FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Annust tuleb suurendada 25 % - 50 % võrra, kui: - hemoglobiin langeb alla 10 g/dl ja - hemoglobiini tase tõuseb 4 nädala jooksul aeglasemalt kui 0.7 g/dl.
Lithuanian: Dozę reikia padidinti 25 % - 50 %, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasidaro mažesnė kaip 10 g/dl ir; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja mažiau kaip 0,7 g/dl.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib patsientidel esineda vererõhu tõusu või olemasoleva hüpertensiooni süvenemist.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gali padidėti kraujospūdis arba pasunkėti esama hipertenzija.
Estonian: Samuti võivad esineda muutused vere biokeemiliste näitajate osas, nt kreatiniini ja kaaliumi taseme tõus.
Lithuanian: Taip pat gali pakisti cheminių medžiagų koncentracija kraujyje (padidėti kreatinino ir kalio koncentracija).
Estonian: Tavaliselt on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas veenisiseselt või 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas nahaaluselt.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė - po 50 TV/kg 3 kartus per savaitę į veną arba po 50 TV/kg 2 kartus per savaitę po oda.
Estonian: Kui tekib mõni tõsine kõrvaltoime või täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Hoidke süsta komplekti selle külgedelt ja eemaldage nõela ümbert õrnalt plastikust ümbris ja kummist kaitsekork ilma väänamata.
Lithuanian: Laikydami surinktą švirkštą už įtaiso šonų, atsargiai, nesukdami, nuimkite plastmasinį dangtelį ir guminę apsaugą nuo adatos.
Estonian: Dynepo't võib manustada intravenoosselt või subkutaanselt.
Lithuanian: Dynepo galima vartoti į veną arba po oda.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel nõuavad need arsti viivitamatut sekkumist ja intensiivravi.
Lithuanian: Ją patyrusį pacientą gydytojas turi nedelsdamas ištirti ir intensyviai gydyti.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad lõpuks täiendavalt rauapreparaate, et tõsta transferriini saturatsiooni ja ferritiini taset või säilitada neid tasemel, mis on vajalik Dynepo poolt stimuleeritud erütropoeesi jaoks.
Lithuanian: Papildomai skirti geležies preparatų transferino įsotinimui ir feritino koncentracijai padidinti ar palaikyti tokiai, kokios pakanka Dynepo stimuliuojamai eritropoezei, tenka beveik visiems pacientams.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYNEPO KASUTAMIST?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DYNEPO
Estonian: Piiratud kogemuse tõttu ei ole Dynepo kasutamise efektiivsus ja ohutus kindlaks määratud maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel.
Lithuanian: Vartojimo patirties nepakanka, todėl nėra galimybės įvertinti, ar Dynepo yra saugus ir veiksmingas kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Estonian: Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
Lithuanian: Pavartojus 50-300 TV/kg epoetino delta, išmatuojama eritropoetino koncentracija serume išlieka bent 24 val.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal epoetiiniga saab hüpertensiooni ja tromboosiriski vähendada annuse titreerimise teel, nii et hemoglobiini tase jääb 10 kuni 12 g/dl vahele.
Lithuanian: Gydymo epoetinais patirtis parodė, kad hipertenzijos ir trombozės riziką galima sumažinti titruojant dozę, kad būtų išlaikyta 10-12g/dl hemoglobino koncentracija.
Estonian: Avatud uuringus ei täheldatud erinevusi inimese rekombinantse erütropoetiini ja kontrollgrupi patsientide elulemuses.
Lithuanian: Atviruose tyrimuose nebuvo bendro išgyvenamumo skirtumo tarp pacientų, gydytų rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinės grupės.
Estonian: Seetõttu on piisavalt tõendeid, et pidada inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravimist patsientidele olulisel määral kahjulikuks.
Lithuanian: Todėl yra atitinkami įrodymai, rodantys, kad pacientams, sergantiems vėžiu ir kurie gydomi rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu, tai gali būti labai žalinga.
Estonian: Kuidas ma endale Dynepo'd süstin?
Lithuanian: Kaip man pačiam susišvirkšti Dynepo?
Estonian: Valu süstekoha reaktsioon reaktsioonid:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai:
Estonian: Teie arst hoiab teie hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Lithuanian: Gydytojas jūsų hemoglobino kiekį turėtų palaikyti 10 - 12 g/dl ribose.
Estonian: • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
Lithuanian: • vitaminų (folio rūgšties, B12 vitamino) stygiaus;
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Estonian: Kõige sagedamini (1% - 10% patsientidest) esinevad kõrvaltoimed Dynepo kasutamisel on: - vererõhu tõus.
Lithuanian: Dažniausias Dynepo šalutinis poveikis (nuo 1% iki 10% pacientų).
Estonian: Pakendis on 6 eeltäidetud süstalt.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6 užpildyti švirkštai.
Estonian: Ärge raputage süstalt.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto nekratykite.
Estonian: Annust tuleb vähendada 25 % - 50 % võrra või ravim mõneks ajaks ajutiselt katkestada ning seejärel uuesti alustada, kui: - hemoglobiin on ≥ 12 g/dl või - hemoglobiini tase tõuseb 4 nädala jooksul kiiremini kui 2 g/dl..
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti 25 % - 50 % arba laikinai nutraukti ir vėl pradėti iš naujo mažesne doze, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasiekia 12 g/dl; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja daugiau kaip 2 g/dl.
Estonian: Dynepo vajalik nädalaannus on Dynepo subkutaansel manustamisel väiksem võrreldes intravenoosse
Lithuanian: Reikiama Dynepo savaitės dozė po oda yra mažesnė negu į veną.
Estonian: Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
Lithuanian: Užpildytas I tipo stiklo švirkštas su guminiu bromobutilo kamščiu, 27 dydžio nerūdijančio plieno adata su standžiu natūralios gumos ir polistireno adatos gaubtu, polistireninio stūmoklio traukė ir adatos apsauga.
Estonian: Vererõhu tõus võib vajada ravi antihüpertensiivsete ravimitega või olemasolevate hüpertooniavastaste ravimite annuste tõstmist.
Lithuanian: Padidėjus kraujospūdžiui, gali tekti skirti antihipertenzinių vaistų ar didinti jau vartojamų antihipertenzinių vaistų dozes, svarstytinas Dynepo dozės mažinimas.
Estonian: Kui te unustate Dynepo'd kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustatud annuseid.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dynepo Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Estonian: Edasi tuleb hemoglobiinisisaldust määrata regulaarsete intervallide järel.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino koncentracija turi būti tiriama reguliariai.
Estonian: Ebakindluse korral pidage nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Dynepo müügiloa hoidjaks on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ühendkuningriik.
Lithuanian: Dynepo registravimo liudijimo turėtojas: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Jungtinė Karalystė.
Estonian: Süstevesi
Lithuanian: Traukuliai
Estonian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Estonian: süstekoha tromboos
Lithuanian: Policitemija Trombocitozė
Estonian: Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 10000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas
Lithuanian: Dynepo 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 2 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 6 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 8 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dynepo 10 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Estonian: Süstitava Dynepo kogus sõltub teie kaalust ja reaktsioonist ravimile.
Lithuanian: Jums teks atlikti injekciją po oda (vadinamą poodine injekcija). Jums skirta Dynepo dozė gali priklausyti nuo jūsų svorio ir reagavimo į gydymą.
Estonian: Kõige sobivamad paigad, kuhu end süstida, on:
Lithuanian: Tinkamiausios vietos vaistui susišvirkšti:
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tuleb hemoglobiinisisaldust määrata jälle üks kord nädalas, kuni tema stabiliseerumiseni soovitud vahemikus.
Lithuanian: Pakoregavus dozę, hemoglobino koncentraciją taip pat visada reikia tirti vieną kartą per savaitę, kol ji stabilizuosis pasiekusi reikiamą lygį.
Estonian: Sellega võivad kaasneda rasked südant ja veresoonkonda kahjustavad kõrvaltoimed, mis võivad lõppeda surmaga.
Lithuanian: Jiems gali pasireikšti sunkių ir net mirtinų reakcijų, dėl kurių pažeidžiama širdis ir kraujagyslės.
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Estonian: Annuse spetsiifiline kohandamine vanematel inimestel ei ole vajalik.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės specialiai koreguoti nereikia.
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Estonian: Eeltäidetud süstla ümbrist ei tohi eemaldada enne, kui olete valmis süstima.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto tol, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.
Estonian: Süstlaid hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad būtų apsaugoti nuo šviesos.
Estonian: Dynepo'd võib kasutada dialüüsi (vere puhastamise meetod) saavatel
Lithuanian: Dynepo galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams (dializė yra kraujo valymo būdas).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel Dynepo ravi ajal erilist tähelepanu pöörata vererõhu jälgimisele ja kontrollile.
Lithuanian: Dėl to reikia atidžiai stebėti Dynepo vartojančius pacientus ir matuoti jų kraujospūdį.
Estonian: Ravi Dynepo'ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi CRF-st tingitud aneemia ravis.
Lithuanian: Gydymą šiuo preparatu turėtų pradėti gydytojas, turintis su LIN susijusios anemijos gydymo patirties.
Estonian: Dynepo on selge, värvitu ja veetaoline süstelahus, mis sisaldab epoetiin deltat.
Lithuanian: Dynepo yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas, panašus į vandenį, epoetino delta injekcijoms.
Estonian: Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades Epoetiin delta on hormoon, mis soodustab vere punaliblede tootmist luuüdis.
Lithuanian: Epoetinas delta yra žmogaus eritropoetinas, pagamintas technologinio proceso, vadinamo genų aktyvinimu, būdu žmogaus ląstelių linijoje.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks käesoleva ravimpreparaadi kohta võtke palun ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Estonian: KUIDAS SÄILITADA DYNEPO'D?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DYNEPO
Estonian: - 3000 TÜ/0,3 ml - 4000 TÜ/0,4 ml - 5000 TÜ/0,5 ml - 6000 TÜ/0,3 ml - 8000 TÜ/0,4 ml - 10000 TÜ/0,5 ml
Lithuanian: - 5 000 TV/0,5 ml; - 6 000 TV/0,3 ml; - 8 000 TV/0,4 ml; - 10 000 TV/0,5 ml;
Estonian: Manustage järgmine annus tavalisel
Lithuanian: Kita dozė vartojama įprastu laiku.
Estonian: Erütropoetiini kasutamine esimese kolme kuu jooksul pärast peritoneaaldialüüsi alustamist ei pruugi olla vajalik, sest sel perioodil esineb sageli hemoglobiini tõusu.
Lithuanian: gali nebūti, kadangi per šį laikotarpį hemoglobino koncentracija dažnai padidėja.
Estonian: Kõhulahtisus iiveldus
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Estonian: Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
Lithuanian: Vis dėlto daugelio medžiagų su motinos pienu išskiriama, todėl žindyvėms Dynepo skiriama atsargiai.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt veendumaks, et aneemia sümptomite leevendamiseks kasutataks Dynepo madalaimat annust.
Lithuanian: Pacientus reikėtų kruopščiai stebėti, kad anemijos simptomai būtų atitinkamai kontroliuojami mažiausia rekomenduojama Dynepo doze.
Estonian: Seda võib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja kui see on veetaolise konsistentsiga.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, panašios į vandens konsistencijos tirpalą, kuriame nesimato kietų dalelių.
Estonian: Dynepo'd kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
Lithuanian: Dynepo naudojamas suaugusiųjų pacientų anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptomams (kurie gali būti nuovargis, silpnumas ir dusulys) gydyti.
Estonian: Teie Dynepo raviannuse otsustab arst individuaalselt vastavalt teie vajadusele.
Lithuanian: Dynepo dozę parinks ir, atsižvelgdamas į individualų poreikį, koreguos gydytojas.
Estonian: - kui olete allergiline (ülitundlik) epoetiin delta või Dynepo mõne muu koostisosa suhtes; - kui teil on raskusi oma vererõhu kontrolli all hoidmisega.
Lithuanian: Dynepo vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui delta arba kuriai nors pagalbinei Dynepo medžiagai; - jeigu sunkiai reguliuojamas kraujospūdis.
Estonian: - Aktiivseks toimeaineks on epoetiin delta, mille 0,5 ml sisaldab 1000 TÜ (toimeühikut) (2000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 2000 TÜ (4000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 3000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 4000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 5000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 6000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 8000 TÜ (20000 TÜ/ml), või mille 0,5 ml sisaldab 10000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo yra 1 000 TV (koncentracija - 2 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 2 000 TV (koncentracija - 4 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 3 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 4 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 5 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 6 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 8 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), arba 0,5 ml tirpalo yra 10 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml) epoetino delta.
Estonian: Kui teie vererõhk tõuseb, võib teie arst anda teile vererõhku alandavat ravimit või tõsta teie poolt kasutatava vererõhku alandava ravimi annust.
Lithuanian: Pastarajam padidėjus, gydytojas gali skirti vaistų jam mažinti arba didinti Jūsų vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozes.
Estonian: • Kõhu allosa, v.a. naba ümbrus.
Lithuanian: • Viršutinės šlaunų dalys; ir • Pilvas, išskyrus sritį aplink bambą.
Estonian: Ravimit ei tohi pakendil märgitud säilivuskuupäevast ja süstlal märgitud tähisele „EXP" järgnevast kuupäevast hiljem kasutada.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkšto etiketės po ,,Tinka iki" arba ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Estonian: Süstal on kasutamiseks valmis ning nõelatorke vigastuse vältimiseks on kasutusel nõelakaitse.
Lithuanian: Švirkštas surinktas su adatos apsauga, kad būtų išvengta sužeidimo duriant adatą.
Estonian: Kuidas ma end süstin?
Lithuanian: Kaip susišvirkšti vaistų?
Estonian: Manustage nõutud kogus.
Lithuanian: Sušvirkškite reikiamą vaisto kiekį.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu nėščią moterį, svarstytina, ar reikia papildomai skirti geležies.
Estonian: Endale nahaaluse süsti tegemiseks vajate uut Dynepo'ga eeltäidetud süstalt koos süstla kaitsekorgiga.
Lithuanian: Jums prireiks tokių priemonių Norint susišvirkšti vaistų po oda, reikėsaujo užpildyto Dynepo švirkšto su adatos apsauga.
Estonian: Vähihaigetel, keda kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia tõttu ravitakse Dynepo'ga, pole elulemust ja kasvaja progressiooni uuritud.
Lithuanian: Išgyvenamumo išeitys ir auglio progresavimas vėžiu sergantiem spacientams, kurie buvo gydyti Dynepo, anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu, nebuvo tirti.
Estonian: Süstimine koos õhumulliga on ohutu;
Lithuanian: Su oro burbuliuku sušvirkštas tirpalas nekenksmingas.
Estonian: - Kui tekib mõni tõsine kõrvalmõju või täheldate mõnda antud infolehes loetlemata kõrvalnähtu,
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: - Dynepo teisteks süstitavateks koostisaineteks on ühealuseline naatriumfosfaat (monohüdraat), kahealuseline naatriumfosfaat (heptahüdraat), polüsorbaat 20, naatriumkloriid ja vesi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: natrio divandeniilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, polisorbatas 20, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Estonian: Pärast lahuse süstimist eemaldage nõel ja laske nahk lahti.
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, ištraukite adatą ir atleiskite odą.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Estonian: Lahus on selge, värvitu, veetaoline ja ilma nähtavate osakesteta.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašios į vandenį konsistencijos, kuriame nesimato dalelių, Nenaudokite, jei jis yra drumstas ar yra matomų dalelių.
Estonian: Vahetage iga kord kohta, kuhu süstite, et üks koht valusaks ei muutuks.
Lithuanian: Kiekvieną kartą keiskite įdūrimo vietą, kad neatsirastų skaudulio. Jeigu vaistą švirkščia kas nors kitas, taip pat galima durti į užpakalinę rankų dalį.
Estonian: Manustamise peatamise järgselt saavutavad erütropoeesiga seotud parameetrid ravieelse taseme 1-3 kuu jooksul.
Lithuanian: Baigus vartoti epoetiną delta, per 1-3 mėn.
Estonian: Ise võib subkutaanset manustamist teostada pärast pädeva meditsiinitöötaja poolset juhendamist.
Lithuanian: Apmokius medicinos specialistui, vaisto po oda galima įsišvirkšti patiems.
Estonian: Dynepo on näidustatud kroonilisest neerupuudulikkusest (CRF) tingitud aneemia sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) susijusią simptominę anemija.
Estonian: Dynepo ravi eesmärgiks on säilitada teie hemoglobiinitaset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Lithuanian: Dynepo dozė parenkama individualiai, kad hemoglobino koncentracija būtų 10-12 g/dl.
Estonian: Dynepo`d ei tohi kasutada vähiga seotud aneemia raviks.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Dynepo neskiriamas anemijai, susijusiai su vėžiu, gydyti.
Estonian: Lugege pakendi infolehte enne ravimi kasutamist.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Estonian: Dynepo kasutamine vähihaigetel ei ole heaks kiidetud.
Lithuanian: Dynepo nerekomenduojama vartoti vėžiu sergantiems pacientams.
Estonian: Suruge kolbi süstlas aeglaselt ja ühtlaselt, hoides samal ajal oma nahka näpistatuna pöidla ja nimetissõrme vahel.
Lithuanian: Laikydami už švirkšto korpuso, spauskite stūmoklį lėtai ir vienodai, nuolat laikydami odą sugnybę.
Estonian: Kui see on hägune või selles leidub osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Lithuanian: Patikrinkite Dynepo išvaizdą. Jis turi būti skaidrus. Jeigu tirpalas susidrumstęs arba jame yra dalelių, jo naudoti negalima.
Estonian: Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dynepo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Shire Pharmaceutical Contracts Ltd 18. märtsil 2002.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dynepo registravimo liudijimą Shire Pharmaceutical Contracts Ltd bendrovei 2002 m.
Estonian: ©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Estonian: Mõnikord on esinenud allergilisi reaktsioone, seetõttu soovitatakse anda esimene Dynepo annus meditsiinilise järelevalve all.
Lithuanian: Kartais pasireikšdavo alerginės reakcijos, todėl rekomenduojama pirmąją Dynepo dozę skirti prižiūrint gydytojams.
Estonian: See on saadaval tugevusega 2 000-20 000 IU/ml.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti įvairaus stiprumo - nuo 2 000 TV/ml iki 20 000 TV/ml.
Estonian: Millised on Dynepoga kaasnevad riskid?
Lithuanian: Kokia su Dynepo vartojimu siejama rizika?
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DYNEPO Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DYNEPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Dynepo tõhusust aneemia ravis uuriti kokku 1308 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil, sealhulgas kahes kliinilises põhiuuringus.
Lithuanian: Dynepo veiksmingumas gydant anemiją buvo įvertintas ištyrus 1308 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, vykdant ir du pagrindinius klinikinius tyrimus.
Estonian: Veeni süstimisel on algannus 50 IU/kg kolm korda nädalas ja subkutaansel süstimisel sama annus kaks korda nädalas.
Lithuanian: Pradinės dozės - 50 TV/kg tris kartus per savaitę, jei vaistas leidžiamas į veną, ir du kartus per savaitę, jei leidžiamas po oda.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-03.
Estonian: Mis tahes ravi Dynepoga peab alustama arst, kellel on kogemusi neerupuudulikkusega patsientide ravimises.
Lithuanian: Gydymą Dynepo turi pradėti gydytojas, turintis lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo patirties.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. märtsil
Lithuanian: kovo 18 d.
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Dynepo toimeaine, epoetiindelta, on inimhormooni koopia, mida toodetakse geenitehnoloogia meetodi abil.
Lithuanian: Veiklioji Dynepo medžiaga epoetino delta yra žmogaus fermento kopija, kuri gaminama naudojant taip vadinamą „genų inžinerijos" metodą.
Estonian: Ensüümi valmistab rakk, milles aktiveeritakse ensüümi geen (kood), nii et rakk toodab rohkem ensüümi ja seda saab eraldada ja kasutada Dynepos.
Lithuanian: Fermentą gamina ląstelė, kurioje fermento genas (kodas) aktyvuojamas taip, kad ląstelė pagamina daugiau šio fermento, tuomet jį galima išgauti ir panaudoti Dynepo.
Estonian: Dynepo sisaldab toimeainet epoetiin-deltat.
Lithuanian: Dynepo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino delta.
Estonian: Kõige tavalisemad kõrvaltoimed on hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk), peavalu ja dialüüsi saavatel patsientidel probleemid dialüüsitorudega.
Lithuanian: Dažniausia pasireiškiantis šalutinis poveikis - hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), galvos skausmas, o pacientams, kuriems atliekama dializė, - problemos su dializės vamzdeliais.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Dynepo kasulikkus kroonilise neerupuudulikkusega patisentide aneemia ravis on suurem kui selle ohud.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dynepo nauda, gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems pasireiškė anemija, yra didesnė už keliamą riziką.