FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 44,6 % de doentes tratados com levetiracetam e 19,6 % de doentes tratados com placebo apresentaram uma redução de 50 % ou mais do valor basal de frequências de aparecimento semanal das crises parcial.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 44,6%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 19,6%-ánál csökkent a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal a parciális görcsrohamok hetenkénti gyakorisága.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6 % e 7,8 % dos doentes não registaram episódios epilépticos durante períodos de, pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Hungarian: Folyamatos, hosszú távú kezelés mellett a betegek 8,6%-a volt legalább 6 hónapig és 7,8%-uk volt legalább 1 évig rohammentes.
Portuguese: O levetiracetam e análogos relacionados mostram uma ordem de grandeza de afinidade para a ligação com a proteína 2A da vesícula sináptica, que se correlaciona com a potência da sua protecção anti-convulsivante, no modelo da epilepsia do rato audiogénico.
Hungarian: 2A-hoz történő kötődési affinitási sorrendje korrelációt mutat az epilepszia egér audiogén modelljében tapasztalható görcsgátló hatékonyságukkal.
Portuguese: Após uma sobredosagem aguda, o estômago deverá ser esvaziado por lavagem gástrica ou indução do vómito.
Hungarian: A túladagolás kezelése Akut túladagoláskor gyomormosás vagy hánytatás végezhető a gyomortartalom kiürítésére.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél több beteget érinthet
Portuguese: Terapêutica adjuvante para adultos (≥ 18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 Kg
Hungarian: Kiegészítő kezelés felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Portuguese: (5) É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/Kg posteriormente à diálise.
Hungarian: (5)A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Portuguese: Levetiracetam Teva pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Levetiracetam Teva hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel hatására álmos lehet.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade A solução oral é a formulação destinada à utilização em lactentes.
Hungarian: Csecsemőknél és 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.
Portuguese: Tel: +49 731 402 08
Hungarian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Portuguese: (3) É recomendada uma dose de carga de 15 mg/Kg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Hungarian: (3)A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg telítő dózis ajánlott.
Portuguese: - A substância activa é o levetiracetam.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a levetiracetám.
Portuguese: Levetiracetam Teva é usado:
Hungarian: A Levetiracetam Teva:
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo 11,4 % dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Hungarian: A tovább folytatott, hosszan tartó kezelés mellett a betegek 11,4%-a legalább 6 hónapig, 7,2%-uk pedig legalább 1 évig rohammentes volt.
Portuguese: Se parar de tomar Levetiracetam Teva
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Teva szedését
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 mg/Kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Hungarian: Az elválasztásig az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozó NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt (a mg/m2 alapon számított MRHD 6-szorosának megfelelő érték).
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (dos 2 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg.
Hungarian: Kiegészítő kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Portuguese: Um estudo de segurança pediátrico, de dupla-ocultação, controlado por placebo e com desenho de não inferioridade avaliou os efeitos neuropsicológicos e cognitivos de levetiracetam em crianças dos 4 aos 16 anos de idade com crises parciais.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Portuguese: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose 6 cp, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350,
Hungarian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350
Portuguese: Amido de milho Povidona
Hungarian: Kukoricakeményítő
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50 % da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73 m2.
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.
Portuguese: Levetiracetam Teva é indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescente a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Hungarian: A Levetiracetam Teva újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javallott.
Portuguese: 250 até 500 mg duas vezes dia 500 até 1.000 mg uma vez por dia (2)
Hungarian: naponta 1 x 500 - 1000 mg (2)
Portuguese: Ajustamento da dose em doentes adultos e adolescentes com peso superior a 50 Kg com compromisso da função renal:
Hungarian: Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtt és serdülő betegeknél:
Portuguese: Em doentes pediátricos (4-16 anos de idade) a eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo cego, placebo controlado, com um tratamento cuja duração foi de 14 semanas e foram incluídos
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős vak, placebokontrollos, 14-hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Portuguese: • Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cp, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, corantes*
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, színezőanyagok*.
Portuguese: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia.
Hungarian: • epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Teva, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa (500 mg por dia) durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa de 1.000 mg.
Hungarian: 500 mg) ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb, 1000 mg-os dózist felírná Önnek.
Portuguese: CLcr (ml/min)
Hungarian: Szérum kreatinin (mg/dl)
Portuguese: A solução oral é a formulação destinada à utilização nesta população.
Hungarian: Ebben a populációban a belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.
Portuguese: Ajustamento da dose para lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 Kg com compromisso da função renal
Hungarian: Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg alatti testtömegű serdülő betegeknél
Portuguese: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mulher) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Hungarian: CLcr (ml/perc) = [140-életkor (évek)] x testtömeg (kg)_ (x 0,85 nőknél)
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas na fertilidade ou reprodução dos ratos machos os fêmeas com doses até 1800 mg/Kg/dia (6 vezes a dose máxima diária recomendada para seres humanos, considerando mg/m2 ou exposição) nos pais e na geração F1.
Hungarian: Patkányoknál legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap (a mg/m2 vagy expozíció alapján ajánlott maximális humán dózis hatszorosa) dózisig sem a szülőknél, sem az F1 generációnál nem figyeltek meg a hímek vagy nőstények fertilitására vagy szaporodására gyakorolt mellékhatásokat.
Portuguese: Em recémnascidos e crianças com idade superior a 1 mês e inferior a 4 anos, foram relatados mais frequentemente do que noutros grupos etários ou comparativamente ao perfil global de segurança, irritabilidade (muito comum, 11,7%) e descoordenação dos movimentos (comum, 3,3%).
Hungarian: (nagyon gyakori, 11,7%) és a koordinációs zavart (gyakori, 3,3%) gyakrabban jelentették, mint a többi korcsoportban vagy az összesített biztonságossági profilban.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
Hungarian: Adjuváns terápia idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére
Portuguese: Levetiracetam Teva levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam Teva levetiracetám
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não seja claro, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Hungarian: A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem tisztázott, de az ismert, hogy a kémiai jelátvivők idegsejtekből történő felszabadításában részt vevő, szinaptikus vezikuláris 2A nevű fehérjéhez kötődik.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amely során az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Teva.
Hungarian: 2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Teva alkalmazása?
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir de 1 mês de idade;
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egy hónapos kortól.
Portuguese: O Levetiracetam Teva também pode ser utilizado como adjuvante de outros medicamentos da epilepsia para tratar:
Hungarian: A Levetiracetam Teva más epilepszia-gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva.
Hungarian: A Levetiracetam Teva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Levetiracetam Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Teva devem ser engolidos com um líquido.
Hungarian: A Levetiracetam Teva-tablettát folyadékkal kell bevenni.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em associação com outro tratamento da epilepsia, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t egy másik epilepszia-kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Teva
Hungarian: A Levetiracetam Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Hungarian: A Levetiracetam Teva egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: O Levetiracetam Teva pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Hungarian: A Levetiracetam Teva alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Teva, o levetiracetam, é um medicamento contra a epilepsia.
Hungarian: A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia-gyógyszer.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Keppra nevű referenciagyógyszerrel.
Portuguese: Os doemtes que não possam engolir devem receber uma solução contendo levetiracetam.
Hungarian: A nyelésre képtelen betegeknek levetiracetám-tartalmú oldatot kell adni.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszeri 500 mg-ra emelnek.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Teva stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ser hereditária).
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelésére.
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, de acordo com a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően az adag kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-ig.
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Teva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Teva forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Teva-t?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Teva-t?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Hatáse rősség Gyógyszerforma
Portuguese: 1 x 1 comprimido (dose unitária)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (PP/alu) 12 tabletta EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Szájban oldódó tabletta Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (alu/alu)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Hungarian: Keresk edelmi név
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: Muito raros ou desconhecidos:
Hungarian: Nagyon ritka vagy nem ismert:
Portuguese: Ao usar a fórmula de correção individual, nenhum dos valores se encontrou fora do limite.
Hungarian: Az egyéni korrekciós képlet alkalmazásával azonban egyetlen érték sem esett a megadott határon kívül.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 15%.
Hungarian: Az orális biohasznosulás átlagosan 15%.
Portuguese: Utilização em homens adultos
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál
Portuguese: Por este motivo, a utilização deste tipo de associações não é recomendada.
Hungarian: Az ilyen kombinációk alkalmazása ezért nem javasolt.
Portuguese: A atividade sexual pode envolver riscos.
Hungarian: Kockázatos lehet Önnek a szexuális tevékenység.
Portuguese: Não tome Levitra mais de uma vez ao dia.
Hungarian: Ne vegyen be Levitra-t naponta egynél több alkalommal.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de apoio necessárias usuais.
Hungarian: Túladagolás esetén, a szokásos támogató kezelést kell szükség szerint alkalmazni.
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos
Hungarian: További információk a klinikai vizsgálatokról
Portuguese: A segurança e eficácia de vardenafil foi mantida no decurso dos estudos de longa duração.
Hungarian: A vardenafil hatásossága és biztonságossága hosszú távú vizsgálatokban is igazolódott.
Portuguese: Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas.
Hungarian: A vardenafillal nem végeztek vizsgálatokat terhes nők esetében.
Portuguese: Utilização concomitante de bloqueadores-alfa
Hungarian: Alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: - Engula um comprimido com um copo de água.
Hungarian: • Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.
Portuguese: Levitra com alimentos, bebidas e álcool
Hungarian: A Levitra egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Portuguese: População idosa (≥65 anos de idade)
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Levitra é demasiado forte ou demasiado fraco.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha úgy érzi a Levitra hatása túl erős vagy túl gyenge.
Portuguese: Para que Levitra seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
Hungarian: A Levitra hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
Portuguese: Dissolver na boca.
Hungarian: Oldja fel a szájában.
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 março 2003 Data da última renovação : 6 março 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. március 6.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtására vonatkozó követelmények a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében és bármely ezt követő frissítésben és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista) kerültek megállapításra.
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.5).
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Portuguese: - As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
Hungarian: • Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.
Portuguese: A moxifloxacina (400 mg) foi incluída como controlo interno ativo.
Hungarian: Moxifloxacin-t (400 mg) mint aktív kontrollt alkalmaztak.
Portuguese: Morte súbita
Hungarian: Hirtelen halál