FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kanumaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In this study, 31% of the patients given Kanuma (11 out of 36) achieved normal levels of ALT enzymes, compared with 7% of the patients given placebo (2 out of 30).
Finnish: Tässä tutkimuksessa 31 prosentilla Kanumaa saaneista potilaista (11 potilaalla 36:sta) ALT-entsyymien pitoisuus normalisoitui, kun taas lumelääkeryhmässä pitoisuus normalisoitui vain seitsemällä prosentilla (kahdella potilaalla 30:stä).
English: The recommended dose is 1 mg per kilogram body weight given once every other week.
Finnish: Suositeltu annos on 1 mg painokiloa kohden joka toinen viikko.
English: It must also not be used in patients with life-threatening allergy to eggs or any of Kanuma's ingredients.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on hengenvaarallinen allergia kananmunille tai muille Kanuman sisältämille aineille.
English: Kanuma must not be used in patients who have had a life-threatening allergic reaction to the active substance which re-occurred after stopping and starting treatment again.
Finnish: Kanumaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet vaikuttavasta aineesta hengenvaarallisen allergisen reaktion, joka on uusiutunut, kun hoito on lopetettu ja aloitettu uudestaan.
English: Growth improvements were also observed in all 6 surviving infants.
Finnish: Kaikilla kuudella elossa pysyneellä vauvalla havaittiin myös kasvun edistymistä.
English: When the enzyme is absent or present only in low levels, fats accumulate in the body's cells, causing symptoms such as growth failure and liver damage.
Finnish: Kun tätä entsyymiä ei ole tai kun sitä on vain vähän, kehon soluihin alkaa kertyä rasvoja, mikä aiheuttaa kasvuhäiriöiden ja maksavaurioiden kaltaisia oireita.
English: How is Kanuma used?
Finnish: Miten Kanumaa käytetään?
English: Kanuma is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Kanumaa on saatavissa konsentraattina, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
English: In patients who have rapidly progressing disease before 6 months of age, a dose of 1 mg/kg is given once a week instead of once every other week; in these patients the dose can be increased to 3 mg/kg once a week depending on the response to treatment.
Finnish: Potilailla, joiden sairaus etenee nopeasti ennen kuuden kuukauden ikää, annetaan 1 mg/kg kerran viikossa joka toisen viikon sijaan.
English: The second study involved 66 patients (children and adults) and compared Kanuma with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 66 potilasta (lapsia ja aikuisia), ja siinä Kanumaa verrattiin lumelääkkeeseen.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekä suosituksiin Kanuman käytön ehdoista.
English: High levels of ALT enzymes are a sign of liver damage.
Finnish: ALT-entsyymien suuri pitoisuus on merkki maksavauriosta.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved normal levels of a liver enzyme called ALT after 5 months of treatment.
Finnish: Tehon päämittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ALT-nimisen maksaentsyymin pitoisuus normalisoitui viiden kuukauden pituisen hoidon jälkeen.
English: The CHMP considered that Kanuma led to significant improvements in survival in infants, and was effective at improving symptoms of the disease in patients of all ages.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Kanuma paransi vauvojen eloonjäämistä merkittävästi ja että se myös lievitti sairauden oireita kaikenikäisillä potilailla.
English: Sebelipase alfa replaces the missing enzyme, helping to break down fats and stopping them building up in the body's cells.
Finnish: Sebelipaasi alfa korvaa puuttuvan entsyymin ja edistää siten rasvojen hajoamista sekä estää niiden kerääntymisen elimistöön.
English: The Committee noted the lack of any effective treatments for lysosomal acid lipase deficiency and the high mortality in infants with rapidly progressing disease.
Finnish: Komitea totesi, ettei lysosomaalisen happaman lipaasin puutokseen ole tehokkaita hoitovaihtoehtoja ja että nopeasti etenevää sairautta sairastavien vauvojen kuolleisuus on suuri.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kanuma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti Kanuman valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Treatment with Kanuma should be supervised by a doctor experienced in the treatment of lysosomal acid lipase deficiency, other metabolic diseases or liver diseases.
Finnish: Kanuma-hoito tulee toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt lysosomaalisen happaman lipaasin puutoksen, muiden metabolisten sairauksien tai maksasairauksien hoitoon.
English: The active substance in Kanuma, sebelipase alfa, is a copy of the enzyme that is lacking in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Finnish: Kanuman vaikuttava aine, sebelipaasi alfa, on kopio siitä entsyymistä, joka lysosomaalisen happaman lipaasin puutoksesta kärsiviltä potilailta puuttuu.
English: The company will also provide educational material to all doctors expected to prescribe Kanuma, encouraging them to enroll patients in the registry and informing them of how to monitor patients for antibodies and manage patients who develop severe allergic reactions.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan lisäämään potilaiden tiedot rekisteriin, ja heille annetaan ohjeet siitä, miten potilaita seurataan vasta-aineiden kehittymisen varalta ja miten hoidetaan niitä potilaita, joille kehittyy vakavia allergisia reaktioita.
English: Kanuma has been studied in 2 main studies in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Finnish: Kanumaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lysosomaalisen happaman lipaasin puutosta sairastavia potilaita.
English: For more information about treatment with Kanuma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Kanuma-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Kanuma is a medicine used to treat patients of all ages with lysosomal acid lipase deficiency.
Finnish: Kanuma on lääke, jolla hoidetaan kaikenikäisiä potilaita, joilla on lysosomaalisen happaman lipaasin puutos.
English: For the full list of all side effects reported with Kanuma, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kanuman ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: For practical information about using Kanuma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Kanuman käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: This is an inherited disease caused by the lack of an enzyme called lysosomal acid lipase, which is needed to break down fats within cells.
Finnish: Se on perinnöllinen sairaus, jonka aiheuttaa lysosomaalinen hapan lipaasi -nimisen entsyymin puutos.
English: Kanuma contains the active substance sebelipase alfa.
Finnish: Sen vaikuttava aine on sebelipaasi alfa.
English: How does Kanuma work?
Finnish: Miten Kanuma vaikuttaa?
English: --1 Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 ............................................................................................................. ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
Finnish: --1 Lipoteikkohappo (LTA) Streptococcus uberis -kannan 5616 biofilmin adheesiokomponentista (BAC)≥ 1 RPU* * Suhteellista tehokkuusyksikköä (ELISA)
English: Cattle Intramuscular Vial (glass) 1 dose (2 ml)
Finnish: 1 annoksen (2 ml)
English: 20 vials
Finnish: 20 ampulloa Nolla vrk
English: Route of administration
Finnish: EU-numero
English: • if you become pregnant;
Finnish: • jos tulet raskaaksi
English: • any lumps you can see or feel.
Finnish: • kyhmyjä, jotka voit nähdä tai tuntea.
English: Do not use force.
Finnish: Älä käytä voimaa.
English: Date of first authorisation: 08 january 2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä 08 tammikuu 2018
English: If you use more Intrarosa than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Intrarosaa kuin sinun pitäisi
English: • Regularly check your breasts.
Finnish: • Tutki rintasi säännöllisesti.
English: Inform your doctor if any of these situations applies to you:
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos jokin näistä tilanteista koskee sinua:
English: However, they should be considered in case of long term or repeated use of this product.
Finnish: Ne on kuitenkin muistettava ottaa huomioon, jos tätä valmistetta käytetään pitkäaikaisesti tai toistuvasti.
English: It is not known if this medicine affects fertility.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako tämä lääke hedelmällisyyteen.
English: 28 pessaries.
Finnish: 28 emätinpuikkoa.
English: • you are seriously overweight (BMI >30 kg/m2);
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (BMI >30 kg/m2)
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Finnish: Vapaan tai biologisesti aktiivisen hormonin pitoisuudet eivät muutu.
English: #Overall risk ratio.
Finnish: #Kokonaisriskisuhde.
English: If it is less than 12 months since your last menstrual period or you are under 50 years old, you may still need to use additional contraception to prevent pregnancy.
Finnish: Jos viimeisistä kuukautisistasi on alle 12 kuukautta tai jos olet alle 50-vuotias, sinun täytyy kenties yhä käyttää lisäehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi.
English: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussels Belgium
Finnish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgia
English: Ask your doctor when you can start taking Intrarosa again.
Finnish: Kysy lääkäriltä, milloin voit taas alkaa käyttää Intrarosaa.
English: − Rinse the 2 pieces for 30 seconds under running water;
Finnish: − Huuhtele kumpaakin osaa 30 sekunnin ajan juoksevan veden alla;
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Finnish: Vapaan T4:n ja T3:n pitoisuudet eivät muutu.
English: No studies in animals were performed with regard to the reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläimillä ei ole tehty lisääntymismyrkyllisyyteen liittyviä tutkimuksia (ks. kohta 5.3).
English: Therefore, if repeated, treatment should be reviewed at least annually.
Finnish: Sen vuoksi hoito on arvioitava uudelleen vähintään kerran vuodessa.
English: • you have cancer.
Finnish: • jos sinulla on syöpä.
English: Carcinogenic and reproductive and development toxicity studies were not performed.
Finnish: Karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
English: The applicator should be kept in a clean place until next use.
Finnish: Asetin on säilytettävä puhtaassa paikassa ennen seuraavaa käyttöä.
English: Of note, this case was present before start of treatment and was bearing a BRCA1 mutation.
Finnish: Tämä tapaus oli kuitenkin tiedossa ennen hoidon aloittamista, ja siihen liittyi BRCA1mutaatio.
English: • Porphyria.
Finnish: • porfyria.
English: Results of the WHI studies are presented:
Finnish: Seuraavassa esitetään WHI-tutkimusten tulokset:
English: The additional risk becomes clear within a few years.
Finnish: Lisäriski ilmaantuu muutaman vuoden aikana.
English: - Probable dementia over the age of 65 (see section 4.4).
Finnish: - Mahdollinen dementia yli 65-vuotiaana (ks. kohta 4.4).
English: These may be signs of a liver disease;
Finnish: Ne voivat olla maksasairauden merkkejä.
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen, ennen kuin potilas on taas täysin liikuntakykyinen.
English: • migraine-like headaches which happen for the first time;
Finnish: • migreeninkalaiset päänsäryt, joita ilmaantuu ensimmäisen kerran
English: Weight fluctuation
Finnish: Painon vaihtelu
English: Pharmacotherapeutic group: Other sex hormones and modulators of the genital system, ATC code: G03XX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut sukupuolihormonit, ATC-koodi: G03XX01.
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon that you are taking Intrarosa.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro kirurgille, että käytät Intrarosaa.
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Finnish: Hoidon välittömän keskeyttämisen syyt
English: • changes in the nipple;
Finnish: • muutoksia nänneissä
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Finnish: Kerro lääkärille, jos koet, että tämä annos on liian suuri tai liian pieni.
English: Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, fainting or even death.
Finnish: Verisuonitukokset voivat olla vakavia, ja jos tukos kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pyörtymistä tai jopa kuoleman.
English: • Hold the applicator between your thumb and middle finger.
Finnish: • Pidä asetinta peukalon ja keskisormen välissä.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Intrarosa in all subsets of the paediatric population.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Intrarosan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa.
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Finnish: Suhteellinen riski ei muutu iän tai ajan myötä vaihdevuosien jälkeen.
English: • If a pessary falls on an unsanitary surface, replace it with a new one.
Finnish: • Jos emätinpuikko putoaa epähygieeniselle pinnalle, vaihda se uuteen.
English: Other medicines and Intrarosa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Intrarosa
English: See your doctor if you notice any changes such as:
Finnish: Mene lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista muutoksista:
English: Elimination Systemic elimination has not been studied specifically for this application.
Finnish: Eliminaatio Systeemistä eliminaatiota ei ole varsinaisesti tutkittu tämän hakemuksen yhteydessä.
English: • If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Finnish: • Jos potilaalla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista ja/tai jos se on pahentunut raskauden tai aiempien hormonihoitojen aikana, potilasta on seurattava tiiviisti.
English: Warnings and precautions When to take special care with Intrarosa
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Milloin on syytä erityiseen varovaisuuteen Intrarosa-hoidon yhteydessä
English: Physiological responses (objective measures)
Finnish: Fysiologiset vasteet (objektiiviset mittaukset)
English: Do not use two pessaries to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä käytä kahta emätinpuikkoa korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: If you become pregnant, stop taking Intrarosa and contact your doctor.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, lopeta Intrarosan käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.
English: Symptoms (subjective measures)
Finnish: Oireet (subjektiiviset mittaukset)
English: Once you have started on Intrarosa you should see your doctor for regular check-ups (at least every 6 months).
Finnish: Kun olet aloittanut Intrarosa-hoidon, sinun täytyy käydä säännöllisissä tarkastuksissa (vähintään kuuden kuukauden välein).
English: • The level of risk is dependent on the duration of use (see section 4.4).
Finnish: • Riskin suuruus määräytyy käytön pituuden mukaan (ks. kohta 4.4).
English: Apart from the main two 12-week phase III clinical studies, the safety data of Intrarosa has also been obtained from one non comparative open-label safety study of one year.
Finnish: Kahden 12 viikkoa kestäneen vaiheen III kliinisen päätutkimuksen lisäksi Intrarosan turvallisuutta koskevia tietoja on saatu myös yhdestä vertailuryhmättömästä avoimesta turvallisuustutkimuksesta, joka kesti vuoden.
English: • If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it;
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä tai jos sinulla epäillään olevan se
English: • Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Finnish: • Seuraavaksi esitellään tulokset suurimmasta satunnaistetusta lumelääkekontrolloidusta tutkimuksesta (WHI-tutkimus) ja suurimmasta epidemiologisesta tutkimuksesta (MWS).
English: Note: Intrarosa is not a contraceptive.
Finnish: Huomautus: Intrarosa ei ole ehkäisyvalmiste.
English: Investigations, including Pap smears and blood pressure measurements should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
Finnish: Tutkimukset, kuten papakoe ja verenpaineen mittaukset, on tehtävä nykyisten hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin mukautettuna.
English: However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment.
Finnish: Se kuitenkin palautuu normaaliksi muutaman vuoden (enintään viiden vuoden) kuluessa hoidon lopettamisesta.
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Finnish: Naisille on kerrottava, millaisista muutoksista rinnoissa on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle (ks. jäljempänä oleva kohta ”Rintasyöpä”).
English: Abnormal Pap smear (mostly ASCUS or LGSIL)
Finnish: Poikkeava papanäytteen tulos(useimmiten ASCUS tai LGSIL)
English: If you have a premature menopause the risks of using HRT may be different.
Finnish: Jos sinulla on ennenaikaiset vaihdevuodet, hormonikorvaushoidon käyttämiseen liittyvät riskit voivat olla erilaiset.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: If so, you should see your doctor more often for check-ups:
Finnish: Jos niin tapahtuu, sinun täytyy käydä lääkärillä useammin seurantatarkastuksissa.
English: The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use Note: Since the background incidence of breast cancer differs by EU country, the number of additional cases of breast cancer will also change proportionately.
Finnish: Riskisuhde ei ole vakio, vaan se suurenee lääkkeiden käytön keston pidentyessä Huomautus: Koska rintasyövän perusilmaantuvuus vaihtelee EU-maittain, myös rintasyöpään liittyvien lisätapausten määrä vaihtelee suhteellisesti.
English: Systemic metabolism has not been studied in this application.
Finnish: Systeemistä metabolismia ei ole tutkittu tämän hakemuksen yhteydessä.
English: Contents of the pack and other information What Intrarosa contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Intrarosa sisältää
English: If you forget to use a pessary, insert one as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat käyttää emätinpuikon, laita yksi puikko paikalleen heti, kun muistat.
English: Keep it in a clean place.
Finnish: Säilytä asetin puhtaassa paikassa.
English: At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Intrarosa.
Finnish: Keskustele näissä tarkastuksissa lääkärin kanssa Intrarosa-hoidon jatkamisen hyödystä ja riskeistä.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following problems, before you start the treatment, as these may return or become worse during treatment with Intrarosa.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista sairauksista, ennen kuin aloitat hoidon, koska ne voivat uusiutua tai pahentua Intrarosa-hoidon aikana.
English: • you have systemic lupus erythematosus (SLE);
Finnish: • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)
English: • If you are allergic (hypersensitive) to prasterone or any of the other ingredients of Intrarosa (listed in section 6 Further information).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) prasteronille tai jollekin muulle Intrarosan sisältämälle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If prolonged immobilisation is to follow elective surgery temporarily stopping HRT 4 to 6 weeks earlier is recommended.
Finnish: Jos elektiivisen leikkauksen jälkeen seuraa pidempi immobilisaatio, hormonikorvaushoito on suositeltavaa keskeyttää tilapäisesti 4-6 viikkoa aikaisemmin.
English: The following risks apply to HRT medicines which circulate in the blood.
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvauslääkkeitä, jotka vaikuttavat verenkierrossa.
English: • HRT use does not improve cognitive function.
Finnish: • Hormonikorvaushoidon käyttö ei paranna kognitiivisia toimintoja.
English: Blister composed of an outer layer of PVC and an inner layer of LDPE.
Finnish: Läpipainopakkaus, jonka ulkokerros on valmistettu PVC:stä ja sisäkerros LDPE:stä.
English: Intrarosa is only used in adult women.
Finnish: Intrarosaa käytetään vain aikuisilla naisilla.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: For the treatment of postmenopausal symptoms, Intrarosa should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life.
Finnish: Vaihdevuosien jälkeisten oireiden hoidossa Intrarosan käytön saa aloittaa vain elämänlaatua heikentävien oireiden yhteydessä.
English: Place the applicator on a clean surface.
Finnish: Laita asetin puhtaalle pinnalle.
English: Before you start (or restart) HRT, your doctor will ask about your own and your family's medical history.
Finnish: Ennen kuin aloitat hormonikorvaushoidon (tai jatkat sitä), lääkäri kysyy sinulta sekä omaan että sukusi sairaushistoriaan liittyviä kysymyksiä.
English: If you forget to use Intrarosa
Finnish: Jos unohdat ottaa Intrarosaa
English: In addition, the vaginal pH decreased towards the normal range, thus facilitating the growth of the normal bacterial flora.
Finnish: Myös emättimen pH-arvo pieneni normaaliarvon vaihteluväliin nähden, mikä edistää normaalin bakteeriflooran kasvua.
English: The use of HRT carries risks which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Finnish: Hormonikorvaushoidon käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon, kun pohditaan korvaushoidon käyttämisen aloittamista tai jatkamista.
English: There are no data on the use of Intrarosa in pregnant women.
Finnish: Tietoja Intrarosan käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole.
English: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Finnish: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen