FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP decided that Zyprexa's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zyprexa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle.
Portuguese: A dose habitual para a solução injetável é de 10 mg numa única injeção intramuscular (num músculo).
English: For the full list of all side effects reported with Zyprexa, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zyprexa, consulte o Folheto Informativo.
English: The active substance in Zyprexa, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Portuguese: A substância ativa do Zyprexa, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
English: This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
Portuguese: Pode ser necessária a administração de uma nova injeção de 5 ou 10 mg duas horas depois da primeira.
English: It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de desenvolver glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho).
English: It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as a powder to be made up into a solution for injection.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e de pó para preparação de uma solução injetável.
English: Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have reduced liver or kidney function (5 mg per day for both the tablets and injection).
Portuguese: Pode ser necessária uma redução das doses nos doentes com mais de 65 anos (5 mg/dia no caso dos comprimidos; 2,5 a 5 mg no caso da solução injetável) e nos doentes com função renal ou hepática reduzida (5 mg/dia, em ambas as formulações, oral e injetável).
English: In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo.
Portuguese: Em todos os estudos efetuados, o Zyprexa, na forma de comprimidos ou de solução injetável, foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo.
English: Zyprexa is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Portuguese: O Zyprexa é igualmente utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
English: The most common side effects with Zyprexa (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à utilização do Zyprexa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a sonolência, o aumento de peso, a hipotensão ortostática (descida súbita da pressão arterial ao levantar) e o aumento dos níveis de prolactina (uma hormona).
English: Their effectiveness was compared with that of placebo or lithium (another medicine used in bipolar disorder).
Portuguese: A sua eficácia foi comparada com a do placebo ou a do lítio (outro medicamento utilizado na perturbação bipolar).
English: The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Portuguese: A dose inicial recomendada para os comprimidos de Zyprexa depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
English: In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults.
Portuguese: Os comprimidos de Zyprexa foram estudados em 1162 adultos na prevenção dos episódios maníacos.
English: Why has Zyprexa been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyprexa?
English: In all cases, the maximum dose of Zyprexa that can be given in a day, using tablets or injection, is 20 mg.
Portuguese: Em qualquer caso, a dose máxima diária de Zyprexa, por via oral ou injetável, é de 20 mg.
English: The injection was also shown to be more effective than lorazepam (at a relatively low dose) in manic patients, and as effective as haloperidol in schizophrenia.
Portuguese: O Zyprexa injetável demonstrou igualmente uma maior eficácia do que o lorazepam (numa dose relativamente baixa) nos doentes com episódios maníacos e foi tão eficaz como o haloperidol nos doentes com esquizofrenia.
English: Zyprexa is usually taken by mouth as tablets, but the injection can be used for the rapid control of agitation or disturbed behaviour in adults with schizophrenia or a manic episode, when taking the medicine by mouth is not appropriate.
Portuguese: O Zyprexa é normalmente administrado por via oral na forma de comprimidos, mas pode ser utilizado na forma injetável para o controlo rápido da agitação ou de perturbações de comportamento em doentes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapêutica oral é desaconselhada.
English: The injection was studied in 581 adults with schizophrenia (compared with placebo or injected haloperidol) and 228 manic adults (compared with placebo or injected lorazepam, another medicine used in manic episodes).
Portuguese: O Zyprexa injetável foi estudado em 581 adultos com esquizofrenia (comparativamente a um placebo ou ao haloperidol injetável) e em 228 adultos com episódios maníacos (comparativamente a um placebo ou ao lorazepam injetável, outro medicamento utilizado no tratamento de episódios maníacos).
English: Zyprexa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Zyprexa é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: What is Zyprexa?
Portuguese: O que é o Zyprexa?
English: How has Zyprexa been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Zyprexa?
English: How does Zyprexa work?
Portuguese: Como funciona o Zyprexa?
English: In schizophrenia, Zyprexa tablets have been studied in about 3,000 adults, in which their effectiveness was compared with that of placebo (a dummy treatment) or haloperidol (another antipsychotic medicine).
Portuguese: Em estudos efetuados em cerca de 3000 adultos com esquizofrenia, comparou-se a eficácia dos comprimidos de Zyprexa com um placebo (um tratamento simulado) ou com haloperidol (outro medicamento antipsicótico).
English: What is Zyprexa used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Zyprexa?
English: Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes
Portuguese: Os comprimidos de Zyprexa foram, no mínimo, tão eficazes como os medicamentos com que foram comparados para o tratamento da esquizofrenia (haloperidol), para o tratamento dos episódios maníacos moderados a graves (haloperidol e valproato) e para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar (lítio).
English: How is Zyprexa used?
Portuguese: Como se utiliza o Zyprexa?
English: In the treatment of acute manic episodes in adults with bipolar disorder, Zyprexa tablets were compared with placebo, haloperidol or valproate (another medicine used in manic episodes) in five studies, including one where patients were also receiving other medicines.
Portuguese: Nos cinco estudos efetuados no tratamento dos episódios maníacos agudos em doentes com perturbação bipolar, que incluem um estudo em doentes que estavam a receber outros medicamentos em simultâneo, os comprimidos de Zyprexa foram comparados a um placebo, ao haloperidol ou ao valproato (outro medicamento utilizado nos episódios maníacos).
English: The full EPAR for Sprimeo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sprimeo HCT pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sprimeo HCT.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sprimeo HCT.
English: The most common side effect with Sprimeo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sprimeo HCT (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a diarreia.
English: For more information about treatment with Sprimeo HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sprimeo HCT, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The recommended dose of Sprimeo HCT is one tablet per day.
Portuguese: A dose recomendada de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
English: Sprimeo HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Portuguese: O Sprimeo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
English: After two to four weeks of taking Sprimeo HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Portuguese: Após duas ou quatro semanas de tratamento com Sprimeo HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial permaneça não controlada.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo HCT on 23 June 2011.
Portuguese: Em 23 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Sprimeo HCT.
English: The CHMP decided that Sprimeo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sprimeo HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Sprimeo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: O Sprimeo HCT é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
English: The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Sprimeo HCT, as well as information from additional studies.
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno, a informação constante dos estudos publicados em apoio do pedido apresentado para o Sprimeo HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
English: Other information about Sprimeo HCT
Portuguese: Outras informações sobre o Sprimeo HCT
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sprimeo HCT.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sprimeo HCT.
English: What benefit has Sprimeo HCT shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sprimeo HCT durante os estudos?
English: For the full list of all side effects reported with Sprimeo HCT, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sprimeo HCT, consulte o Folheto Informativo.
English: Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Sprimeo HCT.
Portuguese: Foram realizados três estudos adicionais para demonstrar que as substâncias ativas eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados e no medicamento Sprimeo HCT.
English: In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Sprimeo HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Portuguese: Nos doentes adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Sprimeo HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
English: Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Sprimeo HCT.
Portuguese: Os doentes que tenham tomado anteriormente só aliscireno ou só hidroclorotiazida podem ter de tomar as duas substâncias em comprimidos separados e de ajustar as doses antes de mudar para o tratamento com o Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Portuguese: O Sprimeo HCT não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à hidroclorotiazida, a qualquer outro componente do medicamento ou a sulfonamidas.
English: Sprimeo HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Sprimeo HCT é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
English: What is the risk associated with Sprimeo HCT?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sprimeo HCT?
English: Sprimeo HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Sprimeo HCT contém duas substâncias ativas: aliscireno e hidroclorotiazida.
English: It must not be taken with ciclosporin, itraconazole, or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Portuguese: O uso do Sprimeo HCT é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como “inibidores potentes da glicoproteína-P” (tal como a quinidina).
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo
Portuguese: O Sprimeo HCT deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
English: Sprimeo HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Portuguese: O Sprimeo HCT é indicado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida em monoterapia.
English: Sprimeo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Portuguese: O uso do Sprimeo HCT em associação com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou com um bloqueador do recetor da angiotensina (BRA) é contraindicado em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
English: Why has Sprimeo HCT been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sprimeo HCT?
English: HCT.
Portuguese: O Sprimeo HCT
English: How has Sprimeo HCT been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Sprimeo HCT?
English: What is Sprimeo HCT?
Portuguese: O que é o Sprimeo HCT?
English: What is Sprimeo HCT used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Sprimeo HCT?
English: How is Sprimeo HCT used?
Portuguese: Como se utiliza o Sprimeo HCT?
English: How does Sprimeo HCT work?
Portuguese: Como funciona o Sprimeo HCT?
English: Both these studies involved women aged 18 to 36 years.
Portuguese: Os dois estudos incluíram mulheres com idades entre os 18 e os 36 anos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elonva?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elonva?
English: Other information about Elonva
Portuguese: Outras informações sobre Elonva
English: Further information on Elonva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Portuguese: Mais informações sobre Elonva podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva
English: FSH stimulates the production of eggs in the ovaries.
Portuguese: A FSH estimula a produção de óvulos nos ovários.
English: They will then be fertilised in a laboratory and the resulting embryo is implanted in the womb.
Portuguese: Em seguida, são fertilizados no laboratório e o embrião resultante é implantado no útero.
English: Side effects reported with Elonva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Elonva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: As for all medicines, data on the use of Elonva are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Elonva são continuamente monitorizados.
English: Elonva received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 25 January 2010.
Portuguese: A 25 de janeiro de 2010, Elonva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: The European Medicines Agency decided that Elonva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU..
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Elonva são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: The main measure of effectiveness for these studies was the average number of eggs collected from each woman after treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia destes estudos foi o número médio de óvulos colhidos em cada mulher após o tratamento.
English: Elonva (corifollitropin alfa)
Portuguese: Elonva (corifolitropina alfa)
English: Why is Elonva authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Elonva autorizado na UE?
English: For more information about using Elonva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elonva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The eggs are collected using a surgical procedure.
Portuguese: Estes são colhidos por meio de um procedimento cirúrgico.
English: It is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção subcutânea única numa dose de 100 ou 150 microgramas, dependendo da idade e do peso corporal.
English: What are the risks associated with Elonva?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Elonva?
English: Elonva can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating fertility problems.
Portuguese: Elonva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
English: Finally, as soon as three eggs are close to maturation, a single injection of a hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) is given to release the mature eggs.
Portuguese: Por último, logo que três óvulos estejam próximos da maturação, é administrada uma injeção única de uma hormona chamada gonadotropina coriónica (hCG) para libertar os óvulos maduros.
English: What benefits of Elonva have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Elonva durante os estudos?
English: OHSS occurs when the ovaries over-respond to treatment, causing abdominal swelling and pain, nausea and diarrhoea.
Portuguese: A OHSS ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, o que causa inchaço e dor abdominais, náuseas e diarreia.
English: As a result, a single dose of the medicine can be given to stimulate egg production for seven days, instead of daily injections that would be required with other FSH medicines.
Portuguese: Em resultado disto, pode ser administrada uma dose única do medicamento para estimular a produção de óvulos durante sete dias, substituindo desta forma as injeções diárias que seriam necessárias com outros medicamentos contendo FSH.
English: Elonva contains the active substance corifollitropin alfa.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa.
English: The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
Portuguese: O estudo nas mulheres com mais de 60 kg incluiu um parâmetro de eficácia principal adicional, que foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido.
English: Elonva is available as a solution for injection.
Portuguese: Elonva está disponível na forma de solução injetável.
English: It is used together with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) antagonist (another type of medicine used in fertility treatments).
Portuguese: É utilizado em associação com um antagonista da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH) (um tipo de medicamento utilizado nos tratamentos de fertilidade).
English: In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment has been shown to be as effective as treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries).
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram 3292 mulheres que necessitavam de estimulação ovárica, o tratamento com Elonva mostrou ser tão eficaz como o tratamento com folitropina beta (um medicamento contendo FSH também utilizado para estimular os ovários).
English: An overview of Elonva and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Elonva e porque está autorizado na UE
English: Elonva is a hormonal medicine used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
Portuguese: Elonva é um medicamento hormonal utilizado em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade para estimular o desenvolvimento de mais do que um óvulo maduro de cada vez nos ovários.
English: Around 39% of those who received Elonva became pregnant compared with 38% of those treated with follitropin beta.
Portuguese: Cerca de 39 % das mulheres que receberam Elonva engravidaram, em comparação com 38 % das mulheres tratadas com a folitropina beta.
English: Four or five days after the Elonva injection, depending on how the ovaries have responded, treatment is started with a GnRH antagonist, which prevents the ovaries from releasing their eggs too early.
Portuguese: Quatro ou cinco dias após a injeção de Elonva, dependendo da resposta ovárica, inicia-se o tratamento com um antagonista da GnRH, que evita a libertação prematura dos óvulos pelos ovários.
English: What is Elonvaand what is it used for?
Portuguese: O que é Elonva e para que é utilizado?
English: Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given.
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva, no caso de ser necessária estimulação ovárica adicional, podem ser administradas injeções de um outro medicamento similar a Elonva, mas adaptado a injeções diárias.