FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 frasco de 1 dose (2 ml) 10 frascos de 1 dose (2 ml) 20 frascos de 1 dose (2ml) 1 frasco de 5 doses (10 ml) 10 frascos de 5 doses (10 ml) 1 frasco de 25 doses (50 ml) 10 frascos de 25 doses (50 ml) 1 frasco de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 dose (2 ml) 10 hetteglass med 1 dose (2 ml) 20 hetteglass med 1 dose (2 ml) 1 hetteglass med 5 doser (10 ml) 10 hetteglass med 5 doser (10 ml) 1 hetteglass med 25 doser (50 ml) 10 hetteglass med 25 doser (50 ml) 1 hetteglass med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Portuguese: O medicamento deve ser preferencialmente administrado em locais alternados do pescoço.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
Portuguese: STARTVAC é uma emulsão injectável homogénea de cor marfim,
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
Portuguese: A administração desta vacina antes ou depois da administração de outro medicamento veterinário deve ser avaliada caso a caso pelo Médico Veterinário.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura de +15 a +25ºC antes de administrar.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão, frasco PET (250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker, PET-hetteglass (250 ml)
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
Portuguese: Emulsão injectável Emulsão cor marfim homogénea.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Elfenbensfarget homogen, emulsjon.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Portuguese: Uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, para além das reacções adversas mencionadas na secção 4.6., não foram observadas nenhumas outras.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de Tipo I de 3, 10 e 50 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 3, 10 og 50 ml.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por injeção intramuscular profunda nos músculos do pescoço 45 dias antes da data de parturição prevista e 1 mês depois administrar uma segunda dose (pelo menos 10 dias antes da parição).
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
Portuguese: Escherichia coli (J5) inactivada .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) estirpe SP 140 inactivada, com expressão do complexo antigénico associado ao slime (SAAC) ........................................ ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Dose efectiva no Coelho, em 60% dos animais (serologia).
Norwegian Bokmål: Escherichia coli (J5) inaktivert ........................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktivert, avgir slimassosiert antigenkompleks (slime associated antigenic complex (SAAC)) ..................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Portuguese: Dimensão das embalagens: - Caixa de cartão com 1, 10 e 20 frascos de vidro de 1 dose.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Portuguese: Frascos PET (10 ml, 50 ml) e frascos de vidro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET hetteglass (10 ml, 50 ml) og hetteglass i glass (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado a fabricante responsável pela libertação dos lotes : Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra S.A.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas quando armazenado a uma temperatura entre +15 e +25ºC
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Portuguese: STARTVAC emulsão injectável para bovinos.
Norwegian Bokmål: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para bovídeos, vacinas bacterianas inativadas para bovinos..Código ATCvet: QI02 AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Portuguese: * RED60: dose efectiva no coelho, em 60% dos animais (serologia).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, para além das reacções adversas mencionadas na secção "Reacções adversas", não foram observadas nenhumas outras.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger " ble observert etter administrasjon av en dobbel dose vaksine.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas quando armazenado a uma temperatura entre +15 e +25ºC
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen en 10-timers periode, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Portuguese: Dimensão das embalagens: - Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 1 dose.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1hetteglass i glass med 1 dose.
Portuguese: ** RED80: dose efectiva no coelho, em 80% dos animais (serologia).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Portuguese: - Caixa de cartão com 20 frascos de vidro de 1 dose.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform AdministrasjonsMåte
Portuguese:  Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
Norwegian Bokmål: Hvis ja, skriv navnet på disse her:
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionados com a doença subjacente.
Norwegian Bokmål: 4 Disse typene av reaksjoner kan også være relatert til den underliggende sykdommen.
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou familiar);
Norwegian Bokmål: • primær (uten identifisert årsak eller familiær);
Portuguese: O risco potencial para os humanos é ainda desconhecido.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er fremdeles ukjent.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Portuguese: A duração média de tratamento foi 45 semanas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 45 uker.
Portuguese: Não houve redução abaixo de 8 g/dL.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen reduksjon til under 8 g/dl.
Portuguese: Ele recuperou completamente em 24 horas com suporte da pressão sanguínea.
Norwegian Bokmål: Han ble fullstendig restituert innen 24 timer med blodtrykksstøtte.
Portuguese: Leia esta página atentamente se é uma mulher em idade fértil Gravidez
Norwegian Bokmål: Les denne siden nøye hvis du er en kvinne i fruktbar alder Graviditet
Portuguese: 95% LC
Norwegian Bokmål: 95 % CL
Portuguese: Sinais que o seu fígado pode não estar a funcionar adequadamente incluem:
Norwegian Bokmål: Tegn på at leveren din ikke fungerer skikkelig, omfatter:
Portuguese: Este doente recuperou num período de seguimento de 60 dias.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten ble restituert i løpet av den 60-dagers oppfølgingsperioden.
Portuguese: Os resultados não indicaram um benefício adicional do bosentano nesta população:
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer ingen ytterligere nytte av bosentan i denne populasjonen:
Portuguese: Este cartão contém informação importante sobre STAYVEER.
Norwegian Bokmål: Dette kortet inneholder viktig informasjon om STAYVEER.
Portuguese: A resposta dos doentes ao tratamento e a necessidade de tratamento continuado devem ser reavaliadas regularmente.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons på behandlingen og behov for fortsatt behandling bør vurderes regelmessig.
Portuguese: A visão turva também tem sido notificada com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Tåkesyn har også blitt rapportert med en ukjent frekvens (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Portuguese: Data do primeiro teste mensal: _________________________________
Norwegian Bokmål: Dato for første månedlige test: _________________________________
Portuguese: Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at dette kan påvirke din evne til å få barn.
Portuguese: Modelos animais
Norwegian Bokmål: Dyremodeller
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å si fra til legen dersom du tar:
Portuguese: A tabela abaixo ilustra as análises pré-especificadas pelo protocolo.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser de forhåndsdefinerte protokollanalysene.
Portuguese: Lembre-se de fazer as suas análises sanguíneas hepáticas todos os meses.
Norwegian Bokmål: Husk å ta leverblodprøve hver måned.
Portuguese: Esta combinação deve ser utilizada com cuidado.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet.
Portuguese: STAYVEER pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: STAYVEER kan tas med eller uten mat.
Portuguese: STAYVEER é utilizado para tratar:
Norwegian Bokmål: STAYVEER brukes for å behandle:
Portuguese: Avaliaram-se parâmetros hemodinâmicos invasivos apenas no primeiro estudo.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurdert kun i den første studien.
Portuguese: Isto reduz a pressão sanguínea e alivia os sintomas.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer blodtrykket og lindrer symptomene.
Portuguese: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Alemanha
Norwegian Bokmål: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Portuguese: Só ocorreu uma morte em cada um dos grupos de tratamento durante o período de estudo de 6 meses em dupla ocultação, não se podendo portanto tirar nenhuma conclusão em relação à sobrevivência.
Norwegian Bokmål: Det oppsto kun ett dødsfall i hver behandlingsgruppe i løpet av den 6 måneder lange dobbeltblinde studieperioden, og det kan derfor ikke konkluderes vedrørende overlevelse.
Portuguese: É recomendada monitorização apropriada da terapêutica VIH.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig overvåking av HIV-behandling anbefales.
Portuguese: É importante que faça estes testes tal como requisitado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får tatt disse prøvene slik legen har bestemt.
Portuguese: O seu nome: __________________________________________________ Médico prescritor: ________________________________________ Caso tenha dúvidas sobre STAYVEER fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ditt navn: __________________________________________________ Foreskrivende lege: ________________________________________ Dersom du har spørsmål om STAYVEER, må du kontakte legen din.
Portuguese: Avisos de Segurança Importantes para os Doentes a tomarem STAYVEER (bosentano)
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetsadvarsler for pasienter som tar STAYVEER (bosentan)
Portuguese: ULN = limite superior dos valores normais
Norwegian Bokmål: ULN = upper limit of normal (øvre normalgrense)
Portuguese: No entanto, as diminuições na exposição foram tanto como 56% e 66%, respetivamente, em sujeitos individuais.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble imidlertid redusert med så mye som henholdsvis 56 % og 66 % hos enkeltindivider.
Portuguese: Recomenda-se uma maior monitorização durante o período da interrupção.
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking anbefales i seponeringsperioden.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que aqueles que lhe disseram para tomar, contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter enn du har fått beskjed om å ta, må du omgående kontakte legen din.
Portuguese: Bosentano forma três metabolitos e apenas um deles é farmacologicamente ativo.
Norwegian Bokmål: Bosentan danner tre metabolitter og bare én av disse er farmakologisk aktiv.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia e segurança em doentes com idades inferiores a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år.
Portuguese: O número de novas úlceras digitais desde o início até ao final do estudo foi um objetivo primário em ambos os estudos.
Norwegian Bokmål: Antall nye digitale sår fra oppstart til studieslutt var et primært endepunkt i begge studier.
Portuguese: A ‘classe II' envolve limitação ligeira da atividade física.
Norwegian Bokmål: "Klasse II" innebærer en viss begrensning av fysisk aktivitet.
Portuguese: Dose recomendada Adulto
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Voksne
Portuguese: Contudo, alguns dos doentes que não apresentem uma resposta após 8 semanas de tratamento com STAYVEER, podem reagir favoravelmente após 4 a 8 semanas de tratamento adicional.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som ikke viser reaksjon etter 8 ukers behandling med STAYVEER, kan imidlertid reagere positivt etter ytterligere 4 til 8 ukers behandling.
Portuguese: Não pode ser excluída uma redução clinicamente significativa de eficácia.
Norwegian Bokmål: En klinisk signifikant reduksjon av effekt kan ikke utelukkes.
Portuguese: Bosentano liga-se em grande medida (> 98%) às proteínas plasmáticas, sobretudo à albumina.
Norwegian Bokmål: Bosentan er høygradig bundet (> 98 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Portuguese: Reintrodução do tratamento
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon av behandling
Portuguese: O efeito do tratamento foi conduzido por melhoria na componente progressão sintomática.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var drevet av bedring i komponenten symptomatisk progresjon.
Portuguese: Não se recomenda esta combinação.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Portuguese: As estimativas podem ter sido influenciadas pelo início da terapêutica com epoprostenol em 43/235 doentes.
Norwegian Bokmål: Estimatene kan ha blitt påvirket av at epoprostenolbehandling ble innført hos 43/235 pasienter.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bosentano diminuíram também 29%.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av bosentan ble også redusert med 29 %.
Portuguese: A ‘classe' reflete a gravidade da doença: ‘classe III' envolve limitação marcada de atividade física.
Norwegian Bokmål: "Klassen" viser til sykdommens alvorlighetsgrad: "Klasse III" innebærer uttalt begrensning av fysisk aktivitet.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tratamento com bosentano teve como resultado aumentos significativos da capacidade para o exercício.
Norwegian Bokmål: I begge studiene resulterte behandling med bosentan i signifikante økninger i treningskapasitet.
Portuguese: Data da última renovação: 08 de Janeiro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 juni 2013 Dato for siste fornyelse: 08 januar 2018
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança incluindo relatórios hepáticos estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter inkludert rapporter om leverbivirkninger for dette legemidlet, er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Este metabolito é principalmente excretado inalterado por via biliar.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten utskilles hovedsakelig uendret via gallen.
Portuguese: Os doentes podiam receber tratamento adicional para a HAP, como requerido na extensão aberta.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne få tilleggsbehandling mot PAH som påkrevet i den åpne forlengelsen.
Portuguese: Obtiveram-se parâmetros hemodinâmicos em 17 doentes.
Norwegian Bokmål: Hemodynamikk ble målt hos 17 pasienter.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas ou preocupações em relação a isto.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har spørsmål eller er bekymret for dette.
Portuguese: A clearance e o volume de distribuição diminuem com o aumento de doses intravenosas e aumentam com o tempo.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum reduseres med økte intravenøse doser og øker med tid.
Portuguese: O objetivo primário de cada estudo foi a alteração da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos passadas 12 semanas, no primeiro estudo, e 16 semanas, no segundo estudo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for hver studie var endring i 6-minutters gådistanse ved 12 uker for den første studien og 16 uker for den andre studien.
Portuguese: O perfil de segurança da combinação não diferiu do esperado para cada um dos fármacos em separado e a combinação foi bem tolerada tanto em crianças como em adultos.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonens sikkerhetsprofil var ikke forskjellig fra det som forventes med hver komponent, og kombinasjonsterapien ble godt tolerert av barn og voksne.
Portuguese: Contudo, para se evitar a possível ocorrência de uma deterioração clínica nociva, devido ao potencial de um efeito de rebound, deve considerar-se a redução gradual da dose (reduzindo-se a dose para metade ao longo de 3 a 7 dias).
Norwegian Bokmål: Men for å unngå mulig, skadelig klinisk forverring pga. potensiell reboundeffekt, skal man overveie å redusere dosen gradvis (halvering av dosen i 3 til 7 dager).
Portuguese: População pediátrica Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Portuguese: Só se deve iniciar o tratamento com STAYVEER caso a pressão arterial sistólica sistémica seja superior a 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Behandling med STAYVEER bør kun initieres hvis det systemisk systoliske blodtrykket er høyere enn 85 mmHg.
Portuguese: A experiência em estudos clínicos controlados nesta indicação é limitada a 6 meses (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kontrollerte kliniske studier av denne indikasjonen er begrenset til 6 måneder (se pkt.
Portuguese: Não existem dados fiáveis referentes ao uso de STAYVEER em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen pålitelige data fra bruk av STAYVEER hos gravide kvinner.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros anti-hipertensivos, código ATC: C02KX01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antihypertensiva, ATC-kode: C02K X01
Portuguese: Distância percorrida na Marcha dos 6 minutos (m)
Norwegian Bokmål: 6-minutters gådistanse (m)
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade absoluta de bosentano é de cerca de 50%, não sendo afetada pelos alimentos.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner er absolutt biotilgjengelighet av bosentan ca. 50 %, og påvirkes ikke av mat.
Portuguese: 1 Dados originados pela experiência pós-comercialização, frequências baseadas em modelação estatística de dados de ensaios clínicos controlados com placebo.
Norwegian Bokmål: 1 Data etter markedsføring, frekvenser basert på statistisk modellering av data fra placebokontrollerte, kliniske forsøk.
Portuguese: Bosentano antagoniza especificamente os recetores de ET, não se ligando a outros recetores.
Norwegian Bokmål: Bosentan antagoniserer spesifikt ET-reseptorer, og binder seg ikke til andre reseptorer.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar STAYVEER, tome uma dose logo que se recorde, continuando depois a tomar o medicamento às horas habituais.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta STAYVEER, må du ta det så snart du husker på det, og deretter fortsette å ta tablettene til vanlig tid.
Portuguese: Por favor leia este cartão atentamente antes de começar o seu tratamento com STAYVEER.
Norwegian Bokmål: Les dette kortet nøye før du starter behandling med STAYVEER.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas passadas 3 a 5 horas.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 3-5 timer.
Portuguese: Se houver qualquer dúvida sobre que aconselhamento contracetivo deve ser dado à doente em questão, é recomendada uma consulta com um ginecologista.
Norwegian Bokmål: Ved tvil om hvilket prevensjonsråd som skal gis til den enkelte pasient, anbefales konsultasjon av en gynekolog.
Portuguese: STAYVEER pode causar danos no desenvolvimento do feto.
Norwegian Bokmål: STAYVEER kan skade fosterets utvikling.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nas reações adversas entre o conjunto geral de dados e as indicações aprovadas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i bivirkninger mellom datasettene samlet og de godkjente indikasjonene.
Portuguese: O mecanismo deste efeito adverso não é claro.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne bivirkningen er uklar.
Portuguese: No entanto, a indução total pelo bosentano pode não ter sido atingida e não pode ser excluída uma diminuição posterior dos inibidores da protease.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mulig at fullstendig induksjon med bosentan ikke var nådd, og en ytterligere redusert effekt av proteasehemmere kan ikke utelukkes.
Portuguese: A maioria dos doentes foram diagnosticados com HAP idiopática ou hereditária (61%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene ble diagnostisert med idiopatisk eller arvelig PAH (61 %).
Portuguese: STAYVEER dilata as artérias pulmonares, fazendo com que seja mais fácil o coração bombear o sangue através delas.
Norwegian Bokmål: STAYVEER utvider lungearteriene og gjør det lettere for hjertet å pumpe blod gjennom dem.
Portuguese: Uma sobredosagem massiva pode provocar uma hipotensão pronunciada, exigindo um suporte cardiovascular ativo.
Norwegian Bokmål: Massiv overdosering kan resultere i uttalt hypotensjon som krever aktiv kardiovaskulær støtte.
Portuguese: • se tem alergia ao bosentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor bosentan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: Recupera-se na urina menos de 3% de uma dose administrada oralmente.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av en administrert peroral dose gjenfinnes i urinen.
Portuguese: STAYVEER reduz o número de novas úlceras que aparecem nos dedos das mãos e dos pés.
Norwegian Bokmål: STAYVEER reduserer antall nye sår som oppstår på fingrene og tærne.
Portuguese: Não se deve utilizar esta combinação.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må ikke brukes.