FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Saxenda finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Saxenda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Saxenda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Saxenda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Saxenda ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Saxenda?
German: Der Wirkstoff in Saxenda, Liraglutid, ist ein „Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1)-Rezeptoragonist", der in der EU bereits in niedrigeren Dosen (bis zu 1,8 mg pro Tag) unter dem Namen Victoza zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 zugelassen ist.
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Saxenda aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Saxenda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Saxenda enthält den Wirkstoff Liraglutid.
Portuguese: O Saxenda contém a substância ativa liraglutido.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Saxenda eine (insbesondere bei Männern) mäßige, jedoch nach wie vor klinisch relevante Wirkung auf den Gewichtsverlust hat.
Portuguese: O CHMP considerou que o Saxenda tem um efeito modesto (sobretudo nos homens), mas, ainda assim, clinicamente relevante na perda de peso.
German: • die übergewichtig sind (einen BMI zwischen 27 und 30 haben) und mit dem Gewicht verbundene Gesundheitsprobleme wie Diabetes, anomal erhöhte Blutfettwerte, Bluthochdruck oder obstruktive Schlafapnoe (häufige Unterbrechung der Atmung im Schlaf) haben.
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
German: Bei einer erneuten Analyse der Zahlen aus den Hauptstudien mit einer konservativeren Methode, bei der davon ausgegangen wurde, dass bei Patienten, die die Studie nicht abschlossen (etwa 30 %), keine Verbesserungen zu beobachten gewesen wären, wurden ähnliche, wenngleich geringere Gewichtsreduktionen bei einer Behandlung mit Saxenda verzeichnet.
Portuguese: Quando os valores dos estudos principais foram reanalisados com base num método mais conservador, no qual se assumiu que os doentes que não concluíram o estudo (cerca de 30 %) não apresentariam qualquer melhoria, observaram-se reduções de peso semelhantes, mas menos pronunciadas, com o Saxenda.
German: Welche Risiken sind mit Saxenda verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Saxenda?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Saxenda (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Saxenda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia e obstipação.
German: Saxenda ist ein Arzneimittel, das zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen angewendet wird:
Portuguese: O Saxenda é um medicamento utilizado como complemento de uma dieta e prática de exercício para ajudar a controlar o peso em adultos:
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Saxenda so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Saxenda.
German: Welchen Nutzen hat Saxenda in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Saxenda durante os estudos?
German: Um diese Nebenwirkungen zu reduzieren, wird die Saxenda-Dosis zu Beginn der Behandlung über einen Zeitraum von vier Wochen langsam erhöht.
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
German: Was ist Saxenda und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
German: Es wird unter die Haut von Oberschenkel, Oberarm oder Bauch injiziert.
Portuguese: É administrado por via injetável sob a pele da coxa, da parte superior do braço ou do abdómen (barriga).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Saxenda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Anschließend wird die Dosis wöchentlich um 0,6 mg auf eine Höchstdosis von 3,0 mg pro Tag erhöht.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg por dia. De seguida, a dose é aumentada 0,6 mg todas as semanas, até atingir um máximo de 3,0 mg por dia.
German: Hinsichtlich der Sicherheit betreffen die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Saxenda den Magen-Darm-Bereich, wie z. B. Übelkeit.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes com o Saxenda estão relacionados com o estômago e os intestinos, como as náuseas.
German: Aus den aggregierten Ergebnissen der fünf Studien geht hervor, dass Saxenda bei einer täglichen Dosis von 3 mg zu einer Körpergewichtsreduktion von 7,5 % führte, verglichen mit einer Reduktion von 2,3 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Analisando os resultados dos 5 estudos em conjunto, o Saxenda numa dose diária de 3 mg levou a uma redução de 7,5 % do peso corporal, em comparação com uma redução de 2,3 % nos doentes a tomarem o placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Saxenda berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Saxenda, consulte o Folheto Informativo.
German: • die fettleibig sind (einen Body-Mass-Index [BMI] von 30 oder höher haben);
Portuguese: • obesos (com um índice de massa corporal - IMC - igual ou superior a 30);
German: Mit Saxenda behandelte Patienten wiesen während der ersten 40 Wochen der Behandlung eine kontinuierliche Körpergewichtsreduktion auf; danach konnte das erreichte reduzierte Gewicht gehalten werden.
Portuguese: Os doentes tratados com o Saxenda apresentaram uma diminuição continuada do peso corporal nas 40 primeiras semanas de tratamento, após as quais a perda de peso se manteve.
German: Liraglutid
Portuguese: Saxenda liraglutido
German: In fünf Hauptstudien mit über 5 800 fettleibigen bzw. übergewichtigen Patienten mit einer Dauer von bis zu 56 Wochen, in denen Saxenda mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen wurde, wurde gezeigt, dass Saxenda das Körpergewicht wirksam reduziert.
Portuguese: Foi demonstrado em 5 estudos principais que incluíram mais de 5800 doentes obesos ou com excesso de peso e com duração máxima de 56 semanas, nos quais o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado), que o medicamento é eficaz a reduzir o peso corporal.
German: Die Patienten in den Studien erhielten das Arzneimittel im Rahmen eines Gewichtsabnahmeprogramms, in dem sie betreut und hinsichtlich Diät und körperlicher Aktivität beraten wurden.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos receberam o medicamento enquanto parte do programa de perda de peso, o qual incluiu consultoria e aconselhamento em dieta e exercício.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Saxenda zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Saxenda.
German: Die Behandlung mit Saxenda sollte abgesetzt werden, wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit 3 mg Saxenda täglich nicht mindestens 5 % Ihres anfänglichen Körpergewichts verloren haben.
Portuguese: O tratamento com o Saxenda deve ser suspenso caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg de Saxenda por dia.
German: Warum wurde Saxenda zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
German: Saxenda ist als Injektionslösung in Fertigpens erhältlich.
Portuguese: O Saxenda está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias.
German: Die genaue Wirkweise von Saxenda beim Gewichtsverlust ist nicht vollständig erforscht; es scheint jedoch auf die Regionen des Gehirns zu wirken, die den Appetit regulieren, indem es an GLP-1Rezeptoren in Gehirnzellen bindet und daher das Sättigungsgefühl stimuliert und das Hungergefühl reduziert.
Portuguese: Contudo, parece agir sobre as partes do cérebro que regulam o apetite, ligando-se aos recetores GLP-1 nas células cerebrais e, desta forma, aumentando a sensação de saciedade e reduzindo a sensação de fome.
German: Es wird erwartet, dass aus einer derzeit laufenden Studie mit Victoza weitere Erkenntnisse zur Langzeitsicherheit von Liraglutid (insbesondere seinen Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße) gewonnen werden.
Portuguese: Prevê-se a obtenção de informações adicionais relativas à segurança a longo prazo do liraglutido (sobretudo os seus efeitos no coração e nos vasos sanguíneos) a partir de um estudo em curso com o Victoza.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Saxenda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wirkt Saxenda?
Portuguese: Como funciona o Saxenda?
German: Wie wird Saxenda angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Saxenda?
German: Bis heute liegen keine Daten für den Menschen vor.
Portuguese: Até ao momento, não existem dados disponíveis em humanos.
German: 58, rue du Pont de Créteil F-94100 Saint-Maur-des Fossés - Frankreich
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés França
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Portuguese: A velocidade de injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
German: Spezielle Studien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de carcinogenicidade.
German: Die Produktinformation kann später durch die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates und in Absprache mit dem Referenzmitgliedsstaat in angemessener Weise und in Übereinstimmung mit den zugrundeliegenden Verfahren aus Kapitel 4 des Titels III der Direktive 2001/83/EU geändert werden.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
German: Neuropathien4:
Portuguese: Neuropatia4:
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis eines Referral-Verfahrens auf das sich diese Kommissionsentscheidung bezieht.
Portuguese: Esta informação do medicamento é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Portuguese: Os eventos adversos graves são geralmente sistémicos.
German: Dauer der Analgesie
Portuguese: Duração da analgesia
German: Die Patrone darf unter keinen Umständen in eine Lösung eingetaucht werden.
Portuguese: Os cartuchos não devem, em nenhuma circunstância, ser mergulhados em qualquer solução.
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte 1 ml Lösung pro Minute nicht übersteigen.
Portuguese: A velocidade de injeção não deve exceder 1 ml de solução por minuto.
German: *gerundet auf die nächstmögliche halbe Patrone
Portuguese: *Arredondado para o meio-cartucho mais próximo
German: Zum einmaligen Gebrauch.
Portuguese: Para utilização única.
German: Volumen [ml]
Portuguese: Volume (ml)
German: In schweren Fällen kann es zum Atemstillstand kommen.
Portuguese: Em casos graves, pode ocorrer paragem respiratória.
German: Ältere Patienten: Die Dosierung sollte bei älteren Patienten verringert werden (da keine klinischen Daten vorliegen).
Portuguese: Doentes idosos: As dosagens devem ser reduzidas em doentes idosos (devido à ausência de dados clínicos).
German: Diese Eigenschaft kann von Vorteil sein, wenn die Anwendung eines Vasonkonstriktors kontrainduziert ist.
Portuguese: Esta propriedade pode ser benéfica quando o uso de vasoconstritores é contraindicado.
German: Die Patronen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Portuguese: Os cartuchos são para utilização única.
German: Die Datenlage zu dieser Art der Wirkung ist widersprüchlich (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Portuguese: Os dados sobre este efeito continuam controversos (ver Secções 4.4 e 5.1).
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen sind aus Spontanmeldungen und der Literatur bekannt.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados provêm de notificações espontâneas e da literatura.
German: Patienten mit schlecht kontrollierter Epilepsie, siehe Abschnitt 4.3.
Portuguese: Para doentes epiléticos pouco controlados, ver secção 4.3.
German: Die Datenlage zu Überdosierungen ist begrenzt.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem.
German: Die Plasma-Halbwertzeit bei Erwachsenen beträgt 2 Stunden.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação plasmática é de 2 horas para adultos.
German: Das Fehlen von Blut in der Spritze garantiert allerdings nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular foi evitada.
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer
Portuguese: SN: {número}
German: Im Fall einer relativen Überdosis zeigen Patienten im Allgemeinen bereits nach 1-3 Minuten Symptome.
Portuguese: No caso de sobredosagem relativa, os doentes normalmente apresentam sintomas dentro de 1-3 minutos.
German: Was X ist und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é X e para que é utilizado
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerz
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Dor de cabeça
German: Ein Umkarton enthält 50 Patronen.
Portuguese: Caixa contendo 50 cartuchos.
German: Metabolite werden mit weniger als 10% unveränderten Mepivacains in den Urin ausgeschieden.
Portuguese: Os metabolitos são excretados na urina com menos de 10% de mepivacaína inalterada.
German: Nicht bekannt Nystagmus
Portuguese: Desconhecido Nistagmo
German: Der Bewusstseinszustand des Patienten sollte nach jeder Injektion eines Lokalanästhetikums überwacht werden.
Portuguese: O estado de consciência do doente deve ser monitorizado após cada injeção de anestesia local.
German: Wie X aussieht und Inhalt der Packung:
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
German: Aufgrund der mangelnden Datenlage kann ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de dados para a mepivacaína, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen könnte.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em todos os doentes com porfiria, uma vez que este medicamento pode estimular a porfiria.
German: Nicht verwendete Lösunge ist zu verwerfen.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
German: Das Verhältnis der durchschnittlichen Plasmaspiegel nach Anwendung von ein und zwei Patronen liegt bei ungefähr 50 % und folgt damit einer gewissen Proportionalität für diese Dosis.
Portuguese: A taxa dos níveis plasmáticos médios após um e dois cartuchos foram aproximadamente 50%, evidenciando uma proporcionalidade de dose a estes níveis de dose.
German: Patienten mit einer Porphyrie: {Scandonest und zugehörige Namen} sollte bei Patienten mit einer akuten Porphyrie nur dann angewendet werden, wenn es keine sicherere Alternative gibt.
Portuguese: Doentes com porfiria {Scandonest e nomes associados} só deve ser utilizado em doentes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa mais segura estiver disponível.
German: Management
Portuguese: Gestão
German: Dies entspricht 1,23 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,23 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
German: Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird.
Portuguese: É de salientar que a quantidade máxima tem de ter em consideração o peso corporal do doente.
German: Die zu injizierende Menge richtet sich nach dem Alter und Gewicht des Kindes und dem Ausmaß des Eingriffs.
Portuguese: A quantidade a ser injetada deve ser determinada a partir da idade e peso da criança e da magnitude da operação.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar und farblos ist.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida e incolor.
German: Bei aufwändigeren Eingriffen werden eventuell eine oder mehrere Patronen benötigt, ohne dass die maximal empfohlene Dosis überschritten werden darf.
Portuguese: Podem ser necessários um ou mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
German: Die Toxizität von Lokalanästhetika ist additiv.
Portuguese: A toxicidade de anestésicos locais é aditiva.
German: Unerwünschte toxische Wirkungen können bei Plasmakonzentrationen über 5 mg/l auftreten, Krämpfe können bei Plasmaspiegeln von 10 mg/l oder höher auftreten.
Portuguese: Os efeitos tóxicos não desejados podem ocorrer em concentrações plasmáticas superiores a 5 mg/l, e as convulsões podem aparecer com 10 mg/l ou superiores.
German: Das erhöhte Blutungsrisiko ergibt sich eher durch den Eingriff als durch das Arzneimittel.
Portuguese: O risco mais elevado de hemorragia está mais associado ao procedimento, do que ao medicamento.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): - erhöhter Blutdruck
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): pressão sanguínea alta.
German: Wie bei allen Patronen sollte die Membran vor dem Gebrauch desinfiziert werden.
Portuguese: Como para qualquer cartucho, o diafragma deve ser desinfetado antes da utilização.
German: Die Gesamtmenge von angewendetem Mepivacain sollte das empfohlene Maximum nicht überschreiten.
Portuguese: A dose total de mepivacaína administrada não deve exceder a dose máxima recomendada.
German: Mepivacain darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
Portuguese: A mepivacaína tem de ser utilizada com precaução em:
German: Bei einem Herzstillstand sind gegebenenfalls verlängerte Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich.
Portuguese: No caso de ocorrer paragem cardíaca, para um resultado bem-sucedido pode ser necessário esforços de reanimação prolongados.
German: Bei peripheren Nervenblockaden zur Zahnbehandlung erfolgt der Wirkungseintritt von Mepivacain schnell (im Allgemeinen innerhalb von 3 bis 5 Minuten).
Portuguese: Quando é realizado um bloqueio do nervo periférico dentário, o efeito de mepivacaína ocorre rápidamente (geralmentente dentro de 3 a 5 minutos).
German: Nervensystem/Anästhetika/Lokalanästhetika/Amide/Mepivacain ATC-Code: N01 BB 03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema Nervoso/Anestésicos/ Anestésicos locais/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
German: Aufgrund ihrer krampfauslösenden Wirkungen sollten alle Lokalanästhetika mit großer Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Devido às suas ações convulsivas, todos os anestésicos locais devem ser utilizados com precaução.
German: Nicht bekannt Hypoxie7 (einschließlich zerebraler Hypoxie) Hypercapnie7
Portuguese: Desconhecido Hipoxia7 (incluindo cerebral) Hipercapnia 7
German: Respiratorische Depression Bradypnoe
Portuguese: Depressão respiratória Bradipneia
German: Dementsprechend verringern Inhibitoren der P450 Isoenzyme den Metabolismus und erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Dado este facto, os inibidores das isoenzimas P450 podem diminuir o seu metabolismo e aumentar o risco de efeitos adversos (ver secção 4.5).
German: Für den Fall, dass die Wiederholung einer Injektion benötigt wird, sollte der Patient überwacht werden, um jedes Anzeichen einer Überdosierung zu erkennen.
Portuguese: Caso seja necessário voltar a injetar, o doente deve ser monitorizado para identificar qualquer sinal de sobredosagem relativa.
German: Bioverfügbarkeit Am Wirkort liegt die Bioverfügbarkeit bei 100 %.
Portuguese: Biodisponibilidade A biodisponibilidade é 100% no local de ação.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es daher vorzuziehen die Anwendung von Mepivacain t während der Schwangerschaft zu vermeiden, sofern diese nicht notwendig ist.
Portuguese: Portanto, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de mepivacaína durante a gravidez, a menos que seja necessário.
German: Die Eliminierung lässt sich durch Ansäuern des Urins beschleunigen.
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada por acidificação da urina.
German: Die Clearance von Amiden ist abhängig vom hepatischen Blutstrom.
Portuguese: A depuração de amidas depende do fluxo sanguíneo hepático.
German: X ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln..
Portuguese: X é um anestésico local, que torna dormente uma região específica para evitar ou diminuir a dor.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkung mit Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
German: Im Falle einer absoluten Überdosierung zeigen sich Anzeichen einer Toxizität in Abhängigkeit der Injektionsstelle nach ungefähr 20-30 Minuten.
Portuguese: Enquanto que, no caso de sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local de injeção, aparecem cerca de 20-30 minutos após a injeção.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, noch gibt es veröffentlichte Daten aus der Literatur zur Anwendung von Mepivacain, 30 mg/ml bei schwangeren Frauen.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em mulheres grávidas e não foram notificados na literatura casos de mulheres grávidas injetadas com mepivacaína 30 mg/ml.
German: Empfohlene therapeutische Dosis:
Portuguese: Dose terapêutica recomendada:
German: Aus der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Höchstdosen für Kinder und die entsprechende Anzahl der Patronen zu entnehmen:
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses máximas permitidas em crianças e o equivalente em número de cartuchos:
German: Dieses Arzneimittel wird als Injektion in der Mundhöhle angewendet.
Portuguese: Este medicamento é dado como uma injeção na cavidade oral.