FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No recibirá más de 300 mg cada 4 semanas.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn 300 mg kull 4 ġimgħat.
Spanish: • trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o narcolepsia (conocidos como «estimulantes»)
Maltese: • Għad-disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni u attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder) jew narkolepsija (magħrufa bħala ‘stimulanti')
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Maltese: Depressjoni respiratorja tista' tkun teħtieġ respirazzjoni artifiċjali.
Spanish: • Mecanismo incierto: buspirona.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Spanish: La actividad en los ganglios basales probablemente sea la base de los efectos motores extrapiramidales adversos (distonía, acatisia y parkinsonismo).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Spanish: Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos: Haldol Decanoas Chipre, Irlanda, Malta, Reino Unido:
Maltese: Il-Belġju, Franza, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Spanish: • depresión («antidepresivos tricíclicos»)
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Spanish: • Algunos otros medicamentos (por ejemplo, bepridil, metadona).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Spanish: El haloperidol ha demostrado bloquear el canal hERG cardíaco en varios estudios in vitro publicados.
Maltese: Haloperidol intwera li jimblokka l-kanal kardijaku hERG in vitro f'diversi studji ppubblikati.
Spanish: Los efectos hormonales de los antipsicóticos incluyen hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: • otros medicamentos que esté tomando.
Maltese: • Mediċini oħra li inti qed tieħu.
Spanish: Haldol Decanoato contiene el principio activo haloperidol (en forma de haloperidol decanoato).
Maltese: Haldol Decanoate fih is-sustanza attiva haloperidol (bħala haloperidol decanoate).
Spanish: Se ha informado de parada cardíaca con antipsicóticos.
Maltese: Kien irrappurtat waqfien kardijaku b'antipsikotiċi.
Spanish: • Otros antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Spanish: Rabdomiólisis Tortícolis
Maltese: Rabdomijolisis Tortikollis Trismus
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antipsicóticos».
Maltese: Din tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘antipsikotiċi'.
Spanish: Este incremento puede ser superior con todas las butirofenonas, incluido el haloperidol.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol decanoato.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol decanoate.
Spanish: Se han observado aumentos de QTc cuando haloperidol se administra con una combinación de los inhibidores metabólicos ketoconazol (400 mg/día) y paroxetina (20 mg/día).
Maltese: (400 mg/kuljum) u paroxetine (20 mg/kuljum).
Spanish: El aclaramiento aparente del haloperidol tras la administración extravascular varía entre 0,9 y 1,5 l/h/kg y se reduce en metabolizadores lentos de la CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Spanish: Se recomienda controlar el ECG y los signos vitales, y continuar la supervisión hasta que el ECG sea normal.
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġu mmonitorjati l-ECG u s-sinjali vitali, u li l-monitoraġġ jitkompla sakemm l-ECG tkun normali.
Spanish: Las enzimas del citocromo P450 CYP3A4 y CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Spanish: El haloperidol se metaboliza por diferentes rutas (ver sección 5.2).
Maltese: haloperidol (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: • bajar la tensión arterial (como guanetidina y metildopa)
Maltese: • Biex ibaxxu l-pressjoni (bħal guanethidine u methyldopa)
Spanish: Después de la administración intravenosa de haloperidol, el 21 % de la dosis se eliminaba en las heces y el 33 % en la orina.
Maltese: Wara għoti ta' haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Spanish: En casos raros se ha informado de los siguientes síntomas durante el uso concomitante de litio y haloperidol: encefalopatía, síntomas extrapiramidales, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, síndrome cerebral agudo y coma.
Maltese: F'każijiet rari is-sintomi li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' lithium flimkien ma' haloperidol: enċefalopatija, sintomi ekstrapiramidali, diskajneżja tardiva, sindrom newrolettiku malinn, sindrom akut tal-moħħ u koma.
Spanish: Haldol Decanoato será administrado por un médico o un enfermero.
Maltese: Haldol Decanoate se jingħata minn tabib jew infermier.
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol (formulaciones no decanoato) y relacionadas con la fracción activa.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol (il-formulazzjonijiet mhux decanoate) u jikkonċernaw il-parti attiva.
Spanish: Se ha informado de antagonismo del efecto del anticoagulante fenindiona.
Maltese: Ġie rrappurtat antagoniżmu tal-effett tal-antikoagulant phenindione.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentadas de haloperidol pueden dar como resultado un mayor riesgo de eventos adversos, incluyendo la prolongación de QTc (ver sección 4.4).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma tista' twassal għal żieda fir-riskji ta' avvenimenti avversi, inkluż titwil tal-intervall QTc (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales (por ejemplo, temblor, rigidez, hipersalivación, bradicinesia, acatisia, distonía aguda).
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Spanish: El haloperidol decanoato es un éster de haloperidol y ácido decanoico y, como tal, un antipsicótico de liberación prolongada que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Maltese: Haloperidol decanoate huwa ester ta' haloperidol u decanoic acid, u fil-fatt, antipsikotiku depot li jagħmel parti mill-grupp tal-butyrophenones.
Spanish: El análisis de diecisiete estudios controlados mediante placebo (duración modal de 10 semanas), en su mayor parte con pacientes que tomaban antipsicóticos atípicos, ha revelado un riesgo de mortalidad de entre 1,6 y 1,7 veces superior en los pacientes tratados que en los pacientes que recibían placebo.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 drabi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Spanish: Portugal:
Maltese: Il-Portugall:
Spanish: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Hierba de San
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Spanish: Se han descrito casos raros de muerte súbita en pacientes psiquiátricos que recibían antipsicóticos, incluido haloperidol (ver sección 4.8).
Maltese: Każijiet rari ta' mewt zoptu ġew irrappurtati f'pazjenti psikjatriċi li jkunu qed jirċievu antipsikotiċi, inkluż haloperidol (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: HALDOL Decanoato está indicado para el mantenimiento del tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo en pacientes adultos en ese momento estabilizadoscon haloperidol oral (ver sección 5.1).
Maltese: HALDOL Decanoate huwa indikat għall-manteniment tat-trattament tal-iskiżofrenja u disturb skiżoaffettiv f'pazjenti adulti li fil-preżent ikunu stabbilizzati b'haloperidol mill-ħalq (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: El efecto del bloqueo dopaminérgico central tiene actividad en los ganglios basales (paquetes nigroestriatales).
Maltese: L-effett ta' imblokk ċentrali tad-dopamina għandu attività fuq il-ganglia bażali (nigrostriatal bundles).
Spanish: Un médico o enfermero le administrará este medicamento, por lo que es improbable que le administren demasiada cantidad.
Maltese: Tabib jew infermier se jagħtuk din il-mediċina, għalhekk mhuwiex probabbli li inti tingħata ż-żejjed.
Spanish: Además, la seguridad de haloperidol se ha evaluado en 284 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 3 estudios clínicos controlados mediante placebo y en 1295 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 16 estudios clínicos comparativos activos controlados de doble enmascaramiento.
Maltese: Barra dan, is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Spanish: • alprazolam o buspirona (para la ansiedad)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Spanish: Otros efectos secundarios
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Spanish: Poco frecuente
Maltese: Rari:
Spanish: En diversos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales ha ocasionado una prolongación significativa de QTc con dosis de alrededor de 0,3 mg/kg, produciendo concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 7 a 14 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
Maltese: F'numru ta' studji in vivo, l-għoti ta' haloperidol mill-vini f'xi annimali bħala mudelli kkawża titwil sinifikanti fl-intervall QTc b'dożi ta' madwar 0.3 mg/kg, li jipproduċu livelli tas-Cmax fil-plażma li kienu millinqas 7 sa 14-il darba aktar mill-konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' 1 sa 10 ng/ml fil-plażma li kienu effettivi fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti fi studji kliniċi.
Spanish: Debe considerarse el posible aumento de la presión intraocular si se administran medicamentos anticolinérgicos, incluidos medicamentos antiparkinsonianos, simultáneamente con HALDOL Decanoato.
Maltese: Iż-żieda possibbli fil-pressjoni intraokulari għandha titqies meta prodotti mediċinali antikolinerġiċi, inkluż prodotti mediċinali kontra l-parkinson, jingħataw flimkien ma' HALDOL Decanoate.
Spanish: Rigidez muscular
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika
Spanish: HALDOL Decanoato está contraindicado en combinación con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc (ver sección 4.3).
Maltese: HALDOL Decanoate huwa kontraindikat flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawlu l intervall QTc (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Edema de laringe Broncoespasmo Laringoespasmo Disnea
Maltese: Bronkospażmu Spażmu fil-larinġi
Spanish: Composición de Haldol Decanoato El principio activo es haloperidol.
Maltese: X'fih Haldol Decanoate Is-sustanza attiva hi haloperidol.
Spanish: Los resultados están dentro de la variabilidad observada en la farmacocinética del haloperidol.
Maltese: Ir-riżultati qegħdin fil-varjabilità osservata talfarmakokinetika ta' haloperidol.
Spanish: La variabilidad entre sujetos (coeficiente de variación, %) en el aclaramiento del haloperidol se estimó en un 44 % en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta'
Spanish: Secreción inadecuada de la hormona antidiurética Hiperprolactinemia
Maltese: Sekrezzjoni mhux xierqa tal-ormon antidijuretiku Iperprolaktinimja
Spanish: Se recomienda alternar entre los dos músculos glúteos.
Maltese: Huwa rrakkomandat li talterna bejn iżżewġ muskoli gluteali.
Spanish: Aunque no se prevé que el deterioro de la función renal afecte a la eliminación del haloperidol en un grado clínicamente relevante, se recomienda precaución en los pacientes con disfunción renal, y especialmente en los que presenten disfunción grave, debido a la prolongada semivida del haloperidol y de su metabolito reducido, y a la posibilidad de acumulación (ver sección 4.2).
Maltese: Anke jekk indeboliment tal-funzjoni tal-kliewi mhijiex mistennija li taffettwa l-eliminazzjoni ta' haloperidol sa punt rilevanti b'mod kliniku, hija rrakomandata l-kawtela f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi, u speċjalment dawk b'indeboliment sever tal-kliewi, minħabba l-half-life twila ta' haloperidol u l metabolit imnaqqas tiegħu, u l-possibbiltà ta' akkumulazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conectivo
Maltese: Disturbi muskoluskeletri ċi u tat-tessuti konnettivi
Spanish: • Enfermedad de Parkinson.
Maltese: Parkinsoniżmu
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Maltese: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Spanish: • Su dosis inicial será normalmente de 25 mg a 150 mg.
Maltese: • Id-doża tiegħek tal-bidu s-soltu tkun bejn 25 mg u 150 mg.
Spanish: • Algunos medicamentos empleados en cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali li jintużaw għall-kanċer (eż. toremifene, vandetanib).
Spanish: El haloperidol es un potente antagonista central de los receptores dopaminérgicos de tipo 2 y, en las dosis recomendadas, presenta actividad antiadrenérgica alfa-1 baja y ninguna actividad antihistaminérgica ni anticolinérgica.
Maltese: Haloperidol huwa antagonist ċentrali potenti tar-riċettur tat-tip 2 tad-dopamina, u bid-dożi rrakkomandati, għandu attività adrenerġika alpha-1 baxxa u m'għandu l-ebda attività antiistaminerġika jew antikolinerġika.
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
Maltese: Kienu rrappurati każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) b'antipsikotici.
Spanish: Transición desde haloperidol oral • Se recomienda una dosis baja de haloperidol decanoato de 12,5 a 25 mg.
Maltese: • Hija rrakkomandata doża baxxa ta' 12.5 sa 25 mg ta' haloperidol decanoate.
Spanish: Las manifestaciones de sobredosis por haloperidol son un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas conocidas.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet ta' doża eċċessiva ta' haloperidol huma esaġerazzjoni tal-effetti farmakoloġiċi u r-reazzjonijet avversi magħrufa.
Spanish: El haloperidol se distribuye rápidamente a diversos tejidos y órganos, como indica el gran volumen de distribución (medias de 8 a 21 l/kg después de administración intravenosa).
Maltese: Haloperidol jiġi ddistribwit malajr f'diversi tessuti u organi, kif indikat permezz tal-volum kbir ta' distibuzzjoni (valuri medji 8 sa 21 l/kg wara għoti ta' dożi ġol-vini).
Spanish: Síndrome neonatal de abstinencia de medicamentos (ver sección 4.6)
Maltese: Sindrom ta' twaqqif ta' sustanza li tivvizzja fittrabi tat-twelid (ara sezzjoni 4.6)
Spanish: En los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia tratado con formulaciones de haloperidol de acción corta, la respuesta terapéutica puede obtenerse con concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según estimaciones basadas en medidas de la ocupación del receptor D2 y asumiendo que un nivel de ocupación del receptor D2 del 60 al 80 % es el más apropiado para obtener una respuesta terapéutica y limitar los síntomas extrapiramidales.
Maltese: F'pazjenti bl-ewwel episodju ta' skiżofrenja ttrattati b'formulazzjonijiet ta' haloperidol li jaħdmu għal żmien qasir, rispons terapewtiku jista' jinkiseb b'konċentrazzjonijiet baxxi ta' 0.6 sa 3.2 ng/ml, kif stmat abbażi ta' kejl tal-okkupanza tar-riċettur D2 u jekk wieħed jassumi li livell ta' okkupanza tarriċettur D2 ta' 60 sa 80% huwa l-aktar xieraq biex jinkiseb rispons terapewtiku u jiġu limitati s-sintomi ekstrapiramidali.
Spanish: La Tabla 3 enumera las reacciones adversas como sigue:
Maltese: Tabella 3 telenka r-reazzjonijiet avversi kif ġej:
Spanish: • se sienta confuso (síndrome confusional)
Maltese: • Tħossok konfuż/a (delirju)
Spanish: • Rotura del tejido muscular (rabdomiólisis)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Spanish: No conocida
Maltese: Ħafna
Spanish: Las principales rutas metabólicas del haloperidol en seres humanos incluyen glucuronidación, reducción cetónica, N-desalquilación oxidativa y formación de metabolitos piridínicos.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Spanish: También se ha informado de taquicardia e hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática) (ver sección 4.8).
Maltese: Ġew irrappurati wkoll takikardija u ipotensjoni (inkluż ipotensjoni ortostatika) (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: • Basándose en esa conversión, la dosis de haloperidol decanoato será de 25 a 150 mg en la mayoría de pacientes.
Maltese: • Abbażi ta' din konverżjoni, id-doża ta' haloperidol decanoate se tkun minn 25 sa 150 mg għall biċċa l-kbira tal-pazjenti.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol Decanoate u l-ismijiet assoċjati;
Spanish: Haldol Decanoato, un éster del haloperidol y el ácido decanoico, es un antipsicótico de absorción lenta que pertenece al grupo de las butirofenonas El principio activo, el haloperidol, es un potente antagonista de los receptores de la dopamina de tipo 2 a nivel central, que carece de actividad antihistaminérgica y anticolinérgica en las dosis recomendadas y que posee una mínima actividad adrenérgica alfa 1.
Maltese: Is-sustanza attiva haloperidol hija antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2, nieqsa minn attività antistaminerġika jew antikolinerġika f'dożi rakkomandati, u teżerċita attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Spanish: Durante este procedimiento se realizó una consulta a las HCPO.
Maltese: Matul din il-proċedura saret konsultazzjoni mal-HCPO.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol Decanoato y denominaciones asociadas.
Maltese: • Il-Kumitat qabel ma' informazzjoni dwar il-prodott armonizzata għal Haldol Decanoate u lismijiet assoċjati.
Spanish: Además, los estudios observacionales han comunicado sistemáticamente una mayor mortalidad entre los ancianos que toman haloperidol; el mayor riesgo de muerte con el haloperidol se observa en los 30 primeros días y persiste durante 6 meses como mínimo.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda fil-mortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal millinqas 6 xhur.
Spanish: Haldol Decanoato se ha aprobado por procedimientos nacionales en la Unión Europea (UE), pero existen muchas diferencias en la redacción de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) en los distintos Estados miembros.
Maltese: Haldol Decanoate kien approvat fuq livell nazzjonali fl-UE b'ħafna differenzi fil-formulazzjoni tassommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC), fid-diversi Stati Membri.
Spanish: Basándose en los datos de ensayos clínicos, las recomendaciones de las directrices y las consultas a expertos realizadas por el titular de la autorización de comercialización (TAC) y por las HCPO, se acepta un factor de conversión de 10 a 15 cuando se cambia del haloperidol oral a Haldol Decanoato inyectable de acción prolongada (IAP).
Maltese: Abbażi tad-data tal-provi kliniċi, irrakkomandazzjonijiet tal-linji gwida u l-konsultazzjonijiet mal-esperti mid-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) u mill-HCPOs, huwa appoġġjat fattur ta' konverżjoni ta' 10 sa 15 meta jkun hemm bidla minn haloperidol orali għall-Haldol Decanoate injettabbli li jdum jaġixxi (LAI).
Spanish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Maltese: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Spanish: 5026 RH Tilburg
Maltese: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Spanish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Maltese: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Spanish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot 3ml
Maltese: Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml
Spanish: Buckinghamshire HP12 4EG, United Kingdom
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Spanish: AT-1020 Vienna Austria
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Spanish: Dinamarca
Maltese: Birkerød Denmark
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
Maltese: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Spanish: Haldol Depot 100 mg/ml
Maltese: Haldol Decanoato 100 mg/1 ml
Spanish: 6 (3 x 2) plumas precargadas (multienvase)
Maltese: 6 (3 x2) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Spanish: 6 (3 x 2) jeringas precargadas con dispositivo de seguridad para aguja (multienvase)
Maltese: 6 (3 x2) siringi mimlijin għal-lest b'apparat ta' sigurtà għal-labra (pakkett multiplu)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Halimatoz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Halimatoz tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La proporción de pacientes que presentaron una reducción de los síntomas de al menos el 75 % al cabo de 16 semanas de tratamiento fue del 68 % con Halimatoz y del 63 % con Humira.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom tnaqqis ta' mill-inqas 75 % tas-sintomi wara 16-il ġimgħa ta' kura kien ta' 68 % b'Halimatoz u 63 % b'Humira.
Spanish: Otra información sobre Halimatoz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halimatoz
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea para producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (una afección cutánea grave).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħra (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għallupus (meta s-sistema immuni tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).
Spanish: El medicamento de referencia de Halimatoz es Humira.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Halimatoz hija Humira.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Halimatoz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Halimatoz?