FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество е натриева сол.
Latvian: Zāļu viela ir nātrija sāls.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система o Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi o Bieži: asiņošana, hemorāģiska anēmija*, trombocitopēnija, trombocitoze o Reti: eozinofīlija*
Bulgarian: Интравенозен болус 3000 IU (30 mg), последвано непосредствено от 100 IU/kg (1 mg/kg) подкожно на всеки 12 часа осигурява начално максимално ниво на анти-Xa активност 1,16 IU/ml (n=16) и средна експозиция, съответстваща на 88% от нивата в стационарно състояние.
Latvian: 3000 SV (30 mg) intravenoza bolus injekcija, pēc kuras tūlīt sāka lietot 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām, izraisīja sākotnējo maksimālo anti-Xa aktivitātes līmeni 1,16 SV/ml (n=16) un vidējo iedarbību, kas atbilst 88% no iedarbības līdzsvara koncentrācijā.
Bulgarian: Еноксапарин натрий, както и всякакъв друг вид антикоагулантна терапия трябва да се използва с повишено внимание при състояния с повишена вероятност от кървене, като например: - нарушена хемостаза, - анамнеза за пептична язва, - скорошен исхемичен инсулт, - тежка артериална хипертония, - скорошна диабетна ретинопатия, - неврохирургична или офталмологична операция, - съпътстваща употреба на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точка 4.5.).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls, tāpat kā jebkura cita antikoagulanta terapija, piesardzīgi jālieto, ja ir palielināta asiņošanas iespējamība, piemēram, šādos gadījumos: - hemostāzes traucējumi; - peptiska čūla anamnēzē; - nesen pārciests išēmisks insults; - smaga arteriālā hipertensija; - nesen pārciesta diabētiskā retinopātija; - neiroloģiska vai oftalmoloģiska operācija; - lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Обобщен списък на възможните нежелани реакции
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Bulgarian: Пациентите са получавали еноксапарин натрий (4000 IU (40 mg) подкожно) дневно за 6 до 10 дни и след това са рандомизирани да получават еноксапарин натрий или плацебо за още 21 дни.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) subkutāni), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Bulgarian: Лечение при пациенти с ДВТ с или без БЕ
Latvian: Pacientu ar DzVT ar PE vai bez tās ārstēšana
Bulgarian: Общата честота на кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg).
Latvian: Kopējais un būtiskas asiņošanas biežums placebo grupā bija attiecīgi 8,6% un 1,1%, enoksaparīna nātrija sāls 2000 SV (20 mg) grupā - 11,7% un 0,3%, bet enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg) grupā - 12,6% un 1,7%.
Bulgarian: Освен антикоагулантните ефекти на еноксапарин натрий, няма данни за нежелани ефекти при 15 mg/kg/ден в хода на 13-седмични проучвания за токсичност при подкожно приложение при плъхове и кучета и при 10 mg/kg/ден при 26-седмични проучвания за токсичност при подкожно и интравенозно приложение при плъхове и маймуни.
Latvian: Izņemot enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta iedarbību, citu nelabvēlīgu iedarbību, lietojot 15 mg/kg dienā 13 nedēļas ilgos subkutānās toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem un 10 mg/kg dienā 26 nedēļas ilgos subkutānās un intravenozās toksicitātes pētījumos žurkām un pērtiķiem, nekonstatēja.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий(enoxaparin sodium)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Inhixa 12000 SV (120 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām Inhixa 15000 SV (150 mg)/1 ml šķīdums injekcijām Enoxaparinum natricum
Bulgarian: Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс със среден анти -Xa плазмен клирънс от 0,74 l/h след интравенозна инфузия на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) за 6 часа.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles, kurām raksturīgs zems klīrenss: vidējais anti-Xa plazmas klīrenss pēc 6 stundas ilgas intravenozas infūzijas, kurā ievadīta deva 150 SV/kg (1,5 mg/kg), ir 0,74 l/h.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 1 флакон.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa: 1 flakonam.
Bulgarian: За намаляване до минимум на риска от кървене след съдова манипулация в хода на лечението на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента (NSTEMI) и остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), строго се придържайте към препоръчителните интервали между инжектирането на дозите еноксапарин натрий.
Latvian: Lai mazinātu asiņošanas risku pēc manipulācijām ar asinsvadiem nestabilas stenokardijas, NSTEMI un akūta STEMI ārstēšanas laikā, precīzi jāievēro ieteiktie intervāli starp enoksaparīna nātrija sāls injicētajām devām.
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки
Latvian: 6 pilnšļirces
Bulgarian: При остър STEMI, лечението трябва да се започне с единична интравенозна болус инжекция, незабавно последвана от подкожна инжекция.
Latvian: Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Bulgarian: Ако последното подкожно приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона, трябва да се приложи интравенозен болус еноксапарин натрий 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Latvian: Ja pēdējā subkutāna deva ievadīta vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas, jāievada enoksaparīna nātrija sāls intravenoza bolus deva 30 SV/kg (0,3 mg/kg).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан o Редки: остеопороза*
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi • Reti: osteoporoze*
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или е възможно да приемете/използвате други лекарства.
Latvian: Citas zāles un Inhixa Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai varētu lietot.
Bulgarian: ВТЕ = венозни тромбобемболични събития, които включват ДВТ, БЕ и смърт, за която се счита, че има тромбоемболичен произход.
Latvian: VTE = venoza trombembolija, kas ietvēra DzVT, PE un nāvi, par kuras cēloni uzskatīja trombemboliju * p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,0002
Bulgarian: След многократно подкожно приложение по схеми 4000 IU (40 mg) веднъж дневно и 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно при здрави доброволци, стационарно състояние се достига на 2-ия ден, със средно съотношение на експозицията около 15% по-високо от това след единична доза.
Latvian: Pēc 4000 SV (40 mg) atkārtotas subkutānas ievadīšanas vienreiz dienā un 150 SV/kg (1,5 mg/kg) ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem vienreiz dienā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrajā dienā, un vidējā iedarbība ir par aptuveni 15% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas.
Bulgarian: Признаците може да включват: обрив, проблеми с гълтането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Latvian: Pazīmes var būt, piemēram, šādas: izsitumi, problēmas ar rīšanu vai elpošanu, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Bulgarian: Установено е, че когато се прилага некоригирана според теглото доза, след единична подкожна доза от 4000 IU (40 mg), експозицията, свързана с анти-Xa активността, е с 52% по-висока при жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и с 27% по-висока при мъже с ниско телесно тегло (<57 kg) в сравнение с контролна група индивиди с нормално телесно тегло (вж. точка 4.4).
Latvian: Kad devas tika ievadītas, nekoriģējot pēc ķermeņa masas, atklājās, ka pēc vienas subkutānas ievadītas 4000 SV (40 mg) devas anti-Xa iedarbība sievietēm ar nelielu svaru (<45 kg) ir par 52% spēcīgāka, bet vīriešiem ar nelielu svaru (<57 kg) - par 27% spēcīgāka nekā kontroles grupas personām ar normālu ķermeņa masu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 150 mg еноксапарин натрий.
Latvian: Katrs ml satur 150 mg enoksaparīna nātrija sāls.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схеми 4,000 IU (40 mg) веднъж дневно и 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно при здрави доброволци, стационарно състояние се достига на 2-ия ден, със средно съотношение на експозицията около 15% по-високо от това след единична доза.
Latvian: Pēc 4000 SV (40 mg) atkārtotas s.c. ievadīšanas vienreiz dienā un 150 SV/kg (1,5 mg/kg) ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem vienreiz dienā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrajā dienā, un vidējā iedarbība ir par aptuveni 15% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas.
Bulgarian: o При пациенти, лекувани с PCI, ако последната s.c. доза еноксапарин натрий е приложена по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, не е необходима допълнителна доза.
Latvian: o Ja pacientiem, kuriem veic PKI, pēdējā s.c. enoksaparīna nātrija sāls deva ievadīta mazāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas, papildu devas nav nepieciešamas.
Bulgarian: • кожен обрив (копривна треска, уртикария);
Latvian: • Ādas izsitumi (nātrene).
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Latvian: Inhixa 8000 SV (80 mg)/0,8 ml
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазител на иглата, за да Ви предпази от нараняване.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienots adatas aizsargs, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Bulgarian: Ето защо при пациентите на еноксапарин натрий PCI трябва да се извърши на фона на прилагане на еноксапарин натрий (без смяна) по схемата, установена в предишните проучвания, т.е. без прилагане на допълнителна доза, ако последното подкожно приложение е извършено по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, и с интравенозен болус 30 IU/ kg (0,3 mg/kg) еноксапарин натрий, ако последното подкожно приложение е извършено повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Latvian: Tāpēc enoksaparīna nātrija sāls grupas pacientiem PCI veica, lietojot enoksaparīna nātrija sāli (nemainot zāles) un izmantojot iepriekšējos pētījumos aprobēto shēmu, tas ir, nelietojot papildu devas, ja pēdējā subkutāna ievadīšanas reize bijusi mazāk nekā 8 stundas pirms balona piepūšanas, vai intravenozas bolus injekcijas veidā ievadot 30 SV/kg (0,3 mg/kg) enoksaparīna nātrija sāls, ja pēdējā subkutāna ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas.
Bulgarian: Еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно n (%)
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā subkutāni n (%)
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Inhixa
Latvian: Ja esat lietojis Inhixa vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Еноксапарин натрий
Latvian: Enoxaparinum natricum
Bulgarian: Еноксапарин натрий 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно подкожно n (%)
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā subkutāni n (%)
Bulgarian: Обем, който да се инжектира след разреждане до крайно количество на активното вещество 300 IU (3 mg)/ml
Latvian: Injicējamais tilpums pēc atšķaidīšanas līdz galīgajai koncentrācijai 300 SV (3 mg)/ml
Bulgarian: Нарушения на кръвта
Latvian: • Asiņošana
Bulgarian: o При пациенти, лекувани с PCI, ако последната подкожна доза еноксапарин натрий е приложена по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, не е необходима допълнителна доза.
Latvian: o Ja pacientiem, kuriem veic PKI, pēdējā subkutāna enoksaparīna nātrija sāls deva ievadīta mazāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas, papildu devas nav nepieciešamas.
Bulgarian: Ако последното s.c. приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона, трябва да се приложи интравенозен болус еноксапарин натрий 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Latvian: Ja pēdējā s.c. deva ievadīta vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas, jāievada enoksaparīna nātrija sāls i.v. bolus deva 30 SV/kg (0,3 mg/kg).
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 24 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при терапевтични дози и поставянето на игла или катетър (вж. също точка 4.3).
Latvian: Starp pēdējo terapeitiskas enoksaparīna nātrija sāls devas injekciju un adatas vai katetra ievietošanu jāievēro vismaz 24 stundu starplaiks, kurā dūrienus neizdara (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Inhixa не трябва да се прилага интрамускулно.
Latvian: Inhixa nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Bulgarian: като хематом, екхимоза, различна от тази на инжекционното място, раневи хематом, хематурия, епистаксис и стомашно-чревен кръвоизлив.
Latvian: : piemēram, hematoma, ekhimoze, izņemot ekhimozi injekcijas vietā, brūces hematoma, hematūrija, asiņošana no deguna un gastrointestināla asiņošana.
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при гълтане или при дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Bulgarian: При продължителни техники трябва да се спазва подобно интервал, или да се изчака най-малко 12 часа преди свалянето на катетъра.
Latvian: Līdzīgi, arī nepārtrauktas ievadīšanas gadījumā pirms katetra izņemšanas jānogaida vismaz 12 stundas.
Bulgarian: Стратегията за дозиране на еноксапарин натрий е коригирана при няколко пациенти с тежко бъбречно увреждане и при хора в старческа възраст най-малко 75 години.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem no 75 gadu vecuma enoksaparīna nātrija sāls dozēšanas stratēģija tika pielāgota.
Bulgarian: Хемодиализа
Latvian: Hemodialīze
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% по-висока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Latvian: Pēc 100 SV/kg (1 mg/kg) atkārtotas s.c. ievadīšanas divreiz dienā līdzsvara fāze tiek sasniegta laikā no 3. līdz 4. dienai, un vidējā iedarbība ir aptuveni par 65% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas lietošanas, bet vidējā maksimālā un zemākā anti-Xa aktivitāte ir attiecīgi aptuveni 1,2 un 0,52 SV/ml.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко Inhixa да Ви се приложи.
Latvian: • Lēmumu par to, cik daudz Inhixa Jums lietot, pieņems ārsts.
Bulgarian: Кръвоизлив а
Latvian: Bieži: Asiņošana α
Bulgarian: кървене;
Latvian: • Asiņošana.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% повисока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Latvian: Pēc 100 SV/kg (1 mg/kg) atkārtotas subkutānas ievadīšanas divreiz dienā līdzsvara fāze tiek sasniegta laikā no 3. līdz 4. dienai, un vidējā iedarbība ir aptuveni par 65% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas lietošanas, bet vidējā maksimālā un zemākā anti-Xa aktivitāte ir attiecīgi aptuveni 1,2 un 0,52 SV/ml.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (опаковки от 2, 10 или 30)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (iepakojumi pa 2, 10 vai 30)
Bulgarian: Освен антикоагулантните ефекти на еноксапарин натрий, няма данни за нежелани ефекти при 15 mg/kg/ден в хода на 13-седмични проучвания за токсичност при s.c. приложение при плъхове и кучета и при 10 mg/kg/ден при 26-седмични проучвания за токсичност при s.c. и i.v. приложение при плъхове и маймуни.
Latvian: Izņemot enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta iedarbību, citu nelabvēlīgu iedarbību, lietojot 15 mg/kg dienā 13 nedēļas ilgos subkutānas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem un 10 mg/kg dienā 26 nedēļas ilgos subkutānas un intravenozas toksicitātes pētījumos žurkām un pērtiķiem, nekonstatēja.
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране:
Latvian: Subkutānās injekcijas tehnika
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT интравенозна терапия n (%)
Latvian: Heparīna intravenozā terapija, kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя.
Latvian: Izmetiet vāciņu.
Bulgarian: Приложение при спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Latvian: Lietošana spinālās/epidurālās anestēzijas vai lumbālās punkcijas apstākļos
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) и леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) бъбречно увреждане.
Latvian: Ieteikumu par devu pielāgošanu pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-50 ml/min) vai viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav.
Bulgarian: Средната максимална плазмена анти-Xa активност се наблюдава 3 до 5 часа след подкожно инжектиране и достига приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Xa IU/ml след еднократно подкожно приложение на дози съответно 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg и 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg и 1,5 mg/kg).
Latvian: Vidējā maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā vērojama 3 līdz 5 stundas pēc subkutānas injekcijas un atbilst aptuveni 0,2, 0,4, 1,0 un 1,3 anti-Xa SV/ml pēc tam, kad vienreizējas subkutānas injekcijas veidā ievadīta attiecīgi 2000 SV, 4000 SV, 100 SV/kg vai 150 SV/kg deva (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg vai 1,5 mg/kg).
Bulgarian: Подкожно, интравенозно приложение Екстракорпорално приложение (в диализна кръвна линия)
Latvian: Ekstrakorporālai lietošanai (dialīzes lokā).
Bulgarian: След разреждане с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu infūzijām vai 5 % glikozes šķīdumu injekcijām.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), AUC в стационарно състояние e значително повишена, средно с 65% след многократно s.c. прилагане на дози от 4,000 IU (40 mg) веднъж дневно (вж. точки 4.2. и 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) AUC līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas s.c. ievadīšanas ir būtiski - vidēji par 65% - lielāks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) веднъж дневно подкожно n (%)
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 2000 SV (20 mg) vienreiz dienā subkutāni n (%)
Bulgarian: ПРОДУКТ Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inhixa 15000 SV (150 mg)/1 ml šķīdums injekcijām
Bulgarian: • Редки: холестатично чернодробно увреждане*
Latvian: • Retāk: hepatocelulārs aknu bojājums*
Bulgarian: Чести: уртикария, пруритус, еритема
Latvian: • Bieži: nātrene, nieze, eritēma
Bulgarian: Един флакон съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 30 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 300 mg) в 3,0 ml вода за инжекции.
Latvian: Viens flakons satur enoksaparīna nātrija sāli (enoxaparinum natricum) ar 30 000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 300 mg) 3,0 ml ūdens injekcijām.
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,537
Bulgarian: ПРОДУКТ Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā
Bulgarian: Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml представлява 1 ml разтвор в: - спринцовка с тяло от прозрачно, безцветно неутрално стъкло тип І, с фиксирана игла и предпазител за иглата, затворена със запушалка от хлоробутилова гума, с тъмносиньо полипропиленово бутало.
Latvian: Inhixa 15000 SV (150 mg)/1 ml ir 1 ml šķīdums: - caurspīdīgā, bezkrāsainā I klases neitrāla stikla šļirces cilindrā ar piestiprinātu adatu un adatas vāciņu, kas noslēgts ar hlorbutilgumijas aizbāzni un tumši zilu polipropilēna virzuļa stieni.
Bulgarian: Повишаване на броя на тромбоцитите в кръвта.
Latvian: • Liels trombocītu skaits asinīs.
Bulgarian: След това трябва да се изтегли необходимия обем разреден разтвор със спринцовка за приложение в интравенозна система.
Latvian: Ar šļirci jāpaņem nepieciešamais atšķaidītā šķīduma daudzums ievadīšanai intravenozajā līnijā.
Bulgarian: Трябва да се започне със 75 IU/kg (0,75 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа (максимална доза 7500 IU (75 mg) само за всяка от първите две s.c. дози, последвано от 75 IU/kg (0,75 mg/kg) s.c. за останалите дози).
Latvian: Jāsāk ar 75 SV/kg (0,75 mg/kg) s.c. ik pēc 12 stundām (maksimāli 75 SV (75 mg) katrā no tikai pirmajām divām s.c. devām, pēc tam pārējās lietošanas reizēs lietojot pa 75 SV/kg (0,75 mg/kg) s.c.).
Bulgarian: Използва се при възрастни за следното:
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem:
Bulgarian: Профилите на безопасност на двете лекарства също се приемат за подобни въз основа на лабораторните изследвания.
Latvian: Arī abu zāļu drošuma profilus uzskatīja par līdzīgiem, pamatojoties uz laboratorijas testiem.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Inhixa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Inhixa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Inhixa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Inhixa lietošanu?
Bulgarian: Това означава, че Inhixa е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Inhixa ir ļoti līdzīgas bioloģiskām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте документа „въпроси и отговори" тук.
Latvian: Plašākai informācijai par bioloģiski līdzīgām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentu šeit.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Inhixa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Inhixa.
Bulgarian: Дозата и периодът от време, за който се прилага лекарството, както и дали се прилага едновременно с други лекарства, зависят от състоянието, което се предотвратява или лекува.
Latvian: Zāļu deva un lietošanas ilgums, kā arī vienlaicīga lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no slimības profilakses vai ārstēšanas.
Bulgarian: Референтното лекарство за Inhixa е Clexane.
Latvian: Inhixa atsauces zāles ir Clexane.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Inhixa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Inhixa lietošanu.
Bulgarian: лечение на определени видове миокарден инфаркт (сърдечен удар);
Latvian: • noteikta veida miokarda infarkta (sirdslēkmju) ārstēšanai;
Bulgarian: Допълнителна информация за Inhixa:
Latvian: Cita informācija par Inhixa
Bulgarian: В допълнение проучване при 20 здрави участници е показало, че еднакви дози от двата продукта, приложени чрез инжекция под кожата, дават подобни ефекти върху кръвосъсирващите фактори, като са използвани различни величини, отразяващи начина, по който лекарството действа в организма.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 20 veseliem cilvēkiem pierādīja, ka tām pašām abu zāļu devām, ko ievada zemādas injekcijas veidā, ir līdzīga ietekme uz asinsreces faktoriem, izmantojot dažādus pasākumus, kas atspoguļoja zāļu iedarbības veidu organismā.
Bulgarian: Освен това фирмата е предоставила информация от публикувани проучвания, които показват ползите от еноксапарин за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī informāciju no publicētajiem pētījumiem par enoksaparīna ieguvumiem asins recekļu veidošanās profilaksē un ārstēšanā.
Bulgarian: Обикновено се прилага като инжекция под кожата, въпреки че при лечението на един вид миокарден инфаркт, наречен остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), първоначално се прилага под формата на инжекция във вената, а за превенция на съсиреци в хемодиализния апарат се инжектира директно в тръбичката, през която минава кръвта.
Latvian: Parasti tās ievada ar zemādas injekciju, lai gan tāda sirdslēkmes veida ārstēšanā, ko sauc par akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (STEMI), tās vispirms ievada vēnā injekcijas veidā un, lai novērstu trombu veidošanos hemodialīzes laikā, tās injicē tieši aparāta caurulītē, kurā ieplūst asinis.