FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirkning ved Nevirapin Tevabehandlingen.
Icelandic: Upplýsa skal hins vegar sjúklinga um að þeir geti fundið fyrir aukaverkunum eins og þreytu meðan á meðferð með Nevirapine Teva stendur.
Danish: Tilfælde af nevirapin-overdosering efter indtagelse af doser mellem 800-6.000 mg/dag i op til 15 dage har været rapporteret.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá tilvikum nevírapín ofskömmtunar á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Icelandic: Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Icelandic: Nevírapín er HIV-1 bakritahemill sem ekki er núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Danish: Prednison bør ikke anvendes til behandling af udslæt forårsaget af Nevirapin Teva.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Nevirapine Teva.
Danish: Distribution: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Icelandic: Nevírapín er fitusækið og er ójónað við lífeðlisfræðilegt sýrustig (pH).
Danish: I et 200 mg nevirapin enkeltdosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapin-AUC hos en Child-Pugh B-patient med ascites.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn með 200 mg stökum skammti af nevírapíni hjá HIV-neikvæðum sjúklingum með vægt til í meðallagi alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) kom í ljós marktæk stækkun á AUC fyrir nevírapín hjá einum sjúklingi með Child-Pugh B og kviðarholsvökva (ascites) sem bendir til þess að hjá sjúklingum með versnandi lifrarstarfsemi og kviðarholsvökva getur verið hætta á uppsöfnun nevírapíns í blóðrásinni.
Danish: - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudine (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion).
Icelandic: - Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum (St John's Wort), lyf gegn þunglyndi) - rífampicín (berklalyf) - rífabútín (berklalyf) - makrólíða t.d. klarítrómýcín (sýklalyf) - flúkónazól (lyf við sveppasýkingum) - ketókónazól (lyf við sveppasýkingum) - ítrakónazól (lyf við sveppasýkingum) - metadón (lyf notað við meðferð hjá ópíóíða fíklum) - warfarín (segavarnarlyf) - hormónagetnaðarvarnir (t.d. getnaðarvarnarpillan) - atasanavír (annað lyf við HIV sýkingu) - lopínavír/ritónavír (annað lyf við HIV sýkingu) - fosamprenavír (annað lyf við HIV sýkingu) - efavírenz (annað lyf við HIV sýkingu) - etravírin (annað lyf við HIV sýkingu) - rilpivírin (annað lyf við HIV sýkingu) - delavirdín (annað lyf við HIV sýkingu) - zídóvúdín (annað lyf við HIV sýkingu) - boceprevír (lyf við lifrarbólgu C) - telaprevír (lyf við lifrarbólgu C) - elvitegravír/kóbísistat (annað lyf við HIV sýkingu)
Danish: - hvis du tidligere har taget Nevirapin Teva og måtte stoppe behandlingen, fordi du har fået: - alvorligt hududslæt - hududslæt og samtidig andre symptomer som feber blærer mundsår øjenbetændelse hævelser i ansigtet hævelser generelt åndenød muskelsmerter eller ledsmerter en følelse af at være syg mavesmerter - overfølsomhedsreaktioner (allergiske) - leverbetændelse (hepatitis) - hvis du tidligere har været nødt til at stoppe behandling med Nevirapin Teva på grund af ændringer i din leverfunktion - hvis du tager naturmedicin, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Icelandic: - ef þú hefur áður notað Nevirapine Teva og þurft að stöðva meðferð vegna eftirtalinna einkenna: - alvarlegra húðútbrota - húðútbrota með öðrum einkennum til dæmis: hita blöðrumyndun munnsára þrota í auga bólgu í andliti almennrar bólgu andþyngsla vöðva eða liðverkja almennrar vanlíðan kviðverkja - ofnæmisviðbragða - bólgu í lifur ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm ef þú hefur þurft að hætta Nevirapine
Danish: Patienter, der oplever alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- og ledsmerter eller generelt ubehag, skal ophøre med lægemidlet og omgående søge lægehjælp.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá alvarleg útbrot eða útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika, eiga að hætta lyfjameðferð og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
Danish: Pædiatriske patienter:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Danish: Informer din læge, hvis du oplever nogen af de følgende kliniske symptomer på leverskade: - appetitløshed - kvalme - opkastning - huden bliver gul (gulsot) - mavesmerter.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: minnkuð matarlyst ógleði uppköst gul húð (gula) kviðverkir.
Danish: Nevirapin skal seponeres permanent hos enhver patient, som udvikler et alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer (såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- eller ledsmerter eller generel utilpashed) inklusive Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Icelandic: Hætta skal meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt hjá öllum sjúklingum sem fá alvarleg útbrot eða útbrot í tengslum við almenn einkenni (svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika), þar með talið Stevens-Johnson heilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Icelandic: Fyrstu 18 vikur meðferðar með nevírapíni er tvísýnt tímabil þar sem nauðsynlegt er að fylgjast náið með sjúklingum til að greina alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar (þar með talin tilvik Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis)), sem hugsanlega geta komið fram og alvarlega lifrarbólgu/lifrarbilun.
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Icelandic: Nevirapine Teva 200 mg töflur nevírapín
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.
Icelandic: Lífshættuleg tilvik SJS, TEN og útbrota af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum hafa komið fram.
Danish: Andre enzymer er muligvis involveret i metaboliseringen.
Icelandic: Það getur verið að önnur ensím taki þátt í umbrotinu.
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange daglig
Icelandic: Zídóvúdín 100-200 mg þrisvar á dag
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin.
Icelandic: - Virka efnið er nevírapín.
Danish: Ellers kræver patienter med CLcr ≥ 20 ml/min ikke en justering i nevirapin -doseringen.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta skömmtum nevírapíns hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín.
Danish: Dosisøgning af itraconazol bør overvejes, når disse to stoffer anvendes sammen.
Icelandic: Íhuga skal skammtahækkun á ítrakónazóli þegar þessi tvö lyf
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Icelandic: Hækkun lifrarensíma án einkenna er algeng og er ekki endilega frábending fyrir notkun nevírapíns.
Danish: På grund af metaboliseringen forventes der ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem enfuvirtid og nevirapin.
Icelandic: Vegna umbrotsleiða er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
Danish: Dosisjustering for Nevirapin Teva er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Nevirapine Teva við samhliða gjöf með lópínavíri.
Danish: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Icelandic: Metadón AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Danish: Disse tilfælde omfatter Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og overfølsomhedsreaktioner kendetegnet ved udslæt, konstitutionelle symptomer og andre organpåvirkninger.
Icelandic: Þar á meðal eru tilvik um Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) og ofnæmi sem lýsir sér sem útbrot, almenn einkenni og áhrif á innri líffæri (visceral involvement).
Danish: Er der gået mere end 8 timer, skal patienten undlade at tage den glemte dosis og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef skammti hefur verið sleppt og meira en 8 klst eru liðnar á sjúklingurinn einungis að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2 gange daglig
Icelandic: Tipranavír/rítónavír 500/200 mg tvisvar á dag
Danish: Serumniveauet af nevirapin kan være reduceret ved samtidig brug af naturlægemidlet, perikon (Hypericum perforatum).
Icelandic: Sermisgildi nevírapíns geta lækkað við samhliða notkun náttúrulyfsins Jóhannesarjurtar (St John's Wort, Hypericum perforatum).
Danish: Hvis du får alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner under behandling med Nevirapin Teva, må du ALDRIG tage Nevirapin Teva igen, medmindre det er ordineret af lægen.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg áhrif á lifur, húð eða ofnæmisviðbrögð meðan á notkun Nevirapine Teva stendur, MÁ ALDREI TAKA Nevirapine
Danish: Den kliniske betydning heraf er dog ukendt, da der ikke er udført specifikke studier.
Icelandic: Hins vegar, vegna skorts á sérhæfðum rannsóknum, er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til nevirapinbehandling, på tværs af alle kliniske studier, var udslæt, allergiske reaktioner, hepatitis, leverfunktionstests uden for normalområdet, kvalme, opkastninger, diarré, abdominalsmerter, træthed, feber, hovedpine og myalgi.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með nevírapíni í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Danish: Nevirapinniveauet kan stige ved ophør med perikon.
Icelandic: Nevírapín gildi geta hækkað þegar notkun Jóhannesarjurtar er hætt.
Danish: Alle disse hændelser fortog sig efter ophør af nevirapin.
Icelandic: Öll þessi einkenni gengu til baka þegar meðferð með nevírapíni var hætt.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Icelandic: Þú skalt því vera áfram undir eftirliti læknisins.
Danish: Hvis du holder op med at tage Nevirapin Teva
Icelandic: SKALTU HÆTTA AÐ NOTA NEVIRAPINE TEVA
Danish: Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt mange: Længden af den tidsperiode, hvor du er blevet behandlet med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere BMI (body-mass-index).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug veiklun á ónæmiskerfinu og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Danish: Kvindelige patienter og patienter med høje CD4-tal (>250 celler/mm3 for kvinder og >400 celler/mm3 for mænd) ved initiering af nevirapinbehandling, og som har et detekterbart plasmaniveau af hiv-1-RNA - dvs. ≥50 kopier/ml - har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og sjúklingar með háa CD4 frumutalningu (>250/mm3 hjá fullorðnum konum og >400/mm3 hjá fullorðnum körlum) við upphaf nevírapín meðferðar eru í aukinni hættu á aukaverkunum á lifur ef sjúklingurinn hefur greinanlegan HIV-1 RNA veirufjölda í plasma - þ.e ≥50 eintök/ml - við upphaf nevírapín meðferðar.
Danish: Nevirapin: Plasmakoncentrationer: ↑ 1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Icelandic: ↑ 1,15-1,28 samanborið við fyrirliggjandi gögn.
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af nevirapin til gravide kvinder (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar nevírapíni er ávísað handa þunguðum konum (sjá kafla 4.4).
Danish: 400/100 mg 4 gange daglig
Icelandic: 400/100 mg einu sinni á dag
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Icelandic: VERKJALYF/ÓPÍÖT
Danish: Asymptomatiske GGT-elevationer er ikke en kontraindikation for fortsættelse af behandling.
Icelandic: Hækkun GGT án einkenna er ekki frábending fyrir áframhaldandi notkun.
Danish: Hovedparten af erfaringen med nevirapin er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Icelandic: Reynsla af notkun nevírapíns hefur aðallega fengist í samsetningum með núkleósíð bakritahemlum (nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data.
Icelandic: Greint var frá aukningu (um 9%) sem ekki hefur klíníska þýðingu á úthreinsun nevírapíns í samanburði við fyrirliggjandi upplýsingar.
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolerereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Icelandic: Við greiningu eftir 48 vikur á upplýsingum úr Suður Afrísku rannsókninni, BI 1100.1368, staðfestu niðurstöður að 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 skammtar af nevírapíni þoldust vel og höfðu verkun í meðferð á sjúkum börnum sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og konsultere din læge omgående.
Icelandic: Ef útbrotin koma ásamt vanlíðan á að hætta meðferð og fara til læknisins eins fljótt og auðið er.
Danish: Didanosin 100-150 mg 2 gange daglig
Icelandic: Dídanósín 100-150 mg tvisvar á dag
Danish: Behandling med nevirapin må ikke genstartes efter svær lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram (sjá kafla 4.3).
Danish: Nevirapin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Icelandic: Nevírapín tilheyrir flokki lyfja gegn HIV sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð.
Danish: Disse fund er højst sandsynligt relateret til, at nevirapin er en stærk inducer af leverenzymer, og ikke tegn på genotoksicitet.
Icelandic: Telja má líklegast að niðurstöðurnar tengist því hversu öflugur hvati nevírapín er á lifrarensím en ekki vegna eiturverkana þess á erfðaefni.
Danish: De patienter i 2NN-studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i klinikken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í 2NN rannsókninni og voru enn í virkri eftirfylgni á rannsóknarstaðnum við viku
Danish: Stavudin 30/40 mg 2 gange daglig
Icelandic: 30/40 mg tvisvar á dag
Danish: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller
Icelandic: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) miðað við fyrirliggjandi gögn
Danish: Kontakt straks lægen hvis du får udslæt og en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við útbrot og einhver önnur einkenni vegna ofnæmis.
Danish: Til børn under 16 år, som vejer mindre end 50 kg eller hvis kropsareal er under 1,25 m2, findes nevirapin i flydende form, som kan anvendes, hvis det er hensigtsmæssigt.
Icelandic: Fyrir börn sem eru yngri en 16 ára, eru léttari en 50 kg eða með líkamsyfirborð minna en 1,25 m2 eru fáanleg önnur lyfjaform til inntöku innihalda nevírapín og skal nota þau eftir því sem við á.
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddelinduceret toksicitet.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi með tilliti til vísbendinga um eiturverkanir vegna lyfja.
Danish: Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Danish: Nevirapin Teva 200 mg
Icelandic: Teva 200 mg
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to
Icelandic: Lópínavír/rítónavír (mixtúra, lausn) 300/75 mg/m2 tvisvar á dag
Danish: Fosamprenavir 1.400 mg 2 gange daglig
Icelandic: Fosamprenavír 1400 mg tvisvar á dag
Danish: NEFA-studiet er et kontrolleret, prospektivt, randomiseret studie, der evaluerede behandlingsmuligheder for patienter, som skiftede fra proteasehæmmer (PI)-baseret behandlingsregime med et ikke-detekterbar load til enten nevirapin, efavirenz eller abacavir.
Icelandic: NEFA rannsóknin er stýrð, framskyggn, slembuð rannsókn sem mat meðferðarkosti fyrir sjúklinga sem skiptu frá meðferð byggðri á próteasahemli með ómerkjanlegri uppsöfnun í nevírapín, efavírenz eða abacavír.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Icelandic: Teva töflur eru einungis til inntöku.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede koncentrationer af lipider og glukose i blodet.
Icelandic: Á meðan á HIV meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Danish: Hvis patienter oplever træthed, skal de afstå fra at køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Finni sjúklingar fyrir þreytu eiga þeir að forðast verkefni sem geta verið áhættusöm, eins og að aka eða stjórna vélum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapin Teva Sådan skal du tage Nevirapin Teva Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Nevirapine Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Nevirapine Teva Hvernig taka á Nevirapine Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Det forsvandt spontant inden for en uge uden kliniske komplikationer.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram en hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Danish: Det isolerede udslæt bør monitoreres nøje (se pkt.
Icelandic: Fylgjast skal náið með einöngruðum útbrotum (sjá kafla 4.4).
Danish: Nogle patienter, som blev behandlet med nevirapin, udviklede alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
Icelandic: Alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar hafa komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með nevírapíni, þar með talið Stevens-Johnson heilkenni (SJS) og drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis (TEN)).
Danish: Autoinduktion resulterer tillige i et tilsvarende fald i terminal fase halveringstiden af nevirapin i plasma fra ca. 45 timer (enkeltdosis) til ca. 25-30 timers efter en dosering på 200-400 mg/dag fordelt på flere doser.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25-30 klst.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C, vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Danish: Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Patienter, som udvikler udslæt i optrapningsperioden på 14 dage med 200 mg/dag, bør ikke øge dosis af Nevirapin Teva, før udslættet er forsvundet.
Icelandic: Ekki skal auka skammta af Nevirapine Teva hjá sjúklingum sem fá útbrot á 14 daga aðlögunartímanum með 200 mg á sólarhring fyrr en ráðin hefur verið bót á útbrotunum.
Danish: Risikoen for leverpåvirkning og hudreaktioner er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Icelandic: Hættan á lifraráhrifum og húðbreytingum er mest á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Danish: Det er dog usandsynligt at dissebivirkninger skyldes behandlingen med nevirapin.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þessi atvik séu vegna meðferðar með Nevirapine Teva.
Danish: Tenofovir-plasmakoncentrationer forbliver uændretved coadministration med nevirapin.
Icelandic: Tenófóvír plasmagildi haldast óbreytt við samhliða notkun með nevírapíni.
Danish: Læger og patienter skal være vagtsomme over for prodromale tegn eller fund, der antyder hepatitis, såsom anoreksi, kvalme, gulsot, bilirubinuri, akolisk fæces, hepatomegali eller leverømhed.
Icelandic: Læknar og sjúklingar skulu vera vakandi fyrir fyrirboðandi einkennum eða þegar lifrarbólga kemur fram, svo sem lystarleysi, ógleði, gula, gallrauðamiga, gallleysishægðir (acholic stools), lifrarstækkun eða eymsli í lifur.
Danish: Patienterne havde haft en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 3,4 år med antiviral behandling inkluderende nevirapin 200 mg 2 gange dagligt i 6 uger inden de farmakokinetiske prøver blev taget.
Icelandic: Sjúklingarnir sem voru rannsakaðir voru í andretróveirumeðferð sem innihélt nevírapín 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring í minnst 6 vikur áður en lyfjahvörf voru mæld, miðgildi meðferðarlengdar var 3,4 ár.
Danish: Administration af Nevirapin Teva i højere doser end anbefalet kan forøge frekvensen og alvorligheden af hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Nevirapine Teva getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Danish: Rilpivirin
Icelandic: Rilpivírin
Danish: En tablet indeholder 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg nevírapín (sem vatnsfrítt nevírapín).
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere fosamprenavir og Nevirapin Teva, hvis fosamprenavir ikke coadministreres sammen med ritonavir (se pkt.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa fosamprenavír samhliða Nevirapine Teva ef fosamprenavír er ekki gefið samhliða rítónavíri (sjá kafla 4.4).
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Icelandic: Alvarleg lifrareitrun, þar með talin lifrarbilun sem krefst lifrarígræðslu, hefur komið fram hjá einstaklingum sem ekki eru sýktir af HIV, sem fá stóra skammta af nevírapíni sem fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu, notkun sem ekki er viðurkennd.
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)