FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die beiden Wirkstoffe von Juluca, Dolutegravir und Rilpivirin hemmen die Aktivität von Enzymen, die das HIV benötigt, um in den infizierten Zellen Kopien von sich selbst zu erstellen.
Spanish: Los dos principios activos de Juluca, el dolutegravir y la rilpivirina, bloquean las acciones de las enzimas que necesita el VIH para hacer copias de sí mismo en las células que ha infectado.
German: Welchen Nutzen hat Juluca in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Juluca en los estudios realizados?
German: Einzeldosistherapie angewendet;
Spanish: excepto cuando se utiliza en una dosis única;
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Juluca gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Juluca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Die Wirkstoffe von Juluca sind Dolutegravir und Rilpivirin.
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit einer Umstellung auf die Kombination aus Dolutegravir und Rilpivirin mit der Wirksamkeit einer Fortführung der aktuellen Kombination aus HIVArzneimitteln verglichen.
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
German: • oral oder durch eine Injektion verabreichtes Dexamethason (ein steroides,
Spanish: • dexametasona por vía oral o en inyección (un antiinflamatorio esteroideo e inmunodepresor),
German: Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
German: Wie wirkt Juluca?
Spanish: ¿Cómo actúa Juluca?
German: An den Studien waren insgesamt 1 028 Patienten beteiligt, deren HIV-Infektion in den letzten 6 Monaten mit einer Kombination aus drei HIV-Arzneimitteln hinreichend kontrolliert wurde.
Spanish: En los estudios participaron un total de 1 028 pacientes cuya infección por el VIH estaba bien controlada desde hacía al menos 6 meses con una combinación de tres medicamentos contra el VIH que incluía una clase de medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (o nucleotídicos; ITIN).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Juluca berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Juluca, consultar el prospecto.
German: Wie wird Juluca angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Juluca?
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Spanish: Juluca solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
German: (Nicht untersucht)
Spanish: (No estudiado)
German: Alternativen sollten in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung.
Spanish: Se deben considerar otras alternativas, en especial para el tratamiento a largo plazo.
German: Systemorganklassen (SOC)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (SOC)
German: Wenn möglich, sollten Alternativen wie z. B. Azithromycin in Betracht gezogen werden.
Spanish: Cuando sea posible, se deben considerar otras opciones, como azitromicina.
German: HäufigkeitsKategorie*
Spanish: Categoría de frecuencia*
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Mai 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 mayo 2018
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Juluca-Packung.
Spanish: Si es posible, muéstreles la caja de Juluca.
German: Bei Hunden wurden Cholestase-ähnliche Effekte beobachtet.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist derzeit unbekannt.
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo de momento son desconocidas.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después iniciar el TARC.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Spanish: Este medicamento no es para uso niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
German: Dies hilft, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.
Spanish: Esto ayuda a mantener el número de células CD4 en la sangre.
German: Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
German: Der Mechanismus für diese Verminderung ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que explique esta disminución.
German: Resistenz in vitro
Spanish: Resistencia in vitro
German: • Rifabutin zur Behandlung der Tuberkulose (TB) und anderer bakterieller Infektionen.
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
German: Resistenz in vivo
Spanish: Resistencia in vivo
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt.
Spanish: • debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
German: Boceprevir ↔ (historische Kontrollen)
Spanish: Boceprevir ↔ (controles históricos).
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
German: Einfluss auf die Knochen
Spanish: Efectos en los huesos
German: • Schlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit).
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio).
German: Juluca kann Ihre derzeitigen antiretroviralen Arzneimittel ersetzen.
Spanish: Juluca puede sustituir sus medicamentos antirretrovirales actuales.
German: Es wurde keine Mutter-Kind-Übertragung beobachtet.
Spanish: No se identificó transmisión de madre a hijo.
German: • Kauen, zerkleinern oder teilen Sie die Tablette nicht, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis eingenommen wird.
Spanish: • No mastique, triture o parta el comprimido para asegurar que toma la dosis completa.
German: • allergische (Hypersensitivitäts-) Reaktionen (siehe unter „Allergische Reaktionen" oben in diesem Abschnitt)
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) (ver "reacciones alérgicas" más arriba en esta sección)
German: Die Inhibierung von OAT3 in vivo wurde bisher nicht untersucht.
Spanish: La inhibición de OAT3 no se ha estudiado in vivo.
German: In diesen Fällen sollte sich der Arzt in den jeweiligen Fachinformationen dieser Arzneimittel informieren.
Spanish: En estos casos, el médico debe hacer referencia a las fichas técnicas de estos medicamentos.
German: Die häufigsten Mutationen waren in der 48-Wochen- und 96-Wochen-Analyse die gleichen.
Spanish: Las mutaciones más frecuentes fueron las mismas en el análisis a semana 48 que a semana 96.
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Juluca y para qué se utiliza
German: 53 % der gesamten oralen Dosis werden unverändert in den Faeces ausgeschieden.
Spanish: El cincuenta y tres por ciento de la dosis total oral se excreta inalterada en las heces.
German: Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, dass Sie weitere Kontrolluntersuchungen benötigen.
Spanish: Su médico puede decidir que usted necesite revisiones adicionales.
German: *basierend auf historischen Kontrollen
Spanish: * basado en controles históricos.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: • anormale Träume
Spanish: • sueños anormales
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Juluca bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Juluca en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Eine Reduktion der MetforminDosis sollte unbedingt in Betracht gezogen werden.
Spanish: Se debe tener muy en cuenta la reducción de la dosis de metformina.
German: CD4+-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.
German: 27 der 29 Patientinnen, die die Studie abschlossen, waren am Ende der Studie supprimiert.
Spanish: De los 29 sujetos que completaron el estudio, 27 sujetos estaban suprimidos al final del estudio.
German: • Suizidgedanken oder suizidales Verhalten (insbesondere bei Patienten, die zuvor eine Depression oder psychische Erkrankung hatten)
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
German: Probleme mit der Leber einschließlich Hepatitis B und/oder C Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben oder hatten, einschließlich Hepatitis B und/oder C. Ihr Arzt wird gegebenenfalls erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheidet, ob Sie Juluca einnehmen können.
Spanish: Problemas hepáticos incluyendo hepatitis B y/o C Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas hepáticos, incluyendo hepatitis B y/o C. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad del hígado antes de decidir si puede tomar Juluca.
German: Gepoolte Daten aus SWORD-1 und SWORD-2*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Spanish: Análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 *** DTG + RPV N=513 n (%)
German: Symptome einer Infektion können sich entwickeln, verursacht durch alte, versteckte Infektionen, die erneut aufflammen, wenn der Körper diese Infektionen bekämpft.
Spanish: Se pueden desarrollar síntomas de infección, causados por infecciones antiguas y ocultas, que se agudizan cuando el cuerpo las combate.
German: N = Anzahl der Patienten im Behandlungsarm
Spanish: N = Número de sujetos en cada grupo de tratamiento.
German: Es wird empfohlen, die Filmtablette im Ganzen mit Wasser zu schlucken und nicht zu kauen oder zu zerkleinern.
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
German: Patienten mit Hepatitis B oder C
Spanish: Pacientes con hepatitis B o C
German: Die R263K-Mutation wurde auch in vitro selektiert (siehe oben).
Spanish: La mutación R263K también se seleccionó in vitro (ver arriba).
German: CAR N = 511 n (%)
Spanish: TAR actual N=511 n (%)
German: Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:
Spanish: Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
German: Alle anderen aufgeführten Arzneimittelwechselwirkungen sind prognostiziert.
Spanish: Todas las demás interacciones medicamentosas mostradas son estimaciones.
German: • Anstieg des Cholesterins
Spanish: • aumento del colesterol
German: Diese Änderungen hängen mit der Inhibierung des aktiven Transports zusammen und werden als klinisch nicht relevant erachtet, da sie nicht auf eine Änderung der glomerulären Filtrationsrate zurückgehen.
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
German: Die intraindividuelle Variabilität (CVw%) ist geringer als die interindividuelle Variabilität.
Spanish: La variabilidad intrasujeto (CVintra %) es menor que la variabilidad entre sujetos.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con un tratamiento antirretroviral eficaz reduce de manera sustancial el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
German: Wenn Sie Rifabutin einnehmen, muss Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine zusätzliche Dosis Rilpivirin geben.
Spanish: Si toma rifabutina, su médico puede tener que darle una dosis adicional de rilpivirina.
German: Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Spanish: 09400 Aranda de Duero Burgos
German: Ein proteinreiches, nahrhaftes Getränk allein ersetzt eine Mahlzeit nicht.
Spanish: Una bebida nutricional sola con un alto contenido en proteínas no sustituye una comida.
German: Der primäre Endpunkt und andere Ergebnisse (einschließlich die Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) für die gepoolten SWORD-1- und SWORD-2-Studien sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Spanish: El desenlace primario y otros resultados (incluidos los resultados de covariables basales clave) del análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 se muestran en la Tabla 3.
German: Belassen Sie nach dem Öffnen der Flasche das Trockenmittel in der Flasche, entfernen Sie es nicht.
Spanish: Una vez que se ha abierto el frasco, mantenga el desecante en él, no lo quite.
German: 2 Diese Wechselwirkungsstudie wurde mit einer höheren als der empfohlenen Rilpivirin-Dosis durchgeführt, um den maximalen Effekt auf das gleichzeitig angewendete Arzneimittel zu beurteilen.
Spanish: 2Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis más alta que la dosis recomendada de rilpivirina evaluando el efecto máximo del medicamento administrado conjuntamente.
German: Klinische Daten zur Sicherheit von Juluca sind begrenzt.
Spanish: Los datos de seguridad clínica con Juluca son limitados.
German: Während bei 24 Kleinkindern bestätigt wurde, dass sie nicht infiziert waren, konnte dies bei 5 Kleinkindern aufgrund unvollständiger Untersuchungen nicht bestimmt werden, siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2.
Spanish: Aunque se confirmó que 24 recién nacidos no estaban infectados, 5 eran indeterminados debido a una prueba incompleta, ver las secciones 4.2; 4.4 y 5.2.
German: Ein klinisch relevanter phänotypischer Schwellenwert (FC vs. Wildtyp-Virus) wurde nicht bestimmt; genotypische Resistenz war ein besserer Prädiktor für das Ansprechen.
Spanish: No se ha determinado un punto de corte fenotípico clínicamente relevante (FC vs virus de tipo salvaje); la resistencia genotípica fue el mejor predictor de respuesta.
German: Bei dieser Erkrankung sterben Teile des Knochengewebes infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens ab.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido al menor aporte de sangre a los huesos.
German: Jedoch wird die klinische Überwachung empfohlen, da es bei einigen Patienten erforderlich sein kann, die MethadonErhaltungstherapie anzupassen.
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
German: Ein eventuell vorteilhafter Effekt in Bezug auf die Frakturrate wurde nicht untersucht.
Spanish: No se estudió ningún efecto beneficioso sobre de la tasa de fracturas.
German: Die Filmtabletten sind in Flaschen mit kindergesichertem Verschluss erhältlich.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se presentan en frascos con cierre a prueba de niños.
German: Nur H2-RezeptorAntagonisten, die einmal täglich gegeben werden können, sollten angewendet werden.
Spanish: Solo se pueden utilizar los antagonistas de receptores H2 que se pueden tomar una vez al día.
German: Die Häufigkeitskategorie „selten" wurde basierend auf Berichten nach der Markteinführung abgeschätzt.
Spanish: La categoría de frecuencia de rara se estimó en base a los informes poscomercialización.
German: Die Auswirkung einer Langzeitbehandlung mit hohen täglichen Dosen von Dolutegravir wurde in Toxizitätsstudien mit wiederholter oraler Verabreichung bei Ratten (bis zu 26 Wochen) und bei Affen (bis zu 38 Wochen) untersucht.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del tratamiento diario prolongado con dosis altas de dolutegravir en estudios de toxicidad a dosis orales repetidas en ratas (hasta 26 semanas) y en monos (hasta 38 semanas).
German: Gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktion (siehe Abschnitt 4.4) Nicht bekannt Immun-Rekonstitutions-Syndrom
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes hipersensibilidad (ver sección 4.4) no conocida síndrome de reconstitución inmune
German: Wirkung von humanem Serum und Serumproteinen
Spanish: Efecto en el suero humano y proteínas séricas
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden Tests durchzuführen, um Ihre Leber, Nieren oder Ihr Blut zu untersuchen, und kann Ihnen auch verordnen, die Einnahme von Juluca abzubrechen.
Spanish: Su médico puede considerar necesario realizar pruebas para controlar su hígado, riñones o sangre y puede que le indique que deje de tomar Juluca.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über das Potenzial für eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Rilpivirin und Arzneimitteln vor, die das QTc-Intervall im EKG verlängern.
Spanish: Hay información limitada disponible sobre la potencial interacción farmacodinámica entre rilpivirina y medicamentos que prolongan el intervalo QTc en el ECG.
German: → Lesen Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos" en la sección 4 de este prospecto.
German: Dies kann zu einem Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Juluca führen.
Spanish: Esto puede dar lugar a pérdida del efecto terapéutico de Juluca.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
German: Da viele Arzneimittel diese Symptome verursachen können, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Spanish: Dado que hay varios medicamentos que pueden causar esto, debe preguntar a su médico o farmacéutico si no está seguro
German: Die Auswirkung der Q148-Mutationen (H/R/K) wurde auch in Passage-Experimenten in vitro mit zielgerichteten Mutanten bestätigt.
Spanish: El efecto de las mutaciones Q148 (H/R/K) también se verificó in vitro en los experimentos de pasaje con mutagénesis dirigida.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Spanish: • molestias y dolores en las articulaciones (en especial en la cadera, rodilla u hombro)
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Juluca einnehmen.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Juluca.
German: Die Viruslast dieses Patienten betrug bei der entsprechenden Visite 1.059.771 Kopien/ml und lag bei der Ausschluss-Visite bei < 50 Kopien/ml.
Spanish: La carga viral de este paciente en la visita de sospecha de fracaso fue de 1.059.771 copias/ml y <50 copias/ml en la visita de retirada por fracaso.
German: • Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) oder Zittern
Spanish: • palpitaciones (latidos del corazón rápidos o irregulares) o temblor
German: In den Faeces lag der Anteil des unveränderten Rilpivirin bei durchschnittlich 25 % der eingenommenen Dosis.
Spanish: En heces, la rilpivirina no modificada fue en promedio el 25% de la dosis administrada.
German: Deshalb werden die Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln nicht beschrieben.
Spanish: Por lo tanto, no se proporciona información con respecto a interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
German: Dolutegravir wird nach oraler Anwendung rasch resorbiert, mit einer mittleren Tmax von 2 bis 3 Stunden nach Einnahme einer Tablette.
Spanish: Dolutegravir se absorbe rápidamente tras la administración oral, con una mediana de Tmax de 2 a 3 horas después de la dosis, para la formulación en comprimido.
German: • Anzeichen oder Symptome einer Entzündung oder Infektion, z. B. Fieber, Schüttelfrost, Schweißausbruch (Immunreaktivierungssyndrom)
Spanish: • Signos o síntomas de inflamación o infección, por ejemplo, fiebre, escalofríos, sudores (síndrome de reactivación inmune).
German: Es gibt keine Daten dazu, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a la de los adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
German: Dolutegravir hat eine terminale Halbwertzeit von ca. 14 Stunden.
Spanish: Dolutegravir tiene una semivida de eliminación terminal de ~14 horas.
German: Aufgrund der fehlenden Wirkung auf die In-vivo-Pharmakokinetik des OAT-Substrats Tenofovir ist eine Inhibierung des OAT1 in vivo unwahrscheinlich.
Spanish: En base a la falta de efecto en la farmacocinética in vivo del sustrato OAT de tenofovir, no es probable la inhibición in vivo de OAT1.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Consulte a su médico para que le aconseje.
German: In seltenen Fällen kann das stärker gewordene Immunsystem auch gesundes Körpergewebe angreifen (Autoimmunerkrankungen).
Spanish: En casos raros, como el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las guías nacionales, para prevenir la transmisión.
German: Dolutegravir kann die Plasmakonzentrationen der Arzneimittel, deren Ausscheidung von OAT3 abhängig ist, erhöhen.
Spanish: Dolutegravir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos cuya excreción sea dependiente de OAT3.
German: Daher sollten die Patienten unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte bleiben, die Erfahrung in der Behandlung dieser HIV-assoziierten Erkrankungen besitzen.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes permanecerán bajo estrecha observación clínica por médicos con experiencia en el tratamiento de estas enfermedades asociadas al VIH-1.
German: Die E138KSubstitution trat am häufigsten während der Rilpivirin-Behandlung auf, häufig in Kombination mit der M184I-Substitution.
Spanish: La mutación E138K apareció de forma más frecuente durante el tratamiento con rilpivirina, generalmente en combinación con la mutación M184I.
German: Dolutegravir hat einen FC < 10 gegen 94 % der 705 klinischen Isolate.
Spanish: Dolutegravir presentó un FC < 10 frente al 94% de los 705 aislados clínicos.
German: • Leberversagen (zu den Anzeichen können eine Gelbfärbung der Haut und des Weiß der Augen oder ungewöhnlich dunkler Urin zählen)
Spanish: • Fallo hepático (los signos pueden incluir coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos u orina anormalmente oscura).
German: Es zeigte sich keine Teratogenität von Rilpivirin bei Ratten und Kaninchen.
Spanish: No hubo teratogenicidad con rilpivirina en ratas y conejos.
German: → Die Anwendung von Juluca wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de Juluca.
German: • trockener Mund
Spanish: • boca seca.