FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Greek: Φινλανδία Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
French: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
French: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
French: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Greek: Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930
French: La majorité des études avaient inclu des patients atteints de troubles dépressifs majeurs, tandis qu'un nombre restreint d'entre elles avaient inclu des patients atteints de divers troubles anxieux (Trouble Obsessionnel Compulsif (TOC), Trouble Anxieux Généralisé (TAG) et Trouble Anxiété Sociale).
Greek: Η πλειονότητα των δοκιµών περιλάµβανε ασθενείς που έπασχαν από µείζονες καταθλιπτικές διαταραχές (MΚΔ) ενώ ορισµένες µελέτες περιλάµβαναν ασθενείς µε διάφορες αγχώδεις διαταραχές (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή - ΙΨΔ, γενικευµένη αγχώδη διαταραχή- ΓΑΔ και κοινωνική φοβία - ΚΦ).
French: Allemagne F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Greek: Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
French: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
French: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Greek: Φινλανδία Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
French: Le Comité a également conclu qu'une mise en garde distincte serait plus appropriée pour l'atomoxétine, ce produit étant uniquement indiqué dans le traitement du TDAH.
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι πρέπει να περιληφθεί διαφορετική προειδοποίηση για την ατοµοξετίνη, η οποία χορηγείται µόνον για τη θεραπεία του συνδρόµου ADHD.
French: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Greek: Ολλανδία Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
French: ANNEXE III MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: Allemagne PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Greek: Γερµανία PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
French: Royaume-Uni Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Greek: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN;
French: Allemagne IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Greek: Γερµανία IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
French: Allemagne TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Greek: Γερµανία TEVA Generics GmbH Kandelstr.
French: Allemagne SIEMENS & CO Postfach 1262
Greek: Γερµανία SIEMENS & CO Postfach 1262
French: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Greek: Ολλανδία Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
French: Allemagne 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: Γερµανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
French: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Greek: Λουξεµβούργο Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Greek: Πορτογαλία Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
French: Le CHMP a examiné les données fournies par les titulaires d'AMM ayant trait au signal de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents.
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν από τους ΚΑΚ σε σχέση µε το προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους.
French: Allemagne AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Greek: Γερµανία AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Greek: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
French: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Greek: Πορτογαλία Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
French: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Greek: Ολλανδία Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
French: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
French: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
French: De plus, était noté un signal concernant des effets indésirables associés tels que comportement hostile, automutilation et labilité émotionnelle avec la plupart des produits et dans la plupart des indications.
Greek: Επιπλέον, υπήρξε προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης παρεµφερών ανεπιθύµητων ενεργειών όπως εχθρική συµπεριφορά, αυτοτραυµατισµός και συναισθηµατική αστάθεια για όλα σχεδόν τα προϊόντα και τις ενδείξεις τους.
French: Royaume-Uni Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Greek: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
French: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Greek: Λιθουανία Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
French: London E16 2QJ; UK
Greek: London E16 2QJ;
French: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
French: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
French: Allemagne Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Greek: Γερµανία Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
French: Allemagne STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Greek: Γερµανία STADA Arzneimittel AG Stadastr.
French: Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
Greek: Ιρλανδία Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire [Nom de Fantaisie] à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους.
French: En outre, quelques études avaient inclu des patients souffrant du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH).
Greek: Επίσης, ορισµένες δοκιµές αφορούσαν ασθενείς που έπασχαν από σύνδροµο ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD).
French: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Greek: Ιρλανδία Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
French: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
French: Allemagne HEXAL AG Postfach 1263
Greek: Γερµανία HEXAL AG Postfach 1263
French: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
French: [Nom de Fantaisie] ne doit habituellement pas être utilisé(e) chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει κανονικά να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
French: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Greek: Φινλανδία Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
French: Royaume-Uni Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Greek: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR;
French: Royaume-Uni CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Greek: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
French: Slovaquie N.V.
Greek: Σλοβακία N.V.
French: Royaume-Uni Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Greek: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB;
French: Allemagne AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Greek: Γερµανία AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
French: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Greek: Λουξεµβούργο LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
French: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
French: Caldecotte; Milton Keynes; Bucks;
Greek: Milton Keynes;
French: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
French: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
French: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
French: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Greek: Ολλανδία AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
French: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
French: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Greek: Σλοβενία Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
French: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Greek: Ολλανδία Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
French: Royaume-Uni SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Greek: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
French: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
French: Danemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Greek: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
French: Par conséquent, cette notice peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
French: Danemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Greek: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
French: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
French: Les données examinées comprenaient les études cliniques à court terme randomisées et contrôlées contre placebo soumises aux autorités compétentes, les études cliniques randomisées publiées dans la littérature médicale, les études observationnelles et les études écologiques.
Greek: Τα δεδοµένα που επανεξετάστηκαν αφορούσαν σε βραχείας διάρκειας ελεγχόµενες τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές εικονικού φαρµάκου υποβληθείσες στις αρµόδιες αρχές, τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές δηµοσιευθείσες σε ιατρικά επιστηµονικά περιοδικά, µελέτες παρατήρησης και περιβαλλοντολογικές µελέτες.
French: [Nom de Fantaisie] n'est pas indiqué(e) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et/ou de l'anxiété étant donné que les études cliniques menées chez l'adulte n'ont montré aucun effet par rapport au placebo et sont par conséquentnégatives.
Greek: Η [επινοηθείσα ονοµασία] δεν ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών καταθλιπτικών επεισοδίων και/ή αγχωδών διαταραχών, δεδοµένου ότι τα αποτελέσµατα κλινικών δοκιµών που διενεργήθηκαν σε ενηλίκους δεν έδειξαν καµία αποτελεσµατικότητα σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο και ήταν συνεπώς αρνητικά.
French: Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Greek: Ισλανδία Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
French: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Greek: Ολλανδία GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
French: Pays-Bas ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Greek: Ολλανδία ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
French: Allemagne Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Greek: Γερµανία Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
French: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Greek: Αυστρία UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
French: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
French: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Greek: Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
French: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
French: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Greek: Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
French: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
French: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Greek: Ουγγαρία Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u.
French: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
French: Danemark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Greek: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
French: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
French: Danemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Greek: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
French: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
French: Danemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Greek: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
French: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Greek: Αυστρία Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
French: IV.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT L'ATOMOXÉTINE
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
French: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
French: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Greek: Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
French: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
French: Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Greek: Ιρλανδία Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
French: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
French: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Greek: Λουξεµβούργο SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
French: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
French: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
French: Slovakofarma a.s., ul.
Greek: Πολωνία Slovakofarma a.s., ul.
French: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
French: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
French: Les IRSN agissent sur les neurotransmetteurs noradrénaline et sérotonine.
Greek: Τα ΑΕΣΝ επιδρούν στους νευροδιαβιβαστές της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης
French: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
French: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Greek: Νορβηγία Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
French: Danemark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Greek: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
French: Allemagne Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Greek: Γερµανία Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
French: Royaume-Uni Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Greek: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP;
French: Allemagne Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Greek: Γερµανία Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
French: Royaume-Uni Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Greek: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
French: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: Πορτογαλία Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
French: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
French: Allemagne Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Greek: Γερµανία Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
French: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Greek: Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
French: Allemagne Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Greek: Γερµανία Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
French: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Greek: Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
French: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
French: Royaume-Uni Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Greek: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA;
French: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
French: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
French: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
French: VENLAFAXINE, LA MIANSÉRINE, LE MILNACIPRAN, LA REBOXÉTINE ET LA
Greek: ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ
French: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Ιρλανδία Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
French: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
French: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
French: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Greek: Πολωνία Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
French: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
French: Considérant que - Le Comité a pris en compte la saisine en vertu de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, concernant les spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine, du citalopram, de l'escitalopram, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la miansérine, du milnacipran, de la mirtazapine, de la paroxétine, de la reboxétine, de la sertraline et de la venlafaxine ;
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
French: L'utilisation de [Nom de Fantaisie] est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <,à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
French: Cependant, un signal net de comportements de type suicidaire était noté dans les études dans la dépression et un signal moins fort dans les études dans l'anxiété.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε σαφώς προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς στις µελέτες κατάθλιψης ενώ λιγότερο ισχυρό ήταν το σήµα αυτό στις µελέτες αγχωδών διαταραχών.
French: Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
French: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Greek: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
French: Allemagne Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
French: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
French: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
French: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
French: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
French: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
French: Centrafarm Services B.V.
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.