FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de l'utilisation d'un test in vitro chronométrique en un temps basé sur le temps de céphaline activée (TCA) pour déterminer l'activité du facteur VIII dans les échantillons sanguins des patients, les résultats de l'activité du facteur VIII plasmatique peuvent être significativement affectés à la fois par le type de réactif pour le TCA et par l'étalon de référence utilisé dans le test. Par ailleurs, il peut y avoir des différences significatives entre les résultats obtenus par un test chronométrique en un temps basé sur le TCA et le test chromogénique selon la Pharmacopée Européenne.
Danish: Ved anvendelse af en in vitro-thromboplastintid (aPTT)-baseret et-trins koagulationsanalyse til bestemmelse af faktor VIII-aktivitet i patienters blodprøver, kan resultaterne af plasmafaktor VIII-aktivitet påvirkes signifikant af både typen af aPTT-reagens og referencestandarden anvendt i analysen.
French: • si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Danish: • Hvis du er overfølsom over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • Hvis du er overfølsom over for hamsterproteiner.
French: • 24 heures entre 2°C et 8°C
Danish: • 24 timer opbevaret ved 2°C - 8°C
French: Chaque flacon de NovoEight contient nominalement 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 ou 3 000 UI de turoctocog alfa.
Danish: NovoEight indeholder 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE turoctocog alfa.
French: La dose et la fréquence d'administration doivent toujours être adaptées à chaque patient en fonction de l'efficacité clinique constatée.
Danish: Dosis samt hyppigheden for indgivelse skal tilpasses det kliniske respons i hvert enkelt tilfælde.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient NovoEight
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger NovoEight indeholder:
French: Répéter l'injection toutes les 12 à 24 heures pendant 3 à 4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë
Danish: Gentag infusionen hver 12.-24. time i 34 dage eller mere, indtil smerte og akut nedsat funktion er forsvundet
French: • les 24 heures si elle est conservée entre 2°C et 8°C
Danish: • 24 timer når det opbevares ved 2°C - 8°C
French: Chaque emballage de NovoEight 250 UI, 500 UI, 1 000 UI, 1 500 UI, 2 000 UI et 3 000 UI poudre et solvant pour solution injectable contient :
Danish: Hver pakning af NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE og 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder:
French: • maladie articulaire
Danish: • ledsygdomme
French: Le turoctocog alfa est un facteur VIII de coagulation humain recombinant avec un domaine B tronqué (le domaine B comporte 21 acides aminés identiques à ceux du domaine B du FVIII endogène) sans autres modifications de la séquence d'acides aminés.
Danish: Turoctocog alfa er en B-domæne trunkeret rekombinant human koagulationsfaktor VIII (B-domænet består af 21 aminosyrer fra vildtype B-domænet) uden nogen andre modifikationer i aminosyresekvensen.
French: Des anticorps neutralisants (inhibiteurs) peuvent apparaître chez des patients atteints d'hémophilie A traités avec le facteur VIII, y compris avec NovoEight.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med NovoEight.
French: Les symptômes graves, notamment les difficultés pour respirer ou de déglutition et une rougeur ou un gonflement du visage ou des mains, nécessitent un traitement d'urgence.
Danish: Alvorlige symptomer inkluderer synke- eller åndedrætsbesvær, og rødt eller hævet ansigt eller hænder.
French: Les signes précoces d'une réaction allergique sont : éruption cutanée, urticaire, papules, démangeaisons généralisées, gonflement de la langue et des lèvres, difficultés pour respirer, respiration sifflante, oppression dans la poitrine, sensation de malaise général et vertiges.
Danish: Tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion er udslæt, nældefeber, hævelse, generel kløe, hævelse af læber og tunge, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, trykken over brystet, generel følelse af ubehag og svimmelhed.
French: Pour la conservation à température ambiante (≤ 30°C) ou à une température ne dépassant pas 40°C et les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Danish: Vedrørende opbevaring ved stuetemperatur (≤30°C) eller ved op til 40°C samt opbevaringsforhold efter rekonstitution af præparatet, se pkt.
French: Notez la date de début de la conservation et la température de conservation de NovoEight sur l'emballage.
Danish: Notér venligst påbegyndelsen af opbevaringen og opbevaringstemperaturen på produktets karton.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté était l'inhibition du facteur VIII, voir section 4.4.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt.
French: • fréquence cardiaque rapide
Danish: • hurtig hjertebanken
French: La poudre dans le flacon est de couleur blanche à légèrement jaune.
Danish: Pulveret i hætteglasset fremstår som et hvidt eller lettere gult pulver.
French: Répéter l'injection toutes les 12 à 24 heures, pendant au moins 1 jour, jusqu'à la fin de l'épisode hémorragique indiquée par la disparition de la douleur ou l'obtention d'une cicatrisation
Danish: Gentag infusionen hver 12. til 24. time i mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden, kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er begyndt
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt.
French: Elle doit être déterminée en fonction du niveau de confort du patient.
Danish: Indgivelseshastigheden bør bestemmes, således patientens velbefindende sikres.
French: Corpulence normale n=7
Danish: Normalvægtig N=7
French: L'activité coagulante du FVIII après administration de NovoEight a été évaluée et comparée à celle d'un FVIII recombinant commercialisé (molécule entière).
Danish: Analysepræstationen af NovoEight i FVIII:C undersøgelsen blev evalueret og sammenlignet med et markedsført fuld længde rekombinant FVIII produkt.
French: Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Danish: Faktor VIII skal derfor kun anvendes på tvingende indikation til gravide og ammende kvinder.
French: Essuyer le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon stérile imbibé d'alcool et le laisser sécher quelques secondes à l'air libre avant utilisation.
Danish: Afsprit gummipropperne med alkoholservietter, og lad dem lufttørre et par sekunder inden brug.
French: Cl (ml/h/kg) t½ (h)
Danish: CL (ml/time/kg) t½ (time)
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer)
French: • Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon stérile imbibé d'alcool et laissez-le sécher quelques secondes à l'air libre avant utilisation pour assurer une stérilité optimale.
Danish: Tør gummiproppen på hætteglasset af med en steril alkoholserviet og lad den lufttørre i nogle sekunder før brug, for at sikre at den er så bakteriefri som muligt.
French: Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Danish: Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII).
French: Après injection, éliminer de manière sécuritaire la solution de NovoEight inutilisée, la seringue avec le dispositif de perfusion, le flacon avec l'adaptateur et les autres déchets conformément aux instructions de votre pharmacien.
Danish: Efter injektion skal ubrugt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglas med hætteglasadapter og andet affald bortskaffes sikkert som instrueret af apotekspersonalet.
French: • difficulté pour respirer, essoufflement ou respiration sifflante
Danish: • åndedrætsbesvær, åndenød eller hiven efter vejret
French: Ne congelez pas la solution de NovoEight reconstituée et ne la conservez pas dans des seringues.
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
French: En cas de doute, adressezvous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Hvis du er i tvivl, kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du bruger dette lægemiddel.
French: L'analyse des échantillons de plasma a été effectuée par test chronométrique en un temps et test chromogénique.
Danish: Analysen af plasmaprøverne blev udført med både et-trins koagulationstest og chromogen assay.
French: Tout en maintenant le flacon retourné, tapoter doucement la seringue afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Danish: Mens hætteglasset vender på hovedet, bankes der let på sprøjten for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
French: Céphalées, vertiges, sensation de brûlures
Danish: Hovedpine, svimmelhed, brændende fornemmelse
French: La date de péremption est imprimée après « EXP » sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Danish: Udløbsdatoen står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
French: Ne conservez pas la solution sans l'avis de votre médecin.
Danish: Opbevar ikke opløsningen uden samråd med din læge.
French: N'arrêtez pas votre traitement par NovoEight sans avoir consulté votre médecin.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge NovoEight uden først at have talt med din læge om det.
French: Injection toutes les 24 heures, pendant au moins 1 jour, jusqu'à l'obtention d'une cicatrisation
Danish: Hver 24. time, mindst 1 dag, indtil opheling er begyndt
French: - Les composants du solvant sont le chlorure de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Danish: - Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
French: - 1 flacon en verre (type I) avec poudre et bouchon (caoutchouc chlorobutyle) - 1 adaptateur pour flacon stérile pour la reconstitution - 1 seringue préremplie de 4 ml de solvant avec valve antiretour (polypropylène), un piston
Danish: - 1 hætteglas (type I) med pulver og chlorbutylgummiprop - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution - 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens med en bagstopper (polypropylen), et gummistempel (brombutyl) og en sprøjtehætte med en stopper (brombutyl) - 1 stempelstang (polypropylen)
French: Dans le cas particulier d'une intervention chirurgicale majeure, un suivi précis du traitement substitutif par des tests de la coagulation (activité plasmatique de facteur VIII) est indispensable.
Danish: Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig.
French: Temps de résidence moyen (h)
Danish: Middel opholdstid (time)
French: Tableau 1 Guide pour la détermination des posologies à administrer lors des épisodes hémorragiques et en cas de chirurgie
Danish: Tabel 1 Vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb
French: Dans certains cas, surtout chez le sujet jeune, des intervalles plus rapprochés entre les doses ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Danish: I nogle tilfælde, specielt hos yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser.
French: Appuyer légèrement sur la capsule de protection à l'aide de votre pouce et de votre index, comme indiqué sur le schéma.
Danish: Tryk let på beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger som vist på figuren.
French: Flacon non ouvert À conserver 30 mois au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: 30 måneder ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
French: • Ne mélangez NovoEight avec aucun autre médicament ou solution pour perfusion intraveineuse.
Danish: Bland ikke NovoEight med andre intravenøse infusionsvæsker eller lægemidler.
French: Moyenne (DS)
Danish: Middelværdi (SD)
French: • attaque cardiaque
Danish: • hjerteanfald.
French: Il est recommandé d'utiliser NovoEight immédiatement après reconstitution.
Danish: Det anbefales at bruge NovoEight straks efter rekonstitution.
French: Si vous souffrez d'une réaction allergique grave, votre médecin changera peut-être votre médicament.
Danish: Din læge kan ændre din medicin, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion.
French: Appuyer sur la tige du piston afin d'injecter la totalité du solvant dans le flacon.
Danish: Pres stempelstangen for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
French: VEE (ml/kg)
Danish: Vss (ml/kg)
French: Cette incompatibilité pourrait entraver l'administration du médicament et/ou endommager le connecteur de sécurité.
Danish: Når forbindelse og sprøjte ikke passer sammen, kan det forhindre indgivelsen af lægemidlet og/eller resultere i, at forbindelsen uden nål beskadiges.
French: NovoEight 250 UI
Danish: NovoEight 250 IE
French: - La substance active est le turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr)).
Danish: - Aktivt stof: Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
French: Poudre : chlorure de sodium, L-histidine, saccharose, polysorbate 80, L-méthionine, chlorure de calcium dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique Solvant : chlorure de sodium, eau pour préparation injectable
Danish: Pulver: Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchlorid dihydrat, natriumhydroxid, saltsyre
French: • saignement dans le tissu musculaire
Danish: • blødning i muskelvæv
French: Excipient à effet notoire Chaque flacon reconstitué contient 30,5 mg de sodium.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas.
French: NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Danish: NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
French: Cl (ml/h/kg)
Danish: CL (ml/t/kg)
French: NovoEight s'administre par une injection dans une veine.
Danish: NovoEight gives som en injektion i en vene.
French: Chez les enfants non préalablement traités par des produits de facteur VIII, le risque d'apparition d'inhibiteurs (voir rubrique 2) est très fréquent (chez plus d'un patient sur 10) ; en revanche, chez les patients ayant été préalablement traités par un produit de facteur VIII (pendant plus de 150 jours), le risque est peu fréquent (moins d'1 patient sur 100).
Danish: Men hos patienter, der tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (mere end 150 dages behandling), er risikoen ikke almindelig i hyppighed (under 1 ud af 100 patienter).
French: Chaque flacon reconstitué contient 30,5 mg de sodium (composant principal du sel de table/cuisine).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium (hovedbestanddel i køkken/bordsalt) per hætteglas efter opblanding.
French: NovoEight contient le principe actif turoctocog alfa, un facteur VIII de coagulation humain.
Danish: NovoEight indeholder det aktive stof turoctocog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
French: Toutes les études pharmacocinétiques (PK) de NovoEight ont été menées après une administration I.V de 50 UI/kg de NovoEight chez des patients préalablement traités présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %).
Danish: administration af NovoEight 50 IE/kg hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A (FVIII ≤ 1%).
French: Suivez les instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère pour une utilisation adéquate de votre connecteur et de votre DAVC.
Danish: Følg instruktionen i brug af din forbindelse og CVAD i samråd med din læge eller sygeplejerske.
French: Trois de ces essais ont été réalisés chez des patients préalablement traités et le quatrième chez des patients non préalablement traités.
Danish: Tre af disse studier blev udført med tidligere behandlede patienter,
French: Troubles liés au produit
Danish: Produktproblemer
French: Récupération corrigée (UI/dl)/(UI/kg)
Danish: Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg)
French: Fatigue, bouffées de chaleur, œdèmes périphériques, pyrexie
Danish: Træthed, hedeture, perifere ødemer, feber
French: • Injectez la solution reconstituée conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Danish: Injicér injektionsvæsken som instrueret af din læge eller sygeplejerske.
French: NovoEight est désormais prêt à être injecté dans votre veine.
Danish: NovoEight er nu klar til at blive injiceret i en vene.
French: Retirer la capsule en plastique du flacon.
Danish: Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
French: Rash, kératose lichénoïde, sensation de brûlure cutanée
Danish: Udslæt, likenoid keratose, brændende fornemmelse på huden
French: Enfants plus âgés (6 à < 12 ans) Patients préalablemen t traités
Danish: Større børn (6 - <12 år) PTP
French: • vertiges ou perte de connaissance
Danish: • føler dig svimmel eller mister bevidstheden
French: Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à l'élimination de toutes les bulles d'air.
Danish: Tryk forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
French: Injection de NovoEight via un connecteur de sécurité pour cathéter intraveineux (IV)
Danish: Injektion af NovoEight via forbindelser uden nål til intravenøse (i.v.)
French: Arrêter d'appuyer sur la tige du piston et la laisser revenir en place toute seule pendant que la seringue se remplit de solution reconstituée.
Danish: Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
French: Adolescents (12 à < 18 ans) Patients préalablemen t traités
Danish: Unge (12 - <18 år) PTP
French: Si la capsule en plastique est défaite ou manquante, ne pas utiliser le flacon.
Danish: Hvis plastikhætten er løs eller mangler, må hætteglasset ikke anvendes.
French: NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr))
Danish: NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
French: Fréquencea chez les patients non préalablement traités
Danish: og det fjerde med ikke-tidligere behandlede patienter.
French: NovoEight contient du turoctocog alfa, un facteur VIII de coagulation humain (ADNr) avec un domaine B tronqué.
Danish: NovoEight indeholder turoctocog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA), med et trunkeret Bdomæne.
French: Hémarthrose, Hémorragie musculaire
Danish: Hæmartrose, muskelblødning
French: Le taux de facteur VIII à atteindre dépendra de la localisation et de la sévérité du saignement.
Danish: Den nødvendige mængde af NovoEight afhænger af, hvor alvorlig blødningen er og hvor den er.
French: Ne touchez pas les côtés ou le pas de vis de la tige du piston.
Danish: Vær forsigtig med ikke at røre siderne eller gevindet på stempelstangen.
French: Autres médicaments et NovoEight
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoEight
French: - Les autres composants sont la L-histidine, le saccharose, le polysorbate 80, le chlorure de sodium, la L-méthionine, le chlorure de calcium dihydraté, l'hydroxyde de sodium et l'acide chlorhydrique.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, saccharose, polysorbat 80, natriumchlorid, L-methionin,
French: • saignement dans les espaces articulaires
Danish: • blødning ud i ledhulrum
French: • Maintenez la seringue préremplie légèrement inclinée avec le flacon dirigé vers le bas.
Danish: Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
French: Poudre ou agglomérat friable de couleur blanche à légèrement jaune.
Danish: Hvidt eller lettere gult pulver eller løs masse.
French: Saisir la tige du piston par l'extrémité large et la visser immédiatement à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir.
Danish: Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
French: Ne pas toucher l'extrémité de la seringue sous le capuchon.
Danish: Rør ikke ved sprøjtens spids under sprøjtehætten.
French: ASC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Danish: AUC ((IE*t)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/t/kg) t½ (t)
French: Comment administrer NovoEight
Danish: Sådan gives NovoEight
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Danish: Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, facteur VIII de coagulation sanguine, Code ATC : B02BD02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihæmorargi, blodkoagulationsfaktor VIII.
French: Flacon contenant la poudre de NovoEight
Danish: Hætteglas med NovoEight pulver
French: Dose de traitement des épisodes hémorragique s (UI/kg PC)
Danish: Dosis anvendt ved blødningsepisoder (IE/kg BW)
French: • Vérifiez la solution reconstituée.
Danish: Tjek den opblandede opløsning.
French: Jeunes enfants (0 à < 6 ans) Patients préalablemen t traités
Danish: Små børn (0 - <6 år) PTP
French: • vomissements.
Danish: • opkastning.
French: Seringue préremplie de solvant
Danish: Fyldt sprøjte med solvens
French: • vertiges
Danish: • træthed
French: Tachycardie sinusale, infarctus aigü du myocarde
Danish: Sinustakykardi, akut myokardieinfarkt
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte
French: Obésité de classe I n=7
Danish: Svær overvægtig klasse I N=7
French: Médicament soumis à prescription médicale
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
French: Ne pas les jeter avec les déchets ménagers ordinaires.
Danish: Bortskaf det ikke med husholdningsaffaldet.
French: NovoEight 3 000 UI
Danish: NovoEight 3000 IE
French: NovoEight 500 UI
Danish: NovoEight 500 IE
French: Retourner la capsule de protection et fixer l'adaptateur au flacon.
Danish: Vend beskyttelseshætten og sæt hætteglasadapteren på hætteglasset.
French: Dose prophylactiqu e par patient (UI/kg PC)
Danish: Dosis anvendt til forebyggelse per patient (IE/kg
French: Retirer le papier de protection de l'adaptateur pour flacon.
Danish: Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadapteren.
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède.
Danish: Fjern hætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker.
French: Ne pas utiliser de solutions troubles ou contenant des particules visibles.
Danish: Brug ikke opløsninger der er uklare eller har bundfald.
French: • 1 tige de piston (placée sous la seringue)
Danish: 1 fyldt sprøjte med solvens 1 stempelstang (placeret under sprøjten)
French: Taux de succèsa %
Danish: Forhøjede leverenzymerd
French: Retirez la capsule de protection de l'adaptateur pour flacon.
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren.