FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Borostyán színű üveg, teflonbevonatú dugóval, luer kónuszú mikrotüskés adapterrel.
Norwegian Bokmål: Gulbrun glassflaske med teflondekket propp og mikrospissadapter med luerfatning
Hungarian: Emodepszid Prazikvantel
Norwegian Bokmål: Emodepsid Prazikvantel
Hungarian: Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak.
Norwegian Bokmål: Profender 96 mg/24 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Hungarian: = 10 kg nagytestű kutyáknak
Norwegian Bokmål: Store hunder = 30 kg
Hungarian: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Norwegian Bokmål: Bendelorm: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Hungarian: A prazikvantel a parazita testfelületén át gyorsan felszívódik, és fő hatásaként a paraziták membránjainak Ca-ion áteresztő képességét változtatja meg.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel adsorberes raskt via overflaten til parasittene og virker primært ved å endre parasittmembranens Ca++-permeabilitet.
Hungarian: Prazikvantel (mg/ttkg)
Norwegian Bokmål: Prazikvantel (mg/kg kroppsvekt)
Hungarian: Áttetsző, sárgából barnába hajló oldat.
Norwegian Bokmål: Klar gul til brun oppløsning.
Hungarian: Dipylidium caninum (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg) Taenia taeniaeformis (kifejlett féreg) Echinococcus multilocularis (kifejlett féreg)
Norwegian Bokmål: Dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen) Taenia taeniaeformis (voksen) Echinococcus multilocularis (voksen)
Hungarian: A változatlan emodepszid, illetve hidroxilált bomlástermék a fő kiürített anyagok.
Norwegian Bokmål: Fekal utskillelse dominerer med uendret emodepsid og hydroksylerte derivater som de viktigste utskilte produkter.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Mindegyik 0,35 ml-es cseppentő pipetta tartalmaz: Hatóanyagok: 7,5 mg emodepszid, 30 mg prazikvantel
Norwegian Bokmål: Hver 0,35 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 7,5 mg emodepsid, 30 mg prazikvantel
Hungarian: Erről azt tartják, hogy ezek a tünetek a csepegtetés helyének lenyalása miatt jelentkeztek.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene ble antatt å være et resultat av at katten slikket påføringsstedet.
Hungarian: Izopropilidén glicerol
Norwegian Bokmål: Isopropylidenglyserol Melkesyre
Hungarian: Vemhes anyamacskák kezelése esetén - a vemhesség késői időszakában az utódok tejjel közvetített Toxocara cati (L3 lárva) fertőződésének megakadályozására - a várható ellés előtt 7 nappal végzett kezelésként egyetlen alkalmazás hatékony.
Norwegian Bokmål: Til behandling av drektige katter, for å forebygge overføring av Toxocara cati (L3 larver) til avkommet via melken, er én enkelt påføring per behandling cirka 7 dager før forventet fødsel tilstrekkelig.
Hungarian: Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak.
Norwegian Bokmål: Profender 30 mg/7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
Hungarian: Mdr1 mutáns (-/-) skót juhászkutyán a biztonsági zóna kisebbnek tűnik az átlagos populációhoz képest, így közepes átmeneti remegés és/vagy ataxia volt esetenként megfigyelhető 2-szeres túladagolásban alkalmazva a kezelés előtt előírás szerint éheztetett kutyákon.
Norwegian Bokmål: Hos mdr1 mutant (-/-) Collier synes sikkerhetsmarginene å være lavere sammenlignet med det som er normalt for hunder, og lett, forbigående skjelving og/eller ataksi har vært observert i noen tilfeller etter to ganger anbefalt dose, hos hunder som følger den anbefalte fasten.
Hungarian: Munkavédelmi óvórendszabályok - alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Norwegian Bokmål: Advarsler for brukeren - Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: A kupakot csavarva húzza le és használja a másik végét a zárófólia áttörésére.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten rett opp, vri og dra av hetten og bruk motsatt side av hetten for å bryte forseglingen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA módosított hatóanyagleadású tabletta
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting
Hungarian: Emodepszid
Norwegian Bokmål: Emodepsid
Hungarian: A maximális koncentrációt az emodepszid 3,2 ± 2,7 nappal, a prazikvantel 18,7 ± 47 órával az alkalmazás után éri el.
Norwegian Bokmål: dager etter påføring for emodepsid og etter 18,7 ± 47 timer for prazikvantel.
Hungarian: 4 cseppentő pipetta
Norwegian Bokmål: 2 pipetter 4 pipetter
Hungarian: Átmeneti remegés, inkoordinált mozgás és depresszió volt esetenként megfigyelhető, amikor az állatgyógyászati terméket 5-szörös túladagolásban alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Forbigående muskelskjelvinger, dårlig koordinasjon og mild depresjon har i noen tilfeller vært observert ved overdose opp til 5 ganger terapeutisk dose.
Hungarian: Toxocara canis (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3) Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) Ancylostoma caninum (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Uncinaria stenocephala (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Trichuris vulpis (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg és L4)
Norwegian Bokmål: Toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3) Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen) Uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen) Trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og L4)
Hungarian: Bayer B.V., Animal Health
Norwegian Bokmål: Bayer B.V., Animal Health Energieweg 1
Hungarian: Az ajánlott legkisebb adag 3 mg emodepszid / testtömeg kg és 12 mg prazikvantel / testtömeg kg, ami megfelel 0,14 ml Profender-nek testtömeg kg-onként.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minimumsdoser er 3 mg emodepsid/kg kroppsvekt og 12 mg prazikvantel/kg kroppsvekt, tilsvarende 0,14 ml Profender/kg kroppsvekt.
Hungarian: (mg/ttkg )
Norwegian Bokmål: (mg/kg kroppsvekt)
Hungarian: Fonál-, és galandférgek ellen kezelésenként egyetlen alkalmazás hatékony.
Norwegian Bokmål: Til behandling av rundorm og bendelorm er én enkelt påføring per behandling tilstrekkelig.
Hungarian: Hatékony a fonálférgek (orsóférgek , kampósférgek és ostorférgek ) ellen.
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot rundorm (askarider, hakeorm og piskeorm).
Hungarian: Kartondoboz alumínium bliszterrel.
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende aluminiumblisterpakninger.
Hungarian: Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) Ancylostoma tubaeforme (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4)
Norwegian Bokmål: Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Mindegyik 0,70 ml-es cseppentő pipetta tartalmaz: Hatóanyagok: 15 mg emodepszid, 60 mg prazikvantel
Norwegian Bokmål: Hver 0,70 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 15 mg emodepsid, 60 mg prazikvantel
Hungarian: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Hungarian: Enyhe és átmeneti idegrendszeri tünetek, úgymint ataxia, remegés, nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Lette og forbigående nevrologiske forstyrrelser slik som ataksi eller tremor kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Hungarian: Nem alkalmazható 12 hetesnél fiatalabb vagy 1 kg-nál könnyebb kutyakölykökön.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til valper under 12 uker eller som veier mindre enn 1 kg.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kistestű macskáknak ≥ 0,5 kg - 2,5 kg között.
Norwegian Bokmål: Til små katter ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Hungarian: Profender tabletta nagytestű kutyáknak
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til store hunder
Hungarian: Tartály fehér polipropilén egységnyi adagolású cseppentő pipetta zárókupakkal, alumínium buborékcsomagolásban.
Norwegian Bokmål: Hvite polypropylenpipetter med hetter i aluminiumsblistre
Hungarian: A kiürülés főleg a bélsárral történik, amelyben a változatlan emodepszid, illetve hidroxilált bomlástermék a fő kiürített anyagok.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen består i hovedsak av endret emodepsid og hydroksylerte derivater.
Hungarian: Buborékcsomagolás
Norwegian Bokmål: Emballasjemateriale
Hungarian: Galandférgek:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Hungarian: Profender 50 mg/10 mg tabletta közepes testű kutyáknak
Norwegian Bokmål: Profender 50 mg/10 mg tabletter til mellomstore hunder
Hungarian: - 2 tabletta
Norwegian Bokmål: 2 tabletter
Hungarian: - 6 tabletta
Norwegian Bokmål: 6 tabletter
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Közepes testű macskáknak > 2,5 kg - 5 kg között.
Norwegian Bokmål: Til mellomstore katter > 2,5 kg - 5 kg
Hungarian: Profender macskáknak (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til katter (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Hungarian: Profender macskáknak (> 5 - 8 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til katter (> 5 - 8 kg)
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Hungarian: Emodepszid (mg/ttkg)
Norwegian Bokmål: Emodepsid (mg/kg kroppsvekt)
Hungarian: Siemensova 2717/4
Norwegian Bokmål: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Hungarian: Az alábbi fonál és galandférgek által okozott kevert parazitás fertőzéstől szenvedő, vagy ezek kockázatának kitett kutyák részére:
Norwegian Bokmål: Til hunder som har, eller er utsatt for, parasittære blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av rundorm og bendelorm:
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Hungarian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Norwegian Bokmål: Tel: +353 1 2999313
Hungarian: 0,35 ml, 0,70 ml és 1,12 ml cseppentő pipettánként
Norwegian Bokmål: 0,35 ml, 0,70 ml og 1,12 ml per pipette Blisterpakninger inneholdende 2, 4, 12, 20 eller 40 endosepipetter.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak Külső doboz, kiszerelés: 12 (20, 40 vagy 80) cseppentő pipetta
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Profender påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter Yttereske, pakningsstørrelse på 12 (20, 40 eller 80) pipetter
Hungarian: Az alábbi kiszerelések engedélyezettek: Profender 15 mg/3 mg tabletta kistestű kutyáknak - 2 tabletta
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: Profender 15 mg/3 mg tabletter til små hunder
Hungarian: Toxocara cati, a Toxascaris leonina, az Ancylostoma tubaeforme és az Aelurostrongylus abstrusus elleni hatékonyságért.
Norwegian Bokmål: I dette preparatet er emodepsid ansvarlig for effekt overfor Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Hungarian: Profender tabletta közepes testű kutyáknak
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til mellomstore hunder
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét a bőrhöz és a pipetta hasának többszöri összenyomásával ürítse a tubus teljes tartalmát a bőrre.
Norwegian Bokmål: Sett pipettetuppen på huden og press hardt flere ganger for å tømme innholdet direkte på huden.
Hungarian: Profender macskáknak (> 2,5 - 5 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til katter (> 2,5 - 5 kg)
Hungarian: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis és Echinococcus granulosus.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel er et pyrazinisokinolinderivat med effekt overfor bendelorm som Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis og Echinococcus granulosus.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Profender 15 mg/3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak Profender 50 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifisert frisetting til mellomstore hunder Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg emodepszid, 50 mg prazikvantel.
Norwegian Bokmål: 10 mg emodepsid, 50 mg prazikvantel.
Hungarian: A Profender ajánlott legkisebb adagja 1 mg emodepszid / testtömeg kg és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg a közetkező adagolási táblázat szerint.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
Hungarian: Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak.
Norwegian Bokmål: Profender 60 mg/15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter
Hungarian: Profender 150 mg/30 mg tabletta nagytestű kutyáknak Buborékcsomagolás
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder
Hungarian: Nagyon ritka esetekben átmeneti enyhe idegrendszeri tünetek (pl.: remegés inkoordináció) jelentkeztek.
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette nevrologiske forstyrrelser (f.eks. skjelvinger, dårlig koordinasjon) ble sett i svært sjeldne tilfeller.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender 15 mg/3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak Profender 50 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifisert frisetting til mellomstore hunder Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder Prazikvantel / Emodepsid
Hungarian: Kiszerelés
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: Beteg és legyengült állatokra vonatkozóan csak korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre, ezért a termék ezeken az állatokon csak terápiás kockázat/ előny elemzés alapján használható.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør derfor bare brukes til slike dyr etter en risiko-/nyttevurdering.
Hungarian: 30 napon belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
Hungarian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά ΕΠΕ.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Hungarian: • dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli ezt Önnel.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Hungarian: A csontok meggyengülnek, és könnyebben eltörnek.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 15.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Hungarian: Ezeket az eseményeket specifikus radiológiai leletek jellemzik.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
Hungarian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - feltáró elemzés
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Hungarian: Ezeknek az eseteknek a többsége cellulitis volt.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var hovedsakelig cellulitt.
Hungarian: Felszerelés:
Norwegian Bokmål: Utstyr:
Hungarian: Ezek az események is antireszorptív kezelés nélkül fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
Hungarian: Hosszú távú antireszorptív kezelés
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
Hungarian: Bár ez az eltérés egy összesített analízisben megfigyelhető volt, egy rétegezett analízisben nem jelent meg.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
Hungarian: Ezek a hatások a kezelés folytatása során fennmaradtak.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
Hungarian: Az anyai emlőmirigyek fejlődése normális volt.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.
Hungarian: Biztonsági okokból: Ne fogja meg a dugattyút!
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten: Ikke hold rundt stempelet.
Hungarian: Fontos, hogy megpróbálja megelőzni az állcsontelhalás kialakulását, mivel ez az állapot fájdalmas és nehezen kezelhető lehet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Hungarian: Fontos beszámolnia kezelőorvosának arról, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Szingapúr 637026
Norwegian Bokmål: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Hungarian: Ellenőrizze a Prolia külső megjelenését.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
Hungarian: A nagyobb testsúly és az alacsonyabb expozíció között tendenciát figyeltek meg az AUC és a Cmax alapján.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en trend mellom høyere kroppsvekt og lavere eksponering, basert på AUC og Cmax.
Hungarian: A csont élő szövet, amely állandóan megújul.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
Hungarian: • hajhullás (alopécia).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi).
Hungarian: Abszolút kockázatcsökkenés
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Norwegian Bokmål: • Den grå beskyttelseshetten mangler eller sitter ikke ordentlig på.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A csontbetegségek kezelésének gyógyszerei - Csont szerkezetére és mineralizációjára ható egyéb gyógyszerek, ATC kód: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
Hungarian: Mérlegelni kell a kezelés átmeneti felfüggesztését mindaddig, amíg az állapot elmúlik, és az elősegítő kockázati tényezők mérséklődnek, ahol ez lehetséges.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen midlertidig til tilstanden er bedret og de bidragende risikofaktorene om mulig er redusert.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezzen minden szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret innen rekkevidde.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prolia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prolia
Hungarian: Ha kimarad a Prolia egy adagja, a lehető leghamarabb be kell adni az injekciót.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av Prolia, må injeksjonen settes så snart som mulig.
Hungarian: Az állcsontelhalás a kezelés befejezése után is előfordulhat.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
Hungarian: Ezt követően a legutóbbi injekció dátumától számított 6-havonként kell ütemezni az injekciókat.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
Hungarian: Általánosságban véve a monoklonális antitestek nem a májban zajló metabolizmus mechanizmusain keresztül eliminálódnak.
Norwegian Bokmål: Generelt sett elimineres ikke monoklonale antistoffer via hepatisk-metabolske mekanismer.
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
Hungarian: A vér alacsony kalciumszintje a szívritmus QT-megnyúlásnak nevezett változásához is vezethet, ami az EKG-görbén látható.
Norwegian Bokmål: Lavt kalsiumnivå i blodet kan også føre til en endring i hjerterytmen som kalles QT-forlengelse, som kan ses på elektrokardiogram (EKG).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. május 26.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. mai 2010
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Hungarian: • felső légúti fertőzés,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i øvre luftveier
Hungarian: A mellékhatások osztályozására az alábbi konvenciót alkalmazták (lásd 1. táblázat): nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har vært brukt til klassifisering av bivirkningene (se tabell 1): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Fontos azonosítani azokat a betegeket, akiknél a hypocalcaemia kockázatot jelent.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
Hungarian: • Nem szabad felrázni.
Norwegian Bokmål: • Må ikke ristes.
Hungarian: Semmilyen más módon NE melegítse a Prolia-t, pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE varme den på noen annen måte, for eksempel i mikrobølgeovn eller varmt vann.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha egy másik denoszumabot tartalmazó gyógyszerrel kezelik.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen hvis du får behandling med et annet legemiddel som inneholder denosumab.
Hungarian: • nem kap rendszeres fogászati ellátást, vagy hosszú ideje nem vett részt fogászati ellenőrzésen.
Norwegian Bokmål: • ikke får rutinemessig tannpleie eller ikke har vært til kontroll hos tannlege på lenge
Hungarian: Cellulitis1
Norwegian Bokmål: Cellulitt1
Hungarian: A Prolia alkalmazása gyermekkorú (18 évesnél fiatalabb) betegeknél nem javasolt, mivel a Prolia biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Hungarian: A külső hallójárat osteonecrosisának lehetséges kockázati tényezői közé a szteroidhasználat és a kemoterápia és/vagy a helyi kockázati tényezők tartoznak, mint például a fertőzés vagy a trauma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i ytre øregang inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traume.
Hungarian: A vizsgálat statisztikai ereje nem volt elegendő a törések különbségeinek bemutatására.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til å vise en forskjell i frakturer.
Hungarian: A beadást az injekciózási technikákban megfelelően képzett személynek kell végeznie.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres av en person som har fått tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikker.
Hungarian: • Alkalmazás előtt ellenőrizni kell az oldatot.
Norwegian Bokmål: • Før administrasjon må oppløsningen undersøkes.
Hungarian: Összesen 2626 beteg (a kiterjesztett vizsgálatban résztvevő nők 58%-a, azaz a kulcsfontosságú vizsgálatban résztvevő nők 34%-a) fejezte be a kiterjesztett vizsgálatot.
Norwegian Bokmål: Til sammen 2 626 personer (58 % av kvinnene som deltok i forlengelsesstudien, dvs. 34 % av kvinnene som deltok i den pivotale studien) fullførte forlengelsesstudien.
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok kiürülési útvonalait követi, ami kisméretű peptidekre, majd különálló aminosavakra történő lebomlást eredményez.
Norwegian Bokmål: Metabolismen og elimineringen forventes å følge clearancebanene for immunglobulin, det vil si nedbryting til små peptider og individuelle aminosyrer.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis légbuborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: Nincs klinikai adat a denoszumab és a hormonpótló (ösztrogén) terápia egyidejű alkalmazásáról, de a farmakodinámiás interakció lehetősége alacsonynak tekinthető.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kliniske data fra samtidig administrasjon av denosumab og hormonerstatningsterapi (østrogen), men potensialet for farmakodynamisk interaksjon anses å være lavt.
Hungarian: A denoszumab esetleges genotoxicitását vizsgáló standard teszteket nem végeztek, mivel ezek a tesztek nem relevánsak erre a molekulára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke det gentoksiske potensialet til denosumab er ikke vurdert, siden slike tester ikke er relevante for dette molekylet.