FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ovulaation induktiossa Puregonilla kokonaisannoksen mediaani oli pienempi ja hoidon keston mediaani lyhyempi kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 600 IU/0,72 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/0,72 ml
Finnish: Kirjoita muistiin päivämäärä, josta alkaen säilytät valmistetta huoneenlämmössä.
Czech: Zaznamenejte si, kdy jste začal(a) přípravek uchovávat mimo chladničku.
Finnish: Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos
Czech: Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Finnish: Puregonin säilyttäminen
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Finnish: Tämän jälkeen Puregonin annostelu keskeytetään ja ovulaation indusoimiseksi annetaan humaani koriongonadotropiinia (hCG).
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Finnish: Hedelmöityshoitoja saavilla hedelmättömillä naisilla kohdunulkoisten raskauksien ilmaantuvuus on suurentunut.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Finnish: Munasarjan kiertymää on esiintynyt gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa.
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Puregonia, jos:
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek Puregon, svého lékaře informujte, pokud:
Finnish: Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Czech: Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Puregon aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Finnish: Puregon 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Finnish: Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Finnish: Puregon 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 225 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce.
Finnish: Sitä on saatavana yhden sylinteriampullin pakkauksissa.
Czech: Každé balení obsahuje jeden kontejner s náplní.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava tietoisia tästä mahdollisuudesta.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. toukokuuta 2001 ja 3. toukokuuta 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Finnish: Myyntiluvan haltija on N.V.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Puregonia varten 3. toukokuuta 1996.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Finnish: Puregonia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Puregonilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Finnish: Puregon oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Finnish: Puregonin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava mukana toimitettuun liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Czech: Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Finnish: Yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot ja kipu.
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
Finnish: Lisätietoja Puregonista
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Finnish: Sitä on saatavana myös injektionesteenä injektiopullossa tai ampullissa.
Czech: Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
Finnish: Puregonia eivät myöskään saa käyttää potilaat, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Czech: Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PUREGON Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteena käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Czech: Dříve se hormon FSH používaný jako lék získával z moči.
Finnish: Mikä Puregon on?
Czech: Co je Puregon?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Puregonille.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Puregonin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Finnish: Puregonin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Czech: Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Finnish: Mitä riskejä Puregoniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Puregon?
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Czech: Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
Finnish: Puregon-hoitoa saa antaa vain hedelmällisyysongelmien hoitamiseen perehtynyt lääkäri.
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Finnish: Puregonia saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Puregon je dostupný pouze na lékařský předpis.
Finnish: Puregonia annetaan ihonalaisena injektiona tai lihakseen.
Czech: Přípravek Puregon se podává „subkutánní" (podkožní) injekcí nebo do svalu.
Finnish: Puregonia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
Finnish: Puregonin vaikuttava aine, follitropiini beeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Czech: Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
Finnish: Mitä hyötyä Puregonista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Puregonia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Czech: Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Czech: • podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste);
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifencitrátem
Finnish: Puregon oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Czech: Přípravek Puregon byl při léčbě neplodnosti - vyvolání ovulace a produkce spermií - stejně účinný jako hormon FSH získaný z moči.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Puregonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat naisten hedelmättömyyden hoidossa sekä miesten hypogonadotrooppisesta hypogonadismista johtuvan puutteellisen spermantuotannon hoidossa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Puregon u žen v rámci léčby neplodnosti a u mužů v rámci léčby poruchy tvorby spermatu zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem převyšují jeho rizika.
Finnish: Puregon on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Czech: Puregon je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Finnish: Puregonin vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Finnish: Puregonia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Puregonia.
Czech: Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Puregonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Puregon je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Miten Puregonia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Puregon zkoumán?
Finnish: Puregonin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miespotilaalla.
Czech: U mužů bylo na 49 pacientech zkoumáno, zda přípravek Puregon ovlivňuje produkci spermií.
Finnish: Miten Puregonia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Puregon používá?
Finnish: Mihin Puregonia käytetään?
Czech: Na co se přípravek Puregon používá?
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen FSH-hormonia.
Czech: Follitropin beta v přípravku Puregon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský hormon FSH.
Finnish: Annostus on kuvattu kokonaisuudessaan pakkausselosteessa.
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalových informacích.
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Czech: EU Číslo
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Finnish: Varoaika
Czech: Způsob podání
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2°C - 8°C).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2000 Uudistamispäivämäärä: 22/03/2010
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Finnish: ensimmäinen injektio: 8 viikon iästä lähtien toinen injektio: 3-5 viikkoa ensimmäisen jälkeen
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Finnish: Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni (< 2 cm) kyhmy, joka häviää 1-4 viikon kuluessa.
Czech: V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AD
Czech: ATC vet kód: QI06AD
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä rokotuksesta.
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 pulloa.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Finnish: vuosittain.
Czech: jedenkrát ročně
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Finnish: Rokotuksen yhteydessä saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat oireenmukaista hoitoa.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: 10 x 1 ml suspensiota (10 annosta) 20 x 1 ml suspensiota (20 annosta) 50 x 1 ml suspensiota (50 annosta)
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Finnish: EU/2/00/019/005 10 annosta: 1 ml suspensio (10 injektiopulloa) EU/2/00/019/006 20 annosta: 1 ml suspensio (20 injektiopulloa) EU/2/00/019/007 50 annosta: 1 ml suspensio (50 injektiopulloa)
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Finnish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux FR-69007 LYON RANSKA
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 tyypin I lasipulloa, joissa butyylielastomeeritulppa ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci.
Finnish: Rokote sisältää rekombinoitua kanarialinturokkoviruskantaa, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gaggeenejä.
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Finnish: Rokote kissaleukemiaa vastaan.
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Finnish: Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan.
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa lukuun ottamatta Merialin rokotteita, jotka eivät sisällä adjuvanttia.
Czech: Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial.
Finnish: Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Finnish: Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV-positiivisille kissoille.
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Finnish: Mitään muita haittavaikutuksia kuin mitä on mainittu kohdassa " Haittavaikutukset" ei ole havaittu annettaessa useita annoksia.
Czech: Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite MERIAL
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Finnish: FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97) …….≥ 10 7,2 CCID50
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Finnish: Yksi 1 ml:n annos rokotetta annetaan seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Czech: Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu.
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Finnish: Tämän seurauksena rokote saa aikaan immuunitilan kissaleukemiavirusta vastaan.
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Finnish: Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Finnish: Purevax FeLV injektioneste, suspensio
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Finnish: On suositeltavaa testata FeLV-antigenemia ennen rokotusta.
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi .
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Finnish: Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci zabránění perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 1 ml dávka obsahuje:
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Czech: Nepoužívejte u březích zvířat.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 24. lokakuuta 2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1-4 viikon kuluessa.
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
Finnish: Immuniteetti alkaa viimeistään kahden viikon kuluttua jälkimmäisestä rokotuksesta ja kestää vuoden.
Czech: Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV:tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Czech: První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
Finnish: Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Finnish: Rokotteet toimivat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Uusintarokotus tulisi antaa vuosittain.
Czech: Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
Finnish: Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Czech: Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Finnish: Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
Finnish: Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
Czech: U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Finnish: Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Finnish: Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
Czech: Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
Finnish: Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
Czech: V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.