FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелното приложение на хидрохлоротиазид или ирбесартан 150 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsforstyrrelser
Bulgarian: диария ниско кръвно налягане припадъци ускорена сърдечна дейност зачервяване подуване нарушена полова функция (проблеми с осъществяването на полов акт) изследванията на кръвта могат да покажат понижени нива на калия и натрия в кръвта.
Norwegian Bokmål: • problemer med seksuell funksjon • blodprøver kan vise reduserte nivåer av kalium eller natrium i blodet ditt.
Bulgarian: Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечносъдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията.Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen signifikant gunstig effekt på renale og/eller kardiovaskulære hendelser og dødelighet, men det ble sett økt risiko for hyperkalemi, akutt nyreskade og/eller hypotensjon sammenlignet med monoterapi.
Bulgarian: - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Bulgarian: промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове, при едно 6-месечно токсикологично проучване при прием на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Norwegian Bokmål: 6 måneders toksisitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag og irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Bulgarian: Препоръчва се предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Norwegian Bokmål: Mulige tiltak inkluderer induksjon av brekning og/eller ventrikkelskylling.
Bulgarian: При пациентите с повишен риск се препоръчва съответно проследяване на серумния калий.
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av kalium i serum hos risikopasienter anbefales.
Bulgarian: Дата на последно mреразглеждане на листовката {мм /гггг}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Литий Комбиниране на литий с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium Kombinasjonen av litium og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen av litium og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (se pkt.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 150 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 150 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
Bulgarian: АЗБУКА Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: хиперплазия/хипертрофия на юкстагломеруларния апарат като директно следствие от взаимодействието на ирбесартан с ренин-ангиотензиновата система;
Norwegian Bokmål: • Nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serumurea og -kreatinin, og hyperplasi/hypertrofi av det jukstaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin-systemet.
Bulgarian: Не приемайте Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva - ако сте алергични към ирбесартан или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, производни на сулфонамидите
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor irbesartan og hydroklortiazid, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Активните съставки са ирбесартан и хидрохлортиазид.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er irbesartan og hydroklortiazid.
Bulgarian: Няма данни за абнормна системна токсичност или токсичност по отношение на таргетните органи, при прием на определените в клиничната практика дози.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Det er ikke vist unormal systemisk eller organspesifikk toksisitet ved klinisk relevante doser.
Bulgarian: Sími: +358 201805900
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 201805900
Bulgarian: Нарушения на мускулоскелетната система, съединителната тъкан и костите
Norwegian Bokmål: Sykdom i muskler, bindevev og skjelett
Bulgarian: Хепатит, нарушена чернодробна функция
Norwegian Bokmål: Gulsot Hepatitt, unormal leverfunksjon
Bulgarian: Повишена температура
Norwegian Bokmål: Feber
Bulgarian: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075
Norwegian Bokmål: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075 EU/1/09/583/078
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта им.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg, е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е изяснен.
Norwegian Bokmål: Irbesartan har en lineær og doseproporsjonal farmakokinetikk i doseområdet 10 til 600 mg. En relativt mindre økning i absorpsjon ble registrert i doser utover 600 mg. Mekanismen for dette er ikke kjent.
Bulgarian: Тиазидите могат да повишат риска от нежеланите реакции причинени от амантадин.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Как да съхранявате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Bulgarian: Холестирамин и колестиполови смоли
Norwegian Bokmål: Kolestyramin og kolestipol (resiner)
Bulgarian: Ако се установи експозиция на АІІРА по време на втория и третия триместър от бременността, се препоръчва ехографско изследване на черепа и бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kranium anbefales hvis fosteret er blitt eksponert for AII-reseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
Bulgarian: 12,5 mg дневно), антихипертензивният отговор на пациентите от черната раса се приближава до отговора на пациенти от други раси.
Norwegian Bokmål: Når irbesartan gis samtidig med en lav dose hydroklortiazid (f.eks. 12,5 mg daglig), nærmer den antihypertensive responsen for fargede seg den som ses for ikke-fargede pasienter.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан 300 mg или Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
Bulgarian: 8,3 mm Hg).
Norwegian Bokmål: og 3,0-3,5 ml/min.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са били докладвани след пускане на комбинацията от ирбесартан и хидрохлоротиазид на пазара.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er rapportert etter markedsføring av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva се предлага в опаковки от 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки в не-перфорирани блистери; опаковка от 50х1 филмирана таблетка в еднодозови блистерии опаковка от 28филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva finnes i pakningsstørrelser på 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte blisterpakninger; pakningsstørrelse på 50x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose-blisterpakninger og pakningsstørrelse på 28 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte kalender blisterpakninger.
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Norwegian Bokmål: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако имате:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din dersom du har:
Bulgarian: В допълнение ще бъде гарантирано, че получавате достатъчно течности.
Norwegian Bokmål: I tillegg sørges det for at du mottar nok væske.
Bulgarian: Трябва да се прилага възможно най-ниската ефективна доза.
Norwegian Bokmål: Lavest mulig effektive dose skal benyttes.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза не трябва се надвишава.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose må ikke overskrides.
Bulgarian: Може да получите допълнителни соли, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du få tilført ekstra salter.
Bulgarian: Трябва де се обмислят други налични възможности за лечение.
Norwegian Bokmål: Andre tilgjengelige behandlingsmuligheter bør vurderes.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може съответно да се актуализира от националните компетентни органи на държава членка, съгласувано с референтната държава членка, съгласно процедурите, определени в глава 4 от дял ІІІ от Директива 2001/83/EО.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва внимателно да се прецени спрямо неопределената безопасност при дългосрочна употреба.
Norwegian Bokmål: Den forventede fordelen ved behandlingen skal nøye veies opp mot usikkerhetene knyttet til sikkerhet ved langtidsbruk.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Bulgarian: Вашият лекар ще използва възможно най-ниската ефективна доза и няма да влива <име на продукта> за повече от 24 часа.
Norwegian Bokmål: Legen din vil benytte lavest mulig effektive dose og vil ikke gi deg <produktnavn> i mer enn 24 timer.
Bulgarian: имате твърде много течност в тялото или Ви е казано, че имате състояние, известно като хиперхидратация
Norwegian Bokmål: • har for mye væske i kroppen og er blitt fortalt at du har en tilstand som kalles hyperhydrering
Bulgarian: Не използвайте <име на продукта>, ако:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn> dersom du:
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е точната доза за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Bulgarian: Има само ограничен опит в употребата на това лекарство при деца.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn.
Bulgarian: Обемното претоварване поради предозиране или твърде бърза инфузия трябва винаги да се избягва.
Norwegian Bokmål: Væskeoverbelastning forårsaket av overdosering eller for rask infusjon må alltid unngås.
Bulgarian: Първоначалните 10-20 ml трябва да се вливат бавно и пациентът да се наблюдава внимателно, така че всяка анафилактоидна реакция да може да се установи възможно най-рано.
Norwegian Bokmål: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøye overvåking av pasienten, slik at eventuelle anafylaktoide reaksjoner oppdages så tidlig som mulig.
Bulgarian: страдате от сериозна генерализирана инфекция (сепсис)
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig generell infeksjon (sepsis)
Bulgarian: • са Ви казали, че имате силно повишен калий (Забележка: само за продукти, съдържащи калий), натрий или хлор в кръвта
Norwegian Bokmål: • er blitt fortalt at du har alvorlig økning av kalium [Bemerk: kun for preparater som inneholder kalium], natrium eller klorid i blodet ditt
Bulgarian: В допълнение, може да е необходимо Вашият лекар да проследи бъбречната Ви функция за период до 90 дни.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen ha behov for å overvåke nyrefunksjonen din i opptil 90 dager.
Bulgarian: (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Поради риска от алергични (анафилактични/анафилактоидни) реакции, ще бъдете внимателно проследявани за установяване на ранни признаци за алергична реакция, когато получавате това лекарство.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for allergiske (anafylaktiske/ anafylaktoide) reaksjoner, vil du overvåkes nøye for å oppdage tidlige tegn på en allergisk reaksjon når du mottar dette legemidlet.
Bulgarian: имате изгаряне
Norwegian Bokmål: • har en brannskade
Bulgarian: Ако настъпи увреждане на бъбречната функция по време на лечение:
Norwegian Bokmål: Dersom nedsatt nyrefunksjon oppstår under behandlingen:
Bulgarian: Съобщава се за повишена необходимост от бъбречно-заместваща терапия до 90 дни след прилагане на ХЕС.
Norwegian Bokmål: Økt behov for nyreerstatningsbehandling har vært rapportert opp til 90 dager etter administrering av HES.
Bulgarian: Липсват убедителни данни за безопасност при дългосрочна употреба при пациенти, подложени на хирургични процедури и при пациенти с травма.
Norwegian Bokmål: Det mangler gode langtids sikkerhetsdata for pasienter som gjennomgår kirurgi og for traumepasienter.
Bulgarian: Прекратете употребата на ХЕС при първия признак на коагулопатия.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med HES ved første tegn på koagulopati.
Bulgarian: Как да използвате <име на продукта>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <produktnavn>
Bulgarian: Употребата на ХЕС трябва да се ограничи до първоначалната фаза на обемна ресусцитация с максимален времеви интервал от 24 часа.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES skal begrenses til den innledende fasen av volumerstatningen og til en maksimal tid på 24 timer.
Bulgarian: Това ще бъде направено, особено ако имате проблеми с белите дробове или сърцето, или кръвообращението.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres spesielt dersom du har problemer med lungene eller med hjertet eller blodomløpet.
Bulgarian: Максималната дневна доза е < 30 ml/kg за 6% ХЕС (130/0,40) и 6% ХЕС (130/0,42); за други ХЕС-съдържащи продукти максималната дневна доза трябва да се преизчисли съответно>.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er <30 ml/kg for 6 % HES (130/0,40) og 6 % HES (130/0,42); for andre HESpreparater skal maksimal daglig dose omregnes >.
Bulgarian: Хирургична интервенция и травма
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume:
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на бъбречната функция на пациентите най-малко за 90 дни.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres hos pasientene i minst 90 dager.
Bulgarian: Сестринският персонал също ще вземе мерки за проследяване на водния баланс, солевия баланс в кръвта и бъбречната Ви функция.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil også overvåke væskebalansen din, saltmengden i blodet og nyrefunksjonen.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда при постоянен контрол на хемодинамиката, така че инфузията да се прекрати веднага, щом се достигнат съответните хемодинамични цели.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør styres ved kontinuerlig hemodynamisk overvåking, slik at infusjonen kan stoppes så snart tilstrekkelige hemodynamiske mål er oppnådd.
Bulgarian: Дозата трябва да се изчисли внимателно, особено при пациенти с белодробни и сърдечносъдови проблеми.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres nøye, spesielt hos pasienter med lunge- og hjerte-karproblemer.
Bulgarian: сте в критично състояние (т.е. трябва да останете в интензивно отделение)
Norwegian Bokmål: • er kritisk syk (f.eks. er innlagt på en intensivavdeling)
Bulgarian: Данните при деца са ограничени, поради което се препоръчва ХЕС-съдържащи продукти да не се прилагат в тази популация.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos barn, og det er derfor ikke anbefalt å bruke HES-preparater til denne populasjonen.
Bulgarian: Какво представлява <име на продукта> и за какво се използва [Тази точка трябва да се измени, така че да включва текста по-долу] <Име на продукта> е обемен заместител на плазмата, който се използва за възстановяване на обема на кръвта при кръвозагуба, когато други продукти, наречени кристалоидни разтвори, приложени самостоятелно, не се считат за достатъчни.
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd] <Produktnavn> er et bloderstatningsprodukt som benyttes for å gjenopprette blodvolumet når du har hatt blodtap og når det ikke er tilstrekkelig å bare bruke en annen type legemidler som kalles krystalloider.
Bulgarian: нарушения в кръвосъсирването (коагулацията)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i blodlevringen (koagulasjonen)
Bulgarian: Поради риска от алергични (анафилактоидни) реакции, пациентът трябва да се наблюдава внимателно, а инфузията да се осъществи при ниска скорост (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for allergiske (anafylaktoide) reaksjoner bør pasienten overvåkes nøye, og infusjonen bør gis med lav hastighet (se pkt.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Bulgarian: - сепсис - изгаряния - бъбречно увреждане или бъбречно-заместваща терапия - интракраниална или церебрална хеморагия - пациенти в критично състояние (обикновено приемани в интензивно отделение) - хиперхидратация - белодробен оток - дехидратация - хиперкалиемия [приложимо само за продукти, съдържащи калий] - тежка хипернатриемия или тежка хиперхлоремия - тежко увредена чернодробна функция - застойна сърдечна недостатъчност - тежка коагулопатия - трансплантирани пациенти
Norwegian Bokmål: - sepsis - brannskader - nedsatt nyrefunksjon eller nyreerstatningsbehandling - intrakraniell eller cerebral blødning - kritisk syke pasienter (vanligvis innlagt på intensivavdeling) - væskeoverbelastning - lungeødem - dehydrering
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще определи дозата на <име на продукта>, за да предотврати претоварване с течности.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av <produktnavn> nøye for å forhindre for mye væske i kroppen.
Bulgarian: сте алергични към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Bulgarian: Пояснение:
Norwegian Bokmål: Bemerk:
Bulgarian: страдате от кървене в мозъка (интракраниално или церебрално кървене)
Norwegian Bokmål: • har blødninger i hjernen (intrakraniell eller cerebral blødning)
Bulgarian: Серумните електролити, водният баланс и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter, væskebalanse og nyrefunksjon bør overvåkes nøye.
Bulgarian: проблеми със сърцето или кръвообращението
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet ditt eller blodomløpet
Bulgarian: <Име на продукта> е противопоказан, ако имате бъбречно увреждане или поражение на бъбреците, изискващи диализа.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> er kontraindisert dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller nyreskade som krever dialysebehandling.
Bulgarian: Ако лекарят установи първи признаци за бъбречно увреждане, той/тя ще спре да Ви дава това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen oppdager tidlige tegn på nedsatt nyrefunksjon, vil han/hun avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Bulgarian: имате течност в белите дробове (белодробен оток)
Norwegian Bokmål: • har væske i lungene (lungeødem)
Bulgarian: проблеми с бъбреците
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene dine
Bulgarian: Ако <име на продукта> Ви се прилага многократно, Вашият лекар ще проследи способността на кръвта Ви да се съсирва, времето на съсирване и други функции.
Norwegian Bokmål: Dersom du får <produktnavn> gjentatte ganger vil legen din kontrollere ditt blods evne til å levre seg.
Bulgarian: Ви е трансплантиран орган
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
Bulgarian: имате тежки проблеми с кръвосъсирването
Norwegian Bokmål: • har alvorlige problemer med levring av blodet
Bulgarian: Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: Поради това, употребата на това лекарство при деца не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke brukes hos barn.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно, дали това лекарство е подходящо за Вас.
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume: Legen din vil vurdere nøye om dette legemidlet er egnet for deg.
Bulgarian: В случай на увреждане на способността на кръвта Ви да се съсирва, Вашият лекар ще спре да Ви дава това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom blodets evne til å levre seg reduseres, vil legen avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Bulgarian: (Вижте също точка 4.2)
Norwegian Bokmål: (Se også pkt.
Bulgarian: Индикацията за обемно заместване с ХЕС трябва внимателно да се обмисли, а за контрол на обема и дозата се изисква хемодинамично проследяване.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for volumerstatning med HES må vurderes nøye, og hemodynamisk overvåking er nødvendig for volum- og dosekontroll.
Bulgarian: Листовка
Norwegian Bokmål: nyreskade
Bulgarian: Употребата на ХЕС трябва да се прекрати при първия признак на поражение на бъбреците.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES må avbrytes ved første tegn på nyreskade.
Bulgarian: • увреждане на чернодробната функция
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: Изменения в съответните точки от кратките характеристики на продуктите и листовките
Norwegian Bokmål: Annex III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Bulgarian: имате тежка сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesvikt
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при лечение на пациенти с увредена чернодробна функция или при пациенти с нарушения в кръвосъсирването.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon eller av pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4. >
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.>