FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā 301 iekļautie pacienti bija piemēroti iekļaušanai pētījumā UX003-CL202 (tālāk tekstā - pētījums 202) - atklātā pagarinājuma pētījumā, kurā pacienti intravenozi saņēma alfa vestronidāzes papildu devas pa 4 mg/kg katru otro nedēļu līdz 144 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i studie 301, var kvalifisert for å overføres til studie UX003-CL202 (kalt studie 202), en åpen forlengelsesstudie der pasienter mottok ytterligere doser med vestronidase alfa 4 mg/kg intravenøst annenhver uke i opptil 144 uker.
Latvian: Flakonus nekarsējiet, nelieciet mikroviļņu krāsnī un nekratiet.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal ikke varmes opp, varmes i mikrobølgeovn eller ristes.
Latvian: - Mepsevii Jums ievadīs infūzijas (pilināšanas) veidā vēnā ārsts vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Mepsevii skal igangsettes og overvåkes av lege. - Legen eller sykepleieren vil gi deg Mepsevii ved en infusjon (drypp) inn i en vene.
Latvian: - Pirms ievadīšanas zāles jāatšķaida.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet må fortynnes før det blir gitt.
Latvian: Mepsevii ar aseptisku paņēmienu jāatšķaida ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām atbilstoši tālāk aprakstītajām darbībām.
Norwegian Bokmål: Mepsevii må fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av aseptisk teknikk i samsvar med trinnene som er beskrevet nedenfor.
Latvian: 30-60 minūtes pirms infūzijas sākuma ieteicama premedikācija ar nesedatīviem antihistamīna līdzekļiem kopā ar pretdrudža līdzekļiem vai bez tiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ikke-sederende antihistaminer med eller uten et antipyretisk legemiddel administreres 30-60 minutter før oppstart av infusjonen (se pkt.
Latvian: Dati no pētījumiem sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra studier av ammende kvinner.
Latvian: Dzīvībai bīstama paaugstināta jutība (anafilaktiska reakcija) pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Livstruende overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon) overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: I klase) ar gumijas aizbāzni, kas pārklāts ar fluora sveķiem, un alumīnija uzvāzni ar noņemamu plastmasas vāciņu.
Norwegian Bokmål: Type I) med en gummipropp med fluorresinbelegg, og en aluminiumsforsegling med en vippekork i plast.
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Latvian: Kā Mepsevii iedarbojas Šīs zāles aizstāj bēta glikuronidāzi, un tās palīdz sašķelt cukurus, kas cilvēkiem ar MPS VII uzkrājas audos.
Norwegian Bokmål: Det bidrar til å bryte ned sukkeret som samler seg opp i vevet hos personer med MPS VII.
Latvian: Mepsevii ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Mepsevii ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Nav ziņots par alfa vestronidāzes pārdozēšanas gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdoser av vestronidase alfa.
Latvian: Infūzijas nelielā ātruma dēļ pa atsevišķu sistēmu (sekundāro jeb ar Y veida savienotāju pievienotu cauruli) var papildus ievadīt nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām, lai uzturētu pietiekamu intravenozo plūsmu.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav infusjonshastighet kan ekstra natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning tilsettes gjennom en egen slange (piggyback eller Y-slange) for å opprettholde tilstrekkelig intravenøs strømning.
Latvian: Pārejošās saistības ar infūziju dēļ šo notikumu novērtēja kā iespējami saistītu ar alfa vestronidāzi.
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen ble vurdert som mulig relatert til vestronidase alfa på grunn av sammenfallet i tid med infusjonen.
Latvian: 4 klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ar alfa vestronidāzi ārstētajiem 23 pacientiem bija anafilaktoīda reakcija (13%), nātrene (13%), pietūkums infūzijas vietā (13%),
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene fra 4 kliniske studier av 23 pasienter behandlet med vestronidase alfa var anafylaktoid reaksjon* (13 %), urtikaria (13 %), hevelse på infusjonsstedet* (13 %), ekstravasasjon på infusjonsstedet (8,7 %), pruritus (8,7 %), diaré (8,7 %) og utslett (8,7 %).
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Latvian: Plašāku informāciju par febrilajiem krampjiem, par ko ziņots 1 no 23 pētījuma pacientiem, skatīt atsevišķu nevēlamo blakusparādību aprakstā.
Norwegian Bokmål: *Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger for detaljer om feberkrampene som ble rapportert hos 1 av 23 studiepasienter.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Latvian: Dati par alfa vestronidāzes lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av vestronidase alfa hos gravide kvinner.
Latvian: Izsitumi Nieze
Norwegian Bokmål: Elveblest Utslett Pruritus
Latvian: Ievadot atkārtotas devas, alfa vestronidāzes farmakokinētika nav atkarīga no laika.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vestronidase alfa er tidsuavhengig ved gjentatt dosering.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mepsevii saņemšanas Jūs nedrīkstat saņemt Mepsevii šādos gadījumos: - ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret alfa vestronidāzi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon overfor vestronidase alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Šīs zāles satur 17,8 mg nātrija katrā flakonā, un tās ievada atšķaidītas nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) infūziju šķīdumā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 17,8 mg natrium per hetteglass og administreres i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Latvian: Ja rodas paaugstinātas jutības reakcijas, infūzijas ātrumu var palēnināt vai infūziju uz laiku pārtraukt vai pavisam izbeigt (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan reduseres, stoppes midlertidig eller avbrytes dersom det oppstår overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Latvian: Uzskatāms, ka nātrija daudzums Mepsevii ir liels.
Norwegian Bokmål: Mepsevii anses å ha høyt natriuminnhold.
Latvian: Pēc smagas paaugstinātas jutības reakcijas jāapsver alfa vestronidāzes atkārtotas ievadīšanas riski un ieguvumi.
Norwegian Bokmål: Risikoene og nytten ved ny administrering av vestronidase alfa skal vurderes etter en alvorlig overfølsomhetsreaksjon.
Latvian: Alerģiskās reakcijas ārstēšanai ārsts arī var dot (vai ir devis) Jums citas zāles, piemēram, antihistamīna līdzekli, kortikosteroīdu vai pretdrudža līdzekli (zāles drudža mazināšanai).
Norwegian Bokmål: Legen din kan også gi (eller har gitt) deg andre legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
Latvian: Alerģiskās reakcijas ārstēšanai ārsts var dot (vai ir devis) Jums citas zāles, piemēram, antihistamīna līdzekli, kortikosteroīdu vai pretdrudža līdzekli (zāles drudža mazināšanai).
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi (eller har gitt) deg andre legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
Latvian: Katrs 5 ml koncentrāta flakons satur 10 mg alfa vestronidāzes.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 10 mg vestronidase alfa.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mepsevii 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai vestronidase alfa
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vestronidase alfa
Latvian: Ja pazeminās asinsspiediens, jāapsver nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma ātra infūzija, bet hipoksijas gadījumā - skābekļa pievade.
Norwegian Bokmål: Vurder rask natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning ved nedsatt blodtrykk, og oksygen ved hypoksi.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Latvian: Bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til lett gul oppløsning.
Latvian: Polietilēns pudele
Norwegian Bokmål: 12 flasker
Latvian: 15 dienas (liellopi), 5 dienas (cūkas)
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager (storfe), 5 dager (gris)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai (suņiem), subkutānai lietošanai (kaķiem)
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk (hund), subkutan bruk (katt)
Latvian: Subkutānai lietošanai
Norwegian Bokmål: Gris Oral bruk
Latvian: Tableti var pārdalīt divās vienādās daļās.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Norwegian Bokmål: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
Latvian: Nepārsniegt ieteikto devu nevajadzētu pārsniegt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose må ikke overskrides.
Latvian: Nav zināma.
Norwegian Bokmål: Ikke kjente.
Latvian: 7 tabletes 84 tabletes 252 tabletes
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama 3-4 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 døgn.
Latvian: Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Metacam jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Metacam administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Latvian: Lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen gikk tilbake innen 8 timer etter subkutan administrasjon.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
Latvian: Simptomi bija atgriezeniski.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående.
Latvian: Ņemot vērā nejaušas pašinjicēšanās risku un NSPL un citu prostaglandīnu inhibitoru klases zināmo iedarbību uz grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet selvinjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija parasti novērojama 7 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses normalt i løpet av 7 døgn.
Latvian: Taču attiecībā par zirgiem dati nav iegūti.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data på hest.
Latvian: Izmazgājiet nelielo trauciņu ar ūdeni un nosusiniet to pirms nākamās lietošanas reizes.
Norwegian Bokmål: Vask den lille beholderen med vann og tørk den før neste gangs bruk.
Latvian: Jūras cūciņām: Dati nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Marsvin: Ingen data er tilgjengelige.
Latvian: Kārtīgi sakratiet flakonu.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken omhyggelig.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AC06
Latvian: Nelietojiet jūras cūciņām kaķa šļirci ar kg ķermeņa svara skalu un kaķu piktogrammu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke kattesprøyten med kg-kroppsvekt-skala og kattepiktogram til marsvin.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Latvian: Poloksamērs 188 Makrogols 300 Glicīns
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188 Macrogol 300 Glysin
Latvian: Galvenie, visās sugās atrastie metabolīti bija 5-hidroksi, 5-karboksi un oksalil grupas atvasinājumi.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene funnet i alle dyrearter er 5-hydroksy-og 5-karboksy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Latvian: Vienreizēja intramuskulāra injekcija pirms operācijas.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon før operasjon.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela zālēs Metacam ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Metacam er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Norwegian Bokmål: Muskle Lever Nye
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Latvian: Katru košļājamo tableti var pārdalīt uz pusēm, lai devu precīzi pielāgotu suņa individuālajam ķermeņa svaram.
Norwegian Bokmål: Hver tablett kan deles i to for nøyaktig dosering i henhold til hundens kroppsvekt.
Latvian: Metacam košļājamās tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Metacam tyggetabletter kan administreres med eller uten fôr.
Latvian: Etanolu
Norwegian Bokmål: Etanol
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Norwegian Bokmål: Terapautisk klassifikasjon
Latvian: Metacam suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem var dozēt vēl precīzāk.
Norwegian Bokmål: Bruk av Metacam mikstur til hund kan doseres enda mer presist.
Latvian: Meloksikāms pārsvarā atrodams plazmā.
Norwegian Bokmål: Meloksikam finnes hovedsakelig i plasma.
Latvian: Izmantojiet standarta 1 ml šļirci, lai ievilktu Metacam atbilstīgi jūras cūciņas ķermeņa svaram.
Norwegian Bokmål: Bruk en standard 1 ml sprøyte til å trekke opp Metacam i henhold til marsvinets kroppsvekt.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se punkt 4.3).
Latvian: Viens pats Metacam pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.
Norwegian Bokmål: Metacam alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Sālsskābe (pH regulēšanai) Meglumīns
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (pH justert) Saltsyre (pH justert) Meglumin
Latvian: MMA gadījumā ar stipri traucētu vispārējo veselības stāvokli (piemēram, anoreksija) ieteicams lietot Metacam 20 mg/ml šķīduma injekcijām.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av MMA med alvorlig forstyrret generell oppførsel (f.eks. anorexi) anbefales bruk av Metacam 20mg/ml injeksjonsvæske.
Latvian: Vienreizēja subkutāna vai intravenoza injekcija.
Norwegian Bokmål: Enkel subkutan eller intravenøs injeksjon.
Latvian: Zirgi: intravenozai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Hest: Intravenøs bruk.
Latvian: Tās ir aromatizētas, un suņi tās ēd labprāt.
Norwegian Bokmål: Tablettene er velsmakende og de fleste hunder spiser tabletten frivillig.
Latvian: Kartona kastītes, kas satur 7, 84 vai 252 tabletes bērniem neatveramos Alu/Alu blisteros.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 7, 84 eller 252 tabletter i alu/alu barnesikret blisterpakninger.
Latvian: Dzīvniekiem, kam anestēzijas lietošana izraisa risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķīdumu aizvietojošo terapiju.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med økt risiko ved anestesi (f.eks. eldre dyr), bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Latvian: Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams).
Norwegian Bokmål: Bruk en liten beholder (f.eks. en teskje) og drypp Metacam oral suspension i beholderen (det anbefales å dosere noen få dråper mer enn nødvendig i den lille beholderen).
Latvian: 15 µg/kg Piens
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Mælk
Latvian: Instrukcijas bērniem neatveramo blisteru atvēršanai: Izņemiet tableti no blistera.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for åpning av barnesikker blisterpakning: Trykk tabletten fri fra blisterpakningen
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi kaķiem: Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Norwegian Bokmål: Kroniske smerter i bevegelsesapparatet hos katt: Responsen på langtidsbehandling overvåkes regelmessing av veterinær.
Latvian: Gadījumā, ja līdzeklis tiek pievienots barībai, tas ir jāpievieno nelielai barības porcijai, kas jāiedod pirms ēdināšanas.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona kastītē kopā ar polipropilēna mēršļirci, uz kuras ir ķermeņa svara kg skala kaķiem (no 2 līdz 10 kg), kā arī piktogramma ar kaķa attēlu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i en kartong, vedlagt er en 1 ml polypropylen doseringssprøyte som har en kg-vekt skala for katt (2-10 kg) og et piktogram bilde av en katt.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi -2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi -1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad en cyclooxygenase-1(COX-1)
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Metacam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Metacam før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Latvian: Liellopi: subkutānai lietošanai, intravenozai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan bruk, intravenøs bruk.
Latvian: Ieteikumi pareizai lietošanai Pirms lietošanas labi saskalināt.
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt administrasjon Rystes godt før bruk.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot vienu reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Norwegian Bokmål: Slik oppfølgende oral behandling gis én gang daglig (med 24 timers intervall) i opptil fire døgn.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā 4.6. apakšpunktā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt 4.6 å bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Latvian: Laboratorijas pētījumos vairumam liellopu tika novērots neliels, pārējošs sāpīgs pietūkums injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Hos storfe ble det i laboratoriestudier observert en liten, forbigående smertefri hevelse på injeksjonsstedet hos de fleste dyr.
Latvian: Alternatīvi un kaķiem ar vismaz 2 kg ķermeņa svaru zāļu došanai var lietot mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Norwegian Bokmål: Alternativt, og til katter med kroppsvekt på minst 2 kg kan doseringssprøyte (som finnes i pakningen) brukes.
Latvian: Pēcoperācijas lietošanai kaķiem un jūras cūciņām: Ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Norwegian Bokmål: Postoperativ bruk hos katt og marsvin: Ved behov for ytterligere smertelindring bør annen smerteterapi vurderes.
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam storfe, geit, svin, kanin, hest
Latvian: Lot {numurs}
Norwegian Bokmål: Lot {number}
Latvian: Šādas ārstēšanas iespēja apsverama operētiem kaķiem, kuriem turpmāka ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav iespējama, piemēram, savvaļas kaķiem.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan benyttes etter operasjon av katter når oral oppfølgning ikke er mulig, f.eks. til ville katter.
Latvian: 5 dienas.
Norwegian Bokmål: 5 døgn
Latvian: Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Metacam devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Norwegian Bokmål: For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 døgn), kan Metacamdosen justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Latvian: Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Latvian: Lielākā meloksikāma koncentrācija atrodama aknās un nierēs.
Norwegian Bokmål: De høyeste meloksikamkonsentrasjonene finnes i lever og nyrer.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā sadaļā „Iespējamās blakusparādības" uzskaitītās nevēlamās blakusparādības izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt Bivirkninger bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā): viena intravenoza vai subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): intravenøs eller subkutan engangsdose som gis før operasjon, for eksempel ved innledning av anestesi.
Latvian: Ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere smertelindring kreves bør annen smerteterapi vurderes.
Latvian: Iespējams uzsākt alternatīvu ārstēšanu ar Metacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijai.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandlingen innledes med Metacam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Apaļa, izraibināti bēša, abpusēji izliekta tablete, kuras augšpusē tabletes vienā pusē iespiests kods "M10" vai "M25".
Norwegian Bokmål: Runde beigemelerte bikonvekse tabletter med delestrek på den ene siden og merket med kode enten "M10" eller "M25" på den ene siden.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen Oppbevaring etter første åpning av beholderen: 28 døgn.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterktomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskajām operācijām: viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep: subkutan engangsdose som gis før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
Norwegian Bokmål: For å oppnå smertelindring under operasjon er behandling med passende anestesi/sedativa nødvendig.
Latvian: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 døgn Preparatet er ikke godkjent for diegivende dyr som produserer melk til konsum.
Latvian: Sorbitols, šķidrs
Norwegian Bokmål: Sorbitol, flytende Glyserol
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vidējais eliminācijas pusperiods plazmā ir apmēram 2,3 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,3 timer.
Latvian: Liellopi un zirgi.
Norwegian Bokmål: Storfe og hest
Latvian: Zirgiem var parādīties pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcas bez iejaukšanās.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet kan forekomme, men går tilbake uten inngrep.