FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For alle styrker er der registreret pakningsstørrelser på 20, 30, 50, 60 og 100 tabletter.
Latvian: Visiem zāļu stiprumiem reģistrēti 20, 30 , 50, 60 mg un 100 mg iepakojumi.
Danish: Øget appetit, blodglucosesti gning til hyperglykæmi sk niveau
Latvian: Pastiprināta ēstgriba, glikozes līmenis asinīs paaugstināts līdz hiperglikēmijas pakāpei
Danish: Selvom ikke alle tilfældene var påvirket af disse risikofaktorer, havde mange af patienterne blandt de indberettede tilfælde efter markedsføring faktorer, som vides at være forbundet med pancreatitis, herunder forhøjede triglycerider (se pkt.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumos daudziem, bet ne visiem pacientiem bija faktori, kam saistība ar pankreatītu ir jau zināma, piemēram, paaugstināts triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), žultsakmeņi, alkohola lietošana.
Danish: For 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg er der registreret pakningsstørrelser på 10 og 90.
Latvian: 100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg tabletēm pieejami 10, 90 tablešu iepakojumi.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør starte med 25 mg/dag.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lietošana jāsāk ar 25 mg Seroquel dienā.
Danish: Hjælpestof: 119 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
Latvian: Palīgviela: katra tablete satur 119 mg bezūdens laktozes.
Danish: Krampeanfald 1, restless legs-syndrom, tardiv dyskinesi synkope4,16
Latvian: nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija sinkope4,16
Danish: I et langtidsstudie (op til 2 års behandling) hvor man evaluerede forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder hos patienter med maniske, deprimerede eller blandede stemningsepisoder var quetiapin bedre end placebo til at øge tiden til tilbagevendende sygdomsepisoder for enhver stemningshændelse (manisk, blandet eller deprimeret) hos patienter med bipolar I lidelse.
Latvian: Vienā ilgstošā pētījumā (terapija līdz 2 gadiem) vērtējot recidīvu profilaksi pacientiem ar māniju, depresijas vai jaukta tipa lēkmēm, kvetiapīns bija pārāks par placebo, pacientiem ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem attālinot jebkāda veida garastāvokļa traucējumu (mānijas, depresijas vai jaukta tipa traucējumu) recidīvus.
Danish: Ved behandlingsstart er den daglige dosis 300 mg på dag 1 og 600 mg på dag 2.
Latvian: Dienas deva terapijas sākumā 1. dienā ir 300 mg, 2. dienā - 600 mg.
Danish: I et placebokontrolleret korttids-monoterapistudie med ældre patienter med unipolar depression var den samlede forekomst af ekstrapyramidale symptomer 9,0 % for Seroquel Prolong og 2,3 % for placebo.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētā depresīvu traucējumu monoterapijas pētījumā gados vecākiem pacientiem kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija 9,0% Seroquel XR lietošanas gadījumā un 2,3% placebo lietošanas gadījumā.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER Seroquel Prolong indeholder:
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kas ir Seroquel XR un kādam nolūkam tās lieto
Danish: (13) Mindst ét tilfælde af blodplader ≤100 x 10 (14) Er baseret på bivirkningsrapporter fra kliniske studier vedrørende forhøjet blod kreatin phosphokinase, som ikke var relateret til malignt neuroleptikasyndrom.
Latvian: 13. Trombocītu skaits ≤100 x 10 14. Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni asinīs, kas nebija saistīts ar ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.
Danish: Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4).
Latvian: Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 50 mg (1. dienā), 100 mg (2. dienā), 200 mg (3. dienā) un 300 mg (4. dienā).
Danish: Køn Der er ingen forskel mellem mænd og kvinder hvad angår kinetikken for quetiapin.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna farmakokinētika neatšķiras.
Danish: 25 mg, 100 mg og 150 mg tabletterne indeholder også gul jernoxid (E172).
Latvian: 25 mg, 100 mg un 150 mg tabletes satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un 25 mg tabletes satur sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Danish: 10 tabletter
Latvian: 10 tabletes
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearance blev reduceret med ca. 25 % hos individer med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml/min/1,73 m2), men de individuelle clearanceværdier ligger inden for normalområdet.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%, bet individuālās klīrensu raksturojošo parametru vērtības ir veseliem indivīdiem novēroto vērtību robežās.
Danish: (10) Mindst ét tilfælde af triglycerider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (patienter <18 år).
Latvian: (10) Triglicerīdi ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (pacientu vecums ≥ 18 gadi) vai ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (pacientu vecums < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Danish: I to monoterapistudier med behandling af moderate til svære maniske episoder har Seroquel vist bedre effekt end placebo på reduktion af maniske symptomer ved uge 3 og 12.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā Seroquel efektīvāk nekā placebo mazināja mānijas simptomus pēc 3 un 12 nedēļām.
Danish: • du eller nogen i din familie har eller har haft hjerteproblemer, f.eks. problemer med hjerterytmen, svækket hjertemuskel eller betændelse i hjertet, eller hvis du tager medicin, der kan påvirke måden, hvorpå dit hjerte slår.
Latvian: Pirms Seroquel lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir vai ir bijušas jebkādas sirds slimības, piemēram, sirds ritma traucējumi, novājināts sirds muskulis vai sirds iekaisums, vai Jūs lietojat zāles, kas varētu ietekmēt sirds ritmu;
Danish: I placebokontrollerede, kliniske korttidsstudier med unipolar depression og bipolar depression blev der observeret en højere forekomst af ekstrapyramidale symptomer hos quetiapin-behandlede patienter sammenlignet med placebobehandlede patienter.
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos depresīvu traucējumu un bipolārās depresijas klīniskos pētījumos ekstrapiramidālie simptomi biežāk bija ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā, salīdzinot ar placebo.
Danish: Seroquel Prolong bør tages en gang daglig uden samtidig fødeindtagelse.
Latvian: Seroquel XR jālieto vienu reizi dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Danish: • Stigning i indholdet af hormonet prolaktin i blodet.
Latvian: • palielināts hormona prolaktīna daudzums asinīs.
Danish: I to kliniske studier til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder hvor quetiapin blev evalueret i kombination med stemningsstabiliserende behandling hos patienter med maniske, depressive eller blandede sygdomsepisoder var kombinationen med quetiapin bedre end stemningsstabiliserende monoterapi med hensyn til at øge tiden til tilbagevendende sygdomsepisoder (manisk, blandet eller depressiv).
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja kvetiapīnu kombinācijā ar garastāvokļa stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa svārstību epizodēm, kombinācija ar kvetiapīnu bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku līdz jebkādam atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucējumam).
Danish: Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder inden for bipolar lidelse Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder ved maniske, blandede eller depressive inden for bipolar lidelse, bør de patienter, som har responderet på Seroquel Prolong ved akut behandling af bipolar lidelse, fortsætte Seroquel Prolong behandlingen ved samme dosis taget ved sengetid.
Latvian: Mānijas, depresijas vai jaukta tipa lēkmju recidīvu profilaksei bipolāru traucējumu gadījumā pacientiem, kuri ir reaģējuši uz Seroquel XR terapiju akūtu bipolāru traucējumu gadījumā, tā ir jāturpina, lietojot to pašu devu pirms naktsmiera.
Danish: Bivirkninger, der forekommer med en højere frekvens end hos voksne, eller som ikke er identificeret hos den voksne population
Latvian: 2. tabula Bērniem un pusaudžiem ar kvetiapīna terapiju saistītās NBP, kas radušās biežāk nekā pieaugušajiem vai nav novērotas pieaugušo populācijā
Danish: Seroquel 3-dages startpakke (kombineret pakke) indeholder 6 Seroquel 25 mg tabletter og 2 Seroquel 100 mg tabletter.
Latvian: Seroquel 3-dienu starterpaka (kombinētā paka) satru 6 tabletes Seroquel 25 mg un 2 tabletes Seroquel 100
Danish: Hyperglykæmi
Latvian: hipromeloze.
Danish: • Stakåndethed.
Latvian: ● nogurums.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før du ved, hvordan tabletterne påvirker dig.
Latvian: Kamēr nezināt, kā šīs tabletes Jūs ietekmē, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Danish: Hvis Seroquel Prolong tages mod depressive episoder ved unipolar depression, skal det tages sammen med anden medicin, som gives mod denne sygdom.
Latvian: Lai ārstētu depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā, Seroquel XR lieto papildus citām zālēm šīs slimības ārstēšanai.
Danish: (HDL-C) og øget fedtindhold i blodet (triglycerider), højt blodtryk og forhøjet indhold af blodsukker.
Latvian: aptaukošanās vēdera rajonā, "labā holesterīna" (ABL-H) līmeņa pazemināšanās, triglicerīdu (asinīs esošu taukvielu paveids) līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināts cukura līmenis asinīs.
Danish: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg og 400 mg tabletter
Latvian: 50 mg, 150 mg, 300 mg un 400 mg tabletes
Danish: Quetiapins farmakokinetik blev ikke ændret signifikant som følge af samtidig administration af de antidepressive midler imipramin (en kendt CYP2D6-inhibitor) eller fluoxetin (en kendt CYP3A4- og CYP2D6-inhibitor).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar antidepresantiem imipramīnu (zināmu CYP 2D6 inhibitoru) vai fluoksetīnu (zināmu CYP 3A4 un CYP 2D6 inhibitoru), kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainījās.
Danish: Trombocytope ni, anæmi, nedsat antal trombocytter13
Latvian: Trombocitopēnija, anēmija, samazināts trombocītu skaits14
Danish: , diabetes mellitus 1,5
Latvian: Cukura diabēts 1,5 Metaboliskais Hiponatrēmija sindroms29
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Seroquel Prolong 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Seroquel XR 50 mg satur 50 mg kvetiapīna (Quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā).
Danish: • du har haft et slagtilfælde, specielt hvis du er ældre.
Latvian: Jums ir bijis insults (īpaši gados vecākiem pacientiem);
Danish: En 26-ugers open-label-forlængelse af de akutte studier (n=380 patienter) med Seroquel med en fleksibel dosis på 400-800 mg/dag gav yderligere sikkerhedsdata.
Latvian: 26 nedēļas ilgā nemaskētā akūtas terapijas pētījuma pagarinājuma fāzē tika iegūti papildu drošuma dati par 380 pacientiem, kas lietoja elastīgas Seroquel devas (400-800 mg dienā).
Danish: Quetiapin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med risiko for slagtilfælde.
Latvian: Kvetiapīns piesardzīgi jālieto insulta riska faktoriem pakļautiem pacientiem.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OGPÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Danish: Samtidig administrering af CYP3A4-inhibitorer, såsom hiv-proteaseinhibitorer, svampemidler af azoltypen, erythromycin, clarithromycin og nefazodon er kontraindiceret (se også pkt.
Latvian: Kontrindicēta citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu līdzekļu, eritromicīna, klaritromicīna un nefazodona, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Seroquel indeholder lactose.
Latvian: Seroquel tabletes satur laktozi.
Danish: Blod og lymfesystem22 Leukopeni 1, Nedsat , nedsat hæmoglobin neutrofiltal, forhøjede eosinofiler27
Latvian: Leikopēnija1, 29, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, palielināts eozinofilo leikocītu skaits
Danish: Ved samtidig administrering af natriumvalproat og quetiapin sås ingen klinisk relevant ændring af farmakokinetikken.
Latvian: Lietojot nātrija valproātu vienlaicīgi ar kvetiapīnu, to farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainījās.
Danish: I et klinisk studie i bipolar I og bipolar II lidelse hos patienter med depressive episoder viste Seroquel Prolong 300 mg/dag bedre effekt end placebo i reduktion af MADRS totalscore.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar depresijas epizodēm 1. vai 2. tipa bipolāru traucējumu gadījumā 300 mg Seroquel XR dienā efektīvāk nekā placebo samazināja MADRS kopējo punktu skaitu.
Danish: Samtidig administrering af CYP3A4-inhibitorer, såsom hiv-proteaseinhibitorer, svampemidler af azoltypen, erythromycin, clarithromycin og nefazodon er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu līdzekļu, eritromicīna, klaritromicīna un nefazodona, lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: (22) Nedsat hæmoglobin til ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) hos mænd, ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) hos kvinder ved mindst en lejlighed blev observeret hos11 % of quetiapin-patienterne i alle studier, herunder openlabel-forlængelserne.
Latvian: (22) Visos pētījumos, tai skaitā arī atklātos pētījumu pagarinājumos pazeminātu hemoglobīna līmeni vīriešiem līdz ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) un sievietēm ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) novēroja vismaz vienu reizi 11% pacientu, kuri saņem kvetiapīnu.
Danish: Seroquel indeholder lactose, som er en sukkerart.
Latvian: Seroquel satur laktozi, cukura paveidu.
Danish: Seroquel Prolong tabletter indeholder 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Latvian: Seroquel XR tabletes satur 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg vai 400 mg kvetiapīna (kvetiapīna fumarāta veidā).
Danish: Det anbefales, at Seroquel Prolong tages en gang daglig uden samtidig fødeindtagelse.
Latvian: Seroquel XR ieteicams lietot vienreiz dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Danish: • Besvimelse (kan medføre fald).
Latvian: • ģībonis (var būt par iemeslu kritienam);
Danish: Afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient, bør dosis justeres inden for det effektive doseringsinterval mellem 400 mg og 800 mg pr. dag.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un zāļu panesamības, deva jāpielāgo efektīvo devu robežās, kas ir no 400 mg līdz 800 mg dienā.
Danish: Tæt supervision af patienterne, og især af patienter i højrisikogruppe, skal ledsage den medicinske behandling, specielt ved behandlingsstart og efter dosisjustering.
Latvian: Medikamentozās terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti, īpaši tie, kuriem ir augsts risks, ir rūpīgi jāuzrauga.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE SEROQUEL PROLONG
Latvian: Seroquel Prolong
Danish: • Svimmelhed (kan medføre fald), hovedpine, tør mund.
Latvian: • reibonis (var būt par iemeslu kritienam), galvassāpes, sausums mutē.
Danish: Følgende studier blev gennemført med Seroquel Prolong som monoterapi.
Latvian: Turpmāk minētie pētījumi veikti ar Seroquel XR monoterapijā, lai gan Seroquel XR indicēts tikai papildterapijā.
Danish: Et randomiseret 6-ugers studie med lithium og Seroquel Prolong versus placebo og Seroquel Prolong hos voksne patienter med akut mani indikerede, at kombinationen af Seroquel Prolong og lithium medfører flere bivirkninger (63 % versus 48 % ved Seroquel Prolong i kombination med placebo).
Latvian: Sešas nedēļas ilgā randomizētā pētījumā, kura laikā pieaugušiem pacientiem ar akūtu māniju litija preparāta un Seroquel XR kombinētu lietošanu salīdzināja ar placebo un Seroquel XR lietošanu, novēroja, ka litija preparāta un Seroquel XR kombinācija biežāk izraisa nevēlamas blakusparādības (63 %, salīdzinot ar 48%, lietojot Seroquel XR kombinācijā ar placebo).
Danish: Din læge vil muligvis fortsat ordinere Seroquel, selvom du får det bedre.
Latvian: Pat tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās ārstēšanu ar Seroquel.
Danish: Desuden bør læger overveje den potentielle risiko for selvmordsrelaterede hændelser efter pludselig ophør af behandling med quetiapin, som følge af de kendte risikofaktorer for den behandlede sygdom.
Latvian: Zinot ārstējamās slimības riska faktorus, ja terapiju ar kvetiapīnu pārtrauc pēkšņi, ārstiem būtu papildus jāņem vērā ar pašnāvību saistītu gadījumu iespējamais risks.
Danish: • Ændring i indholdet af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet.
Latvian: • izmaiņas tiroīdo hormonu daudzumā asinīs;
Danish: Køn Der er ingen forskel mellem mænd og kvinder hvad angår quetiapins kinetik.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna kinētikas parametri neatšķiras.
Danish: • du har problemer med leveren.
Latvian: Jums ir aknu darbības traucējumi;
Danish: • Øget blodtryk.
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens
Danish: • Forværring af eksisterende diabetes.
Latvian: • cukura diabēts; • iepriekš esoša cukura diabēta norises pasliktināšanās;
Danish: Hjælpestof: 71 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
Latvian: Palīgviela: katra tablete satur 71 mg bezūdens laktozes.
Danish: Quetiapin forårsager kun svag katalepsi ved effektive dopamin D2-receptorblokerende doser.
Latvian: Lietojot to efektīvās dopamīna D2 receptoru bloķējošās devās, kvetiapīns rada tikai vieglu katalepsiju.
Danish: Quetiapin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med risiko for aspirationspneumoni.
Latvian: Pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku kvetiapīns jālieto piesardzīgi.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE
Danish: 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for sikkerhedsprofilen for Seroquel Prolong (se pkt.
Latvian: ārstam jāizvērtē Seroquel XR drošuma profils (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: I placebokontrollerede, kliniske korttidsstudier med patienter med depressive episoder inden for bipolar lidelse sås en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser hos unge voksne patienter under 25 år, som blev behandlet med quetiapin sammenlignet med dem, som fik placebo (3,0 % versus 0 %).
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar depresijas epizodēm bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacientiem (līdz 25 gadu vecumam) novēroja paaugstinātu ar pašnāvību saistītu gadījumu risku, salīdzinot ar placebo grupu (attiecīgi 3,0%, salīdzinot ar 0%).
Danish: Seroquel XL: Nordirland og Storbritannien.
Latvian: Apvienotā Karaliste Seroquel XL
Danish: Seroquel 25 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 100 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 150 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 200 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 300 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 3-dages startpakke (kombineret pakke) Seroquel 4-dages startpakke
Latvian: Seroquel 25 mg apvalkotās tabletes Seroquel 100 mg apvalkotās tabletes Seroquel 150 mg apvalkotās tabletes Seroquel 200 mg apvalkotās tabletes Seroquel 300 mg apvalkotās tabletes Seroquel 3-dienu starterpaka (kombinēta paka)
Danish: I placebokontrollerede, kliniske korttids-monoterapistudier med patienter med unipolar depression var den samlede forekomst af ekstrapyramidale symptomer 5,4 % for Seroquel Prolong og 3,2 % for placebo.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos depresīvo traucējumu monoterapijas pētījumos kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija 5,4% Seroquel XR lietošanas gadījumā un 3,2% placebo lietošanas gadījumā.
Danish: Behandlingen med quetiapin skal revurderes hos patienter med mistænkt kardiomyopati eller myokarditis.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir radusies iespējama kardiomiopātija vai miokardīts, kvetiapīna terapija jāizvērtē atkārtoti.
Danish: Stigning i serumalanina minotransfera ser (ALAT)3, stigning i gamma-GTniveauer
Latvian: līmenis serumā3, paaugstināts gamma-GT
Danish: • Nedbrydning af muskelfibre og smerter i musklerne (rhabdomyolyse).
Latvian: • urīna tilpumu kontrolējošā hormona nepietiekama sekrēcija; • muskuļu šķiedru sadalīšanās un sāpes muskuļos (rabdomiolīze).
Danish: (15) Prolaktinniveauer (patienter >18 år): > 20 µl (> 869,56 pmol/l) hankøn: > 30 µl (>1304,34 pmol/l)
Latvian: (15) Prolaktīna līmeņi (pacientu vecums >18 gadi): >20 µg/l (>869,56 pmol/l) vīriešiem; >30 µg/l
Danish: • feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen, eller enhver anden infektion, da dette kan resultere i et meget lavt antal hvide blodceller.
Latvian: • gripai līdzīgus simptomus, sausu muti, vai jebkuru citu infekciju, jo tas var būt rezultāts balto asinsķermenīšu samazinātam skaitam, kas var radīt vajadzību pārtraukt Seroquel XR lietošanu vai uzsākt atbilstošu ārstēšanu;
Danish: Der er blevet rapporteret vægtøgning hos patienter, som er blevet behandlet med quetiapin, og patienterne bør derfor monitoreres og behandles klinisk hensigtsmæssigt i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for antipsykotisk behandling (se pkt.
Latvian: Pacienti jāuzrauga un viņiem jāveic klīniski piemērota ārstēšana saskaņā ar pieņemtajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām
Danish: Seroquel 100 mg (eller 150 mg, 200 mg eller 300 mg) filmovertrukne tabletter quetiapin
Latvian: Seroquel 100 mg (vai 150 mg,vai 200 mg vai 300 mg) apvalkotās tabletes quetiapine
Danish: Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder inden for bipolar lidelse Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder ved maniske, depressive eller blandede episoder inden for bipolar lidelse bør de patienter, som har responderet på quetiapin ved akut behandling af bipolar lidelse fortsætte behandlingen ved samme dosis.
Latvian: Mānijas, depresijas un jaukta tipa lēkmju recidīvu profilaksei bipolāru traucējumu gadījumā pacientiem, kuri ir reaģējuši uz kvetiapīna terapiju akūtu bipolāru traucējumu gadījumā, tā ir jāturpina, lietojot to pašu devu.
Danish: Ældre Din læge vil muligvis ændre din dosis, hvis du er en ældre person.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem ārsts var izmainīt devu.
Danish: Dette er nu harmoniseret.
Latvian: Tagad tas ir saskaņots.
Danish: Produktets kvalitet anses for at være tilfredsstillende.
Latvian: Zāļu kvalitāti uzskata par apmierinošu.
Danish: Indholdet blev derfor omformuleret og harmoniseret i alle medlemsstater.
Latvian: Tādēļ saturu pārfrāzēja un saskaņoja visās dalībvalstīs.
Danish: • behandling af skizofreni
Latvian: • Šizofrēnijas ārstēšana
Danish: Det vides, at udskillelsen i mælk er lav.
Latvian: Zināms, ka izdalīšanās ar pienu ir neliela.
Danish: Der blev ikke forelagt en litteraturgennemgang til underbygning af denne konklusion.
Latvian: Literatūras pārskats šā secinājuma pamatošanai nebija iesniegts.
Danish: Sædvanligvis er dosis til spædbarnet under 0,5 % af den maternelle dosis, og ofte endnu lavere.
Latvian: Parasti zīdaiņa saņemtā deva ir mazāka par 0,5 % mātei lietotās devas, bieži vien vēl mazāka.
Danish: Kun én medlemsstat havde en advarsel om leverpåvirkning.
Latvian: Tikai vienā dalībvalstī bija brīdinājums par ietekmi uz aknām.
Danish: Der blev ligeledes vedtaget et harmoniseret Modul 3.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Danish: I flere medlemsstater var der afvigelser i punkt 4.2 på grund af forskelle i indikationerne.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs bija atšķirības 4.2. apakšpunktā atšķirīgo indikāciju dēļ.
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF,
Latvian: • komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanu;
Danish: Drøftelserne vedrørte hovedsagelig de nuværende foreliggende data for første trimester.
Latvian: Apspriests tika galvenokārt pašlaik par pirmo trimestri pieejamais datu apjoms.
Danish: Afsnit 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Metabolisk risiko
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Metabolais risks
Danish: Harmoniseringen af produktresuméerne skete under hensyntagen til alle relevante terapeutiske og regulatoriske retningslinjer i EU.
Latvian: Saskaņojot zāļu aprakstu, ņēma vērā visas Eiropas Savienībā nozīmīgās terapeitiskās un normatīvās vadlīnijas.
Danish: Forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen afspejlede den nyeste videnskabelige viden.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtais priekšlikums atspoguļoja jaunāko zinātnisko informāciju.