FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP empfahl die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I der Entscheidung genannten Arzneimittel sowie die Änderung der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel und der Packungsbeilage von systemischen Nimesulid-Formulierungen, wie dies in Anhang III der Entscheidung gemäß Artikel 107 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung ausgeführt wird.
Danish: CHMP anbefalede at opretholde markedsføringstilladelserne for alle lægemidler anført i bilag I til beslutningen og at ændre de relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen om systemiske formuleringer af nimesulide som anført i bilag III til beslutningen i overensstemmelse med artikel 107, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
German: Am 15. Mai 2007 setzte das Irish Medicines Board infolge neuer Sicherheitsinformationen bezüglich Fällen von fulminantem Leberversagen im Zusammenhang mit Nimesulid die einzelstaatlichen Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle systemischen Arzneimittel, die Nimesulid enthalten und Irland erhältlich sind, aus.
Danish: Efter nye sikkerhedsoplysninger om tilfælde af fulminant leversvigt i tilknytning til nimesulide suspenderede den irske lægemiddelstyrelse den 15. maj 2007 de nationale markedsføringstilladelser for alle systemiske lægemidler indeholdende nimesulide i Irland.
German: Der CHMP prüfte das gastrointestinale Toxizitätsprofil von Nimesulid im Vergleich zu anderen NSAID sowie die möglichen Folgen einer Umstellung auf andere NSAID mit einem höheren gastrointestinalen Risiko.
Danish: CHMP undersøgte den gastrointestinale toksicitetsprofil for nimesulide sammenlignet med andre NSAID og de mulige konsekvenser af at skifte til andre NSAID med en større gastrointestinal risiko.
German: - Nimesulid zeigte eine höhere Häufigkeit schwerer hepatischer Reaktionen, das Sicherheitsprofil von Nimesulid insgesamt bleibt jedoch unverändert.
Danish: - Nimesulide viser en høj forekomst af svære leverreaktioner, men den samlede sikkerhedsprofil for nimesulide er ikke ændret.
German: Nimesulid war im Jahr 2002, nach der einzelstaatlichen Aussetzung der Genehmigung in Finnland und später auch in Spanien aufgrund von Bedenken im Hinblick auf die Hepatotoxizität Gegenstand eines Verfahrens nach Artikel 31 im CHMP.
Danish: I 2002 fik CHMP forelagt en sag vedrørende nimesulide i henhold til indbringelsesproceduren i artikel 31 efter suspenderingen af markedsføringstilladelsen i Finland og dernæst også i Spanien på grund af frygt for hepatotoksicitet.
German: Mit Ausnahme der von Irland aufgezeigten Anzeichen schwerer unerwünschter hepatischer Reaktionen ergibt sich bei der Überprüfung der insgesamt vorgelegten Daten jedoch im Vergleich zum vorangegangenen CHMPGutachten keine Änderung des Sicherheitsprofils von Nimesulid.
Danish: Med undtagelse af signalet om svære bivirkninger i form af leverreaktioner, som Irland har påpeget, ændrer gennemgangen af de samlede data ikke sikkerhedsprofilen for nimesulide, således som denne blev fastlagt i CHMP's foregående udtalelse.
German: Weiterhin ist die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen an nachstehende Bedingungen geknüpft: - Vorlage von sechsmonatigen PSUR (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte) - Durchführung einer retrospektiven Studie, gefolgt von einer prospektiven Studie in
Danish: Endvidere sættes der følgende betingelser for at opretholde markedsføringstilladelserne: - Fremlæggelse af halvårlige PSUR - Gennemførelse af en retrospektiv undersøgelse efterfulgt af en prospektiv undersøgelse i transplantationscentre - Ajourføring af risikostyringsplanen - Underretning af fagfolk inden for sundhedssektoren via et ‘Direct Healthcare Professional
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE AUFRECHTERHALTUNG DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN UND DIE ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER PACKUNGSBEILAGE
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR OPRETHOLDELSEN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE OG FOR ÆNDRINGERNE AF PRODUKTRESUMEET OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
German: Mitteilungen
Danish: Kommunikation
German: Studien und Überprüfungen
Danish: Undersøgelser og gennemgange
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: BILAG IV BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
German: Besonderes Augenmerk sollte dabei dem Anwendungsgebiet, der Dosierung und der Behandlungsdauer gelten.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed over for indikation, dosering og behandlingsvarighed.
German: Weitere Aktualisierungen des Risikomanagementplans sollten auf nationaler Ebene zur Überprüfung vorgelegt werden.
Danish: Der skal fremlægges yderligere opdateringer af risikostyringsplanen med henblik på vurdering på nationalt plan.
German: Diese PSUR sollten den zuständigen nationalen Behörden zur Prüfung vorgelegt werden.
Danish: Disse PSUR skal forelægges de nationale kompetente myndigheder til vurdering.
German: Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Danish: Lægemiddelovervågning efter markedsføring
German: Die Abschlussberichte zu den oben genannten Studien sollten den zuständigen nationalen Behörden zur Überprüfung vorgelegt werden.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport om ovennævnte undersøgelser skal forelægges de nationale kompetente myndigheder til vurdering.
German: Dieser retrospektiven Studie sollte ggf. eine prospektive Studie in Transplantationszentren folgen.
Danish: Denne retrospektive undersøgelse skal føre til en opfølgende prospektiv undersøgelse i transplantationscentre.
German: Diese PSUR sollten eine spezielle Übersicht der hepatischen Reaktionen enthalten.
Danish: Disse PSUR skal omfatte en særlig oversigt over leverreaktioner.
German: Hepatische Reaktionen sollten kumuliert und für den Zeitraum angegeben werden, für den der PSUR erstellt wurde.
Danish: Leverreaktionerne skal vises kumulativt og for den periode, PSUR omfatter.
German: • Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten eine retrospektive Kohortenstudie in Transplantationszentren durchführen.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal gennemføre en retrospektiv kohorteundersøgelse i transplantationscentre.
German: Das Rundschreiben muss umfassend über die mit der Anwendung von Nimesulid verbundenen Sicherheitsrisiken informieren.
Danish: Denne meddelelse skal indeholde fyldestgørende oplysninger om sikkerhedsrisici forbundet med anvendelse af nimesulid.
German: Der Entwurf des Rundschreibens sollte dem CHMP innerhalb eines Monats nach Annahme der Entscheidung der Kommission vorgelegt werden.
Danish: Udkastet til DHPC skal forelægges CHMP senest en måned efter vedtagelsen af Kommissionens afgørelse.
German: Im Rahmen der PSUR sollte den zuständigen nationalen Behörden alle sechs Monate ein Bericht zur Überprüfung vorgelegt werden (beginnend mit sechs Monaten nach Annahme der Kommissionsentscheidung).
Danish: Der skal forelægges en rapport for de nationale kompetente myndigheder med henblik på vurdering hver 6. måned som led i PSUR (begyndende inden for et semester efter vedtagelsen af Kommissionens afgørelse).
German: Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Folgende Bedingungen für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Studien und Überprüfungen sowie Mitteilungen sind von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nimesulidhaltigen Arzneimitteln (systemische Formulierung) zu erfüllen.
Danish: Følgende betingelser i relation til overvågning efter markedsføring, undersøgelser og gennemgang samt kommunikation skal opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen for lægemidler indeholdende nimesulid (systemisk formulering).
German: • Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten eine vorklinische Studie über die Erkennung von reaktiven Metaboliten und Protein-Addukt-Informationen durchführen.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal gennemføre en præklinisk undersøgelse med sigte på identificering af oplysninger om reaktive metabolitter og proteinaddukter.
German: Das Protokoll sollte innerhalb von drei Monaten nach Fertigstellung des Studienabschlussberichts der retrospektiven Studie dem CHMP zur Überprüfung und Zustimmung vorgelegt werden.
Danish: Protokollen skal forelægges CHMP med henblik på gennemgang og godkendelse senest tre måneder efter færdiggørelsen af den endelige undersøgelsesrapport om den retrospektive undersøgelse.
German: In dieser Studie sollte das relative Risiko von Nimesulid, schwere hepatische Reaktionen auszulösen, die zur Transplantation führen, im Vergleich zu anderen NSAID untersucht werden.
Danish: I denne undersøgelse skal der ses nærmere på den relative risiko ved nimesulid i forhold til andre NSAID med hensyn til at forårsage svære leverreaktioner, der fører til transplantationer.
German: • Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten eine Überprüfung der epidemiologischen Daten zur Bewertung des Risikos von Leberläsionen durch Nimesulid im Vergleich mit anderen NSAID vornehmen.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal gennemgå de epidemiologiske data for at kortlægge risikoen for leverskade som følge af nimesulid sammenlignet med andre NSAID.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten die medizinische Überprüfung verstärken, die Überwachung der Berichtshäufigkeit sowie die Qualität der EinzelfallSicherheitsberichte (Individual Case Safety Reports) von Nimesulid verbessern.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal stramme op på den medicinske gennemgang, styrke overvågningen af indberetningsfrekvensen og forbedre kvaliteten af individuelle sikkerhedsrapporter om nimesulid.
German: Innerhalb eines Jahres nach Annahme der Kommissionsentscheidung sollte den zuständigen nationalen Behörden ein Bericht zur Überprüfung übermittelt werden.
Danish: Der skal forelægges de nationale kompetente myndigheder en rapport med sigte på vurdering inden for et år efter vedtagelsen af Kommissionens afgørelse.
German: • Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten das medizinische Fachpersonal über das Ergebnis dieser Überprüfung in einem an das medizinische Fachpersonal gerichteten Rundschreiben informieren, das mit dem CHMP abzustimmen ist.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal underrette fagfolk inden for sundhedssektoren om resultaterne af denne gennemgang af nimesulid via et "Direct Healthcare Professional Communication" (DHPC) efter aftale med CHMP.
German: • Um potenziellen Missbrauch feststellen zu können, sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mittels einer Erhebung in ausgewählten EU-Staaten die Arten der Anwendung ermitteln.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal gennemføre en undersøgelse for at klarlægge, på hvilke måder nimesulid anvendes i udvalgte EU-medlemsstater med henblik på at identificere potentielt misbrug.
German: Sie sollten alle Sicherheitsberichte und Einzelfalldarstellungen in regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) in Abständen von sechs Monaten erstellen und vorlegen.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal fremskynde og fremlægge alle sikkerhedsrapporter og beskrive serier af tilfælde i PSUR vedrørende nimesulid hvert halve år.
German: • Angesichts der während dieses Verfahrens geäußerten Bemerkungen sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen dem CHMP einen überarbeiteten Risikomanagementplan vorlegen.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal forelægge CHMP en revideret risikostyringsplan for nimesulid under hensyntagen til de bemærkninger, der er fremsat under proceduren.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, <DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
German: DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA NIMESULIDE
Danish: DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA
German: 635 00 Brno, Tschechische Republik
Danish: 635 00 Brno, Den Tjekkiske republik
German: LEMESOS, ZYPERN
Danish: LEMESOS, CYPERN
German: 140 62 Praha 4, Tschechische Republik
Danish: 140 62 Praha 4, Den Tjekkiske republik
German: 123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex Frankreich
Danish: 123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex Frankrig
German: 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Tschechische Republik
Danish: 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Den Tjekkiske republik
German: B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Vereinigtes Königreich
Danish: B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Storbritannien
German: Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slowakei
Danish: Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakiet
German: Merck GenéricosProdutos
Danish: MERCK GENERICS
German: Medicom International s.r.o., Brno, Tschechische Republik
Danish: Medicom International s.r.o., Brno, Den Tjekkiske republik
German: PHARMACEUTICAL S, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti
Danish: PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti
German: Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud.
Danish: Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud.
German: Av. Salvador Allende, 12 - 1º 2780-163
Danish: Av. Salvador Allende, 12 - 1º 2780-163 Oeiras
German: PASTER 6, AMPELOKIPOI,
Danish: PASTER 6,
German: Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3º, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 MirafloresAlgés
Danish: Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3º, Sala 31Edifício Atlas II 1495139 Miraflores - Algés
German: 60 ml 5% Tropfen zum Einnehmen zum Einnehmen
Danish: 60 ml 5% Orale dråber
German: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Österreich
Danish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Østrig
German: Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7º 1495-236 Algés
Danish: Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7º 1495-236 Algés Vitolide
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
German: ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA IDEALID
Danish: ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA
German: Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141Manique 2645-471 Alcabideche
Danish: Companhia Portuguesa Higiene PharmaProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141Manique 2645-471
German: FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
Danish: NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
German: COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA EFRIDOL
Danish: Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA EFRIDOL
German: BROS EPE AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA
Danish: AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA
German: F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI NIDEMOL
Danish: MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI
German: Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, nº 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha
Danish: Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, nº 6 - 6A 2795-195 Linda-aVelha
German: AEBE ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS
Danish: ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS
German: Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355
Danish: Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora
German: THERABEL PHARMA S.A., Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle
Danish: Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle
German: HELSINN BIREX PHARMACEUTICAL S Ltd
Danish: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd
German: Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irland
Danish: Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel
German: ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA NIMESULIDE
Danish: ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA
German: LAB.FARMACEUTI CO Srl, VILLA
Danish: LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA
German: Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros
Danish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros
German: Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Danish: Office Park da BelouraEdifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO
Danish: ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO NIMEDEX
German: SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti
Danish: Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti
German: PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, ZYPERN
Danish: PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPERN
German: PHARMACEUTICAL S ABEE
Danish: PHARMACEUTICALS ABEE
German: Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo
Danish: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo Nimed
German: Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790143 Carnaxide
Danish: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
German: DEMO ABEE 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA,
Danish: DEMO ABEE 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA, 14565
German: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação
Danish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
German: PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO
Danish: KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO
German: CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125
Danish: FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125
German: CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI
Danish: PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI DIMESUL
German: THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, ZYPERN
Danish: THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPERN
German: , Praha, Tschechische Republik
Danish: CZ - Den Tjekkiske republik
German: I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA
Danish: Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA NIDE
German: JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA NIMESULIDE
Danish: JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA
German: GRIECHENLAND PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS,
Danish: PHARMACEUTICALS EPE, GRÆKENLAND PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234
German: BIO.Srl Via DEI
Danish: FARMAC.IND.FAR.BIO .Srl Via DEI
German: Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016
Danish: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
German: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra
Danish: Jaba Farmacêutica, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra
German: PHARMACEUTICAL S EPE
Danish: PHARMACEUTICALS EPE
German: GRIECHENLAND, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
Danish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÆKENLAND, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
German: LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO
Danish: LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083
German: RatiopharmComércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
Danish: FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA AREUMA
German: GOUNARI 150, GLYFADA, 16674
Danish: PHARMAKEFTIKI A.E. GOUNARI 150, GLYFADA, 16674
German: HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, ZYPERN
Danish: COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPERN
German: M. ALEXANDER 121, AGIA
Danish: PHARMACEUTICALS M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA,
German: JANA HUSA 1a, SI1000 Ljubljana Slowenien
Danish: JANA HUSA 1a, SI-1000
German: REKTALE ANWENDUNG
Danish: Rektal anvendelse
German: Rektale Anwendung
Danish: REKTAL ANVENDELSE
German: VetiquimaProdutos Químicos, Lda.
Danish: Produtos Químicos, Lda.
German: FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43,
Danish: SpA, VIA CORREGGIO,
German: CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114
Danish: CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPERN
German: MESSINIAS, GERAKAS, 15344
Danish: EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344
German: TecnimedeSociedade TécnicoMedicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A 2685338 Prior Velho
Danish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres3º A 2685-338 Prior Velho
German: EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559
Danish: PHARMAKEFTIKI A.E. EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559
German: MED-ONE S.A., HELLAS PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671
Danish: PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671
German: K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
Danish: ANFARM HELLAS A.E. K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
German: Rega FarmaPromoção de Produtos
Danish: Comercialização de Produtos
German: BOX 42, KORINTHOS, 20100
Danish: COSMOPHARM EPE P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100
German: Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A 2685338 Prior Velho
Danish: Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de BarrosEdifício Sagres - 3º A 2685-338 Prior Velho
German: ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO SULIDE
Danish: TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO
German: SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA
Danish: SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019
German: KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI,
Danish: PHARMAKEFTIKI A.E. KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131
German: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Österreich
Danish: Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Østrig MESULID
German: Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti
Danish: Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti
German: SpA, VIA
Danish: SpA, LARGO
German: MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12,
Danish: MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO
German: SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1,
Danish: SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO
German: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710089 Sintra
Danish: Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
German: ÖSTERREICH BIOCHEMIESTRASS E 10, A-6250, KUNDL
Danish: SANDOZ GMBH, KUNDL, ØSTRIG BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ØSTRIG
German: LABORAT.BIOTER APICO SpA, VIA
Danish: LABORAT.BIOTERAPI CO SpA, VIA
German: SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Danish: ORAL SUSPENSION ORAL ANVENDELSE
German: POLIFARMA SpA,
Danish: PLIVA PHARMA SpA,
German: CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, ZYPERN
Danish: CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508
German: SCARLATTI, 31,
Danish: AQUILEIA, 35,
German: BENEDETTI SpA,
Danish: BENEDETTI SpA, VICOLO
German: VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5,
Danish: VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA
German: Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY3505 Limassol, Zypern
Danish: Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY3505 Limassol, Cypern
German: VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA NIMESULIDE
Danish: POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA
German: SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO NOXALIDE
Danish: LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122
German: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Danish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. FYLIS 137,
German: ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11,
Danish: ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO
German: Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY3505 Limassol, Zypern
Danish: Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cypern
German: Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irland
Danish: PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irland
German: PERISTERI, ATTIKIS, 12134
Danish: G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134
German: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Danish: Ranbaxy Portugal
German: 1495-764 Cruz Quebrada
Danish: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Donulide
German: ITALIA Srl, VIA
Danish: ITALIA SpA, VIA
German: 20149 MILANO NIMESULIDE
Danish: 43, 20149 MILANO NIMESULIDE 100 mg
German: DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7,
Danish: DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO
German: 21040 ORIGGIO NIMESULIDE
Danish: 1, 21040 ORIGGIO REUMALIDE 200 mg
German: ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIOACI S.ANTONIO EDEMAX
Danish: SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020
German: Portugal gp - genéricos portugueses, Lda.
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse gp - genéricos portugueses, Lda.
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.