FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Koncentracija lamotrigina je bila na koncu tedna neaktivnega zdravljenja v povprečju približno dvakrat večja kot med sočasno uporabo s kombinirano kontracepcijsko tableto (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Серумните концентрации на ламотрижин са се повишили през седмицата на неактивно лечение (включително през „седмицата без контрацептив"), като концентрациите преди дозите в края на седмицата на неактивно лечение са били средно около два пъти по-високи в сравнение с периода на едновременно прилагане на лекарствата (вж. точка 4.4).
Slovenian: 15 17 19 21 23 25 27 (en žepek)
Bulgarian: 15 17 19 21 23 25 27 (един джоб)
Slovenian: nistagmus, tremor, nespečnost.
Bulgarian: нистагъм, тремор, безсъние.
Slovenian: 200 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (200 mg/dan) Dodatek induktorjev glukuronidacije lamotrigina pri bolnikih, ki NE jemljejo valproata (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina: 200 mg/dan
Bulgarian: Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
Slovenian: 0,3 mg/kg/dan (enkrat na dan)
Bulgarian: 0,3 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 109,0 mg laktoze.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova pretehtati potrebo po zdravljenju z antiepileptiki.
Bulgarian: Необходимостта от лечение с АЕЛ трябва да бъде преразгледана, в случай че жената планира да забременее.
Slovenian: Potek titriranja odmerka je bil podoben kot pri otrocih od 2. do 12. leta starosti.
Bulgarian: Лечението е инициирано при 177 лица по схема за титриране на дозата, подобна на тази при деца на възраст от 2 до 12 години.
Slovenian: 150 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (150 mg/dan)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (150 mg/ден)
Slovenian: Nekateri bolniki so za želeni odziv potrebovali 700 mg/dan.
Bulgarian: 700 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
Slovenian: Uporabite lahko največji odmerek do 200 mg/dan, odvisno od kliničnega odziva
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор може да се приложи максимална доза от 200 mg/ден
Slovenian: Glede na podatke, ki so trenutno na voljo, so neželeni učinki razdeljeni na specifični poglavji pri epilepsiji in bipolarni motnji.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са разделени на специфични за епилепсията и за биполярното разстройство групи според наличните данни.
Slovenian: Ženske v rodni dobi potrebujejo nasvet specialista.
Bulgarian: Лечението на жените с детероден потенциал трябва да бъде под контрола на специалист.
Slovenian: Med takšnimi hibami sta zajčja ustnica (heiloshiza) in volčje žrelo (palatoshiza).
Bulgarian: Тези дефекти включват заешка устна или вълча паст.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Tablete Lamictal mora bolnik zaužiti cele in jih ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Bulgarian: Таблетките Lamictal трябва да бъдат поглъщани цели и да не се дъвчат или чупят.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas se skrajša na približno 14 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo glukuronidacijo, npr. s karbamazepinom ali fenitoinom, in se podaljša povprečno za približno 70 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Lamictal, ne da bi vam to naročil zdravnik.
Bulgarian: Не спирайте приема на Lamictal без лекарска препоръка
Slovenian: (Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 21 таблетки, комбинирана терапия с валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Slovenian: Takšne spremembe v koncentraciji lamotrigina lahko spremljajo neželeni učinki.
Bulgarian: Вариациите в нивата на ламотрижин от този порядък могат да бъдат свързани с нежелани реакции.
Slovenian: Uvedba lamotrigina pri bolnicah, ki že jemljejo hormonske kontraceptive Zviševanje odmerka mora biti skladno z običajnimi priporočili za odmerjanje, navedenimi v preglednicah.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да следва нормалните препоръчани дози, описани в таблиците.
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 14 disperzibilnih/žvečljivih tablet 28 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Slovenian: Epilepsija „Odrasli in otroci, starejši od 12 let
Bulgarian: „Възрастни и деца над 12 години
Slovenian: (Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за комбинирана терапия или монотерапия на епилепсия, при огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut."
Slovenian: Brez manije p vrednost (log-rank test)
Bulgarian: Без мания p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Slovenian: • srbenje oči z izcedkom in krastami na vekah (konjunktivitis)
Bulgarian: сърбеж в очите, с отделяне на секрет и образуване на корички по клепачите (конюнктивит)
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL7', na drugi strani pa oznako ‘100'.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Slovenian: To so lahko znaki, da zdravilo Lamictal vpliva na delovanje vaše hormonske kontracepcije.
Bulgarian: Това може да е знак, че Lamictal повлиява начина на действие на
Slovenian: 50 mg/dan (enkrat na dan)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Slovenian: Dodatek zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Slovenian: Lamictal zdravi tudi bipolarno motnjo
Bulgarian: Lamictal се използва и за лечение на биполярно разстройство.
Slovenian: Takšno razmišljanje se je pojavilo pri majhnem številu bolnikov, ki so dobivali zdravilo Lamictal zaradi bipolarne motnje ali epilepsije.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с Lamictal за биполярно разстройство или епилепсия са имали такива мисли.
Slovenian: V epidemiološke študije je bilo vključenih približno 2000 žensk, ki so med nosečnostjo prejemale monoterapijo z lamotriginom.
Bulgarian: Епидемиологични изпитвания, включващи общо около 2 000 жени, приемали ламотрижин като монотерапия по време на бременност, не могат да изключат повишен риск от вродени малформации.
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 ali 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 93,9 mg laktoze.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Slovenian: 100 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Bulgarian: 100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Slovenian: 200 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Bulgarian: 200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Slovenian: Koliko zdravila Lamictal morate vzeti Preden se bo izkazalo, kateri odmerek Lamictala je za vas najprimernejši, lahko traja nekaj časa.
Bulgarian: Установяването на оптималната за Вас доза Lamictal може да отнеме известно време.
Slovenian: Zdravila, ki pomembno zavirajo glukuronidacijo lamotrigina
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително инхибират глюкуронирането на ламотрижин
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 žepka)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (два джоба)
Slovenian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Bulgarian: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Slovenian: Î Povejte svojemu zdravniku; morda vam bo zmanjšal odmerek, ali bo presodil, da zdravilo Lamictal za vas ni primerno.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, който може да реши да намали дозата Ви или да прецени, че
Slovenian: Če je epilepsija z dodatnim zdravljenjem nadzorovana, lahko sočasno uporabo antiepileptikov ukinete in nadaljujete monoterapijo z Lamictalom.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Slovenian: Brez posredovanja p vrednost (log-rank test)
Bulgarian: Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Slovenian: Bipolarna motnja Odrasli od 18. leta naprej - Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki imajo predvsem depresivne epizode (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: - Предотвратяване на депресивни епизоди при пациенти с биполярно I разстройство, които имат предимно депресивни епизоди (вж. точка 5.1).
Slovenian: 1 Kaj je zdravilo Lamictal in za kaj ga uporabljamo 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamictal 3 Kako jemati zdravilo Lamictal 4 Možni neželeni učinki
Bulgarian: Как да приемате Lamictal 4 Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Lamictal 6 Допълнителна информация
Slovenian: V študijah posamičnega odmerka pri preiskovancih z odpovedjo ledvic v zadnji fazi, se plazemska koncentracija lamotrigina ni pomembno spremenila.
Bulgarian: При изследвания на пациенти с терминална бъбречна недостатъчност при приложение на еднократна доза ламотрижин не се установяват значими промени в плазмените концентрации на ламотрижин.
Slovenian: 0,15 mg/kg/dan* (enkrat na dan)
Bulgarian: 0,15 mg/kg/ден*
Slovenian: Vpliv hormonskih kontraceptivov na učinkovitost lamotrigina Uporaba kombinacije etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) za približno dvakrat poveča očistek lamotrigina in tako zmanjša koncentracijo lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Slovenian: 1,2 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Bulgarian: 1,2 mg/kg/ден (в два приема)
Slovenian: Znano pa je, da imajo otroci mater, ki med nosečnostjo jemljejo zdravilo Lamictal, večje tveganje za prirojene hibe.
Bulgarian: Въпреки това съществува повишен риск от вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали Lamictal по време на бременността.
Slovenian: Če bolnik prejema zdravila, za katera farmakokinetične interakcije z lamotriginom trenutno niso znane (glejte poglavje 4.5), uporabite režim zdravljenja, priporočen za sočasno jemanje lamotrigina in valproata.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4.5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
Slovenian: Dodatno zdravljenje BREZ VALPROATA IN Z INDUKTORJI glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Bulgarian: Комбинирана терапия БЕЗ валпроат и С индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpoved različnih organov.
Bulgarian: Проявите на този синдром са с различна клинична тежест, като рядко могат да доведат до дисеминирана интраваскуларна коагулация и мултиорганна недостатъчност.
Slovenian: Sočasna uporaba 100 mg lamotrigina na dan ni spremenila farmakokinetike litija pri 20 zdravih preiskovancih, ki so šest dni jemali po 2 g brezvodnega litijevega glukonata dvakrat na dan.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на литий след прием на 2 g безводен литиев глюконат, приеман два пъти дневно за шест дни от 20 здрави лица, не се променят при едновременното му прилагане със 100 mg/дневно ламотрижин.
Slovenian: Po sočasni uporabi 2 mg risperidona in lamotrigina je 12 od 14 prostovoljcev navajalo zaspanost.
Bulgarian: След едновременен прием на рисперидон 2 mg с ламотрижин, 12 от 14 доброволци съобщават за сънливост, в сравнение с 1 от 20 при самостоятелен прием на рисперидон, и нито един при самостоятелния прием на ламотрижин.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlico zdravila Lamictal.
Bulgarian: По възможност им покажете опаковката
Slovenian: Tablete so lahko nekoliko lisaste.
Bulgarian: Възможни са леки нюанси в оцветяването на таблетките.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično odpovedjo morate Lamictal uporabljati previdno.
Bulgarian: Lamictal трябва да се прилага внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за комбинирана терапия на епилепсия, при огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut."
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Bulgarian: 200-400 mg/ден (в два приема)
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението по 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат
Slovenian: • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah,
Bulgarian: оток на лицето или подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
Slovenian: En register je navajal večjo incidenco obraznih shiz.
Bulgarian: Един регистър докладва нарастване на честотата на заещка устна и вълча паст.
Slovenian: • grobo ali drobno tresenje
Bulgarian: треперене или тремор
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovenian: 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete - kjer 2 mg disperzibilnih/žvečljivih tablet ni na trgu in so disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal 5 mg najmanjša jakost na trgu.
Bulgarian: 5 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене - където 2 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене не са пуснати в продажба и Lamictal 5 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене е най-малкото количество на активното вещество в една таблетка, пуснато в продажба: <*
Slovenian: 150 mg/dan
Bulgarian: 150 mg/ ден
Slovenian: Zdravila, ki pomembno inducirajo glukuronidacijo lamotrigina
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (dva žepka)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Slovenian: Vzorci za določitev koncentracije lamotrigina po trajnem prenehanju uporabe kontracepcijskih tablet ne smejo biti odvzeti prvi teden po prenehanju tablet.
Bulgarian: През първата седмица след трайното спиране на приема на контрацептива не трябва да бъдат вземани проби за оценка на нивата на ламотрижин.
Slovenian: Vezava ne beljakovine v plazmi je okoli 55 %; zelo malo je verjetno, da bi izpodrivanje z beljakovin v plazmi povzročilo toksične učinke.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 55 %.
Slovenian: **O izpuščaju so poročali tudi kot o delu preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremljajo različne kombinacije sistemskih simptomov, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, edemom obraza in nepravilnostmi krvi in jeter.
Bulgarian: ∗∗Като част от синдрома на свръхчувствителност е съобщаван обрив, свързан с различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето и промени в кръвната картина и функциите на черния дроб.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z lopinavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete:
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене :
Slovenian: Na splošno je treba pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter začetne odmerke, zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2)
Bulgarian: Началната доза, дозата при повишаване и поддържащата доза трябва да бъдат редуцирани при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: 100 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (100 mg/dan)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (100 mg/ден)
Slovenian: Tveganje za resen izpuščaj je namreč povezano z visokimi začetnimi odmerki in s prekoračenjem priporočenega zviševanja odmerka lamotrigina (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В допълнение рискът за развитие на обриви зависи от: - прием на високи начални дози ламотрижин и превишаване на препоръчаната доза за повишаване (вж. точка 4.2).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Slovenian: Ukinitev zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina NITI (glejte poglavje 4.5):
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 žepka)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Lamictal: Î Z zdravnikom se posvetujte, kako naj znova začnete jemati zdravilo.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар как да започнете да приемате лекарството отново.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti po dodatku valproata, ne glede na morebitna sočasno uporabljana zdravila
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при добавяне на валпроат, независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
Slovenian: Pomožna snov: 23,5 mg laktoze.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 23,5 mg лактоза.
Slovenian: 400 mg/dan 300 mg/dan 200 mg/dan
Bulgarian: 400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA LAMICTAL
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ LAMICTAL
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Lamictal pojavijo takšne misli ali ravnanje, ali če opazite poslabšanje počutja ali se vam pojavijo novi simptomi: Î se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Bulgarian: Ако имате потискащи мисли или преживявания, или ако забележите, че се чувствате по-зле или развивате нови симптоми, докато приемате Lamictal:
Slovenian: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години - комбинирано лечение на огнищни и генерализирани припадъци, включително тоничноклонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; - монотерапия при типични епилептични абсанси.
Slovenian: Preglednica 6: Vpliv drugih zdravil na glukuronidacijo lamotrigina
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху глюкуронирането на ламотрижин
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamictal, kot bi smeli:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lamictal Ако някой приеме прекалено голямо количество Lamictal:
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL5', na drugi strani pa oznako ‘25'.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
Slovenian: 25 mg tablete:
Bulgarian: 25 mg таблетки:
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 25-50 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Bulgarian: За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 2550 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s hudo depresivno motnjo in drugimi psihiatričnimi motnjami je zdravljenje z antidepresivi povezano z večjim tveganjem za samomorilne misli in samomorilno vedenje.
Bulgarian: Лечението с антидепресанти е свързано с повишен риск от суицидни мисли и поведение при деца и юноши с голям депресивен епизод и други психиатрични разстройства.
Slovenian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norveška
Bulgarian: 180 Vinderen N-0319 Oslo
Slovenian: Zato vas bo zdravnik morda napotil na preglede krvi, da bo preveril koncentracijo zdravila Lamictal.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви вземе кръвни проби, за да провери нивото на Lamictal и може да коригира
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението от 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене, комбинирана терапия без валпроат
Slovenian: Dodatek valproata (zaviralec glukuronidacije lamotrigina - glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Bulgarian: Добавяне на валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Slovenian: Ukinitev induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Bulgarian: Спиране на приема на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5) в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Slovenian: Tablete Lamictal (vse jakosti) so kvadratne oblike z zaobljenimi vogali in so blede rumeno-rjave barve.
Bulgarian: Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
Slovenian: CHMP je menil, da je lamotrigin učinkovit pri preprečevanju enega izmed razpoloženjskih stanj pri bipolarni motnji, tj. epizod depresije, medtem ko njegova učinkovitost pri preprečevanju maničnih ali hipomaničnih epizod ni bila dokazana.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.