FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym stwierdzenie, że doustnego preparatu tylozyny nie należy podawać przez okres dłuższy niż trzy tygodnie prawdopodobnie zapewni wystarczającą skuteczność leczenia w odniesieniu do obecnie zatwierdzonych wskazań do stosowania u świń oraz spełni wymagania związane z unikaniem niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko wystąpienia oporności.
Slovenian: Torej bo navedba, naj se peroralni tilozin pri prašičih ne uporablja dlje kot tri tedne, verjetno zagotovila zadostno učinkovitost zdravljenja pri trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih, ta ukrep pa bo prav tako zagotovil, da se prepreči nepotrebna izpostavljenost in posledično zmanjša tveganje razvoja odpornosti.
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Slovenian: O podobni, skoraj popolni odpornosti in vitro so poročali pri 32 izolatih Brachyspira iz Češke republike (Sperling in sod.
Polish: Tilsol 200, 200 g/1000g
Slovenian: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Polish: "Veta" Mariusz Hołownia
Slovenian: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Polish: Jednak ze względu na rozwój oporności drobnoustrojów, jaki nastąpił w ciągu ostatnich dziesięcioleci, tylozyny nie uznaje się obecnie za lek o wystarczającej skuteczności w leczeniu dyzenterii świń (wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae) i w związku z tym nie należy jej stosować w leczeniu tej choroby.
Slovenian: Zaradi razvoja odpornosti v zadnjih desetletjih pa tilozin danes ni dovolj učinkovit proti prašičji dizenteriji (B. hyodysenteriae), zato se učinkovina za to bolezen ne sme uporabljati.
Polish: Biorąc pod uwagę bardzo wysoki współczynnik oporności, nie uznaje się za wystarczające uwzględnienia ostrzeżenia lub stwierdzeń dotyczących środków ostrożności informujących o tym, iż leczenie dyzenterii świń z zastosowaniem tylozyny należy zawsze oprzeć na badaniu wrażliwości patogenu.
Slovenian: Zaradi zelo velikega deleža odpornosti ukrep, ki vključuje samo dodajanje opozoril ali previdnostnih ukrepov, ki navajajo, da mora zdravljenje prašičje dizenterije s tilozinom vedno temeljiti na testiranju občutljivosti, ni zadosten.
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovenian: Elanco Valquímica, S.A.
Polish: W ciągu ostatnich lat poszerzyła się wiedza na temat oporności drobnoustrojów, jak również zwiększono nacisk na dostosowanie strategii dawkowania w celu umożliwienia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych przez okres tak długi, jak jest to konieczne dla uzyskania wystarczającego efektu leczenia, przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnie długiego narażenia, które może sprzyjać powstaniu oporności.
Slovenian: Znanje o tveganju odpornosti proti antibiotikom se je povečalo in prisotna je vedno večja osredotočenost na vzpostavitev strategije odmerjanja, ki bi okrepila cilj uporabe antibiotikov, ki bi trajala tako dolgo, da bi prišlo do zadostnega učinka zdravljenja, in bi sočasno preprečila nepotrebno izpostavljenost, ki spodbuja razvoj odpornosti.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że bez względu na wskazanie do stosowania maksymalny aktualnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku większości preparatów tylozyny zatwierdzonych do stosowania u świń wynosi trzy tygodnie, co wskazuje, że w wielu przypadkach uznano go za wystarczający.
Slovenian: Ne glede na indikacijo je znano, da je trenutno najdaljše priporočeno trajanje zdravljenja pri večini peroralnih formulacij tilozina, odobrenih pri prašičih, tri tedne, kar kaže, da so v mnogih primerih potrdili, da je to zadostno trajanje.
Polish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovenian: Romunija S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Polish: Portugalia PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Slovenian: Portugalska PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Polish: • większość doustnych preparatów tylozyny dopuszczono do obrotu z zaleceniem stosowania przez okres do trzech tygodni, CVMP uznał, że ten maksymalny czas trwania leczenia zapewni wystarczającą skuteczność leczenia.
Slovenian: • ker je večina peroralnih formulacij tilozina za prašiče odobrena s priporočilom, naj zdravljenje ne preseže treh tednov, je odbor CVMP sklenil, da bo tako najdaljše zdravljenje omogočilo zadostno učinkovitost.
Polish: Długotrwałe narażenie świń na tylozynę wiąże się z ryzykiem wystąpienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u bakterii.
Slovenian: Velika izpostavljenost tilozina prašičem je povezana s tveganjem razvoja antimikrobne odpornosti.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń (patrz aneks I) w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Slovenian: je CVMP priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem peroralno dajejo v krmo ali vodo za pitje (glejte Prilogo I), s katerimi se bodo spremenili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot so navedena v Prilogi III.
Polish: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń
Slovenian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń piščanci, prašiči
Polish: Biorąc pod uwagę, iż zgodnie z wyżej wymienionym dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), omawiana klasa leków ma krytyczne znaczenie zarówno dla medycyny weterynaryjnej, jak i w odniesieniu do człowieka, a także fakt, że pojawiają się zgłoszenia wystąpienia oporności patogenów weterynaryjnych i zoonotycznych, takich jak Campylobacter spp, należy unikać przedłużonego leczenia świń trwającego dłużej, niż uznaje się za odpowiednie z medycznego punktu widzenia.
Slovenian: Ker je odbor CVMP v zgoraj omenjenem dokumentu za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), navedel, da je ta razred učinkovin izjemno pomemben za veterinarsko medicino ter uporabo pri ljudeh, in ker so o razvoju odpornosti poročali pri veterinarskih patogenih in zoonozah, kot je Campylobacter spp., se je treba dolgotrajnemu zdravljenju prašičev, ki je daljše od medicinsko potrebnega, izogibati.
Polish: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovenian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem prašiči in perutnina
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Slovenian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Polish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovenian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Polish: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Slovenian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin prašiči, perutnina
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Nadmierne stosowanie leku może wyjaśniać zgłaszany obecnie w wielu krajach europejskich wysoki odsetek opornych szczepów bakterii B. hyodysenteriae wywołujących dyzenterię świń.
Slovenian: Čezmerna uporaba v desetletjih je lahko razlog za velik delež odpornosti sevov B. hyodysenteriae, ki povzročajo prašičjo dizenterijo, o kateri danes poročajo v mnogih evropskih državah.
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francja
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovenian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Španija
Polish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Slovenian: Filipestii de Padure, Jud.
Polish: W tej sytuacji nie należy oczekiwać od różnych podmiotów odpowiedzialnych przedstawienia ugruntowanego uzasadnienia czasu trwania leczenia w odniesieniu do różnych wskazań do stosowania u świń.
Slovenian: V takih okoliščinah ni pričakovati, da bi lahko znanstveno dobro utemeljene dokaze za trajanje zdravljenja pri različnih indikacijah pri prašičih pridobili od različnih imetnikov dovoljenj za promet z zdravili.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 3 tygodnie.
Slovenian: Posebna priporočila glede zdravljenja, krajšega od 3 tednov, je treba ohraniti.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae
Polish: TYLORAL, geriamieji milteliai
Slovenian: TYLORAL, geriamieji milteliai Tylosin tartarate
Polish: 10431, Sveta Nedelja Chorwacja
Slovenian: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Hrvaška
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovenian: V dokumentu CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Polish: 2, SVARM (2002-2009)
Slovenian: SVARM (2002-2009) 3, Vyt in Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
Slovenian: D-59073 Hamm
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Slovenian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Polish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Slovenian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Slovenian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Polish: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Slovenian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate prašiči piščanci
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Polish: Biorąc pod uwagę obecną oporność bakterii B. hyodysenteriae, potencjalne ryzyko wystąpienia oporności jest oczywiste.
Slovenian: Morebitno tveganje za razvoj odpornosti so pokazali s trenutno situacijo glede odpornosti B. hyodysenteriae.
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Španija
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 4.5: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 4.5.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 4.5: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 4.5.
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Slovenian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Polish: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 12: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 12.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 12: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 12.
Polish: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Slovenian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Polish: 8, w którym stwierdzono 100% oporności in vitro wśród 78 izolatów pochodzących od świń z biegunką.
Slovenian: potrjuje to situacijo, saj so pri 78 izolatih pri prašičih z drisko poročali o 100-odstotni odpornosti in vitro.
Polish: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem
Slovenian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem govedo, koze, ovce, prašiči, perutnina
Polish: Możliwe, iż przyczyniło się to do znacznych rozbieżności w obrębie tego samego wskazania i tego samego preparatu doustnego pomiędzy produktami w odniesieniu do zalecanego czasu leczenia u świń.
Slovenian: To je lahko delni razlog za velika trenutna odstopanja med zdravili glede priporočenega trajanja zdravljenja pri prašičih pri isti indikaciji in isti peroralni formulaciji.
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Slovenian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Združeno kraljestvo prašiči, perutnina (piščanci, purani)
Polish: Wspomniano, że usunięcie omawianego wskazania ograniczyłoby dostępność opcji leczenia w przypadkach, w których nadal stwierdza się wrażliwość bakterii B. hyodysenteriae na tylozynę.
Slovenian: Upoštevali smo, da bi odstranitev te indikacije pri nekaterih gospodarstvih, kjer je občutljivost B. hyodysenteriae za tilozin še vedno očitna, omejila razpoložljivost možnosti zdravljenja.
Polish: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Slovenian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem govedo, prašiči, piščanci, purani
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Slovenian: Švedska je zato 30. oktobra 2013 agenciji predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35
Polish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovenian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Polish: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovenian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g piščanci, purani, prašiči
Polish: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenian: Portugalska Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovenian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Polish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovenian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf prepričljivo podporo za posamezne strategije odmerjanja pri trenutno odobrenih indikacijah za peroralne formulacije tilozina pri prašičih.
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności na terenie Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wspomniano, w oparciu o dane pochodzące z publikacji FINRES-Vet (1999)
Slovenian: Dokument CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), skupaj s podpornimi podatki iz publikacij FINRES-Vet (1999)
Polish: Tylan powder for oral solution Tylosin
Slovenian: Tylan powder for oral solution
Polish: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovenian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 4.5 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 4.5 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Polish: Świnie Kurczaki
Slovenian: prašiči piščanci
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenian: Madžarska Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Polish: Kury i świnie
Slovenian: kokoši in prašiči
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 12 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 12 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Slovenian: tveganje neprimernega zdravljenja odtehta morebitno korist dodatne možnosti zdravljenja v malo verjetnem primeru potrjene občutljivosti.
Polish: Litwa bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Slovenian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Polish: Powder, 1 bottle: 70 g
Slovenian: Powder, 1 bottle: 70 g piščanci, purani, prašiči
Polish: Świnie i kurczaki
Slovenian: prašiči in piščanci
Polish: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams
Slovenian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams svinje, teleta, piščanci in purani
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wskazanie „Dyzenteria świń wywoływana przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae".
Slovenian: Če je primerno, izbrišite indikacijo »Prašičja dizenterija, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae«.
Polish: Tylosin tartarate 60 mg/g
Slovenian: Tylosin tartarate 60 mg/g kokoši in prašiči
Polish: mutacja pojedynczej zasady, aby powstały klony oporne na makrolidy (Zuerner i Stanton, 1994 Karlsson i wsp., 1999
Slovenian: Ker je operon rRNA za B. hyodysenteriae prisoten v obliki ene kopije, je mutacija ene same baze zadostna za ustvarjanje klonov, odpornih proti makrolidom (Zuerner in Stanton (1994)
Polish: Roztwór doustny Cielęta, kurczaki, świnie
Slovenian: peroralna raztopina teleta, piščanci, prašiči
Polish: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Slovenian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Polish: Niemcy bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Slovenian: Nemčija bela-pharm GmbH & Co.
Polish: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Slovenian: Tilosina 20% Chemifarma Tylosin tartarate
Polish: 108.18 g/110 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Slovenian: 108.18 g/110 g prašek za peroralno raztopino piščanci, purani in prašiči
Polish: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Slovenian: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Polish: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovenian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Polish: proszek:
Slovenian: pprašek:
Polish: ; rozpuszczalnik: 10 ml (130 j.m./ml)
Slovenian: 1300 i.e.; vehikel:10 ml (130 i.e./ml)
Polish: Wielkość opakowania proszek: 650 j.m.
Slovenian: Velikost pakiranja prašek: 650 i.e.; vehikel: 5 ml (130 i.e./ml)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Veyvondi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Veyvondi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na ocenie działania leku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na oceni učinkovitosti delovanja zdravila.
Polish: Powodzenie terapii lekiem Veyvondi stwierdzono u 95% (20 z 22) pacjentów.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Veyvondi je bilo uspešno pri 95 % (20 od 22) bolnikov.
Polish: Veyvondi (wonikog alfa)
Slovenian: Veyvondi (vonikog alfa)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Veyvondi są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Veyvondi stalno spremljajo.
Polish: Dawka i częstotliwość stosowania zależy od rodzaju i intensywności epizodu krwawienia lub zakresu zabiegu chirurgicznego oraz stanu i masy ciała pacjenta.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila sta odvisna od vrste in resnosti epizode krvavenja ali obsega kirurškega posega ter bolnikovega stanja in telesne mase.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Veyvondi (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), zaburzenia smaku, drżenie, przyspieszone bicie serca, zakrzepica żył głębokich (skrzep krwi w żyłach głębokich, zazwyczaj w nodze), nadciśnienie (wysokie ciśnienie tętnicze), uderzenia gorąca, wymioty, nudności (mdłości), swędzenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie mrowienia, pieczenia lub kłucia w miejscu infuzji oraz nieprawidłowy odczyt na elektrokardiogramie (EKG).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veyvondi (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so omotica, vrtoglavica (občutek vrtenja), disgevzija (motnje okusa), tresenje, hiter srčni utrip, globoka venska tromboza (krvni strdek v globoki veni, običajno v nogi), hipertenzija (visok krvni tlak), vročinski oblivi, bruhanje, navzeja (slabost), pruritus (srbenje), nelagodje v prsnem košu, občutki, kot so odrevenelost, mravljinčenje in zbadanje na mestu infundiranja, ter nenormalen odčitek na elektrokardiogramu (EKG).
Polish: Zastępuje ona brakujące białko, wspomagając w ten sposób proces krzepnięcia krwi i zapewniając tymczasową kontrolę zaburzeń krwawienia.
Slovenian: Nadomešča manjkajočo beljakovino ter tako pripomore k strjevanju krvi in omogoči začasen nadzor nad motnjo strjevanja krvi.