FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii zameranej na liečbu chrípky bolo celkovo 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom (u ktorých bolo možné hodnotiť bezpečnosť liečby)
Bulgarian: В едно двойносляпо проучване за лечение на грип общо 199 възрастни имунокомпрометирани пациенти (подходящи за оценка на безопасността) са рандомизирани да получават озелтамивир в продължение на 10 дни:
Slovak: Liečba chrípky u gravidných žien: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie s použitím oseltamiviru u gravidných žien, v postmarketingových a retrospektívnych pozorovacích štúdiách v tejto populácii pacientov sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu v zmysle nižšej morbidity/mortality.Výsledky z farmakokinetických analýz naznačujú nižšiu expozíciu aktívnemu metabolitu, avšak úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky sa neodporúča
Bulgarian: Не са провеждани контролирани клинични проучвания за употребата на озелтамивир при бременни жени, въпреки че има доказателства от постмаркетингови и ретроспективни обсервационни проучвания, които показват полза от настоящата схема на дозиране при тази пациентска популация, в условията на ниска морбидност/смъртност.
Slovak: Prevencia počas chrípkovej epidémie v okolí:
Bulgarian: Профилактика по време на грипна епидемия в обществото:
Slovak: 10 kg alebo viac
Bulgarian: 10 kg или повече
Slovak: Podrobné informácie na prípravu doma nájdete v Písomnej informácii pre používateľa Ebilfuminu v časti „Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma".
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Slovak: V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 % (10/135) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (62,7
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Slovak: 23 kg až 40 kg 60 mg
Bulgarian: 23 kg до 40 kg 60 mg
Slovak: vodu sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Ebilfuminu.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Ebilfumin.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
Bulgarian: 5,0 ml (или 10,0 ml)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha porucha tympanickej membrány
Bulgarian: Болка в ухото Нарушение на тъпанчевата мембрана
Slovak: Ebilfumin neužívajte.
Bulgarian: Не приемайте Ebilfumin.
Slovak: 657 mg/kg a vyšších.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 45".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 45".
Slovak: V prípade, že nie je dostupný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
Slovak: 10 kg až 15 kg 30 mg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg 30 mg
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a tmavožltej čiapočky s čiernou potlačou „OS 75".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Bulgarian: Второ, определете броя на капсулите и количеството на носителя (вода, съдържаща 0,05 % т./об. натриев бензоат, добавен като консервант), необходими за приготвяне на общия обем (изчислен от горната таблица) на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката, както е показано в таблицата по-долу:
Slovak: Do 15 kg
Bulgarian: До 15 kg
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok
Bulgarian: Кърмачета под 1 година
Slovak: Na prípravu suspenzie v lekárni alebo doma sa majú zabezpečiť striekačky vhodného objemu s vhodnou stupnicou
Bulgarian: За прилагане на суспензията, приготвена в аптеката, както и за процедурите за домашно приготвяне, трябва да се осигурят спринцовки с подходящ обем и градуиране.
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от озелтамивир капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Slovak: Počet kapsúl
Bulgarian: Брой капсули
Slovak: Ebilfumin nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксинация.
Slovak: Ak prestanete užívať Ebilfumin
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ebilfumin
Slovak: (Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
Bulgarian: Лекарственото вещество озелтамивир фосфат се разтваря лесно във вода.
Slovak: To prekryje horkú chuť prášku Ebilfuminu.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin прах.
Slovak: 3 mg/kg jedenkrát denne
Bulgarian: 3 mg/kg веднъж дневно
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на екстемпоралната форма вижте точка 6.6.
Slovak: Do skleneného pohára primeranej veľkosti nalejte potrebné množstvo vody obsahujúcej 0,05
Bulgarian: В стъклена чаша с подходящ размер сложете посоченото количество вода, съдържаща 0,05 % т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, nefrológ môže zmeniť liečbu z APD na CAPD.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счита това за необходимо.
Slovak: Liečba chrípky u dospelých s oslabeným imunitným systémom:
Bulgarian: Лечение на грип при имунокомпрометирани възрастни:
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave perorálnej suspenzie oseltamiviru pri podávaní oseltamiviru deťom.
Bulgarian: Приготвянето на озелтамивир перорална суспензия трябва да става внимателно, както и приложението на озелтамивир при деца.
Slovak: Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95 % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6,
Bulgarian: БНЛ за цялата педиатрична популация е 9 (95 % доверителен интервал 7 - 24) и 8 (95 % доверителен интервал 6, горната граница не е измерена) за цялата популация (ITT) и съответно при децата, контактни с отделни инфектирани случаи (ITTII).
Slovak: Profylaxia chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom:
Bulgarian: Профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти:
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg, 60 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 30 mg, 60 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 45 mg.
Slovak: 15 kg až 23 kg 45 mg
Bulgarian: 15 kg до 23 kg 45 mg
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Bulgarian: В проучване при лица в контакт с изолиран случай на грип (12,6 % ваксинирани срещу грип), приложението на озелтамивир 75 mg веднъж дневно е започнало до 2 дни от появата на симптомите при заразения с грип и е продължило седем дни.
Slovak: Preto predpisujúci lekári majú brať do úvahy posledné dostupné informácie o citlivosti aktuálne cirkulujúcich kmeňov na oseltamivir, keď zvažujú, či použiť oseltamivir.
Bulgarian: Поради това, когато решават дали да използват озелтамивир, предписващите лекари трябва да вземат предвид най-скорошната налична информация за характеристиките на чувствителност към озелтамивир на циркулиращите в момента вируси.
Slovak: • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu • že vám zlyháva váš imunitný systém
Bulgarian: ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
Slovak: Na prípravu 30 mg a 60 mg dávky používajte jedine 30 mg kapsuly.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg или 60 mg.
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Bulgarian: Разбъркайте добре сместа.
Slovak: Liečba chrípky:
Bulgarian: Лечение на грип:
Slovak: 10 ml dvakrát denne 10 ml jedenkrát denne
Bulgarian: 10 ml два пъти дневно 10 ml веднъж дневно
Slovak: • chlópropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
Bulgarian: хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie 6 mg/ml podľa telesnej hmotnosti pacienta
Bulgarian: Обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката въз основа на теглото на пациента
Slovak: Oseltamivirfosfát inhibuje in vitro infekciu spôsobenú vírusom chrípky a jeho replikáciu.
Bulgarian: Озелтамивир фосфат инхибира инфектирането и репликацията на грипния вирус in vitro.
Slovak: • kašeľ
Bulgarian: Кашлица
Slovak: 40 kg a viac
Bulgarian: 40 kg и повече
Slovak: (zaokrúhlené na najbližších 0,5 kg)
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се към 0,5 kg)
Slovak: Ak je k dispozícii vhodná sila kapsuly, potrebná dávka sa pripraví po otvorení kapsuly zmiešaním obsahu s vhodným množstvom, nie viac ako 1 čajová lyžička, sladeného pokrmu.
Bulgarian: Когато има капсули с подходящо количество на активното вещество за нужната доза, дозата се прилага чрез отваряне на капсулата и смесване на съдържимото й с не повече от една чаена лъжичка подходяща подсладена храна.
Slovak: výtoku z očí a bolesti očí)
Bulgarian: Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
Slovak: Ak nie je dostupná komerčne vyrábaná perorálna suspenzia oseltamiviru, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z kapsúl Ebilfuminu (podrobný návod v časti vyššie).
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули (вж. подробни указания по-горе).
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали озелтамивир.
Slovak: Čo Ebilfumin obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Ebilfumin
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť suspenziu Ebilfuminu doma.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да направите Ebilfumin суспензия от тези капсули вкъщи.
Slovak: Takéto udalosti sa vyskytujú aj u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
Slovak: Komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na peroránu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Bulgarian: Промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
Slovak: V tejto štúdii bola miera závažných vrodených srdcových chýb po expozícii oseltamiviru počas prvého trimestra 1,76 % (7 dojčiat z 397 gravidít), v porovnaní s 1,01
Bulgarian: В това проучване честотата на значителни вродени сърдечни дефекти след експозиция на озелтамивир по време на първия триместър е 1,76 % (7 кърмачета от 397 бременности) в сравнение с 1,01 % при бременности без експозиция от общата популация (Odds Ratio 1,75, 95 % доверителен интервал 0,51 до 5,98).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako
Bulgarian: Липсват данни при кърмачета на възраст под 1 година за профилактика на грип след експозиция.
Slovak: Použitie v prevencii počas epidémie chrípky u detí vo veku 0 - 12 mesiacov nebolo predmetom štúdií.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия не е проучвана при деца на възраст 0-12 месеца.
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tablety s obsahom 10 kapsúl.
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Slovak: Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsulu.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 75 mg за дози от 75 mg.
Slovak: Dávka je rovnaká na liečbu aj na prevenciu chrípky.
Bulgarian: Дозата за лечение и профилактика на грип е еднаква.
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy stearylfumarát sodný Obal kapsuly
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Натриев стеарилфумарат
Slovak: Prevencia chrípky
Bulgarian: Профилактика на грип
Slovak: 12,5 ml dvakrát denne 12,5 ml jedenkrát denne
Bulgarian: 12,5 ml два пъти дневно 12,5 ml веднъж дневно
Slovak: Ak nie je dostupný komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, suspenziu oseltamiviru je možné pripraviť doma.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Ebilfumin прах за перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Ebilfumin суспензия може да се приготви вкъщи.
Slovak: 7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml jedenkrát denne
Bulgarian: 7,5 ml два пъти дневно 7,5 ml веднъж дневно
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната перорална доза е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Slovak: • bolesť hrdla
Bulgarian: Възпалено гърло
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: V kontrolovaných klinických štúdiách nebola študovaná prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov.
Bulgarian: Профилактиката по време на пандемия на грип не е проучвана в контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 0-12 месеца.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 45 mg за дози от 45 mg.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg или 45 mg.
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Bulgarian: Популация пациенти
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Slovak: Farmakokinetické analýzy sledovanej populácie naznačujú, že dávkovací režim Ebilfumin, popísaný v časti 4.2.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че лечението на възрастни имунокомпрометирани пациенти с озелтамивир (както е описано в точка 4.2.
Slovak: Na 6. deň (posledný deň liečby) hodnota FEV1 sa zvýšila o 10,8
Bulgarian: До ден 6 (последният ден от лечението) FEV1 се е повишил с 10,8 % в групата, лекувана с озелтамивир, в сравнение с 4,7 % от тази популация с плацебо (р = 0,0148).
Slovak: Obsah kapsuly predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu)
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте)
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Slovak: V štúdiách zameraných na pre- a postnatálny vývoj u potkanov sa pri dávke 1 500 mg/kg/deň pozoroval dlhotrvajúci pôrod: bezpečnostné rozpätie medzi expozíciou u ľudí a najvyššou dávkou bez účinku
Bulgarian: При пре- и постнаталните проучвания при плъхове е отбелязано удължаване на раждането при 1 500 mg/kg/дневно: границата на безопасност между експозицията при хора и най-високата доза без ефект (500 mg/kg/дневно) при плъхове е съответно 480 пъти за озелтамивир и 44 пъти за активния метаболит.
Slovak: NN:
Bulgarian: Например:
Slovak: Liečba chrípky
Bulgarian: Лечение на грип
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Slovak: Ako používať Ebilfumin
Bulgarian: Как да приемате Ebilfumin
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu dvoch dní od expozície infikovanej osobe.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от контакта със заразен човек.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от началото на грипните симптоми.
Slovak: Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie sa nesledovala u detí do 12 rokov.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане, както подробно е представено в таблицата по-долу.
Slovak: 10 až 30 (ml/min)
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
Slovak: 40 kg alebo viac
Bulgarian: 40 kg или повече
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné nežiaduce reakcie: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, poškodenie pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka), angioneurotický edém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, gastrointestinálne krvácanie a neuropsychiatrické poruchy (Neuropsychiatrické poruchy, pozri časť 4.4)
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Slovak: Ak užijete viac Ebilfuminu, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ebilfumin
Slovak: 30 až 60 (ml/min)
Bulgarian: > 30 до 60 (ml/min)
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Ebilfuminom dôkladne premiešajte.
Bulgarian: Разбъркайте добре сладката храна и Ebilfumin суспензия.
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída, herpes simplex, nazofaringitída, infekcie horných dýchacích ciest, sinusitída
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит
Slovak: 5 ml dvakrát denne 5 ml jedenkrát denne
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži,
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Slovak: • poruchy zraku
Bulgarian: Нарушения на очите
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza naznačuje, že u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom vedie liečba oseltamivirom (popísaná v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania) k zvýšenej expozícii (až do 50 %) aktívneho metabolitu v porovnaní s dospelými pacientmi s porovnateľným klírensom kreatinínu, ktorých imunitný systém nie je oslabený.
Bulgarian: Обобщен популационен фармакокинетичен анализ показва, че схемата на прилагане на Ebilfumin, описана в точка 4.2 „Дозировка и начин на приложение", води до по-ниска експозиция (30% средна величина за всички триместри) на активния метаболит при бременни жени, в сравнение с жени, които не са бременни.
Slovak: 30 mg jedenkrát týždenne
Bulgarian: 30 mg веднъж седмично
Slovak: kŕče
Bulgarian: Гадене
Slovak: 9 mg dvakrát denne
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Slovak: 23 až 40 kg
Bulgarian: 23 до 40 kg
Slovak: Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Bulgarian: Капсулно съдържимо: прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте), талк, повидон (K-29/32), кроскармелоза натрий и натриев стеарилфумарат Състав на капсулата капаче: желатин, железен оксид, жълт (E172) и титанов диоксид (E171), тяло: желатин, титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак гланц-45% (20% естерифициран), железен оксид, черен (E172), пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид 28% (E527)
Slovak: propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид 28% (E527)
Slovak: V štúdii zameranej na inak zdravé deti (65 % bolo nakazených chrípkovým vírusom) vo veku od 1 do 12 rokov (priemerný vek 5,3 roka), ktoré mali horúčku (≥
Bulgarian: В клинично изпитване при иначе здрави деца (65 % грип-положителни) на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали висока температура (≥ 37,8 °С) плюс кашлица или ринит, 67 % от грип-положителните пациенти са били заразени с грипен вирус тип
Slovak: • zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
Bulgarian: Конюнктивит (вкл. зачервени очи, секреция от окото и болка в окото)
Slovak: 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Bulgarian: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 kg, дозата е 8 kg x 3mg на kg = 24 mg
Slovak: • anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože,
Bulgarian: Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане
Slovak: Oseltamivirkarboxylát inhibuje in vitro neuraminidázy chrípkového vírusu A a B.
Bulgarian: Озелтамивир карбоксилат инхибира in vitro невраминидазите на грипните вируси тип
Slovak: 10 kg až 15 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Slovak: spočiatku s horúčkou, bolesťou v hrdle, slabosťou, kožnými vyrážkami vedúcimi k tvorbe pľuzgierov, odlupovaniu, odlučovaniu väčších plôch kože, možné ťažkosti s dýchaním a nízky krvný tlak
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Slovak: Celkový objem na prípravu suspenzie podľa telesnej hmotnosti pacienta (ml)
Bulgarian: Общ обем за приготвяне според теглото на пациента
Slovak: % (53/200) v skupine dostávajúcej placebo na 16 % (29/183) u detí liečených oseltamivirom (p =
Bulgarian: Озелтамивир е намалил честотата на остър отит на средното ухо от 26,5% (53/200) в групата с плацебо до 16 % (29/183) при децата, лекувани с озелтамивир (р = 0,013).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie bolesť brucha (vrátane bolesti v nadbrušku), dyspepsia, nauzea
Bulgarian: Повръщане Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия
Slovak: Konkomitantné závažné stavy
Bulgarian: Тежко съпътстващо състояние
Slovak: • bolesť hlavy
Bulgarian: Главоболие Безсъние
Slovak: Gravidné ženy
Bulgarian: Бременни жени