FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Let your endocrinologist know when your child is due for vaccinations.
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen, wenn bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht.
English: Medicinal products inducing CYP3A4, requiring a potential increase in Alkindi dosing, include but are not limited to:
German: Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren und bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise erhöht werden muss, sind unter anderem:
English: Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
German: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen berichtet werden.
English: The following adverse reactions have been reported in the scientific literature in adult patients for other hydrocortisone medicinal products when given as adrenal insufficiency replacement therapy with frequency not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der Fachliteratur bei erwachsenen Patienten unter anderen Hydrocortison-haltigen Arzneimitteln berichtet, wenn diese als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben wurden;
English: Hydrocortisone for replacement therapy can be used during pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between the different types of corticosteroids, however, hydrocortisone readily crosses the placenta.
German: Die Plazentagängigkeit von Corticosteroiden variiert abhängig von der Art des Corticosteroids, Hydrocortison passiert jedoch leicht die Plazentaschranke.
English: There is no information on any effects of Alkindi on fertility.
German: Zu etwaigen Auswirkungen von Alkindi auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Informationen vor.
English: What you need to know before you give Alkindi 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Alkindi beachten?
English: Breast-feeding Hydrocortisone for replacement therapy can be used during breast-feeding.
German: Hydrocortison kann als Ersatztherapie während der Schwangerschaft angewendet werden.
English: During illnesses, at times of surgical operations and during times of serious stress, your endocrinologist may recommend additional doses of Alkindi and may also advise that your child receives other forms of hydrocortisone instead of, or as well as, Alkindi.
German: Während Erkrankungen, bei operativen Eingriffen oder in Zeiten mit hoher Stressbelastung wird Ihr Endokrinologe möglicherweise die Gabe zusätzlicher Dosen von Alkindi empfehlen.
English: How to give Alkindi
German: Wie ist Alkindi aufzubewahren?
English: Alkindi granules are not suitable for giving through a nasogastric tube as the granules may block the tube.
German: Alkindi Granulat ist nicht zur Anwendung über eine transnasale Magensonde geeignet, da es die Sonde blockieren kann.
English: Alkindi granules can sometimes appear in a child's nappy or poo after taking Alkindi.
German: Manchmal sind nach der Anwendung von Alkindi Reste des Granulats in der Windel oder im Stuhl des Kindes erkennbar.
English: Patients with adrenal insufficiency are at risk of life-threatening adrenal crisis during infection so clinical suspicion of infection should be high and specialist advice should be sought early.
German: Daher ist eine erhöhte klinische Wachsamkeit für Infektionen erforderlich und bei Infektionsverdacht ist frühzeitig ein Spezialist zu konsultieren.
English: Warning Alkindi granules come in a capsule that must be opened before use, discard the empty capsule after use out of reach of children.
German: Warnhinweis Das Alkindi Granulat ist in einer Kapsel enthalten, die vor der Gabe geöffnet werden muss.
English: Hydrocortisone is metabolised in the liver and most body tissues to hydrogenated and degraded forms such as tetrahydrocortisone and tetrahydrocortisol which are excreted in the urine, mainly conjugated as glucuronides, together with a very small proportion of unchanged hydrocortisone.
German: Hydrocortison wird in der Leber und in den meisten Körpergeweben zu seinen hydrierten Formen und Abbauprodukten wie Tetrahydrocortison und Tetrahydrocortisol metabolisiert.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie das Kind, dem das Arzneimittel verschrieben wurde.
English: This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, corticosteroid therapy should be reinstated.
German: Eine solche relative Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie noch mehrere Monate fortbestehen.
English: The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 0,5 mg enthält zudem Kaliumhydroxid und Eisen(III)-oxid (E172).
English: Treatment should be limited to the minimum dosage required to achieve desired clinical response and when reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual.
German: Zur Behandlung sollte die geringstmögliche Dosis eingesetzt werden, die zur Erzielung der gewünschten klinischen Wirkung erforderlich ist.
English: White to off-white granules which are contained in a transparent colourless hard capsule for opening; the strength is printed on the capsule.
German: Weißes bis gebrochen weißes Granulat in einer transparenten farblosen Hartkapseln zum Öffnen;
English: The granules must not be added to liquid as this can result in less than the full dose being given, and may affect the taste masking which will allow the bitter taste of hydrocortisone to become apparent.
German: Die Flüssigkeit könnte auch die Geschmacksmaskierung beeinträchtigen und so den bitteren Geschmack von Hydrocortison zum Vorschein bringen.
English: due for a vaccination.
German: bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht.
English: Bone mineral density may be impacted in children when higher doses of replacement steroids are used.
German: Eine hoch dosierte Steroid-Ersatztherapie kann bei Kindern zu einer Beeinträchtigung der Knochenmineraldichte führen.
English: Where a child is vomiting or acutely unwell parenteral hydrocortisone should be started without delay, carers should be trained in adminstering this in an emergency.
German: Wenn das Kind erbricht oder akut erkrankt, sollte unverzüglich eine parenterale Hydrocortisongabe eingeleitet werden.
English: Among parents and carers asked about their child's experience of taking the medication (n=23), 82.6% agreed/strongly agreed that their child found swallowing Alkindi easy; 65.2% agreed/strongly agreed that their child showed a positive reaction after Alkindi administration; 95.5% would be happy to give their child Alkindi in the future; and 95.5% said that they would prefer Alkindi for their child's treatment over their usual hydrocortisone formulation.
German: 65,2% stimmten zu/stark zu, dass das Kind nach Gabe von Alkindi eine positive Reaktion zeigte;
English: Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
German: Granulat nicht über eine transnasale Magensonde geben, da die Gefahr besteht, dass die Sonde blockiert wird.
English: Monitoring of the clinical response is necessary and patients should be observed closely for signs that might require dosage adjustment, including changes in clinical status resulting from remissions or exacerbations of the disease, individual responsiveness to the medicinal product, and the effect of stress (e.g. surgery, infection, trauma).
German: Hierzu zählen Veränderungen im klinischen Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der Krankheit, durch das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel oder durch Stress (z.B.
English: Medicinal product-induced secondary adrenocortical insufficiency may result from too rapid a withdrawal of corticosteroids and may be minimised by gradual reduction of dosage.
German: Durch zu schnelles Absetzen von Corticosteroiden kann eine arzneimittelinduzierte sekundäre Nebenniereninsuffizienz auftreten;
English: The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 2 mg enthält zudem Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Titandioxid (E171).
English: - Too much Alkindi can affect your child's growth, so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size and monitor your child's growth carefully.
German: Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Größe Ihres Kindes anpassen und das Wachstum Ihres Kindes sorgfältig überwachen.
English: Use capsules within 60 days once the bottle is opened.
German: Nach Öffnen der Flasche Kapseln innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
English: Historical cohorts of adults treated from childhood for CAH have been found to have reduced bone mineral density and increased fracture rates and growth retardation (see section 4.4) - it is unclear if these relate to hydrocortisone therapy using current replacement regimens.
German: Bei historischen Kohorten erwachsener Patienten, die seit ihrer Kindheit gegen AGS behandelt werden, wurden eine verringerte Knochenmineraldichte und eine erhöhte Frakturhäufigkeit sowie Wachstumsverzögerungen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
English: Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
German: Eisen(III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid
English: How to store Alkindi
German: Wie ist Alkindi anzuwenden?
English: If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
German: Zu den möglichen Ursachen gehören Katarakte, Glaukome oder seltene Erkrankungen wie die zentrale seröse Chorioretinopathie, die nach der systemischen und topischen Therapie mit Corticosteroiden berichtet wurden.
English: The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
German: Die Tinte auf der Kapsel der Stärke 5 mg enthält zudem Kaliumhydroxid, Titanidioxid (E171) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
English: This is because the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the medicine.
German: Der Grund dafür ist, dass nach Freisetzung des Wirkstoffs der innere Teil der Körnchen nicht vom Darm resorbiert wird.
English: The granules may sometimes be seen in stools since the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the active substance.
German: Da der innere Teil der Körnchen nach Freisetzung des Wirkstoffs nicht vom Darm resorbiert wird, sind im Stuhl manchmal Granulatreste sichtbar.
English: Pre-operatively, during serious trauma or illness in patients with known adrenal insufficiency or doubtful adrenal reserve
German: Vor Operationen, während schwerer Verletzungen oder Erkrankungen bei Patienten mit bekannter Nebenniereninsuffizienz oder zweifelhaften Nebennierenreserven Vor Operationen muss der Anästhesist informiert werden, wenn der Patient Corticosteroide anwendet oder angewendet hat.
English: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
German: Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid
English: Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
German: Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171)
English: Other medicines and Alkindi
German: Anwendung von Alkindi zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 0,5-MG-KAPSELN
English: Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
German: deshalb muss Ihr Endokrinologe die Alkindi-Dosis, die bei Ihrem Kind angewendet wird, möglicherweise ändern.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 1-MG-KAPSELN
English: Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
German: Jede Kapsel enthält 0,5 mg Hydrocortison.
English: The endocrinologist may need to increase the dose of Alkindi temporarily; talk to your endocrinologist if your child is unwell.
German: In diesem Fall muss der Endokrinologe die Dosis von Alkindi möglicherweise zeitweilig erhöhen;
English: What you need to know before you give Alkindi Do not give Alkindi:
German: Alkindi darf nicht verabreicht werden:
English: Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
German: Jede Kapsel enthält 1 mg Hydrocortison.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 2-MG-KAPSELN
English: Some food and drink may affect the way Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to decrease your child's dose.
German: Manche Nahrungsmittel und Getränke können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen;
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
German: Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln:
English: - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
German: - Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln: Die Kapsel trägt den Aufdruck „INF-1.0“ in blauer Tinte.
English: Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
German: Jede Kapsel enthält 2 mg Hydrocortison.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 0,5-MG-KAPSELN
English: - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
German: - Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln: Die Kapsel trägt den Aufdruck „INF-2.0“ in grüner Tinte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 1-MG-KAPSELN
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
German: Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln:
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
German: Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 0,5 mg Hydrocortison.
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
German: Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 1 mg Hydrocortison.
English: Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
German: Jede Kapsel enthält 5 mg Hydrocortison.
English: - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
German: - Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln: Die Kapsel trägt den Aufdruck „INF-0.5“ in roter Tinte.
English: - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
German: - Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln: Die Kapsel trägt den Aufdruck „INF-5.0“ in grauer Tinte.
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
German: Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 5 mg Hydrocortison.
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
German: Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Hydrocortison
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
German: Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln:
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
German: Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Hydrocortison
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 5-MG-KAPSELN
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
German: Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 2 mg Hydrocortison.
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
German: Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 2-MG-KAPSELN
English: Tell your endocrinologist or pharmacist if your child becomes ill, suffers severe stress, gets injured or is about to have surgery because your endocrinologist may need to increase the dose of Alkindi in these circumstances (see section 2).
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen oder Apotheker, wenn Ihr Kind erkrankt, starkem Stress ausgesetzt ist, eine Verletzung erleidet oder operiert werden muss.
English: - Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
German: Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Größe Ihres Kindes anpassen.
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
German: Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Hydrocortison
English: Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin, Carbamazepin und Oxcarbazepin.
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
German: Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln Hydrocortison
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 5-MG-KAPSELN
English: EU/1/17/1260/004 50 capsules
German: EU/1/17/1260/004 50 Kapseln
English: EU/1/17/1260/001 50 capsules
German: EU/1/17/1260/001 50 Kapseln
English: EU/1/17/1260/003 50 capsules
German: EU/1/17/1260/003 50 Kapseln
English: overexcitement and overactivity (mania).
German: Operation, Infektion, Trauma) auftreten können.
English: EU/1/17/1260/002 50 capsules
German: EU/1/17/1260/002 50 Kapseln
English: White homogeneous suspension.
German: Weiße, homogene Suspension.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rhiniseng herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
English: This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
German: Diese Verfärbung ist auf das Aluminiumhydroxid zurückzuführen und kann bis zu sieben Wochen nach der Injektion einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet werden.
English: The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
German: Die erste Injektion sollte 6 - 8 Wochen vor dem voraussichtlichen Datum des Abferkelns erfolgen.
English: An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
German: Es kann zu einem Anstieg der Rektaltemperatur um bis zu 1,5 ºC kommen.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte bakterielle Impfstoffe (Bordetella und Pasteurella) für Schweine.
English: Date of first authorisation: 16/09/2010
German: Datum der Erstzulassung: 16/09/2010 Datum der letzten Verlängerung: 30/06/2015
English: 1 dose (2 ml):
German: 1 Dosis (2 ml):
English: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
German: 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml) 1 x 125 Dosen (250 ml) 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml)
English: - A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
German: - Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um etwa 0,7 °C tritt häufig innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Injektion auf.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, den Adjuvanzien oder einem der sonstigen Bestandteile.
English: Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
German: Grundimmunisierung: Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit dem Produkt geimpft wurden, sollten zwei Injektionen in einem Abstand von 3 - 4 Wochen erhalten.
English: (**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63% of the animals.
German: (**) Murine Effektivdosis 63: Die subkutane Impfung von Mäusen mit 0,2 ml eines 5-fach verdünnten Impfstoffs induziert bei mindestens 63 % der Tiere eine Serokonversion.
English: Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
German: Wiederholungsimpfung: 3 - 4 Wochen vor jedem anschließenden Abferkeln sollte eine einzige Injektion gegeben werden.
English: This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
German: Diese normalisiert sich ohne Behandlung spontan innerhalb von 24 Stunden.
English: Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
German: Aluminiumhydroxid-Gel ........................................................................... 6,4 mg (Aluminium) DEAE-Dextran
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15-25˚C) zu bringen.
English: 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
German: 20-ml-, 50-ml-, 100-ml- und 250-ml-Flaschen aus Polyethylen (PET), verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe.
English: RHINISENG suspension for injection for pigs.
German: RHINISENG Injektionssuspension für Schweine.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
German: Eine Dosis (2 ml) ist intramuskulär in den Nacken gemäß folgendem Impfschema zu verabreichen:
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
English: No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
English: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
German: 50 Dosen (100 ml) 50 Dosen (100 ml) 125 Dosen (250 ml)
English: A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung mit einem Durchmesser von weniger als 2 bis 3 cm tritt häufig an der Injektionsstelle auf und kann bis zu fünf Tagen und gelegentlich bis zu zwei Wochen beobachtet werden.
English: Each dose of 2 ml contains:
German: Eine Dosis (2 ml) enthält: