FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude ouverte randomisée, un total de 322 patients, non traités précédemment, présentant un lymphome folliculaire, a été randomisé pour recevoir soit une chimiothérapie CVP (cyclophosphamide 750 mg/m2 le jour 1, vincristine 1,4 mg/m2 jusqu'à un maximum de 2 mg le jour 1, et prednisolone 40 mg/m²/jour les jours 1-5) toutes les 3 semaines pendant 8 cures, soit 375 mg/m² de rituximab associé à CVP (R-CVP).
Swedish: I en öppen randomiserad studie blev totalt 322 tidigare obehandlade patienter med follikulära lymfom randomiserade till behandling med antingen CVP (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 till maximalt 2 mg dag 1, och prednisolon 40 mg/m2/dag under dag 1-5) var tredje vecka under 8 cykler eller till behandling med rituximab 375 mg/m2 i kombination med CVP (R-CVP).
French: • éruption cutanée, comprenant acné ou boutons
Swedish: matsmältningsbesvär förstoppning hudutslag, inklusive akne eller finnar
French: Ritemvia est conditionné en flacons stériles à usage unique, apyrogènes et sans conservateur.
Swedish: Ritemvia tillhandahålls i sterila, konserveringsmedelsfria, pyrogenfria, injektionsflaskor för engångsbruk.
French: Le traitement d'entretien par le rituximab consistait en une perfusion de 375 mg/m2 de surface corporelle tous les trois mois jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de deux ans.
Swedish: Rituximab underhållsbehandling bestod av en infusion av rituximab 375 mg/m2 kroppsyta givet var tredje månad till sjukdomsprogression eller under en period av maximalt 2 år.
French: La posologie recommandée dans le cas d'un retraitement par Ritemvia en monothérapie chez les patients ayant un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire qui avaient répondu à un traitement antérieur par Ritemvia en monothérapie est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant quatre semaines (voir rubrique 5.1).
Swedish: För förnyad behandling med Ritemvia givet som monoterapi till patienter som svarat på tidigare behandling med Ritemvia givet som monoterapi vid relapserade/refraktära follikulära lymfom är den rekommenderade dosen: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor (se avsnitt 5.1).
French: Le traitement d'entretien par le rituximab a consisté en une perfusion unique de rituximab à la dose de 375 mg/m² de surface corporelle, administrée tous les 2 mois jusqu'à progression de la maladie ou pendant une période maximale de deux ans.
Swedish: Underhållsbehandling med rituximab bestod av en infusion av rituximab 375 mg/m2 kroppsyta givet varannan månad till sjukdomsprogression eller under en period av maximalt 2 år.
French: Immunisation Avant de débuter un traitement par rituximab, le médecin devra vérifier le statut vaccinal du patient et suivre les recommandations en vigueur relatives au bilan de vaccination.
Swedish: Läkare ska gå igenom patientens vaccinationstatus och följa gällande immuniseringsriktlinjer innan rituximab-behandling.
French: b) Granulomatose avec polyangéite ou polyangéite microscopique
Swedish: b) Granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit
French: Des cellules du sang, appelées lymphocytes B, sont impliquées dans ces affections.
Swedish: B-lymfocyter är en bidragande orsak till dessa tillstånd.
French: Les données du suivi prolongé des patients dans l'étude (suivi médian de 9 ans) ont confirmé le bénéfice à long terme du traitement d'entretien par rituximab en termes de survie sans progression, survie sans événement, temps jusqu'à nouveau traitement du lymphome et temps jusqu'à nouvelle chimiothérapie
Swedish: Data från den förlängda uppföljningen av patienter i studien (median uppföljningstid 9 år) bekräftade den långsiktiga nyttan av rituximab underhållsbehandling avseende PFS, EFS, TNLT och TNCT (Table 7).
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100) :
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
French: Information pour le Médecin
Swedish: Information till förskrivare
French: • diminution de l'immunité - à cause de la diminution des concentrations d'anticorps dénommés « immunoglobulines » (IgG) dans le sang, qui contribuent à lutter contre les infections.
Swedish: • tillfällig ökning av olika typer av antikroppar i blodet (immunoglobuliner - IgM),
French: a Valeur-p est tirée du test exact de Fisher avec correction du p-moyen b
Swedish: Antal responders (Response rate %) a p-värde är från Fisher´s exact test med mitt-p korrektion b 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
French: ACR70 (%) Réponse EULAR (%) Evolution moyenne du DAS28-VS
Swedish: EULAR svar (Bra/Måttligt) Genomsnittlig ändring i DAS28
French: Critères secondaires d'efficacité
Swedish: Sekundär effektvariabel
French: Une prémédication par glucocorticoïde doit être envisagée si Ritemvia n'est pas associé à une chimiothérapie contenant un glucocorticoïde pour le traitement des patients atteints d'un lymphome nonhodgkinien.
Swedish: För patienter med non-Hodgkins lymfom bör premedicinering med glukokortikoider övervägas om Ritemvia inte ges i kombination med glukokortikoidinnehållande kemoterapi.
French: Ritemvia est indiqué en association à une chimiothérapie "CHOP" (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone) pour le traitement des patients présentant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B, CD20 positif.
Swedish: Ritemvia är indicerat för behandling av patienter med CD20-positiva diffusa storcelliga B-cells nonHodgkins lymfom i kombination med CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon).
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
French: Ritemvia 500 mg solution à diluer pour perfusion Rituximab
Swedish: Ritemvia 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
French: L'information pour le Patient doit comporter les éléments suivants :
Swedish: Patientinformation om Ritemvia bör innehålla följande nyckelelement:
French: Association de traitement La posologie de Ritemvia en association à une chimiothérapie en traitement d'induction chez les patients atteints de lymphome folliculaire n'ayant jamais été précédemment traités, en rechute ou réfractaires, est de 375 mg/m² de surface corporelle par cure et ce, jusqu'à 8 cures.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ritemvia givet i kombination med kemoterapi för induktionsbehandling av tidigare obehandlade patienter eller patienter med relapserade/refraktära follikulära lymfom är: 375 mg/m2 kroppsyta per behandlingscykel upp till 8 behandlingscykler.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):
French: Ritemvia 100 mg solution à diluer pour perfusion Rituximab
Swedish: Ritemvia 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
French: Effets indésirables survenus chez ≥ 5 % des patients ayant reçu rituximab en traitement d'entretien de la GPA et de la PAM et à une fréquence plus importante que pour le comparateur
Swedish: Tabell 4 Biverkningar som förekommer hos ≥ 5% av patienter som får Rituximab för underhållsbehandling av GPA och MPA och med en högre frekvens än jämförelsegruppen
French: Dans un essai randomisé, ouvert, 399 patients âgés (de 60 à 80 ans), naïfs, présentant un lymphome agressif diffus à grandes cellules B ont reçu, soit une chimiothérapie CHOP standard (cyclophosphamide 750 mg/m², doxorubicine 50 mg/m², vincristine 1,4 mg/m² jusqu'à un maximum de 2 mg le jour 1, et prednisolone 40 mg/m²/jour les jours 1 à 5) toutes les 3 semaines pour huit cycles, soit une chimiothérapie CHOP associée au rituximab 375 mg/m² (R-CHOP).
Swedish: I en randomiserad och öppen studie erhöll totalt 399 tidigare obehandlade äldre patienter (60-80 år) med diffusa storcelliga B-cells non-Hodgkins lymfom CHOP enligt standardbehandling (cyklofosfamid 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 upp till ett maximum av 2 mg dag 1, och prednisolon 40 mg/m2/dag under dag 1-5) var tredje vecka under 8 behandlingscykler, eller rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
French: Traitement initial, masse tumorale importante, administration une fois par semaine pendant 4 semaines Dans les données poolées de trois essais, 39 patients ayant une masse tumorale importante (lésion ≥ 10 cm de diamètre), un lymphome folliculaire non-hodgkinien à cellules B ou un lymphome de bas grade, en rechute ou chimiorésistant, ont reçu une dose de rituximab de 375 mg/m² en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant quatre semaines.
Swedish: Initial behandling vid stor tumörbörda, 1 dos per vecka i 4 veckor I poolade data från tre studier fick 39 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, med stor tumörbörda (enstaka lesion ≥ 10 cm i diameter), 375 mg/m2 rituximab som intravenös infusion 1 gång per vecka i sammanlagt fyra veckor.
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Swedish: 100 tabletter 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
French: Taille de la plaquette
Swedish: Blister med enhetsdos
French: Numéro AMM (U.E.)
Swedish: MA (EU)-nummer Läkemedlets namn
French: Conditionnemen t primaire
Swedish: 60x1 tabletter
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg Innerförpackning Förpacknings storlek
French: La raison n'est pas connue.
Swedish: Orsaken till detta är inte känd.
French: Date d'ouverture : __________
Swedish: Öppningsdatum:__________
French: Par conséquent, une méthode de contraception alternative, efficace et sûre doit être utilisée pendant le traitement.
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmetod användas under behandling.
French: Composant d'un multipack, ne peut être vendu séparément.
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
French: ~3 à 5
Swedish: ~3 till 5
French: Certains patients présentaient d'autres maladies ou prenaient d'autres médicaments.
Swedish: Vissa personer hade andra sjukdomar eller tog andra läkemedel.
French: Utiliser dans les 100 jours après la première ouverture.
Swedish: Använd inom 100 dagar från öppnandet.
French: Certains autres médicaments ne doivent être utilisés que dans les circonstances décrites ci-dessous.
Swedish: Det finns några andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
French: La possibilité d'une interaction médicamenteuse ne peut être exclue.
Swedish: Eventuell läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
French: Digoxine (médicament pour le cœur).
Swedish: Digoxin (hjärtläkemedel).
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning.
French: Cl/F (l/h) 1 Valeurs exprimées en moyennes géométriques.
Swedish: Cl/F (l/h) 1 Värden uttryckta som geometriska medelvärden.
French: Les doses appropriées pour cette association, en termes d'efficacité et de sécurité, n'ont pas été déterminées.
Swedish: Lämpliga doser för denna kombination, med avseende på effekt och säkerhet, har inte fastställts.
French: Dans de rares cas, ces affections musculaires ont été graves.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
French: Il n'existe pas à ce jour de données spécifiques pour cette catégorie de patients, c'est pourquoi aucune recommandation spécifique de posologie ne peut être formulée.
Swedish: För närvarande finns inga specifika data för denna patientgrupp, varför exakta dosrekommendationer inte kan ges.
French: Dans ce cas, une surveillance clinique étroite se justifie.
Swedish: I detta fall är noggrann klinisk övervakning nödvändig.
French: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est resté constant, environ 4 heures, avec les doses croissantes.
Swedish: Tiden till maxkoncentration (Tmax) förblev konstant på ungefär 4 timmar med ökande dos.
French: Dans certains cas, votre médecin peut avoir à réaliser certains examens, ajuster la dose ou vous surveiller régulièrement.
Swedish: I några fall kan din läkare behöva ta vissa tester, ändra dosen eller kontrollera dig regelbundet.
French: Allongement de l'intervalle PR
Swedish: Förlängning av PR intervallet
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga > 1/10; vanliga > 1/100, < 1/10; mindre vanliga > 1/1000, < 1/100; sällsynta > 1/10000, < 1/1000; ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
French: • difficultés pour dormir (insomnies)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
French: L'accumulation d'autres mutations dans le gène de la protéase (dont les mutations aux positions 20, 33, 36, 46, 54, 71 et 90) peut aussi contribuer à la résistance au ritonavir.
Swedish: Ackumulering av andra mutationer i proteasgenen (inklusive på positionerna 20, 33, 36, 46, 54, 71 och 90) kan också bidra till ritonavirresistens.
French: Vous pourrez avoir besoin d'un autre médicament pour aider votre sang à coaguler (facteur VIII) afin de contrôler les saignements.
Swedish: Du kanske behöver ytterligare läkemedel för att hjälpa blodet att koagulera (faktor VIII), för att kunna kontrollera eventuella blödningar.
French: Date de première autorisation: 10 Novembre 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10 November 2017
French: À prendre avec des aliments.
Swedish: Ska tas tillsammans med mat.
French: si vous souffrez de troubles hépatiques sévères.
Swedish: om du har svår leversjukdom.
French: Toutefois, il est particulièrement important de mentionner les médicaments ci-dessous :
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna dessa:
French: Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer l'efficacité des médicaments que vous prenez.
Swedish: Diarré eller kräkning som inte blir bättre (bestående), eftersom detta kan minska effekten av de läkemedel som du tar.
French: Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: Symtom på infektion - kontakta omedelbart läkare.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de cinq comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Swedish: Tala med din doktor eller apotekspersonal om du behöver fem eller flera tabletter dagligen under en förlängd period, särskilt om du har blivit ordinerad att följa en saltfattig kost (lågt natriuminnehåll).
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, car des précautions particulières doivent être prises.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av de läkemedel som anges nedan, eftersom särskild försiktighet bör iakttas.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instutué si nécessaire.
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
French: Les recommandations officielles pour le traitement approprié de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en considération.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer gällande lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter.
French: La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 53 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par l'OMS.
Swedish: Den maximal dagliga dosen av denna produkt motsvarar 53% av WHO:s rekommenderade maximala dagliga intag av natrium.
French: (µg•h/ml) t½ (h)
Swedish: •h/ml) t½ (h)
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas, särskilt om mer än en engångsdos midazolam administreras.
French: Aucune différence significative au niveau de l'ASC ou de la Cmax n'a été constatée entre les hommes et les femmes.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader i AUC eller Cmax sågs mellan män och kvinnor.
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Swedish: Patienter med hemofili skall därför göras uppmärksamma på risken för ökad blödning.
French: Glécaprevir/pibrentasvir
Swedish: Glecaprevir/pibrentasvir
French: Si la maladie hépatique s'aggrave chez de tels patients, il faut envisager d'interrompre ou de suspendre le traitement.
Swedish: Om det finns belägg för försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga att avbryta behandlingen.
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant l'instauration du TARC.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
French: Cela équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Swedish: Det motsvarar 4,4% av det maximalt rekommenderade intaget av natrium för en vuxen.
French: Les enfants (de 2 à 12 ans) commenceront avec une dose plus faible et la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à la dose maximale pour leur taille.
Swedish: Barn (2-12 år) startar med en mindre dos och fortsätter upp till den högsta tillåtna dosen för deras storlek.
French: En plus des infections opportunistes, des troubles auto-immuns (une situation qui survient lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent aussi apparaître lorsque vous commencez à prendre des médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH.
Swedish: Förutom de opportunistiska infektionerna kan även autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som inträffar när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) inträffa efter att du har börjat ta läkemedel för att behandla hiv-infektion.
French: C'est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous avez achetés vous-même ou des produits à base de plantes.
Swedish: Därför ska du tala om för din läkare ifall du tar andra läkemedel, inklusive de du har köpt själv eller naturläkemedel.
French: Il a été observé que les concentrations minimales de ritonavir diminuaient avec le temps, probablement en raison de l'induction enzymatique, mais semblaient se stabiliser au bout de deux semaines.
Swedish: Minimikoncentrationen av ritonavir minskar över tiden, möjligtvis beroende på enzyminducering, men verkade stabiliseras vid slutet av 2 veckor.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite 2-hydroxy ont été diminuées respectivement de 15 % et 67 %.
Swedish: AUC och Cmax av 2-hydroxmetaboliten minskade med 15 respektive 67 %.
French: Il n'y a pas d'information concernant les effets du ritonavir sur l'enfant allaité ni sur les effets de ce médicament sur la production de lait.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av ritonavir på ammande spädbarn eller effekterna av läkemedlet på mjölkproduktionen.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose vous devez prendre.
Swedish: Din läkare talar om vilken dos du ska ta.
French: Ceci est dû à une augmentation proportionnelle au temps et à la dose de la clairance apparente (Cl/F).
Swedish: Detta beror på tidsmässig och dosrelaterad clearance-ökning (Cl/F).
French: L'élimination rénale moyenne a été inférieure à 0,1 l/h et est restée relativement constante pour les différentes doses.
Swedish: Medelvärdet på njurclearance blev lägre än 0,1 l/h och var relativt konstant för alla doser.
French: Le mécanisme de cette interaction n'est pas élucidé mais pourrait résulter d'une inhibition du transporteur.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är inte känd men kan bero på en transporthämning.
French: Le ritonavir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Swedish: Ritonavir rekommenderas inte till barn under 2 år eftersom det saknas data avseende säkerhet och effekt.
French: En raison du risque (1) de transmission du VIH (chez les enfants VIH-négatifs), (2) du développement d'une résistance virale (chez les enfants VIH-positifs) et (3) d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leurs enfants si elles sont traitées par ritonavir.
Swedish: På grund av risken för (1) överföring av hiv (till hiv-negativa spädbarn), (2) utveckling av virusresistens (hos hiv-positiva spädbarn) och (3) allvarliga biverkningar hos ammande spädbarn ska hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter amma sina spädbarn om de får ritonavir.
French: Ritonavir Mylan avec des aliments et boissons
Swedish: Ritonavir Mylan med mat och dryck
French: La sécurité et l'efficacité du ritonavir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.
Swedish: Säkerhet och effekt för ritonavir för barn under 2 år har inte fastställts.
French: ASC12 ou 24
Swedish: AUC12 eller 24
French: Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).
Swedish: Njursjukdom, eftersom din läkare kanske behöver kontrollera dosen av dina andra läkemedel (såsom proteashämmare).
French: Il ne devrait pas être nécessaire de modifier la posologie.
Swedish: Dosändring bör inte vara nödvändig.
French: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hongrie
Swedish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungern
French: L'ASC du métabolite prednisolone a augmenté de 37 et 28 % respectivement après une administration de 4 et 14 jours de ritonavir.
Swedish: AUC för metaboliten prednisolon ökade med 37 och 28 % efter 4 respektive 14 dagar ritonavir.
French: Les effets indésirables suivants d'intensité modérée à sévère, avec une imputabilité possible ou probable au ritonavir, ont été rapportés.
Swedish: Följande biverkningar med måttlig till svår intensitet och med möjligt eller sannolikt samband med ritonavir har rapporterats.
French: • Si Ritonavir Mylan est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments antiVIH, la dose habituelle chez l'adulte est de 1 ou 2 comprimés une ou deux fois par jour.
Swedish: • Om Ritonavir Mylan används för att förstärka effekten av vissa andra läkemedel mot hiv är den vanliga dosen för vuxna 1-2 tabletter en eller två gånger dagligen.
French: Inhibiteurs de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (MTTP)
Swedish: Mikrosomalt triglycerid transferprotein-hämmare (MTTP)
French: Sur la base d'une comparaison en groupes parallèles
Swedish: 1 Baserat på en parallell grupp jämförelse
French: Certains patients recevant des antirétroviraux en association peuvent développer cette maladie.
Swedish: Vissa patienter som får flera antiretrovirala läkemedel kan utveckla denna sjukdom.
French: Il existe un nombre important de données sur l'utilisation du ritonavir (la substance active de Ritonavir Mylan) pendant la grossesse.
Swedish: Det finns mycket information om användning av ritonavir (den aktiva substansen i Ritonavir Mylan) under graviditet.
French: Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ont été identifiés après commercialisation.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens identifierades via uppföljning efter godkännande för försäljning.
French: L'intervalle PR maximal a été de 252 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque de 2ème ou 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Swedish: Högsta PR intervall var 252 msek och inget andra eller tredje gradens hjärtblockad sågs (se avsnitt 4.4).