FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ► NovoRapid PumpCart je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánne) pomocou pumpy.
Romanian: ► NovoRapid PumpCart este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (subcutanat) cu ajutorul unei pompe de insulină.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoRapid FlexPen
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE NovoRapid FlexPen
Slovak: NovoRapid PumpCart obsahuje 1,6 ml roztoku inzulínu aspartátu, čo zodpovedá
Romanian: • NovoRapid PumpCart conţine 1,6 ml soluţie de insulină aspart, echivalent cu 160 unităţi.
Slovak: Ak lekár zmení jeden typ alebo značku inzulínu na druhý, možno bude musieť upraviť vašu dávku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, poate fi necesar ca doza de insulină să fie ajustată de către medic.
Slovak: Čo NovoRapid PumpCart obsahuje
Romanian: Ce conţine NovoRapid PumpCart
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: NovoRapid InnoLet ktorý používate, alebo nosíte ako rezervný, nemusíte uchovávať v chladničke.
Romanian: În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoRapid InnoLet care se află în timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Romanian: Schimbarea continuă prin rotaţie a locurilor de injectare în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice reduce riscul de apariţie a acestor reacţii.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) sa môžu objaviť v mieste podávania.
Romanian: La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime).
Slovak: Pred použitím lieku NovoRapid
Romanian: Înainte de a utiliza NovoRapid
Slovak: NovoRapid InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Romanian: NovoRapid InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTY
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CĂILE DE
Slovak: NovoRapid môžu zapríčiniť rozklad inzulínu aspartátu.
Romanian: Unele substanţe adăugate la NovoRapid pot provoca degradarea insulinei aspart.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 5 şi 10 stilouri injectoare preumplute.
Slovak: Nepoužívajte NovoRapid PumpCart
Romanian: • Nu reumpleţi NovoRapid PumpCart.
Slovak: Ako zaobchádzať s NovoRapid FlexTouch
Romanian: Cum se utilizează NovoRapid FlexTouch
Slovak: Pred vložením náplne NovoRapid PumpCart do pumpy
Romanian: Înainte să introduceţi NovoRapid PumpCart în pompa dumneavoastră
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, ako je dávka NovoRapid.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de NovoRapid.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku aj injekčnú striekačku dnom smerom nahor a naberte správnu dávku inzulínu do injekčnej striekačky.
Romanian: Întoarceţi flaconul și seringa invers şi trageţi în seringă doza corectă de insulină.
Slovak: NovoRapid naberte do injekčnej striekačky predtým, ako naberiete NPH inzulín.
Romanian: NovoRapid trebuie aspirat în seringă înainte să se aspire insulina NPH.
Slovak: 1,6 ml roztok v náplni (typ 1 sklo) s piestom (brómbutyl) a gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Romanian: 1,6 ml soluţie în cartuş (sticlă de tip 1) cu piston (bromobutil) şi închis cu dop de cauciuc (bromobutil/poliizopren).
Slovak: Veľkosť balenia je 5 a 10 náplní.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 5 şi 10 cartuşe.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Romanian: D Înşurubaţi acul drept în stiloul injector.
Slovak: ► NovoRapid PumpCart sa používa v pumpách, ktoré sú určené na používanie s touto náplňou,
Romanian: ► NovoRapid PumpCart se va folosi numai cu o pompă recomandată pentru utilizarea cu cartuş,
Slovak: NovoRapid FlexTouch je naplnené, farebne označené pero, na jednorazové použitie obsahujúce inzulín aspartát.
Romanian: NovoRapid FlexTouch este un stilou injector preumplut, cu coduri de culoare, de unică folosinţă ce conţine insulină aspart.
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každej injekcii.
Romanian: Aruncaţi acul după fiecare injectare.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie NovoRapid FlexTouch, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile cu privire la modul de utilizare a NovoRapid FlexTouch incluse în acest prospect.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie NovoRapid InnoLet.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile cu privire la modul de utilizare a NovoRapid InnoLet.
Slovak: NovoRapid PumpCart je určený na použitie len s inzulínovými infúznymi pumpami, ktoré sa majú používať s touto náplňou, ako sú inzulínové pumpy Accu-Chek Insight a YpsoPump, ako je popísané v časti 4.2.
Romanian: NovoRapid PumpCart este destinat numai pentru utilizare în sisteme de administrare cu pompă de insulină concepute pentru utilizarea cu acest cartuş, cum sunt pompele de insulină Accu-Chek Insight şi YpsoPump, aşa cum este descris la pct. 4.2.
Slovak: Potom ho je možné používať počas 7 dní pri teplote do 37 °C v inzulínových infúznych pumpách, ako sú inzulínové pumpy Accu-Chek Insight a YpsoPump, ktoré sú určené na používanie s touto náplňou.
Romanian: Apoi poate fi utilizat în decurs de 7 zile la temperaturi sub 37°C într-o pompă de insulină, cum sunt Accu Chek Insight sau Ypso Pump.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
Romanian: Medicamentele cel mai des utilizate, care vă pot influenţa tratamentul cu insulină, sunt enumerate mai jos.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať inzulín.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină care trebuie injectată.
Slovak: Ak sa kvapky neobjaví, nepodáte si žiaden inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 alebo 5 injekčných liekoviek alebo viacnásobné balenie obsahujúce 5 balení po 1 x 10 ml injekčná liekovka.
Romanian: Mărimi de ambalaj 1 sau 5 flacoane a 10 ml sau un ambalaj multiplu conţinând 5 cutii a 1 flacon x 10 ml.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Romanian: Se poate păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Intenzívna kontrola glukózy v krvi a sledovanie gravidných žien s diabetom mellitus (1. typu, 2. typu alebo gestačný diabetes mellitus) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Romanian: Atât în timpul sarcinii cât şi în perioada de concepţie, se recomandă controlul intensificat al glicemiei şi monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestaţional).
Slovak: Ako si podať NovoRapid
Romanian: Cum să injectaţi NovoRapid
Slovak: 1. typu preukázali znížené riziko nočnej hypoglykémie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Romanian: Studiile clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat tip I au demonstrat un risc redus de hipoglicemie nocturnă cu insulina aspart comparativ cu insulina umană solubilă.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie NovoRapid FlexPen.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile cu privire la modul de utilizare a NovoRapid FlexPen.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂ 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: NovoRapid PumpCart je naplnená náplň pripravená na použitie priamo v tejto pumpe.
Romanian: NovoRapid PumpCart este un cartuş preumplut pregătit pentru utilizare direct în pompa de insulină.
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Ak lekár zmení jeden typ alebo značku inzulínu na druhý, možno bude musieť upraviť dávku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă de insulină, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic.
Slovak: ► Aby ste zaistili správnu dávku, nesmiete používať NovoRapid PumpCart v inzulínovom pere.
Romanian: ► Pentru a se asigura o dozare exactă, NovoRapid PumpCart nu se va folosi în stiloul injector de insulină.
Slovak: NovoRapid PumpCart musí byť chránený počas uchovávania pred nadmerným teplom a svetlom.
Romanian: NovoRapid PumpCart trebuie protejat de căldură excesivă şi de lumină atunci când este utilizat și păstrat.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că o picătură apare în vârful acului înainte de a injecta.
Slovak: NovoRapid FlexPen je naplnené, farebne označené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín aspartát.
Romanian: NovoRapid FlexPen este un stilou injector preumplut, cu coduri de culoare, de unică folosinţă, ce conţine insulină aspart.
Slovak: ► NovoRapid PumpCart je naplnená náplň pripravená na použitie priamo v tejto pumpe.
Romanian: ► NovoRapid PumpCart este un cartuș premplut pentru utilizare direct în pompă.
Slovak: Výmena infúznej súpravy (cievka a ihla) musí byť urobená podľa pokynov v informácii pre produkt, dodaných s infúznou súpravou.
Romanian: • Schimbaţi setul de perfuzie (seringa şi cateterul) conform instrucţiunilor furnizate împreună cu acesta.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoRapid FlexTouch
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE NovoRapid FlexTouch
Slovak: 5 pier s obsahom 3 ml EU/1/99/119/022 1 pero s obsahom 3 ml a ihiel 7 NovoFine EU/1/99/119/023 1 pero s obsahom 3 ml a ihiel 7 NovoTwist
Romanian: EU/1/99/119/019 1 stilou injector a 3 ml EU/1/99/119/020 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/99/119/022 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/99/119/023 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
Slovak: Ako zaobchádzať s NovoRapid InnoLet
Romanian: Cum se utilizează NovoRapid InnoLet
Slovak: Vloženie novej náplne NovoRapid PumpCart do pumpy
Romanian: Introducerea unui NovoRapid PumpCart nou în pompa dumneavoastră
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte NovoRapid PumpCart.
Romanian: Dacă insulina are aspect opalescent nu utilizaţi NovoRapid PumpCart.
Slovak: Iné lieky a NovoRapid
Romanian: NovoRapid împreună cu alte medicamente
Slovak: Dňa 7. septembra 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NovoRapid na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru NovoRapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 septembrie 1999.
Slovak: Vďaka tomu začne pôsobiť rýchlejšie ako ľudský inzulín.
Romanian: Acest lucru îi permite să acționeze mai repede decât insulina umană.
Slovak: Miesto vpichu sa má pri každej injekcii striedať.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NovoRapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoRapid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NovoRapid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NovoRapid.
Slovak: NovoRapid znížil hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,15 % viac ako ľudský inzulín.
Romanian: NovoRapid a redus nivelurile de HbA1c cu 0,12% și cu 0,15% mai mult decât insulina umană, după șase luni.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,5 do 1,0 jednotiek na kilogram telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza zilnică obișnuită se situează între 0,5 și 1,0 unități pe kilogram de greutate corporală.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku NovoRapid sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman al agenției a hotărât că beneficiile NovoRapid sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek NovoRapid.
Romanian: Scopul documentului nu este să facă recomandări practice cu privire la utilizarea NovoRapid.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín aspart
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină aspart
Slovak: NovoRapid sa zvyčajne podáva bezprostredne pred jedlom, môže sa však podať aj po jedle, ak je to potrebné.
Romanian: NovoRapid se administrează de obicei imediat înainte de o masă, deși se poate administra după masă dacă este necesar.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre NovoRapid
Slovak: NovoRapid sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako jeden rok, ktorí trpia cukrovkou.
Romanian: NovoRapid se utilizează pentru tratarea adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste un an care au diabet.
Slovak: Liek NovoRapid môžu používať tehotné ženy.
Romanian: NovoRapid se poate administra femeilor gravide.
Slovak: Pacienti si môžu liek NovoRapid podávať po kožu sami za predpokladu, že na to boli primerane zaškolení.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri NovoRapid subcutanat dacă au fost instruiți corespunzător.
Slovak: Ak sa používa s jedlom, 50 - 70 % potreby inzulínu je možné vykryť liekom NovoRapid a zvyšok strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Romanian: Când se administrează în timpul meselor, între 50 și 70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de o insulină cu durată medie sau lungă de acțiune.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín aspart, ktorý je rýchlo pôsobiacim inzulínom.
Romanian: Conține substanța activă insulină aspart, o insulină cu acțiune rapidă.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej si telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glucozei în sânge.
Slovak: Čo je liek NovoRapid a na čo sa používa?
Romanian: Ce este NovoRapid și pentru ce se utilizează?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoRapid?
Slovak: NovoRapid je injekčný roztok, ktorý je dostupný v liekovkách, náplniach (PenFill a PumpCart) a v naplnených perách (FlexPen, FlexTouch a InnoLet).
Romanian: NovoRapid este o soluție injectabilă disponibilă în flacoane, cartușe (PenFill și PumpCart) și stilouri preumplute (FlexPen, FlexTouch și InnoLet) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Podáva sa injekciou pod kožu do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție subcutanată în peretele abdominal (burtă), coapsă, braț, umăr sau fesă.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoRapid (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu NovoRapid (observată la 1 până la 10 pacienți din 100) este hipoglicemia (valoare mică a glicemiei).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoRapid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoRapid?
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek NovoRapid s ľudským inzulínom tak, že sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Romanian: Studiile au comparat NovoRapid cu insulina umană, măsurând nivelul unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este reglată glicemia.
Slovak: Porovnateľné výsledky sa preukázali aj v prípade, keď sa liek skúmal u detí vo veku od jedného roka.
Romanian: De asemenea, NovoRapid a dat rezultate comparabile când a fost studiat pe copii cu vârsta peste un an.
Slovak: NovoRapid sa môže používať aj v inzulínovej pumpe na nepretržitú inzulínovú infúziu podávanú pod kožu alebo sa prípadne môže podať do žily, čo však môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat și prin pompe de perfuzie subcutanată continuă cu insulină sau poate fi administrat intravenos, însă numai de către un medic sau o asistentă.
Slovak: Liek NovoRapid sa bežne používa v kombinácii so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaným aspoň jedenkrát denne.
Romanian: NovoRapid se utilizează în mod normal în asociere cu o insulină cu durată medie sau lungă de acțiune, cel puțin o dată pe zi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NovoRapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu NovoRapid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Romanian: Prin reglarea glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Slovak: V dvoch štúdiách u 1 954 pacientov s cukrovkou 1. typu (pankreas nemôže produkovať inzulín) a v jednej štúdii u 182 pacientov s cukrovkou 2. typu (telo nie je schopné účinne využívať inzulín) sa v prípade lieku NovoRapid vykázali takmer rovnaké výsledky ako pri ľudskom inzulíne.
Romanian: NovoRapid a dat rezultate aproape identice cu insulina umană în două studii la care au participat 1 954 de pacienți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și într-un studiu la care au participat 182 de pacienți cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace).
Slovak: NovoRapid boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoRapid pe parcursul studiilor?
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytváraný inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă natural, facilitând pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Slovak: Prečo bol liek NovoRapid povolený?
Romanian: De ce este aprobat NovoRapid?
Slovak: Liek NovoRapid je náhrada inzulínu, ktorá je veľmi podobná inzulínu vytváranému v tele, ale do tela sa vstrebáva rýchlejšie.
Romanian: NovoRapid este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism, dar este absorbită mai repede de organism.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoRapid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NovoRapid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ako sa liek NovoRapid používa?
Romanian: Cum se utilizează NovoRapid?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku NovoRapid, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea NovoRapid, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Keď sa sa liek NovoRapid porovnával v dvoch štúdiách u 349 tehotných žien s cukrovkou 1. typu alebo gestačnou cukrovkou (cukrovka spôsobená tehotenstvom), zistilo sa, že jeho bezpečnosť je rovnaká ako bezpečnosť ľudského inzulínu.
Romanian: NovoRapid a avut același profil de siguranță când a fost comparat cu insulina umană în două studii care au cuprins 349 de femei gravide cu diabet de tip 1 sau diabet gestațional (diabet cauzat de sarcină).
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky treba pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Romanian: Glicemia pacientului trebuie controlată în mod regulat pentru a se identifica doza minimă eficace.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoRapid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu NovoRapid, citiți prospectul.
Slovak: Akým spôsobom liek NovoRapid účinkuje?
Romanian: Cum acționează NovoRapid?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Slovak: Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţie)
Slovak: Brožúrku otázok a odpovedí
Romanian: • broşura cu întrebări şi răspunsuri
Slovak: Podporu hlásiť chyby v liečbe a ich príčiny a následky.
Romanian: • încurajarea raportării erorilor medicale şi a cauzelor şi consecinţelor acestora.
Slovak: Prehľadné informácie o rozdieloch v koncentrácii.
Romanian: • informaţii clare privind concentraţiile diferite
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaviesť tieto edukačné plány národne, pred uvedením lieku na trh a po odsúhlasení kompetentnými autoritami v členských štátoch.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să implementeze acest plan educaţional la nivel naţional, înaintea punerii pe piaţă a medicamentului, conform înţelegerilor cu autorităţile competente din statele membre.
Slovak: Obidva informačné balíky budú použité ako súčasť poskytnutého edukačného plánu na minimalizáciu rizika omylov pri liečbe, ktoré môžu byť spojené so zmenou koncentrácie novej formulácie lieku NovoSeven.
Romanian: Ambele pachete informative se vor utiliza ca parte a planului educaţional menit să reducă riscul erorilor medicale care ar putea fi asociate cu trecerea la noua concentraţie de NovoSeven.
Slovak: Informačný balík pre pacienta, ktorý budú používať zdravotnícki pracovníci na edukáciu pacientov musí obsahovať tie isté hore popísané kľúčové položky.
Romanian: Pachetul informaţional pentru pacient utilizat de către medici în cadrul educaţiei pacienţilor trebuie să conţină aceleaşi elemente cheie descrise mai sus.
Slovak: Informácie o možných bezpečnostných rizikách z omylov v dávkovacích prepočtoch vyplývajúcich z nejasností medzi dvomi formuláciami lieku a ich možných klinických následkov (napr. možné trombotické riziko pri predávkovaní).
Romanian: • informaţii despre potenţialele riscuri privind siguranţa datorate erorilor de calcul a dozelor rezultate din confundarea concentraţiilor şi consecinţele clinice posibile (de ex. posibil risc trombotic în cazul supradozării).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, že pri uvedení lieku na trh, všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/užívať NovoSeven bude poskytnutý edukačný balík obsahujúci nasledovné:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că, la lansare, toţi medicii care vor prescrie/utiliza NovoSeven vor primi un pachet educaţional conţinând:
Slovak: Zreteľné oddelenie novej formulácie lieku NovoSeven od pôvodného lieku NovoSeven, s prehľadným popisom rozdielu vo veľkosti injekčnej liekovky, farebných kódov a dávok a návod na rekonštitúciu.
Romanian: • diferenţierea clară dintre noua concentraţie de NovoSeven şi cea iniţială, cu descrieri complete ale diferenţelor de mărime a flacoanelor, a codurilor de culoare şi a instrucţiunilor de dozare şi reconstituire.
Slovak: Členské štáty musia zaistiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku popísané nižšie, budú zavedené.
Romanian: Statele membre se vor asigura că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Slovak: Informačný balík pre lekára
Romanian: • pachetul cu informaţii pentru medici