FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,25 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ml oral opløsning
Maltese: RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 0.25 mg pilloli miksijin b'rita [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 0.5 mg pilloli miksijin b'rita RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 1 mg pilloli miksijin b'rita RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 2 mg pilloli miksijin b'rita RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 3 mg pilloli miksijin b'rita RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 4 mg pilloli miksijin b'rita RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 6 mg pilloli miksijin b'rita RISPERDAL Quicklet u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1): 0.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq RISPERDAL Quicklet u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1): 1 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq RISPERDAL Quicklet u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1): 2 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq RISPERDAL Quicklet u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1): 3 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq RISPERDAL Quicklet u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1): 4 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness 1) 1 mg/ml soluzzjoni orali
Danish: Ikke almindelig Konfusionstilstand, mani, nedsat libido, apati, nervøsitet Sjælden
Maltese: Stat konfużjonali, Manija, Tnaqqis fil-libido, Bla ħeġġa, Nervożiżmu
Danish: RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5, 1, 2, 3 og 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ml oral opløsning [Se Bilag I - udfyldes nationalt] Risperidon
Maltese: RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (Ara Anness I) pilloli miksija b'rita ta' 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4 u 6 mg RISPERDAL Quicklet u ismijiet assoċjati miegħu (Ara Anness I): pilloli jinħallu fil-ħalq ta' 0.5, 1, 2, 3 u 4 mg orodispersible tablets RISPERDAL u ismijiet assoċjati miegħu (Ara Anness I) soluzzjoni orali 1 mg/ml [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Risperidone
Danish: To forsøg med fleksible doser omfattede risperidongrupper med doser på henholdsvis 0,5-4 mg/dag og 0,5-2 mg/dag.
Maltese: Żewġ studji b'doża flessibbli inkludew gruppi ta' dożi ta' risperidone fuq medda ta' 0.5 sa 4 mg/kuljum u 0.5 sa 2 mg/kuljum rispettivament.
Danish: Lignende effekt kan observeres med andre stoffer, f.eks. rifampicin, phenytoin og phenobarbital, som også inducerer leverenzymet CYP 3A4 såvel som P-glykoprotein.
Maltese: Effetti jixxiebhu jistgħu jiġu osservati b'eż. rifampicin, phenytoin u phenobarbital li wkoll jinduċu l-enzima epatika CYP 3A4 kif ukoll il-glikoproteina-P.
Danish: Hyperprolactinæmi
Maltese: Iperprolaktinimja
Danish: Effekten af risperidon til behandling af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer ved demens, der omfatter adfærdsforstyrrelser som aggression, agitation, psykose, aktivitet og affektive forstyrrelser, blev påvist i tre dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg med 1.150 ældre med demens.
Maltese: L-effikaċja ta' risperidone fil-kura tas-Sintomi tal-Komportament u Psikoloġiċi tad-Dimenzja (BPSD), li jinkludu disturbi fil-komportament, bħal aggressjoni, aġitazzjoni, psikosi, disturbi ta' l-attività u affettivi intwerew fi studji double-blind u kkontrollati bi plaċebo, f'1150 pazjent anzjan bid-dimenzja moderata sa qawwija.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Maltese: Disturbi Vaskulari
Danish: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
Maltese: Belivon 1mg/ml Lösung
Danish: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Maltese: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Danish: Køn, race og rygevaner
Maltese: Sess, razza u tipjip
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ej relevant
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Danish: Lægemiddelhypersensitivitet
Maltese: Sensittività eċċessiva
Danish: RISPERDAL oral opløsning
Maltese: RISPERDAL Soluzzjoni orali
Danish: Ét forsøg omfattede faste risperidondoser på 0,5, 1 og 2 mg/dag.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi dożi fissi ta' risperidone ta' 0.5, 1, u 2 mg/kuljum.
Danish: Ikke almindelig AV-blok, grenblok, atrieflimren, sinusbradykardi, palpitationer Blod og lymfesystem
Maltese: Imblokk atrijoventikulari, Imblokk tal-fergħa bundle, Fibrillazzjoni ta' l-atriju, Bradikardija tas-sinus, Palpitazzjonijiet Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika
Danish: Galantamin og donepezil viser ikke klinisk relevant effekt på risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Maltese: Galantamine u donepezil ma jurux effett kilinikament relevanti fuq il-farmakokinetika ta' risperidone u fuq il- porzjon antipsikotiku attiv.
Danish: De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza, għandhom jassiguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu osservati mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Danish: Berchem, Belgien
Maltese: Berchem, Il- Belġju
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
Maltese: 5000 LT Tilburg The L-Olanda
Danish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Maltese: Cologno Monzese, 20093, Milano, L-Italja
Danish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjekkiet
Maltese: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Repubblika Ċeka
Danish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Maltese: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, L-Islanda
Danish: Frankrig Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Maltese: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Danish: Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Maltese: Il-Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Danish: 02130 Espoo Finland
Maltese: 02130 Espoo Il-Finlandja
Danish: Holland Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Maltese: Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Danish: Spanien JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7
Maltese: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spanja
Danish: Bulgarien Johnson & Johnson D.O.O.
Maltese: Il-Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Danish: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Litauen
Maltese: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Il-Litwanja
Danish: Belgien Janssen Cilag N.V.
Maltese: Janssen Cilag N.V.
Danish: 192 07 Sollentuna Sverige
Maltese: 192 07 Sollentuna
Danish: Grækenland Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Il-Greċja
Danish: Litauen UAB ,,Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
Maltese: Il-Litwanja UAB ,,Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
Danish: Anoreksi, polydipsi
Maltese: Anoressja, Polidipsja
Danish: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgien
Maltese: Roderveldlaan 1, 2600
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Maltese: Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Danish: CYP 2D6 undergår genetisk polymorfisme.
Maltese: CYP 2D6 huwa suġġett għall-polimorfiżmu ġenetiku.
Danish: • Medicin mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva
Maltese: • Antidepressanti bħal paroxetine, fluoxetines, antidepressanti triċikliċi
Danish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norge
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo In-Norveġja
Danish: Enuresis, dysuri, pollakisuri
Maltese: Enuresi, Disurja, Pollakijurja
Danish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Østrig
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, LAwstrija
Danish: Vilnius, Litauen
Maltese: Vilnius, Il-Litwanja
Danish: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritannien
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Ir-Renju Unit
Danish: Rumænien Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir-Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: In vitro-forsøg med humane levermikrosomer har vist, at risperidon i klinisk relevante koncentrationer ikke væsentligt inhiberer metaboliseringen af lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450-isozymer, bl.a. CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 og CYP 3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrosomi tal-fwied uman urew li risperidone f'konċentrazzjoni klinikament rilevanti ma jimpedixxix b'mod sostanzjali lmetaboliżmu tal-mediċini mmetabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P450, inkluż CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, u CYP 3A5.
Danish: RISPERDAL CONSTA tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Maltese: RISPERDAL CONSTA tagħmel parti minn grupp ta' mediċini imsejħa ‘anti-psikotiċi'.
Danish: • At frigøre Needle-Pro-udstyret med vilje
Maltese: • Taqla intenzjonalment l-apparat Needle-Pro
Danish: Letland UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, Litauen
Maltese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, IlLitwanja
Danish: RISPERDAL CONSTA indeholder:
Maltese: Tieħux RISPERDAL CONSTA:
Danish: I plasma bindes risperidon til albumin og alfa-1-glykoproteinsyre.
Maltese: Fil-plażma, risperidone jeħel ma' l-albumina u ma' alpha1-acid glycoprotein.
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER TIL SUNDHEDSPERSONALE
Maltese: INFORMAZZJONI IMPORTANTI
Danish: Efter gentagne intramuskulære injektioner af 25 eller 50 mg RISPERDAL CONSTA hver anden uge svingede median minimum- og maksimumplasmakoncentrationer af den aktive antipsykotiske fraktion mellem henholdsvis 9,9-19,2 ng/ml og 17,9-45,5 ng/ml.
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti fil-muskolu b' 25 mg jew 50 mg ta' RISPERDAL CONSTA kull ġimgħatejn, il-medjan ta' l-anqas u l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma varja bejn 9.9-19.2 ng/ml u 17.9-45.5 ng/ml rispettivament.
Danish: Buckinghamshire HP 14 4HJ Storbritannien
Maltese: Buckinghamshire HP 14 4HJ Ir-Renju Unit
Danish: • To Hypoint 20G 2" TW-kanyler til rekonstitution
Maltese: • Żewġ labriet Hypoint 20G 2" TW għar-rikostituzzjoni
Danish: Janssen-Cilag International NV, Belgien Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Il-Belġju Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Dawn it-termini u l-frekwenzi li ġejjin huma użati: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli mill-provi kliniċi).
Danish: Plasmaproteinbindingen for risperidon er 90 % og 77 % for den aktive metabolit 9-hydroxyrisperidon.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone malproteini tal-plażma huwa ta' 90%; dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Danish: AV-blok, takykardi
Maltese: Imblokk atrijoventikulari, Takikardija
Danish: Der blev ikke observeret nyretumorer i gruppen med lav dosis, gruppen med NaCl 0,9 % eller mikrosfærevehikelkontrolgruppen.
Maltese: L-ebda tumur renali ma seħħ fil-grupp tad-doża l-baxxa, ta' NaCl 0.9%, jew filgrupp ta' kontroll tal-mikrosferi li jġorru d-doża.
Danish: Risperidon viser ikke en klinisk relevant effekt på lithiums, valproats, digoxins eller topiramats farmakokinetik.
Maltese: RISPERDAL ma jurix effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lithium, valproate, digoxin jew topiramate.
Danish: Endelig skal "ekstrapyramidale symptomer" være den grupperende term i underafsnittet Lidelser i nervesystemet, og de enkelte symptomer skal nævnes med en asterisk.
Maltese: Finalment, « Sintomi ekstrapiramidali » għandu jkun it-terminu raggruppat fis-sottoparagrafu Disturbi tas-Sistema Nervuża u s-sintomi singoli għandhom ikunu aċċennati b'asteriks.
Danish: Omryst hætteglasset omhyggeligt i mindst 10 sekunder, indtil suspensionen er ensartet.
Maltese: Ħawwad il-kunjett bis-saħħa għal mill-anqas 10 sekondi sakemm ikollok suspensjoni omoġena.
Danish: Verapamil, som er en inhibitor af CYP 3A4 og P-gp, øger plasmakoncentrationen af risperidon.
Maltese: Verapamil, impeditur ta'CYP 3A4 u ta' P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Danish: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Maltese: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Danish: Effekten over tid blev vedligeholdt med RISPERDAL CONSTA (figur 1).
Maltese: Matul iż-żmien l-effikaċja b' RISPERDAL CONSTA inżammet (Figura 1).
Danish: I de placebokontrollerede forsøg med oral RISPERDAL til ældre med demens blev der observeret en højere mortalitetsincidens hos patienter, som blev behandlet med furosemid plus risperidon (7,3 %, gennemsnitsalder 89 år, spændvidde 75-97) end hos patienter, som blev behandlet med risperidon alene (3,1 %, gennemsnitsalder 84 år, spændvidde 70-96) eller furosemid alene (4,1 %, gennemsnitsalder 80 år, spændvidde 67-90).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo għall-RISPERDAL mill-ħalq f'pazjenti anzjani bid-dimenzja, inċidenza ogħla ta' mortalità kienet osservata f'pazjenti kkurati b'furosemide u risperidone (7.3%; età medja 89 sena, medda 75-97) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'risperidone waħdu (3.1%; età medja 84 sena, medda 70-96) jew furosemide waħdu (4.1%; età medja 80 sena, limiti 67-90).
Danish: Risperdal Consta (risperidon) er et benzisoxazolderivat med stærke kombinerede serotonin 5HT2A og dopamin D2 receptor-blokerende egenskaber.
Maltese: Risperdal Consta (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi qawwijin ta' imblokkar tar-receptor ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2 ikkumbinati.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives antikolinergika.
Maltese: F'każ ta' sintomi ekstrapiramidali qawwija, għanda tingħata prodott mediċinali antikolinerġika.
Danish: Fald
Maltese: Għatu
Danish: Dystoni omfatter dystoni, muskelspasmer, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blepharospasmer, okulogyration, tungeparalyse, faciale spasmer, laryngospasmer, myotoni, opisthotonus, oropharyngeale spasmer, pleurothotonus, tungespasmer og trismus.
Maltese: Distonja tinkludi distonja, spażmi fil-muskoli, ipertonija, tortikollis, kontrazzjonijiet involuntarji tal-muskoli, kontrazzjoni tal-muskoli, blefarospażmu, għajnejn iduru, paraliżi fl-ilsien, spażmu fil-wiċċ, spażmu fil-larinġi, mijotonija, opistotonus, spażmu orofarinġali, plewrototonus, spażmu fl-ilsien, u trismu.
Danish: Ikke almindelig Kramper, synkope, postural svimmelhed, hypoæstesi, paræstesi, letargi, hypersomni
Maltese: Aċċessjonijiet, Sinkope, Sturdament mal-waqfien, Ipoesteżija, Parestesija, Letarġija, Ipersomnja
Danish: Meget almindelig Depression, søvnløshed, angst Almindelig
Maltese: Komuni ħafna Depressjoni, Insomnja, Ansjetà Komuni
Danish: Amenoré, erektil dysfunktion, galaktoré Ikke almindelig Seksuel dysfunktion, gynækomasti Ikke kendt
Maltese: Amenorreja, Disfunzjoni erettili, Galaktorreja
Danish: Ikke almindelig Grenblok, atrieflimren, bradykardi, sinusbradykardi, palpitationer Blod og lymfesystem
Maltese: Imblokk tal-fergħa bundle, Fibrillazzjoni ta' l-atriju, Bradikardija, Bradikardija tas-sinus, Palpitazzjonijiet Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika
Danish: I et intramuskulært carcinogenicitetsforsøg med RISPERDAL CONSTA hos Wistar-rotter (Hannover) (doser på 5 og 40 mg/kg/2 uger) blev der observeret øget incidens af tumorer i endokrin pankreas, hypofyse og binyremarv ved 40 mg/kg, mens brystkirteltumorer blev observeret ved både 5 and 40 mg/kg.
Maltese: Fi studju ta' karċinoġenità ġol-muskolu b'RISPERDAL CONSTA f'firien Wistar (Hannover) (dożi ta' 5 u 40 mg/kg/ġimgħatejn), inċidenzi ogħla ta' tumuri endokrinali tal-frixa, tal-glandola pitwitarja u tal-medulla adrenali kienu osservati f'doża ta' 40 mg/kg, filwaqt li tumuri tal-glandola mammarja kienu preżenti f'doża ta' 5 u 40 mg/kg.
Danish: I urin udgør risperidon plus 9-hydroxyrisperidon 35-45 % af den peroralt indgivne dosis.
Maltese: Fl-awrina, risperidone flimkien ma' 9hydroxy-risperidone jirrapreżentaw 35-45% tad-doża mogħtija mill-ħalq.
Danish: Agranulocytose
Maltese: Il-Belġju
Danish: Vedligeholdelsesdosis:
Maltese: Doża ta' manteniment:
Danish: Kun til intramuskulær brug.
Maltese: Intramuscural use
Danish: • Ét Alaris SmartSite nålefrit hætteglasadgangsudstyr til rekonstitution
Maltese: • Apparat wieħed ta' Aċċess għall-Kunjett Mingħajr Labra Alaris SmartSite għar-rikostituzzjoni
Danish: Den godkendte sammensætning af Risperdal Consta er et depotpræparat til intramuskulær injektion indeholdende12,5, 25, 37,5 eller 50 mg risperidon.
Maltese: Ilformulazzjoni awtorizzata ta' Risperdal Consta hija formulazzjoni ta' rilaxx fit-tul għall-injezzjoni intramuskolari (i.m.) li fiha 12.5, 25, 37.5, jew 50 mg risperidone.
Danish: Hver RISPERDAL CONSTA pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension til intramuskulær injektion indeholder enten 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg eller 50 mg risperidon.
Maltese: Trab u solvent RISPERDAL CONSTA għal suspenzjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni fih 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg jew 50 mg ta' risperidone.
Danish: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Maltese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju għall injezzjoni
Danish: Som ved andre antipsykotika bør der udvises forsigtighed ved ordination af risperidon samtidig med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, f.eks. klasse Ia antiarytmika (f.eks. kinidin, dysopiramid, procainamid), klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin), tetracykliske antidepressiva (f.eks. maprotilin), visse antihistaminer, andre antipsykotika, visse midler mod malaria (f.eks. kinin og mefloquin) og lægemidler, der forårsager elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi eller hæmmer den hepatiske metabolisme af risperdon.
Maltese: Bħal b'antipsikotiċi oħrajn, attenzjoni hija rakkomandata meta risperidone jiġi preskritt flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawwlu l-intervall QT, eż., antiarritmiċi tal-klassi Ia (eż., quinidine, dysopiramide, procainamide), antiarritmiċi tal-klassi III (eż., amiodarone, sotalol), antidepressanti triċikliċi (i.e., amitriptylene), antidepressant tetraċikliku (i.e., maprotilene), xi anti-istaminiċi, antipsikotiċi oħrajn, xi mediċini kontra l-malarja (i.e., chinice u mefloquine), u ma' mediċini oħra li jikkawżaw żbilanċ fl-elettroliti (ipokalimja, ipomagnesimja), bradikardija, jew dawk li jimpedixxu lmetaboliżmu epatiku ta' risperidone.
Danish: Det reproduktive system og mammae Almindelig
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni
Danish: Indgift af RISPERDAL CONSTA i rotter af begge køn i 12 og 24 måneder medførte osteodystrofi ved en dosis på 40 mg/kg/2 uger.
Maltese: RISPERDAL CONSTA mogħti lill-firien irġiel u nisa għal 12 u 24 xahar ipproduċa osteodistrofija f'doża ta' 40 mg/kg/ġimgħatejn.
Danish: Desuden var PK for Risperdal Consta i den ældre population tilstrækkeligt beskrevet, og det var påvist, at farmakokinetikken i populationen > 65 år er sammenlignelig med populationen < 65 år.
Maltese: Barra minn hekk, il-PK ta' Risperdal Consta fil-popolazzjoni anzjana kien deskritt adegwatement, u intwera li l-farmakokinetiċi fil-popolazzjoni > 65 sena huma komparabbli mal-popolazzjoni < 65 sena.
Danish: Effekten af doseringen på 12,5 mg er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Maltese: L-effikaċja tad-doża ta' 12.5mg ma ġietx investigata fi provi kliniċi.
Danish: Lignende effekt kan observeres med andre stoffer, f.eks. rifampicin, phenytoin og phenobarbital, som også inducerer leverenzymet CYP 3A4 såvel som P-glykoprotein.
Maltese: Effetti jixxiebhu jistgħu jiġu osservati eż. b'rifampicin, phenytoin u phenobarbital li wkoll jinduċu l-enzima epatika CYP 3A4 kif ukoll il-glikoproteina-P.
Danish: 0275 Oslo Norge suspension
Maltese: Hoffsveien 1D 0275 Oslo In-Norveġja
Danish: I kliniske forsøg er der ikke observeret nogen ekstra fordel ved 75 mg.
Maltese: Lebda ġid addizzjonali ma kien osservat b'75 mg fil-provi kliniċi.
Danish: I et 12-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg havde 9 % af de patienter, som blev behandlet med RISPERDAL CONSTA, en vægtøgning på ≥ 7 % af legemsvægten ved slutvurderingen sammenlignet med 6 % af de patienter, som blev behandlet med placebo.
Maltese: Fi prova double-blind ta' 12-il ġimgħa kkontrollata bi plaċebo, 9% tal-pazjenti kkurati b'RISPERDAL CONSTA mqabbla ma' 6% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo esperjenzaw żieda fil-piż ta' ≥ 7% tal-piż ta' ġisimhom fl-aħħar stadju ta' l-istudju.
Danish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polen
Maltese: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki
Danish: Tel. +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Maltese: +48 22 721 40 00 bioinfo@bioton.pl
Danish: Almindelig: Influenza
Maltese: Komuni: influwenza
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Marzu 2010
Danish: Faes Farma, S.A. Tel: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Maltese: Tel: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Danish: In vitro-data viste, at sitagliptin ikke er en hæmmer af CYP-isozymerne CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eller 2B6, og det inducerer ikke CYP3A4 og CYP1A2.
Maltese: Tagħrif in vitro wera li sitagliptin mhux inibitur tal-isoenzimi CYP, CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2,
Danish: Ristaben indeholder:
Maltese: Tiħux Ristaben:
Danish: Ristaben tilhører en klasse af orale anti-hyperglykæmiske lægemidler, der kaldes dipeptidylpeptidase4-(DPP-4)-hæmmere.
Maltese: Ristaben huwa membru ta' klassi ta' sustanzi anti-ipergliċemiċi orali li jissejħu inibituri ta' dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Danish: Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Maltese: 500 mg (N=183)
Danish: Inkretinerne er en del af et endogent system, som er involveret i den fysiologiske regulering af glucosehomøostase.
Maltese: Incretins huma parti mis-sistema endoġena li hija involuta fir-regolazzjoni fiżjoloġika tal-omeostażi tal-glucose.
Danish: Disse omfattede hypoglykæmi (frekvens: meget almindelig ved kombinationsbehandling med sulfonylurinstof og metformin), influenza (almindelig med insulin (med eller uden metformin)), kvalme og opkastning (almindelig med metformin), flatulens (almindelig med metformin eller pioglitazon), obstipation (almindelig ved kombinationsbehandling med sulfonylurinstof og metformin), perifert ødem (almindelig med pioglitazon eller ved kombinationsbehandling med pioglitazon og metformin), døsighed og diarré (ikke almindelig med metformin) og mundtørhed (ikke almindelig med insulin (med eller uden metformin)).
Maltese: Dawn kienu jinkludu ipogliċemija (frekwenza komuni ħafna b'sulphonylurea flimkien ma' metformin), influwenza (komuni bl-insulina (flimkien ma' metformin jew mingħajru)), nawsja u rimettar (komuni b'metformin), gass (komuni b'metformin jew pioglitazone), stitikezza (komuni b'sulphonylurea flimkien ma' metformin), edima periferali (komuni b'pioglitazone jew b'pioglitazone flimkien ma' metformin), ħedla ta' ngħas u dijarea (mhux komuni b'metformin), u ħalq xott (mhux komuni blinsulina (flimkien ma' metformin jew mingħajru)).