FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - ha Ön jelenleg orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékeket szed, mivel az gátolhatja az Agenerase megfelelő hatását (lásd A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek).
Latvian: - ja Jūs šobrīd lietojat jebkādus preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo tas var apturēt pareizu Agenerase iedarbību (skatīt "Citu zāļu lietošana").
Hungarian: Ezeknek a jelenségeknek az oka, illetve hosszú távú hatásuk az egészségére jelenleg nem ismeretes.
Latvian: Šo parādību cēlonis un ilgtermiņa ietekme uz veselību pašlaik nav zināma.
Hungarian: Az átlagos AUC érték a 12 órás adagolási intervallum alatt 18,46 μg.óra/ml (3,02-32,95) volt.
Latvian: Vidējais AUC pēc 12 stundu ievades intervāla ir 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Hungarian: − Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Latvian: - Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta medikamentu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnistisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Hungarian: Ezeknek a jelenségeknek az oka, illetve hosszú távú hatásuk az egészségre, jelenleg nem ismeretes.
Latvian: Šo parādību cēlonis un ilgtermiņa ietekme uz veselību pašlaik nav zināmi.
Hungarian: − Gyermekek (4-12 év) és 50 kg alatti testtömegű betegek: az adagot orvosa az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Latvian: - Bērniem (vecumā no 4 līdz 12 gadiem) un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg: devu atkarībā no Jūsu ķermeņa masas aprēķinās ārsts.
Hungarian: Az amprenavir és a reverz-transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
Latvian: Iespēja, ka attīstīsies krusteniskā rezistence starp amprenaviru un reversās transkriptāzes inhibitoriem, ir niecīga, jo enzīmu mērķi atšķiras.
Hungarian: Osteonecrosis
Latvian: Osteonekroze
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Agenerase gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatását még nem vizsgálták.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par Agenerase ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: 13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.
Hungarian: Mivel az Agenerase kapszula E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
Latvian: Tā kā Agenerase kapsulas satur E vitamīnu, nevajag papildus lietot E vitamīnu.
Hungarian: A doboz tartalma: két tartály, mindegyikben 240 lágy kapszula
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Iepakojuma saturs: Divas pudeles, katra satur 240 mīkstās kapsulas
Hungarian: Lehet, hogy további VIII-as faktort kell kapnia a vérzékenység
Latvian: Iespējams, ka asiņošanas mazināšanai Jums būs papildus jālieto VIII faktors.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, úgy mint hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia éa hyperlactataemia (lásd 4.4 pont).
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija ir bijusi saistīta ar tādām metabolisma patoloģijām kā hipertrigliceridēmiju, hiperholesterinēmiju, insulīna rezistenci, hiperglikēmiju un hiperlaktātēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Orális/periorális paraesthesia, tremor, alvászavarok Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Hasmenés, hányinger, flatulencia, hányás Gyakori:
Latvian: orāla/ periorāla parestēzija, trīce, miega traucējumi Kuņģa- zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Hungarian: Egyéb összetevők: propilénglikol, makrogol 400 (polietilén-glikol 400), D-alfa-tokoferol-polietilénglikol(1000)-szukcinát (TPGS), aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő, rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátriumcitrát-dihidrát, tisztított víz.
Latvian: Citas šķīduma sastāvdaļas ir propilēnglikols, makrogols 400 (polietilēnglikols 400), d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds, mākslīgā vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabīgā piparmētru aromātviela, mentols, citronskābes anhidrīds, nātrija citrāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 10 no 100 ārstētajiem pacientiem)
Hungarian: Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel kell adni, amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Latvian: Agenerase kapsulas parasti būtu jālieto kopā ar nelielu ritonavira- amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāja- devu (skatīt apakšpunktu 4.2 un 4.5).
Hungarian: Nem adható dózisajánlás az amprenavir és a delavirdin együttadásához.
Latvian: Nevar ieteikt dozēšanas shēmu amprenavira lietošanai kopā ar delavirdīnu.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből 1 esetében jelentkezhetnek):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart 1 no 1000 ārstētajiem pacientiem)
Hungarian: Az Agenerase a vírusellenes gyógyszerek proteázgátlóknak nevezett csoportjába tartozik.
Latvian: Agenerase pieder antivīrusu preparātu grupai, ko sauc par proteāžu inhibitoriem.
Hungarian: Terápiás adagok (napi kétszer 1200 mg) esetén az amprenavir átlagos maximális steady state koncentráció (Cmax) értéke a kapszula esetében 5,36 μg/ml (0,92-9,81), és a minimum steady state koncentráció (Cmin) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Latvian: Terapeitiskās devās (1200 mg/divas reizes dienā) amprenavira kapsulām vidējā maksimālā līdzsvara koncentrācija (Cmax,ss) ir 5,36 μg/ml (0,92-9,81) un minimālā līdzsvara koncentrācija (Cmin, ss) ir 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Hungarian: Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Az Agenerase-t minden nap kell szednie.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos Jums būs jālieto Agenerase katru dienu.
Hungarian: Metronidazol: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt metronidazollal kezelt betegeknek (lásd 4.3 pont).
Latvian: Metronidazols: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem, kuri saņem metronidazolu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: Ha ez Önnél is előfordulna, azonnal forduljon orvosához.
Latvian: Ja arī Jums sākas asiņošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott Agenerase előnyeit még nem igazolták PI kezelésben még nem részesült betegeken (lásd 5.1 pont).
Latvian: Pacientiem, kuru terapijā nekad iepriekš nav izmantoti PI, ieguvums no Agenerase lietošanas, papildinot to ar ritonaviru, nav pierādīts (skatīt apakšpunktu 5.1).
Hungarian: Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10%-kal csökkent.
Latvian: Klaritromicīns: ievadot kopā ar amprenaviru, neizmainījās klaritromicīna Cmin un AUC, bet Cmax pazeminājās par 10%.
Hungarian: A kapszulák szorbitot is tartalmaznak.
Latvian: Šīs kapsulas satur arī sorbitolu.
Hungarian: Ha az Agenerase szédülést okozna, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
Latvian: Ja Agenerase Jums izraisa reiboni, nelietojiet nekādas ierīces un mehānismus.
Hungarian: Súlyos vagy életveszélyes bőrreakciók is előfordultak amprenavirral kezelt betegekben (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma amprenavira terapiju, radās arī smagas vai dzīvībai bīstamas ādas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Együtt adva 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt naponta kétszer, és 200 mg ketokonazolt naponta egyszer, a ketokonazol plazma Cmax-értéke 25%-kal emelkedett, az AUC(0-τ) pedig 2,69-szeresére nőtt ahhoz az értékhez képest, amelyet 200 mg ketokonazol fozamprenavir és ritonavir együttadása nélkül történő, naponta egyszeri alkalmazása esetén mértek.
Latvian: Vienlaikus lietojot fosamprenaviru 700 mg un ritonaviru 100 mg divas reizes dienā ar ketokonazolu 200 mg vienu reizi dienā, ketokonazola Cmax plazmā pieauga par 25 % un AUC(0-τ) pieauga līdz līmenim, kas 2,69 reizes pārsniedza to, kas tika novērots, lietojot ketokonazolu 200 mg vienu reizi dienā bez fosamprenavira un ritonavira.
Hungarian: Ettől függetlenül is ajánlott, hogy a HIV fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassanak, a HIV fertőzés átvitelének elkerülése érdekében.
Latvian: Bez tam HIV inficētām sievietēm iesaka nebarot mazuļus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Hungarian: Az Agenerase-t más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva rendeli az orvos.
Latvian: Agenerase tiek izrakstīta lietošanai kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem.
Hungarian: A clearance az AUC-val arányosan szintén csökkent.
Latvian: Atbilstoši AUC pieaugumam samazinās arī klīrenss.
Hungarian: Az Agenerase-kezelés megkezdése előtt, majd a terápia során rendszeres időközönként mérni kell a triglicerid- és a koleszterinszintet, lásd 4.8 pont.
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt triglicerīdu un holesterīna līmeni pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Elsődlegesen az AAG-hoz kötődő gyógyszerekkel a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló klinikai jelentőségű kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők.
Latvian: Klīniski nozīmīgas saistīšanās izmaiņas, kurās piedalās medikamenti, kas primāri saistās ar AAG, parasti nav novērotas.
Hungarian: Agenerase, ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Agenerase ar ritonaviru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Összevetve egy korábbi, nem illesztett kontrollcsoporttal, a metadon és az amprenavir együttadása a szérum amprenavir AUC, Cmax és Cmin értékének 30%-os, 27%-os, ill.
Latvian: Salīdzinot ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu, amprenavira un metadona vienlaicīga lietošana samazināja seruma amprenavira AUC, Cmax un Cmin attiecīgi par 30%, 27% un 25%.
Hungarian: Az utódok további fejlődését, beleértve a termékenységet és a reproduktív teljesítményt, nem befolyásolta az anyák amprenavir kezelése.
Latvian: Medikamenta ievadīšana mātei neietekmēja pēcnācēju turpmāko attīstību, ieskaitot fertilitāti un reproduktīvo veselību.
Hungarian: Mivel az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
Latvian: Tā kā Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai satur E vitamīnu, nevajag papildus lietot E vitamīnu.
Hungarian: Jelenleg 4 évesnél fiatalabb gyermekek részére az Agenerase alkalmazása nem ajánlható, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Latvian: Bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem: Agenerase neiesaka bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, jo nav pietiekamas informāciju par tā drošību un efektivitāti.
Hungarian: A virológiai szempontból sikertelen minták analízise a fentemlített gyógyszerkombinációk esetén 4 fő rezisztencia-útvonalat határozott meg: V32I+I47V, I50V, I54L/M és I84V.
Latvian: Veicot viroloģiski nesekmīgu paraugu analīzes šo shēmu ietvaros, tika noteikti četri galvenie rezistences mehānismi: V32I+I47V, I50V, I54L/M un I84V.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg ritonavirt is adnak (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots arī ritonavirs, var būt nepieciešama tālāka devas samazināšana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju) HIV pacientiem.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok alapján az Agenerase adagját naponta kétszer 450 mg-ra kell csökkenteni mérsékelt májkárosodásban szenvedő felnőtteknél, és naponta kétszer 300 mg-ra súlyos májkárosodás esetén.
Latvian: Kā izriet no farmakokinētiskajiem datiem, pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu funkciju traucējumiem Agenerase kapsulu deva ir jāsamazina līdz 450 mg divas reizes dienā, bet pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem - līdz 300 mg divas reizes dienā.
Hungarian: Az alábbi gyakorisági besorolás alapját a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni terápiás adatok képezik.
Latvian: Sastopamības kategorijas zemāk uzskaitītajām blakusparādībām ir balstītas uz klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas datiem.
Hungarian: A kapszulahéj összetétele: zselatin, glicerin, Dszorbit és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölőfesték.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, glicerīnu, d-sorbitola un sorbitāna šķīdumus, titāna dioksīdu, sarkano apdrukas tinti.
Hungarian: Az orálisan adott többszöri amprenavir adagokat (napi kétszer 1200 mg) követően nem tapasztaltak jelentős gyógyszerkumulációt.
Latvian: Pēc atkārtotām perorālām amprenavira devām (1200 mg divas reizes dienā) netiek novērota nozīmīga aktīvās vielas uzkrāšanās.
Hungarian: A kombinált retrovírus-ellenes kezelés a vérben tejsav- és cukorszint emelkedést, hiperlipémiát (a vérzsírok felszaporodása a vérben), valamint inzulin-rezisztenciát is okozhat.
Latvian: Kombinētā antiretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipidēmiju (asins tauku daudzuma paaugstināšanos) un insulīna rezistenci.
Hungarian: Májbetegség: az amprenavir és a propilénglikol segédanyag elsősorban a májon át metabolizálódik, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Latvian: Aknu slimība: galvenais amprenavira un palīgvielas propilēnglikola metabolisms norit hepatiskā ceļā, Agenerase perorālais šķīdums ir kontrindicēts pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: Ugyanabban a vizsgálatban az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 72%-kal, 12%-kal, illetve 483%-kal emelkedett, azokhoz az értékekhez képest, melyeket a szokásos amprenavir adagokkal (1200 mg naponta kétszer) értek el.
Latvian: Tajā pašā pētījumā amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 72%, 12% un 483%, salīdzinot ar šiem rādītājiem pēc parasto amprenavira devu (1200 mg divas reizes dienā) lietošanas.
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók: azoknak HMG-CoA reduktáz gátlóknak, melyek metabolizmusa nagymértékben CYP3A4-függő, így a lovasztatinnak és szimvasztatinnak, valószínűleg jelentősen megemelkedik a plazmakoncentrációja, amikor Agenerase-zal együtt adják.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, piemēram, lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādēļ, lietojot tos vienlaicīgi ar Agenerase, ir sagaidāma to plazmas koncentrācijas ievērojama paaugstināšanās.
Hungarian: Az amprenavir adagját megfelelően módosítani kell.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot amprenavira devu.
Hungarian: Immunszuppresszív gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz, rapamicin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott Agenerase-zal egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ieteicams monitorēt imūnsupresijas līdzekļu (ciklosporīns, takrolimus, rapamicīns) terapeitisko koncentrāciju plazmā, ja tos lieto vienlaicīgi ar Agenerase (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Az Agenerase ritonavirral nem adható egyidejűleg olyan szűk terápiás tartományú gyógyszerekkel, melyeknél a CYP2D6 metabolizmus nagyon meghatározó, pl.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru nedrīkst ordinēt vienlaikus ar medikamentiem ar šauru terapeitisko darbības platumu, kuru metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP2D6, piem.
Hungarian: Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
Latvian: Pacientiem ar vidēji izteiktiem aknu funkciju traucējumiem amprenavira AUC pieaug gandrīz trīskārt, bet pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem - četrkārt.
Hungarian: Májbetegség: Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Latvian: Aknu slimība: pacientiem ar esošām nopietnām aknu slimībām nav noteikta amprenavira drošība un efektivitāte.
Hungarian: A HMG-CoA reduktázgátló lovasztatin és szimvasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4függő, ezért az Agenerase együttadása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal nem ajánlott, tekintettel a myopathiák, köztük a rhabdomyolysis fokozott kockázatára.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādējādi vienlaicīga Agenerase un simvastatīna vai lovastatīna lietošana netiek ieteikta palielināta miopātijas (ieskaitot rabdomiolīzi) riska dēļ.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Hungarian: Amprenavirral és szakinavirrel kombinált efavirenz kezelé nem javasolt, mivel mindkét proteázinhibitor expozíciója csökkenne.
Latvian: Neiesaka izmantot efavirenza kombināciju ar amprenaviru un sakvinaviru, jo samazināsies abu proteāžu inhibitoru koncentrācija.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretroviális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un potenciāli letālu hepatisku nevēlamu blakusparādību risks.
Hungarian: Az amprenavir és az alacsony dózisú ritonavir vagy más proteázgátlók közötti farmakokinetikai interakciót gyermekeken még nem vizsgálták.
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta farmakokinētiskā mijiedarbība starp amprenaviru un mazām ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devām.
Hungarian: Az Agenerase egyidejű alkalmazása halofantrinnal vagy lidokainnal (szisztémás) nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Latvian: Nav ieteicams lietot Agenerase vienlaikus ar halofantrīnu vai lidokaīnu (lietojot sistēmiski) (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: 0,035 mg etinilösztradiol és 1,0 mg noretiszteron egyidejű adagolása az amprenavir AUC és Cmin 22%-os, ill.
Latvian: Vienlaicīga 0,035 mg etinilestradiola plus 1,0 mg noretindrona lietošana izraisīja amprenavira AUC un Cmin samazināšanos attiecīgi par 22% un 20%, Cmax paliekot neizmainītam.
Hungarian: Proteázgátlókkal kezelteknél, elsősorban a nukleozid-analógokkal történt kombinácó esetén, emelkedett CPK, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő.
Latvian: Lietojot proteāžu inhibitorus, īpaši kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, ir ziņots par kreatinīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanos, mialģiju, miozītu un retos gadījumos rabdomiolīzi.
Hungarian: Azok a betegek, akik krónikus hepatitisz B vagy C betegségben szenvednek és retrovírus-ellenes kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetettek a májat érintő súlyos és esetleg életveszélyes nemkívánatos hatások szempontjából, és szükségük lehet vérvizsgálatokra, májfunkciójuk ellenőrzése céljából.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar antiretrovīrusu medikamentiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknām saistītu blakusefektu risks, un viņiem var būt nepieciešamas asinsanalīzes aknu funkciju kontrolei.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jūs neesat par kaut ko pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilénglikol.
Latvian: Kapsulas saturs: d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (PEG 400), propilēnglikols.
Hungarian: Tájékoztassa az orvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam par visiem veselības traucējumiem, kas Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši.
Hungarian: Gyermekeknél a támogatott Agenerase hatásosságára vonatkozóan nincsenek adatok.
Latvian: Nav datu par Agenerase, kas kombinēts ar citu līdzekli, efektivitāti bērniem.
Hungarian: Az Agenerase ritonavirrel kombinációban ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Hungarian: • A májban termelődő transzamináz nevű enzimek, valamint a hasnyálmirigy által termelt
Latvian: • Aknu izstrādāto enzīmu t.s. transamināžu un aizkuņģa dziedzera izstrādātā enzīma t.s. amilāzes pieaugums
Hungarian: PI kezelésben már részesült betegekben, akik naponta kétszer 600 mg Agenerase kapszulát és kis dózisú ritonavirt - 100 mg naponta kétszer - kaptak, a nemkívánatos hatások (2-4-es fokozat) és 3/4es fokozatú laboratóriumi rendellenességek hasonlók voltak azokhoz, melyeket csak Agenerase-zal önmagában megfigyeltek, kivéve az emelkedett trigliceridszinteket és az emelkedett CPK szinteket, melyek nagyon gyakoriak voltak az Agenerase-t és kis dózisú ritonavirt kapó betegeknél.
Latvian: PI agrāk saņēmušiem pacientiem, kuri saņem Agenerase kapsulas 600 mg divas reizes dienā un nelielu ritonavira devu- 100 mg divas reizes dienā, blakusparādību (2.-4. pakāpes) un 3./4. pakāpes laboratoro izmaiņu veids un sastopamība bija līdzīgi tiem, kas novēroti ar Agenerase vienu pašu, izņemot paaugstinātu triglicerīdu līmeni un paaugstinātu KFK līmeni, kas pacientiem, kuri saņēma Agenerase un nelielu ritonavira devu, bija ļoti bieži sastopami.
Hungarian: Abakavir: amprenavirral történt együttadásakor az abakavir AUC, Cmin és Cmax értéke nem változott.
Latvian: Abakavirs: lietojot kopā ar amprenviru, abakavira AUC, Cmin un Cmax nemainījās.
Hungarian: A naponta kétszer 100 mg ritonavirral kombinációban adott Agenerase igazolt hatásosságának alapját a PRO30017 vizsgálat képezi, mely randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban az olyan, PI
Latvian: Pierādījumi par Agenerase efektivitāti kombinācijā ar ritonaviru pa 100 mg divas reizes dienā ir pamatoti pētījumā PRO300017.
Hungarian: Az Agenerase kapszula E-vitamint tartalmaz (36 NE/50 mg kapszula), ezért további E-vitamin-pótlás nem ajánlott.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (36 SV/50 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Hungarian: A veseelégtelenségben, májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre, gyermekekre és terhes nőkre vonatkozóan lásd 4.3 pont.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar nieru mazspēju, aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju, bērniem, grūtniecēm skat. apakšpunktu 4.3.
Hungarian: 5 Hogyan kell az Agenerase-t tárolni?
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Agenerase Sīkāka informācija
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmax értéke 31%kal emelkedett, illetve 16%-kal csökkent.
Latvian: Amprenavira AUC un Cmax attiecīgi palielinājās par 31% un pazeminājās par 16%.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből 1-10 esetében jelentkezhetnek):
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 no 100 ārstētajiem pacientiem)
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)
Latvian: Vidējais HIV-1 RNS daudzums plazmā AAUCMB (log10 kopijas/ml)