FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios realizados con un total de 2 355 pacientes, Gilenya se comparó con un placebo durante dos años.
Italian: In due studi condotti su un totale di 2 355 pazienti, Gilenya è stato messo a confronto con placebo per un periodo di due anni.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el placebo.
Italian: I pazienti trattati con Gilenya hanno presentato circa la metà del numero di recidive rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Spanish: Este efecto se consigue bloqueando la acción de un receptor (diana) de los linfocitos T denominado receptor de esfingosina-1-fosfato, que participa en el control del desplazamiento de estas células en el organismo.
Italian: Il principio attivo esercita tale effetto bloccando l'azione di un recettore (bersaglio) presente sulle cellule T; tale recettore, denominato recettore della sfingosina 1-fosfato, contribuisce al controllo degli spostamenti delle cellule T nell'organismo.
Spanish: Gilenya se utiliza cuando la enfermedad es grave, empeora rápidamente o permanece activa pese al tratamiento adecuado con al menos otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad.
Italian: Gilenya è usato quando la malattia permane attiva nonostante un adeguato trattamento con almeno un'altra terapia modificante la malattia oppure è grave e in rapido peggioramento.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el interferón beta-1a.
Italian: I pazienti trattati con Gilenya hanno presentato circa la metà del numero di recidive rispetto ai pazienti trattati con interferone beta-1a.
Spanish: Gilenya solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella sclerosi multipla.
Spanish: En un estudio en el que participaron 215 niños, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante 2 años.
Italian: In uno studio condotto su 215 bambini, Gilenya è stato confrontato con interferone beta-1a per un massimo di 2 anni.
Spanish: En el tercer estudio, realizado con 1 292 pacientes, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante un año.
Italian: In un terzo studio condotto su 1 292 pazienti, Gilenya è stato messo a confronto con interferone beta1a per un anno.
Spanish: En la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto encontrará información adicional sobre las recomendaciones para los pacientes sometidos a seguimiento.
Italian: Informazioni dettagliate sulle raccomandazioni per il monitoraggio dei pazienti sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Italian: • indossando un appropriato abbigliamento protettivo.
Spanish: Informe Final del Estudio hasta el 15 de diciembre de
Italian: Rapporto finale dello studio entro il 15 dicembre
Spanish: Tome Gilenya una vez al día con un vaso de agua.
Italian: Prenda Gilenya una volta al giorno con un bicchiere d'acqua.
Spanish: La dosis depende del peso corporal:
Italian: La dose dipende dal peso corporeo:
Spanish: Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos fiables.
Italian: Parli con il suo medico dei metodi di contraccezione affidabili.
Spanish: Exposición al sol y protección frente al sol
Italian: Esposizione al sole e protezione dal sole
Spanish: • la aplicación con regularidad de una crema solar con un índice alto de protección UV.
Italian: • applicando regolarmente creme solari con un alto grado di protezione UV.
Spanish: En este caso, se recomienda repetir el periodo de observación de la primera dosis.
Italian: In questo caso, si raccomanda di ripetere il periodo di osservazione della prima dose.
Spanish: - si tiene pensado vacunarse.
Italian: - se ha intenzione di vaccinarsi.
Spanish: - No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
Italian: - Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nella popolazione pediatrica.
Spanish: • Requisitos de la monitorización al inicio del tratamiento:
Italian: • Requisiti per il monitoraggio all'inizio del trattamento:
Spanish: Los glóbulos blancos combaten las infecciones.
Italian: I globuli bianchi combattono le infezioni.
Spanish: Niños y adolescentes (de 10 años de edad y en adelante):
Italian: Bambini e adolescenti (10 anni di età e oltre):
Spanish: - si le han dicho que tiene un electrocardiográma anómalo.
Italian: - se le hanno detto che lei ha un elettrocardiogramma anormale.
Spanish: Inversión de la onda T***
Italian: Inversione dell'onda T***
Spanish: • Signos y síntomas de infección;
Italian: • Segni e sintomi di infezione;
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir vehículos, incluido bicicletas, y utilizar máquinas de forma segura.
Italian: Il medico le dirà se la sua malattia le permette di guidare veicoli, compresa la bicicletta, e di usare macchinari in modo sicuro.
Spanish: Específicamente para Pacientes pediátricos:
Italian: In particolare per i pazienti pediatrici:
Spanish: Semana Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Italian: Settimana Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
Italian: Non superi la dose raccomandata.
Spanish: Éste se debe repetir a intervalos adecuados.
Italian: Il test deve essere ripetuto a intervalli appropriati.
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV:
Spanish: Nunca tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
Spanish: - si nunca ha tenido la varicela.
Italian: - se non ha mai avuto la varicella.
Spanish: Este proceso recibe el nombre de desmielinización.
Italian: Questo processo è chiamato demielinizzazione.
Spanish: Las advertencias y precauciones mencionadas anteriormente también aplican a niños y adolescentes.
Italian: Le avvertenze e precauzioni elencate sopra si applicano anche ai bambini e agli adolescenti.
Spanish: Puede que necesite un mayor seguimiento.
Italian: Può aver bisogno di essere controllato più attentamente.
Spanish: Gilenya puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: Gilenya può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: Disminución del recuento de neutrófilos * No notificado en los ensayos FREEDOMS, FREEDOMS II y TRANSFORMS.
Italian: Diminuzione della conta dei neutrofili * Non segnalato negli studi FREEDOMS, FREEDOMS II e TRANSFORMS.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Italian: Non è noto il significato clinico di questi risultati.
Spanish: Sin embargo, en el ensayo se observaron más trastornos psiquiátricos y neurológicos.
Italian: Nello studio sono stati osservati, tuttavia, più disturbi neurologici e psichiatrici.
Spanish: Sarcoma de Kaposi****
Italian: Sarcoma di Kaposi****
Spanish: El retraso en el diagnóstico y el tratamiento puede acarrear secuelas neurológicas permanentes.
Italian: Un ritardo nella diagnosi e nel trattamento può portare a conseguenze neurologiche permanenti.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes pediátricos menores de 10 años.
Italian: Non sono disponibili dati per pazienti pediatrici di età inferiore ai 10 anni.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación periférica
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Gonfiore periferico
Spanish: GILENYA; o Proporcionar guías sobre monitorización de crisis epilépticas.
Italian: GILENYA; o Fornire una guida sul monitoraggio delle crisi convulsive.
Spanish: - si tiene la presión arterial alta y que no puede ser controlada con medicamentos.
Italian: - se soffre di pressione alta che non può essere controllata dai medicinali.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo observación en el momento en el que tome la siguiente dosis.
Italian: Il medico può decidere di tenerla in osservazione quando assumerà la dose successiva.
Spanish: Fingolimod puede inducir bradicardia al inicio del tratamiento.
Italian: Fingolimod può indurre bradicardia all'inizio del trattamento.
Spanish: Durante las RM rutinarias (de conformidad con las recomendaciones nacionales y locales), los médicos deben prestar atención a las lesiones indicativas de LMP.
Italian: Durante le RM di routine (in accordo con le raccomandazioni nazionali e locali), i medici devono prestare attenzione alle lesioni indicative di PML.
Spanish: Media ajustada
Italian: Media aggiustata
Spanish: Tragar cada cápsula entera
Italian: Deglutire ciascuna capsula intera
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción en mujeres
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione nelle donne
Spanish: • Vacunas.
Italian: • Vaccini.
Spanish: • GILENYA es teratogénico.
Italian: • GILENYA è teratogenico.
Spanish: Se concluyó que la bradicardia podría estar mediada principalmente por la activación del canal de potasio de rectificación interna o por el canal de K
Italian: Si è concluso che la bradicardia poteva essere mediata principalmente dall'attivazione di canali del potassio rettificanti verso l'interno o da canali K
Spanish: La mayoría de los casos aparecieron dentro de los primeros 3-4 meses de tratamiento.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata entro i primi 3-4 mesi di terapia.
Spanish: La mácula es una pequeña zona de la retina ubicada en el fondo del ojo que le permite ver formas, colores y detalles con claridad y nitidez.
Italian: La macula è una piccola area della retina localizzata nella parte posteriore dell'occhio che consente di vedere forme, colori e dettagli in modo chiaro e netto.
Spanish: Las cápsulas siempre se deben tragar intactas, sin abrirlas.
Italian: Le capsule devono essere sempre deglutite intatte, senza aprirle.
Spanish: • Guías de monitorización cardiaca;
Italian: • Guida per il monitoraggio cardiaco;
Spanish: Estas medidas se deben implementar antes de recetar fingolimod a pacientes de sexo femenino y durante el tratamiento.
Italian: Queste misure devono essere implementate prima della prescrizione di fingolimod a pazienti di sesso femminile e durante il trattamento.
Spanish: Alemtuzumab tiene efectos inmunosupresores más pronunciados y prolongados.
Italian: Alemtuzumab ha effetti immunosoppressivi intensi e prolungati.
Spanish: Sin un procedimiento de eliminación acelerado, el aclaramiento de teriflunomida del plasma puede llevar desde varios meses hasta 2 años.
Italian: Senza una procedura di eliminazione accelerata, la clearance di teriflunomide dal plasma può richiedere da parecchi mesi fino a 2 anni.
Spanish: Tarjeta recordatorio del paciente específica del embarazo
Italian: Promemoria per la paziente specifico sulla gravidanza
Spanish: La exposición solar a largo plazo y un sistema inmunológico débil pueden afectar el riesgo de desarrollar carcinoma de células de Merkel.
Italian: L'esposizione al sole a lungo termine e un sistema immunitario debole può influenzare il rischio di sviluppare il carcinoma a cellule di Merkel.
Spanish: La toma de Gilenya cada día a la misma hora le ayudará a recordar el momento en que debe tomar el medicamento.
Italian: Assumere Gilenya ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando assumere il medicinale.
Spanish: El perfil preclínico de seguridad de fingolimod fue evaluado en ratones, ratas, perros y monos.
Italian: Il profilo preclinico di sicurezza di fingolimod è stato valutato in topi, ratti, cani e scimmie.
Spanish: Si nunca ha pasado la varicela
Italian: Se non ha mai avuto la varicella
Spanish: Este medicamento se administra por vía oral.
Italian: Questo medicinale è per uso orale.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Gilenya en niños menores de 10 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Gilenya nei bambini di età inferiore ai 10 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Se debe considerar lo siguiente:
Italian: Si devono considerare le seguenti indicazioni:
Spanish: No utilice ningún envase que esté dañado o tiene signos de haber sido manipulado.
Italian: Non utilizzare confezioni danneggiate o che mostrano segni di manomissione.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta aparente es del 93% (intervalo de confianza 95%: 79-111%).
Italian: La biodisponibilità assoluta apparente a seguito di somministrazione orale è del 93% (intervallo di confidenza: 79-111%).
Spanish: • Un caso con una cronología muy sugestiva del acontecimiento con un resultado compatible seguido de retirada y reintroducción positiva.
Italian: • Un caso con cronologia molto indicativa dell'evento con esito compatibile quindi de-challenge e re-challenge positivo
Spanish: Se excluyó al paciente del conjunto del análisis completo y de seguridad.
Italian: Il paziente è stato escluso dall'analisi completa e dai dataset di sicurezza.
Spanish: Otros medicamentos y Gilenya Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Altri medicinali e Gilenya Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: La absorción de fingolimod es lenta (tmax de 12-16 horas) y considerable (≥85%).
Italian: L'assorbimento di fingolimod avviene lentamente (tmax di 12-16 ore) ed è esteso (≥85%).
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple;
Italian: • Che cos'è la sclerosi multipla;
Spanish: • Corticosteroides debido a un efecto añadido sobre el sistema inmune.
Italian: • Corticosteroidi, a causa del possibile effetto additivo sul sistema immunitario.
Spanish: - Síndrome de inmunodeficiencia.
Italian: - Sindrome da immunodeficienza.
Spanish: Exacerbación grave de la enfermedad tras la interrupción del tratamiento con Gilenya***
Italian: Severa esacerbazione della malattia dopo l'interruzione del trattamento di Gilenya***
Spanish: Los síntomas de un brote pueden desaparecer por completo cuando finaliza el brote, pero algunos problemas pueden permanecer.
Italian: I sintomi di una ricaduta possono scomparire completamente quando la ricaduta è finita, ma alcuni disturbi possono persistere.
Spanish: Después de la administración oral, aproximadamente el 81% de la dosis se excreta lentamente en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Italian: Dopo somministrazione orale circa l'81% della dose viene escreta lentamente nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi.
Spanish: • Importancia de notificar las reacciones adversas;
Italian: • Importanza di segnalare le reazioni avverse;
Spanish: Su médico podrá monitorizarle de forma continua su electrocardiograma durante este tiempo.
Italian: Il medico potrà controllare il suo elettrocardiogramma continuamente durante questo periodo.
Spanish: Estudios en animales juveniles
Italian: Studi su animali giovani
Spanish: Puede incluso que se agrave una infección que ya padece.
Italian: Qualsiasi infezione già in corso può peggiorare.
Spanish: • Con un bloqueo AV de tercer grado que aparezca en cualquier momento.
Italian: • con blocco atrio-ventricolare di terzo grado che si verifica in qualsiasi momento;
Spanish: No hay datos de los efectos de fingolimod sobre el parto y el alumbramiento.
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di fingolimod sul travaglio e sul parto.
Spanish: El metabolito farmacológicamente activo responsable de la eficacia es fingolimod fosfato.
Italian: Il metabolita farmacologicamente attivo responsabile dell'efficacia è fingolimod fosfato.
Spanish: Tasa anualizada de atrofia cerebral desde el inicio hasta el mes 24
Italian: Tasso annualizzato di atrofia cerebrale dal basale fino al mese 24
Spanish: Fingolimod se distribuye ampliamente a los tejidos del organismo con un volumen de distribución de aproximadamente 1.200260 litros.
Italian: Fingolimod si distribuisce estesamente nei tessuti con un volume di distribuzione di circa 1.200260 litri.
Spanish: Infecciones por virus herpes Bronquitis
Italian: Infezioni da herpes virus Bronchite
Spanish: Los hallazgos de una RM pueden ser evidentes antes de que aparezcan los signos o síntomas clínicos.
Italian: I risultati della RM possono essere evidenti prima di segni o sintomi clinici.
Spanish: Interferón beta-1a 30 µg
Italian: Interferone beta-1a 30 µg
Spanish: No se debe incluir bajo esta sección información detallada de reacciones adversas sin ninguna recomendación.
Italian: Informazioni dettagliate di reazioni avverse con nessuna raccomandazione non devono essere incluse in questo paragrafo.
Spanish: • Fingolimod es un inmunosupresor y las condiciones de la inmunosupresión son factores de riesgo para la disinmunidad.
Italian: • Fingolimod è un immunosoppressore e le condizioni di immunosoppressione sono fattori di rischio per la disimmunità.
Spanish: - si tiene un cáncer activo.
Italian: - se ha un cancro in fase attiva.
Spanish: Interrupción del tratamiento
Italian: Interruzione della terapia
Spanish: El Paquete de Información para el Médico también incluye medidas específicas.
Italian: Misure specifiche sono anche incluse nel pacchetto informativo per il medico.
Spanish: La mayoría de pacientes eran escala de Tanner 2 o superior (94,4%) y de peso >40 kg (95,3%).
Italian: La maggioranza dei pazienti presentava uno stadio di Tanner di 2 o maggiore (94,4%) e aveva un peso corporeo >40 kg (95,3%).
Spanish: Su médico podría tener que realizarle un análisis de sangre para descartar dichas anomalías.
Italian: Il medico può farle effettuare un esame del sangue per escludere tali anomalie.
Spanish: Esto se debe al secuestro reversible de linfocitos en los tejidos linfáticos (ver sección 5.1).
Italian: Ciò è dovuto al sequestro reversibile dei linfociti nei tessuti linfoidi (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Las frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: También se recomienda una evaluación oftalmológica 3-4 meses después de iniciar el tratamiento.
Italian: Si raccomanda pertanto una valutazione oftalmologica 3-4 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: Aunque el riesgo esperado parece aumentar con la exposición acumulativa a lo largo del tiempo, se desconoce la relación exacta con la duración del tratamiento.
Italian: Sebbene sembri che il rischio stimato aumenti con l'esposizione cumulativa nel tempo, una relazione precisa con la durata del trattamento non sia nota.
Spanish: La siguiente información es especialmente importante para niños y adolescentes y sus cuidadores: - Antes de que inicie el tratamiento con Gilenya, su médico comprobará su estado de vacunaciones.
Italian: Le seguenti informazioni sono di particolare importanza per i bambini e adolescenti e per le persone che li assistono: - Prima di iniziare il trattamento con Gilenya, il medico controllerà lo stato delle sue vaccinazioni.
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Italian: Gli esami di laboratorio che prevedono l'utilizzo di cellule mononucleari circolanti richiedono volumi ematici maggiori a causa della riduzione nel numero dei linfociti circolanti.
Spanish: El número de glóbulos blancos de la sangre (recuento de de linfocitos) puede permanecer bajo durante este período y es posible que todavía se manifiesten los efectos adversos descritos en este prospecto.
Italian: Il numero di globuli bianchi (linfociti) può rimanere basso in questo periodo e gli effetti indesiderati descritti in questo foglio possono ancora verificarsi.
Spanish: • Pueden aparecer crisis epilépticas.
Italian: • Possono verificarsi crisi convulsive.
Spanish: Goma laca (E904)
Italian: Lacca (E904)
Spanish: El receptor S1P4 pudo contribuir parcialmente al efecto, pero no fue el receptor principal responsable de la reducción linfoide.
Italian: S1P4 potrebbe contribuire parzialmente all'effetto ma non essere il principale recettore responsabile per la deplezione linfoide.
Spanish: Para cambiar de teriflunomida, su médico podría aconsejarle esperar un tiempo o hacer un procedimiento de eliminación acelerado.
Italian: Per il passaggio da teriflunomide, il medico può consigliarle di aspettare per un certo periodo di tempo oppure di procedere con una procedura di eliminazione accelerata.
Spanish: Durante los primeros doce meses de tratamiento su médico solicitará análisis de sangre para controlar su función hepática.
Italian: Nei primi dodici mesi di trattamento il medico le chiederà di effettuare degli esami del sangue per controllare la funzionalità epatica.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar sin protección.
Italian: Ai pazienti deve essere sconsigliata l'esposizione alla luce solare senza protezione.
Spanish: Aproximadamente el 15-20% de los linfocitos T tiene un fenotipo de memoria efectora, y son células que son importantes para la vigilancia inmunológica periférica.
Italian: Circa il 15-20% dei linfociti T ha un fenotipo TEM (effettore della memoria): queste cellule sono importanti per la sorveglianza immunitaria periferica.
Spanish: El 18% de los pacientes llegaron a un recuento mínimo por debajo 200 células/microlito al menos durante una ocasión.
Italian: Il 18% dei pazienti ha raggiunto almeno una volta un valore minimo al di sotto delle 200 cellule/microlitro.
Spanish: Después de 12 meses (mes 36), 856 pacientes (93%) todavía seguían participando.
Italian: Dopo 12 mesi (mese 36), 856 pazienti (93%) erano ancora arruolati.
Spanish: Náuseas***
Italian: Nausea***
Spanish: Se dispone de datos muy limitados en niños con edades comprendidas entre 10 y 12 años (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Italian: Sono disponibili dati molto limitati nei bambini di età compresa tra 10-12 anni (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Spanish: Durante el tratamiento también se recomienda realizar evaluaciones de forma periódica a los 3 meses y posteriormente al menos de forma anual, y cuando exista signos de infección.
Italian: Si raccomanda inoltre durante il trattamento di valutare l'emocromo periodicamente dopo 3 mesi e successivamente almeno annualmente, e in caso di insorgenza di segni di infezione.
Spanish: Si no ha pasado la varicela, su médico comprobará su inmunidad frente al virus que la causa (virus varicela-zóster).
Italian: Se non ha mai avuto la varicella, il medico controllerà la sua immunità contro il virus che la causa (virus varicella zoster).
Spanish: Cambio de otros tratamientos a Gilenya
Italian: Passaggio da altri trattamenti a Gilenya
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA27
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, immunosoppressori ad azione selettiva, codice ATC: L04AA27
Spanish: Reactivación de la enfermedad (efecto rebote) tras la interrupción del tratamiento con fingolimod
Italian: Ritorno dell'attività della malattia (effetto rebound) dopo l'interruzione del trattamento con fingolimod
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de recurrencia de la actividad de la enfermedad excepcionalmente elevada.
Italian: La possibilità di un ritorno di malattia con attività eccezionalmente elevata deve essere tenuta in considerazione.
Spanish: Los datos farmacocinéticos se obtuvieron en voluntarios adultos sanos, en pacientes adultos con trasplante renal y en pacientes adultos con esclerosis múltiple.
Italian: I dati farmacocinetici sono stati ottenuti nei volontari sani adulti, nei pazienti adulti sottoposti a trapianto renale e nei pazienti adulti con sclerosi multipla.