FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios principales pusieron de manifiesto que Sixmo fue más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como la buprenorfina sublingual para tratar la dependencia a los opioides.
Estonian: Põhiuuringud näitasid, et Sixmo on opioidisõltuvuse ravis efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama efektiivne kui keelealune buprenorfiin.
Spanish: Además, la empresa realizará un estudio para investigar las roturas y otras complicaciones durante la inserción y extracción de los implantes en la práctica clínica.
Estonian: Peale selle korraldab turustaja uuringu implantaadi purunemise ja muude tüsistuste kohta implantaatide paigaldamise ja eemaldamise ajal kliinilises praktikas.
Spanish: Sixmo no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia respiratoria grave (incapacidad para respirar adecuadamente) pacientes con problemas hepáticos graves y pacientes en estado de ebriedad o que presentan síntomas de abstinencia de alcohol.
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholijoobes või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
Spanish: Sixmo no debe administrarse en combinación con medicamentos conocidos como «antagonistas de los opioides» (naltrexona y nalmefeno).
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada koos teatud ravimite opioidiantagonistidega (naltreksoon ja nalmefeen).
Spanish: Por lo tanto, el medicamento puede utilizarse de un modo controlado para ayudar a prevenir el síndrome de abstinencia y reducir la necesidad imperiosa de utilizar indebidamente otros opioides.
Estonian: See tähendab, et Sixmot saab kontrollitult kasutada võõrutussümptomite ennetamiseks ja muude opioidide väärkasutamise vähendamiseks.
Spanish: Durante los 6 meses de tratamiento, el porcentaje de muestras de orina negativas para opioides se situó en torno al 31 % en el caso de Sixmo, al 13 % en el caso del placebo y al 33 % en el caso de la buprenorfina sublingual.
Estonian: 6 ravikuu jooksul oli negatiivseid uriiniproove Sixmo rühmas ligikaudu 31%, platseeborühmas 13% ja keelealuse buprenorfiini rühmas 33%.
Spanish: ¿Cómo actúa Sixmo?
Estonian: Kuidas Sixmo toimib?
Spanish: Tampoco debe permitirse a pacientes que no puedan someterse a una prueba de imagen por resonancia magnética (RM) ni a pacientes que hayan tenido una mayor formación de tejido cicatricial, ya que esto dificultaría la localización y extracción de los implantes.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud, ja patsiendid, kellel on tekkinud ulatuslik armkude, sest see võib raskendada implantaatide asukoha tuvastamist ja eemaldamist.
Spanish: Durante los primeros 4 meses de tratamiento, el porcentaje de muestras de orina negativas para opioides se situó en torno al 40 % en los pacientes tratados con Sixmo, frente al 28 % aproximado de los tratados con placebo.
Estonian: Esimese 4 ravikuu ajal olid uriiniproovid opioidide suhtes negatiivsed ligikaudu 40%-l Sixmoga ravitud patsientidest ja 28%-l platseebot saanud patsientidest.
Spanish: Información general sobre Sixmo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Sixmo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Sixmo está disponible en forma de implante subcutáneo que libera buprenorfina de manera sostenida en el organismo.
Estonian: Sixmot turustatakse nahaaluse implantaadina, mis manustab buprenorfiini pidevalt organismi.
Spanish: La inserción y extracción del implante deberá realizarla un médico con experiencia en cirugía menor que haya recibido formación para llevar a cabo este tipo de procedimientos de inserción y extracción.
Estonian: Implantaate võib paigaldada ja eemaldada arst, kes on pädev tegema väikeseid operatsioone ja kes on saanud paigaldamise ja eemaldamise protseduuri koolituse.
Spanish: El paciente recibe cuatro implantes, que se insertan con anestesia local en la cara interna de la parte superior del brazo y se mantienen colocados durante 6 meses.
Estonian: Patsiendile paigaldatakse lokaalanesteesiat kasutades õlavarre siseküljele 6 kuuks neli implantaati.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sixmo en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sixmo kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo se usa Sixmo?
Estonian: Kuidas Sixmot kasutatakse?
Spanish: El segundo estudio en el que participaron 287 pacientes que nunca habían recibido buprenorfina, se comparó Sixmo con implantes placebo y con buprenorfina sublingual (administrada debajo de la lengua).
Estonian: Teises uuringus, kus osales 287 patsienti, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud, võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega ja keelealuse buprenorfiiniga.
Spanish: Sixmo solo se podrá dispensar con receta médica «especial», es decir, dado que este medicamento puede utilizarse incorrectamente o puede provocar adicción, se utiliza bajo condiciones más estrictas que las habituales.
Estonian: See tähendab, et ravimit kasutatakse rangematel tingimustel kui tavalisi ravimeid, sest ravimit võidakse kuritarvitada või see võib põhjustada sõltuvust.
Spanish: El tratamiento con Sixmo debe realizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario con experiencia en la gestión de la dependencia a opioides.
Estonian: Ravi Sixmoga peab toimuma opioidisõltuvuse ravikogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
Spanish: Transcurridos 6 meses de tratamiento, alrededor del 96 % de los pacientes que recibieron Sixmo respondieron al tratamiento (es decir, no había pruebas de consumo de opioides en al menos 4 de los 6 meses), en comparación con aproximadamente el 88 % de los pacientes a quienes se administró buprenorfina sublingual.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Sixmot keelealuse buprenorfiiniga 177 patsiendil, kelle opioidisõltuvust raviti juba keelealuse buprenorfiiniga ööpäevases annuses kuni 8 mg. 6 ravikuu järel tekkis ravivastus ligikaudu 96%-l Sixmot saanud patsientidest (st vähemalt 4 kuul 6-st ei olnud tõendeid opioidikasutusest) ja ligikaudu 88%-l keelealust buprenorfiini saanud patsientidest.
Spanish: Los efectos adversos de Sixmo son los previstos para un medicamento con buprenorfina y los efectos adversos vinculados al propio implante se consideran controlables.
Estonian: Sixmol on buprenorfiiniravimi tavapärased kõrvalnähud ja implantaadiga seotud kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Sixmo, ver el prospecto.
Estonian: Sixmo kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: En el primer estudio realizado con 163 pacientes a quienes no se había administrado buprenorfina con anterioridad, se comparó Sixmo con implantes placebo.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega (näiv ravim) 163 patsiendil, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud.
Spanish: Esto debe haberse cumplido durante al menos 30 días y debe haber sido decidido por su médico.
Estonian: See peab kestma vähemalt 30 päeva ja selle peab määrama teie arst.
Spanish: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
Estonian: 747 70 Opava, Komarov TŠEHHI VABARIIK
Spanish: No intente retirar los implantes usted mismo, ya que esto podría ser muy peligroso.
Estonian: Ärge proovige implantaate ise eemaldada, sest see võib olla väga ohtlik.
Spanish: Se desconoce cuál es el riesgo potencial para los seres humanos.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
Spanish: Pacientes mayores de 65 años
Estonian: Üle 65-aastastesed patsiendid
Spanish: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Estonian: 50018 Scandicci (Firenze), Itaalia
Spanish: • Siempre lleve esta tarjeta con usted mientras esté en tratamiento.
Estonian: • Kandke seda kaarti ravi ajal alati endaga kaasas.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1369/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1369/001
Spanish: Buprenorfina plasmática (ng/mL)
Estonian: Buprenorfiinisisaldus plasmas (ng/ml)
Spanish: Instrucciones fundamentales para una correcta inserción
Estonian: Olulised juhised õigeks sisestamiseks
Spanish: Mediana de edad (intervalo), años
Estonian: Mediaanvanus (vahemik), aastat
Spanish: • participación en una actividad o trabajo estructurado
Estonian: • osalemine struktureeritud tegevustes / töötamine,
Spanish: Uso de Sixmo con alimentos, bebidas y alcohol
Estonian: Sixmo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Spanish: No se dispone de experiencia de reimplantación después de los doce meses.
Estonian: Puuduvad uuesti implanteerimise kogemused pärast 12 kuud.
Spanish: Cuanto más cerca se encuentren los implantes en el momento de la colocación, más fácilmente se podrán extraer.
Estonian: Mida lähemal implantaadid sisestamisel üksteisele on, seda lihtsam on neid eemaldada.
Spanish: El tiempo de implantación fue de 24 semanas.
Estonian: Implanteerimisaeg oli 24 nädalat.
Spanish: Opiáceo primario de abuso, n (%)
Estonian: Peamine kuritarvitatav opioid, n (%)
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen:
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad:
Spanish: • Puede aparecer somnolencia especialmente en la primera semana después de la inserción.
Estonian: • Unisus võib esineda eriti esimesel nädalal pärast sisestamist.
Spanish: • reapertura de una herida cerrada
Estonian: • suletud haava uuesti avanemine
Spanish: El síndrome generalmente se retrasa de varias horas a varios días después del nacimiento.
Estonian: Tavaliselt hilineb sündroomi teke mitu tundi kuni mitu päeva pärast sündi.
Spanish: Scandicci ITALIA
Estonian: Scandicci ITAALIA
Spanish: El médico los retira al final del sexto mes.
Estonian: Arst peab need kuuenda kuu lõpus eemaldama.
Spanish: Si recibe más Sixmo del que necesita
Estonian: Kui te saate Sixmot rohkem kui ette nähtud
Spanish: Fecha de retirada a los 6 meses:
Estonian: Eemaldamise kuupäev 6 kuu pärast:
Spanish: El calendario de visitas recomendado para la mayoría de los pacientes contempla una frecuencia no inferior a una vez al mes para continuar con el asesoramiento y el apoyo psicosocial.
Estonian: Soovitatav visiitide ajakava enamikule patsientidest on sagedusega mitte harvemini kui üks kord kuus jätkuvaks nõustamiseks ja psühholoogilise toe saamiseks.
Spanish: Semanas 17 a 24
Estonian: 17. kuni 24. nädal
Spanish: Las características de los pacientes de estos estudios se muestran a continuación.
Estonian: Nendes uuringutes osalevate patsientide karakteristikud on esitatud järgmises tabelis.
Spanish: • Presente esta tarjeta a su médico, dentista o cirujano antes de cualquier tratamiento médico o intervención quirúrgica.
Estonian: • Näidake seda kaarti oma arstile, hambaarstile või kirurgile enne iga ravi või kirurgilist operatsiooni.
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens
Spanish: Generalmente, otros tratamientos o formulaciones de buprenorfina se consideran más apropiados en esta situación.
Estonian: Üldiselt peetakse muud buprenorfiiniga ravi/ravimvorme selles olukorras sobivamateks.
Spanish: No la seque ni la limpie.
Estonian: Ärge tupsutage kuivaks ega pühkige ära.
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más altas de lo normal y una administración repetida.
Estonian: Vajalikud võivad olla normaalsest suuremad annused ja korduv manustamine.
Spanish: Si usted siente la necesidad de dosis adicionales de buprenorfina, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te tunnete, et vajate täiendavaid buprenorfiini annuseid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Spanish: Sixmo se suministra en una caja de cartón.
Estonian: Sixmot turustatakse pappkarbis.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se presentan los síntomas anteriores, o acuda al hospital más cercano y traiga consigo este folleto y su Tarjeta de Alerta al Paciente.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui ilmnevad eespool kirjeldatud sümptomid, või minge lähimasse haiglasse ja võtke see infoleht ja patsiendi teabekaart endaga kaasa.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad de Sixmo
Estonian: Sixmo kliiniline efektiivsus ja ohutus
Spanish: Por lo tanto, las dosis deben ajustarse y evitarse esta combinación en los casos en que exista riesgo de uso indebido.
Estonian: Seetõttu peavad annused olema piiratud ja seda kombinatsiooni tuleb vältida juhul, kui on väärkasutamise risk.
Spanish: En el peor de los casos, puede provocar interrupción de la respiración, insuficiencia cardíaca y muerte.
Estonian: Halvimal juhul võivad selle tagajärjel tekkida hingamise seiskumine, südamepuudulikkus ja surm.
Spanish: • cumplimiento regular de los requisitos de visitas a la clínica
Estonian: • kliinikus visiitidel käimise nõude järjepidev täitmine,
Spanish: • Este medicamento puede causar dependencia, pero a un nivel más bajo que otras sustancias como la morfina.
Estonian: • See ravim võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui muud ained, nt morfiin.
Spanish: • jeringa de 5 mL con aguja 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Estonian: • 5 ml süstal 25G × 1,5" nõelaga (0,5 × 38 mm)
Spanish: Riesgo de expulsión
Estonian: Väljasurumise risk
Spanish: No use Sixmo si es:
Estonian: Ärge kasutage Sixmot:
Spanish: La buprenorfina puede influir en la capacidad de conducir y utilizar máquinas y puede mermar las capacidades mentales o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
Estonian: Buprenorfiin võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet ja võib kahjustada vaimseid või füüsilisi võimeid, mida on vaja potentsiaalselt ohtlike ülesannete täitmiseks, nt autojuhtimine ja masinatega töötamine.
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
Spanish: A pesar del uso de un grupo de comparación abierto, este criterio de valoración se considera robusto, ya que se basa en la toxicología de la orina.
Estonian: Hoolimata avatud võrdlusrühma kasutamisest peetakse seda tulemusnäitajat usaldusväärseks, sest see põhineb uriinitoksikoloogial.
Spanish: Las tasas de rotura disminuyeron en los estudios que utilizaron la técnica y la formación actuales.
Estonian: Purunemise määr vähenes uuringutes tänu praeguse tehnika kasutamisele ja koolitusele.
Spanish: • debilidad general y mala salud, o es una persona de edad avanzada
Estonian: • üldine nõrkus ja halb tervis või kui olete eakas,
Spanish: La experiencia clínica con Sixmo en pacientes que no son de raza blanca es actualmente limitada.
Estonian: Kliiniline kogemus Sixmoga mittevalgenahalistel patsientidel on praegu piiratud.
Spanish: Semanas 1 a 16
Estonian: 1. kuni 16. nädal
Spanish: Opioides con receta * Para 1 paciente (0,8%) el opiáceo primario de abuso fue "otro".
Estonian: Retsepti alusel väljastatavad opioidid * Ühel patsiendil (0.8%) oli peamine kuritarvitatav opioid „muu".
Spanish: • asma u otros problemas respiratorios
Estonian: • astma või muud hingamisprobleemid,
Spanish: La buprenorfina se une en aproximadamente un 96 % a las proteínas, principalmente a las globulinas alfa y beta.
Estonian: Jaotumine Buprenorfiin seondub ligikaudu 96% ulatuses valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga.
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia a los opioides en adultos que también reciben apoyo médico, social y psicológico.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks täiskasvanutel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, Fármacos usados en la dependencia a opioides, código ATC: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
Spanish: En algunos casos, la dosis administrada por los implantes puede ser mayor que la que usted necesita.
Estonian: Mõnel juhul võib implantaatidest organismi imenduv annus olla suurem, kui te vajate.
Spanish: • complicación después del procedimiento
Estonian: • tüsistus pärast protseduuri
Spanish: Localización del implante: (parte superior del brazo: izquierdo/derecho)
Estonian: Implantaadi asukoht: (õlavars: parem/vasak)
Spanish: • El paciente debe ser capaz de tumbarse boca arriba.
Estonian: • Patsient peab suutma lamada selili.
Spanish: • problemas de seguridad asociados al tratamiento con SIXMO (es decir, posibles interacciones potencialmente mortales con otros tratamientos concomitantes).
Estonian: • SIXMO raviga seotud ohutusprobleemid (st potentsiaalselt eluohtlikud koostoimed muude samaaegsete ravidega).
Spanish: • el lugar y fecha de la inserción
Estonian: • sisestamiskoht ja kuupäev,
Spanish: Si se continúa el tratamiento, la función hepática debe ser vigilada estrechamente.
Estonian: Ravi jätkamisel tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Spanish: La mayoría de los pacientes (alrededor del 80 %) en ambos estudios fueron tratados suficientemente con 4 implantes; y alrededor del 20 % de los pacientes requirieron un aumento de la dosis con un quinto implante.
Estonian: Enamikule patsientidest (ligikaudu 80%) piisas mõlemas uuringus raviks 4 implantaadist, ligikaudu 20% patsientidest vajas annuse suurendamist viienda implantaadiga.
Spanish: Generalmente, el investigador no percibía la rotura como una preocupación de seguridad para el paciente.
Estonian: Üldiselt ei pidanud uuringuarst purunemist patsientide jaoks ohutusprobleemiks.
Spanish: • traumatismo de cabeza u otras circunstancias en las que la presión en la cabeza puede aumentar
Estonian: • peavigastus või muud asjaolud, mille korral võib rõhk peas suureneda,
Spanish: La buprenorfina puede reducir la capacidad de conducir y utilizar máquinas, especialmente durante las primeras 24 a 48 horas y hasta una semana después de la inserción del implante.
Estonian: Buprenorfiin võib vähendada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, eriti esimese 24...48 tunni kuni ühe nädala jooksul pärast implantaadi sisestamist.
Spanish: Se retiran al final del sexto mes.
Estonian: Need tuleb eemaldada kuuenda kuu lõpus.
Spanish: Preparativos para la manipulación o la administración del medicamento
Estonian: Ettevalmistused ravimi käsitsemiseks või manustamiseks
Spanish: No se dispone de información publicada relativa a un posible efecto de la buprenorfina sobre la fertilidad masculina o femenina.
Estonian: Puuduvad avaldatud andmed buprenorfiini võimaliku toime kohta meeste ja naiste fertiilsusele.
Spanish: En general, las concentraciones fueron comparables a la concentración mínima de buprenorfina de 8 mg por día de buprenorfina sublingual.
Estonian: Üldiselt olid kontsentratsioonid võrreldavad buprenorfiini minimaalse kontsentratsiooniga keelealuse buprenorfiini annuse 8 mg ööpäevas puhul.
Spanish: Guárdelo de forma segura fuera del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Estonian: Hoidke seda ohutus, teistele inimestele, eriti lastele kättesaamatus kohas.
Spanish: Depresión del sistema respiratorio y del sistema nervioso central (SNC)
Estonian: Respiratoorse ja kesknärvisüsteemi (KNS) depressioon
Spanish: La eliminación renal puede prolongarse ya que el 30 % de la dosis administrada se elimina por vía renal.
Estonian: Renaalne eritumine võib pikeneda, sest 30% manustatud annusest eritub renaalselt.
Spanish: • El lugar de la incisión debe ser inspeccionado para detectar infecciones.
Estonian: • Sisselõike kohta tuleb kontrollida infektsiooni suhtes.
Spanish: Este riesgo aumenta cuando además se consume alcohol u otras sustancias.
Estonian: Risk suureneb alkoholi või muude ainete täiendaval kasutamisel.
Spanish: • Bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina.
Estonian: • Alkoholjoogid või alkoholi sisaldavad ravimid, sest alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet.
Spanish: Los datos de la literatura científica no indicaron propiedades genotóxicas de la buprenorfina.
Estonian: Kirjanduse andmed ei näidanud buprenorfiini genotoksilisi omadusi.
Spanish: En raras ocasiones, los implantes o implantes parciales no se pudieron localizar y, por lo tanto, no se retiraron (ver sección 4.2).
Estonian: Harvadel juhtudel ei suudetud implantaatide või implantaadi osade asukohta tuvastada ja seetõttu neid ei eemaldatud (vt lõik 4.2).
Spanish: Esto ocurre, en particular, cuando se consume adicionalmente alcohol, otros opioides o ciertos medicamentos que calman, inducen el sueño o relajan los músculos.
Estonian: Eriti ilmneb see juhul, kui täiendavalt kasutatakse alkoholi, muid opioide või teatud ravimeid, mis rahustavad, uinutavad või lõõgastavad lihaseid.
Spanish: Los implantes Sixmo no son radiopacos y no se pueden ver con rayos X o tomografía computarizada.
Estonian: Sixmo implantaadid ei ole radiokontrastsed ja neid ei näe röntgeni ega kompuutertomograafiaga.
Spanish: Sixmo no está recomendado para niños menores de 18 años.
Estonian: Sixmo ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, la heroína era el opiáceo principal de consumo.
Estonian: Enamikul patsientidest oli heroiin peamine kasutatav opioid.
Spanish: Los estudios clínicos con Sixmo no incluyeron pacientes mayores de 65 años, por lo que no se recomienda el uso del medicamento en esta población.
Estonian: Sixmo kliinilised uuringud ei hõlmanud üle 65-aastaseid patsiente, seega ei ole ravimi kasutamine selles populatsioonis soovitatav.
Spanish: En este estudio, aproximadamente el 75 % de los pacientes comunicaron opioides recibidos con receta como el opioide primario de abuso, y el 21 % de los pacientes refirieron a la heroína como opiáceo primario de abuso.
Estonian: Selles uuringus teatas ligikaudu 75% patsientidest, et nad põhilised kuritarvitasid retsepti alusel väljastatavaid opioide ja 21% patsientidest teatas, et peamine kuritarvitatav opioid oli heroiin.
Spanish: • el paciente experimenta reacciones adversas graves o no tolerables (incluida la abstinencia precipitada grave);
Estonian: • patsiendil tekivad rasked või talumatud kõrvaltoimed (sh rasked äkilised võõrutusnähud),
Spanish: La reducción del nivel de alerta puede hacer que la conducción y el uso de las máquinas sean peligrosos (ver sección 4.7).
Estonian: Tähelepanuvõime vähenemine võib muuta autojuhtimise ja masinatega töötamise ohtlikuks (vt lõik 4.7).
Spanish: • Si el paciente devuelve el implante expulsado, se debe medir para asegurarse de que todo el implante ha sido expulsado (26,5 mm de longitud).
Estonian: • Kui patsient toob väljutunud implantaadi tagasi, tuleb seda mõõta, veendumaks, kas väljutus terve implantaat (pikkus 26,5 mm).
Spanish: Los estudios en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero en un grado menor al de un agonista puro, por ejemplo, la morfina.
Estonian: Uuringud loomadel ja kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib tekitada sõltuvust, kuid vähemal määral kui täisagonist, nt morfiin.
Spanish: • depresión, euforia
Estonian: • depressioon, eufooria
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Sixmo
Estonian: Mida on vaja teada enne Sixmo kasutamist
Spanish: En estado estacionario, también se registró una pequeña disminución en las concentraciones de buprenorfina entre la semana 4 y la semana 24.
Estonian: Püsikontsentratsiooni korral täheldati buprenorfiini kontsentratsioonide väikest vähenemist ka vahemikus 4. nädalast kuni 24. nädalani.
Spanish: Insuficiencia respiratoria grave
Estonian: Raske hingamispuudulikkus
Spanish: Tabla 5: Rotura de implantes en estudios de Sixmo doble ciego en fase 3 Técnica y formación actuales
Estonian: Implantaadi purunemine Sixmo topeltpimedates III faasi uuringutes Praegune tehnika ja koolitus
Spanish: El aplicador de implantes (desechable) y sus partes se muestran en la Figura 1.
Estonian: Implantaadi aplikaator (ühekordselt kasutatav) ja selle osad on näidatud joonisel 1.
Spanish: El índice de mortalidad aumentó significativamente en los grupos de buprenorfina.
Estonian: Suremuse indeks suurenes oluliselt buprenorfiini rühmas.
Spanish: Aspectos importantes a considerar durante el tratamiento:
Estonian: Olulised aspektid, millega ravi ajal arvestada
Spanish: • El implante o los implantes de reemplazo deben insertarse en el mismo brazo, ya sea medial o lateralmente a los implantes existentes.
Estonian: • Asendusimplantaat (implantaadid) tuleb paigaldada samasse käsivarde kas in situ implantaatidega mediaalselt või lateraalselt.