FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Romanian: DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Italian: Numero di compresse di Profender per cani di piccola taglia
Romanian: Număr de comprimate Profender pentru câini de talie mică
Italian: Per le avvertenze per l'operatore - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Măsuri de siguranţă legate de utilizator - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Profender 60 mg/15 mg soluzione spot-on per gatti di media taglia
Romanian: Profender 60 mg/15 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie
Italian: Tel: +353 1 2999313
Romanian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Italian: Confezione
Romanian: Pachetul
Italian: Per gatti di media taglia > 2,5 kg - 5 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mijlocie > 2,5 kg - 5 kg
Italian: In questo prodotto, l'emodepside è responsabile dell'efficacia nei confronti di Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme e Aelurostrongylus abstrusus.
Romanian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme şi Aelurostrongylus abstrusus.
Italian: Il praziquantel, è un derivato pirazinisochinolinico efficace nei confronti di cestodi come Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis e Echinococcus granulosus.
Romanian: Dipilidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis şi Echinococcus granulosus.
Italian: Sono stati occasionalmente osservati salivazione, vomito e segni neurologici (tremori), quando il prodotto è stato somministrato a gatti adulti fino a 10 volte la dose raccomandata e a gattini fino a 5 volte la dose raccomandata.
Romanian: Salivaţie, voma şi semne neurologice (tremurături) au fost observate ocazional când s-au utilizat doze de până la de 10 ori mai mari decât doza terapeutică la pisici adulte şi doze de până la de 5 ori mai mari decât doza terapeutică la pisoi.
Italian: Per il trattamento di vermi tondi e di vermi piatti è efficace una singola somministrazione.
Romanian: Pentru tratamentul viermilor rotunzi și viermilor lați o singură administrare per tratament este eficientă.
Italian: In casi molto rari, si sono osservati lievi disordini neurologici transitori (es. tremori, incoordinazione).
Romanian: Au fost observate foarte rar cazuri care au prezentat uşoare tulburări neurologice tranzitorii (de exemplu tremurături, necoordonare).Aceste cazuri au fost corelate cu nerespectarea cerinţelor de suprimarea hranei.
Italian: 1,12 ml 24 mg
Romanian: 1,12 ml
Italian: Dipylidium caninum (adulti maturi e adulti immaturi) Taenia taeniaeformis (adulti) Echinococcus multilocularis (adulti)
Romanian: Taenia taeniaeformis (forma adultă) Echinococcus multilocularis (forma adultă)
Italian: Profender 15 mg/3 mg Compresse a rilascio modificato per Cani di piccola taglia Profender 50 mg/10 mg Compresse a rilascio modificato per Cani di media taglia Profender 150 mg/30 mg Compresse a rilascio modificato per Cani di grossa taglia
Romanian: Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică Profender 50 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mijlocie Profender 150 mg/30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare
Italian: Per gatti di piccola taglia ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Italian: Per gatti di grossa taglia > 5 kg - 8 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare > 5 kg - 8 kg.
Italian: 3 mg di emodepside, 15 mg di praziquantel.
Romanian: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Italian: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Romanian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Profender 15 mg/3 mg Compresse per Cani di piccola taglia Blister
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 15 mg/3 mg comprimate pentru câini de talie mică Blister
Italian: Taenia spp.
Romanian: Dipilidium caninum Taenia spp.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Profender 50 mg/10 mg Compresse per Cani di media taglia Blister
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 50 mg/10 mg comprimate pentru câini de talie mijlocie Blister
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Profender 150 mg/30 mg Compresse per Cani di grossa taglia Blister
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 150 mg/30 mg comprimate pentru câini de talie mare Blister
Italian: 10 mg di emodepside, 50 mg di praziquantel.
Romanian: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
Italian: Si pensa che questi sintomi si verifichino perché il gatto lecca il sito di applicazione.
Romanian: Aceste simptome au apărut când pisica a lins locul de aplicare imediat după administrare.
Italian: Profender 15 mg/3 mg Compresse a rilascio modificato per Cani di piccola taglia
Romanian: Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică
Italian: Profender soluzione spot-on per gatti di piccola taglia Etichetta della pipetta
Romanian: Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mică Eticheta pipetei
Italian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Romanian: Siemensova 2717/4
Italian: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluzione spot-on per gatti
Romanian: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluţie spot-on pentru pisici
Italian: EU/2/05/054/011 80 pipette
Romanian: EU/2/05/054/011 80 pipete
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2016.
Italian: Non sono stati segnalati effetti indesiderati per i cani.
Romanian: Nu au fost raportate efecte secundare la câini.
Italian: Per i vermi polmonari sono necessari due trattamenti a distanza di due settimane.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară sunt necesare două tratamente la o distanță de două săptămâni unul de celălalt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Profender, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Profender este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 27 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Profender, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Profender, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 iulie 2005.
Italian: La persona che applica la dose non deve fumare, mangiare o bere e deve lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Romanian: Persoana care administrează doza nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea, iar mâinile trebuie spălate bine după aplicarea produsului.
Italian: Profender non deve entrare in contatto con le acque superficiali, poiché può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Romanian: Profender nu trebuie să ajungă în apele de suprafață, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Italian: Profender emodepside / praziquantel
Romanian: Profender emodepsidă / praziquantel
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Profender.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Profender.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Profender sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Profender sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Profender non deve essere somministrato ad animali giovani (gatti di età inferiore alle otto settimane o di peso inferiore ai 0,5 kg oppure cuccioli di età inferiore alle 12 settimane o di peso inferiore ad 1 kg).
Romanian: Profender nu trebuie folosit la animale tinere (pisici sub vârsta de 8 săptămâni sau cu greutatea sub 0,5 kg sau căței sub vârsta de 12 săptămâni sau cu greutatea sub 1 kg).
Italian: Il numero adeguato di compresse o mezze compresse da assumere viene calcolato in base al peso del cane.
Romanian: Numărul corespunzător de comprimate sau de jumătăți de comprimat se calculează în funcție de greutatea câinelui.
Italian: Si pensa che tali effetti avvengano in esito al leccamento del gatto nel punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento.
Romanian: Se crede că aceasta se întâmplă dacă pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
Italian: In caso di esposizione accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua gli occhi o lavare con acqua e sapone la pelle.
Romanian: În caz de expunere accidentală, ochii trebuie clătiți cu apă, iar pielea trebuie spălată cu apă și săpun.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Profender.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Profender.
Italian: I due principi attivi di Profender interagiscono con diverse parti dei sistemi parassitari.
Romanian: Cele două substanțe active din compoziția Profender interacționează cu diferite părți ale sistemelor paraziților.
Italian: Profender non deve essere utilizzato in altre specie animali.
Romanian: Profender nu se administrează altor specii de animale.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di uova di verme o parti di vermi piatti espulsi nelle feci dell'animale dopo il trattamento.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea numărului de ouă de viermi sau de segmente de viermi lați eliminate în materiile fecale ale animalului după tratament.
Italian: In casi molto rari possono comparire segni di intensità moderata e di breve durata legati al sistema nervoso, come atassia (incapacità di coordinare movimenti muscolari) o tremore.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea efecte secundare ușoare și trecătoare la nivelul sistemului nervos cum sunt ataxia (incapacitatea de coordonare a mișcărilor musculare) sau tremor (tremurături).
Italian: I risultati degli studi effettuati in laboratorio e sul campo, tanto nei gatti quanto nei cani, hanno dimostrato che Profender era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator și ale studiilor de teren, atât pentru pisici, cât și pentru câini, au arătat că Profender este la fel de eficace ca medicamentul de comparație.
Italian: L'efficacia di ciascuno dei prodotti contro i vermi tondi e i vermi piatti specificati è stata esaminata tanto in studi in laboratorio quanto in vasti studi sul campo (uno per lo spot-on per i gatti e un altro per le compresse per i cani) effettuati in varie località dell'Europa.
Romanian: Eficacitatea fiecărui produs împotriva viermilor specifici rotunzi și lați a fost analizată atât în studii de laborator, cât și în ample studii de teren (unul pentru soluția spot-on pentru pisici și altul pentru comprimatele pentru câini) care au fost efectuate în mai multe locuri diferite din Europa.
Italian: Profender è un antiparassitario contenente due principi attivi, emodepside e praziquantel.
Romanian: Profender este un medicament antiparazitar care conține două substanțe active, emodepsidă și praziquantel.
Italian: Gli utilizzatori devono inoltre lavarsi le mani dopo avere somministrato Profender sotto forma di compresse al cane.
Romanian: De asemenea, utilizatorii trebuie să se spele pe mâini după administrarea comprimatelor de Profender la câini.
Italian: Altre informazioni su Profender
Romanian: Alte informații despre Profender:
Italian: La quantità adeguata di Profender (tanto il contenuto di una pipetta completamente riempita quanto il volume misurato dal veterinario) viene applicata sulla pelle del gatto, dopo aver ripartito il pelo sulla parte posteriore del collo alla base del cranio.
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de Profender (conținutul unei pipete pline sau volumul măsurat de medicul veterinar) se aplică pe pielea pisicii, după ce s-a făcut o cărare în părul de pe ceafă.
Italian: L'emodepside interferisce con determinati recettori specifici del sistema nervoso dei vermi tondi, provocandone la paralisi e la morte.
Romanian: Emodepsida interferează cu anumiți receptori specifici din sistemul nervos al viermilor rotunzi, ceea ce duce la paralizia și moartea lor.
Italian: Analogamente ad altri medicinali di questo tipo, Profender deve essere usato in gatti o cani debilitati o malati unicamente dopo una valutazione del rapporto rischi/benefici da parte del veterinario.
Romanian: Ca și în cazul altor produse de acest tip, Profender trebuie utilizat numai la pisicile sau câinii bolnavi, după o evaluare a raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.
Italian: Profender è un medicinale usato per trattare cani e gatti affetti da, o che sono a rischio di, infestazioni parassitarie "miste" (causate da più di un parassita).
Romanian: Profender se utilizează pentru tratarea pisicilor și câinilor care au sau riscă să se îmbolnăvească de infecții parazitare „mixte" (cauzate de mai mulți paraziți).
Italian: Le compresse di Profender sono disponibili in tre diversi dosaggi atti a coprire la gamma di pesi corporei dei cani (cani di taglia piccola, media e grossa).
Romanian: Comprimatele de Profender sunt disponibile în trei concentrații diferite pentru a acoperi o gamă de greutăți diferite (câini de talie mică, mijlocie sau mare).
Italian: Quali sono i rischi associati a Profender?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Profender?
Italian: Per quanto concerne i vermi polmonari nei gatti, uno studio di laboratorio e uno sul campo hanno dimostrato che Profender riduce il numero di larve espulse nelle feci dell'animale di oltre il 99 %.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară la pisici, un studiu de laborator și un studiu de teren au arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de larve care trec în materiile fecale ale animalelor.
Italian: In rarissimi casi, dopo il trattamento, nei gatti si sono osservati salivazione o vomito.
Romanian: Pisicile, în cazuri foarte rare, pot saliva sau vomita în urma tratamentului.
Italian: Durante l'applicazione della soluzione spot-on di Profender, evitare il contatto diretto della pelle con il contenuto della pipetta, non accarezzare o spazzolare gli animali e impedire che si lecchino l'un l'altro, fino a che il punto di applicazione sia asciutto.
Romanian: La administrarea soluției Profender în pipete spot-on, trebuie evitat contactul conținutului pipetei cu pielea, iar animalele nu trebuie mângâiate, periate sau lăsate să se curețe unele pe altele, înainte de uscarea locului de aplicare.
Italian: Quali benefici di Profender sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Profender pe parcursul studiilor?
Italian: Il solvente contenuto nella soluzione spot-on di Profender può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate, per cui si raccomanda di evitare il contatto tra il medicinale e queste superfici.
Romanian: Solventul din soluția Profender spot-on poate păta anumite materiale, cum ar fi pielea, țesăturile, materialele plastice și suprafețele finite, deci trebuie evitat contactul produsului cu astfel de suprafețe.
Italian: I gatti vengono trattati usando la gamma di soluzioni spot-on Profender.
Romanian: Pisicile sunt tratate utilizând gama de soluție Profender cu pipete spot-on.
Italian: Perché Profender è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Profender?
Italian: In ciascuno degli studi sul campo sono stati naturalmente infestati, a livello intestinale, animali di razze, età e peso differenti con vermi tondi o vermi piatti; gli animali sono stati trattati con Profender o con un altro medicinale autorizzato contro i vermi (selamectina nei gatti, e milbemicina ossima e praziquantel nei cani).
Romanian: În fiecare din studiile de teren, animalele de diferite rase, grupe de vârstă și cu greutăți diferite, care erau infectate în mod natural cu viermi parazitari gastrointestinali rotunzi sau lați, au fost tratate fie cu Profender, fie cu alt medicament antiparazitar aprobat pentru această indicație selamectină, pentru pisici, și milbemicin oximă și praziquantel, pentru câini.
Italian: Profender agisce sulle infestazioni causate da taluni tipi di vermi tondi, vermi piatti, come anche da vermi polmonari nei gatti.
Romanian: Profender este eficace în tratarea infecțiilor cauzate de anumite tipuri de viermi rotunzi, lați, precum și a strongilozei pulmonare la pisici.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Lo studio di laboratorio ha dimostrato che Profender riduce il conteggio dei vermi nei polmoni di oltre il
Romanian: Studiul de laborator a arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de viermi din plămâni.
Italian: Dopo il trattamento con Profender in oltre il 90 % dei gatti e il 99 % dei cani non erano reperibili infestazioni da vermi tondi o piatti.
Romanian: Peste 90% din pisici și 99% din câini nu prezentau infecție cu viermi rotunzi sau lați după tratamentul cu Profender.
Italian: Che cos'è Profender?
Romanian: Ce este Profender?
Italian: Come agisce Profender?
Romanian: Cum acționează Profender?
Italian: I cani vengono trattati usando le compresse a rilascio modificato Profender, somministrate per via orale con cane a digiuno.
Romanian: Câinii sunt tratați folosind comprimate de Profender cu eliberare modificată, care se administrează pe gură, când câinele refuză să mănânce.
Italian: Il praziquantel danneggia la parte esterna della membrana dei vermi piatti, con la loro conseguente paralisi e morte.
Romanian: Praziquantel distruge stratul exterior asemănător pielii la viermii lați, provocând paralizia și moartea lor.
Italian: Come si usa Profender?
Romanian: Cum se utilizează Profender?
Italian: È disponibile in una soluzione destinata ai gatti e in compresse a rilascio modificato per cani.
Romanian: Profender este disponibil sub formă de soluție care se administrează la pisici și sub formă de comprimate cu eliberare modificată care se administrează la câini.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Profender?
Romanian: Ce este Profender și pentru ce se utilizează?
Italian: In rarissimi casi, nel sito di applicazione del medicinale sulla pelle del gatto possono verificarsi anche prurito, infiammazione o alopecia transitori.
Romanian: De asemenea, în cazuri foarte rare, se poate produce temporar și prurit, inflamare sau căderea părului în locul unde a fost aplicat produsul, pe pielea pisicii.
Italian: Profender è somministrato in un'unica dose nel caso di vermi tondi e piatti.
Romanian: Profender se administrează în monoterapie pentru viermi rotunzi și lați.
Italian: Il richiedente era del parere che l'adempimento di entrambe le condizioni fosse confermato e che l'accuratezza potesse essere stimata.
Romanian: Solicitantul a susţinut că îndeplinirea ambelor condiţii este confirmată şi că exactitatea poate fi estimată.
Italian: ALLEGATO III CONDIZIONI PER LA REVOCA DELLA SOSPENSIONE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: ANEXA III CONDIŢII PENTRU RIDICAREA SUSPENDĂRII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Italian: La procedura è stata quindi deferita al CHMP ed è stato adottato un elenco di domande:
Romanian: Prin urmare, procedura a fost transmisă CHMP şi s-a adoptat o listă de întrebări:
Italian: Tuttavia, l'esclusione del soggetto numero 24 a motivo delle basse concentrazioni plasmatiche di itraconazolo non è accettabile.
Romanian: Cu toate acestea, excluderea subiectului 24 datorită concentraţiilor plasmatice scăzute de itraconazol nu este acceptabilă.
Italian: - il rapporto rischi/benefici del prodotto generico Prokanazol è considerato negativo,
Romanian: - raportul beneficii-riscuri al produsului generic Prokanazol este considerat negativ,
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PROKANAZOL E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PROKANAZOL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dagli Stati membri di riferimento, sono tenute a garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino le seguenti condizioni:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, sub coordonarea statului membru de referinţă, se asigură că titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă respectă următoarele condiţii:
Italian: La questione di un grave rischio potenziale per la salute pubblica, dovuto alla mancanza di bioequivalenza, resta quindi irrisolta.
Romanian: Prin urmare, potenţialul risc grav pentru sănătatea publică datorită lipsei bioechivalenţei rămâne nesoluţionat.
Italian: Come dichiarato nel protocollo dello studio, l'emivita di eliminazione del farmaco è pari a circa 26 ore.
Romanian: Astfel cum s-a precizat în protocolul studiului, timpul de înjumătăţire prin eliminare a medicamentului este de aproximativ 26 de ore.
Italian: Il prodotto è stato autorizzato nello Stato membro di riferimento ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE, e la domanda di autorizzazione è stata presentata negli Stati membri interessati seguendo la procedura di mutuo riconoscimento.
Romanian: Produsul a fost autorizat în statul membru de referinţă în temeiul articolului 10 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE, iar cererea a fost depusă în statele membre în cauză în baza procedurii de recunoaştere reciprocă.
Italian: Non è perciò noto come siano stati calcolati la fase terminale o l'area residua.
Romanian: Prin urmare, nu se cunoaşte modul de calcul al fazei terminale şi a ariei reziduale.
Italian: Si deve così affrontare la questione non solo dei cinque soggetti nel dossier originale ma anche dell'assenza di calcoli farmacocinetici.
Romanian: Prin urmare, problema nu este reprezentată doar de cei cinci subiecţi din dosarul original, ci şi de absenţa calculelor farmacocinetice.
Italian: È quindi impossibile calcolare un AUC con un minimo di robustezza.
Romanian: Prin urmare, este imposibil să se calculeze orice ASC cu o minimă soliditate.
Italian: Inoltre, in alcuni volontari (secondo i dati forniti) la fase terminale è stata derivata da Cmax.
Romanian: De asemenea, în cazul anumitor voluntari (pe baza datelor prezentate), faza terminală a fost derivată din Cmax.
Italian: Di conseguenza, tutti o quasi tutti i volontari presentavano uno o più punti con valori sotto il limite di quantificazione (BLQ).
Romanian: Ca urmare, toţi sau majoritatea voluntarilor au prezentat unul sau mai multe puncte cu valori sub limita de cuantificare (SLC).
Italian: Nello studio del richiedente, i valori medi risultanti per questo parametro farmacocinetico erano 19,3 e 19,0 ore rispettivamente per il composto di riferimento e quello in esame.
Romanian: În studiul solicitantului, rezultatele medii ale acestui parametru farmacocinetic au fost 19,3 şi 19,0 ore pentru referinţă şi respectiv pentru compuşii de testat.
Italian: Il CHMP ha ricalcolato gli intervalli di confidenza al 90%, ottenendo risultati paragonabili a quelli forniti dal richiedente.
Romanian: CHMP a recalculat intervalele de încredere 90% şi a obţinut rezultate comparabile cu cele prezentate de către solicitant.
Italian: La biodisponibilità orale di itraconazolo è massima quando le capsule sono assunte immediatamente dopo un pasto completo.
Romanian: Cea mai mare biodisponibilitate a itraconazolului se înregistrează atunci când capsulele sunt administrate imediat după o masă completă.