FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer: - brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg- eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med dine øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på din hud eller slimhinde.
Norwegian Bokmål: • brystsmerte eller vedvarende og alvorlig hoste, uregelmessig eller rask hjerterytme, kortpustethet, forvirring, vankeligheter med å holde seg årvåken, nummenhet eller stikkende følelse eller smerte i hender eller føtter, krampeanfall, problemer med søvn, tankeevne eller konsentrasjon, forandret sinnstilstand, selvmordstanker, selvmordsforsøk, endret oppførsel eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), hallusinasjoner, alvorlige magesmerter, svart eller tjærelignende avføring, blod i avføring eller urin, alvorlig neseblødning, vokslignende blekhet av huden, høyt blodsukker, feber eller frysninger som oppstår etter noen få ukers behandling, smerte i nedre del av ryggen eller i siden, vanskelig urinering, problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, tap av hørsel, alvorlig eller smertefull rødme eller ømhet på huden din eller slimhinnene.
Danish: Follikulært lymfom: Supplerende til kemoterapi, 5 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Norwegian Bokmål: Folikkulære lymfomer: Som tillegg til kjemoterapi 5 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Ikke kendt:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Danish: Pakning a 2 hætteglas
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass til flergangsbruk
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af IntronA 18 million IE/3 ml injektionsvæske eller infusionsvæske
Norwegian Bokmål: Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 millioner IE i 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5 millioner IE i 0,5 ml væske.
Danish: Et hætteglas indeholder 18 millioner IE interferon alfa-2b i 3 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 18 milllioner IE interferon alfa-2b i 3 ml væske.
Danish: Myelomatose: 3 millioner IE/m 2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Norwegian Bokmål: Multippelt myelom: 3 millioner IE/m 2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Danish: IntronA 18 millioner IE/3 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: 28 tableter
Danish: Denne liste er ikke udtømmende.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke uttømmende.
Danish: • du for nylig er besvimet
Norwegian Bokmål: • du nylig har besvimt
Danish: Der er også blevet observeret synkope.
Norwegian Bokmål: Synkope har også blitt observert.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport: 31. januar 2022
Norwegian Bokmål: Innsendelse av sluttstudierapport: 31. januar 2022
Danish: • sidde stille
Norwegian Bokmål: • sitte stille
Danish: De kan have svært med at opføre sig ordentligt hjemme, i skolen og andre steder.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
Danish: Eliminationshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Danish: Disse kontroller kan omfatte:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
Danish: • koncentrere sig.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
Danish: Forskel fra placebo (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. september 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
Danish: Tag medicinpakningen med dig, og fortæl dem, hvor meget du har taget.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
Danish: ADHD kan give problemer i hverdagen.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
Danish: Hvor meget skal du tage?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Danish: Bruges til at behandle
Norwegian Bokmål: Brukt til å behandle
Danish: Nogle patienter kan mærke en forbedring efter den første uge, men det kan tage længere.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan merke en forbedring etter den første uken, men det kan ta lengre tid.
Danish: Lactose er en type sukker.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
Danish: Resultaterne med hensyn til studiet af det primære endepunkt vises i tabel 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
Danish: • Denne indlægsseddel er blevet skrevet, som om personen, der tager lægemidlet, læser den.
Norwegian Bokmål: • Dette pakningsvedlegget er skrevet som om personen som bruker legemidlet, leser det.
Danish: Dette vil vise, om du stadig har behov for at tage medicinen.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen hos pasienter med forskjellige grader av nedsatt leverfunksjon.
Danish: Resultaterne for de sekundære endepunkter var i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du vente til næste dag og tage din sædvanlige dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
Danish: Den aktive nyresecernering medieres via OCT2-transporteren.
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon medieres via OCT2-transporteren.
Danish: Grundigt QT /QTc-studie
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
Danish: Bruges til at kontrollere epilepsi.
Norwegian Bokmål: Brukt til å regulere epilepsi.
Danish: Patienterne skal rådes til at drikke rigeligt med væske.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
Danish: Brug af Intuniv sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: Det vil påvirke virkningen af tabletten.
Norwegian Bokmål: Dette vil påvirke hvordan tabletten virker.
Danish: Tlf. + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Danish: • Du bemærker måske ikke nogen umiddelbar virkning, når behandlingen startes.
Norwegian Bokmål: • Du merker kanskje ikke en umiddelbar effekt når du starter behandlingen.
Danish: Intuniv tages en gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
Danish: En tilsyneladende forhøjelse i gennemsnitlig QTc blev observeret for begge doser.
Norwegian Bokmål: En klar økning i gjennomsnittlig QTc ble observert for begge doser.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker hjerneaktiviteten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
Danish: Den anbefalede dosistitrering for børn og unge er anført nedenfor (se tabel 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosetitreringen for barn og ungdom er angitt nedenfor (se tabell 1 og 2).
Danish: Personer med ADHD har besvær med at:
Norwegian Bokmål: Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
Danish: • Slug tabletten hel sammen med vand eller anden væske (men ikke grapefrugtjuice).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
Danish: Børn (under 6 år) og voksne (18 år og derover)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
Danish: Alle bivirkninger fra erfaring efter markedsføring er skrevet med kursiv.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger fra erfaring etter markedsføring står i kursiv.
Danish: Overvågning under titreringen
Norwegian Bokmål: Overvåking under titrering
Danish: Studie af ADHD med oppositionssymptomer
Norwegian Bokmål: Studie av ADHD med opposisjonelle symptomer
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge øge dosis mere langsomt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
Danish: • Din læge vil starte dig på 1 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: • Legen vil begynne med å gi deg 1 mg per dag.
Danish: Bivirkninger rapporteret med Intuniv Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Intuniv Organklassesystem
Danish: Dosis bør justeres individuelt i henhold til patientens respons og tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses i henhold til pasientens respons og toleranse.
Danish: Behandlingen anbefales kun for børn, der er i stand til at sluge tabletten hel uden problemer.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
Danish: Den følgende tabel opstiller alle bivirkninger på basis af kliniske studier og spontane rapporter.
Norwegian Bokmål: Nedenstående tabell viser alle bivirkninger basert på kliniske studier og spontan rapportering.
Danish: • du lider af andre psykiske sygdomme
Norwegian Bokmål: • du har andre psykiatriske lidelser
Danish: Oversigt over primær virkning for studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
Danish: 4.4) og overveje forsøgsperioder uden medicin for at vurdere patientens funktion uden farmakoterapi, fortrinsvis i løbet af skoleferier.
Norwegian Bokmål: 4.4) og vurdere prøveperioder uten legemiddel for å vurdere pasientens fungering uten farmakoterapi, fortrinnsvis i skoleferier.
Danish: Da der ikke foreligger egnede toksikokinetiske data, var en sammenligning med human klinisk eksponering ikke mulig.
Norwegian Bokmål: Ettersom det mangler tilstrekkelige toksikokinetiske data, var ikke sammenligning med human klinisk eksponering mulig.
Danish: Løbende overvågning I løbet af det første års behandling bør patienten vurderes mindst hver 3. måned for:
Norwegian Bokmål: Pågående overvåking Under behandlingens første år bør pasienten vurderes minst hver tredje måned for:
Danish: • Dette lægemiddel bør tages en gang dagligt, enten om morgenen eller aftenen.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet tas én gang om dagen enten om morgenen eller kvelden.
Danish: Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
Danish: Behandling af en underliggende psykisk sygdom kan være nødvendig, og en mulig ændring i behandlingsprogrammet for ADHD bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Behandling av en bakenforliggende psykiatrisk tilstand kan være nødvendig, og det bør vurderes en mulig endring i ADHD-behandlingsprogrammet.
Danish: Dette lægemiddel kan hjælpe dig med at forbedre din opmærksomhed og gør dig mindre impulsiv og hyperaktiv.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bidra til å forbedre din oppmerksomhet, konsentrasjon og gjøre deg mindre impulsiv og hyperaktiv.
Danish: • du har tanker eller følelser om selvmord
Norwegian Bokmål: • du har selvmordstanker eller -følelser
Danish: Synkope kan omfatte risikoen for fald eller uheld, hvilket kunne føre til alvorlig skade (se pkt.
Norwegian Bokmål: Synkope kan innebære risiko for fall eller ulykker, noe som kan medføre alvorlige skade (se pkt.
Danish: Derfor kan en risiko for det ammede spædbarn ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende spedbarnet kan derfor ikke utelukkes.
Danish: Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Danish: Hvis du giver lægemidlet til dit barn, skal du erstatte "du" med "dit barn" i hele indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, erstatter du i hvert tilfelle "du" med "barnet ditt".
Danish: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk signifikante mængder (2,4 %).
Norwegian Bokmål: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk vesentlige mengder (2,4 %).
Danish: Grundet variabiliteten i virkningen hvad angår interaktion, kan det være nødvendigt med yderligere dosistitrering (se ovenfor).
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet i interaksjonseffekt kan det være nødvendig med ytterligere dosetitrering (se ovenfor).
Danish: Patienter, der får selvmordstanker eller oplever selvmordsadfærd under behandlingen af ADHD, bør straks evalueres af deres læge.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler selvmordstanker eller -atferd under behandling for ADHD bør evalueres umiddelbart av lege.
Danish: ADHD påvirker ikke intelligensen hos et barn eller en ung person.
Norwegian Bokmål: ADHD påvirker ikke intelligensen hos barn og ungdom.
Danish: Der blev ikke observeret nogen aldersforskel med hensyn til responset på ADHD-RS-IV.
Norwegian Bokmål: Ingen aldersforskjeller ble observert med hensyn til respons på ADHD-RS-IV.
Danish: Behandling af en overdosering med Intuniv bør omfatte overvågning for og behandling af disse tegn og symptomer.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Intuniv-overdosering bør omfatte overvåking for og behandling av disse tegnene og symptomene.
Danish: Det anbefales derfor, at patienterne overvåges nøje ugentligt i løbet af dosistitrering og -stabilisering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes nøye hver uke under dosetitrering og -stabilisering (se pkt.
Danish: Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4 Uge 5 Uge 6 Uge 7
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4 Uke 5 Uke 6 Uke 7
Danish: Patienter må ikke drikke alkohol, mens de tager Intuniv.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke drikke alkohol mens de bruker Intuniv.
Danish: • du har et lavt eller højt blodtryk, hjerteproblemer, eller der er hjerteproblemer i familien
Norwegian Bokmål: • du har lavt eller høyt blodtrykk, hjerteproblemer eller det forekommer hjerteproblemer i din familie
Danish: Kræft.
Norwegian Bokmål: Kreft.
Danish: Alle lægemiddelinteraktionsstudier er blevet udført hos voksne, men udfaldet forventes at svare til i det indicerede pædiatriske aldersinterval.
Norwegian Bokmål: Alle studier på legemiddelinteraksjon har blitt utført på voksne, men utfallet forventes å være lignende i den indiserte pediatriske aldersgruppen.
Danish: Formelle farmakokinetik-studier af race er ikke blevet udført.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført formelle farmakokinetiske studier på rase.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis tabletterne eller blisterpakningen ser beskadiget ud.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom tablettene eller blisterpakningen virker ødelagt.
Danish: • lægemidler mod epilepsi, såsom valproinsyre
Norwegian Bokmål: • legemidler for epilepsi, f.eks. valproinsyre
Danish: Dosistitreringsskema for unge (i alderen 13-17 år)
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for ungdom (i alderen 13-17 år)
Danish: Disse små ændringer forventes ikke at have klinisk betydning.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
Danish: • din højde og vægt
Norwegian Bokmål: • høyde og vekt
Danish: Intuniv skal anvendes som en del af et omfattende behandlingsprogram for ADHD, der typisk omfatter psykoterapi, pædagogisk og social behandling.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Danish: Børn og unge personer med ADHD kan have problemer med indlæring og med at lave lektier.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med ADHD kan ha vanskelig for å lære og gjøre lekser.
Danish: Systemisk eksponering over for guanfacin er tilsvarende for mænd og kvinder, der får den samme mg/kg dosis.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for guanfacin er lignende for menn og kvinner som får samme mg/kg-dose.
Danish: Nedtitrering og seponering Patienter/plejere skal instrueres i ikke at seponere guanfacin uden at kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering og seponering Pasienter/omsorgspersoner bør bes om ikke å seponere guanfacin uten å rådføre seg med lege.
Danish: Guanfacin var ikke genotoksisk i flere forskellige testmodeller, herunder Ames-test og en in vitro kromosomaberrationstest.
Norwegian Bokmål: Guanfacin var ikke genotoksisk i forskjellige testmodeller, herunder Ames-testen og en kromosomal aberrasjonstest in vitro.
Danish: • Tjekliste før behandlingen med Intuniv påbegyndes for at identificere patienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Norwegian Bokmål: • sjekkliste før start av behandling med Intuniv for å identifisere pasienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Danish: • hvis du er allergisk over for guanfacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Intuniv (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: • Tag ikke lægemidlet, hvis du er gravid, eller hvis du ikke bruger prævention.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet dersom du er gravid, eller dersom du ikke bruker prevensjon.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: Guanfacin er et kendt antihypertensivt stof.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er et kjent antihypertensiva.
Danish: Din læge vil overvåge dig rutinemæssigt for at se, hvordan lægemidlet påvirker dig.
Norwegian Bokmål: Legen vil rutinemessig følge med på deg for å se hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Danish: Intuniv må ikke knuses, tygges eller knækkes, før den sluges, da dette øger hastigheden af guanfacinfrigørelsen.
Norwegian Bokmål: Intuniv må ikke knuses, tygges eller deles før det svelges fordi dette øker guanfacinfrisettingens hastighet.
Danish: Er et lægemiddel, der fremmer opmærksomhed og bruges til at behandle søvnforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Er et legemiddel som fremmer årvåkenhet og brukes til å behandle søvnforstyrrelser.
Danish: Disse patienter bør gennemgå yderligere hjerteevaluering baseret på klinisk bedømmelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør motta ytterligere hjerteevaluering basert på klinisk skjønn (se pkt.
Danish: Insomni midt om natten
Norwegian Bokmål: Oppvåkning om natten
Danish: Tag ikke Intuniv:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Intuniv:
Danish: • hurtigt hjerteslag (takykardi)
Norwegian Bokmål: • raske hjerteslag (takykardi)
Danish: Hjerte-kar-sygdomme (f.eks. sammentrækning af blodkar i lungerne).
Norwegian Bokmål: Hjertekar tilstander (f.eks. sammentrekning av blodkarene i lungen).
Danish: • Din daglige dosis vil være fra 1 til 7 mg afhængigt af din alder, og hvordan du reagerer på Intuniv, men den vil ikke være over 7 mg.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen vil være mellom 1 og 7 mg avhengig av hvor gammel du er, og hvordan du reagerer på Intuniv, men ikke mer enn 7 mg.
Danish: • din reaktion på behandlingen, især hvis den gør dig søvnig eller døsig
Norwegian Bokmål: • respons på behandling, særlig dersom du blir søvnig
Danish: • lægemidler mod psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Norwegian Bokmål: • legemidler for psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Danish: Den enkelte patient kan imidlertid opleve en større stigning end det, som de gennemsnitlige ændringer viser.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
Danish: Guanfacin udskilles af nyrerne via filtrering og aktiv secernering og via leveren.
Norwegian Bokmål: Guanfacin skilles ut fra nyrene via filtrering og aktiv sekresjon og fra leveren.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR 29-15 ml/min) og en nyresygdom i slutstadiet (GFR<15 ml/min) eller dialysekrævende.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 29-15 ml/min) og en nyresykdom i sluttstadiet (GFR < 15 ml/min eller med behov for dialyse).
Danish: Intuniv må ikke administreres sammen med grapefrugtjuice (se pkt.
Norwegian Bokmål: Intuniv bør ikke administreres sammen med grapefruktjuice (se pkt.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til at begrænse absorptionen.
Norwegian Bokmål: Aktivkull kan være nyttig for å begrense opptaket.
Danish: Det kan være, at lægen gerne vil justere din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje revurdere behandlingen din.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre og føler dig meget søvnig eller døsig, efter du har taget lægemidlet i omtrent 6 uger.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre og svært slapp eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet i ca. 6 uker,.
Danish: Intuniv kan påvirke din vægt og højde, hvis du tager det i lange perioder.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan påvirke vekten og høyden din dersom du bruker legemidlet i lengre perioder.
Danish: Lægen, som vælger at anvende guanfacin i længere perioder (over 12 måneder), bør reevaluere nytten af guanfacin hver 3. måned i løbet af det første år og derefter mindst årligt baseret på klinisk bedømmelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Legen som velger å bruke guanfacin i lengre perioder (over 12 måneder), bør reevaluere nytten av guanfacin hver tredje måned det første året og deretter minst hvert år basert på klinisk skjønn (se pkt.
Danish: Dette lægemiddel kan nemlig forværre disse problemer.
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene.
Danish: Fordeling Guanfacin bindes moderat til plasmaproteiner (ca. 70 %), uafhængigt af lægemiddelkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Guanfacin er moderat bundet til plasmaproteiner (ca. 70 %), uavhengig av legemiddelkonsentrasjon.
Danish: Behandling af overdosering kan omfatte maveskylning, hvis det udføres umiddelbart efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan omfatte mageskylling dersom det utføres kort tid etter inntak.
Danish: Vægtgruppe a
Norwegian Bokmål: Vektgruppe a
Danish: Der sås blodtryksstigninger hos nogle patienter ved udgangen af opfølgningsperioden, der varede fra 3 til 26 uger efter den sidste dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økningene i blodtrykk ble hos enkelte personer observert på slutten av oppfølgingsperioden som varierte fra 3 til 26 uker etter siste dosering (se pkt.
Danish: • rastløshed eller irritabilitet
Norwegian Bokmål: • rastløshet eller irritabilitet
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske og toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af guanfacin og dets metabolitter i mælk (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske og toksikologiske data hos barn har vist utskillelse av guanfacin og dets metabolitter i melk (se pkt.
Danish: Intuniv bør ikke anvendes til børn under 6 år, da virkning og sikkerhed hos denne patientpopulation ikke er blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Intuniv bør ikke brukes hos barn under 6 år fordi det ikke er utført studier på effekten og sikkerheten i denne pasientpopulasjonen.
Danish: Hypotension, bradykardi og synkope
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, bradykardi og synkope
Danish: • lægemidler, der gør dig søvnig (sedativa)
Norwegian Bokmål: • legemidler som gjør deg søvnig (sedativer)