FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: toediening en is beschikbaar als een steriele flacon met een enkele dosis van 114 mg etoposidefosfaat (overeenkomend met 100 mg etoposide) en een apothekersbulkflacon met 1140 mg etoposidefosfaat (overeenkomend met 1000 mg etoposide) (alleen in Duitsland).
Romanian: Etoposida fosfat injectabilă este furnizată sub formă de pulbere liofilizată, apirogenă, pentru reconstituirea și/sau diluarea cu un vehicul parenteral adecvat înainte de administrarea intravenoasă (IV) și este disponibilă sub formă de flacon steril cu doză unică de 114 mg etoposidă fosfat (echivalent cu 100 mg etoposidă) și flacon farmaceutic vrac de 1 140 mg etoposidă fosfat (echivalent cu 1 000 mg etoposidă) (doar în Germania).
Dutch: Overgevoeligheid is toegevoegd als contra-indicatie in rubriek 4.3 van de SPC, in overeenstemming met de SPC-richtlijn.
Romanian: Hipersensibilitatea a fost adăugată ca o contraindicație la punctul 4.3 din RCP, în conformitate cu recomandările din RCP.
Dutch: De veranderingen in de SPC, die door het CHMP werden onderschreven, werden ook weergegeven in de bijsluiter, voor zover ze relevant waren voor de gebruiker.
Romanian: Modificările aduse RCP-ului, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect și aprobate de CHMP.
Dutch: Indien toegediend op drie dagen (bijv. dag 1, 3 en 5) kan de dagdosis die meestal wordt gebruikt echter ook 100 tot 120 mg/m om de 3 tot 4 weken zijn in combinatie met andere geneesmiddelen die bij de te behandelen ziekte geïndiceerd zijn.
Romanian: 100 până la 120 mg/m la fiecare 3 sau 4 săptămâni, în asociere cu alte medicamente indicate pentru boala tratată.
Dutch: - zwangerschapsgerelateerde trofoblasttumor;
Romanian: - Neoplazie trofoblastică gestațională
Dutch: De aanbevolen dosis bij volwassen patiënten is 50 tot 100 mg/m2/dag op dag 1 tot en met 5, in overeenstemming met de huidige richtlijnen voor de klinische praktijk.
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții adulți este de 50 până la 100 mg/m2/zi în zilele de la 1 până la 5, în conformitate cu recomandările actuale referitoare la practica clinică, însă atunci când este administrat în trei zile (de exemplu zilele 1, 3 și 5), doza zilnică cea mai frecvent folosită poate fi de
Dutch: Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Romanian: Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Dutch: 3 Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Romanian: 3 Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
Dutch: 2 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Romanian: 2 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Dutch: Bijlage I Lijst van geneesmiddelen en presentaties
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor și formelor de prezentare
Dutch: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Frankrijk
Romanian: Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Franța
Dutch: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Zweden
Romanian: Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Suedia
Dutch: Verenigd Koninkrijk Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Verenigd
Romanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Marea Britanie
Dutch: Koninkrijk
Romanian: Marea Britanie
Dutch: De Europese Commissie heeft in aansluiting op dit advies op 26/6/17 een besluit gepubliceerd.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 26/6/17.
Dutch: De firma die deze geneesmiddelen in de handel brengt, is Bristol-Myers Squibb.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Bristol-Myers Squibb.
Dutch: Etopophos wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: Duitsland, Frankrijk, het Verenigd Koninkrijk en Zweden.
Romanian: Etopophos este comercializat în următoarele state membre ale UE: Franța, Germania, Suedia și Regatul Unit.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is 50 tot 100 mg per m2 lichaamsoppervlak gedurende vijf achtereenvolgende dagen of 100 tot 120 mg/m2 op dag 1, 3 en 5.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți este de 50 până la 100 mg pe m2 de suprafață corporală, administrată timp de 5 zile consecutive, sau de 100 până la 120 mg/m2 în zilele 1,3 și 5.
Dutch: Blz. 2/2
Romanian: Page 2/2
Dutch: Wat is Etopophos?
Romanian: Ce este Etopophos?
Dutch: De geharmoniseerde rubrieken van de SPC zijn:
Romanian: Domeniile RCP-ului armonizat sunt următoarele:
Dutch: De behandelingskuur mag pas 21 dagen na aanvang van de eerste kuur worden herhaald.
Romanian: Ciclul de tratament poate fi repetat, dar nu mai devreme de 21 de zile după începerea primului ciclu.
Dutch: Etopophos is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Romanian: Etopophos este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Dutch: Waarom werd Etopophos beoordeeld?
Romanian: De ce a fost reevaluat Etopophos?
Dutch: • hodgkinlymfoom en non-hodgkinlymfoom;
Romanian: • limfom Hodgkin și non-Hodgkin;
Dutch: • zwangerschapsgerelateerde trofoblasttumor met een hoog risico, als eerste- en tweedelijnsbehandeling;
Romanian: • neoplazie trofoblastică gestațională cu grad mare de risc, ca tratamente de prima și a doua linie;
Dutch: • teelbalkanker, waaronder kanker die resistent is tegen behandeling of die is teruggekomen;
Romanian: • cancer testicular, inclusiv cancer care este rezistent la tratament sau care a recidivat;
Dutch: Etopophos wordt toegediend via langzame intraveneuze infusie.
Romanian: Etopophos se administrează ca perfuzie intravenoasă lentă.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 21 april 2017 de beoordeling van Etopophos afgerond.
Romanian: La 21 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o reevaluare a medicamentului Etopophos.
Dutch: Het CHMP adviseerde Etopophos in combinatie met andere behandelingen tegen kanker te gebruiken voor de behandeling van de volgende vormen van kanker:
Romanian: CHMP a recomandat utilizarea Etopophos în combinație cu alte tratamente împotriva cancerului pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Dutch: Op 14 oktober 2015 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Etopophos in de EU te harmoniseren.
Romanian: La 14 octombrie 2015, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune, în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Etopophos în UE.
Dutch: Andere geharmoniseerde rubrieken van de SPC waren rubriek 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), rubriek 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en rubriek 4.8 (bijwerkingen).
Romanian: Alte puncte ale RCP-ului armonizat sunt punctul 4.4 (Atenționări și precauții speciale), punctul 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și punctul 4.8 (Reacții adverse).
Dutch: • niet-epitheliale eierstokkanker.
Romanian: • cancer ovarian non-epitelial.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Etopophos moet worden geharmoniseerd.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Etopophos.
Dutch: Voor bloedkanker (hodgkinlymfoom en non-hodgkinlymfoom en acute myeloïde leukemie) wordt Etopophos aanbevolen voor gebruik bij kinderen en volwassenen, terwijl het overige gebruik van het middel uitsluitend voor volwassenen is.
Romanian: Pentru cancerele sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută), Etopophos este recomandat atât pentru adulți, cât și pentru copii și adolescenți, însă celelalte utilizări sunt destinate doar adulților.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Romanian: Având în vedere datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Etopophos en verwante namen in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru Etopophos și denumirile asociate, la nivelul Uniunii Europene (UE).
Dutch: Etopophos is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van: teelbalkanker, longkanker, eierstokkanker, zwangerschapsgerelateerde trofoblasttumor (een zeldzame tumor in de baarmoeder die optreedt tijdens de zwangerschap) en kanker van het bloed (hodgkinlymfoom en non-hodgkinlymfoom en acute myeloïde leukemie).
Romanian: Etopophos este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea următoarelor: cancer testicular, cancer pulmonar, cancer ovarian, neoplazie trofoblastică gestațională (o tumoră rară a uterului care apare în timpul sarcinii) și diverse cancere ale sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută).
Dutch: Etopophos bevat de werkzame stof etoposide (in de vorm van etoposidefosfaat) en is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor infusie in een ader.
Romanian: Etopophos conține substanța activă etopozidă (sub formă de fosfat de etopozidă) și este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă.
Dutch: Daarnaast adviseerde het CHMP het gebruik van Etopophos voor de behandeling van epitheliale eierstokkanker die resistent is voor behandelingen met geneesmiddelen op basis van platina, zonder de specificatie dat het moet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen.
Romanian: În plus, CHMP a recomandat Etopophos pentru tratarea cancerului ovarian epitelial rezistent la tratamentele cu medicamente care conțin platină, fără specificația că trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente.
Dutch: • acute myeloïde leukemie;
Romanian: • leucemie mieloidă acută;
Dutch: Het is in de EU ook onder de handelsnaam Etopofos verkrijgbaar.
Romanian: Medicamentul este disponibil în UE și sub denumirea comercială Etopofos.
Dutch: Etopophos mag niet gelijktijdig met het gelekoortsvaccin of andere levende vaccins worden toegediend bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem en mag niet worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Romanian: Etopophos nu se administrează în timpul vaccinării împotriva febrei galbene sau în timpul administrării altor vaccinuri vii la pacienții cu sistemul imunitar slăbit și nu se administrează la femeile care alăptează.
Dutch: • kleincellige longkanker;
Romanian: • cancer pulmonar cu celule mici;
Dutch: Deze verschillen komen tot uiting in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), modurile de etichetare și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
Dutch: EMA/251789/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1417
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1417
Dutch: Als de symptomen langer dan een week aanhouden, dient een arts te worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână, trebuie consultat un medic.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik geen medisch toezicht.
Romanian: În plus, utilizarea prevăzută nu necesită supraveghere medicală.
Dutch: Deze combinaties vallen niet onder deze samenvatting.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul acestui rezumat.
Dutch: De onderzoeken duidden erop dat 1,8-cineol een effect zou kunnen hebben bij ziekten van de luchtwegen.
Romanian: Studiile au indicat că 1,8 cineol ar putea avea un efect în bolile căilor respiratorii.
Dutch: EMA/HMPC/300235/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/300235/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinisch onderzoek, de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er aanwijzingen zijn dat ze op deze manier gedurende ten minste dertig jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig zijn gebruikt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv cel puţin 15 ani în UE).
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld met deze geneesmiddelen, wanneer ze werden gebruikt op de hierboven beschreven manier.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente atunci când au fost utilizate în modul descris mai sus.
Dutch: Bij zijn beoordeling hield het HMPC rekening met de resultaten van laboratoriumtests, alsook onderzoeken bij patiënten waarbij in het bijzonder werd gekeken naar de effecten van een component van eucalyptus, genaamd 1,8-cineol (ook bekend als eucalyptol).
Romanian: În această evaluare HMPC a analizat rezultatele testelor de laborator, precum şi studiile la pacienţi urmărind în special efectele unui component al frunzei de eucalipt numit 1,8 cineol (cunoscut şi sub denumirea de eucaliptol).
Dutch: Eucalyptus is de generieke benaming voor het gehele of stukgesneden blad van de boom Eucalyptus globulus Labill.
Romanian: Frunză de eucalipt este denumirea comună pentru frunza întreagă sau mărunțită a arborelui Eucalyptus globulus Labill.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met eucalyptus in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din frunză de eucalipt în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling dat geneesmiddelen met eucalyptus niet zouden worden gebruikt bij kinderen jonger dan dertig maanden vanwege het risico op laryngospasmus (contractie van de stembanden).
Romanian: HMPC a recomandat ca medicamentele din frunză de eucalipt să nu fie utilizate la copiii cu vârsta mai mică de 30 de luni din cauza riscului de laringospasm (constricţia corzilor vocale).
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van eucalyptus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale frunzei de eucalipt.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus voor de verlichting van met verkoudheid geassocieerde hoest, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt pentru ameliorarea tusei asociate răcelii se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora în această afecţiune.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din frunză de eucalipt, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Wat is eucalyptus?
Romanian: Ce este frunza de eucalipt?
Dutch: Eucalyptus
Romanian: Frunză de eucalipt
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met eucalyptus, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de eucalipt, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die eucalyptus bevatten.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză de eucalipt.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van eucalyptus.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de eucalipt trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Dutch: Preparaten van gedroogd eucalyptus worden verkregen door middel van het verpulveren (tot zeer kleine stukjes fijnmalen) van de gedroogde bladeren van oudere takken van de boom, of door ze te gebruiken voor het produceren van een tinctuur (een alcoholisch extract van het plantenmateriaal).
Romanian: Preparatele din frunză de eucalipt se obţin prin mărunțirea (fragmentarea) frunzelor de pe ramurile bătrâne ale arborelui, uscate după recoltare, sau prin utilizarea lor pentru producerea unei tincturi (un extract alcoolic al produsului vegetal).
Dutch: Het HMPC concludeerde dat eucalyptus, op basis van het lang gevestigde gebruik ervan, kan worden gebruikt voor de verlichting van met verkoudheid geassocieerde hoest.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, frunza de eucalipt poate fi folosită pentru a ameliora tusea asociată răcelii.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met eucalyptus in de EU goedgekeurd?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de eucalipt?
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met eucalyptus:
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din frunză de eucalipt
Dutch: Preparaten van verpulverd eucalyptus dienen alleen te worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan twaalf jaar, terwijl tinctuurpreparaten alleen dienen te worden gebruikt bij volwassenen vanwege het hoge ethanolgehalte (zuivere alcohol).
Romanian: Preparatul frunză de eucalipt mărunţită trebuie utilizat numai la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani, în timp ce preparatultinctură trebuie utilizat numai la adulţi, din cauza conţinutului ridicat de
Dutch: Gedetailleerde instructies over het innemen van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din frunză de eucalipt şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die eucalyptus bevatten, zijn gewoonlijk verkrijgbaar als verpulverd kruidenmateriaal voor de bereiding van een te drinken kruidenthee, een te inhaleren infusie of een via de mond in te nemen vloeistof.
Romanian: Medicamentele din plante care conţin frunză de eucalipt sunt disponibile, de obicei, sub formă de produs vegetal mărunțit pentru prepararea unui ceai de plante medicinale pentru băut sau pentru inhalație sau ca lichid cu administrare orală.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die eucalyptus bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză de eucalipt?
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kan eucalyptus ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
Romanian: Frunza de eucalipt poate fi găsită, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met eucalyptus in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de eucalipt?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Romanian: Mărimea ambalajului
Dutch: Het wordt op de volgende manieren gebruikt:
Romanian: Se utilizează în următoarele moduri:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg/850 mg en 50 mg/1 000 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50 mg/ 850 mg, 50 mg/1 000 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Eucreas is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Eucreas este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Doses van meer dan 100 mg vildagliptine worden niet aangeraden.
Romanian: Dozele de vildagliptină mai mari de 100 mg nu sunt recomandate.
Dutch: Overige informatie over Eucreas
Romanian: Alte informaţii despre Eucreas
Dutch: Vildagliptine als monotherapie was in de Europese Unie (EU) in september 2007 al als geneesmiddel toegelaten onder de naam Galvus en metformine is sinds 1959 verkrijgbaar in de EU.
Romanian: Vildagliptina în monoterapie a fost aprobată în Uniunea Europeană (UE) în septembrie 2007 sub numele de Galvus, iar metformina este disponibilă în UE din 1959.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Eucreas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eucreas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 november 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eucreas verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Eucreas, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 14 noiembrie 2007.
Dutch: De aanbevolen dosis Eucreas is tweemaal daags een tablet, met een tablet 's ochtends en een 's avonds.
Romanian: Doza recomandată de Eucreas este de un comprimat de două ori pe zi, cu un comprimat luat dimineaţa şi unul seara.
Dutch: Bij oudere patiënten die Eucreas gebruiken, moet de nierfunctie regelmatig gecontroleerd worden.
Romanian: La pacienţii în vârstă care iau Eucreas, trebuie supravegheată cu regularitate funcţia renală.
Dutch: Eucreas bevat twee werkzame bestanddelen die elk op een verschillende manier werken.
Romanian: Eucreas conţine 2 substanţe active, fiecare având un mod diferit de acţiune.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eucreas (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verminderde eetlust.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Eucreas (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă) şi scăderea poftei de mâncare.