FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Forgalmaznak parenterális, intramammális és intrauterin alkalmazandó készítményeket is, amelyek nem tartoznak a jelen beterjesztés hatálya alá.
Lithuanian: Tai pat rinkoje yra parenteriniam naudojimui ir naudojimui į pieno liauką bei gimdą skirtų preparatų, kuriems ši kreipimosi procedūra netaikoma.
Hungarian: Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai
Hungarian: Lettország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Lithuanian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai egyidejű, E. coli-val kapcsolatos gasztrointesztinális betegségeket (például szeptikémia) az eredeti gasztrointesztinális betegségből eredő szövődményként jelentkezőkként azonosítottak közvetlen szisztémás terjedés vagy immunszuppresszió révén.
Lithuanian: , septicemiją) rinkodaros leidimų turėtojai nurodė kaip pirminės virškinimo trakto ligos komplikacijas dėl tiesioginio sisteminio bakterijų išplitimo arba imunosupresijos.
Hungarian: 20121 - Milano
Lithuanian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Hungarian: Amoxicillin-trihidrát
Lithuanian: Amoksicilino trihidratas
Hungarian: Ezenfelül felkérték a forgalomba hozatali engedély jogosultjait, hogy igazolják a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának előnyeit a monoterápia alkalmazásával szemben az egyes állapotok kezelésében, különösen figyelembe véve a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó iránymutatását
Lithuanian: Be to, rinkodaros leidimų turėtojų buvo paprašyta pagrįsti sudėtinio kolistino preparato naudojimo naudą gydant atitinkamas ligas,
Hungarian: jutottak az orális kolisztin monoterápiás készítményekre vonatkozó, 35. cikk szerinti korábbi beterjesztési eljárásban.
Lithuanian: Prie tokios pat išvados prieita neseniai užbaigtos 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl peroralinių kolistino monoterapijai skirtų vaistų metu.
Hungarian: Neomicin-szulfát
Lithuanian: Neomicino sulfatas
Hungarian: Magyarország Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Lithuanian: Rhone Vet Kft.
Hungarian: Például az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók (pl. E. coli) jelenlegi státusza az, hogy a kolisztinnel szembeni MIC érték nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges lenne ezekben a javallatokban.
Lithuanian: coli) padėtis ES yra tokia: juos veikiančios kolistino MIK vertės yra labai nedidelės, o kolistino koncentracijos gaubtinėje žarnoje vertės yra labai didelės (pvz.
Hungarian: Oxitetraciklinhidroklorid
Lithuanian: Oksitetraciklino hidrochloridas
Hungarian: A súlyosabb betegséget okozó, magasabb virulenciájú törzsek továbbá szeptikémiához és/vagy immunszuppresszióhoz vezethetnek, ami többszervi elégtelenséget vagy polimikrobiális fertőzéseket eredményezhet.
Lithuanian: coli sukeliama diarėja, kurių klinikiniai požymiai yra panašūs. Užsikrėtę labiau virulentiškų padermių bakterijomis, kurios sukelia sunkesnes ligas, gyvūnai gali susirgti septicemija ir (arba) jiems gali pasireikšti imunosupresija, dėl kurios gali išsivystyti kelis organus pažeidžiančios ligos arba polimikrobinės infekcijos.
Hungarian: A jelen 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban védett adatokat, tudományos referenciákat és szakértői jelentéseket nyújtottak be az eljárás hatálya alá tartozó egyes készítmények egyes javallatainak alátámasztására.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kai kurias į šią procedūrą įtrauktų kai kurių vaistų indikacijas, šios 35 straipsnyje numatytos procedūros metu buvo pateikti rinkodaros leidimų turėtojų bendrovėms priklausantys duomenys, moksliniai informacijos šaltiniai ir ekspertų ataskaitos.
Hungarian: A kombinációs készítmények alkalmazása a kolisztin felesleges használatának kockázatát jelenti azokban az esetekben, ahol az egyes hatóanyagok önmagukban történő alkalmazásához képest nem igazoltak többlet előnyt.
Lithuanian: Naudojant sudėtinius vaistus, tais atvejais, kai tai nesuteikia jokios papildomos naudos, palyginti su vienos medžiagos naudojimu, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo.
Hungarian: Szájon át, egyénileg
Lithuanian: Sušerti kiekvienam paukščiui atskirai
Hungarian: IU/g
Lithuanian: MIU/g
Hungarian: Történetileg úgy gondolták, hogy a polimixin rezisztencia instabilitása, valamint a mutációk horizontális génátvitelének hiánya csökkenti a kolisztinnel szembeni rezisztencia gyors terjedésének kockázatát Ugyanakkor fontos megjegyezni azt, hogy a stabil rezisztencia szubklinikai szinten (heterorezisztencia) észrevétlen maradhat a hagyományos kultúra/érzékenység technikák számára
Lithuanian: Praeityje manyta, kad esant tokiam atsparumo polimiksinams nestabilumui ir nesant horizontalaus šių mutacijų geno perkėlimo galimybės, greito atsparumo kolistinui išplitimo pavojus yra mažesnis
Hungarian: Szulfametoxipiridazin
Lithuanian: Sulfametoksipiridazinas
Hungarian: 12 mg/tablet 5 mg/tablet
Lithuanian: Kolistino sulfatas mg/tablet 5 mg/tablet
Hungarian: A kolisztint az érzékeny baktériumok (például Escherichia coli) által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére alkalmazzák sertéseknél, baromfiknál, nyulaknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél.
Lithuanian: , Echerichia coli) sukeltas kiaulių, naminių paukščių, triušių, galvijų, avių ir ožkų ligas ir siekiant jų išvengti.
Hungarian: 40064 Ozzano
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Hungarian: COLISULTRIX plv. sol.
Lithuanian: COLISULTRIX plv.
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények láthatóan szerepet játszanak ezekben a komplexebb, termeléssel kapcsolatos betegségekben, és egyes kombinációk
Lithuanian: Sudėtiniai kolistino preparatai vertinami kaip vaistai, kurie turėtų būti naudojami gydant šias sudėtingesnes su gamyba susijusias ligas, ir atlikti kai kurių derinių klinikiniai tyrimai patvirtino jų veiksmingumą sergant tam tikromis ligomis.
Hungarian: Franciaország VETOQUINOL Magny Vernois
Lithuanian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Hungarian: Eritromicin-esztolát
Lithuanian: Eritromicino estolatas
Hungarian: Szulfadimidinnátrium Trimetoprim
Lithuanian: Sulfadimidino natris, trimetoprimas
Hungarian: Olaszország Vétoquinol Italia S.r.l.
Lithuanian: Vétoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Vetoquinol Italia S.R.L
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.R.
Hungarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Lithuanian: 50 mg/g 12.5 mg/g
Hungarian: Görögország Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Lithuanian: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Hungarian: Naves 27-28
Lithuanian: MECANOVA Naves 27-28
Hungarian: Kockázatkezelési vagy -csökkentési intézkedések
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Hungarian: Németország Sogeval 200, Av.
Lithuanian: Vokietija Sogeval 200, Av.
Hungarian: Magyarország Vim Spectrum Hungary Kft.
Lithuanian: Vengrija Vim Spectrum Hungary Kft.
Hungarian: A felelős alkalmazás elvei
Lithuanian: Atsakingo naudojimo principai
Hungarian: Spanyolország POLICHEM SLU Pol.
Lithuanian: Ispanija POLICHEM SLU Pol.
Hungarian: Kérelmező/Forgalomb a hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Hungarian: Magyarország Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Lithuanian: Vengrija Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Hungarian: Emellett a szubklinikus Salmonella fertőzések kezelése, amelyeknek a baktériumok számának csökkentése a célja, zavarhatják ennek a betegségnek a kontroll programjait (pl. 1177/2006 rendelet; EFSA, 20105).
Lithuanian: Be to, subklinikinių salmonelių sukeltų infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas (pvz., Reglamentas 1177/2006; EFSA, 20105).
Hungarian: A rendelkezésre álló különböző kezelési időszakokra vonatkozóan jelenleg nincs tudományosan megalapozott indoklás.
Lithuanian: Šiuo metu nėra gerai moksliškai pagrįstos informacijos, kuria būtų galima pagrįsti skirtingus gydymo laikotarpius.
Hungarian: 28770 Colmenar Viejo Spanyolország
Lithuanian: 28770 Colmenar Viejo Ispanija
Hungarian: Ez összhangban van a CVMP korábbi értékelésével és az Európai Bizottságnak nyújtott tudományos tanáccsal.
Lithuanian: Tai atitinka ankstesnio CVMP vertinimo ir mokslinių rekomendacijų Europos Komisijai nuostatas.
Hungarian: A tanács az alábbiakat tartalmazza:
Lithuanian: Šiose rekomendacijose teigiama:
Hungarian: Carabela La Niña nº 12
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Hungarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugália
Lithuanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalija
Hungarian: Magyarország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Vengrija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Hungarian: 96-100 Skierniewice Lengyelország
Lithuanian: 96-100 Skierniewice Lenkija
Hungarian: Franciaország Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Lithuanian: Prancūzija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Hungarian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy az I. mellékletben szereplő készítmények közül három vitaminokkal kombinálva tartalmazza a kolisztint.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad trijų iš I priede nurodytų vaistų sudėtyje yra kolistino su vitaminais.
Hungarian: Ugyanakkor elismert tény, hogy az ugyanazon osztályú antimikrobiális készítmények ismételt vagy gyakori alkalmazása növeli a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és nem zárható ki az ilyen rezisztenciák emberre való átvitele.
Lithuanian: Vis dėlto pripažįstama, kad pakartotinis arba dažnas tos pačios grupės antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo išsivystymo pavojų ir kad negalima atmesti tokio atsparumo perdavimo žmonėms galimybės.
Hungarian: Magyarország Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Lithuanian: Vengrija Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Hungarian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Olaszország
Lithuanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Lithuanian: Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Lithuanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Hungarian: A minőséget, a célállatokat érintő biztonságosságot, a felhasználókat érintő biztonságosságot, a környezeti kockázatot és a maradékanyagokat ebben a beterjesztési eljárásban nem értékelték.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojo saugumas, rizika aplinkai ir likučiai nebuvo vertinami.
Hungarian: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Hollandia
Lithuanian: , Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nyderlandai
Hungarian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.V.
Lithuanian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.
Hungarian: A kolisztin nem alkalmazható a szalmonellózis kontrolljára, mivel nincs összhangban ennek a betegségnek a kontroll programjaival, és humán- és állategészségügyi kockázatot jelenthet.
Lithuanian: Kolistinu negalima kontroliuoti salmoneliozės, nes tai neatitinka šios ligos kontrolės programų nuostatų ir gali kelti pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Hungarian: D-85276 Pfaffenhofen Németország
Lithuanian: D-85276 Pfaffenhofen Vokietija
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Hungarian: Bár ezekben az esetekben a kolisztin nem az egyetlen hatóanyag, ez az egyetlen antimikrobiális szer a készítményben, és ezért ezek a készítmények is a jelen beterjesztés hatálya alá tartoznak.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Hungarian: Sok esetben a javasolt adag emlősök esetében 100 000 NE/kg (nem baromfi fajok), (a tartomány körülbelül 18 000 NE/ttkg-tól 250 000 NE/ttkg-ig terjed), és 75 000 NE/kg baromfi fajok esetében (a tartomány körülbelül 19 200 NE/ttkg-tól 270 000 NE/ttkg-ig terjed).
Lithuanian: Daugeliu atveju žinduoliams (ne naminiams paukščiams) rekomenduojama dozė yra 100 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 18 000 iki 250 000 TV/kg kūno svorio), o naminiams paukščiams75 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 19 200 iki 270 000 TV/kg kūno svorio).
Hungarian: Az EMA európai állat-egészségügyi antibiotikumfelhasználási felügyelete (ESVAC)2 utolsó beszámolójában szereplő adatok azt bizonyítják, hogy a polimixineket (kolisztin) többnyire per os gyógyszerformákban alkalmazzák.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Hungarian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Lithuanian: Nyderlandai Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak és az egyes tagállamokban a kérelmezőknek/forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a felsorolása
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Lithuanian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.
Hungarian: A kolisztin profilaxis céljából történő alkalmazása nem felel meg a felelős alkalmazás elveinek.
Lithuanian: Kolistino naudojimas įprastai profilaktikai neatitinka atsakingo naudojimo principų.
Hungarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
Lithuanian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Hungarian: Ezért a humán gyógyászatban a kolisztin pillanatnyilag a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésére, amelyek esetében a halálozási arány rendkívül magas lehet."
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Hungarian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Hungarian: Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Lithuanian: Prancūzija ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Hungarian: Ezért bármely, fertőző vagy nem fertőző betegségre vonatkozó általános javallatot törölni kell.
Lithuanian: Todėl visas bendro pobūdžio indikacijas, kuriose minimos infekcinės arba neinfekcinės ligos, reikia išbraukti.
Hungarian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Lithuanian: Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Hungarian: Az antibiotikumoknak ez a csoportja polipeptid szerkezettel, főként baktericid aktivitással és közepes antibakteriális spektrummal rendelkezik, amely csak a Gram-negatív mikroorganizmusokra terjed ki.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikų struktūra yra polipeptidinė; jie daugiausiai veikia baktericidiškai ir yra vidutinio dydžio antibakterinio poveikio spektro, kuris apima tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Hungarian: 62-200 Gniezno
Lithuanian: 62-200 Gniezno Lenkija
Hungarian: Kerülendő minden szükségtelen expozíció.
Lithuanian: Bet kokio nebūtino šio vaisto naudojimo reikia vengti.
Hungarian: Tecadi Lda.
Lithuanian: Portugalija Tecadi Lda.
Hungarian: Lohner Straße 19,
Lithuanian: Lohnerstrasse 19,
Hungarian: Skiereszewo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszewo, ul.
Hungarian: Javasolták a Salmonella spp. törlését, mivel ennek a javallatnak az alátámasztására nem terjesztettek be klinikai adatokat, illetve nagyon korlátozott számú vagy nem meggyőző klinikai adatokat nyújtottak be.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
Hungarian: IU/g prá na perorálny roztok
Lithuanian: IU/g prášok na perorálny roztok
Hungarian: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Lithuanian: Bulgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Hungarian: Lohner Str.
Lithuanian: KG Lohner Str.
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Hungarian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Ausztria
Lithuanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Hungarian: D-01689 Weinböhla
Lithuanian: D-01689 Weinböhla Vokietija
Hungarian: „A rezisztencia átvitelét nem jelentették sem a baktériumok közötti mobilis genetikai elemeken (pl. plazmidokon) t, sem pedig állatokról emberekre."
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo ant mobiliųjų genetinių elementų (kaip antai plazmidžių) tarp bakterijų arba išplitimo nuo gyvūnų žmonėms atvejų nenustatyta".
Hungarian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Hungarian: Ezért 2014. május 12-én az Európai Bizottság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek („az Ügynökségnek") minden, a kolisztint mint egyedüli szájon át alkalmazandó hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményre vonatkozóan.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Lithuanian: Vokietija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Hungarian: A kolisztin-szulfát egy, az antibiotikumok polimixin csoportjába tartozó polipeptid antibiotikum.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danija
Hungarian: Ez a tanács kritikusan értékeli a legfrissebb információkat a kolisztinnek az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról az Európai Unióban, hatásáról a rezisztencia kialakulására az antimikrobiális készítményeknek erre az osztályára azokban a baktériumfajokban, amelyek fontosak humán- és állategészségügyi szempontból, valamint az emberi és állati egészségre gyakorolt lehetséges hatásáról.
Lithuanian: Šiose rekomendacijos kritiškai apžvelgiama neseniai surinkta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagomis formavimuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Hungarian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Olaszország
Lithuanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Hungarian: Buckinghamshire, HP7 9FB
Lithuanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Jungtinė Karalystė
Hungarian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Hungarian: Via Don Eugenio
Lithuanian: Via Don Eugenio Sevandei
Hungarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgium
Lithuanian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy a kezelési időszak az alábbi okokból nem haladhatja meg a 7 napot: A kezelés leggyakrabban javasolt időtartama az érintett készítményekre vonatkozóan 3-7 nap mind az emlősök, mind a baromfi fajok esetében, ami az arra a következtetésre való jutást jelzi, hogy ez sok esetben elégséges kezelési időszak.
Lithuanian: CVMP sutarė, kad gydymo trukmė negali viršyti 7 dienų, remdamasis šiais argumentais: dažniausiai rekomenduojama tiek žinduolių, tiek naminių paukščių gydymo atitinkamais vaistais trukmė yra 37 dienos; tai rodo, kad daugeliu atvejų buvo prieita prie išvados, kad tokios gydymo trukmės pakanka.
Hungarian: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Cseh Köztársaság
Lithuanian: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Čekija
Hungarian: 47122 Forlì -Cesena Olaszország
Lithuanian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Hungarian: A legtöbb érintett kolisztin készítmény (körülbelül 90%) takarmánnyal vagy vízzel történő alkalmazásra szolgál csoportok vagy állományok kezelése során, és így a legtöbb javallat a „kezelésre és megelőzésre" vonatkozik, egy olyan helyzetet értve ezen, amelyben klinikailag beteg állatokat és velük érintkező, feltehetően a lappangási fázisban lévő, de klinikai tüneteket még nem mutató állatokat egyidejűleg kezelnek.
Lithuanian: Dauguma susijusių kolistino preparatų (maždaug 90 proc.) naudojami su pašaru arba vandeniu gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymui ir todėl daugumoje indikacijų nurodyta, kad jie skirti „gydymui ir prevencijai", o tai reiškia situaciją, kai tuo pačiu metu gydomi kliniškai sergantys gyvūnai ir su jais kontaktuojantys gyvūnai, kuriems gali būti prasidėjęs inkubacinis ligos laikotarpis, bet dar nepasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Hungarian: Spanyolország CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Hungarian: „Ne alkalmazza a kolisztint a helyes kezelési módszerek helyettesítőjeként.
Lithuanian: „Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Hungarian: Ezért úgy tartják, hogy a kolisztin alkalmazása a lovaknál súlyos kockázatot jelent a célállatok biztonságát illetően, és ezért már nem támogatják.
Lithuanian: Taigi, laikomasi nuomonės, jog pagal arklių gydymo indikaciją naudojamas kolistinas kelia rimtą pavojų paskirties gyvūnų saugumui, todėl ši indikacija nebepalaikoma.
Hungarian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franciaország
Lithuanian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prancūzija
Hungarian: A kolisztint mint egyedüli szájon át alkalmazandó hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményeket az élelmiszertermelő állatoknál széles körben alkalmazzák szinte minden uniós tagállamban.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Hungarian: Ezenkívül a bélben való rossz felszívódás következtében a kolisztin csak a nem invazív Salmonella ellen hatékony, ami megkérdőjelezi ezen hatóanyag alkalmazásának megfelelőségét a Salmonella fertőzések kezelésére.
Lithuanian: Be to, dėl prastos kolistino absorbcijos žarnyne jis būtų veiksmingas tik prieš neinvazines salmoneles, dėl to kyla abejonių dėl šios medžiagos tinkamumo gydant salmonelių sukeliamas infekcijas.
Hungarian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Lithuanian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Hungarian: Néhány, a jelen beterjesztési eljárás hatálya alá tartozó készítmény a lovaknál történő alkalmazásra javallott, és bár erről nem esik kifejezetten szó a készítmény irodalmában, feltételezik ezen készítményeknek a főként csikóknál történő alkalmazását.
Lithuanian: Kai kurie į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį įtraukti vaistai skirti naudoti arkliams, ir nors tai tiesiogiai preparato informaciniuose dokumentuose nenurodyta, manoma, jog šie vaistai daugiausia naudojami kumeliukams.
Hungarian: A 7 napnál rövidebb specifikus kezelési javaslatokat kell fenntartani.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas dėl trumpesnės nei 7 dienų trukmės gydymo reikia palikti.
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Németország
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Vokietija