FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Packungsgrößen bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 und 250 Tabletten.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg 10, 30, 100, 130, 175 e 250 comprimidos.
German: Dopamin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.
Portuguese: A dopamina não atravessa a barreira hematoencefálica.
German: Schwere Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen, Rhabdomyolyse und malignes neuroleptisches Syndrom können bei der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion auftreten, obwohl die Auswertung klinischer Studiendaten keine entsprechenden Fälle ergeben hat.
Portuguese: Podem ocorrer com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion hepatite grave essencialmente com características colestáticas, rabdomiólise e síndrome maligna dos neurolépticos, embora não tenham sido identificados casos a partir dos dados dos ensaios clínicos.
German: Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion com alimentos e bebidas
German: Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, kann die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion so lange fortgesetzt werden, wie der Patient Flüssigkeit und Arzneimittel über den Mund einnehmen darf.
Portuguese: - Caso seja necessária uma anestesia geral, a terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode prosseguir enquanto for permitido ao doente tomar líquidos e medicamentos por via oral.
German: Psychotische Episoden, Agitiertheit*.
Portuguese: Psicose, agitação*
German: Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e para que é utilizado
German: Levodopa und Entacapon können im Magen-Darm-Trakt Chelatkomplexe mit Eisen bilden.
Portuguese: A levodopa e a entacapona podem formar quelatos com o ferro no trato gastrointestinal.
German: Frauen dürfen während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht stillen.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck; Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungewöhnliche Schläfrigkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung; Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume); Müdigkeit; psychische Veränderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Selbsttötungsgedanken);
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - sensação de cabeça oca ou desmaios devido a pressão arterial (tensão arterial) baixa, pressão arterial (tensão arterial) alta - agravamento dos sintomas de Parkinson, tonturas, sonolência - vómitos, dor e desconforto de barriga (abdominais), azia, boca seca, prisão de ventre - incapacidade de dormir, alucinações, confusão, sonhos anómalos (incluindo pesadelos),
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome (z. B. bradykinetische Episoden)*, Tremor, On-off-Phänomen, Dystonie, mentale Beeinträchtigung (z. B. kognitive Dysfunktion,
Portuguese: Parkinsonismo agravado (por exemplo, bradicinesia)*, tremor, fenómeno "on-off", distonia, perturbação mental (por exemplo, perturbação da memória, demência), sonolência, tonturas*, dores de cabeça
German: Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin; - Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden; - Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird; - Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden; - alpha-Methyldopa, das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird; - Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird.
Portuguese: desipramina, maprotilina, venlafaxina e paroxetina - rimiterol e isoprenalina, utilizados para tratar doenças respiratórias - adrenalina, utilizada para reações alérgicas graves - noradrenalina, dopamina e dobutamina, utilizadas para tratar doenças cardíacas e pressão arterial baixa - alfa-metildopa, utilizada para tratar pressão arterial alta - apomorfina, que é utilizada para tratar a doença de Parkinson.
German: Die Behandlung einer akuten Überdosierung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion entspricht weitestgehend derjenigen einer akuten Überdosierung von Levodopa.
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda de terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é semelhante ao utilizado para sobredosagem aguda com levodopa.
German: Die höchsten in diesem Zusammenhang genannten Tagesdosen betrugen wenigstens 10.000 mg Levodopa und 40.000 mg Entacapon.
Portuguese: Os dados pós-comercialização incluem casos isolados de sobredosagem, sendo que as doses diárias mais elevadas notificadas de levodopa e entacapona foram de, pelo menos, 10.000 mg e 40.000 mg,
German: Film-Überzug bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Portuguese: Revestimento por película: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg Glicerol (85 %) (E422)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Portuguese: Consulte o seu médico se, durante o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion: - notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente ou se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na tensão arterial.
German: Für gewöhnlich soll Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten angewendet werden, die bisher mit Standardpräparaten von Levodopa/DDC-Hemmer und Entacapon in entsprechenden Dosen behandelt wurden.
Portuguese: Habitualmente Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion destina-se a utilização em doentes que estão atualmente a ser tratados com doses correspondentes de levodopa/inibidor da DDC de libertação convencional e entacapona.
German: Gleichzeitige Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mit nichtselektiven Monoaminoxidase- (MAO-A- und MAO-B-)Hemmern (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin).
Portuguese: - Coadministraçãode Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase (MAO-A e MAO-B) (p.ex.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion do que deveria
German: Es wird zu einer stationären Aufnahme und Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen sowie unverzüglicher Magenspülung und wiederholten Anwendungen von Aktivkohle geraten.
Portuguese: Aconselha-se a hospitalização e devem ser empregues medidas de suporte de caráter geral com lavagem gástrica imediata, devendo ser administradas várias doses de carvão ao longo do tempo.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Portuguese: - Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode induzir hipotensão ortostática.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC).
German: Rhabdomyolyse*.
Portuguese: Rabdomiólise*
German: Die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel muss möglicherweise angepasst werden, wenn bei einem bisher nicht mit Entacapon therapierten Patienten die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion begonnen wird.
Portuguese: As doses de outra medicação antiparkinsónica poderão necessitar de ser ajustadas quando o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é substituído num doente que atualmente não está a ser tratado com entacapona.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior,
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Liegen) verursachen kann; bitte bedenken Sie, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion diese Reaktion verstärken könnte.
Portuguese: Deve estar consciente de que Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode agravar estas reações.
German: Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen (siehe Abschnitt
Portuguese: Hepatite essencialmente com características colestáticas (ver secção 4.4)*
German: insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
Portuguese: Desde a introdução no mercado da entacapona, foram notificados casos isolados de SMN, especialmente na sequência da redução ou interrupção abrupta de entacapona e outros medicamentos dopaminérgicos concomitantes.
German: - Die Wirkstoffe sind: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Portuguese: - As substâncias ativas de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion são levodopa, carbidopa e entacapona.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
Portuguese: Para adultos e idosos: - O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve tomar por dia. - Os comprimidos não devem ser divididos ou partidos em pedaços mais pequenos.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
German: Allgemeine Substanzeigenschaften
Portuguese: Características gerais das substâncias ativas
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht stillen.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
German: - Bei Patienten, die innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine progrediente Anorexie, Asthenie und Gewichtsverlust entwickeln, ist eine umfassende medizinische Untersuchung einschließlich der Leberfunktion in Erwägung zu ziehen.
Portuguese: - Deverá ser considerada uma avaliação médica geral, incluindo a função hepática, em doentes que sofram de anorexia progressiva, astenia e perda de peso num relativo curto espaço de tempo.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
German: Die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Portuguese: Os efeitos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
German: Leberfunktionstests außerhalb der Norm*.
Portuguese: Teste da função hepática com resultados anómalos*
German: Packungsgrößen bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 und 175 Tabletten.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg e 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130 e 175 comprimidos.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einnehmen, falls Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder schon einmal hatten: - Eine Herzattacke, Herzrhythmusstörungen, andere Erkrankungen des Herzens oder der
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion se sofre ou sofreu alguma vez de: - um ataque cardíaco ou quaisquer outras doenças do coração, incluindo arritmias cardíacas, ou dos vasos sanguíneos
German: Das maligne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems eingesetzt werden.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de síndrome maligna dos neurolépticos (SMN, uma reação rara grave a medicamentos usados para tratar doenças do sistema nervoso central) ou rabdomiólise (uma doença muscular grave rara).
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder atraumatische Rhabdomyolyse in der Anamnese.
Portuguese: - Antecedentes de Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN) e/ou rabdomiólise não traumática.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
German: Resorption/Verteilung: Die Resorption von Levodopa, Carbidopa und Entacapon unterliegt erheblichen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Portuguese: Absorção/distribuição: Existem variações substanciais intra- e interindividuais na absorção da levodopa, carbidopa e entacapona.
German: Film-Überzug bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Portuguese: Revestimento por película: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg e 200/50/200 mg Glicerol (85 %) (E422)
German: - Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido de milho, manitol (E421) e povidona (E1201).
German: Die Tagesdosis sollte vorzugsweise unter Verwendung einer der verfügbaren sieben Tablettenstärken (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapon) optimiert werden.
Portuguese: A dose diária deve ser otimizada de preferência utilizando uma das sete dosagens de comprimidos disponíveis (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapona).
German: Die Umstellung von Patienten, die bisher mit Entacapon und einem Standardpräparat von Levodopa/Benserazid behandelt wurden, sollte durch Absetzen von Levodopa/Benserazid am Abend und erster Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion am darauffolgenden Morgen erfolgen.
Portuguese: c. Quando se inicia Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em doentes que estão atualmente a ser tratados com entacapona e levodopa/benserazida numa formulação de libertação convencional, o tratamento com levodopa/benserazida deve ser interrompido na noite anterior e o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser iniciado na manhã seguinte.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
German: Als Teil des PSUSA-Prozesses wird die Aktualisierung der SmPCs für Levodopa/Carbidopa/Entacapon mit den identischen Änderungen betreffend das DopaminDysregulationssyndrom, wie diesen zuvor durch die CMDh für Levodopa/Carbidopa-haltige Arzneimittel zugestimmt wurde, für gerechtfertigt gehalten.
Portuguese: De acordo com as conclusões adotadas previamente pelo CMDh no âmbito do procedimento PSUSA para os medicamentos contendo levodopa/carbidopa, considera-se necessária a atualização dos RCMs dos medicamentos contendo levodopa/carbidopa/entacapona com alterações idênticas relativamente à síndrome de desregulamento da dopamina.
German: Die Möglichkeit, dass der Patient neben Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion noch weitere Arzneimittel eingenommen hat, ist in Erwägung zu ziehen.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade do doente ter tomado outras substâncias ativas para além de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
German: Sie dürfen dann kein Fahrzeug führen sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt „Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen").
Portuguese: Se isto acontecer, não deverá conduzir nem utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas (ver também secção "Condução de veículos e utilização de máquinas") - Começar a ter movimentos descontrolados ou se estes se agravarem depois de ter começado a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
German: Sie katalysiert die Umwandlung von Levodopa in 3-O-Methyldopa (3-OMD), einen potenziell schädlichen LevodopaMetaboliten.
Portuguese: Com a inibição da descarboxilase por meio de um inibidor da DDC, a catecol-O-metiltransferase (COMT) passa a ser a principal via metabólica periférica, catalizando a conversão de levodopa em 3O-metildopa (3-OMD), um metabolito potencialmente nocivo da levodopa.
German: Wie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e conteúdo da embalagem
German: (E421) Povidon K30 (E1201)
Portuguese: Núcleo do comprimido: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Amido de milho Manitol (E421) Povidona K 30 (E1201)
German: - Nehmen Sie von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag ein.
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg, não tome mais do que 10 comprimidos por dia.
German: c.
Portuguese: VAL.
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten auftreten, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion (ver secção 4.4).
German: Gefäßerkrankungen Häufig:
Portuguese: Cardiopatias Frequentes:
German: Leberinsuffizienz: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion soll bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig angewendet werden.
Portuguese: Compromisso hepático: Aconselha-se precaução na administração de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
German: Daher wird bei mit Warfarin behandelten Patienten zu Beginn der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eine Kontrolle der INR-Werte empfohlen.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em doentes a receber varfarina.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig:
Portuguese: Doenças renais e urinárias Muito frequentes:
German: Nachdem Sie eines davon eingenommen haben, warten Sie mindestens 2 bis 3 Stunden bevor Sie das andere einnehmen.
Portuguese: Após tomar um deles, espere pelo menos 2 a 3 horas antes de tomar o outro.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8 April 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2011 Data da última renovação: 8 de abril de 2016
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
German: Die Erfahrungen mit Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Portuguese: A experiência com Entacapona Orion em doentes com menos de 18 anos é limitada.
German: Daher nehmen Sie bitte Entacapone Orion und Eisen-Zusatzstoffe nicht gleichzeitig ein.
Portuguese: Por isso, não tome Entacapona Orion e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Entacapone Orion einnehmen:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomarEntacapona Orion:
German: Die INR-Werte erhöhten sich im Mittel um 13% [90% Konfidenzintervall 6%-19%].
Portuguese: Os valores INR aumentaram em média 13% [IC90 6-19%].
German: Wenn Entacapone Orion in hohen Dosen eingenommen wird:
Portuguese: Quando Entacapona Orion é administrado em doses elevadas:
German: Daher kann die Einnahme von Entacapone Orion durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Portuguese: Portanto, a utilização de Entacapona Orion em crianças ou adolescentes não pode ser recomendada.
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Entacapone Orion erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
Portuguese: Se sentir tais efeitos no início do tratamento com Entacapona Orion, deve contactar o seu médico que poderá decidir ajustar a sua dosagem de levodopa.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Entacapona Orion Se se esquecer de tomar o comprimido de Entacapona Orion com a sua dose de levodopa, deverá continuar o tratamento tomando o próximo comprimido de Entacapona Orion com a sua próxima dose de levodopa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapone Orion bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Entacapona Orion em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entacapone Orion eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Portuguese: Se tomar mais Entacapona Orion do que deveria No caso de sobredosagem, consulte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo imediatamente.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Entacapone Orion nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Portuguese: Se parar de tomar Entacapona Orion Não pare de tomar Entacapona Orion, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.