FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in vitro ermittelten Konzentrationen, die 50 % bzw. 90 % der Parasiten hemmen, betragen IC50 < 0,1 µg/ml bzw. IC90 = 4,5 µg/ml.
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 11,7 Stunden nach i.v.-Anwendung und 30,84 Stunden nach einmaliger oraler Gabe.
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
German: Jede Packung enthält zudem eine 4 ml-Dosierpumpe, die aus verschiedenen Komponenten aus Polyethylen hoher und niedriger Dichte, linearem Polyethylen geringer Dichte, Polypropylen, rostfreiem Stahl und Silikon besteht.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
German: Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration Tmax beträgt 11 Stunden.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
German: Ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung liegt bei.
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
German: Rinder (neugeborene Kälber).
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
German: Halofuginon Rinder 10 µg/kg 25 µg/kg
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, liegt eine entsprechende Dosierpumpe für die Verabreichung von „HALAGON" bei.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Portuguese: Advertências especiais
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.
German: Bei niedrigerem oder höherem Körpergewicht sollte eine exakte Dosisberechnung vorgenommen werden (4 ml/20 kg).
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
German: Entsprechend guter Haltungspraxis sollten die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
German: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
German: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
German: Halofuginon (als Lactatsalz)
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
German: Keine bekannt
Portuguese: Desconhecidas.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
German: WDT eG
Portuguese: Deutschland WDT eG
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
German: Den Hebel zwei- oder dreimal betätigen, um die gewünschte Menge zu verabreichen (8 ml für
Portuguese: Puxar duas ou três vezes, respetivamente, para administração do volume pretendido
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
German: • Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
German: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
German: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
German: 5) Hebel der Dosierpumpe bis zum Anschlag betätigen, um eine Dosis von 4 ml Lösung freizusetzen.
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
German: Tierarten
Portuguese: Espécie animal
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
German: Zum Eingeben Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
German: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
German: Benzoesäure (E 210)
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d. h. 4 ml HALAGON / 20 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
German: Kälber mit einem Gewicht von 35 - 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von 45 - 60 kg).
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
German: • Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
German: Lösung bildet.
Portuguese: Solução oral.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber halofuginon (als Lactatsalz)
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
German: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALAGON einmal täglich an 7
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 45 kg und 60 kg: 12 ml HALAGON einmal täglich an 7
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
German: Die maximale Konzentration im Plasma Cmax beträgt 4 ng/ml.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen.
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
German: Umkarton mit Flaschen aus Polyethylen von hoher Dichte mit 290 ml, 490 ml und 980 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
German: Antiparasitikum/ Mittel gegen
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Portuguese: Incompatibilidades
German: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
German: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Halofuginon
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
German: Umkarton mit einer Flasche (Polyethylen von hoher Dichte) mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml Lösung zum Eingeben.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
German: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
German: WIRKSTOFF(E)
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
German: Es wird neugeborenen Kälbern eine Woche lang einmal täglich verabreicht.
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
German: Zur Vorbeugung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt beginnen; zur Verminderung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
German: Die Infektion wird „Kryptosporidiose" genannt.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Halagon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Halagon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Halagon sollte nach der Fütterung gegeben werden.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
German: Weitere Informationen über Halagon
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
German: Das Unternehmen legte Daten zur Qualität und Herstellung von Halagon vor.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
German: Halofuginon
Portuguese: Halagon halofuginona
German: Die Wartezeit für Fleisch von neugeborenen Kälbern, die mit Halagon behandelt wurden, beträgt 13 Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
German: Am 13/12/2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halagon in der gesamten EU.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Halagon.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien notwendig, da Halagon eine Lösung zum Eingeben auf Wasserbasis ist, die denselben Wirkstoff und dieselben sonstigen Bestandteile in denselben Konzentrationen wie das Referenzarzneimittel enthält.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Halagon é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento veterinário de referência, nas mesmas concentrações.
German: Der genaue Wirkmechanismus von Halofuginon ist nicht bekannt.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
German: Der Wirkstoff in Halagon, Halofuginon, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Halagon der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Halocur vergleichbare Qualität aufweist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
German: Halagon ist ein Arzneimittel zur Behandlung von neugeborenen Kälbern zur Vorbeugung oder Verminderung von Durchfallerkrankungen, die von einem Organismus namens Cryptosporidium parvum verursacht werden.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
German: Dieser Parasit gehört zur Familie der „Protozoen", die das Verdauungssystem befallen und Durchfall verursachen.
Portuguese: Trata-se de um parasita pertencente à família dos «protozoários» que invade o sistema digestivo, causando diarreia.
German: Was ist Halagon und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Halofuginon.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância ativa halofuginona.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Halagon verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
German: Er hemmt außerdem die Ausbreitung der Erkrankung, indem die Bildung von Oozysten verhindert wird; dabei handelt es sich um ein Stadium des Lebenszyklus des Parasiten.
Portuguese: Também limita a disseminação da doença ao prevenir a formação de oocistos, que são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados nas fezes.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Halagon zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Halagon wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter bei der Anwendung von Halagon.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Halagon, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais ao utilizar Halagon.
German: Halagon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und steht als Lösung zum Eingeben (Flüssigkeit, die über das Maul verabreicht wird) zur Verfügung.
Portuguese: O Halagon só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução oral (líquido para administrar pela boca).
German: Da Halagon ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Halagon é um medicamento veterinário genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
German: Dies bedeutet, dass Halagon einem bereits in der EU zugelassenen „Referenzarzneimittel", Halocur, ähnlich ist.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
German: Warum wurde Halagon zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Halagon?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Halagon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Wie wirkt Halagon?
Portuguese: Como funciona o Halagon?
German: Wie wurde Halagon untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Halagon?
German: Wie wird Halagon angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Halagon?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Halagon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass wie bei Halocur der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Halagon für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Halocur, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Es wird empfohlen, Handschuhe, eine Schutzbrille und Schutzkleidung zu tragen.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e de óculos e vestuário protetores.
German: Selten oder nicht bekannt
Portuguese: Raros ou desconhecido
German: Keine Ereignisse von Grad 4 Selten
Portuguese: Nenhum acontecimento de Grau 4 Raros
German: Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Behandlungszyklen Sie erhalten sollen.
Portuguese: O seu médico determinará quantos ciclos de tratamento receberá.
German: Beinhaltet Ereignisse von Grad 5
Portuguese: Inclui acontecimentos de Grau 5
German: Aus spontanen Meldungen c
Portuguese: A partir de notificações espontâneas c
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. März 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
German: Es ist bisher nicht bekannt, welches Transportprotein an diesem Prozess beteiligt ist.
Portuguese: Desconhece-se qual a proteína de transporte envolvida neste processo.
German: Die Häufigkeit dieser Erkrankung ist nicht bekannt, aber sie kann lebensbedrohlich werden.
Portuguese: A frequência desta afeção é desconhecida mas pode causar risco de vida.
German: Dieses Ergebnis wurde in einer aktualisierten Analyse der Gesamtüberlebensdauer nach Auftreten von 77 % der Ereignisse bestätigt.
Portuguese: Este resultado foi confirmado através de uma análise atualizada da sobrevida geral realizada para 77% dos eventos.
German: Wenn die Haut mit der Lösung in Kontakt kommt, sollte sie sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Portuguese: Se a pele entrar em contacto com a solução, deve ser lavada imediata e abundantemente com água e sabão.