FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Only negative animals should be treated.
Portuguese: Apenas animais negativos devem ser tratados.
English: Date of first authorisation: 15/01/2015 Date of last renewal:
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/01/2015 Data da última renovação:
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Portuguese: Para estabelecer uma rotina de tratamento, recomenda-se utilizar o mesmo dia ou data em cada mês.
English: Method of administration:
Portuguese: Método de Administração:
English: ATC vet code: QP54AB51.
Portuguese: Código ATCvet: QP54AB51
English: Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Portuguese: O tratamento deve continuar até um mês após a última exposição aos mosquitos.
English: No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose.
Portuguese: Nenhuma reação adversa foi observada em filhotes saudáveis até oito semanas de idade após 6 tratamentos até 5 vezes a dose máxima.
English: The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Portuguese: Os comprimidos mastigáveis são palatáveis para a maioria dos cães.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Portuguese: Portanto, o tratamento concomitante com outros substratos da P-gp pode conduzir a toxicidade aumentada.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs.
Portuguese: A semivida terminal no plasma é aproximadamente de 2 semanas no cão.
English: Post-marketing safety experience
Portuguese: Segurança pós-comercialização
English: Number and strength of tablet to be administered
Portuguese: Número e Dosagem do Comprimido a ser administrado
English: The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 81% e 65% para as formas de A3 e A4, respectivamente.
English: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Portuguese: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANÇA
English: Further monthly administrations of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Portuguese: Mais administrações mensais do medicamento podem ser necessárias com base no exame clínico e raspagens de pele.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Portuguese: A resistência dos parasitas a qualquer classe de parasiticidas pode desenvolver-se após o uso frequente e repetido de um produto dessa classe.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: Na ausência de informação disponível, o tratamento dos cachorros com menos de 8 semanas de idade e cães com menos de 2 kg de peso corporal deve ser baseado na avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Portuguese: A manutenção da eficácia das lactonas macrocíclicas é crucial para o controlo de Dirofilaria immitis.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a algum dos excipientes.
English: - In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: - Em caso de ingestão acidental, especialmente no caso de crianças, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
English: Afoxolaner kills fleas before egg production and therefore prevents the risk of household contamination.
Portuguese: O Afoxolaner mata as pulgas antes da produção de ovos e, por conseguinte, evita o risco de contaminação da casa.
English: This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane resulting in paralysis and death of the parasites.
Portuguese: Isto conduz à hiperpolarização da membrana neuromuscular, resultando em paralisia e morte dos parasitas.
English: Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Portuguese: Eritema e sinais neurológicos (convulsões, ataxia e tremores musculares) foram relatados muito raramente.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Portuguese: Não está indicado nenhum efeito terapêutico contra adultos de Dirofilaria immitis.
English: Each chewable tablet contains:
Portuguese: Cada comprimido contém:
English: The recommended dose should be strictly observed in collies or related breeds.
Portuguese: A dose recomendada deve ser rigorosamente usada em Collies ou raças semelhantes.
English: NEXGARD SPECTRA is not indicated for microfilariae clearance.
Portuguese: NEXGARD SPECTRA não é indicado para a eliminação de microfilárias.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: - Este medicamento pode causar distúrbios gastrintestinais se ingerido.
English: Milbemycin oxime contains two major components, A3 and A4 (ratio of 20:80 for A3:A4).
Portuguese: A Milbemicina oxima contém dois principais componentes, A3 e A4 (ratio de 20:80 para A3:A4).
English: Milbemycin oxime is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones.
Portuguese: A Milbemicina oxima é um substrato para a P-glicoproteína (P-gp) e, por conseguinte, pode interagir com outros substratos da P-gp (por exemplo, digoxina, doxorrubicina) ou outras lactonas macrocíclicas.
English: It can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Portuguese: Pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (DAPP).
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos, ou qualquer efeito adverso sobre a capacidade reprodutiva em machos e fêmeas.
English: - Wash hands after use.
Portuguese: - Lavar as mãos após a manipulação do medicamento veterinário.
English: It is a fermentation product of Streptomyces milbemycinicus.
Portuguese: É um produto da fermentação de Streptomyces milbemycinicus.
English: - Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Portuguese: - Mantenha os comprimidos no blíster até à sua utilização, e mantenha os blísters dentro da embalagem exterior.
English: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Portuguese: Proteína refinada de soja Aromatizante de carne estufada Povidona (E1201) Macrogol 400
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Portuguese: Esquema de Tratamento: O esquema de tratamento deve ser baseado no diagnóstico veterinário e na epidemiologia local.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo médico veterinário responsável.
English: Bodyweight (kg) of dog
Portuguese: Peso Corporal do Cão (kg)
English: Further treatments may be indicated throughout the flea and/or tick season.
Portuguese: Outros tratamentos podem ser indicados durante a época das pulgas e / ou das carraças.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Portuguese: As pulgas e carraças devem fixar-se ao hospedeiro e iniciar a alimentação, a fim de serem expostas à substância ativa.
English: Dose:
Portuguese: Dosagem:
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae up to one month after their transmission by mosquitoes, therefore the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when vectors are present, starting in the month after the first expected exposure to mosquitoes.
Portuguese: NEXGARD SPECTRA mata larvas de Dirofilaria immitis até um mês após a sua transmissão por mosquitos, assim, o medicamento veterinário deve ser administrado regularmente em intervalos mensais durante o período do ano em que os vectores estão presentes, iniciando no mês após a primeira exposição esperada aos mosquitos.
English: Prolonged afoxolaner-induced hyperexcitation results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects and acarines.
Portuguese: A hiperexcitação prolongada induzida por afoxolaner resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e morte de insectos e ácaros.
English: Milbemycin oxime plasma concentrations peak quickly within the first 1-2 hours (Tmax) indicating that absorption from the chewable tablets is fast.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de Milbemicina oxima atingem rapidamente um pico nas primeiras 1-2 horas (Tmáx), indicando que a absorção do comprimido mastigáveis é rápida.
English: When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with NEXGARD SPECTRA should start on the date when the former medication was due to have been administered.
Portuguese: Ao substituir um outro medicamento veterinário preventivo num programa de prevenção de dirofilariose, o primeiro tratamento com NEXGARD SPECTRA deve começar quando a medicação anterior deveria ser administrada.
English: Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the group of macrocyclic lactones.
Portuguese: A Milbemicina oxima é um endectocida antiparasitário, pertencente ao grupo das lactonas macrocíclicas.
English: Both forms have low systemic clearance (75 ± 22 ml/h/kg for the A3 form and 41 ± 12 ml/h/kg for the A4 form).
Portuguese: Ambas as formas têm baixo clearance sistémico (75 ± 22 ml/h/kg para a forma A3 e 41 ± 12 ml/h/kg para a forma A4).
English: Ancylostoma ceylanicum is reported as being endemic only in Southeast Asia, China, India, Japan, some Pacific islands, Australia, the Arab Peninsula, South Africa and South America.
Portuguese: O Ancylostoma ceylanicum está reportado como sendo endémico unicamente no sudeste asiático, China, India, Japão, em algumas ilhas do Pacífico, Austrália, na Península Arábica, África do Sul e América do Sul.
English: Milbemycin oxime:
Portuguese: Milbemicina oxima:
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Portuguese: Para minimizar o risco de selecção de resistência, recomenda-se que os cães sejam testados para a existência de antigénios circulantes e microfilarémia no início do tratamento preventivo.
English: At the discretion of the veterinarian, infested dogs should be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Portuguese: A critério do médico veterinário, os cães infestados devem ser tratados com um adulticida para eliminar parasitas adultos.
English: Isoxazolines, among the chloride channel modulators, bind to a distinct and unique target site within the insect GABACls, thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Portuguese: Isoxazolinas, entre os moduladores do canal de cloro, liga-se a um alvo distinto e único dentro dos GABACls, bloqueando, assim, a transferência prée pós-sináptica dos iões cloro através das membranas celulares.
English: A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Portuguese: Um único tratamento é eficaz para o tratamento de nemátodos gastrintestinais.
English: One carton contains one blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Portuguese: Uma caixa contém 1 blister de 1, 3 e 6 comprimidos mastigáveis ou 15 blisters com 1 comprimido mastigável.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Portuguese: Assim, o uso deste medicamento veterinário deve basear-se na avaliação de cada caso individual e na informação epidemiológica local sobre a sensibilidade actual das espécies-alvo, a fim de limitar a possibilidade de uma futura selecção de resistência.
English: The systemic absorption of afoxolaner is high.
Portuguese: A absorção sistémica doafoxolaner é elevada.
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 2.50-5.36 mg/kg of afoxolaner and 0.50-1.07 mg/kg of milbemycin oxime in accordance with the following table:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado a uma dose de 2,50-5,36 mg/kg de afoxolaner e 0,50-1,07 mg/kg de milbemicina oxima, de acordo com a tabela seguinte:
English: Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Portuguese: O Afoxolaner actua como um antagonista nos canais de cloro-ligantes, em especial os fechados pelo neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA).
English: It is therefore recommended that all dogs 8 months of age or more, living in heartworm endemic areas, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Portuguese: É, portanto, recomendável que todos os cães com 8 meses de idade ou mais, residentes em áreas endémicas dirofilariose, sejam testados para a existência de infestação por parasitas adultos antes de iniciarem a prevenção.
English: The terminal half-lives and maximum concentrations (Cmax) following oral administration are 1.6 ± 0.4 days and 42 ± 11 ng/ml for the A3 form, 3.3 ± 1.4 days and 246 ±71 ng/ml for the A4 form.
Portuguese: As semividas terminais e as concentrações máximas (Cmáx) após a administração oral são de 1,6 ± 0,4 dias, e 42 ± 11 ng/ml para a forma A3, 3,3 ± 1,4 dias e 246 ± 71 ng/ml para a forma A4.
English: For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used.
Portuguese: Para cães acima de 60 kg de peso corporal, deverá ser administrada a combinação apropriada de comprimidos mastigáveis.
English: The mean maximum concentration (Cmax) is 1822 ± 165 ng/ml in plasma found 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Portuguese: A concentração máxima média (Cmax) é 1822 ± 165 ng/ml no plasma, às 2-4 horas (Tmáx), depois de uma dose de 2,5 mg / kg de afoxolaner.
English: The selective toxicity of afoxolaner between insects, acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insects and acarines' GABA receptors versus mammalian GABA receptors.
Portuguese: A toxicidade selectiva de afoxolaner entre insectos, ácaros e mamíferos pode ser inferida pela diferente sensibilidade dos receptores GABA dos insectos e ácaros face à dos receptores GABA dos mamíferos.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que nãomencionados , ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
English: Efficacy of the treatment against flea and tick infestations lasts for one month.
Portuguese: O tratamento de infestações por carraças e pulgas tem a duração de um mês.
English: Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/h/kg.
Portuguese: O Afoxolaner distribui-se nos tecidos, com um volume de distribuição de 2,6 ± 0,6 l/kg e um valor de clearance sistémico de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
English: Dogs living in heartworm endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infested with adult heartworms.
Portuguese: Cães que vivam em áreas endémicas, ou que tenham viajado para áreas endémicas de dirofilariose, podem ser infestados por parasitas adultos.
English: Maize starch
Portuguese: Amido de milho
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Conservar o blister na embalagem de origem para proteger da luz.
English: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar distúrbios gastrintestinais se ingerido.
English: Afoxolaner: Afoxolaner is an insecticide and acaricide of the isoxazoline family.
Portuguese: Afoxolaner: O Afoxolaner é um insecticida e acaricida da família da isoxazolina.
English: Milbemycin oxime increases glutamate binding with consequent enhanced chloride ion flow into the cell.
Portuguese: A Milbemicina oxima aumenta a ligação do glutamato com consequente aumento do fluxo de iões cloro à célula.
English: Vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Portuguese: Vómitos, diarreia, letargia, anorexia, e prurido foram raramente observadas.
English: In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Portuguese: Em áreas endémicas de Dirofilariose, os cães devem ser testados previamente à administração de NEXGARD SPECTRA.
English: Milbemycin oxime distributes into tissues with a volume of distribution of 2.7 ± 0.4 l/kg and 2.6 ± 0.6 l/kg for the A3 and A4 forms, respectively.
Portuguese: A Milbemicina oxima distribui-se nos tecidos, com um volume de distribuição de 2,7 ± 0,4 e 2,6 ± 0,6 l / kg, para as formas de A3 e A4, respectivamente.
English: Special warnings for each species:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL,
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP:
English: 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets 15 chewable tablets
Portuguese: 1 comprimido mastigável 3 comprimidos mastigáveis 6 comprimidos mastigáveis 15 comprimidos mastigáveis
English: Ask your veterinarian how to continue flea and tick treatment.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deverá continuar o tratamento.
English: In endemic areas, monthly administration of the product will reduce the level of infection with immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum in the heart and lungs.
Portuguese: Em áreas endémicas, a administração mensal do medicamento veterinário irá reduzir o nível de infeção de adultos imaturos (L5) e adultos de Angiostrongylus vasorum no coração e nos pulmões.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs for 5 weeks.
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e C.canis) em cães durante pelo menos 5 semanas
English: Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs for 4 weeks.
Portuguese: Tratamento de infestações por carraças (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) em cães durante 4 semanas.
English: After treatment of the nematode infestations, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product.
Portuguese: Após o tratamento das infestações por nematódos, a prevenção contra pulgas e carraças deve continuar com um medicamento veterinário monovalente.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, endectocides, milbemycin combinations.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Combinações de Milbemicina, Antiparasitário.
English: Chewable tablets
Portuguese: Comprimidos mastigáveis
English: Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
Portuguese: A Milbemicina oxima actua ao nível dos neuro-transmissores Glutamato, nos invertebrados.
English: Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of vector-borne diseases cannot be excluded.
Portuguese: As pulgas e as carraças precisam de iniciar a sua refeição no hospedeiro para ficarem expostos ao afoxolaner, por conseguinte o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
English: Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
Portuguese: O Afoxolaner é um insecticida e acaricida da família da isoxazolina.
English: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Portuguese: Triglicerídeos de cadeia média Ácido cítrico monohidratado (E330) Butil-hidroxitolueno (E321)
English: Prevention of Angiostrongylosis:
Portuguese: Prevenção da Angiostrongilose:
English: Each chewable tablet contains the active substances:
Portuguese: Cada comprimido mastigável contém as substâncias ativas: NEXGARD SPECTRA
English: Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg
Portuguese: Cães 2-3,5 kg Cães >3,5-7,5 kg Cães >7,5-15 kg Cães >15-30 kg Cães >30-60 kg
English: NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing a product authorised for the treatment of fleas/ticks only) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal worm infestations.
Portuguese: NEXGARD SPECTRA pode ser usado para a prevenção sazonal de pulgas e carraças (substituindo o tratamento com um medicamento veterinário apenas contra pulgas e carraças) em cães com diagnóstico concomitante de infestações por nemátodos gastrintestinais.
English: If the dog does not accept the tablets directly, they may be administered with food.
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com a comida, se os cães não o aceitarem directamente.
English: NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a monovalent flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infestations.
Portuguese: NEXGARD SPECTRA pode ser usado para a prevenção sazonal de pulgas e carraças (substituindo o tratamento com um medicamento veterinário monovalente contra pulgas e carraças) em cães com diagnóstico concomitante de infestações por nemátodos gastrintestinais.
English: Prevention of thelaziosis:
Portuguese: Prevenção da telaziose: