FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Začetna jakost naj znaša en odmerek po 50 mikrogramov v eno nosnico, titracija navzgor pa poteka po potrebi v razponu razpoložljivih jakosti (50, 100 in 200 mikrogramov).
Croatian: Terapiju treba započeti jednom dozom jačine 50 mikrograma u jednu nosnicu, te je prema potrebi postupno povećavati kroz raspon dostupnih jačina lijeka (50, 100 i 200 mikrograma).
Slovenian: Zadostno olajšanje bolečine z enim odmerkom zdravila Instanyl
Croatian: Primjereno ublažavanje boli s jednom dozom Instanyla
Slovenian: Tako kot pri drugih opioidih, je treba v primeru nezadostnega obvladovanja bolečine v odziv na zvečan odmerek fentanila, upoštevati, da lahko pride do z opioidi sprožene hiperalgezije.
Croatian: Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
Slovenian: Pred uporabo je treba pršilo za nos 5-krat pritisniti (aktivirati) (glejte poglavje »Priprava pršila za nos Instanyl«).
Croatian: Pumpa spreja za nos se mora potisnuti 5 puta (priprema spreja) prije nego što se sprej može koristiti (vidjeti dio „Priprema Instanyl spreja za nos").
Slovenian: Preskušanja lokalne tolerance zdravila Instanyl na morskih prašičkih so pokazale, da se zdravilo
Croatian: Ispitivanje lokalne podnošljivosti Instanyla na patuljastim svinjama pokazalo je da se primjena Instanyla dobro podnosi.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila za nos vase ali druge osebe.
Croatian: Ne usmjeravajte sprej za nos u smjeru sebe i drugih osoba.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
Croatian: Ako netko slučajno uzme Instanyl mogu se pojaviti isti simptomi kao oni navedeni za predoziranje.
Slovenian: 2 enoodmerna vsebnika 6 enoodmernih vsebnikov 8 enoodmernih vsebnikov 10 enoodmernih vsebnikov
Croatian: 2 jednodozna spremnika 6 jednodoznih spremnika 8 jednodoznih spremnika 10 jednodoznih spremnika
Slovenian: Zdravilo Instanyl je zelo močno protibolečinsko zdravilo in lahko ogrozi življenje otrok.
Croatian: Lijek za ublažavanje boli u Instanylu je vrlo snažan i može biti po život opasan za djecu.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje:
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike treba sadržavati sljedeće:
Slovenian: Resna depresija dihanja ali resne obstruktivne bolezni pljuč.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teška opstruktivna bolest pluća.
Slovenian: • zaviralci CYP3A4, npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Croatian: • CYP3A4 inhibitori, poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),
Slovenian: zlasti otroki.
Croatian: I DOHVATA DJECE
Slovenian: Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p < 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
Croatian: Instanyla pokazale su statistički značajno (p< 0,001) višu razliku intenziteta boli nakon 10 minuta (RIB10) u usporedbi s placebom.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina po 10 minutah ne mine, lahko za to epizodo uporabite le še en dodaten vpih.
Croatian: Ukoliko probojna bol ne prestane nakon 10 minuta, možete primijeniti još samo jedan uštrcaj za istu epizodu.
Slovenian: • S pršilom za nos lahko rokuje le bolnik ali njegov negovalec, saj vsebuje zdravilno učinkovino, ki je privlačna za osebe, ki so nagnjeni k zlorabi narkotikov.
Croatian: • Sa sprejem za nos smiju rukovati samo bolesnik ili osoba koja se za njega skrbi jer sadrži lijek koji je privlačan za zloupotrebu.
Slovenian: Ta ugotovitev je bila najizrazitejša pri bolnikih, ki so prejemali 50-mikrogramski odmerek zdravila Instanyl.
Croatian: To je opažanje najizraženije bilo kod bolesnika koji su u terapiji održavanja primali Instanyl 50 mikrograma.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja preživljavanje potomstva bilo je značajno smanjeno pri dozama koje kod ženke izazivaju blago smanjenje tjelesne težine.
Slovenian: Pršilo za nos je sedaj pripravljeno za uporabo.
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za primjenu.
Slovenian: Če občutite odtegnitvene simptome, morate poklicati zdravnika.
Croatian: Osjećate li simptome ustezanja, obratite se liječniku.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KARTON: DoseGuard
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA: DoseGuard
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravite s katerim koli od naslednjih zdravil: - katera koli zdravila, ki običajno povzročijo zaspanost (imajo sedativni učinek), npr. uspavalne tablete, zdravila za zdravljenje tesnobe, antihistaminiki ali pomirjevala.
Croatian: Poseban oprez je potreban ako primjenjujete neke od sljedećih lijekova: - bilo koji lijek koji izaziva pospanost (djeluje sedirajuće) poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, antihistaminika, ili anksiolitika.
Slovenian: V študiji o farmakokinetičnem medsebojnem delovanju je bilo ugotovljeno, da se maksimalna plazemska koncentracija nazalno uporabljenega fentanila ob sočasni uporabi oksametazolina zmanjša za 50%, medtem ko se čas do doseganja Cmax (Tmax) podvoji.
Croatian: U farmakokinetskim ispitivanjima interakcija pokazalo se da se pri istovremenoj primjeni oksimetazolina maksimalna plazmatska koncentracija intranazalno primjenjenog fentanila smanjuje za oko 50%, dok se vrijeme do postizanja Cmax (Tmax) udvostručuje.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Instanyl z drugimi zdravili (poleg oksimetazolina), ki se vnašajo nazalno, ni bila ovrednotena s kliničnimi preskušanji.
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s drugim lijekovima (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitana u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Izgled zdravila Instanyl in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Instanyl izgleda i sadržaj pakiraja
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi prevelikega odmerjanja fentanila so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, npr. letargija, koma in resna depresija dihanja.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja fentanilom proširenje su njegovog farmakološkog djelovanja, poput letargije, kome i teške respiratorne depresije.
Slovenian: Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije - Uzmite kutiju u ruku
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Instanyl znaša približno 89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
Slovenian: Če je potrebna prekinitev zdravljenja z vsemi opioidi, mora zdravnik bolnika skrbno spremljati in s titracijo postopoma zmanjševati odmerke opioidov, da se izogne možnemu odtegnitvenemu sindromu.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu terapiju opioidima, bolesnika mora nadzirati liječnik jer je zbog izbjegavanja mogućih simptoma naglog ustezanja doze opioida potrebno postupno titrirati na niže.
Slovenian: Če je pršilni nastavek pršila za nos Instanyl zamašen ali pa pršenje ni ustrezno:
Croatian: Ako je Instanyl sprej za nos blokiran ili se lijek ne istiskuje pravilno:
Slovenian: V obdobju določanja pravilnega odmerka vam utegne zdravnik naročiti, da uporabite višji odmerek.
Croatian: Pri određivanju odgovarajuće doze liječnik može preporučiti prelazak na višu dozu.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Instanyl pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi v ekvivalentnem odmerku ≥ 500 mg/dan morfina ali ≥ 200 mikrogramov/uro transdermalnega fentanila, so omejene.
Croatian: Kliničko iskustvo s Instanylom kod bolesnika koji u terapiji održavanja koriste opioide u dozi koja odgovara ≥ 500 mg/dan morfina ili ≥ 200 mikrograma/sat transdermalnog fentanila je ograničeno.
Slovenian: Enoodmernega vsebnika se pred uporabo ne sme preskušati.
Croatian: Jednodozni spremnik se ne smije testirati prije primjene.
Slovenian: Srčne bolezni
Croatian: Srčana bolest
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
Slovenian: V študijih na živalih so ugotovili zmanjšano plodnost samcev in samic ob sedativnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama sedativne doze su kod mužjaka i ženki izazvale smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka zdravila Instanyl v razponu od 50 do 200 mikrogramov fentanila na odmerek pri bolnikih z rakom, ki imajo razvito toleranco na opioide, hitro privede do koncentracij Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Croatian: Primjenom jednostruke doze u rasponu od 50 do 200 mikrograma fentanila kod bolesnika s karcinomom koji podnose opioide brzo se postiže Cmax razina od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Slovenian: Z oksimetazolinom ali brez njega je bila dosežena primerljiva biološka uporabnost (AUC) fentanila, vendar pa se je pri uporabi oksimetazolina znižala vrednost Cmax in povišala vrednost Tmax fentanila za količnik dve.
Croatian: Postignuta bioraspoloživost (AUC) fentanila bila je usporediva sa ili bez oksimetazolina, dok se Cmax fentanila smanjio, a Tmax povećao za faktor dva kada je primijenjen oksimetazolin.
Slovenian: Odstranite zaščitno zaporko s pršila.
Croatian: 3. skinite zaštitnu kapu sa spreja;
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene slijedom smanjenja ozbiljnosti.
Slovenian: Sočasna uporaba delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) ni priporočljiva.
Croatian: Istovremena primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se ne preporučuje.
Slovenian: • Za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov.
Croatian: • Za višedozni sprej za nos: informacije o načinu brojanja doza.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so starejše bolnike običajno titrirali do nižje jakosti kot bolnike, mlajše od
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
Slovenian: Znano pa je, da opioidna protibolečinska zdravila poslabšajo psihično in/ali fizično sposobnost, ki je potrebna za vožnjo ali upravljanje s stroji.
Croatian: Međutim, poznato je da opioidni analgetici smanjuju umne i/ili fizičke sposobnosti potrebne pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za prekomerno odmerjanje, ter vam tako pomaga zagotoviti ustrezno uporabo.
Croatian: Instanyl ima ugrađen elektronski brojač doza i razdoblje zaključavanja između doza kako bi se smanjio rizik od predoziranja i olakšala vam se njegova pravilna uporaba.
Slovenian: Pred titracijo zdravila Instanyl se pričakuje, da je stalna bolečina pod nadzorom s kroničnim opioidnim zdravljenjem in da bolnik ne čuti več kot štirih epizod prebijajoče bolečine na dan.
Croatian: Očekuje se da je prije titracije Instanyla trajna bol kontrolirana primjenom kronične opioidne terapije, te da se epizode probojne boli ne javljaju češće od četiri puta dnevno.
Slovenian: • Pretisni omot odprete tako, da s škarjami zarežete vzdolž črte na foliji (označena s simbolom škarij).
Croatian: • Blister otvorite odrezavši ga škarama uzduž crte označene na blisteru (iznad oznake škara).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Instanyl z zdravili, ki vplivajo na sistem serotoninergičnih nevrotransmiterjev, je potrebna previdnost.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istovremene primjene Instanyla i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Slovenian: Simbol izgine z zaslona, ko pritisnete beli gumb ob strani pršila za nos.
Croatian: Simbol nestaje sa zaslona kada se pritisnite bijeli gumb sa strane spreja.
Slovenian: Pred prvo uporabo pršila za nos je treba pršilo 5-krat pritisniti (aktivirati), da dobite celoten odmerek zdravila Instanyl.
Croatian: Prije prve primjene spreja za nos mora se napraviti 5 potisaka u zrak (priprema spreja) kako bi se postiglo istiskivanje pune doze Instanyla.
Slovenian: Vpliv jetrne ali ledvične okvare na farmakokinetiko zdravila Instanyl ni bil ovrednoten, izkazalo pa se je, da se po intravenskem vnosu očistek fentanila zaradi jetrne in ledvične okvare ter posledičnih sprememb v presnovnem očistku in plazemskih proteinih spremeni.
Croatian: Utjecaj poremećaja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku Instanyla nije ispitan; međutim, poznato je da oštećena funkcija bubrega ili jetre mijenjaju klirens fentanila nakon intravenske primjene zbog promjena metaboličkog klirensa i proteina plazme.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos iz polipropilena (PP), ki ga sestavlja steklenica (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko.
Croatian: Polipropilenski (PP) spremnik spreja za nos sastavljen od staklene bočice (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpom.
Slovenian: Je treba pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru.
Croatian: Pripremu treba provesti u dobro prozračenom prostoru.
Slovenian: V študiji vplivov na plodnost in zgodnji embrionalni razvoj pri podganah so opazili vpliv na samce pri visokih odmerkih (300 µg/kg/dan, v podkožje), kar se sklada s sedativnimi učinki fentanila v študijah pri živalih.
Croatian: U ispitivanju plodnosti i rane embrionalne razvojne toksičnosti kod životinja, kod mužjaka štakora je uočen učinak kod visokih doza (300 μg/kg/dan, s.c.) koji odgovara sedativnom djelovanju fentanila.
Slovenian: zaspanost, dremavost, omotica, znižana telesna temperatura, upočasnjen srčni utrip, težave s koordinacijo rok in nog.
Croatian: Pospanost, omamljenost, omaglica, snižena tjelesna temperatura, usporeni otkucaji srca, teškoće u koordinaciji ruku i nogu.
Slovenian: • Useknite se, če imate zamašen nos ali če ste prehlajeni.
Croatian: • Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ste prehlađeni.
Slovenian: Titracija do višjega odmerka mora potekati v sodelovanju z zdravstvenim delavcem.
Croatian: Titracija do veće doze zahtijeva nadzor zdravstvenog radnika.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne in ostane pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Slovenian: Med vzdrževalnim odmerkom opioidov in odmerki zdravila Instanyl niso ugotovili izrazite soodvisnosti, so pa v drugi ključni študiji bolniki, ki so prejemali nižje vzdrževalne odmerke opioidov, dosegali zadovoljivo lajšanje bolečine z nižjimi jakostmi zdravila Instanyl v primerjavi z bolniki na višjih vzdrževalnih odmerkih opioidov.
Croatian: Nije ustanovljena direktna povezanost između doze opioida u terapiji održavanja kronične boli i doze Instanyla, međutim u drugom pivotalnom ispitivanju su bolesnici koji su primali niže doze opioida u terapiji održavanja u pravilu postizali efektivno ublažavanje bola s nižom dozom Instanyla u usporedbi s bolesnicima koji su u terapiji održavanja koristili više doze opioida.
Slovenian: Kljub temu morate nadaljevati z jemanjem svojega običajnega zdravila proti bolečinam zaradi raka.
Croatian: Međutim, nastavite primjenjivati vašu uobičajenu terapiju za ublažavanje boli izazvane rakom.
Slovenian: • Farmacevt mora obvestiti bolnika, da je treba Instanyl pršilo za nos zaradi preprečevanja kraje in zlorabe shranjevati na varnem mestu, kjer ni možna zloraba ali napačna uporaba.
Croatian: • Ljekarnik mora upozoriti bolesnike da radi prevencije krađe i zlouporabe Instanyl spreja za nos, moraju ga čuvati na sigurnom mjestu kako bi se izbjegla zlouporaba ili pogrešna primjena.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do 4 epizod prebijajoče bolečine na dan.
Croatian: Možete koristiti Instanyl za liječenje do 4 epizode probojne boli dnevno.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko vodi v apnejo ali zastoj dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok, zato je treba vse bolnike skrbno nadzorovati zaradi morebitnega pojava teh učinkov.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su respiratorna depresija (koja potencijalno vodi do apneje ili respiratornog zastoja), cirkulatorna depresija, hipotenzija i šok, te zbog njihove moguće pojave treba posebno pratiti sve bolesnike.
Slovenian: Useknite se, če imate zamašen nos ali ste prehlajeni.
Croatian: Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ako ste prehlađeni.
Slovenian: • je treba pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru.
Croatian: • pripremu spreja treba provesti u dobro prozračenom prostoru;
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos ima elektronski zaslon, števec odmerkov, mehanizem zaklepanja ter za otroke varno zaporko.
Croatian: Spremnik spreja za nos ima elektronički displej, brojač doza, mehanizam za zaključavanje i zatvarač siguran za djecu.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Slovenian: Pritisnite beli gumb ob strani pršila za nos (utripajoči simbol ključavnice izgine).
Croatian: 4. Pritisnite bijeli gumb sa strane spreja za nos (trepereći simbol lokota nestaje).
Slovenian: Začnite s 50 mikrogrami.
Croatian: Početna doza 50 mikrograma
Slovenian: Zdravilo Instanyl DoseGuard je pršilo za nos, raztopina.
Croatian: Instanyl DoseGuard je sprej za nos, otopina.
Slovenian: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Croatian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovenian: Fentanil je opioidno protibolečinsko zdravilo, ki deluje predvsem na opioidni μ-receptor kot čisti agonist ter ima nizko afiniteto za δ- in κ-opioidne receptorje.
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik koji se prvenstveno veže na opioidni μ-receptor kao čisti agonist s niskim afinitetom za δ- i κ-opioidne receptore.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga enkrat sprožite v zrak.
Croatian: Držite sprej za nos uspravnim i napravite jedan potisak u zrak.
Slovenian: Ko razpršite enkrat v zrak, simbol »P« izgine z zaslona in pršilo za nos je ponovno pripravljeno za uporabo.
Croatian: Simbol „P" nestaje sa zaslona kada se sprej za nos ponovno pripremi tako što se napravi jedan potisak.
Slovenian: Po dveh uporabljenih odmerkih v obdobju 60 minut se pršilo Instanyl zaklene za 2 uri, merjeno od prvega danega odmerka, ko je ponovno mogoče uporabiti naslednji odmerek.
Croatian: Nakon primjene dvije doze unutar 60 minuta Instanyl će se zaključati na razdoblje od 2 sata od prve uzete doze prije nego što se može primijeniti sljedeća doza.
Slovenian: Pršilo za nos je prazno, ko se na zaslonu prikažeta vrednost »0«
Croatian: Sprej za nos je prazan kada zaslon prikazuje „0" i kada se javlja simbol lokota.
Slovenian: Steklenička (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko in zaščitno zaporko, shranjena v za otroke varni škatli.
Croatian: Bočica (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom u kutiji sigurnoj za djecu.
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Croatian: Istovremena primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) može povećati rizik od pojave serotoninskog sindroma koji može biti opasan po život.
Slovenian: Pri zdravilu Instanyl lahko pričakujemo tipične neželene učinke opioidov.
Croatian: Uz Instanyl treba očekivati nuspojave tipične za opioide.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje le en odmerek.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži samo jednu dozu.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ukoliko imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da sta zdravili Instanyl enoodmerno pršilo za nos in Instanyl večodmerno pršilo za nos bioekvivalentni.
Croatian: Farmakokinetska ispitivanja su pokazala da su jednodozni i višedozni sprej za nos bioekvivalentni.
Slovenian: Ko prekinjate zdravljenje z zdravilom Instanyl imate lahko odtegnitvene znake, ki so podobni možnim neželenim učinkom zdravila Instanyl.
Croatian: Pri prekidu korištenja Instanyla možete osjetiti simptome ustezanja koji su slični mogućim nuspojavama Instanyla.
Slovenian: • Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o Instanyl pršilu za nos.
Croatian: • Ljekarnik mora poznavati edukacijski materijal o Instanyl spreju za nos prije nego ga koristi u svojoj ustanovi.
Slovenian: Ko pripravljate pršilo, glejte varnostna navodila zgoraj.
Croatian: Prilikom pripreme spreja slijedite gore navedene upute.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije, odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil
Croatian: Halucinacije, ovisnost o lijeku, zlouporaba lijeka
Slovenian: Zdravilo Instanyl ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dnevih prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAOI), ker obstajajo poročila o resnem in nepredvidljivem povečanju učinka opioidnih protibolečinskih zdravil zaradi zaviralcev MAO.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Instanyla kod bolesnika koji su u prethodnih 14 dana primali inhibitore monoaminooksidaze (MAO), jer je zabilježeno jako i nepredvidivo pojačanje djelovanja opioidnih analgetika MAO inhibitorima.
Slovenian: Po določitvi odmerka v skladu z zgoraj opisanimi koraki naj se bolnika vzdržuje na tej jakosti zdravila Instanyl.
Croatian: Nakon što se prethodno opisanim koracima odredi doza, bolesnika treba održavati na utvrđenoj jačini doze Instanyla.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in karcinogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Slovenian: Po uporabi ne pozabite očistiti konice pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Croatian: 11. Ne zaboravite očistiti vrh spreja za nos nakon uporabe čistom maramicom i potom ju bacite.
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja:
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene s Instanylom i/ili drugim lijekovima koji sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr.
Croatian: Može doći do interakcije Instanyla s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. uznemirenost, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38 °C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak, prenaglašeni refleksi, mišićna ukočenost, nekoordiniranost i/ili probavni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev).
Slovenian: Titracija odmerka
Croatian: Titracija doze