FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
English: Isolated cases consistent with NMS have been associated with Tasmar treatment.
Latvian: Atsevišķos gadījumos Tasmar terapija ir tikusi saistīta ar NLS rašanos.
English: It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 ,100 and 200 filmcoated tablets.
Latvian: Tās ir pieejamas blisteros pa 30 un 60 tabletēm un stikla pudelītēs pa 30, 60, 100 un 200 apvalkotās tabletes.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
Latvian: Neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms (NLS)
English: The consequent increase in dopaminergic stimulation can lead to the dopaminergic adverse reactions observed after treatment with COMT inhibitors.
Latvian: Sekojoša dopamīnerģiskās stimulācijas pastiprināšanās var izraisīt dopamīnerģiskas blakusparādības, kas novērotas pēc KOMT inhibitoru terapijas.
English: Treatment with non-selective mono amino oxidase (MAO) inhibitors
Latvian: • Neselektīvu monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoru terapija.
English: Hepatocellular injury, in rare cases with fatal outcome* (see section 4.4)
Latvian: Aknu bojājumi, retos gadījumos ar fatālu iznākumu*
English: Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Latvian: Tasmar, būdams KOMT inhibitors, palielina vienlaikus lietotas levodopas bioloģisko pieejamību.
English: Mutagenesis: Tolcapone was shown not to be genotoxic in a complete series of mutagenicity studies.
Latvian: Mutagenitāte: vairākos mutagenitātes pētījumos iegūtie dati liecina, ka tolkapons nav genotoksisks.
English: Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FI-02130 Espoo/ Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Latvian: FI-02130 Espoo Puh/Tel: +358 20 720 9550
English: The consequent increase in dopaminergic stimulation can lead to the dopaminergic side effects observed after treatment with COMT inhibitors.
Latvian: Dopamīnerģiskās stimulācijas konsekventa palielināšanās var izraisīt dopamīnerģiskas blakusparādības, kas novērotas pēc KOMT inhibitoru terapijas.
English: Transient elevation above pretreatment levels of erythrocyte COMT activity was observed after withdrawal of tolcapone.
Latvian: Pēc tolkapona lietošanas pārtraukšanas tika novērota eritrocītu KOMT aktivitātes pārejoša paaugstināšanās virs pirmsterapijas līmeņa.
English: Sodium starch glycollate Lactose
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Laktoze
English: The treatment will be stopped, if these blood tests become abnormal.
Latvian: Terapija tiks pārtraukta, ja analīzēs konstatēs patoloģiskas pārmaiņas.
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Diskinēzija Distonija
English: Before beginning treatment: To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if you have a liver disease in case of elevated liver function tests in the blood test done before starting treatment (tests of alanine amino transferase (ALT) and aspartate amino transferase (AST)).
Latvian: Lai mazinātu aknu bojājuma risku, Jūs nedrīkstat lietot Tasmar, ja: - Jums ir aknu slimība, - paaugstināti pirms terapijas uzsākšanas veiktu aknu funkcionālo asins analīžu (ALAT
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with levodopa.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Tasmar kombinācijā ar levodopu,var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, ieskaitot patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, paaugtinātu libido, hiperseksualitāti, kompulsīvu naudas tērēšanu vai iepirkšanos, pārēšanos un kompulsīvu ēšanu.
English: An increased incidence of uterine adenocarcinomas was seen in the high-dose group of the rat carcinogenicity study.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā tika novērots palielināts dzemdes adenokarcinomas biežums žurkām, kas saņēma lielu devu.
English: 1 film-coated tablet Tasmar Together with the first daily dose ´levodopa'
Latvian: 1 Tasmar apvalkotā tablete Vienlaikus ar levodopas pirmo reizes devu
English: In the therapeutic range, tolcapone pharmacokinetics are linear and independent of levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) coadministration.
Latvian: Terapeitiskās devās tolkapona farmakokinētika ir lineāra un nav atkarīga no levodopas/AADC-I (benserazīda vai karbidopas) vienlaikus lietošanas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEID(I)
English: 1 film-coated tablet Tasmar
Latvian: 1Tasmar apvalkotā tablete
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību : katra tablete satur 7,5 mg laktozes.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with Levedopa (see section 4.4 `special warnings and precautions for use´).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Tasmar kombinācijā ar levodopu, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
English: Common (≥1/100 to < 1/10)
Latvian: Bieži (1/100 līdz <1/10)
English: If you get any side effects talk to you doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Latvian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: + 49 6172 888 01
English: NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome): Symptoms of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) may occur during Tasmar treatment.
Latvian: Tasmar terapijas laikā var rasties Neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma (NLS) simptomi.
English: Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem parasti nav ieteicams atsākt Tasmar terapiju.
English: The only adverse reaction commonly leading to discontinuation of Tasmar in clinical trials was diarrhoea (see section 4.4).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka caureja bija vienīgā blakusparādība, kas lika pārtraukt Tasmar terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Rare cases of severe hepatocellular injury resulting in death have been reported during marketed use (see section 4.4).
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas tika ziņots par retiem, smagiem aknu šūnu bojājumiem ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Tasmar 200 mg film-coated tablets Tolcapone
Latvian: Tasmar 200 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
English: Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Latvian: ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
English: Tolcapone does not accumulate with three times daily dosing of 100 or 200 mg. At these doses, Cmax is approximately 3 and 6 µg/ml, respectively.
Latvian: Šādās devās Cmax attiecīgi ir aptuveni 3 un 6 µg/ml.
English: EU/1/97/044/004-6
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/044/004-6
English: Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Latvian: Apelsīnu dzeltena līdz dzelteni brūna, sešstūraina, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
English: Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints),mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia), dreaming excessive.
Latvian: Ļoti bieži: - patvaļīgas kustības (diskinēzija), - slikta dūša, ēstgribas trūkums, caureja, - galvassāpes, reibonis - miega traucējumi, miegainība, - reibonis, pieceļoties stāvus (ortostatiskas sūdzības), - apjukums un halucinācijas, - kustību traucējumi ar patvaļīgām muskuļu spazmām vai neapzinātas kustības (distonija), - pārmērīga sapņošana.
English: What do you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
Latvian: Nelietojiet Tasmar šādos gadījumos: - ja Jums ir aknu slimība vai paaugstināts aknu enzīmu līmenis; - ja Jums ir smagas patvaļīgas kustības (diskinēzija); - ja Jums iepriekš ir bijuši smagi simptomi, kas saistīti ar muskuļu stīvumu, drudzis vai apjukums (neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma (NLS) simptomu komplekss) un/vai Jums ir bijuši skeleta muskuļu audu bojājumi (netraumatiska rabdomiolīze) vai drudzis (hipertermija); - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu tolkaponu vai jebkuru citu Tasmar sastāvdaļu; - ja Jums ir specifisks audzēja veids virsnieru serdē (feohromocitoma); - ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas un trauksmes ārstēšanai, tā saucamos neselektīvus monoaminooksidāzes (MAO) inhibitorus.
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
Latvian: Tasmar 100 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
English: Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting, increased sweating, influenza-like symptoms, reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia), upper respiratory tract infection, increase of specific liver enzymes, urine discoloration.
Latvian: Bieži: - sāpes krūtīs, - aizcietējums, dispepsija, sāpes kuņģī, vemšana, sausa mute, - ģībonis, - pastiprināta svīšana, - gripai līdzīgi simptomi, - samazinātas brīvās un patvaļīgās kustības (hipokinēzija), - augšējo elpceļu infekcija, - specifisku aknu enzīmu rādītāju palielināšanās, - urīna krāsas zudums.
English: EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
Latvian: EU/1/97/044/004 30 tabletes EU/1/97/044/005 60 tabletes
English: The plasma concentrations of benserazide observed after co-administration of tolcapone and benserazide-25 mg/levodopa were still within the range of values observed with levodopa/benserazide alone.
Latvian: Pēc tolkapona un 25 mg benserazīda/levodopas vienlaikus lietošanas benserazīda līmenis plazmā iekļāvās tādās pat robežās, kā lietojot levodopu/benserazīdu vienu pašu.
English: EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
Latvian: EU/1/97/044/001 30 tabletes EU/1/97/044/002 60 tabletes
English: Vomiting Constipation Xerostomia Abdominal pain Dyspepsia
Latvian: Vemšana Aizcietējums Sausums mutē Sāpes vēderā Dispepsija
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona.
English: 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Latvian: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
English: What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is an orange yellow to brown yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Latvian: Tasmar ir apelsīnu dzeltena līdz dzelteni brūna, ovāla apvalkota tablete.
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Number (proportion) with ≥1 hour ON time response 32 (43 %) 40 (53 %) p=0.191 -5.2;26.6 Secondary Outcome
Latvian: Primārie rezultāti Pacientu skaits (proporcija), kam ON laiks (atbildes reakcija) bija  1 stunda p=0,191
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg tolkapona.
English: may affect up to 1 in 10,000 people
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 1000
English: Pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Latvian: Bālgana līdz gaiši dzeltena, sešstūraina, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for blister packs [ 30 and 60 film-coated tablets]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Blistera ārējais iepakojums, 30 un 60 apvalkotās tabletes
English: Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex
Latvian: NLS raksturo motoriski simptomi
English: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
English: The active substance is tolcapone (100 mg in each film- coated tablet) The other ingredients are:
Latvian: - Aktīvā viela ir tolkapons (katra apvalkotā tablete satur 100 mg tolkapona).
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.3) Tasmar is contraindicated for patients with liver disease or increased liver enzymes.
Latvian: Tasmar ir kontrindicēts pacientiem ar aknu saslimšanām vai paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
English: What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Latvian: Tasmar ir bālgana līdz gaiši dzeltena, ovāla apvalkota tablete.
English: How to take Tasmar
Latvian: Kā lietot Tasmar
English: Influenza like illness
Latvian: Sāpes krūtīs Gripai līdzīgi simptomi
English: Tasmar 200 mg film coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tasmar 200 mg apvalkotās tabletes
English: Przemysłowa 2
Latvian: Vaisalantie 4
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 15 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 15 mg laktozes.
English: This may include: o
Latvian: VIELAS(U)
English: If this happens notify your doctor.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties jāvēršas pie sava ārsta.
English: This leaflet was last revised in:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta:
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tasmar 100 mg apvalkotās tabletes
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Aknu un/ vai žults izvades sistēmas traucējumi
English: Dizziness
Latvian: Caureja
English: Titanium dioxide
Latvian: Hidroksipropilmetilceluloze Talks
English: Nausea
Latvian: Ģībonis
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.
English: Liver Injury:
Latvian: Aknu bojājums
English: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Latvian: Mylan Healthcare ul.
English: Urine discoloration
Latvian: Aknu bojājumi
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone tolcapone 200 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona (tolcapone).
English: Syncope
Latvian: NP
English: This will help to protect against the diseases.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvniekus pret slimībām.
English: This summary was last updated on 7 September 2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07/09/2011.
English: A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
Latvian: Var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2°C.
English: In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Latvian: Turpmāk, ja truši saskarsies ar kādu no vīrusiem, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
English: There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Latvian: Injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
English: It is available as a lyophilisate (freeze-dried substance) and a solvent that are made up into a suspension for injection.
Latvian: Tas ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot-žāvējot pagatavota viela) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
English: Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD, tāpat kā visas vakcīnas, darbojas, “apmācot” imūnsistēmu (organisma dabīgos aizsargspēkus), kā pasargāt to no slimības.
English: It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
Latvian: Tā satur novājinātu miksomas vīrusa celmu, kas ir ģenētiski modificēts tā, lai varētu veidot RHD vīrusa proteīnu.
English: The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Nobivac Myxo-RHD efektīvi nodrošināja imunitāti pret miksomatozi un RHD trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ka pēc viena gada imunitāte aizvien bija nosakāma.
English: Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Latvian: Tika veikti piecpadsmit lauka un laboratoriski pētījumi, kuros ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētos trušus salīdzināja ar nevakcinētiem trušiem, lai noteiktu imunitātes pret miksomas un RHD vīrusiem rašanās brīdi un ilgumu.
English: When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst miksomas un RHD materiālus kā svešus un veido pret tiem antivielas.
English: Nobivac Myxo-RHD is a vaccine that contains live myxoma vectored RHD virus strain 009.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ir vakcīna, kas satur dzīvu miksomas vektora RHD vīrusa celmu 009.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 07/09/2011 izsniedza Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009
English: Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Latvian: Ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētiem trušiem bija mazāk miksomatozes pazīmju, vairāk antivielu pret RHD vīrusu asinīs un mazāka nāves sastopamība nekā nevakcinētiem trušiem.
English: The withdrawal period for Nobivac Myxo-RHD is zero days.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD izdalīšanās periods ir nulle dienas.
English: The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Latvian: Pietūkums pilnībā pāries trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
English: The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību.
English: Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD lieto trušiem no piecu nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes (miksomas vīrusa ierosinātu ādas audzēju) izraisītu mirstību un klīniskas pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības izraisītu mirstību.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot miksomatozes izraisītu nāves gadījumu skaita un klīnisko pazīmju mazināšanai un trušu hemorāģiskās slimības izraisītu nāves gadījumu profilaksei, Nobivac Myxo-RHD sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļo radīto risku.
English: Why has Nobivac Myxo-RHD been approved?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD tika apstiprinātas?
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD:
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD.
English: What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac Myxo-RHD?
English: What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Nobivac Myxo-RHD iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How does Nobivac Myxo-RHD work?
Latvian: Kā darbojas Nobivac Myxo-RHD?
English: How has Nobivac Myxo-RHD been studied?
Latvian: Kā noritēja Nobivac Myxo-RHD izpēte?
English: What is Nobivac Myxo-RHD?
Latvian: Kas ir Nobivac Myxo-RHD?
English: What is Nobivac Myxo-RHD used for?
Latvian: Kāpēc lieto Nobivac Myxo-RHD?
English: Important advice for women
Latvian: Svarīgi ieteikumi sievietēm
English: There are limited data on the long term outcomes.
Latvian: Datu par ilgtermiņa galarezultātiem ir maz.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts šādos gadījumos:
English: • The need for regular review of treatment.
Latvian: • nepieciešamību regulāri pārskatīt ārstēšanu;
English: Your doctor will stop your treatment and advise you further.
Latvian: Ārsts pārtrauks Jūsu ārstēšanu un sniegs Jums turpmākos ieteikumus.
English: This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
Latvian: Šis nozīmīgu malformāciju risks ir lielāks nekā kopējā populācijā, kur risks ir aptuveni 2 - 3 %.
English: What you need to know before you take <invented name>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas
English: In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Latvian: Ārstam noteikti jāpārliecinās, ka pacients saprot:
English: FIRST PRESCRIPTION
Latvian: PIRMĀ RECEPTE
English: Your doctor will discuss this with you but you should also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Latvian: Ārsts to pārrunās ar Jums, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie ieteikumi.
English: The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Latvian: Jo lielāka ir deva, jo lielāks ir arī risks, taču risku rada jebkādu devu lietošana.
English: Talk to your doctor or family planning clinic if you need advice on contraception.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai ģimenes plānošanas klīnikā, ja nepieciešams padoms par kontracepciju.
English: • It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Latvian: • Aprēķināts, ka līdz pat 30-40 % pirmsskolas vecuma bērnu, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas valproātu, var būt agrīnās bērnības attīstības traucējumi.
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
English: This compares to 2-3 babies in ever 100 born to women who don't have epilepsy.
Latvian: Salīdzinājumam - šādi defekti ir 2 - 3 no katriem 100 bērniem, kuri dzimuši sievietēm, kas neslimo ar epilepsiju.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: 4.4. apakšpunkts Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Case reports indicate that fertility dysfunctions are reversible after treatment discontinuation.
Latvian: Gadījumu ziņojumi liecina, ka fertilitātes traucējumi pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir atgriezeniski.
English: The exact gestational period of risk for these effects is uncertain and the possibility of a risk throughout the entire pregnancy cannot be excluded.
Latvian: Precīzs gestācijas periods, kad pastāv šīs iedarbības risks, nav skaidrs, un riska iespējamību nevar izslēgt visā grūtniecības laikā.