FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var sammenligneligt hos behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner, hvor 76% (38/50) behandlingsnaive og 80% (8/10) behandlingserfarne forsøgspersoner opnåede HBV-dna <400 kopier/ml (69 IE/ml) ved uge 48.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med tenofovirdisoproksil var sammenlignbart i behandlingsnaive pasienter og behandlede subjekter hvor 76 % (38/50) av behandlingsnaive og 80 % (8/10) av behandlede pasienter oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml (69 IE/ml) i uke 48.
Danish: Viread 123 mg [kun på den ydre emballage]
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg [Kun på ytre emballasje]
Danish: Viread 163 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, filmovertrukne tabletter, der måler 10,7 mm i diameter, præget med „GSI" på den ene side og „200" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, filmdrasjerte tabletter, 10,7 mm i diameter, på den ene siden stemplet med "GSI" og på den andre siden med "200".
Danish: En enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil blev administreret til voksne patienter uden hiv-infektion, uden HBV-infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion defineret i henhold til Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikationen.
Norwegian Bokmål: En enkelt 245 mg dose tenofovirdisoproksil ble administrert til ikke-HIV, ikke-HBV infiserte, voksne pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikasjonen.
Danish: Viread 123 mg tabletter er kun egnede til:
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg-tabletter er kun egnet for:
Danish: Efter uge 72 blev virologisk suppression opretholdt hos de patienter, som fik dobbeltblindet tenofovirdisoproxil efterfulgt af open-label tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen): 86,5% (45/52) af patienterne i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen havde HBV-dna < 400 kopier/ml ved uge 192.
Norwegian Bokmål: Etter uke 72 ble virologisk suppresjon opprettholdt for de som fikk dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av åpent tenofovirdisoproksil (tenofovirdisoproksil-tenofovirdisoproksil-gruppen): 86,5 % (45/52) av pasientene i tenofovirdisoproksil-tenofovirdisoproksil-gruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Danish: Viread 204 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg-tabletter er ikke egnet for følgende grupper:
Danish: • Hiv-inficerede børn og unge i alderen 2 til under 18 år, som allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der ikke længere er helt effektivt på grund af udvikling af resistens, eller der forårsagede bivirkninger
Norwegian Bokmål: • HIV-1-infiserte barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
Danish: Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der måler 15,4 mm x 7,3 mm og er præget med „GSI" på den ene side og „250" på den anden.
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, med målene 15,4 mm x 7,3 mm, på den ene siden stemplet med "GSI" og på den andre siden med "250".
Danish: Efter uge 72 blev virologisk suppression opretholdt hos de patienter, som fik dobbeltblindet tenofovirdisoproxil efterfulgt af open-label tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen): 86,5% (45/52) af patienterne i tenofovirdisoproxiltenofovirdisoproxil-gruppen havde HBV-dna < 400 kopier/ml ved uge 192.
Norwegian Bokmål: Etter uke 72 ble virologisk suppresjon opprettholdt for de som fikk dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av åpent tenofovirdisoproksil (tenofovirdisoproksiltenofovirdisoproksil-gruppen): 86,5 % (45/52) av pasientene i tenofovirdisoproksiltenofovirdisoproksil-gruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Viread Sådan skal De tage Viread Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Viread er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Viread Hvordan du bruker Viread Mulige bivirkninger
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline i CPT-score Gennemsnitlig ændring fra baseline i MELD-score a p-værdi ved sammenligning af de kombinerede tenofovirindeholdende arme versus entecavirarmen = 0,622, b p-værdi ved sammenligning af de kombinerede tenofovirindeholdende arme versus entecavirarmen = 1,000.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for MELD-score a p-verdi som sammenligner kombinert gren som inneholder tenofovirmot entecavir-grenen = 0,622. b p-verdi som sammenligner kombinert gren som inneholder tenofovirmot entecavir-grenen = 1,000.
Danish: Viread 163 mg tabletter anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg-tabletter brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Danish: Den forøgede tenofovir-eksponering kan forstærke effekten af bivirkninger ved tenofovir, herunder nyresygdomme.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkningene av tenofovir, inklusive nyrelidelser.
Danish: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/037/001/NO Vistide 75 mg/ml
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Danish: 3 nedenfor for yderligere information).
Norwegian Bokmål: 3 nedenfor for mer informasjon).
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en nyresykdom.
Danish: Brug af Vistide sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Vistide sammen med mat og drikke
Danish: Øre og labyrint Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ikke kjent
Danish: Dosis til voksne
Norwegian Bokmål: Dose hos voksne
Danish: 4.4, Forebyggelse af nefrotoksicitet).
Norwegian Bokmål: 4.4, Forhindring av nefrotoksisitet).
Danish: Probenecid øger AUC for zidovudin.
Norwegian Bokmål: Probenecid øker AUC for zidovudin.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Tegnene på nefrotoksisitet var delvis reversible hos noen pasienter.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du har diabetes mellitus (sukkersyke).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. april 1997 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 23. april 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 23. april 1997
Danish: Brug ikke Vistide efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vistide etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Danish: Virkning og sikkerhed af cidofovir under disse omstændigheder er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten for cidofovir ved disse betingelsene er ikke fastslått.
Danish: Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vaskes og skylles grundigt med vand.
Norwegian Bokmål: Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vask godt og skyll rikelig med vann.
Danish: Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Danish: • Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: • Vistide brukes ikke i behandling av HIV infeksjon.
Danish: Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av helsepersonell (lege eller sykepleier) i et sykehus.
Danish: I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
Norwegian Bokmål: I begge studiene kunne tumorene konstateres etter 3 måneders dosering.
Danish: (Se pkt.
Norwegian Bokmål: (Se underpkt.
Danish: 6.6 vedrørende information om hvordan man får fat i probenecid).
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om anskaffelse av probenecid).
Danish: Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i lengre perioder enn 24 timer eller oppbevaring i fryser anbefales ikke.
Danish: Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Dosen du trenger er utregnet basert på din kroppsvekt.
Danish: • Du må ikke få Vistide, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du er gravid.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder:
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/Prevensjon hos menn og kvinner:
Danish: Vistide er kun til intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: Vistide er kun for intravenøs infusjon.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er Vistide muligens ikke egnet behandling for deg.
Danish: Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel:
Norwegian Bokmål: Du må ta 3 doser med probenecid tabletter oralt daglig på samme dag som Vistide som vist i følgende tabell.
Danish: Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vistide forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Ældre:
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon:
Danish: Vedligeholdelsesbehandling startes 2 uger efter afslutning af induktionsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandlingen begynner to uker etter avsluttet induksjonsbehandling.
Danish: • Du må ikke få Vistide, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du ammer.
Danish: Bivirkninger som er set efter markedsføring er anført i kursiv.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring er oppført i kursiv.
Danish: Cidofovir skal betragtes som et potentielt carcinogen for mennesker (se pkt.
Norwegian Bokmål: Cidofovir bør betraktes som et potensielt karcinogen hos menneske (se pkt.
Danish: Begge patienter blev indlagt og blev behandlet med profylaktisk oral probenecid og kraftig hydrering i 3 til 7 dage.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene ble lagt inn på sykehus og fikk profylaktisk peroral probenecid samt en intensiv hydrering i 3 til 7 dager.
Danish: Hæmolytisk anæmi er også set og kan være forbundet med G6DP-mangel.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi er også rapportert og kan muligens knyttes til G6DP mangel.
Danish: Vistide forhindrer ikke, at du kan overføre HIV-infektion til andre mennesker, så du skal fortsætte med at tage forholdsregler, så du
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke hindre overføring av HIVinfeksjon til andre mennesker, så du må fortsette å ta forholdsregler for å unngå å smitte
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
Norwegian Bokmål: Siden eldre ofte har redusert glomerulær funksjon, bør man være spesielt nøye med å undersøke nyrefunksjonen før og under behandling med Vistide.
Danish: • Vistide har medført nedsat testikelvægt og lavt sædcelleantal (hypospermi) hos dyr.
Norwegian Bokmål: • Vistide medførte redusert testikkelvekt og lavt spermieantall (hypospermi) hos dyr.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cidofovir hos gravide kvinner.
Danish: Probenicid leveres ikke sammen med Vistide og bør leveres via indehaveren af markedsføringstilladelsen for probenecid.
Norwegian Bokmål: Probenecid leveres ikke sammen med Vistide og må skaffes via innehaveren av markedsføringstillatelsen for probenecid.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cidofovir eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Norwegian Bokmål: • Er allergisk (overfølsom) overfor cidofovir eller et av de andre innholdsstoffene i Vistide.
Danish: Differentialtælling af hvide blodlegemer bør også foretages før hver cidofovirdosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Differensialtelling av hvite blodceller bør også gjøres før hver cidofovirdose (se pkt.
Danish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Danish: I begge tilfælde forekom overdoseringen under den første induktionsdosis, og der blev ikke indgivet yderligere cidofovir.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene skjedde overdoseringen ved den første induksjonsdosen, og ingen ytterligere doser av cidofovir ble gitt.
Danish: En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk en enkeltdose på 16,4 mg/kg og den andre fikk en enkeltdose på 17,3 mg/kg.
Danish: • Under behandling med Vistide bør du regelmæssigt få foretaget øjenundersøgelser for mulig øjenirritation, betændelse eller hævelse.
Norwegian Bokmål: • Under behandling med Vistide bør du bli fulgt opp med regelmessige øyeundersøkelser for mulig øyeirritasjon, betennelse eller hevelser.
Danish: Før hver administration af Vistide bør serumkreatinin og proteinindhold i urinen undersøges.
Norwegian Bokmål: Før hver administrering av Vistide skal serumkreatinin og protein-konsentrasjonen i urinen undersøkes.
Danish: I slutningen af denne indlægsseddel findes der yderligere information til sundhedspersonalet om, hvordan Vistide
Norwegian Bokmål: Nederst i dette pakningsvedlegget finnes det ytterligere informasjon for helsepersonell om hvordan Vistide skal
Danish: Hvis du kan tåle større væskemængde, kan din læge indgive yderligere en liter væske.
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler en større væskebelastning, kan legen gi deg ytterligere 1 liter natriumkloridløsning.
Danish: Der er en risiko for, at samtidig behandling med Vistide og præparater, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, kan forårsage en farmakodynamisk interaktion og øge risikoen for
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at samtidig behandling av Vistide med produkter som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat kan forårsake en farmakodynamisk interaksjon og øke risikoen for
Danish: De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil normalt forsvinne når behandlingen med Vistide avbrytes.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å informere legen din hvis du mottar andre legemidler som kan skade nyrene
Danish: Der vil blive taget urin- og/eller blodprøver før hver Vistide-infusion for at undersøge din nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Urinprøver og/eller blodprøver vil bli tatt før hver infusjon med Vistide for å kontrollere nyrefunksjonen.
Danish: Proteinuri synes at være en tidlig og følsom indikator for cidofovirinduceret nefrotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Proteinuri ser ut til å være en tidlig og sensitiv indikator på cidofovirindusert nefrotoksisitet.
Danish: Hvis du får zidovudin, skal du tale med din læge om enten midlertidigt at ophøre med zidovudin eller nedsætte zidovudindosis med 50 % de dage, hvor du får Vistide og probenecid.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar zidovudin, bør du diskutere med legen din om enten å midlertidig avbryte zodovudinbehandlingen eller redusere zidovudindosen med 50 % de dagene Vistide og probenecid gis.
Danish: • Probenecid kan påvirke anden medicin, som normalt bruges i behandlingen af aids og aids-relaterede sygdomme, såsom zidovudin (AZT).
Norwegian Bokmål: • Probenecid kan påvirke andre legemidler som er vanlig å bruke i behandling av AIDS og AIDS-relaterte sykdommer, som f.eks zidovudin (AZT).
Danish: Direkte intraokulær injektion af Vistide er kontraindiceret; direkte injektion kan være forbundet med væsentlige fald i det intraokulære tryk og synssvækkelse.
Norwegian Bokmål: Direkte intraokulær injeksjon av Vistide er kontraindisert; direkte injeksjon kan være assosiert med en signifikant reduksjon i intraokulært trykk og synsforstyrrelser.
Danish: Vistide kan medføre kortvarige bivirkninger såsom træthed eller mathed.
Norwegian Bokmål: Vistide kan gi kortvarige bivirkninger som tretthet eller slapphet.
Danish: Vistide er ikke undersøgt hos børn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Vistide på barn.
Danish: Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger sett i kliniske studier eller som er rapportert etter markedsføring, klassifisert etter organklassesystem (SOC) og frekvens.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter kun én eller to doser cidofovir.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt etter kun en eller to doser cidofovir er rapportert.
Danish: Denne medicin bør derfor ikke anvendes til børn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal derfor ikke gis til barn.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Danish: Smerte, rødme eller kløe i øjet eller ændringer af synet skal straks rapporteres til din læge, således at din behandling kan blive revurderet.
Norwegian Bokmål: Enhver smerte, rødhet eller kløe i øyet eller forandringer i ditt syn må rapporteres umiddelbart til din lege slik at din behandling kan vurderes.
Danish: I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage.
Norwegian Bokmål: I studie GS-93-107 som ble gjort på pasienter med residiv etter behandling med andre legemidler, var mediantiden til retinittprogresjon 115 dager.
Danish: Brug af cidofovir uden samtidig indgift af probenecid er ikke undersøgt klinisk.
Norwegian Bokmål: Bruk av cidofovir uten samtidig behandling med probenecid er ikke undersøkt klinisk.
Danish: In vitro-følsomheden over for cidofovir er vist i følgende tabel.
Norwegian Bokmål: Følsomheten for cidofovir in vitro vises i følgende tabell:
Danish: Proteinuri; forhøjet kreatinin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Proteinuri, økning i serumkreatinin (se pkt.
Danish: Vistide bør ikke administreres sammen med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxilfumarat pga. risikoen for Fanconis syndrom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vistide skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat på grunn av risikoen for fanconis syndrom (se pkt.
Danish: Der er rapporteret to tilfælde af cidofovir-overdosering.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av overdosering av cidofovir er rapportert.
Danish: Vistide helbreder ikke CMV-nethindebetændelse, men kan forbedre din tilstand ved at forsinke sygdommens udvikling.
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke kurere din CMV-retinitt, men vil forbedre tilstanden din ved å forsinke sykdomsforløpet.
Danish: 6.6 for information om, hvordan man får fat i
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om anskaffelse av
Danish: Hvis du får smerter, rødmen eller kløe i øjnene eller ændringer af synet, skal du straks fortælle det til din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever smerter, rødhet eller kløe i øyet eller ved synsforandringer, si i fra til legen din omgående.
Danish: Der er blevet rapporteret om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anæmi.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anemi.
Danish: Du bør spise, inden du får Vistide.
Norwegian Bokmål: Mat bør inntas før du gis Vistide.
Danish: Det må ikke indgives på anden måde, herunder injektion direkte i øjet (intraokulær injektion) eller på huden (topikalt).
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis via andre metoder, inkludert intraokulært (direkte injeksjon inn i øyet) eller topisk (på huden).
Danish: Det anbefales, at potentielt nefrotoksiske lægemidler seponeres mindst 7 dage før behandling med
Norwegian Bokmål: Det anbefales å avslutte behandling med potensielt nefrotoksiske midler minst 7 dager før behandling
Danish: Din læge kan også bede dig om at drikke rigelig væske.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg om å drikke rikelig med væske.
Danish: Det er ukendt, om cidofovir/metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cidofovir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Patienter med aids har stor risiko for at udvikle CMV-nethindebetændelse eller andre former for CMV-sygdomme såsom tyktarmsbetændelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter med AIDS har høy risiko for å utvikle CMV-retinitt eller andre former for CMV-sykdommer som for eksempel kolitt (tykktarmsbetennelse).
Danish: Den gennemsnitlige totale serumclearance, fordelingsvolumen ved steady state og afsluttende eliminations halveringstid var hhv. 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) time.
Norwegian Bokmål: Middelverdiene for total serumclearance, distribusjonsvolum ved steady state og terminal eliminasjonshalveringstid var henholdsvis 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) timer.
Danish: Vistide bør kun anvendes, når andre lægemidler findes uegnede.
Norwegian Bokmål: Vistide bør kun brukes der annen behandling ikke er egnet.
Danish: Din læge kan bede dig om at drikke rigelig væske, inden du får Vistide.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg om å drikke rikelig med væske før du mottar Vistide.
Danish: Hvis der iagttages synlige partikler eller misfarvning, må hætteglasset ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder synlige partikler eller er misfarget, skal hetteglasset ikke brukes.
Danish: Lægen rådes til at diskutere dette med patienten og at give sin anbefaling i hvert enkelt tilfælde på grundlag af sygdomstilstand og tolerance over for lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Legen anbefales å diskutere dette med pasienten, og med utgangspunkt i sykdomstilstand og medisintoleranse, gi sin anbefaling i hvert enkelt
Danish: CMV angriber øjets nethinde og kan medføre synstab og med tiden blindhed.
Norwegian Bokmål: CMV angriper øyets netthinne og kan føre til synstap og til slutt blindhet.
Danish: Startbehandling (induktion)
Norwegian Bokmål: Start (induksjons)-behandling
Danish: Induktionsbehandling.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 24 timer i køleskab (2-8 °C), hvis tilberedningen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i inntil 24 timer ved 2-8°°C når fortynningen har skjedd under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælken, bør ammende kvinder ophøre med Vistide eller stoppe amningen, hvis de fortsætter med Vistide.
Norwegian Bokmål: Siden mange legemidler går over i morsmelk, bør ammende kvinner avbryte behandlingen med Vistide eller slutte å amme hvis de fortsetter å få Vistide.
Danish: Hvis du kører bil eller motorcykel eller arbejder med maskiner, skal du drøfte dette med din læge, så du kan få hans/hendes råd om, hvorvidt du skal stoppe disse aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Hvis du kjører eller bruker maskiner, diskuter dette med legen din for å få råd om disse aktiviteter bør stoppes basert på din
Danish: • Nyreskader er den vigtigste bivirkning ved Vistide-behandling.
Norwegian Bokmål: • Nyreskade er den viktigste bivirkningen av Vistide.
Danish: Der er set allergiske reaktioner med betændelsestilstand i huden, kløe, nældefeber, og sjældent alvorlige allergiske reaktioner og alvorlige hudreaktioner er set.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner med betennelse i huden, kløe, elveblest og, sjelden, alvorlige allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner er sett.