FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Maviret, le 26 juillet 2017.
Romanian: Maviret a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2017.
French: De plus amples informations sur Maviret sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Maviret se pot găsi pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Maviret sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Maviret sunt monitorizate continuu.
French: Autres informations relatives à Maviret:
Romanian: Alte informații despre Maviret
French: La dose recommandée est de trois comprimés une fois par jour pendant 8, 12 ou 16 semaines, à prendre avec les repas.
Romanian: Doza recomandată este de trei comprimate o dată pe zi, luate împreună cu alimente, timp de 8, 12 sau 16 săptămâni.
French: Les résultats étaient similaires pour les génotypes 2 et 4 à 6.
Romanian: Rezultatele pentru genotipurile 2 și 4-6 au fost similare.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret?
French: Les effets secondaires rapportés avec Maviret sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Maviret sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Un résultat de test négatif signifie que le virus n'a pas été détecté.
Romanian: Rezultatul negativ la testul de depistare a virusului arată că virusul nu a fost găsit.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la adulți, se preconizează că Maviret este eficace și la copii cu genotipurile 5 și 6.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Maviret sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Maviret sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Romanian: Maviret este disponibil sub formă de comprimate care conțin 100 mg glecaprevir și 40 mg pibrentasvir.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Maviret, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Maviret autorizat în UE?
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
Romanian: Există 6 tipuri (genotipuri) de virus al hepatitei C și s-a demonstrat că Maviret este eficace în eliminarea din sânge a tuturor genotipurilor.
French: Il faut également éviter de l'utiliser avec certains médicaments, tels que les médicaments suivants:
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea concomitentă cu anumite medicamente, precum:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Maviret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête et la fatigue.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Maviret (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere de cap și oboseală.
French: En outre, les résultats ont montré que la manière dont le médicament était absorbé, modifié et éliminé du corps était similaire à celle observée chez les adultes.
Romanian: În plus, rezultatele au arătat că absorbția, metabolizarea și eliminarea medicamentului din organism au fost similare celui de la adulți.
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Romanian: Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir.
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Romanian: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Maviret pe parcursul studiilor?
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Romanian: Maviret s-a dovedit foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sânge, în special la pacienții care nu au fost tratați anterior sau la cei care nu au ciroză.
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Romanian: Faptul că Maviret se poate administra fără ribavirină și fără ajustarea dozei la pacienți cu afecțiuni renale severe reprezintă un avantaj suplimentar față de alte medicamente similare.
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Romanian: Maviret este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Romanian: Blocând aceste proteine, Maviret oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Maviret și pentru ce se utilizează?
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, tiparul reacțiilor adverse pentru Maviret nu prezintă niciun motiv de îngrijorare deosebit.
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Romanian: Într-un studiu realizat pe 47 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, cu genotipurile 1-4 și fără ciroză, toți pacienții au avut rezultate negative la testul de depistare a virusului după 12 săptămâni de tratament.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Romanian: Acest studiu se efectuează în urma apariției unor date care sugerează că pacienții tratați cu medicamente din aceeași clasă cu Maviret și care au avut cancer hepatic ar putea fi expuși riscului de recurență precoce a cancerului.
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Romanian: Compania care comercializează Maviret va efectua un studiu pe pacienți care au avut înainte cancer hepatic pentru a evalua riscul de revenire a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă, cum este Maviret.
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Romanian: Durata tratamentului variază în funcție de următorii factori: dacă pacienții au ciroză hepatică (sclerozarea ficatului) sau dacă au urmat tratament anterior cu interferon pegilat și cu ribavirină, în asociere cu sofosbuvir sau fără, sau cu sofosbuvir și ribavirină.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Maviret?
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Romanian: Maviret este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C.
French: Comment Maviret agit-il?
Romanian: Cum acționează Maviret?
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Romanian: Maviret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților infectați cu virusul hepatitei C.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Romanian: În 8 studii principale care au cuprins peste 2 300 de adulți cu hepatită C, 99 % din pacienții fără ciroză infectați cu genotipul 1, care este cel mai frecvent genotip, au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului după 8 săptămâni de tratament cu Maviret, iar 97 % din pacienții cu ciroză au avut un rezultat negativ după 12 săptămâni.
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale);
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Romanian: • atorvastatină, simvastatină (medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge);
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Maviret, citiți prospectul.
French: L'efficacité du médicament pour éliminer le génotype 3 était légèrement moindre que pour les autres génotypes (95 %).
Romanian: În privința eliminării genotipului 3, eficacitatea medicamentului a fost puțin mai scăzută decât pentru alte genotipuri
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: O prezentare generală a Maviret și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Maviret?
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Romanian: • sunătoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Romanian: Glecaprevirul blochează acțiunea unei proteine numite protează NS3/4A, iar pibrentasvirul blochează o proteină numită NS5A.
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 Iulie 2017
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Romanian: Trebuie să se instituie imediat tratament simptomatic adecvat.
French: La prudence est recommandée.
Romanian: Se recomandă prudenţă.
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Romanian: Aceasta permite eliminarea infecţiei din organism.
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Romanian: Această listă nu este exclusivă.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până la:
French: Élimination Principale voie d'élimination
Romanian: Calea principală de eliminare
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Romanian: f. VOYAGE-1 și VOYAGE-2 au fost studii regionale din Asia
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Romanian: Riscul de eșec la tratament a fost, așa cum era de așteptat, cel mai ridicat pentru acei pacienți care au fost expuși la ambele clase.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze la interval prea scurt de timp).
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Romanian: d. Metaboliţii rezultaţi prin oxidare sau produşii lor secundari au reprezentat 26% din doza radioactivă.
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Romanian: Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în <Braille>, <litere mari de tipar> sau <audio>, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Romanian: • luaţi următoarele medicamente:
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Romanian: Ratele de răspuns observate la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani au fost similare cu cele ale pacienţilor <65 de ani, în cadrul grupelor de tratament.
French: 6a ND = Non disponible
Romanian: 6a NA = nu este disponibil
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Romanian: Se așteaptă creșterea expunerii la tacrolimus.
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1213/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1213/001
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după ‘EXP'.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Romanian: Hiperbilirubinemia directă a fost raportată la 0,3% dintre subiecți.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu ia o doză dublă.
French: Durée de traitement recommandée
Romanian: Durata recomandată a tratamentului
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale componentelor Maviret sunt prezentate în Tabelul 11.
French: Si vous oubliez de prendre Maviret Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Maviret Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză din acest medicament.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Maviret.
French: AAD = antiviral à action directe.
Romanian: AAD= antiviral cu acțiune directă a.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Romanian: Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.
French: Une faible dose de statine est recommandée au début du traitement par AAD.
Romanian: Se recomandă o doză mică de statină la inițierea tratamentului AAD.
French: • Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Romanian: • Luaţi comprimatele împreună cu alimente.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent fatigue
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente fatigabilitate
French: Copovidone (Type K 28)
Romanian: Copovidonă (tip K 28)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI UTILIZARE Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: L'administration concomitante n'est pas recommandée.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
French: Les contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Romanian: Medicamentele contraceptive care conţin etinilestradiol nu trebuie să fie utilizate în asociere cu Maviret.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Romanian: PMR actualizat trebuie să fie prezentat:
French: ND = Non disponible
Romanian: NA = nu este disponibil
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Romanian: Nu a fost stabilit un algoritm privind rezistența care să anticipeze riscul de eșec în funcție de rezistența inițială.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Romanian: Reactivarea virusului hepatitic B
French: Ne prenez jamais Maviret :
Romanian: Nu luaţi Maviret dacă:
French: L'administration concomitante avec le darunavir n'est pas recommandée.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir nu este recomandată.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți în următoarele situații, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă evalueze mai atent:
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II Losartan
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ANGIOTENSINEI II Losartan
French: CE50 médiane, nM (intervalle)
Romanian: CE50, nM (interval)
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi monitorizarea concentraţiei terapeutice a digoxinei.
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Romanian: % Legare de proteinele plasmatice umane
French: Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Romanian: Maviret acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze celule noi.
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de Maviret dans votre sang.
Romanian: • Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele, deoarece acest lucru poate să modifice cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele depunerii raportului periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament sunt enumerate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web al Agenţiei
French: La dose de pravastatine ne doit pas dépasser 20 mg par jour et la dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 5 mg par jour.
Romanian: Doza de pravastatină nu trebuie să depăşească 20 mg pe zi, iar doza de rosuvastatină nu trebuie să depăşească 5 mg pe zi.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită păstrare specială.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră astfel puteți arăta medicului ce medicament aţi luat.
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Romanian: • trebuie să luaţi Maviret şi pentru cât timp
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Maviret şi pentru ce se utilizează
French: • Avalez les comprimés entiers.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi.
French: Effet de l'alimentation (par rapport au jeûne)
Romanian: Efectul alimentelor (în raport cu repausul alimentar)b
French: Ces augmentations de la bilirubine étaient asymptomatiques, temporaires et se produisaient généralement en début de traitement.
Romanian: Creşterile concentraţiei de bilirubină au fost asimptomatice, tranzitorii şi au apărut de obicei la începutul tratamentului.
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Romanian: Tabel 3: Interacţiuni între Maviret şi alte medicamente
French: La décision doit être prise entre interrompre l'allaitement ou interrompre/éviter le traitement par Maviret en évaluant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu începe tratamentul cu Maviret, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
French: PRODUITS CONTENANT DE L'ÉTHINYLESTRADIOL Éthinylestradiol (EE)/Norgestimat e
Romanian: MEDICAMENTE CARE CONŢIN ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimat
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Romanian: Prezența coinfecției HIV-1 nu a avut impact asupra eficacității.
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Romanian: Creşterea concentraţiei serice a bilirubinei
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Romanian: Efectele Maviret în timpul sarcinii nu sunt cunoscute.