FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Danish: • mørkfarvet urin, nedsat mængde urin eller færre vandladninger
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
Danish: Allergiske og anafylaktoide reaktioner, anafylaksi
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Danish: Dosis skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Danish: Administration af aminocapronsyre til patienter med blødning i de øvre urinveje har medført intrarenal obstruktion i form af glomerulus-kapillær trombose eller koagler i nyrebækken eller ureter.
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être administré avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur car cela pourrait entraîner un risque accru de thrombose.
Danish: Administration sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater Aminocapronsyre bør ikke administreres sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater, da det kan øge risikoen for trombose.
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Danish: Aminocapronsyre-induceret fibrinolysehæmning kan teoretisk resultere i koagulation eller trombose.
French: Effet thrombogène
Danish: Trombogen effekt
French: Elévation du taux de CPK, myosite
Danish: Forhøjet CK, myositis
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
Danish: Agranulocytose, koagulationsforstyrrelser
French: L'administration de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> avec les médicaments suivants n'est pas recommandée :
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> sammen med følgende lægemidler:
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter):
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
Danish: Disse er generelt reversible efter seponering af behandlingen, men CK skal monitoreres hos patienter i langvarig behandling, og behandlingen skal seponeres, hvis der forekommer en stigning i CK.
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Danish: • blødning i forbindelse med nedsat antal blodplader (trombocytopeni), blødningsforstyrrelse, der påvirker de små blodkar (trombocytopenisk purpura) eller blodkræft (leukæmi)
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Danish: [Hvis relevant] <[Oral administration: Aminocapronsyre kan gives oralt med en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g hver time.
French: • respiration sifflante apparaissant subitement,
Danish: • pludselig hvæsende vejrtrækning
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> under graviditet.
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Danish: - Aminocapronsyre bør ikke anvendes ved DIC uden samtidig indgivelse af heparin.
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Danish: • blødning efter operation i blære og blærehalskirtel (prostata), operation i livmoderhalsen, efter fødsel eller abort, hjerteoperation, sygdomme i mave og tarme samt efter tandudtrækninger hos blødere og hos patienter, som får blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> [Udfyldes nationalt]
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Danish: Bestemmelse af årsagen til blødningen Hvis der er tvivl, om ætiologien af den blødning, som [særnavn] anvendes til at behandle, er primær fibrinolyse eller dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC), skal det afklares inden administration af aminocapronsyre.
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Danish: Intravenøs administration: Den ønskede blodkoncentration opnås med en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom, intravenøs infusion (over en time) efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 g/time.
French: • diminution de la tension artérielle
Danish: • blodtryksfald
French: [Le cas échéant] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Danish: [Hvis relevant] <Oral administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, derefter 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time (højst 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer)>
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Danish: • svimmelhed, ringen eller susen for ørerne
French: Embolie pulmonaire
Danish: Lungeemboli
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må under ingen omstændigheder administreres intramuskulært, da det er en stærkt hypertonisk opløsning.
French: Insuffisance rénale, augmentation du taux d'azote uréique sanguin, coliques néphrétiques et anomalies de la fonction rénale
Danish: Nyresvigt, forhøjet blodurea-nitrogen nyrekolik og nyrefunktionslidel ser
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Danish: Intravenøs administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af kontinuerlig infusion af 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time.
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Propriétés pharmacodynamiques
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
French: • inflammation musculaire
Danish: • muskelsvækkelse, muskelsmerter
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Danish: Det er observeret, at aminocapronsyre har medført teratogen virkning hos rotter.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Cependant, il n'existe pas de données claires indiquant que l'administration d'acide aminocaproïque a été responsable des quelques cas de coagulation intravasculaire décrits après le traitement.
Danish: Der er imidlertid ikke klar evidens for, at de få beskrevne tilfælde af intravaskulær koagulation efter behandlingen skyldes administration af aminocapronsyre.
French: • un essoufflement ou des difficultés respiratoires subits, une toux subite sans cause apparente, une douleur dans la poitrine et une douleur en respirant (car ces symptômes peuvent indiquer un caillot sanguin dans les poumons),
Danish: smerter i brystet og smerter ved vejrtrækning (dette kan være tegn på en blodprop i lungerne)
French: Surdosage
Danish: Overdosering
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Danish: Følgende test kan udføres for at skelne mellem de to tilstande: - Trombocyttal: Dette er normalt reduceret ved DIC, men ikke ved primær fibrinolyse.
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Danish: • smerter i eller strammende følelse omkring brystet
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Danish: som ikke er nævnt her.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
French: Liste tabulée des effets indésirables
Danish: b. Skema over bivirkninger
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
Danish: Hypotension Bradykardi
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.
French: Dyspnée
Danish: Ødem
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Danish: Almindelige (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés pendant le traitement sont des sensations vertigineuses, une hypotension et des céphalées ; le risque d'hypotension est majoré en cas d'administration en perfusion rapide.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er svimmelhed, hypotension og hovedpine.
French: Affections des organes de reproduction et du sein
Danish: Det reproduktive system og mammae
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Danish: Sjældne (påvirker mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Danish: Denne indlæggelsesseddel blev senest ændret i <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
French: N'utilisez jamais <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Danish: Brug ikke <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>,
French: Thrombose
Danish: Trombose
French: Propriétés pharmacocinétiques
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Danish: PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g. En cas d'administration par voie orale, le contenu du flacon peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.
Danish: Hvis lægemidlet tages gennem munden, kan ampullens indhold drikkes direkte eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el. lign.
French: • diminution de la vision, larmoiements
Danish: • nedsat syn, tåreflåd
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Danish: - Dine nyrer fungerer ikke normalt.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Danish: Odds ratio (95 % KI)
French: Évaluation du risque de réaction allergique
Danish: Vurdering af risikoen for allergiske reaktioner
French: L'administration d'aprotinine est donc contre-indiquée chez ces patients.
Danish: Administration af aprotinin er derfor kontraindiceret hos disse patienter.
French: L'aprotinine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice possible justifie le risque potentiel.
Danish: Aprotinin bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør den potentielle risiko.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Danish: Ikke kendt: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
French: La sécurité de l'aprotinine a été évaluée dans plus de 45 études de phase II et de phase III portant sur plus de 3 800 patients exposés à l'aprotinine.
Danish: Aprotinins sikkerhed er blevet vurderet i mere end 45 fase II- og fase III-studier med mere end 3.800 patienter, der er blevet eksponeret for aprotinin.
French: Dans la majorité des cas, la dysfonction rénale postopératoire n'était pas sévère et était réversible.
Danish: I størstedelen af tilfældene var den postoperative renale dysfunktion ikke alvorlig, og den var reversibel.
French: • Temps de coagulation activé (ACT)
Danish: • Activated Clotting Time (ACT)
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Danish: De fleste af disse studier gjorde ikke tilstrækkeligt rede for disse baseline-forskelle i risikofaktorer, og indflydelsen af disse risikofaktorer på resultaterne er ikke kendt.
French: En cas d'utilisation d'un cathéter central multi-lumières, il n'est pas nécessaire d'utiliser un cathéter distinct.
Danish: Hvis der anvendes et multi-lumen-centralkateter, er et separat kateter ikke påkrævet.
French: Le placenta n'est probablement pas complètement imperméable à l'aprotinine, mais le transfert par perméabilité semble être très lent.
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Danish: Hyppigheder er defineret som:
French: La même lumière ne doit pas être utilisée pour l'administration d'un autre médicament.
Danish: Anvend ikke samme lumen til administration af andre lægemidler.
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Danish: Metabolisme, elimination og udskillelse
French: Chez l'être humain, l'excrétion urinaire de l'aprotinine sous forme active représente moins de 5 % de la dose administrée.
Danish: Hos mennesket udgør urinudskillelse af aktivt aprotinin mindre end 5 % af dosis.
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Danish: Derfor er forståelsen af disse observationsstudier begrænset, og en sammenhæng mellem brug af aprotinin og øget mortalitet kan hverken be- eller afkræftes.
French: Thrombose artérielle (et ses manifestations organiques spécifiques pouvant se produire dans des organes vitaux tels que les reins, les poumons ou le cerveau)
Danish: Arteriel trombose (og de organspecifikke manifestationer, der kan vise sig i vitale organer som f.eks. nyrer, lunger eller hjerne)
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Danish: Dog kan der på grund af flere metodiske mangler ikke drages nogen sikker konklusion om de kardiovaskulære risici på basis af BART-studiets resultater.
French: Une association entre l'administration d'aprotinine et une augmentation de la mortalité a été rapportée dans certaines études observationnelles non randomisées (par exemple, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tandis que d'autres études non randomisées n'ont pas confirmé une telle association (par exemple Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Danish: Der er set en forbindelse mellem brug af aprotinin og øget mortalitet i nogle ikke-randomiserede observationsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medens der ikke er set en sådan forbindelse i andre ikke-randomiserede studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
French: Les effets indésirables doivent être interprétés en tenant compte du contexte chirurgical.
Danish: Bivirkningerne skal fortolkes i kirurgisk sammenhæng.
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Danish: I alt oplevede omkring 11% af de patienter, der blev behandlet med aprotinin, bivirkninger.
French: Elle inhibe également l'activation de la phase contact de la coagulation qui à la fois initie la coagulation et favorise la fibrinolyse.
Danish: Aprotinin hæmmer også kontaktfaseaktiveringen af koagulationen, som både initierer koagulation og fremmer fibrinolyse.
French: Les aminoglycosides sont un facteur de risque de dysfonction rénale.
Danish: Aminoglykosider er en risikofaktor for renal dysfunktion.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt her.
French: Les autres effets indésirables possibles sont :
Danish: Andre bivirkninger er:
French: L'ACT n'est pas un test de coagulation standardisé et les différentes formulations du test sont affectées différemment en présence d'aprotinine.
Danish: ACT er ikke en standardiseret koagulationstest, og de forskellige udgaver af testen påvirkes forskelligt af aprotinin.
French: Il est également utilisé pour limiter le recours aux transfusions sanguines pendant et après les opérations du cœur.
Danish: Det anvendes også til at mindske behovet for blodtransfusion under og efter en hjerteoperation.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Danish: Din læge vil diskutere fordele og risici ved at anvende dette lægemiddel med dig.
French: Dans ces études, l'aprotinine a généralement été administrée à des patients ayant davantage de facteurs de risque d'augmentation de la mortalité avant l'intervention chirurgicale que les patients des autres groupes de traitement.
Danish: I disse studier blev aprotinin som regel givet til patienter, der havde flere risikofaktorer for øget mortalitet før operationen end patienter i de andre behandlingsgrupper.
French: L'effet indésirable le plus grave a été l'infarctus du myocarde.
Danish: Den alvorligste bivirkning var myokardieinfarkt.
French: En règle générale, vous ne recevrez pas plus de 700 ml de médicament contenant de l'aprotinine en une fois.
Danish: Normalt vil du ikke få mere end 700 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i et forløb.
French: Système cardiovasculaire
Danish: Det kardiovaskulære system
French: Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée concernant la fécondité chez l'homme ou la femme.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier af påvirkning af fertiliteten hos mænd eller kvinder.
French: Classes de systèmes d'organes standard MedDRA
Danish: MedDRA standard systemorganklasse
French: Aprotinine à la dose maximale
Danish: Fuld dosis aprotinin
French: Sujets âgés L'expérience clinique rapportée n'a pas identifié de différences de réponse chez les patients âgés.
Danish: Ældre Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i responset hos ældre patienter.
French: Il a été observé que l'ACT à base de kaolin n'était pas augmenté dans les mêmes proportions par l'aprotinine que l'ACT à base de terre de diatomées (célite).
Danish: Det er blevet observeret, at kaolinbaserede ACT'er ikke øges i samme grad af tilstedeværelsen af aprotinin, som ACT'er baseret på kiselalger (celit).
French: Consulter le fabricant du test ACT pour son interprétation en présence d'aprotinine.
Danish: Kontakt forhandleren af ACT-testen vedrørende fortolkning af testen ved tilstedeværelse af aprotinin.
French: On ne sait pas si l'aprotinine est excrétée dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om aprotinin udskilles i human mælk.
French: L'aprotinine doit être administrée en perfusion à l'aide d'une voie veineuse centrale.
Danish: Aprotinin bør administreres gennem et centralvenekateter.
French: Ces métabolites ne possèdent pas d'activité inhibitrice enzymatique.
Danish: Disse metabolitter manglede enzymhæmmende aktivitet.
French: Réexposition à l'aprotinine
Danish: Reeksponering for aprotinin
French: Contenu de l'emballage et autre informations
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
French: - Vous avez reçu ou pensez avoir reçu de l'aprotinine ou des colles de fibrine contenant de l'aprotinine au cours des 12 derniers mois.
Danish: - Du er blevet behandlet med eller tror, at du kan være blevet behandlet med aprotinin eller fibrinklæber, der indeholder aprotinin, inden for de sidste 12 måneder.
French: L'aprotinine est un inhibiteur de protéases à large spectre doté de propriétés anti-fibrinolytiques.
Danish: Aprotinin er en bredspektret proteinasehæmmer med antifibrinolytiske egenskaber.
French: Si vous ne présentez aucun signe d'allergie, vous recevrez ensuite 100-200 ml de médicament contenant de l'aprotinine sur 20 à 30 minutes, puis 25 - 50 ml par heure (5 - 10 ml/min maximum) jusqu'à la fin de l'opération.
Danish: Hvis der ikke er tegn på allergi, vil du få 100-200 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i løbet af 20-30 minutter, efterfulgt af 25-50 ml pr. time (maksimalt 5-10 ml/min), indtil operationen er overstået.
French: Chez l'adulte :
Danish: Voksne:
French: Les réactions allergiques/anaphylactiques sont rares chez les patients n'ayant pas été précédemment exposés à l'aprotinine.
Danish: Allergiske/anafylaktiske reaktioner er sjældne hos patienter, der ikke tidligere har været eksponeret for aprotinin.
French: Une dose de charge de 1-2 millions d'UIK est administrée sous forme d'une injection ou perfusion intraveineuse lente sur 20-30 minutes après l'induction de l'anesthésie et avant la sternotomie.
Danish: En støddosis på 1-2 mio. KIE gives som langsom intravenøs injektion eller infusion over 20-30 minutter efter induktion af anæstesi og før sternotomi.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
French: Une tendance à l'augmentation de l'incidence des infarctus du myocarde en association avec l'aprotinine a été observée dans certaines études, alors que d'autres études ont montré une incidence plus faible par rapport au groupe sous placebo.
Danish: I nogle studier sås en tendens til øget incidens af MI i forbindelse med aprotinin, mens andre studier viste en lavere incidens sammenlignet med placebo.
French: En général, la quantité totale d'aprotinine administrée au cours d'un traitement ne doit pas dépasser 7 000 000 UIK.
Danish: Generelt bør den totale dosis aprotinin, der administreres pr. behandlingscyklus, ikke overstige 7 millioner KIE.