FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò ha fatto seguito a una revisione condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha riscontrato che gli effetti del diclofenac in formulazioni sistemiche sul cuore e sulla circolazione sono simili a quelli degli inibitori selettivi della COX-2, un altro gruppo di analgesici.
Polish: Niniejszy dokument dotyczy ponownej oceny tych leków przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, który uznał, że wpływ diklofenaku na serce i układ krążenia w leczeniu układowym jest podobny do tego, jaki wywierają selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), stanowiące inną grupę leków przeciwbólowych.
Italian: Tuttavia, i dati delle revisioni precedenti eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno indicato un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici arteriosi, talvolta superiore rispetto a quello associato ai FANS comunemente prescritti e, in taluni casi, pari o superiore a quello osservato con alcuni inibitori della COX-2.
Polish: Jednakże dane z poprzednich ocen tego leku przeprowadzonych w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. wskazywały na zwiększenie ryzyka względnego wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w stosunku do innych powszechnie przepisywanych NLPZ, przy czym w niektórych przypadkach ryzyko był równe ryzyku podczas stosowania pewnych inhibitorów COX-2 lub nawet większe.
Italian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Polish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, i wsp.
Italian: Si raccomanda al paziente di discuterne con il medico responsabile della prescrizione in occasione del successivo appuntamento programmato.
Polish: Podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy te kwestie omówić z lekarzem przepisującym ten lek.
Italian: Un sottogruppo di FANS, denominati "inibitori selettivi della COX-2" (noti anche come "coxib"), agiscono bloccando l'enzima COX-2, anziché entrambi.
Polish: Podgrupę NLPZ stanowią tzw. selektywne inhibitory COX-2 (znane również pod nazwą „koksyby"), które hamują wyłącznie aktywność enzymu COX-2.
Italian: Il diclofenac è un medicinale diffusamente impiegato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione, specialmente in affezioni dolorose, come l'artrite.
Polish: Diklofenak jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym, w szczególności w stanach, którym towarzyszy ból, takich jak zapalenie stawów.
Italian: Il diclofenac è autorizzato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione in un'ampia gamma di condizioni cliniche, tra cui affezioni artritiche e disturbi muscoloscheletrici acuti.
Polish: Diklofenak został dopuszczony do obrotu jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania w przypadku wielu schorzeń, m.in. w stanach zapalnych stawów i ostrych chorobach mięśniowoszkieletowych.
Italian: Circa 8 persone su 1.000 a rischio moderato di cardiopatia hanno la probabilità di avere un infarto del miocardio nell'arco di un anno.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zawału u osób, u których ryzyko choroby serca określono jako umiarkowane, wynosi około 8 na 1000 w skali roku.
Italian: • I dati epidemiologici e derivati dalle sperimentazioni cliniche mettono costantemente in evidenza un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus) associato all'uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate (150 mg/die) e nel trattamento a lungo termine.
Polish: • Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych niezbicie wynika, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) i przez długi czas, może być związane ze wzrostem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału serca lub udaru mózgu).
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
Polish: Ponowna ocena leku diklofenak przez PRAC została rozpoczęta na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki, MHRA, w październiku 2012 r. w odpowiedzi na ustalenia z ponownej oceny dotyczącej NLPZ z 2012 r. W czasie tej ponownej oceny stwierdzono niewielki wzrost ryzyka wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z diklofenakiem w porównaniu z innymi NLPZ - wzrost podobny do obserwowanego w przypadku selektywnych inhibitorów COX-2.
Italian: Il PRAC ha raccomandato pertanto di applicare al diclofenac le stesse precauzioni già adottate con gli inibitori selettivi della COX-2 al fine di minimizzare i rischi di formazione di coaguli di sangue nelle arterie.
Polish: PRAC zalecił więc, aby środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka powstania zatorowości tętniczej dla selektywnych inhibitorów COX-2 przyjąć również dla diklofenaku.
Italian: Confezioni da 6 flaconi
Polish: Opakowanie 6 butelek
Italian: Non pertinente
Polish: Psy: nie dotyczy
Italian: 1flacone Carne: 24 ore sia per i polli che per i tacchini
Polish: 1 flakon Bydło: 46 dni
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini
Polish: 15 mg Tabletki
Italian: [not requested on the immediate label]
Polish: [Nie wymagane na oznakowaniu opakowania bezpośredniego]
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Italian: Tutte le specie per produzione alimentare
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL che sono accettati ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e conformemente all'articolo 31, paragrafo 3, lettera b) del regolamento(CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993 e successive modifiche.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) które zostały przyjęte zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2377/90 i zgodnie z art.31 ust.3b zmienionego rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., w załączeniu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Italian: Queste reazioni avverse sono andate incontro a remissione spontanea nell'arco di 1-2 giorni e non hanno richiesto alcun trattamento.
Polish: Te reakcje niepożądane przemijały z reguły samoistnie w ciągu 1 - 2 dni, bez konieczności dodatkowego leczenia.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Polish: ANNEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.
Polish: Flakon przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Italian: Le compresse devono essere somministrate per almeno 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
Polish: Tabletki należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych schorzenia.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
Italian: Ogni volta sia possibile, i fluorchinoloni devono essere usati solo in base a prove di sensibilità.
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti Pfizer Olot, S.L.U.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Pfizer Olot, S.L.U.
Italian: Allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Sostanze farmacologicamente attive
Polish: Aneks I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Substancja czynna farmakologicznie
Italian: Nei polli la difloxacina viene quasi completamente assorbita a seguito della somministrazione orale (circa il 96%).
Polish: Difloksacyna po podaniu doustnym u kurcząt jest prawie całkowicie wchłaniania z przewodu pokarmowego (w około 96%).
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Italian: Cani: Non pertinente
Polish: Psy: Nie dotyczy
Italian: codice ATCvet: QJ01MA94
Polish: ATC vet kod: QJ01MA94
Italian: Blister in PVC/alluminio da 10 compresse.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altri tipi d'interazione
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Italian: Per somministrazione orale in acqua da bere.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Italian: Etanolo 8
Polish: Etanol8
Italian: Non utilizzare in cani epilettici.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
Italian: Codice ATC vet: QJ01MA94
Polish: Kod klasyfikacji ATC vet: QJ01MA94
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każdy ml zawiera:
Italian: Preparare l'acqua medicata fresca ogni giorno.
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
Italian: Alla concentrazione nell'acqua di 0,03% (= 300 ml in 1000 litri) o maggiore, per i tacchini potrebbe risultarne influenzata la palatabilità.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Italian: Una piccola frazione di difloxacina (7 - 18%) è eliminata nelle urine.
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Italian: In generale il prurito scompare entro pochi minuti, il gonfiore locale entro pochi giorni.
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo "EXP"
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP"
Italian: In entrambe le specie la difloxacina può essere coniugata (come glucoronidato o solfato), demetilata in sarafloxacina oppure ossidata in N-ossido-difloxacina.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Italian: Nei tacchini la difloxacina ha una moderata biodisponibilità orale (circa il 58%).
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Polish: 4.9 Dawkowanie i drogi podawania
Italian: Circa il 95% della dose orale è stata assorbita.
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Nessuna conosciuta.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Italian: Occasionalmente sono stati osservati prurito e/o gonfiore locale ed un moderato dolore al momento della iniezione.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Italian: Difloxacina
Polish: Difloksacyna
Italian: Non sono noti antidoti specifici per la difloxacina (o per altri chinoloni), di conseguenza, in caso di sovradosaggio occorre somministrare un trattamento sintomatico.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Per le tre forme farmaceutiche:
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Dla wszystkich trzech postaci farmaceutycznych:
Italian: Periodo di validità del prodotto confezionato per la vendita: 2 anni
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Italian: L'emivita di eliminazione si è rivelata, in media, di 9,3 ore.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi na około 9,3 godziny.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Italian: I rapporti tessuto/plasmatici vanno da 0,6 (tessuto adiposo addominale), a 2,4 (polmoni), 4,5 (tessuto muscolare) o 14,1 (fegato).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Italian: I rapporti tessuto/plasmatici vanno da 2,5 (tessuto adiposo addominale), 3,7 (tessuto muscolare), 4,8 (polmoni) a 36,5 (fegato).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (leggere il foglietto illustrativo inerente).
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (należy przeczytać ulotkę informacyjną tego produktu).
Italian: Quando si utilizza il prodotto bisogna tenere presente le disposizioni locali ed ufficiali sull'uso degli antimicrobici.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Italian: DATA DI SCADENZA
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {MM/AAAA}
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Italian: numero di animali nel pollaio X peso medio del singolo animale(kg) X 100
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
Italian: Raramente sono stati osservate reazioni avverse cani trattati con difloxacina.
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: Cani: per il trattamento di:
Polish: Psy: Leczenie przypadków
Italian: Glicole propilenico 9 Alcol benzilico 10 Arginina 11
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Italian: I principali metaboliti sono i coniugati idrolizzabili della difloxacina, mentre gli altri metaboliti sono proporzionalmente secondari.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Italian: Considerando il contenuto di difloxacina nella soluzione orale (10 % p/v), eseguire il calcolo seguente onde determinare la quantità (in ml) da aggiungere ad ogni 1000 litri di acqua:
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere mescolato con altri medicinali veterinari.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Italian: Si può sviluppare induzione di resistenza nei confronti dei chinoloni per mutazioni nel gene della girasi batterica e attraverso variazioni della permeabilità cellulare ai chinoloni.
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Difloxacina (come cloridrato)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Italian: Produttore responsabile del rilascio lotti
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: La sicurezza durante la riproduzione del prodotto medicinale veterinario è stata valutata solo in animali di laboratorio, l'impiego di difloxacina non è perciò raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento od in maschi riproduttori.
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Italian: Il tempo di emivita rilevato è di 5,8 ore.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Italian: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Polish: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Italian: Le linee di misura indicano il volume dispensato.
Polish: Umieszczone na dozowniku linie pomiarowe wskazują pobraną ilość preparatu.
Italian: La difloxacina è ben distribuita nell'intero organismo, come dimostrato dal rapporto tra tessuti e plasma.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Italian: Essa è molto ben distribuita nell'organismo (Vd = 9,9 l/kg) e presenta un'emivita di eliminazione plasmatica pari a circa 7 ore.
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Italian: Se dopo 3 giorni non si osservano miglioramenti, il trattamento può essere prolungato per altri 2 giorni.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Italian: Polli:
Polish: Kurczęta:
Italian: CONFEZIONI 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: La difloxacina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale e raggiunge concentrazioni plasmatiche costanti in poche ore dopo l'inizio della terapia.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Italian: La nitrofurantoina può ridurre l'efficacia del chinolone, se usate contemporaneamentenel trattamento delle infezioni delle vie urinarie.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Italian: Bovini: Flaconi da 50, 100 e 250 ml
Polish: Bydło: flakony 50 ml, 100 ml lub 250 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO DICURAL SOLUZIONE ORALE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
Italian: L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel RCP può aumentare la prevalenza di batterio resistenza ai fluorchinoloni e può diminuire l'efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti nei bovini reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni etc.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Italian: Per iniezione sottocutanea
Polish: Wstrzykiwać podskórnie
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Italian: Essa è ben distribuita nell'organismo (Vd = 4,7 l/kg) e presenta un'emivita di eliminazione plasmatica pari a circa 7 ore.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Italian: Ogni compressa contiene:
Polish: Substancja czynna: Każda tabletka zawiera:
Italian: Nei cani: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di:
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Italian: INDICAZIONE Dicural compresse rivestite è indicato per le seguenti forme cliniche nei cani:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 mese.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Italian: L'impiego dei fluorochinoloni in combinazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei FANS può causare crisi in pazienti epilettici.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Italian: Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Soluzione orale
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Italian: Durante il periodo del trattamento non deve essere disponibile nessuna altra fonte di acqua da bere.
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Italian: Nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato anche per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Italian: Dicural 15 mg compresse rivestite per cani Dicural 50 mg compresse rivestite per cani Dicural 100 mg compresse rivestite per cani Dicural 150 mg compresse rivestite per cani
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio, si prega di informarne il veterinario.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.