FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie (13%)
Bulgarian: Обрив (13%)
Romanian: Pacienţii au avut posibilitatea de a continua tratamentul cu crizotinib şi după progresia afecțiunii conform Criteriilor de Evaluare a Răspunsului în Tumorile Solide (RECIST), pe baza deciziei investigatorului, câtă vreme pacientul înregistra beneficiu clinic.
Bulgarian: Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST), по усмотрение на изследователя, ако при пациента продължава да има клинична полза.
Romanian: Hidroxid de potasiu Oxid negru de fer (E172)
Bulgarian: Пропилен гликол Калиев хидроксид Черен железен оксид (E172)
Romanian: Crizotinib N=172
Bulgarian: XALKORI (N=172)
Romanian: b. Estimată utilizând metoda Kaplan-Meier.
Bulgarian: Изчислено посредством метода на Kaplan-Meier.
Romanian: Consecinţe cu potenţial letal, este indicată intervenţia de urgenţă
Bulgarian: Брадикардия от степен 4г,д,е Животозастрашаващи последици, показана е спешна медицинска намеса
Romanian: • Clonidină, guanfacină, utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Bulgarian: Клонидин, гуанфацин, използвани за лечение на хипертония.
Romanian: administrarea se întrerupe în timpul evaluării.
Bulgarian: Прекратяване на приема по време на оценка на тежка загуба на зрение
Romanian: Rezultatele de eficacitate la pacienţi cu NSCLC avansat, ROS1-pozitiv, din Studiul
Bulgarian: Резултати за ефикасност при ROS1-положителен авансирал NSCLC от проучване 1001
Romanian: Neuropatie d (25) Disgeuzie (21%)
Bulgarian: Дисгеузия (21%)
Romanian: • Rifabutină, rifampicină, utilizate pentru tratamentul tuberculozei.
Bulgarian: Рифабутин, рифампицин, използвани за лечение на туберкулоза.
Romanian: Probabilitate de supravieţuire la 48 luni, d % (IÎ
Bulgarian: Вероятност за 12-месечна преживяемост, г %
Romanian: În cadrul studiilor la pacienţi (N=1722) cu NSCLC avansat, fie ALK-pozitiv, fie ROS1-pozitiv, leucopenia de Grad 3 sau 4 a fost observată la 48 (3%) pacienţi trataţi cu crizotinib.
Bulgarian: В проучванията при пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен авансирал NSCLC (N=1 722) левкопения от степен 3 или 4 е наблюдавана при 48 (3%) пациенти, лекувани с кризотиниб.
Romanian: XALKORI 250 mg capsule Capsulă de culoare roz opacă, inscripţionată cu "Pfizer" pe capac şi "CRZ 250" pe corp.
Bulgarian: XALKORI 250 mg твърди капсули Розова, непрозрачна твърда капсула с надпис „Pfizer" на капачето и „CRZ 250" на тялото.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xalkori este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Xalkori може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xalkori.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Xalkori.
Romanian: Doza recomandată este de 250 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 250 mg два пъти дневно.
Romanian: Xalkori este disponibil sub formă de capsule (200 mg și 250 mg).
Bulgarian: Xalkori се предлага под формата на капсули (200 mg и 250 mg).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xalkori?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Xalkori.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Xalkori.
Romanian: Tratamentul cu Xalkori trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Bulgarian: Лечението с Xalkori трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в прилагането на лекарства против рак.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî întreruperea tratamentului sau reducerea dozei la 200 mg de două ori pe zi, apoi la 250 mg o dată pe zi.
Bulgarian: При проявата на определени нежелани лекарствени реакции лекарят може да реши да прекъсне лечението или да намали дозата до 200 mg два пъти дневно, а след това до 250 mg веднъж дневно.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xalkori?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xalkori?
Romanian: Ce este Xalkori și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Xalkori и за какво се използва?
Romanian: Alte informații despre Xalkori
Bulgarian: Допълнителна информация за Xalkori:
Romanian: Substanța activă din Xalkori, crizotinibul, este un inhibitor al RTK.
Bulgarian: Активното вещество в Xalkori, кризотиниб, е инхибитор на RTK.
Romanian: Aceasta se consideră a fi un răspuns favorabil în comparație cu ratele de răspuns de aproximativ 20 - 30 % la tratamentele anterioare, la pacienții cărora li s-au administrat astfel de tratamente.
Bulgarian: Това се счита за добро повлияване в сравнение със степените на повлияване от около 20 до 30% от предишни лечения при подложените на тях пациенти.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Xalkori, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Xalkori прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xalkori, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Xalkori, вижте листовката.
Romanian: • Se utilizează și când NSCLC este „ROS1-pozitiv".
Bulgarian: използва се и когато NSCLC е ROS1-положителен.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xalkori (observate la mai mult de 1 pacient din 4) sunt probleme de vedere, greață, diaree, vărsături, edeme (umflături), creșterea nivelului enzimelor hepatice din sânge, scăderea poftei de mâncare, constipație, amețeli, neuropatie (dureri cauzate de leziuni nervoase) și oboseală.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Xalkori (наблюдавани при повече от 1 на 4 пациенти) са проблеми със зрението, гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, едем (оток), повишени нива на чернодробните ензими в кръвта, намален апетит, запек, замаяност, невропатия (болка поради увреждане на нервите) и умора.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xalkori pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Xalkori са установени в проучванията?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Xalkori, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Xalkori пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Aceasta înseamnă că celulele canceroase conțin modificări care afectează gena responsabilă pentru proteina ROS1.
Bulgarian: Това означава, че в раковите клетки има промени, които влияят на гена, отговорен за протеина ROS1.
Romanian: În cazul pacienților netratați anterior, 6 pacienți din 7 au răspuns la tratament.
Bulgarian: При нелекуваните преди това пациенти 6 от 7 се повлияват от лечението.
Romanian: Compania care comercializează Xalkori se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie Xalkori primesc un pachet conținând rezumatul caracteristicilor produsului și un card de avertizare pentru pacient.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Xalkori, ще гарантира, че лекарите, за които се очаква да предписват Xalkori, ще получат пакет, съдържащ кратката характеристика на лекарствения продукт, както и сигнална карта за пациента.
Romanian: Proteinele ALK și ROS1 fac parte din familia de proteine numite receptori tirozin kinazici (RTK), care sunt implicate în dezvoltarea celulelor.
Bulgarian: ALK и ROS1 принадлежат към семейство протеини, наречени рецепторни тирозинкинази (RTK), които участват в растежа на клетките.
Romanian: Un studiu pe 53 de pacienți cu ROS1-pozitiv cu boala în stadiu avansat a arătat că aproximativ 70 % (37 din 53) din pacienții care au luat Xalkori au răspuns total sau parțial la tratament.
Bulgarian: В проучване при 53 пациенти с ROS1-положителен NSCLC в напреднал стадий, е показано, че около 70% от пациентите, приемащи Xalkori (37 от 53), се повлияват напълно или частично от лечението.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Xalkori, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xalkori, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Xalkori sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Xalkori са поголеми от рисковете, и препоръча Xalkori да бъде разрешен за употреба.
Romanian: La pacienții cu NSCLC ROS1-pozitiv, pentru care nu există în prezent un tratament special, agenția a constatat că ratele de răspuns sunt ridicate, mai ales la cei care primiseră în trecut alte tratamente împotriva cancerului.
Bulgarian: По отношение на пациентите с ROS1-положителен NSCLC, за които понастоящем не съществуват специални лечения, Агенцията обърна внимание на високата степен на повлияване, особено при пациентите с други предходни лечения за рак.
Romanian: Aceasta acționează, în principal, prin blocarea activității proteinei ALK sau ROS1, inclusiv când este prezentă modificarea genetică, reducând astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului în NSCLC ALK-pozitiv sau ROS1-pozitiv.
Bulgarian: То действа основно, като блокира дейността на ALK или ROS1, включително когато е налице генетична промяна, като по този начин намалява растежа и разпространението на рака при ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă poate fi necesară reducerea dozelor.
Bulgarian: При пациенти със сериозно намалена бъбречна функция може да се наложи коригиране на дозите.
Romanian: Prezența modificărilor genetice care afectează proteina ALK (starea „ALK-pozitiv") sau proteina ROS1 (starea „ROS1-pozitiv") trebuie confirmată înainte de începerea tratamentului cu Xalkori.
Bulgarian: Наличието на генетични промени, влияещи на ALK („ALK-положителен" статус) или ROS1 („ROS1-положителен" статус), трябва да бъде предварително потвърдено, преди да се започне лечение с Xalkori.
Romanian: Cum se utilizează Xalkori?
Bulgarian: Как се използва Xalkori?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că tratamentul cu Xalkori crește durata de viață la pacienții cu NSCLC ALK-pozitiv, fără agravarea bolii, indiferent dacă au urmat un tratament anterior sau nu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че лечението с Xalkori увеличава продължителността на времето, през което пациентите с ALK-положителен NSCLC живеят без влошаване на заболяването, независимо дали са лекувани преди това
Romanian: Xalkori conține substanța activă crizotinib.
Bulgarian: Xalkori съдържа активното вещество кризотиниб (crizotinib).
Romanian: NSCLC ALK-pozitiv
Bulgarian: ALK-положителен NSCLC
Romanian: Xalkori este un medicament împotriva cancerului, care se utilizează în monoterapie în tratamentul adulților cu o formă de cancer pulmonar numită cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), când boala este în stadiu avansat.
Bulgarian: Xalkori e противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий:
Romanian: NSCLC ROS1-pozitiv
Bulgarian: ROS1-положителен NSCLC
Romanian: • Acest medicament se utilizează când NSCLC este „ALK-pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase conțin anumite modificări care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Bulgarian: използва се, когато NSCLC е ALK-положителен, т.е. в раковите клетки има определени промени, които влияят на гена, отговорен за протеина, наречен ALK (анапластичeн лимфом киназа);
Romanian: La pacienții cu „ALK-pozitiv" sau „cu ROS1-pozitiv", proteina ALK sau proteina ROS1 este anormal de activă și poate stimula dezvoltarea celulelor canceroase și apariția de vase de sânge noi care le alimentează.
Bulgarian: При пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC, протеинът ALK или ROS1 е абнормно активен и може да провокира растежа на ракови клетки и прорастването на нови кръвоносни съдове, които ги кръвоснабдяват.
Romanian: De ce a fost aprobat Xalkori?
Bulgarian: Защо Xalkori е разрешен за употреба?
Romanian: Cum acționează Xalkori?
Bulgarian: Как действа Xalkori?
Romanian: Un studiu efectuat pe 347 de pacienți cu ALK-pozitiv tratați anterior a arătat că la cei tratați cu Xalkori durata medie de viață fără agravarea bolii a fost de aproape 8 luni, față de 3 luni la pacienții tratați cu pemetrexed sau cu docetaxel.
Bulgarian: В проучване при 347 пациенти с предходно лечение за ALK-положителен NSCLC, е показано, че пациентите, приемащи Xalkori, живеят средно почти 8 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 3 месеца при пациентите, лекувани с пеметрексед или доцетаксел.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat pe 343 de pacienți netratați anterior pentru NSCLC, la cei tratați cu Xalkori durata de viață fără agravarea bolii a fost în medie de aproape 11 luni, față de 7 luni la pacienții cărora li s-a administrat un tratament care conține pemetrexed.
Bulgarian: В друго проучване при 343 нелекувани преди това пациенти, тези от тях, които приемат Xalkori, живеят средно почти 11 месеца без влошаване на заболяването в сравнение със 7 месеца при пациентите, подложени на лечение, съдържащо пеметрексед.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xalkori, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: Poate fi necesară întârzierea dozelor sau oprirea tratamentului, dacă pacientul are anumite reacții adverse grave.
Bulgarian: Ако пациентът получи определени сериозни нежелани лекарствени реакции, може да се наложи прилагането на дозите да се отложи или лечението да се прекрати.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt leziuni hepatice, pneumonită (inflamare a plămânilor), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) și interval QT prelungit (probleme cu activitatea electrică a inimii).
Bulgarian: неутропения (ниски кръвни нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и удължен
Romanian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Bulgarian: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg/ml
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon +
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 2 спринцовки за перорално приложение
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (sticlă), seringă (PET)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъклена); спринцовка
Romanian: Număr EMA Denumire (inventată)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Romanian: Ambalaj
Bulgarian: (PET)
Romanian: - intenţionaţi să aveţi un copil.
Bulgarian: - планирате да имате бебе.
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru bărbaţi, cât şi pentru femei.
Bulgarian: Това се отнася както за мъжете, така и за жените.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dinţi.
Bulgarian: Може да е вреден за зъбите.
Romanian: Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări.
Bulgarian: Затова, те не могат да се борят с инфекциите и могат да причинят кървене.
Romanian: Reacţie alergică, ale cărei semne pot include:
Bulgarian: Алергична реакция, признаците могат да включват:
Romanian: Când utilizaţi medicamentul, urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, следвайте инструкциите по-долу:
Romanian: Frecvența NUDT15 c.415C>T are o variabilitate etnică de aproximativ 10% la persoanele din Asia de Est, 4% la hispanici, 0,2% la europeni și 0% la africani.
Bulgarian: По отношение на честотата на NUDT15 c.415C>T има етническа вариабилност приблизително 10 % при източноазиатци, 4 % при латиноамериканци, 0,2 % при европейци и 0 % при африканци.
Romanian: EU/1/11/727/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/727/001
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la vârstnici.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания при пациентите в старческа възраст.
Romanian: Pacienții cu variantă a NUDT15
Bulgarian: Пациенти с вариант на NUDT15
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost identificate drept reacţii adverse.
Bulgarian: Следните събития са били идентифицирани като нежелани реакции.
Romanian: Riscul crescut pare să fie legat de intensitatea şi durata imunosupresiei.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда е свързан със степента и продължителността на имуносупресия.
Romanian: După prima deschidere: 56 zile.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 56 дни.
Romanian: D01 W2T2 Irlanda
Bulgarian: D01 W2T2
Romanian: Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte.
Bulgarian: Това е бързо развиваща се болест, при която нараства броят на нови бели кръвни клетки.
Romanian: Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător.
Bulgarian: Тези нови бели кръвни клетки са незрели (не напълно оформени) и не могат да растат и да функционират правилно.
Romanian: Administrarea seara, comparativ cu administrarea dimineaţa, poate scădea riscul de recidivă.
Bulgarian: Прилагането вечер, в сравнение със сутрешното приложение, може да намали риска от рецидив.
Romanian: Ce este Xaluprine şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Xaluprine и за какво се използва
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare timp de cel puţin 30 secunde.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба най-малко 30 секунди.
Romanian: Xaluprine împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Xaluprine с храна и напитки
Romanian: Prin urmare, atunci când luaţi Xaluprine, evitaţi expunerea excesivă la soare, purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi utilizaţi creme de protecţie solară cu un factor de protecţie mare.
Bulgarian: Поради това, когато използвате Xaluprine, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Romanian: - sensibilitate la lumina soarelui cauzând reacţii la nivelul pielii
Bulgarian: - Чувствителност към слънчева светлина, причиняваща кожни реакции
Romanian: Suspensia are culoare roz până la brun.
Bulgarian: Суспензията е розова до кафява на цвят.
Romanian: - umflare a feţei
Bulgarian: Оток на лицето
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Bulgarian: 18 ноември 2016
Romanian: Atât bărbaţii, cât şi femeile trebuie să continue să utilizeze o metodă de contracepţie eficace timp de cel puţin 3 luni de la oprirea tratamentului.
Bulgarian: Както мъжете, така и жените трябва да продължат да използват ефективна контрацепция най-малко 3 месеца след спиране на лечението.
Romanian: Scoateţi seringa din gură.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата си.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna seringile furnizate pentru a lua medicamentul.
Bulgarian: Винаги използвайте предоставените спринцовки, за да вземете лекарството.
Romanian: Clearance-ul total aparent este de 4832 ± 2562 ml/min şi m2.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.
Romanian: 50 mg pentru ASC, dar nu şi pentru Cmax.
Bulgarian: 50 mg таблетка, но не на Cmax.
Romanian: Aici sunt incluse şi medicamentele pe bază de plante medicinale.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства.
Romanian: NU apăsaţi cu putere pistonul şi nu îndreptaţi jetul de medicament spre partea din spate a gurii sau gâtului, deoarece vă puteţi îneca.
Bulgarian: НЕ натискайте силно буталото надолу и НЕ впръсквайте лекарството в задната част на устата или гърлото си, защото може да се задавите.
Romanian: Scopul acestor analize este de a verifica numărul şi tipul de celule din sânge şi de a se asigura că ficatul dumneavoastră funcţionează corect.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се провери броят и типът на клетките в кръвта и да се провери дали черният Ви дроб функционира правилно.
Romanian: Incidenţa hepatotoxicităţii variază considerabil şi se poate produce la orice doză, dar mai frecvent atunci când se depăşeşte doza recomandată.
Bulgarian: Честотата на хепатотоксичност варира значително и може да се появи с всяка доза, но по-често при превишаване на препоръчаната доза.
Romanian: Vezi și pct. 4.
Bulgarian: Вижте също точка 4.
Romanian: Lăsaţi seringa să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou pentru administrare.
Bulgarian: Оставете спринцовката да изсъхне напълно, преди да я използвате отново за дозиране.
Romanian: Boala infecțioasă și complicațiile pot fi mai severe la acești pacienți decât la pacienții netratați.
Bulgarian: При тези пациенти инфекциозното заболяване и усложненията може да са по-тежки, отколкото при нелекувани пациенти.
Romanian: Nu luaţi Xaluprine în acelaşi timp cu lapte sau produse lactate, deoarece acestea pot diminua eficacitatea medicamentului.
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine заедно с мляко или млечни продукти, тъй като те могат да намалят ефективността на лекарството.
Romanian: Numărul de leucocite şi trombocite continuă să scadă după oprirea tratamentului; ca urmare, la primul semn de scădere anormal de mare a numărului acestor celule, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Bulgarian: Броят на левкоцитите и тромбоцитите продължава да намалява след спиране на лечението, затова при първите признаци на значителен спад в броя на тези клетки, лечението трябва да се прекрати незабавно.
Romanian: Aspartam (E 951)
Bulgarian: Аспартам (Е951)
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi închis etanş capacul.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Infecții bacteriene și virale, infecții asociate cu neutropenia
Bulgarian: Бактериални и вирусни инфекции; инфекции, свързани с неутропения
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate au fost la copii cu vârsta sub şase ani sau cu un indice de masă corporală scăzut.
Bulgarian: По-голямата част от съобщените случаи са при деца на възраст под шест години или с нисък индекс на телесната маса.
Romanian: Doza iniţială uzuală pentru adulţi, adolescenţi şi copii este cuprinsă între 25 şi 75 mg/m2 de suprafaţă corporală în fiecare zi.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни, юноши и деца е между 25-75 mg/m2 телесна повърхност всеки ден.
Romanian: - medicamente antiepileptice precum fenitoină, carbamazepină.
Bulgarian: - антиепилептични лекарства като фенитоин, карбамазепин.
Romanian: Studiile la animale indică efecte embriotoxice şi embrioletale (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ембриотоксични и ембриолетални ефекти (вж. точка 5.3).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 00) и много редки (< 1/10 000).
Romanian: Sindrom de activare macrofagică.
Bulgarian: Синдром на активиране на макрофагите
Romanian: Xaluprine este destinată utilizării pe cale orală şi necesită redispersare (prin agitare puternică timp de cel puţin 30 secunde) înainte de administrare.
Bulgarian: Xaluprine е за перорална употреба и изисква повторно диспергиране (чрез енергично разклащане най-малко за 30 секунди) преди дозиране.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi acest prospect.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.