FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Danish: ARTEMIS Uge 192
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Danish: Type AE
Bulgarian: Тип AE
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Danish: sammen med mad og drikke
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Danish: Type C
Bulgarian: Тип C
Danish: Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet.
Bulgarian: Лекарят ще определи дали доза веднъж дневно или доза два пъти дневно е подходяща за детето.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Bulgarian: Колхицин (ако имате проблем с бъбреците и/или черния дроб)
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighedskategori.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Danish: Legemsvægt (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra moder til barn for de spædbørn, der blev født af de 31 forsøgspersoner, som opretholdt den antiretrovirale behandling indtil fødslen.
Bulgarian: Няма настъпило предаване от майка на дете, при децата, родени от 31 пациентки, които са останали на антиретровирусното лечение до раждането.
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Bulgarian: Оценени са следните популации пациенти (вж.
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Danish: Lidocain (systemisk)
Bulgarian: Лидокаин (системно)
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Danish: Dette produkt findes kun som tabletter og er derfor ikke egnet til patienter, som ikke kan synke hele tabletter f.eks. mindre børn.
Bulgarian: Този продукт е наличен само като филмирани таблетки и следователно не е подходящ за пациенти, които не могат да поглъщат целите таблетки, например за малки деца.
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.
Danish: Rådgivning om glemte doser
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VІІІ.
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Bulgarian: ХИВ може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие
Danish: ¶ en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Bulgarian: Психични нарушения чести необичайни сънища
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Danish: (MATE1-hæmning)
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Danish: Tal med din læge først.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Danish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
Bulgarian: дарунавир AUC24h ↑ 33% (основано на популационен фармакокинетичен модел)
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Danish: Eksponeringsniveauerne var lavere end ved den anbefalede kliniske dosis til mennesker.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчителната клинична доза при хора.
Danish: Magnesiumstearat (E470b)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Danish: Udslættet er sædvanligvis mildt til moderat.
Bulgarian: Обривът обикновено е лек до умерен.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til ungernes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичност при майката.
Danish: Der er kun begrænsede effektdata tilgængelige fra pædiatriske patienter under 15 kg, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не могат да се правят препоръки за дозировката.
Danish: Der kan forventes en større effekt, når fluticason inhaleres.
Bulgarian: Могат да се очакват по-големи ефекти, когато флутиказон се инхалира.
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, bedes du kontakte din læge.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Danish: Det er ikke muligt at administrere alle pædiatriske doser med dette produkt.
Bulgarian: С този продукт не е възможно да се прилагат всички педиатрични дози.
Danish: Patienter med hæmofili skal derfor oplyses om muligheden for øget blødningstendens.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Danish: Din læge skal muligvis kontrollere dit blod.
Bulgarian: Вашият лекар да изследва кръвта Ви.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Danish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutinniveauerne.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на нивата на рифабутин.
Danish: Hovedårsagen til disse lave eksponeringer er en markant reduktion i eksponering for cobicistat som følge af graviditetsassocieret enzyminduktion (se nedenfor).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Danish: Din læge vil muligvis foretage yderligere tests.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Danish: Der blev identificeret en nedre- og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Bulgarian: Определени са долна и горна клинична прагова стойност - 10 и 40.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Bulgarian: При млади плъхове, получаващи дарунавир до 23 - 26 ден, при някои животни се наблюдава увеличена смъртност с конвулсии.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Bulgarian: Лекарят ще определи правилната доза в зависимост от теглото на детето (вижте таблицата по долу).
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Danish: - hvis du er allergisk over for aktive substans eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични къмактивното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
Bulgarian: Обриви, считани от изследователя за свързани с лекарството, настъпват с подобна честота.
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Danish: Der mangler data på sammenligning med en referencedosis på 150 mg en gang daglig.
Bulgarian: Няма налични данни от сравнение с референтна доза от 150 mg веднъж дневно.
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Bulgarian: В проведените клинични проучвания обривите са предимно леки до умерени, често се появяват през първите 4 седмици от лечението и изчезват с продължаване приема на лекарството.
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар,ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Danish: Brug med forsigtighed.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Danish: Brugen af kreatininclearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Bulgarian: Следователно, употребата на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи.
Danish: Darunavir er blevet vurderet for karcinogent potentiale ved oral tvangsfodring af mus og rotter i op til 104 uger.
Bulgarian: Дарунавир е оценен за канцерогенен потенциал при прилагане със стомашна сонда на мишки и плъхове до 104 седмици.
Danish: Hos hunde blev der ikke identificeret nogen større toksicitetsfund eller målorganer op til eksponeringer svarende til klinisk eksponering ved den anbefalede dosis.
Bulgarian: При кучета не се идентифицират никакви значими токсикологични находки в прицелните органи при експозиция, еквивалетна на клиничната експозиция при препоръчителната доза.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Bulgarian: Съгласно цензурирания алгоритъм TLOVR 24 (30,0%) пациенти са имали вирусологичен неуспех, от които 17 (21,3%) са с рецидив, а 7 (8,8%) - с липсващ предшестващ отговор.
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Bulgarian: Дозата на дигоксин трябва да бъде внимателно титрирана до постигане на желания клиничен ефект и при оценка на цялостното клинично състояние на пациента.
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Bulgarian: In vitro селекцията на резистентни към дарунавир вируси от изходния HIV-1 тип е продължителна (> 3 години).
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и ако е необходимо да бъде назначено лечение.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Danish: Ved behov for co-administration bør den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Danish: En dosis er mellem 15 og 30 kg
Bulgarian: Една доза е между 15 и 30 килограма
Danish: Med hiv-1-subtype Type B
Bulgarian: С HIV-1 субтип Тип B
Danish: Denne proteinbinding er koncentrations-afhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Bulgarian: Това свързване с протеини е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Danish: Den kliniske relevans af stigningen i norbuprenorphins farmakokinetiske parametre er ikke fastlagt.
Bulgarian: Клинично значимо увеличение на фармакокинетичните параметри на норбупренорфина не е установено.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Bulgarian: In vitro антивирусна активност
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Bulgarian: Концентрациите на карбамазепин трябва да се наблюдават и дозата му трябва да бъде титрирана за адекватен отговор.
Danish: I tilfælde af alvorlige hudreaktioner, se advarslen i pkt.
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Bulgarian: Астемизол или терфенадин за лечение на алергични симптоми
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination, der er bedst for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Danish: Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ изпитвания.
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Bulgarian: GS-US-216-0130 Седмица 48
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet
Bulgarian: Изследвания чести повишен креатинин в кръвта
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на дарунавир в присъствието на ниска доза ритонавир като цяло се достигат в рамките на 2,5-4,0 часа.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80 % af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Bulgarian: От 59 пациенти, които отговарят на лечението с пълна супресия на вируса (< 50 копия/ml) на седмица 48, 47 пациенти (80% от тези, които отговарят на лечението на седмица 48) продължават да отговарят на лечението и на седмица
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с ART значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Danish: Hududslæt (ses oftere ved kombination med raltegravir), kløe.
Bulgarian: Кожен обрив (по-често когато се прилага в комбинация с ралтегравир), сърбеж.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не индуцира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-голяма експозиция на дарунавир (16,8%) при жените, инфектирани с HIV в сравнение с мъжете.
Danish: Darunavir metaboliseres og elimineres især i leveren.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира и елиминира основно в черния дроб.
Danish: Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Bulgarian: - За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някаквисимптомина инфекция (например увеличени лимфни възли и треска).
Danish: Dosis (en gang daglig i forbindelse med et måltid)
Bulgarian: Доза (веднъж дневно с храна)
Danish: 100 mg mere end 40 kg
Bulgarian: 100 милиграма повече от 40 килограма
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Danish: Effektanalysen er baseret på 48 ugers behandling (se tabellen nedenfor).
Bulgarian: Анализът на ефикасността е направен въз основа на данните на седмица 48 от лечението (вж. таблицата по-долу).
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се счита за алтернатива.
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2% og 7,7% af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Bulgarian: Непромененият дарунавир представлява около 41,2% и 7,7% от приложената доза съответно в изпражненията и урината.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.