FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Greek: Σε αλλεργικούς ασθενείς σε χρόνιο υψηλό κίνδυνο ελμινθικής λοίμωξης, μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή έδειξε μια ελαφρώς αριθμητική αύξηση του ποσοστού λοίμωξης με το omalizumab που ήταν στατιστικά μη σημαντική.
English: Powder: white to off-white lyophilisate Solvent: clear and colourless solution
Greek: Κόνις: λευκό έως υπόλευκο λυόφιλο Διαλύτης: διαυγές και άχρωμο διάλυμα
English: Discard the needle cap. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Greek: Μπορεί να δείτε μία σταγόνα υγρού στην άκρη της βελόνας.
English: Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Greek: Το Xolair 75 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 4(4 x 1) ή 10 (10 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
English: Do not stop taking any medicine without talking to your doctor.
Greek: Μη σταματάτε οποιοδήποτε φάρμακο για τη ΧΑΚ χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
English: Gripping the middle of the blue syringe guard, lift the syringe out of the tray.
Greek: Κρατώντας το μεσαίο μπλε προστευτικό της βελόνας, ανασύρετε την βελόνα από το κουτί.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Greek: Εμφάνιση του Xolair και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Xolair 150 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα διατίθεται ως μια λευκή έως υπόλευκη σκόνη σε ένα μικρό γυάλινο φιαλίδιο μαζί με μια φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα των 2 ml.
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Greek: Το Xolair ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου του άσθματος σε ασθενείς με σοβαρό επίμονο αλλεργικό άσθμα, οι οποίοι είναι θετικοί σε δερματική δοκιμασία ή in vitro αντίδραση σε ένα χρόνιο αερομεταφερόμενο αλλεργιογόνο και οι οποίοι έχουν μειωμένη πνευμονική λειτουργία (FEV1 <80%), εμφανίζουν συχνά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της ημέρας ή νυχτερινές αφυπνίσεις και οι οποίοι παρουσίασαν πολλαπλές τεκμηριωμένες σοβαρές παροξύνσεις άσθματος παρά τη χορήγηση υψηλών, ημερησίων δόσεων, εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και μακράς δράσης εισπνεόμενου βήτα-2 αγωνιστή.
English: Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab.
Greek: Το Xolair επίσης διατίθεται σε φιαλίδια των 75 mg omalizumab.
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Greek: Σε ασθενείς σε χρόνιο υψηλό κίνδυνο ελμινθικής λοίμωξης, μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή έδειξε μια ελαφρώς αριθμητική αύξηση του ποσοστού λοίμωξης με το omalizumab που ήταν στατιστικά μη σημαντική.
English: Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Greek: Το Xolair μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 6 ετών και άνω, τα οποία ήδη λάμβαναν θεραπεία για το άσθμα, αλλά των οποίων τα συμπτώματα του άσθματος δεν ελέγχονται καλά με φαρμακευτικά προϊόντα όπως εισπνεόμενα στεροειδή υψηλών δόσεων, ή εισπνεόμενο βήτααγωνιστή.
English: The reconstituted medicinal product will appear clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow.
Greek: Το ανασυσταθέν φαρμακευτικό προϊόν θα είναι διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον, άχρωμο έως ανοικτό καφέ-κίτρινο.
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial in allergic patients showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Greek: Σε ασθενείς που βρίσκονται χρόνια σε υψηλό κίνδυνο ελμινθικής λοίμωξης, μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή σε αλλεργικούς ασθενείς έδειξε μια πολύ μικρή αύξηση στο ρυθμό ανάπτυξης λοίμωξης με omalizumab, αν και η πορεία, η σοβαρότητα και η ανταπόκριση στη θεραπεία της λοίμωξης δεν συσχετίσθηκαν.
English: Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Greek: Το Xolair 150 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 4(4 x 1), 6 (6 x 1) ή 10 (10 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
English: Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Greek: Το Xolair μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 6 ετών και άνω, τα οποία ήδη λάμβαναν θεραπεία για το άσθμα, αλλά των οποίων τα συμπτώματα του άσθματος δεν ελέγχονται καλά με φαρμακευτικά προϊόντα όπως εισπνεόμενα στεροειδή υψηλών δόσεων, ή εισπνεόμενο βήτααγωνιστή.
English: Infections and infestations Sinusitis
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Κολπίτιδα
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Greek: Σε ασθενείς που βρίσκονται χρόνια σε υψηλό κίνδυνο ελμινθικής λοίμωξης, μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή έδειξε μια πολύ μικρή αύξηση στο ρυθμό ανάπτυξης λοίμωξης με omalizumab, αν και η πορεία, η σοβαρότητα και η ανταπόκριση στη θεραπεία της λοίμωξης δεν συσχετίσθηκαν.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Greek: Συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα, και πολυσυσκευασίες που περιέχουν 4 (4 x 1) ή 10 (10 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Greek: Συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα, και πολυσυσκευασίες που περιέχουν 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) ή 10 (10 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Greek: Το Xolair 150 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ένα φιαλίδιο σκόνης και 1φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 4 (4 x 1) φιαλίδια σκόνης και 4 (4 x 1) φύσιγγες ύδατος για ενέσιμα ή 10 (10 x 1) φιαλίδια σκόνης και 10 (10 x 1) φύσιγγες ύδατος για ενέσιμα.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Greek: Διαφανές έως ελαφρώς οπαλίζον, άχρωμο έως ανοικτό καφέ-κίτρινο διάλυμα.
English: Solvent ampoule: Clear, colourless type I glass ampoule containing 2 ml water for injections.
Greek: Φύσιγγα διαλύτη: Διαυγής, άχρωμη, τύπου I υάλινη φύσιγγα που περιέχει 2 ml ύδατος για ενέσιμα.
English: Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Greek: Το Xolair μπορεί να χορηγηθεί σε έφηβους ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι ήδη λάμβαναν αντιισταμινικά αλλά των οποίων τα συμπτώματα της ΧΑΚ δεν ελέγχονται επαρκώς με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Table 2 ADMINISTRATION EVERY 4 WEEKS.
Greek: Πίνακας 2 ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΝΑ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ.
English: Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Greek: Το Xolair μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έφηβους ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι ήδη λάμβαναν αντιισταμινικά αλλά των οποίων τα συμπτώματα της ΧΑΚ δεν ελέγχονται επαρκώς με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για την πρόληψη της επιδείνωσης του άσθματος ελέγχοντας τα συμπτώματα του σοβαρού αλλεργικού άσθματος σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά (ηλικίας 6 ετών και άνω) που ήδη λαμβάνουν θεραπεία για το άσθμα, αλλά το άσθμα τους δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υψηλές δόσεις φαρμάκων όπως εισπνεόμενων στεροειδών ή εισπνεόμενων βήτα αγωνιστών.
English: Powder vial: Clear, colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper and blue flip-off seal.
Greek: Φιαλίδιο κόνεως: Διαυγές, άχρωμο, τύπου I υάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βουτύλιο και γαλάζια αποσπώμενη μεμβράνη.
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU)
Greek: Χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (ΧΑΚ)
English: - Store in the original package in order to protect from light.
Greek: - Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φώς.
English: Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Greek: Το Xolair 75 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε μια προγεμισμένη σύριγγα μιας εφάπαξ χρήσης.
English: Pack containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Greek: Συσκευασία που περιέχει 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα, και πολυσυσκευασίες που περιέχουν 4 (4 x 1) φιαλίδια κόνεως και 4 (4 x 1) φύσιγγες ύδατος για ενέσιμα ή 10 (10 x 1) φιαλίδια κόνεως και 10 (10 x 1) φύσιγγες ύδατος για ενέσιμα.
English: One vial contains 75 mg omalizumab.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 mg omalizumab.
English: In CSU, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Greek: Στη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Xolair σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
English: Clinical trial and post-marketing cases of systemic lupus erythematosus (SLE) have been reported in patients with moderate to severe asthma and CSU.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (ΣΕΛ) κατά τις κλινικές δοκιμές και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό άσθμα και χρόνια αυθόρμητη κνίδωση.
English: ADMINISTRATION EVERY 4 WEEKS SEE TABLE 2
Greek: 30-100 ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΘΕ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΒΛΕΠΕ ΠΙΝΑΚΑ 2
English: Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Greek: Το Xolair 150 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε μια προγεμισμένη σύριγγα μιας εφάπαξ χρήσης.
English: Powder: sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Greek: Κόνις: σακχαρόζη, L-ιστιδίνη, μονοϋδρική υδροχλωρική L-ιστιδίνη και πολυσορβικό άλας 20.
English: It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της επιδείνωσης του άσθματος ελέγχοντας τα συμπτώματα του σοβαρού αλλεργικού άσθματος σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά (ηλικίας 6 ετών και άνω) οι οποίοι ήδη λαμβάνουν θεραπεία για το άσθμα, αλλά το άσθμα τους δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υψηλές δόσεις φαρμάκων όπως εισπνεόμενων στεροειδών ή εισπνεόμενων βήτα αγωνιστών.
English: Omalizumab studies 1, 2 and 3 Pooled Frequency category Placebo N=242
Greek: Συγκεντρωτικά δεδομένα για τις μελέτες 1, 2 και 3 του omalizumab
English: One vial contains 150 mg omalizumab.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 mg omalizumab.
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Greek: 375 mg 1 μπλε (75 mg)
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 0,5 ml διαλύματος περιέχει 75 mg omalizumab*.
English: One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Greek: Μια σύριγγα 0,5 ml διαλύματος περιέχει 75 mg omalizumab.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Greek: 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (10 x 1)
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Greek: 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (4 x 1)
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml διαλύματος περιέχει 75 mg omalizumab.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 1 ml διαλύματος περιέχει 150 mg omalizumab*.
English: L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 20
Greek: Μονοϋδρική υδροχλωρική L-ιστιδίνη Πολυσορβικό άλας 20
English: 1 x 150 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Φιαλίδιο 1 x 150 mg Φύσιγγα διαλύτη 1 x 2 ml
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Greek: 525 mg 1 μπλε (75 mg)
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
Greek: 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (6 x 1)
English: Finger grips
Greek: Κεφαλή εμβόλου
English: Systemic lupus erythematosus (SLE)
Greek: Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ)
English: Physician's overall assessment of treatment effectiveness:
Greek: Συνολική αξιολόγηση Ιατρού
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Greek: 225 mg 1 μπλε (75 mg)
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Greek: Το Xolair 150 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε εφάπαξ χρήσης φιαλίδιο.
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Greek: Το Xolair 75 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε εφάπαξ χρήσης φιαλίδιο.
English: One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 mg omalizumab*.
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml διαλύματος περιέχει 150 mg omalizumab.
English: Serum sickness, may include fever and lymphadenopathy
Greek: Ορονοσία, μπορεί να περιλαμβάνει πυρετό και λεμφαδενοπάθεια Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές
English: Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Πολυσυσκευασία: 4 (4 x 1) προγεμισμένες σύριγγες Πολυσυσκευασία: 10 (10 x 1) προγεμισμένες σύριγγες
English: Powder vial: Clear, colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper and grey flip-off seal.
Greek: Φιαλίδιο κόνεως: Διαυγές, άχρωμο, τύπου I υάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βουτύλιο και γκρι αποσπώμενη μεμβράνη.
English: 1 purple (150 mg)
Greek: 1 μωβ (150 mg)
English: Symptoms may include rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue, larynx (voice box), windpipe or other parts of the body, fast heartbeat, dizziness and light-headedness, confusion, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, blue skin or lips, collapsing and losing consciousness.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ασθενείς) - Σοβαρές αλλεργικές αντίδρασεις (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας): Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό ή κνίδωση στο δέρμα, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη, στην γλώσσα, στο λάρυγγα, στην τραχεία ή σε άλλα μέρη του κoρμιού, γρήγορο καρδιακό ρυθμό, ζάλη και ελαφρύ πονοκέφαλο, σύγχυση, δυσκολίες στην αναπνοή, κυανό χρωματισμό του δέρματος και των χειλιών, λιποθυμία και απώλεια αισθήσεων.
English: 2 purple (150 mg)
Greek: 2 μωβ (150 mg)
English: One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Greek: Μια σύριγγα 1 ml διαλύματος περιέχει 150 mg omalizumab.
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Greek: Xolair 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα οmalizumab
English: 1 x 2 ml solvent ampoule
Greek: Φύσιγγα διαλύτη 1 x 2 ml
English: Patients with no known history of anaphylaxis may self-inject Xolair or be injected by a caregiver from the 4th dose onwards if a physician determines that this is appropriate (see section 4.4).
Greek: Σε ασθενείς όπου δεν υπάρχει γνωστό ιστορικό αναφυλαξίας δυνατόν να αυτοχορηγούν το Xolair ή να τους χορηγείται από φροντιστή υγείας μετά την 4
English: AMPOULE LABEL
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΥΣΙΓΓΑΣ
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Greek: Παροδική ή μόνιμη διακοπή της αγωγής με Xolair μπορεί να επαναφέρει τα συμπτώματα του άσθματός ή της ΧΑΚ σας.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Greek: 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (10 x 1)
English: One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 mg omalizumab*.
English: 4 purple (150 mg)
Greek: 4 μωβ (150 mg)
English: Plunger head
Greek: Οίδημα Λάρυγγα
English: Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Greek: Παιδιά (ηλικίας 6 εώς κάτω των 12 ετών) δεν αναμένεται να αυτοχορηγήσουν το Xolair.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Greek: 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (4 x 1)
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Greek: Παροδική ή μόνιμη διακοπή της αγωγής με Xolair μπορεί να επαναφέρει τα συμπτώματα του άσθματός σας.
English: Physician's overall assessment % responders* p-value**
Greek: % ανταποκριθέντες*
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΥΣΥΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΜΕ BLUE BOX)
English: Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Greek: Πολυσυσκευασία: 4 (4 x 1) φιαλίδια και 4 (4 x 1) φύσιγγες.
English: 3 purple (150 mg)
Greek: 3 μωβ (150 mg)
English: Nervous system disorders Common
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία
English: 1 x 150 mg vial
Greek: Φιαλίδιο 1 x 150 mg
English: Mean weekly itch severity score
Greek: Μέσος εβδομαδιαίος βαθμός βαρύτητας του κνησμού
English: - Serum sickness.
Greek: - Ορονοσία.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Greek: 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Greek: Η προγεμισμενη σύριγγα σας Xolair 150 mg
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection omalizumab
Greek: Xolair 75 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα omalizumab
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Greek: 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα
English: The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Greek: Ηλικία, Γένος/Εθνικότητα, Φύλο, Δείκτης μάζας σώματος Οι πληθυσμιακές φαρμακοκινητικές του Xolair αναλύθηκαν για να αξιολογηθούν οι επιδράσεις των δημογραφικών χαρακτηριστικών.
English: Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Greek: Η προγεμισμενη σύριγγα σας Xolair 75 mg
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Greek: Xolair 150 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα οmalizumab
English: Abdominal pain upper**
Greek: p-value**
English: Idiopathic thrombocytopenia, including severe cases
Greek: Ιδιοπαθής θρομβοπενία, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών περιστατικών Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες
English: Laryngoedema
Greek: Φαρυγγίτιδα
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness - pain in the upper part of the tummy (in children) - headache (very common in children)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ασθενείς) - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συμπεριλαμβανομένου πόνου, πρηξίματος, αίσθημα τρυπήματος με βελόνα και κοκκινίλα.
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Greek: Xolair 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: Pharyngitis
Greek: Αγγειοοίδημα
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Greek: Xolair 75 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα omalizumab
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Greek: Xolair 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Omalizumab
English: Platelets
Greek: Σπάνιες
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Greek: Xolair 150 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα omalizumab
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Greek: Xolair 150 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα οmalizumab
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Greek: Xolair 75 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα οmalizumab
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Xolair 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: Syringe guard wings Plunger
Greek: BLISTER ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
English: The reason is unclear.
Greek: Ο λόγος δεν είναι σαφής.
English: • if you are under 25 years old.
Greek: • εάν είστε κάτω των 25 ετών.
English: • difficulty in sleeping
Greek: • δυσκολία στον ύπνο
English: • when you first start treatment
Greek: • όταν αρχίζετε για πρώτη φορά τη θεραπεία
English: The dose you take will depend on:
Greek: Η δόσει που θα πάρετε θα εξαρτηθεί από:
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Greek: Αλλά πρέπει να έχετε επίγνωση ότι είναι δυνητικά σοβαρά - έτσι, εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα:
English: Development in children
Greek: Ανάπτυξη στα παιδιά
English: If necessary, the dose should be adapted.
Greek: Αν είναι απαραίτητο η δόση θα πρέπει να προσαρµοστεί.
English: Clinical worsening and suicide risk
Greek: Κλινική επιδείνωση και κίνδυνος αυτοκτονίας
English: The results are shown in Table 7.
Greek: Τα αποτελέσµατα φαίνονται στον Πίνακα 7.
English: 37135 Verona Italy
Greek: 37135 Verona Ιταλία
English: Take them back to your pharmacist, who will dispose of them in a way that won't harm the environment.
Greek: Επιστρέψτε τα στον φαρµακοποιό σας ο οποίος θα τα πετάξει µε τρόπο που δεν θα βλάψει το περιβάλλον.
English: MOM Park, Gesztenyes torony Hungary
Greek: MOM Park, Gesztenyes torony Ουγγαρία
English: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Σλοβενία
English: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Greek: 28760 Tres Cantos Madrid Ισπανία
English: Clinical efficacy and safety in children aged 1 to 24 months
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια σε παιδιά ηλικίας 1 έως 24 µηνών
English: The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Greek: Η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σηµαντική: 26,3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
English: Elderly (above 65 years)
Greek: Ηλικιωµένοι (άνω των 65 ετών)
English: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.