FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali disponibili nell'UE sono in gran parte autorizzati a livello nazionale.
Bulgarian: Преобладаващото мнозинство от лекарствени продукти, предлагани в ЕС, са разрешени на национално равнище.
Italian: Come lavoriamo
Bulgarian: Начин на работа
Italian: Una volta concessa dalla Commissione europea, l'autorizzazione centralizzata all'immissione in commercio è valida in tutti gli Stati membri dell'UE nonché nei paesi del SEE (Islanda, Liechtenstein e Norvegia).
Bulgarian: Дадено веднъж от Европейската комисия, централизираното разрешително за пускане на пазара е валидно във всички държави - членки на ЕС, както и в държавите от ЕИП:
Italian: L'EMA ha in atto una procedura per l'abuso di fiducia, che stabilisce le modalità di gestione, da parte dell'Agenzia, delle dichiarazioni di interessi inesatte o incomplete rese dagli esperti e dai membri dei comitati.
Bulgarian: ЕМА има процедура относно злоупотреба с доверие, която определя как Агенцията постъпва при неправилни или непълни DoI на експерти и членове на комитети.
Italian: • supervisione degli studi clinici;
Bulgarian: надзор на клиничните изпитвания;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è un'agenzia decentrata dell'Unione europea (UE) che si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati dalle aziende farmaceutiche e destinati ad essere impiegati nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е децентрализирана агенция на Европейския съюз (ЕС), която отговаря за научната оценка, надзора и мониторинга на безопасността на лекарствата, разработвани от фармацевтични предприятия за употреба в Европейския съюз.
Italian: Le attività di ricerca e sviluppo dei medicinali vengono svolte dalle società farmaceutiche o da altri soggetti che si occupano dello sviluppo di medicinali, i quali successivamente sottopongono all'Agenzia le loro conclusioni e i risultati delle sperimentazioni condotte sui loro prodotti;
Bulgarian: Фармацевтичните предприятия или други субекти, разработващи лекарства, извършват научноизследователската и развойна дейност за лекарствата, след което предоставят констатациите и резултатите от изпитванията на Агенцията за оценка;
Italian: Per maggiori informazioni sui sistemi informatici gestiti dall'EMA insieme agli Stati membri, vedere telematica UE.
Bulgarian: За допълнителна информация относно ИТ системите, които ЕМА управлява съвместно с държавите - членки на ЕС, вж. телематиката в ЕС.
Italian: Su di esse si fondano inoltre importanti decisioni relative ai medicinali commercializzati in Europa, demandate all'EMA attraverso le procedure di deferimento.
Bulgarian: Те са в основата и на важни решения относно предлаганите в Европа лекарства, отнесени към ЕМА съгласно процедурите по рефериране.
Italian: • conduzione di attività di ricerca o sviluppo di medicinali.
Bulgarian: извършване на изследвания или разработване на лекарства.
Italian: La rete di regolamentazione comprende anche la Commissione europea , il cui ruolo principale nel sistema europeo è prendere decisioni vincolanti basate sulle raccomandazioni scientifiche formulate dall'EMA.
Bulgarian: , чиято основна роля в европейската система е да взема обвързващи решения въз основа на научните препоръки, давани от EMA.
Italian: • gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata medicinali per uso umano
Bulgarian: Координационна група за взаимно признаване и за децентрализирани процедури лекарствени продукти за хуманна употреба
Italian: Tale attività rientra nel pacchetto di controlli e relazioni su cui si basa il discarico dato al direttore esecutivo del bilancio dell'Agenzia.
Bulgarian: Това е част от пакета от проверки и отчети, в резултат на които изпълнителният директор получава одобрение за бюджета на Агенцията.
Italian: Membri del personale
Bulgarian: Членове на персонала
Italian: L'EMA pubblica anche molte informazioni sul suo lavoro e sui medicinali redatte con un linguaggio divulgativo.
Bulgarian: EMA публикува освен това голям обем информация на общодостъпен език за своята работа и за лекарствата.
Italian: • gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata medicinali per uso veterinario
Bulgarian: Координационна група за взаимно признаване и за децентрализирани процедури лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба
Italian: − malattie virali;
Bulgarian: − вирусни заболявания.
Italian: • Medicinali autorizzati per tutti i cittadini dell'UE simultaneamente.
Bulgarian: Лекарствата се разрешават едновременно за всички граждани на ЕС.
Italian: • trasparenza
Bulgarian: Прозрачност
Italian: • autorità nazionali competenti (medicinali per uso umano)
Bulgarian: Национални компетентни органи (ветеринарномедицинска употреба)
Italian: • medicinali per terapie avanzate tra cui la terapia genica, la terapia cellulare somatica o l'ingegneria tissutale;
Bulgarian: лекарства за високотехнологична терапия, например за генна терапия, за терапия със соматични клетки или получени чрез тъканно инженерство;
Italian: • autorità nazionali competenti (medicinali per uso veterinario) Se un'azienda farmaceutica intende chiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio in diversi Stati membri dell'UE per un medicinale che non rientra nell'ambito di applicazione della procedura centralizzata, può farlo in due modi:
Bulgarian: Ако дадено дружество желае да поиска разрешително за пускане на пазара в няколко държавичленки на ЕС, за лекарство, което е извън обхвата на централизираната процедура, то може да използва един от следните начини:
Italian: Autorizzazione dei medicinali
Bulgarian: Издаване на разрешителни за лекарства
Italian: L'Agenzia esegue il controllo della dichiarazione di interessi di ciascun esperto assegnandole un livello sulla base di eventuali interessi dell'esperto distinti tra interessi diretti e indiretti.
Bulgarian: Агенцията проучва декларацията за интереси на всеки един от експертите (DoI) и определя за всяка DoI степен на интереси въз основа на това дали експертът има някакви интереси и дали те са преки или непреки.
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci
Bulgarian: Европейска регулаторна мрежа за лекарствата
Italian: Procedure di autorizzazione nazionali
Bulgarian: Национални процедури за разрешаване за употреба
Italian: Per maggiori informazioni, vedere organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie;
Bulgarian: Органи за оценка на здравните технологии;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) полага усилия да гарантира, че нейните научни експерти, персоналът и управителният съвет нямат финансови или други интереси, които биха могли да повлияят на тяхната безпристрастност.
Italian: Ambito di applicazione della procedura di autorizzazione centralizzata
Bulgarian: Обхват на централизираната процедура за разрешаване за употреба
Italian: • per limitare il coinvolgimento di esperti nella valutazione di medicinali nel caso in cui gli esperti intendano accettare un impiego nel settore farmaceutico, l'Agenzia ha aggiornato la sua politica nel maggio 2015.
Bulgarian: през май 2015 г., за да ограничи участието на експерти в оценката на лекарства, ако те планират да приемат предложение за работа във фармацевтичната индустрия.
Italian: • un rappresentante delle organizzazioni dei medici;
Bulgarian: един представител на лекарските организации;
Italian: • un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari.
Bulgarian: един представител на организациите на ветеринарните лекари;
Italian: Le linee guida per le decisioni riguardanti la diagnosi, la gestione e il trattamento in ambiti sanitari specifici (talvolta denominate linee guida cliniche) vengono elaborate dai governi nazionali o dalle autorità sanitarie dei singoli Stati membri dell'UE;
Bulgarian: Националните правителства или здравните органи в отделните държави - членки на ЕС, разработват указания за вземане на решения относно диагноза, управление и лечение в специфични области на здравеопазването (известни понякога като клинични насоки);
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci permette all'EMA di avere accesso ad esperti provenienti da tutta l'UE e di riunire le migliori competenze scientifiche disponibili nell'UE per la regolamentazione dei medicinali.
Bulgarian: Европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата осигурява на ЕМА достъп до експерти от целия ЕС, като дава възможност на Агенцията да обедини възможно най-добрия експертен опит в ЕС за регулиране на лекарствата.
Italian: La legislazione UE in materia di medicinali viene elaborata dalla Commissione europea e adottata dal Parlamento europeo insieme al Consiglio dell'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия разработва законодателството на ЕС относно лекарствата, а Европейският парламент
Italian: • sostegno per un accesso tempestivo;
Bulgarian: помощ за ранен достъп;
Italian: L'EMA si assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Bulgarian: Агенцията полага усилия да гарантира, че нейните научни експерти, персоналът и управителният съвет нямат финансови или други интереси, които биха могли да повлияят на тяхната безпристрастност.
Italian: Membri del consiglio di amministrazione
Bulgarian: Членове на управителния съвет
Italian: Agenzia europea per i medicinali
Bulgarian: Европейска агенция по лекарствата
Italian: Organigramma dell'Agenzia europea dei medicinali
Bulgarian: Организационна схема на Европейската агенция по лекарствата
Italian: • per chiarire le restrizioni qualora un esperto accetti un impiego nell'industria farmaceutica e per armonizzare le norme in materia di interessi di familiari stretti per i comitati e i membri dei gruppi di lavoro con quelle riguardanti i membri del consiglio di amministrazione, l'Agenzia ha aggiornato la sua politica nell'ottobre 2016.
Bulgarian: през октомври 2016 г., за да уточни ограниченията, ако даден експерт приеме предложение за работа в индустрията, и да съгласува правилата за интересите на членове на комитети и работни групи с тези за интересите на членовете на управителния съвет по отношение на близки членове на семейството.
Italian: • possibili effetti indesiderati segnalati per i medicinali;
Bulgarian: предполагаеми неблагоприятни последици от употреба на лекарствата;
Italian: Procedura di autorizzazione centralizzata
Bulgarian: Централизирана процедура за разрешаване за употреба
Italian: Questa procedura prevede che le società farmaceutiche presentino all'EMA una domanda unica di autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: При централизираната процедура за разрешаване за употреба фармацевтичните предприятия подават едно заявление за придобиване на разрешително за пускане на пазара в EMA.
Italian: • assegnazione della qualifica di medicinale orfano a farmaci per malattie rare;
Bulgarian: обозначение за лекарствен продукт сирак, предназначен за лечение на рядко заболяване;
Italian: • valutazione di dispositivi medici.
Bulgarian: оценка на медицински изделия.
Italian: Il lavoro dell'EMA si svolge attraverso reti alle cui attività partecipano migliaia di esperti di tutta Europa nell'ambito dei comitati scientifici dell'Agenzia.
Bulgarian: ЕМА е организация, която работи в мрежа и в чиито дейности участват хиляди експерти от цяла Европа.
Italian: L'Agenzia svolge le proprie attività:
Bulgarian: Агенцията действа, като:
Italian: L'EMA non ha competenze in materia di:
Bulgarian: ЕМА не извършва следните дейности:
Italian: • elaborazione di linee guida sul trattamento.
Bulgarian: разработване на указания за лечение.
Italian: Consiglio di amministrazione
Bulgarian: Управителен съвет
Italian: La politica riveduta tiene conto dei contributi formulati dalle parti interessate in occasione del workshop pubblico organizzato dall'Agenzia nel settembre 2013 sul tema "Migliori competenze e conflitti di interessi: trovare il giusto equilibrio".
Bulgarian: Преразгледаната политика е съобразена със становищата на заинтересованите страни, изразени на публичния работен форум на Агенцията през септември 2013 г.:
Italian: Aggregazione delle competenze
Bulgarian: Обединяване на експертните познания
Italian: Tali dichiarazioni sono disponibili sul sito web dell'EMA nella sezione Chi siamo.
Bulgarian: Тези декларации могат да се намерят на уебсайта на ЕМА в раздела „Членове на управителния съвет".
Italian: • cerca medicinali ad uso umano
Bulgarian: Търсене на лекарствени продукти за хуманна употреба
Italian: • con la procedura decentrata, attraverso la quale un medicinale non ancora autorizzato nell'UE
Bulgarian: децентрализираната процедура, съгласно която лекарство, което не е било разрешено за употреба в ЕС, може да бъде признато едновременно в няколко държави - членки на ЕС.
Italian: • con la procedura di mutuo riconoscimento, attraverso la quale un'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata in uno Stato membro può essere riconosciuta in altri paesi dell'UE;
Bulgarian: дадено в една държава членка, може да бъде признато в други държави от ЕС;
Italian: Che cosa facciamo
Bulgarian: Какви са нашите дейности
Italian: • cerca medicinali ad uso veterinario
Bulgarian: Търсене на ветеринарномедицински продукти
Italian: • collocazione temporale degli interessi;
Bulgarian: • времето, изтекло след появата на интереса;
Italian: • contribuendo alle attività internazionali di farmacovigilanza con autorità di paesi terzi;
Bulgarian: съдейства на международните дейности по проследяване на лекарствената безопасност,
Italian: Le dichiarazioni di interessi rese dal personale direttivo sono disponibili sul sito dell'EMA nella sezione "Chi siamo".
Bulgarian: Попълнените DoI за ръководния персонал могат да се намерят на уебсайта на ЕМА в раздела „Структура на агенцията".
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere trasparenza.
Bulgarian: За допълнителна информация вж.
Italian: L'Agenzia, che ha sede a Amsterdam e ha iniziato a operare nel 1995, si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati da società farmaceutiche e destinati ad essere utilizzati nell'UE.
Bulgarian: Агенцията отговаря за научната оценка, надзора и мониторинга на безопасността на лекарствата, разработвани от фармацевтични предприятия за употреба в ЕС.
Italian: Ciò consente ai relatori e correlatori dei comitati scientifici dell'EMA di includere esperti di altri Stati membri nei loro gruppi di valutazione e, in tal modo, viene incentivato l'uso ottimale delle risorse attraverso la rete di regolamentazione e incoraggiato l'interscambio transfrontaliero delle competenze scientifiche.
Bulgarian: Тази концепция позволява на докладчиците и съдокладчиците на научните комитети на ЕМА да включат експерти от други държави членки в своите екипи за оценка.
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Italian: 30 minuti ogni 3 settimane.
Bulgarian: 30 минути на всеки 3 седмици.
Italian: Dopo la prima ricostituzione la sospensione deve essere utilizzata immediatamente.
Bulgarian: След първоначалното реконституиране суспензията трябва да се използва незабавно.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2013
Bulgarian: 11 Януари 2008 Дата на последно подновяване: 14 Януари 2013
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utente.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Italian: Tempo (mesi)
Bulgarian: Време (месеци)
Italian: > 1 settimana
Bulgarian: > 1 седмица
Italian: Trattare con la stessa dose
Bulgarian: Лекувайте със същата доза
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Italian: (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: (вж. точка 4.2).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente sorvegliato.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде наблюдаван много внимателно.
Italian: La frequenza delle reazioni di ipersensibilità è calcolata in base ad un caso certamente correlato in una popolazione di 789 pazienti.
Bulgarian: Честотата на реакциите на свръхчувствителност е изчислена въз основа на един определено свързан случай при популация от 789 пациенти.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Bulgarian: 6.2 Несъвместимости
Italian: Ciò significa che non sono necessarie altre sostanze chimiche che possono causare effetti indesiderati, che possono mettere in pericolo di vita.
Bulgarian: Това означава, че не са необходими други химични вещества, които евентуално могат да причинят животозастрашаващи нежелани реакции.
Italian: Ridurre la dose successiva solo se i criteri della Tabella 4 vengono soddisfatti.
Bulgarian: Намалете последващата доза, само ако са изпълнени критериите от Таблица 4.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza globale (OS).
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е общата преживяемост (ОП).
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questo risultato.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е ясна.
Italian: In base a quanto osservato negli animali, la fertilità maschile e femminile può essere compromessa.
Bulgarian: Въз основа на резултатите при животни, мъжкият и женският фертилитет могат да бъдат компрометирани.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Il congelamento e la refrigerazione non comportano effetti negativi sulla stabilità del medicinale.
Bulgarian: Замразяването или съхраняването в хладилник не оказват нежелани въздействия върху стабилността на продукта.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una mediana di 6 cicli di trattamento in entrambi i bracci dello studio.
Bulgarian: Пациентите получават средно 6 цикъла на лечение и в двете рамена на проучването.
Italian: Giorno 1 < 1.500
Bulgarian: Ден 1 < 1 500
Italian: Per un massimo di 7 giorni dopo la dose programmata del giorno 1 del ciclo successivo
Bulgarian: Максимум 7 дни след определената по график доза за ден 1 от следващия цикъл.
Italian: Il settantasette per cento dei pazienti era stato precedentemente esposto ad antracicline.
Bulgarian: Седемдесет и седем процента от пациентите са били преди това експозирани на антрациклини.
Italian: Ciascun farmaco è stato somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.
Bulgarian: Всяко лекарство е прилагано в ден 1 от всеки 21-дневен цикъл.
Italian: È consigliato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Bulgarian: Препоръчва се използване на ръкавици, очила и защитно облекло.
Italian: • Dolore a una o più articolazioni
Bulgarian: Болка в една или повече стави
Italian: Il FI deve essere aggiornato di conseguenza.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде съответно актуализирана.
Italian: Come segnalato nel monitoraggio post commercializzazione di Abraxane.
Bulgarian: Както е съобщено при постмаркетинговото наблюдение на Abraxane.
Italian: Pazienti di età uguale o superiore a 75 anni
Bulgarian: Пациенти на 75 години и по-възрастни
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Italian: Faccia attenzione e consulti il medico quando assume Abraxane insieme a uno qualsiasi dei seguenti:
Bulgarian: Бъдете внимателни и говорете с Вашия лекар, когато приемате Abraxane едновременно с някое от следните:
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: OPPURE < 100.000
Bulgarian: ИЛИ < 100 000
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Italian: La limitazione dell'infusione di Abraxane a 30 minuti, come indicato, riduce la probabilità di reazioni correlate all'infusione.
Bulgarian: Ограничаването до 30 минути на вливането на Abraxane, както е указано, намалява вероятността от свързани с инфузията реакции.
Italian: Variabile di efficacia
Bulgarian: Променлива за ефикасност
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Italian: La maggior parte dei soggetti era stata esposta in precedenza a medicinali cardiotossici, come antracicline, o aveva cardiopatie pregresse.
Bulgarian: Повечето лица са били преди това експонирани на кардиотоксични лекарствени продукти, например антрациклини, или са имали подлежащо сърдечно заболяване.
Italian: Gemcitabina (N=430)
Bulgarian: Гемцитабин (N=430)
Italian: Il p value si basa sul test chi quadrato.
Bulgarian: P-стойността е базирана на хи-квадрат тест.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Italian: Esperienza post commercializzazione
Bulgarian: Постмаркетингов опит
Italian: Secondo le considerazioni metodologiche di EMA relative all'endpoint PFS, le osservazioni mancanti o l'inizio di una nuova terapia successiva non sono state utilizzate per il censoring.
Bulgarian: По методологични съображения на EMA за крайна точка ПБП, липсващи наблюдения или иницииране на последваща нова терапия не са използвани за цензуриране.
Italian: Le metastasi del SNC non sono generalmente ben controllate dalla chemioterapia sistemica.
Bulgarian: Метастазите в ЦНС, обикновено, не се контролират добре със системна химиотерапия.
Italian: Sono stati riportati rari casi di severe reazioni di ipersensibilità, compresi eventi molto rari di reazioni anafilattiche ad esito fatale.
Bulgarian: Съобщава се за редки случаи на тежки реакции на свръхчувствителност, включително много редки случаи на анафилактични реакции с фатален изход.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Italian: Stabilità
Bulgarian: Стабилност
Italian: Evitare la formazione di schiuma.
Bulgarian: Трябва да се избягва образуването на пяна.
Italian: Molto raro: sindrome di Stevens-Johnson
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson