FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Noggrann patientkontroll och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar darunavir samtidigt med kobicistat (gäller ej för darunavir administrerat tillsammans med ritonavir).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju darunavir istodobno primijenjen s kobicistatom, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina (nije primjenjivo na darunavir istodobno primijenjen s ritonavirom)
Swedish: Graviditet och postpartum Ingen dosjustering krävs för darunavir/ritonavir under graviditet och postpartum.
Croatian: Tijekom trudnoće i postpartalnog razdoblja prilagodba doze darunavira/ritonavira nije potrebna.
Swedish: En reducering av kolkicindosen eller ett avbrott av kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion när behandling med boostrad darunavir är nödvändig.
Croatian: preporučuje se smanjiti dozu kolhicina ili prekinuti liječenje kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre.
Swedish: Innan behandling med darunavir sätts in ska således produktresumén för ritonavir studeras.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije darunavirom, mora pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
Croatian: Darunavir se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem, te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Samtidig administrering av darunavir/ritonavir med läkemedel som i huvudsak metaboliseras via CYP3A och/eller CYP2D6 eller transporteras av P-gp kan leda till ökad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket kan öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
Croatian: Istodobna primjena darunavira/ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP3A i/ili CYP2D6 ili prenose putem P-gp-a može rezultirati povećanom sistemskom izloženošću tim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Swedish: I en interaktionsstudie observerades en jämförbar systemisk exponering för sildenafil vid en enkel dos om 100 mg sildenafil ensamt och en enkel dos om 25 mg sildenafil tillsammans med darunavir/lågdos ritonavir.
Croatian: U ispitivanju interakcija primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s darunavirom i
Swedish: 600/100 mg två gånger dagligen N=296
Croatian: 600/100 mg dvaput na dan N=296
Swedish: Antal försökspersoner med virologisk svikt och parade baseline/endpoint fenotyper som visar förlust av känslighet för PI vid endpoint jämfört med baseline, n/N
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i odgovarajući fenotip na početku/na kraju liječenja koji pokazuju gubitak osjetljivosti na IP na ishodu u usporedbi s onim na početku liječenja, n/N
Swedish: 600/100 mg två gånger dagligen N=298
Croatian: 600/100 mg dvaput na dan N=298
Swedish: Kontroll av njurfunktion kan
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Swedish: Bosentan förväntas minska plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller dess farmakokinetiska förstärkare.
Croatian: Za bosentan se očekuje da smanji koncentraciju darunavira i/ili njegovog farmakokinetičkog pojačivača. (CYP3A indukcija)
Swedish: "Patienter med ENF för första gången d" är patienter som aldrig tidigare använt ENF.
Croatian: Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF
Swedish: EU/1/17/1249/009 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmdragerade tabletter
Croatian: EU/1/17/1249/009 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1249/010 90 filmom obloženih tableta
Swedish: MeDRA organsystem Frekvenskategori
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i Kategorija učestalosti
Swedish: 30 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/010
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1249/009 90 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1249/010
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ett av dessa cytostatikum kombineras med darunavir och lågdos ritonavir.
Croatian: Potreban je oprez kada se neki od tih antineoplastika kombinira s darunavirom s niskom dozom ritonavira.
Swedish: Utslag (vanligen milda eller måttliga) kan förekomma mer frekvent hos patienter som tar både Darunavir Krka och raltegravir (vid hiv-infektion) än hos patienter som tar endera av dessa läkemedel.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Darunavir Krka i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) mogu se javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Swedish: Om patienten har glömt att ta en tablett, och om det gått mindre än 12 timmar sedan en daglig dos av darunavir och/eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen darunavir och ritonavir med mat så snart som möjligt.
Croatian: U slučaju kad je doza darunavira i/ili ritonavira koja se uzima jedanput na dan propuštena unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu darunavira i ritonavira uzmu s hranom što je prije moguće.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med Darunavir Krka.
Croatian: Prije započinjanja lijeka Darunavir Krka liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med darunavir och lågdos ritonavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna bensodiazepin.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s darunavirom istodobno primjenjenim s niskom dozom ritonavira to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Swedish: Vuxna patienter utan tidigare antiretroviral behandling (ART-naiva vuxna patienter) För doseringsrekommendationer till ART-naiva patienter se produktresumén för Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om Za preporučena doziranja u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tablete.
Swedish: Vid användning i kombination med darunavir/lågdos ritonavir, kan dosjusteringar av indinavir från 800 mg två gånger dagligen till 600 mg två gånger dagligen vara motiverat vid intolerans.
Croatian: Kada se darunavir primijeni istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dvaput na dan na 600 mg dvaput na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57% klaritromycin Cmin ↑ 174% klaritromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dvaput na dan klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Koncentraciju 14-OHklaritromicina nije bilo moguće odrediti kada se kombinirao s darunavirom/ritonavirom. (↑klaritromicina zbog inhibicije CYP3A i moguće P-gp inhibicije)
Swedish: Ej studerat.
Croatian: Nije ispitano.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för darunavir/lågdos ritonavir.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze darunavira/ritonavira.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för anti-hiv-läkemedel som tillhör samma grupp som Darunavir Krka Dessa är: - muskelvärk, ömhet eller svaghet.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i Darunavir Krka.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta Darunavir Krka och ritonavir utan att tala med din läkare.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Darunavir Krka i ritonavir bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Swedish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Swedish: 4.7 Effekter på förmåganatt framföra fordon och använda maskiner
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Swedish: Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka može se dati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Swedish: EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och de förväntas därför ha samma effekt.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka.
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Croatian: Darunavir Krka uvijek se daje uz ritonavir.
Swedish: Vad är Darunavir Krka och vad används det för?
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi?
Swedish: Darunavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Croatian: Darunavir Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenje HIV-a može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Lijek Darunavir Krka protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Krka.
Swedish: EMA rekommenderade att Darunavir Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Darunavir Krka u promet u EU-u.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka?
Swedish: Eftersom Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Läkemedlet tas alltid med ritonavir i låg dos och med andra hivläkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Croatian: Lijek se uvijek uzima s niskim dozama ritonavira i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a, a uzima se uz obrok.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka?
Swedish: Darunavir Krka finns som tabletter.
Croatian: Darunavir Krka dostupan je u obliku tableta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Darunavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Darunavir Krka posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Swedish: Darunavir Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Croatian: Darunavir Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju HIV-a.
Swedish: Mer information om Darunavir Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka
Swedish: Hur verkar Darunavir Krka?
Croatian: Kako djeluje Darunavir Krka?
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka, darunavir, inhibitor je proteaze.
Swedish: Darunavir Krka innehåller den aktiva substansen darunavir.
Croatian: Darunavir Krka sadržava djelatnu tvar darunavir.
Swedish: Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Darunavir Krka sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Swedish: Hur används Darunavir Krka?
Croatian: Kako se Darunavir Krka koristi?
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka?
Croatian: Zašto je lijek Darunavir Krka odobren?
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Hur har Darunavir Krkas effekt undersökts?
Croatian: Kako je Darunavir Krka ispitivan?
Swedish: Öppningsdatum: __________
Croatian: Datum otvaranja: __________
Swedish: Tala först med din läkare.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Swedish: Datum för första godkännande: 4 januari 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. siječanj 2017
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion har ej studerats.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcije nisu ispitane.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingstiden var 58,4 veckor.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedana.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symptom på en sällsynt svår situation.
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Swedish: Kontroll n=124
Croatian: Kontrolna skupina n=124
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cmin-nivåerna.
Croatian: Nevezana frakcija je bila također značajno snižena, uključujući oko 90%-tno smanjenje razina Cmin.
Swedish: 95 % konfidensintervall
Croatian: 95% intervali pouzdanosti.
Swedish: [Endast kartonger] Öppningsdatum: __________
Croatian: [Samo na kutiji:] Datum otvaranja: __________
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
Swedish: IAS-USA-listan
Croatian: IAS-USA liste
Swedish: Psykiska störningar Vanliga onormala drömmar
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nenormalni snovi
Swedish: Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
Croatian: Međutim, za bolesnike iznad dobi od 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Swedish: Behandlingsskillnad
Croatian: Razlika liječenja
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - 2D-STRECKKOD
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot HIV och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove protiv HIV-a i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi mogu kombinirati.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (1/10 000 till <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept.
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Swedish: För fullständig information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Swedish: De rekommenderade doseringarna är enligt följande:
Croatian: Preporučeni režimi doziranja su slijedeći:
Swedish: Med HIV-1-subtyp Typ B
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga herpes simplex
Croatian: Infekcije i infestacije manje često herpes simpleks
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel".
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Darunavir Mylan ni s jednim od sljedećih lijekova".
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta darunavir.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati darunavir.
Swedish: - Tala om för din läkare om du är allergisk mot sulfonamider (som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste alergični na sulfonamide (upotrebljavaju se npr. za liječenje nekih infekcija).
Swedish: Darunavir har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Croatian: Darunavir je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Swedish: Kobicistat är inte indicerat för regimer med dosering två gånger dagligen eller för användning till den pediatriska populationen.
Croatian: Kobicistat nije indiciran za primjenu u režimu doziranja dva puta na dan ili za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Swedish: För blister med aluminium på båda sidor: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Croatian: Za blistere s aluminijskom folijom s obje strane: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med darunavir.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s darunavirom.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Swedish: Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX
Croatian: Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX.
Swedish: Personer som tar darunavir kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Croatian: Osobe koje uzimaju darunavir i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
Croatian: * Koristeći unakrsnu usporedbu ispitivanja s prethodnim farmakokinetičkim podacima
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI för differensen)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Swedish: Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare för att du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnosti razvoja tegoba s jetrom.
Swedish: Följande patientpopulationer utvärderades (se avsnitt 5.1):
Croatian: U nastavku je navedena populacija bolesnika koja je bila procijenjena (vidjeti dio 5.1):
Swedish: Regelbunden utvärdering av virologiskt svar tillrådes.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
Swedish: Om darunavir har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Croatian: Ako je darunavir propisan dva puta na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Swedish: Digoxindosen ska titreras noggrant för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Croatian: Doza digoksina mora se pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak dok se procjenjuje ukupno kliničko stanje bolesnika.
Swedish: Exponerings- och toxicitetsprofilerna var jämförbara med de som setts hos vuxna råttor.
Croatian: Profili izloženosti i toksičnosti bili su usporedivim s onim opaženim kod odraslih štakora.
Swedish: Effekten av darunavir kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Croatian: Učinci darunavira mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Swedish: För blister med plast på ena sidan och aluminium på den andra sidan: Förvaras vid högst 25 °C.
Croatian: Za blistere s plastičnom folijom s jedne strane i aluminijskom folijom s druge strane: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Swedish: Dessa EC50-värden ligger väl under koncentrationsintervallet för 50 % cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 µM do > 100 µM.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och darunavir ska därför användas med försiktighet.
Croatian: Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se darunavir mora primjenjivati s oprezom.
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta skadliga effekter avseende dräktighet, embryo-/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8 %) hos kvinnor infekterade med HIV jämfört med män.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) kod HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55 % (Child-Pugh klass A) respektive 100 % (Child-Pugh klass B) högre.
Croatian: Unatoč tome, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.