FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den andra studien av tidigare behandlade patienter omfattade 183 patienter med infektion som var resistent mot tidigare behandling där en integrashämmare ingick (dvs. deras infektion var resistent mot flera läkemedelsklasser, inklusive tidigare integrashämmare): tillägg av Tivicay två gånger per dag till annan behandling resulterade i en svarsfrekvens på 69 procent efter 24 veckors behandling.
Estonian: • Teises uuringus osales 183 varem ravitud patsienti, kelle varasem raviskeem sisaldas integraasiinhibiitorit ja kelle nakkus oli varasemale ravile resistentne (st nende nakkus oli resistentne paljude ravimirühmade, sealhulgas varasemate integraasiinhibiitorite suhtes): Tivicay lisamisel kaks korda ööpäevas muule raviskeemile tekitas ravivastuse 69% pärast 24 ravinädalat.
Swedish: Dosen för vuxna beror på om man vet eller misstänker att infektionen är resistent mot läkemedel i den klass som Tivicay tillhör (integrashämmare).
Estonian: Täiskasvanutel kasutatav annus sõltub sellest, kas infektsiooni põhjustav viirus on teadaolevalt või arvatavalt resistentne ravimirühma suhtes, kuhu kuulub ka Tivicay (integraasiinhibiitorid).
Swedish: • I den andra studien ingick 833 patienter som antingen fick en kombination av Tivicay med två NRTI eller en annan kombination med tre läkemedel (Atripla) utan integrashämmare.
Estonian: • Teises uuringus osales 833 patsienti, kellele manustati Tivicayd koos kahe NRTIga või kolmest ravimist koosnevat kombinatsiooni (Atripla), mis ei sisaldanud integraasiinhibiitorit.
Swedish: Tivicay är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen dolutegravir.
Estonian: Tivicay on viiruseravim, mis sisaldab toimeainena dolutegraviiri.
Swedish: Vilka är riskerna med Tivicay?
Estonian: Mis riskid Tivicayga kaasnevad?
Swedish: När det ges tillsammans med andra läkemedel hjälper Tivicay till att förhindra spridningen av hiv och hålla mängden virus i blodet på en låg nivå.
Estonian: Koos teiste ravimitega manustatav Tivicay vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Swedish: Tivicay är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Estonian: Tivicay on retseptiravim, mida tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Swedish: Svarsfrekvensen vid 48 veckor var 71 procent hos patienterna som fick behandling baserad på Tivicay och 64 procent hos dem som fick behandling baserad på raltegravir.
Estonian: Ravivastus 48. nädalal oli Tivicayd sisaldanud raviskeemi saanud patsientidel 71% ja raltegraviiri saanud patsientidel 64%.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tivicay finns i bipacksedeln.
Estonian: Tivicay kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Svarsfrekvensen vid 48 veckor var 88 procent (364 av 414 patienter) hos dem som fick Tivicaybaserad behandling jämfört med 81 procent (338 av 419 patienter) hos dem som fick Atripla.
Estonian: Ravivastus 48. nädalal oli Tivicayd sisaldanud raviskeemi saanud patsientidel 88% (364 patsienti 414st) ja Atripla kombinatsiooni saanud patsientidel 81% (338 patsienti 419st).
Swedish: Hur används Tivicay?
Estonian: Kuidas Tivicayd kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Tivicay?
Estonian: Kuidas Tivicay toimib?
Swedish: Vilken nytta med Tivicay har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tivicay kasulikkus?
Swedish: Den aktiva substansen i Tivicay, dolutegravir, är en integrashämmare.
Estonian: Tivicay toimeaine dolutegraviir on integraasiinhibiitor.
Swedish: För dem som är äldre än 12 år är den vanliga dosen en tablett på 50 mg per dag.
Estonian: 6-12-aastaste laste annus sõltub lapse kehamassist; vähemalt 12-aastaste laste annus on tavaliselt üks 50 mg tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: 56 kapslar + 1 inhalator
Estonian: 56 kapslit + 1 inhalaator
Swedish: 448 (8x 56) kapslar +10 inhalatorer (2 x månadsförpackning)
Estonian: 448 (8x 56) kapslit + 10 inhalaatorit (2 x kuuajaline multipakend)
Swedish: 224 (4x 56) kapslar + 5 inhalatorer (månadsförpackning)
Estonian: 224 (4x 56) kapslit + 5 inhalaatorit (kuuajaline multipakend)
Swedish: • Om detta händer kan du känna dessa bitar på tungan.
Estonian: • Kui nii juhtub, võite neid tükikesi oma keelel tunda.
Swedish: Dra inte åt för hårt (2).
Estonian: Ärge pingutage liigselt (2).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla müügil.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Swedish: I annat fall ska du vänta till nästa dos.
Estonian: Vastasel juhul oodake järgmise annuseni.
Swedish: Lyft här för att öppna.
Estonian: Avamiseks tõstke siit.
Swedish: En del människor får inte denna infektion förrän senare i livet medan andra får den mycket tidigt.
Estonian: Mõnel ei teki seda infektsiooni enne kõrgemat iga, teised aga saavad selle väga noorena.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel.
Estonian: Arvestada tuleb ametlikke juhiseid antibiootikumide sobiva kasutamise kohta.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: 4 kapslar = 1 dos
Estonian: 4 kapslit = 1 annus
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Estonian: Ärge pingutage liigselt.
Swedish: • 7 blisterkartor (1 karta för varje dag).
Estonian: • 7 kapslikaarti (üks kaart igaks nädalapäevaks).
Swedish: Data för olika åldersgrupper
Estonian: Andmed erinevate vanuserühmade kohta
Swedish: Den ska vara punkterad och tom.
Estonian: See peab olema torkeauguga ja tühi.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Swedish: Dosen är densamma för alla från 6 års ålder.
Estonian: Annus on kõigile 6-aastastele ja vanematele ühesugune.
Swedish: De observerade MIC-höjningarna var till stor del reversibla under behandlingsfria perioder.
Estonian: Täheldatud MIC-i suurenemine oli ravivabadel perioodidel suuresti pöörduv.
Swedish: En skillnad i FEV1-svaret mellan olika åldersgrupper noterades.
Estonian: Täheldati FEV1 vastuse erinevust sõltuvalt vanusest.
Swedish: Ta resterande 3 kapslar på samma sätt.
Estonian: Võtke 3 järelejäänud kapslit kirjeldatud viisil.
Swedish: Tvätta och torka händerna noggrant.
Estonian: Peske käed ja kuivatage nad põhjalikult.
Swedish: Vad är Pseumdomonas aeruginosa
Estonian: Mis on Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Mer detaljerade anvisningar återfinns i bipacksedeln.
Estonian: Üksikasjalikumad juhised on pakendi infolehes.
Swedish: Om kapseln inte ser ut att vara punkterad:
Estonian: Kui kapslil ei tundu olevat torkeauku:
Swedish: Denna analys visade inte några köns- eller åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader.
Estonian: Analüüs ei näidanud soost ega vanusest sõltuvaid farmakokineetikaerinevusi.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft någon av följande besvär:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kunagi esinenud mõni järgnevatest seisunditest:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, Antibakteriella aminoglykosider, ATC-kod: J01GB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, aminoglükosiidid, ATC-kood: J01GB01
Swedish: I den aktivt kontrollerade studien utfördes audiologiska tester vid valda kliniker, vilket svarade för ca en fjärdedel av studiepopulationen.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringus tehti audioloogilisi uuringuid valitud keskustes, hõlmates umbes veerand uuringupopulatsioonist.
Swedish: Inspektera kapseln på nytt.
Estonian: Uurige kapslit uuesti.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre kan din läkare göra några ytterligare tester för att avgöra om TOBI Podhaler är lämpligt för dig.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, võib teie arst teha täiendavaid uuringuid, otsustamaks, kas TOBI Podhaler teile sobib.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges enligt MedDRA:s klassificering av organsystem.
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA elundsüsteemide klasside järgi.
Swedish: • Om kapseln fortfarande är full och inte ser ut att vara punkterad, byt ut inhalatorn mot reservinhalatorn och upprepa steg 2, 3, 6, 7, 8, 9 och 10.
Estonian: • Kui kapsel on ka pärast seda endiselt täis ja tal ei tundu olevat torkeauku, vahetage inhalaator varuinhalaatori vastu ja korrake samme 2, 3, 6, 7, 8, 9 ja 10.
Swedish: Patienterna i denna studie hade inte varit exponerade för inhalerat tobramycin under minst 4 månader före behandlingsstart.
Estonian: Selles uuringus osalenud patsientidel puudus ekspositsioon inhaleeritavale tobramütsiinile vähemalt 4 kuu jooksul enne uuringu algust.
Swedish: • Det är bäst om det går 12 timmar mellan doseringarna, men det måste gå minst 6 timmar.
Estonian: • kõige parem on jätta annuste vahele võimalikult täpselt 12 tundi, kuid vahe peab olema vähemalt 6 tundi.
Swedish: Se även information om klinisk effekt och tolerabilitet i avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1.
Estonian: Vt ka teavet kliinilise kasu ja talutavuse kohta lõikudes 4.4, 4.8 ja 5.1.
Swedish: • Det är inte skadligt att svälja eller andas in dem.
Estonian: • Nende tükikeste alla neelamine või sisse hingamine ei ole kahjulik.
Swedish: • Tryck inte in den blå knappen fler än en gång i taget.
Estonian: • Ärge vajutage mulgustamisnuppu korraga rohkem kui üks kord.
Swedish: Det innebär att TOBI Podhaler efter en tid kanske inte har så bra effekt som det borde.
Estonian: See tähendab, et teatud aja pärast ei pruugi TOBI Podhaler enam toimida nii hästi kui ta peaks.
Swedish: Patienter som organtransplanterats
Estonian: Elundite siirdamise järgsed patsiendid
Swedish: Hosta var inte associerat med bronkospasm.
Estonian: Köha ei olnud seotud bronhospasmiga.
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln komma igenom filtret och in i munnen.
Estonian: Aeg-ajalt võivad väga väikesed kapslitükikesed kaitsest läbi pääseda ja suhu sattuda.
Swedish: 1 reservinhalator ingår.
Estonian: Sisaldab 1 varuinhalaatorit.
Swedish: Inspektera den använda kapseln.
Estonian: Uurige kasutatud kapslit.
Swedish: Personer med cystisk fibros har många symtom på sjukdomen.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga inimestel on haigusest tingituna palju sümptomeid.
Swedish: Om hostan kvarstår oförändrad, skall andra antibiotika övervägas.
Estonian: Kui köha ei muutu, tuleb kaaluda teiste antibiootikumide kasutamist.
Swedish: • Du är nu redo att inhalera läkemedlet med 2 inandningar (steg 8 och 9).
Estonian: • Nüüd olete valmis kapsli sissehingamiseks 2 eraldi hingetõmbega (sammud 8 ja 9).
Swedish: Baserat på tillgängliga data från djur kan en risk för toxicitet (t ex ototoxicitet) inte uteslutas vid prenatala exponeringsnivåer.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele loomkatsetest, ei saa välistada toksilisuse riski (nt ototoksilisus) prenataalse ekspositsiooni tasemete juures.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda läkemedlet två gånger varje dag under de 28 behandlingsdagarna och att du följer cykeln med 28 dagars behandling följt av 28 dagars behandlingsuppehåll.
Estonian: On oluline, et võtate 28 ravipäeva jooksul ravimit kaks korda iga päev ning et järgite 28 ravipäeva ja 28 ravivaba päevaga tsüklit.
Swedish: 56 kapslar och 1 inhalator
Estonian: 56 kapslit ja 1 inhalaator
Swedish: Patienter med hemoptys (>60 ml) exkluderades från kliniska studier och således finns det inga data om användning av TOBI Podhaler till dessa patienter.
Estonian: Veriköhaga (>60 ml) patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja, mistõttu puuduvad andmed TOBI Podhaler'i kasutamise kohta nendel patsientidel.
Swedish: • Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
Estonian: • Palun lugege infolehe lõpus toodud juhendit, et saada rohkem teavet selle kohta, kuidas inhalaatorit kasutada.
Swedish: De hårda kapslarna förvaras i blisterkartor av PVC/PA/Alu/PVC-PET/Alu.
Estonian: Kõvakapslid on PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisterpakendites.
Swedish: Ta TOBI Podhaler två gånger dagligen i 28 dagar
Estonian: Võtke TOBI Podhaler'it kaks korda päevas iga päev 28 päeva jooksul
Swedish: Avbrott på grund av biverkningar stod för cirka hälften av alla avbrott för båda beredningsformerna.
Estonian: Kummagi ravimvormi puhul moodustas katkestamine kõrvaltoimete tõttu umbes poole kõigist ravi katkestamistest.
Swedish: Skruva av munstycket (1) och ta ut kapseln ur kapselfacket (2).
Estonian: Eemaldage huulik keerates (1) ja eemaldage kapsel kambrist (2).
Swedish: Kontakta din läkare om detta bekymrar dig.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te selle pärast muretsete.
Swedish: Se även information om nefrotoxicitet i avsnitt 4.4.
Estonian: Palun vaadake ka infot nefrotoksilisuse kohta lõigus 4.4.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Swedish: Det får inte administreras på annat sätt eller med någon annan inhalator.
Estonian: Seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil ega ühtegi teist inhalaatorit kasutades.
Swedish: Stammar av Pseudomonas kan med tiden bli resistenta mot behandling med antibiotika.
Estonian: Pseudomonas'e tüved võivad aja jooksul muutuda antibiootikumravile resistentseteks.
Swedish: Aminoglykosider kan emellertid skada fostret (t ex medfödd dövhet) när höga systemiska koncentrationer uppnås hos gravida kvinnor.
Estonian: Samas võivad aminoglükosiidid loodet kahjustada (nt kaasasündinud kurtus), kui rasedal naisel saavutatakse kõrge süsteemne kontsentratsioon.
Swedish: Avskilj morgon- och kvällsdosen från blisterkartan.
Estonian: Eraldage kapslikaardist hommikune ja õhtune annus.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka eller förvärra muskelsvaghet.
Estonian: Need ravimid võivad põhjustada või süvendada lihasnõrkust.
Swedish: Varje inhalator ska endast användas i 7 dagar.
Estonian: Iga inhalaatorit kasutatakse ainult 7 päeva.
Swedish: Se även information om tidigare och samtidig användning av systemiska aminoglykosider och diuretika i avsnitt 4.4.
Estonian: Vt ka informatsioon eelneva ja samaaegse süsteemsete aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamise kohta lõigus 4.4.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte studerats hos patienter med <25 % eller >75 % av förväntad forcerad expiratorisk volym under 1 sekund (FEV1) eller hos patienter koloniserade med Bulkholderia cepacia.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kelle esimese sekundi forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1) on <25% või >75% eeldatavast, ning Burkholderia cepacia'ga koloniseeritud patsientidel.
Swedish: • andra läkemedel, som kan skada njurarna eller hörseln.
Estonian: • teised ravimid, mis võivad kahjustada neere või kuulmist.
Swedish: De två doserna (med 4 kapslar vardera) skall inhaleras med så nära 12 timmars intervall som möjligt och med minst 6 timmars intervall.
Estonian: Kaks annust (kummaski 4 kapslit) tuleb sisse hingata võimalikult 12 tunni lähedase intervalliga ning mitte väiksema intervalliga kui 6 tundi.
Swedish: Kontakta din läkare om hostan håller i sig och är besvärande för dig.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui köha püsib ja teid vaevab.
Swedish: Om kapseln är punkterad, men fortfarande innehåller pulver:
Estonian: Kui kapslis on torkeauk, kuid ta sisaldab endiselt teatud hulka pulbrit:
Swedish: Dessutom var alla patienter infekterade med P. aeruginosa, vilket påvisades med positiv sputum- eller halsodling (eller bronkoalveolärt lavage) inom 6 månader före screening och även med sputumodling tagen vid screeningbesöket.
Estonian: Lisaks olid kõik patsiendid infitseeritud P. aeruginosa'ga, mida näidati positiivse röga- või neelukultuuriga (või bronhoalveolaarse lavaažiga) 6 kuu pikkuse perioodi vältel enne skriiningut ning ühtlasi skriiningvisiidil võetud rögakultuuris.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
Swedish: Baserat på in vitro-data och/eller erfarenhet från kliniska prövningar, kan de organismer som är associerade med lunginfektioner vid CF förväntas svara på behandling med TOBI Podhaler enligt följande:
Estonian: Tuginedes in vitro andmetele ja/või kogemustele kliinilistest uuringutest, võib eeldada, et organismid, mis seostuvad CF puhul kopsuinfektsioonidega, vastavad ravile TOBI Podhaler'iga järgnevalt:
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av tobramycin hos gravida kvinnor.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed tobramütsiini inhalatsiooni teel kasutamise kohta rasedatel naistel.
Swedish: Ingen annan inhalator får användas.
Estonian: Ei tohi kasutada ühtegi teist inhalaatorit.
Swedish: • Kasta alla tomma kapslar.
Estonian: • Visake kõik tühjad kapslid ära.
Swedish: • nedsatt hörsel (ringningar i öronen kan vara ett varningstecken på hörselnedsättning), störande ljud i öronen t ex som öronsusningar (vanliga).
Estonian: • Kuulmislangus (helin kõrvus on võimalik kuulmislanguse eest hoiatav tunnus), hääled (näiteks sisin) kõrvus (sage).
Swedish: Det är en mycket vanlig bakterie som någon gång under livet infekterar lungorna hos nästan alla som har cystisk fibros.
Estonian: Tegemist on ühe väga tavalise bakteriga, mis nakatab peaaegu kõigi tsüstilise fibroosiga inimeste kopse mingil ajal nende elu jooksul.
Swedish: Detta antibiotikum tillhör en klass som kallas aminoglykosider.
Estonian: See antibiootikum kuulub aminoglükosiidide klassi.
Swedish: • om du är allergisk mot tobramycin, mot någon typ av aminoglykosidantibiotika eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete tobramütsiini, mis tahes aminoglükosiidi või selle ravimi mis tahes koostiosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Hemoptys är en komplikation vid cystisk fibros och är vanligare hos vuxna.
Estonian: Veriköha on tsüstilise fibroosi komplikatsiooniks ja esineb sagedamini täiskasvanutel.
Swedish: • furosemid eller etakrynsyra, diuretika
Estonian: • furosemiid või etakrüünhape, diureetikumid;
Swedish: • När du är redo, inhalera igen genom att upprepa steg 8 med samma kapsel.
Estonian: • Kui olete valmis, tehke sama kapsliga 2. hingetõmme, korrates sammu 8.
Swedish: Det är inte känt om inhalation av detta läkemedel kan orsaka biverkningar under graviditet.
Estonian: On teadmata, kas selle ravimi sisse hingamine raseduse ajal põhjustab kõrvaltoimeid.
Swedish: I båda studierna fanns en tendens till en återhämtning av P. aeruginosa-densiteten efter 28 dagarsperioden utan behandling, vilket reverserades efter ytterligare 28 dagar med behandling.
Estonian: Mõlemas uuringus esines suundumus P. aeruginosa tiheduse taastumisele 28-päevase ravivaba perioodi jooksul, mis järgneva 28 ravipäeva jooksul uuesti pöördus.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD
Swedish: De unika egenskaperna hos kroniska P. aeruginosa-infektioner hos CF-patienter som anaeroba förhållanden och hög frekvens av genetiska mutationer, kan också vara viktiga faktorer för minskad känslighet av P. aeruginosa hos CF-patienter.
Estonian: Kroonilise P. aeruginosa infektsiooni ainulaadsed omadused CF-ga patsientidel, näiteks anaeroobsed tingimused ja geneetiliste mutatsioonide suur sagedus, võivad samuti olla P. aeruginosa vähenenud tundlikkuse olulised tegurid CF patsientidel.
Swedish: Serumkoncentrationer som överstiger 12 µg/ml är associerade med tobramycintoxicitet och behandlingen skall sättas ut om serumkoncentrationen överstiger denna nivå.
Estonian: Seerumikontsentratsioon üle 12 µg/ml seostub tobramütsiini toksilisusega ning ravi tuleb katkestada, kui kontsentratsioon selle taseme ületab.
Swedish: Djurstudier med tobramycin tyder inte på någon teratogen effekt (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed tobramütsiiniga ei näita teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur du gör med mediciner och inhalatorer som inte längre används.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Swedish: • Den aktiva subtansen är tobramycin.
Estonian: • Toimeaine on tobramütsiin.
Swedish: Vid klinisk försämring av lungstatus, skall ytterligare eller alternativ behandling mot Pseudomonas övervägas.
Estonian: Kui ilmneb kopsude seisundi kliiniline halvenemine, tuleb kaaluda täiendavat või alternatiivset Pseudomonas'e-vastast ravi.
Swedish: Inhalatorn skall aldrig tvättas med vatten.
Estonian: Inhalaatorit ei tohi kunagi veega pesta.
Swedish: Bronkospasm skall behandlas på medicinskt lämpligt sätt.
Estonian: Bronhospasmi tuleb ravida vastavalt meditsiinilisele vajadusele.
Swedish: Sådana läkemedel kan förstärka aminoglykosiders toxicitet genom att förändra antibiotikakoncentrationen i serum och vävnad.
Estonian: Sellised ained võivad võimendada aminoglükosiidide toksilisust, muutes antibiootikumi kontsentratsiooni seerumis ja kudedes.
Swedish: TOBI Podhaler ska inte ges till barn under 6 år.
Estonian: TOBI Podhaler'it ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.
Swedish: I en öppen förlängning av studien resulterade varje ytterligare 6-månaders behandlingsperiod i stegvisa ökningar av samma storleksordning som de som observerades i placebokontrollerade studier på 6 månader.
Estonian: Avatud jätku-uuringus esines iga täiendava 6 ravikuuga sarnase ulatusega lisatõus nagu platseebo-kontrollitud uuringutes 6 kuu jooksul täheldati.
Swedish: Den verkar genom att hämma proteinsyntesen, vilket leder till förändrad permeabilitet av cellmembranet, progressiv upplösning av cellväggen och slutligen celldöd.
Estonian: Ta toimib peamiselt valgusünteesi häirimise kaudu, mis viib rakumembraani permeaabluse muutuste, rakuümbrise progresseeruva lagunemise ja lõpuks rakusurmani.
Swedish: • blodiga upphostningar (mycket vanlig)
Estonian: • Veriköha (väga sage)
Swedish: Subkutant administrerat tobramycin under organogenesen var emellertid varken teratogent eller embryotoxiskt.
Estonian: Samas ei olnud tobramütsiini subkutaanne manustamine organogeneesi perioodil teratogeenne ega embrüotoksiline.
Swedish: Variabiliteten i farmakokinetiska parametrar var större i sputum än i serum.
Estonian: Rögas oli farmakokineetiliste parameetrite varieeruvus suurem kui seerumis.
Swedish: • Varje blisterkarta innehåller 8 kapslar (motsvarande en dygnsdos: innehållet i 4 kapslar ska inhaleras på morgonen och 4 kapslar ska inhaleras på kvällen).
Estonian: • Igas kapslikaardis on 8 kapslit (vastavalt päevasele annusele: 4 kapsli sisu tuleb sisse hingata hommikul ja 4 kapsli sisu tuleb sisse hingata õhtul).
Swedish: Den huvudsakliga mekanismen är uttransport och inaktivering av läkemedlet via förändrade enzymer.
Estonian: Peamised resistentsusmehhanismid on ravimi bakterirakust väljapumpamine ja ravimi inaktiveerimine modifitseerivate ensüümide poolt.
Swedish: Om du upplever något av dessa symtom, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline neist, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Swedish: Om du har glömt att ta TOBI Podhaler och det är minst 6 timmar till nästa dos, ska du ta dosen snarast möjligt.
Estonian: Kui te unustate TOBI Podhaler'it võtta ja järgmise annuseni on vähemalt 6 tundi, võtke annus nii kiiresti kui saate.
Swedish: Andra läkemedel och TOBI Podhaler
Estonian: Muud ravimid ja TOBI Podhaler
Swedish: Följande läkemedel kan öka risken för skadliga effekter om de ges till dig medan du även får injektioner med tobramycin eller andra aminoglykosidantibiotika:
Estonian: Järgnevad ravimid võivad suurendada kahjulike kõrvaltoimete esinemise riski, kui saate neid samal ajal kui tobramütsiini või mõne teise aminoglükosiidi süste:
Swedish: Pulvret i kapslarna är avsett att inhaleras.
Estonian: Kapslites sisalduv pulber on mõeldud sisse hingamiseks.
Swedish: I annat fall skall patienten vänta till nästa dos och inte inhalera fler kapslar för att kompensera för den uteblivna dosen.
Estonian: Vastasel juhul peab patsient ootama järgmist annust ning mitte võtma kahekordset annust, hingates sisse rohkem kapsleid.
Swedish: Dessa läkemedel kan skada njurarna.
Estonian: Need ravimid võivad kahjustada neere.