FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Notable differences in the safety profile of bortezomib administered subcutaneously versus intravenously as single agent
Estonian: Märkimisväärsed erinevused bortesomiibi monoravi ohutusprofiilis subkutaansel versus intravenoossel manustamisel
English: chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse - breast disorders - vaginal tears - genital swelling - inability to tolerate alcohol consumption - wasting, or loss of body mass - increased appetite - fistula - joint effusion - cysts in the lining of joints (synovial cysts) - fracture - breakdown of muscle fibers leading to other complications - swelling of the liver, bleeding from the liver - cancer of the kidney - psoriasis like skin condition - cancer of the skin - paleness of the skin - increase of platelets or plasma cells (a type of white cell) in the blood - blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy) - abnormal reaction to blood transfusions - partial or total loss of vision - decreased sex drive - drooling - bulging eyes - sensitivity to light - rapid breathing - rectal pain - gallstones - hernia - injuries - brittle or weak nails - abnormal protein deposits in your vital organs - coma - intestinal ulcers - multi-organ failure - death.
Estonian: valu rinnus või pigistus rinnus ja/või pearinglus/minestustunne, tugev nahasügelus või kõrgenenud muhud nahal, näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus, mis võib põhjustada neelamisraskust, kollaps; - rinnanäärmete häired; - tuperebendid; - genitaalide tursed; - võimetus taluda tarbitud alkoholi; - kõhnumine või kehamassi langus; - suurenenud söögiisu; - fistul; - liigese efusioon; - liigesekapsli tsüstid (sünoviaaltsüstid); - luumurrud; - lihaskiudude lagunemine, mis viib teiste tüsistusteni; - maksaturse, maksa verejooks; - neeruvähk; - psoriaasilaadne nahahaigus; - nahavähk; - naha kahvatus; - vereliistakute või plasmarakkude (teatud valgete vereliblede) hulga suurenemine; - verehüüve väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia); - ebanormaalne reaktsioon vereülekandele; - osaline või täielik nägemise kaotus; - vähenenud sugutung; - süljevool; - punnis silmad; - tundlikkus valguse suhtes; - kiire hingamine; - valu pärasooles; - sapikivid; - song; - vigastused; - rabedad või nõrgad küüned; - ebanormaalsed valguladestused elutähtsates organites; - kooma; - soole haavandid; - hulgiorganpuudulikkus; - surm.
English: Your doctor may change the dose and total number of treatment cycles, depending on your response to the treatment on the occurrence of certain side effects and on your underlying conditions (e.g. liver problems).
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest, teatud kõrvaltoimete ilmnemisest ning teie olemasolevatest haigustest (nt maksaprobleemid) võib arst teie annust ja ravitsüklite koguarvu muuta.
English: Bortezomib SUN should not be given by other routes.
Estonian: Bortezomib SUN'i manustamisel ei tohi kasutada teistsuguseid manustamisteid.
English: Prednisone is given orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the Bortezomib SUN treatment cycle.
Estonian: Prednisooni antakse suu kaudu annuses 100 mg/m2 Bortezomib SUN'i ravitsükli 1., 2., 3., 4. ja 5. päeval.
English: Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident#, Deep vein thrombosis*, Haemorrhage*, Thrombophlebitis (inc superficial), Circulatory collapse (inc hypovolaemic shock), Phlebitis, Flushing*, Haematoma (inc perirenal)*, Poor peripheral circulation*, Vasculitis, Hyperaemia (inc ocular)*
Estonian: Tserebrovaskulaarne tüsistus#, süvaveenitromboos*, hemorraagia*, tromboflebiit (sh pindmine), vereringe kollaps (sh hüpovoleemiline šokk), flebiit, õhetus*, hematoom (sh perirenaalne)*, perifeersed vereringehäired*, vaskuliit, hüpereemia (sh silmades)*
English: Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakiuria
Estonian: Äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkus*, kuseteede infektsioon*, kuseteede nähud ja sümptomid*, hematuuria*, uriinipeetus, mikturitsiooni häire*, proteinuuria, azoteemia, oliguuria*, pollakisuuria
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Estonian: Kui Bortezomib SUN'i manustatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, siis vaadake juhiseid nende ravimite manustamiseks vastavatest ravimi omaduste kokkuvõtetest.
English: An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP. f Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Estonian: f Kaasa arvatud kõik CR+CRu, vastavalt IRC hinnangule, luuüdi uuringule ja LDH-le.
English: Disseminated intravascular coagulation, Thrombocytosis*, Hyperviscosity syndrome, Platelet disorder NOS, Thrombotic microangiopathy (inc thrombocytopenic purpura)#, Blood disorder NOS, Haemorrhagic diathesis, Lymphocytic infiltration
Estonian: Dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon, trombotsütoos*, hüperviskoossuse sündroom, MK trombotsüütide häire, trombootiline mikroangiopaatia (sh trombotsütopeeniline purpur)#, MK verehäire,
English: breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - hiccups, speech disorders - increased or decreased urine production (due to kidney damage), painful passing of urine or blood/proteins in the urine, fluid retention - altered levels of consciousness, confusion, memory impairment or loss - hypersensitivity - hearing loss, deafness or ringing in the ears, ear discomfort - hormone abnormality which may affect salt and water absorption - overactive thyroid gland - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision,
Estonian: Siia kuuluvad näiteks hingamisraskus, hingeldus, füüsilise koormuseta tekkiv hingeldus, pindmiseks, raskeks muutunud hingamine või hingamisseiskus, vilisev hingamine; - luksumine, kõnehäired; - suurenenud või vähenenud uriinieritus (tuleneb neerukahjustusest), urineerimise valulikkus või vere/valgu sisaldus uriinis, vedeliku peetus organismis; - teadvustaseme muutused, segasus, mäluhäired või mälukaotus; - ülitundlikkus; - kuulmislangus, kurtus või kohin kõrvades, ebamugavustunne kõrvades; - hormonaalsed häired, mis võivad mõjutada soolade ja vee imendumist; - kilpnäärme ületalitlus; - võimetus toota piisavalt insuliini või resistentsus normaalse insuliinitaseme juures; - silmaärritus või silmapõletik, liiga niisked silmad, silmade valulikkus, kuivsilmsus,
English: There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib.
Estonian: Bortesomiibi tahtmatul intratekaalsel manustamisel on esinenud surmajuhte.
English: Pancreatitis acute, Peritonitis*, Tongue oedema*, Ascites, Oesophagitis, Cheilitis, Faecal incontinence, Anal sphincter atony, Faecaloma*, Gastrointestinal ulceration and perforation*, Gingival hypertrophy, Megacolon, Rectal discharge, Oropharyngeal blistering*, Lip pain, Periodontitis, Anal fissure, Change of bowel habit, Proctalgia, Abnormal faeces
Estonian: Äge pankreatiit, peritoniit*, keeleturse*, astsiit, ösofagiit, keiliit, roojapidamatus, anaalsfinkteri atoonia, fekaloom*, seedetrakti haavandumine ja perforatsioon*, igemete hüpertroofia, megakoolon, eritis pärasoolest, villide teke suus ja neelus*, huulte valu, periodontiit, anaalfissuur, sooletegevuse muutus, proktalgia, ebanormaalne väljaheide
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low blood pressure, sudden fall of blood pressure on standing which may lead to fainting - high blood pressure - reduced functioning of your kidneys - headache - general ill feeling, pain, vertigo, light-headedness, a feeling of weakness or loss of consciousness - shivering - infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - chest pains or shortness of breath with exercise - different types of rash - itching of the skin, lumps on the skin or dry skin - facial blushing or tiny broken capillaries - redness of the skin - dehydration - heartburn, bloating, belching, wind, stomach pain, bleeding from your bowels or stomach - alteration of liver functioning - a sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain - weight loss, loss of taste - muscle cramps, muscle spasms, muscle weakness, pain in your limbs - blurred vision - infection of the outermost layer of the eye and the inner surface of the eyelids (conjunctivitis) - nose bleeds - difficulty or problems in sleeping, sweating, anxiety, mood swings, depressed mood,
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 10st) - madal vererõhk, järsk vererõhu langus püstiasendis, mis võib põhjustada minestamist; - kõrge vererõhk; - neerutalitluse langus; - peavalu; - üldine halb enesetunne, valu, peapööritus, joobnud tunne, nõrkustunne või teadvuskaotus; - külmavärinad; - infektsioonid, sh kopsupõletik, hingamisteede infektsioonid, bronhiit, seeninfektsioonid, rögaga köha, gripitaoline haigus; - vöötohatis (paikneb silmade ümbruses või levib kogu kehal); - valu rinnus või hingeldus füüsilisel pingutusel; - erinevat tüüpi lööbed; - nahasügelus, nahamuhud või kuiv nahk; - näo õhetus või peenikeste kapillaaride lõhkemine; - naha punetus; - liigne vedeliku kadu organismist (dehüdratsioon); - kõrvetised, kõhupuhitus, röhatised, liigsed soolegaasid, kõhuvalu, soolte või mao verejooks; - maksatalitluse muutused; - suuõõne ja huulte valulikkus, suukuivus, suuõõne haavandid või kurguvalu; - kaalulangus, maitsetundlikkuse kadu; - lihaskrambid, lihasspasmid, lihasnõrkus, valu jäsemetes; - hägune nägemine; - silma välimise kihi infektsioonid ja silmalau sisemise pinna infektsioonid (konjunktiviit); - ninaveritsused; - unehäired või uinumisraskused, higistamine, ärevus, meeleolu kõikumine, masendustunne,
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Estonian: Kui Bortezomib SUN'i kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega, vaadake nende ravimite omaduste kokkuvõtetest täiendavaid vastunäidustusi.
English: In trials in which bortezomib was administered as induction treatment in combination with dexamethasone (study IFM-2005-01), and dexamethasone-thalidomide (study MMY-3010), the incidence of peripheral neuropathy in the combination regimens is presented in the table below:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud andmed perifeerse neuropaatia esinemissageduse kohta uuringutes, kus bortesomiibi manustati induktsioonravimina kombinatsioonis deksametasooniga (uuring IFM2005-01) või talidomiidi-deksametasooniga (uuring MMY-3010).
English: For Bortezomib SUN dosage adjustments, dose modification guidelines described for monotherapy should be followed.
Estonian: Annuse kohandamine transplantatsiooniks sobivatele patsientidele Bortezomib SUN'i annuse kohandamisel tuleb järgida monoteraapia korral kirjeldatud annuse kohandamise juhiseid.
English: Bortezomib SUN in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Estonian: Bortezomib SUN kombinatsioonis deksametasooniga või deksametasooni ja talidomiidiga on näidustatud induktsioonraviks eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kellele sobib suurte annustega kemoteraapia koos vereloome tüvirakkude siirdamisega.
English: Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Estonian: Kopsuemboolia, pleuraefusioon, kopsuturse (sh akuutne), kopsu alveolaarne hemorraagia#, bronhospasm, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus*, hüpokseemia*, hingamisteede kongestsioon*, hüpoksia, pleuriit*, luksumine, nohu, düsfoonia, vilisev hingamine
English: Uncommon Angioedema#, Hypersensitivity* Rare
Estonian: Angioödeem#, ülitundlikkus*
English: You may also be given Bortezomib SUN together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone: - When Bortezomib SUN is given together with pegylated liposomal doxorubicin, you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle.
Estonian: - Bortezomib SUN'i manustamisel koos pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga saate Bortezomib SUN'i intravenoosselt või subkutaanselt 21-päevase ravitsükli jooksul.
English: Common Dyspnoea*, Epistaxis, Upper/lower respiratory tract infection*, Cough*
Estonian: Düspnoe*, ninaverejooks, ülemiste/alumiste hingamisteede infektsioon*, köha*
English: Hair disorder*
Estonian: Peapööritus*
English: Incidence Adverse reaction block*, Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest
Estonian: Kodade laperdus, müokardiinfarkt*, atrioventrikulaarne blokaad*, kardiovaskulaarne häire (nt kardiogeenne šokk), torsade de pointes, ebastabiilne stenokardia, südameklapirikked*, pärgarterite puudulikkus, siinusseiskus
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - shingles (localized including around the eyes or spread across the body) - herpes virus infections - bacterial and viral infections - respiratory infections, bronchitis, coughing with phlegm, flu like illness - fungal infections - hypersensitivity (allergic reaction) - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - fluid retention - difficulty or problems in sleeping - loss of consciousness - altered level of consciousness, confusion - feeling dizzy - increased heartbeat, high blood pressure, sweating - abnormal vision, blurred vision - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - high or low blood pressure - sudden fall of blood pressure upon standing which may lead to fainting - shortness of breath with exercise - cough - hiccups - ringing in the ears, ear discomfort - bleeding from your bowels or stomach - heartburn - stomach pain, bloating - difficulty swallowing - infection or inflammation of the stomach and intestines - stomach pain - sore mouth or lip, throat pain - alteration of liver function - itching of skin - redness of skin - rash - muscle spasms - infection of the urinary tract - pain in limbs
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 10st) - vöötohatis (kas silmade piirkonnas või kogu kehale levinud); - herpesviirusinfektsioonid; - bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid; - hingamisteede infektsioonid, bronhiit, rögane köha, gripilaadne haigus; - seeninfektsioonid; - ülitundlikkus (allergiline reaktsioon); - võimetus toota piisavalt insuliini või resistentsus normaalse insuliinitaseme juures; - vedelikupeetus; - uinumisraskused või unehäired; - teadvuse kaotus; - muutunud teadvuse tase, segasus; - pearinglustunne; - kiirenenud südame löögisagedus, kõrge vererõhk, higistamine; - nägemishäired, hägune nägemine; - südamepuudulikkus, südamerabandus, valu rinnus, ebamugavustunne rindkeres, südame löögisageduse kiirenemine või aeglustumine; - kõrge või madal vererõhk; - järsk vererõhu langus püstitõusmisel, mis võib põhjustada minestamist; - hingeldus pingutusel; - köha; - luksumine; - helin kõrvus, ebamugavustunne kõrvas; - veritsus sooltest või maost; - kõrvetised; - kõhuvalu, puhitus; - neelamisraskus; - mao ja soolte infektsioon või põletik; - maovalu; - suu või huulte valulikkus, kurguvalu; - maksafunktsiooni häired; - nahasügelus; - nahapunetus; - lööve; - lihasspasmid; - kuseteede infektsioon; - valu jäsemetes; - keha tursumine, kaasa arvatud silmad jm kehaosad; - külmavärinad; - punetus ja valu süstekohal; - üldine halb enesetunne; - kehakaalu langus; - kehakaalu suurenemine.
English: In study LYM-3002 in which bortezomib was administered with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (R-CAP), the incidence of peripheral neuropathy in the combination regimens is presented in the table below:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on perifeerse neuropaatia esinemissagedused kombineeritud raviskeemide puhul uuringus LYM-3002, milles bortesomiibi manustati koos rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga (R-CAP):
English: In addition, when Bortezomib SUN is given in combination with other chemotherapeutic medicinal products, appropriate dose reductions for these products should be considered in the event of toxicities according to the recommendations in the Summary of Product Characteristics.
Estonian: Toksilisuse esinemisel tuleb Bortezomib SUN'i manustamisel kombinatsioonis teiste kemoterapeutiliste ravimitega lisaks kaaluda nende teiste ravimite annuste vastavat vähendamist, lähtudes ravimi omaduste kokkuvõtetes antud soovitustest.
English: 4.2 mo
Estonian: 4,2 kuud
English: - Platelet counts should be ≥ 75,000 cells/μl in patients with bone marrow infiltration or splenic sequestration
Estonian: ≥ 750 rakku/μl ja trombotsüütide hulk on ≥ 25 000 rakku/μl, võib ravi Bortezomib
English: Then, Bortezomib SUN may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Estonian: Seejärel võib Bortezomib SUN-ravi uuesti alustada, kasutades üks tase madalamat annust (annuselt 1,3 mg/m2 annusele 1 mg/m2 või annuselt 1 mg/m2 annusele 0,7 mg/m2).
English: Time to progression Events n (%) Mediana (95% CI)
Estonian: Juhud n (%) Mediaana (95% CI)
English: Progression-free survival Events n (%)
Estonian: Aeg progresseerumiseni Juhud n (%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bortezomib SUN 3,5 mg süstelahuse pulber bortesomiib
English: Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Constipation
Estonian: Iiveldus- ja oksendamissümptomid*, kõhulahtisus*, kõhukinnisus
English: - Confirm the dose and concentration in the syringe prior to use.
Estonian: - Enne kasutamist kontrollige süstlas oleva ravimi annust ja kontsentratsiooni (kontrollige, et süstlal oleks märge subkutaanse manustamise kohta).
English: Common Mood disorders and disturbances*, Anxiety disorder*, Sleep disorders and disturbances* Uncommon Mental disorder*, Hallucination*, Psychotic disorder*, Confusion*, Restlessness
Estonian: Meeleolu häired ja kõrvalekalded*, ärevushäire*, unehäired ja kõrvalekalded*
English: Reduce Bortezomib SUN to 0.7 mg/m2 in the first treatment cycle.
Estonian: Esimese ravitsükli ajal vähendada Bortezomib SUN'i annust 0,7 mg/m2-ni.
English: Hazard ratiob (95% CI) p-valuec
Estonian: Riskisuheb (95% CI) p-väärtus c
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - heart problems to include heart attack, angina - flushing - discoloration of the veins - inflammation of the spinal nerve - problems with your ear, bleeding from your ear - underactivity of your thyroid gland - Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins) - changes in or abnormal bowel function - bleeding in the brain - yellow discolouration of eyes and skin (jaundice) - serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing,
Estonian: - veenide värvuse muutus; - seljanärvipõletik; - kõrvaprobleemid, verejooks kõrvast; - kilpnäärme alatalitlus; - Budd-Chiari sündroom (kliinilised sümptomid, mis on tingitud maksaveenide ummistusest); - sooletegevuse muutused või kõrvalekalded; - ajuverejooks; - naha ja silmade muutumine kollaseks (ikterus); - tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk), mille nähtudeks võivad olla hingamisraskus,
English: Incidence of PN (%) All GradePN ≥ Grade 2 PN ≥ Grade 3 PN Discontinuation due to PN (%)
Estonian: PN esinemissagedus (%) PN igas astmes
English: Common Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Estonian: Üldise füüsilise tervise halvenemine*, näo turse*, süstekoha reaktsioon*, limaskesta kahjustus*, valu rinnus, kõnnaku häire, külmatunne, ekstravasatsioon*, kanüüliga seotud tüsistused*, janutunde muutused*, ebamugavustunne rinnus, kehatemperatuuri muutuste tunnetamine*, süstekoha valu*
English: Then, Bortezomib SUN may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Estonian: Siis võib Bortezomib SUN-ravi uuesti alustada annustega, mida on vähendatud ühe annusetaseme võrra (annuselt 1,3 mg/m2 annuseni 1 mg/m2 või annuselt 1 mg/m2 annuseni 0,7 mg/m2).
English: and 32.
Estonian: 29. ja 32. päeval.
English: Incidence Adverse reaction Common Pruritus*, Dermatitis*, Rash*
Estonian: Kihelus*, dermatiit*, lööve*
English: For additional information concerning dexamethasone, see the corresponding Summary of Product Characteristics.
Estonian: Lisainfot deksametasooni kohta leiate vastavast ravimi omaduste kokkuvõttest.
English: Bzmb (1.3 mg/m2) Day 1, 4
Estonian: Bzmb (1,3 mg/m2) Päevad 1, 4 Päevad 8, 11 Ravivaba periood
English: Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Estonian: Tuumori lüüsi sündroom, kasvuhäired*, hüpomagneseemia*, hüpofosfateemia*, hüperkaleemia*, hüperkaltseemia*, hüpernatreemia*, kusihappe sisalduse kõrvalekalded*, suhkurtõbi*, vedelikupeetus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bortezomib SUN 3,5 mg süstelahuse pulber
English: Day 22
Estonian: 11. päeval.
English: Bortezomib was not genotoxic when tested in the in vitro mutagenicity assay (Ames assay) and in vivo micronucleus assay in mice.
Estonian: In vitro mutageensustesti (Amesi test) ja in vivo hiire mikronukleuste testi põhjal hinnatuna ei ole bortesomiib genotoksiline.
English: bleeding of the eye - swelling of your lymph glands - joint or muscle stiffness, sense of heaviness, pain in your groin - hair loss and abnormal hair texture - allergic reactions - redness or pain at the injection site - mouth pain - infections or inflammation of the mouth, mouth ulcers, oesophagus, stomach and intestines,
Estonian: Seedetrakti veritsus (sh limaskestadelt)*, kõhupuhitus, düspepsia, orofarüngeaalne valu*, gastriit*, suuhaavandid*, ebamugavustunne kõhus, düsfaagia, mao-soolte põletik*, kõhuvalu (sh mao-soolte või põrna valu)*, suu kahjustused*
English: Day 8
Estonian: 8. päev Ravivaba periood
English: Note: An OR > 1 indicates an advantage for Bzmb-containing induction therapy.
Estonian: Šansside suhe (OR) > 1 näitab BzmbR-CAP paremust.
English: Intravenous reconstitution: After reconstitution, 1 ml of solution for intravenous injection contains 1 mg bortezomib.
Estonian: Pärast pulbri manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml intravenoosset süstelahust 1 mg bortesomiibi.
English: You should not breast-feed while using Bortezomib SUN.
Estonian: Bortezomib SUN'i kasutamise ajal ei tohi te last rinnaga toita.
English: Cardiac disorders
Estonian: Kardiovaskulaarne häire (sh kardiogeenne šokk)