FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2.12 Koordinációs csoport
Slovenian: 2.12 Skupina za usklajevanje
Hungarian: A CVMP az év során 11 alkalommal ülésezik majd.
Slovenian: CVMP se bo med letom sestal enajstkrat.
Hungarian: A már létező 1991-es irányvonal felülvizsgálata, és Pozitronemissziós Tomográfiával (PET) kapcsolatos fejezettel való kibővítése
Slovenian: Sedanja smernica iz leta 1991 se revidira, da se vključi oddelek o pozitronski emisijski tomografiji (PET)
Hungarian: 2005-ös célkitűzés:
Slovenian: Cilj za leto 2005:
Hungarian: 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások
Slovenian: 4.3 Sporazumi o vzajemnem priznavanju
Hungarian: EMEA és HMA tevékenységekhez való hozzájárulás
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA
Hungarian: A további tisztázást igénylő területek közé sorolhatók például:
Slovenian: Med primere področij, kjer je potrebna pojasnitev, spadajo:
Hungarian: A további tökéletesítést igénylő területek meghatározása és a szükséges javító intézkedések megvalósítása
Slovenian: Določiti področja, na katerih je treba nadaljevati izboljšave in začeti izvajati potrebne popravne ukrepe.
Hungarian: A Biotechnológiai Munkacsoport UK képviselőjeként számos a biotechnológiai és biológiai termékekkel kapcsolatos irányvonal kidolgozásában vett részt.
Slovenian: Bil je predstavnik združenega kraljestva v Delovni skupini za biotehnologijo in sodeloval pri oblikovanju številnih smernic za biotehnološke in biološke izdelke.
Hungarian: 3.8 Nemzetközi tevékenységek
Slovenian: 3.8 Mednarodne dejavnosti
Hungarian: Állandó és ideiglenes munkacsoportok
Slovenian: Stalne in začasne delovne skupine
Hungarian: Fontos, hogy a bizottságok az e téren tapasztalt tudományos és technológiai fejlődésről naprakész tájékoztatást kapjanak
Slovenian: Odbore je treba redno obveščati o znanstvenem in tehnološkem razvoju na tem znanstvenem področju.
Hungarian: Az Ügynökség aktívabb együttműködést folytat majd az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), és véleménnyel szolgál a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozóan.
Slovenian: Agencija bo dejavneje sodelovala s Svetovno zdravstveno organizacijo in dajala mnenja o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj EU.
Hungarian: Az új tevékenységeket és feladatokat az Ügynökség 2005 és 2006 folyamán fokozatosan vezeti majd be.
Slovenian: Agencija bo celoten paket dejavnosti in nalog uvedla postopoma v letih 2005 in 2006.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
Slovenian: Treba je poudariti, da je farmakovigilanca za Agencijo prednostno področje in da bo zato EMEA še naprej krepila svoja prizadevanja za zagotovitev varne uporabe izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Hungarian: Az 1980-as években a bizottsági tolmácsok különböző ülésekkel kapcsolatos tolmácsolási megbízásai szervezésének és irányításának komplex feladatát támogató számítógépes rendszert fejlesztett ki.
Slovenian: V 80-ih je razvil računalniški sistem za podporo zahtevni nalogi urejanja in vodenja dodeljevanja tolmačev Evropske komisije sestankom.
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása
Slovenian: 2.10 Zagotavljanje informacij zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom
Hungarian: Ezt követően egyetemi tanárként és egyetemi adjunktusként tanított ugyanezen az egyetemen egészen 1986 januárjáig, mikor az Európai Bizottság luxemburgi központjának munkatársa lett.
Slovenian: Nato je bil predavatelj in višji predavatelj na isti univerzi, dokler se ni januarja 1986 pridružil Evropski komisiji v Luksemburgu.
Hungarian: Az Ügynökség az ülések szervezésével kapcsolatos folyamatok újratervezését, és megerősítését tervezi.
Slovenian: Agencija namerava preoblikovati in okrepiti svoj postopek vodenja sestankov.
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) e célból hozta létre a Tudományos tanácsadó munkacsoportot, melynek kizárólagos feladata, hogy tudományos tanácsadást biztosítson a vállalatok számára.
Slovenian: V ta namen je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP) že ustanovil Delovno skupino za znanstveno svetovanje (SAWP), katere izključna naloga je znanstveno svetovanje podjetjem.
Hungarian: Az új szabályozás a hagyományos növényi gyógyszerek egyszerűsített törzskönyvezési eljárását vezette be az EU tagállamokban, és létrehozta a Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottságot.
Slovenian: Nova zakonodaja je uvedla poenostavljeni postopek registracije tradicionalnih zeliščnih zdravil v državah članicah EU in ustanovila Odbor za zeliščna zdravila.
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések 2. lépésben való stabilizálódását követően
Slovenian: Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2
Hungarian: Az új szabályozás aktívabb szerepet biztosít az Ügynökség számára a szabályozás harmonizálását célzó különböző nemzetközi fórumokon való részvétel terén.
Slovenian: Zakonodaja predvideva dejavnejšo vlogo Agencije v različnih mednarodnih forumih, ki se ukvarjajo z usklajevanjem zakonov in predpisov.
Hungarian: A testületi projektek (50 testületi IT projektből 25) programjának kifejlesztése, és ezzel egyidejűleg az Ügynökség kibővült feladatkörével kapcsolatos valamennyi IT tevékenység támogatása.
Slovenian: Nadaljevati razvijanje programa podjetniških projektov (25 od 50 podjetniških projektov IT), ob hkratnem zagotavljanju podpore vsem dejavnostim IT, povezanimi s povečanimi pristojnostmi
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények körének kibővítésére csak 2005 negyedik negyedévében kerül sor, ami így csak minimális emelkedést okoz majd a kérelmek számában
Slovenian: razširjen obseg uporabe centraliziranega postopka se bo začel izvajati v zadnjem četrtletju leta 2005, kar bo imelo za posledico majhno povečanje števila vlog;
Hungarian: Az EudraVigilance projekt, ezen belül a SUSAR komponens további megvalósítása, különös tekintettel a tagállami és gyógyszeripari szintű megvalósításra, melynek segítségével operatívabb rendszer alakítható ki.
Slovenian: Nadaljevati izvajanje projekta EudraVigilance, vključno z elementom SUSAR, zlasti glede izvajanja na ravni držav članic in farmacevtske industrije, da se doseže bolj operativni sistem.
Hungarian: országokból szokványos postai úton beérkező gyógyszer-mellékhatás jelentések (adverse drug reaction (ADR) reports) száma mintegy 18.800, az EU-n kívülről érkező ADR jelentések száma pedig körülbelül 3.390 lesz
Slovenian: Po pošti naj bi prispelo približno 18.800 poročil o neželenih učinkih zdravil (adverse drug reaction, ADR) za centralno odobrena zdravila za primere iz EU, dodatnih 3390 poročil o ADR pa za primere zunaj EU.
Hungarian: Censor Jurado de Cuentas és tag a spanyolországi Registro Oficial de
Slovenian: Cenzor Jurado de Cuentas in član Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španiji.
Hungarian: Az EU átláthatósági és kommunikációs stratégiájának a gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködésben történő kidolgozása
Slovenian: Razvoj strategij EU za preglednost in obveščanje v sodelovanju z vodji agencij za zdravila.
Hungarian: 2005-ben az Integrált minőségirányítási/audit csoport az európai gyógyszerhálózat illetékes nemzeti hatóságai bevonásával kialakított EU összehasonlító [benchmarking] rendszeren belül is képzési és koordinációs szerepet tölt majd be.
Slovenian: V letu 2005 bo imela vlogo usposabljanja in usklajevanja v sistemu EU za primerjalne analize tudi Integrirana skupina za upravljanje kakovosti/revizije, v kateri bodo sodelovali pristojni nacionalni organi Evropske mreže zdravil.
Hungarian: Az Ügynökség 2005-ös tevékenységére igen jelentős hatással lesz a gyógyszerek biztonságát növelő, és az új gyógyszerek hozzáférhetőségét elősegítő új eljárások bevezetése.
Slovenian: Na dejavnosti Agencije v letu 2005 bo močno vplivala uvedba novih postopkov, ki bodo povečali varnost zdravil in olajšali dostop do novih zdravil.
Hungarian: Folytatódik az Európai Bizottsággal a bizottsági részvétellel zajló nemzetközi tevékenységekhez való hozzájárulás megerősítése, és az ilyen fórumokon belüli műszaki támogatás biztosítása érdekében folytatott együttműködés.
Slovenian: Še naprej bo sodelovala s Komisijo pri krepitvi prispevkov k mednarodnim dejavnostim, v katere je vključena Komisija, ter zagotavljanju tehnične podpore na takšnih forumih, kot je ustrezno.
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása
Slovenian: 1.2 Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje
Hungarian: A megadott forgalomba hozatali engedélyek számában tapasztalt növekedés miatt az I. és II. típusú módosítások számában is folyamatos növekedés várható.
Slovenian: Zaradi naraščanja skupnega števila izdanih dovoljenj za promet z zdravilom se pričakuje stalno naraščanje števila sprememb tipa I in II.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1991 és 2004 között Vincenzo Salvatore magánprakszisú ügyvédként főleg a közbeszerzés, a pályázatok, a nemzetközi kereskedelem és a szerződések terén indított döntőbírósági és peres ügyekkel foglalkozott.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Salvatore je bil od 1991 do 2004 odvetnik z zasebno prakso in se je v glavnem ukvarjal z arbitražnimi in pravdnimi zadevami s področja javnega naročanja, konkurence, mednarodne trgovine in pogodb.
Hungarian: Az EU-szintű adattovábbítás az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe.
Slovenian: Telematika EU je prednostno področje Agencije.
Hungarian: A munkaporgramot az igazgatótanács 2004. december 16-án fogadta el
Slovenian: Sprejel upravni odbor dne 16. decembra 2004
Hungarian: A CVMP irányítása és szervezete
Slovenian: Upravljanje in organizacija CVMP
Hungarian: A visszatérítési eljárások hatékonyságának növelése A lehető legjobb támogatás és segítségnyújtás biztosítása az üléseken részt vevő küldöttek számára
Slovenian: Zagotoviti najboljšo možno podporo in pomoč delegatom, ki se udeležijo sestankov.
Hungarian: 3.9 Koordinációs csoport
Slovenian: 3.9 Skupina za usklajevanje
Hungarian: Különböző funkciókat töltött be több egyesült királysági és tengerentúli multinacionális cég kutatási és szabályozási osztályain.
Slovenian: Imel je več delovnih mest na področju raziskav in regulativnih zadev v večnacionalnih družbah v Združenem kraljestvu in v tujini.
Hungarian: 2003 óta a Pharmaceutical Society of Great Britain, és 2004 óta a Royal College of Physicians tiszteletbeli tagja.
Slovenian: Farmacevtskega društva Velike Britanije od leta 2003 in častni član Kraljevske akademije zdravnikov od leta 2004.
Hungarian: szeptember 29
Slovenian: 29. september
Hungarian: Az Igazgatótanács 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd: Az Igazgatótanács 2005-re tervezett ülései március 10
Slovenian: Upravni odbor se bo leta 2005 sestal štirikrat: Zasedanja upravnega odbora leta 2005
Hungarian: Ennek megfelelően bővebb információt közöl, illetve jelentet majd meg eljárásaira és tevékenységeire vonatkozóan.
Slovenian: Agencija bo objavila in sporočila več informacij o svojih postopkih in dejavnostih.
Hungarian: Később az elnök különleges tanácsadójaként került a neuromuszkuláris betegségek franciaországi szövetségéhez (AFM), ahol a ritka betegségekkel kapcsolatos közegészségügyi politika ösztönzése mellett az égisze alatt nem kevesebb mint 134 betegképviseleti szervezetet egyesítő Alliance Maladies Rares létrehozása volt a feladata.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az előző évivel megegyező, vagy attól jobb teljesítményt érjen el
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
Hungarian: A közösségen belül rendelkezésre álló ellenőrzési erőforrások lehető leghatékonyabb kihasználása érdekében az ellenőrző és értékelő funkciók közötti együttműködés is továbbfejlesztésre kerül.
Slovenian: Nadaljevalo se bo tudi razvijanje vzajemnega delovanja inšpekcijskih in ocenjevalnih nalog, da se tako lahko najbolje izkoristijo viri, ki so v Skupnosti na voljo za izvajanje inšpekcijskih pregledov.
Hungarian: ben ideiglenesen létrehozott bizottság 2005-ben kezdi majd meg teljeskörű működését.
Slovenian: Odbor je bil začasno ustanovljen leta 2004, v celoti pa bo začel delovati leta 2005.
Hungarian: Felelősségi köre a gyermekek körében használt gyógyszerekre is kiterjed, és 2004 októbere óta a biztonság & hatásosság részlegnek is megbízott részlegvezetője.
Slovenian: Odgovorna je tudi za vprašanja v zvezi z zdravili, ki se uporabljajo pri otrocih, od oktobra 2004 pa je tudi vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost.
Hungarian: Ezt követően vezetési tanácsadóként vállalt hosszú távú megbízásokat egészen 1997 januárjáig, mikor is az EMEA munkatársa lett.
Slovenian: Prevzel je dolgoročne naloge kot svetovalec managementa vse do januarja 1997, ko se je pridružil EMEA.
Hungarian: 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Slovenian: 2.11 Mednarodne dejavnosti
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárás tökéletesítése, alkalmazásának ösztönzése a gyógyszerkészítmények teljes életciklusára és ezen belül az engedélyezést követő szakaszra vonatkozóan is.
Slovenian: Izboljšati postopek znanstvenega svetovanja in spodbujati njegovo uporabo v celotnem življenjskem ciklu zdravil, vključno s fazo po izdaji dovoljenja za promet.
Hungarian: Az európai gyógyszerpolitika és -szabályozás végrehajtásának biztosítása érdekében tett különböző kezdeményezések célja a hatékonyság és az átláthatóság fokozása, és a szabályozás szerint kialakított folyamatok működésének támogatása és elősegítése.
Slovenian: Za izvajanje evropske farmacevtske politike in zakonodaje so različne pobude usmerjene k povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in lažjemu izvajanju postopkov, vzpostavljenih z zakonodajo.
Hungarian: Trendek:
Slovenian: Trendi:
Hungarian: Az új európai gyógyszerszabályozás megvalósítása során különösen nagy hangsúly kerül a szabályozási és eljárási útmutatás kidolgozására, melyre a jelenleg rendelkezésre álló útmutató dokumentumok felülvizsgálatának kiegészítéseként kerül majd sor
Slovenian: Med izvajanjem nove farmacevtske zakonodaje EU bo velik poudarek namenjen pripravi regulativnih in postopkovnih smernic, ki bodo dopolnjevale stalno preverjanje razpoložljivih usmeritvenih dokumentov.
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása
Slovenian: 4.2 Izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju
Hungarian: A minősítés utáni teendőkkel kapcsolatos munkaterhelés terén 35%-os emelkedés várható (a ritka betegségek gyógyszereiként minősített gyógyszerkészítmények száma 2004 végén 246 volt)
Slovenian: Delovna obremenitev po določitvi naj bi se predvidoma povečala za 35 % (na koncu leta 2004 je bilo kot zdravila sirote določenih 246 zdravil).
Hungarian: Az üzletmenet-folytonossági intézkedések javítása, és a szükséges infrastruktúra és folyamatok kialakítása annak biztosítása érdekében, hogy az Ügynökség alaptevékenységeinek folytonossága ne szakadhasson meg egy munkanapnál hosszabb időre
Slovenian: Izboljšati ureditev za zveznost poslovanja, tj. vzpostavitev potrebne infrastrukture in postopkov, in zagotoviti, da osnovna dejavnost Agencije ne bo motena več kot en delovni dan.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat partnerei azt a fontos célt tűzték ki maguk elé, hogy javítsák az EU
Slovenian: Partnerji Evropske mreže zdravil so si zastavili pomemben cilj izboljšati celotno kakovost regulativnega sistema EU.
Hungarian: Dr. Pittner emellett 1995-től 1997-ig, illetve 2001-től 2004 áprilisáig CPMP küldött volt, 2004 májusa óta pedig CHMP küldött.
Slovenian: Poleg tega je bil dr. Pittner delegat CPMP od 1995 do 1997 ter od 2001 do aprila 2004, od maja 2004 pa je delegat CHMP.
Hungarian: A 30. cikk szerinti beterjesztések célja a tagállamokban már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációja.
Slovenian: Predložitve iz člena 30 se uvedejo predvsem, da se v Skupnosti uskladijo pogoji za izdajo dovoljenj za izdelke, ki so jim države članice že izdale dovoljenja.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Prof.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Gdč.
Hungarian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Slovenian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
Hungarian: A beterjesztések irányulhatnak a tagállamok által már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációjára (2001/82/EK irányelv 34. cikk), vagy különböző közösségi érdekekre, és biztonsági vonatkozású kérdésekre (2001/85/EK irányelv 35. és 40. cikk).
Slovenian: Predložitve se izvedejo, zato da se v Skupnosti zagotovi uskladitev pogojev za izdajo dovoljenja za izdelke, za katere so države članice že izdale dovoljenje (člen 34 Direktive 2001/82/ES), ali če gre za interes Skupnosti ali za varnostna vprašanja (člena 35 in
Hungarian: 1993-tól 1997-ig az Európai Bizottsághoz (DG XII.) kiküldött munkatársként a COST program vegyészeti téren tett intézkedéseiért felelős tudományos titkári funkcióban a kutatói hálózatok koordinációja, és az európai tudományos konferenciák és workshopok szervezése alkotta feladatkörét.
Slovenian: Od 1993 do 1997 je bila poslana v Evropsko komisijo (DG XII) kot znanstvena sekretarka za ukrepe COST na področju kemije, odgovorna za usklajevanje raziskovalnega omrežja ter organiziranje znanstvenih konferenc in delavnic v Evropi.
Hungarian: 1987-től a Coopers & Lybrand senior management consultant funkciójában feladatköre elsősorban a nagy, főleg IT vonatkozású projektekkel kapcsolatos vezetési és pénzügyi ellenőrzésre terjedt ki.
Slovenian: Leta 1987 se je pridružil Coopers & Lybrandu, kjer je bil višji svetovalec za management, specializiran za vodenje in finančni nadzor velikih projektov, povezanih predvsem z IT.
Hungarian: A beszerzési eljárás és a szerződés-menedzsment racionalizálása
Slovenian: Poenostavitev postopka javnega naročanja in upravljanja pogodb.
Hungarian: Ezen kívül is több olyan fontos kérdést emelhetünk ki, amely az Ügynökség működésére gyakorolt hatása miatt mindenképpen figyelmet érdemel majd: az innovatív, új egészségügyi technológiák és terápiák megjelenése; a gyógyszeripar és a vonatkozó szabályozó környezet egyre fokozódó globalizációja; az európai biotechnológiai, gyógyszer- és egészségügyi ipar versenyképessége; és a civil társadalom információ, kommunikáció és átláthatóság terén támasztott egyre nagyobb elvárásai.
Slovenian: Pozornost bo treba nameniti tudi številnim drugim pomembnim vprašanjem, ki vplivajo na delovanje Agencije: pojav novih inovativnih medicinskih tehnologij in terapij, vse večja globalizacija farmacevtske industrije in njenega regulativnega okolja, konkurenčnost evropske biotehnologije, farmacevtska in zdravstvena industrija ter povečana pričakovanja civilne družbe glede obveščanja, sporočanja in preglednosti.
Hungarian: Az alábbi 2005-ös munkaprogram számos az Útitervünk megvalósítási tervében is szereplő intézkedést foglal magában.
Slovenian: Ta delovni program za leto 2005 vključuje številne ukrepe, ki so podrobno opisani v našem načrtu za izvedbo usmeritvenega načrta ("Road Map").
Hungarian: Az ügyvezető igazgató 2004-es tevékenységekről szóló éves jelentésének elemzése és értékelése
Slovenian: Analiziral in ocenil letno poročilo izvršnega direktorja o delu v letu 2004.
Hungarian: Ezt követően rövid ideig az Európai Bizottságnál (DG-XI), majd a Pfizer cégnél (korábban SmithKline Beecham Animal Health)
Slovenian: Potem je kratek čas delala za Evropsko komisijo (DG XI), nato pa v industriji za Pfizer (bivši SmithKline Beecham Animal Health) kot vodja regulativnih zadev.
Hungarian: A tudományos vélemények biztosítására vonatkozó irányvonal megvalósítása a WHO-val folytatott együttműködés kontextusán belül
Slovenian: Izvajanje smernic za zagotavljanje znanstvenih mnenj v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo.
Hungarian: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Slovenian: 1.3 Usmeritveni načrt ("Road Map") EMEA do 2010
Hungarian: Dr Keller az American Society of Pharmacognosy és az International Society for Medicinal Plant Research tagja.
Slovenian: Dr. Keller je član Ameriškega društva za farmakognozijo in Mednarodnega društva za raziskave zdravilnih rastlin.
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
Slovenian: Začetek veljavnosti nove zakonodaje, ki zahteva precejšnja prizadevanja pri vzpostavitvi struktur, postopkov in orodij za spremenjeno regulativno okolje.
Hungarian: Az EMEA és az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatal között a titoktartási megállapodások keretében folyó együttműködésre vonatkozó akcióterv megvalósítása, és az e tervben foglalt valamennyi intézkedés részletes nyomon követése
Slovenian: Izvajanje akcijskega načrta za sodelovanje med EMEA in Upravo za hrano in zdravila ZDA na podlagi dogovorov o zaupnosti ter tesno spremljanje vseh ukrepov iz tega načrta.
Hungarian: 37 termékre vonatkozóan kell - előadó és társelőadó közreműködésével összeállított - éves jelentést készíteni
Slovenian: Letna poročila za 37 izdelkov, pripravljena v sodelovanju s poročevalcem in soporočevalcem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosításai lehetnek kisebb (IA vagy IB típusú), illetve jelentős (II típusú) módosítások.
Slovenian: Spremembe dovoljenj za promet z zdravilom so lahko manjše (tip IA ali IB) ali večje (tip II).
Hungarian: Ezt a feladatot nagyban megkönnyítette a gyakran ismételt kérdésekkel kapcsolatos dokumentum EMEA weblapon történő közzététele és a rendelkezésre álló információ maximalizálása érdekében a jövőben is további lépésekre kerül majd sor.
Slovenian: Dokument o pogosto zastavljenih vprašanjih, objavljen na spletni strani EMEA, je to nalogo olajšal, sprejeti pa bodo nadaljnji ukrepi, da se čim bolj poveča število razpoložljivih informacij.
Hungarian: 1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
Slovenian: Od leta 1982 do 1994 je bil višji farmacevtski svetovalec za švedski program zdravstvenega sodelovanja v Vietnamu.
Hungarian: Az új szabályozás másik fontos célja, hogy a központosított eljárást a kis- és középvállalkozások számára is minél könnyebben elérhetővé tegye.
Slovenian: Cilj nove zakonodaje je tudi pomagati majhnim in srednje velikim podjetjem, da jim bo dostopen centralizirani postopek.
Hungarian: Tudományos tanácsadó csoportok létrehozása, különös tekintettel a központosított eljárás kötelező terápiás területeire
Slovenian: Ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin, zlasti za obvezna terapevtska področja centraliziranega postopka.
Hungarian: A küldöttek költség-visszatérítésének az ülést követő két héten belüli feldolgozása
Slovenian: Obravnavati povračilo stroškov delegatov v dveh tednih po zaključku sestanka.
Hungarian: Az EMEA az új EU szabályozás értelmében is folytatja majd a farmakovigilanciai feladatok koordinálása terén vállalt kötelezettségei teljesítését, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az egészségügyi szakemberekkel és az egyéb érdekelt felekkel folytatott hatékony kommunikációra.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala izpolnjevanje svojih obveznosti iz nove zakonodaje EU v zvezi z usklajevanjem odgovornosti za farmakovigilanco, s posebnim poudarkom na učinkovitem obveščanju zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani.
Hungarian: Meghatározott hatóanyagokra való alkalmazhatóságának tisztázása
Slovenian: Pojasni se uporabnost za točno določene aktivne snovi
Hungarian: A testületi irányítás részét alkotó menedzsment és belső ellenőrzési rendszereit az EMEA integrált irányítási rendszer keretében egyesítette.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela podjetniškega upravljanja EMEA in sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.