FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако преди сте използвали друг инхалатор, съдържащ беклометазонов дипропионат, помолете Вашия лекар за съвет, тъй като ефективната доза беклометазонов дипропионат в Riarify за лечение на ХОББ може да е по-ниска от тази при някои други инхалатори.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt en annen inhalator som inneholdt beklometasondipropionat tidligere, må du rådføre deg med legen din da den effektive dosen med beklometasondipropionat i Riarify for behandling av kols kan være lavere enn i enkelte andre inhalatorer.
Bulgarian: Riarify може да се използва при препоръчителната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Riarify kan brukes ved anbefalt dose hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Същевременно пациентите трябва да вдишат бавно и дълбоко през устата, докато белите им дробове се изпълнят с въздух (това трябва да стане за около 4-5 секунди).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal samtidig pust sakte og dypt inn gjennom munnen til lungene er fulle av luft (dette skal ta omkring 4-5 sekunder).
Bulgarian: необичайно бавен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: unormalt langsom hjerterytme
Bulgarian: Повишено кръвно налягане1, понижено кръвно налягане1
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk1, redusert blodtrykk1
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за лечение на внезапен пристъп на задух или хриптене.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til å behandle plutselige anfall av kortpustethet eller hvesing.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Riarify:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Riarify:
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно листовката и да следва инструкциите за употреба, дадени в нея.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å lese pakningsvedlegget nøye og følge bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}.
Bulgarian: Преди да използва инхалатора за първи път, пациентът трябва да освободи едно впръскване във въздуха, за да се увери, че инхалаторът функционира добре (подготовка).
Norwegian Bokmål: Før inhalatoren brukes for første gang må pasienten utløse én dose ut i luften for å sikre at inhalatoren fungerer som den skal (klargjøring).
Bulgarian: Едновременната употреба на други бета-адренергични лекарствени продукти може да има потенциално адитивни ефекти; затова е необходимо повишено внимание, когато се предписват други бета-адренергични лекарствени продукти едновременно с формотерол.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenergika kan ha potensielle tilleggseffekter, og det er derfor nødvendig å utvise forsiktighet når andre beta-adrenergika foreskrives samtidig med formoterol.
Bulgarian: Налице е повишен риск от аритмии при пациенти, получаващи едновременно анестезия с халогенирани въглеводороди.
Norwegian Bokmål: Det er en forhøyet risiko for arytmier hos pasienter som mottar samtidig administrert anestesi med halogenerte hydrokarboner.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани, когато Riarify е сравняван със екстемпоралната тройна комбинация.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lignende effekter da Riarify ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen.
Bulgarian: Това може да се постигне от пациентите, които използват AeroChamber Plus, с едно продължително бавно и дълбоко вдишване през спейсъра, без никакво забавяне между впръскването и инхалацията.
Norwegian Bokmål: Dette sikres av pasienter som bruker AeroChamber Plus ved ett kontinuerlig, langsomt og dypt pust gjennom kammeret uten noen forsinkelse mellom dose og inhalasjon.
Bulgarian: Глаукома1, катаракта1
Norwegian Bokmål: Glaukom1, katarakt1
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Riarify
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Riarify
Bulgarian: Те може също така да повишат риска от нарушения на сърдечния ритъм (камерни аритмии).
Norwegian Bokmål: De kan også øke risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
Bulgarian: Riarify не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Riarify har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Трябва да вземете нов инхалатор, когато дозовият брояч или индикатор показва числото 20.
Norwegian Bokmål: Du bør få en ny inhalator når telleren eller indikatoren viser tallet 20.
Bulgarian: Рисковите фактори за пневмония при пациенти с ХОББ включват активно тютюнопушене, старческа възраст, нисък индекс на телесната маса (BMI) и тежка форма на ХОББ.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
Bulgarian: Некардиоселективните бета-блокери (включително капките за очи) трябва да се избягват при пациенти, приемащи инхалаторен формотерол.
Norwegian Bokmål: Ikke-kardioselektive betablokker (inkludert øyendråper) må unngås hos pasienter som tar inhalert formoterol.
Bulgarian: 23 април 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта на Riarify и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Riarify og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat)
Bulgarian: Вашият лекар може да иска да измерва нивата на калий в кръвта Ви от време на време;
Norwegian Bokmål: Det kan derfor hende at legen din ønsker å måle kaliumnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Bulgarian: гъбични инфекции в устата.
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i munnen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две впръсквания сутрин и две впръсквания вечер.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to inhalasjoner om morgenen og to inhalasjoner om kvelden.
Bulgarian: Информирайте веднага Вашия лекар,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти с клинична диагноза ХОББ с тежко до много тежко ограничение на въздушния поток (ФЕО1 под 50% от предвидения), със симптоми, оценени със скор 10 или повече по теста за оценка на ХОББ (COPD Assessment Test, CAT) и с най-малко едно обостряне на ХОББ през предходната година.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført hos pasienter med en klinisk kols-diagnose med alvorlig til svært alvorlig luftveisbegrensning (FEV1 under 50 % predikert) med symptomer vurdert som en CAT-verdi (COPD Assessment Test) på 10 eller over, og med minst én kols-eksaserbasjon i det foregående året.
Bulgarian: Хипокалиемията може да повиши склонността към аритмии при пациенти, лекувани с дигиталисови гликозиди.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan øke tendensen til arytmier hos pasienter som blir behandlet med digitalisglykosider.
Bulgarian: Гликопирониум има четвъртична амониева структура, която ограничава преминаването му през биологични мембрани и води до бавна, вариабилна и непълна стомашно-чревна абсорбция.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har en kvartær ammoniumstruktur som begrenser passeringen gjennom biologiske membraner og produserer langsom, variabel og ufullstendig gastrointestinal absorpsjon.
Bulgarian: Това включва лекарства, подобни на Riarify, използвани за белодробното Ви заболяване.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Riarify, som brukes for lungesykdommen din.
Bulgarian: Тази крайна точка е измервана само в проучването TRINITY.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble kun målt i TRINITY-studien.
Bulgarian: ако сте алергични към беклометазонов дипропионат, формотеролов фумарат дихидрат и гликопирониум или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството не е много ефективно, говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler at legemidlet ikke er så effektivt, må du rådføre deg med legen din.
Bulgarian: Липсват съответни клинични данни от употребата на Riarify по време на кърмене при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante kliniske data om bruken av Riarify under amming hos mennesker.
Bulgarian: Общо 67% от пероралната доза на формотерол се екскретират в урината (главно като метаболити), а остатъкът - във фекалиите.
Norwegian Bokmål: 67 % av en oral dose med formoterol utskilles i urin (hovedsakelig som metabolitter), og det gjenværende i feces.
Bulgarian: В зависимост от вида на упойката, може да се наложи да спрете да използвате Riarify за най-малко 12 часа преди това;
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Riarify i minst 12 timer før anestesien.
Bulgarian: Дата на отпускане: дд/мм/гггг
Norwegian Bokmål: Utleveringsdato dd/mm/åååå
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс е сходен в тествания дозов диапазон и след еднократна и многократна инхалация (диапазон 281-396 ml/min).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance var tilsvarende på tvers av doseområdet som ble testet, og etter enkel og gjentatt inhalasjon (område 281-396 ml/min).
Bulgarian: Като алтернатива пациентите могат просто да вдишат и издишат (през устата) след впръскването, според инструкциите в листовката на спейсъра, за да получат активното вещество.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ kan pasienten bare puste inn og ut (gjennom munnen) etter dosen som instruert i pakningsvedlegget til kammeret for å få i seg virkestoffet.
Bulgarian: Психомоторна хиперактивност1, нарушения на съня1, безпокойство, депресия1, агресивност1, поведенчески промени (предимно при деца)1
Norwegian Bokmål: Psykomotorisk hyperaktivitet1, søvnforstyrrelser1, angst, depresjon1, aggresjon1, atferdsendringer (hovedsakelig hos barn)1
Bulgarian: Ако след инхалацията се появи мъгла от инхалатора или от ъглите на устата, процедурата трябва да се повтори от стъпка 2.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer en dis etter inhalasjon, enten fra inhalatoren eller fra sidene av munnen, må prosedyren gjentas fra trinn 2.
Bulgarian: Фармакокинетиката на формотерол не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане; въпреки това, тъй като формотерол се елиминира основно чрез чернодробен метаболизъм, при пациенти с тежко чернодробно увреждане може да се очаква повишена експозиция.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til formoterol har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men ettersom formoterol hovedsakelig elimineres via levermetabolisme, kan en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: 180 впръсквания
Norwegian Bokmål: 180 doser
Bulgarian: кашлица и продуктивна кашлица
Norwegian Bokmål: • hoste og produktiv hoste
Bulgarian: гъбични инфекции на гърлото или на хранопровода (езофагус)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i halsen eller i spiserøret (øsofagus)
Bulgarian: Системната наличност на активния метаболит е резултат от абсорбцията в белите дробове (36%) и абсорбцията в стомашночревния тракт на погълнатата доза.
Norwegian Bokmål: Den systemiske tilgjengeligheten til den aktive metabolitten oppstår fra lungene (36 %) og fra gastrointestinal absorpsjon av dosen som svelges.
Bulgarian: Трябва да инхалирате лекарството през устата и така лекарството отива директно в белите Ви дробове.
Norwegian Bokmål: Du skal inhalere legemidlet gjennom munnen din, og dette fører legemidlet rett inn i lungene.
Bulgarian: Не е известно дали формотерол или гликопирониум (включително техните метаболити) преминават в кърмата, но те са открити в млякото на животни в период на лактация.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om formoterol eller glykopyrronium (inkludert metabolittene deres) skilles ut i morsmelk hos mennesker, men de har blitt påvist i melken til diegivende dyr.
Bulgarian: Те трябва да бъдат инструктирани от техния лекар или фармацевт за правилната употреба и поддръжка на инхалатора и спейсъра и техниката им трябва да се провери, за да се осигури оптимално доставяне на инхалираното активно вещество до белите дробове.
Norwegian Bokmål: De må gis råd av legen eller apoteket om riktig bruk og vedlikehold av inhalatoren og kammeret, og teknikken deres må kontrolleres for å sikre optimal tilførsel av virkestoffet til lungene.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на такива инфекции се припокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Norwegian Bokmål: Leger bør være på vakt for mulige utvikling av pneumoni hos pasienter med kols, da de kliniske kjennetegn på slike infeksjoner kan ligne symptomer på eksaserbasjoner ved kols.
Bulgarian: спадане на нивото на някои съставки на кръвта: на определени бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, на калий или на кортизол
Norwegian Bokmål: • fall i nivået av noen bestanddeler av blodet ditt: av enkelte hvite blodceller kalt granulocytter, av kalium eller av kortisol
Bulgarian: Ако искате да го направите, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å gjøre dette, må du rådføre deg med lege.
Bulgarian: ако имате някакви алергични реакции, като например кожни алергии, уртикария, сърбеж по кожата, кожен обрив (може да засегне до 1 на 100 души), зачервяване на кожата, подуване на кожата или лигавиците, по-специално на очите, лицето, устните и гърлото (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever noen allergiske reaksjoner som hudallergier, elveblest, kløe i huden, hudutslett (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer), rødhet i huden, hevelser i huden eller slimhinner, spesielt øyne, ansikt, lepper og hals (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Riarify за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Riarify med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: След употреба поставете предпазната капачка.
Norwegian Bokmål: Sett på plass den beskyttende hetten etter bruk.
Bulgarian: Riarify може да намали обострянията (пристъпите) на симптомите на ХОББ.
Norwegian Bokmål: Riarify kan redusere forverring (oppblussing) av kols-symptomer.
Bulgarian: TDI е измерван само в проучването TRILOGY.
Norwegian Bokmål: TDI ble kun målt i TRIOLOGY-studien.
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Riarify при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Конюгатът с глюкуронова киселина е неактивен.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Bulgarian: От друга страна, използването на други лекарства, съдържащи бета2-агонисти (които действат по същия начин като формотерол) може да усили ефектите на формотерол.
Norwegian Bokmål: På den annen side kan bruken av andre beta2-agonister (legemidler som virker på samme måte som formoterol) øke virkningen av formoterol.
Bulgarian: Ако симптомите Ви се влошат или трудно се контролират (например ако използвате отделен инхалатор с „облекчаващо" лекарство по-често) или ако „облекчаващото" лекарство не подобрява симптомите Ви, веднага посетете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene dine blir verre eller vanskelige å kontrollere (f.eks. dersom du bruker en egen anfallsinhalator oftere) eller anfallsinhalatoren din ikke forbedrer symptomene dine, må du kontakte lege umiddelbart.
Bulgarian: Riarify е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
Norwegian Bokmål: Riarify er et legemiddel som hjelper deg å puste, og som inneholder tre virkestoffer:
Bulgarian: Издишайте бавно и колкото е възможно по-пълно, за да изпразните белите си дробове.
Norwegian Bokmål: Pust ut så sakte og dypt som mulig for å tømme lungene dine.
Bulgarian: Метаболитният път на гликопирониум in vitro (чернодробни микрозоми и хепатоцити при хора, кучета, плъхове, мишки и зайци) е сходен между видовете, а основната метаболитна реакция е хидроксилирането на фениловите или циклопентиловите пръстени.
Norwegian Bokmål: Det metabolske mønsteret til glykopyrronium in vitro (levermikrosomer og hepatocytter hos mennesker, hunder, rotter, mus og kaniner) var tilsvarende blant artene, og den metabolske hovedreaksjonen var hydroksyleringen på fenyl- eller ciklopentylringene.
Bulgarian: възпаление на лигавицaта на устата със или без язви
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinnen i munnen, med eller uten sår
Bulgarian: ако ще Ви бъде правена упойка.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal få anestesi.
Bulgarian: Не трябва да използвате Riarify в периода на кърмене.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Riarify under amming.
Bulgarian: Ако възникнат симптоми, показващи алергични реакции, по-специално ангиоедем (включително затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето), уртикария или кожен обрив, приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати и да се назначи алтернативна терапия.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på at det forekommer allergiske reaksjoner, spesielt angioødem (inkludert pusteeller svelgevansker, hevelse av tungen, leppene og ansiktet), urtikaria eller hudutslett, må Riarify seponeres umiddelbart, og alternativ behandling må iverksettes.
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Tåkesyn1 (se også pkt.
Bulgarian: Riarify трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза, гъбични и вирусни инфекции на дихателните пътища.
Norwegian Bokmål: Riarify bør administreres med forsiktighet til pasienter med aktiv eller latent tuberkulose, sopp - og virusinfeksjon i luftveiene.
Bulgarian: Riarify не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или за лечение на обостряне на ХОББ (т.е. като спасителна терапия).
Norwegian Bokmål: Riarify er ikke indisert for behandling av akutte episoder av bronkospasme eller for å behandle en akutt kols-eksaserbasjon (dvs. som en nødbehandling).
Bulgarian: Затова показалците трябва да се поставят върху горната част на опаковката под налягане, а двата палеца - в основата на инхалатора.
Norwegian Bokmål: Pekefingrene plasseres derfor på den øvre delen av trykkbeholderen og begge tomlene på den nedre delen av inhalatoren.
Bulgarian: За да вдишат второто впръскване, пациентите трябва да задържат инхалатора във вертикално положение за около 30 секунди и да повторят стъпки 2 до 6.
Norwegian Bokmål: For å inhalere et andre puff skal pasienten holde inhalatoren i den vertikale posisjonen i omkring 30 sekunder og deretter gjenta trinn 2 til 6.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след инхалация е приблизително 2% и 62% от номиналната доза, съответно за непроменен беклометазонов дипропионат и беклометазон 17-монопропионат.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter inhalasjon er omkring 2 % og 62 % av henholdsvis den nominelle dosen av uendret beklometasondipropionat og beklometason 17-monopropionat.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Riarify по време на раждане поради потискащите ефекти на формотерол върху маточните контракции.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Riarify under fødsel på grunn av de hemmende effektene av formoterol på livmorsammentrekninger.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Riarify във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Riarify i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Bulgarian: Логично е да се предположи, че беклометазонов дипропионат и неговите метаболитите също се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er rimelig å anta at beklometasondipropionat og dets metabolitter også skilles ut i morsmelk.
Bulgarian: Общата системна експозиция (измерена чрез AUC0-t) е леко понижена за беклометазон 17-монопропионат (с 37%) и формотерол (с 24%), докато за гликопирониум е повишена (с 45%).
Norwegian Bokmål: Den totale systemiske eksponeringen (som målt av AUC0-t) var noe redusert for beklometason 17-monopropionat (med 37 %) og formoterol (med 24 %), mens den hadde økt for glykopyrronium (med 45 %).
Bulgarian: Ако някое от горните важи за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да използвате Riarify.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Riarify.
Bulgarian: QTc интервала (QTc >450 милисекунди за мъже или >470 милисекунди за жени) или съмнение за такова, вродено или индуцирано от лекарствени продукти, тъй като тези пациенти са били изключени от клинични проучвания с Riarify.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Riarify.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Riarify в педиатричната популация (под 18-годишна възраст) за показанието хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Riarify i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Bulgarian: Тяхното действие е медиирано от свързването към глюкокортикоидни рецептори в цитоплазмата, което води до повишена транскрипция на гени, кодиращи противовъзпалителни протеини.
Norwegian Bokmål: Virkningen formidles av bindingen til glukokortikoidreseptorer i cytoplasma, og fører til økt transkripsjon av gener som koder for betennelsesdempende proteiner.
Bulgarian: Riarify съдържа беклометазонов дипропионат, формотерол и гликопирониум под формата на разтвор, което води до аерозол със свръхфини частици със среден масов аеродинамичен диаметър (mass median aerodynamic diameter, MMAD) около 1,1 микрометра и едновременно отлагане на трите компонента.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder beklometasondipropionat, formoterol og glykopyrronium i en oppløsningsformulering som har resultert i en aerosol med ekstra fine partikler med en MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) på omkring 1,1 mikrometer og en samavsetting av de tre komponentene.
Bulgarian: Riarify трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Riarify skal bare brukes under graviditet hvis den forventede nytteverdien for pasienten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Тъй като гликопирониум се елиминира основно чрез бъбреците, лекарствено взаимодействие може потенциално да възникне с лекарствени продукти, повлияващи механизмите на бъбречна екскреция (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi glykopyrronium hovedsakelig elimineres via nyrene kan legemiddelinteraksjoner potensielt forekomme med legemidler som påvirker nyreutskillelsesmekanismer (se pkt.
Bulgarian: Тази крайна точка е измервана само в проучването TRILOGY.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble kun målt i TRILOGY-studien.