FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефикасността е била преценявана по трайния вирусологичен отговор на шестия месец след края на лечението.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo apibūdintas kaip stabilus virusinis atsakas praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos.
Bulgarian: Други лекарства и IntronA
Lithuanian: Kiti vaistai ir IntronA
Bulgarian: Фарингити*, вирусни инфекции*
Lithuanian: Faringitas*, virusinė infekcija*
Bulgarian: Всички е трябвало да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites pabaigus gydymą.
Bulgarian: Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате.
Lithuanian: Jei švirkščiatės patys, Jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Bulgarian: Нежелани събития от страна на очите
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis akims
Bulgarian: Големият цитогенетичен отговор се дефинира като < 34 % положителни за филаделфийска хромозома левкемични клетки в костния мозък, докато малкият отговор е  34 %, но < 90 % положителни за филаделфийска хромозома клетки в костния мозък.
Lithuanian: Didysis citogenetinis atsakas apibrėžiamas kaip < 34 % Ph+ leukeminių ląstelių kaulų čiulpuose, mažasis atsakas -  34 %, bet < 90 % Ph+ ląstelių kaulų čiulpuose.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
Lithuanian: Ji sukelia sunkią anemiją, kurios vienais iš simptomų galėtų būti neįprastas nuovargis ir silpnumas.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Инжекционният или инфузионен разтвор IntronA може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Lithuanian: IntronA injekcinis ar infuzinis tirpalas gali būti švirkščiamas iškart, kai steriliu injekciniu švirkštu iš flakono ištraukiama reikiama dozė.
Bulgarian: Освен това при 98-те процента (51/52) с нормални стойности на АЛАТ на седмица 24 от проследяването, АЛАТ е останал в референтни граници до последната визита.
Lithuanian: Be to, 98 % (51 iš 52) tiriamųjų 24-ąją stebėjimo savaitę, paskutinio apsilankymo metu, ALT lygis išliko normalus.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą.
Bulgarian: В двете многоцентрови проучвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Lithuanian: Dviejuose daugiacentriuose tyrimuose stabilaus virusinio atsako reikšmės vaikams ir paaugliams buvo panašios į gautas suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Прилаганата доза трябва да се намали с 50 %, ако се развият хематологични отклонения (левкоцити < 1 500/mm 3, гранулоцити < 1 000/mm 3, тромбоцити < 100 000/mm 3).
Lithuanian: Skirtą dozę reikia sumažinti 50 %, jei atsiranda hematologinių sutrikimų (baltieji kraujo kūneliai < 1 500/mm 3, granulocitai < 1 000/mm 3, trombocitai < 100 000/mm 3).
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą odą 45 - 90 kampu.
Bulgarian: По време на лечението с IntronA или до два дни след края му може да се развие хипотония, която да налага поддържащо лечение.
Lithuanian: Gydymo IntronA metu ir iki dviejų dienų po jo gali atsirasti hipotenzija, reikalaujanti palaikomojo gydymo.
Bulgarian: С едната ръка захванете кожна гънка.
Lithuanian: Viena ranka suimkite odos klostę.
Bulgarian: Изпитване 2
Lithuanian: Tyrimas 2
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си или спешно потърсете медицинска помощ, ако детето Ви има необичайно поведение, ако се чувства потиснато или иска да нарани себе си или други хора.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydančiu gydytoju ar kreipkitės medicininio gydymo, jei pastebite bet kokius neįprastus vaiko elgesio simptomus, jei jis jaučiasi prislėgtas ar jaučia norą žaloti save ar kitus.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза IntronA, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от индивидуалните Ви нужди.
Lithuanian: Gydytojas nustatė tikslią IntronA dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius.
Bulgarian: Продължителност на лечението при деца и юноши
Lithuanian: Gydymo trukmė vaikams ir paaugliams
Bulgarian: Периодите на полуживот на интерферон са съответно два до три часа и шест до седем часа.
Lithuanian: Interferono injekcijų eliminacijos pusperiodžiai buvo atitinkamai maždaug dvi-trys ir šešios-septynios valandos.
Bulgarian: Във всеки ден от определената схема се инжектира една доза IntronA.
Lithuanian: Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena IntronA dozė.
Bulgarian: Преди започване на лечение на хепатит C с интерферон, всички пациенти трябва да бъдат изследвани за хепатит
Lithuanian: Prieš pradedant interferonu gydyti hepatitą C, visus pacientus reikia ištirti dėl hepatito B.
Bulgarian: 6 IU/kg/ден в продължение на три месеца.
Lithuanian: 6 TV/kg per dieną dozę kasdien 3 mėnesius.
Bulgarian: При пациенти, при които на 12-а седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор (негативна прогностична стойност 96 %).
Lithuanian: Pacientų, kurie nepasiekia virusinio atsako po 12 gydymo savaičių, tikimybė pasiekti stabilų virusinį atsaką yra labai maža (neigiama prognostinė vertė 96 %).
Bulgarian: - ако се лекувате с телбивудин (вижте точка „Други лекарства и IntronA").
Lithuanian: - jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir IntronA").
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Lithuanian: Studijos rezultatai pateikti 5 lentelėje.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при съвместно приложение на лекарствени продукти, които се метаболизират по този път като например ксантиновите производни теофилин и аминофилин.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti kartu skiriant vaistinius preparatus, pasižyminčius tuo pačiu metabolizmu, tokius kaip ksantinų dariniai teofilinas ar aminofilinas.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
Lithuanian: Visi pacientai stebėti dar 6 mėnesius po gydymo pabaigos siekiant nustatyti stabilų virusinį atsaką.
Bulgarian: - ако чернодробната или бъбречната Ви функция е нарушена.
Lithuanian: - jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.
Bulgarian: Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди приложението му.
Lithuanian: Infuzija turi būti ruošiama prieš pat vartojimą.
Bulgarian: Ако партньорката Ви не е бременна, но е в детеродна възраст, по време на лечението Ви и в продължение на седем месеца след края му тя трябва всеки месец да си прави тест за бременност.
Lithuanian: Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną Jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с продължителност до 48 седмици с IntronA и рибавирин е наблюдавано изоставане в растежа, което при някои пациенти е довело до понижен краен ръст в зряла възраст.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Bulgarian: - ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които потискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
Lithuanian: - jei sergate hepatitu ir neseniai buvote gydomas vaistais, slopinančiais imuninę sistemą (išskyrus trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais).
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
Lithuanian: Interferonai yra mažų baltymų molekulių, kurių molekulinis svoris nuo 15 000 iki 21 000 daltonų, šeima.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че голям или малък хематологичен и цитогенетичен отговор се постига при болшинството от лекуваните пациенти.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad daugumai gydytų pacientų pasiekiamas didysis arba mažasis hematologinis ir citogenetinis atsakas.
Bulgarian: Макар че не всички тези нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага медицинска помощ.
Lithuanian: Nors ne visi šalutinio poveikio atvejai gali pasitaikyti, jiems atsiradus gali prireikti medikų pagalbos.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични изпитвания е представен в Таблица 4.
Lithuanian: Abiejų šių tyrimų metu atsako į gydymą duomenys pateikti 4 lentelėje.
Bulgarian: Вирусна инфекция, фарингит
Lithuanian: Virusinė infekcija, faringitas
Bulgarian: Пациентите с хепатит B и хепатит C коинфекция, следователно, трябва да бъдат проследявани и лекувани съгласно настоящите клинични насоки.
Lithuanian: Pacientus, infekuotus ir hepatito B ir C virusais, būtina stebėti ir gydyti laikantis galiojančių klinikinių rekomendacijų.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Lithuanian: Bet kuris iš šių veiksnių arba jie visi gali prisidėti prie interferono gydomojo poveikio.
Bulgarian: Вземете иглата и я поставете стабилно на върха на спринцовката.
Lithuanian: Paimkite adatą ir tvirtai uždėkite ją ant švirkšto galiuko.
Bulgarian: Обикновено контрол на нежеланите реакции се постигаше чрез корекция на дозата.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis paprastai reguliuojamas koreguojant dozę.
Bulgarian: Наблюдавано е и подобрение в чернодробната хистология.
Lithuanian: Nustatytas histologinės kepenų būklės pagerėjimas.
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Bulgarian: Механизмът, по който IntronA променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Lithuanian: Mechanizmas, kaip IntronA gali pakeisti skydliaukės būklę, nežinomas.
Bulgarian: Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), psichozė, įskaitant haliucinacijas Žmogžudystės įsivaizdavimas, pakitęs mąstymas
Bulgarian: Главоболие, замайване
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigulys
Bulgarian: Интерфероните могат да окажат влияние върху окислителните метаболитни процеси.
Lithuanian: Interferonas gali paveikti oksidacinį metabolizmą.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите промяна в цвета или наличие на неразтворени частици.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalo, jei pasikeitusi jo spalva arba jame matyti dalelių.
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/ден, разделен на 2 приема (n = 17)
Lithuanian: Ribavirinas 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Тотален телесен клирънс l/h/kg
Lithuanian: Tmax (val.) Cmax (ng/ml) AUC* Tariamasis klirensas l/val.
Bulgarian: Пациенти със съществуващи сърдечни заболявания
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra širdies sutrikimų
Bulgarian: Дозировката е различна за различните заболявания.
Lithuanian: Priklausomai nuo ligos dozė gali skirtis.
Bulgarian: Затова се препоръчва лечението при деца и юноши с IntronA/рибавирин да бъде прекратено, ако на 12-а седмица нивото на HCV-РНК е спаднало с < 2 log10 в сравнение с нивото преди започване на лечението или ако имат доловими нива на HCV-РНК на 24-а седмица.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad vaikams ir paaugliams, gydomiems IntronA / ribavirino deriniu, gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ą savaitę HCVRNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkamas 24-ą gydymo savaitę.
Bulgarian: Ако използвате многодозов флакон, върнете го в хладилника.
Lithuanian: Jei flakonas daugkartinis, neužmirškite jo padėti atgal į šaldytuvą.
Bulgarian: За приготвяне на разтвора може да се използват флакони от всички дози, но окончателната концентрация на интерферон в разтвора на натриев хлорид не трябва да е под 0,3 милиона UI/ml.
Lithuanian: Reikiamai dozei pamatuoti gali būti naudojamas bet kokio dydžio flakonas, tačiau galutinė interferono koncentracija natrio chlorido tirpale turi būti ne mažesnė negu 0,3 milijono TV/ml.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: интерферон алфа-2b, ATC код: L03AB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - alfa-2b-interferonas, ATC kodas - L03A B05.
Bulgarian: При повечето пациенти с косматоклетъчна левкемия нормализирането на един или повече хематологични показатели се постига в рамките на един до два месеца след началото на лечението с IntronA.
Lithuanian: Daugumai sergančių plaukuotųjų ląstelių leukemija vienas ar daugiau hematologinių rodiklių normalizuojasi per vieną-du gydymo IntronA mėnesius.
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Dėl to IntronA kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: В 5-годишно дългосрочно обсервационно проследяващо изпитване са били включени 97 педиатрични пациенти с хроничен хепатит С, лекувани в многоцентровите изпитвания със стандартен интерферон.
Lithuanian: Į penkerių metų trukmės stebėjimo tyrimą buvo įtraukti 97 vaikai, sergantys lėtiniu hepatitu C ir gydyti standartiniu interferonu daugiacentriuose tyrimuose.
Bulgarian: Забавяне в темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (mažesnis ūgis ir (arba) kūno masė amžiaus grupei)
Bulgarian: При някои пациенти, обикновено в старческа възраст и лекувани с високи дози, са наблюдавани сопор и кома, включително енцефалопатия.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, paprastai vyresnio amžiaus ir gydytiems didelėmis dozėmis, atsirado sunkesnių jautrumo sutrikimų ir koma, įskaitant encefalopatijos atvejus.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Lithuanian: Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 10-12 години след приключване на лечението.
Lithuanian: Keletas vaikų per 10-12 metų po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни мисли и опит за самоубийство, са наблюдавани при някои пациенти по време на лечение с IntronA, както и по време на 6-месечния период на проследяване след края на лечението.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti, buvo pastebėti kai kuriems pacientams IntronA terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai (žr.
Bulgarian: Според анализа по Kaplan-Meier очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu 97 % visų pacientų nustatytas ilgesnis kaip 5 metų stabilus atsakas, esant 95 % pasikliautinajam intervalui (95 %, 99 %).
Bulgarian: IntronA обикновено се прилага подкожно.
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Bulgarian: §, сепсис
Lithuanian: §, sepsis
Bulgarian: Нелекувани пациенти (деца и юноши)
Lithuanian: Negydyti pacientai (vaikai ir paaugliai)
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Lithuanian: Toksiškumas nustatytas švirkščiant beždžionėms 100  10
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Bulgarian: Както с всички лекарствени продукти за парентерално приложение, преди да инжектирате IntronA, огледайте дали разтворът не съдържа частици или не е мътен.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus parenterinius vaistinius preparatus, prieš leidžiant IntronA injekcinį ar infuzinį tirpalą, reikia apžiūrėti, ar paruoštame tirpale nėra neištirpusių dalelių ir ar nepasikeitė spalva.
Bulgarian: Ако по време на лечението с интерферон алфа-2b се развият тежки нежелани реакции, особено ако гранулоцитният брой падне < 500/mm
Lithuanian: Jei gydant alfa-2b-interferonu atsiranda sunkus šalutinis poveikis, ypač jei granulocitų sumažėja iki < 500/mm
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества:
Lithuanian: Įvairias medžiagas vartojantys ar jomis piktnaudžiaujantys pacientai.
Bulgarian: Ако на рентгенографията се виждат белодробни инфилтрати или ако има данни за нарушения в белодробната функция, пациентът трябва да бъде проследяван стриктно и, ако е необходимо, лечението с интерферон алфа трябва да бъде спряно.
Lithuanian: Jei krūtinės rentgenogramoje matyti plaučių infiltratai arba yra kvėpavimo funkcijos sutrikimų, pacientas turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, gydymas alfa-interferonu nutraukiamas.
Bulgarian: Макар оптималната (минималната) доза за пълен клиничен ефект да не е установена, пациентите трябва да бъдат лекувани в рамките на препоръчаната доза, с описаната корекция на дозата при прояви на токсичност.
Lithuanian: Nors optimali (mažiausia) dozė, reikalinga geriausiam klinikiniam rezultatui pasiekti yra nežinoma, pacientus būtina gydyti rekomenduojamomis dozėmis, mažinant dozes dėl toksiškumo kaip nurodyta.
Bulgarian: Изпитване 1
Lithuanian: Tyrimas 1
Bulgarian: Клинично изпитване, изследващо комбинацията на телбивудин 600 mg дневно с пегилиран интерферон алфа-2а 180 микрограма, прилаган подкожно веднъж седмично, показва, че тази комбинация е свързана с повишен риск за развитие на периферна невропатия.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame buvo tirtas telbivudino 600 mg per parą dozės ir pegiliuoto interferono alfa-2a 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę po oda vartojamos dozės derinys, parodė, kad šis derinys yra susijęs su padidėjusiu periferinės neuropatijos išsivystymo pavojumi.
Bulgarian: Лечението трябва да се спира временно по време на и след операции.
Lithuanian: Chirurginių intervencijų metu ir po jų gydymą reikia laikinai nutraukti.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с IntronA, трябва да се вземат под внимание резултатите от клинични изпитвания, които сравняват IntronA и пегилиран интерферон (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IntronA, reikia atsižvelgti į IntronA ir pegiliuoto interferono palyginamųjų klinikinių tyrimų rezultatus (žr.
Bulgarian: 3 или аланин аминотрансферазата/аспартат аминотрансферазата (АЛАТ/АСАТ) се повишат над 5 пъти над горната граница на нормата, временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланата реакция.
Lithuanian: 3 arba alaninaminotransferazės/aspartataminotransferazės (ALT/AST) kiekis daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, gydymą reikia laikinai nutraukti, kol šalutinis poveikis išnyks.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не е постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV-РНК под долната граница на откриване), не се постига и траен вирусологичен отговор (HCV-РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai, kuriems po 6 mėnesių gydymo neatsirado virusinis atsakas (HCVRNR žemiau apatinės nustatymo ribos), nebuvo nustatytas ir stabilus virusinis atsakas (HCV-RNR žemiau apatinės nustatymo ribos praėjus šešiems mėnesiams po gydymo nutraukimo).
Bulgarian: - Тежко нарушение на бъбречната или чернодробната функция, включително и такова, предизвикано от метастази
Lithuanian: Sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, taip pat ir tie, kuriuos sukėlė metastazės.
Bulgarian: Генотип 2/3
Lithuanian: 2/3 genotipas
Bulgarian: Препоръчва се поне 3- до 4-месечна продължителност на монотерапията с IntronA, след което да се изследва HCV-РНК.
Lithuanian: Gydyti vien IntronA rekomenduojama mažiausiai 3-4 mėnesius ir tada atlikti HCV-RNR testą.
Bulgarian: Изследванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че рекомбинантният интерферон алфа-2b няма тератогенен ефект при плъхове и зайци, нито оказва влияние върху бременността, развитието на плода и репродуктивния капацитет на поколението на изследваните плъхове.
Lithuanian: Gyvūnų dauginimosi tyrimų rezultatai parodė, kad rekombinantinis alfa-2b-interferonas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams bei neturėjo neigiamos įtakos nėštumui, vaisiaus vystymuisi ar tirtų žiurkių palikuonių vaisingumui.
Bulgarian: Предварителните данни показват, че лечението с интерферон алфа може да е свързано с повишена честота на отхвърляне на трансплантиран бъбрек.
Lithuanian: Išankstiniai duomenys rodo, kad gydymas alfa-interferonu gali būti siejamas su padidėjusiu persodinto inksto atmetimo dažniu.
Bulgarian: Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа-2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката-гостоприемник.
Lithuanian: Nors tikslus rekombinantinio alfa-2b-interferono poveikio virusams mechanizmas nežinomas, manoma, kad jis pakeičia ląstelės šeimininkės metabolizmą.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažni:
Bulgarian: Клиничната честота на развитие на неутрализиращи фактори при раково болни пациенти на системно лечение е 2,9 %, а при пациенти с хроничен хепатит
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių faktorių dažnis sistemiškai gydytiems vėžiu sirgusiems pacientams - 2,9 %, lėtiniu hepatitu sergantiems pacientams - 6,2 %.
Bulgarian: Аритмиите (главно суправентрикуларните) обикновено се повлияват от стандартна терапия, но може да налагат спиране на лечението с IntronA.
Lithuanian: Širdies aritmija (dažniausiai supraventrikulinė) paprastai išgydoma įprasta terapija, tačiau gydymą IntronA gali tekti nutraukti.
Bulgarian: Ако е необходимо, свържете се с лекаря или фармацевта си.
Lithuanian: Prireikus kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: − Рискът трябва да бъде преценен в зависимост от особеностите на заболяването при детето - като данни за прогресия на заболяването (най-вече фиброза), коморбидност, която може да окаже отрицателно влияние върху прогресията на заболяването (като коинфекция с HIV), както и прогностичните фактори за отговор (HCV-генотип и вирусно натоварване).
Lithuanian: Ši rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į vaiko ligos charakteristikas, tokias kaip akivaizdus ligos progresavimas (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, kurios gali neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip ŽIV koinfekcija), taip pat atsaką pranašaujančius rodiklius (HCV genotipas ir viremija).
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на централната нервна система (ЦНС)
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS)
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация in vitro и in vivo.
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas taip pat slopina viruso replikaciją in vitro ir in vivo.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на лекарството трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir tuoj pat paskirti reikiamą gydymą.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo reiškinio atvejų nustatyta įvairiais laiko momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo interferonu alfa pradžios.