FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje s semaglutidom prekiniti.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, семаглутид трябва да се прекрати.
Slovenian: • Če iglo izvlečete prej, bo iz konice igle morda izteklo nekaj raztopine.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка от разтвора.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi neželenega učinka
Bulgarian: Прекратяване поради нежелано събитие
Slovenian: Semaglutid je znižal glukozo na tešče že po prvem odmerku.
Bulgarian: Семаглутид понижава глюкозата на гладно след първата доза.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je v primerjavi s placebom in aktivnimi primerjalnimi zdravili (sitagliptinom, insulinom glargin, eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem (ER) in dulaglutidom) pokazalo trajno, statistično superiorno in klinično pomembno znižanje HbA1c in telesne mase za obdobje do 2 leti.
Bulgarian: Лечението със семаглутид демонстрира трайни, статистически превъзхождащи и клинично значими понижения в HbA1c и телесното тегло за период до 2 години в сравнение с плацебо и лечение с активна контрола (ситаглиптин, инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване (ER) и дулаглутид).
Slovenian: Med uporabo s semaglutidom odmerka paracetamola ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата парацетамол, когато се прилага със семаглутид.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti pri podganah in miših je semaglutid ob klinično pomembni izpostavljenosti povzročil tumorje parafolikularnih celic ščitnice.
Bulgarian: В 2-годишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки семаглутид причинява тиреоидни C-клетъчни тумори при клинично значими експозиции.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ozempic
Bulgarian: Какво съдържа Ozempic
Slovenian: 2-letno preskušanje srčno-žilnih izidov in varnosti V populaciji z velikim srčno-žilnim tveganjem so bile značilnosti neželenih učinkov podobne kot v drugih preskušanjih faze 3a (opisani so v poglavju 5.1).
Bulgarian: При популацията с висок сърдечносъдов риск профилът на нежеланите реакции е подобен на този, наблюдаван в останалите изпитвания фаза 3a (описан в точка 5.1).
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 0,5 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 0,5 mg.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре преди 0,5 mg, няма достатъчно останал разтвор за пълна доза 0,5 mg.
Slovenian: Malo takšnih primerov (0,1 % bolnikov, 0,001 primerov/bolnik-leto) je bilo zabeleženih med uporabo semaglutida skupaj z nesulfonilsečninskimi peroralnimi antidiabetiki.
Bulgarian: Наблюдавани са няколко епизоди (0,1% от участниците, 0,001 събития/пациентогодина) при семаглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Slovenian: Skupno število srčno-žilnih smrti je bilo 90 (s semaglutidom 44 [2,7 %]), miokardnih infarktov brez smrtnega izida 111 (s semaglutidom 47 [2,9 %]) in možganskih kapi brez smrtnega izida 71 (s semaglutidom 27 [1,6 %]) (slika 4).
Bulgarian: Общият брой сърдечносъдови смъртни случаи, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт е съответно 90, 111 и 71, съответно 44 (2,7%), 47 (2,9%) и 27 (1,6%) в групата със семаглутид (фигура 4).
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba semaglutida pri pediatričnih bolnikih ni raziskana.
Bulgarian: Педиатрична популация Семаглутид не е изследван в педиатрична популация.
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 56. tednu
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 56
Slovenian: Dodatno preskušanje, ki je zajelo 1.201 bolnika, so izvedli za primerjavo učinkovitosti in varnosti zdravila Ozempic 0,5 mg enkrat na teden z 0,75 mg dulaglutida enkrat na teden ter zdravila Ozempic 1 mg enkrat na teden z 1,5 mg dulaglutida enkrat na teden.
Bulgarian: Допълнително изпитване, включващо 1 201 пациенти, е проведено за сравнение на ефикасността и безопасността на Ozempic 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично съответно с дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg веднъж седмично.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je namenjeno zdravljenju odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Bulgarian: Ozempic е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения
Slovenian: V študijah embriofetalnega razvoja pri podganah je bil semaglutid embriotoksičen ob izpostavljenostih, manjših od klinično pomembnih.
Bulgarian: В проучвания за ембрио-фетално развитие при плъхове семаглутид причинява ембриотоксичност при експозиции под клинично значимите.
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 30. tednu
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 30
Slovenian: V korist zdravila Ozempic
Bulgarian: В полза на Ozempic
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje s semaglutidom v primerjavi s placebom povečalo koncentracijo insulina na tešče.
Bulgarian: Освен това лечението със семаглутид повишава концентрациите на инсулин на гладно в сравнение с плацебо.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je semaglutid v primerjavi s placebom povzročil naslednja relativna znižanja koncentracije glukagona: na tešče za 8-21 %, postprandialnega odziva glukagona za 14-15 % in povprečne 24-urne koncentracije glukagona za 12 %.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 семаглутид постига следните относителни понижения на глюкагон в сравнение с плацебо: глюкагон на гладно (8-21%), глюкагонов отговор след хранене (14-15%) и средна концентрация на глюкагон за 24 часа (12%).
Slovenian: Če dojite, ne jemljite tega zdravila, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v materino mleko.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите, тъй като не е известно дали то преминава в кърмата.
Slovenian: Pri podganjih samicah so opažali podaljšanje estrusnega ciklusa in majhno zmanjšanje števila rumenih telesc (ovulacij) ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на corpora lutea (овулации) при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло.
Slovenian: Zdravilo v tem peresniku uporabite izključno v skladu s predpisom zdravnika.
Bulgarian: Използвайте лекарството в тази писалка само както Ви е предписано.
Slovenian: Presnova/Biotransformacija Pred izločanjem se semaglutid obsežno presnovi s proteolitičnim razcepom peptidne hrbtenice in nadaljnjo beta-oksidacijo stranske maščobnokislinske verige.
Bulgarian: Преди да се екскретира семаглутид основно се метаболизира чрез протеолитично разцепване на пептидната верига и последващо бета-окисление на страничната верига от мастни киселини.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom ni priporočljivo pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Семаглутид не се препоръчва за употреба при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2).
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: Izkušenj z uporabo semaglutida pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je malo.
Bulgarian: Опитът от употребата на семаглутид при пациенти с тежко бъбречно увреждане е ограничен.
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
Bulgarian: диария - това обикновено отминава с времето.
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Когато Ozempic се добавя към съществуваща терапия със сулфонилурейни производни или инсулин, трябва да се има предвид понижаване на дозата сулфонилурейно производно или инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: Delovanje celic beta in izločanje insulina
Bulgarian: Бета-клетъчна функция и инсулинова секреция
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo nemudoma odstranite z injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката.
Slovenian: Iglo zavrzite po vsakem injiciranju, da zagotovite nemoteno injiciranje in da preprečite mašenje igle.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите.
Slovenian: Po izbiri novega dneva za injiciranje zdravila je treba nadaljevati z odmerjanjem enkrat na teden.
Bulgarian: След избирането на нов ден, прилагането веднъж седмично трябва да продължи
Slovenian: 0,25-mg odmerek semaglutida ni vzdrževalni odmerek.
Bulgarian: Семаглутид 0,25 mg не е поддържаща доза.
Slovenian: • slabši apetit
Bulgarian: понижен апетит;
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,34 mg semaglutida*.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg семаглутид (semaglutide)*.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je semaglutid v primerjavi s placebom izboljšal odziv insulina prve in druge faze s 3-kratnim (prva faza) in 2-kratnim (druga faza) povečanjem ter povečal največjo sekrecijsko sposobnost celic beta.
Bulgarian: В сравнение с плацебо семаглутид подобрява инсулиновия отговор в първа и втора фаза, съответно 3- и 2-кратно и увеличава максималния бета-клетъчен секреторен капацитет при пациенти с диабет тип 2.
Slovenian: Uporabite nov injekcijski peresnik zdravila Ozempic.
Bulgarian: Използвайте нова писалка Ozempic. 4.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste si pozabili injcirati prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Ozempic v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina z namenom zmanjšanja tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Slovenian: Možganska kap brez smrtnega izida Miokardni infarkt brez smrtnega izida razmerje ogroženosti
Bulgarian: Сърдечносъдова смърт Нефатален инсулт Нефатален миокарден инфаркт
Slovenian: Na konici igle se lahko pokaže kapljica raztopine.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Bulgarian: Дозирoвка и начин на приложение
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно писалката си.
Slovenian: V 104-tedenskem dvojno slepem preskušanju (SUSTAIN 6) so 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim srčno-žilnim tveganjem randomizirali (ob optimalnem režimu zdravljenja) na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali ustrezen placebo in jih nato spremljali 2 leti.
Bulgarian: В 104-седмично двойно-сляпо изпитване (SUSTAIN 6) 3 297 пациенти със захарен диабет тип 2 и висок сърдечносъдов риск са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или съответно плацебо в допълнение към стандартните грижи, проследявани по-нататък в продължение на 2 години.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali 0,5 mg.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Bulgarian: стомашна болка;
Slovenian: Upoštevaje dolg razpolovni čas semaglutida (ki je približno 1 teden) je lahko potrebno podaljšanje obdobja opazovanja in zdravljenja teh simptomov (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: За тези симптоми може да е необходим продължителен период на наблюдение и лечение, имайки предвид дългия полуживот на семаглутид приблизително 1 седмица (вж. точка 5.2).
Slovenian: Tumorji parafolikularnih celic ščitnice, ki niso bili smrtni in so jih opažali pri glodalcih, so učinek skupine agonistov receptorjev GLP-1.
Bulgarian: Нелеталните тиреоидни C-клетъчни тумори, наблюдавани при гризачи, са ефект на класа за GLP-1 рецепторните агонисти.
Slovenian: V 30-tedenskem, dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 388 bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno vadbo, randomizirali na 0,5 mg ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
Slovenian: • je od izpuščenega odmerka zdravila Ozempic minilo 5 dni ali manj, zdravilo uporabite takoj ko se spomnite.
Bulgarian: Изминали са 5 или по-малко дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, инжектирайте го веднага, щом си спомните.
Slovenian: Izpostavljenost je bila po subkutanem injiciranju semaglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
Bulgarian: Сходна експозиция се постига при подкожно приложение на семаглутид в корема, бедрото или в горната част на ръката.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ozempic
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ozempic
Slovenian: Zdravilo Ozempic je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Bulgarian: Как изглежда Ozempic и какво съдържа опаковката Ozempic е бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili bolezni prebavil, ki so se pojavljali pri primerljivem deležu bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ozempic 0,5 mg (129 bolnikov [43 %]), zdravilo Ozempic 1 mg (133 bolnikov [44 %]) in 1,5 mg dulaglutida (143 bolnikov [48 %]).
Bulgarian: Най-честите нежелани събития са стомашно-чревните нарушения и са настъпили при подобни дялове пациенти, лекувани с Ozempic 0,5 mg (129 пациенти [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) и дулаглутид 1,5 mg (143 [48%]); по-малко пациенти са получили стомашно-чревни нарушения с дулаглутид 0,75 mg (100 [33%]).
Slovenian: Pojavnost prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bila med uporabo 0,5 mg semaglutida 6,1 %, med uporabo 1 mg semaglutida 8,7 % in med uporabo placeba 1,5 %.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради нежелани събития е 6,1% и 8,7% при пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, спрямо 1,5% при плацебо.
Slovenian: Izpostavljenost semaglutidu se je ob odmerkih 0,5 mg in 1 mg povečala sorazmerno z odmerkom.
Bulgarian: Експозицията на семаглутид се увеличава пропорционално на дозата при дози 0,5 mg и 1 mg.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali ga razstaviti.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте или разглобявате писалката си.
Slovenian: Po potrebi ga očistite s krpo,
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
Slovenian: Specifičnega protistrupa za preveliko odmerjanje semaglutida ni.
Bulgarian: Липсва конкретен антидот при предозиране със семаглутид.
Slovenian: V tem primeru niste injicirali celotnega odmerka.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/003 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/004 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Slovenian: Vpliv semaglutida na repolarizacijo srca so preverili s podrobnim preskušanjem QTc.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
Slovenian: Hipoglikemija Sočasna uporaba sulfonilsečnine ali insulina skupaj s tem zdravilom lahko poveča tveganje za prenizko koncentracijo krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
Bulgarian: Комбинирането на сулфонилурейни производни или инсулин с това лекарство може да увеличи риска от понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемия).
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je potrebna previdnost.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за панкреатит трябва да се подхожда внимателно.
Slovenian: V 40-tedenskem preskušanju v primerjavi z dulaglutidom je ≥ 5-odstotno oz. ≥ 10-odstotno zmanjšanje telesne mase doseglo več prejemnikov zdravila Ozempic 0,5 mg (44 % oz. 14 %) kot prejemnikov 0,75 mg dulaglutida (23 % oz. 3 %) ter več prejemnikov zdravila Ozempic 1 mg (do 63 % oz. 27 %) kot prejemnikov 1,5 mg dulaglutida (30 % oz. 8 %).
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Slovenian: Zdravilo Ozempic vsebuje učinkovino semaglutid.
Bulgarian: Ozempic съдържа активното вещество семаглутид.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/005 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/006 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Slovenian: Med uporabo semaglutida v monoterapiji niso opazili hudih hipoglikemij.
Bulgarian: Не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия при използване на семаглутид като монотерапия.
Slovenian: Zdravila Ozempic ne zamrzujte; če je bilo zmrznjeno, ga ne uporabite.
Bulgarian: Не замразявайте Ozempic и не го използвайте, ако е бил замразен.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z 0,5 mg oz. 1 mg semaglutida, se je navzea pojavila pri 17,0 % prvih in 19,9 % drugih, driska pri 12,2 % prvih in 13,3 % drugih ter bruhanje pri 6,4 % prvih in 8,4 % drugih.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Slovenian: Semaglutid je povzročil manjšo zakasnitev zgodnjega postprandialnega praznjenja želodca, s čimer se je zmanjšala hitrost postprandialnega pojavljanja glukoze v krvnem obtoku.
Bulgarian: Семаглутид причинява леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо след хранене и по този начин понижава скоростта, с която глюкозата навлиза в кръвообращението след хранене.
Slovenian: En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 1,34 mg semaglutida.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
Slovenian: Pri mladih podganah je semaglutid pri samcih in samicah povzročil zapoznelo spolno dozorevanje.
Bulgarian: При ювенилни плъхове семаглутид забавя половото съзряване, както при мъжките, така и при женските индивиди.
Slovenian: Pritisnite in držite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата се върне на 0.
Slovenian: Med uporabo agonistov GLP-1 so opažali povečanje srčne frekvence.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Slovenian: flatulenca
Bulgarian: Холелитиаза
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, če vam tega ne naroči zdravnik.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ozempic Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте информирали Вашия лекар.
Slovenian: • slabost (navzea) - po navadi sčasoma mine
Bulgarian: повдигане (гадене) - това обикновено отминава с времето;
Slovenian: V 40-tedenskem odprtem preskušanju so 1.201 bolnika, ki je prejemal metformin, randomizirali v razmerju 1:1:1:1 na 0,5 mg zdravila Ozempic, 0,75 mg dulaglutida, 1 mg zdravila Ozempic oziroma
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
Slovenian: Kombinacija s pripravljeno mešanico insulina z/brez 1 ali 2 peroralnima antidiabetikoma V preskušanju SUSTAIN 6 (glejte podpoglavje Srčno-žilne bolezni) je 867 bolnikov izhodiščno uporabljalo pripravljeno mešanico insulina (z enim ali več peroralnih antidiabetičnih zdravil ali brez njih).
Bulgarian: В SUSTAIN 6 (вж. подточка „Сърдечносъдово заболяване") 867 пациенти на изходното ниво приемат предварително смесен инсулин (със или без OAD).
Slovenian: 0,5 mg (46 % in 13 %) in 1 mg (52-62 % in 21-24 %) zdravila Ozempic kot s primerjalnima zdraviloma sitagliptinom (18 % in 3 %) in eksenatidom ER (17 % in 4 %).
Bulgarian: След една година на лечение се постига загуба на теглото с ≥ 5% и с ≥ 10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (46% и 13%) и 1 mg (52 - 62% и 21 - 24%), в сравнение с активните сравнителни продукти ситаглиптин (18% и 3%) и екзенатид ER (17% и 4%).
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik in 4 igle NovoFine Plus za enkratno uporabo.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Slovenian: Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo
Bulgarian: Подгответе писалката си с нова игла
Slovenian: Zdravilo Ozempic je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Bulgarian: Ozempic се инжектира подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki in 12 igel NovoFine Plus za enkratno uporabo.
Bulgarian: 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Slovenian: Velikosti pakiranja
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: • Učinkovina je semaglutid.
Bulgarian: Активното вещество е семаглутид.
Slovenian: Diabetična retinopatija
Bulgarian: Диабетна ретинопатия
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
Slovenian: V preskušanju so primerjali 0,5 mg zdravila Ozempic z 0,75 mg dulaglutida in 1 mg zdravila Ozempic z 1,5 mg dulaglutida.
Bulgarian: Изпитването сравнява 0,5 mg Ozempic с 0,75 mg дулаглутид и 1 mg Ozempic с 1,5 mg дулаглутид.
Slovenian: Izgled zdravila Ozempic in vsebina pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: To lahko prepreči zamašitev igle, kontaminacijo, okužbo, iztekanje raztopine in netočno odmerjanje.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Slovenian: • Če krvnega sladkorja z odmerkom 0,5 mg enkrat na teden nimate dovolj dobro urejenega, vam zdravnik lahko odmerek poveča na 1 mg enkrat na teden.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата Ви до 1 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 0,5 mg веднъж седмично.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila navzea.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е гадене.
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko shranjujete 6 tednov pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C
Bulgarian: В продължение на 6 седмици можете да съхранявате писалката при температура под 30°C или в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащия елемент.
Slovenian: V 56-tedenskem preskušanju z odprtim načrtom zdravljenja so 813 bolnikov, ki so prejemali samo metformin (49 %), metformin s sulfonilsečnino (45 %) ali kakšno drugo zdravljenje (6 %),
Bulgarian: В 56-седмично открито изпитване 813 пациенти, приемащи само метформин (49%), метформин със сулфонилурейни производни (45%) или друго (6%), са рандомизирани на Ozempic 1 mg или екзенатид ER 2 mg веднъж седмично.
Slovenian: Noben bolnik ob koncu preskušanja ni imel nevtralizirajočih protiteles proti semaglutidu ali protiteles proti semaglutidu, ki bi nevtralizirala učinek endogenega GLP-1.
Bulgarian: Делът на пациентите с положителен тест за антитела срещу семаглутид в който и да е момент след изходното ниво е нисък (1−2%) и нито един пациент няма антитела срещу семаглутид с неутрализиращ ефект към семаглутид или ендогенен GLP-1 в края на изпитването.
Slovenian: Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, съхранявайте я с поставена капачка, за да се предпази от светлина.