FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: VMP Profender ne smije se primjenjivati u mladih životinja (mačaka u dobi do 8 tjedana starosti ili koje teže manje od 0,5 kg ili štenadi u dobi do 12 tjedana starosti ili koja teže manje od 1 kg).
Latvian: Profender nedrīkst lietot jauniem dzīvniekiem (kaķiem, kuri jaunāki par 8 nedēļām vai sver mazāk par 0,5 kg, kā arī kucēniem, kuri jaunāki par 12 nedēļām vai sver mazāk par 1 kg).
Croatian: Ako dođe do slučajnog izlaganja proizvodu, oči treba isprati vodom, a kožu sapunom i vodom.
Latvian: Ja notikusi nejaušas saskare, acis jāskalo ar ūdeni vai āda jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Zašto je Profender odobren?
Latvian: Kāpēc Profender tika apstiprinātas?
Croatian: Kao i u slučaju drugih proizvoda ove vrste, VMP Profender smije se primjenjivati u oboljelih mačaka ili pasa samo nakon što veterinar provede procjenu rizika i koristi.
Latvian: Tāpat kā ar citām šāda veida zālēm, Profender slimiem kaķiem un suņiem drīkst lietot tikai pēc tam, kad veterinārārsts veicis ieguvumu un riska novērtējumu.
Croatian: Profender se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: Profender var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Laboratorijsko je ispitivanje pokazalo da VMP Profender smanjuje broj glista u plućima za više od 99 %.
Latvian: Laboratorijas pētījums liecināja, ka Profender samazināja tārpu daudzumu plaušās par vairāk nekā 99 %.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Profender na snazi u Europskoj uniji od 27. srpnja 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 27. jūlijā apstiprināja Profender reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Profender nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Profender, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Croatian: Više od 90 % mačaka i 99 % pasa nije bilo zaraženo oblićima ili trakavicama nakon liječenja VMP-om Profender.
Latvian: Vairāk nekā 90 % kaķu un 99 % suņu pēc ārstēšanas ar Profender nebija apaļtārpu un plakantārpu infekcijas.
Croatian: U pasa nisu zabilježene nuspojave.
Latvian: Ārstējot suņus, nav novērotas nevēlamas blakusparādības.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene VMP-a Profender.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Profender lietošanu.
Croatian: Emodepsid ometa određene specifične receptore u živčanim sustavima oblića što uzrokuje njihovu paralizu i umiranje.
Latvian: Emodepsīds kavē noteiktus apaļtārpu nervu sistēmu receptorus, kā rezultātā tie tiek paralizēti un iet bojā.
Croatian: Rezultati laboratorijskih i terenskih ispitivanja, i u mačaka i u pasa, pokazali su da je PMV Profender jednako djelotvoran kao usporedni lijek.
Latvian: Laboratorijas pētījumu un lauka pētījumu rezultāti ar kaķiem un suņiem liecināja, ka Profender bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam lietotās zāles.
Croatian: Što je Profender i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Profender un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Profender.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Profender.
Croatian: Djelotvornost je mjerena brojem jajašaca glista ili dijelova trakavica izašlih kroz izmet životinja nakon primanja terapije.
Latvian: Iedarbīgumu vērtēja pēc tārpu oliņu skaita vai plakantārpu daļām, ko dzīvnieks pēc ārstēšanas izvadīja ar izkārnījumiem.
Croatian: Osoba koja daje dozu ne smije pušiti, jesti ili piti te treba temeljito oprati ruke nakon uporabe VMP-a.
Latvian: Pilinot Profender, lietotājs nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, bet pēc šo zāļu lietošanas ir rūpīgi jānomazgā rokas.
Croatian: U svakom od terenskih ispitivanja životinje raznih pasmina, dobnih skupina i različitih tjelesnih težina čija su crijeva bila prirodnim putem zaražena oblićima ili trakavicama bile su liječene ili VMP-om Profender ili drugim odobrenim lijekom protiv glista (selamektinom u mačaka te milbemicin oksimom i prazikvantelom u pasa).
Latvian: Katrā lauka pētījumā dažādu šķirņu, vecuma grupu un svara kategoriju dzīvniekus, kas dabīgā ceļā bija inficējušies ar apaļtārpiem vai plakantārpiem zarnās, ārstēja vai nu ar Profender, vai ar citām apstiprinātām attārpošanas zālēm (selamektīns kaķiem un milbemicīna oksīms un prazikvantels suņiem).
Croatian: Prilikom primjene spot-on otopine Profender, potrebno je izbjegavati kontakt pipete s kožom i životinje se ne smiju gladiti, dotjerivati niti se ne smije dozvoliti da one dotjeruju jedna drugu sve dok mjesto primjene VMP-a ne bude suho.
Latvian: Pilinot Profender šķīdumu ārīgai lietošanai, piesardzības dēļ ir jāizvairās no ādas kontakta ar pipetes saturu, dzīvniekus nedrīkst glaudīt vai sukāt, kā arī nedrīkst atļaut tiem glausties vienam gar otru, līdz aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Croatian: Dvije djelatne tvari u VMP-u Profender djeluju na različite dijelove sustava parazita.
Latvian: Divas aktīvās Profender vielas mijiedarbojas ar dažādām parazītu organisma daļām.
Croatian: Profender je VMP koji se koristi za liječenje mačaka i pasa koji imaju ili su izloženi riziku od „mješovitih" (koje uzrokuje više parazita) parazitskih infekcija.
Latvian: Profender ir zāles, ko lieto tādu kaķu un suņu ārstēšanai, kuriem ir „jaukta" (vairāk nekā viena parazīta izraisīta) parazitāra invāzija vai kas pakļauti tās riskam.
Croatian: Profender je antiparazitski VMP koji sadrži dvije djelatne tvari, emodepsid i prazikvantel.
Latvian: Profender ir antiparazitārs līdzeklis, kas satur aktīvās vielas emodepsīdu un prazikvantelu.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Profender:
Latvian: Cita informācija par Profender
Croatian: U pogledu plućnih glista u mačaka, laboratorijsko ispitivanje, zajedno s terenskim ispitivanjem, pokazalo je da PMV Profender smanjuje broj ličinaka koje izađu kroz izmet životinja za više od 99 %.
Latvian: Attiecībā uz plaušu nematodēm kaķiem laboratorijas pētījums un lauka pētījums liecināja, ka Profender samazina tārpu kāpuru skaitu dzīvnieku izkārnījumos par vairāk nekā 99 %.
Croatian: Otapalo u spot-on otopini Profender može zamrljati određene materijale poput kože, tkanina, plastike i obrađenih površina i stoga je potrebno izbjegavati kontakt proizvoda i takvih površina.
Latvian: Profender šķīduma ārīgai lietošanai sastāvā esošais šķīdinātājs var iekrāsot dažādus materiālus, tostarp ādu, audumus, plastmasas un lakotas virsmas, tāpēc ir jāizvairās no šo zāļu kontakta ar minētajām virsmām.
Croatian: Tablete Profender dostupne su u tri različite jačine za potrebe različitih tjelesnih težina pasa (male pse, pse srednje veličine i velike pse).
Latvian: Profender tabletes ir pieejamas trijās dažāda stipruma devās atbilstīgi suņa svaram (maziem, vidēji lieliem un lieliem suņiem).
Croatian: Djelotvornost svakog od proizvoda protiv određenih oblića i trakavica ispitivana je kako u okviru laboratorijskih ispitivanja tako i u velikim terenskim ispitivanjima (jedno za spot-on otopine za mačke, a drugo za tablete za pse) koja su provedena na nekoliko različitih mjesta diljem Europe.
Latvian: Abu zāļu iedarbīgumu pret minētajiem apaļtārpiem un plakantārpiem pētīja gan laboratorijas pētījumos, gan plašos lauka pētījumos (vienā izmantoja ārīgi lietojamo šķīdumu kaķiem un otrā izmantoja tabletes suņiem), ko veica dažādās Eiropas valstīs.
Croatian: U mačaka, u vrlo rijetkim slučajevima, mačka može lučiti slinu ili povraćati nakon primanja terapije.
Latvian: Ļoti retos gadījumos kaķi pēc ārstēšanas siekalojas vai vemj.
Croatian: Što je Profender?
Latvian: Kas ir Profender?
Croatian: Smatra se da se takvi znakovi javljaju kao posljedica toga što mačka liže mjesto primjene VMP-a odmah nakon primanja terapije.
Latvian: Kaķim šādas reakcijas izraisa zāļu aplikācijas vietas laizīšana uzreiz pēc zāļu lietošanas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći i do privremenog svrbeža, upale ili gubitka dlaka na mjestu na kojem je proizvod primijenjen na mačkinoj koži.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējama īslaicīga nieze, iekaisums vai spalvu izkrišana zāļu aplikācijas vietā uz kaķa ādas.
Croatian: Psi se liječe primjenom tableta Profender s prilagođenim otpuštanjem koje se daju u usta između obroka.
Latvian: Suņus ārstē ar Profender modificētas iedarbības tabletēm, ko ievada mutē tukšā dūšā.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Profender lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Odgovarajuća količina VMP-a Profender (ili sadržaj jedne potpuno napunjene pipete ili volumen koji izmjeri veterinar) primjenjuje se na mačkinu kožu nakon razdvajanja krzna na stražnjem dijelu njezina vrata ispod potiljka glave.
Latvian: Piemērotu Profender daudzumu (vai nu vienu pilnu pipeti vai veterinārārsta noteikto daudzumu) uzpilina uz kaķa ādas, pāršķirot spalvas uz kaķa kakla aizmugurējās daļas pie galvas pamatnes.
Croatian: Korisnici također moraju oprati ruke nakon što psima daju tablete Profender.
Latvian: Pēc Profender tablešu došanas suņiem lietotājiem arī jāmazgā rokas.
Croatian: Prazikvantel oštećuje vanjski sloj trakavica koji izgleda kao koža što uzrokuje njihovu paralizu i umiranje.
Latvian: Prazikvantels bojā plakantārpu ādai līdzīgo ārējo slāni, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Profender?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Profender?
Croatian: Točan broj tableta ili polovica tableta koje treba primijeniti izračunava se na temelju tjelesne težine psa.
Latvian: Piemērotu skaitu lietojamo tablešu vai pustablešu aprēķina atkarībā no suņa svara.
Croatian: Profender pakirana je obliku spot-on pipeta koje su već napunjene odgovarajućom količinom VMP-a Profender potrebnom za liječenje jedne mačke (postoje tri veličine pipeta za različite tjelesne težine mačaka) te u obliku bočice s više doza za primjenu samo u veterinarskoj kirurgiji pri čemu veterinar izmjeri točan volumen VMP-a Profender potreban za svaku mačku prije primjene.
Latvian: Profender šķīdums ir iepildīts ārīgas lietošanas pipetēs, kas pildītas ar atbilstošu Profender daudzumu, kāds nepieciešams viena kaķa ārstēšanai (trīs izmēru pipetes dažādu svaru kaķiem), kā arī daudzdevu flakonā lietošanai tikai veterinārajā ķirurģijā, kur veterinārārsts pirms lietošanas noteiks precīzu Profender tilpumu, kāds nepieciešams katram kaķim.
Croatian: Kako djeluje Profender?
Latvian: Kā Profender darbojas?
Croatian: Profender je dostupan u obliku otopine za primjenu u mačaka te u obliku tableta s prilagođenim otpuštanjem za pse.
Latvian: Profender ir pieejamas kā šķīdums ārīgai lietošanai kaķiem un kā modificētas iedarbības tabletes lietošanai suņiem.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Profender dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Profender djeluje na infekcije uzrokovane određenim vrstama oblića i trakavica te plućnih glista u mačaka.
Latvian: Profender ir iedarbīgas pret kaķu infekcijām, ko izraisa noteiktu veidu apaļtārpi, plakantārpi, kā arī plaušu nematodes.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom flakonā lietošanai tikai veterinārajā ķirurģijā, kur veterinārārsts pirms lietošanas noteiks precīzu Profender tilpumu, kāds nepieciešams katram kaķim.
Croatian: Mačke se liječe primjenom spot-on otopine Profender koja se primjenjuje u više različitih odgovarajućih doza.
Latvian: Kaķus ārstē, izmantojot Profender dažādu devu šķīdumu ārīgai lietošanai.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Profender utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Profender priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Kako se Profender koristi?
Latvian: Kā lieto Profender?
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (bez blistera)
Latvian: 1 pilnšļirce (bez blisteriepakojuma)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s štitnikom za iglu (u blisteru)
Latvian: 1 pilnšļirce ar automātisko adatas aizsargu (blisteriepakojumā)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (u blisteru)
Latvian: 1 pilnšļirce (blisteriepakojumā)
Croatian: • ste pušač (jer to može povećati rizik od problema sa zubima).
Latvian: • esat smēķētājs (jo tas var paaugstināt zobu problēmu risku);
Croatian: Razvoj majčinih mliječnih žlijezda bio je normalan.
Latvian: Mātes piena dziedzeru attīstība bija normāla.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris.
Croatian: Prolia se mora iskoristiti u roku od tih 30 dana.
Latvian: Tā jāizlieto 30 dienu laikā.
Croatian: Ovo može na kraju voditi do stanja zvanog osteoporoza.
Latvian: Gala rezultātā tas var izraisīt stāvokli, ko sauc par osteoporozi.
Croatian: To može oštetiti napravu.
Latvian: Tas var bojāt ierīci.
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju).
Latvian: • augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prolia
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Prolia
Croatian: Vaš liječnik će o tome razgovarati s Vama.
Latvian: Ārsts to apspriedīs ar Jums.
Croatian: Drugi lijekovi i Prolia
Latvian: Citas zāles un Prolia
Croatian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksplorativna analiza
Latvian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - pētnieciskā analīze
Croatian: Prolia se koristi u liječenju:
Latvian: Prolia lieto, lai ārstētu:
Croatian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapur 637026
Latvian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od razvoja ONČ, trebate poduzeti neke mjere opreza.
Latvian: Lai pazeminātu ŽON attīstības risku, Jums jāievēro daži piesardzības pasākumi.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj ONČ jer to može biti bolno stanje koje je teško liječiti.
Latvian: Ir svarīgi mēģināt novērst ŽON attīstību, jo tas var būt grūti ārstējams stāvoklis, kas saistīts ar sāpēm.
Croatian: Prolia se ne preporuča za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Latvian: Prolia neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāks par 18 gadiem.
Croatian: Uvijek perite ruke prije svake injekcije.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr nomazgājiet rokas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. svibnja 2010.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 26. maijs.
Croatian: Suha prirodna guma
Latvian: Sausa dabīga gumija
Croatian: Koristite svaku napunjenu štrcaljku samo za jednu injekciju.
Latvian: Katru pilnšļirci lietojiet tikai vienai injekcijai.
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI - PODSJETNIKU (uključena u pakiranju)
Latvian: ATGĀDINĀJUMA TEKSTS UZ UZLĪMES (iekļauts iepakojumā)
Croatian: To će učiniti injekciju ugodnijom.
Latvian: Tas padarīs injekciju daudz komfortablāku.
Croatian: Kako biste dobili najviše koristi od svoje terapije, važno je da koristite lijek Prolia toliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Latvian: Lai iegūtu vislabāko guvumu no ārstēšanas, svarīgi ir lietot Prolia tik ilgi, cik ārsts to Jums ir parakstījis.
Croatian: Estrogen pomaže da kosti ostanu zdrave.
Latvian: Estrogēns palīdz uzturēt kaulus stiprus.
Croatian: Koristite naljepnice za označavanje sljedećeg datuma injekcije u svom osobnom kalendaru i/ili kartici s podsjetnikom kako biste vodili računa o datumu sljedeće injekcije.
Latvian: Lietojiet noplēšamo uzlīmi, lai atzīmētu nākamās injekcijas datumu Jūsu personīgajā kalendārā un/vai atgādinājuma kartīti, lai saglabātu ierakstu par nākamās injekcijas datumu.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na oznaci napunjene štrcaljke (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņa datumu uz pilnšļirces etiķetes (EXP).
Croatian: Važno Prije korištenja Prolia napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Latvian: Svarīgi Pirms izmantojat Prolia pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Croatian: Što je Prolia i kako djeluje
Latvian: Kas ir Prolia un kā tā darbojas
Croatian: Prije početka liječenja, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru (zdravstvenog radnika) ako:
Latvian: Pirms ārstēšanas pastāstiet ārstam vai medmāsai (veselības aprūpes speciālistam), ja:
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Prolia, injekciju treba primiti što je prije moguće.
Latvian: Ja Prolia deva ir izlaista, injekcija jāveic cik drīz vien iespējams.
Croatian: Dugoročna antiresorptivna terapija
Latvian: Ilgtermiņa antirezorbtīvā ārstēšana
Croatian: Nakon toga, injekcije treba planirati svakih šest mjeseci od datuma zadnje injekcije.
Latvian: Turpmāk injekcijas plānojiet ik pēc 6 mēnešiem, skaitot no pēdējās injekcijas datuma.
Croatian: Specifični nalazi radioloških pretraga opisuju te događaje.
Latvian: Šos gadījumus raksturo specifiskas radiogrāfiskas atrades.
Croatian: Niska razina kalcija u krvi može također dovesti do promjene u srčanom ritmu koja se zove produženje QT intervala i može se uočiti na elektrokardiogramu (EKG).
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var arī izraisīt sirds ritma izmaiņas, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos un ko var redzēt elektrokardiogrammā (EKG).
Croatian: NE koristite ju ako je prošao posljednji dan naznačenog mjeseca.
Latvian: NELIETOJIET to, ja pagājusi norādītā datuma mēneša pēdējā diena.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu trebate biti sigurni da pravilno prianja.
Latvian: Ja Jums ir zobu protēzes, jāpārliecinās, ka tās pieguļ pareizi.
Croatian: NEMOJTE je grijati na bilo koji drugi način, na primjer, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi.
Latvian: NESILDIET to nekādā citā veidā, piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī.
Croatian: Iako je ova neuravnoteženost uočena kroz združenu analizu, nije se identificirala u stratificiranoj analizi.
Latvian: Lai gan šī atšķirība tika konstatēta apvienoto datu analīzē, tā netika konstatēta izmantojot stratificēto datu analīzes metodi.
Croatian: Osteoporoza se može javiti i kod muškaraca zbog niza uzroka koji uključuju starenje i/ili nisku razinu muškog hormona, testosterona.
Latvian: Osteoporoze var rasties arī vīriešiem vairāku cēloņu dēļ, ieskaitot novecošanu un/vai vīriešu hormona, testosterona, zemu līmeni.
Croatian: Nađite udobnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite svu opremu na dohvat ruke.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un nolieciet visu aprīkojumu sasniedzamā attālumā.
Croatian: Preosjetljivost na lijek1 Anafilaktička reakcija1
Latvian: Paaugstināta jutība pret zālēm1 Anafilaktiska reakcija1
Croatian: • uzimate lijekove zvane kortikosteroidi (poput prednizolona ili deksametazona).
Latvian: • lietojat zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem (piemēram, prednizolonu vai deksametazonu);
Croatian: Hipokalcijemija (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Hipokalciēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kosti - ostali lijekovi koji djeluju na koštanu strukturu i mineralizaciju, ATK oznaka: M05BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi kaulu slimību ārstēšanai - citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošas zāles, ATĶ kods: M05BX04
Croatian: Treba razmotriti privremeni prekid terapije dok se stanje ne riješi i pridonoseći faktori rizika ne ublaže, ukoliko je moguće.
Latvian: Jāapsver īslaicīga ārstēšanas pārtraukšana, līdz stāvoklis uzlabojas un, kur iespējams, mazinās veicinošie riska faktori.
Croatian: Prilikom procjene rizika za razvoj ONČ kod bolesnika, potrebno je uzeti u obzir sljedeće faktore rizika:
Latvian: Izvērtējot pacienta ŽON attīstīšanās risku, jāapsver šādi riska faktori:
Croatian: Injiciranje tekućine s mjehurićem zraka je bezopasno.
Latvian: Šķīduma injicēšana ar gaisa burbuli ir nekaitīga.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima dodatni je faktor rizika za hipokalcijemiju.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar glikokortikoīdiem ir hipokalciēmijas papildu riska faktors.
Croatian: • ste ranije liječeni bisfosfonatima (koriste se za liječenje ili sprječavanje bolesti kostiju).
Latvian: • iepriekš esat ārstēts(-ta) ar bisfosfonātiem (lieto kaulu bojājumu ārstēšanai vai novēršanai);
Croatian: • nemate redovite stomatološke preglede ili niste dugo vremena obavili stomatološki pregled.
Latvian: • nesaņemat regulāru zobu aprūpi vai ilgu laiku Jums nav veikta zobu pārbaude;
Croatian: • bolno mokrenje, često mokrenje, krv u urinu, nemogućnost zadržavanja urina,
Latvian: • sāpīga urinēšana, bieža urinēšana, asinis urīnā, nespēja saturēt urīnu,
Croatian: Položite novu napunjenu štrcaljku i ostali pribor na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu.
Latvian: Nolieciet jauno pilnšļirci un citus piederumus uz tīras, labi apgaismotas darba virsmas.
Croatian: U ovom modelu navedene promjene bile su djelomično reverzibilne nakon prekida doziranja s RANKL inhibitorima.
Latvian: Šīs pārmaiņas bija daļēji atgriezeniskas modelī, kur dozēšana ar RANKL inhibitoriem tika pārtraukta.
Croatian: Prolia se ne preporučuje za primjenu u djece (dob < 18) jer u tih bolesnika nije utvrđena sigurnost i djelotvornost lijeka Prolia.
Latvian: Prolia neiesaka pediatriskiem pacientiem (< 18 gadiem), jo Prolia lietošanas drošums un efektivitāte šiem pacientiem nav noskaidrota.
Croatian: Svako pakiranje lijeka Prolia sadrži karticu s podsjetnikom s naljepnicama koje se mogu ukloniti s kutije.
Latvian: Katrs Prolia iepakojums satur atgādinājuma kartīti ar uzlīmi, ko var noņemt no kastītes.
Croatian: ONČ se također može javiti nakon prestanka liječenja.
Latvian: ŽON var rasties arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite s drugim lijekom koji sadrži denosumab.
Latvian: Ir īpaši svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja tiekat ārstēts ar citām denosumabu saturošām zālēm.
Croatian: • Injicirajte cijeli sadržaj napunjene štrcaljke.
Latvian: • Injicēt visu pilnšļirces saturu.
Croatian: • Iskorištena štrcaljka treba se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: • Izlietotās šļirces jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Iz ovog ispitivanja isključeni su ispitanici s eGFR < 30 ml/min/1,73m2.
Latvian: No pētījuma tika izslēgti pacienti ar EAFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Latvian: Šīs var būt kaulu bojājuma pazīmes ausī.
Croatian: Bolesnike treba potaknuti na prijavu simptoma koji ukazuju na hipokalcijemiju.
Latvian: Pacienti jāmudina ziņot par simptomiem, kas liecina par hipokalciēmiju.
Croatian: To upućuje na to da Prolia ne bi trebala mijenjati farmakokinetiku lijekova koje metabolizira CYP3A4.
Latvian: Tas norāda, ka Prolia nevajadzētu izmainīt zāļu farmakokinētiku, ko metabolizē CYP3A4.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o istovremenoj primjeni denosumaba i hormonske nadomjesne terapije (estrogen), međutim, smatra se da je potencijal farmakodinamičke interakcije malen.
Latvian: Nav klīnisko datu par denosumaba un hormonu aizstājterapijas (estrogēna) vienlaikus terapiju, tomēr farmakodinamiskās mijiedarbības iespēja tiek uzskatīta par nelielu.
Croatian: Rizik od ONČ povećava se u bolesnika koji se liječe dugoročno (može se pojaviti u do 1 na 200 osoba ako se liječe 10 godina).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ilgstoši, ŽON risks paaugstinās (var skart līdz 1 no 200 cilvēkiem, ja ārstēti 10 gadus).
Croatian: Potreba za kontinuiranom terapijom treba se periodički procjenjivati na temelju koristi i potencijalnih rizika primjene denosumaba za svakog pojeding bolesnika, posebno nakon 5 ili više godina primjene (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Nepieciešamība turpināt ārstēšanu periodiski jāpārvērtē, pamatojoties uz denosumaba ieguvumiem un iespējamiem riskiem katram pacientam individuāli, īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: MedDRA klasifikacija organskog sustava
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Croatian: • zatvor,
Latvian: • aizcietējums,