FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skrížená rezistencia na delavirdín a efavirenz sa predpokladá po virologickom zlyhaní nevirapínu.
Romanian: După eşecul virologic la nevirapină, este de aşteptat apariţia rezistenţei încrucişate la delavirdină şi efavirenz.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.g
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácií a výrobca
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
Romanian: - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor bacterienei) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - ketoconazol(medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenţilor de opiacee) - wafarină(medicament care reduce formarea cheagurilor din sînge)
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Neexistujú žiadne špecifické štúdie o schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Nu sunt disponibile studii specifice privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: Nevirapine Teva neužívajte po vystavení sa infekcii HIV pokiaľ vám HIV infekciu nediagnostikovali a nenariadil vám lekár takto konať.
Romanian: În cazul unei expuneri la HIV, nu luaţi Nevirapină Teva decât în situaţia în care aţi fost diagnosticat cu HIV şi medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne únava, máte sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo používanie akýchkoľvek nástrojov a strojov.
Romanian: Dacă simţiţi oboseală, trebuie să evitaţi activităţi potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Slovak: retrospektívnom hodnotení, najmä pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 alebo viac kópií/ml, ženy s počtom CD4 > 250 buniek/ mm mali 12 krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek mm oproti 0,9 %).
Romanian: Într-o analiză retrospectivă, predominant la pacienţii cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, femeile cu un număr de limfocite CD4 > 250 celule/mm3 au prezentat un risc de 12 ori mai mare de apariţie de reacţii adverse hepatice simptomatice, comparativ cu femeile cu un număr de limfocite CD4 < 250 celule/mm3 (11,0 % comparativ cu 0,9 %).
Slovak: Kobicistat, inhibítor cytochrómu P450 3A významne inhibuje
Romanian: Cobicistat, un inhibitor al citocromului P450 3A inhibă semnificativ enzimele hepatice,
Slovak: Ako uchovávať Nevirapine Teva
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva
Slovak: Časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, transaminázy, aspartátaminotransferázy, gammaglutamyltransferázy, pečeňových enzýmov; hypertransaminazémia)
Romanian: Frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (valori serice crescute ale alaninaminotransferazei, transaminaze crescute, valori serice crescute ale aspartataminotransferazei, valori serice crescute ale gammaglutamil transferazei, valori serice crescute ale enzimelor hepatice, hipertransaminemie).
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5
Romanian: Administrarea concomitentă de boceprevir împreună cu medicamente care induc sau inhibă CYP3A4/5 pot să mărească sau să micşoreze expunerea.
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispánec alebo beloch).
Romanian: 19-68 ani) sau rasa (negri, hispanici sau caucazieni).
Slovak: CI),
Romanian: Cu toate acestea,
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 168 mg laktózy(ako monohydrát)
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 168 mg.
Slovak: CLcr <50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienţi cu disfuncţie renală uşoară (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderată (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) sau severă (CLcr < 30 ml/min), insuficienţa renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă şi 8 pacienţi cu funcţie renală normală (CLcr > 80 ml/min).
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV care au imunodeficienţă avansată în momentul iniţierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi să producă pacienţilor stări grave din punct de vedere clinic, sau agravarea simptomelor.
Slovak: Nevirapin Teva je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku.
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Slovak: Ishak Score 3-4)
Romanian: moderată (n=20: scor Ishak 3-4)
Slovak: Nevirapín Cmax ↑1,20
Romanian: Nevirapină ASC ↑ 1,20 Nevirapină Cmax ↑ 1,20
Slovak: - dušnosť, - bolesť svalov alebo kĺbov,
Romanian: dureri musculare sau ale articulațiilor,
Slovak: Tenofovir a Nevirapine
Romanian: Tenofovir
Slovak: telaprevir (liek na liečbu hepatitídy (zápal pečene) C)
Romanian: - boceprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C) - telaprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C).
Slovak: Ak ste niekedy mali len mierne príznaky vyrážky bez akýchkoľvek ďalších reakcií, prosím, okamžite informujte svojho lekára, ktorý vám poradí, či máte prestať užívať Nevirapine Teva.
Romanian: Dacă veţi avea simptome uşoare de erupţie la nivelul pielii, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care vă va sfătui dacă să întrerupeţi administrarea Nevirapină Teva.
Slovak: Ishak Score 5-6, Child Pugh A v 8 pts., pre 1
Romanian: sau severă (n=9: scor Ishak 5-6, Child-Pugh A în 8 pct., nu se aplică pentru scorul Child-Pugh 1).
Slovak: Keďže hepatotoxicita sa častejšie vyskytuje u žien s počtom CD4 buniek viac ako 250 buniek/mm3, s detekovateľnou HIV-1
Romanian: Deoarece hepatotoxicitatea apare mai frecvent la femeile care au numărul de celule CD4 mai mare de
Slovak: Teva 200 mg
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg
Slovak: Signifikantne menej pacientov v abakavirovej skupine (9 pacientov, teda 6 %) prerušilo užívanie lieku pre nežiaduce účinky ako v nevirapínovej skupine (26 pacientov, teda 17 %) alebo v efavirenzovej (27 pacientov, teda 17 %).
Romanian: comparativ cu cei din grupul tratat cu nevirapină (26 pacienţi, sau 17 %) sau efavirenz (27 pacienţi, sau 17 %).
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil sa nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie medzi enfuvirtidom a nevirapínom.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă şi nevirapină.
Slovak: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Romanian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)51 321 740
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky naznačujúce poškodenie pečene, ako sú
Romanian: Dacă manifestaţi simptome care sugerează o leziune la nivelul ficatului, cum sunt pierderea poftei de mâncare,
Slovak: môžu súčasne podávať bez úpravy dávok.
Romanian: administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Nevirapine Teva, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Romanian: administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Romanian: - vezicule pe piele
Slovak: - žihľavka (urtikária)
Romanian: - scaune moi (diaree)
Slovak: Teva s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteţi lua Nevirapină Teva cu sau fără alimente.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako: horúčka,
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea de asemenea sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt: - febră
Slovak: Pokiaľ by ste niekedy spozorovali akékoľvek príznaky vyrážky, okamžite informujte svojho lekára.
Romanian: Dacă observaţi vreodată orice simptome ale unei erupţii pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Romanian: În plus, dacă se utilizează tratamente hormonale postmenopauză în timpul administrării nevirapinei, trebuie monitorizat efectul terapeutic al acestora.
Slovak: Preto sa pri podávaní spolu s nevirapínom odporúča starostlivo monitorovať terapeutickú účinnosť liekov metabolizovaných cytochrómom P450.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacităţii terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Romanian: Entecavir nu este un substrat, inductor sau un inhibitor al enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Slovak: Ekzantémy sa objavia samostatne alebo v súvislosti s reakciou vyvolanou liekom,s eozinofíliou a systémovými príznakmi charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako sú horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Romanian: Erupţiile cutanate apar singure sau în contextul reacţiei adverse cu eozinofilie şi simptome sistemice, caracterizate prin erupţie cutanată cu simptome constituţionale cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
Slovak: Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.
Romanian: Nevirapina a dovedit acţiune inductoare a enzimelor hepatice ale citocromului P450.
Slovak: 1,21±0,09 l/kg, z čoho vyplýva, že nevirapín sa u ľudí široko distribuuje.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulţi sănătoşi, volumul aparent de distribuţie (Vdss) al nevirapinei a fost de 1,21 +0,09 l/kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman.
Slovak: 5 ULN dovtedy, kým hodnoty AST/ALT
Romanian: ASAT sau ALAT de > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT
Slovak: - atazanavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - lopinavir/ritonavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - fosamprenavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - efavirenz (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - etravirín (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie),
Romanian: - contraceptive hormonale (de exemplu „contraceptive orale") - atazanavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - fosamprenavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - efavirenz (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV)
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní musí postupovať opatrne.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauţie.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat riscuri deosebite la om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenţionale de siguranţă, farmacologie, toxicitate după doze repetate şi genotoxicitate.
Slovak: Najviac prípadov ťažkej a miernej/stredne ťažkej vyrážky sa vyskytlo v prvých šiestich týždňoch liečby.
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupţii pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Slovak: Ako užívať Nevirapine Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Nevirapine Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané základnými symptómami ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celkový nepokoj, sa má užívanie lieku prerušiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupţii cutanate sau erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice precum febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general, trebuie să întrerupă medicamentul şi să solicite imediat o evaluare medicală.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické liek-liek interakčné štúdie.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice privind interacţiunea medicamentelor.
Slovak: Noretisteron (NET) 1,0 mg QD
Romanian: Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Romanian: Metode hormonale de contracepţie, altele decât acetatul de medroxiprogesteron depo (AMPD) nu trebuie utilizate ca metode contraceptive unice de către femeile care utilizează Nevirapină Teva, deoarece nevirapina poate să scadă concentraţia plasmatică a acestor medicamente.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie pečeňových abnormalít.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a modificărilor hepatice.
Slovak: U pacientov liečených s nevirapínom sa vyskytla ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy.
Romanian: La pacienţii trataţi cu nevirapină a apărut hepatotoxicitate severă cu potenţial letal, incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală.
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Romanian: Nevirapina este un INNRT al HIV-1.
Slovak: Čo Nevirapine Teva obsahuje
Romanian: Ce conţine Nevirapină Teva
Slovak: Pediatrickí pacienti:
Romanian: Pacienţi copii:
Slovak: - alebo bolesť brucha
Romanian: sau durere abdominală
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (ako anhydrátu).
Romanian: Fiecare comprimat conţine nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră).
Slovak: 1,24 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Romanian: Cmax a nevirapinei ↑ 1,24 comparativ cu valorile anterioare.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, prosím, informujte o tom svojho lekára.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Teva môžno bude treba upraviť.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de
Slovak: ANTIKONCEPCIA
Romanian: CONTRACEPTIVE
Slovak: Nevirapín:
Romanian: Nevirapină:
Slovak: VSTUPNÉ INHIBÍTORY
Romanian: INHIBITORI PRIMARI
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami preukázali, že oxidačný metabolizmus nevirapínu sa primárne prenáša cytochrómovým P450 izozómom zo skupiny CYP3A, hoci ďalšie izozómy môžu mať druhotnú úlohu.
Romanian: Studiile in vitro pe microzomi hepatici umani sugerează că metabolizarea oxidativă a nevirapinei este mediată în principal de izoenzimele citocromului P450 din grupa CYP3A
Slovak: 0,86 (0,64-1,16) 300/75 mg/m2 dvakrát denne,
Romanian: 300/75 mg/m2 de două ori pe zi
Slovak: Neodporúča sa súčasné podávanie rifampicínu a
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a rifampicinei şi
Slovak: - bolesť brucha - hnačka (diarrhoea) - zápal pečene (hepatitída) - pocit vyčerpanosti (únava) - horúčka - abnornálne funkčné pečeňové testy
Romanian: - inflamare a ficatului (hepatită) - senzație de oboseală (fatigabilitate) - febră
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Romanian: 1216 pacienţi netrataţi anterior antiretroviral, cu ARN HIV-1 plasmatic iniţial > 5000 copii/ml au fost înrolaţi pentru administrarea nevirapină 400 mg o dată pe zi, nevirapină 200 mg de două ori pe zi, efavirenz 600 mg o dată pe zi sau nevirapină (400 mg) şi efavirenz (800 mg) o dată pe zi, plus stavudină şi lamivudină timp de 48 săptămâni.
Slovak: B alebo C, pozrite si prosím ,taktiež príslušné informácie pre tieto lieky.
Romanian: În cazul terapiei antiretrovirale concomitente pentru hepatită B sau C vă rugăm să citiţi informaţiile relevante din Rezumatul
Slovak: 80 ml/min).
Romanian: 400 celule/mm3).
Slovak: Zaznamenalo sa klinicky nerelevantné zvýšenie zreteľného klírensu nevirapínu (o 9%) v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Romanian: desacetilrifabutină ↑ 1,29 (0,98-1,68) A fost raportată o creştere nesemnificativă din punct de vedere clinic a clearance-ului aparent al nevirapinei (cu 9 %) comparativ cu date farmacocinetice anterioare.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă K 25,
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
Romanian: Substanţa activă este nevirapina.
Slovak: - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami (zlyhanie pečene alebo obličiek).
Romanian: stare generală de rău - afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală).
Slovak: (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Romanian: S-a raportat hipersensibilitate (reacţie anafilactică, angioedem şi urticarie).
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium aviumintracellulare complex
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al Mycobacterium aviumintracellulare a scăzut, toate activităţile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
Slovak: Lekári, ktorí potrebujú liečiť pacientov nakazených súčasne tuberkulózou a ktorí užívajú Nevirapine Teva, môžu zvážiť namiesto toho použitie v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi.
Romanian: Medicii care trebuie să trateze pacienţi infectaţi concomitent şi cu tuberculoză, şi a căror schemă de tratament conţine Nevirapină
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Romanian: Vârsta medie a fost de 34 ani şi circa 64 % din pacienţi au fost bărbaţi, numărul mediu de limfocite CD4 a fost 170 şi 190 celule pe mm3 în grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi şi, respectiv, în grupul tratat cu efavirenz.
Slovak: Ako užívať Nevirapine Teva
Romanian: Cum să luaţi Nevirapină Teva
Slovak: Tieto sú uvedené v Písomných informáciách týchto liekov.
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Slovak: Neužívajte viac Nevirapine Teva ako vám predpísal váš lekár a ako je popísané v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nevirapină Teva decât trebuie Nu luaţi mai mult din Nevirapină Teva decât v-a prescris medicul dumneavoastră şi este menţionat în acest prospect.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií pre používateľa.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Slovak: Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa vynechala, pacient má užiť vynechanú dávku čo najskôr.
Romanian: Dacă se constată că a fost omisă o doză într-un interval de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia doza omisă cât mai repede posibil.
Slovak: (pozri časť 4.5) a zosilnil antagonizmus s proteázovým inhibítorom ritonavirom alebo kombinovaným inhibítorom enfuvirtidom.
Romanian: Nevirapina în asociere cu efavirenz prezintă o puternică activitate antagonistă anti-HIV-1 in vitro (vezi pct. 4.5) şi a potenţat antagonismul inhibitorului de protează ritonavir sau al inhibitorului de fuziune enfuvirtidă.
Slovak: Sachinavir/ritonavir
Romanian: Darunavir/ritonavir
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa objaví hypersenzitívna reakcia (charakterizovaná ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia), pozri časť 4.4.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a prezentat reacţii de hipersensibilitate (caracterizate prin erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice, plus afectări viscerale, cum sunt hepatita, eozinofilia, granulocitopenia şi disfuncţii renale),
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Romanian: Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nevirapină Teva Nu utilizaţi Nevirapină Teva - dacă sunteţi alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: U 20% pacientov liečených nevirapínom 2x denne a 18
Romanian: Douăzeci la sută dintre pacienţii trataţi cu nevirapină de două ori pe zi şi 18 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz au suferit cel puţin o reacţie adversă de gradul 3 sau 4.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Nevirapinu Teva s poruchami metabolizmu glukózy.
Romanian: În plus, nu s-a demonstrat că nevirapina produce modificări ale glicemiei.
Slovak: AUC↓
Romanian: z o.o.
Slovak: Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
Romanian: Riscul apariţiei reacţiilor adverse hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament.
Slovak: Nevirapine Teva").
Romanian: Nevirapină Teva.
Slovak: RNA v plazme (50 alebo viac kópií/ml) tieto okolnosti treba brať do úvahy pri rozhodnoutí o terapii.
Romanian: 250 celule/mm3 cu concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 (50 sau mai multe copii/ml), acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Slovak: 0,39 Itrakonazol Cmin ↓
Romanian: ASC a itraconazol-ului ↓ 0,39 Cmin de itraconazol ↓ 0,13 Cmax de itraconazol ↓ 0,62
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov (tukov)
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Slovak: Teva musíte užívať tak ako vám predpísal váš lekár.
Romanian: Trebuie să luaţi doza de Nevirapină Teva aşa cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.