FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Avonex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Avonex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Avonex vartojimą?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Avonex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Pyrexie (Fieber), Schüttelfrost und Schwitzen.
Lithuanian: Dažniausias Avonex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis ir prakaitavimas.
German: Um den Patienten dabei zu helfen, sich auf die Behandlung einzustellen, kann der Arzt den Patienten empfehlen, einmal pro Woche mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen, bevor sie die volle Dosis anwenden.
Lithuanian: Kad pacientams būtų lengviau priprasti prie gydymo, gydytojas gali rekomenduoti pradėti vartoti mažesnę vaisto dozę vieną kartą per savaitę, o vėliau ją padidinti iki visos dozės.
German: • Patienten, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall hatten, wenn dieser so schwer ist, dass eine Behandlung mit injizierbaren Kortikosteroiden (entzündungshemmenden Arzneimitteln) nötig ist.
Lithuanian: • pacientai, kuriems pasireiškė vienkartinis demielinizacijos priepuolis, kai jis yra pakankamai sunkus ir jį reikia gydyti švirkščiamaisiais kortikosteroidais (vaistais nuo uždegimo).
German: Avonex darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Lithuanian: Avonex negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia depresija arba linkusiems į savižudybę.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Avonex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Avonex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis Avonex 30 Mikrogramm, die einmal wöchentlich durch Injektion in einen Muskel gegeben wird.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama 30 mikrogramų Avonex dozė, kuri sušvirkščiama į raumenis kartą per savaitę.
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet]) an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Lithuanian: Sergant IS, imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos veikla sutrinka ir ji ima „atakuoti" tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos, stuburo smegenis ir regos nervą [signalus iš akies į smegenis siunčiantį nervą]), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir juos dengiantį apsauginį sluoksnį.
German: Die Injektionsstelle sollte wöchentlich geändert werden.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę injekcijos atliekamos vis kitoje vietoje.
German: Was ist Avonex und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Avonex ir kam jis vartojamas?
German: Jede Spritze und jeder Pen enthält 30 Mikrogramm Interferon beta 1a.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte ir švirkštiklyje yra 30 mikrogramų interferono beta-1a.
German: Es legte jedoch Informationen aus veröffentlichten Studien über die Anwendung von Avonex bei Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren vor, aus denen hervorging, dass bei dieser Gruppe die Rückfallrate möglicherweise aufgrund der Behandlung mit Avonex zurückgegangen ist.
Lithuanian: Tačiau ji pateikė paskelbtų tyrimų dėl Avonex skyrimo 12-18 metų pacientams informaciją, iš kurios matyti, kad atkryčiai jiems pasireikšdavo rečiau, galbūt dėl gydymo Avonex.
German: Dies kann nur mit der Fertigspritze geschehen, wenn sie mit einer speziellen Vorrichtung ausgestattet ist, die nur eine Injektion der niedrigeren Dosis von Avonex erlaubt.
Lithuanian: Tai galima padaryti tik naudojant iš anksto užpildytą švirkštą, prie kurio pritvirtinamas specialus įtaisas, sujungtas su švirkštu ir leidžiantis įšvirkšti mažesnę Avonex dozę.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Avonex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Avonex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Avonex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Lithuanian: Avonex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avonex berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Avonex galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Warum wurde Avonex in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Avonex buvo registruotas ES?
German: Avonex wurde in zwei Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Avonex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
German: Avonex enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
German: Übersicht über Avonex und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Avonex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Ein Schmerzmittel, das Fieber verhindert, kann vor jeder Injektion und für 24 Stunden danach verabreicht werden, um die in den ersten Monaten der
Lithuanian: Siekiant nuslopinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti per pirmuosius kelis gydymo mėnesius, prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos galima sušvirkšti vaistų nuo skausmo, apsaugančių nuo karščiavimo.
German: Vor der Anwendung von Avonex muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Lithuanian: Prieš skirdamas Avonex, gydytojas turi įsitikinti, kad simptomus sukelia ne kitos ligos.
German: Avonex erhielt am 13. März 1997 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Avonex įregistruotas visoje ES 1997 m.
German: Der Wirkstoff in Avonex ist das Protein Interferon beta-1a, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra baltymo interferono beta-1a - interferonų grupės baltymo, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjiškų organizmų.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Avonex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei schubförmig verlaufender MS erleidet der Patient zwischen Zeiträumen ohne Symptome Anfälle (Rückfälle).
Lithuanian: Sergant recidyvuojančia IS, priepuoliai (atkryčiai) būna tarp besimptomių periodų (remisijos).
German: Avonex ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Lithuanian: Gaminamas Avonex injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje.
German: Welche Risiken sind mit Avonex verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Avonex vartojimu?
German: Die genaue Wirkweise von Avonex bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, das Interferon beta-1a, scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
Lithuanian: Kaip tiksliai Avonex gydo išsėtinę sklerozę dar nežinoma, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a slopina imuninės sistemos aktyvumą ir padeda išvengti IS atkryčių.
German: Wie wirkt Avonex?
Lithuanian: Kaip veikia Avonex?
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhüllen um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Lithuanian: IS yra liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten demyelinisierenden Anfalls war bei den Patienten, die Avonex anwendeten, geringer als bei den Patienten, die Placebo erhielten: bei Avonex betrug das Risiko 21 % in zwei Jahren und 35 % in drei Jahren, während das Risiko bei Placebo 39 % in zwei Jahren und 50 % in drei Jahren betrug.
Lithuanian: Nustatyta, kad antro demielinizacijos priepuolio rizika Avonex vartojusiems pacientams buvo mažesnė nei placebą vartojusiems pacientams: Avonex vartojusiems pacientams rizika siekė 21 proc.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Avonex selbst spritzen.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Avonex injekciją, pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
German: • Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS).
Lithuanian: • recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
German: Wie wird Avonex angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Avonex?
German: Die Behandlung mit Avonex sollte bei Patienten, bei denen die MS fortschreitet (sich verschlimmert), gestoppt werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti (sunkėjanti) IS, gydymą Avonex reikia nutraukti.
German: Nach zwei Jahren verzeichneten 22 % der Patienten, die mit Avonex behandelt wurden, und 35 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, eine Verschlechterung der Einschränkung.
Lithuanian: per trejus metus, o placebą vartojusiems pacientams - 39 proc.
German: Welchen Nutzen hat Avonex in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Avonex nustatyta tyrimų metu?
German: In der zweiten Studie mit 383 Erwachsenen, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, wurde die Fähigkeit von Avonex und Placebo verglichen, das Risiko eines zweiten Anfalls zu verringern.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 383 suaugusieji, patyrę vieną demielinizacijos priepuolį.
German: Folgen Sie immer den lokalen Anforderungen.
Lithuanian: Visada laikykitės vietinių reikalavimų.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką.
German: Zurzeit ist nicht bekannt, wie lange die Patienten zu behandeln sind.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kiek laiko galima gydyti pacientus.
German: • Sorgen Sie für die ordnungsgemäße Entsorgung des Abfalls.
Lithuanian: • Tinkamai tvarkykite atliekas.
German: Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Lithuanian: Šie simptomai nėra tikrasis gripas.
German: Es liegt kein direkter Vergleich mit der derzeit für Erwachsene empfohlenen Dosis vor.
Lithuanian: Nėra jokių tiesioginių palyginimų su šiuo metu suaugusiesiems rekomenduojama doze.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Lithuanian: Nedelsdami paskambinkite gydytojui.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Lithuanian: Švirkštikliai atskirai neparduodami.
German: Schwere allergische Reaktionen
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
German: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Niederlande
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nyderlandai
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Alternative Testverfahren sind nicht empfindlich genug.
Lithuanian: Kiti tyrimo būdai yra nepakankamai jautrūs.
German: In jedem Fall ist die Behandlung nur bei Patienten mit einem hohen Risiko in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju gydymas skirtinas tik didelės rizikos pacientams.
German: Mit anderen Standards gemessene Aktivitäten sind nicht bekannt.
Lithuanian: Koks aktyvumas, palyginti su kitokiais standartais, nežinoma.
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomam naujagimiui / kūdikiui nesitikima.
German: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Lithuanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, JAV.
German: Weiterhin wurde in der Studie eine Verringerung der jährlichen Schubrate um ein Drittel nachgewiesen.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad per metus trečdaliu sumažėjo paūmėjimų skaičius.
German: Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Lithuanian: Šis informacinis lapelis retkarčiais keičiamas.
German: Die Muskeln entspannen.
Lithuanian: Atpalaiduokite raumenis.
German: Der letztgenannte klinische Effekt wurde nach mehr als einjähriger Behandlung beobachtet.
Lithuanian: Toks klinikinis poveikis pasireiškė po daugiau negu vienerių metų gydymo.
German: Wechseln Sie zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel ab.
Lithuanian: Kaitaliokite kairę ir dešinę šlaunis.
German: (Hinweise zur Information)
Lithuanian: (Pastabos ir informacija)
German: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Lithuanian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone, ATC-Code: L03 AB07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interferonai, ATC kodas - L03 AB07.
German: Ältere Menschen: Klinische Studien schlossen keine ausreichende Zahl von Patienten ab einem Alter von 65 Jahren ein, um ermitteln zu können, ob diese anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten.
Lithuanian: Senyvi pacientai: klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
German: Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben.
Lithuanian: Net jeigu esate vartoję Avonex anksčiau, kai kurie duomenys gali būti pasikeitę.
German: Weitere Informationen zu Depressionen.
Lithuanian: Išsamiau apie depresiją.
German: So können zum Beispiel 100 Patientenjahre bei 100 über ein Jahr behandelten Patienten oder bei 200 über ein halbes Jahr behandelten Patienten beobachtet worden sein.
Lithuanian: , 100 asmens metų reiškia, kad 100 pacientų buvo gydyti vienerius metus arba 200 pacientų buvo gydyti pusmetį.
German: Wenn der Pen verschlossen ist, besteht keine Verletzungsgefahr mehr.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra sandariai uždaromas, pavojaus juo susižeisti nebėra.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Lithuanian: Tai pasakytina apie visus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Lithuanian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
German: Biogen Norway AS
Lithuanian: Norge Biogen Norway AS
German: NICHT EINFRIEREN.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI.
German: Notieren Sie sich jede Woche, wo Sie die Injektion vorgenommen haben.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę užsirašykite, kurioje vietoje įsišvirkštėte injekciją.
German: Biogen Sweden AB
Lithuanian: Sverige Biogen Sweden AB
German: Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet.
Lithuanian: Jeigu pakilo temperatūra, gerkite daug vandens, kad nepritrūktų skysčių.
German: Biogen Denmark A/S
Lithuanian: Danmark Biogen Denmark A/S
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam naudojimui.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kūno sudėjimą, gydytojas Jums gali paskirti trumpesnę ir plonesnę adatą.
German: Icepharma hf
Lithuanian: Ísland Icepharma hf
German: Genesis Pharma SA
Lithuanian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
German: • Drücken Sie mit dem Daumen auf den blauen Aktivierungsknopf, um die Injektion zu beginnen.
Lithuanian: • Nykščiu paspauskite mėlyną aktyvavimo mygtuką, kad pradėtumėte injekciją.
German: Biogen Idec Limited
Lithuanian: United Kingdom Biogen Idec Limited
German: Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden: - wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Avonex, jei - Jums atliekamas kraujo tyrimas.
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung dieser Erkrankung erfahrenen Arztes zu beginnen.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirties.
German: - Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach anfühlen - wie wenn Sie einen Schub haben.
Lithuanian: - Iškart po injekcijos Jūsų raumenys gali būti labai įtempti arba nusilpę - tarsi paūmėjimo metu.
German: Die Wechselwirkung zwischen AVONEX und Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Lithuanian: AVONEX ir kortikosteroidų bei adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sąveika sistemiškai netirta.
German: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
German: Prüfen Sie, ob der Verschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dangtelis nepažeistas ir ar jis nebuvo atidarytas.
German: Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen.
Lithuanian: Pažeidus mieliną nutrūksta ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Avonex vartojimas nėštumo metu.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju, ar Jums tai taikytina.
German: Richten Sie den Nadelschutz nicht auf sich selbst oder andere Personen.
Lithuanian: Nusukite adatos dangtelį nuo savęs ir kitų žmonių.
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
Lithuanian: Vietinis toleravimas: vaisto dirginamasis poveikis kartotinai leidžiant gyvūnams į tą pačią raumenų vietą netirtas.
German: Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie ab.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir jas nusausinkite.
German: Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Lithuanian: Šie kraujo krešuliai gali paveikti Jūsų inkstus.
German: *Klasseneffekt gilt für alle Interferon beta-Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts, JAV.
German: Auf jeder linken Seite finden Sie nützliche Tipps und Hinweise, wie Sie Ihr Arzneimittel am Besten anwenden.
Lithuanian: Kiekviename kairėje pusėje esančiame puslapyje rasite naudingų patarimų ir paaiškinimų apie veiksmingą vaistų vartojimą.
German: Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Lithuanian: Taip injekcija bus malonesnė, nei švirkščiant iškart išėmus iš šaldytuvo.
German: Probleme, Dinge zu sehen - Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
Lithuanian: - sunku mąstyti ir susikaupti, depresija.
German: Nach zweijähriger Therapie sollte eine erneute klinische Beurteilung erfolgen.
Lithuanian: Po dvejų gydymo metų pacientą reikia kliniškai ištirti.
German: 1Berichtet wurde über Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Schmerzen, Entzündungen und, in sehr seltenen Fällen, Abszessbildung oder Cellulitis, die eine chirurgische Intervention erfordern können.
Lithuanian: 1Pastebėta injekcijos vietos reakcijų, įskaitant skausmą, uždegimą ir labai retai pasitaikančių abscesų ar celiulito atvejų, kuriems gali prireikti chirurginio gydymo.
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten Schwangeren kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht hinreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, nėščios moters, vartojusios interferoną beta, persileidimo rizikos negalima tinkamai įvertinti, bet duomenys kol kas nerodo, kad rizika yra didesnė.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
German: In einigen Fällen sind diese Symptome mit grippeähnlichen Symptomen assoziiert.
Lithuanian: Kartais šie sutrikimai yra susiję su panašiais į gripą simptomais.
German: Die Auswirkung einer frühzeitigen Behandlung mit AVONEX, speziell in der Hochrisiko-Gruppe, ist jedoch nicht bekannt, da diese Studie darauf ausgelegt war, die Zeit bis zur Entwicklung eines zweiten Ereignisses zu messen und nicht die Langzeitentwicklung der Erkrankung.
Lithuanian: Tačiau, ankstyvo gydymo ANOVEX poveikis nežinomas net šiame didelės rizikos pogrupyje, nes tyrimais buvo siekiama įvertinti laiką iki antrojo atvejo pasireiškimo, o ne ilgalaikį ligos progresavimą.
German: AVONEX ist mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen und bei mit Antiepileptika behandelten Patienten anzuwenden, insbesondere wenn deren Epilepsie mit Antiepileptika nicht hinreichend beherrscht wird (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Lithuanian: AVONEX reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę priepuolių ir kurie gydomi antiepiletikais, ypač jei epilepsijos slopinimas antiepileptiniais vaistais nepakankamai kontroliuojamas (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
German: Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren: 1.
Lithuanian: Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti: 1.
German: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Lithuanian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
German: Auch wenn die Liste der möglichen Nebenwirkungen besorgniserregend aussehen mag, ist es möglich, dass keine davon bei Ihnen auftritt.
Lithuanian: Nors galimo šalutinio poveikio sąrašas gali atrodyti bauginančiai, gali būti, kad Jums nepasireikš nei viena iš išvardintų reakcijų.
German: Um ausreichende Wirksamkeit zu erzielen, sollte nach der anfänglichen Titrationsphase eine Dosis von 30 Mikrogramm einmal wöchentlich erreicht und beibehalten werden.
Lithuanian: Tam, kad veiksmingumas būtų pakankamas, po pradinio titravimo periodo reikia skirti ir toliau vartoti 30 mikrogramų kartą per savaitę dozę.