FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2016
French: L'EPAR complet relatif à Actos est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actos sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actos.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actos.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
French: Actos est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux qui sont en surcharge pondérale.
Slovak: Actos sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (15, 30 et 45 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
French: Lors des révisons ultérieures, les médecins prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
Slovak: Pri nasledujúcich kontrolách majú lekári predpisujúci liek potvrdiť, že prínosy pre pacientov ostávajú zachované.
French: Au total, près de 7 000 patients ont reçu Actos au cours de ces études.
Slovak: Vo všetkých kombináciách štúdií sa liek Actos podával celkovo takmer 7 000 pacientom.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Actos?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Actos?
French: Actos est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Slovak: Actos je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
French: Autres informations relatives à Actos:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actos
French: La société qui commercialise Actos fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Actos na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
French: Actos ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont des problèmes de foie, les patients qui ont eu une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait) ou les patients souffrant d'acidocétose diabétique (une complication du diabète).
Slovak: Actos nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
French: Le traitement par Actos doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Slovak: Actos sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
French: Si Actos est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, d'autres effets indésirables peuvent survenir.
Slovak: Ak sa liek Actos používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actos sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actos sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation prolongée d'Actos.
Slovak: V ďalších štúdiách sa sledovalo aj dlhodobé užívanie lieku Actos.
French: La dose initiale recommandée d'Actos est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Slovak: Actos je 15 alebo 30 mg užívaná jedenkrát denne.
French: Il est utilisé en complément d'un régime et de la pratique d'un exercice physique des différentes manières suivantes:
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a telesným cvičeniam:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Actos (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), hypoesthésie (diminution de la sensibilité tactile), troubles visuels, fractures des os et prise de poids.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Actos (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), poruchy videnia, zlomeniny kostí a zvýšená telesná hmotnosť.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actos, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actos, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Dès lors, le taux de glucose dans le sang est réduit, ce qui contribue à contrôler le diabète de type 2.
Slovak: V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
French: Actos a entraîné une diminution du taux d'HbA1c, indiquant que les taux de glucose dans le sang ont été réduits avec des doses de 15, 30 et 45 mg. Actos administré seul s'est avéré aussi efficace que la metformine et le gliclazide.
Slovak: Užívanie lieku Actos viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Actos používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actos.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actos, le 13 octobre 2000.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actos na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le principe actif d'Actos, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Slovak: Účinná látka lieku Actos, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
French: Quel est le bénéfice démontré par Actos au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actos v týchto štúdiách?
French: Actos a été comparé à un placebo (traitement fictif), à la metformine et au gliclazide (une sulfonylurée) dans le cadre d'un certain nombre d'études.
Slovak: Actos bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actos?
French: Les études ont mesuré le niveau d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui permet d'évaluer l'efficacité du contrôle glycémique.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
French: Actos a également amélioré le contrôle glycémique obtenu pour le diabète de type 2 lorsqu'il a été ajouté au traitement existant par une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou par l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Slovak: Liek Actos tiež zlepšil reguláciu glukózy pri cukrovke 2. typu, keď bol pridaný k existujúcej liečbe sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Certaines études ont également concerné l'association d'Actos avec une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou avec l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Actos so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints ou ayant été atteints de cancer de la vessie ou dont la présence de sang dans les urines n'a pas encore fait l'objet d'un examen.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú alebo mali rakovinu močového mechúra alebo krv v moči zo zatiaľ nezistených príčin.
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Actos ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Actos.
French: • en association avec la metformine et une sulphonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé en dépit du traitement par les deux médicaments administrés par voie orale;
Slovak: • v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
French: • en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament contre le diabète), lorsque la metformine est contre-indiquée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la sulfonylurée seule;
Slovak: • v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
French: Pourquoi Actos a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Actos povolený?
French: • administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament contre le diabète) n'est pas adaptée;
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
French: • en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Slovak: • spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
French: Qu'est-ce qu'Actos?
Slovak: Actos?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actos, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Dans quel cas Actos est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Actos používa?
French: Avant ouverture : 30 mois.
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
French: Code ATC : A10AD01.
Slovak: ATC kód: A10AD01.
French: • Avez une infection et/ou de la fièvre.
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
French: Votre médicament pourrait être néfaste pour leur santé.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
French: Rappelez-vous que vous pouvez mettre votre vie ou celle des autres en danger.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
French: Un contrôle attentif est recommandé.
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
French: Ces réactions sont habituellement transitoires.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
French: • Mangez trop peu ou sautez un repas.
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
French: Utilisation chez des groupes de patients particuliers
Slovak: Použitie u osobitných skupín pacientov
French: Voir aussi Une réaction allergique grave ci-dessus.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
French: Informations supplémentaires importantes
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
French: Les composants d'un emballage multiple ne peuvent être vendus individuellement
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
French: • Mangez plus que d'habitude.
Slovak: Jete viac ako obvykle.
French: Les signes annonciateurs apparaissent progressivement.
Slovak: Varovné prejavy sa objavujú postupne.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
French: Ces réactions disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
French: Les essais ont mis en évidence une t½ de 5 à 10 heures environ.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 5-10 hodín.
French: Si ce n'est pas le cas, changez d'aiguille mais ne répétez pas l'opération plus de 6 fois.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
French: Mesurez votre taux de sucre dans le sang, si possible, et reposez-vous.
Slovak: Zmerajte si hladinu cukru v krvi, ak je to možné a odpočívajte.
French: Comment et où injecter
Slovak: Ako a kam si podávať injekciu
French: • Si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties de votre corps.
Slovak: Ak sa prejavy alergických reakcií rozšíria na iné časti tela.
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
French: Vous devez toujours contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
French: En général, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
French: 12 unités
Slovak: 12 jednotiek
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être évaluée.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
French: ► Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule ou manœuvrer des machines :
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
French: Actraphane avec de l'alcool
Slovak: Actraphane a alkohol
French: Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
French: • Vous entendrez un clic pour chaque unité sélectionnée.
Slovak: Budete počuť kliknutie po každej jednej nastavenej jednotke.
French: Date de première autorisation : 07 octobre 2002 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
French: • Si vous avez souvent des hypoglycémies.
Slovak: Ak máte často hypoglykémiu.
French: Les insulines prémélangées sont généralement administrées une ou deux fois par jour lorsqu'un effet initial rapide associé à un effet plus prolongé est recherché.
Slovak: Zmiešané inzulíny sa obvykle podávajú raz alebo dvakrát denne, keď sa požaduje rýchly počiatočný účinok spolu s predĺženým účinkom.
French: En prévention des confusions accidentelles/erreurs médicamenteuses
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
French: *L'insuline humaine est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
French: La pharmacocinétique des insulines est par conséquent impactée par les variations intra- et inter-individuelles significatives.
Slovak: Farmakokinetika inzulínov je preto ovplyvnená veľkými intra- a interpersonálnymi rozdielmi.
French: Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť ošetrený v nemocnici.
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 unité internationale/kg/jour.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
French: 4.8 Effets indésirables
Slovak: 4.8 Nežiaduce účinky
French: Une réaction allergique grave à Actraphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Actraphane alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
French: ► Retirez la capsule de protection.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
French: La concentration plasmatique maximale de l'insuline d'action rapide est atteinte 1,5 à 2,5 heures après l'administration sous-cutanée.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia rýchlo pôsobiaceho inzulínu sa po podkožnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
French: Résumé du profil de sécurité
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
French: Il n'existe aucune restriction au traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse car l'insuline ne franchit pas la barrière placentaire.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby diabetu inzulínom počas gravidity, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
French: Autres populations particulières
Slovak: Iné osobitné populácie
French: Il doit être manipulé avec soin.
Slovak: Musí sa s ním zachádzať opatrne.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau.
Slovak: Zaveďte ihlu do kože.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les conséquences, comme le risque d'évanouissement (perte de connaissance) dû à un faible taux de sucre dans le sang.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte diabetes a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Diabetes je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
French: La teneur en insuline des insulines humaines est exprimée en unités internationales.
Slovak: Sila ľudského inzulínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách.
French: Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau, voir rubrique 4.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži, pozri časť 4.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
French: Très fréquent - Hypoglycémie*
Slovak: Veľmi časté - Hypoglykémia*
French: Si ce n'est pas le cas, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
French: S'il reste moins de 12 unités, utilisez un nouveau FlexPen.
Slovak: Ak zostalo menej ako 12 jednotiek, použite nový FlexPen.
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Slovak: Dôsledne si kontrolujte diabetes a predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
French: • Autres médicaments pour le traitement du diabète
Slovak: Iné lieky na liečbu diabetu
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
French: Cela pourrait entraîner des infections croisées.
Slovak: To by mohlo spôsobiť prenos infekcie.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1B).
Slovak: Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).