FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο και ενέσιµο ύδωρ.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Slovak: FORCALTONIN sa používa na prevenciu úbytku kostnej hmoty u náhle imobilizovaných pacientov, napríklad po zlomenine alebo trpiacich osteoporózou.
Greek: Τα αποτελέσµατα της ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού στο σώµα έχουν επίσης αποδειχτεί να είναι ισοδύναµα µε αυτά της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Slovak: Aj účinky rekombinantného lososieho kalcitonínu sa ukázali byť rovnaké ako u syntetického lososieho kalcitonínu.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο ή αλλαγές στην υγεία σας ενώ λαµβάνετε αυτό το φάρµακο, ή κατόπιν, παρακαλείστε να ειδοποιήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόµο σας ή το φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Έτσι, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη από ότι στα υγιή άτοµα.
Slovak: Pacienti v poslednom štádiu zlyhania obličiek metabolizujú kalcitonín oveľa horšie ako zdraví pacienti.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FORCALTONIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov: Čo je FORCALTONIN a na čo sa používa
Greek: Σπάνιες: Σε περίπτωση ασθενών µε υψηλή οστική ανακατασκευή (νόσο του Paget και νεαροί ασθενείς) µια παροδική, συνήθως ασυµπτωµατική, µείωση της ασβεστιαιµίας µπορεί να εµφανισθεί µεταξύ της 4ης και 6ης ώρας µετά τη χορήγηση.
Slovak: U pacientov s rýchlou premenou kostnej hmoty (Pagetova choroba a mladiství) môže medzi 4 - tou a 6 - tou hodinou po aplikácii dôjsť k obvykle asyptomatickému, prechodnému poklesu kalcémie.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) κάθε 6 µε 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Greek: Η δόση µπορεί να µειωθεί σε 50 I.U.
Slovak: Dennú dávku možno zredukovať na 50 IU v počiatočnom štádiu remobilizácie.
Greek: Η ενέσιµη καλσιτονίνη µπορεί να προκαλέσει προσωρινή ζάλη, γεγονός που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην αντίδραση του ασθενούς.
Slovak: Injekčne aplikovaný kalcitonín môže spôsobovať prechodné závraty, ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Greek: Η δόση µπορεί να µειωθεί όταν βελτιώνεται η κατάσταση του ασθενούς.
Slovak: Po zlepšení stavu pacienta možno dávky redukovať.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže>
Greek: Να µην καταψύχεται.
Slovak: Nezmrazujte.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovak: Liek na lekársky predpis.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (15 micrograms σε 1 ml) ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Slovak: Každá ampula obsahuje 100 IU (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantného lososieho kalcitonínu.
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται κατά την κατάκλιση για τη µείωση της συχνότητας εµφάνισης ναυτίας ή εµέτου που µπορεί να εµφανισθούν, ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Greek: Κύηση
Slovak: PODANIA
Greek: Υψηλότερα επίπεδα στο αίµα µπορεί να σχετίζονται µε αυξηµένη εµφάνιση ναυτίας και εµέτου.
Slovak: Vyššie koncentrácie látky v krvi môžu spôsobovať zvýšený výskyt nevoľnosti a zvracania.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές
Slovak: Gastrointestinálne poruchy:
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σύµφωνα µε την εκτίµηση του γιατρού.
Slovak: Kalcitonín možno použiť počas tehotenstva len za výnimočných okolností posúdených lekárom.
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ FORCALTONIN
Slovak: UCHOVÁVANIE FORCALTONINU
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού αποδοµείται κυρίως και σχεδόν αποκλειστικά στους νεφρούς και σχηµατίζονται φαρµακολογικά αδρανή κλάσµατα του µορίου.
Slovak: Lososí kalcitonín sa primárne a takmer výlučne odbúrava v obličkách, pričom vznikajú farmakologicky inaktívne molekulárne fragmenty jeho molekuly.
Greek: Η χρήση της καλσιτονίνης σε συνδυασµό µε διφωσφονικά µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα µια αθροιστική δράση στη µείωση του ασβεστίου.
Slovak: Použitie kalcitonínu v kombinácii s bifosfonátmi môže vyvolať aditívne zníženia hladiny vápnika.
Greek: Πάθηση οστών Paget.
Slovak: Pagetova choroba kostí.
Greek: Παρακαλείστε να πείτε στο γιατρό σας αν λαµβάνετε θεραπεία για καρδιακές παθήσεις, επειδή θα πρέπει να ρυθµιστεί η δόση του φαρµάκου για την καρδιακή πάθηση αναλόγως.
Slovak: Ak užívate lieky na srdcové ťažkosti, oznámte to svojmu lekárovi, pretože ich dávka môže potrebovať úpravu.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης στη µείωση του ασβεστίου προκαλείται τόσο από τη µείωση της µετακίνησης ασβεστίου από τα οστά προς το εξωκυττάριο υγρό όσο και από την αναστολή της επαναρρόφησής του στα νεφρικά σωληνάρια.
Slovak: Zníženie obsahu vápnika účinkom kalcitonínu je spôsobené tak úbytkom vápnika z kosti do mimobunkovej tekutiny (ECF), ako aj inhibíciou jeho renálnej tubulárnej resorpcie.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε τη χρονική διάρκεια της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Slovak: Ak máte k trvaniu liečby nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Greek: Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολοµού έχει δειχθεί ότι µειώνει τη γαλουχία και ότι απεκκρίνεται στο γάλα.
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Greek: Σε φαρµακολογικές µελέτες, η καλσιτονίνη σολοµού φαίνεται να έχει αναλγητική δράση σε ζωϊκά µοντέλα.
Slovak: Farmakologické štúdie ukázali, že na zvieracích modeloch kalcitonín vykazuje analgetickú aktivitu.
Greek: Χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά: Δε συνιστάται η χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά.
Slovak: U detí sa neodporúča používať FORCALTONIN.
Greek: Γαλουχία Δεν θα πρέπει να γαλουχείτε το παιδί σας ενώ σας χορηγείται το FORCALTONIN.
Slovak: Dojčenie Počas terapie FORCALTONINOM nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Greek: Η κατασκευάστρια εταιρία είναι η FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Ελλάς .
Slovak: Str., 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, H.B.
Slovak: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Slovak: Uchovávajte v chladničke, nezmrazujte.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη µε επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική επαναρρόφηση µε άµεση δράση στους οστεοκλάστες.
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Greek: Το FORCALTONIN είναι ένα ενέσιµο διάλυµα.
Slovak: FORCALTONIN 100 IU je injekčný roztok.
Greek: Πείτε στο γιατρό σας όσο το δυνατό γρηγορότερα ότι χάσατε µια δόση FORCALTONIN.
Slovak: Ak dávku FORCALTONINU vynecháte, oznámte to čo najskôr lekárovi.
Greek: Ωστόσο η δοµή του ενεργού συστατικού του FORCALTONIN είναι η ίδια µε αυτή της χηµικά συνθεµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Slovak: Štruktúra liečiva vo FORCALTONINE je rovnaká ako štruktúra chemicky syntetizovaného lososieho kalcitonínu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο διάλυµα
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 4 Ιουλίου του 2004.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 4. júla 2004.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2006
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Greek: Τα δεδοµένα αυτά περιελάµβαναν τα αποτελέσµατα τριών µελετών σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια του Forcaltonin σε 94 γυναίκες, συµπεριλαµβανοµένων 58 γυναικών που έπασχαν από οστεοπόρωση.
Slovak: To zahŕňalo výsledky troch štúdií o účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu u 94 žien vrátane 58 žien s osteoporózou.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου του 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Unigene UK Limited για το Forcaltonin.
Slovak: Dňa 11. januára 1999 Európska komisia udelila pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Unigene UK Limited.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2006
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2006
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής εξαρτώνται από την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρµακο.
Slovak: Dávky a dĺžka liečby sú závislé od odpovede pacienta na liek.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Forcaltonin:
Slovak: Ďalšie informácie o Forcaltonine:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τον τρόπο χρήσης του φαρµάκου.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια εµφανίζεται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και συνήθως µειώνεται ή εξαφανίζεται µε τη χορήγηση περισσότερων ή µικρότερων δόσεων.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa väčšinou vyskytuje na začiatku liečby a s ďalšími dávkami alebo pri menších dávkach zvykne ustupovať alebo zmizne.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις, το Forcaltonin χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση (10 IU ανά κιλό σωµατικού βάρους για χρονικό διάστηµα 6 ωρών).
Slovak: V závažných alebo naliehavých prípadoch sa Forcaltonin môže podávať formou intravenóznej infúzie (10 IU na kg telesnej hmotnosti, v trvaní 6 hodín).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Forcaltonin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας καλσιτονίνης σολοµού.
Slovak: Každá ampulka obsahuje 100 IU (medzinárodných jednotiek) účinnej látky lososieho kalcitonínu.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Forcaltonin διατίθεται εδώ.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Forcaltonine sa nachádza tu.
Greek: Η δραστική ουσία του Forcaltonin, η καλσιτονίνη σολοµού, είναι αντίγραφο της ορµόνης που παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: ένα κύτταρο λαµβάνει ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει καλσιτονίνη σολοµού.
Slovak: Účinná látka Forcaltoninu, lososí kalcitonín, je kópiou hormónu, ktorý sa vyrába medódou známou ako ‘technológia rekombinantnej DNA': vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala lososí kalcitonín.
Greek: Το Forcaltonin επέδειξε την ίδια εικόνα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας µε εκείνη της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Slovak: Forcaltonin preukázal rovnaký profil účinnosti a bezpečnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού, η οποία είτε εξάγεται από το σολοµό είτε είναι συνθετική (παρασκευάζεται από τον άνθρωπο), χρησιµοποιείται για φαρµακευτικούς σκοπούς από τα µέσα της δεκαετίας του 1970.
Slovak: Lososí kalcitonín, extrahovaný z lososa alebo syntetický (vytvorený človekom), sa používa ako liek od polovice 70. rokov 20. storočia.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Forcaltonin περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Forcaltoninu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Forcaltonin επέδειξε τα ίδια χαρακτηριστικά και ιδιότητες µε εκείνα της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Forcaltonin preukázal rovnaké charakteristiky a vlastnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια που εµφανίζεται στο 10% περίπου των ασθενών είναι η ναυτία (αίσθηµα αδιαθεσίας) µε ή χωρίς έµετο.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom, ktoré sa zistili približne u 10% pacientov, patrí nauzea (pocit nevoľnosti) s vracaním alebo bez vracania.
Greek: Η ανεπιθύµητη αυτή ενέργεια είναι λιγότερο συχνή, όταν η ένεση χορηγείται το απόγευµα ή µετά τα γεύµατα.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavejší, keď sa injekcia podá večer a po jedle.
Greek: Ο ιατρός µπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να γίνουν δερµατικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί η αλλεργική κατάσταση του ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου.
Slovak: Lekár sa pred predpísaním tohto lieku môže rozhodnúť urobiť kožný test, aby zistil, či pacient nie je na liek alergický.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι οι εξάψεις του δέρµατος (προσώπου ή άνω κορµού).
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patrí sčervenanie kože (tváre alebo hornej časti tela).
Greek: Το Forcaltonin είναι ένα διαυγές ενέσιµο διάλυµα.
Slovak: Forcaltonin je číry injekčný roztok.
Greek: Τι είναι το Forcaltonin;
Slovak: Čo je Forcaltonin?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CHMP, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovak: . Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Greek: Το Forcaltonin περιέχει τη δραστική ουσία καλσιτονίνη σολοµού, η δράση της οποίας είναι όµοια µε εκείνη της φυσικής ανθρώπινης καλσιτονίνης, µε τη διαφορά ότι είναι πιο αποτελεσµατική και έχει
Slovak: Forcaltonin obsahuje účinnú látku lososí kalcitonín, ktorý účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený ľudský kalcitonín, avšak je účinnejší a má dlhší účinok.
Greek: Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί µετά από µία ή δύο ηµέρες έως 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες, ανάλογα µε την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπευτική αγωγή.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť po jednom alebo po dvoch dňoch, podľa pacientovej odpovede na liečbu, maximálne 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για την αντιµετώπιση της νόσου του Paget (ασθένεια των οστών κατά την οποία παρατηρείται καταστροφή και αναγέννηση των οστών, µε αποτέλεσµα να εµφανίζεται δυσµορφία) και της υπερασβεστιαιµίας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) που προκαλείται λόγω καρκίνου.
Slovak: Používa sa tiež pri Pagetovej chorobe (ochorenie kostí, ktoré zahŕňa rozpad kostí a opätovný rast, spôsobujúci deformácie), a pri hyperkalcémii (zvýšená hladina vápnika v krvi), zapríčinenej rakovinou.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Forcaltonin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα), καθώς και για τη θεραπεία της νόσου του Paget και της κακοήθους υπερασβεστιαιµίας.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos Forcaltoninu je väčší, než jeho riziká spojené s prevenciou úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké), s liečbou Pagetovej choroby a s liečbou malígnej hyperkalcémie.
Greek: Το Forcaltonin διατίθεται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Slovak: Forcaltonin je len na lekársky predpis.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση για την υπερασβεστιαιµία είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Slovak: Pri hyperkalcémii je odporúčaná úvodná dávka 100 IU každých 6 až 8 hodín formou subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie.
Greek: Το Forcaltonin χρησιµοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα).
Slovak: Forcaltonin sa používa u dospelých na prevenciu úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké).
Greek: Λόγω της χρήσης της καλσιτονίνης σολοµού εδώ και κάποιο διάστηµα, η εταιρία παρουσίασε δεδοµένα που δείχνουν ότι το Forcaltonin έχει υποβληθεί σε σύγκριση µε τη συνθετική καλσιτονίνη σολοµού.
Slovak: Keďže lososí kalcitonín sa už nejaký čas používa, spoločnosť predložila údaje, z ktorých vyplýva, že Forcaltonin sa porovnával so syntetickým lososím kalcitonínom.
Greek: Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται µε το Forcaltonin;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Forcaltoninu?
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για την πρόληψη της οστικής απώλειας είναι 100 IU ηµερησίως ή 50 IU δύο φορές την ηµέρα για 2 έως 4 εβδοµάδες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή χορήγηση.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii úbytku kostnej hmoty je 100 IU denne alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) FORCALTONIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovak: EPAR pre verejnosť
Greek: Η καλσιτονίνη είναι µια ορµόνη που παράγεται από το θυρεοειδή αδένα, η οποία αυξάνει τα ποσοστά ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και µειώνει τα επίπεδα του ασβεστίου που κυκλοφορεί στο αίµα.
Slovak: Kalcitonín je hormón, ktorý sa tvorí v štítnej žľaze, zvyšuje množstvo vápnika a fosforu v kostiach a znižuje hladinu vápnika, cirkulujúceho v krvi.
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Forcaltonin;
Slovak: Prečo bol Forcaltonin schválený?
Greek: Στις µελέτες µετρήθηκαν οι δείκτες του µεταβολισµού των οστών.
Slovak: Tieto štúdie zisťovali markery metabolizmu kostí.
Greek: Το Forcaltonin χορηγείται µε υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρµα), ενδοµυϊκή ένεση (στο µυ) ή ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη στη φλέβα - µόνο σε περιπτώσεις υπερασβεστιαιµίας).
Slovak: Forcaltonin sa podáva formou subkutánnej injekcie (pod kožu), intramuskulárnej injekcie (do svalu) alebo intravenóznej infúzie (kvapkanie do žily - len pri hyperkalcémii).
Greek: Το Forcaltonin δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε άτοµα µε υποασβεστιαιµία (χαµηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) ή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Slovak: Forcaltonin sa nemá používať u ľudí, ktorí majú hypokalcémiu (nízka hladina vápnika v krvi) alebo ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na kalcitonín alebo na niektorú z ďalších zložiek.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Forceris διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Slovak: Forceris sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Greek: Το Forceris είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Slovak: Forceris je veterinárny liek.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Forceris είναι 70 ημέρες.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Forceris je 70 dní.
Greek: Το Forceris έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, την/στις 23/04/2019.
Slovak: Lieku Forceris bolo dňa 23/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Forceris
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Forceris
Greek: Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο, και ιδίως την τυχαία αυτοένεση.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré majú v úmysle otehotnieť, sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Greek: Η επαφή του Forceris με το δέρμα και τα μάτια μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Kontakt lieku Forceris s pokožkou a očami môže spôsobiť podráždenie a je potrebné sa mu vyhnúť.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Forceris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Forceris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις, όπως ερεθισμός, κοκκιώματα ή σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα.
Slovak: Treba dávať pozor, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu, ktoré môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú napríklad podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické (alergické) reakcie.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Forceris.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Forceris.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο παρεμβαίνει στη δράση των ενζύμων που χρειάζονται τα παράσιτα (κοκκίδια) για την παραγωγή ενέργειας.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εξουδετερώνονται τα παράσιτα σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja a predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε περισσότερα από 1 500 χοιρίδια, η χορήγηση μίας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Forceris σε χοιρίδια ηλικίας 24 έως 96 ωρών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της αναιμίας λόγω έλλειψης σιδήρου, τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και την πρόληψη της διάρροιας που συνδέεται με την κοκκιδίωση η οποία προκαλείται από τα παράσιτα κοκκίδια Cystoisospora suis.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ, v ktorej sa skúmalo vyše 1 500 ciciakov, jedna injekcia lieku Forceris podaná do svalu zvieratám 24 až 96 hodín po narodení bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, zníženívylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom Cystoisospora suis spôsobujúcim kokcidiózu, v porovnaní s podávaním len železa (vo forme gleptoferónu) v prvý deň po narodení.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Forceris σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy lieku Forceris boli preukázané v štúdiách?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Forceris;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Forceris?
Greek: Μετά την ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τη διατροφική ανάγκη του χοιριδίου.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v súlade s nutričnou potrebou ciciaka.
Greek: Το Forceris χορηγείται με μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων ηλικίας μεταξύ 24 και 96 ωρών.
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 24 až 96 hodín po narodení.