FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le PRAC a également estimé que l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur pouvait être associée à des évènements indésirables graves de toxicité opioïde liée à la métabolisation variable et non prédictive de la codéine en morphine, en particulier dans la population pédiatrique de moins de 18 ans, et que la codéine ne doit donc pas être utilisée dans cette population.
Dutch: Het PRAC was ook van oordeel dat het gebruik van codeïne bij pijnverlichting gepaard kan gaan met ernstige bijwerkingen door opioïde toxiciteit vanwege de variabele en onvoorspelbare omzetting van codeïne in morfine, met name bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar, en dat daarom codeïne bij deze patiënten niet mag worden gebruikt.
French: De même, il a été recommandé de ne pas utiliser la codéine chez les enfants dont la fonction respiratoire peut être altérée, notamment les enfants souffrant de désordres neuromusculaires, d'affections cardiaques ou respiratoires sévères, d'infections des voies respiratoires supérieures ou pulmonaires, de traumatismes multiples ou soumis à des procédures chirurgicales longues.
Dutch: Het werd evenmin aanbevolen om codeïne te gebruiken bij kinderen van wie de ademhalingsfunctie mogelijk verminderd is, waaronder kinderen met neuromusculaire aandoeningen, ernstige cardiale of respiratoire aandoeningen, infecties van de bovenste luchtwegen of de longen, multipel trauma of uitgebreide chirurgische procedures.
French: Cette recommandation comprenait la contre-indication chez les patients de tout âge connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6 et chez les femmes de tous âges qui allaitent.
Dutch: Dit omvatte contra-indicatie bij patiënten van elke leeftijd van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn en bij vrouwen van alle leeftijden die borstvoeding geven.
French: Le PRAC a en outre estimé que, chez les enfants âgés de 12 à 18 ans chez lesquels la fonction respiratoire peut être altérée, notamment les enfants souffrant de désordres neuromusculaires, d'affections cardiaques ou respiratoires sévères, d'infections des voies respiratoires supérieures ou pulmonaires, de traumatismes multiples ou soumis à des procédures chirurgicales longues, la codéine n'est pas recommandée car ces affections peuvent aggraver les symptômes de toxicité morphinique.
Dutch: Het PRAC was verder van oordeel dat bij kinderen van 12 tot 18 jaar bij wie de ademhalingsfunctie mogelijk verminderd is, waaronder kinderen met neuromusculaire aandoeningen, ernstige cardiale of respiratoire aandoeningen, infecties van de bovenste luchtwegen of de longen, multipel trauma of uitgebreide chirurgische procedures, codeïne niet aanbevolen is aangezien deze aandoeningen symptomen van morfinetoxiciteit kunnen verergeren.
French: De plus, un autre essai clinique randomisé (Taylor et al, 1993) chez des enfants traités par la codéine, avec le dextrométhorphane comme comparateur actif et un groupe placebo, a montré que ni la codéine ni le dextrométhorphane n'était plus efficace que le placebo pour le traitement symptomatique de la toux chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Dutch: Daarnaast bleek uit een andere gerandomiseerde klinische proef (Taylor et al., 1993) bij kinderen met codeïne, dextromethorfan als werkzaam vergelijkingsmiddel en een placebogroep dat noch codeïne noch dextromethorfan significant beter waren dan placebo voor de symptomatische behandeling van hoest bij kinderen jonger dan 12 jaar.
French: De plus, le CMD(h) a considéré qu'une modification mineure était nécessaire concernant la formulation proposée dans les rubriques 4.2 et 4.6 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la rubrique 2 de la notice, afin de faciliter la mise en œuvre pratique au niveau national, en tenant compte de toutes les associations de produits dans la procédure.
Dutch: Daarnaast was de CMD(h) van mening dat, om de praktische uitvoering op het nationale niveau te bevorderen, daarbij rekening houdend met het scala aan in de procedure opgenomen combinatieproducten, een kleine verandering nodig was van de in de rubrieken 4.2 en 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken en rubriek 2 van de bijsluiter voorgestelde formulering.
French: En conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants demeure favorable, sous réserve de l'inclusion de restrictions, de mises en garde et d'autres modifications apportées aux informations sur le produit.
Dutch: concludeerde het PRAC dientengevolge dat de baten-risicoverhouding van de codeïne-bevattende geneesmiddelen voor hoest en/of verkoudheid bij kinderen gunstig blijft, onder voorbehoud van opname van de beperkingen, waarschuwingen en andere overeengekomen wijzigingen in de productinformatie.
French: • Le PRAC, conformément aux restrictions introduites au cours de la saisine relative à la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, a conclu en outre que tous les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume doivent être contreindiqués chez les femmes qui allaitent, ainsi que chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Dutch: • in lijn met de tijdens de codeïneverwijzing voor pijnverlichting bij kinderen geïntroduceerde beperkingen, het PRAC ook concludeerde dat alle codeïne-bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en/of verkoudheid dienen te worden gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven, evenals bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6metaboliseerders zijn.
French: Le CMD(h) a également estimé que le risque de surdosage accidentel (quatre cas identifiés) pouvait être minimisé en utilisant un emballage extérieur avec sécurité enfant pour tous les médicaments liquides contenant de la codéine.
Dutch: De CMDh was ook van oordeel dat het risico op onbedoelde overdosering (vier gevallen vastgesteld) tot een minimum kan worden beperkt door het gebruik van kindveilige verpakkingen voor alle orale vloeibare codeïne-bevattende geneesmiddelen.
French: Le PRAC a en outre conclu que la codéine doit être contre-indiquée chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans qui subissent une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil ainsi que chez les femmes qui allaitent et chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Dutch: Het PRAC concludeerde verder dat codeïne dient te worden gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar die tonsillectomie en/of adenoïdectomie voor obstructief slaapapnoesyndroom ondergaan, evenals bij vrouwen tijdens de borstvoeding en bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6metaboliseerders zijn.
French: À cet égard, le PRAC a noté que l'étiquette de tous les produits contenant de la codéine approuvés chez l'adulte, quelle que soit l'indication, doivent contenir ces contre-indications.
Dutch: In dit verband merkte het PRAC op dat bij alle voor volwassenen goedgekeurde codeïne-bevattende producten, ongeachte de indicatie, deze contra-indicaties in de etikettering dienen te worden opgenomen.
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le PRAC a recommandé la restriction de l'utilisation de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume dans la population pédiatrique.
Dutch: Op basis van al het bovenstaande adviseerde het PRAC tot beperkingen met betrekking tot het gebruik van codeïne voor hoest en/of verkoudheid bij pediatrische patiënten.
French: Le PRAC a lancé un examen du rapport bénéfice/risque de la codéine dans le traitement de la toux et/ou du rhume chez les patients pédiatriques.
Dutch: Het PRAC zette een beoordeling van de baten-risicoverhouding van codeïne bij de behandeling van hoest en/of verkoudheid bij pediatrische patiënten in gang.
French: La codéine a fait l'objet d'une saisine formée au titre de l'article 31 déférée au PRAC en 20131, lorsqu'elle est utilisée pour soulager la douleur dans la population pédiatrique (désignée ci-après par le terme «enfants»), en raison de préoccupations concernant la toxicité opioïde et l'absence de mesures de minimisation des risques pertinentes, soulevées à la suite de cas décrits dans la littérature de dépression respiratoire fatale ou menaçant le pronostic vital lorsque la codéine a été administrée à des enfants après une adénoïdectomie/amygdalectomie pour traiter l'apnée obstructive du sommeil.
Dutch: Deze verwijzing vond plaats vanwege bedenkingen die waren geuit met betrekking tot opioïde toxiciteit en het ontbreken van consistente risicobeperkende maatregelen na in de literatuur beschreven gevallen van fatale of levensbedreigende ademhalingsdepressie wanneer codeïne werd toegediend aan kinderen na adenoïdectomie/tonsillectomie voor obstructieve slaapapnoe.
French: 20 mai 2015
Dutch: 20 mei 2015
French: 20 juillet 2015
Dutch: 20 juli 2015
French: Transmission aux autorités compétentes nationales des traductions des annexes de l'accord:
Dutch: Overdracht van de vertalingen van de bijlagen bij de overeenkomst aan de nationale bevoegde instanties:
French: Mise en œuvre de l'accord par les États membres (soumission de la modification de type IA par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché):
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (indiening van de wijziging type A door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen):
French: réunion du CMD(h) en avril 2015
Dutch: April 2015, bijeenkomst van de CMD(h)
French: Adoption de l'accord du CMD(h):
Dutch: Goedkeuring van de overeenkomst van de CMD(h):
French: Calendrier de la mise en œuvre de l'accord
Dutch: Tijdschema voor de tenuitvoerlegging van de overeenkomst
French: Annexe IV Calendrier de la mise en œuvre de l'accord
Dutch: Bijlage IV Tijdschema voor de tenuitvoerlegging van de overeenkomst
French: 1er octobre 2013
Dutch: 1 oktober 2013
French: 24 juillet 2013
Dutch: 24 juli 2013
French: Mise en œuvre de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché):
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (indiening van de wijziging door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen):
French: Réunion du CMDh de juin 2013
Dutch: Juni 2013, bijeenkomst van de CMD(h)
French: Adoption de l'accord du CMDh:
Dutch: Goedkeuring van de overeenkomst van de CMD(h):
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les états membres
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
French: Roumanie SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Dutch: Roemenië SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
French: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Dutch: 851 01 Bratislava Slovak Republic
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
French: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Dutch: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
French: Exelixis - Emporia Iatr.
Dutch: Griekenland Exelixis - Emporia Iatr.
French: 83-200 Starogard Gdański Poland
Dutch: 83-200 Starogard Gdański
French: Belgique Tilman sa Z.I Sud 15
Dutch: Tilman sa Z.I Sud 15
French: Danemark Amgros I/S Dampfærgevej 22
Dutch: Denemarken Amgros I/S Dampfærgevej 22
French: Danemark Alternova A/S Lodshusvej 11
Dutch: Denemarken Alternova A/S Lodshusvej 11
French: Danemark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Dutch: Denemarken Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
French: Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: Citywest Business Campus
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V.
French: Allemagne Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: Duitsland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
French: Espagne Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Dutch: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
French: Pays-Bas OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Dutch: Nederland OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
French: Espagne Kern Pharma, S.L Venus 72
Dutch: Kern Pharma, S.L Venus 72
French: Allemagne Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Dutch: Duitsland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
French: Espagne Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Dutch: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
French: Espagne Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Dutch: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
French: Espagne Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Dutch: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
French: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Dutch: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
French: Espagne Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Dutch: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
French: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Dutch: Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Belgique Medgenix Benelux n.v.
Dutch: Medgenix Benelux n.v.
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Dutch: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
French: Slovénie ALKALOID-INT d.o.o.
Dutch: ALKALOID-INT d.o.o.
French: Espagne TEVA PHARMA, S.L.U.
Dutch: TEVA PHARMA, S.L.U.
French: Espagne Laboratorio Estedi, S.L.
Dutch: Laboratorio Estedi, S.L.
French: Allemagne TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Dutch: Duitsland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
French: Roumanie S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Dutch: Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
French: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Dutch: 2201 CW Noordwijk
French: Finlande Orion Oy Orionintie 1
Dutch: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
French: 00101 Helsinki
Dutch: 00101 Helsinki Finland
French: Eucalytpine Lebrun Kinderen
Dutch: Eucalyptine Lebrun Kinderen
French: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue du Général de Gaulle
Dutch: Luxemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
French: Eucalytpine Lebrun volwassenen
Dutch: Eucalyptine Lebrun volwassenen
French: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Dutch: 08228 Tarrasa (Barcelona)
French: Roumanie FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Dutch: Roemenië FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
French: Roumanie S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Dutch: Roemenië S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
French: 8560 Wevelgem
Dutch: 8560 Wevelgem Belgium
French: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Dutch: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
French: Allemagne Cassella-med GmbH & Co.
Dutch: Duitsland Cassella-med GmbH & Co. KG
French: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Dutch: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
French: C/ Anabel Segura, 11
Dutch: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
French: Belgique Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Dutch: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31
French: Roumanie S.C. BIO EEL S.R.L.
Dutch: Roemenië S.C. BIO EEL S.R.L.
French: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent-Sur-Marne France
Dutch: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
French: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Dutch: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
French: Roumanie SLAVIA PHARM S.R.L.
Dutch: Roemenië SLAVIA PHARM S.R.L.
French: Allemagne MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Dutch: Duitsland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
French: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Dutch: Trading as Pinewood Healthcare
French: Allemagne AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Dutch: Duitsland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
French: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Dutch: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
French: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Dutch: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
French: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod postal
Dutch: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82
French: Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels
Dutch: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
French: Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
Dutch: Oostenrijk Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02
French: Caféine
Dutch: Cafeïne
French: Finlande Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Dutch: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
French: Belgique Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Dutch: Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
French: RHINATUX, gélule 14,36 mg
Dutch: RHINATUX, gélule 14,36 mg Harde capsule Oraal gebruik
French: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Dutch: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
French: 08025 Barcelona
Dutch: 08025 Barcelona Spain
French: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Dutch: K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
French: 08012 Barcelona
Dutch: 08012 Barcelona Spain
French: Allemagne OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Dutch: Duitsland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
French: Broncho-Pectoralis Codeïne
Dutch: BronchoPectoralis Codeïne
French: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Dutch: ITF Healthvita, Unipessoal Lda Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
French: 00-872 Warszawa Poland
Dutch: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
French: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Dutch: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
French: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Dutch: Codicaps mono 30 mg
French: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Dutch: Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
French: Allemagne UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
French: Codéine Phényltoloxamine
Dutch: Codeïne Fenyltoloxamine
French: Droséra teinture Grindélia teinture Lobelia inflata teinture Origan teinture
Dutch: Droseratinctuur Grindeliatinctuur Lobelia inflata-tinctuur Oreganotinctuur
French: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Dutch: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant
French: Saponaire
Dutch: Saponaria
French: Codéine Sulfogaïacol
Dutch: Codeïne Sulfogaiacol
French: Codéine phosphate Éphédrine chlorhydrate Benzoate de sodium Thiamine chlorhydrate Pyridoxine chlorhydrate Sulfogaïacol Citrate de sodium Menthol
Dutch: Codeïnefosfaat Efedrinehydrochloride Benzoaatnatrium Thiaminehydrochloride Pyridoxinehydrochloride Sulfoguayacolaatkalium Citraatzuurnatrium Menthol
French: Suspension buvable
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
French: M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road,
Dutch: M&A Pharmachem Limited
French: Codéine phosphate hémihydrate Thym extrait aqueux Saponine de quillaja Aconit teinture Orange douce teinture
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat Vloeibaar extract van tijm Quillaja saponine Aconiettinctuur Zoete sinaasappeltinctuur
French: Kodein "Alternova" 25 mg
Dutch: Kodein "Alternova"
French: Pays-Bas Pharmachemie B.V.
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5
French: Codéine phosphate Paracétamol
Dutch: Codeïnefosfaat Paracetamol
French: Espagne Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14
Dutch: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
French: Paracétamol Codéine
Dutch: Paracetamol Codeïne
French: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Dutch: Luxemburg Takeda Belgium SCACVA
French: 30 000 mg Comprimé
Dutch: 30.000 mg Tablet
French: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Dutch: Phosphate Tablets BP 15mg
French: 9070 Destelbergen Belgium
Dutch: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium
French: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Dutch: Phosphate Tablets BP 60mg
French: Codeine Phosphate Tablets BP 30mg
Dutch: Phosphate Tablets BP 30mg
French: Codéine phosphate Éphédrine chlorhydrate Chlorure d'ammonium Carbinoxamine maléate
Dutch: Codeïnefosfaat Efedrinehydrochloride Ammoniumchloride Carbinoxaminemaleaat
French: Sector 2 Bucureşti, cod postal
Dutch: Bucureşti, cod postal
French: Codéine chlorhydrate
Dutch: Codeïnehydrochloride
French: Luxembourg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Dutch: Luxemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe,
French: Bega Nr. 4, Târgu
Dutch: Str. Bega Nr. 4, Târgu
French: United Kingdom Trading as Sterling Health or
Dutch: Verenigd Koninkrijk Handelend als Sterling Health of
French: Roumanie GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA
Dutch: Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA
French: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgium
Dutch: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven België
French: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
Dutch: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
French: Roumanie RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Dutch: Roemenië RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
French: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Dutch: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanje
French: Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
Dutch: Teva Pharma België Laarstraat 16
French: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
French: Roumanie ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4,
Dutch: Roemenië ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4,
French: Pharmaceuticals Limited, No. 1
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
French: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
French: Annexe I Liste des dénominations, formes pharmaceutiques, dosages, voies d'administration, titulaires des autorisations de mise sur le marché des spécialités dans les Pays Membres.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
French: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Dutch: Noorwegen Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
French: Souffelweyersheim France
Dutch: Souffelweyersheim Frankrijk
French: Germany codeinphosphathemihydrat codi OPT
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat codi OPT
French: 28108 Alcobendas (Madrid)
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
French: Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Dutch: Meda Pharma (Frankrijk) 25 boulevard de l'amiral bruix
French: Barcelona Spain
Dutch: Barcelona Spanje
French: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
French: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Dutch: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Frankrijk
French: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris France
Dutch: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Frankrijk
French: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Dutch: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrijk
French: Grønland, NO-0133 Oslo,
Dutch: Grønland, NO-0133
French: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Dutch: 10237 Dolni Mecholupy Tsjechië
French: Danemark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK2100 København Ø, Denmark
Dutch: Denemarken Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK2100 København Ø, Denemarken
French: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
Dutch: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Frankrijk
French: Danemark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
Dutch: Denemarken Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
French: 69007 Lyon France
Dutch: 69007 Lyon Frankrijk
French: Azur compositum SC Suppositorien suppositoire
Dutch: Azur compositum SC Suppositorien zetpil rectaal gebruik
French: 2610 Wilrijk Belgium
Dutch: 2610 Wilrijk België
French: 92700 Colombes France
Dutch: 92700 Colombes Frankrijk
French: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Dutch: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankrijk
French: 28042 Madrid Spain
Dutch: 28042 Madrid Spanje
French: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Dutch: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanje
French: NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé
Dutch: NOVACETOL (ASPIRINEE PARACETAMOL), comprimé