FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 14. juli 2009.
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Danish: Virkningen fastholdtes i mindst 48 uger.
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
Danish: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: EMA/154552/2018
Danish: Yderligere information om Isentress findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Isentress har været genstand for seks hovedstudier.
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Danish: I dette studie blev der set nærmere på virusbelastningen efter 24 og 48 uger.
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, hvilket forsinker spredningen af infektionen.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Danish: Det indeholder det aktive stof raltegravir.
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Isentress løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Danish: Isentress var lige så effektivt som efavirenz.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Danish: Tilsvarende doser af lægemidlets forskellige former danner ikke alle samme mængde af raltegravir i kroppen, så de må ikke bruges i flæng.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Isentress, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Danish: Hvorfor blev Isentress godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Danish: En oversigt over Isentress og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Isentress helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Danish: Der har også været ualmindelige indberetninger om rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Danish: Hvad er Isentress, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Isentress opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Det blokerer enzymet integrase, der medvirker på et af trinnene i formeringen af hiv.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.
Danish: Bivirkningerne hos børn var sammenlignelige med dem hos voksne.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Danish: Lægemidlet er tilgængeligt som synketabletter (400 og 600 mg), tyggetabletter (25 og 100 mg) og breve, der indeholder et granulat, der blandes til en oral suspension (hvert brev indeholder 100 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er immunreaktiveringssyndrom (infektionslignende symptomer, der skyldes, at immunsystemet genvinder sin funktion) og udslæt.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Danish: Samtlige af patienterne tog desuden tenofovir og emtricitabin (andre lægemidler mod hiv).
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Danish: Granulatet bruges til at lave en blanding, som spædbørn og mindre børn kan drikke, mens tyggetabletterne er beregnet til større børn, og 400 mg- og 600 mg-tabletterne er beregnet til større børn og voksne, i forskellige doser efter lægens anbefaling.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Danish: Det aktive stof i Isentress, raltegravir, er en integrasehæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på reduktionen af hivmængden i blodet (virusbelastningen) efter 16 uger.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 16 týždňoch.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Isentress vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: • Af et fjerde studie hos 802 patienter, der ikke før havde gennemgået hivbehandling, fremgik det, at Isentress i doser a 1 200 mg én gang dagligt var lige så effektivt som Isentress i doser a 400 mg to gange dagligt.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Danish: • Isentress var endvidere genstand for et femte studie, der omfattede 126 hiv-1-smittede børn mellem to år og 18 år, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Isentress (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavepine og kvalme.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Danish: Patienterne fik også lægemidlet Truvada (emtricitabin med tenofovir disoproxil).
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Isentress den 20. december 2007.
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: • Et sjette studie omfattede 26 børn i alderen fire uger til to år, som fik Isentress som oralt granulat blandet op til en suspension.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Danish: Isentress har vist sig at være effektivt til at bidrage til kontroll af hiv, når det anvendes sammen med andre hiv-lægemidler.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Danish: Behandlingen med Isentress medførte en reduktion af virusbelastningen, og efter 48 uger havde 53 % af børnene en virusbelastning på under 50 kopier/ml.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Danish: Efter 48 uger havde 89 % (472 ud af 531) af dem, der tog én daglig dosis, og 88 % (235 ud af 266) af dem, der tog Isentress to gange dagligt, en virusbelastning på under 40 kopier/ml.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Danish: Den virkning, der blev iagttaget hos voksne, kan derfor også forventes hos børn.
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Danish: Når Isentress tages i kombination med andre lægemidler mod hiv, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Danish: Studiet viste, at Isentress givet som synketabletter eller tyggetabletter var sikkert til anvendelse hos børn, og at mængden af lægemidlet i børnenes blod svarede til den hos voksne.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Danish: Isentress er et lægemiddel mod hiv, der anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv til behandling af patienter, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv-1), et virus, der er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: • I yderligere understøttende studier blev der fastsat doser, som giver ensartede niveauer af Isentress hos spædbørn og småbørn.
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Isentress?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Danish: I undersøgelserne blev Isentress sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til en "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre lægemidler mod hiv, der er skræddersyet til hver enkelt patient, da sandsynligheden for at reducere hivmængden i blodet derved er størst).
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, hos hvem der ikke var nogen påviselig virusbelastning (under 50 kopier/ml blod) efter 48 uger.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Isentress udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Danish: • To studier omfattede i alt 699 "behandlingserfarne" patienter, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Danish: 77 % af de patienter, der tog Isentress, havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 16 uger sammenlignet med 42 % af dem, der tog placebo.
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Efter 48 uger havde 86 % af de patienter, som tog Isentress, en virusbelastning på under 50 kopier/ml (241 ud af 281), sammenlignet med 82 % af dem, der tog efavirenz (230 ud af 282).
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Isentress fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Andre oplysninger om Isentress
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvordan virker Isentress?
Slovak: Isentress účinkuje?
Danish: Hvordan anvendes Isentress?
Slovak: Ako sa liek Isentress užíva?
Danish: Før du starter
Slovak: Predtým, ako začnete
Danish: Sørg for, at du og dit barn er klar!
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Danish: • Sæt dit barn på et sikkert sted.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Danish: Dette sæt er blevet ændret og kan være anderledes end det sæt, du tidligere har brugt.
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Danish: 2 og højere
Slovak: 2 a vyššie
Danish: Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Danish: Anbring det hele på et rent, tørt sted.
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Danish: Der blev ikke observeret lignende fund hos kaniner.
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Danish: Sødemidlerne i dette lægemiddel kan være skadelige for tænderne.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Danish: • Indtagelse af større mængde lægemiddel end anbefalet.
Slovak: • užitie väčšieho množstva liekov ako sa odporúča.
Danish: Alle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Danish: Interaktion (mekanisme, hvis kendt)
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Danish: 15 til 18 dage
Slovak: 15 až 18 dní
Danish: Hold ikke op med at tage det da:
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Danish: Dette betyder, at kroppen bedre kan bekæmpe infektion.
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Danish: (interaktionsmekanisme ukendt)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Danish: Deling af tabletterne bør dog så vidt muligt undgås.
Slovak: Vždy, keď je to možné, sa však treba deleniu tablety vyhnúť.
Danish: • Dosis ændrer sig over tid.
Slovak: Dávka sa bude postupom času meniť.
Danish: Fødsel - 48 timer
Slovak: narodenie - 48 hodín
Danish: et rent glas
Slovak: 1 čistý pohár
Danish: Tabel 1 viser alle tilgængelige data fra interaktionsstudier sammen med anbefalinger vedrørende samtidig administration.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
Danish: Det nedsætter også risikoen for, at medicinen ophører med at bekæmpe hiv (også kaldet medicinresistens).
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Danish: Det er vigtigt, at dit barn får hele den ordinerede dosis (en lille rest i sprøjtespidsen er OK).
Slovak: Je dôležité, aby Vaše dieťa užilo celú predpísanú dávku (malý zvyšok v hrote injekčnej striekačky je v poriadku).
Danish: Overførsel af hiv-infektion til andre
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Danish: • Granulatet skal blandes med vand før anvendelse.
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Danish: Der foreligger ingen data for denne population, og der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Danish: Efter rekonstitution: 30 minutter ved opbevaring ved højst 30 °C.
Slovak: Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
Danish: Dette betyder, at du måske bliver ved med at få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv.
Slovak: To znamená, že sa aj naďalej môžete infikovať alebo ochorieť na iné choroby spojené s HIV.
Danish: Biotransformation og udskillelse
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie
Danish: • Mængden af Isentress afhænger af dit barns alder og vægt, så den vil ændre sig over tid.
Slovak: Množstvo Isentressu závisí od veku a hmotnosti vášho dieťaťa, takže sa postupom času bude meniť.
Danish: 2 år i uåbnet foliepose.
Slovak: 2 roky pre neotvorené vrecko
Danish: Køn, race, etnicitet og kropsvægt
Slovak: Pohlavie, rasa, etnický pôvod a telesná hmotnosť
Danish: Dette hjælper medicinen til at virke bedre.
Slovak: To môže napomôcť vašim liekom, aby lepšie účinkovali.
Danish: Dosis til børn i alderen 2 til 11 år
Slovak: Dávka pre deti vo veku od 2 do 11 rokov
Danish: Sørg for at følge anvisningerne fra din læge.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
Danish: Volumen (dosis) af suspension, der skal administreres
Slovak: Objem (dávka) suspenzie, ktorý sa má podať
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Danish: Virus producerer et enzym, der hedder hiv-integrase.
Slovak: Vírus produkuje enzým, ktorý sa nazýva HIV integráza.
Danish: • Det er vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Danish: • Tag de ting frem, som du skal bruge til at fremstille 1 dosis og placer dem på en ren overflade:
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Danish: Under en kort afbrydelse af medicinen kan mængden af virus i blodet stige.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku môže množstvo vírusu vo vašej krvi stúpnuť.
Danish: Køn, race og BMI
Slovak: Pohlavie, rasa a BMI
Danish: Sørg for, at folieposen er helt tom.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Danish: I løbet af dit barns første leveuge skal du give Isentress 1 gang om dagen.
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Danish: Alder (timer/dage) ved PKprøvetagning
Slovak: Vek (hodiny/dni) v čase FK vzorkovania
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis og hvornår du skal stoppe med at give Isentress til din baby.
Slovak: Lekár vám povie, kedy a ako máte ukončiť podávanie Isentressu vášmu bábätku.
Danish: Sensitivitets-score (GSS)
Slovak: Skóre citlivosti (GSS)
Danish: Bemærk: Hvis moderen har taget ISENTRESS 2-24 timer før fødslen, skal spædbarnets første dosis gives mellem 24-48 timer efter fødslen.
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Danish: Nedsættelse af hiv-mængden i blodet kan forbedre funktionen af immunforsvaret.
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Danish: • Visse former for udslæt (oftest ved anvendelse sammen med darunavir)
Slovak: • určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
Danish: til 1 ml eller derunder til 1,5 ml til 3 ml til 3,5 ml til 10 ml
Slovak: na 1 ml alebo menej na 1,5 ml až 3 ml na 3,5 ml až 10 ml
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú následkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré už môžu byť v tom čase prítomné bez zjavných príznakov.
Danish: Tal med din læge om, hvordan du bedst giver dit barn mad.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť svoje dieťa.
Danish: Brug et ur eller et stopur til at tage tid i 45 sekunder.
Slovak: Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
Danish: Dette hjælper virus med at formere sig i kroppens celler.
Slovak: Tento enzým napomáha vírusu rozmnožiť sa v bunkách vášho tela.
Danish: Fyld den blå sprøjte med vand
Slovak: Naplňte modrú injekčnú striekačku vodou
Danish: Hiv-1-eksponerede nyfødte
Slovak: Novorodenci vystavení HIV-1
Danish: Må ikke vaskes i opvaskemaskinen.
Slovak: Neumývajte v umývačke.
Danish: Dette kan betyde, at hiv-virus vil udvikle resistens over for Isentress og dermed blive vanskeligere at behandle.
Slovak: To môže znamenať, že si vírus HIV vytvorí odolnosť voči lieku Isentress a stane sa ťažšie liečiteľným.
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Danish: • hvis du er allergisk over for raltegravir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Isentress (angivet i punkt 6).
Slovak: • ak ste alergický na raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete podávať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Danish: • Dit barns dosis kan være forskellig fra den dosis, der er vist i figuren.
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Danish: Brugsvejledning til babyer
Slovak: Pokyny na použitie pre bábätká
Danish: *Antal patienter med intensive farmakokinetiske (PK) resultater ved den anbefalede slutdosis.
Slovak: *Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Danish: Hvis dit barn laver vrøvl, skal du tage sprøjtespidsen ud af munden og prøve igen.
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Danish: Brug af Isentress sammen med mad og drikke Se punkt 3.
Slovak: Isentress a jedlo a nápoje Pozri časť 3.
Danish: Tabel 9 viser de farmakokinetiske parametre for nyfødte i kohorte 2 ved fødslen og i 2 ugers alderen.
Slovak: Tabuľka 9 znázorňuje farmakokinetické parametre u novorodencov v kohorte 2 po narodení a vo veku 2 týždne.
Danish: Genotoksikologiske standardstudier til evaluering af mutagenicitet og klastogenicitet var negative.
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu a klastogenitu boli negatívne.
Danish: 3 sprøjter (Hav en af hver størrelse klar, men du får kun brug for 1 eller 2, afhængigt af dosisstørrelsen)
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2014
Danish: Husk, at Isentress ikke helbreder hiv-infektion.
Slovak: Pamätajte, že Isentress nevylieči infekciu HIV.