FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Volg de instructies in de handleiding van de pomp die bij uw insulinepomp geleverd wordt om een nieuwe NovoRapid PumpCart in uw pomp te plaatsen.
Greek: • Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται με το εγχειρίδιο χρήσης της αντλίας σας ινσουλίνης για να εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο NovoRapid PumpCart στην αντλία σας ινσουλίνης.
Dutch: Het exacte aantal eenheden wordt weergegeven in het dosisafleesvenster.
Greek: Ο μετρητής δόσεων θα δείχνει τον ακριβή αριθμό των μονάδων.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe FlexPen gebruikt wordt Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop geschroefd.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: b) Lijst van andere bijwerkingen
Greek: β) Κατάλογος λοιπών ανεπιθύμητων ενεργειών
Dutch: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία Τώρα γυρίστε φύλλο για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen.
Dutch: E Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze.
Greek: Ε Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το.
Dutch: Daarna kan deze gebruikt worden tot maximaal 7 dagen beneden 37°C in een pomp ontwikkeld voor gebruik met deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen.
Greek: Ύστερα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έως 7 ημέρες κάτω από τους 37°C σε μια αντλία η οποία είναι σχεδιασμένη για χρήση με αυτό το φυσίγγιο, όπως το Accu-Chek Insight και οι αντλίες ινσουλίνης YpsoPump.
Dutch: NovoRapid wordt daardoor in vergelijking met oplosbare humane insuline sneller uit de subcutane laag opgenomen.
Greek: Συνεπώς, το NovoRapid απορροφάται ταχύτερα από την υποδόρια στιβάδα σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Dutch: Als u een insulinepomp gebruikt
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε μια αντλία ινσουλίνης
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: NovoRapid InnoLet die in gebruik is of als reserve wordt meegenomen, moet niet in de koelkast worden bewaard.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoRapid InnoLet το οποίο χρησιμοποιείται ή φυλάσσεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis insuline aspart individueel aangepast worden.
Greek: Στους ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας, η παρακολούθηση της γλυκόζης πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε εξατομικευμένη βάση.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoTwist
Dutch: G Houd de pen met de naald omhoog.
Greek: Ζ Κρατείστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα στραμμένη προς τα επάνω.
Dutch: • angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk)
Greek: • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία ορισμένων καρδιαγγειακών προβλημάτων ή την υψηλή αρτηριακή πίεση)
Dutch: ► Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Dutch: Begin met het controleren van uw pen; verzeker u ervan dat de pen NovoRapid 100 eenheden/ml bevat.
Greek: Αρχικά ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει NovoRapid 100 μονάδες/ml, και στη συνέχεια δείτε τις πιο κάτω εικόνες για να μάθετε τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας.
Dutch: Onbehandelde hyperglykemie kan bij diabetes type 1 leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, τα μη θεραπευθέντα υπεργλυκαιμικά επεισόδια τελικά οδηγούν σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Dutch: Niet gebruiken als er beschadiging of lekkage te zien is of als de rubberen zuiger tot voorbij de witte band aan de onderkant van de patroon is opgetrokken.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχει ορατή φθορά ή διαρροή ή εάν το ελαστικό πώμα έχει ξεπεράσει τη λευκή ταινία στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Dutch: • Volg de instructies in de handleiding van de pomp om uw pomp verder te gebruiken.
Greek: • Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται με το εγχειρίδιο χρήσης της αντλίας σας για την συνέχιση της χρήσης της αντλίας σας.
Dutch: D Schroef de naald recht op de pen.
Greek: Δ Βιδώστε τη βελόνα ίσια επάνω στη συσκευή τύπου πένας.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Greek: 1 x3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Dutch: 10 ml 1 injectieflacon van 10 ml bevat 1.000 eenheden
Greek: 1 φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 1.000 μονάδες
Dutch: NovoRapid FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm.
Greek: Το NovoRapid FlexTouch έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες μιας χρήσης NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Dutch: NovoRapid FlexPen EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Greek: EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is het grote buitenste naaldkapje zorgvuldig volledig aan en schroef de naald los.
Greek: Αφού καλύψετε τη βελόνα, πιέστε τελείως το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη.
Dutch: NovoRapid moet normaliter worden gecombineerd met middellang- of langwerkende insuline.
Greek: Συνήθως, πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνη.
Dutch: • Houd de naald omhoog en druk tegelijkertijd de drukknop in, de dosisinstelschijf komt weer op 0.
Greek: • Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε το έμβολο και ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο
Dutch: ► Naalden en NovoRapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Dutch: Als de insuline er troebel uitziet, moet u de pen niet gebruiken.
Greek: Εάν η ινσουλίνη εμφανίζεται θολή, μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
Dutch: Dit kan leiden tot een onnauwkeurige dosering waardoor uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag kan worden.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία η οποία μπορεί να κάνει το επίπεδο του σακχάρου του αίματος σας πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Dutch: ► Vul de patroon niet opnieuw.
Greek: ► Μην ξαναγεμίζετε το φυσίγγιο.
Dutch: De werking van NovoRapid treedt sneller in en de werkingsduur is korter dan bij oplosbare humane insuline.
Greek: Το NovoRapid έχει ταχύτερη έναρξη και μικρότερη διάρκεια δράσης από τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Dutch: De werkingsduur varieert afhankelijk van de dosis, injectieplaats, doorbloeding,
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλει αναλόγως της δόσης, της θέσης ένεσης, της ροής του αίματος, της θερμοκρασίας και του επιπέδου της φυσικής δραστηριότητας.
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Greek: Περιλαμβάνουν: αυξημένη ούρηση, αίσθημα δίψας, απώλεια όρεξης, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία ή εμετός), αίσθημα υπνηλίας ή κόπωσης, εξάψεις, ξηρό δέρμα, ξηροστομία και αναπνοή με φρουτώδη οσμή (ακετόνη).
Dutch: NovoRapid is een moderne insuline (insuline-analoog) met een snelwerkend effect.
Greek: Το NovoRapid είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) ταχείας δράσης.
Dutch: Gooi de naald altijd weg na iedere injectie.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Dutch: Zuig in een injectiespuit evenveel lucht op als de toe te dienen dosis NovoRapid.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση NovoRapid.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik in pomp: binnen 7 dagen gebruiken
Greek: Κατά τη χρήση στην αντλία: Χρησιμοποιείται εντός 7 ημερών
Dutch: H Druk de toedieningsknop met uw duim in totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Greek: Η Πιέστε το έμβολο με τον αντίχειρά σας μέχρι ο μετρητής δόσης να επιστρέψει στο 0.
Dutch: NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuline is het enige type insuline dat kan worden gemengd met NovoRapid.
Greek: Η ινσουλίνη NPH (Ουδέτερη Πρωταμίνη Hagedorn) είναι ο μοναδικός τύπος ινσουλίνης που μπορεί να αναμειχθεί με το NovoRapid και το μείγμα πρέπει να ενίεται αμέσως κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια).
Dutch: Gebruik de insulineschaalverdeling niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er nog ongeveer in de pen zit.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε την κλίμακα υπολειπόμενης δόσης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Dutch: Deze bijwerking kan optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Greek: Ενδέχεται να επηρεάσει λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους.
Dutch: • bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Greek: • Βήτα-αποκλειστές, (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Dutch: Draai de injectieflacon met de injectiespuit ondersteboven en trek de juiste hoeveelheid insuline in de injectiespuit.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Dutch: NovoRapid Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης Το NovoRapid Penfill είναι σχεδιασμένο να χρησιμοποιείται με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Dutch: Tik met de vinger een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά την κορυφή της συσκευής τύπου πένας με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να ανέρθουν στην κορυφή.
Dutch: EU/1/99/119/006 10 patronen van 3 ml
Greek: EU/1/99/119/006 10 φυσίγγια των 3 ml
Dutch: ► NovoRapid PumpCart is een kant-en-klare voorgevulde patroon voor direct gebruik in de pomp.
Greek: ► Το NovoRapid PumpCart είναι ένα προγεμισμένο φυσίγγιο έτοιμο για χρήση κατευθείαν στην αντλία.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) bij het gebruik van:
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματος σας μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία), εάν παίρνετε:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkchloride,
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος,
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Dutch: Niet gebruiken als er beschadigingen te zien zijn of als de rubberen zuiger tot voorbij de witte band aan de onderkant van de patroon is opgetrokken.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχει ορατή φθορά ή εάν το ελαστικό πώμα έχει ξεπεράσει τη λευκή ταινία στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Dutch: Controleer de naam en kleur van het etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Greek: Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι το InnoLet σας περιέχει το σωστό τύπο ινσουλίνης.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkomen.
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντα μία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να αποφευχθεί μία υποτροπή.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/015 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/015 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
Dutch: Daarna kan deze tot maximaal 7 dagen beneden 37°C gebruikt worden in een insuline-infusiepompsysteem ontwikkeld voor het gebruik met deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen.
Greek: Έπειτα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έως 7 ημέρες κάτω από τους 37°C σε ένα σύστημα αντλίας εγχύσεως ινσουλίνης σχεδιασμένο για χρήση με αυτό το φυσίγγιο, όπως το Accu-Chek Insight και οι αντλίες ινσουλίνης YpsoPump.
Dutch: De 0 moet op één lijn staan met de dosisaanwijspijl.U kunt een klik horen of voelen.
Greek: Ύστερα μπορεί να ακούσετε ή να νιώσετε ένα «κλικ».
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking bestaande uit 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
Greek: Συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή πολυσυσκευασία που περιέχει 5 συσκευασίες 1 x 10 ml φιαλιδίου.
Dutch: Verschijnselen van allergie: er kunnen plaatselijke overgevoeligheidsreacties (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk) op de injectieplaats optreden.
Greek: Σημάδια αλλεργίας: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερύθημα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός) στο σημείο της ένεσης.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Ενδέχεται να επηρέασουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
Dutch: EU/1/99/119/008 5 injectieflacons van 10 ml
Greek: EU/1/99/119/008 5 φιαλίδια των 10 ml
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 of 10 patronen.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 και 10 φυσιγγίων.
Dutch: De pen moet met zorg worden behandeld.
Greek: Ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking van 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 x 10 ml φιαλιδίου.
Dutch: Wanneer NovoRapid wordt gemengd met NPH-insuline moet NovoRapid als eerste opgetrokken worden in de spuit.
Greek: Όταν το ΝovoRapid αναμειγνύεται με ινσουλίνη NPH, το NovoRapid πρέπει να αναρροφάται πρώτο μέσα στη σύριγγα και το μείγμα πρέπει να ενίεται αμέσως μετά την ανάμειξη.
Dutch: • Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts is aanbevolen.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid FlexTouch δεν πρέπει να μοιράζονται.
Dutch: 1 patroon bevat 3 ml, equivalent aan 300 eenheden.
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες.
Dutch: NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Greek: EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Dutch: Indien ze niet verdwijnen of zich verspreiden over uw lichaam, bespreek dit dan onmiddellijk met uw arts. Zie ook ‘Ernstige allergische reacties' hierboven.
Greek: Αν δεν εξαφανιστούν, ή αν εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματος σας, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Dutch: Nier- of leverinsufficiëntie kan de behoefte van de patiënt aan insuline verminderen.
Greek: Διαταραχή της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Dutch: Soms - Refractiestoornissen Soms - Diabetische retinopathie
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνές - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Dutch: NovoRapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline aspart bevat.
Greek: Το NovoRapid InnoLet είναι μια προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας που περιέχει ινσουλίνη aspart.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing voor injectie.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 μονάδες ινσουλίνης aspart σε 10 ml ενέσιμου διαλύματος.
Dutch: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Greek: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Dutch: ► Om een correcte dosering te garanderen, mag NovoRapid PumpCart nooit gebruikt worden in een insulinepen.
Greek: ► Για την διασφάλιση της σωστής δόσης, το NovoRapid PumpCart δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε μια συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης.
Dutch: 1,6 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen).
Greek: 1,6 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο)
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1, των 5 και των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Dutch: Ook kan NovoRapid injectieflacon door artsen of ander medisch personeel worden gebruikt wanneer intraveneuze toediening van insuline aspart nodig is.
Greek: Το NovoRapid φιαλίδιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εάν εφαρμόζεται ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης aspart από ιατρούς ή άλλο υγειονομικό προσωπικό.
Dutch: NovoRapid PumpCart is alleen bedoeld voor gebruik met een insuline-infusiepompsysteem ontworpen voor deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen, zoals beschreven in rubriek 4.2.
Greek: Το NovoRapid PumpCart προορίζεται για χρήση μόνο με συστήματα αντλίας εγχύσεως ινσουλίνης τα οποία είναι σχεδιασμένα για χρήση με αυτό το φυσίγγιο, όπως το Accu-Chek Insight και οι αντλίες ινσουλίνης YpsoPump, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met NovoRapid.
Greek: Ενέσατε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το NovoRapid.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Dutch: Zuig in een injectiespuit evenveel lucht op als de toe te dienen dosis NPH-insuline.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης NPH που πρόκειται να ενέσετε.
Dutch: Leverinsufficiëntie
Greek: Υπεργλυκαιμία
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/024 5 patronen van 1,6 ml
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/024 5 φυσίγγια του 1,6 ml
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml, equivalent aan 1.000 eenheden.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα με 1.000 μονάδες.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan of intraveneus gebruik
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing niet helder, kleurloos en waterig is.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Μη χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Dutch: NovoRapid kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 september 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novorapid verleend.
Greek: Στις 7 Σεπτεμβρίου 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το NovoRapid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor NovoRapid.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του NovoRapid.
Dutch: Het volledige EPAR voor NovoRapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του NovoRapid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over NovoRapid:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NovoRapid
Dutch: De gebruikelijke dosis ligt tussen 0,5 en 1,0 eenheid per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας ανά κιλό σωματικού βάρους.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoRapid te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: NovoRapid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan twee jaar met diabetes.
Greek: Το NovoRapid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας ενός έτους και άνω με διαβήτη.
Dutch: De glucosespiegel (suikerspiegel) in het bloed van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Dutch: In geval van gebruik bij de maaltijd kan NovoRapid in 50 tot 70% van de insulinebehoefte voorzien en een middellang- of langwerkende insuline in de resterende behoefte.
Greek: Όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια γεύματος, ποσοστό 50 έως 70% των αναγκών σε ινσουλίνη μπορεί να παρασχεθεί από το NovoRapid και το υπόλοιπο ποσοστό από ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς διαρκείας δράσης.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Greek: Με τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking bij het gebruik van NovoRapid (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του NovoRapid (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Dutch: NovoRapid wordt toegediend via onderhuidse injectie in de buikwand, de dij, de bovenarm, de schouder of de bil.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), τον μηρό, τον βραχίονα, τον ώμο ή τον γλουτό.
Dutch: Ook is de veiligheid van NovoRapid vergeleken met die van humane insuline, in twee studies met 349 zwangere vrouwen met type 1-diabetes of diabetes gravidarum (door zwangerschap veroorzaakte diabetes).
Greek: Το NovoRapid παρουσίασε την ίδια εικόνα ασφαλείας με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης σε δύο μελέτες στις οποίες εξετάστηκαν 349 κυήσεις γυναικών με διαβήτη τύπου 1 ή διαβήτη κυήσεως (διαβήτης που οφείλεται σε εγκυμοσύνη).
Dutch: NovoRapid kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of het kan, als alternatief, worden toegediend in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
Greek: Το NovoRapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με συστήματα αντλίας κάτω από το δέρμα ή, εναλλακτικά, ενδοφλεβίως μόνον από ιατρό ή νοσοκόμο/α.
Dutch: Welke voordelen bleek NovoRapid tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NovoRapid σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Het wordt meestal vlak voor de maaltijd toegediend, maar dit kan zo nodig ook na de maaltijd.
Greek: Το NovoRapid χορηγείται συνήθως αμέσως πριν από το γεύμα.