FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ifirmasta 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan (come cloridrato).
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ifirmasta e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Ifirmasta 150 mg sono: compresse rivestite con film bianche, ovali.
Portuguese: Qual o aspeto de Ifirmasta e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película Ifirmasta de 150 mg são: comprimidos revestidos por película de cor branca e forma oval.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Desconhecida:
Italian: Pagina 2/2
Portuguese: Page 2/2
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Ifirmasta il 24 settembre 2009.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ifirmasta em 24 de setembro de 2009.
Italian: Altre informazioni su Ifirmasta
Portuguese: Outras informações sobre o Ifirmasta
Italian: In precedenza noto come Irbesartan Krka.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Krka.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (75, 150 e 300 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75, 150 e 300 mg).
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Ifirmasta?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Ifirmasta?
Italian: Questo documento è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ifirmasta.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ifirmasta.
Italian: Il 1° dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Krka, valida in tutta l'UE.
Portuguese: Em 1 de dezembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan Krka.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ifirmasta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Ifirmasta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmasta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmasta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di depurazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
Portuguese: inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes em hemodiálise (técnica de purificação do sangue) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Italian: Due farmaci sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli del principio attivo nel corpo.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
Italian: Ifirmasta è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Italian: Ifirmasta è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Portuguese: O Ifirmasta é também utilizado no tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ifirmasta ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aprovel.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ifirmasta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ifirmasta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ifirmasta.
Italian: Per "essenziale" si intende che l'ipertensione non ha causa certa.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Italian: Il principio attivo presente in Ifirmasta, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone dell'organismo denominato angiotensina II.
Portuguese: A substância ativa do Ifirmasta, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Italian: Perché è stato approvato Ifirmasta?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ifirmasta?
Italian: Questo significa che Ifirmasta è simile a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aprovel.
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
Italian: Ifirmasta è usato in adulti con ipertensione (elevata pressione del sangue) essenziale.
Portuguese: O Ifirmasta é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta).
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Ifirmasta è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Ifirmasta é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Italian: Poiché Ifirmasta è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Poiché Ifirmasta è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Italian: Una dose iniziale di
Portuguese: Uma dose
Italian: Che cos'è Ifirmasta?
Portuguese: O que é o Ifirmasta?
Italian: Quest'ultimo è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
Portuguese: A angiotensina II é uma poderosa vasoconstritora (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
Portuguese: A dose habitual recomendada de Ifirmasta é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
Italian: La pressione sanguigna cala e si riduce quindi il rischio di danni prodotti dall'ipertensione, per esempio l'ictus.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Italian: Come agisce Ifirmasta?
Portuguese: Como funciona o Ifirmasta?
Italian: Come si usa Ifirmasta?
Portuguese: Como se utiliza o Ifirmasta?
Italian: Per che cosa si usa Ifirmasta?
Portuguese: Para que é utilizado o Ifirmasta?
Italian: Pertanto ha ritenuto che, come nel caso di Aprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmasta.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: In queste popolazioni non sono tuttavia necessarie considerazioni particolari.
Portuguese: Contudo, não são necessárias quaisquer considerações especiais nestas populações.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Marzo 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Março de 2015
Italian: • Pieghi la testa all'indietro e guardi il soffitto.
Portuguese: • Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o teto.
Italian: La differenza non è stata statisticamente significativa (p = 0,326).
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,326).
Italian: La risposta al trattamento deve essere rivalutata almeno ogni 6 mesi.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo menos a cada 6 meses.
Italian: Se una goccia non raggiunge l'occhio, riprovi.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Italian: Effetti sul sistema immunitario
Portuguese: Efeitos sobre o sistema imunitário
Italian: Ciascun contenitore monodose è sufficiente a trattare entrambi gli occhi.
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
Italian: Non applichi altre gocce fino al momento della normale dose successiva.
Portuguese: Não aplique mais gotas até chegar a altura da dose normal seguinte.
Italian: Altri medicinali e IKERVIS
Portuguese: Outros medicamentos e IKERVIS
Italian: Collirio, emulsione.
Portuguese: Colírio, emulsão.
Italian: I pazienti che indossano lenti a contatto non sono stati studiati.
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
Italian: IKERVIS non deve essere usato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Portuguese: IKERVIS não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: di raggiungere altre zone del corpo.
Portuguese: atinja o resto do corpo.
Italian: Tiloxapolo
Portuguese: Tiloxapol
Italian: Possono verificarsi sia infezioni generalizzate sia infezioni locali.
Portuguese: Podem ocorrer quer infeções generalizadas, quer infeções localizadas.
Italian: Sono stati arruolati 67 pazienti (il 37,9% dei 177 pazienti che avevano terminato lo studio SANSIKA).
Portuguese: Foram inscritos 67 doentes (37,9% dos 177 doentes que concluíram o estudo Sansika).
Italian: Se usa più IKERVIS di quanto deve, sciacqui l'occhio con dell'acqua.
Portuguese: Se utilizar mais IKERVIS do que deveria, lave o olho com água.
Italian: Terapie concomitanti
Portuguese: Terapêutica concomitante
Italian: IKERVIS non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Portuguese: IKERVIS não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
Italian: Ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza dei trapianti allogenici nell'animale e di migliorare significativamente la sopravvivenza del trapianto in tutti i tipi di trapianto di organi solidi nell'uomo.
Portuguese: Demonstrou prolongar a sobrevivência de transplantes alogénicos em animais e melhorar significativamente a sobrevivência de enxertos em todos os tipos de transplante de órgãos sólidos em humanos.
Italian: L'effetto benefico sulla cheratite si è mantenuto nella fase in aperto dello studio, dal Mese 6 fino al Mese 12.
Portuguese: O efeito benéfico sobre a queratite foi mantido durante a fase aberta do estudo, desde o Mês 6 até ao Mês 12.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio nei pazienti affetti da grave cheratite.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização atenta de doentes com queratite grave.
Italian: Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos indesejáveis a nível sistémico e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
Italian: Lo studio è stato disegnato per monitorare l'efficacia a lungo termine e i tassi di recidiva in pazienti precedentemente trattati con IKERVIS.
Portuguese: Este estudo foi concebido para monitorizar a eficácia a longo prazo e as taxas de recaída em doentes tratados anteriormente com IKERVIS.
Italian: È anche possibile che infezioni preesistenti si aggravino (paragrafo 4.3).
Portuguese: Infeções eventualmente pré-existentes também podem agravar-se (ver secção 4.3).
Italian: • Tiri verso il basso la palpebra inferiore (figura 2).
Portuguese: • Puxe a pálpebra inferior para baixo (imagem 2).
Italian: La ciclosporina sembra bloccare i linfociti a riposo nella fase G0 o G1 del ciclo cellulare.
Portuguese: A ciclosporina parece bloquear os linfócitos em repouso nas fases G0 ou G1 do ciclo celular.
Italian: Dopo un periodo di 24 mesi, il 61,3% dei 62 pazienti inclusi nella popolazione di efficacia primaria non aveva manifestato una recidiva in base ai punteggi CFS.
Portuguese: Após o período de 24 meses, 61,3% dos 62 doentes incluídos na população de eficácia principal não tiveram uma recaída com base nas pontuações CFS.
Italian: Non è necessario attuare alcuna correzione del dosaggio.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
Italian: Con ogni probabilità è da attribuire alla ciclosporina.
Portuguese: É provável que seja atribuível à ciclosporina.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti della ciclosporina su neonati/lattanti.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da ciclosporina em recém-nascidos/lactentes.
Italian: Questo medicinale potrebbe indurre un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi che potrebbero pregiudicare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Este medicamento pode induzir temporariamente visão turva ou outras perturbações visuais, as quais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Italian: Togliere le lenti a contatto prima dell'uso.
Portuguese: Retirar lentes de contacto antes de utilizar.
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Portuguese: Excipientecom efeito conhecido:
Italian: La popolazione anziana è stata valutata negli studi clinici.
Portuguese: Doentes idosos A população idosa foi estudada em estudos clínicos.
Italian: Faccia attenzione a non toccare l'occhio con la punta del contenitore monodose.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta do recipiente unidose.
Italian: Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere il paragrafo 4.2.
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Italian: Deve recarsi dal medico almeno ogni 6 mesi per consentirgli di valutare l'effetto di IKERVIS.
Portuguese: Deve consultar o seu médico, pelo menos, a cada 6 meses para avaliar o efeito de IKERVIS.
Italian: Il trattamento con IKERVIS deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia.
Portuguese: O tratamento com IKERVIS tem de ser iniciado por um oftalmologista ou um profissional de saúde especializado em oftalmologia.
Italian: Dolore nella sede di instillazione.
Portuguese: Dor no local de instilação.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con IKERVIS tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com IKERVIS tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Italian: Gli studi condotti sull'animale indicano che la ciclosporina inibisce lo sviluppo di reazioni cellulo-mediate.
Portuguese: Estudos em animais sugerem que a ciclosporina inibe o desenvolvimento de reações mediadas por células.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a effettuare l'occlusione nasolacrimale e chiudere le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, per ridurre l'assorbimento sistemico.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de recorrerem a oclusão nasolacrimal e de fecharem as pálpebras durante 2 minutos após a instilação, de modo a reduzir a absorção sistémica.
Italian: Dopo somministrazione orale, la ciclosporina è escreta nel latte materno.
Portuguese: Após administração oral, a ciclosporina é excretada no leite materno.
Italian: IKERVIS deve essere somministrato per ultimo (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: IKERVIS deve ser administrado em último lugar (ver secção 4.4).
Italian: • Dopo aver usato IKERVIS, prema un dito sull'angolo dell'occhio, vicino al naso, e chiuda delicatamente le palpebre per 2 minuti (figura 3).
Portuguese: • Depois de utilizar IKERVIS, pressione um dedo sobre o canto do olho junto ao nariz e feche suavemente as pálpebras durante 2 minutos (imagem 3).
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comune
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes
Italian: La ciclosporina ha inoltre dimostrato di avere un effetto antinfiammatorio.
Portuguese: A ciclosporina também demonstrou possuir um efeito anti-inflamatório.
Italian: Dolore nel momento di applicazione delle gocce nell'occhio.
Portuguese: Dor quando as gotas são aplicadas no olho.
Italian: Segua attentamente queste istruzioni e si rivolga immediatamente al medico o al farmacista se non capisce qualcosa.
Portuguese: Siga cuidadosamente estas instruções e fale com o seu médico ou farmacêutico se não compreender alguma coisa.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicação terapêutica
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni si manifestano dentro e attorno agli occhi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
Italian: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlandia
Portuguese: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlândia
Italian: La valutazione dei sintomi di DED mediante VAS ha fatto osservare un peggioramento del fastidio del paziente dal momento dell'interruzione del primo trattamento al momento della sua ripresa, eccetto per il dolore, che è rimasto relativamente basso e stabile.
Portuguese: A avaliação dos sintomas de DED pela EVA indicou um agravamento do desconforto do doente a partir do momento em que o tratamento foi interrompido pela primeira vez até ao momento em que foi reiniciado exceto a dor, que se manteve relativamente baixa e estável.
Italian: Qualora si manifestasse un sovradosaggio con IKERVIS, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com IKERVIS, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA18.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, outros oftalmológicos, código ATC: S01XA18.
Italian: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Francia
Portuguese: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay França
Italian: IKERVIS non è stato studiato in pazienti con precedenti di herpes oculare e deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti.
Portuguese: IKERVIS não foi estudado em doentes com um historial de herpes ocular e, por conseguinte, deve ser usado com precaução nesses doentes.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con IKERVIS in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la sindrome dell'occhio secco (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com IKERVIS em todos os subgrupos da população pediátrica para a doença do olho seco (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Un volta completato lo studio SANSIKA (della durata di 12 mesi), ai pazienti è stato chiesto di entrare nello studio Post SANSIKA.
Portuguese: Na conclusão do estudo SANSIKA (estudo com duração de 12 meses), foi pedido aos doentes para participarem no estudo Pós-SANSIKA.
Italian: • Batta varie volte le palpebre per consentire al medicinale di ricoprire l'occhio.
Portuguese: • Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento cubra o olho.
Italian: • Se deve trattare entrambi gli occhi, ripeta la procedura per l'altro occhio.
Portuguese: • Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos anteriores para o outro olho.
Italian: La ciclosporina appartiene al gruppo di medicinali noti come agenti immunosoppressori, usati per ridurre l'infiammazione.
Portuguese: A ciclosporina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores, que são utilizados para reduzir a inflamação.
Italian: Negli studi clinici sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Italian: In entrambi gli studi un terzo dei pazienti in media presentava la sindrome di Sjögren; quanto alla popolazione complessiva, in questo sottogruppo di pazienti è stato osservato un miglioramento statisticamente significativo del punteggio CFS a favore di IKERVIS.
Portuguese: Em ambos os estudos, um terço dos doentes, em média, tinha síndrome de Sjögren; tal como na população geral, foi observada neste subgrupo de doentes uma melhoria estatisticamente significativa, favorável ao IKERVIS, em termos da CFS.
Italian: La dose raccomandata è una goccia in ogni occhio interessato, una volta al giorno prima di andare a dormire.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota em cada olho afetado, uma vez por dia, ao deitar.
Italian: Infezione oculare o perioculare attiva o sospetta.
Portuguese: Presença ou suspeita de infeção ocular ou periocular ativa.
Italian: Fastidio, prurito o irritazione dentro o attorno all'occhio, inclusa sensazione di avere qualcosa nell'occhio.
Portuguese: Desconforto, comichão ou irritação no olho ou em torno do mesmo, incluindo sensação da presença de algo no olho.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, fototossicità e fotoallergia, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, fototoxicidade e fotoalergia, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Italian: Le lenti a contatto possono danneggiare ulteriormente la parte anteriore trasparente dell'occhio (cornea).
Portuguese: As lentes de contacto podem causar mais lesões na parte frontal transparente do olho (córnea).
Italian: È poco probabile che in seguito a somministrazione oculare si verifichi un sovradosaggio topico.
Portuguese: É pouco provável a ocorrência de uma sobredosagem tópica após administração ocular.
Italian: Confezioni: 30 e 90 contenitori monodose.
Portuguese: Tamanhos da embalagem: 30 e 90 recipientes unidose.