FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vältimaks kasside juhuslikku kokkupuudet preparaadiga, hoida ravitud koerad kuni manustamiskoha kuivamiseni kassidest eemal.
Lithuanian: Kad būtų išvengta atsitiktinio kačių sąlyčio su vaistu, gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo kačių, kol užlašinimo vieta visiškai išdžius.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil, fooliumümbrisel või pipetil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės, folijos ir pipetės po „Tinka iki" / „EXP".
Estonian: Tähtis on kindlustada, et kassid ei lakuks selle preparaadiga töödeldud koera manustamiskohta.
Lithuanian: Svarbu užtikrinti, kad katės nelaižytų užlašinimo vietos ant šuns, kuris buvo gydytas šiuo vaistu.
Estonian: Activyl Tick Plusi väga väikestele koertele Activyl Tick Plusi väikestele koertele Activyl Tick Plusi keskmistele koertele Activyl Tick Plusi suurtele koertele Activyl Tick Plusi väga suurtele koertele Kasutada tuleb sobivat pipettide kombinatsiooni
Lithuanian: Naudotinas pipetės dydis Activyl Tick Plus labai mažiems šunims Activyl Tick Plus mažiems šunims Activyl Tick Plus vidutinio dydžio šunims Activyl Tick Plus dideliems šunims Activyl Tick Plus labai dideliems šunims Reikia naudoti kelias atitinkamo tūrio pipetes
Estonian: Indoksakarbi ja/või permetriini suhtes teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid kokkupuudet antud preparaadiga vältima.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas indoksakarbui ir (arba) permetrinui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Estonian: Bioloogiliselt aktiivne metaboliit toimib putukatel pingesõltuvate naatriumikanalite antagonistina blokeerides naatriumikanaleid, mis reguleerivad naatriumiioonide liikumist putuka närvisüsteemis.
Lithuanian: Biologiškai aktyvus metabolitas veikia kaip nuo įtampos priklausomas natrio kanalų antagonistas, kuris blokuoja kanalus, reguliuojančius natrio jonų patekimą į vabzdžių nervų sistemą.
Estonian: 3. samm.
Lithuanian: 3 žingsnis.
Estonian: Koerad 1,2-5 kg Koerad 5,1-10 kg Koerad 10,1-20 kg Koerad 20,1-40 kg Koerad 40,1-60 kg
Lithuanian: Šunys 1,2-5 kg Šunys 5,1-10 kg Šunys 10,1-20 kg Šunys 20,1-40 kg Šunys 40,1-60 kg
Estonian: Mõnedel inimestel on pärast ravimiga kokkupuudet esinenud lokaalseid ja/või süsteemseid reaktsioone nagu lokaalsed nahareaktsioonid; nina või kurgu/suupiirkonna ärritus; neuroloogilised nähud; respiratoorsed häired; seedetrakti nähte või muud süsteemsed sümptomid.
Lithuanian: Naudojus šį vaistą, kai kuriems žmonėms pasireiškė vietinės ir (arba) sisteminės reakcijos, tokios kaip: vietinės odos reakcijos; nosies arba gerklės / burnos dirginimas; neurologiniai požymiai; kvėpavimo takų požymiai; virškinamojo trakto požymiai arba kiti sisteminiai požymiai.
Estonian: • toote käsitsemisel või manustamisel kasutage kaitsekindaid;
Lithuanian: • dirbant su šiuo vaistu arba jį naudojant, reikia mūvėti apsaugines pirštines;
Estonian: Hoida pipetid originaalpakendis, et kaitsta niiskuse ja valguse eest.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad būtų apsaugotos nuo drėgmės ir šviesos.
Estonian: Ühekordne ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode (Phlebotomus perniciosus) vastu kuni 3 nädalaks.
Lithuanian: Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį (neleidžia maitintis) smėlinėms musėms (Phlebotomus perniciosus).
Estonian: Seetõttu on soovitav koeral ravimi manustamise ajal olemasolevad puugid eemaldada, et hoida ära nende kinnitumine ja verest toitumine.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pirmiausia pašalinti ant šuns matomas erkes, kad jos neįsisiurbtų ir nepasimaitintų krauju.
Estonian: Pipett koosneb blisterkilest (polüpropüleen/tsükliline olefiini kopolümeer/polüpropüleen) ja fooliumist kattest (alumiinium/koekstrudeeritud polüpropüleen) ning on suletud alumiiniumist lapsekindlasse alumiiniumkotikesse.
Lithuanian: Pipetė sudaryta iš lizdinės plokštelės plėvelės (iš polipropileno, ciklinio olefinkopolimero ir polipropileno) ir folijos dangtelio (iš aliuminio ir polipropileno), supakuotų į užlydytus aliumininius vaikų neatidaromus paketėlius.
Estonian: Üks ml sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg permetriini.
Lithuanian: Viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel või vähem kui 1,2 kg kaaluvatel koertel.
Lithuanian: amžiaus šunims arba šunims, sveriantiems mažiau nei 1,2 kg.
Estonian: Viimase uuendamise kuupäev: 14.12.2016.
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-12-14.
Estonian: Laboratoorsed katsed rottidel, hiirtel ja küülikutel indoksakarbi ja permetriiniga ei ole tõestanud teratogeenset ega toksilist toimet lootele ega emasloomale.
Lithuanian: Laboratoriniais indoksakarbo ir permetrino tyrimais su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Estonian: Kontakti korral loputada aeglaselt ja õrnalt veega.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant lėtai ir kruopščiai plauti vandeniu.
Estonian: Hoida pipetti püstises asendis, eemal oma näost.
Lithuanian: Laikykite pipetę vertikaliai toliau nuo savo veido.
Estonian: Kui esinevad kliinilised mürgituse tunnused (nt hüpersalivatsioon, värisemine, lihaskramp), peab elutähtsate funktsioonide stabiliseerimiseks kasutama intravenoosset elektrolüütide infusiooni.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Estonian: Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja teistest tuleallikatest.
Lithuanian: Šis vaistas yra labai degus. Saugoti nuo karščio, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų užsidegimo šaltinių.
Estonian: Ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode vastu, takistades peletatud parasiite verest toitumast.
Lithuanian: Vaistas atbaidančiai veikia (neleidžia maitintis) smėlines muses, taip neleisdamas parazitams pasimaitinti krauju.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines (13-l koeral 359-st) mööduvat erüteemi (nahapunetust), karvakadu või sügelust manustamiskohal.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai (13 iš 359 šunų) pasireiškė laikina eritema (odos paraudimas), plikimas arba niežulys.
Estonian: Veterinaarravim säilitab toime ravitud koerte viibimisel päikesevalguse käes ja pärast vette kastmist (nt ujumine, vannitamine).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas išlieka veiksmingas, kai gydyti šunys yra veikiami saulės spindulių ar sušlapinus kailį (pvz., plaukiojant, maudant).
Estonian: väga väikestele koertele (1,2-5 kg) väikestele koertele (5,1-10 kg) keskmistele koertele (10,1-20 kg) suurtele koertele (20,1-40 kg) väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg) Mažiems šunims (5,1-10 kg) Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg) Dideliems šunims (20,1-40 kg) Labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Estonian: Indoksakarb (mg)
Lithuanian: Indoksakarbas (mg)
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Estonian: Veterinaarravimi manustamine võib manustamiskohal põhjustada lokaalset ajutist õlist üldilmet või karvade kokkukleepumist.
Lithuanian: Užlašinus veterinarinio vaisto, užlašinimo vietoje gali laikinai susiriebaluoti ar susivelti kailis.
Estonian: ergon-m@mbox.contact.bg
Lithuanian: Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Estonian: Indoksakarb on eelravim, mille farmakodünaamiliste toimete avaldumiseks on vajalik bioaktiviseerumine ainele tundlike putukate ensüümide abil.
Lithuanian: Indoksakarbas yra vaisto pirmtakas, kurį, norint pasiekti farmakodinaminį poveikį, turi aktyvinti vabzdžio fermentai.
Estonian: Väga suured koerad
Lithuanian: Labai dideliems šunims
Estonian: Närvisüsteemiga seotud nähte saab ravida nt atropiiniga (salivatsioon) ja diasepaamiga (lihasvärinad/fastsikulatsioon/kramp).
Lithuanian: Su nervų sistema susiję požymiai gali būti gydomi, pvz., atropinu (seilėtekis) ir diazepamu (raumenų drebulys / sustingimas / mėšlungis).
Estonian: Siiski ei tohiks koeri lubada ujuma või pesta neid šampooniga 48 tunni jooksul pärast ravi.
Lithuanian: po naudojimo nereikėtų šunims leisti plaukioti vandenyje ar maudyti jų su šampūnu.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Estonian: Ravimit manustada ainult naha pinnale tervele nahale.
Lithuanian: Vaistą reikia užlašinti tik ant odos paviršiaus ir ant nepažeistos odos.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Estonian: Hoidke pipette originaalpakendis kuni kasutama hakkamiseni.
Lithuanian: Iki naudojimo pipetes laikyti originalioje pakuotėje.
Estonian: Väga väikesed koerad
Lithuanian: Labai mažiems šunims
Estonian: Mitte kasutada koertel teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Estonian: Aine satub putukasse peamiselt allaneelamisel, vähemal määral absorbeerub läbi putuka kutiikuli.
Lithuanian: Jis patenka į vabzdžio organizmą, kai šis jį praryja, o taip pat nedidelis kiekis absorbuojamas per vabzdžio kutikulę.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Estonian: Taastumine toimub tavaliselt 24-36 jooksul pärast ravi.
Lithuanian: Paprastai gyvūnai pasveiksta per 24-36 val.
Estonian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: ème rue - L.I.
Estonian: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Lithuanian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.
Estonian: Permetriin kuulub I tüübi püretroidide klassi, mis on peletava toimega akaritsiididid ja insektitsiidid.
Lithuanian: Permetrinas yra akaricidinė ir insekticidinė medžiaga veikianti kaip repelentas, priklausanti I tipo piretroidams.
Estonian: Taastumine toimub tavaliselt 24-36 tunni jooksul pärast ravi.
Lithuanian: Paprastai gyvūnai pasveiksta per 24 -36 val.
Estonian: Soovitatav annus koertele on 15 mg indoksakarbi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml /kg kehamassi kohta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė šunims yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml 1 kg kūno svorio.
Estonian: Hoiatus - mitte kasutada kassidel.
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms.
Estonian: Pentobarbitaal, fenobarbitaal või propofool võivad olla näidustatud korduvate krampide/värinate korral.
Lithuanian: drebulio atvejai, gali būti naudojamas pentobarbitalis, fenobarbitalis ar propofolis.
Estonian: Väikesed koerad
Lithuanian: Mažiems šunims
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: Soovituslik miinimumannus on 15 mg indoksakarbi kg kehamassi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahusele kg kehamassi kohta.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia dozė yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml užlašinamojo tirpalo 1 kg kūno svorio.
Estonian: Mitte kasutada kassidel, sest neil võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm (vt ka lõik Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel).
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ir net ištikti mirtis (taip pat žr.
Estonian: Lisaks toimele kirpude täiskasvanud vormidesse toimib indoksakarb kirpude arengujärkudesse ravitud looma vahetus ümbruses.
Lithuanian: Be žudančio poveikio suaugusioms blusoms, indoksakarbas veikia ir gydomo šuns aplinkoje esančias besivystančias blusas.
Estonian: Hoidke ravitud loomi eraldi manustamiskoha kuivamiseni.
Lithuanian: Gydytus gyvūnus reikia laikyti atskirai, kol nenudžiūvo užlašinimo vieta.
Estonian: Kirbunakkuste (Ctenocephalides felis) tõrje, preparaadil on püsiv insektitsiidne toime Ctenocephalides felis'e vastu kuni 4 nädalat.
Lithuanian: Vaisto insekticidinis poveikis Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Estonian: Indoksakarb 75 mg + permetriin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetriin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetriin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetriin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetriin 2880 mg
Lithuanian: Indoksakarbas 75 mg + permetrinas 240 mg Indoksakarbas 150 mg + permetrinas 480 mg Indoksakarbas 300 mg + permetrinas 960 mg Indoksakarbas 600 mg + permetrinas 1920 mg Indoksakarbas 900 mg + permetrinas 2880 mg
Estonian: Pärast ravi puugid üldiselt surevad ja kukuvad peremeesloomalt verest toitumata maha 48 tunni jooksul pärast infestatsiooni, kuid üksikute puukide kinnitumist ei saa välistada.
Lithuanian: Po gydymo erkės paprastai žus ir nuo šeimininko nukris nepasimaitinusios krauju per 48 val.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (pipeti etikett)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Estonian: Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyl Tick Plusiga ravitud koeraga.
Lithuanian: Šunų aplinkoje esančios vystymosi stadijų blusos žūsta po sąlyčio su gydytais šunimis.
Estonian: Sigivus Mitte kasutada aretuses kasutatavatel koertel.
Lithuanian: Vaisingumas Negalima naudoti veisiamiems šunims.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel või vähem kui 1,2 kg kaaluvatel koertel.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šio vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav.
Estonian: Pärast ühekordset preparaadi täppmanustamist on indoksakarb ja permetriin endiselt leitavad nii nahas kui karvkattes 4 nädalat pärast ravi.
Lithuanian: po gydymo indoksakarbo ir permetrino vis dar galima aptikti ant plaukų ir odos.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Estonian: Lükake karvad laiali, kuni nahk on nähtav, ja asetage pipeti ots vastu nahka abaluude vahel.
Lithuanian: Praskirkite plaukus tarp menčių taip, kad pamatytumėte gyvūno odą, ir priglauskite pipetės galiuką prie odos.
Estonian: • manustage toodet loomale hästi ventileeritud kohas;
Lithuanian: • vaistą reikia naudoti gerai vėdinamoje patalpoje;
Estonian: Üleannustamine
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Estonian: Püretroidid mõjutavad pingesõltuvaid naatriumikanaleid selgroogsetel ja selgrootutel.
Lithuanian: Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių nuo įtampos priklausomus natrio kanalus.
Estonian: Manustamisviis
Lithuanian: Naudojimo būdas
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veikliosios medžiagos
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines mööduvat punetust, karvakadu või sügelust manustamiskohas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis paraudimas, plikimas arba niežulys.
Estonian: Säilitatavad pipetid tuleb hoida lapsekindlas kotikeses.
Lithuanian: Pipetes būtina laikyti vaikų neatidaromuose paketėliuose.
Estonian: Peamine väljutustee indoksakarbi jaoks on väljaheitega ja permetriini jaoks nii uriini kui väljaheitega.
Lithuanian: Iš organizmo indoksakarbas daugiausia išsiskiria su išmatomis, o permetrinas - su šlapimu ir išmatomis.
Estonian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg koertele 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg koertele 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg koertele 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg koertele 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg koertele 40,1-60 kg
Lithuanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šunims 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šunims 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šunims 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šunims 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šunims 40,1-60 kg
Estonian: Veenduge, et annus (pipett) vastaks ravitava koera kehamassile (vt lõik 4.9).
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad dozė (pipetė) atitiktų gydomo šuns svorį (žr.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Užlašinti.
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Täppmanustamiseks.
Lithuanian: Užlašinti.
Estonian: Ei kohaldata.
Lithuanian: Netaikytina.
Estonian: Et vältida preparaadi mahavoolamist, ärge manustage ühte kohta liiga suurt lahusekogust.
Lithuanian: Neišspauskite pernelyg didelio tirpalo kiekio kurioje nors vienoje vietoje, kad išvengtumėte nuvarvėjimo. Jei vaistas nuvarvėtų, pakartotinis naudojimas nėra būtinas.
Estonian: Kotike on lapsekindel.
Lithuanian: Paketėlis yra vaikų neatidaromas.
Estonian: Raviskeem
Lithuanian: Erkės
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGOS
Estonian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Estonian: Hoida kasutatud pipett laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Panaudotą pipetę saugoti nuo vaikų.
Estonian: Hoida preparaat kotikeses kuni kasutamiseni, et vältida laste ligipääsu preparaadile.
Lithuanian: Kad vaikai būtų apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu, iki naudojimo jį reikia laikyti paketėlyje.
Estonian: Activyl Tick Plus ei tohi sattuda pinnavette, sest indoksakarb ja permetriin võivad olla ohtlikud veeorganismidele.
Lithuanian: Indoksakarbas ir permetrinas gali būti pavojingi vandens organizmams.
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Estonian: Ravimvorm
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Estonian: LISA 127A TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: PRIEDAS 127A SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Estonian: Tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks liikmesriikides.
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti valstybėse narėse.
Estonian: Enne retsepti kirjutaja juhendi levitamist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja vormi koos kommunikatsiooniplaaniga.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid sealhulgas see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esimese rea ravina ja rõhutama ravi kasu regulaarse jälgimise vajadust.
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Estonian: Retsepti väljakirjutaja juhend peab sisaldama järgmist:
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Estonian: • Arsti koolituspakett peab sisaldama: ravimite omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja retsepti väljakirjutaja juhendit.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Estonian: • Selle koolituspaketi eesmärk on suurendada teadlikkust olulise tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riski ja üldiste soovituste osas kavatsusega optimeerida kasu-riski määra patsiendi tasandil.
Lithuanian: • Ši mokomoji medžiaga skirta sustiprinti budrumą apie nustatytą svarbią šlapimo pūslės vėžio ir širdies nepakankamumo riziką, ir bendras rekomendacijas skirtas optimizuoti naudos ir rizikos santykį paciento lygiu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama koolituspaketi, mis on suunatud kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad välja kirjutama/kasutama pioglitasooni.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs/naudos pioglitazoną.
Estonian: • Südamepuudulikkuse riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Estonian: • Hoiatus kasutamisel eakatel patsientidel pidades silmas vananemisega seotud riske (eriti põievähk,
Lithuanian: • Atsargų vartojimą senyvo amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą).
Estonian: • Põievähi riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Estonian: Praegusel aruandlusperioodil esitatud andmed ei sisaldanud uut teavet, mis võimaldaks neid riske täiendavalt vähendada, leevendada või iseloomustada.
Lithuanian: Pateiktuose duomenyse per ataskaitinį laikotarpį nepateikiama nauja informacija, kuri leistų toliau sumažinti, sušvelninti ar charakterizuoti šias rizikas.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Estonian: County Wicklow Iirimaa
Lithuanian: County Wicklow Airija
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logo)
Estonian: Mis ravim on Actos ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Actos ir kam jis vartojamas
Estonian: Kuuest teadaolevast metaboliidist kolm on aktiivsed (M-II, M-III, M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III, M-IV).
Estonian: Lapsed ja noorukid Ei ole soovitav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Estonian: Kui teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti, kui te olete üle 65 aasta vanune, võtke viivitamata arstiga ühendust.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Seega vaba (sidumata) pioglitasooni kontsentratsioon on muutumatu.
Lithuanian: Taigi laisvojo (nesusijungusio) pioglitazono koncentracija nekinta.
Estonian: Actose ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Actos saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Estonian: Mikrokristallide olemasolu halvendas hüperplastilist reaktsiooni, kuid seda ei peetud hüperplastiliste muutuste peamiseks põhjuseks.
Lithuanian: Mikrokristalų buvimas pasunkino hiperplazinį atsaką, bet tai nebuvo laikoma svarbiausia hiperplazinių pokyčių priežastimi.
Estonian: Peale selle tuvastati rasvade suurenenud ladestumist ja infiltraate.
Lithuanian: Be to, stebėtas didesnis riebalų atsidėjimas ir infiltracija.
Estonian: Riskijuhtimiskava on vastavalt uuendatud.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP) buvo pagal tai atnaujintas.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Estonian: Siiski ei viinud see suremuse tõusule selles uuringus.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Estonian: Hinnanguline jaotusruumala inimesel on 0,25 l/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Estonian: Mõned epidemioloogilised uuringud näitasid luumurdude riski sarnast suurenemist nii meestel kui naistel.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė panašiai padidėjusią kaulų lūžio riziką tiek vyrams, tiek moterims.
Estonian: KALENDRIGA PAKENDITEL:
Lithuanian: KALENDORINĖMS PAKUOTĖMS: