FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Miel: Cero días.
Lithuanian: Išlauka (medui) - 0 parų.
Spanish: Este producto tiene propiedades corrosivas.
Lithuanian: Šis vaistas pasižymi ėsdinančiu poveikiu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Spanish: Miel: Cero días.
Lithuanian: Medui - 0 parų.
Spanish: Mezclar con el polvo Dany's BienenWohl según las instrucciones antes de usar.
Lithuanian: Prieš naudojant pagal nurodymus sumaišyti su Dany's BienenWohl milteliais.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratadas presenta reacciones adversas)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų kolonijų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų kolonijų),
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas.
Lithuanian: Milteliai ir tirpalas avilio dispersijai.
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
Lithuanian: 17,5 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 12,5 g oksalo rūgšties) (375 g tirpalo) 35 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 25 g oksalo rūgšties) (750 g tirpalo)
Spanish: Un frasco de 750 g de solución contiene:
Lithuanian: Viename 750 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
Spanish: LMR
Lithuanian: A.
Spanish: Frasco:
Lithuanian: Tirpalas:
Spanish: Residuo marcador
Lithuanian: Nustatomasis likutis
Spanish: Un frasco de 375 g de solución contiene:
Lithuanian: Viename 375 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
Spanish: Preparación de la dispersión para colmenas final (444 ml): Vierta el contenido de un sobre en el frasco que contiene 375 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Lithuanian: Galutinės avilio dispersijos 444 ml dozės paruošimas: vieno paketėlio turinį suberti į butelį, kuriame yra 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
Spanish: No procede
Lithuanian: IŠLAUKA
Spanish: 6.3 Período de validez
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Spanish: Preparación de la dispersión final (888 ml): Vierta el contenido de dos sobres en el frasco que contiene 750 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Lithuanian: Galutinės dispersijos 888 ml dozės paruošimas: dviejų paketėlių turinį suberti į butelį, kuriame yra 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dany's BienenWohl, tirpalas avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
Spanish: Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
Lithuanian: Dany's BienenWohl, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai ruošti medunešėms bitėms
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dany's BienenWohl, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 17,5 g (atitinka 12,5 g oksalo rūgšties).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo para dispersión para colmenas sacarosa
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dany's BienenWohl, milteliai avilio dispersijai
Spanish: Preparación de la dispersión final para colmenas:
Lithuanian: Galutinės avilio dispersijos paruošimas
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dany's BienenWohl, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai medunešėms bitėms
Spanish: Esto no afectó al desarrollo de las colonias a largo plazo.
Lithuanian: Tai neturėjo įtakos ilgalaikiam kolonijos vystymuisi.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Oxybee, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Oxybee, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: abril de 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento, Dany's BienenWohl causó la muerte del 97 % y el 95 % de los ácaros.
Lithuanian: Po trijų savaičių gydymo Dany's BienenWohl žuvo 97 ir 95 proc.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dany's BienenWohl en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Dany's BienenWohl rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Spanish: La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamus visų apribojimų sąrašas pateiktas informaciniame lapelyje.
Spanish: Los ácaros también pueden favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Lithuanian: Erkės taip pat gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 °C antes de su aplicación.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 30-35 ˚C.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Dany's BienenWohl son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Dany's BienenWohl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, se debe lavar el ojo afectado a fondo con agua (retirando primero las lentes de contacto).
Lithuanian: Vaistui patekus į akis, paveiktą akį reikia kruopščiai praplauti vandeniu (pirma išėmus kontaktinius lęšius).
Spanish: En caso de ingestión accidental, se debe enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, burną reikia išskalauti vandeniu ir reikėtų išgerti vandens arba pieno, bet nereikia sukelti vėmimo.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera segura.
Lithuanian: Panaudotus dozatorius ir tuščias talpykles nedelsdami saugiai pašalinkite.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dany's BienenWohl (puede afectar a más de 1 de cada 10 colonias) es un aumento de la mortalidad de las abejas.
Lithuanian: Dažniausias Dany's BienenWohl šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
Spanish: La eficacia de Dany's BienenWohl frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiksmingumas kovojant su varozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
Spanish: La compañía que fabrica Oxybee ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Dany's BienenWohl («consentimiento informado»).
Lithuanian: Oxybee gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Dany's BienenWohl („informuoto asmens sutikimas").
Spanish: Dany's BienenWohl es muy ácido y podría tener efectos irritantes o corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas (revestimiento interno de ciertas cavidades corporales, como la boca o la nariz).
Lithuanian: Dany's BienenWohl yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lithuanian: Reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Oxybee en 2018 («consentimiento informado»).
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2018 m. suteiktu Oxybee registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad durante el tratamiento.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir apsauginius akinius.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Lithuanian: Varozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para consumo humano.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, panaudojus vaistą, medaus negalima vartoti žmonių maistui.
Spanish: Para más información sobre el uso de Dany's BienenWohl, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dany's BienenWohl naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Se debe quitar inmediatamente la ropa contaminada.
Lithuanian: Drabužius, ant kurių pateko vaisto, reikia nedelsiant nusirengti.
Spanish: Se debe evitar el contacto con estas zonas, tanto el contacto directo como el contacto de las manos a la boca o de las manos a los ojos.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant šių kūno dalių, tiek tiesiogiai, tiek rankomis palietus burną ar akis.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dany's BienenWohl en la UE?
Lithuanian: Kodėl Dany's BienenWohl buvo patvirtintas ES?
Spanish: Otras informaciones sobre Dany's BienenWohl
Lithuanian: Kita informacija apie Dany's BienenWohl
Spanish: ¿Qué es Dany's BienenWohl y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Dany's BienenWohl ir kam jis naudojamas?
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de las abejas adultas y de las crías (abejas melíferas en fase de desarrollo), lo que provoca daños o la muerte de las abejas.
Lithuanian: Varozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis medunešėmis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį.
Spanish: En el primer estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con otro medicamento que contenía ácido oxálico y con un grupo sin tratamiento, mientras que en el segundo estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con un grupo sin tratamiento.
Lithuanian: Pirmame tyrime Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o antrame tyrime, Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede destruir una colonia de abejas melíferas.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti medunešių bičių koloniją.
Spanish: Se aplica un máximo de 6 ml de Dany's BienenWohl para que gotee sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior sea de 3 °C como mínimo.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 6 ml Dany's BienenWohl reikia užlašinti ant bičių avilyje ir šį vaistą galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
Spanish: Dany's BienenWohl solo puede aplicarse en colonias sin cría y debe utilizarse dentro de un programa de control más extenso.
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik tose kolonijose, kuriose nėra perų; vaistą reikėtų naudoti taikant platesnę varozės kontrolės programą.
Spanish: No se sabe bien cómo actúa el ácido oxálico sobre los ácaros, aunque se cree su actividad se debe a la acidez del medicamento, que destruye los ácaros por contacto.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad oksalo rūgšties poveikis erkėms pasireiškia dėl vaisto rūgštingumo, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
Spanish: Dany's BienenWohl es un medicamento utilizado en el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas melíferas.
Lithuanian: Dany's BienenWohl - tai vaistas, kuriuo gydomos varoze užsikrėtusios medunešių bičių kolonijos.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dany's BienenWohl en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Dany's BienenWohl nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Dany's BienenWohl contiene el principio activo ácido oxálico.
Lithuanian: Dany's BienenWohl sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de Dany's BienenWohl debe alternarse con otro medicamento que destruya los ácaros por un mecanismo diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros desarrollen resistencia.
Lithuanian: Siekiant sumažinti erkių atsparumo vaistui išsivystymo tikimybę, esant galimybei, Dany's BienenWohl reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu erkėms naikinti, kurio veikimo būdas būtų kitoks.
Spanish: Dany's BienenWohl se presenta en polvo y solución para preparar una dispersión para colmenas (un líquido que se usa en el interior de la colmena) y se puede dispensar sin receta médica.
Lithuanian: Dany's BienenWohl tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dany's BienenWohl naudojimu?
Spanish: ¿Cómo actúa Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kaip veikia Dany's BienenWohl?
Spanish: ¿Cómo se usa Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kaip naudoti Dany's BienenWohl?
Spanish: Información general sobre Dany's BienenWohl y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Dany's BienenWohl ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Spanish: El tiempo de espera para la miel de las abejas melíferas tratadas con Dany's BienenWohl es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
Lithuanian: Išlauka Dany's BienenWohl gydytų medunešių bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Lithuanian: Nedelsdami kruopščiai muilu ir vandeniu nusiplaukite rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto. Naudojant šį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Spanish: Esta reacción alérgica grave requiere atención médica inmediata.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai sunkiai alerginei reakcijai reikia skubios medicininės pagalbos.
Spanish: Efectos adversos graves con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Spanish: AUC0-24h
Lithuanian: AUC0-24 val.
Spanish: Sin embargo, desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Lithuanian: Visgi mikrobiologiniu požiūriu preparatas turi būti naudojamas nedelsiant.
Spanish: - Si tiene sobrepeso.
Lithuanian: - Jeigu esate stipriai nutukę.
Spanish: Responsable de la fabricación Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Gamintojas Hospira UK Limited Horizon
Spanish: Frecuencia no conocida*:
Lithuanian: Dažnis nežinomas*:
Spanish: Esta forma de administración solo se estudió en voluntarios sanos.
Lithuanian: Šis skyrimo būdas tirtas tik su sveikais asmenimis.
Spanish: Expulse el aire, las burbujas grandes y cualquier exceso de solución para obtener la dosis requerida.
Lithuanian: Pašalinkite orą, didelius burbulus ir tirpalo perteklių, kad gautumėte reikiamą dozę.
Spanish: Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu išsivystė superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Spanish: No se ha identificado el lugar del metabolismo.
Lithuanian: Metabolizmo vieta nenustatyta.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama skirti palaikomąjį gydymą.
Spanish: <{MM/AAAA}>
Lithuanian: <{MMMM mm}>
Spanish: Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria en una población de tamaño incierto, no es posible estimar con fiabilidad su frecuencia que, por lo tanto, se categoriza como desconocida.
Lithuanian: Kadangi pranešimai apie šias reakcijas pateikti savanoriškai ir visos populiacijos dydis nežinomas, patikimai įvertinti jų dažnio neįmanoma, todėl jis apibūdinamas kaip nežinomas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibakteriniai sisteminio vartojimo preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX09
Spanish: Daptomicina es un antibacteriano que puede detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Lithuanian: Daptomicinas - tai antibakterinis preparatas, galintis sustabdyti tam tikrų bakterijų augimą.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para algunas especies seleccionadas y es conveniente tener información local sobre la resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Lithuanian: Tam tikrų atsparių rūšių paplitimas gali skirtis įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu metu, todėl pageidautina atsižvelgti į vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al iniciar el tratamiento con daptomicina y, si se administra daptomicina, estos pacientes deben ser vigilados con más frecuencia que una vez por semana.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant gydymą daptomicinu ir, jeigu daptomicinas skiriamas, tokius pacientus reikia stebėti dažniau kaip vieną kartą per savaitę.
Spanish: No hubo diferencias relevantes en la tolerancia local o en la naturaleza y frecuencia de las reacciones adversas.
Lithuanian: Svarbių vietinio toleravimo ir nepageidaujamų reakcijų pobūdžio bei dažnio skirtumų nenustatyta.
Spanish: El tipo más común de infección tratada fue la infección de heridas (38 % de los pacientes), mientras que el 21 % presentó abscesos grandes.
Lithuanian: Dažniausiai gydomos infekcijos buvo žaizdų infekcijos (38 % pacientų), o 21 % pacientų buvo gydomi stambūs pūliniai.
Spanish: Este producto no contiene ningún conservante o agente bacteriostático.
Lithuanian: Šiame preparate nėra konservantų ar bakteriostatinės medžiagos.
Spanish: Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzan a la tercera dosis diaria.
Lithuanian: Pastovi koncentracija kraujyje pasiekiama po trečios kasdieninės dozės.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados más arriba.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus pirmiau.
Spanish: Se dispone de información limitada sobre la seguridad y la eficacia de daptomicina en las personas muy obesas, por lo que se recomienda precaución.
Lithuanian: Apie daptomicino saugumą ir veiksmingumą labai nutukusiems žmonėms informacija ribota, todėl rekomenduojama elgtis atsargiai.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Spanish: Puede ser necesario que su médico controle los tiempos de coagulación de la sangre.
Lithuanian: Gydytojui galbūt reikės stebėti Jūsų kraujo krešėjimo laiko rodmenis.
Spanish: Los estudios in vitro con hepatocitos humanos indican que daptomicina no inhibe o induce la actividad de las siguientes isoformas del citocromo P450 humano: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus hepatocitais rodo, kad daptomicinas neslopina ir nesužadina šių žmogaus citochromo P450 izoformų veikimo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: La preparación de la solución para perfusión requiere una fase de dilución adicional, tal como se detalla a continuación.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui paruošti reikia papildomai praskiesti, kaip nurodyta toliau.
Spanish: Esto da lugar a la muerte de la célula bacteriana con una lisis celular insignificante.
Lithuanian: Dėl to bakterijos ląstelė žūva kylant nežymiai ląstelės lizei.
Spanish: Reacciones en la zona de perfusión, pirexia, astenia
Lithuanian: Reakcijos infuzijos vietoje, pireksija, astenija
Spanish: Los cambios en los nervios periféricos se caracterizaron por una degeneración axonal mínima o leve, y con frecuencia estuvieron acompañados de cambios funcionales.
Lithuanian: Periferinių nervų pokyčiams buvo būdinga minimali arba lengva aksonų degeneracija, dažniausiai lydima funkcinių pakitimų.
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas notificadas durante el tratamiento y durante el seguimiento con frecuencias correspondientes a muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias vaisto vartojimo ir stebėjimo laikotarpiu, kurių dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: No hay suficientes datos para poder sacar conclusiones sobre la posible eficacia clínica de daptomicina frente a las infecciones por enterococos, como Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium.
Lithuanian: Nepakanka įrodymų, kad būtų galima daryti išvadas dėl galimo daptomicino klinikinio veiksmingumo prieš infekcijas, sukeltas enterokokų, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium.
Spanish: La mayoría de los aumentos de transaminasas fueron de toxicidad de grado 1-3 y remitieron al interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Dauguma atvejų transaminazės padidėjo iki 1-3 toksiškumo laipsnio, o nutraukus gydymą sutrikimas praeidavo.
Spanish: Daptomicina no se debe administrar a niños menores de un año de edad, ya que los estudios en animales han indicado que este grupo de edad puede desarrollar efectos secundarios graves.
Lithuanian: Daptomycin Hospira negalima skirti jaunesniems kaip vienų metų amžiaus vaikams, nes tyrimai su gyvūnais parodė, kad šioje amžiaus grupėje gali pasireikšti sunkių šalutinių poveikių.
Spanish: Poco frecuentes: Fatiga, dolor * Según los informes posteriores a la comercialización.
Lithuanian: Nuovargis, skausmas * Remiantis poregistraciniu laikotarpiu gautais pranešimais.