FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 5 x 0,4 ml
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Swedish: Om du ska få bedövning eller narkos för ett kirurgiskt ingrepp ska du berätta för läkaren att du tar GANFORT, eftersom timolol kan förändra effekten av vissa läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Danish: Almindelig punktformet keratitis, corneaerosion2, brændende fornemmelse i øjet2, konjunktival irritation1 øjenpruritus, sviende fornemmelse i øjet2, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, tørre øjne, øjenlågserytem, øjensmerter, lysfølsomhed, øjenflåd2, synsforstyrrelser2, øjenlågspruritus, nedsat synsskarphed2, blefaritis2, øjenlågsødem, øjenirritation, øget lakrimation, vækst af øjenvipper.
Swedish: Vanliga punktat keratit, korneal erosion2, brännande känsla2, konjunktival irritation1, ögonklåda, stickande känsla i ögat2, "främmande kropp"-känsla, torra ögon, erytem i ögonlocket, ögonsmärta, fotofobi, ögonsekretion2, synstörningar2, ögonlocksklåda, försämrad synskärpa2, blefarit2, ögonlocksödem, ögonirritation, ökad tårbildning, tillväxt av ögonfransar
Danish: Bimatoprost øjendråber medførte ingen nedsættelse af leverfunktionen efter 24 måneders brug hos patienter med mild leversygdom eller abnorm alanin-aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved baseline.
Swedish: Bimatoprost ögondroppar hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen sett över 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala ALAT-, ASAT- och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
Danish: En farveløs til lysegul opløsning.
Swedish: Färglös till svagt gul lösning.
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 90 x 0,4 ml
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Swedish: Ögondroppar, lösning, 3 ml
Danish: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Swedish: Natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Danish: Opbevar GANFORT utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv myalgi1
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv myalgi1
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage hårvækst ved kontakt med hudoverfladen.
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Swedish: Bensalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Danish: Skru låget på igen umiddelbart efter brug.
Swedish: Sätt tillbaka skruvkorken och förslut flaskan direkt efter användning.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i det kliniske studie med GANFORT enkeltdosis, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost eller timolol.
Swedish: De biverkningar som har observerats i den kliniska studien med GANFORT engångsdos var begränsade till de som tidigare rapporterats för någon av de två aktiva substanserna bimatoprost eller timolol eller GANFORT (flerdosberedning).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (som konserveringsmedel), natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 x 3 ml.
Swedish: Ögondroppar, lösning, 3 x 3 ml
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT enkeltdosis, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Swedish: Om du ska få bedövning eller narkos för ett kirurgiskt ingrepp ska du berätta för läkaren att du tar GANFORT engångsdos, eftersom timolol kan förändra effekten av vissa läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Danish: Pædiatrisk population GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för GANFORT engångsdos för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Vend bunden i vejret på enkeltdosisbeholderen og klem den, så der dryppes 1 dråbe i det/de berørte øje/øjne.
Swedish: Vänd endosbehållaren upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje påverkat öga.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKEN MED EN ENKELT FLASKE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE EN FLASKA
Danish: Bimatoprost medførte ingen nedsættelse af leverfunktionen efter 24 måneders brug hos patienter med mild leversygdom eller abnorm alanin-aminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved baseline.
Swedish: Bimatoprost hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen sett över 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala ALAT-, ASAT- och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
Danish: Ligesom ved andre øjenlægemidler til lokalbehandling kan der forekomme systemisk absorption af de aktive indholdsstoffer (timolol/bimatoprost) i GANFORT.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberas systemiskt.
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT give uskarpt syn.
Swedish: GANFORT kan orsaka dimsyn hos vissa patienter.
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Swedish: Dessa kan förekomma hos 1 till 9 av 100 användare Påverkar ögat brännande känsla, klåda, stickande känsla, irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat) ljuskänslighet, ögonvärk, klibbiga ögon, torra ögon, en känsla av att ha något i ögat, små skador i ögats yta med eller utan inflammation, svårigheter att se klart, rodnad och klåda i ögonlocken, hårväxt runt ögonen, mörkare hudfärg på ögonlocken, mörkare hudfärg runt ögonen, längre ögonfransar, ögonirritation, rinnande ögon, svullna ögonlock, nedsatt syn.
Danish: Hvis De har brugt for meget GANFORT enkeltdosis
Swedish: Om du använt för stor mängd av GANFORT engångsdos
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT enkeltdosis
Swedish: Andra läkemedel och GANFORT engångsdos
Danish: Den farveændring af iris, som ses ved administration af bimatoprost-øjendråber, er ikke nødvendigvis registrerbar de første mange måneder eller år.
Swedish: Det kan dröja flera månader eller år innan de färgförändringar i iris som har setts vid oftalmisk administrering av bimatoprost blir märkbara.
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Swedish: Data i befintlig litteratur för GANFORT tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Om du är bekymrad, vänd dig till din läkare eller apotekspersonalen.
Danish: Til øjendrypning.
Swedish: Används i ögonen.
Danish: 1bivirkninger, der er set med timolol 2bivirkninger, der er set med bimatoprost
Swedish: Undersökningar onormalt leverfunktionstest (LFT) 2 1 biverkningar har observerats med timolol 2 biverkningar har observerats med bimatoprost
Danish: Ligesom ved andre øjenlægemidler til lokalbehandling kan der forekomme systemisk absorption af de aktive indholdsstoffer (timolol/bimatoprost) i GANFORT enkeltdosis.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT engångsdos absorberas systemiskt.
Danish: Hvis De har glemt at bruge GANFORT enkeltdosis
Swedish: Om du har glömt att använda GANFORT engångsdos
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL POSE INDEHOLDENDE STRIP MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR PÅSE INNEHÅLLANDE STRIP MED 5 ENDOSBEHÅLLARE
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT (flerdosisformulering) tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Swedish: Data i befintlig litteratur för GANFORT (flerdosberedning) tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen.
Danish: En ml opløsning indeholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (svarende til 6,8 mg timololmaleat).
Swedish: En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge GANFORT enkeltdosis Brug ikke GANFORT enkeltdosisøjendråber, opløsning
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder GANFORT engångsdos Använd inte GANFORT engångsdos ögondroppar, lösning:
Danish: Pædiatrisk population GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Danish: Det bør gives samme tid hver dag.
Swedish: Det ska ges vid samma tid varje dag.
Danish: Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg.
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Danish: Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan.
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Ganfort
Swedish: Mer information om Ganfort
Danish: Timolol har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970'erne.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Danish: Der er blevet gennemført fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 964 voksne med okulær hypertension eller glaukom.
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ganfort.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ganfort den 19. maj 2006.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og nedsætter trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Danish: Ganfort nedsatte trykket til mindre end 18 mmHg hos 18,7 % af disse patienter sammenlignet med 10,2 % med bimatoprost alene.
Swedish: Ganfort sänkte trycket till under 18 mmHg hos 18,7 procent av Ganfort-patienterna jämfört med hos 10,2 procent av dem som fick enbart bimatoprost.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ganfort skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Ganfort må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser eller til patienter med visse hjertelidelser.
Swedish: Ganfort får inte ges till patienter med astma eller svåra lungsjukdomar och inte heller till patienter med vissa hjärtproblem.
Danish: Ganfort er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig bimatoprost (0,3 mg/ml) og timolol (5 mg/ml).
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den gennemsnitlige mindskning af tryk i øjet eller antallet af patienter, hvis tryk i øjet faldt til under målet på 18 mmHg (hvilket er inden for normalområdet).
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ganfort opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ganfort.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
Danish: Ganfort var dog mere effektivt end bimatoprost til behandling af patienter, hvis tryk i øjet ikke kunne kontrolleres med øjendråber, som kun indeholdt prostaglandiner.
Swedish: Ganfort var dock effektivare än bimatoprost hos patienter vars tryck inte kunde kontrolleras med ögondroppar som enbart innehöll prostaglandin.
Danish: Hvorfor blev Ganfort godkendt?
Swedish: Varför har Ganfort godkänts?
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at reducere produktionen af væske inden i øjet.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Danish: Ganfort var mere effektivt end timolol alene og lige så effektivt som bimatoprost.
Swedish: Ganfort var effektivare än enbart timolol och lika effektivt som bimatoprost.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ganfort fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ganfort finns i bipacksedeln.
Danish: Flere patienter, som fik Ganfort, oplevede desuden et fald i trykket på mere end 20 % (67,9 % mod
Swedish: Dessutom hade fler patienter som fick Ganfort en sänkning av trycket på mer än 20 procent (67,9 procent mot 48,9 procent).
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ganfort (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Danish: Ganfort anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Swedish: Ganfort används för att minska trycket inne i ögat.
Danish: Alt i alt viste undersøgelserne, at Ganfort effektivt nedsætter trykket i øjet.
Swedish: Studierna visade överlag att Ganfort är effektivt för att sänka trycket i ögat.
Danish: Forhøjet tryk i øjet medfører beskadigelse af retina (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og den optiske nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen.
Swedish: Ett förhöjt tryck inuti ögat ger upphov till skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) och på synnerven som sänder signaler från ögat till hjärnan.
Danish: Yderligere viste Ganfort sig at være lige så effektivt som bimatoprost og timolol givet samtidig.
Swedish: Ganfort visade sig vidare vara lika effektivt som bimatoprost och timolol när dessa gavs samtidigt.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ganfort har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: I undersøgelserne blev Ganfort sammenlignet med bimatoprost, timolol eller bimatoprost og timolol givet samtidig efter behandling i mellem tre uger og fire måneder.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av Ganfort med effekten av bimatoprost eller timolol var för sig, eller av bimatoprost och timolol som togs samtidigt, efter tre veckors till fyra månaders behandling.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ganfort?
Swedish: Vilka är riskerna med Ganfort?
Danish: Hvad er Ganfort?
Swedish: Vad är Ganfort?
Danish: "Okulær hypertension" er unormalt højt tryk i øjet.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Danish: Hvordan virker Ganfort?
Swedish: Hur verkar Ganfort?
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Ganfort risikoen for beskadigelse.
Swedish: Ganfort sänker trycket och minskar därmed skaderisken.
Danish: Hvad anvendes Ganfort til?
Swedish: Vad används Ganfort för?
Danish: Hvordan anvendes Ganfort?
Swedish: Hur används Ganfort?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ganfort, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ganfort finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Ganfort undersøgt?
Swedish: Hur har Ganforts effekt undersökts?
Danish: Ganfort indeholder to aktive stoffer, bimatoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Bimatoprost er en prostaglandinanalog (en kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Swedish: Bimatoprost är en prostaglandinanalog (en kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka dräneringen av vätska från ögat.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ganfort?
Swedish: Vilken nytta har Ganfort visat vid studierna?
Danish: Human papillomavirus = HPV.
Swedish: Humant papillomvirus = HPV.
Danish: L1 protein i form af viruslignende partikler produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNAteknik.
Danish: --1 1 dosis (0,5 ml) indeholder ca.:
Swedish: --1 En dos (0,5 ml) innehåller cirka:
Danish: Adsorberet på amorf aluminiumhydroxyphosphat-sulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Swedish: Adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Danish: 10 fyldte sprøjter
Swedish: 10 förfyllda sprutor
Danish: 10 fyldte sprøjter + 20 nåle
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Danish: 1 fyldt sprøjte + 2 nåle
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Danish: HR=Høj risiko.
Swedish: HR=Hög risk.
Danish: Nogle af disse reaktioner har været svære.
Swedish: Några av dessa reaktioner har varit allvarliga.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Swedish: En uppdaterad RMP ska skickas:
Danish: p-værdi<0,001.
Swedish: p-värde <0,001.
Danish: I dette studie blev varig beskyttelse statistisk påvist i ca. 10 år.
Swedish: I denna studie påvisades statistiskt ett varaktigt skydd i cirka 10 år.
Danish: Der er blevet rapporteret om allergiske reaktioner.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats.
Danish: 4.4 og 5.1 for vigtig information om de data, der understøtter disse indikationer.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder dessa indikationer.
Danish: • lider af en sygdom med høj feber.
Swedish: • har en sjukdom med hög feber.
Danish: CI=Konfidensinterval.
Swedish: KI=Konfidensintervall.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP - Risk Management Plan)
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen tilfælde af overdosering.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker flere oplysninger.
Swedish: Tala med läkaren om du vill ha mer information.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2015 Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2015 Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Danish: mMU=milli-Merck-enheder.
Swedish: mMU=milli-Merck-enheter.
Danish: Gardasil 9 skal administreres så hurtigt som muligt, efter det er taget ud af køleskabet.
Swedish: Gardasil 9 ska administreras så snart det är möjligt efter att ha avlägsnats från kylskåpet.
Danish: cLIA= Kompetitiv Luminex-baseret immunanalyse.
Swedish: cLIA= Kompetitiv Luminex-baserad immunoanalys.
Danish: qHPV-vaccine var også kendt under navnet Silgard i nogle lande.
Swedish: qHPV-vaccin fanns även under namnet Silgard i vissa länder.
Danish: Derfor skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du besvimede ved en tidligere injektion.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du svimmat vid en tidigare injektion.
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Swedish: Pediatrisk population (barn under 9 år)
Danish: Det er vigtigt, at der findes procedurer til at undgå kvæstelse ved besvimelse.
Swedish: Det är viktigt att det finns rutiner för att undvika skador vid svimning.
Danish: Meget almindelig (≥1/10)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
Danish: Immunogenicitet hos hiv-inficerede forsøgspersoner
Swedish: Immunogenicitet hos hiv-infekterade försökspersoner
Danish: • har en blødersygdom (en sygdom som gør, at du bløder mere end normalt), f.eks. hæmofili;
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili.
Danish: Anvendelse med andre vacciner
Swedish: Användning med andra vacciner
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EC foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Swedish: I enlighet med Artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC, kommer det officiella frisläppandet av tillverkningssatsen att genomföras av ett statligt laboratorium eller ett laboratorium utformat för det här endamålet.
Danish: Den minimale anti-HPV titer, som giver en beskyttende effekt, er ikke fastlagt.
Swedish: Den lägsta anti-HPV-titer som ger skyddande effekt har inte fastställts.
Danish: Hyppighed rapporteres som:
Swedish: Förekomsten rapporteras som:
Danish: Derfor skal vaccinerede mennesker observeres i ca. 15 minutter efter vaccinationen.
Swedish: Den vaccinerade patienten bör därför observeras under cirka 15 minuter efter vaccineringen.
Danish: Besvimelse, nogle gange ledsaget af rysten eller stivhed, er blevet rapporteret.
Swedish: Svimning, ibland åtföljt av skakningar eller stelhet, har rapporterats.
Danish: Disse data anses dog for utilstrækkelige til at anbefale brugen af Gardasil 9 under graviditeten.
Swedish: Dessa data anses dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil 9 under graviditet.
Danish: Evidens for anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Swedish: Evidens för anamnestiskt svar (immunminne)
Danish: Effekten af L1 VLP-vacciner menes at blive medieret af udviklingen af humoralt immunrespons.
Swedish: Effekten av L1 VLP-vacciner tros vara medierad genom utvecklingen av ett humoralt immunsvar.
Danish: Det er ikke blevet påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Swedish: Vaccinet har inte påvisats ha terapeutisk effekt.
Danish: Disse bivirkninger var som regel lette eller moderate i intensitet.
Swedish: Dessa biverkningar var oftast milda till måttliga i intensitet.
Danish: qHPV-vaccine N=7105
Swedish: qHPV-vaccin N=7105
Danish: Vaccinen må ikke blandes i samme sprøjte med andre vacciner og opløsninger.
Swedish: Vaccinet får inte blandas i samma spruta med andra vacciner eller lösningar.
Danish: n Antal tilfælde*
Swedish: n Antal fall*