FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no accumulation of doripenem following multiple intravenous infusions of either 500 mg or 1 g administered every 8 hours for 7 to 10 days in subjects with normal renal function.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi á sér ekki stað nein uppsöfnun doripenems eftir endurtekna gjöf með annaðhvort 500 mg eða 1 g sem innrennsli í bláæð á 8 klst. fresti í 7-10 daga.
English: In patients prescribed 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion, the dose should be similarly adjusted (moderate renal impairment: 500 mg every 8 hours; severe renal impairment: 500 mg every 12 hours).
Icelandic: 500 mg á 8 klst. fresti; verulega skert nýrnastarfsemi: 500 mg á 12 klst. fresti).
English: Tell your doctor if you are taking: - valproic acid or sodium valproate (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar: - valpróínsýru eða natríumvalpróat (notað til að meðhöndla flogaveiki, geðhvarfasýki, mígreni eða geðklofa) - probenecid (notað til að meðhöndla þvagsýrugigt eða há gildi þvagsýru í blóði).
English: The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Icelandic: Doripenem kemst greiðlega inn í flesta líkamsvessa og vefi, svo sem leg, vökva aftan lífhimnu (retroperitoneal fluid), blöðruhálskirtil, gallblöðru og þvag.
English: An interaction with other medicinal products eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við önnur lyf sem eru útskilin með seytun um nýrnapíplur.
English: Administration of doripenem, like other antibiotics, has been associated with emergence and selection of strains with reduced susceptibility.
Icelandic: Í tengslum við gjöf doripenems, eins og annarra sýklalyfja, hafa komið fram stofnar með minnkað næmi.
English: Based mainly on PK/PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable to maximize the percentage time during the dosing interval that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T > MIC), (see section 5.1).
Icelandic: verið hentugra til þess að hámarka hlutfall þess tíma milli skammta þar sem plasmaþéttni doripenems er yfir lágmarksheftistyrk (%T > MIC) (sjá kafla 5.1).
English: Inspect the suspension visually for foreign matter.
Icelandic: Skoðið dreifuna vel með tilliti til aðskotaagna.
English: In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 12 einstaklingar með nýrnabilun á lokastigi fengu stakan 500 mg skammt af doripenemi með innrennsli í bláæð í 1 klst. jókst altæk útsetning fyrir doripenemi og doripenem-M-1 í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
English: Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1): ● Nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia)
Icelandic: Doribax er ætlað til meðhöndlunar á eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
English: Prolonged use of Doribax should be
Icelandic: Ef skammti af Doribax er sleppt
English: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Icelandic: Eftir upplausn í sæfðu vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar má geyma Doribax dreifuna í hettuglasinu í allt að 1 klst.
English: Doribax should be used with caution in patients with such a history.
Icelandic: Doribax er notað til meðferðar fyrir fullorðna við eftirfarandi sýkingum:
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum nema ef um í meðallagi til verulega skerta nýrnastarfsemi er að ræða
English: Very common: headache Uncommon: seizures (see section 4.4)
Icelandic: Sjaldgæfar: krampar (sjá kafla 4.4)
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Icelandic: Dragið dreifuna upp úr glasinu með sprautu og nál og bætið henni út í innrennslispoka sem inniheldur 50 ml eða 100 ml af annaðhvort 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar eða 50 mg/ml (5%) glúkósalausn til inndælingar og blandið þar til allt er uppleyst.
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Icelandic: Dragið dreifuna upp úr glasinu með sprautu og nál og bætið henni út í innrennslispoka sem inniheldur 100 ml af annaðhvort 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar eða 50 mg/ml (5%) glúkósalausn til inndælingar og blandið þar til allt er uppleyst.
English: JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o.
Icelandic: JANSSEN-CILAG Polska Sp.
English: and Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter-tegundir
English: Doripenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall biosynthesis.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni doripenems verður á þann hátt að doripenem hemur myndun frumuveggs baktería.
English: No dose adjustment is
Icelandic: Milliverkanir við valpróínsýru
English: For doripenem, limited clinical data on exposed pregnancies are available.
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn liggja fyrir um notkun doripenems á meðgöngu.
English: infusion, the amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 4-hour haemodialysis session was approximately 46% and 6% of the dose, respectively.
Icelandic: 28% af magni doripenems og 10% af magni doripenem-M-1 fjarlægð úr skammtinum og við 12 klst.
English: The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Mismunur á tíðni klínísks bata af doripenemi annars vegar og af imipenemi/cilastatini hins vegar var meiri hjá sjúklingum með APACHE gildi > 15 (16/45 [36%] samanborið við 23/46 [50%]) og hjá sjúklingum með Pseudomonas aeruginosa sýkingu 7/17 [41%] samanborið við 6/10 [60%]).
English: - If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax.
Icelandic: - ef þú hefur ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum t.d. penisillíni, cephalasporíni eða karbapenum
English: Turnhoutseweg 30
Icelandic: VIÐAUKI III
English: The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg over 1 hour are approximately 23 g/ml and 36 µg.h/ml, respectively.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem tóku þátt í rannsóknum, voru meðalgildi Cmax og AUC0-∞ doripenems eftir gjöf 500 mg og 1 g á 4 klst. um það bil
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Icelandic: Blöndun lausnar sem inniheldur 250 mg skammt til innrennslis með því að nota 250 mg hettuglasið Bætið 10 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar út í 250 mg hettuglasið og hristið þar til dreifa hefur myndast.
English: S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l
Icelandic: S  1 mg/l og R > 1 mg/l
English: Common: hepatic enzyme increased
Icelandic: Algengar: hækkun lifrarensíma
English: As doripenem does not appear to undergo hepatic metabolism, the pharmacokinetics of doripenem are not expected to be affected by hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf doripenems þar sem það virðist ekki umbrotna í
English: If the doripenem dose is increased beyond the recommended dose for continuous renal replacement therapy, the systemic exposure of the doripenem-M-1 metabolite is even further increased.
Icelandic: Ef skammtur doripenems er aukinn fram yfir ráðlagðan skammt við samfellda skilunarmeðferð eykst altæk útsetning fyrir umbrotsefninu doripenem-M
English: Streptococcus spp.
Icelandic: Streptococcus-tegundir aðrar en S. pneumoniae
English: Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Icelandic: Doribax 250 mg innrennslisstofn doripenem
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sem og innrennslislausna, sjá kafla 6.3.
English: Dose
Icelandic: Glært
English: Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Icelandic: Doribax 500 mg innrennslisstofn doripenem
English: Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Icelandic: Greint hefur verið frá staðbundnum hópsýkingum vegna karbapenem ónæmra sýkla innan Evrópusambandsins.
English: Common: phlebitis
Icelandic: Proteus vulgaris
English: Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall
Icelandic: Doripenem gerir mörg lífsnauðsynleg penisillínbindiprótein (PBP) óvirk og hamlar með því myndun frumuveggjar og veldur þannig frumudauða.
English: Infusion solution
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: * 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion may be considered in patients with augmented renal clearance (particularly those with creatinine clearance (CrCl) ≥ 150 ml/min) and/or in infections due to non-fermenting gram-negative pathogens (such as Pseudomonas spp.
Icelandic: hjá sjúklingum með aukna nýrnaúthreinsun (sérstaklega þegar kreatínínúthreinsun (CrCl) er ≥150 ml/mín) og/eða vegna sýkingar af völdum
English: This includes pneumonia that you catch when on a machine that helps you breathe.
Icelandic: Þar með talin er lungnabólga sem smitast á meðan sjúklingur er í öndunarvél.
English: Doribax dosing and administration recommendations for patients on continuous renal replacement therapies are shown in the following table.
Icelandic: Í töflunni hér að neðan eru ráðleggingar varðandi skammta og lyfjagjöf með Doribax fyrir sjúklinga á samfelldum skilunarmeðferðum:
English: Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Icelandic: Blöndun lausnar sem inniheldur 500 mg skammt til innrennslis með því að nota 500 mg hettuglasið Bætið 10 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar út í 500 mg hettuglasið og hristið þar til dreifa hefur myndast.
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Icelandic: Doribax 500 mg innrennslisstofn, lausn doripenem
English: Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
Icelandic: - Skyndilegur þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu, útbrot, erfiðleikar við öndun eða við að kyngja.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem
Icelandic: Doribax 250 mg innrennslisstofn, lausn doripenem
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Icelandic: Blöndun lausnar sem inniheldur 250 mg skammt til innrennslis með því að nota 500 mg hettuglasið Bætið 10 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð lausn til inndælingar út í 500 mg hettuglasið og hristið þar til dreifa hefur myndast.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur doripenem mónóhýdrat sem jafngildir 250 mg af doripenemi.
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Icelandic: Doribax 500 mg innrennslisstofn, lausn
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Icelandic: Doribax 250 mg innrennslisstofn, lausn
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Icelandic: Stenotrophomonas maltophila
English: and Acinetobacter spp.)
Icelandic: Acinetobacter baumannii*
English: Solution stored at room temperature
Icelandic: Geymsla eftir upplausn
English: and Acinetobacter spp.).
Icelandic: Gram-neikvæðra sýkla sem gerja ekki (eins og Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp.).
English: The exposure to the metabolite doripenem-M-1 in patients on continuous renal replacement therapy may be increased to levels where no in vivo safety data are presently available.
Icelandic: -1 hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð getur aukist og náð marki sem ekki eru til nein in vivo öryggisgögn fyrir á þessum tímapunkti.
English: In a study where six subjects with end stage renal disease received a single dose of 500 mg doripenem by i.v.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 6 einstaklingar með nýrnabilun á lokastigi fengu stakan 500 mg skammt af doripenemi með innrennsli í bláæð var magn doripenems sem fjarlægt var meðan á 4 klst. blóðskilun stóð u.þ.b.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur doripenem mónóhýdrat sem jafngildir 500 mg af doripenemi.
English: Justification for not using Braille accepted
Icelandic: Dreifan er ekki tilbúin til beins
English: Continuous renal replacement therapy
Icelandic: Offjölgun ónæmra baktería
English: Note: the suspension is not for direct infusion.
Icelandic: Dreifan er ekki tilbúin til beins innrennslis.
English: It has been shown that co-administration of doripenem and valproic acid significantly reduces serum valproic acid levels below the therapeutic range.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samhliða gjöf doripenems og valpróínsýru lækkar þéttni valpróínsýru í sermi marktækt niður fyrir lækningalegt bil.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Decrease of blood platelet count which may increase your risk of bruising and bleeding - Decrease of white blood cells which may increase your risk of infections
Icelandic: - Fækkun blóðflagna sem getur aukið hættu á myndun marbletta og blæðingu
English: Doribax is used to treat adults for the following infections: - Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
Icelandic: - Lungnabólgu (alvarleg sýking í lungum) sem smitast á sjúkrahúsi eða í svipuðu umhverfi.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt á sama degi.
English: Take the medicine pack with you.
Icelandic: Taktu lyfjaumbúðirnar með þér.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema að læknirinn hafi sagt þér að gera það.
English: Patient name:-------------------------Date ZYNQUISTA first prescribed:--------------------------Center name:--------------------------Treating HCP name:-----------------Treating HCP contact number:---------------------
Icelandic: Nafn sjúklings:-------------------------Dagsetning þegar ZYNQUISTA var fyrst ávísað:--------------------------Nafn sjúkrastofnunar:--------------------------Nafn meðferðarlæknis:-----------------Símanúmer meðferðarlæknis:---------------------
English: Information for the patient:
Icelandic: Upplýsingar handa sjúklingnum:
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Icelandic: Fournier drep verður að meðhöndla tafarlaust.
English: See also section 4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.
English: Efficacy over a 52-week period
Icelandic: Verkun á 52 vikna tímabili
English: The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun sotagliflozins hjá börnum og unglingum.
English: Check your ketones regularly during the first two weeks after starting Zynquista.
Icelandic: Athugaðu ketóna reglulega fyrstu tvær vikurnar eftir að notkun Zynquista er hafin.
English: - Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Icelandic: - Sjúklingum sem eru ekki færir um eða vilja ekki fylgjast með ketóngildum.
English: Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Zynquista er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri þar sem lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
English: Manufacturer :
Icelandic: Framleiðandi:
English: N: all randomised and treated patients
Icelandic: N: allir slembivaldir og meðhöndlaðir sjúklingar
English: Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Icelandic: Zynquista á ekki að nota síðustu sex mánuði þungunar.
English: You can also get the Patient Alert Card by scanning the QR code or by visiting the website below:
Icelandic: Þú getur einnig fengið Öryggiskort sjúklings með því að skanna QR kóðann eða með því að heimsækja vefsíðuna hér fyrir neðan:
English: Do not stop taking Zynquista without first checking with your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zynquista án þess að tala fyrst við lækninn.
English: These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli hjá mönnum þar sem TSH er ekki krabbameinsvaldur hjá mönnum.
English: light-headed, or weak, especially when you stand up, fainting)
Icelandic: vönkun eða máttleysi, sérstaklega þegar staðið er upp, yfirlið)
English: In study 1, a total of 793 patients entered the study.
Icelandic: Í rannsókn 1 voru alls 793 sjúklingar.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Láttu lækninn sérstaklega vita ef þú notar einhver eftirfarandi lyf:
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Icelandic: Talaðu við lækninn um bestu leiðina til að stjórna blóðsykrinum meðan þú ert þunguð.
English: - who are able to monitor ketone levels and are educated in when it is most appropriate to do so.
Icelandic: - sem eru færir um að fylgjast með ketóngildum og hafa verið fræddir um hvenær sé hentugast að gera það.
English: Information for healthcare professionals:
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn:
English: Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Icelandic: Sjúklingar með blóðmagnsminnkun geta verið viðkvæmari fyrir þessum breytingum.
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
English: Creatinine (mg/dL) eGFR (mL/min/1.73 m2)
Icelandic: Kreatínín (mg/dl) eGFR (ml/mín/1,73 m2)
English: HbA1c < 7.0% at week 24, n (%)
Icelandic: HbA1c < 7,0% í viku 24, n (%)
English: You can help by reporting any side effects you may get: [To be adjusted per Country (include phone number…)]
Icelandic: [To be adjusted per Country (include phone number…)]
English: Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir því að pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: Due to the limited therapeutic experience in patients aged 75 years and older, initiation of sotagliflozin therapy is not recommended.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af meðferð sjúklinga, 75 ára og eldri, er ekki ráðlagt að hefja meðferð með sotagliflozini.
English: OUTER CARTON multipack (with Blue Box)
Icelandic: YTRI ASKJA fjölpakkning (með blue box)
English: In study 2, a total of 782 patients entered the study.
Icelandic: Í rannsókn 2 voru alls 782 sjúklingar.
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Icelandic: Poly(vinyl alcohol)
English: Your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim skammti sem hentar þér.
English: • if you might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old).
Icelandic: • ef hætta gæti verið á vökvaskorti (til dæmis ef þú notar lyf sem auka þvagmyndun [þvagræsilyf] eða lækka blóðþrýsting eða ef þú ert eldri en 65 ára).
English: Study 1 and study 2
Icelandic: Rannsókn 1 og rannsókn 2
English: Your doctor may ask you to stop taking Zynquista until you have recovered
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að stöðva notkun Zynquista þar til þér hefur batnað
English: • digoxin or digitoxin (medicines used for heart problems).
Icelandic: • digoxín eða digitoxín (lyf notuð við hjartasjúkdómum).
English: - Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Icelandic: - Sjúklingum sem neyta áfengis í óhófi eða sem nota ólögleg lyf.
English: The doctor may decide to temporarily stop the treatment with Zynquista.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Zynquista tímabundið.
English: Follow your doctor's instructions on taking these other medicine(s) to achieve the best results for your health.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins um notkun lyfjanna til að ná sem bestum árangri, heilsu þinnar vegna.
English: o Is willing/able to perform ketone testing as prescribed.
Icelandic: o Geti/vilji framkvæma mælingar ketóna samkvæmt fyrirmælum.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you would like to breast-feed or if you are breastfeeding.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú notar þetta lyf ef þú vilt hafa barn á brjósti eða ef þú ert með barn á brjósti.
English: Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks.
Icelandic: Hver rannsókn stóð yfir í 52 vikur með aðal- og lykilaukaendapunkt eftir 24 vikur.
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Zynquista.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti hækkað þegar þú hættir að nota Zynquista.
English: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France
Icelandic: Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Frakkland
English: For all patients with diabetes it is important to check your feet regularly and follow any other advice on foot care from your doctor or nurse.
Icelandic: Mikilvægt er fyrir alla sjúklinga með sykursýki að athuga fætur reglulega og fylgja öllum ráðleggingum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins varðandi umhirðu fóta.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy during diabetes treatment.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar ef þig sundlar meðan á meðferð við sykursýki stendur.
English: During the initial one to two weeks of treatment with sotagliflozin, ketones should be monitored on a regular basis.
Icelandic: Fyrstu eina til tvær vikur meðferðar með sotagliflozini á að fylgjast reglulega með ketónum.
English: * 5.35% more time in range, correspond to 1.3 hours † 11.71% more time in range, correspond to 2.8 hours
Icelandic: * 5,35% lengra tímabil innan marka, samsvarar 1,3 klst. † 11,71% lengra tímabil innan marka, samsvarar 2,8 klst.