FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Greek: Εάν δεν υπάρχει βισµούθιο, πρέπει να χρησιµοποιηθεί τριπλή θεραπεία µε αναστολέα της αντλίας πρωτονίων.
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Greek: Η θεραπεία πρώτης γραµµής πρέπει να γίνεται µε τριπλή θεραπεία µε τη χρήση αναστολέα αντλίας πρωτονίων ή ρανιτιδίνης-κιτρικού βισµουθίου, σε συνδυασµό µε την κλαριθροµυκίνη (500 mg δύο φορές ηµερησίως) και την αµοξυκιλλίνη (1 g δύο φορές ηµερησίως) ή τη µετρονιδαζόλη (500 mg δύο φορές ηµερησίως).
English: restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Greek: Ανησυχία, υπνηλία, αϋπνία, ζαλάδα, κατάθλιψη, παραισθήσεις, σύγχυση, ίλιγγος, τρόµος, κακουχία.
English: Do not take Lansoprazol-CT - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT Μην πάρετε το Lansoprazol-CT: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-CT..
English: - Before treatment with Lansoprazol-CT - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol-CT, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Greek: - Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol-CT - θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π.χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [to be completed nationally]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol-CT 15 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
English: The drug combination may result in increased carbamazepine concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Greek: Ο συνδυασµός φαρµάκων µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις καρβαµαζεπίνης καθώς επίσης και σε µειωµένες συγκεντρώσεις λανσοπραζόλης.
English: In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Greek: Σε δύο µελέτες καρκινογένεσης σε αρουραίους, η λανσοπραζόλη παρήγαγε λόγω της αναστολής της έκκρισης οξέος, εξαρτώµενα από τη δόση γαστρική κυτταρική υπερπλασία ECL και καρκινοειδή κύτταρα ECL που σχετίζονται µε την υπεργαστριναιαµία.
English: If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Greek: Σε περίπτωση που η περίοδος θεραπείας των τεσσάρων εβδοµάδων δεν επαρκεί για την πλήρη θεραπεία, τότε η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί για ακόµη 4 εβδοµάδες µε την ίδια δόση.
English: Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτική κάψουλα περιέχει 15 mg λανσοπραζόλης.
English: Whereas, ¾ The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
English: Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Greek: Θεραπεία του Συνδρόµου Zollinger-Ellison:
English: Active substances, which inhibit CYP3A4
Greek: Δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP3Α4
English: Lansoprazole reduces the acid content of the stomach.
Greek: Η λανσοπραζόλη µειώνει την περιεκτικότητα του στοµάχου σε οξέα.
English: Individual patients may receive a clinically relevant decrease.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς είναι δυνατό να λάβουν εξατοµικευµένα µία κλινικά σηµαντική µείωση.
English: Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτική κάψουλα περιέχει 30 mg λανσοπραζόλης.
English: Increased interactions with other medicines are likely.
Greek: Είναι πιθανές οι ενισχυµένες αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα.
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol-CT είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
English: Active substances metabolised by CYP3A4
Greek: Δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του CYP3Α4
English: If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Greek: Σε περίπτωση που η περίοδος θεραπείας των δύο εβδοµάδων δεν επαρκεί για την πλήρη θεραπεία, τότε η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί για ακόµη 2 εβδοµάδες µε την ίδια δόση.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
English: Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Greek: Μακροπρόθεσµη προφύλαξη της οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση: 15 mg µία φορά ηµερησίως.
English: Very rare less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports Gastrointestinal disorders
Greek: Πολύ σπάνιες λιγότερα από 1 στα 10,000 θεραπευθέντα άτοµα, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
English: If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 1 κάψουλα µία φορά την ηµέρα (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης).
English: Driving and using machines
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανών:
English: − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines
Greek: − για την αποµάκρυνση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε συνδυασµό µε κατάλληλα αντιβιοτικά για θεραπεία στοµαχικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών (θεραπεία εκρίζωσης) και για πρόληψη της υποτροπής ελκών σε ασθενείς µε έλκη του στοµάχου και του εντέρου τα οποία σχετίζονται µε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
English: Daily dosages of greater than 120 mg should be administered in divided doses.
Greek: Έχουν χρησιµοποιηθεί δόσεις µέχρι 180 mg. Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε διαιρεµένες δόσεις.
English: Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Greek: Έχει προταθεί θεραπεία δεύτερης γραµµής µε τετραπλή θεραπεία µε τη χρήση αναστολέα αντλίας πρωτονίων σε συνδυασµό µε υποκιτρικό βισµούθιο (υποσαλικυλικό) και µετρονιδαζόλη, καθώς και τετρακυκλίνη για τουλάχιστον 7 ηµέρες.
English: To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Greek: Μέχρι σήµερα, δεν έχουν αποδειχτεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε τη διαζεπάµη.
English: Meglumine
Greek: Κόπωση
English: Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε κάποια ισχυρά φάρµακα, δεδοµένου ότι δεν έχει ερευνηθεί εκτενώς η επίδραση της λανσοπραζόλης στο µεταβολισµό άλλων δραστικών ουσιών.
English: • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely);
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 1 000 mg δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 500 mg δύο φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην µετρονιδαζόλη είναι πιθανή)
English: Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Greek: Απαιτείται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων πλάσµατος του τακρολίµους όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε λανσοπραζόλη.
English: Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Greek: Απαιτούνται προσοχή και έλεγχος των συγκεντρώσεων πλάσµατος φαινυτοϊνης κατά τον έναρξη και ολοκλήρωση της θεραπείας µε λανσοπραζόλη.
English: In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 2 weeks.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι δε θεραπεύονται πλήρως εντός αυτής της περιόδου, πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση του φαρµάκου στην ίδια δόση για ακόµη δύο εβδοµάδες.
English: Eye and taste disorders
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές και διαταραχές της γεύσης
English: 30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days
Greek: 30 mg + 1000 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
English: 30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days
Greek: 30 mg + 500 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
English: HOW TO TAKE Lansoprazol-CT
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT
English: Heart disorders Rare:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες:
English: The treatment regimens that have been shown to satisfy the criteria required above were following: Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and:
Greek: Συνήθης δόση αναστολέα αντλίας πρωτονίων δύο φορές ηµερησίως, και:
English: If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 2 κάψουλες µία φορά την ηµέρα (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης).
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Greek: Η ευρωπαϊκή οµάδα µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter pylori Study Group) δηµοσίευσε κατευθυντήριες γραµµές για την αντιµετώπιση της λοίµωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, µε στόχο την τυποποίηση των θεραπευτικών σχηµάτων για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
English: Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Greek: Σκληρές κάψουλες ζελατίνης, µε αδιαφανή λευκό κάλυµµα και σώµα, που περιέχει σφαιρίδια µε εντεροδιαλυτή επικάλυψη.
English: In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Greek: Στα ποντίκια αναπτύχθηκε η εξαρτώµενη από τη δόση γαστρική κυτταρική υπερπλασία ECL καθώς επίσης και όγκοι ήπατος και αδενώµατα των όρχεων.
English: Ketoconazole and itraconazole
Greek: Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων)
English: The recommended adult oral starting dose is 60 mg once a day.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg µία φορά ηµερησίως.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε γαστρο-ανθεκτική κάψουλα περιέχει 30 mg λανσοπραζόλης
English: Vomiting, nausea, diarrhea, stomach ache, constipation, flatulence and dyspepsia.
Greek: Έµετος, ναυτία, διάρροια, στοµαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός και δυσπεψία.
English: Dosages up to 180 mg daily are possible.
Greek: Είναι δυνατό να δοθούν δόσεις µέχρι και 180 mg ηµερησίως.
English: This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Greek: Αυτός ο συνδυασµός φαρµάκων µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις καρβαµαζεπίνης καθώς επίσης και σε µειωµένες συγκεντρώσεις λανσοπραζόλης.
English: A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser.
Greek: Σε άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα εµφανίζονται πιο χαρακτηριστικές επιδράσεις απ' ότι σε άτοµα µε εκτενή µεταβολική ικανότητα
English: inflammation of the liver, jaundice Disorders of the kidneys and urinary tract Rare:
Greek: Φλεγµονή του ήπατος, ίκτερος Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες:
English: In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Greek: Σε ασθενείς µε ελαφρώς µειωµένη ηπατική λειτουργία, η ηµερήσια δόση λανσοπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
English: Angioedema, bronchial constriction, fever.
Greek: Αγγειοοίδηµα, βρογχική Αναφυλακτικό σοκ,
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon: disturbances in taste Rare:
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές και διαταραχές της γεύσης Όχι συχνές:
English: In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι δε θεραπεύονται πλήρως εντός αυτής της περιόδου, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί στην ίδια δόση για ακόµη 4 εβδοµάδες.
English: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων των τοιχωµατικών κυττάρων.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε γαστρο-ανθεκτική κάψουλα περιέχει 15 mg λανσοπραζόλης
English: What Lansoprazol-CT contains
Greek: Τι περιέχει το Lansoprazol-CT
English: Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and consequently administered as enteric-coated granules in gelatin capsules.
Greek: Η λανσοπραζόλη αδρανοποιείται σύντοµα από το γαστρικό οξύ και συνεπώς η λανσοπραζόλη χορηγείται σε µορφή επικαλυµµένων κοκκίων µε ουσίες οι οποίες δε διαλύονται εντός του στοµάχου αλλά στο έντερο σε κάψουλες ζελατίνης.
English: visual disturbances Hormonal disorders Very rare:
Greek: Ορµονικές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
English: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Greek: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
English: enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
Greek: Αύξηση του ανδρικού µαστικού αδένα, γαλακτώδεις εκκρίσεις από το µαστικό αδένα.
English: Capsule content:
Greek: Η κάψουλα περιέχει:
English: inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Greek: Πολύ σπάνιες φλεγµονή των εντέρων, φλεγµονή της βλεννώδους µεµβράνης του στόµατος, µαύρος αποχρωµατισµός της γλώσσας.
English: Palpitation and chest pain.
Greek: Αίσθηµα παλµών και θωρακικό άλγος.
English: In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Greek: Σε ασθενείς µε µέτρια µειωµένη ηπατική λειτουργία, η ηµερήσια δόση λανσοπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.
English: Colitis, stomatitis and black tongue.
Greek: κολίτιδα, στοµατίτιδα και µέλαινα γλώσσα
English: Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Greek: Προφύλαξη υποτροπής της φλεγµονής του οισοφάγου από παλινδρόµηση γαστρικού οξέος: Η συνιστώµενη δόση είναι 1 κάψουλα µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 15 mg λανσοπραζόλης).
English: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Greek: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
English: lansoprazole + amoxicillin
Greek: λανσοπραζόλη + αµοξυκιλλίνη
English: Reflux oesophagitis may not present, as ulceration and/or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Greek: Η οισοφαγίτιδα από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση µπορεί να µην εµφανίζεται ως έλκος ή/και ως ορατή βλάβη, εποµένως σε ορισµένες περιπτώσεις η ενδοσκόπηση και µόνο µπορεί να µην είναι επαρκής.
English: Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Greek: Σύµφωνα µε τα αποτελέσµατα µελετών σε πειραµατόζωα, θεωρείται ότι η λανσοπραζόλη περνάει στο µητρικό γάλα.
English: fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Greek: Μυκητιασικές λοιµώξεις του οισοφάγου, φλεγµονή του παγκρέατος, φλεγµονή της γλώσσας.
English: allergic shock, impotence, feeling unwell.
Greek: Αλλεργικό σοκ, ανικανότητα και γενική δυσφορία Παρακλινικές εξετάσεις
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα για τη λανσοπραζόλη όσον αφορά εγκυµονούσες που έχουν λάβει το φάρµακο.
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Greek: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
English: Therapy of Helicobacter pylori infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole with two antibiotics.
Greek: Η θεραπεία της λοίµωξης µε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού έχει σχεδιαστεί να συνδυάζεται µε την ταυτόχρονη χορήγηση λαπραζόλης µε δύο αντιβιοτικά.
English: Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Greek: Προφύλαξη υποτροπής της φλεγµονής του οισοφάγου από παλινδρόµηση γαστρικού οξέος: Η συνιστώµενη δόση είναι 15 mg λανσοπραζόλης µία φορά ηµερησίως.
English: The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 4 κάψουλες µία φορά την ηµέρα (αντιστοιχεί σε 60 mg λανσοπραζόλης).
English: − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis)
Greek: − στη θεραπεία φλεγµονής του οισοφάγου που προκαλείται από παλινδρόµηση στοµαχικού οξέος (οισοφαγίτιδα από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση).
English: The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 30 mg µία φορά ηµερησίως για 4 εβδοµάδες.
English: The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 30 mg µία φορά ηµερησίως για 2 εβδοµάδες.
English: Increase in liver enzyme levels.
Greek: Αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύµων
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Greek: < Lansoprazol-CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 15 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα> < Lansoprazol-CT σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 30 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα>
English: Hepatitis and icterus
Greek: Ηπατίτιδα και ίκτερος
English: However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
Greek: Ωστόσο, η ηµερήσια δόση στους ηλικιωµένους δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ < Lansoprazol-CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I), 30 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα > λανσοπραζόλη [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
English: Lansoprazol-CT.
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ Lansoprazol-CT
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: ratiopharm ΕΠΕ, Graf-Arco-Straße 3, D-89070 Ulm, Γερµανία
English: The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 2 κάψουλες µία φορά την ηµέρα (αντιστοιχεί σε 60 mg λανσοπραζόλης).
English: Take special care with Lansoprazol-CT - if you have impaired liver function (see section 3.
Greek: - εάν εσείς έχετε µειωµένη ηπατική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 3.
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-CT This medicine contains sucrose.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Lansoprazol-CT - Η δραστική ουσία είναι η λανσοπραζόλη.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ < Lansoprazol-CT και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I), 15 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα > λανσοπραζόλη [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
English: In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Greek: Λόγω της καθυστερηµένης αποβολής της λανσοπραζόλης στους ηλικιωµένους µπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση λανσοπραζόλης και διγοξίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα διγοξίνης στο πλάσµα.
English: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) - only 15 mg capsules
Greek: Quinoline yellow (E 104) - µόνο στις κάψουλες των 15 mg 6.2 Ασυµβατότητες
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε άνω των 30ºC.
English: Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν η καρβαµαζεπίνη και η λανσοπραζόλη χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα.
English: Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura .
Greek: Πολύµορφο ερύθηµα, πετέχειες, τριχόπτωση, υπερίδρωση και πορφύρα.
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: Φινλανδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Γερµανία
English: - if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol-CT για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
English: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Greek: αιµορραγία δέρµατος (σηµειακή αιµορραγία τριχοειδών αγγείων και φλεγµονώδες, κυρίως συµµετρική αιµορραγία δέρµατος), τριχόπτωση, υπερβολική εφίδρωση, φλεγµονή αγγείων µε δερµατικές αλλοιώσεις (πολύµορφο ερύθηµα).