FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'ATryn.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om,
French: Pour des instructions complètes, voir la notice.
Danish: De fuldstændige anvisninger fremgår af indlægssedlen.
French: ATryn est utilisé chez les adultes qui présentent un «déficit congénital en antithrombine» (faibles taux de protéine antithrombine héréditaire).
Danish: ATryn anvendes til voksne med "medfødt antithrombinmangel" (nedarvede lave niveauer af proteinet antithrombin).
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus couramment observés sous ATryn (chez un à 10 patients sur 100) étaient les suivants: vertiges, maux de tête, hémorragie (saignements, notamment au site d'injection ou après l'intervention), nausées (sensation de malaise) et suppuration de la plaie (écoulement au niveau de l'incision pratiquée lors de l'intervention).
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ATryn (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) svimmelhed, hovedpine, blødning (enten blødning på injektionsstedet eller blødning efter operation), kvalme og væskeudsivning fra operationssåret.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'ATryn?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for ATryn?
French: Il est utilisé chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale, pour éviter tout problème dû à la formation de caillots sanguins.
Danish: Det anvendes ved operation for at forebygge problemer som følge af dannelse af blodpropper.
French: Dans le cadre du programme d'usage compassionnel, aucun caillot sanguin n'a été constaté chez les patients sous ATryn.
Danish: I programmet for anvendelse med særlig udleveringstilladelse optrådte der ingen blodpropper hos de patienter, som fik ATryn.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à ATryn, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved ATryn fremgår af indlægssedlen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'ATryn ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af ATryn.
French: Dans l'étude, parmi les 13 patients chez lesquels l'efficacité du traitement a pu être évaluée, deux ont présenté un épisode de TVP, pour lequel seul un patient a dû être traité.
Danish: To af de 13 patienter i undersøgelsen, hos hvem behandlingens virkning kunne vurderes, fik dyb venethrombose.
French: L'ensemble des résultats confirme l'efficacité d'ATryn dans la prévention de la formation de caillots sanguins chez des patients subissant une intervention chirurgicale.
Danish: Resultaterne som helhed understøtter virkningen af ATryn til forebyggelse af, at patienter udvikler blodpropper under operation.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ATryn, le 28 juillet 2006.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
French: ATryn se présente sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Danish: ATryn er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
French: Quel est le bénéfice démontré par ATryn au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved ATryn?
French: Le principe actif d'ATryn, l'antithrombine alpha, est une copie de la protéine antithrombine, naturellement présente dans le sang, qui est produite au moyen de la «technologie de l'ADN recombinant»: elle est extraite du lait de chèvres ayant reçu un gène (ADN) leur permettant de produire cette protéine humaine dans leur lait.
Danish: Det fremstilles ved "rekombinant dna-teknologi": Det udvindes af mælken fra geder, der har fået indsat et gen (dna), der gør dem i stand til at danne det menneskelige protein i mælken.
French: ATryn corrige ce déficit en antithrombine et permet de contrôler temporairement
Danish: ATryn retter op på manglen på antithrombin og korrigerer derved midlertidigt forstyrrelsen i blodets koagulation.
French: 10X1 comprimés (dose unitaire) pelliculés
Danish: 10 x 1 tabletter (unit dose)
French: Présentation
Danish: EU Number
French: Nom Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
French: Conditionnement primaire
Danish: Særnavn
French: Ne le donnez pas à d´autres personnes.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le tableau 1.
Danish: Undersøgelsens resultater vises i tabel 1.
French: Leur impact reste toutefois limité (≤31 %).
Danish: Ikke desto mindre er disses indvirkning begrænset (≤31 %).
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date de dernier renouvellement : 28 mai 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 28. maj 2018
French: AUBAGIO peut être pris avec ou sans aliments.
Danish: AUBAGIO kan tages med eller uden mad.
French: L'utilisation d'autres moyens de contraception est recommandée.
Danish: Anvendelse af alternative antikonceptionsmetoder anbefales.
French: - vous avez une infection.
Danish: - Hvis du har en infektion.
French: L'âge moyen de la population de l'étude était de 37,9 ans.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 37,9 år.
French: Procédure d'élimination accélérée
Danish: Accelereret eliminationsprocedure
French: Ces symptômes varient d'un patient à l'autre mais incluent généralement :
Danish: Disse symptomer varierer fra patient til patient, men omfatter normalt:
French: En cas de résultat positif, le médecin et la patiente doivent discuter du risque pour la grossesse.
Danish: Såfremt denne er positiv, skal læge og patient diskutere risikoen ved graviditeten.
French: Chaque étui est placé dans une pochette protectrice.
Danish: Hvert hylster er placeret i et beskyttende omslag.
French: Risque de prolongation de l'intervalle QT
Danish: Potentiale til at forlænge QT-intervallet
French: Avant le traitement
Danish: Før behandling
French: Ces élévations sont principalement survenues au cours des 6 premiers mois de traitement.
Danish: Denne forhøjelse opstod for det meste inden for de første 6 måneder af behandlingen.
French: Non évalué
Danish: Ikke vurderet
French: Le tériflunomide est éliminé lentement du plasma.
Danish: Teriflunomid elimineres langsomt fra plasma.
French: Aucun signe de carcinogénicité n'a été observé ni chez les rats ni chez les souris.
Danish: Der observeredes ingen tegn på karcinogenicitet hos rotter og mus.
French: Malgré le manque de données chez l'homme, aucun effet n'est attendu sur la fécondité de l'homme ou de la femme.
Danish: Selv om der mangler humane data, forventes der ingen effekt på fertiliteten hos mænd og kvinder.
French: Les comprimés pelliculés sont à prendre par voie orale.
Danish: De filmovertrukne tabletter er til oral anvendelse.
French: (IC95%)
Danish: (95 % KI)
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Les symptômes peuvent totalement disparaître une fois la poussée terminée, mais au fil du temps, certaines atteintes peuvent devenir permanentes.
Danish: Symptomerne kan forsvinde fuldstændigt, når attakket er ovre, men med tiden kan nogle af problemerne fortsætte mellem attakkerne.
French: Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheder er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Classe pharmacothérapeutique: immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA31
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA31
French: Les autres effets indésirables peuvent survenir selon les fréquences suivantes
Danish: Andre bivirkninger kan forekomme med følgende hyppigheder:
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Le tériflunomide est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99 %), probablement à l'albumine et est distribué essentiellement dans le plasma.
Danish: Teriflunomid er stærkt bundet til plasmaprotein (>99 %), sandsynligvis albumin, og distribueres hovedsageligt til plasma.
French: Des signes d'un effet oxydant sur les globules rouges ont également été observés.
Danish: Der observeredes tillige tegn på en oxidativ effekt på røde blodlegemer.
French: AUBAGIO n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Danish: AUBAGIO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Le volume de distribution est de 11 l après une administration unique par voie intraveineuse (IV).
Danish: Distributionsvolumen er 11 l efter en enkelt intravenøs (i.v.)
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité du tériflunomide chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Teriflunomids sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 10 til under 18 år er endnu ikke klarlagt.
French: Après la procédure d'élimination accélérée à l'aide de colestyramine, 23,1 % supplémentaires ont été éliminés (essentiellement dans les fèces).
Danish: Efter den accelererede eliminationsprocedure med colestyramin fandtes yderligere 23,1 % (hovedsageligt i fæces).
French: Réactions allergiques légères
Danish: Lette allergiske reaktioner
French: Colestyramine ou charbon actif
Danish: Colestyramin og aktivt kul
French: AUBAGIO contient du lactose (un type de sucre).
Danish: AUBAGIO indeholder lactose (en type sukker).
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués peut entraîner un risque d'infections et doit par conséquent être évitée.
Danish: Vaccination med levende, svækkede vacciner kan indebære en risiko for infektion og bør derfor undgås.
French: Infections sévères y compris les sepsisa
Danish: Alvorlige infektioner herunder sepsisa
French: Aucune analyse de sousgroupe similaire n'a été effectuée dans l'étude TOWER car les données IRM n'étaient pas disponibles.
Danish: Der er ikke udarbejdet en tilsvarende undergruppeanalyse i TOWERstudiet, da der ikke foreligger MRI-data.
French: Ces effets sont considérés comme liés à l'excrétion tubulaire et non à des modifications de la fonction glomérulaire.
Danish: Disse virkninger betragtes som værende relateret til en øget renal tubulær udskillelse og ikke til ændringer i glomerulær funktion.
French: Avant la commercialisation dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité nationale compétente du programme éducationnel.
Danish: Før markedsføring skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) i hvert enkelt land blive enige med de nationale myndigheder om et uddannelsesprogram.
French: Contient également : lactose.
Danish: Indeholder også lactose.
French: Il convient d'être prudent lors du passage d'un traitement par natalizumab à AUBAGIO.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved skift fra natalizumab til AUBAGIO.
French: L'effet sur la numération des globules rouges (GR) (<2 %) et plaquettaire (<10 %) était moins prononcé.
Danish: Virkningen på antallet af røde blodlegemer (<2 %) og blodplader (<10 %) var mindre udtalt.
French: Toutefois, ce volume est probablement sous-estimé car une distribution tissulaire importante a été observée chez le rat.
Danish: Dette er imidlertid sandsynligvis lavt sat, eftersom der observeredes en omfattende organdistribution hos rotter.
French: N´utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, sur la pochette protectrice et sur l'étui après « EXP ».
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen, det beskyttende omslag og hylsteret med blisterkort efter "EXP".
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med lidt vand.
French: Cela peut entraîner une invalidité physique susceptible de rendre plus difficiles vos activités quotidiennes.
Danish: Dette kan medføre nedsat fysisk funktion, der kan gribe forstyrrende ind i dagligdagens aktiviteter.
French: Le choix entre les procédures d'élimination dépend de leur tolérance par le patient.
Danish: Valget mellem de 3 eliminationsprocedurer skal ske på baggrund af patientens tolerabilitet.
French: La sécurité d'emploi du tériflunomide chez des personnes porteuses d'une infection latente par la tuberculose est inconnue, le dépistage de la tuberculose n'étant pas systématiquement réalisé dans les études cliniques.
Danish: Teriflunomids sikkerhed hos personer med latent tuberkulose kendes ikke, eftersom der ikke blev udført systematisk screening for tuberkulose i de kliniske studier.
French: Tableau 1 - Résultats principaux (pour la dose approuvée, population en ITT ) Etude TEMSO
Danish: Table 1 - Væsentligste resultater (for den godkendte dosis, ITT-population) TEMSO-studiet
French: • Alanine aminotransférase/Sérum glutamopyruvate transférase (ALAT/SGPT)
Danish: • Alanin-aminotransferase/serum glutamopyruvat transferase (ALAT/SGPT)
French: Des infections opportunistes graves sont apparues chez 0,2% des patients dans chaque groupe de traitement.
Danish: Alvorlige, opportunistiske infektioner forekom hos 0,2 % i hver gruppe.
French: Tériflunomide 14 mg (N=1002)
Danish: Teriflunomid 14 mg (N=1002)
French: Il est également possible d'utiliser du charbon actif (les 11 jours d'administration ne doivent pas nécessairement être consécutifs, sauf si la concentration de tériflunomide doit être diminuée rapidement).
Danish: Alternativt kan aktivt kul også anvendes (de 11 dage behøver ikke være konsekutive, medmindre der er behov for at sænke plasmateriflunomid hurtigt).
French: Si la soumission d'un PSUR et d'un PGR actualisé coïncident, ils pourront être soumis en même temps.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
French: N'arrêtez pas de prendre AUBAGIO et ne modifiez pas la dose sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage AUBAGIO eller ændre dosis uden først at tale med din læge.
French: Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle.
Danish: Tag den næste dosis som planlagt.
French: Le tériflunomide est un substrat du transporteur d'efflux BCRP, qui pourrait intervenir dans la sécrétion directe.
Danish: Teriflunomid er substrat for efflux-transporteren BCRP, som kan være involveret i den direkte sekretion.
French: Cette augmentation de l'exposition plasmatique à la rosuvastatine n'a toutefois eu aucun impact apparent sur l'activité de l'HMG-CoA réductase.
Danish: Denne stigning i plasma-rosuvastatin havde imidlertid ingen åbenlys indvirkning på HMG-CoA-reduktaseaktiviteten.
French: Les résultats de sécurité à long terme de la phase d'extension de l'étude TEMSO (durée médiane du traitement d'environ 5 ans, durée maximale de traitement d'environ 8,5 ans) n'ont pas présenté de donnée nouvelle ou inattendue en termes de sécurité.
Danish: Langsigtede opfølgningsresultater fra det langvarige, forlængede sikkerhedsstudie TEMSO (samlet gennemsnitlig behandlingsperiode ca. 5 år, maksimal behandlingsperiode ca. 8,5 år) fremviste ingen nye eller uventede sikkerhedsfund.
French: Réactions cutanées sévèresa, psoriasis (notamment psoriasis pustuleux)b
Danish: Alvorlige hudreaktionera, Psoriasis (herunder pustuløs psoriasis)b
French: La durée moyenne de la maladie depuis les premiers symptômes était de 8,0 ans.
Danish: Den gennemsnitslige sygdomsvarighed fra de første symptomer var 8,0 år.
French: Si vous avez pris une trop grande quantité d'AUBAGIO, consultez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du har taget for meget AUBAGIO, skal du straks kontakte lægen.
French: Une PID peut être d'issue fatale.
Danish: ILD kan være dødelig.
French: Interférence avec le dosage du calcium ionisé
Danish: Interferens med fastsættelse af ioniserede calciumniveauer
French: Compte tenu qu'AUBAGIO diminue le nombre de globules blancs dans votre sang, cela peut affecter votre capacité à lutter contre une infection.
Danish: Da Aubagio nedsætter antallet af hvide blodlegemer i blodet, kan det have betydning for bekæmpelse af infektionen.
French: L'exposition systémique augmente de façon proportionnelle à la dose après l'administration par voie orale d'une dose de 7 à 14 mg de tériflunomide.
Danish: Den systemiske eksponering øges proportionalt med dosis efter oral administration af fra 7 til 14 mg teriflunomid.
French: Les données sur l'utilisation du tériflunomide chez la femme enceinte sont limitées.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af teriflunomid til gravide kvinder.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
French: Effet du tériflunomide sur la warfarine
Danish: Virkningen af teriflunomid på warfarin
French: Le matériel éducationnel pour professionnels de santé devra contenir les éléments clefs suivants :
Danish: Uddannelsesmaterialet for sundhedspersonerne skal omfatte følgende hovedelementer:
French: La carte patient inclura les éléments clefs suivants :
Danish: Patientuddannelseskortet skal indeholde følgende hovedelementer:
French: ALAT augmentées (sur base des résultats de laboratoire) par rapport aux valeurs initiales - Population de sécurité d'emploi des études contrôlées contre placebo placebo (N=997)
Danish: ALAT-stigning (baseret på laboratoriedata) i forhold til baselineSikkerhedspopulation i placebokontrollerede studier placebo (N=997)
French: Dans ce cas, les patients doivent s'abstenir de conduire et d'utiliser des machines.
Danish: I sådanne tilfælde bør patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: • Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de Child-Pugh).
Danish: Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
French: Douleur posttraumatique a : veuillez-vous référer au paragraphe correspondant pour une description détaillée b : voir rubrique 4.4
Danish: Posttraumatisk smerte a: Der henvises til beskrivelse i nedenstående afsnit b: Se pkt.
French: Il n'existe aucune expérience concernant un surdosage ou une intoxication par le tériflunomide chez l'homme.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af eller forgiftning med teriflunomid hos mennesker.
French: Voir la rubrique 5.1 qui contient des informations importantes sur la population pour laquelle l'efficacité a été établie.
Danish: 5.1 for vigtig information om de populationer, for hvilke effekt er fastslået).
French: Efficacité chez les patients présentant des formes très actives de la maladie :
Danish: Effekt hos patienter med høj sygdomsaktivitet:
French: Le nombre moyen de poussées dans l'année précédant le traitement était de 1,4.
Danish: Det gennemsnitslige antal attakker i året inden studiestart var 1,4.
French: En cas d'ALAT (SGPT) augmentées entre 2 et 3 fois la normale de la limite supérieure de la normale, le dosage doit être effectué toutes les semaines.
Danish: Ved ALAT (SGPT)- stigninger > 2-3 gange den øvre normalgrænse, skal monitorering foretages ugentligt.
French: Le risque d'échec (poussée confirmée ou arrêt définitif du traitement, selon l'évènement survenu en premier) était le principal critère d'évaluation.
Danish: Risikoen for behandlingssvigt (bekræftet recidiv eller permanent behandlingsophør, afhængig af hvad der opstod først) var det primære endepunkt.
French: Douleur, Asthéniea
Danish: Smerter, Astenia
French: Des infections sévères incluant les sepsis, parfois d'évolution fatale ont été rapportées après la commercialisation.
Danish: Alvorlige infektioner inklusive sepsis, sommetider fatale, er blevet rapporteret efter markedsføring.
French: Si votre médecin vous a indiqué que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
French: Néanmoins, une baisse de 25 % du rapport normalisé international (INR) a été observée lors de l'administration concomitante du tériflunomide avec la warfarine par comparaison avec la warfarine seule.
Danish: Der sås dog et fald på 25 % i peak international normalised ratio (INR), når teriflunomid blev administreret samtidigt med warfarin sammenlignet med warfarin alene.
French: • Continuez jusqu'à ce que la quantité d'AUBAGIO dans votre sang soit suffisamment basse (ce qui sera vérifié par votre médecin).
Danish: • Du skal fortsætte med dette, indtil koncentrationen af AUBAGIO i blodet er tilstrækkeligt lav - din læge kan kontrollere dette.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
French: Les animaux sont plus sensibles que les humains aux effets pharmacologiques du tériflunomide, et donc à la toxicité.
Danish: Dyr er mere følsomme for teriflunomids farmakologiske virkninger og dermed toksicitet end mennesker.
French: Si l'arrêt du médicament est nécessaire, une procédure d'élimination accélérée doit être envisagée.
Danish: Hvis seponering af lægemidlet er nødvendigt bør påbegyndelse af accelereret eliminationsprocedure overvejes.
French: Dans tous les cas, vous devrez effectuer une analyse de sang pour vérifier que la substance active a été suffisamment éliminée de votre organisme et votre médecin traitant devra confirmer que la quantité d'AUBAGIO présente dans votre sang est suffisamment faible pour que vous puissiez devenir enceinte.
Danish: I alle tilfælde skal der tages en blodprøve for at bekræfte, at det aktive stof i tilstrækkelig grad er fjernet fra kroppen, og du skal have en bekræftelse fra din læge på, at koncentrationen af AUBAGIO i blodet er lav nok til, at du kan forsøge at blive gravid.
French: Vous devez avaler le comprimé entier avec un peu d'eau.
Danish: Du skal synke tabletten hel med lidt vand.
French: • Une formule sanguine complète doit être réalisée en fonction des signes cliniques et symptômes (par exemple infections) apparaissant pendant le traitement.
Danish: • Komplet blodtælling skal udføres på grundlag af på kliniske tegn og symptomer (f.eks. infektioner) under behandlingen.