FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In these situations it is advisable to discontinue the use of the patch (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav plaastri kasutamine katkestada (korralise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte taasalustada enne, kui täielikust remobilisatsioonist on möödunud kaks nädalat.
English: The following interactions have been reported in the literature.
Estonian: Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking EVRA;
Estonian: Te peate küsima oma arsti käest, kui ruttu pärast sünnitust te saate hakata EVRA't võtma;
English: arm and stomach;
Estonian: käsivarde ja kõhtu.
English: However, these side effects are rare.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva.
English: Other products such as EVRA may have up to twice this level of risk.
Estonian: Muudel ravimitel, nt EVRA, võib riskimäär olla kuni kaks korda suurem.
English: This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using this medicine.
Estonian: See juhtub tavaliselt esimesel kolmel kuul ja eriti juhul, kui teie menstruaaltsükkel oli ka enne selle ravimi kasutamist ebaregulaarne.
English: Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et EVRA kasutamine tuleb lõpetada.
English: EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: EVRA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: For more than 2 days (48 hours or more):
Estonian: Kauem kui 2 päeva (48 tundi ja rohkem):
English: The use of EVRA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Estonian: EVRA kasutamise lõpetamine võib osutuda vajalikuks mitu nädalat enne operatsiooni või kui te olete vähem liikuvam.
English: Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Estonian: Ensüümide indutseerimist võib täheldada pärast mõnepäevast ravi.
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to EVRA is small.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et üldine risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks EVRA tõttu on väike.
English: He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception.
Estonian: Ta võib rääkida ka sellest, kas te peaksite kasutama mõnda teist rasestumisvastast meetodit.
English: Particularly above 35 years.
Estonian: Eriti üle 35 aasta.
English: • Premenstrual syndrome
Estonian: • Premenstruaalne sündroom
English: Medicinal product exposure is more appropriately characterised by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni ravimile kirjeldatakse täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5.2).
English: However, diabetic women should be carefully observed, particularly in the early stage of EVRA use.
Estonian: Siiski tuleks diabeedihaigeid hoolikalt jälgida eelkõige EVRA kasutamise alguses.
English: Particularly above 35 years
Estonian: Eriti üle 35 aasta
English: Number of VTE events per 10,000 women in one year
Estonian: VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas
English: For this reason, a medical opinion on irregular blood loss will only be useful after an adjustment period of approximately three cycles.
Estonian: Seetõttu on arstipoolne hinnang ebaregulaarsete verejooksude kohta vajalik alles pärast kohanemisperioodi (ligikaudu kolm tsüklit).
English: If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive;
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja te olete üle 35 aasta vana, võib arst teil soovitada kasutada teist tüüpi rasestumisvastast vahendit;
English: • Never put the patch on your breasts.
Estonian: • Ärge kunagi asetage plaastrit rindadele.
English: Before you start using EVRA you should read the information on blood clots in section 2.
Estonian: Enne EVRA kasutama hakkamist peate te lugema teavet verehüüvete kohta lõigust 2.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Estonian: Üle 35-aastastel naistel, kes jätkavad suitsetamist, tuleb tungivalt soovitada kasutada teistsugust rasestumisvastast vahendit.
English: For less than one day (up to 24 hours):
Estonian: Vähem kui üks päev (alla 24 tunni):
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
Estonian: • vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
English: If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe the risk of developing a blood clot may be increased even more.
Estonian: Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui ükskõik milline neist on eriti raske, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult, aga te peate siiski pöörduma arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta.
English: If you have not used a hormonal contraceptive during your previous cycle
Estonian: Kui te ei ole eelmise tsükli jooksul kasutanud hormonaalset rasestumisvastast vahendit
English: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002
Estonian: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
English: • Talk to your doctor.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga.
English: Frustration* Libido increased
Estonian: Frustratsioon* Libiido tõus
English: This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
Estonian: See võib vähendada kontrolli krampide üle, mistõttu võib olla vajalik kohandada lamotrigiini annuseid.
English: The EVRA transdermal patch should not be cut, damaged or altered in any way as this may compromise contraceptive effectiveness.
Estonian: EVRA transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, kahjustada ega mingil moel muuta, sest see võib kahjustada kontratseptiivset toimet.
English: Below 90 kg there was no association between body weight and pregnancy.
Estonian: Alla 90 kg kaaluvate naiste seas puudus seos kehakaalu ja rasestumise vahel.
English: • If you forget to change your patch for more than 2 days, you may become pregnant.
Estonian: • Kui te unustate plaastrit vahetada kauem kui 2 päeva, võite te rasestuda.
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Estonian: Naisel tuleb paluda tähelepanelikult lugeda kasutaja infolehte ja järgida seal antud soovitusi.
English: These include medicines used for the treatment of:
Estonian: Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse teatud haiguste raviks:
English: • if you have ever had a heart attack or a stroke;
Estonian: • kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult;
English: Therefore, the use of EVRA is not to be recommended until the breast-feeding mother has completely weaned her child.
Estonian: Seetõttu ei soovitata EVRA't kasutada, enne kui lapse rinnaga toitmine on lõpetatud.
English: Because it contains two hormones, EVRA is called a ‘combined hormonal contraceptive'.
Estonian: Kahe hormooni sisalduse tõttu kutsutakse EVRA't „kombineeritud hormonaalseks kontratseptiiviks”.
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache, nausea, and breast tenderness, occurring in approximately 21.0%, 16.6%, and 15.9% of patients, respectively.
Estonian: EVRA'ga teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks peavalu, iiveldus ja rindade hellus, mis esinesid vastavalt 21,0%, 16,6% ja 15,9% patsientidest.
English: • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
Estonian: • Kui te seda ei tee, võib suureneda rasestumise risk.
English: If this happens you could get pregnant, or may experience unexpected bleeding.
Estonian: Sellisel juhul võite te rasestuda või teil võib esineda ootamatut veritsust.
English: Some women using hormonal contraceptives including EVRA have reported depression or depressed mood.
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas EVRA't, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
English: • If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
Estonian: • Kui te olete seda ravimit korrektselt kasutanud ja teil ei alga menstruatsioon, ei tähenda see, et te olete kindlasti rase.
English: If you forget to take off your patch:
Estonian: Kui te unustate plaastri eemaldada:
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmist märki või sümptomit.
English: Other medicines and EVRA
Estonian: Muud ravimid ja EVRA
English: • Continue using this medicine and if the bleeding lasts more than the first three cycles, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: • Jätkake selle ravimi kasutamist, kuid kui veritsus jääb püsima ka pärast esimest kolme tsüklit, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
English: • Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Estonian: • Seejärel eemaldage pool läbipaistvast kaitsekattest (vt pildil).
English: Hormonal contraceptives may affect the metabolism of certain other active substances.
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada teatud teiste toimeainete metabolismi.
English: The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Estonian: Uuringute tegemise sagedus ja olemus peab põhinema kehtivatel ravijuhistel ja need tuleb kohandada igale naisele eraldi.
English: Everyday activities while using the patches
Estonian: Igapäevased tegevused plaastri kasutamise ajal
English: • You have a hearing loss;
Estonian: • teil on kuulmiskadu;
English: Exploratory analyses were performed to determine whether in the Phase III studies (n=3,319) the population characteristics of age, race and weight were associated with pregnancy.
Estonian: Andmeanalüüside alusel püüti selgitada, kas III faasi uuringutes (n=3319) olid tunnused nagu vanus, rass ja kehakaal seotud rasestumisega.
English: The decision to use any product other than one with the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with EVRA, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Estonian: Otsus mis tahes ravimi kasutamise kohta, mis ei ole madalaima VTE tekkeriskiga, tuleb teha alles pärast naisega nõu pidamist, veendumaks, et ta mõistab EVRA kasutamisega seotud VTE tekkeriski; seda, kuidas tema olemasolevad riskifaktorid seda riski mõjutavad ja et tema VTE tekkerisk on kõige kõrgem esmakordse kasutamise esimesel kasutamisaastal.
English: How to use the patch:
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada:
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 10 days but may then be sustained for at least 4 weeks after the cessation of medicinal product therapy.
Estonian: Maksimaalne ensüüme indutseeriv toime esineb üldjuhul ligikaudu 10. päeval, kuid võib seejärel jääda püsima, kuni ravimpreparaadi kasutamise lõpetamisest on möödunud vähemalt 4 nädalat.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid on alati pisut suurem kui siis, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
English: Using too many patches may cause you to have the following:
Estonian: Liiga paljude plaastrite kasutamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
English: Therefore, EVRA-users must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestagen-only contraception or non-hormonal methods) prior to starting therapy with this combination drug regimen.
Estonian: Seetõttu tuleb EVRA kasutajad üle viia alternatiivsele kontratseptsioonimeetodile (nt ainult progesterooni sisaldav või mittehormonaalne meetod) enne ravi alustamist selle kombineeritud raviskeemiga.
English: Hyperglycaemia* Insulin resistance*
Estonian: Hüperglükeemia* Insuliinresistentsus*
English: For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use EVRA”.
Estonian: Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisest põhjustatud erinevate riskide kohta vt lõigus 2 „Mida on vaja teada enne EVRA kasutamist“.
English: Prior to the initiation or reinstitution of EVRA a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy should be ruled out.
Estonian: Enne EVRA alustamist või taasalustamist tuleb naiselt võtta täielik meditsiiniline anamnees (sh perekonna anamnees) ja välistada rasedus.
English: Bleeding irregularities
Estonian: Ebaregulaarsed verejooksud
English: Your doctor will prescribe another type of contraceptive prior to start of the treatment with these medicinal products.
Estonian: Teie arst määrab teile teist tüüpi rasestumisvastase vahendi, enne kui alustate ravi nende ravimitega.
English: The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
Estonian: Risk sõltub teie loomulikust VTE tekkeriskist ja kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi tüübist, mida te võtate.
English: • Stop using this medicine right away if you become pregnant.
Estonian: • Lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine, kui te olete rasestunud.
English: If the balance of benefits and risks is considered to be negative a CHC should not be prescribed (see section 4.3).
Estonian: Kui kasu ja riski suhe on negatiivne, ei tohi KHK-d määrata (vt lõik 4.3).
English: You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
Estonian: Te ei tohi EVRA't kasutada, kui teil on mis tahes allnimetatud seisund.
English: All combined birth control pills have risks, which may lead to disability or death.
Estonian: Kõikide kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamisega kaasnevad riskid, mis võivad põhjustada puuet või surma.
English: • Do not try to put a patch back on if:
Estonian: • Sama plaastrit ei tohi uuesti tagasi asetada, kui:
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada iiveldust või oksendamist.
English: Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Estonian: Lennureisid (> 4 tundi) võivad teie verehüübe riski ajutiselt suurendada, eriti siis, kui teil on mõni teistest nimetatud faktoritest.
English: EVRA is intended for women of fertile age.
Estonian: EVRA on näidustatud fertiilses eas naistele.
English: EVRA can be restarted approximately 2 weeks after completion of this treatment.
Estonian: EVRA kasutamist võib taasalustada ligikaudu 2 nädalat pärast selle ravi lõpetamist.
English: The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
Estonian: Ovulatsiooni esinemissagedus 21. abordijärgsel päeval (20-nädalase raseduse puhul) pole teada.
English: Wear the patch for 7 days (one week).
Estonian: Kandke plaastrit 7 päeva (üks nädal).
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use EVRA.
Estonian: See vastab ligikaudu 6...12 VTE juhule aastas 10 000 naise hulgas, kes kasutavad EVRA't.
English: Adverse reactions that may occur at the beginning of treatment but usually diminish after the first three cycles include spotting, breast tenderness and nausea.
Estonian: mis võivad esineda ravi algul, kuid tavaliselt kaovad esimese kolme tsükli järel, on määrimine, rindade hellus ja iiveldus.
English: • Wait until you get your menstrual period.
Estonian: • Oodake kuni menstruatsiooni alguseni.
English: Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
Estonian: Ärge asetage plaastrit nahale 4. nädalal (22. päev kuni 28. päev).
English: Important information to follow when using the patch
Estonian: Oluline teave, mida tuleks plaastri kasutamise ajal järgida
English: Warnings and precautions Before using this medicine, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist peate te käima arstlikul läbivaatusel.
English: Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Estonian: Tabel 1 allpool peegeldab kõrvaltoimeid, millest on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse jooksul.
English: (Week 3)
Estonian: (3. nädal)
English: Non-hormonal causes should be considered and, if necessary, adequate diagnostic measures taken to rule out organic disease or pregnancy.
Estonian: Arvestada tuleks mittehormonaalseid põhjuseid ja vajadusel teostada vastavad diagnostilised protseduurid, et välistada võimaliku raseduse olemasolu või selgitada välja orgaaniline haigus.
English: • Your “Patch Change Day” should remain the same.
Estonian: • „Plaastri vahetamise päev” peab jääma samaks.
English: These spots may not go away completely, even after you stop using EVRA.
Estonian: Need laigud ei pruugi täielikult kaduda ka pärast EVRA
English: it is no longer sticky it has become stuck to itself or another surface it has other material stuck to it it is the second time it has become loose or has fallen off.
Estonian: selle kleepuvus on vähenenud see on kokkukleepunud iseenda või mõne teise pinnaga selle külge on jäänud mingit muud materjali see on teine kord, kui plaaster on lahti tulnud ja ära kukkunud.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Estonian: • Kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks.
English: He/she may be able to make patch changing easier for you.
Estonian: Tema võib teile öelda, kuidas muuta plaastri vahetamine enda jaoks lihtsamaks.
English: The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõestatud naistel vanuses 18...45 eluaastat.
English: The transdermal patch Change Day will be on this day every week (cycle Days 8, 15, 22 and Day 1 of the next cycle).
Estonian: Transdermaalse plaastri vahetuspäevad hakkavad olema alati samal nädalapäeval (tsükli päevad 8, 15, 22 ja järgmise ravitsükli 1. päev).
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase või kui te arvate, et võite olla rase
English: • sudden trouble seeing in one or both eyes;
Estonian: • Äkki tekkinud nägemishäire ühe või mõlema silmaga.
English: • You may start this medicine on the first day of your next period.
Estonian: • Te võite alustada selle ravimiga järgmise menstruatsiooni esimesel päeval.
English: • Increased appetite
Estonian: • Suurenenud söögiisu
English: At the end of the cycle (Week Four/Day 22) - If the EVRA transdermal patch is not removed at the beginning of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
Estonian: Tsükli lõpus (neljas nädal/päev 22) - Kui neljanda nädala (päev 22) alguses ei ole transdermaalset plaastrit eemaldatud, tuleks seda teha nii kiiresti kui võimalik.
English: The analyses indicated no association of age and race with pregnancy.
Estonian: Analüüsidest ei selgunud seoseid vanuse ja rassi ning rasestumise vahel.
English: Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Estonian: Ajutised sümptomid viitavad sellele, et tegemist on mööduva isheemilise atakiga (TIA).
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Estonian: • Kui teil on tulemas operatsioon või te olete kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega liikumatu või on teil jalg lahases.
English: For your next four week cycle.
Estonian: Järgmise neljanädalase tsükli vältel:
English: • You have depression;
Estonian: • teil on depressioon;
English: Driving and using machines You can drive or use machines while using this medicine.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
English: Although only 10-20% of the variability in pharmacokinetic data can be explained by weight (see section 5.2), the greater proportions of pregnancies among women at or above 90 kg was statistically significant and indicates the EVRA is less effective in these women.
Estonian: Kuigi vaid 10...20% farmakokineetiliste näitajate muutustest saab seostada kehakaaluga (vt lõik 5.2), oli suurem raseduse esinemissagedus 90 kg või enam kaaluvate naiste seas statistiliselt oluline ja see viitab EVRA väiksemale efektiivsusele nendel naistel.
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the suitability of EVRA should be discussed with the woman.
Estonian: Allnimetatud ükskõik millise seisundi või riskifaktori esinemisel tuleb EVRA sobivust arutada koos naisega.
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Estonian: Sellisel juhul võib teil olla suurem südameataki või insuldi tekkimise risk;
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuste (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Estonian: • Mõnikord võivad plaastrid kleepuda pakendi sisemuse külge - olge ettevaatlik ja püüdke mitte eemaldada plaastril olevat läbipaistvat katet, kui te plaastri pakendist välja võtate.
English: • medicines for infection (such as rifampicin and griseofulvin)
Estonian: • infektsioonivastased ravimid (nagu rifampitsiin ja griseofulviin)
English: What EVRA is and what is it used for
Estonian: Mis ravim on EVRA ja milleks seda kasutatakse
English: For example, it can cause a heart attack or a stroke.
Estonian: Nt võib see põhjustada südameatakki või insulti.
English: ** Includes adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing reports.
Estonian: ** Sh kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsetes teatistes.
English: • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Estonian: • Hoidke alati varuks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nagu kondoomid, vaht või pessaarid) juhuks, kui plaastri kasutamisel peaks tekkima eksimusi.
English: • You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Estonian: • teil on kõrge vererõhk või teie vererõhk tõuseb;
English: 3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
Estonian: 3 transdermaalset plaastrit 9 transdermaalset plaastrit 18 transdermaalset plaastrit
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Estonian: Risk võib olla suurem ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama ravimit või muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-nädalast või pikemat vahet.