FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: VAS'en er konstrueret som et absolut mål med en 100 mm lige vandret linje med endepunkterne "slet ingen stivhed" (0) og "værst mulige stivhed" (100).
Lithuanian: VAS sudaryta kaip absoliutinė matavimo priemonė: 100 mm tiesi horizontali linija, kurios galuose yra „visiškai jokio sustingimo" (0) ir „didžiausias įmanomas sustingimas" (100).
Danish: Det primære effektmål for både MC og PC var scoren for stivhedens sværhedsgrad som selvrapporteret af patienter på en visuel analog skala (VAS).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis tiek MC, tiek PC sergančiųjų grupėms buvo raumenų sustingimo sunkumas pačių pacientų vertinimu pagal vaizdinę analoginę skalę (VAS).
Danish: Ikke kendt: atrioventrikulært blok
Lithuanian: Dažnis nežinomas: atrioventrikulinė blokada
Danish: Udskillelse af mexiletin sker hovedsageligt gennem nyrerne (90 % af dosen, inklusive 10 % som uændret mexiletin).
Lithuanian: Meksiletinas daugiausia pašalinamas per inkstus (90 % dozės, įskaitant 10 % nepakitusio meksiletino pavidalu).
Danish: Mexiletin fordeles hurtigt i kroppen; dets fordelingsvolumen er stort og varierer fra 5 til 9 l/kg hos raske personer.
Lithuanian: Meksiletinas sparčiai pasiskirsto organizme; jo pasiskirstymo tūris yra didelis ir sveikų asmenų organizme sudaro 5-9 l/kg.
Danish: Mexiletin krydser placentabarrieren og udskilles i human mælk.
Lithuanian: Meksiletinas pereina per placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Sådan skal du tage Namuscla 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Namuscla 4.
Danish: For en sikkerheds skyld bør mexiletin undgås under graviditeten.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, nėštumo metu meksiletino geriau nevartoti.
Danish: Nogle patienter kan få højere niveauer af Namuscla i blodet pga. en langsommere nedbrydning i leveren, og dosis skal muligvis tilpasses dette.
Lithuanian: Namuscla koncentracija kai kurių pacientų kraujyje gali būti didesnė dėl lėtesnio skaidymo kepenyse ir dozę gali reikėti atitinkamai pakoreguoti.
Danish: Tag ikke mere end 3 kapsler dagligt.
Lithuanian: Tą pačią dieną negalima vartoti daugiau kaip 3 kapsulių.
Danish: Fortæl din læge eller apotekspersonalet hvis du begynder eller holder op med at ryge, mens du tager Namuscla, da rygning påvirker niveauet af Namuscla i blodet, og din dosis muligvis skal tilpasses.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartodami Namuscla pradėjote arba nustojote rūkyti, nes rūkymas turi įtakos Namuscla koncentracijai kraujyje ir Jūsų dozę gali reikėti atitinkamai pakoreguoti.
Danish: Du får udleveret et patientkort sammen med Namuscla for at minde dig og lægeligt personale om risikoen for hjertearytmi.
Lithuanian: Kartu su Namuscla pateikiama Įspėjimo kortelė, primenanti Jums ir medikams apie širdies aritmijos riziką.
Danish: Ændringer i urinens pH-værdi forventes ikke at have nogen konsekvenser for effekt og sikkerhed.
Lithuanian: Šlapimo pH pokyčiai neturėtų įtakoti veiksmingumo arba saugumo.
Danish: • kontraindikationer ved Namuscla, som kan øge tilbøjeligheden for arytmier;
Lithuanian: • Namuscla kontraindikacijos, kurios gali padidinti imlumą aritmijoms;
Danish: Vedligeholdelsesbehandling er mellem 167 mg og 500 mg dagligt (1 til 3 kapsler per dag) i henhold til intensiteten af symptomer og klinisk respons, som måles regelmæssigt i løbet af dagen.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas yra 167 mg-500 mg per parą (1-3 kapsulės per parą), atsižvelgiant į simptomų intensyvumą ir klinikinį atsaką, vartojant reguliariai per visą parą.
Danish: Mexiletin er derfor mest aktiv på muskelfibre, der udsættes for gentagne udløsninger (såsom skeletmuskler).
Lithuanian: Todėl meksiletinas daugiausia veikia raumenų skaidulas, kurios patiria kartotines iškrovas (pvz., skeleto raumenų skaidulas).
Danish: Du skal tale med din læge om dette, så I sammen kan beslutte, omdu skal undlade at amme eller stoppe/afholde dig fra behandling med mexiletin.
Lithuanian: Turite apie tai pasikalbėti su savo gydytoju ir kartu priimsite sprendimą, ar susilaikyti nuo žindymo ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo meksiletinu.
Danish: Mexiletin elimineres langsomt hos mennesker (med en gennemsnitlig halveringstid på 10 timer, interval: 5 til 15 timer).
Lithuanian: Meksiletinas iš žmonių organizmo pašalinamas lėtai (vidutinė eliminacijos pusėjimo trukmė yra 10 valandų, o svyravimo ribos yra nuo 5 iki 15 valandų).
Danish: • Totalt hjerteblok (dvs. tredjegrads atrioventrikulært blok) eller ethvert hjerteblok med disposition for at udvikle sig til totalt hjerteblok (dvs. førstegrads atrioventrikulært blok med markant forlænget PR-interval (≥ 240 ms) og/eller bredt QRS-kompleks (≥ 120 ms), andengrads atrioventrikulært blok, grenblok, bifascikulært blok og trifascikulært blok)
Lithuanian: • Visiška širdies blokada (t. y. trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada) arba bet kokia širdies blokada, kuri gali peraugti į visišką širdies blokadą (pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada su žymiai pailgėjusiu PR intervalu (≥ 240 ms) ir (arba) plačiu QRS kompleksu (≥ 120 ms), antrojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, bifascikulinė blokada ir trifascikulinė blokada)
Danish: Patienter med kendt overfølsomhed over for mexiletin eller andre af produktets indholdsstoffer eller over for noget lokalt bedøvelsesmiddel har høj risiko for at udvikle DRESS og må ikke få mexiletin.
Lithuanian: Pacientams, turintiems padidėjusį jautrumą meksiletinui arba bet kurioms kitoms šio preparato sudedamosioms dalimis arba be kuriems vietiniams anestetikams, yra didelė DRESS atsiradimo rizika ir jiems meksiletino skirti negalima.
Danish: • Overfølsomhed over for ethvert lokalt bedøvelsesmiddel
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas bet kuriam vietiniam anestetikui
Danish: Namuscla med drikkevarer
Lithuanian: Namuscla vartojimas su gėrimais
Danish: Tag ikke Namuscla sammen med visse lægemidler, der har et såkaldt snævert terapeutisk vindue (lægemidler hvor en lille forskel i dosis eller koncentration i blodet kan påvirke effekten af medicinen eller give bivirkninger).
Lithuanian: Nevartokite Namuscla su tam tikrais vaistais, kurie turi vadinamąjį siaurą terapinį intervalą (tai tokie vaistai, kurių maži dozės arba koncentracijos kraujyje pokyčiai gali lemti vaisto veiksmingumą arba šalutinį poveikį).
Danish: Det anbefales, at du reducerer dit indtag af koffein med halvdelen under behandling med mexiletin, da lægemidlet kan øge niveauerne af koffein i blodet.
Lithuanian: Gydantis meksiletinu rekomenduojama per pusę sumažinti vartojamo kofeino kiekį, nes vaistas gali padidinti kofeino koncentraciją kraujyje.
Danish: Patientenerne blev randomiseret ifølge et overkrydsningsdesign til en sekvens med de 2 følgende behandlinger: a) mexiletin med start fra 167 mg/dag og titreret i trin på 167 mg hver 3. dag til en maksimal dosis på 500 mg/dag i 1 uge eller b) placebo.
Lithuanian: Pacientai pagal kryžminį modelį buvo randomizuoti į seką, sudarytą iš šių dviejų gydymų: a) meksiletinu, pradedant nuo 167 mg per parą ir kas 3 dienas didinant dozę po 167 mg, kad per 1 savaitę būtų pasiekta didžiausia 500 mg paros dozė, arba b) placebu.
Danish: Udskillelse af mexiletin kan stige, når urinens pH-værdi er sur sammenlignet med en normal eller alkalisk pH-værdi.
Lithuanian: Meksiletino pašalinimas gali paspartėti, kai šlapimo pH yra rūgštinis, palyginti su normaliu arba šarminiu pH.
Danish: Mexiletin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration med en biotilgængelig på cirka 90 % hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Meksiletinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas po suvartojimo per burną, o jo biologinis prieinamumas sveikų tiriamųjų organizme yra maždaug 90 %.
Danish: Meget almindelige og almindelige bivirkninger er udledt fra data fra MYOMEX-studiet; mindre almindelige bivirkninger er udledt fra data efter markedsføring.
Lithuanian: Labai dažnos ir dažnos nepageidaujamos reakcijos nustatytos pagal tyrimo „MYOMEX" duomenis; retesnis šalutinis poveikis nustatytas iš vaistui jau esant rinkoje gautų duomenų.
Danish: I et klinisk studie resulterede samtidig administration af mexiletin med phenytoin i en signifikant reduktion i eksponering for mexiletin (p < 0,003) på grund af øget clearance som set ved en signifikant reduceret halveringstid (17,2 til 8,4 timer, p < 0,02).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime meksiletiną vartojant kartu su fenitoinu žymiai sumažėjo meksiletino ekspozicija (p < 0,003) dėl padidėjusio klirenso, kurį rodo gerokai sutrumpėjusi eliminacijos pusėjimo trukmė (nuo 17,2 iki 8,4 valandos, p < 0,02).
Danish: • Myokardieinfarkt (akut eller tidligere) eller abnorme Q-bølger
Lithuanian: • Miokardo infarktas (ūminis arba persirgtas) arba pakitusios Q bangos
Danish: Niveauerne af CYP1A2-substrat i blodet skal monitoreres, særligt ved ændring af dosen af mexiletin.
Lithuanian: Reikia stebėti CYP1A2 substrato koncentraciją kraujyje, ypač pakeitus meksiletino dozę.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager en eller flere af følgende, eftersom disse lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af Namuscla:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų, nes jie gali įtakoti Namuscla poveikį arba būti paveikti Namuscla:
Danish: Virkning af andre lægemidler på mexiletin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis meksiletinui
Danish: Mexiletin udskilles i human mælk.
Lithuanian: Meksiletinas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: • Foranledige udfyldelse af patientens og den behandlende læges kontaktinformation samt startdatoen for behandlingen med Namuscla;
Lithuanian: • nurodyta įrašyti paciento ir gydančiojo gydytojo kontaktinius duomenis ir gydymo Namuscla pradžios datą;
Danish: Der skal derfor fortages en elektrolytevaluering inden start af behandling med mexiletin hos hver patient.
Lithuanian: Todėl, prieš pradedant kiekvieno paciento gydymą meksiletinu, reikia atlikti elektrolitų įvertinimą.
Danish: Holter-monitorering og ekkokardiografi anbefales mindst en gang om året eller oftere, hvis det skønnes nødvendigt, som en del af den rutinemæssige vurdering af hjertefunktionen.
Lithuanian: Holterio stebėjimą ir echokardiografiją rekomenduojama atlikti bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Danish: • Behandlingen med Namuscla skal stoppes med det samme, hvis patienten udvikler hjerteabnormaliteter, ikke reagerer på eller ikke har fordel af en længerevarende behandling med Namuscla;
Lithuanian: • Namuscla vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, jeigu pacientui atsiranda širdies sutrikimų, jis nereaguoja į ilgalaikį gydymą Namuscla arba nepatiria jo naudos;
Danish: Vedligeholdelsesdosen er 1 til 3 kapsler dagligt taget med regelmæssige mellemrum hele dagen.
Lithuanian: Palaikomoji dozė yra nuo 1 iki 3 kapsulių, kasdien vartojamų pastoviais intervalais per parą.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Namuscla 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Namuscla 3.
Danish: Namuscla kan i sjældne tilfælde forårsage træthed, forvirring, sløret syn: Undlad at køre, cykle og betjene maskiner, hvis du oplever disse effekter.
Lithuanian: Namuscla vartojimas retais atvejais gali sukelti nuovargį, sumišimą, neryškų matymą: jeigu Jums pasireiškia toks poveikis, nevairuokite, nevažinėkite dviračiu ir nevaldykite mechanizmų.
Danish: Mexiletin er et substrat for de metaboliseringsveje, der involverer leverenzymer; hæmning eller induktion af disse enzymer forventes at ændre plasmakoncentrationerne af mexiletin.
Lithuanian: Meksiletinas yra metabolinio kelio, susijusio su kepenų fermentais, substratas; numatoma, kad šių fermentų skatinimas arba slopinimas keičia meksiletino koncentraciją plazmoje.
Danish: Afhængigt af din hjertefunktion skal du muligvis også testes før og efter en tilpasning af dosis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų širdies veiklą, tyrimų gali prireikti prieš koreguojant vaisto dozę ir po to.
Danish: Vejledningen til sundhedsfagligt personale, som altid skal læses sammen med produktresuméet inden udskrivningen af Namuscla, skal indeholde følgende nøgleelementer:
Lithuanian: Informacinėje atmintinėje SPS, kuri visada turi būti skaitoma kartu su Preparato charakteristikų santrauka (PCS) prieš skiriant Namuscla, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Danish: Inden opstart af behandling med Namuscla og løbende under behandlingen, skal du undersøges for at se, hvor godt dit hjerte fungerer.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Namuscla ir reguliariai gydymo metu Jums turės būti atliekami tyrimai, skirti patikrinti, kaip gerai dirba Jūsų širdis.
Danish: Effekten og sikkerheden af mexiletin ved ikke-dystrofisk myotoni blev evalueret i MYOMEX, et multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret, overkrydsningsstudie (2 behandlingsperioder på 18 dage) med en udvaskningsperiode på 4 dage hos 13 patienter med myotonia congenita (MC) og 12 patienter med paramyotonia congenita (PC).
Lithuanian: Meksiletino veiksmingumas ir saugumas nedistrofinių miotoninių sutrikimų turintiems pacientams buvo vertinamas daugiacentriame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame kryžminiame (2 gydymo laikotarpiai po 18 dienų) tyrime „MYOMEX" su 4 dienų išsivalymo laikotarpiu, kuriame dalyvavo 13 įgimta miotonija (myotonia congenita, MC) sergančių ir 12 įgimta paramiotonija (paramyotonia congenita, PC) sergančių pacientų.
Danish: Vægt I populationsfarmakokinetiske analyser blev vægt fundet at påvirke farmakokinetikken af mexiletin.
Lithuanian: Atliekant populiacijos farmakokinetikos analizę buvo nustatyta, kad kūno masė turi poveikį meksiletino farmakokinetikai.
Danish: Du eller din ledsager skal straks kontakte lægen, hvis du mærker prikken i armene eller benene, hvis du ikke kan tænke klart eller koncentrere dig, hvis du har hallucinationer eller kramper, hvis du føler, at din puls bliver langsommere, hvis du føler dig svimmel og svag, hvis du kollapser, eller hvis dit hjerte stopper.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų palydovas turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu juntate dilgčiojimą rankose arba kojose, jeigu negalite aiškiai mąstyti arba susikaupti, jeigu matote haliucinacijas, patiriate traukulius, jeigu jaučiate, kad širdis plaka lėčiau, jeigu svaigsta galva ir alpstate, jeigu susmunkate arba širdis nustoja plakti.
Danish: • patienten skal bære kortet på sig hele tiden og vise det ved ethvert besøg hos sundhedsfagligt personale ud over den ordinerende læge (fx til sundhedsfagligt personale på skadestuen);
Lithuanian: • pacientai turi visada nešiotis kortelę ir parodyti ją per visus vizitus pas SPS, išskyrus vaisto skyrusįjį gydytoją (pvz.
Danish: Namuscla hårde kapsler er rødlige hårde gelatinekapsler fyldt med hvidt pulver.
Lithuanian: Namuscla kietosios kapsulės yra rausvos kietos želatininės kapsulės, pripildytos baltų miltelių.
Danish: Almindelig: takykardi
Lithuanian: Dažni: tachikardija
Danish: • en vejledning til at identificere (og udelukke) patienter med en øget risiko for at udvikle arytmi ved brug af Namuscla;
Lithuanian: • gairės, kaip nustatyti (ir atmesti) pacientus, kuriems yra didesnė rizika patirti aritmiją dėl gydymo Namuscla;
Danish: Peak plasmakoncentrationer efter oral administration forekommer inden for 2 til 3 timer.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje, suvartojus per burną, susidaro per 2-3 valandas.
Danish: CGI som bedømt effektiv af investigatorer CGI som bedømt effektiv af patienter Effekt af behandling (McNemar-test)
Lithuanian: BKĮ tyrėjų veiksmingumo vertinimu BKĮ pacientų veiksmingumo vertinimu Gydymo poveikis (McNemar testas)
Danish: • Hos patienter uden abnormiteter i hjertet anbefales regelmæssig ekg-monitorering (hver 2. år eller hyppigere, hvis det skønnes nødvendigt).
Lithuanian: • Jeigu pacientai neturi širdies sutrikimų, rekomenduojamas periodiškas EKG stebėjimas (kas 2 metus arba dažniau, jeigu manoma, kad to reikia).
Danish: 4.3, skal fordelene ved mexiletins antimyotone virkninger vejes i forhold til risikoen for hjertekomplikationer i det enkelte tilfælde.
Lithuanian: Kai esama 4.3 skyriuje neišvardytų širdies sutrikimų, antimiotoninio meksiletino poveikio nauda kiekvienu konkrečiu atveju turi būti įvertinta širdies komplikacijų rizikos atžvilgiu.
Danish: Mexiletin metaboliseres hovedsageligt (90 %) i leveren, hvor den primære metaboliseringsvej er CYP2D6-metabolisme, omend det også er et substrat for CYP1A2.
Lithuanian: Meksiletinas daugiausia (90 %) metabolizuojamas kepenyse, o pagrindinis kelias yra CYP2D6 metabolizmas, tačiau jis yra ir CYP1A2 substratas.
Danish: Efter mindst 1 uges behandling og baseret på klinisk respons kan den daglige dosis øges til 333 mg dagligt (2 kapsler per dag).
Lithuanian: Po bent vienos gydymo savaitės, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, paros dozė gali būti padidina iki 333 mg per parą (2 kapsulių per parą).
Danish: Mexiletin blokerer natriumkanaler med højere styrke i situationer med overdreven udløsning af aktionspotentialer (brugsafhængig blokering) og/eller forlænget depolarisering (spændingsafhængig blokering), som det forekommer i sygt væv, snarere end ved fysiologisk excitabilitet (hvile eller tonisk blokering).
Lithuanian: Meksiletinas blokuoja natrio kanalus ir šis poveikis stipresnis tais atvejais, kai pernelyg sustiprėja veikimo potencialai (nuo vartojimo priklausanti blokada) ir (arba) yra ilgalaikė depoliarizacija (nuo įtampos priklausanti blokada), o būtent tai pasireiškia nesveikuose audiniuose, o ne tuomet, kai yra fiziologinis jaudrumas (ramybės arba toninė blokada).
Danish: Effekt af behandling (binomial test)
Lithuanian: Priimtinesnis laikotarpis Gydymo poveikis (binominis testas)
Danish: De vigtigste observerede effekter hos rotter og/eller hunde var opkastning, diarré, tremor, ataksi, kramper og takykardi.
Lithuanian: Pagrindinis stebėtas poveikis žiurkėms ir (arba) šunims buvo vėmimas, viduriavimas, tremoras, ataksija, konvulsijos ir tachikardija.
Danish: Meget sjælden: lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer Ikke kendt: lupuslignende syndrom, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom Psykiske forstyrrelser
Lithuanian: Labai reti: reakciją į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus Dažnis nežinomas: vilkligę primenantis sindromas, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas
Danish: Undersøgelse af hjertefunktion
Lithuanian: Širdies veiklos patikrinimas
Danish: Inden start af behandling med mexiletin skal der foretages en omhyggelig og nøje evaluering af hjertet (ekg, 24-48-timers Holter-monitorering og ekkokardiografi) hos alle patienter for at fastslå hjertets tolerabilitet af mexiletin.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą meksiletinu būtina atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą (EKG, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją), kad būtų nustatyta, kaip širdis toleruoja meksiletiną.
Danish: Dødelig udgang er blevet rapporteret for akutte overdoser ved indtagelse af 4,4 g mexiletinhydrochlorid, men overlevelse er ligeledes blevet rapporteret efter en akut overdosis på cirka 4 g oral mexiletinhydrochlorid.
Lithuanian: Po ūminio meksiletino hidrochlorido perdozavimo nurijus 4,4 g buvo užfiksuota mirties atvejų, bet taip pat būta atvejo, kai po ūminio maždaug 4 g geriamojo meksiletino hidrochlorido perdozavimo pacientas išgyveno.
Danish: Lægemidlet forbedrer myotone symptomer ved at mindske muskelstivheden gennem en reduktion i forsinkelsen af muskelafslapning.
Lithuanian: Jis lengvina miotonijos simptomus mažindamas raumenų sustingimą, nes sutrumpina raumenų atpalaidavimo uždelsimą.
Danish: Score for stivhed (VAS) (mm) Antal forsøgspersoner
Lithuanian: Sustingimo įvertis (VAS) (mm) Tiriamųjų skaičius
Danish: Antal forsøgspersoner
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius
Danish: Den anbefalede startdosis af mexiletin er 167 mg dagligt (1 kapsel per dag).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 167 mg per parą (po 1 kapsulę per parą).
Danish: Den metaboliske nedbrydning fortsætter gennem flere forskellige metaboliseringsveje, inklusive aromatisk og alifatisk hydroxylering, dealkylering, deaminering og N-oxidering.
Lithuanian: Metabolinis irimas tęsiasi įvairiais keliais, įskaitant aromatinį ir alifatinį hidroksilinimą, dealkilinimą, deamininimą ir N-oksidaciją.
Danish: CYP1A2-substrater
Lithuanian: CYP1A2 substratai
Danish: En periode på mindst 7 dage inden øgning af dosen skal respekteres for at sørge for, at steady-state niveauer nås, og at mexiletin er veltolereret hos alle patienter uden hensyntagen til patientens CYP450-polymorfisme.
Lithuanian: Prieš dozės padidinimą reikia palaukti bent 7 dienų laikotarpį, kad būtų užtikrinta, jog bus pasiekta pusiausvyrinės apykaitos koncentracija ir kad meksiletinas yra gerai toleruojamas visų pacientų, neatsižvelgiant į CYP450 polimorfizmą.
Danish: Individualiseret neuromuskulær livskvalitet - Overordnet livskvalitet
Lithuanian: Individualizuota nervų ir raumenų ligomis sergančiųjų gyvenimo kokybė. Bendroji gyvenimo kokybė Tiriamųjų skaičius
Danish: Det negative genotoxicitetspotentiale indikerer ikke en øget carcinogen risiko ved behandling med mexiletin.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio nebuvimas gydant meksiletinu nerodo padidėjusios kancerogeniškumo rizikos.
Danish: For at forhindre og/eller minimere de vigtige identificerede risici for hjertearytmi hos patienter med dystrofisk myotoni (off label-brug) og nedsat clearance af Namuscla og dermed risiko for bivirkninger hos patienter med nedsat leverfunktion, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen sikre, at alt sundhedsfagligt personale i hvert medlemsland, hvor Namuscla markedsføres, er udstyret med henholdsvis:
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią ir (arba) iki minimumo sumažinti svarbią nustatytą širdies aritmijos riziką distrofine miotonija sergantiems pacientams (vartojant ne pagal patvirtintą indikaciją) ir sumažėjusio Namuscla klirenso riziką, taigi, nepageidaujamų reakcijų riziką pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų veikla, Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje VN, kurioje prekiaujama Namuscla, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS) ir pacientams būtų atitinkamai pateikta:
Danish: Indflydelsen af CYP2D6-fænotype på metabolismen af mexiletin er blevet nøje undersøgt.
Lithuanian: CYP2D6 fenotipo įtaka meksiletino metabolizmui buvo išsamiai ištirta.
Danish: Efter mindst 1 uges yderligere behandling og baseret på klinisk respons kan dosen øges yderligere til 500 mg dagligt (3 kapsler per dag).
Lithuanian: Po dar bent vienos gydymo savaitės, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozė gali būti dar labiau padidina iki 500 mg per parą (3 kapsulių per parą).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter behandlet med mexiletin er mavesmerter (12 %), vertigo (8 %) og søvnløshed (12 %).
Lithuanian: Dažniausiai fiksuotos meksiletinu gydytų pacientų nepageidaujamos reakcijos yra pilvo skausmas (12 %), galvos sukimasis (8 %) ir nemiga (12 %).
Danish: Mexiletin kan interagere med lægemidler, som transporteres af OCT2 (såsom metformin og dofetilid).
Lithuanian: Meksiletinas gali sąveikauti su OCT2 pernešamais vaistais (pvz.
Danish: Baseret på mexiletins farmakokinetiske egenskaber er det ikke nødvendigt at justere dosen hos patienter på 65 år eller derover.
Lithuanian: Remiantis meksiletino farmakokinetinėmis savybėmis, 65 metų ir vyresniems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Danish: Dosen af mexiletin skal muligvis øges, hvis en patient begynder at ryge, og reduceres, hvis en patient holder op med at ryge.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientas pradeda rūkyti, meksiletino dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Danish: Namuscla indeholder:
Lithuanian: • Gydant Namuscla:
Danish: 4.3 og 4.5 vedrørende forbindelse med andre produkter med arytmogene virkninger.
Lithuanian: Dėl sąsajos su kitais aritmogeninį poveikį turinčiais preparatais taip pat žr. 4.3 ir 4.5 skyrius.
Danish: Hvis du bemærker, at din hjerterytme ændrer sig (hjertet slår hurtigere eller langsommere), fornemmer hjertebanken eller smerter i brystet, har vejrtrækningsbesvær, føler dig svimmel, sveder eller besvimer, skal du straks kontakte en akutklinik
Lithuanian: Jeigu pastebite, kad pasikeitė Jūsų širdies ritmas (širdis plaka greičiau arba lėčiau), jeigu širdis virpa arba jaučiate skausmą krūtinėje, jeigu sunku kvėpuoti, jeigu svaigsta galva, prakaituojate arba alpstate, privalote nedelsdami kreiptis į skubios pagalbos skyrių.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis