FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie 542 neprokázala statisticky významný rozdíl účinnosti dvou výše uvedených dávkovacích režimů u pacientů, kteří nebyli léčeni antiretrovirovými léčivy.Význam tohoto nálezu u pacientů, kteří byli v minulosti léčeni antiretrovirovými léčivy, však není znám.
Romanian: Deşi studiul 542 nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic între cele două regimuri de administrare, în ceea ce priveşte eficacitatea la un grup de pacienţi dintre care cei mai mulţi nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate în cazul pacienţilor care au fost trataţi anterior cu antiretrovirale.
Czech: • Léky ke snižování kyselosti žaludečního prostředí, jako např. lansoprazol
Romanian: • medicamente care scad aciditatea gastrică, precum lansoprazol
Czech: V plasmě byl zjištěn jeden hlavní a několik vedlejších oxidačních metabolitů.
Romanian: În plasmă au fost decelaţi un metabolit oxidativ major şi mai mulţi metaboliţi oxidativi minori.
Czech: • Vložte tablety do půl sklenice vody a promíchejte lžičkou.
Romanian: • Puneţi comprimatele în jumătate de ceaşcă de apă şi agitaţi cu o lingură.
Czech: Pozorně sledujte zvyšování tělesné hmotnost Vašeho dítěte, aby bylo zajištěno, že je užita příslušná celková denní dávka přípravku.
Romanian: Urmăriţi îndeaproape creşterea greutăţii copilului dumneavoastră, pentru a vă asigura că este administrată doza zilnică totală corespunzătoare.
Czech: Celkem přibližně 400 pacientů užívalo v pediatrických léčebných studiích (studie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) nelfinavir až po dobu 96 týdnů.
Romanian: Un număr total de aproximativ 400 pacienţi au fost trataţi cu nelfinavir în studiile clinice privind tratamentul în pediatrie (Studiile clinice 524, 556, PACTG 377/725 şi PENTA-7), pentru o perioadă de până la 96 săptămâni.
Czech: Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există semne ale agravării bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Czech: 3-11 let
Romanian: 3-11 ani
Czech: Tyto děti budou dostávat různý počet tablet s každým jídlem.
Romanian: Acestor copii li se va administra un număr diferit de comprimate la fiecare masă.
Czech: Dospělí a děti starší 13 let
Romanian: Pentru adulţi şi copii peste 13 ani
Czech: EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
Romanian: CE95 (concentraţia eficace 95%) a nelfinavirului este cuprinsă între 7 şi 111 nM (cu valoarea medie de 58 nM).
Czech: Léčbu přípravkem VIRACEPT má zahajovat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul cu VIRACEPT trebuie început de un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Czech: • Metadon (k léčbě drogové závislosti)
Romanian: • metadonă (pentru tratamentul dependenţei de droguri)
Czech: Kolik prášku si pokaždé vezmete (v gramech)
Romanian: Ce cantitate luaţi de fiecare dată (în grame)
Czech: • Blokátory kalciových kanálů, jako např. bepridil (k léčbě onemocnění srdce)
Romanian: • blocante ale canalelor de calciu, precum bepridil (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)
Czech: 270 potahovaných tablet
Romanian: 270 comprimate filmate
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Romanian: Toxicitate acută şi cronică: s-au efectuat studii de toxicitate acută şi cronică în cazul administrării orale la şoareci (500 mg/kg şi zi), şobolani (până la 1000 mg/kg şi zi) şi la maimuţe (până la 800 mg/kg şi zi).
Czech: Celkový počet tablet za den
Romanian: Numărul total de comprimate pe zi
Czech: Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul acestei variabilităţi mari, dar acesta poate fi un aport alimentar neadecvat la pacienţii copii şi adolescenţi.
Czech: Další údaje o pomocných látkách viz bod 2 a 6.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre excipienţi, vezi pct. 2 şi 6.1.
Czech: Sensitivní
Romanian: Sensibil
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, s glukózo-galaktózovou malabsorpcí a s vrozenou nedostatečností sacharázyizomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse observat în timpul studiilor clinice pediatrice a fost similar celui din studiile clinice pentru adulţi.
Czech: Magnesium-stearát,
Romanian: Stearat de magneziu,
Czech: 2-13 let
Romanian: 2-13 ani
Czech: Doporučený režim dávkování a příslušné hodnoty AUC24 jsou shrnuty níže.
Romanian: Schemele de dozare şi valorile ASC24 asociate sunt rezumate mai jos.
Czech: Snížení HIV RNA pozorované při monoterapii nelfinavirem bylo nižší a trvalo kratší dobu.
Romanian: Scăderea ARN HIV observată în cazul tratamentului cu nelfinavir în monoterapie a fost mai puţin pronunţată şi de durată mai scurtă.
Czech: VIRACEPT by neměl být podáván společně s omeprazolem z důvodu snížení expozice vůči nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir).
Romanian: VIRACEPT nu trebuie administrat în asociere cu omeprazol din cauza scăderii expunerii la nelfinavir şi la metabolitul său activ M8 (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir).
Czech: • Užívejte Viracept s jídlem.
Romanian: • Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Czech: Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
Romanian: Datele farmacocinetice din studiul AG1343-556 au fost mai variabile decât datele din alte studii clinice desfăşurate la copii şi adolescenţi; intervalul de încredere 95% pentru ASC24 a fost între 9 până la 121 mg•oră/l.
Czech: V případě souběžné antivirové léčby hepatitidy B nebo C je třeba se informovat o současně podávaných lécích v jednotlivých souhrnech údajů o těchto přípravcích.
Romanian: În cazul efectuării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatită B sau C, trebuie să se ia în considerare informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Czech: Jedna lahev obsahuje 270 nebo 300 tablet.
Romanian: Fiecare flacon conţine 270 sau 300 comprimate.
Czech: Z těchto důvodů je nutné sledování předávkovaných pacientů.
Romanian: Este justificată monitorizarea pacienţilor cu supradozaj.
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luaţi întotdeauna Viracept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viracept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Viracept poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Tablety se mají polykat celé a mají být užívány s jídlem.
Romanian: Ele trebuie înghiţite întregi, cu alimente.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku VIRACEPT nebyla dosud stanovena.
Romanian: Nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a VIRACEPT.
Czech: Při užívání tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest medicament.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu a je proto nevhodný pro pacienty s fenylketonurií.
Romanian: Aspartamul este sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Czech: • Nemíchejte prášek s pomerančovým džusem, jablečným džusem nebo jinými kyselými nápoji a jídlem.
Romanian: • Nu amestecaţi pulberea cu suc de portocale, sos de mere sau alte băuturi sau alimente acide.
Czech: • Nízký počet červených krvinek (anémie).
Romanian: • Scăderea numărului globulelor roşii (anemie).
Czech: Na zajištění správného účinku léku mají být u těchto dětí monitorovány virologické a imunologické reakce.
Romanian: Răspunsurile virologic şi imunologic trebuie monitorizate pentru a se asigura că aceşti copii obţin răspuns
Czech: • Abnormální výsledky krevních testů hodnotících funkci jater a svalů.
Romanian: • Rezultate anormale ale testelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul şi ţesutul muscular.
Czech: Zvýšené riziko lipodystrofie je spojováno s individuálními dispozicemi, jako je starší věk, a faktory souvisejícími s léky, jako je delší trvání antiretrovirové léčby a s tím spojené metabolické poruchy.
Romanian: Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată şi cu factori legaţi de medicament cum ar fi durata mai mare a tratamentului antiretroviral şi tulburările metabolice asociate.
Czech: Farmakokinetické údaje byly rovněž dostupné od 86 pacientů (ve věku od 2 do 12 let), kteří dostávali přípravek VIRAPCET 25-35 mg/kg 3x denně ve studii AG1343-556.
Romanian: Date farmacocinetice sunt, de asemenea, disponibile de la 86 pacienţi (cu vârsta între 2 şi 12 ani) care au primit 25-35 mg/kg de trei ori pe zi VIRACEPT în studiul AG1343-556.
Czech: Další degradace M8 se zdá být katalyzována CYP3A4.
Romanian: Degradarea ulterioară a M8 pare a fi catalizată de CYP3A4.
Czech: Není nutné měnit dávku ani jednoho přípravku
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun medicament
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Romanian: • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Czech: Procento pacientů s HIV RNA pod úrovní LOQ (senzitivní a ultrasenzitivní testy) ve 48. týdnu Test
Romanian: Proporţia pacienţilor cu valori ale ARN HIV sub limita inferioară de cuantificare (LOQ) (teste sensibile şi foarte sensibile) în săptămâna 48
Czech: Poruchy lipidů by měly být léčeny odpovídajícím způsobem (viz bod 4.8).
Romanian: Tulburările lipidice trebuie abordate în mod adecvat din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti nelfinaviru byly studovány na zdravých dobrovolnících a HIV infikovaných pacientech.
Romanian: S-au evaluat proprietăţile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV.
Czech: Předávkování nelfinavirem může být teoreticky spojeno s prodloužením QT intervalu na EKG (viz také bod 5.3).
Romanian: Teoretic, supradozajul cu nelfinavir se poate asocia cu prelungirea intervalului QT pe ECG (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Romanian: "Informaţii suplimentare".
Czech: částic a počet CD4 bílých krvinek v krvi Vašeho dítěte, aby zajistil správný účinek léku.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze numărul particulelor de HIV şi numărul celulelor albe CD4 din sângele copilului dumneavoastră pentru a se asigura că medicamentul funcţionează cât de bine se poate.
Czech: • Užívejte všechny dávky ve stejný čas každý den.
Romanian: Luaţi toate dozele la momentul potrivit în fiecare zi.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Romanian: Medicament în funcţie de aria terapeutică (doza de nelfinavir utilizată în studiu)
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých.
Romanian: Reacţiile adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi orice medicament.
Czech: Všichni pacienti starší 13 let by měli užívat buď 5 modrých zarovnaných pětigramových odměrek dvakrát denně, nebo 3 modré zarovnané pětigramové odměrky prášku třikrát denně.
Romanian: Toţi pacienţii cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi, fie 3 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo máte s trávením určitých cukrů potíže (trpíte tzv. intoleranci k některým cukrům), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că nu puteţi tolera sau digera unele zaharuri (aveţi o intoleranţă la unele zaharuri), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Czech: Dávka určená protokolem (aktuální rozmezí dávky) 2 N: počet subjektů s hodnotitelnými výsledky farmakokinetiky Ctrough hodnoty nejsou v tabulce uvedeny, protože nebyly dostupné ze všech studií
Romanian: Doza specificată de protocol (media dozei actuale) 2 N: numărul pacienţilor cu rezultate farmacocinetice evaluabile Valorile Cmin nu sunt prezentate în tabel, deoarece nu sunt disponibile din toate studiile clinice
Czech: Žádný pacient v této studii neměl abstinenční příznaky, nicméně by se mělo díky farmakokinetickým změnám očekávat, že někteří pacienti léčení touto kombinací mohou mít abstinenční příznaky a vyžadovat zvýšení dávky methadonu.
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a prezentat simptome ale sindromului de întrerupere; cu toate acestea, din cauza modificărilor parametrilor farmacocinetici, este de aşteptat ca unii pacienţi cărora li s-a administrat această asociere medicamentoasă să poată prezenta simptome ale sindromului de întrerupere şi să poată necesita o creştere a dozei de metadonă.
Czech: Mechanismus účinku: HIV proteáza je enzym nutný ke štěpení prekurzorových virových polyproteinů na jednotlivé proteiny přítomné v HIV.
Romanian: Mecanism de acţiune: proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecţiei cu HIV.
Czech: Jak přípravek Viracept připravit V balení jsou dvě odměrky:
Romanian: Cum se prepară Viracept În cutie vă sunt sunt puse la dispoziţie două linguriţe dozatoare:
Czech: • Vzácně byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară, în special la terapia antiretrovirală combinată care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
Czech: Počet kcal
Romanian: Număr de kcal
Czech: Distribuce: V séru je nelfinavir převážně vázán na proteiny(≥ 98 %).
Romanian: Distribuţia: în plasmă, nelfinavirul este legat în proporţie foarte mare de proteine (≥ 98 %).
Czech: V dalších farmakokinetických parametrech byly pozorovány malé, statisticky nevýznamné rozdíly, které však nejsou důvodem k upřednostňování jednoho dávkovacího režimu před druhým.
Romanian: S-au observat diferenţe mici, nesemnificative statistic, ale altor parametri farmacocinetici însă fără să tindă a favoriza un regim de administrare sau altul.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Czech: Pokud je bosentan podáván společně s nelfinavirem, je třeba pacientovu snášenlivost bosentanu monitorovat.
Romanian: Atunci când se administrează concomitent cu nelfinavir, trebuie monitorizată tolerabilitatea pacientului la bosentan.
Czech: To je proto, že přípravek Viracept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Romanian: Aceasta deoarece Viracept poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Czech: Užívání léku
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Czech: • Bílá 1 gramová (1 g) odměrka
Romanian: • o linguriţă albă de 1 gram (1 g)
Czech: Parenterální midazolam by měl být s nelfinavirem podáván pouze na jednotkách intenzivní péče, aby bylo zaručeno pečlivé klinické sledování.
Romanian: Administrarea parenterală de midazolam în asociere cu nelfinavir trebuie să se facă într-o unitate de terapie intensivă, pentru a asigura o monitorizare clinică atentă.
Czech: Celkový počet gramů prášku na dávku
Romanian: Total grame de pulbere pe doză
Czech: Nelfinavir nesmí být podáván s terfenadinem, astemizolem ani cisapridem kvůli možným závažným a/nebo život ohrožujícím arytmiím.
Romanian: Nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină, astemizol sau cisapridă din cauza potenţialului de apariţie a aritmiilor cardiace grave şi/sau care pun în pericol viaţa.
Czech: Bezpečnost kombinace indinavir + nelfinavir nebyla stanovena
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al asocierii de indinavir + nelfinavir
Czech: Jakmile je směs jednou smíchána, musí být její celý objem podán pacientovi, aby bylo dosaženo plné dávky.
Romanian: Odată amestecat, întregul conţinut trebuie consumat pentru a se obţine întreaga doză.
Czech: Chronické podávání nelfinaviru potkanům vedlo k účinkům vznikajícím v důsledku enzymové indukce, což predisponuje potkany, nikoliv však člověka, ke vzniku nádorů štítné žlázy.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la şobolani determină efecte în concordanţă cu inducţia enzimatică, care predispune şobolanii, dar nu omul, la apariţia neoplasmelor tiroidiene.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VIRACEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE VIRACEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: V současné době není důkaz nedostatečného účinku zidovudinu v CNS, který by mohl být spojován s prostým snížením plazmatických hladin zidovudinu při současném podávání s nelfinavirem.
Romanian: În prezent, nu există nicio dovadă de efect inadecvat al zidovudinei la nivelul SNC care să poată fi asociat cu scăderea uşoară a concentraţiilor plasmatice de zidovudină în cazul administrării concomitente cu nelfinavir.
Czech: Mutagenita: Ve studiích in vitro a in vivo s i bez metabolické aktivace nebyla u nelfinaviru prokázána ani mutagenní ani genotoxická aktivita.
Romanian: Mutagenitate: studiile in vitro şi in vivo cu sau fără activare metabolică au evidenţiat că nelfinavirul nu are activitate mutagenică sau genotoxică.
Czech: Viracept se používá s dalšími antiretrovirotiky:
Romanian: Pentru ce se utilizează Viracept Viracept este folosit cu alte medicamente ‘antiretrovirale' pentru:
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Romanian: • pimozidă (folosită pentru tratamentul problemelor psihice)
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů Bosentan
Romanian: Antagonişti ai receptorilor endotelinici Bosentan
Czech: Lékaři by neměli užívat účinné induktory CYP3A4 v kombinaci s Viraceptem a měli by zvážit užití alternativních přípravků, pokud je pacient léčen VIRACEPTEM (viz bod 4.5).
Romanian: Medicii nu trebuie să utilizeze inductori puternici ai CYP3A4 în asociere cu VIRACEPT şi trebuie să aibă în vedere utilizarea unor alternative terapeutice în cazul în care un pacient efectuează tratament cu VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Czech: • Sildenafil (k dosažení a udržení erekce)
Romanian: • sildenafil (pentru obţinerea sau păstrarea erecţiei)
Czech: Interakce a doporučená dávkování v kombinaci s jinými léčivými přípravky Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Romanian: Interacţiuni şi recomandări de dozaj în cazul utilizării în asociere cu alte Medicament în funcţie de aria terapeutică (doza de nelfinavir utilizată în studiu)
Czech: Medián výchozích hodnot počtu CD4+ buněk byl v obou skupinách 232 buněk/mm3.
Romanian: Mediana numărului iniţial de celule CD4+ a fost de 232 celule/mm3 pentru ambele grupuri.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C Uchovávejte v původním vnitřním obalu
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original
Czech: Měla by být zvážena úprava dávky midazolamu, zvláště pokud je podáván vícekrát než jednorázově.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei pentru midazolam, în special dacă este administrată mai mult decât o singură doză de midazolam.
Czech: Nelfinavir je metabolizován a vylučován především játry.
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Czech: U dětí ve věku 2 až 13 let byla clearance perorálně podaného nelfinaviru přibližně 2 až 3x vyšší nežli u dospělých, s velkou interindividuální variabilitou.
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 13 ani, clearance-ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulţi, cu o mare variabilitate interindividuală.
Czech: • Kombinovaná antiretrovirová léčba může rovněž způsobit zvýšení hladiny kyseliny mléčné a cukru v krvi, hyperlipidémii (zvýšení tuků v krvi) a rezistenci na inzulin.
Romanian: • Terapia antiretrovirală combinată poate, de asemenea, determina creşterea acidului lactic şi glucozei în sânge, hiperlipemie (creşterea grăsimilor din sânge) şi rezistenţă la insulină.
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout půl sklenicí vody a také tuto vodu je třeba vypít, aby se zajistilo, že pacient dostal celou dávku přípravku.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu o jumătate de cană de apă şi soluţia rămasă trebuie înghiţită pentru a se asigura că întrega doză este consumată.
Czech: HIV pozitivním ženám se za žádných okolností nedoporučuje kojit, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Romanian: Se recomandă ca în niciun caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV.
Czech: AUC24 (mg.h/l) Aritmetická střední hodnota ± SD
Romanian: ASC24 (mg•oră/l) Medie aritmetică ± DS
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu není závislý na CYP3A4 a interakce s nelfinavirem se neočekávají.
Romanian: Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4 şi nu sunt de aşteptat să apară interacţiuni cu nelfinavir.
Czech: Řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Czech: AUC methadonu ↓47%
Romanian: ASC metadonă ↓47%
Czech: Neužívejte přípravek Viracept, jestliže
Romanian: Nu luaţi Viracept dacă:
Czech: Nejsou k dispozici specifické údaje o pacientech s poškozením jater, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 5.2).
Romanian: Nu există suficiente date obţinute de la pacienţii cu insuficienţă hepatică, de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 5.2).
Czech: Cévní poruchy: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): zvýšení spontánní krvácivosti u pacientů s hemofilií.
Romanian: Tulburări vasculare: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): incidenţă crescută a sângerărilor spontane la pacienţii cu hemofilie.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a jsou uvedeny níže.
Romanian: În cadrul experienţei dobândite după punerea pe piaţă, au fost raportate reacţii adverse suplimentare, acestea fiind enumerate mai jos.
Czech: Studie na potkanech v laktaci prokázaly, že nelfinavir je vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Studiile efectuate la şobolanii care alăptează au arătat că nelfinavirul se excretează în laptele matern.
Czech: Ve skupině léčené nelfinavirem se vyskytlo více virologických selhání (17 %) než ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem (7 %).
Romanian: Incidenţa eşecului terapeutic virologic a fost mai mare în cadrul grupului tratat cu nelfinavir (17%) decât în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir (7%).
Czech: Můžete použít druhou odměrku, abyste odstranili přebytečné množství prášku a odměrku tak zarovnali (viz obrázek níže).
Romanian: Puteţi utiliza mânerul celeilalte linguriţe pentru a îndepărta excesul de pulbere şi a determina nivelul linguriţei dumneavoastră (vezi figura de mai jos).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s nelfinavirem
Romanian: Reacţii adverse din studiile clinice cu nelfinavir