FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kan føle Dem svag eller svimmel, når De rejser Dem op efter at have siddet eller ligget, navnlig i begyndelsen af behandlingen, eller hvis De begynder på behandlingen igen efter en pause.
Czech: Pokud budete vstávat ze sedu či ležící polohy, může se vám zatočit hlava či pocítit závrať, zvláště na počátku léčby či při znovuzahájení léčby po předešlém vysazení přípravku.
Danish: I et klinisk forsøg med 12 deltagere med moderat leverforringelse resulterede en enkelt dosering af doxazosin i en stigning i AUC på 43 % og et fald i den orale clearance på ca. 40 %.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Danish: Der findes kun begrænsede data for patienter med leverforringelse og for effekten af lægemidler, som vides at påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin "Winthrop" 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Winthrop 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller den nærmeste skadestue..
Czech: Pokud jste vy a nebo někdo jiný užili příliš mnoho tablet, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Danish: • Hvis De ved, at De er overfølsom for quinazolin (fx prazosin, terazosin), som er den kemiske familie med medicin, som doxazosin tilhører
Czech: • pokud jste si vědomi přecitlivělosti na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které chemicky patří do stejné skupiny jako doxazosin
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig ,eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Prolonged release tablets
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním
Danish: Essentiel hypertension.
Czech: Esenciální hypertenze:
Danish: − Øvrige indholdsstoffer: blanding af polyetylenoxidpræparater indeholdende butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon, α- tocopherol, kolloid ren silika og natriumstearylfumarat.
Czech: - Pomocné látky jsou: směsný polyetylenoxidový preparát obsahující butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystalickou celulosu, povidon, α- tokoferol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a natrium-stearylfumarát.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: • Hvis De ammer
Czech: • jestliže kojíte.
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Czech: má-li stejné příznaky jako Vy.
Danish: Meget sjældne bivirkninger, som ses hos færre end 1 ud af 10.000 patienter, omfatter: reduktion af erytrocytter, leukycytter og trombocytter i blodet og forhøjet urea- og creatininniveau i blodet.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: pokles krevního obrazu (počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček) a nárůst množství močoviny a kreatininu v krvi.
Danish: Ualmindelig: alopeci, ødem i ansigtet/almindeligt ødem Sjælden: udslæt, kløe, purpura
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje či celkový Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Danish: Ualmindelig: blussen, feber/kulderysten, bleghed Sjælden: lav kropstemperatur hos ældre
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Danish: • Hvis De lider af nyreproblemer, ischuria paradoxa (De føler ikke behov for at urinere) eller anuri
Czech: • jestliže trpíte problémy s ledvinami, neschopností udržet moč (necítíte potřebu močit) či anurií (vaše tělo vůbec nevytváří moč)
Danish: Tlf.: 0049 (0) 81 41 3572
Czech: Tel: 0049 (0) 81 41 3572
Danish: • Tidligere øsofageal eller gastrointestinel obstruktion eller reduceret lumendiameter af mave-tarm kanalen
Czech: • anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu
Danish: hoste og kold afhjælpning, idet de kan indeholde efedrin, phenylephrin.
Czech: léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Danish: • smertestillende medicin i form af ikke-steroide anti-inflammatoriske farmaka (NSAID), fx Ibuprofen
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Danish: Usædvanlig: mareridt, amnesi, labilitet Sjælden: depression, agitation
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Danish: Hvis det sker, så tag det roligt og sørg for, at De ikke kører bil, betjener en maskine eller udfører anden aktivitet, som kan være farlig, hvis De skulle besvime.
Czech: Vyhýbejte se ale řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a provádění aktivit, u nichž by momentální slabost byla nebezpečná.
Danish: 10 - 20 % af patienterne oplever hypotension og træthed, og mindre end 5 % af patienterne oplever ødem og dyspnø.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou změny středního krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Lungeødem som følge af aorta- eller mitralstenose, hjertefejl ved høj volumen, højresidet hjertefejl som følge af lungeembolisme eller perikardial ekssudation og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se mají podávat opatrně u pacientů s následujícími akutními srdečními chorobami: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Danish: Tabletten er belagt med methacrylsyrecopolymer, kolloid ren silika, macrogol og titaniumdioxid (E171).
Czech: Potah tablet obsahuje metakrylátový kopolymer, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Danish: Hver tablet indeholder det aktive indholdsstof doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin.
Czech: Každá tableta obsahuje doxazosin mesilát v množství ekvivalentním 4 mg doxazosinu.
Danish: • Benign hyperplasi og samtidig kongestion af de øvre urinveje, kronisk urinvejsinfektion eller blæresten
Czech: • benigní hyperplazie a přidružená kongesce horních močových cest, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny.
Danish: Der er ikke observeret tilvænning ved langvarig behandling med doxazosin.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Danish: Før operation eller anæstesi (også hos tandlægen) skal De oplyse lægen eller tandlægen om, at De tager Doxazosin Winthrop 4 mg depottablette og dermed forbundne navne.
Czech: Před chirurgickým zákrokem či jiným umrtvením či narkózou, dokonce i u zubního lékaře, sdělte lékaři, že užíváte tento Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Danish: På grund af en eventuel forhøjet risiko for udvikling af hjertefejl bør doxazasin-tabletter med forlænget afgivelse ikke anvendes som eneste behandlende middel ved førstevalgsbehandling af hypertension hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - použit jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Danish: Forsøg med drægtige kaniner og rotter med daglige doseringer, som resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax og AUC), viste ingen tegn på fosterskade.
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Danish: Doxazosin kan reducere blodtrykket og vaskulære reaktioner på dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, methoxamin og fenylefrin.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Danish: • Hvis De har nogen form for tilstopning eller blokering i urinvejene, infektion i urinvejene eller blæresten
Czech: • jestliže máte jakýmkoli způsobem zablokované či neprůchodné močové cesty či jejich infekci, nebo močové kameny
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Danish: Farmakokinetiske studier med doxazosin hos patienter med nyreskader viste endvidere ingen signifikant ændring sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Danish: Doxazosinterapi skal udføres med forsigtighed hos patienter med leverskader (se afsnit 4.4.
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Danish: De prækliniske sikkerhedsdata viser ingen særlig fare for mennesker på grundlag af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
Danish: Ikke-steroidalt antireumatikum eller estrogener kan reducere doxazosins antihypertensive effekt.
Czech: Antihypertenzní účinek doxazosinu může být snížen nesteroidními antirevmatiky nebo estrogeny.
Danish: Hos patienter med forstørret prostata er dårlig og/eller jævnlig vandladning en normal bivirkning.
Czech: U pacientů se zvětšenou prostatou přípravek je běžným příznakem problém s močením či močení příliš časté.
Danish: Symptomatisk behandling af benign prostatisk hyperplasi.
Czech: Esenciální hypertenze Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: • Overfølsomhed for det aktive stof, quinazolin (fx prazosin, terazosin), eller for et af hjælpestofferne
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Udfyldes nationalt]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Doplní se národní údaje]
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonomisk neuropati.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Danish: • Hvis De har haft en allergisk reaktion (fx kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsproblemer) i forhold til det aktive indholdsstof doxazosin eller andre indholdsstoffer i Doxazosin Winthrop 4 mg,
Czech: • jestliže jste prodělal(a) alergickou reakci (např. svědění, zrudnutí kůže či ztížené dýchání) na léčivou látku (doxazosin), či jakoukoli pomocnou látku tohoto Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Danish: Sygdomme i det ydre og det indre øre: Usædvanlig: tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Danish: Ved steady state udgjorde den relative biotilgængelighed af doxazosin fra Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse - sammenlignet med tabletter med øjeblikkelig afgivelse - 54 % ved dosering på 4 mg og 59 % ved dosering på 8 mg.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu v tomto přípravku s prodlouženým uvolňováním v porovnání v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Danish: Unormale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 1.000 patienter men mindre end 1 ud af 100 patienter omfatter: lavt kaliumindhold i blodet, gigt, forhøjet tørst, mareridt, glemsomhed (amnesi), labilitet, rystebevægelse, muskelstivhed, øget tåreproduktion, abnorm lysfølsomhed, ringen for øret (tinnitus), hjerteflimren, angina pectoris, øget eller langsommere hjerteslag, hjerteanfald, lavt blodtryk navnlig når man rejser sig efter at have siddet eller ligget, reduceret blodtilførsel til benene, svimmelhed når man står op (besvimelse), næseblødning, sammentrækning i brystet, hoste, halsbetændelse, manglende appetit eller øget appetit, smagsforstyrrelse, hårtab, hævelse i ansigtet eller led, muskelsmerte, hævelse af led og smerte (ledsmerte), muskelsvækkelse, inkontinens, problemer med eller smerte ved urinering, rødmen, feber (kulderysten) og farvetab.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou nízká hladina draslíku v krvi, dna, zvýšená žízeň, noční můry, zapomnětlivost (amnézie), emoční nestálost, třes, ztuhlost svalů, slzení, abnormální citlivost na světlo, zvonění v uších (tinnitus), prudké bušení srdce, angina pectoris, nárůst či zpomalení srdečního tepu, infarkt, nízký krevní tlak zvláště při vstání, omezené prokrvení končetin, závratě vestoje (synkopa), krvácení z nosu, tísnivý pocit na prsou, kašel, bolest v krku, absence či zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, ztráta vlasů, otok obličeje a kloubů, svalová bolest, otoky a bolest kloubů (artralgie), svalová slabost, inkontinence, obtíže či bolest při močení, prchavé zarudnutí, horečka (chvění) a bledost.
Danish: Natrium stearylfumarat Methacrylsyrecopolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polyetylenoxid mikrokrystalická celulosa povidon α-tokoferol butylhydroxytoluen (E321) koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát metakrylátový kopolymer (Eudragir L30 D-55) makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Danish: Børn og unge: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Czech: Děti a adolescenti: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují k použití u dětí a adolescentů vzhledem k absenci klinických poznatků.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som enten er hypertensive eller normotensive, idet blodtryksændringer i normotensive patienter er klinisk insignifikant.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze podávat u pacientů s benigní hyperplazií prostaty, a to hypertenzních i normotenzních, protože změny krevního tlaku u normotenzních pacientů jsou klinicky nevýznamné.
Danish: Hovedpinde, svimmelhed, bevidstløshed, dyspnø, hypotension, hjertebanken, takykardi, arytmi.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, zrychlený tep, arytmie.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne har en moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, navnlig i begyndelsen af en bestemt terapi.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Danish: Sympatomimetiske midler kan reducere doxazosins antihypertensive effekt .
Czech: Sympatomimetika mohou antihypertenzní účinky doxazosinu rovněž tlumit.
Danish: • Hvis De har eller har haft tilstopning af mave-tarm-kanalen.
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měli nějakou formu obstrukce zažívacího traktu.
Danish: Sjældne bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 10.000 patienter men mindre end 1 ud af 1.000, omfatter: lavt blodsukker, depression, rastløshed (agitation), paræstesi, sløret syn, slagtilfælde (cerebrovaskulær forstyrrelse), hævelse af stemmebåndet, abdominal smerte, diarré, opkastning, gulsot, øget leverenzymer i blodet, udslæt, kløe og rødmen af huden, impotens, smerte, vedvarende erektion af penis og lav kropstemperatur (navnlig hos ældre).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: nízká hladina krevního cukru, deprese, neklid (agitovanost), brnění, rozmazané vidění, mozková cévní příhoda (cerebrovaskulární porucha), otok hlasivek, bolesti břicha, průjem, zvracení, žloutenka, zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi, vyrážka, svědění či zrudnutí kůže, impotence, bolestivá a přetrvávající erekce a nízká tělesná teplota (zvláště u starších pacientů).
Danish: Flertallet af patienter kontrolleres ved en indledende dosering på 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
Czech: Většině pacientů postačuje počáteční dávka 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Danish: : Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nyreskader, og der er heller ikke er tegn på, at doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse forværrer allerede eksisterende nyreskader.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u tablet doxazosinu s prodlouženým uvolňováním nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze u těchto pacientů podávat obvyklou dávku.
Danish: Den normale dosering af Doxazosin Winthrop 4 mg og tilhørende navne er en tablet en gang dagligt.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravků se souvisejícími názvy je jedna tableta denně.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kontraindiceres ved amning, da lægemidlet akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic (viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne må ikke bruges ved graviditet, medmindre der er et tydeligt behov herfor.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Danish: Almindelig: jævnligt ønske om at lade vandet, forhøjet vandladning, forsinket ejakulering Ualmindelig: inkontinens, vandladningsforstyrrelser, vandladningsbesvær Sjælden: impotens, priapisme
Czech: Časté: časté nucení na močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Danish: Doxazosin tilhører gruppen af alfa-blokkere og kan bruges til at behandle højt blodtryk eller symptomer på forstørret prostata hos mænd.
Czech: Je používán k léčení vysokého krevního tlaku nebo příznaků spojených se zbytněním prostaty u mužů.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují k užívání u dětí a adolescentů vzhledem k absenci klinických poznatků.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse indebar en mindre variation i plasmaniveauet.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Danish: Doxazosin potenserer blodtrykket og reducerer antihypertensivas effekt.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Danish: Endvidere styrker doxazosin insulinsensitiviteten hos patienter med forringet sensitivitet for insulin.
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Danish: Sygdomme i leer og galdeveje: Sjælden: icterus, forhøjet levertal
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: ikterus, zvýšené hladiny jaterních enzymů
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne fungerer ved at afslappe musklen omkring blæreåbningen og prostata, så det bliver nemmere for urinen at passere.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy snižují svalové napětí kolem hrdla močového měchýře a prostaty, a tak usnadňují močení.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse [Udfyldes nationalt]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci: [Doplní se národní údaje]