FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: PREZISTA с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други ХИВ протеазни инхибитори.
Lithuanian: Galimybė vartoti PREZISTA ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
Lithuanian: prezista 150 mg (tik išorinėje pakuotėje)
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия, 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamosios suspensijos, 75 mg, 150 mg, 300 mg arba 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukas.
Bulgarian: PREZISTA 800 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tablete gydomi suaugusieji ir vaikai (3 metų ir vyresni, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų), užsikrėtę ŽIV, - kurie anksčiau negydyti antiretrovirusiniais vaistais; - kai kurie pacientai, kurie anksčiau gydyti antiretrovirusiniais vaistais (tai nustatys gydytojas).
Bulgarian: Няма настъпило предаване от майка на дете, при децата, родени от 31 пациентки, които са останали на антиретровирусното лечение до раждането.
Lithuanian: Trisdešimt vienos (31) tiriamosios, kurioms gimdymo metu buvo tęsiamas antiretrovirusinis gydymas, kūdikiams nebuvo nustatyta kūdikių užsikrėtimo infekcijos nuo motinos atvejų.
Bulgarian: Съвместното прилагане на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на дарунавир и ритонавир.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas ir dėl to gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir PREZISTA, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Bulgarian: Кобицистат и ритонавир инхибират CYP3A и по този начин значително увеличават плазмените концентрации на дарунавир.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindami darunaviro koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмените концентрации на дарунавир и неговия фармакоенхансер.
Lithuanian: Numatoma, kad fenobarbitalis ir fenitoinas mažins darunaviro ir jo farmakologinio stipriklio koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Натриев метилпарахидроксибензоат (E219) Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Lithuanian: Braškių kremo skonio medžiaga Maskuojanti skonio medžiaga Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Bulgarian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Lithuanian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviro (vieną kartą per parą)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква потенциран PREZISTA да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas sustiprintas PREZISTA padidins lomitapido ekspoziciją.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на ново или влошаване на съществуващо чернодробно заболяване (клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant PREZISTA su ritonaviru atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegaliją), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Bulgarian: - Приемайте останалите си лекарства за HIV, прилагани едновременно с PREZISTA и кобицистат или ритонавир, съгласно препоръките на Вашия лекар.
Lithuanian: - Kitą vaistą nuo ŽIV kartu su PREZISTA ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато потенциран PREZISTA се прилага едновременно с клоназепам.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kartu vartojant sustiprintą PREZISTA ir klonazepamą.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (кобицистат като фармакоенхансер)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (kobicistatas, kaip farmakologinis stipriklis)
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с PREZISTA, трябва да се приложи схема PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su PREZISTA, reikia taikyti gydymo 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą planą (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: 450 милиграма PREZISTA + 60 милиграма ритонавир два пъти дневно над 40 kg
Lithuanian: 450 miligramų PREZISTA + 60 miligramų ritonaviro du kartus per parą daugiau kaip 40 kilogramų*
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo PREZISTA, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, mėnesių.
Bulgarian: PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия дарунавир
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija Darunavirum
Bulgarian: Не се препоръчва използването на потенциран PREZISTA с тези антикоагуланти.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprintą PREZISTA ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония, приложена едновременно с PREZISTA и ниска доза ритонавир.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, nenustatyta.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с PREZISTA/ритонавир.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo PREZISTA ir ritonaviro deriniu mėnesių.
Bulgarian: 6/l, може да бъде приложена схема от 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Lithuanian: 6/l, gali būti taikomas 800 mg vieną kartą per parą darunaviro su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą vartojamo su maistu planas.
Bulgarian: Бяла таблетка 9,2 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „75" от едната страна и „TMC" от другата страна.
Lithuanian: Baltos kapsulės pavidalo 9,2 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „75", o kitoje - „TMC".
Bulgarian: След започване на лечение с PREZISTA, пациентите трябва да се съветват да не променят дозата, лекарствената форма или да не прекратяват терапията без да го обсъдят с медицинския си специалист.
Lithuanian: Pradėjus gydymą PREZISTA, pacientams reikia patarti, kad nekeistų dozavimo, vaisto formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su sveikatos priežiūros specialistu.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат PREZISTA с ритонавир, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Lithuanian: PREZISTA su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
Bulgarian: PREZISTA се използва за лечение на възрастни и деца на 3 и повече години, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ (вижте
Lithuanian: PREZISTA skirta gydyti ŽIV užsikrėtusius suaugusius pacientus, o taip pat ir ŽIV užsikrėtusius 3 metų ir vyresnius vaikus, kurių kūno svoris ne mažesnis nei 15 kg (žr.
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 g/1 mg веднъж дневно дроспиренон AUC ↑ 58% дроспиренон Cmin ND дроспиренон Cmax ↑ 15% етинилестрадиол AUC  30% етинилестрадиол Cmin ND етинилестрадиол Cmax  14% с дарунавир /кобицистат етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58 % drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15 % etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14 % su darunaviru / kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru / ritonaviru
Bulgarian: Оранжева таблетка 21,1 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "600MG" от едната страна и "TMC" от другата страна.
Lithuanian: Oranžinė ovali 21,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „600MG", o kitoje - „TMC".
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 300 милиграма.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 300 miligramų tabletes.
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се счита за алтернатива.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą PREZISTA / ritonaviro deriniu.
Bulgarian: РНК < 50 копия /ml на седмица 96 в сравнение с 55,2% в рамото на лопинавир/ритонавир [разлика: 5,2%, 95% CI (-2,8; 13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų PREZISTA/ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8; 13,1)].
Bulgarian: HIV 1
Lithuanian: Atsakas (ŽIV-1
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при съвместната употреба на потенциран PREZISTA с тези антидепресанти; възможно е да се наложи корекция на дозата на антидепресанта.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą PREZISTA su šiais antidepresantais rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresantų doze.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: След началото на лечението с PREZISTA, пациентите трябва да се съветват да не променят дозата, лекарствената форма или да не прекратяват терапията без да го обсъдят с медицинския си специалист.
Lithuanian: Pradėjus gydymą PREZISTA, pacientams reikia patarti, kad nekeistų dozavimo, preparato formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su sveikatos priežiūros specialistu.
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Lithuanian: Sąveikos tyrimo duomenimis
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с PREZISTA, трябва да се приложи схема PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su PREZISTA, reikia taikyti gydymo 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą planą.
Bulgarian: PREZISTA 300 mg филмирани таблетки 2 години
Lithuanian: PREZISTA 300 mg plėvele dengtos tabletės 2 metai
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 % pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 %
Bulgarian: 600 милиграма (6 милилитра) 100 милиграма (1,2 милилитра)
Lithuanian: 100 miligramų (1,2 mililitro)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↑ 57% кларитромицин Cmin ↑ 174% кларитромицин Cmax ↑ 26% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↑ 1% дарунавир Cmax ↓ 17% концентрации на 14-OH-кларитромицин не се долавят, когато се комбинира с PREZISTA/ритонавир (↑ кларитромицин от CYP3A инхибиране и възможно инхибиране на P-gp).
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg du kartus per parą klaritromicino AUC ↑ 57 % klaritromicino Cmin ↑ 174 % klaritromicino Cmax ↑ 26 % darunaviro AUC↓ 13 % darunaviro Cmin ↑ 1 % darunaviro Cmax↓ 17 % Vartojant kartu su PREZISTA/ritonaviru, 14-OH-klaritromicino koncentracija plazmoje neišmatuota.
Bulgarian: Когато се прилага без храна, относителната бионаличност на дарунавир в присъствието на кобицистат или ниска доза ритонавир е по-ниска в сравнение с приема с храна.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra mažesnis negu vartojant pavalgius.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, тъмночервена таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано T, а върху другата 800.
Lithuanian: Plėvele dengta tamsiai raudonos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta T, o kitoje800.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство.
Lithuanian: Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Bulgarian: Следователно, съвместното приложение на PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и комбинирания продукт лопинавир/ритонавир, е противопоказано (вж. точка 4.3)
Lithuanian: Taigi PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojimas kartu su lopinaviru/ritonaviru kontraindikuotinas (žr.
Bulgarian: Ако има показания за съпътстваща употреба на потенциран PREZISTA със силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 10 mg за 72 часа.
Lithuanian: Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изложени данни за ефикасността на седмици 48 и 96 от изпитването ARTEMIS:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на PREZISTA.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus PREZISTA, juntamas galvos svaigimas.
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с PREZISTA, и ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Rifampicino vartojimas kartu su PREZISTA ir maža ritonaviro doze (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Преди започване на лечението с PREZISTA трябва да се направи справка с кратката характеристика на продукта ритонавир.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PREZISTA, būtina perskaityti ritonaviro preparato charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Съвместното приложение на дарунавир/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A и/или CYP2D6 или се транспортират от P-gp, може да доведе до повишена системна експозиция на тези лекарствени продукти, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект или нежелани реакции.
Lithuanian: Vartojant darunavirą / ritonavirą su vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A ir (arba) CYP2D6 arba perneša P-gp, gali padidėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti jų gydomasis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: На 12 февруари 2007 г.
Lithuanian: vasario 12 d.
Bulgarian: Prezista darunavir
Lithuanian: Prezista darunaviras
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prezista може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prezista EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prezista?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prezista vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Prezista:
Lithuanian: Kita informacija apie Prezista
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Prezista се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prezista vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Prezista са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prezista teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви ползи от Prezista са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Prezista nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prezista прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prezista rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prezista, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prezista rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg) и като перорална суспензия (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg) ir geriamoji suspensija (100 mg/ml).
Bulgarian: При възрастни Prezista е проучен в шест основни проучвания.
Lithuanian: Prezista poveikis suaugusiems pacientams tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Bulgarian: Таблетките от 300 и 600 mg съдържат оцветител на име „сънсет жълто" (E110), който може да предизвика алергични реакции.
Lithuanian: 300 mg ir 600 mg tablečių sudėtyje yra dažiklio, vadinamojo saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alergiją.
Bulgarian: Синдромът на имунна реактивация настъпва, когато имунната система на пациента започне да работи отново и да се бори със съществуващите инфекции, което причинява възпаление на мястото на инфекцията.
Lithuanian: Imuniteto sustiprėjimo sindromas pasireiškia, kai imuninė sistema vėl ima veikti ir kovoja su esamomis infekcijomis sukeldama uždegimą infekcijos vietoje.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, Prezista е също толкова ефективен, колкото лопинавир.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams Prezista buvo toks pat veiksmingas kaip lopinaviras.
Bulgarian: При деца и юноши се наблюдават подобни нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pasireiškia panašūs šalutiniai reiškiniai.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Prezista, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Prezista preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prezista?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prezista vartojimu?
Bulgarian: Prezista не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Prezista negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti arba panaikinti žalingą virusų poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Bulgarian: Лекарството се приема винаги в комбинация с кобицистат (при възрастни) или с ниска доза ритонавир (при възрастни и деца) и други лекарства за ХИВ; трябва да се приема с храна.
Lithuanian: Vaistas visada skiriamas su kobicistatu (suaugusiesiems) arba su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir kitais vaistais nuo ŽIV ir turi būti vartojamas su maistu.
Bulgarian: Лечението с Prezista трябва да бъде започнато от здравен специалист с опит в овладяването на ХИВ инфекция.
Lithuanian: Gydymą Prezista turi pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, които са алергични към това вещество, да приемат таблетките с по-ниска концентрация, които не съдържат сънсет жълто.
Lithuanian: Šiai medžiagai alergiškiems pacientams gali reikėti vartoti mažesnio stiprumo tabletes be saulėlydžio geltonojo.
Bulgarian: Какво представлява Prezista?
Lithuanian: Kas yra Prezista?
Bulgarian: Как действа Prezista?
Lithuanian: Kaip veikia Prezista?
Bulgarian: Prezista не трябва да се приема при пациенти със силно намалена чернодробна функция или които приемат определени други лекарства, които могат да намалят нивата на дарунавир, ритонавир или кобицистат в кръвта и поради това причиняват липса на ефект.
Lithuanian: Prezista negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus vaistus, galinčius sumažinti darunaviro, ritonaviro arba kobicistato koncentraciją kraujyje ir sumažinti vaisto poveikį.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при Prezista са диария, „синдром на имунна реактивация", повдигане (позиви за повръщане), повишена температура и обрив.
Lithuanian: Dažniausi Prezista šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems yra viduriavimas, imuniteto sustiprėjimo sindromas, pykinimas, karščiavimas ir bėrimas.
Bulgarian: Prezista е лекарство, което съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Lithuanian: Prezista - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Bulgarian: Може да се приеме и доза от 800 mg веднъж дневно, ако лекуваните преди това пациенти са в добро състояние и е доказано, че вирусът на ХИВ, причиняващ инфекцията, не е резистентен към Prezista.
Lithuanian: 800 mg dozę kartą per parą galima taip pat skirti ir anksčiau gydytiems pacientams, įsitikinus, kad jie yra pakankamai geros sveikatos būklės ir kad infekciją sukeliantis ŽIV virusas nėra atsparus vaistui Prezista.
Bulgarian: Усилен с ритонавир Prezista е проучен също при 101 лекувани преди това деца на възраст между три и 18 години и при 12 нелекувани преди това деца на възраст между 12 и 18 години с тегло от най-малко 40 kg.
Lithuanian: Ritonaviru stimuliuojamo Prezista poveikis taip pat tirtas 101 anksčiau gydytam 3-18 metų vaikui ir 12 dar negydytų 12-18 metų vaikams, kurie svėre ne mažiau kaip 40 kg.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.