FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Aptivus cápsulas e a solução oral não são bioequivalentes, os resultados obtidos com a solução oral não podem ser extrapolados para as cápsulas (ver também secção 5.2).
Bulgarian: Тъй като Aptivus капсули и перорален разтвор не са биоеквивалентни, резултатите, получени при пероралния разтвор не могат да се екстраполират за капсулите (вж. също точка 5.2).
Portuguese: A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada a utilização de uma dose baixa de trazodona.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с особено внимание и трябва да се обмисли по-ниска доза тразодон.
Portuguese: Tipranavir é metabolizado pelo sistema hepático.
Bulgarian: Типранавир се метаболизира от чернодробната система.
Portuguese: Efeitos superiores poderão ser esperados quando o propionato de fluticasona é inalado.
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Portuguese: Tinta de impressão preta Propilenoglicol Óxido de ferro preto (E172) Ftalato de acetato de polivinilo Macrogol
Bulgarian: Черно печатно мастило Пропиленгликол Черен железен оксид (E172) Поливинил ацетат фталат Макрогол
Portuguese: As reações adversas mais graves incluem compromisso hepático e toxicidade hepática.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват чернодробно увреждане и чернодробна токсичност.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que indiquem que ajustes de dose do omeprazol ou do esomeprazol irão ultrapassar a interação farmacocinética observada.
Bulgarian: Липсват данни, показващи, че с коригиране на дозите на омепразол или езомепразол ще се преодолее наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose de glucocorticoide com monitorização rigorosa dos efeitos locais e sistémicos ou, a mudança para um glucocorticoide que não seja substracto do CYP3A4 (por exemplo, beclometasona).
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на кортикостероида с често мониториране за локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (например беклометазон).
Portuguese: Nas fezes, o tipranavir inalterado representou a maioria da radioatividade fecal (79,9% da radioatividade fecal).
Bulgarian: В изпражненията непромененият типранавир представлява главната част от фекалната радиоактивност (79,9% от фекалната радиоактивност).
Portuguese: A sua filha não deve amamentar uma vez que é possível que o bebé possa ficar infetado com o VIH através do leite materno.
Bulgarian: Вашата дъщеря не трябва да кърми бебето си, тъй като е възможно да бъде инфектирано с ХИВ чрез майчиното мляко.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes foram no geral muito semelhantes aos descritos para os adultos.
Bulgarian: Като цяло, най-честите нежелани лекарствени реакции са сходни с тези, описани при възрастни.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Portuguese: Parâmetros metabólicos
Bulgarian: Метаболитни параметри
Portuguese: Exemplos relevantes são, a retinite causada por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis carinii.
Bulgarian: Съответни примери са цитомегалувирусният ретинит, генерализираните и/или локални микобактериални инфекции и пневмоцистната пневмония.
Portuguese: Resposta ao tratamento* à 48ª semana (estudos agrupados RESIST-1 e RESIST-2 de doentes previamente tratados)
Bulgarian: към седмица 48 (обединени данни от проучвания RESIST-1 и RESIST-2 при пациенти с предшестващо лечение)
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tipranavir é um substracto e também um inibidor da P-gp.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че типранавир е субстрат и също инхибитор на P-gp.
Portuguese: O metabolito fecal mais abundante, com 4,9% da radioatividade fecal (3,2% da dose) foi um metabolito hidroxílico do tipranavir.
Bulgarian: Най-разпространеният фекален метаболит, 4,9% от фекалната радиоактивност, (3,2% от приетата доза) е хидроксилен метаболит на типранавир.
Portuguese: Não é esperado que um aumento do pH gástrico, que pode resultar da terapêutica com antagonistas dos recetores H2, tenha impacto nas concentrações plasmáticas do tipranavir.
Bulgarian: Не се очаква, че повишаването на стомашното pH, което може да настъпи вследствие на лечението с H2-рецепторни антагонисти, ще има въздействие върху плазмените концентрации на типанавир.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Portuguese: rilpivirina: Se está a tomar rilpivirina, o seu médico irá monitorizá-lo.
Bulgarian: рилпивирин: ако приемате рилпивирин, Вашият лекар ще наблюдава внимателно състоянието Ви.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Portuguese: Aptivus é especificamente utilizado para o tratamento de VIH resistente à maioria dos outros inibidores da protease.
Bulgarian: Aptivus се използва специално за лечение на ХИВ, който е резистентен на повечето други протеазни инхибитори.
Portuguese: As mutações na posição 82 ocorrem através de duas vias: uma de mutação 82A pré-existente, que sofre mutação para 82T e a outra da estirpe selvagem 82V que sofre mutação para 82L.
Bulgarian: Мутациите в позиция 82 настъпват по два механизма: единият път е селекция на 82Т от предшестваща мутация 82А, другият е чрез селекция на 82L от мутация 82V, присъстваща в изходния щам.
Portuguese: Nos estudos RESIST, o risco de erupção cutânea foi semelhante entre tipranavir com ritonavir e braços comparadores (16,3% vs 12,5%, respetivamente; ver secção 4.4).
Bulgarian: В проучванията RESIST рискът от обрив е сходен между типранавир заедно с ритонавир и контролните групи (16,3 % спрямо 12,5 %, съответно, вж. точка 4.4).
Portuguese: No ensaio clínico pediátrico, a frequência de erupção cutânea (todos os graus, todas as causas) ao longo de 48 semanas de tratamento foi superior do que em doentes adultos.
Bulgarian: В педиатричното клинично проучване честотата на възникване на обрив (от всяка степен, по всяка причина) през 48-те седмици на лечение е по-висока от тази при възрастни пациенти.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam maior frequência de anomalias da função hepática durante a administração da terapêutica de associação, devendo ser monitorizados de acordo com a prática padrão.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, показват повишена честота на чернодробни функционални отклонения по време на комбинирано лечение и трябва да бъдат мониторирани в съответствие със стандартната практика.
Portuguese: Também se pode recorrer à administração de carvão ativado, para auxiliar à remoção da substância não absorvida.
Bulgarian: За подпомагане отстраняването на неабсорбираното вещество може също да се приложи активен въглен.
Portuguese: Um estudo de interação farmacodinâmica em voluntários saudáveis demonstrou que a administração de loperamida e Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, não provoca qualquer alteração clinicamente significativa na resposta respiratória ao dióxido de carbono.
Bulgarian: Проучване за фармакодинамично взаимодействие при здрави доброволци демонстрира, че приложението на лоперамид и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не предизвиква клинично значима промяна в респираторния отговор към въглероден диоксид.
Portuguese: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativamnete com dados históricos)
Bulgarian: Типранавир Cmin ↓ 61 % (в сравнение с предишните контроли)
Portuguese: Se sofrer de doença hepática ou hepatite, o seu médico decidirá se necessita de realizar mais testes.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване или хепатит, Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от допълнителни изследвания.
Portuguese: O perfil de interações do Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa é complexo e requere especial atenção, especialmente quando combinados com outros agentes antirretrovirais.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е сложен и изисква специално внимание, особено в комбинация с други антиретровирусни средства.
Portuguese: Normalmente, é necessária a combinação de todas estas três para que se verifique redução da suscetibilidade.
Bulgarian: За намаляване на чувствителността най-често е необходима комбинация от всичките три.
Portuguese: Todos os doentes receberam inicialmente a solução oral de Aptivus.
Bulgarian: Всички пациенти получават в началото Aptivus перорален разтвор.
Portuguese: Os poucos dados disponíveis de um estudo de fase IIa em doentes com VIH sugerem que não se espera interação significativa entre nevirapina e TPV/r.
Bulgarian: Ограничените данни от проучване фаза IIa при инфектирани с НІV пациенти показват, че не се очаква значимо взаимодействие между невирапин и типранавир/ритонавир.
Portuguese: A influência do compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) ou grave (Child-Pugh C) na farmacocinética de dose múltipla tanto de tipranavir como de ritonavir ainda não foi avaliada.
Bulgarian: Влиянието на умереното (Child-Pugh B) или тежко (Child-Pugh C) чернодробно увреждане върху фармакокинетиката при многократно приложение на типранавир и ритонавир не е изследвано досега.
Portuguese: Estas interações medicamentosas podem reduzir a eficácia dos inibidores da protease do VIH e/ou do boceprevir quando coadministrados.
Bulgarian: лекарствени взаимодействия могат да редуцират ефективността на HIV протеазните инхибитори и/или боцепревир, при едновременно приложение.
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A4 e à indução do CYP2C19 por tipranavir/r, é difícil prever as concentrações plasmáticas do lansoprazol e do pantoprazol.
Bulgarian: В резултат на инхибирането на CYP3A4 и индуцирането на CYP2C19 от типранавир/ритонавир е трудно да се предвидят плазмените концентрации на лансопразол и пентапразол.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes para o enantiómero S, esomeprazol.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и за неактивния енантиомер (S-enantiomer) езомепразол.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo com TPV/r e outro INNTR (efavirenz) não demonstrou qualquer interação clinicamente relevante (ver acima).
Bulgarian: Освен това проучване с типранавир/ритонавир и друг NNRTI (ефавиренц) не показва някакво клинично значимо взаимодействие (вж. по-горе)
Portuguese: Se for inevitável, poder-se-á considerar um ajuste para aumentar a dose de omeprazol ou esomeprazol, com base na resposta clínica à terapêutica.
Bulgarian: Ако е неизбежно, трябва да се има предвид коригиране на дозата в посока повишаване, което се базира на клиничния отговор към терапията.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para o seu filho.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
Portuguese: Ambos estes fatores podem contribuir para um risco aumentado de reações adversas (tipo, frequência e/ou gravidade).
Bulgarian: Тези два фактора могат да доведат до повишен риск от възникване на нежелани реакции (по вид, честота и/или тежест).
Portuguese: Uma pequena quantidade de cristais pode ser observada no fundo do frasco, o que não afeta a potência ou segurança do produto.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават малко на брой кристали, които не влияят на действието и безопасността на продукта.
Portuguese: O Aptivus/ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com cobicistato ou produtos contendo cobicistato.
Bulgarian: Aptivus/ритонавир не трябва да се прилага едновременно с кобицистат или кобицистатсъдържащи продукти
Portuguese: Geralmente, da sobredosagem pode resultar um aumento na frequência e maior gravidade de reações adversas.
Bulgarian: В общия случай, като резултат от предозиране може да се наблюдава повишена честота и тежест на нежеланите лекарствени реакции.
Portuguese: As frequências das alterações acentuadas nas análises laboratoriais (grau 3 ou 4), reportadas em pelo menos 2% dos doentes nos braços de tipranavir com ritonavir nos estudos clínicos de Fase III (RESIST-1 e RESIST-2) após 48-semanas, foram aumento de AST (6,1%), aumento de ALT (9,7%), aumento da amilase (6,0%), aumento do colesterol (4,2%), aumento dos trigliceridos (24,9%) e diminuição da contagem de leucócitos (5,7%).
Bulgarian: Честотата на значителните клинико-лабораторни отклонения (степен 3 или 4), регистрирани при минимум 2% от пациентите в групите с типранавир заедно с ритонавир във фаза ІІІ клиничните проучвания (RESIST-1 и RESIST-2) след 48 седмици е, както следва: повишение на ASAT (6,1%), повишение на ALAT (9,7%), повишена амилаза (6,0%), повишен холестерол (4,2%), повишени триглицериди (24,9%) и понижение на левкоцитите (5,7%).
Portuguese: Se notar mais do que uma fina camada de cristais no fundo do frasco, deve: - administrar a dose seguinte - devolver o frasco ao farmacêutico ou ao médico, o mais rapidamente possível, para que seja substituído por um novo.
Bulgarian: Ако забележите кристали на дъното на бутилката повече от тънък слой, трябва да: - дадете следващата доза - върнете незабавно бутилката на фармацевт или лекар за замяна.
Portuguese: No estudo com tipranavir realizado em ratos, em níveis de exposição sistémica (AUC) equivalentes aos níveis de exposição humanos, nas doses clínicas recomendadas, não foram observados efeitos adversos no acasalamento ou fertilidade.
Bulgarian: В проучване с типранавир, проведено при плъхове при нива на системна експозиция (AUC), еквивалентни на експозицията при човека в препоръчваната клинична доза не са наблюдавани нежелани ефекти върху чифтосването или фертилитета.
Portuguese: A tinta de impressão preta contém propilenoglicol, óxido de ferro preto, ftalato de acetato de polivinilo, macrogol e hidróxido de amónio.
Bulgarian: Черното печатно мастило съдържа пропиленгликол, черен железен оксид, поливинилацетат фталат, макрогол и амониев хидроксид.
Portuguese: Contém ricinoleato de macrogolglicerilo, sorbitol e etanol (ver folheto informativo para mais informação).
Bulgarian: Съдържа макроголглицерол рицинолеат, сорбитол и етанол (за допълнителна информация вижте листовката).
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente (por exemplo, anteriormente ao início do tratamento, cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento e posteriormente de mês a mês, até às 48 semanas e seguidamente cada 8 a 12 semanas) quando Aptivus e ritonavir em dose baixa forem administrados a doentes com níveis elevados de AST e ALT, compromisso hepático ligeiro, hepatite crónica B ou C, ou outra doença hepática subjacente.
Bulgarian: По-често мониториране (например преди започване на лечението, на две седмици по време на първите три месеца на лечение, след това ежемесечно до 48-та седмица и после на всеки осем до дванадесет седмици) се налага, когато Aptivus и ниска доза ритонавир се прилагат при пациенти с повишени нива на ASAT и ALAT, леко чернодробно увреждане, хроничен хепатит
Portuguese: Alguns dos efeitos adversos de Aptivus podem afetar a capacidade do seu filho para conduzir veículos ou utilizar máquinas (ex. tonturas e sonolência).
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Aptivus може да повлияят върху способността на Вашето дете за шофиране и работа с машини (например замаяност и сънливост).
Portuguese: Aptivus cápsulas moles contêm álcool (7% etanol, isto é, 100 mg por cápsula ou até 200 mg por dose), que pode originar reações tipo dissulfiram, quando coadministrado com dissulfiram ou, outros fármacos que produzam esta reação (ex: metronidazol).
Bulgarian: Aptivus меки капсули съдържа алкохол (7% етанол, т.е., 100 mg за една капсула или до 200 mg за една доза), който може да предизвика дисулфирам-подобни реакции, ако се приложи едновременно с дисулфирам или други лекарствени продукти, които предизвикват тази реакция (например метронидазол).
Portuguese: Inclui dor abdominal (N=1) e dispepsia (N=1).
Bulgarian: 1.Включва болка в корема (N=1) и диспепсия (N=1).
Portuguese: Foram realizados estudos toxicológicos com tipranavir em monoterapia em ratos, ratinhos e cães e, coadministrado com ritonavir (3,75:1 razão p/p), em ratos e cães.
Bulgarian: Токсикологични проучвания при животни са проведени само с типранавир при мишки, плъхове и кучета и в комбинация с ритонавир (в тегловно отношение 3,75:1) при плъхове и кучета.
Portuguese: O tipranavir é um substracto P-gp, um fraco inibidor da P-gp e aparentemente também um indutor potente da P-gp.
Bulgarian: Типранавир е P-gp субстрат, слаб P-gp инхибитор, а изглежда също и мощен P-gp индуктор.
Portuguese: O regime de comparação incluiu um inibidor da protease (IP) potenciado com ritonavir (também individualmente definido), e um OBR.
Bulgarian: Контролното лечение включва подсилен с ритонавир протеазен инхибитор (РІ) (също определен индивидуално) плюс OBR.
Portuguese: Verifique que a solução oral é límpida (ver abaixo).
Bulgarian: Проверете дали пероралния разтвор е бистър (вижте по-долу).
Portuguese: Doses elevadas de carbamazepina (> 200 mg) podem resultar numa maior diminuição das concentrações plasmáticas de tipranavir (ver secção 4.4).
Bulgarian: По-високи дози карбамазепин (> 200 mg) може да доведат дори до по-голямо понижаване на плазмените концентрации на типранавир (вж. точка 4.4).
Portuguese: O seu médico apenas lhe irá prescrever abacavir e zidovudina se não for possível tomar outro inibidor nucleósido da transcriptase reversa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише абакавир и зидовудин, само ако не сте в състояние да приемате други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Portuguese: A experiência humana com sobredosagem de tipranavir é muito limitada.
Bulgarian: Опитът от предозиране с типранавир при хора е много ограничен.
Portuguese: Após abertura do frasco, o medicamento pode ser utilizado durante 60 dias.
Bulgarian: След първоначално отваряне на бутилката, продуктът може да се използва в продължение на 60 дни.
Portuguese: Dados farmacodinâmicos clínicos
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни
Portuguese: As mulheres que utilizam estrogénios podem sofrer um aumento do risco de exantema cutâneo não grave.
Bulgarian: Жени, употребяващи естрогени са с повишен риск от нетежък обрив.
Portuguese: As doentes a utilizar estrogénios como terpêutica hormonal de substituição devem ser monitorizadas clinicamente relativamente a sinais de deficiência em estrogénio (ver secções 4.4 e 4.6).
Bulgarian: Пациенти, използващи естрогени като хормонална заместителна терапия, трябва да бъдат клинично мониторирани за признаци на естрогенен дефицит (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Portuguese: Remova a tampa da seringa oral que cobre a ponta (a tampa não estará colocada quando a seringa oral é utilizada pela primeira vez) e insira a seringa oral no adaptador localizado no gargalo do frasco.
Bulgarian: Отстранете капачката за спринцовка, която покрива върха на пероралната спринцовка (капачката няма да е поставена, ако пероралната спринцовка се използва за първи път) и поставете пероралната спринцовка в адаптора, който е прикрепен към гърлото на бутилката.
Portuguese: Digoxina AUC ↔
Bulgarian: Дигоксин AUC ↔
Portuguese: Não devem ser administradas doses de ritonavir inferiores a 200 mg, duas vezes ao dia, uma vez que podem alterar o perfil de eficácia da combinação.
Bulgarian: Ритонавир не трябва да бъде използван в дози по-ниски от 200 mg два пъти дневно, тъй като те могат да нарушат профила на ефикасност на комбинацията.
Portuguese: Esta indicação baseia-se em dois estudos de fase III, realizados em doentes adultos com vasta experiência de tratamento (número médio de 12 agentes antirretrovirais anteriores), com vírus resistentes aos inibidores da protéase e nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia de Aptivus, maioritariamente em doentes adolescentes dos 12 aos 18 anos de idade, com experiência de tratamento.
Bulgarian: Това показание се основава на резултатите от две проучвания фаза ІІІ, проведени при интензивно лекувани преди това пациенти (средно 12 приложени преди това антиретровирусни средства) с вирус, резистентен към протеазни инхибитори, и едно проучване фаза II, изследващо фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Aptivus предимно при лекувани преди това юноши на възраст от 12 до18 години.
Portuguese: s r.o.
Bulgarian: В или С.
Portuguese: O seu filho NÃO deve parar de tomar Aptivus, a não ser que o médico que lhe diga para o fazer.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да спира да приема Aptivus, освен ако лекаря на Вашето дете не го посъветва да го направи.
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS Pimozida
Bulgarian: Антипсихотични средства Пимозид
Portuguese: Entre todos os doentes aleatorizados e tratados, a média de variação da contagem de células CD4+ basais na última medição à 48ª semana foi de + 23 células/mm
Bulgarian: Сред всички рандомизирани и лекувани пациенти средната промяна спрямо изходния брой на CD4+ клетките при последното измерване до седмица 48 е +23 клетки/mm
Portuguese: O médico do seu filho realizará testes para determinar estas alterações.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще направи изследвания за тези промени.
Portuguese: - colchicina (quando utilizada para tratar crises de gota em doentes com doenças do rim ou do fígado).
Bulgarian: - колхицин (когато се прилага за лечение на подагрозни пристъпи при пациенти с бъбречни или чернодробни заболявания)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции:
Portuguese: Atualmente não existem resultados de ensaios controlados que avaliem o efeito de tipranavir na progressão clínica do VIH.
Bulgarian: В момента липсват данни от контролирани проучвания, оценяващи ефекта на типранавир върху клиничната прогресия на НІV.
Portuguese: Problemas ósseos: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas
Bulgarian: Лекарства според терапевтичната област
Portuguese: Tomar Aptivus com atazanavir, pode causar um elevado aumento nos níveis sanguíneos de Aptivus e ritonavir.
Bulgarian: Приемът на Aptivus с атазанавир може да повиши значително кръвните нива на Aptivus и ритонавир.
Portuguese: Devem ser considerados agentes antimicobacterianos alternativos, tais como a rifabutina.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на други антимикобактериални средства, такива като рифабутин.
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam alterar para as cápsulas de Aptivus ao dia 28 do estudo.
Bulgarian: Педиатричните пациенти, които са на възраст 12 години или поголеми и получават максималната доза от 500 mg/200 mg два пъти дневно са могли да преминат на Aptivus капсули на ден 28 от проучването.
Portuguese: Entre as reações adversas mais frequentes relatadas para Aptivus encontravam-se queixas gastrointestinais, como diarreia e náuseas, bem como hiperlipidemia.
Bulgarian: Сред най-често съобщаваните нежелани реакции за Aptivus са гастроинтестинални проблеми, като диария и гадене, както и хиперлипидемия.
Portuguese: Data da primeira abertura do frasco:
Bulgarian: Дата на първоначално отваряне на бутилката:
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos do tipranavir.
Bulgarian: Не е наблюдавана клинично значима промяна във фармакокинетичните параметри на типранавир.