FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Adjupanrix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: V případě vypuknutí pandemie může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto osobám, ovšem za předpokladu, že jsou dostupné prostředky pro resuscitaci.
Norwegian Bokmål: I en pandemisituasjon kan det imidlertid være hensiktsmessig å gi vaksinen, forutsatt at nødvendig utstyr for gjenoppliving er lett tilgjengelig ved behov.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Czech: Jakmile výrobce této vakcíny začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky způsobující pandemii, shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a předloží je výboru CHMP k posouzení.
Norwegian Bokmål: Under pandemien vil søker samle inn klinisk sikkerhets- og effektivitetsdata med pandemivaksinen og oversende denne informasjonen til CHMP for vurdering.
Czech: Tato vakcína obsahuje kmen chřipky nazývaný „A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14" (H5N1).
Norwegian Bokmål: Influensa splittvirus, inaktivert, inneholder antigen* tilsvarende: A/VietNam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14)
Czech: Další informace o přípravku Adjupanrix
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Adjupanrix
Czech: Tato vakcína nesmí být podávána osobám, které měly anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve velmi malém množství, jako jsou vejce, kuřecí bílkovina, ovalbumin (protein ve vaječném bílku), formaldehyd, gentamycin-sulfát (antibiotikum) a sodium deoxacholát.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har fått en uventet, livstruende allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6) eller mot noe som kan være tilstede i veldig små mengder som: egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Czech: EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Norwegian Bokmål: Tel.: + 385 (0)1 6051999
Czech: Tato vakcína by byla podávána v souladu s oficiálními doporučeními.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky této vakcíny (zaznamenanými u více než 1 dávky vakcíny z 10) jsou bolesti hlavy, artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů), reakce v místě vpichu (ztvrdnutí, otok, bolest a zarudnutí), horečka a únava.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: indurasjon, hevelse, smerte og rødhet på injeksjonsstedet, feber, utmattelse Vanlige: skjelving, influensalignende sykdom, reaksjoner på injeksjonsstedet (som varme, pruritus) Mindre vanlige: utilpasshet
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Norwegian Bokmål: Når en person vaksineres, vil kroppens eget forsvarssystem (immunsystemet) utvikle beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Czech: Co je Adjupanrix?
Norwegian Bokmål: Hvordan Adjupanrix virker
Czech: Existují určité údaje, které u dětí ve věku od tří do devíti let podporují použití poloviční dávky (0,25 ml).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk barn i alder 3 til 9 år enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml).
Czech: Osoby, které byly již dříve očkovány prepandemickou vakcínou obsahující kmen chřipky podobný tomu, který způsobuje pandemickou chřipku, budou potřebovat pouze jednu dávku vakcíny.
Norwegian Bokmål: Personer som tidligere er vaksinert med en eller to doser av Prepandrix som inneholder HA fra en annen gruppe enn den influensasubtypen som influensapandemiviruset inneholder:
Czech: U dospělých ve věku nad 80 let může být nutné podat dvojitou dávku vakcíny (jedna injekce do každého ramene) a další dvojitou dávku po uplynutí tří týdnů.
Norwegian Bokmål: Basert på veldig begrensede data kan det for personer >80 år være nødvendig med dobbel dose av Adjupanrix på en valgt dato og igjen etter et intervall på minst tre uker for å oppnå en immunrespons (se pkt.
Czech: Měl by být použit pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) či Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix kan bare markedsføres når det foreligger en offisiell WHO/EU erklæring på en influensapandemi, og på betingelse av at innehaver av markedsføringstillatelsen for Adjupanrix benytter offisielt erklært pandemistamme.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s touto vakcínou je uveden v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: En liste over antall dødsfall fremskaffes i et vedlegg.
Czech: Virus byl nejprve inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
Czech: Tato vakcína se podává formou injekce do ramenního nebo stehenního svalu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis som en intramuskulær injeksjon.
Czech: Adjupanrix je injekčně podávaná vakcína.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix må ikke under noen omstendigheter gis intravaskulært.
Czech: Injekce byly podány s odstupem 21 dní.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter 2. dose
Czech: lahviček (suspenze)
Norwegian Bokmål: hetteglass (suspensjon)
Czech: 2,5 ml (suspenze) 2,5 ml (emulze)
Norwegian Bokmål: 2,5 ml (suspensjon) 2,5 ml (emulsjon)
Czech: suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon
Czech: K intramuskulárnímu podání suspenze (H5N1): lahvička (skleněná) emulze (adjuvans): lahvička (skleněná)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass) emulsjon (adjuvans): hetteglass (glass)
Czech: 2 x 25 lahviček (emulze)
Norwegian Bokmål: 2 x 25 hetteglass (emulsjon)
Czech: Poznámka:
Norwegian Bokmål: Notat:
Czech: Pro EpiPen/Nepipe a související názvy
Norwegian Bokmål: For EpiPen/Nepipe og andre tilknyttede navn
Czech: Někdy nemusí k úplnému odvrácení závažné alergické reakce stačit jediná dávka adrenalinu.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en enkelt dose av adrenalin ikke være tilstrekkelig til å reversere effektene av en alvorlig allergisk reaksjon.
Czech: Informace o přípravku má být následně aktualizována kompetentními úřady členské země a ve spolupráci s referenčním členským státem pro léčivé přípravky schválené podle Kapitoly 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse medlemsstat, som hensiktsmessig, i henhold til de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III i direktiv 2001/83 / EF.
Czech: Bod 6 - Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Seksjon 6 - Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Pokud se příznaky 5-15 min. po první injekci stále nezlepšily, nebo se zhoršily, Vy nebo osoba, která je s Vámi můžete aplikovat druhou injekci.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke er forbedret eller har forverret seg i løpet av 5-15 minutter etter første injeksjon, bør enten du eller personen som er med deg gi deg en andre injeksjon.
Czech: Všichni pacienti, kterým byl předepsán [smyšlený název], mají být důkladně poučeni tak, aby aby dobře rozuměli indikacím a správnému způsobu aplikace (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som er foreskrevet [Legemidlets navn] skal være grundig instruert til å forstå indikasjoner for bruk og riktig fremgangsmåte for administrasjon (se pkt 6.6).
Czech: Doporučuje se, aby také Vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo učitelé byli poučeni jak správně používat [smyšlený název].
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av [Legemidlets navn].
Czech: Důrazně se doporučuje také proškolit blízké osoby pacienta (např. rodiče, opatrovníky, učitelé) jak správně použít [smyšlený název] v případě, že je potřeba ho použít v nouzové situaci.
Norwegian Bokmål: Det er også sterkt anbefalt å utdanne pasientens nærmeste (for eksempel foreldre, omsorgspersoner, lærere) for riktig bruk av [Legemidlets navn] i tilfelle støtte er nødvendig i en nødssituasjon.
Czech: Příloha III Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt for oppsummeringen av produktegenskaper og pakningsvedlegg
Czech: B. Příbalová informace
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Czech: Pokud po první dávce nedojde ke klinickému zlepšení stavu, nebo pokud se stav zhorší, může být po 515 minutách od první aplikace nezbytná aplikace druhé injekce [smyšlený název].
Norwegian Bokmål: I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en andre injeksjon med ytterligere [Legemidlets navn] administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen.
Czech: Odpovídající části souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.
Norwegian Bokmål: Denne Preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet fra henvisningsprosedyren.
Czech: Bod 6.5 - Druh obalu a obsah balení [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela odkrytou délku jehly zařízení] [Bude dokončeno na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: Seksjon 6.5 - Emballasje (type og innhold) [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Je třeba zvětšit jeho velikost a zajistit, aby bylo jasně ukázáno, že injekce má být aplikována do anterolaterální oblasti stehna.
Norwegian Bokmål: [Innehaver (e) av markedsføringstillatelsen skal levere forbedret diagram i bruksanvisningen ved å øke størrelsen og påse at det tydelig viser at injeksjonen skal være i det anterolaterale aspektet av låret]
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Czech: Jak přípravek [smyšlený název] vypadá a co obsahuje toto balení [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela odkrytou délku jehly zařízení] [Bude dokončeno na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Czech: B. Příbalová informace Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X
Czech: Bod 3 - Jak se [smyšlený název] používá [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Czech: Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující text]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Czech: Z tohoto důvodu byste měli s sebou vždy nosit více než jeden [smyšlený název].
Norwegian Bokmål: Av denne grunnen bør du bære mer enn én [Legemidlets navn] med deg til alle tider.
Czech: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Norwegian Bokmål: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Czech: 1110 Wien
Norwegian Bokmål: 1110 Wien Austria
Czech: Maďarsko Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Czech: Chorvatsko Medical Intertrade d.o.o.
Norwegian Bokmål: Medical Intertrade d.o.o.
Czech: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Norwegian Bokmål: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Czech: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Czech: Meda Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited
Czech: 19002 Paiania, Greece
Norwegian Bokmål: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Czech: Španělsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA, SAU Avda.
Czech: Adrenaline (hydrochloride)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (hydrochloride)
Czech: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Nizozemsko Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform (er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver (e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Norwegian Bokmål: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Czech: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Norwegian Bokmål: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Czech: Adrenaline bítartrat (Epinephrine bítartrat)
Norwegian Bokmål: Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Czech: Kypr
Norwegian Bokmål: Kypros
Czech: Parenterální podání
Norwegian Bokmål: Parenteralt bruk
Czech: Rakousko Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Norwegian Bokmål: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Czech: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Czech: Irsko
Norwegian Bokmål: Irland
Czech: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Czech: Německo PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Norwegian Bokmål: Storbritannia PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Czech: Estonsko
Norwegian Bokmål: Estland
Czech: mg/dávka
Norwegian Bokmål: mg/dose
Czech: Anapen Junior mg/dávka
Norwegian Bokmål: Anapen Junior mg/dose
Czech: 01-207 Warszawa
Norwegian Bokmål: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Czech: Polsko
Norwegian Bokmål: Polen
Czech: Belgie
Norwegian Bokmål: Belgia
Czech: Norsko
Norwegian Bokmål: Norge
Czech: 1 in 1000 Injekční roztok
Norwegian Bokmål: 1 in 1000 Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Romford Essex RM3 8UG
Norwegian Bokmål: RM3 8UG
Czech: Itálie
Norwegian Bokmål: Italia
Czech: Finsko
Norwegian Bokmål: Finland
Czech: Litva
Norwegian Bokmål: Litauen
Czech: 1749-066 Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Czech: Švédsko
Norwegian Bokmål: Sverige
Czech: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
Norwegian Bokmål: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Czech: Anapen junior, oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Czech: Adrenaline (tartrate) Jext
Norwegian Bokmål: Adrenalin (tartrate) Jext
Czech: Spain
Norwegian Bokmål: Spania
Czech: 0,5 mg/ 1 ml Injekční roztok
Norwegian Bokmål: 0,5 mg/ 1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce/předplněné m peru
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte /penn
Czech: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Norwegian Bokmål: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Czech: EpiPen 300 microgram/dosis
Norwegian Bokmål: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Czech: Adrenaline tartrate Emerade
Norwegian Bokmål: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Czech: Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike
Czech: EpiPen 150 micrograme 150 µg /dávka
Norwegian Bokmål: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Czech: 150 µg / dávka
Norwegian Bokmål: 150 mcg / dose
Czech: 0,15 mg v dávce (0,15 mg/0,3 ml)
Norwegian Bokmål: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Czech: EpiPen 300 micrograme 300 µg /dávka
Norwegian Bokmål: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Czech: Nepipe Junior
Norwegian Bokmål: Nepipe Junior mikrogram
Czech: 0,15 mg Injekční roztok
Norwegian Bokmål: 0,15 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
Norwegian Bokmål: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Czech: Německo Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Norwegian Bokmål: Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Czech: 300 µg / dávka
Norwegian Bokmål: 300 mcg / dose
Czech: Hersholm 2970 Denmark
Norwegian Bokmål: Hersholm 2970
Czech: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Czech: Velikost balení
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Czech: Dále pokračujte v ranních aktivitách.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dine morgenaktiviteter.
Czech: 18 měsíců.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Czech: Významně se zvýšila i celková hodnota BMD.
Norwegian Bokmål: Total BMD økte også signifikant.
Czech: • máte rakovinu,
Norwegian Bokmål: • du har kreft,
Czech: • kouříte nebo jste kouřila (protože to může zvýšit riziko problémů se zuby).
Norwegian Bokmål: • du røyker eller har røkt (dette kan øke risiko for tannproblemer).
Czech: Tento pokles je obvykle malý a asymptomatický.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis små og asymptomatiske.
Czech: Co je vitamin D?
Norwegian Bokmål: Hva er vitamin D?
Czech: - Hypokalcemie.
Norwegian Bokmål: - Hypokalsemi.
Czech: Můžete sedět, stát nebo chodit - pouze zůstaňte ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: Du kan sitte, stå eller gå - bare du holder overkroppen oppreist.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Czech: Čím dříve dosáhne žena menopauzy, tím větší je riziko rozvoje osteoporózy.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne kommer i overgangsalderen, jo større er risikoen for osteoporose.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp, og ikke legg deg ned.
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre
Czech: Mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii nebo kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider.
Czech: Četnost „vzácné" byla odhadnuta na základě relevantních klinických studií.
Norwegian Bokmål: Frekvensen sjelden ble estimert utfra relevante kliniske studier.
Czech: Důležité informace
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger.
Czech: Doba od nástupu příznaků se pohybovala od jednoho dne do několika měsíců po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Perioden før symptomene inntraff varierte fra en dag til flere måneder etter behandlingsstart.
Czech: • jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut,
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter,
Czech: Avšak pokud se neléčí, může docházet ke zlomeninám.
Norwegian Bokmål: Dersom den forblir ubehandlet, kan den imidlertid resultere i beinbrudd.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)
Czech: Význam tohoto zjištění pro člověka není jasný.
Norwegian Bokmål: Relevansen i forhold til mennesker er ukjent.
Czech: 2800 IU
Norwegian Bokmål: 2800 IE
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først og følg de rådene du får.
Czech: Dbejte důsledně následujících pokynů.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Czech: Datum první registrace: 4. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2007 Dato for siste fornyelse:
Czech: Vzácné symptomatická hypokalcemie, často v souvislosti s predisponujícími stavy
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer
Czech: • Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech
Norwegian Bokmål: • du har blitt fortalt at du har problemer med å ta opp mineraler fra magen eller tarmene dine
Czech: Rovněž bylo hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert at disse frakturene heles dårlig.
Czech: • máte nebo jste v nedávné době měla potíže při polykání a zažívací potíže,
Norwegian Bokmål: • du har, eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen,
Czech: Časté vertigo
Norwegian Bokmål: Vanlige vertigo
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter hhv. utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: (malabsorpční syndrom),
Norwegian Bokmål: (malabsorpsjonssyndrom)
Czech: Vyskytuje se často u žen po přechodu (menopauze).
Norwegian Bokmål: Det er vanlig hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen).
Czech: • jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har sagt at du har lavt innhold av kalsium i blodet.
Czech: Na plazmatické proteiny se váže přibližně 78 % léčiva.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding hos mennesker er ca. 78 %.
Czech: Co je osteoporóza?
Norwegian Bokmål: Hva er osteoporose?
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADROVANCE hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer
Czech: • užíváte inhibitory angiogeneze (jako je bevacizumab nebo thalidomid), které se používají pro léčbu rakoviny,
Norwegian Bokmål: • du bruker angiogenesehemmere (som for eksempel bevacizumab eller thalidomid) som brukes i behandling av kreft,
Czech: Pokud si myslíte, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noen av disse punktene gjelder for deg, skal du ikke ta tablettene.
Czech: • FIT 2: čtyřletá studie zahrnující 4 432 pacientek s nízkou hodnotou kostní hmoty, ale bez zlomeniny obratle před výchozím vyšetřením.
Norwegian Bokmål: • FIT 2: En fireårig studie med 4432 pasienter med lav beinmasse, men uten virvelbrudd før studiestart.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacient musí zůstat ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for øsofagal irritasjon bør ikke brekninger fremkalles, og pasienten bør bli stående helt oppreist.
Czech: Navíc bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčle (1,1 % versus 2,2 %, snížení o 51 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av hoftebrudd (1,1 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 51 %).
Czech: Nezapomeňte užívat přípravek ADROVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Norwegian Bokmål: Husk: Ta ADROVANCE én gang i uken, på samme ukedag, så lenge som legen din forskriver det.
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av alendronat samtidig med inntak av kaffe eller appelsinjuice reduserte biotilgjengeligheten med ca. 60 %.
Czech: - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter.
Czech: Nelehejte si, nejezte, nepijte ani si neberte žádné jiné léky nejméně po dobu 30 minut.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned, spis, drikk eller ta andre medisiner før det er gått minst 30 minutter.