FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE JA -MEETOD
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
Estonian: Kui täheldate kõrvaltoimeid, tuleb teil viivitamatult arsti poole pöörduda ja näidata talle pakendi infolehte või märgistust.
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb koheselt katkestada ravimi kasutamine ning pöörduda viivitamatult loomaarsti poole ravialase nõuande saamiseks.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Estonian: Amitraas on monoamiini oksüdaasi inhibiitor (MAOI); MAOI-d sisaldavaid ravimeid tarbivad inimesed peaksid seega toote käsitsemisel eriti ettevaatlikud olema ning vältima otsest kontakti selle veterinaarravimiga.
English: BATCH NUMBER {number}
Estonian: PARTII NUMBER number
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Estonian: Lõigake pipeti ots kääridega ära.
English: Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
Estonian: Pärast välispakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu pärast Kõlblik kuni mitte kasutada.
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Estonian: Pärast ravimi pealekandmist täheldati koera karvkattel ka väikestes kontsentratsioonides dimetüülaniliini, mis on aine amitraas degradatsiooni kõrvalprodukt, kuid seda
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
Estonian: Kasutage mööda blisteril olevat punktiirjoont lõikamiseks kääre (või murdke blisteri nurk näidatud viisil kokku ja tõmmake foolium ära).
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Estonian: Aine amitraas puhul on teatatud spetsiifilistest puugi eraldumist soodustavatest omadustest mille tõttu puugid tõmbavad oma suuosad kiiresti tagasi ja
English: For spot-on application only.
Estonian: Ainult täpilahusena pealekandmiseks.
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Estonian: Korrake pealekandmist kaela alaosal abaluude ees, et pipett
English: Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti ka tervetel täiskasvanud koertel (raviti kahenädalaste intervallidega 6 korda), kellele manustati soovitatavat annust kuni 5 korda, ning üle 8 nädala vanustel kutsikatel; raviti üks kord).
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti tervetel täiskasvanud koertel (raviti kahenädalaste intervallidega 6 korda), kellele manustati soovitatavat annust kuni 5 korda, ning kutsikatel (8 nädala vanused; raviti
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Estonian: Fiproniil on fenüülpürasoolide hulka kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
English: Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti ka aretusloomadel, tiinetel ja imetavatel loomadel, keda raviti 28-päevaste intervallidega mitme järjestikuse annusega, mis olid kuni 3 korda maksimaalsest soovitatavast annusest suuremad.
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Estonian: Nii vähendab ravim 4 nädalaks kaudselt koerte babesioosi, monotsütaarse erlihhioosi, granulotsütaarse anaplasmoosi ja Lyme'i tõve
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Estonian: Toote ohutust demonstreeriti aretusloomadel, tiinetel ja imetavatel loomadel, keda raviti 28-päevaste intervallidega mitme järjestikuse annusega, mis olid kuni 3 korda maksimaalsest soovitatavast annusest suuremad.
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Estonian: Ravimipreparaadi ebaõige kasutamise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poolej a näidata talle
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
English: Place the tip of the pipette on the skin.
Estonian: Asetage pipeti ots nahale.
English: • Unusual behaviour.
Estonian: • Ebatavaline käitumine.
English: These people may not appear to be depressed.
Estonian: Sellised inimesed ei pruugi näida depressioonis olevatena.
English: Section 2.
Estonian: Lõik 2.
English: These are the rules:
Estonian: Need reeglid on järgmised.
English: Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
Estonian: Arutage oma arstiga, millised meetodid on teile sobivad.
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Estonian: See vorm kinnitab, et teid on teavitatud võimalikest riskidest ja et te järgite ülaltoodud reegleid.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Estonian: Rasedustestide kuupäevad ja tulemused peavad olema dokumenteeritud.
English: • The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
Estonian: • Raseduse võimalikkust peab hindama kõigil naispatsientidel.
English: • Depression or related disorders.
Estonian: • Depressioon või sellega seotud häired.
English: • Existing depression getting worse
Estonian: • Olemasoleva depressiooni süvenemine.
English: However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Estonian: Siiski võib ravi lõpetamine <INN> olla sümptomite leevendamiseks ebapiisav, mistõttu võib olla vajalik edasine psühhiaatriline või psühholoogiline hindamine.
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Estonian: • Psühhoosi tunnused: reaalsuse kadu, näiteks häälte kuulmine või asjade nägemine, mida tegelikult ei ole.
English: That may not be enough to stop the effects: you may need more help, and your doctor can arrange this.
Estonian: See ei pruugi olla piisav, et kõrvaltoime kaoks: te võite vajada rohkem abi ja teie arst saab seda korraldada.
English: However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Estonian: • [heaks kiidetud näidustused] (vt lõik 4.1 „Näidustused:“).
English: Pregnancy prevention programme
Estonian: Raseduse ennetusprogramm
English: This is because taking <TRADENAME> may affect your mood.
Estonian: Seda seetõttu, et <KAUBANDUSLIK NIMETUS> võib mõjutada teie meeleolu.
English: ‘QR code to be included' + <URL>
Estonian: ‘QR-kood + <URL-aadress>
English: Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Estonian: • Teie arst arutab teiega kõiki neid punkte, kasutades kontrollnimekirja ning palub teil (või teie vanemal / seaduslikul esindajal) see allkirjastada.
English: Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Estonian: Meessoost patsientidele tuleb rõhutada, et nad ei tohi oma ravimit jagada kellegi teisega, eriti naissoost isikutega.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Estonian: • patsient on kinnitanud eelpool toodud tingimustest arusaamist;
English: Advice for men
Estonian: Nõuanded meestele
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Estonian: Need tingimused hõlmavad ka naisi, kes ei ole praegu seksuaalselt aktiivsed, välja arvatud juhul, kui arst leiab, et on olemas kaalukad põhjused, mis välistavad rasestumise võimaluse.
English: • She understands the teratogenic risk.
Estonian: • Patsient mõistab teratogeensuse riski.
English: The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Estonian: Sama teave on saadaval ka järgmisel URL-aadressil: [URLaadress] <ja <ravimiameti> veebilehel>>.
English: Women who could get pregnant are prescribed <TRADENAME> under strict rules.
Estonian: Naistele, kes võivad rasestuda, määratakse <KAUBANDUSLIK NIMETUS> rangeid reegleid järgides.
English: You should never give this medicinal product to another person.
Estonian: Ärge andke seda ravimite mitte kunagi teisele inimesele.
English: You must use contraception even if you do not have periods or you are not sexually active (unless your doctor decides this is not necessary).
Estonian: • Te peate kasutama kontratseptsiooni ka juhul, kui teil ei ole menstruatsioone või kui te ei ole seksuaalselt aktiivne (välja arvatud juhul, kui teie arst otsustab, et see ei ole vajalik).
English: <Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
Estonian: <Üksikasjalik ja ajakohastatud teave selle ravimi kohta on saadaval pakendi infolehes toodud QRkoodi skaneerimisel nutitelefoniga.
English: The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
Estonian: Psühhiaatriliste häirete hoiatust tuleb alljärgnevalt muuta:
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Estonian: Need ravimiteabe vastavate osade muudatused tulenevad esildismenetluse tulemustest.
English: Your doctor must explain the risk of harm to the unborn baby - you must understand why you must not get pregnant and what you need to do to prevent getting pregnant.
Estonian: • Teie arst peab teile selgitama veel sündimata lapse kahjustamise riski - te peate aru saama, miks te ei tohi rasestuda ja mida te peate tegema, et rasestumisest hoiduda.
English: This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
Estonian: Selline igakuine järelkontroll võimaldab regulaarsete rasedusuuringute tegemist ja jälgimist ning tagab, et patsient ei ole rase enne järgmise ravitsükli alustamist.
English: This may happen even if <TRADENAME> is taken only for a short time during pregnancy.
Estonian: See võib juhtuda ka siis, kui <KAUBANDUSLIK NIMETUS> kasutatakse raseduse ajal üksnes lühikese aja vältel.
English: Neuropsychiatric disorders
Estonian: Neuropsühhiaatrilised häired
English: Follow-up visits
Estonian: Järelkontrolli visiidid
English: However, you must never share your medication with anyone.
Estonian: Siiski ei tohi te oma ravimit jagada kellegi teisega.
English: For more information on pregnancy and contraception, see section 2 ”Pregnancy and prevention programme”.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks raseduse ja kontratseptsiooni kohta vaadake lõiku 2 „Rasedus ja raseduse ennetusprogrammile“.
English: The following sentence should be included at the end of the package leaflet (last sentence):
Estonian: Pakendi infolehe lõppu tuleb lisada järgmine lause (viimane lause):
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and breastfeeding:
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine:
English: You must agree to extra pregnancy tests if your doctor asks you.
Estonian: • Te peate nõustuma täiendavate rasedusuuringutega, kui teie arst seda teilt palub.
English: Talk to your doctor before taking <TRADENAME>: - If you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne <KAUBANDUSLIK NIMETUS> võtmist: - kui teil on varem olnud vaimse tervise häireid, sealhulgas depressioon, kalduvust agressiivsusele või meeleolu muutused.
English: The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Estonian: Ravim eritub tõenäoliselt rinnapiima ja võib teie last kahjustada.
English: • Becoming violent or aggressive
Estonian: • Kalduvus vägivaldsusele või agressiivsusele.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy or if she might be pregnant.
Estonian: • Patsient on teadlik ja saab aru raseduse võimalikest tagajärgedest ja vajadusest kiiresti konsulteerida arstiga, kui on risk rasestumiseks või kui ta on rasestunud.
English: - Pregnancy (see section 4.6) - Women planning a pregnancy
Estonian: − Rasedus (vt lõik 4.6) − Rasedust planeerivad naised
English: Prescribing and dispensing restrictions
Estonian: Ravimi väljakirjutamise ja väljastamise piirangud
English: Female patients must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention and should be referred for contraceptive advice if they are not using effective contraception.
Estonian: Naispatsientidele tuleb anda igakülgset teavet raseduse ennetamisest ja nõustada rasedumisvastaste vahendite osas, kui nad ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
English: The doctor will give you information on how not to get pregnant.
Estonian: Arst annab teile nõu, kuidas rasestumisest hoiduda.
English: You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Estonian: Te ei pruugi ise tähele panna mõningaid muutusi oma meeleolus ja käitumises, seetõttu on väga tähtis, et te räägiksite oma sõpradele ja perekonnale, et see ravim võib mõjutada teie meeleolu ja käitumist.
English: This medicine can seriously harm an unborn baby (the medicine is said to be ‘teratogenic') - it can cause serious abnormalities of the unborn baby's brain, face, ear, eye, heart and certain glands (thymus gland and parathyroid gland).
Estonian: See ravim võib tõsiselt kahjustada veel sündimata last (selle kohta öeldakse, et ravim on „teratogeenne“) - ravim võib põhjustada veel sündimata lapse aju, näo, kõrva, silma, südame ja teatud näärmete (harknääre ja kõrvalkilpnääre) tõsiseid arenguhäireid.
English: • If there is any chance you could become pregnant, you must follow the precautions under ”Pregnancy and prevention programme”, see section on ”Warnings and precautions”.
Estonian: • Vähimagi võimaluse korral, et te võite olla rase, peate järgima alalõigus „Rasedus ja raseduse ennetusprogramm“ toodud ettevaatusabinõusid, vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
English: If the prescribing physician is not in a position to provide such information the patient should be referred to the relevant healthcare professional
Estonian: Kui ravimit määrav arst arvab et ei ole pädev sellist nõua andma, siis tuleb patsient suunata vastava tervishoiutöötaja juurde.
English: You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that you are taking this medicine.
Estonian: Te ei pruugi ise tähele panna mõningaid muutusi oma meeleolus ja käitumises, seetõttu on väga tähtis, et te räägiksite oma sõpradele ja perekonnale, et te võtate seda ravimit.
English: The prescriber must ensure that:
Estonian: Arst peab olema veendunud, et:
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Estonian: • Mõnedel inimestel võivad olla enesevigastamise või enesetapu mõtted või -tunded (suitsiidimõtted), nad on teinud enesetapukatse (suitsiidikatse) või on sooritanud enesetapu (suitsiid).
English: If you get pregnant while taking <TRADENAME>, stop taking the medicine straight away, and contact your doctor.
Estonian: Kui te rasestute <KAUBANDUSLIK NIMETUS> võtmise ajal, siis lõpetage kohe ravimi kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
English: In order to assist prescribers, pharmacists and patients in avoiding fetal exposure to [INN] the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to reinforce the warnings about the teratogenicity of [INN], to provide advice on contraception before therapy is started and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
Estonian: Selleks, et aidata ravimit määravatel arstidel, apteekritel ja patsientidel vältida kokkupuudet [INN], koostab müügiloa hoidja koolitusmaterjali, et kinnistada hoiatusi [INN] teratogeense toime kohta, anda nõu kontratseptsiooni osas enne ravi alustamist ning esitada juhised edasisteks rasedusuuringuteks.
English: Educational material
Estonian: Koolitusmaterjal
English: Ideally, pregnancy testing, issuing a prescription and dispensing of [TRADENAME] should occur on the same day.
Estonian: Ideaaljuhul võiks rasedusuuring ning [KAUBANDUSLIK NIMETUS] uue retsepti kirjutamine ja väljastamine toimuda samal päeval.
English: The need for repeated medically supervised pregnancy tests every month should be determined according to local practice including consideration of the patient's sexual activity, recent menstrual history (abnormal menses, missed periods or amenorrhea) and method of contraception.
Estonian: Meditsiinilise jälgimise tingimustes läbi viidavate igakuiste korduvate rasedusuuringute tegemise vajadus sõltub kohalikust praktikast, võttes arvesse patsiendi seksuaalset aktiivsust ja viimase aja menstruaaltsükli iseloomu (ebatavalised menstruatsioonid, vahelejäänud tsüklid või amenorröa) ning kasutatavat rasestumisvastast meetodit.
English: If pregnancy occurs in a woman treated with [INN], treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Estonian: Kui [INN] ravitud naine rasestub, siis tuleb ravi katkestada ja naine tuleb suunata hindamiseks ning nõustamiseks teratoloogiale spetsialiseerunud või selles kogenud arsti juurde.
English: At least one month after the patient has started using contraception, and shortly (preferably a few days) prior to the first prescription, the patient should undergo a medically supervised pregnancy test.
Estonian: Vähemalt 1 kuu pärast seda, kui patsient on alustanud rasestumisvastase meetodi kasutamist, ja vahetult (eelistatavalt mõni päev) enne ravimi esmast määramist tuleb patsiendil teha rasedusuuring meditsiinilise jälgimise tingimustes.
English: They may notice these changes and help you quickly identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Estonian: Nemad võivad neid muutusi märgata ja aidata teil kiiresti kindlaks teha mistahes probleeme, millest te peaksite oma arstiga rääkima.
English: This test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with [INN].
Estonian: Antud uuring peab kinnitama, et patsient ei ole rase enne ravi alustamist [INN].
English: • She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
Estonian: • Patsient on kinnitanud, et ta mõistab [INN] kasutamisega kaasnevaid riske ja ettevaatusabinõude rakendamise vajadust.
English: For women of childbearing potential, the prescription duration of [TRADENAME] should ideally be limited to 30 days in order to support regular follow up, including pregnancy testing and monitoring.
Estonian: [KAUBANDUSLIK NIMETUS] väljakirjutamine rasestumisvõimelistele naistele peab ideaaljuhul piirduma 30-päevase ravikuuriga, et võimaldada regulaarset järelkontrolli, sh rasedusuuringute tegemist ja jälgimist.
English: Before you start treatment, your doctor will ask you to take a pregnancy test.
Estonian: • Enne ravi alustamist palub arst teil teha rasedustesti.
English: Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib ükskõik milline eespool nimetatud vaimse tervise häire.
English: Your doctor may tell you to stop taking <TRADENAME>.
Estonian: Arst võib paluda teil <KAUBANDUSLIK NIMETUS> võtmine lõpetada.
English: They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Estonian: Nemad võivad neid muutusi märgata ja aidata teil kindlaks teha mistahes probleeme, millest te peaksite oma arstiga rääkima.
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei tohi seda ravimit mitte mingil juhul anda ühelegi teisele inimesele ja et nad peavad kasutamata jäänud kapslid pärast ravi lõpetamist apteeki tagasi viima.
English: Do not use <TRADENAME>:
Estonian: Ärge kasutage <KAUBANDUSLIK NIMETUS>
English: You must agree to regular follow-up visits, ideally every month.
Estonian: • Te peate nõustuma regulaarsete järelkontrolli visiitidega, ideaaljuhul igal kuul.
English: According to local practice, medically supervised pregnancy tests with a minimum sensitivity of 25mUI/mL are recommended to be performed, as follows.
Estonian: Arvestades kohalikku praktikat, on soovitatav teha rasedusuuring minimaalse tundlikkusega 25 mRÜ/ml järgmiselt.
English: Follow-up visits should be arranged at regular intervals, ideally monthly.
Estonian: Järelkontrolli visiidid peavad toimuma regulaarsete ajavahemike tagant, ideaaljuhul iga kuu.
English: Please take any unused <capsules> to your pharmacist at the end of treatment.
Estonian: Tagastage kasutamata <kapslid> pärast ravi lõpetamist oma apteekrile.
English: The test must show that you are not pregnant when starting treatment with <TRADENAME>
Estonian: Test peab näitama, et te ei ole rase, kui te alustate ravi <KAUBANDUSLIK NIMETUS>.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use Psychiatric disorders
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Psühhiaatrilised häired
English: End of treatment
Estonian: Ravi lõpetamine
English: − If you are planning a pregnancy
Estonian: − Kui te olete rase − Kui te plaanite rasestuda
English: This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
Estonian: Seda seetõttu, et ravimi kasutamine on seotud riskiga tõsiselt kahjustada veel sündimata last.
English: • The patient complies with the conditions for pregnancy prevention as listed above, including confirmation that she has an adequate level of understanding.
Estonian: • patsient täidab ülaltoodud rasestumisest hoidumise tingimusi, sh kinnitab, et patsient on nendest nõutaval tasemel aru saanud;
English: Where indicated, follow-up pregnancy tests should be performed on the day of the prescribing visit or in the 3 days prior to the visit to the prescriber.
Estonian: Vajadusel võib järelkontrolli rasedusuuringu teha ravimi määramise visiidipäeval või 3 päeva jooksul enne visiidile tulekut.
English: If pregnancy occurs after stopping treatment there remains a risk of severe and serious malformation of the fetus.
Estonian: Kui naine rasestub pärast ravi lõpetamist, on endiselt risk raskete väärarendite tekkeks lootel.