FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Danish: Anvendes udelukkende efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
French: Les comprimés Afoxolaner MERIAL sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens.
Danish: Afoxolaner MERIAL tabletter kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) pendant au moins 5 semaines.
Danish: Behandling af loppeinfestation hos hund (Ctenocephalides felis og C.Canis) i mindst 5 uger.
French: Gestation et lactation :
Danish: Drægtighed og diegivning:
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les capacités de reproduction des mâles et des femelles.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen bivirkninger på reproduktionsevnen hos hanner og hunner.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l'hôte pour être exposés à l'afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d'origine parasitaire ne peut pas être exclu.
Danish: Parasitter skal have startet indtag af føde fra værtsdyret for at blive eksponeret for afoxolaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne lidelser ikke udelukkes.
French: Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile.
Danish: Metabolitter og modersubstans elimineres fra kroppen via urin og galde, heraf hovedparten via galden.
French: Un comprimé à croquer contient : Afoxolaner MERIAL
Danish: En tyggetablet indeholder: Afoxolaner MERIAL
French: Chez le chien, l'afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé.
Danish: Hos hund metaboliseres afoxolaner til mere hydrofile forbindelser før det elimineres.
French: Traitement de la démodécie (due à Demodex canis).
Danish: Behandling af demodecose (forårsaget af Demodex canis).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le carton après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
French: Chez la plupart des chiens, la demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines, cependant, la demi-vie de l'afoxolaner peut différer selon les chiens (par ex. dans une étude, t1/2 chez les Colleys à 25 mg/kg de poids corporel a atteint 47,7 jours) sans impact sur l'innocuité.
Danish: Halveringstiden for afoxolaner kan imidlertid variere mellem hunde (f.eks. var t½ i ét studie op til 47,7 dage hos collier ved 25 mg/kg kropsvægt) uden at sikkerheden påvirkes.
French: Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis).
Danish: Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis)
French: Posologie :
Danish: Dosering:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastslået under drægtighed og diegivning eller hos avlshunde.
French: Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
Danish: Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
French: Pour administration orale.
Danish: Til oral anvendelse.
French: Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer
Danish: Styrke og antal af tyggetabletter der skal gives
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
French: Amidon de maïs Protéines de soja Arôme de bœuf braisé Povidone (E1201) Macrogol 400
Danish: Povidon (E1201) Macrogol 400
French: Chiens 2-4 kg Chiens >4-10 kg Chiens >10-25 kg Chiens >25-50 kg
Danish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
French: Il a été montré que l'afoxolaner a une absorption systémique élevée après l'administration orale chez le chien.
Danish: Efter oral administration til hund har afoxolaner vist at have høj systemisk absorption.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: Des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements, diarrhée), du prurit, de la léthargie, de l'anorexie et des signes neurologiques (convulsions, ataxie et tremblements musculaires) ont été rapportés très rarement.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om lette gastrointestinale forstyrrelser (opkastning, diarré), pruritus, letargi, anoreksi og neurologiske symptomer (kramper, ataksi og muskelrysten).
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Danish: Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
French: Calendrier de traitement :
Danish: Behandlingsinterval:
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques :
Danish: Behandling af loppe- og flåtinfestation:
French: Afoxolaner MERIAL est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Danish: Afoxolaner MERIAL virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
French: L'afoxolaner est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Danish: Afoxolaner virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: Comprimés marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 24 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >4-10 kg, comprimés pour chiens >10-25 kg et comprimés pour chiens >25-50 kg).
Danish: Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-4 kg) eller rektangulær (tablet til hund >4-10 kg, tablet til hund >10-25 kg og tablet til hund >25-50 kg).
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
French: Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC laminé avec une feuille d'aluminium (Aclar/PVC/Alu) Une boîte contient une plaquette de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.
Danish: Veterinærlægemidlet er pakket enkeltvis i termoformede, laminerede PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
French: Ces événements sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
Danish: De fleste rapporterede bivirkninger var forbigående og kortvarige.
French: JJ/MM/AAAA
Danish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles dans les conditionnements suivants: Boîte de 1 plaquette de 1, 3 ou 6 ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.
Danish: 1 æske indeholdende ét blister à 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre à 1 tyggetablet.
French: 31000 Toulouse
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
French: Plaquette
Danish: INDIKATIONER
French: Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at forhindre at børn får adgang til veterinærlægemidlet, skal der kun tages én tablet ud af blisteret ad gangen.
French: Comprimés à croquer.
Danish: Kræver recept.
French: Adultes et adolescents de 12 - 65 ans
Danish: Voksne og unge i alderen 12-65 år
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant la formule suivante :
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ved hjælp af følgende formel:
French: Date de la première autorisation : 04 janvier 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 januar 2017
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal lægemidlet anvendes straks.
French: • Ne pas congeler.
Danish: • Må ikke nedfryses.
French: Votre médecin doit vous informer des premiers signes de réactions allergiques.
Danish: Din læge vil oplyse dig om de tidlige tegn på allergiske reaktioner.
French: • la sévérité de votre maladie
Danish: • hvor alvorlig din sygdom er
French: • réaction allergique
Danish: • allergisk reaktion
French: Code ATC : B02BD02
Danish: ATC-kode: B02BD02
French: • votre état clinique et votre réponse au traitement
Danish: • din helbredstilstand, og hvordan du reagerer på behandlingen
French: La quantité d'AFSTYLA dont vous avez besoin et la durée du traitement dépendent de :
Danish: Hvor meget AFSTYLA, du skal have, samt behandlingens varighed afhænger af:
French: Osmolalité : 500 - 600 mOsm/kg
Danish: Osmolalitet: 500-600 mOsm/kg
French: Personnes âgées Les études cliniques d'AFSTYLA n'ont pas inclus de sujets de plus de 65 ans.
Danish: Ældre Kliniske studier med AFSTYLA har ikke inkluderet personer over 65 år.
French: Le produit contient des traces de protéines de hamster (voir aussi la rubrique « N'utilisez jamais AFSTYLA »).
Danish: Præparatet indeholder spor af hamsterproteiner (se også afsnittet "Brug ikke AFSTYLA").
French: En cas de choc, un traitement médical standard doit être mis en place.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock iværksættes.
French: Cela peut être fait soit en laissant les flacons à température ambiante pendant environ une heure, ou en les tenant dans vos mains pendant quelques minutes.
Danish: Dette kan enten gøres ved at lade hætteglassene stå ved stuetemperatur i en times tid eller ved at holde dem i hænderne i nogle få minutter.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments d'origine biologique, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: Med henblik på forbedring af sporbarheden af biologiske lægemidler bør navn og batchnummer på det administrerede produkt angives tydeligt.
French: Ce traitement peut être adapté en fonction de la réponse du patient.
Danish: Regimet kan justeres ud fra patientens respons.
French: Laisser le sang refluer vers l'extrémité du tube.
Danish: Lad blod flyde tilbage til enden af røret.
French: Chirurgie mineure incluant extraction dentaire
Danish: Mindre kirurgiske indgreb inklusive tandudtrækning
French: La thrombine convertit ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
French: Pour plus d'information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7), de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active biologique
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
French: L'activité spécifique d'AFSTYLA est de 7 400 - 16 000 UI/mg protéine.
Danish: Den specifikke aktivitet af AFSTYLA er 7.400-16.000 IE/mg protein.
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Répéter l'injection toutes les 12 à 24 heures.
Danish: Injektion gentages hver 12. til 24. time.
French: 1 pansement non stérile
Danish: 1 ikke-sterilt plaster
French: Les fréquences ont été définies selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1 / 10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Les informations qui suivent sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
French: Le VWF stabilise le facteur VIII et le protège de la dégradation.
Danish: VWF stabiliserer faktor VIII og beskytter den mod nedbrydning.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions d'emploi sont valables pour les adultes et pour les enfants.
Danish: Pædiatrisk population De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
French: Peu fréquent (PTPs)* Très fréquent (PUPs)*
Danish: Meget almindelig (PUPs)*
French: Chez l'enfant de moins de 12 ans, des doses plus élevées ou des injections plus fréquentes pourront être nécessaires.
Danish: Børn under 12 år kan have brug for højere doser eller hyppigere injektioner.
French: Aucun patient pédiatrique de moins de 18 ans n'a été inclus dans la population en chirurgie.
Danish: Der blev ikke inkluderet nogen pædiatriske patienter < 18 år i kirurgi-populationen.
French: Il faut particulièrement en tenir compte en cas de changement de laboratoire d'analyses et/ ou de réactifs utilisés pour le test.
Danish: Dette er af særlig vigtighed, når der skiftes laboratorium og/eller ændres på de reagenser, der anvendes i analysen.
French: Surveillance du traitement
Danish: Monitorering af behandling
French: Aucun patient n'a développé d'inhibiteur ni présenté de réaction anaphylactique.
Danish: Ingen patienter udviklede inhibitorer eller oplevede anafylaktiske reaktioner.
French: Niveau de facteur VIII nécessaire (%) (UI/dl)
Danish: Nødvendigt faktor VIII-niveau (%) (IE/dl)
French: Fréquence d'administration (heures)/durée du traitement (jours)
Danish: Doseringsfrekvens (timer) / Behandlingsvarighed (dage)
French: • si vous êtes allergique aux protéines de hamster.
Danish: • hvis du er allergisk over for hamsterproteiner.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES HUMAINES
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: La substance active est :
Danish: Aktivt stof:
French: Si vous arrêtez d'utiliser AFSTYLA
Danish: Hvis du holder op med at bruge AFSTYLA
French: N'arrêtez pas d'utiliser AFSTYLA sans consulter votre médecin.
Danish: Hold ikke op med at bruge AFSTYLA uden først at rådføre dig med din læge.
French: Aucune étude de reproduction sur l'animal n'a été menée avec le facteur VIII.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier med faktor VIII hos dyr.
French: Les enfants de plus de 12 ans peuvent utiliser la même dose que les adultes.
Danish: Børn over 12 år kan bruge samme doser som voksne.
French: Instructions générales
Danish: Generel vejledning
French: L'efficacité hémostatique de rFVIII à chaine unique en prophylaxie chirurgicale a été jugée excellente ou bonne lors de toutes les interventions.
Danish: Den hæmostatiske virkning af rVIII-SingleChain til kirurgisk profylakse blev vurderet som fremragende eller god ved alle kirurgiske indgreb.
French: Après reconstitution, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures à température ambiante (inférieure à 25 °C).
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk i-brug-stabilitet på 48 timer ved stuetemperatur (under 25 °C).
French: Lorsque ce facteur est absent, le sang ne coagule pas aussi rapidement qu'il le devrait et il y a une augmentation de la tendance aux saignements.
Danish: Mangel på denne faktor betyder, at blodet ikke koagulerer så hurtigt, som det bør, hvorved tendensen til blødninger øges.
French: Il est à noter que le taux annualisé d'hémorragies (TAHS) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Danish: Det noteres at den årlige blødningsrate (ABR) ikke kan sammenlignes mellem forskellige faktorkoncentrater eller mellem kliniske studier.
French: Les flacons ne doivent pas être chauffés à une température supérieure à la température du corps (37 °C).
Danish: Hætteglassene må ikke opvarmes til over legemstemperatur (37 ºC).
French: • À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
French: • Des réactions allergiques (hypersensibilité) sont possibles.
Danish: • Der kan forekomme allergiske reaktioner (overfølsomhed).
French: • Le produit reconstitué doit être utilisé de préférence immédiatement.
Danish: • Den fremstillede injektionsvæske skal helst anvendes med det samme.
French: Des doses plus fréquentes ou plus élevées peuvent être nécessaires pour les enfants < 12 ans en raison de la clairance plus élevée observée dans cette tranche d'âge.
Danish: Hyppigere eller højere doser kan være nødvendige hos børn <12 år for at opveje den højere clearance i denne aldersgruppe.
French: Une fois le produit sorti du réfrigérateur, le produit ne doit pas être remis au réfrigérateur.
Danish: Når præparatet er taget ud af køleskab, må det ikke sættes tilbage i køleskab.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold inden brug brugerens ansvar.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
Danish: Brug til børn og unge
French: Comme tous les médicaments, AFSTYLA peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Danish: AFSTYLA kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Pour prendre connaissance des instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
French: - La reconstitution et le prélèvement doivent être réalisés dans des conditions aseptiques.
Danish: - Rekonstitution og fyldning af sprøjte skal ske under aseptiske forhold.
French: Ouvrir le Mix2Vial en retirant l'opercule.
Danish: Åbn Mix2Vial ved at trække låget af.
French: • Le produit inutilisé et les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales et aux instructions de votre médecin.
Danish: • Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer og efter lægens anvisning
French: Veiller à ce que le sang ne pénètre pas dans la seringue remplie du produit, car il est possible que le sang coagule dans la seringue et que des caillots de fibrine soient en conséquence administrés au patient.
Danish: Sørg omhyggeligt for, at der ikke kommer blod i den fyldte sprøjte, da der er en risiko for, at blodet kan koagulere i sprøjten, så der administreres fibrinkoagler til patienten.
French: Le produit contient des traces de protéines de hamster.
Danish: Præparatet indeholder spor af hamsterproteiner.
French: Reconstitution et administration
Danish: Rekonstitution og administration
French: • AFSTYLA ne doit pas être mélangé à des médicaments ou solvants autres que ceux qui sont mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: • AFSTYLA må ikke blandes med andre lægemidler eller solvenser end dem, der er nævnt i afsnit
French: • douleur au point d'injection
Danish: • smerter på injektionsstedet
French: • Une fois le produit sorti du réfrigérateur, le produit ne doit pas être remis au réfrigérateur.
Danish: • Når præparatet først er taget ud af køleskab, må det ikke sættes tilbage i køleskab.
French: Si vous arrêtez d'utiliser AFSTYLA, vous risquez de ne plus être protégé contre les saignements ou un saignement courant peut ne pas s'arrêter.
Danish: Hvis du holder med at bruge AFSTYLA, kan det være, at du ikke er beskyttet mod blødning længere, eller at en eventuel blødning ikke stopper.
French: Pour les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité, il est possible d'envisager une prémédication appropriée.
Danish: Hos patienter, der tidligere har oplevet overfølsomhedsreaktioner, kan passende præmedicinering overvejes.
French: AFSTYLA contient du sodium
Danish: AFSTYLA indeholder natrium
French: Le résultat du dosage chromogénique reflète avec le plus de précision le potentiel hémostatique clinique d'AFSTYLA ; à ce titre, il est à préférer.
Danish: Kromogenanalysen giver den mest præcise afspejling af det kliniske hæmostatiske potentiale af AFSTYLA og er at foretrække.
French: Le tableau présenté ci-dessous est basé sur la classification de systèmes d'organes MedDRA (SOC et terme préférentiel).
Danish: Tabellen nedenfor er opstillet efter MedDRAs klassifikation (systemorganklasse og foretrukken term).
French: Chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire, le traitement de substitution par facteur VIII peut accroître le risque cardiovasculaire.
Danish: Hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer kan substitutionsbehandling med faktor VIII øge den kardiovaskulære risiko.
French: Toutefois, selon votre poids corporel et votre dose d'AFSTYLA, vous pourrez recevoir plusieurs flacons.
Danish: Afhængigt af din legemsvægt og af AFSTYLA-dosis kan du få mere end ét hætteglas.