FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Croatian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Croatian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja ili buha i gastrointestinalnih nematoda.
Polish: Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg
Croatian: Trio tablete za žvakanje za pse >40-60 kg
Polish: Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Cukier puder
Croatian: Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni bezvodni Magnezijev stearat Kukuruzni škrob
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Croatian: Jačina tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Croatian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Croatian: Jačina tablete 72 mg/1,44
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Croatian: − L4 larve, nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Ancylostoma caninum;
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Croatian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus.
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia
Croatian: OBLIK tableta za žvakanje
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Croatian: za pse 1,25-2,5 kg za pse >2,5-5 kg za pse >5-10 kg za pse >10-20 kg za pse >20-40 kg za pse >40-60 kg
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem razine infekcije nezrelim adultnim (L5) stadijima
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Polish: Moksydektyna jest aktywna wobec dorosłych stadiów Toxocara canis, larw L4 i niedojrzałych stadiów (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis oraz niedojrzałych stadiów (L5) Angiostrongylus vasorum.
Croatian: L4 stadija Dirofilaria immitis i nezrelih stadija (L5) Angiostrongylus vasorum.
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Croatian: − nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Toxocara canis;
Polish: Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg
Croatian: Trio tablete za žvakanje za pse >20-40 kg Simparica
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Croatian: Gastrointestinalni nematodi
Polish: Leczenie inwazji żołądkowo-jelitowych glist i tęgoryjców:
Croatian: Za liječenje gastrointestinalnih infekcija oblićima i kukastim crvima:
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Croatian: Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Polish: Potrzebna pomoc?
Croatian: Treba Vam pomoć?
Polish: To jest normalne.
Croatian: To je normalno.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
Polish: Planuj z wyprzedzeniem
Croatian: Planirajte unaprijed
Polish: Odpowiedź radiologiczna:
Croatian: Radiološki odgovor:
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Croatian: • Čut ćete glasan "klik" - nemojte se uplašiti.
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Croatian: Ime bolesnika: _____________________ Ime liječnika: ______________________ Telefon liječnika: ___________________
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
Polish: Kiedy wstrzyknąć następną dawkę:
Croatian: Kada treba ubrizgati sljedeću dozu:
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Croatian: Slične stope dobivene su u svim reumatološkim indikacijama.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Polish: 24 miesiące
Croatian: 24 mjeseca
Polish: Przygotować pozostały sprzęt
Croatian: Pripremite ostali potreban materijal
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju uključivati kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Polish: Nietolerancja sorbitolu
Croatian: Nepodnošenje sorbitola
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Croatian: Značaj ovih nalaza nije poznat.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Croatian: • Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Croatian: *OPASNOST OD GUŠENJA!
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały przerwania leczenia produktem leczniczym.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično nisu zahtijevale prekid liječenja.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
Croatian: Posljedično tome, kod te dojenčadi može postojati povećani rizik od infekcije.
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
Croatian: Injekcija je sada završena!
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
Polish: punkt wyjściowy = tydzień 0 „n" - liczba włączonych pacjentów
Croatian: početak ispitivanja = 0. tjedan "n" označava broj uključenih bolesnika
Polish: Nie jest znany wpływ leku na ciążę.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Polish: Zmiany radiologiczne obserwowane w 52. tygodniu utrzymały się do 104. tygodnia.
Croatian: Radiološki učinci primijećeni u 52. tjednu održali su se do 104. tjedna.
Polish: Pozostałe informacje
Croatian: Druge informacije
Polish: Użyć wacik lub gazik
Croatian: Upotrijebite vatu ili gazu
Polish: U niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
Croatian: U nekih bolesnika nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Polish: Zaleca się wstrzyknięcie bez ujmowania fałdu skóry (Rysunek 5a).
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Polish: Populacja wszystkich pacjentów leczonych (AT)
Croatian: Cjelokupna liječena populacija (AT)
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
Polish: N = Liczba pacjentów ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Croatian: N = broj bolesnika ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Polish: • Żółty wskaźnik powinien wypełniać około połowy okienka wskazującego.
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Polish: Jednakże, jeśli tak będzie wygodniej, można ująć fałd skóry w celu wytworzenia twardszej powierzchni do wstrzyknięcia (Rysunek 5b).
Croatian: Međutim, ako Vam je tako lakše, možete stisnuti kožu u nabor da dobijete čvršće mjesto ubrizgavanja (Slika 5b).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Croatian: Nije poznato je li uzrok tog nalaza utjecaj na mužjake i/ili ženke.
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Croatian: Provjerite prozorčić - žuti indikator potvrđuje pravilnu primjenu (vidjeti sliku 9)
Polish: Często: Złamania kości
Croatian: Često: frakture kostiju
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:
Croatian: • Djeca tjelesne težine od najmanje 40 kg:
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
Croatian: Nakon što uklonite mjehuriće zraka, možda ćete u prozorčiću vidjeti jednu liniju.
Polish: • 1 wacik nasączony alkoholem
Croatian: • 1 tupfer natopljen alkoholom
Polish: Simponi należy do grupy leków zwanych „lekami blokującymi TNF".
Croatian: Simponi pripada skupini lijekova koji se zovu "TNF blokatori".
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu uporabu kod samo jednog bolesnika i mora se baciti odmah nakon uporabe.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Croatian: U nekih bolesnika organizam može prestati proizvoditi dovoljan broj krvnih stanica koje pomažu organizmu da se bori protiv infekcija ili onih koje zaustavljaju krvarenje.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
Polish: Więcej informacji na temat sorbitolu (E420), patrz punkt 2.
Croatian: Za više informacija o sorbitolu (E420) pogledajte dio 2.
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Croatian: Procjenjuje se da je sistemski klirens golimumaba 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Polish: • Zdanie przypominające o konieczności zanotowania rodzaju, daty i wyników badań przesiewowych w kierunku gruźlicy.
Croatian: • Odredbu da je potrebno zabilježiti vrstu, datum i rezultat probira na tuberkulozu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalno-fetalni razvoj, porod ni postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka vidjeti dio 6.6.
Polish: • Ból i przebarwienia palców u nóg lub rąk
Croatian: • bol i promjena boje prstiju na rukama ili nogama
Polish: Produkt Simponi należy podawać równocześnie z metotreksatem.
Croatian: Simponi se mora primijeniti istodobno s metotreksatom.
Polish: Nie wolno ogrzewać leku w żaden inny sposób.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
Polish: Wstrzykiwacz może być użyty tylko jeden raz.
Croatian: Napunjena brizgalica smije se upotrijebiti samo jednom.
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
Croatian: Rezultati ispitivanja terapije održavanja (PURSUIT-Maintenance) temeljili su se na ocjeni 456 bolesnika koji su ostvarili klinički odgovor na prethodnu uvodnu terapiju lijekom Simponi.
Polish: • Dane kontaktowe lekarza przepisującego produkt leczniczy.
Croatian: • Kontakt podatke liječnika koji je propisao lijek.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Croatian: Oboje je normalno i ne treba se uklanjati.
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza*
Croatian: Uklonite mjehuriće zraka*
Polish: • choroby krwi (często).
Croatian: • bolest krvi (često).
Polish: • Drugie ‘kliknięcie' oznacza, że zakończyło się wstrzykiwanie, a igła przesunęła się z powrotem do wstrzykiwacza.
Croatian: • Drugi "klik" znači da je injekcija završena i da se igla vratila u napunjenu brizgalicu.
Polish: Mediana liczby zajętych stawów na początku badania wynosiła 12, a mediana CRP - 0,17 mg/dl.
Croatian: Medijan broja aktivnih zglobova na početku ispitivanja iznosio je 12, a medijan CRP-a 0,17 mg/dl.
Polish: Pierwsze ‘kliknięcie' oznacza, że nastąpiło nakłucie skóry igłą i wstrzykiwanie jest rozpoczęte.
Croatian: Prvi "klik" znači da je igla ušla pod kožu i da je ubrizgavanje počelo.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku lub jeśli pacjent uważa, że nie otrzymał całej dawki leku.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako se u prozorčiću ne vidi žuti indikator ili ako sumnjate da možda niste dobili cijelu dozu.
Polish: Mocno przytrzymać.
Croatian: Čvrsto držite taj nabor.
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Croatian: Ubodite iglu i držite brizgalicu na mjestu
Polish: Podczas leczenia podtrzymującego dawki kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami przyjętymi w praktyce klinicznej.
Croatian: Tijekom terapije održavanja može se postupno smanjivati primjena kortikosteroida u skladu sa smjernicama kliničke prakse.
Polish: Działania niepożądane mogą również występować przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
Polish: Dodatkowe analizy przeprowadzono w podgrupach reprezentatywnych dla wskazanej docelowej populacji pacjentów z ciężkim czynnym i progresywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Croatian: Dodatne analize provedene su u podskupinama reprezentativnima za navedenu populaciju bolesnika s teškim, aktivnim i progresivnim reumatoidnim artritisom.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem czwartej dawki leku.
Croatian: • Porazgovarajte s liječnikom prije primjene četvrte doze.
Polish: Nadwrażliwość na lateks
Croatian: Preosjetljivost na lateks
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Croatian: U 48. tjednu, djeca su ušla u dugotrajan produžetak ispitivanja.
Polish: RA, Rheumatoid arthritis) Produkt Simponi w skojarzeniu z metotreksatem (MTX) jest wskazany w leczeniu:
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Polish: • Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli planowana jest operacja lub zabieg stomatologiczny.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako planirate neku operaciju ili stomatološki zahvat.
Polish: • 1 pojemnik na odpadki (patrz Etap 3)
Croatian: • 1 spremnik za oštri otpad (pogledajte 3. korak)
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Croatian: Za sve gore opisane ishode također su pokazani statistički značajni rezultati u populaciji OSI u 16. tjednu.
Polish: Wirusowe zakażenie wątroby typu B (HBV)
Croatian: Virus hepatitisa B (HBV)
Polish: W tym czasie NIE wciskać przycisku.
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb.
Polish: Przyłożyć do skóry wacik lub gazik i uciskać dopóki krwawienie nie ustanie.
Croatian: Držite vatu ili gazu pritisnutom o kožu dok krvarenje ne prestane.
Polish: • Zaburzenia immunologiczne, które mogą dotyczyć płuc, skóry i węzłów chłonnych (najczęściej występujące jako sarkoidoza)
Croatian: • imunološki poremećaji koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove (najčešće se pokazuju kao sarkoidoza)
Polish: W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku należy jednak zachować ostrożność, szczególnie w odniesieniu do występowania zakażeń.
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom liječenja starijih osoba, pri čemu osobito treba obratiti pozornost na infekcije.
Polish: (26,9%) niż w grupie kontrolnej (10,6%).
Croatian: (0,4% naspram 0,9%) nego u kontrolnoj skupini (0,0%).
Polish: • Przednia część uda (miejsce zalecane)
Croatian: • prednji dio bedara (preporučeno)
Polish: Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do użycia.
Croatian: Napunjena brizgalica sada je spremna za uporabu.
Polish: Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Polish: Niektóre z tych reakcji wystąpiły po pierwszym podaniu golimumabu.
Croatian: Neke od tih reakcija razvile su se nakon prve primjene golimumaba.
Polish: W niniejszym punkcie, mediana okresu obserwacji (około 4 lata) jest zasadniczo przedstawiona dla wszystkich zastosowań golimumabu.
Croatian: U cijelom ovom poglavlju, medijan trajanja praćenja (približno 4 godine) uglavnom je prikazan za sve primjene golimumaba.
Polish: Białko to bierze udział w procesach zapalnych organizmu, hamując je można zmniejszyć zapalenie występujące w organizmie.
Croatian: Ovaj protein sudjeluje u upalnim procesima u organizmu i njegovom blokadom može se smanjiti upala u organizmu.
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Croatian: Gotovo su svi ti bolesnici uzimali i lijekove koji se zovu azatioprin ili 6-merkaptopurin.
Polish: Najważniejsze wyniki przedstawiono w Tabeli 6 i opisano poniżej.
Croatian: Ključni rezultati prikazani su u tablici 6 i opisani niže.
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
Croatian: ACR 70 14. tjedan 4% 14% p = 0,008
Polish: Sprawność fizyczna i jakość życia związana ze zdrowiem Sprawność fizyczna i niepełnosprawność zostały ocenione jako osobny punkt końcowy w badaniach GO-FORWARD i GO-AFTER za pomocą indeksu niepełnosprawności HAQ DI.
Croatian: Fizička funkcija i zdravstveni aspekt kvalitete života Fizička funkcija i stupanj invalidnosti procijenjeni su kao poseban ishod iz ispitivanja GO-FORWARD i GO-AFTER pomoću indeksa invalidnosti iz upitnika HAQ DI.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
Croatian: • Ako ste trudni ili planirate trudnoću za vrijeme liječenja lijekom Simponi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory czynnika martwicy nowotworu alpha (TNF-α), kod ATC: L04AB06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori faktora nekroze tumora alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB06
Polish: • Uczucie zdrętwienia lub mrowienia
Croatian: • osjećaj utrnulosti ili trnaca
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub innej poważnej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać podawanie golimumabu i rozpocząć właściwe leczenie.
Croatian: Ukoliko nastupi anafilaktička reakcija ili druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu golimumaba treba smjesta prekinuti i započeti s odgovarajućim liječenjem.
Polish: Jednym szybkim ruchem wbić igłę w skórę, tyle ile można (patrz rysunek 6).
Croatian: Jednim brzim pokretom ubodite iglu u kožu koliko duboko ide (vidjeti sliku 6).
Polish: Wykazano, że golimumab przenika do mleka małp, biorąc pod uwagę, że ludzkie immunoglobuliny przenikają do mleka, kobiety nie mogą karmić piersią co najmniej przez 6 miesięcy po leczeniu golimumabem.
Croatian: Dokazano je da se golimumab izlučuje u mlijeko majmuna, a budući da se majčini imunoglobulini izlučuju u mlijeku, žene ne smiju dojiti za vrijeme liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon primjene golimumaba.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Polish: Zdefiniowaną jako wynik w skali Mayo wynoszący ≤ 2 punkty, przy czym żaden wynik w poszczególnych podskalach nie mógł wynieść > 1 punkt
Croatian: Definirano kao Mayo rezultat ≤ 2 boda, pri čemu nijedan podrezultat nije > 1
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti na temelju ovih preporuka:
Polish: Badanie to powinno obejmować szczegółowy wywiad dotyczący przebycia gruźlicy lub ewentualnych kontaktów z osobami chorymi na gruźlicę i wcześniejszego i (lub) aktualnego leczenia immunosupresyjnego.
Croatian: Ta provjera treba uključivati detaljnu anamnezu s podacima o obolijevanju od tuberkuloze ili mogućem prijašnjem kontaktu s tuberkulozom i prijašnjoj i/ili sadašnjoj imunosupresivnoj terapiji.
Polish: • Lek może zostać wstrzyknięty w wymienione miejsca niezależnie od budowy i rozmiarów ciała.
Croatian: • Mogu se koristiti sva navedena mjesta bez obzira na Vašu tjelesnu građu i masu.
Polish: • Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Polish: Lek Simponi działa przez hamowanie czynności białka zwanego „czynnikiem martwicy nowotworu alfa" (TNF-α).
Croatian: Simponi djeluje tako što sprječava djelovanje proteina koji se zove "faktor nekroze tumora alfa" (TNF-α).
Polish: Jeśli ustawiono małą dawkę, tłok przesunie się na niewielką odległość.
Croatian: Ako ste odabrali malu dozu, klip će se samo malo pomaknuti.
Polish: Potrzebne będą następujące akcesoria:
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor:
Polish: Wzrost (cm)
Croatian: Visina (cm)