FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie bezpečnosti v obecné chirurgii
Bulgarian: Проучвания в общата хирургия
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Bulgarian: (Вашата кожа или бялото на очите Ви изглеждат жълти)
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku, který nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce, byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, който не трябва да се поставя в хладилник или да се замразява, е доказана за 24 часа при 25С.
Czech: • pacienti užívající flukonazol.
Bulgarian: Пациенти, приемащи флуконазол.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Bulgarian: Dynastat трябва да се разтвори преди употреба.
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
Czech: Vyšší dávky byly spojeny se zhoršeným a opožděným hojením kožních infekcí, což je účinek zřejmě související s inhibicí COX-2.
Bulgarian: По-високи дози се свързват с влошаване и забавено зарастване на кожните инфекции, ефект вероятно свързан с инхибирането на COX-2.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Bulgarian: Съобщенията от постмаркетинговия опит са описани „с неизвестна честота", тъй като от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Czech: COX-2 byla rovněž stanovena ve tkáni kolem žaludečních vředů u člověka, avšak její vztah k hojení vředů nebyl určen.
Bulgarian: COX-2 е открита също в тъканта около стомашни язви при човек, но нейната връзка със заздравяването на язвите не е установена.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит
Czech: • existuje riziko vzniku anémie - změny červených krvinek po operaci, které mohou způsobit únavu a dušnost
Bulgarian: Има риск за анемия - промени в червените кръвни клетки след операция, които могат да причинят умора и задух
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Czech: Injekční roztok musí být čirá bezbarvá tekutina.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да бъде бистра безцветна течност.
Czech: Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
Czech: Roztok je určen k jednorázovému podání, nesmí být uchováván v chladničce nebo v mrazničce.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
Czech: • suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
Bulgarian: Суха зъбна алвеола (възпаление и болка след изваждане на зъб)
Czech: Údaje ze 3 randomizovaných placebem kontrolovaných studií, jejichž protokoly umožňovaly léčbu parekoxibem po dobu > 3 dnů, byly sloučeny a posléze zanalyzovány.
Bulgarian: Данните от 3 рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, при които съгласно протокола е разрешено лечение с парекоксиб за > 3 дни, са обобщени и анализирани.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Bulgarian: Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити.
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
Bulgarian: Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
Czech: • změna barvy kůže nebo tvorba modřin
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата или поява на синини
Czech: U žen, které mají potíže s početím nebo které se podrobují vyšetření pro neplodnost, je nutné zvážit vysazení NSA, včetně přípravku Dynastat.
Bulgarian: При жени, които имат проблеми със зачеването или които се изследват за безплодие, трябва да се обмисли прекратяването на НСПВС, включително Dynastat.
Czech: Dále byly v souvislosti s užitím NSA hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky, které také nemohou být vyloučeny při použití přípravku Dynastat: bronchospazmus a hepatitida.
Bulgarian: В допълнение, докладвани са следните редки сериозни нежелани реакции при употреба на НСПВС и не могат да се изключат и за Dynastat: бронхоспазъм и хепатит.
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Bulgarian: Анорексия (загуба на апетит)
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Bulgarian: За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Bulgarian: Болката и отокът понякога се причиняват от вещества, в различни места на тялото, наречени простагландини.
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Bulgarian: Пациентите без анамнеза за алергия към сулфонамиди също може да са с повишен риск от сериозни кожни реакции.
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да се използва незабавно (до 24 часа при асептично приготвяне) и не трябва да се замразява или съхранява в хладилник.
Czech: • mohou otéci klouby, bérce a nohy (zadržování tekutin)
Bulgarian: Може да се подуят глезените, краката или стъпалата (задържане на течности)
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
Czech: Informujte lékaře nebo sestru, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Bulgarian: Тези резултати показват, че въпреки че валдекоксиб не се метаболизира от CYP2C19, той може да е инхибитор на този изоензим.
Czech: • Pokud jste těhotná, nebo se snažíte otěhotnět, sdělte to lékaři.
Bulgarian: Ако сте бременна или опитвате да забременеете, кажете на Вашия лекар.
Czech: Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
Czech: Proto nesmí být antiagregační léčba přerušena (viz bod 5.1).
Bulgarian: Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1).
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Bulgarian: Ако вземате лекарства, наречени кортикостероиди (напр. преднизон)
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných dat určit
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за използването на парекоксиб при бременни жени или по време на раждане.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
Bulgarian: COX-2 селективните инхибитори намаляват формирането на системен (и следователно, вероятно и ендотелен) простациклин, без да засягат тромбоцитния тромбоксан.
Czech: Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
Bulgarian: Много е важно да споменете:
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на парекоксиб не е оценен.
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Bulgarian: Повечето проучвания имат дизайн с приложение на парекоксиб до 3 дни.
Czech: Je-li přípravek Dynastat užíván se silnými léky proti bolesti (nazývanými opioidní analgetika) jako je morfin, bude dávka přípravku Dynastat stejná jako je uvedeno výše.
Bulgarian: Ако Dynastat се използва със силни обезболяващи (наречени опиоидни аналгетици) като морфин, дозата Dynastat ще бъде същата като описаната по-горе.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Dynastat
Bulgarian: Други лекарства и Dynastat
Czech: • Fenytoin nebo karbamazepin - určené k léčbě epilepsie
Bulgarian: Фенитоин или карбамазепин - за лечение на епилепсия
Czech: Souběžné užívání NSA s perorálními antikoagulancii zvyšuje riziko krvácení.
Bulgarian: Едновременната употреба на НСПВС с перорални антикоагуланти повишава риска от кървене.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение преди разтваряне.
Czech: Neužívejte přípravek Dynastat, trpíte-li závažným onemocněním jater.
Bulgarian: Не използвайте Dynastat, ако имате тежко чернодробно заболяване.
Czech: Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
Bulgarian: Редки (1/10 000 до<1/1 000)
Czech: Naředěný roztok je izotonický.
Bulgarian: Разтвореният продукт е изотоничен.
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku a další známky zánětu (viz bod 5.1).
Bulgarian: Dynastat може да маскира треска и други симптоми на възпаление (вж. точка 5.1).
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Bulgarian: Пациентите вероятно са с най-висок риск от такива реакции в началото на лечението; появата на реакцията в повечето случаи се наблюдава през първия месец от лечението.
Czech: Představuje přibližně 10% koncentrace valdekoxibu, vzhledem k nízkým koncentracím tohoto metabolitu se však nepředpokládá významný klinický účinek po podání terapeutických dávek parekoxibu.
Bulgarian: Той представлява приблизително 10% от концентрацията на валдекоксиб; поради ниската си концентрация метаболитът не се очаква да предизвиква значителен клиничен ефект след приемане на терапевтични дози парекоксиб.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
Czech: Po jednorázovém podání byla doba trvání analgézie závislá na klinickém typu bolesti a podané dávce a pohybovala se v rozmezí od 6 do více než 12 hodin.
Bulgarian: След еднократна доза продължителността на аналгезията зависи от дозата и типа клинична болка и варира от 6 до повече от 12 часа.
Czech: Ošetřující lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Tři ze šesti kardiovaskulárních/tromboembolických příhod ve skupině placebo/valdekoxib se objevily v období léčby placebem, tito pacienti nedostali valdekoxib.
Bulgarian: Три от шестте сърдечно-съдови тромбоемболични събития в групата плацебо/валдекоксиб са се появили през периода на лечение с плацебо; тези пациенти не са получили валдекоксиб.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnění nebo máte potíže s otěhotněním.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването.
Czech: Pacienti užívali nízkou dávku kyseliny acetylsalycilové před randomizací a v průběhu 2 CABG operačních studiích.
Bulgarian: Пациентите са приемали ниски дози ацетилсалицилова киселина преди рандомизирането и през периода на двете GABG проучвания.
Czech: U zdravých starších dobrovolníků byla clearance po perorálním podání valdekoxibu snížená, což způsobilo přibližně o 40% vyšší plazmatické koncentrace valdekoxibu v porovnání se zdravými mladšími dobrovolníky.
Bulgarian: При здрави доброволци в старческа възраст видимият перорален клирънс на валдекоксиб е намален, което води до приблизително 40% повисока плазмена експозиция на валдекоксиб в сравнение със здрави млади доброволци.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Bulgarian: Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини.
Czech: Užívání NSA během druhého nebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin u plodu, což může mít za následek snížení množství plodové vody nebo v závažných případech oligohydramnion.
Bulgarian: Употребата на НСПВС през втория или третия триместър на бременността може да предизвика нарушение на бъбречната функция на плода, което може да доведе до намален обем на амниотичната течност или в тежки случаи до олигохидрамнион.
Czech: Nejsou k dispozici údaje nasvědčující o snížení počtu celkových nežádoucích účinků spojených s užíváním parekoxibu v porovnání s placebem, při užívání společně s opioidy.
Bulgarian: Няма данни за по-малък общ брой нежелани събития свързани с употребата на парекоксиб сравнен с плацебо, когато е използван заедно с опиоиди.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: • bolest nebo reakce v místě vpichu
Bulgarian: Болка или реакция на мястото на инжектиране
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Bulgarian: Производител: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Белгия
Czech: Léčba placebem/valdekoxibem byla spojena i s vyšší incidencí kardiovaskulárních/tromboembolických příhod, ale tento rozdíl nedosáhl statistické významnosti.
Bulgarian: Лечението с плацебо/валдекоксиб също беше свързано с по-висока честота на сърдечно-съдовите тромбоемболични събития спрямо лечението с плацебо, но тази разлика не достигна статистическа значимост.
Czech: podání je přibližně 55 l. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 98% při koncentraci dosažené po nejvyšší doporučené dávce 80 mg/den.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
Czech: Současné podání parekoxibu a heparinu neovlivnilo farmakodynamiku heparinu (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) v porovnání se samotným heparinem.
Bulgarian: Едновременното прилагане на парекоксиб и хепарин не повлиява фармакодинамиката на хепарин (активирано парциално тромбопластиново време), сравнено със самостоятелно приложен хепарин.
Czech: Jak Dynastat uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Dynastat
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Bulgarian: Плазменият клиърънс (CLp) за валдекоксиб е около 6 l/ч.
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на селективен инхибитор на циклооксигеназа-2 (СОХ-2 инхибитор) трябва да се основава на оценка на цялостния риск при отделния пациент (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: Rozpusťte úplně prášek mírným krouživým pohybem a před použitím zkontrolujte připravený roztok.
Bulgarian: Разтворете прахът напълно с леки въртеливи движения и проверете готовия продукт преди употреба.
Czech: Předem stanovené kategorie příhod, které se objevili s nejvyšší incidencí ve všech třech léčebných skupinách, zahrnovaly kategorii komplikací v operační ráně, včetně hluboké pooperační infekce a hojení operační rány po sternotomii.
Bulgarian: Предварително определените категории събития, които са се появили с най-висока честота и в трите групи, са включвали категорията на усложненията, свързани с оперативната рана, включително дълбока венозна тромбоза и събития, свързани със зарастването на гръдната рана.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek přípravku Dynastat je nauzea.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при употреба на Dynastat е гадене.
Czech: • krevní sraženiny v plicích
Bulgarian: Кръвен съсирек в белите дробове
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operací.
Bulgarian: Парекоксиб е използван при различни видове големи и малки хирургични интервенции.
Czech: ibuprofen)
Bulgarian: ибупрофен)
Czech: Na základě mechanizmu účinku mohou NSA oddálit nebo zabránit ruptuře ovariálních folikulů, což souvisí s reverzibilní neplodností u některých žen.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие, приложението на НСПВС може да забави или да попречи на спукването на овариалните фоликули, което се свързва с обратимо безплодие при някои жени.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Bulgarian: Инхибирането на простагландиновия синтез обаче, може неблагоприятно да повлияе бременността.
Czech: Přijatelná rozpouštědla pro naředění přípravku Dynastat jsou:
Bulgarian: Одобрени разтворители за смесване с Dynastat са:
Czech: Pro sledování závažných kožních reakcí je třeba zavést vhodná opatření, např. dodatečné návštěvy pacienta.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки от лекарите за мониториране на всички сериозни кожни реакции при терапията, например допълнителни консултации на пациентите.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny MedDRA terminologií a podle klesající závažnosti.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са описани по MedDRA терминологията и са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžné léčbě parekoxibu s jinými NSA, která neobsahují kyselinu acetylsalicylovou.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на парекоксиб с други несъдържащи ацетилсалицилова киселина НСПВС.
Czech: Do studií v jiných operačních oblastech než je CABG byli zařazeni pouze pacienti s třídou IIII podle klasifikace Americké anesteziologické společnosti (ASA).
Bulgarian: Проучвания при други операции освен аорто-коронарен байпас са включвали само пациенти с физикален статус клас І-ІІІ по класификацията на Американското дружество по анестезиология (American Society of Anaesthesiology, ASA).
Czech: • svalová slabost
Bulgarian: Мускулна слабост
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku (která je příznakem infekce).
Bulgarian: Ако имате инфекция, тъй като той може да маскира треската (която е признак на инфекция)
Czech: Použití s perorálními antikoagulancii
Bulgarian: Употреба с перорални антикоагуланти
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Bulgarian: Dynastat не следва да се използва по време на първия и втория триместър от бременността, освен в случай на категорична необходимост.
Czech: U těhotných žen užívajících NSA má být pečlivě sledováno množství plodové vody.
Bulgarian: Oбемът на околоплодната течност при бременни жени, приемащи НСПВС, трябва внимателно да се наблюдава.
Czech: Nicméně ve studiích toxicity po opakovaných dávkách na psech a potkanech byla systémová expozice valdekoxibu (aktivní metabolit parekoxibu) přibližně 0,8násobkem expozice u osob nad 65 let věku při maximální denní doporučené dávce 80 mg.
Bulgarian: Въпреки това при проучвания с кучета и плъхове върху токсичността при многократен прием е установено, че системната експозиция на валдекоксиб (активния метаболит на парекоксиб) е била приблизително 0,8 пъти по-голяма от системната експозиция при хора в старческа възраст при максимална препоръчителна терапевтична доза от 80 mg дневно.
Czech: Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), je možné léčit parekoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz bod 5.1).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сърдечно-съдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с парекоксиб само след внимателна преценка (вж. точка 5.1).
Czech: • zánět slinivky (může způsobit bolest žaludku).
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (може да доведе до стомашни болки)
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky se objevují méně často až vzácně, a zahrnují kardiovaskulární příhody, jako je infarkt myokardu a vážná hypotenze, stejně jako reakce z přecitlivělosti jako je anafylaxe, angioedém a závažné kožní reakce.
Bulgarian: Най-сериозните реакции възникват нечесто до рядко и включват сърдечно-съдови събития като миокарден инфаркт и тежка хипотония, както и реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, ангиоедем и тежки кожни реакции.
Czech: Obezřetnost je nutná při současném podávání přípravku Dynastat s warfarinem a dalšími perorálními antikoagulancii (viz bod 4.5).
Bulgarian: Необходимо е внимание при съвместно прилагане на Dynastat с варфарин и други перорални антикоагуланти (вж. точка 4.5).
Czech: Klinické zkušenosti s podáváním přípravku Dynastat po dobu delší než 3 dny jsou omezené.
Bulgarian: Клиничният опит с продължителност на лечението с Dynastat над три дни е ограничен.
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Bulgarian: Парекоксиб in vivo се преобразува бързо във валдекоксиб и пропионова киселина с плазмен полуразпад от около 22 минути.
Czech: Průměrná Cmax parekoxibu po i.m. podání byla nižší v porovnání s nitrožilním bolusem, což souvisí s pomalejší extravaskulární absorpcí po i.m. podání.
Bulgarian: Средната Cmax на парекоксиб след i.m. дозиране е пониска в сравнение с болусно i.v. дозиране, което се обяснява с по-бавната екстраваскуларна абсорбция след i.m. приложение.
Czech: tekutinami, které nejsou uvedeny v bodě 6.6, neboť může dojít k vysrážení.
Bulgarian: Лактат или други i.v. течности, които не са споменати в точка 6.6 не се препоръчва, тъй като това може да предизвика преципитиране на разтвора.
Czech: Průměr (SO) délky léčby byl 4,1 (0,4) dne u parekoxibu a 4,2 (0,5) u placeba, rozmezí bylo 4-7 dnů u parekoxibu a 4-9 dnů u placeba.
Bulgarian: Средната (SD) продължителност на лечението е 4,1 (0,4) дни за парекоксиб и 4,2 (0,5) дни за плацебо, като диапазонът е 4 - 7 дни за парекоксиб и 4 - 9 дни за плацебо.
Czech: Metabolizmus valdekoxibu se může zvýšit při současném podání s induktory jaterních enzymů, jako jsou rifampicin, fenytoin, karbamazepin nebo dexamethason.
Bulgarian: Метаболизмът на валдекоксиб може да се увеличи, когато се прилага с ензимни индуктори като рифампицин, фенитоин, карбамазепин или дексаметазон.
Czech: • může Vás bolet v krku nebo můžete mít potíže s dýcháním (pocit krátkého dechu)
Bulgarian: Може да усетите възпалено гърло или затруднения при дишане (задух)