FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nonetheless, as some case reports have emerged of high phenytoin exposure in patients using sertraline, it is recommended that plasma phenytoin concentrations be monitored following initiation of sertraline therapy, with appropriate adjustments to the phenytoin dose.
Latvian: Tomēr, tā kā dažos gadījumos ziņots par augstu fenitoīna līmeni pacientiem, kas lieto sertralīnu, sākot ārstēšanu ar sertralīnu, ieteicams sekot fenitoīna koncentrācijai plazmā un attiecīgi pielāgot fenitoīna devu.
English: Therefore, any overdosage should be medically treated aggressively.
Latvian: Tādēļ ikviena pārdozēšana intensīvi jāārstē.
English: The safety and efficacy of sertraline (50-200 mg/day) was examined in the treatment of non-depressed children (6-12 years old) and adolescent (13-17 years old) outpatients with obsessive compulsive disorder (OCD).
Latvian: Pediatriskie pacienti ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem (OKT) Sertralīna (50-200 mg dienā) drošība un efektivitāte tika pārbaudīta ambulatori ārstējot 6-12 gadus vecus bērnus un 13-17 gadus vecus pusaudžus ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem bez depresijas.
English: Do not use Zoloft after the expiry date which is stated on the pack.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
English: However, longer periods are usually necessary to demonstrate therapeutic response, especially in OCD.
Latvian: Taču, lai spriestu par pacienta reakciju uz zālēm, parasti vajadzīgs ilgāks novērošanas periods, sevišķi OKT gadījumā.
English: If you forget to take Zoloft:
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Zoloft
English: The submitted results showed that the improvement on the primary outcome variable was statistically significantly greater in the sertraline versus the placebo arm.
Latvian: Iesniegtie rezultāti liecināja, ka primārā iznākuma mainīgā radītāja uzlabošanās bija statistiski nozīmīgi lielāka sertralīna nekā placebo grupā.
English: • Allergic reaction or allergy, which may include symptoms such as an itchy skin rash, breathing problems, wheezing, swollen eyelids, face or lips.
Latvian: • ja jums rodas alerģiska reakcija vai alerģija, kas var izpausties ar tādiem simptomiem kā niezoši izsitumi uz ādas, grūtības elpot, sēkšana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;
English: Patients randomized to sertraline showed significantly greater improvement than those randomised to placebo on the Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p =0.005) the NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), and the CGI Improvement (p =0.002) scales.
Latvian: Izvērtēšana tika veikta pēc Bērnu Yale-Brown Obsesīvi-Kompulsīvo Traucējumu skalas (Children`s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - CY-BOCS) (p=0,005), pēc NIMH Globālās obsesīvi-kompulsīvo traucējumu skalas (p=0.019) un CGI (Clinical Global Impressions) uzlabojumu (p=0,002) skalas.
English: Rare (≥1/10000 to
Latvian: Reti (≥1/10000 līdz
English: Other drug interactions, digoxin, atenolol, cimetidine Co-administration with cimetidine caused a substantial decrease in sertraline clearance.
Latvian: Citas zāļu mijiedarbības, digoksīns, atenolols, cimetidīns Lietojot sertralīnu līdztekus cimetidīnam, būtiski samazinājās sertralīna klīrenss.
English: Sertraline concentrate for oral solution contains 20 mg/ml of sertraline.
Latvian: Sertralīna koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 20 mg/ml sertralīna.
English: In rare cases this syndrome may occur when you are taking certain medicines at the same time as sertraline.
Latvian: Tas retos gadījumos var attīstīties, ja jūs lietojat noteiktus medikamentus kopā ar sertralīnu.
English: Depending on hepatic function, this effect may still be present for as long as two weeks after the last dose of disulfiram, although one week is the more typical duration of action with standard doses.
Latvian: Atkarībā no aknu funkcijas šis efekts var saglabāties pat līdz divām nedēļām kopš pēdējās devas ieņemšanas, kaut arī, lietojot standarta devas, darbība parasti neilgst vairāk par vienu nedēļu.
English: Section 4.1 - Indications: Post-traumatic Stress Disorder (PTSD)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: pēctraumatiskā stresa sindroms (PTSS)
English: The number of male and female patients in the pooled general population trials was 184 and 430, respectively and hence the results in females are more robust and males were associated with other baseline variables (more substance abuse, longer duration, source of trauma etc) which are correlated with decreased effect.”
Latvian: Vīriešu un sieviešu skaits apkopotos vispārējās populācijas pētījumos bija attiecīgi 184 un 430, un tādēļ rezultāti sievietēm ir ticamāki, bet vīriešiem bija citādi sākotnējie mainīgie parametri (izteiktāka vielu ļaunprātīga lietošana, ilgāka sindroma norise, traumas avots u.c.), kas tiek saistīts ar mazāku iedarbību.”
English: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,
Latvian: „Sertralīns ir indicēts obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai (OKT) pieaugušajiem,”
English: • Medicines to treat schizophrenia and other mental disorders (such as perphenazine,
Latvian: • Zāles šizofrēnijas un citu garīgo traucējumu ārstēšanai (piemēram, perfenazīns,
English: • Medicines to treat diabetes (tolbutamide).
Latvian: • Zāles diabēta ārstēšanai (tolbutamīds).
English: Sertraline concentrate for oral solution should not be used in combination with disulfiram or within 2 weeks of discontinuing treatement with disulfiram.
Latvian: Sertralīna koncentrātu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai nedrīkst lietot vienlaicīgi ar disulfirāmu, kā arī divas nedēļas pēc ārstēšanās ar disulfirāmu pārtraukšanas.
English: Switching from Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), antidepressants or antiobsessional drugs
Latvian: Pāreja no terapijas ar selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI), antidepresantiem vai antiobsesīviem līdzekļiem
English: Tell your doctor before you take Zoloft, if you suffer from or have suffered in the past from any of the following conditions:
Latvian: Iekams sākt lietot Zoloft, pastāstiet ārstam, ja jums ir vai ir bijis kāds no zemākminētiem stāvokļiem:
English: Regarding pimozide, the CHMP agreed to the MAH proposal: “Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5)” and regarding hepatic impairment, the CHMP considered that patients with significant hepatic impairment are not strictly contraindicated with sertraline and that appropriate warnings about the recommended use of sertraline in patients with hepatic impairment are provided in section 4.2 and section 4.4 of the proposed harmonised SPC.
Latvian: 4.5. apakšpunktu),” un attiecībā uz aknu darbības traucējumiem CHMP uzskatīja, ka pacientiem ar nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem sertralīns nav stingri kontrindicēts un ka atbilstoši brīdinājumi par ieteicamo sertralīna lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir sniegti ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
English: Oedema Peripheral
Latvian: Perifēra išēmija
English: • Epilepsy or a history of seizures.
Latvian: • Epilepsija vai ir bijuši krampji.
English: • Blood thinning medicine (warfarin).
Latvian: • Asinis šķidrinošus līdzekļus (varfarīns).
English: In general, the CHMP considered the wordings proposed by the MAH to be acceptable.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto tekstu par pieņemamu.
English: The active compound of Zoloft and associated names is sertraline, a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI).
Latvian: Zoloft un radniecīgo nosaukumu zāļu aktīvā viela ir sertralīns - selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSAI).
English: This dosage regimen has been shown to reduce the frequency of early treatment emergent side effects characteristic of panic disorder.
Latvian: Novērots, ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās blakusparādības, kas raksturīgas panikas sindromam.
English: Due to the large volume of distribution of sertraline, forced diuresis, dialysis, haemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Latvian: Tā kā sertralīnam ir liels izplatības tilpums, tad forsēta diurēze, dialīze, hemoperfūzija un apmaiņas transfūzija visticamāk nedos pozitīvu rezultātu.
English: A placebo-controlled trial in normal volunteers suggests that chronic administration of sertraline 200 mg/day does not produce clinically important inhibition of phenytoin metabolism.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā veseliem brīvprātīgajiem iegūtie rezultāti liecina, ka sertralīna ilgstoša lietošana devā 200 mg dienā neuzrāda klīniski būtisku fenitoīna metabolisma inhibīciju.
English: The co-administration of sertraline 200 mg daily did not potentiate the effects of alcohol, carbamazepine, haloperidol, or phenytoin on cognitive and psychomotor performance in healthy subjects; however, the concomitant use of sertraline and alcohol is not recommended.
Latvian: Sertralīna 200 mg dienā lietošana nepastiprina alkohola, karbamazepīna, haloperidola vai fenitoīna iedarbību uz vesela subjekta kognitīvo un psihomotoro darbību; tomēr sertralīna terapijas laikā neiesaka lietot alkoholu.
English: Monoamine Oxidase Inhibitors
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori
English: Efficacy is not shown in paediatric major depressive disorder.
Latvian: Nav pierādīta efektivitāte pediatriskiem pacientiem ar depresijas epizodēm.
English: There were no significant differences in plasma protein binding observed between the two groups.
Latvian: Spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām abās pacientu grupās būtiski neatšķīrās.
English: The use of sertraline has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Latvian: Sertralīna lietošana dažkārt bijusi saistīta ar akatīzijas attīstību, kurai raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai mokošs nemiers un nepieciešamība kustēties, parasti ar nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām jums izpaužas smagi vai jūs novērojat jebkādu blakusparādību, kas šajā instrukcijā nav minēta, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
English: Depression and Obssessive Compulsive Disorder For depression and OCD, the usual effective dose is (2.5 ml) 50 mg/day.
Latvian: Depresija un obsesīvi kompulsīvie traucējumi (OKT): depresijas un OKT ārstēšanā parasti iedarbīga ir deva (2,5 ml) 50 mg dienā.
English: The recommendation derived from the evidence regarding efficacy and safety is to grant the following indication for the treatment of OCD:
Latvian: Ieteikums, kas veidots, pamatojoties uz pierādījumiem par iedarbīgumu un drošumu, ir apstiprināt šādu indikāciju obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai:
English: The side effects depend on the dose and are often transient with continued treatment.
Latvian: Blakusparādības ir atkarīgas no zāļu devas, un bieži tās pāriet, turpinot ārstēšanos.
English: provided the lack of long-term efficacy results is reflected in the SPC section 4.2, indicating the need for regular assessment of treatment continuation with the following wording:
Latvian: ja zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā ilgstoša iedarbīguma rezultātu trūkums, kas liecina par nepieciešamību veikt regulāru terapijas turpināšanas novērtējumu, tiek atspoguļots šādi:
English: In clinical trials, among patients treated with sertraline, the incidence of reported withdrawal reactions was 23% in those discontinuing sertraline compared to 12% in those who continued to receive sertraline treatment.
Latvian: Klīniskos pētījumos atcelšanas reakcijas novērotas 23% sertralīna terapiju pārtraukušiem pacientiem un tikai 12% pacientiem, kas turpināja lietot sertralīnu.
English: The MAH submitted a revised study synopsis, now including a sertraline-unexposed control group and following the evaluation of this synopsis, the study proposal was supported.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pārskatītu pētījuma kopsavilkumu, iekļaujot kontroles grupu ar sertralīnu nelietojušiem pacientiem, un pēc kopsavilkuma novērtēšanas pētījuma ierosinājums tika atbalstīts.
English: Other serotonergic drugs e.g. tryptophan, fenfluramine and 5-HT agonists Co-administration of sertraline with other drugs which enhance the effects of serotonergic neurotransmission such as tryptophan or fenfluramine or 5-HT agonists, or the herbal medicine, St John's Wort (hypericum perforatum), should be undertaken with caution and avoided whenever possible due to the potential for a pharmacodynamic interaction.
Latvian: Citi serotonīnerģiskie līdzekļi, kā triptofāns, fenfluramīns un 5-HT antagonisti Sertralīnu nozīmējot kopā ar zālēm, kas pastiprina serotonīnerģisko neironālo pārvadi, kā triptofānu, fenfluramīnu, 5-HT agonistiem vai ārstniecības auga asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem, jāievēro piesardzība, un, ja vien iespējams, no šādas kombinācijas jāizvairās, jo pastāv farmakodinamiskas mijiedarbības risks.
English: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greece
Latvian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grieķija
English: Zoloft was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Latvian: Zoloft bija iekļautas CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr.
English: Alcohol should be avoided whilst taking Zoloft.
Latvian: Zoloft terapijas laikā jāatturas no alkohola lietošanas.
English: Reproductive System and Breast Disorders** Ejaculation
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības **
English: • If you start to get feelings of restlessness and not be able to sit or stand still after you start to take Zoloft.
Latvian: • ja pēc tam, kad esat sākuši lietot Zoloft, jums rodas nemiera sajūta un jūs nespējat mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
English: This medicinal product contains butylhydroxytoluene which can cause irritation of eyes, skin and mucous membranes.
Latvian: Šīs zāles satur butilhidroksitoluēnu, kas var radīt acu, ādas un gļotādu kairinājumu.
English: Sertraline is indicated for the treatment of:
Latvian: Sertralīns indicēts:
English: The risk of withdrawal symptoms depends on the length of treatment, dosage, and the rate at which the dose is reduced.
Latvian: Atcelšanas reakciju risks atkarīgs no ārstēšanās ilguma, devas un devas samazināšanas ātruma.
English: • Medicines to treat epilepsy (phenytoin).
Latvian: • Zāles epilepsijas ārstēšanai (fenitoīns).
English: With the condition that the following text is inserted in section 5.1 of the SPC:
Latvian: ar nosacījumu, ka zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā tiek ievietots šāds teksts:
English: Gynaecomastia, Menstrual Irregularities
Latvian: Ginekomastija, menstruālā cikla traucējumi
English: In controlled studies in normal volunteers, sertraline did not cause sedation and did not interfere with psychomotor performance.
Latvian: Kontrolētos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem sertralīns neizraisīja sedāciju un neietekmēja psihomotorās funkcijas.
English: The MAH therefore committed to providing a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development and submitted a study synopsis for evaluation by the CHMP.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās veikt ilgstošu drošuma pētījumu, vērtējot augšanas, seksuālās nobriešanas, kognitīvās un emocionālās attīstības aspektus, un iesniedza pētījuma kopsavilkumu novērtēšanai CHMP.
English: At clinical doses, sertraline blocks the uptake of serotonin into human platelets.
Latvian: Klīniskās devās sertralīns kavē serotonīna iekļūšanu cilvēka trombocītos.
English: Drugs Metabolized by Cytochrome P450
Latvian: Zāles, ko metabolizē citohroma P450 sistēma
English: However, the generally lower body weights of children compared to those of adults should be taken into consideration when increasing the dose from 50 mg.
Latvian: Tomēr, palielinot devu virs 50 mg, jāņem vērā kopumā mazākā ķermeņa masa bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
English: Women of childbearing potential should employ an adequate method of contraception if taking sertraline.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā sertralīna lietošanas laikā jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
English: In over 600 paediatric patients treated with sertraline, the overall profile of adverse reactions was generally similar to that seen in adult studies.
Latvian: Vairāk nekā 600 ar sertralīnu ārstēto bērnu un pusaudžu blakusparādību profils bija praktiski tāds pats kā pētījumos ar pieaugušiem.
English: If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Latvian: Ja pēc devas samazināšanas vai ārstēšanas izbeigšanas rodas nepanesami simptomi, jāapsver iespēja atgriezties pie iepriekšējās devas lietošanas.
English: After one week, your doctor may increase this to (2.5 ml) 50 mg daily.
Latvian: Pēc vienas nedēļas ārsts var to palielināt līdz (2,5 ml) 50 mg dienā.
English: Sertraline and N-desmethylsertraline are both extensively metabolized in man and the resultant metabolites excreted in faeces and urine in equal amounts.
Latvian: Sertralīns un N-demetilsertralīns cilvēka organismā aktīvi metabolizējas, un metabolīti vienādā mērā izdalās kā ar izkārnījumiem, tā ar urīnu.
English: Depression and OCD Sertraline treatment should be started at a dose of 50 mg/day.
Latvian: Depresija un OKT Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā.
English: However, a substantial amount of data did not reveal evidence of induction of congenital malformations by sertraline.
Latvian: Tomēr būtisks daudzums pieejamo datu neliecina par sertralīna terapijas ietekmi uz iedzimtu kroplību veidošanos.
English: Section 4.1 - Indications: Obsessive Compulsive Disorder (OCD) (In adults)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušajiem)
English: Vascular Disorders Hot flush*
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Karstuma viļņi*
English: Patients under 18 have an increased risk of undesirable effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (mainly aggressiveness, oppositional behaviour and anger) when they are treated with this class of medicines.
Latvian: Pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem, ārstējoties ar šīs grupas zālēm, ir lielāks risks, ka varētu rasties tādas blakusparādības kā pašnāvības mēģinājumi, domas par pašnāvību un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, opozicionāra uzvedība un dusmas).
English: Nausea (24%), Dry Mouth
Latvian: Caureja (18%), slikta dūša (24%), sausa mute
English: Withdrawal symptoms seen on discontinuation of sertraline Abrupt discontinuation should be avoided.
Latvian: Atcelšanas simptomi, pārtraucot sertralīna lietošanu Jāizvairās no pēkšņas sertralīna lietošanas pārtraukšanas.
English: Neonates should be observed if maternal use of sertraline continues into the later stages of pregnancy, particularly the third trimester.
Latvian: Jaundzimušie, kuru mātes lietoja sertralīnu grūtniecības beigu posmā, īpaši grūtniecības trešajā trimestrī, rūpīgi jānovēro.
English: Severe adverse reactions have been reported in patients who have recently been discontinued from an MAOI and started on sertraline, or have recently had sertraline therapy discontinued prior to initiation of an MAOI.
Latvian: Saņemti ziņojumi par smagām reakcijām pacientiem, kas uzsākuši sertralīna lietošanu tūlīt pēc terapijas ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) pārtraukšanas, vai arī uzsākuši terapiju ar MAOI tūlīt pēc sertralīna lietošanas pārtraukšanas.
English: • Sedatives (diazepam).
Latvian: • Nomierinošus līdzekļus (diazepāms).
English: Sertraline concentrate for oral solution must be diluted before use (see section 6.6).
Latvian: Sertralīna koncentrāts pirms lietošanas jāatšķaida, lai iegūtu iekšķīgi lietojamu šķīdumu (skatīt apakšpunktu 6.6).
English: “Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
Latvian: „Ja atbildes reakcija ir mazāka par vēlamo, turpmāk devas var palielināt pa 50 mg dažu nedēļu laikā pēc nepieciešamības.
English: “Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”.
Latvian: „Sertralīns ir indicēts sociālās trauksmes ārstēšanai.”
English: Sertraline may act as a mild-moderate inhibitor of CYP 2D6.
Latvian: Sertralīns darbojas kā viegls līdz vidēji stiprs CYP 2D6 inhibitors.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Latvian: Bez tam trūkst datu par zāļu ilgstošas lietošanas nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
English: If concomitant treatment with sertraline and triptans is clinically warranted, appropriate observation of the patient is advised (see section 4.4).
Latvian: Ja klīniski indicēta sertralīna un triptānu vienlaicīga terapija, vērīgi jāseko pacienta stāvoklim (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Also patients taking diuretics or who are otherwise volume-depleted may be at greater risk (see Use in elderly).
Latvian: Lielāks risks ir arī pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus vai zaudē šķidrumu cita iemesla dēļ (skatīt „Lietošana cilvēkiem gados”).
English: Chronic dosing with sertraline 50 mg daily showed moderate elevation (mean 23%-37%) of steady-state desipramine plasma levels (a marker of CYP 2D6 isozyme activity).
Latvian: Ilgstoši lietojot sertralīnu pa 50 mg dienā, stabilas zāļu koncentrācijas apstākļos nedaudz (vidēji par 23%−37%) paaugstinās dezipramīna (CYP 2D6 izoenzīma aktivitātes marķieris) līmenis plazmā.
English: The CHMP was of the opinion that the results of these three trials do not support the addition of “including depression accompanied by symptoms of anxiety, in patients with or without a history of mania” to the Major Depressive Episodes (MDD) indication.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo trīs pētījumu rezultāti neatbalsta šāda teksta pievienošanu smagas depresijas epizodes indikācijai: „iekļaujot depresiju, ko pavada trauksmes simptomi, pacientiem ar māniju anamnēzē vai bez tās.”
English: Very common side effects (occurs in more than 1 out of 10 patients): Insomnia, dizziness, sleepiness, headache, diarrhoea, feeling sick, dry mouth, ejaculation failure, fatigue.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem): bezmiegs, galvas reibšana, miegainība, galvas sāpes, caureja, slikta dūša, sausa mute, nespēja ejakulēt, nogurums.
English: Caution is advised in patients taking SSRIs, particularly in concomitant use with drugs known to affect platelet function (e.g. anticoagulants, atypical antipsychotics and phenothiazines, most tricyclic antidepressants, acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) as well as in patients with a history of bleeding disorders (see section 4.5).
Latvian: Tam jāpievērš uzmanība, ja pacients lieto SSAI, it īpaši vienlaikus ar līdzekļiem, kas ietekmē trombocītu funkciju (tādi, piemēram, ir atipiskie antipsihotiskie līdzekļi un fenotiazīni, lielākā daļa triciklisko antidepresantu, acetilsalicilskābe un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL)), kā arī tad, ja pacientam anamnēzē bijušas asiņošanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pati piesardzība kā depresīvo garastāvokļa traucējumu gadījumā.
English: Long term safety and efficacy data are lacking for this paediatric population.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem trūkst datu par drošību un efektivitāti sertralīnu lietojot ilgstoši.