FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Local reactions resolve without treatment.
French: Les réactions locales disparaissent sans traitement.
English: This overview was last updated in October 2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: octobre 2019.
English: Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day.
French: Une seule oreille est traitée chaque jour, donc l'oreille gauche un jour et l'oreille droite le lendemain.
English: Direct contact with the medicine should be avoided.
French: Tout contact avec le médicament doit être évité.
English: The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment).
French: Le gain de poids moyen après 14 jours était d'environ 130 g par chat et était significativement supérieur à la moyenne de 10 g dans le groupe recevant un placebo (traitement factice).
English: People must not eat, drink or smoke while handling the medicine.
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant le maniement du médicament.
English: The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days.
French: Le médicament est appliqué localement dans le pavillon auriculaire (surface interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours.
English: If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed.
French: En cas d'oubli d'une dose, le médicament peut être appliqué le lendemain et la posologie quotidienne peut être reprise.
English: Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period.
French: Les chats traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
English: They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger.
French: Ils comprennent le blocage de certaines des actions de la sérotonine et de l'histamine, des substances impliquées dans la régulation de l'appétit, et un effet sur les niveaux de leptine, une hormone qui contrôle la faim.
English: Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application.
French: Il est recommandé d'éviter tout contact avec le chat traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne.
English: In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
English: The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mirataz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: It contains the active substance mirtazapine.
French: Il contient le principe actif mirtazapine.
English: The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated.
French: Le médicament peut être nocif après ingestion et doit être conservé hors de la portée des enfants, qui ne devraient pas être présents lors du traitement du chat.
English: Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
French: Pour plus d'informations sur Mirataz, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
English: For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Mirataz, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine.
French: Des gants de protection imperméables jetables doivent être fournis à l'achat du médicament et doivent être portés lors de la manipulation et l'application de celui-ci.
English: People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la mirtazapine doivent éviter tout contact avec Mirataz.
English: It can only be obtained with a prescription.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance.
English: Why is Mirataz authorised in the EU?
French: Pourquoi Mirataz est-il autorisé dans l'UE?
English: Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body.
French: Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement grave qui peut survenir avec des médicaments qui augmentent les niveaux de sérotonine dans le corps.
English: A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight.
French: Un essai clinique sur le terrain réalisé aux États-Unis, chez des chats qui ont perdu au moins 5 % de leur poids en raison d'une condition médicale sous-jacente, a montré que 14 jours de traitement par Mirataz augmentaient leur poids corporel.
English: The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood.
French: Les effets de la mirtazapine sur la prise de poids sont complexes et encore mal connus.
English: The medicine is available as an ointment to be applied on the skin.
French: Le médicament est disponible sous forme de pommade à appliquer sur la peau.
English: Hand to mouth and hand to eye contact should be avoided until hands have been thoroughly washed.
French: Évitez de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été soigneusement lavées.
English: If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor.
French: En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation.
French: Le médicament peut être absorbé par la peau ou la bouche et peut provoquer somnolence ou sédation.
English: The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures.
French: Les symptômes peuvent varier de légers à graves et comprennent fièvre, agitation, intensification des réflexes, tremblements, transpiration, dilatation des pupilles, diarrhée, convulsions et crises d'épilepsie.
English: Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream.
French: La mirtazapine est absorbée à travers la peau de l'oreille et dans le sang.
English: The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirataz (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des signes d'irritation locale ou d'inflammation à l'endroit d'application de la pommade et des changements de comportement (miaulement accru, hyperactivité, état de désorientation ou incapacité à coordonner les mouvements musculaires, manque d'énergie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité).
English: Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry.
French: Bien se laver les mains immédiatement après l'application du médicament ou en cas de contact cutané avec le médicament ou le chat traité avant que le site d'application ne soit sec.
English: Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss.
French: Mirataz est un médicament utilisé pour produire une augmentation du poids corporel chez les chats souffrant d'affections à long terme connues pour provoquer un manque d'appétit et une perte de poids.
English: It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period.
French: Il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le médicament et d'entrer en contact avec les animaux traités pendant toute la durée du traitement.
English: Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants, chez les chats de moins de 7,5 mois ou moins de 2 kg.
English: Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats traités par la cyproheptadine, le tramadol ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou traités par IMAO dans les 14 jours précédant le traitement par Mirataz, car il peut y avoir un risque accru de syndrome sérotoninergique.
English: The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine.
French: Le tube ne doit pas être laissé hors de son récipient muni d'une sécurité enfant sauf lors de l'application du médicament.
English: Other information about Mirataz
French: Autres informations relatives à Mirataz:
English: Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation.
French: Mirataz est un sensibilisant cutané et peut provoquer une irritation des yeux et de la peau.
English: An overview of Mirataz and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Mirataz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mirataz, voir la notice.
English: What benefits of Mirataz have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Mirataz démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Mirataz?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirataz?
English: The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le récipient sécurisé, qui doit être refermé immédiatement.
English: What is Mirataz and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Mirataz et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Mirataz used?
French: Comment Mirataz est-il utilisé?
English: How does Mirataz work?
French: Comment Mirataz agit-il?
English: Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mirataz, le
English: However, a return to higher doses is not recommended.
French: Cependant, un retour à des doses plus élevées n'est pas recommandé.
English: Date of first authorisation : 01 July 2009 Date of latest renewal : 16 January 2014
French: Date de première autorisation : 01 Juillet 2009 Date du dernier renouvellement : 16 janvier 2014
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
French: Vous devez vous brosser les dents soigneusement deux fois par jour et avoir des examens dentaires réguliers.
English: The other ingredients are
French: Les autres composants sont
English: Caution should be exercised when both medicines are co-administered.
French: Des précautions doivent être prises quand ces deux médicaments sont co-administrés.
English: Do not pass it on to others.
French: Ne le donnez - pas à d'autres personnes.
English: The decision to treat should be made on a case by case.
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas.
English: For additional details see section 4.5.
French: Pour des détails supplémentaires voir rubrique 4.5.
English: These include:
French: Ceux-ci incluent :
English: Take/administer the missed dose as soon as possible during the same day.
French: Prenez/administrez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
English: In addition some patients may experience vomiting.
French: De plus, certains patients peuvent avoir des vomissements.
English: In all cases the treatment was for one year with a follow-up of six months.
French: Dans tous les cas le traitement était d'un an avec un suivi de six mois.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
French: Prenez toujours ce médicament comme votre médecin vous l'a indiqué.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: The study results are summarized in Table 9.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le Tableau 9.
English: This was true for all HCV genotypes.
French: Cela était vrai pour tous les génotypes du VHC.
English: General information about taking this medicine:
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament :
English: If the child/adolescent weighs
French: Si l'enfant/adolescent pèse
English: However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65 %, which appears to be due to first pass metabolism.
French: Cependant, la biodisponibilité absolue est d'environ 45 %-65 %, ce qui semble dû à un effet de premier passage.
English: The attempt to self-harm has also been reported in adults, children, and adolescents.
French: La tentative de se faire soi-même du mal a aussi été rapportée chez les adultes, les enfants et les adolescents.
English: • Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents
French: • Une incapacité à atteindre sa pleine taille adulte peut survenir chez certains enfants et adolescents
English: In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
French: En terme d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
English: For laboratory monitoring of pregnancy, please refer to Laboratory tests.
French: Pour la surveillance biologique de la grossesse, veuillez vous reporter aux tests de laboratoire.
English: Potential to exacerbate immunosuppression
French: Risque d'exacerbation de l'immunosuppression
English: • have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system.
French: - avez le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ou avez déjà eu d'autres problèmes du système immunitaire.
English: Long-term efficacy data - Adults
French: Données d'efficacité à long-terme - adultes
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez un changement dans l'apparence des comprimés.
English: Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée et prenez ce médicament aussi longtemps que prescrit.
English: Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
French: La réponse prolongée était évaluée par le taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
English: This should be discussed with your doctor.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
English: If you are pregnant you must not take this medicine.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament.
English: Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
French: Par conséquent, vous aurez de fréquentes prises de sang pour être sûr que votre infection VIH ne s'aggrave pas.
English: The active substance is Ribavirin.
French: La substance active est la ribavirine.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
French: Les rashs transitoires ne nécessitent pas un arrêt du traitement.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards
French: Si cela se produit, assurez-vous de vous rincer ensuite soigneusement la bouche
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour
French: Vous pourriez envisager de demander à un membre de votre famille ou un ami proche de vous aider à être attentif aux signes de dépression ou de changements de votre comportement
English: Naïve patients
French: Patients naïfs
English: These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely.
French: Ces études suggèrent que le potentiel carcinogène de la ribavirine chez l'homme est peu probable.
English: This interaction is not considered to be clinically relevant.
French: Cette interaction n'a pas été considérée comme significative en clinique.
English: Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
French: Les patients hommes et femmes doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels si la survenue d'une grossesse est possible :
English: There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en terme d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
French: Assurez-vous d'avoir accès à des soins d'urgence si vous vous apercevez que vous devenez déprimé ou avez des pensées suicidaires ou des modifications de votre comportement.
English: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
French: Des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et étaient disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
English: Neoplasm unspecified
French: Néoplasme non spécifié
English: Bilirubin - Indirect
French: Bilirubine - indirecte
English: This medicine does not effect your ability to drive or use machines;
French: Ce médicament n'affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
French: < 12 g/dL malgré une dose réduite pendant 4 semaines
English: The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas, (voir rubrique 4.4).
English: Histological response
French: Réponse histologique
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2)
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: Older people (≥ 65 years of age)
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
English: Long-term efficacy data
French: Données d'efficacité à long terme
English: Neuropathy, peripheral neuropathy
French: Neuropathie, neuropathie périphérique
English: You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these side effects.
French: Vous ou votre soignant devez contacter votre médecin immédiatement si vous présentez un de ces effets secondaires.
English: Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
French: Bien que tous ces effets indésirables ne soient pas susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une attention particulière en cas d'apparition.
English: - If you have or develop severe kidney or liver problems, this treatment will be stopped.
French: - Si vous avez ou développez des problèmes rénaux ou hépatiques sévères, ce traitement sera arrêté.
English: At least 5 years of long-term follow-up was completed after treatment in 462 patients and 327 patients, respectively.
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 462 patients et 327 patients, respectivement.
English: Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
French: Prenez la dose prescrite par voie orale avec un peu d'eau et pendant votre repas.
English: Co-administration of ribavirin and didanosine is not recommended.
French: La co-administration de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée.
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants ou adolescents ayant des antécédents de maladie cardiaque.
English: Laboratory tests
French: Tests de laboratoire
English: Upon discontinuation of dosing the half-life was approximately 298 hours, which probably reflects slow elimination from non-plasma compartments.
French: A l'arrêt du traitement, la demi-vie est approximativement de 298 heures, ce qui traduit probablement une élimination lente à partir des compartiments extra-plasmatiques.
English: - Depending upon the results of these tests, your doctor may change/adjust the number of tablets you or the child you are caring for take, prescribe a different pack size of this medicine, and/or change the length of time to take this treatment.
French: - En fonction des résultats de ces analyses, votre médecin peut changer/ajuster le nombre de comprimés que vous ou l'enfant dont vous vous occupez prenez, prescrire une présentation différente de ce médicament et/ou changer la durée du traitement.
English: The incidence and severity of teratogenic effects increased with escalation of the dose.
French: L'incidence et la sévérité de ces effets tératogènes ont augmenté avec la dose.
English: Do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
French: Vous ne devez pas avoir de rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif.
English: • Girl or woman of childbearing age:
French: • Fille ou Femme en âge d'avoir des enfants :
English: Treatment should be initiated, and monitored, by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
French: Le traitement doit être initié, et suivi, par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
English: This appears to be due to reduction of apparent clearance in these patients.
French: Cela s'avère être dû à une diminution de la clairance apparente chez ces patients.
English: - Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
French: - Des analyses de sang seront effectuées régulièrement afin que votre médecin puisse facilement savoir si votre traitement est efficace.