FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Kartong med hetteglass à 50ml, 100ml eller 250 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted hos hunder skal ikke overstige 5 ml.
Dutch: Blisteretiket
Norwegian Bokmål: Blister etikett
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:{nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Limited
Dutch: Spier vetweefsel Lever Nieren
Norwegian Bokmål: Muskler Fett Lever Nyrer
Dutch: 1 PB nr. L 172 van 02.07.02
Norwegian Bokmål: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not requested on the immediate label]
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" [Not requested on the immediate label] Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Klein
Norwegian Bokmål: Liten
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie betreffende SPC).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (se preparatomtalen for preparatet).
Dutch: Difloxacine is een aryl-fluoroquinolon met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
Norwegian Bokmål: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: 2 PB nr. L 172 van 02.07.02
Norwegian Bokmål: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd (hvis relevant): 1 måned.
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: algemene anti-infectieuze middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen uit de quinolonen groep.
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Dutch: • Oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toepassing in het drinkwater.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral administrasjon via drikkevannet.
Dutch: Overige bepalingen
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Norwegian Bokmål: 4.9 Tilførselsmengder og -vei
Dutch: 9 PB nr. L 45 van 15.02.97
Norwegian Bokmål: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
Norwegian Bokmål: Hos hunder; Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av:
Dutch: Bewaren onder 25C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Dutch: Diersoorten
Norwegian Bokmål: Dyreart
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige og lakterende dyr er ikke klarlagt.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Dutch: De aanbevolen dienen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved subkutan administrasjon er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Biconvex beige omhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikonvekse, beige, tabletter, drasjerte
Dutch: Rundvee : 50,100 en 250 ml flacons
Norwegian Bokmål: Storfe: 50, 100 og 250 ml hetteglass
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie de bijsluiter van dit product).pyodermiepyodermie
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (les pakningsvedlegget for dette preparatet).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, gelige oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Klar, gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: De belangrijkste metabolieten zijn hydrolyseerbare conjugaten van difloxacine, de overige metabolieten zijn naar verhouding minder belangrijk.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene er proporsjonalt mindre.
Dutch: De aanbevolen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Dutch: Bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
Norwegian Bokmål: Vedlegg I i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktiv substans
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Dutch: Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
Norwegian Bokmål: Edetatsyre Kaliumhydroksid Propylenglykol Benzylalkohol Destillert vann
Dutch: Bewaren onder 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Dutch: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Dutch: De aanbevolen dosering dofloxacine is 5,0 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (kalveren en jongvee) en honden
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacine niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de snelle groeifase.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij honden na orale toediening van difloxacine tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Hos hunder førte oral administrasjon av difloxacin opptil 5 ganger anbefalt dose i 30 dager ikke til noen bivirkninger.
Dutch: Oppervlakkige pyoderma veroorzaakt door Staphylococcus intermedius
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) (om nødvendig) Sikkerhetsstudier hos kylling og kalkun viste at difloxacinhydroklorid så ut til å være sikker for fuglene ved administrasjon i drikkevannet med 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkun) med tre ganger anbefalt varighet (15 påfølgende dager).
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Dutch: Honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine (als hydrochloride) gedurende 10 dagen, vertoonden lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Dutch: In verband met mogelijke irritatie van huid en/of ogen dient bij de toepassing van dit product gebruik te worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Dutch: Hulpstoffen: Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Norwegian Bokmål: Etikett kartong 1 x 250 ml flaske / 1 x 1000 ml flaske / 6 x 1000 ml flaske Etikett flaske 250 ml / 1000 ml
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted hos storfe bør ikke overstige 7 ml.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av difloxacin hos drektige eller diegivende tisper eller hannhunder som brukes i avl, anbefales ikke.
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacin niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot één (1) jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
Dutch: Na de subcutane toediening kan op de injectieplaats een zwelling van voorbijgaande aard optreden.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelser kan forekomme ved injeksjonsstedet.
Dutch: Kippen (slachtkuikens/vleeskuikens en fok-/vermeerderingskippen in de opfok).
Norwegian Bokmål: Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural orale solution
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Dutch: VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Vann med legemiddel må tilberedes friskt hver dag.
Dutch: In een ander onderzoek toonden honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine gedurende 10 dagen, lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Dutch: Na een orale dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht (niet omhulde tablet) aan honden, werd een gemiddelde piekplasma concentratie van 1,8 g/ml difloxacine op circa 3 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) hos hunder med dose 5 mg/kg kroppsvekt, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml etter omtrent 3 timer.
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet
Dutch: Bij kippen en kalkoenen: Dicural orale oplossing geïndiceerd voor de behandeling van chronische infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: aantal dieren in de stal X gemiddelde gewicht per dier (kg) X 100 totale waterconsumptie van de stal gedurende de vorige dag (liter)
Norwegian Bokmål: totalt vannforbruk i flokken forrige dag (liter)
Dutch: Hulpstof Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Benzylalkohol
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Administrert volum per injeksjonssted hos storfe bør ikke overstige 7 ml.
Dutch: Voor gebruik als Excipient
Norwegian Bokmål: Til bruk som bindemiddel
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren onder 25C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 C.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT LOT: {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Dutch: Rund: Vlees en slachtafval: 46 dagen
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Dutch: Honden: Voor de behandeling van: Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte er indisert for følgende kliniske tilstander hos hunder: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Dutch: HET GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Difloxacine (als hydrochloride)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydroklorid)
Dutch: Maatverdeling geeft het geleverde volume aan.
Norwegian Bokmål: Målestreker viser mengden.
Dutch: Propyleenglycol Benzyl alcohol Arginine
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Bensylalkohol Arginin
Dutch: De verdeling over de weefsels is goed, zoals werd aangetoond door de weefsel/plasma ratio's.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Dutch: Wist u dat?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Dutch: Veelgestelde vragen
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Dutch: Worden mijn persoonlijke gegevens beschermd?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Dutch: Wat gebeurt er met mijn melding nadat ik deze heb verstuurd?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Dutch: We leren steeds meer over geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Dutch: Indien mogelijk dient u de volgende informatie te verstrekken wanneer u uw melding doet:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Dutch: Mogelijk kunnen patiëntenorganisaties in uw land ook helpen.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Dutch: U kunt ook de Europese databank (www.adrreports.eu) raadplegen of contact opnemen met uw nationale regelgevende instantie inzake geneesmiddelen voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Dutch: U kunt bijwerkingen zelf melden
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Dutch: • eventuele andere gezondheidsaandoeningen van de persoon die de bijwerking heeft ervaren.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Dutch: • informatie over de persoon die de bijwerking heeft gehad (zoals leeftijd en geslacht);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Dutch: Welke informatie dien ik te melden?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Dutch: Het symbool betekent niet dat uw geneesmiddel onveilig is.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Dutch: Het symbool van de zwarte driehoek '▼' dient om u eraan te herinneren dat vermoedelijke bijwerkingen moeten worden gemeld, ofwel omdat het geneesmiddel nieuw is, ofwel omdat er een specifieke behoefte bestaat om meer te weten te komen over de veiligheid van het geneesmiddel op de lange termijn.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Dutch: Hoe weet ik dat ik een bijwerking heb ervaren?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Dutch: • het nummer van de partij van het geneesmiddel (te vinden op de verpakking);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Dutch: Alle persoonlijke informatie gerelateerd aan het melden van een bijwerking wordt verwerkt overeenkomstig de EU-wetgeving op het gebied van gegevensbescherming.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Dutch: Als patiënt heeft u het recht om ongewenste bijwerkingen van geneesmiddelen rechtstreeks bij de instanties te melden.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Dutch: Kan ik hulp krijgen bij het melden van een bijwerking?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?