FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle suunnitelmista tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinoille saattamiseksi.
Swedish: Kent CT13 9NJ
Finnish: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla bör vara tillgänglig under medicineringsperioden.
Finnish: Muuta juomavettä ei tule pitää saatavilla lääkityksen aikana.
Swedish: Ytlig pyodermi kan fordra behandling upp till maximalt 21 dagar.
Finnish: Pinnallinen pyoderma voi vaatia hoidon aina maksimissaan 21 päivään asti.
Swedish: Får inte användas till hundar med epilepsi.
Finnish: Ei saa antaa epileptisille sairastaville koirille.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Pappask med 1, 2 eller 10 blister.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta.
Swedish: Behandlingen bör evalueras på nytt om inte någon förbättring ses inom 5 dagar respektive 10 dagar vid ytlig pyodermi.
Finnish: Hoito tulee arvioida uudelleen, jos merkkejä paranemisesta ei todeta 5 päivän sisällä tai 10 päivän sisällä, kun kyseessä on pinnallinen pyoderma.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Halveringstiden var i genomsnitt 9,3 timmar.
Finnish: Puoliintumisaika oli keskimäärin 9,3 tuntia.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: En halveringstid på 5,8 timmar har noterats.
Finnish: Puoliintumisaika on 5,8 tuntia.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: 100 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Linjer på måtten indikerar volym.
Finnish: Mittaviivat ilmoittavat liuoksen määrän.
Swedish: Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
Finnish: Kaliumhydroksidi 4 Propyleeniglykoli 5 Bentsyylialkoholi 6 Suolahappo 7
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Finnish: Valmisteen kaikki vahvuudet ovat saatavilla 10, 20 ja 100 tabletin pakkauksissa.
Swedish: Liten
Finnish: Pieni
Swedish: Tabletterna ska ges minst 2 dagar efter det att symptomen har upphört.
Finnish: Lääkitystä tulee jatkaa vähintään kaksi päivää kliinisten oireiden häviämisen jälkeen.
Swedish: [Not required on the immediate label] Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Finnish: [Not requested on the immediate label] Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Dicural dragerade tabletter ges en gång/dag under minst 5 dagar.
Finnish: Päällystettyjä Dicural-tabletteja tulee antaa kerran vuorokaudessa vähintään 5 päivän ajan.
Swedish: Överdosering kan också orsaka ödem och svullnad av knälederna.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Swedish: Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
Finnish: Dicural päällystettyjä tabletteja tulee käyttää ainoastaan herkkyysmääritykseen perustuen.
Swedish: Skydd för ljus.
Finnish: Suojattava valolta.
Swedish: Hos bägge dessa arter kan difloxacin konjugeras (glukuroniderad eller sulfaterad), demetyleras till sarafloxacin eller oxideras till N-oxid-difloxacin.
Finnish: Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N-oksidi-difloksasiiniksi.
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Finnish: Käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Swedish: Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Finnish: Nitrofurantoiini voi heikentää kinolonin tehoa, jos niitä käytetään samanaikaisesti virtsatieinfektion hoitoon.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. {KK/VVVV}
Swedish: Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
Finnish: Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos-plasmasuhteet osoittavat.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
Finnish: Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Finnish: Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> < munivilla ja siitoslinnuilla> ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Swedish: INDIKATION(ER) Dicural dragerade tabletter är indicerade för följande kliniska sjukdomar hos hundar:
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit on indikoitu seuraaviin koirien kliinisiin sairauksiin:
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Swedish: Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning.
Finnish: Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Swedish: För behandling av:
Finnish: Seuraavien tilojen hoitoon:
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Finnish: Kalkkunoilla oraalisen difloksasiinin biologinen hyväksikäytettävyys on kohtalainen (noin 58%).
Swedish: Administrationen skall fortgå i 5 dagar.
Finnish: Hoitoa on jatkettava 5 päivän ajan.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et):
Swedish: Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
Finnish: Kudospatologisia muutoksia havaittiin painoa kannattavassa nivelrustossa nuorilla (3,5 kuukauden ikäisillä) beaglekoirilla oraalisen difloksasiiniannostuksen jälkeen annoksilla yli 5 mg/elopainokilo/vrk (hydrokloridina) 90 vuorokauden ajan.
Swedish: En mindre del difloxacin ( 7 -18 %) elimineras via urinen.
Finnish: Osa difloksasiinista (7 - 18%) poistuu virtsassa.
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Finnish: Pitoisuuden ollessa vedessä 0,03 % (= 300 ml / 1000 litraa) tai suurempi, saattaa maittavuus kalkkunoille heikentyä.
Swedish: Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Oral lösning
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 0,6 (vatsan rasva), 2,4 (keuhkot), 4,5 (lihas) ja 14,1 (maksa).
Swedish: Om avsedd effekt ej uppnåtts inom 3 dagar kan behandlingen fortsätta i ytterligare 2 dagar.
Finnish: Jos parantuminen ei ole ollut riittävää kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vielä kaksi vuorokautta.
Swedish: Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Finnish: Litran pullossa olevaa kierrekorkkia voidaan käyttää mittana.
Swedish: Bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n)
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I. Farmakologises ti vaikuttava/t aine/aineet
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Finnish: Siipikarja 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, tarvittavat hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Mikronisoitu oluthiiva Maksanmakuinen aromiaine
Swedish: Distributionsvolymen är 2,6 l/kg.
Finnish: Jakaantumistilavuus on koirilla 2,6 l/kg.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Finnish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Finnish: Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
Finnish: Ei saa käytä muniville linnuille.
Swedish: Huvudmängden difloxacin ( 68 - 82 %) utsöndras med feces.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista (eli 68 - 82%) poistuu ulosteessa.
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Swedish: Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
Finnish: Kanoilla ja kalkkunoilla tehdyt turvallisuustutkimukset osoittavat, että annettaessa valmistetta juomaveden mukana 30 mg/elopainokilo (kanat) tai 22 mg/elopainokilo (kalkkunat) kolme kertaa kauemmin kuin suositeltu hoidon kesto (15 perättäistä päivää), difloksasiinihydrokloridi näytti olevan turvallinen linnuille.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ("ËXP") jälkeen.
Swedish: Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
Finnish: Se jakautuu elimistöön erittäin hyvin (Vd = 9,9 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 2,5 (vatsan rasva), 3,7 (lihas), 4,8 (keuhkot) ja 36,5 (maksa).
Swedish: Medicineringen måste fortgå i fem dagar i följd.
Finnish: Annostusta on jatkettava 5 päivän ajan.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
Swedish: Distributionsvolymen är 2,5 l/kg.
Finnish: Difloksasiinin jakaantumistilavuus on 2,5 l/kg.
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Finnish: Se jakautuu elimistöön hyvin (Vd = 4,7 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Finnish: Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Finnish: Ulkopakkaus 1 x 250 ml pullo / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Sisäpakkaus 250 ml pullo / 1000 ml
Swedish: Inga speciella motgifter mot difloxacin (eller andra kinoloner) är kända.
Finnish: Spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Swedish: Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hundar finns i följande storlekar: Hund: 50 ml glasflaska Nötkreatur: 50, 100 eller 250 ml glasflaskor Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Dicural 50 mg/ml injektioneste naudalle ja koiralle on saatavilla seuraavissa pakkauksissa Koira: 50 ml pullo Nauta: 50, 100 ja 250 ml pullo Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Swedish: Propylenglykol 9 Bensylalkohol 10 Arginin 11
Finnish: Propyleeniglykoli 9 Bentsyylialkoholi 10 Arginiini 11
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Swedish: Difloxacin absorberas snabbt efter oral tillförsel och når jämviktskoncentration i plasma inom några timmar efter insättande av medicineringen.
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 96 %.
Finnish: Nahan alle annetun annoksen jälkeen hyötyosuus on 96%.
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Finnish: Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI MUUTETTU
Swedish: Med hänsyn till innehållet av difloxacin i den orala lösningen (10%) måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten:
Finnish: Ottaen huomioon oraaliliuoksen difloksasiinipitoisuuden (10%), lasketaan jokaista 1000 vesilitraa kohden tarvittava nestemäärä (ml) seuraavasti:
Swedish: Difloxacin kan ha baktericid effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
Finnish: Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro-organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro-organismeihin.
Swedish: Användande av fluorokinoloner i kombination med NSAID (icke steroida, antiinflammatoriska läkemedel) kan framkalla krampanfall.
Finnish: Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Swedish: Kalkoner:
Finnish: Kalkkunat:
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
Finnish: 3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Finnish: 5.2 Farmakokineettiset tiedot
Swedish: Vid mycket höga doser kan centralnervösa biverkningar uppträda hos nötkreatur (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrning, kramper, etc.).
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa nautakarjalla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Swedish: Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Finnish: Farmakologisesti aktiivinen aine
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Swedish: 4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Finnish: 4 EYVL N:o. L 272, 25.10.96
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Limited
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Swedish: Hundar
Finnish: Koira
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Finnish: Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering I allmänhet väl.
Finnish: Annostus nahan alle on todettu turvallisuustutkimuksissa yleisesti hyvin siedetyksi.
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli, och
Finnish: • akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset..
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet
Swedish: Mellanstor Stor
Finnish: Keskisuuri Suuri
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Finnish: Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Finnish: Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin hyötyosuus naudoilla on 88%.
Swedish: 10 EGT nr L 143, 26.06.95 11 EGT nr. L 240, 10.09.99
Finnish: 10 EYVL N:o L 143, 26.06.95 11 EYVL N:o. L 240, 10.09.99
Swedish: Följande species befanns vara intermediärt känsliga:
Finnish: Seuraavien organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Finnish: Kanoilla difloksasiini imeytyy melkein täydellisesti suun kautta annettaessa (noin 96%).
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
Finnish: Antasidit saattavat häiritä imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Swedish: PVC-aluminium blister à 10 tabletter.
Finnish: 10 tabletin PVC/alumiiniset läpipainopakkaukset.
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögonen, använd handskar och ansiktsskydd, vid hantering av produkten.
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Swedish: Kartong med 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia
Swedish: Ytterligare upplysningar om denna produkt kan erhållas hos det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Swedish: Dicural oral lösning skall ges dagligen via dricksvattnet i en sådan koncentration att dosen blir 10 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Swedish: Difloxacin är ett aryl-fluorokinolon med brett antimikrobiellt spektrum.
Finnish: Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Swedish: Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (lue sen pakkausseloste).
Swedish: 9 EGT nr. L 45, 15.02.97
Finnish: 9 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
Finnish: 5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Swedish: 1 EGT nr. L 172, 02.07.02
Finnish: 1 EYVL N:o. L 172, 02.07.02