FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sjældne bivirkninger (mindre end 1 af 1.000, men mere end 1 af 10.000 mennesker):
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000):
Danish: • Diuretika (vanddrivende midler - fx hydrochlorothiazid, furosemid)
Romanian: • diuretice (de exemplu, hidroclorotiazidă, furosemid)
Danish: Parese, hypoæstesi
Romanian: Pareză, hipoestezie
Danish: Eksem, hududslæt, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria
Romanian: Eczemă, erupţii pe piele, sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică, urticarie
Danish: • Calciumkanalblokkere (fx verapamikl, amlodipin)
Romanian: • blocante ale canalelor de calciu (de exemplu, verapamil, amlodipină)
Danish: I sådanne tilfælde anbefales en cilostazol-dosis på 50 mg to gange daglig (se pkt.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă o doză de cilostazol de 50 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.5 pentru mai multe informaţii).
Danish: Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden
Romanian: Mai puţin frecvente (între ≥1/1,000 şi <1/100) Rare
Danish: Dehydro metabolitten er 4-7 gange så aktiv som trombocyt antiaggregant som moderstoffet, og 4`-transhydroxy metabolitten er en femtedel så aktiv.
Romanian: Metabolitul dihidro are o acţiune antiagregare plachetară de 47 ori mai puternică decât compusul originar, iar metabolitul 4'-trans-hidroxi este de cinci ori mai puţin activ.
Danish: Ikke almindelige Øjenblødning, epistaxis, gastrointestinal blødning, uspecificeret blødning, ortostatisk hypotension
Romanian: Mai puţin frecvente Hemoragie oculară, epistaxis, hemoragie gastrointestinală, hemoragie nespecificată, hipotensiune ortostatică
Danish: Virkningen af CYP3A4- og CYP2C19-inducere (f.eks. carbamazepin, fenytoin, rifampicin og perikum) på cilostazols farmakokinetik er ikke vurderet.
Romanian: Efectul inductorilor CYP3A4 şi CYP2C19 (cum sunt carbamazepina, fenitoin, rifampicin şi St.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af cilostrazol og ethvert andet middel, der potentielt kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for, at der kan være en ekstra hypotensiv virkning med en refleks-takykardi.
Romanian: Se recomandă prudenţă în administrarea cilostazol concomitent cu orice alt produs care are potenţialul de a scădea tensiunea arterială datorită posibilităţii de manifestare a unui efect hipotensiv suplimentar cu tahicardie reflexă.
Danish: Ødem (perifert, ansigt), anoreksi Ikke almindelige Hyperglykæmi, diabetes mellitus
Romanian: Edem (periferic, facial), anorexie Mai puţin frecvente Hiperglicemie, diabet zaharat
Danish: I kliniske forsøg reducerede rygning (der fremkalder CYP1A2) plasmakoncentrationerne af cilostazol med
Romanian: În studiile clinice, s-a constatat că fumatul (cu efect inductor al CYP1A2) a determinat scăderea concentraţiilor plasmatice ale cilostazol cu 18%.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare tabletă conţine 50 mg de cilostazol.
Danish: • hvis du bliver gul i huden eller det hvide i øjnene på grund af lever- eller blodproblemer (gulsot)
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, cauzată de probleme de ficat sau de sânge (icter)
Danish: og AUC for dehydro-metabolitten var henholdsvis 41 % og 47 % lavere hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens sammenlignet med forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale metabolitului dihidro au fost cu 41%, şi respectiv, 47% mai scăzute la subiecţii cu disfuncţii renale severe comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Danish: • hvis du nu eller tidligere har lidt af bevidsthedstab på grund af hjertesygdom eller svære forstyrrelser i hjerteslaget.
Romanian: • dacă suferiţi acum, sau aţi suferit înainte, de pierderi ale cunoştinţei din cauza bolii de inimă,
Danish: Cilostazol-behandling er kontraindiceret hos patienter, der får to eller flere supplerende antitrombocyt/antikoagulant-behandlinger (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu cilostazol este contraindicat în cazul pacienţilor la care se administrează două sau mai multe medicamente antiplachetare/anticoagulante suplimentare (vezi pct. 4.3).
Danish: Hedestigninger, hypertension, hypotension, hjerneblødning, lungeblødning, muskelblødning, blødning i luftvejene, subkutan blødning
Romanian: Bufeuri, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hemoragie cerebrală, hemoragie pulmonară, hemoragie musculară, hemoragie la nivelul căilor respiratorii, hemoragie subcutanată
Danish: • De øvrige ingredienser er majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Romanian: • Celelalte componente sunt amidonul de porumb, celuloza microcristalină, carmeloza calcică,
Danish: Majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Romanian: Amidon de porumb, celuloză microcristalină, carmeloză calcică, hipromeloză şi stearat de magneziu.
Danish: • hjerteanfald
Romanian: Tulburări cardiace
Danish: Kvalme og opkast, dyspepsi, flatulens, mavesmerter
Romanian: Greaţă şi vărsături, dispepsie, flatulenţă, durere abdominală
Danish: Tag ikke lægemidlet indeholdende cilostazol
Romanian: Nu luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>
Danish: Meget almindelige Diare, unormal afføring Almindelige
Romanian: Foarte frecvente Diaree, aspect anormale al materiilor fecale Frecvente
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet med 47 % ved administration sammen med omeprazol.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală creşte cu 47% în cazul administrării concomitente cu omeprazol.
Danish: Kortvarig ( 4 dage) administration af ASA sammen med cilostazol tydede på en 23-25 % stigning i hæmningen af ADP-fremkaldt ex vivo trombocytaggregation sammenlignet med ASA alene.
Romanian: Administrarea de scurtă durată (4 zile) a AAS în acelaşi timp cu cilostazol a indicat o creştere cu 2325% a inhibării agregării plachetare ex vivo indusă de ADP, în comparaţie cu administrarea AAS în monoterapie.
Danish: • pneumoni
Romanian: • pneumonie
Danish: Der er behov for forsigtighed ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for yderligere hypotensiv virkning med refleks takykardi.
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării cilostazol concomitent cu un alt medicament care are potenţialul de a scădea tensiunea arterială datorită posibilităţii de manifestare a unui efect hipotensiv suplimentar cu tahicardie reflexă.
Danish: • Aktivt stof: cilostazol.
Romanian: • Substanţa activă este cilostazol.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet for cilostazol med 19 % ved administration sammen med diltiazem.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 19% în cazul administrării concomitente cu diltiazem.
Danish: Hepatitis, unormal leverfunktion, gulsot
Romanian: Hepatită, funcţie hepatică anormală, icter
Danish: • eksem og andre former for hududslæt
Romanian: • eczemă şi alte erupţii pe piele
Danish: • omeprazol (til behandling af for meget mavesyre)
Romanian: • omeprazol (tratament pentru aciditate excesivă a stomacului)
Danish: • Patienter med kendt tilbøjelighed til blødning (f.eks. aktivt peptisk mavesår, nyere [inden for seks måneder] hæmoragisk slagtilfælde, proliferativ diabetisk retinopati, dårligt kontrolleret hypertension)
Romanian: hemoragic recent [în ultimele şase luni], retinopatie diabetică proliferativă, hipertensiune arterială slab controlată)
Danish: • pletvis blødning i huden
Romanian: • pete sângerânde pe piele
Danish: Blødningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytosis, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi
Romanian: Tendinţă de sângerare, trombocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, leucopenie, pancitopenie, anemie aplastică
Danish: Forlænget blødningstid, trombocytæmi
Romanian: Durată prelungită de sângerare, trombocitemie Cu frecvenţă nec.
Danish: Cytochrom P-450 (CYP) enzymhæmmere
Romanian: Inhibitori ai enzimelor citocromului P-450 (CYP)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Danish: I dyreforsøg er der rapporteret om overførsel af cilostazol til modermælken.
Romanian: Trecerea cilostazol în laptele matern a fost raportată în studiile efectuate la animale.
Danish: Forsigtighed skal udvises ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der hæmmer tombocytaggregation.
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării cilostazol concomitent cu alte produse care inhibă agregarea plachetară.
Danish: Blodudtrædning i huden Ikke almindelige Anæmi Sjældne
Romanian: Mai puţin frecvente Anemie Rare
Danish: • usædvanlige drømme
Romanian: • vise nefireşti
Danish: Almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 10, men mere end 1 af 100 mennesker)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 din 100)
Danish: Udvindingen af cilostazol i modermælk kendes ikke.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cilostazol se excretă în laptele uman.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg cilostazol.
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de cilostazol.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol 100 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG30" præget på den ene side.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> 100 mg tablete se prezintă sub formă de tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG30" pe una dintre feţe.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved administration af cilostazol sammen med et lægemiddel, der hæmmer trombocytaggregation.
Romanian: Se recomandă pruden ă în cazul administrării cilostazol concomitent cu orice medicament care inhibă agregarea plachetară.
Danish: • halofantrin (til behandling af malaria)
Romanian: • halofantrină (anti-malaric)
Danish: Lægemidlet må ikke administreres til patienter med kreatinin clearance <25 ml/min.
Romanian: Medicamentul nu poate fi administrat la pacienţii cu un clearance al creatininei <25 ml/min (vezi pct. 4.3).
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for lægemidlet indeholdende cilostazol.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru <medicamentul care conţine cilostazol>.
Danish: Opbevar lægemidlet indeholdende cilostazol utilgængeligt for børn.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> nu este indicat pentru copii.
Danish: Cytochrom P-450 enzyminducere
Romanian: Inductori ai enzimelor citocromului P-450
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG31" præget på den ene side.
Romanian: Tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG31" pe una dintre feţe.
Danish: Administration afcilostazol med diltiazem (en svag CYP3A4-hæmmer) medførte en forøgelse af AUC for cilostazol på 44 % ledsaget af en 4 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten ogen 43 % forøgelse af AUC for 4`-trans-hydroxy-metabolitten.
Romanian: Administrarea cilostazol concomitent cu diltiazem (un inhibitor slab al CYP3A4) a avut ca urmare o creştere a ASC cilostazol cu 44%, însoţită de o creştere cu 4% a ASC a metabolitului dihidro, şi o creştere cu 43% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (mere end 1 af 10 mennesker)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) • durere de cap
Danish: Administration af cilostazol sammen med omeprazol (en CYP2C19-hæmmer) øgede AUC for cilostazol med 22 % ledsaget af en 68 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten og et 36% fald i AUC for 4`transhydroxy-metabolitten.
Romanian: Administrarea cilostazol cu omeprazol (un inhibitor al CYP2C19) a determinat creşterea ASC cilostazol cu 22%, însoţită de o creştere cu 68% a ASC a metabolitului dihidro şi o reducere de 36% a ASC a metabolitului 4`-trans hidroxi.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 100, men mere end 1 af 1.000 mennesker)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 din 1.000)
Danish: Følgelig er den anbefalede dosis på 50 mg to gange daglig for patienter, der samtidig tager stærke CYP3A4 eller CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Romanian: În consecinţă, pentru pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2C19, doza recomandată este de 50 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Danish: • løbende næse (rhinitis)
Romanian: • rinoree (rinită)
Danish: Ikke almindelige Angst
Romanian: Mai puţin frecvente Anxietate
Danish: • Patienter som samtidig behandles med to eller flere ekstra antitrombocytmidler eller antikoagulantia
Romanian: • Pacienţi trataţi concomitent cu două sau mai multe medicamente suplimentare, antiplachetare sau anticoagulante (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel, heparină, warfarină,
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG30" præget på den ene side.
Romanian: Tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG30" pe una dintre feţe.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa la nivel naţional]
Danish: Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Romanian: O tabletă conţine 50 mg de cilostazol.
Danish: • hvis du let får blå mærker
Romanian: • apariţia cu uşurinţă a vânătăilor
Danish: Én tablet indeholder 100 mg cilostazol.
Romanian: O tabletă conţine 100 mg de cilostazol.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lægemiddel indeholdende cilostazol 50 mg Lægemiddel indeholdende cilostazol 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Medicament care conţine cilostazol> 50 mg <Medicament care conţine cilostazol> 100 mg
Danish: Der er ingen tegn på, at cilostazol fremkalder mikrosomale leverenzymer.
Romanian: Nu există dovezi în sensul unui efect inductor al cilostazol asupra enzimelor microzomale hepatice.
Danish: • utilpashed (kvalme eller opkastning)
Romanian: • senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături)
Danish: Administration af cilostazol den 7. dag med erythromycin (enCYP3A4-hæmmer) medførte en stigning i AUC for cilostazol med 72 % ledsaget af en 6 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten, og en 119 % forøgelse af AUC for 4`-transhydroxy-metabolitten.
Romanian: Administrarea cilostazol concomitent cu eritromicină (un inhibitor al CYP3A4) a avut ca urmare o creştere a ASC cilostazol cu 72%, însoţită de o creştere cu 6% a ASC a metabolitului dihidro, şi o creştere cu 119% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Danish: Hæmaturi, pollakisuri
Romanian: Hematurie, polakiurie
Danish: Egnetheden af behandlingen med cilostazol sdkal nøje overvejes i forhold til andre behandlingsmuligheder, som fx revaskularisering.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Indica ia tratamentului cu cilostazol trebuie stabilită cu precau ie avându-se în vedere i alte opţiuni de tratament, cum este revascularizarea.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Romanian: Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen
Romanian: Anexa IV Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende vilkår:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) din statul membru (statele membre) sau din statul membru (statele membre) de referinţă, dacă este cazul, se vor asigura că deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelægger en EU-risikostyringsplan for de pågældende produkter, der er i overensstemmelse med EU's standard for god overvågning, og som indeholder følgende foranstaltninger:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta un plan UE de gestionare a riscurilor pentru produse în conformitate cu bunele practici de vigilenţă ale UE, inclusiv următoarele măsuri:
Danish: Frist for indsendelse af den endelige undersøgelsesrapport: Den 30. juni 2014.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea raportului final al studiului: 30 iunie 2014.
Danish: Frist for indsendelse af de endelige undersøgelsesrapporter: Den 31. december 2016.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea rapoartelor finale ale studiului: 31 decembrie 2016.
Danish: Første tidspunkt for låsning af databasen (DLP) = den 30. august 2013.
Romanian: Primul termen de încheiere pentru primirea informaţiilor = 30 august 2013
Danish: Sammen med de halvårlige sikkerhedsindberetninger indsendes sikkerhedsindberetninger med fokus på kardiovaskulære bivirkninger, hæmoragiske bivirkninger og ikke godkendt anvendelse.
Romanian: Împreună cu RPAS-urile prezentate la 6 luni, trebuie transmise rapoarte privind siguranţa axate pe evenimentele adverse cardiovasculare, evenimentele adverse hemoragice şi utilizarea fără respectarea indicaţiilor.
Danish: • hyppigheden af de periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger øges fra hvert tredje år til hver 6. måned frem til 2016.
Romanian: • reducerea ciclului RPAS de la prezentarea RPAS-urilor la 3 ani la prezentarea RPAS-urilor la 6 luni până în 2016.
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen udfører en undersøgelse af lægemiddelanvendelse for at vurdere risikominimeringsforanstaltningernes virkning på mindskelsen af ikke-godkendt anvendelse og på de ordinerende lægers overholdelse af produktresuméet.
Romanian: • deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să realizeze un studiu privind utilizarea medicamentului pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP.
Danish: I undersøgelsen skal det desuden tilstræbes at kvantificere ikke godkendt anvendelse, beskrive doseringsmønstrene og kortlægge, inden for hvilke specialer cilostazol ordineres.
Romanian: De asemenea, studiul va avea ca scop cuantificarea utilizării fără respectarea indicaţiilor, descrierea modelelor de dozare şi identificarea specialităţilor medicale ale medicilor care prescriu cilostazol.
Danish: • Der gennemføres en undersøgelse af lægemiddelanvendelse til karakterisering af nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelse og seponering af cilostazol.
Romanian: • realizarea unui studiu pentru descrierea caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei utilizării cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Danish: Særnavn Styrke Lægemidde lform
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: Vask hænderne efter brug.
Romanian: Spălaţi mâinile după utilizare.
Danish: Det findes ingen specifik modgift mod dette produkt.
Romanian: Nu există antidot specific pentru acest produs.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/119/001-012
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Danish: Indehaveren af nærværende markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplaner, som autoriseres af denne afgørelse.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Danish: Yderligere er der i meget sjældne tilfælde rapporteret om nyresvigt.
Romanian: Mai mult decât atât, în cazuri foarte rare a fost raportată insuficiență renală.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine:
Danish: Halveringstiden (t½) er 1,38 ( ±0,24) timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire ( t1/2 ) este de 1,38 (± 0,24) ore.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Danish: Den anbefalede dosering af cimicoxib er 2 mg pr. kilo kropsvægt, én gang dagligt.
Romanian: Doza recomandată de cimicoxib este de 2 mg per kg greutate corporală, o dată pe zi.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde som er yngre end 10 uger.
Romanian: A nu se folosi la câini cu vârsta sub 10 săptămâni.
Danish: Den nedenstående tabel viser et eksempel på, hvordan tabletterne og delte tabletter kan bruges for at nå den anbefalede dosis.
Romanian: Tabelul următor este prezentat ca exemplu al modului în care pot fi utilizate comprimatele întregi și părțile de comprimate pentru a atinge doza recomandată.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {luna/anul}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (både for blister og beholder)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj exterior (atât pentru blistere, cât și pentru flacoane)
Danish: Behandlingens varighed
Romanian: Durata tratamentului:
Danish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrig
Romanian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franţa
Danish: Tabletterne har smag og studier (med raske beagle hunde) har vist, at de fleste hunde spiser tabletterne frivilligt.
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi studiile (la câini sănătoşi din rasa Beagle) arată că acestea prezintă o mare probabilitate de a fi luate în mod voluntar de către majoritatea câinilor.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorica og antirheumatica, non-steroid, ATCvet-kode: QM01AH93
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiinflamatoare , nesteroidiene, codul veterinar ATC: QM01AH93
Danish: Den maksimale koncentration (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, areal under kurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.time/ml og den orale biotilgængelighed er 44,53 (± 10,26) procent.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,3918 (± 0,09021) μg / ml, aria de sub curbă (AUC) este de 1,676 (± 0.4735) μg·hr /ml, biodisponibilitatea, fiind de 44,53 (10,26 ±) %.
Danish: Vask hænderne efter brug af veterinærlægemidlet.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile după utilizarea medicamentului.
Danish: Efter oral administration til hunde af den anbefalede dosis på 2 mg/kg kropsvægt uden foder, cimicoxib er hurtigt absorberet og tiden indtil opnåelse af maksimal koncentration (Tmax) er 2,25 ( ±1,24 timer).
Romanian: După administrarea pe cale orală la câini, în doza recomandată de 2 mg/kg fără mâncare, cimicoxib este absorbit rapid şi timpul până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,25 (± 1,24) ore.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Efter oral indgivelse til hunde i de anbefalede doseringer, absorberes cimicoxib hurtigt.
Romanian: După administrare orală la câini, la dozele recomandate, cimicoxib este absorbit rapid.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vétoquinol
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Vétoquinol
Danish: Pakningsstørrelser: 8, 32 eller 144 tabletter.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj de 8, 32 sau 144 de comprimate.