FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: UK - Regno Unito MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Estonian: MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK
Italian: ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágócompresseta
Estonian: ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta
Italian: PT - Portogallo Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: OSTEPAM 15 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Estonian: OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: PT - Portogallo Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: 1114 Budapest
Estonian: 1114 Budapest Hungary
Italian: PAMIRED 60 polvere per soluzione per infusione
Estonian: PAMIRED 60 powder for solution for infusion
Italian: EPOLAR Trio 70 mg compresseta és rágócompresseta
Estonian: EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta
Italian: FI - Finlandia medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Estonian: FI - Soome medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Italian: Alendronat "1A Farma"
Estonian: Alendronat "1A Farma" 70 mg
Italian: PT - Portogallo Apotex Europe, B.V.
Estonian: Apotex Europe, B.V.
Italian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Estonian: Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Italian: Aredia 30 mgTrockensubstanz zur Infusionesbereitung mit Lösungsmittel
Estonian: Aredia 30 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel
Italian: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmcompresseten + Brausegranulat
Estonian: Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Italian: Sodium clodronate
Estonian: Sodium clodronate kapsel
Italian: DK - Danimarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118
Estonian: BG - Bulgaaria Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118
Italian: Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Compresseten
Estonian: Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Italian: Disodium Clodronate 60mg/ml
Estonian: Disodium Clodronate 60mg/ml süstelahus
Italian: PT - Portogallo Cinfa Portugal, Lda.
Estonian: Cinfa Portugal, Lda.
Italian: 2794-003 Carnaxide
Estonian: 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: PT - Portogallo APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Estonian: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Italian: ALENDRONATSANDOZ 70 mg filmcompresseta
Estonian: ALENDRONATSANDOZ 70 mg filmtabletta
Italian: DK - Danimarca medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg,
Estonian: DK - Taani medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Italian: Augusta, 59, 08006
Estonian: Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha
Italian: Alendronat Sandoz Veckocompresset
Estonian: Alendronat Sandoz Veckotablett
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Estonian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Italian: Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Estonian: NL - Holland Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Italian: PT - Portogallo Merck Sharp & Dohme, Lda.
Estonian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Italian: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Estonian: NL - Holland Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Italian: Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne compressey
Estonian: Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne tablety
Italian: Polvere e soluzione
Estonian: Pulber ja lahusti
Italian: UTERITRIN 70 mg filmcompresseta
Estonian: UTERITRIN 70 mg filmtabletta
Italian: Alendronat Bluefish Veckocompresset
Estonian: Alendronat Bluefish Veckotablett
Italian: Apo-Alendronat 70mg
Estonian: Apo-Alendronat 70mg 70mg
Italian: AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden
Estonian: RO - Rumeenia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Italian: PT - Portogallo PharmathenPharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Estonian: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Italian: Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene compressee
Estonian: Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete
Italian: Alendronat Interpharm veckocompresset
Estonian: Alendronat Interpharm veckotablett
Italian: PT - Portogallo Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Estonian: Estrada Marco do GriloZemouto
Italian: PT - Portogallo Mer Medicamentos, Lda.
Estonian: Mer Medicamentos, Lda.
Italian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Compresse
Estonian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets
Italian: Alendronat Ranbaxy Veckocompresset
Estonian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett
Italian: Clodron 800 mg HEXAL
Estonian: Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten
Italian: PT - Portogallo Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: AlendroLich Veckocompresset
Estonian: AlendroLich Veckotablett
Italian: Alendronat Orifarm Veckocompresset
Estonian: Alendronat Orifarm Veckotablett
Italian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Compresse
Estonian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets
Italian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Italian: Alendronic Acid Aurobindo compresse 70mg
Estonian: Alendronic Acid Aurobindo tablet 70mg
Italian: NO - Norvegia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Estonian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Italian: Alendronate Richter 70 mg Filmcompresseten
Estonian: Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten
Italian: NO - Norvegia Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S
Estonian: Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark
Italian: Alendronat Mylan Veckocompresset
Estonian: Alendronat Mylan Veckotablett
Italian: Risedronato de sódio Arrow
Estonian: Risedronato de sódio Arrow tabletid
Italian: UK - Regno Unito Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Estonian: Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Italian: Actonel Plus Ca & D Compresse 35mg and 500mg/400 IU Compresse rivestite con films.
Estonian: Actonel Plus Ca & D Tablet 35mg and 500mg/400 IU FilmCoated Tablets.
Italian: DK - Danimarca Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
Estonian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Alendronat Orion Veckocompresset
Estonian: Alendronat Orion Veckotablett
Italian: PT - Portogallo Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Estonian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Compresseten
Estonian: Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Italian: PT - Portogallo Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Estonian: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Italian: Alendronate Arrow veckocompresset
Estonian: Alendronate Arrow veckotablett
Italian: PT - Portogallo Decomed Farmacêutica, S.A.
Estonian: Decomed Farmacêutica, S.A.
Italian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Estonian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml infusioonilahus
Italian: BONEACT 35 mg filmcompresseta
Estonian: BONEACT 35 mg filmtabletta
Italian: 1123 Budapest
Estonian: 1123 Budapest Hungary
Italian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Italian: BG - Bulgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Estonian: BG - Bulgaaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Italian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Estonian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Italian: Alendronat Hexal Veckocompresset
Estonian: Alendronat Hexal Veckotablett
Italian: DE - Germania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: DE - Saksamaa Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Italian: DK - Danimarca Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
Estonian: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands
Italian: Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK
Estonian: SI - Sloveenia Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK
Italian: Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia
Estonian: SI - Sloveenia Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501
Italian: Risedronat STADA 35 mg Filmcompresseten
Estonian: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten
Italian: UK - Regno Unito Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40
Estonian: Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK
Italian: Alendronat STADA veckocompresset
Estonian: Alendronat STADA veckotablett
Italian: Alendronsäure 70 mg Volkspharma Compresseten
Estonian: Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten
Italian: RATIOPHARM 3 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Estonian: RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: Alendronat Actavis Veckocompresset
Estonian: Alendronat Actavis Veckotablett
Italian: ACTAVIS S.R.L.
Estonian: Gruppo LePetit S.r.l.
Italian: Siranin 70 mg filmom obalené compressey
Estonian: Siranin 70 mg filmom obalené tablety
Italian: Actonel Plus Ca & D 35mg compresse rivestite con film + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Estonian: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Italian: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusioneslösung
Estonian: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung
Italian: Alendrostad veckocompresset
Estonian: Alendrostad veckotablett
Italian: Alendronat Polpharma Veckocompresset
Estonian: Alendronat Polpharma Veckotablett
Italian: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour soluzione pour perfusion
Estonian: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Italian: UK - Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Estonian: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Italian: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Estonian: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Italian: RALENOST 70MG
Estonian: RALENOST 70MG 70 mg
Italian: Romax Once Weekly 70 mg Compresse
Estonian: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Italian: PT - Portogallo ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: TEVA PHARMA S.L.U.
Estonian: ES - Hispaania TEVA PHARMA S.L.U.
Italian: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusioneslösung
Estonian: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Estonian: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Italian: Concentrato per soluzione per Infusione, 5 ml
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat, 5 ml
Italian: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Compresseten
Estonian: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Italian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Estonian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: Nordic Pharma B.V.
Estonian: NL - Holland Nordic Pharma B.V.
Italian: PT - Portogallo Sandoz Farmacêutica, Lda.
Estonian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Italian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Compresse
Estonian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Italian: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Compresseten
Estonian: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Italian: ACIDO CLODRONICO 100 mg/3,3 ml
Estonian: ACIDO CLODRONICO 100 mg/3,3 ml süstelahus
Italian: CLODRONATO TEVA 100 mg/3,3 ml
Estonian: CLODRONATO TEVA 100 mg/3,3 ml süstelahus
Italian: Alendroarrow veckocompresset
Estonian: Alendroarrow veckotablett
Italian: Alendrixen Veckocompresset
Estonian: Alendrixen Veckotablett
Italian: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmcompresseten + Brausegranulat
Estonian: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Italian: PAMINJECT 3 mg/ml, soluzione à diluer pour perfusion
Estonian: PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: Edificio 4 - Piso 1, Escrit.
Estonian: Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit.
Italian: 15 mg Sostanza secca e solvente Uso Intravenoso
Estonian: 15 mg Kuiv substants ja lahusti
Italian: PT - Portogallo Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Bartók Béla út 43-47.
Estonian: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Italian: Zona Industrial da
Estonian: Poligono Industrial
Italian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Estonian: BG - Bulgaaria Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
Italian: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Italian: CLODRONATO TEVA 300 mg/10 ml
Estonian: CLODRONATO TEVA 300 mg/10 ml infusioonilahus
Italian: DE - Germania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Estonian: DE - Saksamaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
Italian: RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé
Estonian: RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé tabletid
Italian: HANTRUX 70 mg filmcompresseta
Estonian: HANTRUX 70 mg filmtabletta
Italian: BONEFOS 400 mg, capsule
Estonian: BONEFOS 400 mg, capsules kapsel
Italian: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer
Estonian: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: PT - Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Estonian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Alendronic -Acid Arrow compresse 10mg
Estonian: Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg
Italian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Estonian: BG - Bulgaaria Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Italian: SK - Slovacchia Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Estonian: SK - Slovakkia Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ
Italian: ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé
Estonian: ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé tabletid
Italian: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmcompresseten
Estonian: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Italian: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer
Estonian: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: HU - Ungheria Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Estonian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Italian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Compresse
Estonian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Italian: DE - Germania Ovamex Limited 118 larch crescent
Estonian: DE - Saksamaa Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Italian: 70 MG/TAB Compresse
Estonian: 70 MG/TAB
Italian: SK - Slovacchia Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur
Estonian: SK - Slovakkia Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur
Italian: Etidronat 200 mg Jenapharm
Estonian: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg Tablett
Italian: RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, compresse rivestite con films
Estonian: RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, film coated tablets
Italian: Stato membro EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Italian: Contenuto (concentrazi one)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Italian: Il CHMP ha valutato i dati disponibili al fine di stabilire se le due indicazioni possano essere confermate.
Estonian: Inimravimite komitee hindas olemasolevaid andmeid, et välja selgitada, kas kahte näidustust saab toetada.
Italian: Nei Paesi Bassi la bleomicina è attualmente approvata per le seguenti indicazioni:
Estonian: Madalmaades on bleomütsiin praegu heaks kiidetud järgmistel näidustustel kasutamiseks:
Italian: Il CHMP ha osservato che la bleomicina viene usata in ambito clinico fin dagli anni '60, il che spiega l'assenza di un programma di sviluppo clinico.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et bleomütsiin on kliinilises kasutuses alates 1960. aastatest, mis selgitab kliinilise arendusprogrammi puudumist.
Italian: La domanda per Bleomycin Pharmachemie è stata presentata come "domanda generica" in base all'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata per il prodotto di riferimento nei Paesi Bassi il 18 novembre 1997.
Estonian: Bleomycin Pharmachemie müügiloa taotlus esitati geneerilise ravimi müügiloa taotlusena, tuginedes võrdlusravimile Madalmaades 18. novembril 1997. aastal antud müügiloale.
Italian: In conclusione il CHMP ha ritenuto che tale efficacia superi la tossicità del prodotto e che il rapporto rischi/benefici sia favorevole.
Estonian: Kokkuvõttes otsustas inimravimite komitee, et ravimi tõhusus on suurem kui ravimi toksilisus, ning ravimi kasulikkuse/riski tasakaal on positiivne.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI BLEOMYCIN PHARMACHEMIE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Estonian: BLEOMYCIN PHARMACHEMIE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Italian: Sebbene il richiedente fosse disposto a rimuovere le indicazioni contestate dallo Stato membro dissenziente, lo Stato membro di riferimento e gli altri Stati membri interessati e non dissenzienti erano a favore del mantenimento di tali indicazioni.
Estonian: Kuigi taotleja nõustus eemaldama need näidustused, mille oli vastuolev asjaomane liikmesriik vaidlustanud, eelistasid viiteliikmesriik ja positiivsel arvamusel olevad asjaomased liikmesriigid nende näidustuste säilitamist.
Italian: Lo stesso vale per l'indicazione del cancro del pene; tale indicazione è sostenuta da resoconti che suggeriscono una modesta efficacia per tale patologia.
Estonian: Sama kehtib ka peenisevähi näidustuse kohta; näidustust toetavad aruanded, mis näitavad selle haiguse korral ravimi tagasihoidlikku tõhusust.
Italian: Il CHMP ha quindi ritenuto accettabile l'indicazione.
Estonian: Seega oli see näidustus inimravimite komitee arvates vastuvõetav.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Italian: Il CHMP ha inoltre osservato che la bleomicina continua ad essere utilizzata ed è anche richiamata nelle linee guida terapeutiche attualmente in vigore in Europa e nel Nordamerica, come per SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), il CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, revisione del 2006/2007 e le Guidelines on penile cancer (marzo 2004) dell'Associazione europea di urologia.
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka, et bleomütsiin on Euroopas ja Põhja-Ameerikas jätkuvalt kasutusel ja seda mainitakse kehtivates ravisuunistes, nagu näiteks „SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008" (Pea- ja kaelapiirkonna lamerakkvähk: praktilised suunised onkoloogias, 2. versioon 2008) (HCCN, Ameerika Ühendriigid), "CCO (Cancer Care Ontario) Formulary" (Ontario pahaloomuliste kasvajate ravi formular), parandatud 2006/2007, ja "Guidelines on penile cancer (March 2004) of the European Association of Urology" (Euroopa Uroloogiaassotsiatsiooni suunised peenisevähi kohta (märts 2004)).
Italian: MOTIVAZIONI DEL PARERE
Estonian: ARVAMUSE ALUSED
Italian: Siccome la valutazione del rapporto rischi/benefici del prodotto originator per tali indicazioni era sfavorevole e siccome le indicazioni sono state successivamente cassate dalle indicazioni autorizzate in Germania per tutti i prodotti contenenti bleomicina, le indicazioni sono state considerate come nuove indicazioni e lo Stato membro dissenziente ha ritenuto che i dati presentati non fossero sufficienti per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per le nuove indicazioni proposte.
Estonian: Et võrdlusravimi nende näidustuste kasulikkuse/riski hinnang oli negatiivne ja need näidustused kõrvaldati seejärel Saksamaal kõigi bleomütsiini sisaldavate ravimite heakskiidetud näidustuste hulgast, peeti näidustusi uuteks ja vastu olev liikmesriik oli arvamusel, et esitatud andmed on müügiloa andmiseks kavandatud uutel näidustustel ebapiisavad.
Italian: Pertanto il CHMP è del parere che la bleomicina permanga un valido farmaco chemioterapico e ha adottato tutte le indicazioni proposte per Bleomycin Pharmachemie:
Estonian: Seega oli inimravimite komitee arvamusel, et bleomütsiin on jätkuvalt väärtuslik kemoterapeutiline ravim, ja kiitis heaks kõik Bleomycin Pharmachemie kohta kavandatud näidustused:
Italian: In minor grado, la bleomicina agisce anche sull'RNA e sulla sintesi proteica.
Estonian: Väiksemal määral mõjutab bleomütsiin ka RNA ja valkude sünteesi.
Italian: La somministrazione della bleomicina avviene quasi sempre in associazione ad altri citostatici e/o a radioterapia.
Estonian: Bleomütsiini kasutatakse peaaegu alati koos teiste tsütostaatiliste ravimitega ja/või koos kiiritusraviga.
Italian: La maggior parte dei dati presentati descrive la bleomicina come parte di chemioterapie multifarmaco comprendenti cisplatino e pertanto il contributo singolo della bleomicina non può essere determinato in modo inequivocabile; tuttavia esiste una serie di studi e di pubblicazioni che indicano chiaramente una dimostrata efficacia della bleomicina.
Estonian: Enamik esitatud andmetest kirjeldatavad bleomütsiini mitut ravimit (sealhulgas tsisplatiini) sisaldava kemoteraapia osana, mistõttu ei ole ühemõtteliselt võimalik tuvastada bleomütsiini üksikmõju, kuid mitmed uuringud ja publikatsioonid näitavad selgelt, et bleomütsiin on tõhus.
Italian: Considerato che: - i rischi della tossicità osservata sono superati dalla dimostrata efficacia della bleomicina; - l'efficacia della bleomicina può essere considerata un dato acquisito in base alla letteratura pubblicata e alle linee guida terapeutiche vigenti in Europa e Nord America; - e tenendo presente l'attuale uso terapeutico della bleomicina, il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III per Bleomycin Pharmachemie e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Estonian: Arvestades, et - bleomütsiini teadaolev tõhusus ületab täheldatud toksilisuse riskid; - bleomütsiini tõhusust võib pidada tõendatuks, tuginedes avaldatud kirjandusele ja Euroopas ja PõhjaAmeerikas kehtivatele ravisuunistele; - ja võttes arvesse bleomütsiini praegust terapeutilist kasutust; soovitas inimravimite komitee anda müügiloa(d), mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht jäävad selliseks, nagu on koordinatsioonirühma menetluses saavutatud lõplikud versioonid, mis on sätestatud Bleomycin Pharmachemie ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta III lisas.
Italian: L'effetto della bleomicina si basa sull'intercalazione con filamenti singoli e doppi di DNA che induce rotture nei filamenti singoli e doppi con conseguente inibizione della divisione cellulare, della crescita e della sintesi del DNA.
Estonian: Bleomütsiini toime põhineb ühe- ja kaheahelalise DNA interkalatsioonil, mille tulemusena tekib ühe- ja kaheahelaliste struktuuride lagunemine, mis pärsib rakkude jagunemist, kasvu ja DNA sünteesi.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATUTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Italian: Sebbene i tassi di risposta ottenuti con i regimi contenenti bleomicina siano in genere più elevati, la maggiore tossicità si manifesta rapidamente.
Estonian: Kuigi ravile reageerimise määrad on bleomütsiini sisaldavates raviskeemides üldiselt kõrgemad, on ravimita seotud täiendav toksilisus hästi tuntud.
Italian: La bleomicina è valida anche nelle terapie di associazione, sebbene le prove sul contributo specifico della bleomicina non siano valutabili.
Estonian: Bleomütsiinil on väärtus ka kombineeritud ravis, kuigi bleomütsiini üksikmõju tõendust ei saa hinnata.