FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na splošno toksičnost bevacizumaba pri tem režimu in kombinaciji sama po sebi ni povzročila večjih zadržkov, vendar zaradi odsotnosti dokazane učinkovitosti toksičnosti pri tem režimu ni mogoče šteti za sprejemljivo.
Romanian: În general, toxicitatea bevacizumabului în această schemă de tratament și asociere nu a ridicat, în sine, motive serioase de îngrijorare.
Slovenian: Enosmerni prehod po napredovanju bolezni zato lahko ovira odkrivanje razlike v celokupnem preživetju.
Romanian: Nu se poate afirma categoric că încrucișarea cu o singură permutare după progresie poate împiedica detectarea unei diferențe în SG.
Slovenian: Povzetek odgovora predlagatelja za zahtevo za ponoven pregled:
Romanian: Rezumatul răspunsului prezentat de solicitant la motivele pentru reexaminare: Metodologia studiului, inclusiv evaluarea imagistică și criteriile de evaluare a bolii:
Slovenian: Zdravilo Avalox je bilo prvič odobreno junija 1999.
Romanian: Avalox a fost aprobat iniţial în iunie 1999.
Slovenian: PT - Portugalska BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Romanian: PT - Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Slovenian: 1123 Budapest
Romanian: 1123 Budapest Ungaria
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Slovenian: Ta postopek je napotitev na podlagi postopka medsebojnega priznavanja v zvezi z zgornjo vlogo za spremembo, ki je bila za zdravilo Avalox - filmsko obložene tablete Nemčiji kot referenčni državi članici in zadevnim državam članicam AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK in UK predložena dne 5. decembra 2006.
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Avalox la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK şi UK.
Slovenian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francija
Romanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Franţa
Slovenian: - Odbor je preučil napotitev, pripravljeno v skladu s členom 6(12) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003, za zdravilo Avalox in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Slovenian: Med postopkom medsebojnega priznavanja za prijavljeno spremembo so bili izraženi ugovori in pomisleki glede učinkovitosti in varnosti zdravila Avalox pri predlagani indikaciji.
Romanian: În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Avalox pentru indicaţiile propuse.
Slovenian: B-1050 Bruxelles
Romanian: B-1050 Bruxelles Belgia
Slovenian: NL - Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Romanian: Bayer BV Energieweg 1
Slovenian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgija
Romanian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Slovenian: - CHMP je posledično priporočal dopolnitev poglavij 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 in 5.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustreznih poglavij navodila za uporabo, kot je navedeno v Dodatku III za zdravilo Avalox in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat modificarea secţiunilor 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ,5.1 şi 5.2 din rezumatul caracteristicilor produsului şi a secţiunilor relevante ale prospectului, aşa cum sunt prezentate în anexa III pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Slovenian: HU - Madžarska Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Romanian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Slovenian: EE - Estonija
Romanian: EE - Estonia
Slovenian: LV - Latvija
Romanian: LV - Letonia
Slovenian: Vloga za odobritev spremembe po postopku medsebojnega priznavanja DE/H/155/01/II/38 je zadevala razširitev indikacije, tako da bi vključevala zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/155/01/II/38 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Slovenian: CZ - Češka
Romanian: CZ - Republica Cehă
Slovenian: SI - Slovenija
Romanian: SI - Slovenia
Slovenian: 30588 Murcia Španija
Romanian: De Zeneta, 149 30588 Murcia Spania
Slovenian: Avalox - filmsko obložene tablete vsebujejo 400 mg moksifloksacina v obliki klorida.
Romanian: Comprimatele filmate de Avalox conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Slovenian: - Odbor je ob upoštevanju predloženih podatkov o učinkovitosti in varnosti menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Avalox in z njim povezana imena pri „zdravljenju blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", upoštevaje omejitve glede empirične monoterapije, ugodno.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Avalox şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Slovenian: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. Herbststraße 6-10
Slovenian: SK - Slovaška
Romanian: SK - Republica Slovacia
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Slovenian: LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
Romanian: LU- Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
Slovenian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Nemčija
Romanian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germania
Slovenian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemčija
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Slovenian: Avalox 400 mg Filmtabletten
Romanian: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg
Slovenian: - Odbor je sklenil, da so na voljo trdni podatki, ki dokazujejo učinkovitost zdravila Avalox pri indikaciji „zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", vendar pa se moksifloksacin zaradi pojava odpornosti na N. gonorrhoeae ne sme uporabljati v empirični monoterapiji, razen če je mogoče izključiti N. gonorrhoeae, odporno na moksifloksacin.
Romanian: infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Numărul APP (UE)
Slovenian: Jakost
Romanian: Conţinutul
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo do dve leti.
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de până la doi ani.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni pri odraslih in otrocih.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adulți și la copii.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je prizadetost poslabšala.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care incapacitatea s-a agravat.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Avonex so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Avonex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovenian: Avonex je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Romanian: Avonex este un medicament utilizat pentru a trata:
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad, če je bil ta dovolj resen, da je potrebno zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi (protivnetnimi zdravili).
Romanian: • pacienți care au avut un singur atac de demielinizare, care este suficient de grav ca să necesite tratament cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) injectabili.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Avonex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Ti neželeni učinki se z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšujejo.
Romanian: Reacțiile adverse scad odată cu continuarea tratamentului.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Avonex morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
Romanian: Înainte de a utiliza Avonex, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Slovenian: Za zdravilo Avonex je bilo 13. marca 1997 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Avonex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 martie 1997.
Slovenian: Pri ponavljajoči se multipli sklerozi ima bolnik napade (relapse) med obdobji brez simptomov.
Romanian: În scleroza multiplă recidivantă, pacientul are atacuri (recidive) între perioade fără simptome.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Avonex stalno spremljajo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Avonex sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Zdravilo Avonex so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah.
Romanian: Avonex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avonex
Romanian: Alte informații despre Avonex
Slovenian: Druga študija je vključevala 383 odraslih, ki so doživeli en demielinizacijski napad, v njej pa so primerjali sposobnost zdravila Avonex in placeba za zmanjševanje tveganja za pojav drugega napada.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 383 de adulți care au avut un singur atac de demielinizare și a comparat capacitatea Avonex și a placebo de a reduce riscul unui al doilea atac.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Avonex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so glavobol, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica in potenje.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Avonex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane și transpirații.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let) je priporočeni odmerek zdravila Avonex 30 mikrogramov, ki se injicira v mišico enkrat na teden.
Romanian: La adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), doza recomandată de Avonex este de 30 micrograme, administrată prin injecție intramusculară o dată pe săptămână.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Avonex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Avonex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Avonex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Slovenian: Ocenjeno tveganje za pojav drugega demielinizacijskega napada je bilo manjše pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom: pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Avonex, je bilo tveganje v dveh letih 21 %, v treh letih pa 35 %, medtem ko je bilo tveganje pri bolnikih, ki so prejemali placebo, v dveh letih 39 %, v treh letih pa 50 %.
Romanian: Riscul estimat de a avea un al doilea atac de demielinizare a fost mai mic la pacienții care au luat Avonex decât la pacienții care au luat placebo: cu Avonex, riscul a fost de 21% în doi ani și de 35% în trei ani, iar cu placebo, riscul a fost de 39% în doi ani și de 50% în trei ani.
Slovenian: Zdravilo Avonex upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostost relapsov;
Romanian: Avonex încetinește progresia incapacității și reduce numărul de recidive;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avonex odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Avonex în UE?
Slovenian: • bolnikov s ponavljajočo se multiplo sklerozo (MS).
Romanian: • pacienți cu scleroză multiplă recidivantă.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Slovenian: To je mogoče le z napolnjeno injekcijsko brizgo, če je opremljena s posebnim pripomočkom, ki se pritrdi nanjo in omogoča injiciranje manjšega odmerka zdravila Avonex.
Romanian: Acest lucru se poate face numai cu seringa preumplută, când este prevăzută cu un dispozitiv special care se atașează la seringă și care permite numai injectarea dozei mai mici de Avonex.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga in injekcijski peresnik vsebuje 30 mikrogramov interferona beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă și stilou conține 30 micrograme de interferon beta 1a.
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
Romanian: Pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea în primele câteva luni de tratament, se poate administra un analgezic care previne febra înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injecție.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jim grozi veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Romanian: Se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de scleroză multiplă.
Slovenian: Učinkovina zdravila Avonex je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi, in drugimi napadi.
Romanian: Substanța activă din Avonex este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor pe care organismul îi poate produce natural pentru a combate virușii și alte atacuri.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Avonex pri multipli sklerozi še ni popolnoma znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje realpse multiple skleroze.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Avonex în scleroza multiplă, dar se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recidivele bolii.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Avonex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Romanian: Avonex este contraindicat la pacienți cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Slovenian: Kaj je zdravilo Avonex in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Avonex și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se je razvila progresivna (napredujoča) multipla skleroza.
Romanian: Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienții care dezvoltă scleroză multiplă progresivă (care se agravează).
Slovenian: Po dveh letih se je prizadetost poslabšala pri 22 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, in 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: După doi ani, 22 % din pacienții tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au avut o agravare a incapacității.
Slovenian: Zdravilo Avonex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku.
Romanian: Avonex este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută sau într-un stilou injector preumplut.
Slovenian: V pomoč bolnikom pri privajanju na zdravljenje lahko zdravnik priporoči, da se zdravljenje pred prehodom na polni odmerek začne s polovičnim odmerkom enkrat na teden.
Romanian: Pentru a ajuta pacienții să se adapteze la tratament, medicul poate recomanda pacienților să înceapă cu o doză mai mică o dată pe săptămână și să o mărească apoi până la doza completă.
Slovenian: Pregled zdravila Avonex in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Avonex și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Avonex injicirajo sami.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri Avonex, după o instruire prealabilă.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Avonex je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Romanian: Avonex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba vsak teden zamenjati.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Slovenian: Podjetje ni izvedlo nobenih uradnih študij pri bolnikih, mlajših od 16 let, je pa predstavilo informacije iz objavljenih študij uporabe zdravila Avonex pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, ki so pokazale, da se je stopnja relapsov, morda zaradi zdravljenja z zdravilom Avonex, zmanjšala.
Romanian: A prezentat însă informații din studii publicate cu privire la utilizarea Avonex la pacienți cu vârsta între 12 și 18 ani, care au arătat că au avut o scădere a ritmului de recidivă, posibil datorită tratamentului cu Avonex.
Slovenian: Zdravilo Avonex vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Romanian: Avonex conține substanța activă interferon beta-1a.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Avonex so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avonex pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avonex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avonex ?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Avonex, citiți prospectul.
Slovenian: Ti bolniki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva relapsa ali vsaj en relaps na leto, če so bili bolni manj kot tri leta.
Romanian: Primul studiu a cuprins 301 de pacienți cu vârsta de minimum 16 ani cu scleroză multiplă recidivantă, care au suferit cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an, dacă aveau boala de mai puțin de trei ani.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Avonex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako se zdravilo Avonex uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Avonex?
Slovenian: Kako zdravilo Avonex deluje?
Romanian: Cum acționează Avonex?
Slovenian: Rezultati so bili negativni.
Romanian: Rezultatele au fost negative.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti obe roki.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să folosiți ambele mâini.
Slovenian: Občutljivo na svetlobo.
Romanian: Sensibil la lumină.
Slovenian: Alternativne tehnike analize niso dovolj občutljive.
Romanian: Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika.
Romanian: Contactaţi imediat un medic.
Slovenian: Aktivnost po drugih standardih ni znana.
Romanian: Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Romanian: Experiența expunerii în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se to ponovilo.
Romanian: Este puțin probabil să se întâmple din nou.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
Romanian: Acest prospect se modifică din când în când.
Slovenian: Če ste injicirali več, kot bi smeli
Romanian: Dacă injectați mai mult decât trebuie
Slovenian: Številke temeljijo na izjavah ljudi, ki so trdili, da so jih imeli.
Romanian: Cifrele se bazează pe numărul de persoane care au afirmat că s-au confruntat cu acestea.
Slovenian: Znaki so:
Romanian: Semnele sunt:
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: To je redko.
Romanian: Acest lucru se întâmplă rar.
Slovenian: Na vsaki levi strani najdete koristne nasvete in razlage o najboljši uporabi svojega zdravila.
Romanian: Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
Slovenian: Sledite lokalnim predpisom.
Romanian: Urmaţi întotdeauna recomandările locale.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 martie 2007
Slovenian: - če vam bodo naredili krvni test.
Romanian: - Dacă vi se efectuează o analiză de sânge.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovenian: 2Pogostnost pojavljanja je večja ob začetku zdravljenja.
Romanian: 2 Frecvența de apariție este mai mare la începutul tratamentului.
Slovenian: - težave v razmišljanju in osredotočenju, depresijo.
Romanian: - Dificultate în gândire și concentrare, depresie.
Slovenian: Starejši bolniki: V klinične študije ni bilo vključeno zadostno število bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, če se ti odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Romanian: Vârstnici: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari, pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Slovenian: Neposredna primerjava z odmerki, ki se trenutno priporočajo za odrasle, ni na voljo.
Romanian: Nu este disponibilă nicio comparație directă cu doza recomandată în prezent pentru adulți.