FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: o Misturar o volume necessário do medicamento veterinário com água num tanque de medicação grande ou preparar uma solução de pré-diluição num recipiente pequeno.
Hungarian: o A szükséges mennyiségű készítményt egy nagy kezelő tartályban kell összekeverni a vízzel vagy egy kis edényben törzsoldatot kell belőle készíteni.
Portuguese: • Verificar o sistema de água para assegurar que este funciona corretamente e que não tem fugas; assegurar também que a água está disponível em todas as pipetas ou bebedouros circulares tipo sino.
Hungarian: • Ellenőrizni kell a vízvezetékrendszer megfelelő működését, szivárgásmentes állapotát, szintén biztosítani kell a víz jelenlétét az önitatókban és a harangitatókban.
Portuguese: Fígado
Hungarian: Vese
Portuguese: O fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso artrópode, atuando antagonisticamente nos canais de cloro ligando-dependentes (recetor GABA e recetor glutamato).
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid-csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Portuguese: {DD/MM/AAAA}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Portuguese: É importante enxaguar o recipiente utilizado para medir o volume do medicamento veterinário necessário durante a fase de enchimento por forma a assegurar que a dose completa é totalmente adicionada ao tanque de medicação ou à solução de pré-diluição e que não ficam resíduos no dispositivo de medição.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő mennyiségű készítmény kiméréséhez használt eszközt a feltöltés során az erre felhasznált vízzel kiöblítsük annak érdekében, hogy ne maradjon készítmény a mérőeszközben, és így a teljes adag bekerüljön a kezelő tartályba vagy a törzsoldatba.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 ano.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Portuguese: EU/2/17/212/001(1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
Hungarian: EU/2/17/212/002 (4 liter)
Portuguese: A dose é de 0,5 mg fluralaner por kg de peso corporal (equivalente a 0,05 ml da solução) administrada duas vezes, com intervalo de 7 dias.
Hungarian: Az adag 0,5 mg fluralaner/ttkg (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva.
Portuguese: Frasco (apresentações de 1 e 4 litros)
Hungarian: Flakon (1 literes és 4 literes kiszerelés)
Portuguese: 1 litro 4 litros
Hungarian: 4 liter
Portuguese: Para administração na água de bebida.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazásra.
Portuguese: O fluralaner degrada-se em sedimentos aquáticos sob condições anaeróbicas, enquanto que se demonstrou ser muito persistente em condições aeróbicas.
Hungarian: A fluralaner vízi üledékben anaerob körülmények között lebomlik, mindemellett kimutatták, hogy aerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Portuguese: Misturar suavemente a solução de pré-diluição ou o conteúdo do tanque de medicação, até que a água medicada fique homogénea.
Hungarian: törzsoldatot vagy a kezelő tartályban lévő folyadékot óvatosan addig kell keverni, amíg a medikált ivóvíz homogénné válik.
Portuguese: RÓTULO FRASCO (apenas para apresentação 50 ml)
Hungarian: Üveg címke (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Portuguese: Lavar as mãos e a pele, que entraram em contato, com água e sabão após a administração do medicamento veterinário.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után a kezeket és a beszennyeződött bőrt vízzel és szappannal meg kell mosni.
Portuguese: Tratamento de infestação por ácaro vermelho das aves (Dermanyssus gallinae) em pintas, galinhas reprodutoras e poedeiras.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (Dermanyssus gallinae) okozta fertőzöttségének gyógykezelésére.
Portuguese: Após cada administração do tratamento, encher o recipiente da solução de pré-diluição com água não medicada para enxaguar as linhas de água.
Hungarian: Minden kezelés után a törzsoldat tartályt tiszta (készítménytől mentes) vízzel fel kell tölteni a vízvezeték rendszer kiöblítése céljából.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito negativo na produção de ovos quando as galinhas poedeiras foram tratadas com uma dose de até 5 vezes a dose recomendada durante períodos 3 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
Hungarian: Nem figyeltek meg a tojástermelésre gyakorolt káros hatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt tojótyúkok esetében.
Portuguese: Galinhas (pintas, galinhas reprodutoras e poedeiras).
Hungarian: Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
Portuguese: A solução de pré-diluição tem que ser posteriormente diluída com a água de bebida e administrada ao longo do tempo utilizando um proporcionador ou por uma bomba doseadora.
Hungarian: A törzsoldatot ivóvízzel tovább kell hígítani és a szükséges ideig adagolóval vagy adagoló pumpával kell adagolni.
Portuguese: CARTONAGEM (apenas para apresentação 50 ml)
Hungarian: Kartondoboz (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Portuguese: Rim
Hungarian: Izom
Portuguese: Ligue o tanque de medicação ou o proporcionador ou a bomba doseadora ao sistema de água de bebida.
Hungarian: A kezelő tartályt vagy az adagolót vagy az adagoló pumpát a vízvezetékkel össze kell kötni.
Portuguese: EU/2/17/212/001-003
Hungarian: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Portuguese: O fluralaner demonstrou ser muito persistente no solo sob ambas as condições aeróbicas e anaeróbicas.
Hungarian: A fluralanerről kimutatták, hogy a talajban mind aerob, mind anaerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Portuguese: Calcular o volume do medicamento veterinário necessário baseado no peso total do grupo de aves no aviário a ser tratado.
Hungarian: Az épületben lévő kezelni kívánt madarak teljes testtömege alapján ki kell számítani a szükséges készítménymennyiséget.
Portuguese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville França
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Portuguese: Não houve efeitos adversos no desempenho reprodutivo quando as galinhas reprodutoras foram tratadas com uma dose de 3 vezes a dose recomendada durante períodos 2 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
Hungarian: Nem voltak káros mellékhatások a javasolt adag háromszorosával, a javasolt kezelési időtartam kétszereséig kezelt tenyész házityúkok szaporodási mutatói esetében.
Portuguese: Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas fluralaner
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais O medicamento veterinário pode ser ligeiramente irritante para a pele e/ou os olhos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Portuguese: Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Portuguese: Assim 500 ml do medicamento veterinário trata 10000 kg de peso corporal (isto é, 5000 galinhas de 2 kg de peso corporal cada) por dia de administração do tratamento.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 500 ml készítmény 10 000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 5000 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Portuguese: Intervet International B.V.
Hungarian: Intervet Productions S.A.
Portuguese: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Hungarian: 420 µg/kg
Portuguese: 50 ml do medicamento veterinário trata 1000 kg de peso corporal (isto é, 500 galinhas de 2 kg de peso corporal cada) por dia de administração do tratamento.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 50 ml készítmény 1000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 500 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos.
Hungarian: Ismert mellékhatások nincsenek.
Portuguese: A produção de ovos também poderá ser afetada.
Hungarian: A tojástermelést ugyancsak befolyásolhatja.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Exzolt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exzolt.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exzolt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A duração da eficácia foi de entre 6 semanas e 8 meses, dependendo da duração do ciclo de produção e de quão eficazmente as explorações preveniram a reintrodução de novos ácaros nos seus aviários.
Hungarian: A hatékonyság időtartama 6 hét és 8 hónap között volt a termelési ciklus hosszától és attól függően, hogy milyen hatékonyan akadályozták meg a gazdaságok az új atkák ólba jutását.
Portuguese: Em 18/08/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Exzolt.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017/08/18 az Exzolt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outras informações sobre o Exzolt
Hungarian: Az Exzolt-tal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Exzolt reduziu o número de ácaros em mais de 99 % das frangas e galinhas reprodutoras e em mais de 98 % das galinhas poedeiras.
Hungarian: Az Exzolt több mint 99%-kal csökkentette az atkák számát a jércék és a tenyészmadarak, és több mint 98%-kal a tojótyúkok esetében.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Exzolt são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Exzolt alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O Exzolt foi estudado num estudo de campo que incluiu 9 explorações com infestação pelo ácaro vermelho das galinhas, cada qual com dois aviários semelhantes com 550 a 100 000 galinhas por aviário.
Hungarian: Az Exzolt-ot egy terepvizsgálatban tanulmányozták 9, madártetűatkával fertőzött gazdaság részvételével, amelyek mindegyikében két hasonló, egyenként 550 - 100 000 házityúkot tartalmazó ól volt.
Portuguese: Isto significa que mata os parasitas, tais como os ácaros, que se alimentam na pele dos animais.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az élősködőket, például az atkákat, amelyek az állatok bőrén táplálkoznak.
Portuguese: Dado que o medicamento veterinário pode ser ligeiramente irritante para a pele e/ou para os olhos, o contacto com a pele, os olhos e as membranas mucosas (superfícies corporais húmidas, como o revestimento da boca) deve ser evitado.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény a bőrön és/vagy a szemben enyhén irritáló hatású lehet, kerülni kell a bőrrel, a szemekkel és a nyálkahártyákkal (a test nedves felszínei, például a szájüreg borítása) történő érintkezést.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2017.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Exzolt.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exzolt alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O Exzolt é adicionado à água de bebida em duas ocasiões, com um intervalo de sete dias entre elas.
Hungarian: Az Exzolt-ot két alkalommal, hét nap eltéréssel kell az ivóvízhez keverni.
Portuguese: O Exzolt é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da infestação pelo ácaro vermelho das galinhas (Dermanyssus gallinae) em frangas (galinhas jovens), galinhas reprodutoras e poedeiras.
Hungarian: Az Exzolt egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a madártetűatka (Dermanyssus gallinae) fertőzés kezelésére alkalmaznak jércéknél (fiatal nőivarú házityúk), tenyészmadaraknál és tojótyúkoknál.
Portuguese: O intervalo de segurança para os ovos derivados das galinhas tratadas com o Exzolt é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Portuguese: Um dos aviários em cada exploração foi tratado com o Exzolt e o outro aviário não foi tratado.
Hungarian: Minden gazdaságban az egyik ólat Exzolt-tal kezelték, a másikban nem végeztek kezelést.
Portuguese: Durante o manuseamento do medicamento veterinário, as pessoas não devem comer, beber ou fumar.
Hungarian: A készítmény előkészítése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Portuguese: O Exzolt está disponível na forma de solução para utilização na água de bebida e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Hungarian: Az Exzolt az ivóvízben alkalmazandó oldat formájában és csak receptre kapható.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exzolt durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exzolt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A substância ativa do Exzolt, o fluralaner, funciona como um «ectoparasiticida».
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga, a fluralaner „ektoparaziticidként" hat.
Portuguese: As infestações pelo ácaro vermelho podem causar irritação e agitação da ave, arranque das penas e anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos).
Hungarian: A madártetűatka fertőzés a madár irritációját és nyugtalanságát, tollcsipkedést és vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám) okozhat.
Portuguese: O fluralaner mata os ácaros ao atuar sobre o seu sistema nervoso após terem ingerido o sangue da galinha.
Hungarian: A fluralaner azáltal pusztítja el az atkákat, hogy az idegrendszerükre hat, miután a házityúk vérét lenyelték.
Portuguese: O ácaro vermelho das galinhas é um parasita que se alimenta do sangue das galinhas.
Hungarian: A madártetűatka egy parazita, amely a házityúkok vérével táplálkozik.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada das galinhas tratadas com o Exzolt é de 14 dias.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt hús esetén 14 nap.
Portuguese: O fluralaner atua interferindo no modo como os sinais são transmitidos entre as células nervosas (neurotransmissão) dos sistemas nervosos dos parasitas, levando à sua paralisia e morte.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megzavarja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az atkák lebénulását és pusztulását eredményezi.
Portuguese: As mãos e a pele que esteve em contacto devem ser lavadas após o uso do medicamento veterinário.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását követően a kezeket és a gyógyszerrel érintkező bőrt meg kell mosni.
Portuguese: O Exzolt contém a substância ativa fluralaner.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga a fluralaner.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exzolt?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exzolt alkalmazása?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Exzolt, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exzolt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exzolt forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Exzolt?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exzolt?
Portuguese: Como se utiliza o Exzolt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Exzolt-ot?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exzolt, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Exzolt, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O que é o Exzolt e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Exzolt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: É adicionado Exzolt suficiente para garantir que a dose necessária está presente no volume de água que as galinhas irão consumir num dia. Caso seja necessário outro ciclo de tratamento, o intervalo entre os dois ciclos de tratamento deve ser de pelo menos de 3 meses.
Hungarian: Amennyiben még egy kezelés szükséges, a két kezelés között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
Portuguese: frasco para injetáveis (vidro)
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Portuguese: Acondionamento primário Dimensão da embalagem seringa pré-cheia (vidro)
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Portuguese: O procedimento deve ser realizado em condições estéreis.
Hungarian: Az eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Portuguese: Mais informações sobre Eylea podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Eylea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A 22 de novembro de 2012, Eylea recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2012. november 22-én az Eylea megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Portuguese: Pode também fixar-se a outras proteínas, como o fator de crescimento placentar (PlGF).
Hungarian: Más fehérjékhez is kapcsolódhat, például a placentáris növekedési faktorhoz (PlGF-hez).
Portuguese: A Agência constatou também que não existem preocupações de segurança significativas ou inesperadas com Eylea.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Eyleaval kapcsolatban nem merültek fel súlyos vagy váratlan biztonságossági aggályok.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018-08.
Portuguese: Outras informações sobre o Eylea
Hungarian: Az Eylea-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Eylea?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A frequência das injeções depende da doença a tratar e da resposta do doente ao tratamento.
Hungarian: Az injekció beadásának gyakorisága függ a kezelt betegség súlyosságától, valamint a betegnek a kezelésre adott válaszától is.
Portuguese: A doença causa a perda gradual da parte central da visão.
Hungarian: Az említett betegségek a központi éleslátás fokozatos elvesztését eredményezik.
Portuguese: Após a injeção, é necessário verificar a pressão no interior do olho.
Hungarian: Az injekció beadása után ellenőrizni kell a szembelnyomást.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Eylea são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Eylea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: A mácula é responsável pela visão central necessária para ver os pormenores essenciais à realização de tarefas quotidianas, tais como conduzir, ler e reconhecer rostos.
Hungarian: A makula biztosítja a szem központi éleslátását, amely az apró részletek látásához szükséges olyan mindennapi tevékenységek során, mint az autóvezetés vagy az olvasás, valamint az arcok felismeréséhez.
Portuguese: A empresa que comercializa o Eylea fornecerá material educativo atualizado aos médicos (para minimizar os riscos associados à injeção ocular) e aos doentes (para que estes possam reconhecer qualquer efeito secundário grave e saibam quando devem consultar o seu médico com urgência).
Hungarian: Az Eylea-t forgalmazó vállalat naprakész oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak (a szembe adott injekcióval kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkentése érdekében), valamint a betegek számára (hogy a betegek felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Portuguese: Eylea contém a substância ativa aflibercept.
Hungarian: Az Eylea hatóanyaga az aflibercept.
Portuguese: Eylea é um medicamento utilizado para tratar adultos com:
Hungarian: Az Eylea az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Portuguese: Porque está Eylea autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eylea forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um médico qualificado e com experiência na administração de injeções intravítreas.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szakorvos adhatja be.
Portuguese: Eylea demonstrou ser tão eficaz como o ranibizumab na manutenção da visão nos doentes com DMI húmida: considerando os resultados dos dois estudos em conjunto, as percentagens de doentes que mantiveram a visão corresponderam a 96,1% (517 em 538), 95,4% (533 em 559) e 95,3% (510 em 535) no caso, respetivamente, de 0,5 mg de Eylea de quatro em quatro semanas, 2 mg de Eylea de quatro em quatro semanas e 2 mg de Eylea de oito em oito semanas, em comparação com 94,4% (508 em 538) dos doentes tratados com o ranibizumab de quatro em quatro semanas.
Hungarian: Az Eylea a nedves típusú AMD-ben szenvedő betegek látásának megőrzésében ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a ranibizumab: a két vizsgálat eredményeit együtt értékelve a látásukat megőrző betegek aránya négyhetente adott 0,5 mg Eylea esetében 96,1% (538-ból 517), négyhetente adott 2 mg Eylea esetében 95,4% (559-ből 533), nyolchetente adott 2 mg Eylea esetében pedig 95,3% (535-ből 510) volt, szemben a négyhetente adott ranibizumabbal kezelt betegek 94,4%-ával (538-ból 508).
Portuguese: De um modo geral, a eficácia manteve-se durante o segundo ano de tratamento, tendo a maioria dos doentes recebido injeções num intervalo entre doses alargado de 10 semanas, apesar de um número pequeno de doentes ter ocasionalmente necessitado de injeções mais frequentes (por exemplo, mensalmente).
Hungarian: A kezelés második éve során a hatásosság általában fennmaradt: ebben az időszakban a betegek többsége az injekciókat megnövelt, 10 hetes adagolási intervallumban kapta, bár néhány betegnél időnként gyakoribb (például havi) injekciókra volt szükség.
Portuguese: Estes dois estudos analisaram também a manutenção do efeito no segundo ano de tratamento, durante o qual o número de injeções e o intervalo entre as mesmas foram ajustados em função da visão e das alterações no interior do olho.
Hungarian: Ezenkívül mindkét vizsgálatban tanulmányozták a hatás fennmaradását is a kezelés második évében, amelynek során az injekciók számát és gyakoriságát a látás és a szemben észlelt változások alapján módosították.