FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: e.g.: medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol) astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever) medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole) cisapride (used to treat certain types of indigestion) halofantrine (used to treat malaria)methadone (used to treat pain and for detoxification) diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
Finnish: Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tai olet hiljattain ottanut lääkettä, joka saattaa vaikuttaa sydämen rytmiin, esim.: lääkkeet, joilla hoidetaan epätasaista rytmiä (esim. kinidiini ja sotaloli) astemitsoli ja terfenadiini (käytetään allergioiden ja heinänuhan hoidossa) tiettyjen mielenhäiriöiden hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. pimotsidi ja sertindoli) sisapridi (käytetään tiettyjen ruuansulatushäiriöiden hoidossa) halofantriini (käytetään malarian hoidossa) metadoni (käytetään kivun hoidossa ja vieroituksessa) diureetit (esim. furosemidi)
English: • difficulties passing water
Finnish: • virtsaamisvaikeuksia
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 equal doses.
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Jakouurre helpottaa tabletin jakamista kolmeen yhtä suureen annokseen.
English: In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Finnish: Hoidossa tulee käyttää pienintä riittävän tehokasta annosta.
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines.
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit] Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteisissä tableteissa on kolme jakouurretta, jotka helpottavat tabletin jakamista neljään osaan (12,5 mg/osa).
English: - Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice).
Finnish: Ihon ja silmänvalkuaisten keltainen väri (keltatauti).
English: Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
Finnish: näön ajoittaista hämärtymistä, värejä näkökentässä ja silmäkipu.
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Finnish: Laskimoon annettu lääke ei käy läpi ensikierron metaboliaa maksassa, joten huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan hyvin nopeasti ja täydellisesti.
English: Episodes of mania
Finnish: Mania
English: • low sodium concentration in the blood
Finnish: • veren natriumtasojen lasku
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg in the evening.
Finnish: Suositellut annokset ovat 25-75 mg iltaisin.
English: • blue discolouration of the skin
Finnish: • ihon sinertävä väri
English: - Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
Finnish: • näön ajoittaista hämärtymistä, värejä näkökentässä ja silmäkipu.
English: This medicine is taken every evening as a single daily dose.
Finnish: Miten ja milloin X:ää tulee ottaa Tämä lääke otetaan yhtenä annoksena iltaisin.
English: Jaundice.
Finnish: viim.
English: If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Finnish: Jos saat 100-150 mg:n annoksia päivittäin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
English: • constipation
Finnish: • kilpirauhastauti
English: Rare side effect, may affect up to 1 in 1,000 people.
Finnish: Harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta.
English: • disturbance in attention
Finnish: • huomiokyvyn häiriöt
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Finnish: Jos potilas siirtyy maaniseen vaiheeseen, amitriptyliinin käyttö on lopetettava.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Due to the two score lines the Saroten and associated names 75 mg can be divided into three parts.
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Saroten ja muut kauppanimet 75 mg -tableteissa on kaksi jakouurretta, joten ne voidaan jakaa kolmeen osaan.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
Finnish: monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI), esim. feneltsiini, iproniatsidi, isokarboksatsidi, nialamidi tai tranyylisypromiini (käytetään masennuksen hoidossa) tai selegiliini (käytetään Parkinsonin taudin hoidossa).
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 25 mg in the evening.
Finnish: Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Alkuannos on 25 mg vuorokaudessa iltaisin otettuna.
English: Nocturnal enuresis
Finnish: Yökastelu
English: Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 25 mg in the evening.
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Suositusten mukainen aloitusannos on 25 mg iltaisin.
English: • Migraine prophylaxis
Finnish: • kollapsitilat
English: Adults The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening.
Finnish: Aikuisilla Suositusten mukainen aloitusannos on 10-25 mg iltaisin.
English: • intestinal blockage
Finnish: • suolen tukkeutuminen
English: Rare
Finnish: takia
English: Recommended doses are 25 mg - 75 mg daily in the evening.
Finnish: Suositellut annokset ovat 25-75 mg vuorokaudessa illalla.
English: • hepatitis
Finnish: • päänsärky
English: MedDRA SOC
Finnish: • hidas syke
English: Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended.
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Suositeltava aloitusannos on 10-25 mg iltaisin.
English: Anticholinergic agents Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
Finnish: Näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä on vältettävä suolen lamaantumisen, hyperpyreksian jne. kasvaneen riskin takia.
English: • convulsions
Finnish: • kouristukset
English: • thyroid medication.
Finnish: • migreenin estohoito.
English: The recommended daily dose is 25 mg - 75 mg.
Finnish: Suositusten mukainen annos on 25-75 mg vuorokaudessa.
English: Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
Finnish: Keuhkorakkuloiden ja keuhkokudoksen allerginen tulehdus (alveoliitti, Löfflerin oireyhtymä) Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Kuiva suu, ummetus, pahoinvointi Melko harvinainen
English: • sedatives (e.g. babiturates)
Finnish: • tinnitus (korvien soiminen)
English: • heart block
Finnish: • sydänkatkos
English: injection
Finnish: Erektiohäiriö
English: Arrhythmia.
Finnish: Hengityslama.
English: Daily doses above 100 mg should be used with caution.
Finnish: Yli 100 mg:n vuorokausiannoksia pitää määrätä varoen.
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta voi vähentää maksan tuottamaa poistumista, mikä johtaa korkeampiin plasmaarvoihin.
English: Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Finnish: Kun saat suuren annoksen amitriptyliinia, sinulla voi olla sydämen rytmihäiriöitä tai matalaa verenpainetta (hypotensio).
English: • children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A suitable dosage form should be used for this age group.
Finnish: • 6-10 -vuotiaille lapsille: 10 mg - 20 mg.
English: Breast-feeding
Finnish: Virtsaumpi
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) [Täytetään kansallisesti]
English: - A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
Finnish: • sydänongelma, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi (joka näkyy EKG-tutkimuksessa) Yleinen haittavaikutus, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä.
English: These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Finnish: Tunnetut hitaat CYP2D6- tai CYP2C19-metaboloijat Tällaisilla potilailla voi olla kohonneita amitriptyliinin ja sen aktiivisen metaboliitin nortriptyliinin pitoisuuksia plasmassa.
English: A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
Finnish: sydänongelma, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi (joka näkyy EKG-tutkimuksessa) Yleinen haittavaikutus, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä.
English: Pregnancy
Finnish: Kouristukset
English: • heart muscle disease
Finnish: sydänkatkos tai sepelvaltimotauti
English: CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Finnish: CYP2D6:n estäjät: Isoentsyymin CYP2D6 toiminta voi estyä useiden lääkeaineiden vaikutuksesta.
English: Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time.
Finnish: Kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisevä hoito ja migreenin ennaltaehkäisevä hoito aikuisilla
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
Finnish: Jos hätäleikkausta ei voida välttää, anestesiologille pitää kertoa potilaan hoidosta amitriptyliinillä.
English: Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
Finnish: Mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta tai pitkäkestoinen kurkkukipu ja kuume; Nämä voivat olla ensioireita siitä, että lääke on vaikuttanut vereesi tai luuytimeesi.
English: It is important that you read this card carefully.
Finnish: Kortti on luettava huolellisesti.
English: Tysabri was authorised in the European Union in June 2006.
Finnish: Tysabri hyväksyttiin Euroopan unionissa kesäkuussa 2006.
English: 1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016
Finnish: 1 PRAC:n suositus, 11. helmikuuta 2016
English: Healthcare professionals should follow these recommendations:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava seuraavia suosituksia:
English: Keep this card with you and make sure your partner or carer is aware of its content.
Finnish: Pidä kortti mukanasi ja varmista, että kumppanisi tai sinua hoitava henkilö on perehtynyt siihen.
English: No index value
Finnish: Ei indeksiarvoa
English: The review of Tysabri was initiated on 7 May 2015 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Finnish: Tysabrin arviointi aloitettiin 7. toukokuuta 2015 Euroopan komission pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
English: • If you have any questions or concerns, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Index more than 1.5
Finnish: Indeksi yli 1,5
English: Patients should be instructed to seek medical advice if they think their disease is getting worse, or if they notice any new or unusual symptoms.
Finnish: Potilaita on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen, jos sairaus heidän mielestään pahenee tai jos he huomaavat uusia tai epätavallisia oireita.
English: This virus is very common in the general population and is normally harmless; however, it can lead to PML in persons whose immune system is weakened.
Finnish: Kyseinen virus on hyvin yleinen yleisväestössä ja tavallisesti harmiton, mutta se voi aiheuttaa PML:n niille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
English: This protein is found on the surface of most leucocytes (the white cells in the blood that are involved in the inflammation process).
Finnish: Tätä proteiinia esiintyy useimpien leukosyyttien (tulehdusprosessiin osallistuvien valkosolujen) pinnalla.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta lopullisen laillisesti sitovan ja kaikissa EU:n jäsenvaltioissa voimassa olevan päätöksen 25/04/2016.
English: PML is a rare brain infection caused by John Cunningham (JC) virus.
Finnish: PML on harvinainen aivoinfektio, jonka aiheuttaa John Cunningham -virus (JCV).
English: • have been treated with Tysabri for more than 2 years, and
Finnish: • saanut Tysabri-hoitoa yli kaksi vuotta
English: In these patients, treatment with Tysabri should only be continued if benefits outweigh the risks.
Finnish: Näillä potilailla Tysabri-hoitoa voidaan jatkaa vain, jos hoidon hyöty on sen riskejä suurempi.
English: These tests may be done more often if you are considered at higher risk for PML.
Finnish: Näitä testejä tehdään tavallista useammin, jos sinulla on suuri PML:n riski.
English: If you believe your disease is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms while using Tysabri and for up to 6 months after stopping Tysabri, speak to your doctor as soon as possible.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sairautesi pahenee, tai jos huomaat uusia tai epätavallisia oireita Tysabri-hoidon aikana tai kuuden kuukauden kuluessa Tysabri-hoidon lopettamisesta, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
English: By attaching to the integrin, natalizumab stops the leucocytes from going from the blood into the brain, thereby reducing the inflammation and nerve damage caused by MS.
Finnish: Kiinnittymällä integriiniin natalitsumabi estää valkosoluja siirtymästä verestä aivoihin, mikä vähentää MS-taudin aiheuttamaa tulehdusta ja hermovaurioita.
English: New recommendations have been issued which may help early detection of PML and improve patients' outcomes.
Finnish: On annettu uusia suosituksia, jotka voivat edesauttaa PML:n varhaista havaitsemista ja parantaa hoitotuloksia.
English: EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Finnish: EMAn suositukset perustuvat lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) alustavaan arviointiin.
English: The most common symptoms of PML are progressive weakness, speech and communication difficulties, vision changes, and sometimes changes in mood or behaviour.
Finnish: PML:n yleisimmät oireet ovat etenevä heikkous, puhe- ja kommunikaatiovaikeudet, näön muutokset sekä toisinaan mielialojen vaihtelut tai käytöksen muutokset.
English: On 25 February 2016, EMA completed its review of the known risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) with the multiple sclerosis medicine Tysabri (natalizumab), and confirmed initial recommendations1 aimed at minimising this risk.
Finnish: EMA sai 25. helmikuuta 2016 päätökseen arvioinnin, joka koski multippeliskleroosilääke Tysabrin (natalitsumabi) käyttöön liittyvää tunnettua progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) riskiä, ja vahvisti alkuperäiset suositukset1 kyseisen riskin minimointia varten.
English: Index 0.9 to
Finnish: Indeksi 0,9
English: • Anti-JC virus antibody testing should be done every 6 months in antibody-negative patients.
Finnish: • JC-viruksen vasta-ainetesti on tehtävä kuuden kuukauden välein potilailla, joilla ei ole vastaaineita.
English: More detailed information on the risk stratification, diagnosis and treatment of PML will be included in the updated Physician Information and Management Guidelines for Tysabri.
Finnish: Lisätietoja riskiluokituksesta sekä PML:n diagnoosista ja hoidosta lisätään päivitettyihin lääkäreille tarkoitettuihin Tysabrin perehdytys- ja hoito-ohjeisiin.
English: The CHMP's opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU.
Finnish: Sen jälkeen lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka teki asiasta laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
English: The active substance in Tysabri, natalizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific part of a protein called ‘α4β1 integrin'.
Finnish: Tysabrin vaikuttava aine natalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräänlainen proteiini), joka tunnistaa proteiinin nimeltä α4β1-integriini ja kiinnittyy sen tiettyyn osaan.
English: It is used when the disease has failed to respond to treatment with a beta-interferon or glatiramer acetate (other types of medicines used in MS), or is severe and getting worse rapidly.
Finnish: Sitä käytetään, jos beetainterferonilla tai glatirameeriasetaatilla (muita MS-lääkkeitä) ei ole saatu hoitovastetta tai jos sairaus on vakava ja pahenee nopeasti.
English: 2 PML risk estimates were derived using the life table method based on the pooled cohort of 21,696 patients who participated in the STRATIFY-2, TOP, TYGRIS, and STRATA clinical studies.
Finnish: PML:n riskiestimaatit johdettiin käyttämällä elinaikatauluja, jotka perustuivat kliinisiin STRATIFY-2-, TOP-, TYGRIS- ja STRATA-tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden yhdistettyyn 21 696 potilaan kohorttiin.
English: Patients who have low index values and no history of prior immunosuppressant use should also be retested every 6 months once they reach the 2-year treatment point.
Finnish: Potilaat, joiden indeksiarvot ovat pieniä ja jotka eivät ole käyttäneet aiemmin immunosuppressiivisia lääkkeitä, on testattava uudelleen kuuden kuukauden välein siihen saakka, kun hoito on kestänyt kaksi vuotta.
English: The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which confirmed them and adopted its final opinion.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vahvisti ne ja antoi lopullisen lausuntonsa.
English: Your doctor will also check for signs and symptoms suggestive of PML.
Finnish: Lääkäri tarkastaa myös, onko sinulla PML:ään viittaavia oireita.
English: All patients taking Tysabri should undergo full MRI scans at least once a year, but on the basis of the new data EMA recommended that for patients at higher risk of PML more frequent MRI scans (e.g. every 3 to 6 months) performed using simplified protocols should be considered.
Finnish: Kaikille Tysabria saaville potilaille on tehtävä täydellinen magneettikuvaus vähintään kerran vuodessa, mutta EMA suosittelee uusien tietojen perusteella, että potilaille, joilla on suuri PML:n riski, magneettikuvaus tehdään tätä useammin (esim. 3-6 kuukauden välein) käyttämällä yksinkertaistettua protokollaa.
English: • PML should be considered in the differential diagnosis of any patient presenting with neurological symptoms and/or new brain lesions on MRI.
Finnish: • PML on huomioitava kaikkien sellaisten potilaiden erotusdiagnoosissa, joilla ilmenee uusia neurologisia oireita ja/tai uusia magneettikuvassa näkyviä aivoleesioita.
English: • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a serious brain infection) is known to be an uncommon risk with the multiple sclerosis medicine Tysabri.
Finnish: • Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML, vakava aivoinfektio) on multippeliskleroosilääke Tysabrin käyttöön tunnetusti liittyvä harvinainen riski.
English: In patients who tested negative for JC virus antibodies, the PML risk estimate remains unchanged at 0.1 per 1,000 patients.
Finnish: Potilailla, jotka saivat JCV-vasta-ainetestistä negatiivisen tuloksen, PML:n riskiestimaatti säilyy muuttumattomana eli se on 0,1 tuhatta potilasta kohden.
English: • During treatment with Tysabri, patients should be monitored at regular intervals for signs and symptoms of new neurological dysfunction, and a full brain MRI should be performed at least once a year for the duration of treatment.
Finnish: • Tysabri-hoidon aikana potilaita on seurattava säännöllisesti uuden neurologisen toimintahäiriön oireiden varalta, ja koko aivojen magneettikuvaus on tehtävä vähintään kerran vuodessa hoidon ajan.
English: The updated risk estimates above show that the risk of developing PML is small, and lower than previously estimated, at antibody index values of 0.9 or less, and increases substantially in patients with index values above 1.5 who have been treated with Tysabri for longer than 2 years.
Finnish: Päivitetyt riskiestimaatit osoittavat, että PML:n kehittymisen riski on pieni ja aiemmin arvioitua pienempi, kun vasta-aineindeksi on enintään 0,9, ja kasvaa merkittävästi, kun potilaan indeksiarvo on yli 1,5 ja potilas on saanut Tysabri-hoitoa yli kaksi vuotta.
English: Prior use of immunosuppressants
Finnish: Immunosuppressiivisia lääkkeitä aiemmin
English: No prior use of immunosuppressants
Finnish: Ei immunosuppressiivisia lääkkeitä aiemmin
English: • After 2 years of treatment, patients should be informed again about the risk of PML with Tysabri.
Finnish: • Kahden vuoden hoidon jälkeen potilaille on kerrottava uudelleen Tysabriin liittyvästä PML:n riskistä.
English: • have tested positive for JC virus, and
Finnish: • saanut JCV-testistä positiivisen tuloksen
English: Tysabri is used in the type of MS known as ‘relapsing-remitting' MS, when the patient has attacks (relapses) in between periods with no symptoms (remissions).
Finnish: Tysabria käytetään niin sanotun relapsoivan-remittoivan MS-tautityypin hoitoon, kun potilaalla on pahenemisvaiheita (relapseja) ja oireettomia vaiheita (remissioita).
English: In light of the new evidence, patients are considered at higher risk of developing PML if they:
Finnish: Uusien tietojen valossa PML:n kehittymisen riskiä pidetään suurena, jos potilas on
English: • Your risk of PML depends on several factors, such as whether you have antibodies against JC virus in your blood (a sign that you have been exposed to the virus that causes PML) and what their level is, how long you have been treated with Tysabri, and whether or not you were treated with medicines that suppress your immune system before starting Tysabri.
Finnish: • PML:n riskiin vaikuttavat useat tekijät, kuten se, onko veressäsi JC-viruksen vasta-aineita (merkki siitä, että olet altistunut PML:ää aiheuttavalle virukselle), kuinka paljon mahdollisia vasta-aineita on, miten kauan olet saanut Tysabri-hoitoa ja oletko saanut immuunijärjestelmän toimintaa heikentäviä lääkkeitä ennen Tysabri-hoidon aloittamista.
English: The PRAC recommendations were then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
English: • More information about the risk of PML with Tysabri is included in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Finnish: • Lisätietoja Tysabriin liittyvästä PML:n riskistä on lääkärin antamassa potilaskortissa.
English: • either have used an immunosuppressant before starting Tysabri, or have not used immunosuppressants and have a high JC virus antibody index.
Finnish: • käyttänyt immunosuppressiivista lääkettä ennen Tysabri-hoidon aloittamista tai ei ole käyttänyt immunosuppressiivista lääkettä, mutta JCV:n vasta-aineindeksi on suuri.
English: • Before starting treatment with Tysabri, patients and carers should be advised about the risk of PML.
Finnish: • Ennen Tysabri-hoidon aloittamista potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on kerrottava PML:n riskistä.