FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Italian: • febbre (temperatura elevata)
Slovak: • horúčka (vysoká teplota)
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Luglio 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2012
Italian: discuta con il medico dei rischi e benefici dell'assunzione di CELSENTRI.
Slovak: poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania CELSENTRI.
Italian: La popolazione era costituita da 52% femmine e 69% neri, con età media di 10 anni (range: da 2 anni a 17 anni).
Slovak: Populácia zahŕňala 52 % osôb ženského pohlavia a 69 % osôb čiernej rasy a priemerný vek bol 10 rokov (rozmedzie: 2 roky až 17 rokov).
Italian: Alcuni medicinali possono modificare la quantità di CELSENTRI nel corpo quando vengono assunti nello stesso tempo di CELSENTRI.
Slovak: Niektoré lieky môžu zmeniť množstvo CELSENTRI v tele, keď sa užívajú v rovnakom čase ako CELSENTRI.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: Pertanto, è necessario iniziare il trattamento subito dopo il test del tropismo.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné začať liečbu bezprostredne po získaní výsledku vyšetrenia tropizmu.
Italian: • se sta assumendo anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Slovak: • ak užívate aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Italian: Tirare lo stantuffo dell'applicatore (D) fino a che l'applicatore contiene la prima parte dell'intera dose.
Slovak: Ťahajte piest aplikátora (D), pokým aplikátor nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Italian: ULN: Limite normale superiore
Slovak: HLN: horný limit normy
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento.
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu treba zhodnotiť a podľa potreby začať liečiť.
Italian: Ciò è dovuto ad una caduta improvvisa della pressione sanguigna.
Slovak: Závraty sú spôsobené náhlym poklesom krvného tlaku.
Italian: La frequenza di questo evento non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Frekvencia výskytu tejto komplikácie nie je známa (pozri časť 4.4).
Italian: CELSENTRI è stato assunto solo da un numero limitato di persone di 65 anni o più.
Slovak: CELSENTRI užíval iba obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších.
Italian: Quando essi iniziano il trattamento, il sistema immunitario diventa più forte così che l'organismo inizia a combattere le infezioni.
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie, a tak telo začne bojovať s infekciami.
Italian: Potenziali effetti sull'immunità
Slovak: Možný vplyv na imunitu
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di CELSENTRI utilizzata nello studio)
Slovak: Liek podľa terapeutickej skupiny (dávka CELSENTRI použitá v štúdii)
Italian: Questo permetterà al medico di prescriverle la dose corretta di CELSENTRI.
Slovak: Váš lekár tak bude môcť predpísať správnu dávku CELSENTRI.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, altri antivirali, Codice ATC: J05AX09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; iné antivirotiká, ATC kód: J05AX09
Italian: I sintomi possono includere:
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Italian: Spingere l'adattatore di plastica (B) nel collo del flacone in modo che sia completamente inserito.
Slovak: Vtlačte plastový adaptér(B) do hrdla fľašky tak, aby bol úplne zasunutý.
Italian: • iperattività (agitazione e movimento eccessivi).
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť).
Italian: Altri metaboliti sono i prodotti della monoossidazione e sono solo componenti di minima importanza della radioattività plasmatica.
Slovak: Ostatné metabolity sú produktom monooxidácie a reprezentujú len malý podiel na plazmatickej rádioaktivite.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Italian: Altri medicinali e CELSENTRI
Slovak: Iné lieky a CELSENTRI
Italian: Per esempio, se la sua dose è 15 ml lei deve assumere un applicatore pieno e mezzo di medicinale.
Slovak: Napríklad, ak je dávka 15 ml, je potrebné užiť jeden a pol aplikátora naplneného liekom.
Italian: Sottogruppi
Slovak: Podskupiny
Italian: Il potenziale cancerogeno di maraviroc è stato valutato con uno studio della durata di 6 mesi sul topo transgenico ed uno studio di 24 mesi sui ratti.
Slovak: Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se inizia una gravidanza, o sta pianificando di avere un bambino:
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Italian: È necessario prestare attenzione quando questi pazienti vengono trattati.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov je potrebná obozretnosť.
Italian: CELSENTRI contiene lecitina di soia.
Slovak: CELSENTRI obsahuje sójový lecitín.
Italian: • se assume bevande alcoliche
Slovak: • ak požívate alkohol
Italian: Maraviroc deve essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Slovak: Maravirok sa má užívať počas gravidity iba, ak očakávaný prínos prevažuje možné riziko pre plod.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, si accerti che il medico sappia se lei (o il suo bambino) ha o ha avuto in passato una delle seguenti condizioni:
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, presvedčte sa, že váš lekár vie, že vy alebo vaše dieťa máte alebo ste v minulosti mali ktorékoľvek z nasledujúceho:
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Italian: È stata effettuata un'analisi di popolazione degli studi di Fase 1/2a e di Fase 3 (16-65 anni) e non sono stati osservati effetti dell'età (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Vykonala sa analýza populácie (vo veku 16 až 65 rokov) 1/2a fázy a 3. fázy štúdií a nezistil sa žiaden vplyv veku (pozri časť 4.2).
Italian: • pressione del sangue bassa, inclusi capogiri quando si alza in piedi o si siede velocemente, o se sta assumendo altri medicinali che abbassano la pressione del sangue.
Slovak: • nízky krvný tlak vrátane závratov pri rýchlom postavení sa alebo posadení sa a/alebo že užívate lieky na zníženie krvného tlaku.
Italian: Non è noto se i componenti di CELSENTRI possano passare anche nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté v CELSENTRI môžu prejsť do materského mlieka.
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, discuta con il medico se può assumere CELSENTRI.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete užívať CELSENTRI.
Italian: L'assunzione dei medicinali all'ora giusta ogni giorno è importante in quanto assicura che l'infezione da HIV non aumenti nel corpo.
Slovak: Je dôležité, aby ste vaše lieky užívali v správnom čase každý deň, keďže to zaistí, aby sa infekcia HIV vo vašom tele nezhoršovala.
Italian: Inserire l'applicatore in bocca (o in quella del bambino), posizionando l'estremità superiore dell'applicatore verso la parte interna della guancia.
Slovak: Vložte si aplikátor do úst (alebo do úst vášho dieťaťa) tak, že hrot aplikátora umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Italian: Reazioni cutanee ed epatiche possono verificarsi come eventi singoli, o in combinazione.
Slovak: Kožné a pečeňové reakcie sa môžu vyskytnúť ako jednotlivé udalosti, alebo v kombinácii.
Italian: • dolore al torace (causato da una riduzione del flusso di sangue al cuore)
Slovak: • bolesť na hrudníku (spôsobená zníženým prívodom krvi do srdca)
Italian: Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il tempo per la deglutizione.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby bol čas na prehĺtanie.
Italian: Sindrome di StevensJohnson/necrolisi epidermica tossica raro/non noto
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza zriedkavé/neznáme
Italian: Nessuna interazione clinicamente significativa osservata.
Slovak: Nepozorovala sa klinicky významná interakcia.
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Italian: contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Slovak: ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Italian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgio
Slovak: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgicko.
Italian: Discuta con il medico su come evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako zabrániť nakazeniu iných ľudí.
Italian: • tubercolosi (TBC) o gravi infezioni fungine.
Slovak: • tuberkulózu (TB) alebo závažné mykotické (plesňové) infekcie.
Italian: Può esservi il rischio di livelli subottimali, con il rischio di perdita della risposta virologica e lo sviluppo di resistenza.
Slovak: Môže existovať riziko suboptimálnych hladín s rizikom straty virologickej odpovede a vývojom rezistencie.
Italian: Prima di decidere la dose di CELSENTRI in base al peso, si prega di fare riferimento alla Tabella 2 nel paragrafo 4.5 per determinare accuratamente la corrispondente dose nell'adulto.
Slovak: Pred určením dávky CELSENTRI podľa telesnej hmotnosti si pozrite, prosím, tabuľku 2 v časti 4.5, aby ste starostlivo stanovili zodpovedajúcu dávku pre dospelých.
Italian: Pertanto, le frequenze posologiche superiori alle 24 ore in soggetti con compromissione renale possono determinare esposizioni al farmaco inadeguate tra le 24-48 ore.
Slovak: Z toho dôvodu môžu dávkovacie intervaly dlhšie ako 24 hodín u jedincov s poruchou funkcie obličiek viesť k nedostatočným expozíciám medzi 24. a 48. hodinou.
Italian: Che cos'è CELSENTRI e a cosa serve
Slovak: 1. Čo je CELSENTRI a na čo sa používa
Italian: • mal di testa, problemi del sonno, depressione
Slovak: • bolesť hlavy, problémy so spánkom, depresia
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Italian: I dati a sostegno di queste dosi sono carenti e CELSENTRI non è raccomandato in bambini che assumono in concomitanza medicinali interagenti che negli adulti richiederebbero una dose di 600 mg due volte al giorno.
Slovak: Údaje podporujúce tieto dávky chýbajú a CELSENTRI sa neodporúča podávať deťom, ktoré súbežne užívajú interagujúce lieky, ktoré by u dospelých vyžadovali dávku 600 mg dvakrát denne.
Italian: Eliminare 60 giorni dopo la prima apertura.
Slovak: Zlikvidujte po 60 dňoch od prvého otvorenia.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici è risultato simile a quello osservato in studi clinici su adulti.
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov bol celkovo podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému v klinických štúdiách s dospelými.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CELSENTRI Non prenda CELSENTRI:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CELSENTRI Neužívajte CELSENTRI
Italian: CELSENTRI può causare capogiri.
Slovak: CELSENTRI u vás môže vyvolať závraty.
Italian: Queste reazioni includevano rash, febbre e talvolta disfunzione d'organo e insufficienza epatica.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrili vyrážka, horúčka a niekedy aj orgánová dysfunkcia a zlyhanie pečene.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella farmacocinetica.
Slovak: Nepozorovali sa relevantné rozdiely vo farmakokinetike.
Italian: Lei (o il suo bambino) può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da un trattamento efficace.
Slovak: Infekciu HIV môžete vy alebo vaše dieťa preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná liečba toto riziko znižuje.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Slovak: Benígne, malígne a nešpecifikované neoplazmy (vrátane cýst a polypov)
Italian: Effetti sui livelli di principio attivo Variazione della media geometrica, se non diversamente indicato
Slovak: Vplyv na hladiny liečiva Zmena geometrického priemeru, ak nie je uvedené inak
Italian: Evasione virologica
Slovak: Virologický únik
Italian: Gli antagonisti CCR5 possono compromettere la risposta immunitaria ad alcune infezioni.
Slovak: CCR5 antagonisty by potenciálne mohli zhoršovať imunitnú odpoveď na určité infekcie.
Italian: Sicurezza cardiovascolare
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Italian: MEDICINALI PER LA DIPENDENZA Metadone
Slovak: DROGOVÁ ZÁVISLOSŤ metadón
Italian: L'attività antivirale di maraviroc contro l'HIV-2 non è stata valutata.
Slovak: Antivírusová aktivita maraviroku voči HIV-2 sa nevyhodnocovala.
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione o se nota uno dei sintomi riportati sopra:
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie:
Italian: L'effetto di maraviroc sulla gravidanza umana non è noto.
Slovak: Vplyv maraviroku na ľudskú graviditu nie je známy.
Italian: Il tradizionale parametro che riflette la modifica di n volte dei valori di IC50/IC90 non è stato utile per misurare la resistenza fenotipica, perchè quei valori sono talvolta rimasti invariati pur in presenza di una sensibilità significativamente ridotta.
Slovak: Na stanovenie fenotypovej rezistencie sa tradičné hodnotenie zmeny pomeru IC50/IC90 neosvedčilo, keďže tieto hodnoty ostávali občas nezmenené napriek signifikantne zníženej senzitivite.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone (A).
Slovak: Snímte uzáver z fľašky (A).
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (rilevato dai risultati degli esami del sangue) che può essere un segno di problemi del fegato (vedere anche ‘Problemi del fegato' all'inizio del paragrafo 4).
Slovak: • zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (prejavené vo výsledkoch krvných testov), ktoré môže byť príznakom problémov s pečeňou (pozri aj „Problémy s pečeňou" vyššie v časti 4).
Italian: A seguito di questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Slovak: Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva následkom zníženého prítoku krvi do kosti.
Italian: Le sostituzioni di aminoacidi nella gp120 finora identificate sono dipendenti dal contesto e intrinsecamente imprevedibili per quanto riguarda la sensibilità a maraviroc.
Slovak: Doteraz identifikované substitúcie aminokyseliny gp120 sú závislé od kontextu a sú inherentne nepredvídateľné, pokiaľ ide o citlivosť na maravirok.
Italian: Raccomandazioni sulla cosomministrazione negli adulti
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania u dospelých
Italian: Maraviroc può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovak: Maravirok môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Rifampicina + efavirenz
Slovak: rifampicín + efavirenz
Italian: Informi il medico se nota qualcosa di insolito nello stato di salute suo o del suo bambino.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete na svojom zdravotnom stave alebo na zdravotnom stave vášho dieťaťa čokoľvek nezvyčajné.
Italian: Togliere l'applicatore dall'adattatore.
Slovak: Vytiahnite aplikátor z adaptéra.
Italian: • debolezza o mancanza di energia, anemia (rilevata dai risultati degli esami del sangue)
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie, málokrvnosť (prejavená vo výsledku krvných testov)
Italian: La dose raccomandata di CELSENTRI differisce in base ad interazioni con terapia antiretrovirale concomitante ed altri medicinali.
Slovak: Odporúčaná dávka CELSENTRI sa líši v závislosti od interakcií so súbežnou antiretrovírusovou liečbou a s inými liekmi.
Italian: Nei restanti 36 pazienti non è stata osservata un'evidenza di virus con sensibilità ridotta, identificata mediante analisi virologiche esplorative effettuate su un gruppo rappresentativo.
Slovak: U zvyšných 36 pacientov nebol identifikovaný exploratívnou virologickou analýzou na reprezentatívnej skupine dôkaz o víruse so zníženou citlivosťou.
Italian: Si deve provvedere ad ulteriori trattamenti come raccomandato dal centro nazionale veleni ove disponibile.
Slovak: Ďalší postup liečby má byť v súlade s odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può essere utilizzata quale ausilio per rimuovere il farmaco non assorbito.
Slovak: Eliminácii nevstrebaného aktívneho liečiva možno tiež napomôcť podaním aktívneho uhlia.
Italian: Rifabutina + PI
Slovak: rifabutín + PI
Italian: Limite
Slovak: Limit
Italian: È necessario che sia informato su segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo CELSENTRI.
Slovak: Musíte poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania CELSENTRI.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Slovak: Syndróm imunitnej rekonštitúcie
Italian: I risultati non hanno evidenziato alcun problema rilevante di efficacia o sicurezza correlati ad entrambe le condizioni, in presenza di cibo o a digiuno.
Slovak: Výsledky nepreukázali významné ovplyvnenie účinnosti alebo bezpečnosti súvisiace s podávaním lieku s jedlom alebo nalačno.
Italian: Maraviroc viene principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Slovak: Maravirok sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Italian: Età (anni) (Range, anni)
Slovak: vek (roky)
Italian: Effetti indesiderati gravi - contattare il medico immediatamente
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Italian: Questo metabolita polare non possiede un'attività farmacologica significativa.
Slovak: Tento metabolit nevykazuje žiadnu významnú farmakologickú aktivitu.
Italian: Molti medicinali hanno effetti marcati sulla esposizione a maraviroc a causa di interazioni farmacologiche.
Slovak: Veľa liekov má výrazný vplyv na expozíciu maraviroku v dôsledku liekových interakcií.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età > 65 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2), pertanto CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
Slovak: Skúsenosti s podávaním CELSENTRI pacientom starším ako 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto sa má v tejto skupine pacientov CELSENTRI používať s opatrnosťou.
Italian: Rifabutina è considerata un induttore più debole di rifampicina.
Slovak: Rifabutín sa považuje za slabšieho induktora než je rifampicín.
Italian: Maraviroc è un substrato dei trasportatori glicoproteina-P e OATP1B1, ma l'effetto di questi trasportatori sull'esposizione a maraviroc non è noto.
Slovak: Maravirok je substrát transportérov P-glykoproteínu a OATP1B1, ale vplyv týchto transportérov na expozíciu maraviroku nie je známy.
Italian: Cosa contiene CELSENTRI
Slovak: Čo CELSENTRI obsahuje
Italian: L'impatto dei potenti inibitori e o/induttori del CYP3A sui parametri di farmacocinetica di maraviroc nei pazienti pediatrici era simile a quello osservato negli adulti.
Slovak: Vplyv silných inhibítorov a/alebo induktorov CYP3A na farmakokinetické parametre maraviroku u pediatrických pacientov bol podobný tomu, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Italian: Quantità da assumere
Slovak: Aké množstvo užívať
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Slovak: V typickom prípade sa takéto reakcie pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov od začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Italian: Questo è particolarmente importante se sta anche assumendo alcuni altri medicinali (vedere ‘Altri medicinali e CELSENTRI' di seguito nel paragrafo 2).
Slovak: Toto je zvlášť dôležité, ak vy alebo vaše dieťa užívate aj niektoré ďalšie lieky (pozri aj „Iné lieky a CELSENTRI"nižšie v časti 2).
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Italian: Sono stati riportati casi di sincope causati da ipotensione posturale.
Slovak: Hlásené boli prípady synkopy spôsobenej posturálnou hypotenziou.
Italian: Sintomi di infezione e infiammazione possono svilupparsi, causati da:
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
Italian: I pazienti devono essere informati che è stato riportato capogiro durante il trattamento con maraviroc.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby maravirokom boli hlásené závraty.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Italian: Bilirubina totale
Slovak: celkový bilirubín
Italian: Caratteristiche demografiche e basali
Slovak: Demografické údaje a východiskové charakteristiky
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: * Basato sulle interazioni farmacologiche (fare riferimento al paragrafo 4.5).
Slovak: * Založené na liekových interakciách (pozri časť 4.5)
Italian: Elvitegravir di per sé non dovrebbe influenzare l'esposizione a maraviroc ad un livello clinicamente rilevante e l'effetto osservato è attribuito a ritonavir.
Slovak: Neočakáva sa, že elvitegravir sám o sebe ovplyvní expozíciu maraviroku v klinicky významnej miere a pozorovaný účinok sa pripisuje ritonaviru.
Italian: • problemi al cuore o al sistema circolatorio.
Slovak: • problémy so srdcom alebo s krvným obehom.
Italian: Pazienti pediatrici (bambini di età inferiore a 2 anni o di peso corporeo inferiore a 10 kg) La sicurezza e l'efficacia di CELSENTRI nei bambini di età inferiore a 2 anni o di peso corporeo inferiore a 10 kg non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Pediatrickí pacienti (deti mladšie ako 2 roky alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 10 kg) Bezpečnosť a účinnosť CELSENTRI u detí mladších ako 2 roky alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 10 kg neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Italian: • se ha assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Slovak: • ak ste dlhodobo liečený kombinovanou liečbou
Italian: Quest'ultimo gruppo presentava indicatori correlati ad una bassa compliance (livelli di farmaco bassi e variabili e spesso una scala calcolata di elevata sensibilità residua di OBT).
Slovak: Táto druhá skupina pacientov mala markery korelujúce s nízkou "compliance" (nízke a variabilné hladiny lieku a často kalkulované vysoké skóre reziduálnej citlivosti OBT).