FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: er sjældent omfattet af overvågningsordninger, og det er vanskeligt at finde evidens for udbredt resistens i EU eller manglende virkning af dosis ved behandling af infektion med mycoplasma.
Romanian: Mycoplasma spp sunt rareori incluse în programele de supraveghere şi de monitorizare şi sunt dificil de găsit dovezi privind extinderea rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsa de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Danish: I en nylig undersøgelse anvendte Russo et al (2012) moderne teknikker til bestemmelse af plasmakoncentrationerne efter stødvis administration af 10 mg/kg kropsvægt enrofloxacin i drikkevandet til kalkuner.
Romanian: Un studiu recent realizat de Russo et al (2012) a utilizat tehnici moderne de măsurare a concentraţiilor plasmatice după administrarea intermitentă a enrofloxacinei în apa de băut la curcani, la o doză de 10 mg/kg GC.
Danish: I en tidligere undersøgelse blev der bestemt en minimal baktericid koncentration (MBC) på 0,06 µg/ml og en mutationshæmmende koncentration (MPC) på 4 µg/ml for denne patogene stamme O78/H12.
Romanian: Într-un studiu anterior, pentru această tulpină patogenă O78/H12 au fost determinate o concentraţie bactericidă minimă (CBM) de 0,06 µg/ml şi concentraţii de prevenire a mutaţiilor de 4 µg/ml.
Danish: Produktnavn INN
Romanian: Denumirea produsului
Danish: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Romanian: Portugalia Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Danish: Rumænien Hipra Laboratorios Avda.
Romanian: România Hipra Laboratorios Avda.
Danish: Der blev forelagt to eksperimentelle undersøgelser og én feltundersøgelse til støtte for indikationen infektion med Mycoplasma spp.
Romanian: Au fost prezentate două studii experimentale şi un studiu de teren pentru a susţine indicaţia Mycoplasma spp la curcani.
Danish: Sikkerheden for måldyrearten
Romanian: Siguranţa speciilor ţintă
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Romanian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Danish: Concentrate for Oral
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală
Danish: Grækenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Romanian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Danish: Rumænien Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Romanian: România Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Danish: • I betragtning af de fald, der er iagttaget i følsomhedsprofilerne af E. coli i EU's overvågning, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, bør der opstilles et dosisregime på grundlag af nye undersøgelser, der inddrager den nuværende følsomhed af E. coli, og nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse udviklingen i resistens over for målpatogenerne.
Romanian: • Ţinând cont de scăderea profilurilor de sensibilitate ale E. coli observate în programele de supraveghere ale UE de la momentul la care enrofloxacina a fost autorizată iniţial la speciile de păsări de curte, trebuie stabilit un regim de dozare care să aibă la bază studiile noi care acoperă sensibilitatea actuală a E. coli şi noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au ca scop limitarea dezvoltării rezistenţei agenţilor patogeni ţintă.
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Romanian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Alle produkter er vandige opløsninger og indeholder et opløselighedsfremmende middel, såsom kaliumhydroxid eller eddikesyre, og et konserveringsstof, såsom benzylalkohol, og er fyldt op til volumen med vand.
Romanian: Toate produsele sunt soluţii apoase şi conţin un agent de solubilizare, cum ar fi hidroxidul de potasiu sau acidul acetic, un conservant, cum ar fi alcoolul benzilic, şi sunt diluate până la volum cu apă; astfel, nu există indicaţii că diferenţele între formulări pot fi responsabile pentru variabilitatea observată între studiile prezentate.
Danish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Danish: På grundlag af de samlede data er indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kyllinger og kalkuner berettiget ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Romanian: Având în vedere ansamblul datelor, indicaţia de tratament împotriva P. multocida la pui şi curcani se justifică la o doză de 10 mg/kg GC timp de 3-5 zile.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Danish: Tyskland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Germania aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 2010 var der 47 % resistente organismer (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin blandt isolater af Campylobacter jejuni fra slagtekyllinger, men andelen varierede medlemsstaterne imellem.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010, nivelul de rezistenţă (definit prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină în izolatele de Campylobacter jejuni de la puii de carne a fost de 47 %, deşi există variabilitate între statele membre.
Danish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Romanian: z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polonia
Danish: Dette betyder, at koncentrationen i lungevævet ikke er tilstrækkelig til at være virksom mod Mycoplasma spp.
Romanian: Aceasta ar indica faptul că la un CMI ≥ 1 µg/ml nu se ating niveluri adecvate în ţesutul pulmonar pentru a fi eficace împotriva Mycoplasma spp.
Danish: MIC for belastningsstammen var 0,06 µg/ml i de tilfælde, hvor den blev oplyst.
Romanian: CMI-ul tulpinii de expunere, atunci când a fost raportat, a fost de 0,06 µg/ml.
Danish: Der blev forelagt MIC-data for enrofloxacin over for målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isoleret fra luftvejsinfektioner eller septikæmi hos fjerkræ.
Romanian: Au fost prezentate date privind CMI pentru enrofloxacină împotriva agenţilor patogeni ţintă (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolaţi din infecţii ale tractului respirator sau septicemii la păsările de curte.
Danish: hos kalkuner er dokumentationen fyldestgørende, da dyrearten anses for mindre betydningsfuld, og da der kan ekstrapoleres fra data hos kyllinger.
Romanian: Există date adecvate în susţinerea indicaţiei Mycoplasma spp la curcani, pe baza faptului că aceasta este considerată o specie minoră şi pot fi făcute extrapolări ale datelor de la pui.
Danish: I EFSA/ECDC's rapport (2012)5 beskrives resistensen over for ciprofloxacin af indikatorisolater af E.coli fra kyllinger imidlertid som moderat til høj med en andel på
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC (2012)5 rezistenţa la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicatoare prelevate de la pui este descrisă ca fiind moderată spre mare, cu o rată de 47 %.
Danish: Tyskland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Romanian: Germania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: 1107 Budapest, Ungarn
Romanian: 1107 Budapest, Ungaria
Danish: Nederlandene aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Ţările de Jos aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Danish: Der blev forelagt 11 referencer, hvoraf to var dateret efter 2000, til støtte for indikationen Mycoplasma spp.
Romanian: În susţinerea indicaţiei pentru Mycoplasma spp au fost prezentate 11 referinţe, două dintre acestea fiind mai recente decât anul 2000.
Danish: 1161 Budapest, Ungarn
Romanian: 1161 Budapest, Ungaria
Danish: Det foreslås derfor, at der fastlægges et nyt dosisregime, der tager hensyn til ændringen i følsomhedsprofilen af E. coli, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, samt nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse resistensudviklingen hos målpatogenerne.
Romanian: Prin urmare, se propune stabilirea unui nou regim de dozare, care să ţină cont de evoluţia profilului de sensibilitate al E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au urmărit limitarea dezvoltării rezistenţei la agenţii patogeni ţintă.
Danish: På grundlag af samtlige data godkendes indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kalkuner ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Romanian: Având în vedere toate datele, indicaţia de tratament împotriva P. multocida la curcani este acceptabilă la o doză de 10 mg/kg GC timp de 3-5 zile.
Danish: ul.
Romanian: R.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, fluorquinoloner.
Romanian: Antibacteriene chinolone şi chinoxaline, fluorochinolone.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at indikationerne bør opretholdes for infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicaţiile pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P.
Danish: Hos fugle, der
Romanian: Păsări de curte
Danish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgien
Romanian: Luxemburg Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Danish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Romanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spania
Danish: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Romanian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis:
Danish: Der er forelagt tilstrækkelig dokumentation for indikationerne infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner.
Romanian: Au fost prezentate date adecvate în susţinerea indicaţiilor pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida şi E. coli la curcani.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Romanian: (2012)10 au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Danish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Romanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Danish: Nederlandene S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Romanian: Ţările de Jos S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: Der skal desuden forelægges en revideret miljørisikovurdering, og derudover skal potentielle virkninger for brugerens og måldyreartens sikkerhed gennemgås.
Romanian: • Atunci când se modifică regimul de dozare pentru pui şi/sau curcani, trebuie stabilite perioade de aşteptare adecvate în conformitate cu ghidurile actuale; de asemenea, trebuie prezentată o evaluare a riscului de mediu revizuită; în plus, trebuie analizate orice efecte potenţiale asupra utilizatorului şi a siguranţei speciilor ţintă.
Danish: Tyskland Vetpharma Animal Health S.L.,
Romanian: Germania Vetpharma Animal Health S.L.,
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien fandt Russo et al. (2012), at 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner blev klassificeret som resistente over for enrofloxacin og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Romanian: (2012) au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Romanian: Luxemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Danish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Romanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Danish: Oral opløsning til brug i drikkevand
Romanian: Soluţie orală pentru utilizare în apa de băut
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Romanian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: Problemet vedrørende E.coli udvikler sig, idet der er evidens for bredspektret betalactamase-producerende (ESBL) E. coli (CTX-M1) i forarbejdede kødprodukter og stigende human prævalens af infektioner med ESBL CTX-M1. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om anvendelse af enrofloxacin har sammenhæng med selektion og spredning af CTX-M1, men ESBL E. coli kan også være resistente over for fluorquinoloner.
Romanian: Problema E. coli se modifică odată cu dovada că ESBL produs de E. coli la păsările de curte (CTX-M1) este procesat în produsele din carne şi creşte prevalenţa la om a infecţiilor ESBL CTX-M1.
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
Romanian: Pui (pui de carne)
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010 14, nivelul de rezistenţă (definit prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicator (comensale) de la puii de carne a fost de
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger), kvæg (kalve), svin
Romanian: Păsări de curte (pui de carne), bovine (viţei), porci
Danish: Mortalitet og morbiditet kunne kontrolleres med doseringer så lave som 1,5 mg/kg kropsvægt og op til 13,02 mg/kg kropsvægt.
Romanian: Dozele începând de la 1,5 mg/kg GC până la 13,02 mg/kg GC au avut succes în controlul mortalităţii şi al morbidităţii.
Danish: Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner
Romanian: Pui, curcani, bibilici, raţe, fazani, prepeliţe, iepuri
Danish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Romanian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Danish: Krydsresistens er almindelig i klassen af fluorquinoloner.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Romanian: (Vezi punctul 4.5) Tipuri şi mecanisme de rezistenţă.
Danish: Behandling af infektioner med Mycoplasma spp.
Romanian: Este posibil ca tratamentul infecţiilor cu Mycoplasma spp să nu eradicheze organismul.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apă
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for at være positivt for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) under forudsætning af ændringer i produktinformationen og fastsættelse af visse betingelser for markedsføringstilladelserne anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se udtalelsens bilag I) med henblik på ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I), sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă;
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Romanian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Romanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Romanian: România UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Danish: Kyllinger, svin og kalkuner
Romanian: Pui, porci şi curcani
Danish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanien
Romanian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spania
Danish: Der blev fremlagt en omfattende gennemgang af resistensdata for E.coli, Salmonella sp og Campylobacter spp.
Romanian: A fost prezentată o analiză exhaustivă a datelor privind rezistenţa E. coli, Salmonella sp şi Campylobacter spp (bacterii care prezintă riscuri pentru sănătatea umană) de la păsările de curte din statele membre ale UE, izolate în perioada 2002-2009.
Danish: Nederlandene Vetpharma Animal Health S.L.,
Romanian: Ţările de Jos Vetpharma Animal Health S.L.,
Danish: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.
Danish: Oral opløsning til administration i drikkevand
Romanian: Soluţie orală pentru a fi administrată în apa de băut
Danish: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Danish: Enrofloxacin 0,5 % Oral opløsning
Romanian: Enrofloxacin 0.5 % Soluţie pentru uz oral
Danish: Kyllinger og kaniner
Romanian: Pui şi iepuri
Danish: Kyllinger og duer
Romanian: Pui şi porumbei
Danish: Svin, kalve, (slagte)kyllinger, kalkuner
Romanian: Porci, viţei, pui (pui de carne), curcani
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Dyreart
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: Tolerancedata fra 2009 viser, at når enrofloxacin i doser på 300 og 600 mg/kg kropsvægt blev administreret som enkeltdosis eller i 5 dage til 21 dage gamle slagtekyllinger, iagttoges diarré og abnorm adfærd såsom utilbøjelighed til at bevæge sig, nedsat motorisk aktivitet og svækket koordination af bevægelser.
Romanian: Datele din 2009 privind toleranţa indică faptul că la doze de 300 şi 600 mg enrofloxacină/kg GC, administrate o singură dată sau timp de 5 zile la puii de carne cu vârsta de 21 de zile, au fost
Danish: Slagtekyllinger, kalkuner
Romanian: Pui de carne, curcani
Danish: Kyllinger, kalkuner og kaniner
Romanian: Pui, curcani şi iepuri
Danish: Den 28. februar 2014
Romanian: 28 februarie 2014
Danish: 1 Artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Romanian: 1 Articolul 35 al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
Danish: Indbringelsesproceduren blev indledt den 7. november 2012.
Romanian: Sesizarea a fost iniţiată la 7 noiembrie 2012.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 28 februarie 2014.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Romanian: Solicitanţii şi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 15 februarie 2013 şi la 9 septembrie 2013.
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă se află în anexa IV.
Danish: Internationalt fællesnavn (INN): enrofloxacin
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): enrofloxacină
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe H. Jukes ca raportor şi pe E-M.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Romanian: S-a solicitat CVMP să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general al raportului beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor privind autorizaţiile de introducere pe piaţă.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat agenţiei o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat, prin consens, un aviz pozitiv la 7 noiembrie 2013, recomandând modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Danish: Listen over de berørte produktnavne fremgår af bilag I. De videnskabelige konklusioner fremgår af bilag II.
Romanian: Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele modificate în anexa III.
Danish: 720 ELISA enheder
Romanian: 720 Unităţi ELISA
Danish: 0,4 milligram Al
Romanian: 0,4 miligrame Al
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Primær emballage
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Romanian: Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli.
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
Romanian: Febră (≥ 37,5°C)
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
Romanian: Severitatea şi tipul simptomelor pot să varieze.
Danish: Du vil få i alt tre injektioner i løbet af 6 måneder.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Romanian: Aceste reacţii pot să apară înainte să părăsiţi cabinetului medicului.