FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antigout agent Colchicine (P-gp substrate)
Greek: Παράγοντας κατά της ουρικής αρθρίτιδας Kολχικίνη (Υπόστρωμα της P-gp)
English: Adverse Drug Reactions
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου
English: - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Greek: - εφαβιρένζη, ετραβιρίνη που χρησιμοποιούνται για τον ιό HIV,
English: Table 4Pharmacokinetic comparison for oral and intravenous dose (Mean) ISA 400 mg oral
Greek: Πίνακας 4 Φαρμακοκινητική σύγκριση για την από του στόματος και την ενδοφλέβια δόση (Μέση)
English: AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
Greek: Σιρόλιμους: AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
English: Oral midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Greek: Από του στόματος μιδαζολάμη: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
English: (CYP3A4 induction).
Greek: (Επαγωγή CYP3A4).
English: Each capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate).
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ισαβουκοναζόλης (ως 186,3 mg θειικού ισαβουκοναζόνιου).
English: Do not take Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders,
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Cresemba: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ισαβουκοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), - εάν αντιμετωπίζετε ένα πρόβλημα του καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται «οικογενές σύνδρομο βραχέος QT», - εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - κετοκοναζόλη που χρησιμοποιείται για μυκητιάσεις, - υψηλές δόσεις ριτοναβίρης (400 mg κάθε 12 ώρες) που χρησιμοποιείται για τον ιό HIV, - ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη που χρησιμοποιούνται για τη φυματίωση, - καρβαμαζεπίνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία,
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg ισαβουκοναζόλης (ως 372,6 mg θειικού ισαβουκοναζόνιου).
English: Short-acting opiates (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5 substrate)
Greek: Βραχείας δράσης οπιοειδή (αλφαιντανύλη, φαιντανύλη) (υποστρώματα CYP3A4/5)
English: Methotrexate: no dose adjustment required.
Greek: Δεξτρομεθορφάνη: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
English: Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: Ετικέτα για φιαλίδιο των 200 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Saquinavir: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required
Greek: Σακουιναβίρη: προσεκτική παρακολούθηση για τυχόν εμφάνιση τοξικότητας του φαρμάκου και/ή έλλειψης της αντι-ιικής αποτελεσματικότητας , και ρύθμιση της δόσης εάν απαιτείται
English: Other NNRTI (e.g., delavirdine, and nevirapine) (CYP3A4/5 and 2B6 inducers and substrates)
Greek: Άλλοι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs) (π.χ. δελαβιρδίνη και νεβιραπίνη) (Επαγωγείς και υποστρώματα CYP3A4/5 και 2Β6)
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Greek: - Μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκας, προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του καλίου, μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate)
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg ισαβουκοναζόλη (ως 372,6 mg θειικού ισαβουκοναζόνιου)
English: Medicinal products metabolised by CYP3A4/5
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4/5
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness, - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia),
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα - μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια - μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο λοίμωξης και πυρετού, - μειωμένα κύτταρα του αίματος που ονομάζονται «αιμοπετάλια» - μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για αιμορραγία ή μώλωπες, - μειωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια - μπορεί να αισθανθείτε αδυναμία ή δυσκολία στην αναπνοή ή να γίνει το δέρμα σας ωχρό(χλωμό), - σοβαρή μείωση των κυττάρων του αίματος - μπορεί να αισθανθείτε αδυναμία, να εμφανίσετε μώλωπες ή να είστε περισσότερο επιρρεπείς σε λοιμώξεις, - εξάνθημα, πρήξιμο των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού με δυσκολία στην αναπνοή (υπερευαισθησία), - χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, - χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα, - χαμηλά επίπεδα της πρωτεΐνης που ονομάζεται «λευκωματίνη» στο αίμα, - μη λήψη απαραίτητων στοιχείων από τη διατροφή σας (υποσιτισμός), - κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, - επιληπτική κρίση, λιποθυμία ή αίσθημα λιποθυμίας, ζάλη, - αίσθημα μυρμηγκιάσματος, φαγούρας ή βελόνων στο δέρμα (παραισθησία), - διαταραγμένη ψυχική κατάσταση (εγκεφαλοπάθεια), - αλλαγές στη γεύση (δυσγευσία), - αίσθημα στιρφογυρίσματος ή ζάλη (ίλιγγος), - προβλήματα καρδιακού παλμού - μπορεί να είναι πολύ γρήγορος ή άνισος ή έκτακτοι καρδιακοί παλμοί - αυτό μπορεί να εμφανίζεται στην καταγραφή του καρδιακού ρυθμού
English: Stop taking Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity).
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Cresemba και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - εξάνθημα, πρήξιμο των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού μαζί με δυσκολία στην αναπνοή - αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησία).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα - χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, - μειωμένη όρεξη, - ψευδαισθήσεις (παραλήρημα), - πονοκέφαλος, - υπνηλία, - φλεγμονή στις φλέβες που θα μπορούσε να οδηγήσει σε σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, - δύσπνοια ή ξαφνική και σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή, - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, πόνος στο στομάχι, - μεταβολές στις εξετάσεις αίματος της ηπατικής λειτουργίας, - εξάνθημα, κνησμός, - νεφρική ανεπάρκεια, - πόνος στο στήθος, αίσθημα κόπωσης ή υπνηλία.
English: Stop using Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity).
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Cresemba και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - εξάνθημα, πρήξιμο των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού με δυσκολία στην αναπνοή - αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησία).
English: Treatment of invasive aspergillosis
Greek: Αντιμετώπιση της διηθητικής ασπεργίλλωσης
English: Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer)
Greek: Πιογλιταζόνη (Ήπιος επαγωγέας CYP3A4/5)
English: (P-gp inhibition)
Greek: (Αναστολή της P-gp)
English: Printing ink shellac propylene glycol potassium hydroxide black iron oxide (E172)
Greek: Μελάνι εκτύπωσης κόμμεα λάκκας προπυλενογλυκόλη υδροξείδιο του καλίου μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
English: Following administration, isavuconazonium sulfate is rapidly hydrolysed by plasma esterases to the active moiety isavuconazole; plasma concentrations of the prodrug are very low, and detectable only for a short time after intravenous dosing.
Greek: Μετά τη χορήγηση, το θειικό ισαβουκοναζόνιο υδρολύεται γρήγορα από εστεράσες του πλάσματος στο δραστικό τμήμα, την ισαβουκοναζόλη.
English: Saquinavir (strong CYP3A4 inhibitor)
Greek: Σακουιναβίρη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4)
English: Medicinal products that induce CYP3A4/5
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A4/5
English: How to store Cresemba
Greek: Πως φυλάσσεται το Cresemba
English: The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση CRESEMBA και ετραβιρίνης αντενδείκνυται.
English: Antiemetics
Greek: Αντιεμετικά
English: Nafcillin (moderate CY3A4/5 inducer)
Greek: Ναφκιλλίνη (μέτριος επαγωγέας του CY3A4/5)
English: Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
Greek: Πετέχειες, Αλωπεκία, Φαρμακευτικό εξάνθημα, Δερματίτιδα^ Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4/5
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A4/5
English: Clarithromycin (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Greek: Κλαριθρομυκίνη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4/5)
English: No CRESEMBA dose adjustment necessary; caution is advised as adverse drug reactions may increase.
Greek: Συνιστάται προσοχή καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου μπορεί να αυξηθούν.
English: Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer)
Greek: Ετραβιρίνη (μέτριος επαγωγέας CYP3A4/5)
English: Protease inhibitors: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of antiviral efficacy, and dose adjustment if required.
Greek: Αναστολείς πρωτεάσης: προσεκτική παρακολούθηση για τυχόν εμφάνιση τοξικότητας του φαρμάκου και/ή έλλειψη αντιιικής αποτελεσματικότητας, και ρύθμιση της δόσης εάν απαιτείται.
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifampicin is contraindicated.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση CRESEMBA και ριφαμπικίνης αντενδείκνυται.
English: Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Greek: Κολπική μαρμαρυγή, Ταχυκαρδία, Βραδυκαρδία, Αίσθημα παλμών Κολπικός πτερυγισμός, Βράχυνση Διαστήματος QT στο ΗΚΓ, Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, Κοιλιακές εκτακτοσυστολές, Υπερκοιλιακές εκτακτοσυστολές Αγγειακές διαταραχές
English: Repaglinide: no dose adjustment required.
Greek: Ρεπαγλινίδη: δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
English: (CYP3A4/5 substrates)
Greek: (Επαγωγή CYP3A4/5)
English: NN:
Greek: Διγοξίνη:
English: Isavuconazole is a mild inhibitor of P-glycoprotein (P-gp); co-administration with CRESEMBA may result in increased plasma concentrations of P-gp substrates.
Greek: Η ισαβουκοναζόλη είναι ένας ήπιος αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp).
English: Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate)
Greek: Ινδιναβίρη (ισχυρός αναστολέας και υπόστρωμα CYP3A4/5)
English: Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders
Greek: Σπασμοί^, Συγκοπή, Ζάλη, Παραισθησία^, Εγκεφαλοπάθεια, Προσυγκοπή, Περιφερική νευροπάθεια, Δυσγευσία, Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Όχι συχνές
English: Antibacterials
Greek: Αντιβηχικά
English: Omeprazole: no dose adjustment required.
Greek: Ομεπραζόλη: δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
English: What Cresemba is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Cresemba
English: Caffeine: no dose adjustment required.
Greek: Καφεΐνη: δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
English: - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression, - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, καθώς μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ή παρακολούθηση για να διαπιστωθεί εάν τα φάρμακα εξακολουθούν να έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα: - κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και σιρόλιμους, που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμόσχευση και ονομάζονται «ανοσο-κατασταλτικά», - κυκλοφωσφαμίδη που χρησιμοποιείται για τον καρκίνο, - διγοξίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή του ανώμαλου καρδιακού ρυθμού, - κολχικίνη που χρησιμοποιείται για επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας, - dabigatran etexilate που χρησιμοποιείται για την αποφυγή σχηματισμού θρόμβων στο αίμα μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, - κλαριθρομυκίνη που χρησιμοποιείται σε βακτηριακές λοιμώξεις, - σακουιναβίρη, αμπρεναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, δελαβιρδίνη, νεβιραπίνη, συνδυασμός λοπιναβίρης/ ριτοναβίρης που χρησιμοποιούνται για τον ιό HIV, - αλφαιντανύλη, φαιντανύλη που χρησιμοποιούνται ενάντια στον ισχυρό πόνο, - βινκριστίνη, βινμπλαστίνη που χρησιμοποιούνται για τον καρκίνο, - μυκοφαινολάτη μοφετίλ (MMF) που χρησιμοποιείται σε μεταμοσχευμένους ασθενείς, - μιδαζολάμη που χρησιμοποιείται για τη σοβαρή αϋπνία και το άγχος, - βουπροπιόνη που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη, - μετφορμίνη που χρησιμοποιείται για το διαβήτη, - δαουνορουβικίνη, δοξορουβικίνη, ιματινίμπη, ιρινοτεκάνη, λαπατινίμπη, μιτοξαντρόνη,
English: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: CRESEMBA 200 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Antiacids
Greek: Αντιδιαβητικά
English: Ketoconazole (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Greek: Αντιμυκητιασικά Κετοκοναζόλη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4/5)
English: Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: Κουτί για φιαλίδιο των 200 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Isavuconazole is a moderate inhibitor of CYP3A4/5; co-administration of CRESEMBA with medicinal products which are substrates of CYP3A4/5 may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Greek: Η συγχορήγηση του CRESEMBA με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4/5 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα.
English: (CYP3A4 inhibition)
Greek: (Αναστολή CYP3A4)
English: NNRTIs: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required.
Greek: NNRTIs: προσεκτική παρακολούθηση για τυχόν εμφάνιση τοξικότητας του φαρμάκου και/ή έλλειψης της αντι-ιικής αποτελεσματικότητας και ρύθμιση της δόσης εάν απαιτείται.
English: Efavirenz concentrations may decrease.
Greek: Οι συγκεντρώσεις εφαβιρένζης μπορεί να μειωθούν.
English: (CYP3A4/5 induction)
Greek: (Αναστολή CYP3A4/5)
English: 6.6 Special precautions for disposal
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
English: Esomeprazole: no dose adjustment required.
Greek: Εσομεπραζόλη: δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
English: How to take Cresemba
Greek: Πώς να πάρετε το Cresemba
English: Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (strong CYP3A4/5 inducers)
Greek: Αντιεπιληπτικά Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4/5)
English: Dextromethorphan: no dose adjustment required.
Greek: Δεξτρομεθορφάνη: δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης.
English: - altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis),
Greek: (ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ), - προβλήματα στην κυκλοφορία του αίματος, - χαμηλή αρτηριακή πίεση, - συριγμός, πολύ γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα ή αίμα στα πτύελα, ρινορραγία, - δυσπεψία, - δυσκοιλιότητα, - αίσθημα τυμπανισμού (διάταση κοιλίας), - διόγκωση του ήπατος, - φλεγμονή του ήπατος, - προβλήματα με το δέρμα, κόκκινες ή μοβ κηλίδες στο δέρμα (πετέχειες), φλεγμονή του δέρματος (δερματίτιδα), απώλεια μαλλιών, - πόνος στην πλάτη, - πρήξιμο των άκρων, - αίσθημα αδυναμίας, έντονη κούραση, ή υπνηλία ή γενικά κακουχία.
English: Rifabutin (strong CYP3A4/5 inducer)
Greek: Ριφαμπουτίνη (ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4/5)
English: Blister for 100 mg hard capsules
Greek: Κυψέλη για σκληρά καψάκια 100 mg
English: (CYP3A4/5 inhibition).
Greek: (Αναστολή CYP3A4/5).
English: Dextrorphan (active metabolite): AUCinf: ↑ 4%
Greek: Δεξτρομεθορφάνη: AUCinf: ↑ 18% Cmax: ↑ 17% Δεξτρορφάνη (ενεργός μεταβολίτης):
English: Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση με ήπιους επαγωγείς του CYP3A4/5 θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το δυνητικό όφελος εκτιμάται ότι υπερτερεί του κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Greek: Αιθυνυλοιστραδιόλη AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Νορεθινδρόνη AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
English: For example:
Greek: Για παράδειγμα:
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται να επικαιροποιηθούν εν συνεχεία από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το αντίστοιχο κράτος μέλος, όπου κρίνεται σκόπιμο, και σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο κεφάλαιο 4, τίτλος III της Οδηγίας 2001/83/EΚ.
English: For all dexibuprofen-containing products
Greek: Για όλα τα προϊόντα που περιέχουν δεξιβουπροφαίνη
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
English: For all ibuprofen-containing products
Greek: Για όλα τα προϊόντα που περιέχουν ιβουπροφαίνη
English: B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name]
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης Παράγραφος 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το [Επινοηθείσα ονομασία]
English: Severe heart failure (NYHA Class IV)
Greek: Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (Κατηγορία IV κατά NYHA)
English: The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
Greek: Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και τις οχλήσεις του ασθενούς.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Greek: Οι εν λόγω τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης προκύπτουν από τη διαδικασία διαιτησίας.
English: - have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
Greek: - έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, οικογενειακό ιστορικό καρδιοπάθειας ή εγκεφαλικού, ή εάν είστε καπνιστής.
English: Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name].
Greek: Ορισμένα άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδρούν από τη θεραπεία με [επινοηθείσα ονομασία].
English: Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded.
Greek: Παρόλο που υπάρχουν ασάφειες ως προς την παρέκταση των εν λόγω δεδομένων σε κλινικές συνθήκες, δεν αποκλείεται η πιθανότητα ότι η τακτική, μακροπρόθεσμη χρήση της ιβουπροφαίνης ενδέχεται να συμβάλει στη μείωση της καρδιοπροστατευτικής επίδρασης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος χαμηλής δοσολογίας.
English: [Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] ενδέχεται να αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.
English: Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
Greek: Ορισμένες φαρμακοδυναμικές μελέτες υποδεικνύουν ότι, όταν χορηγήθηκε μια εφάπαξ δόση 400 mg ιβουπροφαίνης εντός 8 ωρών πριν ή εντός 30 λεπτών μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος άμεσης αποδέσμευσης (81 mg), παρατηρήθηκε μείωση της δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στον σχηματισμό θρομβοξανών ή στη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
English: Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day).
Greek: Παρόλο που υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακής θρόμβωσης με τη χρήση δεξιβουπροφαίνης, είναι εύλογο να θεωρηθεί ότι ο κίνδυνος με τη χρήση υψηλής δοσολογίας δεξιβουπροφαίνης (1.200 mg/ημέρα) θα ήταν παρόμοιος με εκείνον που σχετίζεται με την υψηλή δόση ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα).
English: Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
Greek: Πειραματικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η ιβουπροφαίνη πιθανόν να αναστείλει ανταγωνιστικά την επίδραση των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων όταν τα δύο φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα.