FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije kažejo, da je odmerek 1,2 g (1000/200 mg; razmerje 5:1) trikrat dnevno na splošno zadosten za zdravljenje in da je v veliko primerih i.v.
Estonian: Uuringutest ilmnes, et annus 1,2 g (1000/200 mg; ravimvorm 5:1) kolm korda ööpäevas oli üldiselt raviks piisav ja et paljudel juhtudel järgnes intravenoossele ravile suukaudne ravi.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da rezultati III. faze potrjujejo napovedano učinkovitost zdravila Augmentin SR v kliničnih okoliščinah, in navedli številne smernice, ki uveljavljajo zdravilo Augmentin SR v klinično prakso.
Estonian: Müügiloa hoidja oli seisukohal, et III faasi uuringute tulemused kinnitavad Augmentin SRi prognoositud efektiivsust kliinilises ravis, ja viitas mitmetele suunistele, mis juurutavad Augmentin SRi kasutamist kliinilises praktikas.
Slovenian: CHMP je menil, da se zaradi znanih neželenih učinkov klavulanske kisline in profila farmakokinetike/farmakodinamike tega zaviralca ß-laktamaze ne sme preseči odmerka 125 mg trikrat dnevno.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et klavulaanhappe teadaolevate kõrvaltoimete ning nimetatud laktamaasi inhibiitori farmakokineetika ja farmakodünaamika tõttu ei tohi ületada annust 125 mg kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Vse odobritve v EU so dosežene z nacionalno registracijo; kar je povzročilo številne razlike v informacijah o zdravilu, zlasti v poglavjih Indikacije in Odmerjanje.
Estonian: Kõik Euroopa Liidu müügiload on antud riiklike menetluste alusel, mille tõttu on pakendi infolehtedes erinevusi, eriti näidustuste ja annustamise jaotistes.
Slovenian: Vzorci evolucije sevov, neobčutljivih za penicilin, ter trenutne stopnje odpornosti se po Evropi zelo razlikujejo.
Estonian: Penitsilliinile mittetundlike tüvede väljakujunemine ja praegune resistentsuse esinemus varieerub Euroopas suuresti ning resistentsuse esinemus on ka aja jooksul muutunud.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so v predlogu niza usklajenih indikacij, ki se lahko zdravijo z razmerjema 2:1 in 4:1, upoštevali klinične podatke, vrednosti T>MIC, lokalne in nacionalne smernice ter objave v strokovno recenziranih revijah.
Estonian: Esitades ühtlustatud näidustuste sarja, mille korral tuleks kasutada ravimvorme 2:1 ja 4:1, võttis müügiloa hoidja arvesse kliinilisi andmeid, T>MIC väärtusi, kohalikke ja riiklikke suuniseid ning artikleid eelretsenseeritud teadusajakirjades.
Slovenian: Podatki izvirajo večinoma iz obsežne objavljene literature in vključujejo primerljive podatke o drugih protibakterijskih zdravilih za številne okužbe, za katere je zdravilo Augmentin indicirano.
Estonian: Andmed pärinevad arvukatest avaldatud kirjandusallikatest ning sisaldavad võrdlusandmeid teiste antibiootikumidega, millel on Augmentiniga ühised näidustused.
Slovenian: Glejte tudi besedilo o podaljšanem zdravljenju v poglavju 4.4."
Estonian: Pikemaajalise ravi kohta vt ka jaotis 4.4."
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti
Estonian: 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Slovenian: Obravnavali so izjave o zdravljenju starostnikov (>60 let), možnih učinkih amoksicilina na določanje glukoze, malabsorpciji glukoze-galaktoze, lažno pozitivnih rezultatih antigenskih testov Platelia Aspergillus med zdravljenjem.
Estonian: Käsitleti eakate patsientide (> 60 a) ravi, amoksitsilliini võimalikku mõju glükoositestidele, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja antigeenitesti Platelia Aspergillus valepositiivset tulemust ravi vältel.
Slovenian: • Dve intravenski razmerji (5:1 in 10:1), odobreni za enak nabor indikacij.
Estonian: • Kaks intravenoosset ravimit (5:1 ja 10:1), mis on heaks kiidetud samade näidustuste jaoks.
Slovenian: Zaradi teh lastnosti je primeren antibiotik za intraabdominalne okužbe.
Estonian: Need omadused teevad ravimist kõhuõõnesiseste infektsioonide korral asjakohase antibiootikumi.
Slovenian: • akutno vnetje srednjega ušesa
Estonian: • Äge keskkõrvapõletik
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so šteli, da za režime zdravljenja z razmerji 7:1 in 8:1 ter intravenskim razmerjem 10:1 ni dovolj podatkov, na katerih bi utemeljili priporočilo za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (<30 mL/min).
Estonian: Müügiloa hoidja on seisukohal, et ravimvormide 7:1 ja 8:1 ning intravenoosse ravimvormi 10:1 annustamisrežiimi kohta ei ole piisavalt andmeid, mille alusel saaks kindlaks määrata annustamissoovituse neerutalitluse raskete häiretega (< 30 ml/min) patsientidele.
Slovenian: Klinični podatki o amoksicilinu/klavulanski kislini pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, niso na voljo.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel puuduvad kliinilised andmed.
Slovenian: Predlagane spremembe povzetkov glavnih značilnosti zdravila so bile ustrezno vključene v navodilo za uporabo, kadar so spremembe pomembne za bolnika.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttega seoses esitatud muudatused kajastusid pakendi infolehes, kui see oli patsientide jaoks asjakohane.
Slovenian: Razmerje 2:1 kliničnim zdravnikom še naprej zagotavlja dober širokospektralni antibiotik, primeren za zdravljenje številnih bakterijskih okužb pri odraslih bolnikih in otrocih, zlasti na področjih z nizkimi ravnmi odpornosti, kjer so ciljni organizmi še vedno občutljivi za to razmerje.
Estonian: Ravimvormi 2:1 kättesaadavus annab arstidele võimaluse kasutada väärtuslikku laia toimespektriga antibiootikumi, mis sobib täiskasvanute ja laste mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks, eelkõige väikese resistentsusega tüvede korral, kus sihtorganismid on endiselt toimeainete sisalduse nimetatud suhte suhtes tundlikud.
Slovenian: Glede na podatke je ta dnevni odmerek primeren le za patogene z MIC90 <1 µg/mL, tj. patogene, kjer je trajanje nad MIC >40 %.
Estonian: Andmete alusel sobib see ööpäevane annus ainult patogeenide vastu, mille MIC90 < 1 µg/ml, st patogeenidele, mille korral aeg üle MIC väärtuse on > 40%.
Slovenian: V naslednjih letih se je razmerje med amoksicilinom in klavulansko kislino spreminjalo zato, da je odražalo potrebe pri predpisovanju, zaradi večje prikladnosti odmerjanja in kot odziv na priporočila za zdravljenje resnejših okužb ali okužb, ki so jih povzročili odporni organizmi.
Estonian: Aastate jooksul on ravimi amoksitsilliini ja klavulaanhappe sisalduse suhe muutunud vastavalt näidustuste vajadustele, et parandada annustamismugavust ja reageerida raskete infektsioonide või resistentsete organismide põhjustatud infektsioonide ravisoovitustele.
Slovenian: Preučena je bila možnost lomljenja tablet Augmentin SR zaradi lažjega zaužitja in glede tega je bilo doseženo soglasje.
Estonian: Hinnati võimalust murda Augmentin SRi tabletid lihtsamaks neelamiseks pooleks ja kiideti see heaks.
Slovenian: Intravensko zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje okužb, za katere se šteje, da zahtevajo parenteralno terapijo zaradi resnosti okužbe, ali kadar bolnik ni zmožen tolerirati peroralne terapije.
Estonian: Intravenoosne Augmentin on näidustatud raskusastme tõttu parenteraalset ravi vajavate infektsioonide korral või juhul, kui patsient ei talu suukaudset manustamist.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov v podporo tej indikaciji, vendar so predložili reklasifikacijo indikacije v osteomielitis s predložitvijo obsežne utemeljitve skupaj z razpravo o farmakokinetiki/farmokodinamiki.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud seda näidustust toetavaid andmeid, kuid tegi ettepaneku liigitada näidustus ümber osteomüeliidiks, esitades ulatusliku selgituse koos farmakokineetika ja farmakodünaamika käsitlusega.
Slovenian: Poleg tega doseganje velikih dnevnih odmerkov amoksicilina s podvojevanjem števila 250/125 mg tablet v enem dnevu ni priporočljivo, ker povzroči uporabo nepotrebno velikih odmerkov klavulanske kisline.
Estonian: Amoksitsilliini ööpäevase annuse suurendamine 250/125 mg tablettide arvu kahekordistades ei ole samuti soovitatav, sest sellega kaasneks tarbetult suurte klavulaanhappe annuste manustamine.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so posodobili povzetke glavnih značilnosti zdravila v skladu s smernicami CHMP o razvoju protibakterijskih zdravil.
Estonian: Müügiloa hoidja ajakohastas Augmentini ravimi omaduste kokkuvõtteid vastavalt inimravimite komitee koostatud antibakteriaalsete toimeainete väljaarendamise suunistele.
Slovenian: CHMP je sprejel naslednji stavek, ki določa, da se lahko razmerji zdravila Augmentin (14:1) in SR (16:1) uporabljata za zdravljenje S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin za odobrene indikacije:
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise lause, mille kohaselt võib ravimvorme Augmentin ES (14:1) ja SR (16:1) kasutada bakteri S. pneumoniae raviks vähenenud penitsilliinitundlikkuse korral heakskiidetud näidustuste jaoks:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da podatki o farmakokinetiki in farmakodinamiki podpirajo nadaljevanje rabe peroralne formulacije 2:1 in da je ta še naprej aktivna proti številnim patogenom.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et farmakokineetika ja farmakodünaamika andmed toetavad suukaudse ravimvormi 2:1 jätkuvat kasutamist ja see mõjub endiselt paljudele patogeenidele.
Slovenian: Pri odraslih je večji odmerek priporočen za hude okužbe, vključno s kroničnimi in ponavljajočimi se okužbami sečil in spodnjih dihal.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav kasutada suuremat annust raskete infektsioonide, sealhulgas kuseteede ja alumiste hingamisteede krooniliste ning korduvate infektsioonide korral.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se odzvali, da je bilo zdravilo Augmentin SR razvito kot odgovor na nezapolnjeno medicinsko potrebo (eradikacijo proti penicilinu odpornega S. pneumoniae z vrednostmi MIC penicilina ≥2 μg/ml pri okužbah dihal) ter da je program kliničnega razvoja vključeval študije farmakokinetike za vrednotenje izboljšanih lastnosti farmakodinamike.
Estonian: Müügiloa hoidja vastas, et Augmentin SR töötati välja vastuseta meditsiinilisele vajadusele vastamiseks (penitsilliinresistentse S. pneumoniae penitsilliini MIC väärtusega ≥ 2 μg/ml eradikatsioon hingamisteede infektsioonide korral) ning et kliiniline arendusprogramm sisaldab farmakokieetika uuringuid, et hinnata tõhustatud farmakodünaamilisi omadusi.
Slovenian: Dodane so bile izjave za formulacije, ki vsebujejo 125 mg klavulanske kisline na odmerek, da je v primeru potrebe po večjem dnevnem odmerku amoksicilina priporočena uporaba drugega zdravila Augmentin z drugačnim razmerjem, da bi se preprečilo dajanje nepotrebno velikih dnevnih odmerkov klavulanske kisline.
Estonian: Lisati ka märkused ravimvormide kohta, mis sisaldavad 125 mg klavulaanhapet annuse kohta, mille kohaselt juhul, kui tekib vajadus suuremate amoksitsilliini ööpäevaste annuste järele, tuleb kasutada muud Augmentini ravimvormi, et vältida ööpäevas liigse klavulaanhappeannuse manustamist.
Slovenian: Trajanje nad najmanjšo inhibitorno koncentracijo (T>MIC) je ena od poglavitnih determinant učinkovitosti betalaktamskih protibakterijskih zdravil.
Estonian: Aeg, mil kontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T>MIC), on üks -laktamaasi inhibiitoritega antibiootikumide efektiivsuse peamisi näitajaid.
Slovenian: Intravenozna in peroralna formulacija omogočata prehod ali zaporedno zdravljenje z začetnega intravenskega zdravljenja na kasnejše peroralno zdravljenje.
Estonian: Intravenoossed ja suukaudsed ravimid võimaldavad üleminekut või järjestikust ravi alguses intravenoosse ja seejärel suukaudse ravimiga.
Slovenian: Zdravilo Augmentin z razmerjem 16:1 je bilo razvito in preučeno za specifične indikacije pri odraslih in mladostnikih, starih vsaj 16 let, kadar so potrebne višje koncentracije amoksicilina v primerjavi s klavulansko kislino.
Estonian: Augmentini ravimvorm 16:1 töötati välja ja seda uuriti konkreetseks näidustamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, kui on vaja kasutada klavulaanhappe kontsentratsiooniga võrreldes suuremat amoksitsilliini kontsentratsiooni.
Slovenian: Razvoj zdravila Augmentin ES (14:1) je temeljil na podatkih farmakokinetike/farmakodinamike ter študijah klinične učinkovitosti in varnosti ob upoštevanju povečanega odmerka amoksicilina dvakrat dnevno, pri čemer je ohranjen enak odmerek klavulanske kisline kot v obstoječem zdravilu Augmentin z razmerjem 7:1.
Estonian: Augmentin ES (14:1) töötati välja farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete ning kliinilise efektiivsuse ja ohutuse uuringute alusel, et võimaldada kaks korda ööpäevas suuremat amoksitsilliini annust, säilitades samal ajal samasuguse klavulaanhappe annuse nagu ravimvormiga Augmentin 7:1.
Slovenian: CHMP se je seznanil s predstavitvijo in povzetkom različnih razpoložljivih podatkov, ki so ju za to poglavje predložili imetniki dovoljenj za promet, ter potrdil in sprejel usklajeno besedilo.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja esitatud kõnealuse jaotisega seotud erinevate andmete kokkuvõtte ning kiitis heaks ühtlustatud teksti.
Slovenian: Razmerje 7:1 je bilo razvito za odmerjanje dvakrat dnevno za izboljšanje prikladnosti in s tem upoštevanja navodil v primerjavi s prvotnimi režimi jemanja trikrat dnevno za oblike z manjšim razmerjem, saj je bil odmerek sredi dneva neprimeren, poleg tega pa je odmerjanje dvakrat dnevno postalo bolj standardno kot odmerjanje trikrat dnevno.
Estonian: Ravimvorm 7:1 töötati välja annustamiseks kaks korda ööpäevas (BID), et muuta annustamine mugavamaks ja vastavaks esialgsele väiksema sisalduse suhtega ravimvormi annustamisele kolm korda ööpäevas, sest keskpäevane annustamine oli tülikas ja annustamine kaks korda ööpäevas oli muutunud rohkem standardrežiimiks kui annustamine kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Opravljena je bilo ocena razmerja med koristmi in tveganji za niz formulacij, ki so odobrene v državah članicah z upoštevanjem obstoječih vzorcev odpornosti v državah članicah, kjer je zdravilo v prometu.
Estonian: Eri liikmesriikides heakskiidetud ravimvormide valiku kasulikkuse ja riski suhte hindamisel kasutati võrdlusena olemasolevaid resistentsuse liike liikmesriikides, kus toodet turustatakse.
Slovenian: CHMP se je strinjal z umikom omembe dodatka samega amoksicilina k razmerju 5:1, saj je oblika z razmerjem 10:1 primerna alternativa.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ainult ravimvormi 5:1 nimetamise eemaldamisega, sest ravimvorm 10:1 on sobiv alternatiiv.
Slovenian: CHMP je menil, da je razmerje 8:1 primerljivo z razmerjem 7:1 v smislu podatkov o učinkovitosti in varnosti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimvorm 8:1 on tõhususe ja ohutuse poolest võrreldav ravimvormiga 7:1.
Slovenian: • Augmentin ES (dodatna jakost) in podaljšano sproščanje (SR), razviti za izpolnjevanje specifičnih kliničnih potreb v zvezi s pojavom odpornih patogenov.
Estonian: • Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength) ja SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release), mis on välja töötatud resistentsete patogeenidega seotud konkreetsete kliiniliste vajaduste jaoks.
Slovenian: Objavljeni podatki o farmakokinetiki/farmakodinamiki amoksicilina zato podpirajo nadaljnjo učinkovitost peroralnih formulacij zdravila Augmentin 250/125 mg (2:1) trikrat dnevno in 500/125 mg (4:1) trikrat dnevno proti številnim patogenom.
Estonian: Avaldatud amoksitsilliini farmakokineetika ja farmakodünaamika andmed toetavad seega kolm korda ööpäevas manustatava suukaudse Augmentini 250/125 mg (2:1) ja kolm korda ööpäevas manustatava 500/125 mg (4:1) jätkuvat efektiivsust paljude patogeenide vastu.
Slovenian: CHMP je za vsa razmerja zdravila Augmentin menil, da se neželeni učinki lahko pojavijo, zato je v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila vključil priporočila.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kõigi Augmentini ravimvormide korral võivad tekkida soovimatud toimed, ja lisas ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõtete soovitused.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili primerjalne in neprimerjalne klinične študije, ki dokazujejo varnost in učinkovitost, ter navedli preučene indikacije.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas võrdlevate ja mittevõrdlevate kliiniliste uuringute ohutuse ja efektiivsuse andmed ning uuritud näidustuste loetelu.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije septikemija iz vseh peroralnih in parenteralnih formulacij povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama septitseemia näidustuse kõigi suukaudsete ja parenteraalsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Slovenian: CHMP je sprejel naslednje besedilo:
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise sõnastuse:
Slovenian: Anamneza zlatenice/okvarjenega delovanja jeter zaradi kombinacije amoksicilina/klavulanske kisline (glejte poglavje 4.8)."
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonist tingitud ikteruse/maksatalitluse häirete esinemine anamneesis (vt jaotis 4.8)."
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zato menili, da je uporaba zdravila Augmentin učinkovita terapija za ponovitve tonzilitisa, saj je učinkovito in v široki rabi za okužbe zgornjih dihal na splošno, poleg tega pa je učinkovito proti grampozitivnim in gramnegativnim kokom ter anaerobom.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis seetõttu, et Augmentin on efektiivne korduva tonsilliidi raviks, sest see on efektiivne ja laialdaselt kasutatav ravim ülemiste hingamisteede infektsioonide ravis üldiselt ning toimib grampositiivsete ja gramnegatiivsete kokkide ja anaeroobide vastu.
Slovenian: Režim dvakrat dnevno je naveden kot standardni odmerek, režim trikrat dnevno pa je omenjen kot režim z velikimi odmerki zlasti za okužbe, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, okužbe spodnjih dihal in okužbe sečil, kar zdravniku, ki zdravilo predpisuje, omogoča fleksibilnost pri izbiri najprimernejšega režima odmerjanja na osnovi kliničnih in lokalnih/regionalnih dejavnikov.
Estonian: Võeti arvesse olemasolevaid kaks korda ja kolm korda ööpäevas annustamist toetavaid andmeid ning kaks korda ööpäevas annustamise režiimi loeti standardannuseks, kolm korda ööpäevas annustamist käsitleti suurema annusena eelkõige selliste infektsioonide nagu keskkõrvapõletik, sinusiit, alumiste hingamisteede infektsioonid ja kuseteede infektsioonid raviks, mis võimaldab ravimi määrajal paindlikult valida kliinilisi ja kohalikke/piirkondlikke tegureid arvesse võttes kõige asjakohasem annustamisrežiim.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili obsežno utemeljitev za ohranitev indikacije akutni bakterijski sinusitis.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ulatusliku selgituse, et säilitada näidustus ägeda bakteriaalse sinusiidi korral.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom priznavajo, da zdravilo Augmentin ni zdravilo prve izbire za zdravljenje akutnega streptokoknega tonzilitisa, vendar je priporočeno kot možno alternativno zdravilo za zdravljenje bolnikov z več ponovitvami streptokoknega tonzilitisa, saj je zdravilo Augmentin pokazalo visoke izkoristke pri eradikaciji streptokokov iz nazofarinksa.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis, et Augmentin ei ole ägeda streptokokitekkelise tonsilliidi korral esmavaliku ravim, kuid seda soovitatakse siiski võimaliku alternatiivina patsientide raviks, kellel esineb mitu korduvat streptokokitekkelist tonsilliidi juhtu, sest on tõendatud Augmentini suur efektiivsus ninaneelust streptokokkide eradikatsioonil.
Slovenian: V tistem času je bilo zdravilo Augmentin z razmerjem 4:1 na široko uporabljano za zdravljenje okužb pri otrocih.
Estonian: Sel ajal kasutati laste infektsioonide ravimiseks laialdaselt Augmentini ravimvormi 4:1.
Slovenian: Zato se razmerje 4:1 šteje za neučinkovito proti S. pneumoniae, odpornemu proti penicilinu.
Estonian: Sel põhjusel peetakse ravimvormi 4:1 penitsilliinresistentse S. pneumoniae vastu ebaefektiivseks.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da so bila načela farmakokinetike/farmakodinamike uporabljena pri razvoju tega razmerja, vendar prava analiza farmakokinetike/farmakodinamike v klinični bazi podatkov ni bila opravljena.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et selle ravimvormi väljatöötamisel kohaldati farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtteid, kuid kliinilistele andmetele toetudes ei ole tehtud tegelikku farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsi.
Slovenian: Obravnavane so bile še posebej kontraindikacije, ki se nanašajo na mononukleozo, hudo okvarjeno delovanje jeter ali jetrno insuficienco, prisotnost aspartama v peroralni suspenziji in preobčutljivost na amoksicilin, klavulansko kislino ali katerokoli pomožno snov.
Estonian: Eelkõige käsitleti mononukleoosi, maksatalitluse raskete häirete või maksapuudulikkuse, suukaudse suspensiooni aspartaamisisalduse ja amoksitsilliini, klavulaanhappe või mis tahes abiaine suhtes ülitundlikkusega seotud vastunäidustusi.
Slovenian: Smernice za akutni bronhitis pri otrocih navajajo, da pri povprečnem bolniku na primarni ravni zdravstva z nezapleteno okužbo spodnjih dihal brez suma pljučnice antibiotično zdravljenje ne kaže večje koristi od placeba.
Estonian: Laste ägeda bronhiidi kohta märgitakse suunistes, et esmase ravitasandi tavapärase tüsistusteta alumiste hingamisteede infektsiooniga patsiendi korral, kellel kopsupõletikku ei kahtlustata, ei ole tõendeid, et antibiootikumiravi oleks platseeboga võrreldes kasulikum.
Slovenian: Spodnja meja za tablete na osnovi najmanjšega odmerka (250/125mg trikrat dnevno) je telesna masa 40 kg, medtem ko je spodnja meja za starost na osnovi trenutno odobrenih formulacij 2:1 omejena na 6 let.
Estonian: Kehakaalu alampiir tablettide korral on vähimannuse (250/125 mg kolm korda ööpäevas) korral 40 kg, vanuse alampiiri on praegusele heakskiidetud 2:1 ravimvormi korral 6 eluaastat.
Slovenian: CHMP je obravnaval tudi razpravo o indikacijah, ki so skupne razmerjem 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, pri čemer je potrdil in sprejel naslednje usklajeno besedilo usklajenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila:
Estonian: Inimravimite komitee kaalus ka ravimvormide 2:1, 4:1, 7:1 ja 8:1 ühiseid näidustusi ning leppis kokku ja kiitis heaks ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetes järgmise ühtlustatud sõnastuse:
Slovenian: To razmerje je izpolnilo medicinsko potrebo, ugotovljeno v smernicah za zdravljenje, ki so priporočale zvečane odmerke amoksicilina za zdravljenje okužb dihal, zlasti na področjih z visoko pogostnostjo odpornih S. pneumoniae, zlasti odpornih proti penicilinu (PRSP).
Estonian: See ravimvorm vastas ravisuunistes tuvastatud meditsiinilisele vajadusele, kus soovitati amoksitsilliini annuse suurendamist hingamisteede infektsioonide ravis, eriti piirkondades, kus esineb laialdaselt resistentne S. pneumoniae.
Slovenian: Za priporočila glede odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni zadostnih podatkov; zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, svetujejo previdno odmerjanje in redno spremljanje jetrne funkcije.
Estonian: Maksatalitluse häirete korral annustamise kohta ei ole annustamissoovituste esitamiseks piisavalt andmeid; ravimi määrajal soovitatakse annustada ettevaatlikult ja jälgida regulaarselt maksatalitlust.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da zdravilo Augmentin SR dokazuje bakteriološko in klinično učinkovitost proti ključnim občutljivim in odpornim povzročiteljem okužb dihal pri empirični rabi.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et Augmentin SR on empiirilise kasutamise korral tõendanud bakterioloogilist ja kliinilist efektiivsust hingamisteede tundlike ja resistentsete patogeenide vastu.
Slovenian: CHMP se strinja, da je kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina v široki rabi kot zdravljenje prve izbire za živalske ugrize, zato je sprejel naslednje besedilo: „Okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi".
Estonian: Inimravimite komitee nõustub asjaoluga, et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutatakse laialdaselt loomahammustuste esmase ravina, ning kiitis seetõttu heaks järgmise sõnastuse: „Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused ja raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga."