FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rivastigmine Teva peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Latvian: Rivastigmine Teva var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Teva?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Teva?
French: Comment Rivastigmine Teva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Rivastigmine Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Rivastigmine Teva?
Latvian: Kā noritēja Rivastigmine Teva izpēte?
French: Ces patients recevront également une carte d'alerte médicale qu'ils doivent avoir sur eux en permanence, leur indiquant de contacter leur médecin immédiatement s'ils présentent des symptômes d'infection.
Latvian: Šie pacienti saņems arī brīdinājumu karti, kas viņiem būs jānēsā līdzi visu laiku un kurā būs sniegtas norādes nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem rodas infekcijas simptomi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Rixathon sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rixathon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Le cancer s'est amélioré chez un peu plus de 87 % des patients ayant reçu Rixathon (271 patients sur 311), et un pourcentage similaire a été enregistré chez les patients sous MabThera (274 patients sur 313).
Latvian: Vēža stāvoklis uzlabojās mazliet vairāk nekā 87 % pacientu, kuri lietoja Rixathon (271 no 311 pacientiem), un līdzīgam skaitam pacientu, kuri lietoja MabThera (274 no 313 pacientiem).
French: Des informations sur Rixathon sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Latvian: Sīkāka informācija par Rixathon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rixathon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rixathon lietošanu?
French: Cela signifie que Rixathon est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rixathon ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
French: Les effets indésirables rapportés avec Rixathon sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Rixathon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: La société qui commercialise Rixathon fournira aux médecins des informations supplémentaires sur l'administration correcte du médicament.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rixathon sniegs ārstiem papildu informāciju par šo zāļu pareizu lietošanu.
French: En fonction de la pathologie traitée, les patients reçoivent également d'autres médicaments pour gérer les effets indésirables.
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības pacienti saņem arī citas zāles, lai kontrolētu blakusparādības.
French: Rixathon (rituximab)
Latvian: Rixathon (rituksimabs)
French: Autres informations relatives à Rixathon:
Latvian: Cita informācija par Rixathon
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour MabThera, les bénéfices de Rixathon sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā MabThera gadījumā, Rixathon ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
French: Avant chaque perfusion, le patient doit recevoir un antihistaminique (pour prévenir les réactions allergiques) et un antipyrétique (un médicament visant à réduire la fièvre).
Latvian: Pacientiem pirms katras infūzijas ir jāievada antihistamīns (lai novērstu alerģiskas reakcijas) un pretdrudža līdzeklis (zāles drudža mazināšanai).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rixathon sont des réactions liées à la perfusion (telles que la fièvre et les frissons), tandis que les effets indésirables graves les plus couramment observés sont des réactions liées à la perfusion, des infections et des problèmes cardiaques.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rixathon blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un trīce), savukārt visbiežāk novērotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas, infekcijas un sirdsdarbības traucējumi.
French: Pourquoi Rixathon est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Rixathon ir reģistrētas ES?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Rixathon, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Rixathon lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de GPA, de PAM ou de pemphigus vulgaris ne doivent pas non plus recevoir Rixathon s'ils présentent des problèmes cardiaques sévères.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemfiga pacienti arī nedrīkst saņemt Rixathon, ja viņiem ir nopietnas sirds problēmas.
French: Ce médicament est disponible sous la forme d'une perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Latvian: Zāles ir pieejamas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
French: Quels sont les bénéfices de Rixathon démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Rixathon ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Aperçu de Rixathon et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Rixathon pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Le médicament de référence pour Rixathon est MabThera.
Latvian: Rixathon atsauces zāles ir MabThera.
French: Rixathon contient la substance active rituximab.
Latvian: Rixathon satur aktīvo vielu rituksimabu.
French: Rixathon est un médicament utilisé chez l'adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants:
Latvian: Rixathon ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu šādus asins vēža veidus un iekaisuma slimības.
French: Elle fournira également aux médecins et aux patients utilisant le médicament pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la GPA, de la PAM ou du pemphigus des supports éducatifs relatifs aux risques d'infection, notamment celui d'une infection grave rare, la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Latvian: Tas sniegs ārstiem un pacientiem, kuri lieto šīs zāles reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemfiga ārstēšanai, izglītojošu materiālu par infekcijas veidošanās risku, tajā skaitā par retu smagu infekciju, ko dēvē par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
French: Il doit être administré sous l'étroite surveillance d'un professionnel des soins de santé expérimenté et dans un environnement dans lequel des installations de réanimation sont immédiatement disponibles.
Latvian: Rixathon ir jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista ciešā uzraudzībā un vidē, kur iespējama pacientu tūlītēja pieslēgšana reanimācijas iekārtām.
French: La sécurité de Rixathon a été évaluée et, sur la base de toutes les études réalisées, les effets indésirables du médicament sont considérés comme comparables à ceux du médicament de référence MabThera.
Latvian: Rixathon drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
French: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang);
Latvian: • Folikulāra limfoma un difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma (divu veidu nehodžkina limfoma asins vēzis).
French: Comment Rixathon agit-il?
Latvian: Kā Rixathon darbojas?
French: Rixathon n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Rixathon var iegādāties tikai pret recepti.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Rixathon est hautement similaire à MabThera en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Rixathonķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera un abas zāles vienādi izplatās organismā.
French: Rixathon ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au rituximab, aux protéines de souris ou à l'un des autres composants, ou chez les patients souffrant d'une infection grave ou dont le système immunitaire (les défenses du corps) est gravement affaibli.
Latvian: Rixathon nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai arī pacienti ar smagas pakāpes infekciju vai stipri novājinātu imūnsistēmu (organisma aizsargspējām).
French: • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs);
Latvian: • Hroniska limfoleikoze (HLL, cita veida asins vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rixathon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rixathon?
French: Rixathon est un médicament «biosimilaire».
Latvian: Rixathon ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
French: Selon la pathologie qu'il est amené à traiter, Rixathon peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde).
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības var lietot Rixathon atsevišķi, kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar zālēm pret iekaisuma slimībām (metotreksātu vai kortikosteroīdu).
French: Rixathon étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Rixathon toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du rituximab menées sur MabThera.
Latvian: Tā kā Rixathon ir bioloģiski līdzīgas zāles, ar Rixathon nav jāatkārto pētījumi par rituksimaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar MabThera.
French: Qu'est-ce que Rixathon et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Rixathon un kāpēc tās lieto?
French: • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins;
Latvian: • Granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopisks poliangīts
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Rixathon, le 15 juin
Latvian: 2017. gada 15. jūnijā Rixathon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Rixathon se comportera de la même façon que MabThera en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations autorisées.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Rixathon efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
French: Des études de laboratoire comparant Rixathon avec le médicament de référence MabThera ont montré que la substance active de Rixathon est hautement similaire à celle de MabThera en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Rixathon ar atsauces zālēm MabThera, pierādīja, ka Rixathon aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga MabThera aktīvajai vielai.
French: La substance active de Rixathon, le rituximab, est un anticorps monoclonal conçu pour se lier à une protéine appelée CD20, présente sur les cellules B. Lorsque le rituximab se lie à la CD20, il entraîne la mort des cellules B, ce qui contribue à lutter contre le lymphome et la LLC (où les cellules B sont devenues cancéreuses) et contre la polyarthrite rhumatoïde et le pemphigus (où les cellules B sont impliquées dans l'inflammation).
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās pie CD20 izraisa B šūnu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā (kad B šūnas kļūst kancerogēnas) un reimatoīdā artrīta un pemfiga gadījumā (kad B šūnas ir iesaistītas locītavu iekaisuma procesā).
French: Des études ont montré également que l'administration de Rixathon produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de MabThera.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Rixathon lietošana rada organismā līdzīgus aktīvās vielas līmeņus kā MabThera.
French: • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations);
Latvian: • Smags reimatoīdais artrīts (locītavu iekaisuma slimība).
French: En outre, une étude menée chez des patients atteints de lymphome folliculaire a montré que la sécurité et l'efficacité de Rixathon sont équivalentes à celles de MabThera.
Latvian: Turklāt pētījums pacientiem ar folikulāru limfomu liecina, ka Rixathon drošums un efektivitāte ir līdzvērtīgi MabThera drošībai un efektivitāte.
French: Une étude justificative menée chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde a également montré un niveau d'efficacité similaire entre MabThera et Rixathon.
Latvian: Atbalsta pētījumā pacientiem ar reimatoīdo artrītu arī konstatēja līdzīgu iedarbību starp Rixathon un MabThera.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rixathon ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rixathon lietošanu.
French: Comment Rixathon est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Rixathon?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Rixathon, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu Rixathon blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • le pemphigus vulgaris, une maladie grave qui implique la formation généralisée de cloques touchant la peau et la paroi de la bouche, le nez, la gorge et les organes génitaux.
Latvian: • vienkāršais pemfigs - nopietna slimība, kas saistīta ar tulznu veidošanos uz ādas un uz mutes,
French: En outre, Rixathon s'est révélé aussi efficace que MabThera dans une étude principale portant sur 629 patients présentant un lymphome folliculaire non traité à un stade avancé, Rixathon ou MabThera étant associés à une autre chimiothérapie pendant une partie du traitement.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 629 pacienti ar progresējošu, neārstētu folikulāro limfomu, pierādīja, ka zāles Rixathon ir tikpat iedarbīgas kā MabThera.
French: Une Carte de Surveillance du Patient sera incluse dans l'emballage.
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte būs iekļauta iepakojumā.
French: Date de la perfusion la plus récente :_______ Date de la première perfusion :____________ Nom du patient :_______________________ Nom du médecin :_____________________ Coordonnées du médecin :_______________
Latvian: Pēdējās infūzijas datums:_____________ Pirmās infūzijas datums:______________ Pacienta vārds:_______________________ Ārsta vārds:_________________________ Ārsta kontaktinformācija:_______________
French: • vous avez actuellement une infection active sévère.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir smaga aktīva infekcija;
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem)
French: Rixathon vous sera administré une fois par semaine pendant 4 semaines.
Latvian: Rixathon Jums tiks ievadīts vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
French: Date de première autorisation : 15 juin 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 15. jūnijs
French: IC = intervalle de confiance.
Latvian: − TI = ticamības intervāls.
French: b L'intervalle de confiance à 95,1 % reflète une erreur supplémentaire alpha de 0,001 afin de tenir compte de l'analyse intermédiaire d'efficacité.
Latvian: b 95,1 % ticamības intervāls ietver papildu 0,001 alfa, veicot starpposma efektivitātes analīzi.
French: Autres médicaments et Rixathon
Latvian: Citas zāles un Rixathon
French: Survie (en mois)
Latvian: Dzīvildze (mēneši)
French: Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s'assurer que la formulation appropriée est administrée au patient, conformément à la prescription.
Latvian: Svarīgi ir pārbaudīt zāļu marķējumu, lai pārliecinātos, ka pacientam tiek ievadīta atbilstoša zāļu forma atbilstoši ordinācijai.
French: 1 Les événements n'ont été considérés comme des EIs qu'après une évaluation approfondie et lorsqu'une relation de cause à effet entre le médicament et l'événement indésirable était au moins une possibilité raisonnable.
Latvian: 1 Notikumi tika uzskatīti par NBP tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas un tad, ja cēloniska saistība starp zālēm un nevēlamo blakusparādību bija vismaz pamatoti iespējama.
French: Réponse EULAR (%)
Latvian: EULAR (%)
French: La nécessité de cycles supplémentaires doit être évaluée à la 24e semaine après le cycle précédent.
Latvian: Nākamo kursu nepieciešamība jāvērtē 24 nedēļas pēc iepriekšējā kursa.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site de l'Agence européenne des médicaments.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation du rituximab chez les enfants et les adolescents.
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par rituksimaba lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
French: 6336 Langkampfen Autriche
Latvian: 6336 Langkampfen AUSTRIJA
French: Le suivi médian des patients était de 53 mois.
Latvian: Novērošanas laika mediāna bija 53 mēneši.
French: Quand dois-je ne pas recevoir Rixathon ?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Rixathon?
French: Vous ne devez pas recevoir Rixathon si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Latvian: Nelietojiet Rixathon, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
French: Durée de la réponse*
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums*
French: Les patients doivent recevoir Rixathon pendant au moins 24 mois après rémission complète (absence de signes et de symptômes cliniques).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Rixathon vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
French: Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des médicaments que vous prenez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
Latvian: Pārliecinieties, ka veselības aprūpes speciālista apmeklējuma laikā Jums līdzi ir visu lietoto zāļu saraksts.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre +2 °C et +8 °C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Latvian: Ja tas netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2 °C-8 °C temperatūrā, ja vien preparāta atšķaidīšana ir veikta, ievērojot kontrolētus un validētus aseptikas noteikumus.
French: Si vous ressentez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
French: Préparation aseptique
Latvian: Aseptiska sagatavošana
French: Rixathon en association à une chimiothérapie détruit ces cellules qui sont progressivement éliminées de l'organisme par des processus biologiques.
Latvian: Rixathon kombinācijā ar ķīmijterapiju iznīcina šīs šūnas, kas pakāpeniski tiek izvadītas no organisma bioloģisku procesu rezultātā.
French: Ceci est dû au fait que, dans quelques cas, Rixathon peut rendre une hépatite B à nouveau active, ce qui peut être fatal dans de très rares cas.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažos gadījumos, Rixathon ietekmē, vīrushepatīts B varētu atkal kļūt aktīvs, un ļoti retos gadījumos tas var kļūt letāls.
French: Analyse finale (suivi médian : 9 ans)
Latvian: Galīgā analīze (novērošanas mediāna: 9,0 gadi)
French: • réduction du nombre de plaquettes juste après la perfusion, pouvant être réversible, mais pouvant être fatale dans quelques rares cas
Latvian: • samazināts trombocītu skaits uzreiz pēc infūzijas - tas var būt atgriezeniski, bet retos gadījumos var būt letāli;
French: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Latvian: MCP, 96 R-MCP, 105
French: Tableau 14 Résultats des scores de fonction physique et de qualité de vie à 24 semaines dans l'essai 1
Latvian: Fizisko funkciju un dzīves kvalitātes rezultāti 1. pētījuma 24. nedēļā Rezultāts†
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, mais certains peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas, bet dažas var būt būtiskas un var būt nepieciešama ārstēšana.
French: Différence (IC à 95 %)
Latvian: Atšķirība (TI 95 %)
French: 2 voir également la rubrique infection ci-dessous
Latvian: 2 skatīt arī apakšpunktu Infekcija zemāk.
French: La sécurité et l'efficacité du rituximab chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Pediatriskā populācija Rituksimaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
French: Nombre de patients présentant une rechute majeure Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Nombre de patients à risque
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
French: † Résultats à 24 semaines
Latvian: †Rezultāti 24. nedēļā.
French: Le rituximab induit une déplétion en lymphocytes B chez environ 70 à 80 % des patients, mais est associé à une diminution du taux sérique d'immunoglobulines seulement chez une minorité de patients.
Latvian: Rituksimabs izraisa B limfocītu skaita mazināšanos aptuveni 70-80 % pacientu, taču tā tika saistīta ar samazinātu imunoglobulīnu daudzumu serumā tikai mazai daļai pacientu.
French: 9,32 ans
Latvian: 9,32 gadi
French: Cela est dû au fait que Rixathon peut traverser la barrière placentaire et atteindre votre bébé.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Rixathon var šķērsot placentu un ietekmēt Jūsu bērnu.
French: Gardez cette carte avec vous pendant les 2 années suivant la dernière administration de Rixathon.
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi 2 gadus pēc pēdējās Rixathon devas ievadīšanas.
French: Entre 12 et 18 mois, 8 rechutes ont été observées dans le groupe rituximab comparées à quatre dans le groupe cyclophosphamide.
Latvian: No 12. līdz 18. mēnesim rituksimaba grupā konstatēja astoņus recidīvus, salīdzinot ar četriem ciklofosfamīda grupā.
French: Vous ne devez pas recevoir Rixathon si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous.
Latvian: Nelietojiet Rixathon, ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem attiecas uz Jums.
French: La Carte de Surveillance du Patient faisant partie de l'Information sur le produit fournie dans l'emballage extérieur, le contenu fera l'objet d'une validation centralisée pour toutes les langues de l'UE/EEE et il ne sera pas nécessaire qu'elle soit également validée par les autorités nationales.
Latvian: Ņemot vērā, ka pacienta brīdinājuma karte ir daļa no zāļu informācijas ārējā iepakojumā, tās saturs tiks centralizēti apstiprināts visās ES/EEZ valodās bez nepieciešamības to papildus apstiprināt Latvijas Zāļu valsts aģentūrā.
French: Le critère principal de jugement était la proportion de patients ayant obtenu une réponse ACR20 à la 24e semaine.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija pacientu, kuri sasniedza ARK 20 atbildes reakciju 24. nedēļā, daļa.
French: Les patients ont été suivis au-delà de la 24e semaine pour une évaluation à long terme, incluant un bilan radiologique à 56 et à 104 semaines.
Latvian: Pacienti tika novēroti pēc 24. nedēļas, lai novērtētu ilgtermiņa mērķa kritērijus, ietverot rentgenogrāfisku novērtēšanu 56. un 104. nedēļā.