FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a
Latvian: 2. lappuse no 2
Hungarian: Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel.
Latvian: Tā kā Repaglinide Accord ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm.
Hungarian: Az adagot úgy kell beállítani, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Latvian: Lai sasniegtu vislabākos rezultātus, devu pielāgo.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Accord reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Repaglinide Accord metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vércukorszint metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítő mértékben.
Latvian: Repaglinide Accord var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts un kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Repaglinide Accord paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Hungarian: A Repaglinide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Accord.
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Accord forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Repaglinide Accord?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Accord?
Latvian: Kā Repaglinide Accord darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Accord-ot?
Latvian: Kā lieto Repaglinide Accord?
Hungarian: Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
Latvian: Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu, tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Krka
Latvian: Citas zāles un Repaglinide Krka
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Repaglinide Krka lietošanu.
Hungarian: Azon vegyületek, amelyek gátolják az OATP1B1-et, hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Latvian: Zālēm, kas kavē OATP1B1, var būt potenciāls palielināt repaglinīda koncentrāciju plazmā, kā ir bijis uzrādīts ciklosporīnam (skatīt zemāk).
Hungarian: Az embriofoetális és utódfejlődésre gyakorolt hatásokat valamint a tejbe történő kiválasztást tanulmányozó állatkísérletekből származó adatok az 5.3 pontban találhatóak.
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem dzīvniekiem par iedarbību uz embriofetālo un pēcnācēju attīstību, kā arī izdalīšanos pienā, aprakstīti 5.3. apakšpunktā.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor a vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ami hipoglikémiához vezethet.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet): • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem) - akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajāmpalīgvielām.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K25
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kroskarmelozes nātrija sāls Povidons K25
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésével kapcsolatban bármilyen változtatásra van szükség, először kezelőorvosával egyeztessen.
Latvian: Ja ir nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu, vispirms kontaktējieties ar savu ārstu.
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: - Gyakori (1/100 - <1/10) - Nem gyakori (1/1000 -<1/100) - Ritka (1/10 000 -<1/1000) - Nagyon ritka (<1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A Repaglinide Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Latvian: Repaglinide Krka nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Hungarian: Ha a repaglinidet olyan gyógyszerekkel együtt kívánják adni, amelyek a repaglinidhez hasonlóan szintén elsősorban az epével választódnak ki, minden lehetséges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Latvian: Ja repaglinīdu lieto kopā ar citām zālēm, kas galvenokārt izdalās ar žulti tāpat kā repaglinīds, jāņem vērā iespējamā mijiedarbība.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos lietojiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Hungarian: * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Latvian: * skatīt zemāk sadaļā Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt 1 no 10 000 cilvēkiem).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā tieši tā, kā ārsts jums teicis.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Lehet, hogy a Repaglinide Krka tabletta adagjának, az étel vagy a testmozgás mennyiségének módosítása szükséges.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Krka devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Latvian: Kastītes ar 30, 60, 90, 120, 270 un 360 tabletēm OPA/Al/PVH-Al blisteriepakojumā.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Krka tablettát.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Krka nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Latvian: Reģistrācijas datums: 04/11/2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts
Hungarian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Latvian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Hungarian: tabletta
Latvian: tablete
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek*
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Krka tablettát
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Krka
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Repaglinide Krka tabletta vércukorszint-csökkentő képességét.
Latvian: Alkohols var izmainīt Repaglinide Krka spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, glicerin, magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában, vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (E460), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons K25, glicerīns, magnija stearāts, meglumīns, poloksamērs; dzeltenais dzelzs oksīds (E172) tikai 1 mg tabletēm un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tikai 2 mg tabletēm.
Hungarian: 30 db tabletta 60 db tabletta 90 db tabletta 120 db tabletta 270 db tabletta 360 db tabletta
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 270 tabletes 360 tabletes
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
Latvian: - Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Hungarian: A tünetek, olyanok mint pl.a duzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, szédülés és verejtékezés anafilaxiás reakció jelei lehetnek.
Latvian: Tādi simptomi kā pietūkums, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, reibonis un svīšana var būt anafilaktiskas reakcijas pazīmes.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolt.
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem norāda, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču CYP3A4 relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
Hungarian: Következésképpen a fenti citokróm P-450 enzimeket befolyásoló vegyületek gátlás vagy indukció révén megváltoztathatják a repaglinid metabolizmusát és ezáltal a clearance-ét is.
Latvian: Tādējādi metabolismu un līdz ar to repaglinīda klīrensu var izmainīt preparāti, kas ietekmē šos citohroma P-450 enzīmus, tos inhibējot vai inducējot.
Hungarian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Latvian: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta egyidejű bevétele alkohollal
Latvian: Repaglinide Krka kopā ar alkoholu
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukorszintjét.
Latvian: Repaglinide Krka ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 tabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Latvian: Pieejamas kastītes ar 30, 60, 90, 120, 270 vai 360 tabletēm blisteros.
Hungarian: A Repaglinide Krka igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Latvian: Repaglinide Krka pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10-ből közül legfeljebb 1 személyt érinthet.
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem (skatīt 2. punktā Ja Jums ir hipoglikēmija).
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Latvian: Repaglinide Krka nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Hungarian: Hogyan kell a Repaglinide Krka-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Krka
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a súlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Krka parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Hungarian: Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis jūsu asinīs.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Repaglinide Krka
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes
Hungarian: Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Krka szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Krka lietošanas
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta Repaglinid
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes Repaglinide
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja abus šos inhibitorus CYP2C8 un 3A4 lieto vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: A Repaglinide Krka metforminnal, egy másik diabétesz gyógyszerrel együtt is adható.
Latvian: Repaglinide Krka var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Hungarian: • ha Ön gemfibrozilt (egy, a magas vérzsírszintek csökkentésére való gyógyszert) szed.
Latvian: Repaglinide Krka nedrīkst lietot vienlaikus ar gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Latvian: Ko Repaglinide Krka satur - Aktīvā viela ir repaglinīds.
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/013
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes 30 tablets: EU/1/09/579/013
Hungarian: Ha az előírtnál több Repaglinide Krka tablettát vett be
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Krka vairāk nekā noteikts
Hungarian: Hogyan kell szedni a Repaglinide Krka-t?
Latvian: Kā lietot Repaglinide Krka
Hungarian: • ha más gyógyszert is szed, vagy vese- vagy májproblémája van (lásd a 2. pont Tudnivalók a
Latvian: Tas var notikt: - ja lietojat par daudz Repaglinide Krka, - ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti, - ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļā 2. Kas jāzina Pirms Repaglinide Krka lietošanas citus apakšpunktus).
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/001
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes 30 tabletes: EU/1/09/579/001
Hungarian: 120 db tabletta: EU/1/09/579/004 270 db tabletta: EU/1/09/579/005 360 db tabletta: EU/1/09/579/006
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/004 270 tabletes: EU/1/09/579/005 360 tabletes: EU/1/09/579/006
Hungarian: EMEA/649365/2009 EMEA/H/C/1066
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/649368/2009 EMEA/H/C/1066
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11./2009.
Hungarian: Kerek tabletta formájában kapható (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; sārtas: 2 mg).
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Krka, d.d., Novo mesto részére a Repaglinide Krka -re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Hungarian: A Repaglinide Krka -t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Latvian: Repaglinide Krka lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy „generikus gyógyszer".
Latvian: Repaglinide Krka ir „ģenēriskas zāles".
Hungarian: Repaglinide Krka repaglinide
Latvian: Repaglinide Krka repaglinīds
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Krka megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevű „referenciagyógyszerrel".
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa legkisebb hatékony adagot.
Latvian: Ārstam regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles un tās ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vér glükózszintjének beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Krka alkalmazása?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Krka?
Hungarian: A Repaglinide Krka elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Repaglinide Krka palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Hungarian: A Repaglinide Krka-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Latvian: Pilns Repaglinide Krka EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Krka a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Krka un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Repaglinide Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Krka-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Repaglinide Krka alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Latvian: Ja pacientam tiek nomainītas citas zāles pret diabētu, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg. Repaglinide Krka nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a NovoNorm -mal.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm NovoNorm.
Hungarian: A gyógyszert a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni pacientu asinīs, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Hungarian: A Repaglinide Krka-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Latvian: Repaglinide Krka paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Hungarian: A Repaglinide Krka olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Latvian: Repaglinide Krka var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A Repaglinide Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Krka.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Krka -t?
Latvian: Kā noritēja Repaglinide Krka izpēte?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Repaglinide Krka?
Latvian: Kā Repaglinide Krka darbojas?
Hungarian: Povidon K-30
Latvian: Povidons K30
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a Repaglinide Teva szedése.
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem Repaglinide Teva lietošana nav ieteicama.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Latvian: 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Hungarian: * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Latvian: * skatīt zemāk „Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts"
Hungarian: • Gyakran van hipoglikémiás reakciója.
Latvian: • Jums bieži ir hipoglikēmija,
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Teva
Latvian: Citas zāles un Repaglinide Teva
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Latvian: • Ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju.
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts;