FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Granpidam е сравнимо с Revatio.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus, Granpidam yra panašus į Revatio.
Bulgarian: За пациенти, които вземат лекарства, влияещи върху начина на разграждане на Granpidam в организма, може да са необходими по-малки дози.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie turi įtakos Granpidam skilimui žmogaus organizme, gali reikėti skirti mažesnę šio vaisto dozę.
Bulgarian: Допълнителна информация за Granpidam:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Granpidam
Bulgarian: Granpidam се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, който има опит в лечението на БАХ.
Lithuanian: Granpidam galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Granpidam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granpidam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какво представлява Granpidam и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За деца с тегло под 20 кг максималната препоръчителна доза е 10 mg три пъти дневно, но Granpidam може да се прилага само когато е приета доза от 20 mg.
Lithuanian: Mažiau nei 20 kg sveriantiems vaikams didžiausia rekomenduojama dozė būtų 10 mg tris kartus per parą, bet Granpidam galima vartoti tik, kai skiriama 20 mg dozė.
Bulgarian: При възрастни се прилага на пациенти с БАХ от клас II (незначително ограничаване на физическата активност) или клас III (изявено ограничаване на физическата активност).
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, šis vaistas skiriamas II klasės (šiek tiek sumažėjęs fizinis aktyvumas) arba III klasės (labai sumažėjęs fizinis aktyvumas) PAH sergantiems pacientams.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Granpidam, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granpidam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 до 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 кг.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 17 metų, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą.
Bulgarian: Granpidam съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
Lithuanian: Granpidam sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Bulgarian: При необходимост от по-малки дози трябва да се използват други лекарства, съдържащи силденафил.
Lithuanian: Todėl kai pacientui reikia vartoti mažesnes vaisto dozes, jam turi būti skiriami kiti vaistai su sildenafiliu.
Bulgarian: Тъй като ефективността и безопасността на силденафил за случаи на БАХ са вече добре установени, проучванията при хора са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на лекарството с друго разрешено за употреба и съдържащо силденафил лекарство под формата на таблетки.
Lithuanian: Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami, su žmonėmis buvo atlikti tik tie tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Granpidam yra biologiškai ekvivalentiškas kitam įregistruotam vaistui (tabletei), kurio sudėtyje yra sildenafilio.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Granpidam?
Lithuanian: Kokia Granpidam nauda ir rizika?
Bulgarian: Как действа Granpidam?
Lithuanian: Kaip veikia Granpidam?
Bulgarian: За възрастни дозата Granpidam е 20 mg три пъти дневно.
Lithuanian: Suaugusieji Granpidam turi vartoti po 20 mg tris kartus per parą.
Bulgarian: Активното вещество в Granpidam, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Lithuanian: Veiklioji Granpidam medžiaga sildenafilis priskiriamas prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (5FDE) inhibitoriais, o tai reiškia, kad ji slopina fermentą 5FDE.
Bulgarian: При пациентите с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове на белите дробове, което намалява кръвното налягане и облекчава симптомите.
Lithuanian: Veikiant sildenafiliui, PAH sergančių pacientų plaučių kraujagyslės išsiplečia, todėl kraujospūdis sumažėja ir simptomai palengvėja.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granpidam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Granpidam, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Granpidam vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Защо Granpidam е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Granpidam buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как е проучен Granpidam?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Granpidam?
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Bulgarian: Как се използва Granpidam?
Lithuanian: Kaip vartoti Granpidam?
Bulgarian: В резултат се намалява количеството на кислорода, който може да достигне до кръвта в белите дробове, и това затруднява физическата активност.
Lithuanian: Dėl to kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius, padidėja kraujospūdis ir sumažėja plaučiuose į kraują patenkančio deguonies kiekis, todėl pacientui pasidaro sunkiau judėti.
Bulgarian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Lithuanian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Bulgarian: Саше (Paper/LDPE/alu/LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (Popieriaus/LDPE/alu /LDPE)
Bulgarian: 30 сашета
Lithuanian: 30 paketėlių
Bulgarian: Стомашноустойчиви nгранули
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės
Bulgarian: Изпийте го веднага
Lithuanian: • Tuoj pat išgerkite.
Bulgarian: В този случай лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/896/001
Bulgarian: Резултатите от литературата показват следното:
Lithuanian: Literatūroje pateikiami tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad:
Bulgarian: Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas dvejus metus (24 mėn.).
Bulgarian: Употреба при кърмачета, деца и юноши
Lithuanian: Vartojimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams
Bulgarian: 4 g (едно саше) три пъти дневно.
Lithuanian: 4 g (vienas paketėlis) tris kartus per parą.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Lithuanian: Jame taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Bulgarian: Съгласно категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra GRANUPAS ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Абсорбцията на триглицеридите винаги е нормална.
Lithuanian: Trigliceridai visada absorbuojami normaliai.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30 сашета.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Bulgarian: 1244 RL Ankeveen Холандия
Lithuanian: 1244 RL Ankeveen Nyderlandai
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Дозата при кърмачета, деца и юноши ще бъде изчислена от Вашия лекар в зависимост от телесното тегло на пациента.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams skirtiną vaisto dozę apskaičiuos Jūsų gydytojas pagal paciento kūno svorį.
Bulgarian: • червени петна по кожата,
Lithuanian: • raudonos dėmės ant odos,
Bulgarian: Говорете с лекар или фармацевт.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas turėtų būti tokie patys, kaip nustatomų suaugusiesiems.
Bulgarian: Костни дефекти са наблюдавани само при дозата от 77 mg/kg, а увеличаване на теглото на плода е наблюдавано при другите дози.
Lithuanian: Kaulų defektų nustatyta naudojant tik 77 mg/kg dozę, o naudojant kitas dozes, buvo pastebėtas vaisiaus svorio padidėjimas.
Bulgarian: GRANUPAS може да се приема с храна.
Lithuanian: GRANUPAS galima vartoti su maistu.
Bulgarian: Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
Lithuanian: Palaukite, kol reikės gerti kitą vaisto dozę, tuomet išgerkite įprastą jo dozę.
Bulgarian: 07 април 2014.
Lithuanian: balandžio 07 d.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 24 месеца.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 24 mėnesius.
Bulgarian: Витамин В12
Lithuanian: Vitaminas B12
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 3 paketėlių per parą.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да бъде започнато подходящо симптоматично лечение.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų, kad būtų galima nedelsiant pradėti skirti simptominį gydymą.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 12 g.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 12 g.
Bulgarian: GRANUPAS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Lithuanian: GRANUPAS nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Bulgarian: o Изсипете гранулите директно в лъжичката.
Lithuanian: o Pilkite granules tiesiai į šaukštą.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРНИ ЗАОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че скелети на гранулите могат да се видят в изпражненията.
Lithuanian: Pacientus reikėtų informuoti, kad išmatose gali matytis granulių karkasų.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани реакции са изброени по системо-органен клас и честота.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза е 150 mg на всеки килограм телесно тегло.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra paros dozė yra 150 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: Важно е да не разтваряте, разтрошавате или дъвчете гранулите, тъй като те може да не бъдат абсорбирани правилно и могат да предизвикат стомашни болки или кървене.
Lithuanian: nesmulkinti ir nekramtyti, nes jos gali būti tinkamai neabsorbuojamos ir tai gali sukelti skrandžio skausmą ar kraujavimą.
Bulgarian: Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)
Lithuanian: • prieštuberkuliozinius vaistus arba etionamidą (kitas tuberkuliozės gydymo priemones);
Bulgarian: Резултатите показват, че пара-аминосалициловата киселина не оказва кластогенен ефект при мишки, третирани при нетоксични нива на дозите (прегледани 24 часа след 2-дневно прилагане на 312,5 до 1250 mg/kg).
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad paraaminosalicilo rūgštis neturėjo klastogeninio poveikio pelėms, gydytoms netoksiškomis dozėmis (ištirta praėjus 24 valandoms po 2 dienos dozių, siekiančių nuo 312,5 iki 1 250 mg/kg).
Bulgarian: Ако по стените на чашата са полепнали гранули, добавете още малко сок и изпийте веднага.
Lithuanian: • Jeigu stiklinėje liko granulių, įpilkite į ją dar šiek tiek sulčių ir tuoj pat išgerkite.
Bulgarian: Дифенилхидрамин (за алергични реакции)
Lithuanian: • difenilhidraminą (nuo alerginių reakcijų).
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава внимателно по време на първите три месеца от лечението и при първия признак на обрив, висока температура или други предупредителни признаци на непоносимост то трябва незабавно да се прекрати.
Lithuanian: Pirmus tris gydymo mėnesius pacientą būtina atidžiai stebėti, o pastebėjus pirmus netoleravimo požymius, pvz., išbėrimą, karščiavimą, ar pasireiškus kitiems įspėjamiesiems požymiams, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: Дигоксин (за сърдечни заболявания)
Lithuanian: • digoksiną (nuo širdies ligos);
Bulgarian: Препоръчителната схема е 4 g на всеки 8 часа.
Lithuanian: Vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti po 4 g kas 8 valandas.
Bulgarian: Вземете точното количество, както е предписал Вашият лекар.
Lithuanian: Paimkite tokį vaisto kiekį, kokį išrašė Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
Lithuanian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Prancūzija
Bulgarian: Наличните данни от проучване за ембрио-фетално развитие, проведено при плъхове, когато на животните е приложен натриев аминосалицилат (3,85 до 385 mg/kg) са ограничени.
Lithuanian: Atliekant žiurkių embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimą, kurio metu gyvūnams buvo duodama natrio aminosalicilato (3,85-385 mg/kg), surinktų duomenų buvo nedaug.
Bulgarian: Дозата се удвоява на всеки 2 дни до достигане на общо 1 грам, след което дозата се разделя, за да се следва обичайната схема на приложение.
Lithuanian: Kas 2 dienas vaisto dozė dvigubinama, kol pasiekiamas bendras 1 gramo kiekis, vėliau, laikantis įprasto vaistinio preparato vartojimo grafiko, ši dozė dalijama į kelias dalis.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете GRANUPAS
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GRANUPAS:
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на пара-аминосалицилова киселина при новородени/кърмачета.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie paraaminosalicilo rūgšties poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Bulgarian: Проведено е in vivo проучване за генотоксичност (микронуклеарен тест) с пара-аминосалицилова киселина.
Lithuanian: Atliktas in vivo genotoksiškumo tyrimas (mikrobranduolinis bandymas) naudojant paraaminosalicilo rūgštį.
Bulgarian: метален вкус,
Lithuanian: • metalo skonis burnoje,
Bulgarian: Всички гранули, останали на дъното на чашата, трябва да се погълнат веднага чрез добавяне на малко количество течност.
Lithuanian: Visas stiklinės dugne likusias granules reikia nedelsiant nuryti, sumaišius su nedideliu kiekiu skysčio.
Bulgarian: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Lithuanian: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да предизвика хепатит.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis gali sukelti hepatitą.
Bulgarian: Да не се дъвчат или разтрошават.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar smulkinti.
Bulgarian: o Чрез еднократно потупване на лъжичката върху масата изравнете нивото на гранулите и ако е необходимо, продължете да я пълните.
Lithuanian: o Kartą stuktelėkite šaukštu į stalą, kad susilygintų jame esančios granulės ir, jei reikia, toliau pilkite granules į šaukštą.
Bulgarian: Гранулите са малки, почти бели/светлокафяви на цвят, с диаметър приблизително 1,5 mm.
Lithuanian: Granulės yra nedidelės, maždaug 1,5 mm skersmens, beveik baltos arba šviesiai rudos spalvos.
Bulgarian: Производител Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
Lithuanian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Prancūzija
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 50 до 60%, кинетиката на разпределение има полуживот 0,94 часа и обем на разпределение 1,001l/kg.
Lithuanian: Jungimasis su plazmos baltymais siekia maždaug 50-60 proc., kinetinės energijos pasiskirstymo pusėjimo trukmė - 0,94 val., o pasiskirstymo tūris - 1,001 l/kg.
Bulgarian: Лекарството не преминава кръвно-мозъчната бариера при пациентите, освен при възпалени менинги, когато концентрацията на пара-аминосалициловата киселина в гръбначно-мозъчната течност е около 10 до 50% от тази в плазмата.
Lithuanian: Šis vaistas nepereina kraujo ir galvos smegenų barjero, nebent pacientui būtų prasidėjęs meningitas, kai para-aminosalicilo rūgšties koncentracija cerebrospinaliniame skystyje yra maždaug 10-50 proc.
Bulgarian: Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
Lithuanian: Pasiekus bendrą 1,5 g dozę, reakcijos pasireiškia retai.
Bulgarian: Липсата на връзка доза - отговор предполага, че находките не са от клинично значение, но трябва да се отбележи, че такива са наблюдавани при дози, по-ниски от предложените клинични дози.
Lithuanian: Nesant dozės ir atsako ryšio, galima teigti, kad šie rezultatai nėra kliniškai svarbūs, tačiau atkreipiamas dėmesys į tai, kad šie duomenys buvo surinkti naudojant mažesnes nei siūloma vartoti klinikinėje praktikoje dozes.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai reti
Bulgarian: Кожните реакции на свръхчувствителност са също чести, както и нежеланите реакции от страна на нервната система.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškė odos padidėjusio jautrumo reakcijos bei nepageidaujamos reakcijos, susijusios su nervų sistema.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su virškinimo sistema.
Bulgarian: Съобщенията в литературата за пара-аминосалициловата киселина при бременни жени винаги отчитат едновременното прилагане на други лекарствени продукти.
Lithuanian: Literatūroje skelbiamuose pranešimuose apie nėščiųjų vartojamą para-aminosalicilo rūgštį visais atvejais nurodyta, kad tuo pat metu pacientės vartojo ir kitus vaistinius preparatus.
Bulgarian: намаляване на способността на червените кръвни клетки да освобождават кислород,
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kūno ląstelių gebėjimas atpalaiduoti deguonį,
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва да говорите с Вашия лекар незабавно.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 1 саше три пъти на ден, с график от 1 саше на всеки 8 часа.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems - 1 paketėlis tris kartus per parą, po 1 paketėlį kas 8 val.
Bulgarian: Абсорбцията на витамин В12 може да бъде намалена от пара-аминосалициловата киселина поради клинично значими аномалии на еритроцитите, настъпващи след изчерпване; при пациенти, които са на терапия повече от един месец, трябва да се обмисли поддържането на нивото на витамин В12.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis gali sumažinti vitamino B12 absorbciją, todėl gali išsivystyti kliniškai reikšmingi eritrocitų kiekio nukrypimai nuo normos; reikėtų įvertinti, ar pacientams, kurių gydymas tęsiamas daugiau kaip mėnesį, nereikia skirti palaikomosios vitamino B12 dozės.
Bulgarian: Като се има предвид метаболитния път на пара-аминосалициловата киселина, не се очаква значимо лекарствено взаимодействие.
Lithuanian: Atsižvelgiant į para-aminosalicilo rūgšties metabolizmo reakcijų seką, jokios reikšmingos vaistų sąveikos nenumatoma.
Bulgarian: В култури от човешки лимфоцити, не са наблюдавани in vitro кластогенни ефекти на ахроматидни, хроматидни, изохроматидни прекъсвания или хроматидни транслокации при 153 или 600 µg/ml, но при 1500 и 3000 µg/ml е имало дозозависимо увеличаване при хроматидните аберации.
Lithuanian: Žmogaus limfocitų kultūrose in vitro, esant 153 arba 600 µg /ml koncentracijai, klastogeninio poveikio (achromatinių, chromatidinių, izochromatinių lūžių ar chromatidinių translokacijų) nenustatyta, tačiau esant 1500 ir 3000 µg/ml koncentracijai, nustatytas su doze susijęs chromatinių aberacijų skaičiaus padidėjimas.
Bulgarian: Плазменият полуживот на това съединеие е около 1 час, като концентрацията не се променя съществено при чернодробна дисфункция.
Lithuanian: Šios medžiagos pusinis periodas kraujo plazmoje yra maždaug 1 valanda; esant kepenų funkcijos sutrikimams, jos koncentracijos pokyčiai nereikšmingi.
Bulgarian: GRANUPAS не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Lithuanian: GRANUPAS neturi būti vartojamas žindymo metu.
Bulgarian: Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
Lithuanian: Gydyti naujagimius (iki 28 dienų) GRANUPAS nerekomenduojama.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Bulgarian: Тъй като няма подходящи и добре контролирани проучвания на пара-аминосалициловата киселина при хора, парааминосалициловата киселина трябва да се прилага при бременни жени само при категорична необходимост.
Lithuanian: Kadangi su žmonėmis neatlikta nė vieno kriterijus atitinkančio ir tinkamai kontroliuojamo para-aminosalicilo rūgšties poveikio tyrimo, nėščioms moterims GRANUPAS galima skirti tik jei tai tikrai būtina.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • hepatitas
Bulgarian: Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
Lithuanian: Šis parai skirtas kiekis padalijamas į dvi dozes, kurias reikia vartoti vienodais laiko intervalais.
Bulgarian: Меките скелети на гранулите остават и могат да се видят в изпражненията.
Lithuanian: Minkšti granulių karkasai nesuyra ir juos galima pamatyti išmatose.
Bulgarian: В проучване с единична доза, плазменият полуживот на пара-аминосалициловата киселина, прилагана като GRANUPAS е 1,62 ± 0,85 часа.
Lithuanian: Atliekant vienos dozės tyrimą, GRANUPAS forma vartotos para-aminosalicilo rūgšties pusėjimo kraujo plazmoje trukmė buvo 1,62±0,85 h.
Bulgarian: загуба на тегло,
Lithuanian: • svorio mažėjimas,
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams skiriama vaistinio preparato dozė koreguojama pagal paciento kūno svorį, t. y. jiems skiriama po 150 mg/kg kūno svorio per parą, šį kiekį suvartojant per du kartus.
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия Хипромелоза
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija Hipromeliozė
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Bulgarian: Много редки
Lithuanian: Tyrimai labai reti
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis ir jos metabolitai šalinami vykstant glomerulų filtracijai ir tubulinei sekrecijai.