FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Svjesnost kucanja srca (palpitacije), brzo ili nepravilno kucanje srca ili srčani problemi koji mogu imati sljedeće simptome: smanjena sposobnost vježbanja, nemogućnost ravnog ležanja u krevetu, nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva.
Romanian: - Amorțire, amețeală, convulsii sau crize și migrene - Conștientizare a bătăilor inimii (palpitații), bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau probleme ale inimii cu următoarele simptome: o capacitate redusă pentru exerciții fizice, incapacitate de a sta întins în pat, respirație dificilă sau glezne umflate
Croatian: Nemojte koristiti ako je istekao rok valjanosti.
Romanian: Nu utilizați dispozitivul dacă este expirat.
Croatian: Kutija sa dvanaest napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml otopine.
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
Croatian: Kako injicirati AVONEX
Romanian: Cum se injectează AVONEX
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite promjene raspoloženja, ako počnete razmišljati o samoubojstvu, ako se osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
Romanian: Modificările dispoziției, gândurile de sinucidere, sentimentele neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Napunjena štrcaljka AVONEXA je ugrađena u injekcijsku brizgalicu s oprugom, za jednokratnu uporabu, koja se nakon uporabe baca, a zove se AVONEX PEN.
Romanian: O seringă preumplută cu AVONEX este conținută într-un stilou injector (pen) de unică folosință, consumabil, acționat cu arc, denumit AVONEX PEN.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različito vrijeme tijekom liječenja i mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon-beta.
Croatian: Sada skinite zaštitni plastični pokrov s igle.
Romanian: Acum trageți teaca din plastic a acului.
Croatian: - Koprivnjača ili osip s plikovima, svrbež, pogoršanje psorijaze ako ju imate - Oticanje ili krvarenje na mjestu injiciranja ili bol u prsima nakon injekcije - Dobivanje ili gubljenje na tjelesnoj težini
Romanian: - Erupție pe piele similară urzicării sau cu vezicule, mâncărime, înrăutățirea psoriazisului, dacă suferiți de acesta - Umflare sau sângerare la locul injecției sau durere în piept după injecție
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Croatian: Jedna injekcija Avonexa, jednom tjedno
Romanian: O injecție cu Avonex, o dată pe săptămână.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često manje često nepoznato osip, pojačano znojenje, kontuzija alopecija angioneurotski edem, pruritis, vezikularni osip, urtikarija, pogoršanje psorijaze
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută erupție cutanată, transpirație crescută, contuzie alopecie edem angioneurotic, prurit, erupție veziculară, urticarie, agravarea psoriazisului
Croatian: Neiskorištenu količinu Avonexa ne smijete više upotrijebiti.Otpadni papir i korištene vate možete odlagati u običnu kantu za smeće.
Romanian: Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într-un coș de gunoi obișnuit.
Croatian: Nakon početnog titracijskog razdoblja treba postići dozu od 30 mikrograma jednom tjedno i održavati ju kako bi se osigurala odgovarajuća djelotvornost.
Romanian: Pentru obținerea eficacității corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor inițială, trebuie administrată și menținută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână .
Croatian: Trebali biste injicirati koristeći samo jedan Avonex Pen jednom tjedno.
Romanian: Trebuie să faceți injecția folosind un singur Avonex Pen, o dată pe săptămână.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti i nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Croatian: Učinci AVONEXA u liječenju MS-e također su bili prikazani u nasumičnom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom na 383 bolesnika (AVONEX n=193, placebo n=190) s jednim demijelinizacijskim događajem i s najmanje dvije kompatibilne MRI lezije mozga.
Romanian: dublu-orb, efectuat la 383 pacienți (AVONEX n=193, placebo n=190) cu un singur episod de demielinizare asociat cu cel puțin două leziuni cerebrale compatibile, evaluate prin IRM.
Croatian: Učestalosti nuspojava izražene su u bolesnik-godinama prema sljedećim kategorijama:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse sunt exprimate în pacient-ani, conform următoarelor categorii:
Croatian: 3 Davanje injekcije
Romanian: 3 Administrați injecția
Croatian: Poznato je da glikozilacija drugih proteina utječe na njihovu stabilnost, aktivnost, biodistribuciju i poluvrijeme života u krvi.
Romanian: activitatea, biodistribuția și timpul de înjumătățire în sânge.
Croatian: Priložena je igla za injekciju.
Romanian: Acul de injecție este furnizat.
Croatian: AVONEX je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koja je spremna za primjenu.
Romanian: AVONEX este furnizat sub formă de soluție injectabilă pregătită pentru utilizare într-o seringă preumplută.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja se nakon uporabe baca, sadrži jednu dozu AVONEXA.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut, consumabil, de unică folosință, conține o singură doză de AVONEX.
Croatian: Otopina je obojena ili sadrži vidljive plutajuće čestice.
Romanian: - Soluția este colorată sau observați particule plutind în ea.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AVONEX 30 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
Croatian: znojenje2 bol na mjestu injiciranja, eritem na mjestu injiciranja, modrica na mjestu injiciranja,
Romanian: durere la locul injecției, eritem la locul injecției,
Croatian: Dio višestrukog pakiranja.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Parte a unui ambalaj multiplu.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često povraćanje, proljev, mučnina2
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente vărsături, diaree, greață2
Croatian: Za ublažavanje simptoma sličnih gripi povezanih s primjenom AVONEXA savjetuje se davanje antipiretičkog analgetika prije injekcije i sljedećih 24 sata nakon svake injekcije.
Romanian: Înainte de injectare și pentru o perioadă suplimentară de 24 de ore după fiecare injectare, se recomandă administrarea unui analgezic antipiretic pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei asociate cu administrarea AVONEX.
Croatian: Trebali biste primiti samo jednu injekciju Avonexa, jednom tjedno.
Romanian: Trebuie să vă administrați o singură injecție de Avonex, o dată pe săptămână.
Croatian: Savinite zatvarač pod pravim kutom dok ga ne odvojite.
Romanian: Îndoiți capacul în unghi drept, până se rupe.
Croatian: 4 napunjene brizgalice.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Croatian: 1 Što je AVONEX i za što se koristi
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează 2.
Croatian: Ukoliko je otopina za injekciju zamućena, obojena ili sadrži plutajuće čestice nemojte koristiti tu brizgalicu.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Croatian: Avonex Pen sadrži napunjenu štrcaljku Avonexa, i smije se jedino koristiti nakon odgovarajuće obuke.
Romanian: Pen conține o seringă preumplută cu Avonex și trebuie utilizat numai după ce ați urmat un instructaj adecvat.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață este:
Croatian: Otopina za injekciju može se vidjeti kroz ovalni prozorčić za prikaz lijeka koji se nalazi na AVONEX PENU.
Romanian: Soluția injectabilă poate fi observată printr-o fereastră ovală având acest scop, inclusă în corpul AVONEX PEN.
Croatian: Kako čuvati AVONEX PEN
Romanian: Cum se păstrează AVONEX PEN
Croatian: Za zagrijavanje AVONEX 30 mikrograma otopine za injekciju ne smiju se koristiti vanjski izvori topline poput vruće vode.
Romanian: A nu se utiliza surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă.
Croatian: • Umetnite iglu ravno u zatvarač brizgalice.
Romanian: • Introduceți acul direct în capacul stiloului injector (pen).
Croatian: Avonex Pen (za jednokratnu uporabu) Sadržaj pakiranja - Avonex Pen, igla i Avonex Pen zatvarač
Romanian: Conținutul ambalajului - Avonex Pen, ac și capac pentru stiloul injector (pen)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često često nepoznato glavobolja2 mišićni spazam, hipoestezija neurološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omaglica, parestezija, napadaji, migrena
Romanian: spasticitate musculară, hipoestezie simptome neurologice, sincopă3, hipertonie, amețeală, parestezie, convulsii, migrenă
Croatian: Davanje injekcije
Romanian: Locul de injectare
Croatian: Prolazni neurološki simptomi koji mogu nalikovati egzacerbaciji MS-e mogu se javiti nakon davanja injekcije.
Romanian: După administrarea injecțiilor pot să apară simptome neurologice tranzitorii care pot simula exacerbări ale SM.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice staklena je (tip I) napunjena štrcaljka, volumena 1 ml sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja i čepom klipa (brombutil), koja sadrži 0,5 ml otopine.
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
Croatian: Lako nastajanje modrica po koži.
Romanian: - Erupție pe piele.
Croatian: - Gubitak apetita - Osjećaj slabosti i umora
Romanian: (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Pierderea poftei de mâncare - Senzație de slăbiciune și oboseală
Croatian: - Oticanje, posebno gležnjeva i očnih kapaka, i povećanje tjelesne težine.
Romanian: Urină spumoasă Oboseală Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate
Croatian: Instrukcije o tome kako si samostalno dati injekciju se nalaze na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio 7,
Romanian: Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect (vezi pct. 7 Cum se injectează AVONEX).
Croatian: Više o depresiji
Romanian: Informații suplimentare despre depresie
Croatian: Kako čuvati AVONEX
Romanian: Cum se păstrează AVONEX
Croatian: Neki se ljudi osjećaju kao da imaju gripu nakon primjene Avonex Pena.
Romanian: Unele persoane au observat că după ce folosesc Avonex Pen se simt de parcă ar avea gripă.
Croatian: Učinci liofiliziranog AVONEXA u liječenju MS-e bili su prikazani u placebo kontroliranom ispotivanju na 301 bolesniku (AVONEX n=158; placebo n=143) s relapsirajućom MS-om okarakteriziranom s najmanje 2 egzacerbacije u prethodne 3 godine ili najmanje jednom egzacerbacijom u godini prije uključenja u ispitivanje kada je trajanje bolesti bilo manje od 3 godine.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, AVONEX PEN može se čuvati na sobnoj temperaturi (15 oC - 30 oC) do jednog tjedna.
Romanian: În cazul în care nu sunt disponibile facilități de refrigerare, AVONEX PEN poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C și 30°C) timp de maxim o săptămână.
Croatian: Krvožilni poremećaji često nepoznato crvenilo uz osjećaj vrućine vazodilatacija
Romanian: Tulburări vasculare frecvente cu frecvență necunoscută congestia feței vasodilatație
Croatian: Oni mogu uključivati: - Osjećaj neravnoteže ili vrtoglavice, probleme s hodanjem, ukočenost i grčeve mišića, umor,
Romanian: - Senzație de dezechilibru sau leșin, probleme de mers, rigiditate și spasme musculare, oboseală,
Croatian: Manje česte nuspojave
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente
Croatian: Priložena je i igla za intramuskularnu injekciju.
Romanian: Acul pentru injecție intramusculară este furnizat.
Croatian: Smanjenje rizika za nastup drugog događaja primijećeno je u grupi liječenoj AVONEXOM.
Romanian: În grupul de tratament cu AVONEX s-a observat o scădere a riscului de confruntare cu un al doilea episod.
Croatian: Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, AVONEX PEN treba ostaviti da se zagrije na sobnu temperaturu (15 °C do 30 °C) otprilike 30 minuta.
Romanian: După ce este scos din frigider, AVONEX PEN trebuie lăsat timp de aproximativ 30 de minute să ajungă la temperatura camerei (între 15°C și 30°C).
Croatian: Zaštitni zatvarač s evidencijom otvaranja je slomljen.
Romanian: - Capacul de securitate a fost rupt.
Croatian: Ako ste alergični na interferon beta, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: - Dacă sunteți alergic la interferon beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - Dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți.
Croatian: Napunjena štrcaljka volumena 1 ml od stakla (tip I) sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja i čepom klipa (brombutil) sadržava 0,5 ml otopine.
Romanian: Seringă din sticlă (tip I) preumplută de 1 ml, cu capac de securitate și opritor pentru piston (brombutilic),
Croatian: Priprema Avonex Pena
Romanian: Pregătirea Avonex Pen
Croatian: Kako AVONEX djeluje
Romanian: Cum acționează AVONEX
Croatian: Ako je otopina za injekciju zamućena, obojena ili sadrži vidljive, plutajuće čestice, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau dacă observați particule plutind în interior, nu utilizați seringa preumplută.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči nepoznato zatajenje jetre (vidjeti dio 4.4), hepatitis,
Romanian: Tulburări hepatobiliare cu frecvență necunoscută insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4), hepatită, hepatită autoimună
Croatian: Sastav (koncentracija)
Romanian: Conținutul (concentrația)
Croatian: Sveučilištu Emory.
Romanian: Universitatea Emory.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2017.
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Croatian: Bolesnici s nekirurškim liječenjem bili su liječeni najmanje 2 godine prije.
Romanian: Pacienții cu terapie nechirurgicală fuseseră tratați cu cel puțin 2 ani înainte.
Croatian: Aktivnost u mozgu je niska.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Croatian: To će biti najmanja potrebna količinu za dobivanje željenih informacija.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 i 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6 și 12.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Croatian: Bolesnika treba postaviti u ležeći položaj na leđima s rukama iznad glave.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Croatian: radioaktivno
Romanian: radioactiv
Croatian: Kontrola kvalitete
Romanian: Controlul de calitate
Croatian: Podaci histopatološkog standarda istine bili su dostupni za 99 od 115 ispitanika.
Romanian: Datele privind standardul de adevăr (standard of truth) histopatologic au fost disponibile pentru 99 din cei 115 subiecți.
Croatian: Axumin nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Axumin nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Meldola (FC) Italija
Romanian: Meldola (FC) Italia
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Croatian: Axumin će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Romanian: Axumin va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Croatian: Efektivna doza
Romanian: Doza eficace
Croatian: Jedna injekcija obično je dovoljna za pretragu koja je potrebna Vašem liječniku.
Romanian: De regulă, este suficientă o singură injecție pentru a efectua testul de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Croatian: V09IX12.
Romanian: ATC: V09IX12.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina bez vidljivih čestica.
Romanian: Trebuie folosite numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnog službenog tijela.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizărilor adecvate din partea organizațiilor oficiale competente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda otvaranja/uzimanja doze/razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora primijeniti odmah.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/extragere a dozei/diluare previne riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Croatian: Bilo bi korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Croatian: Slijepa očitavanja uspoređena su s histopatološkim standardom istine.
Romanian: Evaluările în regim orb au fost comparate cu standardul de adevăr histopatologic.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Rezultate testa trebate raspraviti s liječnikom koji je zatražio snimku.
Romanian: Trebuie să discutați despre rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Croatian: Ukupno trajanje snimanja uobičajeno iznosi između 20 i 30 minuta.
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove jer to može utjecati na tumačenje snimki.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot interfera cu interpretarea imaginilor.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Materijal za samostalnu obuku zdravstvenih radnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Romanian: Materialele educative pentru studiu individual destinate profesioniștilor din domeniul sănătății vor conține următoarele elemente esențiale:
Croatian: Kada je to prikladno, treba uzeti u obzir kliničku korelaciju, koja može uključivati histopatološku procjenu mjesta ponovne pojave na koje se sumnja.
Romanian: Acolo unde este cazul, trebuie luată în considerare corelația clinică, care poate include evaluarea histopatologică a locului suspectat de recurență.
Croatian: Nakon postupka
Romanian: După procedură
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Croatian: Histopatološka procjena izvanprostatičnih mjesta (bilo regionalnih limfnih čvorova ili udaljenih mjesta) bila je provedena samo za snimke mjesta s pozitivnim nalazom.
Romanian: Evaluarea histologică a locurilor extraprostatice (fie ganglionii limfatici regionali, fie locurile distale) a fost efectuată numai pentru locurile cu constatări imagistice pozitive.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 39 mg natrija po dozi.
Romanian: Acest medicament conține maximum 39 mg sodiu pe doză.
Croatian: Opravdanost koristi/rizika za pojedinog bolesnika
Romanian: Justificarea raportului beneficiu/risc pentru fiecare caz în parte
Croatian: Za ograničenja u tumačenju pozitivnog nalaza snimanja, pogledajte dijelove 4.4 i 5.1.
Romanian: Pentru limitările privind interpretarea unei scanări pozitive, vezi punctele 4.4 şi 5.1.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se sporo, a dostiže približno 3% primijenjene radioaktivnosti u roku od 4 sata odnosno 5% u roku od 24 sata.
Romanian: Excreția urinară este lentă, ajungând la aproximativ 3 % din radioactivitatea administrată în interval de 4 ore și 5 % în interval de 24 de ore.
Croatian: Eliminacija aktivnosti iz većine organa i tkiva (izuzev gušterače) je spora.
Romanian: Eliminarea („washout") activității din majoritatea organelor și țesuturilor (cu excepția pancreasului) este lentă.
Croatian: - ne jesti niti piti najmanje 4 sata prije snimanja (možete uzeti uobičajene lijekove uz malu količinu vode).
Romanian: - să nu mâncați și să nu beți timp de cel puțin 4 ore (vă puteți lua medicamentele cu cantități mici de apă).
Croatian: Kao rezultat proizvodnog postupka, neke se bočice distribuiraju s probušenim gumenim čepovima.
Romanian: Drept rezultat al procesului de fabricație, unele flacoane sunt distribuite cu dopuri din cauciuc perforate.
Croatian: Vrijednosti su izračunate na temelju podataka o biodistribuciji u ljudi primjenom softvera OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential
Romanian: Valorile au fost calculate pe baza datelor privind biodistribuția la om, utilizând software-ul OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) (Evaluarea dozei interne în funcție de organ/modelare exponențială).
Croatian: Kod svakog bolesnika izlaganje zračenju mora biti opravdano očekivanom koristi.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul probabil.
Croatian: Nuspojave su prijavljivane često (≤1/100 do <1/10 bolesnika) tijekom kliničkih ispitivanja.
Romanian: Reacțiile adverse au fost raportate frecvent (≥ 1/100 și < 1/10) în timpul studiilor clinice.
Croatian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norveška.
Romanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da, u svakoj državi članici gdje je Axumin na tržištu, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da će koristiti Axumin imaju pristup edukacijskom materijalu za samostalnu obuku kako bi umanjili opasnost od pogrešaka u tumačenju PET snimki.
Romanian: DAPP se va asigura că, în fiecare stat membru în care Axumin este pus pe piață, toți profesioniștii din domeniul sănătății care se preconizează că vor utiliza Axumin vor avea acces la materialele educative pentru studiu individual, pentru a reduce riscul de erori în interpretarea imaginilor PET.
Croatian: Fluciklovin se ne metabolizira in vivo.
Romanian: Fluciclovina nu este metabolizată in vivo.
Croatian: Fluciklovin se ne ugrađuje u proteine.
Romanian: Fluciclovina nu este încorporată în proteine.