FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
English: Week 12 Week 24
Norwegian Bokmål: Uke 12 Uke 24
English: DO NOT touch the vial stopper after wiping with the alcohol pad.
Norwegian Bokmål: IKKE rør proppen etter at du har rengjort den med injeksjonstørket.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn er tilgjengelig som en 0,8 ml klar og fargeløs løsning.
English: 0.8 ml solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, endose i ferdigfylt penn til pasientbruk, som inneholder en ferdigfylt sprøyte.
English: The recommended Imraldi dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte Imraldidoseringen for pasienter fra 4 til 17 år med plakkpsoriasis er basert på kroppsvekt (tabell 3).
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske adalimumab s.c.
English: Adult Crohn's disease
Norwegian Bokmål: Crohns sykdom hos voksne
English: 104 Week 42.8% 36.9% 59.0% <0.001 <0.001 0.162
Norwegian Bokmål: Uke 104 42,8 % 36,9 %
English: • With one quick, short motion, push needle all the way into skin.
Norwegian Bokmål: • Trykk nålen helt gjennom huden med en rask, kortvarig bevegelse.
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier-kurve som viser tid til behandlingssvikt i studien med pediatrisk uveitt SANNSYNLIGHET FOR BEHANDLINGSSVIKT
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt ved uke 24) 8,8 ± 6,6 mikrog/ml uten samtidig bruk av metotreksat og 11,8 ± 4,3 mikrog/ml ved samtidig bruk av metotreksat.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte er tilgjengelig som en 0,8 ml klar og fargeløs løsning.
English: • Place the syringe on your clean work surface.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten på den rene arbeidsbenken.
English: 40 mg Adalimumab every other week
Norwegian Bokmål: Placebo 40 mg adalimumab annenhver uke
English: Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege kan også forskrive en startdose på 80 mg som skal gis én uke før oppstart av den vanlige dosen.
English: Age Group Number of patients at Baseline N (%) Minimum, median and maximum
Norwegian Bokmål: Antall pasienter ved behandlingsstart N (%)
English: Cautions
Norwegian Bokmål: Forsiktig
English: 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter 6 spritservietter
English: Water for injections
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Norwegian Bokmål: Voksne med revmatoid artritt, psoriasisartritt, Bekhterevs sykdom eller aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt Imraldi injiseres under huden (subkutan bruk).
English: Imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos ungdom over 12 år som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
English: If you stop using Imraldi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Imraldi
English: • Use one of the alcohol pads to wipe the vial stopper.
Norwegian Bokmål: • Bruk ett av injeksjonstørkene til å rengjøre proppen på hetteglasset.
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er 80 mg ved oppstart (som to 40 mg injeksjoner på en dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
English: • Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
Norwegian Bokmål: • Sette hetteglasset med adapteren forsiktig ned på din rene arbeidsbenk.Vær forsiktig så det ikke velter.
English: Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt kan også forskrive en startdose på 40 mg som skal gis én uke før oppstart av den vanlige dosen.
English: solution for injection 1 pre-filled pen 2 alcohol pads
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn 2 spritservietter
English: In adolescent patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom med utilstrekkelig respons på Imraldi 40 mg annenhver uke, kan en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke vurderes.
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve som viser tid til behandlingssvikt i studien med pediatrisk uveitt SANNSYNLIGHET FOR BEHANDLINGSSVIKT
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi, kan noen pasienter som opplever en reduksjon i respons på Imraldi 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg adalimumab hver uke eller 80 mg annenhver uke.
English: Week 12 Week 24 *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo
Norwegian Bokmål: Uke 12 Uke 24 *** p < 0,001 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo * p < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo - Ikke aktuell ACR-responser i PsA-studie I var lik både med og uten samtidig metotreksatbehandling.
English: Imraldi in combination with methotrexate, is indicated for: - the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Norwegian Bokmål: • behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler inkludert metotreksat ikke har vært tilstrekkelig.
English: The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Imraldi hos voksne pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt er 160 mg ved uke 0 (gitt som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller som to 40 mg injeksjoner per dag på i to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg ved uke 2 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
English: Imraldi is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til å behandle psoriasisartritt hos voksne.
English: Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 22 Induksjon av klinisk remisjon og respons (Prosent av pasientene)
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter 2 spritservietter
English: Each 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 0,8 ml endose hetteglass inneholder 40 mg adalimumab.
English: The combination of Imraldi and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).
Norwegian Bokmål: 4.4 ”Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister”).
English: Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som opplever en reduksjon i respons på Imraldi 40 mg annenhver uke, kan ha nytte av en økning i doserings til 40 mg Imraldi hver uke eller 80 mg annenhver uke.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en utilstrekkelig respons kan legen din øke doseringen til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen for voksne pasienter med psoriasis er en startdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på samme dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke som starter en uke etter den første dosen.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med entesittrelatert artritt Barn og ungdom over 6 år som veier 15 kg til under 30 kg Anbefalt dose med Imraldi er 20 mg annenhver uke.
English: • Remove one box containing, one syringe, one vial adapter, one vial, two alcohol pads and one needle from the carton.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder en sprøyte, en hetteglassadapter, et hetteglass, to injeksjonstørk og en nål.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen for Crohns sykdom er 80 mg ved oppstart (som to 40 mg injeksjoner på en dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra to uker senere.
English: Excipients: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, and water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, sorbitol, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter 4 spritservietter
English:  4 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Norwegian Bokmål:  2 ferdigfylte sprøyter hver med 1 spritserviett  4 ferdigfylte sprøyter hver med 1 spritserviett  6 ferdigfylte sprøyter hver med 1 spritserviett
English: Adalimumab 40 mg Weekly
Norwegian Bokmål: Placebo Adalimumab 40 mg Ukentlig
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 20 mg sorbitol i hver ferdigfylt penn.
English: Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Norwegian Bokmål: Merk: P = Placebo (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)); A = Adalimumab (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)).
English: The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imraldi hos pediatriske pasienter med uveitt over 2 år er basert på kroppsvekt (tabell 5).
English: The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, doublemasked, placebo-controlled studies (UV I and II).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier (UV I og II) ble sikkerhet og effekt av adalimumab vurdert hos voksne pasienter med ikke-infeksiøs intermediær, posterior og panuveitt, med unntak av pasienter med isolert anterior uveitt.
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 20 mg sorbitol i hver ferdigfylt sprøyte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN PACK)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE (PAKNING MED FERDIGFYLT PENN)
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan legen din forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes ytterligere informasjon et annet sted i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 vil denne bli merket med stjerne (*) i organklassesystem-kolonnen.
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 23 Induksjon av klinisk remisjon og respons (Prosent av pasientene)
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos barn under 2 år ved denne indikasjonen.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen for voksne pasienter med ikke-infeksiøs uveitt er en startdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke som starter én uke etter den første dosen.
English: Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med kronisk ikke-infeksiøs uveitt over 2 år Barn og ungdom over 2 år som veier under 30 kg
English: Standard Dose 40/20 mg eow
Norwegian Bokmål: Standard dose 40/20 mg annenhver uke
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Imraldi hos voksne pasienter med hidrosadenitt (HS) er 160 mg initialt ved dag 1 (dosen kan gis som fire 40 mg injeksjoner på av en dag eller som to 40 mg injeksjoner per dag på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg to uker senere ved dag 15 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
English: There is no relevant use of Imraldi in children aged less than 4 years for this indication.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Imraldi hos barn under 6 år ved denne indikasjonen.
English: Peel the package just far enough to expose the yellow syringe connector.
Norwegian Bokmål: Åpne den nok til at det gule sprøytefestet blir synlig.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på én dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere effekt, kan legen din forskrive en oppstartsdose på 160 mg (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) to uker senere, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen om barnet ditt har symptomer på infeksjon, som for eksempel feber, sår, tretthet, problemer med tennene.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab
English: Imraldi is intended for treatment of:  rheumatoid arthritis,  polyarticular juvenile idiopathic arthritis,  enthesitis-related arthritis,  ankylosing spondylitis,  axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,  psoriatic arthritis,  psoriasis,  hidradenitis suppurativa,  Crohn's disease,  ulcerative colitis and  non-infectious uveitis.
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til behandling av:  polyartikulær juvenil idiopatisk artritt,  entesittrelatert artritt,  pediatrisk plakkpsoriasis,  hidrosadenitt hos ungdom,  pediatrisk Crohns sykdom,  pediatrisk uveitt.
English: solution for injection 1 pre-filled syringe 2 alcohol pads
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte 2 spritservietter
English: Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 24 Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (Prosent av pasientene)
English: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 00 04 93
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 00 04 93
English: • numbness;
Norwegian Bokmål: • nummenhet,
English: The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Den vanlige Imraldi-dosen for voksne pasienter med ulcerøs kolitt er 160 mg ved oppstart (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller som to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) to uker senere, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning adalimumab
English: N=53 n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo N = 53 n (%)
English: Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen i en spesialbeholder, slik lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.
English: Uncommon Night sweats, scar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nattesvette, arrdannelse
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE (HETTEGLASSPAKNING)
English: Syringe disposal
Norwegian Bokmål: Destruksjon av sprøyten
English: The recommended dose of Imraldi for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imraldi til pasienter med entesittrelatert artritt fra 6 år er basert på kroppsvekt (tabell 2).
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen for hidrosadenitt er en dose på 160 mg ved oppstart (som fire 40 mg injeksjoner på én dag eller to 40 mg injeksjoner daglig i to påfølgende dager), etterfulgt av en dose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) to uker senere.
English: Imraldi is used to treat  Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye  Children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til å behandle barn over 2 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av øyet (regnbuehinnebetennelse) Denne betennelsen kan føre til nedsatt syn og/eller tilstedeværelse av flytende legemer i øyet (svarte prikker eller ujevne linjer som beveger seg over synsfeltet).
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 20 mg sorbitol i hvert hetteglass.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytterpakningen for å beskytte mot lys.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE PACK)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE (PAKNING MED FERDIGFYLT SPRØYTE)
English: • Recheck the prescribed medication amount.
Norwegian Bokmål: • Kontroller den forskrevne mengden legemiddel igjen.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 160 mg (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) to uker senere.