FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul clinic farmacologic WP18551, după o singură doză de 6 mg administrată intravenos (perfuzie cu durata de 15 minute), ASC0-24 medie a crescut cu 14%, respectiv cu 86%, la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (valoarea medie estimată Clcr = 68,1 ml/min) şi moderată (valoarea medie estimată Clcr = 41,2 mL/min), comparativ cu voluntarii sănătoşi (valoarea medie estimată Clcr = 120 mL/min).
Maltese: Filprova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara għoti fil-vini ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Romanian: Osteonecroză de maxilar†**, Osteonecroza canalului auditiv extern
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq†**, Osteonekrożi tal-kanal estern tas-smigħ
Romanian: PROXIMUM d.o.o. Tel: +385 1 30 111 28
Maltese: Tel: +385 1 30 111 28
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H2 sau alte medicamente care cresc pH-ul gastric
Maltese: Antagonisti ta' H2 jew prodotti mediċinali oħra li jżidu l-pH tal-istonku.
Romanian: În tabelul 1 sunt enumerate reacţiile adverse din studiile clinice pivot de fază III (Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori: 311 pacienţi trataţi cu acidului ibandronic 2 mg sau 4 mg;
Maltese: Tabella 1 telenka r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina mill-istudji pivitali ta' fażi III (Kura ta' iperkalċimija kkawżata minn tumur: 311-il pazjent ikkurati b'ibandronic acid 2 mg jew 4 mg;
Romanian: 1 Soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5% 2 Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose
Romanian: Nucleul comprimatului: povidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă, amidon de porumb pregelatinizat, dibehenat de glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru Filmul comprimatului: dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), macrogol
Maltese: • kisja tal-pillola: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol
Romanian: Comprimate filmate 3 comprimate filmate 6 comprimate filmate 9 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate
Maltese: 3 pilloli miksija b'rita 6 pilloli miksija b'rita 9 pilloli miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita
Romanian: Attiki Grecia
Maltese: Il-Greċja
Romanian: Acest
Maltese: ijiem.
Romanian: După reconstituire: 24 ore.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 24 siegħa.
Romanian: Nu luaţi Iasibon
Maltese: Tiħux Iasibon
Romanian: (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
Maltese: bħala sodium monohydrate)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate† , bronchospasm†, angioedem†,
Maltese: Sensittività eċċessiva†, bronkospażmu†, anġjoedima†,
Romanian: Ca în cazul altor bifosfonaţi, rinichiul a fost identificat ca organul ţintă principal al toxicităţii sistemice.
Maltese: Bħall-bisfosfonati l-oħra, il kilwa ġiet identifikata bħala l-organu primarju ta' tossiċità sistemika.
Romanian: Bloc de ramură
Maltese: Blokk talbundle branch
Romanian: De asemenea, a existat o reducere cu 38% a riscului EOA pentru pacienţii trataţi cu ibandronat faţă de placebo (risc relativ 0,62, p = 0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir riskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Romanian: (perfuzie cu durata de 15 minute), ASC0-24 medie a crescut cu 14%, respectiv cu 86%, la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (valoarea medie estimată Clcr = 68,1 ml/min) şi moderată (valoarea medie estimată Clcr = 41,2 mL/min), comparativ cu voluntarii sănătoşi (valoarea medie estimată Clcr = 120 mL/min).
Maltese: 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Romanian: Iritaţia gastro-intestinală
Maltese: Irritazzjoni gastrointestinali
Romanian: Prurit
Maltese: Ażotimja
Romanian: (numite metastaze osoase).
Maltese: (tagħmel imsarnek)
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat Dibehenat de glicerol Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Romanian: nevralgie, hipertonie, hiperestezie, parestezii circumorale,
Maltese: ipertonija, iperestesija, parestesija ċirkumorali,
Romanian: Iasibon 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
Romanian: gastrită, disfagie,
Maltese: Gastroenterite, gastrite,
Romanian: Aminiglicozide
Maltese: Aminoglycosides
Romanian: Pacienţi vârstnici (> 65 ani)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (> 65 sena)
Romanian: Tulburări endocrine Tulburări paratiroidien e
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Romanian: Pirexie, afecţiune asemănătoare gripei**, edeme periferice,
Maltese: Deni, marda li tixbaħ lill influwenza**, edima periferali,
Romanian: 15351 Pallini, Attiki Grecia
Maltese: 15351 Pallini, Attiki
Romanian: Osteoartrită,
Maltese: Osteoartrite,
Romanian: Acid acetic, glacial Acetat de sodiu trihidrat
Maltese: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Cmax medie nu a crescut la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi a crescut cu 12% la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Maltese: Cmax medja ma żdieditx f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, u żdiedet bi 12 % f'pazjenti b'indeboliment renali moderat.
Romanian: După diluare, soluţia perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2ºC - 8ºC (la frigider)
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ).
Romanian: Iasibon 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 50 mg
Romanian: Iasibon 50 mg comprimate filmate acid ibandronic
Maltese: Iasibon 50 mg pilloli miksija b'rita ibandronic acid
Romanian: Clearance-ul total al acidului ibandronic este mic, cu valorile medii în intervalul 84-160 ml/minut.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji f'firxa ta' 84-160 ml/min.
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă renală severă, clearance-ul total al acidului ibandronic a scăzut la 44 ml/min comparativ cu 129 ml/min la subiecţii cu funcţia renală normală.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Romanian: Iasibon 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 6 mg
Romanian: O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer Clcr < 50 ml/min.
Maltese: Ħin tal-infużjoni ta' 15-il minuta ma ġiex studjat f'pazjenti bil-kanċer bi CLCr < 50 mL/min.
Romanian: La voluntarii sănătoşi de sex masculin şi la femeile aflate în perioada postmenopauză, ranitidina administrată intravenos, a determinat creşterea biodisponibilităţii acidului ibandronic cu aproape 20% (ceea ce se încadrează în variabilitatea normală a biodisponibilităţii acidului ibandronic), probabil ca rezultat al acidităţii gastrice scăzute.
Maltese: F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali tal bijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Maltese: Il-metodu u rotta ta' l-amministrazzjoni
Romanian: vărsături,
Maltese: Parestesija,
Romanian: Iasibon 2 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 2 mg
Romanian: La pacienţii cu hipercalcemie moderată (calcemia corectată cu albumină* < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
Maltese: F'pazjenti b'iperkalċimija moderata (kalċju fis-serum ikkoreġut bl-albumina < 3 mmol/l jew < 12 mg/dl) 2 mg hija doża effettiva.
Romanian: - Hipocalcemie
Maltese: - Ipokalċimija
Romanian: Iasibon conţine lactoză.
Maltese: Il-pilloli fihom ukoll lactose.
Romanian: Iasibon este indicat la pacienţii adulţi pentru
Maltese: Iasibon huwa indikat fl-adulti għal
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tipproteġi mill-umdità.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 ppacienți):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Romanian: Nu a fost observată nici o diferenţă privind indicatorii funcţiei renale.
Maltese: L-ebda differenza ma kienet osservata fl-indikaturi tal-funzjoni renali.
Romanian: Iasibon comprimate conţin lactoză şi pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Maltese: Pilloli Iasibon fihom lattosju u m'għandux jingħata lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iasibon este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Iasibon jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Iasibon acid ibandronic
Maltese: Iasibon aċidu ibandroniku
Romanian: Iasibon este un „medicament generic".
Maltese: Iasibon huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Substanța activă din Iasibon, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iasibon, l-aċidu ibandroniku, hija l-bisfosfonat.
Romanian: Alte informații despre Iasibon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Iasibon
Romanian: De ce a fost aprobat Iasibon?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iasibon?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Iasibon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Iasibon.
Romanian: În prevenția evenimentelor osoase, Iasibon se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute la intervale de trei-patru săptămâni, fie într-o doză de un comprimat o dată pe zi.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi, Iasibon jew jingħata bħala infużjoni ta' 6-mg li ddum millinqas 15-il minuta kull tlieta sa erba' ġimgħat, jew bħala pillola darba kuljum.
Romanian: Aceasta înseamnă că Iasibon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Bondronat.
Maltese: Dan ifisser li Iasibon huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Bondronat li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Iasibon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Iasibon valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-21 ta' Jannar 2011.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință, Bondronat.
Maltese: Minħabba li Iasibon huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet sabiex tkun iddeterminata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Bondronat.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și sub formă de comprimate (50 mg).
Maltese: Jiġi f'konċentrat li jissawwar f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (dripp fil-vina) u jiġi wkoll f'pilloli (50 mg).
Romanian: Ce este Iasibon?
Maltese: X'inhu Iasibon?
Romanian: mg administrate
Maltese: mg amministrati
Romanian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma' nitrofurantoin.
Romanian: Tablete
Maltese: Pilloli
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viena Austria
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Romanian: (CMI ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Maltese: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Romanian: Nu se utilizează la câinii cu o greutate de mai mica de 3 kg.
Maltese: Tużax fi klieb iżgħar minn 3 kg.
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%) Fosfat de dihidrogen potasiu Hidrogen fosfat disodic dihidrat Carbomer (carbopol 974 PNF)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Soluzzjoni ta' sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: 20 tablete / 100 tablete 10 tablete / 20 tablete/ 100 tablete 8 tablete /16 tablete / 80 tablete 5 tablete /25 tablete / 50 tablete
Maltese: 20 pillola / 100 pillola 10 pilloli / 20 pillola / 100 pillola 8 pilloli / 16-il pillola / 80 pillola 5 pilloli / 25 pillola / 50 pillola
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%).
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Romanian: Celuloză
Maltese: Cellulose
Romanian: IBAFLIN TABLETE 30, 150, 300 ŞI 900 MG
Maltese: IBAFLIN PILLOLI 30, 150, 30 U 900
Romanian: Ibafloxacina şi 8-hidroxi-ibafloxacina acţionează sinergic.
Maltese: Ibafloxacin u 8-hydroxy-ibafloxacin jaħdmu b'mod sinerġistiku.
Romanian: Substanţă activă (substanţe active):
Maltese: Sustanza(i) Attiva(i) :
Romanian: PROSPECTUL INCLUS IN AMBALAJUL CE CONŢINE IBAFLIN TABLETE
Maltese: FIL-PAKKETT PILLOLI IBAFLIN
Romanian: - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 30 ml (gradaţii de1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 30 ml (gradaţii de 1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Maltese: - kaxxa tal-kartun b'1 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'1 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali)
Romanian: Dozaj (număr de tablete)
Maltese: Piż (kg) Dożaġġ (numru ta' pilloli)
Romanian: 20 tablete sau 100 tablete 10, 20 tablete sau 100 tablete 8, 16 tablete sau 80 tablete 5, 25 tablete sau 50 tablete
Maltese: 20 jew 100 pillola 10, 20 jew 100 pillola 8, 16 jew 80 pillola 5, 25 jew 50 pillola
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral 1 ml de gel pe 5 kg greutate corporală
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali 1 ml ta' ġell għal kull 5 kg piż.
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu Stearat de magneziu
Maltese: Sodium laurylsulphate Silica
Romanian: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacină 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacină 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacină 300 mg Ibaflin 900 mg:Ibafloxacină 900 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină ca substanţă activă.
Maltese: Ibaflin ġell fih ibafloxacin bħala s-sustanza attiva.
Romanian: girazei bacteriene.
Maltese: antibijotiċi.
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral
Maltese: IBAFLIN 3% ĠELL ORALI
Romanian: Lactoza
Maltese: Lamtu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml)
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml) Ingredjenti oħra
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Romanian: Nu se va folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Maltese: Tużax wara d-data ta' skadenza li tidher fuq it-tikketta.
Romanian: Gel oral
Maltese: Ġell orali
Romanian: Gel Oral
Maltese: Ġell Orali
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 4-5 ore.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 4-5 siegħat.
Romanian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Maltese: Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic final este de aproximativ 3-5 ore.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 3-5 siegħat.
Romanian: Klebsiella spp.
Maltese: u Pasteurella spp.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Piodermite (superficiale şi profunde), răni, abcese, infecţii urinare acute necomplicate şi infecţii ale tractului respirator superior.
Maltese: Pijoderma (superfiċjali u fonda), feriti, axxessi, infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja u infezzjonijiet tas-sistema respiratorja tan-naħa ta' fuq.
Romanian: Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
Maltese: Siemensstrasse 107
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ibaflin 3%, gel oral.
Maltese: VETERINARJU Ibaflin 3% ġell orali
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg of ibafloxacin pe g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml).
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml) Ingredjenti oħra
Romanian: Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp. şi Pasteurella spp.
Maltese: Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp.
Romanian: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
Maltese: EU/2/00/022/013-017
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Ibaflin 7.5%, gel oral.
Maltese: VETERINARJU Ibaflin 7.5% ġell orali
Romanian: La pisici, microorganismele relevante susceptibile la ibafloxacină sunt E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. şi Klebsiella spp.
Maltese: Fil-qtates, mikro-organiżmi relevanti li kienu suxxettibbli huma E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. and Klebsiella spp.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI < Serie> < Lot> < BN>{număr}
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA
Maltese: Kwalitajiet Farmakodinamiċi Grupp Farmako-terapewtiku: quinolone antibatteriku.
Romanian: DE ADMINISTRARE
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
Maltese: 30 mg ibafloxacin f'kull pillola 150 mg ibafloxacin f'kull pillola 300 mg ibafloxacin f'kull pillola 900 mg ibafloxacin f'kull pillola
Romanian: DATA EXPIRĂRII < EXP {lună/an}>
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISKADI {xahar/sena}>
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
Maltese: 032 - 0.5 µg/ml ġew osservati għal iżolati mill-klieb ta' E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, forom ta' Pasteurella spp.
Romanian: EMEA/V/C/052
Maltese: EMEA/V/C/052 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prevalenza ta' razez reżistenti fl-ispeċi fil-mira għalkemm dan ir-riskju huwa mistenni li jkun inqas ta' tħassib minħabba t-trattament ta' annimali individwali b'dan il-prodott.
Romanian: Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi
Maltese: Ibaflin jiġi bħala pilloli (30, 150, 300 u 900 mg) u bħala ġellijiet li jittieħdu mill-ħalq (3 u
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 iunie 2005.
Maltese: awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-13 ta' Ġunju 2005.
Romanian: Doza standard este de 15 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi pe întreaga perioadă stabilită de medicul veterinar.
Maltese: Id-doża standard hija 15 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum għat-tul ta' żmien stabbilit mill-veterinarju tiegħek.
Romanian: • infecţii cutanate, inclusiv „piodermita" superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E.coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella,
Maltese: • Infezzjonijiet tal-ġilda, inkluż ‘pyoderma' fil-wiċċ u fonda, feriti infettati u axxesi kkawżati minn baterji bħall-ispeċi Staphylococci, E. coli, Proteuss u l-ispeċi Pasteurella,
Romanian: Ce este Ibaflin?
Maltese: Ibaflin?
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor".
Maltese: Ibafloxacin, huwa antibijotiku li jappartieni għall-klassi ta' ‘fluoroquinolones'.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IBAFLIN Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) IBAFLIN
Romanian: • infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi
Maltese: • Infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju ikkawżati mill-ispeċi Staphylococci, E. coli u Klebsiella.
Romanian: De ce a fost aprobat Ibaflin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ibaflin?
Romanian: Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
Maltese: Il-qtates huma ttrattati permezz ta' 3% ġel orali.
Romanian: necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
Maltese: Jintuża wkoll fi klieb biex jittratta infezzjonijiet akuti (li jdumu qasir żmien), mhux ikkumplikati tal-passaġġ urinarju ikkawżati mill-ispeċi Staphylococci, l-ispeċi Proteus, l-ispeċi Enterobacter, E. coli u Klebsiella.
Romanian: Klebsiella.
Maltese: axxesi).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ibaflin?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ibaflin?
Romanian: Aceste efecte adverse au o intensitate scăzută şi sunt temporare.
Maltese: Dawn l-effetti huma ħfief u temporanji.
Romanian: Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s-a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi - răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
Maltese: Mit-tagħrif miġbur minn żewġ provi kliniċi differenti, intweriet effikaċja komparabbli bejn ilformulazzjonijiet tal-ġel ta' Ibaflin u kontroll pożittiv biex jiġu appoġġjati l-klejms għal infezzjonijiet tal-ġilda (infezzjonijiet tat-tessut artab - feriti, axxesi) u infezzjonijiet tal-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju fi qtates għall-formolazzjonijiet tal-ġel orali.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
Maltese: Ibaflin fih ibafloxacin, li jappartieni għal klassi ta' mediċini li għandhom azzjoni antibijotika.