FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento delle seguenti patologie sarà deciso caso per caso: - ampliamento degli intervalli QRS, insufficienza cardiaca e aritmie ventricolari - Insufficienza circolatoria - Ipotensione - Ipertermia - Convulsioni - Acidosi metabolica
Slovenian: Zdravljenje naslednjih stanj se razlikuje od primera do primera: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikularne aritmije - cirkulatorni kolaps - hipotenzija - hipertermija - konvulzije - metabolna acidoza
Italian: • tremore alle mani o ad altre parti del corpo
Slovenian: • zaspanost/dremavost • tresenje rok ali drugih delov telesa
Italian: Le parti non utilizzate possono essere conservate nella custodia della scatola delle compresse (sotto la linguetta della chiusura) fino alla somministrazione successiva.
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).
Italian: La dose giornaliera raccomandata è di 25 mg - 75 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg - 75 mg.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Saroten e denominazioni associate 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Saroten e denominazioni associate 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato
Slovenian: Saroten in povezana imena 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 75 mg compressa a rilascio modificato Amitriptilina cloridrato
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem amitriptilinijev klorid
Italian: Dopo somministrazione perorale di 50 mg, Cmax media =30,95 ± 9,61 ng/ml; intervallo 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; intervallo 39,06 - 164,52 nmol/l).
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 50 mg je povprečna Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; razpon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; razpon 39,06
Italian: Con la somministrazione orale delle compresse si raggiungono i livelli sierici massimi in circa 4 ore. (tmax = 3,89 ± 1,87 ore; intervallo 1,93 - 7,98 ore).
Slovenian: (tmax = 3,89 ± 1,87 ur; razpon 1,93 - 7,98 ur).
Italian: Midriasi
Slovenian: Dojenje
Italian: L'effetto antidepressivo si instaura in genere dopo -2 - 4 settimane; l'azione sedativa non è ritardata.
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 - 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
Italian: Le dosi possono essere aumentate di 10 mg - 25 mg ogni 37 giorni in base alla tollerabilità.
Slovenian: Odmerke je mogoče povečati po 10 mg ali 25 mg na vsake 3 do 7 dni, kot jih bolnik prenaša.
Italian: Sintomi anticolinergici: midriasi, tachicardia, ritenzione urinaria, secchezza delle mucose, ridotta motilità intestinale.
Slovenian: Antiholinergični simptomi: midriaza, tahikardija, zastajanje urina, suhe sluznice, upočasnjeno gibanje črevesja, konvulzije, zvišana telesna temperatura, nenadni pojav depresije osrednjega živčevja,
Italian: Questi possono presentarsi anche con le dosi abituali nei pazienti con malattie cardiache preesistenti.
Slovenian: To se lahko pojavi tudi pri običajnih odmerkih, če imate bolezen srca.
Italian: • alterazioni dei risultati dei test della funzione del fegato
Slovenian: • nenormalni izvidi jetrnih testov
Italian: Infiammazione allergica degli alveoli polmonari e dei tessuti del polmone, rispettivamente (alveolite, sindrome di Löffler).
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo pogosti zamašen nos zelo redki alergijsko vnetje pljučnih alveolov ali pljučnega tkiva (alveolitis, Loefflerjev sindrom)
Italian: L'effetto antidepressivo di solito si tabilisce in 2-4 settimane; l'azione sedativa non viene ritardata.
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 do 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
Italian: Se riceve dosi superiori a 100 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Slovenian: Če prejemate odmerke večje od 100 mg na dan, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Italian: • se ha una malattia grave del fegato.
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter
Italian: • se ha assunto I-MAO negli ultimi 14 giorni
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dneh jemali zaviralce monoaminooksidaze
Italian: • malattia della tiroide
Slovenian: • hudo bolezen jeter
Italian: Salvo diversa prescrizione, i pazienti adulti ricevono 1 fiala di Saroten 2 ml (50 mg di amitriptilina cloridrato) in 250 - 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per 2 - 3 ore tramite infusione con gocciolamento, sotto controllo della pressione arteriosa e dell'ECG.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato] Le compresse di Saroten retard 75 mg sono compresse a rilascio ritardato divisibili, con due linee d'incisione.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Zdravilo Saroten retard tablete 75 mg so deljive tablete s prirejenim sproščanjem z dvema razdelilnima zarezama.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato, Saroten e denominazioni associate 2 ml, 50 mg soluzione iniettabile]
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem, Saroten in povezana imena 2 ml, 50 mg raztopina za injiciranje] amitriptilinijev klorid>
Italian: • Disturbo depressivo maggiore
Slovenian: • huda depresija
Italian: Infusione endovenosa
Slovenian: Intravensko infundiranje
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg compresse a rilascio prolungato] La linea di incisione facilita la rottura della compressa a rilascio prolungato in 3 dosi uguali.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Razdelilna zareza olajša lomljenje tablete s prirejenim sproščanjem na 3 enake dele.
Italian: • capogiro
Slovenian: • omotico
Italian: • cisapride (usata per il trattamento di determinati disturbi della digestione)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje prebavnih težav)
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg filmsko obložene tablete amitriptilin
Italian: Dolore neuropatico, profilassi della cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania
Slovenian: Nevropatska bolečina, preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanje migrene
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla/nalepka
Italian: Effetto indesiderato comune, può riguardare fino a 1 su 10 persone.
Slovenian: Pogost neželeni učinek; pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
Italian: • gonfiore delle ghiandole salivari
Slovenian: • otekle žleze slinavke
Italian: Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete
Italian: Salvo diversa prescrizione, gli adulti ricevono le dosi giornaliere in 250 - 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per 2 - 3 ore tramite infusione con gocciolamento, sotto controllo della pressione arteriosa e dell'ECG.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli dnevne odmerke v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3-urne kapalne infuzije.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato] Grazie alle due linee di incisione, Saroten e denominazioni associate 75 mg può essere diviso in tre parti.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Zaradi dveh razdelilnih zarez je možno tableto zdravila Saroten in povezana imena 75 mg razdeliti na tri dele.
Italian: Compresse rivestite con film <[Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film, Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film]
Slovenian: Filmsko obložene tablete <[Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete, Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE,
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Italian: È molto importante aumentare la dose gradualmente.
Slovenian: Najpomembneje je, da se odmerek povečuje postopoma.
Italian: L'effetto terapeutico è normalmente osservato dopo 2-4 settimane di somministrazione.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
Italian: È autorizzato nei seguenti Stati membri: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO e SE.
Slovenian: Dovoljenje za promet ima v naslednjih državah članicah: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO in SE.
Italian: L'amitriptilina è autorizzata a livello mondiale in più di 56 paesi.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
Italian: Si consiglia una rivalutazione periodica per verificare che la continuazione del trattamento sia sempre appropriata per il paziente.
Slovenian: Priporočljivo je redno ocenjevanje, s katerim se potrdi, da je nadaljevanje zdravljenja za bolnika še naprej primerno.
Italian: L'amitriptilina non è consigliata durante la gravidanza se non strettamente necessario e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.
Slovenian: Amitriptilin med nosečnostjo ni priporočljiv, razen če je to nujno potrebno in le po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Italian: L'amitriptilina è stata approvata per la prima volta dagli Stati Uniti nel 1961.
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
Italian: Gli attuali riassunti delle caratteristiche del prodotto approvati negli Stati membri dell'UE differiscono significativamente per quanto riguarda le indicazioni approvate, la posologia e le raccomandazioni d'uso.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v državah članicah EU, se bistveno razlikujejo glede na odobrene indikacije, odmerjanje in priporočila za uporabo.
Italian: In questa popolazione di pazienti, dosi superiori ai 75 mg devono essere usate con cautela.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
Italian: • lo scopo del deferimento era l'armonizzazione delle informazioni sul prodotto,
Slovenian: • namen napotitve je bila uskladitev informacij o zdravilu;
Italian: L'amitriptilina è un noto antidepressivo triciclico con un consolidato meccanismo d'azione e d'uso (Brunton 2011).
Slovenian: Amitriptilin je dobro znan triciklični antidepresiv z uveljavljenim mehanizmom delovanja in uporabo (Brunton 2011).
Italian: Nell'UE il prodotto di riferimento dell'amitriptilina è commercializzato come Saroten (e denominazioni associate tra cui Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex e Redomex Diffucaps).
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
Italian: Gli schemi posologici non possono essere ottenuti con ogni formulazione/concentrazione disponibile, pertanto deve essere ricercata un'adeguata formulazione/concentrazione per una dose specifica.
Slovenian: Shem odmerjanja ni mogoče doseči z vsako razpoložljivo formulacijo/jakostjo, zato je treba za ustrezen odmerek poiskati primerno formulacijo/jakost.
Italian: Inoltre, la durata del trattamento non deve superare un periodo di tre mesi e deve essere effettuato un ECG prima di iniziare la terapia al fine di escludere la sindrome del QT lungo.
Slovenian: Poleg tega zdravljenje ne sme trajati več kot tri mesece, pred začetkom zdravljenja pa je treba zaradi izključitve sindroma dolgega intervala QT opraviti EKG.
Italian: La dose di mantenimento è la dose minima efficace e non sono raccomandate dosi superiori a 150 mg al giorno.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek, odmerki nad 150 mg dnevno pa niso priporočljivi.
Italian: Pertanto, a causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione dei prodotti contenenti amitriptilina, il 17 dicembre 2015 la Grecia ha notificato all'Agenzia un deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Saroten e denominazioni associate, al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del suddetto prodotto autorizzati a livello nazionale e, in tal modo, armonizzarli in tutta l'UE.
Slovenian: Zato je zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo amitriptilin, Grčija 17. decembra 2015 obvestila agencijo o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Saroten in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedeno zdravilo in uskladitve različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Italian: In molti pazienti, la terapia per il dolore neuropatico può dover essere indicata per diversi anni.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.
Italian: Nell'ambito della valutazione di una precedente procedura PSUR relativa all'amitriptilina (PSUSA/0000168/201501), il membro capofila, la Grecia, ha individuato la necessità di armonizzare le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) per il medicinale di riferimento Saroten in tutta l'UE.
Slovenian: Kot del ocene predhodnega postopka PSUR za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501) je vodilna država članica, Grčija, prepoznala potrebo po uskladitvi informacij o zdravilu za originalno zdravilo Saroten po vsej EU.
Italian: Infine, sulla base delle raccomandazioni attuali di cui alle linee guida di trattamento nazionali e internazionali e della letteratura disponibile, l'uso di amitriptilina per l'enuresi notturna nei bambini è stato limitato alla terapia di terza linea in bambini di età pari o superiore ai sei anni in cui sia stata esclusa una patologia organica, tra cui spina bifida e disturbi correlati, e non si sia ottenuta alcuna risposta con tutti gli altri trattamenti farmacologici e non farmacologici, tra cui antispastici e prodotti correlati alla vasopressina.
Slovenian: Na podlagi trenutnih priporočil nacionalnih in mednarodnih smernic zdravljenja in razpoložljive literature so uporabo amitriptilina za nočno enurezo pri otrocih omejili na tretjo izbiro zdravljenja pri otrocih, starih šest let in več, kadar se izključi organska patologija, vključno s spino bifido in povezanimi motnjami, in ni odziva na druga nefarmakološka in farmakološka zdravljenja, vključno z antispazmodiki in zdravili, povezanimi z vazopresinom.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno proposto raccomandazioni armonizzate sul dosaggio, basate sulle dosi studiate nelle sperimentazioni cliniche e in linea con il testo di riferimento Martindale (Martindale 2014).
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predlagali usklajena priporočila za odmerjanje na podlagi odmerkov, ki so jih preučevali v kliničnih preskušanjih, in v skladu z referenčnim učbenikom Martindale (Martindale 2014).
Italian: In pazienti anziani di età superiore ai 65 anni e in pazienti con malattie cardiovascolari è generalmente consigliato iniziare il trattamento alla fascia di dosaggio più bassa raccomandata per l'adulto, poiché queste popolazioni sono particolarmente sensibili alle reazioni avverse note e in particolare alla tossicità cardiaca.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, in bolnike s srčno-žilnimi boleznimi je običajno priporočljivo zdravljenje uvesti v nižjem razponu odmerka, kot je sicer priporočljivo za odrasle, saj sta ti populaciji še posebno dovzetni za znane neželene učinke, zlasti za srčno toksičnost.
Italian: Dal riesame di tutti i dati disponibili la dose consigliata per il trattamento della depressione negli adulti è di 50 mg al giorno.
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov je priporočeni odmerek za zdravljenje depresije pri odraslih 50 mg dnevno.
Italian: Non deve essere superata una dose massima giornaliera di 150 mg di amitriptilina somministrata mediante iniezione/infusione.
Slovenian: Največji dnevni odmerek 150 mg amitriptilina, ki se daje z injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči.
Italian: Inoltre, poiché è sintomatico, il trattamento deve essere continuato per un periodo di tempo appropriato.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
Italian: L'amitriptilina possiede potenti proprietà anticolinergiche, antistaminergiche e sedative, oltre a potenziare gli effetti delle catecolamine.
Slovenian: Amitriptilin ima močne antiholinergične, antihistaminergične in sedativne lastnosti ter okrepi učinke kateholaminov.
Italian: • il comitato ha esaminato le differenze individuate nella notifica per Saroten e denominazioni associate, nonché gli altri paragrafi delle informazioni sul prodotto,
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, prepoznane v obvestilu za zdravilo Saroten in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Italian: Sulla base del testo di riferimento di Martindale (Martindale 2014) sui farmaci, la dose raccomandata per l'enuresi notturna è di 10-20 mg per i bambini di età compresa tra sei e 10 anni e 25-50 mg per i bambini e adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni.
Slovenian: Na podlagi leksikona zdravil Martindale (Martindale 2014) je priporočeni odmerek za nočno enurezo 10 mg-20 mg za otroke, stare od šest do deset let, in 25 mg-50 mg za otroke, stare od 11 do 17 let.
Italian: Saroten è disponibile per uso orale in compresse rivestite con film nonché in capsule e compresse a rilascio modificato, con dosaggi quali 10, 25, 50 e 75 mg. È anche disponibile come soluzione iniettabile (2 ml, 50 mg).
Slovenian: Zdravilo Saroten je na voljo za peroralno uporabo v obliki filmsko obloženih tablet ter kapsul in tablet s prirejenim sproščanjem z jakostmi 10, 25, 50 in 75 mg. Na voljo je tudi kot raztopina za injiciranje (2 ml, 50 mg).
Italian: D'altra parte, le evidenze fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sull'uso di amitriptilina in condizioni neuropatiche non specifiche, come ad esempio il dolore fantasma, la neuropatia tumorale e la neuropatia da HIV, non sono state considerate sufficienti per supportare un'indicazione specifica per queste categorie di dolore.
Slovenian: Po drugi strani pa dokazi, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o uporabi amitriptilina pri nespecifičnih nevropatskih stanjih, kot so fantomska bolečina, rakava nevropatija in nevropatija, povezana z virusom HIV, niso bili ocenjeni kot zadostni za podporo določene indikacije pri teh kategorijah bolečine.
Italian: Anche altri prodotti contenenti amitriptilina sono autorizzati con marchi diversi nell'UE.
Slovenian: V EU imajo pod različnimi tržnimi imeni dovoljenje za promet tudi druga zdravila, ki vsebujejo amitriptilin.
Italian: La dose iniziale raccomandata per il trattamento del dolore negli anziani e nei pazienti con malattie cardiovascolari è di 10-25 mg alla sera.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje bolečine pri starejših in bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi je 10 mg-25 mg zvečer.
Italian: un'indicazione separata nel dolore nocicettivo, a causa dell'insufficienza di prove fornite in relazione al mal di schiena e al dolore viscerale.
Slovenian: Odbor CHMP tudi ni podprl ločene indikacije za nociceptivno bolečino zaradi nezadostnih dokazov, predloženih v povezavi z bolečino v hrbtu in visceralno bolečino.
Italian: Il paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulle interazioni farmacologiche è stato rivisto sulla base di un riesame della letteratura più recente a disposizione.
Slovenian: Poglavje 4.5. povzetka glavnih značilnosti zdravila o medsebojnem delovanju zdravil je bilo popravljeno skladno s pregledom najnovejše razpoložljive literature.
Italian: Il paragrafo 5.1 è stato rivisto in modo da includere una breve descrizione fattuale del meccanismo d'azione e il paragrafo 5.2 è stato aggiornato con dati a supporto delle proprietà farmacocinetiche, in particolare della formulazione parenterale, che sono state presentate e discusse.
Slovenian: Poglavje 5.1 je bilo popravljeno in vključuje kratek, stvaren opis mehanizmov delovanja, poglavje 5.2 pa je bilo posodobljeno in vključuje predstavitev in razpravo o podatkih, ki podpirajo farmakokinetične lastnosti, zlasti parenteralne formulacije.
Italian: Tenendo conto delle attuali linee guida di trattamento e delle recenti revisioni sistematiche pubblicate in letteratura, il CHMP ha approvato un'indicazione per l'amitriptilina nel trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti.
Slovenian: Odbor CHMP je z upoštevanjem trenutnih smernic zdravljenja in nedavnih sistematičnih pregledov, objavljenih v literaturi, podprl indikacijo za amitriptilin pri zdravljenju velike depresivne motnje pri odraslih.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno effettuato un'analisi delle proprie banche dati e preso in considerazione tutte le informazioni disponibili in letteratura, tra cui testi classici come Martindale (Martindale 2014), al fine di giustificare l'inclusione di reazioni avverse al farmaco, per le quali una relazione causale costituisca almeno una possibilità ragionevole.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so opravili analizo svojih zbirk podatkov in preučili vse razpoložljive informacije v literaturi, vključno s klasičnimi učbeniki, kot je Martindale (Martindale 2014), da bi utemeljili vključenost neželenih učinkov, za katere obstaja vsaj razumna možnost vzročne povezave.
Italian: Se del caso, la dose può essere aumentata di 25 mg a settimane alterne.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča za 25 mg vsak drugi teden.
Italian: Sulla base dei dati clinici disponibili relativi alla somministrazione parenterale di amitriptilina a pazienti depressi nonché dei parametri farmacocinetici, il dosaggio raccomandato è di 50-150 mg/die, somministrato in quantità da 1 a 3 fiale al giorno.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih kliničnih podatkov o parenteralnem dajanju amitriptilina bolnikom z depresijo in na podlagi farmakokinetičnih parametrov je priporočeni odmerek 50-150 mg/dan, ki se daje v obliki ene do treh ampul dnevno.
Italian: L'amitriptilina è un prodotto di uso ben consolidato e di lunga data come antidepressivo.
Slovenian: Amitriptilin je dobro uveljavljeno zdravilo z dolgotrajno uporabo kot antidepresiv.