FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει επίσης να εξηγούν ότι η δόση πρέπει να χορηγείται με τη σύριγγα από το στόμα, η οποία είναι διαβαθμισμένη σε ml και εσωκλείεται στη συσκευασία.
Polish: Personel medyczny powinien również wyjaśnić, że dawkę należy podawać przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, dołączonej do opakowania.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξηγούν στον γονέα ή στον φροντιστή ότι η δόση του Amglidia συνταγογραφείται σε ml βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή.
Polish: • Personel medyczny powinien wyjaśnić rodzicowi lub opiekunowi, że dawka leku Amglidia jest przepisywana w ml na podstawie masy ciała pacjenta.
Greek: Το Amglidia 6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται για δόσεις μεγαλύτερες από 0,6 mg/kg ημερησίως.
Polish: Lek Amglidia 6 mg/ml należy stosować w przypadku dawek powyżej 0,6 mg/kg na dobę.
Greek: Η περιεκτικότητα και το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Polish: Stosowana moc i rozmiar strzykawki doustnej zależy od zaleconej dawki.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός προσδιορίζει επίσης την περιεκτικότητα του Amglidia και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Polish: Przepisując lek, lekarz określi także moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki, aby zapewnić precyzyjne podanie dawki.
Greek: • Η επιλογή της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τον όγκο ανά δόση:
Polish: • Wybór strzykawki doustnej zależy od objętości na dawkę:
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι μεγαλύτερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest większa niż 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 5 ml.
Greek: Το Amglidia διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml, έκαστη δε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Polish: Lek jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml, a każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές θα ενημερώνονται από τον θεράποντα επαγγελματία υγείας σχετικά με το πώς να αναρροφούν το φάρμακο στην ειδική σύριγγα και να χορηγούν τη δόση στο παιδί.
Polish: • Personel medyczny poinstruuje rodziców i opiekunów, jak pobierać lek do strzykawki doustnej i podawać dawkę dziecku.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί πρέπει να διασφαλίζουν ότι χορηγούν το Amglidia στη σωστή περιεκτικότητα και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα.
Polish: • Farmaceuci powinni dopilnować, aby wydana została prawidłowa moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki doustnej.
Greek: • Το Amglidia είναι πόσιμο εναιώρημα διαθέσιμο σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml.
Polish: • Lek Amglidia ma postać zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Greek: − την περιεκτικότητα του Amglidia
Polish: − moc leku Amglidia,
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι ίσος ή μικρότερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest mniejsza lub równa 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 1
Greek: Διατίθενται δύο συσκευασίες για κάθε περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα και μία με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παραπάνω).
Polish: Dla każdej mocy istnieją dwa rodzaje opakowań: jedno ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml i jedno ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Greek: Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Greek: Είναι σημαντικό για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Polish: Istotne jest, aby odmierzać lek Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki dołączonej do opakowania.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παρακάτω).
Polish: Każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Greek: • Το Amglidia 0,6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για δόσεις έως 0,6 mg/kg ημερησίως, ώστε να περιορίζεται η έκθεση στο έκδοχο βενζοϊκό νάτριο.
Polish: • Moc 0,6 mg/ml należy stosować wyłącznie dla dawek do 0,6 mg/kg na dobę.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής και χρήζει θεραπείας με ινσουλίνη.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia i wymaga leczenia insuliną.
Greek: • Το Amglidia προορίζεται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Polish: • Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Polish: • Dawkę leku Amglidia należy odmierzać wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Greek: − το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Polish: − rozmiar stosowanej strzykawki.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει να χρησιμοποιούν αποκλειστικά τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα, η οποία εσωκλείεται στη συσκευασία.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni odmierzać dawkę leku Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Greek: --1 Εξασθενημένος ιός, ζωντανός, λοιμώδους θυλακίτιδας ή νόσου του Gumboro, στέλεχος 1052, 101,48 - 102,63 PU* ανά δόση * PU: Μονάδες δραστικότητας
Polish: --1 Wirus atenuowanego zakaźnego zapalenia kaletki maziowej, szczep 1052, żywy, 101,48 do 102,63 jednostek mocy* na dawkę * PU: Jednostki mocy
Greek: Άμεση συσκευασία
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Gumbohatch διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Polish: Dalsze informacje na temat lekuszczepionki Gumbohatch znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Greek: Το Gumbohatch διερευνήθηκε σε 5 εργαστηριακές μελέτες και σε 3 μελέτες πεδίου.
Polish: Gumbohatch badano w 5 badaniach laboratoryjnych i w 3 badaniach terenowych.
Greek: Λοιμογόνος σημαίνει ότι ο ιός είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
Polish: Termin „zjadliwy" oznacza, że wirus jest zdolny do wywołania poważnej choroby.
Greek: Την/Στις 12/11/2019 χορηγήθηκε στο Gumbohatch άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Polish: W dniu 12/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Gumbohatch, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση του εμβολίου.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu szczepionki.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje szczepionkę lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από όρνιθες που έχουν εμβολιαστεί με Gumbohatch είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych szczepionkąGumbohatch wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η περίοδος ανοσίας αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών.
Polish: Badania wykazały, że rozpoczęcie ochrony przypadnie na 24-28 dzień życia.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Gumbohatch υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Gumbohatch przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Greek: Μετά τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται, καθώς ο ιός απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Polish: Po kontakcie z zaszczepionymi ptakami lub ich odchodami należy umyć i zdezynfekować ręce ponieważ wirus jest wydalany przez zaszczepione ptaki przez okres do trzech tygodni.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Gumbohatch, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Gumbohatch, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Ανασκόπηση του Gumbohatch και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Gumbohatch i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, γνωστή επίσης ως νόσος Gumboro, είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική (εξαπλώνεται εύκολα) ιογενής λοίμωξη των νεαρών ορνίθων, η οποία μειώνει την ανοσία (ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμήσει τη νόσο) και μπορεί να προκαλέσει τον θάνατό τους σε ηλικία 3 έως 6 εβδομάδων.
Polish: Zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza, zwane chorobą Gumboro, jest wysoko zaraźliwym (łatwo rozprzestrzeniającym się) zakażeniem wirusowym młodych kurczaków ograniczającym ich odporność (zdolność organizmu do zwalczania choroby) i mogącym doprowadzić do ich śmierci w 3-6 tygodniu życia.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνίθων 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18-dniowe jaja kurczaków zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε όρνιθα ή αυγό, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του ιού.
Polish: Po podaniu szczepionki kurczęciu lub jajku kurzemu układ odpornościowy rozpoznaje osłabionego wirusa w szczepionce jako obcego i wytwarza przeciwko niemu własne przeciwciała.
Greek: Η έναρξη της προστασίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
Polish: Rozpoczęcie ochrony zależy od początkowego stężenia przeciwciał matczynych grupy kurcząt i dla każdego kurczęta będzie ono inne.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Gumbohatch (που ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων (ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος των ορνίθων) στον θύλακα του Fabricius, ακολουθούμενη από αύξηση και αποκατάσταση του θυλάκου του Fabricius.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to spadek liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek tworzących część układu odpornościowego kurczęcia) w torbie Fabrycjusza, a następnie ich wzrost i odbudowa torby Fabrycjusza.
Greek: Η προστασία από τον ιό IBD αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών και διαρκεί έως και την ηλικία των 43 ημερών.
Polish: Ochrona przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza zaczyna się w 24.-28. dniu życia i trwa do 43. dnia życia.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει ένα ζωντανό στέλεχος του ιού IBD (στέλεχος 1052), το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Polish: Gumbohatch zawiera żywy szczep wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (szczep 1052), który został osłabiony tak, by nie wywoływał choroby.
Greek: Στα συμπτώματα των ορνίθων που έχουν προσβληθεί από τη νόσο Gumboro συγκαταλέγονται ο τρόμος, το ανορθωμένο πτέρωμα, η μειωμένη όρεξη, η αφυδάτωση, η διάρροια, το κουλούριασμα και η κατάθλιψη.
Polish: Objawy zakażenia chorobą Gumboro to drgawki, nastroszone pióra, słaby apetyt, odwodnienie, biegunka, skupianie się w grupie i depresja.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει τα συμπτώματα της νόσου και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius, ενός οργάνου που υπάρχει μόνο σε πτηνά και αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού τους συστήματος.
Polish: Szczepionka ogranicza objawy choroby i uszkodzenia torby Fabrycjusza - narządu występującego jedynie u ptaków, który stanowi część ich układu odpornościowego.
Greek: Η εν λόγω απώλεια λεμφοκυττάρων δεν προκαλεί ανοσολογική καταστολή στις όρνιθες.
Polish: Spadek liczby limfocytów nie powoduje obniżenia odporności u kurcząt.
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Gumbohatch στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Gumbohatch jest dopuszczona do obrotu w UE?
Greek: Τι είναι το Gumbohatch και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest szczepionka Gumbohatch i w jakim celu się ją stosuje?
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν η όρνιθα εκτεθεί ξανά σε παρόμοιο ιό IBD, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος της όρνιθας θα είναι σε θέση να καταπολεμήσουν τη λοίμωξη και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionego kurczęcia z podobnym wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego kurczęcia będą w stanie zwalczyć zakażenie i pomóc w obronie organizmu przed chorobą.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνίθων κρεατοπαραγωγής (εκτρεφόμενων για το κρέας) έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου (IBD) που προκαλείται από έναν πολύ λοιμογόνο ιό IBD.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką stosowaną do ochrony brojlerów kurzych (hodowanych na mięso) przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza wywołanego przez bardzo zjadliwy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένου ιού IBD προσκολλημένου σε αντισώματα.
Polish: Gumbohatch zawiera małe ilości osłabionego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza dołączonego do przeciwciał.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Gumbohatch;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch?
Greek: Πώς δρα το Gumbohatch;
Polish: Jak działa szczepionka Gumbohatch?
Greek: Το Gumbohatch διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένης κόνεως (λυόφιλο) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Polish: Gumbohatch jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Gumbohatch μειώνει τα κλινικά συμπτώματα και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα (ισχυρά) στελέχη του ιού IBD.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Gumbohatch doprowadziła do zmniejszenia objawów klinicznych i uszkodzeń torby Fabrycjusza wywołanych bardzo zjadliwym (silnym) zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza po zaszczepieniu jaj lub kurcząt.
Greek: Στις εργαστηριακές μελέτες μετείχαν όρνιθες με μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wzięły udział kurczęta z przeciwciałami matczynymi przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Greek: Το Gumbohatch δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Polish: Leku Gumbohatch nie należy stosować w stadach kurcząt z brakiem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Gumbohatch σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Gumbohatch zaobserwowano w badaniach?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Gumbohatch;
Polish: Jak stosować szczepionkę Gumbohatch?
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σμήνη που είναι γνωστό ότι έχουν μητρικά αντισώματα (μεταδιδόμενα από τη μητέρα) κατά του ιού IBD.
Polish: Szczepionkę należy podawać jedynie stadom z udokumentowanym istnieniem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Greek: Οι τελικές συγκεντρώσεις των εμβολίων διαφέρουν επίσης.
Polish: W związku z tym różne będą również ostateczne stężenia szczepionek.
Greek: L-histidine
Polish: L-histydyna
Greek: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 δόσεις) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 δόσεις) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 δόσεις) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 δόσεις) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 δόσεις)
Polish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dawek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dawek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dawek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dawek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dawek)
Greek: Διαλύτης: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένη σύριγγα.
Polish: Można użyć automatycznej strzykawki.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένο μηχάνημα ένεσης σε αυγά.
Polish: Można użyć automatycznej maszyny szczepiącej jaja.
Greek: Τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες βαθμονόμησης και χρήσης του εξοπλισμού, για να εξασφαλίσετε τη χορήγηση της κατάλληλης δόσης.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji kalibracji i użytkowania urządzenia, aby podana została prawidłowa dawka.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: καφέ κοκκινωπό χρώμα.
Polish: Liofilizat: kolor brązowo-czerwonawy.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Κατάλληλα κτηνιατρικά και κτηνοτροφικά μέσα θα πρέπει να λαμβάνονται για την αποφυγή της μετάδοσης του στελέχους του εμβολίου σε ευάλωτα άγρια και οικόσιτα πτηνά.
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki weterynaryjne i hodowlane, aby uniknąć rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne ptaki dzikie i domowe.
Greek: Προτείνεται ο εμβολιασμός όλων των ορνίθων στον χώρο ταυτόχρονα.
Polish: Zaleca się jednoczesne szczepienie wszystkich kurcząt w hodowli.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub ptaków reprodukcyjnych lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Greek: ης έγκρισης: 12/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 12/11/2019
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά ενδέχεται να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου έως και 3 εβδομάδες μετά από τη χορήγησή του.
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać szczep szczepionkowy do 3 tygodni po szczepieniu.
Greek: Ανασύσταση εμβολίου:
Polish: Rozpuszczenie szczepionki:
Greek: Υπολογίστε και προετοιμάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Polish: Wymaganą objętość szczepionki należy obliczyć i przygotować zgodnie z poniższą tabelą:
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Polish: Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Dwuwodorofosforan potasu Chlorek potasu
Greek: Να πλένετε και να απολυμαίνετε τα χέρια μετά από τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, καθώς ο ιός εκκρίνεται από τα εμβολισμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Polish: Myć i dezynfekować ręce po pracy ze szczepionymi ptakami lub ich ściółką, ponieważ wirus jest wydalany przez szczepione ptaki przez okres do 3 tygodni.
Greek: Πρακτικά, μελέτες σε εμπορικές όρνιθες κρεατοπαραγωγής έχουν δείξει έναρξη της περιόδου ανοσία από 24 ημέρες ηλικίας έως 28 ημέρες ηλικίας.
Polish: W praktyce badania komercyjnych kurcząt brojlerów wykazały powstawanie odporności między 24 a 28 dniem życia.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς MDAs κατά του IBDV.
Polish: Nie stosować w stadach bez przeciwciał MDA przeciwko IBDV.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτα πτηνά, εμβόλια ζωντανών ιών, ιός λοιμώδους νόσου του θυλάκου των πτηνών (νόσος Gumboro).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunologiczne dla ptaków, ptactwa domowego, żywe szczepionki wirusowe, wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroba Gumboro).
Greek: 3. Επαναλάβετε το βήμα 2 για να βεβαιωθείτε ότι έχει μεταφερθεί όλο το λυοφιλοποιημένο προϊόν στον σάκο διαλύτη.
Polish: Powtórz krok 2, aby upewnić się, że cały liofilizat został przeniesiony do worka z rozpuszczalnikiem.
Greek: 1.000 δόσεις 2.000 δόσεις 2.500 δόσεις 4.000 δόσεις 5.000 δόσεις
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 2500 dawek 4000 dawek 5000 dawek
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie nieśności nie zostało określone.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godzin.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί ότι πολύ παθογόνα στελέχη του IBDV είναι επιδημιολογικά σημαντικά στον τομέα εμβολιασμού.
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: έως 43 ημέρες ηλικίας.
Polish: Czas trwania odporności: do 43 dnia życia.
Greek: Η έναρξη της περιόδου ανοσίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων (MDA) στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
Polish: Czas powstawania odporności zależy od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (MDA) w stadzie kurcząt oraz w każdym przypadku jest różny u poszczególnych kurcząt.
Greek: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Hiszpania
Greek: 4. Το ανασυσταμένο εμβόλιο είναι ένα ελαφρώς κοκκινωπό, ομογενές εναιώρημα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών από την ανασύστασή του.
Polish: Rozpuszczona szczepionka jest lekko czerwonawą jednorodną zawiesiną, którą należy zużyć w ciągu 2 godzin po zmieszaniu.
Greek: Γυάλινα φιαλίδια τύπου I κλειστά με πώματα βρωμοβουτυλίου τύπου I και σφραγισμένα με πώματα αλουμινίου, που περιέχουν 1.000 δόσεις, 2.000 δόσεις, 2.500 δόσεις, 4.000 δόσεις ή 5.000 δόσεις του κρυοαφυδατωμένου εμβολίου.
Polish: Szklane fiolki typu I, zamknięte bromobutylowym korkiem typu I oraz zabezpieczone aluminiowymi kapslami zawierają 1000 dawek, 2000 dawek, 2500 dawek, 4000 dawek lub 5000 dawek liofilizowanej szczepionki.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika w opakowaniach do sprzedaży: 3 lata.