FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fl-istudji dwar it-tossiċità ta' dożi ripetuti (sa 39 ġimgħa), lenvatinib ikkawża tibdil tossikoloġiku f'diversi organi u tessuti, relatat mal-effetti farmakoloġiċi mistennija ta' lenvatinib, li jinkludu glomerulopatija, ipoċellularità testikulari, atresija follikulari tal-ovarji, tibdil gastrointestinali, tibdil flgħadam, bidliet fl-adrenali (firien u klieb), u leżjonijiet arterjali (nekrożi fibrinojde arterjali, diġenerazzjoni medjali, jew emorraġija) fil-firien, klieb u xadini cynomolgus.
Icelandic: Í rannsóknunum á endurteknum skömmtum (í allt að 39 vikur) olli lenvatinib eiturefnafræðilegum breytingum í ýmsum líffærum og vefjum í tengslum við þau lyfjafræðilegu áhrif lenvatinibs sem gert er ráð fyrir, þ.m.t. nýrahnoðrabólgu (glomerulopathy), frumufæð í eistum (testicular hypocellularity), stöðvun þroska eggbúa í eggjastokkum (ovarian follicular atresia), breytingum í meltingarvegi, breytingum í beinum, breytingum í nýrnahettum (hjá rottum og hundum), og skemmdum (fíbrínlíku drepi í slagæðum, hrörnun í miðhjúpi, eða blæðingu) á slagæðum hjá rottum, hundum og cynomolgus öpum.
Maltese: • Komuni ħafna (>1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10)
Maltese: Grad 3 (minkejja terapija ottimali kontra l-pressjoni għolja)
Icelandic: 3. stig (þrátt fyrir hagstæðustu blóðþrýstingslækkandi meðferð)
Maltese: LENVIMA 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI LENVIMA 10 mg
Maltese: Figura 2: Kurva ta' Kaplan-Meier ta' Sopravivenza Globali - HCC
Icelandic: Mynd 2 Kaplan-Meier ferill fyrir heildarlifun
Maltese: • Assenza ta' invażjoni makroskopika tal-vina portali (MPVI): 79%
Icelandic: Fjarvera stórsærrar íflettingar í portæðavef (macroscopic portal vein invasion, MPVI):
Maltese: M'hemmx dejta suffiċjenti għal pazjenti b'HCC b'Child-Pugh B (indeboliment tal-fwied moderat, 3 pazjenti ttratti b'lenvima fil-prova importanti ħafna) u l-ebda dejta disponibbli għal-pazjenti b'HCC b'Child Pugh C (indeboliment tal-fwied sever).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um sjúklinga með HCC og Child-Pugh B (miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, 3 sjúklingar sem fengu Lenvima í lykilrannsókninni) og engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með HCC og Child-Pugh C (alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi).
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi li jeħtieġu tibdil fid-doża ta' lenvatinib f'DTC u HCC Reazzjoni avversa Severità
Icelandic: Tafla 3 Aukaverkanir sem krefjast skammtaaðlögunar lenvatinibs í DTC og HCC Aukaverkun
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' lenvatinib mal-proteini tal-plażma tal-bniedem hu għoli, u kien ivarja minn 98% sa 99% (0.3 - 30 μg/mL, mesilate).
Icelandic: Binding lenvatinibs in vitro við plasmaprótein úr mönnum er mikil og var á bilinu 98% til 99% (0,3 - 30 μg/ml, af mesilati).
Maltese: • Id-doża rakkomandata ta' LENVIMA normalment hi ta' 24 mg darba kuljum (2 kapsuli ta'
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LENVIMA er yfirleitt 24 mg einu sinni á sólarhring (2 hylki með
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eisai GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Eisai GmbH
Maltese: Disfunzjoni kardijaka (ara sezzjoni 4.4)
Icelandic: Truflun á hjartastarfsemi (sjá kafla 4.4)
Maltese: It-tul medjan tar-rispons oġġettiv kien ta' 7.3 (95%CI 5.6, 7.4) xhur fil-fergħa tal-istudju dwar lenvatinib, u 6.2 (95%CI 3.7, 11.2) xhur fil-fergħa tal-istudju dwar sorafenib.
Icelandic: Miðgildistími hlutlægrar svörunar var 7,3 (95% CI 5,6; 7,4) mánuðir í lenvatinib arminum og 6,2 (95% CI 3,7; 11,2) mánuðir í sorafenib arminum.
Maltese: Kien hemm 17-il mewt (3.6%) minħabba avvenimenti ta' epatossiċità fil-fergħa tal-istudju dwar lenvatinib, u 4 imwiet (0.8%) fil-fergħa tal-istudju dwar sorafenib.
Icelandic: Sautján 17 (3,6%) dauðsföll urðu vegna eiturverkana á lifur af völdum lenvatinibs og 4 (0,8%) dauðsföll í sorafenib arminum.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji importanti kienu insuffiċjenza u indeboliment tal-kliewi (2.4%), tromboemboliżmi arterjali (3.9%), insuffiċjenza kardijaka (0.7%), emorraġija minn tumur intrakranjali (0.7%), PRES/RPLS (0.2%), u tromboemboliżmi arterjali (inċident ċerebrovaskulari (1.1%), attakk iskemiku temporanju (0.7%), u infart mijokardijaku (0.9%).
Icelandic: Mikilvægustu alvarlegu aukaverkanirnar voru nýrnabilun og skert nýrnastarfsemi (2,4%), segarek í slagæðum (3,9%), hjartabilun (0,7%), blæðing í æxli innan höfuðkúpu (0,7%), PRES/RPLS (0,2%), lifrarbilun (0,2%) og segarek í slagæðum (heilaslag (1,1%), tímabundið blóðþurrðarslag í heila (0,7%) og hjartadrep (0,9%)).
Maltese: Kapsula waħda ta' 10 mg a:
Icelandic: Eitt 10 mg hylki a:
Maltese: Tul ta' rispons,d xhur, medjan (95% CI)
Icelandic: (95% CI) Tímalengd svörunar,d mánuðir, miðgildi (95% CI)
Maltese: --1 Proteina Rikombinanti Q minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 Unitajiet Elisa (EU)* * Kontenut ta' antiġen determinat f'ELISA meta mqabbel ma' standard intern.
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-einingar* * Innihald mótefnavaka ákvarðað með ELISA gegn innri staðli.
Maltese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANJA
Icelandic: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPÁNN
Maltese: Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Icelandic: Industrial Norte Tres Cantos
Maltese: ≥ 36.7 Unitajiet ta' ELISA
Icelandic: ≥ 36,7 ELISA-einingar*
Maltese: Id-dejta wriet li kelb imlaqqam għandu 9.8 drabi inqas riskju li jiżviluppa sinjali kliniċi, 3.5 drabi inqas riskju li jkollu parassiti intraċċabbli u 5 darbiet inqas riskju li jiżviluppa mard kliniku minn kelb mhux imlaqqam.
Icelandic: Gögnin sýndu fram á að bólusettur hundur er í 9,8 sinnum minni hættu á að þróa klínísk einkenni, 3,5 sinnum minni hættu á að vera með greinanleg sníkjudýr og í 5 sinnum minni hættu á að þróa klínískan sjúkdóm heldur en hundur sem ekki er bólusettur.
Maltese: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: 4 dożi
Icelandic: 4 skammtar
Maltese: 1 doża
Icelandic: 1 skammtur
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur:
Maltese: 20 doża
Icelandic: 20 skammtar
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJA
Icelandic: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPÁNN
Maltese: Għal kull doża ta' 0.5 ml: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Maltese: 100 doża
Icelandic: 100 skammtar
Maltese: Lyophilisate:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Maltese: 5 dożi
Icelandic: 5 skammtar
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: q.s. 0.5 ml.
Icelandic: Í hverjum 0,5 ml skammti:
Maltese: Biex tiġi stimulata immunità attiva kontra l-marda kkawżata minn parassiti Leishmania infantum.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn sjúkdómum af völdum Leishmania infantum-sníkjudýra.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb mhux infettati minn 6 xhur ta' età biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u/jew mard kliniku wara esponiment għal Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á ósýktum hundum frá 6 mánaða aldri til að draga úr hættu á að þeir þrói virka sýkingu og/eða klínískan sjúkdóm eftir útsetningu fyrir Leishmania infantum.
Maltese: Lyophilisate
Icelandic: AUKAVERKANIR
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Maltese: Tel: + 34 91 771 17 90
Icelandic: Sími: + 34 91 771 17 90
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/195/001-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/195/001-008
Maltese: ATTIVA(I) Proteina Q rikombinanti minn L. infantum MON-1 KONTENUT BĦALA
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA Raðbrigðaprótein Q úr L. infantum MON-1
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Icelandic: Geymsluþol leysir:
Maltese: Lyophilisate u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Icelandic: Natríumklóríð Arginínhýdróklóríð Bórsýra.
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 µg
Maltese: 102 µg FeLV
Icelandic: 102 μg FeLV
Maltese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Maltese: LU: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: FI : Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Maltese: HR : Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Maltese: 102 µg
Icelandic: 102 μg
Maltese: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al3+
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: VIRBAC Sp.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: 3 % ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+:
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al3+:
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tiffriżax.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: RO : România
Icelandic: România
Maltese: EE : Eesti
Icelandic: Eesti
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria
Maltese: 10 µg
Icelandic: 10 μg
Maltese: CY : Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: 3001 Leuven Belgique / Belgien Tel: +32-(0)16
Icelandic: 3001 Leuven Belgique / Belgien
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat: 102 µg
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 μg
Maltese: HU: Magyarország
Icelandic: Magyarország
Maltese: LV : Latvija
Icelandic: Latvija
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat:
Icelandic: Lágmarksmagn af hreinsuðum p45 FeLV-hjúps mótefnavaka :
Maltese: Il-vaċċin jikkuntieni l-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat, miksub mir-rikumbinazzjoni ġenetika tar-razza E.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Maltese: Estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja :
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria:
Maltese: Is-suspensjoni antiġenika hi megħjuna minn ġel idrossidu tal-aluminju u b'estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja.
Icelandic: Í mótefnisvakadreifunni eru ónæmisglæðarnir álhýdroxíðhlaup og hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria.
Maltese: Qtates negattivi għall-virus tal- Leucemia felina (FeLV) biss għandhom ikunu imlaqqma.
Icelandic: Einungis skal bólusetja ketti sem eru neikvæðir fyrir kattahvítblæðisveiru (FeLV).
Maltese: PARIR SABIEX
Icelandic: Quillaja saponaria
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Cedex Frakklandi.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn L-ebda reazzjonijiet mhux mixtieqa ma kienu osservati wara amministrazzjoni ta' doża eċċessiva
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Gell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Maltese: D-64293 Darmstadt Germany
Icelandic: D-64293 Darmstadt
Maltese: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Icelandic: Morris Plains, New Jersey 07950, Bandaríkin.
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/032/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/032/001
Maltese: Huwa possibli li jkollok rejazzjoni allergika serja bil-Leukoscan.
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum ofnæmisviðbrögðum gegn LeukoScan.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Icelandic: Ef blandaða
Maltese: 22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
Icelandic: LeukoSkan er sæfð, frostþurrkuð blanda sem inniheldur 0,31 mg af súlesómabi í hverju hettuglasi auk 0,22 mg af tinklóríðdíhýdrati, 3,2 mg af kalíum natríum tartrat tetrahýdrati, 7,4 mg af natríumasetat tríhýdrati, 5,5 mg af natríumklóríði, ísedik (snefilmagn), saltsýru (snefilmagn), 37,8 mg af súkrósa, köfnunarefni (lofttæmi).
Maltese: Wara siegha, il-livell fid-demm kien 34% tal-bazi, 17% wara 4 sieghat u 7% wara 24 siegha.
Icelandic: Einni klst. eftir inngjöf var blóðgildi 34% af grunngildi, 17% eftir 4 klst. og 7% af grunngildi eftir 24 klst.
Maltese: Fuq bazi ta' zewg studji li saru, f'total ta' 175 pazjent, Leukoscan wera sensittivita' ta' 88.2%, specificita ta 65.6%, akkuratezza ta' 76.6%, valur predittiv pozittiv ta' 70.8% u valur predittiv negattiv ta 85.
Icelandic: Á grundvelli tveggja klínískra samanburðarprófana á LeukoScan til að sýna öryggi og virkni þessarar vöru til að afmarka beinbólgu og staðsetningu hennar hjá samtals 175 sjúklingum, sem hægt var að meta, kom í ljós að LeukoScan hafði næmið 88,2%, sértækið 65,6%, nákvæmnina 76,6%, jákvætt forspárgildi 70,8%
Maltese: Jista jkollok bżonn terġa' taqrah.
Icelandic: Na perteknetati án sótthitavalda.
Maltese: Leukoscan jista' jintuza 10 minuti wara li jigi ippreparat u qabel ma jghaddu 4 sieghat.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má nota eftir 10 mínútur og ætti að nota innan fjögurra klst. eftir blöndun.
Maltese: - Kull fjala fiha 0.31mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab'-SH antigranulocyte monoclonal
Icelandic: 0.31 mg af súlesómabi (IMMU-MN3 músa Fab'-SH einstofna
Maltese: Leukoscan huwa ippreparat ghal injezzjoni wahda.
Icelandic: Leukoscan hefur frábendingu við þungun.
Maltese: Leukoscan huwa rikostitwit bi 0.5 ml ta' sodium chloride.
Icelandic: LeukoScan er leyst upp með 0,5 ml af jafnþrýstnu natríumklóríð stungulyfi.
Maltese: Kull fjala fiha stannous chloride, sodium chloride, sodium potassium tartrate, sodium acetate, sucrose,
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur tinklóríð, natríumklóríð, natríum kalíum tartrat, natríumasetat, súkrósa,
Maltese: F'grupp izghar ta' pazjenti, Leukoscan gie mqabbel ma ritratti li ttiehdu wara li il WBC gew marbuta ma In111 jew Tc99m u kien hemm zieda ta' sensitivita' ta' Leukoscan meta mqabbel ma ritratti li ttiehdu bil WBC (87.7% vs 72.6%, p = 0.003 bit-test ta' McNemar) minghajr lebda tnaqqis flispecificita mqabbel mal WBC (67.1% vs 69.4%).
Icelandic: skönnunarpróf með eigin hvítum blóðkornum sýndi LeukoScan tölfræðilega marktæka aukningu á næmi það sem fékkst með hvítblóðkornaskanni (87,7% á móti 72,6%, p = 0,003 með McNemars-prófi), án greinanlegrar lækkunar á sértæki samanborið við myndgerð með hvítum blóðkornum (67,1% á móti
Maltese: Zomm f'temperatura bejn 2°C u 8°C.
Icelandic: Geymið við 2°C-8°C (í kæli).
Maltese: QABEL MA TUZA LEUKOSCAN
Icelandic: eftir að LeukoScan
Maltese: Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni (sulesomab)
Icelandic: LeukoScan (0,31 mg stungulyfsstofn, lausn) (súlesómab)
Maltese: Fjala 48 xahar.
Icelandic: 48 mánuðir.
Maltese: Ir-rizultati klinici juru li fid-diversi tipi ta' infezzjoni fl-ghadam, Leukoscan jista' juri rizultati differenti.
Icelandic: Hinar klínísku niðurstöður benda til þess að við mismunandi birtingarmyndir beinbólgu geti LeukoScan gefið mismunandi niðurstöður.
Maltese: Tqala
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Maltese: Inti tirrpoduci diversi tipi ta' antibodies.
Icelandic: Líkaminn myndar margar gerðir mótefna.
Maltese: Il-prodott biex jittiehdu r-ritratti, technetium-99m Leukoscan (technetium-99m sulesomab) jigi wara li zzid 0.5 sodium chloride fil-fjala ta Leukoscan u wara zzid 1100 MBq ta' sodium pertechnetate (Tc99m) f'1ml ta' sodium chloride ghall-injezzjoni.
Icelandic: Skuggaefnið teknetín-99m LeukoScan [teknetín-99m súlesómab] er myndað með því að leysa innihald LeukoScan hettuglassins upp með 0,5 ml af natríumklóríð stungulyfi og bæta síðan 1100 MBq af natríum perteknetati [99mTc] í 1 ml af natríumklóríð stungulyfi saman við.
Maltese: Inti tircevi doza wahda ta' 0.25mg ta' Leukoscan.
Icelandic: Þér mun verða gefinn einn skammtur, 0.25 mg, af LeukoScan.
Maltese: Jekk hemm xi frak jew mhux ta' kulur
Icelandic: Meðalskammtur, µGy/MBq
Maltese: Wara, jizdiedu 1ml ta' sodium Id-doza fil-kbar hija ta' 0.25 mg Fab markata bi 900 + 200 technetium Tc99m pertechnetate
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 0.25 mg af Fab′-hluta sem merktur er með 900 ± 200 MBq af teknetíum 99mTc perteknetati (um 1,2 ml).
Maltese: M'ghandux ikun hemm izjed minn 10% mhux marbut.
Icelandic: Hið geislavirka efni ætti ekki að innihalda meira en 10% óbundið teknetíum.
Maltese: 41% 32% Proporzjon ta' Probabbiltà:
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall:
Maltese: 6 sekondi
Icelandic: 6 sekúndur
Maltese: Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Maltese: CV (%)
Icelandic: 36. viku (%)
Maltese: Differenza:
Icelandic: Mismunur:
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE05.
Icelandic: A10AE05.
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakkland
Maltese: AUCGIR,0-24siegħa*
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Maltese: Informazzjoni importanti
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Maltese: -4 unitajiet
Icelandic: - 4 einingar
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Icelandic: 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Maltese: -2 unitajiet
Icelandic: - 2 einingar
Maltese: * ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Icelandic: * sjá kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG,FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Maltese: Levemir kien il-prodott ta' insulina bażilari għal 33% (N =147) tal-pazjenti (97.3% kienu qed jużaw metformin).
Icelandic: Levemir var grunninsúlín hjá samtals 33% (n = 147) sjúklinga (97,3% fengu einnig metformín).
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - bráðaofnæmisviðbrögð*
Maltese: Jekk il-qatra ma tidhirx, irrepeti l-proċeduri minn F sa H sa 6 darbiet.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki á að endurtaka skref F til H allt að 6 sinnum.
Maltese: 10 x 3 ml skrataċ
Icelandic: 10 x 3 ml rörlykjur
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' April 2009
Icelandic: 16. apríl 2009
Maltese: +8 unitajiet
Icelandic: + 8 einingar
Maltese: Iż-żieda ta' Levemir wassal għal iżjed tnaqqis fl-HbA1c minn 7.6% għal 7.1% wara 52 ġimgħa.
Icelandic: Viðbót Levemir lækkaði HbA1c enn frekar, úr 7,6% í 7,1%, eftir 52 vikur.
Maltese: Kontroll gliċemiku matern Levemir NPH Differenza/ Proporzjon ta' Probabbiltà/ Proporzjon ta' Rata 95% CI
Icelandic: Tafla 4. Blóðsykursstjórn hjá móður Levemir NPH Mismunur/ Líkindahlutfall/ Tíðnihlutfall 95% CI
Maltese: Għatu talpinna
Icelandic: Nálin fest á
Maltese: EU/1/04/278/004 pinna ta' 3 ml EU/1/04/278/005 5 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/006 10 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/010 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/04/278/011 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Icelandic: EU/1/04/278/004 1 penni með 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennar með 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennar með 3 ml EU/1/04/278/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/011 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Maltese: Medja ta' HbA1c (%) f'ĠĠ 36
Icelandic: Meðal HbA1c (%) á 36. viku
Maltese: Żieda medja fl-HbA1c milllinja bażi (%)
Icelandic: Meðalbreyting HbA1c frá grunngildi (%)
Maltese: <4.4 mmol/l (<80 mg/dl)
Icelandic: < 4,4 mmól/l (< 80 mg/dl)
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Icelandic: 1 eining detemírinsúlíns samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C)
Maltese: >10.0 mmol/l (180 mg/dl)
Icelandic: > 10,0 mmól/l (180 mg/dl)
Maltese: <3.1 mmol/l (<56 mg/dl)
Icelandic: < 3,1 mmól/l (< 56 mg/dl)