FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
German: Die Packungsbeilage enthält ausführliche Informationen über die Dosierung und Behandlungsdauer.
English: Other information about Chanhold
German: Weitere Informationen über Chanhold
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Chanhold vor.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Chanhold der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Stronghold vergleichbar ist.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Stronghold, durchgeführt und müssen für Chanhold nicht wiederholt werden.
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
German: Dies bedeutet, dass Chanhold denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel“, Stronghold.
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Chanhold verbunden?
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
German: Warum wurde Chanhold in der EU zugelassen?
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen um zu untersuchen, ob Chanhold ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Chanhold wie bei Stronghold gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: What is Chanhold and what is it used for?
German: Was ist Chanhold und wofür wird es angewendet?
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
German: Chanhold enthält Selamectin, ein Antiparasitikum, das zur Avermectin-Gruppe gehört.
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
German: Überblick über Chanhold und Gründe für die Zulassung in der EU
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Chanhold benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
German: Chanhold enthält den Wirkstoff Selamectin und ist ein „Generikum“.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
German: Das liegt daran, dass die Zusammensetzung von Chanhold mit dem Referenzarzneimittel vergleichbar ist und dass, wenn es auf die Haut aufgetragen wird, zu erwarten ist, dass der Wirkstoff in der gleichen Weise resorbiert wird.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Chanhold wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw.
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
German: Chanhold ist ein Antiparasitikum, das zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Parasiten, die sich auf der Haut oder im Fell von Katzen und Hunden befinden, wie Flöhe und Milben, sowie zur Behandlung von im Körper lebenden Wurmparasiten angewendet wird.
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Chanhold ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
German: Die angewendete Stärke und die Anzahl der Anwendungen hängen vom Gewicht und von der behandelten
English: How has Chanhold been studied?
German: Wie wurde Chanhold untersucht?
English: How does Chanhold work?
German: Wie wirkt Chanhold?
English: How is Chanhold used?
German: Wie wird Chanhold angewendet?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
German: Da Chanhold ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
German: zur Behandlung des Befalls mit intestinalen Spulwürmern und intestinalen Hakenwürmern bei Katzen;
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 15/01/2010
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
German: Grundimmunisierung: - erste Injektion: ab einem Alter von 8 Wochen, - zweite Injektion: 3 bis 4 Wochen später.
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
German: Ausnahmsweise kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die eine entsprechende symptomatische Behandlung erfordern.
English: Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
German: Wasser für Injektionszwecke ..................................................................................................... q.s.
English: Do not use in pregnant animals.
German: Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
English: Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
English: EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
German: EU/2/04/051/001 Lyophilisat (10 Flaschen mit je 1 Dosis) + Lösungsmittel (10 Flaschen mit je 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisat (50 Flaschen mit je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen mit je 1 ml)
English: 1 cell culture infective dose 50%
German: 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
German: Unter normalen Anwendungsbedingungen können gelegentlich vorübergehende Apathie und Anorexie sowie Hyperthermie (gewöhnlich für eine Dauer von 1 bis 2 Tagen) auftreten.
English: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
German: 69800 SAINT-PRIEST FRANKREICH
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält: Lyophilisat:
English: Use immediately after reconstitution.
German: Nach dem Auflösen sofort anwenden.
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
German: Eine Lokalreaktion (leichter Schmerz beim Betasten, Juckreiz oder eine umschriebene Schwellung) ist möglich, die innerhalb von 1 oder höchstens 2 Wochen wieder verschwindet.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome.
English: Per dose of 1 ml:
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminium - oder Plastikkappe verschlossen.
English: Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit dem adjuvantierten Tollwut-Impfstoff von Merial mischen.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
English: Use in healthy animals only.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis und feline Calicivirus-Infektion.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das feline Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus) und das feline Calicivirus.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lyophilisat
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
German: Lyophilisat (50x1 Dosis) + Lösungsmittel (50x1 ml).
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
German: Caseinhydrolysat Collagenhydrolysat Kaliummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
German: Für die Calicivirus-Komponente wurde eine Verringerung der Virusausscheidung zu Beginn der Immunitätsausbildung und 1 Jahr nach der Impfung gezeigt.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
German: bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
German: Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 50 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
German: Nicht mit dem adjuvantierten Tollwut-Impfstoff von Merial mischen.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens .................................. ≥ 2.0 ELISA U.
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ..................... ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA-E.
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 10 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
German: Die Dauer der Immunität für die Rhinotracheitis- und Caliciviruskomponenten beträgt 3 Jahre nach der letzten Wiederholungsimpfung.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent bottle
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lösungsmittel
English: Rue de l'Aviation
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection
German: Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
German: Wiederholungsimpfungen: - Die erste Wiederholungsimpfung muss ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
German: Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller MERIAL
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
German: Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitisvirus und Calicivirus wurde 1 Woche nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
English: EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately.
German: Verwendbar bis (Monat/Jahr) Nach Rekonstitution sofortverbrauchen.
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg
German: Gentamicin, max. ......................................................................................................................... 16,5 µg
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg Solvent:
German: Gentamicin, max. ......................................................................................................................... 16,5 µg Lösungsmittel:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE
English: Excipient:
German: EXP
English: EXP (mm/yyyy)
German: FHV (Stamm F2).
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
German: .............................................................................................................. ≥ 104,9 GKID50 FCV (Stämme FCV 431 und G1) .................................................................................... ≥ 2,0 ELISA-E.
English: Less than 10% Less than 10% Less than 10%
German: Weniger als 10% Weniger als 10% Weniger als 10%
English: Use only if no other alternative is available.
German: Anwendung nur, wenn keine Alternative möglich ist.
English: Comparison based on historic controls.
German: Auf historischen Kontrollen basierender Vergleich.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann demnach nicht ausgeschlossen werden.
English: Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
German: Patienten mit diesen Kombinationen sind auch in anderen Reihen enthalten, die die einzelnen Substitutionen beschreiben.
English: - This medicine may pose a risk to the environment.
German: - Dieses Arzneimittel kann ein Risiko für die Umwelt darstellen.
English: Less than 1% of the administered dose was recovered in urine.
German: Weniger als 1% der eingenommenen Dosis wurde im Urin wiedergefunden.
English: The mechanism is not established.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
English: Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
German: Allein oder in Kombination mit anderen Substitutionen (schließt Mischungen ein).
English: Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
German: Andere Doppel- oder Dreifach-Mutationen wurden seltener beobachtet.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung>
English: * Ketoconazole: pending further ATC classification.
German: * Ketoconazol: weitere ATC-Klassifikation steht noch aus.
English: This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other.
German: Der Grund dafür ist, dass sich OLYSIO und andere Arzneimittel gegenseitig beeinflussen können.
English: OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
German: OLYSIO darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden, weil es bei dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
English: Ribavirin can affect your unborn baby.
German: Ribavirin kann Ihr ungeborenes Kind
English: There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
German: Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien mit Simeprevir bei Schwangeren vor.
English: - Always take OLYSIO with food.
German: - Nehmen Sie OLYSIO immer zusammen mit Nahrung ein.
English: - OLYSIO must not be used by itself.
German: - OLYSIO darf nicht allein angewendet werden.
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
German: Obwohl eine Kausalität vor dem Hintergrund einer fortgeschrittenen Lebererkrankung schwer zu ermitteln ist, kann ein potentielles Risiko nicht ausgeschlossen werden.
English: What OLYSIO is and what it is used for
German: Was ist OLYSIO und wofür wird es angewendet?
English: Two patients had emerging single substitution I170T.
German: Zwei Patienten hatten die neu aufgetretene singuläre Substitution I170T.
English: OLYSIO should only be used during pregnancy or in women of childbearing potential if the benefit justifies the risk.
German: OLYSIO darf während der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebärfähigen Alter nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko rechtfertigt.
English: Renal clearance plays an insignificant role in its elimination.
German: Die renale Clearance spielt für die Elimination nur eine unbedeutende Rolle.
English: rash*, pruritus*
German: Hautausschlag*, Pruritus*
English: X represents multiple amino acids.
German: X steht für mehrere Aminosäuren.
English: There were no grade 3 events reported.
German: Grad-3-Ereignisse wurden nicht berichtet.
English: Elderly (above 65 years of age)
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
English: Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
German: Vermeiden Sie es insbesondere, sich intensiv oder länger dem Sonnenlicht auszusetzen (einschließlich Bräunungsgeräten).
English: Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded.
German: Eine Beteiligung von CYP2C8 und CYP2C19 kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Treatment duration
German: Behandlungsdauer
English: Do not take OLYSIO if this applies to you.
German: Nehmen Sie OLYSIO nicht ein, wenn das auf Sie zutrifft.
English: Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 78,4 mg Lactose (als Monohydrat).
English: OLYSIO capsules contain lactose monohydrate.
German: OLYSIO-Kapseln enthalten Lactose-Monohydrat.