FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ervebo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ervebo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Ervebo?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ervebo?
Danish: Det betyder, at der er flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet, som virksomheden skal fremlægge.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest vaccin, pe care compania are obligația să le furnizeze.
Danish: Et hovedstudie viste, at Ervebo var effektivt til at forebygge ebolavirussygdom hos voksne med risiko for infektion under et udbrud.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Ervebo este eficace în prevenirea bolii virale Ebola la adulții expuși riscului de infecție în timpul unei epidemii.
Danish: Det gives som en enkelt injektion på 1 ml i musklen omkring skulderen (deltamusklen) eller i en lårmuskel.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecție unică de 1 ml în mușchiul de la nivelul umărului (deltoid) sau în mușchiul coapsei.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ervebo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ervebo?
Danish: Når personen senere kommer i kontakt med det egentlige virus, genkender immunsystemet virusproteinet og er allerede klar til at angribe virusset, og beskytter dermed personen mod ebolavirussygdommen.
Romanian: Ulterior, când persoana intră în contact cu virusul propriu-zis, sistemul imunitar recunoaște proteina din virus și este deja pregătit să atace virusul, protejând astfel persoana împotriva bolii virale Ebola.
Danish: Studiet blev gennemført i Guinea under et ebolaudbrud og omfattede personer, der enten var i direkte kontakt med en person med ebolavirussygdom eller i kontakt med en person, der havde været i kontakt med en person med ebolavirussygdom.
Romanian: Studiul a fost efectuat în Guineea în timpul unei epidemii cu Ebola și a cuprins persoane care fuseseră în contact direct sau prin intermediar cu cineva care avea boala virală Ebola.
Danish: Når en person får vaccinen, udløser det en immunrespons mod virusproteinet.
Romanian: Atunci când o persoană primește vaccinul, acesta declanșează un răspuns imun împotriva proteinei din virus.
Danish: Ervebo er effektivt til at beskytte voksne mod ebolavirussygdom, men beskyttelsens varighed kendes stadig ikke.
Romanian: Ervebo este eficace în protejarea adulților împotriva bolii virale Ebola; cu toate acestea, în prezent nu se cunoaște cât durează protecția.
Danish: Vaccinen indeholder kun et protein fra Zaire-ebolavirus og kan ikke forårsage sygdommen.
Romanian: Vaccinul conține doar o proteină din virusul Ebola Zair și nu poate provoca boala.
Danish: Blandt dem, som blev vaccineret senere (1.429 personer), udviklede 10 sygdommen inden for 31 dage efter vaccinationen.
Romanian: Din cele 2 108 persoane care au primit vaccinul imediat, niciuna nu a avut boala virală Ebola în perioada de 1031 de zile după vaccinare; dintre cele care au primit vaccinul mai târziu (1 429 de persoane), 10 au dezvoltat boala în interval de 31 de zile de la vaccinare.
Danish: Ervebo er en vaccine til beskyttelse af voksne i alderen 18 år og opefter mod ebolavirussygdom forårsaget af Zaire-ebolavirussen.
Romanian: Ervebo este un vaccin care protejează adulții cu vârsta de 18 ani și peste împotriva bolii virale Ebola provocate de virusul Ebola Zair.
Danish: Ervebo bør anvendes til personer, der har risiko for at blive smittet med ebolavirus.
Romanian: Ervebo trebuie utilizat la persoanele expuse riscului de infecție cu virusul Ebola.
Danish: Ervebo må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for ris eller et eller flere af indholdsstofferne i vaccinerne.
Romanian: Ervebo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la orez sau la orice ingredient al vaccinului.
Danish: Personer, der er vaccineret med Ervebo, bør fortsat træffe forholdsregler for at beskytte sig mod ebolavirussygdom.
Romanian: Persoanele vaccinate cu Ervebo trebuie să ia în continuare măsuri de precauție pentru a se proteja împotriva bolii virale Ebola.
Danish: Det aktive stof i Ervebo indeholder et protein, der findes på Zaire-ebolavirusset.
Romanian: Substanța activă din Ervebo conține o proteină care se găsește pe virusul Ebola Zair.
Danish: Sundhedspersoner og andet plejepersonale, der er blevet vaccineret med Ervebo, bør også fortsat træffe almindelige forholdsregler mht. sikker injektion og hygiejne og anvende personlige værnemidler, når de er i kontakt med patienter med bekræftet eller formodet ebolavirussygdom.
Romanian: De asemenea, personalul medical și alți îngrijitori care au fost vaccinați cu Ervebo trebuie să aplice în continuare măsuri standard de precauție în scopul administrării injecției în condiții de siguranță și de igienă, precum și să poarte echipament personal de protecție atunci când îngrijesc pacienți despre care se știe sau se suspectează că au boala virală Ebola.
Danish: Hvordan anvendes Ervebo?
Romanian: Cum se utilizează Ervebo?
Danish: Hvordan virker Ervebo?
Romanian: Cum acționează Ervebo?
Danish: Ervebo indeholder et virus, der kaldes vesikulær stomatitisvirus, som er blevet svækket og ændret til at indeholde et protein fra Zaire-ebolavirussen.
Romanian: Ervebo conține un virus cunoscut ca virusul stomatitei veziculare, care a fost atenuat (slăbit) și modificat pentru a conține o proteină din virusul Ebola Zair.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ervebo fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ervebo, citiți prospectul.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ervebo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: De var milde til moderate i intensitet og varede generelt i mindre end en uge.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Ervebo au fost asemănătoare cu cele cauzate de majoritatea vaccinurilor, au avut o intensitate ușoară până la moderată și în general au durat mai puțin de o săptămână.
Danish: Ervebo indgives af en sundhedsperson.
Romanian: Ervebo se administrează de un cadru medical instruit în acest sens.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ervebo?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ervebo pe parcursul studiilor?
Danish: En oversigt over Ervebo, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Ervebo și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Hvad er ebola?
Romanian: Ce este Ebola?
Danish: En dosis (1 ml) indeholder:
Romanian: O doză (1 ml) conține:
Danish: Denne dispensation er underlagt en årlig vurdering og ophører under alle omstændigheder 31. juli 2022.
Romanian: Această derogare este supusă revizuirii anuale și, în orice caz, încetează să fie valabilă la 31 iulie 2022.
Danish: Ved ophold i et område, der er berørt af ebola, er det vigtigt at undgå følgende:
Romanian: Când vă aflați într-o zonă afectată de Ebola, este important să evitați următoarele:
Danish: Eftersom der er begrænsninger i de foreliggende data, herunder det lave antal tilfælde, skal der udvises forsigtighed med at drage konklusioner.
Romanian: Deoarece există limitări ale datelor disponibile, inclusiv numărul mic de cazuri, trebuie să se acorde precauție în a trage concluzii.
Danish: Beskyttelse mod sygdom forårsaget af filovirus
Romanian: Protecție împotriva bolii provocate de filovirus
Danish: Sundhedspersonalet skal måske udføre en anden test.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca personalul din domeniul sănătății să facă un alt test.
Danish: n = Antal forsøgspersoner, der bidrager til analysen.
Romanian: n = Număr de subiecți care au contribuit la analiză.
Danish: • Ebola spredes ikke via luft, vand eller mad.
Romanian: • Ebola nu se răspândește prin aer, apă sau alimente.
Danish: Det er ukendt, om Ervebo kan skade dig eller dit ufødte barn.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Ervebo vă va face rău dumneavoastră sau copilului dumneavoastră nenăscut.
Danish: Der er stadig usikkerhed omkring niveauet, varigheden og typen af beskyttelse i betragtning af de metodologiske begrænsninger og de usædvanlige omstændigheder, der blev oplevet under studiet.
Romanian: Rămân incertitudini cu privire la nivelul, durata și tipul de protecție, determinate de limitările metodologice și circumstanțele excepționale experimentate în timpul studiului.
Danish: Metoder til korrekt håndvask er beskrevet nedenfor.
Romanian: Metodele corecte de spălare a mâinilor sunt descrise mai jos:
Danish: Har haft allergiske reaktioner over for vacciner eller lægemidler
Romanian: Ați avut reacții alergice la vaccinuri sau medicamente
Danish: Alvorlige bivirkninger er sjældne.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt rare.
Danish: Varighed af beskyttelse
Romanian: Durata protecției
Danish: Det betyder ikke, at du har ebola.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă că aveți Ebola.
Danish: Begge kan have afgørende behov, som skal tages i betragtning før vaccination af moderen.
Romanian: Ambii pot prezenta nevoi stringente, care ar trebui luate în considerare înainte de vaccinarea mamei.
Danish: 4.4 og 6.6 for yderligere oplysninger.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și 6.6 pentru informații suplimentare.
Danish: Hvis du får ebola, kan du dø.
Romanian: Dacă vă îmbolnăviți de Ebola, puteți muri.
Danish: De fleste bivirkninger forsvinder inden for et par dage.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse dispar în interval de câteva zile.
Danish: Konklusioner fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende:
Romanian: Concluzii prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente privind:
Danish: Det er ukendt, om den er sikker og virker hos børn og unge.
Romanian: Nu se cunoaște dacă este sigur și dacă are rezultate la copii și adolescenți.
Danish: Derfor må anvendelsen af andre kontrolforanstaltninger for ebola ikke afbrydes.
Romanian: De aceea, nu trebuie întreruptă utilizarea altor măsuri de control cu privire la Ebola.
Danish: Hvis du eller dit barn er under 18 år, skal du tale med sundhedspersonalet.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți vârsta sub 18 ani, spuneți personalului din domeniul sănătății.
Danish: Instruktioner vedrørende håndtering af vaccinen før administration
Romanian: Instrucțiuni de manipulare a vaccinului înaintea administrării
Danish: Ud af 10 tilfælde var 7 tilfælde i kontakter og 3 tilfælde i kontakter til kontakter.
Romanian: Dintre cele 10 cazuri, 7 au fost din anturajul apropiat și 3 au fost contacții acestora.
Danish: Laboratoriepersonale er også i risikogruppen.
Romanian: Personalul care lucrează în laborator este, de asemenea, expus riscului.
Danish: Median varighed blev rapporteret til at være mellem 6 og 18 dage.
Romanian: Duratele mediane raportate au fost între 6 și 18 zile.
Danish: • Børn < 1 år.
Romanian: • Copii cu vârsta <1 an.
Danish: • Ebola er en alvorlig sygdom forårsaget af en virus.
Romanian: • Ebola este o boală gravă, provocată de un virus.
Danish: Standardforholdsregler i henhold til WHO inkluderer følgende:
Romanian: Precauțiile standard, așa cum este subliniat de către OMS includ următoarele:
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion bør ikke resultere i en udsættelse af vaccination.
Romanian: Prezența unei infecții minore nu trebuie să determine amânarea vaccinării.
Danish: Hyppigheder rapporteres som:
Romanian: Categoriile de frecvență sunt raportate ca:
Danish: Årsagerne til forskelle i rapportering af artritis på tværs af studier kendes ikke, men kan skyldes forskelle i studiepopulationer eller rapportering af udfald.
Romanian: Motivele diferențelor în raportarea artritei în cadrul studiilor nu sunt cunoscute, dar pot fi determinate de diferențele dintre populațiile de studiu sau raportării rezultatelor.
Danish: • Undgå kontakt med blod og kropsvæsker
Romanian: • Evitarea contactului cu sânge și fluide ale corpului
Danish: Denne vaccine indeholder spor af risprotein.
Romanian: Acest vaccin conține urme de proteină de orez.
Danish: Der blev udført en miljørisikovurdering for at fastslå den potentielle indvirkning af vaccinen på menneskers helbred og miljøet.
Romanian: A fost efectuată o evaluare a riscului de mediu (ERM) pentru a determina impactul potențial al acestui vaccin asupra sănătății umane și mediului.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som kan omfatte:
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care aveți simptome care indică apariția unei reacții alergice, care ar putea include:
Danish: Ervebo skal anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Romanian: Utilizarea Ervebo trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Danish: Protokol 009
Romanian: Protocol 009
Danish: • Du må ikke blive gravid i 2 måneder efter at have fået Ervebo.
Romanian: • Nu rămâneți gravidă timp de 2 luni după ce vi se administrează Ervebo.
Danish: • Deltagelse i begravelse eller begravelsesritualer, der kræver håndtering af liget af en person, som er død af ebola.
Romanian: • Ritualuri funerare sau de înmormântare care necesită manipularea corpului unei persoane care a murit de Ebola.
Danish: 30. oktober 2020
Romanian: 30 octombrie 2020
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn, der ammes af vaccinerede mødre, kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptați de mame vaccinate.
Danish: Korrekt håndvask er den mest effektive måde at forhindre spredning af farlige smittekim såsom ebolavirus.
Romanian: Spălarea corectă a mâinilor este cea mai eficientă metodă de a preveni răspândirea germenilor periculoși, cum este virusul Ebola.
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkningen på fertilitet hos mennesker.
Romanian: Nu există date privind efectele asupra fertilității la om.
Danish: I alt blev 1.197 raske forsøgspersoner i alderen 1865 år inkluderet i USA, Canada og Spanien.
Romanian: Un total de 1197 de subiecți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani au fost înrolați în SUA, Canada și Spania.
Danish: Indvirkning på serologisk testning
Romanian: Impactul testelor serologice
Danish: 29. maj 2020
Romanian: 29 mai 2020
Danish: Ingen bivirkninger involverende infektioner blev observeret i fase 1/2-studier.
Romanian: Nu s-au observat evenimente adverse de infecții în studiile de fază 1/2.
Danish: • hvæsende vejrtrækning eller problemer med at trække vejret
Romanian: • respirație șuierătoare sau dificultăți la respirație,
Danish: Har feber (forhøjet temperatur)
Romanian: Aveți febră (temperatură crescută a corpului)
Danish: • børn under 1 år
Romanian: • copii cu vârsta sub 1 an,
Danish: Du har måske et svækket immunsystem, hvis:
Romanian: Este posibil să aveți un sistem imunitar slăbit dacă:
Danish: Det er ikke nødvendigt at anvende antimikrobielle sæber ved håndvask.
Romanian: Nu este nevoie să folosiți săpunuri antimicrobiene pentru spălarea mâinilor.
Danish: Overførsel til dyr og husdyr
Romanian: Transmitere la animale domestice și sălbatice
Danish: • Ervebo er en vaccine til voksne i alderen 18 år og derover.
Romanian: • Ervebo este un vaccin pentru adulți cu vârsta de18 ani și peste.
Danish: Selvom den kliniske relevans af GP-ELISA GMT såvel som serorespons ikke er kendt på nuværende tidspunkt, kan det, på basis af foreliggende data, forventes at vaccinens virkning vil gælde for personer fra Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Canada, Europa eller andre dele af verdenen.
Romanian: Cu toate că relevanța clinică a GP-ELISA MGT precum și răspunsul serologic nu sunt cunoscute în prezent, pe baza datelor disponibile, se așteaptă ca eficacitatea vaccinului să fie valabilă pentru subiecții din Guineea, Liberia, Sierra Leone, Statele Unite, Canada, Europa sau alte părți ale lumii.
Danish: Det er også ukendt, om det kan overføres til dit barn via modermælken.
Romanian: De asemenea, nu se cunoaște dacă poate ajunge la copilul dumneavoastră prin laptele de la sân.
Danish: Er i kontakt med højrisikopersoner
Romanian: Aveți contact cu persoane vulnerabile
Danish: Hætteglasset må ikke optøs i køleskab.
Romanian: A nu se decongela flaconul în frigider.
Danish: Manglen på pålidelige data vedrørende baggrundsrater for graviditet og neonatale udfald i de berørte områder gør det også vanskeligt at foretage en kontekstuel vurdering af data.
Romanian: Lipsa de date fiabile despre ratele de fond ale sarcinilor și ale rezultatelor nașterilor în regiunile afectate face dificilă, de asemenea, o evaluare contextuală a datelor deja deținute.
Danish: Randomisering blev stoppet efter en interimanalyse med p=0,0036, som ikke nåede det præspecificerede alfaniveau på 0,0027.
Romanian: Randomizarea a fost oprită după o analiză intermediară cu un p=0,0036 care nu a atins nivelul valorii alfa specificată anterior de 0,0027.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Danish: Sundhedspersonalet kan anbefale dig at få denne vaccine i en nødsituation, der involverer spredning af ebola.
Romanian: Personalul din domeniul sănătății vă poate recomanda administrarea acestui vaccin într-o situație de urgență, care implică răspândirea bolii cu virus Ebola.
Danish: • Kontakt med sæd fra en mand, som har haft ebola.
Romanian: • Contactul cu spermă provenită de la un bărbat care a avut Ebola.
Danish: Du skal følge sikker sex-praksis, indtil du ved, at virussen er forsvundet fra sæden.
Romanian: Trebuie să urmați practici sexuale protejate, până când știți că virusul a dipărut din spermă.
Danish: Placebogruppen
Romanian: Grup placebo
Danish: Ervebos sikkerhed og virkning er ikke vurderet hos immunkompromitterede personer.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ervebo nu au fost evaluate la persoane imunocompromise.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a fi vaccinați deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: Den kliniske relevans af immunogenicitetsdata er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Romanian: În prezent nu se cunoaște relevanța clinică a datelor privind imunogenitatea.
Danish: • Sikker injektionspraksis
Romanian: • Practici de injectare sigure
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Danish: Ervebos kliniske virkning blev vurderet i protokol 010.
Romanian: Eficacitatea clinică a Ervebo a fost evaluată în Protocolul 010.
Danish: Det sænker antallet af smittekim på hænderne og begrænser risikoen for spredning fra person til person.
Romanian: Aceasta reduce numărul germenilor de pe mâini și astfel reduce răspândirea lor de la persoană la persoană.
Danish: Personer i højrisikogruppen omfatter:
Romanian: Persoanele cu risc crescut includ:
Danish: Den årlige ansøgning om fornyelse af markedsføringstilladelsen skal indeholde en statusrapport.
Romanian: În cererea de reînnoire anuală trebuie inclus un raport de progres.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram omfattede fire kliniske fase 2/3-studier (protokol 009-012).
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a inclus patru studii clinice de fază 2/3 (Protocoalele 009-012).
Danish: Set i lyset af den deklarerede folkesundhedsmæssige krisesituation af international betydning og for at sikre hurtig levering er dette lægemiddel underlagt en tidsbegrænset dispensation, der gør det muligt at stole på batchkontroltestning udført på den/de registrerede lokation(er) i et tredieland.
Romanian: Având în vedere situația declarată de Urgență pentru Sănătate Publică de Interes Internațional și pentru a asigura aprovizionarea rapidă, acest medicament este supus unei derogări limitate ca durată care să permită ca testarea de control a lotului să se bazeze pe cea efectuată la site-urile înregistrate, care se află într-o țară terță.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
Danish: Hvis det er muligt, skal affaldsvæske fra vask af øjne opsamles og dekontamineres, før det hældes i afløbet.
Romanian: Dacă este posibil, lichidul rezidual de la spălarea ochilor trebuie colectat și decontaminat înainte de a fi aruncat în canalizare.
Danish: Implementering af EU-baseret batchkontrol, herunder de nødvendige variationer til markedsføringstilladelsen, skal senest være afsluttet 31. juli 2022, hvilket er i overensstemmelse med den aftalte plan for overførsel af testningen.
Romanian: Implementarea proceselor de control a lotului în cadrul UE, inclusiv variațiile necesare la termenii autorizației de punere pe piață, trebuie să fie finalizate până la 31 iulie 2022 cel târziu, în conformitate cu planul agreat pentru acest transfer de testare.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Romanian: Data primei autorizări: { ZZ luna AAAA }
Danish: Størstedelen af bivirkningerne med artritis var lette til moderate i sværhedsgrad.
Romanian: Majoritatea reacțiilor de artrită au fost de la ușoare la moderate în severitate.
Danish: Vaccinevirus-RNA blev hovedsageligt påvist fra dag 1 til dag 7.
Romanian: ARN-ul virusului din componența vaccinului a fost detectat în principal din ziua 1 până la ziua 7.
Danish: • En mindre infektion, som f.eks. en forkølelse, bør ikke være et problem, men tal med sundhedspersonalet, inden du får Ervebo.
Romanian: • O infecție minoră, cum ar fi o răceală, nu ar trebui să reprezinte o problemă, însă adresați-vă personalului din domeniul sănătății înainte de a vi se administra Ervebo.
Danish: Fortæl sundhedspersonalet, at du har fået Ervebo.
Romanian: Spuneți personalului din domeniul sănătății că vi s-a administrat Ervebo.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, virale vacciner, ATC-kode: J07BX02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri virale, codul ATC: J07BX02
Danish: Hvis du får vaccinen og har et svagt immunsystem, virker vaccinen måske ikke så godt som hos personer med et normalt immunsystem.
Romanian: Dacă vi se administrează vaccinul și aveți un sistem imunitar slăbit, vaccinul s-ar putea să nu funcționeze la fel de bine ca și la persoanele cu un sistem imunitar normal.
Danish: Et immunogenicitets-understudie inkluderede 508 forsøgspersoner, der blev vaccinerede og leverede prøver til vurdering af immunogenicitet.
Romanian: Un substudiu de imunogenitate a inclus 508 subiecți care au fost vaccinați și au oferit probe pentru evaluarea imunogenității.
Danish: Immunkompromitterede personer
Romanian: Persoane cu status imunocompromis
Danish: Infektiøs virus blev dog påvist ved dag 1, og vedvarende infektiøs virus blev ikke påvist på noget efterfølgende målt tidspunkt (dag 56, 84 og 112).
Romanian: Cu toate acestea, virusul cu potențial infecțios a fost depistat la ziua 1, iar virusul cu potențial infecțios persistent nu a fost depistat la niciunul dintre reperele temporale ulterioare la care s-au efectuat determinări (zilele 56, 84 și 112).
Danish: Graviditet bør undgås i 2 måneder efter vaccinationen.
Romanian: Sarcina trebuie evitată timp de 2 luni după vaccinare.
Danish: Ingen immunkorrelater for beskyttelse er hidtil defineret.
Romanian: Până în prezent nu s-au definit factori de corelare de ordin imunologic pentru protecție.