FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O lansoprazol é rapidamente inactivado pelo ácido gástrico e, em consequência, é administrado sob a forma de grânulos com revestimento entérico em cápsulas de gelatina.
Dutch: Lansoprazol wordt snel geïnactiveerd door maagzuur en lansoprazol wordt daarom toegediend als maagzuurresistente granules in een gelatine capsule.
Portuguese: A combinação do lansoprazole com um antibiótico ("terapêutica dupla") ou dois antibióticos ("terapêutica tripla") registou uma taxa de erradicação do Helicobacter pylori entre os 80 e os 90%.
Dutch: De combinatie van lansoprazol met antibiotica alsook met twee- resp. drievoudige therapie heeft aangetoond dat het eradicatiepercentage van H. pylori 80 à 90 % bedraagt.
Portuguese: Posologia e duração da administração da associação
Dutch: Dosering en duur van de gecombineerde toediening
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor da CYP2C19, aumentou até 4 vezes as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
Dutch: Fluvoxamine, een remmer van CYP2C19, maakte de plasmaconcentraties van lansoprazol maximaal vier maal zo hoog.
Portuguese: Cápsula dura, gastro-resistente
Dutch: Gastroresistente capsule, hard
Portuguese: Fármacos metabolizados pela CYP3A4
Dutch: Geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A4
Portuguese: Aconselha-se precaução e monitorização mais frequente quando se inicia e termina o tratamento concomitante com lansoprazol em doentes tratados com varfarina.
Dutch: Voorzichtigheid en een verhoogde worden geadviseerd bij het initiëren of beëindigen van gelijktijdige behandeling met lansoprazol bij met warfarine behandelde patienten.
Portuguese: eosinofilia, pancitopenia e agranulocitose, anemia,
Dutch: pancytopenie en agranulocytose, anemie, leukopenie.
Portuguese: A combinação de lansoprazole com um ou dois antibióticos revelou resultados equivalentes na erradicação do Helicobacter pylori.
Dutch: Combinaties van lansoprazol met een of twee antibiotica zorgden voor een gelijkwaardige eradicatie van H. pylori.
Portuguese: Uma meta-análise dos estudos comparando a terapêutica tripla com um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina, em duas tomas diárias e duração de uma semana, com as terapêuticas combinando um inibidor da bomba de protões, claritromicina e nitroimizadole na erradicação do Helicobacter pylori produziu provas de uma eficácia similar na erradicação da bactéria.
Dutch: Een meta-analyse van onderzoeken waarin tweemaal daags toegediende drievoudige therapie gedurende één week met PCA, een protonpompremmer (P), clarithromycine (C) en amoxycilline (A) vergeleken werd met PCN, een protonpomremmer, clarithromycine en een nitroimidazol (N) voor de eradicatie van H. pylori leverde bewijs ter ondersteuning van een vergelijkbare werkzaamheid voor de eradicatie van H.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol é várias vezes mais elevada em metabolizadores lentos do que nos metabolizadores rápidos.
Dutch: De blootstelling van lansoprazol is zeven maal zo hoog PMs dan in extensive metabolisers (EMs).
Portuguese: Uma dose oral única de lansoprazol de 30 mg inibe a secreção de ácido gástrico estimulada pela pentagastrina em cerca de
Dutch: Een enkele orale dosis lansoprazol 30 mg remt de pentagastrinegestimuleerde maagzuursecretie met circa 80%.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões das células parietais.
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de pariëtale celprotonpomp.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tacrolimus quando é iniciado ou terminado o tratamento concomitante com lansoprazol.
Dutch: Controle van de concentraties tacrolimus in het plasma wordt geadviseerd als gelijktijdige behandeling met lansoprazol wordt geïnitieerd of geëindigd.
Portuguese: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Dutch: Lansoprazole BEXAL 30 mg gastroresistente gelules
Portuguese: Utilizaram-se doses diárias até 180 mg. Se a dose diária necessária for superior a 120 mg, deve ser administrada em duas tomas.
Dutch: Als de vereiste dagelijkse dosering hoger is dan 120 mg dan moet deze in twee doses verdeeld over de dag gegeven worden.
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten.
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Dutch: De aanbevolen dosering van lansoprazol is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Portuguese: Aconselha-se que sejam tomadas precauções e seja efectuada a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
Dutch: Voorzichtigheid en controle van de fenytoïne plasmaconcentraties wordt geadviseerd bij het initiëren en eindigen van behandeling met lansoprazol.
Portuguese: Doenças endócrinas ginecomastia,
Dutch: Endocriene aandoeningen gynecomastie, galactorrhoea.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg uma vez por dia.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering is 60 mg één maal daags.
Portuguese: 30 mg + 500 mg 3 vezes/dia durante 5 dias
Dutch: 30 mg + 500 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, branca opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Dutch: Ondoorzichtige, witte harde gelatinecapsule die pellets bevat met een maagzuurresistente coating.
Portuguese: lansoprazol + claritromicina
Dutch: lansoprazol + clarithromycine
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, amarela opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Dutch: Ondoorzichtige, gele harde gelatinecapsule die pellets bevat met een maagzuurresistente coating.
Portuguese: Aumento dos níveis das enzimas hepáticas hepatite, icterícia e nefrite intersticial
Dutch: hepatitis, icterus en interstitiële nefritis.
Portuguese: Sistema nervoso cefaleias, tonturas.
Dutch: Zenuwstelsel hoofdpijn, duizeligheid
Portuguese: choque anafiláctico,
Dutch: anafylactische shock, algehele malaise
Portuguese: [Para ser completado a nível nacional]
Dutch: [Landspecifieke informatie invoegen]
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 1000 mg duas vezes por dia durante 5 dias
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twee maal daags gedurende 5
Portuguese: A co-administração de lansoprazol aumenta as concentrações plasmáticas de tacrolimus (um substrato da CYP3A e da P-gp).
Dutch: Tacrolimus Gelijktijdige toediening van lansoprazol verhoogt de plasmaconcentraties van tacrolimus (een CYP3A
Portuguese: A semivida de eliminação do lansoprazol é de 1,0-2,0 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd is 1,-2, uur.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais duas semanas.
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende twee extra weken.
Portuguese: (> 1 ano).
Dutch: Vaak (>1%)
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO CORRIGIDO DO ESTADO MEMBRO DE REFERÊNCIA
Dutch: BIJLAGE III AANGEPASTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN DE RMS
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais quatro semanas.
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende vier extra weken.
Portuguese: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Dutch: Lansoprazol BEXAL 15 mg gastroresistente gelules
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose em ratinhos, assim como tumores hepáticos e adenoma da rete testis.
Dutch: Bij muizen ontwikkelde zich dosisgerelateerde gastrische ECL cel hyperplasie alsmede levertumoren en adenoma van de testis.
Portuguese: • Tratamento da esofagite de refluxo.
Dutch: • Behandeling van reflux oesophagitis.
Portuguese: (ver secção 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Dutch: (zie rubriek 4.8
Portuguese: Medicamentos coadministrados
Dutch: Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Dutch: Titaandioxide (E 171)
Portuguese: Talco
Dutch: Talk
Portuguese: Incompatibilidades
Dutch: Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera péptica Está demonstrado que a erradicação do Helicobacter pylori está na base da cura definitiva da úlcera do duodeno e da maioria das úlceras gástricas.
Dutch: Gebleken is dat de eradicatie van H. pylori tot definitieve genezing leidt van duodenale ulcera en de meeste maagulcera.
Portuguese: Foram identificados três metabolitos na urina: a 5-hidroxi-sulfona, o 5-hidroxi-sulfureto e o 5-hidroxilansoprazol.
Dutch: hydroxy sulfoon, 5-hydroxy sulfide en 5-hydroxy lansoprazol.
Portuguese: Ainda não investigadas lansoprazol + claritromicina + amoxicilina
Dutch: Nog niet onderzocht lansoprazol + clarithromycine +
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 2 weken.
Portuguese: letargia, depressão,
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Portuguese: Aumenta em 30 % tanto a biodisponibilidade como a semivida do lansoprazol; aumenta os níveis plasmáticos do metabolito da claritromicina em 30 %
Dutch: Verhoogde biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van lansoprazol met elk 30%;
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho)
Dutch: Suikersferen (sucrose en maïszetmeel)
Portuguese: Devem tomar-se precauções na administração de lansoprazol em doentes com uma disfunção hepática ligeira a moderada.
Dutch: Zorg moet worden betracht bij de toediening van lansoprazol bij patienten met licht tot matig-ernstige leverinsufficiëntie.
Portuguese: petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Dutch: petechiën, purpura, haarverlies, erythema multiforme, Stevens
Portuguese: Lista dos excipientes
Dutch: Lijst van hulpstoffen
Portuguese: Nãoaplicável.
Dutch: Niet van toepassing.
Portuguese: 2anos.
Dutch: 2 jaar
Portuguese: BlistersdeAl/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
Dutch: Al/Al (OPA/Al/PVC//Al/PET) blisterverpakking.
Portuguese: 6.2Incompatibilidades
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Portuguese: Ginecomastiae galactorreia
Dutch: Gynaecomastie en galactorroe
Portuguese: 4.3Contraindicações
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões Código ATC: A02BC03
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC code: A02BC03
Portuguese: 6.6Instruçõesdeutilizaçãoemanipulação Nãoexistemrequisitosespeciais.
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Geen speciale vereisten.
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
Dutch: Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
Dutch: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Portuguese: [asercompletadonacionalmente]
Dutch: [nationaal te implementeren]
Portuguese: 9.DATADAPRIMEIRAAUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃODAAUTORIZAÇAO [asercompletadonacionalmente]
Dutch: DATUM VAN GOEDKEURING/ VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [nationaal te implementeren]
Portuguese: CopolímeroÁcidometacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Dutch: Methacrylzuur-Ethyl Acrylaat Copolymeer, 1:1, Dispersie 30%
Portuguese: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Dutch: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A. Avda.
Portuguese: CONCLUSÕESCIENTÍFICAS
Dutch: WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Dutch: Niet bewaren boven 30ºC.
Portuguese: Consideraçõesrisco/benefício
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Dutch: Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel), Natriumlaurylsulfaat, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talk, Polysorbaat 80, Titaandioxide (E171), Methylacrylzuur-acrylaat copolymeer (1:1), Dispersie 30%
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
Dutch: Titaandioxide (E171)
Portuguese: Muitoraros incluindorelatórios isolados
Dutch: Zeer zelden inclusief geïsoleerde meldingen
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
Dutch: Verhoging van plasmaspiegels van een claritromycine metaboliet van 16 %; verhoging van biologische beschikbaarheid van lansoprazol van 19 % tot 32 %
Portuguese: INSTRUCÇÕESDEUTILIZAÇÃO Terapêuticagastrointestinalanti-ácido.
Dutch: INSTRUCTIONS ON USE Zuur onderdrukkend gastrointestinaal-therapeutisch
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO Nãoconservaracimade30ºC.
Dutch: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Niet bewaren boven 30°C.
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
Dutch: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100, en 100x1 capsules.
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Portuguese: 7cápsulasgastro-resistentes 14cápsulasgastro-resistentes 28cápsulasgastro-resistentes 56cápsulasgastro-resistentes 98cápsulasgastro-resistentes
Dutch: 7 maagsapresistente harde capsules 14 maagsapresistente harde capsules 28 maagsapresistente harde capsules 56 maagsapresistente harde capsules 98 maagsapresistente harde capsules
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171)
Dutch: Gelatine, Titaandioxide (E171)
Portuguese: Osseguintesefeitosindesejáveisforamobservadosduranteotratamentocomlansoprazol,deacordo comasseguintesfrequências:Comuns(>1/100,<1/10),Poucocomuns(>1/1,00,<1/100)raros (>1/10,000,<1/1,000),muitoraros(<1/10,000)incluindorelatóriosisolados.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens de behandeling met lansoprazol met de volgende frequenties: Vaak (>1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (>1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), inclusief geïsoleerde meldingen.
Portuguese: Digoxina(glicosídeocardíaco)
Dutch: Digoxine (hartglycoside).
Portuguese: Contémsacarose(açúcar)
Dutch: Bevat ook sucrose (suiker).
Portuguese: Eritemamultiforme, petéquia,perdade cabelo,hiperhidrosee púrpura.
Dutch: Erythema multiforme petechia, haarverlies, hyperhidrosis en purpura
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
Portuguese: 4.1IndicaçõesTerapêuticas
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Portuguese: 5.OUTROS
Dutch: OTHER
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële lokale richtlijnen (bijv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en juist gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
Portuguese: Polissorbato80
Dutch: Polysorbaat 80
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Portuguese: 3.PRAZODEVALIDADE EXP(MM/AAAA)
Dutch: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
Dutch: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [nationaal te implementeren]
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
Dutch: Thrombocytopenie, eosinofilie, pancytopenie, anemie en leukopenie
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Dutch: veranderingen van het bloedbeeld met een tekort aan bloedplaatjes, toename van het aantal witte bloedlichaampjes (eosinofilie), verminderde productie van alle bloedcellen, bloedarmoede of afname van alle witte bloedlichaampjes.
Portuguese: -Casotenhadúvidas,consulteoseumédicooufarmacêutico.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Teofilina(medicamentoparaaasma)
Dutch: Theofylline (asthma geneesmiddel).
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Dutch: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) tweemaal daags, + clarithromycine, 250 mg tweemaal daags;
Portuguese: 4.8EfeitosIndesejáveis
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Portuguese: Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem(MM/AAAA)
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd op (MM/YYYY).
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de protonpomp van de pariëtele cel.
Portuguese: Nomedefantasia
Dutch: Fantasienaam
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina+ Amoxicilina
Dutch: lansoprazol + claritromycine + amoxicilline
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
Dutch: Niet-klinische gegevens tonen geen specifieke schade aan bij de mens gebaseerd op conventionele onderzoeken voor veiligheidsfarmacologie, herhaalde doseringstoxiciteit, reproductietoxiciteit en genotoxiciteit.
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
Dutch: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Dutch: lansoprazol + claritromycine
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Dutch: Verhoging van biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van lansoprazol van elk 30 %; verhoging van plasmaspiegels van een claritromycine metaboliet van
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
Dutch: LIST OF EXCIPIENTS Bevat ook sucrose (suiker).
Portuguese: 6.3PrazodeValidade
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Dutch: 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Dutch: Depressie, hallucinatie, verwarring, insomnia, slaperigheid, sufheid, vertigo, tremor en paresthesieën, rusteloosheid.
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Portuguese: Agranulocitose
Dutch: Agranulocytose
Portuguese: Osregimesdetratamentoquedemonstraramsatisfazeroscritériosacimarequeridosforamos seguintes:
Dutch: De behandelingsschema's die aantoonbaar aan bovengenoemde criteria voldoen, zijn:
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
Dutch: Zollinger-Ellison Syndroom:
Portuguese: oResumodasCaracterísticasdoMedicamento,arotulagemeofolhetoinformativopropostos pelorequerenteforamavaliadoscombasenadocumentaçãoapresentadaenadiscussão científicanoComité,
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Portuguese: ErradicaçãodabactériaHelicobacterPylori:
Dutch: Verwijdering van de bacterie Helicobacter pylori
Portuguese: 6.5Naturezaeconteúdodocontentor
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Portuguese: erupçõescutâneas,urticária,prurido.
Dutch: huiduitslag, netelroos, jeuk.
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
Dutch: Eliminatie van lansoprazol bij ouderen is enigszins vertraagd.
Portuguese: Olansoprazoldeveserutilizadocomprecauçãoemdoentescomdisfunçãohepática(versecção4.2 PosologiaeMododeAdministração).
Dutch: Lansoprazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt door patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening).
Portuguese: Cetoconazoleitraconazol:
Dutch: Ketoconazol en itraconazol
Portuguese: Eczema, urticáriae prurido
Dutch: Eczeem, urticaria en jeuk
Portuguese: Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Portuguese: Exames complementare s
Dutch: Verhoging van leverenzymspiegel s
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ30mg [asercompletadonacionalmente]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [nationaal te implementeren]
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
Dutch: Werkzame stoffen die CYP3A4 remmen zoals ketoconazol, itraconazol, proteaseremmers, macroliden etc. kunnen de plasmaconcentratie van lansoprazol duidelijk verhogen
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO
Dutch: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Portuguese: Porfavor,leiaofolhetoinformativodosantibióticosparamaisinformações.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
Dutch: Palpitatie en pijn op de borst
Portuguese: Aumentodosníveisd colesteroledos triglicéridos
Dutch: Verhoging van cholesterol- en triglyceridespiege ls
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen
Portuguese: 3.FORMAFARMACÊUTICA Cápsulagastro-resistente.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente harde capsule.
Portuguese: Comuns
Dutch: Soms
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Distúrbiosgerais Comuns:
Dutch: Algemene aandoeningen Vaak:
Portuguese: • amoxicilina,1000mgduasvezespordia,+claritromicina,500mgduasvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaaometronidazol);
Dutch: • amoxicilline, 1000 mg tweemaal daags, + clarithomycine, 500 mg tweemaal daags (geadviseerd wanneer metronidazolresistentie waarschijnlijk is);
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Dutch: Aangezien lansoprazol wordt omgezet via een geneesmiddel metaboliserend enzymsysteem geassocieerd met cytochroom P450 (CYP2C19 en CYP3A4) zijn interacties mogelijk met de werkzame stoffen die door hetzelfde enzymsysteem worden omgezet.
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
Dutch: Helicobacter pylori eradicatie: