FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Neoclarityn foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Dutch: Neoclarityn is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neoclarityn durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Neoclarityn tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço :1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (dificuldade em dormir: 2,3%).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neoclarityn.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Neoclarityn vast te stellen.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Neoclarityn foi comparada com a do placebo (tratamento simulado).
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Neoclarityn vergeleken met die van een placebo.
Portuguese: O Neoclarityn não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Neoclarityn mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: A substância activa do Neoclarityn, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Dutch: De werkzame stof in Neoclarityn, desloratadine, is een antihistaminicum.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Neoclarityn foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Neoclarityn 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neoclarityn são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neoclarityn groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O Neoclarityn é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Dutch: Neoclarityn wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos,
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Portuguese: A eficácia do Neoclarityn foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Neoclarityn conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam placebo.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Neoclarityn gemiddeld met 25 tot 32% was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neoclarityn?
Dutch: Waarom is Neoclarityn goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Neoclarityn?
Dutch: Wat is Neoclarityn?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neoclarityn, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Neoclarityn.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neoclarityn, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neoclarityn.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neoclarityn?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neoclarityn in?
Portuguese: Como funciona o Neoclarityn?
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Portuguese: Para que é utilizado o Neoclarityn?
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
Portuguese: Como se utiliza o Neoclarityn?
Dutch: Hoe wordt Neoclarityn gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Neoclarityn?
Dutch: Hoe is Neoclarityn onderzocht?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootten
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Dutch: EU-nummer Handelsnaam Sterkte
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2003 Data da última renovação: 11/03/2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2003 Datum van laatste verlenging: 11/03/2008
Portuguese: Nenhuma precaução especial.
Dutch: Geen bijzondere voorzorgen.
Portuguese: Anexo II do Regulamento (CEE) nº 2377/90 do Conselho Substância farmacologicamente activa
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame substantie
Portuguese: Autorização de fabrico emitida em 31 de Março de 1992 por "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délégué à la Santé" e "Ministère de l'Agriculture et de la Forêt", em França.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 31 maart 1992 door het Ministère des Affaires Sociales, het Ministère délégué à la Santé en het Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Frankrijk.
Portuguese: A vacinação pode causar leve hipertermia (inferior a 1,5ºC, durante um período máximo de 24 horas).
Dutch: Vaccinatie kan een lichte hyperthermie veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende maximaal 24 uren).
Portuguese: Prazo de validade: 18 meses a 2-8 °C.
Dutch: Houdbaarheid: 18 maanden bij 2 - 8°C.
Portuguese: Para utilização como excipiente
Dutch: Voor gebruik als excipient
Portuguese: Lavar e desinfectar as mãos após a utilização.
Dutch: Na gebruik handen wassen en desinfecteren.
Portuguese: Por dose de 2 ml:
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Portuguese: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse França
Dutch: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIJK
Portuguese: Apenas para utilização como conservante em vacinas multidose numa concentração que não ultrapasse 0,02%
Dutch: Uitsluitend voor gebruik als conserveringsmiddel in multidoses-vaccins bij een concentratie van ten hoogste 0,02%
Portuguese: - Vacinar apenas animais saudáveis.
Dutch: - Alleen gezonde dieren vaccineren.
Portuguese: Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
Dutch: Alle voedselproducerende diersoorten
Portuguese: Por conseguinte, não foi demonstrada a segurança e a eficácia do uso desta vacina com qualquer outra (quando administrada no mesmo dia, concomitantemente, ou em momentos diferentes).
Dutch: Derhalve is de veiligheid en/of werkzaamheid van dit product bij gebruik met een ander vaccin (op dezelfde dag of op verschillende tijden) niet aaangetoond.
Portuguese: Injecção intramuscular no pescoço, atrás da orelha.
Dutch: Intramusculaire injectie in de nek in het gebied achter het oor.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Dutch: Bewaren en transporteren tussen 2ºC en 8ºC.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02
Dutch: QI09AB02
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest França
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gelijktijdig gebruik van dit vaccin met andere vaccins.
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas estéreis.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Portuguese: * 1U.SA: Quantidade suficiente para obter um título em anticorpos aglutinantes de 1 log10 , no cobaio.
Dutch: * 1 SA.U: Hoeveelheid, voldoende om in cavia's een agglutinatie-antilichaamtiter van 1 log10 te verkrijgen.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://ema.europa.eu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {NATUREZA/TIPO}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Elk ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal van zulk een diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de lokale voorschriften afgevoerd worden.
Portuguese: Neocolipor suspensão injectável
Dutch: Neocolipor Suspensie voor injectie
Portuguese: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adesina F5 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,7 SA.U* Adesina F6 de E. coli, no mínimo ............................................................................... 1,4 SA.U* Adesina F41 de E. coli, no mínimo ............................................................................. 1,7 SA.U*
Dutch: E. coli aanhechtingsfactor F4 (F4ab, F4ac, F4ad), tenminste ..................................... 2,1 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F5, tenminste .................................................................... 1,7 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F6, tenminste .................................................................... 1,4 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F41, tenminste .................................................................. 1,7 SA.U*
Portuguese: Nas porcas e marrãs a vacina induz uma seroconversão específica nos animais vacinados; os leitões são passivamente imunizados pela ingestão do colostro e do leite contendo anticorpos adesinaespecíficos.
Dutch: Het vaccin induceert een specifieke seroconversie in gevaccineerde zeugen en gelten; biggen worden passief geïmmuniseerd door opname van aanhechtingsfactorenspecifieke antilichamen met het colostrum en melk.
Portuguese: 1 JO L 290 de 05.12.95 2 JO L 110 de 26.04.97 3 JO L 272 de 25.10.96 4 JO L 290 de 05.12.95 5 JO L 143 de 27.06.95
Dutch: 1 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 2 PB. nr. L 110 van 26.04.1997 3 PB. nr. L 272 van 25.10.1996 4 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 5 PB. nr. L 143 van 27.06.1995
Portuguese: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Thiomersal ................................................................................................................... 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Agitar, vigorosamente, antes de usar.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Portuguese: Injecção intramuscular.
Dutch: Intramusculaire injectie.
Portuguese: Suspensão injectável Suínos (porcas e marrãs)
Dutch: Suspensie voor injectie Fokvarkens (zeugen en gelten)
Portuguese: Primovacinação: 1a injecção: 5 a 7 semanas antes do parto.
Dutch: 1e injectie: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Portuguese: Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) .......................................................................... 1,4 mg
Dutch: Adjuvans: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg
Portuguese: - A protecção dos leitões é realizada através da ingestão do colostro: é, portanto, necessário assegurar que cada leitão consuma uma quantidade suficiente de colostro nas primeiras 6 horas de vida.
Dutch: − Aangezien de bescherming van de biggen tot stand komt via colostrumopname, moet ervoor gezorgd worden dat elke big binnen 6 uur na de geboorte een voldoende grote hoeveelheid colostrum opnemen.
Portuguese: A administração de duas vezes a dose recomendada, não provoca qualquer efeito indesejável.
Dutch: Geen ongewenste bijwerkingen werden waargenomen na toediening van tweemaal de aanbevolen dosering.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Dutch: Eén dosis van 2 ml toedienen volgens onderstaand schema: Eerste vaccinatie:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen:
Portuguese: 2a injecção: 2 semanas antes do parto.
Dutch: 2e injectie: 2 weken voor de verwachte werpdatum.
Portuguese: 50 doses Frasco de 100 ml.
Dutch: 50 doses 100 ml flacon
Portuguese: Hidróxido de alumínio1
Dutch: Aluminiumhydroxide1
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Neocolipor
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Dutch: Niet mengen met een ander vaccin.
Portuguese: Revacinação: 1 injecção, 2 semanas antes de cada parto.
Dutch: 1 injectie, twee weken voor iedere volgende verwachte werpdatum.
Portuguese: Hidróxido de sódio3
Dutch: Natriumhydroxide3
Portuguese: Administrar, por via intramuscular no pescoço, atrás da orelha, uma dose de 2 ml, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Dutch: Eén vaccindosis van 2 ml intramusculair toedienen in de nek in het gebied achter het oor volgens onderstaand schema:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 3 horas.
Dutch: Houdbaarheid van aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Portuguese: - Não administrar em simultâneo com outros medicamentos.
Dutch: - Geen andere diergeneesmiddelen gelijktijdig toedienen.
Portuguese: Adesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvante: Alumínio
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Portuguese: Tiomersal2
Dutch: Thiomersal2
Portuguese: Observações
Dutch: INDICATIES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Uso veterinário- Só pode ser vendido mediante receita médico veterinária.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van een accidentele zelf-injectie, is onmiddellijk medische hulp geboden.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Hidróxido de alumínio Cloreto de sódio
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Portuguese: Vacina inactivada, adjuvada, para redução da enterotoxicose neonatal dos leitões, causada por estirpes E. coli, que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41.
Dutch: Geïnactiveerd vaccin met adjuvans voor de reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41.
Portuguese: Redução da enterotoxicose neonatal dos leitões, causada por estirpes E. coli, que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41, durante os primeiros dias de vida.
Dutch: Reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli-stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, gedurende de eerste levensdagen.
Portuguese: 2 ml= 1 dose 5d Frasco de 10 ml.
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Portuguese: A vacina contém as estirpes inactivadas de E. coli que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41, que causam enterotoxicose neonatal nos leitões, e hidróxido de alumínio como adjuvante.
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerde stammen van E. Coli met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Portuguese: Ácido clorídrico5
Dutch: Natriumchloride4
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Agosto de 2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2008.
Portuguese: Página 2/2
Dutch: blz. 2/2
Portuguese: A vacinação poderá causar uma ligeira subida na temperatura corporal do animal (inferior a 1,5 °C durante um período máximo de 24 horas).
Dutch: Vaccinatie kan een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur van het dier veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende een maximumduur van 24 uur).
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi posteriormente renovada.
Dutch: De handelsvergunning is later verlengd.
Portuguese: A Neocolipor contém as estirpes inactivadas de E. coli que expressam as adesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) e F41.
Dutch: Neocolipor bevat geïnactiveerde stammen van E. coli met de aanhechtingsfactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) en F41.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door intramusculaire injectie.
Portuguese: Os resultados apresentados revelaram uma diferença em termos estatísticos entre os animais vacinados e os não vacinados, o que demonstrou a eficácia da vacina.
Dutch: De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en nietgevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.
Portuguese: A segurança da vacina foi satisfatoriamente demonstrada.
Dutch: De veiligheid van het middel werd tevredenstellend aangetoond.
Portuguese: Qual o período de tempo que deve ser respeitado antes de abater o animal e se poder utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Portuguese: "Marrãs" são animais que tiveram menos de duas ninhadas.
Dutch: Gelten zijn dieren die minder dan tweemaal geworpen hebben.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEOCOLIPOR Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: A revacinação revelou-se eficaz nos intervalos recomendados.
Dutch: Hervaccinatie op de aanbevolen intervals bleek werkzaam.
Portuguese: Foram igualmente apresentados dados de segurança para a utilização recomendada da vacina tanto em laboratório como em condições de campo.
Dutch: Er werden ook veiligheidsgegevens voorgelegd voor het aanbevolen gebruik van het middel onder laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Portuguese: Foram realizados vários ensaios laboratoriais e de campo com vista a avaliar a eficácia da vacina.
Dutch: Een aantal laboratorium- en veldonderzoeken is uitgevoerd om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Portuguese: Em 9 de Agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Mérial uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Neocolipor.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neocolipor verleend aan de firma Mérial.
Portuguese: Zero dias (a vacina não contém quaisquer componentes que possam constituir um risco para os consumidores de animais vacinados com a dose recomendada).
Dutch: Nul dagen (het vaccin bevat in de aanbevolen dosering geen bestanddelen die naar verwachting een risico vormen voor mensen die het vlees van gevaccineerde dieren eten).
Portuguese: A vacinação da mãe (porcas e marrãs) transmite aos leitões a imunização passiva durante os seus primeiros dias de vida contra a enterotoxicose neonatal causada pelas estirpes de E. coli portadoras das adesinas F4, F5, F6 e F41.
Dutch: Vaccinatie van de zeugen en gelten induceert bij het nageslacht gedurende de eerste levensdagen een passieve immuniteit tegen neonatale enterotoxicose die veroorzaakt wordt door E.coli-stammen die drager zijn van de aanhechtingsfactoren F4, F5, F6 en F41.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da União Europeia, a Neocolipor demonstrou ser eficaz na redução da enteroxicose neonatal nos leitões.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Neocolipor werkzaam is voor het reduceren van enterotoxicosis bij jonge biggen.
Portuguese: A vacina destina-se à utilização 5 a 7 semanas antes do nascimento na ninhada (parição) e uma segunda vacina 2 semanas antes da parição.
Dutch: Het vaccin moet gedurende 5 tot 7 weken vóór het jongen toegediend worden met een tweede vaccinatie 2 weken voor het werpen.