FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy delikatnie usunąć zalegającą wydzielinę z zewnętrznego przewodu słuchowego.
Croatian: Nakupljene nečistoće treba pažljivo ukloniti iz vanjskog zvukovoda kod svakog tretmana.
Polish: Nie należy dotykać skóry zwierzęcia w miejscu aplikacji przed jej wyschnięciem.
Croatian: Poslije nakapavanja ne smije se dirati životinje dok se mjesto aplikacije ne osuši.
Polish: 0,4 ml i 0,8 ml /pipetkę
Croatian: Veličine pakovanja 0,4 ml i 0,8 ml pipete.
Polish: ≤ 4 kg Advocate dla małych psów 0,4
Croatian: ≤ 4 kg Advocate za male pse
Polish: Bayer Sp. z o.o. Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Croatian: Bayer Sp. z o.o. Animal Health Al.
Polish: • zapobieganie angiostrongylozie (larwy L4 i niedojrzałe postacie dorosłe Angiostrongylus vasorum),
Croatian: • sprečavanje angiostrongiloze (L4 ličinke i nedozreli odrasli i odrasli stadiji Angiostrongylus vasorum),
Polish: • zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati),
Croatian: • liječenje šuge (Notoedres cati),
Polish: • zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis),
Croatian: • liječenje infestacije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis),
Polish: Zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati)
Croatian: Suzbijanje notoedres šuge (Notoedres cati)
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Polish: Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Croatian: Proizvod se može koristiti kao dio preventivnog programa za suzbijanje alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Polish: • zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy L3/ L4 Aelurostrongylus abstrusus),
Croatian: • prevencija invazije plućnim crvom (L3/L4 ličinke Aelurostrongylus abstrusus)
Polish: Nie zaobserwowano żadnych interakcji pomiędzy produktem Advocate i najczęściej stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, ani też w czasie rutynowych zabiegów.
Croatian: Nisu poznate interakcije između Advocatea i često korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Polish: • zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (Ctenocephalides felis),
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis),
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Niemcy
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Polish: Advocate dla kotów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 10 mg/ml moksydektyny.
Croatian: Advocate za mačke sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina.
Polish: W rzadkich przypadkach może dochodzić do przetłuszczania się sierści, pojawiania się rumienia i wymiotów.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti masna dlaka, eritem i povraćanje.
Polish: Związane z tym zahamowanie przewodnictwa cholinergicznego u owada skutkuje porażeniem i śmiercią pasożyta.
Croatian: Inhibicija kolinergičke transmisije kod insekata rezultira paralizom i uginućem.
Polish: Bytujące w otoczeniu zwierzęcia poczwarki mogą rozwinąć w się w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia, lub nawet później, w zależności od warunków klimatycznych.
Croatian: Ovisno o klimatskim uvjetima, iz postojećih kukuljica u okolišu mogu izaći odrasle buhe 6 ili više tjedana nakon početnog tretmana.
Polish: Zwalczanie inwazji obleńców i tęgoryjców (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: Suzbijanje askarida i ankilostomida (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Polish: 2,5 ml 250 mg
Croatian: 250 mg 62,5 mg
Polish: Dawka Imidakloprid Moksydektyna
Croatian: Imidakloprid Moksidektin
Polish: Moksydektyna reaguje z GABA i wpływa na przekaźnictwo glutaminianowe w obrębie kanałów dla jonów chlorkowych.
Croatian: Moksidektin posreduje kod gamaaminomaslačne kiseline i glutamata koji posreduju otvaranju-zatvaranju kloridnih kanala.
Polish: Przytknij koniec pipetki do skóry i zdecydowanie ściśnij kilkukrotnie pipetkę w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i stisnite čvrsto pipetu nekoliko puta da se sadržaj isprazni izravno na kožu.
Polish: W niektórych przypadkach, jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania produktu tuż po zabiegu, może dochodzić do nadmiernego ślinienia.
Croatian: Ako životinja liže mjesto aplikacije neposredno nakon tretiranja može se javiti slinjenje.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Blister
Polish: Na terenach nie będących endemicznymi dla nicieni wywołujących robaczycę serca, produkt może być stosowany jako element sezonowego programu profilaktycznego skierowanego przeciwko pchłom i nicieniom żołądkowo-jelitowym.
Croatian: U područjima gdje se dirofilarioza ne javlja enzootski, proizvod se može koristiti kao dio sezonskog preventivnog programa u suzbijanju buha i želučano crijevnih nematoda.
Polish: Zawartość opakowań: pipetki 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml, i 4,0 ml; blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 dawek (pipetek)
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml pipete; blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Polish: co najmniej co najmniej 2,5
Croatian: 0,4 Minimalno 10 minimalno 2,5
Polish: Jednorazowe zastosowanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez kolejne 3 tygodnie.
Croatian: Jednokratnim tretmanom sprječava se nova infestacija buhama tijekom 3 tjedna.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Polish: Jeśli podrażnienie skóry lub oczu utrzymuje się, lub jeśli produkt został przypadkowo połknięty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: Ako simptomi na koži ili očima potraju, ili je proizvod nehotično progutan, treba odmah potražiti liječnički savjet i pokazati liječniku uputu ili etiketu.
Polish: Produkt należy podawać co miesiąc.
Croatian: Proizvod se primjenjuje u jednom mjesečno.
Polish: Produku nie należy aplikować bezpośrednio do przewodu słuchowego.
Croatian: Ne primjenjivati izravno u slušni kanal.
Polish: Stosowanie produktu u kotów może powodować przemijające objawy świądu.
Croatian: Primjena proizvoda može izazvati prolazan svrbež kod mačaka.
Polish: Wpływ na środowisko Patrz część 6.6.
Croatian: Vidi odjeljak 6.6.
Polish: • zwalczanie nicieni ocznych Thelazia callipaeda (postaci dorosłe),
Croatian: • suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji),
Polish: • zapobieganie spirocerkozie (Spirocerca lupi),
Croatian: • Sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi),
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Polish: Produkt podawano fretkom przekraczając 5 razy zalecaną dawkę, w odstępach co 2 tygodnie, powtarzając zabieg 4 razy, i nie obserwowano żadnych niepożądanych działań ani objawów klinicznych.
Croatian: Proizvod je primijenjen afričkim tvorovima u dozi 5 puta većoj od preporučene, 4 puta s razmacima od 2 tjedna, i nije bilo vidljivih štetnih kliničkih učinaka.
Polish: Z uwagi na fakt ograniczonego doświadczenia w stosowaniu tego produktu u zwierząt chorych i osłabionych jego zastosowanie u takich osobników powinno być oparte na ocenie bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Croatian: Ograničeno je iskustvo u primjeni proizvoda kod bolesnih i slabih životinja, stoga bi se proizvod trebao primjenjivati na temelju procjene koristi-rizika-koristi kod tih životinja.
Polish: Jednorazowe zastosowanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez kolejne 4 tygodnie.
Croatian: Jednokratnim tretmanom sprječava se nova infestacija buhama sljedeća 4 tjedna.
Polish: • zwalczanie nicieni płucnych Eucoleus aerophilus (syn.
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Eucoleus aerophilus (syn.
Polish: Moksydektyna działa na postacie larwalne Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) i Dirofilaria repens (L1, L3), a także przeciwko nicieniom bytującym w układzie pokarmowym.
Croatian: Moksidektin je učinkovit protiv larvalnih stadija Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) i Dirofilaria repens
Polish: Advocate 250 mg + 62,5 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Imidakloprid, moksydektyna
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Polish: Świerzbowiec koci
Croatian: Ličinka buhe
Polish: Produkt Advocate nie powinien przedostawać się do wód powierzchniowych, z uwagi na niebezpieczeństwo, jakie może stanowić dla organizmów wodnych; moksydektyna jest wysoce toksyczna dla organizmów wodnych.
Croatian: Advocate ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za vodene organizme; moksidektin je izrazito toksičan za vodene organizme.
Polish: Advocate dla dużych psów (> 10-25 kg)
Croatian: Advocate za velike pse ( >10-25 kg)
Polish: Produkt podawano szczeniętom przekraczając do 5 razy zalecaną dawkę, co 2 tygodnie, powtarzając zabieg 6 razy, bez żadnych poważniejszych zastrzeżeń odnośnie bezpieczeństwa.
Croatian: Proizvod je primijenjen kod štenaca u dozi pet puta većoj od preporučene 6 puta svaka dva tjedna, bez ozbiljnih učinaka glede sigurnosti.
Polish: Dla psów należy stosować odpowiednio produkt "Advocate dla psów", zawierający 100 mg/ml imidaklopridu i 25 mg/ml moksydektyny.
Croatian: Za pse, mora se koristiti odgovarajući proizvod „Advocate za pse", koji sadrži 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Polish: Advocate dla średnich psów (> 4-10 kg)
Croatian: Advocate za srednje velike pse (> 4-10 kg)
Polish: Zwalczanie nicieni ocznych Thelazia callipaeda (postaci dorosłe)
Croatian: Suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji)
Polish: Dla kotów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi infestacjami pasożytów:
Croatian: Za mačke koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije:
Polish: Blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 jednodawkowych pipetek
Croatian: Blister pakiranje sadržava 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ili 42 pojedinačne pipete.
Polish: W sporadycznych przypadkach, produkt może powodować lokalne reakcje uczuleniowe.
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima izazvati lokalne reakcije preosjetljivosti.
Polish: Produkt należy podawać co miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Croatian: Proizvod se primjenjuje jednom mjesečno tijekom dva uzastopna mjeseca.
Polish: Zapobieganie robaczycy serca (Dirofilaria immitis)
Croatian: Sprječavanje dirofilarioze (Dirofilaria immitis)
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Polish: Advocate 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów Imidakloprid, moksydektyna
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Polish: Substancje czynne: imidakloprid - 80 mg, moksydektyna - 8 mg
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Polish: • zapobieganie postaci skórnej dirofilariozy (larwy L3 Dirofilaria repens),
Croatian: • prevenciju potkožne dirofilarioze (L3 ličinke Dirofilaria repens),
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Polish: Advocate 400 mg + 100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Imidakloprid, moksydektyna
Croatian: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse Imidakloprid, moksidektin
Polish: Produkt Advocate nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Croatian: Advocate ne bi trebalo odlagati u vodotoke jer može biti opasan za ribe i druge vodene organizme.
Polish: Dorosłe psy tolerowały nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki, bez żadnych objawów działań niepożądanych lub objawów klinicznych.
Croatian: Mačke podnose do deseterostruko veću dozu od preporučene bez dokaza nepovoljnih učinaka ili nepoželjnih kliničkih simptoma.
Polish: Wskutek kontaktu ze zwierzęciem, na którym zastosowano ten produkt, giną larwy pcheł także w otoczeniu zwierzęcia.
Croatian: Ličinke buha u okolišu životinje budu ubijene nakon kontakta s ljubimcem tretiranim s proizvodom.
Polish: Produkt powinien zostać podany czterokrotnie w odstępie jednego miesiąca.
Croatian: Proizvod treba aplicirati jednom mjesečno tijekom 4 uzastopna mjeseca.
Polish: Substancje czynne: imidakloprid - 250 mg, moksydektyna - 62,5 mg
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Polish: • zwalczanie nicieni płucnych Aelurostrongylus abstrusus (postaci dorosłe),
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Aelurostrongylus abstrusus (odrasli stadiji)
Polish: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Animal Health Siemensova 2717/4
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Duże koty, o masie ciała od 4 do 8 kg
Croatian: Za velike mačke od 4 do 8 kg.
Polish: Przytknij koniec pipetki do skóry i kilkukrotnie, mocno ją ściśnij, w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i stisnite čvrsto nekoliko puta da se sadržaj pipete isprazni izravno na kožu.
Polish: Advocate dla psów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 25 mg/ml moksydektyny.
Croatian: Advocate spot-on za pse sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Polish: Advocate dla małych kotów (≤ 4 kg) i fretek
Croatian: Advocate za male mačke (≤ 4 kg) i afričke tvorove
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować uczulenia skórne lub przejściowe reakcje skórne (np. drętwienie, podrażnienie lub uczucie pieczenia/ mrowienia).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/ trnci).
Polish: Advocate 40 mg + 4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i fretek Advocate 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Polish: Zalecana minimalna dawka to 10 mg/kg masy ciała Imidaklopridu i 1,0 mg/kg masy ciała Moksydektyny, co stanowi ekwiwalent 0,1ml/kg m.c.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 1,0 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za mačke.
Polish: Nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki było tolerowane przez koty, bez żadnych objawów niepożądanych działań lub objawów klinicznych.
Croatian: Do 10 puta veće doze od preporučenih tolerirane su kod odraslih pasa bez vidljivih nuspojava ili nepovoljnih kliničkih simptoma.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować uczulenia skórne lub przejściowe reakcje skórne (np. drętwienie, podrażnienie, uczucie pieczenia/mrowienia).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može izazvati senzibilizaciju kože ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/ trnci).
Polish: Advocate dla bardzo dużych psów
Croatian: Advocate za vrlo velike pse Pipeta
Polish: Advocate 100 mg + 25 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Imidakloprid, moksydektyna
Croatian: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on otopina za srednje velike pse Imidakloprid, moksidektin
Polish: • ograniczenie ilości mikrofilarii krążących we krwi (Dirofilaria repens),
Croatian: • redukcija cirkulirajućih mikrofilarija (Dirofilaria repens),
Polish: • zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (Ctenocephalides felis), • zwalczanie wszołów (Trichodectes canis),
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis), • liječenje infestacije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis),
Polish: Advocate dla średnich psów
Croatian: Advocate za srednje velike pse Pipeta
Polish: Produkt Advocat powinien zostać podany sześciokrotnie w odstępie jednego miesiąca.
Croatian: Advocate bi trebalo primijeniti jednom mjesečno tijekom šest mjeseci.
Polish: Advocate dla małych kotów i fretek
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy, 1 mg/ml butylohydroksytoluen (E 321; jako przeciwutleniacz).
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol, butil-hidroksitoluen 1mg/ml (E321; kao antioksidans).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować reakcję lokalną w miejscu podania objawiającą się przejściowymi zmianami w zachowaniu, takimi jak ospałość, niepokój, brak łaknienia.
Croatian: Proizvod može u vrlo rijetkim slučajevima izazvati povećanu osjetljivost na mjestu nakapavanja, što uzrokuje prolazne promjene u ponašanju kao što je potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Polish: Zalecana minimalna dawka to 10 mg/kg masy ciała imidaklopridu i 2,5 mg/kg masy ciała moksydektyny, co stanowi ekwiwalent 0,1ml/kg m.c.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 2,5 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za pse.
Polish: Zawartość opakowań: pipetki 0,4 ml i 0,8 ml; blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 dawki
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 i 0,8 ml pipete: blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2018 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Produkt rozpuszcza się szybko (zwykle krócej niż 1 minutę).
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Polish: Niezbyt często (PUL)*
Croatian: Manje često (PTPs)*
Polish: Osmolalność wynosi ≥ 380 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Polish: Hemofilia A występuje niezwykle rzadko u kobiet.
Croatian: Hemofilija A javlja se samo rijetko u žena.
Polish: Pacjenci uprzednio nieleczeni
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Polish: • Podać najszybciej jak to możliwe, jednak nie później niż 3 godziny po rekonstytucji.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.
Polish: Sprawdzić, czy przenoszenie rozpuszczalnika zostało zakończone.
Croatian: Provjerite da je prijenos otapala završen.
Polish: Nie wyjmować urządzenia z opakowania.
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Polish: Produkt leczniczy dostarczany jest w jednej z następujących konfiguracji:
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Polish: Nie zdejmować niebieskiej zatyczki do momentu otrzymania takiej instrukcji w kolejnym kroku.
Croatian: Ne uklanjajte plavi zatvarač dok ne dobijete upute u kasnijem koraku.
Polish: Po rekonstytucji pH roztworu mieści się w zakresie 6,7-7,3.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Polish: Częstość zdarzeń określano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Nie stosować, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Polish: Powtarzać wstrzyknięcia co 12 do 24 godzin.
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Polish: Częstość podawania będzie zależeć od tego,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Polish: Wartość klirensu 12,18 ml/(kg·h) dla uczestnika 122001 w grupie wiekowej do 12 do < 18 lat nie została włączona do analizy klirensu.
Croatian: Vrijednost klirensa 12,18 ml/(kg·h) za ispitanika 122001 u dobnoj skupini 12 do < 18 godina nije uključena u analizu klirensa.
Polish: Wakuole nie powróciły do stanu pierwotnego po 2 tygodniach.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Polish: Jeżeli wystąpią ciężkie i nagłe reakcje alergiczne (anafilaktyczne), należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Polish: Częstość dawkowania (godziny)/czas leczenia (dni)
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Polish: Co najmniej 1 dzień, aż do ustąpienia krwawienia, na co wskazuje ustąpienie bólu lub zagojenie rany.
Croatian: Najmanje 1 dan, dok se ne zaustavi krvarenje na koje upućuje bol, ili do zacjeljenja.
Polish: Nie wciągać powietrza do strzykawki.
Croatian: Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
Polish: Co 24 godziny co najmniej 1 dzień, aż do zagojenia rany.
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Polish: Indywidualna analiza farmakokinetyczna z pełnym próbkowaniem a
Croatian: Pojedinačna farmakokinetika s punim uzorkovanjem a
Polish: Wyniki uzyskane w pełnej analizie populacji były podobne do wyników uzyskanych w populacji analizowanej zgodnie z protokołem badania.
Croatian: Rezultati za populaciju s potpunim podacima za analizu bili su slični onima za populaciju liječenu prema planu ispitivanja.
Polish: Wymagana dawka jest ustalana przy użyciu następującego wzoru:
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Polish: Powtarzać wstrzyknięcia co 8 do 24 godzin, aż do ustąpienia zagrożenia.
Croatian: Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 12 lat może być wymagana wyższa dawka produktu leczniczego, patrz punkt 4.2.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet, nie są dostępne dane dotyczące stosowania czynnika VIII w okresie ciąży i karmienia piersią.
Croatian: Zbog rijetke pojave hemofilije A u žena, nisu dostupni podaci o primjeni faktora VIII tijekom trudnoće i dojenja.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku, gdy pacjent poddawany jest poważnemu zabiegowi chirurgicznemu.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Polish: Szczegółowa instrukcja samodzielnego podawania leku została umieszczona na końcu niniejszej ulotki.
Croatian: Detaljne upute za samostalnu primjenu navedene su na kraju ove upute o lijeku.
Polish: Następnie trombina przekształca fibrynogen w fibrynę i może powstać skrzep.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i tako omogućuje stvaranje krvnog ugruška.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Polish: Zazwyczaj leczenie zastępcze lekiem ADYNOVI trwa całe życie.
Croatian: Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Polish: Skróty: Cmax: maksymalna obserwowana aktywność; AUC: pole pod krzywą; MRT: średni czas przebywania w organizmie; CL: klirens; Vss: objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym skorygowana względem masy ciała.
Croatian: Skraćenice: Cmax: maksimalna zabilježena aktivnost; AUC: područje ispod krivulje; MRT: srednja vrijednost vremena zadržavanja; CL: klirens; Vss: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilagođen tjelesnoj težini,
Polish: Powtarzać wstrzyknięcia co 8 do 24 godzin aż do właściwego zagojenia się rany, a następnie kontynuować leczenie przez co najmniej 7 kolejnych dni, aby utrzymać aktywność czynnika VIII na poziomie od 30% do 60% (j.m./dl).
Croatian: Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata do odgovarajućeg zacjeljivanja rane, a zatim nastaviti liječenje još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.