FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Agenți antiinflamatori nesteroidieni (utilizați, de exemplu, pentru tratarea durerii la nivelul mușchilor și articulațiilor).
Norwegian Bokmål: • Non-steroide antiinflammatoriske midler (brukt for eksempel til å behandle muskel- og leddsmerter).
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială).
Norwegian Bokmål: • Diuretika (brukt til behandling av høyt blodtrykk).
Romanian: Cum să utilizaţi Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Starlix
Romanian: Anumite medicamente influenţează metabolizarea glucozei şi, de aceea, interacţiunile posibile trebuie să fie luate în considerare de către medic:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor ta hensyn til mulige interaksjoner.
Romanian: Cum acţionează Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix virker
Romanian: Într-un studiu de interacţiune cu sulfinpirazona, inhibitor al CYP2C9, s-a observat o creştere mică a ASC de nateglinidă (~28%) la voluntarii sănătoşi, fără modificarea valorilor medii ale Cmax şi timpului de înjumătăţire prin eliminare.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9 inhibitor, ble en beskjeden økning i nateglinid AUC (~28 %) observert hos friske frivillige.
Romanian: Cum arată Starlix şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 283 mg per tablett.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 214 mg per tablett.
Romanian: - Rifampină (utilizată, de exemplu, pentru tratarea tuberculozei).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (brukt bl.a. til behandling av tuberkulose).
Romanian: EU/1/01/174/015 12 comprimate filmate EU/1/01/174/016 24 comprimate filmate EU/1/01/174/017 30 comprimate filmate EU/1/01/174/018 60 comprimate filmate EU/1/01/174/019 84 comprimate filmate EU/1/01/174/020 120 comprimate filmate EU/1/01/174/021 360 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Romanian: EU/1/01/174/001 12 comprimate filmate EU/1/01/174/002 24 comprimate filmate EU/1/01/174/003 30 comprimate filmate EU/1/01/174/004 60 comprimate filmate EU/1/01/174/005 84 comprimate filmate EU/1/01/174/006 120 comprimate filmate EU/1/01/174/007 360 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Diuretice, corticosteroizi, beta2 agoniști, somatropină, analogi de somatostatină, rifampină, fenitoină și sunătoare (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger, rifampin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum)
Romanian: EU/1/01/174/008 12 comprimate filmate EU/1/01/174/009 24 comprimate filmate EU/1/01/174/010 30 comprimate filmate EU/1/01/174/011 60 comprimate filmate EU/1/01/174/012 84 comprimate filmate EU/1/01/174/013 120 comprimate filmate EU/1/01/174/014 360 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Deoarece nateglinida se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge.
Norwegian Bokmål: Siden nateglinid har en høy proteinbinding, er bruken av dialyse for å fjerne legemidlet fra blodet lite hensiktsmessig.
Romanian: Simptome sugestive de hipoglicemie.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Symptomer på hypoglykemi.
Romanian: - Fenitoină (utilizată, de exemplu, pentru tratarea crizelor convulsive).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukt bl.a. til behandling av epileptiske anfall).
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă; croscarmeloză sodică; stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Romanian: Starlix conţine lactoză monohidrat.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
Romanian: Comprimatele de Starlix conţin lactoză monohidrat.
Norwegian Bokmål: Starlix tabletter inneholder laktosemonohydrat.
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Norwegian Bokmål: • Alvorlig svekket leverfunksjon
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 aprilie 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Cum se păstrează Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer (E172) Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Rødt jernoksid (E172) Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Romanian: Ce conţine Starlix - Substanţa activă este nateglinidă.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Starlix - Virkestoff er nateglinid.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Starlix înainte de masă, media concentraţiei plasmatice maxime a medicamentului atingându-se, în general, în mai puţin de 1 oră.
Norwegian Bokmål: Nateglinid absorberes raskt etter peroral administrering av Starlix tabletter før et måltid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg nateglinid.
Romanian: Starlix 60 mg comprimate filmate Starlix 120 mg comprimate filmate Starlix 180 mg comprimate filmate nateglinidă
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg nateglinid.
Romanian: Comprimate de 60 mg, roz, rotunde, cu margini teşite, inscripţionate cu „STARLIX" pe una din feţe şi cu „60" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: 60 mg rosa, runde, skråkantede tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Romanian: - Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).
Norwegian Bokmål: - Tablettdrasjeringen inneholder hypromellose; titandioksid (E171); talkum; makrogol og rødt
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg nateglinid.
Romanian: 1 doză 1 flacon Zero zile.
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ampulle 0 dager
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Romanian: O doză (2 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamarea (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegivning.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C până la 8 °C) şi ferit de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C til 8 °C) og beskyttet mot lys.
Romanian: În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Romanian: Parafină lichidă: 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker, PET-hetteglass (250 ml)
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001-010
Romanian: Bovine (vaci şi juninci).
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii de tip anafilactic în cazul anumitor animale sensibile, care pot pune în pericol viaţa acestora.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan reaksjoner av anafylaktisk type oppstå hos noen sensitive dyr, disse kan være livstruende.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET) med 10, 50 og 250 ml.
Romanian: O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Romanian: A se proteja de lumină A nu se congela.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 dose (2 ml) 10 hetteglass med 1 dose (2 ml) 20 hetteglass med 1 dose (2 ml) 1 hetteglass med 5 doser (10 ml) 10 hetteglass med 5 doser (10 ml) 1 hetteglass med 25 doser (50 ml) 10 hetteglass med 25 doser (50 ml) 1 hetteglass med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la anumite vaci până la 2°C.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Romanian: Tot efectivul trebuie imunizat.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Norwegian Bokmål: E. coli J5 inaktivert> 50 RED60 (Rabbit effective dose i 60 % av dyrene (serologi)).
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en komponent i et sammensatt mastittkontrollprogram som tar for seg alle viktige jurhelsefaktorer (som melkingsteknikk, avsiningsrutiner og avlsprogrammer, hygiene, ernæring, fjøsforhold, liggeunderlag, dyrevelferd, luft- og vannkvalitet, helseovervåking) og andre dyreholdsaspekter.
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime" (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Norwegian Bokmål: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert, som avgir slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % av dyrene).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 3, 10 og 50 ml.
Romanian: EXP După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen en 10-timers periode, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea "Reacţii adverse", după administrarea unei doze duble de vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger " ble observert etter administrasjon av en dobbel dose vaksine.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Romanian: HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan milde til moderate forbigående lokale reaksjoner oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5 de doze - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 25 de doze - Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 125 de doze
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET- hetteglass med 5 doser - Pappeske med 1 PET- hetteglass med 25 doser - Pappeske med 1 PET- hetteglass med 125 doser
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Numărul{seriei}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET hetteglass (10 ml, 50 ml) og hetteglass i glass (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Elfenbensfarget homogen, emulsjon.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar 10 ore păstrat la +15°C până la +25 ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză (2 ml)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Romanian: 25 doze (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic Asociat cu „Slime" (SAAC) ........... …………………………………………… > 50 RED80 **
Norwegian Bokmål: Escherichia coli (J5) inaktivert ........................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktivert, avgir slimassosiert antigenkompleks (slime associated antigenic complex (SAAC)) ..................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Romanian: STARTVAC, emulsie injectabilă pentru bovine.
Norwegian Bokmål: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe.
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 18 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore păstrat la +15 °C până la +25 ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Romanian: Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform AdministrasjonsMåte
Romanian: Nu Dacă da, scrieți aici denumirile acestora:
Norwegian Bokmål: Hvis ja, skriv navnet på disse her:
Romanian: Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er fremdeles ukjent.
Romanian: • primară (fără cauză identificată sau familială);
Norwegian Bokmål: • primær (uten identifisert årsak eller familiær);
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}