FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aun reconociendo las limitaciones de los datos de farmacovigilancia, así como la ausencia de animales de control apropiados en algunos de los estudios de laboratorio, tras evaluar los datos disponibles, el CVMP concluyó que los resultados mencionados constituyen indicio suficiente de una posible relación entre la aparición de pancitopenia neonatal bovina y Pregsure BVD.
Swedish: Trots säkerhetsdatas begränsningar och avsaknaden av lämpliga kontrolldjur i vissa laboratoriestudier fann CVMP efter granskning av tillgängliga data att ovannämnda rön ger underlag för en möjlig koppling mellan uppträdandet av bovin neonatal pancytopeni och Pregsure BVD.
Spanish: • el CVMP concluyó que, en las condiciones de uso autorizadas, la relación beneficio-riesgo de Pregsure BVD es desfavorable;
Swedish: • CVMP fann att nytta-risk-förhållandet för Pregsure BVD är ogynnsamt med godkända användningsvillkor.
Spanish: Aunque por el momento se desconoce la etiología precisa de la pancitopenia neonatal bovina, parece tratarse de una enfermedad multifactorial; la posibilidad de que constituya un trastorno inmunitario es coherente con los datos epidemiológicos disponibles y constituye uno de los objetivos de la investigación para la identificación del factor o los factores causantes de la aparición de pancitopenia neonatal en terneros.
Swedish: Även om den definitiva etiologin för bovin neonatal pancytopeni för närvarande är okänd förefaller sjukdomen vara multifaktoriell, och möjligheten att den kan vara immunmedierad överensstämmer med tillgängliga epidemiologiska data och är på väg att bli fokus för forskningsinsatserna för att identifiera den kausala faktorn eller de kausala faktorerna för utveckling av bovin neonatal pancytopeni.
Spanish: Basándose en los datos evaluados hasta la fecha, existen pruebas que indican una posible asociación entre la vacunación de vacas con Pregsure BVD y la aparición de pancitopenia neonatal bovina en terneros.
Swedish: Utifrån de data som hittills har utvärderats finns det underlag för att hävda en möjlig koppling mellan vaccination av moderdjur med Pregsure BVD och uppträdande av bovin neonatal pancytopeni hos kalvar.
Spanish: El CVMP concluyó que, en las condiciones de uso autorizadas, la relación global beneficio-riesgo del producto es desfavorable.
Swedish: CVMP fann att det övergripande nytta-risk-förhållandet för läkemedlet är ogynnsamt med de godkända användningsvillkoren.
Spanish: Especie de destino Forma de administración
Swedish: Administreringssätt
Spanish: Además, los datos no publicados de un estudio de investigación sobre los factores de tratamiento potencialmente relacionados con la pancitopenia neonatal bovina, en el que se utilizaron explotaciones de control negativo, señalan los antecedentes de vacunación con Pregsure BVD en la cabaña como posible factor de riesgo de pancitopenia neonatal bovina.
Swedish: Dessutom identifierade opublicerade data från en studie med negativa kontrollgårdar vars syfte var att undersöka hanteringsfaktorer som kunde ha samband med bovin neonatal pancytopeni en historik med Pregsure BVD-vaccination på besättningsnivå som en möjlig riskfaktor för bovin neonatal pancytopeni.
Spanish: Evaluación de la posible relación entre la aparición de pancitopenia neonatal bovina en terneros y la vacunación de vacas con Pregsure BVD y denominaciones asociadas.
Swedish: Utvärdering av den möjliga kopplingen mellan fall av bovin neonatal pancytopeni hos kalvar och vaccination av moderdjur med Pregsure BVD med synonymer
Spanish: Reino Unido Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Swedish: Storbritannien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Spanish: Los resultados epidemiológicos preliminares indican una relación entre la pancitopenia neonatal bovina y los antecedentes de vacunación, entre otros, con Pregsure BVD, a nivel de explotación.
Swedish: Preliminära epidemiologiska rön visar en koppling mellan bovin neonatal pancytopeni hos kalvar och en vaccinationshistorik på besättningsnivå med Pregsure BVD.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización tuvo en cuenta esta posibilidad, no se ha observado ninguna relación entre la aparición de pancitopenia neonatal bovina y la liberación de lotes concretos del producto, ni ha habido indicios de contaminación del producto con circovirus.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har övervägt såväl en koppling mellan uppträdandet av bovin neonatal pancytopeni och frisläppandet av en eller flera specifika tillverkningssatser av vaccinet som en eventuell kontaminering av vaccinet med circovirus, men inga tecken på någondera har kunnat påvisas.
Spanish: La administración de Pregsure BVD a vacas permite la prevención de la infección transplacentaria por el VDVB de tipo 1 y el nacimiento de terneros persistentemente infectados por el VDVB de tipo 1; las investigaciones de laboratorio han demostrado además que la vacunación puede reducir la infertilidad debida a la infección por el VDVB de tipo 1 al comienzo de la gestación.
Swedish: Administrering av Pregsure BVD till hondjur möjliggör förebyggande av transplacental infektion med BVDV typ 1 och födsel av kalvar med persistent infektion med BVDV typ 1.
Spanish: 2 plumas precargadas
Swedish: 2 förfyllda pennor
Spanish: 100 µg Polvo y disolvente para solución inyectable
Swedish: 100 µg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: Uso subcutáneo Polvo: cartucho de doble cámara (vidrio) en una pluma precargada; disolvente:cartucho de doble cámara (cristal) en una pluma precargada
Swedish: Pulver: tvåkammarcylinderampull (glas) i förfylld penna;
Spanish: La semivida promedio es de aproximadamente 1,5 horas.
Swedish: Genomsnittlig halveringstid är cirka 1,5
Spanish: No se inyecte nunca más de una dosis en el mismo día.
Swedish: Injicera aldrig mer än en dos samma dag.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al
Swedish: • När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen,
Spanish: "clic"
Swedish: "klick"
Spanish: La enfermedad progresa gradualmente por lo que es posible que no experimente ningún síntoma al principio.
Swedish: Sjukdomen utvecklas gradvis så i början kanske du inte känner av några symtom.
Spanish: Los resultados para estos sujetos no fueron diferentes de los resultados globales del estudio.
Swedish: Resultaten för dessa patienter skilde sig inte från resultaten för studien som helhet.
Spanish: Oirá y sentirá un clic al final.
Swedish: På slutet kommer du höra och känna ett klick.
Spanish: Cada pluma se debe usar para un solo paciente.
Swedish: Varje penna ska bara användas av en enskild patient.
Spanish: Monitorización de los pacientes durante el tratamiento
Swedish: Kontroll av patienter under behandlingen
Spanish: En consecuencia, no se prevén interacciones con otros medicamentos y no se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas.
Swedish: Följaktligen förväntas inga interaktioner med andra läkemedel och specifika interaktionsstudier har inte gjorts.
Spanish: Hasta que se disponga de más datos clínicos no se superará el tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data blir tillgängliga ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/339/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/339/003
Spanish: Es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Swedish: Det är särskilt vanligt hos kvinnor efter klimakteriet.
Spanish: Mezcle sólo una pluma cada vez.
Swedish: Blanda bara en penna åt gången.
Spanish: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Swedish: Boehringer-Ingelheim Austia GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Spanish: Si se siente mareada, no conduzca o utilice máquinas hasta que se encuentre bien.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Spanish: • Puede quedar una pequeña burbuja de aire en la pluma precargada, esto es normal.
Swedish: • En liten luftbubbla kan bli kvar i den förfyllda pennan - det är normalt.
Spanish: • No comparta su medicación con otras personas.
Swedish: • Dela inte ditt läkemedel med andra.
Spanish: • Deje que repose durante un minuto hasta que la medicación esté mezclada por completo.
Swedish: • Låt stå ca en minut tills läkemedlet är fullständigt blandat.
Spanish: • Puede salir algo de medicamento, esto es normal.
Swedish: • Läkemedel kan rinna ut - det är normalt.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosi olvidada.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera den dos du glömt.
Spanish: Los demás componentes son: El polvo contiene:
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Pulvret innehåller:
Spanish: No existe un antídoto específico de Preotact.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för Preotact.
Spanish: Hormona Paratiroidea N=1341
Swedish: Parathormon N=1341
Spanish: • Coloque siempre una nueva aguja antes de usar.
Swedish: • Sätt alltid i en ny nål före användning.
Spanish: • Asegúrese de que tiene una aguja en la pluma precargada, (ver 2 imágenes 3 y 4).
Swedish: • Säkerställ att det sitter en nål i den förfyllda pennan (se bild 3 och 4).
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y seres humanos, la importancia clínica de estos datos es probablemente menor.
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd troligen liten.
Spanish: Otros medicamentos y Preotact
Swedish: Andra läkemedel och Preotact
Spanish: Se debe tener precaución en:
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid
Spanish: Debido a la duración relativamente breve de la actividad farmacológica de Preotact, no son necesarias otras medidas.
Swedish: På grund av Preotacts relativt kortvariga farmakologiska aktivitet bör ytterligare åtgärder inte vara nödvändiga.
Spanish: Para las pacientes con fracturas preexistentes, el número necesario de tratar (NNT) fue de 21 pacientes.
Swedish: För patienter med befintlig fraktur är number needed to treat (NNT) 21 patienter.
Spanish: • Deseche la aguja según las instrucciones de su médico o enfermera.
Swedish: • Kasta nålen enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Qué es Preotact y para qué se utiliza
Swedish: Vad Preotact är och vad det används för
Spanish: Dolor en extremidades
Swedish: Smärta i extremitet
Spanish: No se han observado diferencias en las características farmacocinéticas de Preotact con respecto a la edad (intervalo 47-88 años).
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken för Preotact på grund av ålder har påvisats (intervall 47-88 år).
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Swedish: • smärta i armar och ben (extremiteter)
Spanish: La pluma precargada contiene medicación para 14 días.
Swedish: Den förfyllda pennan innehåller läkemedel för 14 dagar.
Spanish: • La medicación no deberá usarse durante más de 28 días después de haberse mezclado.
Swedish: • Läkemedlet ska inte användas mer än 28 dagar efter att det blandats.
Spanish: Lea con atención la información de estos recuadros, ya que contienen información importante para usted.
Swedish: Läs informationen i rutorna noggrant - de innehåller viktig information för dig
Spanish: Puede optar por continuar y administrarse su dosis diaria ahora o guardar la pluma precargada en el frigorífico, según se describe en el apartado "Información práctica" al final de estas instrucciones de uso.
Swedish: Nu kan du välja att fortsätta ta din dagliga injektion eller förvara den förfyllda pennan i kylskåp som beskrivs i avsnittet "Praktisk information" i slutet av denna bruksanvisning.
Spanish: La variabilidad interindividual en el aclaramiento sistémico es de aproximadamente el 15%.
Swedish: Variabiliteten mellan patienter när det gäller systemiskt clearance är cirka 15%.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Preotact puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Preotact orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Preotact en pacientes menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt av Preotact hos patienter under 18 år har inte studerats.
Spanish: Preotact se ha administrado en dosis únicas de hasta 5 microgramos/kg, en dosis repetidas de hasta 3 microgramos/kg/día durante 3 días y hasta 2,5 microgramos/kg/día durante 7 días.
Swedish: Preotact har givits som engångsdos upp till 5 mikrogram/kg och i upprepade doser upp till 3 mikrogram/kg/dag i 3 dagar samt upp till 2,5 mikrogram/kg/dag i 7 dagar.
Spanish: Si no se descubre ninguna enfermedad subyacente, se seguirán los siguientes procedimientos:
Swedish: Om ingen bakomliggande sjukdom hittas, ska patienten behandlas enligt följande:
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet För anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de manipular la pluma
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du hanterar den förfyllda pennan.
Spanish: 2 plumas precargadas por envase.
Swedish: 2 förfyllda pennor per förpackning.
Spanish: Se debe formar a los pacientes sobre las técnicas de inyección adecuadas (ver sección 6.6).
Swedish: Patienterna måste utbildas i korrekt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Spanish: Informe a su médico si considera dejar el tratamiento con Preotact antes de finalizar el periodo de prescripción.
Swedish: Tala med din läkare om du funderar på att avsluta behandlingen innan ordinerad tidsperiod är slut.
Spanish: CAD Solución reconstituida: 28 días.
Swedish: EXP Färdigberedd lösning: 28 dagar
Spanish: No se ha demostrado que Preotact reduzca el riesgo de fractura de cadera.
Swedish: Det har inte visats att Preotact minskar risken för höftfraktur.
Spanish: Solución reconstituida: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 28 días entre 2ºC y 8ºC.
Swedish: Färdigberedd lösning: kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 28 dagar vid 2°C8°C.
Spanish: Utilice Preotact durante el tiempo que le haya prescrito el médico, normalmente no más de 24 meses.
Swedish: Behandlingslängd Använd Preotact så länge din läkare ordinerar det, normalt inte längre än 24 månader.
Spanish: • No agitar la pluma precargada Preotact (ni antes ni después de la inyección) debido a que puede anular el efecto de la medicación.
Swedish: • Skaka inte den förfyllda pennan (varken före eller efter injektion) eftersom det kan förstöra läkemedlets effekt.
Spanish: Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Swedish: farmakovigilansplanen eller riskförebyggande aktiviteter.
Spanish: Preotact está contraindicado en pacientes
Swedish: Preotact är kontraindicerat till patienter
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco Frecuentes Gripe
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga Influensa
Spanish: Todas las mujeres recibieron complemento de calcio (400-500 mg) y vitamina D (400 UI).
Swedish: Alla kvinnor fick tillägg av kalcium (400-500 mg) och D-vitamin (400 IE).
Spanish: Además, la hormona paratiroidea no se une a las proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
Swedish: Dessutom är parathormon inte proteinbundet och det har låg distributionsvolym.
Spanish: No trate de empujarlo hacia dentro hasta que se lo indique en este manual.
Swedish: Tryck inte tillbaka den förrän det står att du ska göra det i denna bruksanvisning.
Spanish: Pacientes con urolitiasis
Swedish: Patienter med urolitiasis
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Spanish: • Mueva con suavidad la pluma precargada hacia delante y hacia atrás varias veces para mezclar la medicación.
Swedish: • Rotera försiktigt den förfyllda pennan fram och tillbaka ett par gånger för att blanda läkemedlet.
Spanish: No se han observado osteosarcomas en los estudios clínicos.
Swedish: Osteosarkom har inte setts i kliniska studier.
Spanish: • Si continúan las concentraciones elevadas, se suspenderá el tratamiento con Preotact y se controlará a la paciente hasta que los valores anómalos vuelvan a estar dentro del intervalo normal.
Swedish: • Om de förhöjda nivåerna kvarstår ska behandlingen med Preotact avbrytas och patienten kontrolleras tills värdena åter är normala.
Spanish: La hipercalcemia fue transitoria y se detectó más frecuentemente en los primeros 3 meses de tratamiento.
Swedish: Hyperkalcemin var övergående och rapporterades främst under behandlingens tre första månader.
Spanish: • No utilice este medicamento si no ha sido conservado correctamente, incluso si no ha sido utilizado.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte förvarats på rätt sätt -, även om det inte är helt slut.
Spanish: • Proteja la medicación y la pluma precargada de la luz solar directa.
Swedish: • Skydda läkemedlet och den förfyllda pennan mot direkt solljus.
Spanish: Preotact contiene hormona paratiroidea humana recombinante que es idéntica al polipéptido de 84 aminoácidos natural intacto.
Swedish: Preotact innehåller rekombinant humant parathormon som är identiskt med hela den naturliga polypeptidkedjan av 84 aminosyror.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Si se inyecta accidentalmente más de una dosis de Preotact en un día, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du av misstag injicerar mer än en dos Preotact under en dag ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24.04.2006 Fecha de la última revalidación: 24.04.2011
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 24.04.2011
Spanish: Guarde el protector externo de la aguja, lo necesitará para extraer la aguja después de la inyección.
Swedish: Spara det yttre nålskyddet då du behöver det för att avlägsna nålen efter injektionen.
Spanish: Esto eliminará la mayor parte del aire que haya en la pluma precargada y a esto se le denomina "purgado".
Swedish: Detta kommer att frigöra det mesta av luften i den förfyllda sprutan och kallas "priming".
Spanish: Como se han descrito algunos episodios de mareos en pacientes tratados con Preotact, las pacientes no conducirán vehículos ni utilizarán maquinaria hasta que hayan desaparecido los síntomas.
Swedish: Eftersom episoder av yrsel har beskrivits hos patienter som behandlats med Preotact, bör man avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Spanish: Sexo El producto medicamentoso se ha investigado tan sólo en mujeres postmenopáusicas.
Swedish: Kön Läkemedlet har endast studerats på postmenopausala kvinnor.
Spanish: Presione el botón de inyección azul todo el recorrido hasta que se bloquee por completo - después cuente lentamente hasta 10 y retire la aguja de su piel.
Swedish: Tryck in den blå injektionsknappen hela vägen till den låses - räkna sedan långsamt till 10 och avlägsna nålen från huden.
Spanish: Las pacientes recibirán complemento de calcio y vitamina D en caso de que el aporte de la dieta sea insuficiente.
Swedish: Patienterna ska få tillägg av kalcium och D-vitamin om kostintaget är otillräckligt.
Spanish: • Coloque una aguja
Swedish: • Sätt i en nål
Spanish: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Swedish: DK-4000 Roskilde
Spanish: Este prospecto fue aprobado en MM/AAAA
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
Spanish: • El purgado debe realizarse cada vez que mezcle una nueva pluma precargada.
Swedish: • Detta ska göras varje gång du blandar en ny förfylld penna.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o vaha tomar otros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: El osteosarcoma apareció únicamente a dosis que produjeron exposiciones sistémicas ≥27 veces superiores a las observadas en seres humanos con la dosis de 100 microgramos.
Swedish: Osteosarkom förekom endast vid doser som gav systemisk exponering som var >27 gånger högre än vad som observerats hos människa vid dosen 100 mikrogram.
Spanish: Los criterios de inclusión fueron mujeres entre 55 y 85 años con puntuación T de DMO inferior a -2,5, o inferior a -2 con al menos otro factor de riesgo de fractura.
Swedish: Inklusionskriterierna inbegrep kvinnor mellan 55 och 85 år med T-score under -2,5 eller under -2 och minst en ytterligare riskfaktor för fraktur.
Spanish: La pluma puede utilizarse con agujas de inyección estándar.
Swedish: Pennan kan användas med nålar för vanliga injektionspennor.
Spanish: Se produjeron aumentos similares en el cuello del fémur, trocánter e intertrocánter.
Swedish: Liknande ökningar sågs i lårbenshals, trochanter och intertrokantärt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (2 plumas precargadas)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (2 förfyllda pennor)
Spanish: La reducción de fractura mas relevante se observó en pacientes de alto riesgo de fracturas tales como pacientes con fracturas previas y en pacientes con una puntuación T de la columna lumbar < -3.
Swedish: Den mest relevanta frakturreduktionen observerades hos patienter med hög frakturrisk såsom patienter med tidigare frakturer och patienter med T-score i ländryggen <-3.
Spanish: De igual forma, la DMO trabecular volumétrica en la cadera total aumentó un 4,7%.
Swedish: På samma sätt ökade volymetrisk trabekulär BMD totalt i höften med 4,7%.
Spanish: Si olvida administrarse Preotact (o no puede hacerlo en el momento indicado), hágalo lo antes posible en ese día.
Swedish: Om du glömmer att ta Preotact eller inte kan ta Preotact vid den vanliga tidpunkten, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Spanish: Efecto sobre la incidencia de fracturas
Swedish: Effekt på frakturincidens
Spanish: Por lo tanto, en caso de que se obtengan muestras de sangre de una paciente para controlar las concentraciones de calcio, deberá hacerse al menos 20 horas después de la inyección más reciente.
Swedish: Eventuella blodprov för att kontrollera kalciumnivån ska därför tas minst 20 timmar efter den senaste injektionen.
Spanish: Advertencias y precauciones: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Preotact si:
Swedish: Varningar och försiktighet: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Preotact om du
Spanish: Los estudios en animales sobre la toxicidad reproductiva son incompletos (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier av reproduktionstoxicitet är ofullständiga (se avsnitt 5.3).
Spanish: Responsable de la fabricación Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Swedish: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Spanish: Cada día tendrá que comprobar que la medicación está transparente, colocar una aguja nueva, administrarse la inyección en el abdomen y, a continuación, desechar la aguja antes de guardar su pluma precargada en el frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Varje dag måste du kontrollera att lösningen är klar, sätta i en ny nål, injicera i magen och sedan kasta nålen innan du lägger den förfyllda pennan i kylskåpet (2-8°C).
Spanish: Después de la reconstitución el líquido deberá ser claro e incoloro.
Swedish: Efter beredning ska vätskan vara klar och färglös.
Spanish: En el envase se incluye un manual de usuario para instruir a los pacientes sobre el correcto uso de la pluma.
Swedish: I förpackningen finns en bruksanvisning som visar hur man använder pennan på rätt sätt.