FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen einschließlich chronischer aktiver Hepatitis zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Abweichungen der Leberfunktion und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Italian: Nel corso della terapia antiretrovirale di associazione la frequenza di alterazioni della funzionalità epatica nei pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, inclusa l'epatite cronica attiva, è aumentata e deve essere sottoposta a monitoraggio secondo le procedure standard.
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER Lovastatin, Simvastatin Indinavir hemmt CYP3A4, es wird daher erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser HMG-CoA-Reduktasehemmer deutlich erhöht werden, da sie stark vom CYP3A4-Metabolismus abhängen.
Italian: INIBITORI DELLA HMG-CoA REDUTTASI Lovastatina, simvastatina Indinavir inibisce il CYP3A4 e di conseguenza sono previsti notevoli innalzamenti delle concentrazioni plasmatiche di questi inibitori della HMG-CoA reduttasi, il cui metabolismo è altamente dipendente dal CYP3A4 .
German: Valproinsäure, Lamotrigin, Phenytoin
Italian: Divalproex, lamotrigina, fenitoina
German: Eine geboostete Dosis von 800 mg Indinavir/100 mg Ritonavir zweimal/Tag hat ein erhöhtes Risiko unerwünschter Nebenwirkungen.
Italian: Un dosaggio boosterizzato indinavir 800 mg/ritonavir 100 mg due volte al giorno porta ad un aumento del rischio di eventi avversi.
German: Wofür CRIXIVAN angewendet wird
Italian: A cosa serve CRIXIVAN
German: CRIXIVAN und orales Midazolam dürfen nicht gemeinsam gegeben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: CRIXIVAN e midazolam per via orale non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.3).
German: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Italian: Amlodipina 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
German: Nephrolithiasis, Dysurie
Italian: Comune nefrolitiasi, disuria
German: Dieses Verhältnis scheint während einer längeren Nachbeobachtungszeit stabil zu bleiben.
Italian: In periodi prolungati di follow-up queste percentuali tendono a rimanere stabili.
German: Das Trockenmittel nicht aus der Plastikflasche entfernen.
Italian: L'essiccante non deve essere rimosso dal contenitore.
German: • CRIXIVAN - zwei 200-mg-Kapseln (400 mg) - zweimal täglich.
Italian: • CRIXIVAN - due capsule da 200 mg (400 mg) - prese due volte al giorno.
German: Ein erhöhtes Lebergewicht fand sich bei Ratten, die Indinavir in einer Dosierung von > 40 mg/kg/Tag erhalten hatten; bei den Tieren, die mit  320 mg/kg/Tag behandelt worden waren, lag außerdem eine Leberzellhypertrophie vor.
Italian: È stato rilevato un aumento del peso del fegato in ratti trattati con indinavir a dosi  40 mg/kg/die, che a dosi  320 mg/kg/die è stato associato ad ipertrofia epatocellulare.
German: In dieser offenen, nicht-randomisierten, einarmigen Studie wurden die Patienten mit Stavudin und Lamivudin plus Indinavir/Ritonavir 400/100 mg alle 12 Stunden behandelt.
Italian: In questo studio in aperto non-randomizzato a braccio singolo, i pazienti sono stati trattati con stavudina e lamivudina in aggiunta a indinavir/ritonavir 400/100 mg ogni 12 ore. Sessantadue pazienti hanno completato le 96 settimane di trattamento.
German: Eine Dosisreduktion von Ketoconazol sollte bei Koadministration mit Indinavir/Ritonavir in Erwägung gezogen werden.
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di ketoconazolo quando viene somministrato contemporaneamente con indinavir/ritonavir.
German: CRIXIVAN mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit Amiodaron, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol, Quetiapin, Alprazolam, Triazolam, oral angewendetem Midazolam (zu Vorsichtsangaben bei parenteral verabreichtem Midazolam, siehe Tabelle 1 und 2 unten), Pimozid, Ergotaminderivaten, Simvastatin oder Lovastatin gegeben werden.
Italian: CRIXIVAN con o senza ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con amiodarone, terfenadina, cisapride, astemizolo, quetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam somministrato per via orale (per le precauzioni relative all'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere sotto le Tabelle 1 e 2), pimozide, derivati dell'ergot, simvastatina o lovastatina.
German: • Amlodipin, Felodipin, Nifedipin, Nicardipin, Digoxin, Diltiazem - Arzneimittel zur
Italian: • amlodipina, felodipina, nifedipina, nicardipina, digossina, diltiazem - usati per la pressione sanguigna alta e per alcuni problemi cardiaci
German: Wechselwirkung nicht untersucht.
Italian: Interazione non studiata.
German: 90 Hartkapseln 180 Hartkapseln
Italian: 90 capsule rigide 180 capsule rigide
German: Dosisreduktion von CRIXIVAN auf 600 mg alle 8 Stunden sollte in Erwägung gezogen werden.
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore.
German: • Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin, Fluvastatin - Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Italian: • atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina - usate per abbassare il colesterolo
German: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Im Vergleich zu Rifabutin 300 mg QD allein)
Italian: Rifabutina AUC: ↑ 173% Rifabutina Cmin: ↑ 244% (Relativo a rifabutina 300 mg QD da sola)
German: Das Trockenmittel nicht schlucken.
Italian: L'essiccante non deve essere ingerito.
German: Die Kombination von Rifampicin mit CRIXIVAN mit oder ohne begleitende Anwendung von niedrigdosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: L'associazione di rifampicina con CRIXIVAN con o senza somministrazione concomitante di ritonavir a bassa dose è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Italian: Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere CRIXIVAN.
German: Efavirenz AUC und Cmin: ↔
Italian: Efavirenz AUC e Cmin : ↔
German: In Woche 60 betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 59 %.
Italian: Alla settimana 60, la percentuale dei pazienti con RNA virale plasmatico inferiore alle 400 copie/mL è stata del 59%.
German: Aufgrund der CYP3AHemmung durch Indinavir ist mit einer Konzentrationserhöhung von Quetiapin zu rechnen.
Italian: A causa della inibizione del CYP3A da parte di indinavir, ci si aspetta che le concentrazioni di quetiapina aumentino.
German: In einer Studie betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 60 % in Woche 24; die CD4-Zellzahlen stiegen um durchschnittlich 242 Zellen/mm
Italian: In uno studio, alla settimana 24, la percentuale dei pazienti con RNA virale plasmatico inferiore a 400 copie/mL è stata del 60%; l'incremento medio della conta delle cellule CD4 è stato di 242 cellule/mm
German: Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt.
Italian: Se prende più CRIXIVAN di quanto deve
German: CRIXIVAN mit Ritonavir und orales Midazolam dürfen nicht gemeinsam gegeben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: CRIXIVAN con ritonavir e midazolam per via orale non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.3).
German: • Fexofenadin, Loratadin - Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen und anderen allergischen Erkrankungen
Italian: • fexofenadina, loratidina - antistaminici usati per la febbre da fieno e altre condizioni allergiche
German: Indinavir bewirkte in Konzentrationen zwischen 50 und 100 nMol eine 95%ige Hemmung (IC95) der Virusausbreitung (im Vergleich zu einer unbehandelten virusinfizierten Kontrolle) in humanen TLymphozytenkulturen und primären humanen Monozyten/Makrophagen, die mit den HIV-1-Varianten LAI, MN und RF bzw. der Makrophagen infizierenden Form SF 162 infiziert waren.
Italian: Indinavir, a concentrazioni da 50 a 100 nM, ha mediato l'inibizione del 95% (IC95) della propagazione virale (rispetto al controllo infettato dal virus, non trattato) in colture di cellule linfoidi T umane e in monociti/macrofagi primari umani, infettati rispettivamente con le varianti LAI, MN e RF dell'HIV-1 e con SF 162, una variante virale con tropismo per i macrofagi.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von CRIXIVAN Monotherapie und/oder CRIXIVAN im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) wurden während klinischer Studien mit Erwachsenen und/oder nach Markteinführung berichtet.
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici negli adulti e/o l'uso postmarketing di CRIXIVAN in monoterapia e/o di CRIXIVAN con terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
German: Morphinspiegel kann aufgrund einer Induktion der Glukuronidierung durch gleichzeitige Anwendung von Ritonavir erniedrigt sein.
Italian: I livelli di morfina possono essere ridotti a causa della induzione della glucuronidazione indotta dalla cosomministrazione di ritonavir.
German: Indinavir sollte in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen auf Basis der aktuellen Daten zur Pharmakodynamik verabreicht werden.
Italian: Sulla base degli attuali dati di farmacodinamica, indinavir deve essere usato in associazione con altri agenti antiretrovirali.
German: Vorläufige klinische Daten legen nahe, dass CRIXIVAN 400 mg in Kombination mit Ritonavir 100 mg, jeweils zweimal/Tag oral gegeben, ein alternatives Dosierungsschema sein kann (siehe
Italian: Dati clinici preliminari suggeriscono che CRIXIVAN 400 mg in associazione con ritonavir 100 mg, entrambi somministrati due volte al giorno per via orale, possono essere un regime di dosaggio alternativo (vedere paragrafo 5.2).
German: • Vier 200-mg-Kapseln (800 mg) - dreimal täglich (alle 8 Stunden).
Italian: • Quattro capsule da 200 mg (800 mg) - prese tre volte al giorno (ogni 8 ore).
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel Amprenavir
Italian: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali Amprenavir
German: Ihr Arzt wird
Italian: Quando prendere il medicinale
German: Calciumkanalblocker werden über CYP3A4 metabolisiert, das von Indinavir gehemmt wird.
Italian: I calcioantagonisti sono metabolizzati dal CYP3A4 che è inibito da indinavir.
German: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Italian: Zidovudina AUC:  Zidovudina Cmin: ↑ 51%
German: Die Unbedenklichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht; Indinavir wird jedoch zu weniger als 20 % unverändert oder als Metabolit im Urin ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Non è stata studiata la sicurezza in pazienti con compromissione renale; tuttavia, meno del 20% di indinavir viene escreto nelle urine come medicinale immodificato o come metaboliti (vedere paragrafo 4.4).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (wasserfrei), Magnesiumstearat, Gelatine und
Italian: • Gli altri componenti sono lattosio anidro, magnesio stearato, gelatina e biossido di titanio
German: Einnahme von CRIXIVAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: Saquinavir AUC:  500 % Saquinavir Cmin:  190 % (Im Vergleich zu Saquinavir 600 mg SD (Hartgel-Formulierung) allein)
Italian: Saquinavir AUC:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Relativo a saquinavir 600 mg SD (formulazione hard gel) da solo)
German: Erniedrigte Indinavirkonzentrationen und erhöhte Rifabutinkonzentrationen werden erwartet.
Italian: Sono attese riduzione delle concentrazioni plasmatiche di indinavir ed aumento delle concentrazioni plasmatiche di rifabutina.
German: Sulfamethoxazol AUC und Cmin: 
Italian: Sulfametossazolo AUC e Cmin: 
German: Diltiazem AUC0-24Std:  43 % Indinavir/Ritonavir AUCs: 
Italian: Diltiazem AUC0-24hr:  43% Indinavir/ritonavir AUCs: 
German: Eine formale Interaktionsstudie zwischen Indinavir und Didanosin wurde nicht durchgeführt.
Italian: Non è stato eseguito uno studio formale di interazione.
German: Wie ist CRIXIVAN aufzubewahren?
Italian: Come conservare CRIXIVAN
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Unter Behandlung mit CRIXIVAN wurde über Schwindel und Verschwommensehen berichtet.
Italian: In corso di trattamento con CRIXIVAN sono stati riportati capogiro e annebbiamento della vista.
German: Nebenwirkungen CRIXIVAN
Italian: Reazioni avverse CRIXIVAN
German: Neu auftretender Diabetes mellitus oder Hyperglykämie oder Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes mellitus, erhöhte SerumTriglyzeride, erhöhtes Serum-Cholesterin.
Italian: Non nota* diabete mellito di nuova insorgenza o iperglicemia, o riacutizzazione di diabete mellito preesistente, ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia.
German: Diese entsprach einer systemischen Exposition, die etwa zwei- bis dreimal höher war als die klinische Exposition.
Italian: Nel topo non è stata osservata cancerogenicità ai massimi dosaggi tollerati, che forniva un'esposizione sistemica di circa 2-3 volte maggiore l'esposizione clinica.
German: PDE-5-HEMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Italian: INIBITORI DELLA PDE5 Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
German: Da sie aus Spontanberichten stammen, kann die Häufigkeit nicht bestimmt werden.
Italian: Le incidenze non possono essere determinate in quanto si tratta di segnalazioni spontanee.
German: In Konzentrationen zwischen 25 und 100 nMol bewirkte Indinavir darüber hinaus eine 95%ige Hemmung der Virusausbreitung in Kulturen mitogen-aktivierter humaner mononukleärer Zellen aus dem peripheren Blut, die mit verschiedenen primären klinischen HIV-1-Isolaten (u. a. auch gegenüber Zidovudin und Non-Nukleosid-RT-Hemmern (NNRTIs) resistenten Isolaten) infiziert worden waren.
Italian: Indinavir, a concentrazioni da 25 a 100 nM, ha mediato una inibizione del 95% della propagazione virale in colture di cellule mononucleate di sangue umano periferico attivate con mitogeni, infettate con diversi isolati clinici primari di HIV-1, che hanno incluso isolati resistenti alla zidovudina e agli inibitori della transcriptasi inversa non nucleosidici (ITInn).
German: Im Dosisbereich von 200-800 mg findet sich ein etwas mehr als dosisproportionaler Anstieg der Plasmakonzentration.
Italian: A dosi comprese tra 200 ed 800 mg, sono state rilevate concentrazioni plasmatiche di indinavir maggiori rispetto ad un incremento lineare della dose.
German: Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (Im Vergleich zu Saquinavir 1.200 mg (Weichgel-Formulierung) allein
Italian: Saquinavir AUC:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Relativo a saquinavir 1.200 mg (formulazione soft gel) da solo)
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Italian: Nei pazienti con HIV e immunodeficienza grave all'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART) può verificarsi una reazione infiammatoria alle infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
German: Loratadin
Italian: Loratidina
German: Die mittlere renale Exkretion der unveränderten Substanz nach Einmalgabe im Nüchternzustand betrug 10,4 % nach einer 700-mgDosis und 12,0 % nach einer 1.000-mg-Dosis.
Italian: L'escrezione urinaria media del medicinale immodificato dopo una singola dose somministrata a digiuno, è stata del 10,4% dopo una dose di 700 mg, e del 12% dopo una dose di 1.000 mg. Indinavir è stato rapidamente eliminato, con un'emivita di 1,8 ore.
German: Vardenafil-Dosis darf ein Maximum von 2,5 mg in einem 72-Stunden Zeitraum bei Kombination mit einem geboosteten ProteaseHemmer nicht überschreiten.
Italian: Non deve essere superata con vardenafil la dose massima di 2,5 mg in un periodo di tempo di 72 ore quando somministrato con inibitori della proteasi boosterizzati.
German: Indinavir wird über das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 metabolisiert.
Italian: Il metabolismo di indinavir è mediato dall'enzima CYP3A4 del citocromo P450.
German: Cyclosporin-ADosisanpassung erforderlich entsprechend gemessenem CyclosporinA-Minimalspiegel.
Italian: Aggiustamenti della dose di ciclosporina A devono essere fatti in base ai livelli ematici di valle della ciclosporina A.
German: Wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder unter damit vergleichbaren Bedingungen erfolgen, bei denen eine engmaschige klinische Überwachung sowie angemessene medizinische Intervention im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung sichergestellt sind.
Italian: La somministrazione di CRIXIVAN in concomitanza con midazolam per via parenterale deve essere effettuata in unità di terapia intensiva con un monitoraggio clinico stretto in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
German: In Woche 24 betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 60 %.
Italian: Alla settimana 24, la percentuale di pazienti con RNA virale plasmatico inferiore alle 400 copie/mL è stata del 60%.
German: Didanosin
Italian: Didanosina
German: Gestationswoche betrug die mittlere Indinavir-Plasma-AUC0-8h bei elf schwangeren Frauen 9.231 nM·h, die gegenüber einem 6 Wochen post partum gemessenen Vergleichswert um 74 % (95 % CI: 50 %, 86 %) erniedrigt war.
Italian: L'AUC0-8h plasmatica media di indinavir alla settimana 30-32 di gestazione (n=11) è stata di 9.231 nMh, che è inferiore del 74% (95% IC: 50%, 86%) rispetto a quella osservata 6 settimane dopo il parto.
German: In der Regel nehmen Sie weniger CRIXIVAN ein, wenn Sie gleichzeitig Ritonavir einnehmen.
Italian: Se sta prendendo anche ritonavir generalmente prenderà anche meno CRIXIVAN.
German: Die unten angegebenen Nebenwirkungen, die bei  5 % der Patienten (n = 309) während 24-wöchiger Behandlung mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIs auftraten, wurden von den Prüfärzten als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher durch CRIXIVAN verursacht beurteilt.
Italian: Le reazioni cliniche avverse segnalate dai ricercatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlate a CRIXIVAN, verificatesi in una percentuale  5% dei pazienti trattati con CRIXIVAN in monoterapia o in combinazione con NRTI (n = 309) per 24 settimane sono elencate di seguito.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Italian: Ulteriori effetti indesiderati includono:
German: • Theophyllin - Arzneimittel gegen Asthma
Italian: • teofillina - usata per l'asma
German: Gesunde Probanden erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg/100 mg Indinavir/Ritonavir alle 12 Stunden mit einer fettarmen Mahlzeit im Steady State das geometrische Mittel von: AUC0-12h von 116.067 nM ·h (90 % Konfidenzintervall = 101.680, 132.490), Plasmahöchstkonzentrationen von 19.001 nM (90 % Konfidenzintervall = 17.538, 20.588) und Plasmakonzentrationen 12 Stunden nach Einnahme von 2.274 nM (90 % Konfidenzintervall = 1.701, 3.042).
Italian: Allo stato stazionario, dopo un regime di dose di 800 mg/100 mg di indinavir/ritonavir ogni 12 ore con un pasto ipolipidico, i valori misurati nei volontari sani in uno studio hanno raggiunto le seguenti medie geometriche: AUC0-12h 116.067 nM∙h (intervallo di confidenza al 90% = 101.680, 132.490), concentrazioni plasmatiche di picco di 19.001 nM (intervallo di confidenza al 90% = 17.538, 20.588), e concentrazioni plasmatiche a 12 ore postdose di 2.274 nM (intervallo di confidenza al 90% = 1.701, 3.042).
German: Indinavir AUC:  28 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg SD allein)
Italian: Indinavir AUC:  28% (Relativo a Indinavir 800 mg SD da solo)
German: Amlodipin AUC0-24Std:  80 % Indinavir/Ritonavir AUCs: 
Italian: Amlodipina AUC0-24hr:  80% Indinavir/ritonavir AUCs: 
German: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Italian: Delavirdina 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
German: Indinavir:  (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg SD allein)
Italian: Indinavir:  (Relativo a Indinavir 800 mg SD da solo)
German: ANALGETIKA Methadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Italian: ANALGESICI Metadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
German: ANTIASTHMATIKA Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Italian: ANTIASMATICO Teofillina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
German: EU/1/96/024/001 180 Hartkapseln EU/1/96/024/002 270 Hartkapseln EU/1/96/024/003 360 Hartkapseln
Italian: EU/1/96/024/001 180 capsule rigide EU/1/96/024/002 270 capsule rigide EU/1/96/024/003 360 capsule rigide
German: Dies ergab für Indinavir eine mittlere AUC0-12h von 25.421 nM·h (21.489-36.236 nM·h), Cmax von 5.758 nM (5.056-6.742 nM) und Cmin von 239 (169-421 nM).
Italian: In uno studio è stata effettuata l'analisi dei parametri di farmacocinetica in 19 pazienti, per indinavir sono stati riportati valori mediani (range) di AUC 0-12h, Cmax, e Cmin rispettivamente di 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) e 239 (169-421 nM).
German: • Midazolam (durch Injektion/Spritzen) verabreicht - zur Behandlung akuter
Italian: • midazolam (per iniezione) - usato per gli attacchi epilettici acuti (convulsioni) e per far addormentare il paziente prima di alcune procedure mediche
German: Die Kombination von Atazanavir mit oder ohne Ritonavir und CRIXIVAN wird wegen eines erhöhten Risikos einer Hyperbilirubinämie nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: La combinazione di atazanavir con o senza ritonavir e Crixivan non è raccomandata a causa di un aumento del rischio di iperbilirubinemia.
German: • Fluconazol - Arzneimittel gegen Pilzinfektionen
Italian: • fluconazolo - usato per le infezioni fungine
German: Dosiserhöhungen von Indinavir/Ritonavir bei gleichzeitiger Gabe mit Efavirenz wurden nicht untersucht.
Italian: Non sono stati studiati aumenti di dose di indinavir/ritonavir in somministrazione contemporanea con efavirenz.
German: Bei Kombination mit Ritonavir kann CRIXIVAN unabhängig von oder zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Italian: CRIXIVAN può essere somministrato con o senza alimenti qualora si somministri in concomitanza con ritonavir.
German: STEROIDE Dexamethason
Italian: STEROIDI Desametasone
German: CRIXIVAN 400 mg - Packungen mit 90 und 180 Kapseln - Flaschenetikett
Italian: CRIXIVAN 400 mg - confezioni da 90 e 180 capsule - Etichetta del flacone
German: Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Italian: Itraconazolo 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
German: PC:
Italian: IP
German: Sehr häufig Schwäche/Müdigkeit, veränderte Geschmackswahrnehmungen, Bauchschmerzen.
Italian: Molto comune astenia/affaticamento, disgeusia, dolore addominale.
German: EU/1/96/024/004 90 Hartkapseln EU/1/96/024/005 180 Hartkapseln
Italian: EU/1/96/024/004 90 capsule rigide EU/1/96/024/005 180 capsule rigide
German: CRIXIVAN 400 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 90 oder 180 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Italian: Crixivan 400 mg capsule rigide è fornito in flaconi in HDPE (polietilene ad alta densità), con tappo in polipropilene e un sigillo di protezione in alluminio, contenenti 90 o 180 capsule.
German: Viruslast von < 50 Kopien/ml; in der On-Treatment-Analyse hatten 96 % der Patienten eine VirusRNA von < 400 Kopien/ml und 74 % hatten eine Viruslast von < 50 Kopien/ml.
Italian: Nell'analisi per intenzione di trattamento il 65% dei pazienti ha avuto HIV RNA <400 copie/mL ed il 50% ha avuto carica virale < 50 copie/mL; nell'analisi per trattamento il 96% dei pazienti ha avuto HIV RNA <400 copie/mL ed il 74% ha avuto carica virale <50 copie/mL.