FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Discard 7 days after first opening.
Romanian: A se arunca după 7 zile de la prima deschidere.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi motive de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
English: Before first opening:
Romanian: Înainte de prima deschidere:
English: Very common : instillation site discomfort (mainly sticky eyes and sticky eyelashes)
Romanian: Foarte frecvente: disconfort la locul de instilare (în principal, ochi lipicioşi şi gene lipicioase) Frecvente: durere la locul de instilare
English: Administer eye ointments last.
Romanian: Administraţi unguentele oftalmice ultimele.
English: What is cystinosis
Romanian: Ce este cistinoza
English: How to store Cystadrops 6.
Romanian: Cum se păstrează Cystadrops 6.
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate produce iritaţie la nivelul ochilor şi este cunoscut faptul că produce modificarea culorii lentilelor de contact moi.
English: Eye drops solution.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie.
English: One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
Romanian: Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine cisteamină 3,8 mg.
English: The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
Romanian: Doza totală zilnică recomandată de cisteamină cu administrare oftalmică nu este mai mare de aproximativ 0,4% din valoarea celei mai mari doze recomandate de cisteamină bază administrate oral, pentru orice grupă de vârstă.
English: Common : abnormal sensation in eye, dry eye, foreign body sensation in eye, eyelid oedema, eyelid irritation, visual impairment, hordeolum
Romanian: Frecvente: senzaţie neobişnuită la nivelul ochiului, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, edem palpebral, iritaţie palpebrală, deficienţe de vedere, orjelet
English: • Remove the grey stopper (picture 3) from the vial.
Romanian: • Se îndepărtează dopul de culoare gri (figura 3) al flaconului.
English: Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
Romanian: Foarte frecvente: durere oculară, vedere înceţoşată, iritaţie oculară, hiperemie oculară, prurit ocular, lăcrimare abundentă, depuneri oculare
English: Each mL contains 3.8 mg of cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Romanian: Fiecare ml conţine cisteamină (mercaptamină) 3,8 mg, sub formă de clorhidrat de cisteamină.
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution
Romanian: Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Romanian: Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.
English: • eye redness, eye itching, eye irritation (burning)
Romanian: • înroşire a ochiului, mâncărimi la nivelul ochilor, iritaţie la nivelul ochilor (senzaţie de arsură)
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine
Romanian: Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie cisteamină
English: • Replace the small white cap on the dropper immediately after use.
Romanian: • Imediat după utilizare, puneţi capacul mic alb înapoi pe picurător.
English: • Bring the dropper bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului picurător aproape de ochi.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle FR-92800 Puteaux France
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Franţa
English: Recordati
Romanian: Alăptare
English: • Discard 7 days after opening.
Romanian: • Aruncaţi flaconul după 7 zile de la deschidere.
English: • Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: • A se ţine flaconul picurător bine închis şi în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
English: Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ţine flaconul picurător bine închis şi în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
English: vial vial dropper dropper small white cap turn and push to attach small white cap
Romanian: îndepărtaţi îndepărtaţi îndepărtaţi sigiliu metalic flacon capac verde de protecţie flacon flacon picurător picurător capac mic alb învârtiţi şi apăsaţi pentru a ataşa capac mic alb dop gri
English: • stye
Romanian: • ulcior
English: How to store Cystadrops
Romanian: Cum se păstrează Cystadrops
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine (mercaptamine)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie Cisteamină (mercaptamină)
English: Cystadrops can be used for up to 7 days from the time of opening.
Romanian: Cystadrops poate fi utilizat în decurs de 7
English: CARTON BOX
Romanian: Carmeloză sodică
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: • deficienţe de vedere
English: AUTHORISATION
Romanian: Sarcină
English: • eye pain
Romanian: • ochi apoşi
English: • dry eyes
Romanian: • durere la nivelul ochilor
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat©EMEA 2008
English: Four main studies were performed in about 800 patients after an operation.
Romanian: Au fost efectuate patru studii principale la aproximativ 800 de pacienţi după o operaţie.
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Romanian: Este o substanţă binecunoscută care este folosită de mulţi ani pentru controlul durerii.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: It must then be removed by a doctor or nurse.
Romanian: În acest moment, sistemul trebuie îndepărtat de către medic sau asistentă.
English: Other information about IONSYS:
Romanian: Alte informaţii despre IONSYS:
English: IONSYS can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Romanian: IONSYS se poate folosi de până la şase ori într-o oră, fără însă a se depăşi 80 de doze pe o perioadă de 24 de ore.
English: However, the risk with IONSYS is low, as the medicine is for short-term use.
Romanian: Cu toate acestea, riscul asociat cu IONSYS este mic, deoarece medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
English: The effects of IONSYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
Romanian: Efectele IONSYS au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IONSYS Rezumat EPAR destinat publicului
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered.
Romanian: Sistemul nu mai funcţionează după 24 de ore de la prima doză sau după eliberarea a 80 de doze.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IONSYS to Janssen-Cilag International NV on 24 January 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IONSYS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 24 ianuarie 2006.
English: The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine.
Romanian: Compania care produce IONSYS va monitoriza riscurile importante legate de siguranţa utilizării IONSYS, cum ar fi supradozarea, abuzul, dependenţa sau utilizarea inadecvată şi va oferi un plan educaţional pentru pacienţi, medici şi personalul medical, având ca scop reducerea riscului şi asigurarea utilizării sigure şi eficace a medicamentului.
English: In three of them, IONSYS was compared with placebo (a transdermal system identical to IONSYS, but from which the medicine could not be released).
Romanian: În trei dintre acestea, IONSYS a fost comparat cu un placebo (un sistem transdermic identic cu IONSYS, dar din care medicamentul nu poate fi eliberat).
English: It is given using a system that is operated by the patient.
Romanian: Medicamentul se administrează cu ajutorul unui sistem care este manevrat de către pacient.
English: In the studies where IONSYS was compared to placebo, the proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with IONSYS than those treated with placebo.
Romanian: În studiile în care IONSYS a fost comparat cu placebo, procentul de pacienţi care au întrerupt tratamentul deoarece durerea nu a fost controlată a fost mai mic la pacienţii trataţi cu IONSYS decât la pacienţii trataţi cu placebo.
English: These studies measured the number of patients who stopped treatment because they were not getting enough pain relief.
Romanian: Aceste studii au evaluat numărul de pacienţi care au întrerupt tratamentul din cauză că nu se obţinea un efect analgetic suficient.
English: The Committee recommended that IONSYS be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru IONSYS.
English: A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Romanian: Medicul sau asistenta aplică sistemul transdermic pe tegumentul pacientului, la nivelul toracelui sau la nivelul braţului.
English: The fentanyl is contained inside a reservoir.
Romanian: Fentanilul este conţinut într-un rezervor.
English: Fentanyl is derived from opium.
Romanian: Fentanilul este un derivat de opiu.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor cerebrali şi spinali pentru a preveni durerea.
English: IONSYS must only be used in hospital, and it must not be used in patients who have respiratory problems (such as breathing difficulties), or heart, liver or kidney problems.
Romanian: IONSYS trebuie utilizat doar în spital şi nu trebuie administrat la pacienţii cu afecţiuni respiratorii (cum sunt tulburările de respiraţie) sau cu afecţiuni cardiace, hepatice sau renale.
English: The most common side effects with IONSYS (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, headache and erythema (redness of the skin) at the site of application.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IONSYS (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă (senzaţie de rău), vărsături, cefalee şi eritem (înroşirea tegumentului) la locul de aplicare.
English: The results of the study comparing IONSYS with morphine were insufficient to determine whether the two medicines were of similar effectiveness in relieving pain or not.
Romanian: Rezultatele studiului care a comparat IONSYS cu morfina nu au fost suficiente pentru a determina dacă eficacitatea celor două medicamente în ceea ce priveşte efectul analgetic este similară sau nu.
English: When in pain, the patient uses a button on the IONSYS system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Romanian: Când apare durerea, pacientul utilizează un buton al sistemului IONSYS pentru a se elibera o doză de fentanil (40 de micrograme).
English: What benefit has IONSYS shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IONSYS în timpul studiilor?
English: IONSYS is given to the patient after an operation.
Romanian: IONSYS se administrează pacientului după o operaţie.
English: The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Romanian: Al patrulea studiu a comparat IONSYS cu morfina administrată intravenos şi a evaluat numărul de pacienţi care au apreciat efectul analgetic drept „bun” sau „excelent”.
English: The full EPAR for IONSYS can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IONSYS este disponibil aici.
English: For the full list of all side effects reported with IONSYS, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu IONSYS, a se consulta prospectul.
English: Therefore, the Committee decided that IONSYS's benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile IONSYS depăşesc riscurile prin utilizarea sa pentru tratarea durerii postoperatorii moderate spre severe doar într-un cadru spitalicesc.
English: What is the risk associated with IONSYS?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IONSYS?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that IONSYS offers potential benefits compared to systems where the pain relief is given via a vein: it is non-invasive, needle-free and pre-programmed, and it can be activated by the patient.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că IONSYS oferă beneficii potenţiale comparativ cu administrarea intravenoasă a antialgicelor: nu este invaziv, administrarea nu se realizează prin intermediul unui ac şi este preprogramată şi poate fi acţionat de pacient.
English: When the patient activates IONSYS, a small electrical current moves a dose of fentanyl from the reservoir through the skin and into the bloodstream.
Romanian: Când pacientul acţionează sistemul IONSYS, un curent electric de intensitate mică deplasează o doză de fentanil din rezervor în fluxul sanguin prin intermediul tegumentului.
English: IONSYS contain the active ingredient fentanyl, which is a strong painkiller.
Romanian: IONSYS conţine ingredientul activ fentanilul care este un antialgic puternic.
English: What is IONSYS?
Romanian: Ce este IONSYS?
English: IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin.
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic iontoforetic (STI) cu ajutorul căruia substanţa activă, clorhidratul de fentanil, se eliberează în organism prin intermediul tegumentului.
English: For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă de precauţii, a se consulta prospectul.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of IONSYS?
Romanian: Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului IONSYS?
English: Why has IONSYS been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat IONSYS?
English: How has IONSYS been studied?
Romanian: Cum a fost studiat IONSYS?
English: Fentanyl, the active substance in IONSYS, can be abused.
Romanian: Fentanil, substanţa activă conţinută de IONSYS este un drog de abuz.
English: These results show that IONSYS has a benefit in controlling pain after an operation.
Romanian: Aceste rezultate au demonstrat beneficiul medicamentului IONSYS în ceea ce priveşte controlul postoperator al durerii.
English: IONSYS is used to control pain after an operation, in patients who are in hospital.
Romanian: IONSYS se utilizează pentru controlul postoperator al durerii la pacienţii spitalizaţi.
English: What is IONSYS used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează IONSYS?
English: How is IONSYS used?
Romanian: Cum se utilizează IONSYS?
English: How does IONSYS work?
Romanian: Cum acţionează IONSYS?
English: 1 bottle + 1 syringe + 1 bottle adapter
Romanian: 1 flacon+ 1 seringă+ 1 adaptor pentru flacon
English: Oral solution Oral use
Romanian: Soluţie orală Administrare orală flacon din PEÎD
English: What VFEND is and what it is used for
Romanian: Ce este VFEND şi pentru ce se utilizează
English: The asterisk (*) indicates a twoway interaction.
Romanian: Asterixul (*) indică interacţiune reciprocă.
English: * This also applies to patients aged 15 years and older
Romanian: * De asemenea, aceasta se aplică pacienţilor cu vârsta de 15 ani şi peste
English: Instructions for Use - please be guided by the pictograms to understand how to use this product.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare - vă rugăm să vă ghidaţi după pictograme pentru a înţelege cum să utilizaţi acest produs.
English: Slowly draw off the required volume of the solution.
Romanian: Extrageţi încet volumul de soluţie necesar.
English: A single adverse reaction of photophobia of 10 minutes duration was reported.
Romanian: A fost raportat o singură reacţie adversă de fotofobie cu durata de 10 minute.
English: • Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present.
Romanian: • Cardiomiopatia, în special în prezenţa insuficienţei cardiace.
English: If a dose of VFEND has been forgotten
Romanian: Dacă o doză de VFEND a fost omisă
English: What you need to know before you take VFEND
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VFEND
English: For example, 15-20% of Asian populations may be expected to be poor metabolisers.
Romanian: De exemplu, se presupune că 15-20% din populaţia asiatică sunt metabolizatori lenţi.
English: 1 bottle of 45 g
Romanian: 1 flacon a 45 g
English: Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece infecţia poate să nu fie vindecată.
English: Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012
Romanian: Data primei autorizări: 19 Martie 2002 Data ultimei reautorizări: 21 Februarie 2012
English: Please see instructions below before using VFEND suspension.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos înainte de folosirea VFEND suspensie orală.
English: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Romanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
English: Plasma protein binding is estimated to be 58%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la 58%.
English: VFEND suspension should not be mixed with any other medicine.
Romanian: VFEND suspensie nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament.
English: These results are relevant to other populations and routes of administration.
Romanian: Aceste rezultate sunt relevante şi pentru alte grupe de pacienţi, precum şi pentru alte căi de administrare.
English: Macrolide antibiotics
Romanian: Antibiotice macrolide
English: Medicinal product [Mechanism of interaction]
Romanian: Medicament [Mecanismul interacţiunii]
English: Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold.
Romanian: Creşterea maximă a timpului de protrombină a fost de aproximativ 2 ori.
English: If you take more VFEND than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult VFEND decât trebuie
English: When cleared, proceed as directed.
Romanian: Când se desfundă, procedaţi cum este indicat.
English: The instructions should be followed for reconstitution, dilution and administration of each kit.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile pentru reconstituirea, diluarea şi administrarea fiecărei truse (kit).
English: Reconstitution and Dilution information
Romanian: Informaţii privind reconstituirea şi diluţia
English: The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96%.
English: • you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Romanian: • suferiţi sau aţi suferit de boli ale ficatului.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
English: Manufacturer Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Romanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franţa.
English: The majority (>94%) of the total radioactivity is excreted in the first 96 hours after both oral and intravenous dosing.
Romanian: Majoritatea radioactivităţii totale (> 94%) este eliminată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă.
English: In this analysis a successful response was seen in 41% of patients in both treatment arms.
Romanian: În această analiză, succesul terapeutic a fost observat la 41% din pacienţii ambelor grupuri.
English: Includes febrile neutropenia and neutropenia.
Romanian: Include neutropenie febrilă şi neutropenie.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: The following instructions apply to both Treatment and Prophylaxis
Romanian: Următoarele instrucţiuni se aplică atât pentru tratatment cât şi pentru profilaxie
English: Sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun was experienced more frequently in children.
Romanian: Arsurile solare sau reacţiile pe piele severe apărute în urma expunerii la lumină sau la soare au apărut mai frecvent la copii.
English: Four additional patients with fusariosis had an infection caused by several organisms; 2 of them had a successful outcome.
Romanian: Alţi 4 pacienţi cu fusarioză au avut infecţii produse de mai multe microorganisme; 2 dintre aceştia au fost trataţi cu succes.
English: These visual impairments were transient and fully reversible, with the majority spontaneously resolving within 60 minutes and no clinically significant long-term visual effects were observed.
Romanian: Aceste tulburări vizuale au fost tranzitorii şi complet reversibile, majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute, pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative.
English: Success at day 100
Romanian: Succes în ziua 100
English: Treatment duration should be as short as possible; however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil; cu toate acestea, dacă pe baza evaluării raportului beneficiu-risc tratamentul este continuat (vezi pct. 4.2), frecvenţa de monitorizare poate fi redusă la o dată pe lună, dacă nu există modificări ale testelor funcţionale hepatice.
English: Pregnancy There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
Romanian: Sarcină Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de VFEND la gravide.
English: This study confirmed findings from an earlier, prospectively designed study where there was a positive outcome in subjects with risk factors for a poor prognosis, including graft versus host disease, and, in particular, cerebral infections (normally associated with almost 100% mortality).
Romanian: Acest studiu a confirmat rezultatele unui studiu prospectiv anterior, cu rezultate pozitive la subiecţii cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil, inclusiv boala de rejet de grefă şi, în particular, infecţiile cerebrale (de regulă, asociate cu o mortalitate de aproape 100%).