FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odstotek bolnikov brez napredovanja (sprememba TSS ≤ 0,5) je bil po 24 mesecih večji v skupini, ki je dobivala zdravilo LIFMIOR v kombinaciji z metotreksatom, kakor v skupinah, ki sta dobivali zdravilo LIFMIOR ali metotreksat v monoterapiji (62 %, 50 % in 36 %, p < 0,05).
Bulgarian: При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0,5) на 24-тия месец е по-висок в групата на LIFMIOR в комбинация с метотрексат в сравнение с групите само на LIFMIOR и само на метотрексат (съответно 62%, 50% и 36%; p < 0,05).
Slovenian: Brizge in igle ne smete NIKOLI ponovno uporabiti.
Bulgarian: НИКОГА да се използват повторно.
Slovenian: • tveganje za kongestivno srčno popuščanje
Bulgarian: риска от застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН).
Slovenian: 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Zdravilo LIFMIOR je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi, ki vsebuje bistro, brezbarvno do bledo rumeno oziroma bledo rjavo raztopino za injiciranje (raztopino za injiciranje).
Bulgarian: 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор (инжекционен разтвор).
Slovenian: 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Zdravilo LIFMIOR je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi, ki vsebuje bistro, brezbarvno do bledo rumeno oziroma bledo rjavo raztopino za injiciranje (raztopino za injiciranje).
Bulgarian: 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор (инжекционен разтвор).
Slovenian: 25 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Injekcijska brizga iz prozornega stekla (steklo tipa I) z iglo iz nerjavečega jekla, gumijastim pokrovčkom igle in plastičnim batom.
Bulgarian: 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовка от безцветно стъкло (стъкло тип I) с игла от неръждаема стомана, гумено покритие на иглата и пластмасово бутало.
Slovenian: Norice: Povejte zdravniku, če je bil otrok med zdravljenjem z zdravilom LIFMIOR izpostavljen noricam.
Bulgarian: Варицела: Информирайте Вашия лекар, ако детето е изложено на варицела, докато използва LIFMIOR.
Slovenian: 8 napolnjenih injekcijskih brizg 8 alkoholnih blazinic
Bulgarian: 8 предварително напълнени спринцовки 8 тампона, напоени със спирт
Slovenian: Pri bolnikih z demielinizirajočimi obolenji, ki so obstajala že prej ali so nastopila pred kratkim, ali pri tistih, ki imajo povečano tveganje za razvoj demielinizirajoče bolezni, je treba pred zdravljenjem z zdravilom LIFMIOR skrbno pretehtati tveganja in koristi, vključno z nevrološko oceno.
Bulgarian: Препоръчва се внимателна оценка на съотношението риск/полза, включително неврологична оценка, когато се предписва LIFMIOR на пациенти с предшестващо или новопоявило се демиелинизиращо заболяване или на тези, за които се приема, че имат повишен риск от развитие на демиелинизиращо заболяване.
Slovenian: Podrobna navodila o injiciranju zdravila LIFMIOR so v poglavju 7 "Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila LIFMIOR".
Bulgarian: Подробни указания как да се инжектира LIFMIOR са дадени в точка 7 „Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR".
Slovenian: Priprava odmerka zdravila LIFMIOR za injiciranje d.
Bulgarian: Подготовяне на дозата от LIFMIOR за инжектиране г.
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom so bili po vrstah in deležih podobni tistim, opisanim v preskušanjih zdravila LIFMIOR pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom.
Bulgarian: Видът и процентът на нежеланите реакции при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит са сходни с тези, наблюдавани при проучвания с LIFMIOR при възрастни пациенти с ревматоиден артрит, и повечето са леки.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 4, 8 ali 24 vial zdravila LIFMIOR, 4, 8 ali 24 z vehiklom napolnjenih injekcijskih brizg, 4, 8 ali 24 igel, 4, 8 ali 24 adapterjev za viale in 8, 16 ali 48 alkoholnih blazinic.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона LIFMIOR с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so kdaj že bili okuženi z virusom hepatitisa B (HBV) in so se zdravili z antagonisti TNF, vključno z zdravilom LIFMIOR, so poročali o reaktivaciji hepatitisa B. Poročila vključujejo tudi reaktivacijo hepatitisa B pri anti-HBc pozitivnih, vendar HBsAg negativnih bolnikih.
Bulgarian: В (HBV) и лекувани едновременно с TNF-антагонисти, в т. ч. LIFMIOR, се съобщава за реактивация на хепатит
Slovenian: V 12. tednu je imelo pozitivne odzive glede učinkovitosti (npr. PASI 75) več bolnikov v skupini z zdravilom LIFMIOR kot v skupini s placebom.
Bulgarian: На 12-ата седмица повече пациенти, рандомизирани на LIFMIOR, имат положителен отговор за ефикасност (напр., PASI 75), отколкото рандомизираните на плацебо.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če od njega takih navodil niste dobili.
Bulgarian: Ако лекарят не Ви е инструктирал, моля, свържете се с него.
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg zdravila LIFMIOR ne smete tresti.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка с LIFMIOR.
Slovenian: Čvrste in hematopoetične maligne bolezni (razen kožnega raka) V obdobju trženja zdravila so prejeli več poročil o raznih malignih boleznih (vključno z rakom dojke in pljuč ter limfomi) (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: В постмаркетинговия период са получени съобщения за различни злокачествени заболявания (включително карцином на гърдата и белия дроб и лимфом) (вж. точка 4.8).
Slovenian: Bolniki so 12 tednov enkrat na teden prejemali zdravilo LIFMIOR v odmerku 0,8 mg/kg (do 50 mg) ali placebo.
Bulgarian: Пациентите получават LIFMIOR 0,8 mg/kg (до 50 mg) или плацебо веднъж седмично за 12 седмици.
Slovenian: nastanek kongestivnega srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: , застойна (вж. точка 4.4)
Slovenian: Navodila za pripravo in dajanje injekcije zdravila LIFMIOR (glejte drugo stran navodila)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR (Вижте обратната страна)
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika MYCLIC 2 alkoholni blazinici
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки MYCLIC 2 тампона, напоени със спирт
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih brizg 12 alkoholnih blazinic
Bulgarian: 12 предварително напълнени спринцовки 12 тампона, напоени със спирт
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek 25 mg dvakrat tedensko ali 50 mg enkrat tedensko.
Bulgarian: При възрастни обичайната препоръчвана доза е 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично.
Slovenian: Zdravilo Lifmior je enako zdravilu Enbrel, za katerega je bilo dovoljenje za promet v EU izdano 3. februarja 2000.
Bulgarian: Lifmior е идентичен на Enbrel, който е разрешен в ЕС от 3 февруари 2000 г.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lifmior je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lifmior може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za revmatoidni artritis je bilo izvedenih pet študij, v katere je bilo vključenih približno 2 200 bolnikov.
Bulgarian: За ревматоиден артрит са проведени пет проучвания, обхващащи около 2 200 пациенти.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lifmior?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lifmior?
Slovenian: To so primerjali s približno četrtino vseh bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Това е съпоставимо с резултатите за около една четвърт от пациентите на плацебо.
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo injicira, če je za to ustrezno usposobljen.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да направят инжекцията, ако са подходящо обучени.
Slovenian: Lifmior je protivnetno zdravilo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Bulgarian: Lifmior e противовъзпалително лекарство за лечение на следните заболявания:
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lifmior.
Slovenian: V njem je pojasnjeno, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lifmior (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (vključno s krvavitvami, modricami, rdečico, srbečico, bolečino in otekanjem) in okužbe (vključno s prehladi ter vnetji pljuč, mehurja in kože).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции от Lifmior (при повече от 1 от 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток) и инфекции (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).
Slovenian: Etanercept z zaviranjem delovanja TNF zmanjša vnetje in druge simptome bolezni.
Bulgarian: Като блокира TNF, етанерцепт намалява възпалението и други симптоми на заболяванията.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lifmior
Bulgarian: Допълнителна информация за Lifmior
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lifmior, etanercept, je beljakovina, katere namen je zavirati delovanje snovi, ki se imenuje dejavnik tumorske nekroze (TNF).
Bulgarian: Активното вещество в Lifmior, етанерцепт, е протеин, предназначен да блокира активността на вещество, наречено фактор на туморна некроза (ТNF).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lifmior.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Lifmior.
Slovenian: Nadaljnje študije so bile izvedene na več kot 2 300 bolnikih z drugimi vnetnimi boleznimi (juvenilni idiopatski artritis, psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis, psoriaza v plakih in aksialni spondiloartritis).
Bulgarian: Извършени са допълнителни проучвания при над 2 300 пациенти с други възпалителни заболявания (ювенилен идеопатичен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, псориазис на плаки и аксиален спондилоартрит).
Slovenian: Tri od teh študij na bolnikih, ki so v preteklosti jemali zdravila proti artritisu, so pokazale, da so se pri približno dveh tretjinah bolnikov, ki so jemali zdravilo Lifmior, po treh mesecih simptomi na podlagi standardne ocenjevalne lestvice (ACR 20) zmanjšali za 20 % ali več .
Bulgarian: Три от тези проучвания при пациенти, приемали лекарствени продукти срещу артрит в миналото, показват че при около две трети от пациентите, лекувани с Lifmior, след три месеца симптомите намаляват с 20% или повече по стандартния показател за оценка (АСR 20).
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Lifmior, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki naj bi ga predpisovali, da bodo bolnike poučili o pravilni uporabi napolnjenega peresnika in mu izročili kartico s posebnim opozorilom za bolnike, da lahko prepoznajo resne neželene učinke in vedo, kdaj poiskati nujno zdravniško pomoč.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lifmior, ще предостави образователни материали за лекарите, за които се предполага, че ще предписват лекарствения продукт, с чиято помощ да обучат пациентите как да използват правилно предварително напълнената писалка, както и специална сигнална карта, за да могат да разпознават по-тежките нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна лекарска помощ.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lifmior in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Lifmior и за какво се използва?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lifmior?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lifmior?
Slovenian: Zdravilo Lifmior učinkovito blaži različne simptome pri številnih vnetjih, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Bulgarian: Lifmior е ефективен при намаляване на симптомите при няколко възпалителни състояния и неговите нежелани реакции се считат за управляеми.
Slovenian: V četrti študiji so bolniki z revmatoidnim artritisom, ki prej niso jemali metotreksata in so dvakrat tedensko prejemali 25 mg zdravila Lifmior, po 12 oziroma 24 mesecih imeli manj poškodb sklepov kot tisti, ki so jemali samo metotreksat.
Bulgarian: В четвърто проучване при пациенти с ревматоиден артрит, които не са били лекувани по-рано с метотрексат, лекуваните с 25 mg Lifmior два пъти седмично са имали по-малко увреждане на ставите в сравнение с пациентите, които са приемали само метотрексат след 12 и 24 месеца.
Slovenian: Zdravljenje začne in nadzoruje zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Lifmior.
Bulgarian: Лечението се започва и следи от лекари специалисти с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Lifmior.
Slovenian: Zdravila Lifmior ne smejo jemati bolniki, ki imajo sepso ali pri katerih obstaja nevarnost sepse (kadar bakterije in toksini krožijo v krvi in poškodujejo organe), ali bolniki z okužbami.
Bulgarian: Lifmior е противопоказен при пациенти, които имат или са изложени на риск от сепсис (когато бактериите и токсините циркулират в кръвта и започват да увреждат органите), или при пациенти с инфекции.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lifmior, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lifmior, вижте листовката.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zato zaključil, da so koristi zdravila Lifmior večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, naj se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Lifmior са по-големи от рисковете, и препоръча Lifmior да бъде разрешен за употреба.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lifmior preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lifmior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lifmior izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Lifmior са установени в проучванията?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lifmior upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lifmior, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Različne študije so pokazale, da zdravilo Lifmior učinkoviteje zmanjšuje simptome vnetij kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) ali primerjalno zdravilo.
Bulgarian: Няколко проучвания показват, че Lifmior е по-ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни състояния от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lifmior naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lifmior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Ta snov sodeluje pri nastanku vnetij in je v visokih koncentracijah prisotna pri bolnikih z boleznimi, za katerih zdravljenje se uporablja zdravilo Lifmior.
Bulgarian: Това вещество причинява възпаление и е във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Lifmior.
Slovenian: • nekaterih oblik juvenilnega idiopatskega artritisa (vnetja sklepov pri otrocih in mladoletnikih);
Bulgarian: някои форми на ювенилен идеопатичен артрит (възпаление на ставите при деца и юноши)
Slovenian: Več informacij o uporabi zdravila Lifmior za vsa obolenja je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lifmior при всякакви състояние, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovenian: Peta študija je pokazala, da je samo zdravilo Lifmior ali skupaj z metotreksatom učinkovitejše kot samo metotreksat.
Bulgarian: Пето проучване показва, че Lifmior, приеман самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е поефективен от метотрексат, прилаган самостоятелно.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi resna okužba, morajo zdravilo Lifmior prenehati jemati.
Bulgarian: Ако развият сериозна инфекция, пациентите трябва да спрат лечението с Lifmior.
Slovenian: Kako zdravilo Lifmior deluje?
Bulgarian: Как действа Lifmior?
Slovenian: Tudi te študije so pokazale, da so se po treh do štirih mesecih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Lifmior, simptomi bolj izboljšali kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, kar je bilo ugotovljeno na podlagi različnih standardnih ocenjevalnih lestvic, kot so ACR, ASAS in PASI.
Bulgarian: Тези проучвания показват също така, че Lifmior води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо след три до четири месеца при използване на различни стандартни показатели, като ACR, ASAS и PASI.
Slovenian: Zdravilo Lifmior se daje z injiciranjem pod kožo.
Bulgarian: Lifmior се прилага под формата на подкожна инжекция.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lifmior odobreno?
Bulgarian: Защо Lifmior е разрешен за употреба?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino etanercept.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция етанерцепт (etanercept).
Slovenian: • ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov v hrbtenici) pri odraslih;
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление в гръбначните прешлени) при възрастни
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče luskaste lise na koži) pri odraslih in otrocih;
Bulgarian: псориазис на плаки (заболяване, причиняващо червени, люспести петна по кожата) при възрастни и деца
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (psoriaze z vnetjem sklepov) pri odraslih;
Bulgarian: псориатичен артрит (псориазис с възпаление на ставите) при възрастни
Slovenian: Zdravilo Lifmior se uporablja predvsem za huda do srednje huda bolezenska stanja ali zaradi neuspešnosti drugih vrst zdravljenja.
Bulgarian: Lifmior се използва най-често, когато тези заболявания са тежки или умерено тежки, или когато други лечения не са дали достатъчно добри резултати.
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih, pri čemer se uporablja samostojno ali skupaj z metotreksatom;
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) - самостоятелно или с метотрексат при възрастни
Slovenian: Kako se zdravilo Lifmior uporablja?
Bulgarian: Как се използва Lifmior?
Slovenian: Takšni ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Slovenian: Odobreno je v 24 državah članicah EU.
Bulgarian: Той е лицензиран в 24 държави членки на ЕС.
Slovenian: Treba se je izogibati stiku s kožo in očmi.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Slovenian: Svežo raztopino je treba pripraviti vsak dan.
Bulgarian: Пресен разтвор трябва да се приготвя всеки ден.
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продукта са свързани с:
Slovenian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Bulgarian: 1988 Jul;10(3):191-7
Slovenian: Prvo dovoljenje za promet z zdravilom je bilo odobreno leta 1972.
Bulgarian: Първият лиценз за употреба е издаден през 1972 г.
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi se opravi skladno s členom 34 Direktive 2001/82/ES.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск е извършена в контекста на член 34 от Директива 2001/82/EО.
Slovenian: To je lahko delno posledica naravne odpornosti.
Bulgarian: Възможно е това да се дължи отчасти на естествена резистентност.
Slovenian: FI 00330 Helsinki Finska
Bulgarian: FI 00330 Helsinki Финландия
Slovenian: H-1123 Budapest
Bulgarian: H-1123 Budapest Унгария
Slovenian: EC4A 3AE London Združeno Kraljestvo
Bulgarian: EC4A 3AE London Великобритания
Slovenian: • omejitvijo indikacij na zadostno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Bulgarian: Ограничаване на показанията до тези, които са задоволително обосновани от данните относно ефикасността;
Slovenian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Италия
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti takoj, ko se pojavijo prvi klinični znaki.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с появата на първите клинични признаци.
Slovenian: Ta ocena se osredotoča na težave, povezane z uskladitvijo, ki bi lahko spremenile razmerje med tveganji in koristmi.
Bulgarian: Настоящата оценка се фокусира върху въпросите, свързани с хармонизирането, които могат да променят съотношението полза/риск.
Slovenian: Povprečna razplovna doba izločanja po vseh poteh dajanja pri prašičih je 2,82 ure.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на при всички начини на прилагане е 2,82 часа при прасета.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: Spremembe izginejo v 5 do 8 dneh, brez prekinitve zdravljenja.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват 5 до 8 дни без допълнително лечение.
Slovenian: Linkomicin se izloča v mleko.
Bulgarian: Линкомицинът се излъчва с млякото.
Slovenian: Dokazov o nadaljnjem razvoju tega stanja ni.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази ситуация еволюира.
Slovenian: Vendar spet ni bila določena nobena zanesljiva mejna vrednost.
Bulgarian: Отново, обаче, не е установена твърда гранична стойност.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovenian: Cmax je bila dosežena 4 ure po tem, ko so jim dali na razpolago medicirano vodo.
Bulgarian: Cmax се открива 4 часа след предоставяне на медикаментозната вода.
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Slovenian: • izbrisom vseh priporočil, povezanih s profilaktično uporabo;
Bulgarian: Премахване на всички препоръки за профилактична употреба;
Slovenian: Poleg tega je usklajeni režim odmerjanja eden od priporočenih v večini držav članic.
Bulgarian: Нещо повече, хармонизираният дозов режим е този, който се препоръчва в огромно мнозинство от държавите членки.
Slovenian: Človeške in živalske bakterije imajo enake determinante odpornosti.
Bulgarian: Човешките и животински бактерии имат еднакви детерминанти за резистентност.
Slovenian: Ugotovljena peroralna absorpcija linkomicina je bila med 53 % ± 19 %.
Bulgarian: Установено е, че оралната абсорбция на линкомицин е 53% ± 19%.
Slovenian: Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Bulgarian: susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Slovenian: Za utemeljitev te trditve niso bili predloženi nobeni sodobni klinični podatki.
Bulgarian: Не са предоставени скорошни клинични данни, които да докажат това твърдение.
Slovenian: V provokacijski študiji je bilo videti, da je bila bakterijska okužba izkoreninjena.
Bulgarian: В провокационното проучване бактериалната инфекция изглежда е унищожена.
Slovenian: Drugim živalim ne omogočite dostopa do medicirane vode.
Bulgarian: Не позволявайте други видове животни да имат достъп до медикаментозната вода.