FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La redacción debe añadirse o sustituir el texto existente según sea apropiado para cada producto.
Czech: Text se má přidat nebo má podle potřeby nahradit stávající text u jednotlivých léčivých přípravků.
Spanish: Estas modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un arbitraje.
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Spanish: Ficha Técnica
Czech: Příbalová informace
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Czech: • Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Czech: • Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pneumonie u pacientů s CHOPN
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků "Pneumonie (u pacientů s CHOPN)" má být uvedena jako "častý" nežádoucí účinek v rámci třídy orgánových systémů "Infekce a infestace".
Spanish: La siguiente información se debe implementar en la información de los productos que contengan corticoides inhalados con indicación de EPOC.
Czech: Změny příslušných bodů informací o přípravku Následující informace se mají implementovat do informací o přípravku pro inhalační glukokortikoidy s indikací CHOPN.
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala <sustancia activa>, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Czech: Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek) Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání <léčivá látka>, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Spanish: Se ha observado un aumento en la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con EPOC que reciben corticoides inhalados.
Czech: U pacientů s CHOPN, kterým byly podávány inhalační glukokortikoidy, byl pozorován vyšší výskyt pneumonie, včetně pneumonie vyžadující hospitalizaci.
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Czech: Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Czech: Slovensko Meda Pharma Spol.
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Spanish: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Spanish: Reino Unido Chiesi Limited
Czech: Velká Británie Chiesi Limited
Spanish: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Czech: Lucembursko Nv Astrazeneca Sa
Spanish: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Czech: Lucembursko Chiesi Sa-Nv
Spanish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Czech: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Spanish: Smithkline Beecham Farma S.A.
Czech: Španělsko Smithkline Beecham Farma S.A.
Spanish: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Spanish: 4,5µg por dosis
Czech: 4,5 µg dávka
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Czech: Slovensko Novartis, S.R.O.
Spanish: Eslovaquia Glaxo Group Limited
Czech: Slovensko Glaxo Group Limited
Spanish: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: Španělsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Spanish: 9µg por dosis
Czech: 9 µg dávka
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
Czech: Lucembursko Orion Corporation
Spanish: Clinres Farmacija D.O.O.
Czech: Chorvatsko Clinres Farmacija D.O.O.
Spanish: Spray nasal, suspensión
Czech: Nosní sprej, suspenze
Spanish: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Spanish: Medochemie Romania S.R.L.
Czech: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 0,8 mg / 2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg / 2 Ml
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Czech: Nizozemsko Astrazeneca Bv
Spanish: Dinamarca Orion Oyj
Czech: Rumunsko Orion Oyj
Spanish: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Czech: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Czech: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: Allen Farmaceutica, S.A.
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Spanish: Providens D.O.O.
Czech: Chorvatsko Providens D.O.O.
Spanish: Budesonida 1,0 Mg
Czech: Budesonid 1,0 mg
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
Czech: Budesonid 0,92 mg
Spanish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Czech: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: S.C. Sandoz S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L.
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Czech: Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
Czech: Flutikason propionát 2 mg / 2 ml
Spanish: Budesonida 400µg
Czech: Budesonid 400 µg
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
Spanish: Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
Spanish: Salvus D.O.O.
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Czech: Nizozemsko Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Chiesi España, S.A.
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited
Czech: Velká Británie Astrazeneca Uk Limited
Spanish: Almirall, S.A.
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Spanish: Reino Unido Glaxo Wellcome Ltd
Czech: Velká Británie Glaxo Wellcome Ltd
Spanish: Sandoz D.O.O.
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg, xinafoato de salmeterol 72,5µg
Czech: Flutikason propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 250µg/59,2 Mg
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
Spanish: Budesonida 0,5 Mg
Czech: Budesonid 0,5 mg
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
Czech: Salbutamol sulfát 0,602 mg injekční lahvička, flunisolid 0,5 mg injekční lahvička
Spanish: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25mg/18,7g
Czech: Beclometason Ratiopharm Beklometason dipropionát 0,25 mg / 18,7 g
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Czech: Flunisolid 25 mg lahev, salbutamol 10 mg lahev
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Czech: Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Czech: Slovensko Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 125µg por dosis
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 125µg dávka
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB
Czech: Slovensko Astrazeneca Ab
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250µg por dosis
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 250µg dávka
Spanish: Propionato de fluticasona 0,05mg/2ml
Czech: Flutikason propionát 0,05 mg / 2 ml
Spanish: Sopharma Ad
Czech: Bulharsko Sopharma Ad
Spanish: Budesonida 0,2 Mg
Czech: Budesonid 0,2 mg
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Czech: Flutikason propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Spanish: Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Spanish: Glaxosmithkline Eood
Czech: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Czech: Flutikason propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Czech: Cyclocaps Beclometason Beklometason dipropionát 400 µg dávky
Spanish: Propionato de fluticasona 100µg
Czech: Flutikason propionát 100 µg
Spanish: Budesonida 800µg por unidad
Czech: Budesonid 800 µg dávky
Spanish: Dipropionato de beclometasona 50µg/59 Mg
Czech: Beklometason dipropionát 50 µg / 59 mg
Spanish: Budesonida, micronizada 400µg por dosis
Czech: Budesonid, mikronizovaný 400 µg dávka
Spanish: Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Czech: Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Spanish: Budesonida 320µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Czech: Budesonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Spanish: Budesonida 200µg
Czech: Budesonid 200 µg
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Spanish: Datos de contacto de nuestra oficina de prensa Monika Benstetter
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o profesional sanitario.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Spanish: La revisión confirmó el riesgo de neumonía con el uso de estos productos, que es común y se conoce desde hace años (puede afectar a entre 1 y 10 pacientes con EPOC de cada 100 que usen estos medicamentos).
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Spanish: • La revisión de la Agencia incluyó datos publicados de ensayos clínicos controlados y aleatorios, así como varios metanálisis; además de estudios observacionales.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Spanish: • Existen evidencias de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Spanish: • La información sobre el producto para todos los medicamentos de este tipo se actualizará para reflejar el conocimiento actual sobre el riesgo de neumonía.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Spanish: Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son medicamentos antiinflamatorios usados para numerosas dolencias.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Spanish: Debido a las variaciones en los datos clínicos y a las diferentes incertidumbres relacionadas con las metodologías de los estudios, no hay pruebas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Spanish: En general, los beneficios de los medicamentos de corticosteroides inhalados en el tratamiento de la EPOC siguen siendo mayores que sus riesgos y no deberían producirse cambios en la forma en que se utilizan.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Spanish: Se suelen administrar usando inhaladores que contienen un corticosteroide solo o un corticosteroide en combinación con otro medicamento (como un agonista beta2 de actuación prolongada que ensancha las vías respiratorias).
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Spanish: Estos síntomas pueden ser parecidos a los de una reagudización (un episodio de empeoramiento de la EPOC) e incluyen fiebre o escalofríos, aumento de moco (flemas) o un cambio en su color, o bien el empeoramiento de la tos o dificultades para respirar.
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Spanish: La revisión la llevó a cabo el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia, que recomendó que la información sobre el producto para estos medicamentos se debe actualizar para reflejar de forma adecuada el conocimiento actual sobre los riesgos.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Spanish: • La EMA ha revisado el riesgo de neumonía en pacientes con EPOC que usan inhaladores de corticosteroides y ha llegado a la conclusión de que este riesgo se aplica a todos los medicamentos de este tipo.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Spanish: Los inhaladores de corticosteroides se utilizan ampliamente en la Unión Europea (UE) para tratar la EPOC y la neumonía es un efecto adverso común de dicho tratamiento.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante para todos los Estados miembros de la UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Spanish: La beclometasona, la budesonida, la flunisolida, el propionato de fluticasona y el fluorato de fluticasona son corticosteroides autorizados y comercializados como fórmulas de inhalación para su uso en la EPOC.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Spanish: El 28 de abril de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del riesgo conocido de neumonía (infección del pulmón) en los pacientes que reciben medicamentos con corticosteroides inhalados para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Spanish: • Se debe aconsejar a los pacientes que notifiquen cualquier dificultad respiratoria u otros síntomas que puedan sugerir que padecen neumonía.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Spanish: En la UE, los productos disponibles incluyen los principios activos beclometasona, budesonida, flunisolida, fluorato de fluticasona o propionato de fluticasona.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Spanish: • Se sabe desde hace tiempo que los medicamentos con corticoesteroides inhalados aumentan el riesgo de neumonía (infección de los pulmones) en pacientes que reciben estos medicamentos para tratar la EPOC a largo plazo (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Spanish: • Los pacientes deben avisar a sus médicos si empiezan a tener síntomas que puedan sugerir el desarrollo de neumonía, para que se pueda identificar y tratar de forma temprana.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Spanish: Las pruebas no confirmaron ninguna diferencia de riesgo entre productos.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Spanish: • Tras una revisión de los datos disponibles, la EMA ha confirmado el riesgo de neumonía con los corticosteroides inhalados (ICS) en pacientes con EPOC.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Spanish: • Los inhaladores de corticosteroides reducen la inflamación e hinchazón en los pulmones y, por lo tanto, ayudan a los pacientes con EPOC a respirar.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Spanish: No obstante, los pacientes con EPOC y sus médicos deben permanecer atentos en caso de signos o síntomas de neumonía, teniendo en cuenta que las características clínicas de la neumonía coinciden con las del empeoramiento (reagudización) de la enfermedad subyacente.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que adoptó el dictamen de la Agencia.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Spanish: Al administrar el medicamento por inhalación, llega a los receptores de las vías respiratorias y provoca una reducción de la inflamación pulmonar, lo que facilita la respiración.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Spanish: La EPOC es una enfermedad pulmonar de larga duración en la cual las vías respiratorias y los sacos alveolares se dañan u obstruyen, con la consiguiente dificultad para respirar.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Spanish: La revisión no revela diferencias entre los productos con respecto al riesgo de neumonía
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben permanecer atentos al posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones coinciden con los síntomas de un agravamiento de la EPOC.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Spanish: En la revisión no se identificó ninguna prueba concluyente de las diferencias en relación con este riesgo para diferentes productos.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Spanish: No hay pruebas clínicas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo entre productos de ICS.
Czech: Z hlediska rozdílů v rámci třídy není k dispozici žádný přesvědčivý klinický důkaz s ohledem na rozsah rizika u přípravků obsahujících IKS.
Spanish: Dosis
Czech: Předplněná
Spanish: mg)/ 1 ml
Czech: 0,2 ml
Spanish: Denomin ación (de fantasía)
Czech: (Smyšlený) název
Spanish: Inhixa 10.000 UI mg)/ 1 ml
Czech: 2 000 IU (20 mg)/
Spanish: Inhixa 10.000 UI
Czech: 10 000 IU
Spanish: 5 viales
Czech: 15,000 IU
Spanish: 1 vial vial (vidrio)
Czech: lahvička (sklo)
Spanish: 1 Jeringa precargada vial (vidrio)
Czech: 1 injekční lahvičku lahvička (sklo)
Spanish: Algunos de estos casos tuvieron un desenlace fatal.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Spanish: 518057, República Popular de China
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Spanish: Después de la primera apertura
Czech: Po prvním otevření
Spanish: Los anticuerpos circulantes pueden persistir varios años.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Spanish: No se dispone de información sobre el primer trimestre.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.