FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada embalagem contém 1 recipiente multidose com bomba doseadora.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 многодозова опаковка с дозираща помпа.
Portuguese: Esta cor desaparecerá algumas horas depois de ter retirado o sistema transdérmico.
Bulgarian: Това зачервяване трябва да изчезне в рамките на няколко часа след отстраняване на пластира.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Urológicos, antiespasmódicos urinários, código ATC: G04B D04.
Bulgarian: Урологични средства, спазмолитици, действащи върху пикочните пътища, ATC код: G04B D04.
Portuguese: Ver Figura B.
Bulgarian: Вижте фигура Б.
Portuguese: - Agarre no canto descolado e retire a segunda camada de proteção.
Bulgarian: - Хванете освободения край, в единия или другия ъгъл, и отстранете втората лента на покритието.
Portuguese: Para carregar a bomba, pressione completamente o mecanismo da bomba várias vezes até visualizar o gel.
Bulgarian: За целта натиснете многократно помпения механизъм докрай, докато не се види гел.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiespasmódico urinário, código ATC: G04B D04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: спазмолитик, действащ върху пикочните пътища, ATC код: G04B
Portuguese: Antes de utilizar a bomba pela primeira vez, deve carregar a bomba Kentera.
Bulgarian: Преди използването на помпата на Kentera за пръв път, трябва да я заредите.
Portuguese: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Portuguese: A dose recomendada é uma saqueta aplicada uma vez por dia, correspondente a uma dose administrada de 4 mg aproximadamente.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно саше, прилагано веднъж дневно, което съответства на освободена доза от приблизително 4 mg.
Portuguese: Evite colocar o sistema transdérmico na zona da cintura para evitar que roupa apertada se esfregue contra o sistema transdérmico.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на пластира в областта на талията, за да предотвратите триене на тесни дрехи върху пластира.
Portuguese: Tente não tocar na parte adesiva do sistema transdérmico.
Bulgarian: Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност на пластира.
Portuguese: Prurido no local de aplicação, dermatite no local de aplicação
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: - Empurre um pouco a banda exterior para a frente de maneira a descolar um canto.
Bulgarian: - Натиснете леко покритието напред, за да освободите края му.
Portuguese: Como a oxibutinina é metabolizada pela isoenzima CYP 3A4 do citocromo P450, não podem ser excluídas interações com medicamentos que inibam esta isoenzima ou com conhecidos indutores da CYP 3A4.
Bulgarian: Тъй като оксибутинин се метаболизира от изоензим CYP3A4 на цитохром P450, не могат да бъдат изключени взаимодействия с инхибиращи този изоензим лекарствени продукти или известни индуктори на CYP3A4.
Portuguese: O recipiente multidose vazio deve ser descartado de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Празната многодозова опаковка трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: (Ver Figura D).
Bulgarian: (Вижте фигура Г.)
Portuguese: Kentera contém a substância ativa oxibutinina e é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera съдържа активното вещество оксибутинин и се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Portuguese: Pouco frequentes Fadiga, edema periférico, pápulas do local da aplicação, anestesia no local da aplicação, eritema no local da aplicação, irritação no local da aplicação, dor no local da aplicação, pústulas do local da aplicação
Bulgarian: Отпадналост, периферен едем, папули на мястото на приложение, анестезия на мястото на приложение, еритем на мястото на приложение, раздразнение на мястото на приложение, болка на мястото на приложение, пустули на мястото на приложение
Portuguese: Os outros componentes são: Cada sistema transdérmico contém triacetina e uma solução adesiva acrílica.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа триацетин и акрилен адхезивен разтвор.
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta 3,9 mg de oxibutinina por cada 24 horas.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
Portuguese: Unicamente por via transdérmica.
Bulgarian: Само за трансдермално приложение.
Portuguese: - Fenotiazinas ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
Bulgarian: - Фенотиазини или клозапин (използват се за лечение на психични заболявания).
Portuguese: A substância ativa é oxibutinina.
Bulgarian: Активното вещество е оксибутинин.
Portuguese: A quantidade de gel de uma bombada deverá ter o tamanho de uma moeda pequena (20 mm de diâmetro) sobre a pele.
Bulgarian: Количеството гел от едно натискане на помпата ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Portuguese: Kentera está acondicionado numa caixa contendo 1 recipiente multidose com bomba doseadora.
Bulgarian: Kentera е опакован в картонена опаковка, съдържаща 1 многодозова опаковка с дозираща помпа.
Portuguese: Valor-p (Kentera vs. Placebo)
Bulgarian: Стойност на P (Kentera спрямо плацебо)
Portuguese: Alteração média e mediana do ponto basal nos episódios de incontinência, da frequência urinária e do volume vazio de urina na Semana 12 (LOCF)
Bulgarian: Средно и медианно изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно, честотата на уриниране и обема урина на уриниране на седмица 12 (LOCF)
Portuguese: Kentera é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позиви за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Portuguese: Tome especial cuidado com Kentera:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Kentera:
Portuguese: O doente não deve aplicar mais do que um sistema transdérmico em cada ocasião.
Bulgarian: Пациентът не трябва да поставя повече от един пластир едновременно.
Portuguese: A dose habitual é uma saqueta, aplicada uma vez por dia sobre pele seca e intacta na zona do abdómen, braços/ombros ou coxas, que fornece 4 mg de oxibutinina em 24 horas.
Bulgarian: Обичайната доза е едно саше, приложено веднъж дневно върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата, което освобождава 4 mg оксибутинин за 24 часа.
Portuguese: Como a oxibutinina é metabolizada pela isoenzima CYP 3A4 do citocromo P450, não podem ser excluídas interações com medicamentos que inibam esta isoenzima.
Bulgarian: Тъй като оксибутинин се метаболизира от цитохром P 450 изоензим CYP 3A4, взаимодействия с инхибиращи този изоензим лекарствени продукти не могат да бъдат изключени.
Portuguese: Cuidadosamente, elimine a saqueta aberta, para evitar que crianças ou animais sejam expostos ao fármaco.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете отвореното саше така, че до него да нямат достъп деца и домашни любимци.
Portuguese: A administração transdérmica da oxibutinina evita o metabolismo de primeira passagem gastrointestinal e hepático, reduzindo a formação do metabolito N-desetilo.
Bulgarian: Трансдермалното приложение на оксибутинин заобикаля първоначалния стомашно-чревен и чернодробен метаболизъм, намалявайки образуването на метаболита N-дезетил.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação.
Bulgarian: Да се избягва къпане, плуване, вземане на душ, физическа активност или потапяне във вода на мястото на приложение в продължение на един час след прилагането.
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, braços/ombros e coxas, não é clinicamente relevante.
Bulgarian: Разликата в AUC и Cmax на оксибутинин и активния метаболит N-дезетилоксибутинин след трансдермално приложение на Kentera върху корема, мишниците/раменете или бедрата не е клинично значима.
Portuguese: Excipientes: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilcelulose, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.
Bulgarian: Помощни вещества: етанол (96%), глицерол, хидроксипропилцелулоза, натриев хидроксид (за коригиране на рН) и пречистена вода.
Portuguese: Reações adversas
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicologia aguda, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade local.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на изследвания за остра токсичност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и локална токсичност.
Portuguese: O estudo de Fase 3 foi um estudo de grupo paralelo, aleatório, de dupla ocultação e controlado por placebo que abrangeu 789 doentes.
Bulgarian: Фаза 3 проучването е рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово проучване, обхващащо 789 пациенти.
Portuguese: - Biperideno, levodopa ou amantadina (utilizados para tratar a doença de Parkinson).
Bulgarian: - Бипериден, леводопа или амантадин (използват се за лечение на болестта на Паркинсон).
Portuguese: - Muito raros (afeta menos de 1 em 10.000 utilizadores) - Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Assegure-se que toda a área do sistema transdérmico, mesmo os cantos, adere perfeitamente.
Bulgarian: Уверете се, че целият пластир, дори по ръбовете, е залепен за кожата Ви.
Portuguese: O recipiente multidose é composto por um frasco exterior em polipropileno com um revestimento em polietileno de baixa densidade (LDPE), uma bomba doseadora em polipropileno com juntas de etilenopropileno-dieno-monómero (EPDM) e uma cápsula de fecho em polipropileno.
Bulgarian: Многодозовата опаковка е съставена от външна полипропиленова бутилка с вътрешен предпазващ плик от полиетилен с ниска плътност (LDPE), полипропиленова дозираща помпа с уплътнители от етилен-пропилен-диен мономер (EPDM) и полипропиленова капачка.
Portuguese: A oxibutinina pode causar torpor ou visão turva.
Bulgarian: Оксибутинин може да причини сънливост или замъглено зрение.
Portuguese: A oxibutinina, a triacetina e o adesivo acrílico estão revestidos por uma película de proteção transparente em PET/EVA e cobertos por uma banda de libertação de poliéster siliconizado.
Bulgarian: Оксибутинин, триацетин и акрилният адхезивен разтвор са нанесени върху прозрачна основа от полиетилен/етилвинил ацетат и покрити с предпазно покритие от силиконизиран полиестер.
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película (polimetacrilato/copolímero de acrilonitrilo/adesivo/alumínio/polietileno de baixa densidade/papel).
Bulgarian: Сашето е изработено от многослоен ламиниран опаковъчен материал на основата на фолио (полиметакрилат/акрилонитрилов съполимер/лепило/алуминий/полиетилен с ниска плътност/хартия).
Portuguese: A película de proteção deve ser retirada antes da aplicação do sistema transdérmico.
Bulgarian: Защитното покритие трябва да се отстрани преди поставяне на пластира.
Portuguese: Qualquer sistema transdérmico, usado ou não, deve ser deitado fora de acordo com as exigências locais ou devolvido à farmácia.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката.
Portuguese: O metabolito ativo - N-desetiloxibutinina - tem atividade farmacológica no músculo detrusor humano que é semelhante à da oxibutinina em estudos in vitro, mas tem uma maior afinidade de ligação para o tecido da parótida do que a oxibutinina.
Bulgarian: Активният метаболит N-дезетилоксибутинин притежава фармакологична активност върху човешкия мускул детрузор, която е подобна на тази на оксибутинин в изследвания in vitro, но притежава по-голям свързващ афинитет към паротидната тъкан в сравнение с оксибутинин.
Portuguese: Cada sistema transdérmico vem embalado individualmente numa saqueta fechada.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa.
Bulgarian: Не използвайте Kentera след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка.
Portuguese: A oxibutinina pode tornar o trato digestivo mais lento e, por conseguinte, influenciar a absorção de outros medicamentos orais, ou a utilização deste medicamento juntamente com outros medicamentos pode aumentar o efeito da oxibutinina.
Bulgarian: Oxybutynin може да забави перисталтиката на храносмилателния тракт и по такъв начин да повлияе резорбцията на други перорални лекарства или употребата на това лекарство заедно с други лекарства може да засили ефекта на оксибутинин.
Portuguese: A segurança de Kentera foi avaliada em doentes com incontinência urinária de urgência num estudo de Fase 3 aleatório, de dupla ocultação, controlado por placebo, em grupos paralelos que abrangeu 789 doentes (sendo que 389 doentes receberam Kentera e 400 doentes foram tratados com placebo).
Bulgarian: Безопасността на Kentera е оценена при пациенти с инконтиненция при позив за уриниране при рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово фаза 3 проучване, обхващащо 789 пациенти (като 389 приемат Kentera, а 400 - плацебо).
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar Kentera.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате Kentera.
Portuguese: Tel: (+36) 1 288 6400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: (+36) 1 288 6400
Portuguese: COMO CONSERVAR KENTERA
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ KENTERA
Portuguese: Qual o aspecto de Kentera e conteúdo da bomba
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа помпата
Portuguese: Pouco frequentes Eletrocardiograma anormal, eletrocardiograma com alteração, cloretemia anormal aumentada
Bulgarian: Отклонения в електрокардиограмата, промени в електрокардиограмата, повишени хлориди в кръвта
Portuguese: A dose habitual é o conteúdo de uma dose dispensada pelo recipiente multidose com bomba doseadora, aplicada uma vez por dia, sobre a pele do abdómen, braços/ombros ou coxas, que fornece 4 mg de oxibutinina em 24 horas.
Bulgarian: Обичайната доза е съдържанието на една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, приложено веднъж дневно върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата, което освобождава 4 mg оксибутинин за 24 часа.
Portuguese: Volte a posicionar sempre a pequena cápsula de fecho protetora com firmeza na ponta do adaptador da bomba e a tampa da bomba grande sobre o topo da bomba após cada utilização.
Bulgarian: След всяка употреба винаги поставяйте обратно малкия предпазител плътно на върха на накрайника на помпата и голямата капачка върху помпата.
Portuguese: Dois dos 14 sujeitos não tratados que participaram no regime de contacto roupa/pele tiveram concentrações plasmáticas mensuráveis de oxibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nas 48 horas seguintes ao contacto com sujeitos tratados; a oxibutinina não foi detectável nos restantes 12 sujeitos não tratados.
Bulgarian: Двама от 14-те нелекувани участници от режима на контакт дрехи-кожа са имали измерими плазмени концентрации на оксибутинин (Cmax < 0,1 ng/ml) през 48-те часа след контакта с лекуваните участници, а при останалите 12 нелекувани участници не се открива оксибутинин.
Portuguese: Não expor o sistema transdérmico ao sol.
Bulgarian: Не излагайте пластира на пряка слънчева светлина.
Portuguese: Abra a saqueta precisamente antes de utilizar.
Bulgarian: Скъсайте сашето при изрезката непосредствено преди употреба.
Portuguese: Como aplicar
Bulgarian: Как се прилага
Portuguese: Kentera não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se completamente necessário.
Bulgarian: Kentera не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Portuguese: Boca seca, obstipação
Bulgarian: Сухота в устата, запек
Portuguese: (N=400) Média ± DP Mediana Média ± DP Mediana
Bulgarian: Средно (SD) Медиана Средно (SD) Медиана
Portuguese: A sua incontinência de urgência pode voltar e pode sentir um aumento da frequência de urinar, se decidir parar de usar o gel.
Bulgarian: Изпускането на урина от Вас при позиви за уриниране може да се завърне и честотата на уриниране да се увеличи, ако решите да спрете да използвате пластира.
Portuguese: Eritema no local de aplicação, reação no local de aplicação, erupção cutânea no local de aplicação
Bulgarian: Зачервяване на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение
Portuguese: A oxibutinina é transportada através da pele intacta e passa para a circulação sistémica por difusão passiva através do estrato córneo.
Bulgarian: Оксибутинин преминава през здравата кожа в системното кръвообращение чрез пасивна дифузия през stratum corneum на кожата.
Portuguese: Solução adesiva de copolímero acrílico contendo faixas de 2-etilhexil acrilato N-vinilpirrolidona e polímero de hexametilenoglicol dimetacrilato
Bulgarian: Акрилен кополимерен адхезивен разтвор, съдържащ 2-етилхексил акрилат, N-винил пиролидон и хексаметиленгликол диметакрилат полимери
Portuguese: Pouco frequentes Infeção no trato respiratório superior, infeção fúngica
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища, гъбична инфекция
Portuguese: Kentera não pode ser ingerido.
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Portuguese: Desta forma, a oxibutinina diminui a urgência urinária e a frequência dos episódios de incontinência e de micção voluntária.
Bulgarian: По такъв начин оксибутинин отслабва позивите за уриниране и честотата както на епизодите на инконтиненция, така и на тези на волево уриниране.
Portuguese: Excipientes: triacetina, adesivo acrílico (contendo faixas de 2-etilhexil acrilato; N-vinilpirrolidona e polímero de hexametilenoglicol dimetacrilato).
Bulgarian: Помощни вещества: триацетин; акрилно лепило (съдържащо 2-етилхексил акрилат; N-винил пиролидон и хексаметиленгликол диметакрилат полимери).
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Portuguese: Aperte a saqueta desde o fundo até à abertura.
Bulgarian: Изстискайте от долния към отворения край на сашето.
Portuguese: Na seguinte tabela é apresentado um resumo da alteração média e mediana do ponto basal nos episódios de incontinência diária (endpoint primário), da frequência urinária e do volume vazio de urina entre os grupos de tratamento ativo e com placebo.
Bulgarian: Средното и медианното изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно (първична крайна точка), честотата на уриниране и обема урина при уриниране между групите на плацебо и на активно лечение са обобщени в таблицата по-долу.
Portuguese: COMO UTILIZAR KENTERA
Bulgarian: Как да използвате Kentera
Portuguese: Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal.
Bulgarian: Kentera трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Portuguese: O sistema transdérmico deve ser colocado numa área intacta e seca da pele, no abdómen, anca ou nádegas, imediatamente após remoção da saqueta protetora.
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя върху суха, здрава кожа на корема, горния край на бедрото или хълбока веднага след изваждане от защитното саше.
Portuguese: Mantenha os locais de aplicação protegidos com roupa quando estiver em contacto com mulheres lactantes ou bebés lactentes.
Bulgarian: При контакт с кърмачки или кърмачета пазете местата на приложение покрити с дрехи.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser utilizados com precaução em doentes com neuropatia autonómica, défice cognitivo ou doença de Parkinson.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с автономна невропатия, когнитивно увреждане или болест на Паркинсон.
Portuguese: Dois dos 14 sujeitos não tratados que participaram no regime de contacto roupa/pele tiveram concentrações plasmáticas mensuráveis de oxibutinina (Cmax< 0,1 ng/ml) nas 48 horas seguintes ao contacto com sujeitos tratados; a oxibutinina não foi detectável nos restantes 12 sujeitos não tratados.
Bulgarian: Двама от 14-те нелекувани участници от режима на контакт дрехикожа са имали измерими плазмени концентрации на оксибутинин (Cmax < 0,1 ng/ml) през 48-те часа след контакта с лекуваните участници, а при останалите 12 нелекувани участници не се открива оксибутинин.
Portuguese: Anote os dias que decidiu utilizar e lembre-se sempre de mudar o sistema transdérmico Kentera nos mesmos dois dias da semana que escolheu no calendário.
Bulgarian: Вашия пластир винаги в същите два дни от седмицата, които сте избрали в календара си.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Kentera em doentes com afeção hepática.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Kentera при пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do sistema transdérmico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на оксибутинин трансдермален пластир при бременни жени.
Portuguese: Após a aplicação de Kentera, lave imediatamente muito bem as mãos com sabão e água.
Bulgarian: След прилагането на Kentera, веднага измийте старателно ръцете си с вода и сапун.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 36 mg de oxibutinina.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир съдържа 36 mg оксибутинин (oxybutynin).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, nádegas ou ancas não é clinicamente relevante.
Bulgarian: Разликата в AUC и Cmax на оксибутинин и активния метаболит N-дезетилоксибутинин след трансдермално приложение на Kentera върху корема, хълбоците или горния край на бедрото не е клинично значима.
Portuguese: Revestimento de proteção: película de poliéster/acetato de etil vinilo; película de poliéster siliconizado (PET).
Bulgarian: Поддържащ филм от полиестер/етилен винил ацетат; силиконизиран полиестерен филм.
Portuguese: Elimine os recipientes multidose vazios de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Изхвърляйте празните многодозиви опаковки в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: A área do sistema transdérmico é de 39 cm², libertando uma quantidade nominal de 3,9 mg de oxibutinina por cada 24 horas
Bulgarian: Повърхността на пластира е 39 cm2, освобождаваща номинално количество 3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
Portuguese: A dose recomendada é uma dose medida do recipiente multidose com bomba doseadora, aplicada uma vez por dia, correspondente a uma dose fornecida de 4 mg aproximadamente.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, прилагана веднъж дневно, което съответства на освободена доза от приблизително 4 mg.
Portuguese: EU/1/03/270/001 8 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/002 24 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/003 2 sistemas transdérmicos
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/001 8 трансдермални пластира EU/1/03/270/002 24 трансдермални пластира EU/1/03/270/003 2 трансдермални пластира