FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej)
Estonian: ELi aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (tsentraliseeritud müügiloaga tooted) ELi aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted) ELi välised aruanded (siseriikliku müügiloaga tooted)
Polish: Agencja będzie w dalszym ciągu skupiać się na celach agendy lizbońskiej.
Estonian: Amet jätkab keskendumist Lissaboni strateegia eesmärkidele.
Polish: Bazy danych pomogą w utrzymaniu i poprawie jakości tłumaczeń dokumentów informacyjnych niezwiązanych z produktami.
Estonian: Andmebaasid aitavad tagada ja parandada ravimitega mitteseotud teabedokumentide tõlgete kvaliteeti.
Polish: Moduł finansowy systemu zarządzania posiedzeniami przyspieszy proces zwrotu kosztów delegatom oraz zapewni delegatom i właściwym organom krajowym bardziej precyzyjne informacje.
Estonian: Koosolekute haldamise süsteemi finantsmoodul kiirendab delegaatidele tasumise protsessi ja annab delegaatidele ja riiklikele pädevatele asutustele täpsemat teavet.
Polish: Wszelkie uwagi na temat treści przewodnika dla MŚP należy przekazywać do Biura ds. MŚP.
Estonian: Kõik märkused esialgse VKEde kasutusjuhendi kohta tuleks samuti esitada VKE kontorile.
Polish: Agencja zacznie też stopniowo tworzyć europejską sieć badań pediatrycznych.
Estonian: EMEA alustab ka Euroopa pediaatriliste uuringute võrgustiku järkjärgulist loomist.
Polish: Umożliwi to Agencji zagwarantowanie niezawodnych i solidnych usług informatycznych personelowi, delegatom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
Estonian: See võimaldab ametil tagada usaldusväärsete ja kindlate IT-teenuste kättesaadavus oma töötajatele, delegaatidele ja kõikidele üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele.
Polish: Strategia ma na celu zwiększenie skuteczności i przejrzystości oraz wspieranie i ułatwianie realizacji procedur określonych w przepisach.
Estonian: Nimetatud strateegia eesmärk on parandada tõhusust ja läbipaistvust ning toetada ja lihtsustada õigusaktidega kehtestatud menetluste läbiviimist.
Polish: Duża liczba wniosków złożonych w 2006 r. znacząco wpłynie na obciążenie pracą w 2007 r., ponieważ procedury trwają kilka miesięcy.
Estonian: 2006. aastal laekunud taotluste rohkus mõjutab märkimisväärselt ka 2007. aasta töökoormust, sest menetlused kestavad kuid.
Polish: Agencja zakończy opracowywanie strategii komunikacji i przejrzystości, w trakcie 2007 r. rozpocznie jej wdrażanie.
Estonian: Amet viib lõpule teabevahetuse ja läbipaistvuse strateegia väljatöötamise ja alustab 2007. aastal selle rakendamist.
Polish: 1.5 Europejskie działania w zakresie zdrowia publicznego
Estonian: 1.5 Rahvatervisega seotud tegevused Euroopas
Polish: Agencja nawiąże również kontakt z odpowiednimi instytucjami ze Stanów Zjednoczonych w celu wymiany informacji na temat leków weterynaryjnych.
Estonian: Amet teeb koostööd ka asjassepuutuvate USA asutustega, et vahetada asjakohast teavet veterinaarravimite kohta.
Polish: Na ten wzrost składają się również działania przełożone z 2006 r., jak również uczestnictwo przedstawicieli krajów kandydujących w spotkaniach, kursach szkoleniowych i konferencjach.
Estonian: Koosolekute arvu puhul on arvesse võetud ka 2006. aastast üle kantud tegevusi, samuti kandidaatriikide esindajate osalemist koosolekutel, koolituskursustel ja konverentsidel.
Polish: Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2005-2007
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2005-2007
Polish: Niektóre wyniki tych inicjatyw zostaną wykorzystane w toczącej się obecnie debacie na temat planowania działań na poziomie sieci europejskich organizacji zajmujących się lekami.
Estonian: Nimetatud algatuste mõned tulemused aitavad kaasa Euroopa ravimivõrgustiku tasandil toimuvale arutelule tegevuste planeerimise üle.
Polish: 1.3 Wspieranie innowacji i dostęp do leków
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Polish: W 2007 r. zostaną wprowadzone narzędzia, systemy i procedury zamówień elektronicznych (e-procurement).
Estonian: 2007. aastal töötatakse välja ja võetakse kasutusele e-hangete vahendid, süsteemid ja menetlused.
Polish: Chcemy również dążyć do ogólnej poprawy komunikacji zarówno w naszej działalności naukowej, jak i pozanaukowej.
Estonian: Samuti üritame parandada üldist suhtlust seoses teaduslike ning mitteteaduslike tegevustega.
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID
Polish: 3.3 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Estonian: 3.3 Proovivõtmine ja testimine
Polish: Celem działań Agencji będzie nawiązanie kontaktów z Chorwacją i Turcją.
Estonian: Ameti tegevuste eesmärk on luua kontakte ja suhteid Horvaatia ja Türgi ning EMEA vahel.
Polish: Potrzeby zespołów roboczych w zakresie wiedzy specjalistycznej będą omawiane z szefami agencji ds. leków.
Estonian: Töörühmade jaoks vajaliku ekspertteadmiste taseme küsimust arutatakse koos ravimiametite juhtidega.
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE MÜÜGILOA EELSE HINDAMISE ÜKSUS Juhataja: Patrick Le Courtois
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2007 r. Pełny tekst programu przyjętego przez Zarząd w dniu 19 grudnia 2006 r. zamieszczono w witrynie internetowej Agencji: www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 19. detsembril 2006 vastu võetud 2007. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu.
Polish: Będą temu służyć różne inicjatywy, które obejmą również opracowanie i utrzymanie bazy danych naukowych.
Estonian: Selleks kasutatakse erinevaid algatusi, mille hulka kuulub ka teadusalase mälu andmebaasi väljatöötamine ja haldamine.
Polish: Agencja ustanawia maksymalne limity pozostałości farmakologicznie aktywnych substancji wykorzystywanych w weterynaryjnych produktach leczniczych w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktów żywnościowych pochodzenia zwierzęcego, w tym mięsa, ryb, mleka, jaj i miodu.
Estonian: Amet kehtestab ravimijääkide piirnormid veterinaarravimites kasutatavatele farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele, et tagada loomset päritolu toiduainete, sealhulgas liha, kala, piima, munade ja mee, ohutu kasutamine.
Polish: 1.4 Nowe metody leczenia i nowe technologie
Estonian: 1.4 Uued raviviisid ja tehnoloogiad
Polish: Oczekujemy owocnej współpracy z ekspertami naukowymi z tych krajów, która pozwoli zapewnić wszystkim europejskim obywatelom skuteczne i bezpieczne leki.
Estonian: Loodame, et koostöö nimetatud riikide teadusekspertidega on viljakas ning aitab muuta tõhusad ja ohutud ravimid kättesaadavaks kõigile Euroopa kodanikele.
Polish: Aby wykonać te zadania, Agencja powoła nowy komitet naukowy (Komitet Pediatryczny) i przygotuje odpowiednie procedury.
Estonian: Eespool nimetatud ülesannete täitmiseks moodustab EMEA uue teaduskomitee (pediaatriakomitee) ja kehtestab asjakohased menetlused.
Polish: Wzrost ten wynika w dużej mierze z wejścia w życie nowych przepisów modyfikujących zakres dotychczasowych procedur i wprowadzenie nowych.
Estonian: Taotluste arvu suurenemine on valdavalt tingitud uue seaduse jõustumisest, millega muudeti menetluste rakendusulatust ja võeti kasutusele uued menetlused.
Polish: Kierownik: Andreas Pott
Estonian: HALDUSÜKSUS Juhataja: Andreas Pott
Polish: Program pozwoli obydwu krajom na przygotowanie się do uczestnictwa w działaniach Agencji oraz na budowanie w obecnych państwach członkowskich zaufania do systemów, które funkcjonują w tych dwóch krajach.
Estonian: Programm aitab neil valmistuda EMEA tegevustes osalemiseks ja tugevdada praeguste liikmesriikide usaldust kahes nimetatud kandidaatriigis praegu kehtivate süsteemide suhtes.
Polish: 1.8 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Estonian: 1.8 Ameti integreeritud juhtimine
Polish: Innowacje i badania stanowią podstawowy bodziec stymulujący powstawanie nowych leków i, w konsekwencji, czynnik prowadzący do poprawy zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Estonian: Innovatsioon ja teadustöö on peamised tõukejõud uute ravimite väljatöötamisel ja seega inimeste ja loomade tervise parandamise mootorid.
Polish: Agencja oczekuje 18procentowego wzrostu liczby wniosków o przyznanie certyfikatów ze względu na rosnącą liczbę zatwierdzonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Ameti hinnangul on oodata sertifikaaditaotluste arvu 18%-list suurenemist lähtuvalt heakskiidetud müügilubade arvu suurenemisest.
Polish: Ponowna nominacja większości członków CHMP, CVMP i HMPC nastąpi w maju 2007 r. po zakończeniu trzyletniej kadencji.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite, veterinaarravimite ja taimsete ravimite komiteede enamiku liikmete ametisse taasnimetamine toimub 2007. aasta mais, mil lõpeb kolmeaastane ametiaeg.
Polish: Drugie kluczowe zadanie związane z udzielaniem porad naukowych polegać będzie na opracowaniu planów zarządzania ryzykiem w czasie występowania o poradę naukową.
Estonian: Teine põhiülesanne on seotud riskijuhtimisplaanide väljatöötamisega ajaks, mil teaduslikku nõu küsitakse.
Polish: Dostępność lub brak materiałów będą miały bezpośredni wpływ na produktywność HMPC w 2007 r. i w latach następnych.
Estonian: Nimetatud võimaluste kättesaadavus või puudumine mõjutab otseselt taimsete ravimite komitee tegevust 2007. aastal ja edaspidi.
Polish: Aby spełnić oczekiwania organizacji pacjentów i sponsorów oraz wymagania prawne, a także aby stworzyć środowisko sprzyjające innowacjom i badaniom w tej dziedzinie, Agencja będzie nadal oferowała zachęty na etapie opracowywania leków i wstępnego dopuszczania do obrotu.
Estonian: Selleks, et vastata patsientide organisatsioonide ja sponsorite ootustele ja seadusega sätestatud nõuetele ning luua kõnealuses valdkonnas innovatsiooni ja teadustöö jaoks sobiv keskkond, jätkab amet lisatoetuste andmist ravimite väljatöötamise ja müügiloa taotlemise esimestes etappides.
Polish: Inna tendencja wiąże się z wprowadzaniem nowych technologii i nowych terapii, do czego Agencja oraz sieć współpracujących instytucji rozpoczną przygotowania..
Estonian: Teine suundumus on uute tehnoloogiate ja raviviiside väljatöötamine, milleks amet ja võrgustik alustavad ettevalmistumist.
Polish: W ubiegłych latach wzrosła liczba wniosków i związane z tym obciążenie pracą.
Estonian: Viimastel aastatel on suurenenud algse hindamise taotluste arv ja sellega seotud töökoormus.
Polish: Ważnym zadaniem Agencji w 2007 r. ma być wdrożenie regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii dzięki zapewnieniu skutecznej współpracy między grupą roboczą ds. doradztwa naukowego a nowym Komitetem Pediatrycznym.
Estonian: 2007. aastal on ameti jaoks tähtis ülesanne pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine, tagades tõhusa koostöö teadusnõuanderühmade ja uue pediaatriakomitee vahel.
Polish: Agencja weźmie udział w programie dla wielu beneficjentów, poświęconym wspieraniu udziału Chorwacji i Turcji w pracach niektórych agencji wspólnotowych.
Estonian: Amet osaleb programmis, mis on pühendatud Horvaatia ja Türgi osaluse toetamisele ühenduse teatavate ametite töös, millest saavad kasu mitmed osapooled.
Polish: Po zakończeniu debaty ze wszystkimi zainteresowanymi stronami rozpoczną się prace nad stworzeniem „strategicznego planu rozwoju nowych technologii".
Estonian: Pärast arutelusid sidusrühmade ja huvitatud pooltega alustatakse uute tehnoloogiate strateegilise kava koostamist.
Polish: 301 Oceny
Estonian: 301 Hindamised
Polish: − kontynuacja wdrożenia europejskiej strategii zarządzania ryzykiem w ścisłej współpracy z krajowymi właściwymi władzami, prowadząca do powstania bardziej skutecznego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych;
Estonian: − Euroopa riskijuhtimise strateegia rakendamise jätkamine tihedas koostöös liikmesriikide pädevate asutustega, mille tulemusena tõhustatakse ravimite ohutuse järelevalvesüsteemi.
Polish: Działania Agencji na arenie międzynarodowej obejmują: koordynację udziału ekspertów UE w Międzynarodowej Konferencji w Sprawie Harmonizacji (ICH i VICH) oraz w VII konferencji ICH, jak również współpracę ze Światową Organizacją Zdrowia (na przykład w zakresie produktów leczniczych stosowanych w krajach rozwijających się), Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius), Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt, amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA) oraz z amerykańskim Departamentem Rolnictwa.
Estonian: Ameti tegevused rahvusvahelisel tasandil on järgmised: ELi ekspertide osalemise koordineerimine rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ja ICH 7. konverentsil, samuti koostöö Maailma Terviseorganisatsiooniga (näiteks arengumaades kasutatavate ravimite küsimuses), Codex Alimentariuse, USA Toidu- ja Ravimiameti ja USA põllumajandusministeeriumiga.
Polish: Wzrost liczby spotkań organizowanych w Agencji w 2007 r. powodują następujące czynniki: zwiększony zakres obowiązków Agencji (przepisy w zakresie pediatrii), coraz większe zainteresowanie procedurą scentralizowaną (skutkujące większą liczbą spotkań z wnioskodawcami), działalność w dziedzinie innowacji oraz intensywna współpraca w ramach sieci (w tym szkolenia).
Estonian: Ametis 2007. aastal korraldatavate koosolekute suurem arv on tingitud järgmistest teguritest: ameti kohustuste laienemine (pediaatrias kasutatavate ravimite seadus), huvi suurenemine tsentraliseeritud menetluskorra vastu (rohkem kohtumisi taotlejatega), innovatsioonitegevused, võrgustikusisene tihedam koostöö (sealhulgas koolitustegevus).
Polish: Agencja wydaje certyfikaty na produkty lecznicze, wspierając w ten sposób działanie organów ds. zdrowia poza Unią Europejską, w szczególności w krajach rozwijających się.
Estonian: Amet annab välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.
Polish: 5.3 Posiedzenia i konferencje w EMEA
Estonian: 5.3 EMEA koosolekud ja konverentsid
Polish: Rozpoczną się również prace w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pediatrycznej.
Estonian: Samuti alustatakse tööd pediaatrias kasutatavate ravimite ohutusjärelevalvega.
Polish: Zapewnienie udziału agencji kontrolnych w tworzeniu sieci EudraNet, w przypadku gdy nie należą one do struktury właściwych organów krajowych.
Estonian: Inspektsiooniametite töölerakendamine EudraNeti kaudu, kus nad ei kuulu riiklikesse pädevatesse ametitesse.
Polish: Ostatnim, choć równie ważnym priorytetem na rok 2007, będzie wspieranie ducha współpracy i poszukiwanie praktycznych rozwiązań dla obecnych i przyszłych wyzwań związanych z rozwojem naszej dziedziny.
Estonian: Samuti on 2007. aasta tähtis prioriteet koostöövaimu tugevdamine ja praktiliste lahenduste otsimine praegustele ja tulevastele väljakutsetele, mida toovad kaasa ameti tegevusvaldkonnas toimuvad arengud.
Polish: Środki z UE przeznaczone na politykę w zakresie MŚP Środki z UE przeznaczone na politykę w dziedzinie pediatrii
Estonian: ELi toetus VKEde poliitikale ELi toetus pediaatriliste ravimite poliitikale
Polish: Agencja wraz z Komisją Europejską zamierzają kontynuować wstępne rozmowy z japońską agencją ds. leków (MHWL/PMDA) w celu zbadania możliwości sporządzenia umów o poufności podobnych do tych, które zawarte zostały z FDA.
Estonian: Amet kavatseb jätkata koos Euroopa Komisjoniga eelläbirääkimisi Jaapani ravimiametiga (MHWL/PMDA), et uurida USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguga sarnase korralduse kehtestamise võimalust.
Polish: 5.1 Usługi w zakresie infrastruktury w EMEA
Estonian: 5.1 EMEA infrastruktuuriteenused
Polish: Agencja planuje w 2007 r. przetestować 40 produktów.
Estonian: 2007. aastal on ametil kavas testida 40 ravimit.
Polish: Projektom tym będą towarzyszyć prace nad rozbudową systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi (zarządzanie dokumentacją z posiedzeń, e-współpraca i organizacja przepływu pracy), które usprawnią procesy związane z zarządzaniem dokumentacją z posiedzeń.
Estonian: Nimetatud projekte toetab elektroonilise dokumendihaldussüsteemi täiustamine (koosoleku dokumentide haldamine, e-koostöö ja töövoogude korraldamine), mis tõhustab koosolekutega seotud dokumentatsiooni haldamisprotsesse.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. otrzyma pierwsze zmiany dotyczące podobnych produktów biologicznych oraz pierwsze aktualizacje opinii wydanych dla produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE.
Estonian: Ameti hinnangul laekuvad 2007. aastal esimesed muudatuste taotlused seoses bioloogiliselt sarnaste ravimitega ja esimesed arvamuste ajakohastamise taotlused seoses ELi välistele turgudele mõeldud ravimitega.
Polish: W 2007 r. należy się również spodziewać zwiększenia liczby certyfikatów wydanych w ramach współpracy z WHO i certyfikatów dla MŚP.
Estonian: Maailma Terviseorganisatsiooniga koostöö raames väljastatavate sertifikaatide ja VKEdele mõeldud sertifikaatide arv peaks samuti 2007. aastal suurenema.
Polish: EudraGMP (w fazie testów końcowych)
Estonian: EudraGMP (lõplikus katsetamisjärgus)
Polish: Agencja będzie oceniać wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości, a oprócz tego zapewni pomoc Komisji w prowadzeniu przeglądu rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określenia maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.
Estonian: Lisaks ravimijääkide piirnormide taotluste hindamisele abistab amet komisjoni määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) läbivaatamisel.
Polish: Agencja wita krajowe organy dwóch nowych państw członkowskich, Bułgarii i Rumunii, jako cenionych partnerów w sieci organizacji zajmujących się lekami.
Estonian: Amet tervitab kahe uue liikmesriigi Bulgaaria ja Rumeenia pädevaid asutusi kui väärtuslikke Euroopa ravimivõrgustiku partnereid.
Polish: − zacieśnianie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, telematyki UE, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw oraz komunikacji;
Estonian: − Koostöö tugevdamine ravimiohutuse järelevalve, ELi telemaatika, teadusnõustamise, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja teabevahetuse valdkonnas.
Polish: Swoje prace będzie kontynuować grupa zadaniowa Agencji ds. innowacji, zaś zespół ekspertów EMEA/CHMP ds. innowacji na początku roku zakończy opracowywanie raportu.
Estonian: Ameti innovatsiooni töörühm jätkab oma tööd ning EMEA ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee innovatsiooni ekspertrühm saab aasta alguseks valmis oma aruande.
Polish: Liczba zmian typu I i II zmieni się wraz z rosnącą liczbą produktów dopuszczanych zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Estonian: I ja II tüüpi muudatuste taotluste arv muutub vastavalt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arvu suurenemisele.
Polish: W niektórych dziedzinach zaobserwowano w 2006 r. znaczący wzrost, także w 2007 r. oczekuje się zwiększonego obciążenia pracą.
Estonian: Mõnes valdkonnas suurenes töökoormus 2006. aastal märkimisväärselt ning sama on oodata ka 2007. aastal.
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki
Estonian: ELi telemaatikastrateegia
Polish: Po pierwsze zamierza dalej doskonalić bazę danych EudraVigilance oraz raportowanie dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach.
Estonian: Esiteks jätkab amet EudraVigilance'i andmebaasi ja üksikjuhtude ohutuse kohta aruannete esitamise täiustamist.
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
Estonian: Ameti hinnangul suureneb 2007. aastal tasustatud koosolekute arv 30% ja tasustatud delegaatide arv
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja mogła wprowadzić wiele procedur, które zapewniają szybszy dostęp do najbardziej potrzebnych leków i wysoką jakość wyników wykonanych prac.
Estonian: Uus seadus võimaldas ametil võtta kasutusele mitu uut menetlust, mis tagavad kõige hädatarvilikemate ravimite kiirema kättesaadavuse ja töötulemuste kõrge kvaliteedi.
Polish: Na ten rok Agencja przewiduje zakończenie realizacji dwuletniego planu usprawniania procesów.
Estonian: Ameti käesoleva aasta tähtsaimate sündmuste hulka kuulub kaks aastat kestnud menetluste parandamise protsessi lõpuleviimine.
Polish: Do projektów tych należą EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniczne formularze wniosków oraz bazy danych badań klinicznych i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Estonian: Sellisteks projektideks on valitud EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektrooniline taotluste esitamine, kliinilised uuringud ja hea tootmistava andmebaasid.
Polish: Agencja opracuje również środki w celu pomocy firmom, które ubiegają się o dopuszczenie produktów do obrotu na małych rynkach.
Estonian: Amet töötab välja ka meetmeid ettevõtete abistamiseks väiksematele turgudele mõeldud ravimitele lubade taotlemisel.
Polish: Chociaż w ciągu ubiegłych dwóch lat nastąpił znaczny wzrost liczby raportów ICSR generowanych elektronicznie, Agencja nie przerwie inicjatyw na rzecz szybszego wdrażania takich raportów.
Estonian: Kuigi üksikjuhtude ohutuse kohta elektrooniliste aruannete esitamiste arv on viimase kahe aastaga märkimisväärselt suurenenud, jätkab EMEA algatusi nimetatud aruandmise kiirendamiseks.
Polish: Rozpoznawanie, ocena i śledzenie potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem zostaną usprawnione dzięki udostępnieniu systemu hurtowni danych i analiz EudraVigilance.
Estonian: Ohutusega seotud võimalike probleemide tuvastamist, hindamist ja järelevalvet tugevdatakse EudraVigilance'i andmelao ja analüüsisüsteemi kättesaadavuse kaudu.
Polish: Produkty podobne biologicznie
Estonian: Biloogiliselt sarnased ravimid
Polish: − wspieranie udziału pacjentów i pracowników służby zdrowia w pracach Agencji.
Estonian: − Patsientide ja tervishoiutöötajate osaluse edendamine ameti töös.
Polish: Na kształt programu prac Agencji na 2007 r. złożyło się wiele czynników występujących w szybko rozwijającym się środowisku regulacyjnym w obszarze leków, a przede wszystkim wejście w życie przepisów dotyczących leków stosowanych w pediatrii.
Estonian: EMEA 2007. aasta tööplaani on mõjutanud mitu tegurit kiiresti arenevas ravimite reguleerimise keskkonnas, nende seas eelkõige pediaatrilisi ravimeid puudutavate õigusaktide jõustumine.
Polish: W tym celu zostaną opracowane dokumenty z wytycznymi.
Estonian: Sel eesmärgil koostatakse mitu tegevuskava.
Polish: Poziom dostępu będzie przyznawany z uwzględnieniem wymogu zagwarantowania ochrony danych osobowych, jak również poufności handlowej niektórych danych przechowywanych w bazie EudraVigilance.
Estonian: Juurdepääsutaseme määramisel võetakse arvesse nõuet tagada isikuandmete kaitse ning osa EudraVigilance'i andmebaasis sisalduva teabe puhul ka kaubandusliku konfidentsiaalsuse nõuet.
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Estonian: Viies teaduskomitee, pediaatriakomitee, luuakse 2007. aasta teises kvartalis.
Polish: Będzie też pracować nad rozwojem metody opartej na ocenie ryzyka w wyborze produktów i parametrów testowania, mając na uwadze zastosowania generyczne i postęp technologiczny (technologia analizy procesu).
Estonian: Samuti edendatakse riskipõhist lähenemisviisi ravimite ja testimisparameetrite valimiseks, võttes arvesse geneeriliste ravimite taotlusi ja tehnoloogilisi saavutusi (protsessi analüüsi tehnoloogia).
Polish: Jednakże na osiągnięcie tego celu decydujący wpływ ma dostępność odpowiednich danych bibliograficznych oraz zasobów udostępnianych przez właściwe organy krajowe, które pomogą w dokonaniu przeglądu.
Estonian: Nimetatud ülesannete täitmine sõltub aga otsustaval määral asjakohaste bibliograafiliste andmete kättesaadavusest ja riiklike pädevate asutuste võimaldatavatest ressurssidest andmete läbivaatamise toetamiseks.
Polish: I INSPEKCJA Kierownik: David Mackay
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS Juhataja: David Mackay