FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Latvian: Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (25, 50 un 125 devas)
English: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Latvian: Jāveic īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celma izplatīšanos uz nevakcinētiem dzīvniekiem (piem., uz grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē), kuriem jāpaliek brīviem no CRRS vīrusa.
English: Special warnings for use in animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Latvian: Jāizvairās no vakcīnas celma ienešanas vidē, kurā CRRS vīruss vēl nav izplatīts.
English: For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Latvian: Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma (CRRS) vīrusa skartā vidē, lai samazinātu virēmijas ilgumu un izdalījumus no deguna, ko izraisījusi inficēšanās ar CRRS vīrusa Eiropas celmiem (1.genotipu).
English: A single booster dose is given every 6 months.
Latvian: Ik pēc 6 mēnešiem veic revakcināciju ar vienu vakcīnas devu.
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Latvian: Pārnest apmēram 5 ml šķīdinātāja flakonā ar liofilizātu un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdināts.
English: High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem, kuru sperma tiek izmantota, jo CRRS vīruss var izplatīties ar spermu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials (15 ml, containing 25, 50 or 125 doses)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons (15 ml, kas satur 25, 50 vai 125 devas)
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Latvian: Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums: līdz 1 devai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakoni (100 ml vai 250 ml)
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Latvian: Nelietot grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, jo vakcīnas celms var šķērsot placentu.
English: Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Laktozes monohidrāts 70% sorbīts (šķīdums)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons (50 ml)
English: Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Latvian: Nesen ievestie dzīvnieki, kuri nav bijuši saskarē ar CRRS vīrusu, (piem., nomaiņas jauncūkas no CRRS vīrusa negatīviem ganāmpulkiem) jāvakcinē pirms grūsnības iestāšanās.
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Latvian: Vakcīnas ievadīšana grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē var ietekmēt to reproduktīvās spējas.
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijā vakcinācijas un provokācijas pētījumos, vakcinētus dzīvniekus inficējot ar vīrusa 1. genotipa 1. apakštipa celmu.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Latvian: Cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss **
English: Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu ar tam pievienoto šķīdinātāju.
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Latvian: Reti var novērot anafilaktiskā tipa reakcijas (vemšana, trīce un / vai viegla depresija) sivēniem, īsi pēc vakcinācijas.
English: Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa hidrolītiskais stikla flakons (Ph.Eur.) 15 ml (25, 50 vai 125 devas), ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka seronegatīvu 1 dienas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 26. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus.
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Latvian: Ļoti bieži neilgi pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas, sivēniem tika novērotas anafilaktiskā tipa reakcijas (trīce, apātija un /vai vemšana); šīs pazīmes bez ārstēšanas izzuda dažu stundu laikā.
English: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Latvian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
English: Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā bija vērojamas lokālas reakcijas mīksta /ciet pietūkuma veidā (mazāks vai tieši 0,7 cm diametrā), bez karstuma vai sāpēm, kas izzuda 5 dienu laikā.
English: Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Latvian: Pierādīts, ka seronegatīvu 2 nedēļas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 28. dienā un 16. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus un vīrusa izdalīšanos orālā veidā.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas pirms apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 6.sadaļā.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products, if appropriate
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
English: EU/2/17/215/001-003
Latvian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
English: Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Latvian: Liofilizāts: bālgana liofilizēta granula.
English: A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
Latvian: Ļoti bieži var novērot īslaicīgu rektālās temperatūras paaugstināšanos (vidēji par 0,5 °C un individuāli līdz 1,4 °C) 4 dienu laikā pēc vakcinācijas.
English: Can be used in PRRS virus-naïve gilts and sows pre-breeding or in the first half of gestation.
Latvian: Drīkst lietot jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirms apsēklošanas vai grūsnības pirmajā pusē.
English: Sodium chloride 0.9% solution
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 0,9% nātrija hlorīda šķīdums
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (125 doses) and 1 vial of 250 ml of solvent.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (125 devas) un 1 flakonu ar 250 ml šķīdinātāja.
English: Solvent: clear, colourless solution.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (50 devas) un 1 flakonu ar 100 ml šķīdinātāja.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 32 days.
Latvian: Ļoti bieži var novērot lokālas reakcijas, pietūkuma veidā, kas spontāni izzūd 32 dienu laikā.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu 15 ml (25 devas) un 1 flakonu 50 ml šķīdinātāja.
English: After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas jauncūkām un sivēnmātēm, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, 4 stundas pēc vakcinācijas bija vērojama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās (vidēji 0,3 °C, un atsevišķi līdz 0,6 °C).
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Latvian: Ļoti bieži var novērot lokālas reakcijas pietūkuma veidā, kas spontāni izzūd 9 dienu laikā.
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulāra injekcija: 2 ml kaklā.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
English: The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Latvian: Lokālais audu reakcijas laukums parasti ir mazāks par 1,4 cm diametrā.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Latvian: Ļoti bieži var novērot lokālas reakcijas pietūkuma veidā, kas spontāni izzūd 5 dienu laikā.
English: The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Latvian: Lokālais audu reakcijas laukums parasti ir mazāks par 0,5 cm diametrā.
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
English: Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Latvian: Bieži var novērot lokālas reakcijas, pietūkuma veidā, kas spontāni izzūd 3 dienu laikā.
English: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/215/002 (100 ml)
English: The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Latvian: Lokālais audu reakcijas laukums parasti ir mazāks par 2 cm diametrā.
English: The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Latvian: Lokālais audu reakcijas laukums parasti ir mazāks par 5 cm diametrā.
English: Suvaxyn PRRS MLV solvent for suspension for injection for pigs
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Latvian: Ļoti bieži 24 stundu laikā pēc vakcinācijas bija vērojama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās (vidēji 0,3 °C un individuāli līdz 1,2 °C).
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn PRRS MLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
English: Solvent for suspension for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Latvian: Ļoti bieži jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības pirmajā pusē, 4 stundas pēc vakcinācijas var novērot nelielu un īslaicīgu rektālās temperatūras paaugstināšanos (vidēji 0,8 °C un individuāli līdz 1,0 °C).
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
Latvian: Ļoti bieži apsēklošanai paredzētām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, 4 stundas pēc vakcinācijas var novērot, nelielu un īslaicīgu rektālās temperatūras paaugstināšanos (vidēji 0,2 °C un individuāli līdz 1,0 °C).
English: The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Latvian: Izglītojošie materiāli jāiesniedz vienlaicīgi ar izmaiņu pieteikumu zāļu informācijā.
English: 12 January 2015
Latvian: 2015. gada 12. janvāris
English: 16 December 2014
Latvian: 2014. gada 16. decembris
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nodošana valstu kompetentajām iestādēm:
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Latvian: Vienošanās īstenošana dalībvalstīs (variācijas pieteikuma iesniegšana, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks varētu ieviest izmaiņas zāļu informācijā):
English: November 2014 CMDh meeting
Latvian: CMDh 2014. gada novembra sanāksme
English: Use the medicine at around the same time each day.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
English: • Tilt your head back.
Latvian: • Atlieciet atpakaļ galvu.
English: Over half were aged ≥ 65 years.
Latvian: Vairāk nekā puse pacientu bija ≥65 gadus veci.
English: • Wash your hands before you start.
Latvian: • Vispirms nomazgājiet rokas.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienu, kamēr nav pienācis laiks nākamajai regulārajai devai.
English: This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Latvian: Šī blakusparādība neizraisīja pacientiem nekādas pamanāmas redzes funkcionālās izmaiņas.
English: The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Latvian: Mediānais pētījuma dalībnieku vecums bija 65,5 gadi (diapazonā no 18 līdz 91 gadam).
English: Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Latvian: Lietošana divreiz dienā nav labi panesama un netiek ieteikta.
English: Clear solution, pH 5 (approximately).
Latvian: Dzidrs šķīdums, pH 5 (aptuveni).
English: Studies in animal and man suggest that the main mechanism of action is increased trabecular outflow.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem un cilvēkiem liecina, ka galvenais darbības mehānisms ir palielināta trabekulārā izplūde.
English: • Only put one drop into your eye each time.
Latvian: • Katru reizi iepiliniet acī tikai vienu pilienu.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Līdz atvēršanai uzglabāt ledusskapī.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Latvian: Ja lietojat vēl citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes pēc to lietošanas un tikai tad lietojiet Rhokiinsa.
English: The drop will go in here (Picture 1).
Latvian: Tur būs jāiepilina piliens (1. attēls).
English: Long-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of netarsudil.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu netarsudila kancerogēno potenciālu.
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Latvian: Ja kāda deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu vakarā.
English: Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc to sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: System Organ Classification
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
English: Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Rhokiinsa Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav pazuduši.
English: The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
Latvian: Primārais efektivitātes rezultātu rādītājs bija vidējais IOS katrā no 9 laika punktiem, mērot plkst. 08.00, 10.00 un 16.00 pētījuma 15., 43. un 90. dienā.
English: Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Latvian: Katra pudelīte satur 2,5 ml zāļu, un katrs iepakojums satur vienu pudelīti ar skrūvējamu vāciņu.
English: Treatment of an overdose would include supportive and symptomatic therapy.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana ietver atbalstošu un simptomātisku terapiju.
English: Netarsudil 0.02% Once daily
Latvian: Netarsudils 0,02 %, vienreiz dienā
English: If a drop misses your eye, try again.
Latvian: Ja netrāpāt pilienu acī, mēģiniet vēlreiz.
English: Cornea verticillata occurred in approximately 20% of the patients in controlled Phase 3 clinical studies.
Latvian: Cornea verticillata radās apmēram 20 % pacientu kontrolētos 3. fāzes klīniskajos pētījumos.
English: Continue with the next dose as planned.
Latvian: Lietojiet nākamo devu tad, kad bija plānots.
English: Day 15
Latvian: 15. diena
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc EXP.
English: Rhokiinsa should not be used in children and teenagers under 18 years of age as it has only been studied in adults.
Latvian: Bērni un pusaudži Rhokiinsa nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo šīs zāles ir pētītas tikai ar pieaugušajiem.
English: Only use Rhokiinsa for your eyes (ocular use).
Latvian: Lietojiet Rhokiinsa tikai acīm (okulārai lietošanai).
English: Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Latvian: Lietošana divreiz dienā bija saistīta arī ar augstāku lietošanas pārtraukšanas rādītāju blakusparādību dēļ (53,8 %) 12 mēnešus ilgā pētījumā.
English: The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Latvian: Netarsudila drošums ir vērtēts klīniskajos pētījumos, tostarp četros labi kontrolētos 3. fāzes pētījumos.
English: If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Latvian: Ja pārtrauksiet Rhokiinsa lietošanu, Jūsu acs spiediens netiks kontrolēts, un tas var izraisīt redzes zudumu.
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Latvian: Ja acs iekšējais spiediens ir pārāk augsts, tas var bojāt redzi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Latvian: EU/1/19/1400/001
English: Warnings and precautions • Do not use Rhokiinsa more than once a day, as you may experience more side effects.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā • Nelietojiet Rhokiinsa biežāk nekā vienreiz dienā, jo tad var rasties vairāk blakusparādību.
English: • If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Latvian: • Ja pilieni jālieto abās acīs, veiciet šīs darbības arī otrai acij, kamēr pudelīte ir atvērta.
English: There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Latvian: Nav datu par netarsudila ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
English: Discard 4 weeks after first opening.
Latvian: Izmest 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
English: Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Latvian: Apmēram 75 % pacientu, kuri 3. fāzes klīniskajos pētījumos bija ietverti netarsudila ārstēšanas grupās, bija baltādainie, un 24 % bija melnādainie vai afroamerikāņi.
English: The majority of cornea verticillata resolved upon discontinuation of treatment.
Latvian: Vairumā gadījumu cornea verticillata pazuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Do not use Rhokiinsa if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Latvian: Nelietojiet Rhokiinsa, ja esat grūtniece, ja vien to nav ieteicis ārsts.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
English: Day 43
Latvian: 43. diena
English: If you are using eye ointments, these should be used last.
Latvian: Ja lietojat acu ziedes, tās jālieto kā pēdējās.
English: With the exception of the incidence of cornea verticillata, no other difference in safety profile was observed between races or age groups (see section 4.8).
Latvian: Izņemot cornea verticillata sastopamību, netika novērotas nekādas citas drošuma profila atšķirības starp rasēm vai vecuma grupām (skatīt 4.8. apakšpunktu).