FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trisenox wurde bei 159 neu diagnostizierten Patienten untersucht, die noch keine APL-Behandlung erhalten hatten.
Bulgarian: Trisenox е изследван при 159 наскоро диагностицирани пациенти, на които още не е прилагано лечение за ОПЛ.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Trisenox, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trisenox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Der Wirkstoff in Trisenox, Arsentrioxid, ist eine chemische Substanz, die seit vielen Jahren bei Arzneimitteln eingesetzt wird, unter anderem zur Behandlung von Leukämie.
Bulgarian: Активното вещество в Trisenox, арсенов триоксид, е химично вещество, използвано от много години в лекарства, включително за лечение на левкемия.
German: Trisenox wurde mit einem Anthracyclin (eine Art von Krebsarzneimittel) verglichen, wobei beide in Kombination mit ATRA eingenommen wurden; der Indikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen zwei Jahre nach der Diagnose kein Ereignis (wie eine Verschlechterung ihrer Erkrankung oder Tod) eingetreten war.
Bulgarian: Trisenox е сравнен с антрациклин (вид противораково лекарство), като и двете лекарства са прилагани в комбинация с ATRA, а основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не е настъпило събитие (напр. влошаване на заболяването или смърт) 2 години след диагнозата.
German: Trisenox wurde in keiner der Studien mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Bulgarian: В нито едно от тях Trisenox не е сравнен с друго лекарство.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trisenox benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trisenox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Trisenox wird zur Behandlung von Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit akuter Promyelozytenleukämie (APL), einer seltenen Form von Leukämie (Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen), angewendet, die durch eine genetische „Translokation" (Austausch von Genen zwischen zwei Chromosomen) verursacht wird.
Bulgarian: Trisenox се използва за лечение на възрастни (на 18 и повече години) с остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ) - рядка форма на левкемия (рак на белите кръвни клетки), причинена от генетична „транслокация" (когато настъпва размяна на гени между две хромозоми).
German: • Patienten mit neu diagnostiziertem niedrigem oder mittlerem APL-Risiko, bei denen es zusammen mit dem Arzneimittel All-trans-Retinsäure (ATRA) angewendet wird;
Bulgarian: пациенти с наскоро диагностициран малък или среден риск от ОПЛ, като в този случай се прилага в комбинация с пълна транс-ретиноева киселина (ATRA);
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Trisenox zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trisenox.
German: Vollremission bedeutet, dass im Knochenmark keine Leukämiezellen mehr vorhanden sind und sich die Spiegel der Blutplättchen und der weißen Blutkörperchen regeneriert haben.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва, когато в костния мозък няма повече левкемични клетки, а нивата на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръвта се възстановява.
German: Trisenox wurde ferner in zwei Studien bei insgesamt 52 Patienten mit APL untersucht, die zuvor mit einem Anthracyclin und einem Retinoid behandelt worden waren.
Bulgarian: Освен това Trisenox е изследван в две проучвания при общо 52 пациенти с ОПЛ, които са лекувани преди това с антрациклин и ретиноид.
German: Trisenox ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit akuter Leukämie verfügt.
Bulgarian: Trisenox се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в грижата за пациенти с остра левкемия.
German: Weitere Informationen über Trisenox
Bulgarian: Допълнителна информация за Trisenox:
German: In der Induktionsphase wird Trisenox täglich angewendet, bis Anzeichen auftreten, die darauf hindeuten, dass die Therapie anschlägt (das Knochenmark also keine Leukämiezellen mehr enthält).
Bulgarian: По време на индукционното лечение Trisenox се прилага всеки ден, докато има признаци, че лечението има ефект (костният мозък не съдържа левкемични клетки).
German: Trisenox enthält den Wirkstoff Arsentrioxid.
Bulgarian: Trisenox съдържа активното вещество арсенов триоксид (arsenic trioxide).
German: Was ist Trisenox und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Trisenox и за какво се използва?
German: Im Durchschnitt dauerte es 57 Tage, bis die Patienten eine Vollremission erreichten.
Bulgarian: Пълна ремисия е постигната средно за 57 дни.
German: Am 5. März 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trisenox in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trisenox, валидно в Европейския съюз.
German: Welchen Nutzen hat Trisenox in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Trisenox са установени в проучванията?
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Dyspnoe (Atembeschwerden), Differenzierungssyndrom (eine potenziell tödliche Komplikation durch die Chemotherapie bei Patienten mit APL), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Nausea (Übelkeit), Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerzen), Pyrexie (Fieber), Schmerzen, Fatigue (Müdigkeit), Ödeme (Schwellungen), verlängertes QT-Intervall auf dem Elektrokardiogramm (Veränderung der elektrischen Herzaktivität) sowie erhöhte Konzentrationen von Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase (Leberenzyme).
Bulgarian: (сърбеж), обрив, миалгия (мускулна болка), пирексия (повишена температура), болка, умора, оток, удължен QT-интервал в електрокардиограмата (промяна в електрическата активност на сърцето) и повишени нива на аланин-аминотрансферазата и аспартат аминотрансферазата (чернодробни ензими).
German: Welche Risiken sind mit Trisenox verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trisenox?
German: Die Anzahl der erwachsenen Studienteilnehmer betrug 45.
Bulgarian: Четиридесет и пет от пациентите в проучванията са възрастни.
German: Warum wurde Trisenox zugelassen?
Bulgarian: Защо Trisenox е разрешен за употреба?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Trisenox benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trisenox пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trisenox (beobachtet bei 1 von 10 Patienten) sind Hyperglykämie (hoher Blutglukosespiegel), Hypomagnesiämie (niedriger Magnesiumspiegel im Blut), Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln),
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trisenox (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са хипергликемия (високи нива на глюкозата в кръвта), хипомагнезиемия (ниски нива на магнезий в кръвта), хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), парестезии (необичайни усещания като изтръпване и иглички), замаяност, главоболие, тахикардия (ускорено сърцебиене), диспнея (затруднения при дишане), диференциален синдром (потенциално фатално усложнение на химиотерапията при пациенти с ОПЛ), диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), пруритус
German: Wie wirkt Trisenox?
Bulgarian: Как действа Trisenox?
German: Wie wird Trisenox angewendet?
Bulgarian: Как се използва Trisenox?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trisenox berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Trisenox, вижте листовката.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор за вливане във вена.
German: Arsentrioxid
Bulgarian: Trisenox arsenic trioxide
German: Dies bedeutet, dass zum Zeitpunkt der Genehmigung aufgrund der Seltenheit der Krankheit nur begrenzte Informationen vorlagen.
Bulgarian: Първоначално Trisenox е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като болестта е рядка и към момента на одобряване наличната информация е ограничена.
German: Die Vorschläge sind mit einigen Verbesserungen akzeptabel.
Bulgarian: Forslagene er acceptable med nogle forbedringer.
German: Dagegen gibt es bei den Ergebnissen aus verschiedenen Studien (HOPE, EUROPA, PEACE und PART 2) Unterschiede.
Bulgarian: Der er imidlertid forskelle i resultaterne fra de forskellige undersøgelser (HOPE, EUROPA, PEACE og PART 2).
German: Alle Patienten n=4.645
Bulgarian: Alle patienter n=4.645
German: Beide Subpopulationen wurden prospektiv stratifiziert.
Bulgarian: Begge subpopulationer blev lagdelt prospektivt.
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Bulgarian: {Navn og adresse} {Telefon} {Fax} {e-mail}
German: 1000 Ljubljana Slowenien
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenien
German: Die Wirkung von wiederholten Dosen ist jedoch nicht bekannt.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
German: Es darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
German: NO-1325 Lysaker Norwegen
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
German: Ethnische Unterschiede
Bulgarian: Etniske forskelle
German: Dies ist von Ihrem Arzt zu beurteilen.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
German: Trimester (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6)"
Bulgarian: trimester (se afsnit 4.4 og 4.6)"
German: 167 14 Bromma Schweden
Bulgarian: 167 14 Bromma Sverige
German: Es wird empfohlen, TRITACE täglich zur selben Tageszeit einzunehmen.
Bulgarian: Det anbefales, at TRITACE tages hver dag på samme tidspunkt.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
German: Besondere Patientengruppen
Bulgarian: Særlige patientgrupper
German: 08019 Barcelona
Bulgarian: 08019 Barcelona Spanien
German: Placebo Relatives Risiko (Konfidenzintervall 95 %)
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
German: Der CHMP prüfte eine Reihe von nicht einheitlichen Abschnitten in den Produktinformationen für Tritace, und es wurde eine überarbeitete Produktinformation angenommen.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
German: ETIKETTIERUNG
Bulgarian: ETIKETTERING
German: Dies stellt einen absoluten Rückgang der Mortalität von 5,7 % dar und eine Minderung des relativen Risikos von 27 % (KI: 95 % [11-40 %]).
Bulgarian: Det betyder en absolut reduktion i mortalitet på 5,7% og en relativ risikoreduktion på 27 % (95 % KI [11-40 %]
German: Das Unternehmen stellte diese Ansicht jedoch infrage und schlug basierend auf Daten aus dem Ramipril-Schwangerschaftsregister eine Gegenanzeige während der gesamten Schwangerschaft vor.
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
German: Die wichtigsten zu harmonisierenden Abschnitte waren: Abschnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
German: Antihypertensive Eigenschaften:
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
German: Kontraindizierte Kombinationen
Bulgarian: Kontraindicerede kombinationer
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Bulgarian: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
German: Die wichtigste Nichtübereinstimmung ergab sich bezüglich der Indikation Nephroprotektion.
Bulgarian: Der var størst uenighed med hensyn til indikationen for nyrebeskyttelse.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON TRITACE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Bulgarian: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
German: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Schweden
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
German: Es ist sofort eine Notfallbehandlung einzuleiten.
Bulgarian: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
German: Nehmen Sie TRITACE immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
German: 81105 Bratislava Slowakei
Bulgarian: 81105 Bratislava Slovak Republic
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Bulgarian: • Gem indlægssedlen.
German: 56218 Mülheim-Kärlich Deutschland
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
German: Herzinsuffizienz Diabetes-bedingte Komplikationen 6,4
Bulgarian: Indlæggelse for hjerteinsufficiens 3.2 Diabetesrelaterede komplikationer 6.4
German: Surrey GU1 4YS England
Bulgarian: Surrey GU1 4YS UK
German: • es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Bulgarian: Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
German: In der Regel kommt es zu keinen wesentlichen Veränderungen des renalen Plasmaflusses und der glomerulären Filtrationsrate.
Bulgarian: ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.
German: In den meisten Ländern wird die Dosis alle 1 bis 2 Wochen verdoppelt, ausgenommen in Ungarn, wo dies alle 2 bis 3 Wochen erfolgt.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
German: (Phantasiebezeichnung) Name
Bulgarian: (Lokalt) Navn
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug auf der Basis internationaler Leitlinien folgenden Wortlaut vor: „Anstelle einer Erhöhung der Dosis auf über 5 mg Tritace und damit verbundene Bezeichnungen pro Tag kann die Ergänzung mit einem anderen Arzneimittel, beispielsweise mit einem Diuretikum oder einem Calciumantagonisten, in Erwägung gezogen werden".
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
German: Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen.
Bulgarian: til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
German: TRITACE kann den Blutzuckerspiegel senken.
Bulgarian: TRITACE kan nedsætte blodsukkerniveauet.
German: Es könnte erforderlich sein, Ihre Behandlung mit TRITACE einen Tag vorher abzubrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Det kan være nødvendigt at stoppe TRITACE behandlingen en dag i forvejen; spørg din læge
German: Bei Einnahme von TRITACE zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Bulgarian: Brug af TRITACE sammen med mad og drikke
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Bulgarian: Lad derfor være med at give TRITACE til andre.
German: Kinder
Bulgarian: Børn
German: Tritace war Bestandteil der Liste der Produkte zur Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die von der CMD(h) nach Artikel 30 Absatz 2 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/83/EG erstellt wurde, da sich die Zusammenfassungen der Merkmale des oben erwähnten Arzneimittels in den EU-Mitgliedstaaten, Island und Norwegen unterscheiden.
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.
German: Zum Einnehmen.
Bulgarian: til følge.
German: TRITACE wirkt, indem es:
Bulgarian: TRITACE virker ved at:
German: Die Behandlung mit Ramipril begann 3 bis 10 Tage nach dem akuten Myokardinfarkt.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
German: In diesem Fall ist Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten ein Flüssigkeits- und/oder Salzmangel bestehen kann.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
German: • die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,
Bulgarian: Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet blodtryk
German: Die Dosistitrationsstufen und die Zieldosis basieren auf dem Ergebnis der AIRE-Studie.
Bulgarian: Dosistitreringstrin og den ønskede dosis er baseret på resultaterne fra AIRE-undersøgelsen.
German: • Brennendes Gefühl
Bulgarian: Brændende fornemmelse
German: Unter Berücksichtigung der früheren Harmonisierungsverfahren für Enalapril, Perindopril und Lisinopril nahm der CHMP die harmonisierte Indikation an: „Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz".
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
German: (Vgl. die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinsichtlich der Titration und der Erhaltungsdosis.)
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
German: Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Ramipril etwa 73 % und für Ramiprilat etwa 56 %.
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
German: Kritische Prüfung
Bulgarian: Kritisk vurdering
German: Die Dosis wird üblicherweise einmal täglich eingenommen.
Bulgarian: Denne dosis administreres sædvanligvis en gang daglig.
German: Diese Patienten litten unter Abdominalschmerzen (mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen).
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
German: Erwachsene
Bulgarian: Voksne
German: Die Indikation zur kardiovaskulären Prophylaxe wird nur durch die Ergebnisse der HOPE-Studie gerechtfertigt.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
German: Die Auscheidung der Metaboliten erfolgt vorwiegend renal.
Bulgarian: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
German: • wenn Sie einen ungewöhnlich niedrigen oder schwankenden Blutdruck haben.
Bulgarian: Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt.
German: Diese Änderung des Wortlautes soll sicherstellen, dass dieser nicht als für einen umgehenden künstlichen Schwangerschaftsabbruch sprechend verstanden wird, da ein solcher durch die bislang gewonnene klinische Erfahrung nicht gerechtfertigt wäre.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
German: Die Studie ergab, dass die Mortalität in der Nachbeobachtungsphase von durchschnittlich 15 Monaten bei Patienten unter Ramipril 16,9 %, bei Patienten unter Placebo hingegen 22,6 % betrug.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
German: Neutropenie/Agranulozytose
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose
German: Wenn Sie die Einnahme von TRITACE vergessen haben
Bulgarian: Hvis du har glemt at tage TRITACE
German: 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
German: Die Gabe von Ramipril bewirkt eine deutliche Verringerung des peripheren arteriellen Widerstands.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
German: Der CHMP nahm folgende harmonisierte Indikation an: „Behandlung von Hypertonie".
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
German: Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie:
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
German: Da Angiotensin II auch die Freisetzung von Aldosteron stimuliert, verursacht Ramiprilat eine Verminderung der Aldosteron-Sekretion.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
German: • Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie),
Bulgarian: Medicin mod kræft (kemoterapi)
German: Die Nierenfunktion sollte vor und während der Behandlung überwacht und eine Dosisanpassung insbesondere in den ersten Behandlungswochen entsprechend vorgenommen werden.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
German: Schweden sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN
Bulgarian: FAGLIGE KONKLUSIONER
German: Immunsystems
Bulgarian: Immunsystemet
German: Es sollte eine niedrigere Anfangsdosis von 1,25 mg Ramipril erwogen werden.
Bulgarian: En reduceret startdosis på 1,25 mg ramipril bør overvejes.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten, Kaninchen und Affen ergaben keine teratogenen Eigenschaften.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
German: Die AIRE-Studie umfasste mehr als 2.000 Patienten mit transienten/persistierenden klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz nach manifestem Myokardinfarkt.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
German: TRITACE wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
German: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Niederlande
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Holland
German: Die maximale Wirkung einer Einzeldosis wird gewöhnlich 3 bis 6 Stunden nach oraler Gabe erreicht.
Bulgarian: Maksimal effekt af en enkelt dosis nås almindeligvis fra 3 til 6 timer efter oral administration.
German: • Rote und geschwollene Zunge
Bulgarian: Rød og hævet tunge
German: Die Dosis kann in Intervallen von zwei bis vier Wochen verdoppelt werden, um die Zielvorgabe des Blutdrucks schrittweise zu erreichen.
Bulgarian: Dosis kan fordobles efter intervaller på to til fire uger for progressivt at nå blodtryksmålet; den maksimalt
German: Den Gegenanzeigen ist Folgendes hinzuzufügen:
Bulgarian: Følgende skal tilføjes kontraindikationen:
German: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Deutschland
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
German: Wie alle Arzneimittel kann TRITACE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: TRITACE kan som al anden medicin give bivirkninger, ikke alle får bivirkninger.