FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sevohale wordt toegediend met behulp van speciale anesthesie-apparatuur, doorgaans als zorgvuldig gereguleerd gasmengsel met zuurstof.
Estonian: Sevohalet manustatakse spetsiaalse anesteesiaaparatuuriga, tavaliselt koos hoolikalt kontrollitud segus hapnikuga.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor SevoFlo, de voordelen van Sevohale groter zijn dan de vastgestelde risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka SevoFlo korral, ületab Sevohale kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Wanneer een hond of kat een mengsel van zuurstof en sevofluraan ter inademing krijgt toegediend, wordt het sevofluraan tot in de longen geïnhaleerd en vandaar via het bloed naar de hersenen getransporteerd.
Estonian: Kui koer või kass hingab sisse hapniku ja sevofluraani segu, liigub sevofluraan kopsudesse ning vereringes edasi peaajju.
Dutch: Sevofluraan bootst de werking na van GABA, een stof die de hersenactiviteit op natuurlijke wijze afremt, en blokkeert de werking van glutamaat, dat de werking van de hersenen stimuleert.
Estonian: Sevofluraan jäljendab GABA (aju talitlust vähendav kehaomane aine) toimet ja blokeerib aju talitlust stimuleeriva aine glutamaadi toime.
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Kuna Sevohale on geneeriline ravim, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sevofluraan, een stof die bij kamertemperatuur vloeibaar is maar bij verwarming overgaat in gasvorm (verdampt).
Estonian: Sevohale sisaldab toimeainena sevofluraani, mis on toatemperatuuril vedel, kuid kuumutades gaasiliseks muutuv (aurustuv) keemiline aine.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sevohale?
Estonian: Milles seisneb Sevohale kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Sevohale onderzocht?
Estonian: Kuidas Sevohalet uuriti?
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Sevohale on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Hoe wordt Sevohale gebruikt?
Estonian: Kuidas Sevohalet kasutatakse?
Dutch: Sevohale is een middel voor algehele anesthesie (narcose) bij honden en katten.
Estonian: Sevohale on koertel ja kassidel kasutatav üldanesteetikum.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sevohale.
Estonian: Kui vajate Sevohalega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Wat is Sevohale en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Sevohale ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 6 flesjes.
Estonian: Pappkarp, milles on kas 1 või 6 pudelit.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/06/2016.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/06/2016.
Dutch: Hond en katt.
Estonian: Koer ja kass.
Dutch: Neocell, Ε.Π.Ε.10
Estonian: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Dutch: Dit is een idiosyncratische reactie die maar af en toe wordt opgemerkt na herhaalde blootstelling.
Estonian: See on individuaalne reaktsioon, mida täheldatakse väga harva pärast korduvat kokkupuudet.
Dutch: H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Estonian: Rákóczi u. 142-146.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti..
Dutch: Alle reinigings-/extractiesystemen dienen adequaat onderhouden te worden.
Estonian: • Kõiki õhupuhastamis/väljatõmbesüsteeme tuleb piisavalt hooldada.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: inhalatie-anestheticum, ATCvet-code: QN 01 AB 08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inhaleeritav anesteetikum, ATCvet kood: QN 01 AB08
Dutch: 250-ml type III amberkleurige glazen fles met een gele kraag op de hals, afgedicht met een polyafdichtingskap en vastgezet met PET-folie.
Estonian: 250 ml Type III pruunikas pudelis kollane krae kaela, kaetud polü-tihend kork, ja kinnitatakse PETkile.
Dutch: De Minimum Alveolaire Concentratie (MAC) van sevofluraan bij honden is 2,36%, en de MAC bij katten is 3.1%.
Estonian: Sevofluraani minimaalne alveolaarkontsentratsioon (MAC) koertel on 2,36% ja MAC kassidel on 3,1%.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Dutch: Honden en katten
Estonian: Koer ja kassidele.
Dutch: Bij honden die gedurende 3 uur zijn blootgesteld aan 4% sevofluraan, zijn na 3 uur anesthesie maximum pieken voor de serumfluorideconcentraties van gemiddeld 20,0 ± 4.8 µmol/l genoteerd.
Estonian: Koertel, kellele manustati 4%-list sevofluraani 3 tunni jooksul, on täheldatud 3-tunnise anesteesia järel keskmist maksimaalset fluoriidikontsentratsiooni seerumis 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen geen contact hebben met het product en dienen operatiekamers en dierenrecoveryruimtes te vermijden.
Estonian: • Rasedad ja rinnaga toitvad naised ei tohi preparaadiga kokku puutuda ning peaksid operatsiooniruumides ja loomade toibumisruumides viibimist vältima.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidote):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Dutch: Bij toevallig contact met de huid, de aangetaste huid met veel water wassen.
Estonian: Juhusliku kokkupuutumise korral nahaga pesta kahjustatud piirkonda rohke veega.
Dutch: Gehalogeneerde anesthetica kunnen leverbeschadiging veroorzaken.
Estonian: • Halogeenitud anesteetikumid võivad põhjustada maksakahjustusi.
Dutch: Overeenkomstig met alle vluchtige stoffen kan sevofluraan hypotensie veroorzaken in hypovolaemische dieren, zoals dieren die een operatie nodig hebben om traumatisch letsel te behandelen en lagere dosissen dienen te worden toegediend in combinatie met passende pijnstillers
Estonian: Nagu kõik lenduvad ained, võib sevofluraan põhjustada hüpovoleemilistel loomadel hüpotensiooni, näiteks neil loomadel, kes vajavad traumaatilise vigastuse kirurgilist ravi, ja neile peaks manustama väiksema annuse koos sobivate analgeetikumidega.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Estonian: MÄRGE"HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Dutch: Vanuit milieustandpunt wordt het gebruik van koolstoffilters met reinigingsapparatuur beschouwd als goede praktijk.
Estonian: • Keskkonnakaitse seisukohalt peetakse heaks tavaks kasutada õhupuhastusseadmetel söefiltreid.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Dutch: Bij honden kan sevofluraan kan de intracraniale druk verhogen bij concentraties van 2,0 MAC en hoger onder normale partiële drukken van kooldioxide (normocapnie), Gebleken is echter, dat de intracraniale druk binnen de normale grenzen blijft bij sevofluraanconcentraties van maximaal 1,5 MAC wanneer de hypocapnie wordt geïnduceerd door hyperventilatie.
Estonian: Sevofluraan võib tõsta koljusisest rõhku kontsentratsioonides alates 2,0 MAC süsinikdioksiidi normaalse osarõhu korral (normokapnia), kuid on näidatud, et sevofluraanikontsentratsioonides kuni 1,5 MAC jääb koljusisene rõhk normaalsesse vahemikku, kui hüperventilatsiooniga kutsutakse esile hüpokapnia.
Dutch: {Doos voor flesje}
Estonian: pudeli karp
Dutch: {Etiket voor flesjes}
Estonian: pudeli etikett
Dutch: Heldere kleurloze vloeistof.
Estonian: Selge, värvitu vedelik.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel t is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Estonian: Veterinaaarravimi ohutust tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole kindlaks määratud.
Dutch: Een Sevohale-overdosering kan resulteren in een ernstige ademhalingsdepressie.
Estonian: Sevohale üleannustamine võib põhjustada sügavat respiratoorset depressiooni.
Dutch: Sevohale bevat geen stabilisator en heeft geen enkele invloed op de kalibratie of werking van deze vaporisators.
Estonian: Sevohale ei sisalda stabilisaatorit ega mõjuta mingil viisil nende inhalaatorite kalibreerimist ega tööd.
Dutch: Bij honden resulteren concentraties van sevofluraan van minder dan 2,0 MAC resulteren in een kleine netto verhoging van de totale leverbloeddoorstroming.
Estonian: Koertel suurendavad sevofluraanikontsentratsioonid alla 2,0 MAC suurendavad veidi verevoolu maksas.
Dutch: Studies bij honden en kattentonen aan dat premedicatie met anticholinergica compatibel is met sevofluraananesthesie bij honden en katten.
Estonian: Uuringud koertel ja kassidel näitavad, et antikoliinergiline premedikatsioon sobib sevofluraanianesteesiaga koertele ja kassidele.
Dutch: Niet te gebruiken dit diergeneesmiddel na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Dutch: Bij honden, kan de gelijktijdige toediening van thiopental kan de gevoeligheid voor adrenaline-geïnduceerde aritmieën echter licht verhogen.
Estonian: Koertel võib samaaegne manustamine tiopentaaliga võib aga veidi suurendada tundlikkust adrenaliinist põhjustatud südame arütmia suhtes.
Dutch: Voor het induceren en instandhouden van anesthesie.
Estonian: Anesteesia esilekutsumiseks ja alalhoidmiseks.
Dutch: Vermijd contact met de mond.
Estonian: • Vältida suhu sattumist.
Dutch: De toediening van sevofluraan moet individueel worden gebaseerd op de reactie van de hond of de kat.
Estonian: Sevofluraani tuleb manustada individuaalselt vastavalt koera või kassi reageerimisele.
Dutch: Het gas niet rechtstreeks inhaleren.
Estonian: • Mitte hingata auru sisse.
Dutch: Instandhouding van anesthesie:
Estonian: Anesteesia alalhoidmine:
Dutch: Bij mensen verhoogt sevofluraanzowel de intensiteit als de duur van de neuromusculaire blokkade geïnduceerd door niet-depolariserende spierrelaxantia.
Estonian: Inimestel suurendab sevofluraan mittedepolariseerivate müorelaksantidega esilekutsutud neuromuskulaarse blokaadi tugevust ja kestust.
Dutch: Zeldzame gevallen van excessieve warmteproductie, rook en /of brand in het anesthesietoestel zijn gemeld tijdens het gebruik van een gedehydreerd CO2-absorbens en sevofluraan.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud kuivanud CO2 absorbendi ja sevofluraani kasutamisel ülemäärast soojuse või suitsu eraldumist ja/või leekide tekkimist anesteesiaseadmest.
Dutch: In een laboratoriumproef resulteerde het gebruik van een anesthetisch regime van acepromazine /oxymorfon / thiopental / sevofluraan in een langdurige recovery van alle behandelde honden; dit in vergelijking met de recovery van honden die uitsluitend werden geanesthetiseerd met sevofluraan.
Estonian: Laboratoorses uuringus anesteesiarežiimis atsepromasiini/oksümorfooni/tiopentaali/sevofluraani kasutamisega toibusid kõik ravitud koerad kauem võrreldes koertega, kellele tehti anesteesia ainult sevofluraaniga.
Dutch: Er is weinig informatie over de effecten van de zeer potente alfa-2-agonisten (medetomidine, romifidine en dexmedetomidine) als premedicatie.
Estonian: Tugeva toimega alfa-2-retseptorite agonistide kasutamise kohta (medetomidiin, romofidiin ja deksmedetomidiin) premedikatsiooniks on vähe andmeid.
Dutch: Bij honden met letsels aan het hoofd of andere condities waardoor ze risico lopen van verhoogde ICD, is het raadzaam hypocapnie te induceren door gecontroleerde hyperventilatie om hiermee veranderingen in ICD te voorkomen.
Estonian: Kui koeral on peavigastus või muu seisund, mille puhul koljusisese rõhu tõus võib teda ohustada, on soovitatav koljusisese rõhu muutuste vältimiseks kutsuda esile kontrollitud hüperventilatsiooniga hüpokapnia.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Dutch: Sevohale 100% v/v vloeistof voor inhalatie voor honden en katten.
Estonian: Sevohale 100% v/v inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele
Dutch: Vermijd maskerprocedures voor langdurige inductie en instandhouding van algehele anesthesie.
Estonian: • Vältida üldanesteesia pikaajalisel esilekutsumisel ja alalhoidmisel maski kasutamist.
Dutch: Om deze reactie in anesthetische beademingstoestellen tot een minimum te beperken, mag Sevohale niet over uitgedroogde natronkalk of bariumhydroxide geleid worden.
Estonian: Selle reaktsiooni minimeerimiseks taassissehingatavas anesteesiaringes ei tohi Sevohalei suunata läbi naatronlubja ega baariumhüdroksiidi, millel on lastud kuivada.
Dutch: Alfa-2-agonisten hebben een anesthesiebesparend effect en daarom moet de sevofluraandosis overeenkomstig worden verminderd.
Estonian: Alfa-2-retseptorite agonistidel on anesteetikume säästev toime, mistõttu sevofluraani annust tuleb vastavalt vähendada.
Dutch: BIJSLUITER: Sevohale Vloeistof voor inhalatie voor honden en katten, 100% v/v sevofluraan.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Sevohale inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele 100% v/v sevofluraan
Dutch: Faciliteiten voor kunstmatige ventilatie, zuurstofverrijking en circulatoire resuscitatie dienen onmiddellijk voor handen te zijn.
Estonian: Käepärast peaksid olema kunstliku ventileerimise, hapnikuga rikastamise ja elustamise vahendid.
Dutch: Passende behandeling dient vlot gegeven te worden.
Estonian: Peab olema valmis alustama kohe sobivat ravi.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een bekende of vermoedelijke genetische gevoeligheid voor maligne hypothermie.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev geneetiline kalduvus pahaloomulisele hüpertermiale või selle kahtlus.
Dutch: Wees voorzichtig met het verstrekken van Sevohale en ruim gemorst materiaal onmiddellijk op.
Estonian: • Sevohale doseerimisel peab olema hoolikas ja lekked tuleb kohe eemaldada.
Dutch: Tijdens het instandhouden van de anesthesie, produceert een verhoging van de concentratie van sevofluraan een dosis-afhankelijke verlaging van de bloeddruk.
Estonian: Anesteesia säilitamise ajal põhjustab sevofluraani kontsentratsiooni tõus annusest sõltuvat vererõhu langust.
Dutch: Controleer of de operatiekamers en de recoveryruimte voorzien zijn van voldoende ventilatie of afvoersystemen om de accumulatie van het anesthetisch gas te voorkomen.
Estonian: • Tagada operatsiooniruumides ja loomade toibumisruumides piisav ventilatsiooni- või õhupuhastussüsteem, mis hoiab ära anesteesiaauru kogunemise.
Dutch: Pas voor de toediening van Sevohale bij onderhoudsanesthesie zoveel mogelijk endotracheale intubatie met cuff toe.
Estonian: • Sevohale manustamisel anesteesia alalhoidmiseks kasutada võimaluse korral mansetiga intubatsioonitoru.
Dutch: Sevohale dient toegediend te worden via een vaporisator die specifiek is gekalibreerd voor gebruik met sevofluraan zodat de afgegeven concentratie nauwkeurig geregeld kan worden.
Estonian: Sevohaled tuleb manustada inhalaatoriga, mis on spetsiaalselt kalibreeritud kasutamiseks sevofluraaniga, et väljuva aine kontsentratsiooni saaks täpselt reguleerida.
Dutch: Hypotensie tijdens sevofluraananesthesie kan resulteren in verlaagde nierbloeddoorstroming.
Estonian: Hüpotensioon sevofluraanianesteesia ajal võib vähendada neerude verevarustust.
Dutch: Deze concentraties produceren, naar verwachting binnen 3 tot 14 minuten chirurgische anesthesie bij honden en binnen 2 tot 3 minuten bij katten.De sevofluraan concentratie voor inductie kan in het begin worden ingesteld, of kunnen geleidelijk worden bereikt binnen 1 tot 2 minuten.
Estonian: Sellise kontsentratsiooniga võib oodata kirurgilise anesteesia tekkimist 3 kuni 14 minuti jooksul koertel ja 2 kuni 3 minuti jooksul kassidel.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts..
Estonian: Kasutada ainult vastutava loomaarsti poolt hinnatud kasulikkuse ja riski suhte põhjal..
Dutch: Veelvouden van de MAC worden gebruikt als richtlijn voor chirurgische anesthesieniveaus, die normaal 1,3 tot 1,5 keer de MAC-waarde zijn.
Estonian: MAC 1,3- kuni 1,5-kordsed väärtused.
Dutch: De mogelijkheid dat sevofluraan episodes van maligne hyperthermie veroorzaakt bij daarvoor gevoelige honden en katten kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Ei saa välistada, et sevofluraan võib põhjustada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel ja kassidel.
Dutch: Geen
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Dutch: Peddelen, kokhalzen, salivatie, cyanose, premature ventriculaire contracties en excessieve cardiopulmonaire depressie zijn zeer zelden gerapporteerd op basis van spontane melding na vergunningsverlening.
Estonian: Spontaansete aruannete kogemuste põhjal pärast müügiloa väljastamist on sõudmisliigutustest jalgadega, iiveldusest, süljevoolust, tsüanoosist, ventrikulaarsetest ekstrasüstolitest ja ülemäärasest kardiopulmonaarsest depressioonist teatatud väga harva.
Dutch: Oude honden en katten of dieren in slechte toestand Sevofluraandoses moeten mogelijk aangepast worden voor oude dieren of dieren in slechte toestand.
Estonian: Vanadel või nõrkadel loomadel võib osutuda vajalikuks sevofluraani annuseid muuta.
Dutch: De behandeling kan worden hervat wanneer de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Estonian: Ravi tohib taasalustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Dutch: De beoordeling van SGLT2-remmers werd in juni 2015 op verzoek van de Europese Commissie in gang gezet krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Estonian: SGLT2 inhibiitorite läbivaatamine algatati juunis 2015 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Dutch: 1 PRAC-aanbevelingen uitgebracht op 11 februari 2016.
Estonian: 1 Ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovitused, 11. veebruar 2016
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) en 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) ja 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Dutch: Mogelijk hebt u spoedeisende behandeling nodig en moet u een ander diabetesgeneesmiddel krijgen toegediend.
Estonian: Te võite vajada erakorralist ravi ja teile võidakse määrata muu diabeediravim.
Dutch: Een atypische verschijningsvorm van diabetische ketoacidose kan de diagnose en de behandeling vertragen.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi atüüpiline avaldumine võib diagnoosimist ja ravi edasi lükata.
Dutch: De aanbevelingen van het EMA zijn gebaseerd op de aanvankelijke beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Estonian: EMA soovitused põhinevad ravimiohutuse riskihindamiskomitee esialgsel hinnangul.
Dutch: • SGLT2-remmers zijn in de EU verkrijgbaar onder de volgende handelsnamen: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet en Xigduo.
Estonian: • Euroopa Liidus turustatakse SGLT2 inhibiitoreid järgmiste kaubanduslike nimetuste all: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet ja Xigduo.
Dutch: Op 25 februari 2016 bevestigde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevelingen1 om het risico op diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2 (een klasse van geneesmiddelen tegen diabetes type 2) gebruiken, tot een minimum te beperken.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) kinnitas 25. veebruaril 2016 soovitused1, kuidas minimeerida diabeetilise ketoatsidoosi riski patsientidel, kes kasutavad SGLT2 inhibiitoreid (2. tüüpi diabeedi ravimiklass).
Dutch: • Als u een van de bovengenoemde symptomen hebt terwijl u een SGLT2-remmer gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs wanneer uw bloedglucosespiegel niet bijzonder hoog is.
Estonian: • Kui võtate SGLT2 inhibiitoreid ja teil esineb mõni nimetatud sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole või lähimasse haiglasse, isegi kui vere glükoosisisaldus ei ole väga suur.
Dutch: • Informeer patiënten over de tekenen en symptomen van diabetische ketoacidose en adviseer ze onmiddellijk medische hulp in te roepen wanneer dergelijke tekenen en symptomen optreden.
Estonian: • Teatage patsiente diabeetilise ketoatsidoosi nähud ja sümptomid ning öelge, et nad peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil esineb loetletud nähte ja sümptomeid.
Dutch: De volgende SGLT2-remmers zijn in de EU goedgekeurd: Ebymect (dapagliflozine/metformine), Edistride (dapagliflozine), Forxiga (dapagliflozine), Invokana (canagliflozine), Jardiance (empagliflozine), Synjardy (empagliflozine/metformine), Vokanamet (canagliflozine/metformine) en Xigduo (dapagliflozine/metformine).
Estonian: Euroopa Liidus on müügiluba järgmistel SGLT2 inhibiitoritel: Ebymect (dapagliflosiin/metformiin), Edistride (dapagliflosiin), Forxiga (dapagliflosiin), Invokana (kanagliflosiin), Jardiance (empagliflosiin), Synjardy (empagliflosiin/metformiin), Vokanamet (kanagliflosiin/metformiin) ja Xigduo (dapagliflosiin/metformiin).
Dutch: Het advies van het CHMP werd daarna doorgestuurd naar de Europese Commissie, die een in de hele EU geldig juridisch bindend besluit nam.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Dutch: • Houd altijd rekening met de mogelijkheid van diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2remmers gebruiken en die niet-specifieke symptomen hebben zoals misselijkheid, overgeven, anorexie, buikpijn, overmatige dorst, moeite met ademhalen, verwardheid, ongewone vermoeidheid of slaperigheid.
Estonian: • Arvestage alati diabeetilise ketoatsidoosi võimalust SGLT2 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel, kellel esinevad mittespetsiifilised sümptomid, näiteks iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, liigne janu, hingamisraskused, segasus, ebatavaline väsimus või unisus.
Dutch: Ze blokkeren een eiwit in de nieren genaamd SGLT2, dat glucose uit de urine terug in de bloedbaan absorbeert terwijl het bloed in de nieren wordt gefilterd.
Estonian: Need blokeerivad neerudes valgu SGLT2, mis absorbeerib glükoosi uriinist tagasi vereringesse, kui veri filtreerub neerudes.
Dutch: Diabetische ketoacidose is een ernstige complicatie van diabetes veroorzaakt door een lage insulinespiegel.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos on raske diabeeditüsistus, mida põhjustab organismi väike insuliinisisaldus.
Dutch: • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden eraan herinnerd dat SGLT2-remmers alleen zijn goedgekeurd voor gebruik bij diabetes type 2.
Estonian: • Tervishoiutöötajatele meenutatakse, et SGLT2 inhibiitorid on heaks kiidetud kasutamiseks üksnes 2. tüüpi diabeedi raviks.
Dutch: Bovendien adviseerde het EMA de toediening van SGLT2-remmers tijdelijk stop te zetten bij patiënten die een grote operatie ondergaan of die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een ernstige ziekte.
Estonian: Peale selle soovitas EMA ajutiselt lõpetada SGLT2 inhibiitorite kasutamise patsientidel, kellele tehakse suur operatsioon või kes on haiglas raske haiguse tõttu.