FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rabitec wird für die Induktion einer protektiven Immunität über den oralen Verabreichungsweg bei Füchsen und Marderhunden angewendet, die gekennzeichnet ist durch das Auftreten tollwutvirusspezifischer (neutralisierender) Antikörper, die primär durch das G-Protein (Glykoprotein) induziert werden.
Spanish: Rabitec se utiliza para la inducción de la inmunidad protectora en zorros y perros mapache por vía oral, caracterizada por la inducción de anticuerpos (neutralizantes) específicos contra el virus de la rabia inducidos principalmente por la proteína G (glucoproteína).
German: EXP: {MM/JJJJ} Die Köder sollten unverzüglich nach dem Auftauen ausgebracht werden.
Spanish: EXP: {mes/año} Los cebos se deben distribuir inmediatamente tras su descongelación.
German: Im Gegensatz zum Parentalstamm SAD B19 ist der Impfstamm SPBN GASGAS nachweislich apathogen für immunkompetente Mäuse, die empfindlichste Spezies für eine Tollwutvirusinfektion.
Spanish: A diferencia de su cepa parental SAD B19, la sustancia activa de la vacuna Rabitec demostró ser apatógena para ratones inmunocompetentes, las especies más sensibles a la infección por el virus de la rabia.
German: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Spanish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rabitec herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Impfstoffköder sind nicht zur Impfung von Haustieren geeignet.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no son adecuados para la vacunación de animales domésticos.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN PVC-/Aluminium-Blisterpackung
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Blíster de PVC/aluminio
German: Immunisierte Tiere sind vor einer Tollwutvirusinfektion unter Feldbedingungen geschützt und übertragen keine Tollwut.
Spanish: Los animales inmunizados están protegidos contra la infección por el virus de la rabia en el campo y no transmiten la rabia.
German: Die Sicherheit dieses Tierarzneimittels während der Laktationsperiode wurde nicht untersucht.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
German: Um tollwutfreie Regionen zu schützen, können Köder zur Schaffung eines Impfgürtels oder in Form von Punktimpfungen ausgelegt werden.
Spanish: Para proteger las regiones sin rabia, se pueden distribuir cebos para crear un cinturón de vacunación o bien llevar a cabo una vacunación puntual.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre bei/unter -15 °C.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años a -15 °C o a una temperatura inferior.
German: Rabies vaccine.
Spanish: Vacuna antirrábica.
German: Eine Stabilität nach Ausbringung der Impfstoffköder in der Umwelt wurde bei Temperaturen bis zu 25 °C für 7 Tage nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad tras su distribución en el campo durante 7 días a temperaturas de hasta 25 °C.
German: Für offene oder spärlich besiedelte Gebiete wird die Köderausbringung auf dem Luftweg mithilfe geeigneter Fluggeräte (wie Flugzeuge, Hubschrauber, Drohnen oder ähnlichem) empfohlen, während in Gebieten mit hoher Bevölkerungsdichte eine manuelle Ausbringung empfohlen wird.
Spanish: Se recomienda la distribución aérea de los cebos mediante cualquier dispositivo de vuelo adecuado (como aviones, helicópteros, drones o similares) para las zonas abiertas o escasamente pobladas, y la distribución manual en las zonas con una elevada población humana.
German: Füchse, Marderhunde
Spanish: Zorros, perros mapache
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS FFU*/Dosis - 10
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
German: Die Köder sind rechteckig, haben eine braune Färbung und einen intensiven Geruch.
Spanish: Los cebos son rectangulares, de color marrón y tienen un olor intenso.
German: Gastrointestinale Anzeichen (möglicherweise bedingt durch das unverdaulichen Material der Blisterpackung) sind bei Hunden nach versehentlicher Aufnahme des Köders berichtet worden.
Spanish: Se han notificado signos gastrointestinales en perros tras la ingesta accidental del cebo (posiblemente debidos al material no digerible del blíster).
German: Plastikfolienhüllen oder -beutel verpackt in Pappkartons mit:
Spanish: Fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
German: Das Genom trägt Mutationen im G-Protein (Glykoprotein), die sich an zwei unabhängigen Stellen des Genoms befinden (an den Aminosäurepositionen 194 und 333 im G-Protein)..
Spanish: El genoma porta mutaciones en la proteína G (glucoproteína) localizada en 2 loci independientes del genoma (en las posiciones de los aminoácidos 194 y 333 en la proteína G), donde los tres nucleótidos del «codon» se intercambiaron dando lugar a cambios de aminoácidos en ambas posiciones.
German: Suspension zur oralen Aufnahme
Spanish: Suspensión oral
German: Die Köder sind rechteckig, haben eine bräunliche Färbung und einen intensiven Geruch.
Spanish: Los cebos son rectangulares, de color amarronado y tienen un olor intenso.
German: Gelatine (Schweinegelatine) Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Neomycinsulfat
Spanish: Gelatina (porcino) Fosfato disódico dihidrato
German: Die Köder sollten unverzüglich nach dem Auftauen ausgebracht werden.
Spanish: Los cebos se deben distribuir inmediatamente tras su descongelación.
German: Flüssiger Impfstoff, der sich in Polymer-/Aluminium-Blisterpackungen befindet, welche in einer Ködermatrix eingebettet sind, die für die Zieltierarten verlockend sind.
Spanish: Vacuna líquida contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
German: Die Impfung sollte vorzugsweise halbjährlich (z. B. im Frühjahr und Herbst), in mehreren aufeinanderfolgenden Jahren durchgeführt werden und mindestens weitere zwei Jahre nach dem letzten bestätigten Tollwutfall in der Region.
Spanish: La vacunación debe llevarse a cabo preferentemente de manera bianual (p. ej., en primavera y otoño), durante varios años consecutivos, durante al menos dos años después del último caso confirmado de rabia en la región; no obstante, no se debe realizar la vacunación cuando se espere que las temperaturas alcancen los 25 °C o superiores, y nunca durante la temporada de verano.
German: Die Impfstoffsuspension ist in Polymer-/Aluminium-Blisterpackungen gefüllt, die in einer für die Zieltierarten attraktiven Ködermatrix eingebettet sind.
Spanish: La suspensión de la vacuna está contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está o puede ser prohibida en ciertos Estados Miembros, en la totalidad o en parte de su territorio.
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS: 10
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS: 10
German: Bei der Handhabung und dem Ausbringen der Köder sind EinmalGummihandschuhen zu tragen.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma desechables al manejar y distribuir los cebos.
German: Eine Unterscheidung dieses Impfstoffvirus von anderen Tollwutvirusstämmen, darunter seines Parentalstamms SAD B19, ist möglich, zum Beispiel durch die Anwendung von PolymeraseKettenreaktion-Methoden (polymerase chain reaction, PCR).
Spanish: Es posible diferenciar este virus vacunal de cualquier otra cepa del virus de la rabia, incluida su cepa parental, por ejemplo, mediante métodos de PCR.
German: Immunologika für Hundeartige, viraler Lebendimpfstoff.
Spanish: Inmunológicos para Canidae, vacunas víricas vivas
German: Die Suspension hat im gefrorenen Zustand eine gelbe und im flüssigen Zustand eine rötliche Farbe.
Spanish: La suspensión es de color amarillo cuando está congelada y de color rojizo cuando es líquida.
German: Die Impfkampagne in tollwutfreien Gebieten sollte so angelegt sein, dass das Gebiet einen 50 km breiten Gürtel um das von Tollwut betroffene Gebiet bildet.
Spanish: El área de distribución de la vacuna debe ser lo mayor posible (preferiblemente mayor de 5.000 km Las campañas de vacunación en las zonas sin rabia se deben diseñar de manera que cubran un cinturón de 50 km alrededor de la zona con rabia.
German: Zur oralen Aufnahme.
Spanish: Vía oral.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Impfstoffköder sind nicht zur Impfung von Haustieren vorgesehen.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no están destinados para la vacunación de animales domésticos.
German: Der Wirkstoff ist ein vierfach hochattenuiertes, genetisch modifiziertes Tollwutvirus-Konstrukt, das vom Impfstoffstamm SAD B19 abstammt.
Spanish: La sustancia activa constituye una estructura cuádruple del virus de la rabia, derivado de la cepa de la vacuna SAD B19, muy atenuado y modificado genéticamente.
German: Die Köder sind in Plastikfolienhüllen oderbeutel verpackt in Pappkartons mit:
Spanish: Los cebos se envasan en fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
German: In Gebieten mit einer großen Populationsdichte von Füchsen/Marderhunden wird eine höhere Auslegungsdichte empfohlen.
Spanish: Se recomienda una mayor densidad de distribución en las zonas con una alta densidad de población de zorros o perros mapache.
German: Rabitec orale Suspension für Füchse und Marderhunde
Spanish: Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
German: Die Köder werden im Rahmen von Impfkampagnen gegen Tollwut auf dem Land- oder Luftweg ausgebracht.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire dentro del marco de trabajo de las campañas de vacunación antirrábicas.
German: Köder:
Spanish: Cebo:
German: Rabitec ist ein modifizierter Tollwutimpfstoff zur oralen Verabreichung an Füchse und Marderhunde.
Spanish: Rabitec es una vacuna viva modificada contra la rabia para su administración oral a zorros y perros mapache.
German: Der aufgetaute Impfstoff kann vor der Anwendung bis zu sieben Tage lang bei 2°C - 8°C gelagert werden.
Spanish: Como excepción, la vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso.
German: Zusätzlich trägt das Genom ein exaktes Duplikat des modifizierten immunrelevanten G-Protein-(Glykoprotein)-Gens, was zu einer signifikant erhöhten Expression des modifizierten G-Proteins führt.
Spanish: Asimismo, el genoma lleva un duplicado exacto del gen de la proteína G (glucoproteína) pertinente para el sistema inmunitario, lo que da lugar a una expresión significativamente mayor del gen de la proteína G. A medida que se demostró que cada una de estas modificaciones en el genoma atenúa de manera adicional la cepa del virus SAD B19, su efecto múltiple ayuda a evitar la reversión a la cepa parental.
German: Kokosfett
Spanish: Aceite de coco
German: Die Köder sollten mit Vorsicht gehandhabt werden.
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
German: Der Schutz vor dem Virus hält mindestens 6 Monate an.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
German: Die Impfkampagnen werden normalerweise zweimal im Jahr im Frühling und im Herbst aufeinander folgender Jahre bis mindestens 2 Jahre nach dem letzten bestätigten Fall von Tollwut in dem Gebiet fortgesetzt.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rabitec finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Schutz hält mindestens 6 Monate nach der Impfung an.
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
German: Es sollten angemessene Maßnahmen zur Vorbeugung von Kontaminationen, wie etwa das Tragen von Schutzkleidung und Einmalhandschuhen, ergriffen werden, da der Impfstoff mit einem modifizierten lebenden Virus zubereitet wurde.
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
German: Rabitec ist ein Impfstoff.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
German: Die Köder werden zu Land oder über die Luft verteilt und das Impfgebiet sollte größer als 5 000 km2 sein.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rabitec.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rabitec gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Weitere Informationen über Rabitec
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
German: Laborstudien zeigten, dass etwa 90 % der Füchse und Marderhunde innerhalb von 15 Tagen nach dem Verzehr des Köders Antikörper gegen das Tollwutvirus bildeten.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
German: Wenn ein Fuchs oder ein Marderhund einen Köder kaut und der Impfstoff in das Maul des Tiers abgegeben wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet eine Abwehr dagegen.
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
German: Die Anzahl an verteilten Ködern hängt von der Dichte der Fuchs- und Marderhundpopulation und den Eigenschaften des Impfgebiets ab.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
German: Um tollwutfreie Gebiete zu schützen, sollte die Impfung auch an den Grenzen dieser Gebiete (Impfgürtel) oder in Form von punktuellen Impfungen erfolgen.
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
German: Sie stellt ein Risiko für den Menschen dar, da sie durch Bisse oder Speichel von infizierten Tieren übertragen werden kann.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Behandlung mit Rabitec benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
German: Tollwut ist eine lebensbedrohliche Viruserkrankung, die zu einer Entzündung im Gehirn führt.
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
German: Am 01.12.2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabitec in der gesamten EU.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
German: Was ist Rabitec und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Rabitec y para qué se utiliza?
German: Rabitec ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Wildfüchsen und Marderhunden vor Tollwut.
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
German: Bei versehentlichem Kontakt der Haut oder der Augen mit dem Impfstoff sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
German: Impfstoff gegen das Tollwutvirus (lebend)
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Rabitec wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Rabitec für Angehörige der Heilberufe und Personen, die das Tierarzneimittel handhaben oder damit in Kontakt kommen.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
German: Welchen Nutzen hat Rabitec in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
German: Es sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorgelegt werden, der die WHO-Empfehlungen in Bezug auf Tollwut befolgen sollte.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rabitec zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
German: Rabitec ist als Flüssigkeit (Suspension) in einem nach Fischmehl riechenden Pelletköder erhältlich, der zum Kauen vorgesehen ist.
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
German: Welche Risiken sind mit Rabitec verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Tollwutvirus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
German: Warum wurde Rabitec zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
German: Rabitec enthält ein modifiziertes lebendes Tollwutvirus, das abgeschwächt wurde, sodass es keine Krankheit verursacht.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
German: Rabitec enthält ein abgeschwächtes Tollwutvirus, das keine Krankheit verursacht.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
German: Wie wirkt Rabitec?
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
German: Körpers) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Spanish: naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. April 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. Februar 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Raloxifen Teva einnehmen sollten.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Raloxifeno Teva.
German: Was ist Raloxifen Teva und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
German: Die Tablette kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungarn
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungría
German: Nehmen Sie eine Tablette, sobald es Ihnen auffällt, und fahren Sie dann wie gewohnt fort.
Spanish: Tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
German: Die Therapie sollte nicht wieder begonnen werden, bevor die Gründe für das Absetzen beseitigt sind und die volle Mobilität der Patientin wiederhergestellt ist.
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
German: Sie müssen dies von Ihrem Arzt untersuchen lassen.
Spanish: Su médico debe investigarlo.
German: ATC-Code: G03XC01
Spanish: Código ATC: G03XC01.
German: Ältere Patientinnen Eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen ist nicht notwendig.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
German: EU/1/10/627/001 14 Filmtabletten EU/1/10/627/002 28 Filmtabletten EU/1/10/627/003 84 Filmtabletten
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
German: Für eine weitere Veränderung, die keine statistische Signifikanz aufwies (p > 0,05), zeigte sich eine signifikante Dosisabhängigkeit.
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis.
German: Packungen mit 14, 28 und 84 Tabletten.
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28 y 84 comprimidos.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben und Ihr Arzt empfiehlt Ihnen trotzdem eine Behandlung, benötigen Sie möglicherweise einige Blutuntersuchungen während der Behandlung.
Spanish: Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
German: In einigen klinischen Studien wurden Tagesdosen von bis zu 600 mg über einen Zeitraum von 8 Wochen sowie 120 mg über einen Zeitraum von 3 Jahren angewendet.
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
German: Raloxifen Teva 60 mg
Spanish: Raloxifeno Teva 60 mg
German: iv) Histomorphometrie (Knochenqualität).
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
German: Die beobachtete Wirkung auf die Fortpflanzung und Entwicklung bei Tieren stimmen mit dem etablierten pharmakologischen Profil von Raloxifen überein.
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
German: Es ist nicht bekannt, ob Raloxifen in die Muttermilch übergeht.
Spanish: No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche materna.
German: • Erhöhter Blutdruck.
Spanish: • Aumento de la presión arterial