FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítménynek folyamatos, legfeljebb 5 hétig tartó akaricid hatása van az Ixodes ricinus-szal szemben és legfeljebb 3 hétig tartó akaricid hatása van a Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Romanian: Produsul are eficacitate acaricidă care persistă pâna la 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus şi pâna la 3 saptamani împotriva Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Romanian: Nu se aplică.
Hungarian: • a készítmény alkalmazása után azonnal kezet kell mosni, a bőrre került készítményt azonnal szappannal és vízzel le kell mosni.
Romanian: • Spalati mainile imediat dupa utilizare si curatati cu apa si sapun orice urma de produs care s-a aflat in contact imediat cu pielea
Hungarian: 1. lépés: Tartsa a pipettát a hegyével felfelé úgy, hogy az az arccal ellentétes irányba álljon, a másik kézzel hajtsa a pipetta hegyét a fóliás rész irányába.
Romanian: Pasul 1: Țineți pipeta în poziţie verticală departe de faţă şi deschideți capătul pipetei prin îndoirea lui şi plierea totală din nou spre pipetă.
Hungarian: 5,1-10 Kistestű kutyák 10,1-20 Közepestestű kutyák 20,1-40 Nagytestű kutyák 40,1-60 Óriástestű kutyák
Romanian: 5.1 - 10 Câini de talie mica 10.1 - 20 Câini de talie medie 20.1 - 40 Câini de talie mare 40.1 - 60 Câini de talie foarte mare
Hungarian: A készítmény repellens (táplálkozás ellenes) hatást biztosít lepkeszúnyogok ellen, ezáltal megelőzi az élősködő vérrel való táplálkozását.
Romanian: Produsul oferă activitate repelenta (anti-hrănire) împotriva muștelor de nisip, prevenind astfel apropierea parazitilor pentru a se hrani cu sânge.
Hungarian: A pipettákat a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
Romanian: Mențineți pipetele în ambalajul original până la utilizare.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 4 vagy 6 darab tasak; tasakonként egy darab egyadagos pipetta.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 4 sau 6 plicuri, fiecare plic conținand o pipetă unitate - doză.
Hungarian: Kezelési program:
Romanian: Schemă de tratament
Hungarian: Ilyen fajta érintkezés esetén haladéktalanul állatorvoshoz kell fordulni.
Romanian: În cazul expunerii, consultaţi imediat medicul veterinar.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon, fólián és a pipettán, az „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza după data expirării care este marcată pe cutia de carton, eticheta sau pipete dupa "EXP".
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való megóvás érdekében a készítményt az eredeti tasakban kell tartani.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în ambalajul original pentru a-l feri de umiditate şi lumină.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Rácseppentéses (spot-on) alkalmazásra.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru utilizare spot-on.
Hungarian: Tiszta, színtelen - sárga vagy barna színű oldat
Romanian: O solutie clară, incoloră gălbuie sau solutie de culoare maronie.
Hungarian: Egyes, a készítménnyel érintkezésbe került személyeken helyi és/vagy általános reakciókat figyeltek meg, mint például orr vagy torok/száj irritáció, idegrendszeri tünetek, légzőszervi tünetek, emésztőszervi tünetek vagy más szisztémás tünetek.
Romanian: La unele persoane au fost observate reactii locale si/sau generale dupa expunerea la produs, precum: reactii locale ale pielii; iritatii nazale sau ale gâtului/ gurii; semne neurlogice; semne respiratorii; semne gastrointestinale sau alte semne sistemice.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Hungarian: Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
Romanian: Pentru câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Pentru câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Pentru câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Romanian: Daca simptomele apar, cereti părerea medicului si prezentati prospectul.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: A piretroidok gerincesekben és gerinctelenekben a feszültség-függő nátrium csatornákra hatnak.
Romanian: Piretroidele afectează canalele de sodiu voltaj-dependente la vertebrate şi nevertebrate.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok külsőleges alkalmazásra, ideértve az inszekticideket; permetrin, kombinációk.
Romanian: insecticide; permetrin, combinatii.
Hungarian: Mindemellett kedvezőtlen körülmények között a lepkeszúnyogok által terjesztett fertőző betegség átvitelének lehetősége nem zárható ki.
Romanian: Cu toate acestea, transmiterea potențială a bolilor infecțioase prin intermediul muștelor de nisip nu poate fi exclusă în cazul în care condițiile sunt nefavorabile.
Hungarian: A javasolt minimális adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Hungarian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Romanian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen (ld.
Romanian: Asigurați-va ca dozarea (pipeta) corespunde greutății câinelui tratat (a se vedea scțiunea 4.9).
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes kutyát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell. Javasolt a kedvtelésből tartott állat környezetének megfelelő kiegészítő kémiai és fizikai kezelése.
Romanian: Este recomandat un tratament corespunzator al mediului inconjurator pentru animalele de companie prin masuri chimice si fizice suplimentare.
Hungarian: Túladagolás
Romanian: Supradozare
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során, a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Romanian: Aplicarea produsului medicinal veterinar poate determina temporar ,un aspect local uleios sau de păr încâlcit la locul aplicării.
Hungarian: Alkalmazandó pipettaméret
Romanian: Marimea pipetei care va fi utilizata
Hungarian: Emésztőszervi tüneteket (pl. hányás, hasmenés vagy étvágytalanság), visszafordítható idegrendszeri tüneteket (pl. remegés vagy ataxia) vagy bágyadtságot nagyon ritkán figyeltek meg.
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: vomă, diaree sau anorexie), semne neurologice reversibile (ex: tremor sau ataxie) sau letargie au fost observate în cazuri foarte rare.
Hungarian: VESZÉLY - Macskákon tilos alkalmazni!
Romanian: PERICULOS - a nu se utiliza la pisici.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Hungarian: Bolhák esetében az indoxakarbról kimutatták, hogy az adulticid hatásán túl hatékony a bolha fejlődési alakjaival szemben is a kezelt állat közvetlen környezetében.
Romanian: În plus, faţă de activitatea sa adulticidă împotriva puricilor, indoxacarb este activ împotriva etapelor de dezvoltare a puricilor din imediata vecinătate a câinelui tratat.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Ügyeljünk arra, hogy a készítményt csak ép bőrfelületen alkalmazzuk.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie luate masuri pentru ca produsul să fie aplicat pe pielea intactă.
Hungarian: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Romanian: Indoxacarb 75 mg + permetrină 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrină 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrină 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrină 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrină 2880 mg
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Romanian: Aplicarea produsului medicinal veterinar poate determina temporar, un aspect local uleios sau de păr încâlcit la locul aplicării.
Hungarian: A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
Romanian: Puricii aflaţi în diferite stadii de dezvoltare în mediul din imediata apropiere a câinilor sunt omorâţi la contactul cu câinii trataţi.
Hungarian: A kiürült pipettát gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Romanian: Nu se vor lăsa pipetele folosite la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Egyszeri alkalmazást követően az állatgyógyászati készítmény 4 hétig megakadályozza a bolhákkal való további fertőződést, megelőzi 5, ill 3 hétig az I. ricinus-szal és a R. sanguineus-szal való újrafertőződést (az akaricid hatása által).
Romanian: În urma unei singure administrări produsul medicinal veterinar va preveni infestațiile ulterioare cu purici timp de 4 săptămâni și va preveni re-infestarile cu căpușe (prin efect acaricid), I.
Hungarian: Az indoxakarb főleg a bélsárral, a permetrin a vizelettel és a bélsárral is ürül.
Romanian: Calea principală de excreţie pentru indoxacarb este prin fecale, iar pentru permetrină este atât prin urină, cât şi prin fecale.
Hungarian: A javasolt adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Romanian: Doza recomandată pentru câini este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kezelés helyén átmeneti kipirulást, szőrhullást vagy viszketést nagyon gyakran megfigyeltek.
Romanian: Frecvent au fost observate in studiile clinice eritem, caderea parului si mancarimi temporare.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen.(ld.
Romanian: Se va avea grijă ca dozarea (pipeta) să corespundă greutății câinelui tratat (a se vedea scțiunea 8.
Hungarian: Nem alkalmazható laktáló kutyákon.
Romanian: Nu se utilizează la câini în lactație.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Romanian: INDICATIE (INDICAŢII)
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyerekek ne tudjanak a készítményhez közvetlenül hozzáférni, azt felhasználásig a tasakban kell tartani.
Romanian: Se va păstra produsul în plicul corespunzător până la utilizare, pentru a preveni accesul direct al copiilor la produs.
Hungarian: Ez annak a következménye, hogy ez az állatfaj élettani okokból nem képes bizonyos anyagok metabolizmusára, ideértve a permetrint is.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este extrem de toxic pentru pisici și poate induce convulsii potențial fatale la pisici datorită unicităţii fiziologice a acestei specii prin care nu poate metaboliza anumiţi compuşi, inclusiv permetrina.
Hungarian: (Phlebotomus perniciosus) ellen.
Romanian: (Phlebotomus perniciosus) timp de până la 3 săptămâni.
Hungarian: Vemhesség:
Romanian: Gestatie:
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedel mi név
Romanian: Numărul UE
Hungarian: MELLÉKLET 127A A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Romanian: ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Hungarian: • A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Romanian: Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul trebuie să sublinieze următoarele:
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
Romanian: • Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza pioglitazonă.
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, care trebuie implementate de statele membre.
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Romanian: • Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Romanian: Înaintea distribuirii pachetului educaţional în fiecare Stat membru, DAPP trebuie să stabilească, în acord cu autoritatea naţională competentă, forma şi conţinutul materialului educaţional şi să elaboreze un plan de comunicare.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Romanian: • Riscul de insuficienţă cardiacă şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Hungarian: • A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Romanian: • Riscul de neoplasm de vezică urinară şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, Prospectul şi un Ghid pentru medicii care prescriu medicamentul.
Hungarian: 3 év.
Romanian: 3 ani.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Romanian: Relevanța acestei constatări nu este cunoscută.
Hungarian: A jelenlegi adatgyűjtési időszakban szolgáltatott adatok nem bocsátottak rendelkezésre olyan új információkat, amelyek lehetővé tennék ezeknek a kockázatoknak a további csökkentését, enyhítését vagy jellemzését.
Romanian: Datele prezentate pe parcursul perioadei actuale de raportare nu au furnizat informații noi care ar permite reducerea, atenuarea sau caracterizarea ulterioară a acestor riscuri.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect.
Hungarian: County Wicklow Írország
Romanian: County Wicklow Irlanda
Hungarian: Tudományos következtetések
Romanian: Concluzii ştiinţifice
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție estimat la om este 0,25 l/kg.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Romanian: Totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésének része a diétás kontroll.
Romanian: O parte a tratamentului diabetului este controlul dietei.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc din fructe cu zahăr.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Romanian: Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
Hungarian: Ilyen esetekben fennállhat a teherbeesés kockázata.
Romanian: La aceste paciente poate apare riscul de sarcină.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat frissíteni kell a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések eltávolítása érdekében.
Romanian: Ca urmare, condițiile sau restricțiile cu privire la utilizarea sigură și eficace a medicamentului trebuie actualizate prin eliminarea măsurilor suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relație cauzală.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuția la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Romanian: Pioglitazona și toți metaboliții ei se leagă extensiv de proteinele plasmatice (> 99%).
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Romanian: Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă; totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actosszal történő kezelés alatt.
Romanian: În general, puteți continua să luați alte medicamente în timpul tratamentului cu Actos.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ezen betegek közül soknál jelentkezett egyidejű perifériás oedema.
Romanian: Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy az Actos hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Actos este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
Romanian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Romanian: Doza maximă raportată, de 120 mg/zi timp de patru zile, apoi 180 mg/zi timp de șapte zile, nu s-a asociat cu nici un simptom.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
Romanian: Prezența microcristalelor a crescut răspunsul hiperplazic dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; codul ATC: A10BG03.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
Romanian: Dacă această situație este valavilă în cazul dumneavoastră, utilizați metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariției unei sarcini nedorite.
Hungarian: Nem észlelték a szívelégtelenségből eredő mortalitás növekedését.
Romanian: Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace.
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dánia
Romanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danemarca
Hungarian: A kockázatkezelési terv ennek megfelelően frissítésre került.
Romanian: PMR a fost actualizat în consecință.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak, és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Romanian: Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.