FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intraoculaire metabolische interacties zijn onwaarschijnlijk omdat fenylefrine en ketorolac uit de voorste oogkamer worden verwijderd (tijdens de chirurgische procedure via spoeling en postoperatief via de normale circulatie van kamervocht).
Icelandic: Umbrotamilliverkanir innan auga eru ólíklegar þar sem fenýlefrín og ketorólak eru fjarlægð úr framhólfi með skolun meðan á skurðaðgerð stendur og með flæði eðlilegs augnvökva eftir aðgerð.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
Dutch: Postoperatieve pijn werd beoordeeld via een zelf afgenomen visuele analoge schaal (VAS) die liep van 0-100 mm.
Icelandic: Verkir eftir aðgerð voru metnir með 0-100 mm sjónhendingarskala (VAS) sem sjúklingar notuðu sjálfir.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van atropine en Omidria kan bij sommige patiënten de bloeddruk verhogen en ertoe leiden dat het hart sneller gaat kloppen.
Icelandic: Ef atrópín er tekið um leið og Omidria getur það hækkað blóðþrýsting og valdið hraðari hjartslætti hjá sumum sjúklingum.
Dutch: Uw arts zal u hierover meer kunnen vertellen.
Icelandic: Læknirinn veit um þetta.
Dutch: Omidria moet vóór gebruik worden verdund in 500 ml spoeloplossing.
Icelandic: Omidria verður að þynna í 500 ml af lausn til skolunar fyrir notkun.
Dutch: De aanbevolen dosis is 4,0 ml Omidria verdund in 500 ml spoeloplossing, wat tijdens chirurgie via intraoculaire spoeling aan het aangedane oog wordt toegediend.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 4,0 ml af Omidria þynnt í 500 ml af lausn til skolunar og gefinn með skolun innan auga í viðkomandi auga meðan á skurðaðgerð stendur.
Dutch: De Omidria-bevattende spoeloplossing is bedoeld om tijdens de chirurgische procedure op dezelfde manier te worden gebruikt als de standaard spoeloplossing zou worden gebruikt.
Icelandic: Lausn til skolunar sem inniheldur Omidria er ætluð til notkunar við skurðaðgerð á sama hátt og hefðbundin lausn til skolunar væri notuð.
Dutch: Omidria is niet beoordeeld zonder standaard preoperatieve mydriatische en anesthetische middelen.
Icelandic: Omidria hefur ekki verið metið án notkunar hefðbundinna ljósopsstækkandi lyfja og deyfilyfja fyrir aðgerð.
Dutch: AUC 12 uur oogpijn VAS-score (co-primair eindpunt) [gemiddelde ± SD]
Icelandic: AUC hvað varðar augnverk eftir 12 klst. samkvæmt VAS skori (annar megin endapunktur) [miðgildi±SD]
Dutch: Bij 11 van de 14 patiënten werden plasmaconcentraties van ketorolac gedetecteerd.
Icelandic: Ketorólak kom fram í blóðvökva hjá 11 af 14 sjúklingum.
Dutch: Conjunctivaal oedeem Cornea-aandoening Mydriase
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Omidria
Dutch: Het gevoel iets vreemds in de ogen te hebben Schitteringen
Icelandic: Verkur í augnloki Tilfinning um aðskotahlut í auga
Dutch: Omidria mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Icelandic: Ekki skal nota Omidria meðan á brjóstagjöf stendur.
Dutch: Er werd een toxicologiestudie met eenmalige dosis uitgevoerd bij Afrikaanse groene meerkatten die waren blootgesteld aan oculaire spoeloplossingen die de combinatie van fenylefrine en ketorolac bevatten die tijdens lensvervangende chirurgie wordt gebruikt.
Icelandic: Rannsókn á eiturverkunum eftir staka skammta var framkvæmd á afrískum grænöpum sem fengu lausn til skolunar fyrir augu sem innihélt samsetningu fenýlefríns og ketorólaks við augnsteinsskipti.
Dutch: Alleen een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes mag worden gebruikt.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra, litlausa lausn án sýnilegra agna.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sem komu fram í heimildum varðandi einstaka hluta Omidria benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Dutch: Bijwerkingen met effect op het lichaam: Vaak optredende bijwerkingen: - ontsteking
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á líkamann:
Dutch: Binnen 6 uur na verdunning gebruiken.
Icelandic: Nota skal lausnina innan 6 klst.
Dutch: Omidria moet in een gecontroleerde chirurgische setting worden toegediend door een hiertoe gekwalificeerde oogchirurg met ervaring in intraoculaire lensvervangende chirurgie.
Icelandic: Nauðsynlegt er að Omidria sé gefið undir eftirliti í tengslum við skurðaðgerð og af hæfum augnskurðlækni með reynslu af augasteinsskiptum.
Dutch: Verminderde gezichtsscherpte Zwevers in het glasvocht Oogpruritus
Icelandic: Minnkuð sjónskerpa Augngrugg
Dutch: Geleverd in een flacon voor eenmalig gebruik die is ontworpen om 4,0 ml concentraat te leveren voor verdunning in 500 ml spoeloplossing voor oculair gebruik.
Icelandic: Fæst í einnota hettuglasi sem hannað er til að veita 4,0 ml af þykkni til þynningar í 500 ml af lausn til skolunar fyrir augu.
Dutch: Eenmaal geopend dient het product onmiddellijk te worden verdund.
Icelandic: Þynna skal lyfið tafarlaust eftir að umbúðir eru opnaðar.
Dutch: Na verdunning bewaren beneden 25 ˚C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C eftir þynningu.
Dutch: Van de patiënten had 53% een bruine iris, 28% een blauwe iris en 19% een iris met een andere kleur.
Icelandic: Nítján prósent tilvika drers voru af LOCS II kjarnastigi 2 eða 3. Fimmtíu og þrjú prósent sjúklinga voru með brúna lithimnu, 28% með bláa lithimnu og 19% með lithimnu í öðrum lit.
Dutch: In de conjunctivale circulatie en in andere oogvaten vindt vasoconstrictie plaats in de mate waarin ze aan het geneesmiddel worden blootgesteld.
Icelandic: Æðasamdráttur á sér stað í blóðflæði innan táru og í öðrum æðum augna að svo miklu leyti að útsetning fyrir lyfinu kemur fram.
Dutch: Elke flacon met 4,0 ml oplossing bevat 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrine en 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolac.
Icelandic: Hvert 4,0 ml hettuglas af lausn innihélt 40,6 mg (10,2 mg/ml) af fenýlefríni og 11,5 mg (2,88 mg/ml) af ketorólaki.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdunningsinstructies.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
Dutch: Bij gebruik van Omidria dienen de volgende waarschuwingen en voorzorgen met betrekking tot topisch oogheelkundig gebruik van fenylefrine en ketorolac in acht te worden genomen: Cardiovasculaire reacties
Icelandic: Íhuga skal eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur hvað varðar staðbundna notkun fenýlefríns og ketorólaks í augu í tengslum við Omidria:
Dutch: Eén flacon van 4 ml bevat fenylefrine-hydrochloride overeenkomend met 40,6 mg fenylefrine en ketorolac-trometamol overeenkomend met 11,5 mg ketorolac.
Icelandic: Eitt 4 ml hettuglas inniheldur fenýlefrín hýdróklóríð sem jafngildir 40,6 mg af fenýlefríni og ketorólak trómetamól sem jafngildir 11,5 mg af ketorólaki.
Dutch: Nier- of leverinsufficiëntie
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Omidria zijn niet beoordeeld bij patiënten met een voorgeschiedenis van uveïtis, iristrauma of gebruik van alfa-adrenerge antagonisten.
Icelandic: Omidria hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með sögu um æðahjúpsbólgu, áverka á lithimnu eða notkun alfa-adrenvirkra blokka.
Dutch: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraoculaire spoeling fenylefrine/ketorolac
Icelandic: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga Fenýlefrín/ketorólak
Dutch: In een farmacokinetische studie ter beoordeling van Omidria was de systemische blootstelling aan zowel fenylefrine als ketorolac minimaal en van voorbijgaande aard.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem lagt var mat á Omidria var altæk útsetning fyrir bæði fenýlefríni og ketorólaki í lágmarki og skammvinn.
Dutch: Ketorolac wordt na systemische toediening in de moedermelk uitgescheiden.
Icelandic: Ketorólak skilst út í brjóstamjólk eftir almenna lyfjagjöf.
Dutch: De gebruikte injectieflacon en eventuele ongebruikte spoeloplossing moeten na eenmalig gebruik worden weggegooid overeenkomstig lokale voorschriften.
Icelandic: Farga skalnotuðu hettuglasi og ónotaðri skolunarlausn eftir eina notkun í samræmi við gildandi reglur.
Dutch: Helder, kleurloos tot lichtgeel, steriel concentraat voor oplossing voor intraoculaire spoeling.
Icelandic: Tært, litlaust eða örlítið gulleitt, sæft þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: In studie 1 was het CMH-gewogen gemiddelde verschil (Omidriaplacebo) in de gemiddelde oppervlakte onder de curve (AUC) 0,58 mm [95%-betrouwbaarheidsinterval: 0,48, 0,68] (p < 0,0001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi flatarmáls undir ferli (AUC) 0,58 mm [95% öryggisbil: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
Dutch: In studie 2 was het CMH-gewogen gemiddelde verschil (Omidria - placebo) in de gemiddelde AUC 0,59 mm [95%betrouwbaarheidsinterval: 0,49, 0,69] (p < 0,0001).
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC 0,59 mm [95% öryggisbil: 0,49; 0,69] (P < 0,0001).
Dutch: Proefpersonen met VAS = 0 op elk moment Proefpersonen met VAS ≥ 40 op enig moment
Icelandic: Einstaklingar með VAS = 0 alltaf
Dutch: Om Omidria voor intraoculaire spoeling te bereiden, dient 4,0 ml Omidria-concentraat in 500 ml standaard oogheelkundige spoeloplossing te worden opgelost.
Icelandic: Til þess að undirbúa Omidria fyrir skolun innan auga skal þynna 4,0 ml af þykkni í 500 ml af hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
Dutch: In studie 2 was het CMH-gewogen gemiddelde verschil (Omidria - placebo) in de gemiddelde AUC -4,58 mm [95%-betrouwbaarheidsinterval: -6,92, -2,24] (p < 0,001).
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -4,58 mm [95% öryggisbil: -6,92; -2,24] (P < 0,001).
Dutch: In studie 1 was het CMH-gewogen gemiddelde verschil (Omidria - placebo) in de gemiddelde AUC -5,20 mm [95%-betrouwbaarheidsinterval: -7,31, -3,09] (p < 0,001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -5,20 mm [95% öryggisbil: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
Dutch: Omidria is geïndiceerd bij volwassenen voor handhaving van intraoperatieve mydriase, preventie van intraoperatieve miose en vermindering van acute postoperatieve oogpijn bij intraoculaire lensvervangende chirurgie.
Icelandic: Omidria er ætlað fullorðnum til að viðhalda ljósopsstækkun við aðgerð, koma í veg fyrir litukrampa við aðgerð og draga úr bráðum augnverk eftir augasteinsskipti.
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: flacon (glas) Oplosmiddel: flacon (glas)
Icelandic: Duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Dutch: 5 flacons + 5 patronen
Icelandic: + 5 rörlykjur
Dutch: 1 flacon + 1 patroon
Icelandic: + 1 rörlykja
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Dutch: Een goed moment is als u naar bed gaat, omdat dat gemakkelijk te onthouden is.
Icelandic: Góður tími er fyrir svefninn því það er auðvelt að muna.
Dutch: Iedereen is anders.
Icelandic: Einstaklingar eru mismunandi.
Dutch: Wacht tot het gebied droog is.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
Dutch: - Controleer of er luchtbellen in de spuit aanwezig zijn.
Icelandic: - Athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Dutch: - De oplossing onmiddellijk gebruiken.
Icelandic: - Notið lausnina tafarlaust.
Dutch: - 2 reinigingsdoekjes (niet in de verpakking bijgeleverd).
Icelandic: - 2 hreinsiþurrkur (fylgja ekki með í pakkanum).
Dutch: Zelfs hogere doses zijn gebruikt.
Icelandic: Jafnvel hafa stærri skammtar verið notaðir.
Dutch: De handen moeten worden gewassen.
Icelandic: Þvo skal hendur.
Dutch: Bovendien zijn de volgende werkingen aangetoond.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á eftirfarandi starfsemi.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, dien dan de dag nadien uw volgende injectie op het gebruikelijke tijdstip toe.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu sprauta næsta skammti á venjulegum tíma næsta dag.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Icelandic: Vinsamlegast lesið leiðbeiningarnar gaumgæfilega og fylgið þeim stig af stigi.
Dutch: Bevat benzylalcohol.
Icelandic: Inniheldur benzýl alcohol.
Dutch: Injecteer uw groeihormoon elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Icelandic: Sprautaðu þig með vaxtarhormóninu á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: Hierdoor krijgen uw huid en het gebied onder uw huid tijd om van de ene injectie te herstellen voordat een andere injectie op dezelfde plaats wordt toegediend.
Icelandic: Þetta gefur húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir eina inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Dutch: Niet schudden; dit kan denaturatie van de werkzame stof veroorzaken.
Icelandic: Hristið ekki; það getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Dutch: Het is recombinant, wat wil zeggen dat het niet van menselijk of dierlijk weefsel is gemaakt.
Icelandic: Það er raðbrigða sem þýðir að það er ekki framleitt úr vef manna eða dýra.
Dutch: Steek de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna í 45° til 90° horn.
Dutch: Niet op deze plaats injecteren; trek de naald terug en herhaal deze stap.
Icelandic: Þar á ekki að sprauta; takið nálina úr og endurtakið þetta skref.
Dutch: Van nature heeft u 's nachts ook meer groeihormoon.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að vera með meira magn vaxtarhormóns á nóttunni.
Dutch: - Prader-Willi-syndroom (PWS) voor verbetering van de groei en lichaamssamenstelling.
Icelandic: - Prader-Willi heilkenni (PWS), til að bæta vöxt og líkamsbyggingu.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken als de groeisnelheid < 2 cm/jaar is en, als bevestiging noodzakelijk is, de botleeftijd > 14 jaar (meisjes) of > 16 jaar (jongens) is, overeenkomend met sluiting van de epifysairschijven.
Icelandic: Stöðva á meðferð ef hæðarhraði er < 2 cm/ári og, ef staðfestingar er þörf, beinaldur er > 14 ár (stúlkur) eða > 16 ár (drengir), í samræmi við lokun vaxtarlína.
Dutch: Volg de instructies die u van uw arts krijgt.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum sem læknirinn gefur þér.
Dutch: Bij kinderen
Icelandic: Hjá börnum
Dutch: - De oplossing moet helder zijn als deze uit de koelkast wordt gehaald.
Icelandic: - Lausnin á að vera tær eftir að hún er tekin úr frysti.
Dutch: Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum eldri 80 ára er takmörkuð.
Dutch: Omnitrope heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Omnitrope hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Langetermijn veiligheidsgegevens zijn nog beperkt.
Icelandic: öryggisupplýsingar eru enn af skornum skammti.
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijke groeihormoon van de mens dat nodig is voor de groei van botten en spieren.
Icelandic: Það hefur sömu uppbyggingu og náttúrulegt vaxtarhormón manna sem er nauðsynlegt fyrir vöxt beina og vöðva.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 april 2006 Datum van laatste verlenging: 12 april 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 12. apríl 2011
Dutch: Ervaring bij patiënten met het Silver-Russell-syndroom is beperkt.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga með Silver-Russell heilkenni er takmörkuð.
Dutch: Het is mogelijk dat u zich beverig, zweterig, slaperig of "niet zichzelf" voelt en het is mogelijk dat u flauwvalt.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú finnir fyrir skjálfta, svitamyndun, syfju, finnast þú „ólík(ur) sjálfri/sjálfum þér" og mögulegt er að það líði yfir þig.
Dutch: De dosis hangt af van uw grootte, de aandoening waarvoor u wordt behandeld en hoe goed het groeihormoon bij u werkt.
Icelandic: Skammturinn fer eftir stærð, sjúkdómnum sem verið er að meðhöndla og hversu vel vaxtarhormón virka hjá þér.
Dutch: • De behandeling moet worden voortgezet totdat u stopt met groeien.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til þú ert hætt(ur) að stækka.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog en nu tussen 9 en 12 jaar oud bent, vraag dan uw arts om specifiek advies met betrekking tot de puberteit en behandeling met dit geneesmiddel.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu og ert á aldrinum 9 til 12 ára skaltu leita sérstaklega ráða hjá lækninum hvað varðar kynþroska og meðferð með þessu lyfi.
Dutch: Serumconcentraties van IGF-I (Insulineachtige Groei Factor-I) en IGFBP-3 (Insulineachtige Groei Factor Bindend Eiwit 3) nemen toe door somatropine.
Icelandic: Sermiþéttni IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) og IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) eykst fyrir tilstilli sómatrópíns.
Dutch: • Als u niet goed groeit en u onvoldoende eigen groeihormoon heeft.
Icelandic: Ef þú stækkar ekki á eðlilegan hátt og hefur ekki nægilegt magn af eigin vaxtarhormóni.
Dutch: Het groeihormoon zal u helpen groter te worden als u nog steeds groeit en zal uw lichaamssamenstelling verbeteren.
Icelandic: Vaxtarhormón geta hjálpað þér til að stækka ef þú ert enn að stækka og geta einnig bætt líkamsbyggingu þína.
Dutch: Het beste is dat u uw groeihormoon regelmatig gebruikt.
Icelandic: Best er að nota vaxtarhormónið reglulega.
Dutch: - Trek de naald recht uit de huid.
Icelandic: - Takið nálina beint út út húðinni.
Dutch: Het is mogelijk dat vrouwen hogere doses nodig hebben dan mannen.
Icelandic: Konur kunna að þurfa á stærri skömmtum að halda en karlar.
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gevolgd.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu notkun
Dutch: Verwijder luchtbellen indien nodig.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur ef þurfa þykir.
Dutch: Patiënten met het Prader-Willi-syndroom (PWS) en een of meer risicofactoren kunnen een hoger risico hebben.
Icelandic: Sjúklingar með Prader-Willi heilkenni og með einn eða fleiri af þessum áhættuþáttum geta verið í meiri hættu.
Dutch: Beide nemen snel toe na behandeling met somatropine.
Icelandic: Hvort tveggja eykst hratt eftir meðferð með sómatrópíni.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}>
Dutch: U heeft uw andere hand vrij om de zuiger te bewegen.
Icelandic: Hin höndin er laus til að hreyfa stimpilinn.
Dutch: • Als u het Turner-syndroom heeft.
Icelandic: Ef þú ert með Turner heilkenni.
Dutch: Dit kan door uw arts worden getest en indien nodig zal uw arts een gepaste behandeling voorschrijven.
Icelandic: Læknirinn getur mælt þetta og ef nauðsyn krefur mun læknirinn ávísa viðeigandi meðferð.
Dutch: Als u veel meer injecteert dan u zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þú sprautar meira en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er.
Dutch: Het is mogelijk dat uw bloedglucosespiegel te laag daalt en later te hoog stijgt.
Icelandic: Blóðsykur gildi þín kunna að verða of lág og síðan of há.
Dutch: Het bindingsvermogen van deze antilichamen was laag en er gingen geen klinische veranderingen gepaard met de vorming ervan, zie rubriek 4.4.
Icelandic: Bindigeta þessa mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar breytingar hafa verið settar í samhengi við myndun þeirra, sjá kafla 4.4.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe Omnitrope moet worden ingespoten.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna hvernig á að sprauta Omnitrope.
Dutch: Na het eerste jaar moet de behandeling worden stopgezet als u niet op de behandeling reageert of als u uw eindlengte heeft bereikt en niet meer groeit.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir fyrsta árið ef þú sýnir enga svörun eða ef þú hefur náð endanlegri stærð og ert hætt(ur) að stækka.
Dutch: • schildklierhormonen,
Icelandic: • skjaldkirtilshormón,
Dutch: Gebruik om dit te voorkomen elke keer een iets andere plaats voor uw injectie.
Icelandic: Til að forðast þetta skaltu sprauta þig á nýjan stað í hvert skipti.
Dutch: Wanneer de behandeling met somatropine wordt gestart, wordt dit tekort snel gecorrigeerd.
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni er hafin, er skortur þessi fljótur að lagast.
Dutch: Voor instructies over gebruik en verwerking, zie rubriek 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun sjá kafla 6.6.
Dutch: Als er bloed in de spuit komt, heeft de naald een bloedvat geraakt.
Icelandic: Ef blóð kemur inn í sprautuna, hefur nálin komist inn í æð.
Dutch: - Steek de naald in de huid op de wijze die uw arts u heeft geleerd.
Icelandic: - Stingið nálinni í húðina eins og læknirinn hefur kennt.
Dutch: - Groeistoornissen (huidige lengte standaarddeviatie score (SDS) < -2,5 en met een voor de ouderlengte gecorrigeerde lengte SDS < -1) bij kleine kinderen/adolescenten die bij de geboorte te klein waren voor de zwangerschapsduur (SGA = small for gestational age) met een geboortegewicht en/of -lengte kleiner dan -2 standaarddeviatie (SD) en die op een leeftijd van 4 jaar of later nog geen inhaalgroei hebben vertoond (groeisnelheid SDS < 0 in het afgelopen jaar).
Icelandic: - Vaxtartruflun (núverandi staðalfráviksstig (SDS, standard deviation score) hæðar < -2,5 og aðlagað SDS hæðar foreldra < -1) hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil við fæðingu miðað við getnaðaraldur (SGA, small for gestational age) með fæðingarþyngd og/eða lengd undir -2 í staðalfráviki (SD) sem höfðu ekki náð upp vexti (hæðarhraði (HV, height velocity) staðalfráviksstigum < 0 á síðasta ári) við 4 ára aldur eða síðar.
Dutch: Het is belangrijk dat de behandeling wordt voortgezet totdat de eindlengte is bereikt.
Icelandic: Mikilvægt er að halda meðferð áfram þar til endanlegri hæð er náð.
Dutch: • ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem na een transplantatie verzwakt),
Icelandic: • ciklósporín (lyf sem veikir ónæmiskerfið eftir ígræðslu),
Dutch: Met deze diagnoses dient rekening te worden gehouden bij een kind met ongemak of pijn in de heup of de knie.
Icelandic: Íhuga skal greininguna hjá barni með óþægindi eða verk í mjöðm eða hné.
Dutch: Bij volwassenen wordt Omnitrope gebruikt voor
Icelandic: Hjá fullorðnum er Omnitrope ætlað til
Dutch: ‡ De klinische betekenis hiervan is niet bekend
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt
Dutch: Uitsluitend heldere oplossing gebruiken.
Icelandic: Notið aðeins tæra lausn.
Dutch: Het is mogelijk dat de huid rondom de injectieplaats onregelmatig wordt of bulten gaat vertonen, maar dit zou niet het geval mogen zijn als u telkens een andere plaats injecteert.
Icelandic: Húðin kringum stungustaðinn getur orðið ójöfn eða með misfellum en það ætti ekki að gerast ef sprautað er á nýjan stað í hvert skipti.
Dutch: Omnitrope is een recombinant menselijk groeihormoon (ook somatropine genoemd).
Icelandic: Omnitrope er raðbrigða vaxtarhormón fyrir menn (einnig nefnt sómatrópín).
Dutch: • En vertel het uw arts als Omnitrope is voorgeschreven om de groei te bevorderen, maar als uw groei al is gestopt (gesloten epifysairschijven).
Icelandic: • og láttu lækninn vita ef Omnitrope hefur verið ávísað til að örva vöxt en þú hefur hætt að vaxa (lokuð vaxtarlína).
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen is laag en er is geen effect op de groeisnelheid.
Icelandic: Bindingargeta þessara mótefna er lítil og þau hafa engin áhrif á vaxtarhraða.
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosis groeihormoon moet daarom elke 6 maanden worden gecontroleerd.
Icelandic: Því á að fylgjast með að skömmtun vaxtarhormóns sé nákvæm á 6 mánaða fresti.
Dutch: Wijzig de dosering en het behandelingsschema niet zonder uw arts te hebben geraadpleegd.
Icelandic: Ekki breyta skömmtun og meðferðaráætlun án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gebruikte geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun lyfsins, sjá kafla 6.3.