FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de vénétoclax avec des inhibiteurs puissants du CYP3A (par exemple itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycine, ritonavir) au début du traitement et pendant la phase de titration de dose est contre-indiquée en raison du risque accru de SLT (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: , itrakonazolo, ketokonazolo, pozakonazolo, vorikonazolo, klaritromicino, ritonaviro) vartoti derinyje su venetoklaksu draudžiama pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu dėl padidintos NIS rizikos (žr.
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama.
French: En cas de résolution dans les 24 à 48 heures suivant la dernière dose, le traitement par vénétoclax peut être repris à la même dose.
Lithuanian: Jei laboratorinių rodiklių pokyčiai išnyksta per 24 - 48 valandas nuo paskutinės dozės pavartojimo, venetoklakso vartojimas gali būti atnaujinamas ta pačia doze. Jei klinikiniai ar laboratoriniai NIS požymiai trunka ilgiau nei 48 valandas, gydymas turi būti atnaujintas sumažinta doze (žr.
French: Comment prendre Venclyxto
Lithuanian: Kaip vartoti Venclyxto
French: La survie sans progression (SSP) a été évaluée par les investigateurs selon les recommandations du National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) actualisées par l'International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) (2008).
Lithuanian: NCI-WG, National Cancer Institute-sponsored Working Group) gairėmis (2008).
French: Chez ces patients, 37 % (34/91) étaient réfractaires à la fludarabine, 81 % (30/37) étaient porteurs du gène IgVH non muté, et 72 % (60/83) de mutations de la protéine tumorale 53 (TP53).
Lithuanian: buvo atsparūs fludarabinui, 81 % (30 iš 37) turėjo nemutavusį IgVH geną ir 72 % (60 iš 83) turėjo
French: Graphique en forêt de la SSP évaluée par l'investigateur dans les sous-groupes de l'étude MURANO
Lithuanian: Tyrėjo vertintas pogrupių ILLNP MURANO tyrime, pateikiamas blobogramoje (angl.
French: L'analyse de tolérance a inclus les patients d'une étude clinique de phase III (MURANO), de deux études cliniques de phase II (M13-982 et M14-032) et d'une étude clinique de phase I (M12175).
Lithuanian: 2-os fazės tyrimų (M13-982 ir M14-032) ir vieno 1-os fazės tyrimo (M12-175).
French: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Lithuanian: Tel:+36 1 455 8600
French: Dans l'étude MURANO, une neutropénie a été rapportée chez 61 % (tous grades) des patients du bras vénétoclax + rituximab.
Lithuanian: MURANO tyrimo metu gydymo venetoklaksu ir rituksimabu grupėje buvo pranešta apie neutropeniją (visų laipsnių), pasireiškusią 61 % pacientų.
French: Syndrome de lyse tumorale Hyperkaliémie Hyperphosphatémie Hypocalcémie
Lithuanian: Naviko irimo sindromas Hiperkalemija Hiperfosfatemija Hipokalcemija
French: Vous devez commencer à boire au moins 1,5 à 2 litres d'eau par jour, deux jours avant le début du traitement par Venclyxto.
Lithuanian: Likus dviem dienoms iki gydymo Venclyxto pradžios turėtumėte pradėti gerti mažiausiai 1,5 - 2 litrus vandens per parą.
French: Venclyxto 10 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 50 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 100 mg, comprimés pelliculés
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu žindyti negalima.
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 100 mg sont ovales, de couleur jaune clair, de 17,2 mm de longueur, et portent la mention « V » sur une face et « 100 » sur l'autre face.
Lithuanian: Venclyxto 100 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, pailgos formos, 17,2 mm ilgio, su V raide vienoje pusėje ir 100 kitoje.
French: Dix-huit patients du bras vénétoclax + rituximab et 3 patients du bras bendamustine + rituximab avaient une moelle osseuse négative et des ganglions < 2 cm. b La maladie résiduelle minimale a été évaluée par réaction en chaîne par polymérase avec oligonucléotides spécifiques d'allèles (allele-specific oligonucleotide polymerase chain reaction, ASORPC) et/ou par cytométrie en flux.
Lithuanian: Aštuoniolikos pacientų venetoklakso ir rituksimabo grupėje bei 3 pacientų bendamustino ir rituksimabo grupėje kaulų čiulpų rezultatai buvo neigiami ir limfmazgiai buvo < 2 cm.
French: Créatininémie augmentée
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
French: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Lithuanian: Тел:+359 2 90 30 430
French: Inhibiteurs du CYP3A
Lithuanian: Stiprių CYP3A inhibitorių (pvz.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Lithuanian: Naviko irimo sindromas (dažnas - gali paveikti 1 žmogų iš 10)
French: 25 (19,2 ; NA)
Lithuanian: 25 (19,2, NP)
French: Neutropénie Anémie Lymphopénie
Lithuanian: Neutropenija Anemija Limfopenija
French: Fréquence (tous grades)a
Lithuanian: Dažnis (visos kategorijos)a Nepageidaujamos reakcijos
French: Lors de la reprise du traitement après une interruption liée à un SLT, les instructions pour la prophylaxie du SLT doivent être suivies (voir « Prophylaxie du syndrome de lyse tumorale » ci-dessus).
Lithuanian: Kai gydymas atnaujinamas po jo nutraukimo dėl NIS, turi būti vadovaujamasi nurodymais, skirtais NIS prevencijai (žr.
French: Dans quel cas Venclyxto est-il utilisé
Lithuanian: Kam vartojamas Venclyxto
French: • la dose sera augmentée à 50 mg (un comprimé de 50 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 50 mg (viena 50 mg tabletė) vieną kartą per parą, 7 dienas.
French: Comprimé pelliculé 5 comprimés pelliculés
Lithuanian: 5 plėvele dengtos tabletės
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 10 mg sont ronds, de couleur jaune clair, de 6 mm de diamètre, et portent la mention « V » sur une face et « 10 » sur l'autre face.
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, apvali 6 mm skersmens, su V raide vienoje pusėje ir 10 kitoje.
French: pneumonie et neutropénie fébrile.
Lithuanian: gydytiems venetoklakso monoterapija, buvo pneumonija ir febrilinė neutropenija.
French: • Dans le noyau du comprimé : copovidone (K 28), polysorbate 80 (E433), silice colloïdale anhydre
Lithuanian: • Tabletės branduolyje: kopovidonas (K 28), polisorbatas 80 (E433), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341 (ii)), natrio stearilfumaratas.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
French: Contenu (concentratio n)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas:
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Lithuanian: Buvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti.
French: • La substance active est l'iloprost.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra iloprostas.
French: - Infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per praėjusius šešis mėnesius.
French: Éthanol 96 %
Lithuanian: Etanolis (96 %)
French: Les paramètres hémodynamiques invasifs ont été mesurés au début et après 12 semaines de traitement.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo įvertinti iš pradžių ir po 12 gydymo savaičių.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate šiuos požymius.
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
French: Ce dernier imite une substance naturelle de l'organisme appelée prostacycline.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį apibrėžiamos kaip labai dažnos (≥ 1/10) ir dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
French: Tolérance locale, potentiel de sensibilisation par contact et d'antigénicité
Lithuanian: Vietinis priimtinumas, kontaktinė sensibilizacija ir antigeniškumo potencialas
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
French: Lors de l'utilisation du système I-Neb AAD, il convient de respecter les instructions ci-après.
Lithuanian: Naudojant I-Neb AAD sistemą, reikia laikytis toliau pateikiamos instrukcijos.
French: Saignements*§
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai*§
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu' une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: Œdème périphérique§
Lithuanian: Periferinė edema§
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Autres médicaments et Ventavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ventavis
French: o le tirofiban, - le défibrotide.
Lithuanian: o tirofibanas, - defibrotidas.
French: Informez votre médecin si ceux-ci s'aggravent.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jie pasunkėja.
French: Une étude d'équilibre des masses a été réalisée à l'aide de 3H-iloprost chez des sujets sains.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimas buvo atliktas naudojant 3H-iloprostą sveikiems asmenims.
French: * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie gyvybei pavojingus ir (arba) mirties atvejus.
French: - Insuffisance cardiaque décompensée sans étroite surveillance médicale.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
French: Ventavis est utilisé pour améliorer la tolérance à l'effort (capacité à réaliser une activité physique) ainsi que les symptômes.
Lithuanian: Ventavis vartojamas siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (gebėjimą vykdyti fizinę veiklą) ir simptomus.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTÉRIEUR SANS BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
French: On ne sait pas si Ventavis passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną.
French: Disque de contrôle
Lithuanian: Kontrolinis diskas
French: • Si vous êtes atteints d'une faiblesse du cœur telle qu'une insuffisance cardiaque droite et si vous sentez que votre maladie s'aggrave, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: • Jeigu Jus vargina silpna širdies būklė, pavyzdžiui, dešinės širdies pusės nepakankamumas, ir jaučiate, kad ši liga pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.
French: Dans ce cas, parlez-en immédiatement à votre médecin :
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: Le programme préréglé est sélectionné par le médecin.
Lithuanian: Programą parenka gydytojas.
French: Il pourra envisager d'ajuster votre dose ou de changer votre traitement.
Lithuanian: Jis (ji) gali atitinkamai pritaikyti Jums dozę arba pakeisti Jūsų gydymą.
French: Elles diminuaient ensuite avec des demivies comprises entre environ 5 et 25 minutes.
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
French: Ne modifiez pas la dose recommandée sans avoir au préalable consulté votre médecin.
Lithuanian: Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
French: Toxicité systémique
Lithuanian: Sisteminis toksiškumas
French: • 42 ampoules.
Lithuanian: • 42 ampulės.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques après utilisation des différents nébuliseurs
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
French: • Votre pression artérielle sera contrôlée avant le traitement et si elle est trop basse (moins de 85 mmHg pour la valeur supérieure), le traitement par Ventavis ne devra pas être débuté.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
French: Ventavis contient de l'éthanol
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio
French: Toutefois, évitez de manger ou de boire durant l'inhalation.
Lithuanian: Vis dėlto valgyti ar gerti inhaliacijos seanso metu negalima.
French: Au cours des essais cliniques, des œdèmes périphériques ont été rapportés chez 12,2 % des patients traités par l'iloprost et 16,2 % des patients ayant reçu le placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
French: • Si vous avez une hypertension pulmonaire, la grossesse doit être évitée car elle peut entraîner une aggravation de votre maladie et pourrait même mettre votre vie en danger.
Lithuanian: • Jeigu sergate plautine hipertenzija, venkite pastoti, nes dėl nėštumo gali pablogėti Jūsų būklė ir netgi gali iškilti pavojus Jūsų gyvybei.
French: Le tableau ci-dessous résume les instructions d'utilisation du système I-Neb :
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodyta I-Neb sistemos instrukcijų santrauka:
French: Votre médecin vous surveillera étroitement.
Lithuanian: Gydytojas Jus atidžiai stebės.
French: Ventavis ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin juge que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour vous et pour le fœtus.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
French: • difficultés à respirer (dyspnée)
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti (dusulys);
French: • des anticoagulants, tels que - l'héparine, - les anticoagulants oraux (soit de type coumarinique ou directs),
Lithuanian: • antikoaguliantais, pvz.: o heparinu, o geriamaisiais antikoaguliantais (kumarino tipo arba tiesioginiais),
French: 3 minutes
Lithuanian: 3 minutės
French: Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne
Lithuanian: Bayer AG 51368 Leverkusen
French: Dans le groupe iloprost, la classe NYHA a été améliorée chez 26 % des patients (placebo 15 %) (p=0,032), inchangée chez 67,7 % des patients (placebo 76 %) et diminuée chez 6,3 % des patients (placebo 9 %).
Lithuanian: Iloprosto grupėje NYHA klasė pagerėjo 26 % pacientų (placebo - 15 %) (p = 0,032), nepasikeitė 67,7 % pacientų (placebo - 76 %) ir pablogėjo 6,3 % pacientų (placebas - 9 %).
French: Ventavis et certains autres médicaments peuvent mutuellement modifier leur mode d'action respectif dans votre organisme.
Lithuanian: Ventavis ir tam tikri kiti vaistai, veikdami Jūsų organizme, gali įtakoti vienas kito poveikį.
French: Les effets indésirables les plus graves ont été : hypotension, saignements et bronchospasme.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hipotenzija, kraujavimo reiškiniai ir bronchų spazmai.
French: Syncope§ (voir rubrique 4.4) Hypotension*
Lithuanian: 4.4 skyrių) Hipotenzija*
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Ventavis.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ventavis laikotarpiu.
French: Les métabolites sont éliminés du plasma et des urines en 2 phases, dont les demi-vies calculées sont d'environ 2 et 5 heures (plasma) et 2 et 18 heures (urine).
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
French: Le traitement par Ventavis ne doit pas être instauré chez des patients dont la pression artérielle systolique est inférieure à 85 mmHg.
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
French: • ampoules de 2 ml à utiliser avec le nébuliseur Venta-Neb : - boîte de 30, 90, 100 ou 300 ampoules.
Lithuanian: • 2 ml ampulės, skirtos naudoti su Venta-Neb: - pakuotė, kurioje yra 30, 90, 100 arba 300 ampulių.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Ventavis :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ventavis:
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
French: En outre, les instructions d'hygiène et de nettoyage des nébuliseurs fournies par les fabricants des dispositifs doivent être soigneusement respectées.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai laikytis higienos ir purkštuvų valymo instrukcijos, pateikiamos prietaiso gamintojų.
French: Après perfusion intraveineuse, la récupération de la radioactivité totale a été de 81 %, et les récupérations dans les urines et les fèces ont été respectivement de 68 % et de 12 %.
Lithuanian: Po infuzijos į veną bendras radioaktyviosios medžiagos išsiskyrimas yra 81 %, išsiskyrimas su šlapimu ir išmatomis atitinkamai yra 68 % ir 12 %.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, prévenez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
French: Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d'eau et informez-en votre médecin.
Lithuanian: Jeigu netyčia prarijote, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją.
French: • si vous êtes allergique à l'iloprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija iloprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: Il est possible que votre pression artérielle diminue de façon trop importante.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau.
French: • arrêter la séance d'inhalation
Lithuanian: • nutraukite inhaliacijos seansą;
French: La fixation totale de l'iloprost aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration entre 30 et 3 000 picogrammes/ml et se situe autour de 60 %, dont 75 % liés à l'albumine.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
French: • Des saignements (principalement des saignements de nez (épistaxis) et des crachats de sang (hémoptysies) peuvent se produire de manière très fréquente, en particulier si vous prenez également des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants).
Lithuanian: • Kraujavimo reiškiniai (dažniausiai kraujavimas iš nosies (epistaksė) ir kraujo atkosėjimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė)) gali pasireikšti labai dažnai, ypač jeigu Jūs kartu vartojate kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų).
French: Si vous sentez que l'effet de Ventavis est excessif ou insuffisant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: La sécurité et l'efficacité de Ventavis chez l'enfant jusqu'à l'âge de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Ventavis saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
French: Classe pharmacothérapeutique: agents anti-thrombotiques, antiagrégants plaquettaires, à l'exception de l'héparine, Code ATC: B01AC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos slopintojai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC11.
French: Il faut alors envisager un ajustement et/ou le changement du traitement (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Turi būti svarstoma galimybė pritaikyti ir (arba) pakeisti gydymą (žr.
French: • battements de cœur accélérés (tachycardie)
Lithuanian: • pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija);
French: Dans les 30 minutes à 2 heures suivant la fin de l'inhalation, l'iloprost n'est plus décelable dans le compartiment central (limite de quantification : 25 picogrammes/ml).
Lithuanian: Praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po inhaliacijos pabaigos, iloprostas purkštuvo centriniame skyriuje nebeaptinkamas (25 pikogramai/ml - kiekybinio nustatymo riba).
French: En cas d'interruption du traitement par Ventavis, le risque d'effet rebond ne peut être formellement exclu.
Lithuanian: Ventavis gydymo nutraukimo atveju formaliai negalima atmesti rikošetinio efekto rizikos.
French: Autres effets indésirables éventuels
Lithuanian: Kitas galimas poveikis
French: La valeur pronostique de ces observations hémodynamiques aiguës est cependant limitée car la réponse en aigu n'est pas toujours corrélée avec un bénéfice à long terme d'un traitement par l'iloprost inhalé.
Lithuanian: Tačiau šių ūmių hemodinaminių duomenų prognozuojama vertė yra laikoma ribota, kadangi ūmus atsakas ne visais atvejais susijęs su ilgalaike gydymo įkvepiamu iloprostu nauda.
French: Les résultats d'études in vitro suggèrent que la voie de métabolisme du CYP 450 ne joue qu'un rôle mineur dans la biotransformation de l'iloprost.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad nuo CYP 450 priklausomas metabolizmas vaidina tik nedidelį vaidmenį biotransformuojant iloprostą.
French: • Si vous risquez d'être enceinte, utilisez une contraception efficace dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
Lithuanian: • Jeigu galite pastoti, nuo gydymo pradžios ir gydymo metu naudokite patikimą kontracepcijos metodą.
French: Les effets indésirables rapportés ci-dessous sont issus des données regroupées à partir des essais cliniques de phase II et de phase III qui ont inclus 131 patients traités par le médicament et des données de surveillance depuis la commercialisation.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, remiantis bendrais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 131 pacientas, vartojantis vaistinį preparatą, rezultatais ir stebėjimo duomenimis vaistiniam preparatui patekus į rinką.
French: • irritation de la bouche et de la langue, incluant des douleurs
Lithuanian: • burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą;
French: Demandez à votre médecin si une personne peut vous aider à vous familiariser avec l'utilisation du nébuliseur.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence des effets sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
French: Il se peut que votre médecin modifie la posologie.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas pakeis dozavimą.
French: § Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
French: • NE BUVEZ PAS OU N'AVALEZ PAS la solution de Ventavis.
Lithuanian: • NEGERKITE ar NEPRARYKITE Ventavis tirpalo.
French: Il existe deux cuves différentes identifiées par un code couleur spécifique.
Lithuanian: Yra dvi skirtingomis spalvomis pažymėtos vaistų kameros.