FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HbA1c blev reduceret med 0,7 procentpoint, når Victoza blev tilføjet behandling med basal insulin plus metformin, sammenlignet med 0,4 point, når Victoza blev tilføjet til insulin aspart.
Swedish: Tillägg av Victoza till behandlingen med basinsulin plus metformin ledde till att HbA1c minskade med 0,7 procentenheter, jämfört med 0,4 procentenheter när Victoza användes som tillägg till insulin aspart.
Danish: I en "monoterapi"-undersøgelse blev Victoza som enkeltmiddelbehandling sammenlignet med glimepirid (et sulfonylurinstof).
Swedish: I en "monoterapistudie" jämfördes behandling med enbart Victoza med glimepirid (en sulfonureid).
Danish: I to "tripelterapi"-undersøgelser blev Victoza sammen med metformin og enten glimepirid eller rosiglitazon (et thiazolidindion) sammenlignet med behandlinger, der omfattede placebo eller et andet lægemidler mod sukkersyge i stedet for Victoza.
Swedish: I två "trippelbehandlingsstudier" jämfördes Victoza tillsammans med metformin och antingen glimepirid eller rosiglitazon (en tiazolidindion) med behandlingar som innehöll placebo eller ett annat diabetesläkemedel i stället för Victoza.
Danish: I to "dobbeltterapi"-undersøgelser blev Victoza plus metformin eller Victoza plus glimepirid sammenlignet med metformin eller glimepirid taget sammen med placebo (en virkningsløs behandling).
Swedish: I två "dubbelbehandlingsstudier" jämfördes Victoza plus metformin eller Victoza plus glimepirid med metformin eller glimepirid som togs tillsammans med placebo (overksam behandling).
Danish: Dobbeltterapibehandlinger med Victoza og metformin eller glimepirid førte til fald i HbA1c på ca. 1 procentpoint, hvorimod der uden Victoza ikke sås noget fald.
Swedish: Dubbelbehandlingar med Victoza och metformin eller glimepirid ledde till en minskning av HbA1c med cirka 1 procentenhet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Victoza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Victoza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: I disse undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på faldet i mængden af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter seks måneders eller et års behandling.
Swedish: Victoza visades effektivt kontrollera blodsockerhalten i sex huvudstudier som omfattade 4 155 vuxna med typ 2-diabetes: Det huvudsakliga effektmåttet i dessa studier var sänkningen av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter en behandlingstid på sex månader eller ett år. HbA1c ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Victoza?
Swedish: Vilken nytta med Victoza har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Victoza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) 336 (4 förpackningar med 84) hårda kapslar blister (PVC/alu) 84 hårda kapslar
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
Swedish: Viktiga inslag som ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
Swedish: • Detaljerad information om risken för hematologiska rubbningar (särskilt anemi) associerade till Victrelis, bestående av faktamässig beskrivning av de hematologiska rubbningarna i termer av frekvens och tid till debut och relaterade kliniska symtom
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
Swedish: Innan lanseringen i varje medlemsstat, ska innehavaren av marknadsföringstillståndet och nationell behörig myndighet komma överens om formatet och innehållet i utbildningsmaterialet för läkare och måste genomföra ett sådant program nationellt för att säkerställa att alla läkare, före förskrivning, får ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
Swedish: Medlemsstaterna måste säkerställa att alla villkor med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs.
Danish: † og ‡
Swedish: † och ‡
Danish: Disse blodprøver tages af flere grunde:
Swedish: Dessa blodprover tas av flera skäl:
Danish: (Se stopreglen i tabel 1 for alle patienter.)
Swedish: (Se stoppreglerna i tabell 1 för alla patienter.)
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for et ufødt barn.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för ett ofött barn.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Danish: Din læge vil jævnligt tage blodprøver.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover.
Danish: 84 hårde kapsler.
Swedish: 84 hårda kapslar.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Swedish: Rekommendationer angående samtidig administrering
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat
Swedish: Del av en multipack, ska inte säljas separat
Danish: Tag kapslerne om morgenen, eftermiddagen og aftenen sammen med et måltid eller en snack.
Swedish: Ta kapslarna på morgonen, eftermiddagen och kvällen tillsammans med en måltid eller lättare tilltugg.
Danish: • har en tilstand, der hedder "autoimmun hepatitis"
Swedish: • har ett tillstånd som kallas "autoimmun hepatit"
Danish: Uddannelsesmateriale til lægen skal indeholde følgende hovedelementer:
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare bör innehålla följande viktiga inslag:
Danish: • så lægen kan se, om behandlingen virker for dig
Swedish: • så att din läkare vet om behandlingen fungerar för dig
Danish: Se afsnittet "Bivirkninger" for mere information.
Swedish: Se avsnittet "Eventuella biverkningar" för mer information.
Danish: • Uddannelsesmateriale til lægen
Swedish: • Utbildningsmaterialet för läkare
Danish: ≥ 1-log10 fald
Swedish: ≥1-log10 minskning
Danish: Brug uden mad kan i alvorlig grad gå ud over dine chancer for at behandlingen lykkes.
Swedish: Användning utan mat kan allvarligt minska din chans att lyckas med behandlingen.
Danish: Alternative præventionsmidler bør overvejes til disse patienter.
Swedish: Alternativa preventivmedel bör övervägas för dessa patienter.
Danish: Neutropeni påvirker kroppens evne til at holde infektioner væk
Swedish: Neutropeni påverkar kroppens förmåga att kämpa mot infektioner
Danish: Omgående vurdering og behandling af infektioner anbefales.
Swedish: Snabb utvärdering och behandling av infektioner rekommenderas.
Danish: Victrelis' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Inderkarton uden blue box
Swedish: INRE KARTONG UTAN BLUE BOX
Danish: Tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin Kantagonister.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin Kantagonister.
Danish: Hvis det sker, skal du ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: o Varigheden af tre-stofbehandlingen efter de første 4 ugers to-stofbehandling bør ikke være mindre end 32 uger.
Swedish: o Durationen för trippelbehandling efter de första 4 veckornas dubbelbehandling bör inte vara kortare än 32 veckor.
Danish: Bivirkninger er angivet efter systemorganklasse (se tabel 3).
Swedish: Biverkningar är listade efter organsystem (se tabell 3).
Danish: Tab af replikon-RNA ser ud til at være af første orden med hensyn til behandlingstidspunktet.
Swedish: Förlust av replikon-RNA tycks vara av första ordningen med avseende på behandlingstid.
Danish: Victrelis hæmmer eller inducerer ikke andre
Swedish: Victrelis varken hämmar eller inducerar de andra
Danish: Dosisjustering af benzodiazepinet bør overvejes.
Swedish: Dosjustering av bensodiazepiner bör övervägas.
Danish: Disse anbefalinger er baseret på enten lægemiddelinteraktionsstudier (angivet med *) eller på forventede interaktioner ud fra det forventede omfang af interaktionen og risikoen for alvorlige bivirkninger eller
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen läkemedelsinteraktionsstudier (indikerat med *) eller förutsedda interaktioner pga den förväntade graden av interaktion och risken för allvarliga biverkningar eller utebliven effekt.
Danish: • Varigheden af behandlingen med disse lægemidler afhænger af, hvordan du reagerer på
Swedish: • Behandlingstiden för dessa läkemedel beror på behandlingsplanen och hur du svarar på
Danish: • har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom din läkare kan vilja följa
Danish: • Produktresumé (fuld tekst)
Swedish: • Produktresumén (i sin helhet)
Danish: Stop med at tage Victrelis og gå straks til lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan få brug for akut medicinsk behandling:
Swedish: Sluta ta Victrelis och uppsök läkare omedelbart om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Danish: • Medicinen skal tages sammen med et måltid eller en snack.
Swedish: • Detta läkemedel ska tas tillsammans med måltid eller lättare tilltugg.
Danish: EN11 9BU
Swedish: EN11 9BU Storbritannien
Danish: Forsigtighed er påkrævet, og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Swedish: Försiktighet är motiverad och klinisk kontroll av patienter rekommenderas.
Danish: Sarcoidose*, ikke-akut porfyri
Swedish: Sarkoidos*, icke-akut porfyri
Danish: Behandlingsvarighed = 48 uger 1.
Swedish: Behandlingstid = 48 veckor 1.
Danish: • for at hjælpe lægen med at afgøre, hvor længe du skal behandles med Victrelis.
Swedish: • för att din läkare ska kunna besluta hur länge du ska behandlas med Victrelis
Danish: De hepatocellulære tumorer anses for at være forårsaget af enzyminduktion og er derfor ikke relevant for mennesker.
Swedish: De hepatocellulära tumörerna anses bero på enzyminduktion och är därför inte relevanta för människa.
Danish: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterede i et 1 log10-fald i replikon-RNA.
Swedish: Behandling vid IC90 i 72 timmar resulterade i en 1-log10 minskning i replikon-RNA.
Danish: • warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
Danish: VURDERING * (hcv-RNA-resultater
Swedish: BEDÖMNING* (HCV-RNA-resultat
Danish: Victrelis påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Victrelis påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: • har hiv (humant immundefekt virus) eller har haft andre problemer med dit immunsystem
Swedish: • har hiv (humant immunbristvirus) eller tidigare har haft några andra problem med ditt
Danish: Eksponering over for boceprevir hos diende spædbørn estimeres til at være mindre end 1 % af dosis.
Swedish: Human exponering för boceprevir hos diande spädbarn beräknas vara mindre än 1% av dosen.
Danish: Yderkarton med blue box
Swedish: YTTERKARTONG MED BLUE BOX
Danish: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
Swedish: Boceprevir elimineras inte vid dialys.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser
Swedish: Inga interaktionsstudier har
Danish: Boceprevir har en gennemsnitlig distributionsvolumen (Vd/F) på circa 772 l i steady state.
Swedish: Boceprevir har en genomsnittlig apparent distributionsvolym (Vd/F) på cirka 772 l vid steady-state.
Danish: Koncentrationen af boceprevir vil sandsynligvis ikke blive påvirket af samtidig administration af maraviroc (baseret på eliminationsvejen for boceprevir).
Swedish: Koncentrationerna av boceprevir påverkas sannolikt inte av samtidig administrering med maravirok (baserat på eliminationsvägen för boceprevir).
Danish: • Aktivt stof: boceprevir.
Swedish: • Den aktiva substansen är boceprevir.
Danish: • Træk slippen tilbage for at komme ind til kapslen - kapslen må ikke presses gennem blisteren, da kapslen kan gå i stykker, hvis den presses gennem pakken.
Swedish: • Dra fliken bakåt för att komma åt kapseln - tryck inte kapseln genom blistret eftersom den då
Danish: Eksplorativ farmakogenomisk analyse af IL28B i fase 3-studier af Victrelis
Swedish: Explorativ farmakogenomisk analys av IL28B i fas III-studier på Victrelis
Danish: Behandling med Victrelis skal initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af
Swedish: Behandling med Victrelis bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av
Danish: (virkning på P-gp-transporten i tarmen)
Swedish: (effekt på P-gp-transport i tarmen)
Danish: Der sås ingen karcinomer eller adenomer hos rotter.
Swedish: Inga karcinom eller adenom observerades hos råtta.
Danish: Virkning på fertilitet og Sertoliceller er blevet observeret hos rotter, men ikke hos mus og aber.
Swedish: Effekter på fertilitet och sertoliceller har observerats hos råttor men inte hos möss och apor.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som kan forventes at udskrive eller anvende Victrelis, ved lanceringen får en uddannelsespakke til sundhedspersonale, som indeholder
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Victrelis vid lansering får ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller
Danish: Akkumulering er minimal og farmakokinetisk steady state opnås efter cirka 1 dag med dosering
Swedish: Ackumuleringen är minimal och farmakokinetiskt steady-state nås efter cirka 1 dag med dosering tre gånger dagligen.
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår, skal kombinationsbehandlingen seponeres og passende behandling påbegyndes omgående (se
Swedish: Om en sådan reaktion uppstår, ska kombinationsbehandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling inledas
Danish: Blod: lave kalium-niveauer i blodet; høje calciumniveauer i blodet
Swedish: Blod: låg kaliumhalt i blodet, hög kalciumhalt i blodet
Danish: Maraviroc 150 mg to gange dagligt ved samtidig anvendelse af boceprevir.
Swedish: Maravirok 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering med boceprevir.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler i forbindelse med seksuel
Swedish: Därför ska du och din partner vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid sexuellt umgänge om det finns möjlighet för graviditet:
Danish: Klare polychlortrifluoronethylen/PVC/aluminiumblisterkort, der indeholder 4 hårde kapsler per blisterrum.
Swedish: Genomskinliga polyklortrifluoretylen/PVC/aluminiumblister innehållande 4 hårda kapslar per blisterbubbla.
Danish: • pimozid eller lurasidon - bruges til behandling af psykiske problemer
Swedish: • pimozid eller lurasidon - används vid psykiska problem
Danish: Din læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Swedish: Din läkare kan behöva testa ditt blod oftare för att kontrollera blodets
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Swedish: Andra biverkningar omfattar:
Danish: Boceprevir bliver elimineret med en gennemsnitlig plasma-halveringstid (t½) på cirka 3,4 timer.
Swedish: Boceprevir elimineras med en genomsnittlig halveringstid i plasma (t½) på cirka 3,4 timmar.
Danish: Den anbefalede dosis Victrelis er 4 kapsler tre gange dagligt (i alt 12 kapsler om dagen).
Swedish: Rekommenderad dos av Victrelis är 4 kapslar tre gånger dagligen (totalt 12 kapslar per dag).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat och på blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: • har haft et blodproblem såsom neutropeni (mangel på visse typer af hvide blodlegemer).
Swedish: • någonsin har haft problem med blodet såsom neutropeni (avsaknad av en viss typ vita blodkroppar).
Danish: Efter denne periode bør lægemidlet destrueres.
Swedish: Efter denna period ska läkemedlet
Danish: Data indikerer, at boceprevir primært bliver elimineret af leveren.
Swedish: Data tyder på att boceprevir elimineras primärt av levern.
Danish: Anvendelse hos patienter med hcv-genotyper ud over genotype 1
Swedish: Användning hos patienter med HCV-genotyper andra än genotyp 1
Danish: Det gennemsnitlige fald i hæmoglobinværdierne i forhold til baseline var større hos tidligere behandlede patienter end hos patienter, der ikke tidligere havde været i behandling.
Swedish: De genomsnittliga sänkningarna av hemoglobinvärden från baselinevärde var större hos patienter som var tidigare behandlade jämfört med patienter som aldrig tidigare fått behandling.
Danish: I hver systemorganklasse er bivirkningerne opdelt efter hyppighed i kategorierne: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Kliniske data (sædanalyser og inhibin-B-niveauer - [et glykoprotein produceret af Sertoliceller - anvendt som surrogatmarkør for testikelfunktionen]) viste ikke tegn på ændret testikelfunktion.
Swedish: Kliniska data (spermaanalyser och inhibin B-nivåer - [ett glykoprotein som produceras av sertoliceller- använt som en surrogatmarkör för testikelfunktion]) visade inga tecken på förändrad testikelfunktion.
Danish: Forsøgspersoner randomiseret til erythropoietin (N=251)
Swedish: Försökspersoner randomiserade till att få erytropoietin (N=251)
Danish: Raske frivillige har taget daglige doser på op til 3.600 mg i 5 dage uden ubehagelige symptomatiske
Swedish: Dagliga doser med 3 600 mg har använts av friska frivilliga i fem dagar, utan förekomst av ogynnsamma symtomatiska effekter.
Danish: Resultatet af denne retrospektive sub-gruppeanalyse bør fortolkes med forsigtighed på grund af det lille udsnit og potentielle forskelle af populationen i substudiepopulationen i forhold til den samlede forsøgspopulation.
Swedish: Resultaten av denna retrospektiva subgruppsanalys bör bedömas med försiktighet på grund av det lilla urvalet och eventuella skillnader i substudiepopulationen i
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Victrelis til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data avseende användning av Victrelis hos gravida kvinnor.
Danish: Takykardi*, arytmi, kardiovaskulær sygdom
Swedish: Takykardi*, arytmi, kardiovaskulär sjukdom
Danish: Multipakning: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Swedish: Multipack 336 (4 förpackningar med 84) hårda kapslar
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir resulterede i lavere eksponering af atazanavir, hvilket kan være forbundet med en lavere effekt og manglende hiv-kontrol.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir och boceprevir resulterade i en lägre exponering för atazanavir vilket kan vara associerat med lägre effekt och förlust av kontroll avseende hiv.
Danish: For de fleste af forsøgspersonerne (n=54) var den laveste ribavirin-dosis i mindst 14 dage ≥600 mg/dag.
Swedish: För de flesta av dessa försökspersoner (n=54) var den lägsta dosen som erhölls under minst 14 dagar ≥600 mg/dag.
Danish: 5.1 for beskrivelser af kliniske forsøg for hver behandlings-arm.
Swedish: *Se avsnitt 5.1, beskrivningar av kliniska prövningar för varje behandlingsgrupp.
Danish: Patienter, der tager østrogener som hormonsubstitutionsbehandling , skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Swedish: Patienter som använder östrogen som hormonell substitutionsbehandling bör kontrolleras kliniskt avseende tecken på östrogenbrist.
Danish: Enkeltsubstitutionen D168V reducerede ikke følsomheden over for boceprevir.
Swedish: Den enskilda substitutionen D168V minskade inte känsligheten för boceprevir.
Danish: Biotilgængeligheden af boceprevir er uafhængig af typen af måltid (f.eks. højt fedtindhold vs. lavt fedtindhold) eller om det bliver indtaget 5 minutter før et måltid, under et måltid
Swedish: Biotillgängligheten av boceprevir är oberoende av måltidens typ (t ex hög fetthalt jämfört med låg fetthalt) eller vid intag 5 minuter före måltid, under en måltid eller direkt efter måltid.
Danish: Behandling af overdosering med Victrelis bør bestå af generel understøttende behandling, herunder monitorering af livstegn og observation af patientens kliniske status.
Swedish: Behandling av överdosering med Victrelis bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Danish: Vedvarende virologisk respons (SVR)
Swedish: Bestående virologiskt svar (SVR)
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering af Victrelis.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Victrelis.
Danish: Cerebral iskæmi*, encefalopati
Swedish: Cerebral ischemi*, encefalopati
Danish: I et studie med patienter med forskellige grader af stabil, kronisk nedsat leverfunktion (let, moderat og alvorlig) blev der ikke fundet klinisk signifikante forskelle i farmakokinetiske parametre, og der kræves ingen dosisjustering.
Swedish: I en studie hos patienter med varierande grad av stabil kronisk nedsatt leverfunktion (milt, måttligt och kraftigt), hittades inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiska parametrar, och ingen dosjustering rekommenderas.
Danish: For data vedrørende lægemiddel-interaktioner med antiretrovirale midler, se pkt.
Swedish: För data om läkemedelsinteraktioner med antiretrovirala läkemedel, se avsnitt 4.5.
Danish: For yderligere information om brugen af Victrelis hos patienter med
Swedish: För ytterligare information om användning av Victrelis hos patienter
Danish: SVR-rater for de forsøgspersoner, som fik mindst en dosis studiemedicin (Intent-to-Treat population), er vist i tabel 9.
Swedish: SVR-frekvenserna hos försökspersoner som fick minst en dos av något av studieläkemedlen (Intentto-Treat-population) visas i Tabell 9.
Danish: Anæmi*, neutropeni* Leukopeni*, trombocytopeni*, pancytopeni,
Swedish: Anemi*, neutropeni* Leukopeni*, trombocytopeni*, pancytopeni,
Danish: Victrelis 200 mg hårde kapsler
Swedish: Victrelis 200 mg hårda kapslar
Danish: Nedsat fertilitet sås også hos hanrotter, højst sandsynligt som en konsekvens af testikeldegeneration (der sås ikke testikeldegeneration hos mus eller aber).
Swedish: Minskad fertilitet observerades också hos hanråttor, troligen som en följd av testikeldegeneration (testikeldegeneration har inte observerats hos möss eller apor).
Danish: Hver hård kapsel indeholder 200 mg boceprevir.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 200 mg boceprevir.
Danish: Tag ikke Victrelis, hvis du tager noget af ovenstående medicin.
Swedish: Ta inte Victrelis om du tar något av ovanstående läkemedel.
Danish: For enkelte patienter kan ekstra titrering af methadondosis være nødvendig, når Victrelis startes op eller seponeres for at sikre klinisk virkning af methadon.
Swedish: Enskilda patienter kan kräva ytterligare titrering av sin metadondos när Victrelis startas eller stoppas för att säkerställa klinisk effekt av metadon.
Danish: Sådan skal du tage Victrelis
Swedish: Hur du tar Victrelis