FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Separaţi de restul foliei, o celulă individuală, apăsând uşor de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia.
Icelandic: Losið eina einingu frá þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum umhverfis hana.
Romanian: EU/1/09/540/008 30 comprimate filmate EU/1/09/540/009 100 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/09/540/008/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/009/IS 100 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Nu luaţi Clopidogrel Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Teva Ekki má nota Clopidogrel Teva
Romanian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628500
Icelandic: Tel: +(44) 1977 628500
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 Iulie 2009.
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Un total de 23,0% dintre pacienţi au fost trataţi cu antiaritmice, 52,1% cu betablocante, 54,6% cu inhibitori ai ECA şi 25,4% cu statine.
Icelandic: Alls voru 23,0% sjúklinganna á lyfi við hjartsláttartruflunum, 52,1% á beta-blokka, 54,6% á ACE hemli og 25,4% á blóðfitulækkandi lyfi (statíni).
Romanian: Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung (cum sunt: heparină/heparină cu masă moleculară mică, antagonişti ai GP Ilb/IIIa, hipolipemiante, beta-blocante şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Icelandic: Ávinningurinn sem sást með klópídógreli var óháður öðrum bráðum og langtíma hjarta- og æðakerfismeðferðum (svo sem heparíni/heparíni með lágum sameindarþunga, GPIIb/IIIa hemlum, fitulækkandi lyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum).
Romanian: prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Icelandic: Útbrot, kláði, húðblæðingar (purpuri)
Romanian: CYP2C19 este implicat în formarea atât a metabolitului activ, cât şi a metabolitului intermediar 2-oxo-clopidogrel.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnisins 2-oxóklópídógrels.
Romanian: În CURE, 823 de pacienţi (6,6 %) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP Ilb/IIIa.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir í allt að eitt ár. Í CURE fengu 823 (6,6%) sjúklingar samhliða meðferð með GPIIb/IIIa viðtakahemli.
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi.
Icelandic: Ef um er að ræða minni háttar skurði og slys, svo sem skurð við rakstur, er yfirleitt engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Romanian: Research Consortium) la 1 an după SCA, a fost înregistrat la 43 pacienţi (13,4%) din grupul cu TADP redusă în intensitate şi la 85 pacienţi (26,3%) din grupul cu TADP nemodificată (p<0,01).
Icelandic: ≥2 einu ári eftir brátt kransæðaheilkenni sem komu fram hjá 43 sjúklingum (13,4%) hjá (de-escalated) DAPT hópnum og hjá 85 sjúklingum (26,3%) sem fengu óbreytt DAPT (p<0,01).
Romanian: o un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, o heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, o ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
Romanian: Trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5 pentru lista inhibitorilor CYP2C19, vezi, de asemenea, pct. 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥l/100 şi <l/10); mai puţin frecvente (≥l/1000 şi <l/100); rare (≥l/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<l/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000), Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce prin hidroliză la derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450 ensímum.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídrógrel skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Film: Lactoză monohidrat
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel Teva stendur.
Romanian: • Substanţa activă este clopidogrel.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er klópídógrel.
Romanian: Flacoane conţinând 30 sau 100 comprimate filmate
Icelandic: Glösin innihalda 30 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: - Cutie cu blistere tip calendar din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28 x 1 comprimate filmate
Icelandic: − þynnupakkningu úr áli/áli með dagatali og rifgötum sem inniheldur 28x1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Clopidogrel Teva 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Romanian: Nu există antidot al activităţii farmacologice a clopidogrelului.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Teva decât trebuie
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Romanian: CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Romanian: Oxid galben de fer (El72) Lac de aluminiu indigo carmin (E132)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Indígókarmínál lake (E132)
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile • dacă aveţi o afecţiune a rinichilor sau a ficatului.
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 02 891 7981
Icelandic: Tel: +(39) 028917981
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă de omeprazol sau esomeprozol (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun klópídógrels og omeprzols eða esomeprazols (sjá kafla 4.4).
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel Teva a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega lifrarsjúkdóma sem geta haft blæðingarhneigð (sjá kafla 4.4).
Romanian: CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A, care au comparat clopidogrelul cu placebo, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS şi alte tratamente standard.
Icelandic: Í CAPRIE rannsókninni þar sem klópídógrel var borið saman við acetýlsalicýlsýru og í CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum þar sem klópídógrel var borið saman við lyfleysu, en bæði lyfin voru gefin samhliða acetýlsalicýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
Romanian: EU/1/09/540/010 14x1 comprimate filmate EU/1/09/540/011 28x1 comprimate filmate EU/1/09/540/012 30x1 comprimate filmate EU/1/09/540/013 50x1 comprimate filmate EU/1/09/540/014 84x1 comprimate filmate EU/1/09/540/015 90x1 comprimate filmate EU/1/09/540/016 100x1 comprimate filmate EU/1/09/540/017 28x1 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/09/540/010/IS 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/011/IS 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/012/IS 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/013/IS 50x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/014/IS 84x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/015/IS 90x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/016/IS 100x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/017/IS 28x1 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Tratamentul ghidat redus în intensitate nu a determinat o creştere a riscului combinat de evenimente ischemice (2,5% în grupul cu tratament redus în intensitate, faţă de 3,2% în grupul de control; p de non-inferioritate=0,0115), nici creşteri ale sângerărilor de grad
Icelandic: Hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil varð ekki aukning á sameinaðri hættu á blóðþurrðartilvikum (2,5% hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 3,2% í viðmiðunarhópnum; p ekki lakara =0,0115) og ekki heldur varðandi lykilaukaenda punktinn fyrir BARC blæðingu ≥2 ((5%) hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 6% hjá viðmiðunarhópnum (p=0,23)).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) eða lyfleysu (n=1.739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Romanian: - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţiile fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane),
Icelandic: - fluconazol eða voriconazol, lyf við sveppasýkingum, - efavirenz, lyf við HIV (alnæmisveiru) sýkingum, - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum), - carbamazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki,
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem vetnissúlfat).
Romanian: EU/1/09/540/001 14x1 comprimate filmate EU/1/09/540/002 28x1 comprimate filmate EU/1/09/540/003 30x1 comprimate filmate EU/1/09/540/004 50x1 comprimate filmate EU/1/09/540/005 84x1 comprimate filmate EU/1/09/540/006 90x1 comprimate filmate EU/1/09/540/007 100x1 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/09/540/001/IS 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/002/IS 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/003/IS 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/004/IS 50x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/005/IS 84x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/006/IS 90x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/007/IS 100x1 filmuhúðaðar töflur
Romanian: • umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncăre, vezicule pe piele.
Icelandic: Bólgur í munni eða húðkvillar eins og útbrot, kláði og blöðrumyndun á húð.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Clopidogrel Teva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Teva hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota tæki eða vélar.
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takkamyndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20 % (IÎ 95 %: 10 % -28 %, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu fyrsta endapunkt [dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep eða heilablóðfall] var 582 (9,3%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 719 (11,4%) í lyfleysuhópnum, 20% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI 10%-28%; p=0,00009) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn (17% hlutfallsleg áhættulækkun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með varúð, 29% þegar þeir gengust undir kransæðavíkkun (PTCA) með eða án stoðnetsígræðslu og 10% þegar þeir gengust undir kransæðarhjáveituaðgerð (CABG)).
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puţin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecţii umani cărora li s-aadministrat doza terapeutică de 75 mg/zi şi au fost consecinţa efectului asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
Icelandic: 25 föld sú þéttni sem kemur fram hjá mönnum sem fá klíníska skammtinn 75 mg/dag og voru afleiðing áhrifa á umbrotsensím í lifur.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING MEÐ DAGATALI
Romanian: asociată sau nu cu sângerare care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme şi/sau confuzie (vezi punctul 2 „Atenţionări şi precauţii").
Icelandic: Merki um lifrarkvilla, svo sem gul slikja á húð og/eða augnhvítu (gula), hvort sem því fylgir blæðing sem kemur fram undir húð sem örlitlir rauðir blettir og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
Icelandic: Þetta getur stafað af fækkun ákveðinna blóðkorna.
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósi (E464) Títan tvíoxíð (E171) Makrógol 4000
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel
Icelandic: Hefja skal acetýlsalicýlsýru (ASA) meðferð (75-100 mg á sólarhring) og halda henni áfram samhliða klópídógrel meðferð (sjá kafla 5.1).
Romanian: Clopidogrel Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberare fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Numele
Icelandic: Styrkur
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Romanian: 24 luni
Icelandic: 24 mánuðir
Romanian: Trebuie să luaţi medicamentul în mod regulat, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Lyfið á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave.
Icelandic: Sumar aukaverkanirnar geta verið alvarlegar.
Romanian: Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Lyfið má taka með eða án matar.
Romanian: Teva UK Limited
Icelandic: United Kingdom Teva UK Limited
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/649/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/649/001-016
Romanian: BN22 9AG East Sussex Marea Britanie
Icelandic: BN22 9AG East Sussex Bretland
Romanian: Cealaltă faţă a comprimatelor este netedă.
Icelandic: Hin hliðin er ómerkt.
Romanian: Pe o faţă sunt marcate cu "C75".
Icelandic: Önnur hliðin er stimpluð með „C75".
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ luna AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS DD. mánuður ÁÁÁÁ
Romanian: Ísland ratiophatm Oy Finnland
Icelandic: Ísland ratiopharm
Romanian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa
Icelandic: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frakklandi
Romanian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franţa
Icelandic: Teva Santé SA Rue Bellocier 98107 Sens Frakkland
Romanian: Producători:
Icelandic: Framleiðandi er:
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg în 24 ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii, pe perioade prelungite trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Romanian: De exemplu ibuprofen, diclofenac şi meloxicam.
Icelandic: T.d. íbúprófen, diclofenac og meloxicam.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este de preferat să nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Helst ætti ekki að nota lyfið á meðgöngu.
Romanian: • moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia.
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Teva Pharma B.V. să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Teva Pharma B.V. hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Romanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 4000
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósi (E464) Títan tvíoxíð (E171) Makrógol 4000
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega biðja um blóðrannsókn
Romanian: De exemplu abciximab, eptifibatida sau tirofiban.
Icelandic: eptifibatid og tirofiban.
Romanian: A se arunca după 30 de zile de la prima deschidere Flacon din PEÎD a 100 comprimate:
Icelandic: Fleygið innan 30 daga eftir að umbúðir eru rofnar HDPE glas með 100 töflum:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referin ă i frecven e de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Romanian: • Dacă suferiţi de afecţiune hepatică severă.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 62,16 mg şi ulei de ricin hidrogenat 10 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62,16 mg laktósa einhýdrat og 10 mg herta laxerolíu.
Romanian: • un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
Icelandic: sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi,
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome trebuie să anunţaţi imediat medicul dumneavoastră:
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna skaltu láta lækninn vita undir eins:
Romanian: Populaţia a inclus 27,8 % femei, 58,4 % pacienţi ≥ 60 de ani (26 % ≥ 70 de ani) şi 54,5 % pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) raportate după punerea pe piaţă a medicamentelor care conţin clopidogrel sunt sângerările.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) lyfja sem innihalda klópídógrel eru blæðingar.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE AMDINISTRARE
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur vegna blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
Romanian: Sângerarea
Icelandic: Blæðing
Romanian: • Dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) care a apărut în ultimele 7 zile
Icelandic: Þú hefur fengið segamyndun í slagæð í heila (blóðþurrðarslag) á síðustu sjö dögum
Romanian: • Fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină, sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţiile bacteriene şi fungice
Icelandic: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum.
Romanian: Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða hlýtur áverka getur það tekið lengur en venjulega að stöðva blæðingu.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat a 75 mg pe zi, care trebuie înghiţit cu apă sau cu un alt lichid.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 75 mg tafla á dag sem gleypa á með vatni eða öðrum vökva.
Romanian: • Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine lactoză" şi „ Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine ulei de ricin hidrogenat"): nucleu - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E463), crospovidonă (tip A), ulei de ricin hidrogenat şi laurilsulfat de sodiu; film - lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 4000, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), lac de aluminiu carmin indigo (E132).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur" og „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur herta laxerolíu")laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), krospóvídón (gerð A), hert laxerolía og natríumlárýlsúlfat og, í filmuhúðinni, laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), indígókarmínál lake (E132).
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare roz deschis până la roz, marcate, cu "C75" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Icelandic: Ljósbleik eða bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, stimpluð með „C75" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI (30 sau 100 comprimate filmate)
Icelandic: ÁLETRUN GLASS (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur)