FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emdocam.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Danish: Hos kvæg og grise er subkutan, intramuskulær og intravenøs indgivelse veltolereret, og efter subkutan injektion blev der kun observeret en lille forbigående hævelse ved injektionsstedet hos under 10 % af det behandlede kvæg i de kliniske undersøgelser.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Danish: Hvad er Emdocam?
Czech: Co je Emdocam?
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emdocam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Danish: Hos kvæg anvendes det sammen med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og for at behandle akut mastitis (yverbetændelse).
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Danish: Hos grise anvendes det til at reducere symptomerne på halthed og inflammation ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser (sygdomme, som går ud over bevægeligheden) og til behandling af sygdomme, der opstår efter faring (fødsel), såsom puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritisagalaktisk syndrom), sammen med passende antibiotikabehandling.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Danish: Emdocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Danish: Emdocam anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) samt betændelse og smerter i forbindelse med lidelser i bevægeapparatet.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Danish: Hvordan blev Emdocam undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Danish: Emdocam gives hos kalve som en enkelt injektion af 0,5 mg pr. kg kropsvægt under huden eller i en vene.
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Danish: Hvad anvendes Emdocam til?
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Danish: Emdocam er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Emdocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Danish: Emdocam gives som en enkelt injektion af 0,6 mg pr. kg kropsvægt i en af hestens vener.
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Danish: Hvordan virker Emdocam?
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emdocam?
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Det var ikke nødvendigt at foretage undersøgelser hos kvæg, grise og heste, da Emdocam gives som injektion og har en sammensætning, der svarer til referencelægemidlet Metacams.
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Danish: Emend 125 mg Pulver til oral suspension
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Danish: 1 foliepose + 2 dispenseringssprøjter + 1 låg + 1 blandebæger
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Danish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Danish: Blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Czech: blistr (PVC/alu) 1 tobolka blistr (PVC/alu) 6 x 1 tobolka
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Danish: Tid (timer)
Czech: Čas (v hodinách)
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Danish: HVORNÅR:
Czech: KDY:
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Danish: Tryk ikke alle kapslerne ud på en gang.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Danish: Før rekonstitution:
Czech: Před rekonstitucí:
Danish: Den hårde kapsel bør sluges hel.
Czech: Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Danish: * - akut fase
Czech: * - akutní fáze
Danish: - Placer spidsen af dispenseringssprøjten i barnets mund langs indersiden af kinden enten i højre eller venstre side.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Danish: Forskelle*
Czech: Rozdíly*
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Danish: 25-120 timer
Czech: 25-120 hodin
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Czech: Jiné léky mohou také ovlivňovat účinky tohoto léku.
Danish: HVORDAN:
Czech: JAK:
Danish: Instruktion til sundhedspersonalet vedrørende tilberedning af den orale suspension
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Danish: Sørg for, at der ikke er luft i dispenseringssprøjten (hvis der er luft tilstede, skal det fjernes).
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Danish: Procent Patienter
Czech: Percent of Patients
Danish: Dette er normalt, og det er ok at bruge medicinen.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Danish: 0-24 timer
Czech: 0-24 hodin
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi af distributionsvolumen ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Danish: EMEND vil sædvanligvis blive opbevaret af sundhedspersonalet.
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Danish: Aprepitant udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Danish: Dexamethason skal også indgives om aftenen på dag 3 og 4.
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
Danish: Medicinens farve i dispenseringssprøjten kan have forskellige nuancer af lyserød (let til mørk lyserød).
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Danish: * - forsinket fase
Czech: * - pozdní fáze
Danish: 3-dages aprepitantregime hos voksne
Czech: Třídenní režim aprepitantu u dospělých
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
Danish: Komplet respons
Czech: Úplná odpověď
Danish: p < 0,01 ved sammenligning med kontrolregimet p < 0,05 ved sammenligning med kontrolregimet Ingen opkastning = Ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser n/m = Antal patienter med ønsket respons/antal inkluderede patienter på dette tidspunkt.
Czech: p < 0,01 v porovnání s kontrolním režimem p < 0,05 v porovnání s kontrolním režimem Žádné zvracení = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno n/m = počet pacientů s požadovanou odpovědí/počet pacientů zařazených v daný okamžik.
Danish: 1-dags regime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Czech: Jednodenní režim fosaprepitantu 150 mg u dospělých
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Danish: CYP3A4-interaktioner
Czech: Interakce na CYP3A4
Danish: - Tryk langsomt stemplet hele vejen ned, til al medicinen i dispenseringssprøjten er givet.
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
Czech: DALŠÍ PŘEDEM DEFINOVANÁ KRITÉRIA HODNOCENÍ Úplná odpověď
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Czech: Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují.
Danish: Disse virker måske ikke tilstrækkeligt, når de tages sammen med dette lægemiddel.
Czech: Ty nemusí fungovat odpovídajícím způsobem, pokud se používají s tímto lékem.
Danish: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Czech: Aprepitantum 40 mg perorálně (N = 541)
Danish: For information vedrørende graviditet, amning eller prævention skal du spørge din læge til råds.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Danish: Der findes forskellige pakningsstørrelser.
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Danish: Aprepitant er blevet undersøgt ved højere doser.
Czech: Aprepitant byl zkoušen při vyšších dávkách.
Danish: Aprepitant udviser nonlineær farmakokinetik.
Czech: Aprepitant vykazuje nelineární farmakokinetiku.
Danish: Forsinket fase Ingen opkastning Totalt
Czech: Celkem Pozdní fáze Žádné zvracení Celkem
Danish: Endvidere bør samtidig administration med irinotecan udvises med særlig forsigtighed, da kombinationen kan resultere i øget toksicitet.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Danish: Komplet respons (0-24 timer)
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Danish: Den antiemetiske virkning af aprepitant blev vurderet i løbet af perioden på 0-48 timer efter afsluttet kirurgi.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.
Czech: Tobolku vyjměte protlačením z této strany.
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Danish: - hvis barnet bruger lægemidler, der indeholder "pimozid" (til behandling af psykiske lidelser).
Czech: - jestliže dítě užívá léky, které obsahují „pimozid" (na problémy s duševním zdravím).
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race har ingen klinisk betydningsfuld effekt på aprepitants farmakokinetik.
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa na farmakokinetiku aprepitantu klinicky významný vliv nemají.
Danish: Dette skyldes, at leveren er vigtig ved nedbrydning af lægemidlet i kroppen.
Czech: To proto, že játra hrají důležitou roli při rozkladu léku v těle.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 9 timer efter administration af en enkelt 40 mg dosis.
Czech: Terminální poločas byl přibližně 9 hodin po podání jedné 40mg dávky.
Danish: Bland EMEND-suspensionen forsigtigt ved at slynge det rundt 20 gange; vend derefter forsigtigt blandebægeret rundt 5 gange.
Czech: Suspenzi přípravku EMEND jemným kroužením 20krát promíchejte; potom opatrně mísicí nádobku 5krát obraťte.
Danish: Det bør bemærkes, at systemisk eksponering til voksne hanrotter var lavere end terapeutisk eksponering til mennesker ved 40 mg.
Czech: Je nutno mít na paměti, že systémová expozice u dospělých samců potkanů byla nižší, než byla terapeutická expozice u člověka při dávce 40 mg.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Czech: Ondansetron se aplikoval intravenózně těsně před indukcí anestézie.
Danish: - Hvis der er klumper i blandingen, skal du gentage trin 7, indtil der ikke er flere klumper.
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Danish: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Danish: Smid ikke medicin ud med spildevand eller husholdningsaffald.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Danish: Sikkerhedsprofilen for aprepitant blev undersøgt hos ca. 6.500 voksne i flere end 50 studier og 184 børn og unge i 2 betydningsfulde kliniske studier med pædiatriske patienter.
Czech: Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.
Danish: Ingen særlige forholdsregler for bortskaffelse.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml perorální suspenze aprepitantum 25 mg.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, med et gennemsnit på 97 %.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Danish: Aprepitants sikkerhed og eksplorative virkning blev vurderet i et klinisk fase I-studie (n=50) med et 40 mg pulver til oral suspension.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Danish: Sørg for, at dispenseringssprøjten indeholder den ordinerede dosis.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
Danish: Dette skyldes, at behandlingen skal justeres, før barnet begynder at tage dette lægemiddel.
Czech: To proto, že léčba bude muset být před nasazením tohoto léku upravena.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den forælder eller plejer, som skal give medicinen til barnet - læs denne information grundigt.
Czech: Tato příbalová informace byla napsána pro rodiče nebo ošetřovatele, kteří budou tento lék dítěti podávat - přečtěte si ji prosím pečlivě.
Danish: Frekvenskategorierne, der er angivet i tabellen, er baseret på studier med voksne; de frekvenser, som blev observeret i studierne med pædiatriske patienter, var sammelignelige eller lavere, medmindre det er angivet i tabellen.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Czech: - Je obvyklé mít v mísicí nádobce přebytek léčiva.
Danish: Relationen mellem koncentration og effekt
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Danish: EMEND 40 mg er indiceret til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
Czech: EMEND 40 mg je indikován k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení (postoperative nauzea and vomiting, PONV) u dospělých.
Danish: - hvis barnet bruger "cisaprid" - (til behandling af problemer med fordøjelsen).
Czech: - jestliže dítě užívá „cisaprid"' - (na zažívací problémy).
Danish: Forskel og konfidensinterval (CI) blev beregnet ved anvendelse af metoden fremsat af Miettinen og Nurminen og korrigeret for køn.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Danish: Din læge har ordineret EMEND, et antiemetikum, for at afhjælpe kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Czech: Váš lékař Vám předepsal EMEND, antiemetikum, lék k předcházení nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií.
Danish: Statistisk signifikante forskelle i virkning observeredes i hver af de to individuelle studier.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Danish: Den mulige virkning på reproduktion af forandringer i neurokininreguleringen er ikke kendt.
Czech: Možné účinky na reprodukci změn v regulaci neurokininů nejsou známy.
Danish: Hvis der ikke gives kemoterapi på dag 2 og 3, skal EMEND administreres om morgenen.
Czech: Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má být přípravek EMEND podáván ráno.
Danish: 1 hård kapsel
Czech: 1 tvrdá tobolka
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Danish: INDIVIDUELLE MÅL
Czech: JEDNOTLIVÁ KRITÉRIA
Danish: Denne virkning kan forventes at være mere udtalt for oralt administreret methylprednisolon.
Czech: Lze očekávat, že tento účinek bude u perorálně podávaného methylprednisolonu výraznější.
Danish: Nogle mindre almindelige bivirkninger i den voksne population blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Czech: Některé méně časté nežádoucí účinky v dospělé populaci nebyly pozorovány v pediatrických studiích.
Danish: Efter en enkelt intravenøs administreret 100 mg dosis af [
Czech: Po jednorázově intravenózně aplikované dávce 100 mg [
Danish: Der var ingen behandlingsrelateret indvirkning på parring, fertilitet eller embryonal- og fosteroverlevelse og ingen patologiske ændringer i de reproduktive organer.
Czech: Nedošlo k žádným účinkům souvisejícím s léčbou ohledně páření, fertility či embryonálního/fetálního vývoje a nevyskytly se žádné patologické změny reprodukčních orgánů.
Danish: Opbevar dispenseringssprøjten i køleskabet (mellem 2 °C og 8 °C), indtil du skal give medicinen til barnet.
Czech: Uchovávejte dávkovač v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C) předtím, než podáte lék dítěti.
Danish: Den anbefalede dosis af EMEND pulver til oral suspension er baseret på vægt, som angivet i tabellen nedenfor.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi je založena na hmotnosti, jak je specifikováno v tabulce níže.
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske data for aprepitant på eksponerede graviditeter.
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu.
Danish: Denne fortæller, hvordan du skal tilberede en dosis EMEND pulver til oral suspension.
Czech: Ty Vám řeknou jak připravit dávku přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi.
Danish: Hvor meget skal barnet have - Lægen udregner den rigtige dosis af pulver til oral suspension på basis af barnets vægt.
Czech: Kolik přípravku se podává - Správnou dávku prášku pro perorální suspenzi vypočítá lékař na základě hmotnosti dítěte.