FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een nierarteriestenose helpt activering van het renine-angiotensinealdosteronsysteem om de nierdoorbloeding op peil te houden door constrictie van de efferente arteriole.
Bulgarian: При пациенти със стеноза на бъбречната артерия, активирането на ренин-ангиотензиналдостероновата система помага за поддържането на бъбречната перфузия чрез предизвикване на свиване на еферентната артериола.
Dutch: Renale excretie van hydrochloorthiazide is verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е намалена при пациенти с увредена бъбречна функция.
Dutch: Interacties voornamelijk gerelateerd aan Cilazapril:
Bulgarian: Взаимодействия, предимно свързани с цилазаприл
Dutch: Neem Vascace Plus niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Bulgarian: Не приемайте Vascace Plus, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Dutch: Kalium sparende diuretica (b.v. spironolacton, triamtereen of amiloride), kaliumsupplementen of kalium bevattende zoutvervangers kunnen leiden tot significante verhoging van serum kaliumspiegels.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевите добавки или калий-съдържащите заместители на солта може да доведат до значимо повишение на серумния калий.
Dutch: De combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide veroorzaakte geen tekenen van een mutageen potentieel die relevant zouden zijn voor de therapeutische behandeling.
Bulgarian: Комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид не показва съответни признаци на мутагенен потенциал за случаите на терапевтично приложение.
Dutch: De volgende effecten kunnen optreden: duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, ondiepe ademhaling, een koude, klamme huid, niet kunnen bewegen of praten, en een trage hartslag.
Bulgarian: Може да настъпят следните ефекти: чувство на замаяност или прималяване, повърхностно дишане, студена лепкава кожа, невъзможност да помръднете или да говорите и забавена или неритмична сърдечна дейност.
Dutch: Indien nodig kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, uit het lichaam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Ако е показано, цилазаприлат, активната форма на цилазаприл, може да се отстрани от общото кръвообращение чрез хемодиализа (виж точка 4.4).
Dutch: Cilazapril vertoonde geen mutagene of genotoxische effecten in verschillende in-vitro- en invivomutageniciteitstests.
Bulgarian: Цилазаприл не показва мутагенни или генотоксични ефекти при различни тестове за мутагенност, извършени in vitro и in vivo.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt na orale toediening van Vascace Plus snel geabsorbeerd.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се резорбира бързо след перорално приложение на Vascace Plus.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem dat niet werd veroorzaakt door ACE-remmers, kunnen een hoger risico lopen.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем, несвързан с приложение на ACE инхибитори, може да са изложени на по-голям риск.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie worden hogere plasmaconcentraties van cilazaprilaat waargenomen dan bij patiënten met een normale nierfunctie doordat de klaring van het geneesmiddel vermindert als de creatinineklaring daalt.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане се наблюдават по-високи плазмени концентрации на цилазаприлат отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция, тъй като клирънсът на лекарството се намалява, когато креатининовият клирънс е нисък.
Dutch: Dit kan worden vermeden door de ACE-remmer voor elke aferese tijdelijk te onderbreken.
Bulgarian: Това може да се избегне като временно се преустанови терапията с ACE инхибитор преди всяка афереза.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide na een orale dosis is ongeveer 65%, te oordelen naar de urinaire recuperatie.
Bulgarian: Бионаличността на хидрохлоротиазид след перорална доза е 65 % въз основа на възстановяването в урината.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie moet de dosering van cilazapril worden aangepast op geleide van de creatinineklaring.
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане дозата на цилазаприл трябва да се коригира според креатининовия клирънс.
Dutch: De volgende lijst van bijwerkingen is afgeleid van klinische studies en postmarketinggegevens en omvat de bijwerkingen die werden gezien bij patiënten die een behandeling kregen met cilazapril en/of andere ACE-remmers alleen, hydrochloorthiazide en/of andere thiazidediuretica alleen, en bij patiënten die combinatietherapie kregen.
Bulgarian: Следният списък на нежеланите реакции е получен от клиничните изпитвания и постмаркетинговите данни и включва нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пациенти, получаващи лечение с цилазаприл и/или други ACE инхибитори самостоятелно, хидрохлоротиазид и/или други тиазидни диуретици самостоятелно, както и при болни, лекувани с комбинирана терапия.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Vascace Plus bevat lactose, een soort suiker.
Bulgarian: Vascace Plus съдържа лактоза, която е вид захар.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een thiazide-diureticum, dat werkt als vloeistofuitscheidende en bloeddrukverlagende stof door het verminderen van stoffen die de tubulaire heropname van natrium in het verdunnende segment van de cortex verhogen.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик, който действа като средство за изхвърляне на течности от организма и понижаване на артериалното налягане, като инхибира веществата, които увеличават тубулната реабсорбция на натрия в кортикалния разреждащ сегмент.
Dutch: Angio-oedeem (kan het gezicht, de lippen, de tong, de larynx of het maag-darmkanaal aantasten) (zie rubriek 4.4), anafylaxie (zie rubriek 4.4), lupusachtig syndroom (mogelijke symptomen zijn vasculitis, spierpijn, artralgie/artritis, positieve antinucleaire factor, verhoogde bezinkingssnelheid, eosinofilie en leukocytose)
Bulgarian: Ангиоедем (може да засяга лицето, устните, езика, ларинкса или стомашно-чревния тракт) (вж. точка 4.4), анафилаксия (вж. точка 4.4), лупус-подобен синдром (симптомите може да включват васкулит, артралгия/артрит, положителни антинуклеарни антитела, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, еозинофилия и левкоцитоза).
Dutch: Geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen induceren In verband op het risico op hypokaliëmie, dient hydrochloorthiazide voorzichtig gebruikt te worden als de patiënt gelijktijdig behandeld wordt met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, zoals:
Bulgarian: Поради риск от хипокалиемия, хидрохлоротиазид трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекуващи се едновременно с лекарствени продукти, които биха могли да индуцират torsades de pointes, например:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van ACE-remmers bij patiënten met obstructieve hartaandoeningen (bv. mitraalstenose, aortastenose, hypertrofische cardiomyopathie) omdat het hartdebiet niet kan stijgen ter compensatie van systemische vasodilatatie, zodat er een risico is op ernstige hypotensie.
Bulgarian: Аортата стеноза/хипертрофична кардиомиопатия ACE инхибиторите трябва да се прилагат внимателно при пациенти с обструктивни сърдечни заболявания (напр. митрална стеноза, аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия), тъй като сърдечният дебит не може да се увеличи, за да компенсира системната вазодилатация, и съществува риск от тежка хипотония.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Bulgarian: - Vascace Plus може да се приема преди или след хранене.
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoge doses diuretica kunnen resulteren in een volumedepletie en een risico op hypotensie als een behandeling met cilazapril gestart wordt (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Предшестващо лечение с висока доза диуретици може да доведе до намаление на вътресъдовия обем и риск от хипотония при започване на терапия с цилазаприл (вж. точка 4.4).
Dutch: ACE-remmers kunnen angio-oedeem veroorzaken (gerapporteerde incidentie van 0,1%-0,5%).
Bulgarian: Приложението на ACE инхибитори е свързано с ангиоедем със съобщена честота 0,1 %-0,5 %.
Dutch: Blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en het derde trimester veroorzaakt humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, tragere verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierinsufficiëntie, hypotensie, hyperkaliëmie).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на ACE инхибитор през второто и третото тримесечие индуцира фетотоксичност при човека (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавяне на осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).
Dutch: Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Bulgarian: (засягат под 1 на 10 души)
Dutch: Hypotensie, posturale hypotensie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Хипотония, ортостатична хипотония (вж. точка 4.4).
Dutch: ACE-remmers kunnen hyperkaliëmie veroorzaken door onderdrukking van aldosteron.
Bulgarian: ACE инхибиторите може да предизвикат хиперкалиемия поради подтискане на алдостерона.
Dutch: Mogelijke symptomen van hypotensie zijn syncope, zwakte, duizeligheid en gezichtsstoornissen.
Bulgarian: Симптомите на хипотния може да включват синкоп, слабост, замайване и зрително увреждане.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, и билкови лекарства.
Dutch: Het risico op angiooedeem blijkt groter te zijn bij Afro-Amerikanen dan bij niet-Afro-Amerikanen.
Bulgarian: Изглежда рискът от ангиоедем е по-голям при чернокожите, отколкото при нечернокожите пациенти.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet Vascace Plus (5,0 mg cilazapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) per dag.
Bulgarian: Дозата на Vascace Plus е една таблетка (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид), приложена веднъж дневно.
Dutch: Niet-polariserende spierverslappers dienen niet gelijktijdig toegediend te worden, in verband met mogelijke intensivering en verlenging van het spierverslappend effect.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат едновременно недеполяризиращи миорелаксанти поради възможно интензифициране и удължаване на миорелаксиращия ефект.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor zwangerschapsoedeem, zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie gezien het risico op verminderd plasmavolume en placentaire hypoperfusie zonder gunstig effect op het verloop van de ziekte.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при гестационни отоци, гестационна хипертония или прееклампсия, поради риск от намаляване на плазмения обем и плацентарна хипоперфузия, без благоприятен ефект върху хода на заболяването.
Dutch: Leverziekten hebben geen significant effect op de farmacokinetiek van hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Чернодробните заболявания не се отразяват значимо на фармакокинетиката на хидрохлоротиазид.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn cilazapril en hydrochloorthiazide - De andere stoffen in dit middel zijn …[nationaal te implementeren]
Bulgarian: - Активните вещества са цилазаприл и хидрохлоротиазид - Другите съставки са:...
Dutch: Gelijktijdig gebruik van anticholinergica (b.v. atropine, biperiden) kan de biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide vergroten, door verminderde maagdarmmobiliteit en verminderde lediging van de maag.
Bulgarian: Едновременното приложение на антихолинергични средства (напр. атропин, бипериден) може да увеличи бионаличността на хидрохлоротиазид поради намален стомашно-чревен мотилитет и намалено изпразване на стомаха.
Dutch: Gevallen van ischemie van de hersenen, transient ischaemic attack en ischemisch CVA, die zelden worden gerapporteerd bij gebruik van ACE-remmers, kunnen te wijten zijn aan hypotensie bij patiënten met een onderliggend cerebrovasculair lijden.
Bulgarian: Събития като мозъчна исхемия, преходен исхемичен пристъп и исхемичен инсулт, съобщавани рядко във връзка с ACE инхибитори, може да бъдат свързани с хипотония при пациентите с налично мозъчно-съдово заболяване.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij minder dan 5% van de patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen.
Bulgarian: Нежеланите събития, свързани с лечението, водят до прекъсването му при по-малко от 5 % от пациентите, получаващи монотерапия с ACE инхибитор.
Dutch: Epidemiologische studies suggereren dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers en antidiabetica (insulines orale hypoglykemische stoffen) een verhoogd bloedglucoseverlagend effect op kan treden met een risico op hypoglykemie.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания са показали, че едновременното приложение на ACE инхибитори и антидиабетни лекарствени продукти (инсулини, перорални хипогликемични средства) може да предизвикат засилен глюкозопонижаващ ефект с риск от хипогликемия.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij ongeveer 0,1% van de patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen.
Bulgarian: Нежеланите събития, свързани с лечението, водят до прекъсването му при около 0,1 % от пациентите, получаващи монотерапия с тиазид.
Dutch: Hypotensie draagt verder bij tot het verlagen van de nierdoorbloeding (zie rubriek 4.4 Hypotensie).
Bulgarian: Хипотонията допринася за по-нататъшното намаление на бъбречната перфузия (вж. точка 4.4 "Хипотония").
Dutch: - Kaliumsupplementen (zoals zoutvervangers) of kaliumsparende diuretica.
Bulgarian: - калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ACE_remmers en NSAID's kan leiden tot een verhoogd risico op vermindering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, en een verhoging van de serumkaliumspiegel, vooral bij patiënten met een al slechte nierfunctie.
Bulgarian: Едновременната употреба на ACE инхибитори и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност, и до повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо нарушение на бъбречната функция.
Dutch: Cilazapril mag worden voortgezet na vochttoediening, maar moet in een lagere dosering worden toegediend of worden stopgezet als de hypotensie aanhoudt.
Bulgarian: Лечението с цилазаприл може да се продължи след възстановяване на плазмения обем, но трябва да се приложи в по-ниска доза или да се преустанови, ако хипотонията персистира.
Dutch: Sommige biochemische en metabole afwijkingen die optreden bij behandeling met thiazidediuretica lijken te verminderen bij gelijktijdige toediening van cilazapril.
Bulgarian: Някои биохимични и метаболитни отклонения, свързани с тиазидните диуретици, като че ли се смекчават при едновременно приложение на цилазаприл.
Dutch: cilazapril/hydrochloorthiazide
Bulgarian: цилазаприл/хидрохлоротиазид
Dutch: Gelijktijdig toedienen van cyclosporine en hydrochloorthiazide kan het risico op het ontwikkelen van hyperuricemie en jichtachtige complicatie vergroten.
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин и хидрохлоротиазид може да увеличи риска от развитие на хиперурикемия и подагра-подобни усложнения.
Dutch: Dezelfde voorzichtigheid is geboden bij patiënten met angina pectoris of cerebrovasculair lijden, bij wie hypotensie myocard- of hersenischemie kan veroorzaken.
Bulgarian: С подобно внимание трябва да се подхожда при пациенти със стенокардия или мозъчно-съдово заболяване, при които хипотонията може да предизвика миокардна или мозъчна исхемия.
Dutch: Zoals bij andere agentia die het renine-angiotensine-syteem beïnvloeden, is er een verhoogd risico op nierinsufficiëntie, inclusief nierfalen, als patiënten met een nierarteriestenose behandeld worden met cilazapril.
Bulgarian: Както при другите лекарствени средства с действие върху ренин-ангиотензиновата система, съществува повишен риск от бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, когато пациенти със стеноза на бъбречната артерия се лекуват с цилазаприл.
Dutch: Reversibele verhoging van serum lithiumspiegels en toxiciteit zijn gerapporteerd gedurende gelijktijdig gebruik van lithium en ACE-remmers.
Bulgarian: Съобщава се за обратимо повишение на серумните концентрации на лития и токсичност по време на едновременно приложение на литий с ACE инхибитори.
Dutch: Het totale risico op bijwerkingen als gevolg van behandeling met Vascace Plus is vergelijkbaar met dat bij patiënten die cilazapril-monotherapie krijgen.
Bulgarian: Общият риск от нежелани ефекти, дължащи се на лечение с Vascace Plus, е подобен на наблюдавания при пациенти, получаващи монотерапия с цилазаприл.
Dutch: Cilazapril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers (Angiotensin Converting Enzyme remmers) genoemd worden.
Bulgarian: Цилазаприл принадлежи към групата лекарства, наречени „ACE инхибитори" (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим).
Dutch: Neutropenie, agranulocytose, trombopenie, anemie
Bulgarian: Неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, анемия
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van 2 geneesmiddelen, cilazapril en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от две лекарства, наречени цилазаприл и хидрохлоротиазид.
Dutch: • Klasse III antiaritmica (b.v. amiodaron, sotalol, defetilide, ibutilide)
Bulgarian: антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон, соталол, дефетилид, ибутилид)
Dutch: Hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypochloremie, hypomagnesiëmie, hypercalciëmie, hypocalciurie, hypovolemie/uitdroging, metabole alkalose, hyperglykemie, hyperurikemie, jicht, hypercholesterolemie (verhoogde totale, LDL- en VLDL-cholesterol), hypertriglyceridemie Psychische stoornissen
Bulgarian: Хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, хипокалциурия, хиповолемия/дехидратация, метаболитна алкалоза, хипергликемия, хиперурикемия, подагра, хиперхолестеролемия (увеличен общ, LDL и VLDL холестерол), хипертриглицеридемия.
Dutch: Preventieve maatregelen zijn de diuretica staken of tijdelijk stopzetten, de behandeling starten met een zeer lage dosering van de ACE-remmer en de dosering zeer voorzichtig verhogen.
Bulgarian: Профилактичните мерки включват спиране или временно преустановяване на диуретиците, започване на лечение с много малки дози ACE инхибитори и внимателно титриране на дозата.
Dutch: - Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Het is beter om Vascace Plus te vermijden vroeger in de zwangerschap - zie ook de hoofdstukjes over "zwangerschap" en "borstvoeding")
Bulgarian: (По-добре е също така да избягвате Vascace Plus в ранната бременност - вижте раздели "Бременност" и "Кърмене").
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen heeft (creatinineklaring minder dan 30 ml/min) of anurie (geen urine kunnen produceren)
Bulgarian: - ако имате тежки бъбречни проблеми (креатининов клирънс под 30 ml/min) или анурия (неспособност да отделяте урина); - ако сте бременна след 3-тия месец.
Dutch: Hypotensie bij de eerste dosis treedt gemakkelijker op bij patiënten bij wie het renine-angiotensinealdosteronsysteem geactiveerd is, zoals bij renovasculaire hypertensie of andere oorzaken van renale hypoperfusie, natrium- of volumedepletie of een vroegere behandeling met vasodilatatoren.
Bulgarian: Хипотония след първата доза е по-вероятно да възникне при пациенти с активирана ангиотензин-алдостеронова система, например реноваскуларна хипертония, или с други причини за бъбречна хипоперфузия, изчерпване на натрий или намаление на вътресъдовия обем, или с предшестващо лечение с други вазодилататори.
Dutch: - Voorgeschiedenis van angio-oedeem bij vroegere behandeling met ACE-remmers.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем, свързан с предшестваща терапия с ACE инхибитор.
Dutch: In studies met de combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide werden dezelfde bevindingen waargenomen als met cilazapril alleen.
Bulgarian: Проучванията с комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид показват подобни резултати на тези, наблюдавани само с цилазаприл.
Dutch: Oudere patiënten:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Dutch: Symptomen die verband houden met overdosering van ACE-remmers kunnen hypotensie, circulatoire shock, elektrolyten onbalans, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, hartkloppingen, bradycardie, duizeligheid, angsten en hoesten zijn.
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозирането на ACE инхибитори, може да включват хипотония, циркулаторен шок, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, брадикардия, замайване, тревожност и кашлица.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen van een carcinogeen potentieel van cilazapril en geen relevante bevindingen met hydrochloorthiazide bij muizen en ratten.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност на цилазаприл и няма съответни находки с хидрохлоротиазид при мишки и плъхове.
Dutch: Aangezien significante hypotensie kan optreden bij patiënten met levercirrose die worden behandeld met standaarddoseringen ACE-remmers, moet de dosering van de individuele componenten voorzichtig worden aangepast als patiënten met levercirrose moeten worden behandeld met cilazapril en hydrochloorthiazide (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Тъй като може да възникне значима хипотония при пациенти с чернодробна цироза, лекувани със стандартни дози ACE инхибитори, ако се налага лечение с цилазаприл и хидрохлоротиазид при такива пациенти, е необходимо предпазливо титриране на дозата на всеки отделен компонент (вж. точка 4.4).
Dutch: Er waren geen aanwijzingen van teratogeniciteit met de combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide bij ratten en muizen.
Bulgarian: Няма данни за тератогенност при комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид при плъхове и мишки.
Dutch: - U bent allergisch voor vergelijkbare geneesmiddelen als Vascace Plus zoals andere ACEremmers, andere thiazidediuretica of sulfonamiden - Als u de ernstige bijwerking 'angio-oedeem' heeft gehad na het gebruik van andere ACEremmers of als u erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem met een onbekende oorzaak heeft.
Bulgarian: Допълнителна информация); - ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарства, подобни на Vascace Plus, например други ACE инхибитори, други тиазидни диуретици или сулфонамиди; - ако сте имали сериозна нежелана реакция, наречена ангиоедем, след прием на други ACE инхибитори, наследствен ангиоедем или ангиоедем с неизвестна причина.
Dutch: Dat angio-oedeem kan zich uiten als recidiverende episoden van zwelling van het gezicht, die verdwijnen na stopzetting van de ACE-remmer, of als acuut orofaryngeaal oedeem en luchtwegobstructie, die een spoedbehandeling vergen en levensbedreigend kunnen zijn.
Bulgarian: Ангиоедем, дължащ се на ACE инхибитори, може да се манифестира с рецидивиращи епизоди на оток на лицето, което отзвучава при прекъсване на лечението, или остър орофарингеален оток и обструкция на дихателните пътища, които налагат спешно лечение и може да бъдат животозастрашаващи.
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от цилазаприл и хидрохлоротиазид.
Dutch: Aangezien thiazide-geïnduceerde hypokaliëmie voor kan komen gedurende de behandeling met Vascace Plus, kan het risico op aritmieën in verband met digoxine therapie verhoogd zijn.
Bulgarian: Тъй като по време на лечение с Vascace Plus може да възникне хипокалиемия, индуцирана от тиазида, която може да увеличи риска от аритмия, свързана с терапията с дигоксин, препоръчва се проследяване на плазмените нива на калия.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dienen de patiënten in een shock positie geplaatst te worden.
Bulgarian: При поява на хипотония пацентът трябва да се постави в положение като при шок.
Dutch: - Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen.
Bulgarian: - нисък брой на червените кръвни клетки (анемия).
Dutch: Verminderde nierfunctie en acute nierinsufficiëntie treden vaker op bij patiënten met ernstig hartfalen, nierarteriestenose, een vooraf bestaande nieraandoening en volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност са най-вероятни при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, стеноза на бъбречната артерия, налично бъбречно нарушение или намаление на вътресъдовия обем (вж. точка 4.4).