FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az EVOTAZ és ezen antiepileptikumok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и тези антиепилептици е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Bulgarian: Дроспиренон/етинилестрадиол 3 mg/0,02 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Hungarian: A nagyobb koncentráció fokozhatja a tenofovirral összefüggő mellékhatások, így a veseproblémák előfordulását.
Bulgarian: По-високите концентрации могат да потенцират свързаните с тенофовир нежелани реакции, включително бъбречни нарушения.
Hungarian: Az EVOTAZ és a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, vagy CYP2C19 szubsztrátok között klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия между EVOTAZ и субстрати на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 или CYP2C19.
Hungarian: Haemophyliás betegek
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Hungarian: Kobicisztát AUC ↔ Kobicisztát Cmax ↔ Kobicisztát Cmin ↑232%
Bulgarian: Кобицистат AUC ↔ Кобицистат Cmax ↔ Кобицистат Cmin ↑232%
Hungarian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Hungarian: A jóindulatú májadenóma gyakoribb előfordulása nőstény egerekben valószínűleg másodlagos volt a citotoxikus májkárosodás mellett, amely májsejtnekrózis formájában manifesztálódott, és úgy tartják, hogy a humán terápiában alkalmazott dózisoknál nincs jelentősége.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки, и се смята, че няма значение при човека, при очакваните терапевтични експозиции.
Hungarian: Dizopiramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Мексилетин Пропафенон
Hungarian: Az atazanavir azonban nem alkalmazható közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Не трябва обаче да се прилага при пациенти с умерено (Child-Pugh Клас B) до тежко (Child-Pugh Клас С) чернодробно увреждане.
Hungarian: EVOTAZ-t szedő betegek nem szoptathatnak.
Bulgarian: Пациентките не трябва да кърмят, докато приемат EVOTAZ.
Hungarian: Kobicisztát:
Bulgarian: Кобицистат:
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Няма данни за фармакокинетиката на атазанавир и кобицистат в комбинация при педиатрични пациенти.
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С).
Hungarian: Nem értelmezhető.
Bulgarian: Не е изчислена
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg )
Hungarian: e Idetartoznak azok a vizsgálati alanyok, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, pl. visszavonták a beleegyezésüket, a követés során megszakadt velük a kapcsolat.
Bulgarian: смърт или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглено съгласие, загубени за проследяване.
Hungarian: Tenofovir:
Bulgarian: Teнофовир:
Hungarian: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax: ↑66% Бупренорфин Cmin: ↑12%
Hungarian: Különös óvatosság szükséges EVOTAZ-t és alacsony dózisú ritonavirt kombinációban szedő betegeknél, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt, vardenafilt vagy avanafilt) rendelnek.
Bulgarian: Особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил, варденафил или аванафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти приемащи EVOTAZ.
Hungarian: Szisztémás lidokain
Bulgarian: Лидокаин за системно приложение
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori ocularis icterus
Bulgarian: Нарушения на очите много чести очен иктер
Hungarian: Atazanavir AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Атазанавир Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek (ideértve az atazanavirt) plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg kobicisztáttal való együttadás esetén.
Bulgarian: При едновременно приложение с кобицистат се наблюдават повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират чрез CYP3A (включително атазанавир).
Hungarian: A mellékhatások fokozott monitorozása szükséges.
Bulgarian: Трябва да бъде засилено проследяването за нежелани реакции.
Hungarian: 600 mg efavirenz egyszeri dózis (napi egyszer 150 mg kobicisztát)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg единична доза (кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Hungarian: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↑4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↑4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje az EVOTAZ-t" című fejezetben vannak felsorolva.
Bulgarian: "Не приемайте EVOTAZ" в началото на точка 2.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Bulgarian: Кобицистат е субстрат на CYP3A и се метаболизира в слаба степен чрез CYP2D6.
Hungarian: Cmin: nincs meghatározva.
Bulgarian: Cmax: ↑41% Cmin: не е установено
Hungarian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Bulgarian: Teлапревир AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Teлапревир Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Teлапревир Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Atazanavir Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Atazanavir Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Атазанавир Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Атазанавир Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Hungarian: Nem figyeltek meg a lamivudin és a zidovudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor atazanavirral együtt alkalmazták.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин, когато се прилагат едновременно с атазанавир.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanavir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanavir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Атазанавир Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Атазанавир Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат.
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Hungarian: Az elbasvir koncentrációk megemelkedtek az atazanavir/ritonavirral történő együttes alkalmazáskor
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Hungarian: Bepridillel történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a protonpumpa-gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Hungarian: Cikloszporin Takrolimusz Szirolimusz
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Hungarian: A kobicisztát metabolizmusa és eliminációja elsődlegesen a májban történik.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира и елиминира основно чрез черния дроб.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir, kobicisztát és ketokonazol vagy itrakonazol által történő gátlása.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол.
Hungarian: Az EVOTAZ efavirenzzel való együttadása nem ajánlott.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с ефавиренц не се препоръчва.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Атазанавир Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Атазанавир Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanavir Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanavir Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Атазанавир Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Атазанавир Cmin ↔40% (↓48% ↑32%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Atazanavir Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Атазанавир Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Атазанавир Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Hungarian: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Bulgarian: атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
Hungarian: rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum) karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére szolgáló görcsgátlók) asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); ciszaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére használják, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére használják); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (injekció) vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére használják); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin és metilergonovin (fejfájás kezelésére használják); és alfuzozin (prosztata/dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére használják) kvetiapin (skizofrénia, a bipoláris zavar és a major depressziós zavar kezelésére), lurazidon (skizofrénia kezelésére) lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum, egy gyógynövénykészítmény) tartalmazó gyógyszerek triazolám és szájon át alkalmazandó (orális) midazolám (mely segít Önnek az alvásban és/vagy enyhíti szorongását) szimvasztatin és lovasztatin (a koleszterinszint csökkentésére használják) avanafil (a merevedési zavar kezelésére használják) kolhicin (a köszvény kezelésére használják), ha vese- és/vagy májproblémái vannak tikagrelor (a vérrögképződés csökkentésére használják).
Bulgarian: see also Other medicines and EVOTAZ рифампицин (антибиотик, използван при лечение на туберкулоза) карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (антиепилептици, използвани за предотвратяване на гърчове) астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на алергични симптоми, тези лекарства могат да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използван за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използван за лечение на шизофрения); амиодарон, дронедарон, хинидин, лидокаин (инжекционен) или бепридил (използвани за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, ергометрин и метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); и алфузозин (използван за лечение на уголемена простата) кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); луразидон (използван за лечение на шизофрения) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за подобряване на съня и/или за облекчаване на тревожност) симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола) аванафил (използван за лечение на еректилна дисфункция) колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми тикагрелор (използван за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци) продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани доиа глекапревир/пибрентасвир (използвани за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Hungarian: Hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz, E464) Titán-dioxid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464) титанов диоксид (E171) талк (E553b) триацетин (E1518) червен железен оксид (E172)
Hungarian: Az EVOTAZ egyik összetevője, az atazanavir kiválasztódik az anyatejbe.
Bulgarian: Атазанавир, съставка на EVOTAZ се отделя в кърмата.
Hungarian: Buprenorfin, naponta egyszer, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна подържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Hungarian: További információkért lásd a kobicisztát alkalmazási előírását.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте кратката характеристика на продукта кобицистат.
Hungarian: a karokban és lábakban jelentkező zsibbadás, gyengeség, tűszúrásérzés vagy fájdalom (perifériás neuropátia) ájulás (szinkópe), magas vérnyomás (hipertónia) nehézlégzés (diszpnoé) hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz), gyomorhurut (gasztritisz), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban) májgyulladás (hepatitisz) a bőr és a szövetek, leggyakrabban az ajkak és a szemek súlyos duzzanata (angioödéma) viszkető kiütés (urtikária, csalánkiütés), szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása (alopécia), viszketés (pruritusz) izomsorvadás (izomatrófia), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia) vesekövesség (nefrolitiázis), vesegyulladás (intersticiális nefritisz), vér a vizeletben (hematúria), emelkedett fehérjeszint a vizeletben (proteinúria), gyakori vizeletürítés (pollakisúria), krónikus vesebetegség (milyen jól működnek a veséi) az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia) mellkasi fájdalom, rosszullét (általános rossz közérzet), láz szokatlan fáradtság vagy gyengeség (aszténia) súlyos bőrreakciók (allergiás reakciók, például kiütés, magas láz, emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálatok során, bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése [eozinofília] és/vagy nyirokcsomó-megnagyobbodás) (lásd 2. pont) epehólyag betegségek (epekövesség és epehólyag-gyulladás)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) torsades de pointes (животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм) свръхчувствителност (алергична реакция) анорексия (загуба на апетит), загуба на тегло, увеличение на теглото депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта) периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (язви и ранички в устата) хепатит (възпаление на черния дроб) ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) уртикария (обрив със сърбеж), алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (намаляване на обема на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) нефролитиаза (образуване на камъни в бъбреците), интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на белтък в урината), полакиурия (често уриниране), хронично бъбречно заболяване гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в областта на гръдния кош, общо неразположение, повишена температура астения (необичайна умора или слабост) сериозни кожни обриви (алергични реакции включващи обрив, висока температура, повишени нива на чернодробните ензими при кръвни изследвания, увеличение на определен вид бели кръвни клетки [еозинофилия], и/или увеличение на лимфните възли) (вижте точка 2) нарушения на жлъчката (камъни в жлъчката и възпаление на жлъчката)
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
Bulgarian: Evotaz atazanavir/cobicistat
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: Ezzel növeli az atazanavir antivirális hatását.
Bulgarian: Следователно това подсилва антивирусното действие на атазанавир.
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Hungarian: A kobicisztát az atazanavir lebontásának lassításával növeli annak szintjét a vérben.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивата на атазанавир в кръвта, като забавя неговото разграждане.