FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4. Iako je dopušteno kombinirati bolus i infuziju u jednoj vrećici za i.v. infuziju, preporučuje se bolus i infuziju podijeliti u dvije odvojene vrećice za infuziju, radi osiguranja ispravne brzine primjene.
Bulgarian: Въпреки че е допустимо болусът и инфузията да се комбинират в един инфузионен сак, препоръчително е болусът и инфузията да се разделят в два отделни сака, за да се осигури правилна скорост на приложение.
Croatian: Primjena andeksaneta alfa kao bolusa nakon kojeg je slijedila kontinuirana infuzija imala je za posljedicu kontinuirano smanjivanje anti-FXa aktivnosti.
Bulgarian: Приложението на андексанет алфа като болус, последвано от непрекъсната инфузия, води до трайно намаляване на анти-FXa активността.
Croatian: Primjena pomoću vrećice za intravensku infuziju 1.
Bulgarian: Приложение с използването на инфузионен сак 1.
Croatian: Stoga se ne smatra potrebnim prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Bulgarian: Поради това не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Croatian: Samo za primjenu u bolnici.
Bulgarian: Ограничено за само за болнична употреба.
Croatian: 4. Iako je dopušteno kombinirati bolus i infuziju u jednoj vrećici za i.v. infuziju, radi osiguranja ispravne brzine primjene preporučuje se bolus i infuziju podijeliti u dvije odvojene vrećice za infuziju.
Bulgarian: Въпреки че е допустимо болусът и инфузията да се комбинират в един инфузионен сак, за да се осигури правилна скорост на приложение, препоръчително е болусът и инфузията да се разделят в два отделни сака.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s andeksanetom alfa.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на андексанет алфа.
Croatian: Andeksanet alfa neće poništiti učinak inhibitora koji ne djeluju na FXa (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Андексанет алфа не води до реверсия на ефектите на антикоагуланти, различни от FXa инхибитори (вж. точка 5.1).
Croatian: Ovaj je lijek osmišljen samo za poništavanje djelovanja inhibitora faktora Xa.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено, за да обръща ефектите само на лекарства, които са инхибитори на фактор Xa.
Croatian: Andeksanet alfa se velikim afinitetom vezuje na direktne inhibitore FXa i tako onemogućuje njihov antikoagulantni učinak.
Bulgarian: Андексанет алфа се свързва с висок афинитет с директните инхибитори на FXa, като прави невъзможна проявата на тяхното антикоагулантно действие.
Croatian: Ondexxya je indicirana u odraslih bolesnika liječenih direktnim inhibitorima koagulacijskog faktora Xa (FXa) kada je potrebna reverzija antikoagulacije zbog po život opasnog ili nekontroliranog krvarenja.
Bulgarian: За възрастни пациенти, лекувани с директен инхибитор на фактор Xa (FXa) (апиксабан или ривароксабан), когато е необходима реверсия на антикоагулацията поради животозастрашаващо или неконтролирано кървене.
Croatian: Ondexxya sadrži djelatnu tvar andeksanet alfa.
Bulgarian: Ondexxya съдържа активното вещество андексанет алфа.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: tris baza, tris hidroklorid, L-arginin hidroklorid, saharoza, manitol, polisorbat 80
Bulgarian: Трис база, Трис хидрохлорид, L-аргининов хидрохлорид, захароза, манитол, полисорбат 80
Croatian: Nježno kružeći oko uzdužne osi bočice miješati sadržaj sve dok se prašak potpuno ne otopi.
Bulgarian: Завъртете леко всеки флакон, докато цялото количество прах се разтвори напълно.
Croatian: Primjena za reverziju učinka edoksabana ili enoksaparina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka.
Bulgarian: Поради липса на данни не се препоръчва употреба за реверсия при едоксабан или еноксапарин.
Croatian: 4. Probosti iglom štrcaljke sredinu gumenog čepa.
Bulgarian: Въведете иглата на спринцовката през центъра на гумената запушалка на флакона.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost andeksaneta alfa procijenjena je u sljedećim ispitivanjima: 1) randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje faze II za određivanje doze u zdravih dobrovoljaca koji su primili inhibitore
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на андексанет алфа са оценени в следните: 1) рандомизирани, плацебо-контролирани, изпитвания
Croatian: 3. Pomoću štrcaljke od 20 ml ili veće i igle od 20 G (ili veće) navucite 20 ml vode za injekciju.
Bulgarian: Като използвате 20 ml (или по-голяма) спринцовка и игла с размер 20 G (или поголяма), изтеглете 20 ml вода за инжекции.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ondexxyu: - ako ste alergični na andeksanet alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na proteine hrčka
Bulgarian: ако сте алергични към андексанет алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: 2. Prebacite rekonstituiranu otopinu iz štrcaljke u odgovarajuću vrećicu za i.v. infuziju.
Bulgarian: Прехвърлете реконституирания разтвор от спринцовката в подходящ ІV сак.
Croatian: Inhibitor FXa
Bulgarian: Инхибитор на FXa
Croatian: Među ispitanicima koji su primali apiksaban u ispitivanju 14-503, postotna promjena anti-FXa aktivnosti bila je -92,34% (± 2,809%) za skupinu koja je primila andeksanet alfa i -32,70% (± 5,578%) za skupinu koja je primila placebo (p < 0,0001); potonja vrijednost odražava intrinzični klirens antikoagulansa.
Bulgarian: При участниците, лекувани с апиксабан в проучване 14-503, процентната промяна в анти-FXa активността е -92,34% (± 2,809%) за групата на андексанет алфа и -32,70% (± 5,578%) за групата на плацебо (p < 0,0001), последната отразява присъщия клирънс на антикоагуланта.
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju u zdravih ispitanika s medijanom dobi od 56,5 godina koji su primali 5 mg apiksabana dva puta dnevno primijenjen je andeksanet alfa (n = 24) u obliku intravenskog bolusa od 400 mg nakon kojega je odmah uslijedila i.v. infuzija brzinom od 4 mg u minuti tijekom 120 minuta (480 mg) ili placebo (n = 8).
Bulgarian: В едно проспективно, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване здрави участници, с медиана на възрастта 56,5 години, на апиксабан 5 mg два пъти дневно са получили андексанет алфа (n = 24), приложен като 400 mg i.v. болус, последван веднага от 4 mg на минута IV инфузия за 120 минути (480 mg) или плацебо (n = 8).
Croatian: • Vrećica od polivinilklorida ili poliolefina (150 ml ili veća) u koju može stati konačni volumen rekonstituiranog lijeka (ako se lijek primjenjuje u obliku i.v. infuzije pomoću vrećice).
Bulgarian: Инфузионен сак от PO или PVC (150 ml или по-голям) за крайния обем на реконституирания продукт (ако за приложението се използва инфузионен сак).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Svrbež često
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан прурит чести генерализиран прурит чести
Croatian: Nema podataka o primjeni andeksaneta alfa u trudnica.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на андексанет алфа при бременни жени.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, jednom rekonstituirani lijek mora se odmah primijeniti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка след реконституиране продуктът трябва да се използва веднага.
Croatian: Tablica 4 prikazuje popis nuspojava opaženih u kliničkim ispitivanjima sa zdravim ispitanicima liječenima andeksanetom alfa.
Bulgarian: Таблица 4 представя списък на нежеланите реакции от клинични изпитвания при здрави доброволци, третирани с андексанет алфа.
Croatian: Skinite poklopac s bočice.
Bulgarian: Махнете отчупващото се капаче на всеки флакон.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Bulgarian: Нарушения на имунната система уртикария чести
Croatian: Osim toga, samostalni protrombotički učinak samog andeksaneta alfa ne može se isključiti.
Bulgarian: Освен това не може да се изключи възможността за независим протромботичен ефект на андексанет алфа.
Croatian: 400 mg s ciljnom brzinom primjene od 30 mg/min
Bulgarian: 400 mg при таргетна скорост от 30 mg/min
Croatian: Nakon primjene bolusa andeksaneta alfa, srednja vrijednost koncentracije nevezanog apiksabana iznosila je < 3,5 ng/ml odnosno 4 ng/ml za rivaroksaban, a održana je sve vrijeme trajanja infuzije.
Bulgarian: Средните концентрации на несвързан апиксабан и ривароксабан са съответно < 3,5 ng/ml и 4 ng/ml след приложение на болус андексанет алфа и са поддържани по време на непрекъснатата инфузия.
Croatian: (95% CI -94,3%; -92,4%) za apiksaban, odnosno -92,5% (95% CI -94,2%; -90,3%) za rivaroksaban.
Bulgarian: Медианата на промяна от изходното ниво до надира на анти-FXa активност е -93,4% (95% CI -94,3%, -92,4%) за апиксабан и -92,5% (95% CI -94,2%, -90,3%) за ривароксабан.
Croatian: Među ispitanicima koji su primali rivaroksaban u ispitivanju 14-504, postotna promjena anti-FXa aktivnosti bila je -96,72% (± 1,838%) za skupinu koja je primila andeksanet alfa i -44,75% (± 11,749%) za skupinu koja je primila placebo (p < 0,0001); potonja vrijednost odražava intrinzični klirens antikoagulansa.
Bulgarian: При участниците, лекувани с апиксабан в проучване 14-504, процентната промяна в анти-FXa активността е -92,34 (± 1,838%) за групата на андексанет алфа и -44,75% (± 11,749%) за групата на плацебо (p < 0,0001), като последната отразява присъщия клирънс на антикоагуланта.
Croatian: Reverzija apiksabana
Bulgarian: Реверсия при апиксабан
Croatian: Tablica 2: Sažetak doziranja za reverziju apiksabana
Bulgarian: Обобщение на дозировката за реверсия при апиксабан
Croatian: U sličnom ispitivanju ispitanicima s medijanom dobi od 57 godina koji su primali 20 mg rivaroksabana jedanput dnevno primijenjen je andeksanet alfa (n = 26) u obliku intravenskog bolusa od 800 mg nakon kojega je odmah uslijedila i.v. infuzija brzinom od 8 mg u minuti tijekom 120 minuta (960 mg) ili placebo (n = 13).
Bulgarian: В едно подобно проучване участници, с медиана на възрастта 57 години, на ривароксабан 20 mg дневно са получили андексанет алфа (n = 26), приложен като 800 mg IV болус, последван веднага от 8 mg на минута IV инфузия за 120 минути (960 mg) или плацебо (n = 13).
Croatian: • Alkoholni tupferi.
Bulgarian: Напоени със спирт тампони.
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu se radile kliničke procjene za ispitanike liječene apiksabanom koji su primili visoke doze andeksaneta alfa, kao ni bolesnika na rivaroksabanu koji su primili nisku dozu andeksaneta alfa.
Bulgarian: Не са правени клинични оценки при лекувани с апиксабан участници на висока доза андексанет алфа и лекувани с ривароксабан участници на ниска доза андексанет алфа в тези проучвания.
Croatian: Izostanak tromboembolijskog događaja zabilježen je u 223 zdrava dobrovoljca koja su primila inhibitore
Bulgarian: Тромбоемболични събития не са наблюдавани при 223 здрави доброволци, които са получили инхибитори на FXa и са лекувани с андексанет алфа.
Croatian: FXa bilo je brzo (unutar 2 minute od završetka bolusa) i održalo se tijekom trajanja infuzije te se zatim razina postupno s vremenom povisivala, dosežući svoj maksimum otprilike dva sata nakon završetka infuzije.
Bulgarian: Когато андексанет алфа е прилаган като болус, последван от непрекъсната инфузия, максималното намаляване на несвързаните инхибитори на FXa е било бързо (в рамките на две минути от края на прилагане на болуса) и се е запазило по време на инфузията, а след това постепенно се е понижило с времето, като е достигнало максимална стойност приблизително два часа след края на инфузията.
Croatian: 4 mg/min tijekom 120 minuta
Bulgarian: 4 mg/min в продължение на 120 минути (480 mg)
Croatian: Andeksanet alfa je potrebno rekonstituirati i potom otopinu u koncentraciji 10 mg/ml prenijeti u odgovarajuću vrećicu za primjenu i.v. infuzije načinjenu od poliolefina (PO) ili polivinilklorida (PVC) bez dodatnog razrjeđivanja prije intravenske primjene pomoću sustava za infuziju s filtrom od polietersulfona (PES) s veličinom pora od 0,2 ili 0,22 mikrometra s niskim vezanjem proteina ili ekvivalentnim filtrom.
Bulgarian: След като се реконституира андексанет алфа, готовият разтвор (10 mg/mL) се прехвърля в подходящ празен инфузионен сак от полиолефин (PO) или поливинил хлорид (PVC), без да се разрежда допълнително, преди да се приложи чрез ІV инфузия, като се използва 0,2 или 0,22 микрона вграден филтър от полиетерсулфон (PES) или еквивалентен филтър с ниско свързване с протеини.
Croatian: Bolesnici koji primaju terapiju inhibitorima FXa boluju od osnovne bolesti koja predstavlja predispoziciju za nastanak tromboembolijskog događaja.
Bulgarian: Пациентите, които са били лекувани с инхибитор на FXa са имали подлежащи заболявания, които са ги предразполагали към тромбоемболични събития.
Croatian: Tablica 4: Popis nuspojava u zdravih ispitanika i bolesnika s krvarenjem
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции при здрави доброволци и пациенти с кървене
Croatian: Bolesnici starije životne dobi (65 godina ili stariji): Prilagođavanje doze u bolesnika starije životne dobi nije potrebno (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Croatian: nepoznato visoka doza
Bulgarian: Висока доза
Croatian: Tablica 3: Sažetak doziranja za reverziju rivaroksabana
Bulgarian: Обобщение на дозировката за реверсия при ривароксабан
Croatian: Bolesnici koji primaju terapiju inhibitorima FXa boluju od osnovne bolesti koja predstavlja predispoziciju za nastanak trombotičkog događaja.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с инхибитор на FXa, са имали подлежащи заболявания, които са ги предразполагали към тромботични събития.
Croatian: FXa radi utvrđivanja doze potrebne za reverziju; 2) dva ispitivanja faze III, jedno s apiksabanom i drugo s rivaroksibanom radi potvrđivanja djelotvornosti režima doziranja visokih i niskih doza; i 3) globalno, multicentrično, prospektivno, otvoreno ispitivanje faze IIIb/IV (ANNEXA4) u bolesnika s epizodom velikog akutnog krvarenja koje zahtijeva hitnu reverziju antikoagulacije direktnim inhibitorima Fxa.
Bulgarian: Фаза III, едното с апиксабан, а другото с ривароксабан, за потвърждаване на ефикасността на схеми с високи и ниски дози; и 3) едно глобално, многоцентрово, проспективно дефинирано, открито проучване
Croatian: Bolus i infuzija pripremaju se u zasebnim štrcaljkama velikog volumena.
Bulgarian: Болусът и инфузията се реконституират в отделни спринцовки с голям обем. 3.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Cerebralni infarkt manje često
Bulgarian: Нарушения на нервната система мозъчен инфаркт нечести мозъчносъдов инцидент нечести постурално замайване чести
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Na temelju postojećih podataka o klirensu andeksaneta alfa, ne preporučuje se prilagođavanje doze.
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни за клирънса на андексанет алфа не се препоръчва коригиране на дозата.
Croatian: Stopa smrtnosti u 30-dnevnom razdoblju bila je 20,1% (44/219) u bolesnika u dobi
Bulgarian: Дялът на 30-дневна смъртност е 20,1% (44/219) при пациенти на възраст > 75 години и 7,6% (10/132) при пациенти на възраст ≤ 75 години.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti andeksaneta alfa na životinjama.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни с андексанет алфа за репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието.
Croatian: Srčani poremećaji Akutni infarkt miokarda manje često
Bulgarian: Сърдечни нарушения остър миокарден инфаркт нечести сърдечен арест нечести миокарден инфаркт нечести палпитации чести
Croatian: Visoka doza 800 mg s ciljnom brzinom primjene od 30 mg/min
Bulgarian: 800 mg при таргетна скорост от 30 mg/min
Croatian: 6. Rekonstituiranu otopinu primjenjujte odgovarajućom brzinom.
Bulgarian: Приложете Реконституирания разтвор с подходящата скорост. 7.
Croatian: Lijek neće poništiti učinke lijekova koji nisu inhibitori FXa.
Bulgarian: Той не води до реверсия на ефектите на инхибитори, различни от FXa инхибиторите.
Croatian: Kako čuvati Ondexxyu
Bulgarian: Как се съхранява Ondexxya
Croatian: NAZIV LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju
Bulgarian: ПРОДУКТ Ondexxya 200 mg прах за инфузионен разтвор
Croatian: • Jednaki broj štrcaljki otapala od 20 ml ili većih s iglom od 20 G ili većom.
Bulgarian: Същият брой 20 ml (или по-големи) спринцовки за разтворител с игла с размер 20 G
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Učinak oštećene funkcije bubrega na izloženost andeksanetu alfa nije ispitana.
Bulgarian: Ефектът на бъбречно увреждане върху нивата на експозиция на андексанет алфа все още не е оценен.
Croatian: Nakon što su rekonstituirane sve potrebne bočice, navući rekonstituiranu otopinu iz svake bočice pomoću štrcaljke velikog volumena (60 ml ili veće) s iglom od 20 G (ili većom).
Bulgarian: Когато всички необходими флакони вече са разтворени, реконституираният разтвор се изтегля от всеки флакон, като се използва спринцовка с голям обем (60 ml или поголяма), снабдена с игла с размер 20 G (или по-голяма).
Croatian: FXa koji su imali epizodu velikog akutnog krvarenja, jedan je bolesnik imao ozbiljnu ili tešku reakciju povezanu s infuzijom.
Bulgarian: Фаза IIIb/IV ANNEXA-4, лекувани с инхибитор на FXa и получили епизод на остро масивно кървене, един пациент е получил сериозна или тежка реакция, свързана с инфузията.
Croatian: > 75 godina (11,0%: 24/219) i onih u dobi
Bulgarian: Честотата на тромбоемболични събития при пациентите на възраст > 75 години (11,0 %: 24/219) и тези на възраст ≤ 75 години (9,1 %: 12/132) като цяло е сравнима.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike andeksaneta alfa u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на фармакокинетиката на андексанет алфа при пациенти с бъбречно увреждане.
Croatian: Nakon primitka Ondexxye
Bulgarian: След лечение с Ondexxya
Croatian: 5. Spojite dodatni pribor (npr. produžne infuzijske linije, zračne filtre, infuzomat) i pripremite za primjenu.
Bulgarian: Прикачете спомагателното оборудване (напр. удължители, филтри за въздух, инфузионна помпа) при подготовката за приложение.
Croatian: 2. Prebaciti rekonstituiranu otopinu iz štrcaljke u odgovarajuću vrećicu za intravensku infuziju.
Bulgarian: Прехвърлете реконституирания разтвор от спринцовката в подходящ ифузионен сак. 3.
Croatian: (B)
Bulgarian: (Б)
Croatian: Ograničenja u primjeni
Bulgarian: Ограничения за употреба
Croatian: Doziranje i primjena
Bulgarian: Дозировка и приложение
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - navale crvenila ili osjećaj vrućine
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Croatian: FXa prije početka primjene andeksaneta alfa
Bulgarian: Време от последната доза на инхибитора на FXa преди започване на андексанет алфа
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 200 mg andeksaneta alfa*.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg андексанет алфа (andexanet alfa )*.
Croatian: Nakon što su rekonstiturane sve potrebne bočice, navucite rekonstituiranu otopinu iz svake bočice pomoću štrcaljke velikog volumena (60 ml ili veće) s iglom od 20 G (ili većom).
Bulgarian: Когато всички необходими флакони вече са разтворени, изтеглете реконституирания разтвор от всеки флакон, като използвате спринцовка с голям обем (60 ml или поголяма), снабдена с игла с размер 20 G (или по-голяма).
Croatian: 9. Nakon rekonstitucije, upotrijebiti unutar 8 sati ako se čuva na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Ако се съхранява при стайна температура, използвайте в рамките на осем часа след реконституирането.
Croatian: FXa imaju mali ili uopće nemaju antikoagulantni učinak.
Bulgarian: Тези нива на несвързан инхибитор на FXa водят до слаб антикоагулантен ефект или липса на такъв.
Croatian: Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju andeksanet alfa
Bulgarian: Ondexxya 200 mg прах за инфузионен разтвор андексанет алфа (andexanet alfa)
Croatian: Pogledajte dio 3.
Bulgarian: Виж точка 3.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете приема на някое от лекарствата.
Croatian: • Srčani udar u roku posljednjih četiri tjedna.
Bulgarian: сърдечен пристъп през последните четири седмици.
Croatian: Tablete se gutaju s malo vode ili drugog bezalkoholnog pića.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Croatian: Grejp i sok od grejpa
Bulgarian: Грейпфрут и сок от грейпфрут
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati fatalan ishod.
Bulgarian: Ако тези състояния не се лекуват, те могат да бъдат фатални.
Croatian: Promjene raspoloženja
Bulgarian: Смяна на настроението
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а лечението трябва да е симптоматично и поддържащо.
Croatian: Dodatni podaci o pojedinim komponentama
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Croatian: Uzimanje Onduarpa s hranom i pićem
Bulgarian: Onduarp с храни и напитки
Croatian: Možete uzimati Onduarp sa ili bez hrane.
Bulgarian: Може да приемате Onduarp със или без храна.
Croatian: Stoga je redovno mjerenje krvnog tlaka važno kako bismo znali je li u granicama normale.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Croatian: Preporučuje se uzimati Onduarp s malo tekućine.
Bulgarian: Препоръчва се приемането на Onduarp с малко количество течност.
Croatian: Nisu primijećene nove ili teže nuspojave.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови или по-сериозни нежелани реакции.
Croatian: Onduarp sadrži sorbitol.
Bulgarian: Onduarp съдържа сорбитол.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više kod žena nego kod muškaraca, bez relevantnog utjecaja na djelotvornost.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жените, отколкото при мъжете, без да е налице значително повлияване на ефикасността.
Croatian: Rijetko može doći do pojave teške sinkope (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1,000 пациенти).
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doze drugih lijekova ili primijeniti druge mjere opreza.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Croatian: Obično se simptomi visokog krvnog tlaka ne pojavljuju prije nego što dođe do oštećenja.
Bulgarian: Обикновено за високо кръвно налягане няма симптоми преди да възникне увреждане.
Croatian: • Eritromicin (antibiotik).
Bulgarian: • еритромицин(антибиотик).
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba:
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни:
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili ispiranje želuca.
Bulgarian: Предлаганите мерки включват предизвикване на повръщане и/или лаваж на стомаха.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom prije nego počnete uzimati Onduarp:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Onduarp:
Croatian: (npr. ketokonazol).
Bulgarian: (например кетоконазол).
Croatian: Onduarp se može uzimati sa ili bez hrane.
Bulgarian: Onduarp може да се приема с или без храна.
Croatian: Ako osjećate ove nuspojave, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Ако изпитвате такива странични ефекти, не шофирайте и не работете с машини.
Croatian: • ako patite od izrazito niskog krvnog tlaka (uključujući šok).
Bulgarian: ако страдате от особено ниско кръвно налягане (включително шок).
Croatian: Očekuje se da znakovi i simptomi predoziranja odgovaraju prekomjernim farmakološkim učincima.
Bulgarian: Признаците и симптомите за предозиране се очаква да се проявят под формата на засилени фармакологични ефекти.
Croatian: Volumen distribucije amlodipina je oko 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 л/кг.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene)
Bulgarian: Кортикостероиди (системен път)
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Croatian: ● Šok (uključujući kardiogeni šok)
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок)