FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il vous sera demandé de boire un "repas test", qui permettra de garder la solution test d'urée 13C dans votre estomac.
Romanian: Aceasta va ajuta la menţinerea soluţiei de test în stomacul dumneavoastră.
French: Vérifier
Romanian: Verifi care
French: Référence du fichier analytique : Code du laboratoire :
Romanian: Referinţă fişă analiză:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlande.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
French: L'exactitude et la précision du test dépendent fortement de la qualité de l'analyse de l'air expiré; ainsi, seuls les laboratoires qualifiés pour cette recherche seront habilités à analyser les échantillons d'air expiré.
Romanian: Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Pylobactell si :
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pylobactell, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
French: Que contient le comprimé de Pylobactell
Romanian: Ce conţine o tabletă Pylobactell
French: COMMENT CONSERVER PYLOBACTELL
Romanian: 5 CUM SE PĂSTREAZĂ PYLOBACTELL
French: • Afin de préciser le diagnostic de vos troubles gastriques, votre médecin souhaite obtenir la confirmation d'une infection par H.pylori.
Romanian: • Medicul dumneavoastră doreşte să confirme dacă suferiţi de infecţie cu bacteria Helicobacter pylori pentru a vă putea diagnostica afecţiunea.
French: Excès de d13C - Différence entre les mesures des échantillons "pré"- et "post-urée"
Romanian: Diferenţă între măsurările mostrei pre- şi post administrare de uree
French: Veuillez indiquer clairement l'adresse pour le renvoi des résultats
Romanian: FORMULAR DE CERERE PENTRU ANALIZĂ - Vă rugăm să completaţi cu majuscule Vă rugăm să scrieţi clar adresa pentru trimiterea rezultatelor:
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant 6 heures avant le test.
Romanian: Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 7 mai 2003 et le 7 mai 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
French: Les résultats obtenus ont été comparés pour voir s'ils concordaient.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PYLOBACTELL Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
French: Tout d'abord, le patient prend un «repas d'épreuve» (tel que 200 ml de pur jus d'orange non dilué).
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
French: Pylobactell est un test de diagnostic.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
French: Pylobactell n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des informations relatives à son efficacité au sein de ce groupe.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienţii sub 18 ani din cauza informaţiilor insuficiente asupra eficacităţii acestui medicament la această grupă de vârstă.
French: Le patient doit rester à jeun pendant les quatre heures précédant le test afin que celui-ci soit effectué avec un estomac vide.
Romanian: Pacientul trebuie să menţină repausul digestiv timp de patru ore înainte de test, astfel încât acesta să fie efectuat pe stomacul gol.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pylobactell, le 7 mai 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
French: Enfin, 30 minutes plus tard (40 minutes après le repas d'épreuve), le patient prélève trois autres échantillons d'air expiré.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
French: Après cinq minutes supplémentaires, le patient prend le comprimé de Pylobactell dissous dans de l'eau.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
French: Autres informations relatives à Pylobactell:
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pylobactell.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pylobactell.
French: Le dioxyde de carbone est ensuite évacué du corps dans l'air expiré.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
French: Il est disponible sous la forme d'un kit comprenant un comprimé soluble de couleur blanche, contenant 100 mg d'urée 13C, son principe actif.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant six heures avant le test.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
French: H. pylori produit des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en ammoniaque et en dioxyde de carbone.
Romanian: H. pylori produce enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în amoniu şi dioxid de carbon.
French: Pour plus d'informations sur la manière dont ce test se déroule, voir la notice.
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
French: Pylobactell s'est avéré sensible à plus de 95% pour détecter les infections par H. pylori.
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
French: Pylobactell ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou pourraient présenter, une infection gastrique (de l'estomac) susceptible d'interférer avec le test respiratoire.
Romanian: Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) care ar putea interacţiona cu testul respirator.
French: L'EPAR complet relatif à Pylobactell est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pylobactell este disponibil aici.
French: Pylobactell ne doit pas être administré à des personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'urée 13C ou à l'un des autres composants du comprimé.
Romanian: Pylobactell nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului.
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever six échantillons d'air expiré, trois avant de prendre le comprimé de Pylobactell, et trois après.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
French: Le principe actif de Pylobactell, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
French: H.pylori est une bactérie qui intervient comme facteur de maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère gastroduodénal (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
French: S'il y a une augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient peut être infecté par H. pylori au niveau de l'estomac ou du duodénum.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
French: Cinq minutes plus tard, le patient prélève trois échantillons d'air expiré.
Romanian: Cinci minute mai târziu pacientul recoltează trei probe respiratorii.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pylobactell étaient supérieurs à ses risques dans le diagnostic in vivo de l'infection gastro-intestinale induite par H.pylori.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu H pylori.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pylobactell au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pylobactell în timpul studiilor?
French: Si le patient prend Pylobactell, l'urée 13C contenue dans le comprimé de Pylobactell est dégradée et le dioxyde de carbone contenu dans l'air expiré contient également du 13C.
Romanian: Dacă pacientul are în stomac sau duoden, ureea marcată cu 13C din comprimatele de Pylobactell este metabolizată, iar dioxidul de carbon din respiraţie conţine, de asemenea, 13C.
French: Pourquoi Pylobactell a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Pylobactell?
French: Qu'est-ce que Pylobactell?
Romanian: Ce este Pylobactell?
French: Pylobactell est un test respiratoire: on prélève des échantillons d'air expiré dans les tubes fournis dans le kit.
Romanian: Pylobactell este un test respirator: sunt colectate probe respiratorii în tuburile care sunt furnizate în kit. Aceste probe sunt apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate.
French: Pylobactell est utilisé pour le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter pylori (H. pylori).
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pylobactell?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell?
French: Comment Pylobactell agit-il?
Romanian: Cum acţionează Pylobactell?
French: S'il n'y a pas d'augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on pourrait conclure à une absence de H.pylori dans l'estomac ou le duodénum.
Romanian: Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat, se poate ca pacientul să nu aibă H.
French: Les données destinées à justifier l'utilisation de Pylobactell proviennent de deux études principales portant sur l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement de l'infection par H. pylori, au cours desquelles il a été utilisé comme test. Au total, 366 patients ont subi à la fois un test par Pylobactell et une biopsie standard (qui consiste à analyser un échantillon prélevé dans l'estomac pour déterminer s'il est infecté).
Romanian: Datele care susţin utilizarea Pylobactell provin din două studii principale privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecţiei cu H. pylori, în care produsul a fost utilizat ca test.
French: Comment Pylobactell est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Pylobactell?
French: Voie intraveineuse Flacon (verre) 20 mg
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă) 20 mg
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
French: Présentat ion
Romanian: Mărimea ambalajul ui
French: Cela signifie que, pour des raisons éthiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Romanian: Aceasta înseamnă că din motive etice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1191/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1191/001
French: Au total, 370 patients ont été randomisés et ont reçu un traitement.
Romanian: În total, 370 de pacienți au fost randomizați și au primit tratament.
French: Ce schéma posologique doit être maintenu aussi longtemps que nécessaire pour le patient.
Romanian: Acestă schemă terapeutică trebuie menținută atât timp cât este necesar pentru pacient.
French: Vous pourriez observer des changements au niveau de votre vue.
Romanian: Puteți observa modificări ale vederii.
French: Chaque emballage contient un flacon.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
French: Reprendre le traitement pour les cycles suivants
Romanian: Se reia tratamentul pentru ciclurile ulterioare
French: Elle survient généralement au début de la perfusion.
Romanian: Aceasta apare, de obicei, la începutul perfuziei.
French: La plupart des événements étaient de grade 1-2 et ont disparu.
Romanian: Cele mai multe reacții au fost de gradul 1-2 și s-au rezolvat.
French: Les patients dont la maladie progressait ont été exclus.
Romanian: Pacienții cu boală progresivă au fost excluși.
French: 31 décembre 2020
Romanian: 31 decembrie
French: La solution ne doit pas être exposée directement à la lumière du soleil ou à la chaleur.
Romanian: Soluția nu trebuie expusă la lumina solară directă sau la căldură.
French: Le même schéma thérapeutique a été utilisé lors d'une étude de phase II (étude 2) à laquelle ont participé 44 patients.
Romanian: Aceeași schemă de tratament a fost utilizată într-un studiu de fază II (studiul 2), care a inclus 44 de pacienți.
French: Il s'agit d'une des formes de cancer les plus courantes chez les enfants en bas âge.
Romanian: Acesta este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer în copilărie.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
French: Les patients sont susceptibles d'être immunodéprimés à la suite des traitements antérieurs.
Romanian: Este posibil ca pacienții să fie imunocompromiși din cauza terapiilor anterioare.
French: • infection, en particulier associée au cathéter par lequel le médicament est administré
Romanian: • infecție, în special infecție asociată cu cateterul prin care se administrează medicamentul
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Qarziba
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Qarziba
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
French: Une surveillance étroite des fonctions circulatoire et respiratoire est nécessaire.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a funcției circulatorii și respiratorii.
French: Ne prenez jamais Qarziba si vous
Romanian: Nu utilizați Qarziba dacă
French: Avant le début de chaque cycle de traitement, les paramètres cliniques suivants doivent être évalués et le traitement doit être reporté jusqu'à ce que les valeurs suivantes soient atteintes:
Romanian: Înaintea începerii fiecărui ciclu de tratament, trebuie evaluați următorii parametri clinici, iar tratamentul trebuie amânat până când sunt atinse aceste valori:
French: transpiration excessive, réaction à la lumière
Romanian: transpirație excesivă, reacție la lumină
French: Des réactions anaphylactiques graves se sont produites chez 3,5 % des patients.
Romanian: Reacții anafilactice grave au apărut la 3,5% din pacienți.
French: La sécurité et l'efficacité de Qarziba chez les enfants âgés de moins de 12 mois n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Qarziba la copii cu vârsta sub 12 luni nu a fost încă stabilite.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2.).
French: Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (de ≥ 1/1000 à < 1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
French: Solution diluée (solution pour perfusion)
Romanian: Soluția diluată (soluție perfuzabilă)
French: Il peut être administré de deux manières:
Romanian: Sunt posibile două moduri de administrare:
French: Ce sont des protéines spécifiquement conçues pour reconnaître et se lier à d'autres protéines uniques du corps.
Romanian: Aceștia sunt proteine, care recunosc în mod specific și se atașează de alte proteine unice din corp.
French: Infections systémiques
Romanian: Infecții sistemice
French: La solution pour perfusion doit être préparée dans des conditions aseptisées.
Romanian: Soluția perfuzabilă trebuie preparată în condiții aseptice.
French: Profil de sécurité avec et sans IL-2
Romanian: Profilul de siguranță cu și fără administrarea asociată cu IL-2
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle à partir de votre taille et de votre poids.
Romanian: Medicul vă va calcula suprafața corporală în funcție de greutate și înălțime.
French: Date de première autorisation : 8 may 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 mai 2017
French: Ce médicament ne doit pas être prescrit aux enfants de moins de 12 mois, car il n'a pas été suffisamment testé dans cette catégorie d'âge.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 luni, deoarece nu există suficientă experiență referitoare la această grupă de vârstă.
French: Qu'est-ce que Qarziba et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Qarziba și pentru ce se utilizează
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiții excepționale" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après la mention «EXP».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
French: Aucune étude sur la biotransformation classique n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de biotransformare clasice.
French: Des neuropathies périphériques sensitives et motrices ont été signalées chez un total de 9 % des patients.
Romanian: Au fost raportate neuropatii periferice motorii și senzoriale, în total la 9% din pacienți.
French: Les patients ne doivent montrer aucun signe d'infection systémique et toute infection identifiée doit être contrôlée avant de débuter le traitement.
Romanian: Pacienții nu trebuie să prezinte semne de infecție sistemică, iar orice infecție diagnosticată trebuie să fie sub control în momentul începerii tratamentului.
French: • Réactions allergiques ou autres réactions liées à la perfusion Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère si vous observez une quelconque réaction pendant ou après la perfusion, telle que:
Romanian: • reacții alergice și alte reacții asociate cu perfuzia Adresați-vă medicului sau asistentei dacă aveți orice fel de reacție în timpul sau după perfuzie, cum ar fi:
French: N'utilisez Qarziba que si votre médecin estime que les bénéfices sont supérieurs aux risques pour le fœtus.
Romanian: Puteți utiliza Qarziba numai dacă medicul estimează că beneficiile depășesc riscurile pentru făt.
French: La dose individuelle peut varier dans des proportions importantes.
Romanian: Doza individuală poate varia mult.
French: Grade ≥ 3
Romanian: Grad ≥ 3
French: Autres effets indésirables et fréquence:
Romanian: Alte reacții adverse și frecvențele lor includ:
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour ce médicament.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiții excepționale".
French: L'utilisation d'un filtre en ligne de 0,22 micromètre est recommandée durant la perfusion.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui filtru liniar de 0,22 micrometri în timpul perfuziei.
French: Au départ, 72 patients présentaient une maladie observable tandis qu'elle n'était pas détectable chez 26 patients.
Romanian: La momentul inițial, 72 de pacienți aveau o afecțiune evaluabilă, iar 26 de pacienți nu aveau o afecțiune detectabilă.
French: Analgésiques non opioïdes
Romanian: Analgezice non-opioide
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion 1 flacon
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon
French: La cohorte de patients était composée de 61 garçons et de 37 filles, âgés de 1 à 26 ans (médiane : 5 ans).
Romanian: Aceștia au fost 61 de băieți și 37 de fete, cu vârsta între 1 și 26 de ani (mediana 5 ani).
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați una dintre aceste probleme.
French: Grade 1 - 2
Romanian: Grad 1-2
French: Aucune modification de dose n'est nécessaire dans le cas d'une altération de l'accommodation visuelle pouvant être corrigée par le port de lunettes, tant que cette altération est jugée tolérable.
Romanian: Nu este necesară nicio modificare a dozei în cazul unei acomodări vizuale afectate, care poate fi corectată cu ajutorul ochelarilor, atât timp cât este considerată acceptabilă.
French: • pupilles dilatées ou réactions anormales au niveau des pupilles
Romanian: • pupile dilatate sau reacții anormale ale pupilelor
French: • êtes allergique au dinutuximab bêta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Romanian: • sunteți alergic la dinutuximab beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
French: Comme ces patients sont généralement porteurs d'un cathéter veineux central in situ, ils risquent de développer une infection systémique.
Romanian: Pacienții au de obicei inserat un cateter venos central in situ și, prin urmare, prezintă risc de dezvoltare a unei infecții sistemice.