FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nausée, diarrhée, douleurs gastriques, constipation, vomissement, flatulence et dyspepsie.
Dutch: verwarring, vertigo en paresthesie, slaperigheid, tremor.
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec du liquide.
Dutch: De capsules worden in hun geheel met vloeistof ingenomen.
French: Gélule gastro-résistante
Dutch: Gastroresistente capsule, hard
French: Désordres musculo squelettiques et du tissu conjonctif
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
French: Le traitement par lansoprazole peut aboutir à un risque légèrement augmenté d'infections gastro-intestinales comme les infections à salmonelle et à campylobacter.
Dutch: Behandeling met lansoprazol kan leiden tot een iets verhoogd risico op maagdarminfecties zoals
French: Trois métabolites ont été identifiés dans les urines : le 5-hydroxy sulphone, le 5-hydroxy sulphide et le 5
Dutch: hydroxy sulfoon, 5-hydroxy sulfide en 5-hydroxy lansoprazol.
French: (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique, peuvent avoir lieu.
Dutch: Omdat lansoprazol gemetaboliseerd wordt via een geneesmiddelmetaboliserend enzymsysteem geassocieerd met cytochroom P450 (CYP2C19 en CYP3A4), zijn interacties met geneesmiddelen die via hetzelfde enzymsysteem gemetaboliseerd worden mogelijk.
French: Médicaments administrés simultanément
Dutch: Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
French: 2ans
Dutch: 2 jaar
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking om tegen vocht te beschermen.
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Dutch: Gynaecomastie en galactorroe
French: 4.3Contre-indications
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Dutch: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
French: Polysorbate80
Dutch: Polysorbaat 80
French: Dioxydedetitane(E171)
Dutch: Titaandioxide (E171)
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens de behandeling met lansoprazol met de volgende frequenties: Vaak (>1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (>1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), inclusief geïsoleerde meldingen.
French: Patientsâgés:
Dutch: Oudere patiënten
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Dutch: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A. Avda.
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC code: A02BC03
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Dutch: Verhoging van plasmaspiegels van een claritromycine metaboliet van 16 %; verhoging van biologische beschikbaarheid van lansoprazol van 19 % tot 32 %
French: 6.5Natureetcontenudel'emballageextérieur BlisterAl/Al(OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
Dutch: Al/Al (OPA/Al/PVC//Al/PET) blisterverpakking.
French: Analysebénéfice/risque
Dutch: Baten/risico-overwegingen
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Dutch: Thrombocytopenie, eosinofilie, pancytopenie, anemie en leukopenie
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Dutch: Angio-oedeem, bronchiale constrictie, koorts.
French: RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Dutch: Helicobacter pylori eradicatie:
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
Dutch: Volg de instructies van uw arts op.
French: 3.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Dutch: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
French: [Acompléternationalement]
Dutch: [nationaal te implementeren]
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Dutch: Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel), Natriumlaurylsulfaat, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talk, Polysorbaat 80, Titaandioxide (E171), Methylacrylzuur-acrylaat copolymeer (1:1), Dispersie 30%
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Dutch: In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
French: 6.3Duréedeconservation
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
French: Aucuneexigenceparticulière.
Dutch: Niet van toepassing.
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
French: 5.1Propriétéspharmacodynamiques
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarring, insomnia, slaperigheid, sufheid, vertigo, tremor en paresthesieën, rusteloosheid.
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Dutch: Verhoging van biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van lansoprazol van elk 30 %; verhoging van plasmaspiegels van een claritromycine metaboliet van
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Dutch: Methacrylzuur-Ethyl Acrylaat Copolymeer, 1:1, Dispersie 30%
French: Lansoprazole+ clarithromycine+ amoxicilline
Dutch: lansoprazol + claritromycine + amoxicilline
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Dutch: Pancreatitis candidiasis van de oesofagus en glossitis
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Dutch: lansoprazol + claritromycine
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Dutch: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [nationaal te implementeren]
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
French: Nomdefantaisie
Dutch: Fantasienaam
French: Métabolismeetélimination:
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Dutch: Braken, misselijkheid, diarree, maagpijn, constipatie, flatulentie en dyspepsie
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Dutch: Zollinger-Ellison Syndroom:
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Dutch: Anafylactische shock, impotentie en algehele malaise
French: 4.1Indicationsthérapeutiques
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
French: 5.MODEETVOIE(S)D'ADMINISTRATION,SINECESSAIRE Voieorale.
Dutch: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oraal gebruik.
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Dutch: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) tweemaal daags, + clarithromycine, 250 mg tweemaal daags;
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Dutch: Als gevolg van vertraagde eliminatie van lansoprazol bij ouderen kan het nodig zijn de behandeling toe te dienen in doses van 15-30 mg, aangepast aan individuele vereisten.
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique :
Dutch: Effect op maagzuursecretie:
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Dutch: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Niet bewaren boven 30°C.
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Dutch: Gelatine, Titaandioxide (E171, Chinolinegeel (E104)
French: SyndromedeZollinger-Ellison
Dutch: Zollinger-Ellison Syndroom
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL ABZ PHARMA 15 MG, 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
French: 4.9Surdosage
Dutch: 4.8 Overdosering
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Dutch: Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Dutch: Standaarddosis protonpompremmer, tweemaal daags, en:
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Dutch: 30 mg + 500 mg 3 keer/dag gedurende 5 dagen
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: Allemagne
Dutch: Lidstaat
French: Lasubstanceactiveest:
Dutch: Capsule-inhoud:
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Dutch: Aangezien lansoprazol wordt omgezet via een geneesmiddel metaboliserend enzymsysteem geassocieerd met cytochroom P450 (CYP2C19 en CYP3A4) zijn interacties mogelijk met de werkzame stoffen die door hetzelfde enzymsysteem worden omgezet.
French: Priseouutilisationd'autresmédicaments:
Dutch: Gebruik van andere geneesmiddelen:
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële lokale richtlijnen (bijv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en juist gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
French: Eczéma,urticaire etprurit.
Dutch: Eczeem, urticaria en jeuk
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Dutch: Werkzame stoffen die CYP3A4 remmen zoals ketoconazol, itraconazol, proteaseremmers, macroliden etc. kunnen de plasmaconcentratie van lansoprazol duidelijk verhogen
French: Sphèresdesucre(saccharoseetamidondemaïs) Laurylsulfatedesodium
Dutch: Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel) Natriumlaurylsulfaat
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen
French: +, entraînant une inhibition de l'activité de cette enzyme.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer lansoprazol wordt gecombineerd met werkzame stoffen die door dit enzym worden omgezet.
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Dutch: Chinolinegeel (E104) - alleen 15 mg capsules
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
French: Affectionsdu reinetdesvoies urinaires
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ15mg [Acompléternationalement]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 15 mg> [nationaal te implementeren]
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [nationaal te implementeren]
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
French: Traitementdel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien:
Dutch: Reflux oesofagitis:
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Dutch: Niet-klinische gegevens tonen geen specifieke schade aan bij de mens gebaseerd op conventionele onderzoeken voor veiligheidsfarmacologie, herhaalde doseringstoxiciteit, reproductietoxiciteit en genotoxiciteit.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansopon AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie over de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP3A4
Dutch: Werkzame stoffen gemetaboliseerd via CYP3A4
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithromycine);
Dutch: • amoxicilline, 500 mg driemaal daags, + metronidazol, 400 mg, driemaal daags (geadviseerd wanneer clarithomycineresistentie waarschijnlijk is).
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171).
Dutch: Gelatine, Titaandioxide (E171)
French: a)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoisparjour età500mgdeclarithromycine,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou b)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà250mgdeclarithromycine,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou c)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg lansoprazol tweemaal per dag gedurende een week in combinatie met één van de volgen drie combinatie: a) amoxicilline 1 g tweemaal daags + claritromycine 500 mg tweemaal daags b) claritromycine 250 mg tweemaal daags + metronidazol 400 - 500 mg tweemaal daags c) amoxicilline 1 g tweemaal daags + metronidazol 400 - 500 mg tweemaal daags
French: 4.8Effetsindésirables
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Dutch: Mogelijke symptomen van overdosering van lansoprazol komen waarschijnlijk overeen met de bijwerkingen vermeld in rubriek 4.8.
French: 6.6Précautionsparticulièrespourl'élimination
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
French: 4.FORMEPHARMACEUTIQUEETCONTENU Gélulegastrorésistante.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente harde capsule.
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
Dutch: Bevat ook sucrose (suiker).
French: Affections oculaires et gustatives
Dutch: Oog- en smaakaandoeningen
French: Grossesse/Allaitement
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding:
French: Sécheressede laboucheoude lagorgeet anorexie.
Dutch: Droge mond of keel en anorexie
French: 10.PRECAUTIONSPARTICULIERESD'ELIMINATIONDESMEDICAMENTSNON UTILISESOUDESDECHETSPROVENANTDECESMEDICAMENTSS'ILYALIEU
Dutch: INSTRUCTIONS ON USE Zuur onderdrukkend gastrointestinaal-therapeutisch
French: Méglumine
Dutch: Meglumine
French: Troubles généraux
Dutch: Algemene aandoeningen
French: 8.NUMEROD'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE [àcompléternationalement]
Dutch: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [nationaal te implementeren]
French: leCHMParecommandél'octroidesautorisationsdemisesurlemarchépourlesquelleslerésumédes caractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticesontprésentésàl'annexeIIIpourLansoprazol AbZ-Pharmaetlesdénominationsassociées(voirannexeI).
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol AbZ-Pharma en aanverwante namen (zie bijlage I).
French: Ilestrecommandéd'êtreprudentetd'augmenterlafréquencedesexamensdecontrôlechezles patientstraitésparlawarfarinelorsdel'instaurationoudel'arrêtd'untraitementconcomitantparle lansoprazole.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en verhoogde controlefrequente wordt geadviseerd wanneer gelijktijdige behandeling met lansoprazol wordt gestart of beëindigd bij patiënten die behandeld worden met warfarine.
French: L'utilisationdulansoprazolen'estpasrecommandépendantlagrossesse.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
French: Enraisondunombrelimitédedonnéesconcernantlasécuritéd'emploid'untraitementd'entretiende plusd'unanchezcespatients,,ilfautdoncrégulièrementévaluerlanécessitédepoursuivrele traitementetd'évaluersoigneusementetrégulièrementlerapportbénéfice/risquedutraitement.
Dutch: Wegens de beperkte veiligheidsgegevens voor patiënten die lansoprazol langer dan 1 jaar als onderhoudsbehandeling gebruiken, dient de behandeling regelmatig opnieuw te worden beoordeeld en dient er een grondige voordeel/risico analyse te worden uitgevoerd bij deze patiënten.
French: Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest(MM/YYYY)
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd op (MM/YYYY).
French: Chezl'adulte dansletraitementdel'ulcèredel'estomac(duodénalougastrique)confirméparl'endoscopieoula radiographie, dansletraitementdel'œsophagiteparreflux, enpréventionprolongéedel'œsophagiteparreflux, enassociationaveclesantibiotiquesappropriés,Eradicationd'Helicobacterpylori(unebactérie),et préventiondesrécidivesdesulcèresgastro-intestinauxchezlespatientsprésentantdesulcèresliésà uneinfectionàH.pylori danslesyndromedeZollinger-Ellison,
Dutch: Lansoprazol AbZ wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
French: lasaisineportaitsurl'adoptionconsensuelled'unprogrammedeposologieharmonisépourla trithérapieemployéedanslathérapied'éradicationdeH.pylori;
Dutch: ¾ de verwijzing tot doel had een geharmoniseerd doseringsschema voor triple therapie bij de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori vast te stellen;
French: Cependant,ilimportedevérifierlesschémaslocauxderésistanceantibactérienneainsiqueles directiveslocalesafind'éviterunéchecdutraitement.
Dutch: Om falen van de behandeling te voorkomen, moeten echter locale antibacteriële resistentiepatronen en lokale richtlijnen in overweging worden genomen.
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Dutch: Erythema multiforme petechia, haarverlies, hyperhidrosis en purpura
French: 4.4Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
French: Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
French: • amoxicilline,1000mgdeuxfoisparjour,+clarithromycine,500mgdeuxfoisparjour (conseilléencasderésistanceprobableaumétronidazole);
Dutch: • amoxicilline, 1000 mg tweemaal daags, + clarithomycine, 500 mg tweemaal daags (geadviseerd wanneer metronidazolresistentie waarschijnlijk is);
French: Céphalées et sensations vertigineuses.
Dutch: spier en gewrichtspijn.
French: [àcompléternationalement]
Dutch: [nationaal te implementeren]
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [nationaal te implementeren]
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [nationaal te implementeren]
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Dutch: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansopon CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie over de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Duitsland
French: leCHMParecommandél'octroidesautorisationsdemisesurlemarchépourlesquelleslerésumédes caractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticesontprésentésàl'annexeIIIpourLansoprazol CT-Arzneimitteletlesdénominationsassociées(voirannexeI).
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol CT-Arzneimittel en aanverwante namen (zie bijlage I).