FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Swedish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Swedish: D-42781 Haan Tyskland
Greek: D-42781 Haan Germany
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Swedish: 2800 Bd Gouda Nederländerna
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Swedish: Neo Irakleio 14122 Grekland
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Swedish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Swedish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Swedish: Effekt och tolerabilitet av behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Swedish: Teva Generics Belgien N.V.
Greek: Teva Generics Belgium N.V.
Swedish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Swedish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Swedish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Swedish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Swedish: Om du är äldre än 70 år kan din läkare skriva ut en lägre dos och förkorta behandlingstiden.
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Swedish: 1504 Lefkosia Cypern
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Swedish: Kommittén antog emellertid under denna granskning rekommendationer om ändring av produktinformationen, så kallade viktiga element, som återspeglade en gemensam syn på välkända säkerhetsproblem i produktinformationen för icke-selektiva NSAID.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
Swedish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Swedish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Swedish: Informera din läkare omedelbart.
Greek: Ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
Swedish: Kliniska studier har visat att samtidig användning av piroxikam och acetylsalicylsyra minskar plasmakoncentrationen av piroxikam till omkring 80 % av det normala värdet.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Swedish: Följaktligen rekommenderar CHMP att tillstånden för försäljning av samtliga de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet skall kvarstå och att relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln för systemiska beredningar av piroxikam ändras på det sätt som anges i bilaga III till yttrandet i enlighet med artikel 31.2 i det ändrade direktivet 2001/83/EG.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Swedish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Swedish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Swedish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Swedish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien användning
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
Greek: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Swedish: B-2610 Wilrijk Belgien
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Swedish: Om du har glömt att använda piroxikam
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Swedish: Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Swedish: Vilco Ae
Greek: Vilco AΕ
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Swedish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Swedish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrike
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Swedish: − Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Swedish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Swedish: − CHMP behandlade den hänskjutning som gjordes enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG för läkemedel innehållande piroxikam.
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Swedish: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Swedish: När det gällde beredningar av piroxikam för utvärtes bruk höll CHMP med om att inga restriktioner behövdes.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Swedish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Greek: D-61118 Bad Vilbel Germany
Swedish: Valaoritou 10
Greek: Βαλαωρίτου 10
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Greek: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Swedish: Om man misstänker en gastrointestinal komplikation under behandlingen ska piroxikam utsättas omedelbart och ytterligare klinisk utvärdering och behandling övervägas.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta inte den dos du glömde, ta bara nästa tablett vid rätt tid.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Swedish: External användning
Greek: Εξωτερική χρήση
Swedish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Swedish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter över 80 års.
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Swedish: Identifiering av riskpatienter
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Swedish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Greek: D-82041 Oberhaching
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Swedish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Greek: Nycomed Belgium N.V.
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Swedish: Athens
Greek: Aθήνα
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Swedish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Swedish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Swedish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Swedish: 20144 Milano Italien
Greek: 20144 Milano Italy
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Greek: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Swedish: VAD ÄR PIROXIKAM/BREXIDOL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ [FELDENE] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Swedish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Swedish: Kapsel, hard
Greek: Καψάκιο,σκληρό
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Swedish: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Swedish: Använd alltid piroxikam enligt läkarens anvisningar.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Swedish: Därför representerar denna ordalydelse inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen tagit (senaste veckan) andra läkemedel, receptfria sådana.
Greek: Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Swedish: CHMP ansåg emellertid att nytta/risk-förhållandet för piroxikam vid behandling av akuta tillstånd var negativt och att dessa indikationer borde återkallas.
Greek: Ωστόσο, η CHMP εκτιµά ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων είναι αρνητική και ότι οι σχετικές ενδείξεις πρέπει να ανακληθούν.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσµα το θάνατο, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
Greek: − η πιροξικάµη δεν αποτελεί πλέον επιλογή πρώτης γραµµής σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση ΜΣΑΦ,
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på de tidigare viktiga element som offentliggjordes för piroxikam i september 2006 och måste införas i produktinformationen.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Swedish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Swedish: • Samtidig användning av andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra i analgetiska doser
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αναλγητικές δόσεις
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Swedish: D-89070 Ulm Tyskland
Greek: D-89070 Ulm Germany
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Swedish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Swedish: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Swedish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grekland
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Swedish: Granskningen innehöll också slutsatsen att en liten ökning av den totala risken för blodproppar i samband med icke-selektiva NSAID inte kan uteslutas, även om det totala nytta/risk-förhållandet fortfarande är positivt.
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Swedish: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Greek: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Greek: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Swedish: Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern användning
Greek: 70-72 1074 Budapest Hungary
Swedish: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Swedish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Greek: Comuna Bragadiru Jud.
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Swedish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Greek: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Swedish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain