FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como as mulheres inférteis submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) e, especialmente, a fertilização in vitro (FIV) têm muitas vezes anomalias tubárias, a incidência de gravidezes ectópicas pode aumentar.
Romanian: Deoarece femeile infertile la care se efectuează TRA și, în special, fertilizare in vitro (FIV), prezintă frecvent anomalii ale trompelor uterine, incidența sarcinilor ectopice poate fi crescută.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Muito raros:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Portuguese: Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (por ex: barriga, parte da frente da coxa).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu în abdomen, fața internă a coapsei).
Portuguese: • Se o visor da dose não apresentar o número 0, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: • În cazul în care afișajul dozei nu arată 0, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos com doses diferentes de Ovitrelle, verificou-se que as seguintes reações adversas estavam associadas a Ovitrelle de uma forma dose-dependente: OHSS, vómitos e náuseas.
Romanian: În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s-au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle în funcție de doză:
Portuguese: • Mulheres submetidas a uma superovulação prévia à realização de técnicas de reprodução medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV):
Romanian: • Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (FIV):
Portuguese: • Ovitrelle destina-se a administração por via subcutânea, o que significa que a injeção é dada debaixo da pele.
Romanian: • Ovitrelle este destinat administrării subcutanate, adică prin injectare sub piele.
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com ovários claramente aumentados, uma produção reduzida de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e possível acumulação de líquidos no estômago ou no peito.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, cu ovare mărite clar, scăderea cantității de urină eliminate, creștere în greutate, dificultăți de respirație și posibil acumulare de lichid la nivelul stomacului sau pieptului.
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia.
Romanian: Soluție injectabilă în seringă preumplută.
Portuguese: • Alterações tromboembólicas ativas
Romanian: • Afecțiuni tromboembolice active
Portuguese: A adesão à dose de Ovitrelle recomendada e ao esquema de administração, além de uma cuidadosa monitorização da terapêutica, minimizam o risco de OHSS e de gravidez múltipla.
Romanian: Respectarea dozelor recomandate de Ovitrelle, a schemei de administrare și monitorizarea atentă a terapiei reduc riscul apariției SHSO și a sarcinii multiple.
Portuguese: No entanto, existe uma possibilidade de que a OHSS possa resultar de uma sobredosagem com Ovitrelle (ver secção 4.4).
Romanian: Ca urmare a supradozajului cu Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Ovitrelle é utilizado para induzir a maturação folicular final e a luteinização precoce após a utilização de medicamentos destinados à estimulação do crescimento folicular.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare.
Portuguese: • A caneta é apenas para injeção subcutânea.
Romanian: • Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Portuguese: Advertência: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Romanian: Atenționare: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Portuguese: Contudo, salienta-se que a própria gravidez, assim como a OHSS, também acarretam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos tromboembólicos, tais como embolia pulmonar, trombose isquémica ou enfarte do miocárdio.
Romanian: Trebuie reținut totuși faptul că sarcina însăși, precum și SHSO, presupun un risc crescut de evenimente tromboembolice, cum sunt embolia pulmonară, accidentul vascular cerebral ischemic sau infarctul miocardic.
Portuguese: Outros medicamentos serão administrados antes, de modo a estimular o crescimento de vários folículos.
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru a induce creșterea câtorva foliculi.
Portuguese: Reações cutâneas reversíveis ligeiras manifestadas como exantema cutâneo Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
Romanian: reacții cutanate ușoare, reversibile, care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată tranzitorie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
Portuguese: Não há indicação de utilização de Ovitrelle durante a gravidez.
Romanian: Nu există indicații privind utilizarea Ovitrelle în timpul sarcinii.
Portuguese: • Ovitrelle é apresentado na forma de um líquido injetável límpido, incolor a ligeiramente amarelado numa caneta pré-cheia.
Romanian: • Ovitrelle se prezintă sub formă de lichid injectabil limpede, incolor până la ușor gălbui, într-un stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: O pH da solução é de 7,0  0,3 e a osmolalidade 250 - 400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este 7,0 + 0,3, iar osmolalitatea 250 - 400 mOsm/kg.
Portuguese: O pH da solução é de 7,0  0,3 e a osmolalidade 250-400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este 7,0 + 0,3, iar osmolalitatea 250-400 mOsm/kg.
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, após técnica de reprodução medicamente assistida, está relacionado com o número de embriões transferidos.
Romanian: Riscul apariției sarcinii multiple, ca urmare a tehnicilor de reproducere asistată, este legat de numărul embrionilor implantați.
Portuguese: Não injete diretamente numa veia.
Romanian: Nu injectați direct în venă.
Portuguese: • Se tem alergia à coriogonadotropina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento
Romanian: • dacă sunteți alergic la gonadotrofină corionică alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Romanian: Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Portuguese: • Ovitrelle destina-se a ser administrado por injeção debaixo da pele (por via subcutânea).
Romanian: • Ovitrelle se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare:
Portuguese: Foi no entanto demonstrada estabilidade durante 24 horas, se conservado a 2ºC - 8ºC.
Romanian: Cu toate acestea, după deschidere, soluția injectabilă s-a dovedit stabilă timp de 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C.
Portuguese: Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada.
Romanian: Soluție clară, incoloră până la ușor gălbuie.
Portuguese: • Prima completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
Romanian: • Apăsați lent butonul de stabilire a dozei atât cât este posibil și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
Portuguese: Ácido fosfórico (para acertar o pH) Hidróxido de sódio (para acertar o pH) Água para preparações injetáveis
Romanian: Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Portuguese: • Quando tiver terminado a sua injeção, elimine a agulha utilizada com segurança.
Romanian: • După ce ați terminat injecția, eliminați acul folosit în condiții de siguranță.
Portuguese: • É apresentado em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
Romanian: • Este furnizat în ambalaje cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Portuguese: Bata suavemente no suporte do reservatório.
Romanian: 3. Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção 3.1 Retire a cápsula de fecho da caneta
Romanian: Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare 3.1 Îndepărtați capacul stiloului injector
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 250 microgramas/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 micrograme/0,5 ml
Portuguese: Dentro do prazo de validade, a solução pode ser conservada a temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate, soluția poate fi păstrată la temperaturi sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider în acest timp.
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itália.
Romanian: Fabricantul Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Portuguese: Cartucho de 3 ml (vidro Tipo I com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho de encaixe de alumínio com borracha de bromobutilo) pré-montado numa caneta pré-cheia.
Romanian: Cartuș de 3 ml (din sticlă tip I cu opritor pentru piston din cauciuc bromobutilic și capac fără filet, de sertizare, din aluminiu, cu sigiliu din cauciuc bromobutilic) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: Na presença de anovulação, o risco da OHSS é aumentado se o nível de estradiol sérico > 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) e pela existência de mais de 3 folículos com diâmetro de 14 mm ou superior.
Romanian: În anovulație, riscul SHSO este crescut la un nivel plasmatic al estradiolului > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) și de existența a mai mult de 3 foliculi cu diametrul de 14 mm sau mai mult.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para uma utilização única.
Romanian: • Acest stilou este numai pentru administrare unică.
Portuguese: • No caso de autoinjetar Ovitrelle, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização" separadas fornecidas na embalagem exterior.
Romanian: • Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție și respectați „Instrucțiuni de utilizare"
Portuguese: O risco de gravidez múltipla é reduzido se for utilizada a dose recomendada de Ovitrelle e se houver uma monitorização cuidadosa durante o ciclo de tratamento (p. ex., análises ao sangue para avaliação dos níveis de estradiol e ecografias).
Romanian: Riscul de apariție a sarcinii multiple este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata tratamentului (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Portuguese: • Hipertrofia ou quistos ováricos não originados pela doença do ovário poliquístico
Romanian: • Hipertrofie sau chist ovarian datorate altor motive decât boala ovarului polichistic
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia é apenas para uma única administração.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
Portuguese: Ovitrelle contém um medicamento chamado ‘coriogonadotropina alfa', produzido em laboratório por uma tecnologia especial de ADN recombinante.
Romanian: Ovitrelle conține un medicament denumit „gonadotrofină corionică alfa", preparat în laborator printr-o tehnică specială de ADN recombinant.
Portuguese: Como utilizar Ovitrelle
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Poloxâmero 188
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Poloxamer 188
Portuguese: • Segure com firmeza na caneta pré-cheia pelo suporte do reservatório.
Romanian: • Țineți strâns stiloul injector (pen) preumplut de conținătorul rezervorului.
Portuguese: Uma OHSS grave pode complicar-se em casos raros devido a hemoperitoneu, insuficiência pulmonar aguda, torção do ovário e tromboembolismo.
Romanian: În cazuri rare, SHSO sever se poate complica cu hemoperitoneu, detresă respiratorie acută, torsiune de ovar și tromboembolie.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de OHSS, devem efetuar-se avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular e/ou a determinação dos níveis de estradiol sérico antes do tratamento e em intervalos regulares durante o mesmo.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Portuguese: O risco de OHSS é reduzido se for utilizada a dose recomendada de Ovitrelle e se houver uma monitorização cuidadosa durante o ciclo de tratamento (p. ex., análises ao sangue para avaliação dos níveis de estradiol e ecografias).
Romanian: Riscul de apariție a SHSO este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata ciclului dumneavoastră de tratament (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Portuguese: Outros medicamentos serão administrados antes para desenvolverem e amadurecerem os folículos.
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru creșterea și dezvoltarea foliculilor.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS - Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Mulheres submetidas a estimulação ovárica possuem um risco aumentado de apresentação de OHSS devido ao desenvolvimento folicular múltiplo.
Romanian: Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariție a SHSO datorită dezvoltării foliculare multiple.
Portuguese: Utilizar cada agulha e caneta uma única vez.
Romanian: Fiecare ac și stilou injector (pen) trebuie utilizate o singură dată.
Portuguese: • Remova cuidadosamente a proteção interna verde e elimine-a.
Romanian: • Îndepărtați cu atenție și aruncați capacul verde interior.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de se esperar que Ovitrelle afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu este de așteptat ca Ovitrelle să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Portuguese: • Em seguida, segure a cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha.
Romanian: • Apoi țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul.
Portuguese: Ao submeter-se a técnicas de reprodução medicamente assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com o número de óvulos fecundados ou embriões transferidos para o seu útero.
Romanian: Când sunteți supusă tehnicilor de reproducere asistată, riscul de sarcină multiplă este legat de numărul de ovule fertilizate sau de embrioni implantați dumneavoastră.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 seringa pré-cheia com 0,5 ml de solução injetável.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluție injectabilă
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Portuguese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itália.
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Portuguese: Como conservar Ovitrelle
Romanian: Cum se păstrează Ovitrelle
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ovitrelle 250 caneta
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle Como utilizar Ovitrelle
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle Cum să utilizați Ovitrelle Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ovitrelle Conținutul ambalajului și alte informații
Portuguese: Vómitos, náuseas, dor abdominal Pouco frequentes: Diarreia
Romanian: vărsături, greață, dureri abdominale
Portuguese: • Injete Ovitrelle como o seu médico ou enfermeiro lhe ensinaram.
Romanian: • Injectați Ovitrelle așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
Portuguese: • Segure na caneta pré-cheia de Ovitrelle com a agulha virada para cima.
Romanian: • Țineți Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Portuguese: • Mulheres adultas anovulatórias ou oligo-ovulatórias: Ovitrelle é administrado para induzir a ovulação e a luteinização em mulheres anovulatórias ou oligo-ovulatórias, após a estimulação do desenvolvimento folicular.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea la femeile cu oligo- sau anovulație, după stimularea creșterii foliculare.
Portuguese: Ovitrelle 250 microgramas solução injetável pode ser conservado à temperatura ambiente (a ou abaixo de 25ºC) durante 30 dias sem voltar a ser colocado no frigorífico durante este período.
Romanian: Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă poate fi păstrată la temperatura camerei (la temperaturi sub +25°C), fără a fi pusă la frigider pe o perioadă de cel mult 30 de zile și trebuie aruncată dacă nu este utilizată în intervalul de 30 de zile.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii prezentaţi mai jos.
Portuguese: • Após a injeção, elimine com segurança a seringa utilizada.
Romanian: • După injectare, aruncați seringa utilizat în condiții de siguranță.
Portuguese: • A dose recomendada é de 1 seringa pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml) administrada numa injeção única.
Romanian: • Doza recomandată este de 1 seringă preumplută (250 micrograme/0,5 ml) administrată ca injecție unică.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 250 microgramas de coriogonadotropina alfa* (equivalente a aproximadamente 6.500 UI) em 0,5 ml solução.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține gonadotrofină corionică alfa* 250 micrograme (echivalent cu aproximativ 6500 UI) în 0,5 ml soluție.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como utilizar a caneta pré-cheia Ovitrelle para injetar o medicamento.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen)
Portuguese: A síndrome de hiperestimulação ovárica pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 0,5 ml de solução 1 agulha para injeção
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție 1 ac pentru injecție
Portuguese: Outros medicamentos e Ovitrelle
Romanian: Ovitrelle împreună cu alte medicamente
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia contém 250 microgramas/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
Portuguese: • Tumores fibroides do útero incompatíveis com a gravidez
Romanian: • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Portuguese: 5.4 Injete a dose de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro
Romanian: 5.4 Injectați doza așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Portuguese: Pode ser conservada a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
Romanian: Poate fi păstrată la temperaturi de sau sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider și trebuie aruncată dacă nu a fost utilizată în interval de 30 zile.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Portuguese: A OHSS pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
Romanian: SHSO poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Portuguese: A incidência de gravidez e nascimentos múltiplos (na sua maioria gémeos) em mulheres submetidas a indução da ovulação é superior em comparação com a conceção natural.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii și a nașterilor multiple (în majoritate gemelare) este crescută comparativ cu concepția pe cale naturală.
Portuguese: • Rode cuidadosamente o botão de regulação da dose no sentido horário.
Romanian: • Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic.
Portuguese: OHSS se o nível de estradiol sérico > 3000 pg/ml (11.000 pmol/l) e se forem observados 18 ou mais folículos com diâmetro de 11 mm ou superior.
Romanian: În tehnicile de reproducere asistată există un risc crescut de SHSO cu estradiol plasmatic > 3000 pg/ml (11000 pmol/l) și 18 sau mai mulți foliculi cu diametrul de 11 mm sau mai mult.
Portuguese: Testes de gravidez
Romanian: Teste de sarcină
Portuguese: * gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG produzida por tecnologia do ADN recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO).
Romanian: *gonadotrofină corionică umană recombinantă, r-hCG produsă pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Portuguese: • A substância ativa é coriogonadotropina alfa produzida por tecnologia de ADN recombinante.
Romanian: • Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa produsă prin tehnologie ADN recombinant.
Portuguese: • A substância ativa é coriogonadotropina alfa, produzida por tecnologia de ADN recombinante.
Romanian: • Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa, produsă prin tehnologie ADN recombinant.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Portuguese: Como utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Portuguese: Pode ocorrer uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) em mulheres com lesão das trompas de Falópio (os tubos que transportam o óvulo do ovário para o útero).
Romanian: La femei cu leziuni ale trompelor uterine (trompele uterine transportă ovulul de la ovar la uter) poate să apară sarcina în afara uterului (sarcina ectopică).
Portuguese: • Cada caneta contém 0,5 ml de solução.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 0,5 ml soluție.
Portuguese: Ovitrelle é uma especialidade farmacêutica de coriogonadotropina alfa produzida pela tecnologia do ADN recombinante.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
Portuguese: 0,5 ml de solução em seringa pré-cheia (vidro Tipo I) com uma rolha (borracha de halobutilo) e êmbolo (plástico) e com uma agulha para injeção (aço inoxidável) - embalagem de 1 seringa.
Romanian: Seringa preumplută este din sticlă (tip I), are un opritor pentru piston (din cauciuc halobutilic), un piston (din plastic) și un ac (inoxidabil) pentru injecție.
Portuguese: Apenas para administração única.
Romanian: Medicament destinat administrării unice.