FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De är förpackade i en vit burk av polyetylen med hög densitet (HDPE), med garantiförsegling och ett barnsäkert skruvlock, tillsammans med en eller flera torkmedelskuddar med kiselgel.
Croatian: Pakirane su u bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kapslarna är vita till benvita-orange, ogenomskinliga och hårda, märkta med "290" i grått bläck.
Croatian: Kapsule su tvrde, neprozirne, bijele do bjelkasto-narančaste boje s oznakom „290" otisnutom sivom tintom.
Swedish: Diarrén upphörde några dagar efter avbruten behandling för de patienter som avbröt behandlingen på grund av diarré.
Croatian: U bolesnika koji su prekinuli liječenje radi proljeva, nekoliko dana nakon prekida liječenja proljev je prestao.
Swedish: Hypokalemi Uttorkning Minskad aptit
Croatian: Hipokalemija Dehidracija Smanjenje teka
Swedish: EU/1/12/801/001 10 kapslar EU/1/12/801/002 28 kapslar EU/1/12/801/004 90 kapslar
Croatian: EU/1/12/801/001 10 kapsula EU/1/12/801/002 28 kapsula EU/1/12/801/004 90 kapsula
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 28 eller 90 kapslar och flerpack innehållande 112 kapslar (4 förpackningar med 28 kapslar).
Croatian: Veličina pakiranja: 10, 28, ili 90 kapsula, te višestruko pakiranje koje sadrži 112 (4 pakiranja s 28) kapsula.
Swedish: Vit burk av polyetylen med hög densitet (HDPE), med garantiförsegling och barnsäker förslutning, tillsammans med en eller flera torkmedelskuddar med kiselgel.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Swedish: Varning: Burken innehåller en eller flera förseglade kuddar med kiselgel för att hålla kapslarna torra.
Croatian: Upozorenje: Boca sadrži jedan ili više zatvorenih spremnika koji sadrže silikagel radi zaštite kapsula od vlage.
Swedish: För äldre patienter ska behandlingen övervakas noggrant och regelbundet utvärderas på nytt, även om inga dosjusteringar behöver göras (se avsnitt 4.4).
Croatian: Iako nije potrebno prilagođavanje doze za bolesnike starije dobi, njihovo liječenje se mora pažljivo pratiti i periodično procijeniti (vidjeti dio 4.4).
Swedish: De två primära effektmåtten i båda kliniska studierna var lindring av IBS-symtom och lindring av buksmärta/obehag vid 12 veckor.
Croatian: Zajednička primarna mjera ishoda u oba klinička ispitivanja je stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a i stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu u trajanju od 12 tjedana.
Swedish: EU/1/12/801/005 Multipelförpackning: 112 kapslar (4 förpackningar med 28 kapslar)
Croatian: EU/1/12/801/005 Višestruko pakiranje: 112 (4 pakiranja s 28) kapsula
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljene doze, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Swedish: Constella är avsett för symtomatisk behandling av vuxna med måttlig till svår colon irritabile med förstoppning (IBS-C).
Croatian: Constella je indicirana za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog oblika sindroma iritabilnog crijeva s konstipacijom (IBS-C) u odraslih osoba.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE EN BURK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI JEDNU BOCU
Swedish: • känsla av uppsvälldhet
Croatian: • osjećaj omaglice
Swedish: Oöppnad burk för 28, 90 och flerpack innehållande 112 (4 förpackningar med 28) kapslar: 3 år. Oöppnad burk för 10 kapslar: 2 år.
Croatian: Neotvorena boca s 28, 90 i višestruko pakiranje sa 112 (4 pakiranja od 28) kapsula: 3 godine.
Swedish: • Känsla av uppsvälldhet
Croatian: • osjećaj nadutosti
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Fig 2.
Croatian: PRILOG II.
Swedish: För 26-veckors data i studie 1 uppvisade 37 % och 54 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 17 % och 36 % av patienterna som behandlats med placebo, lindring av IBS-symtom (p < 0,0001) respektive buksmärta/obehag (p < 0,0001).
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 26 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 37% i 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% i 36% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001) odnosno s obzirom na bol/nelagodu u trbuhu (p< 0,0001).
Swedish: • Brådskande behov att tömma tarmen
Croatian: • hitnost pražnjenja stolice
Swedish: När Constella togs under icke-fastande tillstånd framställdes mer frekvent och lösare avföring samt fler biverkningar relaterade till magtarmkanalen än när det togs under fastande tillstånd (se avsnitt 5.1).
Croatian: Uzimanje Constelle nakon obroka rezultiralo je češćim i mekšim stolicama kao i sa više štetnih gastrointestinalnih događaja, nego kad se uzimala natašte (vidjeti dio 5.1).
Swedish: I en cross-overstudie på livsmedelsinteraktioner administrerades Constella 290 mikrogram i 7 dagar till 18 friska försökspersoner, både i fastande och icke-fastande tillstånd.
Croatian: U ukriženom ispitivanju interakcije hrane, 18 zdravih ispitanika je primalo Constella 290 mikrograma tijekom 7 dana natašte i nakon obroka.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Swedish: Det var 5 % av patienterna som avbröt behandlingen på grund av diarré i kliniska studier.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 5% bolesnika je prekinulo liječenje radi proljeva.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter "Utg.dat.".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Swedish: I studie 2 uppvisade 37 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 19 % av patienterna som behandlats med placebo, lindring av IBS-symtom (p < 0,0001) och 55 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 42 % av patienterna som behandlats med placebo, uppvisade lindring av buksmärta/obehag (p = 0,0002).
Croatian: je pokazalo da je 37% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 19% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 55% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 42% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p= 0,0002).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C Tillslut burken väl, innehållet är fuktkänsligt.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/801/005 Multipelförpackning: 112 kapslar (4 förpackningar med 28 kapslar) 13.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/801/005 Višestruko pakiranje: 112 (4 pakiranja s 28) kapsula 13. BROJ SERIJE
Swedish: LS: minstakvadratmetoden CSBM - fullständig spontan tarmtömning
Croatian: LS: Metoda najmanjih kvadrata (Least Square)
Swedish: Constella innehåller den aktiva substansen linaklotid och används för att behandla symtom på måttlig till svår colon irritabile (kallas ofta IBS) med förstoppning hos vuxna patienter.
Croatian: Koristi se za liječenje simptoma umjerenog do teškog oblika sindroma iritabilnog crijeva (koji se često naziva „IBS") sa zatvorom u odraslih bolesnika.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):
Swedish: För 12-veckors data i studie 1 uppvisade 39 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 17 % av patienterna som behandlats med placebo, lindring av IBS-symtom (p < 0,0001) och 54 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 39 % av patienterna som behandlats med placebo, uppvisade lindring av buksmärta/obehag (p < 0,0001).
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 12 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 39% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 39% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p< 0,0001).
Swedish: Burken innehåller en eller flera förseglade kuddar med kiselgel för att hålla kapslarna torra.
Croatian: Boca sadrži jedan ili više zatvorenih spremnika koji sadrže silikagel radi zaštite kapsula od vlage.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Allergan Pharmaceuticals International Limited
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Allergan Pharmaceuticals International Limited
Swedish: Constella har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Constella nije ispitivana na bolesnicima s oštećenjem jetre.
Swedish: Gastroenterit, viral
Croatian: Virusni gastroenteritis
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL 11.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Swedish: Det absorberas inte i kroppen, utan fäster vid en receptor på ytan i tarmen som kallas guanylatcyklas C. Genom att fästa till denna receptor blockerar läkemedlet smärtförnimmelsen och låter vätska från kroppen komma in i tarmen för att därigenom avhjälpa förstoppning genom att lösa upp innehållet i tarmarna och öka tarmtömningarna.
Croatian: Vezanjem na taj receptor, blokira se osjećaj boli i dopušta propuštanje tekućine iz tijela u crijeva, što omekšava stolicu i povećava učestalost pražnjenja crijeva.
Swedish: Kapselns innehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kalciumkloriddihydrat och leucin Kapselns hölje: röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin Tryckfärg: shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, kaliumhydroxid, titandioxid (E171) och svart järnoxid (E172)
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, koncentrirana otopina amonijaka, kalijev hidroksid, titanijev dioksid (E171) i crni željezov oksid (E172).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är linaklotid.
Croatian: Što Constella sadrži - Djelatna tvar je linaklotid.
Swedish: Koncentrerad ammoniaklösning Kaliumhydroxid Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172)
Croatian: Tinta za označavanje kapsule šelak propilenglikol koncentrirana otopina amonijaka kalijev hidroksid titanijev dioksid (E171)
Swedish: EU/1/12/801/001 10 kapslar
Croatian: EU/1/12/801/001 10 kapsula
Swedish: Hur Constella ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Constellu
Swedish: EU/1/12/801/004 90 kapslar
Croatian: EU/1/12/801/004 90 kapsula
Swedish: Diarré är den vanligaste biverkningen och överensstämmer med den farmakologiska verkan av den aktiva substansen - 2 % av de behandlade patienterna upplevde kraftig diarré och 5 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av diarré i kliniska studier.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 2% liječenih bolesnika je imalo teški oblik proljeva, a 5% bolesnika je prekinulo liječenje zbog proljeva.
Swedish: EU/1/12/801/002 28 kapslar
Croatian: EU/1/12/801/002 28 kapsula
Swedish: Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park
Croatian: Clonshaugh Business & Technology Park
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Får inte frysas.
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Croatian: Metabolizam kod konja nije istraživan.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06.
Croatian: ATKvet kod: QM01AC06.
Swedish: Detta var observerat hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Croatian: Ovo je zabilježeno u manje od 10% goveda tretiranih u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 2 - 3 timmar.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dosegnute su nakon približno 2-3 sata.
Swedish: 15 μg/kg Mjölk
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
Swedish: Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 0,12 l/kg.
Swedish: Se även avsnitt 4.3.
Croatian: Vidjeti također dio 4.3.
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Croatian: 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Swedish: När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98%.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, oralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Swedish: En ackumulationsfaktor på 1,08 indikerar att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administration.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 upućuje na zaključak da se meloksikam ne akumulira prilikom svakodnevne primjene.
Swedish: I fall av överdosering ska symptomatisk behandling initieras.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Swedish: Se även avsnitt 4.7
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Swedish: Används inte till hästar yngre än 6 veckor.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja mlađih od 6 tjedana.
Swedish: Ej godkänt för användning till hästar som producerar mjölk för humankonsumtion.
Croatian: Nije odobrena primjena kod kobila koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Swedish: Skakas väl före användning.
Croatian: Prije upotrebe dobro protresti.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Croatian: Pomoćne tvari:
Swedish: Symptomen har varit övergående.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Croatian: Nehotično samoinjektiranje može prouzročiti bol.
Swedish: Detta motsvarar 1 ml Contacera per 25 kg kroppsvikt av häst.
Croatian: To je ekvivalent za 1 ml Contacera po 25 kg tjelesne težine od konja.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 15/02/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/02/2014
Swedish: Häst: i.v.
Croatian: Konji: i.v.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som kan vara allvarliga (och livshotande) och som bör behandlas symptomatiskt.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Swedish: Varje glasflaska är försluten med en gummipropp och förseglad med en aluminiumhatt.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Croatian: Goveda i svinje: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Swedish: Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster och moderdjur.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na govedima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični ni maternotoksični učinak.
Swedish: Nötkreatur:
Croatian: Goveda:
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea, Co.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har 2ml-markeringar.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označenu skalu od 2 ml.
Swedish: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra, koncentrerad - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Swedish: Förhållandevis låga koncentrationer är detekterbara i skelettmuskel och fettvävnad.
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u poprečnoprugastim mišićima (skeletni mišići) i masnom tkivu.
Swedish: Svin:
Croatian: Svinje:
Swedish: Till exempel kommer en häst som väger 400 kg kommer att få 16 ml Contacera, en häst som väger 500 kg kommer att få 20 ml Contacera, och en häst som väger 600 kg kommer att få 24 ml Contacera.
Croatian: kg će dobiti 16 ml Contacera, konj težak 500 kg će primiti 20 ml Contacera, a konj težak 600 kilograma će dobiti 24 ml Contacera.
Swedish: Ges antingen blandat med en liten fodergiva, före utfodring, eller direkt i munnen.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta läkemedel.
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarskomedicinskom proizvodu.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: {DD/MM/YYYY}
Swedish: Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s kolikama kod konja.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Swedish: Co. Galway
Croatian: Galway,
Swedish: Vid behov kan en ytterligare injektion ges efter 24 timmar.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena može uslijediti nakon 24 sata.
Swedish: Behandling av kalvar med Contacera 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Croatian: Liječenje teladi s Contacera 20 minuta prije postupka odrožnjavanja smanjuje postoperativne boli.
Swedish: Enbart Contacera ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Croatian: Contacera sama neće pružiti odgovarajuću olakšanje bolova tijekom postupka odrožnjavanja.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Swedish: Används inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati hrani u malim količinama prije hranjenja.
Swedish: Vid behov kan en ytterligare injektion av meloxikam ges efter 24 timmar.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.
Swedish: Vanliga biverkningar inkluderar lätt, övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering hos nötkreatur och svin.
Croatian: Uobičajene nuspojave uključuju lagano prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja nakon subkutane primjene kod goveda i svinja.
Swedish: De högsta meloxikamkoncentrationerna återfinns i lever och njure.
Croatian: Najviše koncentracije meloksikama naći će se u jetri i bubregu.
Swedish: Karenstider:
Croatian: Karencija:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Croatian: OBLIK Oralna suspenzija
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Swedish: - Sackarinnatrium - Karmellosnatrium - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri - Citronsyramonohydrat - Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) - Dinatriumvätefosfat, dodekahydrat - Natriumbensoat - Honungssmak - Renat vatten
Croatian: - karmeloza-natrij saharin natrat - dinatrijfosfat dodekahidrat - silika, bezvodni koloidalni - limunska kiselina monohidrat - aroma meda - voda za injekcije
Swedish: Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Croatian: Suspenziju treba davati upotrebom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Swedish: Hos svin innehåller gallan och urinen endast spår av modersubstansen.
Croatian: Kod svinja, žuč i mokraća sadrže samo tragove ishodišnog spoja.
Swedish: Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko medicinskogl proizvoda, zatvorite bočicu čepom, isperite mjernu štrcaljku toplom vodom i pustite da se osuši.
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Hos nötkreatur utsöndras också en större del via mjölk och galla medan urinen endast innehåller spår av modersubstansen.
Croatian: Kod goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Swedish: Efter intramuskulär injektion på svin är den genomsnittliga halveringstiden i plasma ungefär 2,5 timmar.
Croatian: Kod svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno 2,5 sata.
Swedish: Nötkreatur, svin och häst
Croatian: Goveda, svinje i konji
Swedish: Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig skall diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju kolika kod konja, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Swedish: Oral suspension med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Croatian: Oralnu suspenziju primijeniti u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.