FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testfelszíne (m2) alapján számítja ki a szükséges adagot, a dózist mg/ m2-ben fejezik ki.
Italian: Un ml di soluzione contiene 2 mg di metilidrossibenzoato (come sale sodico) e 0,2 mg di etilidrossibenzoato.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 2 mg metil-hidroxibenzoátot (nátriumsóként) és 0,2 mg etil-hidroxibenzoátot tartalmaz.
Italian: La limitata evidenza clinica non indica un aumento del rischio di malformazioni o aborti spontanei in seguito all'esposizione paterna a metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana).
Hungarian: A korlátozott mennyiségű klinikai adat nem jelezte a fejlődési rendellenességek vagy vetélés fokozott kockázatát az apa kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml])
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Hungarian: Alkalmazás gyermekek és serdülők körében
Italian: In caso di contatto accidentale di Jylamvo con la pelle, gli occhi o il naso, occorre lavare la parte con acqua e sapone.
Hungarian: Ha a Jylamvo a bőrrel érintkezik, illetve szembe vagy orrba kerül, az érintett területet vízzel és szappannal le kell mosni.
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere delicatamente la siringa dall'adattatore, tenendola per il corpo anziché per lo stantuffo.
Hungarian: Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
Italian: Lo stantuffo deve essere ritratto delicatamente finché non scatta nella posizione iniziale.
Hungarian: A dugattyút óvatosan kell visszanyomni, egészen addig, amíg a helyére nem pattan.
Italian: Il medico deciderà la dose di Jylamvo da prescriverle in base al tipo e alla gravità della condizione per la quale è in trattamento e alle sue condizioni di salute generale.
Hungarian: Kezelőorvosa annak alapján dönt a Jylamvo szedendő adagjáról, hogy milyen egészségi probléma miatt kezelik, az mennyire súlyos, és milyen az Ön általános egészségi állapota.
Italian: D'altro canto, la co-somministrazione di medicinali contenenti acido folinico o di preparati vitaminici a base di acido folico o suoi derivati può compromettere l'efficacia del metotrexato.
Hungarian: Másrészt viszont a folinsavat tartalmazó gyógyszerek, illetve a folsavat vagy származékait tartalmazó vitaminkészítmények egyidejű alkalmazása csökkentheti a metotrexát hatásosságát.
Italian: • raccomandazione di mostrare sempre il tesserino e di allertare i nuovi operatori sanitari riguardo alla somministrazione una volta alla settimana del metotrexato al paziente (ad es. al ricovero in ospedale, cambio di assistente ecc).
Hungarian: • Javaslat arra vonatkozóan, hogy új egészségügyi szolgáltató esetén mindig mutassák meg a kártyát és hívják fel a figyelmet a beteg heti egyszeri metotrexát-adagjára (pl. kórházi felvétel vagy gondozóváltás stb.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI PER GLI UTENTI
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Italian: Emorragia alveolare polmonare3
Hungarian: Pulmonalis alveolaris haemorrhagia3
Italian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Regno Unito
Hungarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Egyesült Királyság
Italian: Durante la terapia con metotrexato occorre evitare vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: A metotrexátkezelés alatt egyidejűleg élő vakcinákkal nem végezhető immunizálás (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Nei pazienti anziani (65 anni e oltre) deve essere presa in considerazione una riduzione della dose a causa di una ridotta funzionalità epatica e renale e di una bassa disponibilità di riserve di acido folico con l'avanzare dell'età.
Hungarian: Idős (65 éves és annál idősebb) betegeknél a kor előrehaladtával csökkent máj- és vesefunkció, illetve csökkent folsavtartalékok következtében mérlegelni kell az adag csökkentését.
Italian: Se la gravidanza si verifica durante il trattamento con metotrexato e fino a sei mesi dopo, deve essere fornita consulenza medica riguardo al rischio di effetti dannosi sul bambino associati al trattamento e devono essere svolti esami ecografici per confermare il normale sviluppo fetale.
Hungarian: Ha a metotrexáttal végzett kezelés alatt, illetve a kezelést követő 6 hónapon belül terhesség alakul ki, a gyermeket a kezelés miatt érő káros hatások kockázataival kapcsolatban orvosi tanácsadásban kell részesíteni a beteget, és ultrahangos vizsgálatokkal kell meggyőződni a normális magzati fejlődésről.
Italian: Nell'uomo, è stato segnalato che il metotrexato provoca oligospermia, disfunzione mestruale e amenorrea.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a metotrexát emberben oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz.
Italian: Il metotrexato è un antagonista dell'acido folico che, in qualità di antimetabolita, appartiene alla classe degli agenti citotossici.
Hungarian: A metotrexát egy folsav-antagonista hatású antimetabolit, amely a citotoxikus hatóanyagok csoportjába tartozik.
Italian: Alle indicazioni non oncologiche, l'assenza di gravidanza deve essere confermata prima dell'uso di Jylamvo.
Hungarian: Nem onkológiai javallatokban a Jylamvo alkalmazása előtt igazolni kell, hogy nem áll fenn terhesség.
Italian: Il rischio di un'interazione tra FANS e metotrexato deve essere considerata nei pazienti che assumono una dose bassa di metotrexato, in particolare nel caso di funzionalità renale compromessa.
Hungarian: Az NSAID-k és a metotrexát közötti interakció kockázatát figyelembe kell venni a metotrexát kis dózisával kezelt betegeknél, különösen beszűkült veseműködés esetén.
Italian: − sanguinamento polmonare*
Hungarian: − tüdővérzés*
Italian: Il medico eseguirà delle analisi per verificare eventuali cambiamenti nel sangue (ad esempio, riduzione del numero di globuli bianchi, delle piastrine, linfoma) e cambiamenti che interessano i reni e il fegato.
Hungarian: Kezelőorvosa ezért vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a vérben (például alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám, limfóma), a vesében és a májban észlelhető elváltozásokat.
Italian: Oligospermia, alterazioni del ciclo mestruale
Hungarian: Oligospermia, menstruációs zavar
Italian: Il principale metabolita è il 7-idrossimetotrexato.
Hungarian: 7-hidroxi-metotrexát.
Italian: − leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli adulti, adolescenti e bambini di 3 anni e oltre
Hungarian: − akut limfoblasztos leukémia (ALL) felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél
Italian: Nei pazienti con sintomi a carico dei polmoni, il metotrexato deve essere sospeso e devono essere effettuate immediatamente indagini (tra cui radiografia del torace) per escludere la presenza di infezioni e tumori.
Hungarian: A metotrexát-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik pulmonalis tüneteket mutatnak, és azonnali vizsgálatot kell végezni (beleértve a mellkasröntgent is) a fertőzés és a daganat kizárására.
Italian: Il principio attivo è metotrexato.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a metotrexát.
Italian: − febbre, mal di gola, sintomi simili a quelli dell'influenza
Hungarian: − láz, torokfájás, influenzaszerű tünetek
Italian: Manipolazione sicura
Hungarian: Biztonságos kezelés
Italian: − sedativi
Hungarian: − nyugtatók
Italian: Nei casi suscettibili di compromissione renale (ad es. nei pazienti anziani) è necessario un monitoraggio a intervalli più ravvicinati.
Hungarian: Amennyiben a betegnél vesekárosodás valószínűsíthető (például idős betegeknél), rövidebb időközönként kell ellenőrzést végezni.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere l'integrità del prodotto e ridurre al minimo il rischio di rovesciamenti accidentali.
Hungarian: A készítmény épségének védelme és a véletlen kifröccsenés kockázatának minimalizálása érdekében a palackot tartsa jól lezárva.
Italian: Cambiamenti cutanei causati dalla psoriasi possono peggiorare durante il trattamento con il metotrexato in caso di esposizione ai raggi ultravioletti.
Hungarian: A pikkelysömör okozta bőrelváltozások rosszabbodhatnak a metotrexát-kezelés alatt, ha UV-fénynek van kitéve.
Italian: Gli antibiotici orali quali tetracicline, cloramfenicolo, come pure gli antibiotici ad ampio spettro non assorbibili possono ridurre l'assorbimento intestinale del metotrexato o interferire con la circolazione enteroepatica a causa dell'inibizione della flora intestinale o della soppressione del metabolismo batterico.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását, vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Italian: Nei casi refrattari alla terapia la dose settimanale può essere aumentata fino a 20 mg (10 ml)/m² BSA/settimana.
Hungarian: A terápiára nem reagáló esetekben a heti dózis legfeljebb heti 20 mg (10 ml)/testfelület m²-re emelhető.
Italian: Il metotrexato può provocare aborti spontanei e gravi difetti alla nascita.
Hungarian: A metotrexát vetélést és súlyos születési rendellenességeket okozhat.
Italian: È necessario tenere conto delle interazioni di carattere farmacocinetico tra metotrexato, medicinali anticonvulsivanti (riduzione dei livelli di metotrexato nel siero) e 5-fluorouracile (aumento dell'emivita del 5-fluorouracile).
Hungarian: (csökkent metotrexátszint a szérumban) és az 5-fluorouracil között (az 5-fluorouracil felezési ideje megnő).
Italian: Agisce inibendo competitivamente l'enzima diidrofolicoreduttasi e di conseguenza la sintesi del DNA.
Hungarian: A dihidrofolát-reduktáz enzim kompetitív gátlásával a DNS-szintézist gátolja.
Italian: Non interrompa o sospenda il trattamento con Jylamvo prima di averne parlato con il medico.
Hungarian: Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba a Jylamvo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával egyeztetne.
Italian: − dolore o difficoltà nell'urinare
Hungarian: − fájdalmas vagy nehezített vizelés
Italian: Il metotrexato è un potente teratogeno umano, con un aumento del rischio di aborti spontanei, limitazione della crescita intrauterina e malformazioni congenite in caso di esposizione durante la gravidanza.
Hungarian: A metotrexát embernél erősen teratogén hatású szer, amely terhesség alatti expozíció esetén spontán vetélések, intrauterin növekedésbeli elmaradás és veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával jár.
Italian: Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Italian: Jylamvo è destinato all'uso per le seguenti indicazioni:
Hungarian: A Jylamvo az alábbi javallatokban alkalmazható:
Italian: Osteoporosi, artralgia, mialgia,
Hungarian: Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Italian: Per protezione deve indossare guanti monouso durante la manipolazione di Jylamvo.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazása során a védelem érdekében mindig használjon eldobható kesztyűt.
Italian: Indossare i guanti monouso prima della manipolazione.
Hungarian: Az alkalmazás előtt vegyen fel eldobható kesztyűt.
Italian: Pericardite, effusione pericardica, tamponamento pericardico
Hungarian: Pericarditis, pericardialis folyadékgyülem, pericardialis tamponád
Italian: Nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente è necessaria una maggiore cautela, in quanto durante il trattamento con metotrexato è stata sviluppata cirrosi epatica in casi isolati senza aumento delle transaminasi.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az inzulindependens diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki, a transzaminázértékek átmeneti növekedése nélkül.
Italian: Degenerazione acuta del fegato, insufficienza epatica, riattivazione di epatite cronica,
Hungarian: Akut májdegeneráció, májelégtelenség, Krónikus hepatitis reaktivációja
Italian: Paronichia acuta, foruncolosi, teleangiactasia, idrosadenite
Hungarian: Akut paronychia, furunculosis, Telangiectasia, Hidradenitis
Italian: Diarrea e stomatite ulcerosa possono essere sintomi di effetti tossici e richiedere l'interruzione del trattamento, diversamente si possono verificare enterite emorragica e decesso dovuto a perforazione intestinale.
Hungarian: A hasmenés és a stomatitis ulcerosa toxikus hatások jele lehet és a terápia azonnali felfüggesztését indokolja, máskülönben vérzéses enteritis és bélperforáció következtében kialakult halál következhet be.
Italian: • promemoria che i pazienti che usano il metotrexato per un'indicazione che richiede la somministrazione con programma settimanale devono prendere il prodotto solo una volta alla settimana e scrivere sul tesserino il giorno della settimana in cui deve essere assunto;
Hungarian: A betegkártyának a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia: • Emlékeztető, hogy azok a betegek, akik a metotrexátot heti adagolást igénylő tünetek miatt szedik, a készítményt csak heti egyszer vegyék be, és hogy írják fel a kártyára a hétnek azt a napját, amikor a gyógyszert be kell venniük.
Italian: In alcuni studi sulla tossicità cronica nei topi, nei ratti e nei cani sono stati osservati effetti tossici quali lesioni gastrointestinali, mielosoppressione ed epatotossicità.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok toxikus hatásokat mutattak ki gastrointestinalis elváltozások, myelosuppressio és hepatotoxicitás formájában.
Italian: Il metotrexato può causare gravi effetti indesiderati (che a volte possono essere fatali).
Hungarian: A metotrexát súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Italian: La comparsa di reazioni avverse e la loro gravità dipendono dalla dose e dalla frequenza di somministrazione del metotrexato.
Hungarian: A mellékhatások kialakulása és súlyossága a metotrexát adagolásától és alkalmazásának gyakoriságától függ.
Italian: • Difetti gravi alla nascita si sono verificati nel 6,6% dei nati vivi nelle donne esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana) durante la gravidanza, rispetto a circa il 4% dei nati vivi nelle pazienti con la stessa malattia trattate con farmaci diversi dal metotrexato.
Hungarian: • A terhességük alatt kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt nőknél az élveszületések 6,6%-ában fordultak elő jelentős születési rendellenességek, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett,
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali citotossici.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus készítményekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Italian: Il medico deciderà se è necessario sottoporla a un trattamento.
Hungarian: hogy szükséges-e bármilyen kezelés.
Italian: Il metotrexato influisce in modo moderato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in quanto durante il trattamento possono comparire disturbi a carico del sistema nervoso centrale (SNC), come affaticamento, vertigini o sonnolenza.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A metotrexát közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a kezelés alatt központi idegrendszeri problémák jelentkezhetnek, például fáradtság, szédülés vagy álmosság.
Italian: (medicinale antitumorale)
Hungarian: (immunszuppresszív szer)
Italian: Si evidenzia una marcata circolazione enteroepatica.
Hungarian: Jelentős az enterohepatikus körforgás.
Italian: • Terapia di mantenimento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 3 anni di età.
Hungarian: • Akut lymphoblastos leukaemia (ALL) fenntartó kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb betöltött gyermekeknél.
Italian: I sintomi successivi a sovradosaggio per via orale interessano soprattutto il sistema ematopoietico e l'apparato gastrointestinale.
Hungarian: Szájon át történő túladagolást követően a tünetek elsősorban a vérképző és a gastrointestinalis rendszert érintik.
Italian: Nei pazienti con significativa malattia epatica in corso o pregressa, in particolare se causata da abuso di alcol, il metotrexato non deve essere somministrato o somministrato con la massima precauzione.
Hungarian: Májkárosodás Aktuálisan fennálló vagy korábbi jelentős májbetegségben szenvedő betegeknek - különösen, ha azt alkohol okozta - a metotrexát csak a legnagyobb körültekintéssel adható, ha adható egyáltalán.
Italian: Per dosi più alte, ci sono dati limitati per stimare i rischi di malformazioni o aborti spontanei in seguito ad esposizione paterna.
Hungarian: Magasabb adagok esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat az apai expozíciót követő fejlődési rendellenességek és vetélés kockázatának becsléséhez.
Italian: Medicinali quali salicilati, fenilbutazone, difenilidantoina (= fenitoina), barbiturici, tranquillanti, contraccettivi orali, tetracicline, derivati dell'amidopirina, sulfonamidi, diuretici tiazidici, ipoglicemizzanti orali, doxorubicina e acido p-aminobenzoico influiscono sul legame tra metotrexato e albumina sierica, aumentandone la biodisponibilità e di conseguenza la tossicità (incremento indiretto della dose).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, difenil-hidantoin (fenitoin), barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok, tiazid típusú diuretikumok, oralis antidiabetikumok, a doxorubicin és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexátot a szérum albuminhoz való kötődésből, ezáltal növelik a biohasznosulását, így a toxicitását is (indirekt dózisemelkedés).
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide o psoriasi, la somministrazione di acido folico o folinico può ridurre la tossicità del metotrexato, ovvero sintomi gastrointestinali, stomatite, alopecia e aumento degli enzimi epatici.
Hungarian: Rheumatoid arthritises vagy psoriasisos betegeknél a folsav- vagy folinsavpótlás csökkentheti a metotrexát toxicitását, mint például a gastrointestinalis tüneteket, a stomatitist, az alopeciát és a magas májenzimszinteket.
Italian: Particolare precauzione è richiesta nei pazienti con funzionalità polmonare compromessa.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges csökkent légzésfunkciójú betegek esetében.
Italian: La terapia concomitante con medicinali che provocano una carenza di acido folico (ad esempio sulfonamidi, trimetoprim-sulfametoxazolo) può causare un aumento della tossicità del metotrexato.
Hungarian: A potenciálisan folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim/szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát-toxicitáshoz vezethet.
Italian: A seguito della comparsa di ematemesi, feci nere o con sangue, il trattamento deve essere interrotto.
Hungarian: Amennyiben vérhányás, a széklet fekete elszíneződése vagy véres széklet fordul elő, a kezelést meg kell szakítani.
Italian: − medicinali antinfiammatori non-steroidei o salicilati (medicinali antidolorifici o contro le infiammazioni quali acido acetilsalicilico, diclofenac e ibuprofeno o pirazolo)
Hungarian: − ciklosporin (az immunrendszer működésének elnyomására) − nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (fájdalom és/vagy gyulladás elleni gyógyszerek, például acetil-szalicilsav, diklofenák és ibuprofén vagy pirazol)
Italian: Il medico può regolare la dose per adattarla alle esigenze del paziente in base alla sua risposta al trattamento e agli effetti avversi.
Hungarian: Kezelőorvosa beállíthatja az Önnek megfelelő adagot a kezelésre adott válasza és a mellékhatások alapján.
Italian: Se la via orale non è efficace, è indicato il passaggio a una forma di dosaggio per via parenterale.
Hungarian: Ha a szájon át történő alkalmazás nem hatásos, parenteralis alkalmazásra javasolt átállni.
Italian: La dose raccomandata è di 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² per area di superficie corporea (BSA)/settimana.
Hungarian: A javasolt adag 10-15 mg (5-7,5 ml)/testfelület m² hetente.
Italian: Tuttavia, nelle sperimentazioni cliniche in cui FANS e acido salicilico sono stati somministrati come terapia concomitante a pazienti affetti da artrite reumatoide, non è stato osservato un aumento delle reazioni avverse.
Hungarian: NSAID-okat és szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritises betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
Italian: L'evidenza disponibile non indica un aumento del rischio di malformazioni o aborti spontanei se il padre assume metotrexato ad un dose inferiore a 30 mg (15 ml)/settimana.
Hungarian: Férfiak nemzőképessége A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a fejlődési rendellenességek, illetve a vetélés fokozott kockázata nem áll fenn, amennyiben az apa hetente 30 mg-nál (15 ml) kevesebb metotrexátot szed.
Italian: La diarrea può essere un possibile effetto indesiderato di Jylamvo e richiede l'interruzione della terapia.
Hungarian: A Jylamvo lehetséges mellékhatásaként hasmenés jelentkezhet, és ilyenkor a kezelés megszakítása szükséges.
Italian: È associato a malformazioni del cranio, viso, cuore e vasi sanguigni, cervello e arti.
Hungarian: Alkalmazása a koponya, az arc, a szív és vérerek, az agy, valamint a végtagok fejlődési rendellenességeivel járhat.
Italian: Etil paraidrossi benzoato (E214) Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Acido citrico monoidrato Citrato trisodico
Hungarian: Etil-parahidroxi-benzoát (E214) Nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219) Citromsav-monohidrát Trinátrium-citrát
Italian: I familiari o gli incaricati dell'assistenza che somministrano il medicinale devono lavarsi le mani prima e dopo aver somministrato la dose.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer beadásában segédkező szülő vagy gondozó, minden adagolás előtt és után mosson kezet.
Italian: In un caso di co-somministrazione con il pantoprazolo è stata evidenziata un'inibizione dell'eliminazione renale del metabolita 7-idrossimetotrexato con comparsa di mialgia e tremore.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, és izomfájdalom és hidegrázás jelentkezett.
Italian: In caso di sospetta emorragia alveolare polmonare si consiglia di eseguire tempestivamente esami approfonditi per confermare la diagnosi.
Hungarian: Pulmonalis alveolaris haemorrhagia gyanúja esetén a diagnózis igazolása érdekében azonnali kivizsgálás elvégzése mérlegelendő.
Italian: In aggiunta all'assunzione del medicinale, è indicata un'integrazione concomitante di5 mg di acido folico due volte alla settimana (tranne il giorno della somministrazione).
Hungarian: Kiegészítésként hetente kétszer (a beadás napját kivéve) 5 mg-os adaggal végzett egyidejű folsavpótlás javallott.
Italian: È assolutamente necessario che durante la terapia con metotrexato le pazienti di sesso femminile evitino il concepimento e facciano uso di efficaci metodi contraccettivi durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo la conclusione del trattamento con metotrexato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a metotrexáttal végzett kezelés ideje alatt és azt követően még legalább 6 hónapig (lásd 4.4 pont).
Italian: Se il medico dovesse ritenere assolutamente necessario il trattamento con metotrexato durante il periodo di allattamento, dovrà interrompere l'allattamento del bambino.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a metotrexát-kezelés folytatása feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
Italian: Epatite acuta ed epatotossicità
Hungarian: Akut hepatitis és hepatotoxicitás