FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • APHINITY, in which adjuvant Perjeta was given in combination with trastuzumab and anthracycline-based or non-anthracycline-based, taxane-containing chemotherapy to patients with early breast cancer (n=2364)
Bulgarian: APHINITY, при което Perjeta е прилаган в комбинация с трастузумаб и химиотерапия на базата на антрациклини или химиотерапия без антрациклин, съдържаща таксан, за адювантно лечение при пациенти с рак на гърдата в ранен стадий (n=2 364).
English: Symptomatic treatment for mucositis and diarrhoea should be considered.
Bulgarian: За мукозита и диарията трябва да се приложи симптоматично лечение.
English: † ADRs reported in the post marketing setting
Bulgarian: † НЛР, съобщени при постмаркетингови условия.
English: Perjeta trastuzumab
Bulgarian: Perjeta и трастузумаб
English: The recommended initial loading dose of pertuzumab is 840 mg administered as a 60 minute intravenous infusion, followed every 3 weeks thereafter by a maintenance dose of 420 mg administered over a period of 30 to 60 minutes.
Bulgarian: Препоръчителната начална натоварваща доза пертузумаб е 840 mg, приложена под формата на 60-минутна интравенозна инфузия, последвана от поддържаща доза от 420 mg, прилагана за период от 30 до 60 минути през 3 седмици.
English: 18.1% of patients in the Perjeta arm vs. 9.2% of patients in the placebo arm in the post-chemotherapy targeted therapy period.
Bulgarian: Честотата на диария е много по-ниска след спиране на химиотерапията, като се засягат 18,1% от пациентите в рамото с Perjeta спрямо 9,2% от пациентите в рамото с плацебо в периода на прицелна терапия след химиотерапията.
English: • Cohort A - 4 cycles of two weekly dose-dense doxorubicin and cyclophosphamide followed by 4 cycles of Perjeta in combination with trastuzumab and paclitaxel.
Bulgarian: Кохорта A - 4 цикъла с доксорубицин и циклофосфамид през две седмици с дозиране на по-къси интервали, последвани от 4 цикъла с Perjeta в комбинация с трастузумаб и паклитаксел.
English: The most common ADRs (≥30%) from this pooled data were diarrhoea, alopecia, nausea, fatigue,
Bulgarian: Най-честите НЛР (≥30%) от тези обобщени данни са диария, алопеция, гадене, умора, неутропения и повръщане.
English: Myalgia Arthralgia Pain in extremity
Bulgarian: Артралгия Болка в крайниците
English: BERENICE is a non-randomized, open-label, multicentre, multinational, Phase II trial conducted in 401 patients with HER2-positive locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer (with primary tumours > 2cm in diameter or node-positive disease).
Bulgarian: BERENICE е нерандомизирано, открито, многоцентрово, многонационално клинично изпитване фаза II, проведено при 401 пациенти с HER2-положителен, локално авансирал, възпалителен карцином или рак на млeчната жлеза в ранен стадий (с първични тумори > 2 cm в диаметър или заболяване с позитивиране на лимфните възли).
English: of Perjeta-treated patients and 57.1% of placebo-treated patients had recovered (defined as 2
Bulgarian: От пациентите, които са имали симптоматична сърдечна недостатъчност, 46,7% от пациентите, лекувани с Perjeta и 57,1% от пациентите, лекувани с плацебо, са се възстановили (определено като 2 последователни измервания на ЛКФИ над 50%) към крайната дата на събиране на данни.
English: Perjeta+ trastuzumab + docetaxel n=402
Bulgarian: трастузумаб + доцетаксел n=402
English: Disease Free Survival (DFS)
Bulgarian: Преживяемост без заболяване (ПБЗ)
English: D-79639 Grenzach-Whylen
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Whylen Германия
English: One 14 ml vial of concentrate contains 420 mg of pertuzumab at a concentration of 30 mg/ml.
Bulgarian: Един флакон от 14 ml съдържа 420 mg пертузумаб в концентрация 30 mg/ml.
English: Complete response (CR) Partial Response (PR) Stable disease (SD) Progressive disease (PD)
Bulgarian: Стабилно заболяване (СЗ)
English: The highest incidence of diarrhoea (all Grades) was reported during the targeted therapy+taxane chemotherapy period (61.4% of patients in the Perjeta arm vs. 33.8% of patients in the placebo arm).The incidence of diarrhoea was much lower after chemotherapy cessation, affecting
Bulgarian: Най-високата честота на диария (всички степени) е съобщена по време на периода на прицелна терапия+химиотерапия с таксан (61,4% от пациентите в групата на Perjeta спрямо 33,8% от пациентите в групата на плацебо).
English: Severe hypersensitivity, including anaphylaxis and events with a fatal outcome, has been observed with Perjeta (see section 4.8).
Bulgarian: При приложение на Perjeta е наблюдавана тежка свръхчувствителност, включително анафилаксия и събития с летален изход (вж. точка 4.8).
English: In the NEOSPHERE trial, diarrhoea occurred in 45.8% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel compared with 33.6% of patients treated with trastuzumab and docetaxel.
Bulgarian: В изпитването NEOSPHERE диария е наблюдавана при 45,8% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел в сравнение с 33,6% от пациентите, лекувани с трастузумаб и доцетаксел.
English: (median number of cycles of Perjeta was 4, across all treatment arms) and TRYPHAENA (median number of cycles of Perjeta was 3 - 6 across treatment arms) and from the treatment period of APHINITY (median number of cycles of Perjeta was 18).
Bulgarian: Таблица 2 показва сборните данни от общия период на лечение в CLEOPATRA (крайна дата на събиране на данни 11 февруари 2014 г.; медианата на броя цикли на Perjeta е 24) и от периода на неоадювантното лечение в NEOSPHERE (медианата на броя цикли на Perjeta във всички рамена на лечение е 4) и TRYPHAENA (медианата на броя цикли на Perjeta в рамената на лечение е 3-6) и от периода на лечение в APHINITY (медианата на броя цикли на Perjeta е 18).
English: The 840 mg loading dose of pertuzumab should be re-administered as a 60 minute infusion, followed by a maintenance dose of 420 mg IV administered every 3 weeks thereafter.
Bulgarian: 840 mg натоварваща доза пертузумаб трябва да се приложи отново като 60-минутна инфузия, последвана от поддържащи дози 420 mg i.v., прилагани през 3 седмици.
English: 21.0, 23.6) in the Perjeta arm versus +9.2 (95% CI 8.2, 10.2) in the placebo arm.
Bulgarian: Промените в симптомите на диарията се повишават до +22,3 (95% CI 21,0; 23,6) в групата на Perjeta спрямо +9,2 (95% CI 8,2; 10,2) в групата на плацебо.
English: Docetaxel N=75
Bulgarian: N=75
English: Left ventricular dysfunction
Bulgarian: Левокамерна дисфункция
English: In the hormone receptor-positive subgroup estimates of IDFS rates were 94.8% versus 94.4% at 3 years and 93.0% versus 91.6% at 4 years in Perjeta-treated patients versus placebo-treated patients, respectively.
Bulgarian: В подгрупата с положителни хормонални рецептори оценките на честотата на IDFS са 94,8% спрямо 94,4% на 3-тата година и 93,0% спрямо 91,6% на 4-тата година съответно при пациентите, лекувани с Perjeta, спрямо пациентите, лекувани с плацебо.
English: Nail problems
Bulgarian: Проблеми с ноктите
English: • 3 cycles of FEC followed by 3 cycles of docetaxel, all given concurrently with Perjeta and trastuzumab
Bulgarian: 3 цикъла FEC самостоятелно, последвани от 3 цикъла доцетаксел, всички прилагани едновременно с трастузумаб и Perjeta
English: Secondary efficacy endpoints were clinical response rate, breast conserving surgery rate (T2-3 tumours only), disease-free survival (DFS), and PFS. Additional exploratory pCR rates included nodal status (ypT0/isN0 and ypT0N0).
Bulgarian: Вторичните крайни точки са степента на клиничен отговор, процентът на съхраняващо млечната жлеза хирургично лечение (само за Т2-3 тумори), преживяемост без заболяване (DFS) и PFS.
English: Hot flushes
Bulgarian: Горещи вълни
English: Patients with early breast cancer
Bulgarian: Пациенти с рак на гърдата в ранен стадий
English: In the NEOSPHERE trial, 8.4% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel experienced febrile neutropenia compared with 7.5% of patients treated with trastuzumab and docetaxel.
Bulgarian: В изпитването NEOSPHERE 8,4% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjetа, трастузумаб и доцетаксел са получили фебрилна неутропения в сравнение с 7,5% от пациентите, лекувани с трастузумаб и доцетаксел.
English: February 2014.
Bulgarian: 2020 г.
English: Estimates of IDFS rates in the lymph node- positive subgroup were 92.0% versus 90.2% at 3 years and 89.9% vs. 86.7% at 4 years in Perjeta-treated patients versus placebo-treated patients, respectively.
Bulgarian: Оценките на честотата на IDFS в подгрупата с положителни лимфни възли са 92,0% спрямо 90,2% на 3-тата година и 89,9% спрямо 86,7% на 4-тата година съответно при пациентите, лекувани с Perjeta, спрямо пациентите, лекувани с плацебо.
English: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Bulgarian: Tel: +371 - 6 7039831
English: As well as Perjeta you will also receive trastuzumab and medicines called chemotherapy Information about these medicines is described in separate package leaflets.
Bulgarian: Информацията относно тези лекарства е описана в отделни листовки.
English: In NEOSPHERE, 8.3% of Asian patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel experienced febrile neutropenia compared with 4.0% of Asian patients treated with neoadjuvant trastuzumab and docetaxel.
Bulgarian: В NEOSPHERE 8,3% от пациентите от азиатски произход на неоадювантно лечение с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел са получили фебрилна неутропения в сравнение с 0,4% от пациентите от азиатски произход на неоадювантно лечение с трастузумаб и доцетаксел.
English: In the NEOSPHERE trial, the incidence of NCI-CTCAE v.3 Grade 3-4 neutropenia was 74.5% in patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel compared with 84.5% in patients treated with trastuzumab and docetaxel, including 50.9% and 60.2% Grade 4 neutropenia, respectively.
Bulgarian: В изпитването NEOSPHERE честотата на неутропения степен 3-4 по NCI-CTCAE v.3 е 74,5% при пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел в сравнение с 84,5% при пациентите, лекувани с трастузумаб и доцетаксел, включително неутропения степен 4, съответно 50,9% и 60,2%.
English: Your doctor or nurse will check for side effects during your infusion and for 60 minutes afterwards.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще проверяват за нежелани реакции по време на инфузията и в продължение на 60 минути след това ще Ви се приложат също трастузумаб и химиотерапия.
English: In the TRYPHAENA trial, febrile neutropenia occurred in 17.1% of patients treated with neoadjuvant Perjeta + TCH, and 9.3% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel following FEC.
Bulgarian: В изпитването TRYPHAENA фебрилна неутропения е настъпила при 17,1% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta + TCH и при 9,3% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел след FEC.
English: NEOSPHERE is a phase II, multicentre, multinational randomised controlled trial with Perjeta and was conducted in 417 adult female patients with newly diagnosed, early, inflammatory or locally advanced HER2-positive breast cancer (T2-4d; primary tumour > 2cm in diameter) who had not received prior trastuzumab, chemotherapy or radiotherapy.
Bulgarian: NEOSPHERE е многоцентрово, многонационално, рандомизирано, контролирано изпитване фаза II с Perjeta и е проведено при 417 възрастни пациентки с новодиагностициран ранен, възпалителен, или локално авансирал HER2-положителен рак на гърдата (Т2-4d; първичен тумор > 2 cm в диаметър), които не са имали предшестваща терапия с трастузумаб, химиотерапия или лъчетерапия.
English: In the TRYPHAENA trial, diarrhoea occurred in 72.3% of patients treated with neoadjuvant Perjeta+TCH and 61.4% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel following FEC.
Bulgarian: В изпитването TRYPНAENA диария е наблюдавана при 72,3% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta + TCH, и при 61,4% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел след FEC.
English: In the TRYPHAENA trial, the incidence of NCI-CTCAE v.3 Grade 3-4 neutropenia was 85.3% in patients treated with neoadjuvant Perjeta + TCH and 77.0% in patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel following FEC, including 66.7% and 59.5% Grade 4 neutropenia,
Bulgarian: В изпитването TRYPНAENA честотата на неутропения степен 3-4 по NCI-CTCAE v.3 е 85,3% при пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta + TCH и 77,0% при пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел след FEC, включително неутропения степен 4, съответно 66,7% и 59,5%.
English: Interstitial lung disease Pleural effusion
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест
English: No patients in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel experienced symptomatic LVD.
Bulgarian: Perjeta плюс трастузумаб и FEC, последвано от Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел, не е получил симптоматична ЛКД.
English: Placebo + trastuzumab + chemotherapy
Bulgarian: Плацебо + трастузумаб + химиотерапия
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) Genentech, Inc.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
English: was 8.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC (5-fluorouracil, epirubicin, cyclophosphamide) followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel; 9.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC; and 6.6% in the group treated with
Bulgarian: В изпитването с неоадювантно лечение TRYPHAENA, честотата на ЛКД (по време на целия период на лечение) е 8,3% в групата, лекувана с Perjeta плюс трастузумаб и FEC (5-флуороурацил, епирубицин, циклофосфамид), последвано от Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел; 9,3% в групата, лекувана с Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел, след FEC, и 6,6% в групата, лекувана с Perjeta в комбинация с TСH (доцетаксел, карбоплатин и трастузумаб).
English: In the hormone receptor-negative subgroup, estimates of IDFS rates were 92.8% versus 91.2% at 3 years and 91.0% versus 88.7% at 4 years in Perjeta-treated patients versus placebo-treated patients,
Bulgarian: В подгрупата с отрицателни хормонални рецептори оценките на честота на IDFS е 92,8% спрямо 91,2% на 3-тата година и 91,0% спрямо 88,7% на 4-тата година съответно при пациентите, лекувани с Perjeta,спрямо пациентите, лекувани с плацебо.
English: Anaphylactic reaction°,
Bulgarian: Анафилактична реакция°, *
English: In the TRYPHAENA trial, rash occurred in 36.8% of patients treated with neoadjuvant Perjeta + TCH and 20.0% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel following FEC.
Bulgarian: В изпитването TRYPНAENA обрие е наблюдаван при 36,8% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta + TCH и при 20,% от пациентите на неоадювантно лечение с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел след FEC.
English: How you are given Perjeta
Bulgarian: Как да Ви се приложи Perjeta
English: Docetaxel N=73
Bulgarian: N=73
English: *** Patients with best overall response of confirmed CR or PR by RECIST.
Bulgarian: Пациенти с най-добро общо повлияване от потвърден
English: Fever associated with dangerously low levels of a type of white blood cell (neutrophils) Pain in the body, arms, legs, and belly
Bulgarian: Висока температура, свързана с опасно ниски нива на един вид бели кръвни клетки
English: Inflammation of your digestive tract (e.g. sore mouth) Decrease in the number of red blood cells - shown in a blood test Joint or muscle pain, muscle weakness
Bulgarian: Намаление на броя на червените кръвни клетки - доказано при изследване на кръвта
English: • a drop in LVEF to less than 40% • a LVEF of 40%-45% associated with a fall of ≥ 10% points below pre-treatment value.
Bulgarian: ЛКФИ от 40%-45%, свързана със спадане от >10% точки под стойността преди лечението.
English: pCR rate in the breast and lymph node (ypT0/is N0)
Bulgarian: Допълнителните експлораторни степени на pCR включват статус на лимфните възли (ypT0/isN0 и ypT0N0).
English: Mus culoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
English: (vs Perjeta+ Trastuzumab+ Docetaxel)
Bulgarian: (спрямо Трастузумаб +Доцетаксел)
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Bulgarian: Tel: +31 (0) 348 438050
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Perjeta 420 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: Left ventricular dys function **
Bulgarian: Левокамерна дисфункция**
English: (71.2%) compared to the placebo arm (45.2%).
Bulgarian: В изпитването APHINITY по-висока честота на диария се съобщава в групата, лекувана с Perjeta (71,2%), в сравнение с групата на плацебо (45,2%).
English: • Perjeta plus trastuzumab and docetaxel
Bulgarian: Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел
English: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Bulgarian: Tel: + 372 - 6 177 380
English: Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion pertuzumab
Bulgarian: Perjeta 420 mg концентрат за инфузионен разтвор пертузумаб (рertuzumab)
English: Infections and infestations Nasopharyngitis
Bulgarian: Инфекции и инфестации
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow, liquid.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор Бистра до слабо опалесцентна, безцветна до бледожълта течност
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion pertuzumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Perjeta 420 mg концентрат за инфузионен разтвор пертузумаб
English: ** Final analysis of overall survival, cutoff date 11
Bulgarian: Краен анализ на общата преживяемост, крайна дата на събиране на данни 11-ти февруари 2014 г. ***
English: Suomi/Finland Roche Oy
Bulgarian: Suomi/Finland
English: You will be given 420 mg of Perjeta over 30 to 60 minutes.
Bulgarian: За всички последващи инфузии, ако сте понесли добре първата инфузия: ще Ви бъдат приложени 420 mg Perjeta в продължение на 30 до 60 минути.
English: (ejection fraction decrease according to NCI-CTCAE v.4) was 7% in the group treated with dose dense AC followed by Perjeta plus trastuzumab and paclitaxel and 3.5% in the group treated with FEC
Bulgarian: Честотата на безсимптомна ЛКД (понижена фракция на изтласкване според NCI-CTCAE v.4) е 7% в групата, лекувана с дозиране на доксорубицин и циклофосфамид на по-къси интервали (dose dense AC), последвано от Perjeta плюс трастузумаб и паклитаксел, и 3,5% в групата, лекувана с FEC, последвано от Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел.
English: AUTHORISATION
Bulgarian: Perjeta
English: Objective Response Rate (ORR)^ - secondary endpoint no. of patients with measurable disease
Bulgarian: Степен на обективно повлияване (СОП)^вторична крайна точка
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
English: In addition, ADRs reported in the post-marketing setting are included in Table 2.
Bulgarian: НЛР, съобщени при постмаркетингови условия.
English: Number (%) of patients with event HR [95% CI]
Bulgarian: Брой (%) пациенти със събитие
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Bulgarian: Други лекарства и Perjeta
English: Perjeta + trastuzumab + chemotherapy
Bulgarian: Плацебо+ трастузумаб+ химиотерапия
English: From the global safety database of the MAH a total of 15 case reports were retrieved inculding MedDRA PTs potentially indicative of an IRR or hypersensitivity/anaphylaxis which were associated with fatal outcome.
Bulgarian: ПТ по MedDRA, потенциално показателни за РСИ или свръхчувствителност/анафилаксия, свързани с летален изход.
English: You must not be given Perjeta
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Perjeta:
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given Perjeta.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви се приложи
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 420 mg/14 ml
Bulgarian: 420 mg/14 ml
English: (vs. Trastuzumab +Docetaxel)
Bulgarian: Трастузумаб+ Доцетаксел)
English: CLINICAL PARTICULARS
Bulgarian: Клиничен отговор
English: th
Bulgarian: В.
English: IV
Bulgarian: HR
English: • Perjeta plus trastuzumab
Bulgarian: Perjeta плюс трастузумаб
English: • Trastuzumab plus docetaxel
Bulgarian: Трастузу маб+ Доцетаксел
English: No pharmacokinetic (PK) interactions were observed between pertuzumab and trastuzumab, or between pertuzumab and docetaxel in a sub-study of 37 patients in the randomised, pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer.
Bulgarian: В едно подизпитване при 37 пациенти в рамките на рандомизираното основно клинично изпитване CLEOPATRA при метастазирал рак на гърдата, не са наблюдавани фармакокинетични (ФК) взаимодействия между пертузумаб и трастузумаб, или между пертузумаб и доцетаксел.
English: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Bulgarian: Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: Eesti
Bulgarian: Астения
English: The incidence of symptomatic LVD (congestive heart failure) was 1.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC (this excludes a patient who experienced symptomatic LVD
Bulgarian: Честотата на симптоматична ЛКД (конгестивна сърдечна недостатъчност) е 1,3% в групата, лекувана с Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел, след FEC (с изключение на един пациент, който е получил симптоматична ЛКД по време на лечение с FEC, преди приложението на Pеrjeta плюс трастузумаб и доцетаксел) и също 1,3% в групата пациенти, лекувани с Perjeta в комбинация с ТСН.
English: Respiratory, thoracic and medias tinal dis orders
Bulgarian: Топли вълни Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Bulgarian: Tel: +36 - 23 446 800
English: Hair loss
Bulgarian: Нарушение на ноктите
English: † Evaluated in patients with Best Overall Response of CR or PR. ^ Objective response rate and duration of response are based on IRF-assessed tumour assessments.
Bulgarian: ^ Степента на обективно повлияване и продължителността на повлияване се основават на оценки на тумора, направени от ННИ.
English: Leucopenia
Bulgarian: Косопад
English: Shortness of breath
Bulgarian: Диспепсия Коремна болка
English: No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Bulgarian: Не са провеждани специални изпитвания с Perjeta при бъбречно увреждане.
English: Early Breast Cancer
Bulgarian: Рак на гърдата в ранен стадий
English: Glacial acetic acid L-Histidine Sucrose
Bulgarian: Ледена оцетна киселина
English: In the neoadjuvant trial NEOSPHERE, in which patients received 4 cycles of Perjeta as neoadjuvant treatment, the incidence of LVD (during the overall treatment period) was higher in the Perjeta,
Bulgarian: В изпитването с неоадювантно лечение NEOSPHERE, при което пациентите са получавали 4 цикъла на Perjeta като неоадювантно лечение, честотата на ЛКД (по време на целия период на лечение) е по-висока в групата, лекувана с Perjeta, трастузумаб и доцетаксел (7,5%), в сравнение с групата, лекувана с трастзумаб и доцетаксел (1,9%).
English: Serious side effects
Bulgarian: Първична крайна точка
English: Dysgeusia
Bulgarian: Назофарингит
English: FEC Perjeta+ Trastuzumab
Bulgarian: FEC Perjeta+
English: Heartburn
Bulgarian: L-хистидин
English: p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate3 [95% CI] Secondary Endpoints1
Bulgarian: HR [95% CI] p-стойност (Log-Rank тест, стратифициран
English: Roche Slovensko, s.r.o.
Bulgarian: Roche s. r. o.
English: Constipation
Bulgarian: Замайване
English: Dyspepsia
Bulgarian: Алопеция
English: România
Bulgarian: България
English: Immune system disorders Infusion reaction°°, * Hypersensitivity°, *
Bulgarian: Реакция към инфузията°°, *
English: Peripheral s ensory neuropathy
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion pertuzumab
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Perjeta 420 mg концентрат за инфузионен разтвор пертузумаб i.v.
English: España
Bulgarian: Österreich
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Bulgarian: Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
English: Fever
Bulgarian: Задух