FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Spanish: CAJA DE CARTON
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Spanish: Las conejas preñadas deben manejarse con especial cuidado para evitar el estrés y el riesgo de aborto.
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 1 semana.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o cree que el medicamento no ha sido eficaz, informe a su veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Aceite mineral
Bulgarian: Минерално масло
Spanish: Estas reacciones locales se reducen gradualmente y desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV clásico no ha sido demostrada.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Spanish: Código ATCvet: QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Spanish: La vacunación es recomendada donde el RHDV2 es epidemiológicamente relevante.
Bulgarian: Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Spanish: Revacunación: 12 meses después de la vacunación.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: Los estudios de laboratorio en conejas gestantes en el último tercio de gestación no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Spanish: La Selva, 135 17170 Amer ESPAÑA
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Spanish: Viales (1, 10 o 40 dosis)
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Spanish: La vacunación de conejos indujo la producción de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación que persistieron al menos 12 meses.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Spanish: Se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección muy frecuentemente, que puede durar 24 horas.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Безцветни стъклени флакони тип
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los 40ºC muy frecuentemente entre dos o tres días después de la vacunación.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Spanish: Se puede observar letargo y/o inapetencia durante las primeras 48 horas después de la inyección en muy raras ocasiones, en base a las notificaciones tras la autorización.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas para Leporidae, vacuna vírica inactivada para conejos.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Spanish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Spanish: Emulsión blanquecina.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Spanish: Sustancia activa:
Bulgarian: Активна и субстанция:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existen datos disponibles.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Spanish: Agitar bien antes de la administración.
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.
Spanish: Aceite mineral…………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Spanish: Tiomersal…………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Spanish: Sorbitán monooleato Polisorbato 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Spanish: SC.
Bulgarian: S.C.
Spanish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал: ………………..0,05 ml
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 40 dosis (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis) Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Spanish: 1 x 10 dosis (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 дози (5 ml).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Bulgarian: Основни несъвместимости
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, usar inmediatamente.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
Bulgarian: Инжекционна емулсия за зайци
Spanish: Tiomersal
Bulgarian: cELISA40
Spanish: RHDV2 inactivado, cepa V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИнактивиранRHDV2, щам V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Spanish: No existen datos disponibles.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Spanish: ANEXO II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Spanish: Estas reacciones locales se reducen gradualmente y desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Spanish: Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Bulgarian: 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Spanish: Polisorbato 80
Bulgarian: Polysorbát 80
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Spanish: Las conejas preñadas deben manejarse con especial cuidado para evitar el estrés y el riesgo de aborto.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o cree que el medicamento no ha sido eficaz, informe a su veterinario.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Spanish: Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Bulgarian: Velikosti balení:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Spanish: Los estudios de laboratorio en conejas gestantes en el último tercio de gestación no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Spanish: Proteger de la luz.
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Spanish: Código ATCvet: QI08AA
Bulgarian: QI08AA
Spanish: La vacunación es recomendada donde el RHDV2 es epidemiológicamente relevante.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Bulgarian: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Spanish: La vacunación de conejos indujo la producción de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación que persistieron al menos 12 meses.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas para Leporidae, vacuna vírica inactivada para conejos.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Spanish: {MM/AAAA}
Bulgarian: {MM/RRRR}
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Spanish: Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del
Bulgarian: 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Spanish: Cloruro de sodio
Bulgarian: Chlorid sodný
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Spanish: Emulsión blanquecina.
Bulgarian: Bělavá emulze.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Spanish: Vía subcutánea.
Bulgarian: Podkožní podání.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Spanish: Conejos
Bulgarian: Králíci
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22.09.2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Spanish: Excipientes:
Bulgarian: Excipiens:
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Bulgarian: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Bulgarian: DEKLARACE HODNOT MRL
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Bulgarian: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např.