FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O endpoint primário dos estudos foi a não-inferioridade na proporção de doentes que atingiram uma redução dos valores no início do estudo de PTH > 30% durante o período de avaliação da eficácia (semana 20 a 27).
Czech: Primárním cílovým parametrem byla non-inferiorita u podílu pacientů, kteří dosáhli více než 30% snížení průměrné hladiny PTH oproti výchozí hodnotě během období hodnocení účinnosti (20.-27. týden).
Portuguese: A decisão de tomar Parsabiv ou não deverá ser tomada em conjunto com o seu médico.
Czech: Společně s Vaším lékařem byste se měli rozhodnout, zda máte užívat Parsabiv.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (2 ml) 6 frascos para injetáveis (2 ml) 12 frascos para injetáveis (2 ml) 42 frascos para injetáveis (2 ml)
Czech: 1 injekční lahvička (2 ml) 6 injekčních lahviček (2 ml) 12 injekčních lahviček (2 ml) 42 injekčních lahviček (2 ml)
Portuguese: A dose inicial recomendada de Parsabiv é 5 mg. Será administrado por um médico ou enfermeiro no final do seu tratamento de hemodiálise através do tubo (linha intravenosa) que o liga ao aparelho de hemodiálise.
Czech: Podá Vám ji lékař nebo zdravotní sestra na konci hemodialyzační procedury pomocí hadičky (krevní linky) připojené k hemodialyzačnímu přístroji.
Portuguese: Categoria de frequência
Czech: Kategorie frekvence Nežádoucí účinky
Portuguese: Doença óssea adinâmica
Czech: Adynamická kost
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de solução injetável.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Parsabiv reduziu os valores de PTH independentemente do valor inicial da PTH, da duração da diálise e de os doentes estarem ou não a receber esteróis de vitamina D. Os doentes com valores mais baixos de PTH durante a fase de seleção do estudo tinham maior probabilidade de atingir valores de PTH ≤ 300 pg/ml durante o período de avaliação da eficácia.
Czech: Parsabiv snižoval PTH bez ohledu na výchozí hodnotu PTH, trvání dialýzy a bez ohledu, zda pacienti užívali steroly vitaminu D nebo nikoliv.
Portuguese: O limiar convulsivo pode ser diminuído através de reduções significativas dos valores séricos de cálcio.
Czech: Při významném snížení hladin sérového kalcia může být snížený prahový limit pro vznik křečí.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2 ml de solução injetável.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 2 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Durante o tratamento com Parsabiv, os valores séricos de cálcio devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes com antecedentes de perturbações convulsivas.
Czech: U pacientů s anamnézou konvulzní poruchy léčených přípravkem Parsabiv se mají pečlivě sledovat hladiny sérového kalcia.
Portuguese: Foram conduzidos dois estudos clínicos, controlados por placebo, em dupla ocultação, com duração de 6 meses, em doentes com HPT secundário com IRC e em hemodiálise 3 vezes por semana (n = 1.023).
Czech: U pacientů (n = 1023) se SHPT s CKD léčených hemodialýzou 3x týdně byly provedeny dvě 6měsíční dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie.
Portuguese: Tabela com a lista das reações adversas
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável Parsabiv 5 mg solução injetável Parsabiv 10 mg solução injetável etelcalcetido
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok etelcalcetidum
Portuguese: Parsabiv 10 mg solução injetável
Czech: Parsabiv 10 mg injekční roztok
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Parsabiv pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Parsabiv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Parsabiv?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Parsabiv?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Parsabiv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Parsabiv převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da hormona paratiroideia em mais de 30 % após, pelo menos, 20 semanas de tratamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles parathormonu o více než 30 % po minimálně 20 týdnech léčby.
Portuguese: Nos três estudos, o Parsabiv foi administrado durante 26 semanas.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Parsabiv podáván po dobu 26 týdnů.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Parsabiv.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Parsabiv.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Parsabiv.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Parsabiv používat.
Portuguese: Outras informações sobre o Parsabiv
Czech: Další informace o přípravku Parsabiv
Portuguese: O que é o Parsabiv e para que é utilizado?
Czech: Co je Parsabiv a k čemu se používá?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Parsabiv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis baixos de cálcio no sangue, espasmos musculares, diarreia, náuseas (enjoo) e vómitos.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Parsabiv (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nízká hladina vápníku v krvi, svalové spazmy, průjem, nauzea (nevolnost) a zvracení.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi eficaz em 75 % dos doentes (380 em 509), em comparação com 9 % dos doentes (46 em 514) aos quais foi administrado o placebo.
Czech: V prvních dvou studiích byl přípravek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientů ve srovnání s 9 % (46 z 514) pacientů, kteří užívali placebo.
Portuguese: No terceiro estudo, o Parsabiv foi pelo menos tão eficaz como o cinacalcet: 68 % dos doentes (232 em 340) que receberam o Parsabiv, em comparação com 58 % dos doentes (198 em 343) que receberam o cinacalcet.
Czech: Ve třetí studii měl přípravek Parsabiv přinejmenším srovnatelnou účinnost jako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientů, kteří užívali přípravek Parsabiv, ve srovnání s 58 % (198 z 343) pacientů užívajících cinakalcet.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Parsabiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Parsabiv durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Parsabiv.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Parsabiv é utilizado em doentes em hemodiálise (técnica que utiliza uma máquina de filtração para eliminar os resíduos tóxicos do sangue).
Czech: Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
Portuguese: Os níveis elevados de hormona paratiroideia podem causar perda de cálcio nos ossos, dores nos ossos e fraturas, bem como problemas do coração e da circulação.
Czech: Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem.
Portuguese: O Parsabiv não deve ser iniciado se o nível de cálcio no sangue do doente estiver abaixo do intervalo normal.
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv nesmí být zahájena, pokud jsou u pacienta krevní hladiny vápníku pod normálním rozpětím.
Portuguese: A substância ativa do Parsabiv, o etelcalcetido, é um calcimimético.
Czech: Léčivá látka přípravku Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Portuguese: O Parsabiv foi investigado em três estudos principais que incluíram 1706 doentes em hemodiálise com doença renal crónica e hiperparatiroidismo secundário.
Czech: Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Parsabiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
Czech: Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Parsabiv?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
Portuguese: Contém a substância ativa etelcalcetido.
Czech: Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi comparado com um placebo (tratamento simulado), e no terceiro foi comparado com cinacalcet, outro medicamento calcimimético.
Czech: První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem.
Portuguese: A hormona paratiroideia é produzida pelas glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, e regula os níveis de cálcio e fosfato.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Portuguese: É administrado no final da sessão de hemodiálise através da linha que conduz o sangue da máquina de diálise de volta para a veia do doente.
Czech: Podává se na konci hemodialyzační léčby žilní linkou, která vede zpět z dialyzačního přístroje do pacientovy žíly.
Portuguese: Isto significa que mimetiza a ação do cálcio sobre estas células, reduzindo assim os níveis de hormona paratiroideia no sangue.
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
Portuguese: Parsabiv etelcalcetido
Czech: Parsabiv etelkalcetid
Portuguese: O Parsabiv está disponível na forma de solução injetável.
Czech: Přípravek Parsabiv je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Portuguese: Em algumas circunstâncias, pode ser administrado por injeção numa veia.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 5 mg três vezes por semana.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg třikrát týdně a poté se dávka u pacienta upravuje podle hladin parathormonu nebo vápníku.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Parsabiv je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza o Parsabiv?
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Portuguese: Como funciona o Parsabiv?
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
Portuguese: A diminuição da hormona paratiroideia reduz os níveis de cálcio no sangue.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Portuguese: O Parsabiv só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Parsabiv?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Portuguese: As células da glândula paratiroide reduzem a quantidade de hormona paratiroideia que entra no sangue, quando nele detetam níveis elevados de cálcio.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Portuguese: <Não existem.>
Czech: <Nejsou.>
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Outras informações>
Czech: Další informace>
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.>[For MRP/DCP only]
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
Portuguese: Nome do medicamento veterinário
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Portuguese: Data da última aprovação do rótulo
Czech: Datum poslední revize etikety
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Portuguese: <Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.>
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correcta
Czech: Pokyny pro správné podání
Portuguese: Número do lote de fabrico
Czech: Číslo šarže od výrobce
Portuguese: <Incompatibilidades>
Czech: <Inkompatibility:>
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Czech: Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
Portuguese: <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes>:>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Portuguese: <Manter o {recipiente} bem fechado>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Portuguese: <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Portuguese: <Proteger da luz>
Czech: (Chraňte před světlem.
Portuguese: <para proteger da <luz> <e> <humidade>>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( <a> (vlhkostí(.>
Portuguese: {substância(s) activa(s)}
Czech: {léčivá(é) látka(y)}
Portuguese: <Não <refrigerar> <ou> <congelar>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Portuguese: <Gestação e lactação>
Czech: <Březost a laktace:>
Portuguese: <Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais>
Czech: <Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:>
Portuguese: <VAL {mês/ano}> ou <EXP.
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Portuguese: <Pergunte ao seu< médico veterinário.> ou <.farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Czech: <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Portuguese: <Fertility>
Czech: <Plodnost:>
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
Czech: Registrační číslo(a)
Portuguese: - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Portuguese: <Conservar em local seco>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Czech: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: Indicação (indicações)
Czech: (Název(
Portuguese: <Evitar a congelação><Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Portuguese: USO VETERINÁRIO <Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Czech: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Czech: IS-000 {Borg/Bær}>
Portuguese: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Portuguese: Advertência(s) especial(ais)
Czech: EE - (Postiindeks) (Linn)>
Portuguese: <Lactação>
Czech: <Laktace:>
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Portuguese: Packaging Content Package size
Czech: Obsah Velikost balení
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Portuguese: EU (MA) Number
Czech: Číslo EU
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Portuguese: Withdrawal period
Czech: Ochranná lhůta
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
Czech: 1 injekční lahvička
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
Czech: 1 vak + 1 trokar
Portuguese: Invented name
Czech: Obchodní název
Portuguese: Suspensão e diluente para suspensão injectável
Czech: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Portuguese: Route of administration
Czech: Způsob podání
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Czech: Koncentrát antigenu:
Portuguese: C T C G C C C A A T A A estipe vacinal pode se encontrada no baço durante pelo menos 35 dias.
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.