FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of hypertension.
Portuguese: Quando se conduz ou trabalha com máquinas deve terse em atenção que, ocasionalmente, durante o tratamento da hipertensão podem ocorrer tonturas ou fadiga.
English: abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Portuguese: No coelho foi observado aborto ou reabsorção precoce com doses que provocavam toxicidade materna significativa, incluindo morte.
English: In patients with creatinine clearance < 20 ml/min, the elimination half-life of hydrochlorothiazide was reported to increase to 21 hours.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina < 20 ml/min foi referido que a semivida de eliminação da hidroclorotiazida aumenta para 21 horas.
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Ifirmacombi.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Ifirmacombi.
English: Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Ifirmacombi durante o aleitamento, a terapêutica com Ifirmacombi não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante a amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Ifirmacombi.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Ifirmacombi.
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Portuguese: Aminas pressoras (ex. noradrenalina): o efeito das aminas pressoras pode ser diminuído, mas não é o suficiente para impedir o seu uso;
English: The mean plasma half-life of hydrochlorothiazide reportedly ranges from 5-15 hours.
Portuguese: A semi-vida plasmática média da hidroclorotiazida varia de 5-15 horas.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported.
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e triglicéridos foram associados com a terapêutica com diuréticos tiazídicos; contudo, com a dose de 12,5 mg presente no Ifirmacombi os efeitos foram mínimos ou não documentados.
English: When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Portuguese: Quando os antagonistas da angiotensina-II são administrados simultaneamente com fármacos antiinflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
English: Children should not take Ifirmacombi
Portuguese: Crianças não devem tomar Ifirmacombi
English: Conversely, due to the irbesartan component of Ifirmacombi hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Ifirmacombi pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
English: Ifirmacombi contains sodium
Portuguese: Ifirmacombi contém sódio
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina-II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi may have an effect on other medicines.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Ifirmacombi, podem ter um efeito noutros medicamentos.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Ifirmacombi is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Ifirmacombi afete a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
English: Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
Portuguese: Corticosteroides, ACTH: pode aumentar a depleção de eletrólitos, em particular hipocaliemia;
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Ifirmacombi (see section 4.5).
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Ifirmacombi com precaução (ver secção 4.5).
English: - if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems - Aliskiren
Portuguese: se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
English: You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements - salt substitutes containing potassium - potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) - some laxatives - medicines for the treatment of gout - therapeutic vitamin D supplements - medicines to control heart rhythm - medicines for diabetes (oral agents or insulins) - carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Portuguese: Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome: - suplementos de potássio - substitutos de sal contendo potássio - medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos - alguns laxantes - medicamentos para o tratamento da gota - suplementos terapêuticos de vitamina D - medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco - medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas) - carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
English: Following oral administration of Ifirmacombi, the absolute oral bioavailability is 6080% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Portuguese: Após a administração oral de Ifirmacombi, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
English: Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Portuguese: Outras interações: o efeito hiperglicemiante dos bloqueadores-beta e do diazóxido pode ser aumentado pelas tiazidas.
English: Not known: postural hypotension
Portuguese: Desconhecida: hipotensão postural
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Portuguese: Estenose aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva:
English: The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Portuguese: A ação diurética da hidroclorotiazida reduz o volume plasmático aumenta a atividade da renina plasmática, aumenta a secreção de aldosterona, com o aumento consequente da perda de potássio e bicarbonato pela urina, diminuindo o potássio sérico.
English: - uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
Portuguese: foram também notificados casos pouco frequentes de icterícia (amarelecimento da pele e/ou da zona branca dos olhos).
English: The use of Ifirmacombi during breast feeding is not recommended.
Portuguese: A utilização de Ifirmacombi durante o aleitamento não está recomendada.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
English: Common: fatigue
Portuguese: Frequentes: fadiga
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Portuguese: As tiazidas devem ser interrompidas antes da realização dos testes da função paratiroideia.
English: As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Portuguese: Tal como com outros vasodilatadores recomenda-se precaução especial em doentes com estenose aórtica ou mitral ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
English: Not known: hyperkalaemia
Portuguese: Desconhecida: hipercaliemia
English: After either oral or intravenous administration of
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com
English: Not known: weakness, muscle spasm
Portuguese: Desconhecida: fraqueza, espasmo muscular
English: Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Portuguese: Desconhecida: desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
English: Boxes of 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters are available.
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 e 98 comprimidos revestidos por película.
English: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, low-substituted Sodium starch glycolate Talc
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Amido glicolato de sódio Talco
English: Ifirmacombi is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Portuguese: Não é provável que Ifirmacombi afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Ifirmacombi, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
English: When Ifirmacombi is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Portuguese: Quando o Ifirmacombi é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
English: Ifirmacombi is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Portuguese: Ifirmacombi é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
English: Renal artery stenosis - Renovascular hypertension:
Portuguese: Estenose arterial renal - Hipertensão renovascular:
English: Antigout medicinal products: dosage adjustments of antigout medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Portuguese: Medicamentos anti-gota: pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos anti-gota dado que a hidroclorotiazida pode elevar o nível sérico do ácido úrico.
English: Although not specifically studied with the Ifirmacombi, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Ifirmacombi, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
English: What Ifirmacombi contains - The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Qual a composição de Ifirmacombi - As substâncias activas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
English: These lesions were not observed in macaques; - decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em macacos; - redução dos níveis séricos do potássio devido à hidroclorotiazida, que em parte foi prevenida quando a hidroclorotiazida foi administrada em combinação com o irbesartan.
English: Not known Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Portuguese: Desconhecida: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
English: The hydrochlorothiazide contained in this medicine could produce a positive result in an anti-doping test.
Portuguese: A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de controlo antidoping.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodiumfree".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
Portuguese: Anti-inflamatórios não-esteroides: nalguns doentes a administração de um anti-inflamatório nãoesteróide pode diminuir os efeitos diuréticos, natriuréticos e anti-hipertensores dos diuréticos tiazídicos;
English: increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase decreases in serum potassium and sodium
Portuguese: aumentos do azoto ureico sérico (BUN), creatinina e creatina cinase diminuição do potássio e sódio séricos
English: Sulfonamide drugs or sulfonamide derivative drugs can cause an idiosyncratic reaction, resulting in transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Portuguese: Sulfonamidas, ou derivados das sulfonamidas, fármacos que podem causar uma reação idiossincrática, originando miopia transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
English: (It is also better to avoid Ifirmacombi in early pregnancy - see pregnancy section) - if you have severe liver or kidney problems - if you have difficulty in producing urine - if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
Portuguese: (Também é preferível não tomar Ifirmacombi no início da gravidez - ver secção Gravidez) - se tem problemas renais ou hepáticos graves - se tem dificuldade em urinar - se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou valores baixos de potássio no sangue - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
English: Blister (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets, in a box.
Portuguese: Blister de (OPA/Alumínio/PVC//Alumínio): Caixas de 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 e 98 comprimidos revestidos por película.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
English: Sodium:
Portuguese: Sódio:
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
English: Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone Blood and lymphatic system disorders
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas com a utilização de irbesartan em monoterapia Doenças do sangue e do sistema linfático:
English: Renal impairment and kidney transplantation:
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal:
English: Not known: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Portuguese: Desconhecida: pancreatite, anorexia, diarreia, obstipação, irritação gástrica, sialadenite, perda de apetite
English: Ifirmacombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: Ifirmacombi não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
Portuguese: Nos estudos clínicos a farmacocinética do irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida.
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Portuguese: As tiazidas devem ser usadas com precaução em doentes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, dado que pequenas alterações do equilíbrio hidroeletrolítico podem precipitar coma hepático.
English: swelling extremity arthralgia, myalgia
Portuguese: inchaço das extremidades artralgia, mialgia
English: Ifirmacombi is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Portuguese: Ifirmacombi não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
English: Not known: depression, sleep disturbances Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Desconhecida: depressão, perturbações do sono Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
English: Uncommon syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Portuguese: Pouco frequentes: síncope, hipotensão, taquicardia, edema
English: Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Portuguese: O irbesartan e a hidroclorotiazida (em doses até 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida) foram administrados com segurança com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores beta-adrenérgicos.
English: nausea/vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia
Portuguese: náuseas/vómitos diarreia dispepsia, disgeusia
English: Lithium: The combination of lithium and Ifirmacombi is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Lítio: Não se recomenda a associação de lítio e Ifirmacombi (ver secção 4.5).
English: Ifirmacombi is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Ifirmacombi é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
English: Efficacy and safety of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Portuguese: A segurança e a eficácia de irbesartan em combinação com a hidroclorotiazida foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Ifirmacombi is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Ifirmacombi é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
English: Ifirmacombi is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Ifirmacombi não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
English: Not known: interstitial nephritis, renal dysfunction
Portuguese: Desconhecida: nefrite intersticial, disfunção renal
English: Medicinal products affecting potassium:
Portuguese: Medicamentos que interferem com o potássio:
English: Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Portuguese: Glicosidos digitálicos: a hipocaliemia ou hipomagnesemia induzida pelas tiazidas favorecem o aparecimento das arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos (ver secção 4.4);
English: Common: Not known abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Portuguese: micção anormal compromisso da função renal incluindo casos isolados de insuficiência renal em doentes em risco (ver secção 4.4)
English: In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock), and decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan Para além dos efeitos secundários acima listados, foram também reportadas dor no peito, reacções alérgicas graves (choque anafiláctico) e diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para acoagulação do sangue).