FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De totale blootstelling van Fiasp was bij kinderen en adolescenten lager dan bij volwassenen bij een dosis van 0,2 eenheden per kg lichaamsgewicht, terwijl de maximale serumconcentratie insuline aspart voor deze leeftijdsgroepen vergelijkbaar was.
Icelandic: Við skammtinn 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar var heildarútsetning Fiasp lægri hjá börnum og unglingum í samanburði við fullorðna, hins vegar var hámarksþéttni aspartinsúlíns í sermi svipuð milli aldurshópanna.
Dutch: Bij gebruik in een insuline-infusiepomp mag het niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen die insuline bevatten.
Icelandic: Þegar lyfið er notað með insúlíninnrennslisdælu á hvorki að þynna það né blanda því saman við önnur insúlínlyf.
Dutch: Uw pen is ontworpen voor gebruik met NovoTwist, NovoFine of NovoFine Plus naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist, NovoFine eða NovoFine Plus einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Dutch: De aanvang van de blootstelling en de vroege blootstelling aan Fiasp was voor kinderen en adolescenten en voor volwassenen vergelijkbaar.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum var upphafsútsetning og snemmbúin útsetning Fiasp svipuð og hjá fullorðum.
Dutch: Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5 x 3 ml) voorgevulde pennen
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5 x 3 ml) áfylltir lyfjapennar
Dutch: Fiasp toegediend vlak voor de maaltijd toonde superieure glykemische controle vergeleken met NovoRapid vlak voor de maaltijd, ten aanzien van verandering in HbA1c (geschat verschil in de behandeling, ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% BI).
Icelandic: Fiasp gefið við máltíð sýndi yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Dutch: • Fiasp moet nooit worden verdund of gemengd met andere insuline.
Icelandic: Fiasp né blanda því saman við nein önnur insúlínlyf.
Dutch: Gooi altijd de naald weg na elke injectie.
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Dutch: Het behandeleffect van Fiasp met betrekking tot het bereiken van glykemische controle werd beoordeeld bij toediening voor of na de maaltijd.
Icelandic: Fiasp á blóðsykursstjórnun voru metin þegar það var gefið við máltíð eða eftir máltíð.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Fiasp er notað.
Dutch: • De insulineschaal geeft aan hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit.
Icelandic: Insúlínkvarðinn sýnir um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste dosis.
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Dutch: Patiënten moeten het aantal eenheden van de dosis visueel controleren alvorens deze toe te dienen.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna að réttur einingafjöldi hafi verið valinn áður en lyfið er gefið.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) bij gebruik van:
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað (blóðsykursfall) ef þú notar:
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie dient de glucosespiegel vaker te worden gecontroleerd en dient de dosis individueel te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
Dutch: De voorgevulde pen levert 1-80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Dutch: Wat moet u doen als u een hoge bloedsuiker krijgt?
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur hækkar
Dutch: Als het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, is niet de volledige dosis toegediend.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
Icelandic: Dropi af insúlíni getur komið fram á nálaroddinum.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEGEN
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR
Dutch: Trek de naald uit de injectieflacon.
Icelandic: Dragðu nálina úr hettuglasinu.
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken (inclusief de tijd in het pompreservoir)
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn.
Dutch: Er gelden geen beperkingen voor behandeling met Fiasp tijdens de borstvoeding.
Icelandic: Engar takmarkanir eru í sambandi við meðferð með Fiasp hjá konum með barn á brjósti.
Dutch: In de Fiasp voor de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 144 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Dutch: 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart* (equivalent aan 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
Dutch: EU/1/16/1160/001 1 pen van 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine Plus naalden EU/1/16/1160/003 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/16/1160/004 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden EU/1/16/1160/005 5 pennen van 3 ml
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline-aspartformulering waarin de toevoeging van niacinamide (vitamine B3) resulteert in een snellere initiële absorptie van insuline.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðari upptöku insúlíns í upphafi.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder Fiasp, wordt uitgedrukt in eenheden.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. Fiasp, er gefinn upp í einingum.
Dutch: De tijd tot de maximale concentratie en de totale blootstelling aan insuline aspart waren vergelijkbaar voor de buik, de bovenarm en de dij.
Icelandic: Tími fram að hámarksþéttni og heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni var sambærilegt hvort sem lyfið var gefið í kvið, upphandlegg eða læri.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Onderhuidse veranderingen op de plaats waar u de injectie toedient (lipodystrofie): vetweefsel onder de huid kan krimpen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Breytingar undir húðinni þar sem lyfinu er dælt inn (fitukyrkingur):
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve kan het geneesmiddel gedurende maximaal 4 weken worden bewaard.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of een multiverpakking van 2 x 5 voorgevulde pennen van 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 5 eða fjölpakkning með 2 x 5 áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Dutch: Nier- of leverinsufficiëntie kan de insulinebehoefte van de patiënt verlagen.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf sjúklings.
Dutch: • u een zodanig lage bloedsuiker heeft gehad dat u bent flauwgevallen;
Icelandic: • blóðsykurinn varð svo lágur að það leið yfir þig
Dutch: Voor intraveneus gebruik moet het middel worden gebruikt in concentraties van 0,5 eenheid/ml tot 1,0 eenheid/ml insuline aspart in infusiesystemen, met behulp van infusiezakken van polypropyleen.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð skal þéttnin vera á bilinu 0,5 einingar/ml til 1,0 eining/ml af aspartinsúlíni og gefa skal það með innrennslisbúnaði - nota skal innrennslispoka úr pólýprópýleni.
Dutch: U vindt gedetailleerde gebruiksaanwijzingen aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar má finna á bakhlið fylgiseðilsins.
Dutch: Na toediening van Fiasp blijft de snelle verschijning gehandhaafd ongeacht de injectieplaats.
Icelandic: Eftir að Fiasp er gefið koma áhrif hratt fram án tillits til stungustaðar.
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine Plus, NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm
Icelandic: Hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum
Dutch: Als algemene regel geldt dat voor het berekenen van de totale dagelijkse startdosis insuline voor insuline-naïeve patiënten met diabetes type 1 kan worden uitgegaan van 0,2 tot 0,4 eenheden insuline per kilogram lichaamsgewicht.
Icelandic: Almenna reglan er sú að hægt er að nota 0,2 til 0,4 einingar af insúlíni fyrir hvert kg líkamsþyngdar til að reikna út heildarupphafsdagsskammt insúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður.
Dutch: • angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers) - voor sommige hartaandoeningen of hoge bloeddruk
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla - við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing die bij uw herbruikbare pen is bijgesloten.
Icelandic: Lestu handbókina sem fylgir margnota insúlínpennanum.
Dutch: Fiasp toegediend na de maaltijd toonde non-inferieure glykemische controle vergeleken met NovoRapid vlak voor de maaltijd (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% BI).
Icelandic: Fiasp gefið eftir máltíð sýndi ekki yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Dutch: In de Fiasp na de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 143 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 143 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Dutch: In een gerandomiseerde (2:1), dubbelblinde, actief gecontroleerde studie van 6 weken met parallelle groepen werd de verenigbaarheid van Fiasp en NovoRapid bij toediening via een CSII-systeem geëvalueerd bij volwassen patiënten met diabetes type 1.
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Í slembiraðaðri (2:1), tvíblindri, samhliða rannsókn með virku samanburðarlyfi sem stóð yfir í 6 vikur var metinn samrýmanleiki Fiasp og NovoRapid sem gefin voru fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 með CSII.
Dutch: NovoRapid + insuline glargine
Icelandic: NovoRapid ásamt glargíninsúlíni
Dutch: Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
Icelandic: Lágur blóðsykur getur komið fram ef þú:
Dutch: Fiasp verlaagt de bloedsuiker sneller dan andere maaltijdinsulines.
Icelandic: Fiasp lækkar blóðsykurinn hraðar í upphafi en önnur insúlínlyf sem notuð eru með máltíðum.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon.
Icelandic: Dældu loftinu inn í hettuglasið.
Dutch: Bij een lage bloedsuiker kan uw concentratieen reactievermogen worden beïnvloed.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Dutch: • Controleer uw bloedsuikerspiegel.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn.
Dutch: Toediening van Fiasp na de maaltijd resulteerde in een hogere postprandiale glucoseverhoging na 1 uur en een vergelijkbare postprandiale glucoseverhoging na 2 uur vergeleken met toediening van NovoRapid voor de maaltijd (tabel 3).
Icelandic: Þegar Fiasp var gefið eftir máltíð hækkaði blóðsykur meira 1 klukkustund eftir máltíð og var svipaður 2 klukkustundum eftir máltíð samanborið við NovoRapid gefið við máltíð (tafla 3).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (patroon (Penfill))
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (rörlykja (Penfill))
Dutch: Gemiddelde insulineprofielen bij patiënten met diabetes type 1 bij toediening via CSII (0-5 uur), gecorrigeerd voor basale insuline-infusie
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
Dutch: Draai deze vast.
Icelandic: Geymið í kæli.
Dutch: Defecten van de pomp of infusieset kunnen leiden tot snel intredende hyperglykemie en ketose.
Icelandic: Ef insúlíndæla eða innrennslissett bilar getur það leitt til hraðrar blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar.
Dutch: 3 Uw dosis instellen • Controleer of het dosisafleesvenster 0 aangeeft voordat u begint.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni 0 áður en þú byrjar.
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline.
Icelandic: Fiasp gefið við máltíð:
Dutch: • glucocorticoïden zoals ‘cortison' - voor ontsteking
Icelandic: • sykurstera, svo sem „kortísón" - við bólgu
Dutch: De gegevens waren beperkt bij patiënten met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de insulinebehoefte verhogen of verlagen.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Dutch: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Dutch: Bij pediatrische patiënten werd lipodystrofie gerapporteerd met een frequentie van 2,1% bij Fiasp versus 1,6% bij NovoRapid.
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi hjá 2,1% barna sem fengu Fiasp samanborið við 1,6% barna sem fengu NovoRapid.
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen, in stappen van 1 eenheid.
Icelandic: Þú getur valið 80 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als meer insuline wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft:
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértækt ofskömmtun með insúlíni, en blóðsykursfall getur hins vegar komið fram í þrepum ef sjúklingi er skammtað meira insúlín en þörf er á:
Dutch: De veranderingen in de mediane totale basale insulinedosis vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie waren vergelijkbaar voor Fiasp voor de maaltijd (0,41→0,39 eenheden/kg/dag), Fiasp na de maaltijd (0,43→0,42 eenheden/kg/dag) en NovoRapid voor de maaltijd (0,43→0,43 eenheden/kg/dag).
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
Dutch: • vaker plassen
Icelandic: • tíðari þvaglát
Dutch: Insulines, waaronder insuline aspart, het werkzame bestanddeel van Fiasp, hebben hun specifieke effect te danken aan de binding aan insulinereceptoren.
Icelandic: Insúlín, þ.m.t. aspartinsúlín, sem er virka innihaldsefnið í Fiasp, verka sértækt með því að bindast insúlínviðtökum.
Dutch: Fiasp moet 0 tot 2 minuten voor het begin van de maaltijd worden toegediend, met de mogelijkheid tot toediening tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Fiasp er insúlín sem gefið er með máltíð, það er gefið undir húð rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), en hægt er að gefa það innan 20 mínútna frá upphafi máltíðar (sjá kafla 5.1).
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik
Icelandic: Nálar fylgja ekki með Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Dutch: Een injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn.
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen;
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline aspart.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
Dutch: EU/1/16/1160/010 5 patronen van 3 ml EU/1/16/1160/011 10 patronen van 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/010 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/16/1160/011 10 rörlykjur með 3 ml
Dutch: Voortplantingsonderzoek bij dieren hebben geen verschillen aangetoond tussen insuline aspart en humane insuline met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Dutch: Volwassenen: Fiasp moet vlak (0 tot 2 minuten) voor het begin van de maaltijd worden geïnjecteerd, waarbij het mogelijk is om tot maximaal 20 minuten na het begin van de maaltijd te injecteren.
Icelandic: Fullorðnir: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar.
Dutch: • als de patroon niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
Icelandic: ef rörlykjan hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp").
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Een injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar aspartinsúlín í 10 ml af lausn.
Dutch: De voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Dutch: Lipodystrofie
Icelandic: Insúlínmótefni
Dutch: Algemene effecten van behandeling met insuline waaronder Fiasp
Icelandic: Almenn áhrif af völdum insúlínmeðferðar, þ.m.t. Fiasp
Dutch: • Vóór het avondeten - de dosis moet worden aangepast aan de hand van de bloedsuikerspiegel bij het slapengaan van de vorige dag.
Icelandic: Fyrir kvöldverð - aðlaga á skammt í samræmi við blóðsykurgildi fyrir svefn daginn á undan.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 of een multiverpakking van 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
Dutch: Hierdoor kan de injectie worden onderbroken.
Icelandic: Það getur truflað inndælinguna.
Dutch: 0,2% bij de comparator).
Icelandic: og 5.2).
Dutch: Als u de pen laat vallen of een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de insulinestroom controleren voordat u injecteert.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skal ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Dutch: Een hoge bloedsuiker kan optreden als u:
Icelandic: Hár blóðsykur getur komið fram ef þú:
Dutch: Tel niet het aantal penklikken om de dosis in te stellen.
Icelandic: Ekki telja smellina í pennanum til að stilla skammtinn.
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Icelandic: Það gæti truflað inndælinguna.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (waaronder rash, roodheid, ontsteking, pijn en blauwe plekken) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (1,3% t.o.v.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á stungustað (þ.m.t. útbrotum, roða, bólgu, verkjum og marblettum) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (1,3% á móti 1,0% fyrir samanburðarlyf).
Dutch: Oplossing voor injectie FlexTouch
Icelandic: Stungulyf, lausn FlexTouch
Dutch: De voorgevulde pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 eininga skammta í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Dutch: Nauwgezette controle van de glucosespiegel wordt aanbevolen en de insulinedosis dient individueel te worden aangepast (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu blóðsykurseftirliti og aðlaga á insúlínskammtinn á einstaklingsgrundvelli (sjá kafla 5.1
Dutch: De totale blootstelling en maximale concentratie insuline neemt proportioneel toe met een toenemende subcutane Fiasp-dosis binnen de therapeutische dosisgrenzen.
Icelandic: Heildarútsetning og hámarksþéttni insúlíns eykst í réttu hlutfalli við stærri skammta af Fiasp undir húð innan ráðlagðs skammtabils.
Dutch: EU/1/16/1160/009 5 injectieflacons van 10 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/009 5 hettuglös með 10 ml
Dutch: De pomp vullen
Icelandic: Notkun í bláæð
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte verlagen:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf:
Dutch: Bij patiënten die CSII gebruiken (N=261): infusieplaatsreacties (waaronder roodheid, ontsteking, irritatie, pijn, blauwe plekken en jeuk) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (10,0% t.o.v.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á innrennslisstað (þ.m.t. roða, bólgu, ertingu, verkjum, marblettum og kláða) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (10,0% á móti 8,3% fyrir samanburðarlyf).
Dutch: Hypoglykemie kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef insúlínskammturinn er of stór miðað við insúlínþörf.
Dutch: Fiasp 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Injectieflacon (type 1 glas) met een schijf van halobutyl/poly-isopreenrubber en een beschermende plastic dop zodat er een verzegelde verpakking in een kartonnen doos wordt verkregen.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hettuglas (gler af gerð 1), lokað með gúmmídiski úr halóbútýl/pólýísópreni og með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið í umbúðunum.
Dutch: Het is van belang dat de oorzaak van hyperglykemie of ketose snel wordt vastgesteld en verholpen.
Icelandic: Nauðsynlegt er að greina og leiðrétta fljótt orsök blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringar.
Dutch: EU/1/16/1160/007 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injectieflacons van 10 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/007 1 hettuglas með 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hettuglös með 10 ml
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 en 10 patronen.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 eða 10 rörlykjur.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen geschikt voor injectie onder de huid (subcutane injectie) met een herbruikbare pen.
Icelandic: Þessu lyfi á aðeins að dæla inn undir húð (húðbeðsdæling) úr margnota insúlínpenna.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu inn.
Dutch: Als u een verkeerde dosis instelt, kunt u de dosisinstelknop naar voren of achteren draaien om alsnog de juiste dosis in te stellen.
Icelandic: Ef þú velur rangan skammt, getur þú snúið skammtamælinum réttsælis eða rangsælis að réttum skammti.
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline voor subcutane toediening.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Icelandic: Ef þú heldur áfram inndælingu
Dutch: Fiasp kan worden gebruikt voor CSII in pompen die geschikt zijn voor insuline-infusie en zal voorzien in zowel de behoefte aan bolusinsuline (ongeveer 50%) als basale insuline.
Icelandic: Fiasp má gefa með stöðugu innrennsli undir húð í dælum sem henta til að gefa insúlín með innrennsli og nær Fiasp bæði yfir meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (um það bil 50%) og grunninsúlín.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen geschikt voor injectie onder de huid (subcutane injectie).
Icelandic: Þessu lyfi á aðeins að dæla inn undir húð (húðbeðsdæling).
Dutch: 1138 Budapest Hungary
Icelandic: 1138 Budapest
Dutch: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Icelandic: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Dutch: D-85716 Unterschleißhe im
Icelandic: D-85716