FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Sancuso sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú, zdravú kožu na vonkajšiu časť hornej časti ramena alebo, ak to nie je možné, môže sa aplikovať aj na brucho.
Czech: Co je Sancuso?
Slovak: Sancuso?
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Slovak: Sancuso bude prínosom pre pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním, ktorým by bolo inak potrebné denne podávať intravenózne injekcie.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sancuso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: léčivý přípravek, který se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení.
Slovak: Sancuso je antiemetikum, liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Sancuso skúmaný?
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
Slovak: Sancuso (171 z 284 pacientov) malo nauzeu a vracanie pod kontrolou v porovnaní s 64,8
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
Slovak: Ako sa liek Sancuso používa?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
Slovak: Sancuso účinkuje?
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
Slovak: Slnečné svetlo a ochrana pred slnkom
Czech: - Ztráta chuti k jídlu.
Slovak: Strata chuti do jedenia.
Czech: Motorická polyneuropatie
Slovak: Motorická polyneuropatia
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Slovak: Niektoré príklady sú uvedené nižšie:
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Slovak: Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
Czech: - Nadměrný růst vlasů.
Slovak: Nadmerný rast vlasov.
Czech: Lékař bude u Vás kontrolovat:
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať:
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
Slovak: Neurologický stav týchto pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Slovak: • ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
Czech: Následné použití Začněte od bodu 5.
Slovak: Začnite od bodu 5.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Czech: • U dospělých:
Slovak: U dospelých:
Czech: To může poškodit Vaše dítě.
Slovak: Môže to mať účinok na vaše dieťa.
Czech: Reagovaly však příznivě na okamžité přerušení léčby.
Slovak: Reagovali však priaznivo na okamžité vysadenie lieku.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Slovak: Vyberte čiernu zátku a zahoďte ju.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Slovak: Lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}{mesiac RRRR}.
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
Czech: - Nárůst tělesné hmotnosti.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Slovak: Do klinických štúdií boli zaradené deti staršie ako 1 rok.
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Slovak: • ak máte akýkoľvek druh rakoviny.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Slovak: V blízkosti lôžka musí byť dostupný vodný roztok adrenalínu v pomere 1:1000 a zdroj kyslíka.
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Slovak: Môže to mať za následok symptomatickú hypomagneziémiu, obzvlášť v období okolo transplantácie.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Slovak: Názov vášho lieku je Sandimmun.
Czech: Přítomnost několika nepatrných bublinek není důležitá a neovlivní dávkování.
Slovak: Prítomnosť niekoľkých malých bubliniek nie je dôležitá a neovplyvní dávku.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Slovak: Tieto funkčné zmeny závisia od dávky a sú spočiatku reverzibilné a zvyčajne reagujú na zníženie dávky.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Slovak: Začiatočná dávka sa má podať deň pred transplantáciou.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Czech: • U dětí:
Slovak: U detí:
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Slovak: Ak sa použije plazma alebo sérum, má sa postupovať podľa štandardného protokolu na separáciu (čas a teplota).
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Slovak: Gravidita Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu u potkanov a králikov.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Czech: - Akné, návaly horka.
Slovak: Akné, návaly horúčavy.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Slovak: Niektoré malignity môžu viesť k úmrtiu.
Czech: • Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: - Tím odstraníte velké vzduchové bubliny.
Slovak: Vytlačíte tak veľké vzduchové bubliny.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Slovak: Druhy obalov vhodné na infúzny roztok sú uvedené v časti 6.2.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Slovak: Intersubjektívna a intrasubjektívna variabilita je v rozmedzí 18 až 74 %.
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Slovak: Častým nanášaním ochranného krému s vysokým ochranným faktorom.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Slovak: Zriedené infúzne roztoky sa po 24 hodinách musia zlikvidovať.
Czech: Kombinace se zvýšeným rizikem nefrotoxicity
Slovak: Kombinácie so zvýšeným rizikom nefrotoxicity
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a dĺžku uchovávania zodpovedá používateľ, pričom skladovanie nesmie byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C, pokiaľ riedenie nebolo vykonané v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča prejsť na perorálnu liečbu hneď ako to bude možné.
Czech: Perorální roztok nesmí být uchováván v chladu.
Slovak: Perorálny roztok sa nemá uchovávať v chladničke.
Czech: bezvědomí.
Slovak: bezvedomie.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Slovak: % podanej dávky sa odstráni dialýzou.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Slovak: Čas na zlepšenie je v závislosti od typu glomerulopatie od 3 do 6 mesiacov.
Czech: Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná.
Slovak: Liečba ťažkej psoriázy u pacientov, u ktorých je konvenčná liečba nevhodná alebo neúčinná.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Slovak: Cyklosporín (známy tiež ako cyklosporín A) je cyklický polypeptid zložený z 11 aminokyselín.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Slovak: Môžu to byť príznaky infekcie mozgu, ktorá sa nazýva progresívna multifokálna leukoencefalopatia.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Slovak: • ak máte epilepsiu.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Slovak: Všetky dostupné dôkazy naznačujú, že cyklosporín pôsobí špecificky a reverzibilne na lymfocyty.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Slovak: Užívajte liek presne podľa pokynov vášho lekára a nikdy si svojvoľne nemeňte dávkovanie, aj keď sa budete cítiť dobre.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti.
Slovak: Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti srdca.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Slovak: Vyžaduje sa pravidelná kontrola krvného tlaku.
Czech: Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů.
Slovak: Na rozdiel od cytostatík netlmí hemopoézu a neovplyvňuje funkciu fagocytov.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Slovak: V udržiavacej liečbe sa má pokračovať aspoň 3 mesiace (lepšie 6 mesiacov), kým sa dávka postupne zníži na nulu do 1 roka po transplantácii.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Slovak: Overte si, že je v striekačke správne množstvo lieku.
Czech: Důsledkem vyšších počátečních dávek a delší udržovací léčby u pacientů po transplantaci jsou nežádoucí účinky častější a obvykle závažnější než u pacientů léčených pro jiné indikace.
Slovak: Ako dôsledok vyšších začiatočných dávok a dlhšej udržiavacej liečby, ktoré sa vyžadujú po transplantácii, sú nežiaduce účinky častejšie a zvyčajne závažnejšie u pacientov po transplantácii ako u pacientov liečených pre iné indikácie.
Czech: Zvýšené krevní lipidy
Slovak: Zvýšenie krvných lipidov
Czech: Ve studiích u samců ani samic potkanů nebyly zjištěny poruchy fertility.
Slovak: V štúdiách na samcoch a samiciach potkanov sa nepreukázala žiadna porucha fertility.
Czech: Mírná precipitace, která se může objevit během skladování, nemá vliv na účinnost a bezpečnost přípravku.
Slovak: Mierny sediment, ktorý sa môže objaviť počas skladovania, nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Czech: Příznakem infekce může být horečka nebo bolest v krku.
Slovak: Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
Czech: Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení léčby jinými léky.
Slovak: Lekár vám môže skontrolovať hladinu cyklosporínu v krvi pri začatí alebo ukončení liečby inými liekmi.
Czech: Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Slovak: Po zriedení sa má roztok použiť okamžite.
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Czech: Cyklosporin přechází do mateřského mléka.
Slovak: Cyklosporín prechádza do materského mlieka.
Czech: Velmi časté Třes, bolesti hlavy Časté
Slovak: Veľmi časté Tremor, bolesť hlavy Časté
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém.
Slovak: Sandimmun tlmí imunitný systém.
Czech: Byly hlášené vážné a/nebo fatální následky.
Slovak: Zaznamenali sa závažné/fatálne následky.
Czech: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického systému.
Slovak: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, najmä rakoviny kože a lymfatického systému.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Slovak: Deti a dospievajúci Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Czech: Současné podávání s telaprevirem vede k přibližně 4,64násobnému zvýšení normalizované expozice cyklosporinu (AUC).
Slovak: Súbežné podanie s telaprevirom viedlo ku približne 4,64-násobnému zvýšeniu expozície cyklosporínu normalizovanej na dávku (AUC).
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Slovak: Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória.
Czech: Doporučuje se, aby byl Sandimmun podáván v pevném režimu s ohledem na denní dobu a vztah k jídlu.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Sandimmun podával podľa pravidelného plánu vzhľadom na dennú dobu a jedlá.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv označovaných ako imunosupresíva.
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun vyžadovat až 12 týdnů.
Slovak: Na dosiahnutie plnej účinnosti môže byť potrebných až 12 týždňov liečby Sandimmunom.
Czech: Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Dávku lze stále měřit správně s injekční stříkačkou.
Slovak: Dávka sa dá vždy správne odmerať pomocou striekačky.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Slovak: Lekár zodpovedný za udržiavaciu liečbu má dostať kompletnú informáciu potrebnú pri ďalšej starostlivosti o pacienta.
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár.
Czech: - Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, zväčšenie prsníkov u mužov.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Slovak: Everolimus a sirolimus mali len malý vplyv na farmakokinetiku cyklosporínu.
Czech: - Problémy s ledvinami, které mohou výrazně snížit množství moči.
Slovak: Ťažkosti s obličkami, ktoré môžu významne znížiť množstvo vytvoreného moču.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Slovak: Ak trpíte autoimunitnou chorobou, pri ktorej imunitný systém vášho tela napáda vaše vlastné bunky, Sandimmun zastavuje takúto imunitnú reakciu.
Czech: Tyto stavy jsou často spojené s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a měly by být brány v potaz při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo neurologickými příznaky.
Slovak: Tieto ochorenia často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a je potrebné ich vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou obličiek alebo s neurologickými symptómami.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sandimmunu, aj keď sa budete cítiť dobre.
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
Slovak: Ak je to možné, na infúziu sa majú používať sklenené obaly.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Slovak: Tak ako aj pri dlhodobej liečbe inými imunosupresívami je potrebné pamätať na zvýšené riziko lymfoproliferatívnych porúch.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Slovak: Ak sa liek omylom uchovával v chladničke, pred ďalším použitím ho nechajte zohriať na izbovú teplotu.
Czech: Další léčivé přípravky a Sandimmun
Slovak: Iné lieky a Sandimmun
Czech: - Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka, čo môže byť spojené so zvýšeným tlakom v hlave a poruchami zraku.
Czech: Azolová antibiotika: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol mohou více než zdvojnásobit expozici cyklosporinu.
Slovak: Azolové antibiotiká: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol by mohli viac ako zdvojnásobiť expozíciu cyklosporínu.
Czech: Další nežádoucí lékové účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Slovak: Iné nežiaduce reakcie na liek zo skúseností po uvedení lieku na trh
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Slovak: Ak je potrebné, aby ste užívali tento liek, váš lekár sa s vami porozpráva o prínose a možných rizikách liečby počas tehotenstva.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu), ktorý neznížili lieky.
Czech: - Horečka.
Slovak: Horúčka.
Czech: Léčba Behçetovy uveitidy s opakovanými zánětlivými atakami postihujícími sítnici u pacientů bez neurologických manifestací.
Slovak: Liečba Behçetovej uveitídy s opakovanými zápalovými záchvatmi postihujúcimi sietnicu u pacientov bez neurologických prejavov.
Czech: Účinek cyklosporinu na jiné léky
Slovak: Účinky cyklosporínu na iné lieky
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Slovak: Obsah fľašky je stabilný 2 mesiace od jej otvorenia.
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Slovak: Uchovávajte pri izbovej teplote (15°C až 30°C).
Czech: Zvýšená opatrnost je vyžadována při léčbě nemocných s hyperurikémií.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s hyperurikémiou.
Czech: Příliš vysoká dávka může ovlivnit Vaše ledviny.
Slovak: Príliš vysoká dávka môže ovplyvniť vaše obličky.
Czech: Po 6 měsících léčby je třeba kontrolovat renální funkce v intervalu 4-8 týdnů, v závislosti na stabilitě onemocnění, dalších souběžných onemocněních a souběžně užívaných lécích.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby sa má funkcia obličiek vyšetriť každých 4 až 8 týždňov v závislosti od stabilizácie ochorenia, ďalšej súbežnej liečby a sprievodných ochorení.
Czech: Léčebné účinky cyklosporinu byly prokázány také u různých stavů, o nichž se ví nebo předpokládá, že jsou autoimunního původu.
Slovak: Prospešné účinky liečby cyklosporínom sa dokázali aj pri rôznych ochoreniach, o ktorých sa vie alebo sa predpokladá, že sú autoimunitného pôvodu.
Czech: Jako častá a potenciálně závažná komplikace se může během léčby přípravkem Sandimmun vyskytnout zvýšení sérového kreatininu a močoviny.
Slovak: Ako častá a potenciálne závažná komplikácia liečby Sandimmunom sa môže vyskytnúť zvýšenie sérového kreatinínu a močoviny.
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Slovak: Približne 90 % cyklosporínu v plazme sa viaže na bielkoviny, väčšinou lipoproteíny.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Sandimmunu počas tehotenstva.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Slovak: Dávku kortikosteroidov možno po 3 mesiacoch znížiť na najnižšiu účinnú dávku.
Czech: Lymfadenopatie zjištěná při léčbě cyklosporinem by měla být pravidelně kontrolována.
Slovak: Lymfadenopatia, ktorá sa pozoruje počas liečby cyklosporínom, sa má pravidelne sledovať.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Slovak: Plastové fľaše sa majú používať len vtedy, ak spĺňajú požiadavky platného Európskeho liekopisu na „Sterilné plastové obaly na ľudskú krv a krvné komponenty" alebo "Prázdne sterilné obaly z mäkčeného polyvinylchloridu na ľudskú krv a krvné komponenty".
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 30°C).
Czech: Poruchy zraku mohou být také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze).
Slovak: Váš zrak môže tiež ovplyvniť zvýšený tlak v hlave (benígna intrakraniálna hypertenzia).
Czech: - Vysoká hladina cukrů v krvi.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi.
Czech: - Nifedipin.
Slovak: Nifedipín.
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Slovak: Obmedzujte vystavenie sa slnečnému svetlu a ultrafialovému žiareniu:
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Slovak: Zvýšené riziko zrejme súvisí skôr so stupňom a trvaním imunosupresie ako s použitím jednotlivých látok.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {<{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}> <{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}>
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Czech: Při významném zhoršení renálních funkcí je nutné snížit dávku současně podávaného léku anebo zvážit alternativní způsob léčby.
Slovak: Pri významnom zhoršení funkcie obličiek sa má znížiť dávkovanie súbežne podávaného lieku alebo sa má zvážiť alternatívna liečba.
Czech: Glycerol 85% Sorbitolový sirup Želatina
Slovak: Glycerol 85% Špeciálny sorbitolový sirup
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Slovak: - Pri začatí užívania postupujte podľa bodov 1 až 9. - Pri ďalšom užívaní postupujte podľa bodov 5 až 9.
Czech: Farmakokinetické údaje od pediatrických pacientů, kterým byl podáván Sandimmun Neoral nebo Sandimmun, jsou velmi omezené.
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov, ktorým sa podával Sandimmun Neoral alebo Sandimmun, sú veľmi obmedzené.
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Slovak: Vysoký tlak krvi.
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Slovak: Frekvencia malignít sa zvyšuje s intenzitou a trvaním liečby (pozri časť 4.4).
Czech: Může být uchováván při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Slovak: Môže sa uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C.
Czech: - Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku.
Slovak: Lieky, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny draslíka.