FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Hungarian: A lassú kiválasztódás miatt a mavacoxibnak hosszú a plazmában mért felezési ideje (> 80 nap, lásd az 5.2 szakaszt).
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése előtt az állatokat alapos klinikai vizsgálatnak kell alávetni, és ajánlatos a hematológiai és klinikai kémiai paramétereket megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal nyomonkövetni.
English: Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Hungarian: Dehidrált kutyában a Trocoxil nem alkalmazható.
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Hungarian: A túladagolási ártalmatlansági vizsgálatokban, az 5 mg/kg és 10 mg/kg adagok ismételt alkalmazása nem idézett elő nemkívánatos klinikai tüneteket, kóros klinikai kémiai értékeket vagy jelentős szövettani eltéréseket.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Hungarian: A többszöri adagolásos farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a mavacoxib a kiürülési folyamatában nem idéz elő saját magára irányuló gátlásos vagy indukciós változásokat, hanem a 2-től 50 mg/ttkg adag tartományban, szájon át történő alkalmazás esetén, lineáris farmakokinetikát mutat.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Hungarian: Kerülni kell az alkalmazását a kiszáradt, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású állatoknál, mert az ilyeneknél vese toxicitás megnövekedett veszélyével kell számolni.
English: The key aim of intervention is to maintain renal perfusion.
Hungarian: A fő cél a veseperfúzió fenntartása.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentők és anti-rheumatikumok, coxibok.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Hungarian: A mavacoxib a coxibok osztályába tartozó, nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyület.
English: A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Hungarian: egymást követő adagnál (6,5 hónap) többet nem szabad adni.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Hungarian: A lappangó vesebetegség fellángolhat vagy dekompenzálódhat a NSAID kezelés alatt.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Hungarian: Az adagot 14 nap múlva, majd ezt követően HAVONTA kell ismételni.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz Porított mesterséges szarvasmarha ízanyag Kroszkarmellóz-nátrium Nátrium-laurilszulfát Magnézium-sztearát
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Hungarian: Fennálló vese- vagy máj diszfunkció esetén vagy fehérje- vagy vérvesztéses enteropáthiában szenvedő állatok nem kezelhetők Trocoxillal.
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Hungarian: A mavacoxib az epével választódik ki, és a máj rendellenességekben szenvedő kutyánál a csökkent kiválasztódás következtében túlzott akkumuláció alakulhat ki.
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Hungarian: A Trocoxil lenyelése káros lehet a gyermekek számára és a hosszabb ideig tartó farmakológiai hatás pl. gyomor-bélpanaszok kialakulásához vezethet.
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Hungarian: A Trocoxilnak elnyújtott hatása van (akár 2 hónap a második és a következő adag beadása után).
English: Carton boxes containing one blister.
Hungarian: Egy buborékfóliát tartalmazó kartondoboz.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat, kiegészítve azokat a kezelés tartama alatt szükség szerint elvégzett klinikai monitoring vizsgálatokkal.
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Hungarian: A Trocoxil felírása előtt és a Trocoxil kezelés alatt a kezelő állatorvosnak vese- és májműködési zavarokra, valamint bélbetegségekre meg kell vizsgálnia a kezelni szándékozott kutyát.
English: The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Hungarian: metabolizmusban szereplő vegyületek az ovulációban, a beágyazódásban és a ductus arteriosus (Botallo-vezeték) záródásában is szerepet játszanak.
English: Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Hungarian: Levertség, a vese biokémiai paramétereinek romlása és veseelégtelenség nem gyakori esetben fordul elő.
English: Use the dose prescribed by the veterinarian.
Hungarian: Csak az állatorvos által előírt adagot alkalmazza.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Hungarian: Ez a második (és az azt követő) adag(ok) beadásától számítva 1-2 hónap hatástartamnak felel meg.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Hungarian: A Trocoxil rágótabletta adagja 2 mg mavacoxib/testtömeg kg (lásd az alábbi táblázatot).
English: The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Hungarian: NEM NAPONTA ADANDÓ NSAID! Adagja 2 mg mavacoxib testtömeg kilogrammonként, közvetlenül a fő etetés előtt vagy azzal együtt adva.
English: The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
Hungarian: A Troxocil ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták.
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a Trocoxilnak elnyújtott hatása van (akár 2 hónap a második és a következő adag beadása után).
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Hungarian: Nem alkalmazható rendellenes vese- vagy májfunkció esetén.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Hungarian: Kutya degeneratív ízületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Hungarian: Kerülni kell a potenciálisan vesetoxikus állatgyógyászati készítményekkel történő együttes alkalmazását.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Hungarian: A mavacoxib túladagolásnak nincs speciális antidotuma, az NSAID túladagolás esetén szokásos általános támogató kezelést kell alkalmazni.
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul kérjen orvosi vizsgálatot és mutassa be az orvosnak a használati utasítást, vagy a készítmény csomagolását.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Hungarian: Az egyes buborékfóliák két db 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg vagy 95 mg mavacoxib hatóanyagú tablettát tartalmaznak.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Hungarian: mavacoxib hatása elsődlegesen a COX-2-mediált prosztaglandin szintézis gátlásában nyilvánul meg.
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: - Buborékfólia hátoldala: hővel leforrasztott vinil borítás/alumínium fólia/poliészter film/nyomtatható papír
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Hungarian: A 15 mg/kg adag alkalmazását hányás és lágy/nyálkás bélsárürítés kísérte és megemelkedtek a klinikai kémiai paraméterek közül a vesefunkciót jellemző értékek.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁ
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Hungarian: Biztosítani kell a megfelelő folyadékpótlást és hemodinámiás állapotot a mavacoxibbal kezelt állatok altatása és/vagy sebészeti ellátása alatt, vagy olyan folyamatok esetén, amelyek kiszáradást okozhatnak,
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyaga vagy bármely vivőanyaga iránti túlérzékenység esetén.
English: It is a diarylsubstituted pyrazole.
Hungarian: A vegyület egy diarilszubsztituált pirazol.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Hungarian: Nem alkalmazható glükokortikoidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítménnyel egyidejűleg.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év 6.4 Különleges tárolási előírások
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
English: A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Hungarian: Azoknál az állatoknál, amelyeknél csökkent mértékű a mavacoxib eliminációjalegföljebb 6,5 hónap folyamatos kezelés javasolt.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szájon át alkalmazandó.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges A túladagolási vizsgálatok során, más NSAID készítményekhez hasonlóan, a gyomor-bélrendszert érintő, nemkívánatos farmakodinámiás jelenségek fordultak elő.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Hungarian: A véletlen lenyelés elkerülése érdekében a buborékfólia csomagolásból kinyomott tablettát azonnal adja be a kutyának.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Hungarian: Trocoxil 6 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 20 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 30 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 75 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 95 mg rágótabletta kutyának Mavacoxib
English: Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46 % in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok A szájon át beadott mavacoxib jól felszívódik; az etetett kutyákban a biológiai hasznosulása 87% volt,
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Hungarian: Ugyancsak kerülni kell a potenciálisan vese toxikus gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazását.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és buborékfólián a {lejárati idő rövidítése} után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Hungarian: A mavacoxib kiürülése a szervezetből lassú, és az eredeti molekula főképpen az epén keresztül választódik ki.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Hungarian: Ne alkalmazzon más NSAID készítményt a Troxocillal egyidejűleg vagy annak utolsó beadásától számított egy hónapon belül.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Hungarian: Nem alkalmazható gyomor-bél fekélyben vagy vérzésben szenvedő kutyánál.
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Hungarian: A tulajdonosok állatain a mavacoxib eliminációs felezési ideje hosszabbnak mutatkozott, mint a laboratóriumi állatokon.
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Hungarian: Csomagonként két, egyforma erősségű tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolás, az egyes tabletták 6 mg, 20 mg, 30 mg.
English: Active substance:
Hungarian: 1 rágótabletta tartalmaz: Hatóanyag:
English: If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
Hungarian: Amennyiben a kutyánál sebészeti beavatkozás válik szükségessé, tájékoztassa a kezelő állatorvost arról,
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Hungarian: Gyakran emésztőszervi mellékhatásokról, leggyakrabban hányásról és hasmenésről számoltak be, étvágytalanság, véres hasmenés és meléna nem gyakori esetekben figyelhető meg.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Hungarian: Trocoxil 6 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 20 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 30 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 75 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 95 mg rágótabletta kutyának
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
English: It therefore possesses analgesic and anti-inflammatory properties.
Hungarian: Ennek következtében fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek fölszabadításáért felelős gyártó neve és címe
English: If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hungarian: Ha tudomása van az NSAID-okkal szemben túlérzékenységéről, akkor ne érintkezzen a készítménnyel.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, tenyész- vagy szoptató állatnál.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Hungarian: Nem alkalmazható glükokortikoidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítménnyel egyidejűleg (ld.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, tenyésztésre szánt vagy szoptató kutyánál.
English: The reason for this longer half-life is unknown.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Hungarian: 1 tabletta 6 mg mavacoxibot tartalmaz.
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Hungarian: 1 tabletta 95 mg mavacoxibot tartalmaz.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kutya degeneratív ízületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Hungarian: 1 tabletta 30 mg mavacoxibot tartalmaz.
English: 1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Hungarian: 1 tabletta 75 mg mavacoxibot tartalmaz.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Hungarian: Buborékfólia AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
English: 1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
Hungarian: 1 tabletta 20 mg mavacoxibot tartalmaz.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhes, tenyész- vagy szoptató állatnál nem alkalmazható.
English: Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Hungarian: Hasonló, a gyomor-béltraktust érintő nemkívánatos hatások jelentkeztek az alkalmazott adagok mellett a beteg-populációban is
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Hungarian: A 25 mg/kg adag mellett gyomor bélfekélyesedés jelentkezett
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Hungarian: Amennyiben a Trocoxil alkalmazása után mellékhatás jelentkezik, több tablettát nem szabad beadni,
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Hungarian: A gyomor-béltraktust vagy a vesét érintő mellékhatások fellépése esetén a tüneteket mutató állatokat szükség szerint a gyomor-bélnyálkahártya védelmét szolgáló kezelésben és parenterális folyadékpótlásban kell részesíteni.
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Hungarian: Nem alkalmazható nyilvánvaló vérzéses rendellenességnél.
English: * All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
Hungarian: * A kezelt populáció minden betege (kezelési szándék szerinti analízis).
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 20.
English: Other medicines and Xelevia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xelevia
English: STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Xelevia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
English: Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Hungarian: A Xelevia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
English: If you forget to take Xelevia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xeleviát
English: - an allergic reaction to Xelevia (see section 4).
Hungarian: - a Xeleviára adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
English: Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Xelevia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
English: Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Xelevia szedését.
English: If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Hungarian: Ha a Xelevia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
English: If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xeleviát vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: What Xelevia looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Xelevia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: You can take this medicine with or without food and drink.
Hungarian: A Xelevia étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
Hungarian: Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Xelevia szedését abba kell hagyni.
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Hungarian: Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Xelevia alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
English: Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Hungarian: A Xeleviát súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Hungarian: Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a Xelevia étellel vagy anélkül is bevehető.
English: Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne szedje a Xeleviát - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
English: If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Hungarian: Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a Xelevia szedését abba kell hagyni.
English: In a clinical study sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations indicating that sitagliptin may be a mild inhibitor of p-glycoprotein.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a szitagliptin csekély mértékben befolyásolta a plazma digoxin-koncentrációt, mely azt jelzi, hogy a szitagliptin a p-glikoproteint enyhén gátolhatja.
English: When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Hungarian: Ha a Xeleviát egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a szulfonilurea vagy inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4.4 pont).