FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes foram tratados com ADCETRIS 1,8 mg/kg por via intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas durante até 16 ciclos.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu ADCETRIS 1,8 mg/kg administrat intravenos în decurs de 30 minute o dată la 3 săptămâni timp de până la 16 cicluri.
Portuguese: Os doentes devem ser atentamente monitorizados relativamente a febre e tratados de acordo com as melhores práticas clínicas em caso de desenvolvimento de neutropenia febril.
Romanian: Dacă se manifestă neutropenia febrilă, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru depistarea febrei şi trataţi în conformitate cu cea mai bună practică medicală.
Portuguese: Grau 3 (< 1000 - 500/mm < 1,0 - 0,5 x 109/l) ou Grau 4 (< 500/mm < 0,5 x 109/l)
Romanian: Gradul 3 (< 1000 - 500/mm < 1,0 - 0,5 x 10
Portuguese: (IC 95%: 0,67; 1,97)
Romanian: (IÎ 95% [0,67, 1,97]
Portuguese: + em risco aumentado de recidiva ou progressão após transplante autólogo de células estaminais (TACE) (ver secção 5.1).
Romanian: ADCETRIS este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după transplant de celule stem autologe TCSA (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Suspender a dose até apresentar valores de toxicidade ≤ Grau 1 ou valores iniciais; em seguida, reiniciar o tratamento com uma dose reduzida de 1,2 mg/kg a cada 3 semanas
Romanian: Se întrerupe administrarea până când toxicitatea revine la ≤ Gradul 1 sau la nivelul inițial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni
Portuguese: A eficácia e segurança de ADCETRIS em combinação com quimioterapia [AVD: doxorrubicina (A), vinblastina (V) e dacarbazina (D)] foram avaliadas num ensaio multicêntrico aleatorizado, aberto, de 2 braços, em 1334 doentes com LH avançado não previamente tratado.
Romanian: Eficacitatea și siguranța ADCETRIS au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric randomizat, în regim deschis, cu 2 grupuri de tratament, efectuat la 1334 pacienți cu LH avansat netratat anterior în asociere cu chimioterapie (doxorubicină [A], vinblastină [V] și dacarbazină [D] [AVD]).
Portuguese: + recidivante ou refratário:
Romanian: Soluţie reconstituită/diluată:
Portuguese: 3,6 frascos para injetáveis
Romanian: 3,6 flacoane
Portuguese: Em cada Classe de Sistemas de Órgãos, as reações adversas estão listadas de acordo com as seguintes categorias de frequência: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Muito raros (< 1/10.000); Desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Foram relatadas RRP, como dor de cabeça, erupção cutânea, dorsalgia, vómitos, arrepios, náuseas, dispneia, prurido, tosse, dor no local da perfusão e pirexia em 9% dos doentes.
Romanian: IRR, de exemplu cefalee, erupție cutanată tranzitorie, dorsalgie, vărsături, frisoane, greață, dispnee, prurit, tuse, durere la locul de administrare a perfuziei și pirexie, au fost raportate la 9% dintre pacienți.
Portuguese: (IC 95% [0,60;
Romanian: (IÎ 95% [0,60;
Portuguese: 2,4 frascos para injetáveis
Romanian: 2,4 flacoane
Portuguese: Tabela 9: Resumo das características iniciais dos doentes e da doença no estudo de fase 2 de LH recidivante ou refratário Características do doente
Romanian: Tabelul 9: Rezumatul caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii în studiul clinic de fază 2 privind LH recidivat sau refractar
Portuguese: Não alcançada (IC 95%: 26,4; -)
Romanian: (IÎ 95% [26,4, -])
Portuguese: Sete doentes com LACGs recidivante receberam uma dose inicial de 1,8 mg/kg e um doente recebeu uma dose inicial de 1,2 mg/kg de ADCETRIS, administradas por via intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas.
Romanian: Şapte pacienţi cu LACMs recidivat au utilizat o doză iniţială de ADCETRIS de 1,8 mg/kg şi un pacient a utilizat o doză iniţială de 1,2 mg/kg, administrată intravenos în decurs de 30 minute, o dată la
Portuguese: 3,6 frascos para injetáveis a. Para uma dose reduzida, use 1,2 mg/kg para o cálculo.
Romanian: Pentru o doză redusă, utilizaţi 1,2 mg/kg în calcul.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,8 mg/kg administrada por perfusão intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas.
Romanian: Doza recomandată este de 1,8 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni.
Portuguese: (IC 95% [0,45;
Romanian: (IÎ 95% [0,45;
Portuguese: • Sintomas B na recidiva pré-TACE • Duas ou mais terapêuticas de resgate anteriores.
Romanian: • Două sau mai multe tratamente de urgență anterioare.
Portuguese: LH não previamente tratado
Romanian: LH netratat anterior
Portuguese: 2,88 frascos para injetáveis
Romanian: 2,88 flacoane
Portuguese: Excipientes: Ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, α,α-trealose di-hidratada, polissorbato 80
Romanian: Acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, α,α-trehaloză dihidrat, polisorbat 80 Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Portuguese: Polineuropatia desmielinizante Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente: Tuse, dispnee
Portuguese: Nº fatores de risco = 1 Nº fatores de risco ≥ 2 Nº fatores de risco ≥ 3
Romanian: Număr de factori de risc ≥ 3
Portuguese: • LH primariamente refratário ou recidiva < 12 meses após terapêutica de primeira linha
Romanian: • LH care a survenit < 12 luni sau LH care a fost refractar la tratamentul de primă linie
Portuguese: Nos doentes que receberam profilaxia primária com G-CSF, a frequência de neutropenia febril foi 11%.
Romanian: Frecvența neutropeniei febrile a fost 11% la pacienții cărora li s-a administrat profilaxie primară cu G-CSF.
Portuguese: 33 H (57%)/25 M (43%)
Romanian: 33M (57%)/25F (43%)
Portuguese: Taxa de controlo da doença (RC + RP + DE) Duração da resposta
Romanian: Rata de control a bolii (RC + RP + SD)
Portuguese: 15,8 meses (IC 95%: 8,5; -)
Romanian: (IÎ 95% [8,5, -])
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial, neuropatia periférica motora
Romanian: neuropatie motorie periferică
Portuguese: Tabela 11: Resumo das características iniciais dos doentes e da doença no estudo de fase 2 de LACGs recidivante ou refratário Características do doente
Romanian: Tabelul 11: Rezumatul caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii în studiul clinic de fază 2 privind LACMs recidivat sau refractar Caracteristicile pacienţilor n = 58
Portuguese: Também deve informar o seu cônjuge ou prestador de cuidados sobre o seu tratamento, uma vez que estes podem reparar em sintomas dos quais não se aperceba; - tiver dores de estômago graves e persistentes, com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sintomas de uma doença grave e potencialmente fatal, conhecida como pancreatite (inflamação do pâncreas).
Romanian: - dacă aveţi durere la nivelul abdomenului severă şi persistentă, cu sau fără greaţă şi vărsături, pentru că acestea pot fi semnele de boală a unei afecţiuni grave şi potenţial letale, cunoscută ca pancreatită (inflamaţia pancreasului).
Portuguese: Os doentes com doença em estadio IV, nos quais foi notificada doença extraganglionar [(n= 722) (HR= 0,69; IC 95%: 0,50; 0,94)] revelaram um benefício SLPm em comparação com os doentes em estadio IV nos quais não foi notificada doença extraganglionar [(n= 85) (HR= 1,49; IC 95%: 0,51;4,31)].
Romanian: Pacienții cu boală în stadiul IV pentru care nu s-a raportat boală extranodală, niciun beneficiu nu a fost demonstrat la momentul analizei ([n = 85] [RR = 1,49, IÎ 95% (0,51; 4,31)]).
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Portuguese: A duração do tratamento foi de 16 semanas.
Romanian: Durata tratamentului a fost de 16 săptămâni.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Portuguese: (6) Cefaleia foi a reação adversa reportada mais frequentemente.
Romanian: (6) Cefaleea a fost reacţia adversă raportată cel mai frecvent.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Portuguese: Populações especiais
Romanian: Populaţii speciale
Portuguese: Se tomar mais ADCIRCA do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult ADCIRCA decât trebuie
Portuguese: Tratamento a longo prazo
Romanian: Tratamentul pe termen lung
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Romanian: Acest efect durează cel puţin douăsprezece ore şi poate fi simptomatic, incluzând sincopă.
Portuguese: Para aqueles doentes para os quais existem dados disponíveis, a taxa de sobrevivência após 1 ano é 96,4%.
Romanian: În cazul pacienţilor pentru care există informaţii, rata de supravieţuire la 1 an este 96,4%.
Portuguese: Daí resulta um aumento da capacidade para fazer atividade física.
Romanian: Rezultatul este îmbunătăţirea capacităţii de a face activităţi fizice.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: ADCIRCA com álcool
Romanian: ADCIRCA împreună cu alcool
Portuguese: Permite uma monitorização contínua do equilíbrio risco/benefício do medicamento.
Romanian: Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Portuguese: (2) A maioria dos doentes em quem se observaram estes acontecimentos, tinham fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Romanian: (2) Majoritatea pacienţilor la care s-a raportat apariţia acestor evenimente au avut factori de risc cardiovascular pre-existenţi.
Portuguese: ADCIRCA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Copii şi adolescenţi ADCIRCA nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Portuguese: Não se pode excluir risco para a criança amamentada.
Romanian: Riscul asupra copilului alăptat nu poate fi exclus.
Portuguese: A ligação às proteínas não é afetada pela disfunção renal.
Romanian: Legarea de proteine nu este afectată de disfuncţia renală.
Portuguese: Além disso, não houve evidência de eficácia de qualquer das análises secundárias realizadas neste estudo.
Romanian: În plus, nu au existat dovezi ale eficacității nici în urma vreunei analize secundare realizate în acest studiu.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar ADCIRCA com estes medicamentos.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu ia ADCIRCA împreună cu aceste medicamente.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Doentes que tenham ereções que durem 4 horas ou mais deverão ser instruídos para procurar ajuda médica imediata.
Romanian: Pacienţii care au erecţii cu durata de 4 ore sau mai mult trebuie instruiţi să solicite imediat asistenţă medicală.
Portuguese: ADCIRCA não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: ADCIRCA nu trebuie utlizat în timpul alăptării.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de suporte necessárias.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie adoptate, în funcţie de necesităţi, măsurile de susţinere standard.
Portuguese: NÃO tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram transitórias e geralmente ligeiras a moderadas.
Romanian: Reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi în general uşoare sau moderate.
Portuguese: As reacções adversas foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
Romanian: Reacţiile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici.
Portuguese: Não se observaram melhorias nos domínios do papel emocional e no domínio da saúde mental do SF-36.
Romanian: Nu au fost observate îmbunătăţiri ale domeniilor rol emoţional şi sănătate mentală ale scalei SF-36.
Portuguese: O único efeito farmacodinâmico foi um pequeno aumento (3,5 bpm) da frequência cardíaca.
Romanian: Singurul efect farmacodinamic a fost o mică (3,5 bpm) creştere a frecvenţei cardiace.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • Oricând sistemul de management al riscului este modificat, în special ca rezultat când sunt primite noi informaţii care pot avea duce la o modificare majoră a profilului beneficiu/risc sau ca rezultat al atingerii unui reper important (de farmacovigilenţă sau minimizare a riscului).
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os relatos de alterações na coloração da visão foram raros (<0,1%).
Romanian: În cadrul tuturor studiilor clinice, raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare (< 0,1 %).
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro 2008 Data da última renovação: 1 de outubro 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 1 Octombrie 2013
Portuguese: Quando a apresentação de um RPS coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Romanian: Dacă depunerea unui RPAS şi actualizarea unui PMR coincid, ambele pot fi depuse simultan.
Portuguese: Consequentemente, não se espera que seja clinicamente ativo nas concentrações metabólicas observadas.
Romanian: În consecinţă, nu este de aşteptat să fie activ din punct de vedere clinic, la concentraţiile de metabolit constatate.
Portuguese: Não tome estes comprimidos se já estiver a tomar nitratos.
Romanian: NU luaţi aceste comprimate dacă faceţi deja tratament cu nitraţi.
Portuguese: Há poucos dados da utilização de tadalafil em mulheres grávidas.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea tadalafil la femeile gravide.
Portuguese: Os dados das reações adversas são limitados em doentes com mais de 75 anos de idade.
Romanian: Datele cu privire la reacţiile adverse la pacienţii în vârstă de peste 75 ani sunt limitate.
Portuguese: Priapismo e deformações anatómicas do pénis
Romanian: Priapismul şi deformările anatomice ale penisului
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente ligados ao tadalafil.
Romanian: Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea tadalafil.
Portuguese: Acidente vascular cerebral2 (incluindo acontecimentos hemorrágicos)
Romanian: Accident vascular cerebral2 (incluzând evenimente hemoragice),
Portuguese: Assim não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
Romanian: Prin urmare, această asociere nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Esta interação durou mais de 24 horas e já não era detetável 48 horas após a última dose de tadalafil.
Romanian: Această interacţiune a persistat pentru mai mult de 24 ore şi nu a mai putut fi detectată la 48 ore de la ultima doză de tadalafil.
Portuguese: ADCIRCA tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
Romanian: a demonstrat că ADCIRCA creşte efectele acestor medicamente.
Portuguese: Não se verificou disfunção da fertilidade em ratos machos e fêmeas.
Romanian: Nu au existat afectări ale fertilităţii la şobolanii masculi sau femele.
Portuguese: Ver também a secção 5.1.
Romanian: A se vedea, de asemenea, pct. 5.1.
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sáb, Dom.
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du
Portuguese: Prostaciclina e seus análogos
Romanian: Prostaciclina şi analogii săi
Portuguese: Globalmente, a frequência de interrupção devido a acontecimentos adversos foi baixa (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Romanian: Frecvenţa totală a întreruperii tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost scăzută (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ADCIRCA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi ADCIRCA
Portuguese: Mais de metade dos doentes do estudo (53,3%), estavam a receber terapêutica concomitante com bosentan.
Romanian: Mai mult de jumătate (53,5%) dintre pacienţii studiului au primit tratament asociat cu bosentan.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1.
Romanian: Datele existente momentan sunt descrise la pct. 5.1.
Portuguese: Deve ser submetido um PGR atualizado:
Romanian: Trebuie furnizat un PMR actualizat
Portuguese: Verifique cuidadosamente como reage aos medicamentos antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste medicamente înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 233 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 233 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: Não se verificaram diferenças relevantes na Cmax comparativamente aos voluntários saudáveis.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative clinic ale Cmax faţă de voluntarii sănătoşi.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Romanian: Pacienţii vârstnici Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii vârstnici.
Portuguese: Alguns medicamentos podem ser afetados por ADCIRCA ou podem afetar o modo como ADCIRCA atua.
Romanian: Unele medicamente pot fi afectate de ADCIRCA sau ele pot influenţa cât de bine va acţiona ADCIRCA.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Portuguese: Dois estudos clínicos subsequentes sugerem que este efeito é pouco provável no homem, embora tenha sido observada uma diminuição na concentração de esperma nalguns homens (ver secções 5.1 e 5.3)
Romanian: Două studii clinice realizate ulterior sugerează că acest efect este puţin probabil la om, deşi la unii bărbaţi a fost observată reducerea concentraţiei spermei (vezi pct. 5.1 şi 5.3).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar, se for durante as 8 horas em que deveria ter tomado a sua dose.
Romanian: Luaţi doza de îndată ce v-aţi amintit dacă aceasta se întâmplă în primele 8 ore de la momentul la care trebuia să vă luaţi doza.
Portuguese: Este efeito de idade não é clinicamente significativo e não obriga a um ajuste de dose.
Romanian: Acest efect al vârstei nu este semnificativ clinic şi nu justifică modificarea dozei.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: Estes efeitos não foram associados com alterações noutros parâmetros tais como a motilidade, morfologia e FSH.
Romanian: Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri ca de exemplu motilitate, morfologie şi
Portuguese: Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se tiver:
Romanian: Înainte de a lua comprimatele, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Portuguese: Modo de administração ADCIRCA é para via oral.
Romanian: ADCIRCA se administrează oral.
Portuguese: Foi efetuada a hemodinâmica cardiopulmonar em 93 doentes.
Romanian: Hemodinamica cardiopulmonară a fost evaluată la 93 pacienţi.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim ADCIRCA pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie ale tadalafilului nu sunt influenţate de alimente, astfel că ADCIRCA poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do tadalafil após a dose oral não foi determinada.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată.
Portuguese: Foram observados efeitos em cães que podem indicar alterações da fertilidade.
Romanian: La câini au fost observate efecte care puteau să indice afectarea fertilităţii.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfuzosina ou tansulosina.
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate la un număr limitat de voluntari sănătoşi, aceste efecte nu au fost raportate cu alfuzosin sau cu tamsulosin.
Portuguese: Efeitos do tadalafil sobre outros medicamentos
Romanian: Efectele tadalafilului asupra altor medicamente
Portuguese: A melhoria verificada na distância da marcha foi aparente a partir das 8 semanas de tratamento.
Romanian: Îmbunătăţirea distanţei parcurse prin mers s-a înregistrat după 8 săptămâni de tratament.
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
Romanian: La concentraţiile terapeutice, 94 % din tadalafilul din plasmă este legat de proteine.
Portuguese: O volume de distribuição médio é aproximadamente 77 l no estado estacionário, indicando que tadalafil se distribui nos tecidos.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie este de aproximativ 77 l la starea de echilibru, indicând faptul că tadalafilul se distribuie în ţesuturi.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor existente).
Portuguese: Destes, 311 tinham sido tratados com tadalafil durante pelo menos 6 meses e 293 durante 1 ano (exposição mediana 365 dias; intervalo de 2 dias a 415 dias).
Romanian: Dintre aceştia, 311 pacienţi au urmat tratament cu tadalafil cel puţin 6 luni, iar 293 timp de 1 an (expunere mediană 365 zile; interval 2 până la 415 zile).
Portuguese: Diminuição ou perda súbita da audição
Romanian: Reducere sau pierdere subită a auzului