FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua corrente pulita per 10 minuti.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije u oko (oči), smjesta isperite oko (oči) mlazom bistre tekuće vode u trajanju od 10 minuta.
Italian: I bambini non devono venire a contatto con VarroMed.
Croatian: Treba osigurati da djeca ne dolaze u kontakt s VMP-om VarroMed.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) all'acido formico o all'acido ossalico devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mravlju ili oksalnu kiselinu trebaju oprezno postupati s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Italian: VarroMed è irritante per la pelle e per gli occhi.
Croatian: VMP VarroMed nadražuje kožu i oči.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di VarroMed (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti nelle api operaie.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a VarroMed (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela radilica.
Italian: VarroMed deve essere utilizzato nell'ambito di un programma integrato di controllo della varroa, che prevede anche altre tecniche.
Croatian: VMP VarroMed namijenjen je za primjenu u okviru cjelovitog programa za kontrolu varoe, koji uključuje i druge tehnike.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di VarroMed.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a VarroMed.
Italian: VarroMed può essere utilizzato su colonie con e senza covata.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Italian: Il tempo di attesa per il miele di api mellifere trattate con VarroMed è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om VarroMed iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione da parte di un parassita, un acaro chiamato Varroa (Varroa destructor).
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per VarroMed.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu VarroMed.
Italian: Quali sono i rischi associati a VarroMed?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om VarroMed?
Italian: VarroMed acido ossalico diidrato / acido formico
Croatian: VarroMed dihidrat oksalne kiseline/mravlja kiselina
Italian: Può essere utilizzato sia come trattamento monodose durante il periodo senza covata (trattamento invernale) sia in presenza di covata (trattamento primaverile o autunnale).
Croatian: Može se primjenjivati kod liječenja primjenom jednokratne doze tijekom razdoblja bez legla (zimsko tretiranje) ili tijekom razdoblja razvoja legla (proljetno ili jesenje tretiranje), kada je uglavnom potrebno ponavljanje tretmana.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa VarroMed?
Croatian: Što je VarroMed i za što se koristi?
Italian: Il funzionamento dell'acido ossalico diidrato e dell'acido formico non è stato ben compreso.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline i mravlje kiseline nije u potpunosti poznat.
Italian: VarroMed è un medicinale usato per il trattamento della varroasi in colonie di api mellifere.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Italian: La Varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (fasi di sviluppo dell'ape mellifera) con conseguente nocumento e/o morte delle api; l'acaro può anche contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krvi) odraslih pčela i leglom (razvojne faze medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Italian: Come agisce VarroMed?
Croatian: Kako djeluje VarroMed?
Italian: VarroMed è disponibile sotto forma di dispersione per arnie (un liquido da utilizzare all'interno dell'arnia) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Italian: VarroMed contiene i principi attivi acido ossalico diidrato e acido formico.
Croatian: VMP VarroMed sadrži djelatne tvari dihidrat oksalne kiseline i mravlju kiselinu.
Italian: VarroMed non deve essere somministrato durante la mielata, cioè quando il miele viene prodotto dalle api, e non deve essere utilizzato quando le celle sono attaccate all'arnia.
Croatian: VMP VarroMed ne smije se primjenjivati tijekom unosa nektara, kada pčele proizvode med, niti kada su komore za med pričvršćene za košnicu.
Italian: Si ritiene che l'attività dell'acido ossalico sugli acari sia dovuta all'acidità del medicinale.
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
Italian: Quali benefici di VarroMed sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che il miele dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Italian: Si ritiene che l'acido formico uccida la Varroa bloccando la capacità delle relative cellule di produrre energia; potrebbe anche agire sulle cellule nervose dell'acaro.
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Come si usa VarroMed?
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
Italian: VarroMed viene cosparso sulle api nel nido dell'arnia a un dosaggio proporzionato alla dimensione della colonia.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
Italian: EU/1/17/1180/001 Varuby
Croatian: EU/1/17/1180/001
Italian: 1 x 2 compresse (dose unitaria)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Italian: Blister (Al/PVC/PCTFE)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Italian: Uso orale
Croatian: Varuby
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Italian: Non prenda Varuby più di una volta ogni due settimane.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
Italian: Correlazione tra concentrazione ed effetto
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka
Italian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Paesi Bassi
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Italian: Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4
Croatian: 2. dan 3. dan 4. dan
Italian: La rilevanza delle convulsioni per l'uomo non è nota.
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
Italian: • perdita dell'equilibrio
Croatian: • gubitak ravnoteže
Italian: Varuby non deve essere impiegato durante la gravidanza se non è chiaramente necessario.
Croatian: Varuby se ne smije koristiti tijekom trudnoće ukoliko doista nije nužno.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih.
Italian: Le compresse sono azzurre, con impresso T0101 su un lato e 100 sull'altro.
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
Italian: Varuby non deve essere assunto dai bambini e dagli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Italian: Pertanto non si possono escludere potenziali interazioni associate all'inibizione di questi enzimi UGT nell'intestino.
Croatian: Zbog toga se ne mogu isključiti moguće interakcije povezane s inhibicijom ovih UGT enzima u crijevu.
Italian: In questo caso, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del rolapitant nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascun singolo studio e per entrambi gli studi combinati.
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
Italian: • aumentato rischio di sanguinamenti
Croatian: • povećan rizik od krvarenja
Italian: Deve essere usata la minima dose efficace di rosuvastatina.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju djelotvornu dozu rosuvastatina.
Italian: Non si ritiene che questo aumento sia clinicamente rilevante.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale teratogeno e potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, teratogenog potencijala i kancerogenog potencijala.
Italian: Studi 1 e 2 combinati
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
Italian: Altri medicinali e Varuby
Croatian: Drugi lijekovi i Varuby
Italian: • digrignamento dei denti
Croatian: • škrgutanje zubima
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05)
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05)
Italian: Non prenda questo medicinale nei giorni successivi alla chemioterapia - tranne nel caso in cui stia per ricevere un altro ciclo di chemioterapia.
Croatian: Nemojte uzimati lijek u danima nakon kemoterapije - osim ako trebate primiti još jedan ciklus kemoterapije.
Italian: • sensazione di preoccupazione o paura, agitazione
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Italian: Occupazione dei recettori NK1
Croatian: Zaposjednutost NK1 receptora
Italian: La percentuale dei pazienti che hanno ricevuto carboplatino nel ciclo 1 è stata del 30 %.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Varuby Non prenda Varuby
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Varuby
Italian: Ingerisca le compresse intere, con un po' d'acqua.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Italian: • Varuby può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: - Možete uzimati Varuby s hranom ili bez nje.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rolapitant è di circa il 100 %, indicando un effetto di primo passaggio minimo.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rolapitanta je približno 100 %, što upućuje na minimalan učinak prvog prolaska.
Italian: Nel campione aggregato di urine non sono stati trovati né rolapitant immodificato né M19.
Croatian: U zbirnim uzorcima urina nisu pronađeni nepromijenjeni rolapitant niti M19.
Italian: Varuby può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
Croatian: Varuby može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Italian: • se è allergico a rolapitant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na rolapitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Risposta completa Rolapitant
Croatian: Potpuni odgovor Rolapitant
Italian: Dal giorno 6 al giorno 8 dopo l'inizio della chemioterapia, ai pazienti è stato chiesto di ricordare se avessero avuto episodi di vomito, conati o nausea con impatto sulla loro normale vita quotidiana.
Croatian: Od 6. do 8. dana nakon započinjanja kemoterapije bolesnici su zamoljeni da se prisjete jesu li imali bilo kakvu epizodu povraćanja, dizanja želuca ili mučnine koja je ometala njihov normalan svakodnevni život.
Italian: • La dose raccomandata è 180 mg (due compresse da 90 mg).
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Italian: a L'endpoint primario era la risposta completa nella fase tardiva.
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
Italian: Se non vuole prendere questo medicinale, ne parli con il medico.
Croatian: Ako ne želite uzimati ovaj lijek, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o di tossicità embrio-fetali.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
Italian: Rolapitant viene eliminato lentamente, con un'emivita terminale media di circa 7 giorni.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
Italian: Gli effetti sulla prole a questa dose comprendono riduzione della sopravvivenza post-natale e riduzione del peso corporeo e dell'aumento del peso corporeo, e possono essere correlati alla tossicità materna osservata.
Croatian: Utjecaj na potomke pri ovoj dozi uključivao je smanjeno postnatalno preživljenje, smanjenu tjelesnu težinu i prirast tjelesne težine, a može biti povezan s uočenom maternalnom toksičnošću.
Italian: La causa può essere un'anomala disgregazione del tessuto muscolare (una condizione denominata rabdomiolisi).
Croatian: To može biti uzrokovano nenormalnim raspadanjem mišića (stanje koje se naziva rabdomioliza).
Italian: Se prende più Varuby di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Varuby nego što ste trebali
Italian: Una recente linea guida ha aggiornato la classificazione di questi regimi ad altamente emetogeni.
Croatian: Nedavne smjernice uvrstile su te režime u jako emetogene.
Italian: La dose usuale è di due compresse.
Croatian: Uobičajena doza je dvije tablete.
Italian: Per la prevenzione di nausea e vomito associati alla terapia antitumorale emetogena si raccomandano i seguenti regimi:
Croatian: Za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s emetogenom terapijom raka preporučuju se sljedeći režimi:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Varuby
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Varuby sadrži
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemetici e antinausea, altri antiemetici, codice ATC:A04AD14
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ostali antiemetici, ATK oznaka: A04AD14
Italian: Substrati di OATP1B1 e OATP1B3
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3
Italian: La chemioterapia può causare il rilascio da parte dell'organismo della "sostanza P".
Croatian: Kemoterapija može u tijelu uzrokovati otpuštanje „tvari P".
Italian: Varuby viene somministrato come parte di una terapia di combinazione (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Varuby se daje kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Italian: A causa dell'attività antiemetica di rolapitant, l'emesi indotta da un medicinale potrebbe non essere efficace.
Croatian: Zbog antiemetskog djelovanja rolapitanta, izazivanje povraćanja lijekovima možda neće biti djelotvorno.
Italian: Negli studi clinici, sono stati utilizzate dosi di rolapitant fino a 720 mg, senza alcun problema di sicurezza.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjenjivane su doze rolapitanta do 720 mg bez ikakvih sigurnosnih rizika.
Italian: Porta-compresse, ciascuno contenente 2 compresse rivestite con film - CON BLUE BOX
Croatian: Ovitak u obliku novčanika, svaki sadrži 2 filmom obložene tablete - S PLAVIM OKVIROM
Italian: L'attività antiemetica di rolapitant si è mantenuta durante i cicli ripetuti per i pazienti che hanno continuato in ciascuno dei cicli multipli.
Croatian: Antiemetičko djelovanje rolapitanta održalo se kroz ponovljene cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovati tijekom svakog dodatnog ciklusa.
Italian: Dei 1.070 pazienti, il 26 % aveva un'età superiore ai 65 anni e il 3 % superiore ai 75 anni.
Croatian: Od 1070 bolesnika, 26 % bilo je starije od 65 godina, a 3 % starije od 75 godina.
Italian: Non è noto se Varuby sia presente nel latte; perciò si sconsiglia l'allattamento al seno durante il trattamento con questo medicinale.
Croatian: Nije poznato je li Varuby prisutan u majčinom mlijeku, te se stoga dojenje ne preporučuje tijekom liječenja ovim lijekom.
Italian: Non ci sono informazioni sugli effetti di questo medicinale assunto durante la gravidanza.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelovanju ovog lijeka ako se uzima tijekom trudnoće.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state affaticamento (1,9 %) e cefalea (1,5 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
Italian: Se dimentica di prendere Varuby
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Varuby
Italian: Rolapitant non ha compromesso la fertilità o la riproduzione in generale dei ratti maschi.
Croatian: Rolapitant nije utjecao na plodnost niti na opću reproduktivnu sposobnost mužjaka štakora.
Italian: Cos'è Varuby e a cosa serve Cos'è Varuby
Croatian: Što je Varuby i za što se koristi Što je Varuby
Italian: Di questi 1.332 pazienti, il 28 % aveva un'età superiore ai 65 anni e il 6 % superiore ai 75 anni.
Croatian: Od ta 1332 bolesnika, 28 % bilo je starije od 65 godina, a 6 % starije od 75 godina.
Italian: • ronzii alle orecchie
Croatian: • zvonjava u ušima
Italian: Rari: possono comparire in 1 persona su 1.000
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Italian: La co-somministrazione di rifampicina, un potente induttore enzimatico, ha ridotto significativamente l'esposizione sistemica a rolapitant e al suo metabolita attivo.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina, jakog induktora enzima, značajno je smanjila sistemsku izloženost rolapitantu i njegovom aktivnom metabolitu.
Italian: Se l'associazione non può essere evitata, deve essere effettuato un monitoraggio clinico e biologico delle reazioni avverse correlate al medicinale concomitante.
Croatian: Ako se kombinacija ne može izbjeći, mora se provoditi kliničko i biološko praćenje zbog mogućih nuspojava povezanih s konkomitantnim lijekom.
Italian: Varuby viene somministrato come parte di un regime che comprende il desametasone e un antagonista del recettore 5-HT3.
Croatian: Varuby se daje kao dio režima koji uključuje deksametazon i antagonist 5-HT3 receptora.
Italian: • debolezza, dolorabilità o dolore muscolare e in particolare se contemporaneamente sono presenti malessere, temperatura elevata o urine scure.
Croatian: • slabost, osjetljivost ili bol u mišićima, a osobito ako se u isto vrijeme ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamnu mokraću.
Italian: Il legame di rolapitant alle proteine plasmatiche umane è elevato (99,8 %).
Croatian: Rolapitant se velikim dijelom veže za proteine plazme (99,8 %).
Italian: Ogni dose (due compresse) contiene 230 mg di lattosio.
Croatian: Jedna doza (dvije tablete) sadrži 230 mg laktoze.
Italian: Rolapitant presenta una farmacocinetica lineare con esposizioni che aumentano in modo proporzionale alla dose.
Croatian: Rolapitant pokazuje linearnu farmakokinetiku s porastom izloženosti proporcionalnim dozi.
Italian: Se ha dimenticato di assumere la dose, informi subito il medico.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, odmah se obratite liječniku.
Italian: • problemi a camminare
Croatian: • otežano hodanje
Italian: Di questi 1.332 pazienti, 629 avevano assunto una chemioterapia diversa da AC.
Croatian: Također, od ta 1332 bolesnika, 629 ih je primilo drugu kemoterapiju (ne AC).
Italian: Sulla base della valutazione del rischio ambientale, rolapitant è considerato molto persistente, bioaccumulativo e non rapidamente biodegradabile.
Croatian: Na temelju procjene rizika za okoliš rolapitant se smatra vrlo postojanim, bioakumulativnim i teško biorazgradivim.
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05) *Non significativa dopo applicazione di aggiustamento di molteplicità specificato a priori.
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05) *Nije signifikantno nakon primjene unaprijed određene korekcije zbog višestrukosti.
Italian: • eruzione cutanea simile all'acne
Croatian: • osip na koži sličan aknama
Italian: In campioni aggregati raccolti in 2 settimane, l'8,3% della dose è stata ritrovata nelle urine, principalmente come metabolita, e il 37,8% della dose è stata ritrovata nelle feci, principalmente come rolapitant immodificato.
Croatian: U zbirnim uzorcima, prikupljanima tijekom 2 tjedna, u urinu je pronađeno 8,3 % doze i to primarno u obliku metabolita, a 37,8 % doze pronađeno je u fecesu primarno kao nepromijenjeni rolapitant.
Italian: La percentuale dei pazienti senza impatto sulla vita quotidiana è stata più elevata nel gruppo Varuby, rispetto al gruppo di controllo (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Croatian: Varuby nego u kontrolnoj skupini (MEC: 73,2 % napram 67,4 %; p = 0,027).
Italian: Complessivamente, nello studio 1 e nello studio 2 sono stati randomizzati 1.087 pazienti al regime a base di rolapitant (N = 544) o alla terapia di controllo (N = 543); 1.070 pazienti sono stati inclusi nella valutazione dell'efficacia; il 37 % erano donne e il 63 % uomini.
Croatian: U Ispitivanju 1 i Ispitivanju 2 ukupno je 1087 bolesnika bilo randomizirano na režim s rolapitantom (N = 544) ili kontrolnu terapiju (N = 543); u procjenu djelotvornosti bilo je uključeno 1070 bolesnika; 37 % su bile žene, a 63 % muškarci.
Italian: Non sono disponibili dati sulla presenza di rolapitant nel latte materno.
Croatian: Nema podataka o prisutnosti rolapitanta u majčinom mlijeku.
Italian: Se il medico le ha comunicato che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: Nei roditori, rolapitant è stato esaminato in studi di tossicità orale a dosi ripetute fino a 26 settimane e sono stati identificati come organi bersaglio fegato, tiroide, reni, epididimo e utero.
Croatian: U glodavaca je u ispitivanjima oralne toksičnosti ponovljenih doza rolapitant ispitivan u trajanju do 26 tjedana, a kao ciljni organi identificirani su jetra, štitnjača, bubrezi, epididimis i uterus.
Italian: Il rapporto di esposizione a M19 rispetto a rolapitant nel plasma era di circa il 50 %.
Croatian: Omjer izloženosti M19 prema rolapitantu bio je približno 50 % u plazmi.
Italian: Al momento del disegno dello studio, i regimi di chemioterapia contenenti AC erano considerati moderatamente emetogeni.
Croatian: U vrijeme dizajniranja ispitivanja, AC kemoterapija smatrala se umjereno emetogenom.