FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Romanian: Fasciculaţii musculare
Bulgarian: Мускулни потрепвания
Romanian: • KIOVIG trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză iniţială de administrare de 0,5 ml/kg şi oră timp de 30 minute.
Bulgarian: KIOVIG трябва да се въвежда венозно при начална скорост 0,5 ml/kg
Romanian: La pacienţii cu risc de reacţii adverse tromboembolice, medicamentele care conţin IgIV trebuie administrate în cea mai mică doză eficace şi perfuzate cu viteza minimă posibilă.
Bulgarian: При пациенти с риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност, продуктите, съдържащи IVIg трябва да се въвеждат при възможно най-ниска скорост на инфузия и в най-ниска доза.
Romanian: Infecţie cronică la nivelul nasului, infecţii fungice, diverse infecţii (ale nasului şi gâtului, rinichilor sau vezicii urinare), inflamaţie aseptică a membranelor care învelesc creierul, reacţii alergice severe, afecţiuni ale glandei tiroide, răspuns excesiv la stimuli, probleme de memorie, dificultăţi la vorbire, prezenţa unui gust neobişnuit în gură, tulburări de echilibru, tremor involuntar, durere sau umflare la nivelul ochilor, vertij, prezenţă de lichid în urechea medie, senzaţie de frig la nivelul mâinilor şi picioarelor, inflamare a unei vene, umflare la nivelul urechilor şi gâtului, distensie abdominală, umflare rapidă la nivelul pielii, inflamare acută a pielii, transpiraţii reci, reacţie crescută a pielii la razele soarelui, transpiraţii excesive şi în timpul somnului, fasciculaţii musculare, nivel crescut al proteinelor serice în urină, senzaţie de presiune în piept, senzaţie de căldură, senzaţie de arsură, tumefacţii, frecvenţă crescută a respiraţiei, modificări ale rezultatelor testelor de sânge.
Bulgarian: Хронична инфекция на носа, гъбични инфекции, различни видове инфекции (на носа и гърлото, бъбреците или пикочния мехур), стерилно възпаление на мозъчните обвивки, сериозни алергични реакции, смущение на щитовидната жлеза, прекомерна реакция към външни стимули, смущения на паметта, проблеми с говора, странен вкус в устата, нарушено равновесие, неволеви тремор, болка или подуване на очите, вертиго, течност в средното ухо, усещане за студ в крайниците, възпаление на вена, подуване на ушите и гърлото, разпъване на корема, бързо подуване на кожата, остро възпаление на кожата, студена пот, прекомерна реакция на кожата към слънчевата светлина, прекомерно изпотяване и по време на сън, изтръпване на мускулите, прекомерно съдържание на серумен протеин в урината, стягане в гърдите, горещи вълни, усещане за парене, подуване, повишена дихателна честота, промени в резултатите от кръвни тестове.
Romanian: Cum se păstrează KIOVIG
Bulgarian: Как да се съхранява KIOVIG
Romanian: Bronşită, răceală, număr mic de celule roşii în sânge, inflamare a ganglionilor limfatici, poftă de mâncare scăzută, dificultăţi la adormire, anxietate, ameţeli, migrenă, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul pielii sau al unui membru, simţ tactil redus, inflamaţie la nivelul ochilor, bătăi rapide ale inimii, înroşire a feţei şi gâtului, tuse, secreţii nazale, tuse cronică sau respiraţie şuierătoare (astm bronşic), nas înfundat, dureri în gât, scurtare a respiraţiei, diaree, vărsături, dureri abdominale, indigestie, vânătăi, mâncărimi şi urticarie, dermatită, înroşire a pielii, dureri de spate, dureri la nivelul articulaţiilor, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor, dureri musculare, crampe musculare, slăbiciune musculară, tremurături, acumulare de lichid sub piele, manifestări asemănătoare gripei, dureri sau disconfort în piept, lipsă a puterii sau senzaţie de slăbiciune, indispoziţie, frisoane
Bulgarian: Бронхит, настинка, понижени червени кръвни телца, подути лимфни жлези, намален апетит, трудно заспиване, безпокойство, замаяност, мигрена, скованост или изтръпване на кожата или крайник, намалено усещане при допир, възпаление на очите, учестено сърцебиене, зачервяване, кашлица, течащ нос, хронична кашлица или хриптене (астма), запушен нос, възпалено гърло, задух, диария, повръщане, болки в коремната област, нарушено храносмилане, контузия, обрив и уртикария, дерматит, зачервена кожа, болки в гърба, болки в ставите, болки в ръцете или краката, мускулни болки, схващане на мускулите, мускулна слабост, втрисане, събиране на течност под кожата, грипоподобно заболяване, болки или усещане за неразположение в гръдния кош, липса на сила или усещане за слабост, неразположеност, втрисане.
Romanian: Înainte de utilizare, produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде темпериран до стайна или телесна температура преди използване.
Romanian: Înainte de administrare, produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
Bulgarian: Преди приложение продуктът трябва да се огледа за видими частици или промяна на цвета.
Romanian: Terapie de substituţie în sindroamele de imunodeficienţă primară
Bulgarian: Заместителна терапия при синдроми на първичен имунен дефицит
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru KIOVIG s-au determinat în două studii clinice la pacienţi cu IDP, studii efectuate în Europa şi S.U.A. În aceste studii au fost incluşi în total 83 de subiecţi cu vârsta minimă de 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 300 şi 600 mg/kg la un interval cuprins între 21 şi 28 de zile, timp de 6 până la 12 luni.
Bulgarian: Тези клинични изпитвания обхващат общо 83 лица на възраст не по-малко от 2 години, които са лекувани с дози от 300 до 600 mg/kg телесно тегло, прилагани през 21 до 28 дни в продължение на 6 до 12 месеца.
Romanian: În cazul unei reacții adverse, trebuie redusă viteza de administrare sau trebuie oprită administrarea perfuziei.
Bulgarian: В случай на нежелана реакция, скоростта на инфузия трябва да бъде намалена или инфузията да бъде прекратена.
Romanian: Insuficienţa renală acută
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală
Bulgarian: KIOVIG 100 mg/ml инфузионен разтвор Нормален човешки имуноглобулин (Human normal immunoglobulin)
Romanian: Pacienţi cu o afecţiune care determină inflamaţii multiple ale mai multor organe (boala Kawasaki)
Bulgarian: Пациенти, страдащи от заболяване, свързано с множествени възпаления, засягащи нервите по цялото тяло (синдром на Guillain-Barré) Пациенти, страдащи от заболяване, което води до множествени възпаления, засягащи няколко органа в тялото (болест на Kawasaki)
Romanian: Embolism pulmonar, edem pulmonar
Bulgarian: Белодробен емболизъм, белодробен оток
Romanian: • O doză de 0,4 g/kg administrată zilnic, timp de două până la cinci zile.
Bulgarian: 0,4 g/kg, прилагани ежедневно за два до пет дни.
Romanian: • Neuropatie motorie multifocală (NMM).
Bulgarian: Мултифокална моторна невропатия (MMN).
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ / AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ/РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
Romanian: Cazuri de afectare pulmonară acută post-transfuzională (TRALI).
Bulgarian: Случаи на свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове (TRALI).
Romanian: După ce aţi efectuat un tratament cu imunoglobuline, trebuie să aşteptaţi până la 1 an înainte de a fi vaccinat împotriva rujeolei.
Bulgarian: Може да се наложи да изчакате до 1 година от прилагане на имуноглобулините, преди да Ви ваксинират срещу морбили.
Romanian: Hipersensibilitate, reacţie anafilactică
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност, анафилактична реакция
Romanian: Hipogamaglobulinemie la pacienţii la care s-a efectuat un transplant alogen de celule stem hematopoietice
Bulgarian: Хипогамаглобулинемия при пациенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT)
Romanian: Terapia de substituţie în imunodeficienţe secundare
Bulgarian: Заместителна терапия при вторичен имунен дефицит
Romanian: Tuse, rinoree, astm bronşic, congestie nazală, durere orofaringiană, dispnee
Bulgarian: Кашлица, ринорея, астма, запушен нос, орофарингеална болка, задух
Romanian: Anemie, limfadenopatie
Bulgarian: Анемия, лимфаденопатия
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu IgIV trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor clinice şi a simptomelor de hemoliză.
Bulgarian: Реципиентите на IVIg трябва да бъдат проследени за клинични признаци и симптоми на хемолиза (вж. точка 4.8).
Romanian: Hiperproteinemia, vâscozitatea serică crescută şi pseudohiponatremia relativă consecutivă pot apărea la pacienţi aflaţi în tratament cu IgIV.
Bulgarian: При пациенти на лечение с IVIg могат да се развият хиперпротеинемия, повишен серумен вискозитет и последваща относителна псевдохипонатриемия.
Romanian: Trebuie administrate numai soluţiile limpezi până la uşor opalescente şi incolore până la galben deschis.
Bulgarian: Допуска се прилагането само на прозрачни, до леко опалесцентни и безцветни до бледо жълти разтвори.
Romanian: Investigaţii diagnostice Creşterea colesterolemiei, creşterea creatininemiei, creşterea uremiei, scăderea numărului de leucocite, creşterea alaninaminotransferazei, scăderea hematocritului, scăderea eritrocitelor, creşterea frecvenţei respiratorii
Bulgarian: Повишен холестерол в кръвта, повишен креатинин в кръвта, повишена кръвна урея, понижен брой на белите кръвни клетки, повишена аланин аминотрансфераза, намален хематокрит, понижен брой на червените кръвни клетки, увеличена дихателна честота.
Romanian: Conţinut maxim de imunoglobulină A (IgA): 140 micrograme/ml.
Bulgarian: А (IgA): 140 микрограма/ml.
Romanian: • 1 ml de KIOVIG conţine 100 mg de proteină umană din care imunoglobulină G (IgG)
Bulgarian: 1 ml KIOVIG съдържа 100 mg човешки белтък, от които минимум 98% са имуноглобулин G (IgG).
Romanian: Doze recomandate
Bulgarian: Препоръки за дозиране
Romanian: Vertij, lichid în urechea medie
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Замаяност, течност в средното ухо
Romanian: Timp de înjumătăţire plasmatică terminal (zile) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (valoare minimă) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (valoare maximă) Recuperare in-vivo (%) Recuperare progresivă (mg/dl)/(mg/kg) ASC0-21d (g·oră/dl) (arie sub curba concentraţiei în funcţie de timp) *IÎ - Interval de încredere
Bulgarian: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (максимални нива)
Romanian: Doza recomandată este de 0,2 - 0,4 g/kg la interval de trei până la patru săptămâni.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,2-0,4 g/kg на всеки три до четири седмици.
Romanian: Pacienți cu poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
Bulgarian: Пациенти, страдащи от хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (CIDP).
Romanian: Hipotensiune arterială, tromboză venoasă profundă
Bulgarian: Хипотония, дълбока венозна тромбоза
Romanian: ANEXA III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ
Romanian: A nu se utiliza soluţiile tulburi sau care prezintă depozite.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат утайка, не трябва да се използват.
Romanian: Reacție asociată administrării perfuziei
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията
Romanian: Soluţia este limpede sau uşor opalescentă şi incoloră sau de culoare galben deschis.
Bulgarian: Разтворът е бистър или леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт.
Romanian: În cazul pacienților cărora li se administrează IgIV (inclusiv KIOVIG), au fost raportate edeme pulmonare necardiogene acute (afectare pulmonară acută post-transfuzională, TRALI).
Bulgarian: Съобщава се за остър некардиогенен белодробен оток (свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове, TRALI) при пациенти, на които е приложен IVIg (включително KIOVIG).
Romanian: Listă sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de cel puţin 5 - 6 g/l
Bulgarian: На всеки 3-4 седмици за достигане на най-ниско ниво на IgG най-малко 5-6 g/l
Romanian: Copiii şi adolescenţii pot fi mai predispuşi la supraîncărcare volemică (vezi pct.
Bulgarian: Педиатричните пациенти могат да бъдат по-чувствителни на обемно натоварване (вижте точка 4.9).
Romanian: Înainte să utilizaţi KIOVIG, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или с медицинската сестра преди да използвате KIOVIG
Romanian: AMS poate să apară mai frecvent asociat tratamentului cu IgIV în doză mare (2g/kg).
Bulgarian: 3, с преобладаване на гранулоцитния ред и повишени нива на белтък до няколко стотин mg/dL. AMS може да настъпи по-често при висока доза на лечение с IVIg (2 g/kg).
Romanian: 0,4 g/kg/zi în prima zi, cu posibilitatea de a repeta o dată în decurs de 3 zile timp de 2 - 5 zile
Bulgarian: На първия ден, като е възможно да се повтори веднъж в рамките на 3 дни.
Romanian: Frisoane, edem, sindrom asemănător gripei, disconfort toracic, durere în piept, astenie, indispoziţie, rigiditate
Bulgarian: Втрисане, едем, грипоподобни състояния, гръден дискомфорт, гръдна болка, астения, общо неразположение, ригор
Romanian: Calea de administrare
Bulgarian: Път на въвежда не
Romanian: • aveți vârsta peste 75 ani
Bulgarian: сте на възраст над 75 години
Romanian: 18 septembrie 2019
Bulgarian: 18 септември 2019 г.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Romanian: S-a utilizat metoda Efron pentru corecția evenimentelor legate.
Bulgarian: Методът Efron се използва за коригиране за свързани събития.
Romanian: Dicționarul medical pentru activități de reglementare (MedDRA) versiunea 17.1.
Bulgarian: Медицински речник за регулаторна дейност (MedDRA) версия 17.1.
Romanian: Au fost asociați următorii termeni: a:
Bulgarian: Следните термини са комбинирани: a:
Romanian: Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Romanian: ≥ 2 g / 24 ore
Bulgarian: ≥ 2 g/24 часа
Romanian: Este indicată intervenția urgentă.
Bulgarian: Показана е спешна интервенция.
Romanian: • Luați capsulele la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Приемайте капсулите приблизително по едно и също време всеки ден.
Romanian: Kisplyx nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Bulgarian: Kisplyx не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Romanian: Alimentele nu influențează gradul de absorbție, dar încetinesc rata absorbției.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция, но забавя скоростта й.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате замаяни или уморени.
Romanian: Nu se cunosc efectele la om.
Bulgarian: Ефекти при хората не са известни.
Romanian: Suspensia trebuie înghițită.
Bulgarian: Суспензията трябва да се изпие.
Romanian: A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага.
Romanian: Fiecare cutie conține 30, 60 sau 90 de capsule.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30, 60 или 90 твърди капсули.
Romanian: Capsulele trebuie administrate la aproximativ același moment în fiecare zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна (вж. точка 5.2).
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Ltd.
Romanian: Nu a fost determinată biodisponibilitatea absolută la om; cu toate acestea, datele provenite dintr-un studiu cu echilibru de masă sugerează că aceasta ar fi de aproximativ 85%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена при хора, но данни от едно проучване на баланса на масата предполагат, че е от порядъка на 85%.
Romanian: • Frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато възникне неприемлива токсичност.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Kisplyx
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kisplyx
Romanian: Mecanismul de acțiune în cazul hipotiroidismului nu este complet elucidat.
Bulgarian: Механизмът на действие при хипотиреоидизъм не е напълно изяснен.
Romanian: Studii in vitro cu privire la transportori
Bulgarian: In vitro проучвания за транспортери
Romanian: Timpul până la debut a fost de 69,6 săptămâni.
Bulgarian: Времето до проявата е 69,6 седмици.
Romanian: (≥ 1/100 și < 1/10)
Bulgarian: (≥1/100 до <1/10)
Romanian: Pacienții care prezintă aceste simptome trebuie să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Bulgarian: Пациентите, които почувстват тези симптоми, трябва да бъдат предпазливи, когато шофират или работят с машини.
Romanian: Gradul 4 (în pofida gestionării medicale)
Bulgarian: Степен 4 (въпреки медикаментозното лечение)
Romanian: Atunci când se administrează alimente la subiecți sănătoși, concentrațiile plasmatice maxime sunt întârziate cu 2 ore.
Bulgarian: Когато се прилага с храна при здрави индивиди, пиковите плазмени концентрации се забавят с 2 часа.
Romanian: • senzație de oboseală foarte intensă sau slăbiciune
Bulgarian: • усещане за силна умора или слабост
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при жените
Romanian: Nu se cunosc efectele Kisplyx la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Ефектите на Kisplyx при хора под 18годишна възраст не са известни.
Romanian: Origine etnică
Bulgarian: Етнически произход
Romanian: Gradele de severitate se bazează pe criteriile terminologice comune privind evenimentele adverse (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) ale Institutului Oncologic Național (National Cancer Institute, NCI) al SUA.
Bulgarian: Степените се основават на общите терминологични критерии за нежелани събития (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) на Националния институт по ракови заболявания (National Cancer Institute, NCI) на САЩ.
Romanian: • durere de cap și de spate
Bulgarian: главоболие и болка в гърба
Romanian: Asocierea trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică severă numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане само ако очакваната полза надвишава риска.
Romanian: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Marea Britanie.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Romanian: Dacă un pacient omite o doză și aceasta nu poate fi administrată în interval de 12 ore, doza respectivă trebuie omisă, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза и тя не може да се приеме в рамките на 12 часа, тази доза трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на приложение.
Romanian: Numărul de subiecţi la risc:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Romanian: Aceste aspecte au fost reversibile la sfârșitul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
Bulgarian: Тези находки са обратими в края на 4-седмичния период на възстановяване.
Romanian: Se rezolvă până la mai puțin de 2 g / 24 ore
Bulgarian: Прекъсване Отшумява до под 2 g/24часа
Romanian: Lenvatinibul nu este un substrat pentru OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 sau PESB.
Bulgarian: Ленватиниб не е субстрат на OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP.
Romanian: Frecvență necunoscută (următoarele reacții adverse au fost raportate de la punerea pe piață a lenvatinibului, dar frecvența apariției lor este necunoscută)
Bulgarian: С неизвестна честота (следните нежелани реакции се съобщават след пускането на пазара на ленватиниб, но честотата, с която възникват, е неизвестна)
Romanian: Beți amestecul.
Bulgarian: Изпийте сместа.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați orice simptome noi sau neobișnuite, cum este tusea la înghițire
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако почувствате нови или необичайни симптоми като например кашляне при преглъщане
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre rezultatele acestor teste cu dumneavoastră și va decide dacă vi se poate administra Kisplyx.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди резултатите от тези изследвания с Вас и ще реши дали може да Ви бъде даден Kisplyx.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă decideți dacă tratamentul trebuie continuat.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали лечението да бъде продължено.
Romanian: Studii de toxicitate la animale tinere
Bulgarian: Проучвания за токсичност при ювенилни животни
Romanian: Metastazele pulmonare pot, de asemenea, să crească riscul de pneumotorax.
Bulgarian: Белодробните метастази могат също да увеличат риска от пневмоторакс.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei în funcție de tolerabilitatea individuală.
Bulgarian: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата въз основа на индивидуалната поносимост.
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală.
Bulgarian: трябва да претърпите хирургична операция.
Romanian: Ce este Kisplyx și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Kisplyx и за какво се използва
Romanian: Aceasta include preparate din plante și medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Bulgarian: Това включва билкови препарати и лекарства без рецепта.
Romanian: Studiul a constat din Faza 1b pentru identificarea dozei și o porțiune de Fază 2.
Bulgarian: Проучването се състои от две части - фаза 1b за определяне на дозата и фаза 2.
Romanian: Ca alternativă, capsulele de lenvatinib pot fi adăugate, fără a le sparge sau sfărâma, la o lingură de apă sau suc de mere într-un pahar mic, pentru a realiza o suspensie.
Bulgarian: Като алтернативна възможност, капсулите ленватиниб могат да се добавят, без да се разчупват или разтрошават, към една супена лъжица вода или ябълков сок в малка чаша, за да се получи суспензия.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate da medicamente pentru a reduce aceste reacții adverse.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде лекарство за намаляване на тези нежелани реакции.
Romanian: Ca urmare, mortalitatea poate fi atribuită complicațiilor legate de leziunile duodenale primare, cu contribuția posibilă a toxicităților suplimentare în organele țintă imature.
Bulgarian: Следователно смъртността може да бъде приписана на усложнения, свързани с първичните дуоденални лезии с възможен принос от допълнителна токсичност в незрелите таргетни органи.
Romanian: • Nu luați Kisplyx dacă intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Bulgarian: Не приемайте Kisplyx, ако планирате бременност по време на лечението.
Romanian: Diareea a fost cea mai frecventă cauză a întreruperii/reducerii dozei și a fost recurentă în pofida reducerii dozei.
Bulgarian: Диарията е най-честата причина за прекъсване/понижаване на дозата и се проявява отново, въпреки понижаването на дозата.
Romanian: Intervenția chirurgicală anterioară și radioterapia pot reprezenta factori de risc contribuitori.
Bulgarian: Предхождащи хирургична намеса и лъчелечение може да бъдат допринасящи рискови фактори.
Romanian: Evaluările tumorale au fost efectuate conform RECIST 1.1.
Bulgarian: Туморните оценки са направени в съответствие с RECIST 1.1.
Romanian: Decizia terapeutică trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiu/risc pentru fiecare pacient.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се вземе въз основа на оценката на съотношението полза/риск за отделния пациент.
Romanian: Proteinurie‡
Bulgarian: Протеинурия‡