FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerking blauwe plekken (waaronder purpura), dermatitis (waaronder eczeem), breken van de nagels, overmatig zweten, alopecia1),
Romanian: urticarie, echimoze (inclusiv purpură), dermatită (inclusiv eczemă), onicoclazie, hiperhidroză, alopecie1),
Dutch: • 160 mg in week 0 en 80 mg in week 2
Romanian: • 160 mg în săptămâna 0 şi 80 mg în săptămâna 2
Dutch: • langzaam genezen van wonden.
Romanian: Tulburări ale vindecării rănilor
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met adalimumab zijn ernstige infecties gerapporteerd, waaronder sepsis, veroorzaakt door bacteriële, mycobacteriële, invasieve schimmel-, parasitaire, virale of andere opportunistische infecties, zoals listeriose, legionellose en pneumocystose.
Romanian: S-au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice şi virale invazive sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza, legioneloza şi pneomocistoza, la pacienţii care primesc adalimumab.
Dutch: Voorbereiden van de dosis
Romanian: Doză de iniţiere
Dutch: soms ontsteking
Romanian: Mai puţin frecvente Inflamaţie
Dutch: 20 mg eenmaal per twee weken
Romanian: 20 mg o dată la două săptămâni
Dutch: Hulio is bestemd voor de behandeling van ernstige chronische plaque-psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 4 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op, of niet geschikt zijn voor, topicale therapie en lichttherapieën.
Romanian: Hulio este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii şi adolescenţi cu vârsta începând de la 4 ani care nu au răspuns corespunzător sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic şi fototerapii.
Dutch: Er zijn geen maligniteiten waargenomen bij 249 pediatrische patiënten met een blootstelling van 655,6 patiëntjaren tijdens onderzoeken met adalimumab bij patiënten met juveniele idiopathische artritis (polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis).
Romanian: Nu s-a observat nicio afecţiune malignă în timpul studiilor clinice cu adalimumab la 249 pacienţi copii şi adolescenţi cu artrită reumatoidă juvenilă idiopatică (artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Dutch: Vergelijkbare antilichaamreacties op de standaard 23-valent pneumokokkenvaccinatie en de influenza trivalent virusvaccinatie zijn waargenomen in een studie met 226 volwassen personen met reumatoïde artritis die behandeld werden met adalimumab of placebo.
Romanian: Într-un studiu la 226 de subiecţi adulţi cu poliartrită reumatoidă care au fost trataţi cu adalimumab sau cu placebo, au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent-23 şi la vaccinul trivalent gripal.
Dutch: 15 kg tot < 30 kg
Romanian: 15 kg - <30 kg
Dutch: In een oriënterend klinisch onderzoek waarin het gebruik van een andere TNF-antagonist, infliximab, werd geëvalueerd bij patiënten met matig tot ernstig COPD werden meer maligniteiten, meestal in de longen of hoofd en nek, gemeld bij patiënten die infliximab gebruikten dan bij controlepatiënten.
Romanian: Într-un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti-TNF, infliximab, au fost raportate la pacienţii trataţi cu infliximab comparativ cu un grup control, cazuri de boli pulmonare obstructive cronice (BPOC) moderate până la severe, mai multe cazuri de afecţiuni maligne, mai ales la nivelul plămânului, capului sau gâtului.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken traden zelden ernstige allergische reacties geassocieerd met adalimumab op. Niet-ernstige allergische reacties op adalimumab traden tijdens klinische onderzoeken soms op.
Romanian: În timpul studiilor clinice, reacţiile alergice non-grave asociate tratamentului cu adalimumab au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente.
Dutch: Injectiespuit
Romanian: Ocluzie intestinală
Dutch: Pancytopenie inclusief aplastische anemie is in zeldzame gevallen gemeld bij gebruik van TNFantagonisten.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de pancitopenie, inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagonişti de TNF.
Dutch: 10 kg tot < 30 kg
Romanian: 10 kg - <30 kg
Dutch: Fatale en levensbedreigende infecties (waaronder sepsis, opportunistische infecties en TB), HBVreactivatie en verscheidene maligniteiten (waaronder leukemie, lymfomen en HSTCL) zijn ook gemeld bij gebruik van adalimumab.
Romanian: S-au raportat, de asemenea, la adalimumab, infecţii ameninţătoare de viaţă sau letale (inclusiv sepsis, infecţii oportuniste şi TB), reactivarea hepatitei B (VHB) şi variate malignităţi (inclusiv leucemie, limfom şi limfom hepatosplenic cu celule T (LHSCT)).
Dutch: Zowel reactivering als het ontstaan van tuberculose is gemeld bij patiënten die adalimumab gebruiken.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tuberculoză, inclusiv reactivarea şi debutul tuberculozei la pacienţii care primesc adalimumab.
Dutch: < 40 kg • 40 mg in week 0 en 20 mg in week 2
Romanian: <40 kg • 40 mg în săptămâna 0 şi 20 mg în săptămâna 2
Dutch: Discontinuering corticosteroïden
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Dutch: zeer vaak luchtweginfecties (waaronder lagere en hogere luchtweginfecties, pneumonie, sinusitis, faryngitis, nasofaryngitis en virale herpes pneumonie)
Romanian: Infecţii ale tractului respirator (inclusiv infecţii ale tractului respirator inferior şi superior, pneumonie, sinuzită, faringită, nazofaringită şi pneumonie herpetică virală)
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij adolescenten (vanaf 12 jaar, met een gewicht van minstens 30 kg)
Romanian: Hidradenită supurativă la adolescenţi (de la vârsta de 12 ani, cu greutatea de cel puţin 30 kg) Nu s-au desfăşurat studii clinice cu adalimumab la pacienţii adolescenţi cu HS.
Dutch: Vertigo en verslechtering van het gezichtsvermogen kunnen optreden na toediening van Hulio (zie rubriek 4.8).
Romanian: După administrarea de Hulio pot apărea vertij şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Dutch: Hulio is bestemd voor de behandeling van actieve enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdragen (zie rubriek 5.1).
Romanian: Hulio este indicat în tratamentul artritei asociată entezitei la pacienţi cu vârsta de 6 ani şi peste, care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convenţional sau care au intoleranţă la acest tratament (vezi pct. 5.1).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak verhoogde lipiden vaak hypokaliëmie, verhoogd urinezuur, afwijkend bloednatrium, hypocalciëmie, hyperglykemie, hypofosfatemie, dehydratie
Romanian: Hipopotasemie, nivel crescut de acid uric, nivel anormal de sodiu în sânge, hipocalcemie, hiperglicemie, hipofosfatemie, deshidratare
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Hulio (zie rubriek 4.4).
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Hulio, medicii oftalmologi sunt sfătuiţi să se consulte cu un astfel de medic specialist cu experienţă în aceste cazuri (vezi pct. 4.4).
Dutch: Plaque-psoriasis bij volwassenen en kinderen
Romanian: Psoriazisul în plăci la copii şi adolescenţi
Dutch: Bij patiënten die zijn blootgesteld aan tuberculose en patiënten die hebben gereisd in gebieden met een hoog risico op tuberculose of endemische mycosen, zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose, dienen het risico en de voordelen van behandeling met Hulio te worden afgewogen alvorens de therapie te initiëren (zie Andere opportunistische infecties).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hulio, trebuie luate în considerare riscul şi beneficiile tratamentului în cazul pacienţilor care au fost expuşi la tuberculoză şi a pacienţilor care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte infecţii oportuniste).
Dutch: Hulio-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis Patiëntgewicht
Romanian: Tabelul 1: Doza de Hulio pentru pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică, forma poliarticulară
Dutch: Hulio-dosis voor kinderen met de ziekte van Crohn
Romanian: Tabelul 4: Doza de Hulio pentru copii şi adolescenţi cu boala Crohn Greutate pacient
Dutch: vaak huidkanker met uitzondering van melanoom (waaronder basaalcelcarcinoom en epitheelcelcarcinoom), benigne neoplasma soms lymfoom**, solide tumoren (waaronder borstkanker, longkanker en schildklierkanker), melanoom**
Romanian: Mai puţin frecvente Limfom**, neoplasm de organ solid (inclusiv cancer mamar, neoplasm pulmonar şi neoplasm tiroidian), melanom**
Dutch: ≥ 40 kg • 80 mg in week 0 en 40 mg in week 2
Romanian: ≥40 kg • 80 mg în săptămâna 0 şi 40 mg în săptămâna 2
Dutch: Hulio-dosis voor patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis Patiëntgewicht
Romanian: Tabelul 2: Doza de Hulio pentru pacienţi cu artrită asociată entezitei
Dutch: Aanvangsdosis van 40 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis Voortgezette behandeling dient zorgvuldig te worden heroverwogen bij een patiënt die geen respons ervaart binnen 16 weken.
Romanian: • ≥40 kg: 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni Continuarea tratamentului trebuie atent evaluată la pacienţii care nu răspund la tratament până în săptămâna 12.
Dutch: Icepharma hf Tlf.
Romanian: Astm, dispnee, tuse
Dutch: Lever- of nierinsufficiëntie
Romanian: Insuficienţă renală şi/sau hepatică
Dutch: • 80 mg in week 0 en 40 mg in week 2
Romanian: • 80 mg în săptămâna 0 şi 40 mg în săptămâna 2
Dutch: soms rabdomyolyse, systemische lupus erythematodes zelden lupusachtig syndroom1)
Romanian: Mai puţin frecvente Rabdomioliză, lupus eritematos sistemic
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen* vaak hypersensitiviteit, allergieën (waaronder hooikoorts)
Romanian: Hipersensibilitate, alergii (inclusiv alergii sezoniere) Mai puţin frecvente Sarcoidoză1), vaculită
Dutch: Voortgezette behandeling dient zorgvuldig te worden heroverwogen bij een patiënt die geen respons ervaart binnen 16 weken.
Romanian: Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie atent evaluată la pacienţii care nu răspund la tratament în această perioadă.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen zeer vaak skeletspierpijn vaak spierspasmen (waaronder verhoging van de hoeveelheid creatininefosfokinase in het bloed)
Romanian: Spasme musculare (inclusiv creşterea creatinfosfokinazei din sânge)
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Romanian: Mod de administrare
Dutch: De aanbevolen dosis Hulio voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaaroud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Romanian: Doza de Hulio recomandată la pacienţii cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani şi 17 ani se stabileşte în funcţie de greutatea pacientului (Tabelul 4).
Dutch: Oogaandoeningen vaak visusstoornis, conjunctivitis, blefaritis, zwelling van het oog soms dubbelzien
Romanian: Deficienţă vizuală, conjunctivită, blefarită, umflare a ochilor
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injectieflacons
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 flacoane
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp.
Romanian: Solicitaţi imediat ajutor medical.
Dutch: Bent u onlangs ziek geweest?
Romanian: V-aţi îmbolnăvit recent?
Dutch: Doe dit iedere keer op deze wijze.
Romanian: Faceţi la fel de fiecare dată.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Romanian: Este posibil să existe informaţii noi.
Dutch: De doelgroep en de modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Romanian: Publicul țintă și modalitățile de distribuție ale acestor materiale vor fi convenite la nivelul Statelor Membre.
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie.
Dutch: Humalog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Romanian: Humalog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Dutch: Na het eerste gebruik
Romanian: După prima utilizare
Dutch: Dit kan komen door:
Romanian: Acest lucru se poate produce dacă:
Dutch: Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk, heeft u nog steeds insuline nodig.
Romanian: Chiar şi atunci când nu mâncaţi normal, tot aveţi nevoie de insulină.
Dutch: • danazol (geneesmiddel met een werking op de ovulatie),
Romanian: • danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
Dutch: De benodigde dosis wordt gekozen in eenheden.
Romanian: Doza necesară este afișată în unități.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 april 1996 Datum van laatste verlenging: 30 april 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 aprilie 2006
Dutch: Door het ontbreken van studies naar verenigbaarheid, moet dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: De DHPC dient de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Romanian: DHPC ar trebui să abordeze următoarele elemente cheie:
Dutch: Levert u meer inspanning dan normaal?
Romanian: Faceţi exerciţii fizice mai mult ca de obicei?
Dutch: De informatie voor de patiënten dient de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Romanian: Comunicarea către pacient ar trebui să abordeze următoarele elemente cheie:
Dutch: Eet dan fruit, biscuitjes, of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit.
Romanian: Apoi mâncaţi fructe, biscuiţi sau un sandviş, după cum v-a spus medicul, şi odihniţi-vă.
Dutch: De afstand tussen ieder deelstreepje komt overeen met ongeveer 20 eenheden.
Romanian: Distanţa dintre fiecare semn este de aproximativ 20 unităţi.
Dutch: Dit geldt mogelijk alleen voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
Romanian: Acest lucru ar putea să se refere numai la prima injecţie sau ar putea să fie o schimbare treptată, pe parcursul a câteva săptămâni sau luni.
Dutch: Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert.
Romanian: Fiţi foarte atent(ă) dacă schimbaţi insulina.
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6.
Romanian: Flacon Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Dutch: Ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie kunnen levensbedreigend zijn.
Romanian: Cazurile severe de alergie generalizată pot pune viaţa în pericol.
Dutch: Na het eerste gebruik 28 dagen.
Romanian: După prima utilizare 28 zile.
Dutch: Gemiddelde totale dagelijkse insuline dosis op eindpunt
Romanian: Doza zilnică medie de insulină la momentul de evaluare final
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,7 %)
Romanian: (medie iniţială = 8,7%)
Dutch: • steroïden,
Romanian: • steroizi,
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan de kans op hypoglykemie vergroten.
Romanian: Exerciţiile fizice făcute imediat după masă pot să crească riscul de hipoglicemie.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Het kan zijn dat u hiervoor een recept nodig heeft van uw zorgverlener.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de prescripție de la medicul dumneavoastră.
Dutch: Het is een veranderde vorm van humane insuline en verschilt daarom van andere humane en dierlijke insulines.
Romanian: Ea este o formă modificată a insulinei umane şi, în acest fel, este diferită de alte insuline umane şi animale.
Dutch: In enkele studies was de reductie van nachtelijke hypoglykemieën geassocieerd met toegenomen episodes van hypoglykemie overdag.
Romanian: În unele studii, reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s-a asociat cu creşterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei.
Dutch: C. Ziektes
Romanian: C. Bolile
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: Ook de tijd tot de maximale concentratie was bij beide formuleringen gelijk.
Romanian: Timpul până la obținerea concentrației maxime a fost, de asemenea, similar între formele farmaceutice.
Dutch: U moet zorgvuldig bedenken wanneer u eet, hoe vaak u inspanning levert, en hoe actief u bent.
Romanian: Trebuie să vă gândiţi bine la orele la care să luaţi masa, cât de des să faceţi exerciţii fizice şi cât de mult să lucraţi.
Dutch: De Junior KwikPen is blauw.
Romanian: Junior KwikPen-ul este albastru.
Dutch: (Naaldjes niet meegeleverd)
Romanian: (Acele nu sunt incluse)
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,5 %)
Romanian: (medie iniţială = 8,5%)
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Humalog KwikPen beter voor u is.
Romanian: - Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Humalog KeikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
Dutch: Humalog en alcohol
Romanian: Humalog împreună cu alcool
Dutch: Zie rubriek 6.2.
Romanian: Vezi pct. 6.2.
Dutch: Deze instructies zijn alleen voor u. Volg deze op en bezoek uw diabeteskliniek regelmatig.
Romanian: Urmaţi-le cu exactitate şi vizitaţi regulat clinica dumneavoastră de diabet.
Dutch: • sulfonamide-antibiotica,
Romanian: • antibiotice sulfamidice,
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid, en in extreme gevallen tot overlijden.
Romanian: Hipoglicemia severă poate să ducă la pierderea conştienţei şi, în cazuri foarte grave, la deces.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Dutch: Het tijdsverschil tussen landen kan betekenen dat u uw injecties en maaltijden op andere tijdstippen dan thuis zult moeten gebruiken.
Romanian: Datorită diferenţei de fus orar dintre ţări, injecţiile şi mesele vor avea loc la alte ore decât atunci când sunteţi acasă.
Dutch: Gedetailleerde informatie wordt gegeven in de onderstaande tabel.
Romanian: Informaţii detaliate pot fi găsite în tabelul următor.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te vermijden.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Dutch: • Humalog is nu beschikbaar in twee sterktes
Romanian: • Humalog este acum disponibil în 2 concentrații
Dutch: Klinische studies zijn uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarin insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Romanian: S-au efectuat studii clinice la copii (61 pacienţi cu vârsta între 2 şi 11 ani) şi la copii şi adolescenţi (481 pacienţi cu vârsta între 9 şi 19 ani), care au comparat insulina lispro cu insulina umană solubilă.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep staan de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: Het tijdsverloop van de werkzaamheid van iedere insuline kan zeer variëren tussen verschillende personen of op verschillende tijdstippen in dezelfde persoon.
Romanian: Acţiunea în timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeaşi persoană.
Dutch: Sommige pompen zijn compatibel met patronen die in hun geheel in de pomp kunnen worden geplaatst.
Romanian: Unele pompe sunt compatibile cu cartușele, care pot fi introduse intacte în pompa de perfuzie.
Dutch: Deze pen is ontworpen om u meer doseringen te laten injecteren dan met andere pennen die u in het verleden mogelijk gebruikt heeft.
Romanian: Acest stilou injector (pen) este conceput pentru a permite să dea mai multe doze decât alte stilouri injectoare pe care le-ați folosit în trecut.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Dutch: Vraag uw arts u te informeren over glucagon.
Romanian: Cereţi medicului să vă vorbească despre glucagon.
Dutch: De arts zal dit alleen doen onder speciale omstandigheden, zoals operaties of als u ziek bent en uw glucosespiegel te hoog is.
Romanian: Medicul va face acest lucru numai în situaţii speciale, cum ar fi intervenţiile chirurgicale sau dacă v-aţi îmbolnăvit şi glicemia este prea mare.
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Romanian: - Dacă de obicei aveți nevoie de 2 injecții pentru a vă administra doza totală, asigurați-vă că v-ați administrat și a doua injecție.
Dutch: Als u vaak een hypoglykemie heeft of moeite heeft deze te herkennen, bespreek dit dan met uw dokter.
Romanian: Dacă faceţi frecvent hipoglicemie sau aveţi dificultăţi în a o recunoaşte, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Het moet helder zijn, kleurloos, en geen vaste deeltjes bevatten.
Romanian: Trebuie să fie limpede, să nu aibă nici o culoare şi să nu conţină particule solide.
Dutch: - Vertel ook aan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar het buitenland te gaan.
Romanian: • De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă intenţionaţi să călătoriţi în străinătate.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen m-Cresol
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor m-Crezol
Dutch: De insulinebehoefte daalt in het algemeen gedurende het eerste trimester en neemt toe gedurende het tweede en derde trimester.
Romanian: De obicei, necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în timpul trimestrelor doi şi trei.
Dutch: Als dit bij u het geval is, meld het aan uw dokter.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Gelet op de klinische relevantie van deze kinetiek is het meer aangewezen de glucosegebruikscurven te bestuderen (zoals besproken in rubriek 5.1).
Romanian: Atunci când se ia în considerare relevanţa clinică a acestei cinetici, este mai potrivit să se examineze curbele utilizării glucozei (aşa cum s-a discutat la pct. 5.1).
Dutch: Insuline lispro wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van "recombinant DNA technologie".
Romanian: Insulina lispro este produsă în laborator printr-un proces de ‘tehnologie ADN recombinant'.
Dutch: Vóór gebruik 3 jaar.
Romanian: Înainte de utilizare 3 ani.
Dutch: • Humalog dient niet gebruikt te worden buiten de voorgevulde pen
Romanian: • Humalog nu trebuie utilizat în afara stiloului injector preumplut
Dutch: Bespreek met uw arts als het noodzakelijk is dat u uw insuline op een andere manier injecteert.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Dutch: - Stel de dosis in op 1 of 2 eenheden.
Romanian: • Fixaţi o doză de 1 sau 2 unităţi.
Dutch: Wel eerder met insuline behandelde patiënten n = 97
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu insulină n = 97