FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selle ravimpreparaadi maksimaalne ööpäevane annus on võrdne 125%-ga WHO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' dan il-prodott mediċinali hija ekwivalenti għal 125% talkonsum massimu ta' kuljum rakkomandat mill-ODS għal sodju.
Estonian: • 450...600 mg/kg ööpäevas imikutel, väikelastel ja lastel kaaluga alla 20 kg
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi trabi tat-twelid, trabi u tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Estonian: Ravi jälgimine
Maltese: Osservazzjoni terapewtika
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10-st): ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine viljakas eas naistel.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna (jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10): mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni f'nisa fertili.
Estonian: Haiguse hilise algusega patsientidel, sealhulgas ornitiini transkarbamülaasi vaegusega heterosügootsetel naispatsientidel, kes paranesid hüperammoneemilisest entsefalopaatiast, said ravi naatriumfenüülbutüraadiga ja kelle dieedi valgusisaldust piirati, oli elulemus 98%.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restrizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Estonian: Kõrvaltoimed olid enamasti seotud reproduktiivsüsteemi ja seedetraktiga.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Estonian: • Rasedus.
Maltese: • tredda'.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 100-st): muutused vererakkude arvus (punalibled, valgelibled ja vereliistakud), bikarbonaatide sisalduse muutused veres, isu vähenemine, depressioon, ärrituvus, peavalu, minestamine, vedelikupeetus (tursed), maitsemeele muutused (maitsehäired), kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, ebanormaalne nahalõhn, lööve, ebanormaalne neerufunktsioon,
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 100): tibdil fin-numru ta' ċelloli tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlits), tibdil fl-ammont ta' bikarbonat fiddemm, aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), tibdil fit-togħma (disturbi fit-togħma) uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa abnormali filġilda, raxx, funzjoni abnormali tal-kliewi, żieda fil-piż, valuri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Estonian: Kliiniliselt oluliste elektrolüütide sisaldus
Maltese: Il-kontenut ta' elettroliti klinikament importanti
Estonian: Pärast naatriumfenüülbutüraadi ühekordset 5 g graanulitena manustatud annust tuvastati plasmas fenüülatsetaadi ja fenüülatsetüülglutamiini määratavad kogused vastavalt 30 ja 60 minuti järel pärast manustamist.
Maltese: Wara doża waħda ta' 5 g ta' sodiumphenylbutyrate fil-forma ta' granuli, livelli li jitkejlu fil-plażma ta' phenylacetate u phenylacetylglutamine kienu osservati 30 u 60 minuta rispettivament wara lgħotja tad-doża.
Estonian: PHEBURANE sisaldab 124 mg (5,4 mmol) naatriumi grammi naatriumfenüülbutüraadi kohta, mis vastab 2,5 g (108 mmol) naatriumile 20 g naatriumfenüülbutüraadi kohta, mis on maksimaalne ööpäevane annus.
Maltese: • PHEBURANE fih 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium għal kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Estonian: FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
Maltese: Tel: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
Estonian: Pheburanet turustatakse graanulitena (483 mg/g).
Maltese: Pheburane jiġi bħala granuli (483 mg/g).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pheburane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Miks Pheburane heaks kiideti?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Pheburane?
Estonian: Pheburane on hübriidravim.
Maltese: Pheburane huwa ‘mediċina ibrida'.
Estonian: Pheburane on ravim, mis sisaldab toimeainena naatriumfenüülbutüraati.
Maltese: Pheburane huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele naatriumfenüülbutüraat
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sodium phenylbutyrate
Estonian: Milles seisneb Pheburane kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Pheburane?
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada riikide pädevatele asutustele 2016. aasta detsembriks.
Maltese: Ir-rapport finali tal-istudju għandu jkun ippreżentat lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti sa Diċembru 2016.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad läbi viima juhtkontrolluuringu, et täiendavalt uurida võimalikku seost folkodiini kasutamise ja NMB-dega seotud anafülaktiliste reaktsioonide vahel.
Maltese: Għandu jsir studju ta' kontroll tal-każ sabiex tiġi investigata aktar il-possibbiltà ta' rabta bejn l-użu tal-folkodina u reazzjonijiet anafilattiċi relatati mal-NMBAs.
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Estonian: III Lisa
Maltese: Anness III Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Estonian: Uuringuprotokolli kavand tuleb esitada inimravimite komiteele 3 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust.
Maltese: Abbozz ta' protokoll għandu jiġi ppreżentat lis-CHMP għall-evalwazzjoni u għall-approvazzjoni fi żmien tliet (3) xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni.
Estonian: Johansson SGO and al. Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
Maltese: Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
Estonian: Allergy 2009; 64: 820-821.
Maltese: Isvezja 30 sena ilu) Allergy 2009; 64: 820-821.
Estonian: Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Maltese: Apr; 65 (4): 498-502.
Estonian: II LISA
Maltese: Anness II
Estonian: Johansson SGO et al. National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Maltese: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Estonian: Viimastel
Maltese: III.
Estonian: Prantsusmaal on spontaansete teadete andmete alusel täheldatud NMB-de tõttu tekkinud anafülaktilise šoki juhtude suurenemist 25% võrra aastatel 2008-2009, võrrelduna 2003.-2004. aastaga.
Maltese: Fi Franza, id-dejta minn rapportar spontanju tissuġġerixxi żieda ta' 25% fl-għadd ta' reazzjonijiet anafilattiċi għal NMBAs fil-perjodu 2008/2009 meta mqabbel mal-perjodu 2003/2004.
Estonian: Folkodiini on Euroopa Liidus turustatud mitme aastakümne vältel, praegu on ravimi müügiload (retseptiravimi või käsimüügiravimina) Belgial, Hispaanial , Iirimaal, Leedul, Luksemburgil, Maltal, Prantsusmaal, Sloveenial ja Ühendkuningriigil.
Maltese: Il-folkodina ilha mqiegħda fis-suq għal għexieren ta' snin fl-Unjoni Ewropea, fejn attwalment jeżistu awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fil-Belġju, fi Franza, fl-Irlanda, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fis-Slovenja, fi Spanja, u fir-Renju Unit, kemm soġġetti għar-riċetta ta' tabib kif ukoll bħala mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Estonian: 18. jaanuaril 2011 algatas Prantsusmaa muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esildise.
Maltese: Fit-28 ta' Jannar 2011, Franza tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 3 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Estonian: Siiski on olemasolevad andmed järjepidevad ja kinnitavad folkodiini efektiivsust ägeda mitteproduktiivse köha ravis.
Maltese: Madankollu d-dejta eżistenti hija konsistenti u tappoġġa l-effikaċja tal-folkodina fil-kura ta' sogħla akuta mhux produttiva.
Estonian: Allergy 2011; 66: 955-960.
Maltese: (Is-sensitizzazzjoni tal-IgE għall-folkodina li trażżan is-sogħla u leffetti tal-irtirar tagħha mis-suq Norveġiż) Allergy 2011; 66: 955-960.
Estonian: Prantsusmaa ravimiamet oli mures, et folkodiin võib põhjustada neuromuskulaarse ülekande blokaatorite (NMB-d) immunoglobuliin E (IgE) sensitisatsiooni.
Maltese: It-tħassib tal-Aġenzija Franċiża għall-Mediċini tqajjem mir-riskju potenzjali li l-folkodina tista' twassal għas-sensitizzazzjoni tal-IgE għal sustanzi li jimblukkaw in-nervituri u l-muskoli (neuromuscular blocking agents - NMBAs).
Estonian: Kõige hilisema uuringu viis läbi Zambon (avaldati 2006. aastal), kes võrdles folkodiini ja dekstrometorfaani randomiseeritud pimeuuringus ja näitas, et mõlemad ravimid olid ägeda mitteproduktiivse köhaga täiskasvanutel päevase ja öise köha esinemissageduse vähendamisel võrdselt efektiivsed.
Maltese: L-aktar studju reċenti li sar minn Zambon u li kien ippubblikat fl-2006, li qabbel il-folkodina maddestrometorfanu f'metodu każwali u mingħajr l-għarfien ta' dawk involuti, wera li kellhom effikaċja simili fit-tnaqqis tal-frekwenza tas-sogħla kemm ta' bil-lejl kif ukoll ta' bi nhar f'pazjenti adulti li jbatu minn sogħla akuta mhux produttiva.
Estonian: Atouxx adultes, capsule kapsel
Maltese: Atouxx adultes, capsule Capsule
Estonian: Co. Tipperary, Ireland
Maltese: Tipperary, Ireland
Estonian: Prantsusmaa UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Maltese: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Estonian: Ühendkuningriik Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Estonian: 92700 Colombes FRANCE
Maltese: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Estonian: Prantsusmaa MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Maltese: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE
Estonian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Maltese: Il-Lussemburgu NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Estonian: Ühendkuningriik Bell Sons & Company Druggist limited.
Maltese: Ir-Renju Unit Bell Sons & Company Druggist limited.
Estonian: Tixylix cough and Cold Siirup
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
Estonian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
Estonian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Maltese: Il-Lussemburgu MEDGENIX BENELUX S.A
Estonian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Estonian: Prantsusmaa FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Maltese: 24, avenue d'Aubière BP 151
Estonian: Prantsusmaa HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Maltese: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
Estonian: 1-13, boulevard
Maltese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Estonian: Ühendkuningriik LCM Limited, Linthwaite,
Maltese: Ir-Renju Unit LCM Limited, Linthwaite,
Estonian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Maltese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Estonian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Maltese: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Estonian: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Maltese: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Estonian: Ühendkuningriik Ernest Jackson and company Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ernest Jackson and company Limited,
Estonian: Ühendkuningriik LPC Medical (UK) Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit LPC Medical (UK) Limited,
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiin 0,12 g 1.20 mg/ml
Maltese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium pholcodine 0,12 g 1.20 mg/ml
Estonian: Prantsusmaa GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Maltese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Estonian: Ühendkuningriik The Boots company PLC,
Maltese: Ir-Renju Unit The Boots company PLC,
Estonian: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Maltese: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Estonian: Sloveenia
Maltese: Slovēnija
Estonian: Ühendkuningriik Ayrton Saunders Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ayrton Saunders Limited,
Estonian: Cofsed Paediatric Linctus Suukaudne vedelik
Maltese: Cofsed Paediatric Linctus Likwidu orali
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Maltese: Ir-Renju Unit Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Estonian: Pseudoefedriin
Maltese: Pseudoephedrine
Estonian: Avonbridge House, Bath Road,
Maltese: Avonbridge House,
Estonian: Prantsusmaa BAYER SANTE FAMILIALE
Maltese: BAYER SANTE
Estonian: Ühendkuningriik Thornton & Ross Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Thornton & Ross Limited,
Estonian: Iirimaa
Maltese: Īrija
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Pinewood Laboratories Limited,
Estonian: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Maltese: Dorking Road,
Estonian: Luksemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Maltese: Il-Lussemburgu COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020
Estonian: Day Nurse Capsules Kõvakapsel
Maltese: Day Nurse Capsules Kapsula, iebsa Użu orali
Estonian: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Il-Litwanja ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B
Estonian: Prantsusmaa COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Maltese: Place Lucien-Auvert 77020
Estonian: 2 Covent Garden
Maltese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Estonian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfaan vesinikbromiid Folkodiin;
Maltese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Estonian: Doksüülamiinsukt sinaat 5 mg/5ml Kalii guajakool sulfonas 47,5 mg/5ml
Maltese: Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylamine succinate 5 mg/5ml Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Estonian: Ühendkuningriik Mcneil Products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Estonian: Prantsusmaa AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Maltese: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Estonian: Caltoson Balsamico
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
Estonian: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Maltese: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Estonian: Pseudoefedriin Hydrochloride ;
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride ;
Estonian: Ühendkuningriik Sterling Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Sterling Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymolm
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymolm
Estonian: Prantsusmaa BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
Estonian: Belgium folkodiin tiofeenkarboksüla at eukalüptooli sisaldav eeterlik õli metüülparahüdro ksübensoaat parahydroxybenz oate de propyle
Maltese: Belgium pholcodine thiophene carboxylate żejt essenzjali taleucalyptol parahydroxybenzoat e de methyle parahydroxybenzoat e de propyle
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymol
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymol
Estonian: Pholcodine Cough Linctus Siirup
Maltese: Pholcodine Cough Linctus
Estonian: Belgium kamper eukalüptool gaiacol fenool folkodiin
Maltese: Belgium camphor eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Estonian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Suukaudne vedelik
Maltese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Likwidu orali
Estonian: folkodiin ; naatriumbensoaat
Maltese: pholcodine ; Natrii benzoas
Estonian: Moulineaux Cedex FRANCE
Maltese: Melun Cedex FRANCE
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium folkodiin 15 mg/15ml Sulfoguajakool 300 mg/15ml
Maltese: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Estonian: Hexapneumine Children Siirup
Maltese: Hexapneumine Children Mistura
Estonian: Ephedromel, sirop
Maltese: Ephedromel, sirop Mistura
Estonian: Ühendkuningriik Alliance Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Alliance Pharmaceuticals Limited,
Estonian: folkodiin ; sulfoguajakool
Maltese: pholcodine ; sulfogaiacol
Estonian: Prantsusmaa AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Maltese: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Estonian: Pulmosodyl adulte, sirop Siirup
Maltese: Pulmosodyl adulte, sirop Mistura
Estonian: Broncalene adultes, sirop Siirup
Maltese: Broncalene adultes, sirop
Estonian: biclotymol ; tsineool ; folkodiin
Maltese: biclotymol ; cinéole ; pholcodine
Estonian: Thornton & Ross Limited
Maltese: Thornton &
Estonian: Trophires adultes, sirop Siirup
Maltese: Trophires adultes, sirop Mistura
Estonian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsel
Maltese: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Estonian: mürt (eeterlik õli); alfaterpineool ; folkodiin
Maltese: myrtle (żejt essenzjali); alphaterpineol ; pholcodine
Estonian: 5mg 5mg 50mg 47.5mg
Maltese: 5mg 5mg 50mg 47.
Estonian: Ühendkuningriik Wise Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Wise Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsel
Maltese: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Estonian: Pseudoefedriin Hydrochloride ; Folkodiin ;
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
Estonian: Pseudoefedriin hydrochloride
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride
Estonian: MARTENS-LATEM Belgium doksüülamiin folkodiin bensoehape sulfoguajakool
Maltese: Belgium doxylamine pholcodine benzoic acid sulfogaiacol
Estonian: Broncalene enfants, sirop Siirup
Maltese: Broncalene enfants, sirop
Estonian: Cotrane Pholcodine
Maltese: Cotrane Pholcodine Mistura
Estonian: 0,075g/100g 1g/100g
Maltese: 0,2/100g, 0,075g/100g 1g/100g
Estonian: • Väljakirjutamise juhend
Maltese: MILL-ISTATI
Estonian: − Et PhotoBarr o Jääb teie kehasse 60-90 päevaks pärast süstimist.
Maltese: o Pazjenti għandhom jevitaw li jiġu esposti għad-dawl għal 60-90
Estonian: − Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Maltese: − Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għaxxemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Estonian: o Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikest riskifaktoritest (naha fototüüp o Patsiente tuleb juhendada koheselt arsti poole pöörduma, kui porfimeer-ravi järgselt tekivad fotosensitiivsuse märgid/sümptomid.
Maltese: o Pazjenti għandhom jingħataw struzzjonijiet sabiex ifittxu attenzjoni medika jekk ikun hemm sinjali/sintomi ta' fotosensittività waqt u wara t-terapija b'porfimer.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 4. märts 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
Estonian: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Prantsusmaa
Maltese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Franza
Estonian: Katarakt
Maltese: Kataretti
Estonian: Tootja Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Prantsusmaa
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) patsientidel oli 21,5 päeva (variatsioonikoefitsient 26 %, kõikumine 264…672) ja vabatahtlikel 17 päeva.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni medja (t1/2) kienet ta' 21.5 ijiem (CV 26 %, medda 264-672) f'pazjenti u 17-il jum wara f'voluntieri.
Estonian: 3, 5 või 7 cm balloon (130 J/cm)
Maltese: Bużżieqa ta' 3, 5 jew 7 ċm (130 J/ċm)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25. märts 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Marzu 2004
Estonian: Ravi aeg (min:sek)
Maltese: Tul tat-trattament (min:sec)
Estonian: Okulaarne tundlikkus
Maltese: Sensittività okulari
Estonian: Valguse intensiivsus (mW/cm)
Maltese: Intensità tad-dawl (mW/ċm)
Estonian: (50 J/cm)
Maltese: J/ċm)
Estonian: Patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahetult peale manustamist 79,6 μg/ml (variatsioonikoefitsient 61%, kõikumine 39…222 μg/ml), vabatahtlike Cmax oli 40 μg/ml ja AUCinf 2400 μg/h/ml.
Maltese: Fil-pazjenti,il-medja ta' l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) kienet ta' 79.6 μg/ml (CV 61%, medda ta' 39-222), filwaqt li tal-voluntieri Cmax kien ta' 40 μg/ml u AUCinf kien ta' 2400 μg/ml..
Estonian: Kõige sagedasemaks raviga seotud tõsiseks kõrvaltoimeks oli dehüdratsioon (4%), mida täheldati 5 patsiendil.
Maltese: Minn dawn, l-aktar komuni kienu deidratazzjoni (4%), li effettwat 5 pazjenti.
Estonian: 52%-l patsientidest PDT+OM-i grupis täheldati normaalset sarvestunud lameepiteeli ja 59%-l puudus düsplaasia, samal ajal kui OM-i grupis olid vastavad näitajad 7% ja 14% (p<0,0001).
Maltese: 0001). 52% tal-pazjenti fil-grupp PDT + OM, urew li kellhom iċ-ċelluli tal-epitelju normali, filwaqt li 59% ma kellhomx displasja, meta mqabbla ma' 7% u 14% fil-grupp ta' OM biss (p<0.0001).
Estonian: PhotoBarr lahus (ml) = patsiendi kaal (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x patsiendi kaal
Maltese: Soluzzjoni ta' PhotoBarr rikostitwita (ml) = Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg)x2 mg/kg=0.8 x piż tal-ġisem
Estonian: Ravi aeg (sek)
Maltese: Tul tat-trattament (sec)
Estonian: Trombembolism
Maltese: Trombo-emboliżmu
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus võrreldi PhotoBarr'i PDT+OM (omeprasool) gruppi (n=183) ainult OM-i grupiga (n=70).
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata, grupp ta' pazjenti li kienu fuq PhotoBarr PDT + OM (n=183) ġew mqabbla ma' grupp ta' pazjenti li kienu ngħataw OM biss (n=70).
Estonian: PhotoBarr'i 15 mg viaal lahustatakse 6,6 ml 5%-lise glükoosi süstelahusega, mis annab porfimeernaatriumi süstelahuse lõppkontsentratsiooniks 2,5 mg/ml.
Maltese: Il-kunjett ta' 15 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'6.6 ml ta' 5% glucose ta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1000, <1/100); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stimati mid-dejta disponibbli).
Estonian: Tabel 4.
Maltese: TABELLA 4.
Estonian: Järgnevatel vabade radikaalide reaktsioonidel võivad moodustuda superoksiid ja hüdroksüülradikaalid.
Maltese: Sussegwentement reazzjonijiet tar-radikali jipproduċu superoxide u hydroxyl.
Estonian: PhotoBarr'i 75 mg viaal lahustatakse 31,8 ml 5%-lise glükoosi süstelahusega, mis annab porfimeernaatriumi süstelahuse lõppkontsentratsiooniks 2,5 mg/ml.
Maltese: Il-kunjett ta' 75 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'31.8 ml ta' 5% glucoseta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks olid fotosensitiivsusreaktsioonid (69%-l patsientidest), söögitoru stenoos (40%-l), oksendamine (32%-l), mittekardiaalse päritoluga valu rindkeres (20%-l), püreksia (20%-l), düsfaagia (19%-l), kõhukinnisus (13%-l), dehüdratsioon (12%-l) ja iiveldus (11%-l).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rapportati kienu: sensittività eċċessiva għad-dawl (69%), stenożi fl-esofagu (40%), rimettar (32%), uġigħ fis-sider li mhuwiex tal-qalb (20%), deni (20%), disfaġja (19%), stitikezza (13%), deidratazzjoni ( 12%), u dardir (11%).
Estonian: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 1 000-st
Maltese: li jaffettwaw aktar minn 1 sa 10 utenti fkull 1,000
Estonian: Teatatud on ägeda ülitundlikkuse reaktsioonidest, sh anafülaksiast.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta nklużi anafilasi.