FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TARGET SPECIES Dog (>4.5-11 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>4,5-11 kg)
English: Prac-tic for large dogs
Icelandic: Prac-tic fyrir stóra hunda
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1.10 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1,10 ml
English: felis.
Icelandic: Dýralyf.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 2.20 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 2,20 ml
English: TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>22-50 kg)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Icelandic: Pípettan er samsett úr skær gulri pólýprópýlen skel með bakhlið úr ljósgulri álþynnu, húðuð með polyetylentereþalat filmu.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Icelandic: Dýralyfið finnst í feldinum út allt meðferðartímabilið.
English: Prac-tic for small dogs
Icelandic: Prac-tic fyrir litla hunda
English: Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Icelandic: Verkun gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna.
English: Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Icelandic: Vegna þess að dýralyfið stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.45 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 0,45 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda
English: Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,1%
English: If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor.
Icelandic: Ef augnerting er viðvarandi skal leita til læknis og hafa fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins meðferðis.
English: TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (2-4,5 kg)
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Icelandic: Dýralyfið er skordýra- og áttfætlumauradrepandi lausn til blettunar og inniheldur pyriprol sem virka efnið.
English: Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Icelandic: Í einu tilfelli ofskömmtunar komu eftirfarandi aukaverkanir fram: uppköst, lystarleysi, minnkuð líkamsþyngd, vöðvaskjálfti, krampaflog, óstöðugleiki, öndunarerfiðleikar.
English: In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Icelandic: Eftirfarandi tímabundnar aukaverkanir komu fram hjá 1 hundi af 8 hundum: skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar (skortur á samhæfingu), mæði og krampar.
English: This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Icelandic: Lyfið er ætlað til meðferðar við blóðmítlum og fullvöxnum flóm.
English: Do not administer orally or via any other route.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
English: Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hjá hundum.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda
English: Avoid contact of the product with dog's eyes.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins.
English: For animal treatment only.
Icelandic: eftir meðferð.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
English: One treatment is effective against ticks for 4 weeks.
Icelandic: Ein meðferð hefur verkun gegn blóðmítlum í 4 vikur.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn til útvortis notkunar á húð
English: PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
Icelandic: LYFJAFORM Litlaus eða gul, tær blettunarlausn til útvortis notkunar.
English: Avoid contact of the product with dogs's eyes.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hunda.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 137.5 mg
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PÍPETTUR 137,5 mg
English: Efficacy against ticks persists for 4 weeks.
Icelandic: Verkun gegn blóðmítlum varir í 4 vikur.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 275 mg
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PÍPETTUR 275 mg
English: An overdose of the product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins getur valdið því að feldurinn verður klístraður og flæktur á þeim stöðum sem dýralyfið var borið á í allt að 24 klst.
English: - systemic reactions: lethargy (drowsiness).
Icelandic: - altækar (systemic) aukaverkanir: svefndrungi (syfja).
English: Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Icelandic: Leita skal ráðlegginga hjá dýralækni til að fá ávinnings-/áhættumat á meðferð á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
English: Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Icelandic: Skordýradrepandi verkun Prac-tic gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
English: Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Icelandic: Leita skal ráðlegginga hjá dýralækni ef áætlað er að nota þetta lyf handa hundi sem þegar er að fá önnur lyf.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PÍPETTUR 56,25 mg
English: In case of contact with the product, numbness and irritation of skin and mucosa, which usually resolves spontaneously, may occur.
Icelandic: Dofi og erting í húð og slímhúð, sem hverfur venjulega að sjálfu sér, getur komið fram ef snerting verður við lyfið.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Dietýlenglýkólmonoetýletri
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PÍPETTUR 625 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 137,5 mg Pyriprole
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg Pyriprole
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
Icelandic: QP53AX26
English: Following treatment, ticks will drop off from the dog within 24 to 48 hours after coming into contact with the animal; however, single ticks might remain on the animal.
Icelandic: Að lokinni meðhöndlun falla blóðmítlar af hundinum innan 24 til 48 klst.
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Icelandic: Rétt notkun dýralyfsins dregur úr hættunni á að dýrið geti sleikt sig þar sem dýralyfið er borið á.
English: Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Icelandic: Þvottur hundsins í vatni eða þvottur með hársápu innan 24 klst.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic blettunarlausn fyrir hunda Pyriprol
English: Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Icelandic: Sníkjudýrin drepast eftir beina snertingu við dýralyfið en ekki vegna almennrar útsetningar hjá hýslinum.
English: In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa samband við dýralækninn.
English: Weight range of dog
Icelandic: Þyngdarbil hunda
English: Care should be taken to avoid excessive wetting of the dog's hair with the veterinary medicinal product since this may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot.
Icelandic: Forðast skal að bleyta feld hundsins of mikið með dýralyfinu þar sem það getur valdið því að feldurinn líti út fyrir að vera klístraður og flæktur á þeim stöðum sem dýralyfið var borið á. Hins vegar hverfur það innan 24 klst.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 625 mg Pyriprole
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 56.25 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNUPAKKNING 56,25 mg
English: - application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Icelandic: - viðbrögð á því svæði sem borið er á og húðviðbrögð: kláði, hárbreytingar, húðbólga, húðroði, skalli, upplitun feldar og fitug áferð hárs.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 275 mg Pyriprole
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
English: Spot-on use for external application to the skin
Icelandic: Til blettunar útvortis á húð
English: - digestive tract reactions: emesis (vomiting) and diarrhoea.
Icelandic: - aukaverkanir í meltingarvegi: uppköst og niðurgangur.
English: Do not give by mouth.
Icelandic: Berið skammtinn
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 625 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNUPAKKNING 625 mg
English: INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóa- og blóðmítlasmiti.
English: Spot-on use for external application to the skin.
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn til útvortis notkunar á húð.
English: Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Icelandic: Meira en 50 kg Notið saman þær pípettur sem við á til að fá réttan skammt.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 275 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNUPAKKNING 275 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 137.5 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNUPAKKNING 137,5 mg
English: Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
Icelandic: Að lokinni meðhöndlun falla blóðmítlar af hýslinum innan 24 til 48 klst.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA 625 mg
English: Flea treatment and prevention
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við flóarsmiti
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal.
Icelandic: Forðast á að dýralyfið berist í augu dýrsins sem verið er að meðhöndla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA 275 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/066/001 (3 pípettur) EU/2/06/066/002 (6 pípettur) EU/2/06/066/003 (30 pípettur)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/066/004 (3 pípettur) EU/2/06/066/005 (6 pípettur) EU/2/06/066/006 (30 pípettur)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/066/007 (3 pípettur) EU/2/06/066/008 (6 pípettur) EU/2/06/066/009 (30 pípettur)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/066/010 (3 pípettur) EU/2/06/066/011 (6 pípettur) EU/2/06/066/012 (30 pípettur)
English: Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þvottur dýrs í vatni eða þvottur með hársápu innan 24 klst.
English: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321) For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,1%.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
English: One application is effective against ticks for 4 weeks.
Icelandic: Prac-tic hefur verkun gegn blóðmítlum í 4 vikur.
English: MATERIALS, IF ANY
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
English: Tick treatment and prevention
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti
English: → Talk to your doctor immediately.
Icelandic: → Talaðu strax við lækninn.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið.
English: Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eftir að Trogarzo hefur verið gefið ef þér líður ekki nógu vel.
English: These include:
Icelandic: Má þar nefna:
English: Trial TNX-355.03
Icelandic: Rannsókn TNX-355.03
English: The bioavailability is 100% by definition.
Icelandic: Aðgengi er 100% samkvæmt skilgreiningu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1359/001
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Icelandic: Þessi rannsókn ætti að fara fram samkvæmt samþykktri áætlun.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before being given Trogarzo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skalt þú tala við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Trogarzo.
English: This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
Icelandic: Það er vegna þess að Trogarzo hefur ekki verið rannsakað í þessum aldurshópi.
English: Trial TMB-301
Icelandic: Rannsókn TMB-301
English: Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Icelandic: Niðurstöður eru svipaðar og hjá fullorðnum (≥ 18 til 65 ára) en þó er ekki hægt að draga neinar afdráttarlausar ályktanir.
English: • It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þér sé gefið Trogarzo á tveggja vikna fresti samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: 4 vials (5.32 mL)
Icelandic: 4 hettuglös (5,32 ml)
English: Trogarzo can cause serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away.
Icelandic: Trogarzo getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem þú þarft að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá strax.
English: 10 vials (13.3 mL)
Icelandic: 10 hettuglös (13,3 ml)
English: Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Icelandic: Ibalizumab er virkt gegn HIV-1 stofnum í M-hópi (undirtegundir A, B, C, D, E eða O).
English: Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Icelandic: Talaðu við lækninn þinn eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig forðast má að smita annað fólk.
English: • If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu spyrja lækninn strax hvenær á að skipuleggja næsta skammt.
English: This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Icelandic: Þetta er ólíklegra ef þú færð Trogarzo reglulega og án hléa í meðferð.
English: ATC code: J05AX23
Icelandic: J05AX23
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Icelandic: CD4 frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem eru mikilvæg til að hjálpa líkamanum í að berjast við sýkingar.
English: If you stop and there is a gap in your treatment, the level of HIV virus in your blood may begin to rise.
Icelandic: Ef þú hættir og það verður hlé á meðferðinni getur magn HIV veirunnar í blóði þínu farið að hækka.
English: The most frequently reported adverse reactions were rash (9.2%), diarrhoea (3.9%), dizziness (3.9%), headache (3.9%), nausea (3.9%), fatigue (2.0%) and vomiting (2.0%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá voru útbrot (9,2%), niðurgangur (3,9%), sundl (3,9%), höfuðverkur (3,9%), ógleði (3,9%), þreyta (2,0%) og uppköst (2,0%).
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, if you have detectable levels of HIV in your body.
Icelandic: Þú getur áfram smitað HIV þegar þú tekur þetta lyf, ef þú ert með greinanlegt magn HIV í líkamanum.
English: Pack of 2 vials.
Icelandic: Pakkning með 2 hettuglösum.
English: Do not change the schedule of your Trogarzo infusions or any of your other antiretroviral medicines without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki breyta áætluninni um innrennsli Trogarzo eða annarra andretróveirulyfja án þess að ræða fyrst við lækninn.
English: Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
Icelandic: Ónæmiskerfið gæti styrkst og byrjað að berjast gegn sýkingum sem hafa verið duldar í líkamanum í langan tíma (þetta er kallað „Ónæmisendurvirkjunarheilkenni“).
English: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China
Icelandic: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, Kína
English: If you stop having Trogarzo Keep having Trogarzo infusions until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Haltu áfram með innrennsli Trogarzo þar til læknirinn þinn segir þér að hætta.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á ósamrýmanleika hafa ekki verið gerðar skal ekki blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem tekin eru fram í kafla 6.6.
English: It is unknown if Trogarzo can pass into breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Trogarzo getur borist í brjóstamjólk.
English: Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast með þér meðan á innrennsli á Trogarzo stendur yfir og í nokkurn tíma eftir innrennsli.
English: This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Icelandic: Þetta lyf minnkar magn HIV í líkamanum.
English: Passing HIV to others
Icelandic: Að smita aðra með HIV
English: If a reaction occurs, the infusion should be discontinued and appropriate medical therapies should be administered.
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram, skal hætta innrennslinu og veita viðeigandi læknismeðferð.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES):
Icelandic: Verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis (PAES):
English: More than one vial of Trogarzo will be needed to get the required dose.
Icelandic: Meira en eitt hettuglas af Trogarzo þarf til að fá nauðsynlegan skammt.
English: Maintenance dose of 800 mg
Icelandic: Viðhaldsskammtur 800 mg
English: Trogarzo is used in adults to treat HIV infection that has not responded to a number of HIV treatments in the past.
Icelandic: Trogarzo er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla HIV-sýkingu sem hafa ekki svarað fjölda fyrri HIV-meðferða.
English: Look out for new signs of infection after receiving Trogarzo; these can be different from person to person depending on the type of infection that was hidden and might include fever, headache, difficulty breathing, stomach ache, coughing and swollen glands (lumps and bumps on your body, neck, armpit or groin).
Icelandic: Leitaðu að nýjum merkjum um sýkingu eftir að hafa fengið Trogarzo; þau geta verið ólík milli einstaklinga eftir tegund sýkingar sem var dulin og gæti verið hiti, höfuðverkur, öndunarerfiðleikar, magaverkir, hósti og bólgnir kirtlar (hnútar og kúlur á líkama þínum, háls, handarkrika eða nára).
English: Trogarzo attaches to the CD4 receptor and blocks HIV from entering and infecting your blood cells.
Icelandic: Trogarzo festist við CD4 viðtakann og hindrar HIV í að komast inn og sýkja blóðfrumurnar.
English: Rashes were common.
Icelandic: Útbrot voru algeng.
English: The trial was composed of three discrete periods:
Icelandic: Rannsókninni var skipt í þrjú stök tímabil:
English: Your doctor has prescribed Trogarzo to help control your HIV infection.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað Trogarzo til að hjálpa til við að halda niðri HIV-sýkingunni.
English: This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
Icelandic: Þetta hjálpar líkama þínum að fjölga CD4 frumum í blóði.
English: Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period and ibalizumab should not be used during breast-feeding.
Icelandic: Vitað er að IgG úr mönnum skilst út með brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu og eftir það minnkar styrkleiki þess fljótt; þar af leiðandi er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir ungbörn á brjósti á þessu stutta tímabili og ekki ætti að nota ibalizumab á meðan brjóstagjöf stendur.
English: * Frequency was calculated based on 24 weeks of safety data from 153 subjects enrolled in Phase 2b study TMB-202 (n = 113) and Phase 3 study TMB-301 (n=40), as well as on at least 48 weeks of safety data from 27 subjects from TMB-301 that rolled-over into expanded access study TMB-311.
Icelandic: * Tíðni var reiknuð á grundvelli 24 vikna öryggisupplýsingum frá 153 sjúklingum sem voru skráðir í fasa 2b rannsókn TMB202 (n=113) og fasa 3 rannsókn TMB-301 (n=40), sem og að minnsta kosti 48 vikna öryggisgögnum frá 27 sjúklingum í TMB-301 sem héldu áfram í rannsókn TMB-311 þar sem lyfið var áfram notað í sérstökum tilvikum (expanded access study).
English: This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
Icelandic: Þetta er tegund af próteini sem kallast „einstofna mótefni“ sem getur fest sig við markefni í líkamanum.