FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Bulgarian: В избрана юношеска популация с шизофрения (13-17 години) с експозиция до 2 години, случайте на ниски серумни нива на пролактин при юноши от женски пол (< 3 ng/ml) и от мъжки пол (< 2 ng/ml) са били съответно 29,5 % и 48,3 %.
English: In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo):
Bulgarian: В краткосрочно клинично плацебо-контролирано проучване на 302 юноши (13-17 години) с шизофрения, честотата и вида на нежеланите лекарствени реакции са подобни на наблюдаваните при възрастни пациенти, с изключение на следните нежелани събития, които са наблюдавани по- често при юноши, приемащи перорално арипипразол, отколкото при възрастни пациенти, приемащи арипипразол (и по-често в сравнение с плацебо): сомнолентност/седация и екстрапирамидни нарушения са докладвани много често (≥ 1/10), ксеростомия (сухота в устата), повишен апетит и ортостатична хипотония са докладвани често (≥ 1/100, < 1/10).
English: Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 196,50 mg лактозен монохидрат на таблетка.
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets After first opening of the bottle: 3 months
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg таблетки
English: What Aripiprazole Sandoz tablets look like and contents of the pack´
Bulgarian: Как изглежда Aрипипразол Sandoz и какво съдържа опаковката
English: Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 65,97 mg лактозен монохидрат на таблетка.
English: How to store Aripiprazole Sandoz tablets
Bulgarian: Как да съхранявате Aрипипразол Sandoz
English: - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Bulgarian: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви, променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание, неконтролируемо прекомерно пазаруване, преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си), склонност за скитане.
English: Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 97,75 mg лактозен монохидратна таблетка.
English: Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Bulgarian: Таблетките Aрипипразол Sandoz 20 mg са бели на цвят таблетки с кръглa форма, с диаметър приблизително 7,8 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "448" от другата страна.
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Bulgarian: Розова на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 9,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "449" от другата страна.
English: Constipation Dyspepsia Nausea
Bulgarian: Констипация Диспепсия Гадене
English: The 5 mg, 10 mg, 15 mg and 30 mg tablets are supplied in the following presentations: Aluminium//Aluminium blisters packed in cartons containing 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 or 70 tablets.
Bulgarian: Блистери алуминий//алуминий, поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 или 70 таблетки.
English: What Aripiprazole Sandoz tablets contain
Bulgarian: Какво съдържа Aрипипразол Sandoz
English: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Bulgarian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
English: Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Bulgarian: Синя на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 6,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "444" от другата страна.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА Aрипипразол Sandoz 20 mg
English: Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Bulgarian: Таблетките Aрипипразол Sandoz 30 mg са розови на цвят, марморирани таблетки с кръглa форма, с диаметър приблизително 9,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "449" от другата страна.
English: White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Bulgarian: Жълта на цвят, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "448" от другата страна.
English: • triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder,
Bulgarian: триптани, трамадол и триптофан, които се използват при заболявания като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка
English: Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Bulgarian: Таблетките Aрипипразол Sandoz 15 mg са жълти на цвят, марморирани таблетки с кръгла форма, с диаметър приблизително 7,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "447" от другата страна.
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Bulgarian: Таблетките Aрипипразол Sandoz 5 mg са сини на цвят, марморирани таблетки с кръгла форма, с диаметър приблизително 6,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "444" от другата страна.
English: Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg арипипразол (aripiprazole).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Bulgarian: Розова на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 6,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и “446” от другата страна.
English: stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Bulgarian: сърдечно-съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване, инсулт или „мини“ инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Bulgarian: АЗБУКА Aрипипразол Sandoz 15 mg
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Bulgarian: Таблетките Aрипипразол Sandoz 10 mg са розови на цвят, марморирани таблетки с кръгла форма, с диаметър приблизително 6,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "446" от другата страна.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 August 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИТЕ
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/042
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 30 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/061
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Bulgarian: АЗБУКА Aрипипразол Sandoz 10 mg
English: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Bulgarian: Никола Вапцаров 55 Сграда 4, ет.4
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 30 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/028
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки
English: Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Bulgarian: Жълта на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 6,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "447" от другата страна.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 5 mg
English: ul.
Bulgarian: Парт.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 15 mg
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки EU/1/15/1029/001 (10 таблетки) EU/1/15/1029/002 (14 таблетки) EU/1/15/1029/003 (16 таблетки) EU/1/15/1029/004 (28 таблетки) EU/1/15/1029/005 (30 таблетки) EU/1/15/1029/006 (35 таблетки) EU/1/15/1029/007 (56 таблетки) EU/1/15/1029/008 (70 таблетки) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/014 (100 таблетки)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки арипипразол
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки арипипразол
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки EU/1/15/1029/015 (10 таблетки) EU/1/15/1029/016 (14 таблетки) EU/1/15/1029/017 (16 таблетки) EU/1/15/1029/018 (28 таблетки) EU/1/15/1029/019 (30 таблетки) EU/1/15/1029/020 (35 таблетки) EU/1/15/1029/021 (56 таблетки) EU/1/15/1029/022 (70 таблетки) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/028 (100 таблетки)
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки EU/1/15/1029/048 (10 таблетки) EU/1/15/1029/049 (14 таблетки) EU/1/15/1029/050 (16 таблетки) EU/1/15/1029/051 (28 таблетки) EU/1/15/1029/052 (30 таблетки) EU/1/15/1029/053 (35 таблетки) EU/1/15/1029/054 (56 таблетки) EU/1/15/1029/055 (70 таблетки) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/061 (100 таблетки)
English: EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/15/1029/016 14 таблетки EU/1/15/1029/017 16 таблетки EU/1/15/1029/018 28 таблетки EU/1/15/1029/019 30 таблетки EU/1/15/1029/020 35 таблетки EU/1/15/1029/021 56 таблетки EU/1/15/1029/022 70 таблетки EU/1/15/1029/023 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/024 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/025 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/026 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/027 98 x 1 таблетки
English: • past experience with excessive gambling
Bulgarian: Патологично влечение към хазарт
English: EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/15/1029/003 16 таблетки EU/1/15/1029/004 28 таблетки EU/1/15/1029/005 30 таблетки EU/1/15/1029/006 35 таблетки EU/1/15/1029/007 56 таблетки EU/1/15/1029/008 70 таблетки EU/1/15/1029/009 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/010 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/011 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/012 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/013 98 x 1 таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки арипипразол
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 5 mg
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки EU/1/15/1029/029 (10 таблетки) EU/1/15/1029/030 (14 таблетки) EU/1/15/1029/031 (16 таблетки) EU/1/15/1029/032 (28 таблетки) EU/1/15/1029/033 (30 таблетки) EU/1/15/1029/034 (35 таблетки) EU/1/15/1029/035 (56 таблетки) EU/1/15/1029/036 (70 таблетки) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/042 (100 таблетки)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки арипипразол
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
Bulgarian: ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки арипипразол
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/014
English: EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/15/1029/031 16 таблетки EU/1/15/1029/032 28 таблетки EU/1/15/1029/033 30 таблетки EU/1/15/1029/034 35 таблетки EU/1/15/1029/035 56 таблетки EU/1/15/1029/036 70 таблетки EU/1/15/1029/037 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/038 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/039 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/040 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/041 98 x 1 таблетки
English: EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
Bulgarian: EU/1/15/1029/049 14 таблетки EU/1/15/1029/050 16 таблетки EU/1/15/1029/051 28 таблетки EU/1/15/1029/052 30 таблетки EU/1/15/1029/053 35 таблетки EU/1/15/1029/054 56 таблетки EU/1/15/1029/055 70 таблетки EU/1/15/1029/056 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/057 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/058 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/059 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/060 98 x 1 таблетки
English: Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled trial.
Bulgarian: Профилът на безопасност в 26-седмично, отворено разширено проучване е подобен на профила на безопасност на краткосрочно, плацебо-контролирано проучване.
English: 10000 Zagreb Tel: + 385 1 2353111
Bulgarian: Tlf: + 45 6395 1000
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide.
Bulgarian: хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, жълт железен оксид.
English: Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Bulgarian: 2 седмици, водят до дозо-зависимо намаляване на свързването с 11C- раклоприд, специфичен
English: They may also block the multiplication of viruses.
Bulgarian: Те могат също да блокират размножаването на вирусите.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за PegIntron.
English: In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при PegIntron (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло.
English: For more information about treatment with PegIntron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с PegIntron прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: These contain 50, 80, 100, 120 or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b in 0.5 ml.
Bulgarian: Те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml.
English: Other information about PegIntron:
Bulgarian: Допълнителна информация за PegIntron:
English: PegIntron is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Bulgarian: PegIntron се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши.
English: The CHMP decided that PegIntron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от PegIntron са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: It must not be used in patients who have had severe heart disease or an auto-immune disease (a disease caused by the body's own defence system attacking normal tissue), or in children or adolescents who have had severe mental disorders, particularly severe depression, thoughts about committing suicide or suicide attempts.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболяване или автоимунно заболяване (заболяване, причинено от собствената имунна система, която атакува нормални тъкани) или при деца и юноши, които са имали тежки психически разстройства, поспециално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
English: In adults (aged 18 years and older), PegIntron can be used in patients who have not been treated before or whose previous treatment failed.
Bulgarian: При възрастни (на възраст 18 и повече години) PegIntron може да се използва при пациенти, които не са лекувани преди това или при неуспех на предходно лечение.
English: The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus circulating in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
English: Because PegIntron is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Bulgarian: Тъй като PegIntron се свързва с нежелани лекарствени реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.