FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: el 100 % de las tasas para la asistencia de protocolo;
Swedish: 100 procent av avgifterna för protokollhjälp,
Spanish: 1.7 Gobernación corporativa - Sistema de gestión integrada
Swedish: 1.7 Företagsstyrning - integrerat förvaltningssystem
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad
Swedish: Certifikatet gäller inom hela Europeiska gemenskapen.
Spanish: Los comités deben ser informados de los avances científicos y tecnológicos en esta parcela científica.
Swedish: Kommittéerna skall hållas informerade om den vetenskapliga och tekniska utvecklingen på detta vetenskapliga område.
Spanish: 2005 comparado con 2004.
Swedish: 2005 jämfört med 2004.
Spanish: Por esta razón, la Unidad de Administración mantiene contactos periódicos con las anteriores instituciones y con las demás Agencias europeas.
Swedish: Därför har den administrativa enheten regelbundna kontakter med ovannämnda institutioner och med de andra EUorganen.
Spanish: Miembro del Institute of
Swedish: Medlem av Institute of
Spanish: Miembro de la Sociedad de Farmacéuticos de Irlanda.
Swedish: Ledamot av Irlands farmaceutiska sällskap.
Spanish: Este aniversario es una buena ocasión para reflexionar sobre lo logrado hasta ahora, evaluar las necesidades del presente y estudiar la manera de seguir contribuyendo a proteger y promover la salud pública y animal en Europa.
Swedish: Tioårsjubileet kommer att vara ett bra tillfälle för att reflektera över vad vi hittills har uppnått, bedöma de nuvarande behoven och fundera över vad vi mer kan göra för att bidra till att skydda och främja folk- och djurhälsa i Europa.
Spanish: Este Comité se creó con carácter provisional en 2004 y estará totalmente operativo en 2005.
Swedish: Kommittén inrättades provisoriskt under 2004 och kommer att fungera fullt ut under 2005.
Spanish: No sólo se racionalizarán y automatizarán algunos de esos procesos, sino que se estudiarán alternativas a las reuniones físicas.
Swedish: Den kommer inte bara att effektivisera och automatisera ett antal förfaranden utan även att utforska alternativ till fysiska möten.
Spanish: Plan de continuidad operativa: se realizarán ejercicios y pruebas del plan.
Swedish: Planering för verksamhetens kontinuitet - övningar och tester av planen kommer att genomföras.
Spanish: Fecha límite para los comentarios: marzo de 2005.
Swedish: Tidsfrist för kommentarer: mars 2005
Spanish: Presentaciones a cargo de representantes de alto nivel de las partes interesadas.
Swedish: Föredragningar av företrädare på hög nivå för berörda parter.
Spanish: Algunas de las razones para ello son: En el cuarto trimestre de 2005 se ampliará el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado y eso se traducirá en un aumento mínimo del número de solicitudes.
Swedish: Bland orsakerna till detta märks följande: Den utvidgade räckvidden för det centraliserade förfarandet kommer att införas under det fjärde kvartalet 2005, vilket kommer att leda till att antalet ansökningar ökar minimalt.
Spanish: Será revisado y actualizado (junto con
Swedish: Skall revideras och uppdateras (tillsammans med Health Canada)
Spanish: EMEA en sus reuniones mensuales.
Swedish: (MRFG) vid sina månatliga sammanträden.
Spanish: Consolidación de los aspectos operativos de los respectivos MRA (todos los acuerdos, a excepción del existente con los Estados Unidos, están totalmente operativos al menos en los antiguos Estados miembros).
Swedish: Konsolidera de enskilda avtalens operativa aspekter (alla avtal, med undantag för det med Förenta staterna är fullt operativa, åtminstone inom EU:s gamla medlemsstater).
Spanish: Identificación de aspectos que pueden seguir mejorándose y adopción de las necesarias medidas correctoras.
Swedish: Identifiera områden för fortsatta förbättringar och genomföra nödvändiga korrigerande åtgärder.
Spanish: En noviembre de 2005, el MRFG será sustituido por el Grupo de coordinación que establece la nueva legislación.
Swedish: I november 2005 kommer MRFG att ersättas av den samordningsgrupp som inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen.
Spanish: Consecuencias de la nueva legislación:
Swedish: Konsekvenserna av den nya lagstiftningen:
Spanish: Implantación del Lote 2A de EudraCT como una versión de producción.
Swedish: Genomförande av del 2A i EudraCT som produktionsversion.
Spanish: Actualización de las directrices de la EMEA para los distribuidores paralelos teniendo en cuenta la experiencia adquirida.
Swedish: Uppdatera EMEA:s riktlinjer för parallelldistributörer med hänsyn till gjorda erfarenheter.
Spanish: A pesar de esta contexto más bien desfavorable, parece existir un flujo pequeño pero constante de nuevos productos en perspectiva, esperándose en 2005 un total de 11 solicitudes totalmente centralizadas.
Swedish: Trots denna tämligen negativa bakgrund tycks det finnas ett litet men stadigt flöde av nya produkter under planering och 11 fullständiga ansökningar enligt det centraliserade förfarandet förväntas för 2005.
Spanish: Revisión de los equipos audiovisuales y de interpretación en las salas de reunión.
Swedish: Översyn av audiovisuell utrustning och tolkningsutrustning i möteslokaler.
Spanish: El grupo de trabajo elaborará un documento de orientación técnica en colaboración con los Estados miembros y la industria para facilitar la aplicación de la directriz CVMP/VICH.
Swedish: Arbetsgruppen kommer att utarbeta ett tekniskt riktlinjedokument i samarbete med medlemsstaterna och branschen för att underlätta genomförandet av CVMP/VICH:s riktlinje.
Spanish: Adopción de una nueva política sobre el desarrollo de competencias.
Swedish: Genomförandet av en ny politik för kompetensutveckling.
Spanish: Establecimiento de unas relaciones de trabajo eficaces con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
Swedish: Etablera ett effektivt samarbete med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
Spanish: Solicitudes nuevas de MRL Solicitudes de ampliación/modificación de MRL
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
Spanish: Personal y presupuestos
Swedish: Personal och budget
Spanish: Las iniciativas incluirán la finalización de las recomendaciones relativas a la información facilitada a los pacientes.
Swedish: Initiativ kommer att inkludera färdigställande av rekommendationer om tillhandahållande av information till patienter.
Spanish: El número de solicitudes de variación tipo II se mantiene al mismo nivel que el año pasado.
Swedish: Antalet ansökningar om typ II-ändringar ligger kvar på föregående års nivå.
Spanish: El documento con las preguntas más frecuentes publicado en el sitio web de la EMEA ha facilitado esta tarea y se van a adoptar nuevas medidas para maximizar la información disponible.
Swedish: Det dokument med vanliga frågor som har offentliggjorts på EMEA:s webbplats har bidragit till att underlätta denna uppgift och fler åtgärder kommer att vidtas för att maximera den tillgängliga informationen.
Spanish: El objetivo principal para 2005 es hacer frente a la creciente carga de trabajo y emitir los certificados dentro de los plazos establecidos.
Swedish: Det viktigaste målet för 2005 är att hantera den ökade arbetsbelastningen och utfärda certifikat inom de fastslagna tidsramarna.
Spanish: 6.2 Reuniones y conferencias en la EMEA
Swedish: 6.2 Möten och konferenser vid EMEA
Spanish: Número de reuniones
Swedish: Antal sammanträden
Spanish: La nueva legislación farmacéutica ha otorgado a la EMEA y a la red europea en su conjunto un mandato más amplio para aumentar la transparencia de sus actividades.
Swedish: Den nya läkemedelslagstiftningen har gett EMEA och det europeiska nätverket som helhet ett bredare mandat för att öka öppenheten i dess verksamhet.
Spanish: 2.10 Información dirigida a los profesionales sanitarios y los pacientes
Swedish: 2.10 Information till vårdpersonal och patienter
Spanish: Para ello, el CHMP ha creado ya un grupo de trabajo de asesoramiento científico (SAWP) cuyo único cometido consiste en proporcionar asesoramiento científico a las empresas.
Swedish: I denna avsikt har CHMP redan inrättat en arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning (SAWP) som uteslutande skall ägna sig åt vetenskaplig rådgivning till företag.
Spanish: Tras la creación de un grupo de trabajo de asesoramiento científico permanente, en 2005 se introducirán cambios en su estructura y en sus procedimientos administrativos.
Swedish: Efter inrättandet av en ständig arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning kommer förändringar i dess administrativa organisation och förfaranden att genomföras under 2005.
Spanish: Creciente globalización tecnológica, industrial y reguladora y necesidad de actividades de armonización global.
Swedish: Tilltagande globalisering inom teknik, industri och regelverk samt behovet av global harmonisering.
Spanish: Intercambio de opiniones sobre directrices entre las partes interesadas.
Swedish: Diskussion om riktlinjer mellan berörda parter.
Spanish: Los procedimientos de remisión conforme a los artículos 31 y 36 se inician principalmente en caso de interés comunitario y por cuestiones relativas a la seguridad.
Swedish: Hänskjutna ärenden enligt artiklarna 31 och 36 initieras vanligtvis om det finns ett gemenskapsintresse och på grund av säkerhetsrelaterade frågor.
Spanish: Ejecución del presupuesto de 2005.
Swedish: Genomförandet av budgeten för 2005.
Spanish: Trabajó como secretaria científica del Grupo de Trabajo "Biotecnología" hasta diciembre de 2000.
Swedish: Arbetade som vetenskaplig sekreterare i arbetsgruppen för bioteknik till och med december 2000.
Spanish: Unidad de Administración
Swedish: Enheten för administration
Spanish: La nueva legislación farmacéutica requiere la introducción de una serie de procesos nuevos en el ámbito de la inspección.
Swedish: Enligt den nya läkemedelslagstiftningen krävs att ett antal nya processer införs på området inspektioner.
Spanish: El objetivo para 2005 es que la mayoría de las autoridades competentes de los Estados miembros y un número significativo de empresas farmacéuticas utilicen este sistema de notificación.
Swedish: Målet för 2005 är att en majoritet av medlemsstaternas behöriga myndigheter och ett betydande antal av läkemedelsföretagen skall rapportera genom systemet.
Spanish: Mantenimiento de la contabilidad, realización de pagos y cobro de ingresos de conformidad con los procedimientos contemplados en el Reglamento financiero.
Swedish: Att sköta räkenskaperna, göra utbetalningar och uppbära intäkter i enlighet med de förfaranden som anges i budgetförordningen.
Spanish: Mejora del sistema presupuestario basado en actividades.
Swedish: Förbättring av det verksamhetsbaserade budgeteringssystemet.
Spanish: La contribución para medicamentos huérfanos aprobada por las autoridades presupuestarias de la Unión Europea para 2005 asciende a 3.700.000 euros.
Swedish: Anslagen från Europeiska unionens budgetmyndighet till särläkemedel uppgår till 3 700 000 euro för 2005.
Spanish: Ha ocupado varios puestos en el ámbito de la investigación y reglamentación en empresas multinacionales tanto en el Reino Unido como fuera de él.
Swedish: Har innehaft ett antal befattningar inom forskning och registreringsfrågor i multinationella företag både i Storbritannien och utomlands.
Spanish: Contribución a las actividades del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías a través de una participación más activa en las acciones conjuntas de la Unión Europea.
Swedish: Bidra till den verksamhet som bedrivs av det europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk genom förlängda bidrag till EU:s gemensamma insatser.
Spanish: Con ese fin, la EMEA creará dos nuevos servicios en 2005: un Sector de información médica y una estructura especialmente dedicada a prestar ayuda a las pequeñas y medianas empresas.
Swedish: Därför kommer EMEA att inrätta två nya tjänster under 2005: en sektor för läkemedelsinformation och en särskild struktur för att lämna bistånd till små och medelstora företag.
Spanish: Los grupos de trabajo permanentes y temporales del CHMP seguirán racionalizando sus procesos y mejorando su transparencia y eficacia.
Swedish: CHMP:s ständiga och tillfälliga arbetsgrupper kommer att fortsätta arbetet med att effektivisera sina processer och att förbättra sin öppenhet och effektivitet.
Spanish: Revisión, si es necesaria, de la gestión de variaciones menores por parte de la Agencia, teniendo en cuenta la experiencia adquirida durante el primer año de aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Swedish: Översyn (vid behov) av EMEA:s hantering av mindre ändringar, med beaktande av erfarenheterna från det första årets tillämpning av den nya gemenskapslagstiftningen.
Spanish: Se espera un aumento del 60 % en el reembolso de los gastos de desplazamiento a delegados, autoridades nacionales y proveedores.
Swedish: 60 procent ökning av återbetalning av utlägg för möten till delegater, nationella myndigheter och leverantörer.
Spanish: Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido
Swedish: Canary Wharf London E14 4HB Storbritannien
Spanish: Se hace hincapié en la necesidad de facilitar información mejor adaptada a los usuarios.
Swedish: Särskild betydelse tillmäts tillhandahållande av information som är bättre anpassad till användarna.
Spanish: Estas actividades exigen una estrecha cooperación con el Parlamento Europeo y el Consejo (autoridad presupuestaria), así como con la Comisión y el Tribunal de Cuentas, en cuestiones relacionadas con la administración, el presupuesto, el personal y las disposiciones y reglamentos sobre finanzas, auditoría y contabilidad.
Swedish: Verksamheterna innebär ett nära samarbete med såväl Europaparlamentet och rådet (budgetmyndighet) som kommissionen och revisionsrätten, i frågor som rör administration, budget, personal samt regler och förordningar för ekonomi, revision och redovisning.
Spanish: Revisión de los procedimientos actuales, incluida la reducción del plazo establecido para la comunicación de dictámenes a la Comisión de 30 a 15 días.
Swedish: Översyn av nuvarande förfaranden, inklusive sänkta tidsgränser för att vidarebefordra yttranden till kommissionen från 30 till 15 dagar.
Spanish: Implantación de una primera versión de producción del sistema PIM el 21 de noviembre de 2005.
Swedish: Genomförande av en första produktionsversion av PIM-systemet till den 21 november 2005.
Spanish: En 1987 había abandonado la interpretación a tiempo completo para dedicarse plenamente al desarrollo de software.
Swedish: 1987 hade han gradvis övergått från tolkning på heltid till programvaruutveckling på heltid.
Spanish: La Agencia piensa seguir adelante con la ejecución y la ampliación de estos proyectos en respuesta a las exigencias legislativas en 2005.
Swedish: EMEA planerar att påbörja det fortsatta genomförandet och utvidgningen av dessa projekt som reaktion på kraven i lagstiftningen under 2005.
Spanish: Puesta en práctica del acuerdo de confidencialidad con la FDA sobre actividades relacionadas con la inspección.
Swedish: Genomföra sekretessavtalet med FDA när det gäller inspektionsrelaterade verksamheter.
Spanish: Elaboración del presupuesto de 2006.
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
Spanish: Aplicación de la nueva legislación farmacéutica y plan a largo plazo de la EMEA
Swedish: Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen och EMEA:s planer på lång sikt
Spanish: El objetivo es animar a todos los solicitantes en el campo de las nuevas tecnologías y terapias a recibir asesoramiento científico.
Swedish: Målet är att uppmuntra alla sökande på området nya tekniker och behandlingsmetoder att ta emot vetenskaplig rådgivning.
Spanish: Se revisará de acuerdo con el programa de trabajo del PhVWP-V (el subgrupo VEEDRA se reunirá el 5 de mayo, aprobación por el PhVWP en julio de 2005 y por el CVMP en septiembre de
Swedish: Skall revideras enligt PhVWP-V arbetsprogram för 2005 (VEEDRA undergrupp skall sammanträda i maj 2005, antagande av PhVWP i juli 2005 & CVMP i september 2005)
Spanish: Se espera recibir 7 solicitudes de establecimiento de MRL para nuevas sustancias en medicamentos utilizados en animales destinados al consumo humano, y se espera que el número de solicitudes de ampliación o modificación de los MRL aumente a 9.
Swedish: Prognosen är sju ansökningar om fastställande av MRL för nya substanser i läkemedel för livsmedelsproducerande djur och antalet ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL väntas öka till nio.
Spanish: Situación potential of insulin analogues
Swedish: Status potential of insulin analogues
Spanish: La colaboración con las autoridades competentes de los países candidatos antes de la histórica ampliación de la Unión Europea en 2004 ha facilitado en gran medida su fácil integración en la red de medicamentos europea.
Swedish: Tidigt samarbete med olika tillsynsmyndigheter i anslutningsländerna före den historiska utvidgningen av Europeiska unionen 2004 bidrog i hög grad till att dessa på ett smidigt sätt kunde integreras i det europeiska läkemedelsnätverket.
Spanish: Correcta aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos.
Swedish: Korrekt genomförande av principen om riskhanteringsplaner.
Spanish: Todo ello exige una revisión en profundidad del procedimiento tras el dictamen del CVMP.
Swedish: Detta ställer krav på en grundlig genomgång av förfarandet efter CVMP:s yttrande.
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales
Swedish: Ständiga och tillfälliga arbetsgrupper
Spanish: Consideración de las necesidades específicas de las nuevas tecnologías.
Swedish: Ta itu med särskilda behov för ny teknik.
Spanish: Se espera que el número de remisiones relacionadas con cuestiones de farmacovigilancia se mantenga al mismo nivel que en 2004, aunque habrá que vigilar la repercusión de las nuevas disposiciones legislativas (por ejemplo, el ámbito de aplicación de estos procedimientos de remisión).
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden som har att göra med biverkningsbevakning väntas ligga kvar på samma nivå som 2004, även om det är nödvändigt att följa upp effekterna av de nya lagbestämmelserna (till exempel räckvidden av dessa hänskjutna ärenden).
Spanish: La Agencia está ejecutando en paralelo un gran número de importantes proyectos de telemática.
Swedish: Ett stort antal viktiga telematikprojekt genomförs samtidigt av myndigheten.
Spanish: La capacidad de auditoría interna de la Agencia verifica periódicamente los principales procesos sobre la base de las prioridades, el nivel de riesgo asociado a los procesos y los resultados de auditorías anteriores.
Swedish: EMEA:s internrevision granskar regelbundet viktiga processer på grundval av prioriteringarna, den risknivå som förknippas med processerna och resultaten av tidigare granskningar.
Spanish: La EMEA ha publicado un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Swedish: EMEA publicerar ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
Spanish: En 2005 se elaborarán las correspondientes estrategias y políticas.
Swedish: Motsvarande strategier och politik kommer att utarbetas under 2005.
Spanish: Aunque el trabajo de establecer límites máximos de residuos (MRL) para sustancias «antiguas» casi ha terminado, la Secretaría sigue respondiendo a un número considerable de consultas realizadas por las partes interesadas dentro y fuera de la Comunidad para aclarar e interpretar las listas de MRL en los Anexos al Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo.
Swedish: Även om arbetet med att fastställa MRL för de "gamla" substanserna är i det närmaste avslutat fortsätter sekretariatet att besvara ett betydande antal förfrågningar om klargöranden och tolkningar av förteckningarna över MRL i bilagorna till rådets förordning (EG) nr 2377/90 från berörda parter inom och utanför gemenskapen.
Spanish: Se prevé, asimismo, un sistema de medidas provisionales para afrontar situaciones urgentes.
Swedish: åtgärder föreskrivs för att hantera brådskande situationer.
Spanish: En 2004 se introdujo la primera parte de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, provocando el mayor cambio en la estructura y las funciones de la Agencia desde su creación en 1995.
Swedish: Under 2004 lanserades den första delen av Europeiska unionens nya läkemedelslagstiftning, vilket var den största förändringen av myndighetens struktur och roll sedan dess tillkomst 1995.
Spanish: Relaciones e intercambio de información con la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y
Swedish: Förbindelser och informationsutbyte med Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.
Spanish: Tendencias: Se espera que el número de arbitrajes y remisiones conforme a los artículos 29 y 30 aumente en
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden enligt artiklarna 29 och 30 väntas öka under
Spanish: Facilitación de relaciones con otros grupos de trabajo científicos y con las partes interesadas.
Swedish: Underlätta förbindelser med andra vetenskapliga arbetsgrupper och med berörda parter.
Spanish: Ello permitirá al público en general acceder a la información contenida en la base de datos en todas las lenguas y la información contenida en dicha base de datos será mucho mayor.
Swedish: Därigenom kommer allmänheten att få tillgång till uppgifter i databasen på alla språk och den kommer även att innehålla fler uppgifter.
Spanish: Coordinación de la carga de trabajo necesaria para poner en marcha las remisiones que puedan ser tramitadas por la Secretaría y el CVMP en 2005.
Swedish: Samordning av den nödvändiga arbetsbelastningen för att inleda sådana hänskjutna ärenden som kan hanteras av sekretariatet och CVMP under 2005.
Spanish: Implantación de mecanismos que optimicen la seguridad de los medicamentos en la nueva legislación.
Swedish: Införa mekanismer för att optimera läkemedelssäkerheten i den nya lagstiftningen.
Spanish: 2.8 Comités científicos
Swedish: 2.8 Vetenskapliga kommittéer
Spanish: Aumento de la eficacia de los procedimientos de reembolso.
Swedish: Effektivisera återbetalningsförfaranden.
Spanish: En 2005, el Grupo de Gestión Integrada de la Calidad/Auditorías tendrá también una función de formación y de coordinación en el sistema de estudios de comparación de la Unión Europea, implicando a las autoridades nacionales competentes de la red europea de medicamentos.
Swedish: Under 2005 kommer den integrerade gruppen för kvalitetsstyrning och revision även att ha en utbildnings- och samordningsfunktion inom EU:s riktmärkningssystem, med deltagande av behöriga nationella myndigheter i det europeiska läkemedelsnätverket.
Spanish: Ese sistema requiere una mejora continua de sus procesos y las interfaces con los socios en la red europea.
Swedish: Detta omfattar fortlöpande förbättringar av dess processer och samspelet med samarbetsparterna i det europeiska nätverket.
Spanish: La mejora de ambos programas permitirá a la Agencia gestionar más eficazmente la organización de las reuniones.
Swedish: Förbättringar av de två programmen kommer att göra det möjligt att arrangera möten på ett mer effektivt sätt.
Spanish: Especialista en medicina interna.
Swedish: Specialist på internmedicin.
Spanish: Inicio de la fase de producción de EuroPharm, con datos de cuantas autoridades nacionales competentes quieran contribuir.
Swedish: Sätta EuroPharm i produktion, inklusive data från så många behöriga nationella myndigheter som önskar bidra.
Spanish: Adopción de las medidas necesarias para prestar asistencia a las empresas que fabrican medicamentos veterinarios con mercados limitados o destinados a enfermedades de distribución regional (artículo 79 del Reglamento 726/2004)
Swedish: Införande av de åtgärder som behövs för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning (artikel 79 i förordning 726/2004).
Spanish: Considerar y adoptar disposiciones dirigidas a lograr una mayor transparencia del Consejo de Administración.
Swedish: Överväga och godkänna bestämmelser ägnade att öka styrelsens öppenhet.
Spanish: La EMEA utiliza unos 3.500 expertos en su trabajo de evaluación científica.
Swedish: Förteckning över europeiska experter EMEA anlitar omkring 3 500 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.