FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa fare prima di farsi da solo l'iniezione sottocutanea di LITAK?
Portuguese: O que devo fazer antes de dar a mim próprio uma injeção subcutânea de LITAK?
Italian: La frequenza di risposta complessiva è stata del 97% con remissione persistente, con il 73% dei pazienti in remissione completa dopo quattro anni di follow-up.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 97% com remissão prolongada, permanecendo 73% dos doentes em remissão completa após quatro anos de período de seguimento.
Italian: Far penetrare completamente l'ago nella pelle tenendolo inclinato ad un angolo di circa 45°, come mostrato dalla figura.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele, formando um ângulo de 45°, como se ilustra na figura.
Italian: LITAK deve essere iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea), approssimativamente ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: LITAK tem de ser injetado sob a sua pele (injeção subcutânea), mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Italian: Questo rischio lievemente aumentato può essere dovuto alla leucemia a cellule capellute o alle terapie utilizzate per trattare la malattia, compreso LITAK.
Portuguese: Este risco ligeiramente maior pode ser causado pela leucemia de células pilosas ou pelas terapêuticas utilizadas para tratar a doença incluindo LITAK.
Italian: Gli effetti della cladribina sulla fertilità non sono stati studiati negli animali.
Portuguese: Os efeitos da cladribina sobre a fertilidade não foram estudados em animais.
Italian: Non deve usare LITAK con altri medicinali che agiscono sulla produzione delle cellule del sangue nel midollo osseo (mielosoppressione).
Portuguese: Não deve utilizar LITAK com outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LITAK.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LITAK.
Italian: Uso concomitante di altri medicinali mielosoppressivi.
Portuguese: Utilização concomitante de outros medicamentos mielossupressores.
Italian: La comparsa ripetuta di malattie maligne (cancro) non può essere esclusa.
Portuguese: Não se pode excluir a possibilidade de ocorrência repetida de doença maligna (cancerosa).
Italian: Grave reazione allergica a carico della pelle (sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell).
Portuguese: Reação alérgica grave da pele (síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell).
Italian: Cos'è LITAK e a cosa serve
Portuguese: O que é LITAK e para que é utilizado
Italian: LITAK è fornito come soluzione iniettabile pronta per l'uso.
Portuguese: LITAK é apresentado sob a forma de uma solução injetável pronta a utilizar.
Italian: LITAK serve a trattare questa malattia.
Portuguese: LITAK é utilizado para tratar esta doença.
Italian: Le reazioni a carico della pelle sono generalmente di entità da lieve a moderata e si risolvono abitualmente entro pochi giorni.
Portuguese: As reações da pele são na sua maioria ligeiras a moderadas e resolvem-se geralmente em poucos dias.
Italian: In caso di comparsa di tossicità grave, il medico deve considerare di ritardare o sospendere la terapia con il medicinale fino alla risoluzione delle complicazioni gravi.
Portuguese: Caso ocorra toxicidade grave, o médico deverá considerar o atraso ou a descontinuação da terapêutica com o medicamento, até que as complicações graves regridam.
Italian: Non è di solito necessario il trattamento della nausea con antiemetici.
Portuguese: O tratamento das náuseas com antieméticos não é normalmente necessário.
Italian: Come conservare LITAK
Portuguese: Como conservar LITAK
Italian: Si sconsiglia pertanto la somministrazione simultanea di analoghi dei nucleotidi con cladribina.
Portuguese: Por este motivo, não se recomenda a administração simultânea de análogos de nucleósidos com cladribina.
Italian: Aspirare la giusta quantità di LITAK nella siringa tirando indietro lo stantuffo (il suo medico le indicherà quanti ml di LITAK dovrà iniettarsi).
Portuguese: Extraia o volume correto de LITAK para a seringa puxando o êmbolo (o seu médico dir-lhe-á quantos mililitros (ml) de LITAK necessita de injetar).
Italian: Nello studio clinico effettuato con LITAK per via sottocutanea sono stati trattati 63 pazienti con leucemia a cellule capellute (33 pazienti di nuova diagnosi e 30 pazienti con malattia recidivante o progressiva).
Portuguese: No ensaio clínico com LITAK por via subcutânea, foram tratados 63 doentes com leucemia de células pilosas (33 doentes recentemente diagnosticados e 30 doentes com doença recidivada ou progressiva).
Italian: Prima e durante il trattamento con LITAK, lei deve essere regolarmente sottoposto a esami del sangue per decidere sull'eventualità di proseguire in sicurezza il trattamento.
Portuguese: Antes e durante o seu tratamento com LITAK será submetido regularmente a análises ao sangue para verificar se é seguro continuar o tratamento.
Italian: Molto rare: colecistite
Portuguese: Muito raros: colecistite
Italian: Attenersi alle procedure per la corretta manipolazione e smaltimento dei medicinali antineoplastici.
Portuguese: Devem utilizar-se os procedimentos para o manuseamento e eliminação adequadas de medicamentos antineoplásicos.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Smaltimento delle siringhe usate
Portuguese: Eliminação de seringas utilizadas
Italian: Tuttavia, uno studio in vitro ha rivelato resistenza crociata tra cladribina e mostarda azotata (mecloretamina); per la citarabina un autore ha descritto una reazione crociata in vivo senza perdita di attività.
Portuguese: Contudo, um estudo in vitro revelou resistência cruzada entre a cladribina e a mostarda nitrogenada (clormetina); para a citarabina um autor descreveu uma reação cruzada in vivo sem perda de atividade.
Italian: Rare: insufficienza renale
Portuguese: Raros: insuficiência renal
Italian: Una PCR negativa per il JCV non esclude la PML.
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de VJC não exclui a possibilidade de LMP.
Italian: I medici devono considerare la PML nella diagnosi differenziale in pazienti che presentano segni o sintomi neurologici, cognitivi o comportamentali nuovi o in peggioramento.
Portuguese: Os médicos devem considerar a possibilidade de LMP aquando do diagnóstico diferencial em doentes que apresentem novos sinais ou sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais ou o agravamento dos mesmos.
Italian: Prevenzione della sindrome da lisi tumorale
Portuguese: Prevenção da síndrome de lise tumoral
Italian: LITAK è un medicinale citotossico e deve quindi essere maneggiato con cautela.
Portuguese: LITAK é um citotóxico e portanto deve ser manuseado com cuidado.
Italian: Togliere la capsula di chiusura protettiva rossa dal flaconcino di LITAK.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho protetora vermelha do frasco para injetáveis de LITAK.
Italian: Il medico le dirà in che quantità, con quale frequenza e quando deve iniettarsi LITAK.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a quantidade de LITAK de que necessita e da frequência e altura em que tem de autoinjetar o medicamento.
Italian: La cladribina è un analogo dei nucleotidi purinici che agisce come antimetabolita.
Portuguese: A cladribina é um análogo nucleósido da purina que atua como antimetabolito.
Italian: Data del rinnovo più recente: 27/03/2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2004 Data da última renovação: 27/03/2009
Italian: Esito fatale
Portuguese: Evolução fatal
Italian: In caso di febbre conseguente ad infezione o agranulocitosi è indicato un trattamento antibiotico.
Portuguese: No caso de febre relacionada com infeções ou agranulocitoses, é indicado o tratamento antibiótico.
Italian: I tessuti non emopoietici sembrano non essere coinvolti, ciò spiega la bassa incidenza di tossicità di tipo non emopoietico della cladribina.
Portuguese: Os tecidos não hematológicos parecem não ser afetados, o que explica a baixa incidência da toxicidade não hematopoiética da cladribina.
Italian: LITAK deve essere iniettato nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Portuguese: LITAK deve ser injetado no tecido que fica por baixo da pele (injeção subcutânea).
Italian: Basso numero di determinati globuli bianchi (neutrofili e linfociti) e delle piastrine agli esami del sangue.
Portuguese: Número baixo de certos glóbulos brancos (neutrófilos e linfócitos) e de plaquetas nas análises sanguíneas.
Italian: Precauzioni particolari per la manipolazione (vedere foglio illustrativo)
Portuguese: Precauções especiais de manuseamento (consultar o folheto informativo)
Italian: Autoiniezione da parte del paziente
Portuguese: Autoadministração pelo doente
Italian: Basso numero di globuli rossi, che può causare anemia, con sintomi quali stanchezza e sonnolenza.
Portuguese: Número baixo de glóbulos vermelhos, o que pode causar anemia com sintomas tais como cansaço e sonolência.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare LITAK
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LITAK
Italian: Mal di testa, capogiro.
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas.
Italian: Potrebbe ricevere anche un ulteriore medicinale contenente il principio attivo allopurinolo, al fine di ridurre l'eccesso di acido urico.
Portuguese: Pode também ter de tomar outro medicamento que contém a substância ativa alopurinol para diminuir o excesso de ácido úrico.
Italian: È improbabile che la cladribina provochi alopecia; lieve e transitoria alopecia per alcuni giorni è stata osservata in 4/523 pazienti durante il trattamento, ma non si è riusciti a dimostrare una chiara associazione alla cladribina.
Portuguese: É pouco provável que cladribina cause alopecia; foi observada alopecia ligeira e transitória, por poucos dias, em 4/523 doentes durante o tratamento com LITAK, sem que tal pudesse ser claramente associado à cladribina.
Italian: ISTRUZIONI PER L'INIEZIONE
Portuguese: INSTRUÇÕES RELATIVAS À INJEÇÃO:
Italian: Dopo aver iniettato il liquido estrarre l'ago.
Portuguese: Após ter injetado o líquido, retire a agulha.
Italian: Si osserva di frequente la comparsa di febbre di origine sconosciuta tra i pazienti sottoposti al trattamento della leucemia a cellule capellute che si manifesta prevalentemente durante le prime 4 settimane di terapia.
Portuguese: Frequentemente ocorre febre de origem desconhecida em doentes tratados para a leucemia de células pilosas, que se manifesta sobretudo durante as primeiras 4 semanas da terapêutica.
Italian: Cladribina causa gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Portuguese: A cladribina causa anomalias congénitas graves quando administrada durante a gravidez.
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto: - problemi al fegato o ai reni - infezioni qualora lei presentasse un'infezione, questa verrà curata prima che lei inizi a usare LITAK.
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou teve: - problemas do fígado ou rins - infeções se tem uma infeção, esta será tratada antes de começar a utilizar LITAK.
Italian: Questi possono essere sintomi di una malattia cerebrale grave e che può mettere in pericolo la vita nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Italian: Popolazione pediatrica LITAK è controindicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: População pediátrica LITAK é contraindicado em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.3).
Italian: Assicurarsi che non vi sia aria residua nella siringa: puntare l'ago verso l'alto e far uscire l'aria.
Portuguese: Certifique-se de que não há ar na seringa: aponte a agulha para cima e aspire todo o ar.
Italian: Insufficienza cardiaca.
Portuguese: Insuficiência cardíaca.
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'utente.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettare LITAK.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar uma injeção de LITAK.
Italian: Se usa più LITAK di quanto deve Se si inietta una dose non corretta, informi immediatamente il medico.
Portuguese: Se utilizar mais LITAK do que deveria No caso de injetar uma dose incorreta informe imediatamente o seu médico.
Italian: In particolare, informi il medico se sta usando qualsiasi medicinale contenente: - corticosteroidi, usati comunemente per il trattamento delle infiammazioni - agenti antivirali, usati per il trattamento delle infezioni virali
Portuguese: Informe especialmente o seu médico se estiver a utilizar qualquer medicamento que contenha: - corticosteroides, geralmente utilizados para tratar a inflamação - antivirais, utilizados para tratar infeções virais.
Italian: - febbre
Portuguese: - febre
Italian: Rare reazioni avverse gravi
Portuguese: Reações adversas graves raras
Italian: L'esperienza clinica è molto limitata a riguardo e la sicurezza del LITAK in questi pazienti non è stata stabilita con certezza.
Portuguese: A experiência clínica é muito limitada e não foi completamente estabelecida a segurança de LITAK neste grupo de doentes.
Italian: La somministrazione di questa dose ha provocato gravi anomalie agli arti ed una riduzione significativa del peso fetale medio.
Portuguese: Nesta dose observaram-se graves anomalias dos membros, bem como uma significativa redução do peso fetal médio.
Italian: Se LITAK non viene autoiniettato dal paziente, si raccomanda l'uso di guanti monouso e indumenti protettivi durante la manipolazione e la somministrazione di LITAK.
Portuguese: Nos casos em que LITAK não é autoadministrado pelo doente, recomenda-se o uso de luvas descartáveis e de vestuário protetor durante o manuseamento e administração de LITAK.
Italian: Molto rare: amiloidosi
Portuguese: Muito raros: amiloidose
Italian: A causa del metabolismo intracellulare simile può verificarsi resistenza crociata con altri analoghi dei nucleotidi come fludarabina o 2-desossicoformicina.
Portuguese: Devido à semelhança do metabolismo intracelular, pode ocorrer resistência cruzada com outros análogos de nucleósidos, tais como a fludarabina ou a 2'-desoxicoformicina.
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali con lo scopo di stabilire il potenziale cancerogeno della cladribina.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial carcinogénico de cladribina.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che le modalità di apertura non escludano il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que a abertura exclua o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: Le frequenze cumulative dei tumori secondari sono 5%, 10-12% e 13-14% rispettivamente dopo 5, 10 e 15 anni dalla diagnosi di leucemia a cellule capellute.
Portuguese: As frequências cumulativas de neoplasia maligna secundária são de 5%, 10-12% e 13-14% passados, respetivamente, 5, 10 e 15 anos sobre o diagnóstico de leucemia de células pilosas.
Italian: Non usi LITAK - se è allergico alla cladribina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di LITAK (elencati al paragrafo 6) - in caso di gravidanza e durante l'allattamento - se lei ha un'età inferiore ai 18 anni - se lei è affetto da insufficienza renale o epatica da moderata a grave - se lei usa altri medicinali che agiscono sulla produzione di cellule ematiche nel midollo osseo
Portuguese: Não utilize LITAK: - se tem alergia à cladribina ou a qualquer outro componente de LITAK (indicados na secção 6), - se está grávida ou a amamentar, - se tem menos de 18 anos, - se tem uma disfunção moderada ou grave dos rins ou do fígado, - se está a utilizar outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi seguenti durante o dopo il trattamento con LITAK: - qualsiasi segno di infezione (ad esempio sintomi simil-influenzali) - febbre
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento com LITAK: - qualquer sinal de infeção (tais como sintomas de tipo gripal) - febre
Italian: Togliere la protezione dell'ago senza toccarlo.
Portuguese: Remova a proteção da agulha sem tocar na agulha.
Italian: Il rischio deve essere valutato caso per caso (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: O risco inerente deverá ser avaliado caso a caso (ver secção 4.2).
Italian: La tabella seguente illustra le reazioni avverse segnalate in base alla classe di frequenza e alla classificazione per sistemi e organi.
Portuguese: As reações adversas que foram notificadas, estão enumeradas na tabela abaixo por categorias de frequência e classes de sistemas de órgãos.
Italian: Molto rari: embolia polmonare
Portuguese: Muito raros: embolia pulmonar
Italian: Se dimentica di iniettarsi una dose, informi immediatamente il medico.
Portuguese: No caso de se esquecer de injetar uma dose, informe imediatamente o seu médico.
Italian: La citotossicità della cladribina è dose-dipendente.
Portuguese: A citotoxicidade da cladribina depende da dose.
Italian: Insonnia, ansietà.
Portuguese: Insónia, ansiedade.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è LITAK e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LITAK Come usare LITAK
Portuguese: O que é LITAK e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LITAK Como utilizar LITAK
Italian: Non è noto se la cladribina sia escreta nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se a cladribina é excretada no leite humano.
Italian: Iniettare il liquido lentamente e in modo uniforme per circa un minuto, tenendo sempre la pelle sollevata tra il pollice e l'indice.
Portuguese: Injete o líquido lenta e regularmente durante cerca de um minuto, mantendo sempre a prega na pele.
Italian: Non comuni: congiuntiviti Molto rari: blefariti
Portuguese: Pouco frequentes: conjuntivite Muito raros: blefarite
Italian: Descrizione dell'aspetto di LITAK e contenuto della confezione LITAK è disponibile in flaconcini di vetro contenenti 5 ml di soluzione iniettabile limpida e incolore.
Portuguese: Qual o aspeto de LITAK e conteúdo da embalagem LITAK é apresentado em frascos para injetáveis de vidro contendo 5 ml de uma solução injetável, incolor e transparente.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto della cladribina sull'attività di altri agenti antineoplastici in vitro (quali doxorubicina, vincristina, citarabina, ciclofosfamide) e in vivo.
Portuguese: Não Não se observou nenhuma influência da cladribina sobre a atividade de outros antineoplásicos nem in vitro (por ex., doxorubicina, vincristina, citarabina, ciclofosfamida) nem in vivo.
Italian: Aumento della frequenza cardiaca, rumori cardiaci anomali, bassa pressione arteriosa, ridotto apporto di sangue al muscolo cardiaco.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca, sons cardíacos anormais, tensão arterial baixa, diminuição da irrigação sanguínea do músculo cardíaco.
Italian: Qualora la gravidanza iniziasse durante il trattamento, informi immediatamente il suo medico.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deverá informar o seu médico imediatamente.
Italian: Febbre.
Portuguese: Febre.
Italian: L'impiego di fattori di crescita ematopoetici non promuove l'aumento dei neutrofili né la diminuzione degli episodi febbrili.
Portuguese: O uso de fatores de crescimento hematopoiéticos não aumenta a recuperação das contagens de neutrófilos nem diminui a incidência da febre.
Italian: Durante il trattamento con cladribina sono state segnalate reazioni avverse a livello gastrointestinale quali nausea (5-28%), vomito (1-13%) e diarrea (3-12%), oltre ad affaticamento (2-48%), cefalea (1-23%) e riduzione dell'appetito (1-22%).
Portuguese: Durante o tratamento com cladribina foram observadas reações adversas gastrointestinais como náuseas (5-28%), vómitos (1-13%) e diarreia (3-12%), bem como fadiga (2-48%), cefaleias (1-23%) e falta de apetite (1-22%).
Italian: A concentrazioni comprese tra 5 nM e 20 µM l'esposizione alla cladribina induce la frammentazione del DNA e la morte delle cellule in diverse linee colturali normali e leucemiche.
Portuguese: A exposição à cladribina em concentrações de 5 nM a 20 µM induz a fragmentação do ADN e a morte celular em várias células e linhagens celulares normais e leucémicas.
Italian: In qualsiasi momento durante o dopo il trattamento, informi immediatamente il medico o l'infermiere se: accusa visione offuscata, perdita della visione o diplopia, difficoltà a parlare, debolezza ad un braccio o ad una gamba, cambiamenti nel modo di camminare o problemi di equilibrio, intorpidimento persistente, diminuzione di sensibilità o perdita di sensibilità, perdita di memoria o confusione.
Portuguese: Em qualquer momento, durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso: ocorra visão turva, perda de visão ou visão dupla, sinta dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
Italian: La PML è stata segnalata da 6 mesi a diversi anni dopo il trattamento con cladribina.
Portuguese: A LMP foi notificada entre 6 meses e vários anos após o tratamento com cladribina.
Italian: Gli studi farmacocinetici nell'uomo hanno dimostrato che la curva plasmatica della cladribina segue un modello a 2 o 3 compartimenti con valori medi di tempo di dimezzamento α e β pari rispettivamente a 35 minuti e a 6,7 ore.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em humanos revelaram que a curva de concentrações da cladribina no plasma ajusta-se a um modelo de 2 ou 3 compartimentos com semividas  e β de, em média, 35 minutos e 6,7 horas, respetivamente.
Italian: In presenza di determinate reazioni avverse con potenziale impatto sulle prestazioni del soggetto (ad es. capogiro, molto comune, o sonnolenza, che può manifestarsi a causa dell'anemia, che è molto comune), i pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari.
Portuguese: No caso de ocorrência de certas reações adversas com impacto potencial no desempenho (ex., tonturas, reação muito frequente, e sonolência que pode ocorrer devido a anemia que é muito frequente), os doentes devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
Italian: Smaltire il contenitore non forabile secondo le istruzioni ricevute dal suo medico, infermiere o farmacista.
Portuguese: Proceda à eliminação do recipiente à prova de perfuração de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Italian: I pazienti con sospetta PML non devono essere sottoposti a ulteriori trattamenti con cladribina.
Portuguese: Doentes com suspeita de LMP não devem receber mais tratamentos com cladribina.
Italian: Sonnolenza, intorpidimento e formicolio sulla pelle, fiacchezza, inoperosità, disturbi a carico dei nervi periferici, confusione, insufficiente capacità di coordinare i movimenti.
Portuguese: Insónia, dormência e formigueiros na pele, debilidade, inatividade, perturbação dos nervos periféricos, confusão, capacidade alterada para coordenar os movimentos.