FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kentera should be used with caution in patients with hepatic or renal impairment.
French: Kentera doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
English: Printed on the inside flap of your Kentera package, you will find a Kentera calendar checklist that will help you to remember your dosing schedule.
French: Un calendrier imprimé sur la languette intérieure de la boîte de Kentera vous aidera à vous rappeler quand changer votre dispositif.
English: Dry mouth, constipation, diarrhoea, nausea, abdominal pain
French: Bouche sèche, constipation, diarrhée, nausées, douleurs abdominales
English: If prime is lost during the use (no gel is dispensed after depressing the pump), repeat as instructed above to re-prime the pump.
French: Si l'amorçage doit être répété durant l'utilisation (aucun gel n'est expulsé lors de la pression sur la pompe), répéter les instructions précédentes.
English: Following the application of Kentera, oxybutynin plasma concentration increases for approximately 24 to 48 hours, reaching average maximum concentrations of 3 to 4 ng/ml.
French: Suite à l'application de Kentera, les concentrations plasmatiques en oxybutynine augmentent pendant environ 24 à 48 heures, atteignant des concentrations maximales moyennes de 3 à 4 ng/ml.
English: Pharmacotherapeutic group: urinary antispasmodic, ATC code: G04B D04.
French: Classe pharmacothérapeutique : antispasmodique urinaire, code ATC : G04B D04.
English: The active metabolite, N-desethyloxybutynin, has pharmacological activity on the human detrusor muscle that is similar to that of oxybutynin in vitro studies, but has a greater binding affinity for parotid tissue than oxybutynin.
French: Le métabolite actif, Ndéséthyloxybutynine, a une activité pharmacologique sur le détrusor humain similaire à celle de l'oxybutynine selon les études in vitro, mais présente une plus grande affinité pour le tissu de la parotide que l'oxybutynine.
English: You should not apply Kentera to the same site on consecutive days.
French: L'application de Kentera ne doit pas être effectuée sur le même site de manière consécutive.
English: Effects of showering
French: Effets d'une douche
English: The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminated pouch material.
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche.
English: Kentera is not recommended for use in children or adolescents.
French: L'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez les enfants ni chez les adolescents.
English: Step 3: Apply one half of the patch to your skin.
French: Étape 3 : Appliquez la première moitié du dispositif sur votre peau.
English: What Kentera looks like and contents of the pump
French: Qu'est-ce que Kentera et contenu de la pompe
English: Squeeze the entire contents of the sachet onto your hand (palm or fingertips) or squeeze directly onto the application site.
French: Expulsez tout le contenu par pression sur le sachet sur votre main (paume ou bout des doigts) ou expulsez le contenu directement sur le site d'application (voir figure D).
English: Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
French: Des effets psychiatriques et des effets anticholinergiques sur le SNC, tels que des troubles du sommeil (par exemple insomnie), et des troubles cognitifs ont été associés à l'utilisation de l'oxybutynine, notamment chez les sujets âgés.
English: Uncommon side effects: - upper respiratory tract or fungal infections - anxiety
French: Effets indésirables peu fréquents - infection des voies respiratoires supérieures ou infections fongiques - anxiété
English: - If you experience incomplete bladder emptying during urination, the use of oxybutynin may increase this problem.
French: - Si, pendant que vous urinez, vous notez que votre vessie ne se vide pas complètement, l'utilisation de l'oxybutynine peut accroître ce problème.
English: Kentera should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: Kentera ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, urinary antispasmodics, ATC code: G04B D04.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, antispasmodiques urinaires, code ATC : G04B D04.
English: Apply a new Kentera patch twice weekly (every 3 to 4 days) according to the instructions for use.
French: Appliquez un nouveau dispositif Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours) selon le mode d'emploi.
English: Rotate application sites with each new application.
French: Changez l'endroit où vous l'appliquez à chaque nouvelle application.
English: Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton.
French: Ne pas utiliser Kentera après la date mentionnée sur le sachet-dose et la boîte.
English: How to remove
French: Comment enlever le dispositif
English: Anticholinergic medicinal products should be used with caution in patients who have hiatus hernia/gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis.
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hernie hiatale/un reflux gastro-œsophagien et/ou chez les patients qui prennent d'autres médicaments de manière concomitante (tels que les bisphosphonates) pouvant causer ou aggraver une œsophagite.
English: The use of Kentera in patients with hepatic impairment should be carefully monitored.
French: L'utilisation de Kentera chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être étroitement surveillée.
English: The recommended dose is one sachet applied once daily which corresponds to a delivery dose of approximately 4 mg.
French: La dose recommandée est d'un sachet une fois par jour correspondant à l'administration d'une dose approximative de 4 mg.
English: Atrial fibrillation, atrial flutter, sinus arrhythmia
French: Fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, arythmie sinusale
English: - Quinidine (used to treat abnormal heart rhythms).
French: - La quinine (utilisée pour traiter les anomalies du rythme cardiaque).
English: Fertility studies in rats suggest a 6 fold margin of safety in both male and female breeding adults when Kentera is administered as prescribed (see section 5.3).
French: Chez les rats mâles reproducteurs comme chez les femelles, les études de fertilité réalisées suggèrent une marge de sécurité égale à 6 fois la dose lorsque Kentera est administré conformément à la prescription (voir rubrique 5.3).
English: Kentera is contraindicated in patients with urinary retention, severe gastro-intestinal condition, myasthenia gravis or narrow-angle glaucoma and in patients who are at risk for these conditions.
French: Kentera est contre-indiqué chez les patients souffrant de rétention urinaire, d'une affection gastrointestinale sévère, de myasthénie gravis ou d'un glaucome à angle fermé, ainsi que chez les patients à risque vis-à-vis de ces affections.
English: If not, take it off and put a new patch on a new spot.
French: Sinon, ôtez-le de votre peau et appliquez un nouveau dispositif sur un autre endroit de votre corps.
English: Apply a new Kentera patch twice weekly (every 3 to 4 days).
French: Appliquez un nouveau dispositif Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours).
English: The transdermal patches are individually contained in LDPE/paper laminate sachets and supplied in Patient Calendar Boxes of 2, 8 or 24 patches.
French: Les dispositifs transdermiques sont contenus dans des sachets-dose individuels tapissés de PEBD/papier et délivrés dans des boîtes de 2, 8 ou 24 dispositifs transdermiques avec calendrier destiné au patient.
English: Used patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
French: Les dispositifs transdermiques utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes, ni placés dans des containers spéciaux pour liquides usagés.
English: Mean and median change from baseline in daily incontinence episodes (primary endpoint), urinary frequency, and urinary void volume between placebo and active treatment groups are summarised in the table below.
French: Le changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence urinaire quotidiens (critère d'évaluation primaire), la fréquence urinaire et le volume de vidange entre les groupes placebo et traitement actif est résumé dans le tableau suivant.
English: Kentera must not be taken by mouth.
French: Kentera ne doit pas être administré par voie orale.
English: Sun/Wed Mon/Thu Tue/Fri Wed/Sat Thu/Sun Fri/Mon Sat/Tue
French: Dim/Mer Lun/Jeu Mar/Ven Mer/Sam Jeu/Dim Ven/Lun Sam/Mar
English: 2 transdermal patches 8 transdermal patches 24 transdermal patches
French: 2 dispositifs transdermiques 8 dispositifs transdermiques 24 dispositifs transdermiques
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing age should be tested for pregnancy before beginning therapy, and during therapy utilise some form of pregnancy contraceptive.
French: Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse avant de commencer la thérapie ; durant la thérapie, elles doivent utiliser une méthode contraceptive.
English: When oxybutynin is used during breast-feeding, a small amount is excreted in the mother's milk.
French: Lorsque l'oxybutynine est utilisée au cours de l'allaitement, une petite quantité est excrétée dans le lait maternel.
English: - Atropine and other anticholinergic medicines (used in the treatment of stomach disorders such as irritable bowel syndrome).
French: - L'atropine et d'autres médicaments anticholinergiques (utilisés dans le traitement des troubles gastriques, comme le syndrome de l'intestin irritable).
English: Fatigue, oedema peripheral, application site papules, application site anaesthesia, application site erythema, application site irritation, application site pain, application site pustules
French: Fatigue, œdèmes périphériques, papules au site d'application, anesthésie au site d'application, érythème au site d'application, irritation au site d'application, douleur au site d'application, pustules au site d'application
English: Kentera should be applied to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs.
French: Kentera doit être appliqué sur la peau sèche et saine de l'abdomen, des parties supérieures du bras/épaule ou des cuisses.
English: In the subcutaneous fertility study in rats, while no effects were reported in males, in females, fertility was impaired and a NOAEL (no observed adverse effect level) of 5 mg/kg was identified.
French: Au cours de l'étude de fertilité chez le rat après administration par voie sous-cutanée, alors qu'aucun effet n'a été rapporté chez les mâles, une altération de la fertilité a été observée chez les femelles et une NOAEL (dose sans effet indésirable) de 5 mg/kg a été identifiée.
English: - The other ingredients are: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (for pH adjustment), and purified water.
French: - Les autres composants sont : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
English: Diarrhoea, nausea, dyspepsia, vomiting, haemorrhoids
French: Diarrhée, nausées, dyspepsie, vomissement, hémorroïdes
English: Application site erythema, application site reaction, application site rash
French: Érythème au site d'application, réaction au site d'application, exanthème (rash) au site d'application
English: Apply the patch to a clean, dry, smooth area of skin on your abdomen, hips or buttocks.
French: Appliquez le dispositif sur une partie propre, sèche et lisse de la peau de l'abdomen, des hanches ou des fesses.
English: Use of oxybutynin is not recommended during breast-feeding.
French: L'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
English: The application site may be covered with clothing once Kentera has dried.
French: Le site d'application doit être couvert avec un vêtement lorsque Kentera est sec.
English: - If you have a rare condition called myasthenia gravis that makes the muscles in the body become weak and tire easily.
French: - Si vous présentez une maladie rare appelée myasthénie gravis, qui se caractérise par une faiblesse et une fatigue musculaire excessive.
English: See Figure C.
French: Voir figure C.
English: You should use some form of pregnancy contraceptive while using Kentera.
French: Vous devez utiliser un contraceptif lorsque vous utilisez Kentera.
English: The patch should be applied to dry, intact skin on the abdomen, hip, or buttock immediately after removal from the protective sachet.
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur peau sèche et non irritée au niveau de l'abdomen, des hanches ou des fesses immédiatement après retrait du sachet-dose protecteur.
English: Very rarely will the patch come off completely.
French: Il est possible, mais dans des cas très rares, que le dispositif se décolle complètement.
English: - Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson's disease).
French: - Le bipéridène, la lévodopa ou l'amantadine (utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson).
English: Kentera is packaged in a carton containing 1 multidose container with metering pump.
French: Kentera est emballé dans une boîte contenant un récipient multidose avec pompe doseuse.
English: Avoid bathing, swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application (see section 4.4).
French: Éviter de prendre des bains, des douches, de nager, de faire des exercices ou de mouiller le site d'application dans l'eau durant l'heure qui suit l'application (voir rubrique 4.4).
English: Take special care with Kentera
French: Faites attention avec Kentera
English: The patch is a clear plastic with an adhesive backing, protected by a release liner that is to be removed prior to application.
French: Dispositif plastifié et transparent constitué d'une membrane support adhésive avec film protecteur à retirer avant application.
English: Reductions in weekly incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume were evaluated.
French: La réduction du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par semaine et de la fréquence des mictions a été évaluée ainsi que le volume mictionnel.
English: Mean and median change from baseline for incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume at Week 12 (LOCF)
French: Changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence, la fréquence urinaire et le volume urinaire de vidange à la semaine 12 (LOCF)
English: Bathing, showering, swimming and exercise:
French: Bain, douches, natation et sport :
English: Oxybutynin may cause drowsiness or blurred vision.
French: L'oxybutynine peut provoquer une somnolence ou une vision trouble.
English: Kentera contains the active substance oxybutynin and is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
French: Kentera contient la substance active oxybutynine et est utilisé chez l'adulte pour contrôler les symptômes de l'incontinence urinaire par impériosité (émission involontaire d'urine) et/ou de l'augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner).
English: There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d'oxybutynine sous forme de gel topique chez la femme enceinte.
English: Application site pruritis, application site dermatitis
French: Prurit au site d'application, dermatite au site d'application
English: Release Liner Siliconised polyester
French: Film de protection Polyester siliconé
English: Avoid placing the patch in the waistline area to prevent tight clothing from rubbing against the patch.
French: Ne placez pas Kentera au niveau de la taille afin d'éviter le frottement des habits sur le dispositif.
English: Mean (SD) change from baseline for IIQ total score and subscales at Week 12 (LOCF)
French: Changement moyen (DS) par rapport au début d'étude pour le score total IIQ et les sous-échelles à la semaine 12 (LOCF)
English: Apply a Kentera patch as soon as you realise your patch is missing, or you have missed a scheduled day of application.
French: Appliquer un nouveau dispositif transdermique Kentera dès que vous réalisez que vous avez oublié de le mettre ou si vous avez sauté le jour indiqué sur votre calendrier.
English: Using Kentera with food and drink
French: Aliments et boissons
English: The usual dose is one sachet applied once daily to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs, which delivers 4 mg of oxybutynin in 24 hours.
French: La dose habituelle est d'un sachet appliqué une fois par jour sur la peau sèche et saine de l'abdomen, de la partie supérieure du bras/épaule ou des cuisses, ce qui permet d'administrer 4 mg d'oxybutynine en 24 heures.
English: There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
English: Kentera may produce drowsiness, sleepiness, or blurred vision.
French: Kentera peut entraîner assoupissement, somnolence ou vision trouble.
English: Patients on Kentera therapy should keep application sites covered with clothing when coming into contact with breast-feeding or pregnant women or breast-fed infants.
French: Les patients sous thérapie par Kentera doivent maintenir le site d'application couvert d'un linge lorsqu'ils entrent en contact avec une femme qui allaite ou un enfant allaité.
English: Anticholinergic medicinal products should be used with caution in patients who have autonomic neuropathy, cognitive impairment or Parkinson's disease.
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une neuropathie végétative, des troubles cognitifs ou atteints de la maladie de Parkinson.
English: The oxybutynin, triacetin and acrylic adhesive are coated on clear PET/EVA backing film and covered with a siliconised polyester release liner.
French: L'oxybutynine, la triacétine et l'adhésif de copolymère acrylique sont disponibles sur une membrane support en PET/EVA recouverte d'un film protecteur en polyester siliconé.
English: Upper respiratory tract infection, fungal infection
French: Infection des voies respiratoires supérieures, infection fongique
English: Each carton contains 1 multidose container with metering pump.
French: Chaque boîte contient 1 récipient multidose avec pompe doseuse.
English: Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the multidose container with metering pump and the carton after EXP.
French: Ne pas utiliser Kentera après la date de péremption qui est indiquée sur le récipient multidose avec pompe doseuse et la boîte après « EXP ».
English: - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - palpitations - hot flushes - back pain - urinary retention - difficulty urinating - common cold - accidental injury
French: - confusion - nervosité - agitation - difficulté à dormir - palpitations - bouffées de chaleur - mal de dos - rétention urinaire - difficultés à uriner - rhume - blessures accidentelles
English: Fully depress the pump once onto your hand (palm or fingers), or directly onto the application site.
French: Étape 2 : Appuyez sur la pompe pour expulser la dose sur votre main (paume ou bout des doigts) ou directement sur le site d'application.
English: Transdermal administration of oxybutynin bypasses the first-pass gastrointestinal and hepatic metabolism, reducing the formation of the N-desethyl metabolite.
French: L'application transdermique d'oxybutynine évite le premier passage gastro-intestinal et hépatique, réduisant ainsi la formation du métabolite N-déséthyloxybutynine.
English: The area of the patch is 39 cm2, releasing a nominal 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
French: La surface du dispositif transdermique est de 39 cm2, libérant une quantité nominale de 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures.
English: Mean (SD) change from baseline in KHQ Domain Scores at Week 12 (LOCF)
French: Changement moyen (DS) par rapport au début d'étude pour le score KHQ par domaine à la semaine 12 (LOCF)
English: Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP.
French: Ne pas utiliser Kentera après la date de péremption mentionnée sur le sachet et la boîte après « EXP ».
English: Mechanism of action: oxybutynin acts as a competitive antagonist of acetylcholine at post-ganglionic muscarinic receptors, resulting in relaxation of bladder smooth muscle.
French: Mécanisme d'action : l'oxybutynine agit comme antagoniste compétitif de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques postganglionnaires, entraînant la relaxation du muscle lisse de la vessie.
English: Excipients: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (for pH adjustment), and purified water.
French: Excipients : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
English: Discard empty sachets and unused product in accordance with local requirements.
French: Les sachets vides et le produit non utilisé doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
English: After applying Kentera, immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
French: Étape 5 : Après l'application de Kentera, lavez-vous immédiatement et soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
English: - Antihistamines (used in the treatment of allergies such as hayfever).
French: - Les antihistaminiques (utilisés dans le traitement des allergies comme le rhume des foins).
English: To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the product to assure precise dose delivery.
French: Pour amorcer la pompe, appuyer de manière répétée sur le mécanisme de pompage jusqu'à ce que le gel apparaisse ; appuyer alors sur la pompe une fois encore et éliminer cette dose de produit pour assurer un dosage précis.
English: Oxybutynin may slow the digestive tract and thereby influence the adsorption of other oral medicines, or the use of this medicine together with other medicines may increase the effect of oxybutynin.
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
English: Cough, increased upper airway secretion
French: Toux, augmentation de la sécrétion des voies respiratoires supérieures
English: - If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Empty multidose container must be discarded in accordance with local requirements.
French: Le récipient multidose vide doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: Mild redness may be present at the application site.
French: Une légère rougeur peut apparaître à l'endroit de l'application.
English: There is no experience with the use of Kentera in patients with hepatic impairment.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
English: Anticholinergic agents may potentially alter the absorption of some concomitantly administered medicinal products due to anticholinergic effects on gastrointestinal motility.
French: Les agents anticholinergiques peuvent potentiellement modifier l'absorption de certains médicaments administrés de façon concomitante en raison des effets anticholinergiques sur la motilité gastro-intestinale.