FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metabolites are excreted in the urine with less than 10% of unchanged mepivacaine.
German: Metabolite werden mit weniger als 10% unveränderten Mepivacains in den Urin ausgeschieden.
English: For single use.
German: Zum einmaligen Gebrauch.
English: However, considering the lack of data for mepivacaine, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Aufgrund der mangelnden Datenlage kann ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling nicht ausgeschlossen werden.
English: For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
German: Bei aufwändigeren Eingriffen werden eventuell eine oder mehrere Patronen benötigt, ohne dass die maximal empfohlene Dosis überschritten werden darf.
English: Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow.
German: Die Clearance von Amiden ist abhängig vom hepatischen Blutstrom.
English: Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain.
German: Höhere Konzentrationen finden sich in stärker perfundierten Geweben wie Leber, Lunge, Herz und Gehirn.
English: X contains sodium
German: X enthält Natrium
English: H2 antihistaminics (cimetidine)
German: H2-Antihistaminika (Cimetidin)
English: The ratio of the average plasma levels following one and two cartridges were approximately 50%, evidencing a dose proportionality at these dose levels.
German: Das Verhältnis der durchschnittlichen Plasmaspiegel nach Anwendung von ein und zwei Patronen liegt bei ungefähr 50 % und folgt damit einer gewissen Proportionalität für diese Dosis.
English: The total dose of administered mepivacaine should not exceed the maximum recommended dose.
German: Die Gesamtmenge von angewendetem Mepivacain sollte das empfohlene Maximum nicht überschreiten.
English: The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
German: Der Bewusstseinszustand des Patienten sollte nach jeder Injektion eines Lokalanästhetikums überwacht werden.
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
German: Die zu injizierende Menge richtet sich nach dem Alter und Gewicht des Kindes und dem Ausmaß des Eingriffs.
English: Types of overdose
German: Arten der Überdosierung
English: (porphyria);
German: (Porphyrie);
English: The plasma half-life is prolonged if the patient is suffering from liver and renal insufficiency.
German: Die Plasma-Halbwertzeit verlängert sich, wenn der Patient an Leber- und Niereninsuffizienz leidet.
English: * Rounded to the nearest half-cartridge
German: *gerundet auf die nächstmögliche halbe Patrone
English: Maximum recommended dosage:
German: Empfohlene Höchstdosis:
English: Recommended therapeutic dose:
German: Empfohlene therapeutische Dosis:
English: Not known Hypoxia7 (including cerebral) Hypercapnia7
German: Nicht bekannt Hypoxie7 (einschließlich zerebraler Hypoxie) Hypercapnie7
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine.
German: Die Eliminierung lässt sich durch Ansäuern des Urins beschleunigen.
English: No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}.
German: Stillende Mütter wurden nicht in die klinischen Studien von {Scandonest und zugehörige Namen} einbezogen.
English: Undesirable toxic effects may appear at plasma concentrations upper than 5 mg/l, and convulsions could appear with 10 mg/l or higher.
German: Unerwünschte toxische Wirkungen können bei Plasmakonzentrationen über 5 mg/l auftreten, Krämpfe können bei Plasmaspiegeln von 10 mg/l oder höher auftreten.
English: Toxicity of local anaesthetics is additive.
German: Die Toxizität von Lokalanästhetika ist additiv.
English: CYP1A2 inhibitors
German: CYP1A2 Inhibitoren
English: Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately.
German: Eine Manifestation dieser Anzeichen während der Injektion des Arzneimittels ist als Warnzeichen aufzufassen und die weitere Injektion sollte unverzüglich beendet werden.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
English: Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme.
German: Mepivacain wird primär durch CYP1A2 Enzyme metabolisiert.
English: Rash (eruption)
German: Ausschlag (Eruption)
English: Not known Nerve injury
German: Nicht bekannt Verletzung eines Nervs
English: • Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1,
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (oder andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkung mit Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
English: Given this fact, inhibitors of P450 isoenzymes may decrease its metabolism and increase the risk of adverse effects (see section 4.5.).
German: Dementsprechend verringern Inhibitoren der P450 Isoenzyme den Metabolismus und erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.5).
English: It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics.
German: Es enthält den Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid und gehört zur Gruppe Betäubungsmittel des Nervensystems.
English: What X contains
German: Was X enthält:
English: Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear about 20-30 minutes after the injection.
German: Im Falle einer absoluten Überdosierung zeigen sich Anzeichen einer Toxizität in Abhängigkeit der Injektionsstelle nach ungefähr 20-30 Minuten.
English: In case a reinjection is required, patient should be monitored, to identify any sign of relative overdose.
German: Für den Fall, dass die Wiederholung einer Injektion benötigt wird, sollte der Patient überwacht werden, um jedes Anzeichen einer Überdosierung zu erkennen.
English: Weight (kg)
German: Körpergewicht [kg]
English: In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
German: Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden und Nervenverletzungen im Zusammenhang mit Nervenblockaden zu verhindern, sollte die Nadel immer etwas zurückgezogen werden, wenn der Patient während der Injektion das Gefühl eines Stromschlags empfindet, oder wenn die Injektion besonders schmerzhaft ist.
English: As all amide-type local anaesthetics, mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
German: Wie alle Lokalanästhetika vom Amid-Typ wird Mepivacain größtenteils in der Leber von mikrosomalen Enzymen (Cytochrom P450 1A2 (CYPiA2)) metabolisiert.
English: Children should be given doses commensurate with age and weight.
German: Kinder sollten eine Dosis erhalten, die ihrem Alter und ihrem Körpergewicht angemessen ist.
English: Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mepivacaine during pregnancy, unless necessary.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es daher vorzuziehen die Anwendung von Mepivacain t während der Schwangerschaft zu vermeiden, sofern diese nicht notwendig ist.
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
German: Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Intoxikation auftreten, muss die Anwendung des Lokalanästhetikums sofort eingestellt werden.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine (See section 4.9).
German: Die Ausscheidung kann durch Ansäuern des Urins beschleunigt werden (siehe Abschnitt 4.9).
English: Mepivacaine must be used with caution in:
German: Mepivacain darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
English: Presyncope, syncope;
German: Präsynkope, Synkope;
English: Additive interactions with other local anaesthetics
German: Additive Interaktionen mit anderen Lokalanästhetika:
English: The immediate availability of oxygen, other resuscitative drugs, cardiopulmonary resuscitative equipment, and the personnel resources needed for proper management of toxic reactions and related emergencies should be considered (see section 4.2).
German: Eine sofortige Verfügbarkeit von Sauerstoff, Arzneimitteln der Notfallmedizin, einer Ausrüstung zur kardiopulmonaren Wiederbelebung sowie die personelle Verfügbarkeit zur optimalen Behandlung toxischer Reaktionen und damit im Zusammenhang stehender Notfälle sollte gewährleistet sein (siehe Abschnitt 4.2).
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose different medicine for anaesthesia (see Section 4.3).
German: Besteht ein Risiko für eine allergische Reaktion, so sollte ein anderes Arzneimittel für die Anästhesie gewählt werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): − high blood pressure.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): - erhöhter Blutdruck
English: One or more of the following side effects may occur following administration of X.
German: Nach der Anwendung von X können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftreten.
English: How to use X
German: Wie ist X anzuwenden?
English: General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin.
German: Allgemeine Toxizitätsstudien (Toxizität bei einmaliger Gabe, Toxizität bei wiederholter Gabe) wurden mit Mepivacain durchgeführt und demonstrierten einen breiten Sicherheitsabstand.
English: Of note, the maximum quantity has to take into account the patient's body weight.
German: Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird.
English: Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
German: Eine versehentliche intraneurale Injektion kann dazu führen, dass sich das Arzneimittel in retrograder Weise entlang der Nervenbahnen bewegt.
English: Overdose of local anaesthetics may be absolute, resulting from the injection of excessive doses, or relative, resulting from the injection of a normally non-toxic dose under particular circumstances.
German: Überdosierungen von Lokalanästhetika können einerseits eine absolute Überdosierung darstellen, resultierend aus der Injektion einer zu hohen Dosis oder es handelt sich um relative Überdosierungen, die sich aus der Injektion einer normalerweise nicht-toxischen Dosis unter bestimmten Umständen ergeben können.
English: This medicine is given as an injection in the oral cavity.
German: Dieses Arzneimittel wird als Injektion in der Mundhöhle angewendet.
English: Convulsion (including tonic-clonic seizure)
German: Krampfanfälle (einschließlich tonisch-klonischen Krämpfen)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt, oder Apotheker um Rat.
English: − nerve injury.
German: - Verletzung eines Nervs.
English: Hyperhidrosis (sweating or perspiration)
German: Anschwellen des Gesichts Hyperhidrosis (Schwitzen oder Perspiration)
English: Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann eine umfassende Überwachung des Patienten notwendig machen (siehe Abschnitt 4.5).
English: As a precautionary measure, it is preferrable to avoid the use of this product during pregnancy, unless necessary.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen dieses Arzneimittel während einer vorliegenden Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn eine Notwendigkeit ist gegeben.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT <Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.>
English: Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of mepivacaine (see section 4.8).
German: Schwindelgefühle (einschließlich Benommenheit, Sehstörungen und Müdigkeit) können nach der Anwendung von Mepivacain auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
English: • Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight),
German: - Kinder unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht);
English: X should only be used by or under the supervision of dentists, stomatologists or other, trained clinicians by a slow local injection.
German: X sollte nur von (oder unter Aufsicht von) Zahnärzten, Stomatologen oder anderen geschulten klinischen Ärzten durch eine langsame lokale Injektion angewendet werden.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Headache
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerz
English: Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces.
German: Über 50 % einer Dosis werden als Metabolite in die Galle ausgeschieden, sie unterliegen vermutlich dem enterohepatischen Kreislauf, da nur geringe Mengen im Stuhl nachgewiesen werden konnten.
English: If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome wahrnehmen sollte die Anwendung sofort beendet werden und medizinisches Notfallpersonal geholt werden.
English: Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation.
German: Krampfanfälle können von wenigen Sekunden bis zu wenigen Minuten anhalten und aufgrund einer verstärkten Muskelaktivität und einer unzureichenden Sauerstoffversorgung schnell zu einer Hypoxie und Hyperkapnie führen.
English: Toxic effects are dose-dependent, comprising progressively more severe neurological manifestations, followed by vascular, respiratory and finally cardiovascular signs such as hypotension, bradycardia, arrhythmia and cardiac arrest
German: Toxische Effekte sind dosisabhängig und entwickeln schrittweise zunehmende neurologische Manifestationen, gefolgt von Gefäß-, respiratorischen und letztendlich kardiovaskulären Anzeichen, wie Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und Herzstillstand.
English: Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity.
German: Hypoxämie und metabolische Azidose können die kardiovaskuläre Toxizität verstärken.
English: This medicine contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose).
German: Diese Arzneimittel enthält 24,67 mg Natrium pro 10 ml (empfohlene Höchstdosis).
English: Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion.
German: Mepivacain bindet zu circa 75 % an Plasmaproteine und kann die Plazentaschranke durch Diffusion überwinden.
English: Nursing mothers are advised not to breastfeed 10 hours following anaesthesia with this product.
German: Stillenden Müttern wird geraten für 10 Stunden nach Anästhesie mit diesem Arzneimittel nicht zu stillen.
English: This medicine is a clear and colourless solution.
German: Dieses Arzneimittel ist eine klare und farblose Injektionslösung.
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
German: Nervensystem/Anästhetika/Lokalanästhetika/Amide/Mepivacain ATC-Code: N01 BB 03
English: Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, noch gibt es veröffentlichte Daten aus der Literatur zur Anwendung von Mepivacain, 30 mg/ml bei schwangeren Frauen.
English: In vitro and in vivo testing carried out on mepivacaine hydrochloride did not reveal any genotoxic effect of this product.
German: In vitro und in vivoUntersuchungen, die mit Mepivacain durchgeführt wurden, zeigten keine genotoxische Wirkung dieses Wirkstoffs.
English: − a feeling of spinning (vertigo);
German: - Drehgefühl (Vertigo);
English: Mepivacaine has a rapid onset, a high potency of anaesthesia and a low toxicity.
German: Mepivacain hat einen raschem Wirkungseintritt, ein hohes Betäubungspotenzial und eine geringe Toxizität.
English: They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
German: Sie können auch durch eine Überempfindlichkeit oder eine verminderte Toleranz des Patienten gegenüber dem Wirkstoff hervorgerufen werden.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or dentist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, so fragen Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt.
English: The cartridges are intended for single use.
German: Die Patronen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: − fatigue, feeling of weakness, feeling hot, pain at the site of injection;
German: - Müdigkeit, Schwächegefühl, Hitzegefühl, Schmerzgefühl an der Injektionsstelle;
English: Increased serum levels of amide anaesthetics have also been reported after concomitant administration of cimetidine, which is probably due to the inhibitory effect of cimetidine on CYP1A2.
German: Über erhöhte Serumspiegel von Anästhetika des Amidtyps wurde auch nach gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin berichtet, was wahrscheinlich durch den inhibitorischen Effekt von Cimetidin auf CYP1A2 verursacht wird.
English: No relevant data reported any toxic effects on fertility in animals with mepivacaine.
German: Es liegen keine relevanten Daten vor, die Hinweise auf eine toxische Wirkung auf die Fertilität von Tieren bei Anwendung von Mepivacain zeigen.
English: Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic.
German: Verschiedene Faktoren, wie der pH-Wert des Gewebes, pKa, Fettlöslichkeit, lokale Konzentration des Anästhetikums, Diffusion des Lokalanästhetikums in den Nerv, etc., können den Wirkeintritt und die Dauer der lokalen Anästhesie beeinflussen.
English: So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
German: Patienten sollten daher die Zahnarztpraxis erst verlassen, wenn sie sich von der Zahnbehandlung erholt haben (im Allgemeinen innerhalb von 30 Minuten).
English: PH: 6.1-6.7
German: Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 6,1 und 6,7.
English: Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
English: Each ml contains 0.11 mmol of sodium (2.467 mg/ml).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 0,11 mmol Natrium (2,467 mg/ml).
English: − increase of blood flow (hyperaemia);
German: - Steigerung des Blutflusses (Hyperämie);
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
German: Azidosen verstärken die toxische Wirkung einer lokalen Anästhesie.
English: If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by mepivacaine's potential chemical neurotoxicity as it may impair the perineural blood supply and prevent mepivacaine local wash-out.
German: Wenn durch die Nadel Nervenverletzungen entstehen, kann die neurotoxische Wirkung durch die potentiell chemisch-neurotoxischen Eigenschaften von Mepivacain verstärkt werden, da die perineurale Blutversorgung, und damit das lokale Auswaschen von Mepivacain, beeinträchtigt sein kann.
English: The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor.
German: Mepivacain zeigt schwach vasokonstriktive Eigenschaften, daher hält die Wirkung länger an als mit den meisten anderen Lokalanästhetika, bei Anwendung ohne Vasokonstriktor.
English: No relevant reproductive and development toxicity study demonstrated teratogenic effects with mepivacaine.
German: Keine relevante Studie zur Reproduktions- und Entwicklungstoxikologie zeigte teratogene Wirkungen von Mepivacain.
English: − metallic taste, taste distortion, taste loss (dysesthesia);
German: - metallischer Geschmack, Geschmacksstörungen, Geschmacksverlust (Dysästhesie);
English: − widening of blood vessels (vasodilatation);
German: - Gefäßweitung (Vasodilatation);
English: Dizziness (including a feeling of “spinning”, vision disorder and fatigue), loss of consciousness may occur following administration of this medicine (see section 4).
German: Ein Schwindelgefühl (hierzu gehören auch Drehschwindel, Sehstörungen und Müdigkeit), und der Verlust des Bewusstseins können nach Anwendung dieses Arzneimittels auftreten (siehe Abschnitt 4).
English: This medicinal product contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose), equivalent to 1.23 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2g sodium for an adult.
German: Dieses Arzneimittel enthält 24,67 mg Natrium pro 10 ml (empfohlene Höchstdosis), entsprechend 1,23% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
English: It is packed in a glass cartridge with a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
German: Es ist in eine Patrone abgefüllt, die durch einen Gummistopfen verschlossen und durch eine Aluminiumkappe versiegelt ist.
English: Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block.
German: Nach einer maxillären Infiltration hält die Betäubung der Zahnpulpa in der Regel ungefähr 25 Minuten an, nach einem inferioren Alveolarblock ungefähr 40 Minuten, während die Betäubung des Weichgewebes nach einer maxillären Infiltration bis zu 90 Minuten anhalten kann und ungefähr 165 Minuten nach einer inferioren Alveolar-Nerv-Blockade.
English: • Epilepsy not adequately controlled by treatment; - In children below 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
German: • Epilepsie, die nur unzureichend behandelt ist - bei Kindern unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht).
English: Infiltration and perineural use
German: Infiltration und perineurale Anwendung
English: Dysphonia (Hoarseness1)
German: Dysphonie (Heiserkeit1)
English: - The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide and water for injection.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke
English: The following table lists the maximum allowed dose in children and the equivalent in number of cartdriges:
German: Aus der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Höchstdosen für Kinder und die entsprechende Anzahl der Patronen zu entnehmen:
English: Early control of seizures and aggressive airway management to treat hypoxaemia and acidosis may prevent cardiac arrest.
German: Eine ausreichend frühe Behandlung von Krämpfen sowie ein wirksames Luftzufuhrmanagement zur Behandlung der Hypoxämie und Azidose können einen Herzstillstand verhindern.
English: − loss of consciousness, fit (convulsion), coma;
German: - Bewusstlosigkeit, Anfälle (Krämpfe), Koma;