FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A battery of in vitro and in vivo standard genotoxicity assays concludes to no mutagenic or clastogenic potential of agomelatine.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr safni hefðbundinna in vitro og in vivo rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni er ekki líklegt að agómelatín hafi stökkbreytandi- eða litningasundrandi áhrif.
English: How to switch from an antidepressant medicine (SSRI/SNRI) to Valdoxan?
Icelandic: Hvernig á að skipta úr meðferð með SSRI/SNRI þunglyndislyfjum yfir í Valdoxan?
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, algeran laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
English: If you have trouble with your kidneys, your doctor will make an individual evaluation of whether it is safe for you to take Valdoxan.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál, metur læknirinn sérstaklega hvort þér sé óhætt að taka Valdoxan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of agomelatine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg af agómelatíni.
English: No dose adaptation is required in elderly patients.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
English: In mice, rats and monkeys sedative effects were observed after single and repeated administration at high doses.
Icelandic: Sefandi áhrif komu fram hjá músum, rottum og öpum eftir staka og endurtekna lyfjagjöf í háum skömmtum.
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Líkur geta aukist á svona hugsunum:
English: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Icelandic: 28043 Madrid
English: Caution should be exercised when prescribing Valdoxan with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun Valdoxan samhliða miðlungi öflugum CYP1A2 hemlum (t.d. própranólóli, enoxacíni) sem gæti leitt til aukinnar útsetningar agómelatíns.
English: - after around 3 weeks, - after around 6 weeks (end of acute phase), - after around 12 and 24 weeks (end of maintenance phase), - and thereafter when clinically indicated.
Icelandic: - eftir u.þ.b. 3 vikur, - eftir u.þ.b. 6 vikur (lok bráðafasa), - eftir u.þ.b. 12 og 24 vikur (lok viðhaldsfasa), - og síðan eftir því sem klínískt tilefni er til.
English: How to store Valdoxan
Icelandic: Hvernig geyma á Valdoxan
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines: propranolol (a beta-blocker used in the treatment of hypertension), enoxacin (antibiotic) Make sure to tell your doctor if you are smoking more than15 cigarettes/day.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum: própranólól (betablokki notaður í meðferð við háþrýstingi), enoxacín (sýklalyf).
English: before initiation or dose increase around 3 weeks around 6 weeks around 12 weeks around 24 weeks
Icelandic: áður en meðferð er hafin eða ef skammtar eru auknir eftir u.þ.b. 3 vikur eftir u.þ.b. 6 vikur eftir u.þ.b. 12 vikur eftir u.þ.b. 24 vikur
English: You may be more likely to think like this: - if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Icelandic: - ef þú hefur áður haft hugsanir um að taka eigið líf eða valda sjálfum þér skaða.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en þetta lyf er tekið inn.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Upplýsingar um hættu á aukaverkunum
English: Tolerability of agomelatine in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
Icelandic: Agómelatín þoldist sambærilega hjá öldruðum sjúklingum og hjá yngri fullorðnum einstaklingum.
English: Tinnitus*
Icelandic: Ringlun*
English: Combination of agomelatine with oestrogens (moderate CYP1A2 inhibitors) results in a several fold increased exposure of agomelatine.
Icelandic: Samhliða notkun agómelatíns og östrógena (miðlungi öflugugra CYP1A2 hemla) leiðir til þess að útsetning fyrir agómelatíni eykst margfalt.
English: - Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): migraine, pins and needles in the fingers and toes (paraesthesia), blurred vision, restless legs syndrome (a disorder that is characterized by an uncontrollable urge to move the legs), ringing in the ears, excessive sweating (hyperhidrosis), eczema, pruritus, urticaria (hives), agitation, irritability, restlessness, aggressive behaviour, nightmares, mania/hypomania (see also under “Warnings and precautions” in section 2), suicidal thoughts or behaviour,confusion, weight decreased.
Icelandic: - Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): mígreni, náladofi í fingrum og tám, sjóntruflanir, fótaóeirð (sjúkdómur sem lýsir sér með óstjórnlegri þörf fyrir að hreyfa fæturna), suð í eyrum, veruleg svitamyndun, exem, kláði, ofsakláði, æsingur, skapstyggð, eirðarleysi, árásarhneigð, martraðir, geðhæð/ólmhugur (sjá einnig „Varnaðarorð og varúðarreglur“ í kafla 2), sjálfsvígshugsanir eða - hegðun, ringlun, þyngdartap.
English: on one side.
Icelandic: Til inntöku.
English: What Valdoxan looks like and contents of the pack Valdoxan 25 mg film-coated tablets (tablet) are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo'
Icelandic: Valdoxan 25 mg filmuhúðaðar töflur (tafla) eru ílangar, appelsínugular-gular með bláu kennimerki fyrirtækis á annarri hliðinni.
English: Experience with agomelatine in overdose has indicated that epigastralgia, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise have been reported.
Icelandic: Reynsla af agómelatíni í of stórum skömmtum hefur bent til að tilkynnt hafi verið um uppmagálsverki, svefndrunga, þreytu, æsing, kvíða, spennu, svima, bláma eða lasleika.
English: Do not take Valdoxan - if you are allergic to agomelatine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir agómelatíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Treatment should be discontinued if transaminases exceed 3 X upper limit of normal (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Hætta á meðferð ef gildi transamínasa eru hærri en 3 sinnum efri mörk eðlilegra gilda (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: INFORMATION IN BRAILLE Valdoxan 25 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Valdoxan 25 mg
English: These side effects include: - Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) :headache - Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, sleepiness (somnolence), difficulty in sleeping (insomnia), feeling sick (nausea), diarrhoea, constipation, abdominal pain, back pain, tiredness, anxiety, abnormal dreams, increased levels of liver enzymes in your blood, vomiting, weight increased.
Icelandic: - Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): svimi, syfja (svefnhöfgi), svefnörðugleikar (svefnleysi), ógleði, niðurgangur, hægðatregða, verkir í kvið, bakverkir, þreyta, kvíði, óeðlilegir draumar, aukning lifrarensíma í blóði, uppköst, þyngdaraukning.
English: Kinetics are not modified after repeated administration.
Icelandic: Lyfjahvörf breytast ekki við endurtekna gjöf.
English: The maintenance of antidepressant efficacy was demonstrated in a relapse prevention trial.
Icelandic: Sýnt var fram á áframhaldandi verkun gegn þunglyndi í rannsókn á vörnum gegn endurkomu einkenna.
English: United Kingdom Servier Laboratories Ltd
Icelandic: Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
English: Binding studies indicate that agomelatine has no effect on monoamine uptake and no affinity for α, β adrenergic, histaminergic, cholinergic, dopaminergic and benzodiazepine receptors.
Icelandic: Rannsóknir á tengingu benda til að agómelatín hafi engin áhrif á mónóamínupptöku og enga sækni í α, ß adrenvirka,
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the patient booklet with the National Competent Authority in the Member State.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ná samkomulagi við lyfjayfirvöld í viðkomandi landi um útlit og innihald fræðslubæklinga fyrir sjúklinga.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other antidepressants, ATC-code: N06AX22 Mechanism of action
Icelandic: Geðlyf, önnur þunglyndislyf, ATC flokkur:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Icelandic: Lýsing á útliti Valdoxan og pakkningastærðir
English: Electroconvulsive therapy (ECT)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Bipolar disorder/ mania / hypomania
Icelandic: Geðhvarfasýki/Oflæti / ólmhugur
English: If you have any further questions on the use of this product, please ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Consequently, co-administration of Valdoxan with potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Icelandic: Því má ekki nota Valdoxan samhliða öflugum CYP1A2 hemlum (t.d. flúvoxamíni, cíprófloxacíni).
English: These discontinuation symptoms may be confounded with a lack of early benefit of agomelatine.
Icelandic: Meðferðarrofseinkennin geta tengst því að ávinningur af agómelatín meðferð er lítill í upphafi.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Agomelatine has minor influence on the ability to drive and use machines.Considering that dizziness and somnolence are common adverse reactions, patients should be cautioned about their ability to drive or operate machines.
Icelandic: Þar sem svimi og svefnhöfgi eru algengar aukaverkanir ætti að vara sjúklinga við hugsanlegum áhrifum á hæfni þeirra til að aka eða stjórna vélum.
English: The percentage of patients with at least one discontinuation symptom one week after the SSRI/SNRI treatment stop, was lower in the long tapering group (gradual cessation of the previous SSRI/SNRI within 2 weeks) than in the short tapering group (gradual cessation of the previous SSRI/SNRI within 1 week) and in the abrupt substitution group (abrupt cessation): 56.1%, 62.6 % and 79.8% respectively.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með að minnsta kosti eitt meðferðarrofseinkenni einni viku eftir að SSRI/SNRI meðferð var hætt var lægra hjá hópnum sem hætti meðferð smám saman (skammtar fyrri meðferðar með SSRI/SNRI lyfjum minnkaðir og meðferð hætt á 2 vikum) heldur en hjá hópnum sem hætti meðferð á skemmri tíma (skammtar fyrri meðferðar með SSRI/SNRI lyfjum minnkaðir og meðferð hætt á 1 viku) og í hópnum sem hætti meðferð skyndilega:
English: In the therapeutic dose-range, agomelatine systemic exposure increases proportionally with dose.
Icelandic: Útsetning fyrir agómelatíni við ráðlagða skammta eykst í hlutfalli við skammta.
English: - When increasing the dosage, liver function tests should again be performed at the same frequency as when initiating treatment.
Icelandic: - Ef skammtar eru auknir á að gera mælingar á lifrarstarfsemi með sömu tíðni og þegar meðferð er hafin
English: Suicidal thoughts or behaviour (see section
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir eða -hegðun (sjá kafla 4.4) Æsingur og tengd einkenni* (svo sem skapstyggð og eirðarleysi) Árásarhneigð*
English: • Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
Icelandic: Leiðbeiningar um hvað skal gera ef klínísk einkenni lifrarvanstarfsemi koma upp
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valdoxan 25 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Valdoxan 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: Hepatic impairment
Icelandic: Geðhæð/ólmhugur*.
English: Potential for agomelatine to affect other medicinal products
Icelandic: Lyf sem hugsanlega verða fyrir áhrifum af agómelatíni
English: No effect of agomelatine on juvenile animals behavioural performances, visual and reproductive function were observed.
Icelandic: Agómelatín sýndi engin áhrif á hegðun, sjón eða æxlun hjá ungum dýrum.
English: Servier Laboratories (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 663 8110
Icelandic: United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 666409
English: Hyperhidrosis Eczema Pruritus* Urticaria*
Icelandic: Mígreni Náladofi Fótaóeirð*
English: The experience of overdoses with Valdoxan is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ofskömmtun Valdoxan, en einkenni er greint hefur verið frá eru m.a. verkir ofarlega í kvið, svefndrungi, þreyta, æsingur, kvíði, spenna, svimi, blámi eða lasleiki.
English: Therefore, clinical consequences of ECT performed concomitantly with agomelatine treatment, are considered to be unlikely.
Icelandic: Klínískar afleiðingar af raflostsmeðferð samhliða notkun agómelatíns eru því taldar ólíklegar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valdoxan 25 mg tablets agomelatine
Icelandic: HEITI LYFS Valdoxan 25 mg töflur agómelatín
English: There is no experience of concurrent use of agomelatine with ECT.
Icelandic: Engin reynsla er af samhliða notkun agómelatíns og raflostsmeðferðar.
English: Agomelatine resynchronises circadian rhythms in animal models of circadian rhythm disruption.
Icelandic: Agómelatín endursamstillir dægursveiflu í dýralíkönum fyrir dægursveiflutruflanir.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
English: During treatment period Valdoxan treatment should be discontinued immediately if: ‐ patient develops symptoms or signs of potential liver injury (such as dark urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, sustained new-onset and unexplained fatigue).
Icelandic: Hætta á meðferð með Valdoxan tafarlaust ef: ‐ fram koma einkenni eða ummerki hugsanlegra lifrarskemmda (svo sem dökkt þvag, ljósar hægðir, gul húð/augu, verkur í efri hluta kviðarhols, viðvarandi nýtilkomin og óútskýrð þreyta), ‐ gildi transamínasa í sermi hækka í meira en 3 x efri mörk eðlilegra gilda.
English: Other medicines and Valdoxan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Valdoxan
English: ‐ the increase in serum transaminases exceeds 3 X upper limit of normal.
Icelandic: Sjúklingar með gildi transamínasa hærri en 3 sinnum efri mörk eðlilegra gilda mega ekki nota lyfið.
English: Laboratorios Servier, S.L.
Icelandic: Laboratorios Servier, S.L. Avda. de los Madroños, 33
English: Valdoxan contains the active ingredient agomelatine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er agómelatín.
English: Valdoxan contains lactose.
Icelandic: Valdoxan inniheldur laktósa.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: á lifur og klínísk einkenni lifrarkvilla
English: MON TUE WED THU FRI SAT SUN
Icelandic: Notkun hjá öldruðum með vitglöp
English: Valdoxan contains sodium
Icelandic: Valdoxan inniheldur natríum
English: The below table gives the adverse reactions observed from placebo-controlled and active-controlled clinical trials.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan eru taldar upp aukaverkanir sem komu fram í samanburðarrannsóknum við lyfleysu og samanburðarrannsóknum með samanburði við aðra virka meðferð.
English: Gastrointestinal Disorders
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður Algengar
English: 9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 19 February 2009
Icelandic: 19. febrúar 2009
English: Erythematous rash Face oedema and angioedema*
Icelandic: Bjúgur í andliti og ofsabjúgur*
English: Patients at Risk
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
English: The green light should now be off.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
English: If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
English: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
English: Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
English: Apply a plaster if needed.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
English: Swing the door to the left.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
English: Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: To remove:
Icelandic: Til að fjarlægja:
English: Your injection could take about 15 seconds.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
English: Relative humidity range is 15% to 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
English: Be very careful not to push out any medicine.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
English: If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
English: Check the expiration date.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
English: This will make the injection more comfortable.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
English: Cumulative Incidence (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
English: Keep dry
Icelandic: Haldið þurru
English: Do not put fingers into the yellow safety guard.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
English: D Keep PUSHING down on the skin.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
English: Hazard ratioa (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
English: Do not use if packaging is damaged
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
English: This can dry out the medicine.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
English: Choose a different site each time you give yourself an injection.
Icelandic: Veljið nýtt svæði í hvert sinn sem þú gefur þér sprautu sjálf(ur).
English: Make sure the entire adhesive is attached to your skin.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
English: Placebo 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
English: Then LIFT thumb.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
English: Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).
Icelandic: Hæðarbil er -300 metrar til 3.500 metrar (-984 fet til 11.483 fet).
English: A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður sem er kunnugur Repatha ætti að geta svarað þeim spurningum sem þú hefur.
English: It contains electronics that should not get wet.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
English: (HMD) (combined atorvastatin groups)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
English: Run a finger around the adhesive edges to secure it.
Icelandic: Rennið fingri umhverfis brúnir límsins til að tryggja það.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
English: 1 mL of solution.
Icelandic: 1 ml af lausn.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
English: If you notice an air bubble/gap:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
English: Stroke (fatal/non-fatal) d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
English: • Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
English: Then, leave the door open.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
English: Do not touch the grey start button
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
English: (HMD) (combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
English: A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
English: Insert the needle into the skin using a 45 to 90 degree angle.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
English: GRH0465 v1
Icelandic: GRH0528IS v1
English: C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
English: Yellow safety guard
Icelandic: Gul öryggisvörn
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: Check that:
Icelandic: Kannaðu hvort:
English: Injection is complete when:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
English: • You can only press the start button once.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
English: A total of 1,324 patients enrolled in OSLER.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
English: • It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
English: Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
English: L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
English: • Place the tray on your hand.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
English: Window turns yellow when the injection is done
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
English: Solution for injection (injection) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
English: B Open the carton and peel away the white paper cover.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
English: No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
English: Patient Population (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
English: If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
English: M Firmly press and release the start button.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
English: Inject the entire contents.
Icelandic: Sprauta á öllu innihaldinu.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
English: Hazard Ratio, 0.80 (95% CI, 0.73, 0.88) P<0.0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
English: 45 minutes.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
English: Then, squeeze firmly until it snaps shut.
Icelandic: Kreistið síðan þétt þar til það smellur lokað.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Repatha if you have: - liver disease, - severe kidney problems.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.