FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
Romanian: 170 09 Solna Suedia clorhidrat de codeină dihidrat, clorhidrat de papaverină, clorhidrat de morfină, metonitrat de hioscină, clorhidrat de noscapină
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Romanian: 1170 Brussels Belgia
Portuguese: Czech Republic codeína + paracetamol + fenpiverina + pitofenona
Romanian: Republica Cehă codeină + paracetamol + fenpiverină + pitofenonă
Portuguese: Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg
Romanian: A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg supozitor administrare rectală
Portuguese: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Alemanha
Romanian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Germania
Portuguese: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlanda
Romanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Romanian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensie
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Romanian: Paracetamol/Codeină DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Portuguese: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Romanian: Paracetamol/Codeină ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Romanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Marea Britanie
Portuguese: Paralgin Major supositório via retal
Romanian: Paralgin Major supozitor administrare rectală
Portuguese: Codeína
Romanian: Codeină
Portuguese: 8 mg/ml solução oral
Romanian: 8 mg/ml soluţie orală
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Romanian: Brentford TW8 9GS Marea Britanie
Portuguese: 400 mg and 30 mg granulos para suspensão oral
Romanian: 400 mg and 30 mg granule pentru suspensie orală
Portuguese: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard França
Romanian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Portuguese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml xarope
Romanian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirop
Portuguese: Alemanha Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Portuguese: 300 mg/10 mg Cápsula
Romanian: 300 mg/10 mg capsulă
Portuguese: Paracetamol, Cloridrato de Buclizina, fosfato de codeína e docusato de sódio
Romanian: Paracetamol, Clorhidrat de buclizină, fosfat de codeină şi docusat de sodiu
Portuguese: República Checa codeína + paracetamol
Romanian: Republica Cehă codeină + paracetamol
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína ADOREA
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeină ADOREA
Portuguese: TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Romanian: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, ClujNapoca, Judeţul Cluj,
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Romanian: Paracetamol/Codeină DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimido revestido por película
Romanian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimat filmat administrare orală
Portuguese: 200 mg and 10 mg /1 ml solução oral
Romanian: 200 mg and 10 mg /1 ml soluţie orală
Portuguese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Romanian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Marea Britanie
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Tylex Tablets comprimido revestido
Romanian: paracetamol + codeină Tylex Tablets
Portuguese: OMEGA Pharma Polónia Sp. z o.o.
Romanian: OMEGA Pharma Poland Sp.
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
Romanian: 125 mg + 7,5 mg granule efervescente
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
Romanian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
Romanian: 1070 Brussels Belgia
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Romanian: Republica Cehă bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Romanian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimat
Portuguese: Metamizol sódico/ Paracetamol/ Cafeína/
Romanian: Metamizol sodic/ Paracetamol/ Cafeină/
Portuguese: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
Romanian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Marea Britanie
Portuguese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimido revestido por película
Romanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimat filmat administrare orală
Portuguese: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemanha
Romanian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germania
Portuguese: Hameenlinna Filândia
Romanian: Hameenlinna Finlanda
Portuguese: 96052 Bamberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol
Romanian: 96052 Bamberg Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol
Portuguese: Via Meucci, 36
Romanian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
Romanian: Fosfat de codeină hemihidrat + ibuprofen
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supositório via retal
Romanian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supozitor administrare rectală
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republica Cehă
Portuguese: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimido efervescente
Romanian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimat efervescent
Portuguese: 3 mg/ml solução oral
Romanian: 3 mg/ml soluţie orală
Portuguese: Paralgin Forte supositório via retal
Romanian: Paralgin Forte supozitor administrare rectală
Portuguese: Migraleve Yellow comprimido revestido por película
Romanian: Migraleve Yellow comprimat filmat administrare orală
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
Romanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimat filmat administrare orală
Portuguese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido paracetamol + codeína Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Romanian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Marea Britanie paracetamol + codeină Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Portuguese: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Romanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Marea Britanie
Portuguese: 300 mg and 14,05 mg cápsula, dura
Romanian: 300 mg and 14,05 mg capsulă
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + fosfato de codeína
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + fosfat de codeină
Portuguese: 81673 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado ácido acetilsalicílico paracetamol
Romanian: 81673 München Germania fosfat de codeină hemihidrat acid acetilsalicilic paracetamol
Portuguese: KERN PHARMA, S.L.
Romanian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimido revestido por película
Romanian: SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimat filmat administrare orală
Portuguese: Paracod Mylan comprimido dispersível
Romanian: Paracod Mylan comprimat pentru dispersie orală
Portuguese: Codeína/Paracetamol
Romanian: Codeină/Paracetamol
Portuguese: 500 mg, 10 mg and 250 mg comprimido efervescente
Romanian: 500 mg, 10 mg and 250 mg comprimat efervescent
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republica Cehă
Portuguese: 6.1% w/v
Romanian: 6.1% w/v soluţie injectabilă intramuscular
Portuguese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositório via retal
Romanian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supozitor administrare rectală
Portuguese: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Roménia
Romanian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, România acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat , cafeină anhidră
Portuguese: 10 mg, 10 mg and 200 mg comprimido revestido
Romanian: 10 mg, 10 mg and 200 mg drajeu
Portuguese: 80992 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol ácido acetilsalicílico cafeína
Romanian: 80992 München Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol acid acetilsalicilic cafeină
Portuguese: 1 mg/ml
Romanian: 1 mg/ml sirop
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max
Romanian: SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină Solpadeine Max
Portuguese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Romanian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimat
Portuguese: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Romanian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Portuguese: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimido revestido por película
Romanian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimat filmat administrare orală
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado ácido acetilsalicílico
Romanian: Germania fosfat de codeină hemihidrat acid acetilsalicilic
Portuguese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Romanian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Portuguese: Roménia paracetamol, cafeina anidra, fosfato de codeína hemihidratado
Romanian: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Portuguese: Reino Unido AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Romanian: AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Romanian: paracetamol + codeină Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Portuguese: Fosfato de codeína
Romanian: Fosfat de codeină
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Romanian: paracetamol + codeină M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Romanian: 325 mg and 15 mg comprimat
Portuguese: 89150 Laichingen Alemanha fosfato de codeine hemihidratado paracetamol
Romanian: 89150 Laichingen Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Romanian: paracetamol + codeină M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Portuguese: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimido revestido por película
Romanian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimat filmat administrare orală
Portuguese: Codeína + paracetamol
Romanian: Codeină + paracetamol
Portuguese: Paralgin Minor supositório via retal
Romanian: Paralgin Minor supozitor administrare rectală
Portuguese: Ennogen Pharma Cocodamol comprimido efervescente
Romanian: Ennogen Pharma Cocodamol
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
Romanian: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: 8mg + 520mg + 6.25mg
Romanian: 8mg + 520mg + 6.25mg drajeu
Portuguese: Ibuprofeno + Fosfato de codeína
Romanian: Ibuprofen + Fosfat de codeină
Portuguese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido efervescente
Romanian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Portuguese: Eslováquia Zentiva k.s.
Romanian: Zentiva k.s.
Portuguese: Pinex Forte supositório via retal
Romanian: Pinex Comp Forte supozitor administrare rectală
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Codis 500 Tablets comprimido para solução oral
Romanian: paracetamol + codeină Codis 500 Tablets
Portuguese: 1000mg+30mg Supositório via retal
Romanian: 1000mg+30mg supozitor administrare rectală
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado
Romanian: Germania fosfat de codeină hemihidrat
Portuguese: 400mg + 20mg Supositório via retal
Romanian: 400mg + 20mg supozitor administrare rectală
Portuguese: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Romanian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Romanian: Pharmaceuticals Limited, No.
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Romanian: Marea Britanie Activând sub denumirile Sterling Health sau GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sau SmithKline Beecham
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: 500mg 8mg 6.25mg comprimido revestido por película
Romanian: 500mg 8mg 6.25mg comprimat filmat administrare orală
Portuguese: 170 09 Solna Suécia
Romanian: 170 09 Solna Suedia fosfat de codeină hemihidrat
Portuguese: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Romanian: Paracetamol/Codeină COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: Ácido acetilsalicílico + Fosfato de codeína
Romanian: Acid acetilsalicilic + Fosfat de codeină
Portuguese: Paracetamol e fosfato de codeína hemihidratado e ácido ascórbico
Romanian: Paracetamol şi fosfat de codeină hemihidrat şi ascorbic acid
Portuguese: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Romanian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Portuguese: Paracetamol, fosfato de codeína e cafeína
Romanian: Paracetamol, fosfat de codeină şi cafeină
Portuguese: Luxemburgo Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Bélgica
Romanian: Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark
Portuguese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimido efervescente
Romanian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimat efervescent
Portuguese: 400mg + 7.5mg + 50mg supositório via retal
Romanian: 400mg + 7.5mg + 50mg supozitor administrare rectală
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Romanian: Ca urmare a acestor noi măsuri:
Portuguese: Contactar a nossa assessora de imprensa Monika Benstetter
Romanian: Contactați ofițerul nostru de presă Monika Benstetter
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Romanian: 24 aprilie 2015 EMA/249413/2015
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Romanian: 1 CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Evaluarea codeinei utilizată pentru tuse și răceală la copii a fost inițiată în aprilie 2014 la solicitarea agenției germane pentru medicamente (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Romanian: Nivelurile crescute de morfină pot duce la efecte grave, cum ar fi dificultăți de respirație.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
Romanian: Codeina este comercializată ca medicament cu un singur ingredient sau în combinație cu alte substanțe active.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Lichtenstein și Norvegia, și este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmați un tratament cu codeină și aveți orice întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
Romanian: Noile măsuri sunt urmarea unei evaluări realizate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
Romanian: Acesta se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii și pentru tratamentul simptomelor tusei și răcelii.
Portuguese: Informação para os doentes
Romanian: Informații pentru pacienți
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Romanian: În total, în literatura de specialitate publicată au fost identificate 14 cazuri de intoxicare cu codeină la copii (cu vârste cuprinse între 17 zile și 6 ani) asociate cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii, dintre care patru au fost letale.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Romanian: • De asemenea, codeina este contraindicată la femei în timpul alăptării și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.
Romanian: Efectele codeinei se datorează transformării acesteia în morfină în organism.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, comitet responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman, care a pregătit un set de recomandări.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo codeína estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram encaminhadas para o CMDh para um parecer.
Romanian: Întrucât toate medicamentele care conțin codeină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise CMDh pentru adoptarea unei poziții.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
Romanian: În plus, copiii care au deja probleme de respirație pot fi mai sensibili la problemele respiratorii din cauza codeinei.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Romanian: Unele persoane transformă codeina în morfină într-un ritm mai accelerat decât în mod normal, ceea ce duce la niveluri crescute de morfină în sângele acestora.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão da codeína em toda a UE quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, foram introduzidas alterações no modo de utilização do medicamento, para garantir que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos em crianças e adolescentes.
Romanian: • Ca urmare a unei evaluări la nivelul UE a codeinei atunci când se utilizează pentru tuse și răceală, au fost aduse modificări modului de utilizare a medicamentului, pentru a se asigura că beneficiile continuă să depășească riscurile la copii și adolescenți.
Portuguese: As restrições da codeína para o tratamento da tosse e constipação estão, em grande medida, em consonância com as recomendações anteriores para a codeína quando utilizada para o alívio da dor.
Romanian: Restricțiile privind utilizarea codeinei pentru tuse și/sau răceală sunt în mare măsură în conformitate cu recomandările anterioare pentru codeină atunci când este utilizată pentru ameliorarea durerii.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Romanian: Aceste noi măsuri sunt urmarea unei evaluări a datelor disponibile privind siguranța și eficacitatea codeinei atunci când este utilizată pentru tuse și răceală, inclusiv a datelor din studiile clinice, studiile observaționale și din metaanalize, a datelor obținute ulterior introducerii pe piața din Europa și a altor date din literatura de specialitate publicată privind utilizarea codeinei la copii și adolescenți.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Romanian: La 22 aprilie 2015, CMDh și-a adoptat poziția prin consens, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
Romanian: Această evaluare survine după o evaluare anterioară a codeinei pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți, care a avut ca rezultat introducerea unei serii de restricții pentru a se asigura că medicamentul este utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: A codeína é um medicamento opioide que é convertido em morfina no organismo.
Romanian: Codeina este un medicament opioid care, în organism, se transformă în morfină.
Portuguese: Tendo em conta que o CMDh concordou agora por consenso com as medidas do PRAC, as mesmas serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Romanian: Întrucât CMDh a aprobat acum, prin consens, măsurile propuse de PRAC, acestea vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Portuguese: O CMDh1 acordou por consenso a necessidade de implementar novas medidas para minimizar o risco de efeitos secundários graves, incluindo problemas respiratórios, com a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e constipação.
Romanian: CMDh 1 a aprobat prin consens noi măsuri pentru reducerea la minimum a riscului de efecte secundare grave, inclusiv probleme respiratorii, asociate cu utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tuse și răceală la copii și adolescenți.