FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Finnish: Yksi kova kapseli´sisältää 150 mg pregabaliinia.
English: Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 14, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
English: Gelatin
Finnish: Keltaisuus.
English: Pregabalin Dose Adjustment Based on Renal Function
Finnish: Pregabaliiniannoksen sovittaminen munuaistoiminnan mukaan
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 14, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 56 x 1, 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
English: Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg. Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
English: Lysaker, Norway
Finnish: Lysaker, Norja
English: Budapest, Hungary
Finnish: Budapest, Unkari
English: 00 Praha 6, Czech
Finnish: 00 Praha 6, Tšekin tasavalta
English: 167 14 Bromma, Sweden
Finnish: 167 14 Bromma, Ruotsi
English: 00351 Helsinki, Finland
Finnish: 00351 Helsinki, Suomi
English: 1831 Diegem, Belgium
Finnish: 1831 Diegem, Belgia
English: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Finnish: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Alankomaat
English: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Finnish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugali
English: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Finnish: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Kreikka
English: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Finnish: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espanja
English: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Finnish: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Tanska
English: Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Finnish: Norja sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
English: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Finnish: Ranska sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Ranska
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
Finnish: Alankomaat sanofi-aventis Netherlands BV.
English: Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Finnish: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakia
English: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Itävalta
English: Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Finnish: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Tšekin tasavalta sanofi-aventis, s.r.o.
English: Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Finnish: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Finnish: Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
English: Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Finnish: Industriepark Höchst, Geb.
English: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Finnish: Toimii nimellä sanofiaventis tai Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Iso-Britannia
English: Belgium sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Finnish: Belgia sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgia
English: 400 mg powder for injectable preparations
Finnish: 400 mg kuiva-aine injektoitavia valmisteita varten
English: 400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
Finnish: 400 mg Kuiva-aine injektio/infuusioliuosta varten
English: Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford
Finnish: Toimii nimellä sanofiaventis or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Iso-Britannia
English: Deutschland
Finnish: Irlanti
English: • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Finnish: ● tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/534/001 - 007
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/
English: Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food.
Finnish: Clopidogrel HEXAL käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel HEXAL in käyttöön tai päinvastoin.
English: Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel HEXAL -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
English: WHAT CLOPIDOGREL HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HEXAL per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Finnish: Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel HEXAL -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
English: Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
English: Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Finnish: Julkaisujen mukaan genotyypiltään heikosti CYP2C19-entsyymillä metaboloivia on noin 2 % valkoihoisista, 4 % tummaihoisista ja 14 % kiinalaisista.
English: Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia, jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
English: If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel HEXAL -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
English: What Clopidogrel HEXAL is and what it is used for Before you take Clopidogrel HEXAL How to take Clopidogrel HEXAL Possible side effects
Finnish: Mitä Clopidogrel HEXAL on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel HEXAL -valmistetta Miten Clopidogrel HEXAL -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel HEXAL -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 ”Ole erityisen varovainen Clopidogrel HEXAL -valmisteen suhteen”).
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel HEXAL -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel HEXALl -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel HEXAL -valmistetta (4 kpl 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel HEXAL yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
English: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Germany
Finnish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL;
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel HEXAL -valmisteen sisältämälle muulle aineelle.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel HEXAL -valmistetta.
English: Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
Finnish: Muita Clopidogrel HEXAL liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel HEXAL, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel HEXAL -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
English: Clopidogrel HEXAL is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Finnish: Clopidogrel HEXAL -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 ”Ole erityisen varovainen Clopidogrel HEXALvalmisteen suhteen”).
English: Do not use Clopidogrel HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p< 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskin vähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HEXAL.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel HEXAL -valmisteen käytön aikana.
English: Take special care with Clopidogrel HEXAL:
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel HEXAL -valmisteen suhteen:
English: Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Finnish: Clopidogrel HEXAL sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Finnish: Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n kyllästysannoksella, ja sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg - 325 mg vuorokaudessa kanssa).
English: • very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Finnish: ● hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel HEXAL -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel HEXAL sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
English: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Finnish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n = =22,961) or placebo (n==22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n=22 961) tai lumelääkettä (n=22 891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk), 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8 Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
English: Excipients Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Finnish: Apuaineet Clopidogrel HEXAL sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
English: • very common (affects more than 1 user in 10)
Finnish: ● hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
English: Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Finnish: Clopidogrel HEXAL kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N = 6 259) tai lumelääkettä (N = 6 303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75 - 325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
English: Always take Clopidogrel HEXAL exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel HEXAL 75 mg
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Plavix-hoidon aikana.
English: Clopidogrel HEXAL is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel HEXAL ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
English: Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel HEXAL -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: • common (affects 1 to 10 users in 100)
Finnish: ● yleinen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta)
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOPIDOGREL HEXAL -VALMISTETTA
English: Excipients: each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Finnish: Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg laktoosia ja 3,3 mg, kovetettua risiiniöljyä.
English: • Patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Finnish: Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
English: • rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Finnish: ● harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
English: Do not take Clopidogrel HEXAL:
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Finnish: MITEN CLOPIDOGREL HEXAL -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
English: While you are taking Clopidogrel HEXAL:
Finnish: Kun käytät Clopidogrel HEXALia:
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HEXAL.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel HEXAL -hoidon aloittamista.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel HEXAL: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
English: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Finnish: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original blister in order to protect from moisture.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Finnish: mahahaava ja pohjukaissuolihaava, gastriitti, oksentelu,
English: Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Finnish: Clopidogrel HEXAL 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel HEXAL -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus (verisuonitukoksesta johtuva käsivarsien tai jalkojen heikko verenkierto) tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”epästabiili angina pectoris”) tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1 035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel HEXAL 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Posology
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH EXPIRY DATE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Acino Pharma GmbH
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Finnish: vatsakalvontakainen verenvuoto maha-suolikanavan ja vatsakalvontakainen verenvuoto kuolemaan johtavana, haimatulehdus, paksunsuolentulehdus (mukaan lukien haavainen tai lymfosyyttinen koliitti), stomatiitti
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASA-ryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
English: You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel HEXAL -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
English: Lucentis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2007.
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.