FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • el CVMP señaló que los datos generados a raíz del cumplimiento de estas condiciones, junto con toda la demás información que pueda haber disponible, formarán la base de una evaluación posterior del CVMP de las conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da bodo podatki, pridobljeni v zvezi z izpolnjevanjem teh pogojev, skupaj z drugimi relevantnimi informacijami, ki bodo morda na voljo, podlaga za nadaljnjo oceno odbora CVMP njegovih zaključkov o razmerju med tveganji in koristmi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za dajanje govedu, ovcam in konjem v obliki kožnega poliva, injekcij in peroralnih formulacij;
Spanish: No procede
Slovenian: Ni relevantno
Spanish: para el tratamiento y el control de las parasitosis en bovino, ovino y caballos para reducir el riesgo de resistencias, de conformidad con los principios de uso responsable.
Slovenian: Trenutno je pomembno, da se na evropskem trgu ohranijo dovoljenja za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za zdravljenje in nadzor parazitoz pri govedu, ovcah in konjih, da se zmanjša tveganje za razvoj odpornosti, v skladu z načeli odgovorne uporabe.
Spanish: 0,239 (bovino, solución inyectable con 100 mg de moxidectina por ml)
Slovenian: 0,239 (govedo, raztopina za injiciranje, ki vsebuje 100 mg moksidektina na ml)
Spanish: La media de agua tritiada desprendida el día 120 (% de la radiactividad aplicada) fue del 6,48 %, 3,22 %, 7,6 % y 5,10 % en los suelos franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco, respectivamente.
Slovenian: Povprečje nastale težke vode na 120. dan (% dodane radioaktivnosti) je bilo 6,48 % v peščeno-glinenih tleh, 3,22 % v peščenih tleh, 7,6 % v glinenoilovnatih tleh in 5,10 % v ilovnatih tleh.
Spanish: Como otras lactonas macrocíclicas, la moxidectina puede afectar de forma adversa a organismos a los que no está destinada, en especial, a los organismos acuáticos y la faunacoprófaga:
Slovenian: Kot drugi makrociklični laktoni ima tudi moksidektin potencial, da negativno vpliva na neciljne organizme, zlasti na vodne organizme in organizme v gnoju.
Spanish: BCFSL = factor de bioconcentración en situación de equilibrio corregido respecto a un contenido lipídico del 5 %.
Slovenian: BCFS = biokoncentracijski faktor v stanju dinamičnega ravnovesja BCFSL = biokoncentracijski faktor v stanju dinamičnega ravnovesja, korigiran na 5-odstotno vsebnost maščob BCFK = kinetični biokoncentracijski faktor
Spanish: Por tanto, el 22 de octubre de 2015, Alemania inició un procedimiento de remisión en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE relativo a los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina para administración oral, tópica o subcutánea a bovino, ovino y caballos.
Slovenian: Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za peroralno, topično ali subkutano dajanje govedu, ovcam in konjem.
Spanish: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link concentraciónoral_depredador medioambiental prevista entre la concentraciónoral prevista sin efectos.
Slovenian: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link povprečno mokro težo 1,738 g na začetku testa.
Spanish: Con el fin de reducir la emisión de moxidectina a las aguas superficiales y teniendo en cuenta el perfil de excreción de la moxidectina cuando se administra en la formulación oral a caballos, los animales tratados no deberían tener acceso a cauces de agua durante la primera semana después del tratamiento.
Slovenian: Za zmanjšanje emisij moksidektina v površinske vode in na podlagi profila izločanja moksidektina, kadar se uporablja v obliki peroralne formulacije pri konjih, zdravljene živali v prvem tednu po zdravljenju ne smejo imeti dostopa do vodotokov.
Spanish: El CVMP consideró que la moxidectina cumple los criterios de persistencia (P), bioacumulación (B) y toxicidad (T), de conformidad con los resultados de los estudios de laboratorio y, en consecuencia, tiene que clasificarse como sustancia PBT.
Slovenian: Odbor VCMP je presodil, da glede na rezultate laboratorijskih študij moksidektin izpolnjuje merila za obstojnost (P), kopičenje v organizmih (B) in strupenost (T), zato mora biti razvrščen med snovi PBT.
Spanish: Basándose en los resultados, se utiliza una DT50 de 296,6 días normalizada a 12 °C (DT50 de 139,0 días a 20 °C), siguiendo las recomendaciones de la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), para confirmar que la moxidectina cumple el criterio mP (muy persistente; es decir, la DT50 en el suelo es superior a 180 días).
Slovenian: Na podlagi rezultatov se za potrditev, da moksidektin izpolnjuje merilo vP (zelo obstojno) (tj. DT50 v tleh je daljša od 180 dni), uporablja DT50 296,6 dneva, normalizirano na 12 °C (DT50 139,0 dni pri 20 °C), kot priporoča smernica CVMP o ocenjevanju snovi PBT/vPvB v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Spanish: • el CVMP estimó que, basándose en los datos disponibles, la moxidectina cumple los criterios de persistencia, bioacumulación y toxicidad conforme a los resultados de los estudios de laboratorio y, por consiguiente, debe clasificarse como una sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT);
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da glede na rezultate laboratorijskih študij moksidektin izpolnjuje merila za obstojnost, kopičenje v organizmih in strupenost, zato mora biti razvrščen med snovi PBT;
Spanish: Equest 18,92 mg gél na perorálne použitie
Slovenian: Equest 18,92 mg gél na perorálne použitie moksidektin peroralni gel
Spanish: CYDECTIN 0,5 % POUR ON kožni poliv, raztopina za govedo
Slovenian: CYDECTIN 0,5 % POUR ON kožni poliv, raztopina za govedo moksidektin kožni poliv, raztopina govedo topično - na hrbet živali
Spanish: EQUEST, 18,92 mg/g, geriamasis gelis arkliams
Slovenian: EQUEST, 18,92 mg/g, geriamasis gelis arkliams moksidektin peroralni gel
Spanish: En caballos y ponis, la administración oral de los productos combinados (moxidectina con prazicuantel) está indicada para el tratamiento de estróngilos grandes y pequeños, ascáridos, tenias y otros parásitos, p. ej., oxiuros, larvas de moscas.
Slovenian: Pri konjih in ponijih je peroralna uporaba kombiniranih zdravil (moksidektin v kombinaciji s prazikantelom) namenjena za zdravljenje velikih in malih strongilidov, askaridov, trakulj in drugih parazitov, npr. podančic in Gasterophilus haemorrhoidalis.
Spanish: MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectina
Slovenian: MOXIQUEST GEL ORAL moksidektin peroralni gel
Spanish: Los estudios de campo no convencionales indicaron que el riesgo derivado de los ensayos de laboratorio no refleja totalmente los resultados observados en condiciones de campo; se demostraron diferencias en la sensibilidad del escarabajo pelotero y la mosca de otoño, y además una menor toxicidad de la moxidectina en comparación con otras avermectinas.
Slovenian: Dokazali so razlike v občutljivosti iztrebkarja in jesenske muhe ter dodatno manjšo strupenost moksidektina v primerjavi z drugimi avermektini.
Spanish: PECescorrentía sedimento
Slovenian: moksidektin peroralni gel
Spanish: Se comprobó que las moscas de otoño eran la especie más sensible según los datos de los ensayos de laboratorio y los estudios de campo.
Slovenian: Kot so pokazali laboratorijski testi in terenske študije, je bila jesenska muha najobčutljivejša vrsta.
Spanish: Se presentaron tres estudios sobre toxicidad aguda en peces que cumplían las BPL.
Slovenian: O akutni strupenosti za ribe so bile predložene tri študije, skladne z dobro laboratorijsko prakso.
Spanish: Finlandia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Slovenian: Zoetis Finland OY Tietokuja 4
Spanish: Cydectin 1 mg/mlLösung zum Eingeben für Schafe
Slovenian: Cydectin 1 mg/mlLösung zum Eingeben für Schafe moksidektin peroralna raztopina ovce
Spanish: CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Slovenian: *Izračun vrednosti PEC pri neposrednem izločanju pri ovcah v skladu s smernico CVMP o oceni vpliva zdravila za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38
Spanish: Dinamarca Zoetis Finland OY Tietokuja 4
Slovenian: Islandija Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Spanish: EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g
Slovenian: EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g moksidektin peroralni gel
Spanish: Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo
Slovenian: Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo moksidektin, triklabendazol kožni poliv, raztopina
Spanish: Pramoxiquest Oral Gel for Horses and Ponies
Slovenian: Pramoxiquest Oral Gel for Horses and Ponies moksidektin, prazikantel peroralni gel
Spanish: Persistencia
Slovenian: Obstojnost
Spanish: Equimoxectin 18,92 mg/g
Slovenian: Equimoxectin 18,92 mg/g moksidektin peroralni gel
Spanish: En bovino, la administración subcutánea de los productos inyectables está indicada para el tratamiento y la prevención de nematodos gastrointestinales, nematodos de vías respiratorias, reznos, piojos y ácaros de la sarna.
Slovenian: Pri govedu je subkutana uporaba zdravil za injiciranje namenjena za zdravljenje in preprečevanje glist v prebavilih, glist v dihalih, govejih zoljev, uši in govejih srbcev.
Spanish: En caballos y ponis, la administración oral de los monoproductos está indicada para el tratamiento de estróngilos grandes y pequeños, ascáridos y otros parásitos, p. ej., oxiuros, larvas de moscas.
Slovenian: Pri konjih in ponijih je peroralna uporaba zdravil z eno samo učinkovino namenjena za zdravljenje velikih in malih strongilidov, askaridov in drugih parazitov, npr. podančic in Gasterophilus haemorrhoidalis.
Spanish: • el CVMP consideró que para comprender mejor la exposición medioambiental actual, es necesario un muestreo dirigido en el medio ambiente en animales de pastoreo tras el uso de medicamentos veterinarios en solución para unción dorsal continua que contienen 5 mg de moxidectina por ml o en solución inyectable que contienen 100 mg de moxidectina por ml en ganado bovino;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da je potrebno ciljno vzorčenje v okolju po uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini v obliki kožnega poliva, raztopine, ki vsebuje 5 mg moksidektina na ml, ali raztopine za injiciranje, ki vsebuje 100 mg moksidektina na ml, pri pašnem govedu za prirejo mesa, da bi lahko bolje razumeli dejansko izpostavljenost okolja;
Spanish: C. Medicamentos para uso veterinario enumerados en el Anexo I administrados en solución oral a ovino que contienen 1 mg de moxidectina por ml o 1 mg de moxidectina y 50 mg de triclabendazol por ml
Slovenian: C. Za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, navedena v Prilogi I, ki so v obliki peroralne raztopine, za dajanje ovcam, in vsebujejo 1 mg moksidektina na ml ali 1 mg moksidektina in 50 mg triklabendazola na ml
Spanish: Rumanía Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovenian: Romunija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Spanish: 1 mg/ml 50 mg/ml
Slovenian: 1 mg/ml 50 mg/ml ovce
Spanish: En ovino, la administración subcutánea de los productos inyectables está indicada para el tratamiento y la prevención de nematodos gastrointestinales, nematodos de vías respiratorias, larvas de moscardones y ácaros de la sarna.
Slovenian: Pri ovcah je subkutana uporaba zdravil za injiciranje namenjena za zdravljenje in preprečevanje glist v prebavilih, glist v dihalih, ličink nosnih zoljev in govejih srbcev.
Spanish: Eslovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovenian: Slovenija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Spanish: Para la evaluación del potencial de bioacumulación, se presentó un estudio de laboratorio que cumplía las BPL.
Slovenian: V zvezi z oceno kopičenja v organizmih je bila predložena ena laboratorijska študija, skladna z dobro laboratorijsko prakso.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 25 de septiembre de 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 25. septembra 2017.
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/116)
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de septiembre de 2017
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
Spanish: ¿Qué es la moxidectina?
Slovenian: Kaj je moksidektin?
Spanish: ¿Por qué se han revisado los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina?
Slovenian: Zakaj so bila zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, pregledana?
Spanish: El muestreo ayudará a obtener datos adicionales para evaluar la exposición del medio ambiente a la moxidectina y será una condición para mantener las autorizaciones de comercialización de esos medicamentos veterinarios en la UE.
Slovenian: Vzorčenje bo v pomoč pri pridobivanju nadaljnjih podatkov za ocenjevanje izpostavljenosti okolja moksidektinu in bo pogoj za ohranitev dovoljenj za promet s temi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v EU.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el impacto medioambiental de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina utilizados en bovinos, ovinos y equinos EMA/587529/2017
Slovenian: Vprašanja in odgovori o vplivu zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, pri govedu, ovcah in konjih na okolje EMA/587529/2017
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia (CVMP) concluyó que estos medicamentos pueden tener efectos a largo plazo en el medio ambiente debido a sus propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da bi lahko ta zdravila zaradi svoje obstojnosti, sposobnosti kopičenja v organizmu in strupenosti (PBT) imela dolgoročen vpliv na okolje.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos actualmente disponibles de los estudios de laboratorio, el CVMP concluyó que la moxidectina cumple los criterios para ser considerada una sustancia PBT y que su uso representa un riesgo para el medio ambiente.
Slovenian: Na podlagi ovrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov iz laboratorijskih študij je odbor CVMP zaključil, da moksidektin izpolnjuje merila za uvrstitev med snovi PBT in da njegova uporaba pomeni tveganje za okolje.
Spanish: La moxidectina es un medicamento antiparasitario de amplio espectro que se utiliza para el tratamiento y la prevención de infecciones parasitarias (como las causadas por ascáridos, trematodos y piojos) tanto en animales destinados a la producción de alimentos como en animales de compañía.
Slovenian: Moksidektin je širokospektralni antiparazitik, ki se pogosto uporablja za zdravljenje in preprečevanje parazitskih infestacij (kot so gliste, metljaji in uši) pri živalih, namenjenih za proizvodnjo živil in hišnih živalih.
Spanish: Para minimizar los riesgos medioambientales identificados, el CVMP recomendó medidas de mitigación de riesgos y la inclusión de advertencias en la información sobre el producto, como la precaución de administrar el tratamiento únicamente cuando sea necesario y sobre la base de los recuentos fecales y una evaluación del riesgo de infestación, tanto a nivel del animal como del rebaño.
Slovenian: Da bi zmanjšali ugotovljena tveganja za okolje, je odbor CVMP priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganja in opozorila, ki jih je treba vključiti v informacije o zdravilu, vključno s previdnostnim ukrepom, da je treba zdravilo dajati le, kadar je nujno potrebno, in na podlagi števila parazitov v blatu ali oceni tveganja za infestacijo na ravni živali ali črede.
Spanish: El CVMP señaló también que los medicamentos que contienen moxidectina constituyen una opción terapéutica eficaz e importante para el tratamiento de parásitos internos y externos en bovinos, ovinos y equinos.
Slovenian: Opozoril je tudi, da so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, učinkovita in pomembna terapevtska možnost za zdravljenje notranjih in zunanjih parazitov pri govedu, ovcah in konjih.
Spanish: El CVMP recomendó obtener muestras de compartimentos medioambientales relevantes después del uso de la solución para unción dorsal continua de 5 mg/ml o la solución inyectable de 100 mg/ml en ganado bovino en pastoreo.
Slovenian: Priporočil je odvzem vzorcev iz ustreznih ekosistemov po uporabi raztopine za kožni poliv v odmerku 5 mg/ml ali raztopine za injiciranje v odmerku 100 mg/ml pri pitanem govedu na pašniku.
Spanish: En consecuencia, el CVMP recomendó medidas para mitigar los riesgos medioambientales, así como la inclusión de advertencias en la información sobre el producto.
Slovenian: Zato je priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganj za okolje in opozorila, ki jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el impacto medioambiental de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina utilizados en bovinos, ovinos y equinos
Slovenian: Vprašanja in odgovori o vplivu zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, pri govedu, ovcah in konjih na okolje
Spanish: Se solicitó al CVMP que considerara si la moxidectina reunía los criterios para su clasificación como sustancia PBT y, en caso necesario, que hiciera una recomendación sobre las medidas adecuadas para evitar la exposición del medio ambiente.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil zaprošen, naj prouči, ali moksidektin izpolnjuje merila za uvrstitev med snovi PBT, in po potrebi izda priporočila o ustreznih ukrepih za preprečevanje izpostavljenosti okolja.
Spanish: El CVMP concluyó también que los titulares de la autorización de comercialización deben investigar si, en condiciones medioambientales relevantes de uso, se detecta moxidectina en el medio ambiente local.
Slovenian: Poleg tega je zaključil, da morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom proučiti, ali je v ustreznih okoljskih pogojih uporabe mogoče moksidektin zaznati v lokalnem okolju.
Spanish: El 22 de octubre de 2015, la autoridad competente alemana inició una revisión de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina ante la preocupación que existía de que la moxidectina pudiera tener propiedades PBT y, en consecuencia, representar un riesgo grave para el medio ambiente.
Slovenian: Nemški pristojni organ je 22. oktobra 2015 sprožil pregled zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, in sicer zaradi pomislekov, da je moksidektin obstojen, se kopiči v organizmu in je strupen ter tako pomeni resno tveganje za okolje.
Spanish: El 11 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina administrados por vía oral, tópica e inyectable a bovinos, ovinos y equinos.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 11. maja 2017 zaključila pregled peroralnih in topikalnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini ter zdravil za uporabo v veterinarski medicini v obliki injekcije, ki vsebujejo moksidektin, za uporabo pri govedu, ovcah in konjih.
Spanish: Además, se añadió una condición a las autorizaciones de comercialización cuya finalidad es obtener datos de campo que permitan determinar si, en las condiciones actuales de uso y en condiciones medioambientales relevantes, se pueden prevenir los peligros asociados a las propiedades PBT de estos productos.
Slovenian: Poleg tega je bil v dovoljenja za promet z zdravilom dodan pogoj za pridobitev terenskih podatkov, s čimer bi ugotovili, ali je mogoče preprečiti nevarnosti teh zdravil zaradi njihove obstojnosti, sposobnosti kopičenja v organizmu in strupenosti v dejanskih pogojih uporabe in ustreznih okoljskih pogojih.
Spanish: El CVMP revisó los datos disponibles sobre las propiedades PBT de la moxidectina, entre ellos los facilitados por la empresa y los publicados en la literatura médica.
Slovenian: Odbor CVMP je pregledal razpoložljive podatke o lastnostih PBT moksidektina.
Spanish: Hígado Muy raro:
Slovenian: Jetra Zelo redki:
Spanish: Además, deben tomarse las medidas adecuadas de control de las infecciones a fin de reducir el riesgo de transmisión.
Slovenian: Hkrati je treba zagotoviti ustrezen nadzor, da bi s tem zmanjšali prenos okužbe.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada también pueden ser más sensibles a los efectos relacionados con el fármaco en el intervalo QT.
Slovenian: Prav tako so lahko starejši bolniki bolj občutljivi za z zdravili povezanim učinkom na interval QT.
Spanish: Los medicamentos que inhiben el peristaltismo están contraindicados en pacientes que desarrollen diarrea grave.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so pri bolnikih, ki imajo resno drisko, kontraindicirana.
Spanish: Posible efectos adversos), consulte a su médico antes de continuar el tratamiento.
Slovenian: Možni neželeni učinki), se pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Como las mujeres tienden a tener un intervalo QTc inicial más prolongado que los hombres, pueden ser más sensibles a los medicamentos que prolongan el intervalo QTc.
Slovenian: Ker je pri ženskah izhodiščna vrednost intervala QTc daljša v primerjavi z moškimi, so ženske lahko bolj občutljive za zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [Nombre de fantasía] 400 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes con 18 años o más (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1):
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete so namenjene za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih starih 18 let ali več (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1):
Spanish: Por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea grave durante o después del uso de moxifloxacino.
Slovenian: To je pomembno upoštevati pri bolnikih, pri katerih se huda driska pojavi med uporabo moksifloksacina ali po njej.
Spanish: Conducción y uso de máquinas [Denominación de fantasía] puede causar mareos o vértigo o un breve desvanecimiento.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev [izmišljeno ime] lahko povzroči vrtoglavico, omotico ali kratkotrajno omedlevico.
Spanish: [Denominación de fantasía] debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los antibióticos habituales no pueden usarse o no han funcionado.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba uporabljati za zdravljenje teh okužb samo, če se običajnih antibiotikov ne sme uporabljati ali če niso učinkoviti.
Spanish: Rotura de tendones, inflamación de articulaciones, rigidez muscular, empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis.
Slovenian: pretrganje kite, vnetje v sklepih, mišična rigidnost, poslabšanje znakov miastenije gravis
Spanish: Si se sospecha o confirma AAD o AAC, debe suspenderse el tratamiento en curso con agentes antibacterianos, incluyendo moxifloxacino, y se deben iniciar inmediatamente medidas terapéuticas adecuadas.
Slovenian: Pri potrjeni ali domnevni AAD ali AAC, je treba zdravljenje s protimikrobnimi zdravili, vključno z moksifloksacinom, prekiniti in takoj začeti z ustreznim zdravljenjem.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki: