FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumento della tossicità renale.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
French: Viande et abats : 5 jours
Italian: Carne e visceri: 5 giorni
French: Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Italian: Una singola iniezione endovenosa o sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes, pouvant être sévères (voire fatales), peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
French: {Étiquette pour le flacon de 20 ml ou 50 ml}
Italian: {Etichetta per flacone da 20 ml e 50 ml}
French: Des cas isolés d'effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (urticaire léger, diarrhée).
Italian: Sono stati osservati casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS nel corso di studi clinici (lieve orticaria, diarrea).
French: Principe actif : Méloxicam 1,5 mg
Italian: Principio attivo: Meloxicam 1,5 mg
French: 10 flacons de verre
Italian: 10 flaconcini in vetro
French: 10 flacons Zéro jour.
Italian: 10 flaconi
French: Date de première autorisation : 16/09/2010 Date du dernier renouvellement : 30/06/2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/09/2010 Data dell'ultimo rinnovo: 30/06/2015
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
French: RHINISENG suspension injectable pour porcs.
Italian: RHINISENG sospensione iniettabile per suini.
French: À conserver et transporter réfrigéré Protéger de la lumière.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero Proteggere dalla luce.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Suspension homogène de couleur blanche.
Italian: Sospensione omogenea, bianca.
French: Cette décoloration est imputable à l'hydroxyde d'aluminium et peut s'observer jusqu'à sept semaines après l'injection d'une double dose de vaccin.
Italian: Detto scolorimento è attribuibile all'idrossido di alluminio e può essere osservato fino a sette settimane dall'iniezione di una dose doppia di vaccino.
French: - Une élévation temporaire de la température corporelle de l'ordre de 0,7 °C peut se produire dans les 6 premières heures suivant l'injection.
Italian: - Può verificarsi un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,7°C durante le prime 6 ore successive all'iniezione.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une réaction minime au point d'injection devrait être observée.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale si prevede solo una reazione minima in corrispondenza del sito di iniezione.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
French: Les épreuves virulentes ont montré que l'immunité passive se prolonge jusqu'à l'âge de 6 semaines chez les porcelets, tandis qu'au cours des essais cliniques menés sur le terrain, les effets bénéfiques de la vaccination (réduction du score pour les lésions nasales et de la perte de poids) ont été observés jusqu'à l'abattage.
Italian: Test di efficacia hanno dimostrato che l'immunità passiva dura finché i suinetti hanno 6 settimane di vita, mentre negli studi clinici sul campo gli effetti benefici della vaccinazione (riduzione del grado delle lesioni nasali e della perdita di peso) si osservano fino alla macellazione.
French: Primo-vaccination : chez les truies et cochettes non vaccinées précédemment avec ce produit, deux injections espacées de 3 à 4 semaines doivent être effectuées.
Italian: Vaccinazione di base: scrofe e scrofette che non sono state precedentemente vaccinate con il prodotto devono ricevere due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
French: Un léger œdème transitoire de diamètre inférieur à 2 ou 3 cm peut être observé au point d'injection et peut perdurer jusqu'à cinq jours, parfois jusqu'à deux semaines.
Italian: Una leggera tumefazione transitoria inferiore a 2 - 3 cm di diametro può verificarsi in corrispondenza del sito di iniezione e può durare fino a cinque giorni, occasionalmente fino a due settimane.
French: Une élévation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 1,5 ºC peut être observée.
Italian: Può verificarsi un aumento della temperatura rettale fino a 1,5ºC.
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l'encolure, en respectant le calendrier suivant :
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
French: La première injection doit être administrée 6 à 8 semaines avant la date estimée de la mise-bas.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata 6-8 settimane prima della data prevista del parto.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Protéger de la lumière.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Proteggere dalla luce.
French: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Italian: 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml) 1 x 125 dosi (250 ml) 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml)
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point 4.6 ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto 4.6 summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
French: Flacons verre incolore de type I de 20 ml Flacons verre incolore de type II de 50 ml et 100 ml
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 20 ml Flaconcini di vetro incolore di tipo II da 50 ml e 100 ml
French: Effets indésirables très rares:
Italian: Reazioni avverse molto rare:
French: Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DES FLACONS VERRE ET PET
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA FLACONE E FLACONCINO
French: Rappels : une injection unique sera administrée 3 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Italian: Rivaccinazione: deve essere somministrata un'unica iniezione 3-4 settimane prima di ogni parto successivo.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
French: (**) Dose efficace chez le modèle murin 63 : la vaccination de souris par 0,2 ml de vaccin dilué 5 fois et administré par voie sous-cutanée induit une séroconversion chez au moins 63 % des animaux.
Italian: (**) Dose efficace nel topo 63: la vaccinazione di topi con 0,2 ml di un vaccino diluito 5 volte per via sottocutanea induce sieroconversione in almeno il 63% degli animali.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore deli principi attivi biologici LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point « Effets indésirables » ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto "Reazioni avverse" summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
French: Formaldéhyde .................................................................................................................. 0,8 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Formaldeide ..................................................................................................................... 0,8 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Stimulation de l'immunité active afin de transmettre une immunité passive à la progéniture contre la rhinite atrophique liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida.
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire immunità passiva alla progenie contro la rinite atrofica associata a infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
French: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Italian: 10 dosi (20 ml) 25 dosi (50 ml)
French: - Des réactions locales transitoires peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin.
Italian: - Dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures à température ambiante.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a temperatura ambiente.
French: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Italian: 50 dosi (100 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :........................................... 9,8 CBb(*) Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : ................... ≥ 1 DEM63(**) (*) Concentration en Bordetella bronchiseptica exprimée en log10.
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ...........................................9,8 BbCC(*) Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Conta cellulare di Bordetella bronchiseptica in log10.
French: Temps d'attente : zéro jour.
Italian: Tempo di attesa : Zero giorni
French: Temps d'attente: zéro jour.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Italian: Flaconi da 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml in polietilene (PET) chiusi con tappo in gomma e cappuccio in alluminio.
French: Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes afin de réduire les signes cliniques et les lésions dues à la rhinite atrophique progressive ou non progressive, ainsi que la perte de poids liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida au cours de la période d'engraissement.
Italian: Per la protezione passiva di suinetti tramite il colostro dopo immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre i segni clinici e le lesioni dovuti a rinite atrofica progressiva e non progressiva, nonché per ridurre la perdita di peso associata alle infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante il periodo di ingrasso.
French: Celle-ci cède spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Italian: Detto amento della temperatura rettale si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre 15 et 25ºC.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a 15 - 25 ºC.
French: Une décoloration des fibres musculaires du point d'injection (0,5 cm x 2 cm) peut être observée lors de la nécropsie chez 10 % des animaux.
Italian: Si potrebbe osservare scolorimento delle fibre muscolari del sito di inoculazione (0,5 cm larghezza x 2 cm lunghezza) all'atto della necroscopia nel 10% degli animali.
French: Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER :................................................ 9,8 CBb Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : .......................... ≥ 1 DEM63
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
French: Le vaccin devra être amené à température ambiante (15-25 ˚C) avant administration.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, attendere che raggiunga la temperatura ambiente (15-25˚C).
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins bactériens inactivés (Bordetella et Pasteurella) pour porcs.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini batterici inattivati (Bordetella e Pasteurella) per suini Codice ATCvet: QI09AB04.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié est recommandé.
Italian: - Sono state riportate segnalazioni spontanee di reazioni di tipo anafilattico, si raccomanda pertanto un trattamento sintomatico appropriato.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Formaldéhyde .................................................................................................................. 0,8 mg Suspension homogène de couleur blanche.
Italian: Formaldeide ..................................................................................................................... 0,8 mg Sospensione omogenea, bianca.
French: Présentations : - Boîte de 1 ou 10 flacons de verre de 10 doses.
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1 o 10 flaconcini in vetro da 10 dosi.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, conserver entre 15 et 25ºC et à utiliser dans les 10 heures.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro un periodo di 10 ore, conservato a 15ºC - 25ºC.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium ................................................................... 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Italian: Gel di idrossido di alluminio ........................................................................ 6,4 mg (alluminio) DEAE-Destrano
French: - Boîte de 1 ou 10 flacons PET de 10 doses.
Italian: - Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi in PET da 10 dosi.
French: - Boîte de 1 flacon PET de 125 doses.
Italian: - Scatola di cartone con 1 flacone in PET da 125 dosi.
French: Effets indésirables fréquent :
Italian: Comuni reazioni avverse:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTONNÉ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: Autres bénéfices
Italian: Altri vantaggi
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 16/09/2010.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16/09/2010.
French: Bénéfice thérapeutique direct
Italian: Vantaggi terapeutici diretti
French: Les principaux risques potentiels du vaccin sont les suivants:
Italian: I principali rischi potenziali per il vaccino in sé sono:
French: • pour le consommateur: tous les composants ont été étudiés et aucun risque pour le consommateur n'a été mis en lumière.
Italian: • per il consumatore: tutti i componenti sono stati esaminati senza rilevare alcun rischio per il consumatore.
French: Globalement, la sécurité d'emploi de ce vaccin a été bien documentée et communiquée pour les animaux cibles, l'utilisateur, le consommateur et l'environnement.
Italian: Nel complesso la sicurezza del vaccino è stata ben documentata negli animali target, gli utilizzatori, i consumatori e l'ambiente.
French: Les résultats relatifs à l'efficacité enregistrés sur le terrain ont confirmé ceux obtenus dans le cadre des études de laboratoire.
Italian: I risultati sull'efficacia ottenuti sul campo confermano quelli degli studi di laboratorio.
French: Le risque de l'utilisation de ce vaccin inactivé peut être classé comme minimal.
Italian: Il rischio associato all'uso del vaccino inattivato può essere classificato come minimo.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une réaction bénigne au point d'injection devrait être observée.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale ci si attende solo una reazione secondaria nel punto dell'iniezione.
French: RHINISENG est un vaccin contre une maladie bactérienne.
Italian: RHINISENG è un vaccino contro una malattia batterica.
French: • pour l'environnement: aucun risque résultant de l'utilisation de ce vaccin inactivé n'a été mis en évidence;
Italian: • per l'ambiente: nessuno rischio è stato identificato in relazione all'uso del vaccino inattivato;
French: Lorsqu'il est administré aux truies, le système immunitaire des animaux (leurs mécanismes de défense naturels) apprend comment produire des anticorps (un type spécial de protéines) pour combattre la maladie.
Italian: Quando viene somministrato alle scrofe, il loro sistema immunitario (il sistema naturale di difesa) impara a produrre anticorpi (particolari proteine) per combattere la malattia.
French: Comme conséquence de la réduction de la rhinite atrophique, l'incidence des symptômes respiratoires et le traitement subséquent des porcs par des antibiotiques sont également réduits.
Italian: A seguito della riduzione della rinite atrofica si riduce anche l'incidenza dei sintomi respiratori e dei successivi trattamenti con antibiotici per i suini.
French: Les résultats ont démontré que la vaccination des truies, des cochettes et des verrats conformément au programme de vaccination n'a pas provoqué de réactions locales ni systémiques après la vaccination et aucune différence significative n'a été enregistrée dans les paramètres de reproduction entre les animaux vaccinés et ceux traités par un placebo.
Italian: I risultati hanno dimostrato che la vaccinazione di scrofe, scrofette e verri effettuata osservando il programma di vaccinazione non ha dato luogo a reazioni inaccettabili a livello locale o sistemico dopo la vaccinazione e non sono neanche state riscontrate differenze significative nei parametri riproduttivi tra animali trattati con il medicinale e con il placebo.
French: Par la suite, si les truies sont exposées aux bactéries susmentionnées, le système immunitaire sera capable de produire ces anticorps plus rapidement, ce qui aidera leurs porcelets à lutter contre la maladie et ses effets secondaires, comme la perte de poids.
Italian: Successivamente, qualora le scrofe vengano a contatto con i batteri summenzionati, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre i relativi anticorpi più velocemente, in tal modo aiutando i suinetti a combattere la malattia e gli effetti associati, come la perdita ponderale.
French: Ces anticorps sont ensuite transférés aux porcelets via le colostrum qu'ils reçoivent.
Italian: Gli anticorpi passano quindi ai suinetti attraverso il colostro di cui si nutrono.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour RHINISENG à Laboratorios Hipra S.A., le 16/09/2010.
Italian: Il 16/09/2010 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Laboratorios Hipra S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per RHINISENG, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module relatif à la discussion scientifique du présent EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione sulla discussione scientifica di questa EPAR.
French: • pour l'utilisateur: l'auto-injection accidentelle est le seul risque détecté et une mise en garde appropriée a été incluse dans le RCP pour signaler ce (faible) risque;
Italian: • per l'operatore: l'unico (ridotto) rischio identificato è quello di un'autoiniezione accidentale e a tale riguardo è stata inserita nell'RCP un'avvertenza;
French: Rhiniseng est un vaccin contenant un dérivé recombinant non toxique de la toxine de Pasteurella multocida et des cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica (inactivées signifie que les bactéries ont été tuées, de sorte qu'elles ne peuvent plus provoquer la maladie).
Italian: Rhiniseng è un vaccino contenente un derivato ricombinante non tossico della tossina Pasteurella multocida e cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica ("inattivato" indica il fatto i batteri sono stati uccisi in modo da non poter più causare la malattia).
French: L'efficacité de RHINISENG a été démontrée pour la catégorie des espèces cibles pour lesquelles le vaccin est recommandé (cochettes et truies) selon la voie d'administration recommandée (intramusculaire) et le calendrier proposé (primo-vaccination à 6-8 semaines avant la mise bas et revaccination 3-4 semaines plus tard).
Italian: L'efficacia di RHINISENG è stata dimostrata nella categoria delle specie target per le quali il medicinale è raccomandato (scrofette e scrofe) usando la modalità di somministrazione raccomandata (intramuscolare) secondo il programma di somministrazione proposto (prima vaccinazione 6-8 settimane prima del parto, quindi rivaccinazione 3-4 settimane dopo).
French: RHINISENG réduit l'incidence et la gravité de la maladie dénommée rhinite atrophique progressive et non progressive chez les porcs.
Italian: RHINISENG riduce l'incidenza e la gravità di una malattia, rinite atrofica progressiva e non progressiva, nei suini.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.