FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax, leading to an increase in the capacity of the bladder and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up.
Latvian: Rezultātā muskuļi, kas rosina urīna izvadi no urīnpūšļa, atslābinās, tiek palielināta urīnpūšļa ietilpība un tiek mainīts urīnpūšļa muskuļu saraušanās veids, tam piepildoties.
English: For more information about treatment with Toviaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Toviaz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Toviaz is a medicine containing the active substance fesoterodine.
Latvian: Toviaz ir zāles, kas satur aktīvo vielu fezoterodīnu.
English: • myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness);
Latvian: • myasthenia gravis (nervu slimību, kas izraisa muskuļu vājumu),
English: Toviaz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to any of the other ingredients, to peanut or to soya.
Latvian: Toviaz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fezoterodīnu, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu, pret zemesriekstiem vai soju.
English: What benefit has Toviaz shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Toviaz priekšrocības šajos pētījumos?
English: It is available as prolonged-release 4 mg tablets and 8 mg tablets.
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (4 mg un 8 mg).
English: What is the risk associated with Toviaz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Toviaz?
English: What is Toviaz?
Latvian: Kas ir Toviaz?
English: • urinary retention (difficulty in passing urine);
Latvian: • urīna aizturi (apgrūtinātu urīna izvadīšanu),
English: The dose of Toviaz must be adjusted, or the medicine not used at all, in patients with problems with their kidneys or liver, depending on whether they are also receiving ‘CYP3A4 inhibitors', a group of medicines that may affect the way Toviaz is broken down in the body.
Latvian: Toviaz devu pielāgo vai šīs zāles nelieto vispār pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, vadoties pēc tā, vai viņi vienlaicīgi lieto CYP3A4 inhibitorus - zāļu grupu, kas var ietekmēt Toviaz noārdīšanos organismā.
English: The active substance in Toviaz, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
Latvian: Toviaz aktīvā viela fezoterodīns ir antiholīnerģisks līdzeklis.
English: How does Toviaz work?
Latvian: Kā Toviaz darbojas?
English: • severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding);
Latvian: • smagu čūlaino kolītu (ļoti smagu resnās zarnas iekaisumu, kam raksturīgas čūlas un asiņošana),
English: • severe hepatic impairment (severe liver disease);
Latvian: • smagiem aknu darbības traucējumiem (smagu aknu slimību),
English: For the full list of all side effects reported with Toviaz, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Toviaz izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Toviaz used?
Latvian: Kā lieto Toviaz?
English: How has Toviaz been studied?
Latvian: Kā noritēja Toviaz izpēte?
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU DALĪBVALSTĪS
English: The key elements of these educational materials will be the following:
Latvian: Šo mācību materiālu galvenie elementi ir šādi:
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above materials with the National Competent Authority of each Member State.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minēto materiālu formātu un saturu ar katras dalībvalsts kompetento institūciju.
English: • Information on how the KRAS testing should be appropriately conducted
Latvian: • informācija, kā pienācīgi veikt KRAS pārbaudi.
English: • Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool
Latvian: • īss ievads par Vectibix indikācijām un šī mācību līdzekļa mērķi;
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational materials informing them of the importance of KRAS ascertainment before treatment with panitumumab.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt Vectibix, tiktu apgādāti ar mācību materiāliem, informējot viņus par KRAS noskaidrošanas svarīgumu pirms ārstēšanas ar panitumumabu.
English: • Brief introduction to KRAS and its role in the panitumumab mechanism of action
Latvian: • īss ievads par KRAS un tā lomu panitumumaba darbības mehānismā;
English: • Information that in patients with mutant KRAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Latvian: • informācija, ka pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem, lietojot panitumumabu, konstatēta negatīva ietekme kombinācijā ar FOLFOX, bet tās nav monoterapijā un kombinācijā ar
English: • Recommendation that Vectibix: o should only be used in patients whose tumours are wild-type KRAS o should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant KRAS or patients whose tumours have not been tested for KRAS status o is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant KRAS tumours or in patients with unknown KRAS tumour status
Latvian: o drīkst lietot tikai pacientiem ar pirmatnējā tipa KRAS audzējiem; o nedrīkst lietot monoterapijā vai kombinācijā ar FOLFIRI pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav pārbaudīts; o ir kontrindicēts kombinācijā ar FOLFOX pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav zināms;
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Latvian: I. PIELIKUMS Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
English: QUIXIL solution for sealant
Latvian: QUIXIL šķīdumi audu līmes pagatavošanai
English: Solution for sealant Intralesional use
Latvian: Lietošanai bojājumā
English: (in EEA)
Latvian: Dalībvalsts (EEA)
English: Fibronectin, human: 30 mg Human fibrinogen: 30 mg Arginine hydrochloride 19 mg Acidum tranexamicum 95 mg Glycine 7,9 mg Sodium chloride 7 mg
Latvian: Human Fibronectin: 30 mg Human Fibrinogen: 30 mg Arginine Hydrocholoride: 19 mg Tranexamic Acid: 95 mg Glycine: 7.9 mg Sodium Chloride: 7 mg
English: Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgium
Latvian: Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Beļģija
English: Clottable protein conc: 50mg/ml Thrombin: 1000 IU/ml Calcium chloride: 5.9 mg/ml Tranexamic acid: 95mg/ml
Latvian: Clottable protein: 50 mg/ml Thrombin: 1000 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml Tranexamic Acid: 95 mg/ml
English: Tranexamic acid 85 mg/ml -105mg /ml 2nd Component (Thrombin) Thrombin 800 IU /ml - 1200 IU /ml Calcium chloride: 5,6 mg/ml - 6,2 mg /ml
Latvian: Fibrinogen-Fibronectin: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexamic Acid: 85 mg/ml-105 mg/ml Component 2: Thrombin Thrombin: 800 IU/ml-1200 IU/ml Calcium Chloride: 5.6 mg/ml-6.2 mg/ml
English: United Kingdom
Latvian: Francija
English: Thrombin: 800 IU/ml -1,200 IU/ml Calcium Chloride: 5.6 mg/ml - 6.2 mg/ml
Latvian: Fibrinogen and Fibronectin: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexamic Acid: 85 mg/ml-105 mg/ml Thrombin: 800 IU/ml-1200 IU/ml Calcium Chloride: 5.6 mg/ml-6.2 mg/ml
English: Some patients had more than one cause of pain.
Latvian: Dažiem pacientiem bija vairāk par vienu sāpju cēloni.
English: In addition, you may also occasionally experience muscular problems.
Latvian: Turklāt Jums laiku pa laikam var rasties problēmas ar muskuļiem.
English: The efficacy of IT ziconotide was apparent in all groups.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte bija acīmredzama visās grupās.
English: However, in view of limited data, the development of tolerance cannot be excluded.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ierobežotus datus, nevar izslēgt tolerances attīstību.
English: The median exposure time was 43 days.
Latvian: Vidējais iedarbības laiks bija 43 dienas.
English: SD - Standard Deviation.
Latvian: SN - standarta novirze.
English: An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted.
Latvian: Ārējā katetra sistēmu vajadzētu lietot tikai tad, ja nevar implantēt iekšējo sistēmu.
English: The technical data are given only for information and should not limit health-care providers' choice.
Latvian: Tehniskie dati ir sniegti tikai kā informācija, un tiem nav jāierobežo veselības aprūpes speciālistu izvēle.
English: The efficacy of IT ziconotide in study 301 was lower than in the previous two, short-term studies.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte pētījumā 301 bija zemāka nekā divos iepriekšējos īslaicīgos pētījumos.
English: Other medicines and Prialt
Latvian: Citas zāles un Prialt
English: The safety and efficacy of ziconotide in children aged 0 to 18 years have not been established.
Latvian: Zikonotīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Adults (including the elderly ≥ 65 years of age)
Latvian: Pieaugušie (ieskaitot vecākus pacientus ≥ 65 g.v.)
English: Risk of infection
Latvian: Infekciju risks
English: In clinical trials, 88% of patients experienced adverse reactions.
Latvian: Klīniskos pētījumos 88% pacientu novēroja blakusparādības.
English: Only five had malignant pain.
Latvian: Tikai pieciem pacientiem bija ļaundabīgas sāpes.
English: However, maximal effects may be delayed for approximately 24 hours in some patients.
Latvian: Tomēr, dažiem pacientiem maksimālie efekti var tikt aizkavēti apmēram uz 24 stundām.
English: t½ (hr)
Latvian: t½ (st)
English: Depression of Central Nervous System (CNS)
Latvian: Centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākums
English: It is unknown whether ziconotide/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai zikonotīds/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: If this happens, consult your doctor or hospital immediately.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties griezieties pie ārsta vai slimnīcā.
English: If you receive more Prialt than you should
Latvian: Ja saņemat Prialt vairāk, nekā noteikts
English: The frequency and severity of adverse reactions were also lower.
Latvian: Blakusparādību biežums un smagums arī bija zemāki.
English: The duration of treatment has ranged from one-hour bolus infusion to continuous use for more than 6 years.
Latvian: Ārstēšanas ilgums svārstījās no vienas stundas bolus infūzijas līdz vairāk nekā 6 gadu ilgstošai lietošanai.
English: Combination studies with IT Morphine
Latvian: Kombināciju pētījumi ar IT morfiju.
English: Therefore, pharmacological effects related to systemic exposure should be minimal.
Latvian: Tādējādi ar sistēmisko iedarbību saistītiem farmakoloģiskiem efektiem jābūt minimāliem.
English: IT and intravenous pharmacokinetics data are summarised below.
Latvian: IT un intravenozie farmakokinētiskie dati ir apkopoti zemāk.
English: However, the potential for severe allergic reactions cannot be excluded and spontaneous reports of anaphylactic reactions have been received.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt smago alerģisko reakciju iespēju un ir saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām.
English: Plasma 21
Latvian: Intravenozais Plazma 21
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) Retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) Reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) Ļoti reti (< 1/10 000)
English: • Suicidal thoughts or suicide attempt (may affect up to 1 in 100 people).
Latvian: • Domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100).
English: These studies suggest that these alternative methods of administration of ziconotide may be possible however, due to the limited numbers of patients, these results are inconclusive and there is currently insufficient evidence available to make definitive recommendations for such alternative dosing regimens.
Latvian: Šie pētījumi vedina domāt, ka šie alternatīvie zikonotīda ievadīšanas paņēmieni ir iespējami, tomēr ierobežotā pacientu skaita dēļ rezultāti ir nepārliecinoši un šobrīd nav pieejami pietiekami pierādījumi, lai izteiktu galīgus ieteikumus šādiem alternatīviem devu ievades režīmiem.
English: Therefore, caution is needed during long-term treatment.
Latvian: Tāpēc ilgstošas ārstēšanas gadījumā jāievēro piesardzības pasākumi.
English: It is an N-type calcium channel blocker (NCCB).
Latvian: Tas ir N-tipa kalcija kanālu blokators NKKB (NCCB - N-type calcium channel blocker).
English: There was no indication of respiratory depression.
Latvian: Nebija norādījumu par respiratoru nomākšanu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2005
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
English: Efficacy results from study 301
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 301
English: In case of a need for long term treatment, monitoring may be necessary (as decided by your doctor).
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana, iespējams būs vajadzīga rūpīga stāvokļa kontrole (par ko lems Jūsu ārsts).
English: Children and adolescents Prialt is not recommended for use in children and adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Prialt nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
English: At the start of your treatment your doctor may increase your dose every 1 to 2 days or more.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ārsts var palielināt devu ik pēc 1-2 dienām un biežāk.
English: Efficacy results from study 96-002
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 96-002
English: Cognitive impairment typically appears after several weeks of treatment.
Latvian: Kognitīvie traucējumi parasti parādās pēc dažām ārstēšanas nedēļām.
English: Stability has been demonstrated for 21 days at room temperature in the CADD-Micro pump.
Latvian: Stabilitāte tika pierādīta 21 dienu istabas temperatūrā CADD-mikrosūknī.
English: You must tell your doctor immediately if you experience any of the above symptoms.
Latvian: Jums nekavējoties jāpaziņo ārstam, ja Jums ir kāds no augstāk minētiem simptomiem.
English: This is because almost all of the filtered active substance is rapidly endocytosed and ultimately transported back to the systemic circulation.
Latvian: Tas notiek tāpēc, ka lielākā daļa izfiltrētās aktīvas vielas ir ātri uzsūkta šūnās un tiek ātri transportēta atpakaļ uz sistēmisko cirkulāciju.
English: Most patients under observation recovered within 24 hours of withdrawal of the medicinal product.
Latvian: Lielākā daļa novērotu pacientu atguvās 24 stundu laikā pēc zāļu atcelšanas.
English: These studies were of short duration, 5 and 6 days respectively, and used a more rapid dose escalation and higher doses than recommended in Section 4.2.
Latvian: Šie pētījumi bija īstermiņa, 5 un 6 dienas attiecīgi, un tajos lietoja ātrāku devu palielināšanu un lielākās devas nekā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
English: Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer.
Latvian: Sūkņu lietošanai no ražotāja jāsaņem īpašas instrukcijas.
English: The biological activity of the various expected proteolytic degradation products has not been assessed.
Latvian: Dažādu proteolitiskās šķelšanas produktu bioloģiskā aktivitāte netika novērtēta.
English: What Prialt is and what it is used for
Latvian: Kas ir Prialt un kādam nolūkam tās/to lieto
English: The minimal interval between dose increases is 24 hours; the recommended interval, for safety reasons, is 48 hours or more.
Latvian: Minimālais intervāls starp devu palielināšanām ir 24 stundas, ieteicamais intervāls drošuma apsvērumu dēļ ir 48 stundas un vairāk.
English: What you need to know before you are given Prialt
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums ievada Prialt
English: The patient usually remains conscious and breathing is not depressed.
Latvian: Pacients parasti paliek pie samaņas un elpošana nav nomākta.
English: All patients in the 301 study had failed IT therapy with combinations of analgesics and their physicians considered that 97% of the patients were refractory to currently available treatments.
Latvian: Visiem pacientiem pētījumā 301 IT terapija kopā ar pretsāpju līdzekļiem bija neveiksmīga un viņu ārsti uzskatīja, ka 97% pacientu bija grūti ārstējami, lietojot pašlaik pieejamas ārstēšanas metodes.
English: In turn, this inhibits their release of neurotransmitters (including Substance P) and therefore, the spinal signalling of pain.
Latvian: Savukārt, tas inhibē to neiromediatoru izdali (ieskaitot vielu P) un tādējādi muguras smadzeņu sāpju signāla parādīšanos.
English: Your doctor will adjust the dose of Prialt according to the severity of your pain by adding no more than 2.4 micrograms/day.
Latvian: Ārsts pielāgos Prialt devu atkarībā no sāpju stipruma, pievienojot ne vairāk kā 2,4 mikrogramus/dienā.
English: Although ziconotide has been studied in long-term, open label efficacy and safety clinical trials, controlled studies of longer than 3 weeks duration have not been conducted (see section 5.1).
Latvian: Kaut arī zikonotīds tika pētīts ilgtermiņa, atklātos efektivitātes un drošuma klīniskajos pētījumos, netika veikti kontrolēti pētījumi, kas ilga vairāk par 3 nedēļām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: 17493 Greifswald-Insel Riems Germany
Latvian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vācija
English: During a convulsion, the person's muscles contract and relax repeatedly and the person may lose consciousness.
Latvian: Krampju laikā cilvēka muskuļi vairākkārt saraujas un atslābinās un cilvēks var zaudēt samaņu.
English: - You may have an increased level of an enzyme called creatine kinase in your blood and although this does not usually cause any symptoms or problems, your doctor is likely to monitor its level.
Latvian: - Iespējams, ka Jūsu asinīs paaugstināsies enzīma kreatīnkināzes līmenis un, lai gan tas parasti neizraisa simptomus un nerada problēmas, Jūsu ārsts iespējams kontrolēs šī enzīma līmeni.
English: CL (ml/min)
Latvian: KL (ml/min)
English: What Prialt contains - The active substance is ziconotide.
Latvian: Ko Prialt satur - Aktīvā viela ir zikonotīds.
English: - If you notice any adverse change in your thinking, mood or memory, please tell your doctor.
Latvian: - Ja Jūs pamanījāt nelabvēlīgas izmaiņas savā domāšanā, garastāvoklī vai atmiņā, lūdzu, pasakiet to savam ārstam.
English: Ask your doctor for advice before you drive or operate machinery.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
English: Before giving you Prialt, your doctor might decide to slowly stop giving you opiates (other types of medicinal product which are used to treat pain) into your spinal cord and instead replace with alternative pain medicinal products.
Latvian: Pirms iedot Jums Prialt, Jūsu ārsts var nolemt pārtraukt opiātu (cits zāļu veids, ko lieto sāpju ārstēšanai) ievadīšanu Jūsu mugurkaulā un aizstāt tos ar alternatīvām pretsāpju zālēm.
English: Ziconotide did not induce bacterial gene mutation and was not genotoxic.
Latvian: Zikonotīds neinducēja bakteriālo gēnu mutāciju un nebija genotoksisks.
English: There is no evidence of the development of pharmacological tolerance to ziconotide in patients.
Latvian: Nav pierādījumu par farmakoloģiskās tolerances attīstību pret zikonotīdu pacientiem.
English: From a microbiological point of view, if the product is diluted it should be transferred to the infusion pump immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja zāles ir atšķaidītas, tās nekavējoties jāievada infūzijas sūknī.
English: b164 patients provided VASPI scores for ziconotide at the end of titration.
Latvian: b164 pacientiem bija zikonotīda SIVAS rezultāti titrēšanas beigās.
English: These results do not indicate a significant risk to humans due to the relatively high systemic exposures needed to elicit these effects in rats and rabbits.
Latvian: Šie rezultāti nenorāda uz ievērojamu risku cilvēkiem sakarā ar relatīvi augstu sistēmisko iedarbību, kuru efektus uz žurkām un trušiem nepieciešams noskaidrot.
English: - If you are receiving chemotherapy please tell your doctor.
Latvian: - Ja Jūs saņemat ķīmijterapiju, lūdzu, pasakiet to savam ārstam.
English: Observations included transient and reversible neurological effects consisting of tremors, uncoordinated movements and hyper- and hypoactivity.
Latvian: Novērojumi iekļāva pārejošus un atgriezeniskus neiroloģiskus efektus, kas ietvēra tremoru, nekoordinētas kustības un hiper- un hipoaktivitāti.
English: Vd (ml)
Latvian: Sd (ml)
English: Approximately 75% of patients who respond satisfactorily to treatment require a dose of ≤ 9.6 μg/day.
Latvian: Apmēram 75% pacientu ar apmierinošu reakciju uz ārstēšanu, ir nepieciešama deva ≤ 9,6 μg/dienā.
English: Although only limited data are available, there is no obvious effect of race, height, weight, gender or age on CSF ziconotide exposure after IT administration.
Latvian: Kaut gan ir pieejami tikai ierobežoti dati, nav nepārprotamu rases, auguma, ķermeņa masas, dzimuma vai vecuma efektu uz CSŠ zikonotīda iedarbību pēc IT ievadīšanas.
English: These effects were defined by exaggerated pharmacological actions of ziconotide and not by neurotoxic lesions or target organ toxicity.
Latvian: Šie efekti tika noteikti, pārsniedzot zikonotīda farmakoloģisko devu, nevis neirotoksisko bojājumu vai mērķorgānu toksicitātes dēļ.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
English: Given the occurrence of analgesia and adverse reactions at similar doses, the recommended interval between dose increases is 48 hours or more.
Latvian: Ņemot vērā atsāpināšanu un blakusparādības pie līdzīgām devām, ieteicamais intervāls starp devu palielināšanos ir 48 stundas vai vairāk.
English: No accumulation of ziconotide in plasma following long-term IT administration (up to 9 months) has been observed.
Latvian: Netika novērota zikonotīda uzkrāšana plazmā pēc ilgstošās IT ievadīšanas (līdz 9 mēnešiem).
English: Respondera n (%)
Latvian: Reaģējuši pacientia n (%)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der. līdz”.
English: How to store Prialt
Latvian: Kā uzglabāt Prialt
English: Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing frequency.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā.
English: Chronic animal studies have not been performed to assess the carcinogenic potential of ziconotide.
Latvian: Netika veikti ilgstoši pētījumi uz dzīvniekiem, lai izvērtētu zikonotīda kancerogēno potenciālu.
English: Bolus administration studies suggest that bolus dosing may be useful in identifying patients who may benefit from long term use of ziconotide, however, may result in more adverse reactions than administration by continuous infusion.
Latvian: Pētījumi par bolus ievadi liecina, ka devu ievadīšana bolus veidā var noderēt to pacientu noteikšanā, kam varētu būt ieguvumi no zikonotīda lietošanas ilgtermiņā, tomēr tad var rasties vairāk blakusparādību nekā pēc nepārtrauktām infūzijām.
English: If discontinuing opiates when initiating ziconotide therapy, opiate withdrawal should be gradual.
Latvian: Ja, uzsākot zikonotīda terapiju, pārtrauc opiātu lietošanu, opiātu lietošanas pārtraukšanai jābūt pakāpeniskai.
English: The primary endpoint was the percent change in VASPI score.
Latvian: Primārais kritiskais punkts bija procentu izmaiņas SIVAS skalā.