FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La moxidectina viene rapidamente assorbita a livello sistemico dal punto di somministrazione topica, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma tra 1 e 5 giorni dopo la somministrazione.
Lithuanian: Moksidektinas greitai sistemiškai absorbuojamas iš išorinio naudojimo vietos, pasiekdamas maksimalią koncentraciją plazmoje tarp 1 ir 5 dienos po naudojimo.
Italian: Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare in gatti che si trovano solo temporaneamente in aree endemiche, il prodotto deve essere applicato prima della prima esposizione alle zanzare.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktikai katėms, kurios tik laikinai yra endeminėse srityse, vaistas turi būti naudojamas iki pirmojo tikėtino kontakto su uodais.
Italian: In studi biologici in-vitro, il fluralaner non è risultato influenzato dalle comprovate resistenze di campo contro ammidine (zecche), organofosfati (zecche), ciclodieni (zecche, pulci), fenilpirazoli (zecche, pulci), benzofenil urea (zecche) e piretroidi (zecche).
Lithuanian: In vitro biologinių tyrimų metu fluralanerui įtakos neturi įrodytas lauko atsparumas amidinams (erkės), fosforo organiniams junginiams (erkės), ciklodienams (erkės, blusos), fenilpirazolams (erkės, blusos), benzofenilo karbamidams (erkės) ir piretroidams (erkės).
Italian: La scelta del trattamento aggiuntivo (prodotto con singolo principio attivo o combinazione di principi attivi) deve essere fatta dal veterinario prescrittore.
Lithuanian: Papildomo gydymo pasirinkimą (vienos medžiagos ar vaistų derinio) turi nustatyti jį skiriantis veterinarijos gydytojas.
Italian: Per il trattamento di infestazioni da ascaridi (larve di 4° stadio, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati) e ancylostomi (larve di 4° stadio, adulti immaturi e adulti di Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Toxocara cati) ir ankilostomomis (ketvirtos stadijos lervomis, nesubrendusiomis suaugusiomis ir suaugusiomis Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Durante gli studi clinici, poco dopo la somministrazione, sono state osservate non comunemente le seguenti reazioni avverse: dispnea dopo leccamento del sito di applicazione, ipersalivazione, vomito, ematemesi, diarrea, letargia, febbre, tachipnea, midriasi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš karto po vaisto naudojimo nedažnai pastebėtos ir kitos nepalankios reakcijos: dusulys nulaižius užlašinimo vietą, padidėjęs seilėtekis, vėmimas, vėmimas krauju, viduriavimas, mieguistumas, karščiavimas, tachipnėja, midriazė.
Italian: Le pulci e le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Italian: I gatti in aree endemiche per filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono avere un'infestazione da filarie adulte.
Lithuanian: Katės, esančios endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse (arba tos, kurios lankėsi endeminėse srityse), gali būti užsikrėtusios suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Italian: Pipetta monodose composta da un foglio laminato di alluminio/polipropilene, chiusa con un tappo in polietilene ad alta densità (HDPE) e confezionata in un sacchetto di alluminio laminato.
Lithuanian: Vienos dozės pipetė, sudaryta iš laminuotos aliuminio-polipropileno folijos, uždaryta didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu ir supakuota į laminuotos aliuminio folijos paketėlį.
Italian: Per evitare il contatto, indossare dei guanti protettivi monouso reperibili con il prodotto presso il punto vendita, durante la manipolazione e l'applicazione del prodotto.
Lithuanian: Siekiant išvengti sąlyčio, vaisto ruošimo ir naudojimo metu reikia mūvėti vienkartines apsaugines pirštines, įsigytas su šiuo vaistu pardavimo vietoje.
Italian: La seguente tabella definisce il tipo di pipetta da utilizzare a seconda del peso corporeo del gatto (corrispondente a una dose di 40-94 mg di fluralaner/kg di peso corporeo e di 2-4,7 mg di moxidectina/kg di peso corporeo):
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas pipetės dydis, kuris turi būti naudojamas pagal katės kūno svorį (tai atitinka nuo 40 iki 94 mg/kg kūno svorio fluralanero ir nuo 2 iki 4,7 mg/kg kūno svorio moksidektino dozę):
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), deve essere applicata una singola dose del prodotto.
Lithuanian: Gydant infekcijas, tuo pačiu metu, su ausų erkėmis (Otodectes cynotis), reikia naudoti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Italian: Durante gli studi clinici sono state comunemente osservate lievi e transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (alopecia, desquamazione cutanea e prurito).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pastebėtos nestiprios ir trumpalaikės odos reakcijos (alopecija, odos pleiskanojimas ir niežulys).
Italian: Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis per 8 settimane.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, profilaktikai, trunkančiai 8 sav.
Italian: La necessità e la frequenza di trattamenti ripetuti dipendono dal parere dal veterinario prescrittore e devono tenere in considerazione la situazione epidemiologica locale.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo ir gydymo dažnumo poreikį turi įvertinti vaistą skiriantis veterinarijos gydytojas ir turi būti atsižvelgiama į vietos epidemiologinę situaciją. Jei būtina, kates galima pakartotinai gydyti kas 12 sav.
Italian: Applicare sulla cute.
Lithuanian: Užlašinti ant odos.
Italian: È stato dimostrato che l‘effetto sulle larve di Dirofilaria immitis dura per un periodo di 60 giorni dopo il trattamento con il prodotto.
Lithuanian: Įrodyta, kad poveikis Dirofilaria immitis lervoms tęsiasi 60 d.
Italian: Per gatti con o a rischio di infestazioni parassitarie miste da zecche o pulci e acari dell'orecchio, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai.
Italian: Questo prodotto è nocivo se ingerito.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra žalingas.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Italian: La moxidectina manca di efficacia sostanziale contro pulci e zecche.
Lithuanian: Moksidektinas nepakankamai veikia blusas ir erkes.
Italian: Tenere il prodotto nel sacchetto fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto.
Lithuanian: Vaistą iki naudojimo reikia laikyti paketėlyje, kad jis nebūtų prieinamas vaikams.
Italian: L'assunzione orale del prodotto alla dose massima raccomandata di 93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina/kg di peso corporeo ha indotto la comparsa di salivazione autolimitante o di singoli episodi di vomito subito dopo la somministrazione.
Lithuanian: Prarijus maksimalią rekomenduojamą 93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino 1 kg kūno svorio dozę, iš karto po naudojimo pasireiškė savaiminis seilėtekis arba pavieniai vėmimo atvejai.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/05/2018
Lithuanian: Registravimo data 2018-05-08.
Italian: Moxidectina
Lithuanian: Moksidektinas
Italian: I gatti in aree endemiche per filariosi cardiopolmonare o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche possono essere infestati da filarie adulte.
Lithuanian: Katės, esančios endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse, arba katės, kurios lankėsi endeminėse srityse, gali būti užsikrėtusios suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la zona interessata con acqua e sapone.
Lithuanian: Patekus ant odos, užterštą vietą būtina nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu.
Italian: Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad veterinarinio vaisto nepatektų gyvūnui į akis.
Italian: Si raccomanda pertanto, conformemente alle buone pratiche veterinarie, che gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in aree in cui esiste un vettore, debbano essere testati per la presenza di infestazioni da filarie adulte prima di applicare il medicinale veterinario per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems gyvūnams, gyvenantiems vietovėse, kuriose yra šios ligos sukėlėjų pernešėjų, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie neužsikrėtę suaugusiomis širdies kirmėlėmis, prieš naudojant šį veterinarinį vaistą širdies kirmėlių ligos profilaktikai.
Italian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipette) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipette) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipette)
Lithuanian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetė) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetės) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetė)
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni causate dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, deve essere applicata una singola dose di prodotto.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme tuo pačiu metu, reikia naudoti vieną vaisto dozę.
Italian: I lattoni macrociclici compresa la moxidectina hanno dimostrato di essere substrati per la glicoproteina p. Pertanto, durante il trattamento con Bravecto Plus, l'utilizzo concomitante di altri prodotti che possono inibire la glicoproteina p (ad esempio ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) deve essere effettuato solo in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
Lithuanian: Todėl, gydant Bravecto Plus, kiti vaistai, kurie gali slopinti p-glikoproteiną (pvz., ciklosporinas, ketokonazolas, spinozadas, verapamilis), kartu turi būti naudojami tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Italian: Conservare le pipette nel sacchetto per evitare la perdita di solvente e proteggerle dall'umidità.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo tirpiklio praradimo arba drėgmės patekimo.
Italian: Il prodotto non deve essere usato da persone con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti (leggere le controindicazioni, paragrafo 5).
Lithuanian: Vaisto negali naudoti asmenys, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų (žr.
Italian: Butilidrossitoluene Dimetilacetamide Glicofurolo
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Butilhidroksitoluenas, dimetilacetamidas,
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse a seguito della somministrazione topica in gattini di 9-13 settimane di età e di 0,9-1,9 kg di peso, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina, 279 mg di fluralaner + 13,95 mg di moxidectina e 465 mg di fluralaner + 23,25 mg di moxidectina/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli più brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Tris kartus išoriškai naudojus iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę (93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino, 279 mg fluralanero + 13,95 mg moksidektino ir 465 mg fluralanero + 23,25 mg moksidektino 1 kg kūno svorio) nuo 9 iki 13 sav.
Italian: Pertanto, prima dell'applicazione di Bravecto Plus per la prevenzione concomitante dell'infestazione da adulti di D. immitis, si deve prendere in considerazione la raccomandazione fornita alla sezione 4.4.
Lithuanian: immitis infekcijos, reikia atsižvelgti į 4.4 p. pateiktą informaciją.
Italian: Non note.
Lithuanian: Nežinoma.
Italian: Il medicinale veterinario fornisce attività insetticida (Ctenocephalides felis) ed acaricida (Ixodes ricinus) immediata e persistente per 12 settimane.
Lithuanian: Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį blusoms (Ctenocephalides felis) ir erkėms (Ixodes ricinus), kuris trunka 12 sav.
Italian: Dopo 28 giorni dal trattamento, rivolgersi al veterinario per un ulteriore esame (otoscopia) per verificare l'eventuale presenza di una re-infestazione che potrebbe necessitare di un trattamento aggiuntivo.
Lithuanian: otoskopijos), siekiant nustatyti, ar nėra pakartotinio užsikrėtimo, reikalaujančio papildomo gydymo.
Italian: Smaltire immediatamente la pipetta dopo l'utilizzo.
Lithuanian: Naudota pipetė privalo būti sunaikinta nedelsiant.
Italian: I profili farmacocinetici del fluralaner e della moxidectina non sono influenzati dalla cosomministrazione.
Lithuanian: Fluralanero ir moksidektino naudojimas vienu metu neturi įtakos jų farmakokinetiniams profiliams.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Italian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectina 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectina 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectina
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Italian: In assenza di dati disponibili, il trattamento di gattini di età inferiore a 9 settimane e di gatti di peso inferiore a 1,2 kg non è raccomandato.
Lithuanian: amžiaus kačiukams ir mažiau kaip 1,2 kg sveriančioms katėms.
Italian: La pipetta è aperta e pronta per l'applicazione quando si sente il rumore del sigillo che si rompe.
Lithuanian: Pajutus izoliacinio sluoksnio pradūrimą, pipetė yra atidaryta ir paruošta naudoti.
Italian: Pertanto, prima dell'applicazione di Bravecto Plus per la prevenzione concomitante dell'infestazione da adulti di D. immitis, si deve prendere in considerazione la raccomandazione fornita alla sezione 12.
Lithuanian: immitis infekcijos, reikia atsižvelgti į 12 skyriuje pateiktą informaciją.
Italian: È efficace contro le zecche (Ixodes ricinus), le pulci (Ctenocephalides felis) e gli acari delle orecchie (Otodectes cynotis) presenti sul gatto.
Lithuanian: (Ctenocephalides felis) ir ausų erkes (Otodectes cynotis).
Italian: Numero AIC (UE)
Lithuanian: RT (EU) num
Italian: La aiuterà anche a ricordare di usarlo.
Lithuanian: Be to, tai padės atsiminti jo pavartoti.
Italian: Se ciò si verifica, provi di nuovo.
Lithuanian: Tokiu atveju mėginkite dar kartą.
Italian: Premere qui e tirare
Lithuanian: Paspauskite čia ir traukite
Italian: Prima dell'uso:
Lithuanian: Prieš naudojant:
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Italian: Fermarsi e Controllare:
Lithuanian: Sustokite ir patikrinkite.
Italian: Molto raramente possono insorgere reazioni allergiche (possono interessare fino a una persona su 1000).
Lithuanian: Retai gali atsirasti alerginių reakcijų (gali pasireikšti mažiau kaip iki 1 iš 1000 žmonių).
Italian: Il bromuro di aclidinio deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Lithuanian: Aklidinio bromidas nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Italian: Come si sa che l'inalatore è vuoto?
Lithuanian: Kaip sužinoti, kad inhaliatorius tuščias?
Italian: Quando deve richiedere un nuovo inalatore?
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių?
Italian: Come funziona l'indicatore di dose?
Lithuanian: Kaip veikia dozių indikatorius?
Italian: Pertanto, si ricordi di fare attenzione all'igiene orale.
Lithuanian: Todėl būtinai rūpinkitės burnos higiena.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto MCID
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, pasiekusių MCID
Italian: 2.5 Tenga il respiro il più a lungo possibile.
Lithuanian: 2.5 Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
Italian: Il limite superiore dell'intervallo di confidenza ha escluso un margine di rischio predefinito di 1,8.
Lithuanian: Viršutinė pasikliautino intervalo riba nesiekė iš anksto numatytos rizikos ribos (1,8).
Italian: Cosa deve fare se accidentalmente ha preparato una dose?
Lithuanian: Ką daryti paruošus dozę netyčia?
Italian: Il 70,7% dei pazienti ha completato lo studio secondo la valutazione dello sperimentatore.
Lithuanian: Tyrėjų duomenimis, tyrimą baigė 70,7 % pacientų.
Italian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Lithuanian: AstraZeneca (AstraZeneca logotipas)
Italian: In questo modo si garantisce che nell'organismo sia presente sempre una quantità sufficiente di farmaco, aiutandola a respirare più facilmente durante tutto il giorno e la notte.
Lithuanian: Tai užtikrina, jog Jūsų kūne nuolat išliktų pakankamai vaisto, kad galėtumėte lengviau kvėpuoti dieną ir naktį.
Italian: La dose non è preparata.
Lithuanian: Dozė neparuošta.
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione due volte al giorno, mattino e sera.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą du kartus per parą ryte ir vakare.
Italian: Bretaris Genuair è una polvere bianca o quasi bianca.
Lithuanian: Bretaris Genuair yra balti arba beveik balti milteliai.
Italian: 2.3 Faccia un respiro forte e profondo con la bocca.
Lithuanian: 2.3 Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Italian: Può usare Bretaris Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Lithuanian: Bretaris Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Italian: 30 dosi 60 dosi
Lithuanian: 30 dozių 60 dozių
Italian: b MCID corrispondente a una variazione del SGRQ di almeno - 4 unità.
Lithuanian: b MCID, lygus SGRQ pokyčiui bent -4 vienetais.
Italian: Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura del sacchetto.
Lithuanian: Suvartoti per 90 dienų po maišelio atplėšimo.
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo etapas;
Italian: Come pulire l'inalatore?
Lithuanian: Kaip valyti inhaliatorių?
Italian: c Odds ratio, aumento della probabilità di ottenere la MCID rispetto al placebo.
Lithuanian: c Šansų santykis, MCID pasiekimo tikimybės padidėjimas palyginti su placebu.
Italian: • L'indicatore di dose mostra il numero totale di dosi rimaste nell'inalatore (Figura N).
Lithuanian: • Dozių indikatorius rodo, kiek iš viso dozių liko inhaliatoriuje (N piešinys).
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Italian: Tutti i pazienti avevano una storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari e/o significativi fattori di rischio cardiovascolare.
Lithuanian: Visų pacientų anamnezėje buvo širdies ir kraujagyslių sistemos arba smegenų kraujagyslių liga ir (arba) reikšmingų kardiovaskulinės rizikos faktorių.
Italian: Informazioni aggiuntive
Lithuanian: Papildoma informacija
Italian: Contiene anche: lattosio.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra: laktozės.
Italian: • Se il suo inalatore appare danneggiato o se ha perso il cappuccio, o
Lithuanian: • jeigu Jūsų inhaliatorius pažeistas arba pametėte dangtelį arba
Italian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Lithuanian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Italian: Aumento della probabilità di 1,68 volte c
Lithuanian: 1,68 karto c padidėjusi tikimybė
Italian: È importante leggere queste informazioni poichè Genuair potrebbe funzionare diversamente rispetto agli inalatori che ha usato precedentemente.
Lithuanian: Jums svarbu perskaityti šią informaciją, kadangi Genuair gali veikti kitaip negu Jūsų anksčiau naudoti inhaliatoriai.
Italian: Se desidera interrompere il trattamento, ne discuta prima con il medico, perché i sintomi potrebbero peggiorare.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
Italian: - Gli effetti di Bretaris Genuair durano 12 ore; pertanto deve tentare di usare l'inalatore Bretaris Genuair alla stessa ora ogni mattino e ogni sera.
Lithuanian: Bretaris Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Bretaris Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Italian: L'indicatore di dose si sposta lentamente da 60 a 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Lithuanian: Dozių indikatoriaus rodmuo lėtai keičiasi nuo 60 iki 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Italian: Se una dose viene omessa, la dose successiva deve essere assunta il prima possibile.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kiek galima greičiau.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Lithuanian: Registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Italian: probabilità di 1,87 volte c
Lithuanian: 1,87 karto c padidėjusi tikimybė
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
Italian: Dosi elevate di bromuro di aclidinio possono provocare segni e sintomi anticolinergici.
Lithuanian: Didelės aklidinio bromido dozės gali sukelti anticholinerginių požymių ir simptomų.
Italian: Informi il medico se ha usato o sta usando medicinali simili per i problemi respiratori, come medicinali contenenti tiotropio o ipratropio.
Lithuanian: Informuokite gydytoją, jei esate vartoję ar vartojate panašius kvėpavimo sutrikimams gydyti skirtus vaistus, pvz., vaistus, kurių sudėtyje yra tiotropio ar ipratropio.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Lithuanian: • ĮPAREIGOJIMAS VYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
Italian: Se i sintomi della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano, deve consultare il medico il prima possibile.
Lithuanian: Jeigu jūsų LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepagerėja arba pablogėja, nedelsdami turite kreiptis patarimo į gydytoją.
Italian: Alcuni pazienti possono non sentire il ‘clic'.
Lithuanian: Kai kurie pacientai spragtelėjimo gali neišgirsti.
Italian: Torni indietro al ‘PASSAGGIO 1 Preparare la dose' e ripeta i passaggi da 1.1. a 1.6.
Lithuanian: Dozės paruošimas" ir pakartokite veiksmus nuo 1.1 iki 1.6.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2012 Data del rinnovo più recente: 20 Aprile 2017
Lithuanian: Registravimo data 2012 m liepos 20 d.
Italian: Gravidanza Non esistono dati relativi all'uso del bromuro di aclidinio in donne in gravidanza.
Lithuanian: Duomenų apie aklidinio bromido vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: I margini di sicurezza per l'esposizione sistemica nell'uomo con una dose di 400 µg due volte al giorno rispetto ai livelli senza effetti avversi osservati in questi studi variavano tra 7 e 73 volte.
Lithuanian: Sisteminės ekspozicijos žmogui saugumo ribos vartojant po 400 µg du kartus per parą, viršijo lygį, kuriam esant nepastebėta jokio nepageidaujamo poveikio, šiuose tyrimuose nuo 7 iki 73 kartų.
Italian: b) Non premere il tasto verde fino a quando non è pronto ad assumere una dose.
Lithuanian: b) Nespauskite žalio mygtuko, kol nesate pasiruošę įkvėpti dozę.
Italian: Il 59,8 % dei pazienti aveva avuto almeno un'esacerbazione della BPCO negli ultimi 12 mesi dalla visita di screening.
Lithuanian: 59,8 % pacientų buvo patyrę bent vieną LOPL paūmėjimą per paskutinius 12 mėn.