FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • battito cardiaco accelerato
Danish: • hurtigere hjerterytme (puls)
Italian: Oltre al miglioramento della funzione polmonare, Incruse Ellipta ha ridotto il ricorso all'utilizzo di salbutamolo nelle Settimane 1-12 (-0,4 puff al giorno (95% IC-0,7, -0,2, p < 0,001) e -0,3 puff al giorno (95% CI -0,5, -0,1, p=0,003) rispetto al placebo più FF/VI.
Danish: Forbedring af lungefunktionen blev understøttet af et reduceret forbrug af salbutamol i ugerne 1-12 (-0,4 pust pr. dag (95 % CI: -0,7, -0,2; p < 0,001) og -0,3 pust pr. dag (95 % CI: -0,5, -0,1; p = 0,003)), sammenlignet med placebo plus FF/VI.
Italian: Versus Placebo mcg = microgrammi media dei minimi quadrati (95% intervallo di confidenza)
Danish: 1Middelværdi udregnet med mindste kvadraters metode (95 % konfidensinterval).
Italian: Incruse Ellipta è solo per uso inalatorio.
Danish: Incruse Ellipta er kun beregnet til inhalation.
Italian: Altri medicinali e Incruse Ellipta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Incruse Ellipta
Italian: Per le informazioni complete vedere le "Istruzioni per l'uso passo-passo" in questo foglio.
Danish: Se 'Brugervejledning' i denne indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Italian: Nello studio a 12 settimane, non è stato dimostrato per Incruse Ellipta un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio TDI focale alla settimana 12 (1,0 unità, p=0,05).
Danish: I studiet af 12 ugers varighed blev der ikke påvist en statistisk signifikant forbedring sammenlignet med placebo i TDI fokal score ved uge 12 for Incruse Ellipta (1,0 enheder, p = 0,05).
Italian: Il principio attivo è umeclidinio bromuro.
Danish: Aktivt stof: umeclidiniumbromid.
Italian: Eruzione cutanea, orticaria e prurito
Danish: Nyrer og urinveje
Italian: Le istruzioni per l'uso dell'inalatore Ellipta da 30 dosi (riserva per 30 giorni) descritte di seguito si applicano anche all'inalatore da 7 dosi (riserva per 7 giorni).
Danish: Nedenstående brugervejledning til Ellipta inhalatoren kan både bruges til inhalator med 30 doser (30 dages forbrug) og inhalator med 7 doser (7 dages forbrug).
Italian: Aumento della pressione intraoculare
Danish: Øjensmerter Øget intraokulært tryk
Italian: Ciascuna dose rilasciata contiene 55 microgrammi di umeclidinio (equivalenti a 65 microgrammi di umeclidinio bromuro).
Danish: Hver afgivet dosis indeholder 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Incruse Ellipta
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Incruse Ellipta indeholder:
Italian: In base alla grandezza di queste variazioni, nessuna interazione clinicamente rilevante è attesa quando umeclidinio bromuro viene co-somministrato ad inibitori della P-gp.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaktion på baggrund af størrelsesordenen af disse ændringer, når umeclidiniumbromid administreres samtidigt med P-gp-hæmmere.
Italian: Incruse Ellipta ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo maggiore rispetto al basale del FEV1 medio ponderato nell'arco delle 0-6 ore dopo la somministrazione alla Settimana 12 rispetto al placebo (166 ml, p <0,001) nello studio di efficacia a 12 settimane.
Danish: Incruse Ellipta viste en statistisk signifikant større forbedring i forhold til baseline i vægtet middelværdi for FEV1 over 0-6 timer efter dosering ved uge 12 sammenlignet med placebo (166 ml, p < 0,001) i det pivotale studie af 12 ugers varighed.
Italian: Compromissione renale Nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: FEV1 (pre-broncodilatatore e pre-dose) (ml) alla Settimana 12 ed alla Settimana 24 (endpoint primario)
Danish: Tabel 1: Trough-FEV1 (ml) ved uge 12 og uge 24 (primært endepunkt) Behandling med Incruse Ellipta 55 mikrogram
Italian: Comune Comune Comune Comune Non comune
Danish: Almindelig Almindelig Almindelig Almindelig Ikke almindelig
Italian: Dopo la somministrazione di antagonisti del recettore muscarinico incluso umeclidinio bromuro, possono essere osservati effetti cardiovascolari, quali aritmie cardiache come, ad esempio, fibrillazione atriale e tachicardia.
Danish: Der kan ses kardiovaskulære virkninger, såsom hjertearytmier, f.eks. atrieflimren og takykardi, efter administration af muskarinreceptorantagonister, herunder umeclidiniumbromid.
Italian: L'uso di terapia rescue
Danish: Brug af anfaldsmedicin
Italian: • stipsi.
Danish: • forstoppelse.
Italian: Il paziente deve essere avvertito di non aprire il vassoio fino a quando non sia pronto per inalare la dose.
Danish: Patienten skal rådes til først at åbne bakken, når han eller hun er klar til at inhalere en dosis.
Italian: Non nota Non nota
Danish: Ikke kendt Ikke kendt
Italian: Incruse Ellipta ha dimostrato un miglioramento maggiore rispetto al basale del FEV1 medio ponderato nell'arco delle 0-6 ore dopo la somministrazione alla Settimana 24 rispetto al placebo (150 ml, p <0,001 *) nello studio di efficacia a 24 Settimane.
Danish: Incruse Ellipta viste en større forbedring i forhold til baseline i vægtet middelværdi for FEV1 over 0-6 timer efter dosering ved uge 24 sammenlignet med placebo (150 ml, p<0,001∗) i det pivotale studie af 24 ugers varighed.
Italian: Incruse Ellipta contiene il principio attivo umeclidinio bromuro, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Danish: Incruse Ellipta indeholder det aktive stof umeclidiniumbromid.
Italian: Inalare il medicinale • Con l'inalatore lontano dalla bocca espirare fino a quando possibile.
Danish: 3) Inhalér din medicin • Hold inhalatoren væk fra munden, og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.
Italian: Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (dose che fuoriesce dal boccaglio dell'inalatore) di 55 microgrammi di umeclidinio (equivalente a 65 microgrammi di umeclidinio bromuro).
Danish: Hver enkelt inhalation leverer en afgivet dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket) på 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid).
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono riguardare fino ad 1 persona su 100:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Italian: È confezionato in un vassoio laminato di alluminio con un coperchio rimovibile.
Danish: Den er pakket i en bakke af laminatfolie med et afriveligt folielåg.
Italian: La sua confezione di Incruse Ellipta contiene:
Danish: Din æske med Incruse Ellipta inhalator indeholder
Italian: Boccaglio
Danish: Glaukom
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Incruse Ellipta 55 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata umeclidinio (umeclidinio bromuro)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Incruse Ellipta 55 mikrogram inhalationspulver, afdelt umeclidinium (umeclidiniumbromid) umeclidinium (umeclidinii bromidum)
Italian: La Cmax si raggiunge tra i 5 e i 15 minuti dopo somministrazione per via inalatoria di umeclidinio bromuro in volontari sani.
Danish: Efter administration af umeclidiniumbromid som inhalation hos raske personer indtraf Cmax efter 5 til 15 minutter.
Italian: Incruse Ellipta 55 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata
Danish: Incruse Ellipta 55 mikrogram inhalationspulver, afdelt
Italian: EU/2/00/018/001Incurin 1 mg
Danish: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Tablet
Italian: 30 compresse Scatola di cartone contenente 1 blister
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning 30 tabletter Kartonæske med 1 blisterkort
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Italian: L'incidenza è di circa il 5-9%.
Danish: Hyppigheden er ca. 5-9 %.
Italian: Per somministrazione orale.
Danish: Til oral administration.
Italian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda
Danish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Italian: In casi rari è stata anche osservata insorgenza di alopecia.
Danish: I sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci.
Italian: Qualora non si riscontrasse alcuna risposta al trattamento, deve essere riconsiderata la diagnosi per ricercare altre cause per l'incontinenza quali disordini neurologici, neoplasia vescicale, ecc.
Danish: Hvis der ikke opnås respons på behandlingen, bør man revurdere diagnosen og overveje andre årsager til inkontinensen som f.eks. neurologiske lidelser, blæretumorer etc.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: estrogeni, codice ATCvet: QG03CA04.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet-kode: QG03CA04.
Italian: Cane.
Danish: Hund.
Italian: Amilopectina Amido di patata Magnesio stearato Lattosio
Danish: Amylopectin Kartoffelstivelse Magnesiumstearat Lactose
Italian: L'uso di Incurin è controindicato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali di età inferiore ad 1 anno.
Danish: Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed, laktation og i dyr, der er yngre end 1 år.
Italian: Non utilizzare più di 2 compresse al giorno per cane.
Danish: Giv ikke mere end 2 tabletter pr. hund pr. dag.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral administration.
Italian: La quasi totalità dell'estriolo si lega all'albumina plasmatica.
Danish: Næsten alt estriol er bundet til albumin i plasma.
Italian: Data della prima autorizzazione: Marzo 2000 Data dell'ultimo rinnovo: Marzo 2010
Danish: Dato for den sidste fornyelse af tilladelsen: Marts 2010.
Italian: Inoltre, in alcuni cani, è stata osservata nausea.
Danish: Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde.
Italian: In studi per la sicurezza e in prove cliniche condotti sulla specie di destinazione, inclusi anche trattamenti a lungo termine, non è stato riscontrato alcun segno di depressione del midollo osseo.
Danish: I sikkerhedsstudierne og i de kliniske undersøgelser, inklusive langtidsbehandling, blev der ikke observeret tegn på knoglemarvsdepression.
Italian: A seguito di somministrazione orale, lo steady state è raggiunto dopo il secondo giorno di trattamento e non si verifica accumulo dopo dosi multiple.
Danish: Ved oral administration opnås steady state efter den 2. behandlingsdag, og der sker ingen akkumulation ved gentagen dosering.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/018/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001
Italian: Durante il trattamento, gli animali devono essere riesaminati ogni 6 mesi.
Danish: Dyrene bør undersøges hver 6. måned, så længe de er i behandling.
Italian: Animali che presentano poliuria-polidipsia non devono essere trattati con Incurin.
Danish: Dyr med symptomerne polyuri og polydipsi bør ikke behandles med Incurin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Italian: Incurin va somministrato una volta al giorno per via orale.
Danish: Incurin er beregnet til én daglig oral administration.
Italian: Vedere anche il punto 4.3.
Danish: Se også pkt 4.3: Kontraindikationer
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Italian: Alcuni cani non necessitano di un trattamento giornaliero; una volta stabilita la dose giornaliera efficace, si può provare il trattamento a giorni alterni.
Danish: Nogle hunde har ikke behov for daglig behandling; behandling hver 2. dag kan forsøges, når den effektive daglige dosis er blevet fastlagt.
Italian: In caso di sovradosaggio, si possono verificare i tipici effetti estrogenici.
Danish: Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme.
Italian: Dal momento che non è stata stabilita alcuna relazione fra la dose finale efficace ed il peso corporeo, la dose va determinata individualmente per ciascun cane.
Danish: Da relationen mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten ikke er fastlagt, må dosis fastsættes individuelt for den enkelte hund.
Italian: L'estriolo viene escreto in forma coniugata attraverso le urine.
Danish: Estriol udskilles i konjugeret form via urinen.
Italian: Blister costituito da un film di PVC trasparente rivestito da un foglio di alluminio munito di rivestimento sigillato a caldo (copolimero di vinile) sul lato a contatto con le compresse.
Danish: Blisterpakning af klar PVC-film med bagside af aluminiumfolie, forsynet med varmeforseglet belægning (vinyl copolymer) på den side, som er i kontakt med tabletterne.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Danish: UDLØBSDATO Udløb: (Måned / år)
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non applicabile.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Italian: Si consiglia il seguente schema posologico: iniziare il trattamento con 1 compressa (1 mg di estriolo) al giorno.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
Italian: L'estriolo è un estrogeno naturale a breve durata d'azione.
Danish: Estriol er et kortvarigt virkende naturligt østrogen.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'estriolo viene quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale.
Danish: Efter oral administration er estriol næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Italian: Elevate dosi di estrogeni potrebbero favorire l'insorgenza di tumori negli organi bersaglio con recettori per gli estrogeni (ghiandole mammarie).
Danish: Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Italian: Dal momento che non è stata stabilita alcuna relazione fra la dose ultima efficace ed il peso corporeo, non è possibile stabilire un dosaggio per kg di peso corporeo.
Danish: Da der ikke findes nogen relation mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten, er anvendelse af en fast dosis pr. kg. legemsvægt ikke egnet.
Italian: Ciò è dovuto probabilmente alla breve durata dell'azione estrogenica dell'estriolo.
Danish: Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non applicabile.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Italian: Non usare in cagne intere, dato che l'efficacia è stata stabilita solo per le cagne ovarioisterectomizzate.
Danish: Må ikke anvendes til intakte tæver, da virkningen kun er dokumenteret på ovariehysterectomerede tæver.
Italian: Questi effetti sono reversibili dopo diminuzione della dose.
Danish: Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis.
Italian: Il blister è confezionato in una scatola di cartone.
Danish: Hvert blisterkort er pakket i en kartonæske.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rotonde divisibili in due parti.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Runde tabletter med delekærv.
Italian: Nelle cagne ovarioisterectomizzate ha un effetto benefico sull'incontinenza urinaria.
Danish: I ovarieectomerede tæver har det en gavnlig effekt på urininkontinens.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Italian: Nelle cagne che soffrono d'incontinenza ha un effetto benefico sull'incontinenza urinaria.
Danish: Hos den inkontinente tæve har det en positiv effekt på urininkontinens.
Italian: Non usare il prodotto durante la gravidanza o l'allattamento.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation.
Italian: Un blister contiene 30 compresse.
Danish: En blister indeholder 30 tabletter.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO INCURIN 1 mg compresse
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tabletter
Italian: Sono stati osservati effetti estrogenici quali edema della vulva, edema mammario e/o attrazione verso i maschi e vomito alla dose massima raccomandata di 2 mg per cane.
Danish: 4.6 Bivirkninger (hyppighed og alvorlighed) Østrogeneffekter såsom opsvulmet vulva, hævede mammae og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Italian: Ogni blister contiene 30 compresse.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 30 tabletter.
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Italian: Sono stati osservati lievi effetti estrogenici quali edema della vulva, edema mammario e/o attrazione verso i maschi alla dose massima di 2 mg.
Danish: Milde østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000
Italian: Confezione: scatola di cartone contenente 1 blister.
Danish: Pakningsstørrelse: kartonæske med 1 blisterpakning.
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKERHED OG EFFEKTIV ANVENDELSE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blisterkort
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: NAVN OG ADRESSE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Non applicabile.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principio attivo: estriolo 1 mg/compressa
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof: estriol 1 mg /tablet
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Italian: In rari casi si sono verificate perdite ematiche vaginali.
Danish: I sjældne tilfælde kan blødning fra vagina ses.
Italian: La dose minima somministrata non deve essere inferiore a 0,5 mg al giorno per cane. Assicurarsi che la dose utilizzata per il raggiungimento degli effetti terapeutici sia la più bassa possibile.
Danish: Minimumsdosis bør ikke være under 0,5 mg pr. hund pr. dag.
Italian: Compresse rotonde divisibili in due parti.
Danish: Runde tabletter med delekærv.
Italian: Trattamento dell'incontinenza urinaria ormone-dipendente dovuta all'incompetenza del meccanismo sfinteriale nelle cagne.
Danish: Behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af inkompetence i lukkemusklen hos steriliserede tæver
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Italian: Se il trattamento ha successo, diminuire la dose a mezza compressa al giorno.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen er tilfredsstillende, sænkes dosis til en halv tablet om dagen.
Italian: Se il trattamento non ha successo, aumentare la dose fino a 2 compresse al giorno da somministrare in una sola volta.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen, der gives som én dosis.
Italian: Se il trattamento non ha successo, aumentare la dose fino a 2 compresse al giorno.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Danish: ORDENE "TIL DYR" Til dyr.
Italian: La dose va determinata individualmente per ciascun cane. Si consiglia il seguente schema posologico: iniziare il trattamento con 1 compressa al giorno.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi multiple non si sono verificati fenomeni di accumulo.
Danish: Der sker ingen akkumulation ved gentagen oral dosering.
Italian: CONFEZIONI Scatola di cartone contenente 1 blister.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Kartonæske med 1 blisterkort.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO INCURIN compresse da 1 mg
Danish: INDLÆGSSEDDEL Incurin 1 mg, tabletter
Italian: Controindicazioni.
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Danish: BATCH NR. Batchnummer:
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2008
Danish: Side 2/2©EMEA 2008
Italian: La maggior parte delle cagne sottoposte agli studi hanno risposto positivamente: sono diventate continenti e lo sono rimaste a lungo termine.
Danish: Hovedparten af tæverne, som deltog i undersøgelserne, reagerede positivt: de blev kontinente, og dette varede ved i lang tid.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Italian: Questi effetti sono reversibili dopo diminuzione del dosaggio.
Danish: Bivirkningerne er reversible efter reduktion af dosis.
Italian: In casi molto rari è stato osservato lo sviluppo di alopecia (perdita di pelo).
Danish: I meget sjældne tilfælde har der også kunnet iagttages alopeci (hårtab).
Italian: Altre informazioni su Incurin:
Danish: Andre oplysninger om Incurin:
Italian: Non sono necessarie particolari precauzioni quando si somministra Incurin.
Danish: Der kræves ingen særlige forsigtighedsregler, når der indgives Incurin.
Italian: Incurin è stato studiato nelle cagne in tre ampi studi di campo.
Danish: Incurin blev undersøgt hos tæver i tre store feltundersøgelser.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2008.
Italian: Gli studi hanno mostrato che apparentemente non vi è alcuna relazione tra il dosaggio e il peso corporeo della cagna e quindi il dosaggio va determinato individualmente per ciascun animale.
Danish: Undersøgelserne gjorde det også muligt at fastslå, at der tilsyneladende ikke er nogen forbindelse mellem dosering og hundens kropsvægt - hvorfor doseringen skal besluttes på et individuelt grundlag.
Italian: Animali che presentano la sindrome poliuria-polidipsia (ingestione eccessiva di acqua e conseguente escrezione di grandi quantità di urina) non devono essere trattati con questo prodotto.
Danish: Dyr, som lider af polyuri/sygelig tørst (uforholdsmæssigt stort vandindtag og følgelig udskillelse af store mængder urin), bør heller ikke behandles med dette lægemiddel.
Italian: Dato che la sensibilità delle cagne incontinenti all'estriolo è variabile, la dose va determinata individualmente per ciascun animale.
Danish: Da modtageligheden for estriol hos inkontinente hunde varierer, skal dosis bestemmes på et individuelt grundlag.
Italian: Durante gli studi, la somministrazione ripetuta di estriolo fino a 2 mg per animale ha prodotto effetti benefici nelle cagne affette da perdita involontaria di urina.
Danish: I undersøgelserne havde gentagne indgivelser af op til 2 mg estriol pr. hund gavnlige virkninger på tæver, som udviste ufrivillig urinlækage.