FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É também utilizado em associação com dexametasona em adultos que tenham recebido pelo menos dois tratamentos que incluíram tanto lenalidomida como bortezomib, e cuja doença se tenha agravado.
Slovak: Používa sa aj v kombinácii s dexametazónom u dospelých, ktorí už absolvovali aspoň dve iné liečby lenalidomidom a bortezomibom a ktorých ochorenie sa zhoršilo.
Portuguese: Fornecerá uma comunicação dirigida ao profissional de saúde e materiais educativos para os profissionais de saúde, bem como brochuras educativas para os doentes, explicando que o medicamento é potencialmente nocivo para o feto e descrevendo de forma detalhada as medidas que deverão ser tomadas para que o medicamento seja utilizado de forma segura.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom poskytne list a vzdelávací balík a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov potrebných na bezpečné používanie lieku.
Portuguese: Como funciona Imnovid?
Slovak: Imnovid účinkuje?
Portuguese: As embalagens do medicamento Imnovid cápsulas apresentarão uma advertência sobre o risco de malformações congénitas graves.
Slovak: Na obale lieku Imnovid bude uvedené výstražné upozornenie na riziko vážnych vrodených chýb.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imnovid.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Imnovid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Em média, registou-se um agravamento da doença após 16 semanas nos doentes a tomar Imnovid e dexametasona em dose baixa, em comparação com 8 semanas nos doentes a tomar dexametasona em dose alta.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Imnovid spolu s nízkodávkovým dexametazónom, sa ochorenie v priemere zhoršilo po 16 týždňoch v porovnaní s 8 týždňami u pacientov, ktorí boli liečení vysokodávkovým dexametazónom.
Portuguese: Prevê-se que a pomalidomida seja prejudicial ao feto, causando malformações congénitas graves e potencialmente fatais.
Slovak: Predpokladá sa, že pomalidomid poškodzuje nenarodené dieťa a môže spôsobiť ťažké a život ohrozujúce vrodené chyby.
Portuguese: Imnovid contém a substância ativa pomalidomida.
Slovak: Imnovid obsahuje liečivo pomalidomid.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imnovid, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Imnovid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A substância ativa de Imnovid, a pomalidomida, é um agente imunomodulador.
Slovak: Liečivo lieku Imnovid, pomalidomid, je imunomodulačná látka.
Portuguese: É possível que o tratamento com Imnovid tenha de ser interrompido ou suspenso em caso de agravamento da doença ou de surgimento de determinados efeitos secundários no doente.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky alebo ak sa ochorenie zhorší, liečba liekom Imnovid sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo sa dávka bude musieť znížiť.
Portuguese: É tomado nas primeiras 2 semanas de ciclos de tratamento de 3 semanas, quando administrado em associação com bortezomib e dexametasona, e nas primeiras 3 semanas de ciclos de tratamento de 4 semanas, quando administrado em associação apenas com dexametasona.
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom, užíva sa počas prvých 2 týždňov 3-týždňového liečebného cyklu.
Portuguese: Como se utiliza Imnovid?
Slovak: Ako sa liek Imnovid užíva?
Portuguese: Quando isto acontece, chama-se ‘resposta'.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nazýva sa to „odpoveď na liečbu".
Portuguese: A sobrevida global foi o objetivo secundário chave do estudo.
Slovak: Celkové prežívanie bolo kľúčovým sekundárnym cieľovým ukazovateľom štúdie.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos/ Termo preferido
Slovak: Trieda orgánových systémov/Preferovaný termín
Portuguese: Sobrevida global: População ITT
Slovak: Celkové prežívanie: populácia ITT
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili.
Portuguese: *No caso de neutropenia, o médico deve ponderar a utilização de fatores de crescimento.
Slovak: * V prípade neutrópenie má lekár zvážiť použitie rastových faktorov.
Portuguese: Tome sempre os seus medicamentos exatamente como indicado pelo seu medico.
Slovak: Vždy užívajte lieky presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Slovak: Systém národnej kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s každým príslušným národným úradom.
Portuguese: • Níveis elevados de açúcar no sangue.
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi,
Portuguese: A informação seguinte também deve ser fornecida na brochura apropriada:
Slovak: Nasledujúce informácie sa majú poskytnúť v príslušnej brožúre:
Portuguese: Tem de seguir o Programa de Prevenção da Gravidez para Imnovid.
Slovak: Musíte dodržiavať Program prevencie gravidity pre Imnovid.
Portuguese: 31 de agosto de
Slovak: 31. august
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Portuguese: O resumo dos dados da eficácia global estão apresentados na Tabela 10 utilizando uma data limite de 26 de outubro de 2017.
Slovak: Zhrnutie dát celkovej účinnosti je uvedené v tabuľke 10 s uzávretím údajov 26. októbra 2017.
Portuguese: • a doente reconheceu as condições anteriormente mencionadas.
Slovak: Pacientka vyššie uvedené podmienky potvrdila.
Portuguese: Dia (de um ciclo de 21 dias)
Slovak: Deň (z 21-dňového cyklu)
Portuguese: Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (antes do lançamento)
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom (pred uvedením na trh)
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo, tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia).
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Portuguese: 30 de setembro de
Slovak: 30. september
Portuguese: Imnovid funciona de várias formas diferentes:
Slovak: Imnovid pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Portuguese: O tratamento continuou até os doentes apresentarem progressão da doença.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia pacientov.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) da pomalidomida aumenta de maneira aproximadamente linear e proporcional à dose.
Slovak: Systémová expozícia (AUC) pomalidomidu sa zvyšuje približne lineárne a úmerne dávke.
Portuguese: Genotoxicidade/Carcinogenicidade
Slovak: Genotoxicita/karcinogenita
Portuguese: Nestes estudos, os macacos apresentaram uma maior sensibilidade aos efeitos da pomalidomida do que os ratos.
Slovak: V týchto štúdiách vykazovali opice väčšiu citlivosť na účinky pomalidomidu ako potkany.
Portuguese: A vantagem da PFS foi mais pronunciada em doentes que receberam apenas uma única linha de tratamento anterior.
Slovak: Výhoda PFS bola zreteľnejšia u pacientov, ktorým bola podaná iba jedna predchádzajúca liečba.
Portuguese: Não se observou toxicidade materna neste estudo.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovala žiadna maternálna toxicita.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Slovak: Pred začatím liečby
Portuguese: Seguimento e fim do tratamento
Slovak: Sledovanie a ukončenie liečby
Portuguese: Podem considerar-se como exemplos de métodos de contraceção adequados, os seguintes:
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za príklady vhodných metód antikoncepcie:
Portuguese: Relatório final do estudo clínico:
Slovak: Finálna správa z klinickej štúdie:
Portuguese: Ciclos 1-8
Slovak: Cyklus 1-8
Portuguese: Após a administração oral única de [
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní [
Portuguese: A pomalidomida só deverá ser reiniciada após uma avaliação rigorosa dos benefícios e dos riscos.
Slovak: Podávanie pomalidomidu sa môže obnoviť iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík.
Portuguese: Doações de sangue e análises ao sangue
Slovak: Darovanie krvi a vyšetrenia krvi
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas, partidas nem mastigadas (ver secção 6.6).
Slovak: Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť (pozri časť 6.6).
Portuguese: AVISO: Risco de malformações congénitas graves.
Slovak: UPOZORNENIE: Riziko závažných vrodených chýb.
Portuguese: Este medicamento está relacionado com a talidomida e pertence a um grupo de medicamentos que afetam o sistema imunitário (as defesas naturais do corpo).
Slovak: Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
Portuguese: • Descrição do cartão do doente e da sua necessidade
Slovak: Popis karty pacientov a jej potreby
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um destes sintomas.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Portuguese: Os doentes podem necessitar de suporte com produtos derivados do sangue e/ou de fatores de crescimento.
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať použitie krvných derivátov a/alebo rastových faktorov.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imnovid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imnovid
Portuguese: A doente ou a parceira de um doente é considerada sem potencial para engravidar caso cumpra pelo menos um dos seguintes critérios:
Slovak: Pacientka alebo partnerka pacienta nemôže otehotnieť, ak spĺňa aspoň jedno z nasledovných kritérií:
Portuguese: Eventos: 1 = 154; 2 = 162
Slovak: Príhody: 1 = 154, 2 =
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação posológica.
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informácie o dávkovaní.
Portuguese: • Necessidade de usar contraceção eficaz e definição de contraceção eficaz
Slovak: Potreba účinnej antikoncepcie a definícia účinnej antikoncepcie
Portuguese: Independentemente do subgrupo avaliado, a PFS foi geralmente consistente com a observada na população ITT nos dois grupos de tratamento.
Slovak: Bez ohľadu na hodnotenú podskupinu bola hodnota PFS zvyčajne zhodná s hodnotami, ktoré sa pozorovali v populácii ITT v obidvoch liečebných skupinách.
Portuguese: Se as reações adversas ocorrerem após diminuições da dose para 1 mg, o medicamento deve ser descontinuado.
Slovak: Ak sa nežiaduce reakcie vyskytnú po znížení dávky na 1 mg, potom je potrebné liek vysadiť.
Portuguese: No entanto, o tratamento pode reduzir os sinais e sintomas da doença ou pode fazê-los desaparecer, por um período de tempo, quando tratados.
Slovak: Liečba však môže zmierniť prejavy a príznaky ochorenia, alebo môže spôsobiť, že na určitú dobu vymiznú.
Portuguese: A comunicação dirigida aos profissionais de saúde deverá consistir em duas partes:
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom sa má skladať z dvoch častí:
Portuguese: • deve ser capaz de cumprir as medidas contracetivas eficazes;
Slovak: Má byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Portuguese: PFS - Tempo da randomização (meses)
Slovak: PFS - Čas od randomizácie (mesiace)
Portuguese: A neutropenia não resultou em descontinuação da pomalidomida em qualquer doente e raramente foi grave.
Slovak: Neutropénia neviedla k vysadeniu liečby pomalidomidom u žiadneho pacienta a málokedy bola závažná.
Portuguese: Outros medicamentos e Imnovid
Slovak: Iné lieky a Imnovid
Portuguese: Cada ciclo dura 21 dias (3 semanas).
Slovak: Každý cyklus trvá 21 dní (3 týždne).
Portuguese: Depois de concluir cada ciclo de 4 semanas, inicie um novo.
Slovak: Po ukončení každého 4-týždňového cyklu začnite nový.
Portuguese: Pode ser necessária uma modificação da dose (ver secção 4.2).
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Portuguese: Antes de começar o tratamento, deve informar o seu médico se puder engravidar, mesmo que pense que isso seja improvável.
Slovak: Pred začatím liečby musíte informovať svojho lekára, ak môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak si myslíte, že to nie je pravdepodobné.
Portuguese: Em caso de sobredosagem aconselha-se cuidados de suporte.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Portuguese: • Cada ciclo dura 28 dias (4 semanas).
Slovak: Každý cyklus trvá 28 dní (4 týždne).
Portuguese: Imnovid é utilizado com:
Slovak: Imnovid sa používa s:
Portuguese: O risco de tromboembolia venosa continua durante 4 a 6 semanas após a interrupção da contraceção oral combinada.
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu trvá počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Portuguese: Depois de concluir cada ciclo de 3 semanas, inicie um novo.
Slovak: Po ukončení každého 3-týždňového cyklu začnite nový.
Portuguese: A infeção estafilocócica foi observada em 4 macacos, dos quais 3 responderam a tratamento com antibióticos e 1 morreu sem tratamento.
Slovak: Stafylokoková infekcia sa pozorovala u 4 opíc; 3 z týchto zvierat odpovedali na antibiotickú liečbu a 1 zomrelo bez liečby.
Portuguese: Em macacos, a pomalidomida foi avaliada em estudos de dose repetida com uma duração até 9 meses.
Slovak: U opíc sa pomalidomid hodnotil v štúdiách po opakovanom podaní dávky trvajúcich až 9 mesiacov.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método de contraceção eficaz.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať účinnú metódu antikoncepcie.
Portuguese: O que é Imnovid e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Imnovid Como tomar Imnovid
Slovak: Čo je Imnovid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imnovid Ako užívať Imnovid
Portuguese: • Dor nos ossos, dor nas costas.
Slovak: • bolesť kostí, bolesť chrbta,
Portuguese: Tonturas e confusão
Slovak: Závrat a zmätenosť
Portuguese: A diferença na OS entre os dois grupos de tratamento foi estatisticamente significativa (p < 0,001).
Slovak: Rozdiel v OS medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky významný (p <
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da pomalidomida.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním pomalidomidu.
Portuguese: • Breve resumo sobre a pomalidomida e as suas indicações autorizadas
Slovak: Stručné informácie o pomalidomide a jeho schválenej indikácii
Portuguese: Reações alérgicas e reações cutâneas graves
Slovak: Alergické reakcie a závažné kožné reakcie
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje.
Portuguese: Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens A informação abaixo tem de ser seguida tal como indicado no Programa de Prevenção da Gravidez para Imnovid.
Slovak: Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie - informácie pre ženy a mužov Nasledujúce podmienky musia byť dodržané tak, ako je to uvedené v Programe prevencie gravidity pre Imnovid.
Portuguese: Pode também sentir um batimento cardíaco irregular.
Slovak: Môžete tiež pociťovať nepravidelný tep.
Portuguese: A pomalidomida encontra-se estruturalmente relacionada com a talidomida.
Slovak: Pomalidomid je štrukturálne príbuzný s talidomidom.
Portuguese: A mediana baseia-se na estimativa de Kaplan-Meier.
Slovak: Medián je založený na Kaplanovom-Meierovom odhade.
Portuguese: Tome Imnovid aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovak: Imnovid užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
Portuguese: A decisão de adotar medidas profiláticas deve ser tomada cuidadosamente após uma avaliação cuidadosa dos fatores de risco subjacentes de cada doente.
Slovak: Rozhodnutie o prijatí profylaktických opatrení sa má uskutočniť po dôkladnom zhodnotení základných rizikových faktorov u jednotlivých pacientov.
Portuguese: Infeção A infeção foi a toxicidade não hematológica mais frequente.
Slovak: Infekcia Infekcia bola najčastejšou nehematologickou toxicitou.
Portuguese: Não usar durante a gravidez ou amamentação.
Slovak: Neužívajte počas tehotenstva alebo dojčenia.
Portuguese: • estimulando o sistema imunitário para atacar as células cancerosas
Slovak: • stimuláciou imunitného systému, aby útočil na nádorové bunky
Portuguese: Cartão do doente
Slovak: Karta pacienta
Portuguese: Com base nos resultados dos objetivos da PFS e da OS, a Comissão de Monitorização de Dados estabelecida para este estudo, recomendou que o estudo fosse completado e que os doentes do braço de HD-Dex passassem para o braço de Pom + LD-Dex.
Slovak: Na základe výsledkov oboch cieľových ukazovateľov, PFS a OS, odporučila komisia pre monitorovanie údajov ustanovená pre túto štúdiu, štúdiu dokončiť a pacientov v HD-Dex skupine previesť do skupiny Pom + LD-Dex.
Portuguese: Outras fontes de informação
Slovak: Ďalšie zdroje informácií:
Portuguese: Critérios para mulheres que não têm potencial para engravidar
Slovak: Kritériá pre ženy, ktoré nemôžu otehotnieť
Portuguese: Resumo dos dados da eficácia global
Slovak: Zrhnutie údajov celkovej účinnosti
Portuguese: As mulheres e os homens a tomarem Imnovid não devem engravidar ou conceber uma criança com uma mulher.
Slovak: Ženy a muži užívajúci Imnovid nesmú otehotnieť alebo splodiť dieťa.
Portuguese: Também outros medicamentos podem afetar o modo como Imnovid funciona.
Slovak: Tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Imnovidu.
Portuguese: Os detalhes do PPG devem ser acordados com as Autoridades Nacionais Competentes de cada Estado Membro e posto em prática antes da introdução no mercado do produto.
Slovak: Podrobnosti PPP majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
Portuguese: A pomalidomida não pode ser tomada durante a gravidez uma vez que é esperado um efeito teratogénico.
Slovak: Pomalidomid sa nesmie užívať počas gravidity, pretože sa očakáva teratogénny účinok.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo de glóbulos brancos (chamados ‘células plasmáticas').
Slovak: Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek (nazývaných „plazmatické bunky").
Portuguese: Isto porque Imnovid pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam.
Slovak: Je to preto, že Imnovid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Portuguese: A pomalidomida tem um volume de distribuição aparente médio (Vd/F) entre 62 e 138 l no estado de equilíbrio.
Slovak: Pomalidomid má priemerný zdanlivý distribučný objem (Vd/F) v rozmedzí 62 až 138 l v rovnovážnom stave.
Portuguese: • Requisitos nacionais específicos acordados com as Autoridades Nacionais Competentes em relação a: o Distribuição do produto o Garantir que todas as medidas apropriadas foram tomadas antes da dispensa de pomalidomida
Slovak: Špecifické národné požiadavky odsúhlasené príslušnými národnými úradmi ohľadne: o distribúcie lieku o zaistenia, že pred vydaním pomalidomidu boli uskutočnené všetky príslušné opatrenia
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar os detalhes de um sistema de distribuição controlado com as Autoridades Nacionais Competentes e tem de implementar esse programa a nível nacional de modo a garantir que:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť podrobnosti kontrolovaného systému distribúcie s príslušnými národnými úradmi a musí zaviesť takéto programy na národnej úrovni, aby sa zaistilo že:
Portuguese: A utilização de agentes eritropoiéticos comporta o risco de acontecimentos trombóticos incluindo tromboembolia.
Slovak: Použitie erytropoetických látok prináša riziko trombotických príhod vrátane tromboembolizmu.
Portuguese: No caso de descontinuação permanente de qualquer componente do tratamento, a continuação dos restantes medicamentos fica ao critério do médico.
Slovak: V prípade trvalého ukončenie ktorejkoľvek zložky liečby je rozhodnutie o pokračování v liečbe ostatnými liekmi na uvážení lekára.
Portuguese: Como precaução, e tendo em consideração populações especiais com períodos de eliminação potencialmente prolongados como, por exemplo, no compromisso hepático, todos os doentes do sexo masculino a tomarem pomalidomida têm de cumprir as seguintes condições:
Slovak: V rámci prevencie a vzhľadom na osobitné populácie s potenciálne predĺženou elimináciou, ako je porucha funkcie pečene, musia všetci pacienti mužského pohlavia užívajúci pomalidomid spĺňať nasledovné podmienky:
Portuguese: Cada embalagem contém 14 ou 21 cápsulas.
Slovak: Každé balenie obsahuje 14 alebo 21 kapsúl.
Portuguese: Desconhece-se se a pomalidomida é excretada no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa pomalidomid vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: A pomalidomida sofre uma depuração corporal total média (CL/F) de aproximadamente 7-10 l/h.
Slovak: Pomalidomid má priemerný celkový telový klírens (CL/F) približne 7-10 l/h.
Portuguese: Isto porque o seu medicamento pode causar uma diminuição do número das células do sangue que ajudam a lutar contra infeções (glóbulos brancos) e do número das células que ajudam a impedir hemorragias (plaquetas).
Slovak: Je to preto, že váš liek môže spôsobiť pokles počtu krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám (biele krvinky) a počtu buniek, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie (krvné doštičky).
Portuguese: Em consequência destes testes, o seu médico pode mudar a sua dose de Imnovid ou parar o seu tratamento.
Slovak: Na základe výsledkov týchto vyšetrení vám môže váš lekár upraviť vašu dávku Imnovidu alebo ukončiť vašu liečbu.
Portuguese: Gravidez.
Slovak: Gravidita.
Portuguese: Esta exigência inclui mulheres com potencial para engravidar que mantenham uma abstinência absoluta e contínua.
Slovak: Táto požiadavka platí aj pre ženy, ktoré môžu otehotnieť a dodržiavajú úplnú a nepretržitú sexuálnu abstinenciu.
Portuguese: O mieloma múltiplo normalmente não tem cura.
Slovak: Mnohopočetný myelóm sa vo všeobecnosti nedá vyliečiť.
Portuguese: Dexametasona (20 mg) * • • * Para doentes com > 75 anos de idade, ver Populações especiais.
Slovak: Dexametazón (20 mg) * • • *Pre informácie pre pacientov > 75 rokov pozri Osobitné populácie
Portuguese: Todas as Reações Adversas /Frequência
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie/Frekvencia
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente episódios febris.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy.
Portuguese: • Sintomas do tipo da gripe.
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Portuguese: Após doses múltiplas, a pomalidomida apresenta uma taxa de acumulação de 27 a 31% na AUC.
Slovak: Po podaní viacnásobných dávok má pomalidomid akumulačný pomer 27 až 31 % AUC.
Portuguese: O médico pode também mudar a sua dose ou parar o medicamento devido ao seu estado geral de saúde.
Slovak: Lekár vám môže tiež upraviť dávku alebo ukončiť liečbu na základe vášho celkového zdravotného stavu.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar se deve interromper ou continuar a amamentar.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či máte prestať alebo pokračovať v dojčení.
Portuguese: O médico prescritor tem de certificar-se de que, em mulheres com potencial para engravidar:
Slovak: Lekár predpisujúci liek musí v prípade ženy, ktorá môže otehotnieť, zabezpečiť aby:
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar com a implementação do sistema do cartão do doente em cada Estado Membro.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť zavedenie systému kariet pacientov v každej členskej krajine.
Portuguese: • Visão enevoada (catarata).
Slovak: • rozmazané videnie (katarakta),
Portuguese: Pode sentir-se cansado e fraco e com falta de ar e também tem mais probabilidades de ter infeções.
Slovak: Môžete sa cítiť unavený a slabý, a môže sa vám ťažko dýchať (môžete mať dýchavičnosť), tiež je u vás väčšia pravdepodobnosť vzniku infekcie,