FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) anémie (nízký počet červených krvinek), bolest hlavy, prodloužení QTc intervalu (změna elektrické aktivity srdce, která může způsobit život ohrožující abnormality srdečního rytmu), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), slabost a horečka.
Lithuanian: Dažniausiai suaugusiesiems pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), galvos skausmas, QTc intervalo pailgėjimas (širdies elektrinės veiklos pakitimas, kuris gali sukelti pavojų gyvybei keliančią širdies ritmo anomaliją), tachikardija (padažnėjęs širdies ritmas), silpnumas ir karščiavimas.
Czech: Tablety se polykají nalačno (minimálně tři hodiny před jídlem nebo po něm) a zapíjejí se vodou.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su vandeniu nevalgius, mažiausiai tris valandas prieš valgį arba po jo. Jei reikia, tabletes galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu.
Czech: Je chemicky příbuzný jiným široce rozšířeným přípravkům používaným k léčbě malárie.
Lithuanian: Cheminėmis savybėmis jis artimas kitiems plačiai naudojamiems vaistams nuo maliarijos.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eurartesim, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eurartesim vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Ačkoli přesný způsob, jakým tato látka parazity hubí, není zcela objasněn, předpokládá se, že způsobuje poškození membrány parazita.
Lithuanian: Nors tiksliai neištirta, kaip šis vaistas nužudo šį parazitą, manoma, kad jis pažeidžia jo membraną.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, kteří trpí prodloužením QTc intervalu nebo srdeční arytmií (nestabilním srdečním rytmem) nebo u kterých existuje riziko těchto onemocnění, ani pacienti, kteří užívají léčivé přípravky, jež mohou ovlivnit srdeční rytmus.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas širdies ligų sukeltas QTc intervalo pailgėjimas ar širdies aritmija (nestabilus širdies ritmas) ar yra tokių sutrikimų rizika, arba vartoja vaistus, kurie gali turėti įtakos širdies ritmui.
Czech: Tetrahydrát piperachin-fosfátu je tzv. bischinolon.
Lithuanian: Piperakvino tetrafosfatas yra vadinamasis biskvinolonas.
Czech: Společnost, která přípravek Eurartesim dodává na trh, poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Eurartesim, vzdělávací balíček obsahující důležité bezpečnostní informace o správném používání tohoto přípravku, včetně seznamu léčivých přípravků, se kterými se přípravek Eurartesim nesmí podávat, aby se snížilo riziko prodloužení QTc intervalu.
Lithuanian: Eurartesim prekiaujanti bendrovė pasirūpins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti Eurartesim savo pacientams arba gydyti juos šiuo vaistu, gautų mokomosios medžiagos paketą su svarbia saugumo informacija apie tinkamą šio vaisto vartojimą, įskaitant vaistų, kurių negalima skirti kartu su Eurartesim, siekiant sumažinti QTc intervalo pailgėjimo riziką, sąrašą.
Czech: Přípravek se může používat u dospělých a dětí ve věku od 6 měsíců s tělesnou hmotností od pěti kilogramů.
Lithuanian: Eurartesim galima vartoti suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams nuo 6 mėnesių.
Czech: Přípravek Eurartesim nesmějí užívat pacienti se závažnou malárií.
Lithuanian: Eurartesim negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia maliarija.
Czech: U dětí byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) chřipka, kašel a horečka.
Lithuanian: Dažniausiai vaikams pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra gripas, kosulys ir karščiavimas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Eurartesim vartojimą?
Czech: Artenimol je derivát přirozeně se vyskytující látky artemisininu.
Lithuanian: Artenimolis yra natūralios medžiagos artemizinino darinys.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eurartesim platné v celé Evropské unii dne 27. října 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eurartesim registracijos pažymėjimą.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí možné riziko prodloužení QTc intervalu a zahrnul do informací o přípravku příslušná omezení, aby se minimalizovalo riziko pro pacienty.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į galimą QTc intervalo pailgėjimo riziką ir, siekdamas sumažinti pacientams kylančią riziką, į Eurartesim preparato informacinius dokumentus įtraukė jo vartojimo apribojimus.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 63 dnů po léčbě vyléčeni.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 63 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 28 dnů po léčbě vyléčeni.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 28 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Czech: Malárie je infekce, kterou způsobuje parazit rodu Plasmodium a která se šíří štípnutím infikovaným komárem.
Lithuanian: Maliarija yra parazito plazmodijaus sukeliama infekcinė liga, kuria užsikrečiama įkandus infekuotam uodui.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Eurartesim je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eurartesim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaký přínos přípravku Eurartesim byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Eurartesim nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným léčivým přípravkem obsahujícím artemether a lumefantrin u 1 553 dětí.
Lithuanian: Antrame tyrime su 1 553 vaikais Eurartesim buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra artemetero ir lumefantrino.
Czech: Eurartesim je antimalarikum, které obsahuje léčivé látky tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol.
Lithuanian: Eurartesim yra vaistas nuo maliarijos, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų piperakvino tetrafosfato ir artenimolio.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eurartesim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eurartesim vartojimu?
Czech: V první studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným antimalarikem obsahujícím artesunat a meflochin u 1 150 pacientů.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 1 150 pacientų Eurartesim buvo lyginamas su kitu vaistu nuo maliarijos, kurio sudėtyje yra artesunato ir meflokvino.
Czech: Léčivé látky v přípravku Eurartesim, tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol, jsou antimalarika, která hubí parazita P. falciparum.
Lithuanian: Veikliosios Eurartesim medžiagos piperakvino tetrafosfatas ir artenimolis yra vaistai nuo maliarijos, kurie užmuša parazitą P. falciparum.
Czech: Co je Eurartesim?
Lithuanian: Kas yra Eurartesim?
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Eurartesim prokázal svou účinnost při léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem P. falciparum a jeho nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným u srovnatelných léčebných postupů.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Eurartesim veiksmingumas gydant P. falciparum sukeltą maliariją be komplikacijų įrodytas, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į nustatytus vartojant panašias gydymo priemones.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Eurartesim.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eurartesim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Eurartesim registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Eurartesim byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů s nekomplikovanou malárií způsobenou parazitem P. falciparum.
Lithuanian: Eurartesim buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kurie sirgo P.
Czech: Jak byl přípravek Eurartesim zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eurartesim?
Czech: Výbor konstatoval, že přípravek Eurartesim splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace pro léčbu malárie způsobené parazitem P. falciparum, protože nabízí novou alternativní kombinovanou léčbu na bázi artemisininu zahrnující dvě léčivé látky, které působí různým způsobem.
Lithuanian: falciparum sukeliamos maliarijos gydymo todėl, kad tai yra naujas sudėtinės artemizinino terapijos variantas su dviem veikliosiomis medžiagomis, kurios veikia skirtingai.
Czech: V první studii bylo 63 dnů po léčbě vyléčeno 97 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
Lithuanian: Pirmame tyrime per 63 dienas nuo taikyto gydymo pasveiko 97 proc.
Czech: Ve druhé studii bylo 28 dnů po léčbě vyléčeno 93 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
Lithuanian: Antrame tyrime per 28 dienas nuo taikyto gydymo pasveiko 93 proc.
Czech: Přípravek Eurartesim se používá k léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum.
Lithuanian: Eurartesim skiriamas parazito Plasmodium falciparum sukeliamai maliarijai be komplikacijų gydyti.
Czech: Jak přípravek Eurartesim působí?
Lithuanian: Kaip veikia Eurartesim?
Czech: K čemu se přípravek Eurartesim používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Eurartesim?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost piperaquini phosphas tetrahydricus / artenimolum
Lithuanian: Eurartesim piperakvino tetrafosfatas/ artenimolis
Czech: Tyto reakce obvykle vymizí v průběhu jednoho týdne.
Lithuanian: Ši reakcija paprastai pranyksta per vieną savaitę.
Czech: Rozpouštědlo: homogenní bílá emulze
Lithuanian: Skiediklis: homogeninė balta emulsija.
Czech: Revakcinace: v průběhu každé březosti podle stejného schématu.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia kiekvieno kito šuningumo metu pagal tą pačią schemą.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki" / „EXP".
Czech: Lyofilizát: bílá peleta.
Lithuanian: Liofilizatas: balti milteliai.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu./
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Aby došlo k předání imunity štěňatům, je zapotřebí příjem dostatečného množství kolostra.
Lithuanian: Kad šuniukų organizme susidarytų imunitetas, būtina užtikrinti pakankamą krekenų suvartojimą.
Czech: Lehký parafínový olej
Lithuanian: Lengvo parafino aliejus.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: První injekce: Buď v průběhu hárání, nebo 7 - 10 dnů po předpokládaném datu páření.
Lithuanian: pirmą kartą: rujos metu arba praėjus 7-10 dienų po kergimo,
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Skleněná lahvička ze skla typu I obsahující 1 dávku prášku a skleněná lahvička obsahující 1 ml rozpouštědla.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra miltelių 1 dozei ir stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml skiediklio.
Czech: * vyjádřeno jako µg glykoproteinů gB
Lithuanian: *išreikšti gB glikoproteinų µg.
Czech: Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 x 1 buteliukas, 2 x 10 buteliukų ir 2 x 50 buteliukų.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi (březí feny).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys (šuningos kalės).
Czech: Po rozpuštění prášku s rozpouštědlem podejte jednu dávku (1 ml) vakcíny subkutánně podle následujícího schématu:
Lithuanian: Miltelius atskiedus skiedikliu, vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia sušvirkšti po oda pagal tokią schemą:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Czech: Psi (březí feny)
Lithuanian: Šunys (šuningos kalės).
Czech: Adjuvans:
Lithuanian: Adjuvantas:
Czech: Tato vakcína je specificky indikována v průběhu březosti.
Lithuanian: Ši vakcina specialiai skirta naudoti šuningumo metu.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Czech: 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička) 10 dávek: prášek (10 lahviček) + rozpouštědlo (10 lahviček) 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček)
Lithuanian: 10 dozių: milteliai (10 buteliukų) + skiediklis (10 buteliukų) 50 dozių: milteliai (50 buteliukų) + skiediklis (50 buteliukų)
Czech: Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Lithuanian: Sušvirkštus kelias vakcinos dozes, jokio nepalankaus poveikio, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Czech: Tyto reakce jsou vzácné a musí být poskytnuta odpovídající symptomatická léčba.
Lithuanian: Tuo atveju būtina gydyti simptomiškai.
Czech: Ether mastných alkoholů a vícemocných alkoholů
Lithuanian: polioksietileno riebalų rūgštys, riebalų alkoholių ir poliolių eteriai,
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi
Lithuanian: Milteliai ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė, kurioje yra 2 x 1 buteliukas, 2 x 10 buteliukų ir 2 x 50 buteliukų
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Czech: Asepticky rozpusťte obsah prášku s rozpouštědlem dodaným s vakcínou.
Lithuanian: Reikia aseptiškai atskiesti vakcinos miltelius skiedikliu, pridėtu prie šio veterinarinio vaisto.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny butyl elastomerovou zátkou a zajištěny hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti butilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 24 měsíců Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 24 mėn.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Czech: Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání.
Lithuanian: Dažnai vakcina gali sukelti trumpalaikės edemos atsiradimą injekcijos vietoje.
Czech: Purifikovaná subjednotková vakcína pro aktivní imunizaci březích fen k navození pasivní imunity u štěňat proti fatálnímu onemocnění novorozených štěňat způsobenému herpesvirem.
Lithuanian: Tai išgryninta vakcina, skirta šuningoms kalėms aktyviai imunizuoti, kad šuniukams susidarytų pasyvus imunitetas herpes viruso sukeliamai mirtinai naujagimių ligai.
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Czech: Pro lékaře: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Lithuanian: Naudotojui Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/2/01/029/001 10 dávek: prášek (10 lahviček) + rozpouštědlo (10 lahviček)
Lithuanian: EU/2/01/029/001 10 dozių: milteliai (10 buteliukų) + skiediklis (10 buteliukų)
Czech: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l´Aviation, 69800 SAINT PRIEST, Francie
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Prancūzija
Czech: Datum registrace: 26.03.2001 Datum posledního prodloužení: 18.04.2006
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2006-04-18.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI07AA06
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AA06.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen Soli
Lithuanian: sorbitolis, dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, kolageno hidrolizatas, druskos,
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Lithuanian: Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
Czech: Subkutánní podání.
Lithuanian: iki numatomo šuniavimosi.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Czech: EU/2/01/029/002 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček) EU/2/01/029/003 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička)
Lithuanian: EU/2/01/029/002 50 dozių: milteliai (50 buteliukų) + skiediklis (50 buteliukų)
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace fen k prevenci mortality, klinických příznaků a patologických změn u štěňat vznikajících v důsledku infekcí psím herpesvirem, získaných v prvních dnech života, prostřednictvím pasivní imunity.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kalėms aktyviai imunizuoti, norint per pasyvų imunitetą apsaugoti šuniukus nuo gaišimo, klinikinių požymių ir pažeidimų, kuriuos sukelia pirmosiomis gyvenimo dienomis įvykęs užsikrėtimas šunų herpes virusu.
Czech: Eurican Herpes 205 prášek pro injekci
Lithuanian: Eurican Herpes 205, injekciniai milteliai
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Aktivní imunizace fen k prevenci mortality, klinických příznaků a patologických změn u štěňat vznikajících v důsledku infekcí psím herpesvirem, získaných v prvních dnech života, prostřednictvím pasivní imunity.
Lithuanian: Kalėms aktyviai imunizuoti, norint per pasyvų imunitetą apsaugoti šuniukus nuo gaišimo, klinikinių požymių ir pažeidimų, kuriuos sukelia pirmosiomis gyvenimo dienomis įvykęs užsikrėtimas šunų herpes virusu.
Czech: Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Czech: EXP (měsíc/rok) Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Lithuanian: Prancūzija Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Rekonstituovaný obsah je mléčná emulze.
Lithuanian: Paruošta vakcina turi būti pieniška emulsija.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Eurican Herpes 205 prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Eurican Herpes 205, milteliai ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti
Czech: Tento vedlejší účinek obvykle zmizí během jednoho týdne.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per vieną savaitę.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006-11.
Czech: Vzácně se může objevit přecitlivělost (alergická reakce), která vyžaduje léčbu.
Lithuanian: Retai gali kilti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, kurias reikia gydyti.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Czech: První laboratorní studie testovala dávku nutnou pro poskytnutí ochrany.
Lithuanian: Pirmuosiuose laboratoriniuose tyrimuose buvo tiriama, kokio dydžio dozė užtikrina apsaugą.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje.
Czech: Druhá injekce je podána 1 až 2 týdny před očekávaným datem vrhu.
Lithuanian: Antroji injekcija švirkščiama prieš 1-2 savaites iki numatomo šuniukų atsivedimo.
Czech: V jedné z terénních studií byla měřena sérologická odpověď (tvorba protilátek).
Lithuanian: Vieno tyrimo natūraliomis sąlygomis metu buvo vertinamas serologinis atsakas (antikūnų išsiskyrimas).
Czech: Pokud dojde k nechtěné aplikaci injekce přípravku, postižená osoba musí ihned vyhledat lékaře, i když dojde ke vstříknutí jen malého množství vakcíny.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicinos pagalbos, net jei sušvirkštas labai mažas vakcinos kiekis.
Czech: Nechtěná injekční aplikace může způsobit silnou bolest a otok, zejména po vstříknutí do kloubu nebo prstu, což v ojedinělých případech může vést až ke ztrátě postiženého prstu.
Lithuanian: Atsitiktinai į(si)švirkštus galimas stiprus skausmas ir tynimas, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto.
Czech: Po injekci pomáhá tato malá expozice psímu imunitnímu systému slučovat protilátky proti psímu herpesviru a tím ho neutralizovat.
Lithuanian: Sušvirkštas mažas antigeno kiekis padeda šuns imuninei sistemai išskirti antikūnus prieš šunų herpes virusą ir jį neutralizuoti.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EURICAN HERPES 205 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) EURICAN HERPES 205 EPAR santrauka plačiajai visuomenei