FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual phenomena have been reported in the clinical trials with trametinib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Symptomer som tåkesyn, redusert synsskarphet og andre synsforstyrrelser er rapportert i de kliniske studiene med trametinib (se pkt.
English: Trametinib may impair fertility in humans.
Norwegian Bokmål: Trametinib kan svekke fertiliteten hos mennesker.
English: Refer to the dabrafenib SmPC for further information.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen til dabrafenib for mer informasjon.
English: 1-year rate (95% CI)
Norwegian Bokmål: 1-års rate (95 % KI)
English: Pancreatitis has been reported with dabrafenib in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt har blitt rapportert med dabrafenib i kombinasjon med trametinib.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser av legemidlet etter anbrudd av pakningen, se pkt.
English: Trametinib monotherapy compared to BRAF inhibitors
Norwegian Bokmål: Trametinib som monoterapi sammenlignet med BRAF-hemmere
English: 2-year rate (95% CI)
Norwegian Bokmål: 2-års rate (95 % KI)
English: Always take Mekinist exactly as your doctor, nurse or pharmacist has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Mekinist nøyaktig slik legen din, sykepleieren eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
English: Rash has been observed in about 60% of patients in trametinib monotherapy studies and in about 24% of patients when trametinib is used in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett har blitt observert hos ca. 60 % av pasientene i monoterapistudier med trametinib og hos ca. 24 % av pasientene når trametinib er brukt i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
English: 3-year rate (95% CI)
Norwegian Bokmål: 3-års rate (95 % KI)
English: Please see the dabrafenib SmPC.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen til dabrafenib.
English: Mekinist 2 mg tablets trametinib
Norwegian Bokmål: Mekinist 2 mg tabletter trametinib
English: Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Iron oxide yellow(E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Polyetylenglykol Jernoksid, gult (E172)
English: New primary melanoma was reported in patients receiving trametinib in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Nytt primært melanom har blitt rapportert hos pasienter som behandles med trametinib i kombinasjon med dabrafenib.
English: No dosage adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: 3) The following adverse reaction has occurred in MEK116513 and BRF115532 but not in MEK115306 and BRF113928: rhabdomyolysis (uncommon) b Cutaneous squamous cell carcinoma (cu SCC): SCC, SCC of the skin, SCC in situ (Bowen's disease) and keratoacanthoma c Papilloma, skin papilloma d
Norwegian Bokmål: 3) Følgende bivirkninger har forekommet i MEK116513 og BRF115532, men ikke i MEK115306 og BRF113928: rabdomyolyse (mindre vanlige).
English: Trametinib should be permanently discontinued in patients with Grade 3 or 4 left ventricular cardiac dysfunction or clinically significant LVEF reduction which does not recover within 4 weeks (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved venstre ventrikkeldysfunksjon grad 3 eller 4, eller ved klinisk signifikant reduksjon i LVEF som ikke forbedres innen 4 uker, bør trametinib seponeres permanent (se pkt.
English: Vision blurred Periorbital oedema Visual impairment
Norwegian Bokmål: Periorbitalt ødem Svekket syn
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg or 2 mg of trametinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder trametinibdimetylsulfoksid tilsvarende 0,5 mg eller 2 mg trametinib.
English: Table 9 Efficacy results for Study MEK116513 (COMBI-v)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effektresultater for studie MEK116513 (KOMBI-v)
English: Renal impairment is unlikely to have a clinically relevant effect on trametinib pharmacokinetics given the low renal excretion of trametinib.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av trametinibs lave grad av renal utskillelse, er det usannsynlig at nedsatt nyrefunksjon har noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til trametinib.
English: Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor ta en prøve for å sjekke om mutasjonen er tilstede, før behandlingen starter.
English: Mekinist as monotherapy or in combination with dabrafenib can cause rash or acne-like rash.
Norwegian Bokmål: Mekinist alene eller sammen med dabrafenib kan forårsake utslett eller kviselignende utslett.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (95 % KI)
English: Mekinist 0.5 mg tablets trametinib
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg tabletter trametinib
English: Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Trametinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved monoterapi eller i kombinasjon med dabrafenib.
English: Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Polysorbate 80 (E433) Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Polyetylenglykol Polysorbat 80 (E433) Jernoksid, rødt (E172)
English: Renal failure has been reported with dabrafenib in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt har blitt rapportert med dabrafenib i kombinasjon med trametinib.
English: In a single-arm Phase II study, designed to evaluate the objective response rate, safety, and pharmacokinetics following dosing of trametinib at 2 mg once daily in patients with BRAF V600E, V600K, or V600D mutation-positive metastatic melanoma (MEK113583), two separate cohorts were enrolled: Cohort A: patients with prior treatment with a BRAF inhibitor either with or without other prior therapy, Cohort B: patients with at least 1 prior chemotherapy or immunotherapy, without prior treatment with a BRAF inhibitor.
Norwegian Bokmål: I en fase II-studie med én arm, designet for å evaluere objektiv responsrate, sikkerhet og farmakokinetikk etter administrering av 2 mg trametinib én gang daglig til pasienter med BRAF V600E-, V600K- eller V600D-mutasjonspositivt, metastaserende melanom (MEK113583), ble to separate kohorter utført.
English: • Infection of the skin (cellulitis)
Norwegian Bokmål: • Hudbetennelse (cellulitis)
English: % (95% CI) ORR difference (95% CI)
Norwegian Bokmål: % (95 % KI) Total responsrate differanse (95 % KI)
English: If haemorrhage occurs, treat as clinically indicated (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom blødning forekommer, skal pasienter behandles som klinisk indisert (se pkt.
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Kolitt og gastrointestinal perforasjon, inkludert dødelig utfall, har blitt rapportert hos pasienter som tar trametinib som monoterapi og i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
English: • coughing / vomiting up blood
Norwegian Bokmål: • hoste / oppkast av blod
English: Mekinist is not recommended while breast-feeding It is not known whether the ingredients of Mekinist can pass into breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i Mekinist skilles ut i morsmelk.
English: May present with symptoms such as fever, rash, increased liver transaminases, and visual disturbances b Events include but are not limited to: epistaxis, haematochezia, gingival bleeding, haematuria, and rectal, haemorrhoidal, gastric, vaginal, conjunctival, intracranial and post-procedural haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter, men er ikke begrenset til: epistakse, hematokesi, tannkjøttblødning, hematuri og rektal, gastrisk, vaginal, konjunktival og intrakraniell blødning, blødning fra hemoroider, samt blødning etter prosedyrer.
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Leverbivirkninger har blitt rapportert i kliniske studier med trametinib som monoterapi og i kombinasjon med dabrafenib.
English: 2nd dose reduction
Norwegian Bokmål: 2. dosereduksjon
English: Overall response rate, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total responsrate, % (95 % KI)
English: If RPED is diagnosed, the dose modification schedule in Table 3 should be followed (see section 4.2); if uveitis is diagnosed, please refer to dabrafenib SmPC section 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.2); dersom uveitt diagnostiseres, vennligst se preparatomtalen til dabrafenib pkt.
English: - The active substance is trametinib.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er trametinib.
English: Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Trametinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Table 7 Efficacy results for Study MEK115306 (COMBI-d)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Effektresultater for studie MEK115306 (KOMBI-d)
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom Hudfissurer
English: Trametinib may impair female fertility in humans, as in repeat-dose studies, increases in cystic follicles and decreases in corpora lutea were observed in female rats at exposures below the human clinical exposure based on AUC.
Norwegian Bokmål: Som i studier med gjentatt dosering ble flere cystiske follikler og reduserte gule legemer observert hos hunnrotter ved eksponeringer som var lavere enn human klinisk eksponering basert på AUC.
English: Based on cross-study comparisons, overall survival and progression-free survival data appear to show similar effectiveness between trametinib and BRAF inhibitors; however, overall response rates were lower in patients treated with trametinib than those reported in patients treated with BRAF inhibitors.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av sammenligninger på tvers av studier, synes trametinib og BRAF-hemmere å være omtrent like effektive med tanke på total overlevelse og progresjonsfri overlevelse.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, sykepleier eller apotek.
English: Median months OS (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median måneder OS (95 % KI)
English: Trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Trametinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tilstander som kan svekke venstre ventrikkelfunksjon (se pkt.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Mekinist 2 mg filmdrasjerte tabletter
English: If you take more Mekinist than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Mekinist
English: When trametinib is used in combination with dabrafenib and the patient's temperature is ≥38.5
Norwegian Bokmål: Når trametinib brukes i kombinasjon med dabrafenib og pasientens temperatur er ≥ 38,5 °C, vennligst se preparatomtalen til dabrafenib (pkt.
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Trametinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: You may also get additional side effects due to taking dabrafenib at the same time as Mekinist in the list below.
Norwegian Bokmål: På grunn av at du tar dabrafenib sammen med Mekinist kan du også få andre bivirkninger, som angitt nedenfor.
English: The median age was 54 years (22% were 65 years); all patients had an ECOG performance score of 0 or 1; and 3 % had history of brain metastases.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde en ECOG score på 0 eller 1, og 3 % hadde en sykdomshistorie med hjernemetastaser.
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib following diagnosis of uveitis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejusteringer av trametinib når det tas i kombinasjon med dabrafenib etter diagnostisering av uveitt.
English: Do not change your dose or stop Mekinist or dabrafenib unless your doctor, nurse or pharmacist tells you to.
Norwegian Bokmål: • Ta Mekinist sammen med dabrafenib nøyaktig slik din lege, sykepleier eller apotek forteller deg. Du må ikke endre dosen eller stoppe å ta Mekinist eller dabrafenib med mindre din lege, sykepleier eller apotek forteller deg det.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Mekinist 2 mg filmdrasjerte tabletter trametinib
English: When trametinib is used in combination with dabrafenib see sections 4.4 and 4.5 of the dabrafenib SmPC for interactions.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 i preparatomtalen til dabrafenib for interaksjoner.
English: Face oedema Mucosal inflammation Asthenia
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem Slimhinneinflammasjon Asteni
English: 3rd dose reduction (combination only)
Norwegian Bokmål: 3. dosereduksjon (kun i kombinasjon med dabrafenib)
English: Folliculitis Paronychia Cellulitis Rash pustular
Norwegian Bokmål: Follikulitt Paronyki Cellulitt Pustuløst utslett
English: • Swelling in the eye caused by fluid leakage (chorioretinopathy) (see also “Eye (vision)
Norwegian Bokmål: • Opphovning i øyet forårsaket av væskelekkasje (korioretinopati) (se også ‘Øyeproblemer
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Mekinist 2 mg filmdrasjerte tabletter
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer av trametinib dersom det tas i kombinasjon med dabrafenib.
English: NR
Norwegian Bokmål: NE
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Hoste Dyspné
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Norwegian Bokmål: Mekinist 2 mg filmdrasjerte tabletter trametinib
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder trametinibdimetylsulfoksid tilsvarende 2 mg trametinib.
English: Seborrhoeic keratosis
Norwegian Bokmål: Seborreisk keratose
English: The 5-year overall survival rate was 46% (95% CI: 38.8, 52.0) in the combination arm versus 28% (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
Norwegian Bokmål: For pasienter med forhøyet nivå av laktatdehydrogenase ved baseline var 5-års total overlevelsesrate på 16 % (95 % KI: 9,3, 23,3) i kombinasjonsarmen versus 10 % (95 % KI: 5,1, 17,4) i armen som fikk dabrafenib som monoterapi.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Trametinib has been reported to decrease LVEF when used as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at trametinib senker LVEF, når det brukes som monoterapi eller i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
English: There are no data with trametinib in patients with severe renal impairment; therefore, the potential need for starting dose adjustment cannot be determined.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å fastslå hvorvidt justering av startdosen er nødvendig.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Norwegian Bokmål: Benigne, maligne og uspesifiserte tumorer (inkl.
English: Non-cutaneous malignancies
Norwegian Bokmål: Paienter av ikke europeisk avstamning
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder trametinibdimetylsulfoksid tilsvarende 0,5 mg trametinib.
English: Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kutant plateepitelkarsinom har blitt rapportert hos pasienter behandlet med trametinib i kombinasjon med dabrafenib.
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger og dødelige blødninger, forekom hos pasienter som tok trametinib som monoterapi og i kombinasjon med dabrafenib.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets trametinib
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg filmdrasjerte tabletter trametinib
English: BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BEHOLDER
English: • Skin tags
Norwegian Bokmål: • kløende hud
English: No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for trametinib når det tas i kombinasjon med dabrafenib.
English: Mekinist can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4) in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: ‘Tilstander i hjertet' under avsnitt 4) hos pasienter som tar Mekinist sammen med dabrafenib.
English: oC please refer to the dabrafenib SmPC (section 4.2) for dose modifications for dabrafenib.
Norwegian Bokmål: 4.2) for dosejusteringer av dabrafenib.
English: • pain in your stomach (abdomen)
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen
English: • fatigue
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
English: Skin chapped
Norwegian Bokmål: Sprukken hud
English: Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt har blitt observert i kliniske studier hos pasienter som mottar behandling med trametinib i kombinasjon med dabrafenib.
English: Headache Dizziness
Norwegian Bokmål: Svekket syn
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger og dødelige blødninger, har forekommet hos pasienter som tar trametinib som monoterapi og i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
English: • feeling sick (nausea)
Norwegian Bokmål: • utmattelse (fatigue)
English: • Shortness of breath
Norwegian Bokmål: • Betennelse i slimhinner
English: Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Feber har blitt rapportert i kliniske studier med trametinib som monoterapi og i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
English: There are no clinical data in patients with moderate or severe hepatic impairment; therefore, the potential need for starting dose adjustment cannot be determined.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt har blitt rapportert i kliniske studier hos pasienter som mottar trametinib i kombinasjon med dabrafenib.
English: Chorioretinopathy Papilloedema Retinal detachment Retinal vein occlusion
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen
English: Renal failure Nephritis
Norwegian Bokmål: Fatigue Perifert ødem Pyreksi
English: If you have any further questions on the effect of this medicine on fertility, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om effekten av dette legemidlet på fertilitet.
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets Tablet core
Norwegian Bokmål: Mekinist 2 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne
English: Diarrhoea Nausea
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Tablet core
Norwegian Bokmål: Mekinist 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Tablettkjerne
English: • Inflammation of the kidneys
Norwegian Bokmål: • Betennelse i nyrene
English: Folliculitis
Norwegian Bokmål: Artralgi
English: N=438
Norwegian Bokmål: RFS parametre n=438
English: • Localised tissue swelling
Norwegian Bokmål: • Lokal hevelse i vev
English: • dizziness
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
English: • being sick (vomiting)
Norwegian Bokmål: • Tarmbetennelse (kolitt)
English: • usually over 90 minutes
Norwegian Bokmål: • vanligvis over 90 minutter
English: Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 25. oktober 2010
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data
English: • have or have ever had liver problems.
Norwegian Bokmål: • har eller noen gang har hatt leverproblemer.
English: No safety data are available for administration > 28 days.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata for administrering > 28 dager.
English: Includes other less common species or species unknown
Norwegian Bokmål: Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
English: • problems with co-ordination or balance
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering og balanse
English: • mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there
Norwegian Bokmål: • psykiske problemer, som å høre stemmer eller se ting som ikke eksisterer
English: • Tablets may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
English: External control group
Norwegian Bokmål: Ekstern kontrollgruppe
English: Elderly ( 65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
English: • having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control
Norwegian Bokmål: • problemer med å tenke eller snakke, ha rykninger, særlig i hendene, som du ikke kan kontrollere
English: Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i dette fargeområdet påvirker ikke kvaliteten til legemidlet.
English: d: All randomised e: All treated
Norwegian Bokmål: e: Alle behandlet.
English: • having a blind or dark spot in your field of vision
Norwegian Bokmål: • har en blind eller mørk flekk i synsfeltet
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
English: White suspension
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Norwegian Bokmål: Da du vil bli gitt dette legemidlet under medisinsk tilsyn, er det lite sannsynlig at en dose vil bli glemt.
English: • reduced feeling of sensitivity especially on the skin
Norwegian Bokmål: • redusert følsomhet, særlig i huden
English: pCav: predicted Cav
Norwegian Bokmål: pCav: forventet Cav.
English: Recommended dose according to indication Indication
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose etter indikasjon Indikasjon
English: The clinical response rates from the above study are shown in the Table 4 below.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen fra ovenstående studie vises i tabell 4 under.
English: Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger).
Norwegian Bokmål: Barn Noxafil skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
English: • being completely or partially unable to talk
Norwegian Bokmål: • helt eller delvis vansker med å snakke
English: Manufacturer SP Labo N.V.
Norwegian Bokmål: SP Labo N.V.