FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Ablavar dient te worden toegediend als enkelvoudige intraveneuze bolusinjectie, handmatig of door middel van een injector voor magnetische resonantie gedurende een periode van maximaal 30 seconden gevolgd door een 25-30 ml spoeling met een fysiologische zoutoplossing.
English: Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Dutch: Pijn op de injectieplaats Koud gevoel op de injectieplaats Rood wordende huid op de injectieplaats Bloed in de urine
English: The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Dutch: Het op de injectieflacons bijgesloten aftrekbare volglabel dient op het dossier van de patiënt te worden geplakt om het gebruikte contrastmiddel met gadolinium nauwkeurig te kunnen noteren.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Dutch: minder dan 1 op 10.000 gebruikers krijgt hiermee te maken Niet bekend: de frequentie kan niet bepaald worden aan de hand van de beschikbare gegevens.
English: EU/1/05/313/001 - 009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/313/001-009
English: Anxiety Confusion
Dutch: Angst, Verwarring
English: Salivary hypersecretion Dyspepsia
Dutch: Hypersecretie speeksel, Dyspepsie,
English: Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Dutch: Flacons metAblavar zijn niet bedoeld voor het optrekken van meerdere doses.
English: The peel-off tracking label included with the vials should be stuck onto patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Dutch: Het bij de injectieflacons bijgesloten aftrekbare volglabel dient op het dossier van de patiënt te worden geplakt om het gebruikte contrastmiddel met gadolinium nauwkeurig te kunnen noteren.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Dutch: Bij patiënten die momenteel met hemodialyse worden behandeld, kan hemodialyse kort na toediening van Ablavar nuttig zijn voor het verwijderen van Ablavar uit het lichaam.
English: Proteins in the urine
Dutch: Eiwit in de urine
English: Disturbed nerve signals in the heart (first degree) Fast heart beat
Dutch: Verstoorde zenuwgeleiding van het hart (eerste graad) Versnelde hartslag
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: Feeling hot
Dutch: Gevoel van zwaarte
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Dutch: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ,,Verenigd Koninkrijk
English: Abnormal sensation in eye Asthenopia
Dutch: Abnormaal gevoel in oog,
English: Allergy-like reaction
Dutch: Allergie-achtige reactie
English: Read the package leaflet before use
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
English: Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000 tot
English: Genital burning sensation
Dutch: Brandend gevoel van de
English: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germany
Dutch: D - 13342 Berlin
English: Low or high potassium levels in the blood
Dutch: Te hoge of te lage kaliumspiegels in het bloed Hoge natriumspiegels in het bloed.
English: Cardiac flutter Myocardial ischaemia Bradycardia
Dutch: Cardiale flutter, Myocard ischemie, Bradycardie, Atriumfibrillatie, Palpitaties,
English: Stomach pain
Dutch: Buikpijn,
English: Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Dutch: Zwelling en stolsel in een ader
English: Reddening of the skin Rash
Dutch: Rood worden van de huid Uitslag
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Dutch: Ablavar 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie Gadofosveset
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ablavar 0,25 mmol/ml oplossing voor intraveneus gebruik
English: Passing urine frequently
Dutch: Vaak plassen
English: Pharyngolaryngeal pain Abdominal discomfort
Dutch: Faryngolaryngeale pijn, Abdominale klachten, Flatulentie,
English: Ablavar can be associated with allergy-like reactions (anaphylactoid / hypersensitivity reactions) characterised by:
Dutch: Als u één van de onderstaande symptomen krijgt moet u dit onmiddellijk aan een arts melden: Ablavar kan in verband worden gebracht met op allergie lijkende reacties (anafylactoïde / overgevoeligheidsreacties) gekenmerkt door:
English: Feeling abnormal
Dutch: Abnormaal zicht
English: After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Dutch: De oplossing dient onmiddellijk na het optrekken uit de flacon te worden gebruikt.
English: Intravenous use and diagnostic use only.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter Uitsluitend voor intraveneus en diagnostisch gebruik
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ML
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
English: Repeated dose toxicity
Dutch: Herhaalde-dosis toxiciteit
English: Tear secretion increased
Dutch: Verhoogde traanafscheiding
English: Muscle contractions involuntary
Dutch: Onwillekeurige spiertrekkingen
English: affects more than 1 user in 10 Common:
Dutch: 1 tot 10 op 100 gebruikers krijgt hiermee te maken
English: Uncommonly, dizziness or vision problems may occur with this medicine.
Dutch: Soms kunnen bij dit geneesmiddel duizeligheid of zichtstoornissen voorkomen.
English: Injection site inflammation
Dutch: Ontsteking op de injectieplaats
English: Feeling anxious
Dutch: Gevoel van angst
English: Sore throat
Dutch: Pijnlijke keel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ablavar 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie
English: Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Dutch: Elke flacon met 10 ml oplossing bevat in totaal 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 2.27g gadofosveset.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Dutch: Natriumhydroxide Zoutzuur
English: Hypoesthesia Parosmia
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: Pruritus ani
Dutch: Droge mond, Pruritus ani
English: Swelling face Clamminess
Dutch: Opzwellen gezicht, Klamheid
English: 1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
Dutch: 1, 5 of 10 flacons × 10 ml (in 10-ml glazen flacon) 1, 5 of 10 flacons × 15 ml (in 20-ml glazen flacon) 1, 5 of 10 flacons × 20 ml (in 20-ml glazen flacon)
English: Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
Dutch: Elke flacon met 10 ml oplossing bevat 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 2.27 g gadofosveset
English: - If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dutch: - Raadpleeg de arts die u Ablavar toedient (de radioloog) of het personeel in het ziekenhuis/op de
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Dutch: Ablavar 0.25 mmol/ml, oplossing voor injectie.
English: 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
Dutch: 1 ml Ablavar oplossing voor injectie bevat 244 mg (0,25 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 227 mg gadofosveset
English: Micturition urgency Renal pain Urinary frequency
Dutch: Frequentie van urineren
English: Hives
Dutch: Hoest
English: Muscle tightness Sensation of heaviness
Dutch: Spierspanning, Zwaar gevoel
English: HOW TO STORE ABLAVAR Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen
English: Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Dutch: Elke flacon met 15 ml oplossing bevat in totaal 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 3.41g gadofosveset.
English: Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Dutch: Brandend gevoel op de plaats van injectie, Extravasatie op de plaats van injectie,
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Dutch: Elke flacon met 15 ml oplossing bevat 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 3.41 g gadofosveset.
English: Electrocardiographic changes
Dutch: Veranderingen op het ECG
English: Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Dutch: Elke flacon met 20 ml oplossing bevat in totaal 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 4.54g gadofosveset.
English: Urticaria
Dutch: Bekkenpijn
English: Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Dutch: Elke flacon met 20 ml oplossing bevat 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 4.54 g gadofosveset.
English: Tiredness
Dutch: Rillingen
English: Stomach discomfort
Dutch: Maag van streek
English: 1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Dutch: 1 ml Ablavar oplossing bevat gadofosveset gelijk aan 244 mg (0,25 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 227 mg gadofosveset
English: Shallow breathing
Dutch: Zwakke ademhaling
English: Hepatic impairment
Dutch: Kortademigheid Hoesten
English: Shortness of breath Cough
Dutch: Trillen of beven
English: If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
Dutch: Raadpleeg uw arts of het MRI personeel als u vragen hebt of ergens niet zeker van bent.
English: Clear, colourless to pale yellow liquid.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset.
Dutch: 1 ml Ablavar oplossing voor injectie bevat 244 mg (0,25 mmol) gadofosveset-trinatrium, gelijk aan 227 mg gadofosveset.
English: Chest pressure sensation
Dutch: Gevoel van druk op de borst
English: EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
Dutch: EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)20 ml-10 flacons
English: EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
Dutch: EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)20 ml-1 flacon
English: EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
Dutch: EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml- Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)15ml-1 flacon
English: EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
Dutch: EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)20 ml-5 flacons
English: EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
Dutch: EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)10 ml-1 flacon
English: EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
Dutch: EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml- Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)15ml-5 flacons
English: EU/1/05/313/003 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials
Dutch: EU/1/05/313/003 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)10 ml-10 flacons
English: EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
Dutch: EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml- Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)15ml-10 flacons
English: EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
Dutch: EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml-Oplossing voor injectie-Intraveneus gebruik-Flacon (glas)10 ml-5 flacons
English: Slow heart beat
Dutch: Vertraagde hartslag
English: 1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
Dutch: mg/ml (0,25 mmol/milliliter) gadofosveset trinatrium .
English: Sweatiness
Dutch: Loopneus
English: Groin pain
Dutch: PSUR's
English: Phantom limb pain
Dutch: Fantoompijn in de ledematen
English: − Get in a semi-sitting position and try to relax
Dutch: • Kom in een halfzittende positie en probeer te ontspannen
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
English: However, due to high inter-subject variability, these differences were not statistically significant.
Dutch: Door grote interindividuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
English: 31-546, Krakow, Poland
Dutch: 31-546, Krakow, Polen
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of andere factoren.
English: This leaflet was last revised in
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer gewijzigd in
English: Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
English: Sildenafil Teva can be taken with or without food.
Dutch: Sildenafil Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Dutch: • als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Dutch: Uw arts kan besluiten u een lagere dosis te geven.
English: The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long-term studies.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijn onderzoek.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
English: The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Dutch: De hoeveelheid tijd die nodig is voordat Sildenafil Teva gaat werken varieert per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
English: • Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
English: Use in adults
Dutch: Gebruik door volwassenen:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
English: − Do not use nitrates to treat your chest pain
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Teva and when you did.
Dutch: In geval van een medische noodsituatie moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen dat u Sildenafil Teva heeft gebruikt en wanneer u dit deed.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9 %.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41 % (range 25-63 %).
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41 % (bereik: 25-63 %).
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva.
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Sildenafil Teva inneemt.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart bestand is tegen de extra belasting van seksuele activiteit.
English: − If you have problems with your heart.
Dutch: • als u hartproblemen hebt.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Dutch: U mag niet meer tabletten innemen dan uw arts u heeft verteld.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
English: − If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Dutch: • Als u een bepaalde ernstige, erfelijke oogziekte hebt (zoals retinitis pigmentosa).
English: It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
Dutch: Het helpt de bloedvaten in uw penis te ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt tijdens seksuele opwinding.
English: Do not take Sildenafil Teva with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Dutch: Gebruik Sildenafil Teva niet samen met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts u vertelt dat dit mag.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft.
English: - If you are taking riociguat.
Dutch: • U gebruikt riociguat.
English: If you are taking riociguat or are unsure, tell your doctor.
Dutch: Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
English: If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van Sildenafil Teva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Sildenafil Teva and seek medical help immediately:
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:
English: Sildenafil Teva should not be given to individuals under the age of 18.
Dutch: Sildenafil Teva dient niet te worden gegeven aan personen onder de 18 jaar.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, bijvoorbeeld voor de behandeling van HIV, kan uw arts u met de laagste dosis (25 mg) Sildenafil Teva laten beginnen.
English: In order for Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Sildenafil Teva is seksuele prikkeling noodzakelijk.
English: Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, ongewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
English: You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery.
Dutch: U moet weten hoe u op Sildenafil Teva reageert voordat u gaat rijden of machines gaat bedienen.
English: You should not take Sildenafil Teva more than once a day.
Dutch: U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Teva in te nemen.
English: (IC50 > 150 μM).
Dutch: 3A4 (IC50 > 150 μM).
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat Sildenafil Teva de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 %.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29 %.
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, alsmede medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit post-marketing surveillance.
English: − If you have a severe heart or liver problem.
Dutch: • Als u ernstige hart- of leverproblemen hebt.
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1 en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
English: • A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Dutch: • Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
English: Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol 3350