FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Danish: Mineralsk olie
Hungarian: Ásványi olaj
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Danish: Må ikke fryses.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Danish: Hvidlig emulsion.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Danish: Rabbits
Hungarian: Nyúl
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Danish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Danish: Subkutan anvendelse.
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napig spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is) Ha bármilyen mellékhatást észlel, akár olyanokat, amelyeket a csomagban található jelen termékismertető felsorolása még nem tartalmaz, vagy ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer nem hat,
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Hungarian: Beadás előtt alaposan felrázandó.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár ischémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Danish: Drægtighed
Hungarian: Vemhesség
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: INDIKATIONER
Hungarian: ADATOK
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Danish: {måneder/år}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Hungarian: Emulziós injekció.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Hungarian: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
Danish: ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Hungarian: A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Danish: DYREARTER Kaniner
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Danish: Thiomersal
Hungarian: cELISA40
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Hungarian: Fax: +34 972 430661
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére.
Danish: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Danish: Til lægen: Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie.
Hungarian: A felhasználó figyelmébe: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Danish: {måneder/år} Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40
Hungarian: Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár ischémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Danish: HIPRA FRANCE
Hungarian: HIPRA FRANCE Tél.
Danish: 17170 Amer (Girona)
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Danish: KARTON VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hungarian: KARTONDOBOZ AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Danish: (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Hungarian: % cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Danish: Blefaritis; keratitis.
Hungarian: blepharitis; keratitis.
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az EGFR-expresszió nem volt bevonási kritérium.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Hungarian: A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
Danish: a) Grad 1:
Hungarian: a) 1. fok:
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Hungarian: Összességében nem észleltek klinikailag releváns különbséget a két nem között.
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Hungarian: 1082 MA Amsterdam Hollandia
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok terhes vagy szoptató anyákra vonatkozóan.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Hungarian: Az első adagot megelőzően Ön egy allergia-elleni gyógyszert kap azért, hogy csökkentsék az allergiás reakció előfordulási kockázatát.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag kezelőorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges eszközök elérhetőségét biztosítani kell.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
Hungarian: Csak az EMR 62 202-007 vizsgálatban nem volt lehetséges a post-hoc analízis.
Danish: CRS er normalt sværest i relation til den første infusion.
Hungarian: A CRS általában az első infúzió kapcsán a legsúlyosabb.
Danish: Din læge vil tale med dig om passende foranstaltninger.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a megfelelő intézkedéseket.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Hungarian: Premedikáció alkalmazása ellenére is előfordulhatnak.
Danish: Stigning i leverenzymniveauer (ASAT, ALAT, AP).
Hungarian: májenzimek (ASAT, ALAP, AP) szintjének emelkedése.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek kifejezetten felismernek és hozzákötődnek más, különleges fehérjékhez, az ún. antigénekhez.
Danish: fortsæt langsom infusion og behandl omgående symptomer c) Grad 3 og 4:
Hungarian: a lassú infúzió folytatandó, és a tüneteket azonnal kezelni kell c) 3. és 4. fok:
Danish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Hungarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
Danish: • irritation og røde øjne
Hungarian: • a szem irritációja és vörösödése
Danish: Hovedpine.
Hungarian: fejfájás.
Danish: I nogle undersøgelser blev en sammenhæng med alder ≥ 65 år eller performance-status observeret.
Hungarian: Néhány vizsgálat során összefüggést figyeltek meg a 65 éves vagy idősebb életkorral vagy a teljesítmény státusszal.
Danish: • som 1. linjebehandling i kombination med FOLFOX,
Hungarian: • első vonalbeli kezelésként, FOLFOX kezeléssel kombinálva,
Danish: Det er nødvendigt at analysere RAS-vildtype-populationen for at evaluere disse data på passende vis.
Hungarian: A vad típusú RAS-gént hordozó populáción végzendő elemzések szükségesek ahhoz, hogy ezeket az adatokat megfelelően lehessen értékelni.
Danish: • hæmoglobin < 9 g/dl
Hungarian: • haemoglobin < 9 g/dl
Danish: Aseptisk meningitis.
Hungarian: asepticus meningitis.
Danish: (5,8; NE)
Hungarian: (5,8; NB)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma/toxicus epidermalis necrolysis.
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
Hungarian: Az Erbitux kétféle rák kezelésére használható:
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Hungarian: • súlyos légzési nehézség, mely hirtelen lép fel
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Intravénás alkalmazás.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Hungarian: A kontaktlencsék viselése is a keratitis és a kifekélyesedés kockázati tényezője.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Hungarian: Ezen reakciók allergiás jellegűek is lehetnek.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og overstiger normalt ikke 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre pakningen er åbnet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a felhasználást megelőző tárolásért annak időtartamára és körülményeire nézve is, mely rendszerint nem haladhatja meg a 24 órát 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a felbontás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Danish: I sjældne er der observeret angina pectoris, myokardieinfarkt eller hjertestop.
Hungarian: Ritka esetekben angina pectorist, myocardialis infarctust vagy szívmegállást figyeltek meg.
Danish: Opbevares i køleskab.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Hűtőszekrényben tárolandó.
Danish: Hvis du har hjerteproblemer, vil din læge drøfte med dig, om du kan få Erbitux i kombination med anden medicin mod kræft, især hvis du er 65 år eller ældre.
Hungarian: Ha Önnek szívproblémája van, akkor kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kaphat-e Erbituxot egyéb rákellenes gyógyszerekkel kombinálva, különösen akkor, ha Ön 65 éves vagy idősebb.
Danish: Behandlingens varighed kan svinge afhængig af din sygdom samt fra person til person, og lægen vil derfor drøfte med dig, hvor længe du skal have Erbitux.
Hungarian: A kezelés időtartama függhet az Ön betegségétől, és egyénenként is változó lehet, ezért kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mennyi ideig kapja az Erbituxot.
Danish: Generelt blev der set målbare HACA-titrer hos 3,4% af de undersøgte patienter med incidenser i intervallet fra 0% til 9,6% i studiergene med målindikationer.
Hungarian: Összességében a vizsgált betegek 3,4%-ánál találtak mérhető HACA-titereket, az adott indikációban elvégzett vizsgálatok során 0%-tól 9,6%-ig terjedő incidencia-intervallumban.
Danish: Din læge vil diskutere med dig, om du har behov for forebyggende eller tidlig behandling.
Hungarian: A kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szüksége van-e bármilyen megelőző intézkedésre vagy korai kezelésre.
Danish: Disse reaktioner er ofte forbundet med bronkospasme og urticaria.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakran bronchospasmussal és urticariával járnak.
Danish: Variable/ statistisk
Hungarian: Változó / statisztika
Danish: Hvis keratitis diagnosticeres, skal fordele og risici ved fortsat behandling nøje overvejes.
Hungarian: Keratitis diagnózisa esetén gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.