FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Viramune alltid kommer att ges tillsammans med andra läkemedel som hämmar HIV-virus, ska du följa instruktionerna för dessa läkemedel noga.
Icelandic: Vegna þess að Viramune á alltaf að nota með öðrum HIV andretróveirulyfjum skaltu fylgja leiðbeiningunum varðandi hin lyfin vandlega.
Swedish: Nevirapin absorberas till mer än 90 % efter oral tillförsel till friska försökspersoner och vuxna med HIV-1 infektion.
Icelandic: Nevírapín frásogast hratt (> 90%) eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Swedish: Viramune innehåller sackaros, sorbitol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat och natrium
Icelandic: Viramune inniheldur súkrósa, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat og natríum
Swedish: In vitro-studier av humana levermikrosomer visar att den oxidativa metabolismen av nevirapin främst medieras av cytokrom P450 isoenzymer från CYP3A-familjen, även om andra isoenzymer kan spela en mindre roll.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisögnum manna benda til að umbrot nevírapíns með oxun verði aðallega fyrir milligöngu P450 ísóensíma af CYP3A fjölskyldunni, enda þótt önnur ísóensím geta gegnt minni hlutverkum.
Swedish: Samtidig tillförsel av Viramune påverkar inte den ovulationshämmande effekten av DMPA.
Icelandic: Samhliða gjöf Viramune hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år som baserat på kroppsvikt får 7 mg/kg
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga < 8 ára miðað við 7 mg/kg líkamsþyngd skammta
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin hos HIV-infekterade vuxna förefaller inte att påverkas av ålder (19-68 år) eller ras (färgade, latinamerikaner, vita).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum virðast ekki breytast með aldri (á bilinu 19 - 68 ára) eða kynstofni (blökkumenn, menn af spænskum uppruna eða hvítir menn).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - karbomer - metylparahydroxibensoat - propylparahydroxibensoat - sorbitol - sackaros - polysorbat 80 - natriumhydroxid och - vatten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: karbómer, - metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat, sorbitól, súkrósi, pólýsorbat 80, natríumhýdroxíð og vatn.
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5%)
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar útbrot (12,5%) Sjaldgæfar
Swedish: Läkaren kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dos.
Icelandic: Hann gæti síðan ákveðið að hefja meðferð á ný með lægri skammta.
Swedish: Depottabletterna är ca 9 mm i diameter och är präglade med V01 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Icelandic: Forðatöflurnar eru u.þ.b. 9 mm að þvermáli, á annarri hliðinni er ígreypt V01 og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Swedish: Om patienten upptäcker att en dos har missats inom 12 timmar efter att den skulle tagits, bör patienten ta den missade dosen så snart som möjligt.
Icelandic: Ef uppgötvast að skammti hefur verið sleppt innan 12 klst frá því átti að taka hann, á sjúklingurinn að taka skammtinn eins fljótt og hægt er.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - leverinflammation (hepatit) - minskat antal av röda blodkroppar (anemi)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - lifrarbólga - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Viramune.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viramune er notað.
Swedish: Om du någon gång får symtom av milda utslag utan andra reaktioner ska du informera din läkare omedelbart, för att få råd huruvida du ska sluta använda Viramune.
Icelandic: Ef einungis koma fram væg útbrot án annarra viðbragða skaltu samstundis segja lækninum frá því og hann mun ráðleggja þér hvort þú eigir að hætta að taka Viramune.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktos (som monohydrat), hypromellos, gul järnoxid och magnesiumstearat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósi (sem einhýdrat), hýprómellósi, gult járnoxíð og magnesíumsterat.
Swedish: Baserat på än så länge tillgängliga data, så har inte detta visat sig ha någon påverkan på den kliniska effekten.
Icelandic: Samkvæmt tiltækum gögnum, hefur ekki verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á meðferðarsvörun.
Swedish: Vecka 48 (medel) n=407
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=407
Swedish: Viramune depottabletter ska endast användas av barn från tre års ålder och uppåt.
Icelandic: Viramune forðatöflur eru aðeins ætlaðar börnum þriggja ára og eldri.
Swedish: 3, med detekterbar HIV-1 RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.
Icelandic: 3 sem hafa greinanlegt HIV-1 RNA í plasma nema ávinningur vegi þyngra en áhættan.
Swedish: Kvinnliga patienter tenderar att ha högre (ca 20 - 30 %) dalkoncentrationer både i grupperna som behandlats med Viramune depottabletter och Viramune med omedelbar frisättning.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar virðast hafa tilhneigingu til að hafa hærri (u.þ.b.20-30%) lágþéttni í bæði hópnum sem fékk meðferð með Viramune lyfjaform með hraða losun og hópnum sem fékk meðferð með Viramune forðalyfi.
Swedish: EXP Används inom 6 månader efter flaskans öppnande
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Swedish: Om du tar eller får rifampicin förskrivet för att behandla tuberkulos, informera läkare innan du tar detta läkemedel med Viramune.
Icelandic: Ef þú ert að taka eða er ávísað rifampicíni til meðhöndlunar á berklum skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur þetta lyf með Viramune.
Swedish: - andningssvårigheter (kramp i luftvägarna) - anafylaktisk chock
Icelandic: - öndunarerfiðleikum (berkjuþrengingu) - ofnæmislosti
Swedish: Naturprodukter som innehåller johannesört får inte kombineras med Viramune (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota náttúrulyf sem innhalda jóhannesarjurt samhliða Viramune (sjá kafla 4.3).
Swedish: I den multinationella 2NN-studien med Viramune med omedelbar frisättning, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav 391 kvinnor.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni á Viramune lyfjaformi með hraða losun var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Swedish: I denna studie under 48 veckor observerades inga oväntade säkerhetsfynd i någon av dosgrupperna.
Icelandic: Í hvorugum hópi þessarar 48 vikna rannsóknar komu fram óvæntar niðurstöður um öryggi.
Swedish: Dessutom ska följande kombinationer med Viramune undvikas; efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med kobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (om inte samtidig behandling med lågdos ritonavir) (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Enn fremur er ekki mælt með samhliða notkun Viramune og eftirfarandi efnasambanda: efavírenz, ketókónazól, delavirdín, etravírin, rilpivírin, elvitegravír (samhliða kóbísistati), atazanavír (samhliða ritónavíri), boceprevír; fosamprenavír (ef það er ekki gefið samhliða ritonavíri í litlum skömmtum) (sjá kafla 4.5).
Swedish: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin EF
Icelandic: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Swedish: Att ta alla doser av HIV-läkemedel vid rätt tidpunkt - leder till en stor ökning av effekten av din kombination av antiretrovirala läkemedel - minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
Icelandic: Að taka alla skammta á viðeigandi tímum: - eykur verulega árangur samsettu andretróveirulyfja meðferðarinnar - minnkar líkurnar á að HIV veiran myndi ónæmi gegn andretróveirulyfjunum.
Swedish: Nevirapin Cmin  1,28
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,28
Swedish: Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr fasa IIa rannsókn á HIV-sýktum einstaklingum hafa sýnt 20% minnkun á TPV Cmin sem er ekki klínískt mikilvæg.
Swedish: Eftersom nevirapin inducerar sin egen metabolism vid upprepad dosering, kan denna endosstudie inte visa inverkan av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken vid upprepad dosering (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
Swedish: Följande data har tagits fram med Viramune tabletter med omedelbar frisättning, men de förväntas gälla alla beredningsformer.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar komu fram við notkun venjulegra Viramune taflna en eiga væntanlega við um öll lyfjaform.
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och Viramune rekommenderas inte (se avsnitt 4.4), på grund av additiv toxicitet och att det inte är någon fördel beträffande effekt, jämfört med endera NNRTI enbart (för resultat från 2NN studie, se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota efavírenz og Viramune samhliða (sjá kafla 4.4) vegna samanlagðra eituráhrifa auk þess sem samsetningin hefur ekki betri verkun en annar hvor bakritahemillinn sem ekki er núkleósíð einn og sér (niðurstöður 2NN rannsóknar má sjá í kafla 5.1).
Swedish: Vanliga hudutslag (5,7 %)
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot (5,7%)
Swedish: Viramune tabletter och oral suspension har visats vara bioekvivalenta och är utbytbara vid doser upp till 200 mg.
Icelandic: Viramune töflur og mixtúra hafa reynst jafngild hvað varðar aðgengi og víxla má notkun þeirra í skömmtum allt að 200 mg.
Swedish: Baserat på kroppsyta med användning av Mostellers formel är den rekommenderade orala dosen för barn i alla åldrar 150 mg/m2 en gång per dag under två veckor och därefter 150 mg/m2 två gånger dagligen.
Icelandic: Miðað við líkamsyfirborð, sem reiknað er eftir Mosteller formúlu, er ráðlagur skammtur til inntöku fyrir sjúk börn á öllum aldri 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 150 mg/m2 tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Patienten kan fortsätta uppleva sjukdomssymtom som är förbundna med avancerad HIV-1 infektion, även opportunistiska infektioner.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir veikindum sem tengjast langt genginni HIV-1 sýkingu, þar með töldum tækifærissýkingum.
Swedish: Vecka 48 (medel) n=419
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=419
Swedish: Se till att läkaren noga informerar om vilken dos du ska ge ditt barn.
Icelandic: Gættu þess að læknir barnsins segi þér skýrt hvaða skammt þú átt að gefa barninu þínu.
Swedish: Beroende på utvecklingen kan läkaren besluta att avbryta eller avsluta behandlingen med Viramune.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður þess getur hann ákveðið að gera hlé eða stöðva Viramune meðferðina.
Swedish: Insättningsdos av Viramune tabletter 200 mg eller Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (under de första 14 dagarna):
Icelandic: Aðlögunarskammtur með Viramune 200 mg töflum eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu (fyrstu 14 dagana):
Swedish: Ändring i procent* n=406
Icelandic: Breyting í prósentum n=406
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Icelandic: Nevírapín hafði viðbótar til samverkandi áhrif á verkun gegn HIV-1 þegar það var notað samhliða próteasahemlunum amprenavíri, atazanavíri, indínavíri, lópínavíri, saquínavíri og típranavíri og núkleósíð bakritahemlunum abacaviri, dídanósíni, emtrícítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenófóvíri og zídóvúdíni.
Swedish: Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antal CD4 celler var 170 och 190 celler per mm
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm
Swedish: Se till att dossprutan sitter fast ordentligt.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé vandlega fest.
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin har studerats i en studie (studie 1100.1485) med engångsdosering av Viramune depottabletter till 17 friska frivilliga försökspersoner.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hafa verið rannsökuð í stakskammtarannsókn (rannsókn 1100.1485) með Viramune forðalyfi hjá 17 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Emtricitabin är inte en hämmare av humana CYP 450 enzymer.
Icelandic: Emtricitabín er ekki hemill á manna CYP 450 ensím.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som mindre depottabletter (för barn från 3 år efter en insättningsperiod) eller som oral suspension (för alla åldersgrupper).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
Swedish: Detta inkluderar några fall av inflammation i levern (hepatit) som kan vara plötslig och intensiv (fulminant hepatit) och leversvikt, som båda kan leda till döden.
Icelandic: Þar með eru talin tilvik um lifrarbólgu, sem getur verið bráð og kröftug (svæsin lifrarbólga) og lifrarbilun sem hafa leitt til dauða.
Swedish: Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5% under en veckas administrering.
Icelandic: Hins vegar lækkaði AUC nevírapíns um 43,5% við útsetningu
Swedish: Startförpackning
Icelandic: Byrjunarpakkning
Swedish: Viramune hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala medel, som används vid behandling av infektion med Humant Immunbrist Virus (HIV-1).
Icelandic: Viramune tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru andretróveirulyf, sem notuð eru í meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveirunnar (HIV-1).
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8% lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
Swedish: Kvinnligt kön och med höga CD4värden (>250/mm
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og sjúklingar með háa CD4 frumutalningu (>250/mm
Swedish: Varje tablett innehåller 318 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 318 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: 3 eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm
Icelandic: 3 eða hjá fullorðnum körlum með CD4 frumutalningu hærri en 400 frumur/mm
Swedish: Hur du tar Viramune
Icelandic: Hvernig nota á Viramune
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA) 150 mg var 3:e månad
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF Depomedroxyprógesterón asetat (DMPA) 150 mg á þriggja mánaða fresti
Swedish: Ribavirin hämmar inte cytokrom p450 enzymer och det finns inga bevis från toxicitets studier att ribavirin inducerar lever enzymer.
Icelandic: Ríbavírín hamlar ekki cýtókróm P450 ensímum og ekki liggja fyrir neinar rannsóknir á eiturverkun um að ríbavírín hvetji lifrarensím.
Swedish: I kliniska studier har Viramune förknippats med ökat HDL-kolesterol och en genomgående förbättring av kvoten total kolesterol och HDL-kolesterol.
Icelandic: Viramune verið tengt við hækkun á HDL kólesteróli og jákvæð áhrif á hlutfall milli heildarkólesteróls og HDL kólesteróls.
Swedish: Fertila kvinnor/Graviditetsprevention för män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder bör inte använda orala antikonceptionsmedel som enda preventivmedel, eftersom nevirapin kan reducera plasmakoncentrationen av dessa läkemedel, (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri eiga ekki að nota getnaðarvarnir til inntöku sem einu getnaðarvörnina þar sem nevírapín getur minnkað plasmastyrk þessara lyfja (sjá kafla 4.4 & 4.5).
Swedish: Patienter som redan behandlas med tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension kan byta till depottabletter utan insättningsperiod.
Icelandic: Sjúklingar sem þegar eru að taka venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu geta skipt yfir á forðatöflur án aðlögunartíma.
Swedish: Prednison bör inte användas för att behandla utslag som beror på Viramune.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Viramune.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter  8 år som baserat på kroppsvikt får 4 mg/kg
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga  8 ára miðað við 4 mg/kg líkamsþyngd skammta
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, bör halten nevirapin och om möjligt virusnivån kontrolleras och johannesört sättas ut. Halten nevirapin kan öka när johannesört sätts ut och dosen av Viramune kan därför behöva justeras.
Icelandic: Ef sjúklingur tekur nú þegar jóhannesarjurt ætti að kanna nevírapíngildi og ef mögulegt er veirugildi og hætta notkun jóhannesarjurtar.
Swedish: Patienter som behandlas med Viramune med omedelbart frisättning två gånger per dag:
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun tvisvar á sólarhring:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n=71) som fick nevirapin en gång dagligen (n=25) eller två gånger dagligen (n=46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistensassocierade substitutioner:
Icelandic: Greining á arfgerð ræktana frá sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og veirumeðferð brást hjá (n=71), sem fengu nevírapín einu sinni á sólarhring (n=25) eða tvisvar á sólarhring (n=46) í samsetningu með lamivúdíni og stavúdíni í 48 vikur sýndu að ræktanir frá 8/25 og 23/46 sjúklingum innihéldu eina eða fleiri af eftirfarandi NNRTI ónæmistengdum skiptum:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Swedish: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland eller
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland eða
Swedish: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin EF Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Swedish: Resultatet inkluderar alla patienter som randomiserades efter insättningsperioden med Viramune med omedelbar frisättning under 14 dagar och som fick minst en dos av de blindade läkemedlen.
Icelandic: Þessar niðurstöður taka til allra sjúklinga sem var slembiraðað eftir 14 daga aðlögunartímann með Viramune með hraða losun og fengu a.m.k.einn skammt af blinduðu lyfi.
Swedish: Viramune ska användas inom 2 månader efter öppnandet.
Icelandic: Viramune skal nota innan 2 mánaða frá því ílátið er opnað.
Swedish: Om andra mått används (t ex dosmått eller tesked för större doser) är det viktigt att måttet rengörs så att kvarvarande oral suspension tas bort fullständigt.
Icelandic: Ef annað mælitæki er notað (t.d. mælistaup eða mæliskeið fyrir stærri skammta) er mikilvægt að tækið sé skolað vel til að tryggja að allar leifar mixtúru, dreifu séu fjarlægðar.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för Pglykoprotein.
Icelandic: Telaprevír er umbrotið í lifur fyrir tilstilli CYP3A og er hvarfefni P-glýkópróteins.
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kliniska studier (n=2718).
Icelandic: Tíðniflokkun var metin út frá tölfræðilegum útreikningum sem byggðu á heildarfjölda sjúklinga sem fengu nevírapín í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (n=2.718).
Swedish: Administreringssätt Tabletterna ska tas med vätska, och bör inte krossas eller tuggas.
Icelandic: Taka á töflurnar inn með vökva og hvorki má mylja þær né tyggja.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Laktos (som monohydrat) Povidon K 25
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Laktósi (sem einhýdrat) Póvidón K25
Swedish: Hjälpämnen: innehåller sackaros, sorbitol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat (se bipacksedeln för ytterligare information)
Icelandic: Inniheldur sykur, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Swedish: Fatala fall av SJS, TEN och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom har rapporterats.
Icelandic: Lífshættuleg tilvik SJS, TEN og útbrota af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hafa komið fram.
Swedish: Läkare som behöver behandla patienter med samtidig tuberkulosinfektion och som vill behandla med Viramune bör överväga att kombinera med rifabutin istället.
Icelandic: Læknar sem þurfa að meðhöndla sjúklinga, sem einnig eru sýktir af berklum og nota Viramune geta íhugað samhliða notkun rifabútíns í staðinn.
Swedish: Vissa riskfaktorer för att utveckla allvarliga hudreaktioner har identifierats, bl a bristande följsamhet när det gäller den initiala doseringen med 200 mg dagligen (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden och lång fördröjning mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring (4 mg/kg eða 150 mg/m2 fyrir börn) á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Swedish: Insättningsperioden är inte nödvändig om patienten redan behandlas med Viramune tabletter 200 mg eller Viramune oral suspension två gånger dagligen.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögunartíma ef sjúklingur er þegar á langtíma meðferð með Viramune 200 mg töflum eða Viramune mixtúru, dreifu tvisvar á sólarhring.
Swedish: Serumkoncentrationen av nevirapin kan reduceras av samtidig behandling med naturprodukter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Icelandic: Sermisgildi nevírapíns geta lækkað við samhliða notkun náttúrulyfsins jóhannesarjurtar (St John's Wort, Hypericum perforatum).
Swedish: Flaskan kan förslutas med adapterns böjliga lock.
Icelandic: Hægt er að loka flöskunni með sveigjanlegu loki sem er á millistykkinu.
Swedish: Flaskan innehåller 30 depottabletter.
Icelandic: Glasið inniheldur 30 forðatöflur.
Swedish: Det är dock inte troligt att dessa biverkningar orsakas av behandlingen med Viramune.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þessi atvik séu vegna meðferðar með Viramune.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen förväntas inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner mellan enfuvirtid och nevirapin.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
Swedish: Dock, skall patienterna informeras om att de kan få biverkningar som trötthet under behandlingen med Viramune.
Icelandic: Upplýsa skal hins vegar sjúklinga um að þeir geti fundið fyrir aukaverkunum eins og þreytu meðan á meðferð með Viramune stendur.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att räkna fram dosen för ditt barn.
Icelandic: Læknir barnsins mun reikna út ráðlagðan skammt fyrir barnið þitt.
Swedish: Samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) p.g.a. risk för minskad plasmakoncentration och försämrad klinisk effekt av nevirapin (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93 ± 9 % (medelvärde SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91 ± 8 % efter oral tillförsel av en lösning.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8% fyrir mixtúru.
Swedish: Om ASAT eller ALAT är ≥2,5 gånger normalvärdet före eller under behandlingen bör leverfunktionsvärdena undersökas med tätare intervall i samband med de ordinarie läkarbesöken.
Icelandic: Ef ASAT eða ALAT  2,5 ULN fyrir eða meðan á meðferð stendur á að gera lifrarpróf oftar þegar sjúklingur kemur í venjubundið eftirlit.
Swedish: Tiden till framträdande av nevirapinresistens i cellkulturen ändrades inte när urvalet inkluderade nevirapin i kombination med flera andra NNRTI.
Icelandic: Tíminn að ónæmismyndun gegn nevírapíni í frumuræktun breyttist ekki þegar notuð var samsett meðferð með nevírapíni og nokkrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.