FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données examinées comprenaient les études cliniques à court terme randomisées et contrôlées contre placebo soumises aux autorités compétentes, les études cliniques randomisées publiées dans la littérature médicale, les études observationnelles et les études écologiques.
Spanish: Los datos analizados incluían ensayos clínicos aleatorios controlados por placebo a corto plazo presentados a las autoridades competentes, ensayos clínicos aleatorios publicados en la bibliografía médica, estudios de observación y estudios ecológicos.
French: Allemagne KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Spanish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
French: En outre, quelques études avaient inclu des patients souffrant du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH).
Spanish: Además se efectuaron varios ensayos con pacientes que sufrían trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD).
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires.
Spanish: Si se adoptase no obstante la decisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberá supervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas de suicidio.
French: Les IRSN agissent sur les neurotransmetteurs noradrénaline et sérotonine.
Spanish: Los SNRI actúan sobre los neurotransmisores norepinefrina y serotonina.
French: Royaume-Uni Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Spanish: Reino Unido Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET RAISONS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DES PRODUITS ET DES NOTICES DES PRODUITS PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROYECTOS DE ETIQUETADO PRESENTADAS POR LA EMEA
French: Si votre médecin a prescrit [Nom de Fantaisie] à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Spanish: Si el médico que le corresponda ha prescrito [Nombre de Fantasía]a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico.
French: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Spanish: Luxemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
French: Par conséquent, cette notice peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Spanish: Por tanto, este prospecto puede no representar necesariamente el texto actual.
French: La majorité des études avaient inclu des patients atteints de troubles dépressifs majeurs, tandis qu'un nombre restreint d'entre elles avaient inclu des patients atteints de divers troubles anxieux (Trouble Obsessionnel Compulsif (TOC), Trouble Anxieux Généralisé (TAG) et Trouble Anxiété Sociale).
Spanish: La mayoría de los ensayos incluía a pacientes con trastornos depresivos importantes (MDD) mientras que una pequeña parte incluía a pacientes con diversos trastornos ligados a la ansiedad (Trastorno obsesivo-compulsivo (OCD), Trastorno de ansiedad generalizada (GAD), y Trastorno de ansiedad social (SAD)).
French: Le CHMP a examiné les données fournies par les titulaires d'AMM ayant trait au signal de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents.
Spanish: El CHMP analizó los datos presentados por los Titulares de la Autorizaciones de Comercialización en relación con la señal de comportamiento suicida en niños y adolescentes.
French: Prozit Oral Solution
Spanish: Prozit Solución oral
French: [Nom de Fantaisie] n'est pas indiqué(e) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et/ou de l'anxiété étant donné que les études cliniques menées chez l'adulte n'ont montré aucun effet par rapport au placebo et sont par conséquentnégatives.
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no está indicado para el tratamiento de episodios depresivos importantes y/o la ansiedad, dado que los resultados de las pruebas clínicas efectuadas en adultos no revelaron ningún efecto comparado al placebo, y fueron por tanto negativos.
French: III.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DU RCP DE L'ATOMOXÉTINE
Spanish: III.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
French: Slovaquie Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
French: État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
French: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind.
Spanish: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
French: Allemagne Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Spanish: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
French: Danemark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Spanish: Dinamarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
French: Allemagne STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Spanish: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
French: Après la décision de la Commission, cette notice fera, si nécessaire, l'objet de mises à jour par les autorités compétentes de l'état-membre.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
French: L'examen des comportements de type suicidaire a indiqué qu'aucun décès par suicide n'avait été rapporté dans l'ensemble des études passées en revue.
Spanish: El examen de los comportamientos suicidas no reveló en ninguno de los estudios analizados casos de suicidios consumados.
French: Vous devez également savoir que la sécurité à long terme sur la croissance, la maturation et le développement comportemental et cognitif de [Nom de Fantaisie] n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Spanish: A la vez, los efectos de seguridad a largo plazo relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de [Nombre de Fantasía]en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire [Nom de Fantaisie] à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Spanish: Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir [Nombre de Fantasía]a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
French: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Spanish: Países Bajos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
French: Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et labilité émotionnelle.
Spanish: En los pacientes menores de 18 años hay un mayor riesgo de efectos adversos como la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) e inestabilidad emocional.
French: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Spanish: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
French: Allemagne TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Spanish: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
French: MOTIFS DE MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: FUNDAMENTOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: De plus, était noté un signal concernant des effets indésirables associés tels que comportement hostile, automutilation et labilité émotionnelle avec la plupart des produits et dans la plupart des indications.
Spanish: Hubo además una señal de efectos adversos relacionados como hostilidad, autoagresividad e inestabilidad emocional en casi todos los productos e indicaciones.
French: Merck Generics BV Dieselweg 25
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV Dieselweg 25
French: Royaume-Uni Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Spanish: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
French: Allemagne IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Spanish: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
French: Royaume-Uni Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Spanish: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
French: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Spanish: Países Bajos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
French: Royaume-Uni Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Spanish: Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
French: Royaume-Uni Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Spanish: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
French: ANNEXE III MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: 2 IRSN correspond à « Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline ».
Spanish: 2 SNRI significa "inhibidor de la recapatación de serotonina - norepinefrina".
French: Allemagne AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Spanish: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
French: Allemagne 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Spanish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: Le Comité a également conclu qu'une mise en garde distincte serait plus appropriée pour l'atomoxétine, ce produit étant uniquement indiqué dans le traitement du TDAH.
Spanish: El Comité concluyó asimismo que en el caso de la atomoxetina, sólo indicada para el tratamiento de ADHD, era más adecuado un tipo de advertencia diferente.
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Spanish: Dinamarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
French: Allemagne SIEMENS & CO Postfach 1262
Spanish: SIEMENS & CO Postfach 1262
French: Royaume-Uni Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
French: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Spanish: Países Bajos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
French: Allemagne PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Spanish: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
French: Royaume-Uni Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Spanish: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
French: Royaume-Uni Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Spanish: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
French: [Nom de Fantaisie] ne doit habituellement pas être utilisé(e) chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
French: Royaume-Uni SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Spanish: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
French: Allemagne Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Spanish: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
French: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Spanish: Países Bajos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
French: Danemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Spanish: Dinamarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
French: Le CHMP a reconnuqu'il existait un signal potentiel d'une augmentation de comportement suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par ISRS et IRSN.
Spanish: El CHMP admitió que existía una posible señal de incremento de los comportamientos suicidas, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como la autoagresividad, la hostilidad y la inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con SSRI y SNRI.
French: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
French: Royaume-Uni Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Spanish: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
French: L'utilisation de [Nom de Fantaisie] est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <,à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
French: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Spanish: Países Bajos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
French: Royaume-Uni Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Spanish: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
French: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Spanish: Países Bajos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
French: Royaume-Uni CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Spanish: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
French: Danemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Dinamarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
French: Allemagne HEXAL AG Postfach 1263
Spanish: HEXAL AG Postfach 1263
French: Danemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Spanish: Dinamarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
French: Royaume-Uni Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Spanish: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
French: Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Spanish: A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
French: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Spanish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda. Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
French: Allemagne Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Spanish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
French: Royaume-Uni Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
French: Allemagne Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Spanish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
French: Pays-Bas ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Spanish: Países Bajos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
French: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Spanish: Países Bajos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
French: Luxembourg MERCK N.V.
Spanish: Luxemburgo MERCK N.V.
French: Allemagne Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Spanish: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
French: - Le Comité, au vu des données disponibles issues des études cliniques, a conclu qu'il existait un signal de comportement de type suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine et Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline, tels que les médicaments sus-mentionnés ;
Spanish: - El Comité, en vista de los datos disponibles de los ensayos clínicos, concluyó que hay una señal de comportamiento suicida, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como los medicamentos mencionados anteriormente;
French: Danemark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Spanish: Dinamarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
French: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
French: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Spanish: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Spanish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
French: Danemark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Spanish: Dinamarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
French: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Spanish: Países Bajos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
French: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Spanish: Países Bajos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
French: Danemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Spanish: Dinamarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
French: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Spanish: Luxemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
French: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Spanish: Países Bajos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
French: Danemark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
French: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
French: Royaume-Uni Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Spanish: Reino Unido Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
French: Royaume-Uni Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
French: Allemagne Esparma GmbH Postfach 1461
Spanish: Esparma GmbH Postfach 1461
French: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Spanish: Luxemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Spanish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
French: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Spanish: Países Bajos Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
French: Luxembourg EUROGENERICS N.V.
Spanish: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
French: Slovaquie A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Spanish: Eslovaquia A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
French: Cependant, un signal net de comportements de type suicidaire était noté dans les études dans la dépression et un signal moins fort dans les études dans l'anxiété.
Spanish: No obstante, los estudios sobre la depresión sí alertaban claramente sobre comportamientos suicidas, al igual, aunque en menor medida, que los estudios sobre la ansiedad.
French: La CE a demandé au CHMP son avis sur le bien-fondé d'un maintien, d'une modification, d'une suspension ou d'un retrait de l'autorisation de mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques contenant les principes actifs sus-mentionnés.
Spanish: La Comisión Europea solicitó el dictamen del CHMP sobre si la autorización de comercialización de los productos médicos que contienen las substancias activas anteriormente mencionadas deberá ser mantenida, alterada, suspendida o retirada.
French: Allemagne Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Spanish: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
French: Allemagne Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Spanish: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
French: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Spanish: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
French: Danemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Spanish: Dinamarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
French: Slovaquie ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Spanish: Eslovaquia ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
French: Danemark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Spanish: Dinamarca Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
French: Centrafarm Services B.V.
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V.
French: Allemagne Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Spanish: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
French: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Spanish: Países Bajos Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
French: Allemagne Merck dura GmbH Postfach 100635
Spanish: Merck dura GmbH Postfach 100635
French: Allemagne BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Spanish: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
French: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimé pelliculé
Spanish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimido recubierto con película
French: Allemagne Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
French: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
French: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Spanish: Países Bajos Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
French: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for oral use
Spanish: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for Vía oral
French: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Spanish: Países Bajos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
French: Concentré pour solution buvable
Spanish: Concentrado para solución inyectable
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Spanish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
French: Royaume-Uni Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Spanish: Reino Unido Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK