FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Croatian: • vjetrovi (flatulencija)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα κατά του ιού της ηπατίτιδας C Ledipasvir (90 mg μία φορά την ημέρα)/ sofosbuvir (400 mg μία φορά την ημέρα), emtricitabine (200 mg μία φορά την ημέρα)/ tenofovir alafenamide (10 mg μία φορά την ημέρα)3
Croatian: Lijekovi protiv virusa hepatitsa C Ledipasvir (90 mg jedanput na dan)/ sofosbuvir (400 mg jedanput na dan), emtricitabin (200 mg jedanput na dan)/
Greek: Σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό HBV Σε μία κλινική μελέτη ασθενών με ιολογικά κατεσταλμένο HIV και συνυπάρχουσα λοίμωξη με χρόνια ηπατίτιδα Β, οι οποίοι έλαβαν emtricitabine και tenofovir alafenamide, χορηγούμενα με elvitegravir και cobicistat ως δισκίο συνδυασμού σταθερής δόσης (E/C/F/TAF), για 48 εβδομάδες (GS-US-292-1249, n = 72), 2 ασθενείς πληρούσαν τις προϋποθέσεις για την ανάλυση αντοχής.
Croatian: U kliničkom ispitivanju bolesnika s HIV virološkom supresijom koji su istodobno zaraženi kroničnim hepatitisom B, koji su primali emtricitabin i tenofoviralafenamid u fiksnoj kombinaciji s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti (E/C/F/TAF) tijekom 48 tjedana (GS-US-292-1249, n = 72), 2 bolesnika bila su kvalificirana za analizu rezistencije.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Descovy
Croatian: Ostale informacije o lijeku Descovy
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 kg.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina čija tjelesna težina iznosi najmanje 35 kg.
Greek: Η πλήρης EPAR του Descovy διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Descovy nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Descovy (ενδέχεται να εμφανιστεί σε 1 στα 10 άτομα) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Descovy (može se javiti u 1 na 10 osoba) je mučnina (osjećaj slabosti).
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Descovy χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Descovy.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Descovy.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Descovy.
Greek: Συνεπώς, η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως για την έγκριση του Genvoya, συμπεριλαμβανομένων δύο μελετών σε 1733 ενήλικες που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, στις οποίες περίπου το 90% των ασθενών αποκρίθηκε στη θεραπεία, καθώς και μιας άλλης μελέτης, η οποία κατέδειξε ότι διατηρήθηκε το όφελος όταν ασθενείς που έλαβαν άλλους αποτελεσματικούς συνδυασμούς άλλαξαν τη θεραπεία σε Genvoya.
Croatian: Tvrtka je stoga predočila podatke iz prethodnih ispitivanja koja su korištena u svrhu izdavanja odobrenja za lijek Genvoya, a koja uključuju dva ispitivanja na 1733 prethodno neliječenih odraslih bolesnika u kojima je otprilike 90 % bolesnika pozitivno reagiralo na liječenje te još jedno ispitivanje koje je ukazivalo na održanu korist i u slučaju kada su bolesnici liječeni drugim djelotvornim kombinacijama prebačeni na lijek Genvoya.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Descovy;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Descovy?
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε επίσης δεδομένα από υποστηρικτικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων μελετών για τον τρόπο απορρόφησης του Descovy στον οργανισμό.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke i iz popratnih ispitivanja, uključujući iz ispitivanja u kojima se proučavalo na koji se način lijek Descovy apsorbira u tijelu.
Greek: Το Descovy χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Croatian: Lijek Descovy izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου αυτού, το Descovy μειώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Croatian: Onemogućujući djelovanje reverzne transkriptaze, lijek Descovy smanjuje količinu virusa HIV u krvi i održava tu smanjenu razinu.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να περιορίσει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Croatian: Lijekom Descovy ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se obuzdavati narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Descovy (emtricitabine και tenofovir alafenamide) είναι ήδη εγκεκριμένες για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV μαζί με δύο άλλες δραστικές ουσίες (ελβιτεγραβίρη και κομπισιστάτη) ως μέρος του συνδυαστικού φαρμάκου Genvoya.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Descovy (emtricitabin i tenofoviralafenamid) već su odobrene za liječenje infekcija HIV-om zajedno s drugim dvjema djelatnim tvarima (elvitegravirom i kobicistatom) u okviru kombiniranog lijeka Genvoya.
Greek: Το Descovy είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ατόμων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Croatian: Descovy je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje pojedinaca zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Greek: Η tenofovir alafenamide είναι ένα «προφάρμακο» της tenofovir, το οποίο σημαίνει ότι στον οργανισμό μετατρέπεται στη δραστική ουσία tenofovir.
Croatian: Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Greek: Το Descovy διατίθεται υπό μορφή δισκίων, κάθε ένα από τα οποία περιέχει 200 mg emtricitabine και είτε 10 ή 25 mg tenofovir alafenamide.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg emtricitabina te 10 ili 25 mg tenofoviralafenamida.
Greek: Τι είναι το Descovy και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Descovy i za što se koristi?
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Descovy συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Descovy nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Descovy?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Descovy.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Descovy.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Descovy;
Croatian: Kako se Descovy koristi?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Descovy, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Descovy pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό emtricitabine / tenofovir alafenamide
Croatian: Descovy emtricitabin/tenofoviralafenamid
Greek: Αναστέλλουν τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό και του επιτρέπει να αναπαράγεται στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Croatian: Oni onemogućuju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji virusu omogućuje množenje u stanicama koje je zarazio, a virus ga i proizvodi.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες έδειξαν ότι το Descovy παράγει συγκρίσιμα επίπεδα emtricitabine και tenofovir alafenamide στον οργανισμό με το Genvoya.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da lijek Descovy proizvodi usporedive razine emtricitabina i tenofoviralafenamida u tijelu u odnosu na lijek Genvoya.
Greek: Η tenofovir και η emtricitabine είναι συναφείς αντιιικοί παράγοντες που ονομάζονται αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezani su antivirusni agensi koji se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα και η περιεκτικότητα του δισκίου Descovy που θα επιλέξει ο γιατρός εξαρτάται από τα φάρμακα με τα οποία συγχορηγείται.
Croatian: Preporučuje se da se uzima jedna tableta dnevno, a jačina tablete Descovy koju liječnik odabire ovisi o drugim lijekovima koji se istodobno daju bolesniku.
Greek: Όπως το Genvoya, το Descovy αποτελεί μια εναλλακτική επιλογή για τη χορήγηση emtricitabine με tenofovir disoproxil.
Croatian: Slično lijeku Genvoya, lijek Descovy pruža alternativnu mogućnost da se uz tenofovirdizoproksil daje emtricitabin.
Greek: Το Descovy περιέχει τις δραστικές ουσίες emtricitabine και tenofovir alafenamide.
Croatian: Lijek Descovy sadrži djelatne tvari emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Descovy;
Croatian: Zašto je Descovy odobren?
Greek: Πώς δρα το Descovy;
Croatian: Kako djeluje Descovy?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών με το Descovy περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Descovy potražite u uputi o lijeku.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Descovy, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Descovy pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Descovy σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Descovy utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν διάρροια και κεφαλαλγία.
Croatian: Ostale česte nuspojave uključuju proljev i glavobolju.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Descovy υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ Το Descovy περιέχει tenofovir alafenamide, η οποία είναι αποτελεσματική σε χαμηλότερη δόση από το καθιερωμένο φάρμακο tenofovir disoproxil και προσφέρει την πιθανότητα περιορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Descovy nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/11/745/001
Greek: Αυτό το ποσοστό μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με το φυλετικό υπόβαθρο.
Croatian: Ovaj postotak može varirati ovisno o etničkom podrijetlu.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne koristite.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11.11.2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11.11.2016
Greek: Η δεσλοραταδίνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό (83% - 87%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83% - 87%) na proteine plazme.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Greek: Το προφίλ ασφαλείας αυτών των ασθενών δεν ήταν διαφορετικό από εκείνο του γενικού πληθυσμού.
Croatian: Sigurnosni profil u ovih ispitanika se nije razlikovao od onog u općoj populaciji.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση συμπτωματικής και υποστηρικτικής θεραπείας.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko i suportivno liječenje.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Čuvati bocu čvrsto zatvorenom radi zaštite od svjetlosti.
Greek: ● αλλαγές στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά
Croatian: • promjene u načinu otkucaja srca
Greek: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa
Croatian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bugarska
Greek: Η δεσλοραταδίνη παρείχε αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων για 24 ώρες.
Croatian: Desloratadin je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί για μία ολόκληρη ημέρα και σας βοηθά να αποκαταστήσετε τις κανονικές καθημερινές δραστηριότητές σας και τον ύπνο σας.
Croatian: Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ζητήστε επείγουσα ιατρική συμβουλή, αμέσως.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah potražite hitni medicinski savjet.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Greek: ● πονοκέφαλος
Croatian: • glavobolja
Greek: ● κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών
Croatian: • žutilo kože i/ili očiju
Greek: ● μη φυσιολογική συμπεριφορά
Croatian: • neuobičajeno ponašanje
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα διακοπεί/υπάρξει αποχή από τη θεραπεία με Desloratadine Actavis, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja desloratadinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 και 100 δισκία.
Croatian: Veličine pakiranja: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 i 100 tableta.
Greek: Για την κνίδωση, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή, οπότε θα πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Croatian: Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svog liječnika.
Greek: Η μεγαλύτερη βελτίωση παρατηρήθηκε στα πεδία των πρακτικών προβλημάτων και των καθημερινών δραστηριοτήτων που περιορίζονταν από τα συμπτώματα.
Croatian: Najveće poboljšanje uočeno je na području praktičnih problema i dnevnih aktivnosti koje su inače ograničene zbog simptoma alergije.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσοχή αν λαμβάνετε ταυτόχρονα αλκοόλ.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez ako se alkohol uzima istodobno s lijekom.
Greek: ΑΛΛΗ(-ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(-ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(-ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(-ΕΣ)
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Greek: Η κλινική συνάφεια αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει ακόμη επιβεβαιωθεί.
Croatian: Klinički značaj tih pojava tek se treba utvrditi.
Greek: • εάν έχετε ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Croatian: - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη μείωσε επίσης σημαντικά τις αρνητικές επιδράσεις στον ύπνο και τη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως μετρούνται με τη βοήθεια μίας κλίμακας τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Croatian: Liječenje desloratadinom također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εξετάστε το ενδεχόμενο λήψης των συνήθων μέτρων για την απομάκρυνση της μη απορροφηθείσας δραστικής ουσίας.
Croatian: U slučaju predoziranja, primijenite standardne mjere za uklanjanje neapsorbirane djelatne tvari.
Greek: Το Desloratadine Actavis με τροφές ποτά και οινόπνευμα Το Desloratadine Actavis μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Desloratadin Actavis s hranom, pićem i alkoholom Desloratadin Actavis se može uzeti uz ili bez obroka.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος που περιλαμβάνονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που προβλέπεται στο άρθρο 107γ (7) της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ και τις ενδεχόμενες ενημερώσεις δημοσιεύονται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c(7) Direktive 2001/83/EZ i sve naknadne izmjene objavljene su na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Πλαστικές φιάλες που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πλαστικό καπάκι: 30 ή 100 δισκία.
Croatian: Plastične boce sadrže sredstvo za sušenje i zatvorene su s plastičnim zatvaračem: 30 ili 100 tableta.
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: A. Potamitis Medicare Ltd
Croatian: Potamitis Medicare Ltd
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, η λήψη του Desloratadine Actavis δεν συνιστάται.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nije preporučljivo uzimati Desloratadin Actavis.
Greek: ΑΛΛΗ(-ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(-ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(-ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(-ΕΣ) Μην καταπίνετε το αποξηραντικό.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας άνω των 12 ετών) Η συνιστώμενη δόση του Desloratadine Actavis είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji): Preporučena doza lijeka Desloratadin Actavis je jedna tableta jedanput na dan.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Desloratadine Actavis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu desloratadina tijekom trudnoće.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεσλοραταδίνης ήταν αναλογική με τη δόση στο εύρος από 5 mg έως 20 mg.
Croatian: Bioraspoloživost desloratadina bila je proporcionalna dozi u rasponu od 5 mg do 20 mg.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - ανταγωνιστής H1, Κωδικός ATC: R06A X27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihistaminici - H1 antagonisti, ATK oznaka: R06A X27 Mehanizam djelovanja
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4 in vivo, ενώ σε in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν αναστέλλει το CYP2D6 και δεν αποτελεί ούτε υπόστρωμα ούτε αναστολέα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a in vitro studije su pokazale da lijek ne inhibira CYP2D6 i da nije supstrat niti inhibitor P-glikoproteina.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν την αναστολή της απελευθέρωσης προφλεγμονωδών κυτταροκινών όπως οι IL-4, IL-6, IL-8 και IL-13 από ανθρώπινα σιτευτικά κύτταρα / βασεόφιλα, καθώς και την αναστολή της έκφρασης του μορίου προσκόλλησης P-σελεκτίνη στα ενδοθηλιακά κύτταρα.
Croatian: Ova svojstva uključuju inhibiciju otpuštanja proinflamatornih citokina poput IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 iz ljudskih mastocita/bazofila, kao i inhibiciju ekspresije adhezijske molekule P-selektina na endotelnim stanicama.
Greek: Μη κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με τη δεσλοραταδίνη και τη λοραταδίνη κατέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές ή ποσοτικές διαφορές μεταξύ των προφίλ τοξικότητας της δεσλοραταδίνης και της λοραταδίνης σε συγκρίσιμα επίπεδα έκθεσης στη δεσλοραταδίνη.
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena s desloratadinom i loratadinom pokazala su da ne postoje kvalitativne niti kvantitativne razlike u profilu toksičnosti desloratadina i loratadina pri usporedivim razinama izloženosti desloratadinu.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη πείρα από την αποτελεσματικότητα σε κλινικές μελέτες με τη χρήση δεσλοραταδίνης σε εφήβους ηλικίας από 12 έως και 17 ετών (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων δεσλοραταδίνης δεν έχει καταδειχτεί σαφώς σε μελέτες σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως και 17 ετών.
Croatian: Djelotvornost tableta desloratadina još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 30 και 100 δισκία.
Croatian: Veličine pakiranja: 30 i 100 tableta.
Greek: Δεν έχει ακόμη ταυτοποιηθεί το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, οπότε ορισμένες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλειστούν πλήρως.
Croatian: Enzim odgovoran za metabolizam desloratadina još nije utvrđen stoga se neke interakcije s drugim lijekovima ne mogu potpuno isključiti.
Greek: Δεν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη κλινικά σχετικής συσσώρευσης του φαρμάκου μετά από χορήγηση δεσλοραταδίνης μία φορά την ημέρα (5 mg έως 20 mg) για 14 ημέρες.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jedanput na dan (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) δε δείχνουν καμία δυσπλασία ούτε στο έμβρυο / νεογνό τοξικότητας της δεσλοραταδίνης.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoće) nije ukazala na malformativne niti feto/neonatalne toksične učinke desloratadina.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine Actavis με άλλα φάρμακα.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Desloratadin Actavis i drugih lijekova.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, η δεσλοραταδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, desloratadin treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Croatian: Ako se uzme u preporučenoj dozi, ovaj lijek ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Greek: Η δεσλοραταδίνη έχει επιδείξει αντιαλλεργικές ιδιότητες από μελέτες in vitro.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u in vitro ispitivanjima.
Greek: ● σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ● εξάνθημα
Croatian: • teške alergijske reakcije
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Croatian: Desloratadin Actavis je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.