FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A planned interim analysis for overall survival (OS) at a median follow up of 23 months was conducted with 35% of the required number of deaths for final OS analysis in the ITT population; there were 81 deaths in the ixazomib regimen and 90 deaths in the placebo regimen.
Swedish: En planerad interimsanalys av total överlevnad (OS) vid en medianuppföljning på 23 månader utfördes med 35% av det antal dödsfall som krävs för slutlig analys av OS i ITT-populationen.
English: Grade 3 rash was reported in 2% of patients in the ixazomib regimen compared to 1% of patients in the placebo regimen.
Swedish: Utslag av grad 3 rapporterades hos 2% av patienterna med ixazomib-regimen jämfört med 1% av patienterna med placeboregimen.
English: • If platelet count falls to < 30,000/mm3 again, withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
Swedish: • Om trombocytvärdet minskar till < 30 000/mm3 igen ska ett uppehåll göras i behandlingen med ixazomib och lenalidomid tills trombocytvärdet är ≥ 30 000/mm3.
English: What NINLARO contains NINLARO 2.3 mg hard capsule: The active substance is ixazomib.
Swedish: Innehållsdeklaration NINLARO 2,3 mg hård kapsel: Den aktiva substansen är ixazomib.
English: For each adverse reaction, one or more of the three medicinal products was discontinued in ≤ 1% of patients in the ixazomib regimen.
Swedish: För varje biverkning sattes ett eller flera av de tre läkemedlen ut hos ≤ 1% av alla patienter med ixazomib-regimen.
English: The PK of ixazomib was characterized in patients with normal hepatic function at 4 mg (N=12), moderate hepatic impairment at 2.3 mg (total bilirubin > 1.5-3 x ULN, N=13) or severe hepatic impairment at 1.5 mg (total bilirubin > 3 x ULN, N=18).
Swedish: Farmakokinetiken för ixazomib fastställdes vid 4 mg (N = 12) hos patienter med normal leverfunktion, vid 2,3 mg (totalt bilirubin > 1,5-3 x ULN, N = 13) hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och vid 1,5 mg (totalt bilirubin > 3 x ULN, N = 18) hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
English: • The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Swedish: • Tryckfärgen innehåller: shellack, propylenglykol, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
English: For additional information regarding lenalidomide and dexamethasone, refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) for these medicinal products.
Swedish: Ytterligare information om lenalidomid och dexametason finns i produktresuméerna för dessa läkemedel.
English: Peripheral neuropathy resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen compared to <1% of patients in the placebo regimen.
Swedish: Perifer neuropati ledde till utsättning av ett eller flera av de tre läkemedlen hos 1% av patienterna i ixazomib-regimen jämfört med < 1% av patienterna i placeboregimen.
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC.
Swedish: • Vid återhämtning ska behandlingen med lenalidomid återupptas på nästa lägre dosnivå i enlighet med dess produktresumé.
English: Rash occurred in 18% of patients in the ixazomib regimen compared to 10% of patients in the placebo regimen.
Swedish: Utslag förekom hos 18% av patienterna med ixazomib-regimen jämfört med 10% av patienterna med placeboregimen.
English: Ixazomib induced apoptosis of several tumour cell types in vitro.
Swedish: Ixazomib inducerar apoptos i flera tumörcellstyper in vitro.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING CARTON CONTAINING WALLET UNIT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INTERMEDIÄRFÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE PLÅNBOKSFÖRPACKNING
English: Elderly
Swedish: NINLARO 
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional information on fertility, pregnancy and lactation.
Swedish: Eftersom ixazomib administreras i kombination med lenalidomid och dexametason bör produktresuméerna för dessa läkemedel läsas för ytterligare information om fertilitet, graviditet och amning.
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose.
Swedish: • Vid återhämtning ska behandlingen med ixazomib återupptas på nästa lägre dosnivå.
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules NINLARO 3 mg hard capsules NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Swedish: NINLARO 2,3 mg hårda kapslar NINLARO 3 mg hårda kapslar NINLARO 4 mg hårda kapslar ixazomib
English: • rare blood condition resulting from blood clots that may cause fatigue, fever, bruising, nose bleeds, decreased urination (thrombotic thrombocytopenic purpura)
Swedish: • sällsynt blodsjukdom orsakad av blodkoagel och kan orsaka trötthet, feber, blåmärken,
English: • Withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
Swedish: • Gör ett uppehåll i behandlingen med ixazomib och lenalidomid tills trombocytvärdet är ≥ 30 000/mm3.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING WALLET UNIT PACKS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE PLÅNBOKSFÖRPACKNINGAR
English: Peripheral neuropathy has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Swedish: Perifer neuropati har rapporterats vid användning av ixazomib (se avsnitt 4.8).
English: Very Good Partial Response 131 (36.4) Partial Response
Swedish: (95% KI) Total responsfrekvens (ORR)‡, n (%) Responskategori, n (%) Komplett respons Mycket god partiell respons 131 (36,4) Partiell respons Tid till respons, månader Median Responsduration§, månader Median
English: Diarrhoea resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen and < 1% of patients in the placebo regimen.
Swedish: Diarré ledde till utsättning av ett eller flera av de tre läkemedlen hos 1% av patienterna med ixazomibregimen och hos < 1% av patienterna med placeboregimen.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 2.3 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT NINLARO 2,3 mg
English: Non-haematological toxicities
Swedish: Icke-hematologiska toxiciteter Rekommenderade åtgärder Utslag
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 4 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT NINLARO 4 mg
English: In the pooled dataset from the pivotal, Phase 3, global C16010 study (n=720) and the double-blind, placebo-controlled, C16010 China Continuation Study (n=115), the following adverse reactions occurred with a similar rate between the ixazomib and placebo regimens: fatigue (26% vs. 24%),
Swedish: I de poolade data från den pivotala globala fas 3-studien C16010 (n = 720) och den dubbelblinda placebokontrollerade C16010-fortsättningsstudien som genomfördes i Kina (n = 115) förekom följande biverkningar med liknande frekvens i ixazomib- och placeboregimen: trötthet (26% respektive 24%), minskad aptit (12% respektive 9%), hypotoni (4% vardera), hjärtsvikt† (3% vardera), arytmi† (12% respektive 11%) och nedsatt leverfunktion med enzymförändringar† (8% respektive 6%).
English: Titanium dioxide (E171) Black iron oxide (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172)
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Swedish: • Vid återhämtning ska behandlingen med ixazomib återupptas på dess senaste dosnivå.
English: Each capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Swedish: Varje kapsel innehåller 4 mg ixazomib (som 5,7 mg ixazomibcitrat).
English: The other ingredients are: In the capsule: microcrystalline cellulose, magnesium stearate and talc.
Swedish: • I kapseln: mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat och talk.
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its prescribing information and resume ixazomib at its most recent dose.
Swedish: • Vid återställda värden ska behandlingen med lenalidomid återupptas på nästa lägre dosnivå i enlighet med dess produktresumé och behandlingen med ixazomib återupptas på dess senaste dosnivå.
English: Do not crush, chew or open the capsule.
Swedish: Kapseln får inte krossas, tuggas eller öppnas.
English: Haematological toxicities
Swedish: He matologiska toxiciteter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1094/001
English: Thrombocytopenia resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in the ixazomib regimen and 1% of patients in the placebo regimen.
Swedish: Trombocytopeni ledde till utsättning av ett eller flera av de tre läkemedlen hos < 1% av patienterna med ixazomib-regimen och hos 1% av patienterna med placeboregimen.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172)
Swedish: • Kapselns skal innehåller: gelatin, titandioxid (E171) och svart järnoxid (E172)
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 3 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT NINLARO 3 mg
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate) NINLARO 4 mg hard capsules
Swedish: Varje kapsel innehåller 3 mg ixazomib (som 4,3 mg ixazomibcitrat) NINLARO 4 mg hårda kapslar
English: Ixazomib did not prolong the QTc interval at clinically relevant exposures based on the results of a pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of data from 245 patients.
Swedish: Baserat på resultaten från en farmakokinetisk-farmakodynamisk analys av data från 245 patienter förlängde ixazomib, vid kliniskt relevanta exponeringar, inte QTc-intervallet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NINLARO 2,3 mg ixazomib
English: Co-administration of ixazomib with strong CYP1A2 inhibitors did not result in a clinically meaningful change in the systemic exposure of ixazomib based on the results of a population pharmacokinetic (PK) analysis.
Swedish: Baserat på resultaten från en populationsfarmakokinetisk (PK) analys resulterade samtidig administrering av ixazomib med starka CYP1A2-hämmare inte i någon kliniskt betydelsefull förändring i den systemiska exponeringen för ixazomib.
English: NINLARO 4 mg hard capsules
Swedish: NINLARO 4 mg hårda kapslar
English: Please refer to the current lenalidomide SmPC.
Swedish: Se gällande produktresumé för lenalidomid.
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules
Swedish: NINLARO 2,3 mg hårda kapslar
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose and resume lenalidomide at its most recent dose.
Swedish: • Vid återhämtning ska behandlingen med ixazomib återupptas på nästa lägre dosnivå och behandlingen med lenalidomid återupptas på dess senaste dosnivå.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1094/002
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 4 mg ixazomib (som 5,7 mg ixazomibcitrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg ixazomib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NINLARO 4 mg ixazomib
English: How to store NINLARO
Swedish: Hur NINLARO ska förvaras
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate) NINLARO 3 mg hard capsules
Swedish: Varje kapsel innehåller 2,3 mg ixazomib (som 3,3 mg ixazomibcitrat) NINLARO 3 mg hårda kapslar
English: NINLARO 3 mg hard capsules
Swedish: NINLARO 3 mg hårda kapslar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg ixazomib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NINLARO 3 mg ixazomib
English: Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
Swedish: I de fall där samtidig användning av starka CYP3A-inducerare inte kan undvikas ska patienterna noga övervakas.
English: Discontinuations
Swedish: Förstoppning
English: Peripheral oedema has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Swedish: Perifert ödem har rapporterats vid användning av ixazomib (se avsnitt 4.8).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1094/003
English: Diarrhoea, constipation, nausea and vomiting have been reported with ixazomib, occasionally requiring use of antiemetic and antidiarrhoeal medicinal products and supportive care (see section 4.8).
Swedish: I vissa fall har antiemetika och medel mot diarré samt understödjande vård krävts (se avsnitt 4.8.).
English: Rash has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Swedish: Utslag har rapporterats vid användning av ixazomib (se avsnitt 4.8).
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172)
Swedish: • Kapselns skal innehåller: gelatin, titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 2,3 mg ixazomib (som 3,3 mg ixazomibcitrat).
English: Do not crush, open or chew the capsules.
Swedish: Kapslarna får inte krossas, öppnas eller tuggas.
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate).
Swedish: Varje kapsel innehåller 2,3 mg ixazomib (som 3,3 mg ixazomibcitrat).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ryggsmärta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 3 mg ixazomib (som 4,3 mg ixazomibcitrat).
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional contraindications.
Swedish: Eftersom ixazomib administreras i kombination med lenalidomid och dexametason bör produktresumén för dessa läkemedel läsas för ytterligare information om kontraindikationer.
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate).
Swedish: Varje kapsel innehåller 3 mg ixazomib (som 4,3 mg ixazomibcitrat).
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional special warnings and precautions for use.
Swedish: Eftersom ixazomib administreras i kombination med lenalidomid och dexametason bör produktresumén för dessa läkemedel läsas för ytterligare information om varningar och försiktighet.
English: The PK of ixazomib is similar in patients with normal renal function and in patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min) based on the results of a population PK analysis.
Swedish: Baserat på resultaten från den populationsfarmakokinetiska analysen är farmakokinetiken för ixazomib liknande hos patienter med normal njurfunktion som hos patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min).
English: Light pink, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Swedish: Ljusrosa, storlek 4 hård gelatinkapsel märkt med ”Takeda” på överdelen och ”2.3 mg” på underdelen av höljet med svart färg.
English: NINLARO 4 mg hard capsule: Light orange, size 3, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Swedish: NINLARO 4 mg hård kapsel: Ljusorange, storlek 3, märkt med ”Takeda” på överdelen och ”4 mg” på underdelen av höljet med svart färg.
English: NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Swedish: NINLARO 3 mg hård kapsel: Ljusgrå, storlek 4, märkt med ”Takeda” på överdelen och ”3 mg” på underdelen av höljet med svart färg.
English: • Withhold ixazomib.
Swedish: Ixazomib
English: Ixazomib will be given in combination with lenalidomide and breast-feeding should be stopped because of the use of lenalidomide.
Swedish: Amning ska avbrytas på grund av användningen av lenalidomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Swedish: NINLARO 4 mg hårda kapslar ixazomib
English: Cutaneous reactions
Swedish: Hudreaktioner
English: Hrvatska
Swedish: Shellack
English: For other concomitant medicinal products that may be required, refer to the current lenalidomide and dexamethasone SmPC.
Swedish: Se aktuella produktresuméer för lenalidomid och dexametason för information om andra samtidiga läkemedel som kan krävas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
Swedish: NINLARO 3 mg hårda kapslar ixazomib
English: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Swedish: Tel: + 386 (0) 59 082 480
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules ixazomib
Swedish: NINLARO 2,3 mg hårda kapslar ixazomib
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional undesirable effects.
Swedish: Eftersom ixazomib administreras i kombination med lenalidomid och dexametason bör produktresuméerna för dessa produkter läsas för ytterligare information om biverkningar.
English: Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Swedish: Ljusorange, storlek 3 hård gelatinkapsel märkt med ”Takeda” på överdelen och ”4 mg” på underdelen av höljet med svart färg.
English: What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Swedish: NINLARO 2,3 mg hård kapsel: Ljusrosa, storlek 4, märkt med ”Takeda” på överdelen och ”2.3 mg” på underdelen av höljet med svart färg.
English: Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Swedish: Ljusgrå, storlek 4 hård gelatinkapsel märkt med ”Takeda” på överdelen och ”3 mg” på underdelen av höljet med svart färg.
English: The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172) The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Swedish: • Kapselns skal innehåller: gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172)
English: Takeda Products Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 6420021
Swedish: Tel: +353 (0) 1 6420021
English: Biotransformation
Swedish: CYP-hämmare
English: Polska Takeda Pharma sp. z o.o
Swedish: Takeda Italia S.p.A.
English: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Swedish: Tel: +40 21 335 03 91
English: You may need urgent medical treatment.
Swedish: Du kan behöva brådskande medicinsk behandling.
English: This target has not been established clinically.
Swedish: Detta mål har inte etablerats kliniskt.
English: Children under 3 months of age
Swedish: Barn under 3 månaders ålder
English: Wash your hands and dry them very well.
Swedish: Tvätta händerna och torka dem väl.
English: Prepare a clean working area.
Swedish: Förbered en ren arbetsyta.
English: Your doctor may do blood tests from time to time.
Swedish: Din läkare kan ta blodprover då och då
English: • You should normally have your injections at the same times each day.
Swedish: • Du ska normalt få dina injektioner vid samma tid varje dag
English: Your doctor will discuss this with you.
Swedish: Din läkare kommer att tala med dig om det.
English: • Being breathless when you do not expect it.
Swedish: • Andfåddhet när man inte förväntar sig det
English: Alternative therapies were also discussed.
Swedish: Även alternativa behandlingar diskuterades.
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Swedish: Det är mycket viktigt att du tar ditt antibiotikum i rätt dos, vid rätt tidpunkt och i rätt antal dagar.
English: The solution should be shaken before use.
Swedish: Lösningen ska skakas före användning.
English: • The injection may take about 5 minutes or between 15 and 30 minutes.
Swedish: • Injektionen kan ta ungefär 5 minuter eller mellan 15 och 30 minuter.
English: If you miss an injection, you should have it as soon as possible.
Swedish: Om du glömmer en injektion bör du ta den så snart som möjligt.
English: They are for use for species not mentioned in the table and footnotes.
Swedish: De skall endast användas för arter som ej nämns i tabellen eller fotnoter.
English: 4 years
Swedish: 4 år:
English: Severe allergic reactions
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
English: Not known pain at the injection site
Swedish: Ingen känd smärta vid injektionsstället
English: However, the protein binding is so low that no interactions with other compounds would be expected on the basis of this mechanism.
Swedish: Dock är proteinbindningen så låg att inga interaktioner med andra substanser förväntas utifrån denna mekanism.
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
English: WHAT MERONEM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD MERONEM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: The CHMP adopted a harmonised text for this section.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för detta avsnitt.
English: 2719 EE, Zoetermeer, Netherlands
Swedish: 2719 EE, Zoetermeer, Nederländerna
English: Symptomatic treatments should be considered.
Swedish: Symptomatisk behandling skall övervägas.
English: Small amounts of this medicine may pass into the breast milk and it may affect the baby.
Swedish: Små mängder av detta läkemedel kan gå över i modersmjölken och kan påverka barnet.
English: The CHMP noted that the indication of neutropenia is currently approved in most of the Member States.
Swedish: CHMP noterade att indikationen neutropeni för närvarande är godkänd i de flesta av medlemsstaterna.
English: • Red or brown urine.
Swedish: • Röd eller brun urin
English: • Your injection should not be mixed with or added to solutions that contain other medicines.
Swedish: • Din injektion ska inte blandas med eller sättas till lösningar som innehåller andra läkemedel
English: • The dose for children over 3 months old and up to 12 years of age is decided using the age and weight of the child.
Swedish: • Dosen för barn över 3 månader och upp till 12 år beror på barnets ålder och vikt.
English: • The dose depends on the type of infection that you have, where the infection is in the body and how serious the infection is.
Swedish: • Dosen beror på vilken typ av infektion du har, var i kroppen infektionen sitter och hur allvarlig den är.
English: Warning - You should only give this medicine to yourself or someone else at home after a doctor or nurse has trained you.
Swedish: Varning - Du får bara ge detta läkemedel till dig själv eller någon annan i hemmet efter att en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig.
English: • Your doctor or nurse will normally give Meronem to you.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer normalt att ge Meronem till dig
English: Meropenem is generally well tolerated by the central nervous system.
Swedish: Meropenem tolereras generellt väl av centrala nervsystemet.
English: A further 28% is recovered as the microbiologically inactive metabolite.
Swedish: Ytterligare 28% återfinns som mikrobiologisk inaktiv metabolit.
English: The latter manufacturer is also approved in the majority of the MSs and is therefore also mentioned in the harmonised documentation.
Swedish: Den senare tillverkaren är också godkänd i huvuddelen av medlemsstaterna och nämns därför även i harmoniseringsdokumentationen.
English: However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
Swedish: Men om det nästan är tid för nästa injektion, hoppa över den glömda injektionen.
English: Your doctor will decide on the dose that you need.
Swedish: Din läkare bestämmer dosen som du behöver
English: Revisions were also made to the table of antibacterial spectrum.
Swedish: Ändringar gjordes också av tabellen över antibakteriellt spektrum.