FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious rash requiring hospitalisation and discontinuation of treatment has been reported with the use of modafinil occurring within 1 to 5 weeks after treatment initiation.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie severă, incluzând sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică şi erupţia cutanată determinată de medicamente cu eozinofilie şi simptome sistemice Erupţiicutanate tranzitorii severe, necesitând spitalizare şi întreruperea tratamentului, au fost raportate în asociere cu utilizarea modafinilului, apărând în decurs de 1 până la 5 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
English: Modafinil "Teva" 100 mg tablets
Romanian: Modafinil "Teva" 100 mg comprimate
English: Bipolar disorders
Romanian: Tulburările bipolare
English: Common: vasodilatation Uncommon: hypertension, hypotension
Romanian: Mai puţin frecvente: hipertensiune arterială, hipotensiune arterială
English: tablets
Romanian: • Migrenă
English: The company that applied for authorisation is Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany.
Romanian: Compania care a solicitat autorizaţia este Merz Pharmaceuticals GmbH, din Germania.
English: What is Balaxur?
Romanian: Ce este Balaxur?
English: The effects of Balaxur were first tested in experimental models before being studied in humans.
Romanian: Efectele Balaxur au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
English: The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Balaxur in the European Union.
Romanian: Compania a informat CHMP că nu există pacienţi aflaţi în studii clinice cu Balaxur în Uniunea Europeană.
English: Balaxur is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease.
Romanian: Balaxur este un tratament combinat care conţine două substanţe active, care sunt deja autorizate în Uniunea Europeană pentru tratarea simptomelor bolii Alzheimer.
English: What was Balaxur expected to be used for?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Balaxur?
English: It presented the results of seven main studies, including patients (or a subset of patients) who received memantine and donepezil together.
Romanian: Aceasta a prezentat rezultatele a şapte studii principale, care au cuprins pacienţi (sau o subgrupă de pacienţi) care au primit memantină în asociere cu donepezil.
English: On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru medicamentul Balaxur, destinat tratamentului formelor moderate până la moderat severe ale bolii Alzheimer la pacienţii cărora li se administrează deja memantină şi donepezil.
English: Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Romanian: Balaxur este un medicament care conţine două substanţe active, clorhidrat de memantină şi clorhidrat de donepezil.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balaxur did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că beneficiile Balaxur nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat să fie refuzată autorizaţia de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
English: How is Balaxur expected to work?
Romanian: Cum ar trebui să acţioneze Balaxur?
English: Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Romanian: Balaxur ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul formelor moderate până la moderat severe ale bolii Alzheimer, la pacienţii cărora li se administra deja o doză zilnică de memantină 20 mg şi de donepezil 10 mg.
English: Do not eat, drink or smoke during application.
Romanian: Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
English: Do not allow recently treated animals to groom each other.
Romanian: Nu permiteţi animalelor tratate recent să se lingă reciproc.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Romanian: Acesta nu este un semn de intoxicaţie şi dispare în câteva minute fără tratament.
English: Do not use on canaries.
Romanian: Nu utilizați pe canari.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună
English: Date of first authorisation: 02/04/2003.
Romanian: Data primei autorizări: 02/04/2003.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Romanian: DATA REVIZUIRI TEXTULUI
English: In the study these reactions were common (seen in 2 of 106 treated dogs).
Romanian: În cadrul studiului aceste reacţii au fost frecvente (au fost observate în 2 din 106 câini trataţi).
English: Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Romanian: Din punct de vedere chimic este mai corect descris ca o nitroguanidină cloronicotinilică.
English: It is a parasiticide which is active against many internal and external parasites.
Romanian: Este un antiparazitar activ contra multor paraziţi interni şi externi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active:
English: Remove one pipette from the package.
Romanian: Scoateţi o pipetă din pachet.
English: Do not store above 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
English: Especially severe cases may require more prolonged and more frequent treatment.
Romanian: Cazurile severe, în special, pot necesita un tratament de lungă durată şi cu o frecvenţă mai ridicată.
English: The product tastes bitter.
Romanian: Produsul are gust amar.
English: It is advisable to prevent auto-coprophagia between the two treatments in order to prevent possible reinfection.
Romanian: Se recomandă prevenirea autocoprofagiei între cele două tratamente pentru a preveni posibila reinfestare.
English: Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Romanian: Câini nu trebuie să înoate în apele de suprafaţă timp de 4 zile după tratament.
English: Alternative treatment should be administered.
Romanian: Trebuie să fie administrat tratament alternativ.
English: Imidacloprid is toxic for birds, especially canaries.
Romanian: Imidaclopridul este toxic pentru păsări, în special canari.
English: for cats
Romanian: pentru pisici
English: Date of last renewal: 14/01/2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 14/01/2013.
English: Efficacy against adult Dirofilaria repens has not been tested under field conditions.
Romanian: Eficacitatea împotriva adulţilor de Dirofilaria repens nu a fost testată în condiţii de teren.
English: Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.
English: It is also active against gastrointestinal nematodes.
Romanian: Acţionează şi contra nematodelor gastrointestinale.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Romanian: Prin urmare, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte şi pe informaţii epidemiologice locale despre susceptibilitatea speciilor ţintă, cu scopul de a limita posibilitatea unei selecţii viitoare prin rezistenţă.
English: Wash hands thoroughly after use.
Romanian: Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
English: The T ½ in dogs is about 28.4 days.
Romanian: T ½ la câini este de aproximativ 28,4 zile.
English: It can be found on the body surface throughout the treatment interval.
Romanian: Poate fi găsit pe suprafaţa corporală în tot intervalul de tratament.
English: The product's efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Romanian: Eficacitatea produsului nu a fost testată la dihorii cu greutatea de peste 2 kg şi prin urmare la aceste animale durata efectului ar putea fi mai scurtă.
English: There is no known specific antidote.
Romanian: Nu există antidot specific.
English: The safety of the product has only been evaluated in dogs classified as either Class 1 or 2 for heartworm disease in laboratory studies and in a few Class 3 dogs in a field study.
Romanian: Siguranţa produsului a fost evaluată doar la câini clasificaţi în clasa 1 sau 2 pentru dirofilarioză în studii de laborator şi câţiva câini încadraţi în clasa 3 într-un studiu de teren.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugam să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare
English: The mean T ½ in cats ranges between 18.7 and 25.7 days.
Romanian: Valoarea medie a T½ la pisici variază între 18,7 și 25,7 zile.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Romanian: Pentru a stabili o rutină a tratamentului se recomandă ca aplicarea să se facă în aceeaşi zi sau dată din lună.
English: These signs disappear without further treatment.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament.
English: Seek the advice of your veterinarian.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar.
English: To achieve the best possible response in these severe cases, at the discretion of the veterinarian, Advocate can be applied once a week and for a prolonged time.
Romanian: Pentru a se ajunge la cele mai bune rezultate în cazurile severe şi la recomandarea medicului veterinar, Advocate poate fi aplicat o dată pe săptămână pe o perioadă mai lungă de timp.
English: Do not apply directly to the ear canal.
Romanian: Nu se aplică direct în canalul auricular.
English: Capillaria) boehmi (adults),
Romanian: Capillaria) boehmi (adulți),
English: For easy application the dog should be standing.
Romanian: Pentru aplicare uşoară câinele trebuie să fie în poziţie şezută.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
English: However, frequent shampooing or immersion of the animal in water after treatment may reduce the efficacy of the product.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau scufundarea frecventă în apă a animalului după tratament, poate reduce eficacitatea produsului.
English: Do not use in dogs classified as Class 4 for heartworm disease as the safety of the product has not been evaluated in this animal group.
Romanian: Nu se utilizează la câini clasificaţi în clasa 4 pentru dirofilarioză deoarece siguranţa produsului nu fost evaluată la acest grup de animale.
English: Do not use Advocate for dogs.
Romanian: A nu se utiliza Advocate pentru câini.
English: Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
Romanian: Contactul de scurtă durată al animalului cu apă, o dată sau de două ori între tratamentele lunare, este puţin probabil să reducă eficacitatea produsului.
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Romanian: Solventul din Advocate poate păta sau deteriora anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite.
English: Under heavy flea pressure it may be necessary to repeat administration after 2 weeks.
Romanian: În cazul infestaţiilor masive poate fi necesară repetarea administrării după 2 săptămâni.
English: The use of activated charcoal may be beneficial.
Romanian: Poate fi benefică administrarea de cărbune activat.
English: For external use only.
Romanian: Doar pentru uz extern.
English: Treatment should be stopped in dogs that show no improvement or do not respond in mite count after 2 months treatment.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la câinii care nu au arătat nici o îmbunătăţire sau care nu au nici un răspuns la numărarea parazitului după 2 luni de tratament.
English: The ensuing inhibition of cholinergic transmission in insects results in paralysis and death.
Romanian: Inhibarea transmiterii colinergice la insecte are drept rezultat paralizia şi moartea.
English: The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
Romanian: Schema de tratament este în funcţie de situaţia epidemiologică locală.
English: Advocate should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Advocate nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, acest lucru poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
English: The administration of a single dose every 4 weeks for 2 to 4 months is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs particularly in mild to moderate cases.
Romanian: Administrarea unei singure doze la fiecare 4 săptămâni timp de 2 până la 4 luni, este eficace împotriva Demodex canis şi marchează o îmbunătăţire a semnelor clinice în special în cazurile uşoare şi moderate.
English: After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal's skin within one day of application.
Romanian: După administrarea topică a produsului, imidacloprid este distribuit rapid pe pielea animalului într-o zi după aplicare.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label and carton.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi cutie.
English: Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
Romanian: Administrarea orală a 10% din doza recomandată nu a produs efecte adverse.
English: Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Romanian: Pupele existente în mediul înconjurător pot ecloziona timp de 6 luni sau o perioadă mai lungă după iniţierea tratamentului, în funcţie de condiţiile climatice.
English: Imidacloprid has minimal pharmacological activity in mammals.
Romanian: Imidacloprid are o acţiune farmacologică minimă la mamifere.
English: Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Romanian: Ocazional, poate să apară salivaţie dacă animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
English: The treatment schedule should be based on individual veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Romanian: Schema de tratament este în funcţie de diagnosticul veterinar individual şi de situaţia epidemiologică locală.
English: A field study has shown that in heartworm positive dogs with microfilaraemia there is a risk of severe respiratory signs (coughing, tachypnea and dyspnea) that may require prompt veterinary treatment.
Romanian: Un studiu de teren a demonstrat că la câinii pozitivi cu mocrofilariemie există risc de semne respiratorii severe (tuse, tahipnee şi dispnee) care pot necesita tratament veterinar prompt.
English: The product has a persistent action and protects cats for 4 weeks after a single application against reinfection with Dirofilaria immitis.
Romanian: Produsul are o acțiune persistentă și protejează pisicile timp de 4 săptămâni după o singură aplicare împotriva re-infestării cu Dirofilaria immitis.
English: Eucoleus (syn.
Romanian: Eucoleus (sin.
English: Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Romanian: Prin urmare, utilizarea la câini cu simptome evidente sau severe al bolii trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă beneficiu-risc de către medicul veterinar curant.
English: Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Romanian: Imidacloprid are o afinitate mare faţă de receptorii nicotinergici de acetilcolină din regiunea post-sinaptică a sistemului nervos central (CNS) al puricelui.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
English: In all cases it is essential that the treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least 2 consecutive monthly occasions.
Romanian: În toate cazurile este esenţial ca tratamentul să fie continuat până când raclatul cutanat este negativ cel puţin de 2 ori consecutiv, raclatul efectuat la interval de o lună.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Romanian: Produsul poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
English: No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni între Advocate şi produsele medicinale veterinare utilizate în mod frecvent sau între Advocate şi procedurile medicale şi chirurgicale.
English: The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Romanian: Întregul conţinut al pipetei trebuie aplicat în 3-4 puncte de-a lungul coloanei vertebrale de la umeri la baza cozii.
English: In these severe cases concomitant supportive treatment is necessary as treatment with the product alone may not be sufficient to prevent death of the animal.
Romanian: În aceste cazuri severe tratamentul concomitent de susţinere este necesar deoarece tratamentul în monoterapie cu produsul s-ar putea să nu fie suficient pentru a preveni moartea animalului.
English: The safety of Advocate has not been evaluated when administered on the same day as an adulticide.
Romanian: Siguranţa produsului Advocate nu a fost evaluată în cazul administrării în aceeaşi zi cu un adulticid.
English: The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/or expulsion.
Romanian: Rezultatul este paralizia urmată de moartea şi/sau expulzarea parazitului.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
English: Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5 should be considered.
Romanian: De aceea, înainte de tratamentul cu Advocate, se va lua în considerare recomandarea făcută la secţiunea 4.5.
English: The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Romanian: Produsul poate fi administrat pe toată perioada anului sau cu cel puţin o lună înainte de prima expunere la ţânţari.
English: Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Romanian: Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alfa, este o lactonă macrociclică de generaţia a doua, din familia milbemicinei.
English: The use of the product should be based on the confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see also sections 4 and 8).
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe diagnosticul confirmat de infestare mixtă (sau risc de infestare, în cazul în care se aplică prevenire), în acelaşi timp (a se vedea, de asemenea, secţiunea 4 şi 8).
English: The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
Romanian: În cazuri rare produsul poate determina reacţii locale de hipersensibilitate.
English: In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Romanian: În zonele non-endemice de dirofilarioză cardiovasculară, produsul poate fi folosit în programul sezonier de prevenire contra puricilor şi nematodelor gastrointestinale.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
English: Advocate should not enter water courses as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Romanian: Advocate nu trebuie deversat în cursuri de apă, datorită efectului nociv asupra organismelor acvatice: moxidectinul este foarte toxic pentru organismele acvatice.
English: Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
Romanian: Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine este un antiparazitar extern aparţinând grupului de compuşi cloronicotinilici.
English: Dosage schedule for cats:
Romanian: Schema de dozare pentru pisici:
English: Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Romanian: Nu se utilizează la căţei mai mici de 7 săptămâni.
English: Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri cu imidacloprid sau moxidectin nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, sau materno-toxice.
English: When 40% of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Romanian: Când 40% din doza recomandată a fost administrată oral, au fost observate semne neurologice severe.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la orice clasă de substanţe antihelmintice se poate dezvolta după utilizarea frecventă și repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
English: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Romanian: Alcool Benzilic Hidroxibutiltoluen Carbonat de propilen
English: Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically throughout the body tissues but due to its lipophilicity it is concentrated mainly in the fat.
Romanian: Consecutiv absorbţiei din piele, moxidectinul este distribuit sistemic în țesuturile corpului, dar datorită lipofilității sale, este concentrată în principal în grăsimi.
English: In very rare case the product may cause respiratory irritation in sensitive individuals.
Romanian: În cazuri foarte rare produsul poate determina iritaţie respiratorie la indivizii sensibili.
English: If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Romanian: Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.