FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Afoksolaner działa na dorosłe postacie pcheł jak również na wiele gatunków kleszczy takich jak Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus oraz I. scapularis, Amblyomma americanum, i Haemaphysalis longicornis.
Romanian: Afoxolaner este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Polish: > 30-60 kg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Polish: Oksym milbemycyny przerywa neuroprzewodzenie u bezkręgowców warunkowane glutaminianem.
Romanian: Milbemycin oxime acționează prin întreruperea neurotransmisiei activate glutamat la nevertebrate.
Polish: Dlatego też produkt powinien być podawany w regularnych miesięcznych odstępach w sezonie występowania komarów począwszy od miesiąca, w którym zwierzę mogło pierwszy raz mieć kontakt z komarami.
Romanian: De aceea produsul trebuie administrat la intervale lunare regulate pe toată durata perioadelor propice țânțarilor, începând cu luna de după prima expunere la aceștia.
Polish: Działa na dorosłe postacie pcheł jak również na wiele gatunków kleszczy takich jak Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus, I. hexagonus i I. scapularis, Amblyomma americanum, i Haemaphysalis longicornis.
Romanian: Acesta este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psów.
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) la câini.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 9,375 mg afoksolaneru i 1,875 mg oksymu milbemycyny
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine afoxolaner 9.375 mg milbemycin oxime 1.875 mg
Polish: Okresy półtrwania i maksymalne stężenie (Cmax) po podaniu doustnym wynoszą 1,6±0,4 dni i 42±11 ng/ml dla formy A3, 3,3±1,4 dni i 246±71 ng/ml dla formy
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 81%.pentru factorul A3 și respectiv 65% pentru A4 Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax), în urma administrării orale a fost 1.6 ± 0.4 zile și 42 ± 11 ng/ml pentru A3, 3.3 ± 1.4 zile și
Polish: Psy z terenów endemicznych robaczycy serca, lub te które przewieziono na takie tereny mogą być nosicielami dorosłych postaci nicieni sercowych.
Romanian: Câinii care trăiesc sau care au călătorit într-o regiune cu dirofilarioză cardiacă pot fi infestați cu dirofilarii adulte.
Polish: Psy z terenów endemicznych robaczycy serca powinny być poddane badaniu na obecność nicieni sercowych przed podaniem NEXGARD SPECTRA.
Romanian: Câinii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară ar trebui să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA.
Polish: Izoksazoliny, wśród modulatorów kanałów chlorkowych, wiążą się z ściśle określonym miejscem kanałów chlorkowych owada (GABACl) blokując pre i post synaptyczny transfer jonów chlorkowych przez błonę komórkową.
Romanian: Afoxolaner acţionează prin interacţiunea cu canalele de ioni de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post-sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară.
Polish: EU/2/14/177/010-75 mg/15 mg 1 tabletka do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/011-75 mg/15 mg 3 tabletki do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/012-75 mg/15 mg 6 tabletek do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/019-75 mg/15 mg, 15 tabletek do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/013-150 mg/30 mg 1 tabletka do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/014-150 mg/30 mg 3 tabletki do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/015-150 mg/30 mg 6 tabletek do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/020-150 mg/30 mg, 15 tabletek do rozgryzania i żucia
Romanian: EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 comprimat masticabil EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 comprimate masticabile EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 comprimate masticabile EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 comprimate masticabile EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 comprimat masticabil EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 comprimate masticabile EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 comprimate masticabile EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 comprimate masticabile EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 comprimat masticabil EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 comprimate masticabile EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 comprimate masticabile EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 comprimate masticabile
Polish: Afoksolaner wykazuje wysoką przyswajalność .
Romanian: Afoxolaner este absorbit foarte repede la nivel sistemic.
Polish: Zapobieganie angiostrongylozie (poprzez redukcję poziomu zakażenia stadium larwalnym (L5) i dorosłymi formami (Angiostrongylus vasorum) przy podaniu 1 raz w miesiącu.
Romanian: Prevenirea angiostrongilozei (prin reducerea nivelului de infestație cu Angiostrongylus vasorum în stadiul de adult imatur (L5) și adult) dacă este administrat lunar.
Polish: bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Polish: Pojedyncze użycie jest skuteczne przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym.
Romanian: Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale.
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy oraz nicieni żołądkowo-jelitowych NEXGARD SPECTRA może być użyty jako element sezonowego leczenia inwazji pcheł i kleszczy (jako zamiennik produktu wyłącznie przeciw pchłom/kleszczom) u psów ze zdiagnozowaną jednoczesną infestacją pasożytami żołądkowo-jelitowymi.
Romanian: NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament preventiv sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs monovalent cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu nematode gastrointestinale.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na brak dostępnych danych, zastosowanie produktu u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub psów o masie ciała niższej niż 2 kg jest możliwe wyłącznie po ocenie bilansu korzyści/ ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Polish: Zapobieganie rozwojowi telazjozy (infekcji powodowanej przez dorosłe formy Thelazia callipaeda) przy podaniu 1 raz w miesiącu.
Romanian: Prevenirea instalării telaziozei (infecție oculară cu Thelazia callipaeda forma adultă) dacă este administrat lunar.
Polish: Psy z terenów występowania robaczycy serca powinny być poddane badaniu na obecność nicieni sercowych przed podaniem NEXGARD SPECTRA.
Romanian: Câinii care trăiesc în zone în care boala dirofilarioza cardiovasculară este prezentă trebuie să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA.
Polish: Oksym milbemycyny występuje w dwóch głównych postaciach A3 i A4 (w stosunku 20:80 dla A3:A4).
Romanian: Milbemycin oxime este amestecul dintre milbemycin A3 și milbemycin A4 (în raport de 20:80 pentru
Polish: Zapobieganie telazjozie:
Romanian: Prevenția angiostrongilozei:
Polish: Selektywne działanie toksyczne afoksolaneru na owady/roztocza względem ssaków może wynikać z odmiennej wrażliwości receptorów GABA występujących u owadów/roztoczy względem tych występujących u ssaków.
Romanian: Toxicitatea selectivă a afoxolaner între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor
Polish: Pojedyncze użycie jest skuteczne przeciw pasożytom żołądkowo-jelitowym.
Romanian: Un singur tratament este eficace împotriva viermilor gastrointestinali.
Polish: Zapobieganie robaczycy serca (larwy Dirofilaria immitis) przy podaniu 1 raz w miesiącu.
Romanian: Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.
Polish: Lekarz powinien rozważyć zastosowanie leku eliminującego dorosłe postacie pasożyta u zainfekowanych psów.
Romanian: Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte.
Polish: Każda moc tabletek do rozgryzania i żucia jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister zawierający 1, 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia lub 15 termoformowanych blistrów zawierających 1 tabletkę do rozgryzania i żucia.
Romanian: Cutie de carton cu un blister cu 1 comprimat masticabil, 3 sau 6 comprimate masticabile sau 15 blistere termoformate cu 1comprimat masticabil.
Polish: 3 tabletki do rozgryzania i żucia 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Romanian: 1 comprimat masticabil 3 comprimate masticabile 6 comprimate masticabile 15 comprimate masticabile
Polish: Leczenie inwazji dorosłych postaci nicieni żołądkowo-jelitowych z gatunków: glisty (Toxocara canis i Toxascaris leonina), tęgoryjce (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense i Ancylostoma ceylanicum) oraz włosogłówki (Trichuris vulpis).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale adulte din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum, Ancyclostoma braziliense și Ancyclostoma ceylanicum) şi viermii bici (Trichuris vulpis).
Polish: EU/2/14/177/001-9 mg/2 mg 1 tabletka do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/002-9 mg/2 mg 3 tabletki do rozgryzania i żucia EU/2/14/177/003-9 mg/2 mg 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Romanian: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 comprimat masticabil EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 comprimate masticabile EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 comprimate masticabile EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 comprimate masticabile EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 comprimat masticabil EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 comprimate masticabile EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 comprimate masticabile EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 comprimate masticabile
Polish: Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-3,5 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów >3,5-7,5 kg, tabletki dla psów >7,5-15 kg i tabletki dla psów >15-30 kg oraz tabletki dla psów >30-60 kg).
Romanian: Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
Polish: 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde doustna butelka (HDPE)
Romanian: Capsule gastrorezistente Administrare orală flacon (PEID)
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Romanian: Studii cu privire la interacţiune au fost realizate numai la adulţi.
Polish: • Zaprzestać palenia tytoniu.
Romanian: • Să renunţaţi la fumat.
Polish: Zmiana dawkowania ezomeprazolu zwykle nie jest konieczna w żadnej z tych sytuacji.
Romanian: Ajustarea dozei de esomeprazol nu este de obicei necesară în niciuna dintre aceste situaţii.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2018 r.
Romanian: Data primei autorizări: 26 August 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iunie 2018
Polish: Nie używać żadnych innych płynów.
Romanian: Nu utilizaţi alte lichide.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Działa przez 24 godziny.
Romanian: Are efect timp de 24 de ore
Polish: Hypromeloza 2910 (6 mPa·s)
Romanian: Hipromeloză 2910 (6 mPa·s)
Polish: Glicerolu monostearynian 40-55
Romanian: Monostearat de glicerol 40-55
Polish: • złe samopoczucie ogólne oraz brak energii,
Romanian: • Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Polish: Krospowidon (Typ A)
Romanian: Crospovidonă (Tip A)
Polish: • Unikać napojów gazowanych, kawy, czekolady oraz alkoholu.
Romanian: • Să evitaţi băuturile acidulate, cafeaua, ciocolata şi alcoolul.
Polish: Płyn z zawieszonymi w nim peletkami należy wypić natychmiast lub w ciągu 30 minut.
Romanian: Lichidul cu pelete trebuie băut imediat sau în decurs de 30 minute.
Polish: s.r.o.
Romanian: z.o.o.
Polish: • Mieszać do czasu rozpadu tabletki (mieszanina nie będzie klarowna), a następnie wypić mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut po przygotowaniu.
Romanian: • Amestecaţi până când comprimatul se dizolvă (amestecul nu va fi limpede), apoi beţi amestecul imediat sau în decurs de 30 de minute.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei afecțiuni grave a inimii dumneavoastră.
Polish: • widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),
Romanian: • Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există de fapt (halucinaţii).
Polish: • Spożywać zdrowszą żywność i starać się unikać ostrych i tłustych potraw, jak również nie spożywać obfitych posiłków o późnej porze przed snem.
Romanian: • Să aveţi o alimentaţie sănătoasă şi să încercaţi să evitaţi mâncărurile condimentate și grase şi mesele bogate la ore târzii, înainte de culcare.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa jest podobny dla różnych postaci leku, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych i populacji pacjentów.
Romanian: Suplimentar, profilul de siguranţă este similar pentru diferite forme farmaceutice, indicaţii terapeutice, grupe de vârstă şi grupe de pacienţi.
Polish: • zmiana odczuwania smaku,
Romanian: • Modificări ale gustului.
Polish: (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Romanian: (utilizată în tratamentul infecţiilor).
Polish: • Substancją czynną leku jest ezomeprazol.
Romanian: • Substanţa activă este esomeprazol.
Polish: Zawsze zamieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem.
Romanian: Întotdeauna amestecaţi conţinutul înainte de a-l bea.
Polish: Charakterystyka profilu bezpieczeństwa
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn.
Romanian: • Mărire a sânilor la bărbaţi.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Polish: Kapsułka ma pośrodku żółtą obwódkę i zawiera żółte oraz fioletowe peletki dojelitowe.
Romanian: Capsula are o bandă centrală galbenă şi conţine pelete enterosolubile galbene şi violet.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei interacţiuni este incertă.
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
Romanian: In vivo, conversia la izomerul R este neglijabilă.
Polish: Leczenie trwa do 2 tygodni.
Romanian: Durata de tratament este de până la 2 săptămâni.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Romanian: Este important ca peletele să nu fie distruse.
Polish: • Jeść wolno i mniejsze porcje.
Romanian: • Să mâncaţi încet şi porţii mici.
Polish: Alternatywny sposób przyjmowania tego leku
Romanian: Metodă alternativă pentru a lua acest medicament
Polish: • Leczenia trwa 14 dni.
Romanian: • Durata tratamentului este de până la 14 zile.
Polish: Tusz do nadruku Powidon K-17
Romanian: Cerneala de imprimare Povidonă K-17
Polish: • agresja,
Romanian: • Agresivitate.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Romanian: Din cauza experienţei limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu precauţie (vezi pct. 5.2).
Polish: Jakie są objawy zgagi?
Romanian: Care sunt simptomele pirozisului?
Polish: Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy zakończyć.
Romanian: După ameliorarea completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania ezomeprazolu w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară prudenţă când esomeprazolul este administrat în doze mari la pacienţii vârstnici.
Polish: Nie jest znana swoista odtrutka.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific.
Polish: Ogólne Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali się z lekarzem:
Romanian: Generale Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
Polish: • u pacjenta zaplanowano określone badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
Romanian: • Urmează să efectuaţi un test specific de sânge (Cromatogranina A).
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Romanian: Creşterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat impactul omeprazolului asupra expunerii la atazanavir.
Polish: Większość z nich oceniła ważność tej poprawy jako „Ważną do Wyjatkowo Ważnej" dla wykonywania przez pacjentów czynności dnia codziennego (79%-86% w tygodniu 2).
Romanian: Majoritatea au evaluat aceste schimbări în realizarea activităţilor zilnice ca fiind Importante sau Foarte Importante (79 - 86% în săptămâna 2).
Polish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Włochy
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italia.
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Romanian: Esomeprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 97%.
Polish: Zaobserwowano interakcję pomiędzy klopidogrelem i ezomeprazolem.
Romanian: A fost observată o interacţiune între clopidogrel şi esomeprazol.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego produktu leczniczego, jeżeli ma mieć badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy.
Romanian: Pacienţii trebuie să se adreseze medicului înainte de administrarea acestui medicament dacă urmează să efectueze o endoscopie sau un test respirator cu uree.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, powinien przyjąć dawkę leku tego samego dnia, natychmiast po tym, jak sobie o tym przypomni.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi în aceeaşi zi.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Polish: Maksymalne hamowanie (wywołanej przez ADP) agregacji płytek u tych pacjentów było jednak takie samo w obu grupach.
Romanian: Cu toate acestea valorile maxime de inhibiţie a agregării pachetare (induse de ADP) la aceşti indivizi au fost similare în ambele grupuri.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru la subiecţii sănătoşi este de aproximativ 0,22 l/kg.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej".
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente numite "inhibitori de pompă de protoni".
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie Nexium Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu Nexium Control trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli:
Romanian: Adresaţi-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă:
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Romanian: Toxicitatea digoxinei a fost rareori raportată.
Polish: • wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce,
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele după expunerea la soare.
Polish: • ból głowy,
Romanian: • Dureri de cap.
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA następująco: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate de MeDRA în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10); frecvente: (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Polish: Naproxen lub rofekoksyb
Romanian: Naproxen sau rofecoxib
Polish: Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
Romanian: Acest medicament poate determina, în cazuri foarte rare, afectarea celulelor albe ale sângelui ducând la deficit imunitar.
Polish: Mediana czasu do pierwszego ustąpienia zgagi podczas nocy wynosiła 1 dobę i była istotna statystycznie w jednym badaniu w porównaniu z placebo (p=0,048) oraz bliska istotności w innym (p=0,069).
Romanian: Timpul mediu până la prima ameliorare a pirozisului pe timp de noapte a fost de 1 zi, semnificativ statistic în comparaţie cu placebo într-unul din studii (p=0,048) şi aproape semnificativ în celălalt studiu (p=0,069).
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Nexium Control, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Nexium Control, care reduce cantitatea de acid gastric.
Polish: • Spróbować zmniejszyć nadwagę.
Romanian: • Să încercaţi să slăbiţi.
Polish: Wodę należy mieszać dopóki tabletka się nie rozpadnie.
Romanian: Apa trebuie amestecată până la dezintegrarea comprimatelor.
Polish: Z umiarkowanej liczby danych uzyskanych od kobiet w ciąży (od 300 do 1000 zakończonych ciąż) nie wynika, aby ezomeprazol powodował wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód lub noworodka.
Romanian: Conform unui număr moderat de date privind femeile gravide (între 300-1000 de rezultate obţinute la gravide), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale esomeprazolului.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.