FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ribavirin Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Italian: Ribavirina Mylan è un "medicinale generico", il che significa che Ribavirina Mylan è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Spanish: Ribavirin Mylan en monoterapia no tiene efecto alguno para la eliminación del virus de la hepatitis C del organismo.
Italian: Ribavirina Mylan in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Spanish: Como Ribavirin Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Ribavirina Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Ribavirin Mylan.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirina Mylan.
Spanish: Como Ribavirin Mylan es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Rebetol.
Italian: Poiché Ribavirina Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Spanish: El tratamiento con Ribavirin Mylan debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Italian: La terapia con Ribavirina Mylan deve essere avviata e monitorata da medici esperti nella gestione dell'epatite C protratta nel tempo.
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario aggiustare il dosaggio.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirin Mylan puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Ribavirina Mylan cliccare qui.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirin Mylan?
Italian: Perché è stato approvato Ribavirina Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ribavirin Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirina Mylan?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Italian: Sintesi destinata al pubblico ribavirina
Spanish: Ribavirin Mylan se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Italian: Ribavirina Mylan è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
Spanish: Solo pueden tomarlo pacientes que pesen más de 47 kg. Rivarin Mylan se administra a diario con las comidas dividido en dos tomas (por la mañana y por la noche).
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirin Mylan:
Italian: Altre informazioni su Ribavirina Mylan
Spanish: ¿Qué es Ribavirin Mylan?
Italian: Che cos'è Ribavirina Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Ribavirin Mylan?
Italian: Come agisce Ribavirina Mylan?
Spanish: Véase el prospecto para obtener más información.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ribavirin Mylan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ribavirina Mylan?
Spanish: Ribavirin Mylan puede emplearse también en adultos en los que la enfermedad ha reaparecido después de un tratamiento anterior o que no hayan respondido a un tratamiento anterior.
Italian: Ribavirina Mylan è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ribavirina Mylan può essere utilizzato anche in adulti recidivi dopo un trattamento precedente o il cui trattamento precedente non ha dato risposta.
Spanish: Número EMEA Nombre
Italian: Numero EU
Spanish: - tuvo un problema grave de corazón en los últimos 6 meses.
Italian: - Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 9.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 9.
Spanish: El uso de Ribavirina Teva está contraindicado durante el embarazo.
Italian: L'uso di Ribavirina Teva è controindicato durante la gravidanza.
Spanish: No se dispone de datos en niños de edad inferior a 3 años.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Spanish: • Chica o mujer en edad fértil:
Italian: Ragazza o donna in età fertile:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/marzo/2009 Fecha de la última renovación: 16/enero/2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 Marzo 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 16 Gennaio 2014
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
Italian: Non usi questo medicinale se nota un qualsiasi cambiamento nell'aspetto delle capsule.
Spanish: Neoplasia no especificada
Italian: Neoplasia non specificata
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se recoge en la Tabla 8.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 8.
Spanish: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza España
Italian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spain
Spanish: Reducir la dosis de ribavirina* si:
Italian: Ridurre la dose di ribavirina* se:
Spanish: • ha tenido previamente una enfermedad del corazón o tiene una enfermedad del corazón.
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore.
Spanish: disfunción sexual (no especificada)*
Italian: Disfunzione sessuale (non specificata)*
Spanish: Tome/administre la dosis omitida tan pronto como sea posible en el mismo día.
Italian: Assuma/somministri la dose dimenticata appena possibile nell'arco dello stesso giorno.
Spanish: • tiene otro problema de hígado adicional a la infección por hepatitis C.
Italian: • ha un altro problema al fegato in aggiunta all'infezione da epatite C.
Spanish: Los valores basales aceptables que se podrían considerar como referencia antes de comenzar el tratamiento con Ribavirina son:
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima di iniziare il trattamento con ribavirina sono:
Spanish: Respuesta globala (n=118)
Italian: Risposta Generalea (n=118)
Spanish: Qué es Ribavirina Teva y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Ribavirina Teva e a cosa serve
Spanish: a: valor de p basado en el test Cochran-Mantel Haenszel Chi cuadrado.
Italian: a: valore di p in base al test di Cochran-Mantel Haenszel Chi quadro.
Spanish: Suspender ribavirina si:
Italian: Interrompere ribavirina se:
Spanish: Se desconoce si la cantidad de ribavirina contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Italian: Non è noto se la ribavirina contenuta nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento utilizado en combinación con otros medicamentos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: valor de pb
Italian: Valore di pb
Spanish: El volumen de distribución es de unos 5.000 l. La ribavirina no se une a las proteínas plasmáticas.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5.000 L. La ribavirina non si lega alle proteine plasmatiche.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine
Spanish: Si toma más Ribavirina Teva del que debiera
Italian: Se prende più Ribavirina Teva di quanto deve
Spanish: Disminución de linfocitos CD4:
Italian: Diminuzione dei linfociti CD4:
Spanish: Comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible
Italian: Lo comunichi al medico o al farmacista non appena possibile.
Spanish: La selección de la formulación de ribavirina se basa en las características individuales del paciente.
Italian: La scelta della formulazione di ribavirina si basa sulle caratteristiche individuali del paziente.
Spanish: No tome Ribavirina Teva si algo de lo que se indica a continuación le ocurre a usted o al niño que está a su cargo.
Italian: Non prenda Ribavirina Teva se una qualsiasi delle situazioni di seguito indicate riguarda lei o il bambino del quale si prende cura.
Spanish: Consúltelo con su médico (ver sección "No tome Ribavirina Teva).
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Ribavirina Teva").
Spanish: No parece haber un efecto significativo relacionado con la edad sobre la farmacocinética de la ribavirina.
Italian: Non sembra sussistere un significativo effetto correlato all'età sulla farmacocinetica di ribavirina.
Spanish: Se incluyeron un total de 118 pacientes: 57 % hombres, 80 % caucasianos, y 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 años de edad.
Italian: È stato arruolato un totale di 118 pazienti: 57 % maschi, 80 % caucasici e 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 anni di età.
Spanish: valor de pa
Italian: Valore di pa
Spanish: Aunque no todos estos efectos adversos pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, in alcuni casi però possono richiedere cure mediche adeguate.
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson*, necrolisis epidérmica tóxica*, eritema multiforme*
Italian: Sindrome di Stevens Johnson*, necrolisi epidermica tossica*, eritema multiforme*
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Spanish: Por lo tanto, la posibilidad de interacciones basadas en las enzimas del citocromo P450 es mínima.
Italian: Pertanto, la possibilità di interazioni basate su enzimi del citocromo P450 è minima.
Spanish: Adulto: ≥ 12 g/dl (mujeres); ≥ 13 g/dl (hombres) Niños y adolescentes: ≥ 11 g/dl (mujeres); ≥ 12 g/dl (hombres)
Italian: Adulti: ≥ 12 g/dL (femmine); ≥ 13 g/dL (maschi) Bambini e adolescenti: ≥ 11 g/dL (femmine); ≥ 12 g/dL (maschi)
Spanish: Pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años de edad y adolescentes)
Italian: Pazienti pediatrici (bambini dai 3 anni in su e adolescenti)
Spanish: Ribavirina Teva contine un principio activo llamado ribavirina.
Italian: Ribavirina Teva contiene il principio attivo ribavirina.
Spanish: Un ensayo de dominantes letales en la rata fue negativo, lo que indica que si se producen mutaciones en la rata no se transmiten a través de los gametos masculinos.
Italian: Un test dominante letale nei ratti era negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Spanish: b: valor de p basado en el test chi-cuadrado.
Italian: b: valore di p in base al test del chi-quadro.
Spanish: El problema de seguridad más destacado de la ribavirina es la anemia hemolítica, que ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
Italian: La problematica di sicurezza di maggior rilievo associata a ribavirina è l'anemia emolitica che si verifica nelle prime settimane di terapia.
Spanish: Estudio 11
Italian: Studio 11
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: 3 MUI/m2 3 veces por semana (n = 54)
Italian: 3 MUI/m2 3 volte la settimana (n = 54)
Spanish: Tanto hombres como mujeres deben tomar precauciones especiales en su actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo:
Italian: I pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza:
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 5 se basan en la experiencia obtenida en ensayos clínicos en pacientes naive adultos tratados durante 1 año y en la utilización postcomercialización.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella Tabella 5 sono basate sull'esperienza derivante dagli studi clinici in pazienti adulti naïve trattati per 1 anno e dall'uso post-marketing.
Spanish: Pacientes de sexo masculino y sus parejas femeninas
Italian: Pazienti di sesso maschile e loro partner di sesso femminile
Spanish: En el Estudio 1 se realizaron biopsias hepáticas antes y después del tratamiento, y se pudieron obtener en 210 de los 412 pacientes (51 %).
Italian: Biopsie epatiche sono state ottenute prima e dopo il trattamento nello Studio 1 ed erano disponibili per 210 dei 412 soggetti (51 %).
Spanish: • es un hombre y su pareja femenina está en edad fértil (ver sección "Embarazo y lactancia").
Italian: • è un uomo e la sua partner è in età fertile (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Spanish: El paciente fue observado durante dos días en urgencias sin que durante este tiempo se evidenciaran reaccciones adversas producidas por la sobredosis.
Italian: Il paziente è stato osservato per due giorni in un reparto di medicina d'urgenza nel corso dei quali non è stato riscontrato alcuna reazione avversa da sovradosaggio.
Spanish: El principio activo es Ribavirina 200 mg
Italian: Il principio attivo è ribavirina 200 mg.
Spanish: No debe utilizarse Ribavirina en monoterapia.
Italian: Ribavirina Teva non deve essere utilizzato in monoterapia.
Spanish: No existe evidencia de que la ribavirina interaccione con los inhibidores de la transcriptasa inversa de tipo no nucleósido o con los inhibidores de la proteasa.
Italian: Non è stato dimostrato che la ribavirina interagisca con gli inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa o con gli inibitori della proteasi.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis y el AUCtf tras unas dosis únicas de 200-1.200 mg de ribavirina.
Italian: Esiste una relazione lineare tra dose e AUCtf in seguito ad una dose singola di 200-1.200 mg di ribavirina.
Spanish: Farmacológicamente, la ribavirina aumenta los metabolitos fosforilados de los nucleósidos de purina in vitro.
Italian: Dal punto di vista farmacologico, in vitro la ribavirina aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici.
Spanish: Se desconoce si la ribavirina se excreta en la leche humana.
Italian: Non è noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno.
Spanish: • es una mujer en edad fértil (ver sección "Embarazo y lactancia").
Italian: • è una donna in età fertile (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Spanish: Si el niño/adolescente pesa
Italian: Se il bambino/adolescente pesa (kg)
Spanish: Si olvidó tomar Ribavirina Teva
Italian: Se dimentica di prendere Ribavirina Teva
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se debe instruir a los hombres cuyas parejas estén embarazadas, para que utilicen condón para reducir al mínimo la llegada de ribavirina a la pareja.
Italian: Agli uomini le cui partner sono in gravidanza deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di trasferimento della ribavirina alla partner.
Spanish: Este medicamento frena la multiplicación de muchos tipos de virus, incluido el virus de la hepatitis C. Este medicamento no debe ser utilizado sin interferón alfa-2b, esto es, Ribavirina Teva no debe utilizarse sólo.
Italian: Questo medicinale blocca la proliferazione di molti tipi di virus, incluso il virus dell'Epatite C. Questo medicinale non deve essere utilizzato senza interferone alfa-2b, cioè Ribavirina Teva non deve essere utilizzato da solo.
Spanish: Estudios de carcinogenicidad convencionales en el roedor con bajas exposiciones en comparación con la exposición en el ser humano bajo condiciones terapéuticas (factor 0,1 en la rata y 1 en el ratón) no mostraron tumorigenicidad de ribavirina.
Italian: Studi convenzionali sulla carcinogenicità nei roditori con un'esposizione bassa in confronto a quella nell'uomo in condizioni terapeutiche (fattore 0,1 nei ratti e 1 nei topi) non ha rivelato oncogenesi della ribavirina.
Spanish: 30 a 50 ml/min
Italian: Da 30 a 50 mL/min
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ribavirina Teva No tome Ribavirina Teva
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ribavirina Teva Non prenda Ribavirina Teva:
Spanish: - Antecedentes de enfermedad cardiaca grave preexistente, incluyendo cardiopatía inestable o no controlada, en los seis meses anteriores (ver sección 4.4).
Italian: - Anamnesi positiva di severa malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: - Embarazo (ver las secciones 4.4, 4.6 y 5.3).
Italian: - Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Spanish: Se han notificado conclusiones contradictorias en artículos acerca de la administración conjunta de abacavir y ribavirina.
Italian: In letteratura sono stati riportati risultati contrastanti sulla co-somministrazione di abacavir e ribavirina.
Spanish: Solicite ayuda médica inmediatamente si desarrolla síntomas de reacción alérgica grave (como dificultad respiratoria, ruidos en la respiración o urticaria) mientras sigue este tratamiento.
Italian: Cerchi immediatamente assistenza medica se sviluppa sintomi di una grave reazione allergica (come difficoltà a respirare, affanno o orticaria), mentre sta assumendo questo trattamento.
Spanish: Su médico le prescribirá el tamaño de envase que mejor se adapte a usted.
Italian: Il medico prescriverà la confezione più adatta alle sue esigenze.
Spanish: Dosis diaria habitual de Ribavirina Teva
Italian: Dose giornaliera abituale di Ribavirina Teva
Spanish: Tabla 9 Respuesta virológica sostenida: niños y adolescentes no tratados previamente
Italian: Tabella 9 Risposta virologica sostenuta nei bambini e adolescenti mai trattati in precedenza
Spanish: Sin embargo, al igual que en pacientes más jóvenes, se debe determinar la función renal antes de la administración de ribavirina (ver sección 5.2).
Italian: Tuttavia, come nei pazienti più giovani, è necessario determinare la funzionalità renale prima della somministrazione di ribavirina (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Ribavirina Teva es una cápsula dura, blanca, opaca impresa con tinta azul.
Italian: Ribavirina Teva è una capsula rigida, bianca, opaca e impressa con inchiostro blu.
Spanish: La dosis de ribavirina en niños y adolescentes se determina por el peso corporal del paciente.
Italian: La dose di ribavirina per pazienti bambini e adolescenti è determinata secondo il peso corporeo del paziente.
Spanish: La ribavirina se absorbe rápidamente tras la administración oral de una dosis única (Tmáx medio =1,5 horas), la distribución es rápida y la eliminación prolongada (tras una dosis única, las semividas de absorción, distribución y eliminación son de 0,05, 3,73 y 79 horas, respectivamente).
Italian: La ribavirina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale di una dose singola (Tmax media = 1,5 ore), seguita da una rapida distribuzione e da fasi prolungate di eliminazione (le emivite di assorbimento, distribuzione ed eliminazione per dose singola sono rispettivamente 0,05, 3,73 e 79 ore).
Spanish: Si se produjera un embarazo durante el tratamiento o en los cuatro meses siguientes a la interrupción del tratamiento, deberá advertirse a la paciente del importante riesgo teratogénico de la ribavirina para el feto (ver sección 4.4).
Italian: Se dovesse verificarsi una gravidanza durante il trattamento o nei quattro mesi successivi all'interruzione del trattamento, la paziente deve essere avvisata del significativo rischio teratogeno della ribavirina per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Datos preclínicos: - Fertilidad: En estudios en animales, la ribavirina produjo efectos reversibles sobre la espermatogénesis (ver sección 5.3).
Italian: Dati preclinici: - Fertilità: Negli studi su animali, la ribavirina ha determinato effetti reversibili sulla spermatogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Respuesta histológica
Italian: Risposta istologica
Spanish: Tras la administración oral de 600 mg dos veces al día, el estado de equilibrio se alcanzó en unas cuatro semanas, con unas concentraciones plasmáticas medias en estado de equilibrio de unos 2.200 ng/ml.
Italian: Dopo somministrazione orale di 600 mg 2 volte al giorno lo steady-state è stato raggiunto in quattro settimane, con uno steady-state medio delle concentrazioni plasmatiche di circa 2.200 ng/mL.
Spanish: Informe a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AB04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della transcriptasi inversa, codice ATC: J05AB04.
Spanish: Ribavirina Teva cápsulas se administra por vía oral diariamente, dividido en dos tomas (mañana y noche) con alimentos.
Italian: Le capsule di Ribavirina Teva devono essere somministrate per via orale tutti i giorni, suddivise in due dosi (mattino e sera) da assumere con i pasti.
Spanish: • Hombres:
Italian: Uomini:
Spanish: Por lo tanto, debe advertirse a los pacientes que muestren fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento que eviten la conducción o el uso de maquinaria.
Italian: Pertanto, i pazienti che avvertono spossatezza, sonnolenza o confusione durante il trattamento devono essere avvertiti di evitare di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Spanish: La reducción de la dosis de ribavirina depende de la posología inicial de ribavirina, la cual depende del medicamento utilizado en combinación con ribavirina.
Italian: La riduzione della dose di ribavirina dipende dalla posologia iniziale di ribavirina, che dipende dal medicinale usato in associazione con ribavirina.
Spanish: Si es necesario, habrá una 2ª reducción de la dosis de Ribavirina Teva de 200 mg diarios adicionales.
Italian: Se necessario, effettuare una 2a riduzione della dose di Ribavirina Teva di ulteriori 200 mg/giorno.
Spanish: Aunque los datos del seguimiento prospectivo de, aproximadamente, 300 embarazos con exposición paterna a ribavirina no han demostrado un incremento del riesgo de malformaciones comparado con la población en general, ni ningún modelo específico de malformación, bien los pacientes masculinos o sus parejas femeninas en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con ribavirina y durante siete meses después del tratamiento.
Italian: Sebbene i dati su circa 300 gravidanze seguite prospetticamente con esposizione paterna alla ribavirina non abbiano mostrato un aumentato rischio di malformazioni rispetto alla popolazione in generale, né alcun tipo specifico di malformazione, si devono avvisare i pazienti di sesso maschile o le loro partner in età fertile di ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento con Ribavirina Teva e per sette mesi dopo la conclusione del trattamento.
Spanish: Su médico ha determinado la dosis correcta de este medicamento basándose en su peso o en el del niño que está a su cargo
Italian: Il medico ha determinato la dose corretta di questo medicinale in base al suo peso o a quello del bambino del quale si prende cura.