FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Telmisartan Teva Pharma wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
Danish: Telmisartan Teva Pharma anvendes også til forebyggelse af hjerte-kar-problemer (problemer med hjertet og blodkarrene), såsom hjertetilfælde og slagtilfælde.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva Pharma 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Telmisartan Teva Pharma 40 mg en gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af en 20 mg-dosis.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Telmisartan Teva Pharma.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Telmisartan Teva Pharma zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Telmisartan Teva Pharma skal anvendes.
German: Telmisartan führt auch dazu, dass das Herz das Blut leichter pumpen kann, was hilft, das Risiko künftiger kardiovaskulärer Probleme zu verringern.
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blod, hvilket kan bidrage til at nedsætte risikoen for hjertekar-problemer i fremtiden.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Teva Pharma den 3. oktober 2011.
German: Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Danish: Telmisartan Teva Pharma anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken, und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie z. B. das Erleiden eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls, werden verringert.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom hjertetilfælde eller slagtilfælde, reduceres.
German: Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Micardis, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Teva Pharma er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Micardis.
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva Pharma, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Micardis.
German: Telmisartan Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Danish: Telmisartan Teva Pharma et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva Pharma verbunden?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Telmisartan Teva Pharma?
German: Telmisartan Teva ist ein „Generikum".
Danish: Telmisartan Teva Pharma er et "generisk lægemiddel".
German: Da es sich bei Telmisartan Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
Danish: Da Telmisartan Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
Danish: Lægen bør nøje overvåge patientens blodtryk, når behandlingen med Telmisartan Teva Pharma påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtryksnedsættende medicin.
German: Weitere Informationen über Telmisartan Teva Pharma
Danish: Andre oplysninger om Telmisartan Teva Pharma
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Telmisartan Teva Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Telmisartan Teva Pharma
Danish: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
German: Was ist Telmisartan Teva Pharma?
Danish: Hvad er Telmisartan Teva Pharma?
German: Wie wurde mit Telmisartan Teva Pharma untersucht?
Danish: Hvordan blev Telmisartan Teva Pharma undersøgt?
German: Wie wirkt Telmisartan Teva Pharma?
Danish: Hvordan virker Telmisartan Teva Pharma?
German: Warum wurde Telmisartan Teva Pharma zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Telmisartan Teva Pharma godkendt?
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung Inhalt
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
German: 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Danish: 50 mg/ml Oral suspension
German: 1 Flasche + 10 ml Dosierspritze
Danish: 1 flaske + 10 ml doseringssprøjte
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)225 ml
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 225 ml
German: 700 mg Filmtabletten
Danish: 700 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
German: Ein ähnlicher Nutzen zeigte sich auch in einer Hauptstudie mit 57 Kindern zwischen zwei und 18 Jahren.
Danish: En lignende fordel blev også påvist i et hovedstudie, der omfattede 57 børn på mellem 2 og 18 år.
German: Telzir erhielt am 12. Juli 2004 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Telzir fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. juli 2004.
German: Weitere Informationen zu Telzir finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Danish: Yderligere information om Telzir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Telzir kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Telzir løbende overvåget.
German: Telzir wurde in drei Hauptstudien mit 1 862 Erwachsenen untersucht.
Danish: Telzir var genstand for tre hovedstudier, der omfattede 1 862 voksne.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosamprenavir.
Danish: Det indeholder det aktive stof fosamprenavir.
German: Amprenavir, das früher in der EU verfügbar war, blockiert ein Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Danish: Amprenavir, som tidligere var tilgængeligt i EU, blokerer et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
German: Bei Erwachsenen muss jede Dosis Telzir zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich eingenommen werden.
Danish: Hos voksne skal hver dosis Telzir gives sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Telzir?
German: Übersicht über Telzir und warum es in der EU zugelassen ist
Danish: En oversigt over Telzir, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Die Behandlung mit Telzir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung einer HIV-Infektion besitzt.
Danish: Behandlingen med Telzir bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Telzir werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Telzir vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Telzir ist als Tabletten (700 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/ml) erhältlich.
Danish: Telzir fås som tabletter (700 mg) og som oral suspension (50 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
German: Die Zahl der Kinder unter sechs Jahren war jedoch zu gering, um die Wirksamkeit von Telzir in dieser Altersgruppe zu belegen.
Danish: Der var dog for få patienter i alderen under 6 år til at støtte brugen af Telzir i denne aldersgruppe.
German: Weitere Informationen über Telzir
Danish: Andre oplysninger om Telzir:
German: Warum wurde Telzir in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Telzir godkendt i EU?
German: Telzir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen entgegenwirken.
Danish: Telzir kurerer ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Der Wirkstoff in Telzir, Fosamprenavir, ist ein so genanntes „Prodrug" (eine Vorstufe) des Proteasehemmers Amprenavir, was bedeutet, dass es im Körper in Amprenavir umgewandelt wird.
Danish: Det aktive stof i Telzir, fosamprenavir, er et "prodrug" til proteasehæmmeren amprenavir, hvilket betyder, at det omdannes til amprenavir i kroppen.
German: Welche Risiken sind mit Telzir verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Telzir?
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Telzir, og hvad anvendes det til?
German: Ritonavir, ein anderer Proteasehemmer, wird zusammen mit Telzir als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Danish: Ritonavir, en anden proteasehæmmer, anvendes sammen med Telzir som "booster".
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
German: Da Telzir im Körper in Amprenavir umgewandelt wird, darf es nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Amprenavir enthalten, angewendet werden.
Danish: Da Telzir omdannes til amprenavir i kroppen, må det ikke anvendes sammen med andre lægemidler, der indeholder amprenavir.
German: Telzir verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Når Telzir tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
German: Es verlangsamt den Abbau von Amprenavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Amprenavir im Blut zu erhöhen.
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed amprenavir nedbrydes, hvorved mængden af amprenavir i blodet øges.
German: Wie wirkt Telzir?
Danish: Hvordan virker Telzir?
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die Lurasidon (bei Schizophrenie und bipolarer Störung), Paritaprevir (bei Hepatitis C), Simvastatin oder Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut), Rifampicin (bei Tuberkulose), Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) oder bestimmte Arzneimittel einnehmen, die auf die gleiche Art und Weise wie Telzir oder Ritonavir abgebaut werden, da sich Telzir auf ihre Konzentrationen im Blut auswirken kann.
Danish: Telzir må ikke anvendes hos patienter, som får lurasidon (mod skizofreni og bipolar lidelse), paritaprevir (mod hepatitis C), simvastatin eller lovastatin (til sænkning af kolesterolindholdet i blodet), rifampicin (mod tuberkulose), perikum (et urtepræparat mod depression og angst) eller lægemidler, der nedbrydes i kroppen på samme måde som Telzir eller ritonavir, da Telzir kan påvirke patienternes blod.
German: In einer dritten Studie bei zuvor behandelten Patienten war Telzir weniger wirksam als das Vergleichsarzneimittel Lopinavir, wobei Patienten, die Lopinavir einnahmen, im Verlauf der ersten 48 Wochen eine stärkere Abnahme der Viruslast aufwiesen.
Danish: I et tredje studie, som omfattede tidligere behandlede patienter, var Telzir mindre effektivt end sammenligningslægemidlet lopinavir, idet der hos de patienter, som fik lopinavir, sås større fald i virusindholdet i løbet af de første 48 uger.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die Telzir einnehmen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Diarrhö (Durchfall) und Anstieg der Konzentrationen von Cholesterolin (einer bestimmte Art von Fett) im Blut.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Telzir hos voksne (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og en stigning i blodets indhold af kolesterol (en type fedtstoffer).
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Fosamprenavir, Amprenavir, einen der sonstigen Bestandteile oder Ritonavir sind.
Danish: Telzir bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for fosamprenavir, amprenavir, eller andre af indholdsstofferne eller ritonavir.
German: Telzir wird in Kombination mit Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Danish: Telzir anvendes sammen med ritonavir og andre hiv-lægemidler.
German: Telzir-Tabletten können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Danish: Telzirtabletter kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
German: Zwei der Studien bei zuvor unbehandelten Patienten zeigten, dass Telzir in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie Vergleichsarzneimittel war.
Danish: To af studierne, der omfattede tidligere ubehandlede patienter, viste, at Telzir i kombination med andre antivirale lægemidler var lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne.
German: Telzir ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Danish: Telzir er et antiviralt lægemiddel til behandling af patienter på seks år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
German: Informationen zur Anwendung von Telzir entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Telzir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
German: In einer Studie nach 48 Wochen Behandlung hatten 69 % der zuvor unbehandelten Erwachsenen, die mit Ritonavir geboostertes Telzir einnahmen (221 von 322), und 68 % der Patienten, die Nelfinavir einnahmen (221 von 327), eine Viruslast unter 400 Kopien/ml (was als geringe Viruslast angesehen wird).
Danish: I et studie havde 69 % (221 ud af 322) af de tidligere ubehandlede voksne, der fik Telzir boostet med ritonavir, og 68 % (221 ud af 327) af dem, der fik nelfinavir, et virusindhold under 400 kopier/ml efter 48 uger (betragtes som lav virusmængde i blodet).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Telzir, das eine Prodrug von Amprenavir enthält, die Viruslast ebenso wirksam reduziert wie Vergleichsarzneimittel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Telzir, der indeholder et prodrug til amprenavir, er lige så effektivt som sammenligningslægemidler til at mindske virusindholdet.
German: Ähnliche Ergebnisse waren in der anderen Studie zum Vergleich von mit Ritonavir geboostertem Telzir mit mit Ritonavir geboostertem Lopinavir zu beobachten: Etwa drei Viertel der Studienteilnehmer in beiden Gruppen zuvor unbehandelter Patienten wiesen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Danish: Tilsvarende resultater sås i det andet studie, hvor ritonavir-boostet Telzir blev sammenlignet med ritonavir-boostet lopinavir, idet ca. tre fjerdedele af de tidligere ubehandlede patienter i begge grupper havde et virusindhold på mindre end 400 kopier/ml.
German: Ähnliche Nebenwirkungen sind bei Kindern zu beobachten.
Danish: Hos yngre patienter ses lignende bivirkninger.
German: Patienten in diesen drei Studien an Erwachsenen nahmen zusätzlich zu Telzir oder dem Arzneimittel, mit dem Telzir verglichen wurde, noch zwei Reverse-Transkriptase-Hemmer (eine andere Art antiviraler Arzneimittel) ein.
Danish: Patienterne i disse tre studier blandt voksne fik også to reverse transkriptasehæmmere (en anden type antiviralt lægemiddel) ud over Telzir eller det lægemiddel, Telzir blev sammenlignet med.
German: Bei Patienten, die zuvor Arzneimittel zur Behandlung ihrer HIV-Infektion eingenommen und nicht auf diese Behandlung angesprochen haben, sollte Telzir nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, überprüft und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, bewertet hat.
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Telzir, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
German: Erwachsene mit Leberproblemen sollten eine geringere Dosis einnehmen und engmaschig hinsichtlich Nebenwirkungen und Ansprechen auf die Behandlung überwacht werden.
Danish: Voksne med leverproblemer bør tage en nedsat dosis af Telzir og overvåges nøje med henblik på bivirkninger og deres reaktion på behandlingen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Telzir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Telzir fremgår af indlægssedlen.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) und Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit mehr als 39 kg Körpergewicht beträgt die empfohlene Dosis 700 mg zweimal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år eller derover) og til patienter mellem 6 og 18 år, der vejer over 39 kg, er 700 mg to gange dagligt.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Ritonavir vom Körpergewicht ab.
Danish: Ritonavirdosen hos yngre patienter afhænger af deres kropsvægt.
German: Wie wird Telzir angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Telzir?
German: Jüngere Patienten sollten sie jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, um den Geschmack zu überlagern und ihnen zu helfen, die Therapie einzuhalten.
Danish: Voksne skal tage den orale suspension mellem måltider, men yngre patienter skal tage den sammen med et måltid for at skjule smagen og hjælpe dem med at overholde behandlingen.
German: Welchen Nutzen hat Telzir in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Telzir?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Telzir.
German: Obwohl die Agentur feststellte, dass die Anwendung von mit Ritonavir geboostertem Telzir bei stark vorbehandelten Patienten nicht ausreichend untersucht wurde und dass Telzir in Studien bei Kindern nicht mit einem Vergleichsarzneimittel verglichen wurde, gelangte sie zu dem Schluss, dass der Nutzen von Telzir gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Agenturet bemærkede, at brugen af ritonavir-forstærket Telzir ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter, der tidligere har fået omfattende behandling, og at studier gennemført hos børn ikke sammenlignede Telzir med et sammenligningslægemiddel.
German: Bei Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 25 kg und 39 kg hängt die Dosierung vom Körpergewicht ab. Für Patienten unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht unter 25 kg gibt es keine empfohlene Dosis.
Danish: Til patienter på mellem 6 og 18 år, der vejer mellem 25 og 39 kg, afhænger dosis af legemsvægten.
German: (Studie wurde an 8 Patienten durchgeführt)
Danish: (Studie udført med 8 patienter)
German: Schützen Sie andere Menschen.
Danish: Beskyt andre mennesker
German: Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Danish: Årsagen hertil er ukendt.
German: 79 % der Patienten wurden über mehr als 48 Wochen behandelt.
Danish: 79 % af patienterne fik behandlingen i mere end 48 uger.
German: (Amprenavir ohne Ritonavir)
Danish: (Amprenavir uden ritonavir)
German: Nur 65 % der Patienten erhielten jedoch eine PI-basierende Behandlung zu Studienbeginn.
Danish: Imidlertid fik kun 65 % af patienterne PI-baseret behandling ved studiets start.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juli 2004 Datum der Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2009
German: Signifikante ↓ APV zu erwarten
Danish: Signifikant  APV forventet
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
German: Die Ergebnisse aus Studien mit anderen HIV-ProteaseInhibitoren und
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og
German: • wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen.
Danish: • hvis du tager nogen anden form for medicin.
German: Es wurden keine Vergleichsstudien bei Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Danish: Der er ikke foretaget sammenlignende studier med børn og unge.
German: Mechanismus unbekannt.
Danish: Ukendt mekanisme.
German: →Führen Sie nur dann ein Fahrzeug und bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sich gut fühlen.
Danish:  Før kun motorkøretøj og betjen kun maskiner, hvis du har det godt.
German: Die APV-Exposition war während der Schwangerschaft 25 % bis 35 % niedriger.
Danish: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditeten.
German: Bei einigen Patienten war die Gabe von Faktor VIII erforderlich.
Danish: Hos nogle patienter var administration af faktor VIII nødvendig.
German: Lidocain (systemisch verabreicht)
Danish: Lidocain (systemisk)
German: Wiederholen Sie die Schritte 4. bis 8. in der gleichen Weise bis Sie die gesamte Dosis eingenommen haben.
Danish: Gentag punkt 4 til 8 indtil du har taget fuld dosis.
German: Möglicherweise benötigen Sie zusätzlich Faktor VIII, um Blutungen zu kontrollieren.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra faktor VIII for at kontrollere en blødning
German: Um dies zu vermeiden und um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern, ist es sehr wichtig, dass Sie alle Ihre Arzneimittel genau nach Anweisung einnehmen.
Danish: For at undgå, at dette sker, og for at forhindre, at din sygdom forværres, er det meget vigtigt, at du tager al din medicin efter lægens anvisning.