FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az 1a genotípusban a HCV NS5B-ben a C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R és Y561H szubsztitúciói csökkentették a daszabuvirral szembeni érzékenységet.
Croatian: Kod genotipa 1a, supstitucije C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R i Y561H u proteinu NS5B HCV-a smanjile su osjetljivost na dasabuvir.
Hungarian: Összesített SVR12 1a genotípusú HCV 1b genotípusú HCV Kimenetel SVR12 nélküli betegeknél Kezelés közbeni (On-treatment) VF
Croatian: Ukupan SVR12 HCV genotipa 1a HCV genotipa 1b Ishodi za ispitanike bez SVR12
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 indukció fenobarbitál révén.
Croatian: Mehanizam: indukcija CYP3A4 fenobarbital om.
Hungarian: 'A' kezelési csoport Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 'B' kezelési csoport Placebo
Croatian: skupina A: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV skupina B: placebo
Hungarian: A rilpivirint óvatosan kell alkalmazni,
Croatian: Rilpivirin se mora primjenivati s oprezom, uz redovito praćenje EKG-a.
Hungarian: 400 mg naponta egyszer
Croatian: 400 mg jedanput na dan
Hungarian: Napi egyszeri (este alkalmazott) 800/200 mg lopinavir/ritonavir kombinációt szintén alkalmaztak daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel.
Croatian: Doza lopinavira/ritonavira od 800/200 mg jedanput na dan (primijenjena navečer) primjenjivala se i s dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Hungarian: A daszabuvirt étkezés közben kell bevenni.
Croatian: Učinci hrane Dasabuvir je potrebno primjenjivati s hranom.
Hungarian: A májátültetésen átesett betegek körében végzett vizsgálatban személyre szabott ribavirin adagolást alkalmaztak, és a betegek többsége napi 600-800 mg-ot kapott (lásd 5.1 pont).
Croatian: U ispitivanju nakon transplantacije jetre, doza ribavirina određivala se pojedinačno, a većina ispitanika primala je 600 do 800 mg na dan (vidjeti dio
Hungarian: 200 mg naponta egyszer / 300 mg naponta egyszer
Croatian: 200 mg jedanput na dan/ 300 mg jedanput na dan
Hungarian: A 16. táblázat bemutatja a TURQUOISE-I vizsgálatban elért SVR12 rátákat az 1-es genotípusú HCV
Croatian: Tablica 16 prikazuje stope SVR12 kod ispitanika s infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 i istodobnu infekciju virusom HIV-1 u TURQUOISE-I.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK (SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS) szulfametoxazol, trimetoprim
Croatian: Sulfametoks azol, trimetoprim
Hungarian: 50 mg naponta egyszer
Croatian: 50 mg jedanput na dan
Hungarian: Kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek
Croatian: S kompenziranom cirozom
Hungarian: HCV 1a genotípus Exviera és ombitaszvir / paritaprevir/ ritonavir RBV-nel kombinálva
Croatian: HCV genotipa 1a Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Hungarian: Alkalmazzon nagyobb ezomeprazol/ lanzoprazol adagokat, ha klinikailag javasolható.
Croatian: Mogu biti potrebne veće doze esomeprazola/lanzoprazo la, ako je to klinički indicirano.
Hungarian: A daszabuvir egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek elsődlegesen az UGT1A1-en keresztül metabolizálódnak, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedését okozza.
Croatian: Istodobna primjena dasabuvira s lijekovima koji se prvenstveno metaboliziraju posredstvom UGT1A1 povećava koncentraciju tih lijekova u plazmi; preporučuje se rutinski klinički nadzor za lijekove uskog terapijskog indeksa (npr. levotiroksin).
Hungarian: 1b genotípus N = 7
Croatian: Genotip 1b N=7 % (n)
Hungarian: Klinikai megjegyzések
Croatian: Klinička napomena
Hungarian: Az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir szedése alatt értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek jelentkeznek Önnél, mert ezek a májbetegség rosszabbodásának jelei lehetnek: - Émelyeg (hányingere van), hány, vagy elveszti az étvágyát.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate sljedeće simptome tijekom uzimanja lijeka Exviera i ombitasvira/paritaprevira/ritonavira jer oni mogu biti znakovi pogoršanja jetrenih tegoba:
Hungarian: Az etinilösztradiol ellenjavallt Exviera-val való kombinációban (lásd 4.3 pont).
Croatian: Etinilestradiol je kontraindiciran u kombinaciji s lijekom Exviera (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Klinikai monitorozás és esetleg az s-mefenitoin dózismódosítása szükséges.
Croatian: Može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze Smefenitoina.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a daszabuvir a P-gp bélben történő gátlása miatt növeli a dabigatrán-etexilát szisztémás expozícióját.
Croatian: Ne može se isključiti da dasabuvir povećava sistemsku izloženost dabigatran eteksilatu zbog inhibicije
Hungarian: Azon betegek esetében, akik kezeléséhez ribavirin szükséges, olvassa el a vesekárosodásban szenvedő betegeknél való alkalmazásra vonatkozó információkat a ribavirin alkalmazási előírásában.
Croatian: U bolesnika u kojih je potrebna primjena ribavirina, za informacije o primjeni kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot egészséges önkéntesekkel végezték.
Croatian: Sva ispitivanja interakcija provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
Hungarian: ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja kod nerođenog djeteta.
Hungarian: A leggyakoribb variáns a Y93H volt.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
Hungarian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Croatian: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Hungarian: Rassz: Fekete bőrű/ afrikai amerikai
Croatian: Rasa: Crnci/ Afroamerikanci
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány hétig kell szednie a Harvoni-t.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
Hungarian: Nincs hatás = 1,00. b.
Croatian: Bez učinka = 1,00.
Hungarian: TE: a korábban már kezelt betegek száma.
Croatian: TE: broj pacijenata koji su prethodno bili liječeni.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsopotba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Croatian: Ovo su lijekovi iz iste klase za koje se mogu predvidjeti slične interakcije.
Hungarian: * Beleértve a humán immundeficiencia vírussal (HIV) egyidejűleg fertőzött betegeket is.
Croatian: * Uključuje pacijente istovremeno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Hungarian: Kezelőorvosa tudni fogja, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél.
Croatian: Vaš će liječnik znati imate li neko od sljedećih stanja.
Hungarian: A kezelés időtartama mindegyik vizsgálat esetében állandó volt.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je fiksno u svakom ispitivanju.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett karcinogenitási vizsgálat folyamatban van.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima je u tijeku.
Hungarian: < 12 g/dl, annak ellenére, hogy 4 hétig csökkentett adag alkalmazása történt
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
Hungarian: A betegek 55%-a kapott már korábban kezelést.
Croatian: Prethodno je bilo liječeno 55 % pacijenata.
Hungarian: A bevont 155 beteg közül egy hagyta abba a kezelést, mialatt placebót kapott.
Croatian: Od 155 uključenih pacijenata, 1 je pacijent prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Hungarian: A ribavirin alkalmazását abba kell hagyni, ha:
Croatian: Prekinuti primjenu ribavirina ako:
Hungarian: ↑ Ledipaszvir ↔ Ciklosporin
Croatian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
Croatian: Tableta je dugačka 19 mm i široka 10 mm.
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettévágni, mert az íze nagyon keserű.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el a Harvoni utolsó bevétele óta:
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste zadnji put uzeli Harvoni:
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Hungarian: Az aktív metabolitot nem figyelték meg.
Croatian: Aktivni metabolit nije opažen.
Hungarian: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Croatian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Hungarian: (P-gp indukció)
Croatian: (Indukcija P-gp)
Hungarian: Ez a kockázat még nagyobb, ha a ribavirint a HCV-kezelés részeként alkalmazzák.
Croatian: Taj je rizik još i veći ako se, kao dio liječenja HCV-a,
Hungarian: Ezért Önnek és partnerének a nemi élet során különleges óvintézkedésekről kell gondoskodni, amennyiben a teherbe esés bármilyen lehetősége fennáll.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnih odnosa ako postoji mogućnost nastanka trudnoće.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX65
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijek s izravnim djelovanjem; ATK oznaka: J05AX65
Hungarian: Kezelés és időtartam
Croatian: Liječenje i trajanje
Hungarian: 1468. számú (LEPTON) vizsgálat
Croatian: Ispitivanje 1468 (LEPTON) Ispitivanje 1119
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 filmtabletta.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 filmom obloženih tableta.
Hungarian: * Kizárták azokat a betegeket, akik a követés során lemorzsolódtak vagy visszavonták a beleegyezésüket.
Croatian: *Pacijenti izgubljeni iz praćenja ili koji su povukli pristanak bili su isključeni.
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
Hungarian: Nem értelmezhető a.
Croatian: Ne može se protumačiti a.
Hungarian: A ledipaszvir több mint 99,8%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Croatian: Ledipasvir je > 99,8 % vezan za proteine ljudske plazme.
Hungarian: A Harvoni étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Croatian: Harvoni se može primjenjivati bez obzira na hranu.
Hungarian: A leggyakoribb variánsok a Q30R, Y93H és L31M voltak.
Croatian: Najčešće varijante bile su Q30R, Y93H i L31M.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - 1-es genotípus
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - genotip 1
Hungarian: CPT A = CPT pontszám 5-6 (kompenzált), CPT B = CPT pontszám 7-9 (dekompenzált), CPT C = CPT pontszám 10-12 (dekompenzált).
Croatian: CPT A = CPT rezultat 5-6 (kompenzirani), CPT B = CPT rezultat 7-9 (dekompenzirani), CPT C = CPT rezultat 10-12 (dekompenzirani).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Harvoni
Croatian: Drugi lijekovi i Harvoni
Hungarian: A székletben a változatlan formában lévő ledipaszvir a fő entitás.
Croatian: Nepromijenjeni ledipasvir također je glavni oblik prisutan u stolici.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Hungarian: A nagyobb adagok hatásai nem ismeretesek.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy az ilyen típusú NS5A-mutációk a hosszú távú követés során nem szűnnek meg.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da takve NS5A mutacije ne nestaju tijekom dugog razdoblja praćenja.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a ledipaszvir mennyiségét a vérben.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu ledipasvira u Vašoj krvi.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), illetve nagyon ritka (< 1/10 000).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek kompenzált májbetegségük volt.
Croatian: Pacijenti u tim ispitivanjima imali su kompenziranu bolest jetre.
Hungarian: • ön jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron tartalmú gyógyszert szedett szabálytalan szívverésének kezelésére (kezelőorvosa fontolóra vehet alternatív kezeléseket, ha szedte ezt a gyógyszert).
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, ne szedje a Harvoni-t, és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két másik, közvetlenül ható antivirális szer jelenlétében végezték.
Croatian: g. Ispitivanje je provedeno u prisutnosti druga dva antivirusna lijeka s izravnim djelovanjem.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ne vegyen be kétszeres adagot.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
Hungarian: Ne hagyja abba a Harvoni szedését
Croatian: Nemojte prestati uzimati Harvoni
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%. e.
Croatian: Raspon u kojem nema farmakokinetičkih interakcija je od 70 % do 143 %. e.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam je tako rekao liječnik.
Hungarian: (Az OATP és BCRP gyógyszer-transzporterek gátlása)
Croatian: (Inhibicija prijenosnika lijekova OATP i BCRP)
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Croatian: Vrlo je važno da dovršite cijelu kuru liječenja kako bi lijek imao najveću mogućnost izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Hungarian: • digoxin, amelyet szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
Croatian: • digoksin koji se primjenjuje za liječenje srčanih bolesti;
Hungarian: Ha túladagolás történik, akkor a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló jeleket.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy figyelmesen elolvassa a ribavirin betegtájékoztatójának „Terhesség" című pontját.
Croatian: Vrlo je važno da izrazito pažljivo pročitate dio "Trudnoća" u uputi o lijeku za ribavirin.
Hungarian: Ha Ön Harvoni-t szed, akkor az alábbi mellékhatások közül egy vagy több is jelentkezhet Önnél:
Croatian: Ako uzimate Harvoni, možete dobiti jednu ili više sljedećih nuspojava: Vrlo česte nuspojave
Hungarian: Erős P-gp induktorokkal történő alkalmazás
Croatian: Primjena s jakim induktorima P-gp-a
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnek gondja van a tabletta lenyelésével.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate poteškoće s gutanjem tableta.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémáira bármilyen gyógyszert szed, és kezelés közben az alábbiakat tapasztalja:
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ako uzimate bilo kakve lijekove za srčane probleme i tijekom liječenja osjetite:
Hungarian: Ezen betegek esetében klinikai és biokémiai ellenőrzés ajánlott, és az adag módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Croatian: U ovih se pacijenata preporučuje klinička i biokemijska kontrola i može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A Harvoni-t olykor egy másik gyógyszerrel, a ribavarinnal együtt szedik.
Croatian: Harvoni se ponekad uzima s drugim lijekom, ribavirinom.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik a Harvoni-val és ribavarinnel történő kezelés ideje alatt, vagy az azt követő hónapokban, akkor haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Harvoni i ribavirinom ili u mjesecima nakon liječenja, morate se odmah obratiti liječniku.
Hungarian: „GSI", a másik oldalán „7985" felirattal ellátva.
Croatian: na jednoj strani i "7985" na drugoj strani.
Hungarian: NS: nem vizsgálták.
Croatian: NS: nije ispitano. a.
Hungarian: Szívbetegségben nem szenvedő betegek hemoglobinszintje
Croatian: Hemoglobin u pacijenata bez srčane bolesti
Hungarian: Egyidejű HCV/HBV (hepatitis B vírus) fertőzés
Croatian: Istovremena infekcija HCV/HBV (virusom hepatitisa B)
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedéséval csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Croatian: Izloženost ledipasviru smanjuje se s povećanjem tjelesne težine, ali taj se utjecaj ne smatra klinički važnim.
Hungarian: 12. hétre.
Croatian: 12 tjedana.
Hungarian: Nem szükséges az oralis fogamzásgátlók adagjának módosítása.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze oralnih kontraceptiva.
Hungarian: A patkányok utódainak viselkedésére, reprodukciójára vagy fejlődésére gyakorolt káros hatásokat nem jelentettek.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi štakora.
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerint
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima
Hungarian: • dabigatrán, amelyet vérhígításra alkalmaznak;
Croatian: • dabigatran koji se primjenjuje za razrjeđivanje krvi;
Hungarian: A Harvoni-kezelést minden egyes betegnél a lehetséges előnyök és kockázatok egyéni értékelése alapján kell végezni.
Croatian: U liječenju lijekom Harvoni treba se oslanjati na procjenu mogućih koristi i rizika za pojedinog pacijenta.
Hungarian: A ledipaszvir nem gyakorolt nemkívánatos hatásokat a párosodásra és a termékenységre.
Croatian: Ledipasvir nije imao štetne učinke na parenje i plodnost.
Hungarian: Egyidejű HCV/HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek - ION-4
Croatian: Odrasli istovremeno zaraženi HCV/HIV-om - ION-4
Hungarian: Ezeket mind mérlegelni fogja a Harvoni-kezelés megkezdése előtt.
Croatian: To će se uzeti u obzir prije nego započne liječenje lijekom Harvoni.
Hungarian: A hepatitisz C egy vírus, ami a májat fertőzi meg.
Croatian: Hepatitis C je virusna infekcija jetre.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Harvoni szofoszbuvirt tartalmazó más gyógyszerekkel nem alkalmazható együtt.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Harvoni se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže sofosbuvir.
Hungarian: • Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha Ön gyomorfekély, gyomorégés vagy savas visszafolyás (reflux) kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed.
Croatian: • Potražite savjet liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji se primjenjuju za liječenje želučanog vrijeda, žgaravice ili povrata kiseline.
Hungarian: A Harvoni (önmagában vagy ribavirinnel kombinációban alkalmazva) nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Harvoni (primijenjen sam ili u kombinaciji s ribavirinom) ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Ha a Harvoni bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Harvoni mennyiségét a vérében.
Croatian: Ako povraćate nakon uzimanja lijeka Harvoni, to može utjecati na količinu lijeka Harvoni u Vašoj krvi.
Hungarian: A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási jellemzői kiegyenlítettek voltak.
Croatian: Dvije terapijske skupine bile su slične po demografskim i početnim značajkama.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmussal zajló lassú oxidatív metabolizmus jeleit figyelték meg.
Croatian: Opažen je dokaz sporog oksidativnog metabolizma putem nepoznatog mehanizma.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat két különböző, a vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezáltal lehetővé téve a fertőzés végleges megszüntetését a szervezetben.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Hungarian: Az atanazavir koncentrációja szintén megemelkedik, a bilirubinszint/icterus fokozódásának kockázata mellett.
Croatian: Koncentracije atazanavira također su povišene, uz rizik od povišenja razine bilirubina/žutice.
Hungarian: Mivel a Harvoni kezelés alatt változhat a májfunkció, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) értékének szoros monitorozása javasolt.
Croatian: Budući da tijekom liječenja Harvoni može doći do promjene u funkciji jetre, preporučuje se pomno praćenje vrijednosti međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Hungarian: NARKOTIKUS HATÁSÚ ANALGETIKUMOK Metadon
Croatian: OPIOIDNI ANALGETICI Metadon
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Croatian: Harvoni se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zato što njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj populaciji.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötő egy külön tasakban vagy dobozkában van, és nem szabad lenyelni.
Croatian: Silika-gel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Hungarian: • a protonpumpa-gátlók (például omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol, pantoprazol és ezomeprazol).
Croatian: • inhibitore protonske pumpe (kao što je omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol, pantoprazol i esomeprazol).
Hungarian: A Harvoni túladagolásának kezelése általános, tüneti intézkedésekből áll, beleértve az élettani paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Harvoni sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog stanja pacijenta.
Hungarian: A májátültetésen átesett betegek 10%-ánál módosították az immunszupresszív szereket.
Croatian: U 10 % pacijenata kojima je transplantirana jetra, primjena imunosupresivnih lijekova bila je modificirana.
Hungarian: Nagy-Britannia
Croatian: Velika Britanija
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiséget vett be, akkor haladéktalanul forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi betegellátást nyújtó intézményhez.
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze, trebate se odmah obratiti svom liječniku ili otići u najbližu hitnu službu po savjet.
Hungarian: A Harvoni ajánlott adagja egy tabletta, naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül bevéve (lásd 5.2 pont).
Croatian: Preporučena doza lijeka Harvoni je jedna tableta jedanput na dan s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Croatian: To uključuje:
Hungarian: A > 12 CPT-pontszámú betegeket kizárták.
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Hungarian: Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek a májtranszplantáció státuszától függetlenül
Croatian: Pacijenti s dekompenziranom cirozom, bez obzira na transplantacijski status