FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A napfénnyel végzett PDT-t úgy végezték, hogy a beteg 2 órán át folyamatosan a szabadban, teljes napfényben tartózkodott.
Latvian: Dienas gaismas FDT tika veikta ārpus telpām 2 stundas pēc kārtas pilnā dienas gaismā.
Hungarian: enyhe közepes súlyos enyhe közepes súlyos
Latvian: viegls mērens stiprs vieglas mērenas stipras
Hungarian: A kezelés előtt mindenféle UV-terápiát meg kell szakítani.
Latvian: UV terapija jāpārtrauc pirms ārstēšanas.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása előtt a bőr zsírtalanítása céljából minden elváltozást etanollal vagy izopropanollal átitatott vattapamaccsal óvatosan át kell törölni.
Latvian: Pirms Ameluz lietošanas visi bojājumi rūpīgi jānoslauka ar etilspirtā vai izopropilspirtā samitrinātu vates tamponu, lai attaukotu ādu.
Hungarian: A gélt nem szabad letörölni a napfénnyel végzett PDT teljes időtartama alatt.
Latvian: Gelu nedrīkst noņemt visas dienas gaismas FDT laikā;
Hungarian: Az Ameluz napfénnyel végzett PDT-val kombinációban történő alkalmazásának hatásosságát egy randomizált, a megfigyelő számára vak elrendezésű, intraindividuális III. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték 52 beteg bevonásával, akiknek az arcuk és/vagy fejbőrük mindkét oldalán 3-9 AK-s elváltozás volt.
Latvian: Nejaušinātā, novērotājam maskētā, intraindivīda III fāzes klīniskajā pētījumā 52 pacientiem ar 3-9 SK bojājumiem katrā sejas pusē un/vai galvas matainajā daļā pārbaudīja Ameluz efektivitāti, lietojot to kombinācijā un dienas gaismas FDT.
Hungarian: • A hatóanyag az 5-amino-levulinsav.
Latvian: • Aktīvā viela ir 5-aminolevulīnskābe.
Hungarian: Az elváltozások előkészítése
Latvian: Bojājumu sagatavošana
Hungarian: Ritka esetben a mellékhatások a megvilágítás felfüggesztését vagy abbahagyását tették szükségessé.
Latvian: Retos gadījumos nevēlamo blakusparādību dēļ apgaismošana bija jāpārtrauc uz laiku vai pastāvīgi.
Hungarian: Első felbontás után: 12 hét 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Hungarian: Két órás napon tartózkodás után mossa le a maradék gélt.
Latvian: Pēc divas stundas ilgas uzturēšanās gaismā nomazgājiet gela pārpalikumu.
Hungarian: A vérzés elkerülése céljából óvatosan kell eljárni.
Latvian: Jārīkojas uzmanīgi, lai izvairītos no asiņošanas.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ameluz 78 mg/g gél 5-amino-levulinsav
Latvian: Ameluz 78 mg/g gels 5-aminolaevulinic acid
Hungarian: Aktinikus keratózisos elváltozások és területek kezelése napfénnyel
Latvian: Starojuma keratozes bojājumu un reģionu ārstēšana ar dienas gaismu
Hungarian: • a kezeléssel összefüggő lehetséges megbetegedés és/vagy kedvezőtlen esztétikai eredmény miatt műtéti kezelésre nem alkalmas felületes és/vagy csomós (noduláris) bazálsejtes karcinóma felnőtteknél.
Latvian: • virspusēju un/vai nodulāru bazālo šūnu karcinomu, kas nav piemērota ķirurģiskai ārstēšanai iespējamas ar ārstēšanu saistītas saslimstības un/vai slikta kosmētiskā iznākuma dēļ, pieaugušajiem.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az Ameluz külsőleges alkalmazásra szolgál.
Latvian: Ameluz ir paredzēts lietošanai uz ādas.
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra.
Latvian: Lietošanai uz ādas.
Hungarian: Annak valószínűsége, hogy az Ameluz-zal kezelt csoport betegeinek csak egy kezelésre lesz szüksége ahhoz, hogy teljesen elváltozásmentesek maradjanak a fotodinámiás kezelés után 12 hónappal, átlagosan, az összes lámpatípus alkalmazása esetén 32,3%
Latvian: Varbūtība, ka Ameluz grupas pacientiem būs nepieciešams tikai viens ārstēšanas kurss un 12 mēnešus pēc fotodinamiskās terapijas bojājumi būs pilnībā izzuduši, bija 32,3 %, bet pacientiem MAL grupā vidēji 22,4 %, izmantojot visu veidu spuldzes.
Hungarian: Ameluz alkalmazását követően 12 órán át a szoptatást fel kell függeszteni.
Latvian: 12 stundas pēc Ameluz uzklāšanas bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő lehetséges morbiditas és/vagy kedvezőtlen esztétikai eredmény miatt műtéti kezelésre nem alkalmas superficialis és/vagy nodularis basalsejtes carcinoma kezelése felnőtteknél.
Latvian: Virspusējas un/vai nodulāras bazālo šūnu karcinomas, kas nav piemērota ķirurģiskai ārstēšanai iespējamas ar ārstēšanu saistītas saslimstības un/vai slikta kosmētiskā iznākuma dēļ, ārstēšana pieaugušajiem.
Hungarian: Hátfájás
Latvian: Retāk Muguras sāpes
Hungarian: Ameluz Teljes elváltozásmentesség n (%)
Latvian: Pilnīga bojājuma izzušana n (%)
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban alkalmazott területkezelés lehetővé tette súlyosság szerint a bőrminőség kiindulási állapothoz viszonyított változásának értékelését az utolsó fotodinámiás kezelés után 6 és
Latvian: Šajā pētījumā lietotā reģionālā terapija atļāva veikt ādas kvalitātes izmaiņu novērtējumu sākotnēji, 6 un 12 mēnešus pēc pēdējās PDT, izvērtējot izmaiņas pēc bojājumu smaguma.
Hungarian: Tubusonként 2 g gél.
Latvian: Katrā tūbā ir 2 g gela.
Hungarian: N MAL Átlag + SD (%)
Latvian: + SN (%)
Hungarian: 40,8% vagy 36,3% volt a MAL-lal végzett kezelés esetén, attól függően, hogy szűk spektrumú lámpát vagy az összes lámpatípust alkalmazták.
Latvian: 53,1 % vai 47,2 %, ārstējot ar Ameluz, un 40,8 % vai 36,3 %, ārstējot ar MAL attiecīgi ar šaura spektra spuldzēm vai visiem spuldžu veidiem.
Hungarian: Az Ameluz tartalmaz
Latvian: Ko Ameluz satur
Hungarian: BCC PDT-kezelése esetén mindig vörös fényű lámpa a fényforrás.
Latvian: Fotodinamiskās terapijas apgaismojuma avots bazālo šūnu karcinomas ārstēšanai vienmēr ir sarkanās gaismas spuldze.
Hungarian: Keratosis actinica (AK) és precancerosisos területek kezelése:
Latvian: Starojuma keratozes (SK) un audu ļaundabīgas transformācijas reģionu ārstēšana
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhes nőknél.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Ameluz lietošanas grūtniecības laikā.
Hungarian: c) A gél alkalmazása: Az Ameluz-t az elváltozás területére vagy a teljes precancerosisos területekre kell vékony rétegben felvinni, kesztyűvel védett ujjbeggyel vagy spatula segítségével.
Latvian: c) gēla lietošana: Ameluz jāuzklāj plānā slānī uz bojājuma laukuma vai visiem audu ļaundabīgas transformācijas reģioniem ar lāpstiņu vai pirkstu galiem, uzvelkot cimdu.
Hungarian: A betegekre vonatkoztatott kiújulási ráta Ameluz és placebo esetén 24,5%, illetve 14,3% volt 6 hónap után, és további 12,2% és 0% 12 hónap után.
Latvian: Bojājumu recidīvu rādītājs pacientam bija 24,5 % un 14,3 % pēc 6
Hungarian: − fájdalom (beleértve az égő fájdalmat is)
Latvian: • reakcijas lietošanas vietā: - ādas apsārtums; - sāpes (tostarp dedzinošas sāpes); - kairinājums;
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2 g gél
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Latvian: Biežums Blakusparādība
Hungarian: Aktinikus keratózisos elváltozások esetén a PDT-kezelés során alkalmazott fényforrás napfény vagy vörös fényű lámpa lehet.
Latvian: Fotodinamiskās terapijas apgaismojuma avots starojuma keratozes bojājumu vai reģionu ārstēšanai var būt dienas gaisma vai sarkanās gaismas spuldze.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, a porfirinekkel, szójával vagy földimogyoróval vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, porfirīniem, soju vai zemesriekstiem vai jebkuru no
Hungarian: • Amennyiben Ön az immunrendszer működését gátló (immunszuppresszív) gyógyszereket alkalmaz, az Ameluz alkalmazása nem javasolt.
Latvian: • Ameluz lietošana nav ieteicama, ja Jūs lietojat imūnsupresantus.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni, hogy annak az esélye, hogy a vizsgálati alany teljesen elváltozásmentes lesz 12 hónappal az utolsó kezelés után, 53,1% vagy 47,2% volt az Ameluz-zal, és
Latvian: Pirms lēmuma par fotodinamiskās terapijas uzsākšanu jāņem vērā, ka bojājumu pilnīgas izzušanas varbūtība ar Ameluz ārstētiem pacientiem 12 mēnešu pēc pēdējās terapijas bija 67,5 % vai 46,8 % attiecīgi ar šaura spektra spuldzēm vai visiem spuldžu veidiem.
Hungarian: Az Ameluz-zal végzett fotodinámiás kezelés az utolsó fotodinámiás kezelés után 12 héttel végzett ellenőrzés alapján hatásosabb volt, mint a placebóval végzett kezelés mind a betegek teljes elváltozásmentessége (sorrendben 90,9%, illetve 21,9% az Ameluz és a placebo esetén; p < 0,0001), mind az elváltozások teljes megszűnése (94,3%, illetve 32,9% az Ameluz-ra, illetve a placebóra; p < 0,0001) tekintetében.
Latvian: Ameluz uzrādīja lielāku efektivitāti nekā placebo bojājumu izzušanas rādītājos pacientam (attiecīgi 90,9 %, salīdzinot ar 21,9 %, Ameluz salīdzinot ar placebo; p < 0,0001) un pilnīgas bojājuma izzušanas rādītājos (attiecīgi 94,3 %, salīdzinot ar 32,9 %; p < 0,0001), kad tika veikta kontrole 12 nedēļas pēc pēdējās fotodinamiskās terapijas.
Hungarian: Gél.
Latvian: Gels.
Hungarian: A szabaddá tett tumorszövetet óvatosan el kell távolítani, a tumorszéleken túli excízió megkísérlése nélkül.
Latvian: Atklātie audzēja audi jānoņem uzmanīgi, neveicot ekscīzijas ārpus audzēja robežām;
Hungarian: 1 g Ameluz 78 mg 5-amino-levulinsavat tartalmaz (hidroklorid formájában).
Latvian: 1 g Ameluz satur 78 mg 5-aminolevulīnskābes (hidrohlorīda veidā).
Hungarian: 4.8 pontjának kiegészítése az alkalmazás helyén fellépő hiperszenzitivitással, mint gyógyszermellékhatással.
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā kā blakusparādību ieteicams iekļaut paaugstinātu jutību lietošanas vietā.
Hungarian: Az 5-amino-levulinsavra (keratosis) vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az 5-amino-levulinsavra (keratosis) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek)
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par 5-aminolevulīnskābi (keratoze), CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu 5-aminolevulīnskābi (keratoze), ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Hungarian: Az Ameluz mellett a BCC elváltozások 94,6%-a múlt el, míg a MAL mellett 92,9%-a.
Latvian: 94,6 % no BŠK bojājumiem izzuda, lietojot Ameluz, 92,9 % - lietojot MAL.
Hungarian: • szójabab-foszfatidil-kolint: ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, akkor ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: • nātrija benzoātu: vājš ādas, acu un gļotādu kairinātājs; • sojas pupiņu fosfatidilholīnu: nelietojiet šīs zāles, ja jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju;
Hungarian: A gélt körülbelül 10 percig hagyni kell száradni, mielőtt fényzáró kötést helyeznének a kezelt területre.
Latvian: Gelam jāļauj nožūt aptuveni 10 minūtes, pēc tam ārstētajam apvidum uzliek gaismu necaurlaidīgu pārsēju.
Hungarian: Maximális alkalmazású farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 12 olyan keratosis actinicás beteg bevonásával, akik legalább 10 enyhe vagy középsúlyos AK-s elváltozásaik voltak az arcon vagy a homlokon.
Latvian: Ar 12 pacientiem, kuriem bija vismaz 10 viegla līdz vidēja smaguma starojuma keratozes bojājumi uz sejas vai pieres, tika veikts maksimālās lietošanas farmakokinētiskais pētījums.
Hungarian: 1 A forgalomba hozatalt követő időszakbő származó adatok
Latvian: 1 Pēcreģistrācijas perioda dati
Hungarian: Az Ameluz vörös fényű lámpával együtt történő használatakor az alább felsorolt mellékhatásokról számoltak be.
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Ameluz kopā ar sarkanās gaismas spuldzi.
Hungarian: A csont- és izomrendszer,
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Hungarian: A gélnek fednie kell az elváltozásokat vagy a teljes területet és körülbelül még 5 mm-nyit a környező területből.
Latvian: Ar gelu jāpārklāj bojājumi vai visi reģioni un aptuveni 5 mm apkārtējās ādas.
Hungarian: 37 J/cm2 fénydózisú, szűk spektrumú fényt (Aktilite CL 128), vagy 570-670 nm-es, 170 J/cm2²
Latvian: Sarkanās gaismas avots izstaroja šauru spektru aptuveni 630 nm pie gaismas devas 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) vai plašāku un nepārtrauktu spektru robežās no 570 līdz 670 nm pie gaismas devas 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija
Hungarian: A propilén-glikol irritációt okozhat.
Latvian: Propilēnglikols var izraisīt kairinājumu.
Hungarian: A
Latvian: P
Hungarian: Egy gramm (g) gél 78 mg 5-amino-levulinsavat (acidum aminolevulinicum) tartalmaz (hidroklorid formában).
Latvian: Viens grams (g) gela satur 78 mg 5-aminolevulīnskābes (hidrohlorīda veidā) (5-Aminolaevulinic acid).
Hungarian: Milyen az Ameluz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kas ir Ameluz un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: A pörköket és a lemezes hámlásokat precízen el kell távolítani, és az összes elváltozás felszínét finoman meg kell érdesíteni.
Latvian: Rūpīgi jānoņem zvīņas un kreveles, un visas virsmas viegli jāpadara nedaudz nelīdzenas.
Hungarian: A klinikai hatásosságot az utolsó fotodinámiás kezelés után 6 és 12 hónap elteltével végzett kontroll vizitek alkalmával ismételten értékelték.
Latvian: Klīniskā efektivitāte tika atkārtoti novērtēta kontroles vizītēs 6 un 12 mēnešus pēc pēdējās fotodinamiskās terapijas.
Hungarian: A keratosis actinicás elváltozás súlyosságának osztályozását az Olsen és mtsai.
Latvian: Starojuma keratozes bojājumu smagumu vērtēja atbilstoši skalai, ko aprakstījis Olsen et al.,1991
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban 20 olyan esetet jelentettek az Ameluz-zal kapcsolatban,
Latvian: Pēcreģistrācijas fāzē par Ameluz saņemti 20 gadījumi, kas liecina par paaugstinātu jutību lietošanas vietā.
Hungarian: Ameluz Teljes elváltozásmentesség a betegnél n (%)
Latvian: Pilnīga visu bojājumu izzušana pacientam n (%)
Hungarian: A vérzés elkerülése céljából legyen óvatos.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai neizraisītu asiņošanu.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Hungarian: „szulfá"-val kezdődik, vagy „oxacin"-re, illetve „ciklin"-re végződik, például a tetraciklin.
Latvian: • zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai, šo aktīvo vielu nosaukumi sākas ar "sulfa-" vai beidzas ar "-oksacīns" vai "-ciklīns", piemēram, tetraciklīns.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!
Latvian: Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Latvian: 6 (3 x 2) pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Hungarian: Kiszerelés
Latvian: Tiešais iepakojums
Hungarian: Az alkalmazás módja
Latvian: Iepakojuma lielumi
Hungarian: Bőr alá történő beadásra Bőr alá történő beadásra Bőr alá történő beadásra Bőr alá történő beadásra Bőr alá történő beadásra
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Hungarian: Biztonsági okokból:
Latvian: Drošības apsvērumu dēļ:
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Latvian: Jums būs nepieciešami arī šie papildu priekšmeti, jo tie nav iekļauti kastītē:
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Latvian: Jūs arī varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja šī informācija no Jums tiktu prasīta nākotnē.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 10 sekundes.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Latvian: Taču rašanās gadījumi bija reti.
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
Latvian: ASDASc neaktīva slimība
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja rodas nopietna infekcija.
Hungarian: 1) a spontán beszámolókat is beleértve.
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem.
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi pēc 32 nedēļāma (n/N)
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Latvian: Dun Laoghaire, Co Dublin Īrija
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRP d, f, g
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGEVITA
Latvian: Citas zāles un AMGEVITA
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu ārējo iesaiņojumu, pat ja tas ir tukšs.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešus), un šajā laikā uzlabošanās saglabājās.
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Latvian: ≥ 30% ādas sāpju samazināšanāsb
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Hungarian: ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve.
Latvian: ** tai skaitā atklātie pētījumu turpinājumi.
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Latvian: LAIKS (NEDĒĻAS)
Hungarian: Életminőség
Latvian: Dzīves kvalitāte
Hungarian: Adalimumab Δ Cenzorált
Latvian: Adalimumabs Δ cenzēts
Hungarian: Száraz természetes gumi
Latvian: Sausa dabīgā gumija
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Hungarian: Ez a fecskendő része.
Latvian: Tie ir šļirces daļa.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Latvian: Jums vispirms var parakstīt citas zāles.
Hungarian: Kezelőorvosának HBV-vizsgálatot kell végeznie Önnél.
Latvian: Ārstam ir jāveic Jums HBV tests.
Hungarian: ASDASc,d,e
Latvian: ASDAS c, d, e
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem ilgi.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālais
Hungarian: A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes fokú.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
Hungarian: - Ha Ön 65 évnél idősebb, az AMGEVITA-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Latvian: - ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, AMGEVITAlietošanas laikā Jūs varat būt uzņēmīgs pret infekcijām.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Latvian: Datu interpretāciju var ietekmēt pētījuma metodoloģiskie ierobežojumi, tostarp mazais paraugkopas lielums un plānojums bez randomizēšanas.
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt kell, hogy eredményezzen, mint az adagolás megszakítása előtt.
Latvian: AMGEVITA lietošanas atsākšanai pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma būtu jāpanāk tikpat nozīmīga klīniskā atbildes reakcija un līdzīgs drošuma profils kā pirms devas pārtraukšanas.
Hungarian: Egyidejű azatioprin/6-merkaptopurin-kezelés
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar azatioprīnu/6-merkaptopurīnu
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Latvian: Hidradenitis Suppurativa klīniskā atbilde (HiSCR)a
Hungarian: Az AMGEVITA hasonló biológiai gyógyszer.
Latvian: AMGEVITA ir bioloģiski līdzīgas zāles.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin AMGEVITA-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un AMGEVITA kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
Latvian: Norādīts vislielākais biežums, kāds novērots dažādu indikāciju gadījumā.
Hungarian: Hatásossági eredmények
Latvian: Efektivitātes rezultāti
Hungarian: A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről számoltak be.
Latvian: Ziņots par hospitalizāciju vai letālu iznākumu saistībā ar infekcijām.
Hungarian: ACR válasz
Latvian: ACR atbildes reakcija
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Latvian: Autoimūni procesi
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő AMGEVITA adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo AMGEVITA devu uzreiz, kad atceraties.
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥ 2-fokozatú javulás
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Latvian: RA pētījumā III primārais mērķa kritērijs bija arī dzīves kvalitātes izmaiņas.
Hungarian: Idősek kezelésekor különös figyelmet kell fordítani a fertőzés veszélyére.
Latvian: Ārstējot gados vecākus pacientus, īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas riskam.
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Hungarian: 13-17 év
Latvian: 13-17 gadi
Hungarian: A vizsgálat alatt nem volt megengedett antibiotikum együttes alkalmazása.
Latvian: Šajā pētījumā vienlaicīga antibiotiku lietošana nebija atļauta.
Hungarian: ASASa Részleges Remisszió
Latvian: ASASa daļēja remisija
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAIb 50
Hungarian: 95%-os CI
Latvian: TI 95%
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Latvian: Adalimumabs specifiski saistās pie TNF un neitralizē TNF bioloģisko darbību, bloķējot tā mijiedarbību ar p55 un p75 šūnu virsmas TNF receptoriem.
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
Latvian: Skartajos apvidos var rasties arī rētas.
Hungarian: Az arthritis psoriaticában folytatott vizsgálatokban radiológiai változásokat értékeltek.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumos tika vērtētas radiogrāfiskās izmaiņas.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Amgen Inc
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte un fiziskā aktivitāte tika vērtēta, izmantojot HAQ-S un SF-36 aptaujas anketas.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban résztvevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītes (pieaugušo un bērnu) satur informāciju par:
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
Latvian: Dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas