FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 92 ng/ml, kas tiek sasniegta 0,75 stundu laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
English: • For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi “transporta slimība”.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 8,84 stundas.
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 1040 ng/ml.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 16,8 stundas.
English: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
English: EXP Once broached use within 56 days.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP Pēc atvēršanas izlietot 56 dienu laikā.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
English: Intravenous administration of the veterinary medicinal product should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Latvian: Veterināro zāļu intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
English: Shelf life after first opening the vial: 56 days.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 56 dienas.
English: Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Latvian: Pēc ārstēšanas suņiem var saglabāties sliktas dūšas pazīmes, tostarp pastiprināta siekalošanās un miegainība.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy Beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Latvian: Pētījumā ar klīniski veseliem dzinējsuņiem, tiem perorāli ievadot 8 mg/kg zāļu devu, EKG (elektrokardiogrammā) novēroja QT intervāla palielināšanos par apmēram 10 %, tomēr tāda palielinājuma klīniskā nozīme ir maz ticama.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,25-3 mg/kg devu robežās.
English: The use of the veterinary medicinal product against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot pret vemšanu, ko izraisījusi “transporta slimība”.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,5-2 mg/kg devu robežās.
English: • For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Latvian: • Sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai.
English: People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret maropitantu, veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 146 %.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
English: Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
Latvian: Subkutānas injekcijas gadījumā var rasties sāpes injekcijas vietā.
English: Intravenous administration of Prevomax should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Latvian: Prevomax intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
English: CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās suņiem tika konstatētas izoformas CYP2D15 un CYP3A12.
English: 11.1 mg A clear, colourless to light yellow solution.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 250%.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: Aktīvā viela: Maropitants
English: CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās kaķiem tika konstatētas ar CYP1A un CYP3A saistītu fermentu izoformas.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS 10 mg/ml
English: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Latvian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Maropitants
English: Prevomax must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, Prevomax nedrīkst tajā pašā šļircē lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm vienā un tajā pašā šļircē.
English: PACKAGE LEAFLET: Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
English: EXPIRY DATE
Latvian: Derīguma termiņš
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml injection maropitant
Latvian: Prevomax 10 mg/ml injekcijām
English: (3 weeks)
Latvian: (3 nedēļas)
English: Results are provided in Table 5.
Latvian: Iegūtie rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
English: However, always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Tomēr vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: No benefit was observed in the low and very low risk groups.
Latvian: Zema un ļoti zema riska grupās ieguvums netika konstatēts.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas
English: Optimal treatment duration is not yet established.
Latvian: Ārstēšanas optimālais ilgums nav noteikts.
English: Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Latvian: Ilgāka (>36 mēnešu) ārstēšana var aizkavēt turpmāku recidīvu rašanos; tomēr šīs atrades ietekme uz kopējo dzīvildzi joprojām nav zināma.
English: Imatinib vs placebo
Latvian: Imatinibs vs placebo
English: Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Latvian: Devas bērniem jānosaka, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu (mg/m2).
English: - If you are being treated for HES/CEL:
Latvian: - Ja Jums ārstē HES/CEL
English: Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Latvian: Mitotiskā indeksa dati bija pieejami par 556 no 713 ITT (intention-to-treat - ar nolūku ārstēt) grupas pacientiem.
English: If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs, informējiet ārstu.
English: Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment.
Latvian: Pacienti, kuriem ir zems vai ļoti zems recidīva risks, nedrīkst saņemt adjuvantu ārstēšanu;
English: All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Latvian: Visas ārstēšanas shēmas ietver steroīdu lietošanu CNS profilaksei.
English: The median overall survival has not been reached.
Latvian: Kopējās dzīvildzes mediāna netika sasniegta.
English: * Full follow-up period; NE - Not estimable
Latvian: Pilns novērošanas periods; N.E. - nav nosakāms
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Latvian: • maisiet ar karoti, kamēr tabletes ir pilnībā izšķīdušas;
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 6.
Latvian: Apakšgrupu analīzes, kas veiktas saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu Nacionālo veselības institūtu (United States National Institutes of Health - NIH) un Bruņoto spēku patoloģiju izpētes institūta (Armed Forces Institute of Pathology - AFIP) riska klasifikācijas kritērijiem, rezultāti apkopoti 6. tabulā.
English: The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety
Latvian: Drošuma datubāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles tā, kā norādījis ārsts, vai Jums liekas, ka to lietošana vairs nav nepieciešama, nekavējoties sazinieties ar
English: In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% līdz 40% pacientu vecums bija ≥60 gadi, bet 10% līdz 12% pacientu
English: A significant number of patients who had stable disease at the time of the interim analysis achieved a partial response with longer treatment (median follow-up 31 months).
Latvian: Nozīmīgs skaits pacientu, kam bija stabila slimība starpposma analīzes laikā, sasniedza daļēju atbildes reakciju, ārstējoties ilgāk (novērošanas ilguma mediāna 31 mēnesis).
English: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret imatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 µmol/l, respectively.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības bija 27, 7,5 un 7,9 µmol/l.
English: There were no differences in response rates between the two dose groups.
Latvian: Abās devu grupās atbildes reakcijas pakāpes rādītāji neatšķīrās.
English: All doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Latvian: Visi devu lielumi (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
English: However, these associations are not sufficiently pronounced to warrant dose adjustment.
Latvian: Tomēr šīs sakarības nav pietiekami izteiktas, lai būtu iespējams sniegt ieteikumus par devas pielāgošanu.
English: Tumours were required to be measurable in at least one site of disease, and response characterisation based on Southwestern Oncology Group (SWOG) criteria.
Latvian: Audzējiem bija jābūt novērtējamiem vismaz vienā patoloģijas lokalizācijas vietā un atbildes reakciju novērtēja pēc Dienvidrietumu Onkoloģijas grupas (Southwestern Oncology Group - SWOG) kritērijiem.
English: The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 [0.049-0.264]).
Latvian: Tādēļ recidīvu risks tika samazināts aptuveni par 89% salīdzinot ar placebo grupu (riska attiecība = 0,113 [0,049-0,264]).
English: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Latvian: 4, Poligono Industrial Malpica
English: • Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes.
Latvian: • Sāpes acīs vai redzes pasliktināšanās, asiņošana acīs.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Latvian: Primāros efektivitātes pierādījumus pamato objektīvie atbildes reakcijas rādītāji.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Latvian: Turklāt, divos I fāzes un vienā II fāzes pētījumā
English: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Latvian: 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
English: If you have any questions about how Imatinib Teva B.V. works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Imatinib Teva B.V. iedarbību vai kādēļ šīs zāles Jums ir parakstītas, jautājiet ārstam.
English: BM = bone marrow, PB = peripheral blood
Latvian: BM = kaulu smadzenes, PB = perifērās asinis
English: The daily dose was escalated to 800 mg in a total of 103 patients; 6 patients achieved a partial response and 21 stabilisation of their disease after dose escalation for an overall clinical benefit of 26%.
Latvian: Dienas deva līdz 800 mg tika palielināta kopumā 103 pacientiem; 6 pacienti sasniedza daļēju atbildes reakciju un 21 - slimības stabilizāciju pēc devas palielināšanas ar kopējo klīnisko ieguvumu 26%.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (piemēram, paracetamolu), tai skaitā arī augu izcelsmes zāles (piemēram, asinszāli).
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Latvian: Tas ietver spontānos gadījumu ziņojumus, kā arī notiekošajos pētījumos, paplašinātas pieejamības programmās, klīniskās farmakoloģijas pētījumos un neapstiprinātu indikāciju zinātniskajos pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības.
English: Pharmacotherapeutic group: Protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīnkināzes inhibitors, ATĶ kods: L01XE01
English: Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: specifiski imatiniba farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
English: The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Latvian: Laika līdz progresēšanai mediāna kopējā 411 pacientu grupā ar recidivējošu/refraktāru Ph+ ALL svārstījās no 2,6 līdz 3,1 mēnešiem, un kopējās dzīvildzes mediāna 401 novērtējamiem pacientiem svārstījās no 4,9 līdz 9 mēnešiem.
English: ULN = upper limit of normal for the institution
Latvian: NAR = normas augšējā robeža iestādē.
English: The doctor will monitor the growth at regular visits.
Latvian: Ārsts regulāro vizīšu laikā pārbaudīs bērna augšanu.
English: Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to imatinib exposure.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots nenoteikta lieluma populācijai, vienmēr nav iespējams droši novērtēt to biežumu vai cēloņsakarību ar imatiniba iedarbību.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
English: • Decreased or increased skin sensitivity.
Latvian: • Pazemināts vai paaugstināts ādas jutīgums.
English: Median time to response was 13 weeks (95% C.I.
Latvian: Laika līdz atbildes reakcijai mediāna bija 13 nedēļas (95%
English: The median time of follow-up was 54 months (from date of randomisation to data cut-off), with a total of 83 months between the first patient randomised and the cut-off date.
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna bija 54 mēneši (no randomizācijas datuma līdz datu analīzes brīdim), un kopumā 83 mēneši - no pirmā pacienta randomizācijas līdz analīzes brīdim.
English: Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Latvian: Tādēļ ir ļoti ieteicams regulāri kontrolēt pacienta ķermeņa masu.
English: However if it is nearly time for the next dose, - Then continue with your normal schedule.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
English: 20 out of the 50 (40%) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Latvian: 20 no 50 (40%) 5. kohortas pacientu saņēma asinsrades cilmes šūnu transplantāciju.
English: The long-term effects of prolonged treatment with imatinib on growth in children are unknown.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas ar imatinibu ietekme uz bērnu augšanu ilgtermiņā nav zināma.
English: When the response rate is calculated from patients with at least one valid assessment, the response rate for CHR, CCyR and MR was 20/22 (90.9%), 9/9 (100%) and 11/17
Latvian: Kad atbildes reakcijas rādītāju aprēķināja pacientiem, kuriem ir vismaz viens derīgs izvērtējums, CHR, CCyR un MR atbildes reakcijas rādītājs bija attiecīgi 20/22 (90,9%), 9/9 (100%) un 11/17 (64,7%).
English: In 61 of these 117 patients FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified.
Latvian: 61 no šiem 117 pacientiem konstatēja FIP1L1PDGFRα saplūšanas kināzi.
English: The amount of Imatinib Teva B.V. given will depend on your child's condition, body weight and height.
Latvian: Lietotais Imatinib Teva B.V. daudzums ir atkarīgs no bērna vispārējā stāvokļa, ķermeņa masas un auguma.
English: - Imatinib Teva B.V. is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Latvian: - Imatinib Teva B.V. neiesaka lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, jo tā lietošana var kaitēt Jūsu bērnam.
English: The majority of paediatric patients treated for GIST lacked data confirming c-kit or PDGFR mutations which may have led to mixed clinical outcomes.
Latvian: Lielākajai daļai pediatrisko pacientu, kuriem ārstēja GIST, trūka c-kit vai PDGFR mutāciju apstiprinošu datu, kas savukārt varēja izraisīt atšķirības klīniskajos rezultātos.
English: Keep taking Imatinib Teva B.V. every day for as long as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet lietot Imatinib Teva B.V. katru dienu tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
English: Non-neoplastic lesions not identified in earlier preclinical studies were the cardiovascular system, pancreas, endocrine organs and teeth.
Latvian: Ne-neoplastiski bojājumi, kas iepriekšējos preklīniskajos pētījumos netika novēroti, bija saistīti ar sirds-asinsvadu sistēmu, aizkuņģa dziedzeri, endokrīnās sistēmas orgāniem un zobiem.
English: The dose recommendation is currently based on a small number of paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
Latvian: Ieteiktās devas pašlaik pamatojas uz datiem no neliela pediatrisko pacientu skaita (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
English: The median duration of the neutropenic and thrombocytopenic episodes usually ranged from 2 to 3 weeks, and from 3 to 4 weeks, respectively.
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas epizožu ilguma mediāna parasti bija attiecīgi robežās no 2 līdz 3 un 3 līdz 4 nedēļām.
English: At the time of analysis, the treatment duration was a median of 7 months (7 days to 13 months).
Latvian: Analīzes veikšanas brīdī ārstēšanas ilguma mediāna bija 7 mēneši (7 dienas līdz 13 mēneši).
English: 8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Latvian: No 8 g līdz 10 g (viena deva): saņemti ziņojumi par vemšanu un sāpēm kuņģa-zarnu traktā.
English: Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
Latvian: Tā kā pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti un potenciālais risks cilvēka auglim nav zināms, sievietes reproduktīvā vecumā, kuras atver šo zāļu kapsulas, jābrīdina ar to saturu apieties piesardzīgi, lai izvairītos no tā saskares ar ādu un acīm, kā arī jāizvairās no tā ieelpošanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Latvian: C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
English: This medicine works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed below.
Latvian: Šīs zāles darbojas, kavējot patoloģisko šūnu augšanu tālāk uzskaitīto slimību gadījumā.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Teva B.V. during pregnancy.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku, lietojot Imatinib Teva B.V. grūtniecības laikā.
English: These patients ranged in age from 18 to 83 years old and had a pathologic diagnosis of Kit-positive malignant GIST that was unresectable and/or metastatic.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no 18 līdz 83 gadiem, un viņiem diagnosticētā patoloģija - Kit pozitīvs GIST, kas nav rezecējams un/vai ir metastātisks.
English: Studies on patients receiving imatinib and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Latvian: Pētījumi ar pacientiem, kuri saņēma imatinibu, nav veikti un nav izvērtēta tā ietekme uz fertilitāti un gametoģenēzi.
English: Length of treatment in the clinical trial supporting this indication was 36 months (see section 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pierādītais ārstēšanas ilgums šai indikācijai ir 36 mēneši (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: The effect of stopping treatment after achieving a response has not been investigated.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas ietekme pēc atbildes reakcijas panākšanas nav noskaidrota.
English: The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been
Latvian: Terapijas pārtraukšanas sekas pēc tam, kad panākta pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija, nav
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Imatinib Teva B.V., jo Jums ir smaga slimība.