FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have ever coughed up blood you should only use Cayston if your doctor thinks the benefit of taking this medicine outweighs the risk of coughing up blood.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma hóstað upp blóði skaltu aðeins nota Cayston ef læknirinn telur að ávinningur af notkun lyfsins vegi þyngra en hættan á að hósta upp blóði.
English: There are no clinical data on the use of Cayston in pregnant women, therefore you should not take Cayston during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Cayston fyrir barnshafandi konur og því ættir þú ekki að taka Cayston meðan á meðgöngu stendur nema þú hafir rætt það sérstaklega við lækninn.
English: It's best to use Cayston immediately after you have made up the solution.
Icelandic: Best er að nota Cayston tafarlaust eftir að lausnin er undirbúin.
English: If you have taken more Cayston than you should, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef þú hefur notað stærri skammt af Cayston en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
English: Continue to inhale and exhale comfortably until the treatment is finished.
Icelandic: Haltu áfram að anda rólega inn og út þar til meðferðinni er lokið.
English: This pack contains one Altera Nebuliser Handset.
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur eitt Altera eimgjafatæki.
English: If you miss a dose, you can still take all 3 daily doses as long as they are at least 4 hours apart.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti getur þú samt tekið alla dagskammtana 3 svo lengi sem minnst 4 klst. líða á milli skammta.
English: If you get a rash, tell your doctor immediately because this could mean that you have an allergic reaction to Cayston.
Icelandic: Ef þú færð útbrot, láttu lækninn vita tafarlaust því slíkt getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð við Cayston.
English: Figure 3b
Icelandic: Mynd 3b
English: There are no data on the use of Cayston in patients with severe hepatic impairment (ALT or AST greater than 5 times the upper limit of normal).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Cayston hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (ALT eða AST gildi hærri en 5 sinnum eðlileg efri mörk).
English: The information that appears on the solvent ampoule is provided in English only (see section 6).
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma á lykju með leysi eru aðeins til á ensku (sjá kafla 6).
English: Each treatment takes about 2 to 3 minutes to inhale.
Icelandic: Það tekur 2 til 3 mínútur að anda að sér skammtinum.
English: Other precautions
Icelandic: Aðrar varúðarreglur
English: This leaflet was last revised in .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður .
English: The majority of the treatment-emergent isolations were intermittent.
Icelandic: Flestar einangranir sem komu fram við meðferð voru tímabundnar.
English: Use the prepared solution within 8 hours.
Icelandic: Nota skal undirbúna lausnina innan 8 klst.
English: Cayston is not for use in children under the age of 6 years.
Icelandic: Cayston er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
English: The principal metabolite (SQ26,992) is inactive and is formed by opening of the beta-lactam ring due to hydrolysis.
Icelandic: Megin umbrotsefnið (SQ26,992) er óvirkt og myndast við opnun beta-laktam hrings af völdum vatnsrofs.
English: You may get a temporary lowering of lung function test result during treatment with Cayston, but this is typically not a lasting effect.
Icelandic: Hugsanlegt er að útkoma lungnaprófa lækki tímabundið meðan á meðferð með Cayston stendur en það eru venjulega ekki langvarandi áhrif.
English: ESBLs from Class A, B and D beta-lactamases may have activity against aztreonam.
Icelandic: ESBL ensím úr beta-laktamasa flokkum A, B og D kunna að hafa virkni gegn aztreonam.
English: What Cayston is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cayston og við hverju það er notað
English: When all of the medicine has been delivered, you will hear a tone that means “treatment complete” (2 beeps).
Icelandic: Þegar lyfjaskammturinn hefur allur komist til skila heyrir þú hljóðmerki sem táknar „meðferð er lokið“ (2 píp).
English: The dosing in children aged 6 years and older is the same as for adults.
Icelandic: Skammtur fyrir börn 6 ára og eldri er sá sami og handa fullorðnum.
English: Do not twist the blue cap.
Icelandic: Ekki snúa upp á bláa lokið.
English: Cayston has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Cayston hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Do not stop taking Cayston without first talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota Cayston nema ráðfæra þig við lækninn fyrst.
English: - Do not prepare Cayston until you are ready to administer a dose.
Icelandic: - Ekki undirbúa Cayston fyrr en þú ert tilbúin/n að nota skammtinn.
English: • 28-day pack of Cayston
Icelandic: 28 daga pakkning af Cayston
English: Clinical studies of Cayston did not include Cayston-treated patients aged 65 years and older to determine whether they respond differently from younger patients.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Cayston tóku ekki til sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Cayston og voru 65 ára og eldri til að ákvarða hvort þeir sýna aðra svörun en yngri sjúklingar.
English: If Cayston is to be prescribed to the elderly then the posology is the same as for adults.
Icelandic: Ef Cayston er ávísað öldruðum eru skammtar þeir sömu og fyrir fullorðna.
English: Do not reconstitute or mix Cayston with any other solvent or medicinal product.
Icelandic: Ekki leysa eða blanda Cayston við aðra leysa eða lyf.
English: - if you are allergic to aztreonam or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aztreonam eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: - Do not use Cayston if it has been stored outside a refrigerator for more than 28 days.
Icelandic: - Ekki nota Cayston ef það hefur verið geymt utan kælis lengur en í 28 daga.
English: Patients participating in these studies could subsequently receive multiple courses of Cayston in an open-label follow-on study (CP-AI-006).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessum rannsóknum gátu síðan fengið margar lotur af Cayston í opinni eftirfylgnirannsókn (CP-AI-006).
English: If there is more than a few drops of liquid left, replace the medicine cap and restart treatment.
Icelandic: Ef meira er eftir en nokkrir dropar af vökvanum skaltu setja lyfjalokið aftur á og hefja meðferðina á ný.
English: If for any reason you must stop the treatment before you have finished, press and hold the On/Off button for one full second.
Icelandic: Ef þú þarft af einhverjum ástæðum að stöðva meðferð áður en henni lýkur þrýstu á On/Off hnappinn í heila sekúndu.
English: The recommended dose for adults is 75 mg three times per 24 hours for 28 days.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 75 mg þrisvar sinnum á sólarhring í 28 daga.
English: Check that your nebuliser works properly before starting your treatment with Cayston.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að eimgjafinn virki á réttan hátt áður en þú hefur meðferðina með Cayston.
English: An Altera Nebuliser Handset containing an Altera Aerosol Head connected to an eFlow Control Unit of the type 178 (eFlow rapid) or type 678 (eBase Controller).
Icelandic: Altera eimgjafatæki með Altera úðagjafa tengdan við eFlow stýrieiningu af gerðinni 178 (eFlow rapid) eða 678 (eBase stilli).
English: To re-start the treatment, press and hold the On/Off button for one full second and then restart the treatment.
Icelandic: Til að hefja meðferðina á ný þrýstu á On/Off hnappinn í heila sekúndu og hefðu svo meðferðina á ný.
English: Plasma concentrations
Icelandic: Styrkur í plasma
English: Do not use this medicine if it has been stored outside a refrigerator for more than 28 days.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur verið geymt utan kælis lengur en í 28 daga.
English: If a case of bronchospasm is suspected to be part of an allergic reaction appropriate measures should be taken (see “allergic reactions” paragraph above).
Icelandic: Ef talið er að berkjukrampi sé hluti af ofnæmisviðbrögðum skal grípa til viðeigandi aðgerða (sjá „Ofnæmisviðbrögð” í málsgrein hér á undan).
English: Fifty-nine paediatric patients aged 6 to 17 years were included in the study.
Icelandic: Fimmtíu og níu börn á aldrinum 6 til 17 ára tóku þátt í rannsókninni.
English: In-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Icelandic: Geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun eru á ábyrgð notanda.
English: The following side effects have been observed after the use of aztreonam for injection, but not after taking Cayston: swelling of the face, lips, tongue and/or throat with difficulty in swallowing or breathing, sweating, skin irritation and flaking, itchy rash, flushing, small red spots and very rarely, blistering of the skin.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir eftir notkun aztreonam til inndælingar, en ekki eftir notkun Cayston: bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi ásamt erfiðleikum við kyngingu eða öndun, svitamyndun, erting í húð og flögnun, kláðaútbrot, roði í andliti, litlir rauðir flekkir og örsjaldan blöðrumyndun í húð.
English: If not used immediately, the prepared solution must be stored at 2°C - 8°C and used within 8 hours.
Icelandic: Ef undirbúin lausn er ekki notuð tafarlaust skal geyma hana við 2°C - 8°C og nota innan 8 klst.
English: Cayston was compared to TNS over three 28-day courses of treatment in a randomised, activecontrolled, multicenter study (GS-US-205-0110).
Icelandic: Cayston var borið saman við meðferð með TNS meðan á þremur 28 daga meðferðarlotum stóð í slembiraðaðri, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði (GS-US-205-0110).
English: CP-AI-006 was an open-label follow-on study to CP-AI-005 and CP-AI-007 evaluating the safety of repeated exposure to aztreonamand the effect on disease-related endpoints over multiple 28-day courses.
Icelandic: CP-AI-006 rannsóknin var opin eftirfylgnirannsókn á CP-AI-005 og CP-AI-007 til að meta öryggi endurtekinnar útsetningar fyrir aztreonam og áhrif þess á sjúkdómstengda endapunkta eftir margar 28 daga lotur.
English: CP-AI-005 enrolled 246 adult (predominantly) and paediatric patients.
Icelandic: Í CP-AI-005 rannsókninni tóku þátt 246 fullorðnir (aðallega) og börn.
English: Plasma aztreonam concentrations in paediatric patients aged 3 months to < 6 years are comparable to those observed for children > 6 years, adolescents and adults.
Icelandic: Styrkur aztreonams í plasma hjá börnum á aldrinum 3 mánaða til < 6 er sambærilegur við það sem kom fram hjá börnum > 6 ára, unglingum og fullorðnum.
English: Class A betalactamases reported to hydrolyse aztreonam include the VEB type (primarily Southeast Asia), PER type (Turkey), and GES and IBC types (France, Greece, and S. Africa).
Icelandic: Beta-laktamasar úr flokki A sem tilkynnt hefur verið um að vatnssundri aztreonam eru m.a. VEB gerðin (einkum suðaustur Asía), PER gerðin (Tyrkland) og GES og IBC gerðirnar (Frakkland, Grikkland og Suður Afríka).
English: Do not try to take Cayston using any other type of nebuliser handset (including the eFlow rapid handset).
Icelandic: Ekki reyna að taka Cayston með annarri tegund eimgjafatækis (þ.m.t. eFlow rapid eimgjafatækinu).
English: There are rare reports of Class D beta-lactamases from clinical isolates of P. aeruginosa, OXA-11 (Turkey) and OXA-45 (United States) that hydrolyse aztreonam.
Icelandic: Mjög sjaldan var tilkynnt um beta-laktamasa úr flokki D úr klínískum stofnum P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkland) og OXA-45 (Bandaríkin) sem vatnssundra aztreonam.
English: Squeeze out the contents completely into the vial (Figure 2).
Icelandic: Kreistu allt innihaldið í hettuglasið (Mynd 2).
English: Cayston was evaluated over a period of 28-days of treatment (one course) in two randomised, doubleblind, placebo-controlled, multicentre studies (CP-AI-005 and CP-AI-007).
Icelandic: Cayston var metið á 28 daga meðferðartímabili (ein lota) í tveimur slembivals, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu (CP-AI-005 og CP-AI-007).
English: Aztreonam for injection must not be used in the Altera or other nebulisers.
Icelandic: Aztreonam til inndælingar má ekki nota í Altera eða aðra eimgjafa.
English: But, if you cannot use the prepared dose straight away, replace the stopper in the vial and store in a refrigerator.
Icelandic: En ef þú getur ekki notað undirbúinn skammt strax skaltu setja tappann aftur í hettuglasið og geyma í kæli.
English: Patients received Cayston at the same frequency (2 or 3 times a day) as they took Cayston or placebo in the randomised studies.
Icelandic: Sjúklingum var gefið Cayston með sömu tíðni (2 eða 3 sinnum á dag) og þegar þeir fengu Cayston eða lyfleysu í rannsóknunum með slembivali.
English: Do not use this medicine if you notice that the package has been tampered with.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við að átt hefur verið við pakkninguna.
English: Lung function test decreased has been reported with use of Cayston, but was not associated with a sustained decrease in FEV1 (see section 5.1).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verri útkomu lungnaprófa við notkun Cayston en hún hefur ekki verið sett í samhengi við varanlega lækkun FEV1 (sjá kafla 5.1).
English: However, no evidence of any drug interactions with aztreonam were identified from clinical studies in which Cayston was taken concomitantly with bronchodilators, dornase alfa, pancreatic enzymes, azithromycin, tobramycin, oral steroids (less than 10 mg daily/20 mg every other day) and inhaled steroids.
Icelandic: Hins vegar komu engin merki fram um lyfjamilliverkanir við aztreonam í klínískum rannsóknum þar sem Cayston var tekið samhliða berkjuvíkkandi lyfjum, dornase alfa, brisensímum, azitrómýcíni, tobramýcíni, sterum til inntöku (minna en 10 mg daglega/20 mg annan hvern dag) og sterum til innöndunar.
English: In GS-US-205-0110, 268 patients with CF and chronic P. aeruginosa lung infection were randomised and received Cayston (n = 136) or TNS (n = 132).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-205-0110 var 268 sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna P. aeruginosa lungnasýkingu slembiraðað og þeir fengu ýmist Cayston (n = 136) eða meðferð með TNS (n = 132).
English: Preparing your Cayston for inhalation
Icelandic: Undirbúningur Cayston fyrir innöndun
English: FEV1 % predicted across 3 treatment courses (the average of the actual change in FEV1 % predicted observed at the end of each treatment course).
Icelandic: FEV1 % áætlað frá grunngildi og meðan á 3 meðferðarlotum stóð (meðaltal raunverulegrar breytingar áætlaðs FEV1 % í lok hverrar meðferðarlotu).
English: Rash has been reported with the use of Cayston and may be indicative of an allergic reaction to aztreonam (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útbrot við notkun Cayston og getur slíkt gefið til kynna ofnæmisviðbrögð við aztreonam (sjá kafla 4.4).
English: What Cayston is and what it is used for What you need to know before you take Cayston How to take Cayston
Icelandic: Upplýsingar um Cayston og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cayston Hvernig nota á Cayston
English: If an allergic reaction to aztreonam does occur, stop administration of the medicinal product and initiate treatment as appropriate.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð við aztreonam koma fram skal hætta lyfjagjöfinni og hefja viðeigandi meðferð.
English: Patients should use a bronchodilator before each dose of Cayston.
Icelandic: Sjúklingar ættu að nota berkjuvíkkandi lyf á undan hverjum skammti af Cayston.
English: You can use either an eBase Controller or an eFlow rapid Control Unit with the Altera Handset.
Icelandic: Þú getur annaðhvort notað eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu með Altera eimgjafatækinu.
English: bronchodilator mucolytics (a medicine that helps to dissolve the thick mucous produced in the lungs) and finally:
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf slímleysandi lyf (lyf sem hjálpar til við að leysa upp þykka slímið sem myndast í lungunum) og að lokum:
English: Each of the three doses should be taken by inhalation at least four hours apart, using an Altera Nebuliser Handset.
Icelandic: Taka skal hvern skammtanna þriggja með innöndun með minnst fjögurra klukkustunda millibili og með Altera eimgjafatæki.
English: If not used immediately, the reconstituted solution must be stored at 2°C - 8°C and used within 8 hours.
Icelandic: Ef blönduð lausn er ekki notuð tafarlaust skal geyma hana við 2°C - 8°C og nota innan 8 klst.
English: An increased prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), methicillin-sensitive S. aureus (MSSA), Aspergillus and Candida species was observed over time in patients treated with several Cayston treatment courses.
Icelandic: Aukið algengi meþisillínónæms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant, MRSA), meþisillínnæms S. aureus (methicillin-sensitive, MSSA), Aspergillus og Candida tegunda kom í ljós með tímanum hjá sjúklingum sem fengu margar meðferðarlotur af Cayston.
English: The information that appears on the ampoule is presented below:
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma á lykjunni koma fram hér á eftir:
English: Data from these studies revealed minimal differences in mean plasma aztreonam concentrations between age groups in patients receiving Cayston 3 times a day.
Icelandic: Upplýsingar úr þessum rannsóknum sýndu fram á lágmarksmun á meðaltali styrks aztreonams í plasma á milli aldurshópa sjúklinga sem fengu Cayston 3 sinnum á dag.
English: An acute reduction of ≥ 15% in FEV1 is a complication associated with nebulised therapies, including Cayston (see section 4.4).
Icelandic: FEV1 sem samsvaraði ≥ 15% er fylgikvilli sem tengist meðferð með eimgjafa, þar með talið Cayston (sjá kafla 4.4).
English: If you plan to breast-feed ask your doctor for advice before taking Cayston.
Icelandic: Ef þú ætlar þér að hafa barn á brjósti skaltu spyrja lækninn ráða áður en þú tekur Cayston.
English: How to take Cayston using the Altera Nebuliser Handset
Icelandic: Hvernig á að taka Cayston með Altera eimgjafatækinu
English: Cayston contains the active substance aztreonam.
Icelandic: Cayston inniheldur virka efnið aztreonam.
English: Animal and human data demonstrate low risk of cross-reactivity between aztreonam and beta-lactam antibiotics.
Icelandic: Gögn varðandi bæði dýr og menn leiddu í ljós litla áhættu á víxlviðbrögðum milli aztreonam og beta-laktam sýklalyfja.
English: Gently tap the vial against the side of the medicine reservoir if necessary.
Icelandic: Sláðu hettuglasinu varlega í hlið lyfjageymisins ef á þarf að að halda.
English: If any of these apply to you tell your doctor before using Cayston.
Icelandic: - Ef eitthvað af þessu á við um þig láttu lækninn vita áður en þú notar Cayston.
English: - Do not use the solvent or prepared Cayston if it is cloudy or if there are particles in the solution.
Icelandic: - Ekki nota leysi eða uppleyst Cayston ef efnið er skýjað eða ef vart verður við agnir í lausninni.
English: You can breast-feed during treatment with Cayston because the amount of Cayston likely to be passed to your child during breast-feeding will be extremely small.
Icelandic: Þú getur haft barn á brjósti meðan á Cayston meðferð stendur þar sem það magn af Cayston sem hugsanlega berst í barnið við brjóstagjöf er afar lítið.
English: Each 28-day course of Cayston was followed by a 28-day off drug period.
Icelandic: Hverri 28 daga lotu af Cayston fylgdi 28 daga tímabil án lyfja.
English: Cayston should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with aztreonam.
Icelandic: Ekki má nota Cayston á meðgöngu nema meðferð með aztreonam sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
English: Cayston should not be used with any other type of handset or aerosol head.
Icelandic: Cayston ætti ekki að nota með öðru eimgjafatæki eða úðagjafa.
English: Cross-reactivity may occur in patients with a history of allergy to beta-lactam antibiotics, such as penicillins, cephalosporins, and/or carbapenems.
Icelandic: Víxlviðbrögð geta komið fram hjá sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir beta-laktam sýklalyfjum eins og penicillínum, cefalóspórínum, og/eða karbapenem lyfjum.
English: - The solvent ampoule contains water for injections and sodium chloride.
Icelandic: - Lykjan með leysi inniheldur vatn fyrir stungulyf og natríumklórið.
English: The Altera Nebuliser Handset is designed to last for three 28-day courses of Cayston when used as directed.
Icelandic: Altera eimgjafatækið er hannað til þess að endast meðan á þremur 28 daga lotum af Cayston stendur ef það er notað á réttan hátt.
English: Cayston is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ekki er búist við að Cayston hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Using one hand to hold the vial steady, use the other hand to slowly flip up the blue cap.
Icelandic: Haltu hettuglasinu stöðugu með annarri hendinni og notaðu hina höndina til að fletta bláa lokinu hægt upp.
English: The survival rate during the lactation period was slightly reduced in the offspring of rats that received the highest dose.
Icelandic: Örlítið dró úr lifunarhlutfalli meðan á mjólkun stóð hjá afkvæmum þeirra rotta sem fengu hæsta skammtinn.
English: Put the prepared Cayston solution in the Altera Nebuliser Handset (see below).
Icelandic: Helltu tilbúinni Cayston lausn í Altera eimgjafatækið (sjá hér á eftir).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Outer carton containing one 28-day pack of Cayston and one Altera Nebuliser Handset with a Blue Box)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR (Ytri umbúðir sem innihalda eina 28 daga pakkningu af Cayston og eitt Altera eimgjafatæki með Blue Box)
English: The unopened vials may also be stored outside the refrigerator but below 25°C for up to 28 days.
Icelandic: Órofið hettuglass má einnig geyma utan kælis en við lægri hita en 25°C í allt að 28 daga.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 26 May 2016
Icelandic: 26. maí 2016.
English: The 1 ml solvent is contained in a plastic ampoule.
Icelandic: Leysirinn (1 ml) kemur fyrir í lykju úr plasti.
English: After reconstitution, immediate use of Cayston is recommended.
Icelandic: Eftir blöndun er mælt með að nota Cayston tafarlaust.
English: There was no clinically relevant effect of age or sex on the pharmacokinetics of aztreonam.
Icelandic: Ekki varð vart við nein klínískt marktæk áhrif af aldri eða kyni á lyfjahvörf aztreonam.
English: Of the 101 patients, all having a positive cultures for P. aeruginosa within 30 days of study enrolment, of whom 56 (55.4%) were free of P. aeruginosa at baseline who completed a 28-day treatment course 89.1% (n = 90) were free of P. aeruginosa at the end of treatment (Day 28) and 75.2% (n = 76) were free of P. aeruginosa 1 month after the end of treatment (Day 56).
Icelandic: Af þeim 101 sjúklingi með jákvæða ræktun á P. aeruginosa innan 30 daga eftir þátttöku í rannsókninni, þar af 56 (55,4%) án P. aeruginosa við grunngildi, sem lauk 28 daga meðferðarlotu voru 89,1% (n = 90) lausir við P. aeruginosa í lok meðferðar (dagur 28) og 75,2% (n = 76) voru lausir við P. aeruginosa 1 mánuði eftir lok meðferðar (dagur 56).
English: All patients were treated with Tobramycin Nebuliser Solution (TNS) 300 mg, 2 times a day in the four weeks immediately prior to receiving Cayston or placebo either 2 or 3 times a day for 28 days.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu meðferð með 300 mg tobramycin-lausn fyrir eimgjafa (TNS), 2 sinnum á dag í fjórar vikur áður en þeim var gefið Cayston eða lyfleysa annaðhvort 2 eða 3 sinnum á dag í 28 daga.
English: Gently tap the amber vial containing the Cayston so that the powder settles at the bottom.
Icelandic: Sláðu varlega gulbrúna hettuglasið sem inniheldur Cayston þannig að stofninn setjist á botninum.
English: However, decreased P. aeruginosa susceptibility was not predictive of clinical efficacy of Cayston during the study.
Icelandic: Hins vegar hafði minnkað P. aeruginosa næmi ekki forspárgildi hvað varðar klíníska verkun Cayston meðan á rannsókninni stóð.