FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La colistina è un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multiresistenti.
Czech: Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro léčbu infekcí způsobených určitými multirezistentními bakteriemi.
Italian: Al fine di tenere conto con maggiore accuratezza di queste condizioni di trattamento e di escludere l'uso preventivo di routine in animali sani, in cui la patologia batterica non è stata ancora accertata nel gruppo o allevamento al momento del trattamento, l'indicazione per il trattamento di gruppi o allevamenti deve essere modificata in "trattamento e metafilassi"6.
Czech: Aby se přesněji zohlednily tyto podmínky léčby a aby se vyloučilo rutinní preventivní použití u zdravých zvířat, u kterých nebylo bakteriální onemocnění v době léčby ve skupině nebo v hejnu či stádu stanoveno, měla by být indikace pro léčbu skupiny nebo hejna či stáda pozměněna na „léčbu a metafylaxi".6 Do souhrnu údajů o přípravku by navíc mělo být zařazeno doporučení, aby před metafylaktickou léčbou byla ve skupině nebo stádě stanovena přítomnost onemocnění.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che nelle informazioni sul prodotto dovessero essere inserite avvertenze in linea con i principi di un uso responsabile, come fornite nell'allegato
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Czech: U všech přípravků přidejte:
Italian: Sono state autorizzate formulazioni orali di colistina, comprendenti polvere, soluzione, premiscela, compresse e pasta, principalmente per il trattamento o per il trattamento e la prevenzione, in gruppi e allevamenti, di diverse patologie gastrointestinali specificate, causate da specie sensibili agli enterobatteri (ad es. Salmonella ed Escherichia coli); esistono tuttavia anche autorizzazioni all'immissione in commercio prive di indicazioni più specifiche.
Czech: Perorální lékové formy s kolistinem, včetně prášku, roztoku, premixu, tablet a pasty jsou registrovány zejména k léčbě skupin a hejn nebo stád pro léčbu a prevenci různých specifikovaných gastrointestinálních onemocnění způsobených citlivými druhy čeledi Enterobacteriaceae (např. bakteriemi Salmonella a Escherichia coli), existují ale i rozhodnutí o registraci bez specifičtějších indikací.
Italian: Bulgaria V.M.D.
Czech: Bulharsko V.M.D.
Italian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spagna
Czech: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španělsko
Italian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Czech: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Italian: Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiché la colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite da antimicrobici (colite X), tipicamente associata a Clostridium difficile, che può essere fatale.
Czech: Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Italian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Italian: La colistina è un antimicrobico d'ultima istanza per il trattamento di infezioni dovute a batteri altamente resistenti nell'uomo, per i quali la mortalità può essere molto elevata.
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Italian: Portogallo CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Italian: Sostituire, ove pertinente, le raccomandazioni di trattamento che si estendono oltre i 7 giorni, o laddove non sia fornita alcuna raccomandazione sulla durata del trattamento, con la frase seguente: La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by měla být omezena na minimální dobu nutnou k vyléčení onemocnění.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Italian: Romania VMD N.V.
Czech: Rumunsko VMD N.V.
Italian: Dal punto di vista farmacologico, la colistina esercita un'attività concentrazione-dipendente e, dopo la somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate di colistina nell'intestino a causa dello scarso assorbimento della sostanza.
Czech: Z farmakologického hlediska kolistin vykazuje účinnost závislou na koncentraci a při perorálním podání je v důsledku špatné absorpce látky dosahováno vysokých koncentrací kolistinu ve střevě.
Italian: Pasta orale
Czech: Perorální pasta Telata
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la durata del trattamento dovesse essere modificata, come descritto nell'allegato III;
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
Italian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Italian: La specie di destinazione "cavalli" e qualsiasi indicazione per i cavalli devono essere eliminate dal riassunto delle caratteristiche del prodotto, mentre devono essere aggiunte informazioni sul fatto che l'uso di colistina nei cavalli, in particolare nei puledri, è controindicato a causa dell'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale e dello sviluppo di colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile, che può essere fatale.
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh U všech přípravků přidejte:
Italian: I medicinali contenenti colistina per via orale che rientrano nell'ambito di questo deferimento sono medicinali efficaci per il trattamento e la metafilassi di enteropatie causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, in alcune specie di animali destinati alla produzione di alimenti per cui sono disponibili poche alternative efficaci a causa di un aumento dello sviluppo di resistenza.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Italian: Germania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Czech: Německo Pharmawerk Weinböhla GmbH
Italian: "Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Czech: „Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Italian: 08191 RUBI Barcelona Spagna
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
Italian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spagna
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Italian: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Czech: La Ballastiere 33500 Libourne Francie
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Italian: Per i medicinali da somministrare nei mangimi o in acqua (per il trattamento di gruppo/mandria), deve essere indicato "trattamento e metafilassi" e deve essere aggiunto il seguente avviso: Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Czech: U přípravků určených k podání v krmivu nebo ve vodě (k léčbě skupiny/stáda) by mělo být uvedeno „léčba a metafylaxe" a mělo by být přidáno následující doporučení:
Italian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danimarca
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Italian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Paesi Bassi
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto giustificata l'indicazione fornita nell'allegato III;
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
Italian: I medicinali a base di colistina per via orale sono considerati medicinali efficaci nei confronti di malattie infettive enteriche causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, in alcune specie destinate alla produzione di alimenti.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Italian: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Czech: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itálie
Italian: Romania Prodivet Pharmaceuticals SA
Czech: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Italian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
Italian: 3 000 000 IU Polvere orale solubile in acqua
Czech: 3 000 000 IU Perorální prášek rozpustný ve vodě
Italian: Lettonia KRKA, d.d.
Czech: Lotyšsko KRKA, d.d.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla specie di destinazione "cavalli".
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování vztahující se k cílovému druhu kůň.
Italian: Polvere orale, polvere di colore da bianco a quasi bianco
Czech: Prášek pro perorální podání, bílý nebo téměř bílý prášek
Italian: Germania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Czech: Německo Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Italian: Conclusione in merito al rapporto rischi/benefici
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Italian: L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina."
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin."
Italian: è stato ritenuto negativo, mentre è rimasto positivo per l'uso di colistina nel trattamento delle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Czech: je považován za nepříznivý, zatímco v případě použití kolistinu k léčbě střevních infekcí způsobených neinvazivními bakteriemi E. coli citlivými na kolistin zůstává příznivý.
Italian: Suini (dopo lo svezzamento, anche per suini da ingrasso)
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Italian: La letteratura scientifica attuale non corrobora l'uso di colistina nei puledri, perché potrebbe alterare l'equilibrio della microflora gastrointestinale, portando alla ben nota colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile e potenzialmente fatale.
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
Italian: 3 000 000 IU Compressa
Czech: 3 000 000 IU Tablety
Italian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Czech: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Italian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Czech: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Italian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spagna
Czech: 28770 Colmenar Viejo Španělsko
Italian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spagna
Czech: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
Italian: 08017 Barcelona Spagna
Czech: 08017 Barcelona
Italian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Czech: Německo Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francie
Italian: Portogallo QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Czech: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Italian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Italian: Aesculaap B.V.
Czech: Nizozemsko Aesculaap B.V.
Italian: 08150 Parets del Valles Spagna
Czech: 08150 Parets del Valles Španělsko
Italian: Stato membro UE/SEE
Czech: EU/EHP
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti il seguente avviso:
Czech: U všech přípravků přidejte následující doporučení:
Italian: Polvere per uso in mangimi
Czech: Prášek po podání v krmivu
Italian: 1200 x 106 IU/kg Polvere per soluzione orale
Czech: 1200 x 106 IU/kg Prášek pro perorální roztok
Italian: 1 million IU/g Polvere
Czech: 1 million IU/g Prášek
Italian: Polvere solubile in acqua
Czech: Prášek rozpustný ve vodě
Italian: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per i cavalli.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro koně.
Italian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Czech: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Italian: L'indicazione è limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Italian: Ungheria Vim Spectrum Ungheria Kft. 1029 Budapest,
Czech: Maďarsko Vim Spectrum Maďarsko Kft.
Italian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germania animedica Enteroxid N
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo animedica Enteroxid N
Italian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Czech: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Italian: Germania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Italian: 25 500 IU/g Premiscela
Czech: 25 500 IU/g Premix
Italian: 120 g/1000 g Polvere orale per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Czech: 120 g/1000 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
Italian: Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Czech: Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Italian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spagna
Czech: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
Italian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spagna
Czech: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
Italian: 400 000 UI/g Premiscela
Czech: 400 000 UI/g Premix
Italian: Francia
Czech: Franvet
Italian: Romania DOPHARMA B.V.
Czech: Rumunsko DOPHARMA B.V.
Italian: Lituania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Czech: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itálie
Italian: L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Italian: Polvere per uso in alimenti, acqua da bere o latte
Czech: Prášek pro podání v krmivu, pitné vodě nebo mléce
Italian: Regno Unito aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spagna
Czech: Spojené království aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španělsko
Italian: Ungheria Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Czech: Maďarsko Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Italian: La durata di trattamento più comunemente raccomandata per i medicinali interessati è da 3 a 7 giorni, sia per i mammiferi sia per il pollame, indicando che in molti casi si è giunti alla conclusione che tale durata rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Czech: Výbor CVMP odsouhlasil, že doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní, na základě následujícího odůvodnění: Nejčastěji doporučovaná doba trvání léčby činí u dotčených přípravků 3 až 7 dní jak u savčích, tak u drůbežích druhů, což naznačuje, že toto období bylo v mnoha případech považováno za dostatečné období léčby.
Italian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spagna
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Italian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Czech: Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Italian: Suini (dopo lo svezzamento, suini da ingrasso)
Czech: Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
Italian: Belgio aniMedica Espana S.L.U.
Czech: Belgie aniMedica Espana S.L.U.
Italian: Lituania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Czech: Rakousko Ceva Sante Animale La Ballastière,
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Czech: Prasata (selata a výkrmová prasata)
Italian: BE-B2610 Antwerp, Belgio
Czech: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgie
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Italian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Czech: Německo Bela-Pharm GmbH & Co.
Italian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Czech: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Italian: La colistina esercita un'attività concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi.
Czech: Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Italian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Italian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Czech: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francie
Italian: B-2370 Arendonk, Belgio
Czech: B-2370 Arendonk, Belgie
Italian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Czech: Nizozemsko Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francie
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Aggiungere a tutti i prodotti:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Italian: B-2370 Arendonk Belgio
Czech: B-2370 Arendonk Belgie
Italian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Italian: 08017 Barcelona, Spagna
Czech: 08017 Barcelona,
Italian: Vitelli non ruminanti
Czech: Neruminující telata
Italian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croazia
Czech: Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Italian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Italian: Indicazioni
Czech: INDIKACE
Italian: non invasiva, mettendo così in discussione l'opportunità di utilizzare questa sostanza per il trattamento delle infezioni da Salmonella.
Czech: V důsledku špatné absorpce ve střevě navíc kolistin účinkuje pouze proti neinvazivním bakteriím rodu Salmonella, což zpochybňuje vhodnost použití této látky k léčbě infekcí způsobených bakterií rodu Salmonella.
Italian: Dopharma Research B.V.
Czech: Nizozemsko Dopharma Research B.V.
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Czech: Slovensko Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Czech: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Italian: Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Italian: Soluzione orale da miscelare esclusivamente con acqua da bere o mangimi liquidi
Czech: Perorální roztok pro mísení výhradně s pitnou vodou nebo tekutým krmivem
Italian: Soluzione orale Pollame
Czech: Perorální roztok Drůbež
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti colistina da somministrare per via orale, al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi come indicato nell'allegato III.
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrace pro veterinární léčivé přípravky obsahujících kolistin pro perorální podání za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III.
Italian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Czech: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Italian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Paesi Bassi
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemsko
Italian: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Czech: Nizozemsko Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Italian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Czech: Via Don Eugenio Servadei,
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi riferimento ai cavalli.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
Italian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francie
Italian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spagna
Czech: Reus-Vinyols, Km.4,1
Italian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Czech: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus