FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jetrea?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jetrea?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Jetrea sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Jetrea opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono i rischi associati a Jetrea?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jetrea?
Italian: Contiene il principio attivo ocriplasmina.
Danish: Det indeholder det aktive stof ocriplasmin.
Italian: Pur essendo modesti (risoluzione dell'adesione vitreomaculare in un quarto dei pazienti), i benefici del medicinale sono stati considerati significativi dal momento che il trattamento può migliorare la vista ed evitare il ricorso alla chirurgia.
Danish: Selv om virkningerne var beskedne (vitreomakulær adhæsion svandt hos en fjerdedel af patienterne), blev de anset for betydelige, fordi behandlingen kan forbedre synet og give mulighed for at undgå operation.
Italian: In due studi principali condotti su 652 adulti affetti da adesione vitreomaculare e calo della vista è stata somministrata ai pazienti, mediante un'unica iniezione intravitreale, una dose di 0,125 mg di Jetrea o di placebo (un trattamento fittizio).
Danish: I to hovedundersøgelser med 652 voksne med vitreomakulær adhæsion og synsnedsættelse fik patienterne enten en enkelt intravitreal injektion på 0,125 mg Jetrea eller en placeboinjektion (en virkningsløs behandling).
Italian: La dose raccomandata è di 0,125 mg, da somministrare mediante iniezione nell'occhio interessato una sola volta come dose singola.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,125 mg, der gives som en enkelt injektion i det pågældende øje og ikke bør gentages.
Italian: Jetrea non deve essere usato nei pazienti con un'infezione, accertata o presunta, nell'occhio o intorno all'occhio.
Danish: Jetrea må ikke anvendes til patienter, som har eller formodes at have infektioner i eller omkring øjnene.
Italian: La ditta che commercializza Jetrea deve garantire che tutti gli operatori sanitari che potrebbero usarlo ricevano il riassunto delle caratteristiche del prodotto per il medicinale e un pacchetto informativo da fornire ai pazienti.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Jetrea, sørger for, at alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Jetrea, modtager produktresuméet for lægemidlet samt en informationspakke, der skal udleveres til patienter.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono mosche volanti (macchie scure, piccole, di forma spesso irregolare nel campo visivo), dolore oculare, fotopsia (lampi di luce nel campo visivo) e cromatopsia (cambiamenti nella percezione del colore), nonché emorragia congiuntivale (sanguinamento della membrana che ricopre il bulbo oculare).
Danish: De hyppigste bivirkninger er flydere i glaslegemet (små, ofte uregelmæssige, mørke former i synsfeltet), øjensmerter, fotopsi (opfattelse af lysglimt i synsfeltet) og kromatopsi (ændret farveopfattelse) samt konjunktival blødning (blødning i den hinde, der dækker den hvide del af øjet).
Italian: Jetrea è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della trazione vitreomaculare, una malattia dell'occhio che può causare gravi disturbi visivi.
Danish: Jetrea er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med vitreomakulær traktion, som en øjensygdom, der kan give svære synsforstyrrelser.
Italian: L'oftalmologo può prescrivere un collirio antibiotico prima e dopo il trattamento con Jetrea, allo scopo di prevenire infezioni oculari.
Danish: Øjenlægen kan ordinere antibiotiske øjendråber før og efter behandlingen med Jetrea for at forebygge øjeninfektioner.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Jetrea.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jetrea bør anvendes.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un oftalmologo (medico specialista delle malattie dell'occhio), con esperienza in iniezioni intravitreali (iniezioni praticate nel corpo vitreo, la massa gelatinosa situata nella parte posteriore dell'occhio).
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en oftalmolog (øjenlæge) med erfaring i intravitreale injektioner (injektioner i øjets glaslegeme, det geléagtige materiale bagest i øjet).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Jetrea?
Danish: Hvad er Jetrea, og hvad anvendes det til?
Italian: Quanto alla sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati più comuni, che sono stati di breve durata e considerati gestibili, spesso sono secondari alla procedura di iniezione o legati alla risoluzione della malattia stessa.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var størstedelen af bivirkningerne kortvarige og kunne behandles, og de skyldtes ofte injektionsproceduren eller var forbundet med helbredelsen af sygdommen i sig selv.
Italian: Come agisce Jetrea?
Danish: Hvordan virker Jetrea?
Italian: Il rischio di effetti indesiderati più gravi, come una diminuzione irreversibile della vista, altre alterazioni della funzione della retina o delle strutture di supporto del cristallino, appare ridotto.
Danish: Der synes kun at være lille risiko for mere alvorligere bivirkninger, såsom permanent synsnedsættelse, andre ændringer af nethindens funktion eller af linsens støttestrukturer.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jetrea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jetrea, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Jetrea interessano l'occhio.
Danish: Bivirkningerne ved Jetrea påvirker øjet.
Italian: Jetrea è una soluzione per iniezione oculare.
Danish: Jetrea er en opløsning til injektion i øjet.
Italian: Il trattamento efficace dell'adesione vitreomaculare può contribuire a risolvere i disturbi della vista causati dalla trazione vitreomaculare e a prevenire ulteriori cali della vista associati a una trazione progressiva e non trattata della retina.
Danish: En vellykket behandling af vitreomakulær adhæsion kan modvirke synsforstyrrelser fremkaldt af vitreomakulær traktion og forebygge et yderligere synstab som følge af en ubehandlet og gradvist stigende trækbelastning i nethinden.
Italian: Nel corso degli studi Jetrea ha dimostrato di risolvere efficacemente l'adesione tra corpo vitreo e retina, riducendo la necessità di ricorrere alla chirurgia.
Danish: Undersøgelserne har vist, at Jetrea effektivt ophæver vedhæftningen mellem glaslegemet og nethinden, så behovet for operation nedsættes.
Italian: Come si usa Jetrea?
Danish: Hvordan anvendes Jetrea?
Italian: Quali benefici di Jetrea sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jetrea?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Jetrea i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Jetrea, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il principio attivo di Jetrea, ocriplasmina, è simile alla plasmina umana, un enzima naturalmente presente nell'occhio in grado di scomporre le proteine responsabili dell'adesione presenti tra corpo vitreo e retina, riducendo in tal modo il rigonfiamento di quest'ultima e migliorando la vista.
Danish: Det aktive stof i Jetrea, ocriplasmin, svarer til det naturlige enzym plasmin i øjet, som er i stand til at nedbryde de proteiner mellem glaslegemet og nethinden, der forårsager vedhæftningen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Jetrea, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Jetrea fremgår af indlægssedlen.
Italian: La trazione vitreomaculare è provocata dall'adesione vitreomaculare, per cui il corpo vitreo rimane attaccato con forza anomala alla parte centrale della retina (la membrana sensibile alla luce, nella parte posteriore dell'occhio).
Danish: Vitreomakulær traktion skyldes vitreomakulær adhæsion, dvs. unormalt stærk vedhæftning af glaslegemet til den centrale del af nethinden (den lysfølsomme hinde på øjets bagvæg).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jetrea sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jetrea.
Italian: Concentrato: 1.5ml Solvente: 4.5 ml
Danish: Koncentrat: 1,5ml Solvens: 4,5 ml
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Danish: EU nummer Særnavn
Italian: Solvente: flaconcino (vetro)
Danish: Solvens: Hætteglas (glas)
Italian: DosaggioForma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Italian: Contenitore
Danish: Intravenøs anvendelse
Italian: 60 mg Concentrato e solvente per soluzione per infusione
Danish: Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning
Italian: Uso endovenoso Concentrato: flaconcino (vetro)
Danish: Koncentrat: Hætteglas (glas)
Italian: Questo può portare alla morte.
Danish: Dette kan medføre døden.
Italian: Potrebbero essere necessari approssimativamente 45 secondi.
Danish: Det kan tage ca. 45 sekunder.
Italian: Questi effetti sono stati parzialmente reversibili dopo 8 settimane.
Danish: Disse virkninger var delvist reversible efter 8 uger.
Italian: • se ha mai avuto qualche allergia.
Danish: • du nogensinde har haft allergier.
Italian: • se ha febbre.
Danish: • du har feber.
Italian: • Di norma le sarà somministrata un'infusione ogni 3 settimane.
Danish: • Du vil sædvanligvis få en infusion hver 3. uge.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali denominati "taxani" usati per trattare il cancro.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes "taxaner" og anvendes til at behandle cancer.
Italian: 7/ 21 settimane
Danish: 7 / 21 uger
Italian: 6/ 18 settimane
Danish: 6 / 18 uger
Italian: • La dose abituale dipende dalla superficie corporea.
Danish: • Den normale dosis afhænger af din krops overfladeareal.
Italian: Si possono somministrare vaccini uccisi o inattivati; tuttavia la risposta a tali vaccini può essere ridotta.
Danish: Døde eller inaktiverede vacciner kan administreres; dog kan respons på disse vacciner være formindsket.
Italian: L'utilizzo precoce di misure terapeutiche di supporto può aiutare a migliorare la condizione.
Danish: Tidlig understøttende behandling kan hjælpe til med at forbedre tilstanden.
Italian: • problemi di equilibrio
Danish: • problemer med balancen
Italian: Tuttavia, sono disponibili limitati dati di efficacia con questa dose.
Danish: Der findes dog kun begrænsede data om effekten ved denne dosis.
Italian: Nessuno di questi eventi è stato considerato correlato dallo sperimentatore.
Danish: Ingen af tilfældene blev anset som relateret af investigatoren.
Italian: JEVTANA richiede DUE diluizioni prima della somministrazione.
Danish: JEVTANA kræver TO fortyndinger inden administration.
Italian: JEVTANA contiene etanolo (alcool)
Danish: JEVTANA indeholder ethanol (alkohol)
Italian: Neutropeniaa* Anemia a
Danish: Neutropenia* Anæmi a
Italian: La terapia deve essere rimandata fino al miglioramento dei sintomi.
Danish: Behandling bør udskydes, indtil symptomerne bedres.
Italian: I pazienti devono essere attentamente osservati per reazioni di ipersensibilità, specialmente durante la prima e la seconda infusione.
Danish: Patienter skal observeres nøje for overfølsomhedsreaktioner, især under første og anden infusion.
Italian: La seconda diluizione deve essere effettuata immediatamente (entro 1 ora) come specificato nella Fase 2.
Danish: Den skal straks fortyndes (inden for 1 time) som beskrevet i Trin 2.
Italian: Ne discuterà insieme al medico che le spiegherà anche i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Danish: Din læge vil tale med dig om dem og forklare de potentielle risici og fordele ved behandlingen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Si devono adottare anche opportune misure sintomatiche.
Danish: Der bør tages andre hensigtsmæssige symptomatiske foranstaltninger.
Italian: • ha ricevuto di recente o sta per ricevere la vaccinazione contro la febbre gialla.
Danish: • du for nyligt er blevet vaccineret eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Italian: Se il sanguinamento o il dolore sono gravi il medico interromperà il trattamento con JEVTANA.
Danish: Hvis blødningen eller smerten er alvorlig, vil lægen stoppe behandlingen med JEVTANA.
Italian: Il paziente deve essere informato della necessità di riferire immediatamente qualsiasi cambiamento significativo del proprio volume quotidiano di urina.
Danish: Patienten skal anmodes om straks at rapportere signifikante ændringer i den daglige vandladningsmængde.
Italian: Tuttavia, data l'attività farmacologica dei taxani, il loro potenziale genotossico e l'effetto di svariati composti di questa classe sulla fertilità negli studi su animali, non si possono escludere effetti sulla fertilità nell'uomo.
Danish: I betragtning af taxanernes farmakologiske aktivitet, deres genotoksiske potentiale og indvirkningen af flere forbindelser i denne klasse på fertiliteten i dyrestudier, kunne indvirkning på fertiliteten hos mænd dog ikke udelukkes.
Italian: La disidratazione è più frequente in pazienti di 65 anni e oltre.
Danish: Dehydrering er mere almindelig hos patienter i alderen 65 år og derover.
Italian: Il primo segno di un'infezione potrebbe essere la febbre, quindi in caso di febbre informi immediatamente il medico;
Danish: Det tidligste tegn på infektion kan være feber, så hvis du får feber, skal du straks fortælle det til din læge.
Italian: Usi un preservativo durante i rapporti sessuali se la partner è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza.
Danish: Brug kondom, når du dyrker sex, hvis din partner er eller kan blive gravid.
Italian: Informi immediatamente il medico:
Danish: Fortæl straks din læge hvis:
Italian: • battiti cardiaci rapidi o irregolari
Danish: • hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag
Italian: Il medico terrà sotto controllo il suo sangue e le sue condizioni generali per individuare eventuali segni di infezioni.
Danish: Din læge vil holde øje med dit blod og din generelle tilstand for tegn på infektioner.
Italian: ALTRE CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Il medico calcolerà la superficie corporea in metri quadrati (m²) e deciderà quale dose le dovrà essere somministrata.
Danish: Din læge vil beregne din krops overfladeareal i kvadratmeter (m²) og vil beslutte, hvilken dosis du skal have.
Italian: Se ciò accade non guidi veicoli o non usi macchinari finché non si sente meglio.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller andet motorkøretøj eller betjene værktøjer eller maskiner, før du har det bedre.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio viene modificato, in particolare in seguito al ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o come risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Ciò è perché alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui JEVTANA agisce o JEVTANA può influenzare l'effetto di altri medicinali.
Danish: Det skyldes, at visse lægemidler kan påvirke den måde, JEVTANA virker på, eller JEVTANA kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker.
Italian: • febbre (temperatura corporea elevata).
Danish: • feber (høj temperatur).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, taxani, codice ATC: L01CD04
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, taxaner, ATC-kode: L01CD04
Italian: Se uno dei casi sopra descritti la riguarda, informi immediatamente il medico.
Danish: Hvis en af ovenstående gælder for dig, skal du straks underrette din læge.
Italian: Lasciare riposare la soluzione per circa 5 minuti e quindi controllare che sia omogenea e trasparente.
Danish: Lad denne opløsning stå i ca. 5 minutter og kontrollér derpå, at opløsningen er klar og homogen.
Italian: Leggere attentamente l'INTERO paragrafo prima della miscelazione e diluizione.
Danish: Læs HELE dette afsnit grundigt inden blanding og fortynding.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Numero mediano di cicli / durata mediana del trattamento
Danish: Mediant antal serier / median behandlingsvarighed
Italian: • se nel corso del trattamento si manifestano problemi al fegato;
Danish: • der opstår problemer med leveren under behandlingen.
Italian: Le persone con un basso numero di cellule nel sangue potrebbero sviluppare infezioni potenzialmente letali.
Danish: Personer med et lavt antal blodlegemer kan udvikle livstruende infektioner.
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker nogen af følgende bivirkninger:
Italian: I dati demografici, comprendenti età, razza e performance status ECOG (da 0 a 2), sono risultati equamente distribuiti tra i bracci di trattamento.
Danish: Demografi, inklusiv alder, race og ECOG-performancestatus (0 til 2) var afbalanceret mellem behandlingsarmene.
Italian: Non vi è un uso specifico di JEVTANA nella popolazione pediatrica.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af JEVTANA i den pædiatriske population.
Italian: Devono essere adottate misure adeguate per reidratare i pazienti e per monitorare e correggere i livelli di elettroliti nel siero, in particolare del potassio.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at rehydrere patienterne og monitorere og korrigere elektrolytniveauerne i serum, særligt kalium.
Italian: • infezioni o rischio di infezioni
Danish: • infektioner eller risiko for infektioner
Italian: Queste informazioni integrano i paragrafi 3 e 5 per l'utilizzatore.
Danish: 3 og 5 for brugeren.
Italian: • calo o aumento della pressione arteriosa
Danish: • fald eller stigning i blodtryk
Italian: • JEVTANA le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
Danish: • Du vil få JEVTANA af en læge eller sygeplejerske.
Italian: • se ha sangue nelle urine.
Danish: • du har blod i din urin.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:19 Novembre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Italian: Congiuntivite Aumento della lacrimazione
Danish: Conjunctivitis Øget tåreflod
Italian: Neutropenia prolungata di grado ≥3 (più di 1 settimana) nonostante adeguata terapia compreso G-CSF
Danish: Langvarig grad ≥ 3 neutropeni (længere end 1 uge) på trods af passende behandling, inklusive G-CSF
Italian: • calo del numero di globuli rossi (anemia) o di globuli bianchi (che sono importanti nella lotta contro le infezioni)
Danish: • fald i antallet af røde (anæmi) eller hvide blodlegemer (der er vigtige ved bekæmpelse af infektion)
Italian: • Conta dei neutrofili inferiore a 1.500/mm3.
Danish: • Neutrofiltal på under 1.500/mm3.
Italian: Le frequenze si basano su tutti i gradi e sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 - <1/10); non comune (≥1/1.000 - <1/100); raro (≥1/10.000<1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheder er baseret på alle grader og defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ualmindelig (≥1/1,000 til <1/100); sjælden (≥1/10,000 til <1/1,000); meget sjælden (<1/10,000); ukendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Italian: Il nome del medicinale è JEVTANA.
Danish: Navnet på din medicin er JEVTANA.
Italian: Il nome comune è cabazitaxel.
Danish: Fællesnavnet er cabazitaxel.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di JEVTANA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state determinate.
Danish: JEVTANAs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: • dolore a bocca o gola
Danish: • smerter i munden eller halsen
Italian: La mediana dei cicli di trattamento è stata di 6 nel gruppo JEVTANA e di 4 nel gruppo mitoxantrone.
Danish: Antallet af serier var mediant 6 i JEVTANA-gruppen og 4 i mitoxantron-gruppen.
Italian: • JEVTANA deve essere preparato (diluito) prima di essere somministrato.
Danish: • JEVTANA skal klargøres (fortyndes), inden det kan indgives.
Italian: In questo modo si ottiene la stabilizzazione dei microtubuli che determina l'inibizione delle funzioni di mitosi e di interfase della cellula.
Danish: Dette fører til stabilisering af mikrotubuli, hvilket resulterer i hæmning af mitotiske og interfase cellulære funktioner.
Italian: JEVTANA è somministrato come infusione della durata di 1 ora.
Danish: JEVTANA indgives som en 1-times infusion.
Italian: • infiammazione della vescica, che può verificarsi quando la vescica è stata esposta in precedenza a radioterapia (cistite dovuta al fenomeno di recall da radiazioni).
Danish: • Blærebetændelse, som kan forekomme, når din blære tidligere har været udsat for strålebehandling (cystitis, som skyldes radiation recall fænomen).
Italian: • H2 antagonista (ranitidina o equivalente) (vedere paragrafo 4.4).
Danish: • H2-antagonist (ranitidin eller tilsvarende) (se pkt.
Italian: • calo dei globuli bianchi associato a febbre e infezione
Danish: • mangel på hvide blodlegemer forbundet med feber og infektion
Italian: Gli obiettivi secondari del PSA nel braccio JEVTANA sono risultati positivi.
Danish: PSA sekundære endepunkter var positive i JEVTANA-armen.
Italian: Neutropenia ed eventi clinici associati
Danish: Neutropeni og tilknyttede kliniske hændelser
Italian: • temporanea perdita di capelli (nella maggior parte dei casi i capelli ricresceranno)
Danish: • hårtab på kort sigt (i det fleste tilfælde vender almindelig hårvækst tilbage)
Italian: JEVTANA è stato valutato in uno studio in aperto multicentrico di fase 1/2 condotto in un totale di 39 pazienti pediatrici (di età compresa fra 4 e 18 anni per la parte di fase 1 dello studio, e fra 3 e 16 anni per la parte di fase 2 dello studio).
Danish: JEVTANA blev evalueret i et åbent fase 1/2-multicenterstudie hos i alt 39 pædiatriske patienter (i alderen 4 til 18 år for fase 1-delen af studiet og i alderen 3 til 16 år for fase 2-delen af studiet).
Italian: Non sono emerse differenze statistiche tra i due bracci di trattamento nella progressione del dolore e nella risposta del dolore.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel på begge behandlingsarme vedrørende smerte og smerte progression.
Italian: Grado>3 n (%)
Danish: Grad>3 n (%)