FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega nenormalni faktor strjevanja krvi
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Bulgarian: Livensa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, които: - имат слабо сексуално влечение, което е причина за лични проблеми или тревога, и - са с отстранени яйчници, и - отстранена матка (хистеректомия), и - получават естрогенна терапия.
Slovenian: Študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso izvajali.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Livensa Kako uporabljati zdravilo Livensa
Bulgarian: Преди да използвате Livensa Как да използвате Livensa
Slovenian: CEE).
Bulgarian: A.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Zaradi načina odmerjanja zdravila Livensa preveliko odmerjanje ni verjetno.
Bulgarian: Начинът на приложение на Livensa прави предозирането малко вероятно.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2010.
Slovenian: Livensa testosteron
Bulgarian: Livensa testosterone
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Livensa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se nadomesti z novim na drugem mestu.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Slovenian: Ker je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Livensa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Livensa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Livensa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Livensa:
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk s povprečno starostjo 49 let, ki so zdravilo Livensa prejemale v obdobju do enega leta.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които са приемали учават Livensa до една година.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Livensa.
Slovenian: Zdravilo Livensa je bilo učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Livensa е по-ефективен от плацебо.
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Bulgarian: Livensa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem ter zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Bulgarian: Ниското ниво на тестостерона се свързва със слабо сексуално желание и с намаляване на сексуалните мисли и възбуда.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Livensa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Livensa (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Slovenian: Zdravilo Livensa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Bulgarian: Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Slovenian: Pregledala bo vse študije z zdravilom Livensa, ki so v teku, da bi proučila morebitna dolgoročna tveganja, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Livensa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Bulgarian: Активното вещество в Livensa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Livensa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Livensa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Livensa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Livensa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Livensa.
Bulgarian: Жените, използващи Livensa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Livensa не е толкова ефективна, колкото комбинацията на други видове естрогени с Livensa.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Livensa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Livensa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Livensa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravila Livensa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Slovenian: Zdravilo Livensa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Bulgarian: Livensa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Slovenian: Zdravilo Livensa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Bulgarian: Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem jemanju zdravila Livensa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Livensa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Livensa izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Livensa, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук.
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Livensa uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Livensa?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Livensa raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Livensa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa?
Bulgarian: Какво представлява Livensa?
Slovenian: Kako zdravilo Livensa deluje?
Bulgarian: Как действа Livensa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Livensa odobreno?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Livensa?
Slovenian: V nekaterih primerih krvavitev mogoče ni očitna.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Slovenian: Prvi dogodek v vsaki kategoriji je vključen v analizo.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Slovenian: Formula je naslednja:
Bulgarian: Формулата е следната:
Slovenian: KDAJ JE TREBA POISKATI ZDRAVNIŠKI NASVET?
Bulgarian: КОГА ДА ПОТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ
Slovenian: Ta zdravila se ne smejo uporabljati sočasno.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Slovenian: - če imate mehanično srčno zaklopko.
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Slovenian: Koncentracija v stanju ravnovesja se doseže v 3 dneh.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Slovenian: To so zadnje tablete, ki jih še imate.
Bulgarian: Това са последните Ви таблетки.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je približno 62 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Slovenian: mediana [razpon 2,5-97,5 %]
Bulgarian: Медиана [диапазон 2,5 - 97,5%]
Slovenian: a Preiskovanec je lahko predstavljen v več vrstah.
Bulgarian: a Пациентът може да е представен в няколко реда.
Slovenian: V poštev lahko pride tudi rekombinantni faktor VIIa (r-FVIIa).
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Slovenian: Vaš zdravnik lahko spremeni vaše antikoagulantno zdravljenje takole:
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Slovenian: • uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija;
Bulgarian: Използване на коагулационни тестове и тяхното тълкуване
Slovenian: V primeru klinično pomembne krvavitve takoj prenehajte z zdravljenjem.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Slovenian: t½ za peroralno dajanje je 10 - 14 ur.
Bulgarian: t½ за пероралното приложение е 10 - 14 часа.
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate morebitne znake in simptome krvavitve in da se takoj pogovorite z zdravnikom, če opazite kar koli od naslednjega:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno opazoval ali vam spremenil zdravilo.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Slovenian: To kartico imejte vedno pri sebi.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Slovenian: 0,004 (za superiornost)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Slovenian: V nujnem primeru se obrnite na: Ime:
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Slovenian: Zdravljenje so vzdrževali še 28 dni po kardioverziji.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Slovenian: Hrana zvečuje največjo izpostavljenost v različnem obsegu, a minimalno vpliva na celotno izpostavljenost.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Slovenian: Etnični izvor
Bulgarian: Етнически произход
Slovenian: Menstrualna krvavitev je lahko močnejša in/ali daljša.
Bulgarian: Възможно е менструалното кървене да е по-силно и/или по-продължително.
Slovenian: Tableto pogoltnite po možnosti z vodo.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Slovenian: Izkušenj s primeri prevelikega odmerjanja je zelo malo.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Slovenian: - Filmska obloga:
Bulgarian: - Филмово покритие:
Slovenian: 60 mg enkrat na dan*
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Slovenian: c Dvostranska vrednost p temelji na meji neinferiornosti 1,38.
Bulgarian: c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
Slovenian: O vaginalnih krvavitvah so poročali pogosto pri ženskah, mlajših od 50 let, in občasno pri ženskah, starejših od 50 let.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo od 3 mesecev do 12 mesecev, trajanje je določil raziskovalec na podlagi bolnikove klinične slike.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Slovenian: Kako jemati tableto
Bulgarian: Как да приемате таблетката
Slovenian: Zdravilo Lixiana se pri odraslih uporablja:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Slovenian: c Kakršna koli potrjena krvavitev zajema tiste, ki jih je potrjevalec opredelil kot klinično očitne.
Bulgarian: c „Всяко потвърдено кървене" включва тези случаи, които са дефинирани от оценител като клинично изявени.
Slovenian: Podpis zdravnika:
Bulgarian: Подпис на лекаря:
Slovenian: Njegov aktivni presnovek je substrat za OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Slovenian: Smernice za predpisovanje za zdravstvene delavce morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Ръководството за предписване за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovenian: Kartica z opozorili za bolnika mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Porazdelitev je bifazična.
Bulgarian: Разпределението е двуфазово.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 107 (19,9) l povprečje (SD).
Bulgarian: Обемът на разпределение е 107 (19,9) l [средно (СО)].
Slovenian: Vpliv edoksabana na druga zdravila
Bulgarian: Ефект на едоксабан върху други лекарства
Slovenian: Bolniki z aktivnim rakom
Bulgarian: Пациенти с активен рак
Slovenian: vrednost p < 0,0001 (neinferiornost)
Bulgarian: p-стойност < 0,0001 (не по-малка ефикасност)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lixiana, če ste noseči ali dojite.
Bulgarian: Не приемайте Lixiana, ако сте бременна или кърмите.
Slovenian: • Klinično pomembna aktivna krvavitev.
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Slovenian: To zdravilo pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov.
Bulgarian: Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Slovenian: • Neobvladana težka hipertenzija.
Bulgarian: Неконтролирана тежка хипертония.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
Slovenian: Če je pri vas potreben kirurški poseg:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Slovenian: Zdravilo Lixiana 15 mg ni indicirano za monoterapijo, saj bi lahko prišlo do zmanjšane učinkovitosti.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Slovenian: Metoda, uporabljena za oceno delovanja ledvic (CrCL v ml/min) med kliničnim razvojem zdravila Lixiana,je bila Cockcroft-Gaultova metoda.
Bulgarian: Методът, използван за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min) по време на клиничното разработване на Lixiana, е методът на Cockcroft-Gault.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemaliali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine in vitro je približno 55 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro е приблизително 55%.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Lixiana na trg vsake države članice se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa, s pristojnim nacionalnim organom.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Slovenian: • Za kreatinin v mg/dl:
Bulgarian: За креатинин в mg/dl:
Slovenian: Telefonska številka:
Bulgarian: Телефон №:
Slovenian: - če imate zvečano tveganje krvavitve, kar bi bilo možno, če imate katero od naslednjih bolezni:
Bulgarian: - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti z uporabo naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота с използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Večina bolnikov (85 %) bi morala biti sposobna doseči INR ≥ 2,0 v 14 dneh sočasnega zdravljenja z zdravilom Lixiana in VKA.
Bulgarian: Повечето пациенти (85%) трябва да са в състояние да постигнат INR ≥ 2,0 в рамките на 14 дни от едновременното приложение на Lixiana и АВК.
Slovenian: Odločiti se je treba ali prenehati z dojenjem ali prenehati oz. vzdržati se zdravljenja.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Slovenian: Razpolovni čas edoksabana je približno 10 do 14 ur (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Едоксабан има полуживот около 10 до 14 часа (вж. точка 5.2).
Slovenian: > 110 do ≤ 130 497 20
Bulgarian: > 110 до ≤ 130 497 20
Slovenian: • krvavitve iz nosu ali iz ureznin, ki dolgo ne prenehajo krvaveti,
Bulgarian: Кървене от носа или порязвания, които дълго време не спират да кървят
Slovenian: Kaj je zdravilo Lixiana in za kaj ga uporabljamo 2.
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва 2.
Slovenian: Antikoagulantnega delovanja edoksabana ni mogoče zanesljivo spremljati s standardnimi laboratorijskimi testi.
Bulgarian: Антикоагулантният ефект на едоксабан не може да се проследява надеждно със стандартни лабораторни изследвания.
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemčija
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjerkoli in je lahko težka in celo smrtna (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Кървенето може да възникне на всяко място и може да бъде тежко и дори фатално (вж. точка
Slovenian: Primarno končno stanje
Bulgarian: Първична крайна точка
Slovenian: Preskus superiornosti so opravili na skupini ITT celotno obdobje študije.
Bulgarian: Изследването за предимство е извършено върху ITT групата за целия период на проучването.
Slovenian: Vsako nerazloženo zmanjšanje hemoglobina ali znižanje krvnega tlaka mora sprožiti iskanje mesta krvavitve.
Bulgarian: Всякакъв необяснен спад в хемоглобина или кръвното налягане следва да води до търсене на място на кървене.
Slovenian: Uporabljena je bila kardioverzija, vodena s TEE (v 3 dneh od uvedbe), ali konvencionalna kardioverzija (vsaj 21 dni predzdravljenja).
Bulgarian: Използвана е кардиоверсия, насочвана от TEE (в рамките на 3 дни от началото) или конвенционална кардиоверсия (най-малко 21 след предварителното лечение).
Slovenian: • majhna telesna masa ≤ 60 kg,
Bulgarian: Ниско телесно тегло ≤ 60 kg
Slovenian: Bolniki naj ne vzamejo polnitvenega odmerka VKA, da bi takoj dosegli stabilenINR med 2 in 3.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат натоварваща доза от АВК, за да се постигне незабавно стабилно INR между 2 и 3.
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen Nemčija
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen Германия
Slovenian: To priporočilo temelji na standardnem zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravil in na podatkih o podobnih snoveh, ki so na voljo, ker uporabe aktivnega oglja za zmanjšanje absorpcije edoksabana v kliničnem programu za edoksaban niso posebej raziskovali.
Bulgarian: Тази препоръка се основава на стандартно лечение на предозирането и наличните данни за подобни съединения, тъй като употребата на активен въглен за намаляване на абсорбцията на едоксабан не е проучвана специално в клиничната програма за едоксабан.
Slovenian: Ukinitev zaradi operacije in drugih posegov
Bulgarian: Спиране поради хирургична намеса и други интервенции
Slovenian: Zdravilo jemljite tako, kot vam je priporočil zdravnik:
Bulgarian: Приемайте лекарството както Ви е препоръчал
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je presnovni profil spremenjen in nastaja večja količina aktivnih presnovkov.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Slovenian: Vzemite tableto takoj in potem naslednjega dne nadaljujte z jemanjem tablete enkrat na dan kot navadno.
Bulgarian: Трябва незабавно да приемете таблетката и след това да продължите на следващия ден с таблетката веднъж дневно, както е обичайно.
Slovenian: Osebe z ESRD na peritonealni dializi so imele v primerjavi z zdravimi osebami za 93 % večjo celotno izpostavljenost.
Bulgarian: Пациентите с ТБН на перитонеална диализа имат 93% по-висока обща експозиция в сравнение със здрави лица.