FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Dehüdratsioon ehk veetustumine (seisund, mis tekib organismi vee liigse kaotuse tagajärjel) (sage), mida põhjustab püsiv või raskekujuline kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus (halb enesetunne) või söögiisu vähenemine.
Latvian: • atūdeņošanās (bieži), ko izraisījusi ilgstoša vai spēcīga caureja, vemšana, slikta dūša vai ēstgribas trūkums;
Estonian: Kasutama peab vaid robustseid, usaldusväärseid ja tundlikke teste, mille kasulikkus kasvajate EGFR mutatsiooni olemasolu määramiseks on tõestatud või ctDNA-d, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid määramisi (vt lõik 5.1).
Latvian: Ja audzēja paraugu nav iespējams novērtēt, var izmantot cirkulējošo audzēja DNS (ctDNS), kas iegūta no asins (plazmas) parauga. ctDNS EGFR audzēja mutācijas statusa noteikšanai drīkst izmantot vienīgi stabilu (-as), uzticamu(-as) un jutīgu(-as) pārbaudi(-es), lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Enamusel juhtudel on see seotud teiste teadaolevate riskiteguritega, kaasa arvatud kaasuv ravi näiteks steroidide ja NSAID-dega, mao-sooletrakti haavandid anamneesis, vanus, suitsetamine, soolemetastaasid perforatsiooni kohas.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma gefitinibu, ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju Lielākoties tas ir saistīts ar citiem zināmiem riska faktoriem, ieskaitot tādu vienlaicīgu zāļu lietošanu, kā steroīdi vai NSPL, kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē, vecumu, smēķēšanu vai zarnu metastāzes perforācijas vietās.
Estonian: Iga tablett sisaldab 250 mg gefitiniibi.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba.
Estonian: Toimeained, mille plasmakontsentratsiooni taset võib gefitiniib mõjutada In vitro uuringud on näidanud, et gefitiniib inhibeerib CYP2D6 piiratud ulatuses.
Latvian: Aktīvās vielas, kuru koncentrāciju plazmā gefitinibs var mainīt Pētījumos in vitro konstatēts, ka gefitinibam ir ierobežota spēja inhibēt CYP2D6.
Estonian: (75,6% vrld 53,9%) p=0,0003
Latvian: (75,6 % vs 53,9 %) p=0,0003
Estonian: Ka kaheaastases uuringus hiirtel leiti hepatotsellulaarse adenoomi sageduse väikest tõusu isastel hiirtel keskmise annuse juures ning nii emastel kui isastel hiirtel kõrge annuse juures.
Latvian: Hepatocelulārās adenomas tika novērotas arī 2 gadu kancerogenitātes pētījumā ar pelēm, kurā tika konstatēta neliela biežuma palielināšanās peļu tēviņiem, lietojot vidējas devas, un gan peļu mātītēm, gan tēviņiem, lietojot augstas devas.
Estonian: IRESSA soovitatav annustamine on 250 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā IRESSA deva ir viena 250 mg tablete vienu reizi dienā.
Estonian: Gefitiniibi toimet uuriti kliinilises uuringus 41-l soliidtuumoriga ning maksametastaaside poolt põhjustatud normaalse või mõõdukalt või raskelt häirunud maksatalitlusega (klassifitseeriti CTC astmetesse ASAT, alkaalse fosfataasi ja bilirubiini tõusu alusel) patsiendil.
Latvian: Gefitinibs tika novērtēts klīniskajā pētījumā, kurā iesaistīts 41 pacients ar norobežotiem audzējiem un normālu aknu darbību vai vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (klasificēti pēc ASAT, sārmainās fosfatāzes un bilirubīna izejas līmeņa vispārējās toksicitātes kritēriju skalas), kas radušies aknu metastāžu dēļ.
Estonian: 11,2 k vrld 12,7
Latvian: 11,2 m vs 12,7 m
Estonian: PC: SN: NN:
Latvian: SN: numurs}
Estonian: - Tugev õhupuudus või õhupuuduse järsk süvenemine, mõnikord koos köha ja palavikuga.
Latvian: • smags elpas trūkums vai pēkšņa elpas trūkuma pastiprināšanās, iespējams, kopā ar klepu vai drudzi.
Estonian: (20,2% vrld 47,5%) p=0,0002
Latvian: (20,2 % vs 47,5 %) p=0,0002
Estonian: 47/716 (7%) kunagi elu jooksul suitsetanutest on M+
Latvian: <0,0001 6,5 reizes lielāks nekad nesmēķējušiem, salīdzinot ar jebkad smēķējušiem28/70 (40 %) nekad nesmēķējušie ir M+ 47/716 (7 %) jebkad smēķējušie ir M+
Estonian: 10,4 k vrld 12,2 k p=0,7711
Latvian: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Estonian: Pankreatiit Mao-sooletrakti perforatsioon
Latvian: Pankreatīts Kuņģa-zarnu trakta perforācija
Estonian: 14,2 k vrld 16,6 k p=0,6043
Latvian: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Estonian: 71,2% vrld 47,3%
Latvian: 261 71,2 % vs 47,3 %
Estonian: Pakendi suurus: 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Iepakojumā 30 apvalkotās tabletes.
Estonian: Teadaoleva CYP2D6 aeglase metaboliseerija genotüübiga patsientide osas puuduvad annuse kohandamise kohta soovitused, kuid neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete osas (vt lõik
Latvian: Pacientiem ar zināmu vāju CYP2D6 metabolisma genotipu īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama, bet šādi pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Nurksulgudes on toodud 95% usaldusvahemikud.
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir HR 95 % ticamības intervāls.
Estonian: EGFR mutatsioon
Latvian: EGFR Mutācija
Estonian: Tõus võib olla kliiniliselt oluline, kuna kõrvaltoimete esinemus sõltub annusest ja ekspositsioonist.
Latvian: Paaugstināšanās var būt klīniski nozīmīga, jo blakusparādības ir saistītas ar devas lielumu un iedarbību.
Estonian: p=0,1087
Latvian: HR 0,67
Estonian: 3,7 k vrld 5,9 k p=0,4449
Latvian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Estonian: 6,9 k vrld 6,9 l p=0,9259
Latvian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Estonian: 9,5 k vrld 5,5 k p=0,0100
Latvian: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Estonian: Hemorraagia, nt ninaverejooks ja hematuuria
Latvian: Asiņošanas, piemēram, deguna asiņošana un hematūrija
Estonian: CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, barbituraadid või naistepuna) samaaegset manustamist tuleks võimaluse korral vältida.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4 induktoriem (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, barbiturātiem, asinszāli/Hypericum perforatum).
Estonian: Teatatud surmaga lõppenud juhtudest
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem
Estonian: 8,9 k vrld 6,1 k p=0,0124
Latvian: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Estonian: Iga tablett sisaldab 250 mg gefitiniibi
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba
Estonian: 6,4 k vrld 6,0 k p=0,9131
Latvian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Estonian: 2,2 k vrld 2,7 k p=0,4658
Latvian: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Estonian: IRESSA 250 mg tabletid gefitinib
Latvian: IRESSA 250 mg tabletes gefitinib
Estonian: Anoreksia, kerge või mõõdukas (CTC I ja II aste)
Latvian: Anoreksija, viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Estonian: 43,0% vrld 32,2%
Latvian: 1217 43,0 % vs 32,2 %
Estonian: - kreatiniini taseme tõus vereanalüüsil (seotud neerude talitlusega) - tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida)
Latvian: • Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās Jūsu asins analīzēs (attiecas uz nieru darbību).
Estonian: 4,4 k vrld 2,2 k p=0,0084
Latvian: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Estonian: Patsientide arv
Latvian: N pacienti
Estonian: 7,6 k vrld 8,0 k p=0,7332
Latvian: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Ajuhemorraagia kõrgemat riski gefitiniibi kasutavatel täiskasvanud NSCLC patsientidel ei ole täheldatud.
Latvian: Paaugstināts smadzeņu asiņošanas risks pieaugušiem pacientiem ar NSŠPV, kuri saņem gefitinibu, nav konstatēts.
Estonian: 6,8% vrld 1,0%
Latvian: 1350 6,8 % vs 1,0 %
Estonian: 1,1% vrld 23,5%
Latvian: 176 1,1 % vs 23.5 %
Estonian: Üks karp sisaldab kolm blistrit alumiiniumfooliumist ümbrises.
Latvian: Kastītē ir trīs ar alumīnija foliju lamineti blisteri.
Estonian: 5,0 k vrld 4,9 k p=0,2420
Latvian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Estonian: 5,6 k vrld 5,1 k p=0,0871
Latvian: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Estonian: 5,2 k vrld 5,1 k p=0,2942
Latvian: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Estonian: Esmane tulemusnäitaja Progressioonivaba elulemus a,b
Latvian: N FACT-L QoL uzlabošanās rādītājs a
Estonian: Mõlemal juhul oli suremuse risk tõusnud nendel interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel, kellel lisandusid järgnevad riskitegurid: suitsetamine, CT-uuringul kinnitunud normaalse kopsupinna vähenemine (≤50%), varem põetud interstitsiaalne kopsuhaigus, vanus ≥65 a. ja interstitsiaalne kopsuhaigus pleuraga laialdaselt külgnevatel kopsualadel (≥50%).
Latvian: Mirstības risks pacientiem, kuriem IRESSA lietošanas vai ķīmijterapijas laikā attīstījās IPS, bija augstāks šādu riska faktoru gadījumos: smēķēšana, DT skenēšanā noteikta audzēja neskartās plaušu daļas samazināšanās (≤50 %), iepriekš esoša IPS, vecums (≥65 gadi) un plaši apgabali, kas saistīti ar pleiru (≥50 %).
Estonian: S saavutamata
Latvian: NR Nav sasniegts.
Estonian: Usaldusvahemik allpool mittehalvemuse piiri (1,154) n randomiseeritud patsientide arv HR riski suhe (riski suhe <1 on IRESSA eeliseks)
Latvian: c Ticamības intervāls pilnīgi zem līdzvērtības (non-inferiority) robežas 1,154.
Estonian: 1,7 k vrld 2,6 k p=0,1353
Latvian: 1,7 m vs 2.6 m p=0.1353
Estonian: 42,1% vrld 21,1%
Latvian: 44 42,1 % vs 21,1 %
Estonian: Mõnedel gefitiniibi ja varfariini kasutavatel patsientidel on täheldatud INR'i (International Normalised Ratio s.o. rahvusvaheline normaliseeritud indeks) tõusu ja/või veritsust (vt lõik 4.5).
Latvian: Ziņots par starptautiskā standartizētā koeficienta (INR) palielināšanos un/vai asiņošanas gadījumiem dažiem pacientiem, kas lieto varfarīnu vienlaicīgi ar gefitinibu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja Üldine elulemus ab
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Kopējā dzīvildze ab
Estonian: Toimeained, mis põhjustavad mao pH taseme olulise tõusu, võivad vähendada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni ja sellega gefitiniibi toimet langetada.
Latvian: Vielas, kas izraisa nozīmīgu ilgstošu kuņģa pH paaugstināšanos var samazināt gefitiniba koncentrāciju plazmā un tā samazināt gefitiniba efektivitāti.
Estonian: 2,0 k vrld 2,6 k p=0,5771
Latvian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Estonian: 6,6% vrld 8,7%
Latvian: 253 6,6 % vs 8,7 %
Estonian: - Soovitatav annus on üks 250 mg tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena 250 mg tablete dienā.
Estonian: 12,4% vrld 2,1%
Latvian: 342 12,4 % vs 2,1 %
Estonian: 9,1% vrld 7,6%
Latvian: 1466 9,1 % vs 7,6 %
Estonian: S vrld 4,3 k
Latvian: NR vs 4,3 m
Estonian: 7,0 k vrld 4,1 k p=0,0012
Latvian: 7,0 m vs 4,1m p=0,0012
Estonian: Üleannustamisest põhjustatud kõrvaltoimeid tuleb ravida sümptomaatiliselt; rasket kõhulahtisust tuleb ravida vastavalt kliinilisele seisundile.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš smagai caurejai, ārstējot to kā klīniski indicēts.
Estonian: Kui olete võtnud igapäevasest annusest rohkem tablette, informeerige sellest otsekohe oma arsti või apteekrit.
Latvian: Ja esat lietojis IRESSA vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Samaaegse ravi korral potentsete CYP3A4 inhibiitoritega tuleb patsienti kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas gefitiniba blakusparādības.
Estonian: ** See hõlmab maksapuudulikkuse üksikuid juhte, mis mõnedel juhtudel on olnud surmlõppega.
Latvian: Tas iekļauj atsevišķus aknu mazspējas gadījumu ziņojumus, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
Estonian: - Kui järgmise annuseni jääb 12 tundi või enam, võtke tablett kohe sisse.
Latvian: •Ja līdz nākamajai devai ir palikušas 12 vai vairāk stundas:iedzeriet aizmirsto tableti, tiklīdz Jūs par to atceraties.
Estonian: 10,8 k vrld 3,8 k p=0,7382
Latvian: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Estonian: Kasvaja M- proportsioon, mis on ctDNA M
Latvian: M- audzēju, kuri ir M-, nosakot pēc ctDNS, īpatsvars
Estonian: - hemorraagiline tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida koos verega uriinis)
Latvian: • Hemorāģisks cistīts (dedzinoša sajūta urinācijas laikā un bieža, pēkšņa vajadzība urinēt ar asins piejaukumu urīnā).
Estonian: 23.7 v. 13.3
Latvian: 6,2 v. 7,3 Kopā
Estonian: 18,9 k vrld 17,2
Latvian: 18,9 M vs 17,2 m
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - fenütoiin või karbamasepiin (epilepsia ravim); - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim); - itrakonasool (seenhaiguse ravim); - barbituraadid (teatud unehäirete raviks kasutatavad ravimid); - naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid (ehk liht-naistepuna, kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral);
Latvian: rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai); itrakonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai); barbiturātus (zāles, ko lieto miega traucējumu ārstēšanai); zāļu tējas, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum, izmanto depresijas un trauksmes ārstēšanai); protonu sūkņa inhibitorus, H2-antagonistus un antacīdus (kuņģa čūlas, gremošanas traucējumu, grēmu un kuņģa skābes samazināšanai);
Estonian: Kohandamata analüüs Per Protocole, kliiniline seisund Intention To Treat, biomarkerid
Latvian: Nekoriģēta analīze PP populācija klīniskiem faktoriem ITT populācija biomarķieru faktoriem
Estonian: UTI Uuringu Tulemuse Indeks toetas FACT-L ja LCS tulemusi Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes karboplatiin/paklitakseeli raviga.
Latvian: Pētījuma iznākuma indeksa rādītāji apliecināja FACT-L un LCS rezultātus.
Estonian: Üksikutel varfariini samaaegselt manustavatel patsientidel on tekkinud INR tõus ja/või veritsusepisood (vt lõik 4.4).
Latvian: Ziņots par INR palielināšanos un/vai asiņošanas gadījumiem dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto varfarīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Estonian: n Patsientide arv, kelle andmeid arvestati elukvaliteedi analüüsis FACT-L Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung; e.k.
Latvian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung (plaušu audzēja terapijas funkcionālais novērtējums).
Estonian: Sellega kaasneb äärmiselt tugev valu ülakõhu piirkonnas, tugev iiveldus ja oksendamine - maksapõletik, mille tunnusteks on üldine halb enesetunne, võib esineda naha ja silmade kollasus
Latvian: Pazīmes var būt ļoti stipras sāpes kuņģa apvidus augšējā daļā un ļoti izteikta slikta dūša un vemšana.
Estonian: Asteenia, peamiselt kerge (CTC I aste)
Latvian: Astēnija, galvenokārt viegla (VTK 1. pakāpe)
Estonian: BLISTER/ALUMIINIUMFOOLIUMIST ÜMBRIS
Latvian: BLISTERIS/ AR ALUMĪNIJA FOLIJU LAMINĒTS BLISTERIS
Estonian: Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes dotsetakseeli raviga.
Latvian: a Norādītie rezultāti attiecas uz IRESSA, salīdzinot ar docetakselu.
Estonian: 43,3% vrld 29,2%
Latvian: 780 43,3 % vs 29,2 %
Estonian: 8,0% vrld 1,3%
Latvian: 1692 8,0 % vs 1,3 %
Estonian: 1,5 k vrld 5,5 k p<0,0001
Latvian: 1.5 m vs 5,5 m p<0,0001
Estonian: 2,9 k vrld 2,8 k p=0,1746
Latvian: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Estonian: Aasia päritolu
Latvian: Aziāti
Estonian: 2,7 k vrld 2,6 k p=0,0707
Latvian: 2,7 m vs 2,6 m p=0,0707
Estonian: Kõrvaltoimed, mis kliinilistes uuringutes ei ilmnenud, kuid mida täheldati loomkatsetes, kus ravimi ekspositsioon oli sarnane kliinilistes uuringutes kasutatud tasemega ning mis võivad omada kliinilist tähendust, olid järgmised: - Sarvkesta epiteeli atroofia ja sarvkesta hõljum - Neerude papillaarne nekroos - Hepatotsellulaarne nekroos ja eosinofiilne sinusoidaalne makrofagaalne infiltratsioon
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas nevis klīniskajos pētījumos, bet dzīvniekiem pie līdzīga iedarbības līmeņa kā klīniskajos pētījumos un ar iespējamu saistību ar klīnisko pielietojumu, bija šādas:
Estonian: 3,0 k vrld 2,6 k p=0,0006
Latvian: 3,0 m vs 2,6 m p=0,0006
Estonian: 9,5 k vrld 6,3 k p<0,0001
Latvian: 9,5 m vs 6,3 m p<0,0001
Estonian: Viide: EMEA/480185/2009 EMEA/H/C/1016
Latvian: Doc.Ref.: EMEA/485886/2009 EMEA/H/C/1016
Estonian: Seda turustatakse pruunide tablettidena (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas brūnu tablešu veidā (250 mg).
Estonian: Iressa gefitiniib Kokkuvõte üldsusele
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iressa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca AB 24. juunil 2009.
Latvian: 2009. gada 24. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Iressa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca AB.
Estonian: Komitee soovitas anda Iressale müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iressa reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravi Iressaga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana ar Iressa jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Estonian: Iressa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on isutus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), vere liigne alaniinaminotransferaasi (teatava maksaensüümi) sisaldus, nahareaktsioonid (nt mädavill-lööve) ning asteenia (nõrkus).
Latvian: Visbiežāk novērotās Iressa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir ēstgribas zudums, caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), palielināts alanīnaminotransferāzes (aknu fermenta) līmenis asinīs, ādas reakcijas, piemēram, pustulozi izsitumi, kā arī astēnija (vājums).
Estonian: EGFR osaleb vähirakkude kasvamisel ja levimisel.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Estonian: Neelamisraskustega patsientide jaoks võib tableti vees dispergeerida.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, tableti var izšķīdināt ūdenī.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze (pacientu mūža ilgums).
Estonian: Esimeses põhiuuringus oli Iressa efektiivsus vähktõve süvenemise takistamisel suurem kui kombinatsioonravi korral.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
Estonian: Samuti on Iressat manustavatel patsientidel interstitsiaalse kopsuhaiguse risk.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iressa toimet muude katsetega.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Estonian: Iressa on ravim, mis sisaldab toimeainena gefitiniibi.
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
Estonian: Muu teave Iressa kohta
Latvian: Cita informācija par Iressa.
Estonian: Miks Iressa heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
Estonian: EGFR-i blokeerides aeglustab Iressa vähi kasvu ja levikut.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Estonian: Iressat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla gefitiniibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Iressa kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Mis on Iressa?
Latvian: Kas ir Iressa?
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid nii EGFR-mutatsiooniga kui ka mutatsioonita patsiente.
Latvian: Abos pētījumos bija iekļauti pacienti ar EGFR mutāciju un bez tās.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 1217 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakkkopsuvähiga täiskasvanud patsienti, võrreldi Iressat karboplatiini ja paklitakseeli (samuti vähiravimid) kombinatsiooniga.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1217 pieaugušus pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar karboplatīna un paklitaksela (citu pretvēža līdzekļu) kombināciju.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 1466 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, võrreldi Iressat dotsetakseeliga (samuti vähiravim).
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Estonian: Kuidas Iressa toimib?
Latvian: Kā Iressa darbojas?
Estonian: Iressat manustanud patsientidel keskmiselt üheksa ja pool kuud ja kombinatsioonravi saanutel ligikaudu kuus kuud.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iressa kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Iressa iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Teises põhiuuringus sarnanes kõikide Iressat manustanud patsientide elulemus dotsetakseeli manustanud patsientide elulemusega.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinnal, näiteks mitteväikerakk-kopsuvähi rakkude EGFR-is.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Estonian: Iressa mõjub üksnes nendele mitteväikerakk-kopsuvähi rakkudele, mille EGFR-i tekitavad geenid on muteerunud.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
Estonian: Iressat kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR) nimetavat valku tekitavad geenid on muteerunud.
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Estonian: Mis riskid Iressaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
Estonian: Iressa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Milleks Iressat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Iressa?
Estonian: Kuidas Iressat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Iressa izpēte?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iressa kasulikkus lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga, millel on EGFR-i aktiveerivate geenide mutatsioon.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Estonian: Iressa toimeaine gefitiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis pärsib proteiintürosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Estonian: Iressat kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega (vähirakkude siiretega organismis mujale) mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanute ravis.
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Iscover'i toimet ja vastupidi.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15. juuli 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Estonian: Iscover'i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Latvian: Jums jālieto Iscover, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/ööpäev).
Latvian: Aptuveni 88 % pacientu vienlaikus saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Estonian: Kui te võtate Iscover'i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Iscover vairāk nekā noteikts
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Iscover sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Iscover satur