FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux principaux points de désaccord avec l'avis du CHMP ont été abordés dans les motifs de réexamen du titulaire de l'AMM.
Lithuanian: Aiškindamas prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, rinkodaros teisės turėtojas nurodė du pagrindinius mokslinius klausimus, dėl kurių jis nesutiko su CHMP nuomone.
French: L'objectif principal de l'étude était d'estimer l'étendue de l'exposition à l'estradiol après application de la formulation d'essai Linoladiol N. Les principaux critères de l'étude étaient l'ASCδ0-36 et la Cδmax d'estradiol, c'est-à-dire que l'étendue de l'exposition a été estimée comme étant l'aire sous la courbe de la concentration d'estradiol ajustée par rapport aux valeurs initiales et la concentration plasmatique maximale d'estradiol ajustée par rapport aux valeurs initiales.
Lithuanian: estradiolio ekspozicija buvo vertinama kaip plotas po pagal pradinius rodiklius pakoreguotos estradiolio koncentracijos kreive ir pagal pradinius rodiklius pakoreguota maksimali estradiolio koncentracija kraujo plazmoje.
French: Le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant 0,01 % en poids d'estradiol destinés au traitement externe à court terme de l'atrophie vaginale chez les patientes postménopausées, lorsqu'au moins un traitement par œstrogènes par voie topique a échoué, demeure favorable, sous réserve des restrictions, mises en garde et modifications apportées aux informations sur le produit convenues.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra 0,01 % m/m estradiolio, naudos ir rizikos balansas taikant trumpalaikį išorinį makšties atrofijos gydymą pomenopauzinio amžiaus pacientėms, kai bent vienas vietiškai vartojamas vaistas su estrogenu yra neveiksmingas, tebėra teigiamas, jeigu bus nustatyti apribojimai, į preparato informacinius dokumentus bus įtraukti įspėjimai ir padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
French: Une indication comme traitement de seconde ligne, telle que proposée dans l'avis initial du CHMP, c'est-à-dire une utilisation du Linoladiol N après échec d'un traitement par estradiol faiblement dosé par voie topique, même si elle est prévue, n'est pas explicitement mentionnée dans les lignes directrices internationales.
Lithuanian: pasiūlymas vartoti Linoladiol N, kai tam skirtas vietiškai vartojamas vaistas su nedidele estradiolio doze yra neveiksmingas, nėra išsamiai nurodytas tarptautinėse gairėse.
French: Une clarification quant à la nature du principe actif, l'estradiol, comme étant l'œstrogène le plus puissant, l'effet potentiel sur la peau et des informations génétiques figuraient également dans les informations sur le produit, en accord avec les connaissances scientifiques actuelles.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias, preparato informaciniuose dokumentuose taip pat buvo pateiktas paaiškinimas apie veikliosios medžiagos estradiolio, kuris yra stipriausiai veikiantis estrogenas, svarbiausias savybes ir galimą poveikį odai bei genetinę informaciją.
French: supérieure à celle observée avec d'autres produits, et cela soulève des problèmes de sécurité, en particulier en ce qui concerne une possible exposition systémique prolongée dans la pratique clinique.
Lithuanian: Savaitinė estradiolio ekspozicija vartojant Linoladiol N yra didesnė, nei vartojant kitus preparatus, todėl kyla abejonių dėl šio vaisto saugumo, ypač atsižvelgiant į ilgalaikio sisteminio poveikio kasdienėje klinikinėje praktikoje galimybę.
French: minimes).
Lithuanian: y.
French: Comme l'atrophie vaginale causée par le déficit en œstrogènes chez les femmes post-ménopausées est une affection chronique, la récurrence des signes et des symptômes est attendue lorsqu'un traitement par œstrogènes par voie topique est arrêté.
Lithuanian: estrogenų trūkumo pomenopauzinio amžiaus moterų makšties atrofija yra ilgalaikis sutrikimas, nutraukus gydymą vietiškai vartojamais estrogeno preparatais, tikėtina, kad šios ligos požymiai ir simptomai atsinaujins.
French: Le CHMP a noté que les données pharmacocinétiques démontrent que l'estradiol est absorbé après une application vaginale de Linoladiol N. Des effets systémiques peuvent être attendus étant donné que les taux d'estradiol ont augmenté au-delà des taux post-ménopausiques qui sont compris entre 10 et 20 pg/ml.1
Lithuanian: Sisteminio poveikio galima tikėtis, nes estradiolio koncentracija pakyla virš pomenopauzinio lygio, kuris svyruoja nuo 10 iki 20 pg/ml1.
French: La durée maximale d'un traitement par des médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol est limitée à 4 semaines (pas d'utilisation répétée).
Lithuanian: Ilgiausia gydymo vietiškai vartojamais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra 0,01 % m/m estradiolio, trukmė apribota iki 4 savaičių (pakartotinai nevartojama).
French: Par conséquent les présentations de 100 g doivent être retirées de tous les États membres de l'UE où elles sont actuellement autorisées.
Lithuanian: Todėl 100 g pakuotės turi būti išimtos iš rinkos visose ES valstybėse narėse, kuriose šiuo metu galioja jų rinkodaros leidimai.
French: Conditions des autorisations de mise sur le marché Les autorités nationales compétentes des États membres ou des États membres de référence, le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des AMM:
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
French: La durée du traitement par des médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol étant limité à 4 semaines (pas d'utilisation répétée), les titulaires des AMM doivent fournir un plan détaillé indiquant des délais courts précis d'adaptation de la présentation de taille inférieure (25 g) et de retrait des présentations de 35 g et 50 g, dans tous les États membres de l'UE où elles sont actuellement autorisées.
Lithuanian: Kadangi ilgiausia gydymo vietiškai vartojamais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra 0,01 % m/m estradiolio, trukmė apribota iki 4 savaičių (pakartotinai nevartojama), rinkodaros teisės turėtojai turi pateikti išsamų planą, kuriame būtų nurodyti tikslūs trumpi terminai, iki kurių pabaigos mažesnio dydžio pakuotės (25 g) bus pritaikytos, o 35 ir 50 g pakuotės bus išimtos iš rinkos visose ES valstybėse narėse, kuriuose šiuo metu galioja jų rinkodaros leidimai.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage du médicament, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats Membres
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
French: Médicaments à usage topique contenant 0,005 % en poids d'estradiol/0,4 % en poids de prednisolone État Membre de l'UE/EEE
Lithuanian: Vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,005 % m/m estradiolio ir 0,4 % m/m prednizolono
French: Médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol État Membre de l'UE/EEE
Lithuanian: Vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,01 % m/m estradiolio
French: Emulsion vaginale Voie cutanée, voie
Lithuanian: Makšties emulsija Vartoti ant odos,
French: Crème vaginale Voie cutanée, voie
Lithuanian: Makšties kremas Vartoti ant odos,
French: 19 août 2014 EMA/515780/2014
Lithuanian: EMA/515780/2014
French: Les patients utilisant ces crèmes doivent être informés de ce qui suit:
Lithuanian: Šiuos kremus vartojantys pacientai turėtų žinoti, kad:
French: 1 Pour plus d'informations, voir ici. 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: L'examen a été effectué par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) responsable des questions concernant les médicaments à usage humain.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais.
French: Le CHMP a émis un avis en décembre 2013.
Lithuanian: gruodžio mėn. CHMP paskelbė savo nuomonę.
French: Les informations sur le produit pour les deux crèmes seront mises à jour par l'ajout des recommandations suivantes:
Lithuanian: Abiejų kremų preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti į juos įtraukiant šias rekomendacijas:
French: Limitation de la durée d'utilisation et autres mesures mises en place pour gérer le risque potentiel d'effets indésirables
Lithuanian: Vartojimo trukmės riba ir patvirtintos kitos priemonės galimai šalutinio poveikio rizikai valdyti
French: • Les deux crèmes ne doivent pas être utilisées pendant plus de 4 semaines.
Lithuanian: • Nė vieno iš šių kremų negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
French: L'agence allemande des médicaments a demandé au CHMP d'effectuer une évaluation complète du rapport bénéfice/risque de ces médicaments et d'émettre un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché y afférentes doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées dans l'Union européenne.
Lithuanian: Vokietijos vaistų agentūra paprašė CHMP atlikti išsamų šių vaistų naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų sustabdyti jų rinkodaros leidimų galiojimo visoje ES, keisti jų sąlygų, juos panaikinti, ar šiuos rinkodaros leidimus reikėtų palikti.
French: La crème Linoladiol N (0,01 % en poids) contient 100 microgrammes d'estradiol par gramme, tandis que Linoladiol HN (0,005 % en poids, 0,4 % en poids) contient 50 microgrammes d'estradiol et 4 mg de corticostéroïde prednisolone par gramme.
Lithuanian: Viename Linoladiol N kremo (0,01 % m/m) grame yra 100 mikrogramų estradiolio, o viename Linoladiol HN (0,005 % m/m, 0,4 % m/m) grame yra 50 mikrogramų estradiolio ir 4 mg kortikosteroido prednizolono.
French: En décembre 2013, le CHMP avait conclu son examen des bénéfices et risques des deux crèmes et émis des recommandations sur leur utilisation.1 À la suite d'une demande de réexamen de Linoladiol N de la part de la société, les recommandations pour cette crème ont été mises à jour, en tenant compte de nouvelles mesures de gestion du risque potentiel d'effets indésirables.
Lithuanian: gruodžio mėn. CHMP užbaigė abiejų kremų naudos ir rizikos peržiūrą ir pateikė rekomendacijas dėl jų vartojimo.1 Bendrovės prašymu pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę dėl Linoladiol N, rekomendacijos dėl šio kremo buvo atnaujintos, atsižvelgiant į naujas priemones galimai šalutinio poveikio rizikai valdyti.
French: Les informations sur le produit de Linoladiol N et de Linoladiol HN ont été mises à jour afin d'informer les patients et les professionnels de santé sur ce risque potentiel.
Lithuanian: Linoladiol N ir Linoladiol HN preparato informaciniai dokumentai buvo atnaujinti siekiant informuoti pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus apie šią galimą riziką.
French: Ces deux médicaments ont été autorisés dans l'UE dans le cadre de procédures nationales pendant plus de 40 ans. Linoladiol N est commercialisé en Bulgarie, en République tchèque, en Estonie, en Allemagne, en Hongrie, en Lettonie, en Lituanie et en Slovaquie, tandis que Linoladiol HN est commercialisé en Estonie, en Allemagne, en Lettonie et en Lituanie.
Lithuanian: Linoladiol N prekiaujama Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje ir Slovakijoje, o Linoladiol HN - Estijoje, Vokietijoje, Latvijoje ir Lietuvoje.
French: Tél: +44 (0)20 7418 8427 Courrier électronique: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
French: En outre, pour Linoladiol N, la crème ayant la plus forte teneur en estradiol, le CHMP a exigé que la société limite la quantité de crème dans les boîtes pour empêcher les patients de les utiliser au-delà de la durée recommandée.
Lithuanian: Be to, dėl Linoladiol N - kremo, kuriame yra didesnis estradiolio kiekis, - CHMP paprašė bendrovės apriboti pakuotėse esantį šio kremo kiekį, kad pacientės jo nevartotų ilgiau, nei rekomenduojama.
French: L'avis définitif du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a rendu une décision finale le 19 août 2014.
Lithuanian: Galutinė CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
French: Le traitement par ces deux crèmes doit être limité à une durée maximale de 4 semaines.
Lithuanian: Gydymą abiem kremais galima tęsti ne ilgiau kaip 4 savaites.
French: L'absorption systémique de l'estradiol peut être associée à des risques similaires à ceux observés dans le traitement hormonal substitutif (THS) par voie systémique, notamment de caillots sanguins, d'accident vasculaire cérébral et de cancer de l'endomètre (de l'utérus).
Lithuanian: Sisteminė estradiolio absorbcija gali būti susijusi su rizika, panašia į tą, kurią kelia pakaitinė hormonų terapija (PHT), įskaitant kraujo krešulius, insultą ir gimdos gleivinės vėžį.
French: Linoladiol N et Linoladiol HN sont un type de «traitement hormonal substitutif» local: ils contiennent une hormone féminine, l'estradiol, utilisée pour remplacer l'hormone estradiol que l'organisme ne fabrique plus après la ménopause.
Lithuanian: Linoladiol N ir Linoladiol HN yra vietinio poveikio pakaitinės hormonų terapijos preparatai - jų sudėtyje yra moteriško hormono estradiolio, kuriuo siekiama pakeisti moters organizme po menopauzės nebegaminamą hormoną estradiolį.
French: Le CHMP a réaffirmé la nécessité de limiter le traitement par les deux crèmes à 4 semaines du fait de leur teneur relativement élevée en estradiol et du risque potentiel d'effets indésirables liés à l'absorption de l'estradiol par voie systémique (dans tout l'organisme).
Lithuanian: CHMP dar kartą patvirtino, kad dėl palyginti didelės estradiolio koncentracijos ir galimos sistemiškai (visame kūne) įsisavinamo estradiolio šalutinio poveikio rizikos gydymo abiem kremais trukmę reikia apriboti iki 4 savaičių.
French: Linoladiol HN contient également de la prednisolone faiblement dosée, qui a un effet anti-inflammatoire.
Lithuanian: Linoladiol HN sudėtyje taip pat yra nedidelė prednizolono, kuris veikia kaip priešuždegiminė medžiaga, dozė.
French: L'Agence européenne des médicaments a mis à jour son avis sur la façon d'utiliser les crèmes Linoladiol N et Linoladiol HN.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atnaujino rekomendacijas, kaip vartoti Linoladiol N ir Linoladiol HN kremus.
French: Informations destinées aux professionnels de santé L'EMA a terminé son examen des crèmes contenant de l'estradiol, Linoladiol N et Linoladiol HN, et a mis à jour ses recommandations relatives à leur utilisation.
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams Europos vaistų agentūra užbaigė kremų su estradioliu Linoladiol N ir Linoladiol HN peržiūrą ir atnaujino rekomendacijas dėl jų vartojimo.
French: De plus, Linoladiol HN ne doit plus être utilisé dans le traitement du lichen scléreux, une affection cutanée qui touche généralement la région génitale, du fait de l'absence d'élément probant justifiant son utilité dans le traitement de cette affection.
Lithuanian: Be to, Linoladiol HN nebegalima vartoti gydant sklerozinę kerpligę - odos ligą, kuri paprastai pažeidžia odą išorinių lytinių organų srityje, - nes nepakanka duomenų vaisto naudai gydant šią ligą įrodyti.
French: Si vous avez utilisé Linoladiol HN pour le traitement de cette affection, contactez votre médecin afin d'envisager d'autres traitements.
Lithuanian: • Linoladiol HN anksčiau buvo gydoma sklerozinė kerpligė. Jeigu jūs vartojate Linoladiol HN nuo šios ligos, kreipkitės į savo gydytoją, kad galėtumėte aptarti kitas galimas gydymo priemones.
French: • Linoladiol N et Linoladiol HN ne doivent pas être utilisés au-delà de 4 semaines en raison des risques associés à une possible exposition systémique à l'estradiol.
Lithuanian: • Nei Linoladiol N, nei Linoladiol HN negalima vartoti ilgiau kaip keturias savaites dėl rizikos,
French: Sur demande de la société, l'avis sur Linoladiol N a fait l'objet d'un nouvel examen, lequel a pris fin en avril 2014.
Lithuanian: balandžio mėn. nuomonė dėl Linoladiol N buvo pakartotinai išnagrinėta, ir priimta su ja susijusi išvada.
French: • Linoladiol N doit être appliqué à l'intérieur du vagin tandis que Linoladiol HN doit être appliqué au niveau de la région génitale externe.
Lithuanian: • Linoladiol N reikia vartoti į makštį, o Linoladiol HN - ant išorinių organų.
French: Les recommandations du CHMP ont été transmises à la Commission européenne, qui les a approuvées et a rendu une décision définitive, juridiquement contraignante et valable dans toute l'UE le 19 août 2014.
Lithuanian: paskelbė visoje ES galiojantį, teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
French: • Linoladiol HN ne doit plus être prescrit dans le traitement du lichen scléreux.
Lithuanian: • Linoladiol HN nebegalima skirti pagal sklerozinės kerpligės indikaciją.
French: La crème Linoladiol N ne doit être utilisée qu'à l'intérieur du vagin dans le traitement de l'atrophie vaginale due à un déficit en œstrogènes chez les femmes post-ménopausées, tandis que la crème Linoladiol HN est destinée au traitement des affections cutanées inflammatoires légères de la région génitale externe chez les femmes post-ménopausées.
Lithuanian: Linoladiol N kremas vartojamas tik į makštį gydant pomenopauzinio amžiaus moterims diagnozuotą hormono estrogeno trūkumo sukeltą makšties atrofiją, o Linoladiol HN kremas skirtas pomenopauzinio amžiaus moterims, kurių oda apie išorinius lytinius organus pažeista lengvos formos uždegiminės ligos.
French: En effet, les crèmes contiennent l'hormone estradiol qui peut être absorbée dans le flux sanguin et peut augmenter les risques d'effets indésirables tels que caillots sanguins et AVC si les crèmes sont utilisées pendant de longues périodes.
Lithuanian: kad kremų sudėtyje yra hormono estradiolio, kuris gali patekti į kraujotaką ir vartojamas ilgą laiką gali padidinti šalutinio poveikio, pvz., krešulių susidarymo ir insulto, riziką.
French: • Linoladiol HN est indiqué dans le traitement à court terme des maladies de peau inflammatoires aiguës et légères de la région génitale externe chez les femmes post-ménopausées.
Lithuanian: • Linoladiol HN skirtas trumpalaikiam pomenopauzinio amžiaus moterims diagnozuotų ūmių, lengvos formos, uždegiminių išorinių lyties organų odos ligų gydymui.
French: L'examen des médicaments à usage topique contenant de l'estradiol, Linoladiol N et Linoladiol HN, a été initié le 24 mai 2012 par l'Allemagne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: paskatino Vokietija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
French: Le 25 avril 2014, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a mis à jour ses recommandations relatives à l'utilisation de deux crèmes contenant de l'estradiol à dosage élevé, Linoladiol N et Linoladiol HN.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atnaujino rekomendacijas dėl Linoladiol N ir Linoladiol HN - dviejų didelio stiprumo kremų, kurių sudėtyje yra estradiolio, - vartojimo.
French: Très rarement, des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešama apie alergines reakcijas, kurios kartais būna sunkios.
French: La graine de lin ne doit être utilisée que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Lithuanian: Linų sėmenis galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/828137/2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Lithuanian: Be to, vartojant linų sėmenis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
French: Ceci est une traduction du résumé original du rapport européen public d'évaluation du HMPC à l'attention du public, qui a été préparé par le Secrétariat de l'EMA en anglais.
Lithuanian: HMPC vertinimo ataskaitos santraukos plačiajai visuomenei, parengtos EMA sekretoriato, vertimas iš anglų kalbos.
French: Des effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100) ont été observés avec la graine de lin.
Lithuanian: Vartojant linų sėmenis, dažnai pranešama apie nepageidaujamus reiškinius (nustatyta 1-10 pacientų iš 100), tarp jų - pilvo išsipūtimą.
French: La graine de lin ne doit pas être utilisée chez les patients qui ont des difficultés à avaler ou qui ont d'autres problèmes de gorge.
Lithuanian: Linų sėmenų negalima vartoti pacientams, kuriems sunku nuryti arba kurie turi kokių nors gerklės negalavimų.
French: La graine de lin peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Linų sėmenų taip pat gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistiniuose preparatuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de lin, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie linų sėmenų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de lin par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą linų sėmenų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de lin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl linų sėmenų vartojimo medicinoje santrauka.
French: Comment les médicaments contenant des graines de lin sont-ils autorisés dans l'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra linų sėmenų, registruojami ES?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie linų sėmenų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Les études ont démontré que la graine de lin réduit la constipation habituelle.
Lithuanian: Tyrimai patvirtino, kad linų sėmenys mažina nuolatinį vidurių užkietėjimą.
French: Bien qu'une étude antérieure portant sur la graine de lin pour le traitement de la gêne gastrointestinale soit disponible, cette étude était trop limitée pour être utilisée comme preuve et les conclusions du HMPC pour cette indication sont fondées sur l'utilisation de longue date de ce médicament.
Lithuanian: Nors buvo atliktas ankstyvos fazės klinikinis tyrimas, kurio metu buvo vertinamas linų sėmenų poveikis nemaloniems pojūčiams virškinimo trakte, šis tyrimas turėjo pernelyg daug apribojimų, kad jo duomenis būtų galima naudoti kaip įrodymus, todėl HMPC išvados dėl šios indikacijos pagrįstos ilgalaike šių vaistų vartojimo patirtimi.