FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Swedish: Inga effekter på den reproduktiva förmågan hos han- eller honråttor har rapporterats.
Dutch: Na toediening verscheen fluoxetine snel in het plasma met gemiddelde Tmaxwaarden van 1,25 tot 1,75 uur op dag 1 en van 2,5 tot 2,75 uur op dag 21.
Swedish: Efter tillförsel kunde fluoxetin snabbt påvisas i plasma med genomsnittliga Tmax-värden mellan 1,25 och 1,75 timmar på dag 1 och mellan 2,5 och 2,75 timmar på dag 21.
Dutch: Fluoxetine heeft geen sedatieve werking.
Swedish: Fluoxetin verkar inte som ett lugnande medel.
Dutch: Het dierengeneesmiddel niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på burken.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenste doos: 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre kartong, 8 mg, 16 mg, 32 mg och 64 mg
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken samen met andere serotonerge middelen (bijv. sertraline) en monoamineoxidaseremmers (MAOI's) [bijv. selegilinehydrochloride (L-deprenyl), amitraz] of tricyclische aminen (TCA's) (bijv. amitriptyline en clomipramine).
Swedish: Använd inte läkemedlet i samband med andra serotoninmedel (t.ex. sertralin) och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) [t.ex. selegilinhydroklorid, amitraz] eller tricykliska aminer (TCA) (t.ex. amitriptylin och klomipramin).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 30 dagar.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in HDPE-flessen, elke fles bevat 30 tabletten, met een katoenrol en een busje desiccans.
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter, en bomullsrulle och en torkmedelsbehållare.
Dutch: Fluoxetine wordt hoofdzakelijk afgebroken door de lever.
Swedish: Fluoxetin metaboliseras till stor del av levern.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fluoxetine of andere SSRI's (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors) of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot fluoxetin eller andra selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-medel) eller mot något hjälpämne.
Dutch: Indien deze aanvallen optreden, moet de behandeling worden gestaakt.
Swedish: Behandling bör avbrytas om krampanfall inträffar.
Dutch: Het desiccans niet verwijderen.
Swedish: Ta inte ut torkmedlet.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere diergeneesmiddelen krijgt of in het verleden heeft gekregen.
Swedish: Informera din veterinär om din hund får eller har fått andra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom läkemedlet inte ska ges samtidigt som många andra läkemedel.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dutch: Hoewel het zelden voorkomt, kunnen honden die worden behandeld met het diergeneesmiddel epileptische aanvallen krijgen.
Swedish: Även om det är sällsynt kan krampanfall inträffa hos hundar som behandlas med läkemedlet.
Dutch: Microkristallijne cellulose Sucrose (als comprimeerbare suiker ) Crospovidon
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Sackaros
Dutch: Houdbaarheidsdatum na het openen van de container: 30 dagen Gooi resterende tabletten weg 30 dagen na opening
Swedish: Kassera eventuella tabletter som återstår 30 dagar efter öppnandet.
Dutch: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Swedish: Reconcile 8 mg tablett Reconcile 16 mg tablett Reconcile 32 mg tablett Reconcile 64 mg tablett
Dutch: Per tablet:
Swedish: Varje tablett innehåller:
Dutch: Ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verband houdende afwijkingen zoals vernielingen en vocalisatie, ongepaste ontlasting en urineren.
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hund såsom destruktivt beteende, skällande och okontrollerad defekation och/eller urinering.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Swedish: Andra läkemedel och Reconcile:
Dutch: - Aandoeningen van de urinewegen (cystitis, urine-incontinentie, urineretentie, strangurie);
Swedish: - Urinvägssjukdomar (cystit, urininkontinens, urinretention, stranguri), påverkan på det centrala nervsystemet (okoordinerade rörelser, desorientering) (vanliga).
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen tot uiterlijk ... gebruiken
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast …
Dutch: Verenigd Koninkrijk en
Swedish: Storbritannien
Dutch: (soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (zelden).
Swedish: - Flåsning, krampanfall, kräkning (sällsynta).
Dutch: Reconcile 8 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 16 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 32 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 64 mg kauwtabletten voor honden
Swedish: Reconcile 8 mg tuggtabletter för hund Reconcile 16 mg tuggtabletter för hund Reconcile 32 mg tuggtabletter för hund Reconcile 64 mg tuggtabletter för hund
Dutch: Reconcile 8 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 16 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 32 mg kauwtabletten voor honden Reconcile 64 mg kauwtabletten voor honden fluoxetine
Swedish: Reconcile 8 mg tuggtabletter för hund Reconcile 16 mg tuggtabletter för hund Reconcile 32 mg tuggtabletter för hund Reconcile 64 mg tuggtabletter för hund fluoxetin
Dutch: Reconcile 64 mg tabletten: 4209
Swedish: Reconcile 64 mg tabletter: 4209
Dutch: Reconcile 32 mg tabletten: 4207
Swedish: Reconcile 32 mg tabletter: 4207
Dutch: Reconcile 8 mg tabletten: 4203
Swedish: Reconcile 8 mg tabletter: 4203
Dutch: Raadpleeg uw dierenarts als er binnen 4 weken geen verbetering wordt gezien.
Swedish: Om ingen förbättring ses inom 4 veckor bör du rådfråga din veterinär som kommer att omvärdera hundens behandling.
Dutch: (waaronder kalmte en meer slapen)(Zeer vaak) - Aandoeningen van de urinewegen zoals blaasontstekingen, onregelmatig plassen, ongemak bij het plassen); verschijnselen van het centrale zenuwstelsel (ongecoördineerdheid, desoriëntatie)(Vaak) - Gewichtsverlies/conditieverlies; vergrote pupillen (Soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (Zelden )
Swedish: - Urinvägssjukdomar (såsom infektioner i urinblåsan, onormal urinering, svårt att få fram urin), påverkan på det centrala nervsystemet (okoordinerade rörelser, desorientering) (vanliga).
Dutch: Bijwerkingen zoals hierboven beschreven, inclusief toevallen, komen vaker voor na een overdosis.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska din veterinär underrättas omgående och symtomatisk behandling ska sättas in. Biverkningar som beskrivits ovan, inklusive krampanfall, är vanligare efter överdosering.
Dutch: Reconcile 16 mg tabletten: 4205
Swedish: Reconcile 16 mg tabletter: 4205
Dutch: De tabletten worden eenmaal per dag toegediend.
Swedish: Tabletterna ges en gång dagligen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reconcile verleend.
Swedish: Den 8 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reconcile som gäller i hela EU.
Dutch: Reconcile fluoxetine
Swedish: Reconcile fluoxetin
Dutch: Indien na vier weken nog geen verbetering is opgetreden, moet de dierenarts de behandeling heroverwegen.
Swedish: Om ingen förbättring sker inom fyra veckor ska veterinären ompröva behandlingen.
Dutch: De symptomen nemen normaal gezien binnen één tot twee weken af.
Swedish: Förbättring av symtomen förväntas inom 1-2 veckor.
Dutch: De tabletsterkte moet worden gekozen op basis van het gewicht van de hond.
Swedish: Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
Dutch: Overige informatie over Reconcile
Swedish: Mer information om Reconcile
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reconcile.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reconcile ska användas.
Dutch: Fluoxetine is een antidepressivum.
Swedish: Fluoxetin är ett antidepressivt medel.
Dutch: Reconcile is beschikbaar in de vorm van tabletten (8, 16, 32 en 64 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Reconcile finns som tabletter (8, 16, 32 och 64 mg) och är receptbelagt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reconcile.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reconcile.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reconcile is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Reconcile finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: In twee Europese landen werd een veldstudie uitgevoerd onder een groot aantal honden die voor verlatingsangst werden behandeld.
Swedish: En fältstudie genomfördes i två europeiska länder på ett stort antal hundar som behandlades för separationsångest.
Dutch: Reconcile mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Swedish: Reconcile ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof fluoxetine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fluoxetin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reconcile groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Reconcile är större än riskerna och rekommenderade att Reconcile skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Reconcile mag niet worden toegediend aan honden die minder dan 4 kg wegen en aan honden die lijden aan epilepsie of die een voorgeschiedenis hebben van toevallen.
Swedish: Reconcile får inte ges till hundar som väger mindre än fyra kilogram eller till hundar med epilepsi eller som har haft epileptiska anfall.
Dutch: Uit de studie bleek dat Reconcile even werkzaam was als clomipramine.
Swedish: Studien visade att Reconcile var lika effektivt som klomipramin.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof, voor een van de andere bestanddelen of voor geneesmiddelen van dezelfde klasse als fluoxetine (serotonineheropnameremmers).
Swedish: Det får inte heller ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, mot något annat innehållsämne eller mot läkemedel i samma klass som fluoxetin (serotoninåterupptagshämmare).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering die optrad in elk van de negen verschillende gedragsvormen die worden erkend als typerende indicatoren voor verlatingsangst bij honden.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av vart och ett av de nio olika beteenden som är karaktäristiska indikatorer på separationsångest hos hundar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn verlies van eetlust en lethargie (gebrek aan energie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reconcile (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hundar) är aptitförlust och letargi (brist på energi).
Dutch: Waarom is Reconcile goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Reconcile?
Dutch: Alle honden kregen gedragstherapie en werden behandeld met Reconcile of met clomipramine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van honden met gedragsproblemen door verlatingsangst).
Swedish: Samtliga hundar genomgick beteendeterapi och behandlades med antingen Reconcile eller med klomipramin (ett annat läkemedel som används för att behandla hundar med separationsrelaterade störningar).
Dutch: Welke voordelen bleek Reconcile tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Reconcile har visats i studierna?
Dutch: Reconcile is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als hulpmiddel voor de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als de hond wordt gescheiden van zijn eigenaar, zijn vertrouwde omgeving of andere honden (verlatingsangst).
Swedish: Reconcile är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används som ett hjälpmedel för att behandla hundar som har beteendeproblem på grund av separation från sin ägare, sin hemmiljö eller från andra hundar (separationsångest).
Dutch: De werking ervan berust op verhoging van de concentratie van de neurotransmitter serotonine in het centrale zenuwstelsel.
Swedish: Fluoxetin verkar genom att öka nivåerna av signalsubstansen serotonin i centrala nervsystemet.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij maximaal 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn aandoeningen van de urinewegen (zoals blaasontstekingen, ongecontroleerd plassen, onvermogen om de blaas volledig te legen, en moeilijk plassen/pijn bij het plassen) en desoriëntatie/gebrek aan coördinatie.
Swedish: Andra vanliga biverkningar som orsakas av Reconcile (kan uppträda hos upp till 1 av 10 hundar) är urineringsproblem (inflammation i urinblåsan, brist på kontroll vid urinering, oförmåga att helt tömma urinblåsan och svårigheter vid urinering) och brist på koordination och desorientering.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reconcile in?
Swedish: Vilka är riskerna med Reconcile?
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit het aanrichten van vernielingen, excessief blaffen of janken en in huis poepen of plassen.
Swedish: Problemen kan ta sig uttryck genom förstörelse av den omgivande miljön, överdrivet skällande eller ylande eller okontrollerad tarmtömning eller urinering inomhus.
Dutch: Wat is Reconcile en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Reconcile och vad används det för?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Reconcile.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Reconcile finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Reconcile gebruikt?
Swedish: Hur används Reconcile?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Reconcile ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Na acht weken behandeling was bij de Reconcilegroep een significante verbetering opgetreden ten aanzien van twee gedragsvormen die typerend zijn voor verlatingsangst (binnen poepen en vernielzuchtig gedrag).
Swedish: Efter åtta veckors behandling hade två av beteendena (förstörelse av den omgivande miljön och okontrollerad tarmtömning) vid separationsångest förbättrats betydligt i gruppen som fick Reconcile.
Dutch: Hoe werkt Reconcile?
Swedish: Hur verkar Reconcile?
Dutch: Depressie en angststoornissen kunnen met een lage hoeveelheid serotonine in verband worden gebracht, dus het verhogen van de concentratie ervan kan ertoe bijdragen dat honden zich kalmer voelen, waardoor honden met verlatingsangst zich beter gaan gedragen.
Swedish: Att höja nivåerna kan därför resultera i att hundarna blir lugnare, vilket i sin tur kan förbättra beteendeproblemen hos hundar med separationsrelaterade problem.
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Swedish: EU/2/11/127/001 Recuvyra användning
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 adapter + 15 sprutor + 15 applikatorspetsar
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Swedish: EU: aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedels
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Swedish: 10 ml
Dutch: Honden Transermaal gebruik
Swedish: Djurslag Administrerings sätt
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
Swedish: • Hunden känns kall när du tar i den (till exempel öronen).
Dutch: Kinderen mogen de hond aanraken vanaf: Datum
Swedish: Barn kan röra vid hunden från: Datum
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/127/001
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
Swedish: Uppgifterna ska skickas till myndigheten tillsammans med periodiska säkerhetsrapporter.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende afspraken:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets systemiska biotillgänglighet är ca 40 %.
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Swedish: Det är viktigt att båda spetsarna kommer i direkt kontakt med huden.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter op een veilige plaats.
Swedish: Förvara bipacksedeln på en säker plats.
Dutch: Fentanyl is een krachtige anesthesie-sparende stof.
Swedish: Fentanyl är en kraftfull anestesisparande substans.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:MM/YYYY
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP:MM/YYYY
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan 6 maanden is niet bewezen.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet för djur som är yngre än 6 månader har inte fastställts.
Dutch: De duur van de werking van naloxon bedraagt 45 minuten tot 3 uur bij de hond.
Swedish: Effekten av naloxon varar mellan 45 minuter och 3 timmar hos hund.
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
Swedish: Hävning bör inträffa snabbt, inom 1-2 minuter.
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Swedish: ATCvet kod: QN02AB03
Dutch: Uw hond mag geen Recuvyra toegediend krijgen als het:
Swedish: Din hund bör inte få Recuvyra om den har:
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Swedish: • är allergisk mot den aktiva substansen (fentanyl) eller mot något av hjälpämnena.
Dutch: Voor transdermaal gebruik.
Swedish: För transdermal användning.
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
Swedish: Recuvyra innehåller också oktylsalicylat och isopropylalkohol.
Dutch: Tijd tot 1,0 ng/ml (uur)
Swedish: Tid till 1,0 ng/ml (h)
Dutch: Dien, indien nodig, nogmaals naloxon toe.
Swedish: Naloxon kan åter administreras på nytt om så behövs.
Dutch: Na openen binnen de 30 dagen gebruiken.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 dagar.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts meer dan een dosis naloxon toedienen aan uw hond.
Swedish: Om så behövs kan din veterinär ge mer än en dos Naloxon till hunden.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har snäv säkerhetsmarginal och det är viktigt att mäta dosen noggrant för att undvika överdosering.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
Swedish: Utrustning för att upprätthålla öppna luftvägar, intermittent övertrycksventilation (IPPV) och syrgastillägg ska finnas tillgängliga.
Dutch: Braken en diarree zijn ook veelvoorkomende bijwerkingen.
Swedish: Kräkningar och diarré är också vanliga biverkningar.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets farmakokinetiska profil kännetecknas primärt av en lång period med systemisk absorption.
Dutch: Vermijd contact met de huid, aangezien Recuvyra kan worden opgenomen door de menselijke huid.
Swedish: Undvik kontakt med huden, eftersom Recuvyra kan absorberas av mänsklig hud.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
Swedish: Om så behövs kan din veterinär behandla hunden med ett motgift (t.ex. ett motgift som heter Naloxon som har en mycket snabb effekt inom 1 - 2 minuter).
Dutch: Recuvyra mag uitsluitend worden gebruikt voor honden.
Swedish: Recuvyra får bara användas till hundar.
Dutch: Niet aanbrengen in de huid indien het stratum corneum niet intact is vanwege letsel of ziekte.
Swedish: Ska inte användas på hud som inte har intakt stratum corneum på grund av skada eller sjukdom.
Dutch: Als de plaats van toediening droog is, houdt rechtstreeks contact met de plaats van toediening geen risico in voor volwassenen.
Swedish: Efter att appliceringsstället torkat, bör direkt kontakt med appliceringsstället inte vara riskabelt för vuxna.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska inte användas till djur med systemisk sjukdom.
Dutch: Bij kleine kinderen (minder dan 15 kg) kan dergelijk contact echter nog steeds leiden tot ernstige blootstelling aan fentanyl.
Swedish: För små barn (15 kg) kan emellertid sådan kontakt leda till allvarlig exponering för fentanyl.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
Swedish: RECUVYRA bör inte hanteras av gravida kvinnor.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebracht als uw hond drachtig is, zoogt of wordt gebruikt als fokdier, of als uw hond jonger is dan 6 maanden.
Swedish: Recuvyra får inte användas om hunden är dräktig, lakterande eller används som avelshund eller om hunden är yngre än 6 månader.
Dutch: Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.
Swedish: Veterinären ser till att läkemedlet förvaras korrekt och säkert under upp till 3 år, men flaskans innehåll måste användas inom 30 dagar efter att den första dosen tagits ut.
Dutch: Zelden (d.w.z. 0,01 tot 0,1% van de behandelde honden) • Dysforie en urineretentie.
Swedish: Ovanliga biverkningar (dvs i 0,01 till 0,1% av de behandlade hundar) • Dysfori och urinretention.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Swedish: Din veterinär har fått ett särskilt informationsblad (produktresumé) med utförligare upplysningar om korrekt och säker administrering av Recuvyra.
Dutch: Niet aanbrengen op andere zones dan het dorsale scapulaire gebied.
Swedish: Ska inte användas på andra områden än dorsal scapula.
Dutch: Het diergeneesmiddel is strikt beperkt tot het gebruik bij honden.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedelet är strikt begränsat för användning till hundar.
Dutch: Accumulatie van fentanyl na herhaalde toediening zou kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, waaronder de dood.
Swedish: Ackumulering av fentanyl efter upprepad administrering kan leda till allvarliga biverkningar, inklusive döden.
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
Swedish: Intervallen (90 % intervall) för farmakokinetiska parametrar hos hundar anges nedan:
Dutch: Lichte dalingen van de lichaamstemperatuur en de hart- en ademhalingsfrequentie gedurende 3 dagen na het gebruik, komen vaak voor.
Swedish: Svag sänkning av kroppstemperaturen liksom av hjärt- och andningsfrekvens under upp till 3 dygn efter användning är vanligt.
Dutch: Houd de hond gedurende ongeveer 2 minuten in bedwang en vermijd gedurende 5 minuten contact met de plaats van toediening zodat de oplossing volledig kan drogen.
Swedish: Håll hunden fast hunden under ca 2 minuter och undvik kontakt med appliceringsstället under 5 minuter så att lösningen hinner torka fullständigt.
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Swedish: I varje förpackning finns 1 adapter till injektionsflaskan, 15 sprutor och 15 applikatorspetsar samt 15 bipacksedlar för djurägare och en produktresumé (för veterinären).