FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: IDMM-modellen beregner den langsigtede massebalance af metaller med definerede input (f.eks. anvendelse af veterinærlægemidler) og output (f.eks. optagelse i afgrøder, ældning) og konkluderer, at zink akkumuleres i jord ved kontinuerlig anvendelse af behandlet gødning, idet sur sandjord er mest sårbar, da denne jordtype har en tendens til at akkumulere zink hurtigere end andre typer jord og også vil have en større dræning og afstrømning af zink til overfladevand.
Estonian: IDMM-mudeliga arvutatakse metallide pikaajaline massibilanss koos määratletud sisendi (nt veterinaarravimite kasutamine) ja väljundiga (nt metallide kadu saagi koristamise tõttu, vananemine) ning järeldatakse, et tsink koguneb pinnasesse pärast ravimit sisaldava sõnniku järjepidevat kasutamist, kusjuures mõju on suurim happelisele liivasele pinnasele, sest sellises pinnases kipub tsink kogunema kiiremini kui muud liiki pinnases ning ka veeläbilaskevõime ja tsingi äravool pinnavette on suurem.
Danish: Sikkerhedsmargenen vurderes at være under 3 gange den anbefalede dosis.
Estonian: Ohutuspiiriks võib seega pidada soovitatavast annusest vähem kui 3 korda suuremat annust.
Danish: Og CVMP har konkluderet, at man ved brug af "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen når frem til følgende:
Estonian: Biosaadavuse korrigeerimise lähenemisviisi kasutamisel kehtib järgmine.
Danish: Det antages, at metallers biotilgængelighed i sedimenter kan beregnes ved at måle syreflygtigt sulfid (AVS) og de samtidigt ekstraherede metallers (SEM) indhold i sedimenter.
Estonian: Arvatakse, et metallide biosaadavust settes on võimalik prognoosida sette happelise lenduva sulfiidi (AVS, acid volatile sulphide) ja samaaegselt ekstraheeritava metalli (SEM, simultaneously extracted metal) sisalduse mõõtmisega.
Danish: CVMP blev bedt om at gennemgå alle tilgængelige data og evaluere den overordnede benefit/risk-balance for de pågældende produkter for at vurdere fordelene ved brug af zinkoxid til fødevareproducerende arter samt miljørisikoen og risikoen for (co-)selektion for resistensgener.
Estonian: Veterinaarravimite komiteelt taotleti kõigi olemasolevate andmete läbivaatamist ja asjaomaste ravimite kasulikkuse ja riski üldise tasakaalu hindamist, et välja selgitada tsinkoksiidi kasutamisega seotud kasu toiduloomadel ning sellest tingitud keskkonnariskid ja resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskid.
Danish: For to af FOCUS-scenarierne (sur og sandet jord) er RQ > 1 for begge belastninger på alle tidspunkter.
Estonian: Kahe FOCUSe stsenaariumi (happelised liivased mullad) riskikordaja on igas ajapunktis mõlema laadimiskoguse korral > 1.
Danish: En række markedsføringstilladelsesindehavere har henvist til EU's risikovurderingsrapport (RAR) vedrørende zink (2010)12 i deres effektvurdering.
Estonian: Mitmed müügiloa hoidjad viitasid toime hindamisel tsingi kohta koostatud Euroopa Liidu riskihindamise aruandele (EU RAR, European Union Risk Assessment Report) (2010)12.
Danish: CVMP anerkender vigtigheden af biotilgængelighed ved vurdering af metallers toksicitet og mener, at selv om forskellige modeller kan tage hensyn til den biotilgængelige del af zinkoxid og træffe let afgivende konklusioner vedrørende tidsrammen for, hvornår (dvs. hvilket år) der forventes at opstå miljøproblemer, er der ingen af modellerne, der ikke forudsiger en miljørisiko ved brug af zinkoxid som veterinærlægemiddel, ligesom der ikke er nogen af modellerne, der forudsiger, at zinkkoncentrationer i jord ikke vil blive biotilgængelige i jord, vand eller akvatisk biota.
Estonian: Veterinaarravimite komitee mõistab biosaadavuse andmete tähtsust metallide toksilisuse määramisel ja arvestab, et kuigi erinevad mudelid võivad arvestada tsinkoksiidi biosaadavat osa ja jõuda veidi erinevale ajalisele tulemusele selle kohta, millal (s.t mis aastal) keskkonnariskid eeldatavalt ilmnevad, ei ole mitte ühegi mudeliga ennustatud tsinkoksiidi veterinaarravimina kasutamisel keskkonnariski puudumist ega seda, et pinnases olev tsink ei muutu pinnases, vees või vee-elustikus biosaadavaks.
Danish: Der sås en signifikant reduktion i forekomsten af diarré (p < 0,02) hos de dyr, der fik foder med højt zink-indhold; der sås imidlertid ingen signifikant forskel mellem de to behandlingsperioder.
Estonian: Suure tsingisisaldusega ravitud loomadel täheldati kõhulahtisuse olulist vähenemist (p < 0,02), samas kui ravi kestuse osas olulisi erinevusi ei täheldatud.
Danish: Mange af de fremlagte publikationer til understøttelse af doseringen har ingen relevans, da de enten understreger de vækstmæssige fordele ved zinkoxid eller omfatter kliniske undersøgelser, hvor zinkoxid og antibiotika kombineres.
Estonian: Annuse toetuseks esitatud mitmed publikatsioonid ei olnud asjakohased, sest uuringud keskendusid kas tsinkoksiidi kasulikkusele kasvule või oli tegemist kliiniliste uuringutega, milles kasutati tsinkoksiidi ja antimikroobsete ainete kombinatsioone.
Danish: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Estonian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Danish: I undersøgelsen fra Trckova et al. (2015)5 viste kliniske observationer af fravænnede smågrise, der havde problemer med enterotoksisk E. coli, en lavere score for diarré og diarré-hændelser hos behandlede dyr (fodret med foder tilsat 2 500 ppm zinkoxid) end hos kontroldyrene (ubehandlede svin).
Estonian: Uuringus, mille autorid olid Trckova et al. (2015),5 näidati enterotoksilisele E. coli'le eksponeeritud võõrutatud põrsaste kliinilise jälgimise käigus madalamat kõhulahtisuse raskusastet ja kõhulahtisuse esinemissagedust ravitud loomadel (kellele manustati sööta, mis sisaldas 2500 miljondikku tsinkoksiidi) võrreldes kontroll-loomadega (ravimata sead).
Danish: Hvad angår sandjord, var PNEC-værdierne overskredet i 66 % af tilfældene.
Estonian: Liivastel muldadel ületati PNEC-väärtused 66% juhtudest.
Danish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link undersøgelsesmetoderne i begrænset omfang (ingen undersøgelsesprotokoller, ingen rådata, ingen statistisk analyse).
Estonian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Danish: Trods denne usikkerhed og i mangel af et bedre alternativ skønnes det, at IDMM-modellen kan anvendes til at opnå en rimelig vurdering af den miljørisiko, som brug af Gutal eller andre zinkholdige veterinærprodukter udgør.
Estonian: Nendest ebamäärasustest hoolimata ja parema alternatiivi puudumisel ollakse seisukohal, et IDMMi võib kasutada selleks, et rahuldavalt hinnata Gutali või mis tahes muu tsinki sisaldava veterinaarravimi kasutamisest põhjustatud keskkonnariski.
Danish: Behandlingsvarigheden er anderledes end for alle andre zinkoxid-holdige produkter (hvor behandlingsvarigheden er 14 dage i træk).
Estonian: See ravikestus erineb kõikide teiste tsinkoksiidi sisaldavate ravimite kohta antud soovitustest (s.t manustamine 14 järjestikuse päeva jooksul).
Danish: For højere doseringer end dem, der rapporteres ved brug af IDMMmodellen (EFSA, 2012)20, er ekstrapolering nødvendigt; forholdet mellem zinkbelastningen og de PECværdier, der beregnes i henhold til IDMM-modellen, er ikke lineært, hvilket kan så tvivl om gyldigheden af de ekstrapolerede PEC-værdier ved den højeste zinkdosering.
Estonian: IDMMi rakendamisel teatatud kasutuskogustest (EFSA, 2012)20 suuremate koguste puhul on vaja andmeid ekstrapoleerida ning tsingi laadimiskoguse ja IDMMi abil arvutatud PEC-väärtuste suhe ei ole lineaarne, mis võib kahtluse alla seada ekstrapoleeritud PEC-väärtuste
Danish: Doseringen af aniMedica's veterinærlægemidler (daglig dosis på 1 g produkt pr. 5 kg legemsvægt, svarende til 5 mg colistinsulfat og 96 mg zinkoxid pr. kg legemsvægt, i 5-7 dage), betyder, at koncentrationen af zinkoxid i foder vil være 3 000 ppm (ca. 2 400 ppm zink).
Estonian: aniMedica veterinaarravimite annustamisel (ööpäevane annus on 1 g ravimit 5 kg kehamassi kohta, mis vastab 5 mg kolistiinsulfaadile ja 96 mg tsinkoksiidile kehamassi kilogrammi kohta, manustatuna 5...7 päeva) on tsinkoksiidi kontsentratsioon söödas 3000 miljondikku osa (ligikaudu 2400 miljondikku osa tsinki).
Danish: En eventuel reduktion i brugen af antibiotika som følge af anvendelse af zinkoxid vurderes dog ikke at udgøre en "yderligere fordel" i dette tilfælde.
Estonian: Tsinkoksiidi kasutamisest tingitud sekundaarset antimikroobsete ainete kasutamise võimalikku vähenemist ei peeta kõnealusel juhul siiski täiendavaks kasuks.
Danish: Rapportens overvågningsdata for jord i Danmark viser, at anvendelsen af svinegylle på jord har ført til en signifikant stigning i jordens samlede indhold af zink, navnlig i den seneste overvågningsperiode (1998-2014).
Estonian: Selles ettekandes kasutatud Taani pinnase seireandmed näitasid, et sealäga kasutamine pinnasel on põhjustanud tsingi üldkontsentratsiooni olulise suurenemise pinnases, eriti viimasel seireperioodil ajavahemikus 19982014.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren anfører, at hans produkter ikke giver anledning til bekymringer for antibiotikaresistens relateret til høje doser zinkoxid, og at de fleste bekymringer er hypotetiske.
Estonian: Müügiloa hoidja väidab, et tsinkoksiidi suure annusega seotud antimikroobikumiresistentsuse probleemid ei kehti nende ravimite kohta ja enamik nimetatud probleeme on hüpoteetilised.
Danish: Derfor er der taget hensyn til de oplysninger, som disse markedsføringstilladelsesindehavere har indsendt i forbindelse med revurderingen, for at sikre deres rettigheder.
Estonian: Nende müügiloa hoidjate õiguste kaitseks võeti arvesse nende taasläbivaatamise etapis esitatud teavet.
Danish: De tilgængelige data omfatter ikke en multicenter-feltundersøgelse flere forskellige steder i Europa, hvor god klinisk praksis er overholdt, og som repræsenterer de forskellige praksisser for husdyrbrug.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei sisaldanud heale kliinilisele tavale vastavaid mitmekeskuselisi loomade väliuuringud Euroopa eri geograafilistes piirkondades ja erinevate kasvatustavade alusel.
Danish: I undersøgelserne med kun 7 dages tilskud af zinkoxid i den anbefalede dosis sås ingen signifikant effekt.
Estonian: Uuringutes, milles vaadeldi tsinkoksiidi soovitatud annuse 7päevast manustamist, ei tõestatud olulist toimet.
Danish: Værktøjet til vurdering af metallers biotilgængelighed kræver færre data for at kunne beregne zinks biotilgængelighed i vand end ovennævnte Biotic Ligand Model og kan anvendes til at beregne stedsspecifikke PNEC-værdier.
Estonian: Metallide biosaadavuse hindamisvahendi puhul on vees tsingi biosaadavuse arvutamiseks vaja vähem sisendandmeid kui biootilise ligandi mudelis ja seda saab kasutada kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamiseks.
Danish: Andre parametre, der påvirker (reducerer) zinks biotilgængelighed i sedimenter, er tilstedeværelsen af udfældede mineralfaser, f.eks. jernoxid-hydroxider og manganoxider samt indholdet af organisk materiale i sedimenter.
Estonian: Tsingi biosaadavust settes mõjutavad (vähendavad) muud parameetrid on settinud mineraalide, nt raud(oksü)hüdroksiidide ja mangaanoksiidide olemasolu settes ning orgaanilise aine sisaldus settes.
Danish: Ved ovennævnte indbringelsesprocedure vurderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der er en vis usikkerhed forbundet med de beregnede risici for nogle delmiljøer, da den forventede miljøkoncentration (PEC), der skyldes anvendelsen af zink som veterinærlægemiddel, ikke kunne valideres, og da den forventede nuleffektkoncentration (PNEC) ikke altid tog højde for zinks biotilgængelighed (navnlig hvad angår sedimenter).
Estonian: Eespool nimetatud menetluse raames otsustas veterinaarravimite komitee, et mõne keskkonnaosa arvutusliku riski osas esineb teatavat ebamäärasust, sest tsingi veterinaarravimina kasutamisest tingitud prognoositavat sisaldust keskkonnas (PEC, predicted environmental concentration) ei ole võimalik valideerida ning arvutuslik mittetoimiv sisaldus (PNEC, predicted no-effect concentration) ei selgita alati tsingi biosaadavust (eriti seoses setetega).
Danish: Det zink-berigede foder blev givet i en periode på 14 eller 21 dage umiddelbart efter fravænning.
Estonian: Manustamisperiood oli 14-21 päeva kohe pärast võõrutamist.
Danish: Med hensyn til at reducere brugen af antibiotika ved anvendelse af zinkoxid skønnes det, at de kliniske data ikke er tilstrækkeligt fyldestgørende til en konklusiv vurdering.
Estonian: Kaaludes antibiootikumide kasutamise vähendamist seoses tsinkoksiidi kasutamisega, oldi arvamusel, et kliinilised andmed selle võimaliku toime tõenduseks on liiga vähesed.
Danish: Det kan således konkluderes, at der ikke er belæg for at kombinere zinkoxid og sulfaguanidin.
Estonian: Kokkuvõttes ei ole tsinkoksiidi ja sulfaguanidiini kombinatsioon õigustatud.
Danish: Udvalget har derfor vurderet, at der ikke er belæg for at kombinere et antibiotikum (der pr. definition kun er egnet til behandling og metafylakse af infektionssygdomme med et eller flere målpatogener) med zinkoxid, da en sådan kombination ikke er specifikt rettet mod et målpatogen, og da det ikke er påvist, at en sådan kombination er effektiv til behandling.
Estonian: Komitee oli seega arvamusel, et antimikroobse aine (definitsiooni kohaselt on asjakohane aine kasutamine üksnes sihtpatogeeni(de) põhjustatud infektsioonhaiguste raviks ja metafülaktikaks) kombineerimine tsinkoksiidiga ei ole õigustatud, sest tsinkoksiid ei ole suunatud määratletud patogeeni vastu ning selle efektiivsus ravis ei ole tõendatud.
Danish: Meget af teksten har fokus på de sundheds- og vækstmæssige fordele ved zinkoxid.
Estonian: Enamik esitatud teabest keskendus tsinkoksiidi kasulikkusele tervisele ja kasvule.
Danish: Selv om et sådant tiltag er i overensstemmelse med kriterierne i CVMP's arbejdsdokument om risikoreducerende foranstaltninger, kan det være svært at gennemføre; dette skyldes ikke alene de tilfælde, hvor der ikke er mulighed for at anvende behandlet gødning på forskellige jordområder, men også handlen med gødning medlemsstaterne imellem og muligheden for, at gødning, der indeholder høje koncentrationer af zinkoxid, anvendes på følsomme jordtyper.
Estonian: Kuigi see on kooskõlas veterinaarravimite komitee riskivähendusmeetmeid kajastavas dokumendis sätestatud kriteeriumidega, võib selle praktikas rakendamine olla keerukas mitte ainult olukordades, kus puudub võimalus kasutada töödeldud sõnnikut erinevatel aladel, vaid ka liikmesriikidevahelise sõnnikukaubanduse ja võimaluse tõttu, et suure tsinkoksiidisisaldusega sõnnikut kasutatakse tundlikel mullatüüpidel.
Danish: Mens markedsføringstilladelsesindehaverne anerkender, at akkumuleringen af zink udgør en risiko for miljøet, foreslår de, at man indsamler data om salget og forbruget af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler i forbindelse med ESVAC-aktiviteterne, hvor man allerede overvåger forbruget af antibiotika, da sådanne data kan bruges til yderligere at undersøge anvendelsen af zinkoxid i veterinærlægemidler og den dermed forbundne miljøpåvirkning.
Estonian: Tunnistades tsingi kogunemisest tingitud riski, pakuvad müügiloa hoidjad andmete kogumist tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite müügi ja kasutamise kohta ESVACi raames viisil, nagu juba tehakse antibiootikumide korral, sest need andmed aitaksid edaspidi uurida tsinkoksiidi kui veterinaarravimi kasutamist ja sellest tingitud keskkonnamõju.
Danish: Den øgede zinkkoncentration i jord og de dermed forbundne risici for udvalgte delmiljøer bedømmes i denne vurdering alene ud fra eksponeringen for zink fra veterinærprodukter.
Estonian: Tsingisisalduse suurenemist pinnases ja sellest tulenevaid valitud keskkonnaosade puhul tuvastatud riske käsitletakse selles hinnangus ainult veterinaarravimitest pärineva tsingiga kokkupuute aspektist.
Danish: • CVMP mener, at de risikoreducerende foranstaltninger kun vil fortynde og ikke sænke den samlede zink-emission til miljøet, og at det derfor kun vil være et spørgsmål om tid, før risikoen er til stede i alle delmiljøer.
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et riskivähendusmeetmed ainult lahjendavad ega vähenda keskkonda sattuva tsingi üldhulka, ning seega on ainult aja küsimus, millal riskid ilmnevad kõigis keskkonnaosades;
Danish: Der er udført en undersøgelse af sikkerheden ved den anbefalede daglige dosis (100 mg/kg legemsvægt i 14 dage) hos måldyrene, og der er ikke observeret nogen signifikante bivirkninger.
Estonian: Sihtloomade ohutusuuring tehti soovitatava annusega (100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 päeva jooksul) ja olulisi kõrvalnähte ei täheldatud.
Danish: For at vurdere risikoen for de enkelte delmiljøer efter udbredt anvendelse af gødning på jord blev PECog PNEC-værdierne for de enkelte FOCUS21-scenarier, baseret på data for Gutal, sammenlignet på tre tidspunkter (år 2020, 2040 og 2060) ved brug af to doseringer: en dosering på 7 kg zink ha-1 a-1 og en lavere dosering på 4 kg zink ha-1 a-1.
Estonian: Igale keskkonnaosale avalduva riski hindamiseks pärast sõnniku pikaaegset kasutamist pinnasel võrreldi Gutali käsitlevate andmete alusel iga FOCUSe21 stsenaariumi PEC- ja PNEC-väärtusi kolmes ajapunktis (aastad 2020, 2040, 2060), kasutades kahte kogust: kasutuskogust 7 kg tsinki 1 hektari kohta aastas (ha-1 a-1) ja väiksemat kasutuskogust 4 kg tsinki ha-1 a-1.
Danish: Det er således uklart, om zinkoxid fortsat har gavnlig effekt efter behandlingsophør.
Estonian: Seega ei ole täpselt teada, kas ravi lõpetamise järel jääb tsinkoksiidi kasulik toime püsima.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne påberåber sig imidlertid, at anvendelse af supplerende risikoreducerende foranstaltninger vil reducere eller begrænse emissionen af zinkoxid til miljøet fra brugen af svinegødning; de har dog ikke foreslået nogen supplerende risikoreducerende foranstaltninger.
Estonian: Müügiloa hoidjad on siiski arvamusel, et kaaluda võib täiendavate riskivähendusmeetmete rakendamist seasõnnikust keskkonda sattuva tsinkoksiidi koguse vähendamiseks või piiramiseks, pakkumata seejuures täiendavaid riskivähendusmeetmeid.
Danish: Undersøgelsen omfattede 260 smågrise fra 36 kuld, der blev fravænnet i alderen 28 dage, og som ud fra indledende legemsvægt og oprindelseskuld blev inddelt i seks behandlingsgrupper: 0 ppm zink, 100 ppm zink, 200 ppm zink, 1 000 ppm zink, 2 500 ppm zink og 4 000 ppm zink.
Estonian: Uuring tehti 260 põrsal, kes pärinesid 36 pesakonnast ja olid võõrutatud 28 päeva vanustena ning kes olid lähtuvalt algsest kehamassist ja pesakonnast jagatud ühte kuuest ravirühmast: 0 miljondikku osa tsinki, 100 miljondikku osa tsinki, 200 miljondikku osa tsinki, 1000 miljondikku osa tsinki, 2500 miljondikku osa tsinki ja 4000 miljondikku osa tsinki.
Danish: Værktøjet til vurdering af metallers biotilgængelighed er baseret på resultaterne fra ovennævnte Biotic Ligand Model for zink og det datasæt, som anvendes til at udlede miljøkvalitetsstandarden for zink, og kræver kun inputdata for vands pH-værdi, koncentrationen af opløst organisk kulstof og opløst calcium, men tager ikke højde for tilstedeværelsen af andre ioner, der kan påvirke typebestemmelsen af zink og dermed biotilgængeligheden.
Estonian: Metallide biosaadavuse hindamisvahend põhineb tsingi biootilise ligandi mudelite väljunditel ja tsingi keskkonnakvaliteedi standardi tuletamiseks kasutatud andmekogumil ning see vajab ainult vee pH, lahustunud orgaanilise süsiniku ja lahustunud kaltsiumisisalduse sisendandmeid, kuid ei võta arvesse muude selliste ioonide olemasolu, mis võivad mõjutada tsingi teket ja seega biosaadavust.
Danish: Anvendelsen af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler bidrager således til ca. 30 % af det samlede zinkindhold i gødning.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamist võib tegelikult pidada ligikaudu 30% sõnnikus sisalduva tsingikoguse põhjuseks.
Danish: CVMP har derfor vurderet, at de PNEC-værdier, der er anført af markedsføringstilladelsesindehaveren Huvepharma, kan anvendes til risikokarakterisering af veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og skal administreres oralt til fødevareproducerende dyr (beregning af risikokvotienterne (RQ'erne)).
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et müügiloa hoidja Huvepharma pakutud PNEC-väärtusi võib kasutada toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riskide iseloomustamisel (riskikordaja arvutamisel).
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren Huvepharma havde en pragmatisk tilgang til deres eksponeringsvurdering af Gutal og inddrog resultaterne fra en såkaldt IDMM-model (Intermediate Dynamic Model for Metal udarbejdet af Monteiro et al. (2010))19, som EFSA anvender til vurdering af miljøeksponeringen ved anvendelse af zinkoxid som fodertilsætning.
Estonian: Müügiloa hoidja Huvepharma kasutas Gutaliga seotud kokkupuute hindamisel pragmaatilist lähenemisviisi ja võttis arvesse tulemusi, mis olid saadud Monteiro et al.(2010) välja töötatud mudeli (metallide dünaamiline vahemudel (IDMM, Intermediate Dynamic Model for Metal))19 alusel.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverens begrundelse for kombinationen er baseret på sammenlægningen af to virkninger: colistins antibakterielle aktivitet og zinkoxids uspecificerede beskyttende effekt efter fravænning.
Estonian: Müügiloa hoidja põhjendas kombinatsiooni kasutamist kahe toimeaine aditiivse toimega, milleks on kolistiini bakteritsiidne toime ja tsinkoksiidi mittespetsiifiline kaitsev toime võõrutamisjärgsel perioodil.
Danish: Brugen af zinkoxid kan øge selektionen af bakterier, der udtrykker zinkresistens.
Estonian: Tsinkoksiidi kasutamine võib soodustada tsingiresistentsust põhjustavate bakterite selektsiooni.
Danish: PNEC-værdierne i denne rapport anses for at være pålidelige og er således egnede til brug ved risikokarakterisering af veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og skal administreres oralt til fødevareproducerende dyr.
Estonian: Selles aruandes esitatud PNEC-väärtusi peetakse usaldusväärseteks ja seega sobivad need kasutamiseks toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riski iseloomustamisel.
Danish: CVMP har konkluderet, at man ved brug af "added risk"-tilgangen når frem til følgende:
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lisariski lähenemisviisi kasutamise kehtib järgmine.
Danish: En undersøgelse, der så på virkningen af at tilsætte store mængder zink i foderet til fravænnede smågrise (Lima et al., 1994)9, omfattede 162 smågrise fra en farm, der tidligere havde oplevet diarré forårsaget af E. coli.
Estonian: Ühe uuringu (Lima et al., 1994)9 puhul, milles hinnati suure koguse tsingi lisamist võõrutatud põrsaste ratsioonile, kaasati 162 põrsast põllumajandusettevõttest, milles varem oli esinenud E. coli'st tingitud kõhulahtisust.
Danish: For nuværende er det vanskeligt at rette op på tungmetalforurening, herunder zinkforurening, af jord- og vandsystemer med de eksisterende teknologier.
Estonian: Pinnase- ja veesüsteemide saastumist raskmetallidega, nagu tsink, on olemasolevate tehnoloogiate abil tänapäeval keerukas kõrvaldada.
Danish: der fravænnes senere, er ikke dokumenteret, heller ikke på svinefarme med mindre intensiv avl.
Estonian: Efektiivsus hiljem võõrutatud põrsastel ja vähem intensiivsetes loomakasvatustingimustes ei ole dokumenteeritud.
Danish: På sit møde i december 2016 har CVMP således vurderet, at den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til fødevareproducerende arter, er negativ, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos svin ikke opvejer risikoen for miljøet.
Estonian: Seega otsustas veterinaarravimite komitee 2016. aasta detsembri koosolekul, et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.