FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la première étude, la posologie quotidienne de 2,5 mg par comprimé Bondenza a permis d'obtenir une réduction du risque de nouvelles fractures vertébrales de 62 % par rapport au placebo.
Slovak: V prvej štúdii znížila liečba liekom Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet riziko nových zlomenín chrbtice o 62 % v porovnaní s liečbou placebom.
French: Les deux autres études ont démontré que les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois et la solution injectable étaient plus efficaces que les comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour dans l'augmentation de la densité osseuse de la colonne vertébrale et des hanches.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa preukázalo, že 150 mg tablety užívané raz mesačne a injekcie sú účinnejšie pri zvyšovaní hustoty kostí chrbtice a bedrových kostí ako 2,5 mg tablety užívané jedenkrát denne.
French: Le principe actif de Bondenza, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Slovak: Bondenza, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
French: Pour la solution injectable, la dose est de 3 mg une fois tous les trois
Slovak: Injekčne sa podáva jedna dávka lieku (3 mg) každé tri mesiace.
French: Connu précédemment sous l'appellation «Ibandronic Acid Roche».
Slovak: Pôvodný názov Ibandronic Acid Roche
French: Sur une période de deux ans, la densité osseuse de la colonne vertébrale a augmenté de 7% avec les comprimés mensuels et de 6% avec les injections, par rapport à 5% avec les comprimés quotidiens.
Slovak: V priebehu dvoch rokov sa hustota kostí v chrbtici zvýšila o 7 % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 6 % pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 5 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
French: Qu'est-ce que Bondenza?
Slovak: Bondenza?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bondenza, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment Bondenza agit-il?
Slovak: Bondenza účinkuje?
French: Lors de la première étude, le traitement par Bondenza comprimés 2,5 mg, une fois par jour, a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez près de 3 000 femmes; cette étude a porté sur le nombre de nouvelles fractures vertébrales chez les patientes traitées pendant trois ans. Au cours des deux autres études, les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois (1 609 patientes) et la solution injectable (1 395 patientes) ont été comparés aux comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa porovnávali 150 mg tablety užívané raz mesačne (1 609 pacientok) a injekcie (1 395 pacientok) s 2,5 mg tabletami užívanými jedenkrát denne.
French: La densité osseuse des hanches a augmenté de 4% avec les comprimés mensuels et de 3% avec les injections, par rapport à 2% avec les comprimés quotidiens.
Slovak: % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 3% pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 2 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
French: Quel est le bénéfice démontré par Bondenza au cours des études?
Slovak: Bondenza v týchto štúdiách?
French: 1 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1,125 mg d'acide ibandronique, sel monosodique, monohydraté, correspondant à 1mg d'acide ibandronique.
Slovak: 1 1 ml roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandrónovej, vo forme monohydrátu, monohydrát, zodpovedá 1mg kyseliny ibandrńovej.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Slovak: Cesta podania Balenie obsah
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovak: Vymyslený názo sila lieková forma
French: 79539, Allemagne
Slovak: 79539, Nemecko
French: Très peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
French: • vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami)
French: Il est important que vous preniez Bondronat au bon moment et de la bonne manière.
Slovak: Je dôležité, aby ste Bondronat užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
French: Qualité de vie*
Slovak: Kvalita života*
French: Vous pouvez éviter cela en procédant de la façon suivante :
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
French: Ne vous allongez pas.
Slovak: Neľahnite si.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
French: Macrogol 6 000
Slovak: Makrogol 6 000
French: Classes de systèmes d'organes
Slovak: Triedy orgánových systémov
French: Après reconstitution : 24 heures
Slovak: Po nariedení: 24 hodín.
French: SMPR (par patiente-année)
Slovak: SMPR (na pacienta za rok)
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
French: • augmentation de la température corporelle
Slovak: • zvýšenie telesnej teploty
French: Une nouvelle dose peut être envisagée en cas de réponse insuffisante ou si votre maladie réapparaît.
Slovak: O opakovanom podávaní sa môže uvažovať v prípade nedostatočnej odpovede, alebo ak sa vaša choroba znovu objaví.
French: Bondronat avec des aliments et des boissons
Slovak: Bondronat a jedlo a nápoje
French: Nombre d'événements (par patiente)
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
French: Dans les essais cliniques, le traitement a été poursuivi pendant 96 semaines.
Slovak: V klinických štúdiách liečba trvala až 96 týždňov.
French: Buvez un grand verre de lait.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
French: • vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n'avez pas eu un bilan dentaire depuis longtemps
Slovak: • nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia
French: Si vous portez des prothèses dentaires, vous devez vous assurer qu'elles s'adaptent correctement.
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, mali by ste sa uistiť, že zapadá správne.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovak: Tento liek bol predpísaný vám.
French: L'ONM peut aussi survenir après l'arrêt du traitement.
Slovak: ONJ sa môže objaviť aj po ukončení liečby.
French: • vous avez un cancer
Slovak: • máte rakovinové ochorenie
French: L'analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu'un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia.
French: 100 ml sur 15 minutes
Slovak: 100 ml počas 15 minút
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
French: A usage unique.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
French: % de patients répondeurs
Slovak: % pacientov s odpoveďou
French: En effet, le médicament agira uniquement s'il est pris tout le temps.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že liek bude účinkovať iba vtedy, ak sa bude užívať po celý čas.
French: Votre médecin déterminera la quantité de Bondronat que vous devrez recevoir en fonction de votre maladie.
Slovak: Váš lekár stanoví množstvo Bondronatu, ktoré vám budú podávať, v závislosti od vášho ochorenia.
French: Toxicité de la reproduction :
Slovak: Reprodukčná toxicita:
French: Les bisphosphonates agissent par inhibition de l'activité des ostéoclastes, bien que le mécanisme exact de leur action ne soit pas encore éclairci.
Slovak: Bisfosfonáty pôsobia prostredníctvom inhibície aktivity osteoklastov, hoci presný mechanizmus ich účinku nie je stále objasnený.
French: Ces symptômes disparaissent normalement au bout de quelques heures ou de quelques jours.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas niekoľkých hodín alebo dní.
French: Un nombre limité de patients (50 patients) a reçu une seconde perfusion pour hypercalcémie.
Slovak: Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalciémii.
French: Risque relatif de SRE
Slovak: Relatívne riziko SRE
French: Il appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Slovak: Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
French: Ne prenez pas Bondronat avec de la nourriture ou toute autre boisson que de l'eau car Bondronat est moins efficace s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Slovak: Neužívajte Bondronat s jedlom ani s inými nápojmi okrem vody, pretože Bondronat je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
French: Comme avec les autres bisphosphonates, le rein a été identifié comme le principal organe cible de la toxicité systémique.
Slovak: Tak ako v prípade iných bisfosfonátov, oblička bola hlavným cieľovým orgánom systémovej toxicity.
French: • infections
Slovak: • infekcie
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
French: Il est important d'essayer de prévenir le développement d'une ONM car c'est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
French: 500 ml sur 1 heure
Slovak: 500 ml počas 1 hodiny
French: Autres médicaments et Bondronat
Slovak: Iné lieky a Bondronat
French: Pour l'analyse, les événements multiples ont donc été comptabilisés une seule fois.
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy započítali len raz.
French: La fourchette des demi-vies apparentes observées est large et dépend de la dose et de la sensibilité de la méthode de dosage, mais la demi-vie terminale apparente est généralement comprise entre 10 et 60 heures.
Slovak: Rozsah pozorovaného evidentného polčasu je široký a závisí od dávky a citlivosti testu, avšak evidentný terminálny polčas sa vo všeobecnosti pohybuje v rozsahu 10 až 60 hodín.
French: Incidence de performance OMS
Slovak: Skóre výkonnosti WHO*
French: • maux d'estomac sévères.
Slovak: • silné bolesti žalúdka.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko
French: Si vous prenez un comprimé par jour, ignorez la dose oubliée.
Slovak: Ak tabletu užívate každý deň, zabudnutú dávku úplne vynechajte.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bondronat et consultez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Bondronat a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a 4).
French: • si vous êtes allergique à un autre bisphosphonate
Slovak: • ak ste alergický na akékoľvek iné bisfosfonáty
French: Ne pas laisser fondre le comprimé dans la bouche
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach
French: Ceci a pour but de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podajú správne množstvo lieku.
French: Les facteurs de risque possibles de l'ostéonécrose du conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et la chimiothérapie et/ou des facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou un traumatisme.
Slovak: Medzi možné rizikové faktory osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí užívanie steroidov a chemoterapie a/alebo lokálne rizikové faktory, ako napríklad infekcia alebo trauma.
French: • faiblesse
Slovak: • slabosť
French: Potentiel mutagène et carcinogène :
Slovak: Mutagenita/Karcinogenita:
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
French: • vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux)
Slovak: • ste boli predtým liečený bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
French: Chez l'homme, le volume de distribution terminal apparent est d'au moins 90 litres et la fraction de dose atteignant l'os est estimée à 40-50 % de la dose circulante.
Slovak: U ľudí je evidentný terminálny objem distribúcie najmenej 90 l a množstvo dávky, ktoré sa dostane do kosti, sa odhaduje na 40 až 50 % cirkulujúcej dávky.
French: Ils sont disponibles en boîtes de 28 et 84 comprimés.
Slovak: Sú dostupné v baleniach po 28 a 84 tabliet.
French: - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau plate peu minéralisée (180 à 240 ml), le patient se tenant droit, en position assise ou debout.
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín
French: Personnes âgées (voir rubrique 4.2)
Slovak: Starší ľudia (pozri časť 4.2)
French: *Remarque La calcémie corrigée en fonction de l'albumine est calculée comme suit :
Slovak: * Poznámka: koncentrácie vápnika v sére korigované vzhľadom na albumín sa vypočítajú nasledujúcim spôsobom:
French: Les études chez le rat ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: En cas d'hypercalcémie récidivante ou d'efficacité insuffisante, il est possible de renouveler le traitement.
Slovak: V prípade recidivujúcej hyperkalciémie alebo nedostatočnej účinnosti je možné zvážiť opakovanú liečbu.
French: Pour l'analyse, les événements multiples ont donc été comptabilisés une seule fois pour chaque période de 12 semaines.
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy v ktoromkoľvek 12-týždňovom období započítali len raz.
French: En particulier, signalez à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous recevez un traitement injectable d'un certain type d'antibiotiques appelés « aminosides » comme la gentamicine.
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečený injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid", napríklad gentamicínom.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - Hypocalcémie
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 Hypokalciémia
French: Puis continuez à prendre un comprimé par jour le lendemain, comme d'habitude.
Slovak: Na ďalší deň potom pokračujte v obvyklom užívaní.
French: La biodisponibilité a été réduite d'environ 75 % lorsque les comprimés de Bondronat ont été administrés 2 heures après un repas standard.
Slovak: Biologická dostupnosť bola znížená približne o 75 %, keď sa tablety Bondronatu podali 2 hodiny po jedle.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
French: • perte de cheveux
Slovak: • vypadávanie vlasov
French: • vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa volajú kortikosteroidy (ako napríklad prednizón alebo dexametazón)
French: Parlez-en à votre infirmier/ère ou à un médecin si l'un des effets indésirables devient plus gênant ou persiste plus de quelques jours.
Slovak: Informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak vám niektoré účinky spôsobujú ťažkosti alebo trvajú dlhšie ako niekoľko dní
French: La fraction absorbée de l'acide ibandronique est éliminée de la circulation par absorption osseuse (estimée à 40-50 %), le reste étant éliminé sous forme inchangée par le rein.
Slovak: Absorbovaná frakcia kyseliny ibandrónovej sa vylučuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie (odhaduje sa, že je to 40 - 50 %) a zvyšok sa eliminuje bez zmeny obličkami.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant reconstitution.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
French: Pendant votre traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers.
Slovak: V priebehu liečby by ste mali dbať na dobrú hygienu ústnej dutiny (vrátane pravidelného čistenia zubov) a absolvovať pravidelné zubné prehliadky.
French: Troubles héréditaires rares
Slovak: Zriedkavé dedičné poruchy
French: Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes et catégorie de fréquence selon la classification MedRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov MedDRA a kategórií frekvencie.
French: Infection Cystite, vaginite, candidose orale
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia cystitída, vaginitída, ústna kandidóza
French: * Modification moyenne entre la valeur initiale et la dernière évaluation.
Slovak: * Priemerná zmena oproti východiskovému bodu po posledné vyhodnotenie.
French: La prise de médicaments diminuant l'acidité de l'estomac comme la cimétidine et la ranitidine, peuvent augmenter légèrement les effets de Bondronat.
Slovak: Užívanie liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, ako napríklad cimetidínu a ranitidínu, môže mierne zvýšiť účinky Bondronatu.
French: • douleur nerveuse, racine d'un nerf endommagée
Slovak: • bolesť nervov, poškodený nervový koreň
French: Par conséquent, Bondronat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovak: Preto sa Bondronat nemá používať počas gravidity.
French: • gonflements des jambes et des pieds
Slovak: • opuchnuté nohy alebo chodidlá
French: Bondronat peut aussi être prescrit si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang dû à une tumeur.
Slovak: Bondronat môže byť taktiež predpísaný, ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru.
French: Les produits contenant du calcium et d'autres cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer), y compris le lait et les aliments, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption des comprimés de Bondronat.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Bondronatu.
French: Si ce n'est pas le cas, les conditions de conservation et d'utilisation après reconstitution sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement excéder 24 heures entre + 2°C et + 8°C, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
French: Si vous savez de votre médecin que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (par exemple si vous avez une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou des problèmes avec l'absorption du glucose ou du galactose), parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate alebo nedokáže stráviť niektoré cukry(napríklad ak máte intoleranciu galaktózy, laponský deficit laktázy alebo máte poruchu absorpcie glukózy a galaktózy), poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
French: • si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)
Slovak: • ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu
French: Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer de la mise en place d'une carte patient contenant des informations sur les ostéonécroses de la mâchoire.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť implementáciu pripomienkovej karty pacienta týkajúcej sa upozornenia na osteonekrózu čeľuste.
French: La posologie est déterminée par le médecin en fonction des facteurs suivants :
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledujúcich faktorov.
French: Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Bondronat.
Slovak: Ak ste v starostlivosti stomatológa alebo plánujete podstúpiť stomatologický výkon (napr. vytrhnutie zuba), informujte vášho lekára o tom, že ste v starostlivosti zubára a povedzte vášmu zubárovi, že sa liečite Bondronatom.
French: Toutefois, les concentrations plasmatiques précoces baissent rapidement pour atteindre 10 % des concentrations maximales en l'espace respectivement de 3 et 8 heures après administration intraveineuse et orale.
Slovak: Hladiny v plazme však klesajú rýchlo, dosahujúc 10 % vrcholných hodnôt do 3 a 8 hodín po intravenóznom alebo perorálnom podaní.
French: • démangeaisons ou picotement de la peau (paresthésie)
Slovak: • svrbenie alebo mravenčenie pokožky (parestézia)
French: Qu'est-ce que Bondronat et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Bondronat a na čo sa používa
French: Les solutions diluées sont à usage unique.
Slovak: Nariedené roztoky sú určené na jednorazové použitie.
French: Dans la majorité des cas aucun traitement spécifique n'est nécessaire, les symptômes disparaissant après quelques heures/jours.
Slovak: Vo väčšine prípadov nie je potrebná žiadna špecifická liečba a symptómy ustúpia po niekoľkých hodinách/dňoch.
French: De même, d'autres médicaments peuvent modifier la façon d'agir de Bondronat.
Slovak: Niektoré ďalšie lieky zase môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Bondronat.
French: De l'eau peu minéralisée peut être prise à tout moment au cours du traitement par Bondronat (voir la rubrique 4.5).
Slovak: Počas liečby Bondronatom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
French: La clairance rénale (environ 60 ml/min chez des femmes ménopausées en bonne santé) représente 50 à 60 % de la clairance totale et elle est liée à la clairance de la créatinine.
Slovak: Renálny klírens (asi 60 ml/min u zdravých žien po menopauze) je 50 - 60 % z celkového klírensu a súvisí s klírensom kreatinínu.
French: • bouche sèche, goût étrange dans la bouche, difficulté à avaler
Slovak: • suchosť v ústach, neobvyklá chuť v ústach alebo ťažkosti s prehĺtaním
French: • Consultez votre médecin si vous avez une douleur à l'oreille, un écoulement de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Slovak: • povedzte svojmu lekárovi ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
French: • des problèmes dentaires
Slovak: • problémy so zubami
French: L'instauration du traitement ou d'un nouveau cycle de traitement doit être retardée chez les patients présentant des lésions des tissus mous non cicatrisées dans la bouche.
Slovak: Začiatok liečby alebo obnovenie liečby sa má u pacientov s nezhojenými léziami mäkkého tkaniva v ústach odložiť.
French: Ce critère composite a inclus les événements osseux (SRE) suivants :
Slovak: Bol to kombinovaný konečný výsledok, ktorý zahŕňal nasledujúce skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
French: - Les patients ne doivent pas mâcher, sucer ou écraser le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
Slovak: - Pacient nemá tabletu žuvať, cmúľať alebo drviť kvôli možnej orofaryngálnej ulcerácii.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE bondronat 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bondronat 50 mg
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
French: Exacerbation d'asthme
Slovak: exacerbácia astmy
French: • augmentation de la sensibilité au son, augmentation de la sensibilité du goût ou du toucher ou changements de l'odorat
Slovak: • zvýšená citlivosť na zvuk alebo dotyk, zlepšené vnímanie chuti alebo zmeny čuchu
French: • un trouble touchant les vaisseaux sanguins du cerveau appelé « trouble cérébrovasculaire »
Slovak: • chorobný stav postihujúci krvné cievy v mozgu, nazývaný „mozgovocievna porucha"