FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nukleárna translokácia proteínov STAT riadi odlišné programy expresie génov a vykazuje rôzne bunkové účinky.
Maltese: It-traslokazzjoni nukleari ta' proteini STAT tikkontrolla programmi distinti ta' espressjoni ta' ġeni u tesebixxi effetti ċellulari diversi.
Slovak: %), trombocytopénia (18,5
Maltese: Tromboċitopenija 33 (18.5) 15.0
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Centrálny nervový systém (CNS)
Maltese: Sistema nervuża ċentrali (SNĊ)
Slovak: Besremi obsahuje benzylalkohol
Maltese: Besremi fih benzyl alcohol
Slovak: Trieda orgánového systému
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Slovak: % s odpoveďou (n/N)
Maltese: Irrispondew % (n/N)
Slovak: Kombinácia s telbivudínom (pozri časť 4.5)
Maltese: • Kombinazzjoni ma' telbivudine (ara sezzjoni 4.5)
Slovak: Events), nehl. - nehlásené, ADR - nežiaduce reakcie; PT - preferovaný termín; IR - miera incidencie priemerných nežiaducich udalostí na 100 pacientov za rok; N - počet pacientov.
Maltese: ADR, adverse drug reaction (reazzjoni avversa għall-mediċina); PT, preferred term (terminu ppreferut); IR, incidence rate of mean adverse events per 100 patients per year (rata ta' inċidenzi tal-medja tal-każijiet avversi għal kull 100 pazjent fis-sena); N: number of patients (l-għadd ta' pazjenti).
Slovak: neznáme pulmonárna fibróza#, pneumónia#, pulmonárna arteriálna hypertenzia#*
Maltese: mhux magħruf fibrożi pulmonari#, pnewmonja#, pressjoni għolja fl-arterja pulmonari#*
Slovak: 19 (10,7) 6,3 nehl.
Maltese: 19 (10.7) 6.3 n.r.
Slovak: Väzba na IFNAR iniciuje následnú signálnu dráhu prostredníctvom aktivácie kináz, najmä Janusovej kinázy 1 (JAK1) a tyrozínkinázy 2 (TYK2) a transkripčného aktivátora (STAT) proteínov.
Maltese: Janus kinase 1 (JAK1) u tyrosine kinase 2 (TYK2) u attivatur ta' proteini ta' traskrizzjoni (STAT).
Slovak: Naplnené pero Besremi 500 mikrogramov sa môže použiť na injekčné podanie dávok 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 a 500 mikrogramov.
Maltese: Il-pinna mimlija għal-lest ta' Besremi 500 mikrogramma tista' tintuża biex tinjetta dożi ta' 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 u 500 mikrogramma.
Slovak: Besremi 500 mikrogramov/0,5 ml
Maltese: Besremi 500 mikrogramma/0.5 mL
Slovak: Artralgia Únava
Maltese: 4 Artralġja
Slovak: Klinické štúdie s ropeginterferónom alfa-2b ADR >10 %
Maltese: Studji kliniċi b'ropeginterferon alfa-2b ADR >10%
Slovak: Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml
Maltese: Besremi 250 mikrogramma/0.5 mL
Slovak: Akútna precitlivenosť
Maltese: Sensittività eċċessiva akuta
Slovak: Variabilita medzi jedincami pre ropeginterferón alfa-2b bola 35 % (Cmax) a 25 % (AUC).
Maltese: Varjabilità bejn individwu u ieħor għal ropeginterferon alfa-2b kienet ta' 35% (Cmax) u 25% (AUC).
Slovak: U pacientov po subkutánnom opakovanom podávaní dávky bola priemerná Cmax 2,4 ng/ml (pri dávke 50-80 mikrogramov) až 49 ng/ml (pri dávke 450 mikrogramov) a AUC0-t sa pohybovala od 28,5 ng.h/ml (pri dávke 50-80 mikrogramov) po 552,6 ng.h/ml (pri dávke 450 mikrogramov).
Maltese: Is-Cmax medja kienet ta' 2.4 ng/mL (b'doża ta' 50-80 mikrogramma) għal 49 ng/mL (b'doża ta' 450 mikrogramma) u l-AUC0-t kienet fuq firxa ta' 28.5 ng.h/mL (b'doża ta' 50-80 mikrogramma) għal 552.6 ng.h/mL (b'doża ta' 450 mikrogramma)
Slovak: % a 35 % pre AUC a Cmax.
Maltese: u 35% għal AUC u Cmax, rispettivament, f'voluntiera b'saħħithom.
Slovak: Dekompenzovaná cirhóza pečene (Child-Pugh
Maltese: • Ċirrożi dekompensata tal-fwied (Child-Pugh B jew Ċ)
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podávaní dávky (rozpätie dávok 50-450 mikrogramov) je u pacientov terminálny polčas ropeginterferónu alfa-2b približne 6 až 10 dní a klírens ropeginterferónu alfa-2b je 0,023 až 0,061 l/h.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża multipla taħt il-ġilda (firxa dożali 50 - 450 mikrogramma), il-half-life terminali ta' ropeginterferon alfa-2b f'pazjenti hu madwar 6 sa 10 ijiem u t-tneħħija ta' ropeginterferon alfa-2b hi ta' 0.023 sa 0.061 L/h.
Slovak: Súbežné podávanie pegylovaného interferónu alfa-2b nepreukázalo významnú interakciu s tolbutamidom (substrátom CYP2C9), midazolamom (substrátom CYP3A4), dapsónom (Nacetyltransferázovým substrátom) a viedlo k miernemu zvýšeniu expozície kofeínu (substrát CYP1A2) a dezipramínu (substrát CYP2D6).
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' pegylated interferon alfa-2b ma wera l-ebda interazzjoni sinjifikanti ma' tolbutamide (sottostrat ta' CYP2C9), midazolam (sottostrat ta' CYP3A4), dapsone (sottostrat ta' N-acetyltransferase) u żied b'mod modest l-esponiment ta' kaffeina (sottostrat ta' CYP1A2) u desipramine (sottostrat ta' CYP2D6).
Slovak: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/IIf
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/IIf
Slovak: JAK2V617F zmeny oproti východiskovej hodnote -22.9
Maltese: JAK2V617F allele burden (%)* 41.9±23.49
Slovak: • alkoholový tampón
Maltese: • Msiħ tal-alkoħol
Slovak: Použitie ropeginterferónu alfa-2b súvisí s kožnými ochoreniami (pruritus, alopécia, vyrážka, erytém, psoriáza, xeroderma, aknéiformná dermatitída, hyperkeratóza, hyperhidróza).
Maltese: L-użu ta' ropeginterferon alfa-2b hu marbut ma' disturbi tal-ġilda (ħakk, alopeċja, raxx, eritema, psorjasi, kseroderma, dermatite akneiforma, iperkeratożi, iperidrożi).
Slovak: Kombinovaná liečba s telbivudínom a ropeginterferónom alfa-2b je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Maltese: Terapija ta' kombinazzjoni b'telbivudine u ropeginterferon alfa-2b hi kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Ropeginterferón alfa-2b je rekombinantný interferón alfa-2b konjugovaný s dvojramenným metoxypolyetylénglykolom (mPEG) so stupňom substitúcie 1 mol polyméru/mol proteínu.
Maltese: Ropeginterferon alfa-2b huwa interferon alfa-2b rikombinanti kkonjugat b'żewġ gruppi ta' methoxypolyethylene glycol (mPEG) fi grad ta' sostituzzjoni ta' mole 1 ta' polymer/mole ta' proteina.
Slovak: B alebo C)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg a 500 μg.
Maltese: Hi tagħti dożi ta' 50 μg, 100 μg, 150 μg,200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg u 500 μg.
Slovak: Farmakokinetický profil iných liekov s obsahom interferónu alfa (pegylovaný interferón alfa-2a a pegylovaný interferón alfa-2b) sa hodnotil u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' prodotti mediċinali oħra ta' interferon alfa (pegylated interferon alfa-2a u pegylated interferon alfa-2b) kien evalwat f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: zmätenosť
Maltese: Irkuprat
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v zozname podľa triedy orgánového systému a frekvencie (veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifikazzjoni tal-organi u l-frekwenza (komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Trvanie PV (mesiace)*
Maltese: Tul ta' PV (xhur)*
Slovak: Prítomnosť splenomegálie
Maltese: Preżenza ta' splenomegalija
Slovak: Je na podávanie dávok 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg,
Maltese: Hi tagħti dożi ta' 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg u 250 μg.
Slovak: Priemerná dávka po 12 mesiacoch liečby bola 382 (±141) mikrogramov pri ropeginterferóne alfa-2b.
Maltese: Id-doża medja wara 12-il xahar ta' trattament kienet ta' 382 (±141) mikrogramma għal ropeginterferon alfa-2b.
Slovak: Ropeginterferón alfa-2b je kovalentný konjugát bielkoviny interferónu alfa-2b vytvorený bunkami Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA, s metoxypolyetylénglykolovou (mPEG) časťou.
Maltese: Ropeginterferon alfa-2b huwa konjugat kovalenti tal-proteina interferon alpha-2b, prodott minn ċelloli ta' Escherichia coli b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA, b'porzjon ta' methoxypolyethylene glycol (mPEG).
Slovak: Ďalej sa preukázalo, že interferón alfa je u pacientov s polycytémiou vera schopný znížiť zaťaženie mutantnou alelou JAK2V617F (bodová mutácia V617F v JAK2 kináze je charakteristickým znakom polycytémie vera a je prítomná u približne 95 % pacientov).
Maltese: Barra minn hekk, ġie muri li interferon alfa hu kapaċi jnaqqas it-tagħbija tal-allel mutat JAK2V617F f'pazjenti b'poliċitemija vera (mutazzjoni puntata ta' V617F fil-JAK2 kinase hija karatteristika ta' poliċitemija vera u hi preżenti f'95% tal-pazjenti).
Slovak: V tej istej štúdii sa pozorovalo 25 % zvýšenie AUC teofylínu (substrát CYP1A2), čo dokazuje, že pegylovaný interferón alfa-2a je inhibítorom aktivity CYP1A2.
Maltese: Fl-istess studju, żieda ta' 25% fl-AUC ta' theophylline (sottostrat ta' CYP1A2) ġiet osservata, li juri li pegylated interferon alfa-2a huwa impeditur tal-attività ta' CYP1A2.
Slovak: Záťaž alelouJAK2V617F
Maltese: bidliet mil-linja bażi ta' JAK2V617F
Slovak: Alelická záťaž JAK2V617F
Maltese: tagħbija tal-allel ta' JAK2 V617F
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté leukopénia, trombocytopénia časté pancytopénia, neutropénia, anémia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika komuni ħafna lewkopenija, tromboċitopenija komuni panċitopenija, newtropenija, anemija
Slovak: - ťažkosti s dýchaním
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovak: Taichung
Maltese: IT-TAJWAN
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo obsahuje Besremi
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Besremi
Slovak: Besremi je indikovaný dospelým ako monoterapia na liečbu polycytémie vera bez symptomatickej splenomegálie.
Maltese: Besremi hu indikat bħala monoterapija għal adulti għat-trattament ta' poliċitemija vera mingħajr sintomi ta' splenomegalija.
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy, závrat, hypoestézia, somnolencia, parestézia menej časté polyneuropatia, periférna motorická neuropatia, radikulopatia, migréna, mentálna porucha, tremor, aura
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni uġigħ ta' ras, stordament, ipoestesija, ngħas, paraestesija mhux komuni polinewropatija, newropatija motorja periferali, radikulopatija, emigranja, indeboliment mentali, rogħda, awra
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Maltese: Elenku tabellat ta' reazzjonijiet avversi
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný octan sodný, bezvodý kyselina octová, ľadová benzylalkohol polysorbát 80 voda na injekcie
Maltese: Sodium chloride Sodium acetate, anidru Acetic acid, glaċjali Benzyl alcohol Polysorbate 80
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Maltese: Ir-riskju għal trabi mreddgħa ma jistax jiġi eskluż.
Slovak: Poruchy endokrinného systému časté hypotyreóza, hypertyreóza, tyreoiditída menej časté diabetes mellitus#
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja komuni ipotirojdiżmu, ipertirojdiżmu, tirojdite mhux komuni dijabete mellitus#
Slovak: U 13 pacientov s ESRD vyžadujúcich si chronickú hemodialýzu, viedlo podávanie 135 mikrogramov pegylovaného interferónu alfa-2a jedenkrát týždenne ku expozícii liečiva nižšej o 34 % oproti pacientom s normálnou funkciou obličiek.
Maltese: Fi 13-il pazjent b'ESRD li kienu jeħtieġu emodijalisi kronika, l-għoti ta' 135 mikrogramma pegylated interferon alfa-2a darba fil-ġimgħa rriżulta f'esponiment ta' 34% inqas tal-mediċina milli f'pazjenti bil-funzjoni tal-kliewi normali.
Slovak: Dvakrát denne si musíte dôkladne čistiť zuby kefkou a chodiť na pravidelné prehliadky k zubárovi.
Maltese: Għandek tnaddaf snienek sew darbtejn kuljum u jkollok visti dentali regolari.
Slovak: Pomocné látky Besremi obsahuje benzylalkohol.
Maltese: Besremi fih benzyl alcohol.
Slovak: *hodnoty sú priemer ±SD.
Maltese: n (%) *valuri huma medji ±SD.
Slovak: nehl.
Maltese: Għeja
Slovak: Konečné štádium ochorenia obličiek (GFR <15 ml/min)
Maltese: • Mard tal-aħħar stadju tal-kliewi (GFR <15 mL/min)
Slovak: Skupina liečená ropeginterferónom alfa-2b1 (n =
Maltese: Grupp ta' trattament ta' ropeginterferon alfa-2b1 (n=94)
Slovak: Poznámka:
Maltese: Taqsir:
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol ta' sodju (23 mg) f'kull ml, jiġifieri hija essenzjalment ‘ħielsa mis-sodju'.
Slovak: Poruchy dýchania, ako je pľúcna infiltrácia, pneumonitída, pneumónia alebo pľúcna arteriálna hypertenzia, sa zriedkavo pozorovali u pacientov liečených interferónom alfa (pozri časť 4.8).
Maltese: Disturbi respiratorji bħal infiltrazzjoni tal-pulmun, pulmonite, pnewmonja jew pressjoni għolja flarterja tal-pulmun ġew osservati b'mod rari f'pazjenti trattati b'interferon alfa (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Viedeň
Maltese: BŻONN
Slovak: Stlačte tlačidlo celkom nadol, kým sa značka „0"
Maltese: Imbagħad agħfas il-buttuna li timbotta sakemm id-displej juri "0".
Slovak: Pacienti boli stratifikovaní na základe predchádzajúcej expozície hydroxykarbamidu, veku pri skríningu (≤ 60 alebo > 60 rokov) a prítomnosti tromboembolických udalostí v minulosti.
Maltese: Il-pazjenti ġew imqassma skont l-esponiment minn qabel għal hydroxycarbamide, età ta' skrinjar (≤60 jew >60 sena) u l-preżenza ta' każijiet tromboembolitiċi fil-passat.
Slovak: Basedowova choroba, sarkoidóza veľmi zriedkavé idiopatická alebo trombotická trombocytopenická purpura#
Maltese: rari ħafna purpura tromboċitopenika idjopatika jew trombotika#
Slovak: Interferón alfa patrí do skupiny interferónov typu I, ktoré vykazujú svoje bunkové účinky naviazaním sa na transmembránový receptor nazývaný receptor interferónu alfa (IFNAR).
Maltese: Interferon alfa jappartjeni għall-klassi ta' interferoni ta' tip I li jesebixxu l-effetti ċellulari tagħhom billi jittrakkaw mar-riċettatur transmembrani li jissejjaħ riċettatur ta' interferon alfa (IFNAR, interferon alfa receptor).
Slovak: Informácie o benzylalkohole a sodíku nájdete v časti 2 „Besremi obsahuje benzylalkohol" a „Besremi obsahuje sodík".
Maltese: Għal benzyl alcohol u sodju ara sezzjoni 2 "Besremi fih benzyl alcohol" u "Besremi fih is-sodju".
Slovak: Stupeň intenzity CTCAE ≥3
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Slovak: Roky*
Maltese: Snin*
Slovak: Diabetes mellitus sapozoroval pri iných liekoch s obsahom interferónu alfa (pozri časť 4.8).
Maltese: Id-dijabete mellitus ġiet osservata ma' prodotti mediċinali oħrajn li fihom interferon alfa (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Kontrolná skupina (n =
Maltese: Grupp ta' trattament Kontroll (n=127)
Slovak: Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Besremi 500 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Maltese: Besremi 250 mikrogramma/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Besremi 500 mikrogramma/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest
Slovak: + 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou + 2 tampóny namočené v alkohole (titračné balenie)
Maltese: 12 x (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + adattatur għall-kunjett b'labra 1 + 2 imsielaħ bl-alkoħol) (Pakkett ta' titrazzjoni)
Slovak: x (1 injekčná liekovka
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Betaferon (interferón beta-1b)
Maltese: Betaferon (interferon beta-1b)
Slovak: Betaferon sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Betaferon tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 11-2019
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'11-2019.
Slovak: Betaferon bolo dňa 30. novembra 1995 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Betaferon ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-30 ta' Novembru 1995.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Betaferon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Betaferon
Slovak: Preukázalo sa, že liek Betaferon znižuje riziko vzniku klinicky definovanej SM: SM sa vyvinula u 28 % pacientov, ktorí dostávali liek Betaferon, v porovnaní so 45 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Maltese: Betaferon intwera li jnaqqas ir-riskju għall-iżvilupp ta' MS klinikament definita: 28 % tal-pazjenti li ngħataw Betaferon żviluppaw MS, meta mqabbla ma' 45 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Slovak: Betaferon sa používa na liečbu dospelých pacientov so sklerózou multiplex (SM).
Maltese: Betaferon huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' adulti bi sklerożi multipla (MS).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Betaferon sú symptómy podobné chrípke (vrátane horúčky, triašky, bolesti kĺbov, nevoľnosti [pocitu nepohody], potenia, bolesti hlavy a bolesti svalov) a reakcie v mieste podania injekcie.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Betaferon huma sintomi li jixbhu dawk tal-influwenza (inkluż deni, tkexkix ta' bard, uġigħ fil-ġogi, telqa [tħossok ma tiflaħx], għeriq, uġigħ ta' ras u wġigħ fil-muskoli) u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni.
Slovak: Liečivo lieku Betaferon je proteín, interferón beta-1b, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Betaferon hija l-proteina interferon beta-1b, waħda minn grupp ta' interferoni li tista' tiġi prodotta b'mod naturali mill-ġisem biex tgħinu jiġġieled kontra l-viruses u attakki oħra.
Slovak: Betaferon sa takisto skúmal u 1 657 pacientov v dvoch štúdiách pacientov so sekundárne progresívnou SM, ktorí boli schopní chodiť, a porovnával sa s placebom.
Maltese: Betaferon ġie studjat ukoll fuq 1,657 pazjent f'żewġ studji ta' pazjenti b'MS progressiva sekondarja li kienu kapaċi jimxu, fejn tqabbel ma' plaċebo.
Slovak: Betaferon obsahuje liečivo interferón beta-1b.
Maltese: Betaferon fih is-sustanza attiva interferon beta-1b.
Slovak: Betaferon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje roztok s dávkou 250 mikrogramov.
Maltese: Betaferon jiġi bħala trab u solvent li jitħalltu biex isiru soluzzjoni li tipprovdi doża ta' 250 mikrogramma.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 62,5 mikrogramov (štvrtina dávky) každý druhý deň, ktorá sa má postupne zvyšovať počas 19 dní, až kým sa nedosiahne odporúčaná dávka 250 mikrogramov, ktorá sa podáva každý druhý deň.
Maltese: Il-kura għandha tinbeda b'62.5 mikrogramma (kwart tad-doża) jum iva u jum le, u tiżdied progressivament fuq 19-il jum biex tintlaħaq id-doża rakkomandata ta' 250 mikrogramma li tingħata jum iva u jum le.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Betaferon?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Betaferon?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Betaferon sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Betaferon hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Liek Betaferon sa používa u pacientov:
Maltese: Betaferon jintuża fuq pazjenti:
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Maltese: FlMS, is-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) ma taħdimx tajjeb u tattakka partijiet missistema nervuża ċentrali (il-moħħ, l-ispina dorsali u n-nerv ottiku [nerv li jibgħat sinjali mill-għajn lejn il-moħħ]), u tikkawża infjammazzjoni li tagħmel ħsara lin-nervituri u lill-kisja ta' madwarhom.
Slovak: Betaferon sa skúmal v prípade 487 pacientov s jediným prípadom demyelinizácie, ktorí dostávali buď liek Betaferon, alebo placebo počas dvoch rokov.
Maltese: Betaferon ġie studjat ukoll fuq 487 pazjent b'avveniment uniku ta' demijelinazzjoni, li ngħataw Betaferon jew plaċebo għal sentejn.
Slovak: Betaferon bol účinnejší než placebo pri znižovaní počtu relapsov za rok: pacienti dostávajúci tento liek mali v priemere 0,84 relapsov za rok, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo to bolo 1,27.
Maltese: Betaferon kien iktar effettiv mill-plaċebo fit-tnaqqis tal-għadd ta' rikaduti annwali: il-pazjenti li kienu qed jingħataw il-mediċina kellhom medja ta' 0.84 rikaduta fis-sena, mentri l-pazjenti fuq plaċebo kellhom 1.27.
Slovak: Ako sa liek Betaferon používa?
Maltese: Kif jintuża Betaferon?
Slovak: Vracanie Λ
Maltese: Rimettar Λ
Slovak: Bayer Portugal, Lda.
Maltese: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Slovak: Gera and Sons Ltd.
Maltese: Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Betaferon mikrogramov (placebo)
Maltese: Betaform mikrogramma (Plaċebo)
Slovak: Zníženie rizika
Maltese: Tnaqqis fir-riskju
Slovak: United Kingdom Bayer plc Tel:
Maltese: United Kingdom Bayer plc
Slovak: Impotencia
Maltese: Impotenza
Slovak: intervalom spoľahlivosti log-rank test
Maltese: test log-rank
Slovak: 19, 21, 23 tomto poradí
Maltese: 19, 21, 23 et seq.
Slovak: 62,5 mikrogramu
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Slovak: 125 mikrogramov
Maltese: 125 mikrogramma
Slovak: Bayer B.V.
Maltese: Nederland Bayer B.V.
Slovak: Laboratórne testy
Maltese: Test tal-laboratorju
Slovak: Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Maltese: Dr.-Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Vienna
Slovak: „Možné vedľajšie účinky").
Maltese: Effetti sekondarji possibbli).
Slovak: Výrobca Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Nemecko
Maltese: Müllerstraße 178 13353 Berlin
Slovak: Interferón alfa, interferón beta a interferón gama majú prekrývajúcu sa a napriek tomu odlišnú biologickú účinnosť.
Maltese: Interferon alfa, interferon beta u interferon gamma għandhom karatteristiċi bijoloġiċi komuni iżda distinti.
Slovak: Bayer S.p.A.
Maltese: Italia Bayer S.p.A.
Slovak: Betaferon môže spôsobiť vedľajšie účinky na centrálnom nervovom systéme (pozrite časť 4.
Maltese: Betaferon jista' jikkawża effetti sekondarji fis-sistema nervuża ċentrali (ara sezzjoni 4.
Slovak: OBLASŤ 8
Maltese: ŻONA 8
Slovak: Vital GmbH
Maltese: Deutschland Bayer Vital GmbH
Slovak: Sú známe tri veľké skupiny interferónov: alfa, beta a gama.
Maltese: Kienu identifikati tliet klassijiet prinċipali ta' interferoni: alfa, beta, u gamma.
Slovak: 250 mikrogramov
Maltese: 250 mikrogramma
Slovak: Bayer Sp. z o.o.
Maltese: Polska Bayer Sp. z o.o.
Slovak: Toto sa volá demyelinizácia.
Maltese: Dan huwa msejjaħ demyelination.
Slovak: - menštruačné poruchy (menorágia)
Maltese: - disturbi menstrwali (menoraġja)
Slovak: % voči placebu
Maltese: 43% kontra plaċebo
Slovak: België / Belgique / Belgien
Maltese: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Slovak: 1frekvencie založené na zhromaždených klinických skúšaniach (veľmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, veľmi zriedkavé <
Maltese: 1 frekwenzi ibbażati fuq provi kliniċi miġbura (komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥ 1/1,000 sa < 1/100, rari ≥1/10,000 sa <1/1,000, rari ħafna < 1/10,000).
Slovak: Počas liečby s liekmi s obsahom interferónov beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi podkladovými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), minimálnych zmien glomerulov (MCD), membránovoproliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membranóznej glomerulopatie (MGN).
Maltese: Waqt kura bi prodotti ta' interferon beta kienu rrappurtati każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji eżistenti differenti inkluż glomerulosklerosi segmentali fokali b'kollass (FSGS - collapsing focal segmental glomerulosclerosis), marda b'bidla minima (MCD - minimal change disease), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN - membranoproliferative glomerulonephritis) u glomerulopatija tal-membrana (MGN - membranous glomerulopathy).
Slovak: Bayer d. o. o.
Maltese: Slovenija Bayer d. o. o.
Slovak: RR-MS, SP-MS a jedna klinická príhoda naznačujúca MS
Maltese: RR-MS, SP-MS u avveniment kliniku wieħed li jissuġġerixxi MS
Slovak: v prášku: manitol a ľudský albumín,
Maltese: - fit-trab: mannitol u albumina umana,
Slovak: n=360 (n=358)
Maltese: Betaferon mikrogramma (Plaċebo) n=360 (n=358)
Slovak: Sekundárne progresívna roztrúsená skleróza:
Maltese: Sklerożi multipla progressiva sekondarja:
Slovak: % m/V).
Maltese: (0.54% w/v)).
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Maltese: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co
Slovak: Laboratórne abnormality
Maltese: × Anormalità tal-laboratorju
Slovak: OBLASŤ 1
Maltese: ŻONA 1
Slovak: Trojbalenie č. 1
Maltese: U KONTENUT Pakkett triplu no. 1