FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je u bolesnika s otprije postojećom jetrenom disfunkcijom, uključujući kronični aktivni hepatitis, zabilježena povećana učestalost poremećaja jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije, te bolesnike treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems prieš gydymą jau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai, todėl jie turėtų būti stebimi, remiantis įprasta praktika.
Croatian: Nema dokaza da bi bilo potrebno prilagoditi dozu dolutegravira ili lamivudina na temelju učinaka rase na farmakokinetičke parametre.
Lithuanian: Duomenų, kad atsižvelgiant į rasės poveikį FK parametrams reikėtų koreguoti dolutegraviro ar lamivudino dozę, nėra.
Croatian: → Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, obratite se svom liječniku prije nego uzmete
Lithuanian: → Jeigu taip yra Jums, pasakykite savo gydytojui prieš vartodami Dovato.
Croatian: Dovato ne može izliječiti HIV infekciju; on održava količinu virusa u tijelu na niskoj razini.
Lithuanian: Šis vaistas išlaiko virusų kiekį Jūsų organizme žemame lygmenyje.
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s dolutegravirom u dozi od 50 mg dvaput na dan:
Lithuanian: Kai vartojama kartu su 50 mg dolutegraviro du kartus per parą:
Croatian: Zbog visokog rizika od razvoja rezistencije virusa hepatitisa B na liječenje, monoterapija lamivudinom obično se ne smatra prikladnim liječenjem za hepatitis B.
Lithuanian: Monoterapija lamivudinu paprastai nelaikoma tinkamu hepatito B gydymu, nes yra didelė hepatito B virusų atsparumo atsiradimo rizika.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Nenutraukite Dovato vartojimo be Jūsų gydytojo nurodymo Dovato vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Croatian: U žena reproduktivne dobi treba napraviti test na trudnoću prije početka liječenja lijekom Dovato.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Dovato, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Croatian: Nema dokaza da česti polimorfizmi enzima koji metaboliziraju lijekove mijenjaju farmakokinetiku dolutegravira u klinički značajnoj mjeri.
Lithuanian: Vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšmingu mastu paveiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Croatian: • ako imate umjerenu do tešku jetrenu bolest • ako ste ikad imali jetrenu bolest, uključujući hepatitis B ili C (ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom, jer se hepatitis može vratiti)
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B
Croatian: Poremećaji jetre i žuči: Manje često:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni:
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici između ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr <30 ml/min) i njima odgovarajućim kontrolnim zdravim ispitanicima.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min.
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Dovato 50 mg/300 mg filmom obložene tablete dolutegravir/lamivudin
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Dovato 50 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais
Croatian: In vitro je dolutegravir inhibirao bubrežne prijenosnike za unos organskih aniona 1 i 3 (engl. organic anion transporters, OAT1 i OAT3).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Croatian: Bubrežni klirens djelatne tvari u nepromijenjenu obliku sporedan je put eliminacije dolutegravira.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos klirensas per inkstus sudaro mažą dalį dolutegraviro eliminacijos.
Croatian: Na početku liječenja dolutegravirom u nekih su ispitanika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili C primijećene povišene vrijednosti biokemijskih parametara jetrene funkcije koje odgovaraju sindromu imunološke rekonstitucije.
Lithuanian: Pradėjus gydymą dolutegraviru, kai kuriems pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo stebėtas biocheminių kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas, būdingas imuninės sistemos reaktyvacijos sindromui.
Croatian: U kunića je toksičnost za majku (smanjen unos hrane, slabo izlučivanje/izostanak fecesa/mokraće, suprimiran prirast tjelesne težine) primijećena kod primjene doze od 1000 mg/kg (izloženost 0,55 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi kod primjene doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a nakon primjene jednokratne doze natašte).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (sumažėjęs maisto suvartojimas, mažai arba nėra išmatų ar šlapimo, kūno masės prieaugio sumažėjimas) pasireiškė vartojant 1 000 mg/kg dozę (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Croatian: IC50 dolutegravira protiv različitih laboratorijskih sojeva u mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosio je 0,5 nM, dok se u MT-4 stanicama kretao u rasponu od 0,7 do 2 nM.
Lithuanian: Dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms PMKL kultūroje buvo 0,5 nM, o MT-4 ląstelių kultūroje - 0,7-2 nM ribose.
Croatian: Lamivudin se pretežno uklanja izlučivanjem kroz bubrege u nepromijenjenu obliku.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo pašalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama pokazala su da dolutegravir i lamivudin prolaze kroz posteljicu.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais duomenimis, dolutegraviras ir lamivudinas prasiskverbė per placentą.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Lamivudin je i supstrat jetrenih prijenosnika za unos tvari OCT1.
Lithuanian: Be to, lamivudinas yra pasisavinimo kepenyse nešiklio OCT1 substratas.
Croatian: Preporučena doza dolutegravira je 50 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom, karbamazepinom, okskarbazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, gospinom travom, etravirinom (bez pojačanih inhibitora proteaze), efavirenzom, nevirapinom ili tipranavirom/ritonavirom (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, jonažolės preparatais, etravirinu (vartojamų be poveikį sustiprinančio proteazės inhibitoriaus), efavirenzu, nevirapinu ar tipranaviru / ritonaviru, rekomenduojama dolutegraviro dozė yra 50 mg du kartus per parą (žr.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju etravirin bez pojačanih inhibitora proteaze preporučena doza dolutegravira iznosi 50 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kurie kartu vartoja etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą.
Croatian: Dolutegravir je glavni cirkulirajući spoj u plazmi; eliminacija djelatne tvari u nepromijenjenu obliku kroz bubrege je niska (< 1% doze).
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama nedaug nepakitusios veikliosios medžiagos (< 1 % dozės).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije.
Lithuanian: Dozavimo keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia.
Croatian: Metabolizam je sporedan put eliminacije lamivudina.
Lithuanian: Maža dalis lamivudino eliminuojama metabolizmo būdu.
Croatian: Kako čuvati Dovato Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių:
Croatian: • osjećaj lupanja srca (brzi ili nepravilni otkucaji srca) ili nevoljno drhtanje
Lithuanian: • palpitacijos (dažnas, nereguliarus širdies plakimas) ar drebulys;
Croatian: preporučuje se periodičko praćenje nalaza testova jetrene funkcije i biljega replikacije HBV-a jer prekid primjene lamivudina može dovesti do akutne egzacerbacije hepatitisa.
Lithuanian: Nutraukiant pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatito B virusais, gydymą Dovato, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų funkcijos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus lamivudino vartojimą, gali staiga paūmėti hepatitas.
Croatian: Dolutegravir se uglavnom eliminira metabolizmom u kojem posreduje uridin difosfat glukuronoziltransferaza (UGT) 1A1. Dolutegravir je i supstrat za UGT1A3, UGT1A9, enzim 3A4 citokroma P450 (CYP3A4), P-glikoprotein (P-gp) i protein rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Lithuanian: Be to, dolutegraviras yra UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Croatian: Vezanje dolutegravira za proteine u plazmi neovisno je o koncentraciji dolutegravira.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lamivudina u dnevnoj dozi od 300 mg u adolescenata.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie paauglius, vartojančius 300 mg lamivudino paros dozę.
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jei pasireiškė bet kuris iš čia toliau nurodytų simptomų:
Croatian: rilpivirin / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% rilpivirin ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirino 
Croatian: OCT2 i MATE1; međutim, analiza podataka iz različitih ispitivanja pokazala je da su koncentracije lamivudina bile slične i uz istodobnu primjenu dolutegravira i bez njega, što ukazuje na to da dolutegravir nema značajnog učinka na izloženost lamivudinu in vivo.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis kryžminio tyrimo duomenų analize, lamivudino, vartojamo kartu su dolutegraviru ar be dolutegraviro, koncentracijos buvo panašios, o tai rodo, kad dolutegraviras nedaro reikšmingo poveikio lamivudino ekspozicijai in vivo.
Croatian: Dovato 50 mg/300 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Dovato 50 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije treba razmotriti prilagodbu doze metformina kad se primjenjuje istodobno s dolutegravirom, zbog povećanog rizika od laktacidoze kojem su ti bolesnici izloženi uslijed povećane koncentracije metformina (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apgalvotai koreguoti kartu su Devato vartojamo metformino dozę, nes padidėjus metformino koncentracijoms, pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali padidėti pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Croatian: 33 godine, 15% ispitanika bile su žene, 68% ispitanika bili su bijelci, 9% imalo je infekciju kategorije 3 prema CDC klasifikaciji (AIDS), 20% imalo je koncentraciju HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml, a 8% ispitanika imalo je broj CD4+ stanica manji od 200 stanica/mm3.
Lithuanian: the acquired immune deficiency syndrome - įgytas imunodeficito sindromas), 20 % ŽIV-1 RNR buvo > 100 000 kopijų/ml ir 8 % CD4+ ląstelių kiekis buvo mažesnis kaip 200 ląstelių/mm
Croatian: In vivo dolutegravir može povećati plazmatske koncentracije lijekova čije izlučivanje ovisi o OCT2 ili MATE-1 (npr. metformin) (vidjeti Tablicu 1 i dio 4.3).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių (pvz.
Croatian: rabdomioliza
Lithuanian: Reti rabdomiolizė
Croatian: Dolutegravir i lamivudin brzo se apsorbiraju nakon peroralne primjene.
Lithuanian: Išgerti dolutegraviras ir lamivudinas yra greitai absorbuojami.
Croatian: neutropenija, anemija, trombocitopenija
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni neutropenija, anemija, trombocitopenija
Croatian: • Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat,
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Croatian: Ne smijete uzeti antacid unutar 6 sati prije primjene lijeka Dovato ni najmanje 2 sata nakon njegove primjene (pogledajte i dio 3. „Kako uzimati Dovato")
Lithuanian: Nevartokite antacidinių vaistų 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po Dovato išgėrimo (taip pat žr.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz kliničkih ispitivanja u kojima su se dolutegravir ili lamivudin primjenjivali u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u odraslih osoba pokazale su da spol nije imao klinički značajnog učinka na izloženost dolutegraviru ni lamivudinu.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais FK populiacijoje klininių tyrimų duomenimis, gautais dolutegravirą ar lamivudiną vartojant kartu su kitais ARV suaugusiesiems, kliniškai reikšmingo lyties poveikio dolutegraviro ar lamivudino ekspozicijai nepastebėta.
Croatian: Iako je lamivudin supstrat za BCRP i P-gp in vitro, s obzirom na njegovu veliku apsolutnu bioraspoloživost (vidjeti dio 5.2), nije vjerojatno da će inhibitori tih efluksnih prijenosnika imati klinički značajnog utjecaja na koncentracije lamivudina.
Lithuanian: Nors lamivudinas yra BCRP ir P-gp substratas in vitro, tačiau atsižvelgiant į didelį jo absoliutųjį biologinį įsisavinamumą (žr.
Croatian: cervikalnom tkivu i vaginalnom tkivu iznosio je 6 - 10% odgovarajuće vrijednosti u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio ir makšties skysčiuose, gimdos kaklelio audiniuose ir makšties audinyje sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Croatian: • povišene vrijednosti enzima koji nastaju u mišićima (kreatin fosfokinaze) Manje česte nuspojave
Lithuanian: • raumenyse gaminamų fermentų (kreatinfosfokinazių) suaktyvėjimas.
Croatian: sofosbuvir / velpatasvir / dolutegravir dolutegravir ↔ sofosbuvir ↔ velpatasvir ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  Sofosbuviro  Velpatasviro 
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete: → Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį: → apie tai nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Croatian: Peroralna primjena dolutegravira u skotnih ženki kunića u dozama do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dana gestacije nije uzrokovala razvojnu toksičnost ni teratogenost (izloženost 0,55 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi kod primjene doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a nakon primjene jednokratne doze natašte).
Lithuanian: Besiveisiantiems triušiams sugirdžius iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 18 veisimosi laikotarpio paros, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nebuvo (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala da dolutegravir ili lamivudin utječu na plodnost mužjaka ili ženki (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro ar lamivudino poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Croatian: Dovato u kombinaciji s lijekovima koji sadrže emtricitabin jer su i lamivudin (sastojak lijeka Dovato) i emtricitabin citidinski analozi pa postoji rizik od unutarstaničnih interakcija (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, nes ir lamivudinas (yra Dovato sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Croatian: Podaci prikupljeni u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije pokazuju da jetrena disfunkcija nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku lamivudina.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino farmakokinetinės savybės dėl kepenų funkcijos sutrikimo reikšmingai nepakinta.
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Croatian: Ako ste uzimali Dovato tijekom trudnoće, liječnik će možda zatražiti redovito provođenje krvnih pretraga i drugih dijagnostičkih testova radi praćenja razvoja Vašeg djeteta.
Lithuanian: Nenutraukite Dovato vartojimo nepasitarusi su savo gydytoju, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Jeigu vartojote Dovato nėštumo metu, Jūsų gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir kitus diagnostinius tyrimus vaisiaus vystymuisi stebėti.
Croatian: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Lithuanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Croatian: In vitro je dolutegravir inhibirao bubrežne prijenosnike OCT2 i MATE1.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino OCT2 ir MATE1 nešiklius inkstuose.
Croatian: Za informacije o rezistenciji in vitro i križnoj rezistenciji na druge lijekove iz skupina inhibitora integraze i NRTI-ja vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka za dolutegravir te lamivudin.
Lithuanian: Informaciją apie atsparumą in vitro ir kryžminį atsparumą kitiems integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams, žr.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u ispitivanjima GEMINI bio je udio ispitanika kojima je plazmatska koncentracija HIV-1 RNK u 48. tjednu iznosila < 50 kopija/ml (algoritam za globalnu snimku distribuiranog sustava [engl. snapshot algorithm] za populaciju bolesnika predviđenih za liječenje koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka [engl. intent-to-treat exposed, ITT-E]).
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje 48-ąją savaitę buvo <50 kopijų/ml dalis (momentinio duomenų surinkimo algoritmas ITT-E populiacijoje).
Croatian: Višestruko pakiranje s 90 (3 pakiranja s 30) filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Daklatazvir nije doveo do klinički značajne promjene koncentracije dolutegravira u plazmi.
Lithuanian: Daklatasviras kliniškai reikšmingai nepakeitė dolutegraviro koncentracijos
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Dovato u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min., dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o učincima lijeka Dovato u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Klinikinių Dovato tyrimų su vaikų populiacijos pacientais neatlikta.
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Croatian: Biljni lijekovi gospina trava / dolutegravir dolutegravir ↓ (Interakcija se nije ispitivala; očekuje se smanjenje koncentracija zbog indukcije enzima UGT1A1 i CYP3A te smanjenje izloženosti slično onome opaženome kod primjene karbamazepina.)
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, bet dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo tikimasi sumažėjimo ir panašaus ekspozicijos sumažėjimo kaip vartojant kartu su karbamazepinu).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske disfunkcije u HIV negativne dojenčadi koja je in utero i/ili nakon rođenja bila izložena nukleozidnim analozima, a prvenstveno se radilo o terapijskim režimima koji su uključivali zidovudin.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais in utero ir (arba) po gimimo, pasireiškė mitochondrijų funkcijos sutrikimas.
Croatian: Tablica 2: Tablični sažetak nuspojava lijeka Dovato na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja lijeka Dovato i njegovih pojedinačnih sastavnica i nakon njihova stavljanja u promet
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Dovato, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po registracijos, vartojant Dovato ir atskiras jame esančias veikliąsias medžiagas, suvestinė
Croatian: Antidijabetici metformin / dolutegravir metformin ↑ dolutegravir ↔ Kad se primjenjuje istodobno s dolutegravirom u dozi od 50 mg jedanput na dan: metformin
Lithuanian: Metformino  Dolutegraviro  Kai vartojama kartu su 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą:
Croatian: sustavnim simptomima te ponekad poremećajem funkcije organa, uključujući teške jetrene reakcije.
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant dolutegravirą, kurioms būdingas išbėrimas, konstituciniai pokyčiai ir kartais organų funkcijos sutrikimas, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Croatian: U bolesnika koji su primali lamivudin u dozi od 300 mg jedanput na dan, terminalni unutarstanični poluvijek lamivudintrifosfata iznosio je
Lithuanian: Pacientams vartojant 300 mg lamivudino dozę vieną kartą per parą, lamivudino-TP galutinės pusinės eliminacijos periodas ląstelėje buvo 16-19 valandų.
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa lamivudina iznosi približno 0,32 l/h/kg, a najvećim se dijelom odvija kroz bubrege (> 70%) posredstvom sustava prijenosa organskih kationa.
Lithuanian: /kg, vyraujant klirensui per inkstus (> 70 %) per organinių katijonų nešiklių sistemą.
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze metformina kod započinjanja i prekidanja istodobne primjene lijeka Dovato i metformina, da bi se održala kontrola glikemije.
Lithuanian: Pradedant vartoti kartu arba nutraukiant vartojimą kartu su Dovato, metformino dozę reikia apgalvotai keisti, kad būtų palaikoma kontroliuojama gliukozės koncentracija.
Croatian: Rezultati dva in vivo mikronukleusnog testa lamivudina na štakorima bili su negativni.
Lithuanian: Dviejų tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenimis, lamivudinas tokio poveikio nesukėlė.
Croatian: Rijetke nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Croatian: Oportunističke infekcije
Lithuanian: Sąlyginai patologinių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos
Croatian: U aktivnoj bubrežnoj sekreciji lamivudina u mokraću posreduju prijenosnik organskih kationa 2 (engl. organic cation transporter 2, OCT2) i prijenosnici za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion transporters) MATE1 i
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Croatian: lopinavir + ritonavir / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Croatian: Kortikosteroidi prednizon / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11 % Cmax  6 % Cτ  17 %