FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O alívio da dor pode prolongar-se por um máximo de quatro meses.
Czech: Úleva od bolesti může přetrvávat až po dobu čtyř měsíců.
Portuguese: O medicamento é administrado por injecção intravenosa lenta (numa veia) com a duração de um minuto.
Czech: Tento lék je podáván pomalou intravenózní injekcí (do žíly) po dobu jedné minuty.
Portuguese: Foram ainda referidos os seguintes efeitos secundários: astenia (fraqueza), náusea (enjoo), vómito, diarreia, edema periférico (retenção de fluidos), dores de cabeça, hipotensão (tensão baixa), tonturas, miastenia (fraqueza muscular), confusão e sudação.
Czech: Byly také zaznamenány následující vedlejší účinky: asténie (slabost), nauzea (nevolnost), zvracení, průjem, periferní otok (zadržování tekutin), bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), závratě, myasténie (svalová slabost), zmatenost a pocení.
Portuguese: Como resultado, a radiação devida ao samário-153 pode actuar localmente e ajudar a aliviar a dor óssea.
Czech: Důsledkem je to, že záření uvolněné ze samaria - 153 může působit pouze lokálně a pomáhá snížit bolesti v kostech.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou em doentes que tenham recebido quimioterapia ou radioterapia externa hemicorporal há menos de seis semanas.
Czech: Neměl by se používat u těhotných žen nebo u pacientů, kteří podstoupili chemoterapii nebo zevní radioterapii poloviny těla v předchozích šesti týdnech.
Portuguese: Os doentes que respondem ao QUADRAMET apresentam em geral o alívio da dor no prazo de uma semana após o tratamento.
Czech: Pacienti, kteří reagují na přípravek QUADRAMET, dosáhnou běžně úlevy od bolesti během jednoho týdne léčby.
Portuguese: A dose de QUADRAMET é calculada com base no peso corporal do doente, de modo a determinar-se uma dose específica de radioactividade (37 mega becquerels por quilograma de peso corporal).
Czech: Dávka přípravku QUADRAMET je vypočtena na základě pacientovy tělesné hmotnosti tak, aby byla dodána specifická dávka radioaktivity (37 megabecqerelů na kilogram tělesné hmotnosti).
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à CIS Bio International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento QUADRAMET.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku QUADRAMET platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 5. února 1998.
Portuguese: O QUADRAMET é um radiofármaco.
Czech: Přípravek QUADRAMET je radiofarmakum.
Portuguese: O QUADRAMET deve apenas ser manuseado e administrado por pessoas devidamente autorizadas a utilizar medicamentos radioactivos e após avaliação oncológica completa (avaliação completa do cancro).
Czech: Přípravek QUADRAMET by měly používat a podávat pouze osoby, které mají oprávnění pro použití radioaktivních léků, a po kompletním onkologickém hodnocení (hodnocení na rakovinu).
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em pessoas que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) ao EDTMP ou a fosfonatos (compostos químicos semelhantes).
Czech: Přípravek QUADRAMET by se neměl používat u osob, které mohou být přecitlivělé (alergické) na EDTMP nebo fosfonáty (podobné chemické sloučeniny).
Portuguese: Antes de receber o QUADRAMET, os doentes devem realizar um exame ósseo que utiliza como marcadores bisfosfonatos marcados radioactivamente com tecnécio-99m [99mTc], de modo a verificar se as suas metástases são do tipo para as quais o QUADRAMET pode ser utilizado.
Czech: Před podáním přípravku QUADRAMET by měli mít pacienti proveden kostní sken radioaktivně techneciem-99m [99mTc] značených bisfosfonátů použitých jako markery, aby se zkontrolovalo, že jejich metastázy jsou toho typu, na které je možné použít přípravek QUADRAMET.
Portuguese: Em dois destes estudos, a eficácia do QUADRAMET foi comparada com a de um placebo (um tratamento simulado).
Czech: Ve dvou těchto studiích byla účinnost přípravku QUADRAMET srovnávána s placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Portuguese: Trata-se de um complexo (um tipo de substância química) composto por um elemento radioactivo, o samário-153 (153Sm), que está ligado a uma outra substância química chamada ácido etilenodiaminatrametilenofosfónico (EDTMP).
Czech: Jedná se o komplex (druh chemikálie) tvořený radioaktivním prvkem samarium-153 (153Sm), navázaným na jinou chemikálii označovanou „kyselina ethylendiamino-tetramethylen fosforová" (EDTMP).
Portuguese: Quando o QUADRAMET é injectado no doente, o complexo é distribuído através do organismo por via da circulação sanguínea.
Czech: Jakmile je přípravek QUADRAMET injekčně podán pacientovi, komplex je distribuován po těle krevním oběhem.
Portuguese: Os principais efeitos secundários do QUADRAMET são a redução nas contagens de glóbulos vermelhos e brancos, bem como de plaquetas.
Czech: Hlavní vedlejší účinky přípravku QUADRAMET zahrnují pokles počtu červených a bílých krvinek a pokles počtu destiček.
Portuguese: As metástases osteoblásticas são um tipo de metástases ósseas nas quais o tecido ósseo cresce rapidamente.
Czech: Osteoblastické metastázy jsou typem kostní metastázy, kdy nová kostní tkáň rychle roste.
Portuguese: Outras informações sobre o QUADRAMET
Czech: Další informace o přípravku QUADRAMET:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da dor. Esta foi avaliada por vários meios, tais como escalas visuais ou descritivas, utilização de analgésicos (medicamentos contra as dores) e avaliação pelo médico.
Czech: Toto snížení bylo měřeno pomocí různých měřítek, například pomocí vizuální nebo popisné stupnice, množství použitých analgetik (léků na bolesti) a hodnocení lékařem.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo QUADRAMET durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku QUADRAMET byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Num dos estudos, que incluiu doentes com metástases ósseas de cancro da próstata, a utilização de analgésicos opióides (como a morfina) foi também reduzida na sequência do tratamento com QUADRAMET.
Czech: V jedné ze studií , která zahrnovala také pacienty s kostními metastázami původem z rakoviny prostaty, mohlo být v důsledku léčby přípravkem QUADRAMET sníženo množství opioidních analgetik (jako je morfin).
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida autorização de introdução no mercado para o QUADRAMET.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku QUADRAMET bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O QUADRAMET é utilizado para o alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas (quando o cancro se propagou aos ossos).
Czech: Přípravek QUADRAMET je určen ke zmírnění bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami (při rozšíření nádoru do kostí).
Portuguese: O QUADRAMET foi eficaz no alívio da dor de metástases ósseas osteoblásticas e, quando foi comparado com um placebo, foi mais eficaz do que o placebo.
Czech: Přípravek QUADRAMET byl účinný při úlevě od bolesti způsobené osteoblastickými kostními metastázami a ve srovnání s placebem byl účinnější.
Portuguese: O QUADRAMET não deve ser utilizado em simultâneo com qualquer quimioterapia que afecte a medula óssea ou com outros medicamentos bisfosfonatos caso estes possam interferir com a forma como o QUADRAMET se fixa às metástases ósseas.
Czech: Přípravek QUADRAMET by se také neměl používat spolu s jakoukoliv chemoterapií, která ovlivňuje kostní dřeň, nebo ve stejné době jako jiné bisfosfonáty, pokud by mohly reagovat s mechanismem, jakým se přípravek QUADRAMET fixuje na kostní metastázy.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do QUADRAMET são superiores aos seus riscos no alívio da dor óssea em doentes com múltiplas metástases ósseas osteoblásticas dolorosas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku QUADRAMET při zmírňování bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami převyšují jeho rizika.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUADRAMET Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: O QUADRAMET apenas é utilizado em metástases ósseas que captam um tipo de substância química denominada bisfosfonatos, visto que isso significa que as metástases também irão absorver o QUADRAMET.
Czech: Přípravek QUADRAMET se používá pouze u kostních metastáz, které mohou přijímat typ chemické látky označované bisfosfonáty, a to znamená, že metastázy budou také přijímat přípravek QUADRAMET.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao QUADRAMET, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem QUADRAMET je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Qual é risco associado ao QUADRAMET?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem QUADRAMET?
Portuguese: O que é o QUADRAMET?
Czech: Co je QUADRAMET?
Portuguese: A sua substância activa é o lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Czech: Jeho účinná látka je samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Portuguese: O QUADRAMET é uma solução injectável que contém a substância activa lexidronamato pentassódico de samário [153Sm].
Czech: QUADRAMET je roztok pro injekce obsahující účinnou látku samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Portuguese: acumula-se nos ossos, em especial nas áreas que apresentam um crescimento rápido do osso, como acontece nas metástases osteoblásticas.
Czech: Vzhledem k tomu, že má EDMTP vysokou přitažlivost ke kostní tkáni, hromadí se v kosti, zejména v oblastech rychlého růstu kosti, jako jsou osteoblastické metastázy.
Portuguese: Como funciona o QUADRAMET?
Czech: Jak přípravek QUADRAMET působí?
Portuguese: Como foi estudado o QUADRAMET?
Czech: Jak byl přípravek QUADRAMET zkoumán?
Portuguese: Por que foi aprovado o QUADRAMET?
Czech: Na základě čeho byl přípravek QUADRAMET schválen?
Portuguese: Para que é utilizado o QUADRAMET?
Czech: Na co se přípravek QUADRAMET používá?
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Czech: Číslo EU Obchodní název
Portuguese: 3 seringas numa caixa de cartão
Czech: 30 ml 3 aplikátory v kartónové krabičce
Portuguese: Embalagem ConteúdoDimensão da embalagem
Czech: Způsob podání Balení
Portuguese: 1 seringa numa caixa de cartão
Czech: 30 ml 1 aplikátor v kartónové krabičce
Portuguese: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDA
Czech: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKO
Portuguese: Data da última renovação: 13 Novembro 2007
Czech: Datum posledního prodloužení: 13 listopadu 2007
Portuguese: Não administrar a potros com idade inferior a 6 meses.
Czech: Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců.
Portuguese: A sobredosagem pode conduzir à morte dos animais tratados.
Czech: Předávkování může vést k úhynu léčeného zvířete.
Portuguese: Os sintomas são reversíveis.
Czech: Příznaky jsou reverzibilní.
Portuguese: A biodisponibilidade após administração oral é de 80-90 %, mas reduz-se significativamente, se se administrar a medicação com o alimento.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je 80-90%, ale významně se snižuje, pokud se přípravek aplikuje s krmivem.
Portuguese: Para estes cavalos devem ser tomadas precauções apropriadas de modo a garantir o cumprimento dos regulamentos da competição.
Czech: U těchto koní je třeba přijmout patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními řády.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP{měsíc/rok}
Portuguese: Espécie Animal
Czech: Druh zvířete
Portuguese: Ambos os enantiómeros são igualmente potentes como antagonistas da PGA2 α
Czech: Oba enantiomery jsou stejně silnými antagonisty PGF2α.
Portuguese: Carne e vísceras: 12 dias.
Czech: Maso: 12 dnů.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação.
Czech: Lze používat během březosti.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: Ambos os enantiómeros contribuem para a acção terapêutica do composto.
Czech: Oba enantiomery přispívají k léčebnému účinku této látky.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: O Vedaprofeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e é extensamente metabolizado.
Czech: Vedaprofen je silně vázán na proteiny plazmy a je značně metabolizován.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE's) Código ATCvet: QM01AE90
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistikum ATCvet kód: QM01AE90
Portuguese: O peso corporal e a dose devem ser determinados rigorosamente para evitar sobredosagens.
Czech: Je třeba přesně stanovit živou hmotnost a dávku, aby se předešlo předávkování.
Portuguese: Resíduo Marcador
Czech: Markerové reziduum
Portuguese: Estudos em cavalos demonstraram uma inibição potente da síntese de prostaglandina E2 (PGE2) em exsudado e síntese de tromboxano B2 no soro e exsudado.
Czech: Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
Portuguese: Em caso de dúvida é aconselhável testar a urina.
Czech: V případě pochybností se doporučuje vyšetření moči.
Portuguese: O tempo de semi-vida após a administração oral é de 350 a 500 minutos, e não ocorre acumulação após administração oral repetida.
Czech: Konečný biologický poločas po perorálním podání je 350-500 minut a po opakovaném perorálním podání nedochází ke kumulaci v organismu.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 4 Dezembro 1997
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 4 prosince 1997
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINARIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Portuguese: No caso de tratamento profilático, uma duração máxima de tratamento de 7 dias consecutivos é suficiente.
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Portuguese: Uma seringa multidose ajustável de 30 ml, de polietileno de alta densidade (branco) e polietileno de baixa densidade (branco e natural).
Czech: Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
Portuguese: Água (grau mínimo de pureza) Propilenoglicol Hidroexietilcelulose Hidróxido de potássio (E525) Ácido hidroclórico Aroma de chocolate
Czech: Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar duas vezes ao dia.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Quadrisol se podává dvakrát denně.
Portuguese: Evitar a utilização em animais desidratados, hipovolémicos e hipotensos, dado poder existir um potencial risco no aumento de toxicidade renal.
Czech: Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko renální toxicity.
Portuguese: O tratamento pode manter-se por um período máximo de 14 dias consecutivos.
Czech: Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Cavalos com lesões da mucosa oral devem ser avaliados clinicamente e o veterinário assistente deverá decidir se o tratamento deve ser mantido.
Czech: Koně s lézemi v dutině ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat v léčbě.
Portuguese: Quadrisol 100 mg/ml pode ser administrado durante a gestação.
Czech: Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
Portuguese: Todos os metabolitos do Vedaprofeno demonstraram ser menos ativos do que a substância-mãe, como demonstrado pelo ensaio de inibição da formação de tromboxano B2.
Czech: Všechny metabolity vedaprofenu jsou méně účinné než původní látka, což bylo stanoveno testem inhibice tvorby tromboxanu B2.
Portuguese: O Vedaprofeno contém um átomo de Carbono assimétrico, e por isso, é uma mistura racémica dum enantiómero (+) e um enantiómero (-).
Czech: Vedaprofen obsahuje asymetrický uhlíkový atom a je tedy racemickou směsí (+) enantiomeru a (-) enantiomeru.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS A substância ativa presente no Quadrisol encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Czech: Léčivá látka v Quadrisol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Portuguese: Aconselha-se a administração do medicamento antes da alimentação.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek před krmením.
Portuguese: O metabolito mais abundante é um derivado mono-hidroxilado.
Czech: Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 meses.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
Portuguese: Aproximadamente 70 % duma dose administrada por via oral é excretada pela urina.
Czech: Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
Portuguese: Se os sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido.
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Portuguese: Os efeitos secundários são reversíveis.
Czech: Nežádoucí účinky jsou reverzibilní.
Portuguese: O gel é administrado oralmente, inserindo a cânula da seringa no espaço interdental e depositando o volume requerido do gel por trás da língua.
Czech: Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
Portuguese: Outros AINE's, os diuréticos e outras substâncias com elevada capacidade de ligação às proteínas plasmáticas, podem competir nessa mesma afinidade e produzir um efeito tóxico.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
Portuguese: O Vedaprofeno inibe o sistema enzimático (enzima ciclooxigenase) da síntese de prostaglandinas possuindo deste modo propriedades anti-inflamatórias, antipiréticas e analgésicas.
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže {číslo}
Portuguese: Em casos de traumas cirúrgicos antecipáveis, o Quadrisol pode ser utilizado profilacticamente, pelo menos 3 horas antes da referida cirurgia.
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a lactação.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Seringa de dose ajustável contendo 30 ml de gel 3 seringas de dose ajustável contendo cada 30 ml de gel
Czech: Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Se ocorrerem efeitos secundários, o tratamento deve ser interrompido.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Jestliže se objeví nežádoucí příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Portuguese: Redução da inflamação e alívio da dor associada a perturbações músculo-esqueléticas e lesões dos tecidos moles (lesões traumáticas e traumas cirúrgicos).
Czech: Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
Portuguese: O Vedaprofeno é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE), pertencente ao grupo dos derivados do ácido aril-propiónico.
Czech: Vedaprofen je nesteroidní antiflogistikum patřící do skupiny derivátů kyseliny propionové.
Portuguese: Fígado Músculo Gordura
Czech: Ledviny Svalovina
Portuguese: A dosagem recomendada é uma dose inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de uma dose de manutenção de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Czech: Doporučené dávkování je počáteční dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) následovaná udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) aplikovanou každých 12 hodin.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Czech: 4.11 Ochranná (é) lhůta(y)
Portuguese: Para as restantes contraindicações, consultar o folheto informativo.
Czech: Další kontraindikace viz příbalová informace.
Portuguese: O Quadrisol não deve ser administrado juntamente com outros AINE's ou glucocorticóides.
Czech: Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
Portuguese: O enantiómero (+) é mais potente na inibição da síntese da prostaglandina.
Czech: (+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação de lote
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (rótulo da seringa)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
Portuguese: Administração duas vezes ao dia. Uma dose inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de uma dose de manutenção de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Czech: Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
Portuguese: Os cavalos devem ser monitorizados para as lesões da mucosa oral, durante o tratamento.
Czech: U koní je třeba během podávání monitorovat výskyt lézí v dutině ústní.
Portuguese: Administração não permitida em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Portuguese: OUTRAS INORMAÇÕES Exclusivamente para uso veterinário.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Pouze pro zvířata.
Portuguese: O nível estabilizado (steady-state) é alcançado rapidamente após o início do tratamento.
Czech: Po zahájení léčby se rychle dosahuje ustáleného stavu.
Portuguese: Os cavalos de corrida e competição devem ser tratados de acordo com os requisitos locais.
Czech: Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními předpisy.
Portuguese: Equinos
Czech: Hyetelosa
Portuguese: Antes da administração, a seringa deve ser ajustada para a dosagem calculada regulando o anel do êmbolo.
Czech: Před aplikací je třeba nastavit vypočítanou dávku kroužkem na pístu aplikátoru.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Portuguese: Cada ml de Quadrisol gel oral contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Portuguese: 50 µg/kg
Czech: 50 µg/kg 20 µg/kg
Portuguese: Se as lesões da mucosa oral persistirem, o tratamento deverá ser descontinuado.
Czech: Pokud léze v dutině ústní přetrvávají, je třeba podávání přerušit.