FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'un des questionnaires, où le résultat maximal est 30, les patients ayant obtenu des résultats correspondant au chiffre 15 avant le traitement, enregistraient des résultats de 22,6 à 25 après avoir reçu respectivement 10 mg ou 20 mg de Cialis.
Italian: In uno dei questionari, in cui il punteggio massimo era 30, i pazienti che avevano indicato circa 15 punti prima del trattamento, hanno registrato un punteggio di 22,6 dopo il trattamento con Cialis da 10 mg e di 25 per Cialis da 20 mg. Complessivamente, negli studi sulla popolazione generale, l'81 % dei pazienti ha riportato che Cialis, assunto all'occorrenza, ha migliorato le erezioni rispetto al 35% con il placebo.
French: Comment Cialis fonctionne-t-il?
Italian: Come agisce Cialis?
French: Cialis peut être utilisé à une dose inférieure une fois par jour chez les
Italian: Cialis può essere usato a dosi inferiori una volta al giorno in uomini che intendono farne uso frequente (due volte a settimana o più), a seconda del giudizio del medico.
French: Comment Cialis est-il utilisé?
Italian: Come si usa Cialis?
French: Contenu (concentration)
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d' Administration
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
French: Numéro AMM (EU) Nom (de fantaisie)
Italian: Nome (di fantasia)
French: L'utilisation de gants est recommandée.
Italian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
French: Ces mesures contribueront à la protection de l'environnement.
Italian: Ciò aiuta a proteggere l'ambiente.
French: Le taux de réponse globale était de 14,1 %.
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
French: Cette association doit donc être utilisée avec prudence.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
French: Vous devez en informer votre médecin dès que possible lorsque vous commencez à ressentir un de ces effets indésirables.
Italian: Deve avvertire il medico il prima possibile quando inizia ad avere uno di questi effetti indesiderati.
French: Si nécessaire, la clairance de créatinine doit être étroitement surveillée.
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
French: - Conservez cette notice.
Italian: Conservi questo foglio.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de CIAMBRA nécessaires.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di CIAMBRA necessari.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali, tranne quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
French: Médicaments supplémentaires :
Italian: Medicinali aggiuntivi:
French: Vous devriez recevoir votre perfusion une fois toutes les 3 semaines.
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
French: Vous êtes susceptible de présenter l'un de ces symptômes et/ou maladies.
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
French: La date de péremption renvoie au dernier jour du mois.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
French: Les résultats de ces analyses d'efficacité sont résumés dans le tableau suivant.
Italian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
French: Il existe de nombreuses sortes d'AINS qui possèdent des durées d'action différentes.
Italian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue UE/EEA sul sito dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
French: * Définition des fréquences : très fréquent ≥ 10 % ; fréquent > 5 % et < 10 %.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
French: L'infection (sepsis) peut être grave et pourrait conduire au décès.
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
French: La perfusion de cisplatine durera environ 2 heures.
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
French: Le médecin ou le pharmacien hospitalier déterminera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre taille et de votre poids.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
French: Cette perfusion durera approximativement 10 minutes.
Italian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
French: Agiter délicatement chaque flacon jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute.
Italian: Scuotere con delicatezza ogni flaconcino finché la polvere non è completamente solubilizzata.
French: Précautions de préparation et d'administration :
Italian: Precauzioni per la preparazione e la somministrazione:
French: Une attention particulière devra être portée à ces patients et il conviendra de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'autres agents radiosensibilisants.
Italian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
French: De manière rare, des réactions cutanées peuvent être graves et conduire au décès.
Italian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
French: L'osmolalité de la solution reconstituée est de 230 à 270 mOsmol/kg.
Italian: L'osmolarità della soluzione ricostituita è 230-270 mOsmol/kg.
French: Mucite de grade 3 ou 4
Italian: Mucosite di Grado 3 o 4.
French: Le traitement devra être repris selon les recommandations figurant dans le tableau 2.
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
French: Autres médicaments et CIAMBRA
Italian: Altri medicinali e CIAMBRA
French: Vous trouverez également des liens vers d'autres sites internet portant sur les maladies rares et leurs traitements.
Italian: Esistono anche link ad altri siti relative a malattie e trattamenti.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: CIAMBRA peut entraîner une sensation de fatigue.
Italian: CIAMBRA può indurre stanchezza.
French: Toute diarrhée nécessitant une hospitalisation (quel que soit le grade) ou diarrhée de grade 3 ou 4
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di Grado 3 o 4.
French: Votre taille et votre poids seront mesurés afin de calculer la surface de votre corps.
Italian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
French: Date de première autorisation : 2 Décembre 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 2 dicembre 2015
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Le pH de la solution reconstituée est compris entre 6,6 et 7,8.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
French: Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
French: Les données relatives à la SSP ont été partiellement confirmées par une revue indépendante (400 patients sur 1 725 ont été sélectionnés au hasard pour cette revue).
Italian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
French: Les polyglutamates sont retenus dans les cellules et constituent des inhibiteurs encore plus puissants de la TS et de la GARFT.
Italian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
French: Éruption cutanée 16,1 Alopécie
Italian: Eruzione cutanea 16,1 Alopecia
French: L'exposition systémique totale (ASC) et la concentration plasmatique maximale augmentent proportionnellement à la dose.
Italian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
French: En fonction de la date prévue de votre perfusion de CIAMBRA et/ou de votre fonction rénale, votre médecin devra vous indiquer quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di CIAMBRA e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
French: Cela indique que le pémétrexed est susceptible d'altérer la fertilité masculine.
Italian: Ciò suggerisce che il pemetrexed possa alterare la fertilità maschile.
French: L'analyse principale de l'efficacité a été réalisée sur la population en ITT.
Italian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
French: Chaque flacon contient un excès de pémétrexed afin de faciliter l'administration de la quantité figurant sur l'étiquette.
Italian: Ogni flaconcino contiene un eccesso di pemetrexed per facilitare l'erogazione della quantità indicata in etichetta.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution/dilution du médicament, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione/diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels liés à la prise de CIAMBRA pendant la grossesse.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere CIAMBRA durante la gravidanza.
French: Des études in vitro ont montré que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81%.
French: Ce médicament vous est prescrit afin de réduire la fréquence et la gravité des réactions cutanées que vous pourriez présenter au cours de votre traitement anticancéreux.
Italian: Questo medicinale le viene dato per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento antitumorale.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, analogues de l'acide folique, code ATC : L01BA04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
French: Flacon non ouvert 3 ans
Italian: Flaconcino chiuso 3 anni.
French: Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir CIAMBRA.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero prima di prendere CIAMBRA.
French: CIAMBRA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Italian: CIAMBRA è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
French: L'utilisation de CIAMBRA doit être évitée pendant la grossesse.
Italian: L'uso di CIAMBRA durante la gravidanza deve essere evitato.
French: Ce risque est accru chez les sujets déjà immunodéprimés en raison de leur maladie sous-jacente.
Italian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
French: Les patients doivent arrêter le traitement en cas d'observation d'une neurotoxicité de grade 3 ou 4.
Italian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di Grado 3 o 4.
French: Les taux de notification sont présentés selon la version 3.0 des CTCAE.
Italian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur la fertilité féminine.
Italian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans pour les patients traités par pémétrexed étaient respectivement de 58 % et 32 %, contre 45 % et 21 % pour les patients sous placebo.
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
French: Les analyses de sensibilité des principaux critères d'efficacité ont également été réalisées sur la population en per-protocole (PP).
Italian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
French: Si vous présentez une accumulation de liquide autour des poumons, votre médecin peut décider de ponctionner ce liquide avant de vous administrer CIAMBRA.
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle CIAMBRA.
French: Les effets indésirables possibles de CIAMBRA sont les suivants :
Italian: Gli effetti indesiderati con CIAMBRA possono comprendere:
French: Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de définir la dose adaptée dans votre cas.
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
French: Aucune étude destinée à évaluer le potentiel cancérigène du pémétrexed n'a été réalisée.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico di pemetrexed.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non smaltire il medicinale gettandolo nelle fognature o negli scarichi domestici.
French: Élévation de la créatinine
Italian: Aumento della creatinina
French: Des études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità sul processo riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
French: Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas chez tous les patients.
Italian: Come tutti i medicinali, CIAMBRA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: En cas d'utilisation de CIAMBRA en association avec le cisplatine :
Italian: Quando CIAMBRA è usato in associazione con cisplatino:
French: Si vous souhaitez concevoir un enfant pendant le traitement ou dans les 6 mois suivant son arrêt, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se desidera concepire un figlio durante il trattamento o nei 6 mesi successivi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
French: Aucune étude portant sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
French: Les patients doivent bénéficier d'un traitement antiémétique adéquat et d'une hydratation appropriée avant et/ou après l'administration de cisplatine (voir également le Résumé des caractéristiques du produit du cisplatine pour des recommandations d'administration spécifiques).
Italian: I pazienti devono ricevere un adeguato trattamento antiemetico e un'appropriata idratazione prima e/o dopo aver ricevuto cisplatino (vedere anche il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del cisplatino per le specifiche raccomandazioni sulla somministrazione).
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de vaccins vivants atténués n'est pas recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Italian: Di conseguenza, l'uso contemporaneo di vaccini vivi attenuati non è consigliato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
French: De plus, on peut observer une infection, accompagnée ou non de fièvre, une diarrhée et/ou une mucite.
Italian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
French: Abréviation : CI = intervalle de confiance * La valeur de p fait référence à la comparaison entre les bras.
Italian: Abbreviazione: CI = intervallo di confidenza * p-value riferito al confronto tra i due bracci.
French: Toute toxicité de grade 3 ou 4, sauf mucite
Italian: Qualsiasi tossicità di Grado 3 o 4 eccetto mucosite
French: Mises en garde et précautions
Italian: Avvertenze e precauzioni
French: Une dilution ultérieure réalisée par un professionnel de santé est nécessaire avant administration.
Italian: Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
French: Par conséquent, les patients doivent recevoir un traitement antiémétique adéquat et une hydratation appropriée avant et/ou après l'administration du traitement.
Italian: Pertanto, i pazienti devono ricevere un adeguato trattamento antiemetico e un'appropriata idratazione prima e/o dopo aver ricevuto il trattamento.
French: Des différences statistiquement significatives dans le bilan de la fonction pulmonaire ont également été observées.
Italian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
French: Cela équivaut à 2,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Italian: Questo equivale al 2.7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
French: Le traitement peut être différé le temps de la récupération.
Italian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
French: Le pémétrexed est principalement éliminé dans les urines, 70 % à 90 % de la dose administrée étant retrouvée sous forme inchangée dans les urines au cours des 24 premières heures suivant l'administration.
Italian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70%90% della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
French: En raison du risque thrombotique accru chez les patients atteints d'un cancer, l'utilisation d'un traitement anticoagulant est fréquente.
Italian: A causa dell'aumentato rischio di trombosi nei pazienti con tumore, è frequente l'uso di una terapia anticoagulante.
French: Douleur, rougeur, gonflement ou plaies dans la bouche Nausées
Italian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Nausea
French: Choc anaphylactique (réaction allergique grave)
Italian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
French: La myélosuppression est généralement un effet toxique dose-limitant.
Italian: La mielosoppressione è di solito la tossicità dose-limitante.
French: L'effet sur le pémétrexed d'un troisième compartiment liquidien, tel qu'un épanchement pleural ou une ascite, n'est pas complétement défini.
Italian: L'effetto sul pemetrexed dell'accumulo di liquidi nel terzo spazio, quali versamento pleurico o ascite, non è definito completamente.
French: L'efficacité et l'innocuité ont été mesurées dès la randomisation après la fin du traitement de première intention (induction).
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state misurate dal momento della randomizzazione dopo il completamento della terapia di prima linea (induzione).
French: La polyglutamation est un processus temps- et concentration-dépendant qui se produit dans les cellules tumorales et, dans une moindre mesure, dans les tissus normaux.
Italian: La poliglutammazione è un processo tempodipendente e concentrazione-dipendente che si verifica nelle cellule tumorali e in misura minore nei tessuti normali.
French: Flacon non ouvert Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Italian: Flaconcino chiuso Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.
French: Afin de réduire l'incidence et la gravité des réactions cutanées, un corticostéroïde doit être administré la veille, le jour même et le lendemain de l'administration de pémétrexed.
Italian: Per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee, deve essere somministrato un corticosteroide il giorno precedente, il giorno stesso e il giorno successivo alla somministrazione di pemetrexed.
French: 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Italian: 06861 Dessau-Rosslau Germany
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés avaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
French: Grade CTC
Italian: Grado CTCa
French: Si vous avez une maladie cardiaque ou des antécédents de maladie cardiaque, veuillez en informer votre médecin.
Italian: Se ha una malattia cardiaca o una storia di malattia cardiaca, lo comunichi al medico.
French: L'analyse principale de cette étude a été réalisée sur la population constituée par l'ensemble des patients assignés par randomisation à un bras de traitement et ayant reçu le médicament à l'étude (randomisés et traités).
Italian: L'analisi primaria di questo studio è stata condotta sulla popolazione di tutti i pazienti randomizzati ad un braccio di trattamento che riceveva il farmaco in studio (randomizzati e trattati).
French: Des études in vitro montrent que le pémétrexed est activement sécrété par l'OAT3 (transporteur des anions organiques 3).
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed è eliminato attivamente dal trasportatore degli anioni organici OAT3.
French: CIAMBRA contient du sodium
Italian: CIAMBRA contiene sodio
French: Le pourcentage de patients ayant reçu un traitement après l'étude était de 64,3 % dans le bras pémétrexed et de 71,7 % dans le bras placebo.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno ricevuto un trattamento successivo a quello in studio è stato il 64,3% di quelli nel braccio pemetrexed e il 71,7% di quelli nel braccio placebo.
French: Association déconseillée : vaccins vivants atténués (à l'exception du vaccin contre la fièvre jaune, dont l'utilisation concomitante est contre-indiquée) : risque de maladie systémique potentiellement mortelle.
Italian: Uso contemporaneo non consigliato: Vaccini vivi attenuati (eccetto il vaccino per la febbre gialla, per il quale l'uso contemporaneo è controindicato): rischio di malattia sistemica eventualmente con esito fatale.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par CIAMBRA.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con CIAMBRA.