FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A laboratóriumi eredmények (pl. vér- vagy vizeletvizsgálatok) változását is nagyon gyakran jelentették.
Estonian: Väga sageli on teatatud ka laboratoorsete näitajate (nt vere või uriinianalüüside) muutustest.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, dermatitis bullosa
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, bulloosne dermatiit
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Invirase-t
Estonian: Kui te unustate Inviraset võtta
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. oktoober 1996
Hungarian: Más olyan gyógyszereket, amelyek ismerten emelik a ritonavirrel támogatott Invirase plazmakoncentrációját, óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Teisi ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ritonaviiriga võimendatud Invirase plasmakontsentratsiooni, tuleb kasutada ettevaatlikult.
Hungarian: Ha ez Önnel is előfordul, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui selline asi juhtub teiega, võtke kohe arstiga ühendust.
Hungarian: A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell, hogy náluk fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Hungarian: Hatásmechanizmus: A HIV proteáz a vírusban található fontos enzim, mely a virális gag és gag-pol poliproteinek specifikus hasításához szükséges.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on oluline viiruse ensüüm, mis on vajalik viiruse gag ja gag-pol polüproteiinide spetsiifiliseks lõhustamiseks.
Hungarian: - Ha ezt a kombinációt rendelik, a hepatocelluláris változásokat gyakran kell ellenőrizni.
Estonian: - Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb sageli kontrollida hepatotsellulaarsete muutuste teket.
Hungarian: 60 év feletti felnőttek:
Estonian: 60-aastastele vanuritele.
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok más gyógyszerek együttes alkalmazása esetén
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel
Hungarian: Tizennyolc gyermek közül 16 nem tudta lenyelni az Invirase kemény kapszulát, ők a kapszula kinyitásával és tartalmának különböző vivőanyagokkal történő összekeverésével kapták meg a gyógyszert.
Estonian: Kuusteist last 18-st ei suutnud Invirase kapsleid alla neelata ning neile manustati raviannus kapslite avamise ja sisu segamise teel erinevate kandjatega.
Hungarian: Ritonavir ↔
Estonian: Ritonaviir ↔
Hungarian: Cmin =a megfigyelt plazmakoncentráció az adagolási intervallum végén.
Estonian: Cmin = annustamise intervalli lõpus kindlaks tehtud plasmakontsentratsioon.
Hungarian: Átlag ± SD (%CV) szakinavir farmakokinetikai paraméterek*
Estonian: Sakvinaviiri keskmised ± SD (% CV) farmakokineetilised parameetrid*
Hungarian: Ez az elfogadott kombinációs séma.
Estonian: See on heakskiidetud kombinatsioonravi skeem.
Hungarian: Ha ez az első HIV-ellenes gyógyszere vagy először szedi a ritonavirt (Norvir) Az első héten csökkentett adagban kell szednie az Invirase-t.
Estonian: Kui see on esimene HIV-ravim, mida te võtate, või te võtate esmakordselt ritonaviiri (Norvir) Te peate esimesel nädalal võtma Inviraset väiksemas annuses.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Hungarian: Maravirok AUC12 ↑ 8,77
Estonian: Maraviroki AUC12 ↑ 8,77
Hungarian: Átlagos ddQTcS
Estonian: Keskmine ddQTcS
Hungarian: Az Invirase és a parenterális midazolám együttadása esetén körültekintően kell eljárni.
Estonian: Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Hungarian: 8/21 (38%) (14. nap) között változott.
Estonian: 3/22 (14%) (3. päev) kuni 8/21 (38%) (14. päev).
Hungarian: - Az emelkedés nem volt klinikailag jelentős.
Estonian: - See tõus ei ole kliiniliselt oluline.
Hungarian: Indokolt az óvatosság, javasolt a betegek klinikai megfigyelése.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Hungarian: Kezelőorvosa a szívritmus ellenőrzése céljából EKG-vizsgálatot rendelhet el.
Estonian: Arst võib teha EKG südametegevuse kontrollimiseks.
Hungarian: Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% A digoxinszintek az időben változhatnak.
Estonian: Digoksiini AUC0-72 ↑ 49% Digoksiini Cmax ↑ 27% Digoksiini sisaldus seerumis võib aja jooksul muutuda.
Hungarian: Szükség esetén a további felszívódás megakadályozása megfontolandó.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda ravimi edasise imendumise vältimist.
Hungarian: Egy (HDPE) műanyag tartályban 120 db tablettát található.
Estonian: Ühes plastikpudelis (HDPE) on 120 tabletti.
Hungarian: *Az egészséges önkéntesek körében végzett thorough QT vizsgálatból származó korábbi adatok
Estonian: *Varasemad andmed põhjalikust QT uuringust tervetel vabatahtlikel
Hungarian: • gyenge a szíve (szívelégtelensége van),
Estonian: • teil on nõrk süda (südamepuudulikkus)
Hungarian: Ezeken a specieseken végzett megoszlási vizsgálatok azt mutatták, hogy a szakinavir kismértékben jut át a placentán (kevesebb, mint az anyai plazmakoncentráció 5%-a).
Estonian: Jaotumise uuringud nendel loomaliikidel näitasid, et sakvinaviir läbib vähesel määral platsentaarbarjääri (vähem kui 5% emaslooma plasmakontsentratsioonist).
Hungarian: Az Invirase terápia megkezdésekor szükséges megfontolások: az Invirase nem adható egyedüli proteázgátlóként.
Estonian: Invirasega ravi alustamisel tuleb arvestada: Inviraset ei tohi kasutada ainukese proteaasi inhibiitorina.
Hungarian: A rifabutin expoziciójának várható növekedése miatt a neutropenia és a májenzimszintek monitorozása javasolt.
Estonian: Rifabutiini ekspositsiooni oodatava suurenemise tõttu on soovitatav neutropeenia ja maksaensüümide aktiivsuse jälgimine.
Hungarian: • olyan szívbetegsége van, amelyet elektrokardiogram mutat ki (EKG, a szív elektromos működésének vizsgálata) - ez veleszületett eltérés lehet Önnél,
Estonian: • teil on mõni südamehaigus, mis avaldub elektrokardiogrammil (EKG, südame elektrilise aktiivsuse uuring) - see võib olla kaasasündinud
Hungarian: Egyéb betegségek
Estonian: Muud haigusseisundid
Hungarian: Az eredmények a teljes (fehérjéhez kötött és fehérjéhez nem kötött) koncentrációra vonatkoznak.
Estonian: Tulemused põhinevad kogu (nii valkudega seondunud kui seondumata) ravimi kontsentratsioonil.
Hungarian: • elektrolitzavar, főként a nem korrigált hypokalaemia
Estonian: • elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti korrigeerimata hüpokaleemia
Hungarian: EU/1/96/026/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/026/002
Hungarian: Ha szívritmuszavarra utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek, folyamatos EKG monitorozást kell végezni.
Estonian: Kui tekivad südame rütmihäirele viitavad nähud või sümptomid, on vajalik pidev EKG-monitooring.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikája nem változott.
Estonian: Ritonaviiri farmakokineetika ei muutunud.
Hungarian: A magas flutikazon szisztémás expozíció hatása a ritonavir plazmaszintjére még nem ismert.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele ei ole teada.
Hungarian: • nagyon lassú a szívverése (bradikardia),
Estonian: • teil on väga aeglane südametegevus (bradükardia),
Hungarian: Szervrendszer Az esemény gyakorisága
Estonian: Organsüsteem Kõrvaltoime esinemissagedus
Hungarian: A trazodon plazmakoncentrációja növekedhet.
Estonian: Trasodooni plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Hungarian: 7. táblázat: Eredmények a 48. héten MaxCmin1 and MaxCmin2† Eredmények
Estonian: Tabel 7: Tulemused 48. nädalal MaxCmin1 ja MaxCmin2†
Hungarian: Óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
Hungarian: - A beteget tájékoztatni kell annak fontosságáról, hogy a javasolt dózist ne lépje túl.
Estonian: - Patsiente tuleb teavitada soovitatud annuse mitteületamise tähtsusest.
Hungarian: A glükokortikoid-kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Estonian: Glükokortikosteroid-ravi lõpetamisel peab annust pikema perioodi vältel astmeliselt vähendama.
Hungarian: A „Fiatal Korcsoport"-ra vonatkozó eredmények a csoport kis mérete miatt nem kerülnek feltüntetésre.
Estonian: „Madala vanuse grupi" tulemusi pole grupi väiksusest tingitud andmete piiratuse tõttu näidatud.
Hungarian: MedDRA rendszer szerinti gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: MedDRA konventsioonile vastavad esinemissageduse grupid on järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: 20 óra
Estonian: 20 tundi
Hungarian: A jóváhagyott adagolási sémát alkalmazva, kontrollos klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat nem utal komoly különbségre a biztonságossági profilban és hatásosságban nők és férfiak között.
Estonian: Soovitatud annustamisskeemi kontrollitud kliinilistest uuringutest saadud piiratud andmed ei näita ohutuse ja efektiivsuse suurt erinevust meeste ja naiste vahel.
Hungarian: Előfordulhat, hogy vannak vagy voltak olyan betegségei, amelyekre különös figyelmet kell fordítani, mielőtt elkezdi szedni, ill. mialatt szedi az Invirase/ritonavirt.
Estonian: Teil võivad olla või on kunagi olnud teatud haigusseisundid, mis vajavad erilist tähelepanu enne ravi alustamist Invirase/ritonaviiriga või Invirase/ritonaviiri kasutamise ajal.
Hungarian: Terhesség idején csak a kezelőorvossal történt megbeszélés után szedhető ez a gyógyszer.
Estonian: Seda ravimit tohib raseduse ajal võtta ainult eelnevalt arstiga konsulteerides.
Hungarian: Ha az együttadás feltétlenül szükséges, mert a beteg esetén a lehetséges előny meghaladja a kockázatot, fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont; az egyes gyógyszerekre vonatkozó információkat lásd az 1. táblázatban).
Estonian: Kui samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, sest võimalik kasu patsiendile ületab riskid, peab olema eriti ettevaatlik (vt lõik 4.4; informatsioon erinevate ravimite kohta vt tabel 1).
Hungarian: Egészséges önkénteseken vagy HIV-fertőzött betegeken végzett vizsgálatok során nem tapasztaltak klinikailag jelentős változást sem a szakinavir, sem az efavirenz koncentrációjában (lásd 4.5 pont).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel või HIV-infektsiooniga patsientidel läbiviidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi ei sakvinaviiri ega efavirensi kontsentratsioonis (vt lõik 4.5).
Hungarian: Ebben az esetben megfontolandó az atorvasztatin adagjának csökkentése.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
Hungarian: (90% CI 109%-162%) Rifabutin aktív alkotórész*
Estonian: (90% CI 109%...162%) Rifabutiini aktiivsed ühendid*
Hungarian: Nyálkahártya fekélyek c. Kiválasztott mellékhatások leírása
Estonian: Limaskesta haavandid c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Mataboolsed näitajad
Hungarian: TQT vizsgálat 3. nap* (n=57)
Estonian: Uuring TQT 3. päev* (n=57)
Hungarian: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Estonian: Nr=148 Nr=158 Nr=161 Nr=163
Hungarian: Az elemzésre azért választották a 3. napot, mert egy korábbi, 14 napos, többszöri adagolású farmakokinetikai vizsgálatban a maximális farmakokinetikai expozíció ekkor alakult ki.
Estonian: Kolmas ravipäev valiti hindamiseks seetõttu, et eelnevalt läbi viidud 14-päevases korduvate annuste farmakokineetika uuringus täheldati sellel päeval maksimaalset farmakokineetilist ekspositsiooni.
Hungarian: Ezzel a kombinációval kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatékonysági adatok.
Estonian: Selle kombinatsiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
Hungarian: • congenitalis vagy dokumentált, szerzett QT-megnyúlás
Estonian: • kaasasündinud või dokumenteeritud omandatud QT-intervalli pikenemine
Hungarian: Kölcsönhatás lehetséges.
Estonian: Võimalikud on koostoimed.
Hungarian: Addig szedje a gyógyszert, amíg a kezelőorvos másképp nem rendeli.
Estonian: Võtke ravimit senikaua, kuni arst ravi muudab.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a szakinavir gyorsan metabolizálódik egy sor mono-, és dihidroxilált inaktív vegyületté.
Estonian: In vitro uuringutele põhinedes metaboliseerub sakvinaviir kiirelt mono- ja dihüdroksüleeritud inaktiivseteks ühenditeks.
Hungarian: A Humán Immunhiányt okozó Vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál.
Estonian: Ravim on mõeldud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegsége romlik, a kezelést meg kell szakítani, vagy véglegesen abba kell hagyni.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmnevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: * A szakinavir mutációs spektrumának mutációi: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Estonian: * Sakvinaviiri mutatsiooniskoori mutatsioonid: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Hungarian: - A zalcitabinnal való kölcsönhatás a metabolizmus és a kiválasztódás eltérő útvonalai miatt nem valószínű.
Estonian: Koostoime zaltsitabiiniga on ebatõenäoline erinevate metaboliseerumise ja eritumise teede tõttu.
Hungarian: * rifabutin + 25-O-dezacetil rifabutin metabolit összessége
Estonian: * Rifabutiini + rifabutiini 25-Odesatsetüülmetaboliidi summa
Hungarian: Hasonló kölcsönhatás asztemizollal is valószínű.
Estonian: Tõenäoline on sarnane koostoime astemisooliga.
Hungarian: Lidokain (szisztémás) Kinidin
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Kinidiin
Hungarian: A szakinavir túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből kell állnia, mint az életfunkciók és az EKG monitorozása, a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Estonian: Sakvinaviiri üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja EKG ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Hungarian: Egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások (ezer beteg közül több mint egynél, de száz betegből kevesebb,
Estonian: Muud harvem kirjeldatud kõrvaltoimed (üle ühe juhu tuhande, kuid alla ühe juhu saja inimese kohta)
Hungarian: Ezért a gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölnie kell kezelőorvosával, ha hasmenése van, vagy ha allergiás (lásd 4. részt), vagy ha érzékeny egyes cukrokra (lásd „Az Invirase laktózt tartalmaz" c. részt).
Estonian: Seetõttu informeerige enne ravi alustamist oma arsti, kui teil esineb kõhulahtisust või allergiaid (vt lõik 4) või kui te ei talu teatud suhkruid (vt lõik „Invirase sisaldab laktoosi").
Hungarian: Terhesség: az állatkísérletek nem mutattak direkt vagy indirekt káros hatást sem az embrio vagy foetus fejlődésére, a gestatio lefolyására, sem a peri­ és postnatalis fejlődésre.
Estonian: Rasedus: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule, rasedusele või peri- ja postnataalsele arengule.
Hungarian: A szakinavir átlagosan 7 óra hosszan (n =8) tartózkodott a szervezetben.
Estonian: Sakvinaviiri keskmine püsimise aeg on 7 tundi (n=8).
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem észleltek.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Hungarian: Karcinogenezis: szakinavir-mezilát 96 - 104 hétig történő adagolása után patkányoknál és egereknél nem figyeltek meg karcinogén hatást.
Estonian: Kartsinogenees: Sakvinaviirmesülaadi manustamisel 96...104 nädala jooksul rottidele ja hiirtele ei täheldatud kartsinogeensust.
Hungarian: A kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint változása a 4. héten
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus 4. nädalal
Hungarian: Az étkezés hatása: Egy 22 HIV-fertőzött betegen végzett keresztezett elrendezésű vizsgálatban,
Estonian: Toidu mõju: Ristuva ülesehitusega uuringus osalenud 22 HIV-infektsiooniga patsiendil, kes said ravi
Hungarian: Az ennek megfelelő értékek a kontroll-csoportban 28,5 µg·óra/ml (71%) és 4,3 µg/ml (68%) voltak.
Estonian: Vastavad väärtused kontrollgrupis olid 28,5 (71%) µg·h/ml and 4,3 (68%) µg/ml.
Hungarian: A digoxin szérumkoncentrációt monitorozni kell, és szükség esetén megfontolandó a digoxin dózisának csökkentése.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
Hungarian: Intrinsic kortizolszintek ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Estonian: Endogeenne kortisool ↓ 86% (90% CI 82%...89%) Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.
Hungarian: Kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a terhes nőkön való alkalmazás esetén.
Estonian: Kliinilised kogemused rasedatel puuduvad.
Hungarian: A G48V mutáció, melyet korábban in vitro mint szakinavir-jelző mutációt azonosítottak, a vizsgálat megkezdésekor három betegből származó vírusban jelen volt, akik közül senki sem reagált a kezelésre.
Estonian: G48V mutatsioon, mis on eelnevalt in vitro kindlaks tehtud kui sakvinaviiri võtmemutatsioon, oli viiruses ravieelselt olemas kolmel patsiendil, kellest ükski ei reageerinud ravile.
Hungarian: A virológiai válasz csökkenését először akkor észlelték, amikor a változás meghaladta a 2,3-szoros értéket, 12-szeres változás feletti érték esetén pedig már nem észleltek virológiai hatást.
Estonian: Esimest korda täheldati viroloogilise ravivastuse vähenemist siis, kui muutus oli enam kui 2,3-kordne, ning viroloogiline ravivastus puudus enam kui 12-kordse muutuse puhul.
Hungarian: • lurazidon - skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Estonian: • lurasidoon - kasutatakse skisofreenia raviks
Hungarian: Vazodilatátorok (perifériás) Vinkamin iv.
Estonian: Vasodilataatorid (perifeersed) Vinkamiin i.v.
Hungarian: A szakinavir in vivo az egér mikronukleusz-vizsgálatban vagy in vitro a humán perifériás-vér limfocitákban nem okoz kromoszóma-károsodást és nem indukál elsődleges DNS-károsodást in vitro a be nem tervezett DNS-szintézis vizsgálatban.
Estonian: Sakvinaviir ei kutsunud esile kromosoomikahjustust in vivo hiire mikronukleuse testis ega in vitro inimese perifeerse vere lümfotsüütides, samuti ei põhjustanud see esmast DNA kahjustust in vitro plaanivälises DNA sünteesi testis.
Hungarian: 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók - Szildenafil
Estonian: 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid - Sildenafiil
Hungarian: Ezek az események a hányás (3 beteg), hasi fájdalom (1 beteg) és hasmenés (1 beteg) voltak.
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid oksendamine (kolmel patsiendil), kõhuvalu (ühel patsiendil) ja kõhulahtisus (ühel patsiendil).
Hungarian: Ritonavir ↓ (a hatása támogató szerként nem változott).
Estonian: Ritonaviir ↓ (toime potentseeriva ravimina ei muutunud).
Hungarian: Antipszichotikumok Lurazidon
Estonian: Antipsühhootikumid Lurasidoon
Hungarian: A szakinavir mind a hERG áramot mind pedig az L-típusú Ca++ csatorna áramot sorrendben 4,7 µmol-os és 6,3 µmol-os IC50-értékkel gátolta.
Estonian: Sakvinaviir inhibeeris nii hERG voolu kui ka L-tüüpi Ca++ kanali voolu vastavate IC50 väärtuste 4,7 µM ja 6,3 µM juures.
Hungarian: Mivel a szakinavir nagymértékben kötődik fehérjéhez, nem valószínű, hogy a hatóanyag hatékony eltávolításában a dialízis előnyös lenne.
Estonian: Kuna sakvinaviir seondub ulatuslikult valkudega, ei ole dialüüs tõenäoliselt efektiivne toimeaine organismist eemaldamisel.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát (lásd 4. részt).
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti (vt lõik 4).
Hungarian: - Minden beteget (vagy annak gondviselőjét) emlékeztetni kell arra, hogy olvassa el az
Estonian: - Igale patsiendile (või patsiendi hooldajale) tuleb meelde tuletada Invirase pakendis sisalduva pakendi infolehe lugemist.
Hungarian: Az átlagos egyensúlyi megoszlási térfogat 12 mg szakinavir intravénás adása után 700 l (CV 39%) volt.
Estonian: Keskmine jaotusruumala püsiseisundi tingimustes pärast sakvinaviiri 12 mg annuse intravenoosset manustamist oli 700 liitrit (CV 39%).
Hungarian: • A filmtablettákat vízzel, egészben kell lenyelni.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket transzplantáció után az új szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak, mint például a takrolimusz
Estonian: • teatud ravimid, mida kasutatakse uute elundite äratõukereaktsiooni vältimiseks pärast siirdamisoperatsiooni, näiteks takroliimus
Hungarian: A kiindulási szakinavir-fenotípus (a referenciához viszonyított érzékenység-változás, PhenoSense assay) a virológiai kimenetel szempontjából prediktív tényezőnek bizonyult.
Estonian: Ravieelne sakvinaviiri fenotüüp (tundlikkuse muutus referentsväärtuse suhtes, PhenoSense analüüs) oli viroloogilist ravitulemust prognoosiv tegur.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek Alfa-1 adrenoreceptor antagonista Alfuzozin
Estonian: Muud ravimid Alfa1-adrenoblokaator Alfusosiin
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettát szed terhesség megelőzése céljából, kiegészítő vagy más fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia, mert a ritonavir csökkentheti a fogamzásgátló gyógyszer hatását.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid tablette, peate kasutama täiendavaid või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid, kuna ritonaviir võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az Invirase/ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést, tehát továbbra is megkaphat fertőzéseket és egyéb betegségeket, melyek együtt járnak a HIV-betegséggel.
Estonian: Te peate teadma, et Invirase/ritonaviir ei ravi täielikult HIV-nakkusest ning teil võivad endiselt tekkida HIV-nakkusega seotud infektsioonid või teised haigused.
Hungarian: - A farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatok még nem zárultak le.
Estonian: - Farmakokineetilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Hungarian: Flutikazon-propionát ↑
Estonian: Flutikasoonpropionaat ↑
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a szakinavir nem gyógyítja meg a HIV­fertőzést és továbbra is megkaphatnak olyan betegségeket, melyek együtt járnak az előrehaladott HIV­fertőzéssel, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et sakvinaviir ei ravi HIV-infektsioonist täielikult terveks ja et neil võivad endiselt tekkida kaugelearenenud HIV-infektsiooniga seotud haigused, sealhulgas oportunistlikud infektsioonid.
Hungarian: Gyógyszerek, melyek a P-glikoprotein szubsztrátjai Digitálisz-glikozidok
Estonian: Ravimid, mis on P-glükoproteiini substraadid Digitaalise glükosiidid
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő kontroll-csoport 7, normális májfunkciójú, HIV-fertőzött betege korban, nemben, testtömegben és dohányzási szokásait tekintve megfelelt a májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Estonian: Uuringu kontrollgruppi kuulus 7 normaalse maksafunktsiooni ja HIV-infektsiooniga patsienti, keda sobitati maksakahjustusega patsientidega vanuse, soo, kehakaalu ja tubaka kasutamise järgi.
Hungarian: Lopinavir ↔ (nem támogatott liponavirral történt korábbi összehasonlítás alapján)
Estonian: Lopinaviir ↔ (põhineb varasemal võrdlusel potentseerimata lopinaviiriga)
Hungarian: Midazolám AUC ↑ 12,4-szeres Midazolám Cmax ↑ 4,3-szeres
Estonian: Midasolaami AUC ↑ 12,4 korda Midasolaami Cmax ↑ 4,3 korda
Hungarian: Biztonságossági farmakológia: 30 µmol szakinavir in vitro 75%-kal gátolta a klónozott humán kardiális kálium csatornákon (hERG) keresztüli áramlást.
Estonian: Farmakoloogiline ohutus: Sakvinaviiri 30 µM puhul oli kloonitud inimese südame kaaliumikanali (hERG) läbitavus in vitro 75% võrra inhibeeritud.
Hungarian: • Vegyen be egy 100 mg-os ritonavir (Norvir) kapszulát naponta kétszer.
Estonian: • Võtke üks 100 mg ritonaviiri (Norvir) kapsel kaks korda päevas.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
Estonian: • Toimeaine on sakvinaviir.
Hungarian: 2. táblázat: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél jelentett mellékhatások és jelentős laboratóriumi eltérések incidenciája
Estonian: Tabel 2: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täiskasvanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimete ja märkimisväärsete laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused
Hungarian: Ne szedje az Invirase-t semmilyen más gyógyszerrel, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Estonian: Ärge võtke Inviraset koos ühegi teise ravimiga enne, kui olete kõigepealt nõu pidanud oma arstiga.