FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Dutch: In de beide studies onder patiënten met postherpetische neuralgie was de vermindering van de pijnscores na acht weken 30, respectievelijk 32% bij patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20, respectievelijk 24% bij patiënten die de controlepleisters hadden gekregen.
Croatian: U dva ispitivanja bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, smanjenje u rezultatima boli nakon osam tjedana bilo je 30 i 32% u bolesnika koji su primili lijek Qutenza, u usporedbi s 20 i 24% u bolesnika koji su primili kontrolne flastere.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropathie bedroeg de vermindering van de pijnscores vanaf de tweede week tot na acht weken behandeling met Qutenza ongeveer 27%, vergeleken met 21% voor de controlepleisters.
Croatian: U bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, smanjenje u rezultatu boli od 2. tjedna do 8. tjedna s lijekom Qutenza iznosilo je otprilike 27% u usporedbi s 21% za placebo.
Dutch: Het kan maximaal drie weken duren voordat Qutenza effect heeft.
Croatian: Djelovanje lijeka Qutenza može biti vidljivo tek nakon tri tjedna.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qutenza?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Qutenza.
Dutch: In het tweede onderzoek onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, bleek Qutenza niet werkzamer dan de controlepleister, al verlichtte het middel de pijn wel met 30%.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnika s neuropatijom povezanom sa HIV-om, iako je lijek Qutenza smanjio bol za 30%, nije dokazano da je učikovitiji od kontrole.
Dutch: In één van de studies onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, ervoeren patiënten die Qutenza-pleisters kregen na 12 weken 23% minder pijn, tegenover 11% bij patiënten die de controlepleister hadden gekregen.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici s neuropatijom povezanom s HIV-om, bolesnici koji su primili lijek Qutenza iskusili su smanjenje od 23% u rezultatima boli nakon 12 tjedana u usporedbi sa smanjanjem od 11% u bolesnika koji su primili kontrolu.
Dutch: Hoe werkt Qutenza?
Croatian: Kako djeluje Qutenza?
Dutch: Hoe wordt Qutenza gebruikt?
Croatian: Kako se Qutenza koristi?
Dutch: Hoe is Qutenza onderzocht?
Croatian: Kako je Qutenza ispitivan?
Dutch: Qutenza capsaïcine
Croatian: Qutenza kapsaicin
Dutch: Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Qutenza utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qutenza.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Qutenza potražite u uputi o lijeku.
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
Croatian: Trajanje zaštite od najmanje 6 mjeseci.
Dutch: Houd de dozen zorgvuldig gesloten.
Croatian: Držati kutije čvrsto zatvorene.
Dutch: Het wordt aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
Croatian: Preporučuje se nositi gumene rukavice.
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
Croatian: 2 godine na -20°C i 2 dana na +25°C.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
Croatian: Mamci se ne smiju postavljati u naseljenim mjestima, uz ceste i vodene površine.
Dutch: Vaccin :
Croatian: Vakcina:
Dutch: Een toediening van 10 maal de aanbevolen dosis gaf geen bijwerkingen.
Croatian: Doza cjepiva 10 puta veća od preporučene doze ne izaziva neželjene učinke.
Dutch: Orale suspensie
Croatian: Peroralna suspenzija
Dutch: Dinatriumfosfaat - Kaliumdiwaterstoffosfaat - Glutaminezuur -Saccharose - Gelatine - TryptonLactalbumine hydrolysaat - Natriumchloride - Water voor injectie
Croatian: Dinatrij fosfat - kalij dihidrogen fosfat - glutaminska kiselina - saharoza - želatina - triptonlaktalbumin hidrolizat - natrijev klorid - voda za injekcije.
Dutch: Het lokaas is verpakt in dozen van : - 200 eenheden (4x50) - 400 eenheden (2x200)
Croatian: Mamci su zasebno pakirani u kutijama: - 200 komada (4x50) - 400 komada (2x200)
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Croatian: 12. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Dutch: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Croatian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Dutch: EXP : {maand/jaar}
Croatian: EXP : {mjesec/godina}
Dutch: In geval een persoon in aanraking komt met het werkzame bestanddeel van het vaccin, dient onmiddellijk medisch advies te worden ingewonnen en dient de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Croatian: U slučaju izloženosti osoba djelatnom sastojku cjepiva, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Niet gebruikt lokaas en afval dient aan het eind van de dag, waarop verspreiding plaatsvindt, te worden verwijderd door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Croatian: Otpad i neiskorištene mamce potrebno je na kraju dana inaktivirati uranjanjem u kipuću vodu, spaljivanjem ili uranjanjem u odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo odobreno od strane nadležnih tijela.
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40 °C en -20 °C.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na -40°C do -20°C.
Dutch: Maar het rabiësvirus en geattenueerde rabiësvirussen hopen zich gewoonlijk niet op in voortplantingsorganen en het is bekend dat ze geen direct effect hebben op de voortplantingsfuncties.
Croatian: No, virus bjesnoće i atenuirani virus bjesnoće iz cjepiva, se ne nakupljaju u reproduktivnim organima i nije poznato da imaju direktni utjecaj na reproduktivne funkcije.
Dutch: *CCID50: cell culture infective dose 50%
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu
Dutch: De verdelingsgraad is afhankelijk van de verblijfplaats en de populatiegrootte van de doeldiersoorten.
Croatian: Distribucijska stopa ovisi o topografiji terena i populaciji ciljnih vrsta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 400 EENHEDEN
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 400 komada
Dutch: In het donker bewaren.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Dutch: Een vloeibaar vaccin in een aluminium/PVC zakje, verpakt in een smakelijk omhulsel.
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddeel :
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Djelatna tvar:
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 22 december 1997 door het Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdala je 22. prosinca 1997. Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki aktivne tvari VIRBAC S.A.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Dutch: Immuungecompromitteerde/immuungesuppresseerde personen mogen niet in contact komen met het vaccin.
Croatian: Imunokompromitiranim/imunosupresivnim osobama nije dopušteno rukovati ovim cjepivom.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 200 EENHEDEN
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU kutija s 200 komada
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Dutch: Rhodor 7046R antischuim - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetaat) - Witte zachte paraffine - Paraffine 50/52 °C - Seah visextract - Natuurlijk visaroma
Croatian: Rhodor 7046R antifoam - tetraciklin (HCl) HD - EVA (vinil acetat etil) - bijeli meki parafin - parafin 50/52°C - seah saur - prirodna aroma ribe.
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
Croatian: Ograničeno na propisno određena nadležna upravna tijela.
Dutch: Personen die in aanraking komen met het vaccin dienen gevaccineerd te zijn tegen rabiës.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim cjepivom trebaju biti cijepljene protiv bjesnoće.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Dutch: - 20 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid groter is dan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Croatian: − 20 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa veća od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
Dutch: Avenue 2065m L.I.D 06516 Carros - Frankrijk tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Croatian: 06516 Carros - Francuska tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende virusvaccins ATCvet code: QI07BD.
Croatian: ATCvet code: QI07BD.
Dutch: Hulpstoffen : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: Eenieder die voornemens is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Rabigen SAG2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Dutch: Rabigen SAG2 is een levend, geattenueerd rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: De lokazen worden verspreid vanuit de lucht of op het land als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
Croatian: Mamci se raspoređuju krećući se kopnom ili iz zraka, u okviru kampanje cijepljenja protiv bjesnoće.
Dutch: De minimale verdelingsgraad is: - 13 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid kleiner of gelijk is aan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Croatian: − 13 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa jednaka ili manja od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een dubbel, laag virulente mutant geïsoleerd van de SAD Bern stam van het rabiësvirus, verkregen door 2 opeenvolgende selectiestappen, waardoor natuurlijke reversie tot de uitgangsstam wordt voorkomen.
Croatian: Djelatna tvar je mutirani virus bjesnoće izoliran u SAD-u, soj Bern, kojem je dvostruko smanjena virulentnost i koji onemogućava prirodni povratak virulentnosti na virulentnost roditeljskog soja.
Dutch: Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Lisice (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: Omdat in dit vaccin sporen van gentamycine aanwezig zijn en tetracycline als biomarker bevat, kunnen sporadisch overgevoeligheidsreacties optreden bij huisdieren die per ongeluk het lokaas hebben opgegeten.
Croatian: Kako ovo cjepivo sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in het gehele of een deel van het gebied van bepaalde lidstaten; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, vidi uputu o VMP za daljnje informacije.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij : {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE ZAKJES
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MAMCU
Dutch: Smakelijke omhulling (lokaas) :
Croatian: Obloga koja izaziva apetit (mamac):
Dutch: Actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa u cilju sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Dutch: Een smakelijke omhulling (lokaas) ; het bevat een tetracycline-biomarker.
Croatian: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
Dutch: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Dutch: Hulpstoffen : Een smakelijke omhulling (lokaas) ; het bevat een tetracycline-biomarker.
Croatian: Pomoćne tvari: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
Dutch: De inname van één enkel lokaas is voldoende voor actieve immunisatie ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
Dutch: Deze lokazen dienen om door vossen en wasbeerhonden te worden opgegeten.
Croatian: Namijenjeni su da ih pojede lisica ili kunopas.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Rabigen SAG2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Dutch: 06516 Carros - Frankrijk
Croatian: 06516 Carros,
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Croatian: 13. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Dutch: Het wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden, met als eigenschap het induceren van rabiës-specifieke antistoffen.
Croatian: Korištenje za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa obilježava pojava specifičnih antitijela protiv bjesnoće kod ciljnih vrsta životinja.
Dutch: Telefoonnummer voor informatie : + 33 4 92 08 73 04
Croatian: VAKCINA PROTIV BJESNOĆE - NE DIRATI Telefon za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Croatian: C. UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE PROIZVODA
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 400 (2 x 200) lokazen.
Croatian: 400 (2 x 200) cjepnih mamaca
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 200 (4 x 50) vaccinatie lokazen.
Croatian: 200 (4 x 50) cjepnih mamaca
Dutch: Braken veroorzaakt door maagintolerantie (mogelijk vanwege het aluminium/PVC zakje dat deel uit maakt van het lokaasvaccin), is gerapporteerd bij honden die per ongeluk het lokaas hebben ingeslikt.
Croatian: Kod pasa koji su slučajno progutali mamac može doći do povraćanja koje je posljedica želučane netolerancije (vjerojatno zbog aluminijske/PVC vrećice koja je dio mamca za cijepljenje ).
Dutch: Levend, geattenueerd rabiës virus, SAG2 stam minimaal 8 log 10 CCID50*/dosis *CCID50: cell culture infective dose 50 %
Croatian: minimum 8 log 10CCID50*/ po dozi
Dutch: Rabigen SAG2 orale suspensie, voor vossen en wasbeerhonden
Croatian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Dutch: Rabiësvirus, stam SPBN GASGAS, levend - 106,8 - 108,1 FFU* per dosis van 1,7 ml * Focus Forming Units - Focusvormende eenheden
Croatian: Virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS, živo: - 106.8 FFU* - 108.1 FFU* po 1,7 ml doze * Focus Forming Units - jedinice formiranja fokusa
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav
Dutch: Wachtttermijn
Croatian: Suspenzija:
Dutch: Oraal gebruik Suspensie: blisterverpakk ing (PVC-alu);
Croatian: 1,7 ml (jedna doza); Mamac: polietilenska navlaka
Dutch: Niet aanraken!
Croatian: Ne dirati!
Dutch: Duur van de immuniteit: ten minste 6 maanden
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci.
Dutch: Het vaccinatiegebied dient zo groot mogelijk te zijn (bij voorkeur groter dan 5000 km2).
Croatian: Područje cijepljenja mora biti što je veće moguće (po mogućnosti veće od 5 000 km2).
Dutch: 1 dosis (1,7 ml) bevat:
Croatian: 1 doza (1.7 ml) sadrži:
Dutch: IDT Biologika, Duitsland
Croatian: IDT Biologika, Njemačka
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet bekend.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nije poznato.
Dutch: 17493 Greifswald - Insel Riems Duitsland
Croatian: 17493 Greifswald - Insel Riems Njemačka
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is aangetoond in laboratoriumonderzoek.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Dutch: In bevroren toestand bewaren en transporteren.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto.
Dutch: Ga voorzichtig om met de lokazen.
Croatian: Pažljivo rukujte mamcima.
Dutch: Niet opnieuw invriezen.
Croatian: Ne zamrzavati ponovno.
Dutch: FFU*/dosis (*Focus Forming Units - focusvormende eenheden)
Croatian: FFU*/dose (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Dutch: (*Focus Forming Units - focusvormende eenheden)
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Dutch: Verspreiding van de lokazen handmatig of vanuit de lucht.
Croatian: Distribucija mamaca ručno ili zrakom.
Dutch: In bevroren toestand bewaren en transporteren, beneden -15 °C.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto, ispod -15 °C.
Dutch: Bij het nemen van eerstehulpmaatregelen onmiddellijk na directe menselijke blootstelling aan de vaccinvloeistof dienen de aanbevelingen van de WHO te worden gevolgd, zoals uiteengezet in de 'WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans' (‘Leidraad van de WHO voor de preventie van rabiës vóór en na blootstelling bij mensen').
Croatian: Predložene mjere prve pomoći, odmah nakon izravnog izlaganja ljudi tekućini cjepiva trebaju slijediti preporuke Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) kako je opisano u dokumentu "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smjernice SZO za preekspozicijsku i postekspozicijsku profilaksu protiv bjesnoće u ljudi").
Dutch: Er is geen veldonderzoek uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena terenska istraživanja.
Dutch: Toediening van het vaccin in een dosering van 10 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen ongewenste effecten.
Croatian: Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
Dutch: Ten slotte is het pseudogen tussen het G- en L-gen gedeleteerd.
Croatian: Naposljetku, pseudogen smješten između gena G i L je deletiran.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar bij/beneden -15 °C.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 2 godine na/ispod -15°C.
Dutch: (*Focus Forming Units - focusvormende eenheden) De suspensie heeft een gele kleur in bevroren toestand en een roodachtige kleur in vloeibare toestand.
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus) Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Dutch: EXP: {maand/jaar} De lokazen dienen direct na ontdooien te worden verspreid.
Croatian: EXP: {mjesec/godina} Mamce treba distribuirati neposredno nakon otapanja.
Dutch: De verspreidingsdichtheid hangt af van de topografie, de populatiedichtheid van de doeldiersoort en de epizoötiologische situatie.
Croatian: Brzina distribucije ovisi o topografiji, o gustoći populacije ciljnih vrsta te o epizootiološkoj situaciji.
Dutch: De vaccinatie dient een aantal opeenvolgende jaren bij voorkeur tweemaal per jaar te worden uitgevoerd (bv. in de lente en de herfst), gedurende ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in de regio; de vaccinatie dient echter niet te worden uitgevoerd wanneer de temperatuur naar verwachting 25 °C of hoger wordt, en ook nooit in de zomer.
Croatian: Cijepljenje po mogućnosti treba provesti dva puta godišnje (primjerice u proljeće i u jesen), tijekom nekoliko uzastopnih godina, tijekom najmanje dvije godine nakon posljednjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u regiji, međutim ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij het hanteren en verspreiden van lokazen latex wegwerphandschoenen te dragen.
Croatian: Preporučuje se nositi jednokratne gumene rukavice pri rukovanju i distribuiranju mamaca.
Dutch: De vaccinatie dient niet te worden uitgevoerd wanneer de temperatuur naar verwachting 25 °C of hoger wordt, en ook nooit in de zomer.
Croatian: Ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Toediening van het vaccin in een dosering van 10 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen ongewenste effecten.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
Dutch: 1 dosis (1,7 ml) ingebed in lokaas bevat:
Croatian: 1 doza (1.7 ml) uklopljena u mamac sadrži:
Dutch: De suspensie heeft een gele kleur in bevroren toestand en een roodachtige kleur in vloeibare toestand.
Croatian: Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Dutch: Uitsluitend voor daartoe aangewezen bevoegde administratieve instanties.
Croatian: Ograničeno na službeno imenovana nadležna administrativna tijela.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte IDT Biologika GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet IDT Biologika GmbH
Dutch: 1 x 800 stuks 4 x 200 stuks 40 x 20 stuks
Croatian: 1 x 800 jedinica 4 x 200 jedinica 40 x 20 jedinica
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in en laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Croatian: Odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.