FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all 3 studies, the overall mean change from baseline in number of monthly Migraine Headache Days (MHDs) was the primary efficacy measure.
Czech: Ve všech 3 studiích byla primární mírou účinnosti celková průměrná změna v počtu dní s migrenózní bolestí hlavy za měsíc (migraine headache days, MHD) od výchozí hodnoty.
English: What if I see air bubbles in my Emgality syringe?
Czech: Otázka Co když vidím v injekční stříkačce Emgality vzduchové bubliny?
English: Galcanezumab could have a minor effect on your ability to drive and use machines.
Czech: Galkanezumab může mírně ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: This second click tells you that your injection is complete.
Czech: Toto druhé cvaknutí Vás informuje o tom, že podání injekce bylo dokončeno.
English: Other side effects that have been reported.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky.
English: The 120 mg dose was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Czech: Dávka 120 mg byla spojena se statisticky významným snížením postižení v porovnání s placebem.
English: In male fertility study, right testis weight was significantly reduced at exposures to 4 times the human exposure at 240 mg.
Czech: Ve studii fertility u samců, byla vyznamě snížena hmotnost pravého varlete při expozicích do 4 násobku expozice u člověka při dávce 240 mg.
English: There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine.
Czech: U dětí mladších 6 let není žádné relevantní použití galkanezumabu k prevenci migrény.
English: Similarly, IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence the clearance of galcanezumab.
Czech: Monoklonální protilátky IgG jsou převážně eliminovány v rámci intracelulárního katabolismu a nepředpokládá se, že by porucha funkce jater měla na clearance galkanezumabu vliv.
English: The effect of galcanezumab on human fertility has not been evaluated.
Czech: Vliv galkanezumabu na plodnost lidí nebyl hodnocen.
English: Galcanezumab was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Czech: Galkanezumab byl spojen se statisticky významným snížením postižení v porovnání s placebem.
English: • Remove the pen from your skin.
Czech: • Sejměte pero z kůže.
English: One percent of the patients exposed to galcanezumab during the phase 3 studies experienced severe pain at the injection site.
Czech: U jednoho procenta pacientů, kteří byli v průběhu studií fáze 3 galkanezumabu vystaveni, se objevila silná bolest v místě vpichu injekce.
English: Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you.
Czech: Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám mohou pomoci vybrat nejvhodnější místo vpichu.
English: Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12.
Czech: 240 mg. Více než 72 % pacientů, kteří dokončili studii, udávalo ve 12. měsíci 50% snížení počtu
English: For a more comfortable injection, leave the syringe at room temperature for 30 minutes before injecting.
Czech: Aby byla injekce příjemnější, ponechte injekční stříkačku před aplikací 30 minut při pokojové teplotě.
English: Take the syringe from the refrigerator
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z chladničky
English: L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu Polysorbát 80
English: As a humanised IgG4 monoclonal antibody, galcanezumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Czech: Vzhledem k tomu, že je galkanezumab humanizovaná monoklonální protilátka IgG4, předpokládá se, že je v katabolických drahách degradován na malé peptidy a aminokyseliny, stejně jako endogenní
English: • If you have vision problems, do not use Emgality syringe without help from a caregiver.
Czech: • Pokud máte potíže se sluchem a zrakem, nepoužívejte injekční stříkačku Emgality bez pomoci druhé osoby.
English: In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, more than 19 % of the patients treated with galcanezumab maintained a ≥ 50 % response from Month 1 to Month 6 versus 8 % of the patients on placebo (p < 0.001).
Czech: Ve sloučených datech ze studií EVOLVE-1 a EVOLVE-2 si více než 19 % pacientů léčených galkanezumabem udrželo od měsíce 1 do měsíce 6 ≥ 50% odpověď v porovnání s 8 % pacientů užívajících placebo (p < 0,001).
English: Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je pero poškozené nebo léčivý přípravek je zakalený či obsahuje částice.
English: Renal elimination of IgG monoclonal antibody is low.
Czech: Eliminace monoklonálních protilátek IgG ledvinami je nízká.
English: There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women.
Czech: Údaje o podávání galkanezumabu těhotným ženám jsou omezené.
English: If you forget to use Emgality
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Emgality
English: • Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject.
Czech: • Jemně uchopte a držte záhyb kůže v místě, kam chcete provést vpich.
English: • Keep holding the clear base firmly against your skin.
Czech: • Průhlednou základnu drže stále pevně na kůži.
English: • Do not put the needle cap back on - you could damage the needle or injure yourself by accident.
Czech: • Kryt jehly nenasazujte zpětmohlo by to poškodit jehlu nebo byste se oni mohl(a) náhodně poranit.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of galcanezumab during pregnancy.
Czech: Z preventivních důvodů je vhodné se podávání galkanezumabu v těhotenství vyhnout.
English: • When you are ready to inject, pull the needle cap off and throw it away in the bin.
Czech: • Když jste připraven(a) podat si injekci, sejměte kryt jehly a vyhoďte jej do nádoby na odpadky.
English: Do not microwave the pen, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.
Czech: Neohřívejte pero v mikrovlnné troubě ani proudem teplé vody a nevystavujte jej přímému slunečnímu záření.
English: The other ingredients are: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sodium chloride and water for injections.
Czech: Dalšími složkami jsou: histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, chlorid sodný a voda pro injekci.
English: • Dispose of the syringe and get a new one
Czech: • Injekční stříkačku vyhoďte a vezměte si novou.
English: Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Czech: O tom, jak dlouho byste měl(a) používat přípravek Emgality, rozhodne Váš lékař.
English: Figure 2 Reduction in monthly migraine headache days over time in study REGAIN
Czech: Obrázek 2 Snížení počtu dní s migrenózní bolestí hlavy za měsíc v průběhu času ve studii
English: Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis, following a loading dose of 240 mg the maximum serum concentration (Cmax) of galcanezumab was approximately 30 μg/mL (27 % coefficient of variation, (CV)) and the time to Cmax was 5 days postdose.
Czech: Na základě populační farmakokinetické (FK) analýzy byla po úvodní dávce 240 mg maximální sérová koncentrace (Cmax) galkanezumabu přibližně 30 μg/ml (27% variační koeficient (CV)) a čas do dosažení Cmax byl 5 dní po podání dávky.
English: For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Czech: Pokud bylo Vaše poslední místo vpichu například břicho, další injekci si podejte do jiného místa na břiše.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 120 mg dose, i.e., is essentially “sodium-free”.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 120mg dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: Do not share or reuse your pen.
Czech: Pero s nikým nesdílejte ani jej nepoužívejte opakovaně.
English: • the expiration date printed on the label has passed
Czech: • uplynula doba použitelnosti uvedená na štítku pera,
English: A caregiver may also give you your Emgality injection after proper training.
Czech: Injekci přípravku Emgality Vám také může podat osoba, která o Vás pečuje, pokud je náležitě proškolená.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
English: What if I cannot push in the plunger?
Czech: Otázka Co když nemohu zmáčkou píst injekční stříkačky?
English: - After the first dose, you will use one pen (120 mg) every month.
Czech: - Po první dávce budete používat každý měsíc dávku z jednoho pera (120 mg).
English: At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg.
Czech: Ve studii toxicity na embryofetální vývoj králíků byla v gestačním dni 29 zjištěna anomálie lebky u jednoho samčího plodu od matky které byl podáván galkanezumab při expozici přibližně 33krát vyšší, než je expozice u člověka při dávce 240 mg.
English: • Do not put the needle cap back on the syringe.
Czech: • Kryt jehly nenasazujte zpět na stříkačku.
English: While urticaria is uncommon, serious cases of urticaria have been reported in galcanezumab clinical studies.
Czech: Ačkoli je výskyt kopřivky méně častý, byly v klinických studiích galkanezumabu hlášeny její závažné případy.
English: Treatment Difference
Czech: Průměrná změna Rozdíl mezi léčbami
English: Do not inject within 5 centimeters of the belly button (navel).
Czech: Nepodávejte si injekci do vzdálenosti 5 cm kolem pupíku.
English: The second click tells you that your injection is complete.
Czech: Druhé hlasité cvaknutí Vás informuje o tom, že podání injekce bylo dokončeno.
English: Injection site pain or reactions
Czech: Bolest nebo reakce v místě vpichu injekce
English: Emgality is given by injection under your skin (subcutaneous injection).
Czech: Přípravek Emgality se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekcí).
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je injekční stříkačka poškozená nebo léčivý přípravek je zakalený či obsahuje částice.
English: Based on a population PK analysis, bilirubin concentration or Cockcroft-Gault creatinine clearance (range: 24 to 308 mL/min) did not significantly influence the apparent clearance of galcanezumab.
Czech: Na základě populační FK analýzy neovlivňovala koncentrace bilirubinu nebo clearance kreatininu podle Cockrofta a Gaulta (rozmezí: 24 až 308 ml/min) významně zdánlivou clearance galkanezumabu.
English: dStatistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Czech: dStatisticky významné po úpravě pro mnohonásobná porovnávání.
English: • Remove the needle from your skin
Czech: • Vyjměte jehlu z kůže.
English: Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Czech: Přípravek Emgality je indikován k profylaxi migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
English: Parts of the Emgality pen
Czech: Části pera Emgality
English: • the medicine is cloudy, is discolored, or has small particles
Czech: • lék uvnitř je zakalený, jinak zabarvený nebo obsahuje malé částice,
English: Monthly doses of 120 mg or 240 mg achieved a steady-state Cmax (Cmax, ss) of approximately 28 μg/mL (35 % CV) or 54 μg/mL (31 % CV), respectively.
Czech: Cmax (Cmax, ss) přibližně 28 μg/ml (35% CV), respektive 54 μg/ml (31% CV).
English: Patients received placebo, galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month and were allowed to use medication for the acute treatment of migraine.
Czech: Pacienti dostávali placebo, galkanezumab 120 mg/měsíc (s úvodní dávkou 240 mg v prvním měsíci) nebo galkanezumab 240 mg/měsíc a bylo jim povoleno užívat akutní úlevovou medikaci k léčbě migrény.
English: The efficacy and safety of galcanezumab has been studied in 3 phase 3, randomized, placebocontrolled, double-blind studies in adult patients (N = 2886).
Czech: Účinnost a bezpečnost galkanezumabu byla u dospělých pacientů (n = 2 886) hodnocena ve 3 randomizovaných, dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných studiích fáze 3.
English: • Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the syringe.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží jak připravit a aplikovat přípravek Emgality pomocí této injekční stříkačky.
English: Emgality is used to prevent migraine in adult patients who have at least 4 migraines days per month.
Czech: Přípravek Emgality se používá k prevenci migrény u dospělých pacientů, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
English: You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality .
Czech: Se svým lékařem se rozhodnete, zda máte kojit a používat přípravek Emgality.
English: Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation
Czech: Na základě populační FK analýzy byl zdánlivý distribuční objem galkanezumabu 7,3 l.
English: - After the first dose, you will use one syringe (120 mg) every month.
Czech: - Po první dávce budete používat každý měsíc dávku z jedné injekční stříkačky (120 mg).
English: • The teal plunger rod should show through the body of the syringe.
Czech: • Zelenomodrá tyčka pístu má být vidět skrz tělo stříkačky.
English: Chronic Migraine
Czech: Chronická migréna
English: • Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak likvidovat léky, které již nepoužíváte.
English: Do not microwave the syringe, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.
Czech: Neohřívejte injekční stříkačku v mikrovlnné troubě ani proudem teplé vody a nevystavujte ji přímému slunečnímu záření.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands
Czech: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
English: • Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the pen.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží jak připravit a aplikovat přípravek Emgality pomocí předplněného pera.
English: In the clinical studies, the incidence of anti-drug antibody development during the double-blind treatment phase was 4.8 % in patients receiving galcanezumab once monthly (all but one of whom had in vitro neutralizing activity).
Czech: V klinických studiích byla incidence rozvoje protilátek proti léčivé látce v dvojitě zaslepeném léčebném období u pacientů užívajících galkanezumab jednou měsíčně 4,8 % (všechny s výjimkou jedné vykazovaly in vitro neutralizační aktivitu).
English: Injection Button
Czech: Zelenomodré injekční tlačítko
English: Put the original package with any unused pens back in the refrigerator.
Czech: Vyjměte pero z chladničky Původní obal s dalšími nepoužitými pery vraťte do chladničky.
English: No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin či poruchou jater není třeba úprava dávky (viz bod 5.2).
English: How can I tell if my injection is complete?
Czech: Otázka Jak poznám, že je podání injekce dokončeno?
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: A. Do not remove the base cap.
Czech: Odpověď Kryt základny neodstraňujte.
English: The reported adverse drug reactions for 120 mg and 240 mg in the migraine clinical trials were injection site pain (10.1 %/11.6 %), injection site reactions (9.9 %/14.5 %), vertigo (0.7 %/1.2 %), constipation (1.0 %/1.5 %), pruritus (0.7 %/1.2 %) and urticaria (0.3 %/0.1 %).
Czech: Hlášenými nežádoucími účinky pro dávku 120 mg a 240 mg v klinických studiich migrény, byla bolest v místě vpichu injekce (10,1 %/11,6 %), reakce v místě vpichu injekce (9,9 %/14,5 %), závrať
English: Efficacy was sustained for up to 1 year in an open-label study in which patients with either episodic or chronic migraine (with an average baseline of 10.6 monthly MHDs) received galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month.
Czech: Účinnost po dobu až 1 roku byla udržena v otevřené studii s pacienty s epizodickou nebo chronickou migrénou (s průměrnou výchozí hodnotou 10,6 MHD za měsíc), kteří dostávali galkanezumab 120 mg/měsíc (s úvodní dávkou 240 mg v prvním měsíci) nebo galkanezumab 240 mg/měsíc.
English: The galcanezumab Cmax, ss at monthly doses of 120 mg is achieved after the 240 mg loading dose.
Czech: Koncentrace galkanezumabu Cmax, ss je při měsíčních dávkách 120 mg dosaženo po úvodní dávce 240mg.
English: EVOLVE-2 - Episodic Migraine
Czech: EVOLVE-2 Epizodická migréna
English: You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Emgality Přípravek Emgality byste neměl(a) přestat používat dříve, než se poradíte se svým lékařem.
English: Lock/Unlock Symbols
Czech: Symboly Zajištěno/ Nezajištěno
English: Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, chlorid sodný, polysorbát 80, voda pro injekci.
English: Emgality is injected under your skin (subcutaneous injection).
Czech: Emgality se podává do podkoží (subkutánní injekce).
English: The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose.
Czech: Doporučená dávka je 120 mg galkanezumabu podaná subkutánně jednou za měsíc, s první úvodní dávkou 240 mg.
English: Serious allergic reaction may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) and the signs may include: - difficulty breathing or swallowing, - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness, - swelling of the neck, face, mouth, lips, tongue or throat which may develop rapidly, - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps.
Czech: - nízký krevní tlak, který může způsobit závrať nebo pocit na omdlení, - otok krku, obličeje, úst, rtů, jazyka nebo hrdla, ke kterému může dojít rychle, - závažné svědění kůže s červenou vyrážkou nebo pupínky.
English: Some patients have had vertigo whilst using Emgality.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Emgality se vyskytly závratě.
English: Most frequently reported terms (≥ 1 %) were: Injection site reaction, Injection site erythema, Injection site pruritus, Injection site bruising, Injection site swelling.
Czech: Reakce v místě vpichua a Nejčastěji hlášenými termíny (≥ 1 %) byly: Reakce v místě vpichu injekce, erytém v místě vpichu injekce, pruritus v místě vpichu injekce, podlitina v místě vpichu injekce, otok v místě vpichu injekce.
English: Base Cap
Czech: Kryt základny
English: Emgality contains galcanezumab, a medicine that stops the activity of a naturally occurring substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP).
Czech: Co je přípravek Emgality a k čemu se používá Přípravek Emgality obsahuje galkanezumab, léčivou látku, která zabraňuje působení látky přirozeně se vyskytující v těle nazývající se peptid příbuzný kalcitoninovému genu (CGRP).
English: Non-clinical data revealed no special hazards for humans based on repeat-dose toxicity studies conducted in rats and cynomolgus monkeys and safety pharmacology evaluations conducted in cynomolgus monkeys at exposures approximately 10 to 80 times higher than clinical exposures in patients receiving 240 mg.
Czech: Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podání u potkanů a makaků jávských a na základě farmakologických studií bezpečnosti u makaků jávských neodhalily žádné konkrétní riziko pro člověka při expozicích přibližně 10-až 80krát vyšších, než je klinická expozice u pacientů užívajících dávku 240 mg.
English: Episodic migraine
Czech: Epizodická migréna
English: - The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two syringes (total 240 mg).
Czech: - Při první aplikaci Vám lékař nebo zdravotní sestra podá dávku ze 2 injekčních per (celková dávka 240 mg).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of galcanezumab have not been conducted.
Czech: Nebyly provedeny specifické klinické farmakologické studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin nebo jater na FK galkanezumabu.
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Czech: Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.
English: Leave the base cap on until you are ready to inject.
Czech: Ponechte kryt základny nasazený, dokud nejste připraven(a) si podat injekci.
English: Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Czech: Přípravek Emgality předplněné pero je určen k jednorázovému použití a obsahuje jednu dávku přípravku Emgality (120 mg).
English: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Czech: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
English: Emgality pre-filled syringe is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Czech: Přípravek Emgality předplněná injekční stříkačka je určen k jednorázovému použití a obsahuje jednu dávku přípravku Emgality (120 mg).
English: EVOLVE-1 - Episodic Migraine
Czech: EVOLVE-1 Epizodická migréna
English: • Place and hold the clear base flat and firmly against your skin.
Czech: • Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu.
English: • You should see the teal plunger rod show through the syringe body when the injection is complete as shown.
Czech: • Skrz tělo stříkačky byste měl(a) vidět zelenomodrou tyčku pístu ve chvíli, kdy je aplikace dokončena, jak je vidět zde.
English: Additionally, in month 1, patients treated with galcanezumab (loading dose of 240 mg) demonstrated significantly fewer weekly MHDs compared with placebo-treated patients, at week 1 and each subsequent week.
Czech: Dále bylo v měsíci 1 u pacientů léčených galkanezumabem (úvodní dávka 240 mg) zaznamenáno významně méně MHD za týden v porovnání s pacienty užívajícími placebo, v týdnu 1 i ve všech následujících týdnech.
English: • Each pen is for ONE-TIME USE ONLY.
Czech: • Jedno pero je určeno POUZE NA JEDNO POUŽITÍ.
English: Patients with recent acute cardiovascular events (including MI, unstable angina, CABG, stroke, DVT) and/or those deemed to be at serious cardiovascular risk were excluded from the galcanezumab clinical trials.
Czech: klinických hodnocení galkanezumabu byli vyloučeni pacienti s nedávnými akutními kardiovaskulárními příhodami (jako je infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, bypass koronárních tepen, cévní mozková příhoda, hluboká žilní trombóza) a/nebo ti, kteří měli závažné kardiovaskulární riziko.
English: Do not rub the injection site.
Czech: Injekční stříkačku neprotřepávejte.
English: The solution is clear and colourless to slightly yellow.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý až slabě nažloutlý.