FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař Před zahájením léčby a během léčby přípravkem Fotivda bude lékař pravidelně sledovat, jak dobře Vám štítná žláza funguje (např. pomocí krevních testů).
Latvian: Jūsu ārsts regulāri kontrolēs Jūsu vairogdziedzera darbību pirms un pēc Fotivda lietošanas (piemēram, veicot asins analīzes).
Czech: - Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Czech: Pokud máte onemocnění jater, lékař se může rozhodnout snížit frekvenci, jak často budete dávku přípravku užívat, na frekvenci užívání co druhý den (tj.
Latvian: Ja Jums ir aknu problēmas, Jūsu ārsts var samazināt devas lietošanas biežumu līdz vienai reizei divās dienās (piemēram, vienu 1340 mikrogramu kapsulu katru otro dienu).
Czech: Zvýšená hladina tyreotropního hormonu v krvi
Latvian: Vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeņa paaugstināšanās asinīs
Czech: • máte potíže s krevními sraženinami.
Latvian: • ja Jums ir problēmas ar asins recekļiem.
Czech: Řekněte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, pokud během užívání přípravku Fotivda:
Latvian: Fotivda lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Czech: • Pokud trpíte onemocněním mozku, zvaným syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (onemocnění způsobené vratným podkorovým otokem v mozku cévního původu) (PRES) Okamžitě svého lékaře informujte, pokud zaznamenáte symptomy, jako je bolest hlavy, záchvat, nedostatek energie, zmatenost, slepota nebo jiná oční nebo neurologická porucha, např. slabost v paži nebo noze.
Latvian: Uzreiz konsultējieties ar ārstu, ja Jums parādās tādi simptomi kā galvassāpes, krampji (lēkmes), enerģijas trūkums, apjukums, aklums vai citi redzes un neiroloģiski traucējumi, piemēram, vājums rokā vai kājā.
Czech: Lékař bude tento Váš stav sledovat a podle jeho závažnosti Vám může snížit dávku přípravku Fotivda nebo léčbu přípravkem Fotivda přerušit nebo zastavit.
Latvian: Jūsu ārsts to kontrolēs un atkarībā no smaguma pakāpes var samazināt Jūsu Fotivda devu vai pārtraukt Fotivda terapiju uz laiku vai pilnībā.
Czech: Ženy, které užívají tivozanib, nemají kojit kvůli možnosti nežádoucích účinků u kojených dětí, způsobených tivozanibem.
Latvian: Tā kā zīdaiņiem, kas baroti ar krūti, var parādīties tivozaniba izraisītas nevēlamās blakusparādības, lietojot tivozanibu, sievietēm nevajadzētu barot ar krūti.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že tivozanib není ani substrátem ani inhibitorem vícelékové efluxní pumpy, P-glykoproteinu Studie in vitro naznačují, že tivozanib je inhibitorem střevního BCRP.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka tivozanibs nav daudzu zāļu izplūdes sūkņa - P-glikoproteīnasubstrāts vai inhibitors.
Czech: 14 Dušnost včetně dušnosti a námahové dušnosti
Latvian: 14 Aizdusa, tostarp aizdusa un aizdusa pie fiziskas slodzes.
Czech: Při předpokladu poměrných rizik znamená poměr rizika menší než 1 snížení míry rizika ve prospěch tivozanibu; e hodnota p analýz podskupin založená na nestratifikovaném log rank testu.
Latvian: e p vērtības pamats apakšgrupu analīzēm ir nestratificētais log rank tests.
Czech: Fotivda tivozanibum
Latvian: Fotivda tivozanibs
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fotivda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fotivda EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Fotivda je dostupný ve formě tobolek (890 a 1 340 mikrogramů).
Latvian: Fotivda ir pieejamas kapsulās (890 un 1340 mikrogrami).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fotivda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu?
Czech: Obvyklá dávka je jedna tobolka obsahující 1 340 mikrogramů jednou denně po dobu tří týdnů, přičemž poté následuje jeden týden, kdy pacient žádné tobolky neužívá.
Latvian: Parastā deva ir viena 1340 mikrogramu kapsula vienreiz dienā trīs nedēļas, un pēc tam vienu nedēļu pacients nelieto kapsulas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fotivda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fotivda.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou vysoký krevní tlak (vyskytující se téměř u poloviny pacientů) a dále změny hlasu, únava a průjem (vyskytující se přibližně u čtvrtiny pacientů).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir paaugstināts asinsspiediens (kas rodas gandrīz pusei pacientu) un balss izmaiņas, nogurums un caureja (kas rodas apmēram ceturtajai daļai pacientu).
Czech: Jestliže má pacient závažné nežádoucí účinky, lékař může rozhodnout o přechodu na tobolky s nižší silou 890 mikrogramů nebo o přerušení léčby.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtinošas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt devu līdz 890 mikrogramu kapsulām vai pārtraukt ārstēšanu.
Czech: Co je Fotivda a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Fotivda un kāpēc tās lieto?
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Fotivda jsou považovány za zvladatelné, přestože mohou ovlivnit kvalitu pacientova života.
Latvian: Visbiežākās Fotivda izraisītās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām, lai gan tās var ietekmēt pacienta dzīves kvalitāti.
Czech: Celkově jsou nežádoucí účinky přípravku v souladu s tím, co se očekává od léčiva této třídy (inhibitorů VEFG).
Latvian: Kopumā blakusparādības atbilst tām, kas sagaidāmas no šīs klases zālēm (VEGF inhibitoriem).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fotivda používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fotivda lietošanu.
Czech: Hlavní studie u 517 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, který se buď objevil znovu, nebo se rozšířil do jiných částí těla, ukázala, že přípravek Fotivda může pomoci zabránit progresi (zhoršení) onemocnění.
Latvian: Pamatpētījumā ar 517 pacientiem, kuriem bija progresējusi nieru šūnu karcinoma, kas vai nu bija recidivējusi vai izplatījusies uz citām ķermeņa daļām, tika pierādīts, ka Fotivda var palīdzēt apturēt slimības progresēšanu.
Czech: Přípravek Fotivda lze použít u dosud neléčených pacientů nebo u pacientů, u nichž došlo k progresi onemocnění navzdory léčbě jiným léčivým přípravkem s odlišným mechanismem účinku.
Latvian: Fotivda var lietot iepriekš neārstētiem pacientiem vai pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi, neskatoties uz ārstēšanu ar citām zālēm, kas iedarbojas atšķirīgi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Fotivda převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fotivda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o přípravku Fotivda
Latvian: Cita informācija par Fotivda
Czech: Pacienti by měli tento 4týdenní cyklus opakovat a pokračovat v užívání přípravku do doby, než dojde ke zhoršení onemocnění nebo výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků.
Latvian: Pacientiem šāds 4 nedēļu kurss jāatkārto, kamēr slimība neprogresē vai nerodas nepieņemamas blakusparādības.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tivozanib brání tvorbě nových krevních cév, které nádor potřebuje, a tím přerušuje přívod krve do nádoru a omezuje jeho růst.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, tivozanibs aptur audzējam nepieciešamo jaunu asinsvadu veidošanos, tādējādi pārtraucot asins piegādi audzējam un mazinot vēža augšanu.
Czech: Jak přípravek Fotivda působí?
Latvian: Kā Fotivda darbojas?
Czech: Fotivda je léčivý přípravek určený k léčbě dospělých s pokročilým renálním karcinomem (nádorovým onemocněním ledvin).
Latvian: Fotivda ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēzi).
Czech: V této studii pacienti, jimž byl podáván přípravek Fotivda, přežívali bez zhoršení onemocnění déle (12 měsíců) než pacienti užívající jiné schválené léčivo sorafenib (9 měsíců).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Fotivda, bija ilgāks laiks bez slimības progresēšanas (12 mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja citas reģistrētas zāles sorafenibu (9 mēneši).
Czech: Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem přípravku Fotivda je vysoký krevní tlak.
Latvian: Visbūtiskākā nopietnā Fotivda blakusparādība ir paaugstināts asinsspiediens.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fotivda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fotivda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Fotivda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fotivda, tivozanib, působí tak, že blokuje aktivitu proteinu zvaného VEGF, který podněcuje tvorbu nových krevních cév.
Latvian: Fotivda aktīvā viela tivozanibs iedarbojas, bloķējot aktivitāti proteīniem, ko dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un kas stimulē jaunu asinsvadu veidošanos.
Czech: Pacienti nesmějí během léčby přípravkem Fotivda užívat třezalku tečkovanou (bylinný lék na deprese).
Latvian: Fotivda terapijas laikā pacienti nedrīkst lietot daudzšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai).
Czech: Jaké přínosy přípravku Fotivda byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Fotivda priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fotivda schválen?
Latvian: Kāpēc Fotivda tika apstiprinātas?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fotivda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Fotivda, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fotivda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fotivda?
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Fotivda prodloužil dobu do zhoršení onemocnění o téměř 3 měsíce v porovnání s jiným schváleným léčivem sorafenibem.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Fotivda nodrošina par gandrīz 3 mēnešiem ilgāku laiku bez slimības progresēšanas nekā citas reģistrētās zāles - sorafenibs.
Czech: Výdej přípravku Fotivda je vázán na lékařský předpis a léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s protinádorovou léčbou.
Latvian: Fotivda var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku tivozanib.
Latvian: Fotivda satur aktīvo vielu tivozanibu.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že se jedná o neoficiální akronym.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka tas ir neoficiāls akronīms.
Czech: Ředitelství
Latvian: direktorāts
Czech: Proč?
Latvian: Kāpēc?
Czech: Tato prohlášení jsou veřejně dostupná.
Latvian: Šīs deklarācijas ir publiski pieejamas.
Czech: Běžné úřední hodiny agentury jsou od 9:00 do 17:30, pondělí až pátek.
Latvian: 9.00 līdz 17.30, no pirmdienas līdz piektdienai.
Czech: Poplatky jsou každoročně upravovány podle míry inflace.
Latvian: Maksas tiek koriģētas katru gadu, ņemot vērā inflāciju.
Czech: Každá organizace se znovu hodnotí každé dva roky.
Latvian: Ik pēc diviem gadiem katra organizācija tiek novērtēta atkārtoti.
Czech: Prodej se řeší na vnitrostátní úrovni.
Latvian: Pārdošanas jautājumi tiek risināti valstu līmenī.
Czech: Léčivý přípravek, který hledáte:
Latvian: Iespējams, zāles, kuras meklējat:
Czech: Agentura jim odpoví ve stejném jazyce.
Latvian: Aģentūra sniegs atbildi tajā pašā valodā.
Czech: • vyhledáváním pomocí klíčového slova („keyword"),
Latvian: • meklējot pēc atslēgvārda („keyword");
Czech: Dřívější akronym agentury, „EMEA", by se již neměl dále používat.
Latvian: Aģentūras iepriekšējais akronīms "EMEA" vairs nav izmantojams.
Czech: Každý člen a odborník každoročně předkládá prohlášení o svých finančních zájmech.
Latvian: Katram loceklim un ekspertam ik gadu jāiesniedz deklarācija par finanšu interesēm.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nedohlíží na:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nekontrolē:
Czech: Ne.
Latvian: Nē.
Czech: Občané mohou předkládat dotazy agentuře v kterémkoli z úředních jazyků EU.
Latvian: Iedzīvotāji var iesniegt jautājumus Aģentūrai jebkurā oficiālajā ES valodā.
Czech: Novináři a další zástupci tisku by měli kontaktovat přímo naši tiskovou kancelář na adrese press@ema.europa.eu.
Latvian: Žurnālistiem un citiem preses pārstāvjiem ir tieši jāsazinās ar mūsu preses biroju, rakstot uz adresi press@ema.europa.eu.
Czech: Agentura nemá nad těmito rozhodnutími žádnou kontrolu.
Latvian: Aģentūrai nav kontroles pār šiem lēmumiem.
Czech: Většinu členů šesti vědeckých výborů agentury jmenují členské státy nebo Evropská komise.
Latvian: Vairākumu no Aģentūras sešu zinātnisko komiteju locekļiem izvirza dalībvalstis vai Eiropas Komisija.
Czech: Agentura nezodpovídá za patenty na léčivé přípravky: záležitosti týkající se patentového práva nejsou v pravomoci agentury.
Latvian: Aģentūra nav atbildīga par zāļu patentiem - jautājumi, kas saistīti ar patentu likumiem, neietilpst Aģentūras kompetencē.
Czech: Jakým způsobem jsou vybíráni členové výborů agentury?
Latvian: Kā tiek izvēlēti Aģentūras komiteju locekļi?
Czech: Jak se vyhodnocuje finanční transparentnost organizací pacientů a spotřebitelů?
Latvian: Kā tiek novērtēta pacientu un patērētāju organizāciju finanšu caurskatāmība?
Czech: Pokud zde odpověď na Vaši otázku nenaleznete, použijte prosím on-line formulář: Pošlete otázku agentuře EMA.
Latvian: Ja šeit nav atrodama atbilde uz Jūsu jautājumu, lūdzu, izmantojiet mūsu tiešsaistes veidlapu: sūtiet jautājumu Eiropas Zāļu aģentūrai.
Czech: Dotazy týkající se stanovení cen, prodeje a patentů
Latvian: Jautājumi par izcenojumiem, pārdošanu un patentiem
Czech: Tyto informace jsou zveřejňovány také na domovské internetové stránce agentury EMA.
Latvian: Šī informācija tiek publicēta arī EMA vietnē.
Czech: Správní radu agentury rovněž tvoří zástupci členských států a členové jmenovaní Evropskou komisí.
Latvian: Arī Aģentūras valdi veido dalībvalstu pārstāvji un locekļi, ko izvirzījusi Eiropas Komisija.
Czech: K dispozici ve všech jazycích EU jsou také tyto často kladené dotazy.
Latvian: Šie visbiežāk uzdotie jautājumi arī ir pieejami visās ES valodās.
Czech: Členové správní rady a vědeckých výborů agentury a její odborníci a zaměstnanci nesmí mít finanční ani jiné zájmy ve farmaceutickém průmyslu, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost.
Latvian: Aģentūras valdes un zinātnisko komiteju locekļiem, kā arī to ekspertiem un darbiniekiem nedrīkst būt finanšu vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Czech: Tyto dokumenty jsou k dispozici na internetových stránkách příslušných výborů.
Latvian: Šie dokumenti ir atrodami attiecīgās komitejas tīmekļa lapā.
Czech: 13. února 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1
Latvian: 2017. gada 13. februāris EMA/527628/2011, 1. pārstr. izd.
Czech: V tomto dokumentu naleznete odpovědi na často kladené dotazy, které Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela.
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegtas atbildes uz visbiežāk uzdotajiem jautājumiem, kurus saņēmusi Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).
Czech: • procházením stránek podle léčebné oblasti („therapeutic area") nebo typu léčivého přípravku („type of medicines").
Latvian: • pārlūkojot terapeitisko jomu („therapeutic area") vai zāļu veidu (type of medicines").
Czech: Agentura po každé organizaci pacientů a spotřebitelů, se kterou spolupracuje, požaduje, aby předložila finanční výkazy, včetně podrobných informací o dárcích a jejich příspěvcích.
Latvian: Katrai pacientu un patērētāju organizācijai, ar kuru Aģentūra sadarbojas, tā pieprasa sniegt finanšu pārskatus, ietverot informāciju par ziedotājiem un to iemaksām.
Czech: • možná není klasifikován jako léčivý přípravek, ale jako zdravotnický prostředek nebo doplněk stravy, které jsou schvalovány na vnitrostátní úrovni.
Latvian: • nav klasificētas kā zāles, bet gan medicīnas ierīce vai pārtikas piedeva, ko reģistrē valsts līmenī.
Czech: Hlavní povinností agentury je ochrana a podpora veřejného zdraví a zdraví zvířat prováděním vědeckých hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūras pamatuzdevums ir aizsargāt un veicināt sabiedrības un dzīvnieku veselības drošību, veicot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu zinātnisku novērtēšanu.
Czech: Část obsahu je přeložena do dalších úředních jazyků Evropské unie, včetně veřejných souhrnů a informací o přípravcích v Evropských veřejných zprávách o hodnocení (EPAR), dokumentů otázek a odpovědí pro veřejnost, informací o náboru, pracovních programů a souhrnů výročních zpráv.
Latvian: Noteikts saturs tiek tulkots citās oficiālajās Eiropas Savienības (ES) valodās, tostarp kopsavilkumi sabiedrībai un informācija par zālēm Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumos (EPAR), atbilžu un jautājumi dokumenti sabiedrībai, informācija par pieņemšanu darbā, darba programmas un gada pārskata kopsavilkumi.
Czech: Jak mohu získat léčivý přípravek, který není dosud registrován?
Latvian: Kā iegādāties zāles, kas vēl nav reģistrētas?
Czech: Agentura také doporučuje hlásit podezření na nežádoucí účinky příslušnému vnitrostátnímu orgánu.
Latvian: Aģentūra iesaka arī ziņot par visām aizdomīgajām blakusparādībām valsts kompetentajai iestādei.
Czech: Na žádost členských států nebo Evropské komise může rovněž poskytnout vědecká stanoviska k léčivým přípravkům.
Latvian: Pēc dalībvalstu vai Eiropas Komisijas pieprasījuma Aģentūra var arī sniegt zinātniskus atzinumus par zālēm.
Czech: Můj léčivý přípravek byl hodnocen agenturou, ale není k dispozici v mé zemi.
Latvian: Manas zāles Aģentūra ir novērtējusi, bet tās nav pieejamas manā valstī.
Czech: Některé léčivé přípravky však mohou být před svou registrací poskytnuty jednotlivým pacientům za zvláštních podmínek.
Latvian: Tomēr dažas zāles var piegādāt individuāliem pacientiem atbilstoši īpašiem nosacījumiem, pirms tās ir reģistrētas.
Czech: Evropská komise se řídí stanoviskem agentury téměř ve všech případech.
Latvian: Eiropas Komisija vairumā gadījumu rīkojas saskaņā ar Aģentūras atzinumu.
Czech: Proč na Vašich internetových stránkách nemohu nalézt informace o konkrétním léčivém přípravku?
Latvian: Kāpēc jūsu vietnē nevar atrast informāciju par konkrētām zālēm?
Czech: Jak se mohu zúčastnit klinické studie?
Latvian: Kā var piedalīties klīniskajā pētījumā?
Czech: Tyto dny se ne vždy shodují se státními svátky ve Spojeném království či jiných členských státech.
Latvian: Ne vienmēr brīvdienas ir vienās un tajās pašās dienās, jo, piemēram, Apvienotās Karalistes vai citu dalībvalstu nacionālās brīvdienas nesakrīt ar nacionālajām brīvdienām citās valstīs.
Czech: Agentura je zavřena v době svátků v různé dny během celého roku.
Latvian: Aģentūra ir slēgta vairākas dienas gadā darbinieku oficiālo brīvdienu dēļ..
Czech: Agentura nemá žádné komerční zájmy ani se nepodílí na distribuci léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūrai nav nekādu komerciālu interešu, un tā nav iesaistīta zāļu izplatīšanā.
Czech: Informace o určitém patentu Vám může poskytnout Evropský patentový úřad.
Latvian: Iespējams, informāciju par konkrētu patentu var sniegt Eiropas Patentu iestāde.
Czech: Agentura zveřejňuje pravidla týkající se těchto poplatků, včetně seznamu poplatků účtovaných za jednotlivé typy postupů.
Latvian: Aģentūra publicē šo maksājumu noteikumus, tostarp par katru procedūras veidu prasīto maksu.
Czech: Můžete mi pomoci získat léčivý přípravek?
Latvian: Vai varat man palīdzēt iegūt noteiktas zāles?
Czech: Ne. Rozhodnutí ohledně stanovení cen a úhrady jsou učiněna na vnitrostátní úrovni po jednáních mezi vládami a držiteli rozhodnutí o registraci.
Latvian: Lēmumi par izcenojumu un cenas atmaksāšanu tiek pieņemti valsts līmenī pēc valdību pārrunām ar reģistrācijas apliecības īpašniekiem.
Czech: Jakým způsobem jsou sledovány protichůdné zájmy?
Latvian: Kā tiek uzraudzītas konkurējošas intereses?
Czech: Tato spontánní hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky ze strany zdravotnických pracovníků, pacientů nebo ošetřujících osob se používají pro účely nepřetržitého sledování bezpečnosti léčivých přípravků na trhu a k zajištění toho, aby jejich přínosy i nadále převyšovaly rizika.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu, pacientu vai aprūpētāju brīvprātīgie ziņojumi par blakusparādībām tiek izmantoti, lai nepārtraukti uzraudzītu zāļu drošumu tirgū un nodrošinātu, ka to ieguvumi turpina pārsniegt risku.
Czech: V současné době je většina informací na internetových stránkách agentury k dispozici pouze v angličtině.
Latvian: Šobrīd lielākā daļa informācijas Aģentūras vietnē ir pieejama tikai angļu valodā.
Czech: To znamená, že léčivé přípravky, kterým bylo prostřednictvím agentury uděleno centrální rozhodnutí o registraci, nemusí být k dispozici ve všech členských státech Evropské unie.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles, kurām Aģentūra piešķīrusi centralizētu reģistrācijas apliecību, var nebūt pieejamas visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Czech: Agentura rovněž vydává měsíční zpravodaj s názvem „Human medicines highlights" (Novinky v oblasti humánních léčivých přípravků), který přináší nejdůležitější informace o nedávné činnosti agentury v oblasti humánních léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūra publicē arī ikmēneša biļetenu ar nosaukumu "Human medicines highlights", kurā sniegta galvenā informācija par Aģentūras pēdējām darbībām cilvēkiem paredzēto zāļu jomā.
Czech: Každá zpráva EPAR obsahuje souhrn určený pro veřejnost.
Latvian: Katrā EPAR ir iekļauts kopsavilkums plašākai sabiedrībai saprotamā interpretācijā.
Czech: Agentura se nepodílí na najímání dobrovolníků k účasti na klinických studiích.
Latvian: Aģentūra nav iesaistīta brīvprātīgo piesaistīšanā klīniskajiem pētījumiem.
Czech: Dotazy týkající se protichůdných zájmů a transparentnosti
Latvian: Jautājumi par konkurējošām interesēm un atklātību
Czech: Informace o probíhajících klinických studiích v Evropě naleznete také v Registru klinických studií Evropské unie.
Latvian: Informācija par Eiropā notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem ir pieejama Eiropas Savienības klīnisko pētījumu reģistrā.
Czech: Pokud si přejete používat pro agenturu akronym, používejte výraz „EMA".
Latvian: Ja Aģentūras apzīmēšanai vēlaties izmantot akronīmu, lietojiet "EMA" (European Medicines Agency).
Czech: Ne, agentura nedodává pera, hrnky ani jiné předměty označené logem agentury.
Latvian: Aģentūra nepiegādā pildspalvas, krūzītes un citas preces ar Aģentūras logotipu.
Czech: Vyhledáváním na internetových stránkách agentury nemusíte získat úplný seznam dostupných možností léčby konkrétního onemocnění.
Latvian: Iespējams, meklējot Aģentūras vietnē, noteiktām slimībām nevarēsiet iegūt pilnīgu pieejamo ārstēšanas iespēju sarakstu.
Czech: Agentura poté předá toto doporučení Evropské komisi, která vydá závazné rozhodnutí, zda udělit rozhodnutí o registraci.
Latvian: Pēc tam Aģentūra sūta ieteikumu Eiropas Komisijai, kas pieņem saistošu lēmumu par to, vai piešķirt reģistrācijas apliecību.
Czech: Agentura zveřejňuje informace o všech léčivých přípravcích, které hodnotí, prostřednictvím Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Latvian: Informāciju par visām zālēm, ko Aģentūra novērtē, tā publicē kā Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR).
Czech: • může být stále ve vývoji a není dosud schválen,
Latvian: • joprojām tiek izstrādātas un nav vēl reģistrētas;
Czech: Jaký akronym bych měl(a) pro agenturu používat?
Latvian: Kāds akronīms ir jālieto Aģentūras apzīmēšanai?
Czech: Agentura zveřejňuje názvy léčivých látek v přípravcích, které jsou momentálně hodnoceny, nemůže však sdělit, kdy budou schváleny.
Latvian: Aģentūra publicē pašreiz vērtēto zāļu aktīvo vielu nosaukumus, bet nevar pateikt, kad zāles tiks apstiprinātas.