FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Maltese: Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Il-Litwanja
Hungarian: Észtország Sandoz d.d.
Maltese: Sandoz d.d.
Hungarian: 851 01 Bratislava Slovak republic
Maltese: 851 01 Bratislava Ls-Slovakkja
Hungarian: Németország Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Maltese: Il-Ġermanja Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Il-Ġermanja
Hungarian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Hungarian: Rowex Ltd Bantry Co.
Maltese: Rowex Ltd Bantry Co. Cork L-Irlanda
Hungarian: 20124 Milano
Maltese: 20121 Milano L-Italja
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Maltese: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Il-Litwanja
Hungarian: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Hungarian: Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS
Maltese: One Wood Street EC2V 7WS
Hungarian: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
Maltese: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest L-Ungerija
Hungarian: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Maltese: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400
Hungarian: 1800 Vilvoorde
Maltese: 1800 Vilvoorde Il-Belġju
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Maltese: Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Franza
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Maltese: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Hungarian: 82109 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 82109 Bratislava
Hungarian: 150 00 Praha 5
Maltese: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Hungarian: Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Hungarian: NELYA 0,015 MG/0,06 MG
Maltese: NELYA 0,015 MG/0,06
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Hungarian: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Ls-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Hungarian: The Netherlands
Maltese: L-Olanda
Hungarian: Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Maltese: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Franza
Hungarian: 85737 Ismaning Germany
Maltese: 85737 Ismaning Il-Ġermanja
Hungarian: VONILLE 0,060 MG/0,015 MG
Maltese: VONILLE 0,060 MG/0,015
Hungarian: Finnország Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Hungarian: Germany aida
Maltese: Il-Ġermanja aida
Hungarian: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Maltese: Gestoden/ethinylestra diol 75/20
Hungarian: Barcelona
Maltese: Berlin
Hungarian: 0,15 mg/0,02 mg Tabletta
Maltese: 0,15 mg/0,02 mg Pillola
Hungarian: Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: Il-Belġju SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Hungarian: Antwerpseweg 15-17
Maltese: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza
Hungarian: Csehország Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Maltese: L-Ungerija Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Hungarian: Nieuwe Donk 3
Maltese: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Hungarian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Maltese: Gedeon Richter Franza SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
Hungarian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Maltese: Teva Pharma Il-Belġju N.V.
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza varnoline
Hungarian: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Il-Finlandja N.V. Organon Kloosterstraat 6
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Hungarian: 821 02 Bratislava Slovak republic
Maltese: 821 02 Bratislava
Hungarian: HARMONET OBALENÉ TABLETY
Maltese: HARMONET OBALENÉ
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Hungarian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Maltese: L-Awstrija Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Hungarian: Finnország LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol.
Maltese: Il-Finlandja LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Hungarian: Egyesült Királyság hús: 7 nap Tej: 60 óra
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa
Hungarian: Gyógyszerforma Hatáserősség
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Hungarian: A Combisyn-t az Egyesült Királyságban 2003. január 30-án engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
Maltese: Combisyn ġie awtorizzat fir-Renju Unit fit-30 ta' Jannar 2003 skont l-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE.
Hungarian: A Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (a továbbiakban: Combisyn) egy amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában), klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) és prednizolont tartalmazó intramammális szuszpenzió.
Maltese: Combisyn Sospensjoni Intramammarja għal Baqar li Jreddgħu (minn hawn 'il quddiem imsejħa Combisyn) hija sospensjoni intramammarja li fiha l-amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate), ilclavulanic acid (bħala potassium clavulanate) u l-prednisolone.
Hungarian: Finnország
Maltese: IlFinlandja
Hungarian: Kérelmező/ a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Maltese: Applikant/ Detentur talAwtorizzazzjo ni għatTqegħid fisSuq
Hungarian: A Combisyn laktáló tehenek esetében a tőgyben gyakran előforduló főbb kórokozók (Staphylococcusok, Streptococcusok és Escherichia coli) okozta mastitis kezelésére szolgál.
Maltese: Combisyn huwa maħsub għall-kura tal-mastite fil-baqar li jreddgħu li hija kkawżata mill-patoġeni ewlenin li jinstabu b'mod frekwenti fil-glandola mammarja talfrat (Staphylococci, Streptococci u Escherichia coli).
Hungarian: • Végeztek egy összehasonlító plazmavizsgálatot az intramammális infúzió beadása után elért amoxicillin, klavulánsav és prednizolon plazmakoncentrációk mérésére.
Maltese: • Studju komparattiv tal-plażma li sar biex ikejjel il-konċentrazzjonijiet tal-amoxicillin, clavulanate u tal-prednisolone fil-plażma wara infużjoni intramammarja.
Hungarian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lengyelország
Maltese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Il-Polonja
Hungarian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist L-Olanda
Hungarian: Lamivudin:
Maltese: Lamivudine:
Hungarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Nagy-Britannia vagy
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Hungarian: Zidovudin AUC ↓12%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓12%
Hungarian: EGYÉB GYÓGYSZEREK Szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Hungarian: A tabletta filmbevonata: Hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, poliszorbát 80.
Maltese: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Hungarian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Combivir
Maltese: Mediċini oħra u Combivir
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak,
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
Hungarian: FERTŐZÉS ELLENI GYÓGYSZEREK
Maltese: PRODOTTI ANTIINFETTIVI
Hungarian: Farmakokinetika gyermekeknél: 5-6 hónaposnál idősebb gyermekeknél a zidovudin farmakokinetikai profilja a felnőttekéhez hasonló.
Maltese: Farmakokinetika fit-tfal: Fi tfal ta' aktar minn 5-6 xhur, il-profil farmakokinetiku ta' zidovudine huwa bħal dak fl-adulti.
Hungarian: Zidovudin AUC ↑33% Atovakon AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑33% L-AUC ta' Atovaquone ↔
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Maltese: Oqogħod attent għal sintomi importanti
Hungarian: Fenitoin AUC ↑↓
Maltese: L-AUC ta' Phenytoin ↑↓
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetil-keményítő-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/zidovudin
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK combivir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE combivir
Hungarian: Felnőttekben az orálisan alkalmazott lamivudin biohasznosulása normálisan 80-85%, a zidovudiné 60-70%.
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz),
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adat nem utal arra, hogy jelentősen növekedne a zidovudin mellékhatások előfordulásának kockázata ko-trimoxazollal (lásd fentebb a lamivudin és a ko-trimoxazol közötti kölcsönhatásra vonatkozó információt), pentamidin aeroszollal, pirimetaminnal és aciklovirral profilaktikus dózisokban történő együttadáskor.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Hungarian: A potenciálisan vesetoxikus vagy myelosuppressiv gyógyszerekkel (például szisztémás pentamidin, dapszon, pirimetamin, ko-trimoxazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkrisztin, vinblasztin és doxorubicin) való együttadás, különösen akut kezelés esetén, ugyancsak fokozhatja a zidovudin mellékhatások kialakulásának a kockázatát.
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Hungarian: ADATOK TARTÁLY CÍMKE
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Hungarian: Zidovudin AUC ↑106% (UGT gátlás)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Hungarian: Lamivudinnal és a zidovudinnal végzett intravénás vizsgálatok szerint az átlagos megoszlási térfogat 1,3, illetve 1,6 l/kg.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ViiV Healthcare BV
Maltese: FIS-SUQ ViiV Healthcare BV
Hungarian: A fenitoin koncentrációkat figyelni kell.
Maltese: Immonitorja l konċentrazzjonijiet ta' phenytoin.
Hungarian: lamivudin-TP és a zidovudin-TP in vitro a HIV-1 és HIV-2 replikáció szelektív inhibitorai; a lamivudin hatásos a zidovudinra rezisztens klinikai HIV izolátumok esetében is.
Maltese: Lamivudine - TP u Zidovudine - TP għandhom attivita' inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2 ;lamivudine hu wkoll attiv kontra iżolati kliniċi ta' l-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Hungarian: (lásd 4.2 pont).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Hungarian: Az egyikben, amelyet a US National Cancer Institute folytatott, a zidovudint a maximális tolerált dózisban adták vemhes egereknek a gestatio 12.-től 18. napjáig.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin metabolizmusában nincs jelentős szerepe a citokróm P450 enzimeknek (pl. a CYP 3A4, a CYP 2C9 vagy a CYP 2D6), és se nem gátolják, se nem indukálják ezt az enzimrendszert.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Hungarian: elkerülendő a Combivir hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Combivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/300 mg egyszeri adag)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5t ijiem/doża waħda ta' 300
Hungarian: Az M184V mutánsok jelentősen csökkent érzékenységet mutatnak lamivudinra és csökkent replikációs kapacitást mutatnak in vitro.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Hungarian: Általában véve a lamivudin farmakokinetikai profilja pediátriai betegeknél a felnőttekéhez hasonló.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. március 18.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Frar 2008
Hungarian: Ezért csekély a kölcsönhatások lehetősége proteázgátlókkal, nem nukleozidokkal és más, a főbb P450 enzimek által metabolizált gyógyszerekkel.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció: A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija: analogi ta' nuklejosidi u nuklejotidi ntwerew li jikkawżaw gradi differenti ta' ħsara fil-mitokondrija in vitro u in vivo.
Hungarian: 0,32 l/óra/kg, döntően renális clearance-el (>70%), a szerves kation transzport rendszeren keresztül.
Maltese: 32 l/siegħa/kg , l-aktar tneħħija tkun mill-kliewi (> 70%) permezz tas sistema ta' trasport organiku katijoniku.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1//100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Hungarian: Zidovudin AUC ↑43% Metadon AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) SZÁMA(I) EU/1/98/058/001
Maltese: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
Hungarian: Lipoatrophia
Maltese: ANTIMIKOBATTERIĊI
Hungarian: Zidovudin AUC ↑80% (UGT gátlás)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑80% (impediment ta' UGT)
Hungarian: Metadon/zidovudin (30-90 mg naponta egyszer/200 mg 4 óránként)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Hungarian: Tablettamag:
Maltese: Pankreatite:
Hungarian: Klaritromicin/lamivudin
Maltese: Clarithromycin/Lamivudine
Hungarian: 2,0 µg/ml (40%) volt, és a megfelelő AUC érték 6,1 µg.óra/ml (20%), ill.
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
Hungarian: Didanozin/zidovudin
Maltese: Didanosine /Zidovudine
Hungarian: A lamivudin lineáris farmakokinetikát mutat a terápiás dózistartományban és korlátozott mértékben kötődik a fő plazmafehérjéhez, az albuminhoz (<36% szérum albumin in vitro).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri irbit limitat mal-albumin, il-proteina l-aktar komuni tal-plażma (<36% albumin fis serum in vitro). lL-għaqda ta' zidovudine mal-proteini tal-plażma hi bejn 34% u 38%.
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH
Maltese: • ħakk
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA
Maltese: Kontenuttal-pakkett u informazzjoni oħra
Hungarian: 3800-5300 ng.óra/ml közötti átlagos AUC0-12 érhető el.
Maltese: Din id-doża twassal għal AUC0-12 bejn wieħed u ieħor minn 3,800 sa 5,300ng.h/ml.
Hungarian: zidovudin toxicitás jeleire figyelni kell (lásd 4.8 pont).
Maltese: Immonitorja għal sinjali ta' tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Hungarian: Egyszeri 120 mg/testfelület m2, illetve 180 mg/testfelület m2 zidovudin adag (oldatban történő) bevitelét követően 4,45 µM (1,19 µg/ml) illetve 7,7 µM (2,06 µg/ml) Cssmax-értékeket mértek.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Hungarian: Nem észleltek antagonista hatást in vitro a lamivudin és más antiretrovirális gyógyszer között (a vizsgált gyógyszerek: abakavir, didanozin és nevirapin).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Hungarian: A zidovudin jól felszívódik a bélből, és biohasznosulása valamennyi vizsgált dóziszinten felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt 60-74% között van, 65%-os átlagértékkel.
Maltese: Zidovudine jiġi assorbit tajjeb mill-musrana u fil-livelli kollha ta' dożi studjati fit tfal u fl-adulti, il-biodisponibilità kienet ta' bejn 60-74% b'medja ta' 65%. Livelli ta' Cssmax kienu ta'
Hungarian: • hányinger, hányás,
Maltese: Kemm għandek tieħu
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Hungarian: A timidin analógokkal szemben fenotípusos rezisztencia a vírusokban a 41 és 215 kodonokon lévő mutációk kombinációjával, vagy a hat mutációból legalább négynek az akkumulációjával alakul ki.
Maltese: Dan il-virus jibni reżistenza fenotipika għall-analogi ta' thymidine permezz ta' mutazzjonijiet f'codons 41 u 215 jew bl-akkumulazzjoni mill-inqas ta' erba' minn sitt mutazzjonijiet.
Hungarian: A
Maltese: JIS
Hungarian: Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Maltese: Priory Street, Ware,
Hungarian: Ha a 21 kg és 30 kg közötti testtömegű betegeknél gastrointestinális intolerancia lép fel, alternatív adagolási rendként napi 3-szor fél tabletta alkalmazásával megkísérelhető a tolerancia javítása.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Hungarian: Klaritromicin/zidovudin (500 mg naponta kétszer/100 mg 4 óránként)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Hungarian: Az abakavir megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudinrezisztens és csak az M184V mutánst tartalmazó HIV-1-el szemben.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Hungarian: Gyakori: hányás, hasi fájdalom és diarrhoea Nem gyakori: flatulencia
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Hungarian: Nem észleltek antagonista hatást in vitro a zidovudin és más antiretrovirális gyógyszer között (a vizsgált gyógyszerek: abakavir, didanozin és alfainterferon).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
Hungarian: Ezenkívül a zidovudin dózis módosítására lehet szükség akkor, ha a Combivir-kezelés során súlyos anaemia vagy myelosuppressio lép fel, illetve olyan betegek esetében, akikben előzetes csontvelő elégtelenség állt fenn, pl. a hemoglobin szint < 9 g/dl (5,59 mmol/l) vagy a neutrophil-szám < 1,0 x 109/l volt (lásd 4.2 pont).
Maltese: Barra minn hekk jista' jkun meħtieġ tibdil fid-doża ta' zidovudine jekk tiżviluppa xi anemija jew majelosuppressjoni qawwija waqt il-kura b'Combivir, jew f'pazjenti bi problemi fil-mudullun e.ż emoglobina <9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' newtrofili <1.0 x 109/l (ara taqsima 4.2).
Hungarian: Mindkét gyógyszer intracellulárisan a hatásért felelős lamivudin-5--trifoszfáttá (TP), ill. zidovudin 5'TP-vé metabolizálódik.
Maltese: Iż-żewġ prodotti mediċinali jiġu metabolizzati fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP) u zidovudine 5'-TP rispettivament.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: • ízületi merevség,
Maltese: Sinjali ta' ostejonekrożi jinkludu:
Hungarian: 300 mg lamivudin belsőleges oldat egyszeri adag Lamivudin:
Maltese: Doża waħda lamivudine soluzzjoni orali 300 mg Lamivudine:
Hungarian: • nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum,
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole (antibijotiku)
Hungarian: Rifampicin/zidovudin (600 mg naponta egyszer/200 mg naponta háromszor)
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Hungarian: OPIOIDOK Metadon/lamivudin
Maltese: OPIOJDI Methadone/Lamivudine
Hungarian: Ritkán késői neurológiai zavarokról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavarok).
Maltese: Id-disturbi newroloġiċi li ma tfaċċawx mill-ewwel rarament ġew irrappurtati (hypertonia, aċċessjoni, imġiba mhux normali).
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat lamivudinnal HBV-vel is fertőzött HIV betegeken.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
Hungarian: A 14-30 kg testtömegű pediátriai betegeknek ajánlott adagolási séma elsősorban farmakokinetikai modellezésen alapul, és a lamivudin, illetve zidovudin komponenssel külön-külön végzett klinikai vizsgálatok adatai támasztják alá.
Maltese: Is-sistema ta' dożaġġ għal pazjenti pedjatriċi li jiżnu bejn 14 u 30kg hija bbażata primarjament fuq mudell farmakokinetiku u msaħħaħ minn data minn studji kliniċi fejn intużaw il-komponenti individwali lamivudine u zidovudine.
Hungarian: A legfontosabb jelentett mellékhatások haematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet ħżiena rrappurtati huma mard fid-demm (anemija, newtropenja) u mard ta' metaboliżmu (hyperlaktejtimja, hyperlipasaemia).