FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De beoordeling werd afgesloten met de conclusie dat, hoewel de algehele risico/batenverhouding positief blijft, een kleine toename van het absolute risico van trombotische gebeurtenissen waarmee niet-selectieve NSAID's gepaard gaan, niet kan worden uitgesloten.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Bulgarian: Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Германия
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за гастроинтестинални нарушения, които създават предиспозиция към кървене, като например улцерозен колит, болест на Crohn, гастроинтестинален карцином, или дивертикулит
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Bulgarian: 0.5g/50g - 50g Крем
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Bulgarian: 20 mg/3 mg Гранули за перорален разтвор
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Bulgarian: D- 85737 Ismaning Германия
Dutch: "Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Bulgarian: Пироксикам е показан за симптоматично облекчаване на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозиращ спондилит.
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ирландия
Dutch: 10 mg/1 g Crème
Bulgarian: 10 mg/1 g Крем
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Bulgarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Белгия
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Bulgarian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Италия
Dutch: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Bulgarian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Bulgarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Bulgarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam geassocieerd kan zijn met een hoger risico op ernstige huidreacties dan andere niet-oxicam NSAID's.
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че употребата на пироксикам може да бъде свързана с по-висок риск от сериозни кожни реакции, отколкото други НСПВС, които не съдържат оксиками.
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY
Dutch: Centrafarm Services B.V.
Bulgarian: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Dutch: 0,5 g/100 g Gel
Bulgarian: 0,5 g/100 g Гел
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona Испания
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Bulgarian: 20 mg/sup Супозитория
Dutch: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië gebruik
Bulgarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Италия приложение
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Bulgarian: Както при останалите НСПВС, при тези рискови пациенти трябва да се има предвид употребата на пироксикам в комбинация с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
Dutch: S.C.
Bulgarian: S.S.
Dutch: Felcam20 mg/cap Harde capsules
Bulgarian: Felcam20 mg/cap Капсули, твърди
Dutch: Strada Solaro, 75/77
Bulgarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Bulgarian: 53-55 Sector 1, Bucuresti Румъния
Dutch: • Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).
Bulgarian: Ако имате или сте имали стомашно-чревни заболявания (възпаление на стомаха или червата), които предразполагат към кървене, като улцерозен колит, болест на Крон, гастроинтестинален рак, дивертикулит (възпалени или инфектирани кисти/„джобове" на дебелото черво).
Dutch: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Bulgarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Гел
Dutch: 25125 Brescia Italië
Bulgarian: Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Италия върху кожата
Dutch: Invented name
Bulgarian: Име
Dutch: 0.5 % Gel
Bulgarian: 0,5 % Гел
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Bulgarian: 5/C 1133 Budapest Унгария
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Bulgarian: 70-72 1074 Budapest Унгария
Dutch: Ijsland
Bulgarian: И ИСЛАНДИЯ
Dutch: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Bulgarian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Dutch: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Bulgarian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Инжекционен разтвор Интрамускулн о приложение
Dutch: Verwittig onmiddellijk uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is op u.
Bulgarian: Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
Dutch: Katwijk Farma B.V.
Bulgarian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Bulgarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Италия
Dutch: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Bulgarian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Dutch: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Bulgarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли внимателно евентуална необходимост от комбинирана терапия с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) (вж. точка
Dutch: Laboratoires S.M.B S. S.A. Herdersliedstraat 16/28 B-1080 Brussel België
Bulgarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Белгия
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles België
Bulgarian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Белгия
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles België
Bulgarian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Белгия
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige maagdarmtoxiciteit, in vergelijking met andere NSAID's.
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че приложението на пироксикам, подобно на другите НСПВС, може да бъде свързано с висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност.
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Bulgarian: Schallbruch 1 D-42781 Haan Германия
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Bulgarian: ПРОДУКТИ ЗА СИСТЕМНО ПРИЛОЖЕНИЕ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не удвоявайте дозата.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Bulgarian: - ако приемате аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства за облекчаване на болка - ако приемате кортикостероиди, които се използват за лечението на много състояния, като алергия или хормонален дисбаланс - ако приемате антикоагуланти като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци
Dutch: Nycomed Belgium N.V.
Bulgarian: Nycomed Белгия S.A.
Dutch: H-1106, Budapest Hongarije
Bulgarian: H-1106, Budapest Унгария
Dutch: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen ernstige gastro-intestinale voorvallen veroorzaken, met inbegrip van bloeding, ulceratie, en perforatie van de maag, de dunne darm of de dikke darm, die fataal kunnen zijn.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да причинят сериозни гастроинтестинални събития включително кървене, язва и перфорация на стомаха, тънките или дебели черва, които могат да бъдат с фатален изход. Tези сериозни нежелани събития могат да се наблюдават по всякo време с или без предупредителни симптоми при пациенти, лекувани с НСПВС.
Dutch: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italië
Bulgarian: Via Palermo 26 A 43100, Parma Италия
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Bulgarian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Dutch: Oplossing voor injectie Intramusculair
Bulgarian: Инжекционен разтвор Интрамускулн
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Bulgarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Полша
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА, ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Bulgarian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Белгия
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Bulgarian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Белгия
Dutch: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Bulgarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr.
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Bulgarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Италия
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Bulgarian: Zerospam20 mg/cap Капсули, твърди
Dutch: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Bulgarian: 12, Rue Danjou
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали продължителността на лечение, както и да Ви преглежда по-често, докато приемате пироксикам.
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Bulgarian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Белгия
Dutch: Melk: 5 dagen.
Bulgarian: Мляко: 5 дни.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Bulgarian: Няма налични данни за случаи на предозиране.
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Bulgarian: Pirlimycinа има основно pKa (8.5).
Dutch: VERENIGD KONINKRIJK
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Bulgarian: Това означава, че е по-активен в кисела среда и се концентрира в плазмата на места с ниско pH, каквито са абсцесите.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Bulgarian: Грам-положителните изолати с MПК > 2 µg/ml се считат за резистентни.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Bulgarian: След интрамамарно приложение е измерена средна концентрация в млякото 10,3 µg/ml след 12 часа и съответно 0,77 µg/ml след 24 часа.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Bulgarian: Pirlimycin хидрохлорид е полусинтетичен линкозамиден антибиотик.
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Bulgarian: Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Bulgarian: При наличие на резистентност към pirlimycin.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
Bulgarian: Да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално средство за интрамамарно приложение Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ51FF90
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Bulgarian: Същите концентрации се наблюдават 12 и 24 часа след втората инфузия, приложена след 24 часов интервал.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Bulgarian: Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Bulgarian: Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 29/01/2001
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Bulgarian: От приложената доза 10-13% се екскретират с урината и 24-30% с изпражненията, останалата част се екскретира с млякото.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Bulgarian: Да не се третират крави с явни изменения на вимето, дължащи се на хроничен субклиничен мастит.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Bulgarian: Ако е необходимо измийте добре цицките с топла вода, която съдържа подходящо почистващо средство и ги подсушете добре.
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Bulgarian: Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Bulgarian: Уверете се, че не въвеждате патогенни микроорганизми в папилата, за да намалите риска от инфекция с E. coli.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Bulgarian: Антиинфекц иозни средства/Ан тибиотици
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Bulgarian: Избягвайте контакт с разтвора.
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Bulgarian: Не пипайте почистените краища на папилите преди въвеждане на инфузионната субстанция.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лактиращи дойни крави и може да се прилага по време на бременност.
Dutch: Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка.
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Bulgarian: Във връзка с това да се спазват следните препоръки:
Dutch: Rundvee (lacterende melkkoeien)
Bulgarian: Говеда (дойни крави в лактация)
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Bulgarian: Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Bulgarian: За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Bulgarian: Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина.
Dutch: Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 23 дни.
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Bulgarian: Лечението се състои от осем инфузии по една спринцовка на всеки 24 часа.
Dutch: Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
Bulgarian: След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор.
Dutch: Therapeutis che klasse
Bulgarian: Терапевтич ен клас
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години 6.4.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Bulgarian: Възможна е поява кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Bulgarian: Почистете ръцете си преди контакт с вимето на кравата.
Dutch: Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
Bulgarian: Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност.
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Bulgarian: Дръжте клепачите отворени, за да улесните контакта с водата.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Bulgarian: Измийте вимето, ако е замърсено.
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Bulgarian: Приложение: само чрез интрамамарна инфузия.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху на опаковката.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Bulgarian: За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки, чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
Dutch: Etiket op de injector
Bulgarian: Water for injection
Dutch: Breng de tepelcanule voorzichtig in het tepelkanaal; en spuit het diergeneesmiddel voorzichtig in.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката; внимателно впръскайте продукта.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HETIN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/027/001
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren Melk
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко
Dutch: Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
Bulgarian: Доказано е, че pirlimycinа се натрупва в полиморфонуклеарни клетки, въпреки това вътреклетъчно унищожаване на Staphylococcus aureus не е доказано.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (lacterende melkkoeien).
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (дойни крави в лактация)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 8 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 24 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 120 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Bulgarian: Стерилен воден разтвор в полиетиленови спринцовки по 10 ml за интрамамарно приложение, опаковани 8 бр. x 10 ml и 24 бр. x 10 ml и поставени във външна картонена кутия.
Dutch: 1000 µg/kg
Bulgarian: 1000 μg/kg
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
Bulgarian: Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорни за освобождаването на партидите в продажба:
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Bulgarian: Махнете бялата капачка, като я издърпате напред.
Dutch: 400 µg/kg
Bulgarian: 400 μg/kg
Dutch: Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml За пълния списък на ексципиентите, виж т.