FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Norwegian Bokmål: 6/l, kan det brukes en dosering på 800 mg én gang daglig tatt sammen med ritonavir 100 mg én gang daglig i forbindelse med måltid.
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge en annen dose av darunavir som ikke kan gis med disse 150 mg tablettene.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg darunavir.
English: Bottle carton 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Flaskepakning 30 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
English: <Bottles Only> Once opened, use within 100 days
Norwegian Bokmål: <Kun flasker> Etter anbrudd, brukes i løpet av 100 dager.
English: administered 1 hour before or 2 hours after boosted darunavir given with food.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter forsterket darunavir gitt med mat.
English: It is not recommended to co-administer boosted darunavir and simeprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere forsterket darunavir og simeprevir.
English: kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) - en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, utmattelse, hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger] - hjerteinfarkt, langsomme hjerteslag, hjertebank - synsforstyrrelser - frysninger, føle seg unormal - følelse av forvirring eller desorientering, endret humør, rastløshet - besvimelser, epileptiske anfall, endring i eller tap av smak - munnsår, blodig oppkast, betennelse i leppene, tørre lepper, belegg på tungen - rennende nese - skader i huden, tørr hud - stive muskler eller ledd, leddsmerter med eller uten betennelse - endret antall av enkelte blodlegemer eller blodverdier.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til salmeterol.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 30 og 60 tabletter, og i plastflasker som inneholder 60 og 100 tabletter.
English: #darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1000 mg to ganger daglig darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakinavir AUC ↓ 6% sakinavir Cmin ↓ 18% sakinavir Cmax ↓6%
English: What Darunavir Mylan contains - The active substance is darunavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Darunavir Mylan - Virkestoff er darunavir.
English: Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lavdose ritonavir og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f..eks.
English: Each tablet contains 150 milligram of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 150 mg darunavir.
English: pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Norwegian Bokmål: ¶ en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir/ritonavir, bør doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes (se pkt.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg filmdrasjerte tabletter
English: Concomitant use of bosentan and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene av bosentan.
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets.
Norwegian Bokmål: Kaldformet PVC/A1/OAP-Al blisterpakning som inneholder 480 tabletter og 480 x 1 tabletter.
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Norwegian Bokmål: Kaldformet PVC/Al/OAP-Al blisterpakning som inneholder 30, 60 og 120 tabletter og 120 x 1 tabletter.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig N=295
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater for ART-naive voksne pasienter, se preparatomtale for darunavir 400 mg og 800 mg tabletter .
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darunavir i kombinasjon med ritonavir tatt to ganger daglig hos 74 behandlingserfarne barn i alderen 6 til 17 år og med kroppsvekt på minst 20 kg, viste at den administrerte vektbaserte dosen av darunavir/ritonavir ga en darunavireksponering tilsvarende den hos voksne ved dosen darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig (se pkt 4.2).
English: Boosted darunavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir og rilpivirin kan brukes uten dosejusteringer.
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 800 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 800 mg darunavir.
English: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values
Norwegian Bokmål: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
English: CD4+ cell count mean change from baseline b
Norwegian Bokmål: CD4+ celletall, gjennomsnittlig endring fra baseline b
English: - Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Norwegian Bokmål: - Buprenorfin/nalokson (for behandling av opioidavhengighet) - Salmeterol (for behandling av astma) - Artemeter/lumefantrin (en kombinasjon av legemidler for behandling av malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (til behandling av kreft) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (mot impotens eller til behandling av en hjerte- og lungesykdom kalt lungearteriehypertensjon) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (til behandling av hepatitt C-infeksjon) - Fentanyl, oksykodon, tramadol (til behandling av smerter) - Fesoterodin, solifenacin (til behandling av urinveislidelser)
English: HIV RNA < 50 copies/ml a
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/mla c
English: Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og darunavir med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
English: The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig er basert på analyser av 192ukers data fra den randomiserte, kontrollerte, åpne fase III studien ARTEMIS hos antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1 infiserte pasienter.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg filmdrasjerte tabletter darunavir
English: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Norwegian Bokmål: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg to ganger daglig n=131
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + OBR N = 313
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til offwhite, kapselformede, bikonvekse filmdrasjerte tabletter ca. 12,75 mm x 6,3 mm, preget med «M» på den ene siden og «DV2» på den andre siden.
English: - In the morning, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Ta 600 mg darunavir om morgenen sammen med 100 mg ritonavir.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan også påvirke effekten av andre medisiner.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + OBR N = 295
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + OBR N = 18
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater for total darunavir etter administrering av darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, i graviditetens andre trimester, graviditetens tredje trimester og postpartum
English: 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Norwegian Bokmål: 800 mg én gang daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg én gang daglig i forbindelse med måltid.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg darunavir.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 800 mg darunavir.
English: Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir forventes å øke plasmakonsentrasjoner av disse β-blokkerne.
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge en annen dose av darunavir som ikke kan gis med disse 300 mg tablettene.
English: Co-administration of boosted darunavir and naloxegol is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av forsterket darunavir og naloksegol er kontraindisert
English: Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 400 mg darunavir.
English: PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-Al blisterpakning som inneholder 30 og 60 tabletter og 60 x 1 tabletter.
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt genotyper som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N Primære (major) PImutasjoner PI RAMs Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PIs ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI
English: Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Norwegian Bokmål: Darunavir 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
English: Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 300 mg filmdrasjerte tabletter PVC/PE/PVDC-Al blisterpakning som inneholder 30, 60 og 120 tabletter og 120 x 1 tabletter.
English: - In the evening, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Ta 600 mg darunavir om kvelden sammen med 100 mg ritonavir.
English: Darunavir cannot work properly without food.
Norwegian Bokmål: - Ta darunavir sammen med mat. Darunavir virker ikke tilfredsstillende uten mat.
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%║
English: Each tablet contains 300 milligram of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 300 mg darunavir.
English: 6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Norwegian Bokmål: 4.1) kan det benyttes 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid.
English: Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with low dose ritonavir is limited.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset medisinsk erfaring med akutt overdosering av Darunavir Mylan gitt sammen med en lav dose ritonavir hos mennesker.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg darunavir.
English: (1.6; 24.1)d d
Norwegian Bokmål: (-2,3; 13,0)d
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 600 mg darunavir.
English: Each tablet contains 800 milligram of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 800 mg darunavir.
English: ● In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
Norwegian Bokmål: • ART-erfarne uten darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) og med plasma HIV-1
English: For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kobicistat, se preparatomtalen for kobicistat.
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation)
Norwegian Bokmål: - Rifabutin (mot bakterielle infeksjoner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot impotens eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin, trazodon (for å behandle depresjon og angst) - Maraviroc (for å behandle HIV-infeksjon) - Metadon (til behandling av opiatavhengighet) - Karbamazepin, klonazepam (for å forebygge krampeanfall eller for å behandle visse typer nervesmerter) - Kolkisin (for behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (for behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam brukt som injeskjon,
English: - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Norwegian Bokmål: overdreven svetting, nattesvette, håravfall, akne, skjellende hud, fargeforandringer på neglene - muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvakhet, smerter i armer og ben, benskjørhet - redusert kapasitet i skjoldbruskkjertelen, dette kan sees på en blodprøve - høyt blodtrykk, rødming - røde eller tørre øyne - feber, hevelser i bena grunnet væskeopphopning, sykdomsfølelse, irritabilitet, smerter - symptomer på infeksjon, herpes simplex - impotens, forstørrede bryster - søvnproblemer, trøtthet, depresjon, angst, unormale drømmer, redusert sexlyst.
English: ANTINEOPLASTICS Dasatinib
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER Dasatinib
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge en annen dose av Darunavir Mylan som ikke kan gis med disse 600 mg tablettene.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg darunavir.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darunavir i kombinasjon med ritonavir tatt én gang daglig hos 10 behandlingserfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år med kroppsvekt på minst 14 kg til < 20 kg, viste at vektbasert dosering ga en darunavireksponering tilsvarende den som oppnås hos voksne ved dosen darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig (se pkt 4.2).
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg darunavir.
English: Rare headache, peripheral neuropathy, dizziness lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige letargi, parestesi, hypestesi, smaksforstyrrelser, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, somnolens
English: 150 mg twice daily darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig didanosin AUC ↓ 9% didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 150 mg filmdrasjerte tabletter
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA <
Norwegian Bokmål: Tilbakefall Ikke-respondere Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt genotyper som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N Primære (major) PImutasjoner PI RAMs Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PIs ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg darunavir.
English: Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lavdose ritonavir og alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darunavir i kombinasjon med ritonavir tatt to ganger daglig hos 14 behandlingserfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år og med kroppsvekt på minst 15 kg til < 20 kg, viste at vektbasert dosering ga en darunavireksponering tilsvarende den som oppnås hos voksne ved dosen darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig (se pkt 4.2).
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvit til offwhite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter ca. 9,7 mm × 4,6 mm, preget med «M» på den ene siden og «DV1» på den andre siden.
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Norwegian Bokmål: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir én gang daglig
English: Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige angioødem, generelt utslett, allergisk dermatitt, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesvette, alopesi, akne, tørr hud, pigmentering av negler
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Norwegian Bokmål: Kaldformet PVC/Al/OAP-Al blisterpakning som inneholder 30 og 60 tabletter og 60 x 1 tabletter.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Norwegian Bokmål: Sjeldne nedsatt renal kreatininclearance Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige erektil dysfunksjon, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige asteni, tretthet