FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje (prašek za injekcijo) Prašek je bel.
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjon).
Slovenian: Ob vključitvi v študijo so imeli bolniki mediano vrednost števila trombocitov 14 x 10
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mediane trombocyttverdier på 14 x 109/l ved inklusjon i studien.
Slovenian: V obeh študijah je trajen odziv trombocitov dosegel znatno večji delež bolnikov, ki so prejemali zdravilo Nplate, kot tistih, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel av pasientene som fikk romiplostim, oppnådde en varig trombocyttrespons sammenlignet med pasientene som fikk placebo i begge studiene.
Slovenian: 1 napolnjeno injekcijsko brizgo, ki vsebuje 0,72 ml vode za injekcije za pripravo.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,72 ml vann til injeksjonsvæsker for rekonstituering.
Slovenian: Po pripravi: Če je zdravilo zaščiteno pred svetlobo in je v originalni viali, sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo dokazani za 24 ur pri temperaturi 25 °C in za 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk stabilitet av bruksferdig legemiddel er dokumentert i 24 timer ved 25 °C, og i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, når det er beskyttet mot lys og oppbevares i originalhetteglasset.
Slovenian: • Dvignite plastično ovojnino z nastavka za vialo, tako da ostane nastavek za vialo na viali.
Norwegian Bokmål: • Løft av plastemballasjen fra hetteglassadapteren, la adapteren stå på hetteglasset.
Slovenian: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Tett nese
Slovenian: Zdravilo Nplate je indicirano za zdravljenje kronične imunske (idiopatične) trombocitopenične purpure (ITP) pri bolnikih, starih eno leto ali starejših od enega leta, ki se niso ustrezno odzvali na druga zdravila (npr. kortikosteroide, imunoglobuline) (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Nplate er indisert til pasienter over 1 år med kronisk immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP) som er motstandsdyktige overfor annen behandling (f.eks. kortikosteroider, immunglobuliner) (se pkt.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Nplate 125 mikrogramov prašek za raztopino za injiciranje Ena viala vsebuje 125 µg romiplostima.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nplate 125 mikrog pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 125 mikrog romiplostim.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU) nummer
Slovenian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) napolnjene injekcijske brizge (večkratno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Slovenian: 1 ml (100 mg/ml) 1 napolnjena injekcijska brizga
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Slovenian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) napolnjeni injekcijski peresniki (večkratno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Slovenian: • Normalno je, da vidite enega ali več zračnih mehurčkov.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki pa so pričakovani in sprejemljivi.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Slovenian: Datum prve odobritve: 02. december 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
Slovenian: Preglejte in pred uporabo počakajte 30 minut
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
Slovenian: Odstotno zmanjšanje
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon
Slovenian: Poiščite udobno, dobro osvetljeno in čisto površino.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Slovenian: še naprej držite na mestu in preštejte do 5, potem dvignite
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Slovenian: • Slišati morate prvi "klik", ki pove, da se je injiciranje začelo.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Slovenian: • alkoholni robček (ni priložen)
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett (ikke inkludert)
Slovenian: **Iz spontanega poročanja v obdobju trženja.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Slovenian: (glejte 9. korak) in začnite znova z novim peresnikom.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte 30 minut (in ne več kot 8 ur).
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Slovenian: Te reakcije so lahko pogoste (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Slovenian: • zavreči, če ni uporabljena v 8 urah po rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: • Kasseres dersom den ikke brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Slovenian: Rumeni indikator (postane viden, ko je injiciranje končano)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Slovenian: pogosti redki
Norwegian Bokmål: Vanlig Sjelden
Slovenian: Počakajte 30
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Slovenian: Nekaterim osebam se lahko pojavijo alergijske reakcije ali reakcije, podobne alergijskim.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Slovenian: Varnost in učinkovitost mepolizumaba pri otrocih, mlajših od 6 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 15 sekund, preden je dokončano.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik na mestu in preštejte do 5.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Slovenian: Zavrzite 9.
Norwegian Bokmål: Kast 9.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Podrobna navodila za uporabo, ravnanje, rekonstitucijo in dajanje
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Trinn-for-trinn instruksjoner for bruk og håndtering, rekonstituering og administrering
Slovenian: Vprašalnik SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) 32. teden
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Slovenian: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Slovenian: Nevtralizacijska protitelesa so odkrili pri enem odraslem preiskovancu.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če postopek rekonstitucije preprečuje tveganje za mikrobno kontaminacijo.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitueringen gjøres slik at det utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminasjon.
Slovenian: Varnostne značilnosti v teh študijah so bile podobne, kot so jih zabeležili pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Slovenian: Nobeden od teh učinkov ni bil resen, vsi so bili blagi do zmerni in večina je minila v nekaj dneh.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
Slovenian: - če ste alergični na mepolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor mepolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let
Norwegian Bokmål: Barn yngre enn 6 år
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti podporno in ga ustrezno kontrolirati, kot je potrebno.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer bør pasienten gis støttende behandling og overvåkes etter behov.
Slovenian: Prašek je treba pred dajanjem rekonstituirati, rekonstituirano raztopino pa je treba uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres før administrering, og den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, so časi shranjevanja in pogoji med uporabo odgovornost uporabnika.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er holdbarhet og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på toksikologi og/eller farmakologi
Slovenian: Potem dvignite peresnik proč od kože.
Norwegian Bokmål: Så kan du løfte pennen bort fra huden din.
Slovenian: EU/1/15/1043/003 1 napolnjen injekcijski peresnik EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) napolnjeni injekcijski peresniki (večkratno pakiranje) EU/1/15/1043/005 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) napolnjena injekcijska brizga (večkratno pakiranje)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1043/003 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning) EU/1/15/1043/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Slovenian: Pri odraslih, mladostnikih in otrocih so zmanjšanje v tolikšnem obsegu opažali v 4 tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hos voksne, ungdom og barn ble reduksjon i denne størrelsesorden observert innen 4 ukers behandling.
Slovenian: Te reakcije se lahko prvič pojavijo po že dolgotrajnem zdravljenju (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan komme for første gang etter lang tids behandling (se pkt.
Slovenian: Liofiliziran bel prašek.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Slovenian: Zdravilo Nucala je namenjeno za dolgotrajno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Slovenian: Potisnite dol
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Slovenian: Primerjava med mepolizumabom in placebom je bila statistično značilna (p = 0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Slovenian: Uporaba zdravila Nucala pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Slovenian: • zaščititi pred sončno svetlobo,
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
Slovenian: Po navadi se pojavijo v nekaj minutah do nekaj urah po injiciranju, včasih pa se simptomi razvijejo šele čez nekaj dni.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår de innen noen minutter til timer etter injeksjonen, men noen ganger kan det gå opptil flere dager før symptomene viser seg.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humane fertilitetsdata.
Slovenian: Opredeljene kategorije so obsegale odstotna zmanjšanja, ki so segala od zmanjšanja za 90-100 % do nobenega zmanjšanja odmerka prednizona od konca optimizacijske faze.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za starejše bolnike (≥ 65 let), je v vseh kliničnih študijah skupaj malo (N = 90).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data tilgjengelig for eldre pasienter (≥65 år) på tvers av alle kliniske studier (n=90).
Slovenian: Rekonstitucija mora biti opravljena v aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering skal utføres under aseptiske forhold.
Slovenian: - Če niste prepričani, držite peresnik pritisnjen dodatnih 15 sekund; tako se boste prepričali, da je injiciranje dokončano.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so: Zelo pogosti neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: Svært vanlige bivirkninger
Slovenian: MEA112997+MEA115588 < 150 celic/µl n
Norwegian Bokmål: MEA112997+MEA115588 <150 celler/mikroliter n
Slovenian: * Celotna pojavnost sistemskih reakcij, vključno s preobčutljivostjo, je bila podobna kot pri placebu.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år
Slovenian: Exp: Mesec-Leto
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-År
Slovenian: Raztopina za injiciranje je lahko shranjena pri temperaturi od 2 °C do 30 °C največ 8 ur.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken kan oppbevares mellom 2 °C og 30 °C i maksimalt 8 timer.
Slovenian: Študija učinkovitosti razpona odmerkov MEA112997 (DREAM)
Norwegian Bokmål: Dosebestemmende effektstudie MEA112997 (DREAM)
Slovenian: • Počasi dvignite palec.
Norwegian Bokmål: • Løft tommelen din sakte opp.
Slovenian: Kaže, da je absolutna subkutana biološka uporabnost popolna v primerjavi s 76% biološko uporabnostjo, ki so jo opazili pri odraslih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
Slovenian: Zdravila Nucala ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Med najpogostejšimi manifestacijami teh dogodkov so bile bolečine, eritem, oteklost, srbenje in pekoč občutek.
Norwegian Bokmål: De vanligste manifestasjonene rapportert ved disse hendelsene inkluderte smerte, erytem, hevelse, kløe og en brennende følelse.
Slovenian: Če je treba odmerke kortikosteroidov zmanjšati, mora biti zmanjšanje postopno in mora potekati pod nadzorstvom zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis reduksjon av kortikosteroider er nødvendig, bør dette skje gradvis og veiledet av lege.
Slovenian: O uporabi mepolizumaba pri nosečnicah je podatkov malo (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili uporabiti odmerek, šele tedaj, ko je že čas za naslednjega, injicirajte le naslednji odmerek po običajnem načrtu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse funnene er relevante for mennesker.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb: • hude alergijske reakcije (anafilaksija).
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer: • Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi)
Slovenian: nucala pen
Norwegian Bokmål: nucala penn
Slovenian: Preostanek raztopine zavrzite.
Norwegian Bokmål: Destruer resten av oppløsningen.
Slovenian: Prekinitev ali prenehanje zdravljenja z zdravilom Nucala lahko povzroči, da se vam znova pojavijo simptomi in napadi astme.
Norwegian Bokmål: Avbrudd eller stopp i behandlingen med Nucala kan gjøre at astmasymptomene og anfallene kommer tilbake.
Slovenian: Pokrovček igle boste morda morali potegniti precej močno, da ga boste odstranili.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må trekke kanylehetten hardt av for å fjerne den.
Slovenian: • Injicirajte takoj po odstranitvi pokrovčka igle in vedno v največ 5 minutah.
Norwegian Bokmål: • Injiser umiddelbart etter du har tatt av kanylehetten, og alltid innen 5 minutter.
Slovenian: Povprečno število poslabšanj v preteklem letu je bilo 3,6 in povprečni predvideni FEV1 pred bronhodilatatorjem je bil 60 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall eksaserbasjoner i det foregående året var 3,6 og gjennomsnittlig estimert pre-bronkodilatator FEV1 var 60 %.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije (sistemske alergijske)* anafilaksija**
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner (systemisk allergisk)*
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb: • glavobol.
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer: • hodepine
Slovenian: Odprte podaljšane študije pri težki trdovratni eozinofilni astmi MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) in 201312 (COSMEX)
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier på alvorlig refraktær eosinofil astma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) og 201312 (COSMEX)
Slovenian: Ta odmerna shema velja za sprejemljivo, saj ima mepolizumab širok terapevtski indeks.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
Slovenian: Težka trdovratna eozinofilna astma
Norwegian Bokmål: Alvorlig refraktær eosinofil astma
Slovenian: Ne dotikajte se rumenega ščitnika igle s prsti.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
Slovenian: Ne injicirajte v predel 5 cm okrog popka.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Slovenian: • Pomaknite palec na bat in položite druge prste na belo držalo za prste, kot je prikazano.
Norwegian Bokmål: • Plasser tommelen din på stempelet og plasser fingrene dine på det hvite fingergrepet, som vist.
Slovenian: • oteklost vek, obraza, ustnic, jezika ali ust,
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Slovenian: Zdravila te vrste (monoklonska protitelesa) lahko ob injiciranju v telo povzročijo hude alergijske reakcije (glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki").
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og reaksjoner på injeksjonsstedet Legemidler av denne typen (monoklonale antistoffer) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner når de blir injisert i kroppen (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna kapljica krvi.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Slovenian: tedenski prekinitvi zdravljenja je 30 od teh bolnikov prejemalo mepolizumab še nadaljnjih 52 tednov.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
Slovenian: Koncentracija mepolizumaba je bila pri mladičih več mesecev po rojstvu približno 1,2- do 2,4-krat višja kot pri materah in ni vplivala na imunski sistem mladičev.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av mepolizumab var omtrent 1,2-2,4 ganger høyere hos nyfødt avkom enn hos mødre i flere måneder post partum, og påvirket ikke avkommets immunsystem.
Slovenian: Zdravilo Nucala mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem težke trdovratne eozinofilne astme.
Norwegian Bokmål: Nucala bør forskrives av leger som har erfaring i diagnostisering og behandling av alvorlig refraktær eosinofil astma.
Slovenian: Če rekonstituirana raztopina ni uporabljena takoj, jo je treba:
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, må den rekonstituerte oppløsningen:
Slovenian: Dodatnih neželenih učinkov niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger ble identifisert.
Slovenian: • zloženec gaze ali kosem vate (nista priložena) Ne injicirajte zdravila, če nimate vsega tega.
Norwegian Bokmål: • Gasbind eller bomullsdott (ikke inkludert) Ikke utfør injeksjonen hvis du ikke har alt dette.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije in reakcije, povezane z dajanjem zdravila
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet og reaksjoner relatert til administrering
Slovenian: Encimi citokroma P450, iztočne črpalke in mehanizmi vezave na proteine ne sodelujejo pri očistku mepolizumaba.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymer, efflukspumper og proteinbindende mekanismer er ikke involvert i eliminasjon av mepolizumab.
Slovenian: Po navadi se te reakcije pojavijo v nekaj urah po uporabi, v nekaterih primerih pa se lahko pojavijo pozno (tj.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
Slovenian: Glede na možno imunogenost beljakovinskih in peptidnih zdravil se lahko bolnikom po zdravljenju pojavijo protitelesa proti mepolizumabu.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidterapeutika, kan det forekomme at pasienter utvikler antistoffer mot mepolizumab som følge av behandlingen.
Slovenian: • Še naprej držite peresnik pritisnjen, dokler ne zaslišite drugega "klika" in dokler se zamašek in rumeni indikator ne nehata premikati ter napolnita okence za ogled.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å hold pennen ned til du hører det andre «klikket», og stopperen og den gule indikatoren har stoppet å bevege seg og fylt inspeksjonsvinduet.
Slovenian: • Da boste začeli injiciranje, potisnite peresnik do konca dol in ga držite pritisnjenega na kožo.
Norwegian Bokmål: • For å starte injeksjonen, trykk pennen helt ned, og hold den ned mot huden din.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 100-mg odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg dose, dvs. er så godt som «natriumfritt».
Slovenian: Če jemljete zdravila, imenovana peroralni kortikosteroidi, lahko zdravilo Nucala pomaga zmanjšati tudi njihov dnevni odmerek, potreben za nadzor astme.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler som kalles orale kortikosteroider, kan Nucala hjelpe til med å redusere den daglige dosen du trenger for å holde din astma under kontroll.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C to 8°C).
Slovenian: • Ne skrbite, če opazite kapljico tekočine na koncu igle.
Norwegian Bokmål: • Ikke vær bekymret hvis du ser en væskedråpe på tuppen av kanylen.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti zdravila, imenovana kortikosteroidi) je treba opuščati postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Nucala.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler (særlig av typen kortikosteroider) må trappes gradvis ned avhengig av hvordan du reagerer på Nucala, og under nøye overvåking av legen din.
Slovenian: To bolezen imenujemo eozinofilna astma - to je vrsta astme, ki jo lahko zdravi zdravilo Nucala.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles eosinofil astma - som er den typen astma Nucala kan brukes til å behandle.
Slovenian: Po uporabi se avtomatski ščitnik igle aktivira in potegne
Norwegian Bokmål: Etter bruk, aktiveres den automatiske kanylehetten og trekker opp kanylen.
Slovenian: Toda zvišanje sistemskih vnetnih označevalcev je pri težki trdovratni eozinofilni astmi minimalno in o izražanju receptorja IL-5 alfa na jetrnih celicah ni nobenih dokazov.
Norwegian Bokmål: Økning av systemiske pro-inflammatoriske markører ved alvorlig refraktær eosinofil astma er imidlertid minimal, og det finnes ikke bevis for at IL-5-reseptor alfa uttrykkes på hepatocytter.