FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Humira também produziu uma melhoria dos sintomas superior ao placebo nos estudos da artrite psoriática, da espondilite anquilosante, da espondiloartrite axial sem evidência em raio-X de espondilite anquilosante mas com sinais claros de inflamação, bem como nas fases de indução e de manutenção do tratamento da doença de Crohn, da psoríase e da colite ulcerosa.
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
Portuguese: • psoríase em placas (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele);
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
Portuguese: • artrite psoriática (placas vermelhas descamativas na pele, com inflamação das articulações);
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltok, az ízületek gyulladása mellett);
Portuguese: Verifique através da janela.
Hungarian: Ellenőrizze az ablakot.
Portuguese: Qual a dose e com que frequência se deve tomar?
Hungarian: Milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmazni?
Portuguese: Estas infeções podem ser graves e incluem:
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanas (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Portuguese: 1) Preparação
Hungarian: 1) Előkészítés
Portuguese: ≥30% Redução da dor na pele
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
Portuguese: Humira Δ Censurado
Hungarian: Humira Δ Cenzorált
Portuguese: Se não sabe a quantidade, PARE AQUI e contacte o seu médico para mais instruções.
Hungarian: Ha nem ismeri a mennyiséget, ÁLLJON MEG ITT és további utasításokért forduljon orvosához!
Portuguese: • Certifique-se de que sabe a quantidade apropriada (volume) necessária para a administração.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy ismeri az adagoláshoz szükséges megfelelő mennyiséget (térfogatot).
Portuguese: 36400 O Porriňo Pontevedra
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de setembro de 2003 Data da última renovação: 08 de setembro de 2008
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
Portuguese: • Verifique novamente a quantidade prescrita do medicamento.
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a csomagolásban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Portuguese: Lave e seque as mãos.
Hungarian: Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
Portuguese: Outros medicamentos e Humira
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Humira
Portuguese: NÃO toque no adaptador.
Hungarian: NE érintse meg az adaptert!
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) inclui os seguintes elementos-chave:
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Portuguese: NOTA:
Hungarian: MEGJEGYZÉS:
Portuguese: 1 embalagem com duas caixas contendo cada uma:
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás, mindegyikében:
Portuguese: c,d,e
Hungarian: ASDASc,d,e
Portuguese: Singapura 637377
Hungarian: Szingapúr 637377
Portuguese: Os dados para além da semana 78 foram na generalidade consistentes com estes resultados, mas o número de indivíduos inscritos diminuiu após esse tempo.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
Portuguese: • o líquido estiver congelado ou se foi deixado à luz direta do sol
Hungarian: • a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
Portuguese: • prazo de validade (EXP) foi ultrapassado
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt
Portuguese: Pode ocorrer uma pequena hemorragia.
Hungarian: Csekély vérzés előfordulhat.
Portuguese: Indicador Amarelo Visível
Hungarian: Megjelenő sárga indikátor
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: Se o indicador amarelo não é visível na janela, o êmbolo não avançou de forma adequada e a injeção não está completa.
Hungarian: Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
Portuguese: Isto representa uma redução mediana de 84% de dor no local de injeção.
Hungarian: Ez 84%-os medián fájdalomcsökkenést mutat az injekció beadásának helyén.
Portuguese: PGA: Limpa/quase limpa
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-as d,f,g
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Portuguese: 15 Segundos
Hungarian: 15 másodperc
Portuguese: Código 2D
Hungarian: 2D kód
Portuguese: N/A N/A
Hungarian: N/A
Portuguese: D-65205 Wiesbaden Alemanha
Hungarian: D-65205 Wiesbaden Németország és
Portuguese: Na impressão do folheto informativo do medicamento deve constar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do respetivo lote.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Humira deve ser cuidadosamente considerado.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Humira-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de Humira.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Humira injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na Semana 2, que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Portuguese: • É normal observar-se 1 ou mais bolhas na janela
Hungarian: • Normális, ha egy vagy több buborékot lát az ablakban
Portuguese: O não cumprimento dos passos abaixo descritos, pode causar contaminação, que pode conduzir a uma infeção da sua criança.
Hungarian: Amennyiben az alábbi lépések nem a leírtak szerint kerülnek végrehajtásra, szennyeződés alakulhat ki, amely gyermekénél fertőzés kialakulásához vezethet.
Portuguese: Coloque a mão no meio da caneta de modo que nem a tampa cinzenta (1) nem a tampa roxa (2) fiquem tapadas.
Hungarian: Tegye a kezét az injekciós toll közepére, így sem a szürke színű kupakot (1), sem a szilvakék kupakot (2) nem takarja el.
Portuguese: • Não aqueça Humira de nenhuma outra forma.
Hungarian: • Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de Humira após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Portuguese: • Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se acha que não deu uma injeção completa
Hungarian: • Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
Portuguese: Adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
Portuguese: Uma vez que as análises de imunogenicidade são específicas do produto, não é apropriado comparar as taxas de anticorpos com as de outros produtos.
Hungarian: Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Hungarian: RAGASZTHATÓ EMLÉKEZTETŐ CÉDULA SZÖVEGE (csomagolásban található)
Portuguese: Lentamente retire o polegar do êmbolo.
Hungarian: Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
Portuguese: Isto pode significar que existe uma infeção e portanto deve contactar o seu médico.
Hungarian: Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak, így orvosához kell fordulnia.
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a lejárat dátumát (EXP).
Portuguese: • Coloque todos os outros materiais no lixo doméstico normal.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal.
Portuguese: 10 Segundos
Hungarian: 10 másodperc
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Humira diminui o processo inflamatório destas doenças.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Humira csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Portuguese: Isto é importante para obter a dose apropriada.
Hungarian: Ez fontos ahhoz, hogy ki lehessen mérni a megfelelő adagot.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta incluindo dados de notificações espontâneas
Hungarian: * a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com Humira no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Hungarian: A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Portuguese: NÃO aperte excessivamente.
Hungarian: NE szorítsa rá túl erősen!
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão de fase aberta por mais 136 semanas.
Hungarian: Az ACR-válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com Humira podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Hungarian: A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Portuguese: A semi-vida longa de adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Hungarian: Az adalimumab hosszú felezési idejét a tervezett műtéti beavatkozás során figyelembe kell venni.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão de fase aberta.
Hungarian: hét után vagy a betegség fellángolása esetén a betegek alkalmasak voltak arra, hogy beválasszák őket a nyílt kiterjesztéses fázisba.
Portuguese: O estudo AR III tinha também um objetivo de alterações na qualidade de vida.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Portuguese: O que devo fazer antes de autoinjetar Humira por via subcutânea?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo ou com a sua criança.
Hungarian: Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a Semana 8.
Hungarian: A 8. hét után engedélyezték a kortikoszteroid fokozatos csökkentését.
Portuguese: NÃO coloque estes materiais no lixo doméstico normal.
Hungarian: NE helyezze ezeket az eszközöket a szokásos háztartási hulladék közé!
Portuguese: Isto pode significar que existe uma infeção.
Hungarian: Ez fertőzésre utalhat.
Portuguese: >32 semanas
Hungarian: > 32 hét
Portuguese: Como devo administrar a injeção?
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciót?
Portuguese: A posologia de Humira nestes doentes foi determinada através de modelos farmacocinéticos e de simulação (ver secção 5.2).
Hungarian: A Humira adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Os casos notificados incluíram tuberculose pulmonar e extrapulmonar (isto é, disseminada).
Hungarian: A bejelentések pulmonalis és extrapulmonalis (azaz disszeminált) eseteket tartalmaztak.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45º com um movimento curto e rápido.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
Portuguese: Esta injeção não deve ser misturada com qualquer outro medicamento na mesma seringa ou frasco para injetáveis.
Hungarian: Az injekció nem keverhető más gyógyszerrel azonos fecskendőben vagy üvegben.
Portuguese: A proteção branca da agulha evita que toque na agulha.
Hungarian: A fehér színű védőhüvely megakadályozza, hogy megérintse a tűt.
Portuguese: Estas infeções não foram consistentemente reconhecidas em doentes tratados com antagonistas-TNF, resultando em atrasos no tratamento apropriado, por vezes com consequências fatais.
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan mérlegelni kell a Humira-kezelés kockázat/haszon arányát.
Portuguese: A injeção está completa quando o indicador amarelo parar.
Hungarian: Az injekció befecskendezése akkor fejeződik be, amikor a sárga színű indikátor megszűnik mozogni.
Portuguese: NÃO utilize quaisquer dos materiais após a data indicada na caixa.
Hungarian: NE HASZNÁLJON FEL semmilyen eszközt a dobozon látható lejárati idő után!
Portuguese: Por exemplo, não use micro-ondas ou água quente
Hungarian: Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
Portuguese: O tratamento com Humira 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Hungarian: A minden héten 40 mg Humira adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Portuguese: • Assegure-se que a solução está límpida e incolor
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
Portuguese: É normal a presença de uma ou mais bolhas na janela.
Hungarian: Egy vagy több buborék jelenléte az ablakban normális jelenség.
Portuguese: • No cimo da coxa da sua criança ou
Hungarian: • Gyermeke combjának elülső részén vagy
Portuguese: Considerando estes resultados, Humira é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Hungarian: Ezeket az eredményeket figyelembe véve a Humira alkalmazása MTX-kombinációban, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A redução da dor na pele, relacionada com HS, foi avaliada utilizando uma escala numérica - Numeric Rating Scale, em doentes que participaram no estudo com uma pontuação inicial de 3 ou mais, numa escala de 11 pontos.
Hungarian: A HS-sel összefüggő bőrfájdalom csökkenését egy numerikus skála segítségével értékelték azoknál a betegeknél, akik a 11 pontos skálán 3 vagy magasabb kiindulási pontszámmal léptek be a vizsgálatba.
Portuguese: Devido à sua inibição de TNF, a administração de adalimumab durante a gravidez pode afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Hungarian: A TNF-alfa-gátlást okozó hatása miatt a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que Humira não agrava nem provoca estenoses.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Humira nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
Portuguese: Em doentes com doença de Crohn foi observada uma redução do número de células expressando marcadores inflamatórios no cólon, incluindo uma redução significativa da expressão de TNFα.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő betegeknél a gyulladásos markereket expresszáló sejtek számának csökkenését figyelték meg a vastagbélben, beleértve a TNFα csökkent expresszióját is.
Portuguese: A solução deve estar límpida e incolor.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos anti-adalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Hungarian: Az adalimumab-ellenes antitestek jelenléte és a mellékhatások előfordulása között nincs nyilvánvaló összefüggés.
Portuguese: • infeções causadas por vírus, fungos, parasitas ou bactérias
Hungarian: • vírusok, gombák, élősködők vagy baktériumok okozta fertőzések
Portuguese: Tabela 3 Efeitos indesejáveis
Hungarian: 3. táblázat Nemkívánatos hatások
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para empurrar o ar para fora através da agulha.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, hogy a levegőt kijöjjön a tűből.
Portuguese: 8 a 12 anos
Hungarian: 8 - 12 évesek
Portuguese: • < 40 kg: 20 mg todas as semanas
Hungarian: • < 40 kg: 20 mg minden héten
Portuguese: Dupla-Ocultação Resposta à Semana 68
Hungarian: Kettős vak Válasz a 68.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Humira pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Humira szükség szerint újra alkalmazható.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos não se observou toxicidade limitativa das doses.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem észlelték dóziskorlátozó toxicitás jeleit.
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B hepatite autoimune1)
Hungarian: Hepatitis a hepatitis B reaktiválódása1) autoimmun hepatitis1)
Portuguese: Os doentes que completaram os Estudos UV I e UV II foram elegíveis para participar num estudo de extensão a longo prazo, não-controlado, com uma duração inicialmente planeada de 78 semanas.
Hungarian: Az UV I és az UV II vizsgálatot befejező betegek alkalmasak voltak egy nem kontrollos, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba való beválasztásra, melyet eredetileg 78 hetesre terveztek.
Portuguese: • Se ainda observar, bolhas ou espaços de ar no medicamento líquido na seringa, pode repetir este processo mais 3 vezes.
Hungarian: • Ha a fecskendőben lévő gyógyszeroldatban maradt légbuborékokat vagy levegőzárványokat észlel, megismételheti ezt az eljárást, összesen háromszor.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir um agravamento de doença latente.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a Humira-kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a associação de adalimumab e anacinra (ver secção 4.5).
Hungarian: Ezért az adalimumab és anakinra kombinációjának alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Verifique o líquido na seringa pré-cheia.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben.
Portuguese: • Verifique se a pequena proteção preta da agulha foi removida com a tampa da seringa
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a kis fekete tűvédőt eltávolította-e a kupakkal együtt
Portuguese: 2) Escolha e preparação do local de injeção
Hungarian: 2) Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése
Portuguese: Quando administradas oralmente, as imunoglobulinas G sofrem proteólise intestinal e apresentam baixa biodisponibilidade.
Hungarian: Szájon át adva, az immunglobulin G-fehérjék intestinalis proteolízist szenvednek, és a biohasznosulásuk csekély.
Portuguese: Pressione o botão ativador roxo e conte lentamente durante 15 segundos.
Hungarian: Nyomja le a szilvakék indítógombot és lassan számoljon 15 másodpercig.
Portuguese: A caneta pré-cheia está agora pronta a usar.
Hungarian: Az injekciós toll most használatra kész.
Portuguese: O uso concomitante de antibióticos não foi permitido durante o estudo.
Hungarian: A vizsgálat alatt antibiotikum együttes alkalmazása nem volt megengedett.
Portuguese: • Verifique a data de validade na caixa que vai utilizar.
Hungarian: • Nézze meg a lejárati időt a felhasználandó dobozon.
Portuguese: Consequentemente, Humira pode ser usado durante a amamentação.
Hungarian: Következésképpen a Humira alkalmazható szoptatás alatt.
Portuguese: Os sintomas descritos acima podem ser sinais dos efeitos secundários descritos a seguir e que foram observados com Humira.
Hungarian: A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket a Humira alkalmazása során észleltek.
Portuguese: A frequência de infeções graves em doentes tratados com Humira com mais de 65 anos de idade (3,7%) foi superior à de doentes com idade inferior a 65 anos (1,5%).
Hungarian: A Humira-val kezelt, 65 éves kor feletti betegeknél a súlyos fertőzések gyakorisága magasabb volt (3,7%), mint a 65 évnél fiatalabbaknál (1,5%).
Portuguese: Doença autoimune
Hungarian: Autoimmun betegség
Portuguese: • Certas vacinas podem causar infeções e não devem ser administradas em conjunto com Humira.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak, és ezért nem adhatóak a Humira-kezelés során.
Portuguese: Humira foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Hungarian: A Humira-t 9506 beteg bevonásával tanulmányozták pivotális, kontrollos és nyílt vizsgálatokban, 60 hónapig vagy még tovább.
Portuguese: Deste modo, deve-se exercer precaução adicional ao considerar o tratamento com Humira nestes doentes (ver secção 4.8).
Hungarian: Ezért ezen betegek Humira-kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Humira.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Humira-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Portuguese: Com uma das mãos, segure o corpo da seringa entre o polegar e o indicador, como se fosse um lápis.
Hungarian: Tartsa egy kézzel az előretöltött fecskendőt a közepénél, a hüvelyk- és mutatóujja között, mintha egy ceruzát fogna.
Portuguese: Não utilize Humira:
Hungarian: Ne alkalmazza a Humira-t:
Portuguese: Tabela 15
Hungarian: 15. táblázat
Portuguese: Humira foi avaliado em mais de 3.000 doentes com artrite reumatoide que participaram em todos os ensaios clínicos.
Hungarian: A Humira-t több mint 3000 betegen vizsgálták az összes rheumatoid arthritisben folytatott klinikai vizsgálat során.