FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Candesartan øger nyrernes blodgennemstrømning og er enten uden indflydelse på eller øger den glomerulære filtrationsrate, mens den renale karmodstand og filtrationsfraktion nedsættes.
Hungarian: A kandezartán fokozza a vese vérátáramlását, és nem befolyásolja vagy emeli a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) a renalis vascularis rezisztencia és a filtrációs frakció csökkentése mellett.
Danish: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (LVEF ≤ 40 %) mindsker candesartan den systemiske vaskulære modstand og lungearterie-indkilingstrykket, øger plasma-renin-aktiviteten og angiotension II-koncentrationen og nedsætter aldosteron-niveauet.
Hungarian: Szívelégtelenségben, illetve csökkent bal kamrai systolés funkcióban (bal kamra ejekciós frakció, LVEF ≤ 40%) szenvedő betegekben a kandezartán csökkenti a systemás vascularis rezisztenciát, a pulmonalis kapillárisnyomást, serkenti a plazma reninaktivitását, növeli az angiotenzin-II koncentrációt, valamint csökkenti az aldoszteronszintet.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis til ældre patienter eller til patienter med nedsat intravaskulært volumen, nyreinsufficiens eller let til moderat leverinsufficiens.
Hungarian: Nem szükséges kezdeti dózismódosítás idős betegeknél vagy azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az intravascularis volumencsökkenés veszélye vagy vesekárosodásban, illetve enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Danish: Som for andre hæmmere af renin-angiotensin-aldosteron-systemet er der set mindre fald i hæmoglobin.
Hungarian: Mint egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható inhibitorok esetében is, a haemoglobinérték kismértékű csökkenését figyelték meg.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BEMUTATOTT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK ALAPJAI
Danish: I det kliniske studieprogram CHARM, hvor Atacand i doser op til 32 mg (n=3.803) blev sammenlignet med placebo (n=3.796), seponerede 21,0 % i candesartancilexetil-gruppen og 16,1 % i placebo-gruppen behandlingen på grund af bivirkninger.
Hungarian: A CHARM klinikai vizsgálati program során, az Atacand növekvő adagjait egészen 32 mg dózisig (n=3803) a placebohoz (n=3796) hasonlítva, a kandezartán-cilexetilt szedő csoportból 21%, a placebo csoport tagjai közül 16% esetében hagyták abba a terápiát nemkívánatos események jelentkezése miatt.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Hungarian: Gyógyszer neve
Danish: En øget antihypertensiv virkning kan også ses, når candesartancilexetil gives samtidig med amlodipin eller felodipin.
Hungarian: Megnövekedett vérnyomáscsökkentő hatás szintén látható, amikor kandezartán-cilexetilt amlodipinnel vagy felodipinnel kombinációban alkalmaznak.
Danish: • Du kan tage Atacand med eller uden mad.
Hungarian: • Az Atacand bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Danish: Advarsler vedrørende nyreinsufficiens, samtidig behandling med en ACE-hæmmer ved hjerteinsufficiens, hæmodialyse, nyrearteriestenose, nyretransplantation, hypotension, anæstesi og operation, aorta- og mitralklapstenose, primær hyperaldosteronisme og hyperkaliæmi blev harmoniseret.
Hungarian: Harmonizálták a vesekárosodásra, ACE gátlókkal való egyidejű kezelésre szívelégtelenségben, hemodialízisre, arteria renalis szűkületre, veseátültetésre, hipotóniára, érzéstelenítésre és műtétre, aorta és mitrális billentyű szűkületre, elsődleges hiperaldoszteronizmusra és hiperkalémiára vonatkozó figyelmeztetéseket.
Danish: Det er kendt, at AIIRA-behandling i andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Hungarian: Az AIIRA kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Danish: Medmindre fortsat AIIRA-behandling anses for at være absolut nødvendig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-kal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Danish: Behandling med candesartancilexetil resulterede i en forbedret NYHA-funktionsklasse (p=0,008).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil terápia NYHA funkcionális osztályba sorolás tekintetében javulást eredményezett (p=0,008).
Danish: Børn, hvis mødre har taget AIIRA'er, skal overvåges nøje for hypotension (se pkt.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja AIIRA-kat szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Danish: Det skyldes, at Atacand sammen med visse typer medicin til bedøvelse kan forårsage blodtryksfald.
Hungarian: Mivel az Atacand, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Danish: Både mortalitetsog morbiditetskomponenterne af disse sammensatte endepunkter bidrog til candesartans positive effekt.
Hungarian: Ezen összetett végpontok morbiditasi és mortalitasi összetevője is a kandezartán kedvező hatását erősítette meg.
Danish: • Hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller hals.
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af candesartans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser.
Hungarian: Ezt randomizált vizsgálatok alapján Law és mtsai-nak (2009) újabb metaanalízise is megerősítette.
Danish: En reference om, at candesartan også kan administreres sammen med andre antihypertensive stoffer, blev også inkluderet.
Hungarian: Belefoglalta azt a hivatkozást is, amely szerint a kandeszartán adható más antihipertenzív szerekkel együtt.
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kreatinin og serum-kalium anbefales (se pkt.
Hungarian: A szérum kreatinin- és káliumszint időszakos monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Danish: Kombination af en ACE-hæmmer, et kaliumbesparende diuretikum (for eksempel spironolacton) og Atacand anbefales ikke og bør kun overvejes efter omhyggelig evaluering af de mulige fordele og risici.
Hungarian: ACE-gátló, káliumspóroló diuretikum (pl. spironolakton) és Atacand kombinációja nem ajánlott, és csak a lehetséges előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után megfontolható.
Danish: CHMP var også enige i inklusionen af en kontraindikation hos patienter med overfølsomhed over for candesartan eller over for et eller flere af hjælpestofferne og hos patienter med svært nedsat leverfunktion og/eller cholestase.
Hungarian: A CHMP egyetértett a kandeszartánnal vagy bármely kötőanyagával szemben túlérzékeny betegek és a súlyosan májkárosodott és/vagy epepangásban szenvedő betegek esetében az ellenjavallattal.
Danish: øtotoksicitet er observeret i den sene del af graviditeten (se pkt.
Hungarian: Magzatkárosító hatás a terhesség későbbi szakaszában volt megfigyelhető (lásd 4.6 pont).
Danish: Der var 26,7 hændelser pr. 1.000 patientår i candesartan-gruppen versus 30,0 hændelser pr. 1.000 patientår i kontrolgruppen (relativ risiko: 0,89; 95 % konfidensinterval: 0,75-1,06; p=0,19).
Hungarian: A kandezartán csoportban 26,7 esemény következett be /1000 beteg/évek, míg a kontroll csoportban 30,0 esemény/1000 beteg/évek (a relatív kockázat 0,89, 95%CI 0,75-tól 1,06-ig, p=0,19).
Danish: Du bemærker eventuelt træthed, at din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve eller influenzalignende symptomer.
Hungarian: sárgaságot a bőrén és a szemfehérjén, illetve influenzaszerű tüneteket tapasztalhat.
Danish: Patienter med nedsat intravaskulært volumen
Hungarian: Intravascularis volumencsökkenés
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kalium anbefales.
Hungarian: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javasolt.
Danish: Brug af candesartan samtidig med lithium anbefales ikke.
Hungarian: A kandezartán és a lítium kombinációja nem ajánlott.
Danish: Overfølsomhed over for candesartancilexetil eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával (kandezartán-cilexetil) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Candesartan hæmmer ikke ACE, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin.
Hungarian: A kandezartán nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE), ami az angiotenzin-I angiotenzin-II-vé történő átalakításáért és a bradikinin lebontásáért felelős.
Danish: I overensstemmelse med ovenstående kan der opstå hyperkaliæmi hos patienter med hjerteinsufficiens, som behandles med candesartan.
Hungarian: A fent hivatkozottakkal összhangban a kandeszartánnal kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat hiperkalémia.
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Danish: Samtidig anvendelse af Atacand og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauerne (for eksempel heparin), kan medføre stigning i serum-kalium hos hypertensive patienter.
Hungarian: A káliumspóroló diuretikumok, káliumpótló szerek, káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek kiegészítő alkalmazása, melyek emelik a káliumszintet (pl. heparin) a szérum káliumszint növekedését okozhatják a hypertoniás betegekben.
Danish: Atacand anbefales derfor ikke til disse patienter.
Hungarian: Ezért az Atacand alkalmazása nem javasolt ebben a populációban.
Danish: Medmindre fortsat AIIRAbehandling anses for at være absolut nødvendig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-val történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más, antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Danish: Atacand kan anvendes sammen med anden behandling mod hjerteinsufficiens, inkluderende ACEhæmmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombination af disse præparater.
Hungarian: Az Atacand együttadható egyéb, a szívelégtelenség terápiájában használt gyógyszerekkel, mint ACE-gátlók, béta-blokkolók, diuretikumok és digitálisz készítmények, illetve ezek kombinációi.
Danish: Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som for andre vasodilatatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: Az aorta és a mitralis billentyű szűkülete (obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia) Egyéb vazodilatatorokhoz hasonlóan, az Atacandot is különleges óvatossággal szabad alkalmazni a hemodinamikailag kifejezett aorta vagy mitralis billentyű szűkület vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia esetén.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Hungarian: 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Danish: Dog blev mortaliteten af alle årsager også opgjort i poolede data, CHARMAlternative og CHARM-Added, HR 0,88 (95 % konfidensinterval: 0,79-0,98; p=0,018) og alle tre studier, HR 0,91 (95 % konfidensinterval: 0,83-1,00; p=0,055).
Hungarian: Az összmortalitast azonban összevont betegpopulációkban is értékelték, a CHARM Alternativ és a CHARM Added vizsgálatok, HR 0,88 (95%CI: 0,79-tól 0,98-ig, p=0,018), valamint mind a három vizsgálat, HR 0,91 (95%CI: 0,83-tól 1,00ig, p=0,055) összevont betegpopulációjában.
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Atacand, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges på dette stadium (se afsnittet om graviditet).
Hungarian: Az Atacand alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik (lásd terhesség részt).
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK ALAPJAI
Danish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Hungarian: Parque Norte.Edificio Roble.
Danish: 4.1, 4.2, 4.3 og 4.4 i produktresuméet.
Hungarian: Számos eltérő területet áttekintettek, különösen az alkalmazási előírás 4.1, 4.2, 4.3 és 4.4 fejezetét.
Danish: Hjerteinsufficiens
Hungarian: Szívelégtelenség
Danish: Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 2 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 4 mg tabletter Atacand og tilhørendenavne (se Bilag I) 8 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 16 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 32 mg tabletter
Hungarian: Melléklet) 8 mg tabletta Atacand és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 16 mg tabletta Atacand és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 32 mg tabletta
Danish: Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg Atacand én gang daglig.
Hungarian: Az ajánlott kezdő és a szokásos fenntartó adag 8 mg Atacand naponta egyszer.
Danish: CHMP bemærkede, at der på basis af lægemidlets farmakologiske funktioner er en sandsynlig effekt på evnen til at føre motorkøretøj.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a gyógyszer farmakológiai hatása alapján valószínűleg van hatása a vezetési képességre, ezért a fejezetet harmonizálták, hogy kifejezze a „szédülés" és „fáradtság" lehetséges előfordulását.
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres, og anden behandling bør iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Danish: Atacand indeholder candesartan cilexetil, en angiotensinreceptorblokker (ARB), som er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne og voksne patienter med hjerteinsufficiens og systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion  40%), som tillægsbehandling til ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme), eller når ACE-hæmmere ikke tåles.
Hungarian: Az Atacand kandeszartán cilexetilt, egy angiotenzin receptor blokkolót (ARB) tartalmaz, és az esszenciális hipertónia kezelésére javallt felnőtteknél és szívelégtelenségben és a bal kamra szisztolés funkciójának elégtelenségében (bal kamrai ejekciós frakció  40%) szenvedő felnőtteknél kiegészítő kezelésként az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló mellett, vagy azoknál, akik nem tolerálják az ACE gátló kezelést.
Danish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Hungarian: Bocskai út 134-146.
Danish: • behandling af voksne patienter med hjertesvigt pga. nedsat hjertemuskelfunktion sammen med ACE-hæmmere, eller når ACE-hæmmere ikke kan anvendes.
Hungarian: • szívelégtelenség kezelése felnőtt betegeknél, amikor a szívizomzat működése lecsökkent, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal együtt adva vagy amikor az ACE-gátlók nem használhatók (az ACE-gátlók a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszercsoport).
Danish: Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand.
Hungarian: Ha abbahagyja az Atacand szedését, vérnyomása ismét megnövekedhet.
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Danish: Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, mangel på energi eller muskelkramper.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Danish: Serumkoncentrationen af candesartan stiger lineært med stigende doser inden for det terapeutiske dosisinterval.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Danish: Du kan bemærke træthed, infektion eller feber.
Hungarian: Fáradtságot érezhet, fertőzést vagy lázat tapasztalhat.
Danish: Samtidig anvendelse af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler (for eksempel heparin) kan øge kaliumniveauerne.
Hungarian: Káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sók vagy egyéb káliumszintet növelő gyógyszerek (pl. heparin) egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Danish: Efter oral indgift omdannes candersartancilexetil til den aktive substans candesartan.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a kandezartán-cilexetil az aktív hatóanyaggá, kandezartánná alakul át.
Danish: Hvis du har taget for mange Atacand-tabletter Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand, end lægen har foreskrevet.
Hungarian: Ha az orvos által javasoltnál több Atacandot vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével tanácsért.
Danish: Både mortalitetsog morbiditets- (hospitalisering pga. kronisk hjerteinsufficiens) komponenterne af disse kombinerede endepunkter bidrog til candesartans positive effekt.
Hungarian: Ezen összetett végpontok mortalitasi és morbiditasi (krónikus szívelégtelenség miatti hospitalizáció) összetevői a kandezartán kedvező hatását erősítették meg.
Danish: • hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré.
Hungarian: • ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.
Danish: I henhold til en meta-analyse er den gennemsnitlige additive effekt ved dosisøgning fra 16 mg til 32 mg én gang daglig lille.
Hungarian: Egy metaanalízis szerint a napi 16 mg-os dózis 32 mg-ra történő emelése eredményeképp a hatás erőssége átlagosan csupán kis mértékben növekedett.
Danish: AIIRA'er er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten.
Hungarian: AIIRAk alkalmazása ellenjavallt a második és harmadik trimeszterben.
Danish: Patienter i denne behandling bør monitoreres omhyggeligt og regelmæssigt.
Hungarian: Az ilyen terápiában részesülő betegek rendszeres és körültekintő ellenőrzése szükséges.
Danish: Den terminale t½ for candesartan var omtrent fordoblet hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A kandezartán terminális féléletideje súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekben mintegy megkétszereződött.
Danish: Atacand bør tages én gang daglig med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (kreatinin-clearance (Clkreatinin) <15 ml/minut) (se pkt.
Hungarian: Nagyon súlyos és végstádiumú vesekárososdásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek esetében a klinikai tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
Danish: Ligeledes kan der opstå hypotension hos hypertensive patienter med nedsat intravaskulært volumen, såsom patienter der behandles med høje doser diuretika.
Hungarian: Hypotonia előfordulhat nagy dózisú diuretikumokat szedő hypertoniás betegeknél is, akiknél intravascularis volumencsökkenés lép fel.
Danish: AUC for candesartan hos patienter i hæmodialyse var i samme størrelsesorden som den, der ses hos patienter med stærkt nedsat yrefunktion.
Hungarian: Haemodialysisben részesülő betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkéhez.
Danish: Andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, herunder angiotensin IIreceptor-antagonister (AIIRA), kan forårsage forhøjet serum-urinstof og serum-kreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til én nyre (hos patienter med kun en nyre).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek, beleértve az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat (AIIRA-kat) emelhetik a vér urea és a szérum kreatininszintjét kétoldali arteria renalis stenosis esetén vagy szoliter vese artériájának stenosisakor.
Danish: Imidlertid viste en analyse af det primære sammensatte endpoint, kardiovaskulære dødsfald eller hospitalsindlæggelse på grund af hjerteinsufficiens hos NYHA-klassificerede undergrupper i undersøgelser med lav EF (CHARMAlternative og CHARM-Added pooled, en del af CHARM programmet) risikorater under 1,0 til fordel for candesartan sammenlignet med placebo i hver af NYHA-undergrupperne.
Hungarian: Ismert, hogy korlátozottak az adatok ebben a populációban, ugyanakkor, az elsődleges összetett végpont, a kardiovaszkuláris halálozás vagy a szívelégtelenség miatti kórházi ellátás elemzése a NYHA osztály alcsoportok szerint az alacsony EF vizsgálatokban (CHARM-alternatív és CHARM-hozzáadott összegzett, a CHARM program részeként) a kockázati arányok (KA) 1,0 alatti szintjét mutatta a kandeszartán javára a placebóval szemben az egyes NYHA alcsoportokban.
Danish: Hos patienter behandlet med angiotension II-antagonister kan hypotension opstå under anæstesi og kirurgi på grund af blokering af renin-angiotension-systemet.
Hungarian: Angiotenzin-II antagonista terápiában részesülő, műtéti beavatkozáson áteső betegekben és anesztézia alkalmazása során hypotonia alakulhat ki, aminek oka a renin--angiotenzin-rendszer blokádja.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (Clkreatinin < 15 ml/minut).
Hungarian: A nagyon súlyos, illetve végstádiumú vesekárosodásban (kreatinin clearance < 15 ml/perc) szenvedő betegek kezelését illetően korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: Afsnit 4.8 Bivirkninger
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Danish: • hvis du tror, at du er (eller kan være) gravid.
Hungarian: • feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Danish: På basis af tilgængelige data, herunder resultater fra undersøgelsesprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), som inkluderede patienter i NYHA-funktionsklasse II til IV, bemærkede udvalget, at der ikke er nogen grund til at udelukke patienter i NYHA-klasse IV.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, beleértve a CHARM vizsgálati program (Kandeszartán szívelégtelenségben: a mortalitás és morbiditás csökkenésének értékelése) eredményeit, amely magában foglalta a NYHA II-IV.
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Danish: Nogle undersøgelser understøtter tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere strategi, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 og Lindholm et al 2003).
Hungarian: (2001), Morgan és Anderson (2002) és Lindholm és mtsai.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások
Danish: F
Hungarian: P
Danish: Alkohol kan bevirke, at du bliver utilpas eller svimmel.
Hungarian: Az alkohol hatására gyengeséget vagy szédülést érezhet.
Danish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) så som ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Hungarian: • Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k) mint például az ibuprofen, naproxen, diklofenák, celekoxib vagy etorikoxib (olyan gyógyszerek, melyek csillapítják a fájdalmat és a gyulladást).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]