FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom liječenja: funkciju jetre treba nadzirati svaka 2 tjedna tijekom prve godine terapije, svaka 4 tjedna tijekom sljedećih 6 mjeseci te svakih 8 tjedana nakon toga.
Norwegian Bokmål: Under behandling: Leverfunksjonen skal kontrolleres hver 2. uke i løpet av det første behandlingsåret, hver 4. uke i de etterfølgende 6 månedene og deretter hver 8. uke.
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 100 filmom obloženih tableta).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrunt glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 100 filmdrasjerte tabletter).
Croatian: 1 filmom obložena tableta Tasmar
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert Tasmar tablett
Croatian: Stoga se trebate odmah obratiti liječniku ako iskusite simptome kao što su mučnina, povraćanje, bol u želucu (osobito kod jetre u gornjem desnom području), gubitak apetita, slabost, vrućica, tamnija mokraća, žutica (žuta koža ili oči) ili ako se lakše umorite.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du umiddelbart kontakte legen din hvis du opplever symptomer som kvalme, oppkast, mavesmerter (spesielt over leveren, i øvre høyre del), redusert matlyst, svakhet, feber, mørkfarget urin, gulsott (gulskjær i hud og øyne), eller om du blir fort sliten.
Croatian: Ako Vam ne bude bolje nakon ukupno 3 tjedna pri većoj dozi, Vaš liječnik bi trebao prekinuti liječenje Tasmarom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke blir bedre ved bruk av høyere dose i løpet av 3 uker, skal legen din avslutte behandlingen med Tasmar.
Croatian: Liječenje Tasmarom treba prekinuti i ako ALT (alanin aminotransferaza) i/ili AST (aspartat aminotransferaza) premašuju gornju granicu normale ili ako simptomi ili znakovi upućuju na nastup zatajenja jetre (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar skal også seponeres hvis ALAT (alaninaminotransferase) og/eller ASAT (aspartataminotransferase) overskrider øvre grense for referanseverdi, eller ved symptomer eller andre tegn på affisert leverfunksjon (se pkt 4.4).
Croatian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Norwegian Bokmål: C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih ispod definirana je koristeći se sljedećom konvencijom: Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger er definert som følger:
Croatian: Prije liječenja Tasmarom treba provjeriti jetrenu funkciju, a zatim je nadzirati svaka 2 tjedna tijekom prve godine terapije, svaka 4 tjedna tijekom sljedećih 6 mjeseci i svakih 8 tjedana nakon toga.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal kartlegges før behandlingsstart med Tasmar, og deretter kontrolleres hver 2. uke i løpet av det første behandlingsåret, hver 4. uke i de etterfølgende 6 måneder og senere hver 8. uke.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Tasmar ha bivirkninger selv om ikke alle får de.
Croatian: Film ovojnica: hidroksipropilmetilceluloza, talk, žuti željezov oksid, etilceluloza, titanijev dioksid, triacetin, natrijev laurilsulfat.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hydroxypropylmetylcellulose, talkum, gult jernoksid (E 172), etylcellulose, titandioksid, triacetin, natriumlaurylsulfat.
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrune glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmdrasjerte tabletter).
Croatian: Nije preporučena prilagodba doze Tasmara za starije bolesnike.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering av Tasmar er nødvendig hos eldre pasienter.
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrže 100 mg tolkapona.
Norwegian Bokmål: Tasmar leveres som filmdrasjerte tabletter og inneholder 100 mg tolkapon.
Croatian: Bolesnici s nasljednim problemima intolerancije galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør må ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Varfarin: budući da je kliničko iskustvo s kombinacijom varfarina i tolkapona ograničeno, trebalo bi nadzirati parametre koagulacije kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno.
Norwegian Bokmål: Warfarin: På grunn av begrenset klinisk erfaring med kombinasjonen warfarin og tolkapon, bør koagulasjonsparametre monitoreres når disse legemidlene gis samtidig.
Croatian: Grupa simptoma neuroleptičkog malignog sindroma
Norwegian Bokmål: Malingt neuroleptikasyndrom symptomkompleks
Croatian: Liječnikkoji propisuje lijek treba pozorno pratiti moguće nuspojave prouzročenih putativnim povećanjem plazmatskih razina ovih lijekova kada se uzimaju istodobno s Tasmarom.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør observere om det oppstår uønskede bivirkninger pga. en formodet økning i plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene når de administreres samtidig med Tasmar.
Croatian: Broj (udio) s umjerenim ili značajnim poboljšanjem 19 (25 %) 29 (39 %) p=0,080 -1,4;28,1
Norwegian Bokmål: Antall (andel) med moderat eller markant forbedring p=0,080 -1,4; 28,1
Croatian: Kako uzimati Tasmar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tasmar
Croatian: EU/1/97/044/006 100 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/006 100 tabletter
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 30, 60, 100, 200 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 30, 60, 100, 200 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Manje često:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Croatian: U terapijskom rasponu, farmakokinetika tolkapona je linearna i neovisna o istodobnoj primjeni levodope/AADC-I (benzerazid ili karbidopa).
Norwegian Bokmål: I det terapeutiske området er farmakokinetikken til tolkapon lineær og uavhengig av levodopa/AADCI (benserazid eller karbidopa) tilleggsbehandlingen.
Croatian: Narančasto žuta do smeđe žuta, heksagonalna, bikonveksna, filmom obložena tableta.
Norwegian Bokmål: Oransje gul til mørk lysegul, heksagonal, bikonveks filmdrasjert tablett.
Croatian: Ako se osjećate loše, obratite se svom liječniku jer možda trebate uzimati manje levodope.
Norwegian Bokmål: Føler du deg dårlig, bør du kontakte legen din, da du kan trenge en lavere dose levodopa.
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PAKIRANJE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: Tolkapon je značajno i ovisno o dozi smanjio plazmatske razine 3-OMD-a kada se davao s levodopom/AADC-I (inhibitor dekarboksilaze aromatske aminokiseline) (benzerazid ili karbidopa).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av 3-OMD ble markant og doseavhengig redusert ved administrasjon av tolkapon sammen med levodopa/AADC-I (aromatisk aminosyre-dekarboksylasehemmer) (benserazid eller karbidopa).
Croatian: Posljedično povećanje dopaminergičke stimulacije može voditi do dopaminergičkih nuspojava opaženih nakon liječenja COMT inhibitorima.
Norwegian Bokmål: Dette gir økt dopaminerg stimulering som kan føre til dopaminerge bivirkninger observert etter behandling med COMT-hemmere.
Croatian: (kompleks simptoma neuroleptičnog malignog sindroma (NMS)) i /ili imate oštećenje skeletnog mišićnog tkiva (netraumatsku rabdomiolizu).
Norwegian Bokmål: (malignt neuroleptikasyndrom (NMS)) og/eller hvis du har skade i skjelett muskelvev
Croatian: Manje često (≥1/1000 i < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (>1/1.000 <1/100)
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 100 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 100 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge inhibitore katehol-O-metiltransferaze (COMT, engl. catechol-o-methyltransferase) (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med levodoparesponsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner, og som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre catechol-o-methyltansferase (COMT)-hemmere (se pkt 5.1).
Croatian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Norwegian Bokmål: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Croatian: Tasmar je indiciran u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću koja odgovara na levodopu i motoričkim fluktuacijama, a koji nisu odgovarali ili su intolerantni na druge inhibitore katehol-O-metiltransferaze (COMT, engl. catechol-O-methyltransferase) (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med levodoparesponsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner, og som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre "catechol-O-methyltransferase" COMT-hemmere (se pkt 5.1).
Croatian: Broj (udio) s odgovorom od ≥ 1 sat u ON vremenu 32 (43 %) 40 (53 %) p=0,191 -5,2;26,6 Sekundarni ishod
Norwegian Bokmål: Primært resultat Antall (andel) med ≥ 1 time "on-tid" respons p=0,191 -5,2; 26,6
Croatian: Koncentracije benzerazida u plazmi opažene nakon istodobne primjene tolkapona i benzerazida25 mg/levodope bile su još uvijek unutar raspona vrijednosti opaženih samo s levodopom/benzerazidom.
Norwegian Bokmål: Plamakonsentrasjonen av benserazid etter samtidig administrasjon av tolkapon og benserazid 25 mg/levodopa er funnet å være innenfor samme område som når benserazid/levodopa er gitt alene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka Tasmara na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bruk av Tasmar.
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalična celuloza, povidon K30, natrijev škroboglikolat, laktoza, talk, magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Kalsiumhydrogenfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglykolat, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Croatian: Nisu dostupni podaci o podnošljivosti tolkapona u ovim populacijama (vidjeti dio 5.2)
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon vedrørende tolerabilitet av tolkapon i denne pasientgruppen er tilgjengelig (se pkt 5.2)
Croatian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Norwegian Bokmål: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris Tél: +33 1 56 64 10 70
Croatian: Vrlo često (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (>1/10)
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( _>1/10.000 <1/1.000)
Croatian: Za preostale, kad je liječenje prekinuto, razine transaminaza vratile su se na vrijednosti prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: For de andre pasientene returnerte transminaseverdiene til utgangsverdiene etter seponering.
Croatian: EU/1/97/044/007 30 tableta EU/1/97/044/008 60 tableta EU/1/97/044/003 100 tableta EU/1/97/044/0010 200 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/007 30 tabletter EU/1/97/044/008 60 tabletter EU/1/97/044/003 100 tabletter EU/1/97/044/0010 200 tabletter
Croatian: Poremećaji jetre i žuči manje često hepatocelularno oštećenje, u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Alvorlige cellulære leverskader, i sjeldne tilfeller med fatal utgang* (se pkt 4.4)
Croatian: Ispitivanje bolesnika s oštećenjem jetre pokazalo je da umjerena necirotična bolest jetre nema utjecaja na farmakokinetiku tolkapona.
Norwegian Bokmål: En studie hos pasienter med moderat non-cirrhotisk leversykdom har ikke vist noen påvirkning av farmakokinetikken til tolkapon.
Croatian: Tijekom tržišne primjene prijavljeni su rijetki slučajevi hepatocelularnog oštećenja sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av alvorlige cellulære leverskader med fatal utgang er rapportert ved bruk etter markedsføring (se pkt 4.4)
Croatian: Međutim, u bolesnika s umjerenom cirotičnom bolešću jetre, klirens nevezanog tolkapona bio je smanjen za gotovo 50 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat levercirrhose er det imidlertid vist en 50 % reduksjon av clearance av ubundet tolkapon.
Croatian: Blijeda do svijetložuta, heksagonalna, bikonveksna, filmom obložena tableta.
Norwegian Bokmål: Blek til lysegul, heksagonal, bikonveks filmdrasjert tablett.
Croatian: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: berører flere enn 1 av 10 brukere
Croatian: Budući da su klinički podaci koji se odnose na kombinaciju varfarina i tolkapona ograničeni, parametri koagulacije se moraju nadzirati kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset klinisk erfaring med kombinasjonen warfarin og tolkapon, bør koagulasjonsparametre monitoreres ved samtidig administrasjon av disse legemidlene.
Croatian: Ako se prekida liječenje: bolesnici koji pokazuju znakove akutnog oštećenja jetre dok su na Tasmaru i koji prestanu uzimati taj lijek mogu imati povećani rizik od oštećenja jetre kod ponovnog uvođenja Tasmara.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen skal seponeres: Pasienter med påvist akutt leverskade som seponerer behandlingen med Tasmar, kan ha økt risiko for leverskade dersom behandlingen startes igjen.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava često diskoloracija urina
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se ponovno razmatranje liječenja.
Norwegian Bokmål: En vurdering av behandlingen anbefales hvis slike symptomer oppstår.
Croatian: Nisu dostupni podaci o podnošljivosti tolkapona u ovim populacijama (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om toleransen av tolkapon for denne gruppen pasienter (se pkt 5.2).
Croatian: Vrijeme dana Doza
Norwegian Bokmål: Tid på dagen
Croatian: 100 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av behandlingen kan overveies.
Croatian: Infekcije i infestacije često infekcija gornjeg respiratornog trakta
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre del av luftveiene
Croatian: Ako se unutar 3 tjedna od početka liječenja ne vide koristi, liječenje Tasmarom treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Dersom bedring ikke oppnås innen 3 uker etter behandlingsstart, skal behandlingen med Tasmar avsluttes.
Croatian: 1 filmom obložena tableta Tasmar Zajedno s prvom dnevnom dozom ´levodope'
Norwegian Bokmål: Tas sammen med dagens første dose "levodopa"
Croatian: • Teška diskinezija
Norwegian Bokmål: • Alvorlige dyskinesier.
Croatian: Prilagodbe levodope pri ukidanju Tasmara: sljedeće sugestije temelje se na farmakološkim razmatranjima te nisu vrednovane u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Følgende anbefalinger er basert på farmakologiske vurderinger og er ikke undersøkt i kliniske studier.
Croatian: Ako ovi krvni nalazi budu abnormalni, liječenje će biti prekinuto.
Norwegian Bokmål: Behandling vil avbrytes hvis blodprøveresultatene er unormale.
Croatian: Inhibicija je blisko povezana s koncentracijama tolkapona u plazmi.
Norwegian Bokmål: Det er en klar relasjon mellom grad av enzymhemming og plasmakonsentrasjon av tolkapon.
Croatian: Tasmar je blijeda do svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta.
Norwegian Bokmål: Tasmar er en mørk lysegul, oval filmdrasjert tablett.
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 10.000 brukere
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Finnes i blisters med 30 og 60 tabletter og glassflasker med 30, 60, 100 og 200 tabletter .
Croatian: Pretrage često povećanje alanin aminotransferaze (ALT)
Norwegian Bokmål: Økning av alaninaminotransferase (ALAT)
Croatian: Vanjska kutija i blister pakiranja, 30 i 60 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: Ytterkartong for blisterpakning, 30 og 60 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Prirodni protein (enzim) u Vašem tijelu, katehol-O-metiltransferaza (engl. catechol-Omethyltransferase, (COMT) razgrađuje levodopu u Vašem tijelu.
Norwegian Bokmål: Et naturlig forekommende protein (enzym) i kroppen din (COMT) Katekol-O-metyltransferase, bryter ned levodopa.,Tasmar hemmer dette enzymet og forsinker nedbrytningen av levodopa.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama tolkapon se izlučivao u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier utskilles tolkapon i brystmelk.
Croatian: Hepatocelularno oštećenje
Norwegian Bokmål: Alvorlige cellulære leverskader
Croatian: Tab.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Croatian: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Croatian: Najviša doza tolkapona primijenjena u ljudi bila je 800 mg tri puta dnevno sa ili bez istodobno primijenjene levodope u jednotjednom ispitivanju na zdravim, starijim dobrovoljcima.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en studie hos eldre friske frivillige hvor 800 mg tolkapon ble gitt tre ganger daglig i én uke, med og uten tillegg av levodopa.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Incidencija
Norwegian Bokmål: System organklasse
Croatian: Smanjenje doze levodope (vidjeti dio 4.2) često može ublažiti te nuspojave.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkninger kan ofte reduseres ved å senke dosen av levodopa (se pkt 4.2).
Croatian: • Anamneza grupe simptoma neuroleptičnog malignog sindroma (NMS) i /ili netraumatske rabdomiolize ili hipertermije.
Norwegian Bokmål: Symptom Complex) og/eller non-traumatisk rhabdomyolyse eller hypertermi.
Croatian: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma S.p.A.
Croatian: Dojenje
Norwegian Bokmål: Leverskade
Croatian: Prilagodbe levodope tijekom liječenja Tasmarom: budući da Tasmar smanjuje razgradnju levodope u tijelu, pri početku liječenja Tasmarom mogu se javiti nuspojave zbog povišenih koncentracija levodope.
Norwegian Bokmål: Siden Tasmar reduserer nedbrytningen av levodopa i kroppen, kan bivirkninger som følge av økte konsentrasjoner av levodopa forekomme ved behandlingsstart med Tasmar.
Croatian: Štetni događaji kserostomija bol u abdomenu dispepsija
Norwegian Bokmål: Oppkast Konstipasjon Xerostomi Buksmerter Dyspepsi
Croatian: Vaš će liječnik razmotriti rizike i dobrobiti uzimanja Tasmara tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli det. Legen din vil diskutere risiko og nytteverdi ved bruk av Tasmar under graviditet.
Croatian: Poznato je da Tasmar, kao COMT inhibitor, povećava bioraspoloživost istodobno primijenjene levodope.
Norwegian Bokmål: Tasmar, som COMT-hemmer, gir økt biotilgjengelighet av levodopa som administreres samtidig.
Croatian: Posebne populacije: bolesnike s teškim oštećenjem jetre (klirens kreatinina <30 ml/min) treba liječiti s oprezom.
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper: Forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 100 brukere
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 1.000 brukere
Croatian: EU/1/97/044/004 30 tableta EU/1/97/044/005 60 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/004 30 tabletter EU/1/97/044/005 60 tabletter
Croatian: Vrlo često: - nevoljni pokreti (diskinezija), - mučnina, gubitak apetita, proljev, - glavobolja, omaglica - poremećaji spavanja, izrazita pospanost, - osjećaj ošamućenosti dok stojite (ortostatske smetnje), - mentalna smetenost i halucinacije - poremećaj pokreta s nevoljnim mišićnim grčevima ili iskrivljenim položajima (distonija) - prekomjerno sanjanje
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - ufrivillige bevegelser (dyskinesi), - kvalme, nedsatt appetitt, diaré, - hodepine, svimmelhet - søvnproblemer, somnolens, - følelse av svimmelhet når du står oppreist, (ortostatiske lidelser), - mental forvirring og hallusinasjoner - bevegelighets dysfunksjon med ufrivillige muskelsammentrekninger eller sviktende balanse i normal muskelspenning (dystoni), - sterke drømmer
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često bol u prsnom košu
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Croatian: OBLIK
Norwegian Bokmål: Merknad
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk.
Croatian: EU/1/97/044/001 30 tableta EU/1/97/044/002 60 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/001 30 tabletter EU/1/97/044/002 60 tabletter
Croatian: Što Tasmar sadrži - Djelatna tvar je tolkapon (100 mg u svakoj filmom obloženoj tableti)
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tolkapon (100 mg i hver filmdrasjerte tablett) - Hjelpestoffer er:
Croatian: Vrlo često: - nevoljni pokreti (diskinezija), - mučnina, gubitak apetita, proljev, - glavobolja, omaglica - poremećaji spavanja, izrazita pospanost, - osjećaj ošamućenosti dok stojite (ortostatske smetnje), mentalna smetenost i halucinacije - poremećaj pokreta s nevoljnim mišićnim grčevima ili iskrivljenim položajima (distonija) - prekomjerno sanjanje
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - Ufrivillige bevegelser (dyskinesi), - Kvalme, nedsatt appetitt, diaré, - Hodepine, svimmelhet - Søvnproblemer, somnolens, - Følelse av svimmelhet når du står oppreist, (ortostatiske lidelser),mental forvirring og hallusinasjoner, - bevegelighets dysfunksjon med ufrivillige muskelsammentrekninger eller sviktende balanse i normal muskelspenning (dystoni), - sterke drømmer
Croatian: Tasmar se koristi zajedno s levodopom (kao levodopa/benzerazid ili levodopa/karbidopa) za liječenje Parkinsonove bolesti.
Norwegian Bokmål: Til behandling av Parkinsons sykdom, brukes Tasmar i kombinasjon med legemidlet levodopa (som levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa).
Croatian: Što Tasmar sadrži - Djelatna tvar je tolkapon (200 mg u svakoj filmom obloženoj tableti)
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tolkapon (200 mg i hver filmdrasjerte tablett) - Hjelpestoffer er:
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Croatian: Druga epizoda: prekinuti liječenje.
Norwegian Bokmål: Andre episode: avbryt behandlingen.
Croatian: • gubitak kose; u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Norwegian Bokmål: • håravfall: i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Croatian: Ukupno preživljenje (primarni ishod):
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (Primært endepunkt):
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 hetteglass.
Croatian: Veličina tumora ≤2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: Tumorstørrelse ≤ 2 cm ≤ 2 cm
Croatian: Neotvorena bočica 24 mjeseci
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 24 måneder.
Croatian: Taxespira sadrži alkohol.
Norwegian Bokmål: Taxespira inneholder alkohol.
Croatian: Treba uzeti u obzir moguću utjecaj na središnji živčani sustav.
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning på sentralnervesystemet bør tas i betraktning.