FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de vacuna MS-H puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MS-H Cjepivo na snazi u Europskoj uniji od 14. lipnja 2011. Cjeloviti EPAR za VMP MS-H Cjepivo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/vet_epar_search.jsp Za dodatne informacije o terapiji VMP-om MS-H Cjepivo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: «Atenuada» significa que la cepa ha sido debilitada primero, para que no pueda causar la enfermedad.
Croatian: VMP MS-H Cjepivo sadrži živi, atenuirani soj Mycoplasma synoviae. „Atenuirani" znači da je soj prvo oslabljen tako da ne izaziva bolest.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mulpleo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Croatian: Više informacija o lijeku Mulpleo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Spanish: ¿Qué es Mulpleo y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi?
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Lusutrombopag Shionogi.
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Lusutrombopag Shionogi.
Spanish: El tratamiento con Mulpleo debe iniciarse al menos 8 días antes del procedimiento y la dosis recomendada es de 1 comprimido diario durante 7 días.
Croatian: Terapiju lijekom Mulpleo treba započeti barem osam dana prije zahvata, a preporučena doza iznosi jednu tabletu dnevno tijekom sedam dana.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mulpleo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mulpleo?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mulpleo se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mulpleo kontinuirano se prate.
Spanish: Mulpleo se presenta en comprimidos de 3 mg.
Croatian: Mulpleo je dostupan u obliku tableta od 3 mg.
Spanish: Otras informaciones sobre Mulpleo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mulpleo
Spanish: Se observaron unos efectos similares en los pacientes tratados con placebo.
Croatian: Slične su nuspojave nastupile i kod bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mulpleo en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Mulpleo odobren u EU-u?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mulpleo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Mulpleo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: El medicamento está indicado en pacientes que deben someterse a un procedimiento invasivo (un procedimiento médico que conlleve la realización de cortes o perforaciones de la piel o la introducción de instrumentos en el cuerpo).
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože, odnosno uvođenje instrumenata u tijelo).
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mulpleo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Mulpleo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mulpleo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mulpleo?
Spanish: Mulpleo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de 2019.
Croatian: Za lijek Mulpleo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mulpleo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mulpleo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Se cree que los efectos adversos que se produjeron en los estudios se deben a la enfermedad de los pacientes y a la naturaleza del procedimiento invasivo para el que se utilizó Mulpleo.
Croatian: Smatra se da su nuspojave iz ispitivanja posljedica zdravstvenog stanja bolesnika i prirode invazivnog zahvata tijekom kojeg se upotrebljavao Mulpleo.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 215 adultos, se observó que el 65 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju na 215 odraslih osoba pokazalo se da 65 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 29 % bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 96 adultos, reveló que el 79 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 13 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Croatian: U prvom ispitivanju na 96 odraslih osoba pokazalo se da 79 % bolesnika koji su primali Mulpleo nije trebalo transfuziju trombocita prije zahvata, u usporedbi s 13 % bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Spanish: Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag.
Croatian: Mulpleo sadrži djelatnu tvar lusutrombopag.
Spanish: ¿Cómo actúa Mulpleo?
Croatian: Kako se Mulpleo primjenjuje?
Spanish: Para más información sobre el uso de Mulpleo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Mulpleo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Información general sobre Mulpleo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mulpleo i zašto je odobren u EU-u
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron adultos con cifras bajas de plaquetas por hepatopatía de larga evolución, Mulpleo aumentó la cifra de plaquetas antes de un procedimiento invasivo y redujo la necesidad de transfusiones.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala odrasle osobe s niskim brojem trombocita uzrokovanim dugotrajnom bolešću jetre, lijek Mulpleo povećao je broj trombocita prije invazivnog zahvata te je smanjio potrebu za transfuzijom.
Spanish: Mulpleo es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
Croatian: Mulpleo je lijek za sprječavanje prekomjernog krvarenja u odraslih osoba s trombocitopenijom uzrokovanom kroničnom bolešću jetre.
Spanish: Los efectos adversos que se observaron en los estudios con pacientes tratados con Mulpleo fueron dolor de cabeza, náuseas, trombosis de la vena porta (obstrucción del vaso sanguíneo que lleva sangre del intestino al hígado) y erupción cutánea.
Croatian: Nuspojave koje su u ispitivanjima nastupile kod bolesnika koji su primali Mulpleo bile su glavobolja, mučnina (slabost), tromboza portalne vene (začepljenje krvne žile koja prenosi krv od crijeva do jetre) i osip.
Spanish: El principio activo de Mulpleo, el lusutrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mulpleo, lusutrombopag, veže se na iste receptore kao i trombopoetin, čime se povećava broj tromobocita.
Spanish: Los estudios han revelado que Mulpleo aumenta la cifra de plaquetas, reduciendo así el riesgo de hemorragia excesiva durante o después de un procedimiento invasivo y la necesidad de transfundir plaquetas.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da Mulpleo povećava broj trombocita, pri čemu se smanjuje rizik od prekomjernog krvarenja tijekom invazivnog zahvata ili nakon njega te se smanjuje potreba za transfuzijom trombocita.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mulpleo en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mulpleo utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos y las restricciones de Mulpleo, consultar el prospecto.
Croatian: Više informacija o nuspojavama i ograničenjima pri primjeni lijeka Mulpleo potražite u uputi o lijeku.
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (dianas) de la médula ósea.
Croatian: Hormon trombopoetin potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
Croatian: Blister OPA/Al/PVC/Al
Spanish: 7 comprimidos
Croatian: 7 tableta
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
Croatian: Invazivni postupak proveden je između 9. i 14. dana.
Spanish: Lo puede tomar con alimentos o entre comidas.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili između obroka.
Spanish: - Utilice métodos anticonceptivos fiables mientras esté tomando Mulpleo.
Croatian: - Koristite pouzdane metode kontracepcije dok uzimate Mulpleo.
Spanish: El riesgo puede aumentar debido a un procedimiento invasivo.
Croatian: Taj rizik može biti povećan kod invazivnog postupka.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Mulpleo
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
Croatian: Što je Mulpleo i za što se koristi
Spanish: No dé este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que el medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađima od 18 godina zato što lijek nije ispitan u djece i adolescenata.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu
Spanish: No mastique, rompa ni triture el comprimido.
Croatian: Nemojte žvakati, lomiti ili drobiti tabletu.
Spanish: La proporción de unión a proteínas plasmáticas en humanos es ≥99,9 %.
Croatian: Omjer vezanja za proteine ljudske plazme je ≥ 99,9%.
Spanish: Dosis recomendada: tome un comprimido una vez al día, a la misma hora cada día, únicamente durante siete días.
Croatian: Preporučena doza: uzmite jednu tabletu jednom dnevno, svakog dana u isto vrijeme, tijekom samo sedam dana.
Spanish: Otros medicamentos y Mulpleo
Croatian: Drugi lijekovi i Mulpleo
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos.
Croatian: Uzima se s hranom ili bez nje.
Spanish: Pacientes con peso corporal <45 kg
Croatian: Bolesnici tjelesne težine < 45 kg
Spanish: No se espera ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Croatian: Ne očekuje se da će biti potrebna prilagodba doze u ovih bolesnika.
Spanish: El medicamento ayuda a aumentar el número de plaquetas en la sangre.
Croatian: Ovaj lijek pomaže da se poveća broj krvnih pločica u krvi.
Spanish: Total - n - Mediana (días) - (Q1, Q3) - Valor p [a]
Croatian: Ukupno - n - Medijan (dani) - (Q1, Q3) - P vrijednost [a]
Spanish: Su tratamiento comenzará al menos 8 días antes de su operación quirúrgica o procedimiento.
Croatian: S liječenjem ćete započeti najmanje 8 dana prije kirurškog zahvata ili nekog sličnog postupka.
Spanish: Tome el comprimido con un líquido y tráguelo entero.
Croatian: Tabletu uzmite s tekućinom i progutajte je cijelu.
Spanish: • dificultad respiratoria repentina, especialmente con un dolor punzante en el pecho o respiración rápida;
Croatian: • iznenadni nedostatak zraka, osobito uz oštar bol u prsnom košu i ubrzano disanje
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lusutrombopag en niños y adolescentes (<18 años).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lusutrombopaga u djece i adolescenata (u dobi < 18 godina) nisu ustanovljene.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Croatian: Stoga se rizik za dojenče ne može isključiti.
Spanish: Si toma más Mulpleo del que debe
Croatian: Ako uzmete više nego što ste trebali
Spanish: Se desconoce el efecto de Mulpleo durante el embarazo.
Croatian: Učinak lijeka Mulpleo tijekom trudnoće nije poznat.
Spanish: Desarrollo prenatal y posnatal
Croatian: Prenatalni i postnatalni razvoj
Spanish: Complicaciones trombóticas/tromboembólicas
Croatian: Trombotičke/tromboembolijske komplikacije
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1348
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1348
Spanish: 1043GR Ámsterdam
Croatian: 1043GR Amsterdam
Spanish: Cómo tomar Mulpleo
Croatian: Kako uzimati Mulpleo
Spanish: Población pediátrica No se han obtenido datos farmacocinéticos en niños.
Croatian: Nisu dobiveni farmakokinetički podaci u djece.
Spanish: Si es posible, muestre el envase o este prospecto.
Croatian: Po mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu o lijeku.
Spanish: Signos de un coágulo de sangre: esté atento a los siguientes signos:
Croatian: Znakovi pojave krvnog ugruška: pazite na sve niže navedene znakove:
Spanish: Reacciones adversas - Frecuentes
Croatian: Nuspojava - često
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible.
Croatian: Ako se propusti, dozu se mora uzeti što prije.
Spanish: No tome Mulpleo: - si es alérgico a lusutrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 en «Composición de Mulpleo»).
Croatian: Nemojte uzimati Mulpleo: - ako ste alergični na lusutrombopag ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6 pod „Što Mulpleo sadrži").
Spanish: Duración del tratamiento No se debe tomar Mulpleo durante más de 7 días.
Croatian: Mulpleo se ne smije uzimati dulje od 7 dana.
Spanish: Mulpleo se utiliza para reducir el riesgo de hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos y de otro tipo (incluidas las extracciones dentales y la endoscopia).
Croatian: Mulpleo primjenjuje se za smanjenje rizika od krvarenja tijekom kirurškog zahvata i drugih sličnih postupaka (uključujući vađenje zuba i endoskopiju).
Spanish: - Si se queda embarazada durante el tratamiento con Mulpleo, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: - Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Mulpleo, odmah o tome obavijestite liječnika.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, drugi sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX07 Mehanizam djelovanja
Spanish: Si ha tomado más Mulpleo del que debe, hable con su médico o acuda al hospital.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Mulpleo nego što ste trebali, obratite se liječniku ili otiđite u bolnicu.
Spanish: Comparación con el placebo [b]: Diferencia en la proporción (IC del
Croatian: Usporedba s placebom [b]: razlika udjela (95% CI)
Spanish: No cambie la dosis o la pauta posológica de Mulpleo a menos que se lo indique el médico o farmacéutico.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ni raspored uzimanja lijeka Mulpleo, osim ako Vam je tako rekao liječnik ili ljekarnik.
Spanish: Se deben determinar con frecuencia los recuentos de plaquetas y se debe supervisar de cerca el estado de los pacientes.
Croatian: Broj trombocita mora se često mjeriti, a stanje bolesnika pažljivo promatrati.
Spanish: La sobredosis puede inducir un aumento excesivo de los recuentos de plaquetas y puede provocar posteriormente un estado médico susceptible de causar trombosis y tromboembolia.
Croatian: Predoziranje može potaknuti prekomjerno povećanje broja trombocita te posljedično izazvati medicinsko stanje koje može uzrokovati trombozu i tromboemboliju.
Spanish: Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Croatian: Lijek može predstavljati rizik za okoliš (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Responsable de la fabricación Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Croatian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Spanish: Además, aunque no es necesario ajustar la dosis en estos sujetos, se debe determinar el recuento de plaquetas al menos una vez aproximadamente 5 días después de la primera dosis y según sea necesario a partir de entonces.
Croatian: Osim toga, iako u tih osoba nije potrebna prilagodba doze, potrebno je odrediti broj trombocita barem jedanput približno 5 dana nakon prve doze, a poslije po potrebi.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Klasifikacija organskih sustava
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 3 mg de lusutrombopag una vez al día durante 7 días.
Croatian: Preporučena doza je 3 mg lusutrombopaga jedanput na dan tijekom 7 dana.
Spanish: No se recomienda utilizar lusutrombopag durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Croatian: Lusutrombopag se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Spanish: Se considera que lusutrombopag no afecta a la farmacocinética de los medicamentos administrados simultáneamente que sean sustratos de estas enzimas o transportadores.
Croatian: Smatra se da lusutrombopag ne utječe na farmakokinetiku istodobno primijenjenih lijekova koji su supstrati ovih enzima ili prijenosnika.
Spanish: En ratas, lusutrombopag y sus metabolitos se excretan en la leche, y las concentraciones en la leche se reducen al igual que las plasmáticas.
Croatian: U štakora se lusutrombopag i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko, a njihove se koncentracije u mlijeku smanjuju kao i one u plazmi.
Spanish: Estos datos limitados no apuntaron a un patrón anormal de aumento del recuento de plaquetas en esta subpoblación.
Croatian: Ovi ograničeni podaci nisu ukazali na poremećeni obrazac povećanja broja trombocita u ove podpopulacije.
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar una posible interacción con los inhibidores de P-gp o BCRP, aunque no es necesario ajustar la dosis clínica recomendada de 3 mg en adultos.
Croatian: Stoga se ne može isključiti mogućnost interakcije s inhibitorima P-gp-a ili BCRP-a, no u preporučenoj kliničkoj dozi od 3 mg u odraslih nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de 65 años o más (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika u dobi od 65 ili više godina (vidjeti dio 5.2).
Spanish: El volumen de distribución aparente medio (% de coeficiente de variación) durante la fase terminal de lusutrombopag en sujetos adultos sanos (n = 16) fue de 39,5 l (23,5 %).
Croatian: Srednja vrijednost (% koeficijenta varijacije) prividnog volumena distribucije tijekom terminalne faze lusutrombopaga u zdravih odraslih ispitanika (n = 16) iznosila je 39,5 l (23,5%).
Spanish: La media geométrica del t1/2 (% de coeficiente de variación) fue de 38,3 horas (18,7 %) tras múltiples dosis orales de 3 mg de lusutrombopag.
Croatian: Geometrijska sredina t1/2 (% koeficijenta varijacije) iznosila je 38,3 sata (18,7%) nakon višekratnog peroralnog doziranja lusutrombopaga od 3 mg.
Spanish: Puede que le hagan un seguimiento por si presenta efectos adversos asociados a un exceso de plaquetas como coágulos de sangre (ver sección 2 «Advertencias y precauciones», y sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Croatian: Možda će Vas pratiti zbog nuspojava povezanih s prevelikim brojem krvnih pločica, kao što su krvni ugrušci (pogledajte dio 2, „Upozorenja i mjere opreza" te dio 4, „Moguće nuspojave").
Spanish: Dado que la información disponible es limitada, no se debe utilizar lusutrombopag en pacientes de clase C de Child-Pugh a menos que el beneficio esperado supere los riesgos esperados.
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih informacija, lusutrombopag se ne smije primjenjivati u bolesnika s Child-Pugh stadijem C, osim ako se očekuje da će korist biti veća od očekivanih rizika.
Spanish: Ya que la tasa de unión a proteínas séricas de lusutrombopag es alta, no se cree que la hemodiálisis sea eficaz.
Croatian: Budući da je stopa vezanja lusutrombopaga za proteine u serumu visoka, smatra se da hemodijaliza neće biti učinkovita.
Spanish: Se debe determinar el recuento de plaquetas al menos una vez aproximadamente 5 días después de la primera dosis y según sea necesario a partir de entonces.
Croatian: Potrebno je odrediti broj trombocita barem jedanput približno 5 dana nakon prve doze, a poslije po potrebi.
Spanish: Farmacocinética en subpoblaciones
Croatian: Farmakokinetika u populacijskim podskupinama
Spanish: Recuento de plaquetas (*10^4/ul)
Croatian: Broj trombocita (*10^4/µl)
Spanish: En el análisis de los datos combinados, se añadió el estudio como estrato.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka, dodana je stratifikacija prema ispitivanju.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido de Mulpleo, tómelo el mismo día lo antes posible.
Croatian: Ako propustite tabletu lijeka Mulpleo, uzmite je čim se sjetite istog dana.
Spanish: Tmáx (h)
Croatian: Tmax (h)
Spanish: - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para la sobredosis de lusutrombopag.
Croatian: Ne postoji određeni antidot za predoziranje lusutrombopagom.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Spanish: (Manufacturing Packaging Farmaca) Appelhof 13
Croatian: MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca) Appelhof 13
Spanish: El valor p y el intervalo de confianza se calcularon utilizando el método de Wald.
Croatian: Vrijednost p i rasponi pouzdanosti izračunani su pomoću Waldove metode.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mulpleo No deje de tomar Mulpleo sin hablar con su médico y no tome Mulpleo durante más de 7 días.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Mulpleo a da prethodno niste o tome razgovarali s liječnikom i nemojte ga uzimati dulje od 7 dana.
Spanish: LUSU = lusutrombopag; Q1 = percentil 25; Q3 = percentil 75 [a] El valor p se calculó utilizando la prueba de van Elteren, con estado de transfusión de plaquetas como estrato.
Croatian: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25. percentil; Q3 = 75. percentil [a] P-vrijednost izračunana je van Elterenovim testom uz stratifikaciju prema transfuziji trombocita.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lusutrombopag cuando se administra antes de una laparotomía, toracotomía, cirugía a corazón abierto, craneotomía o extirpación de órganos.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lusutrombopaga nisu ustanovljene kad se primjenjivao prije laparotomije, torakotomije, otvorene operacije srca, kraniotomije ili ekscizije organa.
Spanish: • dolor en el abdomen (estómago), abdomen hinchado y sangre en las heces.
Croatian: • bol u trbuhu (abdomenu), otečen trbuh, krv u stolici.
Spanish: Ocho sujetos tratados con lusutrombopag y 2 sujetos tratados con placebo recibieron menos de 7 días de tratamiento ya que cumplieron el criterio de respondedor antes del día 7.
Croatian: Osam ispitanika liječenih lusutrombopagom i 2 ispitanika koja su dobivala placebo primala su terapiju kraće od 7 dana jer su zadovoljili kriterij za terapijski odgovor prije 7. dana.
Spanish: Embarazo y lactancia No tome Mulpleo si está embarazada a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Croatian: Nemojte uzimati Mulpleo ako ste trudni, osim ako Vam je to liječnik posebno preporučio.
Spanish: La información relativa al uso de lusutrombopag en pacientes con un peso corporal <45 kg es limitada.
Croatian: Podaci o primjeni lusutrombopaga u bolesnika tjelesne težine < 45 kg su ograničeni.
Spanish: Las variables secundarias clave en los estudios M0631 y M0634 fueron:
Croatian: Ključne mjere sekundarnih ishoda u ispitivanjima M0631 i M0634 bile su: