FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats ont inclus une augmentation des valeurs d'urémie et de créatininémie, et l'épaississement des artérioles glomérulaires, occasionnellement en association à une hyperplasie des cellules juxta-glomérulaires.
Portuguese: As observações incluíram aumento dos valores da ureia plasmática e da creatinina, e espessamento das arteríolas glomerulares, ocasionalmente em associação com hiperplasia das células justaglomerulares.
French: Les diurétiques thiazidiques traversent la barrière placentaire et peuvent être associés à un ictère néonatal, une thrombopénie et des anomalies électrolytiques.
Portuguese: As tiazidas atravessam a barreira placentária e podem estar associadas a icterícia neonatal, trombocitopenia e anomalias dos electrólitos.
French: Un contrôle systématique du potassium et de la créatinine fait partie de la pratique médicale normale pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: A monitorização de rotina do potássio e creatinina faz parte da prática clínica habitual em doentes com compromisso renal.
French: Le cilazapril est converti en son métabolite actif, le cilazaprilate, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) spécifique à longue durée d'action, qui bloque le système rénineangiotensine-aldostérone et donc, la conversion de l'angiotensine I inactive en angiotensine II, qui est un puissant vasoconstricteur.
Portuguese: O cilazapril é convertido no seu metabolito activo, o cilazaprilato, um inibidor específico de acção prolongada da ECA que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inactiva em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui agit comme un agent expulsant les fluides et diminuant la pression artérielle par inhibition des substances qui augmentent la réabsorption tubulaire du sodium dans le segment cortical de dilution.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico que actua através da expulsão de fluidos e diminuição da pressão arterial por inibição de substâncias que aumentam a re-absorção tubular de sódio no segmento cortical de diluição.
French: Les effets indésirables qui n'ont pas été observés pendant les essais cliniques mais ont été rapportés en association à une monothérapie avec chaque composant ou avec d'autres IEC ou diurétiques thiazidiques, ou issus des rapports post-mise sur le marché sont classifiés comme "peu fréquents" (< 1/100).
Portuguese: As reacções adversas que não foram observadas durante os ensaios clínicos com Vascace Plus, mas que foram notificadas em associação com qualquer dos componentes em monoterapia ou com outros inibidores da ECA ou diuréticos tiazídicos, ou derivadas de relatos de casos pós-comercialização, são classificadas como "pouco frequentes" (< 1/100).
French: La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est proportionnellement liée à la clairance de la créatinine.
Portuguese: A depuração renal da hidroclorotiazida está proporcionalmente relacionada com a depuração da creatinina.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) à des médicaments similaires à Vascace Plus comme d'autres IEC, d'autres diurétiques thiazidiques ou sulfamidés.
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos semelhantes a Vascace Plus tais como outros inibidores da ECA, outros diuréticos tiazídicos ou sulfonamidas.
French: Ceci, parce que Vascace Plus peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Vascace Plus agit.
Portuguese: Isto porque Vascace Plus pode afectar a forma como outros medicamentos actuam.
French: Faites attention avec Vascace Plus
Portuguese: Tome especial cuidado com Vascace Plus
French: L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés les diurétiques thiazidiques ou "comprimés qui font uriner".
Portuguese: A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado "diuréticos tiazídicos" ou "comprimidos de água".
French: L'utilisation de diurétiques thiazidiques chez les patients atteints de cirrhose peut précipiter une encéphalopathie hépatique résultant de modifications mineures des liquides et de l'équilibre électrolytique.
Portuguese: A utilização de tiazidas em doentes com cirrose pode precipitar a encefalopatia hepática resultante de pequenas alterações no equilíbrio de líquidos e electrólitos.
French: Si vous avez une réaction grave appelée angio-œdème (ou œdème de Quincke), arrêtez de prendre Vascace Plus et consultez un médecin immédiatement.
Portuguese: Se desenvolver uma reacção grave chamada angioedema, pare de tomar Vascace Plus e consulte um médico imediatamente.
French: - Anticholinergiques.
Portuguese: - Anticolinérgicos.
French: L'innocuité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vascace Plus não foram estabelecidas em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
French: Les études de toxicité chronique et sous-chronique avec l'hydrochlorothiazide chez le rat et le chien n'ont montré aucune conclusion notable saut pour les modifications de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie).
Portuguese: Os estudos de toxicidade subcrónica e crónica com a hidroclorotiazida em ratos e cães não demonstraram observações particulares, excepto alterações no equilíbrio dos electrólitos (hipocaliemia).
French: Interactions principalement liées au cilazapril
Portuguese: Interacções relacionadas principalmente com o cilazapril Lítio
French: Le cilazapril est efficacement absorbé après administration orale de Vascace Plus et rapidement converti par clivage de l'ester en sa forme active, le cilazaprilate.
Portuguese: O cilazapril é eficientemente absorvido após administração por via oral de Vascace Plus e é rapidamente convertido por clivagem da esterificação, na forma activa, o cilazaprilato.
French: Une diminution excessive de la tension artérielle peut augmenter le risque d'attaque cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral chez certains patients
Portuguese: A diminuição excessiva da pressão arterial pode aumentar a probabilidade de ataque do coração ou AVC em certos doentes.
French: Les patients présentant un antécédent d'angio-œdème non lié à la prise d'IEC peuvent être à risque plus élevé.
Portuguese: Os doentes com história de angioedema não relacionado com inibidores da ECA podem apresentar um risco mais elevado.
French: Le cilazapril appartient au groupe de médicaments appelés IEC (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine).
Portuguese: O cilazapril pertence a um grupo de medicamentos chamado "inibidores da ECA" (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).
French: Le risque d'hyponatrémie est plus important chez les femmes, les patients avec une hypokaliémie ou un faible apport hydrosodé, et chez les personnes âgées.
Portuguese: O risco de hiponatremia é maior em mulheres, em doentes com hipocaliemia ou baixa ingestão de sal/soluto e nos idosos.
French: - L'heure à laquelle vous prenez Vascace Plus n'a pas d'importance.
Portuguese: - Não importa a altura do dia em que toma Vascace Plus.
French: L'utilisation concomitante d'anticholinergiques (par ex., atropine, bipéridène) peut augmenter la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide en raison de la réduction de la mobilité gastro-intestinale et de la diminution de la vidange gastrique.
Portuguese: A utilização concomitante de anticolinérgicos (por exemplo atropina, biperideno) pode aumentar a biodisponibilidade da hidroclorotiazida devido à redução da mobilidade gastrointestinal e diminuição do esvaziamento gástrico.
French: Les études réalisées avec Vascace Plus ont démontré que, par rapport au placebo, la combinaison du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide administrée une fois par jour à des doses variées réduisait, dans une mesure statistiquement et cliniquement significative, la pression artérielle systolique et diastolique 24 heures après l'administration.
Portuguese: Os estudos realizados com Vascace Plus demonstraram que a administração uma vez por dia de várias doses da associação de cilazapril e hidroclorotiazida reduzem a pressão arterial sistólica e diastólica comparativamente a placebo, durante 24 horas após a administração da dose, de forma estatisticamente e clinicamente significativas.
French: Une hypotension et une hypotension orthostatique peuvent survenir au début du traitement ou lors de l'augmentation de la posologie, particulièrement chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A hipotensão e a hipotensão postural podem ocorrer quando se inicia o tratamento ou se aumenta a dose, especialmente em doentes de risco (ver secção 4.4).
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les patients présentant une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Devida à presença de lactose mono-hidratada, os doentes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Portuguese: Vascace Plus deve ser utilizado com precaução em doentes com porfiria.
French: Les IEC peuvent provoquer une hyperkaliémie en raison de la suppression de l'aldostérone.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipercaliemia devida à supressão da aldosterona.
French: En cas de déshydratation induite par l'hydrochlorothiazide, le risque d'insuffisance rénale aiguë est augmenté, particulièrement lorsque des doses plus élevées de produits de contraste contenant de l'iode sont administrées.
Portuguese: Em caso de desidratação provocada pela hidroclorotiazida, existe um risco aumentado de compromisso renal agudo, particularmente quando são administradas doses maiores de meios de contraste contendo iodo.
French: Les études d'association avec le cilazapril et l'hydrochlorothiazide a montré des résultats similaires à ceux observés avec le cilazapril seul.
Portuguese: Os estudos de associação com cilazapril e hidroclorotiazida originaram observações semelhantes às observadas com o cilazapril isolado.
French: Ces réactions peuvent être évitées en interrompant transitoirement le traitement par l'IEC avant chaque aphérèse.
Portuguese: Isto pode ser evitado, suspendendo temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA antes de cada aférese.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace Plus.
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace Plus.
French: Crampes musculaires, myalgie, arthralgie
Portuguese: Cãibras musculares, mialgia, artralgia
French: Les effets suivants peuvent se produire: vertiges ou étourdissements, respiration superficielle, peau froide et moite, incapacité à bouger ou à parler et ralentissement du rythme des battements du cœur ou battements de cœur irréguliers.
Portuguese: Os seguintes efeitos pode acontecer: sentir-se com tonturas ou atordoado, respiração superficial, pele húmida e viscosa, incapacidade de se mover ou falar e batimento cardíaco lento ou irregular.
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Portuguese: Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières Insuffisance rénale
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
French: Vascace Plus est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le cilazapril seul.
Portuguese: Vascace Plus está indicado no tratamento da hipertensão nos doentes adultos cuja pressão arterial não foi estabilizada com a administração isolada de cilazapril.
French: Les diurétiques épargneurs de potassium (par ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride), les suppléments potassiques ou les substituts de sels contenant du potassium peuvent entrainer une augmentation significative de la kaliémie.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, amilorida ou triamtereno), suplementos de potássio ou os substitutos do sal contendo potássio podem levar a aumentos significativos do potássio sérico.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cilazaprilate ne sont pas modifiés en présence de doses accrues d'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do cilazaprilato não se alteram na presença de doses maiores de hidroclorotiazida.
French: Vascace Plus est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir les rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
Portuguese: Vascace Plus não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado caso esteja grávida há mais de 3 meses, pois pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado a partir desta altura (ver as secções "Gravidez" e "Aleitamento").
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter Vascace Plus avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Vascace Plus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Vascace Plus.
French: Si un des cas ci-dessus s'applique à vous, si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace Plus.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace Plus.
French: L'administration simultanée d'hydrochlorothiazide avec de la vitamine D ou des sels de calcium peut potentialiser l'augmentation de la calcémie.
Portuguese: A administração simultânea de hidroclorotiazida com vitamina D ou sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico.
French: • Antiarythmiques de classe Ia (par ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe IA (por exemplo quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
French: Autres troubles métaboliques
Portuguese: Outras afecções metabólicas
French: Les électrolytes et la fonction rénale devront être surveillés chez tous les patients recevant un traitement par Vascace Plus.
Portuguese: A função renal e os electrólitos devem ser monitorizados em todos os doentes em tratamento com Vascace Plus.
French: Il n'y a pas d'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal, mais l'hémodialyse réduit la concentration tant du cilazapril que du cilazaprilate dans une proportion limitée.
Portuguese: Não ocorre eliminação do fármaco em doentes com insuficiência renal total, mas a hemodiálise reduz as concentrações de cilazapril e de cilazaprilato, de forma limitada.
French: Chez les patients présentant une cirrhose hépatique (mais sans ascites) qui nécessitent un traitement contre l'hypertension, le cilazapril sera initié à une plus faible dose et avec grande prudence, en raison du risque de survenue d'une hypotension significative peut se produire (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Em doentes com cirrose hepática (mas sem ascites) que requerem terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser iniciado com uma dose inferior e com especial precaução, porque pode ocorrer hipotensão significativa (ver secção 4.2).
French: Vascace Plus et noms associés (voir Annexe 1) 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Portuguese: Vascace Plus e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: L'utilisation des IEC, tels que le cilazapril, est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Portuguese: A utilização dos inibidores da ECA como o cilazapril é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
French: Ceci permet de réduire votre pression artérielle.
Portuguese: Isto diminui a sua pressão arterial.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les concentrations plasmatiques de cilazaprilate sont plus élevées que chez les patients ayant une fonction rénale normale, car la clairance du produit est réduite lorsque la clairance de la créatinine est diminuée.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, observaram-se concentrações plasmáticas de cilazaprilato mais elevadas do que em doentes com função renal normal, uma vez que a depuração do fármaco se encontra reduzida quando a depuração da creatinina é menor.
French: Les effets antihypertenseurs du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide en association sont additifs, avec pour résultat, un plus grand pourcentage de patients hypertendus répondant de manière satisfaisante et une réduction plus importante de la pression artérielle que pour chacun des composants utilisés seuls.
Portuguese: Os efeitos anti-hipertensores da associação de cilazapril e hidroclorotiazida são aditivos, resultando numa redução da pressão arterial e percentagem de resposta satisfatória em doentes hipertensos superiores às que se obtêm com qualquer um deles administrado isoladamente.
French: Les signes peuvent inclure: - Gonflement subit du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche.
Portuguese: Os sinais podem incluir: - Inchaço repentino da face, garganta, lábios ou boca.
French: Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins.
Portuguese: Actua fazendo com que os seus vasos sanguíneos relaxem e dilatem.
French: • Certains antipsychotiques (par ex., thioridazine, chlorpromazine, trifluopérazine, sulpiride,
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (por exemplo tioridazina, clorpromazina, trifluoperazina, sulpirida,
French: Vascace Plus est une combinaison de deux médicaments appelés cilazapril et hydrochlorothiazide.
Portuguese: Vascace Plus é uma associação de dois medicamentos chamados cilazapril e hidroclorotiazida.
French: L'utilisation des IEC, tels que le cilazapril, est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA como o cilazapril não é recomendada durante o primeiro trimestre da gravidez (ver secção 4.4).
French: De même, une ischémie du myocarde peut être liée à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente.
Portuguese: Da mesma forma, a isquemia miocárdica pode estar relacionada com a hipotensão em doentes com doença isquémica cardíaca subjacente.
French: Les symptômes associés à un surdosage par IEC peuvent inclure hypotension, choc circulatoire, troubles électrolytiques, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.
Portuguese: Os sintomas associados a sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, perturbações dos electrólitos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
French: L'exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Portuguese: A exposição à terapêutica com inibidor da ECA durante o segundo e terceiro trimestres está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia).
French: Lorsqu'un traitement diurétique concomitant est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, on préférera utiliser, avec le cilazapril, un diurétique de l'anse plutôt qu'un diurétique thiazidique.
Portuguese: Quando a terapêutica diurética concomitante é necessária em doentes com compromisso renal grave, é preferível associar ao cilazapril um diurético de ansa em vez de uma tiazida.
French: En conséquence, Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents de goutte.
Portuguese: Deste modo, Vascace Plus deve ser utilizado com precaução em doentes com história de gota.
French: COMMENT PRENDRE VASCACE PLUS
Portuguese: COMO TOMAR VASCACE PLUS
French: DATE DE PEREMPTION [A compléter au niveau national] EXP
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE [A ser completado nacionalmente] EXP
French: Hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypocalciurie, hypovolémie/déshydratation, alcalose métabolique, hyperglycémie, hyperuricémie, goutte, hypercholestérolémie (augmentation du cholestérol VLDL, LDL et total) hypertriglycéridémie.
Portuguese: Hipocaliemia, hiponatremia, hipocloremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hipocalciuria, hipovolemia/desidratação, alcalose metabólica, hiperglicemia, hiperuricemia, gota, hipercolesterolemia (colesterol total, LDL e VLDL aumentado), hipertrigliceridemia.
French: Hypersensibilité (angio-œdème, anaphylaxie), syndrome de type lupique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: Hipersensibilidade (angioedema, anafilaxia), síndrome do tipo Lúpus Doenças do metabolismo e da nutrição
French: L'administration concomitante de cilazapril et d'hydrochlorothiazide n'a pas d'effet sur la biodisponibilité du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A administração concomitante de cilazapril e de hidroclorotiazida não afecta a biodisponibilidade quer do cilazapril, quer da hidroclorotiazida.
French: Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps.
Portuguese: Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo.
French: L'angioœdème dû aux IEC peut se présenter sous forme d'épisodes récurrents de gonflements du visage, qui se résolvent à l'arrêt du traitement, ou sous forme d'œdème bucco-pharyngé aigu et d'obstruction des voies aériennes, qui nécessitent un traitement d'urgence, et peut engager le pronostic vital.
Portuguese: O angioedema devido aos inibidores da ECA pode apresentar-se como episódios recorrentes de tumefacção facial, que cessa com a suspensão, ou como edema orofaríngeo agudo com obstrução das vias aéreas, o qual requere tratamento de emergência e pode colocar a vida em risco.
French: L'excrétion rénale de l'hydrochlorothiazide est réduite chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Portuguese: A excreção renal da hidroclorotiazida encontra-se reduzida em doentes com função renal comprometida.
French: Les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du potassium et peuvent provoquer une hypokaliémie.
Portuguese: As tiazidas aumentam a excreção de potássio e podem causar hipocaliemia.
French: Sécheresse de la bouche, sialadénite, perte d'appétit, pancréatite Affections hépatobiliaires
Portuguese: Boca seca, sialoadenite, perda de apetite, pancreatite Afecções hepatobiliares
French: Les études sur l'effet sur les performances péri- et post-natales et sur la fertilité n'ont pas été réalisées avec l'association.
Portuguese: Não foram realizados estudos com a associação sobre o efeito na fertilidade e no desempenho peri e pós-parto.
French: - Pancréatite (inflammation du pancréas).
Portuguese: (sinusite) - Língua dorida - Pancreatite (inflamação do pâncreas).