FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uso endovenoso 2000mg : 200mg
Danish: 2000mg : 200mg
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 200mg
Danish: 1000mg : 200mg
Italian: Augmentin 875/125mg tablets
Danish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Italian: In casi molto rari è stato segnalato un esito fatale.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om et fatalt udfald.
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
Danish: Proteinbindingen var højere end 99,5 %.
Italian: Le fratture più frequenti si verificano ai piedi, alle mani e alle braccia.
Danish: Det mest almindelige er brud i fødderne, hænderne og armene.
Italian: I sintomi possono insorgere fino a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco.
Danish: Symptomerne kan optræde op til 24 timer efter indtagelse.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Italian: Questi due medicinali sono usati per il trattamento del diabete di tipo 2.
Danish: Disse to lægemidler bruges til at behandle type 2-diabetes.
Italian: Particolare cautela si deve usare nei pazienti di età maggiore di 75 anni a causa della limitata esperienza in tale gruppo di pazienti.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter over 75 år på grund af begrænset erfaring i denne patientgruppe.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nei soggetti che assumono Avaglim.
Danish: Allergiske reaktioner: Disse forekommer meget sjældent hos personer, som tager Avaglim.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Danish: Glykæmisk kontrol bør monitoreres tæt.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la dose successiva non deve essere aumentata.
Danish: Glemmes en dosis må den næste dosis ikke øges.
Italian: Non è noto se l'allattamento al seno comporti l'esposizione del bambino al farmaco.
Danish: Det vides ikke, om amning vil kunne medføre, at barnet eksponeres for lægemidlet.
Italian: La rilevanza di questo fenomeno è sconosciuta.
Danish: Relevansen af denne observation er ukendt.
Italian: Dati derivanti da studi clinici
Danish: Data fra kliniske undersøgelser
Italian: La dose del componente rosiglitazone può essere aumentata, se necessario, dopo 8 settimane.
Danish: Dosis af rosiglitazon-komponenten kan om nødvendigt øges efter 8 uger.
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
Danish: Hvis du er gravid, eller der er mulighed for at du kan være det, skal du fortælle det til din læge.
Italian: • assumere altri medicinali per il trattamento del diabete
Danish: • samtidig brug af andre lægemidler til behandling af diabetes
Italian: Queste piccole variazioni non sono clinicamente significative e, pertanto, non è necessario somministrare rosiglitazone in alcun particolare momento in relazione ai pasti.
Danish: Disse små variationer er ikke klinisk signifikante, og det er derfor ikke nødvendigt at indgive rosiglitazon på et bestemt tidspunkt i relation til måltider.
Italian: Raramente le reazioni ipoglicemiche possono verificarsi immediatamente e possono essere gravi e non sempre facili da correggere.
Danish: Sjældne hypoglykæmiske reaktioner kan forekomme øjeblikkeligt, og disse kan være alvorlige og er ikke altid
Italian: L' AUC0-t, AUC0-inf e Cmax della glimepiride sono aumentate in media rispettivamente del 30%, 19% e 55%.
Danish: Glimepirid AUC0-t, AUC0-inf og Cmax blev i gennemsnit forøget med henholdsvis 30 %, 19 % og 55 %.
Italian: • se ha avuto un attacco di cuore o un'angina grave, che sono stati trattati in ospedale
Danish: • hvis du har haft et hjertetilfælde eller alvorlige hjertekramper, som behandles på hospital
Italian: Dopo circa 8 settimane il medico può ritenere necessario aumentarle la dose.
Danish: Efter 8 uger kan din læge vurdere, at din dosis skal øges.
Italian: I suoi componenti possono passare nel latte materno e nuocere al bambino.
Danish: Indholdsstofferne kan blive udskilt i modermælken og skade dit barn.
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni)
Danish: • rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner)
Italian: Il volume di distribuzione di rosiglitazone è di circa 14 litri nei volontari sani.
Danish: Rosiglitazons distributionsvolumen er ca. 14 liter hos raske frivillige.
Italian: L'emivita terminale per la radioattività è risultata di circa 130 ore, indicando che l'eliminazione dei metaboliti è molto lenta.
Danish: Den endelige halveringstid for radioaktivitet var omkring 130 timer, hvilket indikerede en meget langsom elimination af metabolitter.
Italian: I livelli di zucchero nel suo sangue possono diventare troppo alti o troppo bassi (vedere "Basso livello di zucchero nel sangue" al paragrafo 4).
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt eller for lavt (se "Lavt blodsukker" i afsnit 4).
Italian: La durata media del diabete in questi pazienti era di circa 7 anni.
Danish: Patienterne havde i gennemsnit haft diabetes i ca. 7 år.
Italian: Esiste una correlazione lineare tra la dose, la Cmax e l'AUC.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem dosis og Cmax og dosis og AUC.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri tiazolidinedioni.
Danish: Lignende effekter er blevet observeret med andre thiazolidinedioner.
Italian: Î Parli con il medico di qualsiasi preoccupazione in merito alla sua vista.
Danish: Tal med lægen, hvis du har bekymringer vedrørende dit syn.
Italian: Sulla base dell'esperienza con glimepiride ed altre sulfaniluree vanno ricordate le seguenti interazioni.
Danish: På baggrund af erfaringer med glimepirid og andre sulfonylurinstoffer skal følgende interaktioner nævnes.
Italian: Può essere necessario incrementare la dose di rosiglitazone.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af rosiglitazon.
Italian: Benché negli studi preclinici (vedere paragrafo 5.3) sia stato osservato uno squilibrio ormonale, non è stato rilevato nessun significativo effetto indesiderato associato a disturbi mestruali.
Danish: Skønt en hormonal ubalance er set i prækliniske undersøgelser (se afsnit 5.3), så er der ikke observeret signifikante uønskede effekter i forbindelse med menstruelle forstyrrelser.
Italian: Complessivamente, questi aumenti erano generalmente da lievi a moderati e non richiedevano un'interruzione del trattamento.
Danish: Overordnet var disse stigninger generelt milde til moderate og som regel kunne behandlingen fortsættes.
Italian: in particolare se sta assumendo altri medicinali.
Danish: Dette gælder specielt, hvis du også tager andre lægemidler.
Italian: Queste comprendono:
Danish: Disse er følgende:
Italian: Potrebbe essere necessario modificarne il dosaggio o cambiare gli altri medicinali che sta assumendo.
Danish: Din dosis skal måske ændres eller der bør ske en ændring i den medicin, du allerede anvender.
Italian: Informi il medico se vuole interrompere il trattamento.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er
Italian: Confezioni in blister opaco (PVC/PVDC/alluminio).
Danish: Uigennemsigtige blisterpakninger (PVC/PVDC/aluminium).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O STRIP BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Italian: Se le è stata diagnosticata l'angina (dolore al petto), o malattia arteriosa periferica (ridotto flusso di sangue alle gambe):
Danish: Hvis du har angina (brystsmerter) eller perifer arteriel sygdom (nedsat blodomløb i benene):
Italian: Può rischiare che il livello di zucchero nel suo sangue sia basso e necessitare di un trattamento ospedaliero.
Danish: Der kan være risiko for, at du får for lavt blodsukker, som kan kræve hospitalsbehandling.
Italian: Gli elevati livelli di colesterolo totale erano associati ad un aumento sia delle LDLc che delle HDLc, ma il rapporto colesterolo totale:HDLc rimaneva immodificato o migliorava in studi di lunga durata.
Danish: Det forhøjede totale cholesterolniveau blev forbundet med en forøgelse i både LDLc og HDLc, men forholdet total cholesterol:HDLc var uændret eller forbedret i langtidsundersøgelser.
Italian: Nei modelli animali M1, ma non M2, possiede circa 1/3 dell'attività farmacologica rispetto al composto progenitore.
Danish: M1, men ikke M2, besidder ca. 1/3 af den farmakologiske aktivitet sammenlignet med det uomdannede stof.
Italian: Si consiglia un monitoraggio appropriato.
Danish: Korrekt monitorering er tilrådet.
Italian: Se questo la riguarda, per evitare la possibilità di una gravidanza non desiderata utilizzi un metodo contraccettivo appropriato (vedere "Gravidanza e allattamento al seno" più avanti nel paragrafo 2).
Danish: Hvis dette er tilfældet for dig, skal du bruge prævention for at undgå graviditet (se "Graviditet og amning" senere i afsnit 2).
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Danish: Som angivet i CHMP's retningslinjer for risikohåndteringssystemer for humane lægemidler skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety
Italian: Contiene lattosio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Danish: Indeholder lactose, se indlægsseddel for yderligere information
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Danish: Patienter bør være opmærksomme på risikoen for graviditet (se afsnit 4.6).
Italian: Non usi Avaglim dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Danish: Brug ikke Avaglim efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: Le persone affette da diabete di tipo 2 non producono insulina a sufficienza (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue), oppure non rispondono in modo normale all'insulina prodotta dal loro corpo.
Danish: Personer med type 2-diabetes producerer ikke nok insulin (et hormon som regulerer blodsukkeret) eller reagerer ikke normalt på den insulin, som deres krop producerer.
Italian: AVAGLIM deve essere assunto una volta al giorno immediatamente prima o durante il pasto (di solito il primo pasto principale della giornata).
Danish: AVAGLIM bør tages en gang daglig lige før et måltid (som regel før det første hovedmåltid på dagen).
Italian: I metaboliti principali sono il cicloesil idrossi metil derivato (M1) ed il carbossil derivato (M2).
Danish: De vigtigste metabolitter er et cyklohexylhydroxymethyl derivat (M1) og et carboxyderivat (M2).
Italian: Prenda le compresse ogni giorno circa alla stessa ora tutti i giorni e segua ogni consiglio sulla dieta che le ha dato il medico.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag og følg din læges råd om diæt.
Italian: L'impatto di queste osservazioni nella progressione della malattia o sui risultati microvascolari o macrovascolari non è stato determinato (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Betydningen af disse resultater for sygdomsprogressionen eller for mikrovaskulære eller makrovaskulære hændelser er endnu ikke blevet fastlagt (se afsnit 4.8).
Italian: Studi condotti su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksisitet (se afsnit 5.3).
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: - quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) su richiesta dell'EMEA.
Danish: Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: - når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter - inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller
Italian: Categoria farmacoterapeutica: associazione di farmaci orali ipoglicemizzanti; Codice ATC: A10BD04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationspræparater, ATC-kode: A10BD04
Italian: Tuttavia l'uso concomitante dei principi attivi in pazienti durante gli studi clinici e nell'uso clinico esteso non ha evidenziato nessuna interazione inattesa.
Danish: Derimod har samtidig brug af de to aktive substanser til patienter i kliniske undersøgelser og i omfattende klinisk brug ikke vist uventede interaktioner.
Italian: Prenda Avaglim per tutto il tempo che le raccomanda il medico.
Danish: Tag Avaglim så længe som lægen anbefaler det.
Italian: Tuttavia, la possibilità di ipoglicemia deve essere considerata quando si valutino le capacità del paziente ad effettuare azioni che richiedano valutazione, abilità motorie o cognitive (ad es. guidare).
Danish: Dog skal risikoen for hypoglykæmi tages i betragtning, når en patients kapacitet til at udføre opgaver, der kræver bedømmelsesformåen samt motoriske og kognitive evner (f.eks. bilkørsel)
Italian: Se interrompe il trattamento con Avaglim, il livello di zucchero nel suo sangue non sarà più sotto controllo, e lei potrebbe non sentirsi bene.
Danish: Hvis du holder op med at tage Avaglim, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas.
Italian: Va preso in considerazione un aggiustamento della dose di AVAGLIM nell'ambito della posologia raccomandata o una modifica della terapia antidiabetica.
Danish: Justering af AVAGLIM dosis inden for den anbefalede dosering eller ændringer i diabetisk behandling bør overvejes.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di iniziare un appropriato trattamento di supporto, in funzione dello stato clinico del paziente.
Danish: I tilfælde af overdosis anbefales det, at der gives støttende behandling, alt afhængig af patientens kliniske status.
Italian: Per AVAGLIM non sono stati condotti studi formali di interazione.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser for AVAGLIM.
Italian: • livello di zucchero nel sangue più basso del normale (ipoglicemia)
Danish: • lavere blodsukker end normalt (hypoglykæmi)
Italian: La terapia con AVAGLIM deve essere adattata al singolo paziente.
Danish: Behandling med AVAGLIM bør være individuelt tilpasset den enkelte patient.
Italian: ALT rimangono oltre 3 volte il limite normale superiore, il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Hvis ALAT niveauet forbliver > 3 gange den øvre normalgrænse, bør behandlingen afbrydes.
Italian: Il contributo del principale metabolita (para-idrossisolfato) all'attività antidiabetica globale di rosiglitazone non è stato completamente chiarito nell'uomo e non si può escludere che il metabolita possa contribuire all'attività del farmaco.
Danish: Bidraget fra den hyppigst forekommende metabolit (para-hydroxy-sulfat) til den samlede antidiabetiske aktivitet af rosiglitazon er ikke fuldt ud belyst hos mennesker, og det kan ikke udelukkes, at metabolitten bidrager til aktiviteten.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 84 o 112 compresse.
Danish: Pakninger med 14, 28, 56, 84 eller 112 tabletter.
Italian: Nelle donne l'aumento dell'incidenza è stato notato dopo il primo anno di trattamento e persiste nel trattamento a lungo termine.
Danish: Hos kvinder blev den øgede forekomst observeret efter et års behandling og varede ved gennem resten af langtidsbehandlingen.
Italian: L'assorbimento di rosiglitazone non è influenzato da aumenti del pH gastrico.
Danish: Absorption af rosiglitazon påvirkes ikke ved stigninger i gastrisk pH.
Italian: Questo è più probabile se sta anche assumendo altri medicinali per il diabete quali l'insulina, se ha problemi renali, o se ha più di 65 anni.
Danish: Risikoen er større, hvis du også tager andre lægemidler til behandling af din diabetes (såsom insulin), hvis du har nyreproblemer eller hvis du er over 65 år.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica di rosiglitazone viene raggiunto dopo circa 1 ora dalla somministrazione.
Danish: Rosiglitazons maksimale plasmakoncentration ses ca. 1 time efter administration.
Italian: − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione rapido ed eccessivo aumento di peso
Danish: Metabolisme og ernæring Hurtig og voldsom vægtøgning
Italian: Ciò si basa su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e fertilità.
Danish: Disse observationer er baseret på konventionelle farmakologiske sikkerhedsundersøgelser, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoxicitetsstudier.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 7.2 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 7.2 i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før produktet kommer på markedet, og så længe produktet er markedsført.
Italian: Ci sono limitati dati provenienti da studi clinici in pazienti con cardiopatia ischemica e/o arteriopatia periferica.
Danish: Der er begrænsede oplysninger fra kliniske forsøg hos patienter med iskæmisk hjertesygdom og/eller perifer karsygdom.
Italian: Prenda sempre le compresse di Avaglim seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Avaglim-tabletter nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: • Non allatti al seno mentre assume Avaglim.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Avaglim.
Italian: La tabella 1 elenca le reazioni avverse identificate in una revisione di vari studi clinici che hanno coinvolto oltre 5000 pazienti trattati con rosiglitazone.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der er angivet i en oversigt over kliniske undersøgelser med mere end 5000 patienter i behandling med rosiglitazon.
Italian: Avaglim può anche potenziare o attenuare gli effetti di alcuni medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue (anticoagulanti come warfarin).
Danish: Avaglim kan også forstærke eller formindske effekten af medicin til forebyggelse af blodpropper (antikoagulanter såsom warfarin)
Italian: • rigonfiamento della retina nella parte posteriore dell'occhio (edema maculare)
Danish: • hævelse af retina i det bagerste af øjet (maculaødem)
Italian: La risposta fisiologica in acuto ad un esercizio fisico, ovvero la riduzione di secrezione di insulina, è mantenuta durante il trattamento con glimepiride.
Danish: Det fysiologiske respons på akut fysisk træning, dvs. reduceret insulinsekretion, fortsætter under glimepiridbehandling.
Italian: Essa può essere impiegata nel diabete mellito non insulino-dipendente.
Danish: Det kan anvendes til behandling af ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.
Italian: Pertanto, AVAGLIM non deve essere usato in gravidanza e si raccomanda l'uso di insulina.
Danish: AVAGLIM bør derfor ikke anvendes ved graviditet og behandling med insulin anbefales.
Italian: • se ha avuto chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete con rapida perdita di peso,
Danish: • hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der medfører hurtigt
Italian: In studi della durata massima di tre anni, rosiglitazone somministrato una o due volte al giorno ha determinato un persistente miglioramento del controllo glicemico (glicemia a digiuno e HbA1c).
Danish: I undersøgelser med en varighed på maksimum 3 år medførte rosiglitazon indgivet en eller to gange dagligt en vedvarende forbedring i glykæmisk kontrol (FPG og HbA1c).
Italian: Le categorie di frequenza non tengono conto di altri fattori inclusa la durata variabile dello studio, le condizioni preesistenti e le condizioni di base del paziente.
Danish: Frekvenskategorier gør ikke rede for andre faktorer, herunder varighed af undersøgelsen, allerede kendte fysiske tilstande og baseline-karakteristika for patienterne.
Italian: Per AVAGLIM non sono disponibili dati clinici o pre-clinici di esposizione in corso di gravidanza o allattamento al seno.
Danish: Der foreligger ikke prækliniske eller kliniske data om eksponering for AVAGLIM under graviditet
Italian: Pertanto, altri farmaci devono essere assunti solo se il medico ne è a conoscenza (o li ha prescritti).
Danish: På grund af dette bør andre lægemidler kun indtages med lægens viden eller efter dennes ordination.
Italian: Dato che non sussiste una significativa inibizione in vitro degli isoenzimi CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A o 4A con rosiglitazone, esiste scarsa probabilità di significative interazioni metaboliche con sostanze metabolizzate da questi isoenzimi del citocromo P450.
Danish: Idet der ikke ses nogen væsentlig in vitro hæmning af CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A eller 4A med rosiglitazon, er sandsynligheden for signifikant metabolismebaserede interaktioner med substanser, der metaboliseres af disse P450-enzymer lille.
Italian: Non sono state notate significative differenze degli effetti, a prescindere dal fatto che il farmaco venga assunto 30 minuti prima o immediatamente prima di un pasto.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i virkningen, hvad enten glimepirid blev givet 30 min. før eller kort før et måltid.
Italian: • liquido nei polmoni (edema polmonare) che provoca mancanza di respiro
Danish: • væske i lungerne (lungeødem) som kan forårsage stakåndethed
Italian: Le compresse di Avaglim contengono una piccola quantità di lattosio.
Danish: Avaglim-tabletter indeholder en lille mængde lactose.
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), con difficoltà respiratorie
Danish: • hævelse, nogen gange af ansigt eller mund (angioødem), hvilket kan medføre
Italian: Eliminazione L'emivita di eliminazione della glimepiride varia circa da 5 a 8 ore.
Danish: Halveringstiden for glimepirid er ca. 5-8 timer.
Italian: Sebbene il metabolita idrossilico della glimepiride causi una piccola ma significativa riduzione del glucosio sierico, esso è responsabile soltanto per una minima parte dell'effetto finale del farmaco.
Danish: Selv om glimepirids hydroxymetabolit gav et lille men signifikant fald i serumglukose, er denne metabolit kun ansvarlig for en mindre del af den totale virkning.
Italian: Negli studi clinici sui volontari, rosiglitazone è stato somministrato in dosi orali singole fino a 20 mg ed è stato ben tollerato.
Danish: I kliniske undersøgelser blandt frivillige er rosiglitazon blevet givet som enkeltdoser op til 20 mg og var godt tålt.
Italian: • piccoli incrementi di colesterolo nel sangue, aumentata quantità di grassi nel sangue
Danish: • lille stigning af kolesterol i blodet, øget fedtindhold i blodet.
Italian: La clearance plasmatica totale di rosiglitazone è di circa 3 litri/ora e l'emivita di eliminazione terminale di rosiglitazone è di circa 3-4 ore.
Danish: Total plasmaclearance af rosiglitazon er omkring 3 liter/time, og den endelige halveringstid er ca. 3-4 timer.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di entrambi i principi attivi (rosiglitazone e glimepiride) in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra brug af de aktive substanser (rosiglitazon og glimepirid) hos gravide kvinder.
Italian: Un attento controllo della glicemia deve essere preso in considerazione (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Tæt monitorering af glykæmisk kontrol bør overvejes (se afsnit 4.4).
Italian: Effetti indesiderati di possibile rilevanza nell'uso clinico, osservati negli studi sull'animale, sono stati i seguenti: aumento del volume plasmatico accompagnato da una riduzione dei parametri eritrocitari ed aumento della massa cardiaca.
Danish: Bivirkninger observeret i dyrestudier med mulig relevans for klinisk brug var følgende: En stigning i plasmavolumen ledsaget af et fald i parametre vedrørende røde blodlegemer samt en stigning i hjertevægten.