FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Grundsätzlich sollten der CHMP und die CMD(h) über genügend Zeit zur Überprüfung und Erörterung der Ergebnisse der Sitzungen des PRAC verfügen.
Spanish: El principio subyacente es que haya tiempo suficiente para que el CHMP/CMD(h) examine y debata los resultados de las reuniones del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia.
German: • Konsultation Nr. 15/2011 betreffend die Ernennung von Esther Werner zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Deutschlands, abgeschlossen am 3. Januar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Fachwissens der Kandidatin.
Spanish: • Consulta nº 15/2011 sobre la designación de Esther Werner como miembro suplente del CVMP, a propuesta de Alemania, finalizada, con observaciones de los miembros en cuanto a los conocimientos técnicos de la candidata, el 3 de enero de 2012.
German: Außerdem müsse gewährleistet sein, dass die Beiträge der Teilnehmer die Diskussion voranbringen.
Spanish: transparentes sobre el patrocinio de los participantes y garantizar que las contribuciones de estos enriquezcan el debate.
German: b.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Spanish: b.) Revisión de las normas sobre conflictos de intereses para los expertos
German: • Bericht über die Leistung bei einigen quantitativen KPI für 2011;
Spanish: • Informe de rendimiento en relación con un subconjunto limitado de indicadores clave de rendimiento cuantitativos en 2011.
German: Außerdem wird festgestellt, dass das Wissen, das in der Phase vor der Zulassung über ein Erzeugnis erworben wird, für die Berichterstatterfunktion für den PRAC von großer Bedeutung ist.
Spanish: Se argumenta también que los conocimientos obtenidos sobre un producto en la fase previa a la autorización son importantes para la ponencia del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia.
German: Hinsichtlich der Bewertungstätigkeiten hat die Agentur im Großen und Ganzen ihre volle Funktionsfähigkeit erreicht.
Spanish: En cuanto a las actividades de evaluación, la Agencia mantiene una viva velocidad de crucero.
German: Während ihres Besuchs teilte die Berichterstatterin der Agentur mit, dass der Berichtsentwurf über die Entlastung bereits fertiggestellt sei und die von der Agentur während der Sitzung geäußerten Anmerkungen daher nicht in den Bericht aufgenommen werden können.
Spanish: Durante la visita, la ponente comunicó a la Agencia que el proyecto de informe de aprobación de la gestión ya se había completado y que no podrían recogerse en él los comentarios que la Agencia pudiera realizar durante la reunión, algo que causó cierta preocupación sobre el posible resultado del procedimiento de aprobación de la gestión incluso a pesar de las notables mejoras logradas.
German: • Bestellung eines Berichterstatters für den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC),
Spanish: • Designación de los ponentes del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia
German: Es wird angeregt, dass bei bereits zugelassenen Erzeugnissen und laufenden Verfahren der Berichterstatter aus der Phase vor der Zulassung als Berichterstatter für den PRAC ernannt werden könnte.
Spanish: Se plantea la posibilidad de que, en el caso de los productos ya autorizados y de los procedimientos en curso, sea nombrado ponente del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia el que lo haya sido en la fase previa.
German: [EMA/MB/121516/2012] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans der Agentur für 2013 an.
Spanish: [EMA/MB/121516/2012] El Consejo aprueba el anteproyecto de presupuesto y el proyecto de cuadro de efectivos para 2013 de la Agencia.
German: • Vorschlag zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Tierarzneimittel ist für 2013 geplant;
Spanish: • La propuesta de revisión de la legislación sobre medicamentos de uso veterinario prevista para
German: • EMA/135587/2012 Jahresbericht 2011 der Abteilung „Interne Prüfung" der Agentur;
Spanish: • [EMA/135587/2012] Informe anual sobre 2011 de la Auditoría Interna de la Agencia.
German: Aufgrund der Reiseplanung müssen einige Mitglieder vor Sitzungsende abreisen.
Spanish: Algunos miembros deben abandonar esas reuniones antes de su conclusión por disponer de billetes reservados para regresar.
German: • Konsultation Nr. 02/2012 betreffend die Ernennung von Outi Maki-Ikola zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Spanish: • Consulta nº 02/2012 sobre la designación de Outi Maki-Ikola como miembro del CHMP, a propuesta de Finlandia, finalizada el 26 de enero de 2012.
German: Im Jahr 2011 stieg die Zahl der Anträge auf Erstzulassung von Humanarzneimitteln um 10 % und belief sich auf 100 Anträge.
Spanish: Creció un 10 % el número de solicitudes de autorización inicial de comercialización de medicamentos de uso humano, habiéndose recibido un total de 100 solicitudes en todo el año, entre las que cabe incluir 60 relativas a nuevos fármacos (un incremento del 35 % respecto a 2010).
German: [EMA/154320/2012] Der Verwaltungsrat billigt die Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch im Fall von Interessenkonflikten der Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse und der Experten.
Spanish: [EMA/154320/2012] El Consejo respalda el procedimiento por abuso de confianza en los conflictos de intereses para los miembros y los expertos de los comités científicos.
German: • endgültige Einrichtung des Netzwerks der elektronischen Gesundheitsdienste mit angemessener Vertretung der nationalen Behörden; die erste Sitzung des Netzwerks ist für Mai 2012 geplant;
Spanish: • La conclusión de la red de sanidad electrónica con una representación adecuada de las autoridades nacionales.
German: [EMA/513078/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder der Ausschüsse und der Experten.
Spanish: [EMA/513078/2010] El Consejo respalda las modificaciones de la revisión de las normas sobre conflictos de intereses para los miembros y los expertos de los comités.
German: • Konsultation Nr. 01/2012 betreffend die Ernennung von Ingunn Hagen Westgaard zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag Norwegens, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Spanish: • Consulta nº 01/2012 sobre la designación de Ingunn Hagen Westgaard como miembro suplente del CHMP, a propuesta de Noruega, finalizada el 26 de enero de 2012.
German: Einige Mitglieder argumentieren, dass sie nur dann bereit seien, die erforderlichen zusätzlichen Ressourcen bereitzustellen, wenn die Vorteile eines anderen Berichterstatters nachweisbar und quantifizierbar sind.
Spanish: Algunos argumentan que, a menos que puedan demostrarse y cuantificarse los beneficios de esa solución, no estarían dispuestos a facilitar los recursos adicionales necesarios.
German: • Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen,
Spanish: • Publicación de los órdenes del día y de las actas.
German: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 9. November 2011.
Spanish: • [EMA/888135/2011] Reunión del Comité de Telemática del Consejo de Administración celebrada el 9 de noviembre de 2011
German: Des Weiteren wird auf der Sitzung der Vorschlag über die Termine der Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) zur Kenntnis genommen.
Spanish: Se aborda también la propuesta relativa al tiempo que debe transcurrir entre las reuniones del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia y las del CHMP/CMD(h).
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 9. Dezember 2011.
Spanish: El mandato de la candidata comenzó el 9 de diciembre de 2011.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 27. Januar 2012.
Spanish: El mandato de la candidata comenzó el 27 de enero de 2012.
German: Regelungen betreffend die Berichterstatterfunktion könnten im Anschluss überprüft werden.
Spanish: Cuando esto suceda podría revisarse el régimen establecido para las ponencias.
German: [EMA/154547/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse bezüglich der Umsetzung der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Ausschusses und der Experten zur Kenntnis.
Spanish: [EMA/154547/2012] El Consejo toma nota del análisis sobre la aplicación de la revisión de las normas sobre conflictos de intereses para los miembros y los expertos de los comités.
German: Arbeitsprogramm und Vorentwurf des Haushaltsplans 2013
Spanish: Programa de trabajo y anteproyecto de presupuesto para a.) Anteproyecto de programa de trabajo para 2013
German: • Konsultation Nr. 13/2011 betreffend die Ernennung von Merete Blixenkrone-Møller zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Dänemarks, abgeschlossen am 8. Dezember 2011.
Spanish: • Consulta nº 13/2011 sobre la designación de Merete Blixenkrone-Moller como miembro suplente del CVMP, a propuesta de Dinamarca, finalizada el 8 de diciembre de 2011.
German: Die Wirksamkeit der Führung der Geschäfte könnte verbessert werden, wenn verschiedene Praktiken ermittelt werden, die diese Problematik berücksichtigen und es dem Verwaltungsrat ermöglichen, Dokumente zu besprechen, zu ändern und zur Annahme auf derselben Sitzung vorzulegen.
Spanish: Si se establecieran distintas vías para solucionar el problema y permitir que el Consejo comentara, modificara y volviera a presentar los documentos para su aprobación en la misma reunión, su trabajo resultaría más efectivo.
German: Es wird vorgeschlagen, zunächst die Tagesordnungen und Protokolle der Sitzungen des PRAC zu veröffentlichen und in einer zweiten Phase die Tagesordnungen und Protokolle der Sitzungen des CHMP und der CMD(h), sobald genügend Erfahrungen vorliegen.
Spanish: Se propone que se publiquen en un primer momento los documentos de ambos tipos correspondientes a las reuniones del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia y que se den a conocer en una segunda fase, una vez se haya adquirido la experiencia suficiente, los del CHMP y el (CMD(h)).
German: Zu den Vorläufern der adaptiven Zulassung gehören beispielsweise die Zulassung mit Auflagen, die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, Risikomanagementpläne und regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte.
Spanish: Se señala que el concepto en sí mismo no es del todo nuevo en el campo de la reglamentación, sino que existen varios antecedentes (como la autorización condicional, la nueva legislación en materia de farmacovigilancia, los planes de gestión de riesgos, la actualización de los informes periódicos de seguridad, etc.).
German: Im Rahmen der Analyse wird die Einführung einer Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch und eines Systems zur Durchführung von Ex-post-Prüfungen der in Interessenerklärungen enthaltenen Informationen vorgeschlagen.
Spanish: El análisis justifica las futuras modificaciones (como se indica en el siguiente apartado), y propone que se establezcan un procedimiento por abuso de confianza y un régimen de controles «ex post» de la información facilitada en las declaraciones de intereses.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 20. Dezember 2011.
Spanish: El mandato de la candidata comenzó el 20 de diciembre de 2011.
German: • Konsultation Nr. 14/2011 betreffend die Ernennung von Ugne Zymantaite zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Litauens, abgeschlossen am 19. Dezember 2011.
Spanish: • Consulta nº 14/2011 sobre la designación de Ugnė Žymantaitė como miembro suplente del CVMP, a propuesta de Lituania, finalizada el 19 de diciembre de 2011.
German: Außerdem äußert der Verwaltungsrat weiterhin Bedenken darüber, dass die Rechtsvorschriften der EU verabschiedet wurden, ohne dass die Kosten für deren Umsetzung angemessen berücksichtigt wurden.
Spanish: Expresa también su preocupación (que no es nueva) por la posibilidad de que la legislación de la UE se aprobara sin haber tenido debidamente en cuenta los costes necesarios para aplicarla, lo cual supone una presión significativa para la Agencia y para las autoridades nacionales competentes.
German: [EMA/MB/146762/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die bis dato von den Mitgliedstaaten vorgelegten Ernennungen zum PRAC zur Kenntnis.
Spanish: [EMA/MB/146762/2012] El Consejo toma nota de las propuestas de nombramiento de miembros del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacología presentadas por los Estados miembros hasta la fecha.
German: EMA/518103/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Spanish: EMA/MB/221361/2012 Aprobada Consejo de Administración
German: d.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Verwaltungsrats
Spanish: d.) Revisión de las normas del Consejo de Administración sobre conflictos de intereses
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur mittlerweile eine überarbeitete Vorgehensweise für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten eingeführt, Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten von Agenturpersonal gebilligt, politische Maßnahmen des
Spanish: Se informó al Consejo de Administración de que, hasta entonces, la Agencia había revisado la política de gestión de los conflictos de intereses de los expertos, había aprobado nuevas normas sobre la gestión de los conflictos de intereses del personal, había debatido la política del Consejo de Administración y la había presentado para su aprobación en la presente reunión, había elaborado el procedimiento por abuso de confianza, estaba introduciendo controles ex post, había publicado calificaciones de riesgo para los miembros de los comités y había hecho públicos los perfiles profesionales de los responsables de la Agencia, de los miembros de los comités y de los miembros del Consejo de Administración.
German: Dieser Gruppe gehören Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar und Gro Wesenberg an.
Spanish: Se crea también un grupo (compuesto por Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar y Gro Wesenberg) para analizar y evaluar el Informe anual de actividades 2011 del Director Ejecutivo.
German: Die Mitglieder erinnern außerdem an eine Diskussion während der HMA-Sitzung, in der die Leiter der Arzneimittelbehörden die Ansicht vertraten, dass es nicht möglich sei, ein harmonisiertes System zum
Spanish: Los miembros también sacan a colación un debate que tuvo lugar en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos y en el que estos consideraron que no podría aplicarse un sistema armonizado para gestionar los conflictos de intereses a través de la red, y que, en cambio, las políticas aprobadas por la Agencia deberían emplearse como referencia durante el desarrollo de las políticas nacionales en ese ámbito.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, abgeschlossen am 9. Februar 2011.
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del acta de la 74ª reunión del Consejo de Administración concluido el 9 de febrero de 2011.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 4. Januar 2012.
Spanish: Su mandato comenzó el 4 de enero de 2012.
German: Dieser Gruppe gehören Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp und Grzegorz Cessak an.
Spanish: El Consejo crea un nuevo grupo de coordinadores temáticos (formado por Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp y Grzegorz Cessak) que se encargará del presupuesto y del programa de trabajo de la Agencia.
German: • aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz,
Spanish: • Actualización de la aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
German: • Präsentation mit Überblick über das bisherige Fachwissen des PRAC;
Spanish: • Exposición general sobre los conocimientos técnicos del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia hasta el momento.
German: Darüber hinaus wird einem Projekt zugestimmt, das den Empfang elektronischer Lebensläufe und deren automatische Veröffentlichung ermöglicht.
Spanish: Asimismo, la Agencia publicará los currículum vítae de todos los expertos en la base de datos de expertos europeos y se llega a un acuerdo sobre un proyecto para permitir la recepción de currículos electrónicos y su publicación automatizada.
German: London, 21./22.
Spanish: Celebrada en Londres el 21 y 22 de marzo de 2012
German: Verwaltungsrats im Juni ausgesprochen, wenn die Ernennungen von allen Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission eingegangen sind.
Spanish: De conformidad con el procedimiento, el Consejo emitirá sus recomendaciones sobre si es preciso reforzar alguna de las áreas del conocimiento del Comité, paso que se completará en la reunión del Consejo que se celebrara en el mes de junio, una vez recibidas las propuestas de todo los Estados miembros y de la Comisión Europea.
German: Der erbetene Beitrag der Gemeinschaft von 46 Mio. € wird auf 37 Mio. € reduziert werden.
Spanish: La contribución comunitaria solicitada, de 46 millones de euros, se reducirá a 37 millones.
German: Die Agentur erarbeitet derzeit eine neue Roadmap.
Spanish: La Agencia está elaborando una nueva hoja de ruta.
German: Die Zahl der Anträge entspricht ebenfalls den Prognosen.
Spanish: El número de solicitudes también se ajusta a las previsiones.
German: Das Treffen fand am 27.-29. September 2009 statt.
Spanish: La reunión se celebró los días 27 a 29 de septiembre.
German: Im März 2009 nahm der Verwaltungsrat einen vorläufigen Haushaltsentwurf für 2010 in Höhe von 211 Mio. € an.
Spanish: En marzo de 2009, el Consejo de Administración adoptó un anteproyecto de presupuesto para el ejercicio 2010 por importe de 211 millones de euros.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur stehen im Einklang mit den Plänen.
Spanish: Los ingresos y gastos de la Agencia se adecúan a los planes.
German: Der Verwaltungsrat unterstützt generell die Einführung quantitativer Indikatoren.
Spanish: El Consejo de Administración apoya, en general, la introducción de indicadores cuantitativos.
German: Treffen zwischen der EU (Europäische Kommission/EMEA) und der FDA
Spanish: Reunión UE (Comisión Europea/EMEA)/FDA
German: Auf dem Gebiet der internationalen Zusammenarbeit bei Inspektionen wurden gute Fortschritte erzielt.
Spanish: Se han logrado asimismo significativos avances en el ámbito de la cooperación internacional en materia de inspecciones.
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten: Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Spanish: Simplificación de los regímenes contractuales entre la EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros: desarrollo de un acuerdo de cooperación
German: London, 1. Oktober 2009
Spanish: Londres, 1 de octubre de 2009
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Spanish: Actualización relativa al presupuesto de 2010
German: Fünfzehn zuständige nationale Behörden beteiligen sich an der Arbeit der Kostengruppe und zehn von ihnen haben Kostendaten vorgelegt.
Spanish: Quince autoridades nacionales competentes participan en el trabajo del grupo sobre cálculo de costes, y diez de ellas han presentado datos relativos a dicho cálculo de costes.
German: Mike O'Donovan (Vertreter von Patientenorganisationen).
Spanish: Mike O'Donovan (representante de las organizaciones de pacientes).
German: Der Verwaltungsrat wird eine Zusammenfassung dieser Diskussion an den Direktor der Generaldirektion Unternehmen und Industrie senden.
Spanish: El Consejo de Administración enviará un resumen de este debate al Director General de la DG Empresa e Industria.
German: Das Pilotprojekt über die Analyse von Evaluierungskosten bei den zuständigen nationalen Behörden ist im Gange.
Spanish: Sigue en curso el proyecto piloto relativo al análisis de los costes de evaluación en las autoridades nacionales competentes.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) gibt eine positive Stellungnahme zu zwei pandemischen Impfstoffen ab.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido un dictamen positivo sobre dos vacunas antipandémicas.
German: Für Aufgaben im Zusammenhang mit der H1N1-Pandemie wurden bedeutende Ressourcen zur Verfügung gestellt.
Spanish: Se ha asignado una cantidad de recursos significativa a trabajos relacionados con la pandemia del H1N1.
German: Die Themenkoordinatoren Jean Marimbert und Marcus Müllner haben den Vorschlag geprüft und ein positives Feedback gegeben.
Spanish: Los coordinadores temáticos, Jean Marimbert y Marcus Müllner, han evaluado la propuesta y formulado comentarios favorables al respecto.
German: Einrichtung einer Untergruppe des Verwaltungsrats zur Ersetzung des TelematikLenkungsausschusses
Spanish: Creación de un subgrupo del Consejo de Administración para sustituir al Comité Director de Telemática
German: Die Daten werden im Einklang mit der vom Verwaltungsrat genehmigten Kostenmethodologie zur Verfügung gestellt.
Spanish: Los datos se presentan de acuerdo con la metodología de cálculo de costes aprobada por el Consejo de Administración.
German: Der Text muss lauten: „Der Verwaltungsrat erörtert die Regelung der EMEA für die Entsendung von Personal.
Spanish: El texto debe decir: «El Consejo de Administración debate las normas de la EMEA sobre la adscripción de personal.
German: Der Verwaltungsrat nahm die vorgeschlagenen Termine für 2011 wie folgt zur Kenntnis: 16. und 17. März, 16. Juni, 6. Oktober und 15. Dezember.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las siguientes fechas propuestas para 2011: 16 y 17 de marzo, 16 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
German: Aktueller Bericht über das Pilotprojekt zur Überarbeitung des Zahlungssystems
Spanish: Actualización sobre el proyecto piloto relativo a la revisión del sistema de pago
German: Zu Tagesordnungspunkt 16 des Protokolls wird eine Berichtigung vorgenommen (Regelung über die Entsendung von Personal).
Spanish: Se introdujo una corrección en el punto 16 del acta (Reglamento sobre la adscripción de personal).
German: Telematik-Masterplan 2009-2013
Spanish: Plan Maestro de Telemática 2009-2013
German: Die Arbeiten zur Entwicklung und Einführung qualitativer Indikatoren werden beginnen.
Spanish: En adelante se iniciará el trabajo encaminado a elaborar y aplicar indicadores cualitativos.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 1. Oktober 2009
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 1 de octubre de 2009
German: Dieses Thema wird während der künftigen Überarbeitung der Gebührenordnung angegangen werden.
Spanish: Este punto se tratará durante la futura revisión del Reglamento de tasas.
German: Pandemische Impfstoffe
Spanish: Vacunas antipandémicas
German: Der aktuelle Vorschlag enthält die eingegangenen Kommentare sowie einen neuen Vorschlag über quantitative Leistungsindikatoren - Einhaltung festgelegter Fristen.
Spanish: La presente propuesta contiene las observaciones recibidas e incluye asimismo una nueva propuesta relativa a los indicadores de rendimiento cuantitativos y al cumplimiento de los plazos fijados.
German: Der Haushaltsausschuss des Europäischen Parlaments hat angedeutet, dass Agenturen, die Gebühreneinnahmen erwirtschaften, Zugang zum Einnahmenüberschuss aus früheren Jahren haben würden.
Spanish: La Comisión de Presupuestos del Parlamento Europeo ha indicado que las agencias que cobran tasas tendrán acceso a los ingresos excedentarios de ejercicios anteriores.
German: Die EMEA nominiert die folgenden Vertreter: Thomas Lönngren;
Spanish: La EMEA designa a los siguientes representantes: Thomas Lönngren;
German: Protokoll der vierundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Spanish: Acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración
German: Erforderlich sind Arbeitsteilung und Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten, da die Evaluierung eines zusätzlichen therapeutischen Nutzens wissenschaftliche Arbeit ist, deren Ergebnisse von allen interessierten Mitgliedstaaten genutzt werden können.
Spanish: Son necesarias la puesta en común de trabajo y la colaboración entre los Estados miembros, ya que la evaluación del valor terapéutico añadido es una labor científica cuyos resultados pueden aprovechar todas las partes interesadas de los Estados miembros.