FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokainen AMMONAPS-tabletti sisältää 62 mg/2,7 mmol natriumia, vastaten 2,5 g/108 mmol natriumia 20 grammassa natriumfenyylibutyraattia, joka on korkein sallittu päiväannos.
Slovenian: Vsaka tableta zdravila AMMONAPS vsebuje 62 mg (2,7 mmol) natrija, kar ustreza 2,5 g (108 mmol) natrija v maksimalnem dnevnem odmerku natrijevega fenilbutirata, ki znaša 20 g. Pri predpisovanju zdravila AMMONAPS bolnikom s kongestivno odpovedjo srca, s hudimi motnjami v delovanju ledvic ali kliničnimi stanji, kjer se pojavlja zadrževanje natrija z edemi, je zato potrebna previdnost.
Finnish: 5 AMMONAPSin säilyttäminen.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA 15.
Finnish: Vuorokausiannos tulee jakaa yhtä suuriin annoksiin ja antaa ruokailun yhteydessä esim. kolmasti vuorokaudessa.
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS naj se razdeli na enake dele in se daje z vsakim obrokom (npr. trikrat dnevno).
Finnish: Sitrulliinin ja arginiinin supplementaatiota annoksella 0,17 g/kg/vrk tai 3,8 g/m2/vrk tarvitaan karbamyylifosfaattisyntetaasin tai ornitiinitranskarbamylaasin puutoksessa vastasyntyneillä.
Slovenian: Za bolnike z diagnozo neonatalnega pojava pomanjkljivosti karbamoilfosfat-sintaze je potrebno dopolnjevanje prehrane s citrulinom v odmerku 0,17 g/kg/dan oziroma pri pomanjkljivosti ornitin transkarbamoilaze pa je potrebno dopolnjevanje prehrane z argininom v odmerku 3,8 g/m2/dan.
Finnish: Myös maksan ja veren esteraasit hydrolysoivat fenyyliasetaatin.
Slovenian: Fenilacetat hidrolizirajo tudi esteraze v jetrih in krvi.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V, luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Finnish: Rakeet ovat luonnonvalkoisia.
Slovenian: Zrnca so sivo bela.
Finnish: Yleinen: hetkellinen tajuttomuus, päänsärky
Slovenian: Pogosti: sinkopa, glavobol
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Slovenian: Izgled zdravila AMMONAPS in vsebina pakiranja
Finnish: Natriumfenyylibutyraatti on pro-drug, joka metaboloituu fenyyliasetaatiksi nopeasti.
Slovenian: Natrijev fenilbutirat je predzdravilo in se hitro presnavlja v fenilacetat.
Finnish: Rakeet.
Slovenian: Zrnca.
Finnish: Jos sinulla on nielemisvaikeuksia, on suositeltavaa käyttää AMMONAPS-rakeita.
Slovenian: Če zdravilo težko požirate, je priporočamo uporabo zdravila AMMONAPS zrnca.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMMONAPS Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Yksi keskikokoinen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 408 mg natriumia.
Slovenian: Ena srednje velika žlička zdravila AMMONAPS zrnca vsebuje 408 mg natrija.
Finnish: Sydän
Slovenian: − glavobol
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PULLOETIKETTI RAKEILLE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO ZA ZRNCA
Finnish: 1-10 potilaalla 1000 potilaasta
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov
Finnish: • 450-600 mg/kg/vrk vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille jotka painavat alle 20 kg
Slovenian: • 450 - 600 mg/kg/dan pri otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Finnish: Natriumfenyyliasetaatti vastaa ureaa (mol/mol) kummankin sisältäessä 2 moolia typpeä.
Slovenian: Po molskih razmerjih je fenilacetilglutamin primerljiv s sečnino (oba vsebujeta 2 mola dušika) in je zato lahko alternativen nosilec za izločanje odpadnega dušika.
Finnish: 1-10 potilaalla 10 000 potilaasta
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov
Finnish: Toistuvalle fenyyliasetaattiannostukselle oli ominaista indusoituva poistuma.
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju fenilacetata so opazili indukcijo očistka.
Finnish: AMMONAPS sisältää 124 mg/5,4 mmol natriumia yhtä natriumfenyylibutyraatti-grammaa kohden vastaten 2,5 g/108 mmol natriumia 20 grammassa natriumfenyylibutyraattia, joka on korkein sallittu päiväannos.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS zrnca vsebuje 124 mg (5,4 mmol) natrija na gram natrijevega fenilbutirata, kar ustreza 2,5 g (108 mmol) natrija v maksimalnem dnevnem odmerku natrijevega fenilbutirata, ki znaša 20 g. Pri predpisovanju zdravila AMMONAPS bolnikom s kongestivno odpovedjo srca, s hudimi motnjami v delovanju ledvic ali kliničnimi stanji, kjer se pojavlja zadrževanje natrija z edemi, je zato potrebna previdnost.
Finnish: Ilmenemismuotoja olivat pääasiallisesti uneliaisuus, väsymys ja huimaus; vähemmän yleisiä olivat: sekavuus, päänsärky, makuhäiriöt, huonokuuloisuus, ajan ja paikan tajun menetys, heikentynyt muisti ja ennestään esiintyneen neuropatian pahentuminen.
Slovenian: Manj pogosti znaki nevrotoksičnosti pa so bili zmedenost, glavobol, disgeusija, hipakuza, dezorientacija, poslabšanje spomina in poslabšanje že obstoječih nevropatij.
Finnish: Yleinen: mahakipu, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, makuhäiriöt, Melko harvinainen: pankreatiitti, mahahaava, veristä vuotoa peräaukosta, mahan limakalvon tulehdus
Slovenian: Pogosti: bolečine v trebuhu, bruhanje, navzea, zaprtost, motnje okušanja Občasni: pankreatitis, želodčni ulkus, rektalna krvavitev, gastritis
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 500 mg natriumfenyylibutyraattia.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 500 mg natrijevega fenilbutirata.
Finnish: AMMONAPS-hoidon yhteydessä on noudatettava erityistä vähäproteiinista ruokavaliota.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate jemati s posebno prehrano z zmanjšano vsebnostjo beljakovin.
Finnish: Kliinisen kokemuksen mukaan natriumfenyylibutyraatin päiväannos on:
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Finnish: 266 g rakeet
Slovenian: 266 g zrnc 532 g zrnc
Finnish: viite: EMEA/703039/2009 EMEA/H/C/219
Slovenian: EMEA/703051/2009 EMEA/H/C/219
Finnish: Asiak.
Slovenian: Error!
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 6. heinäkuuta 2004.
Slovenian: Ker je družba predložila dodatne zahtevane podatke, so bile „izjemne okoliščine" razveljavljene 6. julija 2004.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Swedish Orphan International AB.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Swedish Orphan International AB.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 8. joulukuuta 2004 ja 8. joulukuuta 2009.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 8. decembra 2004 in 8. decembra 2009.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja välitön hoito ovat tärkeitä vammautumisen riskin vähentämiseksi.
Slovenian: Zgodnja diagnoza in takojšnje zdravljenje sta pomembna za zmanjšanje tveganja invalidnosti.
Finnish: Vastasyntyneet, jotka eivät saa hoitoa, kuolevat yleensä ensimmäisen elinvuotensa aikana.
Slovenian: Nasprotno pa nezdravljeni novorojenčki navadno umrejo v prvem letu življenja.
Finnish: Sitä saa valkoisina soikeina tabletteina (500 mg) ja rakeina (940 mg/g).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (500 mg) in zrnc (940 mg/g).
Finnish: Oikean päivittäisen annoksen löytämiseksi tarvitaan säännöllisiä verikokeita.
Slovenian: Da določimo pravilni dnevni odmerek, so potrebne redne preiskave krvi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ammonapsia varten 8. joulukuuta 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ammonaps, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 8. decembra 1999.
Finnish: Tabletit on tarkoitettu aikuisille ja lapsille ja rakeita käytetään vauvoilla ja potilailla, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Slovenian: Tablete so namenjene odraslim in otrokom, zrnca pa dojenčkom in bolnikom, ki tablet ne morejo pogoltniti.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče ali dojijo.
Finnish: Ammonapsia saaneiden vastasyntyneiden joukossa eloonjäämisprosentti oli noin 80 %.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so prejeli zdravilo Ammonaps, je bila skupna stopnja preživetja 80 %.
Finnish: • sairauden "varhainen alkamisajankohta" vauvoilla, joilla ilmenee yhden tai useamman entsyymin täydellinen puuttuminen ensimmäisen elinkuukauden aikana
Slovenian: • pri zgodnji bolezni pri dojenčkih, ki izkazujejo popolno pomanjkanje enega ali več teh encimov v prvem mesecu življenja;
Finnish: Eloonjäämisen mahdollisuudet olivat suuremmat niillä potilailla, joiden tauti alkoi myöhemmin.
Slovenian: Stopnja preživetja je bila višja pri bolnikih, pri katerih se je bolezen razvila kasneje v življenju.
Finnish: Ammonapsia ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Slovenian: Zdravila Ammonaps niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla häiriö ilmenee seuraavissa muodoissa:
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih z naslednjimi oblikami bolezni:
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ammonapsille.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ammonaps odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Ammonapsia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) natriumfenyylibutyraatille tai Ammonapsin jollekin muulle aineelle.
Slovenian: Zdravila Ammonaps ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) natrijev fenilbutirat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Rakeet sekoitetaan juuri ennen nauttimista joko ruokaan tai juomaan tai ne liuotetaan veteen ja annetaan maha- tai nenäletkun kautta mahalaukkuun.
Slovenian: Zrnca je treba vmešati v hrano ali pijačo tik pred zaužitjem ali pa jih raztopiti v vodi, preden se dovedejo po cevki, ki vodi skozi trebuh ali nos, v želodec.
Finnish: Mitä riskejä Ammonapsiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ammonaps?
Finnish: Muita tutkittuja seikkoja olivat hyperammoneemiset kohtaukset (vaiheet, jolloin ammoniakkipitoisuus veressä on erittäin korkea), kognitiivinen kehittyminen (ajattelu-, oppimis- ja muistikyvyn kehittyminen), kasvu sekä veren ammoniakki- ja glutamiinipitoisuudet.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje, vendar pa je študija proučevala tudi število hiperamoniemičnih dogodkov (obdobij zelo visoke ravni amoniaka v krvi), kognitivni razvoj (razvoj sposobnosti mišljenja, učenja in spominjanja), rast ter ravni amoniaka in glutamina.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat munuaisten toiminnan häiriöt ja poikkeamat verisolujen määrissä (punasolut, valkosolut ja verihiutaleet).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so nenormalno delovanje ledvic in nenormalne koncentracije krvnih celic (rdečih krvničk, belih krvničk in krvnih ploščic).
Finnish: Päivittäinen annos määrätään yksilökohtaisesti ja se riippuu potilaan ruokavaliosta, pituudesta ja painosta.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Ammonaps je prilagojen za vsakega bolnika posebej in je odvisen od bolnikove prehrane, višine in telesne mase.
Finnish: Mitä hyötyä Ammonapsista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ammonaps izkazalo med študijami?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että ureakierron häiriö on vakava sairaus, johon on hyvin vähän hoitomahdollisuuksia, ja että Ammonapsin on osoitettu ehkäisevän ammoniakkipitoisuuksien liiallisen nousun.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je poudaril, da je motnja ciklusa sečnine resna bolezen, možnosti zdravljenja pa zelo malo, in da se je izkazala učinkovitost zdravila Ammonaps pri preprečevanju prevelikega porasta ravni amoniaka.
Finnish: Muita tietoja Ammonapsista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ammonaps:
Finnish: • sairauden "myöhäinen alkamisajankohta" potilailla, joilla on osittainen entsyyminpuutos, joka ilmenee potilaan ollessa yli yhden kuukauden ikäinen, ja joilla on suuren ammoniakkipitoisuuden aiheuttama aivovaurio.
Slovenian: • pri zakasnjenem pojavu bolezni pri bolnikih, ki kažejo delno pomanjkanje encima po enem mesecu in so utrpeli poškodbo možganov zaradi visoke ravni amoniaka v krvi.
Finnish: Kehon typpipitoisuus alenee ja ammoniakin tuotanto vähenee.
Slovenian: Tako se ravni dušika v telesu znižajo, količina proizvedenega amoniaka pa se zmanjša.
Finnish: Ammonapsin myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin, koska sairauden harvinaisuuden takia saatavissa oli vain vähän tietoja myyntilupaa myönnettäessä.
Slovenian: Zdravilo Ammonaps je bilo sprva odobreno v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi redkosti bolezni ob odobritvi dovoljenja na voljo le omejene informacije.
Finnish: Ammonapsia käytetään potilailla, joilta puuttuu yksi tai useampia seuraavista entsyymeistä: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
Slovenian: Zdravilo Ammonaps se uporablja pri bolnikih, ki jim primanjkuje enega ali več naslednjih encimov: karbamil-fosfat-sintetaze, ornitin-transkarbamilaze ali argininosukcinat-sintetaze.
Finnish: Ammonapsia tutkittiin 82 potilaalla, joilla oli ureakierron häiriö ja joita hoidettiin Ammonapsilla ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet mitään lääkitystä tähän häiriöön.
Slovenian: Zdravilo Ammonaps so proučevali pri 82 bolnikih z motnjo ciklusa sečnine, ki so prejemali zdravilo Ammonaps in zaradi svoje bolezni še niso bili zdravljeni.
Finnish: Ammonapsin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on kuukautisten puuttuminen ja epäsäännölliset kuukautiset, jotka kuitenkin ilmenevät vain naispotilailla.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Ammonaps (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta amenoreja (izostanek menstruacij) in neredna menstruacija, vendar se to pojavi samo pri odraslih bolnicah v rodni dobi.
Finnish: Ammonaps on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena natriumfenyylibutyraattia.
Slovenian: Ammonaps je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino natrijev fenilbutirat.
Finnish: Miksi Ammonaps on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ammonaps odobreno?
Finnish: Ammonaps natriumfenyylibutyraatti Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: Ammonaps natrijev fenilbutirat
Finnish: Ammonapsia annetaan pitkäaikaishoitona, ja sitä on otettava siihen saakka, kunnes potilaalle on suoritettu onnistunut maksan siirto.
Slovenian: Zdravilo Ammonaps je namenjeno dolgotrajnemu zdravljenju in ga je treba jemati ves čas do uspešne presaditve jeter.
Finnish: Kehossa ammoniakin muodossa oleva jäännöstyppi on erityisen myrkyllistä aivokudoksille.
Slovenian: Odpadni dušik se v telesu nahaja v obliki amoniaka, ki je še zlasti strupen za možgane.
Finnish: Ammonapsia käytetään hoitamaan potilaita, joilla ureakierron häiriö.
Slovenian: Zdravilo Ammonaps se uporablja za zdravljenje bolnikov z motnjami v ciklusu sečnine.
Finnish: Miten Ammonapsia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ammonaps raziskano?
Finnish: Siitä huolimatta, että käytettävissä olevien tietojen määrä on vähäinen, CHMP katsoi Ammonapsin hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään ureakierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä.
Slovenian: Tako je odbor kljub omejenim informacijam sklenil, da so koristi zdravila Ammonaps kot dodatnega zdravljenje pri kronični obravnavi motenj ciklusa sečnine večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Ammonapsia annetaan toisen hoidon lisänä yhdessä sellaisen vähäproteiinisen ruokavalion kanssa, jonka tarkoitus on vähentää typen saantia.
Slovenian: Zdravilo Ammonaps se uporablja kot dodatek drugim zdravljenjem ter s posebno dieto z malo beljakovinami za zmanjšanje vnosa dušika.
Finnish: Proteiinien syönti tuo kehoon typpeä, joka muuttuu ammoniakiksi.
Slovenian: Z uživanjem beljakovin se v telo vnese dušik, ki se nato pretvori v amoniak.
Finnish: Fenyyliasetaatti yhdistyy typpeä sisältävän aminohappo glutamiinin kanssa ja muodostaa näin aineen, joka erittyy kehosta munuaisten kautta.
Slovenian: Fenilacetat se veže z aminokislino glutamin, ki vsebuje dušik, in tvori snov, ki jo lahko ledvice izločijo iz telesa.
Finnish: Ammonaps-hoito annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt ureakierron häiriöiden hoitoon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ammonaps mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami v obravnavi bolnikov z motnjami ciklusa sečnine.
Finnish: Ammonapsin vaikuttava aine, natriumfenyylibutyraatti, muuttuu kehossa toiseksi aineeksi, fenyyliasetaatiksi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ammonaps, natrijev fenilbutirat, se v telesu pretvori v snov, imenovano fenilacetat.
Finnish: Ammonaps otetaan yhtä suurina annoksia jokaisen ruokailun yhteydessä.
Slovenian: Odmerek zdravila Ammonaps je treba razdeliti na enake dele in jih vzeti skupaj z obrokom.
Finnish: Ammonapsia koskeva EPAR-lausunto kokonaisuudessaan on tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ammonaps je na voljo tukaj .
Finnish: Miten Ammonapsia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Ammonaps uporablja?
Finnish: Mihin Ammonapsia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ammonaps uporablja?
Finnish: Tämä voi johtaa vakaviin ongelmiin, mukaan lukien aivovaurio tai kuolema.
Slovenian: Bolniki z motnjami ciklusa sečnine ne morejo izločiti amoniaka iz telesa, kar pomeni, da lahko ta doseže zelo visoke ravni, ki lahko povzročijo resne težave, vključno z invalidnostjo, poškodbo možganov in smrtjo.
Finnish: Miten Ammonaps vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Ammonaps deluje?
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ellet voi hyvin.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Finnish: Et voi itse antaa tätä lääkettä itsellesi.
Slovenian: Tega zdravila si nikdar ne boste dajali sami.
Finnish: - jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa antibiootista.
Slovenian: - če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo)
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam (ali vašemu otroku) osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Joskus voi ilmaantua lievempiä ihoreaktioita, kuten:
Slovenian: Včasih se lahko pojavijo manj hude kožne reakcije, na primer:
Finnish: Käyttövalmis suspensio:
Slovenian: Pripravljena suspenzija:
Finnish: Yleisohjeita antibioottien käytöstä
Slovenian: Splošni nasveti glede uporabe antibiotikov
Finnish: Herkkä ≤
Slovenian: Občutljivi ≤
Finnish: Kuiva jauhe: 3 vuotta
Slovenian: Suh prašek: 3 leta
Finnish: Vaikutus diagnostisiin tutkimuksiin
Slovenian: Vpliv na diagnostične preiskave
Finnish: Jos sinulle tehdään:
Slovenian: Če morate opraviti:
Finnish: Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Slovenian: Po potrebi je treba poiskati nasvet strokovnjaka, če je lokalna prevalenca odpornosti takšna, da je uporabnost tega zdravila vsaj pri nekaterih vrstah okužb vprašljiva.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite.
Finnish: • kieli voi muuttua keltaiseksi, ruskeaksi tai mustaksi, ja sen pinta saattaa näyttää karvaiselta
Slovenian: • jezik se lahko spremeni v rumeno, rjavo ali črno barvo in lahko ima dlakav videz,
Finnish: Amoksisilliinin MIC-raja-arvot ovat EUCAST:n (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0 mukaiset.
Slovenian: Mejne vrednosti MIK za amoksicilin so navedene v EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) verzija 5.0.
Finnish: Nämä oireet voivat olla vakavia, ja joissakin tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan.
Slovenian: Ti znaki so lahko resni in občasno je prišlo do smrtnih primerov.
Finnish: Myöhäisvaihe (systeemisiä oireita):
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost):
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: laajaspektriset penisilliinit; ATC-koodi: J01CA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: širokospektralni penicilini; ATC koda: J01CA04.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset tiedot Hyvin harvinainen
Slovenian: Podatki iz obdobja po pridobitvi dovoljenja za promet Zelo redki
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste tulisi käyttää heti.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä tarvitset vuorokaudessa ja kuinka usein pistokset pitäisi antaa.
Slovenian: • Zdravnik bo ocenil, koliko zdravila potrebujete vsak dan in kako pogosto je treba dati injekcije.
Finnish: Raja-arvot
Slovenian: Mejne vrednosti
Finnish: Älä avaa kapselia.
Slovenian: Kapsule ne odpirajte.
Finnish: yli 30
Slovenian: večja od 30
Finnish: 9Raja-arvot perustuvat epidemiologisiin raja-arvoihin (ECOFF), jotka erottavat villin tyypin isolaatit sellaisista isolaateista, joiden herkkyys on alentunut.
Slovenian: 9Mejne vrednosti temeljijo na epidemioloških vrednostih ločevanja (ECOFFepidemiological cut-off values), ki ločujejo divje tipe izolatov od izolatov z zmanjšano občutljivostjo.
Finnish: Bakteerit voivat muuttua resistenteiksi antibiooteille monista eri syistä.
Slovenian: Bakterije lahko postanejo odporne proti antibiotikom zaradi številnih razlogov.
Finnish: Useimmat infektiot
Slovenian: Večina okužb
Finnish: Jarisch-Herxheimerin reaktio
Slovenian: Jarisch-Herxheimerjeva reakcija
Finnish: • veren hyytyminen voi kestää normaalia kauemmin.
Slovenian: • kri se lahko strjuje dlje časa kot ponavadi.
Finnish: Tavanomainen annos on:
Slovenian: Običajni odmerek je:
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (tmax) on noin yksi tunti.
Slovenian: Čas do največje koncentracije v plazmi (tmax) je približno eno uro.
Finnish: Tarkista ennen käyttöä, että korkin sinetti on ehjä.
Slovenian: Pred uporabo preverite, da je pečat zaporke nepoškodovan.
Finnish: Näitä voi esiintyä lääkkeen käytön aikana tai jopa useita viikkoja sen jälkeen.
Slovenian: To se lahko zgodi med zdravljenjem ali do nekaj tednov po zdravljenju.
Finnish: Lapsilla on esiintynyt hampaiden pinnan värjäytymistä.
Slovenian: Pri otrocih je bilo opisano površinsko obarvanje zob.
Finnish: (Jos Amoxil annetaan hitaana infuusiona, infuusio kestää noin puolesta tunnista tuntiin.)
Slovenian: (Če je zdravilo Amoxil uporabljeno v počasni infuziji, ta traja približno pol do eno uro.)
Finnish: Tuoteinformaatiota voidaan päivittää myöhemmin jäsenvaltion toimeenpanevan viranomaisten toimesta Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun säätämän menettelyn mukaisesti tämän oltuaan yhteydessä tarvittaessa viitejäsenvaltioon.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pozneje posodobijo pristojni organi zadevne države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki, predpisanimi v poglavju 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Finnish: Saattaa lisätä vastasyntyneiden lasten keltaisuuden riskiä.
Slovenian: Lahko poveča tveganje za zlatenico pri novorojenčkih.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: 6Raja-arvot perustuvat laskimonsisäiseen annosteluun.
Slovenian: 6Mejne vrednosti temeljijo na intravenski uporabi.
Finnish: Resistenssin esiintyvyys saattaa vaihdella tietyissä lajeissa maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisen resistenssitilanteen tunteminen on toivottavaa, varsinkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje zemljepisno in v času, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Finnish: Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.
Slovenian: Nobenega učinka nimajo proti okužbam, ki jih povzročajo virusi.
Finnish: Amoksisilliiniresistenssin tärkeimmät mekanismit ovat:
Slovenian: Mehanizmi odpornosti Glavna mehanizma odpornosti proti amoksicilinu sta:
Finnish: • Lääkäri määrää, kuinka paljon Amoxilia vauvalle tai lapselle pitää antaa.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval, koliko zdravila Amoxil je potrebno dati dojenčku ali otroku.
Finnish: Saatat huomata sen, jos sinulla on nenäverenvuotoa tai saat haavan.
Slovenian: To lahko opazite, če krvavite z nosu ali kadar se porežete.