FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O 99mTc-depreotida liga-se numa extensão de aproximadamente 12% às proteínas plasmáticas nos pacientes e nos voluntários sãos.
Dutch: Bij patiënten en gezonde vrijwilligers bindt 99mTc-depreotide zich voor ongeveer 12% aan de plasmaproteïnen.
Portuguese: Devem igualmente ser tomadas precauções para minimizar a exposição à radiação do paciente, consistentes com um correcto
Dutch: Men moet er ook op letten dat de blootstelling van de patiënt aan de straling minimaal is, maar toch voldoende om de patiënt correct te behandelen.
Portuguese: Qualquer 99mTc-depreotida que permaneça no seu corpo, perderá naturalmente a sua radioactividade Porque existem leis especificas sobre a utilização, manipulação e eliminação de radioactividade, o NeoSpect será sempre utilizado num hospital ou num local similar.
Dutch: Door de strikte wetgeving inzake het gebruik, de verwerking en de vernietiging van radioactiviteit, zal NeoSpect altijd in een ziekenhuis or een soortgelijke instelling gebruikt worden.
Portuguese: Este radiofármaco deve ser manipulado por pessoal autorizado e em condições clínicas designadas.
Dutch: Dit radioactief geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door bevoegde personen in erkende ziekenhuizen.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO NeoSpect 47 microgramas, conjunto para preparações radiofarmacêuticas Depreotida
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat Depreotide
Portuguese: O NeoSpect é administrado como injecção única por via intravenosa.
Dutch: Radioactief gemerkt NeoSpect wordt toegediend als een éénmalige injectie in een ader.
Portuguese: Remover a tira do tanque e deixar secar atrás da protecção de chumbo.
Dutch: Verwijder de strip uit de container en laat de strip achter een loden scherm opdrogen.
Portuguese: Quando uma solução radioactiva de pertecnetato (99mTc) de sódio é adicionada ao frasco, forma-se o 99mTc-depreotida.
Dutch: Wanneer een oplossing met radioactieve stof natriumpertechnetaat (99mTc) aan de injectieflacon wordt toegevoegd, wordt 99mTc-depreotide gevormd.
Portuguese: Para minimizar a dose de radiação absorvida pela bexiga, deve providenciar-se uma hidratação adequada de forma a permitir o seu esvaziamento frequente durante as primeiras horas após a injecção.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet men meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mogelijk te
Portuguese: Esta solução está pronta a ser injectada por via
Dutch: Deze oplossing is gebruiksklaar voor injectie in een ader.
Portuguese: Aplicar uma gota (aproximadamente 5-10 microlitros) de (99mTc)-depreotida na origem de cada tira usando para tal uma agulha hipodérmica.
Dutch: Breng met de hypodermale naald één spot (ongeveer 5-10 microliter) 99mTc-depreotide aan bij het startpunt van elke strip.
Portuguese: Permitir que a frente do solvente se desloque até ao topo da tira.
Dutch: Laat het loopmiddel naar de top van de strip stijgen.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contendo 47 microgramas de depreotida.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Portuguese: Re-administração
Dutch: Herhaalde toediening
Portuguese: Pode ser realizado um ensaio de pureza radioquímica na solução injectável utilizando para tal os procedimentos cromatográficos que se seguem.
Dutch: De radiochemische zuiverheid van de bereide oplossing kan getest worden met de volgende
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lotes
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de partijen:
Portuguese: • Os outros componentes são o gluco-heptonato de sódio di-hidratado, cloreto de estanho di hidratado, edetato dissódico e ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajustar o pH.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn natriumglucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat,
Portuguese: Colocar o MAM e o SSCS até uma altura de 0,5 cm, em tanques de desenvolvimento separados.
Dutch: Giet de MAM en VNCO in de afzonderlijke ontwikkelingscontainer tot een hoogte van 0,5 cm. Bedek de containers en laat in evenwicht komen met de dampen van het oplosmiddel.
Portuguese: A avaliação inclui também exames TC e raios-x do tórax.
Dutch: De evaluatie omvat ook de onderzoeken met CT-scan of Röntgen-stralen van de borst.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Portuguese: Transfira imediatamente o frasco de reacção para o recipiente com protecção de chumbo no interior do banho de água fervente, mantendo o frasco para injectáveis em posição vertical.
Dutch: Breng de reactie-injectieflacon onmiddellijk over in de loden injectieflaconmantel in het bad met kokend water; de injectieflacon steeds rechtop houden.
Portuguese: 5 frascos para injetáveis, cada frasco contendo 47 microgramas de depreotida.
Dutch: 5 injectieflacons, elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM).
Dutch: 1:1 Methanol / 1 M Ammoniumacetaat (MAM).
Portuguese: Este produto é para uso exclusivo hospitalar ou utilização em instalações de Medicina Nuclear designadas, para utilização por pessoal com experiência em diagnóstico imagiológico com
Dutch: Het geneesmiddel is enkel bestemd voor gebruik in een ziekenhuis of in erkende Diensten voor
Portuguese: Após a marcação com a solução injectável de pertecnetato (99mTc ) de sódio, o NeoSpect radiomarcado será injectado antes de se obter A obtenção de scans pode começar 2 - 4 horas após a injecção de NeoSpect.
Dutch: 2 tot 4 uur na de inspuiting van NeoSpect kan het scannen beginnen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Portuguese: Colocar a segunda tira no solvente de desenvolvimento SSCS.
Dutch: Plaats de tweede ITLC-SG strip in het VNCO loopmiddel.
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM) Acetato de amónio 1M.
Dutch: 1:1 Methanol / 1M Ammoniumacetaat (MAM) 1 M Ammoniumacetaat.
Portuguese: Armazenar a solução injectável reconstituída na posição vertical, a 15 °C - 25 °C, e utilizar durante as 5 horas após a preparação.
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie rechtop bij 15 °C - 25 °C en gebruik binnen
Portuguese: Devem ser exercidos cuidados especiais em pacientes com diminuição da função renal, devido à diminuição da excreção renal e ao aumento provável da exposição à radioactividade.
Dutch: Omwille van verminderde renale excretie en waarschijnlijk verhoogde radioactiviteitsblootstelling is voorzichtigheid aangeraden bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
Portuguese: Depreotida
Dutch: Overdosering
Portuguese: Os dados indicam que os complexos metálicos do péptido conduzem a ligações de elevada afinidade com os receptores de somatostatina.
Dutch: De gegevens tonen aan dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt aan somatostatine-receptoren.
Portuguese: Após reconstituição com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio, forma-se o 99mTc
Dutch: Na reconstitutie met natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie, wordt 99mTc-depreotide
Portuguese: Não é conhecido de que forma o 99mTc-depreotida é excretado no leite humano, portanto o 99mTcdepreotida está contra-indicado durante o aleitamento.
Dutch: Het is onbekend of 99mTc-depreotide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada a 29 de Novembro de 2005.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 november 2005.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é a CIS bio international.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is CIS bio international.
Portuguese: Normalmente, não deverá ser utilizado mais do que uma vez em cada
Dutch: Het wordt in principe niet meer dan één keer toegediend bij dezelfde
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento NeoSpect.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NeoSpect verleend.
Portuguese: Isto significa que actua como a somatostatina e que se liga aos mesmos receptores do organismo.
Dutch: Dat betekent dat het zich gedraagt als somatostatine en zich in het lichaam bindt aan dezelfde receptoren als somatostatine.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEOSPECT Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O NeoSpect foi estudado em dois ensaios principais que envolveram 258 doentes com suspeita de cancro do pulmão.
Dutch: NeoSpect is onderzocht in twee hoofdstudies waaraan 258 patiënten met vermoede longkanker deelnamen.
Portuguese: Estes receptores são altamente expressos nalguns tumores malignos, como os tumores pulmonares.
Dutch: Deze receptoren zijn in groten getale aanwezig in sommige kwaadaardige tumoren zoals longtumoren.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de
Portuguese: Não ocorrem habitualmente efeitos secundários com o NeoSpect, mas os mais comuns (verificados em entre 1 e 10 doentes em cada 1000) são dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, dores abdominais (de barriga), tonturas, rubores e fadiga (cansaço).
Dutch: NeoSpect heeft zelden bijwerkingen, maar de meest voorkomende (waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 1000 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid (zich onwel voelen), braken, diarree, abdominale pijn (buikpijn), duizeligheid, blozen en vermoeidheid.
Portuguese: O NeoSpect só deverá ser manuseado e administrado por pessoal especializado com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
Dutch: NeoSpect wordt alleen gehanteerd en toegediend door gespecialiseerd personeel dat ervaring heeft met het veilig omgaan met radioactief materiaal.
Portuguese: Quando o NeoSpect é radiomarcado, o elemento radioactivo tecnécio-99m (99mTc) liga-se à depreotida.
Dutch: Wanneer NeoSpect radioactief wordt gemerkt, hecht het radioactieve element technetium-99m (99mTc)
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NeoSpect durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek NeoSpect tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O principal critério de avaliação da sua eficácia foi a precisão no diagnóstico de um tumor maligno (positivo) ou benigno (negativo).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de nauwkeurigheid waarmee een kwaadaardige tumor (positief) of een goedaardige tumor (negatief) kon worden gediagnosticeerd.
Portuguese: Caso contrário, será provavelmente benigno (não maligno).
Dutch: Als hij niet wordt gemerkt, is hij waarschijnlijk goedaardig (niet kwaadaardig).
Portuguese: O NeoSpect não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Portuguese: Este radiofármaco destina-se a uso diagnóstico.
Dutch: Het radioactief gemerkte geneesmiddel is bestemd voor diagnostisch gebruik.
Portuguese: Após a preparação da solução radiomarcada, o NeoSpect é administrado por via intravenosa (introduzido numa veia) e as imagens são obtidas duas a quatro horas após a injecção.
Dutch: Nadat er een radioactief gemerkte oplossing van is gemaakt, wordt NeoSpect toegediend door intraveneuze injectie (in een ader); twee tot vier uur na de injectie wordt een scan genomen.
Portuguese: O NeoSpect inclui um pó branco para solução injectável, cuja substância activa é a depreotida.
Dutch: NeoSpect omvat een wit poeder voor oplossing voor injectie, dat de werkzame stof depreotide bevat.
Portuguese: A substância activa do NeoSpect, a depreotida, é um análogo da somatostatina.
Dutch: De werkzame stof in NeoSpect, depreotide, is een somatostatine-analogon.
Portuguese: Se o nódulo pulmonar solitário for radiomarcado com NeoSpect, é provável que seja maligno.
Dutch: Als de solitaire pulmonale nodulus wordt gemerkt met NeoSpect, is hij waarschijnlijk kwaadaardig.
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect foi comparado com o diagnóstico efectivo, com base na histologia do nódulo (quando o tecido do nódulo é analisado ao microscópio após a sua remoção cirúrgica).
Dutch: Het resultaat van de NeoSpect-scan werd vergeleken met de diagnose op basis van de histologie van de nodulus (waarbij het weefsel van de nodulus onder de microscoop wordt geanalyseerd nadat het operatief is verwijderd).
Portuguese: Como foi estudado o NeoSpect?
Dutch: Hoe is NeoSpect onderzocht?
Portuguese: O NeoSpect não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à depreotida, ao pertecnetato de sódio ou a qualquer um dos restantes componentes.
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor depreotide, natriumpertechnetaat of één van de andere bestanddelen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NeoSpect são superiores aos seus riscos em exames de imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X torácico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van NeoSpect groter zijn dan de risico's voor het scintigrafisch onderzoek van vermoedelijk kwaadaardige tumoren in de long na initiële detectie met een CT-scan of thoraxradiografie, bij patiënten met solitaire pulmonale noduli.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica que consiste em marcar uma substância com um composto radioactivo.
Dutch: Radioactief merken is een techniek waarbij een stof wordt gelabeld (gemerkt) met een radioactieve stof.
Portuguese: Quando se liga aos receptores, a depreotida transporta a radioactividade, a qual pode ser detectada através de equipamento especial de imagiologia, como a cintigrafia ou a SPECT (single photon emission computed tomography).
Dutch: Terwijl depreotide zich bindt aan de receptoren, draagt het de radioactiviteit met zich mee, en die kan worden gedetecteerd met speciale beeldvormingstechnieken zoals scintigrafie of SPECT (computertomografie met behulp van uitstraling van enkelvoudige fotonen).
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect correspondeu ao resultado histológico em 80 a 90 % dos casos.
Dutch: In 80 tot 90% van de gevallen stemde het resultaat van de NeoSpect-scan overeen met het door histologie verkregen resultaat.
Portuguese: A adição de um exame com NeoSpect ao exame TC aumentou a sua especificidade, pelo que o médico teve maior facilidade em identificar um nódulo como sendo maligno.
Dutch: Het toevoegen van een NeoSpect-scan aan een CT-scan verhoogde de specificiteit van de scan en maakte het gemakkelijker voor de arts om vast te stellen of een nodulus
Portuguese: O NeoSpect é utilizado em doentes com nódulos pulmonares solitários (pequena lesão redonda nos pulmões) detectados através de raios-X torácico ou exame TC (tomografia computadorizada), a fim de averiguar se o nódulo é maligno (canceroso).
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt bij patiënten waarbij een solitaire pulmonale nodulus (klein, rond letsel in de longen) is gedetecteerd door een thoraxradiografie of computertomografie (CT-scan), om vast te stellen of de nodulus kwaadaardig (kankerachtig) is.
Portuguese: O NeoSpect é um conjunto para preparação de fármacos radiomarcados.
Dutch: NeoSpect is een kit voor het bereiden van een radioactief gemerkt geneesmiddel.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NeoSpect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeoSpect in?
Portuguese: O NeoSpect não se destina a ser utilizado isoladamente e tem de ser radiomarcado antes da utilização.
Dutch: NeoSpect wordt niet als dusdanig gebruikt, maar moet voor gebruik radioactief worden gemerkt.
Portuguese: Os doentes foram submetidos a exames de raios-X torácico ou TC, bem como uma SPECT, utilizando NeoSpect radiomarcado.
Dutch: De patiënten ondergingen een thoraxradiografie of een CT-scan en een SPECT-scan met radioactief gemerkt NeoSpect.
Portuguese: O NeoSpect é radiomarcado através da sua mistura com uma solução de tecnécio
Dutch: NeoSpect wordt radioactief gemerkt door het te mengen met een oplossing van radioactief
Portuguese: O EPAR completo sobre o NeoSpect pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor NeoSpect.
Portuguese: Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Portuguese: A segurança e eficácia de Neparvis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neparvis bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Portuguese: O que é Neparvis e para que é utilizado
Dutch: Wat is Neparvis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Neparvis pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Dutch: Neparvis kan met of zonder voedsel worden toegediend (zie rubriek 5.2).
Portuguese: O seu médico irá normalmente aconselhá-la a que pare de tomar este medicamento antes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Neparvis.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het innemen van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van Neparvis te nemen.
Portuguese: Pode tomar Neparvis com ou sem alimentos.
Dutch: U kunt Neparvis met of zonder voedsel innemen.
Portuguese: Neparvis é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Dutch: Neparvis wordt gebruikt voor het behandelen van een vorm van langdurig hartfalen bij volwassenen.
Portuguese: Se tal acontecer, o seu médico pode reduzir a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar, reduzir temporariamente a sua dose de Neparvis ou parar completamente o tratamento com Neparvis.
Dutch: Als dit gebeurt, kan uw arts de dosis van andere geneesmiddelen die u neemt verminderen, tijdelijk uw dosis Neparvis verminderen of volledig stoppen met uw behandeling met Neparvis.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes do início do tratamento com Neparvis, no entanto, tal ação corretiva deve ser cuidadosamente ponderada comparativamente ao risco de sobrecarga de volume.
Dutch: Natrium- en/of volumedepletie moet gecorrigeerd worden voor het starten van de behandeling met Neparvis; een dergelijke corrigerende maatregel moet echter zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico op volumeoverbelasting.
Portuguese: A utilização de Neparvis não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.3).
Dutch: Het gebruik van Neparvis wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Portuguese: 65 anos de idade ou mais, ou se tem doença renal e tensão arterial baixa.
Dutch: 65 jaar of ouder bent, of als u een nierziekte heeft en lage bloeddruk;
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se inicia Neparvis em doentes com classificação funcional IV da NYHA devido à limitada experiência clínica nesta população.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als de behandeling met Neparvis wordt gestart bij patiënten met NYHA functionele klasse IV wegens beperkte klinische ervaring bij deze populatie.
Portuguese: • Pare de tomar Neparvis e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Dutch: • Stop met het innemen van Neparvis en roep onmiddellijk medische hulp in als u zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel opmerkt, waardoor u misschien moeite krijgt met ademhalen of slikken.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo de Neparvis receberam tratamento com uma duração de exposição média de 24 meses; 3.271 doentes foram tratados durante mais de um ano.
Dutch: Patiënten die werden gerandomiseerd in de Neparvis-groep werden behandeld met een mediane blootstellingsduur van 24 maanden; 3271 patiënten werden langer dan een jaar behandeld.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de potássio no seu sangue a intervalos regulares, durante o tratamento com Neparvis.
Dutch: Uw arts kan de hoeveelheid kalium in uw bloed regelmatig controleren tijdens de behandeling met Neparvis.
Portuguese: Não foram investigadas interações entre Neparvis e lítio.
Dutch: Interacties tussen Neparvis en lithium zijn niet onderzocht.
Portuguese: • reação alérgica com erupção cutânea e comichão
Dutch: • allergische reactie met huiduitslag en jeuk
Portuguese: Neparvis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Neparvis kan worden toegediend met of zonder voedsel.
Portuguese: Como poderão ter maior risco de angioedema, recomenda-se precaução se Neparvis for utilizado nestes doentes.
Dutch: Aangezien zij een hoger risico kunnen hebben op angio-oedeem, is voorzichtigheid geboden als Neparvis bij deze patiënten wordt gebruikt.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Neparvis na fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Neparvis op de menselijke vruchtbaarheid.
Portuguese: Neparvis melhorou a sobrevivência com uma redução significativa em 2,8% na mortalidade por todas as causas (Neparvis: 17%, enalapril 19,8%).
Dutch: Neparvis verbeterde de overleving met een significante vermindering van overlijden ongeacht de oorzaak met 2,8% (Neparvis: 17%, enalapril 19,8%).
Portuguese: Neparvis não induz ou inibe as enzimas CYP450.
Dutch: Neparvis induceert of remt CYP450-enzymen niet.
Portuguese: Os componentes de Neparvis, sacubitril e valsartan, foram excretados no leite de ratos em fase de aleitamento (ver secção 5.3).
Dutch: De bestanddelen van Neparvis, sacubitril en valsartan, werden uitgescheiden in de melk van zogende ratten (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Parar o tratamento com Neparvis pode causar o agravamento da sua condição.
Dutch: Door te stoppen met de behandeling met Neparvis kan uw aandoening erger worden.
Portuguese: Portanto, recomenda-se precaução quando for iniciado sildenafil ou outro inibidor da PDE5 em doentes tratados com Neparvis.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer sildenafil of een andere PDE-5-remmer wordt gestart bij patiënten die worden behandeld met Neparvis.
Portuguese: Desconhece-se se Neparvis é excretado no leite humano.
Dutch: Het is niet bekend of Neparvis in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Portuguese: Dissocia-se em duas substâncias ativas, sacubitril e valsartan.
Dutch: Het valt uiteen in twee werkzame stoffen, sacubitril en valsartan.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Neparvis é um comprimido de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, exceto nas situações descritas abaixo.
Dutch: De aanbevolen startdosis van Neparvis is één tablet van 49 mg/51 mg tweemaal daags, behalve in de situaties zoals hieronder beschreven.
Portuguese: A coadministração de furosemida e Neparvis não teve efeito sobre a farmacocinética de Neparvis mas reduziu a Cmax e AUC de furosemida em 50% e 28%, respetivamente.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Neparvis en furosemide had geen effect op de farmacokinetiek van Neparvis maar verminderde de Cmax en de AUC van furosemide met respectievelijk 50% en 28%.
Portuguese: A utilização de Neparvis pode ser associada com a diminuição da função renal.
Dutch: Het gebruik van Neparvis kan gepaard gaan met een verminderde nierfunctie.