut entraîner un amincissement de la trame osseuse, une cataracte (opacification du cristallin de l'oeil provoquant généralement une gêne visuelle), un glaucome (affection de l'oeil liée à une augmentation de la pression intraoculaire), une prise de poids, une modification du visage en forme de lune, une augmentation de la pression artérielle et un ralentissement de la croissance chez les enfants et adolescents.
Spanish: Esto puede causar disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, aumento de peso, cara redondeada (en forma de luna llena), aumento de la presión arterial y retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
French: Si le traitement par Seretide doit être interrompu en raison d'une exposition excessive aux bêta-2 mimétiques, il sera remplacé par un corticoïde seul.
Spanish: Si el tratamiento con Seretide Accuhaler ha de interrumpirse debido a una sobredosis del componente agonista beta, deberá considerarse la administración de un tratamiento esteroideo de sustitución adecuado.
French: Pour retirer le capuchon de l'embout buccal, tenir le dispositif par les côtés entre le pouce et l'index, pressez doucement les côtés du capuchon et tirez-le.
Spanish: Para quitar la tapa de la boquilla, presionar ambos extremos del inhalador con sus dedos pulgar e índice, apretar suavemente la tapa y separar del inhalador.
French: L'adaptation d'un traitement anti-asthmatique se fait par palier en fonction de l'état clinique du patient qui sera régulièrement réévalué par un suivi médical et le contrôle de la fonction respiratoire.
Spanish: El tratamiento del asma debe seguir normalmente un programa escalonado, debiéndose controlar clínicamente la respuesta del paciente y mediante pruebas de función pulmonar.
French: Par conséquent, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, il convient d'éviter de les administrer de façon concomitante.
Spanish: a menos que el beneficio potencial para el paciente sea mayor que el riesgo de aparición de efectos secundarios sistémicos de tipo corticosteroide.
French: La dose initiale est de deux inhalations de 25 mcg de salmétérol / 50 mcg de PF deux fois par jour.
Spanish: La dosis de partida inicial es de 2 inhalaciones de 25 mcg de salmeterol y 50 mcg de propionato de fluticasona (FP) dos veces al día.
French: Il n'y a pas de données documentant l'interaction avec la fluticasone administrée par voie inhalée, mais une augmentation importante des concentrations plasmatiques est attendue ; des cas de syndrome de Cushing et d'inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés.
Spanish: Se carece de información relativa a esta interacción para el propionato de fluticasona inhalado, pero se espera un importante aumento en los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona.
French: Agitez l'appareil avant utilisation.
Spanish: Agitar el inhalador antes de usarlo
French: Le traitement devra être réévalué pour envisager le cas échéant, une thérapeutique alternative.
Spanish: Deberá interrumpirse inmediatamente la administración de Seretide Evohaler, examinar al paciente e instituirse una terapia alternativa si fuera necesario.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: [Ver anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: Chaque bouffée délivre 25 microgrammes de xinafoate de salmétérol avec soit 50, 125 ou 250 microgrammes de propionate de fluticasone.
Spanish: Cada aplicación libera 25 microgramos de salmeterol (como xinafoato) y 50, 125 o 250 microgramos de propionato de fluticasona.
French: Il convient donc d'éviter l'administration concomitante de propionate de fluticasone et de ritonavir, à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque accru d'effets systémiques de la corticothérapie.
Spanish: Debería evitarse el uso de la combinación, a menos que el beneficio potencial para el paciente sea mayor que el riesgo de aparición de efectos secundarios sistémicos de tipo glucocorticoide.
French: Après utilisation, le patient doit toujours replacer le capuchon sur l'embout buccal en appuyant fermement sur le capuchon en place.
Spanish: Después de la utilización, los pacientes deben volver a colocar el protector de la boquilla empujando firmemente y cerrando de un golpe para que la tapa vuelva a quedar en su sitio.
French: - Les substances actives sont le xinafoate de salmétérol (25 microgrammes) et le propionate de fluticasone (50, 125 ou 250 microgrammes).
Spanish: - Los principios activos son 25 microgramos de salmeterol (como xinafoato) y 50, 125 o 250
French: Juste après avoir commencé à inspirer par la bouche à travers le dispositif, appuyez vers le bas sur le haut de l'appareil pour libérer une bouffée, tout en inspirant régulièrement et profondément.
Spanish: Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca, pulsar la parte superior del inhalador para liberar el medicamento mientras continúa tomando aire profunda y constantemente.
French: Remettre le capuchon de l'embout buccal en place.
Spanish: Volver a colocar el protector de la boquilla.
French: FP4/Salmeterol
Spanish: Salmeterol
French: Seretide ne correspond pas au traitement des crises d'asthme (essoufflement et/ou sifflement bronchique) pour lesquelles vous devez utiliser rapidement un médicament bronchodilatateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée.
Spanish: Seretide Evohaler, no debe utilizarse para el tratamiento de los síntomas agudos del asma para los que se requiere el uso de un broncodilatador de rápida y corta duración de acción.
French: Des effets secondaires liés aux propriétés pharmacodynamiques du bêta-2 mimétique, tels que tremblements, palpitations et maux de tête, ont été rapportés.
Spanish: Se han comunicado efectos secundarios farmacológicos de un tratamiento con un agonista beta2, tales como temblor, palpitaciones y cefalea, pero tienden a ser transitorios y disminuyen con una terapia regular.