FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu) lub 30 dawek jednostkowych (30 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu), patrz punkt 4.2, w zależności od wcześniej stosowanej dawki insuliny.
Croatian: U kliničkom ispitivanju gdje je došlo do prijelaza s bazalnog inzulina, početna je doza bila 20 odmjernih koraka (20 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida) ili 30 odmjernih koraka (30 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida), vidjeti dio 4.2, ovisno o prethodnoj dozi inzulina.
Polish: • Należy wytłumaczyć pacjentowi, że: Przepisano pacjentowi liczbę dawek jednostkowych, co odpowiada określonej ilości jednostek insuliny oraz ustalonej ilości liksysenatydu W przypadku produktu leczniczego Suliqua jedna dawka jednostkowa zawiera zawsze jedną jednostkę insuliny, bez względu na stosowany wstrzykiwacz Suliqua
Croatian: • Objasnite Vašem bolesniku sljedeće: Propisali ste mu broj odmjernih koraka koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina uz dodatak fiksne količine liksisenatida Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koju Suliqua napunjenu brizgalicu koriste (10-40 brizgalicu ili 30-60 brizgalicu)
Polish: • pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: • ste starije dobi,
Polish: zdefiniowano jako złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieprowadzący do zgonu zawał serca i nieprowadzący do zgonu udar mózgu.
Croatian: MACE je definiran kao kompozit kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara.
Polish: <7% po 30 tygodniach*
Croatian: Rezultati u 30. tjednu
Polish: Jak przechowywać lek Suliqua
Croatian: Kako čuvati lijek Suliqua
Polish: Każdy ml zawiera 2,7 miligrama metakrezolu.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedan ml sadrži 2,7 miligrama metakrezola.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom insuliny glargine i 100 mikrogramom liksysenatydu.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica inzulina glargina i 100 mikrograma liksisenatida.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania insuliny glargine i liksysenatydu pod względem wpływu na układ sercowo-naczyniowy potwierdzono odpowiednio w badaniach klinicznych ORIGIN i ELIXA.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost inzulina glargina utvrđena je u kliničkom ispitivanju ORIGIN, a kardiovaskularna sigurnost liksisenatida utvrđena je u kliničkom ispitivanju ELIXA.
Polish: W przypadku doustnych produktów leczniczych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych, takich jak antybiotyki, należy poinformować pacjentów, aby przyjmowali te produkty lecznicze przynajmniej na 1 godzinę przed lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da oralne lijekove čija djelotvornost uvelike ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzmu najmanje 1 sat prije ili 4 sata nakon injekcije liksisenatida.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i antybiotyki sulfonamidowe.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak snižavanja razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju lijekove protiv hiperglikemije, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni faktori.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (10-40) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Croatian: Suliqua (10-40) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Polish: Badania oceniające następstwa sercowo-naczyniowe
Croatian: Ispitivanja kardiovaskularnog ishoda
Polish: Jak stosować lek Suliqua
Croatian: Kako primjenjivati lijek Suliqua
Polish: Średnia początkowa wartość BMI wynosiła 31,1 kg/m2 pc., przy czym u 57,3% pacjentów wartość BMI była ≥30 kg/m2 pc. Średni czas trwania cukrzycy wynosił około 12 lat, a średni czas trwania wcześniejszego leczenia insuliną bazalną wynosił około 3 lat.
Croatian: Srednja vrijednost ITM u početku bila je 31,7 kg/m sa 63,4% bolesnika kojima je ITM ≥30 kg/m 2. Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je otprilike 9 godina.
Polish: Okienko dawki na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych.
Croatian: Brojač doza na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka hiperglikemia lub kwasica ketonowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: • Odmah se obratite svom liječniku ako imate tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach mających na celu ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, karcynogenezy, genotoksyczności czy toksycznego wpływu na reprodukcję skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama s kombinacijom inzulina glargina i liksisenatida kako bi se ocijenila toksičnost ponovljenih doza, kancerogenosti, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Polish: MACE (95% CI): 1,02 (0,94; 1,11)].
Croatian: Incidencija MACE-a bila je slična između LANTUSA i standardnog liječenja u ispitivanju ORIGIN [omjer hazarda (95% IP) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (30-60)).
Croatian: • Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml napunjena brizgalica može isporučiti dozu u odmjernim koracima od 30-60 jedinica inzulina glargina u kombinaciji sa 10-20 mikrograma liksisenatida (Suliqua (30-60) brizgalica).
Polish: Częstość rytmu serca
Croatian: Srčana frekvencija
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wstrzykiwacza: 28 dni Wstrzykiwacze będące w użyciu Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe brizgalice: 28 dana Brizgalice u uporabi
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności biegunka wymioty niestrawność ból brzucha
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina proljev povraćanje dispepsija bol u abdomenu
Polish: • Jeśli pacjent minie właściwą dawkę, można cofnąć pokrętło.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti natrag.
Polish: Co to jest lek Suliqua i w jakim celu się go stosuje Suliqua jest podawanym we wstrzyknięciach lekiem przeciwcukrzycowym, który zawiera dwie substancje czynne:
Croatian: Suliqua je lijek u obliku injekcije za liječenje šećerne bolesti koji sadrži dvije djelatne tvari:
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru oliwkowego i ma brązowy przycisk podania dawki.
Croatian: Ova brizgalica je maslinaste boje sa smeđim dugmetom za injiciranje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suliqua Kiedy nie stosować leku Suliqua: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub liksysenatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Suliqua: - ako ste alergični na inzulin glargin ili liksisenatid ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka
Polish: Należy poradzić się lekarza, który wstrzykiwacz odpowiada potrzebom pacjenta.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom koja je brizgalica prikladna za Vaše potrebe.
Polish: Suliqua wstrzykiwacz
Croatian: Suliqua brizgalica
Polish: W razie konieczności zastosowania dawek w zakresie 30-60 dawek jednostkowych dostępny jest lek Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Croatian: Za odmjerne korake od 30-60 jedinica, dostupna je Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Suliqua
Croatian: Prije nego što injicirate lijek Suliqua
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po wykonaniu każdego wstrzyknięcia.
Croatian: Nakon svake injekcije bolesnik treba baciti iglu.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami, zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
Croatian: Budite oprezni kada rukujete iglom kako biste spriječili ozljedu iglom i prijenos infekcije.
Polish: • ból żołądka
Croatian: • bol u želucu
Polish: Wstrzykiwacz Suliqua 10-40 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 50 mikrogramów/ml; zakres dawkowania: 10 do 40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5 do 20 mikrogramów liksysenatydu) Wstrzykiwacz Suliqua 30-60 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 33 mikrogramy/ml; zakres dawkowania: 30 do 60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10 do 20 mikrogramów liksysenatydu)
Croatian: • Suliqua je dostupna u dvije napunjene brizgalice koje sadrže različite jačine liksisenatida i različite raspone doza: Obje napunjene brizgalice sadrže inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml Suliqua 10-40 brizgalica omogućava primjenu dnevnih doza između 10 i 40 odmjernih koraka lijeka Suliqua (jačina: inzulin glargin 100 jedinica/ml i liksisenatid 50 µg/ml; raspon doza: 10-40 jedinica inzulina glargina u kombinaciji s 5-20 µg liksisenatida) Suliqua 30-60 brizgalica omogućava primjenu dnevnih doza između 30 i 60 odmjernih koraka lijeka Suliqua (jačina: inzulin glargin 100 jedinica/ml i liksisenatid 33 µg/ml; raspon doza: 30-60 jedinica inzulina glargina u kombinaciji s 10-20 µg liksisenatida)
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (10-40)).
Croatian: • Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjena brizgalica može isporučiti dozu u odmjernim koracima od 10-40 jedinica inzulina glargina u kombinaciji sa 5-20 mikrograma liksisenatida. (Suliqua (10-40) brizgalica)
Polish: pacjentowi trudno jest rozpoznać za małe stężenie cukru we krwi.
Croatian: • ako teško prepoznajete kada Vam je razina šećera u krvi preniska.
Polish: - Nigdy nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Croatian: -Nikada nemojte koristiti štrcaljku kako biste izvukli lijek iz svoje brizgalice.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla fachowego personelu medycznego będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących produktu leczniczego Suliqua.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijavljivanja svih medikacijskih pogrešaka s lijekom Suliqua bit će dio vodiča za zdravstvane radnike
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla pacjenta będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących leku Suliqua.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijave svih medikacijskih pogrešaka s primjenom lijekom Suliqua bit će dio vodiča za bolesnika.
Polish: • Niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia.
Croatian: • ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna.
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia), należą:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzmete:
Polish: • Należy usunąć igłę przed wyrzuceniem wstrzykiwacza.
Croatian: Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zmiany leczenia agonistą receptora GLP-1 na leczenie produktem Suliqua.
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistima GLP-1 receptora nije ispitivan.
Polish: Zmiana wartości (średniej) obliczonej metodą najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej
Croatian: Promjena od početne vrijednosti dobivena metodom najmanjih kvadrata (srednja vrijednost)
Polish: Nie badano stosowania insuliny glargine u chorych na cukrzycę z zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Inzulin glargin nije ispitivan u bolesnika sa šećernom bolešću i oštećenjem funkcije jetre.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Croatian: Alergijske reakcije (urtikarija) za koje postoji mogućnost da su povezane s lijekom Suliqua prijavljene su u 0,3% bolesnika.
Polish: Jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie cukru we krwi, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi hiperglikemii (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi previsok, slijedite upute za slučaj hiperglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Polish: • Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem leku Suliqua.
Croatian: Uvijek upotrijebite igle koje su kompatibilne za uporabu sa Suliqua brizgalicom.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Croatian: Suliqua se ne smije koristiti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Polish: Nauka wstrzykiwania leku:
Croatian: Naučite injicirati:
Polish: Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Croatian: Prije svake uporabe mora se pričvrstiti nova igla.
Polish: [95% przedział ufności] (wartość p)
Croatian: Razlika naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 60 dawek jednostkowych.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 60 odmjernih koraka.
Polish: Dostosowywanie dawkowania Dawkowanie produktu leczniczego Suliqua należy dostosowywać do indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Croatian: Suliqua se treba dozirati u skladu s potrebama pojedinog bolesnika za inzulinom.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek pomiędzy produktem leczniczym Suliqua a innymi iniekcyjnymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi, w tym pomiędzy 2 różnymi wstrzykiwaczami produktu leczniczego
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Suliqua i drugih antidijabetičkih lijekova koji se injiciraju, a to uključuje i dvije različite brizgalice lijeka Suliqua (vidjeti dio 4.4).
Polish: Nie przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Croatian: Ne čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 40 dawek jednostkowych.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 40 odmjernih koraka.
Polish: Przed użyciem produktu leczniczego Suliqua należy uważnie przeczytać instrukcję użycia umieszczoną w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Upute za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku moraju se pažljivo pročitati prije uporabe lijeka Suliqua.
Polish: Do substancji, które mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące, należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny,
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak snižavanja razine glukoze u krvi uključuju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Polish: Nazwa produktu
Croatian: NAZIV LIJEKA
Polish: Suliqua, trzeba podkreślić różnice w wyglądzie obu wstrzykiwaczy (należy zwrócić uwagę na różnice kolorystyczne, ostrzeżenia umieszczone na pudełku/etykiecie wstrzykiwacza oraz inne cechy zapewniające bezpieczeństwo, takie jak elementy dotykowe na wstrzykiwaczu).
Croatian: • Ako je bolesnik prešao s drugog lijeka u napunjenoj brizgalici na lijek Suliqua, naglasite razlike u dizajnu između dvije brizgalice (osobito obratite pažnju na razlike u boji, upozorenjima na kutiji/ naljepnici brizgalice te drugim sigurnosnim značajkama kao što su taktilni elementi na napunjenoj brizgalici).
Polish: • Stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Croatian: • Uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Drugi lijekovi i
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie dotyczące cukrzycy typu 2 niekontrolowanej podczas stosowania insuliny bazalnej, populacja mITT
Croatian: - Ispitivanje šećerne bolesti tipa 2 nedovoljno kontrolirane bazalnim inzulinom (mITT populacija)
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu.
Polish: Średnia początkowa wartość wskaźnika masy ciała (ang.
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Polish: Ochrona wstrzykiwacza przed kurzem i zabrudzeniem
Croatian: Zaštitite brizgalicu od prašine i prljavštine
Polish: KROK 1.: Sprawdzenie wstrzykiwacza
Croatian: KORAK 1: Pregledajte Vašu brizgalicu
Polish: • Nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Croatian: Nemojte štrcaljkom izvlačiti lijek iz brizgalice.
Polish: Po wybraniu najbardziej odpowiadającej pory spożywania posiłku, zaleca się podawać lek przed tym samym posiłkiem każdego dnia.
Croatian: Poželjno je da se prandijalna injekcija primijeni prije istog obroka svaki dan, kad se odabere najprikladniji obrok.
Polish: (SGLT-2) lub inhibitor dipeptydylo-peptydazy-4 (DPP-4), u których leczenie to nie zapewniało wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c w zakresie od 7,5% do 10% u pacjentów leczonych wcześniej samą metforminą i od 7,0% do 9% u pacjentów leczonych wcześniej metforminą i drugim doustnym lekiem przeciwcukrzycowym), rozpoczęli okres wstępny trwający 4 tygodnie.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2, liječeni samo metforminom ili metforminom i drugim oralnim antidijabetikom koji je mogao biti sulfonilureja, glinid, inhibitor kotransportera natrija i glukoze-2 (SGLT-2, engl. sodium-glucose co-transporter-2) ili inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), te koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani ovakvim liječenjem (raspon HbA1c bio je od 7,5% do 10% za bolesnike prethodno liječene samo metforminom i 7,0% do 9% za bolesnike prethodno liječene metforminom i drugim oralnim antidijabetikom) uključeni su u 4-tjedno uvodno razdoblje.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine* i 150 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina glargina* i 150 mikrograma liksisenatida u 3 ml otopine.
Polish: • Każda dawka jednostkowa zawiera 1 jednostkę insuliny glargine oraz ustaloną ilość liksysenatydu.
Croatian: • Jedan odmjerni korak sadrži jednu jedinicu inzulina glargina uz dodatak fiksne količine liksisenatida.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Polish: Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzmete:
Polish: Ponowne użycie igieł do wstrzykiwacza insuliny zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Croatian: Ponovno korištenje igala inzulinskih brizgalica povećava rizik od začepljenja igala, što može uzrokovati subdoziranje ili predoziranje.
Polish: KROK 3.: Wykonanie próby bezpieczeństwa Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa w celu:
Croatian: KORAK 3: Napravite test sigurnosti Prije svake injekcije uvijek napravite test sigurnosti kako biste: provjerili da igla i brizgalica ispravno rade bili sigurni da ćete primijeniti točnu dozu lijeka
Polish: W przypadku trudnej do opanowania hipoglikemii lub podczas powtarzającej się hipoglikemii niezbędny jest pilny kontakt z lekarzem.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Polish: Sanofi Romania S.R.L.
Croatian: Sanofi Malta Ltd.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml we wstrzykiwaczu:
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjena brizgalica:
Polish: Kiedy podano paracetamol 1 godzinę przed wstrzyknięciem liksysenatydu nie zaobserwowano jego wpływu na wartości Cmax i tmax paracetamolu.
Croatian: Nisu opaženi učinci na Cmax ni tmax paracetamola nakon njegove primjene 1 sat prije liksisenatida.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine i 100 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
Croatian: Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulin glargina i 100 mikrograma liksisenatida u 3 ml otopine.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine i 150 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina glargina i 150 mikrograma liksisenatida u 3 ml otopine.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega
Polish: • Należy zaopatrzyć pacjentów w wytyczne dla pacjentów przed przepisaniem czy wydaniem produktu leczniczego Suliqua.
Croatian: • Prije propisivanja ili izdavanja lijeka Suliqua potrebno je bolesnicima dati Vodič za bolesnike
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny glargine i 50 mikrogramów liksysenatydu.
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina i 50 mikrograma liksisenatida.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z wystąpieniem objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora može biti povezana s gastrointestinalnim nuspojavama.
Polish: Uzupełnienie leczenia metforminą [u pacjentów nieleczonych dotychczas insuliną] Badanie kliniczne obejmujące pacjentów z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą typu 2 poddanych leczeniu doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (DLP)
Croatian: Kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno kontroliranih liječenjem oralnim antidijabeticima
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Wstrzykiwacze niebędące w użyciu
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Polish: Do objawów mogą należeć: zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie.
Croatian: • kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja: znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Polish: Liksysenatyd
Croatian: Liksisenatid
Polish: W żadnym z badań fazy III oceniających produkt leczniczy Suliqua nie stwierdzono przyspieszenia średniej częstości rytmu serca.
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2016.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Suliqua znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Suliqua nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Croatian: To pomaže pri kontroli razina glukoze u krvi.
Polish: Dawka jest dostosowywana indywidualnie dla każdego pacjenta, a stężenie glukozy we krwi pacjenta powinno być regularnie sprawdzane w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno, a glukozu u krvi bolesnika treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Polish: Suliqua insulina glargine/liksysenatyd
Croatian: Suliqua inzulin glargin / liksisenatid