FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS-US 104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger knyttet til tenofovirdisoproksil er basert på to randomiserte studier (studie GS-US 104-0321 og studie GS-US-104-0352) med 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (i alderen 2 til < 18 år) som ble behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo / aktivt sammenligningspreparat (n = 91) i kombinasjon med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.
English: In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1 infected treatment-experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0321 ble 87 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) i 48 uker.
English: P-valuea, b mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b a P-values by logrank test. P-values for URAI refer to the null hypothesis that efficacy differed between subgroup strata (URAI, no URAI).
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)b a P-verdier etter longrank-test. P-verdier for URAI henviser til nullhypotesen at effektiviteten var forskjellig mellom undergruppestrata (URAI, ikke URAI).
English: Paediatrics with renal impairment Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon Anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med mat og drikke
English: In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected subjects were similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin generelt hos HBVinfiserte forsøkspersoner var tilsvarende som hos friske og HIV-infiserte pasienter.
English: Resistance in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
English: Uncommon angioedema3
Norwegian Bokmål: angioødem3
English: Following oral administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil to healthy subjects, emtricitabine and tenofovir disoproxil are rapidly absorbed and tenofovir disoproxil is converted to tenofovir.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av emtricitabin / tenofovir disoproksil til friske forsøkspersoner blir emtricitabin og tenofovirdisoproksil raskt absorbert, og tenofovirdisoproksil omdannes til tenofovir.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: The potential renal and bone effects with long-term use of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents are unknown (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabine/tenofovirdisoproxil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
English: ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil /tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt B-virus (HBV) Adefovirdipivoksil/
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, eller stavudin eller zidovudin, var den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen1,034 og -0,498 for korsryggen, og den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen var henholdsvis -0,471 og -0,386 for hele kroppen, ved baseline.
English: Outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter og kartong som inneholder 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter.
English: It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig å informere lege dersom du bruker ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir til behandling av en hepatitt C-infeksjon.
English: • vancomycin (for bacterial infection).
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
English: The most frequent adverse reaction reported in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group in the iPrEx study was headache (1%).
Norwegian Bokmål: Den oftest rapporterte bivirkningen i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-gruppen i iPrEx-studien var hodepine
English: Only samples from subjects randomized to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ble evaluert for påviselige plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproksil-DPnivåer.
English: • increased creatinine in your blood,
Norwegian Bokmål: • økt kreatininnivå i blod
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke gis til ungdom med eksisterende nyreproblemer.
English: Common pain, asthenia 1 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Norwegian Bokmål: 1 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
English: General disorders and administration site conditions Very common asthenia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
English: • PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Emtricitabine/Tenofovirdisoproksil Zentiva for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
English: Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 ml/min who received tenofovir disoproxil in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: I en liten klinisk studie hadde dessuten en undergruppe av pasienter med kreatininclearance mellom 50 og 60 ml/min, som fikk tenofovirdisoproksil i kombinasjon med emtricitabin hver 24. time, en 24 ganger høyere eksponering overfor tenofovir og forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
English: Treatment of HIV-1 infection:
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon:
English: Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er og hva det brukes mot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
English: 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
Norwegian Bokmål: • Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
English: • cidofovir (for viral infection).
Norwegian Bokmål: • cidofovir (mot virusinfeksjon)
English: The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in a limited number of HIVinfected patients in study GS-01-934 who were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos et begrenset antall pasienter som samtidig er infisert med HIV i studien GS-01-934 som samtidig var infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26), lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
English: Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør vurderes hos personer med redusert kreatininclearance på < 60 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
English: Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg + Emtricitabine/ tenofovir-disoproksil
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør vurderes hos pasienter med redusert kreatininclearance på < 50 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
English: • That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
English: The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0 - ∞ values were 223 (34.8%) ng/ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ml in subjects with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Zscore was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil eller placebo, var den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen for korsryggen ved baseline henholdsvis -1,004 og -0,809, og den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen for hele kroppen ved baseline var henholdsvis -0,866 og -0,584.
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1,579)
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/ tenofovirdisoproksil (n = 1579)
English: Staggered administration (12 hours apart)
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resultatene.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
English: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑91 % (↑ 74 til ↑ 110)
English: • Just taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may not stop you getting HIV.
Norwegian Bokmål: • Det at du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
English: • The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil phosphate.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksilfosfat.
English: Use with ledipasvir and sofosbuvir, sofosbuvir and velpatasvir or sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Bruk med ledipasvir og sofosbuvir, sofosbuvir og velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir og vocilaprevir
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: hodepine svimmelhet
English: infected patients.
Norwegian Bokmål: infiserte personer
English: Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproksil og en forsterket HIVproteasehemmer, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil.
English: % difference (95% CI)
Norwegian Bokmål: Endring (95 % KI)
English: Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening Number of Partners Previous 12 Weeks, Mean (SD) URAI Previous 12 Weeks, N (%) URAI with HIV+ (or unknown status) Partner Previous 6 Mos, N
Norwegian Bokmål: Seksuelle risikofaktorer ved screening Antall partnere de foregående 12 ukene, gjennomsnitt (SD) URAI foregående 12 uker, N (%)
English: Atazanavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can cause dizziness.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan forårsake svimmelhet.
English: If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du merker noen av disse symptomene.
English: Common hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, hypertriglyseridemi
English: If you forget to take Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: • darkening of the skin in patches
Norwegian Bokmål: • inkludert mørkere felt i huden
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV is:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for behandling av HIV er
English: Individuals with renal impairment
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt nyrefunksjon
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may affect your kidneys.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan påvirke nyrene.
English: • amphotericin B (for fungal infection).
Norwegian Bokmål: • amfotericin B (mot soppinfeksjon)
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) μg·h/ml in subjects with normal renal function, to 20 (6%) μg·h/ml, 25 (23%) μg·h/ml and 34 (6%) μg·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering fra 12 (25 %) μg·h/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) μg·h/ml, 25 (23 %) μg·h/ml og 34 (6 %) μg·h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og ledipasvir/sofosbuvir,s sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisoproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
English: In the Partners PrEP clinical study, no HIV 1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien Partners PrEP ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykte K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 under studien.
English: • decreases in potassium in the blood,
Norwegian Bokmål: • nedsatt mengde kalium i blodet
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a second dose should not be taken.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml (TLOVR)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (TLOVR) p-verdi % endring (95 % KI)
English: (for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4celleantallet reduseres.
English: The effectiveness of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in reducing the risk of acquiring HIV-1 is strongly correlated with adherence as demonstrated by measurable drug levels in blood (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er en sterk sammenheng mellom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivas effektivitet i å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 og etterlevelse, som demonstrert ved målbare legemiddelnivåer i blod (se pkt.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
English: Stopping use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or missing doses, may increase your risk of getting HIV infection.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zenti eller hopper over doser, kan det øke risikoen for å få HIV-infeksjon.
English: Renal management in HIV-1 infected patients
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon hos HIV-1-infiserte pasienter
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Talc
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Talkum
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne med nedsatt nyrefunksjon som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
English: • foscarnet (for viral infection).
Norwegian Bokmål: • foscarnet (mot virusinfeksjon)
English: • joint stiffness
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon/Tenofovirdisoproksil
English: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 til ↑ 143)
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
English: Tenofovir: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 til ↑ 94)
English: Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme diaré, oppkast, kvalme