FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Anbetracht der Tatsache, dass während der Behandlung von Katzen keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Reduzierung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz" bei Katzen positiv bewertet.
Slovak: Vzhľadom na to, že počas liečby mačiek sa nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade mačiek: „Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek".
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie.
German: Da während der Behandlung von Hunden grundsätzlich keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden" bei Hunden positiv bewertet.
Slovak: Vzhľadom na to, že počas liečby psov sa v podstate nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade psov: „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca u psov".
German: National zu ergänzen.
Slovak: Bude doplnené na národnej úrovni.
German: Benazepril reduzierte bei Katzen bei täglicher Gabe von 10 mg/kg Körpergewicht über 52 Wochen das Gewicht von Ovarien und Eileitern.
Slovak: Benazepril znížil hmotnosť vaječníka/vajcovodov u mačiek, ak sa podával v dávke 10 mg/kg denne po dobu 52 týždňov.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) Tabletten sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden und Katzen freiwillig eingenommen.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) majú príchuť a väčšina psov a mačiek ich prijíma dobrovoľne.
German: Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit Benazepril gegeben werden.
Slovak: Diuretiká a / alebo antiarytmiká môžu byť použité spolu s benazeprilom, keď to veterinárny lekár uzná za vhodné, ale benazepril môže byť použitý aj samotný.
German: ZIELTIERARTEN Hunde
Slovak: Cieľové druhy zvierat
German: Grund sollte die Indikation zur Behandlung einer chronischen Niereninsuffizienz beim Hund in den Mitgliedstaaten, in denen sie genehmigt wurde, gelöscht werden.
Slovak: Indikácia chronické ochorenie obličiek u psov sa teda má v prípade, keď je schválená, vypustiť.
German: Allerdings war die mittlere Differenz im Überleben zwischen behandelten Katzen und denen, die Placebos erhielten, mit einem anfänglichen Urin-Protein/Kreatinin-Quotienten (UPC) ≥ 1,0 groß; ein effektiver Unterschied konnte statistisch aber nicht untermauert werden.
Slovak: Treba však poznamenať, že priemerný rozdiel v prežití medzi liečenými mačkami a mačkami, ktoré dostávali placebo, s pomerom bielkoviny a kreatinínu v moči na začiatku (UPC) ≥
German: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Slovak: Lucembursko Novartis Consumer Health B.V.
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:> National zu ergänzen.
Slovak: <Výrobca pre uvoľnenie šarže:> bude doplnený na národnej úrovni
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Slovak: INDIKÁCIA (-E)
German: Hunde Herzinsuffizienz bei Hunden, chronische Niereninsuffizienz bei Katzen
Slovak: Zlyhanie srdca u psov, chronické zlyhanie obličiek u mačiek
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie
German: In Einklang mit den Grundsätzen von Verfahren gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EC reichte Schweden am 16. September 2010 eine überarbeitete Befassungsmeldung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EC ein und erweiterte den Geltungsbereich des Befassungsverfahrens auf alle Tablettenstärken und -formulierungen von Fortekor und zugehörige Bezeichnungen.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES a rozšírilo dôvod tohto konania o postúpenej veci na všetky sily a zmesi tabliet lieku Fortekor a súvisiace názvy.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtabletten
Slovak: Filmom obalené tablety
German: Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
Slovak: Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
German: In dieser Studie, an der 49 kundeneigene Hunde, die an CNI litten, teilnahmen, wurden im Vergleich zum Placebo keine Wirkung des Arzneimittels auf das Überleben (primärer Endpunkt) oder klinische Symptome festgestellt, und zwar weder für die gesamte Gruppe noch für Hunde, die ab einem Ausgangswert von UPC > 0,5 (Hunde mit Proteinurie) stratifiziert worden waren.
Slovak: v porovnaní s placebom, ani klinické príznaky v celej skupine ani u psov stratifikovaných podľa UPC na začiatku > 0,5 (čo predstavuje psov s proteinúriou).
German: 2100 Köpenhamn
Slovak: 2100 København
German: Bei Katzen werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 77,0 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 2 Stunden erreicht.
Slovak: U mačiek sa maximálne koncentrácie (Cmax 77,0 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 2 hodiny.
German: Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes
Slovak: Psy: Liečba zlyhania srdca Mačka: Spomalenie chronického renálneho zlyhávania znížením krvného tlaku
German: 20 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca spôsobeného aortálnou alebo pulmonárnou stenózou.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Stoff oder Indikationsgruppe: ACE-Hemmer.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
German: 2,5 mg Tabletten
Slovak: 2,5 mg Tablety
German: Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation, Lethargie und Diarrhoe berichtet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bolo u mačiek hlásené vracanie, anorexia, dehydratácia, letargia a hnačka.
German: Bei Katzen mit experimenteller Niereninsuffizienz normalisierte "Produktname" (national zu ergänzen) den erhöhten glomerulären Kapillardruck und reduzierte den systemischen Blutdruck.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znormalizoval zvýšený glomerulárny kapilárny tlak a znížil systémový krvný tlak.
German: Die Nierenfunktion sowie Anzeichen von Hypotension (Lethargie, Schwäche etc.) sollten genau beobachtet und, falls nötig, behandelt werden.
Slovak: Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.
German: In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Slovak: U nízkeho počtu psov sa prechodne vyskytlo vracanie, inkoordinácia alebo príznaky únavy.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach der Anwendung Hände waschen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
German: Eine vorübergehende, reversible Blutdrucksenkung kann im Fall einer versehentlichen Überdosierung auftreten.
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia.
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen) 1 Tablette 2 Tabletten
Slovak: „Názov lieku" 2,5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 1 tableta 2 tablety
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
German: Schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen ACEHemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
Slovak: Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že ACE inhibítory majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
German: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Slovak: 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
German: Die Indikation für die
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
German: Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH
Slovak: Novartis Tiergesundheit GmbH
German: Evaluierung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika
German: Produktname 20 mg (National zu ergänzen)
Slovak: „Názov lieku" 20 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
German: Produktname 5 mg (national zu ergänzen) 0,5 Tabletten 1 Tablette
Slovak: 5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 0,5 tableta 1 tableta
German: Tabletten für Katzen und Hunde.
Slovak: Tablety pre mačky a psy.
German: Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Kardiomyopathie und Mitralklappenfehler.
Slovak: Pes: Liečba srdcového zlyhania predovšetkým dilatačnej kardiomyopatie a mitrálnej insuficiencie
German: ZIELTIERARTEN Hunde und Katzen
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) nebola doposiaľ stanovená u psov a mačiek s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5 kg.
German: Ferner wurde aufgrund des Risikos, das bei Hunden mit Niereninsuffizienz mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden ist, ein Warnhinweis bezüglich der Kombination mit nicht steroidalen Entzündungshemmern als sinnvoll erachtet.
Slovak: Bezpečnostné opatrenie na používanie týkajúce sa kombinácie s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa tiež považovalo za vhodné vzhľadom na riziko spojené so znížením krvného tlaku u psov s ochorením obličiek.
German: Hunde Herzerkrankungen bei Hunden.
Slovak: Choroby srdca u psov
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen)
Slovak: „Názov lieku" 2,5 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
German: Hunde Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin
Slovak: Liečba srdcového zlyhania u psov, a to aj pri súčasnej liečbe diuretikom furosemid a / alebo antiarytmikom digoxín
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen war niedriger als bei den mit Placebo behandelten Hunden.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) bol dobre znášaný s nižšou frekvenciou výskytu nežiaducich účinkov ako bola pozorovaná u psov liečených placebom.
German: Für Hunde über 2,5 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
Slovak: Pre psy nad 2,5 kg Liečba zlyhania srdca
German: Die Kombination von "Produktname" (national zu ergänzen) mit anderen anti-hypertensiven Wirkstoffen (z. B. Kalzium-Kanal-Blockern, β-Blockern oder Diuretika), Anästhetika oder Sedativa kann einen zusätzlichen blutdrucksenkenden Effekt haben.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) a ďalších antihypertenzných liečiv (napr. blokátory vápnikových kanálov, -blokátory alebo diuretiká), anestetík alebo sedatív môže viesť k ďalším hypotenzným účinkom.
German: Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit
Slovak: Diuretiká a / alebo antiarytmiká môžu byť použité spolu s benazeprilom, keď to veterinárny lekár uzná za vhodné, ale benazepril môže byť použitý aj samotný
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden und t1/2 = 2,4 Stunden bei Katzen) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden und t1/2 = 29 Stunden bei Katzen) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war, reflektiert.
Slovak: 19 hodín u psov a t1/2 = 29 hodín u mačiek) odzrkadľuje uvoľňovanie benazeprilátu, ktorý bol naviazaný na ACE, obzvlášť v tkanivách.
German: FORTEKOR Flavour 20
Slovak: Flavour 20
German: 2.5 mg Tabletten
Slovak: 2.5 mg Tablety
German: Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Slovak: Pravdepodobne je to spôsobené účinkom liekov znižujúcich krvný tlak v obličkách, a preto to nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, pokiaľ sa u zvieraťa nevyskytujú aj iné nepriaznivé účinky.
German: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Slovak: ANIMAL, S.L.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) verminderte die Erythrozytenzahl bei normalen Katzen bei einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewichteinmal täglich über 12 Monate und bei normalen Hunden bei einer Dosis von 150 mg/kg Körpergewicht einmal täglich über 12 Monate.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znížil počet erytrocytov u zdravých mačiek pri dávke 10 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov a u zdravých psov pri dávke 150 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS National zu ergänzen.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
German: GEGENANZEIGEN
Slovak: Indikácia
German: AUFBEWAHREN"
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
German: FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Slovak: 5 mg filmsko obložene tablete za pse
German: Placebo-kontrollierte klinische Feldstudien bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz haben gezeigt, dass "Produktname" (national zu ergänzen) signifikant den Proteinverlust im Urin reduziert.
Slovak: Placebom kontrolované klinické štúdie u mačiek s chronickým ochorením obličiek (CKD) preukázali, že „názov lieku"
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) nebola doposiaľ stanovená u psov s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5 kg.
German: Beim Menschen kann die Kombination von ACE-Hemmern mit nicht-steroidalen antiinflammatorischen Arzneimitteln (NSAIDs) zur Verminderung der anti-hypertensiven Wirksamkeit oder zur Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a nesteroidných antiflogistík (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
German: Benazeprilat ist ein hochwirksamer und selektiver Hemmstoff des ACE, der die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II verhindert und auch die Synthese von Aldosteron reduziert.
Slovak: Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor ACE, čím zabraňuje konverzii inaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II a tým aj znižuje syntézu aldosterónu.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum.
German: Benazeprilat ist ein hochwirksamer und selektiver Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), der die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II verhindert und somit die Synthese von Aldosteron reduziert.
Slovak: Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), čím zabraňuje konverzii inaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II a tým aj znižuje syntézu aldosterónu.
German: Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation (Austrocknung), Apathie und Durchfall berichtet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bolo u mačiek hlásené vracanie, znížená chuť do jedla, dehydratácia, letargia a hnačka.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Österreich Novartis Animal Health GmbH
Slovak: Novartis Animal Health GmbH
German: Beim Menschen kann die Kombination von ACE-Hemmern und nicht-steroidalen Arzneimitteln (NSAIDs) zur Verminderung der anti-hypertensiven Wirkung oder zur Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) reduziert die Erythrozytenzahl bei normalen Hunden bei einer Dosis von 150 mg/kg einmal täglich über 12 Monate.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znížil počet erytrocytov u zdravých psov pri dávke 150 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov.
German: FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães
Slovak: Palatável 20 mg comprimidos para cães
German: Hunde Für Hunde über 20 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
Slovak: Pre psy nad 20 kg Liečba zlyhania srdca
German: Deshalb sollte für die Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz und begleitender unkontrollierter Nierenerkrankung ein Warnhinweis in die Produktinformation aufgenommen werden.
Slovak: V informácii o lieku sa má preto uviesť aj bezpečnostné upozornenie týkajúce sa liečby psov so zlyhávaním srdca a súbežným nekontrolovaným ochorením obličiek.
German: FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Slovak: 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
German: Für Hunde über 5 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
Slovak: Pre psy nad 5 kg Liečba zlyhania srdca
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.:
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
German: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.
Slovak: Liečba chronického zlyhania obličiek
German: Produktname 5 mg (National zu ergänzen)
Slovak: 5 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
German: Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenschädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.
Slovak: K spomaleniu progresie poškodenia obličiek pri chronickom zlyhaní obličiek s proteinúriou
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 20 mg benazeprili hydrochloridum.
German: Die Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid wurde nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk, pretože bezpečnosť benazepril hydrochloridu nebola stanovená počas gravidity alebo laktácie u týchto druhov.
German: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei der Katze.
Slovak: Liečba chronického zlyhania obličiek u mačiek
German: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
Slovak: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek.
German: ATCvet-Code: QC09A A07
Slovak: ATCvet kód: QC09AA07 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
German: Filmtabletten für Hunde.
Slovak: Filmom obalené tablety pre psy.
German: Hunde Herzinsuffizienz bei Hunden
Slovak: Zlyhanie srdca u psov
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 5 mg benazeprili hydrochloridum.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
German: FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Slovak: 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
German: Datum der Erstzulassung: 08/09/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
German: Morgens
Slovak: Ráno
German: Die mittlere Plasmaproteinbindung beträgt in vitro 93 %.
Slovak: Priemerné viazanie na plazmatické proteíny in vitro je 93 %.
German: ATCvet-Code: QC09BX90
Slovak: Kód ATCvet: QC09BX90
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe Abschnitt 4.7).
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Slovak: Tablety je možné rozdeliť na rovnaké polovice.
German: Tabletten.
Slovak: Tablety.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei Hunden unter 2,5 kg Körpergewicht bzw. unter 4 Monaten nicht belegt.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov so živou hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
German: Übrig gebliebene halbe Tabletten sind nach 1 Tag zu entsorgen.
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú po 1 dni zlikvidovať.
German: Die FORTEKOR PLUS Tabletten sind oral zu verabreichen, und zwar zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden (morgens und abends), ungefähr eine Stunde vor der Fütterung.
Slovak: PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
German: Bei einer Überdosierung sollte der Hund symptomatisch behandelt werden.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pes liečiť symptomaticky.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
German: 2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Es ist nicht bekannt, ob Benazepril in die Milch laktierender Hündinnen übergeht.
Slovak: Nie je známe, či sa benazepril vylučuje do mlieka lakujúcich súk.
German: Benazepril und Benazeprilat werden umfangreich an Plasmaproteine gebunden (85-90 %) und in den Geweben hauptsächlich in Lunge, Leber und Niere nachgewiesen.
Slovak: Benazepril a benazeprilát sú vo veľkej miere viazané na plazmatické proteíny (85 - 90 %) a v tkanivách sa nachádzajú najmä v pľúcach, pečeni a obličkách.
German: Über 40 kg
Slovak: 40 kg
German: Bei einer geringen Zahl von Hunden können vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Anzeichen von Müdigkeit beobachtet werden.
Slovak: U malého počtu psov môže dôjsť k prechodnému vracaniu, poruche koordinácie alebo prejavom únavy.
German: Dosierung und Behandlungsschema:
Slovak: Dávkovací rozvrh a liečba
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
German: Diese Effekte sind jedoch dosisabhängig und können ggf. durch Dosisreduktion vermieden werden.
Slovak: Tieto účinky sú však závislé od dávky a v takých prípadoch je možné sa im vyhnúť znížením dávky.
German: Körpergewicht (kg) des Hundes
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
German: Übrig gebliebene halbe Tabletten sollten in den offenen Blister zurückgelegt und dort (höchstens 1 Tag) im Original-Umkarton für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú uložiť späť do otvoreného blistra a uchovávať (maximálne 1 deň) v pôvodnej kartónovej škatuli mimo dohľadu a dosahu detí.
German: Als Anleitung kann die nachfolgende Tabelle dienen.
Slovak: Nižšie uvedenú tabulku môžete použiť ako návod na podávanie.