FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči razširjanje na prostoživeče živali.
Lithuanian: Norint išvengti išplitimo tarp laukinių gyvūnų, reikia taikyti atitinkamas apsaugos priemones.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 2 val.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą D388/QX tipo paukščių infekcinio bronchito virusui.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Lithuanian: Reikia naudoti vieną atskiestos vakcinos dozę purškiant stambiais lašais arba lašinant į akį ar šnervę vienadieniams ar vyresniems viščiukams.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NA STIČNI OVOJNINI TOPILA NALEPKA ZA VIALE z vehiklom
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - Skiediklio FLAKONAI
Slovenian: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Lithuanian: Gyvo nusilpninto D388 padermės paukščių infekcinio bronchito viruso: 10
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite smo zdrave živali.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki jih bodo preseljevali v jate, ki niso izpostavljene infekcijskemu bronhitisu, ki ga povzroča QX.
Lithuanian: IB D388/QX vakciną reikia naudoti tik inkubatoriuose, jei įdiegta atitinkama kontrolės sistema, neleidžianti vakcinos virusui plisti tarp paukščių, kurie bus vežami į IB QX neužkrėstus pulkus.
Slovenian: Nesnost:
Lithuanian: Skiediklis:
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Slovenian: Liofilizat:
Lithuanian: Liofilizatas
Slovenian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 odmerkov)
Lithuanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dozių)
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra: veikliosios medžiagos: gyvo nusilpninto D388 padermės paukščių infekcinio bronchito viruso: 10
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Lithuanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 dozių)
Slovenian: 2) Cepno suspenzijo pretresite.
Lithuanian: 2) Reikia suplakti vakcinos suspensiją.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX, liofilizatas ir skiediklis suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms Nobilis IB Primo QX, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Lithuanian: Skiediklis, skirtas suspensijai į akį ar šnervę ruošti.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Mažo tankio polietileno (MTPE) 35 ml flakonas, užkimštas halogenbutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Lithuanian: Apsaugos trukmė - 8 savaitės.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
Lithuanian: Šios reakcijos labai retos (pasireiškia mažiau nei 1 paukščiui iš 10 000).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pareikalauti, kad būtų pateiktas papildomas perdozavimo tyrimas.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Lithuanian: Pirmiausia vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorijų tyrimų su vištomis.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Lithuanian: Ateityje, į organizmą patekus šiems virusams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą arba gyvūno kiaušinius ar pieną būtų galima vartoti žmonių maistui.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Lithuanian: Po vakcinacijos ne mažiau kaip 10 dienų paukščiams gali pasireikšti lengva, trumpalaikė kvėpavimo takų reakcija, įskaitant išskyras iš šnervių.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Nobilis IB Primo QX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo infekcinio bronchito.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną, iš liofilizato reikia paruošti suspensiją.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Lithuanian: Jeigu vakcina purškiama ant paukščių, procedūros metu reikia dėvėti kaukes su akių apsauga.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Lithuanian: Siekiant išvengti viruso plitimo, po vakcinacijos rankas ir įrangą reikia nuplauti ir dezinfekuoti.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinacijos poveikis pasireiškia ne vėliau kaip po trijų savaičių ir apsauga išlieka 8 savaites; iš motininės vištos gauti antikūnai apsaugos nesusilpnino.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Lithuanian: Vakcina skiepijami 1 dienos viščiukai ir vyresnės vištos; paukščiai vakcina apipurškiami arba vakcinos sulašinama jiems į akis ar šnerves.
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Lithuanian: gyvi D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusai
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Lithuanian: Praėjus 3 savaitėms po vakcinacijos dvi 28 paukščių grupės buvo dirbtinai užkrėstos virusais: pirma grupė - QX padermės virusais, o antroji - kitos padermės, vadinamos M41, virusais.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX negalima naudoti paukščiams, dedantiems kiaušinius, ir likus mažiau nei 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 42 vienos dienos amžiaus broileriai buvo apipurkšti vakcina ir po 3 savaičių dirbtinai užkrėsti QX padermės virusais.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja vištų imunitetas, taip pat apsaugos nuo infekcinio bronchito, kurį sukelia į QX panašių variantų virusai, trukmę, ir motininių antikūnų (gautų iš motininės vištos) įtaką vakcinos veiksmingumui.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
Lithuanian: Kontrolinių grupių paukščiai nevakcinuoti, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra vakcina.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusų.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, broileriai (mėsai auginamos vištos) buvo apipurkšti ir Nobilis IB Primo QX , ir Nobilis IB Ma5 - vakcina nuo Masačiusetso padermės infekcinio bronchito viruso.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX supurškus vištoms, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Slovenian: V kontrolnih skupinah so pustili necepljene piščance, da bi lahko dokazali učinkovitost provokacije.
Lithuanian: Nevakcinuoti viščiukai buvo palikti kaip kontroliniai modeliai, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX naudojamas siekiant apsaugoti vištas nuo virusinio infekcinio bronchito, kurį sukelia tam tikrų padermių, vadinamų į QX panašiais variantais, pvz.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX sudėtyje esantys paukščių infekcinio bronchito virusai yra susilpninti, kad nesukeltų ligos.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus natūraliomis sąlygomis.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis IB Primo QX:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis IB Primo QX rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra liofilizatas (šalčiu išdžiovinti milteliai), kuris gali būti tiekiamas kartu su tirpikliu.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, nuo QX padermės virusų buvo apsaugoti visi paukščiai, kurie buvo paskiepyti Nobilis IB Primo QX, sumaišyta su vakcina Nobilis IB Ma5, o nuo M41 padermės virusų - 90 proc.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX odobreno?
Lithuanian: Kodėl Nobilis IB Primo QX buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB Primo QX izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Nobilis IB Primo QX nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Slovenian: št. 2377/90 ne velja.
Lithuanian: 2377/90 netaikomas.
Slovenian: 15 mesecev
Lithuanian: 15 mėn.
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Lithuanian: Todėl šios vakcinos saugumas ir efektyvumas naudojant šią vakciną su kitomis (tą pačią dieną arba skirtingomis dienomis) nėra įrodytas.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos suderinamumą su kitomis vakcinomis.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtia
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Lithuanian: Naudotojui:
Slovenian: Shema cepljenja:
Lithuanian: Vakcinavimo schema:
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Lithuanian: importas, prekyba, tiekimas ir/ar naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis nustatytos sporadinės vietinės ir viso organizmo klinikinės reakcijos.
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Lithuanian: * Sorbitano oleatas (E 494), kalio dihidrofosfatas (E 340), dinatrio hidrofosfatas (E 339) ir kalio chloridas (E 508) yra leidžiami vartoti žmonėms skirto maisto priedai, todėl jiems taikomas Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: ………
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Slovenian: Intervet International
Lithuanian: Intervet International B.
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Lithuanian: 500 ml (2 000 dozių).
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius įrankius.
Slovenian: 2377/90 za substance s številom E1 (razen konzervansov, naštetih v delu C Dodatka III Uredbe
Lithuanian: 2377/90 II priedas dėl E- numeriu žymimų medžiagų1 (išskyrus konservantus, išvardintus Tarybos direktyvos 95/2/EC2 III priedo C dalyje.).
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olandija
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
Lithuanian: Išskyrus aromatinius ir neprisotintuosius darinius
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepivo pred uporabo ogrejemo na sobno temperaturo (15-25 °C).
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Lithuanian: Kartais gali atsirasti nedideli vietiniai sukietėję tyniai (0,5-2,0 cm), kurie išnyksta per 21 dieną po vakcinacijos.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju valjenja.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,25 ml) yra:
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Lithuanian: Mineraliniai angliavandeniai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, vid. C10-C60; alifatinius, šakotinius alifatinius ir aliciklinius darinius
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: Redko tekoči parafin, polisorbat 80, sorbitan oleat, vodna raztopina s sulfatnim pufrom 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano oleatas, fosfatinis buferis.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytia
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
Slovenian: • Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
Lithuanian: Imunitetą sukeliančiai biologinės kilmės vaistinei veikliajai medžiagai Tarybos reglamentas (EEB) Nr.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Lithuanian: Aliejinė vakcina su adjuvantu.
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Lithuanian: * efektyvumo tyrime sukelia viščiukams vidutinį, ne mažesnį kaip 11,2 (log2) titrą; šviesaus skysto parafino - 107,21 mg; formaldehido pėdsakai.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu beveik 40 % skrostų vakcinuotų po oda paukščių mažiausiai 14 dienų nustatytas vietinis laikinas tynis.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir/ar naudoti Nobilis OR inac., turi sužinoti atitinkamos šalies narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 250 ml (1 000 dozių).
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Lithuanian: Išvardinti adjuvantai ir pagalbinės medžiagos yra įtrauktos į Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Jokio nepalankaus poveikio nepastebėta sušvirkštus dvigubai didesnę nei rekomenduotina vakcinos dozę.
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Lithuanian: 2 OJ No L61 of 18,3,1995, p.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Lithuanian: Antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po 6 savaičių, 14-18 savaičių amžiaus paukščius.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, kuriame yra 250 ml (1 000 dozių) arba 500 ml (2 000 dozių) vakcinos, užkimštas halogenobutiliniu guminiu kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Lithuanian: Nobilis OR inac., injekcinė emulsija vištoms
Slovenian: Številka EU EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Lithuanian: ES NUMERIS EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČIKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį kitą šalutinį poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis pasyvus imunitetas perduodamas per kiaušinius, praėjus 43 savaitėms po paskutinės broilerių veislinio pulko vištų vakcinacijos.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis OR inac, injekcinė emulsija vištoms
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Lithuanian: Dėl to galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba ir kartais net tikslinga įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.