FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in pazienti con compromissione epatica o in pazienti con compromissione renale.
English: AZARGA contains two active substances: brinzolamide and timolol maleate.
Italian: AZARGA contiene due principi attivi: brinzolamide e timololo maleato.
English: • Muscular: generalised back, joint, or muscle pain not caused by exercise, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness/tiredness, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder).
Italian: • Muscolari: dolore generalizzato alla schiena, alle articolazioni o ai muscoli non causato da esercizio, spasmi muscolari, dolore alle estremità, debolezza/fiacchezza muscolare, aumento di segni e sintomi della miastenia grave (patologia del muscolo).
English: In a twelve-month, controlled clinical trial in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who, in the investigator's opinion could benefit from a combination therapy, and who had baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg.
Italian: In uno studio clinico controllato a dodici mesi in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che, in base all'opinione dello sperimentatore potevano trarre beneficio da una terapia combinata e che presentavano una pressione intraoculare media al basale compresa tra 25 e 27 mmHg, l'effetto di riduzione della pressione intraoculare media di AZARGA somministrato due volte al giorno è risultato compreso tra 7 e 9 mmHg.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1utilizzatore su 100)
English: 3, sinusitis
Italian: 3, sinusite
English: 3, pain in extremity
Italian: 3, dolore alle estremità
English: 2, atrioventricular block
Italian: 2, blocco atrioventricolare
English: Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
Italian: Si deve prestare particolare attenzione in pazienti con una storia di atopia o anafilassi (vedere paragrafo 4.4).
English: It may harm them even if their signs of illnesses are the same as yours.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
English: • Effects in the eye: corneal disorder, sensitivity to light, increased tear production, eyelid crusting
Italian: • Effetti nell'occhio: disturbi alla cornea, sensibilità alla luce, aumento della lacrimazione,
English: 3, epistaxis bronchial hyperactivity
Italian: 3, epistassi iperreattività bronchiale
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml + CARTON FOR 3 x 5 ml BOTTLES
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE SINGOLO DA 5 ml + ASTUCCIO PER FLACONI 3 x 5 ml
English: AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Italian: AZARGA contiene brinzolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico.
English: • disturbances of heart rate such as slow heart beat
Italian: • alterazioni della frequenza cardiaca come battito cardiaco lento.
English: In a six-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg, and was up to 3 mmHg greater than that of brinzolamide 10 mg/ml dosed twice daily and up to 2 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ml dosed twice daily.
Italian: In uno studio clinico controllato a sei mesi in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare e pressione intraoculare media al basale compresa tra 25 e 27 mmHg, l'effetto di riduzione della pressione intraoculare media di AZARGA somministrato due volte al giorno è risultato compreso tra 7 e 9 mmHg ed fino a 3 mmHg superiore a quella di brinzolamide 10 mg/ml somministrata due volte al giorno e fino a 2 mmHg superiore a quella di timololo 5 mg/ml somministrato due volte al giorno.
English: 1, eye irritation Uncommon: keratitis
Italian: 1, dolore oculare irritazione oculare Non comune: cheratite
English: • Blood: abnormal liver function values, increased blood chlorine levels, or decreased red blood cell count as seen in a blood test.
Italian: • Sangue: esami del sangue che mostrano valori anomali della funzionalità del fegato, aumento dei livelli di cloro nel sangue, diminuzione della conta ematica dei globuli rossi
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and brinzolamide eye drops.
Italian: Esiste la possibilità di un effetto additivo sugli effetti sistemici noti della inibizione della anidrasi carbonica in pazienti trattati con inibitori orali dell'anidrasi carbonica e colliri contenenti brinzolamide.
English: Not known: erectile dysfunction
Italian: Non nota: disfunzione erettile
English: 2, cardio-respiratory distress
Italian: 2, sofferenza cardio respiratoria
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Italian: I beta-bloccanti oftalmici possono causare secchezza degli occhi.
English: • Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
Italian: • Respiratori: costrizione delle vie respiratorie nei polmoni (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia), fiato corto o difficoltà respiratoria, sintomi da raffreddamento, congestione al petto, infezione delle cavità nasali, starnuto, naso intasato, naso secco, sanguinamento del naso, asma, irritazione della gola.
English: To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip.
Italian: Per prevenire la contaminazione del contagocce e della sospensione, osservi cautela nel non toccare le palpebre, l'area circostante o altre superfici con il contagocce.
English: • General side effects: decrease in white blood cell count, decreased blood pressure, cough, blood in urine, body weakness.
Italian: • Effetti indesiderati generali: riduzione nel numero di globuli bianchi, riduzione della pressione sanguigna, tosse, sangue nelle urine, stanchezza generalizzata.
English: Not known: myalgia
Italian: Non nota: mialgia
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1utilizzatore su 10)
English: 3, blood pressure increased
Italian: 3, pressione arteriosa aumentata
English: 3, gastrointestinal disorder
Italian: 3, patologia gastrointestinale
English: 3, pharyngitis
Italian: 3, faringite
English: • If you have severe hay fever
Italian: • In caso di febbre da fieno grave
English: • Nervous system and general disorders: depression, nightmares, memory loss, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness, unusual sensations like pins and needles.
Italian: • Sistema nervoso e patologie sistemiche: depressione, incubi, perdita di memoria, cefalea, nervosismo, irritabilità, affaticamento, tremore, sensazione anomala, svenimento, capogiro, sonnolenza, debolezza generalizzata o grave, sensazioni insolite come punture di spilli e aghi.
English: Uncommon: decreased blood pressure Not known: hypotension
Italian: Non comune: pressione arteriosa ridotta Non nota: ipotensione
English: • Severe renal impairment.
Italian: • compromissione renale grave.
English: • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
Italian: • Non prema con forza il flacone: esso è progettato per funzionare con una leggera pressione sul fondo (figura 2).
English: 3, madarosis
Italian: 3, madarosi
English: AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Italian: AZARGA contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare e di cui è nota l'azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide.
English: Mental alertness
Italian: Prontezza mentale
English: • Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Italian: • Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale e un'anamnesi di asma bronchiale,
English: 3, reduced visual acuity
Italian: 3, ridotta acuità visiva
English: Ocular effects
Italian: Effetti oculari
English: • Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
Italian: • Cuore e circolazione: variazioni del ritmo o della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca rallentata, palpitazioni, un tipo di disturbo del ritmo cardiaco, aumento anomalo del ritmo cardiaco, dolore al petto, ridotta funzionalità cardiaca, attacco cardiaco, aumento della pressione sanguigna, ridotto apporto di sangue al cervello, ictus, edema (accumulo di liquido), insufficienza cardiaca congestizia (malattia del cuore con respiro corto e tumefazione dei piedi e delle gambe dovuta ad un accumulo di liquido), gonfiore delle estremità, pressione arteriosa bassa, cambiamento del colore delle dita delle mani e dei piedi ed occasionalmente di altre aree del corpo (fenomeno di Raynaud), mani e piedi freddi.
English: EU/1/08/482/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/482/001-002
English: • General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
Italian: • Effetti indesiderati generali: diminuzione del ritmo cardiaco, alterazione del gusto
English: 3, eye allergy
Italian: 3, allergia oculare
English: 2, rash
Italian: 2, rash eritema
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Italian: Occasionalmente è stata riportata midriasi in seguito all'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina).
English: Eye drops, suspension
Italian: Collirio, sospensione
English: localised and generalised rash hypersensitivity
Italian: 2, rash localizzato e generalizzato
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Italian: • Gastrici: nausea, vomito, diarrea, gas intestinali o fastidio addominale, infiammazione della gola, sensazione di bocca secca o anomala, indigestione, mal di stomaco
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Italian: • Effetti nell'occhio: infiammazione delle superficie degli occhi, visione offuscata, segni e sintomi di irritazione dell'occhio (per esempio bruciore, irritazione, sensazione di prurito,
English: Concomitant therapy
Italian: Terapia concomitante
English: • Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
Italian: • Effetti nell'occhio: allergia agli occhi, disturbo della visione, danno al nervo ottico, aumento della pressione oculare, depositi sulla superficie oculare, sensibilità oculare ridotta, infiammazione o infezione della congiuntiva (bianco dell'occhio), visione anomala, doppia o ridotta, aumento della pigmentazione oculare, neoformazione sulla superficie dell'occhio, gonfiore oculare, sensibilità alla luce, riduzione della crescita o del numero delle ciglia, abbassamento delle palpebre superiori (l'occhio resta chiuso a metà), infiammazione delle palpebre e delle ghiandole palpebrali, infiammazione della cornea e distacco dello strato sotto la retina che contiene i vasi sanguigni in seguito a chirurgia filtrante che può causare disturbi della vista, riduzione della sensibilità corneale.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking betablockers.
Italian: La reazione ipertensiva all'improvvisa sospensione di clonidina può essere potenziata quando si assumono agenti beta-bloccanti.
English: 3, oral hypoaesthesia
Italian: 3, ipoestesia orale
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily.
Italian: La dose non dovrà essere superiore ad una goccia due volte al giorno per occhio affetto.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con AZARGA.
English: Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
Italian: Comune: disgeusia Non nota: ischemia cerebrale
English: Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Italian: L'inibizione dell'anidrasi carbonica a livello dei processi ciliari dell'occhio diminuisce la secrezione dell'umore acqueo, presumibilmente per un rallentamento della formazione di ioni bicarbonato con conseguente riduzione del trasporto di sodio e fluido.
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Italian: Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori dell'anidrasi carbonica.
English: Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Italian: Gli inibitori dell'anidrasi carbonica orali possono pregiudicare la capacità di svolgere compiti che richiedano prontezza mentale o coordinazione fisica.
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Italian: • Pelle: eruzione cutanea, arrossamento o infiammazione della cute, sensibilità cutanea ridotta o anomala, perdita di capelli, eruzione cutanea di aspetto bianco-argenteo (eruzione psorasiforme) o peggioramento della psoriasi.
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
Italian: Non comune: malessere Non nota: dolore al petto
English: 2, congestive heart failure
Italian: 2, insufficienza cardiaca congestizia
English: One drop in the affected eye or eyes, twice a day.
Italian: Una goccia nell'occhio(i) affetto(i), due volte al giorno.
English: 2, hypertension
Italian: 2, ipertensione
English: 1, eye pruritus 1, foreign body sensation in eyes 1, ocular hyperaemia
Italian: 1, sensazione di corpo estraneo negli occhi
English: 3, upper respiratory tract congestion
Italian: 3, congestione del tratto respiratorio superiore
English: 3, back pain
Italian: 3, dolore alla schiena
English: • Close the bottle cap firmly immediately after use.
Italian: • Riavviti bene il tappo immediatamente dopo l'uso.
English: How to use AZARGA
Italian: Come usare AZARGA
English: Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
Italian: La brinzolamide viene sequestrata nei globuli rossi a causa del suo legame ad alta affinità alla CA-II ed in minor misura alla CA-I.
English: AZARGA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari AZARGA altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: 3, hypoaesthesia
Italian: 3, ipoestesia
English: How to store AZARGA
Italian: Come conservare AZARGA
English: 3, increased intraocular pressure
Italian: 3, aumento della pressione incraoculare
English: 1, asthenia
Italian: 1, pterigio
English: 2, cardiac failure
Italian: 2, insufficienza cardiaca
English: 3, paraesthesia
Italian: 3, parestesia
English: 3, corneal oedema decreased corneal sensitivity
Italian: 3, diminuita sensibilità della cornea
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
Italian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione
English: See the package leaflet for further information.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo nella confezione.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
English: Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Italian: La dose è di una goccia di AZARGA nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno.
English: 3, corneal epithelium defect 3, corneal epithelium disorder
Italian: 3, patologia dell'epitelio corneale
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Italian: “tasca” tra la palpebra e l'occhio.
English: 1, blurred vision
Italian: 1, visione offuscata
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
Italian: L'assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra.
English: , abdominal pain upper
Italian: , dolore addominale superiore
English: • Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Italian: • Effetti nell'occhio: erosione della cornea (danno sulla superficie anteriore del bulbo oculare), infiammazione della superficie degli occhi con danno della superficie, infiammazione intraoculare, colorazione corneale, sensibilità oculare anormale, secrezione oculare, occhio secco, occhi stanchi, occhi che prudono, occhi rossi, rossore delle palpebre.
English: Eye drops, suspension (eye drops)
Italian: Collirio, sospensione (collirio)
English: 3, tinnitus
Italian: 3, tinnito
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
Italian: Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come maleato).
English: , chest discomfort
Italian: , fastidio addominale
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Italian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio brinzolamide/timololo Uso oftalmico
English: 1, pain
Italian: 1, dolore
English: 1, erythema of eyelid eyelid margin crusting Not known: increased optic nerve cup/disc ratio
Italian: 1, formazione di croste sul margine palpebrale Non nota: rapporto fovea/disco del nervo ottico aumentato distacco di coroide a seguito di chirurgia filtrante
English: Uncommon: white blood cell count decreased Not known: decreased red blood cell count
Italian: Non comune: conta leucocitaria diminuita Non nota: conta eritrocitaria diminuita
English: Not known: urticaria 3, maculo-papular rash
Italian: 3, eruzione maculo-papulosa
English: 3, meibomianitis diplopia
Italian: 3, diplopia abbagliamento
English: 2, somnolence 3, motor dysfunction
Italian: 3, disfunzione motoria
English: 3, fatigue
Italian: 3, affaticamento
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Italian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione brinzolamide/timololo
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Italian: Con la somministrazione per via topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse che sono attribuibili alle sulfonamidi.
English: Additional adverse reactions associated with the use of the individual components that may potentially occur with AZARGA are included in the table above.
Italian: Ulteriori reazioni indesiderate associate all'uso dei singoli componenti che potrebbero verificarsi con AZARGA sono incluse nella tabella riportata sopra L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo somministrazione oftalmica topica è inferiore rispetto a quella rilevata dopo la somministrazione sistemica.
English: 3, pollakiuria
Italian: 3, pollachiuria
English: 3, corneal staining
Italian: 3, edema corneale
English: 3, rhinitis
Italian: 3, rinite
English: 3, oral paraesthesia 3, flatulence
Italian: 3, flatulenza
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Italian: 1 ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come timololo maleato).
English: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Italian: 1 flacone da 5 ml 3 flaconi da 5 ml
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Italian: Durante il trattamento combinato con gli inibitori CYP2D6 (ad es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e il timololo è stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico (ad es., riduzione della frequenza cardiaca, depressione).
English: Surgical anaesthesia
Italian: Anestesia chirurgica
English: In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Italian: In aggiunta, quando i beta-bloccanti sono stati somministrati fino al momento del parto, nei neonati sono stati osservati segni e sintomi degli effetti dei beta-bloccanti (per esempio bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia).
English: 1, conjunctival hyperaemia
Italian: 1, iperemia congiuntivale
English: 3, visual impairment
Italian: 3, disturbo visivo
English: Not known: hypoglycaemia
Italian: Non nota: ipoglicemia
English: 3, eyelid oedema
Italian: 3, capogiro cefalea
English: 1, muscle spasms 3, arthralgia
Italian: 1, spasmi muscolari
English: 1, nausea 1, oesophagitis
Italian: 2, shock anafilattico
English: 3, amnesia 3, memory impairment
Italian: 3, amnesia
English: 3, depressed mood decreased libido
Italian: 3, calo della libido
English: Choroidal detachment
Italian: , occhio secco
English: Timolol
Italian: Timololo
English: , tremor
Italian: , tremore
English: Common: punctate keratitis
Italian: Comune: cheratite puntata
English: 1, urticaria 2, pruritus
Italian: 2, prurito
English: 3, keratoconjunctivitis sicca 3, hypoaesthesia of the eye
Italian: 3, ipoestesia dell'occhio
English: Cardiac disorders
Italian: Patologie Cardiache
English: 3, increased heart rate chest pain oedema
Italian: 3, frequenza cardiaca aumentata dolore al petto
English: Do not use AZARGA
Italian: Non usi AZARGA