FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
French: Des données de déplétion des résidus ont été mises à disposition et ont étayé un temps d'attente pour le lait de bovins de 4 jours suite à une injection sous-cutanée à la dose recommandée de 5 mg/kg de poids corporel.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE <Nom de marque> 25 mg/ml solution injectable
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE <Nom de marque> 50 mg/ml solution injectable
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
French: NOTICE <Nom de marque> 100 mg/ml solution injectable
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml/ pour 10 kg de poids vif, par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
English: Cattle, pigs, dogs
French: Bovins, Porcins, Chiens
English: Cattle, pigs, dogs, cats
French: Bovins, Porcins, Chiens, Chats
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: 2,5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif soit 0,5 ml pour 10 kg de poids vif, par jour, par voie intramusculaire pendant 3 jours.
English: Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: Traitement des infections digestives ou septicémies causés par Escherichia coli : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 20 kg de poids vif, par vois intramusculaire, une fois par jour pendant 3 jours.
English: Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
French: Chats: Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (par exemple, traitement antibiotique adjuvant du pyomètre), des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp sensibles à l'enrofloxacine.
English: Meat and offal: 4 days.
French: Viande et abats : 10 jours.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
French: NOTICE <Nom de marque> 50 mg/ml solution injectable
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
French: Traitement des infections digestives, respiratoires et urogénitales (y compris prostatite, traitement antimicrobien adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies, otite (externe/moyenne) dues à Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., et Proteus spp.
English: Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
English: 10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
French: 10 mg d'enrofloxacine/ kg de poids corporel soit 2 ml / 5kg de poids corporel, une fois par jour, par voie sous-cutanée pendant 5 à 10 jours.
English: Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour, soit 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours.
English: Enrofloxacin 100 mg.
French: Enrofloxacine ……….
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
French: Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
French: Traitement des infections digestives, respiratoires et urogénitales (y compris prostatite, traitement antimicrobien adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies, otite (externe/moyenne) dues à Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella sppspp., Klebsiella sppspp., Bordetella sppspp., Pseudomonas sppspp., et Proteus sppspp.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
French: NOTICE <Nom de marque> 25 mg/ml solution injectable
English: Goat milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
French: Lait de caprins (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml)
English: Sheep: Meat and offal: 4 days.
French: Viandes et abats : 4 jours Lait : 3 jours.
English: This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
French: Ce médicament est le même qu'Oxybee, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact.
French: Tout contact avec ces zones doit être évité, tant directement que par contact main-bouche et mainœil.
English: Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: De plus amples informations sur Dany's BienenWohl sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
French: Un traitement par Dany's BienenWohl pendant trois semaines a entraîné la mort de 97 % et de 95 % des acariens.
English: Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
French: Dany's BienenWohl a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 14/06/2018.
English: In case of eye contact, the affected eye should be rinsed thoroughly with water (contact lenses should be removed first).
French: En cas de contact oculaire, rincer abondamment l'œil affecté avec de l'eau (les lentilles de contact doivent d'abord être retirées).
English: The mite can also help spread viruses and bacteria.
French: L'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Oxybee en 2018 («consentement éclairé»).
English: Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
French: Dany's BienenWohl est très acide et peut éventuellement avoir des effets irritants ou corrosifs pour la peau, les yeux et les muqueuses (parois internes des cavités corporelles comme la bouche ou le nez).
English: The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que les bénéfices de Dany's BienenWohl sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut-être autorisée au sein de l'UE.
English: For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Dany's BienenWohl, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
French: La société qui fabrique Oxybee a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Dany's BienenWohl («consentement éclairé»).
English: The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
French: Le temps d'attente pour le miel issu d'abeilles traitées par Dany's BienenWohl est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
English: Dany's BienenWohl (oxalic acid)
French: Dany's BienenWohl (acide oxalique)
English: How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
French: La manière dont l'acide oxalique agit sur les acariens n'est pas bien établie, mais il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament, qui tue les acariens par contact.
English: Other information about Dany's BienenWohl
French: Autres informations relatives à Dany's BienenWohl
English: Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
French: Dany's BienenWohl ne peut être utilisé que dans des colonies sans couvain et doit être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte plus large.
English: The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
French: L'efficacité de Dany's BienenWohl contre les acariens Varroa a été évaluée au cours de deux études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats.
English: Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
French: Une dose de Dany's BienenWohl allant jusqu'à 6 ml est versée lentement sur les abeilles présentes dans la ruche et ne doit être utilisée que lorsque la température extérieure est d'au moins 3 °C.
English: The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Dany's BienenWohl (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles tuées.
English: Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
French: Dany's BienenWohl est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
English: If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
French: Si possible, l'utilisation de Dany's BienenWohl doit être alternée avec un autre médicament qui tue les acariens selon un mode d'action différent, pour diminuer les risques que les acariens ne développent une résistance.
English: The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur mort.
English: Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
French: Pourquoi Dany's BienenWohl est-il autorisé dans l'UE?
English: Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
French: Dany's BienenWohl contient le principe actif acide oxalique.
English: Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
French: Dany's BienenWohl est disponible sous la forme d'une poudre et d'une solution pour dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
English: An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Dany's BienenWohl et pourquoi il est autorisé dans l'UE.
English: What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Dany's BienenWohl et dans quel cas est-il utilisé?
English: What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dany's BienenWohl?
English: What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Dany's BienenWohl démontrés au cours des études?
English: In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
French: Dans la première étude, le traitement par Dany's BienenWohl a été comparé avec un autre médicament contenant de l'acide oxalique ainsi qu'à un groupe qui n'a reçu aucun traitement.
English: How is Dany's BienenWohl used?
French: Comment Dany's BienenWohl est-il utilisé?
English: How does Dany's BienenWohl work?
French: Comment Dany's BienenWohl agit-il?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
French: Numéro EMA Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard on 20 September 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Silgard le 20 septembre 2006.
English: Other information about Silgard:
French: Autres informations relatives à Silgard:
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Silgard.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Silgard est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Silgard is given according to official recommendations.
French: Silgard est administré conformément aux recommandations officielles.
English: The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Silgard est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Patients who show signs of an allergy after a dose of Silgard should not receive further doses of the vaccine.
French: Les patients qui présentent des symptômes indiquant une allergie après l'administration d'une dose de Silgard ne doivent pas recevoir d'autres doses du vaccin.
English: What benefit has Silgard shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Silgard au cours des études?
English: For more information about treatment with Silgard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Silgard, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silgard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Silgard, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: What is the risk associated with Silgard?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Silgard?
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better
French: Le vaccin contient également un «adjuvant» (un composé contenant de l'aluminium) destiné à obtenir
English: Silgard is used in males and females from the age of nine years to protect against the following conditions caused by specific types of human papillomavirus (HPV):
French: Silgard est utilisé chez les hommes et les femmes âgés d'au moins neuf ans pour les protéger contre les affections ci-après, causées par certains types spécifiques de papillomavirus humains (HPV):
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Silgard?
English: In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were headache and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Silgard (chez plus d'un patient sur 10) ont été les suivants: maux de tête et réactions au site d'injection (érythème, douleur et gonflement).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Silgard.
English: Silgard contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins.
French: Silgard contient des protéines L1 purifiées pour les HPV des types 6, 11, 16 et 18, qui sont obtenues par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elles sont produites par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui les rend aptes à produire des protéines L1.
English: • precancerous lesions (growths) in the cervix, vulva or vagina and anus;
French: • lésions précancéreuses (excroissances) au niveau du col de l'utérus, de la vulve ou du vagin et de
English: There were no cases of anal cancer in the study but it is expected that protection against precancerous anal lesions will translate
French: Aucun cas de cancer anal n'a été signalé au cours de l'étude, mais la protection contre les lésions anales précancéreuses devrait se traduire en une protection contre le cancer.
English: Finally, a main study in around 4,000 boys and men from 16 to 26 years of age compared the vaccine against placebo to test the vaccine's effect in preventing genital warts, precancerous anal lesions and anal cancer.
French: Enfin, dans une étude principale sur environ 4 000 garçons et hommes âgés de 16 à 26 ans, le vaccin a été comparé à un placebo pour tester les effets du vaccin dans la prévention des verrues génitales, des lésions anales précancéreuses et du cancer anal.
English: In addition, the results confirmed the ability of Silgard to protect against lesions and HPV infection in 24- to 45-year-old women.
French: En outre, les résultats ont confirmé la capacité de Silgard à protéger contre les lésions et l'infection par HPV chez les femmes âgées de 24 à 45 ans.
English: human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)
French: Résumé EPAR à l'intention du public vaccin papillomavirus humain [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbé)
English: The study testing Silgard given as 2 doses in girls aged 9 to 13 showed that that the two doses given six months apart were no less effective than the three-dose vaccination: all subjects had developed sufficient amounts of antibodies against HPV one month after their last dose.
French: L'étude portant sur Silgard administré en deux doses à des filles âgées de neuf à treize ans a montré que les deux doses administrées à six mois d'intervalle n'étaient pas moins efficaces que la vaccination à trois doses: tous les sujets avaient produit des quantités suffisantes d'anticorps contre le HPV un mois après avoir reçu la dernière dose.
English: HPV types 6 and 11 cause approximately 90% of genital warts.
French: Les types HPV 6 et 11 sont à l'origine de près de 90%
English: A similar effect of Silgard was seen when the analysis also included lesions of the cervix due to the other two HPV types (types 6 and 11).
French: Un effet similaire de Silgard a été observé lorsque l'analyse comprenait également des lésions du col de l'utérus dues aux deux autres types de HPV (types 6 et
English: The CHMP decided that Silgard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Silgard sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The studies also showed that Silgard provided some protection against lesions in the cervix linked to other cancer-causing types of HPV, including type 31.
French: Les études ont également démontré que Silgard assurait un certain niveau de protection contre les lésions du col de l'utérus liées à d'autres types de HPV provoquant le cancer, y compris le type 31.
English: In four main studies of Silgard given as three doses, Silgard was compared with placebo (a dummy vaccine) in almost 21,000 women aged between 16 and 26 years.
French: Dans quatre études principales réalisées sur Silgard administré en trois doses, Silgard a été comparé à un placebo (vaccin fictif) sur près de 21 000 femmes âgées de 16 à 26 ans.
English: In the four studies in 21,000 women, out of the more than 8,000 women vaccinated with Silgard who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, one woman developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.
French: Dans les quatre études sur 21 000 femmes, sur les plus de 8 000 femmes vaccinées par Silgard qui n'avaient jamais présenté d'infection aux HPV de types 6, 11, 16 et 18 auparavant, une seule a développé une lésion précancéreuse au niveau du col de l'utérus qui pourrait être due aux HPV de types 16 ou 18.
English: Another study in around 800 girls and women compared the effect of two doses of Silgard in girls aged nine to 13 years with the effect of three doses in girls and young women aged 16 to 24 years.
French: Une autre étude portant sur environ 800 filles et femmes a permis de comparer l'effet de deux doses de Silgard administrées à des filles âgées de neuf à treize ans à celui de trois doses administrées à des filles et des jeunes femmes âgées de 16 à 24 ans.
English: It is recommended that individuals who receive the first dose of Silgard should complete the dosing regimen with Silgard.
French: Il est recommandé aux sujets qui ont reçu une première dose de Silgard de suivre le schéma complet de vaccination avec Silgard.