FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Bulgarian: Последиците от предозиране не са известни.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Bulgarian: Затова Вашето бебе може да бъде защитено от определени инфекции.
Croatian: • je prošlo dulje razdoblje (više od osam tjedana) od prethodne infuzije.
Bulgarian: ако е имало продължителен интервал (повече от осем седмици) от предишната инфузия.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези ефекти не изчезнат.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
Bulgarian: Обикновено се приготвя от сборна плазма от не по-малко от 1000 донори.
Croatian: 3 Temeljito operite i osušite ruke
Bulgarian: Старателно измийте и подсушете ръцете си
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Bulgarian: Вие ще бъдете инструктирани за:
Croatian: Ako se primjenjuju velike doze (>50 ml), pokušajte ih rasporediti na više mjesta.
Bulgarian: Ако са предписани големи дози (> 50 ml), опитайте се да ги прилагате на няколко места.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardni medicinski postupak.
Bulgarian: В случай на шок, трябва да се прилага стандартното медицинско лечение.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: Povišenje vrijednosti kreatinina u krvi
Bulgarian: Повишено ниво на креатин в кръвта
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Bulgarian: Участниците обикновено са използвали 4 инфузионни места паралелно (до 8 места паралелно).
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за подробна информация за рисковите фактори и препоръките за мониториране.
Croatian: • vođenje dnevnika liječenja, i
Bulgarian: воденето на дневник на лечението, и
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Bulgarian: Емболични и тромботични събития
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su bile smrznute.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са били замразени.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Sljedeći režimi doziranja preporučuju se kao smjernica.
Bulgarian: Следните схеми на прилагане се дават като указание.
Croatian: Ovo uključuje stanja kao što su:
Bulgarian: Това включва състояния като:
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Bulgarian: Препоръчваната начална скорост на вливане зависи от индивидуалните нужди на пациента.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство, точно както Ви е казал
Croatian: • Nevoljno tresenje u jednom ili više dijelova tijela (tremor, uključujući psihomotornu hiperaktivnost)
Bulgarian: Неволево треперене на една или повече части на тялото (тремор, включително психомоторна хиперактивност)
Croatian: Kontinuirano liječenje trudnica osigurava pasivan imunitet novorođenčetu.
Bulgarian: Продължителното лечение на бременната жена осигурява пасивен имунитет за новороденото.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност и токсичност.
Croatian: Drugi lijekovi i Hizentra
Bulgarian: Други лекарства и Hizentra
Croatian: Ne smijete miješati druge lijekove s Hizentrom.
Bulgarian: Не трябва да смесвате други лекарства с Hizentra.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Bulgarian: Моля, направете справка и в раздел 5.1.
Croatian: Istovremeno možete koristiti neograničeni broj mjesta.
Bulgarian: Може да използвате едновременно неограничен брой места.
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Croatian: Doza će se možda morati prilagoditi kako bi se postigao željeni klinički odgovor.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, за да се постигне желания клиничен отговор.
Croatian: Približna osmolalnost Hizentre iznosi 380 mOsmol/kg.
Bulgarian: Hizentra има приблизителен осмолалитет 380 mOsmol/kg.
Croatian: Prije nego nastavite, ostavite da se svako mjesto osuši.
Bulgarian: Оставете всяко от местата да изсъхне преди да продължите.
Croatian: Sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon liječenja imunoglobulinima.
Bulgarian: Синдромът обикновено започва в рамките на няколко часа до 2 дни след лечение с имуноглобулини.
Croatian: Boja može varirati od blijedo žute do svijetlo smeđe.
Bulgarian: Цветът може да варира от бледожълт до светлокафяв.
Croatian: Možda ste alergični (preosjetljivi) na imunoglobuline ne znajući to.
Bulgarian: Възможно е да сте алергични (свръхчувствителни) към имуноглобулини, без да знаете за това.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
Bulgarian: L-пролинът е физиологична, неесенциална аминокиселина.
Croatian: Ako se gore navedeno ne odnosi na Vas, preporučuje se da Vas se nadgleda najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Bulgarian: Ако горните точки не се отнасят за Вас, препоръчва се да бъдете наблюдавани в продължение на поне 20 минути след приложение.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti jesu li potrebne daljnje pretrage i treba li prekinuti uzimanje lijeka Hizentra.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали са необходими допълнителни изследвания и дали лечението с Hizentra трябва да се продължи.
Croatian: • ste na terapiju prešli s drugog lijeka
Bulgarian: ако сте преминали на това лечение от друго лекарство
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25° C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C.
Croatian: Bočica(e)
Bulgarian: Флакон(и)
Croatian: Ipak, prave alergijske reakcije su rijetke.
Bulgarian: Все пак, истинските алергични реакции са редки.
Croatian: Prave alergijske reakcije su rijetke.
Bulgarian: Истинските алергични реакции са редки.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Croatian: Mehanizam djelovanja u indikacijama osim zamjenske terapije nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulacijske efekte.
Bulgarian: Механизмът на действие при показания, различни от заместителна терапия, не е напълно изяснен, но включва имуномодулиращи ефекти.
Croatian: 10 Evidencija infuzije Zabilježite sljedeće podatke u svoj dnevnik liječenja:
Bulgarian: Запишете следните данни в своя дневник на лечение:
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Bulgarian: Елиминиране IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикулоендотелната система.
Croatian: Ovisno o kliničkom odgovoru (npr. stopa infekcije), može se razmotriti prilagodba doze i/ili intervala doziranja na više najniže razine.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор (напр. степен на инфекция) може да се обмисли промяна на дозата и/или дозовия интервал с цел по-високи най-ниски нива.
Croatian: Istovremeno se može upotrijebiti više od jednog uređaja za infuziju.
Bulgarian: Могат да се използват повече от едно инфузионно устройство едновременно.
Croatian: • Zimica, uključujući nisku tjelesnu temperaturu
Bulgarian: Втрисане, включително ниска телесна температура
Croatian: ► pažljivo praćenje bilo kakvih simptoma tijekom razdoblja primjene infuzije, osobito ako:
Bulgarian: ► че сте внимателно наблюдавани за всякакви симптоми през целия период на инфузия, особено:
Croatian: Ovaj lijek sadrži količine IgA u tragovima (ne više od 50 mikrograma/ml).
Bulgarian: Това лекарство съдържа следи от IgA (не повече от 50 микрограма/ml).
Croatian: Proučite dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primati Hizentru" za dodatne pojedinosti o okolnostima koje povećavaju rizik od nuspojava.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Hizentra" за допълнителна информация за обстоятелствата, които повишават риска от нежелани реакции.
Croatian: U slučaju morbila, umanjena učinkovitost može potrajati i do godinu dana.
Bulgarian: В случая с морбили, това намаляване на ефикасността може да трае до 1 година.
Croatian: ► u krvne žile.
Bulgarian: ► в кръвоносен съд.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti je li Vam potrebna udarna doza (za odrasle i djecu) od najmanje 1 do 2,5 ml/kg tjelesne težine podijeljena u nekoliko dana.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от натоварваща доза (за възрастни и деца) от най-малко 1 до 2,5 ml/kg телесно тегло, разделена за няколко дни.
Croatian: Nema ograničenja vezano uz broj mjesta primjene infuzije.
Bulgarian: Няма ограничение на броя на местата за инфузия.
Croatian: Ne smijete primati Hizentru ako patite od hiperprolinemije (vidjeti također dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hizentru").
Bulgarian: Не трябва да го използвате, ако страдате от хиперпролинемия (вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Hizentra").
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Croatian: Brzina(e) infuzije
Bulgarian: Скорост(и) на инфузия
Croatian: Prekid liječenja imunoglobulinima može uzrokovati remisiju AMS-a unutar nekoliko dana bez posljedica.
Bulgarian: Прекъсването на лечението с имуноглобулини може да доведе до ремисия на AMS в рамките на няколко дни без последствия.
Croatian: U tim slučajevima, preporučuje se da Vas se pomno nadzire tijekom prve infuzije i najmanje 1
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва да бъдете наблюдавани по време на първата инфузия и един час след това.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili dojite.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите.
Croatian: Korištenje igle manjeg promjera (odnosno veći G broj) može otežati ručno potiskivanje lijeka Hizentra.
Bulgarian: Използването на по-малки игли (т.е. с поголям номер) може да затрудни ръчното прилагане на Hizentra.
Croatian: Maksimalna količina IgA je 50 mikrograma/ml.
Bulgarian: Максималното съдържание на IgA е 50 микрограма/ml.
Croatian: Odrasli i djeca (0-18 godina)
Bulgarian: Възрастни и деца (0 - 18 години)
Croatian: Srednja vrijednost perioda procjene djelotvornosti bila je 125,8 dana (raspon: 1-330)
Bulgarian: Средният период на оценяване на ефикасността е 125,8 дни (диапазон:
Croatian: Molimo obavijestite o tome svog liječnika prije nego što započnete liječenje.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар преди лечението.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2011.
Bulgarian: 14 април 2011 г.
Croatian: Druge važne informacije o Hizentri
Bulgarian: Друга важна информация относно Hizentra
Croatian: Do njih osobito može doći u slučaju ako nemate dovoljno imunoglobulina tipa A (IgA) u krvi (nedostatak IgA).
Bulgarian: Възможно е това да стане, особено ако нямате достатъчно имуноглобулин тип A (IgA) в кръвта (IgA дефицит).
Croatian: Učestalost po bolesniku ili po infuziji ocijenjena je prema sljedećim kriterijima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Bulgarian: Честотата им на пациент или на инфузия е оценена с помощта на следните критерии: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Croatian: Mogu se osobito pojaviti u bolesnika s anti-IgA protutijelima, koje treba liječiti s posebnim oprezom.
Bulgarian: Те могат да възникнат, по-специално, при пациенти с антиIgA антитела, които трябва да бъдат лекувани с особено внимание.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Hizentra sadrži približno 250 mmol/l (raspon od: 210 do 290) L-prolina.
Bulgarian: Hizentra съдържа приблизително 250 mmol/l (от 210 до 290) L-пролин.
Croatian: U slučaju sumnje na alergijsku ili anafilaktičku reakciju, potrebno je hitno prekinuti infuziju.
Bulgarian: Съмнение за алергичен или анафилактичен тип реакции изисква незабавно преустановяване на инжектирането.
Croatian: ► ako patite od hiperprolinemije (genetski poremećaj koji uzrokuje visoke razine aminokiseline prolina u krvi).
Bulgarian: ► ако страдате от хиперпролинемия (генетично нарушение, което води до високи нива на аминокиселината пролин в кръвта).
Croatian: Bol u prsištu, bolest nalik gripi, bol
Bulgarian: Болка в гърдите, грипоподобно заболяване, болка
Croatian: Ako upotrebljavate pumpu za infuziju, slijedite upute proizvođača.
Bulgarian: Ако използвате инфузионна помпа, следвайте инструкциите на производителя.
Croatian: Započnite s infuzijom.
Bulgarian: Започнете инфузията.
Croatian: Nadoknadom propuštenih doza nakon što je dnevno doziranje ponovno uspostavljeno, medijan profila koncentracije ponovno je dosegnut u roku od 2 do 3 dana.
Bulgarian: Чрез заменяне на пропуснатите дневни дози при възобновяване на ежедневното прилагане профилът на концентрация на медианата се възстановява в рамките на 2 до 3 дни.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Croatian: Najniže razine potrebno je mjeriti i ocijeniti u odnosu na klinički odgovor bolesnika.
Bulgarian: Трябва да се измерят и оценят най-ниските нива спрямо клиничния отговор на пациента.
Croatian: Bolesnika ili njegovatelja mora se uputiti u uporabu uređaja za infuziju, vođenje dnevnika liječenja, prepoznavanje i mjere koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът трябва да бъдат инструктирани как да използват инфузионни устройства, воденето на дневник на лечението, разпознаването и мерките, които да бъдат взети в случай на тежки нежелани реакции.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su mutne ili sadrže čestice.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са мътни или съдържат частици.
Croatian: U sve tri skupine, svaki se infuzijski parametar koristio 4 tjedna, nakon čega su ispitanici koji su uspješno završili potreban minimalni broj valjanih infuzija mogli prijeći na sljedeći veći infuzijski parametar.
Bulgarian: Във всичките три групи, всеки параметър на инфузията е използван в продължение на 4 седмици, след което участниците получили успешно минималния изискван брой валидни инфузии са прехвърлени да получават такива с повисоки параметри.
Croatian: Lijek djeluje na isti način kao i imunoglobulini prirodno prisutni u Vašoj krvi.
Bulgarian: Лекарството действа по същия начин като имуноглобулините, които естествено присъстват във Вашата кръв.
Croatian: U slučaju kliničkog pogoršanja dozu se može povećati do preporučene maksimalne doze od 0,4 g/kg tjedno.
Bulgarian: В случай на клинично влошаване, дозата може да се увеличи до препоръчителната максимална седмична доза 0,4g/kg.
Croatian: Sigurnost Hizentre procijenjena je u nekoliko pretkliničkih ispitivanja, s posebnim osvrtom na pomoćnu tvar L-prolin.
Bulgarian: Безопасността на Hizentra е оценена в няколко предклинични проучвания, като особено внимание е обърнато на помощното вещество L-пролин.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидния номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записвани.
Croatian: Infuzijski parametar i stopa ispitanika s uspjehom (%)
Bulgarian: Параметри на инфузията и процент на отговорили (%)
Croatian: Ako upotrebljavate napravu za prijenos (ventilirani šiljak), slijedite upute koje je propisao proizvođač naprave.
Bulgarian: Ако използвате устройство за прехвърляне (вентилиран шип), следвайте инструкциите, дадени от производителя на устройството.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u najnižim koncentracijama IgG-a u serumu između početne vrijednosti prvog dana i na kraju ispitivanja kod svih ispitanika.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики в стойностите на най-ниските серумни концентрации на IgG между изходното ниво на ден 1 и края на проучването при всички участници.
Croatian: Konačno, povucite željenu količinu Hizentre.
Bulgarian: Накрая изтеглете необходимото количество Hizentra.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: Doza ili interval između doza se ne smije mjenjati bez savjetovanja s liječnikom.
Bulgarian: Не променяйте дозата или интервалите на прилагане, без да се консултирате с Вашия лекар.
Croatian: Nisu zapažene razlike profila u farmakokinetici, sigurnosti i djelotvornosti u usporedbi s odraslim ispitanicima.
Bulgarian: Не е имало разлики в профилите на фармакокинетиката, безопасността и ефикасността, в сравнение с тези при възрастни участници.
Croatian: Doza i doziranje ovise o indikaciji.
Bulgarian: Дозата и схемата на прилагане зависят от показанието.
Croatian: Obje ispitivane doze Hizentre pokazale su superiornost nad placebom u primarnoj mjeri ishoda.
Bulgarian: Двете дози Hizentra демонстрират превъзходство спрямо плацебо за първичната крайна точка.
Croatian: Nakon supkutane primjene Hizentre, vršne razine u serumu postignute su nakon približno 2 dana.
Bulgarian: След подкожно приложение на Hizentra пикови серумни нива се постигат след приблизително два дни.
Croatian: Ako upotrebljavate iglu, povucite klip kako bi u štrcaljku ušao zrak koji odgovara količini Hizentre koju treba povući.
Bulgarian: Ако използвате игла, изтеглете буталото за да вкарате въздух в спринцовката, който е съизмерим с количеството Hizentra , което ще бъде изтеглено.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hizentru
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Hizentra
Croatian: Stoga je u bolesnika koji primaju cjepivo protiv morbila potrebno provjeriti status protutijela.
Bulgarian: По тази причина при пациентите, получаващи ваксина за морбили, трябва да се направи тест за състоянието на антитела.
Croatian: Sindrom aseptičnog meningitisa (AMS)
Bulgarian: Синдром на асептичен менингит (AMS)
Croatian: Hizentra je dobivena od plazme ljudske krvi (plazma je tekući dio krvi).
Bulgarian: Hizentra е получен от човешка кръвна плазма (това е течната съставка на кръвта).
Croatian: Značajka KUDP-a je kronična upala perifernih živaca koja uzrokuje slabost mišića i/ili utrnulost uglavnom nogu i ruku.
Bulgarian: ХВДП се характеризира с хронично възпаление на периферните нерви, което причинява мускулна слабост и/или изтръпване главно в краката и ръцете.
Croatian: Može biti potrebna udarna doza od najmanje 0,2 do 0,5 g/kg (1,0 - 2,5 ml/kg) tjelesne težine.
Bulgarian: Може да е необходима натоварваща доза от най-малко 0,2 до 0,5 g/kg (1,0 до 2,5 ml/kg) телесно тегло.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku prije nego primijenite Hizentru.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицински специалист, преди да използвате Hizentra.
Croatian: • mjere koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.
Bulgarian: • мерките, които трябва да бъдат взети в случай на сериозни нежелани реакции.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Croatian: Hizentra sadrži imunoglobuline koji su pripremljeni od krvi zdravih ljudi.
Bulgarian: Hizentra съдържа имуноглобулини, които се получават от кръвта на здрави хора.
Croatian: Otopine koje su mutne ili sadrže taloge ne smiju se koristiti.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат утайка, не трябва да бъдат използвани.
Croatian: Međutim, ako propuštene doze nisu bile nadoknađene nakon što je doziranje ponovno uspostavljeno, trebalo je proći do 5-6 tjedana kako bi se najniže razine IgG-a vratile u stanje dinamičke ravnoteže.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснатите дози не се заменят при възобновяване на прилагането, са необходими до 5 - 6 седмици за връщане на минималните нива на IgG в стационарно състояние.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Infuzija se smatra valjanom ako je postignuto ≥95% planiranog protoka/volumena po ≥1 mjestu infuzije.
Bulgarian: Една инфузия се счита за валидна ако са приложени ≥95 % при планираната скорост на инфузия/обем на ≥1 място на инфузия.
Croatian: Napunjena(e) štrcaljka(e)
Bulgarian: Предварително напълнена(и) спринцовка(и)
Croatian: Imunoglobulini su također poznati kao protutijela, to su proteini krvi koji pomažu Vašem organizmu u borbi protiv infekcija.
Bulgarian: Имуноглобулините са известни още като антитела и са кръвни протеини, които помагат на Вашия организъм да се пребори с инфекции.
Croatian: Približan postotak IgG podvrste je kako slijedi: IgG1……….69%
Bulgarian: Приблизителният процент на подкласовете IgG е както следва: IgG1...............69%
Croatian: Hizentra pripada skupini lijekova koji se nazivaju ljudskim normalnim imunoglobulinima.
Bulgarian: Hizentra принадлежи към групата лекарства, наречени човешки нормални имуноглобулини.
Croatian: Simulacija 2-3 propuštene dnevne doze rezultirala je medijanom smanjenja razine IgG u serumu od ≤ 4 % u usporedbi s dosljednim dnevnim doziranjem.
Bulgarian: Симулацията на 2-3 пропуснати дневни дози води до намаляване на медианата на нивата на серумния IgG от ≤ 4% в сравнение със системното ежедневно прилагане.
Croatian: Bolesnici u kojih se jave nuspojave tijekom liječenja trebali bi čekati da se one povuku prije vožnje ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Пациентите, които получават нежелани реакции по време на лечението, трябва да изчакат отзвучаването им преди да шофират или да работят с машини.
Croatian: Omaglica, migrena
Bulgarian: Замаяност, мигрена
Croatian: Postavite Hizentru i ostali pribor i opremu koji su potrebni za infuziju na čistu, ravnu površinu.
Bulgarian: Поставете Hizentra и други консумативи и оборудване, необходими за инфузията на чиста и гладка повърхност.
Croatian: A ili parvovirusa B19V putem imunoglobulina, a također se pretpostavlja da sadržaj protutijela čini važan doprinos virusnoj sigurnosti.
Bulgarian: А или на парвовирус B19 с имуноглобулините и също така се приема, че съдържанието на антитела допринася съществено за безопасността по отношение на вирусите.
Croatian: Bolesnici su ukupno primili 2264 infuzije Hizentre tjedno.
Bulgarian: Участниците са получили общо 2264 седмични инфузии на Hizentra.
Croatian: Posebice bolesnike koji prije nisu liječeni ljudskim normalnim imunoglobulinom, bolesnike koji su prešli s drugih lijekova ili kada je prošao dugi interval od prethodne infuzije, trebaju biti promatrani tijekom prve infuzije i za vrijeme prvog sata nakon prve infuzije, a u svrhu otkrivanja mogućih nuspojava.
Bulgarian: Поспециално пациенти, които не са получавали човешки нормален имуноглобулин, и пациенти, преминали от алтернативен продукт или когато е изминал продължителен период от предходната инфузия, трябва да се проследяват по време на първата инфузия и в продължение на един час след това, за да бъдат забелязани потенциални нежелани реакции.