FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altroc a. L'analisi di efficacia include 6 soggetti con infezione da HCV di genotipo 2/1 ricombinante.
Croatian: Analiza djelotvornosti uključuje 6 ispitanika s infekcijom rekombinantnim genotipom 2/1 HCV-a.
Italian: (somministrato a distanza di 12 ore)
Croatian: (primijenjen u razmaku od 12 sati)
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik kod ljudi.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Italian: Si consiglia cautela.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Italian: • Anemia (basso numero di globuli rossi).
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Italian: Si consiglia cautela a causa del previsto aumento dell' esposizione a paritaprevir.
Croatian: Preporučuje se oprez zbog očekivanog porasta izloženosti paritapreviru.
Italian: PEARL I è stato condotto negli Stati Uniti e in Europa, M12-536 in Giappone.
Croatian: Ispitivanje PEARL-I provodilo se u Americi i Europi a M12-563 u Japanu.
Italian: • Non masticare, spezzare o frantumare le compresse perché possono avere un sapore amaro.
Croatian: • Nemojte ih žvakati, drobiti ni lomiti jer mogu imati gorak okus.
Italian: Cos'è Viekirax e a cosa serve
Croatian: Što je Viekirax i za što se koristi
Italian: • Sensazione di debolezza o perdita di energia (astenia).
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija)
Italian: Prenderà Viekirax per 12 o 24 settimane.
Croatian: Viekirax ćete uzimati tijekom 12 ili 24 tjedna.
Italian: L'esposizione a raltegravir aumenta in modo rilevante (di 2 volte).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (dva puta).
Italian: Non studiato.
Croatian: Nije proučavano.
Italian: Non vi sono informazioni di farmacocinetica per i pazienti di età >75 anni.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka u bolesnika >75 godina.
Italian: e. Osservat a in combinazione nel 6% (4/67) dei soggetti.
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere una dose doppia.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da ne uzimaju dvostruku dozu.
Italian: Non smetta di prendere Viekirax fino a quando non glielo dirà il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Viekirax, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Italian: Altri medicinali e Viekirax
Croatian: Drugi lijekovi i Viekirax
Italian: Attività in colture cellulari e/o negli studi biochimici
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i/ili biokemijskim ispitivanjima
Italian: L‘esposizione a ritonavir era comparabile tra asiatici e non asiatici.
Croatian: Izloženost ritonaviru je bila usporediva između Azijata i onih koji nisu Azijati.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione farmacologica solo negli adulti.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo u odraslih.
Italian: − nota gonfiore all'area dello stomaco
Croatian: − primijećeno oticanje u području trbuha
Italian: L'associazione non era legata ad alcun problema particolare di sicurezza in un gruppo limitato di pazienti trattati per 12-24 settimane.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili od 12 do 24 tjedna.
Italian: Se prende più Viekirax di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Viekirax nego što ste trebali
Italian: Quando co-somministrati, essi esercitano effetti reciproci l'uno sull'altro (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno, imaju međusobni učinak jedan na drugoga (vidjeti dio 5.2).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere (ovvero i pazienti non devono masticare, frantumare o sciogliere la compressa).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Italian: Quanto medicinale prendere La dose raccomandata è di due compresse assunte insieme al mattino.
Croatian: Koliko lijeka uzeti Preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju odjednom, ujutro.
Italian: • Tumefazione degli strati della pelle che può interessare qualsiasi parte del corpo inclusa la faccia, la lingua o la gola e che può provocare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema).
Croatian: • oticanje slojeva kože koje može zahvatiti bilo koji dio tijela, uključujući lice, jezik ili grlo što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju (angioedem).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/982/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/982/001
Italian: L'interruzione precoce può condurre a resistenza farmacologica, ma le implicazioni per la terapia successiva non sono note.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može dovesti do rezistencije na lijek, ali utjecaj na buduće liječenje nije poznat.
Italian: Genotipo 1a N=67
Croatian: Genotip 1a N=67
Italian: • Confermare che il trattamento è stato efficace e in lei non è più presente il virus dell'epatite C.
Croatian: • potvrdio da je liječenje bilo učinkovito i da u Vašem tijelu više nema virusa hepatitisa C
Italian: 25 mg una volta al giorno, al mattino, con il cibo
Croatian: 25 mg jedanput na dan, ujutro s hranom
Italian: 24 settimane (vedere paragrafo
Croatian: 24 tjedna (vidjeti dio 5.1)
Italian: Meccanismo: non noto
Croatian: Mehanizam: nepoznat
Italian: La Tabella 15 mostra i tassi di SVR in questi soggetti.
Croatian: Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta; codice ATC: J05AX67
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX67
Italian: Malformazioni con bassa incidenza sono state osservate prevalentemente a carico degli occhi (microftalmia) e dei denti (assenza degli incisivi).
Croatian: Malformacije s malom incidencijom uočene su uglavnom na očima (mikroftalmija) i zubima (odsustvo sjekutića).
Italian: • Decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a Viekirax e per quanto tempo.
Croatian: • utvrdio koje druge lijekove morate uzimati s lijekom Viekirax i koliko dugo
Italian: • Assumere le compresse al mattino con il cibo.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro s hranom.
Italian: Complessivamente, 37 (97,4%) su 38 soggetti hanno ottenuto una SVR12.
Croatian: Ukupno je 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo SVR12.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viekirax
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Viekirax
Italian: ↑ cisapride
Croatian: ↑ cisaprid
Italian: • sildenafil (quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare)
Croatian: • sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije)
Italian: 67061 Ludwigshafen GERMANIA
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Italian: • Mancano più di 12 ore prima della dose successiva - prenda la dose dimenticata il prima possibile con del cibo.
Croatian: • više od 12 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Italian: Il peso corporeo non costituisce un fattore predittivo significativo dell'esposizione a ritonavir.
Croatian: Tjelesna težina nije bitan čimbenik za izloženost ritonaviru.
Italian: Genotipo 4
Croatian: Genotip 4
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Medicinali che inibiscono le proteine di trasporto
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju prijenosne proteine
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER IN ALLUMINIO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP FOLIJA NA BLISTERU
Italian: Tali medicinali includono sulfasalazina, imatinib e alcune statine (vedere la Tabella 2).
Croatian: Ovi lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Italian: Ritonavir non è attivo contro l'HCV.
Croatian: Ritonavir ne djeluje na HCV.
Italian: L'uso concomitante di fluticasone può aumentare l'esposizione sistemica a fluticasone.
Croatian: Istodobna primjena s flutikazonom može povećati sistemsku izloženost flutikazonu.
Italian: R-warfarin
Croatian: R-varfarin
Italian: NA È raccomandato un monitoraggio clinico dei pazienti.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Italian: Una variazione di 10 kg rispetto a un peso corporeo di 76 kg (mediana del peso negli studi di fase 3) produrrebbe una variazione <10% nell'esposizione a ombitasvir e nessuna variazione nell'esposizione a paritaprevir.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u ispitivanjima fazi 3) rezultira u <10% promjene u izloženosti ombitasviru te nema promjene u izloženosti paritapreviru.
Italian: Nel caso in cui una dose di Viekirax venga dimenticata, la dose prescritta può essere assunta entro 12 ore.
Croatian: U slučaju propuštene doze lijeka Viekirax, propisana doza se može uzeti unutar 12 sati.
Italian: NA I pazienti dovranno essere monitorati per gli effetti clinici; può essere richiesta una riduzione della dose di furosemide fino al 50%.
Croatian: Preporučuje se nadzor bolesnika na kliničke učinke; može biti potrebno smanjenje doze furosemida do 50%.
Italian: • Se è allergico a ombitasvir, paritaprevir, ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: Dati limitati nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale non indicano un cambiamento clinicamente significativo nell'esposizione anche in questo gruppo di pazienti.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ne ukazuju na postojanje klinički značajnih promjena u izloženosti niti u ovoj skupini bolesnika.
Italian: Ribavirina è stata dosata in base al peso (1000 - 1200 mg al giorno).
Croatian: Doza ribavirina je temeljena na težini (1000 mg - 1200 mg na dan).
Italian: In merito alla resistenza crociata, vedere anche il paragrafo 5.1.
Croatian: Za križnu rezistenciju, vidjeti i dio 5.1.
Italian: Assumere due compresse al mattino.
Croatian: Uzmite dvije tablete ujutro.
Italian: La maggior parte di questi aumenti di ALT è stata transitoria e valutata come correlata al farmaco.
Croatian: Većinom je povišenje razine ALT-a bilo prolazno i ocijenjeno kao povezano s primjenom lijeka.
Italian: • lurasidone
Croatian: • lurasidon
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve assumere con Viekirax - vedere la tabella precedente "Medicinali che non deve assumere con Viekirax".
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax'.
Italian: 16 Settimane
Croatian: 16 tjedana
Italian: Se dimentica di prendere Viekirax
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viekirax
Italian: • amiodarone
Croatian: • amiodaron
Italian: Blister in PVC/PE/PCTFE, rivestiti con foglio di alluminio.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Italian: Il medico illustrerà quali di questi medicinali assumere con Viekirax.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o tome koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Viekirax.
Italian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Croatian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato all'assunzione di Viekirax, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Viekirax, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI-(PDE-5) Sildenafil (quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare)
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE (PDE-5) sildenafil (kada se primjenjuje za liječenje plućne hipertenzije
Italian: Questi metaboliti non dovrebbero avere attività antivirale.
Croatian: Ne očekuje se da će ti metaboliti imati antivirusnu aktivnost.
Italian: Fenobarbitale
Croatian: fenobarbital
Italian: Meccanismo: non noto.
Croatian: Mehanizam: nepoznat.
Italian: per numerose condizioni patologiche diverse, incluse malattie gravi e allergie trazodone per l'ansia e la depressione warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K*
Croatian: za liječenje brojnih različitih stanja, uključujući ozbiljne bolesti i alergije trazodon za liječenje tjeskobe i depresije varfarin i drugi slični lijekovi koji se nazivaju antagonisti vitamina K*
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza 'Rok valjanosti'.
Italian: Il farmaco parentale immodificato ha determinato l'88% della radioattività totale rilevata nelle feci, a indicare che l'escrezione biliare è la principale via di eliminazione di ombitasvir.
Croatian: Nepromijenjeni ishodišni spoj lijeka doprinosi 88% ukupne radioaktivnosti pronađene u fecesu, što upućuje da je bilijarna ekskrecija glavni put eliminacije ombitasvira.
Italian: L'aumento nell'esposizione è stato simile indipendentemente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi rispetto a moderato contenuto di grassi) o dal contenuto calorico (circa 600 Kcal rispetto a circa 1000 Kcal).
Croatian: Povećanje izloženosti bilo je slično, neovisno o vrsti obroka (npr. obrok s visokim udjelom masnoća naspram obroka s umjerenim udjelom masnoća) ili njegovoj kalorijskoj vrijednosti (približno 600 kcal naspram približno 1000 kcal).
Italian: Non è noto l'impatto clinico a lungo termine della comparsa o della persistenza del virus con sostituzioni associate a resistenza a Viekirax e dasabuvir sulle terapie successive.
Croatian: Nije poznat dugoročan klinički utjecaj pojave ili postojanosti virusa koji sadrži supstitucije povezane s rezistencijom na Viekirax i dasabuvir na buduće liječenje.
Italian: Genotipo 1b N=7 % (n)
Croatian: Genotip 1b N=7 % (n)
Italian: Ombitasvir è metabolizzato tramite idrolisi ammidica seguita da metabolismo ossidativo.
Croatian: Ombitasvir se metabolizira hidrolizom amida, nakon koje slijedi oksidativni metabolizam.
Italian: Dati di interazione in vitro
Croatian: Podaci o in vitro interakcijama
Italian: Lo stato stazionario farmacocinetico per l'associazione è raggiunto dopo circa 12 giorni di somministrazione.
Croatian: Farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže za kombinaciju postiže se nakon približno 12 dana primjene.
Italian: Non prenda Viekirax
Croatian: Nemojte uzimati Viekirax
Italian: Gli effetti di Viekirax durante la gravidanza non sono noti.
Croatian: Učinci lijeka Viekirax u trudnoći nisu poznati.
Italian: Tali medicinali includono alcune statine (vedere la Tabella 2), fexofenadina, repaglinide e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ad es., valsartan).
Croatian: Ovi lijekovi uključuju neke statine (vidjeti Tablicu 2), feksofenadin, repaglinid i antagoniste receptora angiotenzina II (npr. valsartan).
Italian: Emoglobina <100-80 g/l (grado 2) <80-65 g/l (grado 3) <65 g/l (grado 4)
Croatian: Hemoglobin <100-80 g/l (2. stupanj) <80-65 g/l (3. stupanj) <65 g/l (4. stupanj)
Italian: Medicinale/ Possibile meccanismo di interazione
Croatian: mogući mehanizam interakcije
Italian: 24settimane
Croatian: 24 tjedna
Italian: ANTAGONISTA DEI RECETTORI ALFA 1 ADRENERGICI Alfuzosina
Croatian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENORECEPTORA alfuzosin
Italian: Nota: Per le anomalie di laboratorio, si rimanda alla Tabella 4
Croatian: Napomena: za odstupanja u laboratorijskim vrijednostima vidjeti Tablicu 4
Italian: OPPIOIDI Metadone 20-120 mg una volta al giorno5
Croatian: OPIOIDI metadon 20-120 mg jedanput na dan5
Italian: L'attività di paritaprevir è risultata attenuata da 24 a 27 volte in presenza del 40% di plasma umano.
Croatian: Aktivnost paritaprevira bilo je 24 do 27 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viekirax in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'epatite cronica C (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Viekirax u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju kroničnog hepatitisa C (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: La durata di trattamento è stata di 12 settimane per i soggetti naïve alla terapia, di 12-24 settimane per i soggetti già precedentemente trattati e di 24 settimane per i soggetti con cirrosi.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je 12 tjedana za prethodno neliječene ispitanike, 12-24 tjedna za prethodno liječene ispitanike i 24 tjedna za ispitanike s cirozom.
Italian: Vedere anche la Tabella 2 per le avvertenze specifiche relative a raltegravir e buprenorfina, che sono stati valutati in studi di interazione farmacologica.
Croatian: Vidjeti također Tablicu 2 za posebne napomene o primjeni raltegravira i buprenorfina koji su ocijenjeni u ispitivanjima interakcija lijekova.
Italian: Tutte le altre sostituzioni doppie di Y93H in combinazione con le sostituzioni in posizione 28, 31 o 58 hanno ridotto l'attività di ombitasvir di oltre 400 volte.
Croatian: Sve ostale dvostruke supstitucije Y93H u kombinaciji sa supstitucijama na položajima 28, 31 ili 58 smanjile su aktivnost ombitasvira više od 400 puta.
Italian: Si raccomanda un appropriato monitoraggio dei livelli sierici di digossina.
Croatian: Preporučuje se odgovarajući nadzor razina digoksina u serumu.
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Croatian: 67061 Ludwigshafen,
Italian: Non è noto se paritaprevir/ritonavir o ombitasvir e i loro metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se paritaprevir/ritonavir ili ombitasvir i njihovi metaboliti u majčino mlijeko.
Italian: La cosomministrazione di Viekirax con rilpivirina una volta al giorno deve essere considerata solo nei pazienti senza prolungamento noto del QT e che non stiano assumendo in concomitanza altri farmaci che prolungano il QT.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Viekirax s rilpivirinom jedanput na dan može se razmotriti samo kod bolesnika bez poznatog produljenja QT-intervala i koji istodobno ne uzimaju druge lijekove koji uzrokuju produljenje QTintervala.
Italian: 12 settimane N = 770 n (%)
Croatian: 12 tjedana N = 770 n (%)
Italian: ANTIPSICOTICI Lurasidone Pimozide
Croatian: ANTIPSIHOTICI lurasidon pimozid kvetiapin
Italian: È necessario prestare cautela quando Viekirax viene somministrato con fluticasone o altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4.
Croatian: Potreban je oprez kada se Viekirax primjenjuje s flutikazonom ili drugim glukokortikoidima koji se metaboliziraju putem CYP3A4.
Italian: Disegno:
Croatian: Dizajn:
Italian: Dal momento che l'incidenza di tali aumenti è stata del 26% nelle donne che assumevano in concomitanza medicinali contenenti etinilestradiolo, tali medicinali sono controindicati con Viekirax con o senza dasabuvir.
Croatian: S obzirom da je incidencija povišenja bila 26% u žena koje su istodobno uzimale lijekove koje sadrže etinilestradiol, ti lijekovi su kontraindicirani s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Italian: Ritonavir è un inibitore forte del CYP3A.
Croatian: Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A.
Italian: ALT >5-20 × ULN* (grado 3) >20 × ULN (grado 4)
Croatian: ALT >5-20 × GGN* (3. stupanj) >20 × GGN (4. stupanj)
Italian: Negli studi clinici di fase 3, 1075 soggetti (inclusi 181 soggetti con cirrosi compensata) con infezione da HCV di genotipo 1 hanno ricevuto i dosaggi raccomandati (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3, 1075 ispitanika (uključujući 181 ispitanika s kompenziranom cirozom) s infekcijom HCV-om genotipa 1 primalo je preporučeni režim liječenja (vidjeti dio 4.2).
Italian: Esito per i soggetti senza SVR12
Croatian: Ishodi za ispitanike bez SVR12
Italian: L'azione combinata delle tre sostanze attive impedisce al virus dell'epatite C di moltiplicarsi e infettare nuove cellule, eliminando così il virus dal sangue dopo un certo periodo di tempo.
Croatian: Zajedničkim djelovanjem ove tri djelatne tvari zaustavlja se umnožavanje virusa hepatitisa C i infekcija novih stanica te se virus s vremenom uklanja iz Vaše krvi.
Italian: • cisapride
Croatian: • cisaprid
Italian: Trentatré soggetti su 34 (97,1%) hanno ottenuto una SVR12 (96,6% nei soggetti con infezione da genotipo 1a e 100% nei soggetti con infezione da genotipo 1b).
Croatian: 33 od 34 ispitanika (97,1%) je postiglo SVR12 (96,6% u ispitanika s infekcijom genotipa 1a i 100% s infekcijom genotipa 1b).
Italian: Ombitasvir e paritaprevir bloccano due proteine essenziali alla replicazione del virus.
Croatian: Ombitasvir i paritaprevir blokiraju dva proteina koji su nužni za umnožavanje virusa.
Italian: Rilpivirina deve essere impiegata con cautela, nel contesto di un monitoraggio ECG ripetuto.
Croatian: Rilpivirin se mora primjenjivati s oprezom, uz redovito praćenje EKG-a.
Italian: Viekirax deve essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HCV (vedere la Tabella 1).
Croatian: Viekirax se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HCV-a (vidjeti Tablicu 1).
Italian: L'attività di ombitasvir è risultata attenuata da 11 a 13 volte in presenza del 40% di plasma umano.
Croatian: Aktivnost ombitasvira bilo je 11 do 13 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
Italian: Nessun soggetto ha avuto un fallimento virologico in trattamento o una recidiva.
Croatian: U nijednog ispitanika nije zabilježen virološki neuspjeh tijekom liječenja ili relaps.
Italian: Si fornisce una tabella comparativa per facilitare la presentazione dei dati; si sconsiglia un confronto diretto tra gli studi a causa delle differenze nei disegni sperimentali.
Croatian: 4. Podaci su navedeni usporedno u tablici radi jednostavnijega prikaza; podaci iz različitih ispitivanja ne smiju se izravno uspoređivati zbog različitog dizajna ispitivanja.
Italian: Attesi: ↓ S-mefenitoina
Croatian: Očekuje se: ↓ S-mefenitoin
Italian: Nell'uomo, i rapporti tra concentrazione ematica e plasmatica sono apparsi variabili da 0,6 a 0,8, a indicare che ombitasvir e paritaprevir si distribuivano preferenzialmente nel compartimento plasmatico del sangue intero.
Croatian: U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,6 do 0,8, što upućuje na to da se ombitasvir i paritaprevir pretežno raspodjeljuju u plazmatski dio pune krvi.
Italian: Gli aumenti dei livelli di ALT sono stati tipicamente asintomatici, si sono verificati in genere durante le prime 4 settimane di trattamento (media di 20 giorni, intervallo 8-57 giorni) e per la maggior parte si sono risolti nel corso della prosecuzione della terapia.
Croatian: Povišene razine ALT-a su uglavnom bile asimptomatske te su se u pravilu pojavile tijekom prva 4 tjedna liječenja (srednje vrijeme 20 dana, raspon 8-57 dana), a uglavnom su se vratile na normalne vrijednosti uz nastavak liječenja.
Italian: Ridurre la dose di amlodipina del 50% e monitorare i pazienti per gli effetti clinici.
Croatian: --NP Preporučuje se smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor bolesnika za kliničke učinke.