FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ustalono, że następujące reakcje niepożądane były działaniami niepożądanymi.
Lithuanian: Toliau išvardintos reakcijos, kurios įvardijamos kaip nepageidaujami poveikiai.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV może występować zwiększone ryzyko podwyższenia stężenia triglicerydów i wystąpienia zapalenia trzustki.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra pažengusi ŽIV liga, yra didesnis pavojus, kad gali padidėti trigliceridų kiekis ir išsivystyti pankreatitas.
Polish: Stężenia lopinawiru w osoczu oznaczano w czterech trwających 12 godzin okresach podczas II trymestru (tygodnie ciąży 20-24), w III trymestrze przed zwiększeniem dawki (30. tydzień ciąży), w III trymestrze po zwiększeniu dawki (32. tydzień ciąży) i w 8. tygodniu po porodzie.
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija plazmoje buvo matuojama keturis 12 valandų trukmės laikotarpius: per antrąjį trimestrą (20−24 nėštumo savaitę), per trečiąjį trimestrą prieš padidinant dozę (30 nėštumo savaitė), per trečiąjį trimestrą dozę padidinus (32 nėštumo savaitė) ir praėjus 8 savaitėms po gimdymo.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje dozės koregavimas nenustatytas.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Lithuanian: Kai koncentracija nusistovėjusi, maždaug 98-99% lopinaviro būna susijungusio su serumo baltymais.
Polish: - Pozostałe składniki to: laurynian sorbitanu, krzemionka koloidalna bezwodna, kopowidon, stearylofumaran sodu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, hydroksypropyloceluloza, talk, polisorbat 80.
Lithuanian: - Kitos pagalbinės medžiagos yra sorbitano lauratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kopovidonas, natrio stearilfumaratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, hidroksipropilceliuliozė, talkas, polisorbatas 80.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 39 metai (intervalas: 19-71); 75 % tiriamųjų buvo baltaodžiai ir 78 % buvo vyrai.
Polish: Wartość AUC lopinawiru w trwającej 12 godzin przerwie między dawkami wynosiła średnio 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Lithuanian: Lopinaviro AUC, jį skiriant kas 12 valandų, buvo vidutiniškai 113,2  60,5 g•h/ml.
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Lithuanian: Pokyčiai elektrokardiogramoje
Polish: Ból głowy (w tym migrena), neuropatia (w tym neuropatia obwodowa), zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bezsenność
Lithuanian: Galvos skausmas (įskaitant migreną), neuropatija (įskaitant periferinę neuropatiją), svaigimas, nemiga
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru
Lithuanian: Padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Lithuanian: Vyresnių kaip 2 metų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.
Lithuanian: Remiantis žinomais metabolizmo procesais, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan skiriant dapsoną, trimetoprimą/sulfametoksazolą, azitromiciną ar flukonazolį.
Polish: W odniesieniu do lipidów, w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z konkretnym leczeniem.
Lithuanian: kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Polish: W ciągu 360 tygodni leczenia genotypową analizę wyizolowanych wirusów przeprowadzono z powodzeniem u 19 z 28 pacjentów z potwierdzonym poziomem RNA HIV powyżej 400 kopii/ml i nie wykryto pierwotnych ani czynnych miejsc mutacji w proteazie (aminokwasy w pozycjach 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ani fenotypowej oporności na inhibitor proteazy.
Lithuanian: Per 360 gydymo savaites genotipinė virusų izoliatų analizė sėkmingai atlikta 19 iš 28 pacientų, kurių ŽIV RNR buvo daugiau nei 400 kopijų/ml, ir tyrimas parodė, kad nėra pirminių ar aktyvių proteazių mutacijų (aminorūgščių 8,30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ir 90 pozicijose) arba proteazių inhibitorių fenotipinio atsparumo.
Polish: Amiodaron, dronedaron
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas
Polish: Dostępne są następujące opakowania:
Lithuanian: Galimi pakuočių dydžiai:
Polish: Obok nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI), w niektórych badaniach, lopinawir i rytonawir stosowano w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną.
Lithuanian: Kartu su nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais, kai kurių tyrimų metu lopinaviro / ritonaviro buvo vartojama kartu su efavirenzu ar nevirapinu.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Lithuanian: Fosfdiesterazės (PDE5) inhibitoriai
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga lopinaviro / ritonaviro koncentracija neslopina CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ar CYP1A2 (žr.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matka zakażona HIV nie karmiła dziecka piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Lithuanian: Kaip bendra taisyklė, infekuotoms ŽIV moterims rekomenduojama jokiomis aplinkybėmis nežindyti vaikų, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Polish: (połączenie mechanizmów, w tym hamowanie przez CYP3A)
Lithuanian: (mechanizmų deriniai, įskaitant CYP3A slopinimą)
Polish: Wartość AUC lopinawiru w okresie 24 godzinnej przerwy między podaniem dawek wynosiła średnio 206,5 ± 89,7 μg•h/ml.
Lithuanian: Per 24 valandų dozavimo intervalą lopinaviro AUC vidurkis buvo 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
Polish: • W okresie ciąży i po porodzie nie ma konieczności zmiany dawkowania lopinawiru z rytonawirem.
Lithuanian: • Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu lopinaviro / ritonaviro dozės koreguoti nereikia.
Polish: Protokół określał, że podawanie raz na dobę jest porównywalne do podawania dwa razy na dobę, jeśli dolna granica 95% przedziału ufności dla różnicy w odsetku pacjentów odpowiadających na leczenie (raz na dobę minus dwa razy na dobę) nie była mniejsza niż -12% w 48. tygodniu.
Lithuanian: Protokolu apibrėžta, kad vieną kartą per parą vartojama dozė nėra mažiau veiksminga, palyginti su du kartus per parą vartojama doze, jei į gydymą reaguojančių tiriamųjų dalies skirtumo (vieną kartą per parą vaistinį preparatą vartojanti grupė minus du kartus per parą vaistinį preparatą vartojanti grupė) apatinė 95 % patikimumo intervalo riba 48 savaitę neviršija -12 %.
Polish: Leczenie skojarzone: efawirenz lub newirapina
Lithuanian: Kartu vartojami vaistai: efavirenzas arba nevirapinas
Polish: W badaniu mogły uczestniczyć dzieci, jeśli były w wieku poniżej 18 lat, ich masa ciała wynosiła  15 kg, otrzymywały leczenie cART, którego składnikiem był lopinawir z rytonawirem, u których miano kwasu rybonukleinowego (RNA) HIV-1 wynosiło  50 kopii/ml przez co najmniej 24 tygodnie i były w stanie połykać tabletki.
Lithuanian: Tyrime galėjo dalyvauti vaikai, kurių amžius < 18 metų, svoris ≥ 15 kg, kuriems buvo taikomas cART gydymas, apimantis lopinavirą / ritonavirą, kurių ŽIV-1 ribonukleino rūgšties (RNR) lygis bent 24 savaites buvo < 50 kop./ml ir kurie galėjo patys nuryti tabletes.
Polish: Lopinawir z rytonawirem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems vyresniems kaip 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems gydyti.
Polish: Wykazano, że in vivo lopinawir z rytonawirem indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych leków metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Lithuanian: Nustatyta, kad lopinaviras / ritonaviras in vivo indukuoja savo paties metabolizmą ir didina kai kurių vaistų, metabolizuojamų citochromo P450 fermentų (įskaitant CYP2C9 ir CYP2C19) ir gliukuronizacijos būdu, biotransformaciją.
Polish: In vitro wartość IC50 lopinawiru jest około 10krotnie mniejsza niż rytonawiru.
Lithuanian: Priešvirusinė lopinaviro EC50 in vitro yra maždaug 10 kartų mažesnė negu ritonaviro.
Polish: Genotypowa i fenotypowa analiza wirusów wyselekcjonowanych w tych pasażach świadczy o tym, że rytonawir w opisanych stężeniach nie wpływa istotnie na selekcję opornych na lopinawir wirusów.
Lithuanian: Genotipinė ir fenotipinė virusų, selekcionuotų šiais pasėliais, analizė rodo, kad ritonaviras, esant tokiam koncentracijų santykiui, neturėjo reikšmingos įtakos lopinavorui atsparių virusų selekcijai.
Polish: Badanie ukończyło 61 pacjentów (35 z nich otrzymywało zalecaną dawkę 400/100 mg dwa razy na dobę przez cały okres badania).
Lithuanian: Šešiasdešimt vienas pacientas tyrimą užbaigė (35 pacientai per visą tyrimo laikotarpį vartojo 400 / 100 mg dozę du kartus per parą).
Polish: Narastająca oporność występowała najczęściej u osób, u których izolaty wyjściowe wykazywały kilka mutacji związanych ze stosowaniem inhibitora proteazy, ale ich wrażliwość na lopinawir była zmniejszona mniej niż 40-krotnie.
Lithuanian: Laipsniškas atsparumo didėjimas dažniausiai buvo stebimas su asmenimis, kurių pradiniuose izoliatuose buvo keletas su proteazių inhibitoriais susijusių mutacijų, bet imlumas lopinaviro pradiniam lygiui buvo sumažėjęs < 40 kartų.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia lopinawirem i rytonawirem, efawirenzem i nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, poziom RNA HIV w osoczu  400 kopii/ml stwierdzono u 93% (25/27), 73% (11/15) i 25% (2/8) pacjentów z początkową wrażliwością na lopinawir zmniejszoną odpowiednio < 10 razy, 10 do 40 razy oraz > 40 razy.
Lithuanian: Po 48 gydymo lopinaviru / ritonaviru, efavirenzu ir nukleozidiniu atgalinės transkriptazės inhibitoriumi savaičių plazmos ŽIV RNR  400 kopijų/ml nustatyta 93% (25/27), 73% (11/15) ir 25% (2/8) pacientų, kurių pradinis sumažėjęs jautrumas lopinavirui buvo atitinkamai < 10 kartų, 10-40 kartų ir > 40 kartų.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Lithuanian: Nuslopinus ŽIV proteazę, sutrinka gag-pol poliproteino skilimas ir susidaro nebrandus, neinfekcinis virusas.
Polish: Wpływ lopinawiru i rytonawiru (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na markery biologiczne (poziom RNA HIV w osoczu oraz liczbę komórek T CD4+) badano w kontrolowanych badaniach klinicznych trwających od 48 do 360 tygodni.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikis biologiniams žymenims (plazmos ŽIV RNR kiekiui ir CD4+ ląstelių skaičiui) buvo tirtas kontroliuojamų lopinaviro / ritonaviro tyrimų metu, kurie truko nuo 48 iki 360 savaičių.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po narażeniu na lopinawir w którymkolwiek trymestrze ciąży była porównywalna do częstości występowania obserwowanej w populacji ogólnej.
Lithuanian: Apsigimimų paplitimas, vartojant lopinavirą bet kuriuo nėštumo trimestro metu, nesiskiria nuo jų paplitimo bendroje populiacijoje.
Polish: Średni wiek uczestniczących w badaniu pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 41 metai (intervalas: 21-73); 51 % tiriamųjų buvo baltaodžiai ir 66 % buvo vyrai.
Polish: Badanie M98-940 było otwartym badaniem lopinawiru z rytonawirem w postaci płynu, przeprowadzonym u 100 dzieci, które nie otrzymywały (44%) lub otrzymywały (56%) uprzednio leki przeciwretrowirusowe.
Lithuanian: M98-940 buvo atviras geriamosios lopinaviro / ritonaviro formos 100 antiretrovirusinio gydymo negavusių (44%) ir jį gavusių (56%) vaikų tyrimas.
Polish: In vitro oceniano działanie przeciwwirusowe lopinawiru przeciw 112 izolatom klinicznym pochodzącym od pacjentów leczonych bez powodzenia jednym lub kilkoma inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Tirtas priešvirusinis lopinaviro aktyvumas in vitro prieš 112 klinikinių izoliatų, gautų iš pacientų, kuriems gydymas vienu ar daugiau proteazės inhibitoriumi buvo neefektyvus.
Polish: Odsetek pacjentów z potwierdzonym nawrotem wiremii ≥ 50 kopii/ml w ciągu 48. tygodni dalszej obserwacji był większy u dzieci i młodzieży otrzymujących lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek raz na dobę (12%) niż u pacjentów otrzymujących dawkę dwa razy na dobę (8%, p=0,19), głównie ze względu na niższą adherencję w grupie otrzymującej leczenie raz na dobę.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo patvirtintas ≥ 50 kopijų/ml virusų išlikimas per 48 stebėjimo savaites, procentas buvo didesnis tarp vaikų, vartojusių lopinavirą / ritonavirą vieną kartą per parą (12 %), negu tarp pacientų, vartojusių du kartus per parą (8 %, p=0,19), pagrindinai dėl mažesnio režimo laikymosi vieną kartą per parą vartojusių grupėje.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lopinawirem z rytonawirem należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne, a podczas leczenia prowadzić dokładną kontrolę.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą lopinaviru/ritonaviru reikia atlikti visus reikiamus laboratorinius tyrimus, ir viso gydymo metu būtinas atidus stebėjimas.
Polish: Przed podaniem dawki oraz w odstępach czasu przez okres 12 godzin, w II i III trymestrze, bezpośrednio po porodzie oraz przez 4-6 tygodni po porodzie (u kobiet, które kontynuowały leczenie po porodzie) pobrano serie próbek krwi w celu analizy farmakokinetycznej stężeń całkowitego i niezwiązanego lopinawiru w osoczu.
Lithuanian: Kraujo mėginiai buvo imami prieš pradedant gydymą ir intervalais 12 valandų laikotarpiu per 2 ir 3 trimestrus, pagimdžius ir 4-6 savaites po gimdymo (moterims, kurioms gydymas buvo tęsiamas po gimdymo), siekiant atlikti farmakokinetinę bendrojo ir laisvojo lopinaviro koncentracijos plazmoje analizę.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Lithuanian: Lyginant su dozavimo du kartus per parą režimu, vieną kartą per parą vartojama dozė susijusi su apytiksliai 50 % sumažėjusiomis Cmin.
Polish: U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg 3 razy w tygodniu zaleca się dalsze zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg dwa razy w tygodniu, podawanej w wyznaczone dni.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 150 mg rifabutino dozės 3 kartus per savaitę, ją reikia mažinti iki 150 mg 2 kartus
Polish: Butelka HDPE: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Lithuanian: DTPE buteliukas: pirmą kartą atidarius, suvartoti per 120 dienų.
Polish: Osoby stosujące obecnie środki antykoncepcyjne doustnie lub w postaci plastrów w celu zapobiegania ciąży, powinny stosować dodatkowy lub innego typu środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ lek Lopinavir/Ritonavir Mylan może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych stosowanych doustnie lub w postaci plastrów.
Lithuanian: Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ar naudojate kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti, Jums reikės papildomų ar kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo), nes lopinaviras / ritonaviras gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų ir kontraceptinių pleistrų efektyvumą.
Polish: (hamowanie CYP3A/ transporterów błonowych (efflux transporters))
Lithuanian: (CYP3A / efliukso siurblio slopinimas)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletki powlekane
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałej złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), jos atvejų aprašyta ypač pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Polish: antagoniści kanału wapniowego (np. felodypina, nifedypina, nikardypina);
Lithuanian: kalcio kanalų blokatorius (pvz., felodipiną, nifedipiną, nikardipiną);
Polish: Butelka HDPE z białego nieprzezroczystego polipropylenu z zakrętką i uszczelką indukcyjną z aluminium oraz środkiem pochłaniającym wigoć.
Lithuanian: DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu su aliuminiu indukciniu suspaudžiamu sandarinimo įdėklu ir drėgmę absorbuojančia medžiaga.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u 6/75 (8%) pacjentów wykryto nowe pierwotne miejsca mutacji związanej ze stosowaniem inhibitora proteazy (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), podobnie jak u 12/77 (16%) pacjentów z grupy otrzymującej produkt dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vaistinį preparatą vartojusioje grupėje 6 (8 %) pacientams iš 75 nustatyta naujų pirminių proteazių inhibitorių mutacijų (30, 32, 48, 50, 82, 84, 90 kodonų), o du kartus per parą vaistinį preparatą vartojusioje grupėje šių mutacijų nustatyta 12 (16 %) pacientų iš 77.
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas atskirai neparduodamas.
Polish: II trymestr n= 17*
Lithuanian: 2-asis trimestras n = 17*
Polish: W przypadku wielokrotnego podawania leku stężenie lopinawiru, oznaczane przed podaniem kolejnej dawki, zmniejsza się z czasem i stabilizuje się po około 10-14 dniach.
Lithuanian: Nuo kartotinai vartojamų dozių, lopinaviro koncentracija prieš dozę ilgainiui mažėja ir stabilizuojasi maždaug po 10 dienų - 2 savaičių.
Polish: Zwiększone stężenia wardenafilu w osoczu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Padidėja vardenafilio koncentracija plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyriuose).
Polish: Odpowiedź wirusologiczna w 48. tygodniu u pacjentów uczestniczących w badaniu 802
Lithuanian: Virusologinis tiriamųjų atsakas 48 savaitę (802 tyrimas) Kartą per parą vaistinį preparatą vartojusi grupė
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz, 600 mg raz na dobę
Lithuanian: Nenukleozidiniai atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas, 600 mg
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, zwiększoną dawkę leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg dwa razy na dobę można podawać w skojarzeniu z ryfampicyną, monitorując bezpieczeństwo stosowania i działanie lecznicze.
Lithuanian: Jei nuspręsta, kad toks vaistų derinys yra būtinas, tai galima skirti padidintą Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę iki 400 mg/400 mg du kartus per parą kartu su rifampicinu, atidžiai stebint saugumą ir terapinį poveikį.
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3) * analiza skuteczności leczenia uwzględniająca wszystkich pacjentów zakwalifikowanych do badania; u pacjentów, u których nie wykonano oznaczeń, leczenie uznano za nieskuteczne pod względem wirusologicznym † p<0,001
Lithuanian: CD4+ T-ląstelių skaičiaus vidutinis padidėjimas nuo tyrimo pradžios (ląstelių/mm3) * ITT analizėje buvo pacientai, kurių duomenų trūko ir jie buvo vertinami, kaip negavę virusologinio atsako † p< 0.001
Polish: (25/150/100 mg raz na dobę + 400 mg dwa razy na dobę)
Lithuanian: (25 / 150 / 100 mg kartą per parą + 400 mg du kartus per parą)
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, na podstawie danych z rejestru stosowania leków przeciwretrowirusowych w okresie ciąży (ang. Antiretroviral Pregnancy Registry), prowadzonego od stycznia 1989 roku, u ponad 1000 kobiet, u których stosowano produkt w I trymestrze ciąży, nie odnotowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w związku z narażeniem na lopinawir i rytonawir.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką jo poveikis nėščiosioms sekamas per Antiretrovirusinį Nėščiųjų Registrą, kuris sukurtas 1989 sausio mėn., jo duomenimis daugiau kaip 1000 moterų, kurios gavo lopinaviro / ritonaviro pirmo trimestro metu, apsigimimų rizikos padidėjimas nebuvo stebėtas.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu lopinawiru i rytonawiru polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Perdozavus lopinaviro / ritonaviro, taikomos bendrosios pagalbos priemonės, tarp jų paciento gyvybinių požymių stebėjimas ir klinikinės būklės vertinimas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams dar neištirti.
Polish: W stanie stacjonarnym przed podaniem dawki rano, średnie stężenie minimalne wynosiło 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi koncentracija prieš rytinę dozę buvo 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro lopinawiru przeciw laboratoryjnym i klinicznym szczepom HIV oceniano w liniach komórek limfoblastycznych w stanie ostrego zakażenia oraz w limfocytach krwi obwodowej.
Lithuanian: Antivirusinis lopinaviro poveikis in vitro laboratorinėms ir klinikinėms ŽIV padermėms tirtas atitinkamai ūmiai infekuotuose limfoblastinėse ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) Awanafil (rytonawir 600 mg dwa razy na dobę)
Lithuanian: Fosfodiesterazės(PDE5) inhibitoriai Avanafilis (kartu su 600 mg ritonaviro du kartus per parą)
Polish: Zalecana liczba tabletek 100/25 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Rekomenduojamas 100 / 25 mg tablečių skaičius, vartojant du kartus per parą
Polish: Należy zapoznać się z powyższą listą leków w części „Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z żadnym z wymienionych poniżej leków", aby dowiedzieć się, których leków nie stosować razem z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Perskaitykite pirmiau pateiktą vaistų sąrašą skyriuje „Lopinavir/Ritonavir Mylan negalima vartoti kartu su šiais vaistais" tam, kad sužinotumėte, kurių vaistų negalima vartoti kartu su lopinaviru / ritonaviru.
Polish: Stężenia w osoczu: ↑ Stężenia kortyzolu: ↓ 86%
Lithuanian: Plazmos koncentracija ↑ Kortizolio lygis ↓ 86%
Polish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal Tel: 372 6363 052
Lithuanian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: + 372 6363 052
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Lithuanian: 1 Žr. 4.4 skyrių: pankreatitas ir lipidai.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Lithuanian: Priešgrybeliniai Ketokonazolas ir Itrakonazolas