FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use is supplied in a glass vial.
Lithuanian: Idacio 40 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas vaikams tiekiamas stiklo flakone.
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Lithuanian: 40 mg injekcijos per 1 parą), po dviejų savaičių skiriama 40 mg
English: TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
Lithuanian: Todėl sergantiesiems LOPL, o taip pat pacientams, kuriems dėl dažno rūkymo yra didesnė rizika atsirasti piktybiniams navikams, reikia atsargiai skirti bet kuriuos
English: Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; *p < 0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions **p < 0.001 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Lithuanian: Klinikinis atsakas yra ≥3 taškais ir ≥30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS (angl.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Lithuanian: Idacio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename 0,8 ml vienadoziame užpildytame švirkšte yra 40 mg adalimumabo.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Idacio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje adalimumabum
English: • Your child might get infections more easily while receiving Idacio treatment.
Lithuanian: • Vartojant Idacio, Jūsų vaikas galit daug greičiau įgyti infekciją.
English: (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 µg/mL (with concomitant methotrexate), respectively.
Lithuanian: kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/mL (47,7% CV), kai kartu vartota metotreksato.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Lithuanian: Idacio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename 0,8 ml vienadoziame užpildytame švirkštiklyje yra 40 mg adalimumabo.
English: At week 16, more patients randomised to adalimmab 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g. PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX.
Lithuanian: , PPSI 75) nustatytas didesniam skaičiui atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių adalimumabo 0,8 mg/kg, negu atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių
English: The long half-life of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Lithuanian: Chirurgija Yra mažai chirurginių procedūrų saugumo patirties pacientams, gydomiems adalimumabu. Jeigu yra suplanuota chirurginė procedūra, reikėtų atkreipti dėmesį į ilgą adalimumabo pusinės eliminacijos periodą.
English: 3.2 Check the liquid to make sure that:
Lithuanian: 3.2 Patikrinkite skystį, kad įsitikintumėte, jog:
English: If your doctor decides that methotrexate is inappropriate, Idacio can be given alone.
Lithuanian: vartodami Idacio, toliau tęskite gydymą metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, Idacio galima vartoti vieną.
English: urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia1),
Lithuanian: Psoriazės pablogėjimas arba naujas proveržis (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę žvynelinę)1), dilgėlinė, kraujosruvos (įskaitant ir purpurą), dermatitas (įskaitant egzemą), nagų lūžinėjimas, padidėjęs prakaitavimas,
English: • Contact your healthcare professional or pharmacist if you have question or need support.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų ar reiktų pagalbos, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą ar vaistininką.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Lithuanian: Krono liga Rekomenduojamas Idacio indukcijos režimas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga, yra 80 mg 0-ąją savaitę, po to 40 mg 2-ąją savaitę. Jeigu reikalingas greitesnis atsakas į gydymą, gali būti skiriama 160 mg 0-ąją savaitę (keturios 40 mg injekcijos per vieną dieną arba dvi 40 mg injekcijos per dieną dvi dienas iš eilės), po to 80 mg 2-ąją savaitę (dvi 40 mg injekcijos per vieną dieną), turint omenyje, kad nepageidaujamų poveikių rizika yra didesnė indukcijos metu.
English: • adolescent hidradenitis suppurativa
Lithuanian: • supūliavusį hidradenitą paaugliams,
English: Syringe plunger
Lithuanian: Tumour Necrosis
English: • the lot number (on vial label).
Lithuanian: bet kokias kilusiais problemas, serijos numerį (jis nurodytas ant flakono etiketės).
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the pre-filled syringe before you use it for the first time.
Lithuanian: Prieš švirkšdami Idacio, įsitikinkite, kad perskaitėte, suprantate ir laikotės šių vartojimo instrukcijų. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas pirmą kartą turėtų parodyti, kaip tinkamai paruošti ir švirkšti Idacio, naudojant užpildytą švirkštiklį.
English: You may see drops of liquid at the needle tip.
Lithuanian: L paveikslas Adatos gale galite matyti kelis lašus skysčio.
English: Figure S Warning: Call your healthcare - professional or pharmacist if:
Lithuanian: Įspėjimas! Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą ar vaistininką, jei: • Nesuleidote visos dozės arba
English: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: - 2 užpildyti švirkštikliai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai, - 6 užpildyti švirkštikliai ir 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Lithuanian: Kiekviename 0,8 ml vienadoziame flakone yra 40 mg adalimumabo.
English: Alternatively, if a patient has stopped Idacio and signs and symptoms of disease recur, Idacio may be re-administered.
Lithuanian: Po indukcinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę po oda. Jeigu pacientas nutraukė Idacio vartojimą ir pasikartojo ligos požymiai ir simptomai, Idacio skyrimą galima atnaujinti.
English: Each vial contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Lithuanian: Kiekviename 0,8 ml tirpalo flakone yra 40 mg adalimumabo.
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Lithuanian: (vartojama kaip keturios 40 mg injekcijos per parą arba kaip dvi injekcijos per parą dvi paras iš eilės) po dviejų savaičių skiriama 80 mg dozę (vartojama kaip dvi 40 mg injekcijos per parą).
English: Idacio is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Lithuanian: Idacio negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
English: Idacio may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Lithuanian: Idacio gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus. Jausmas, kad sukasi kambarys, ir regos sutrikimai gali atsirasti pavartojus Idacio.
English: No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Lithuanian: Poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nesitikima, todėl Idacio galima vartoti žindymo laikotarpiu.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • low blood measurements for white blood cells, red blood cells and platelet count.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kai sumažėja atsparumas ligoms);
English: pruritus
Lithuanian: Dangtelis
English: 1.5 Caution: Do not pick up the syringe by the plunger or the needle cap.
Lithuanian: 1.5 Dėmesio! Negalima imti švirkšto už stūmoklio ar adatos dangtelio, nes tai gali pažeisti švirkštą ar suaktyvinti permatomą adatos apsaugą.Išimkite švirkštą iš gamintojo dėžutės:
English: Table 8 Ped ACR 30 responses in the JIA study
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: Idacio can be used during breast-feeding.
Lithuanian: Idacio vartojamas leidžiant po oda.
English: ACR 20 Week 12 Week 24
Lithuanian: 2 savaitė 12 savaitė 24 savaitė
English: Table 20: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTXa
Lithuanian: 16-osios savaitės veiksmingumo rezultatai plokšteline psoriaze sergantiems vaikams
English: ear infections,
Lithuanian: Aortos aneurizma,
English: Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients
Lithuanian: 22 lentelė Pasiekta klinikinė remisija ir atsakas (pacientų procentas)
English: In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50%, 26.4% (92/349) and 37.8% (132/349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Lithuanian: Atvirame tęstiniame tyrime iš tų pacientų, kuriems dėl mažesnio nei 50 % PPSI atsako vertinimo buvo padidinta dozė nuo 40 mg kas antrą savaitę iki 40 mg kas savaitę atitinkamai 12 ir 24 savaitę PPSI 75
English: Get Familiar with your Idacio Pre-filled pen Before Use Transparent syringe housing
Lithuanian: Susipažinkite su Idacio užpildytu švirkštikliu
English: Read carefully these entire instructions before using your Idacio pre-filled syringe.
Lithuanian: Pastaba: paveikslėliai naudojami tik iliustravimo tikslams Atidžiai perskaitykite visas šias instrukcijas, prieš pradėdami naudoti Idacio užpildytą švirkštiklį.
English: (Figure O).
Lithuanian: (n/N)
English: During treatment with Idacio, other concomitant therapies (e.g. corticosteroids and/or immunomodulatory agents) should be optimised.
Lithuanian: , kortikosteroidai ir/arba imunomoduliatoriai) turi būti skiriami optimaliomis dozėmis.
English: confidence interval)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Stratum
Lithuanian: BASDAI
English: Read carefully these entire instructions before using your Idacio pre-filled pen.
Lithuanian: Pastaba: paveikslėliai naudojami tik iliustravimo tikslams Atidžiai perskaitykite visas šias instrukcijas, prieš pradėdami naudoti Idacio užpildytą švirkštą.
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
Lithuanian: * p < 0,001 lyginant adalimumabo grupės duomenis su placebo grupės duomenimis ** p <0,02 lyginant adalimumabo grupės duomenis su placebo grupės duomenimis a Vartoję kortikosteroidus tyrimo pradžioje
English: Subcutaneous use
Lithuanian: Švirkšto galiukas
English: The benefits and risks of continued 40 mg weekly or 80 mg every other week therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosage (see section 5.1).
Lithuanian: Po 16 savaičių pacientams, kuriems atsakas į 40 mg Idacio, švirkščiamo kas antrą savaitę, buvo nepakankamas, dozę galima padidinti iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę gydymo naudą ir riziką reikia atidžiai persvarstyti pacientams, kuriems atsakas į gydymą po dozės padidinimo yra nepakankama (žr.
English: years.
Lithuanian: savaitės
English: The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Lithuanian: Registruotojų pateikta jungtinio vaistų vartojimo apklausos tyrimo galutinė ataskaita, kartu su pagal atskirą procedūrą (EMEA/H/N/PSR/J/0003) registruotojų pateikta jungtinės duomenų bazės vaistų vartojimo galutine tyrimo ataskaita, atitinka jų įsipareigojimą atlikti vaistinio preparato vartojimo tyrimą, siekiant išsiaiškinti vaistinio preparato išrašymo tipinėje klinikinėje praktikoje ir tipinėse šiuos vaistus išrašančių gydytojų grupėse ypatumus bei įvertinti pagrindinę jo išrašymo priežastį, nustatytą pagal 31 straipsnio reikalavimus atliktos EMA/H/A-107i/1357 procedūros vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra ciproterono/etinilestradiolio.
English: Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į turimus duomenis apie jungtinio vaistų vartojimo apklausos tyrimo galutinę tyrimo ataskaitą, kartu su pagal atskirą procedūrą (EMEA/H/N/PSR/J/0003) pateikta jungtinės duomenų bazės vaistų vartojimo galutine tyrimo ataskaita, PRAC nusprendė, kad registracijos pažymėjimo sąlygų pakeitimai yra pagrįsti.
English: This indicates that the system is activated (D).
Lithuanian: Tuomet sistema bus paruošta (D).
English: Set the syringe aside for further use.
Lithuanian: Padėkite švirkštą tolesniam naudojimui.
English: Place the vial on a rigid, non-slip surface and hold it firmly with one hand.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant kieto, neslidaus paviršiaus ir viena ranka tvirtai jį laikykite.
English: • This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
Lithuanian: • Šis vaistas yra skirtas leisti tik į veną; paruoštas preparatas turi būti per 3 valandas suvartotas.
English: Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands until they feel as warm as your hands.
Lithuanian: Rankose sušildykite neatidarytą flakoną su milteliais ir tirpiklio švirkštą, kol jie bus tokie šilti kaip Jūsų rankos.
English: Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Lithuanian: Vidutinis pradinis klirensas 14 suaugusių pacientų po sunkios operacijos su nepertraukiama infuzija yra 188 ml/h, kuri atitinka 3,0 ml/h/kg (diapazonas 1,6-4,6 ml/h/kg).
English: Do not touch the syringe tip with your hand or any surface.
Lithuanian: Nelieskite švirkšto viršūnėlės rankomis ar kuo kitu.
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Lithuanian: Gerai nuplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
English: It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that KOGENATE Bayer can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugę hemofilija A sergantys pacientai, kuriems buvo taikoma didelės apimties operacija, nustatyta, kad KOGENATE Bayer galima naudoti nepertraukiamai infuzijai atliekant operacijas (prieš operaciją, jos metu ir po jos).
English: Remove the cap from the powder vial by gently moving it from side to side several times, whilst at the same time pulling upwards.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono su milteliais dangtelį kelis kartus švelniai judindami jį į šonus ir kartu traukdami į viršų.
English: It is strongly recommended that every time that KOGENATE Bayer is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Lithuanian: Dokumentavimas Ypač rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui suleidus KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima išlaikyti sąsają tarp paciento ir vaistinio preparato serijos.
English: In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Lithuanian: KOGENATE Bayer išplėstiniai poregistraciniai stebėjimo tyrimai su daugiau kaip 1000 pacientų rodo, kad de-novo inhibitorių atsirado mažiau nei 0,2% AGP organizme.
English: You may have developed factor VIII inhibitors and your doctor may carry out tests to confirm this.
Lithuanian: Galbūt atsirado VIII faktoriaus inhibitorių ir gydytojas norės atlikti tyrimus tam patikrinti.
English: Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes.
Lithuanian: Prispauskite tamponą prie injekcijos vietos ant ištiestos rankos ir palaikykite maždaug 2 minutes.
English: Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos šio vaisto dozę ir vartojimo dažnumą reikiamam VIII faktoriaus aktyvumui jūsų kraujyje pasiekti.
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Lithuanian: (14%) ANP ir keturiems iš 23 (17%) MGP, vartojusių KOGENATE Bayer, per 20 gydymo dienų atsirado inhibitorių.
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Lithuanian: Medžiaga neturi būti šiltesnė už kūno temperatūrą (neturi viršyti 37 °C). Jei reikia, nuvalykite flakoną, kad būtų sausas.
English: Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
Lithuanian: Nekeisdami stūmoklio padėties, nuimkite švirkštą nuo flakono adapterio (pastarasis turi likti pritvirtintas prie flakono).
English: Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below.
Lithuanian: Filtruoti reikia vadovaujantis toliau aprašytais ruošimo ir (arba) suleidimo veiksmais.
English: Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Lithuanian: Tuomet nykščiu ir smiliumi (C) stipriai spauskite švirkšto gale esančią pirštams skirtą plokštelę, kol plokštelė pasieks viršutinį Bio-Set kraštą.
English: Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Lithuanian: Nevartokite tirpalų, jei jie yra drumsti ar juose yra matomų dalelių (G).
English: In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu KOGENATE Bayer buvo vartojamas gydant kraujavimo epizodus 37 anksčiau negydytiems pacientams (ANP) ir 23 minimaliai gydytiems pacientams vaikams (MGP, jie apibūdinti kaip vartoję vaistinį preparatą ≤4 dienas), kai likutinė FVIII koncentracija < 2 TV/dl.
English: • If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Lithuanian: • Jei KOGENATE Bayer skyrimui Jums bus reikalingas centrinės venos kateteris (CVK), gydytojas turi atsižvelgti į su CVK susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakterijas kraujyje (bakteremiją) ir kraujo krešulio susidarymą kraujagyslėje (trombozę) kateterio įvedimo vietoje, riziką.
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į gydytoją.
English: The product contains traces of mouse and hamster proteins and human proteins other than factor VIII (see section 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra pelės bei žiurkėno baltymų pėdsakų ir žmogaus baltymų (kitų nei VIII
English: • Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Lithuanian: • Nenaudokite pateikto venepunkcijos rinkinio kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
English: These compatible filters are luer adaptor-type of Polyacrylic housing with integrated filter element of a Polyamide screen of 5 - 20 micrometer mesh size.
Lithuanian: Šie suderinami filtrai sudaryti iš Luer adapterio tipo poliakrilinio korpuso, kuriame įtaisytas poliamido tinklelis su 5-20 mikrometrų akutėmis.
English: If a further dose is required, remove the empty syringe by turning it anti-clockwise.
Lithuanian: Jei reikalinga papildoma dozė, nuimkite tuščią švirkštą sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
English: Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujas (J).
English: Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Lithuanian: Laikykite švirkštą su injekcijoms skirtu steriliu vandeniu stačiai, paimkite už stūmoklio kotelio, kaip parodyta paveikslėlyje, ir pritvirtinkite kotelį, sukdami jį pagal laikrodžio rodyklę į susriegtą kamštuką (C).
English: Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono dangtelį (A) ir nuvalykite guminį kamštį steriliu tamponu (arba užpurkškite antiseptiko).
English: Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using, and makes it less effective to prevent and control bleeding.
Lithuanian: VIII faktoriaus inhibitoriai - tai kraujyje esantys antikūnai, blokuojantys VIII faktoriaus poveikį ir mažinantys VIII faktoriaus efektyvumą išvengiant kraujavimo ir jį stabdant.
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Jei jų koncentracija yra mažesnė nei 10 Bethesda vienetų (BV) viename mililitre, vartojant papildomas rekombinantinio VIII kraujo krešėjimo faktoriaus dozes inhibitorius galima neutralizuoti ir tęsti klinikiniu požiūriu efektyvų gydymą preparatu KOGENATE Bayer.
English: 1 vial with Bio-Set device with powder for solution for injection.
Lithuanian: 1 flakonas su Bio-Set įtaisu su milteliais injekciniam tirpalui.
English: If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Jei pateikto venepunkcijos rinkinio naudoti negalite, naudokite atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE
English: Invert vial/syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H).
Lithuanian: Apverskite buteliuką su švirkštu ir perpilkite tirpalą į švirkštą, lėtai ir atsargiai ištraukdami stūmoklį (H).
English: In this study heparin was used to prevent thrombophlebitis at the infusion site as with any other long term intravenous infusions.
Lithuanian: Šio tyrimo metu, siekiant išvengti tromboflebito infuzijos vietoje, kaip ir su kitomis ilgalaikėmis infuzijomis į veną,