FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Take a single disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the connector part of the vial adapter (picture 4).
Norwegian Bokmål: • Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens koblingsdel (bilde 4).
English: The recommended dose is 1 drop in the affected eye 6 times a day at 2-hourly intervals, starting in the morning (i.e. 6 drops per day within 12 hours).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 dråpe i det berørte øyet 6 ganger daglig med 2 timers mellomrom, med oppstart om morgenen (dvs. 6 dråper hver dag i løpet av 12 timer).
English: You will receive a new supply of OXERVATE each week, for the duration of the treatment period.
Norwegian Bokmål: Du vil motta en ny forsyning med OXERVATE hver uke så lenge behandlingen varer.
English: Patients with an eye infection should be treated before starting therapy with OXERVATE (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med en øyeinfeksjon skal behandles før oppstart av behandling med OXERVATE (se pkt.
English: To ensure accurate dosing every 2 hours, the patient should be advised to set an alarm as a reminder for dosing.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time bør pasienten få råd om å sette på en alarm for å minne om doseringen.
English: Eye inflammation, eyelid pain, foreign body sensation in the eye, lacrimation increased, blepharitis, conjunctival hyperaemia, photophobia, eye irritation Uncommon Corneal neovascularization
Norwegian Bokmål: Øyeinflammasjon, smerte i øyelokk, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, blefaritt, konjunktival hyperemi, fotofobi, øyeirritasjon
English: 7 multi-dose vials
Norwegian Bokmål: 7 flerdose-hetteglass
English: Talk to your doctor before breast-feeding your baby, as a decision must be made whether to stop breast-feeding or to avoid or stop OXERVATE therapy.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du ammer barnet ditt, da det må tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med OXERVATE skal avsluttes eller avstås fra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - HETTEGLASS
English: Trehalose dihydrate
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Mannitol
English: Treatment with OXERVATE may cause you mild to moderate eye discomfort such as eye pain.
Norwegian Bokmål: Behandling med OXERVATE kan gi mildt til moderat ubehag i øyet, som øyesmerte.
English: Nerve growth factor receptors are expressed in the anterior segment of the eye (cornea, conjunctiva, iris, ciliary body, and lens), by the lacrimal gland, and by posterior segment intraocular tissues.
Norwegian Bokmål: Nervevekstfaktorreseptorer uttrykkes i øyets fremre segmenter (hornhinne, bindehinne, iris, strålelegemet og linsen), av tårekjertelen og av intraokulære vev i de bakre segmentene.
English: Gently push the plunger in until a single drop is dropped into the conjunctival fornix (picture 7).
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i bindevevsbuen (bilde 7).
English: 9) Turn the vial upside-down with the pipette connected and gently pull the pipette plunger outwards until it stops, to draw the solution into the pipette (ensure that the plunger has reached the stop point).
Norwegian Bokmål: 9) Snu hetteglasset opp-ned med pipetten tilkoblet, og trekk forsiktig pipettestempelet utover til det stopper, for å trekke oppløsningen inn i pipetten (pass på at stempelet har nådd stoppunktet).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer)
English: • Remove the plastic flip-off cap from the vial (picture 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern plast-vippelokket fra hetteglasset (bilde1).
English: Ensure the plunger has reached the stop point
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of Excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
English: Hepatic and renal impairment:
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon:
English: • Immediately discard the used pipette after use, even if there is still some liquid left in it.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte pipetten umiddelbart etter bruk, selv om det er væske igjen i den.
English: Very common Eye pain Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Øyesmerte Vanlige
English: • inflammation of the eyelid with itching and redness;
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyelokket med kløe og rødhet,
English: Once the vial adapter has been connected correctly, it should not be removed from the vial.
Norwegian Bokmål: Når hetteglassadapteren er riktig tilkoblet, skal den ikke fjernes fra hetteglasset.
English: The vial and any remaining solution must be discarded at the end of the day, and no later than 12 hours from the time the vial adapter was connected (irrespective of whether any residual solution remains in the vial).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og eventuell gjenværende oppløsning må kastes på slutten av hver dag, og ikke senere enn 12 timer etter at hetteglassadapteren ble tilkoblet (uavhengig av hvorvidt det er noe gjenværende oppløsning i hetteglasset).
English: On that card the patient should track the date of the first use of the weekly supply, the time of the vial opening (i.e. when the vial adapter is connected to the vial), and the time of daily ocular instillations occurring over the week.
Norwegian Bokmål: På dette kortet skal pasienten registrere datoen for første bruk av ukesforsyningen, tidspunkt for åpning av hetteglasset (dvs. når hetteglassadapteren kobles til hetteglasset) og tidspunktet for daglige dryppinger i øyet, i løpet av en uke.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
English: This medicinal product should only be used with specific vial adapters and disposable devices (pipettes) that will be provided separately from the weekly OXERVATE carton.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes med spesielle hetteglassadaptere og engangsenheter (pipetter) som leveres separat fra ukeskartongen med OXERVATE.
English: Package leaflet: Information for the patient OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution cenegermin ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning cenegermin Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: OXERVATE is intended to allow the healing of the cornea.
Norwegian Bokmål: OXERVATE er ment for å muliggjøre tilheling av hornhinnen.
English: Contents of the pack and other information What OXERVATE contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av OXERVATE
English: OXERVATE may cause mild to moderate eye discomfort, such as eye pain, to the patient.
Norwegian Bokmål: OXERVATE kan forårsake mildt til moderat ubehag i øyet for pasienten, som øyesmerte.
English: Use only with the vial adapters, pipettes and disinfectant wipes provided separately.
Norwegian Bokmål: Brukes bare med hetteglassadaptere, pipetter og desinfiserende våtservietter som leveres separat.
English: - if you are taking any eye drops containing corticosteroids (e.g. to treat an ocular inflammation) or preservatives (e.g. benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar øyedråper som inneholder kortikosteroider (f.eks. til behandling av en øyebetennelse) eller konserveringsmidler (f.eks. benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
English: OXERVATE contains the active ingredient cenegermin.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder virkestoffet cenegermin.
English: • inflammation of the eye;
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet,
English: After the vial adapter is connected to the vial, it can be stored in the fridge or below 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter at hetteglassadapteren er koblet til hetteglasset, kan det oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C.
English: Cenegermin administered by eye drops is mostly eliminated with the tear secretion.
Norwegian Bokmål: Cenegermin administrert i øyedråper elimineres i hovedsak ved tåreutskillelse.
English: • Holding the pipette, pointing down, between your middle finger and thumb, tilt your head back and position the pipette above your affected eye.
Norwegian Bokmål: • Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
English: Use of ophthalmic topical agents known to inhibit epithelial healing, including corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives, should be avoided during treatment of neurotrophic keratitis, as they could interfere with corneal healing (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen (se pkt.
English: 12) Hold the pipette, pointing down, between the middle finger and thumb, tilt the head back and position the pipette above the affected eye.
Norwegian Bokmål: 12) Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
English: 15) Throughout the day, the vial can either be placed back in the fridge after each use or stored below 25 °C (with the vial adapter still connected).
Norwegian Bokmål: 15) I løpet av dagen kan hetteglasset enten settes tilbake i kjøleskapet etter hver bruk, eller oppbevares ved høyst 25 °C (med hetteglassadapteren tilkoblet).
English: Should an eye infection occur, OXERVATE should be suspended until infection resolution (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom en øyeinfeksjon skulle oppstå, skal bruk av OXERVATE opphøre inntil infeksjonen er helbredet (se pkt.
English: The recommended dose is one drop of OXERVATE in the conjunctival sac of the affected eye(s), 6 times a day at 2 hourly intervals, starting from the morning and within 12 hours.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe OXERVATE i konjunktivalsekken på det/de berørte øyet/øynene, 6 ganger daglig med 2 timers intervall, fra morgenen og i løpet av 12 timer.
English: System organ class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Hyppighet Bivirkninger
English: It is not known whether cenegermin is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cenegermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Other topical ophthalmic products may be used during treatment with OXERVATE when used 15 minutes apart, with the exception of agents known to inhibit epithelial healing (e.g. corticosteroids or eye drops containing preservatives such as benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide and other quaternary ammonium derivatives) (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre topiske oftalmiske produkter kan brukes under behandling med OXERVATE når de brukes med 15 minutters mellomrom, med unntak av midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel (f.eks. kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater) (se pkt.
English: • Peel-off the back of the vial adapter blister pack (picture 2).
Norwegian Bokmål: • Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning (bilde2).
English: Only use this medicine in your affected eye(s).
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet bare i det/de berørte øyet/øynene.
English: The vials are contained in a weekly cardboard carton containing 7 vials.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene leveres i en ukespappkartong som inneholder 7 hetteglass.
English: Ocular cancer
Norwegian Bokmål: Kreft i øyet
English: Pull down your lower eyelid, folding between the inner eyelid and the eyeball.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
English: The patient will receive a weekly carton including 7 vials of OXERVATE in an insulated pack.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE i en isolert pakning.
English: Pack size: 7 multi-dose vials.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass.
English: Disodium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate, dihydrate Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylene glycol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Hydroksypropylmetylcellulose Polyetylenglykol 6000
English: A new OXERVATE supply will be issued each week for the duration of the treatment period.
Norwegian Bokmål: En ny forsyning med OXERVATE utgis hver uke så lenge behandlingen varer.
English: 1) With clean freshly-washed hands, place the vial on a steady flat surface and remove the plastic flip-off cap. 2) Peel-off the back of the vial adapter blister pack.
Norwegian Bokmål: 1) Med nyvaskede hender skal hetteglasset settes på en stabil, flat overflate, og vippelokket i plast fjernes.
English: - The active substance is cenegermin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er cenegermin.
English: OXERVATE 20 µg/ml eye drops cenegermin
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 µg/ml øyedråper cenegermin
English: OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning
English: 4) Remove and discard the vial adapter blister pack.
Norwegian Bokmål: 4) Fjern og kast hetteglassadapterens blisterpakning.
English: - The other ingredients are trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine and water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide and nitrogen.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, Lmetionin og vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid og nitrogen.
English: One ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin*.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 20 mikrogram cenegermin*.
English: Gently push the pipette plunger in until a single drop is instilled into the conjunctival fornix.
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i buen med bindehinnen.
English: Excipients: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat dihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, L-metionin, vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid, nitrogen.
English: 3) Without removing the vial adapter from its blister pack, connect the vial adapter to the vial by firmly pushing the vial adapter down vertically until it snaps into place over the neck of the vial and the spike of the vial adapter pierces through the vial's rubber stopper.
Norwegian Bokmål: 3) Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skal hetteglassadapteren kobles til hetteglasset ved å trykke hetteglassadapteren bestemt loddrett ned, til det knepper på plass over halsen på hetteglasset og hetteglassadapterens spiss stikker gjennom gummistopperen på hetteglasset.
English: Once a vial is opened store below 25 °C or store in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: Når et hetteglass er åpnet, skal det oppbevares ved høyst 25 °C eller oppbevares i kjøleskap.
English: 1 ml of OXERVATE contains 20 micrograms of cenegermin.
Norwegian Bokmål: 1 ml OXERVATE inneholder 20 mikrogram cenegermin.
English: How to store OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE
English: • Screw the pipette (clockwise) into the connector part of the vial adapter (picture 5).
Norwegian Bokmål: • Skru pipetten (med klokken) inn i koblingsdelen på hetteglassadapteren (bilde5).
English: Discard the used vial at the end of the day (even if there is still some liquid left in it), and in any case no later than 12 hours from the time you connected the vial adapter to it.
Norwegian Bokmål: Kast det brukte hetteglasset på slutten av dagen (selv om det er væske igjen i det), og uansett ikke senere enn 12 timer etter at du koblet hetteglassadapteren til hetteglasset.
English: • Turn the vial upside-down (with the pipette still connected) and gently pull the plunger until it stops, to draw the solution into the pipette.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned (med pipetten tilkoblet), og trekk forsiktig i stempelet til det stopper,
English: 5) Take an individual disinfectant wipe and gently clean the surface of the valve on the luer lock connector of the vial adapter.
Norwegian Bokmål: 5) Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens luerlåskobling.
English: 1 ml of solution contains 20 micrograms of cenegermin.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 20 mikrogram cenegermin.
English: • Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the connector part of the vial adapter.
Norwegian Bokmål: • Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av koblingsdelen på hetteglassadapteren.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - MULTI-DOSE VIAL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: To withdraw and administer each dose of this medicine, follow the steps below:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å administrere hver dose med dette legemidlet:
English: The patient will receive a weekly carton containing 7 vials of OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE.
English: • pain in the eyelid;
Norwegian Bokmål: • smerte i øyelokket,
English: Complete corneal healing rate
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinnetilhelingsrate
English: • Remove and discard the packaging of the vial adapter.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast emballasjen til hetteglassadapteren.
English: The spike of the vial adapter should pierce through the vial's rubber stopper.
Norwegian Bokmål: Hetteglassadapterens spiss skal stikke gjennom gummistopperen på hetteglasset.
English: Cenegermin is mostly removed from the eye with the tear production and through the naso-lacrimal duct; the minor portion that is absorbed occurs mostly in the conjunctiva and peri-orbital tissue and to a minor extent through the cornea following ocular administration.
Norwegian Bokmål: En liten del absorberes hovedsakelig i bindehinnen og det periorbitale vevet, og i mindre grad gjennom hornhinnen etter okulær administrasjon.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from this therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om denne behandlingen skal avsluttes / avstås fra.
English: To withdraw and administer each dose of OXERVATE solution, the steps below should be followed:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å trekke ut og administrere hver dose med OXERVATE:
English: • Without removing the vial adapter from its blister pack, connect it to the vial by firmly pushing it down until it snaps into place over the neck of the vial.
Norwegian Bokmål: • Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skalhetteglassadapteren kobles til hetteglasset til det knepper på plass over halsen på hetteglasset.
English: Study NGF0212 enrolled a total of 174 patients (mean age 61±16 years, range 18-95 years), who have been exposed to OXERVATE and vehicle without the L-methionine excipient; 156 patients were assessed independently for efficacy, comparing two different dosages of the medicinal product with 20 and 10 µg/ml cenegermin to vehicle (52 patients per arm).
Norwegian Bokmål: Studien NGF0212 inkluderte totalt 174 pasienter (gjennomsnittsalder 61 ±16 år, område 18-95 år), som hadde blitt eksponert for OXERVATE og vehikkel uten hjelpestoffet L-metionin.
English: OXERVATE 20 micrograms/ml eye drops, solution cenegermin
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning cenegermin
English: Complete corneal clearing
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinneklaring
English: 7) Screw the pipette clockwise into the luer lock connector of the vial adapter.
Norwegian Bokmål: 7) Skru pipetten med klokken inn i luerlåskoblingen på hetteglassadapteren.
English: If you stop using OXERVATE
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med OXERVATE
English: 11) Once it has been correctly filled, unscrew the pipette from the luer lock connector of the vial adapter.
Norwegian Bokmål: 11) Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av luerlåskoblingen på hetteglassadapteren.
English: • eye pain.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: Hydrochloric acid
Norwegian Bokmål: Saltsyre
English: Breastfeeding
Norwegian Bokmål: Hornhinneabscess
English: If you use more OXERVATE than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av OXERVATE
English: The following instructions should be followed:
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner bør følges:
English: This dose might be repeated if needed.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gjentas hvis nødvendig.
English: Date of latest renewal: 12 June 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12 juni 2008
English: Homogenous white suspension after resuspension.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit suspensjon etter resuspendering.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet.
English: Your heart activity and rhythm will be monitored when you get OPTISON.
Norwegian Bokmål: Din hjerteaktivitet og rytme vil overvåkes når du får OPTISON.
English: In two uncontrolled studies including a total of 42 children and adolescents, aged 8 months to 19 years, the safety profile appeared to be similar to that seen in adults.
Norwegian Bokmål: I to ukontrollerte studier som inkluderte totalt 42 barn og ungdommer fra 8 måneder til 19 år syntes sikkerhetsprofilen å være lik den for voksne.
English: However, because OPTISON is based on human albumin (the main protein in our blood), it is highly unlikely that it will have any harmful effects in pregnancy.
Norwegian Bokmål: Da OPTISON er basert på humant albumin (hovedproteinet i blodet vårt), er det høyst usannsynlig at det vil ha noen skadelige effekter ved graviditet.
English: • Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: • Periodiske Sikkerhetsoppdateringsrapporter
English: Warning: Never use any other type of route but the open flow connection.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk aldri annen administrasjonsmåte enn forbindelsen med åpen flyt.
English: Reported side effects following the use of OPTISON:
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger etter bruk av OPTISON:
English: Hypersensitivity has been reported.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet har vært rapportert.
English: A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses.
Norwegian Bokmål: En dose på 3,0 ml er vanligvis tilstrekkelig, men noen pasienter kan behøve høyere doser.