FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the injection sites, the doramectin concentrations were 709 to 5731 μg/kg at 7 days, 326 to 4144 μg/kg at 14 days, 96.3 to 1381 μg/kg at 21 days, 40.1 to 754 μg/kg at 28 days, 4.88 to 119 μg/kg at 35 days, 24.4 to 185 μg/kg at 42 days, less than 2.5 to 94.3 at 49 days and less than 2.5 to 31.5 μg/kg at 56 days.
Lithuanian: Švirkštimo vietose doramektino koncentracijos svyravo nuo 709 iki 5 731 μg/kg 7 dieną, nuo 326 iki 4 144 μg/kg 14 dieną, nuo 96,3 iki 1 381 μg/kg 21 dieną, nuo 40,1 iki 754 μg/kg 28 dieną, nuo 4,88 iki 119 μg/kg 35 dieną, nuo 24,4 iki 185 μg/kg 42 dieną, mažiau kaip nuo 2,5 iki 94,3 49 dieną ir mažiau kaip nuo 2,5 iki 31,5 μg/kg 56 dieną.
English: Belgium Pfizer Animal Health S.A.
Lithuanian: Pfizer Animal Health S.A.
English: With respect to the subcutaneous use in ovine species, the Committee recommended that no withdrawal period could be set and references to this route of administration should be removed from the product literature.
Lithuanian: Dėl vaisto naudojimo avims po oda CVMP rekomendavo nenustatyti išlaukos ir iš vaisto aprašymų pašalinti informaciją apie šį vaisto naudojimo būdą.
English: Cattle, sheep, pigs, reindeer
Lithuanian: Galvijai, šiaurės elniai, kiaulės
English: 300 g/kg bw Cattle:
Lithuanian: 300 g/kg kūno svorio Galvijams:
English: Cattle: 42 days Sheep: 35 days Pigs: 37 days
Lithuanian: Galvijienos: 42 paros, avienos: 35 paros, kiaulienos: 37 paros.
English: Box 501
Lithuanian: Pfizer AB Box 501
English: Product trade name
Lithuanian: Vaisto firminis pavadinimas
English: Four sheep (group 3) were given a single intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on study day 0.
Lithuanian: Keturioms avims (3 grupė) į raumenis buvo švirkšta vieną kartą 300 μg/kg kūno svorio doramektino tyrimų dieną 0.
English: 76139 Karlsruhe Germany
Lithuanian: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe, Vokietija
English: 200 g/kg bw (sc, im), (Nematodirus 300 g/kg bw (sc, im)) Pigs:
Lithuanian: 200 g/kg kūno svorio (po oda, į raumenis), (Nematodirus 300 g/kg kūno svorio (po oda, į raumenis)) Kiaulėms:
English: Only where muscle is not a target tissue and hence there is no MRL for muscle should an ADI approach be considered.
Lithuanian: ADI metodas taikomas tik tuo atveju, kai tiriami audiniai nėra raumenys, ir nėra nustatomi DLK raumenims.
English: At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, fat and skeletal muscle were taken.
Lithuanian: Paskerdus buvo paimtos kepenys, inkstai, audiniai iš švirkštimo vietos, riebalų pavyzdžiai ir skeleto raumenys.
English: The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site.
Lithuanian: Išlauka nustatoma, remiantis likučių koncentracijos sumažėjimu švirkštimo vietoje iki reikšmės, mažesnės už DLK.
English: Cattle:
Lithuanian: Galvijams:
English: On 7 September 2004, the CVMP adopted an opinion recommending that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal.
Lithuanian: CVMP pareiškė nuomonę, kuria rekomenduoja, kad injekcinių tirpalų, kurių sudėtyje yra doramektino, švirkščiamų į raumenis, išlauka avienai ir subproduktams būtų 70 d.
English: Highest concentrations of doramectin in liver, kidney, muscle and fat were found at 14 days (mean values were: liver, 38.8 + 14.5 μg/kg; kidney, 12.3 + 7.4 μg/kg; skeletal muscle, 9.8 + 4.6 μg/kg and fat, 62.2 + 25.6 μg/kg).
Lithuanian: Didžiausios doramektino koncentracijos kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo nustatytos po 14 parų (vidutinės reikšmės buvo: kepenyse - 38,8+14,5 μg/kg; inkstuose - 12,3+7,4 μg/kg; raumenyse - 9,8+4,6 μg/kg ir riebaluose - 62,2+25,6 μg/kg).
English: At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, samples of fat and skeletal muscle were taken from each animal.
Lithuanian: Paskerdus iš kiekvieno gyvulio buvo paimtos kepenys, inkstai, audiniai iš švirkštimo vietos, riebalų pavyzdžiai ir skeleto raumenys.
English: DK 2750 Ballerup
Lithuanian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danija
English: Cattle and sheep Not for use in dairy cows during lactating or drying off and not for use in dairy ewes
Lithuanian: Galvijai ir avys Nenaudoti melžiamoms karvėms laktacijos ar užtrūkimo laikotarpiu ir pieningoms avims.
English: Luxembourg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve,
English: On 17 September 2004, an intention to appeal against the opinion was submitted to the EMEA by the representative of the Marketing Authorisation Holders.
Lithuanian: registruotojų atstovas Europos vaistų agentūrai pateikė apeliaciją šiai nuomonei.
English: Kidney: 30 µg/kg
Lithuanian: inkstuose: 30 µg/kg.
English: Cattle: 63 days Sheep: 63 days
Lithuanian: Galvijienos ir avienos: 63 paros.
English: Dectomax 10 mg/ml Solution for injection
Lithuanian: Dectomax 10 mg/ml
English: Despite the extensive re-homogenisation and increased number of sub-samples the results remained highly variable with mean values exceeding the MRL at all time-points (1866.8 + 1725.9 μg/kg at 14 days, 267 + 283.1 μg/kg at 35 days, 81.8 + 60.1 μg/kg at 42 days, 261.4 + 302.6 μg/kg at 49 days and 82.8 + 66.4 μg/kg at 56 days).
Lithuanian: Nepaisant ekstensyvaus homogenizavimo ir padidinto bandomųjų pavyzdžių kiekio, rezultatai buvo labai skirtingi, o vidutinės reikšmės visais laiko momentais viršijo DLK (1 866,8+1 725,9 μg/kg po 14 parų, 267+283,1 μg/kg po 35 parų, 81,8+60,1 μg/kg po 42 parų, 261,4+302,6 μg/kg po 49 parų ir 82,8+66,4 μg/kg po 56 parų).
English: The Netherlands
Lithuanian: Olandija
English: Concentrations of doramectin in injection site tissue were very variable and the mean value remained above the MRL at all sacrifice times (629 + 829 μg/kg at 14 days, 108 + 101 μg/kg at 35 days, 25.5 + 42.4 μg/kg at 42 days, 103 + 101 μg/kg at 49 days and 112 + 106 μg/kg at 56 days).
Lithuanian: Doramektino koncentracijos švirkštimo vietoje buvo labai skirtingos, o vidutinė reikšmė buvo aukštesnė už DLK visais skerdimo atvejais (629+829 μg/kg po14 parų, 108+101 μg/kg po 35 parų, 25,5+42,4 μg/kg po 42 parų, 103+101 μg/kg po 49 parų ir 112+106 μg/kg po 56 parų).
English: P.O.
Lithuanian: V.
English: 45 days
Lithuanian: 3H
English: Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve,
English: Sheep:
Lithuanian: Avims:
English: Sheep
Lithuanian: Avys
English: Cattle and sheep: 200 μg/kg bw Pigs:
Lithuanian: Viena dozė Galvijams ir avims: 200 μg/kg kūno svorio Kiaulėms:
English: Muscle: 20 µg/kg
Lithuanian: raumenyse: 20 µg/kg,
English: Denmark Pfizer Aps Lautrupvang 8
Lithuanian: Pfizer Hellas Alketou 5
English: In the second study twenty sheep were injected subcutaneously with
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu dvidešimčiai avių vienu metu po oda buvo švirkšta 300 μg/kg
English: Orion Pharma As Animal Health
Lithuanian: Pfizer As, Norvegija Orion Pharma As Animal Health P.O.
English: Sheep: Not for use in dairy ewes producing milk for human consumption.
Lithuanian: Avys: Nenaudoti pieningoms avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Neuve
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Dectomax solution injectable
Lithuanian: Dectomax injekcinis tirpalas
English: Fat: 100 µg/kg
Lithuanian: riebaluose: 100 µg/kg,
English: 300 g/kg bw (im)
Lithuanian: 300 g/kg kūno svorio (į raumenis)
English: Cattle, sheep and pigs Use not permitted in animals producing milk for human use
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės Draudžiama naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Not to be used in cattle producing milk for human consumption.
Lithuanian: Nenaudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: 200 g/kg bw (sc) Sheep:
Lithuanian: 200 g/kg kūno svorio Avims:
English: Liver: 50 µg/kg
Lithuanian: kepenyse: 50 µg/kg,
English: 200 μg/kg bw (sc or im)
Lithuanian: 200 μg/kg kūno svorio (po oda arba į raumenis)
English: 300 g/kg bw (sc or im)
Lithuanian: 300 g/kg kūno svorio (po oda arba į raumenis)
English: Cattle esp. bullocks, Not for use in lactating cows producing milk for human consumption, even in the resting period
Lithuanian: Nenaudoti laktacijos laikotarpiu karvėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui, net ir nemelžiamu laikotarpiu.
English: Cattle: forbidden in lactating cows, not to be administered less than 60 days before calving Sheep: forbidden in lactating sheep, not to be administered less than 70 days before lambing
Lithuanian: Galvijienos: 70 parų, avienos: 56 paros, karvių pieno: nenaudoti užtrūkusioms pieninėms karvėms, taip pat veršingoms telyčioms, likus ne daugiau kaip 60 parų iki veršiavimosi.
English: 200 g/kg bw (sc or im)
Lithuanian: 200 g/kg kūno svorio (po oda arba į raumenis)
English: Cattle and reindeer: 42 days Sheep: 45 days (im), 60 days (sc)Nematodirus battus 55 days (im), 70 days (sc)
Lithuanian: Galvijienos ir šiaurės elnių mėsos: 42 paros, avienos: 45 paros (po injekcijos į raumenis), 60 parų (po poodinės injekcijos); Nematodirus battus atveju - 55 paros (po injekcijos į raumenis), 70 parų (po poodinės injekcijos), kiaulienos: 49 paros, karvių pieno: nenaudoti likus ne daugiau kaip 60 parų iki veršiavimosi, avių pieno: nenaudoti mažiausiai 70 parų iki ėriavimosi.
English: Sheep: 56 days
Lithuanian: c.) - 56 paros.
English: 300 μg/kg bw
Lithuanian: 300 μg/kg kūno svorio
English: Dectomax 10 mg/ml Injection Cattle and sheep Not for use in cattle producing milk for human consumption.
Lithuanian: Injekcija Galvijai ir avys Nenaudoti galvijų patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Not for use in sheep producing milk for human consumption
Lithuanian: Nenaudoti avių patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Alketou 5
Lithuanian: Edifício 10
English: Sheep and cattle Not permitted for use in lactating ewes or cows used to produce milk for human consumption
Lithuanian: Galvijai ir avys Nenaudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Cattle: 200 g/kg bw Sheep: 300 g/kg bw
Lithuanian: Viena dozė 200 g/kg kūno svorio Galvijienos ir avienos: 60 parų.
English: Cattle and sheep Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption
Lithuanian: Galvijai ir avys Nenaudoti laktacijos laikotarpiu patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: 3H -radiolabelled doramectin at a dose level of 300 μg/kg.
Lithuanian: radioaktyviojo doramektino dozė.
English: Cattle and sheep: 200 g / kg bw Pigs:
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės Viena dozė Galvijams ir avims: 200 g / kg kūno svorio
English: Solution for injection
Lithuanian: Naudojimo dažnumas
English: Sheep: Not to be used in dairy ewes, for at least 70 days before giving birth, if the milk is going to be used for human consumption
Lithuanian: Galvijienos: 45 paros, avienos: 35 paros, karvių pieno: nenaudoti veršingoms karvėms, likus ne daugiau kaip 60 parų iki veršiavimosi, avių pieno: nenaudoti pieninėms avims mažiausiai 70 parų iki ėriavimosi, jeigu pienas skirtas žmonių maistui.
English: Not for use in pregnant ewes Pigs
Lithuanian: Nenaudoti vaikingoms avims.
English: Cattle, Reindeer, Pigs Not permitted for use in animals producing milk for human consumption during lactation
Lithuanian: Galvijai, avys, kiaulės, šiaurės elniai Nenaudoti laktacijos metu galvijų, avių ar šiaurės elnių patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: Not for use in lactating cattle, ewes or reindeer used to produce milk for human consumption
Lithuanian: Neleidžiama naudoti laktacijos laikotarpiu avių ar karvių patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: 10mg/ml
Lithuanian: 10 mg /ml Injekcinis tirpalas
English: Portugal
Lithuanian: Vokietija
English: Pfizer AB
Lithuanian: Pfizer Corp.
English: Cattle and reindeer: 200 g/kg bw Sheep:
Lithuanian: Viena dozė Galvijams: 200 g/kg kūno svorio
English: EU (MA) Number
Lithuanian: RT (EU) numeris
English: Invented name
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
English: • Detailed information about the risk of haematological disorders (notably anaemia) associated with Victrelis, consisting of factual description of the haematological disorders in terms of frequency and time to onset and related clinical symptoms.
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
English: Prior to the launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree with the National Competent Authority the format and content of the Physician Educational Materials and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare information pack containing:
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
English: - Summary of Product Characteristics (in full)
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (visa);
English: Key elements to be included in the educational material:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
English: The member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Lithuanian: Valstybė narė privalo garantuoti, kad yra įgyvendintos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
English: Your doctor will tell you:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
English: The final study report shall be submitted by 31 December 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
English: Treatment and monitoring recommendations*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
English: 48155 Münster Germany
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
English: *Recommendations based on an ULN of approximately 30-40 international units/L.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
English: • what dose to take and for how long.
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
English: • Advice to patients about:
Lithuanian: • rekomendacijos pacientams dėl:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: International normalised ratio increased
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis
English: The usual dose that you will need to take is listed below.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
English: • when to increase or decrease your dose.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
English: Therefore the use of this medicine in children and adolescents is not recommended.
Lithuanian: Todėl vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
English: The MAH must agree the content and format of the educational materials together with a communication plan with the national competent authority in each Member State prior to distribution in their territory.
Lithuanian: Registruotojas privalo suderinti šviečiamosios medžiagos turinį ir formą bei komunikacijos planą su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija, prieš platindamas ją tos šalies teritorijoje.
English: These capsules may cause side effects which can also be symptoms of liver problems.
Lithuanian: Šios kapsulės gali sukelti šalutinius reiškinius, kurie taip pat gali būti kepenų veiklos sutrikimų simptomai.
English: • The need to avoid alcohol;
Lithuanian: • informacija apie tai, kad reikia vengti alkoholio;
English: • Decrease the dose of Lojuxta by half.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
English: Annual reports will be submitted at time of annual reassessment
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
English: Your treatment may affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Jums paskirtas gydymas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
English: • Symptoms of liver disease for which the patient should consult a doctor;
Lithuanian: • kepenų ligos simptomai, dėl kurių pacientas turėtų pasikonsultuoti su gydytoju;
English: Statins occasionally cause myopathy.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
English: Study Week
Lithuanian: Tyrimo savaitė
English: • At least one marker from each of the following categories:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
English: The elimination half-life of lomitapide was approximately 29 hours.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
English: Do not change the dose yourself.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
English: There are no reliable data on its use in pregnant women.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie Lojuxta vartojimą nėščių moterų populiacijoje nėra.
English: • The active substance is lomitapide.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lomitapidas.
English: Use of alcohol
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
English: Appropriate patient selection
Lithuanian: Tinkama pacientų atranka
English: Inform your doctor of any change in the medicines you are taking.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: After the first year, do these tests at least every 3 months and before any increase in dose.
Lithuanian: Po pirmų metų šiuos tyrimus reikia atlikti bent kartą per 3 mėnesius ir kaskart prieš didinant dozę.
English: What Lojuxta is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas
English: Serious side effects:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis:
English: These capsules should be given to you by a doctor experienced in the treatment of lipid disorders who will also monitor you regularly.
Lithuanian: Šias kapsules Jums turėtų paskirti lipidų sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas, kuris taip pat Jus nuolat stebės.
English: Week 78 (N=23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
English: Do not take this medicine if you are pregnant, trying to get pregnant, or think you may be pregnant, as there is a possibility that it could harm an unborn baby.
Lithuanian: Nevartokite Lojuxta, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
English: Just take your normal dose at the usual time the next day.
Lithuanian: Tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite jums paskirtą įprastą vaisto dozę.
English: The study provided for a total of 78 weeks of treatment.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, gydymas buvo tęsiamas iš viso 78 savaites.
English: • Do not take this medicine with food, as taking these capsules with food can cause stomach problems.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto su maistu, nes vartojamos su maistu šios tabletės gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimą.
English: The objectives of the study are:
Lithuanian: Tyrimo tikslai:
English: The safety and efficacy of lomitapide in children <18 years have not been established and the use of this medicinal product in children is therefore not recommended.
Lithuanian: Lomitapido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomas, todėl vartoti šį vaistinį preparatą vaikams nerekomenduojama.
English: • Before starting treatment you should confirm you are not pregnant and are using effective contraception, as advised by your doctor.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą, turėtumėte patvirtinti, kad nesate nėščia ir naudojate veiksmingas kontracepcijos priemones, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lojuxta if you:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lojuxta, jeigu:
English: Approximately 33% of the radioactivity was excreted in urine as metabolites.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
English: Therefore, particular caution should be exercised in these patients.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
English: If you feel dizzy during treatment then do not drive or use machines until you feel better.
Lithuanian: Jeigu vartodami vaistą, jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pasijusite geriau.
English: Date of latest renewal: 23 April 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
English: The purpose of the patient alert card is to inform health care professionals of potential drug-drug interactions before any additional medicinal product is prescribed.
Lithuanian: Įspėjamosios paciento kortelės paskirtis - informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie galimą vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką, prieš išrašant papildomus vaistinius preparatus.
English: No studies have been conducted in children and adolescents under the age of 18.
Lithuanian: Tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: The “bad” cholesterol can lead to heart attacks, strokes or other events at an early age.
Lithuanian: Blogasis cholesterolis gali ankstyvame amžiuje sukelti širdies smūgį, insultą ir kitus reiškinius.
English: Sixteen males (55%) and 13 females (45%) were included with a mean age of 30.7 years, ranging from 18 to 55 years.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
English: CARTON AND BOTTLE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg and 60 mg)
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ir 60 mg)
English: Other medicines and Lojuxta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lojuxta
English: Because of the possibility of interactions with other medicines, your doctor may change the time of day you take your medicines.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su kitais vaistais, gydytojas gali pakeisti laiką, kada turite vartoti vaistus.
English: Baseline Week 26/LOCF (N=29)
Lithuanian: 26-a savaitė (LOCF) (N=29)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: The absolute oral bioavailability of lomitapide is 7%.
Lithuanian: Absoliutus išgerto lomitapido biologinis pasisavinimas per burną yra 7 %.
English: When the dose of lomitapide was taken 12 hours apart from atorvastatin,
Lithuanian: Kai lomitapido dozė buvo vartojama išlaikant 12 valandų pertrauką nuo atorvastatino dozės,
English: It should be taken on an empty stomach, at least 2 hours after the evening meal because the fat content of a recent meal may adversely impact gastrointestinal tolerability.
Lithuanian: Jį reikia vartoti, kai skrandis yra tuščias, praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po vakarienės, nes neseniai suvalgytame patiekale esantys riebalai gali turėti neigiamos įtakos vaistinio preparato toleravimui virškinimo trakte.