FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Skisofreenia ja teiste psühhooside raviks kasutatavad fenotiasiini derivaadid (nt kloorpromasiin)
Latvian: Fenotiazīna atvasinājumi (piemēram, hlorpromazīns) - lieto šizofrēnijas un citu psihožu ārstēšanai
Estonian: Manustatav annus saadakse, tõmmates kolbi tagasi iga lapse jaoks määratud annuse skaalatähiseni.
Latvian: Ievadāmo devu iegūst, velkot šļirces virzuli atpakaļ, līdz sasniegta skalas atzīme, kas atbilst konkrētajam bērnam noteiktajai devai.
Estonian: Eemaldage süstal adapterist.
Latvian: 1 šļirces adapteris.
Estonian: Kloramfenikool (suukaudsel manustamisel) on infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum
Latvian: Hloramfenikols (iekšķīgi lietojamā formā)antibiotika infekciju ārstēšanai
Estonian: Fibraadid
Latvian: Fibrāti
Estonian: Transaminaaside aktiivsusemööduv suurenemine
Latvian: Pārejošs paaugstināts transamināžu līmenis
Estonian: Agranulotsütoosi, hemolüütilise aneemia, luuüdi aplaasia ja pantsütopeenia harvad juhud.
Latvian: Retos gadījumos radās agranulocitoze, hemolītiska anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija un pancitopēnija.
Estonian: Lahtistite suured annused
Latvian: Caurejas līdzekļi lielās devās
Estonian: Klooramfenikool
Latvian: Hloramfenikols
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on vaja annust kohandada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva.
Estonian: Lugege määramisjuhendile lisatud ravimi omaduste kokkuvõttes läbi annustamine ja manustamisviis.
Latvian: Lūdzu, izlasiet informāciju par devām un lietošanas veidu zāļu aprakstā, kas pievienots šai parakstītājiem paredzētajai rokasgrāmatai.
Estonian: Ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Latvian: Nedodiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Atseetasolamiid
Latvian: Acetazolamīds
Estonian: Hormoonraviks kasutatavad östrogeenid (17-beeta-östradiool)
Latvian: Estrogēni (piemēram, 17-bēta estradiols)lieto hormonālajā terapijā
Estonian: Suurenenud vere glükoosisisaldus
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Estonian: Podagra raviks kasutatav probenetsiid
Latvian: Probenecīds - lieto podagras un podagras artrīta ārstēšanai
Estonian: Vere glükoosisisaldust vähendava toime nõrgenemine ja seega vere glükoosisisalduse suurenemine võivad tekkida samaaegselt teiste ravimite võtmisel.
Latvian: Lietojot citas zāles, var pavājināties glikozes līmeni pazeminošā iedarbība un līdz ar to var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Tsüklosporiin
Latvian: Ciklosporīns
Estonian: Ravimit manustatakse kasutamisvalmis suukaudse suspensioonina, mida antakse, kasutades spetsiifilist tähistatud süstalt.
Latvian: Šīs zāles jālieto kā lietošanai gatava suspensija iekšķīgai lietošanai, un tās jāievada, izmantojot īpašu šļirci ar iedaļām.
Estonian: Fosfamiidid
Latvian: Fosfamīdi
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite, ösofageaalse reflukshaiguse ning ZollingerEllisoni sündroomi sümptomite leevendamiseks kasutatav tsimetidiin
Latvian: Cimetidīns - lieto, lai atvieglotu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, gastroezofageālā atviļņa slimības un
Estonian: Iga karp sisaldab: - 1 pudelit, mis sisaldab 30 ml suukaudset suspensiooni - ühte 1 ml suusüstalt (peen ja väike) või ühte 5 ml suusüstalt (jäme ning pikk) olenevalt väljakirjutatud annusest ja mahust; süstal on pakendatud läbipaistvasse kotti - ühte süstlaadapterit.
Latvian: Katras kastītes saturs: - 1 pudelīte ar 30 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai; - viena 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai (tieva un īsa) vai viena 5 ml šļirce perorālai ievadīšanai
Estonian: Ifosfamiid
Latvian: Ifosfamīds
Estonian: Kasutada tuleb lähimat mahtu väljaarvestatud mahule.
Latvian: Jālieto aprēķinātajai devai visatbilstošākais tilpums.
Estonian: Depressiooni ja ärevushäirete raviks kasutatav fluoksetiin
Latvian: Fluoksetīns - lieto depresijas un trauksmes traucējumu ārstēšanai
Estonian: Hormoonraviks kasutatavad gestageenid (nt desogestreel, düdrogesteroon)
Latvian: Progestagēni (piemēram, dezogestrels, didrogesterons) - lieto hormonālajā terapijā
Estonian: Osalise ravivastuse puhul väiksemate annuste korral, nagu näitab vähenenud insuliinivajadus, võib valitud juhtudel annust suurendada kuni 2,8 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Ja ir daļēja atbildes reakcija uz mazākām devām, par ko liecina mazāka vajadzība pēc insulīna, atsevišķos gadījumos var izmēģināt devas tālāku palielināšanu līdz
Estonian: Kui märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Latvian: Norādījumi par zāļu parakstīšanu
Estonian: Bosentaan
Latvian: Bosentāns
Estonian: Teie lapse veresuhkru sisaldus võib muutuda pärast AMGLIDIA võtmist liiga väikeseks (hüpoglükeemia).
Latvian: Pēc AMGLIDIA lietošanas bērnam var pārlieku pazemināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Estonian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 0,6 mg glibenklamiidi.
Latvian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Katrs ml satur 0,6 mg glibenklamīda (Glibenclamide).
Estonian: Fenotiasiini derivaadid Vere glükoosisisalduse vähendamise toime nõrgenemine
Latvian: Fenotiazīna atvasinājumi Pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Estonian: Hüpoglükeemia võib esineda ravimisel hüpoglükeemiliste sulfoonamiididega.
Latvian: Ārstēšana ar hipoglikēmiskiem sulfonamīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Estonian: Lõpuks tõmmake kolb alla gradueerimistähiseni, mis vastab määratud annusele milliliitrites (joonis 4C).
Latvian: Velciet šļirces virzuli atpakaļ līdz atzīmei, kas atbilst bērnam parakstītajai devai ml (4.C attēls).
Estonian: Vere glükoosisisalduse vähendamise toime võimendumine või nõrgenemine
Latvian: Pastiprina vai pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Estonian: Määramisjuhend sisaldab järgmist olulist informatsiooni:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Estonian: Ravimit manustatakse suukaudselt kasutamiseks valmis suukaudse suspensioonina, kasutades gradueeritud suusüstalt.
Latvian: Šīs zāles lieto perorāli kā lietošanai gatavu suspensiju iekšķīgai lietošanai, izmantojot perorālas ievadīšanas šļirci ar iedaļām.
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti, õe või haigla apteekri poole.
Latvian: Ja iedevāt bērnam AMGLIDIA vairāk, nekā noteikts Nekavējoties vērsieties pie ārsta, medmāsas vai slimnīcas farmaceita.
Estonian: Raske maksapuudulikkuse kohta vt lõik 4.3.
Latvian: Informāciju par smagiem aknu darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Estonian: Tõmmake kolbi alla soovitud mahu saamiseks (joonis 4A).
Latvian: 5. Velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai iegūtu vajadzīgo zāļu tilpumu (4.A attēls).
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Plasmasuhkru vale kontroll Plasmasuhkru vale kontroll Suurenenud veresuhkru sisaldus
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Paaugstināts cukura līmenis asinīs
Estonian: Tsüklofosfamiidid
Latvian: Ciklofosfamīdi
Estonian: Seeninfektsiooni raviks kasutatav mikonasool
Latvian: Mikonazols - lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai
Estonian: Hammaste värvuse muutus
Latvian: Zobu iekrāsošanās
Estonian: Kui annus ununeb, tekib hüperglükeemia risk.
Latvian: Ja ir aizmirsts lietot šo zāļu devu, pastāv hiperglikēmijas risks.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: - Ja rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon glibenklamiid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam AMGLIDIA 6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai glibenclamide
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Latvian: Iepakojuma lielumi
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Estonian: Tugevus
Latvian: ES Numurs
Estonian: Väikestel lastel võib see olla 4 kuni 6 korda päevas.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Estonian: Ei ole teada:
Latvian: Nav zināms:
Estonian: Veenduge, et kahe annuse manustamise vahele jääb 3 tundi.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Estonian: Muud ravimid ja AMMONAPS
Latvian: Citas zāles un AMMONAPS
Estonian: Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud AMMONAPS'ist.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Estonian: Kui te võtate AMMONAPS'i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis AMMONAPS vairāk nekā noteikts
Estonian: olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust määrata
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 0,8 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Estonian: Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Estonian: Patsient paranes 48 tunniga sümptomaatilise ravi tulemusel.
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Estonian: Plasma glutamiini tase peab jääma alla 1000 µmol/l.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Estonian: Ravimpreparaadi turvalisust kasutamisel raseduse kestel ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Rasedus
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Estonian: Kliinilistes uuringutes AMMONAPS'iga koges 56% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet ning 78% nendest nähtudest loeti mitteseotuks AMMONAPS'iga.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Estonian: Järgige määratud dieeti hoolikalt.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Estonian: Kui olete naine, kes võib rasestuda, peate AMMONAPS'i ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kam var iestāties grūtniecība, Jums, ārstēšanas laikā ar AMMONAPS, jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis.
Estonian: Te peate AMMONAPS'i võtma iga söögi- või toitmiskorra ajal.
Latvian: Jums AMMONAPS jālieto katrā ēdienreizē vai barošanas reizē.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības: neregulāras menstruācijas un menstruāciju pārtraukšanās.
Estonian: Kui te unustate AMMONAPS'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
Estonian: Soovitatav ööpäevane naatriumfenüülbutüraadi annus kliinilise kogemuse alusel on:
Latvian: Parastā kopējā nātrija fenilbutirāta diennakts deva pēc klīniskās pieredzes datiem ir:
Estonian: Fenüülbutüraadi jaotusruumala on 0,2 l/kg.
Latvian: Izkliede Fenilbutirāta izkliedes tilpums ir 0,2 l/kg.
Estonian: Kui AMMONAPS'i graanuleid tuleb lisada toidule, vedelikule või veele, on oluline, et seda manustataks vahetult pärast segamist.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Estonian: Väga sage: amenorröa, ebaregulaarsed menstruatsioonid
Latvian: Ļoti bieži: amenoreja, neregulāras menstruācijas
Estonian: 250 tabletti 500 tabletti
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Estonian: Lisatud on kolm erineva suurusega mõõtelusikat.
Latvian: Tiek piegādātas trīs dažāda lieluma mērkarotes.
Estonian: Need ravimid võivad muuta AMMONAPS'i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse.
Latvian: Šīs zāles var izmainīt AMMONAPS iedarbību, un Jums būs nepieciešams biežāk veikt asins analīzes.
Estonian: Enamusel testitud patsientidest oli IQ keskmine või alla keskmise kuni piiripealse vaimse arengupeetuseni.
Latvian: Lielākai daļai pārbaudīto pacienšu IQ testa rezultāti bija robežās no zemas līdz vidējai/robežstāvokļa garīgai atpalicībai.
Estonian: Enne tarvitamist pudelit kergelt loksutada.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas, viegli sakratiet pudelīti.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AMMONAPS sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko AMMONAPS satur
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitmed ainevahetust ja seedetrakti mõjutavad ained, ATC kood: A16A X03.
Latvian: Farmkoterapeitiskā grupa: dažādi gremošanas trakta un metabolisma produkti, ATĶ kods: A16A X03.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt AMMONAPS
Estonian: Loomkatsete hindamisel on tuvastatud reproduktiivtoksilisust, st mõjusid embrüo või loote arengule.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Estonian: Teie arst ütleb teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Estonian: Rasedus.
Latvian: Grūtniecība.
Estonian: Juhul, kui kasutatakse neid ravimeid, on soovitatav plasma ammoniaagi taseme sagedasem jälgimine.
Latvian: Lietojot šo medikamentu, ieteicams biežāk pārbaudīt plazmas amonjaka līmeni.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: Juba olemasolev neuroloogiline häire raviga ei parane ning võib mõnedel patsientidel süveneda.
Latvian: Iespējams, ka ārstēšana neietekmēs jau esošos neiroloģiskos traucējumus, un dažiem pacientiem var turpināties neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās.
Estonian: AMMONAPS'i võib olla vaja kasutada kogu elu vältel, välja arvatud juhtudel, kui on eelistatud maksa siirdamine.
Latvian: AMMONAPS var būt nepieciešams visas dzīves garumā, izņemot gadījumus, kad tiek veikta ortotopiska aknu transplantācija.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārsktaīta
Estonian: Graanulid.
Latvian: Granulas.
Estonian: Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS'i kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Latvian: Ja Jums nepieciešami laboratoriski izmeklējumi, svarīgi atgādināt ārstam par to, ka Jūs lietojat AMMONAPS, jo nātrija fenilbutirāts var izmainīt konkrētu analīžu rezultātus.
Estonian: Ligikaudu 80...100 % ravimist eritatakse neerude kaudu 24 tunni jooksul konjugeeritud produktina, fenüülatsetüülglutamiinina.
Latvian: Apmēram 80 - 100% šī medikamenta tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā kā konjugētā viela fenilacetilglutamīns.
Estonian: Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad: - valproehapet (epilepsiavastane ravim), - haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul), - kortikosteroide (kortisooni sarnased ravimid, mida kasutatakse kehal põletikuliste kohtade leevendamiseks), - probenetsiidi (kasutatakse luuvaluga seotud hüperurikeemia ravimiseks).
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kuras satur: - valproiskābi (pretepilepsijas zāles), - haloperidolu (lieto noteiktu psihisku traucējumu gadījumā), - kortikosteroīdus (kortizonam līdzīgas zāles, kuras lieto, lai atvieglinātu iekaisuma simptomus skartajās ķermeņa daļās), - probenecīdu (lieto ar podagru saistītas hiperurikēmijas ārstēšanā)
Estonian: Mikronukleuse testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei ole klastogeenset toimet rottidel, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (hinnatud 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/kg ühekordset suukaudset manustamist).
Latvian: Kodoliņu testa rezultāti norāda, ka nātrija fenilbutirātam nav klastogēna iedarbība, ievadot to žurkām toksiskās vai netoksiskās devās (pārbaude veikta 24 un 48 stundas pēc vienreizējas perorālas lietošanas devās no 878 līdz 2800 mg/kg).
Estonian: Molaarsel tasandil on fenüülatsetüülglutamiin võrreldav uureaga (mõlemad sisaldavad 2 mooli lämmastikku) ning seetõttu on alternatiivseks vahendiks lämmastikujääkide eritumisel.
Latvian: Molu līmenī fenilacetilglutamīnu var salīdzināt ar urīnvielu (abi satur 2 molus slāpekļa), tāpēc tas nodrošina alternatīvu "atlieku" slāpekļa izvadīšanai.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Estonian: Kehakaalu tõus.
Latvian: Palielināta ķermeņa masa.
Estonian: Üle 20 g/ööp annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
Latvian: Devu, kas pārsniedz 20 g dienā, drošība un efektivitāte nav pārbaudīta.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Estonian: Patsientidel, kellel häire diagnoositi raseduse ajal ja kelle ravi alustati enne hüperammoneemilise entsefalopaatia episoodi teket, oli elulemus 100 %, ent ka nendel patsientidel leiti hiljem mitmeid kognitiivseid häireid või teisi neuroloogilisi nähte.
Latvian: Pacientēm, kurām diagnoze tika noteikta grūtniecības laikā un kuras tika ārstētas pirms jebkādu hiperamonēmiskās encofalopātijas simptomu parādīšanās, izdzīvošana bija 100%, bet pat lielai daļai šo pacienšu vēlāk parādījās kognitīvi traucējumi vai citas neiroloģiskas problēmas.
Estonian: Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs võivad olla kasulikud.
Latvian: Labvēlīga iedarbība var būt hemodialīzei vai peritoneālai dialīzei.
Estonian: Ei ole tuvastatud, kas fenüülatsetaati sekreteeritakse inimese rinnapiima ja seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Estonian: Kui patsient vajab manustamist sondi kaudu, on võimalik AMMONAPS enne kasutamist vees lahustada (naatriumfenüülbutüraadi lahustuvus on kuni 5 g 10 ml vee kohta).
Latvian: Ja pacientam jāievada AMMONAPS, izmantojot zondi (caurulīti), granulas var izšķīdināt ūdenī pirms lietošanas (nātrija fenilbutirāta šķīdība ir 5 g uz 10 ml ūdens).
Estonian: Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
Latvian: Vienā pudelē ir 266 g vai 532 g granulu.
Estonian: • 9,9...13 g/m2/ööp lastel kaaluga üle 20 kg, noorukitel ja täiskasvanutel.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Latvian: 20. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Estonian: Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine või olla tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
Latvian: Šādā gadījumā, lūdzu, apspriedieties ar ārstu , jo menstruāciju iztrūkumu var izraisīt grūtniecība (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods" iepriekš).
Estonian: Üks üleannustamise juhtum esines 5-kuusel imikul juhusliku ühekordse annuse 10 g (1370 mg/kg) manustamisel.
Latvian: Ir zināms viens nejaušas pārdozēšanas gadījums piecus mēnešus vecam zīdainim ar vienreizēju devu 10 g (1370 mg/kg).
Estonian: Üleannustamise korral lõpetada ravi ning rakendada toetavaid meetmeid.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sāciet uzturošu terapiju.
Estonian: AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat ammooniumkogust.
Latvian: AMMONAPS palīdz organismam izvadīt atlieku slāpekli, tādējādi samazinot organismā esošo amonjaka daudzumu.
Estonian: Ööpäevane annus tuleb individuaalselt sobitada igale patsiendile, lähtudes tema valgutaluvusest ning kasvu ja arengu tagamiseks vajalikust ööpäevase toiduvalgu kogusest.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
Estonian: Igapäevase annuse mõõtmiseks on lisatud kolm lusikat (üks väike valge lusikas, üks keskmise suurusega kollane lusikas ning üks suur sinine lusikas).
Latvian: Iepakojumā ir ietvertas trīs mērkarotes (viena maza balta, viena vidēja izmēra dzeltena un viena liela zila) dienas devas nomērīšanai.
Estonian: On registreeritud üks võimalik toksiline reaktsioon AMMONAPS'ile (450 mg/kg päevas) 18-aastasel anorektilisel naispatsiendil, kellel arenes välja metaboolne entsefalopaatia koos laktatsidoosi, tugeva hüpokaleemia, pantsütopeenia, perifeerse neuropaatia ja pankreatiidiga.
Latvian: Zināms iespējami toksisks AMMONAPS (450 mg/kg dienā) efekts 18 gadus vecai meitenei ar anoreksiju, kurai attīstījās metaboliskā encefalopātija, saistīta ar laktacidozi, smagu hipokaliēmiju, pancitopēniju, perifēru neiropātiju un pankreatītu.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 1,2 ja 2,4 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 1,2 un 2,4 stundas.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel leiti soolisi erinevusi fenüülbutüraadi ja fenüülatsetaadi farmakokineetilistes parameetrites (AUC ja Cmax naistel ligikaudu 30...50 % kõrgem) kuid mitte fenüülatsetüülglutamiini puhul.
Latvian: Pētot fenilbutirāta un fenilacetāta farmakokinētiskos parametrus brīvprātīgajiem, tika novērota atšķirība starp dažādiem dzimumiem (AUC un Cmax apmēram par 30 - 50% lielāki sievietēm), bet tas nav attiecināms uz fenilacetilglutamīnu.
Estonian: Lapsekindla korgiga varustatud HDPE pudel sisaldab 250 või 500 tabletti.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kurā ir 250 vai 500 tabletes.
Estonian: Nende kognitiivne tegevus püsis fenüülbutüraadiga ravimise ajal suhteliselt stabiilsena.
Latvian: Viņu kognitīvās spējas rādītāji fenilbutirāta terapijas laikā saglabājās relatīvi nemainīgi.
Estonian: Tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraat ei põhjustanud Ames'i testis mutageenseid efekte ei metaboolse aktivatsiooniga ega ilma.
Latvian: Rezultāti rāda, ka nātrija fenilbutirātam nav mutagēna iedarbība Eimsa testā, veicot to ar metabolisko aktivizēšanu vai bez tās.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Latvian: Nelietojiet AMMONAPS, ja Jums iestājusies grūtniecība, jo šīs zāles var kaitēt nedzimušam bērnam.
Estonian: Kui kalorite lisamine on näidustatud, on soovitatav proteiinivaba toode.
Latvian: Ja jāpalielina kaloriju skaits uzturā, ieteicams lietot olbaltumvielas nesaturošus produktus.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/12/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/12/2009
Estonian: See on ühtlasi näidustatud ka neil patsientidel, kellel on hilise algusega haigus (ensüümi osaline defitsiit, mis avaldub peale esimest elukuud), kellel on lisaks hüperammoneemiline entsefalopaatia.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
Estonian: Nende andmete tähtsus rasedate naiste puhul ei ole teada; seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine raseduse vältel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Šo datu nozīme sievietēm grūtniecības periodā nav zināma; tāpēc AMMONAPS lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 1,3 ja 2,4 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 1,3 un 2,4 stundas.
Estonian: Ta paranes pärast annuse vähendamist, kuid pankreatiidi atakkide kordumise tõttu tuli ravi lõpuks katkestada.
Latvian: Viņa atveseļojās pēc devas samazināšanas, izņemot recidivējošas pankreatīta epizodes, kuru rezultātā nolēma ārstēšanu pārtraukt.