FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre noviembre de 2004 y junio de 2005, el TAC realizó una presentación orante ante el CHMP sobre aspectos de seguridad cardiovascular y cutánea en relación con el celecoxib; concretamente el 18 de enero, el 15 de febrero y el 25 de mayo de 2005.
Latvian: Laika posma no 2004. g. novembra lidz 2005. gada junijam (2005. gada 18. janvari, 15. februari un 25. maija) registracijas apliecibas ipašnieks sniedza CHMP mutiskus zinojumus par celecoxib kardiovaskulara un adas nekaitiguma aspektiem.
Spanish: Frecuentes: exantema
Latvian: Bieži: reibonis
Spanish: Frecuentes: mareos
Latvian: Bieži: izsitumi
Spanish: Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de los medicamentos antihipertensivos.
Latvian: NSPL var mazinat diuretisko lidzeklu un antihipertensivo zalu efektivitati.
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una adecuada monitorización de la toxicidad relacionada con metotrexato cuando se asocien estos dos fármacos.
Latvian: Tomer, butu javeic adekvats metotreksata saistitas toksicitates monitorings, kad šis zales lieto kombinacija.
Spanish: COX-2 es la isoforma de la enzima inducida por estímulos proinflamatorios y se considera que es principalmente responsable de la síntesis de los mediadores prostanoides del dolor, la inflamación y la fiebre.
Latvian: Pieradits, ka enzima izoforma COX-2 induce iekaisumu veicinošie faktori un tieši ta ir atbildiga par sapju, iekaisuma un drudža prostanoido mediatoru sintezi.
Spanish: Clínico 5
Latvian: 5. kliniskais posms
Spanish: La incidencia de disminuciones clínicamente significativas en la hemoglobina (> 2g/dl), confirmado por pruebas repetidas, fue significativamente inferior en pacientes con celecoxib en comparación con el grupo de AINE (riesgo relativo: 0,29; IC95%: 0,17-0,48).
Latvian: Pacientiem celekoksiba grupa bija butiski zemaka kliniski nozimiga hemoglobina samazinašanas incidence, apstiprinata atkartotos merijumos, salidzinot ar NSPIL grupu, relativais risks 0,29, 95 % ticamibas intervals 0,17 - 0,48.
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva (clases funcionales II-IV según la clasificación de la Asociación Cardiaca de Nueva York, NYHA).
Latvian: Sastreguma sirds mazspeja (NYHA II-IV).
Spanish: En los datos preliminares de dos estudios en pacientes con pólipos colorrectales la diferencia de las tasas de infarto de miocardio durante un periodo de 3 años entre los pacientes tratados con 400 mg diarios de celecoxib (ver sección 5.1) y placebo fue de 7 acontecimientos por cada 1000 pacientes (Poco frecuente).
Latvian: Preliminarie dati no diviem petijumiem, kuros pacienti ar kolorektaliem polipiem, kurus arsteja ar celekoksibu 400 mg diena (skatit apakšpunktu 5.1), miokarda infarkts 3 gados bija 7 gadijumi uz 1000 pacientiem, kas ir vairak neka placebo (Retak).
Spanish: 4.6 Uso durante el embarazo y la lactancia
Latvian: 4.6 Grutnie ciba un zidišana
Spanish: 2870 Puurs
Latvian: 2870 Puurs Belgium
Spanish: Raros: ulceración de colon, intestinal, duodenal, gástrica y esofágica, disfagia, perforación intestinal, esofagitis, melena
Latvian: Retak: aizcietejums, atraugas, gastrits, stomatits, vemšana, gastrointestinala iekaisuma paasinajums Reti: duodena, kunga, baribas vada, tievo zarnu un resnas zarnas ulceracija, disfagija, zarnu perforacija, ezofagits, melena
Spanish: Pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores de la COX-2 (ciclooxigenasa-2).
Latvian: Pacienti, kuriem pec acetilsalicilskabes vai nesteroida pretiekaisuma lidzekla (NSPIL), tai skaita COX-2 (ciklooksigenazes-2) inhibitora ienemšanas radusies astma, akuts rinits, deguna polipi, angioneirotiska tuska, natrene vai cita alergiska tipa reakcija.
Spanish: El tratamiento con celecoxib debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Latvian: Celekoksiba lietošana japartrauc tiklidz uz adas paradas pirmie izsitumi, glotadas bojajumi vai jebkadas citas paaugstinatas jutibas pazimes.
Spanish: No se ha demostrado una diferencia significativa en la seguridad digestiva entre los inhibidores selectivos de la COX-2 + ácido acetilsalicílico en comparación con AINE + ácido acetilsalicílico en los ensayos clínicos a largo plazo (ver 5.1).
Latvian: Ilgtermina kliniskos petijumos nav ieguti rezultati, kas apliecinatu butisku atškiribu gastrointestinalas drošibas zina lietojot selektivos COX-2 inhibitorus + acetilsalicilskabi salidzinajuma ar NSPL + acetilsalicilskabe (skatit apakšpunktu 5.1).
Spanish: Muy raros: agravamiento de la epilepsia, meningitis aséptica, ageusia, anosmia
Latvian: Loti reti: epilepsijas paasinajums, aseptisks meningits, ageuzija, anosmija
Spanish: Celecoxib, como otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, puede producir inercia uterina y cierre prematuro del conducto arterial durante el último trimestre del embarazo.
Latvian: Celekoksibs tapat ka citi prostaglandinu sintezi kavetaji medikamenti var izraisit dzemdibu darbibas vajumu un ductus arteriosus priekšlaicigu slegšanos pedeja trimestri.
Spanish: Artritis reumatoide: La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos tomas.
Latvian: Reimatoidais artrits: Sakuma ieteicama dienas deva ir 200 mg, ko sadala divam ienemšanas reizem.
Spanish: Niños: No está indicado el uso de celecoxib en niños.
Latvian: Berni: Celekoksibs berniem nav indicets.
Spanish: Por cuanto antecede, el CHMP - considera que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen celecoxib en las indicaciones convenidas sigue siendo favorable, y por tanto deben mantenerse las autorizaciones de comercialización, de acuerdo con el Resumen de Características del Producto revisado (anexo III del dictamen del CHMP), - concluye que la seguridad cardiovascular y las reacciones cutáneas graves deberán ser continua y minuciosamente vigiladas y evaluadas, - recomienda iniciar un estudio a largo plazo para investigar la seguridad del celecoxib en relación a los AINE no selectivos, - recomienda medidas de seguimiento para continuar investigando la seguridad de celecoxib.
Latvian: Nemot to vera, ka CHMP - uzskata, ka ieguvuma/riska attieciba celecoxib saturošajam zalem saskanotajas indikacijas saglabajas labveliga un registracijas apliecibam ir japaliek speka atbilstoši parskatitajiem zalu aprakstiem (pievienoti III pielikuma pie CHMP sledziena), - nolema, ka kardiovaskulara nekaitiguma un nopietno adas reakciju jautajums ir nepartraukti un rupigi jamonitore un jaizverte; - iesaka uzsakt ilgtermina petijumus, lai noskaidrotu celecoxib nekaitigumu, kas atbilstu nesteroidam pretiekaisuma zalem (NSAIDs).
Spanish: No hubo incremento en la tasa de eventos con celecoxib comparado con placebo, para el conjunto de todos los ictus.
Latvian: Celekoksiba grupa salidzinot ar placebo nenoveroja palielinatu jebkadu insultu biežumu.
Spanish: En uno de estos tres ensayos, el APC (Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib), hubo un incremento, relacionado con la dosis, de los acontecimientos cardiovasculares (principalmente, infarto de miocardio - IM) a la dosis de 200 mg dos veces al día y de 400 mg dos veces al día, en comparación con placebo.
Latvian: Viena no šiem tris petijumiem (sporadiskas kolorektalas adenomas profilakse ar celekoksibu), lietojot celekoksibu devas 200 mg divas reizes un 400 mg divas reizes diena salidzinajuma ar placebo, konstateja devas atkarigu kardiovaskularo notikumu (galvenokart miokarda infarkta - MI) pieaugumu.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de alergia a las sulfamidas o a cualquier medicamento pueden tener un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves o reacciones de hipersensibilidad (ver 4.3).
Latvian: Lielaks nopietnu adas reakciju vai hipersensivitates risks ir pacientiem, kuru anamneze ir alergija pret sulfanilamidiem vai jebkuram citam zalem (skatit apakšpunktu 4.3).
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskas ipašibas
Spanish: En dos de los estudios de 12 semanas, no hubo una diferencia significativa en el porcentaje de pacientes con ulceración gastroduodenal endoscópica entre placebo y celecoxib 200 mg dos veces al día y 400 mg dos veces al día.
Latvian: Divos 12-nedelu petijumos procentualais pacientu skaits ar endoskopiski konstatetam gastroduodenalam culam placebo grupa un celekoksiba grupas, lietojot 200 mg divas reizes diena un 400 mg divas reizes diena, bija bez butiskas atškiribas.
Spanish: Frecuentes: sinusitis, infección del tracto respiratorio superior Poco frecuentes: infección del tracto urinario
Latvian: Infekcijas un parazitozes Bieži: sinusits, augšeja elpošanas trakta infekcijas
Spanish: Puesto que el celecoxib se metaboliza predominantemente por el CYP2C9, debe utilizarse a la mitad de la dosis recomendada en pacientes que estén recibiendo fluconazol.
Latvian: Ta ka celekoksibu galvenokart metabolize CYP2C9, pacientiem, kuri vienlaikus sanem flukonazolu, to butu jalieto pusi no ieteicamas devas.
Spanish: Clínico 1
Latvian: 1. kliniskais posms
Spanish: Comparados con las personas con función hepática normal, los pacientes con una insuficiencia hepática leve presentaron un incremento medio del 53% en la Cmáx y del 26% en la AUC del celecoxib.
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu bojajumu celekoksiba videjais Cmax pieauga par 53 % un AUC par 26 %, salidzinot ar veseliem subjektiem, kam aknu funkcija ir normala.
Spanish: Si durante el tratamiento, los pacientes manifestaran un deterioro de la función de los órganos y sistemas descritos anteriormente, se deberán adoptar las medidas oportunas y considerar la suspensión del tratamiento con celecoxib.
Latvian: Ja arstešanas laika pacientam novero jebkuras augstak minetas organu sistemas funkcijas pasliktinašanos, tad ir attiecigi jarikojas un jaapsver iespeja partraukt terapiju ar celekoksibu.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy raros: trastornos menstruales (no especificados de otra manera)
Latvian: Reproduktivas sistemas un kruts slimibas: Loti reti: menstruala cikla traucejumi (nespecifiski)
Spanish: La farmacocinética de celecoxib no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia renal pero es poco probable que esté muy alterada en estos pacientes.
Latvian: Celekoksiba farmakokinetika pacientiem ar nieru mazspeju nav petita, tacu mazticams, ka šiem pacientiem butu redzamas izmainas.
Spanish: Medidas de seguimiento del Titular de la Autorización de Comercialización Según ha solicitado el CHMP, el solicitante conviene en remitir las medidas de seguimiento que se enumeran a continuación:
Latvian: Registracijas apliecibas ipašnieka papildus pasakumi Pec Cilvekiem paredzeto zalu komitejas (CHMP) pieprasijuma, Registracijas apliecibas ipašnieks (MAH) piekrita iesniegt informaciju par šadiem, zemak uzskaititajiem, papildus pasakumiem:
Spanish: Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.2, 4.3, 4.8 y 5.1).
Latvian: Periodiski arstešanas gaita, ipaši pacientiem ar osteoartritu, ir janoverte nepieciešamiba pacientam mazinat slimibas simptomus, ka ari reakcija uz terapiju (skatit apakšpunktus 4.2, 4.3, 4.8 un 5.1).
Spanish: Han tenido lugar acontecimientos hemorrágicos graves en pacientes tratados de forma concomitante con warfarina.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus sanemuši terapiju ar varfarinu, noverotas smagu asinošanu epizodes.
Spanish: Poco frecuentes: hipertensión, agravamiento de la hipertensión Raros: ictus isquémico*
Latvian: Asinsvadu sistemas traucejumi Retak: hipertensija, hipertensijas paasinajums Reti: išemisks insults*
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
Latvian: tipa izmainam, ko pienema 2005. gada maija pec februari pienemtajiem steidzamajiem drošibas ierobežojumiem, ka ari pieprasija veikt talakas izmainas.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Latvian: 6.4 Ipaši uzglabašanas nosacijumi
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REGISTRACIJAS/PARREGISTRACIJAS DATUMS [Aizpildis registracijas apliecibas ipašnieks ,kad tiks izdarita registracija vai parregistracija]
Spanish: Por lo tanto, se debe supervisar cuidadosamente el tiempo de protrombina INR (International Normalised Ratio) en aquellos pacientes que reciban anticoagulantes orales, concretamente en los primeros días de tratamiento con celecoxib o cuando se cambie la dosis del mismo (ver 4.4).
Latvian: Ši iemesla del pacientiem, kuri lieto peroralos antikoagulantus, bieži japarbauda protrombina laiks INR, seviški pirmas paris dienas pec celekoksiba terapijas sakšanas vai celekoks iba devas mainas (sk. 4.4).
Spanish: Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis o de la artritis reumatoide.
Latvian: Osteoartrita un reimatoida artrita radita iekaisuma un sapju simptomatiska terapija.
Spanish: Se ha demostrado que celecoxib causa malformaciones en las dos especies animales estudiadas (ver 4.6 y 5.3).
Latvian: Petijumos ar divu sugu dzivniekiem pieradits, ka celekoksibs šiem dzivniekiem izraisa malformacijas (skatit apakšpunktus 4.6 un 5.3).
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS A FAVOR DE LA MODIFICACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: ZINATNISKIE SLEDZIENI PAR GROZIJUMIEM REGISTRACIJAS APLIECIBA
Spanish: Clínico 2
Latvian: 2. kliniskais posms
Spanish: En animales, la exposición a celecoxib durante el desarrollo embrionario temprano provocó pérdidas pre y post-implantación.
Latvian: Dzivniekiem ekspozic ija celekoksibam agrina embrionalas attistibas stadija izraisija embrija bojaeju pirms implantacijas un pec implantacijas.
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada establecida (albúmina sérica de 25 a 35 g/L), el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada.
Latvian: Aknu darbibas traucejumi: Pacientiem ar mereni izteiktiem aknu funkciju traucejumiem (albumins seruma 25-35 g/l) arstešana jauzsak ar pusi no ieteicamas devas.
Spanish: Las cápsulas de 200 mg contienen lactosa monohidrato, lauril sulfato de sodio, povidona K30, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatinu, titana dioksidu E171; tinte satur indigokarminu E132. 200 mg kapsulas satur laktozes monohidratu, natrija laurilsulfatu, povidonu K30, natrija kroskarmelozi un magnija stearatu.
Spanish: En un estudio peri-postnatal llevado a cabo en ratas, se observó toxicidad en las crías.
Latvian: Viena perinatala un postnatala petijuma ar žurkam tika noverota toksiska ietekme uz mazuliem.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Latvian: 5.2 Farmakokinetiskas ipašibas
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que son sustratos de esta enzima pueden incrementarse cuando se utiliza celecoxib de forma concomitante.
Latvian: Ja celekoksibs tiek lietots vienlaikus ar preparatiem, kas ir ši enzima substrati, to koncentracija plazma var but paaugstinata.
Spanish: Se han notificado también reacciones graves de hipersensibilidad (anafilaxia y angioedema) en pacientes que recibían celecoxib (ver 4.8).
Latvian: Lietojot celekoksibu, tika zinots par smagam hipersensitivitates reakcijam (anafilaksi un angioneirotisko tusku) (skatit apakšpunktu 4.8).
Spanish: En estos pacientes las concentraciones de celecoxib en plasma pueden incrementarse notablemente.
Latvian: Celekoksiba koncentracija plazma šadiem pacientiem, jadoma, ir stipri palielinata.
Spanish: Se ha observado un incremento del número de acontecimientos cardiovasculares graves, principalmente infarto de miocardio, en un ensayo controlado con placebo, de larga duración, en pacientes con poliposis adenomatosa esporádica en tratamiento con celecoxib a unas dosis de 200 mg dos veces al día y 400 mg dos veces al día, en comparación con placebo (ver 5.1).
Latvian: Ilgtermina placebo-kontroleta petijuma sporadiskas adenomatozas polipozes pacientiem, lietojot celekoksibu 200 mg divas reizes diena un 400 mg divas reizes diena, konstateja paaugstinatu nopietnu kardiovaskularo notikumu, galvenokart miokarda infarktu, skaitu salidzinajuma ar placebo (skatit 5.1).
Spanish: Blísteres de PVC transparente u opaco o blísteres de lámina de aluminio/PVC (formado en frío).
Latvian: Gaiši vai gaismas necaurlaidigi PVH blisteri vai aluminija aukstumizturigi blisteri.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg para ambas indicaciones.
Latvian: Maksimala ieteicama dienas deva abu indikaciju gadijumos ir 400 mg. {Izgudrotais nosaukums} var ienemt ešanas laika vai starp edienreizem.
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes.
Latvian: Šie pacienti arī uzmanīgi jānovēro.
Spanish: Niños (entre 2 y 18 años)
Latvian: Bērni (2 - 18 gadu vecumā)
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Latvian: Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Spanish: Lea la información detenidamente y siga las instrucciones.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.
Spanish: Su bebé se puede ver afectado por una o más de éstas.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
Spanish: • Microftalmía;
Latvian: • mikroftalmija;
Spanish: Añadir el resto de agua.
Latvian: Pievienojiet atlikušo ūdens daudzumu.
Spanish: Haga esto también si alguien accidentalmente toma su medicamento.
Latvian: Rīkojieties tā arī tajā gadījumā, ja kāds cits ir nejauši lietojis šīs zāles.
Spanish: Los resultados de todas las pruebas de embarazo se deben analizar con la paciente.
Latvian: Visu grūtniecības testu rezultāti jāapspriež ar pacientēm.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Latvian: • Riska mazināšanas papildpasākumi
Spanish: Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.
Spanish: En muchos de estos casos, no se notificaron reacciones adversas.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par blakusparādībām.
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētas zāļu vielas lietošanu.
Spanish: Estos son insuficientes para realizar recomendaciones posológicas y por consiguiente, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Latvian: Tie ir nepietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devām, tāpēc lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.
Spanish: Se remarcará la necesidad de planificar un embarazo.
Latvian: Tiks uzsvērta nepieciešamība plānot grūtniecību;
Spanish: Esto significa que puede contraer más infecciones de lo habitual.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums biežāk nekā parasti var būt infekcijas.
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
Latvian: Jānodrošina atsevišķi veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem paredzēti norādījumi.
Spanish: Anticoncepción (ver sección 4.6)
Latvian: Kontracepcija (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Spanish: La información sobre los siguientes antibióticos está disponible:
Latvian: Pieejama informācija par šādām antibiotikām:
Spanish: La proporción de pacientes con viremia/síndrome por CMV fue del 13,5 %.
Latvian: Pacientu ar CMV virēmiju/sindromu attiecība bija 13,5%.
Spanish: El médico deberá observar las directrices nacionales para la vacunación contra la gripe.
Latvian: Ārstam jāievēro vietējie norādījumi par vakcinēšanu pret gripu.
Spanish: Las guías también deben mencionar que los pacientes no deben dar este medicamento a cualquier otra persona.
Latvian: Norādījumos jāiekļauj informācija, ka pacientiem nav atļauts šīs zāles nodot jebkurai citai personai;
Spanish: Consulte con su médico para ver cuál es el método anticonceptivo más adecuado para usted.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
Latvian: Tiks izskaidrota arī nepieciešamība ārstēšanas laikā veikt nākamos grūtniecības testus.
Spanish: • el uso de ropa apropiada que le proteja y que también cubra su cabeza, cuello, brazos y piernas
Latvian: • valkājot aizsargājošas drēbes, kas aizsargā arī galvu, kaklu, rokas un kājas;
Spanish: • Agenesis del septum pellucidum;
Latvian: • septum pellucidum aģenēze;
Spanish: • Está disponible en envases de 4 viales.
Latvian: • Tas ir pieejams iepakojumā pa 4 flakoniem.
Spanish: Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel.
Latvian: Līdz ar to ir palielināts ādas vēža risks.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Spanish: MPA es un potente teratógeno.
Latvian: MPA ir spēcīgs teratogēns.
Spanish: • Se le administrará el medicamento durante al menos 4 días.
Latvian: • Zāles tiks ievadītas vismaz 4 dienas.
Spanish: Después continúe tomándolo a las horas habituales.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietošanu parastā laikā.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī CellCept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Añadir en el frasco aproximadamente la mitad de la cantidad total de agua purificada.
Latvian: Pievienojiet pudelē aptuveni pusi no kopējā attīrītā ūdens daudzuma.
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para controlar cualquier cambio en:
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:
Spanish: Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos.
Latvian: Ārsts Jūs konsultēs un nodrošinās ar rakstisku informāciju, īpaši par mikofenolāta iedarbību uz nedzimušajiem bērniem.
Spanish: • Ha tenido relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Latvian: • Jums ir dzimumdzīve bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
Latvian: Pudeles adapterim jāpaliek pudelē.
Spanish: (50 comprimidos)
Latvian: (50 tabletes)
Spanish: • el uso de una crema para el sol con factor de protección alto.
Latvian: • izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.
Spanish: • el número de células sanguíneas o signos de infección
Latvian: • asins šūnu skaits vai infekciju pazīmes.
Spanish: Los efectos de la hepatopatía en este proceso dependen probablemente de la enfermedad concreta de que se trate.
Latvian: Aknu slimības ietekme uz šo procesu, iespējams, ir atkarīga no īpašas slimības formas.
Spanish: La velocidad de perfusión se debe controlar para cubrir un período de 2 horas de administración.
Latvian: Infūzijas ātrums jākontrolē, lai ievadīšanas ilgums būtu 2 stundas.
Spanish: • En este prospecto se utiliza el nombre abreviado de CellCept.
Latvian: • Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums CellCept.
Spanish: No usar la suspensión una vez vencida esta fecha de caducidad.
Latvian: Nelietojiet suspensiju pēc šī datuma.
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Spanish: Se recomienda el uso simultáneo de dos métodos anticonceptivos complementarios.
Latvian: Vēlams izmantot divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes.
Spanish: También se han notificado casos de bronquiectasias en niños y adultos.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzēm bērniem un pieaugušajiem.
Spanish: Preparación de la suspensión
Latvian: Suspensijas pagatavošana
Spanish: Precauciones adicionales
Latvian: Papildu piesardzība
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños con una edad inferior a los 2 años.
Latvian: Ir maz datu par drošību un efektivitāti bērniem līdz 2 gadu vecumam.