FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • prebúdzanie sa z nočného spánku kvôli močeniu
Norwegian Bokmål: • våkner om natten for å urinere
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette fører til et høyt sukkernivå (glukose) i blodet.
Slovak: Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Slovak: Ebymect je kontraindikovaný u pacientov:
Norwegian Bokmål: Ebymect er kontraindisert hos pasienter med:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Slovak: Počas liečby liekom Ebymect váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ebymect vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité odporučiť pacientom pravidelnú preventívnu starostlivosť o chodidlá.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å rådgi pasienter om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale halveringstid for eliminasjon ca. 6,5 timer.
Slovak: Počet prvých udalostí pre jednotlivé komponenty sú aktuálne počty prvých udalostí každého komponentu a nezohľadňuje počet udalostí v združenom ukazovateli.
Norwegian Bokmål: Antallet første hendelser for enkeltkomponentene er det faktiske tallet på første hendelser for hver komponent, og samsvarer ikke med antall hendelser for komposittendepunktet.
Slovak: Celkovo bolo 30 623 pacientorokov expozície dapagliflozínu.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 30 623 pasientår eksponert for dapagliflozin.
Slovak: Obrázok 2: Účinky liečby na primárne združené ukazovatele a ich komponenty a na sekundárne ukazovatele a komponenty
Norwegian Bokmål: Figur 2: Behandlingseffekt for de primære komposittendepunktene og deres komponenter, og de sekundære endepunktene og deres komponenter
Slovak: Znížená funkcia obličiek u starších pacientov je častá a asymptomatická.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta denne medisinen umiddelbart og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart (se avsnitt 2).
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dette legemidlet i andre eller tredje trimesteret av svangerskap.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose av dette legemidlet som erstatning for en glemt dose.
Slovak: • ak často trpíte infekciami močových ciest.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Slovak: Lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre ved lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami vo všetkých klinických štúdiách boli genitálne infekcie.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen på tvers av de kliniske studiene var genitale infeksjoner.
Slovak: Ebymect sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
Norwegian Bokmål: Ebymect skal ikke brukes for å behandle denne tilstanden.
Slovak: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Slovak: Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Slovak: Obe patria do skupiny liečiv nazývaných perorálne antidiabetiká.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe legemidler som kalles orale antidiabetika.
Slovak: Zvýšenia kreatinínu boli zvyčajne prechodné počas kontinuálnej liečby alebo reverzibilné po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversibel etter seponering av behandling.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky i,§
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer i,§
Slovak: (Vykonala sa satelitná štúdia na stanovenie expozície dapagliflozínu v mlieku a u mláďat).
Norwegian Bokmål: (Det ble utført en satellittstudie for å evaluere dapagliflozineksponering i melk og hos unger.)
Slovak: • ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozrite si, prosím, časť „Ebymect a alkohol").
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Slovak: HR=Pomer rizika, IS=Interval spoľahlivosti.
Norwegian Bokmål: HR = hazard ratio, KI = konfidensintervall.
Slovak: • ak ste alergický na dapagliflozín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: • ak máte veľmi vysokú hladinu glukózy v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av glukose i blodet, noe som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å rådføre deg med lege først.
Slovak: Pohlavie Priemerná AUCss dapagliflozínu bola u žien odhadom o 22% vyššia ako u mužov.
Norwegian Bokmål: Kjønn Gjennomsnittlig dapagliflozin-AUCss hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige medisinske sykdommer.
Slovak: Klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) sa neočakáva.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant effekt med andre induktorer (for eksempel karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) er ikke forventet.
Slovak: Čo je Ebymect a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Ebymect er og hva det brukes mot
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c bola 8,3% a priemerný BMI bol 32,1 kg/m
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,3 % og gjennomsnittlig BMI var 32,1 kg/m
Slovak: Liečba dapagliflozínom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dapagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám bez tohto lieku môže zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke uten dette legemidlet.
Slovak: Ako vyzerá Ebymect a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebymect ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Dapagliflozín sa približne z 91% viaže na bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorákoľvek forma acidózy, liečba sa musí okamžite ukončiť a začať s ďalšími primeranými nápravnými opatreniami.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en type acidose, må behandlingen seponeres umiddelbart og det må startes opp andre passende korrigerende tiltak.
Slovak: Významné kardiovaskulárne udalosti
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser
Slovak: Ne. {Symbol slnko/mesiac}
Norwegian Bokmål: {Sol-/Månesymbol}
Slovak: Preto pacienti s nízkou hmotnosťou môžu mať o niečo vyššiu expozíciu a pacienti s vyššou hmotnosťou o niečo nižšiu expozíciu.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter med lav vekt få litt økt eksponering, og pasienter med høy vekt kan få litt redusert eksponering.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
Slovak: Na liečbu cukrovky:
Norwegian Bokmål: Til behandling av diabetes:
Slovak: Vulvovaginitída, balanitída a súvisiace genitálne infekcie
Norwegian Bokmål: Vulvovaginitt, balanitt og relaterte genitale infeksjoner
Slovak: • ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) a v minulosti ste mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar blodtrykkssenkende legemidler (antihypertensiva) og tidligere har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Slovak: Zvýšenú expozíciu je však možné očakávať kvôli zníženej funkcii obličiek súvisiacej s vekom.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjonen.
Slovak: • s akútnou otravou alkoholom, alkoholizmom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: •akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.4.5).
Slovak: • zníženie hmotnosti
Norwegian Bokmål: • redusert vekt
Slovak: • hnačka alebo bolesť žalúdka
Norwegian Bokmål: • diare eller vondt i magen
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres, og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt ved begynnelsen av behandlingen med slike legemidler.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa dlhodobo udržali až do 208 týždňov.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt vedvarte i utvidede langtidsstudier på opptil 208 uker.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú silu tohto lieku budete užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mye du skal ta av dette legemidlet.
Slovak: Na monitorovanie glykemickej kontroly sa odporúča použiť alternatívne metódy.
Norwegian Bokmål: Bruk av alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll er anbefalt.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy (GLUT-1 a GLUT--4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten hos spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
Slovak: Maximálna celková denná dávka je 10 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal total døgndose er 10 mg.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebymect
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ebymect
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Ebymectom.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Ebymect.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, užite tablety glukózy, jedlo s vysokým obsahom cukrov alebo vypite ovocný džús.
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på lavt blodsukker, spis glukosetabletter, et mellommåltid med høyt sukkerinnhold eller drikk fruktjuice.
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou preukázala:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene for overvektige pasienter som ble behandlet med metformin etter at diett alene feilet, viste:
Slovak: Deplécia objemu zahŕňa napr. vopred definované preferenčné termíny: dehydratácia, hypovolémia, hypotenzia.
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon omfatter f.eks. de forhåndsdefinerte foretrukne termene: dehydrering, hypovolemi, hypotensjon.
Slovak: • ak užívate bronchodilatátory (beta2-agonisty) používané na liečbu astmy.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker bronkodilatorer (beta-2 agonister) som brukes for behandling av astma.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a neúplná.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er metforminabsorpsjonen mettet og ufullstendig.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie lieku Ebymect prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Ebymect seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Slovak: Metformín preniká do erytrocytov.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres til erytrocytter.
Slovak: Uprednostňuje sa meranie hladiny ketónov v krvi namiesto moču.
Norwegian Bokmål: Måling av ketoner i blod foretrekkes fremfor måling i urin.
Slovak: Tabletu užite s jedlom.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene med mat.
Slovak: Množstvo glukózy odstránenej obličkami prostredníctvom tohto mechanizmu účinku závisí od koncentrácie glukózy v krvi a od GFR.
Norwegian Bokmål: Mengden glukose som fjernes av nyrene gjennom denne mekanismen, avhenger av konsentrasjonen av blodglukose og GFR.
Slovak: • ak ste nedávno mali srdcový infarkt myokardu alebo vám zlyhalo srdce alebo máte závažné problémy s krvným obehom, alebo máte ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt hjerteanfall eller dersom du har hjertesvikt eller alvorlige problemer med blodomløpet, eller vanskeligheter med å puste.
Slovak: P-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené pre multiplicitu.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justerte p-verdier for multiple sammenligninger.
Slovak: Ak už užívate dapagliflozín a metformín ako samostatné tablety, lekár vás môže požiadať, aby ste začali užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: • Dersom du allerede tar både dapagliflozin og metformin som separate tabletter, kan legen be deg om å bytte til dette legemidlet.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.
Slovak: Možné príznaky dehydratácie sú uvedené na začiatku časti 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp øverst i avsnitt 4.
Slovak: Toto môže byť výraznejšie u pacientov s veľmi vysokou koncentráciou glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer uttalt hos pasienter med svært høy blodglukosekonsentrasjoner.
Slovak: Čo je Ebymect a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebymect Ako užívať Ebymect
Norwegian Bokmål: Hva Ebymect er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ebymect Hvordan du bruker Ebymect Mulige bivirkninger
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien nepreukázalo zvýšené riziko kongenitálnych malformácií.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin til gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Slovak: Váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke nyrefunksjonen.
Slovak: Väčšina pacientov (98%) na začiatku užívala jedno alebo viac antidiabetík, vrátane metformínu (82%), inzulínu (41%) a sulfonylurey (43%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (98 %) brukte én eller flere diabeteslegemidler ved baseline, inkludert metformin (82%), insulin (41%), og sulfonylurea (43%).
Slovak: Biotransformácia Metformín sa vylučuje nezmenený močom.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uforandret i urinen.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia metformínu a laktátu je hemodialýza.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne metformin og laktat er hemodialyse.
Slovak: (%), ktoré dosiahli HbA1c 7%
Norwegian Bokmål: Personer (%) som opnådde HbA1c < 7 %
Slovak: Výskyt hypoglykémie bol podobný ako pri placebe.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var den samme som for placebo.
Slovak: V prípade predávkovania je v závislosti od klinického stavu pacienta potrebné zahájiť vhodnú podpornú liečbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Slovak: Funkcia obličiek má byť vyšetrená:
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon bør undersøkes:
Slovak: Metformín 1 + sitagliptín
Norwegian Bokmål: Metformin 1 + Sitagliptin
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller kartongen etter ‘EXP'.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, váš pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo vaše telo nie je schopné správne využiť vytvorený inzulín.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet den produserer på en riktig måte.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek alebo dapagliflozín (a/alebo jeho metabolity) vylučujú do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dette legemidlet eller dapagliflozin (og/eller dets metabolitter) skilles ut i morsmelk.
Slovak: Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať všetky ostatné pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger alle andre råd du får av helsepersonell om fotpleie.
Slovak: • začervenanie kože (erytém), svrbenie alebo svrbiaca vyrážka (žihľavka)
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem), kløe eller et kløende utslett (elveblest)
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa tmax dosiahne za 2,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin er tmaks nådd i løpet av 2,5 timer.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené nižšie v časti „Iné lieky a Ebymect".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under ‘Andre legemidler og Ebymect'.
Slovak: Ak otehotniete, prestaňte užívať tento liek, pretože sa neodporúča počas druhého a tretieho trimestra (posledných šesť mesiacov) tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe behandling med dette legemidlet dersom du blir gravid, da det ikke er anbefalt under andre og tredje trimester (de siste 6 måneder) av svangerskapet.
Slovak: Je vhodné rozdeliť maximálnu dennú dávku metformínu do 2 - 3 denných dávok.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose av metformin bør helst deles opp i 2-3 daglige doser.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v predĺžených štúdiách sa udržal až do 104. týždňa.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Slovak: Aby ste zabránili predávkovaniu, nepokračujte v užívaní tabliet dapagliflozínu a metformínu, ak užívate Ebymect.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdose, skal du ikke fortsette å ta dapagliflozin- og metformin-tabletter, hvis du tar Ebymect.
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk, med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: Starší pacienti môžu mať vyššie riziko vzniku deplécie objemu a je u nich väčšia pravdepodobnosť, že budú liečení diuretikami.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan ha større risiko for volumdeplesjon, og det er større sannsynlighet for at de blir behandlet med diuretika.
Slovak: • v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu u pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom a týmito liekmi,
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
Slovak: • ak ste stratili priveľa vody z organizmu (dehydratácia), napr. pri dlhotrvajúcej alebo závažnej hnačke, alebo keď ste vracali niekoľkokrát za sebou.
Norwegian Bokmål: • dersom kroppen din har mistet mye vann (dehydrering), f.eks. grunnet langvarig eller alvorlig diaré eller hvis du har kastet opp gjentatte ganger.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren.
Slovak: Ak si na to spomeniete až v čase vašej ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte a ďalej užívajte liek v obvyklom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og gå tilbake til ditt normale doseringsregime.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú neoddeliteľnou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
Norwegian Bokmål: Både bedring av glykemisk kontroll og reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en viktig del av behandlingen av diabetes type 2.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a tried orgánových systémov.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er listet opp nedenfor, er inndelt etter frekvens og organklassesystem.
Slovak: Kontrola glykémie
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Slovak: Väzba na bielkoviny ostala pri rôznych chorobných stavoch nezmenená (napr. pri poruche funkcie obličiek alebo pečene).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen ble ikke endret ved ulike sykdomstilstander (f.eks. nedsatt nyre- eller leverfunksjon).
Slovak: Možné príznaky nadmernej straty tekutín z tela sú uvedené na začiatku časti 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp øverst i avsnitt 4.
Slovak: C]-dapagliflozínu sa vylúčilo 96%, 75% v moči a 21% v stolici.
Norwegian Bokmål: C]-dapagliflozin ble 96 % gjenfunnet, 75 % i urin og 21 % i fæces.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dapagliflozínu po perorálnom podaní dávky 10 mg je 78%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av dapagliflozin etter administrering av en dose på 10 mg er 78 %.
Slovak: Zníženia HbA1c sa pozorovali vo všetkých podskupinách vrátane pohlavia, veku, rasy, dĺžky trvania ochorenia a východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (body mass index, BMI).
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i HbA1c ble sett i alle undergrupper inkludert kjønn, alder, rase, sykdomsvarighet og baseline for kroppsmasseindeks (BMI).
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95%
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % KI)
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Ebymect, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Ebymect, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: Metformín (formulácie s okamžitým alebo predĺženým uvoľňovaním) ≥ 1500 mg/deň plus maximálne tolerovaná dávka sulfonylurey, ktorá musí byť aspoň polovica maximálnej dávky po dobu najmenej 8 týždňov pred vstupom do štúdie.
Norwegian Bokmål: Metformin (formuleringer med umiddelbar eller forlenget frisetting) ≥1500 mg/dag pluss maksimal tolerert dose, som må være minst halvparten av maksimal dose, av et sulfonylurea i minst 8 uker før innregistrering.
Slovak: Dapagliflozín sa rýchlo a dobre absorboval po perorálnom podaní.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble absorbert raskt og effektivt etter oral administrering.