FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andelen af patienter med alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 291) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for GLP-1-receptoragonister.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis per paciento ekspozicijos metus (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 1 pacientui iš 291) vartojant Xultophy ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 199) vartojant GLP-1 receptorių agonistus.
Danish: Tegn og symptomer på dehydrering, inklusive nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret i kliniske studier med GLP-1 receptoragonister, herunder liraglutid, som er et indholdsstof i Xultophy.
Lithuanian: Vykdant GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant liragliutidą, kuris yra Xultophy sudedamoji dalis, klinikinius tyrimus gauta pranešimų apie dehidratacijos požymius ir simptomus, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą bei ūminį inkstų nepakankamumą.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko ir 3,6 mg liragliutido.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for Xultophy i den pædiatriske population.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijoje aktualių Xultophy indikacijų nėra.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for paracetamol efter én enkelt dosis på 1.000 mg. Cmax for paracetamol blev reduceret med 31%, og medianværdien for tmax blev forsinket med op til 15 min. Dosisjustering ved samtidig brug af paracetamol er ikke nødvendig.
Lithuanian: Didžiausia paracetamolio koncentracija (Cmax) sumažėjo 31 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana pailgėjo 15 min. Kartu skiriamo paracetamolio dozės koreguoti nereikia.
Danish: Der er ingen erfaring med Xultophy til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar paaugliams, nes patirties gydant Xultophy vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų amžiaus paauglius nesukaupta.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten, nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed eller forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): galvos skausmas, neaiški kalba, dažnas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulys (pykinimas), stiprus alkis, drebulys, nervingumas ar nerimas, neįprastas nuovargis, silpnumas, mieguistumas ar sumišimas, negalėjimas susikaupti, trumpalaikiai regos pokyčiai.
Danish: hvilket kan føre til upræcis dosering.
Lithuanian: Dėl šios priežasties vaistinio preparato dozavimas gali būti netikslus.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage på 0, og tæl langsomt til 6.
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Danish: Figur 7: Forest-plot af analyse af den sammensatte 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Lithuanian: Iš 3 sudedamųjų dalių sudarytų SNŠKR ir širdies ir kraujagyslių individualių vertinamųjų baigčių DEVOTE tyrime analizės diagrama
Danish: Supplement til sulfonylurinstof ± pioglitazon
Lithuanian: Sulfonilkarbamido ir (arba) metformino papildymas
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 199) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for insulin degludec.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 1 pacientui iš 199) vartojant Xultophy ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 199) vartojant insuliną degludeką.
Danish: Cmax for Griseofulvin steg med 37%, mens medianværdien for tmax var uændret.
Lithuanian: Didžiausia grizeofulvino koncentracija (Cmax) padidėjo 37 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana išliko nepakitusi.
Danish: hypoglykæmirater fra en negativ binomial model med unikke behandlingsbaner, og symbolerne viser observerede hypoglykæmirater versus gns.
Lithuanian: Kreivės nurodo vidutinį hipoglikemijos atvejų dažnį pagal neigiamą dvinarį modelį (specifinio gydymo trajektorijos), o simboliai - nustatytą hipoglikemijos atvejų dažnį, palyginti su vidutiniu HbA1c (kvantiliai).
Danish: • Betændt bugspytkirtel (pankreatitis).
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Danish: Cmax for Atorvastatin blev reduceret med 38%, og medianværdien for tmax blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Lithuanian: Kartu vartojant liragliutidą, didžiausia atorvastatino koncentracija (Cmax) sumažėjo 38 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana pailgėjo nuo 1 valandos iki 3 valandų.
Danish: Ikke-kardiovaskulær død
Lithuanian: Mirtis nuo širdies ir kraujagyslių reiškinio
Danish: En fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, kuriame yra 300 vienetų insulino degludeko ir 10,8 mg liragliutido.
Danish: Pennen kan indstilles til højst 50 dosistrin.
Lithuanian: Daugiausia švirkštiklyje galima nustatyti 50 dalių dozę.
Danish: Insulin (enheder) Liraglutid (mg) Estimeret forskel, basalinsulin dosis
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje Insulinas degludekas (vienetai) Liragliutidas (mg) Apskaičiuotas skirtumas, insulino degludeko dozė
Danish: • Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid.
Lithuanian: • Vieną dozės dalį sudaro 1 vienetas insulino degludeko ir 0,036 mg liragliutido.
Danish: • oral prævention - p-piller
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus - gimstamumo kontrolės tabletės;
Danish: I et 26 ugers klinisk studie havde patienter med type 2-diabetes og moderat nedsat nyrefunktion (CrCl 30-59 ml/min) tilsvarende 26% lavere eksponering for liraglutid, sammenlignet med type 2-diabetespatienter med normal nyrefunktion eller let nedsat nyrefunktion i et separat studie.
Lithuanian: ), liragliutido ekspozicija buvo 26 % mažesnė nei atskirame tyrime dalyvavusiems 2 tipo cukriniu diabentu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba lengvai sutrikusi.
Danish: Ikke-undersøgte patientgrupper
Lithuanian: Netirtos populiacijos
Danish: -3,20AB [-3,77; -2,64]
Lithuanian: -2,30B [-2,72; -1,89]
Danish: Figur 2 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret på sulfonylurinstof alene eller i kombination med metformin
Lithuanian: Vidutinis HbA1c rodiklis (%) pagal gydymo savaičių skaičių, nustatytas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems taikomas gydymas tik sulfonilkarbamidu arba sulfonilkarbamidu su metforminu gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai
Danish: Pioglitazon skal seponeres, hvis der sker en forværring af hjertesymptomer.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių širdies funkcijos sutrikimų, reikia nutraukti gydymą pioglitazonu.
Danish: EU/1/14/986/001 Xydalba
Lithuanian: EU/1/14/986/001
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske
Lithuanian: 500 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Lithuanian: Flakonas (stiklas)
Danish: 1 Kilde: DAL-MS-01.
Lithuanian: 1 Šaltinis: DAL-MS-01.
Danish: Tørt pulver: 4 år
Lithuanian: Sausi milteliai: 4 metai
Danish: Må ikke nedfryses
Lithuanian: Nešaldyti.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Danish: Hyppigheden er ukendt.
Lithuanian: Poveikio dažnis nežinomas.
Danish: Langvarige karcinogenicitetsstudier er ikke blevet gennemført.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Danish: Rekonstitutionstiden kan være op til 5 minutter.
Lithuanian: Tirpimo procesas gali trukti iki 5 minučių.
Danish: • Ændringer i andre blodtest
Lithuanian: • kitų kraujo testų pokyčiai;
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastslået af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er følgende:
Lithuanian: Mažiausios slopinančios koncentracijos (MSK) ribinės vertės, nustatytos Europos antibakterinio jaurumo tyrimo komiteto EUCAST, yra tokios:
Danish: Patienter op til 93 år har deltaget i kliniske studier.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti iki 93 metų pacientai.
Danish: Dette kan alt sammen være tegn på en overfølsomhedsreaktion og kan være livstruende.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos, kuri gali kelti pavojų gyvybei, požymiai.
Danish: Bivirkningerne er kategoriseret efter systemorganklasse og frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid (t1/2) var 372 (333-405) timer.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) buvo 372 (nuo 333 iki 405) valandos.
Danish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Lithuanian: Louth, A91 P9KD, Airija
Danish: Begrænsninger i de kliniske data
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumas
Danish: Der anbefales ikke dosisjustering på baggrund af køn.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį dozės koreguoti nerekomenduojama.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får nogle af disse symptomer - du kan have brug for hurtig lægehjælp:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado toliau išvardytų simptomų - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Danish: • Kløe i kønsorganer (kvinder)
Lithuanian: • lyties organų niežulys (moterims);
Danish: Omkring 20 % af den administrerede dosis blev udskilt i fæces.
Lithuanian: Maždaug 20 % suvartotos dozės išsiskyrė su išmatomis.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter i signifikante mængder i humant plasma.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje reikšmingo metabolitų kiekio nepastebėta.
Danish: AUC0-Day14
Lithuanian: AUC0-14 d.
Danish: Xydalba anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle forventede fordel klart retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Lithuanian: Xydalba nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda aiškiai pagrindžia galimą pavojų vaisiui.
Danish: Dalbavancin er reversibelt bundet til humane plasmaproteiner, primært til albumin.
Lithuanian: Dalbavancinas grįžtamai susijungia su plazmos baltymais, daugiausia su albuminais.
Danish: Dag 1: 281 (52)
Lithuanian: 1 diena: 281 (52)
Danish: Dalbavancins farmakokinetiske egenskaber er blevet karakteriseret hos raske personer, patienter og specielle befolkningsgrupper.
Lithuanian: Dalbavancino farmakokinetika buvo apibūdinta sveikiems asmenims, pacientams ir specialioms populiacijoms.
Danish: En opdateret RMP skal indsendes:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Danish: Dag 8: 141 (26)
Lithuanian: 8 diena: 141 (26)
Danish: Giv ikke denne medicin til børn under 18 år.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Danish: Dag 1: 411 (86)
Lithuanian: 1 diena: 411 (86)
Danish: Dette er blevet rapporteret som en bivirkning for et lignende lægemiddel.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis buvo užregistruotas vartojant panašius vaistus.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Danish: Gennemsnitlige (SD) farmakokinetiske parametre for dalbavancin ved anvendelse af populationfarmakokinetisk analyse1
Lithuanian: Vidutiniai (SD) dalbavancino farmakokinetiniai parametrai naudojant populiacijos PK analizę1
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for dalbavancin, skal infusionen afbrydes og passende behandling af den allergiske reaktion iværksættes.
Lithuanian: Jei preparatas sukelia alerginę reakciją, dalbavanciną vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą alerginės reakcijos gydymą.
Danish: Xydalba virker ved at dræbe bestemte bakterier, som forårsager alvorlige infektioner.
Lithuanian: Xydalba veikia sunaikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias sunkias infekcines ligas.
Danish: Den dræber bakterier ved at forstyrre dannelse af bakteriernes cellevæg.
Lithuanian: Šias bakterijas jis sunaikina sutrikdydamas bakterijos ląstelės sienelės formavimąsi.
Danish: (mg•time/l)
Lithuanian: (mg/l)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASETIKET
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė
Danish: Du vil få Xydalba af en læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: Xydalba Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Danish: Tabel med bivirkninger (Tabel 1)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje (1 lentelė)
Danish: Dalbavancins sikkerhedsprofil hos personer mellem 12 og 16 år var i dette studie konsistent med sikkerhedsprofilen observeret hos voksne behandlet med dalbavancin.
Lithuanian: Šiame tyrime dalbavancino saugumo charakteristikos 12-16 metų tiriamiesiems buvo panašios į saugumo charakteristikas, aprašytas dalbavancinu gydytiems suaugusiesiems.
Danish: Dalbavancin udskilles imidlertid i mælken hos ammende rotter, og det er derfor muligt, at det også udskilles i human mælk.
Lithuanian: Tačiau dalbavancinas išsiskiria į žiurkių pieną ir gali išsiskirti į žmogaus pieną.
Danish: Det vides ikke, om dalbavancin hæmmer transportører.
Lithuanian: Nežinoma, ar dalbavancinas slopina transporterius.
Danish: Der er begrænsede data for dalbavancins sikkerhed og virkning, når det administreres i mere end to doser (med en uges mellemrum).
Lithuanian: Duomenų apie dalbavancino saugumą ir veiksmingumą skiriant daugiau nei dvi dozes (savaitės intervalu) yra nedaug.
Danish: • Aktivt stof: dalbavancin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra dalbavancinas.
Danish: Middel-AUC for personer med kreatininclearance < 30 ml/min var omkring 2 gange højere.
Lithuanian: Vidutinis AUC tiriamiesiems, kuriems kreatinino klirensas < 30 ml/min, buvo maždaug 2 kartus didesnis.
Danish: Det skyldes, at det er ukendt, hvilken effekt Xydalba kan have på det ufødte barn.
Lithuanian: Taip daroma, nes nėra žinoma, kokį poveikį jis gali sukelti negimusiam kūdikiui.
Danish: Almac Pharma Services (Irland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Lithuanian: Almac Pharma Services (Airija) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Danish: Interaktion med andre antibakterielle midler
Lithuanian: Sąveika su kitais antibakteriniais preparatais
Danish: Frekvenskategorierne bygger på følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {YYYY-MM}.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om dalbavancin som hæmmer af CYP2C8.
Lithuanian: Duomenų, kad dalbavancinas slopina CYP2C8, nėra.
Danish: Behandling med to doser2
Lithuanian: Dviejų dozių režimas2
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis jo apskaičiuoti neįmanoma.
Danish: Dalbavancins farmakokinetiske egenskaber beskrives bedst af en trekompartmentsmodel (α- and β-distributionsfaser efterfulgt af en terminal eliminationsfase).
Lithuanian: Dalbavancino farmakokinetika geriausiai apibūdinama naudojant trijų skyrių modelį (α ir β pasiskirstymo fazės, galutinės eliminacijos fazė).
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen tegn på teratogen effekt.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai jokių teratogeninio poveikio įrodymų neatskleidė.
Danish: Distributionshalveringstiden (t1/2β), som bidrager mest til den klinisk relevante koncentration-tidsprofil, spænder således fra 5 til 7 dage og er forenelig med dosering en gang om ugen.
Lithuanian: Taigi, pasiskirstymo pusamžis (t1/2β), apimantis didžiausią klinikiniu požiūriu reikšmingą koncentracijos ir laiko dalį, svyravo nuo 5 iki 7 dienų, o tai dera su vaisto vartojimo kartą per savaitę schema.
Danish: Specielle befolkningsgrupper
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Danish: Den samlede i-brug-tid fra rekonstitution til administration bør ikke overstige 48 timer.
Lithuanian: Bendras stabilumo laikas nuo vaistinio preparato ištirpinimo iki suvartojimo turi būti ne ilgesnis kaip 48 valandos.
Danish: Xydalba anbefales ikke under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Lithuanian: Xydalba vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai būtina.
Danish: Hvis der også er andre bakterier, som er skyld i din infektion, skal din læge beslutte, om du skal behandles med andre antibiotika udover Xydalba.
Lithuanian: Jei Jūsų organizme yra kitų infekciją sukėlusių bakterijų, Jus gydantis gydytojas gali nuspręsti, kad kartu su Xydalba Jums reikia vartoti kitų antibiotikų.
Danish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irland
Lithuanian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Airija
Danish: Methicillinresistens har ikke nogen indvirkning på dalbavancins aktivitet.
Lithuanian: Atsparumas meticilinui įtakos dalbavancino aktyvumui neturi.
Danish: Hvis du oplever denne type reaktioner, kan din læge beslutte at stoppe infusionen eller nedsætte infusionshastigheden.
Lithuanian: Jei Jums atsiras tokio tipo reakcijų, Jus gydantis gydytojas gali nuspręsti infuziją nutraukti ar sumažinti jos greitį.
Danish: og Enterococcus spp.
Lithuanian: ir Enterococcus spp.
Danish: Symptomerne kan blive værre og forsvinder ikke, og afføringen kan indeholde blod eller slim.
Lithuanian: Šie simptomai gali tapti sunkūs ar nepraeiti, o išmatose gali atsirasti kraujo ar gleivių.
Danish: Diarré under og efter behandlingen
Lithuanian: Viduriavimas gydymo laikotarpiu ar pabaigus gydymą
Danish: Resultater fra et in vitro screeningsstudie på receptorniveau indikerer ikke en sandsynlig interaktion med andre terapeutiske angrebspunkter eller potentiale for klinisk relevante farmakodynamiske interaktioner (se pkt.
Lithuanian: Receptorių atrankos in vitro tyrimų rezultatai galimos sąveikos su kitais terapiniais taikiniais ar galimos klinikiniu požiūriu svarbios farmakodinaminės sąveikos neatskleidė (žr.
Danish: I fase 3-studier har patienter fået enkeltdoser på op til 1.500 mg.
Lithuanian: III fazės tyrimuose pacientai vartojo vienkartines dozes iki 1 500 mg.
Danish: Disse infusionsreaktioner var forbigående (ophørte inden for en time efter dosering) og kunne tilskrives histaminfrigivelse.
Lithuanian: Šios infuzijos sukeltos reakcijos buvo trumpalaikės (pranykdavo per 1 valandą po dozės sušvirkštimo) ir buvo siejamos su histamino atpalaidavimu.
Danish: Hver karton indeholder 1 hætteglas.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Danish: Der er begrænset information om dalbavancins virkning og sikkerhed hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Lithuanian: Informacijos apie dalbavancino veiksmingumą ir saugumą pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., yra nedaug.
Danish: RO-București 050451
Lithuanian: 9, Sector 5 RO- București 050451
Danish: Afbrydelse af eller langsommere infusion kan medvirke til, at disse reaktioner ophører.
Lithuanian: Nutraukus infuziją ar sulėtinus jos greitį šios reakcijos gali pranykti.
Danish: Selv om ingen data er tilgængelige præcist om brugen af hæmodialyse til behandling af overdosering, bør det noteres, at i et fase 1-studie med patienter med nedsat nyrefunktion var mindre end 6 % af den anbefalede dalbavancindosis fjernet efter 3 timers hæmodialyse.
Lithuanian: Nors specialios informacijos apie hemodializės taikymą gydant po perdozavimo nėra, reikia pabrėžti, kad I fazės tyrime inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams per 3 valandas trukusią hemodializę buvo pašalinta mažiau kaip 6 % rekomenduojamos dalbavancino dozės.
Danish: Tabel 1
Lithuanian: 1 Lentelė
Danish: De hyppigste bivirkninger hos ≥ 1 % af patienterne behandlet med dalbavancin var kvalme (2,4 %), diarré (1,9 %) og hovedpine (1,3 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 1 % dalbavanciną vartojusių pacientų, buvo pykinimas (2,4 %), viduriavimas (1,9 %) ir galvos skausmas (1,3 %); sukeltas poveikis dažniausiai buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo.
Danish: Hvis isolater med højere dalbavancin-MIC repræsenterer stabile fænotyper og er korreleret med resistens over for andre glykopeptider, vil den sandsynlige mekanisme være en stigning i antallet af glykopeptidtargets i det voksende peptidoglykan.
Lithuanian: Jeigu išaugintos bakterijos, kurioms nustatyta didesnė dalbavancino MSK, turi stabilius fenotipus ir koreliuoja su atsparumu kitiems glikopeptidams, tada tikėtinas mechanizmas gali būti susidarančiame peptidoglikane padidėjęs glikopeptido taikinių kiekis.
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som får diarré under eller efter dalbavancinbehandling (se pkt.
Lithuanian: Todėl šią diagnozę reikia apsvarstyti pacientams, kuriems vartojant dalbavanciną arba po šio preparato vartojimo prasideda viduriavimas (žr.
Danish: Det er tilgængeligt i pakker med 1 hætteglas.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas.
Danish: Clostridioides (tidligere Clostridium) difficile-associeret diarré
Lithuanian: Clostridioides (anksčiau Clostridium) difficile veikiantį gydymą.
Danish: Dets virkningsmekanisme i følsomme grampositive bakterier omfatter blokering af cellevægssyntese ved binding til det terminale D-alanyl-D-alanin i peptidet i tværbroer i den voksende peptidoglykankæde i cellevæggen, hvilket forhindrer krydsbinding (transpeptidering og transglykosylering) af disaccharid-underenheder og medfører bakteriecelledød.
Lithuanian: Jo veikimo mechanizmas jautriose gram-teigiamose bakterijose grindžiamas ląstelės sienelės sintezės sutrikdymu prisijungiant prie susidarančio ląstelės sienelės peptidoglikano kamieninio peptido galinio D-alanil-d-alanino ir neleidžiant vykti disacharido dalių kryžminei transpeptidacijai bei transglikozilinimui, taip sukeliant bakterijos žūtį.
Danish: Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Undersøgelser forhøjet laktatdehydrogenase, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet urinsyre i blodet, unormale prøver for leverfunktion, forhøjede aminotransferaser, forhøjet basisk fosfatase i blodet, forhøjet trombocyttal, forhøjet kropstemperatur, forhøjede leverenzymer, forhøjet gammaglutamyltransferase
Lithuanian: Tyrimai padidėjęs laktato dehidrogenazės kiekis kraujyje, padidėjęs alanino aminotrasferazės kiekis, padidėjęs aspartato aminotransferazės kiekis, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos testų rezultatai, padidėjęs transaminazių kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs trombocitų kiekis, padidėjusi kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs gama gliutamilo transferazės kiekis
Danish: 276 patienter ≥ 75 år deltog i kliniske fase 2/3-studier, og 173 fik dalbavancin.
Lithuanian: Į 2/3 fazės klinikinius tyrimus buvo įtraukta 276 vyresni arba 75 metų pacientai, iš kurių 173 vartojo dalbavancino.
Danish: Hvis der observeres partikler eller misfarvning, skal opløsningen kasseres.
Lithuanian: Jei pastebėjote dalelių arba pakitusią spalvą, tirpalą reikia išmesti.
Danish: Der er ikke udført kliniske interaktionsstudier med dalbavancin.
Lithuanian: Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų su dalbavancinu neatlikta.
Danish: • Varmefølelse
Lithuanian: • karščio pojūtis;
Danish: Samtidig administration af hæmmere af disse transportører kan øge eksponeringen for dalbavancin.
Lithuanian: Kartu vartojant su medžiagomis, slopinančiomis šiuos transporterius, gali sustiprėti dalbavancino poveikis.