FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapino Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Lithuanian: Nevirapine Teva turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å bruke Nevirapine Teva så lenge legen din gir deg beskjed om det.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Lithuanian: Šį dokumentą galima rasti čia (tik anglų kalba).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis);
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės jums taikomą gydymą.
Norwegian Bokmål: Legen vil gå gjennom behandlingen.
Lithuanian: Chlormadinonas, estradiolis; chlormadinono acetatas, etinilestradiolis ; konjuguoti estrogenai, medrogestonas ; konjuguoti estrogenai, medroksiprogesterono acetatas; konjuguoti estrogenai, norgestrelis; ciproteronas, etinilestradiolis; ciproterono acetatas, estradiolio valeratas; dezogestrelis; dezogestrelis ,etinilestradiolis; dienogestas, estradiolis; dienogestas, etinilestradiolis; drospirenonas, estradiolis; drospirenonas, etinilestradiolis; estradiolis, estriolis, levonorgestrelis; estradiolis, gestodenas; estradiolis, levonorgestrelis; estradiolis, medroksiprogesterono acetatas; estradiolis, nomegestrolio acetatas; estradiolis, noretisteronas; estradiolis, norgestimatas; estradiolis (17-beta), progesteronas; estradiolis (17-beta), trimegestonas; estradiolio valeratas, norgestrelis; etinilestradiolis, etonogestrelis; etinilestradiolis, etinodiolis; etinilestradiolis, gestodenas; etinilestradiolis, gestodenas; etinilestradiolis, levonorgestrelis; etinilestradiolis, linestrenolis; etinilestradiolis, noretisteronas; etinilestradiolis, norgestimatas; etinilestradiolis, norgestrelis; levonorgestrelis, etinilestradiolis; etinilestradiolis; levonorgestrelis; medroksiprogesteronas; mestranolis, noretisteronas; nomegestrolis; nomegestrolio acetatas, estradiolis; norelgestrominas, etinilestradiolis; noretisteronas
Norwegian Bokmål: 2 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Lithuanian: 5.3 skyrių). Įrodyta, kad dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defektų paplitimas bendrojoje populiacijoje svyruoja nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000 gyvagimių (0,05-0,1 proc.).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Nėštumas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Preparatnavn} Graviditet
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir tai yra gerai žinomas savižudiško elgesio bei savižudybių rizikos veiksnys.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være alvorlig og er en velkjent risikofaktor for selvmordsrelatert atferd og selvmord.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
Lithuanian: nenormalus riebalų (lipidų) kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: • unormale mengder av fett (lipider) i blodet
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2018 m.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
Lithuanian: 2 Daklatasviras; dasabuviras; elbasviras, grazopreviras; glekapreviras, pibrentasviras; ledipasviras, sofosbuviras; ombitasviras, paritepreviras, ritonaviras; sofosbuviras; sofosbuvir, velpatasviras; sofosbuviras, velpatasviras, voksilapreviras gydytoją, kuris yra atsakingas už pacientui taikomą antidiabetinį gydymą.
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Lithuanian: Nenutraukite {vaistinio preparato pavadinimas} vartojimo nepasitarusi su savo gydytoju, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui.
Norwegian Bokmål: Det kan skade deg og ditt ufødte barn.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia, pastojote arba planuojate susilaukti kūdikio, -> pasitarkite su savo gydytoju dėl {vaistinio preparato pavadinimas} vartojimo rizikos ir naudos.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid: -> Snakk med legen din om risikoer og fordeler ved å ta {Preparatnavn}.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio defektų rizikos pirmojo trimestro metu dolutegraviro turi būti nevartojama, nebent nėra alternatyvos.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai išsivysto per pirmas 4 vaisiaus vystymosi savaites (vėliau nervinis vamzdelis užsidaro), ši galima rizika aktuali moterims, kurios vartoja dolutegraviro pastojimo momentu ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
Lithuanian: Jeigu pastojote arba planuojate pastoti, nedelsdama praneškite apie tai savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid, må du fortelle det til legen din umiddelbart.
Lithuanian: Preliminariais stebimojo tyrimo duomenimis, pastojimo momentu dolutegraviro vartojusių moterų grupėje nustatyta daugiau kūdikių nervinio vamzdelio defektų atvejų (0,9 proc.), palyginti su moterimis, kurioms buvo taikomas gydymas vaistinių preparatų deriniu be dolutegraviro (0,1 proc.).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
Lithuanian: Teriflunomidas - Dislipidemija (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
Lithuanian: Gali būti, kad pradėjus vartoti {vaistinio preparato pavadinimas}, reikės atidžiau stebėti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir (arba) pakoreguoti Jums taikomą gydymą vaistais nuo diabeto.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av din diabetesbehandling.
Lithuanian: Vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} pastojimo momentu arba per pirmas dvylika nėštumo savaičių, gali padidėti tam tikro apsigimimo, vadinamo nervinio vamzdelio defektu, kaip antai spina bifida (nenormaliai išsivystę stuburo smegenys), rizika.
Norwegian Bokmål: Bruk av {Preparatnavn} ved unnfangelse eller i løpet av de 12 første ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en type fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, som for eksempel spina bifida (manglende sammenvoksing av ryggsøylen).
Lithuanian: Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant {vaistinio preparato pavadinimas}, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
Lithuanian: Naujas tekstas, kuriuo reikia papildyti vaistinio preparato informacinius dokumentus, yra pabrauktas.
Norwegian Bokmål: Ny tekst som skal inn i produktinformasjonen er understreket.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi mechanizmas, dėl kurio dolutegraviras gali pakenkti nėštumo laikotarpiu, neištirtas, negalima tvirtinti, kad dolutegraviro vartoti antrojo ir trečiojo trimestro metu yra saugu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved å bruke dolutegravir i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: dislipidemija.
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai (TVAV), skirti gydyti hepatitą C2 - Disglikemija (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Antivirale legemidler til behandling av hepatitt C2Dysglykemi (EPITT nr. 19234)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu: - sergate diabetu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du: - Har diabetes.
Lithuanian: Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu dolutegraviro turi būti vartojama, tik jeigu laukiama gydymo nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai3 - Hormoninių kontraceptikų sukeltos savižudiškos mintys (remiantis neseniai paskelbtu moksliniu straipsniu) (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler3 - Selvmordsrelatert atferd med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert studie (EPITT nr. 19144)
Lithuanian: Dolutegraviro vartojančios moterys visą gydymo laikotarpį turi taikyti veiksmingą kontracepciją.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar dolutegravir, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Lithuanian: Atlikus toksinio poveikio gyvūnų reprodukcinei sistemai tyrimus, nepageidaujamo poveikio vaisiaus vystymuisi, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, nenustatyta (žr.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Dolutegraviras - gydymo poveikio žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusių moterų kūdikiams stebimojo tyrimo preliminarių duomenų vertinimas (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Norwegian Bokmål: Nåværende tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Lithuanian: Moteris turi būti informuota, kad pasireiškus nuotaikos svyravimui ir depresijos simptomams, įskaitant tuos atvejus, kai jie pasireiškia vos pradėjus gydymą, reikia kreiptis į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til å kontakte lege ved humørendringer og depressive symptomer, selv kort tid etter oppstart av behandlingen.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį gydymą HCV {tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAV)} pradedančių pacientų kraujyje, ypač pirmus 3 mėnesius, ir, esant būtinybei, koreguoti jiems taikomą gydymą antidiabetiniais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Glukosenivåer bør monitoreres nøye, spesielt de første tre månedene av behandlingen, og diabetesbehandlingen bør endres ved behov.
Lithuanian: Ištyrus daugiau kaip 1 000 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartojo dolutegraviro antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu, didesnės apsigimimų ir nepalankaus poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui rizikos nenustatyta.
Norwegian Bokmål: I mer enn 1000 tilfeller der gravide i andre og tredje trimester ble eksponert for dolutegravir ble det ikke sett økt risiko for misdannelser eller negativ påvirkning på foster/nyfødt.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Lithuanian: Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip {vaistinio preparato pavadinimas}, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som X.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiai kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever humørforandringer og symptomer på depresjon, må du kontakte legen din så raskt som mulig for å få medisinske råd.
Lithuanian: , prezervatyvą) kartu su kitomis kontracepcijos priemonėmis, įskaitant geriamuosius (tabletes) arba kitos rūšies hormoninius kontraceptikus (pvz.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Įspėjimai ir atsargumo priemonės Psichikos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Lithuanian: Pradėjus gydymą HCV {tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAVP)}, diabetu sergantiems pacientams gali pagerėti gliukozės kontrolė, todėl jiems gali išsivystyti simptominė hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Diabetikere kan oppleve forbedret glukosekontroll etter behandlingsstart med direktevirkende antivirale legemidler mot hepatitt C (DAA).
Lithuanian: gegužės 10-13 d.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 10.-13. mai 2016 PRAC
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių reiškinių:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
Lithuanian: skausmingą odos išbėrimą.
Norwegian Bokmål: Smertefullt hudutslett.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos, įskaitant kitas oportunistines infekcijas
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler Infeksjoner, inkludert andre opportunistiske infeksjoner
Lithuanian: • nepaaiškinamą karščiavimą;
Norwegian Bokmål: • Feber av ukjent årsak
Lithuanian: Sunkios ŪTN atvejai, pakenkę vieną arba abi akis,, vedė prie kai kurių pacientų apakimoe.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av ARN, som berører enten ett eller begge øyne, har før til blindhet hos noen pasienter.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, kuriems yra lėtinė inkstų liga.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige reaksjonene oppstår oftere hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Lithuanian: Varfarinas - Kalcifilaksija (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Warfarin - Kalsifylaksi (EPITT no 18545)
Lithuanian: Gydymas, apie kurį pranešta šiais atvejais, apėmė antivirusinį gydymą ir kai kuriais atvejais chirurginį gydymą (žr.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene ble pasientene behandlet med antiviralia og i noen tilfeller operasjon (se pkt.
Lithuanian: Natalizumabas.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg:
Lithuanian: • pablogėjusį regėjimą; • akių (akies) skausmą arba paraudimą.
Norwegian Bokmål: • Svekket syn • Smertefulle eller røde øyne
Lithuanian: Kalcifilaksija yra su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, susijęs su didelių mirtingumu. Ji daugiausia pasireiškia galutinės stadijos lėtine inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems taikoma dializė, ar pacientams su žinomais rizikos faktoriais, kaip antai baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
Norwegian Bokmål: Tilstanden er hovedsakelig sett hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ESRD) med behov for dialyse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer som protein C eller S mangel, hyperfosfatemi, hyperkalsemi eller hypoalbuminemi.
Lithuanian: Keli atvejai nustatyti pacientams, kuriems buvo centrinės nervų sistemos (CNS) herpes infekcija (pvz.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller har oppstått hos pasienter med herpesinfeksjon (f.eks herpesmeningitt eller encefalitt) i sentralnervesystemet (CNS).
Lithuanian: […] Jei pasireiškia herpes virusų sukeltas encefalitas ar meningitas, reikia nutraukti TYSABRI vartojimą ir skirti tinkamą gydymą nuo herpes virusų sukelto encefalito ar meningito.
Norwegian Bokmål: […] Hvis herpesencefalitt eller -meningitt oppstår, skal legemidlet seponeres og egnet behandling mot herpesencefalitt eller -meningitt gis.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „nežinomas" Kalcifilaksija
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Kalsifylaksi
Lithuanian: • stiprų viduriavimą;
Norwegian Bokmål: • Kraftig diaré
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia akių simptomai, kaip antai regėjimo aštrumo sumažėjimas, paraudusi arba skausminga akis, turi būti pasiūsti tinklainės patikrinimui dėl ŪTN.
Norwegian Bokmål: Pasienter med øyesymptomer som redusert skarpsyn og røde og smertefulle øyne bør henvises til undersøkelse av retina med tanke på ARN.
Lithuanian: Nustačius ŪTN klinikinę diagnozę, turi būti apgalvotas TYSABRI nutraukimas šiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Dersom diagnosen ARN stilles, bør seponering av TYSABRI vurderes.
Lithuanian: TYSABRI vartojantiems pacientams buvo pastebėta ŪTN.
Norwegian Bokmål: ARN er observert hos pasienter som bruker TYSABRI.
Lithuanian: Ūminė tinklainės nekrozė (ŪTN) yra reta žaibinė virusinė tinklainės infekcija, kurią sukelia Herpes viridae šeimos virusai (pvz.
Norwegian Bokmål: Akutt retinal nekrose (ARN) er en sjelden virusinfeksjon i retina forårsaket av herpesvirusfamilien (f.eks varicella zoster).
Lithuanian: Retais atvejais varfarinas gali sukelti sunkių odos ligų, įskaitant kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir vesti prie kitų sunkių komplikacijų.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi kan starte med smertefullt hudutslett, men kan føre til andre alvorlige komplikasjoner.
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje, buvo pastebėta retų ūminės tinklainės nekrozės (ŪTN) atvejų TYSABRI vartojantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Rapportering av bivirkninger etter markedsføring viser at sjeldne tilfeller av akutt retinal nekrose (ARN) er observert hos pasienter som bruker TYSABRI.
Lithuanian: Nekrozuojantis retinitas (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Natalizumab - Nekrotiserende retinitt (EPITT no 18605)
Lithuanian: […] TYSABRI gydymo trukmė iki šių atvejų pradžios svyravo nuo kelių mėnesių iki kelerių metų (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert PML og opportunistiske infeksjoner […] Varigheten av behandlingen med TYSABRI før utbruddet varierte fra noen måneder til flere år (se pkt.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart hvis du legger merke til noe av følgende: Symptomer på alvorlig infeksjon, som kan være:
Lithuanian: balandžio 11-14 d.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 11.-14. april 2016 PRAC
Lithuanian: DRESS prasideda į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido, kuris vėliau išplinta, pakyla temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą bei padidėja tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensa-liknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (dažnis nežinomas)
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (frekvens ikke kjent)
Lithuanian: Olanzapinas - vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Norwegian Bokmål: Olanzapin - legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(EPITT no 18534)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (< 1/10,000).
Lithuanian: Vartojimo vaikams patirties nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos barn.
Lithuanian: Taikytina tik Kentera 3,9 mg / 24 val.
Norwegian Bokmål: Gjelder kun Kentera 3,9 mg / 24-timers depotplaster
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8 men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: