FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož počet pacientů s tímto onemocněním je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant byl dne 16. prosince 2014 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: Kadangi šia liga sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, 2014 m.
Czech: Další informace o přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant
Lithuanian: Kita informacija apie Chenodeoxycholic acid Leadiant
Czech: Přípravek Xenbilox se od přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant nicméně liší tím, že je schválen pro jiné použití (k rozpuštění cholesterolových žlučníkových kamenů).
Lithuanian: Tačiau Xenbilox skiriasi nuo Chenodeoxycholic acid Leadiant tuo, kad jis įregistruotas pagal kitokią vartojimo indikaciją (t.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Chenodeoxycholic acid sigma-tau platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2017.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Chenodeoxycholic acid sigma-tau registracijos pažymėjimą.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Chenodeoxycholic acid Leadiant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Léčba by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou cerebrotendinózní xantomatózy nebo jiných poruch tvorby primárních žlučových kyselin.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis cerebrotendinės ksantomatozės ar kitų su pirminių tulžies rūgščių gamyba susijusių ligų gydymo patirties.
Czech: Chenodeoxycholic acid Leadiant je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu chenodeoxycholovou.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos chenodeoksicholio rūgšties.
Czech: Tito pacienti nemohou vytvářet dostatečné množství primární žlučové kyseliny, kyseliny chenodeoxycholové, v důsledku genetických odchylek, které vedou k nedostatku jaterního enzymu sterol 27-hydroxylázy.
Lithuanian: Dėl genetinių patologijų, kurios lemia kepenų fermento sterol 27hidoksilazės trūkumą, šių pacientų organizme pagaminama nepakankamai pirminės tulžies rūgšties chenodeoksicholio rūgšties.
Czech: Přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant se používá k léčbě dospělých a dětí od jednoho měsíce věku s cerebrotendinózní xantomatózou.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant gydomi cerebrotendine ksantomatoze sergantys suaugusieji ir ne jaunesni nei mėnesio vaikai.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant je přípravek Xenbilox.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant referencinis vaistinis preparatas yra Xenbilox.
Czech: Chenodeoxycholic acid Leadiant acidum chenodeoxycholicum
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Czech: Jaké přínosy přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Chenodeoxycholic acid Leadiant nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant je „hybridní léčivý přípravek".
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant yra hibridinis vaistas.
Czech: Jak přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant působí?
Lithuanian: Kaip veikia Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Czech: Jestliže příznaky přetrvávají i po 2 týdnech léčby, je třeba se obrátit na lékaře.
Lithuanian: Jeigu po dviejų savaičių gydymo simptomai nesiliauja, reikia pasitarti su gydytoju.
Czech: Čekankový kořen by měli užívat pouze u dospělí a děti starší12 let.
Lithuanian: Paprastųjų trūkažolių šaknis galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Czech: To znamená, že ačkoliv neexistuje dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že se tímto způsobem používají bezpečně již po dobu nejméně 30 let (včetně alespoň 15 let v EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad nors iš klinikinių tyrimų gautų įrodymų nepakanka, tikėtina, kad šie augaliniai vaistiniai preparatai yra veiksmingi, nes yra įrodymų, kad jie pagal šias indikacijas saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų bent 15 metų ES).
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Lithuanian: Be to, vartojant juos pagal paskirtį gydytojo priežiūra nereikalinga.
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá, aby se získal její kořen pro léčebné použití.
Lithuanian: Augalas auginamas arba renkamas dėl jo šaknų gydomųjų savybių.
Czech: Přípravky obsahující čekankový kořen se získávají rozdrobněním kořenů (na malé kousky).
Lithuanian: Paprastųjų trūkažolių šaknų preparatai gaminami susmulkinant šaknis (į mažyčius gabalėlius).
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující čekankový kořen jsou obvykle k dispozici jako bylinný čaj určený k pití.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, paprastai tiekiami kaip vaistažolių arbata, skirta gerti.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie paprastųjų trūkažolių šaknų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s těmito léčivými přípravky.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą negauta jokių pranešimų apie šių vaistų šalutinius reiškinius.
Czech: Čekankový kořen je obecný název pro kořen rostliny Cichorium intybus L. (čekanka obecná).
Lithuanian: Paprastųjų trūkažolių šaknys yra bendrinis augalo Cichorium intybus L.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Lithuanian: Informacijos apie vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití čekankového kořene.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
Czech: Kromě toho vzal HMPC v úvahu, že čekankový kořen obsahuje hořčiny, které mohou zvyšovat chuť k jídlu, a rovněž laboratorní studii, která prokázala účinek čekankového kořene na zvýšení sekrece žluči (tekutina produkovaná v játrech, která pomáhá štěpit tuky), což podporuje jeho užití při trávicích poruchách.
Lithuanian: Be to, HMPC apsvarstė tai, kad paprastųjų trūkažolių šaknyse yra apetitą galinčių skatinti karčiųjų medžiagų, taip pat laboratorijoje atliktą tyrimą, parodžiusį paprastųjų trūkažolių šaknų poveikį skatinant didesnį tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, padedančio skaidyti riebalus) išsiskyrimą - taip pagrįstas jų vartojimas virškinimo sutrikimams gydyti.
Czech: Takových kombinací se tento souhrn netýká.
Lithuanian: Šioje santraukoje šie augalinių medžiagų deriniai neaprašyti.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je čekankový kořen obsažen také v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Lithuanian: Paprastųjų trūkažolių šaknų taip pat galima aptikti kai kuriuose augaliniuose vaistiniuose preparatuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující čekankový kořen užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci dodávané s tímto léčivým přípravkem.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, ir kas gali juos vartoti, galima rasti vaisto pakuotės lapelyje.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě jeho dlouhodobého používání lze čekankový kořen využívat ke zmírnění příznaků mírných trávicích poruch (např. pocitu plnosti, plynatosti a pomalého trávení) a dočasného nechutenství.
Lithuanian: HMPC padarė išvadą, kad remiantis ilgalaikėmis paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimo tradicijomis jas galima vartoti lengvų virškinimo sutrikimų (pvz., pilnumo jausmo, dujų susikaupimo ir lėtam virškinimo) ir laikino apetito praradimo simptomams malšinti.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující čekankový kořen.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících čekankový kořen
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš paprastųjų trūkažolių šaknų
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen ke zmírnění příznaků mírných trávicích poruch a dočasného nechutenství vycházejí z jejich „tradičního užití".
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, vartojimo lengvų virškinimo sutrikimų ir laikino apetito praradimo simptomams malšinti grindžiamos jų ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.
Czech: Co je čekankový kořen?
Lithuanian: Kas yra paprastųjų trūkažolių šaknys?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití čekankového kořene?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Czech: HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu dobře zdokumentované použití čekankového kořene při trávicích poruchách a nechutenství.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą HMPC atsižvelgė į išsamiai aprašytą paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimą gydant virškinimo sutrikimus ir apetito praradimą.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.Daugiau informacijos apie gydymą vaistais, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující čekankový kořen používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimu?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš paprastųjų trūkažolių šaknų vartojimą?
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím čekankový kořen je třeba předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų trūkažolių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Czech: 100 tablet (2 x 50)
Lithuanian: 100 tablečių (2 x 50)
Czech: Lahvička (HDPE) bez vnější krabičky
Lithuanian: Butelis (HDPE) be išorinės kartoninės dėžutės
Czech: Apo B se snížil o 12 %.
Lithuanian: Apo B sumažėjo 12 %.
Czech: Časté: bolest hlavy
Lithuanian: Dažnas: galvos skausmas
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 18 let) nebyla zkoumána.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti.
Czech: Podle potřeby Vám lékař doporučí užívat vitamínové doplňky.
Lithuanian: Prireikus Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Jums vartoti vitaminų papildus.
Czech: Proto je doporučeno důkladně sledovat koncentrace cyklosporinu v krvi (viz také bod 4.4).
Lithuanian: Todėl patariama atidžiai tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje (taip pat žr. 4.4 skyriuje).
Czech: Dětská populace
Lithuanian: Vaikų populiacija
Czech: 24 tablet
Lithuanian: 24 tabletės
Czech: Obecně
Lithuanian: Bendrai
Czech: Oba léky mohou být užívány ve stejnou dobu nebo v rozdílnou dobu, podle pokynů Vašeho lékaře.
Lithuanian: Vaistus galite vartoti tuo pačiu arba skirtingu metu, atsižvelgdami į gydytojo nurodymus.
Czech: Bezpečnost a účinnost Cholestagelu u dětí ve věku 0 - 17 let zatím nebyla stanovena.
Lithuanian: Cholestagel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų dar neištirtas.
Czech: Jelikož Cholestagel se neabsorbuje, riziko systémové toxicity je nízké.
Lithuanian: Kadangi Cholestagel neabsorbuojamas, sisteminio toksiškumo rizika yra maža.
Czech: Pokud by došlo k předávkování, hlavním možným nebezpečím by byla obstrukce zažívacího traktu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pagrindinis pavojus gali būti virškinamojo trakto obstrukcija.
Czech: 85 % pacientů bylo léčeno buď atorvastatinem (50 % těchto pacientů dostalo 80mg dávku) nebo rosuvastatinem (72 % těchto pacientů dostalo 40mg dávku).
Lithuanian: Iš viso 85 % pacientų vartojo arba atorvastatiną (50 % iš jų gaudavo 80 mg dozę), arba rozuvastatiną (72 % iš jų gaudavo 40 mg dozę).
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Czech: Sekundární příčiny hypercholesterolémie
Lithuanian: Antrinės hipercholesterolemijos priežastys
Czech: Stupeň hlášení je klasifikován jako velmi častý (≥1/10), častý (≥1/100 až 1/10), méně častý (1/1000 až 1/100), vzácný (1/10000 až 1/1000), velmi vzácný (1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Dávky přesahující maximální doporučenou dávku ( 4,5 g denně /7 tablet/) nebyly testovány.
Lithuanian: Didesnių nei maksimalių rekomenduojamų (4,5 g per parą dozių (7 tabletės)) atvejai nebuvo tirti.
Czech: Jiné formy interakce
Lithuanian: Kitos sąveikos formos
Czech: Je možné, že Vám lékař přeruší danou léčbu.
Lithuanian: Jis gali gydymą nutraukti.
Czech: Protože existuje vysoký stupeň variability v biologické dostupnosti verapamilu, klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Lithuanian: Kadangi verapamilio biologinio prieinamumo varijavimas yra didelis, šio radinio klinikinė reikšmė nėra aiški.
Czech: Nedělte je, nedrťte ani nežvýkejte.
Lithuanian: Tablečių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Czech: Co je přípravek Cholestagel a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Cholestagel ir kam jis vartojamas
Czech: Navíc, celkový cholesterol se snížil 7 až 10 %, HDL-C se zvýšil o 3 % a triglyceridy se zvýšily o 9 až 10 %.
Lithuanian: Be to, Bendrojo-C sumažėjo nuo 7 iki 10 %, DTL-C padidėjo 3 %, o trigliceridų padidėjo nuo 9 iki 10 %.
Czech: Dále by měl být Cholestagel vždy podáván ve stejnou dobu, protože načasování podání přípravku Cholestagel a cyklosporinu by teoreticky mohlo ovlivnit stupeň snížení biologické dostupnosti cyklosporinu.
Lithuanian: Be to, Cholestagel visada reikia skirti tuo pačiu laiku, pastoviai, nes Cholestagel ir ciklosporino vartojimo laikas teoriškai gali turėti įtakos ciklosporino biologinio prieinamumo laipsnio sumažėjimui.
Czech: Při podávání léčivých přípravků, pro které by změny v krevních hladinách mohly mít významný účinek na bezpečnost a účinnost, by lékaři měli zvážit sledování sérových hladin nebo účinků.
Lithuanian: Skirdami medicininius produktus, kurių pokyčiai kraujyje gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį jų saugumui ir efektyvumui, gydytojai turi stebėti jų koncentraciją serume arba klinikinius efektus.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje sledování hladin vitaminů A, D a E a doporučuje se hodnocení stavu vitaminu K měřením koagulačních parametrů, v případě potřeby by se měly vitaminy doplnit.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti tokių pacientų vitaminų A, D ir E lygius ir įvertinti vitamino K būklę koaguliacijos parametrų nustatymo būdu, o esant reikalui vitaminai turi būti skiriami papildomai.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Czech: Výrobce Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Czech: Cholesterol je jediným prekurzorem žlučových kyselin.
Lithuanian: Cholesterolis yra vienintelis tulžies rūgščių pirmtakas.
Czech: Studie provedená u potkanů neprokázala odlišnosti v reprodukčních parametrech mezi skupinami, ze kterých by mohly být vyvozeny reprodukční účinky přisouzené kolesevamu.
Lithuanian: Atliktas tyrimas su žiurkėmis reprodukcinių parametrų skirtumų tarp grupių, kuriose kolesevelamas galėjo turėti įtakos reprodukcijai, neparodė.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Czech: Přípravek Cholestagel může ovlivnit způsob, jak následující přípravky působí:
Lithuanian: Cholestagel gali paveikti šių vaistų veikimą:
Czech: Předpoklady výskytu flatulence a průjmu byly vyšší u pacientů užívajících placebo ve stejně kontrolovaných klinických studiích.
Lithuanian: Pagrindinis dujų susikaupimo žarnyne ir viduriavimo dažnis buvo didesnis pacientams, vartojantiems placebą tuose pačiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravku Cholestagel
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cholestagel
Czech: Farmakoterapeutická skupina: lipidy modifikující látky, sekvestranty žlučových kyselin, ATC kód: C10AC04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lipidų koncentraciją reguliuojantys preparatai, tulžies rūgštis rišančios medžiagos, ATC kodas - C10A C04.
Czech: Jestliže existuje stav, který by u Vás mohl způsobit nedostatek vitaminů A, D, E nebo K, tak lékař může chtít pravidelně kontrolovat hladiny vitaminů, pokud používáte přípravek Cholestagel.
Lithuanian: Be to, jei yra susidariusios aplinkybės, galinčios nulemti vitaminų A, D, E ar K trūkumą, Jūsų gydytojas turbūt norės periodiškai patikrinti vitaminų lygį Cholestagel vartojimo metu.
Czech: Interakce s cyklosporinem
Lithuanian: Sąveika su ciklosporinu
Czech: Cholestagel může ovlivnit biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
Lithuanian: Cholestagel gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Czech: Specifické klinické studie kolesevelamu s vitaminem K nebyly provedeny.
Lithuanian: Specifinės klinikinės sąveikos tyrimai su kolesevelamu ir vitaminu K nebuvo atlikti.
Czech: Mělo by být zváženo sledování klinických účinků léčby kyselinou ursodeoxycholovou.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti ar yra tikslinga stebėti gydymo ursodeoksicholio rūgštimi klinikinį poveikį.
Czech: Tyto studie ukázaly, že kolesevelam váže žlučové kyseliny, včetně kyseliny glykocholové, hlavní žlučové kyseliny u člověka.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad kolesevelamas prijungia tulžies rūgštis, įskaitant glikocholio rūgštį, kurios žmogaus tulžyje yra daugiausia.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. března 2004
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Czech: Formální studie interakcí s ursodeoxycholovou kyselinou však zatím nebyla provedena.
Lithuanian: Tačiau oficialūs sąveikos su ursodeoksicholio rūgštimi tyrimai nebuvo atlikti.
Czech: Nicméně, v jedné studii byla zaznamenána tendence k zvyšování triglyceridů, a to když se Cholestagel podával jako jedna dávka se snídaní.
Lithuanian: Tačiau vieno tyrimo metu trigliceridų kiekis labiau padidėjo, kai Cholestagel buvo skiriama vieną kartą per pusryčius.
Czech: Kolesevelam se váže ke glimepiridu a snižuje absorbci glimepiridu z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Kolesevelamas jungiasi prie glimepirido ir mažina glimepirido absorbciją iš virškinimo trakto.
Czech: Maximální doporučená dávka je 7 tablet denně.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė yra 7 tabletės per parą.
Czech: Doposud nebyla provedena žádná studie, která by přímo prokazovala, zdali léčba přípravkem Cholestagel v monoterapii či v kombinační terapii má nějaký efekt na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Lithuanian: Iki šiol nėra atlikta tyrimų, kurie tiesiogiai rodytų, ar gydymas vien tik Cholestagel arba jo deriniu su kitu vaistiniu preparatu kaip nors daro įtaką sergamumui širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ar mirtingumui.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků Cholestagel neměl žádný účinek na biologickou dostupnost digoxinu, metoprololu, chinidinu, kyseliny valproové a warfarinu.
Lithuanian: Tiriant sąveiką su sveikais savanoriais, Cholestagel nepaveikė digoksino, metaprololio, chinidino, valproinės rūgšties ir varfarino biologinio prieinamumo.
Czech: (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte neprůchodná střeva nebo žlučové cesty (kanálky, které přenášejí žluč)
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra žarnų ar tulžies takų (takų, kuriais teka tulžis) nepraeinamumas.
Czech: Cholestagel snížil Cmax postupně uvolňovaného verapamilu přibližně o 31% a AUC přibližně o 11%.
Lithuanian: Cholestagel sumažino verapamilio pastovaus atsipalaidavimo preparato Cmax ir AUC apytiksliai 31 % ir 11 % atitinkamai.
Czech: Účinky na hladiny triglyceridů
Lithuanian: Poveikis trigliceridų koncentracijai
Czech: Jádro tablety:
Lithuanian: Tabletės sudėtis:
Czech: Pro pacienty užívající cyklosporin zahajující nebo ukončující léčbu přípravkem Cholestagel nebo pacienti užívající Cholestagel, u nichž je potřeba zahájit léčbu cyklosporinem: Cholestagel snižuje biologickou dostupnost cyklosporinu (viz také bod 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną ir pradeda arba nustoja vartoti Cholestagel arba pacientams, kurie vartoja Cholestagel ir kuriems reikia pradėti skirti ciklosporiną: Cholestagel sumažina ciklosporino biologinį prieinamumą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. března 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Czech: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Czech: Dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Cholestagel, je zapotřebí dodržovat dietu snižující cholesterol, a s dietou musíte pokračovat i v průběhu léčby.
Lithuanian: Prieš pradėdant gydymą Cholestagel, Jūs turite vartoti cholesterolį mažinančią dietą ir laikytis jos gydymo metu.