FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety:
Bulgarian: Съпътстваща употреба на седативи за намаляване на тревожността на пациента
English: 3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations.
Bulgarian: Тези неврологични патологии могат да се проявят под формата на различни симптоминеобичайни усещания.
English: This medicinal product must be used with special caution in patients with the following disorders and postponement of dental surgery should be considered if the condition is severe and/or unstable.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с особено внимание при пациенти със следните нарушения и трябва да се обсъди отлагане на стоматологичната операция, ако състоянието е тежко и/или нестабилно.
English: As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
Bulgarian: Тъй като анестетичният ефект се развива прогресивно в нерва, прагът на електирическа възбудимост постепенно се повишава, скоростта на повишаване на акционния потенциал спада и се забавя провеждането на импулса.
English: At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose.
Bulgarian: При по-голяма процедура, по преценка на стоматолога, може да са необходими повече патрони, без да се надвишава максималната препоръчителна доза.
English: Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Bulgarian: Наблюдава се висока степен на протеинно свързване на артикаин с човешки серумен албумин (68,5-80,8%) и ∝/β-глобулини (62,5-73,4%).
English: For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Bulgarian: При рутинна процедура обичайната доза при възрастни пациенти е 1 патрон, но може да е достатъчно по-малко от съдържанието на един патрон за постигане на ефективна анестезия.
English: There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines);
Bulgarian: Съществува риск от хипертонична криза (внезапно, бързо повишаване на кръвното налягане) или значително забавяне на пулса (вижте точка „Други лекарства“);
English: This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с тежки нежелани реакции като например конвулсии, последвани от потискане на централната нервна система, кардиореспираторна депресия и кома, което да доведе до респираторен и циркулаторен арест.
English: At therapeutic doses, adverse effects on human fertility are not expected.
Bulgarian: При терапевтични дози не се очакват нежелани ефекти върху фертилитета при хора.
English: What X / Y is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Х/Y и за какво се използва 2.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Bulgarian: Предпазни мерки преди работа с лекарствения продукт или при приложението му
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP“ и „Годен до:“.
English: • sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure;
Bulgarian: успокоителни (като бензодиазепин, опиоиди), например за намаляване на страха преди стоматологичната процедура
English: Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis may prevent cardiac arrest.
Bulgarian: Оптималното оксигениране, поддържането на дишането и кръвообращението, както и лечението на ацидозата, може да предпазят от сърдечен арест.
English: No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Bulgarian: Не се очакват нежелани ефетки по отношение на фертилитета при дози, използвани за стоматологична процедура.
English: Bronchospasm / asthma Dyspnoea2
Bulgarian: Бронхоспазъм/астма Диспнея2
English: Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Bulgarian: Наблюдава се тератогенност при животни, третирани с адреналин, само при експозиции, за които се счита, че в достатъчна степен надвишават максималната експозиция при хора, което е от малко значение за клиничната употреба.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
English: This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натриев метабисулфит, сулфит, който в редки случаи може да доведе до реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
English: • taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
Bulgarian: приемате лекарства, наречени тромбоцитни антиагреганти или антикоагуланти, за да се предотврати стесняване или втвърдяване на кръвоносните съдове на ръцете и краката;
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Bulgarian: Съществува риск от травма поради прехапване (устни, бузи, лигавица и език), особено при децата; на пациента трябва да се каже да избягва да дъвче дъвка или да се храни, докато се възстанови нормалната сетивност.
English: The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
Bulgarian: Поради сериозността на симптомите на предозиране лекарите/стоматолозите трябва да въведат протоколи, в които да се предвижда необходимостта от своевременно осигуряване на проходимост на дихателните пътища и на асистирана вентилация.
English: This consists in decreasing or preventing the large transient increase in the permeability of excitable membranes to sodium (Na+) that is normally produced by slight depolarisation of the membrane.
Bulgarian: Той се състои в намаляване или възпрепятстване на преходното голямо увеличение на пропускливостта на възбудимите мембрани на натрий (Na+), което нормално се получава вследствие на слабо деполяризиране на мембраната.
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Bulgarian: Количеството, което ще се инжектира, трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето и от това, колко голяма е операцията.
English: In a clinical trial, plasma concentrations of articaine and articainic acid were shown to decrease rapidly following submucosal injection.
Bulgarian: В клинично изпитване е доказано, че плазмените концентрации на артикаин и артикаинова киселина бързо намаляват след субмукозно инжектиране.
English: • relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
Bulgarian: относително предозиране, като например: - неволно инжектиране в кръвоносен съд, или - необичайно бърза абсорбция в системното кръвообращения, или - забавен метаболизъм и елиминиране на лекарството
English: Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че адреналин има репродуктивна токсичност при дози, повисоки от максималната препоръчителна доза (вж. точка 5.3).
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3).
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, изберете друго лекарство за анестезия (вж. точка 4.3)
English: Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Bulgarian: Говорете с Вашия стоматолог преди прилагане на Х/Y, ако страдате от някое от следните заболявания
English: Articaine is additionally metabolised in the liver microsomes.
Bulgarian: Артикаин се метаболизира допълнително в чернодробните микрозоми.
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нервна система/анестетици/анестетици, локални/амиди/артикаин, комбинации
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected.
Bulgarian: Ето защо, за да се гарантира, че иглата не навлиза в кръвоносен съд по време на инжектиране, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетик.
English: Adrenaline and articaine cross the placental barrier, although articaine does so to a lesser extent than other local anaesthetics.
Bulgarian: Адреналин и артикаин преминават през плацентарната бариера, макар артикаин да преминава в по-малка степен в сравнение с други локални анестетици.
English: No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект на генотоксичност по време на in vitro и in vivo проучвания, проведени само с артикаин или в in vitro проучване, проведено с артикаин в комбинация с адреналин.
English: 2 A 2 week delay in the onset of facial paralysis has been described following administration of articaine combined with adrenaline, and the condition was unchanged 6 months later.
Bulgarian: Описана е лицева парализа с начало 2 седмици след приложение на артикаин, комбиниран с адреналин, като състоянието е останало без промяна 6 месеца по-късно.
English: Articainic acid is the major product of cytochrome P450-induced metabolism of articaine, further metabolised to form articainic acid glucuronide.
Bulgarian: Артикаиновата киселина е основният продукт на индуцирания от цитохром P450 метаболизъм на артикаин, впоследствие метаболизиран до образуване на глюкуронид на артикаиновата киселина.
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Bulgarian: 4 КЛИНИЧНИ ДАННИ
English: The combination articaine hydrochloride with adrenaline tartrate solution for injection may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Комбинацията от артикаинов хидрохлорид с адреналинов тартарат инжекционен разтвор може да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: Adrenaline prolongs the effect duration of the articaine, and reduces the risk of excessive uptake of articaine into the systemic circulation.
Bulgarian: Адреналин удължава продължителността на ефекта на артикаин и намалява риска от прекомерно обратно поемане на артикаин в системното кръвообращение.
English: In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Bulgarian: За да се избегне интраневрално инжектиране и да не се допусне увреждане на нерв при блокади, иглата трябва винаги да се издърпва леко, ако по време на инжектирането пациентът има усещане като от токов удар или ако е особено болезнено.
English: However, these findings are of little relevance to its clinical use as acute administration.
Bulgarian: Значението на тези находки обаче е несъществено за клиничната му употреба при еднократно приложение.
English: The average effective dose of articaine is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Bulgarian: Средната ефективна доза артикаин е 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури.
English: It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Х/Y Малко вероятно е да Ви е инжектирано прекалено много от това лекарство, но ако започнете да не се чувствате добре, кажете на Вашият стоматолог.
English: X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
Bulgarian: X/Y е предназначен за деца над 4-годишна възраст (с телесно тегло 20 кг), юноши и възрастни.
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се инжектират с повишено внимание, когато има възпаление и/или инфекция на мястото на инжектиране.
English: Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood.
Bulgarian: Артикаин е подложен на хидролиза на карбоксилната му група от неспецифични естерази в тъканите и кръвта.
English: Maximum dose of articaine hydrochloride (mg)
Bulgarian: Максимална доза артикаинов хидрохлорид (mg)
English: Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
Bulgarian: Възрастни и юноши (12- до 18-годишна възраст)
English: What X / Y contains - The active substances are articaine hydrochloride and adrenaline tartrate.
Bulgarian: Какво съдържа X/Y - Активните вещества са артикаинов хидрохлорид и адреналинов тартарат.
English: If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Bulgarian: Ако възникне кардиоваскуларна депресия (хипотония, брадикардия), трябва да се обмисли подходящо лечение с интравенозни течности, вазопресори и/или инотропни средства.
English: Contains sodium and metabisulfite, see package leaflet for further information.
Bulgarian: Съдържа натрий и метабисулфит, за допълнителна информация вижте листовката.
English: • Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
Bulgarian: Пациенти, които приемат неселективни бета-блокери (напр. пропранолол) (риск от хипертонична криза или тежка брадикардия) (вж. точка 4.5.)
English: • coronary artery bypass surgery in the last 3 months;
Bulgarian: операция за коронарен артериален байпас през последните 3 месеца;
English: • allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Bulgarian: ако сте алергични към артикаин или адреналин, или към някоя от останалите съставки на тези лекарства (изброени в точка 6);
English: • Hypersensitivity to articaine (or any local anaesthetic agent of the amide type), to adrenaline or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към артикаин (или друг амиден локален анестететик), към адреналин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
English: Keep the cartridges in the tightly closed outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте патрона в плътно затворената картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
English: • have uncontrolled diabetes;
Bulgarian: неконтролиран диабет;
English: • inflammation or infection in the area to be injected.
Bulgarian: възпаление или инфекция в областта, в която ще се инжектира;
English: Paresthesia3 (persistent hypoesthesia and gustatory loss) after mandibular or inferior alveolar nerve blocks
Bulgarian: Парестезия3 (упорита хипоестезия и загуба на вкусови възприятия) след блокада на мандибуларния или долния алвеоларен нерв
English: The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Bulgarian: Състоянието на съзнание на пациента трябва да се наблюдава след всяко инжектиране на анестетик.
English: Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe:
Bulgarian: Като цяло предозирането с локален анестетик най-често се проявява като:
English: • wheezing (bronchospasm), asthma
Bulgarian: • хрипове (бронхоспазъм), астма
English: • Patients with paroxysmal tachycardia or absolute arrhythmias with rapid heart rate
Bulgarian: Пациенти с пароксизмална тахикардия или абсолютни аритмии с учестен сърдечен ритъм
English: Other local anaesthetics
Bulgarian: Други локални анестетици
English: • inflammation of the tongue and mouth
Bulgarian: възпаление на езика и устата
English: • taking some medicines for blood pressure called beta blockers, such as propranolol.
Bulgarian: приемате лекарства за кръвно налягане, наречени бета-блокери, например пропранолол.
English: X / Y contains sodium and sodium metabisulfite.
Bulgarian: X/Y съдържа натрий и натриев метабисулфит.
English: What X / Y is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Х/Y и за какво се използва
English: X / Y is used to numb (anaesthetise) your oral cavity during dental procedures.
Bulgarian: X/Y се използва за обезболяване (анестезия) на устната кухина по време на стоматологични процедури.
English: Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia.
Bulgarian: Парестезията може да се определи като спонтанно, необичайно, обикновено неболезнено усещане (напр. парене, боцкане, мравучкане или сърбеж) доста след очакваната продължителност на анестезията.
English: • Patients with recent (3 months) coronary artery bypass surgery
Bulgarian: Пациенти със скорошна (3 месеца) операция за коронарен артериален байпас
English: The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight.
Bulgarian: Максималната доза артикаин 500 mg се отнася за здрав възрастен с телесно тегло над 70 килограма.
English: Use with caution in patients taking phenothiazines considering the risk of hypotension due to possible inhibition of adrenaline effect.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат фенотиазини, отчитайки риска от поява на хипотония поради възможно инхибиране на действието на адреналина.
English: • metallic taste, taste disturbance or loss of taste function
Bulgarian: метален вкус, нарушения във вкуса или загуба на вкусови възприятия
English: To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
Bulgarian: За да се избегне рискът от инфекция (напр. предаване на хепатит), спринцовката и иглите, които се използват за изтегляне на разтвора, трябва винаги да са нови и стерилни.
English: During pregnancy, {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml should only be used after a careful analysis of the benefit-to-risk ratio has been made.
Bulgarian: По време на бременност {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вижте Приложение I)} 40 mg/ ml+10 микрограма/ml трябва да се прилага само след като се направи внимателен анализ на съотношението полза/риск.
English: ● Children (4 to 11 years of age)
Bulgarian: ● Деца (4- до 11-годишна възраст)
English: d) Paediatric population
Bulgarian: Педиатрична популация
English: • pain in the neck or at the site of the injection
Bulgarian: болка във врата или от страната на инжектирането
English: Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия стоматолог, лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
English: Treatment of overdose
Bulgarian: Лечение на предозиране
English: • Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
Bulgarian: Натриев метабисулфит: в редки случаи може да предизвика тежки алергични реакции и затруднено дишане (бронхоспазъм).
English: Interactions requiring precautions for use:
Bulgarian: Взаимодействия, изискващи предпазни мерки при употреба
English: • epilepsy;
Bulgarian: епилепсия;
English: • lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency);
Bulgarian: в кръвта Ви липсва естествено присъстващото в организма химично вещество, наречано холинестераза (дефицит на плазмена холинестераза);
English: Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors.
Bulgarian: Нежеланите реакции след приложение на артикаин/адреналин са подобни на наблюдаваните при други амидни локални анестетици/вазоконстриктори.
English: Reduced doses of this medicinal product should be used due to possible increase in blood pressure and an increased risk of bradycardia.
Bulgarian: Трябва да се използват намалени дози от този лекарствен продукт поради възможно повишаване на кръвното налягане и повишен риск от брадикардия.
English: Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва под строг лекарски контрол пораради адитивно или синергично повишаване на кръвното налягане и/или исхемичен отговор.
English: Children (4 to 11 years of age)
Bulgarian: Деца (4- до 11-годишна възраст)
English: At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects.
Bulgarian: При супратерапевтични дози артикаин има кардиодепресивни свойства и може да има вазодилатиращи ефекти.
English: • severe heart rhythm disorders (e.g. second and third-degree AV block);
Bulgarian: тежки сърдечни ритъмни нарушения (например АV блок втора и трета степен);
English: Particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use, although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание, за да се приложи най-ниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти с чернодробно увреждане, по-специално при повторно приложение, въпреки че 90% от артикаин първо се инактивира от неспецифични плазмени естерази в тъканите и кръвта.
English: Accidental intravascular injection may cause sudden high levels of adrenaline and articaine in the systemic circulation.
Bulgarian: Случайно интраваскуларно инжектиране може да внезапно да повиши нивата на адреналин и артикаин в системното кръвообращение.
English: • adrenaline, a vasoconstrictor which narrows the blood vessels at the site of injection, and thereby prolongs the effect of articaine.
Bulgarian: адреналин, вазоконстиктор (съдосвиващо средство), който свива кръвоносните съдове на мястото на инжектиране и така удължава действието на артикаина.
English: If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect (see section 4.2).
Bulgarian: Ако седативни средства се използват за намаляване на страха на пациента, трябва да се използват по-ниски дози от анестетика, тъй като локалните анестетици, подобно на седативните средства, потискат нервната система, което в комбинация може да има адитивен ефект (вж. точка 4.2).
English: In the event of inadvertent intravascular administration in the mother, adrenaline can reduce uterine perfusion.
Bulgarian: В случай на невнимателно интраваскуларно приложение при майката, адреналинът може да намали маточната перфузия.
English: Phenothiazines (and other neuroleptics):
Bulgarian: Фенотиазини (и други невролептици)
English: Allergic1, anaphylactic / anaphylactoid reactions
Bulgarian: Алергични1, анафилактични/анафилактоидни реакции