FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) niso ugotovili večje sistemske izpostavljenosti umeklidinijevemu bromidu (Cmax in AUC).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) viste ingen tegn til økt systemisk eksponering overfor umeklidiniumbromid (Cmax og AUC) og ingen evidens for endret proteinbinding hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos friske frivillige.
Slovenian: Po inhalacijski uporabi je v plazmi dosežena koncentracija učinkovine majhna, zato klinično pomembna medsebojna delovanja zaradi umeklidinijevega bromida med uporabo kliničnih odmerkov niso verjetna.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner mediert via umeklidiniumbromid ved kliniske doser er lite sannsynlig pga. den lave plasmakonsentrasjonen som oppnås etter inhalasjon av en dose.
Slovenian: 12 mesecih, so primerjali zdravljenje s flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol (FF/UMEC/VI 99/55/22 mikrogramov) enkrat na dan v enem inhalatorju z zdravljenjem s flutikazonfuroat/vilanterol (FF/VI 99/22 mikrogramov) enkrat na dan v enem inhalatorju.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbelt-blind, 52-ukers studie (CTT116855, IMPACT) med 10355 voksne pasienter med symptomatisk kols og en forhistorie med 1 eller flere moderate eller alvorlige eksaserbasjoner i løpet av de siste 12 månedene før studiestart, ble behandling med flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI 99/55/22 mikrogram) en gang daglig i en inhalator sammenlignet med flutikasonfuroat/vilanterol (FF/VI 99/22 mikrogram) en gang daglig i en inhalator.
Slovenian: Incruse Ellipta 55 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni umeklidinij (umeklidinijev bromid)
Norwegian Bokmål: Incruse Ellipta 55 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert umeklidinium (umeklidiniumbromid)
Slovenian: Incruse Ellipta 55 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni
Norwegian Bokmål: Incruse Ellipta 55 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert.
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Incruse Ellipta
Norwegian Bokmål: Hva Incruse Ellipta brukes mot
Slovenian: Če se vam takoj po uporabi inhalatorja Incruse Ellipta pojavi tiščanje v prsih, kašelj, piskajoče dihanje ali težko dihanje:
Norwegian Bokmål: Dersom du blir tett i brystet, får hoste, piping eller blir andpusten rett etter bruk av Incruse Ellipta:
Slovenian: Navodilo za uporabo Incruse Ellipta 55 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni umeklidinij (umeklidinijev bromid) Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Incruse Ellipta 55 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert umeklidinium (umeklidiniumbromid) (umeclidinium (umeclidinium bromide)) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Slovenian: V 24-tedenski s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s simptomatsko KOPB je zdravilo Incruse Ellipta zmanjšalo tveganje za zmerno/hudo poslabšanje KOPB za 40 % v primerjavi s placebom (analiza časa do prvega poslabšanja; razmerje ogroženosti 0,6; 95 % IZ: 0,4, 1,0; p = 0,035∗).Verjetnost poslabšanja je bila po 24 tednih 8,9 % med bolniki, ki so prejemali zdravilo Incruse Ellipta in 13,7 % med bolniki, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: I den 24-ukers placebo-kontrollerte studien hos pasienter med symptomatisk kols reduserte Incruse Ellipta risikoen for en moderat/alvorlig kols-eksaserbasjon med 40% sammenlignet med placebo (analyse av tid til første eksaserbasjon); Hazard Ratio 0,6; 95% KI: 0,4, 1,0, p=0,035*).
Slovenian: Škatla vašega zdravila Incruse Ellipta vsebuje
Norwegian Bokmål: Din Incruse Ellipta inhalatorkartong inneholder
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Norwegian Bokmål: Oppsummert tabell over bivirkninger
Slovenian: * V tej študiji je bil uporabljen postopek statističnega testiranja z zniževanjem in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Norwegian Bokmål: *En statistisk hierarkisk test-prosedyre ble brukt i denne studien.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: Bruk av anfallsmedisin
Slovenian: TRAKU
Norwegian Bokmål: • kløe
Slovenian: Podobno je v 24-tedenskih študiji po 24 tednih dosegel ≥ 1 enoto fokalnega seštevka TDI večji delež bolnikov z zdravilom Incruse Ellipta (53 %) kot s placebom
Norwegian Bokmål: Tilsvarende oppnådde en større andel av pasienter ≥1 enhet i TDI fokal score for Incruse Ellipta (53 %) sammenlignet med placebo (41 %) ved Uke 24 i 24-ukersstudien.
Slovenian: Od izhodišča je zdravilo Incruse Ellipta v primerjavi s placebom v 12-tedenski ključni študiji po 12 tednih doseglo statistično značilno večje izboljšanje uteženega povprečnega FEV1 v obdobju od 0 do 6 ur po uporabi odmerka (166 ml, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Incruse Ellipta ga en statistisk signifikant større forbedring fra baseline i vektet gjennomsnittlig FEV1 0-6 timer etter dosering ved Uke 12 sammenlignet med placebo (166 ml, p<0,001) i den pivotale 12-ukersstudien.
Slovenian: Po uporabi antagonistov muskarinskih receptorjev, vključno z umeklidinijevim bromidom, se lahko pojavijo učinki na srce in ožilje, npr. motnje srčnega ritma, kakršni sta atrijska fibrilacija in tahikardija.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter, som hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer og takykardi, kan sees etter bruk av muskarinreseptorantagonister, inkludert umeklidiniumbromid.
Slovenian: En oddani odmerek vsebuje 55 mikrogramov umeklidinija (to ustreza 65 mikrogramom umeklidinijevega bromida).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram umeklidiniumbromid).
Slovenian: Pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) niso ugotovili večje sistemske izpostavljenosti umeklidinijevemu bromidu (Cmax in AUC).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) viste ingen tegn til økt systemisk eksponering overfor umeklidiniumbromid (Cmax og AUC) og ingen evidens for endret proteinbinding hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og hos friske frivillige.
Slovenian: • Medtem ko inhalator držite odmaknjen od ust, izdihnite čim bolj globoko, a ne toliko, da bi bilo neprijetno.
Norwegian Bokmål: 3) Hvordan inhalere legemidlet • Mens du holder inhalatoren bort fra munnen, skal du puste ut så lenge det er behagelig.
Slovenian: V pre- in postnatalni študiji je subkutano dajanje umeklidinijevega bromida pri podganah zmanjšalo materino povečanje telesne mase in uživanje hrane ter rahlo zmanjšalo telesno maso mladičev pred odstavitvijo pri samicah-materah, ki so dobivale odmerek 180 mikrogramov/kg/dan (to je na podlagi AUC približno 80-kratnik klinične izpostavljenosti pri človeku z odmerkom 55 mikrogramov umeklidinija).
Norwegian Bokmål: I studien ble rottene gitt en dose på 180 mikrogram/kg/dag (omtrent 80 ganger den kliniske eksponeringen for umeklidiniumbromid 55 mikrogram hos mennesker, basert på AUC).
Slovenian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Slovenian: Živali je treba med zdravljenjem vsakih 6 mesecev pregledati.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør undersøkes hver 6. måned.
Slovenian: Pogostnost teh pojavov je približno 5 do 9 %.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er ca. 5-9 %.
Slovenian: Incurin dajemo enkrat na dan peroralno.
Norwegian Bokmål: Incurin skal gis oralt én gang daglig.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/018/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001/NO
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: Datum podaljšanja: marec 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: mars 2010
Slovenian: Najmanjši odmerek ne sme biti manjši od 0,5 mg na dan na psico.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose skal ikke være mindre enn 0,5 mg per hund per dag.
Slovenian: Odmerek je treba psicam določiti individualno.
Norwegian Bokmål: Derfor må dosen bestemmes individuelt for hver enkelt hund.
Slovenian: Skoraj ves estriol se veže na albumin v plazmi.
Norwegian Bokmål: Omtrent alt østriol er bundet til albumin i plasma.
Slovenian: Živali s sindromom poliurije-polidipsije ne smemo zdraviti z Incurinom.
Norwegian Bokmål: Dyr med polyuri-polydipsi syndrom skal ikke behandles med Incurin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: estrogeni, oznaka ATCvet: QG03CA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Østrogener, ATCvet-kode: QG03C A04.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovenian: Če na zdravljenje ni odziva, moramo ponovno presoditi o diagnozi, da bi odkrili morebitne druge vzroke inkontinence, kot so nevrološke motnje, neoplazija mehurja in druge.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås respons på behandlingen, bør diagnosen revurderes for å finne andre årsaker til inkontinensen, f.eks. neurologiske sykdommer, blæreneoplasi, osv.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B.V.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: marec 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: mars 2000
Slovenian: Pes
Norwegian Bokmål: Hund.
Slovenian: Pretisni omot iz prozornega filma iz pvc in aluminijaste folije s toplotno zavarjeno oblogo (kopolimer vinila) na strani, ki je v stiku s tabletami.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av klar PVC plast og aluminiumsfolie dekket med varmeforseglet vinylkopolymer overtrekk på den siden som er i kontakt med tablettene.
Slovenian: Glejte tudi 4.3 Kontraindikacije.
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po Exp.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
Slovenian: Nekatere psice zdravila ne potrebujejo vsak dan; ko določimo učinkovit dnevni odmerek, lahko zdravilo poskusimo dajati vsak drugi dan.
Norwegian Bokmål: Noen hunder trenger ikke daglig behandling; behandling annenhver dag kan forsøkes når effektiv daglig dose er etablert.
Slovenian: Zasledili so še redke primere razvoja alopecije.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det også sett utvikling av alopeci.
Slovenian: Estriol se izloča v konjugirani obliki z urinom.
Norwegian Bokmål: Østriol blir utskilt i konjugert form via urin.
Slovenian: Pri nekaterih psicah so se pojavili simptomi slabosti.
Norwegian Bokmål: Noen hunder viser symptomer på kvalme.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 30 tablet.
Norwegian Bokmål: Ett blisterark har 30 tabletter.
Slovenian: Po en trak je pakiran v zloženki.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark er pakket i en pappeske.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto na dan.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett hver dag.
Slovenian: Pretisni trak vsebuje 30 tablet.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark inneholder 30 tabletter.
Slovenian: Veliki odmerki estrogena lahko spodbudijo rast tumorja na ciljnih organih z estrogenskimi receptorji (mlečna žleza).
Norwegian Bokmål: Høye doser østrogen kan ha tumorfremmende virkning på målorganer med østrogenreseptorer (melkekjertler).
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Zloženka z 1 pretisnim omotom.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Pappeske med 1 blisterark.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko imajo značilne estrogene učinke.
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan det forekomme typiske østrogene virkninger.
Slovenian: Uporaba Incurina je kontraindicirana v obdobju brejosti, laktacije in pri živalih, mlajših od 1 leta.
Norwegian Bokmål: Bruk av Incurin er kontraindisert under drektighet, diegiving og til dyr som er yngre enn 1 år.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto (1 mg estriola) na dan.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett (1 mg østriol) hver dag.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Veliki odmerki estrogena lahko spodbudijo rast tumorja na ciljnih organih z estrogenskimi receptorji (mlečne žleze).
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Høye doser østrogen kan ha tumorfremmende virkning på målorganer med østrogenreseptorer (melkekjertler).
Slovenian: Terapevtski učinek je treba doseči s čim manjšim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Sørg for at dosen som gir terapeutisk virkning er lavest mulig.
Slovenian: Pri psicah po ovariohisterektomiji ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
Norwegian Bokmål: Hos ovarioektomerte tisper har det en gunstig effekt på urininkontinens.
Slovenian: Estriol je kratkodelujoči naravni estrogen.
Norwegian Bokmål: Østriol er et naturlig østrogen med kort virkningstid.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Okrogle tablete z zarezo na eni strani.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Runde tabletter med delestrek.
Slovenian: Dnevni odmerek naj ne prekorači 2 tablet na dan na psico.
Norwegian Bokmål: Gi ikke mer enn 2 tabletter per hund per dag.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI PRETISNI OMOT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Slovenian: Redko se je pojavila krvavitev iz nožnice.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har vaginalblødning forekommet.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
Slovenian: INCURIN 1 mg, tableta
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Incurin 1 mg tablett
Slovenian: INDIKACIJ(A)E
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Slovenian: V študijah varnosti pri ciljni živalski vrsti in kliničnih preskušanjih, tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, niso zasledili znakov supresije kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til benmargssuppresjon på hund ved sikkerhets- og kliniske studier, inkludert langtidsbehandling.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z enim pretisnim omotom.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: pappeske med 1 blisterark.
Slovenian: Če je učinkovito, odmerek zmanjšamo na polovico tablete na dan.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen er tilfredsstillende, senkes dosen til en halv tablett per dag.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos ovariehysterektomerte tisper.
Slovenian: Ti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er reversible ved senkning av dosen.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Zdravila ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovenian: Našteti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible når dosen senkes.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, odmerek povečamo na 2 tableti na dan, ki ju dajemo hkrati.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen ikke er vellykket økes dosen til 2 tabletter daglig som gis som én dose.
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: To je verjetno posledica kratkotrajnega estrogenega učinka estriola.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis den hurtigvirkende østrogene karakter av østriol.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabljati pri psicah, pri katerih ovariohisterektomija ni bila opravljena, ker je učinkovitost zdravila dokazana samo pri psicah po ovariohisterektomiji.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til intakte tisper, da effekt bare er vist hos ovariehysterektomerte tisper.
Slovenian: Estriol se po peroralnem dajanju iz prebavil skoraj povsem absorbira.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir omtrent alt av østriol absorbert via mage-tarmkanalen.
Slovenian: Pri psicah z inkontinenco ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
Norwegian Bokmål: Det har gunstig effekt på urininkontinensen til den inkontinente tispen.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Exp {mesec/leto}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Zdravilna učinkovina: estriol, 1 mg v 1 tableti
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Virkestoff: østriol 1 mg/tablett
Slovenian: Razmerje med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni določeno, zato moramo ustrezen odmerek določiti individualno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått noen sammenheng mellom effektiv dose og kroppsvekt.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Estriol
Norwegian Bokmål: Amylopektin
Slovenian: Zaradi kratkotrajnega delovanja estriol pri psicah ne povzroča supresije kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: På grunn av den kortvarige østrogene virkningen induserer ikke Incurin benmargssuppresjon hos hund.
Slovenian: Vehikel: 10 ml Ogrodje: 7.5 x 10 cm
Norwegian Bokmål: Matriks: 7.5 x 10 cm
Slovenian: Vehikel: 10 ml Ogrodje: 2 x (2.5 x 5 cm)
Norwegian Bokmål: Matriks: 2 x (2.5 x 5 cm)
Slovenian: 1 viala + 1 viala+ 1 ogrodje + 2 brizgi + 2 igli
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 1 matriks + 2 sprøyter + 2 kanyler
Slovenian: 1 viala + 1 viala+ 2 ogrodji + 2 brizgi + 2 igli
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 matrikser + 2 sprøyter + 2 kanyler
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold
Slovenian: HRBTNA STRAN {številka} {LLLL MM}
Norwegian Bokmål: BAKSIDEN {nummer} {ÅÅÅÅ / MM}
Slovenian: Nanesite na ogrodje in počakajte 15 min.
Norwegian Bokmål: Legg på matriksen og vent 15 min.
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. september 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20, juli 2012
Slovenian: Klinični pomen teh učinkov je neznan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene er ikke kjent.
Slovenian: 6422 PJ Heerlen Nizozemska tel. +31 (0) 45 566 8000 fax +31 (0) 45 566 8012
Norwegian Bokmål: 6422 PJ Heerlen Nederland tlf +31 (0) 45 566 8000 faks +31 (0) 45 566 8012
Slovenian: • Zdravnika obvestite, če ste imeli v preteklosti raka.
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din hvis du tidligere har hatt kreft.
Slovenian: Edem je nastopil pozno in se je običajno pojavil v prvem tednu po operaciji.
Norwegian Bokmål: Ødemet inntrådte sent og vanligvis i den første uken etter operasjonen.
Slovenian: Ta radiološka najdba je lahko asimptomatska ali simptomatska.
Norwegian Bokmål: Disse radiografifunnene kan være asymptomatiske eller symptomatiske.
Slovenian: Uporabite v 2 urah po pripravi.
Norwegian Bokmål: Preparatet må brukes innen 2 timer etter tilberedning.
Slovenian: Počakajte NAJMANJ 15 minut, preden uporabite pripravljeno zdravilo InductOs.
Norwegian Bokmål: Vent i MINST 15 minutter før du bruker det tilberedte InductOs-produktet.
Slovenian: Izobraževalni program je namenjen:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet tar sikte:
Slovenian: Izobraževalni material za zdravstvene delavce mora vsebovati:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell skal inneholde:
Slovenian: Izbrane kose lahko po potrebi dodatno razrežete.
Norwegian Bokmål: Valgte deler kan klippes til som nødvendig.
Slovenian: Klinični podatki niso na voljo, možno tveganje za ljudi ni znano.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data, risikoen for mennesker er ukjent.
Slovenian: Vaš kirurg bo vedel, za katere kosti gre.
Norwegian Bokmål: Kirurgen vet hvilke ben som skal unngås.
Slovenian: • če še rastete (če vaše okostje še ni zrelo);
Norwegian Bokmål: • dersom du fortsatt vokser (har umoden benbygning).
Slovenian: Pri tem niso opazili nikakršnih neželenih učinkov, vendar njihovi dolgoročni učinki niso znani.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen skadelige effekter er registrert, er ikke langtidseffektene kjente.
Slovenian: Pediatrična populacija
Norwegian Bokmål: Paediatrisk populasjon
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo InductOs
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker InductOs
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo InductOs trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo InductOs, prejeli naslednji izobraževalni paket:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor InductOs markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke InductOs får følgende opplæringspakke:
Slovenian: • Zdravilo ne sme biti v neposrednem stiku z določenimi kostmi.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet bør ikke plasseres i direkte kontakt med visse typer ben.
Slovenian: • za zdravljenje bolezenskih zlomov (npr. zlomi kot posledica Pagetove bolezni ali raka);
Norwegian Bokmål: • ved behandling av sykdomsrelaterte brudd (f.eks. brudd grunnet Pagets sykdom eller kreft).
Slovenian: • primeren nevrovaskularni status (npr. odsotnost utesnitvenega sindroma, majhno tveganje amputacije);
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig neurovaskulær status (f.eks. fravær av kompartmentsyndrom, lav risiko for amputasjon)
Slovenian: Vsi bolniki, ki so bili testirani za nevtralizirajoča protitelesa proti kostnemu morfogenetskemu proteinu-2, so bili negativni.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som ble testet for nøytraliserende antistoffer mot benmorfogent protein-2, var negative.
Slovenian: 6422 PJ Heerlen Nizozemska
Norwegian Bokmål: 6422 PJ Heerlen Nederland
Slovenian: • primerna redukcija in stabilizacija zloma, kar zagotavlja mehansko stabilnost;
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig bruddreduksjon og -stabilisering til å sikre mekanisk stabilitet
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila InductOs pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av InductOs hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Slovenian: • zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):