FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erythema, hyperhidrosis, facialis hypaesthesia, éjszakai verejtékezés
Lithuanian: Eritema, hiperhidrozė, veido hipestezija, naktinis prakaitavimas
Hungarian: Dezipramin (CYP2D6-szubsztrátum)
Lithuanian: Dezipraminas (CYP2D6 substratas)
Hungarian: A cardialis hatásokat (haemodinamikailag instabil, polymorph ventricularis tachycardia, ideértve a torsades de pointes típusú ritmuszavarokat is) azonnali cardioversióval vagy azonnali overdrive ingerléssel kell kezelni.
Lithuanian: Perdozavimo chinidinu poveikis širdžiai (hemodinamiškai nestabili polimorfinė skilvelių tachikardija, įskaitant verpstinę) gydomas nedelsiant atliekant kardioversiją arba dažninančią stimuliaciją.
Hungarian: Thrombocytopenia kialakulása esetén a NUEDEXTA szedését azonnal abba kell hagyni, kivéve, ha a thrombocytopenia egyértelműen nem függ össze a gyógyszerszedéssel.
Lithuanian: Pasireiškus trombocitopenijai, gydymą NUEDEXTA reikia nedelsiant nutraukti, nebent būtų akivaizdu, kad ji nesusijusi su vaistais.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően a maximális napi adag: naponta kétszer alkalmazott NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią galima vartoti nuo 4-os savaitės, yra po vieną NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulę du kartus per parą.
Hungarian: Ez a tesztadag megfelelően tudja képviselni a dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciót a CYP2D6 kiterjedt metabolizáló fenotípusban.
Lithuanian: Pagal šią tiriamąją dozę galima vertinti vaisto ekspoziciją pusiausvyrinėje būsenoje, kai ją vartoja stipraus CYP2D6 metabolizuotojo fenotipo pacientai.
Hungarian: A dextrometorfán körülbelül 60-70%ban fehérjéhez kötött, a kinidin pedig mintegy 80-89%-ban kötődik fehérjékhez.
Lithuanian: Išgėrus šio sudėtinio preparato, jo jungimasis su baltymais išlieka iš esmės toks pat, kaip vartojant pavienes jo sudedamąsias dalis; prie baltymų prisijungia maždaug 60-70 % dekstrometorfano ir maždaug 80-89 % chinidino.
Hungarian: A pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatokban az utódok fejlődésének enyhe fokú késlekedését figyelték meg közepes és nagy adagok mellett.
Lithuanian: Atliekant prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimą, tiriant vidutinio dydžio ir dideles dozes, nustatytas nedidelis palikuonių vystymosi atsilikimas.
Hungarian: • izomgörcsök
Lithuanian: • raumenų spazmai;
Hungarian: A NUEDEXTA 23 mg/9 mg készítmény 14, kiterjedten metabolizáló alanynak történő adását követően a dextrometorfán eliminációs felezési ideje 18,8 óra, a kinidin eliminációs felezési ideje pedig 9,6 óra volt.
Lithuanian: Keturiolikai stiprių metabolizuotojų išgėrus NUEDEXTA 23 mg/9 mg, dekstrometorfano pusinės eliminacijos laikas buvo 18,8 valandos, o chinidino - 9,6 valandos.
Hungarian: A diagnózis felállításához elengedhetetlen valamilyen - ismerten PBA-t okozóidegrendszeri alapbetegség jelenléte, és annak igazolása, hogy az érzelmi megnyilvánulások nincsenek összhangban, illetve arányban a beteg emocionális állapotával vagy hangulatával.
Lithuanian: Diagnozuojant šią ligą, svarbiausia nustatyti, ar pacientas serga pagrindine nervų sistemos liga, kuri sukelia PA, ir patvirtinti, kad emocinės išraiškos epizodai neatitina paciento emocinės būsenos ar nuotaikos.
Hungarian: Kiterjedten metabolizálók esetében a dextrometorfán és a dextrorfán átlagos Cmax és AUC0-12 értékei növekedtek a dextrometorfán adag 15 mg-ról 23 mg-ra történő emelkedésével, a kinidin átlagos Cmax és AUC0-12 értékei pedig hasonlóak maradtak.
Lithuanian: Didinant dekstrometorfano dozes nuo 15 iki 23 g, stiprių metabolizuotojų organizme vidutinės dekstrometorfano ir dekstrorfano Cmax ir AUC0-12 reikšmės didėjo, o chinidino Cmax ir AUC0-12 reikšmės buvo panašios.
Hungarian: • olyan tüneteket tapasztal, mint például a bőr vagy a szemek besárgulása, sötét vizelet, hányinger vagy hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom és láz, mivel ezek gyógyszer okozta hepatitisz
Lithuanian: • Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip odos arba akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas, pykinimas arba vėmimas, sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas ir karščiavimas, nes tai gali būti vaistų sukelto hepatito (kepenų uždegimo) požymis;
Hungarian: Ha az előírtnál több kapszulát vett be, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NUEDEXTA dozę? Išgėrus per daug kapsulių, reikia nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Hungarian: A kinidin gátolja a dextrometorfán metabolizmusát, ezért a NUEDEXTA túladagolásából származó mellékhatások súlyosabbak, illetve tartósabbak lehetnek, mint az önmagában alkalmazott dextrometorfán túladagolása esetén.
Lithuanian: Chinidinas slopina dekstrometorfano metabolizmą taip, kad NUEDEXTA perdozavimo sukeltos nepageidaujamos reakcijos gali būti sunkesnės arba trukti ilgiau, nei perdozavus vieno dekstrometorfano.
Hungarian: Hogyan kell szedni a NUEDEXTA-t?
Lithuanian: Kaip vartoti NUEDEXTA
Hungarian: A kinidin kiválasztódik a humán anyatejbe, és nem ismert, hogy a dextrometorfán kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Chinidinas išsiskiria į motinos pieną, o ar dekstrometorfanas išsiskiria į motinos pieną, nežinoma.
Hungarian: Egy 24 órás időszakban legfeljebb 2 kapszulát szabad bevenni, 12 óra eltéréssel az adagok között.
Lithuanian: Per 24 valandas 12 valandų intervalu galima išgerti ne daugiau kaip 2 NUEDEXTA kapsules.
Hungarian: A dextrometorfán túladagolás kezelésének tüneti és támogató intézkedésekre kell irányulnia.
Lithuanian: Perdozavimas dekstrometorfanu gydomas simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Hungarian: • bakteriális fertőzések (a tuberkulózist is ideértve) kezelésére alkalmazott olyan gyógyszerek, amelyek klaritromicint, telitromicint, eritromicint és rifampicint tartalmaznak.
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos bakterinės infekcijos, įskaitant tuberkuliozę, kurių sudėtyje yra klaritromicino, telitromicino, eritromicino ir rifampicino;
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban hím és nőstény patkányoknál nem mutattak ki termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tyrimus, NUEDEXTA poveikio žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumui nenustatyta (žr.
Hungarian: • a kemoterápiás kezelés alatti és műtétek utáni hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott gyógyszerek, például az aprepitant
Lithuanian: • vaistus nuo pykinimo ir vėmimo chemoterapijos metu ir po operacijos, pvz.
Hungarian: • Szerotonin-szindróma
Lithuanian: • serotonino sindromą;
Hungarian: A dextrometorfán/kinidin (23 mg/26 mg és 46 mg/53 mg, 7 egymás utáni adag) QTc-szakasz megnyúlására kifejtett szupraterápiás hatásait egy randomizált, placebo-kontrollos, kettősvak, keresztezett elrendezésű, nyílt elrendezésű, pozitív kontroll karral (400 mg moxifloxacin) kiegészített vizsgálatban tanulmányozták 36 egészséges önkéntesnél.
Lithuanian: Didesnių nei terapinių dekstrometorfano ir chinidino dozių (23 mg /26 mg ir 46 mg / 53 mg, 7 dozių iš eilės) poveikis QTc intervalo pailgėjimui buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, abipusiai koduotą, persikryžiuojančio modelio tyrimą su 36 sveikais savanoriais, kuriame buvo suformuota papildoma atvira veikliojo kontrolinio vaisto (400 mg moksifloksacino) atšaka.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag, a beteg ne vegyen be további adagot, hanem a következő előírt adagot vegye be a szokásos időben.
Lithuanian: Nesuvartojus vienos dozės, dvigubos NUEDEXTA dozės vartoti negalima; tokiu atveju reikia įprastu laiku išgerti kitą paskirtą šio vaisto dozę.
Hungarian: A CYP2D6 enzimre kifejtett hatása miatt az anyavegyületek felhalmozódása és/vagy az aktív metabolitok képződésének hiánya befolyásolhatja a NUEDEXTA-val egyidejűleg alkalmazott, CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek biztonságosságát és/vagy hatásosságát (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Dėl tokio poveikio fermentui CYP2D6 susikaupus pirminėms vaistinėms medžiagoms ir (arba) nesusidarius aktyviam metabolitui, gali nukentėti kartu su NUEDEXTA vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, saugumas ir (arba) veiksmingumas (žr.
Hungarian: A NUEDEXTA kinidin összetevőjének szerepe az, hogy szelektív módon gátolja a dextrometorfán CYP2D6-függő oxidatív metabolizmusát, ily módon megemelve a dextrometorfán plazmakoncentrációját.
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje esantis chinidinas selektyviai slopina nuo CYP2D6 priklausomą oksidacinį dekstrometorfano metabolizmą, taip didindamas dekstrometorfano koncentraciją plazmoje.
Hungarian: A 109 (21 kaukázusi, 71 hispán; 18 feketebőrű) alanytól származó adatokkal végzett populációs farmakokinetikai, rasszok szerinti elemzés nem mutatott ki szembetűnő rasszbéli különbséget a dextrometorfán/kinidin farmakokinetikáját illetően.
Lithuanian: Atlikus 109 tiriamųjų (21 europido, 71 ispanų kilmės, 18 juodaodžių) duomenimis pagrįstą populiacinę farmakokinetinę analizę, akivaizdžių dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos skirtumų tarp skirtingos rasinės kilmės atstovų nenustatyta.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges kimenetel mutató (a CNS-LS) és a másodlagos kimenetel mutató (a nevetési és sírási epizódok száma) statisztikailag jelentősen csökkent a dextrometorfán/kinidin kombináció hatására.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu, vartojant dekstrometorfano ir chinidino derinį, pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis (balų skaičius pagal CNS-LS) ir antrinis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis („juoko ir verkimo epizodų skaičius") sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Hungarian: A NUEDEXTA szédülést okozhat (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti galvos svaigimą (žr.
Hungarian: A kinidin-szulfát a CYP2D6-függő oxidatív metabolizmus specifikus gátlója, amelyet a dextrometorfán szisztémás biológiai hasznosulásának fokozására alkalmaznak.
Lithuanian: Chinidino sulfatas yra specifinis nuo CYP2D6 priklausomo oksidacinio metabolizmo inhibitorius, naudojamas sisteminiam dekstrometorfano biologiniam prieinamumui padidinti.
Hungarian: A kinidin plazmakoncentrációja a kinidin adaggal arányos.
Lithuanian: Chinidino koncentracija plazmoje proporcinga chinidino dozei.
Hungarian: • 1. hét (1-7. nap): Az első 7 napon a beteg vegyen be egy NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszulát naponta egyszer,
Lithuanian: Pirmas 7 dienas pacientas turi kartą per parą, ryte, išgerti vieną NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulę.
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszula: 13 KAPSZULÁT TARTALMAZÓ CSOMAG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulės: 13 KAPSULIŲ PAKUOTĖ
Hungarian: A QTc érték átlagos változása 6,8 ms volt a NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg esetében, a referenciaként szolgáló pozitív kontroll (moxifloxacin) esetében pedig 9,1 ms.
Lithuanian: Vidutinis pagal Fridericia metodą koreguoto QT (QTcF) intervalo pokytis NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg grupėje buvo 6,8 ms, o palyginamojo veikliojo kontrolinio vaisto (moksifloksacino) grupėje - 9,1 ms.
Hungarian: A legkisebb négyzet átlagos CNS-LS pontértékek jelentősen csökkentek a kezelés végén mindkét kezelési csoportban a placebóhoz viszonyítva (8,2 pontos csökkenés a NUEDEXTA 23 mg /9 mg csoportban, 7,5 pontos csökkenés a NUEDEXTA 15 mg /9 mg csoportban, és 5,7 pontos csökkenés a placebocsoportban).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje abiejose gydymo grupėse vertinimo pagal CNS-LS balų skaičiaus mažiausiųjų kvadratų vidurkis buvo reikšmingai sumažėjęs, palyginti su placebo grupe (NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje sumažėjo 8,2 balo, NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 7,5 balo, placebo grupėje - 5,7 balo).
Hungarian: A kinidin túladagolás tünetei közé tartoznak a következők: szívritmuszavar és alacsony vérnyomás, és idetartozhat a hányás, hasmenés, fülzúgás, magas frekvenciájú hangokra kiterjedő halláscsökkenés, szédülés, homályos látás, kettős látás, a szem fokozott fényérzékenysége, fejfájás, zavartság és delírium (amelyet figyelmetlenség, gyenge memória, tájékozódási zavar, beszédzavar jellemez).
Lithuanian: Perdozavimas chinidinu sukelia širdies ritmo sutrikimus ir kraujospūdžio sumažėjimą, taip pat gali pasireikšti vėmimu, viduriavimu, spengimu ausyse, gebėjimo girdėti aukštus dažnius praradimu, galvos svaigimu, miglotu regėjimu, dvejinimusi akyse, padidėjusiu akių jautrumu šviesai, galvos skausmu, sumišimu ir kliedesiais (žmogus nesugeba sutelkti dėmesio, suprastėja jo atmintis, jis nesiorientuoja aplinkoje ir sutrinka jo kalba).
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike jelentkezik, hagyja abba a kapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš anksčiau minėtų šalutinių reiškinių, nebegerkite kapsulių ir nedelsdamas (-a) praneškite apie tai savo gydytojui.
Hungarian: • A NUEDEXTA 15 mg/9 mg 1-es méretű, téglavörös színű zselatinkapszula, nyomtatott fehér színű „DMQ/20-10" felirattal.
Lithuanian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg yra 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 20-10".
Hungarian: A NUEDEXTA potenciálisan QTc-megnyúlást, és így torsades de pointes típusú kamrai tachycardiát is okozhat.
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimą, taigi ir verpstinę skilvelių tachikardiją.
Hungarian: A renalis clearance glomeruláris filtráció és aktív tubuláris szekréció útján zajlik, amit pH-függő tubuláris reabszorpció szabályoz.
Lithuanian: Inkstų klirensas apima ir glomerulų filtraciją, ir aktyvią tubulinę sekreciją, kurią apriboja (nuo pH priklausoma) tubulinė reabsorbcija.
Hungarian: • A NUEDEXTA 23 mg/9 mg 1-es méretű, téglavörös színű zselatinkapszula, nyomtatott fehér színű „DMQ/30-10" felirattal és a kapszulán körbefutó három fehér csíkkal.
Lithuanian: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg yra 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 30-10", apjuosta trimis baltomis juostelėmis.
Hungarian: 109,2 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra 109,2 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: Körültekintéssel kell eljárni, ha a készítményt alkohollal vagy a központi idegrendszerre ható olyan egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek fokozhatják a mellékhatások (pl. aluszékonyság vagy szédülés) kockázatát.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojant kartu su alkoholiu ar kitais centrinę nervų sistemą (CNS) veikiančiais vaistiniais preparatais, dėl kurių gali padidėti nepageidaujamų reakcijų, kaip antai mieguistumo ir galvos svaigimo, rizika, reikia imtis atsargumo priemonių.
Hungarian: A NUEDEXTA-kezelés elindítása előtt a PBA diagnózisának igazolása céljából a beteget teljes körűen ki kell vizsgálni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Nuedexta, paciento būklę būtina išsamiai įvertinti ir patvirtinti PA diagnozę.
Hungarian: Legyen óvatos, ha a NUEDEXTA szedése mellett alkoholt fogyaszt, mivel ez növelheti az olyan mellékhatások kockázatát, mint a szédülés és az álmosság.
Lithuanian: Jeigu vartodamas (-a) NUEDEXTA, vartojate alkoholį, būkite atidus (-i), nes gali padidėti tokio šalutinio poveikio, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, rizika.
Hungarian: Egy 12 hónapos, nyílt elrendezésű biztonságossági vizsgálatba - amelyben szintén a magasabb dóziskombinációjú dextrometorfán 23 mg /kinidin 26 mg készítményt alkalmazták - harmincnégy különböző neurológiai betegséggel összefüggésbe hozható PBA-ban szenvedő, 553 alanyt vontak be.
Lithuanian: Dvylikos mėnesių trukmės atvirame saugumo tyrime, kurį atliekant taip pat naudotas didesnių dekstrometorfano ir chinidino dozių derinys (23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino), dalyvavo 553 tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas su 34 skirtingomis neurologinėmis ligomis susijęs PA.
Hungarian: 21 napon keresztül a beteg vegyen be egy NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapszulát naponta kétszer, reggel és este egyet-egyet, 12 óra eltéréssel.
Lithuanian: Dvidešimt vieną dieną pacientas turi du kartus per parą 12 valandų intervalu gerti po vieną NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulę - vieną ryte ir vieną vakare.
Hungarian: A vizsgálatra alkalmas betegek diagnosztizált PBA-ban szenvedtek, amelyet olyan akaratlan, nem kontrollálható érzelmi megnyilvánulással (nevetéssel és/vagy sírással) járó epizódok jellemeztek, melyek nem voltak összhangban, illetve arányban a beteg emocionális állapotával vagy hangulatával.
Lithuanian: Tyrime galėjo dalyvauti pacientai, kuriems PA buvo diagnozuotas atsižvelgiant į nevalingos ir nekontroliuojamos emocinės išraiškos - juoko ir (arba) verkimo - epizodus, kurie neatitiko paciento emocinės būsenos ar nuotaikos arba buvo jai neproporcingi.
Hungarian: Csak a NUEDEXTA 15 mg/9 mg esetében: a buborékcsomagolások PVC-alapú, alumínium fóliával lezárt, átlátszó filmből állnak, és 13 kemény kapszulát tartalmaznak.
Lithuanian: Tik NUEDEXTA 15 mg/9 mg: PVC/Aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 13 kietųjų kapsulių.
Hungarian: • olyan tünetei alakulnak ki, mint például a véraláfutás, bőr alatti vérzés, orrvérzés és/vagy az ínyvérzés, mivel ezek arra utalhatnak, hogy a vérében a vérlemezkéknek nevezett vérsejtek
Lithuanian: • Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip kraujosruvos, poodinis kraujavimas, kraujavimas iš nosies ir (arba) kraujuojančios dantenos, kadangi tai gali būti sumažėjusio kraujo ląstelių trombocitų kiekio (trombocitopenijos) požymis;
Hungarian: Gyermekek A dextrometorfán/kinidin farmakokinetikáját gyermekeknél még nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Vaikų populiacija Dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos tyrimų su vaikais neatlikta (žr.
Hungarian: • epekövesség, megemelkedett bilirubinszint a vérben, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Lithuanian: • tulžies pūslės akmenligė, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos;
Hungarian: Milyen a NUEDEXTA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: NUEDEXTA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: • gyakori (≥1/100 - <1/10)
Lithuanian: • Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Hungarian: A készítmény kombinálása MAO-gátlókkal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vartoti NUEDEXTA kartu su MAOI negalima (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: • ritka (≥1/10 000 - 1/1000)
Lithuanian: • Reti (nuo ≥1/10 000 iki<1/1 000)
Hungarian: Ezért enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására, bár a közepes fokban károsodott májfunkciójú betegek esetében megfontolandó a mellékhatások kiegészítő monitorozása.
Lithuanian: Todėl koreguoti vaisto dozės turint nesunkių ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų nereikia, tačiau vertėtų apsvarstyti galimybę papildomai stebėti vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų turinčius pacientus dėl nepageidaujamų reakcijų. Jei yra pagrindas, galima didinti šiems pacientams paskirtą vaisto dozę, bet tai reikėtų daryti atsargiai.
Hungarian: A kinidin és a digoxin (amely egy P-glikoprotein szubsztrátum) egyidejű alkalmazása esetén a digoxin szérumszintje akár duplájára is emelkedhet.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant chinidiną ir P-glikoproteino substratą digoksiną, pastarojo koncentracija serume gali padidėti dvigubai.
Hungarian: 1-es méretű, téglavörös színű zselatinkapszula, a kapszulára nyomtatott, fehér színű „DMQ/20-10" felirattal.
Lithuanian: 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 20-10".
Hungarian: A dextrometorfán/kinidin hatásosságát a PBA kezelésében három randomizált, kontrollos, kettősvak, multicentrikus klinikai vizsgálatban bizonyították PBA-ban szenvedő vizsgálati alanyoknál, akiknek alapbetegsége amyotrophiás lateral sclerosis (ALS) vagy sclerosis multiplex (SM) volt.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino derinio veiksmingumas gydant PA įrodytas atlikus tris atsitiktinių imčių, kontroliuojamus, abipusiai koduotus, daugiacentrius klinikinius tyrimus su amiotrofine lateraline skleroze (ŠAS) arba išsėtine skleroze (IS) sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota PA.
Hungarian: A kártyának azokat a részleteket kell tartalmaznia, amelyek figyelmeztetik a beteget kezelő valamennyi egészségügyi szakembert, hogy a beteg Nuedexta-kezelésben részesül, valamint fel kell hívnia a figyelmet egy kiegészítő kezelés által kiváltott interakció lehetőségére a Nuedexta-kezelésben részesülő beteg esetében.
Lithuanian: Kortelėje turi būti pateikta išsami informacija, kad bet kuris pacientą gydantis sveikatos priežiūros specialistas žinotų, kad šis pacientas gydomas Nuedexta:
Hungarian: A gyógyszer kifejlesztése során akár 6-szor magasabb dextrometorfán és 12-szer magasabb kinidin dózist tartalmazó dextrometorfán/kinidin dóziskombinációkat vizsgáltak meg.
Lithuanian: Kuriant šį vaistinį preparatą, buvo tiriami dekstrometorfano ir chinidino deriniai, kuriuose buvo iki 6 kartų didesnė dekstrometorfano ir 12 kartų didesnė chinidino dozė.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre.
Lithuanian: Jeigu nesate tikras (-a), ar Jums taikytinas bent vienas iš šių teiginių, teiraukitės savo gydytojo.
Hungarian: • elesésre hajlamos.
Lithuanian: • nuovargis.
Hungarian: placebo viszonylatban p=0,0002 volt, a NUEDEXTA 15 mg /9 mg vs.
Lithuanian: NUEDEXTA 23 mg /9 mg lyginant su placebu, p reikšmė buvo 0,0002, o NUEDEXTA 15 mg /9 mg su placebu - 0,008.
Hungarian: Összefüggésbe hozható még olyan tünetekkel, mint például: kiütés, bronchospasmus, lymphadenopathia, haemolyticus anaemia, vasculitis, uveitis, angioneuroticus oedema, agranulocytosis, sicca szindróma, myalgia, vázizomenzimek szérumszintjének emelkedése és pneumonitis.
Lithuanian: Su padidėjusiu jautrumu chinidinui taip pat siejamas išbėrimas, bronchų spazmai, limfadenopatija, hemolitinė anemija, vaskulitas, uveitas, angioneurozinė edema, agranulocitozė, sausasis sindromas, mialgija, padidėjęs skeleto raumenų fermentų kiekis serume ir pneumonitas.
Hungarian: Humán májmikroszómákban legfeljebb 5 µM koncentráció mellett a dextrometorfán nem gátolta (< 20%-os gátlás) a következő izoenzimek egyikét sem: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 és CYP3A4.
Lithuanian: Dekstrometorfanas, esant ne didesnei kaip 5 µM koncentracijai, nė vieno iš tirtų izofermentų: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4 žmogaus mikrosomose neslopino (inhibicija mažesnė nei 20 %).
Hungarian: • szexuális zavarok
Lithuanian: • lytinės funkcijos sutrikimas
Hungarian: Kiinduláskor (a kezelést megelőző legfeljebb 7 napra vonatkozóan jelentett teljes epizódszám alapján kiszámított) átlagos napi PBA epizódok aránya 4,7 volt a NUEDEXTA 23 mg/9 mg csoportban, 6,8 a NUEDEXTA 15 mg/9 mg csoportban, illetve 4,5 a placebocsoportban.
Lithuanian: Vidutinis PA epizodų skaičius per parą (apskaičiuotas pagal bendrą ne daugiau kaip 7 parengiamojo etapo dienas registruotų epizodų skaičių) gydymo pradžioje buvo: NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje4,7; NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 6,8, o placebo grupėje - 4,5.
Hungarian: Az LVH és LVD nagyobb valószínűséggel alakul ki a krónikusan hypertoniában vagy ismert coronaria-betegségben szenvedő, illetve az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében stroke szerepel.
Lithuanian: Didesnė KSH ir KSFS rizika iškilusi pacientams, kurie serga lėtine hipertenzija, praeityje patyrė insultą arba kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga.
Hungarian: Ha a NUEDEXTA-kezelést olyan betegnél kezdik el, akinél fennáll a QT-szakasz megnyúlás kockázata, a QT-szakasz elektrokardiográfiás (EKG) értékelését el kell végezni kiinduláskor, valamint az éhgyomorra bevett első adagot követően 2 órával (ez körülbelül megfelel a kinidin Tmax értékének).
Lithuanian: NUEDEXTA gydyti pacientus, kuriems iškilusi QT intervalo pailgėjimo rizika, gydymo pradžioje ir praėjus 2 valandoms po pirmos dozės suvartojimo nevalgius (maždaug per tiek laiko organizme susidaro didžiausia chinidino koncentracija (Tmax)), reikia įvertinti QT intervalą atliekant elektrokardiogramą.
Hungarian: A kinidin gátló hatással van a P-glikoproteinre.
Lithuanian: Chinidinas yra P-glikoproteino inhibitorius.
Hungarian: Továbbá, annak igazolására, hogy a készítmény továbbra is előnnyel jár, rendszeresen ellenőrizni kell, hogy a NUEDEXTA hosszú távon megőrzi-e klinikai hatását a gyógyszer tolerálhatóságával szemben.
Lithuanian: Be to, reikia nuolat tikrinti, ar pacientui vis dar pasireiškia NUEDEXTA klinikinis poveikis ir ar jam neišsivystė vaisto toleravimas, ir taip įsitikinti, kad preparatas vis dar naudingas pacientui.