FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: •Do not remove the cap until you are ready to inject.
Slovak: Neodstraňujte kryt, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
English: (a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Slovak: Cimzia všetky režimy dávkovania = údaje pre Cimziu v dávke 200 mg podávanej každé 2 týždne, ktorej predchádzala nárazová dávka 400 mg v 0., 2. a 4. týždni plus Cimzia 400 mg podávaná každé 4 týždne, ktorej predchádzala nárazová dávka 400 mg v 0., 2. a 4. týždni
English: • sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Slovak: • poruchy zmyslového vnímania, ako je pocit necitlivosti, brnenia, pálenia
English: Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Slovak: Pacienti užívajúci Cimziu 200 mg každé 2 týždne boli opätovne randomizovaní pre užívanie Cimzie 200 mg každé 2 týždne, Cimzie 400 mg každé 4 týždne alebo pre užívanie placeba.
English: Uncommo visual disorder (including decreased vision), eye and eyelid inflammation, lacrimation disorder
Slovak: Menej časté porucha zraku (vrátane zhoršeného videnia), zápal oka a očného viečka, porucha slzenia Poruchy ucha a labyrintu Menej časté tinnitus, vertigo
English: ACR 50 Week 24 Week 52
Slovak: ACR 50 24. týždeň 52. týždeň
English: Inhibition of inflammation in Magnetic Resonance Imaging (MRI) In an imaging sub-study including 153 patients, signs of inflammation were assessed by MRI at week 12 and expressed as change from baseline in SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for sacroiliac joints and ASspiMRI-a score in the Berlin modifications for the spine.
Slovak: V zobrazovacej subštúdii zahŕňajúcej 153 pacientov sa hodnotili prejavy zápalu hodnotené MR v 12. týždni a boli vyjadrené ako zmena skóre SPARCC
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Slovak: Cimzia 200 mg + MTX každé 2 týždne N=70
English: • Do not shake the medication.
Slovak: Liekom netraste.
English: • plaque psoriasis
Slovak: • ložisková psoriáza
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE INJEKCIE CIMZIA NAPLNENOU INJEKČNOU
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Slovak: Pacienti užívajúci Cimziu 400 mg každé 2 týždne boli opätovne randomizovaní pre užívanie Cimzie 400 mg každé 2 týždne, Cimzie 200 mg každé 2 týždne alebo pre užívanie placeba.
English: Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Slovak: Cimzia sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy.
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 10 (5 balení po 2) naplnených pier a 10 (5 balení po 2) liehových tampónov.
English: The pre-filled pens may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Slovak: Naplnené perá možno jednorazovo uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 10 dní chránené pred svetlom.
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Slovak: Začiatočná dávka pre dospelých s psoriatickou artritídou je 400 mg podávaná v 0., 2. a 4. týždni.
English: • increased gastrointestinal motility
Slovak: • zvýšená motilita tráviaceho traktu (pohyblivosť čriev)
English: • kidney problems (including nephritis)
Slovak: • problémy s obličkami (vrátane nefritídy)
English: ACR 70 Week 24 Week 52
Slovak: ACR 70 24. týždeň 52. týždeň
English: • Do not re-use the syringe.
Slovak: Injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane.
English: Over the course of the entire study (up to 4 years of exposure), the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 17.3% (8.7% had transient formation and an additional 8.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Slovak: V priebehu celej štúdie (až do 4 rokov expozície) bolo celkové percento pacientov s protilátkami proti Cimzii zistenými aspoň pri jednej príležitosti 17,3
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Slovak: ACR 20 24. týždeň 52. týždeň
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených injekčných striekačiek a 6 (3 balenia po 2) liehových tampónov.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge.
Slovak: Doposiaľ nebola zistená žiadna prítomnosť antigénneho latexového proteínu v odnímateľnom chrániči ihly dávkovacieho zariadenia Cimzia.
English: Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia.
Slovak: Po použití Cimzie sa môže objaviť závrat (vrátane pocitu točenia miestnosti, rozmazaného videnia a únavy).
English: The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo,
Slovak: % pacientov liečených Cimziou a 8,0 % pacientov liečených placebom, do triedy Celkové poruchy a reakcie v mieste podania, hlásené u 8,8
English: Ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis) Adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Dospelí pacienti so závažnou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, u ktorých nedošlo k primeranej odpovedi na nesteroidné antiflogistiká (NSA) alebo ktorí ich netolerujú.
English: Cancer - It is uncommon, but cases of certain types of CANCER have been reported in patients treated with Cimzia or other TNF blockers.
Slovak: - U pacientov liečených Cimziou alebo inými blokátormi TNF boli menej často hlásené prípady určitých typov KARCINÓMOV.
English: a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Slovak: Cimzia 200 mg podávaná každé 2 týždne po nárazovej dávke 400 mg v 0., 2., 4. týždni.
English: In the placebo+MTX group, 49.7% of patients experienced no radiographic progression (change in mTSS ≤0.5) at Week 52 compared to 70.3% in the Cimzia+MTX group (p<0.001).
Slovak: % pacientov nedošlo k žiadnej rádiografickej progresii (zmena mTSS ≤0,5) v 52. týždni, v porovnaní s 70,3
English: The pre-filled syringes may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky možno jednorazovo uchovávať pri izbovej teplote (do 25°C) po dobu maximálne 10 dní chránené pred svetlom.
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Slovak: Jednu alebo dve náplne lieku, v závislosti od vašej predpísanej dávky Jeden alebo dva liehové tampóny
English: The dose-dispenser cartridges may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Slovak: Náplne do dávkovacieho zariadenia možno jednorazovo uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 10 dní chránené pred svetlom.
English: 879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX
Slovak: 400 mg (v 0., 2., 4. týždni) 200 mg každé 2 týždne s MTX
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Slovak: Po začiatočnej dávke je odporúčaná udržiavacia dávka Cimzie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou 200 mg každé 2 týždne.
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Slovak: Po 24 týždňovej dvojito zaslepenej, placebom kotrolovanej fáze štúdie nasledovala 24 týždňová zaslepená fáza a 168 týždňová otvorená fáza.
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Slovak: Časté eozinofilné poruchy, leukopénia (vrátane neutropénie, lymfopénie)
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Slovak: Po počiatočnej dávke udržiavacia dávka Cimzie u dospelých pacientov s ložiskovou psoriázou je 200 mg každé 2 týždne.
English: Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2 jednorazové naplnené injekčné striekačky 2 liehové tampóny
English: • inflammation of the blood vessels
Slovak: • zápal krvných ciev
English: The frequency was increased both in patients treated with placebo (2.8% vs 0.4% in axSpA and RA populations, respectively) as well as in patients treated with Cimzia (4.7% vs 0.8% in axSpA and RA populations, respectively).
Slovak: % v populácii s axSpA a RA, v uvedenom poradí), aj u pacientov liečených Cimziou (4,7
English: p value was estimated from an ANCOVA model on the ranks with treatment, region, time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months) as factors and Baseline rank as a covariate.
Slovak: **Cimzia+MTX vs. placebo+MTX p<0,001. p-hodnota bola odhadnutá z ANCOVA modelu hodnotenia liečby, oblasti a času od diagnózy RA vo východiskovom stave (≤4 mesiace vs >4 mesiace) ako faktory a hodnoty vo východiskovom stave ako kovariancia.
English: Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3%
Slovak: U pacientov s PGA bez nálezov alebo takmer bez nálezov v 16. týždni bola miera udržateľnej odpovede v 48. týždni 85,9 % u tých, ktorí užívali Cimziu 400 mg každé 2 týždne, a 84,3
English: Water for injections
Slovak: BLISTER PRE INJEKČNÚ
English: • If you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak si nie ste istý procesom podania injekcie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: • “Remove and save needle cap” is shown.
Slovak: Zobrazí sa pokyn "Odstráňte a uschovajte kryt ihly".
English: Activated partial thromboplastin time (aPTT) assay Interference with certain coagulation assays has been detected in patients treated with Cimzia.
Slovak: U pacientov liečených Cimziou bola pozorovaná interferencia s niektorými koagulačnými vyšetreniami.
English: Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Slovak: Cimzia 400 mg + MTX v 0., 2. a 4. týždni, po ktorých nasledovala Cimzia v dávke 200 mg + MTX každé 2 týždne
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Slovak: Ochranný kryt ihly, ktorý sa nachádza vo vnútri odnímateľného chrániča ihly dávkovacieho zariadenia Cimzia, obsahuje derivát latexu z prírodného kaučuku (pozri časť 6.5).
English: Setting up
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Slovak: Nepoužívajte Cimziu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na naplnenom pere po EXP.
English: You will be instructed by your doctor or healthcare giver on the technique of self-injection.
Slovak: Postup na svojpomocnú aplikáciu injekcie vám vysvetlí váš lekár alebo zdravotnícky pracovník.
English: Needle (inside cap) 7.
Slovak: Ihla (vnútorný kryt)
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), have been reported in patients treated with TNF-antagonists.
Slovak: U pacientov liečených antagonistami TNF sa po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady hepatosplenického T-bunkového lymfómu (hepatosplenic T-cell lymphoma - HSTCL).
English: ACR20 Week 12 Week 24 ACR50 Week 12 Week 24
Slovak: ACR20 12. týždeň 24. týždeň
English: Keep the dose-dispenser cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Náplň do dávkovacieho zariadenia uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Cartridge/Injection port
Slovak: Zásobník/vstrekovací otvor
English: - Position ava at a right angle on your skin with the screen facing you.
Slovak: Zariadenie ava držte kolmo k povrchu kože, displejom smerom k sebe.
English: • breast disorders
Slovak: • poruchy prsníkov
English: Allergic reactions - If you experience ALLERGIC REACTIONS such as chest tightness, wheezing, dizziness,
Slovak: Pred liečbou Cimziou oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich bodov: Alergické reakcie - Ak sa u vás objavia ALERGICKÉ REAKCIE, ako je tlak na hrudi, ťažkosti s dýchaním,
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE INJEKCIE CIMZIA VO FORME NÁPLNE DO DÁVKOVACIEHO ZARIADENIA
English: • Store ava in the storage case after use.
Slovak: Po použití zariadenie ava odložte do púzdra.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Slovak: Po začiatočnej dávke je odporúčaná udržiavacia dávka Cimzie u dospelých pacientov s psoriatickou artritídou 200 mg každé 2 týždne.
English: Axial spondyloarthritis (non-radiographic axial spondyloarthritis and ankylosing spondylitis subpopulations)
Slovak: Axiálna spondylartritída (subpopulácie s axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu a s ankylozujúcou spondylitídou)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a pere po EXP.
English: Hypersensitivity
Slovak: • necitlivosť
English: • Do not remove the cap until you are ready to inject.
Slovak: Neodstraňujte kryt z ihly, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Slovak: Ochranný kryt ihly, ktorý sa nachádza vo vnútri odnímateľného chrániča ihly naplneného pera Cimzia, obsahuje derivát latexu z prírodného kaučuku (pozri časť 6.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Slovak: Vonkajšia škatuľka (pre balenie s 2 naplnenými injekčnými striekačkami s chráničom ihly a 2 liehovými tampónmi)
English: For rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate.
Slovak: Ak je to vhodné, s podávaním metotrexátu sa má pri reumatoidnej artritíde a psoriatickej artritíde pokračovať počas liečby Cimziou.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2 jednorazové naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly 2 liehové tampóny
English: There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: • Po aplikácii okamžite vyhoďte použitú(é) náplň(ne) do špeciálneho kontajnera podľa pokynov vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Slovak: Dostupné sú balenia s 2 naplnenými perami a 2 alkoholovými tampónmi, multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených pier a 6 (3 balenia po 2) alkoholových tampónov a multibalenie obsahujúce 10 (5 balení po 2) naplnených pier a 10 (5 balení po 2) alkoholových tampónov.
English: UCB Pharma S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Slovak: Tel: + 34 / 91 570 34 44
English: • Do not use the syringe if it has been dropped without its packaging.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku, keď bola vypadnutá z obalu.
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Slovak: Začiatočná dávka pre dospelých s reumatoidnou artritídou je 400 mg podávaná v 0., 2.
English: • Grasp the clear cap with the other hand and pull it straight off. Do not twist the cap while removing it, this could jam the internal mechanism.
Slovak: Pri odstraňovaní kryt neotáčajte, aby sa nepoškodil vnútorný mechanizmus.
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 200 mg certolizumab pegolu v jednom ml.
English: Frequency Adverse reactions symptoms, respiratory tract congestion and inflammation, cough mediastinal disorders
Slovak: Zriedkavé intersticiálna pľúcna choroba, pneumonitída Časté nevoľnosť
English: Pack size of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Slovak: Veľkosť balenia: 2 naplnené injekčné striekačky a 2 liehové tampóny.
English: - Use a clean dry cloth to wipe off any condensation on the outside of the cartridge.
Slovak: Na odstránenie akejkoľvek vlhkosti, ktorá sa kondenzuje na povrchu náplne, použite čistú a suchú utierku.
English: In the Phase III placebo- and active-controlled studies, the percentages of patients who were positive for antibodies to Cimzia on at least one occasion during treatment up to Week 48 were 8.3 % (22/265) and 19.2% (54/281) for the Cimzia 400 mg every 2 weeks and Cimzia 200 mg every 2 weeks respectively.
Slovak: % (22/265) pri Cimzii 400 mg každé 2 týždne a 19,2 % (54/281) pri Cimzii 200 mg každé 2 týždne.
English: (p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001.
Slovak: 0,05, Cimzia oproti placebu ** p <
English: Handle with care!” and “Please replace needle cap” are shown until the needle cap is put back on.
Slovak: Až kým nie je kryt ihly opäť nasadený, zobrazujú sa hlásenia "Ihla nie je zakrytá!
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Slovak: x 2) jednorazových náplní do dávkovacieho zariadenia a 10 (5 x 2) liehových tampónov
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených pier a 6 (3 balenia po 2) liehových tampónov.
English: Non-radiographic AxSpA
Slovak: Axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu (nr-axSpA)
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 200 mg certolizumab pegolu v jednom ml.
English: At baseline, 37 % and 41% of patients had high disease activity (ASDAS ≥2.1, ≤3.5) and 62% and 58% of patient had very high disease activity (ASDAS >3.5) in the CIMZIA group and placebo group respectively.
Slovak: 3,5) malo v skupine užívajúcej CIMZIU 62 % pacientov a v skupine užívajúcej placebo 58 % pacientov.
English: 3: Needle guard activation clips
Slovak: 1: Chránič ihly 2: Vrchná časť piestu 3: Aktivačné výčnelky chrániča ihly
English: •Do not shake the syringe.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly.
English: Medication: dose-dispenser cartridge
Slovak: Liek: náplň do dávkovacieho zariadenia
English: • impaired healing
Slovak: • zhoršené hojenie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Slovak: Vnútorná škatuľka v 6-kusovom multibalení (pre 2 náplne do dávkovacieho zariadenia a 2 liehové tampóny)
English: How Cimzia is given
Slovak: Ako vám podajú Cimziu
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a injekčnej striekačke po EXP.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe.
Slovak: Cimzia je dostupná vo forme injekčného roztoku v naplnenej injekčnej striekačke pripravenej na použitie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 6-kusové multibalenie (3 balenia s 2 naplnenými injekčnými striekačkami a 2 liehovými tampónmi) (s „blue box“)
English: § Cimzia 200 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated non-inferiority
Slovak: § Pri dávkovacej schéme Cimzia 200 mg každé 2 týždne sa preukázala neinferiórnosť oproti 50 mg etanerceptu dvakrát týždenne (rozdiel pri porovnaní etanerceptu a Cimzie 200 mg každé 2 týždne bol 8,0
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 10-kusové multibalenie (5 balení s 2 naplnenými injekčnými striekačkami a 2 liehovými tampónmi) (s „blue box“)
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Slovak: Dostupné sú balenia s 2 naplnenými injekčnými striekačkami a 2 liehovými tampónmi, multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených injekčných striekačiek a 6 (3 balenia po 2) liehových tampónov a multibalenie obsahujúce 10 (5 balení po 2) naplnených injekčných striekačiek a 10 (5 balení po 2) liehových tampónov.
English: For both the Cimzia and placebo arms, MTX was initiated as of Week 0 (10 mg/week), titrated up to maximum tolerated dose by Week 8 (min 15 mg/week, max 25 mg/week allowed), and maintained throughout the study (average dose of MTX after Week 8 for placebo and Cimzia was 22.3 mg/week and 21.1 mg/week respectively).
Slovak: V ramene s Cimziou a v ramene s placebom bola liečba MTX začatá od 0. týždňa (10 mg/týždeň), dávka bola titrovaná až do maximálne tolerovanej dávky v 8. týždni (povolených min.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Slovak: Nepoužívajte Cimziu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri injekčnej striekačky po EXP.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Slovak: Cimzia 200 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke certolizumab pegol
English: The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled clinical trial (PsA001) in 409 patients ≥ 18 years of age with adult-onset active psoriatic arthritis for at least 6 months as defined by the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria.
Slovak: u 409 pacientov vo veku ≥ 18 rokov s aktívnou psoriatickou artritídou s nástupom v dospelosti trvajúcou najmenej 6 mesiacov definovanou klasifikačnými kritériami pre psoriatickú artritídu (Classification Criteria for Psoriatic ArthritisCASPAR).
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Slovak: Pacienti liečení Cimziou hlásili, v porovnaní s placebom, štatisticky významné zlepšenia v prieskume produktivity práce (Work Productivity Survey).
English: - If you have moderate to severe HEART FAILURE.
Slovak: - ak máte závažnú infekciu, vrátane aktívnej TUBERKULÓZY (TBC). - ak máte stredne závažné až závažné SRDCOVÉ ZLYHANIE.