FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder nach Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung.
Icelandic: - Þær auka örlítið hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum fyrsta árið eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir 4 vikna eða lengra hlé.
German: • Drücken Sie 10 Sekunden lang mit der Handfläche fest auf das
Icelandic: Þrýstu þétt niður á plásturinn með lófanum í 10 sekúndur.
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von EVRA beachten?
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar um mismunandi áhættu sem tengist samsettum hormónagetnaðarvörnum, sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að nota EVRA".
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung des Pflasters (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Icelandic: Við slíkar aðstæður er ráðlegt að hætta notkun plástursins (ef um er að ræða valbundna skurðaðgerð, minnst fjórum vikum fyrr) og að hefja hana ekki á ný fyrr en tveimur vikum eftir að fullri hreyfingu er náð á ný.
German: • Versuchen Sie, es wieder anzukleben, oder kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf.
Icelandic: Reyndu að festa hann eða settu nýjan plástur á þig samstundis.
German: Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilaslagi.
German: Ein Chloasma ist häufig nicht voll reversibel.
Icelandic: Oft ganga þungunarfreknur ekki fullkomlega til baka.
German: Bezüglich des Gewichts traten 5 der 15 unter EVRA gemeldeten Schwangerschaften bei Frauen auf, die bei der Ausgangswerterhebung ein Körpergewicht von 90 kg oder mehr hatten.
Icelandic: Með tilliti til líkamsþyngdar voru 5 af 15 þungunum, sem tilkynnt var um með EVRA, hjá konum með grunnlíkamsþyngd 90 kg eða meira, sem var < 3% af rannsóknarhópnum.
German: Um Reizungen zu vermeiden, kleben Sie das neue Pflaster nicht genau auf dieselbe Hautstelle wie Ihr letztes Pflaster.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ertingu skaltu ekki setja nýja plásturinn á nákvæmlega sama stað og sá síðasti var á.
German: Wenn Sie eine Magenverstimmung haben
Icelandic: Ef þú ert viðkvæm í maganum
German: • Sie müssen nicht zusätzlich verhüten, wenn Sie eine Magenverstimmung haben.
Icelandic: Þú þarft ekki að nota aðra getnaðarvörn ef þú ert veik í maganum.
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel".
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar".
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster aufzukleben, unterliegen Sie einem besonders hohen Risiko, schwanger zu werden.
Icelandic: Ef þú gleymir að setja á þig plásturinn, gætir þú verið í mikilli hættu á að verða þunguð.
German: Zum Wegwerfen des gebrauchten Pflasters:
Icelandic: Til að fleygja notuðum plástri skal:
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um forðaplásturinn
German: Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufnehmen.
Icelandic: Hættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að taka samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyf eða annað lyf) eftir 4 vikna eða lengra hlé.
German: Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skapbreytingum og einkennum þunglyndis skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
German: Es ist wichtig, daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von EVRA gering ist.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildarhættan á hættulegum blóðtappa vegna EVRA er lítil.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich zu erinnern, dass Sie Ihr Pflaster wechseln müssen
Icelandic: Ef þú átt í vandræðum með að muna eftir að skipta um EVRA plásturinn
German: Kombinierte hormonelle Verhütungsmittel und Krebs
Icelandic: Samsettar hormónagetnaðarvarnir og krabbamein
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum, eru höfuðverkur sem kom fyrir hjá um það bil 21,0% sjúklinga, ógleði sem kom fyrir hjá u.þ.b. 16,6% sjúklinga og eymsli í brjóstum sem kom fyrir hjá um það bil 15,9% sjúklinga.
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Icelandic: Nettóáhrif þessara breytinga geta í sumum tilvikum haft klínískt vægi.
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Icelandic: • með hærri aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
German: Wie EVRA aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti EVRA og pakkningastærðir
German: • wenn Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða slag;
German: Anzahl Zyklen Gesamt-Pearl-Index (95% KI)
Icelandic: Fjöldi meðferðarhringja Heildar „Pearl Index" (95% CI) „Pearl index" - aðferð brást (95% CI)
German: Daher müssen EVRA-Anwenderinnen auf eine alternative Verhütungsmethode umstellen (z.B. ein ausschließlich auf Progestagen basierendes Kontrazeptivum oder nicht hormonelle Methoden), bevor sie die Therapie mit diesem kombinierten Arzneimittelregime beginnen.
Icelandic: Því verða notendur EVRA að skipta í aðra tegund getnaðarvarna (t.d. getnaðarvörn sem inniheldur eingöngu progestagen eða aðferð án hormóna) áður en meðferð með þessari samsetningu lyfja er hafin.
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Icelandic: • meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án floga.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Während der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Akstur og notkun véla Á meðan þetta lyf er notað má stunda akstur og notkun véla.
German: Erstes Pflaster
Icelandic: Fyrsti plástur
German: • wenn Sie jemals Lebertumore hatten oder eine Lebererkrankung, weil Ihre Leber nicht richtig arbeitet;
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma haft æxli í lifur eða lifrarsjúkdóm sem veldur því að lifrin virkar ekki sem skildi;
German: Diese Erkenntnisse weisen darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben würde, wenn ein vorgesehener Pflasterwechsel 2 volle Tage verpasst wird.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að klínísk verkun haldist jafnvel þótt að gleymist að skipta um forðaplástur í allt að 2 heila daga.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
German: Andere Arzneimittel wie EVRA können ein bis zu doppelt so großes Risiko aufweisen.
Icelandic: Önnur lyf á borð við EVRA kunna að hafa í för með sér meira en tvisvar sinnum þetta áhættustig.
German: Es ist jedoch möglich, dass das kombinierte hormonelle Verhütungsmittel nicht die Ursache dafür ist, dass mehr Frauen Brustkrebs haben.
Icelandic: Hins vegar getur verið að notkun samsettu hormónagetnaðarvarnarinnar sé ekki orsök þess að fleiri konur séu með brjóstakrabbamein.
German: Der Wochentag, an dem das erste transdermale Pflaster aufgeklebt wird (Tag 1/Starttag), legt die folgenden Wechseltage fest.
Icelandic: Dagurinn, sem fyrsti forðaplásturinn er settur á líkamann (1. dagur/upphafsdagur), ákvarðar skiptidagana.
German: • Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein
Icelandic: Þreyta eða almenn vanlíðan
German: • Wenn Sie das Pflaster nicht wieder aufkleben können, kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf.
Icelandic: Ef þú getur ekki sett plásturinn aftur á skaltu samstundis setja nýjan plástur í hans stað.
German: Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt, da die Wirkungen mit den wohlbekannten pharmakodynamischen oder speziesabhängigen Wirkungen in Zusammenhang stehen.
Icelandic: Þýðing þessara upplýsinga fyrir menn er ekki þekkt því litið hefur verið svo á að þau tengist vel þekktum lyfhrifum eða tegundasértækum verkunum.
German: Wenn Sie 6 Pflaster hintereinander (also 6 Wochen lang) getragen haben, kleben Sie in Woche 7 kein Pflaster.
Icelandic: Þegar þú ert búin að nota 6 plástra í röð (þ.e. í 6 vikur samfleytt) skaltu ekki vera með plástur í 7. viku.
German: Janssen-Cilag Pharma GmbH. Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Icelandic: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
German: Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von EVRA verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren,
Icelandic: Ef einhver þessara sjúkdóma kemur fram eða versnar meðan á notkun EVRA stendur skaltu einnig láta lækninn vita.
German: Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie EVRA anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. EVRA, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
German: Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder PE) mit EVRA ist gering.
Icelandic: Heildarhættan á blóðtappa í fótlegg eða lunga (segamyndun í djúpum bláæðum eða lungnasegarek) með EVRA er lítil.
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
Icelandic: Konur sem nota ekki samsetta hormónapillu/-plástur/-hring og eru ekki þungaðar
German: Die unten stehende Tabelle 1 bildet die in klinischen Studien und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen ab. Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: MedDRA: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: B-2340 Beerse, Belgien
Icelandic: B-2340 Beerse, Belgía
German: • Kleben Sie Ihr Pflaster stets auf saubere, trockene, unbehaarte Haut
Icelandic: Settu plásturinn ávallt á hreina, þurra, hárlausa húð.
German: • Nehmen Sie das gebrauchte Pflaster an Tag 15 (Woche 3) ab • Kleben Sie ein Neues auf.
Icelandic: Taktu notaðan plásturinn af á degi 15 (vika 3). •
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002.
Icelandic: 22. ágúst 2002.
German: Die beeinträchtigende Wirkung einiger dieser Arzneimittel kann bis zu 28 Tage nach Absetzen der Einnahme anhalten.
Icelandic: Truflandi áhrif sumra þessara lyfja geta varað í allt að 28 daga eftir að þú hættir að nota þau.
German: Da das transdermale Pflaster EVRA ähnliche Hormone enthält wie die, die in Kombinationspillen verwendet werden, hat es wahrscheinlich die gleichen Risiken.
Icelandic: Vegna þess að EVRA forðaplásturinn inniheldur hormóna svipaða þeim, sem eru notaðir í samsettum getnaðarvarnartöflum, eru sömu áhættuþættir líklegir.
German: Alltagsbeschäftigungen während der Anwendung der Pflaster
Icelandic: Daglegar athafnir meðan á notkun plástursins stendur
German: Bitte sprechen Sie zusätzlich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie EVRA anwenden, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft oder er sich während der Anwendung von EVRA entwickelt oder verschlechtert:
Icelandic: Að auki, ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú byrjar að nota EVRA ef þú ert með eitthvað af eftirfarandi eða ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram eða versnar meðan á notkun EVRA stendur:
German: Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.
Icelandic: Þetta lyf veitir ekki vörn gegn HIV-sýkingu (alnæmi) né öðrum kynsjúkdómum.
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Icelandic: Farga skal notuðum forðaplástrum með tryggilegum hætti samkvæmt leiðbeiningum í kafla 6.6.
German: Depressive Verstimmung und Depression stellen bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva allgemein bekannte Nebenwirkungen dar (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
German: EU/1/02/223/001: 3 transdermale Pflaster EU/1/02/223/002: 9 transdermale Pflaster EU/1/02/223/003: 18 transdermale Pflaster
Icelandic: EU/1/02/223/001 3 forðaplástrar EU/1/02/223/002 9 forðaplástrar EU/1/02/223/003 18 forðaplástrar
German: Die Seite mit der Klebeschicht wird nach dem Entfernen der durchsichtigen Schutzfolie aus Kunststoff auf die Haut geklebt.
Icelandic: Festa á límhliðina á húð eftir að glæra plasthlífðarhimnan hefur verið fjarlægð.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
German: • wenn Ihnen jemals gesagt wurde, dass Sie Brustkrebs oder Krebs der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses oder der Scheide haben könnten;
Icelandic: ef þér hefur einhvern tíma verið sagt að þú gætir verið með brjóstakrabbamein eða krabbamein í legi, leghálsi eða leggöngum;
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Icelandic: Þegar notkun EVRA er hætt verður hættan á blóðtappa söm og áður innan nokkurra vikna.
German: Wenden Sie EVRA nicht an, wenn Sie eine Hepatitis C-Erkrankung haben und Arzneimittel anwenden, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da dies Erhöhungen der Leberfunktionswerte bei Bluttests verursachen kann (Anstieg des Leberenzyms ALT).
Icelandic: Þú mátt ekki nota EVRA ef þú ert með lifrarbólgu C og ert að taka lyf sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir því að þau geta valdið hækkun í blóðprófum á lifrarstarfsemi (aukning ALT lifrarensíms).
German: • Schwellung von Gesicht, Mund, Rachen oder Zunge
Icelandic: Þroti í andliti, munni, hálsi eða tungu
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben;
Icelandic: ef þú hefur óútskýrðar blæðingar frá leggöngum;
German: Sie müssen dazu den begonnenen Zyklus beenden und das dritte Pflaster am bisherigen Tag entfernen.
Icelandic: Þú munt þurfa að klára núverandi hring og fjarlægja þriðja plásturinn á réttum degi.
German: Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
Icelandic: Þær koma oftast fram á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln eine andere Verhütungsmethode verschreiben.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa annarri tegund getnaðarvarnar áður en meðferð með þessum lyfjum er hafin.
German: Blutgerinnsel können auftreten
Icelandic: Blóðtappar geta myndast
German: Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
Icelandic: Ef fleira en eitt af þessu á við um þig eða ef eitthvað reynist mjög alvarlegt er hugsanlegt að hættan á myndun blóðtappa aukist enn frekar.
German: Die vierte Woche ist pflasterfrei und beginnt am Tag 22.
Icelandic: Fjórða vikan er forðaplástursfrí frá 22. degi.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Atemwegsinfektion (z. B. einem „Schnupfen") verwechselt werden können.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn þar sem sum af þessum einkennum, eins og hósti eða mæði, eru stundum ranglega talin tengjast vægari kvillum eins og sýkingu í öndunarvegi (t.d. kvefi).
German: Vermeiden Sie es, die Klebefläche zu berühren.
Icelandic: Ekki snerta límkennt yfirborðið.
German: Das Pflaster sollte sofort nach der Entnahme aus dem Schutzbeutel appliziert werden.
Icelandic: á um leið og hann er tekinn úr hlífðarpokanum.
German: - es an sich selbst oder auf einer anderen Fläche klebt
Icelandic: hann hefur límst saman eða við annað yfirborð,
German: (Woche 1)
Icelandic: (1. vika)
German: Arzneimittel, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, sind mit dem geringsten Risiko für eine VTE verbunden.
Icelandic: Lyf sem innihalda levónorgestrel, norgestimat eða noretisterón eru sett í samhengi við minnstu hættu á bláæðasegareki.
German: • wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder
Icelandic: ef þú eða einhver í þinni nánustu fjölskyldu er með hátt fitumagn í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð);
German: Abnormales Geschmacksempfinden*
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn*
German: Hormonelle Kontrazeptiva können die Metabolisierung bestimmter anderer Wirkstoffe beeinflussen.
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir geta haft áhrif á umbrot ákveðinna annarra virkra efna.
German: Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums am größten.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð í fyrsta skipti.
German: EVRA ist ein dünnes, beiges, transdermales Pflaster aus Kunststoff mit der Prägung „EVRA".
Icelandic: EVRA er þunnur, ljósbrúnn, forðaplástur úr plasti með áletruninni „EVRA".
German: • Woche 4:
Icelandic: Vika 4:
German: Die Analysen ergaben keinerlei Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Alter oder ethnischer Zugehörigkeit und Schwangerschaft.
Icelandic: Greiningin benti ekki til neinnar tengingar þungunar við aldur og kynþátt.
German: Kleben Sie nach diesen 7 Tagen ohne Pflaster ein neues Pflaster und beginnen Sie den neuen Zyklus mit diesem Tag als Tag 1.
Icelandic: Eftir 7 daga án plásturs skaltu setja á þig plástur og byrja aftur á nýjum hring þar sem þetta er 1. dagur.
German: • Sie wiegen 90 kg oder mehr;
Icelandic: Líkamsþyngd þín er 90 kg eða meiri
German: Die Anwendung des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums kann wieder aufgenommen werden, wenn unter einer blutdrucksenkenden Therapie wieder normale Werte erzielt werden.
Icelandic: Notkun samsettra hormónagetnaðarvarna má síðan hefja aftur ef blóðþrýstingur næst eðlilegur með blóðþrýstingslækkandi meðferð.
German: Die Resorption von Norelgestromin und Ethinylestradiol nach Applikation von EVRA wurde unter Bedingungen eines Fitnessclubs (Sauna, Whirlpool und Laufband) und in einem kalten Wasserbad überprüft.
Icelandic: Frásog norelgestromíns og etinýlestradíóls, eftir að EVRA forðaplásturinn var settur á, var rannsakað við sömu skilyrði og í heilsuræktarstöð (gufubað, nuddpottur, hlaupabretti og önnur þolþjálfun) og í köldu vatnsbaði.
German: Das erhöhte Risiko einer VTE in der Zeit nach einer Entbindung sollte berücksichtigt werden, wenn mit der Behandlung mit EVRA wieder begonnen wird (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga aukna hættu á bláæðasegareki eftir barnsburð þegar notkun EVRA hefst á ný (sjá kafla 4.2 og 4.4).
German: • Schwellung durch Wassereinlagerung im Körper
Icelandic: Bjúgur vegna vatnssöfnunar líkamans
German: • Die Hormonmenge, die Ihnen aus EVRA zugeführt wird, sollte durch Erbrechen oder Durchfall nicht beeinträchtigt sein.
Icelandic: Hormónaskammturinn sem þú færð frá EVRA ætti ekki að breytast við uppköst eða niðurgang.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit EVRA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Icelandic: Áður en notkun EVRA er hafin í fyrsta skipti eða að nýju skal skrá fulla sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þarf þungun.
German: Benutzte oder unbenutzte Pflaster dürfen nicht in der Toilette entsorgt werden.
Icelandic: Ekki má sturta notuðum eða ónotuðum plástrum niður í salerni.
German: In manchen Fällen tritt der Sehverlust sehr plötzlich auf.
Icelandic: Stundum kemur sjóntap nánast tafarlaust fram.
German: Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonelle Pille anwenden
Icelandic: Konur sem nota samsetta hormónapillu sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón eða norgestimat
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Icelandic: Ef þú hefur notað lyfið rétt og þú færð ekki blæðingar, þýðir það ekki endilega að þú sért þunguð.
German: „Sydenham Chorea" genannt;
Icelandic: (Sydenhams chorea)
German: Reaktionen am Verabreichungsort**
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað**
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Icelandic: • skyndilegur, svæsinn eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
German: Wenn eine dieser Erkrankungen während der Anwendung von EVRA auftritt, muss EVRA sofort abgesetzt werden.
Icelandic: Ef eitt þessara atriða kemur upp meðan á notkun EVRA stendur verður að hætta notkun EVRA samstundis.
German: Andere Erkrankungen - Bei Frauen mit einem Körpergewicht von 90 kg oder mehr kann die kontrazeptive Wirksamkeit verringert sein (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Icelandic: - Getnaðarvörn getur verið minni hjá konum sem vega 90 kg eða meira (sjá kafla 4.2 og 5.1).
German: • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura bekommen;
Icelandic: ef þú færð mígreni, einkum mígreni með fyrirboða;
German: • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort niederlässt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
Icelandic: Ef blóðtappi berst úr fótlegg og kemur sér fyrir í lunga getur hann valdið lungnasegareki.
German: Medizinische Untersuchungen
Icelandic: Læknisrannsóknir
German: • Arzneimittel gegen Infektionen (wie Rifampicin und Griseofulvin)
Icelandic: • lyf við sýkingum (svo sem rifampicin og griseofulvin)
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Icelandic: Hættan fer eftir náttúrulegri hættu á bláæðasegareki og tegund samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem notuð er.
German: Risiken der Anwendung kombinierter hormoneller Verhütungsmittel Die folgenden Angaben beruhen auf Informationen über schwangerschaftsverhütende Kombinationspillen.
Icelandic: Áhættan sem fylgir notkun samsettra hormónagetnaðarvarna Eftirfarandi upplýsingar eru byggðar á upplýsingum um samsettar getnaðarvarnartöflur.
German: Der Blutdruck muss gemessen werden und es muss eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden unter Beachtung der Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweise (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun með frábendingar (sjá kafla 4.3) og varnaðarorð (sjá kafla 4.4) til hliðsjónar.
German: Einige dieser Symptome (z. B. „Kurzatmigkeit", „Husten") sind unspezifisch und können als häufiger vorkommende und weniger schwerwiegende Ereignisse fehlinterpretiert werden (z. B. als Atemwegsinfektionen).
Icelandic: Sum þessara einkenna (t.d. „mæði", „hósti") eru ósértæk og kunna að verða túlkuð sem algengari eða síður alvarlegir kvillar (t.d. sýkingar í öndunarvegi).
German: Es könnte auch sein, dass Frauen, die ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel verwenden, häufiger untersucht werden.
Icelandic: Það getur verið að konur, sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir, fari oftar í eftirlit.
German: 3 transdermale Pflaster 9 transdermale Pflaster 18 transdermale Pflaster
Icelandic: 3 forðaplástrar 9 forðaplástrar 18 forðaplástrar