FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на половата система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, подложени на схеми на лечение с няколко лекарства поради безплодие.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kas neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus preparātus.
Bulgarian: pH на реконституирания разтвор е 6,5-7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5-7,5.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да се допира до никакви повърхности.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nodrošiniet, lai adata nepieskartos nevienai virsmai.
Bulgarian: Прозорчето за отчитане на дозата ще покаже липсващото количество, което трябва да инжектирате, като използвате нова писалка.
Latvian: • Dozēšanas displejs norādīs trūkstošo daudzumu, kuru Jums nepieciešams injicēt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Често съобщаван е лек до умерен синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който трябва да се счита за риск, свързан с процедурата на стимулиране.
Latvian: Bieži novērots viegls vai mēreni izteikts olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Bulgarian: Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко писалки са Ви необходими за цялостното Ви лечение.
Latvian: • Jūsu ārsts/farmaceits pastāstīs, cik daudz pildspalvveida pilnšļirču Jums ir nepieciešamas, lai pabeigtu ārstēšanās kursu.
Bulgarian: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Latvian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Bulgarian: Съхранявайте стъкления флакон с приготвения разтвор на безопасно място.
Latvian: • Uzglabājiet stikla flakonu ar sagatavoto šķīdumu drošā vietā.
Bulgarian: При възрастни жени
Latvian: Pieaugušām sievietēm
Bulgarian: При мъже с нарушена секреция на FSH GONAL-f, прилаган едновременно с hCG за период от поне 4 месеца, индуцира сперматогенезата.
Latvian: Vīriešiem ar FSH deficītu GONAL-f, kas lietots vienlaikus ar hCG vismaz 4 mēnešus, inducē spermatoģenēzi.
Bulgarian: Дозата GONAL-f може да се увеличи според достигнатия отговор.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt atkarībā no atbildes reakcijas.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да се използва за няколко инжекции.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu var lietot vairākām injekcijām.
Bulgarian: След интравенозно приложение фолитропин алфа се разпределя в екстрацелуларните течности при начален полуживот от около 2 часа и се елиминира от организма при краен полуживот от около един ден.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa folitropīns izplatās ekstracelulārā šķidrumā, sākotnējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 h, eliminācija no organisma notiek ar aptuveni vienu dienu ilgu terminālo pusperiodu.
Bulgarian: Когато използвате GONAL-f, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Latvian: Lietojot GONAL-f, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Bulgarian: При зайци лекарствената форма, реконституирана с 0,9% бензилов алкохол, и 0,9% бензилов алкохол самостоятелно са дали като резултат леки кръвоизливи и не много остро възпаление след прилагане на единична подкожна инжекция или съответно леки възпалителни и дегенеративни изменения след прилагане на единична мускулна инжекция.
Latvian: Trušiem ar 0,9% benzilspirtu sagatavots preparāts un pats 0,9% benzilspirts izraisīja attiecīgi nelielu asiņošanu un subakūtu iekaisumu pēc vienas subkutānas injekcijas vai vieglu iekaisumu un deģeneratīvas pārmaiņas pēc vienas intramuskulāras injekcijas.
Bulgarian: GONAL-f не трябва да се използва, когато не може да се постигне ефективен отговор.
Latvian: GONAL-f nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Bulgarian: Този флакон съдържа няколко дози GONAL-f.
Latvian: • Šis flakons satur vairākas GONAL-f devas.
Bulgarian: При жени със скорошно или настоящо тромбоемболично заболяване или при жени с наличие на други рискови фактори за тромбоемболични инциденти като лична или фамилна анамнеза, лечението с гонадотропни хормони може допълнително да повиши риска за влошаване или поява на подобни събития.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt šādu trombembolisku traucējumu saasināšanās vai atkārtošanās risku.
Bulgarian: Преди започване на лечението причините за безплодие на двойката трябва да бъдат оценени като подходящи, както и да бъдат преценени евентуалните противопоказания за бременност.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Bulgarian: Ако прилагате сами GONAL-f, моля прочетете и следвайте внимателно инструкциите в края на тази листовка под заглавието „Как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител".
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdumu".
Bulgarian: Независимите рискови фактори за развитие на СОХС включват синдром на овариална поликистоза, високи абсолютни или бързо повишаващи се серумни нива на естрадиол (напр. > 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация; > 3 000 pg/ml или > 11 000 pmol/l при АРТ) и голям брой развиващи се овариални фоликули (напр. > 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация; ≥ 20 фоликула с диаметър ≥ 12 mm при АРТ).
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3 000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Bulgarian: Числата, показани на прозорчето за отчитане на дозата Ви помагат да:
Latvian: • Skaitļi uz Dozēšanas displeja palīdzēs Jums: a.
Bulgarian: Използването на Вашия дневник на лечението да записвате Вашето(ите) дневно(и) инжектиране(ия) Ви позволява да се уверявате всеки ден, че сте си инжектирали пълната предписана доза.
Latvian: UZMANĪBU: izmantojot ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu savu(-as) ikdienas injekciju(-as), Jūs katru dienu varat pārbaudīt, vai esat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате GONAL-f, преди да можете да си инжектирате лекарството сами.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā injicēt GONAL-f, pirms sāksiet injekcijas veikt pats.
Bulgarian: Ефектът от предозирането на GONAL-f е неизвестен, но въпреки това има възможност за развиване на СОХС (вж. точка 4.4).
Latvian: GONAL-f pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Необходима обща доза FSH (брой ампули FSH 75 IU)
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits)
Bulgarian: Вземете спринцовката за инжектиране и я напълнете с въздух като издърпате буталото до правилната доза в международни единици (IU FSH).
Latvian: • Paņemiet injekciju šļirci un ievelciet tajā gaisu, atvelkot virzuli līdz pareizai devas iedaļai starptautiskajās vienībās (SV FSH).
Bulgarian: В 1 ml разтворител може да се разтворят до три флакона с прах.)
Latvian: 1 ml šķīdinātāja var izšķīdināt līdz trīs pulvera flakonus.)
Bulgarian: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Latvian: Línea de Información: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Bulgarian: 12 игли.
Latvian: 12 adatas.
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību;
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Latvian: Ārstēšanas beigās neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Latvian: MA Amsterdam, Nīderlande
Bulgarian: Уверете се отново, че прозорчето за отчитане на дозата показва правилната доза.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet, ka Dozēšanas displejā redzama pareizā deva.
Bulgarian: Как да съхранявате GONAL-f Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt GONAL-f Iepakojuma saturs un cita informācija Lietošanas pamācība.
Bulgarian: Това би могло да причини гръдна болка, задух, инсулт или сърдечен инфаркт (вижте също в точка 2 „Проблеми с кръвосъсирването").
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Asinsreces traucējumi").
Bulgarian: Това може да показва, че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и че са се развили големи кисти на яйчниците (вижте също в точка 2, „Синдром на овариална хиперстимулация".
Latvian: Tas var norādīt, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ka tajās ir izveidojušās lielas cistas (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms").
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на GONAL-f.
Latvian: Izvērtējot gadījumus, kad zāles lietotas grūtniecības laikā, nav iegūts pietiekami daudz klīnisku datu, lai varētu izslēgt GONAL-f teratogēno ietekmi.
Bulgarian: Не използвайте разтвор на GONAL-f, останал във флакона след 28 дни.
Latvian: • Nelietot GONAL-f šķīdumu, ja tas flakonā ir ilgāk par 28 dienām.
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка (вижте таблицата в края)
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata (skatīt tabulu pamācības beigās)
Bulgarian: Задайте дозата, която е била предписана от Вашия лекар (на примера, показан на фигурата, тя е 50 IU).
Latvian: 5.3. Iestatiet devu, kas atbilst ārsta nozīmētajai devai (attēlā parādītajā piemērā tā ir 50 SV).
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) не показват малформации или фето/неонатална токсичност на фолитропин алфа.
Latvian: Ierobežotie dati par lietošanu sievietēm grūtniecības laikā (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) neuzrāda alfa folitropīna radītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на тези инструкции за употреба:
Latvian: Šī lietošanas pamācībapēdējo reizi pārskatīta:
Bulgarian: GONAL-f не трябва да се прилага като смес с други лекарства в една и съща инжекция, с изключение на лутропин алфа.
Latvian: GONAL-f nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa lutropīnu.
Bulgarian: След това се започва лечение с GONAL-f приблизително две седмици след започване на лечението с агониста.
Latvian: Šajos gadījumos GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропин трябва да бъде съобразена с рисковете.
Latvian: Šīm sievietēm jāapsver gonadotropīnu lietošanas priekšrocības un risks.
Bulgarian: Според обичайно използвания протокол, лечението с GONAL-f започва приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонист, като и двете продължават до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите.
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Bulgarian: заедно с друго лекарство, наречено „лутропин алфа" („лутеинизиращ хормон" или LH), за подпомагане освобождаването на яйцеклетка от яйчника (овулация) при жени, които нямат овулация, тъй като организмът им произвежда много малко гонадотропини (FSH и LH).
Latvian: • kopā ar citu medikamentu, ko sauc par alfa lutropīnu (luteinizējošo hormonu vai LH), lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija, jo viņu organismā veidojas ļoti maz gonadotropīnu (FSH un LH);
Bulgarian: При клиничните проучвания такива пациентки се определят при ниво на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādiem pacientiem tika uzskatīti tie, kam endogēnais LH līmenis serumā < 1,2 SV/l.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Latvian: Rūpīgi apskatiet adatas galu, vai neparādās (-i) neliels(-i) šķidruma piliens(-i)
Bulgarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Bulgarian: GONAL-f трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично заедно с hCG за минимален период от 4 месеца.
Latvian: GONAL-f ordinē 150 SV devā trīsreiz nedēļā kombinācijā ar hCG vismaz 4 mēnešus.
Bulgarian: Лек или умерен СОХС обикновено преминава спонтанно.
Latvian: Viegls vai mēreni izteikts OHSS parasti pāriet bez iejaukšanās.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност като използвате правилната доза и схема на приложение на GONAL-f.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu GONAL-f devu pareizā laikā.
Bulgarian: Фолитропин алфа
Latvian: Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Latvian: GONAL-f ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Щом прахът се разтвори, изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Latvian: Kad pulveris izšķīdināts, ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Bulgarian: Леко завъртете флакона GONAL-f, приготвен в стъпка 3, не го разклащайте.
Latvian: • Viegli pagroziet GONAL-f flakonu, kas sagatavots 3. darbībā; nekratiet.
Bulgarian: Тъй като предварително напълнената писалка GONAL-f с многодозов патрон е предназначена за няколко инжекции, трябва да се предоставят ясни указания на пациентите, за да се избегне неправилна употреба на многодозовата форма.
Latvian: Tā kā GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ar daudzdevu kārtridžu ir paredzēta vairākām injekcijām, lai izvairītos no daudzdevu formas nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz skaidri norādījumi.
Bulgarian: Ако прилагате сами GONAL-f, моля прочетете и следвайте внимателно инструкциите за употреба.
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet „Lietošanas pamācību".
Bulgarian: Иглите трябва да се изхвърлят незабавно след инжектиране.
Latvian: Izmantotās adatas jāiznīcina tūlīt pēc injekcijas.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Уверете се, че сте въвели правилната доза, преди да инжектирате (6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat uzstādījis pareizo devu(6).
Bulgarian: Придържането към препоръчаните за GONAL-f дози и терапевтични схеми, както и внимателното проследяване на лечението биха свели до минимум честотата на подобни случаи.
Latvian: Ievērojot ieteiktās GONAL-f devas un lietošanas shēmu, kā arī rūpīgi uzraugot terapiju, var mazināt šādu traucējumu rašanās iespēju.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини изисква отделянето на достатъчно време от лекарите и медицинските специалисти, както и наличието на подходяща апаратура за проследяването му.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstam, gan palīgpersonālam tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamai novērošanai.
Bulgarian: Числото в прозорчето на показване на дозата ще се върне на 0.
Latvian: • Devas rādījums dozēšanas displejā atgriezīsies atpakaļ uz 0.
Bulgarian: 20 игли.
Latvian: 20 adatas.
Bulgarian: След най-малко 5 секунди, извадете иглата извън кожата, докато държите бутона за задаване на дозата натиснат надолу (3).
Latvian: • Pēc vismaz 5 sekundēm, turot nospiestu devas iestatīšanas pogu, izņemiet adatu no ādas (3).
Bulgarian: Ако Ви е предписан лутропин алфа в добавка към GONAL-f, може също така да смесите двете лекарства, вместо да ги инжектирате поотделно.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt tās atsevišķi.
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Bulgarian: Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV.
Bulgarian: GONAL-f не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор, например:
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Bulgarian: Всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърля след 28 дни.
Latvian: Neizlietotais šķīdums pēc 28 dienām jāizlej.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на GONAL-f при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Latvian: GONAL-f drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли „single-use" (за еднократна употреба).
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - izmantojiet tikai vienreizējas lietošanas adatas, kas iekļautas komplektācijā.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на дозата до крайна степен и го задръжте, за да направите пълно инжектиране.
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Bulgarian: В частност, пациентките трябва да бъдат изследвани за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия, като бъде назначено подходящото специфично лечение.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientei nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība un hiperprolaktinēmija, kā arī jāveic specifiska ārstēšana.
Bulgarian: Номер на ден от лечението
Latvian: Ārstēšanas diena numurs
Bulgarian: (Ако Ви е предписан повече от един флакон GONAL-f, бавно инжектирайте повторно разтвора в друг флакон с прах, докато целият предписан брой флакони с прах бъдат разтворени в разтворителя.
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата на равна повърхност.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas uzgali uz līdzenas virsmas.
Bulgarian: СОХС, обаче, би се появил, само ако е приложен и hCG (вижте точка 2, СОХС).
Latvian: Tomēr OHSS radīsies tikai tad, ja ievadīts arī hCG (skatīt 2. punktu, OHSS).
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f и за какво се използва
Latvian: Kas ir GONAL-f un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Резултати от проучване GF 8407 (рандомизирано проучване с паралелни групи, сравняващо ефикасността и безопасността на GONAL-f с уринарния FSH при асистираните репродуктивни технологии)
Latvian: Tabula: pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par GONAL-f un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti
Bulgarian: Подготвяне на Вашата GONAL-f предварително напълнена писалка за инжектиране 4.1.
Latvian: 4. Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 4.1.
Bulgarian: При възрастни мъже GONAL-f се използва:
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem GONAL-f lieto:
Bulgarian: Ако отлепящата се пломба е повредена или разлепена, не използвайте иглата.
Latvian: UZMANĪBU: ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GONAL-f
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f
Bulgarian: GONAL-f не е показан за употреба при деца.
Latvian: GONAL-f nav paredzēts lietošanai bērniem.
Bulgarian: Максималната дневна доза GONAL-f обикновено е не по-висока от 225 IU (0,36 ml).
Latvian: • maksimālā GONAL-f dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,36 ml);
Bulgarian: При жените безопасното и ефективно приложение на GONAL-f налага проследяване на овариалния отговор поне с ултразвук, като за предпочитане е комбинирането му с редовно измерване на серумните нива на естрадиол.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu GONAL-f sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Bulgarian: Махнете спринцовката от флакона и я оставете внимателно.
Latvian: • Izņemiet šļirci no flakona un uzmanīgi to nolieciet.
Bulgarian: Във високи дози (≥ 5 IU/kg/дневно) фолитропин алфа причинява намаление в броя на жизнеспособните плодове, без да проявява тератогенност, а също и дистоция, сходна с наблюдаваната при уринарния менопаузален гонадотропин (hMG).
Latvian: Lietojot lielā devā (≥ 5 SV/kg dienā), alfa folitropīns izraisīja samazinātu dzīvotspējīgu augļu skaitu, vienlaikus nebūdams teratogēns, kā arī patoloģiskas dzemdības - līdzīgi kā lietojot urīna menopauzes gonadotropīnu (hMG).
Bulgarian: За указания относно реконституирането и приложението на GONAL-f прах и разтворител за инжекционен разтвор вижте точка 6.6 и листовката.
Latvian: Ieteikumus par GONAL-f pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли не по-късно от 28 дни след първата употреба.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina 28 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология, рискът от възникване на многоплодна бременност e свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, въведени във Вас.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu vecumu, ķermenī ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu.
Bulgarian: Ако нямате овулация и сте с нередовна или липсваща менструация
Latvian: Ja Jums nenotiek ovulācija un ir neregulāras mēnešreizes vai to nav vispār.
Bulgarian: В този случай първо трябва да се реконституира разтворът на лутропин алфа и след това в него да се реконституира прахът на GONAL-f.
Latvian: Šajā gadījumā vispirms ir jāsagatavo alfa lutropīns un tad tas jāizmanto, lai izšķīdinātu GONAL-f pulveri.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 1 флакон с 1 флакон разтворител или в опаковки от 1, 5 или 10 флакона с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Latvian: Zāles ir iepakojumos pa 1 flakonam ar 1 flakonu šķīdinātāja vai arī iepakojumos pa 1, 5 vai 10 flakoniem ar 1, 5 vai 10 šķīdinātāja pilnšļircēm.
Bulgarian: GONAL-f е предназначен за подкожно приложение.
Latvian: GONAL-f ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Bulgarian: Прахът представлява бели пелети в стъклен флакон.
Latvian: • Pulveris ir balta masa stikla flakonā.
Bulgarian: След инжектирането
Latvian: Pēc injicēšanas
Bulgarian: Вашата GONAL-f предварително напълнена писалка") до Раздел 4 („Подготвяне на Вашата GONAL-f предварително напълнена писалка за инжектиране") с втора писалка.
Latvian: • Atkārtojiet 3. sadaļu („Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas") un 4. sadaļu („Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai"), ar otru pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GONAL-f при пациенти в старческа възраст не са установени.
Latvian: GONAL-f drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.