FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, melyre a progresszivitás jellemző.
Romanian: Spre deosebire de creșterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecțiune care se poate manifesta cu un grad crescut de severitate.
Hungarian: Milyen a GONAL-f külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată GONAL-f și conținutul ambalajului
Hungarian: A jelen Használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Romanian: Aceste Instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Romanian: • Țineți strâns capacul exterior al acului.
Hungarian: Ezt követően, az agonista terápia megkezdése után körülbelül két héttel a GONAL-f kezelés kezdődik meg.
Romanian: Apoi se începe administrarea GONAL-f după două săptămâni de la începerea tratamentului cu substanța agonist.
Hungarian: Mivel a többadagos GONAL-f több injekció beadásához használható, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Romanian: Deoarece GONAL-f multidoză este destinat pentru mai multe administrări, pacienților li se vor furniza instrucțiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei multidoză.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Romanian: • Verificați dacă soluția rezultată este clară și nu conține particule.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes kezelés után sem, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
Romanian: Dacă medicul dumneavostră nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit.
Hungarian: Figyelem: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Hungarian: • Súlyos, vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Romanian: • Foarte rar pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Hungarian: ..egy új toll használatával
Romanian: .....utilizând un nou stilou injector (pen)
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin a nem mérhető LH szint ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a steroidogenezist.
Romanian: La femeile la care secreția endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză, chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar hCG va fi întrerupt (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Felbontás előtt és a felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül maximum 3 hónapig tárolható legfeljebb 25°C-on.
Romanian: Înainte de prima deschidere și pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi îndepărtat din frigider, fără a mai fi refrigerat, pentru o perioadă de până la 3 luni, fiind păstrat la cel mult 25°C.
Hungarian: • ha allergiás a folliculusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 28 nap után a fel nem használt injekciós oldatot meg kell semmisíteni.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL A se arunca orice soluție neutilizată după 28 zile.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek GONAL-f kezelésben.
Romanian: Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu GONAL-f.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A GONAL-f-et más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL-f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-f cu alte medicamente pentru stimularea ovulației (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potența răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist sau antagonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL-f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat.
Hungarian: Férfiaknál jelentkező egyéb mellékhatások
Romanian: Alte reacții adverse la bărbați
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia Gyártó
Romanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda Fabricantul
Hungarian: • A GONAL-f és luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
Romanian: • GONAL-f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant (LH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH.
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Romanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda
Hungarian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Romanian: Slovenská republika Merck spol.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, șastfel cum este menționat în Anexa V.
Hungarian: • Állítsa be az adagot a kezelési naplóban rögzített, és az előző injekciós toll adagvisszajelző ablakában még látható hiányzó mennyiségnek megfelelően, és fecskendezze be.
Romanian: • Stabiliți doza la cantitatea omisă pe care ați înregistrat-o în jurnalul de tratament sau la numărul indicat în continuare în Fereastra de feedback a dozei de pe stiloul injector (pen) anterior și injectați.
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotroph hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL-f és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, melyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Romanian: La femeile cu deficit de LH și FSH (hipogonadism hipogonadotrofic), obiectivul terapiei cu GONAL-f în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogen hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Romanian: Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az oldószerrel előretöltött fecskendő csak az injekció elkészítéséhez használható.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituirea soluției.
Hungarian: A GONAL-f-nek gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
Romanian: GONAL-f nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablak „0"-t mutat-e.
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback a dozei arată „0".
Hungarian: • A GONAL-f szokásos adagja 150 NE (0,24 ml) együtt adva hCG-vel.
Romanian: • Doza obișnuită de GONAL-f este de 150 UI (0,24 ml) în combinație cu hCG.
Hungarian: Az egyik, gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75-150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként lehetőség szerint 37,5 vagy 75 NE-gel növelik a napi adagot, ha szükséges, a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent începe cu 75-150 UI FSH zilnic și se crește preferabil cu 37,5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar, pentru a se obține un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
Hungarian: A GONAL-f por és oldószer oldatos injekcióhoz feloldására és alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și administrarea GONAL-f pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, vezi pct. 6.6 și prospectul.
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek cysta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt cefaleea, chisturile ovariene și reacțiile la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării).
Hungarian: ha „0", akkor a teljes adagot beadta ha nem „0", még egy injekció szükséges
Romanian: dacă este„0", injectarea este completă dacă nu este „0", este nevoie de o a doua injecție
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f oldatos injekcióhoz való porhoz Injekcióhoz való víz
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru pulbere pentru soluție injectabilă pentru GONAL-f Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva GONAL-f-ből kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
Romanian: Studiile clinice comparative au arătat că pentru media pacienților a fost necesară o doză cumulativă mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru GONAL-f decât pentru FSH-ul urinar.
Hungarian: Leggyakrabban a felfüggesztett hormonkezelések után fordul elő és a kezelést követő kb.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal și atinge intensitatea maximă la aproximativ șapte până la zece zile după tratament.
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
Romanian: După administrare intravenoasă, folitropina alfa este distribuită în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi.
Hungarian: • ismeretlen kóreredetű nőgyógyászati vérzés esetén;
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Hungarian: • Távolítsa el a levegőbuborékokat: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa üggőlegesen a fecskendőt, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Romanian: • Îndepărtați bulele de aer: dacă vedeți bule de aer în seringă, țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți-o ușor până când toate bulele de aer sunt colectate în partea de sus.
Hungarian: • A GONAL-f egységcsomag 1, 5, 10 port tartalmazó injekciós üveget és a megfelelő számú oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Romanian: • GONAL-f este disponibil în ambalaje cu 1, 5, 10 flacoane cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent.
Hungarian: A nyugalmi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance-ul total sunt de 10 l, respectiv de 0,6 l/oră.
Hungarian: 4.5. Nézze figyelmesen a tű hegyét, hogy megjelenik-e apró folyadékcsepp (vagy folyadékcseppek)
Romanian: Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta (o )mică(i) picătură(i) de soluție
Hungarian: • 1 GONAL-f port tartalmazó injekció üveg (fehér por),
Romanian: • 1 flacon ce conține GONAL-f (pulberea albă)
Hungarian: Az injekció beadása után
Romanian: După injecție
Hungarian: 1 db 0,75 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,75 ml solvent.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok nemzetközi egységben, vagyis NE-ben vannak megadva.
Romanian: • Cifrele de pe Fereastra de feedback a dozei sunt exprimate în Unități Internaționale sau UI.
Hungarian: 300 NE/0,5 ml
Romanian: 300 UI/0,5 ml
Hungarian: A gyógyszer 1 injekciós üveget és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveget, illetve 1, 5 vagy 10 injekciós üveget és 1, 5 vagy 10 oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu 1 flacon de solvent sau în cutii de 1, 5 sau 10 flacoane cu 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu solvent.
Hungarian: A kezelést, férfiak és nők esetében egyaránt, mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului, atât la femei cât și la bărbați.
Hungarian: GONAL-f 75 NE (5,5 MIKROGRAMM) INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Romanian: GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAME) ETICHETĂ DE FLACON
Hungarian: Fecskendezze be ezt a mennyiséget:.150 egy új toll használatával
Romanian: Injectați această cantitate .150..
Hungarian: A GONAL-f kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán choriongonadotrop hormon [hCG]) adása után fenyeget.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f conduce rar la apariția SHSO sever, exceptând cazul în care se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană - hCG).
Hungarian: (Ha több GONAL-f ampulla tartalmát kell beadnia, lassan fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget.
Romanian: (Dacă vi s-a prescris mai mult de un flacon de GONAL-f, reinjectați încet soluția în alt flacon cu pulbere până veți avea toate flacoanele prescrise dizolvate în soluție.
Hungarian: • Azonnal húzza ki a tűt, és alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt.
Romanian: • Scoateți imediat acul și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool prin mișcări circulare.
Hungarian: Enyhe-közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket)
Romanian: SHSO ușor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată)
Hungarian: Az egyes elkészített injekciós üvegek csak egy betegnél használhatók fel.
Romanian: Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate numai pentru un singur pacient.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállító gombot, amíg a kívánt adag meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
Romanian: 5.2 Răsuciți butonul de stabilire a dozei până când apare doza dorită în Fereastra de feedback a dozei.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Romanian: La utilizarea GONAL-f există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Hungarian: Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Romanian: Reacții la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării)
Hungarian: Mit tartalmaz a GONAL-f?
Romanian: Ce conține GONAL-f
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése A GONAL-f injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Romanian: GONAL-f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI, concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni.
Hungarian: • A GONAL-f szokásos kezdő adagja 150-225 NE (0,24-0,36 ml) naponta, a kezelési ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 150 până la 225 UI (0,24 până la 0,36 ml) zilnic, din ziua 2 sau 3 a ciclului de tratament.
Hungarian: • Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék, üveg injekciós üvegben, melyek mindegyike 1 ml-t tartalmaz.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-un flacon din sticlă care conține 1 ml.
Hungarian: A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciója alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie și a secreției de estrogen.
Hungarian: Felbontás után a gyógyszer maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile la cel mult 25ºC.
Hungarian: Dobja ki egy éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba, és vegyen elő egy új tűt.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Hungarian: A GONAL-f javallatai közé tartozik a terméketlenség kezelése (lásd 4.1 pont).
Romanian: Gonal-f este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
Hungarian: A megmaradt oldatot is meg kell semmisíteni.
Romanian: Se va arunca soluția rămasă nefolosită.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek GONAL-f iránti érzékenységét.
Romanian: În studiile clinice s-a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL-f atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
Hungarian: • Egyszerre több tüsző érésének stimulálása superovulatión áteső nőknél asszisztált reprodukciós eljárások (ART), mint pl. in vitro fertilizáció (IVF), gaméta méhkürti beültetése vagy zigóta méhkürti beültetése során.
Romanian: • Stimularea dezvoltării multifoliculare la femeile la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată (TRA), așa cum este fertilizarea in vitro (FIV), transferul intrafalopian al gameților și transferul intrafalopian al zigotului.
Hungarian: A kezelést a következőkben javasolt kezdő adagokkal célszerű elkezdeni.
Romanian: Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A fel nem használt injekciós oldatot meg kell semmisíteni.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL A se arunca orice soluție neutilizată.
Hungarian: • egy másik, alfa-lutropinnak („luteinizáló hormon", LH) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, mert testük nagyon kevés gonadotropint (FSH-t és LH-t) termel.
Romanian: • în combinație cu un alt medicament numit „lutropină alfa" („hormon luteinizant" sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femeile fără ovulație datorită unei slabe secreții de gonadotropine (FSH și LH).
Hungarian: A javasolt adagolás 75 NE alfa-lutropin és 75-150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
Romanian: Un protocol recomandat începe cu 75 UI lutropină zilnic și cu 75-150 UI FSH.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 75 NE (5,5 mikrogramm)
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 75 UI (5,5 μg)
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza:
Romanian: Articole care nu sunt furnizate în cutie:
Hungarian: A következő ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az előző ciklusban.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de GONAL-f decât înainte.
Hungarian: • A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Romanian: • GONAL-f este destinat administrării sub formă de injecție imediat sub piele (subcutanat).
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
Romanian: Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie, hemoconcentrație, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută.
Hungarian: A fecskendő előkészítése az injekció beadására
Romanian: Pregătirea seringii pentru injecție
Hungarian: A betegnek fel kell írnia a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első használat napját.
Romanian: Pacientul trebuie să noteze data primei utilizări pe GONAL-f stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: • Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Romanian: • Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiunea ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Hungarian: Az injekció beadásához használt tűket el kell dobni.
Romanian: Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare.
Hungarian: A toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Romanian: Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 200 NE (87 mikrogramm)/injekciós üveg
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 200 UI (87 μg)/flacon
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Romanian: Durere abdominală, distensie abdominală, disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente:
Hungarian: HOGYAN KELL ELKÉSZÍTENI ÉS ALKALMAZNI A GONAL-f PORT ÉS OLDÓSZERT?
Romanian: CUM SĂ PREPARAȚI ȘI SĂ UTILIZAȚI GONAL-f PULBERE ȘI SOLVENT
Hungarian: • Minden injekciós üveg 1200 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Romanian: • Fiecare flacon conține 1200 UI folitropină alfa.
Hungarian: • Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás
Romanian: • Durere abdominală • Senzație de rău, vărsături, diaree, crampe abdominale și balonare
Hungarian: • A GONAL-f átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékban, előretöltött toll formában kerül forgalomba.
Romanian: • GONAL-f este prezentat ca lichid injectabil incolor și limpede în stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: • A folyadékban 600 NE (44 mikrogramm) alfa-follitropin található milliliterenként.
Romanian: • Un mililitru de lichid conține 600 UI (44 micrograme) de folitropină alfa.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Romanian: Acest medicament conține sodiu <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".