FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
English: Following repeated administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Slovak: Po opakovaných podaniach odporúčanej dávky boli pozorované zvýšené hladiny cefovecinu v plazme.
English: No. of Isolates cefovecin MIC (µg/ml)
Slovak: Počet izolátov cefovecin MIC (µg/ml)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/06/2006
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
English: On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované gastro-intestinálne príznaky vrátane zvracania a/alebo hnačky.
English: As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Slovak: Tak ako ostatné cefalosporíny, cefovecin iinhibuje syntézu bunkovej steny - cefovecin má baktericídny účinok.
English: PACKAGE SIZE 10 ml (after reconstitution) 4 ml (after reconstitution)
Slovak: BALENIA 10 ml (po rekonštitúcii) 4 ml (po rekonštitúcii)
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Slovak: Penicilíny a cefalosporíny môžu spôsobiť precitlivenosť (alergiu) po injekcii, inhalácii, požití alebo po kontakte s kožou.
English: The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku Convenia nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: 10.8 ml water for injections
Slovak: Voda na injekciu 10,8 ml
English: Hypersensitivity to penicillins may lead to cross sensitivity to cephalosporins and vice versa.
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť ku skríženým reakciám s cefalosporínmi a naopak.
English: Skin and soft tissue infections in dogs:
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív u psov:
English: Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí už skôr preukázali reakcie precitlivenosti na cefovecin, iné cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
English: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Slovak: EU/2/06/059/002 (5 ml liekovka)
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Special precautions for use in animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
English: Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β-lactamase production) or from other mechanisms.
Slovak: Rezistencia voči cefalosporínom vyplýva najčastejšie z enzymatickej inaktivácie (produkcia βlaktamázy) alebo ďalších mechanizmov.
English: Dogs:
Slovak: Psi:
English: Reconstitution yields either 4 ml or 10 ml of solution for injection respectively.
Slovak: Po nariedení vznikne 4 ml alebo 10 ml injekčného roztoku.
English: Active substance:
Slovak: Pomocné látky:
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Slovak: Kyselina citrónová bezvodá Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
English: At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Slovak: 10 a 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 852 mg cefovecin.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 852 mg cefovecinu.
English: Cats:
Slovak: Mačky:
English: Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
Slovak: Zaobchádzajte s liekom opatrne, aby sa zabránilo kontaktu s liekom, po zvážení všetkých odporúčaných opatrení.
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Slovak: Na zriedenie vezmite požadovaný objem dodaného rozpúšťadla z liekovky (pre 23 ml liekovku obsahujúcu 852 mg lyofilizovaného prášku použite 10 ml rozpúšťadla, pre 5 ml liekovku obsahujúcu 340 mg lyofilizovaného prášku použite 4 ml rozpúšťadla) a pridajte do liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok.
English: CONTRAINDICATIONS
Slovak: Kontraindikácie
English: Sodium citrate
Slovak: Citrónan sodný
English: It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Slovak: Od iných cefalosporínov sa líši silnou väzbou na proteíny a dlhodobým účinkom.
English: Bacterial Pathogen Origin
Slovak: Bakteriálny patogén
English: INDICATION(S)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
English: 1 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50 % of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90 % of isolates 3 Some of these pathogens (e.g. S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
Slovak: Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 50 % izolátov 2 Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 90 % izolátov
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/or Proteus spp.
Slovak: Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli a/alebo Proteus spp.
English: Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Slovak: Môže byť pozorovaná skrížená rezistencia s ďalšími cefalosporínmi a β-laktámovými antibakteriálnymi látkami.
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Slovak: 14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 5,6 μg/ml.
English: Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e.g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Slovak: Pri súčasnom používaní iných látok, ktoré majú vysoký stupeň väzby na bielkoviny (t.j. furosemid, ketokonazol alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), môže dôjsť k väzobnej konkurencii s cefovecinom a tým k nežiaducim reakciám.
English: In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 - 2000)
Slovak: In-vitro účinnosť proti týmto patogénom ako aj proti ďalším patogénom kože a močových ciest izolovaných počas európskeho (Dánsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko a Veľká Británia) prieskumu MIC (1999 - 2000) a počas európskych (Francúzsko, Nemecko, Španielsko a Veľká Británia) terénnych štúdií klinickej účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedená nižšie.
English: Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Slovak: Vážne akútne reakcie precitlivenosti môžu vyžadovať liečbu epinefrínom a ďalšie mimoriadne opatrenia, vrátane kyslíka, intravenózneho podania tekutín, intravenózneho podania antihistaminík, kortikosteoridov a riadeného dýchania, ak je klinicky indikované.
English: Special precautions for use in animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
English: BATCH NUMBER
Slovak: ALEBO POČET
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Slovak: Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli.
English: 6.4 Special precautions for storage
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ml, cefovecin resistance in S. pseudintermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02 % and 3.4 % in Prevotella intermedia isolates.
Slovak: 4 μg/ml, cefovecinová rezistencia u S. pseudintermedius a beta-hemolytických izolátov streptokokov bola nižšia ako 0,02 % a 3,4
English: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Slovak: S. epidermidis) je 9,5 %. Izoláty Pseudomonas spp., Enterococcus spp. a Bordetella bronchiseptica sú prirodzene rezistentné voči cefovecinu.
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
English: For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Slovak: Na liečbu rán a abscesov kože a mäkkých tkanív spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokokmi a/alebo Staphylococcus pseudintermedius.
English: Disposal: read package leaflet.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok.
English: Cat
Slovak: Mačka
English: The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Slovak: Liek je dostupný vo veľkosti balenia 5 ml alebo 23 ml zloženého z liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok a z druhej liekovky obsahujúcej riedidlo.
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Slovak: U mačiek, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 2 hodinách 141 μg/ml a biologická dostupnosť približne 99 %. 14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 18 μg/ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
Slovak: Antibiotiká pre systémové použitie (cefalosporíny).
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom.
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Slovak: 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 2,9 μg/ml.
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Slovak: 2 µg/ml nebola zistená žiadna rezistencia voči cefovecinu u terénnych izolátov Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
English: Dog Cat
Slovak: Pes Mačka
English: STATEMENT OF THE MRLs
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku odporúčanej dávky v 14-denných intervaloch mladým mačkám bolo dobre tolerované.
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Slovak: Každá 5 ml liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku doporučenej dávky v 14-denných intervaloch mladým psom bolo dobre tolerované.
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. a Proteus spp. bolo 2,3
English: Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Slovak: Rany a abscesy kože a mäkkých tkanív u mačiek:
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Slovak: U psov, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 6 hodinách 120 μg/ml a biologická dostupnosť približne 99 %. Maximálna koncentrácia v tkanivových tekutinách 31,9 μg/ml bola nameraná 2 dni po podaní.
English: Dosing Table: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Slovak: Dávkovacia tabuľka Hmotnosť zvieraťa (psi a mačky)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Slovak: I o objeme 10 ml alebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Slovak: Staphylococcus spp.3, 4
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Slovak: Naviac, cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Escherichia coli spôsobujúcej infekcie močových ciest u psov a mačiek.
English: Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Slovak: Závažné infekciie ďasien a parodontálneho tkaniva u psov: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
English: Do not freeze.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
English: Excipients:
Slovak: Rozpúšťadlo:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
English: As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Slovak: Ako podporná liečba k mechanickému alebo chirurgickému parodontálnemu zákroku pri liečbe závažných infekcií ďasien a parodontálneho tkaniva vyvolaných Porphyromonas spp. a Prevotella spp. (viď časť 12 „Osobitné upozornenia - pre zvieratá“.)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (23 ml LIEKOVKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKOM)
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml vo vode na injekciu
English: 13 mg/ml benzyl alcohol
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml
English: INDICATION(S) For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
Slovak: Na niektoré infekcie kože, mäkkých tkanív, močového ústrojenstva a závažné infekcie parodontu.
English: Discard date:
Slovak: Dátum spotreby:
English: and Porphyromonas spp.
Slovak: a Porphyromonas spp.
English: When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains: 80.0 mg/ml cefovecin (as sodium salt)
Slovak: Po nariedení podľa pokynov na obale injekčný roztok obsahuje: Cefovecinum (ut natricum) 80,0 mg/ml
English: Each 10 ml vial of diluent contains:
Slovak: Každá 10 ml liekovka rozpúšťadla obsahuje:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
English: Each 19 ml vial of diluent contains:
Slovak: Každá 19 ml liekovka rozpúšťadla obsahuje:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/059/001 (23 ml vial) EU/2/06/059/002 (5 ml vial)
Slovak: (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
English: Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Slovak: Cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Staphylococcus pseudintermedius a Pasteurella multocida,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (19 ml DILUENT VIAL)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (19 ml LIEKOVKA S ROZPÚŠŤADLOM)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
Slovak: 340 mg cefovecin
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Slovak: Psi a mačky: 8 mg cefovecin/kg živej hmotnosti (1 ml/10 kg živej hmotnosti).
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Slovak: Pes Mačka β hemolytický
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
English: Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Slovak: Účinná látka: Cefovecinum (ut natricum) 340 mg
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Fusobacterium spp.
Slovak: Fusobacterium spp. Mačka Bacteroides spp.
English: Citric acid
Slovak: Benzylalkohol
English: Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Slovak: I o objeme 5 ml alebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococci spp.
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov u koaguláza negatívnych stafylokokov (napr. S. xylosus, S. schleiferi,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL) 23 ml Vial - 5 ml Vial
Slovak: PRÁŠKOM A LIEKOVKU S ROZPÚŠŤADLOM) 23 ml liekovka - 5 ml liekovka
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Slovak: Propylparaben 2,13 mg (E216)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats cefovecin
Slovak: Convenia 80 mg/ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky cefovecin
English: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Slovak: Propylparaben 0,85 mg (E216)
English: Min
Slovak: DÁVOK
English: For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Slovak: Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokokmi, Escherichia coli a/alebo Pasteurella multocida.
English: Plasma protein binding is high (96.0 % to 98.7 %) and the volume of distribution is low (0.1 l/kg).
Slovak: %) a distribučný objem je nízky (0,1 l/kg).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
English: 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Slovak: Propylparaben 0,2 mg/ml (E216)
English: respectively.
Slovak: IDENTICKÍ
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Slovak: Propylparaben (E216)
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Slovak: Farmakokinetické údaje
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 23 ml vial of lyophilised powder contains: Active substance:
Slovak: Každá 23 ml liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
English: PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Slovak: Convenia 80 mg/ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Convenia 80 mg/ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Slovak: Streptococcus spp.
English: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Slovak: Staphylococcus spp.
English: Dosing Table
Slovak: PODANIA LIEKU
English: Dog 29 ≤0.008
Slovak: % až 98,7
English: Other information about Varuby
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Varuby
English: EMA/141777/2017 EMEA/H/C/004196
Slovak: EMEA/H/C/004196
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Varuby.
English: The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Varuby sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Varuby have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Varuby boli preukázané v štúdiách?
English: Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Slovak: Celkovo sú preto prínosy lieku Varuby väčšie ako jeho riziká a odporučilo sa udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby?
English: By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže liek Varuby tomuto účinku zabrániť.
English: The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 osoby zo 100) sú únava a bolesť hlavy.
English: In addition, any side effects were manageable and were similar to those usually observed with medicines for nausea and vomiting.
Slovak: Okrem toho boli všetky vedľajšie účinky kontrolovateľné a podobné tým, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prípade liekov proti nauzee a vracaniu.
English: What is Varuby and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Varuby a na čo sa používa?
English: Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Slovak: Chemoterapiou sa môže uvoľniť látka v tele (látka P), ktorá sa viaže na tieto receptory a stimuluje oneskorenú nauzeu a vracanie.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Varuby.