FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
French: Il contribue également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus pendant un an après la vaccination.
Spanish: También ayuda a reducir la excreción vírica en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
French: Il permet aussi de prévenir la mortalité due à la panleucopénie.
Spanish: Puede evitar además la mortalidad debida a la panleucopenia.
French: Les vaccins agissent en apprenant au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
French: Les anticorps aideront à protéger le chat contre les maladies dues à ces virus.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus.
French: Si le chat présente des taux élevés d'anticorps hérités de sa mère in utero et en buvant son lait, la première vaccination doit être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Spanish: Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos recibidos de la madre a través del útero y de la leche, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués comme étrangers et produit des anticorps contre eux.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps sanguins dirigés contre les virus du vaccin.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus presentes en la vacuna.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento sobre la base de la documentación facilitada a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
French: Les chats développent parfois une apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et une anorexie (perte d'appétit) temporaires, ainsi qu'une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) persistant un ou deux jours.
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
French: Purevax RCP est un vaccin.
Spanish: Purevax RCP es una vacuna.
French: • antigènes inactivés (tués) de la calicivirose (souches FCV 431 et G1),
Spanish: • antígenos de la calicivirosis inactivados (muertos) (cepas FCV 431 y G1),
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de Purevax RCP sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Purevax RCP.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RCP son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
French: Sur le terrain, les études relatives à Purevax RCP ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel (une seule injection).
Spanish: En los estudios de Purevax RCP realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo (una sola inyección).
French: Purevax RCP est utilisé pour vacciner les chats âgés de huit semaines et plus contre:
Spanish: Purevax RCP se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
French: Purevax RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Spanish: Purevax RCP no debe utilizarse en gatas gestantes.
French: En laboratoire, Purevax RCP s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCP confería protección frente a las enfermedades indicadas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Purevax RCP, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RCP, lea el prospecto.
French: • virus atténué de la panleucopénie féline (PLI IV).
Spanish: • virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV).
French: L'efficacité de Purevax RCP a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles les chats ont été vaccinés et infectés par l'herpèsvirus, le calicivirus ou le parvovirus virulents.
Spanish: La eficacia de Purevax RCP se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus o parvovirus virulentos.
French: • herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2),
Spanish: • herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuados (debilitados) (cepa FHV F2),
French: Purevax RCP contient de petites quantités de virus affaiblis ou tués dont les souches d'origine provoquent la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie félines.
Spanish: Purevax RCP contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan rinotraqueitis felina, calicivirosis y panleucopenia.
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite et le calicivirus, ainsi que contre la panleucopénie féline sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis, el calicivirus y la panleucopenia felina se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la panleucopénie féline (virus vivant, affaibli) et la calicivirose féline (antigènes inactivés)
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la panleucopenia felina (virus vivo atenuado) y la calicivirosis felina (virus inactivado)
French: • la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques, due à un parvovirus).
Spanish: • Panleucopenia felina (enfermedad grave caracterizada por diarrea hemorrágica causada por un parvovirus).
French: Purevax RCP est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable.
Spanish: Purevax RCP se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
French: Purevax RCP est un vaccin vétérinaire contenant les principes actifs suivants:
Spanish: Purevax RCP es una vacuna veterinaria que contiene:
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et le calicivirus, et contre les virus de la panleucopénie féline.
Spanish: En el estudio del ciclo de vacunación básico en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina, la infección por calicivirus y los virus de la panleucopenia felina.
French: • la calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus),
Spanish: • Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
French: Quel est le bénéfice démontré par Purevax RCP au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RCP durante los estudios?
French: Pourquoi Purevax RCP a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RCP?
French: Autres informations relatives à Purevax RCP:
Spanish: Otra información sobre Purevax RCP
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCP?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCP?
French: Quelles études ont été menées sur Purevax RCP?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Purevax RCP?
French: Comment Purevax RCP agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RCP?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/l'emballage du produit.
Spanish: En el etiquetado/caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
French: • la rhinotrachéite virale du chat (une maladie grippale due à un herpèsvirus),
Spanish: • Rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus).
French: Qu'est-ce que Purevax RCP?
Spanish: ¿Qué es Purevax RCP?
French: Virus atténué de la panleucopénie féline (PLI IV): au moins 3,5 log 10 DICC50 par dose Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) au moins 7,2 log 10 DICC50 par dose
Spanish: Especies a las que vadestinado el medica mento
French: Code ATCvet : QI06AH10.
Spanish: Código ATCvet: QI06AH10.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
French: Hydrolysat de caséine Hydrolysat de collagène Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Hydroxyde de potassium Chlorure de sodium Disodium phosphate dihydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Dissodium phosphate dihydraté Chlorure de magnesium hexahydraté Chlorure de calcium dihydraté
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de disodio Fosfato de potasio anhidro Cloruro de potasio Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato
French: Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
Spanish: En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A proporciona una total protección frente a A, B y C. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicamentss vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
French: La souche vaccinale du virus de la leucose féline est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes env et gag du FeLV-A.
Spanish: La cepa de la vacuna de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A.
French: Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination.
Spanish: Se recomienda realizar un ensayo para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación.
French: Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.
Spanish: Como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario frente al virus de la leucemia felina.
French: Substances actives :
Spanish: Liofilizado: Sustancias activas:
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose ou panleucopénie (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis o panleucopenia (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio Caja que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente.
French: EU/2/04/048/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Spanish: EU/2/04/048/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour la valence leucose féline et à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse: cada año para la valencia leucemia felina, y a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
French: La durée d'immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline et de 1 an pour la valence leucose féline.
Spanish: La duración de la inmunidad después de la última revacunación es de 3 años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y de 1 año para la valencia leucemia felina.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques, - contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos, - contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 107,2 DICC50 1 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
Spanish: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........................................................... ≥ 107.2 DICC501 1 dosis infecciosa cultivo celular 50%
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin, le virus de la panleucopénie infectieuse du chat et le virus de la leucose féline.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, al virus de la panleucopenia felina y al virus de la leucemia felina.
French: FCV (souches 431 et G1) ........................................ ≥ 2,0 U. ELISA FPV (PLI IV) ........................................................... ≥ 103,5 DICC50
Spanish: FCV (cepas G1 y 431)...................................................................................... ≥ 2.0 U. ELISA FPV (PLI IV).................................................................................................... ≥ 103.5 DICC50
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline, et 2 semaines après la primovaccination pour la valence leucose féline.
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y a las 2 semanas de la primovacunación para la valencia leucemia felina.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques,
Spanish: Inmunización activa de los gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos, - contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
French: Purevax RCP FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Spanish: Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
French: Purevax RCP FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Spanish: Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
French: Herpès virus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ......................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ............................. ≥ 103,5 DICC501
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2)............................... ≥ 104.9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y G1)........................... ≥ 2.0 U. ELISA Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV)................................................... ≥ 103.5 DICC501
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline, la panleucopénie infectieuse féline et la leucose féline.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueítis vírica felina, la calicivirosis felina, la panleucopenia felina y la leucemia felina.
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ............................. ≥ 103,5 DICC501
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2)............................... ≥ 104.9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1).................. ≥ 2.0 U. ELISA Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV)................................................... ≥ 103.5 DICC501
French: Substance active
Spanish: Disolvente: Sustancia activa:
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ..................................................... ≥ 104,9 DICC50
Spanish: Por dosis de 1 ml: FHV (cepa F2).................................................................................................. ≥ 104.9 DICC50
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 10 7,2 DICC50 1.
Spanish: FeLV virus canaripox recombinante (vCP97)…….......................................... ≥ 107.2 DICC50
French: Le vaccin est administré en deux injections sous la peau.
Spanish: La vacuna se administra en dos dosis inyectadas bajo la piel.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique 6 du présent EPAR.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede consultarse en el punto 6 del debate científico de este EPAR.
French: Le vaccin aide à réduire les symptômes des maladies.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de esas enfermedades.
French: Il aide également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus pendant un an après la vaccination.
Spanish: También ayuda a reducir la excreción vírica en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Spanish: Si necesita más información sobre la dolencia médica o el tratamiento de su animal, póngase en contacto con su veterinario.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCP FeLV, le 23 février 2005.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCP FeLV el 23 de febrero de 2005.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations aux conditions d'utilisation du médicament.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento sobre la base de la documentación facilitada a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps sanguins dirigés contre les virus du vaccin, à l'exception du composant FeLV, dont l'efficacité en matière de prévention de l'infection avait déjà été démontrée dans d'autres études.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus contenidos en la vacuna, excepto el componente FeLV, cuya eficacia en la prevención de las infecciones ya se había constatado en otros estudios.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués et les protéines de FeLV comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre eux.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos y las proteínas del FeLV como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
French: Le chat doit être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis tous les ans pour la leucose féline et tous les trois ans pour la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la leucemia felina, y una vez cada tres años para la rinotraqueítis, la calicivirosis y la panleucopenia.