FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest biorównoważny w stosunku do oddzielnych tabletek.
Bulgarian: Проучванията показват, че Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е биоеквивалентен на отделните таблетки.
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: lewodopę, karbidopę i entakapon.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е лекарство, което съдържа три активни вещества: леводопа (levodopa), карбидопа (carbidopa ) и ентакапон (entacapone).
Polish: Tabletki leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy połykać w całości, z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.
Bulgarian: Таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се приемат цели със или без храна.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, валидно в Европейския съюз.
Polish: Entakapon jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jako lek Comtess/Comtan od 1998 r. Stosowanie skojarzenia lewodopy i karbidopy jest dobrze udokumentowane, ponieważ stosuje się je od połowy lat 70.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре установено и се използва от средата на 70-те години на ХХ в.
Polish: • ciężkim zaburzeniem czynności wątroby;
Bulgarian: сериозно намалена чернодробна функция;
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Bulgarian: Допълнителна информация за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са установени в проучванията?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, вижте листовката.
Polish: - Za każdym razem należy przyjąć tylko jedną tabletkę.
Bulgarian: Всеки път приемайте само по една таблетка.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 czerwiec 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 юни 2018 г.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарствата.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Corbilta u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът със Corbilta при пациенти под 18 години е ограничен.
Polish: Produkt Corbilta nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Bulgarian: Corbilta не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай, че ползата за майката надхвърля възможния риск за фетуса.
Polish: Corbilta może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Corbilta може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Lek Corbilta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Bulgarian: Corbilta може да се приема с или без храна.
Polish: Początkowa dawka produktu Corbilta powinna zapewnić tę samą lub nieznacznie większą (o 5-10%) ilość lewodopy.
Bulgarian: Началната доза Corbilta трябва да осигури същото количество леводопа или малко (5-10 %) повече.
Polish: Zawsze należy zachować co najmniej jednogodzinny odstęp pomiędzy tabletkami Corbilta, aby uniknąć możliwych działań niepożądanych.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Corbilta, за да избегнете възможни нежелани реакции.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń maszyn
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Polish: Nie stosować leku Corbilta, jeśli:
Bulgarian: Не приемайте Corbilta, ако:
Polish: Co to jest Corbilta i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Corbilta и за какво се използва
Polish: Jak wygląda lek Corbilta i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Corbilta и какво съдържа опаковката
Polish: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finlandia
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Финландия
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Corbilta.
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Corbilta.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym u zdrowych ochotników entakapon nie powodował zmiany stężenia S-warfaryny w osoczu, natomiast wartość AUC dla Rwarfaryny zwiększyła się średnio o 18% [CI90 11-26%].
Bulgarian: При изпитване за взаимодействие при здрави доброволци, ентакапон нe променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC за R-варфарин се увеличава средно с 18 % [CI90 11-26 %].
Polish: Zaktualizowano punkty 4.4 i 4.8 Charakterystyki produktu leczniczego w celu dodania zespołu dysregulacji dopaminowej z częstością „nieznana" oraz zamieszczenia w punkcie 4.8 dodatkowych wyjaśnień dotyczących DDS w celu zwiększenia świadomości choroby i zrozumienia jej patologii, wprowadzono również ostrzeżenie w punkcie 4.4 w celu zalecenia odpowiednich środków ostrożności.
Bulgarian: Точки 4.4 и 4.8 на КХП се актуализират, за да се добави „синдромът на нарушена допаминова дисрегулация (DDS)" в категория „с неизвестна честота" и да се добави допълнително обяснение на DDS в точка 4.8, за да се повиши информираността и разбирането за паталогията и се добавя предупреждение в точка 4.4, за да се препоръчат съответните предпазни мерки.
Polish: Jeżeli równocześnie z tabletkami Corbilta stosowane są inne produkty lecznicze zawierające lewodopę, należy przestrzegać zaleceń odnośnie maksymalnych dawek.
Bulgarian: В случай, че други леводопа продукти се използват едновременно с таблетки Corbilta, трябва да се спазват препоръките за максимална доза.
Polish: Lekarz może zalecić regularne wykonanie niektórych badań laboratoryjnych podczas długoterminowego leczenia lekiem Corbilta.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи някои редовни лабораторни изследвания при продължително лечение със Corbilta.
Polish: Lek Corbilta może utrudniać trawienie żelaza.
Bulgarian: Corbilta може да пречи на усвояването на желязо.
Polish: - Wszystkich pacjentów leczonych produktem Corbilta należy dokładnie obserwować pod kątem zaburzeń psychicznych, depresji z tendencjami samobójczymi i innych poważnych zachowań antyspołecznych.
Bulgarian: - Всички пациенти, лекувани със Corbilta, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на психични промени, депресия със суицидна тенденция и други сериозни антисоциални прояви.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Corbilta u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Поради това употребата на Corbilta при деца или юноши не се препоръчва.
Polish: Lek Corbilta jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Bulgarian: Corbilta се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych produktu Corbilta biodostępność lewodopy u kobiet jest większa niż u mężczyzn, głównie ze względu na różnicę w masie ciała, ale nie istnieje różnica między płciami odnośnie karbidopy i entakaponu.
Bulgarian: При фармакокинетичното изследване на Corbilta, бионаличността на леводопа е по-висока при жени, отколкото при мъже, главно поради разликата в телесното тегло, докато при карбидопа и ентакапон няма разлика по пол.
Polish: Stosowanie leku Corbilta z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Corbilta с храни и напитки
Polish: U niektórych pacjentów lek Corbilta może być źle wchłaniany, jeżeli przyjmuje się go z posiłkiem lub tuż po posiłku bogatym w białko (takim jak mięso, ryby, nabiał, nasiona i orzechy).
Bulgarian: При някои пациенти Corbilta може да не се абсорбира добре, ако се приема с или скоро след богати на белтъчини храни (като например меса, риба, млечни продукти, семена и ядки).
Polish: Ze względu na powinowactwo entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz 5.2), produkt Corbilta może zakłócać działanie aktywnych substancji, takich jak S-warfaryna, których metabolizm zależny jest od tego izoenzymu.
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Corbilta би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Polish: - u pacjenta zaczną występować niekontrolowane ruchy lub jeżeli ulegną nasileniu po rozpoczęciu przyjmowania leku Corbilta.
Bulgarian: - забележите, че се появяват неконтролирани движения или се влошат, след като сте започнали да приемате Corbilta.
Polish: Lek Corbilta może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Bulgarian: Corbilta може да понижи кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да почувствате слабост или замаяност.
Polish: 10, 30, 100, 130, 175 i 250 tabletek.
Bulgarian: 10, 30, 100, 130 и 175 таблетки.
Polish: Corbilta zawiera sacharozę
Bulgarian: Corbilta съдържа захароза
Polish: Po przedawkowaniu pacjent może czuć się zdezorientowany lub pobudzony, może mieć wolniejsze lub szybsze niż zwykle tętno, zmienić się też może kolor skóry, języka, oczu lub moczu.
Bulgarian: В случай на предозиране може да почувствате объркване или възбуда, сърдечната Ви дейност може да бъде по-бавна или по-бърза от обичайното или цветът на кожата, езика, очите или урината Ви може да се промени.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Corbilta na jedną podawaną dawkę.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат само по една таблетка Corbilta на прием.
Polish: Poważne zapalenie wątroby głównie z cechami cholestazy, rabdomioliza i złośliwy zespół neuroleptyczny mogą wystąpić po zastosowaniu Corbilta, chociaż nie stwierdzono takich przypadków w badaniach klinicznych.
Bulgarian: Тежък хепатит, главно с признаци на холестаза, рабдомиолиза и малигнен невролептичен синдром могат да настъпят при употребата на Corbilta, въпреки че не са установени случаи от данните от клиничното проучване.
Polish: Może w związku z tym zaistnieć konieczność, szczególnie u pacjentów z dyskinezami, zmniejszenia dawki lewodopy o 10-30% w pierwszych dniach lub tygodniach od rozpoczęcia leczenia produktem Corbilta.
Bulgarian: Ентакапон засилва ефектите на леводопа, поради което може да се наложи, особено при пациенти с дискинезия, да се намали дозата на леводопа с 10-30% в рамките на първите дни или седмици, след започване на лечението със Corbilta.
Polish: Należy pamiętać, że lek Corbilta może nasilać to działanie.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Corbilta може да влоши тези реакции.
Polish: Lek Corbilta nie jest zalecany w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. ruchy mimowolne, drżenie, sztywność i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Corbilta за лечение на екстрапирамидни симптоми (например неволеви движения, треперене, мускулна скованост и мускулни съкращения) причинени от други лекарства.
Polish: Lek Corbilta zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i entakapon) w jednej tabletce powlekanej.
Bulgarian: Corbilta съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Polish: Jeżeli wymagana jest większa dawka lewodopy, powinno się rozważyć zwiększenie częstotliwości dawek i (lub) zastosowanie produktu Corbilta o alternatywnej mocy, w zakresie zalecanych dawek.
Bulgarian: Когато се изисква повече леводопа, трябва да се обсъди увеличаване броя на дозите и/или употреба на алтернативна дозировка Corbilta, в рамките на препоръчаната доза.
Polish: Co zawiera lek Corbilta
Bulgarian: Какво съдържа Corbilta
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Corbilta z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Bulgarian: - Пациенти, с хронична откритоъгълна глаукома, могат да бъдат лекувани внимателно със Corbilta, при условие, че вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът е наблюдаван внимателно за промени във вътреочното налягане.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania dawki innych leków przeciw parkinsonizmowi, gdy leczenie produktem Corbilta zostaje wprowadzone u pacjenta aktualnie nieleczonego entakaponem.
Bulgarian: Може да се наложи дозите на другите антипаркинсонови лекарствени продукти да бъдат адаптирани, когато лечението със Corbilta се прилага на пациент, който не получава в момента ентакапон.
Polish: Jednakże w przypadku pacjentów poddawanych dializom można brać pod uwagę dłuższą przerwę w dawkowaniu produktu Corbilta (patrz 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Corbilta трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Polish: Jeżeli terapię trzeba na jakiś czas przerwać, podawanie produktu Corbilta można wznowić jak tylko dozwolone będzie doustne przyjmowanie produktów leczniczych, w takiej samej dawce dobowej jak poprzednio.
Bulgarian: Ако лечението трябва временно да се спре, Corbilta може да се възобнови, при първа възможност за перорален прием на лекарствени продукти, в същата дневна доза, както преди спирането.
Polish: Lek Corbilta może zwiększyć działanie oraz działania niepożądane niektórych środków przeciwdepresyjnych oraz innych leków.
Bulgarian: Corbilta може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia przez pacjenta innych leków oprócz produktu Corbilta.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Corbilta.
Polish: - Produkt Corbilta nie jest zalecany w leczeniu polekowych reakcji pozapiramidowych.
Bulgarian: - Corbilta не се препоръчва за лечение на лекарствено индуцирани екстрапирамидни реакции.
Polish: Brak jest doniesień dotyczących badań nad farmakokinetyką lewodopy i karbidopy u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, w tym pacjentom dializowanym (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж. точка 5.2.).
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Corbilta, u których występują epizody senności i (lub) napady nagłej senności, muszą być poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki epizody takie nie ustąpią (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Пациенти, лекувани със Corbilta, които изпитват сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или други хора на опасност от сериозно нараняване или смърт (напр. при работа с машини), до преодоляването на подобни повтарящи се епизоди (вж. точка 4.4).
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Corbilta powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Corbilta.
Bulgarian: Когато се изисква по-малко леводопа, общата дневна доза Corbilta трябва да бъде намалена, чрез намаляване честотата на прием, като се увеличава интервала между дозите, или като се намали дозировката Corbilta на прием.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w tabeli 1, zebrano ze zbiorczych danych z jedenastu podwójnie zaślepionych prób klinicznych przeprowadzonych na 3230 pacjentach (1810 leczonych Corbilta lub entakaponem w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC i 1420 otrzymujących placebo w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC lub kabergoliną w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC), jak i z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu - od momentu wprowadzenia produktu na rynek do stosowania kombinacji entakaponu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции, представени в таблица 1, са събрани, както от сборни данни от единадесет двойно-слепи клинични проучвания, които обхващат 3230 пациенти (1810 лекувани със Corbilta или eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор и 1420 лекувани с плацебо в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор, или каберголин в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор), така и от постмаркетинговите данни след въвеждането на eнтакапон на пазара за използване на eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Corbilta i suplementów żelaza w tym samym czasie.
Bulgarian: Следователно не приемайте Corbilta едновременно с хранителни добавки, съдържащи желязо.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Polish: Dane dotyczące efektu leczniczego produktu Corbilta oparte są na dwóch podwójnie zaślepionych badaniach fazy III, w których 376 pacjentów z chorobą Parkinsona i z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymywało entakapon lub placebo z każdą dawką lewodopy/inhibitora DDC.
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Corbilta се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Corbilta.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението със Corbilta.
Polish: Nie należy przyjmować leku Corbilta, jeżeli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i MAO-B lub nieselektywne inhibitory MAO).
Bulgarian: Не приемайте Corbilta, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Polish: - Równoczesne stosowanie selektywnego inhibitora MAO-A i selektywnego inhibitora MAO-B
Bulgarian: - Едновременно приложение със селективен MAO-A инхибитор и селективен MAO-B
Polish: Lek może im zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както
Polish: - Produkt Corbilta może indukować niedociśnienie ortostatyczne, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku podawania go pacjentom przyjmującym inne leki mogące powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Bulgarian: - Corbilta може да причини ортостатична хипотония, поради което Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи други лекарства, които биха предизвикали ортостатична хипотония.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Polish: - Jeżeli konieczne jest zastosowanie ogólnego znieczulenia, terapię produktem Corbilta można kontynuować tak długo, jak długo pacjentowi wolno będzie przyjmować płyny i produkty lecznicze doustnie.
Bulgarian: - Когато се налага обща анестезия, лечението със Corbilta може да продължи, при условие,че на пациента е позволено да приема течности и лекарствени продукти през устата.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Corbilta u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Corbilta при деца на възраст под 18 години не са установени.
Polish: W momencie rozpoczęcia terapii dawkę produktu Corbilta powinno się odpowiednio dostosować tak, aby możliwie najdokładniej odpowiadała aktualnie stosowanej całkowitej dobowej dawce lewodopy.
Bulgarian: В началото, Corbilta трябва да се адаптира така, че да съответства максимално на общата дневна доза леводопа, използвана понастоящем.
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества,
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z produktem Corbilta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Corbilta (вж. точки 4.3 и 4.4).
Polish: Dobowa dawka selegiliny stosowanej w skojarzeniu z produktem Corbilta nie powinna być większa niż 10 mg.
Bulgarian: Когато се приема със Corbilta, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Corbilta przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Corbilta с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
Polish: - jeżeli pacjent uzna, że powinien zaprzestać stosowania leku Corbilta, patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Corbilta".
Bulgarian: - чувствате нужда да спрете употребата на Corbilta, вижте раздел "Ако сте спрели приема на Corbilta".
Polish: Inne leki przeciwko chorobie Parkinsona: Do dnia dzisiejszego nie zaobserwowano interakcji, które wykluczałyby równoczesne stosowanie standardowych leków używanych w chorobie Parkinsona z terapią produktem Corbilta.
Bulgarian: Засега няма индикации за взаимодействия, които да изключват едновременната употреба на стандартни антипаркинсонови лекарствени продукти и Corbilta.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Corbilta oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/този, който полага грижи забележи, че развивате подобни на зависимост симптоми, водещи до силно желание за големи дози Corbilta и други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej jest dobrze znanym ryzykiem związanym ze stosowaniem leków dopaminergicznych w chorobie Parkinsona.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация е добре известен риск при допаминергичните лекарства, използвани при болестта на Паркинсон.