FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατανομή: Η nevirapine είναι λιπόφιλη και ουσιαστικά μη ιονιζόμενη σε φυσιολογικό pH.
Latvian: Izkliede: fizioloģiska pH apstākļos nevirapīns ir lipofīls un būtībā nejonizēts.
Greek: 700/100 mg BID
Latvian: 700/100 mg 2 reizes
Greek: Στελέχη του HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία (100-250 φορές) στη nevirapine έχουν αναπτυχθεί σε κυτταρική καλλιέργεια.
Latvian: Šūnu kultūrās ir iegūti HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret nevirapīnu (100-250 reizes mazāku).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια έχουν εμφανισθεί στους ασθενείς που λαμβάνουν nevirapine:
Latvian: Zemāk aprakstītās blakusparādības ir novērotas pacientiem, kas lietoja nevirapīnu.
Greek: Ανάλογα µε την εξέλιξη ο ιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή µόνιµα την αγωγή µε Νevirapine Τeva.
Latvian: Atkarībā no pārbaudes rezultāta ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Nevirapine Teva.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία:.
Latvian: - smagi ādas izsitumi,
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήματος, καθώς και ήπιου/ μέτριου βαθμού εξανθήματος συμβαίνουν μέσα στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu smagi izsitumi un viegli/mēreni izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā.
Greek: Αυτό οφείλεται στην επαγωγή των ενζύµων που είναι υπεύθυνα για το µεταβολισµό των φαρμακευτικών προϊόντων και/ή των πρωτεϊνών µεταφορέων από το St Johns
Latvian: Tas notiek asinszāles izraisītās zāļu metabolisma enzīmu un/vai transporta proteīnu inducēšanas dēļ.
Greek: Ο καλύτερος προγνωστικός δείκτης για εμφάνιση σοβαρής ηπατικής επιπλοκής ήταν οι αυξημένες τιμές στις ηπατικές λειτουργικές δοκιμασίες κατά την έναρξη της μελέτης.
Latvian: Visbiežākais smagu aknu blakusparādību vēstnesis bija paaugstināti aknu funkcijas testu rādītāji.
Greek: Nevirapine: δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στις φαρµακονινητικές παραμέτρους της nevirapine.
Latvian: Nebija nozīmīgas nevirapīna farmakokinētikas raksturlielumu atšķirības.
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ
Latvian: Kontrindikācijas
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): - μειωμένος αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία) - αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) - κεφαλαλγία - τάση προς έμετο (ναυτία) - έµετος - κοιλιακό άλγος - χαλαρά κόπρανα (διάρροια) - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) - κόπωση - πυρετός - µη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - samazināts balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija), - alerģiskas reakcijas (paaugstinātas jutības reakcijas), - galvassāpes, - nelabums (slikta dūša),
Greek: Cimetidine: δεν παρατηρείται σηµαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές παραµέτρους της cimetidine.
Latvian: Cimetidīns: nav gaidāma nozīmīga ietekme uz cimetidīna
Greek: Fosamprenavir 1.400 mg BID
Latvian: Fosamprenavīrs 1400 mg 2 reizes dienā
Greek: Το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά σε κάθε ασθενή που εμφανίζει αντίδραση υπερευαισθησίας (που χαρακτηρίζεται από εξάνθημα μαζί με γενικά συμπτώματα καθώς και σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία), δείτε την παράγραφο 4.4.
Latvian: Nevirapīna lietošana ilgstoši jāpārtrauc, ja pacientam parādās paaugstinātas jutības reakcijas (izsitumi ar konstitucionāliem simptomiem vienlaikus ar orgānu traucējumiem, piemēram, hepatītu, eozinofīliju, granulocitopēniju un nieru disfunkciju), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Greek: Η ασφάλεια και η δραστικότητα της nevirapine δεν έχει εξακριβωθεί για ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές παθήσεις.
Latvian: Pacientiem ar smagām aknu pamatslimībām nevirapīna lietošanas drošība un efektivitāte nav noteikta.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η nevirapine.
Latvian: - Aktīvā viela ir nevirapīns.
Greek: Δέρμα και υποδόριοι ιστοί
Latvian: Aknas un žultsceļi
Greek: Εν τούτοις, ο κίνδυνος οποιουδήποτε ηπατικού συμβάντος εξακολουθεί μετά από αυτή την περίοδο και πρέπει να συνεχίζεται η παρακολούθηση ανά συχνά διαστήματα.Το θηλυκό γένος και ο υψηλός αριθμός CD4 κυττάρων (> 250/mm3 σε ενήλικες γυναίκες και > 400/mm3 σε ενήλικες άνδρες), κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine, σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο για ηπατικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, εάν ο ασθενής έχει ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος, δηλαδή συγκέντρωση ≥ 50 αντίγραφα/ml κατά την έναρξη της nevirapine.
Latvian: Sieviešu dzimums un paaugstināts CD4 šūnu skaits (>250/mm3 pieaugušām sievietēm un >400/ mm3 pieaugušiem vīriešiem) uzsākot nevirapīna terapiju, ir saistīts ar lielāku aknu blakusparādību risku, ja pacientam ir konstatēta HIV-1 RNS vīrusu koncentrācija plazmā ≥50 kopijām/ml nevirapīna terapijas sākumā.
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: Σε HIV-οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι μία κύρια ανεπιθύμητη ενέργεια της nevirapine είναι το εξάνθημα.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka vislielākā nevirapīna toksicitāte saistīta ar izsitumiem.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πάρουν οδηγίες για αναζήτηση άμεσης ιατρικής βοήθειας εάν παρουσιαστούν τα ανωτέρω.
Latvian: Pacients jāinformē, ka, parādoties šiem simptomiem, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
Greek: Ribavirin
Latvian: Ribavirīns
Greek: Βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων περιπτώσεων που οδήγησαν στο θάνατο, έχουν εμφανισθεί σε ασθενείς που έλαβαν nevirapine κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 εβδομάδων θεραπείας.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar nevirapīnu, galvenokārt pirmo 6 terapijas nedēļu laikā novēroja smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas, ieskaitot nāves gadījumus.
Greek: Αν μία δόση χαθεί και περάσουν περισσότερο από 8 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει μόνο την επόμενη δόση στη συνηθισμένη ώρα.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk kā 8 stundas no vajadzīgā brīža, pacientam jālieto jau nākošā deva paredzētajā laikā.
Greek: Lamivudine 150 mg BID
Latvian: Lamivudīns 150 mg 2 reizes dienā
Greek: Πρέπει να συμβουλεύονται να ενημερώνουν ταχέως τον ιατρό τους μετά την εμφάνιση οποιουδήποτε εξανθήματος και να αποφεύγουν την καθυστέρηση μεταξύ της έναρξης των συμπτωμάτων και της ιατρικής εξέτασης.
Latvian: Pacientiem jāzina, ka, parādoties jebkādiem izsitumiem, nekavējoties jāinformē ārsts, pēc sākotnējo izsitumu parādīšanās ārsta konsultāciju nekādā gadījumā nevajag novilcināt.
Greek: Η κλινική ηπατίτιδα που αναφέρθηκε ως κλινικό ανεπιθύμητο συμβάν εμφανίστηκε σε 10 (2,6 %) και 2 (0,5 %) ασθενείς στην ομάδα της nevirapine δύο φορές την ημέρα και στην ομάδα της efavirenz αντίστοιχα.
Latvian: Kā klīniska blakusparādība aprakstīts klīnisks hepatīts grupās, kas divas reizes dienā saņēma nevirapīnu vai lietoja efavirenzu, bija attiecīgi 10 (2,6%) un 2 (0,5%) pacientiem.
Greek: Η nevirapine έχει δειχθεί ότι είναι επαγωγέας των μεταβολικών ενζύμων του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450.
Latvian: Ir pierādīts, ka nevirapīns ir aknu citohroma P450 metabolisko enzīmu ierosinātājs.
Greek: Η πλειοψηφία των εξανθημάτων που σχετίζονται με τη χορήγηση nevirapine εμφανίζονται εντός των πρώτων 6 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ar nevirapīna lietošanu saistītie izsitumi parādās pirmo 6 terapijas nedēļu laikā.
Greek: Methadone Cmin ΔΠ Methadone Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Latvian: Metadona Cmax ↓ 0,58
Greek: Οι ιατροί και ασθενείς πρέπει να επαγρυπνούν για πρόδρομα σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, όπως ανορεξία, ναυτία, ίκτερο, χολερυθρινουρία, αχολικά κόπρανα, ηπατομεγαλία ή ευαισθησία στο ήπαρ.
Latvian: Ārstam un pacientam jābūt piesardzīgam, lai konstatētu hepatīta pirmās pazīmes, tās var būt anoreksija, slikta dūša, dzelte, bilirubīnūrija, aholiski izkārnījumi, hepatomegālija vai aknu sāpīgums.
Greek: Nevirapine Teva 200 mg δισκία nevirapine
Latvian: Nevirapine Teva 200 mg tabletes nevirapine
Greek: Nevirapine AUC ↑1,20
Latvian: Nevirapīna AUC ↑ 1,25
Greek: Το θηλυκό γένος και ο υψηλότερος αριθμός CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ηπατικές ενέργειες.
Latvian: Iepriekš neārstētām sievietēm ar paaugstinātu CD4 šūnu skaitu nevirapīna terapijas sākumā ir paaugstināts aknu blakusparādību risks.
Greek: Η συγχορήγηση της telaprevir και φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν το CYP3A και/ή την P-gp μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της telaprevir στο πλάσμα.
Latvian: Telaprevīra un zāļu, kas inducē CYP3A un/vai P-gp,
Greek: − μειώνει τις πιθανότητες η HIV λοίμωξη σας να γίνει ανθεκτική στα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Latvian: Lietojot visas devas atbilstošā laikā: - ievērojami palielinās antiretrovirālo zāļu kombinācijas efektivitāte; - mazinās iespēja, ka Jūsu HIV infekcija kļūs rezistenta pret lietotajām antiretrovirālām zālēm.
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία με μετα - εμμηνοπαυσιακές ορμόνες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja lietojat postmenopauzes hormonālos līdzekļus, lūdzu, informējiet ārstu pirms tos lietojat vienlaikus ar šīm zālēm.
Greek: Αποτελέσματα in vitro μελετών έδειξαν έναν μικρό ανταγωνισμό της nevirapine από την adefovir (βλέπε παράγραφο 5.1), αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες και δεν αναμένεται μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Latvian: 5.1. apakšpunktu), tas nav apstiprinājies klīniskajos pētījumos un samazināta efektivitāte nav sagaidāma.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Greek: Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης ηπατικών και δερματικών αντιδράσεων είναι στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Latvian: Vislielākais aknu un ādas reakciju risks vērojams pirmo 6 terapijas nedēļu laikā.
Greek: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500/200 mg 2 reizes dienā
Greek: Rifampicin 600 mg QD
Latvian: Rifampicīns 600 mg dienā
Greek: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓0,72 (0,60-0,86)
Latvian: Atazanavīra/r Cmin ↓ 0,28 Atazanavīra/r Cmax ↓ 0,72
Greek: Φάρμακα ανά θεραπευτική κατηγορία
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Mijiedarbība
Greek: Παιδιά και έφηβοι
Latvian: Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem
Greek: Επιπροσθέτως, δε συνιστάται ο συνδυασμός με Nevirapine Teva των ακόλουθων ουσιών: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (σε συνδυασμό με cobicistat), atazanavir (σε συνδυασμό με ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (εάν δε συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir) (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: ketokonazols, delavirdīns, etravirīns, rilpivirīns, elvitegravīrs (kombinācijā ar kobicistatu), atazanavīrs
Greek: 150 ή 300 mg QD
Latvian: Rifabutīns 150 vai 300 mg dienā
Greek: Nevirapine: σε σύγκριση µε ιστορικούς μάρτυρες, τα επίπεδα της εμφανίζονται αμετάβλητα.
Latvian: iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem, līmenis nemainījās.
Greek: Lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs
Greek: Didanosine 100-150 mg BID
Latvian: Didanozīns 100-150 mg 2 reizes dienā
Greek: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Latvian: Maraviroka AUC ↔ 1,01
Greek: Rifampicin AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Latvian: Rifampicīna AUC ↔ 1,11
Greek: Με τη χρήση του Νevirapine Τeva έχουν αναφερθεί διαταραχές λειτουργίας του ήπατος.
Latvian: Ir ziņots, ka, lietojot Nevirapine Teva, konstatētas aknu funkcijas izmaiņas.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση για διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας.
Latvian: Ieteicama aknu patoloģiju rašanās stingra uzraudzība.
Greek: Κατηγοριοποιημένη περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να σχετίζονται αιτιολογικά με τη χορήγηση της nevirapine έχουν αναφερθεί.
Latvian: Ziņots par šādām nevēlamām reakcijām, kurām iespējama cēloņsakarība ar nevirapīna lietošanu.
Greek: Η αγωγή με nevirapine δύο φορές την ημέρα και η αγωγή με efavirenz δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές (p= 0,091) σε σχέση με την αποτελεσματικότητα, όπως μετρήθηκε από την αποτυχία θεραπείας ή οποιαδήποτε συνιστώσα της αποτυχίας θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της ιολογικής αποτυχίας.
Latvian: No efektivitātes, kas tika noteikta pēc nesekmīgas terapijas gadījumu biežuma, un ne no viena terapijas neveiksmi raksturojošā parametra viedokļa, tostarp arī viroloģiskās neveiksmes viedokļa nevirapīna lietošana 2 reizes dienā un efavirenza shēma nozīmīgi neatšķīrās (p=0,091).
Greek: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ΔΠ
Latvian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Greek: Tenofovir 300 mg QD
Latvian: Tenofovīrs 300 mg dienā
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται όταν συνταγογραφείται nevirapine σε εγκύους γυναίκες (βλ παράγραφο 4.4).
Latvian: Grūtniecēm nevirapīns nozīmējams, ievērojot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: προφυλακτικά).
Latvian: apakšpunktu).
Greek: Ουσίες που ακολουθούν αυτή τη μεταβολική οδό μπορεί να έχουν μειωμένες συγκεντρώσεις πλάσματος όταν συγχορηγούνται με nevirapine.
Latvian: Šādi metabolizējamu savienojumu koncentrācija plazmā var samazināties, lietojot kopā ar nevirapīnu.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Nevirapine Teva με NNRTIs δε συνιστάται (βλ. παράγραφο
Latvian: Nevirapine Teva lietošana vienlaicīgi ar NNRTI nav ieteicama (skatīt
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής μεταβλητότητας μεταξύ των ασθενών μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μεγάλες αυξήσεις στην έκθεση στη rifabutin και μπορεί να βρεθούν σε υψηλότερο κίνδυνο για τοξικότητα από την rifabutin.
Latvian: dažiem pacientiem var novērot izteiktu rifabutīna iedarbības pastiprināšanos, un var būt lielāks rifabutīna toksicitātes risks, tādēļ, vienlaikus lietojot, jāievēro piesardzība.
Greek: Έχει αναφερθεί ένα περιστατικό βαρείας ακούσιας υπερδοσολογίας σε νεογνό.
Latvian: Ziņots par vienu stipras, nejaušas pārdozēšanas gadījumu jaundzimušajiem.
Greek: Η nevirapine είναι ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) του HIV-1.
Latvian: Nevirapīns ir HIV-1 NNRTI.
Greek: Abacavir
Latvian: Abakavīrs
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση atazanavir/ritonavir και Nevirapine Teva (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra kombinācija ar Nevirapine Teva nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs 300/100 mg dienā
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις των επιπέδων της γGT είναι η πιο συχνή εργαστηριακή διαταραχή.
Latvian: Visbiežāk novērota GGT asimptomātiska paaugstināšanās.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε εξάνθημα, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Latvian: Vienmēr, kad novērojat jebkādus izsitumu simptomus, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Greek: Βιβλιογραφικά στοιχεία από 20 ασθενείς με HIV λοίμωξη αναφέρουν στην σταθερή κατάσταση ως Cmax τα 5,74 μg/ml (5,00-7,44) και Cmin τα 3,73 μg/ml (3,20-5,08) με AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) σε ασθενείς που ελάμβαναν 200 mg nevirapine bid.
Latvian: Cmax ir 5,74 mikrogrami/ml (5,00-7,44) un Cmin ir 3,73 mikrogrami/ml (3,20-5,08) ar AUC
Greek: z o.o.
Latvian: P. O. T. C.
Greek: Αυτή η φυτική ουσία μπορεί να εμποδίσει την πλήρη δράση του
Latvian: Šis augu preparāts var pārtraukt Nevirapine Teva pareizu iedarbību.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): - αλλεργική αντίδραση χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή (σύσπαση των βρόγχων) ή αναφυλακτικό σοκ - μειωμένος αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) - ωχρό δέρμα (ίκτερος) - σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση) - εξάνθημα (κνίδωση) - οίδημα κάτω από το δέρμα (αγγειοοίδημα) - πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) - μυϊκός πόνος (μυαλγία)
Latvian: - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija), - dzeltena āda (dzelte), - smagi un dzīvībai bīstami ādas izsitumi (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermāla nekrolīze), - nātrene, - šķidrums zemādā (angioedēma), - locītavu sāpes (artralģija), - muskuļu sāpes (mialģija), - samazināts fosfātu līmenis asinīs, - paaugstināts asinsspiediens.
Greek: Μελέτη2ΝΝ
Latvian: II PIELIKUMS
Greek: Διεξήχθηκε μία μελέτη σταθερής κατάστασης που συγκρίνονταν 46 ασθενείς με: ήπια (n=17: Βαθμολογία κατά Ishak 1-2), μέτρια (n=20: Βαθμολογία κατά Ishak 3-4), ή σοβαρή (n=9: Βαθμολογία κατά Ishak 5-6, Child-Pugh A στους 8 ασθενείς, και για έναν ασθενή η βαθμολογία κατά Child-Pugh δεν ήταν εφαρμόσιμη) ηπατική ίνωση ως μέτρο της ηπατικής ανεπάρκειας.
Latvian: vai smagu (n=9; Ishak punkti 5-6, Child-Pugh A 8 p-ti, vienam Child-Pugh nepiemērojams) aknu fibrozi kā aknu bojājuma mēru.
Greek: Saquinavir/ritonavir
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs
Greek: Nevirapine Cmin ↑ 1,28 Nevirapine Cmax ↑ 1,24
Latvian: Nevirapīna AUC ↑ 1,29 Nevirapīna Cmin ↑ 1,34
Greek: Boceprevir
Latvian: Boceprevīrs
Greek: Τα εξανθήματα εμφανίζονται μεμονωμένα ή στα πλαίσια φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα με γενικά συμπτώματα, όπως πυρετό, αρθραλγία, μυαλγία και λεμφαδενοπάθεια, με σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Izsitumi var būt kā vienīgais simptoms vai var rasties zāļu lietošanas izraisītas reakcijas ietvaros ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, kam pievienojas tādi konstitucionāli simptomi kā drudzis, artralģija, mialģija un limfadenopātija, plus orgānu traucējumi kā hepatīts, eozinofīlija, granulocitopēnija un nieru disfunkcija.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (200 mg).
Greek: Η πλήρης EPAR του Nevirapine Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nevirapine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να μεταπηδήσει στη διπλή ημερήσια δόση εντός τεσσάρων εβδομάδων από την έναρξη της αγωγής με Nevirapine Teva, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικές αγωγές.
Latvian: Ja pacients nevar pāriet uz devu divreiz dienā četru nedēļu laikā pēc Nevirapine Teva terapijas sākuma, jārod alternatīvs ārstēšanas veids.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nevirapine Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevirapine Teva.
Greek: να προκαλέσει το φάρμακο, η θεραπεία ξεκινάει με τη χορήγηση δόσης 200 mg μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες και, στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται στα κανονικά επίπεδα των 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt smagus izsitumus, ārstēšanu sāk ar 200 mg devu vienreiz dienā divu nedēļu posmā, pēc tam palielinot devu līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Nevirapine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevirapine Teva lietošanu.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido vienādu aktīvās vielas līmeni.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Nevirapine Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viramune.
Latvian: Tas nozīmē, ka Nevirapine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viramune.
Greek: Το Nevirapine Teva πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
Latvian: Ārstēšana ar Nevirapine Teva ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Greek: Στις 30 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nevirapine Teva.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το Nevirapine Teva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV-1 ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Latvian: Nevirapine Teva neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nevirapine Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevirapine Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Nevirapine Teva;
Latvian: Kāda ir Nevirapine Teva ieguvumu un riska attiecība?
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή ήταν της άποψης ότι, όπως ισχύει για το Viramune, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viramune gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεωναπαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu šeit.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nevirapine Teva
Latvian: Cita informācija par Nevirapine Teva
Greek: Η δόση δεν πρέπει να αυξάνεται στην πλήρη δόση των 200 mg δύο φορές την ημέρα προτού εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz pilnai devai divreiz dienā pirms izsitumi ir izzuduši.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Nevirapine Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Viramune.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nevirapine Teva un Viramune ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Greek: Nevirapine Teva νεβιραπίνη
Latvian: Nevirapine Teva nevirapīns
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Greek: Το Nevirapine Teva, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του εν λόγω ενζύμου και χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV-1 στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Nevirapine Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Greek: Δεδομένου ότι το Nevirapine Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nevirapine Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Nevirapine Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Nevirapine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Greek: Το Nevirapine Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη.
Latvian: Nevirapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.