FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visās ievadīšanas procedūrās lietojiet parastos aseptikas pasākumus.
Icelandic: Viðhafið venjulega smitgát á öllum stigum lyfjagjafar.
Latvian: Nonākot kontaktā ar vakcinētajām cūkām, vakcīnas celms viegli izplatās uz citām cūkām.
Icelandic: Bóluefnisstofninn berst auðveldlega í önnur svín sem eru í snertingu við bólusett svín.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai pret enterotoksigēno F4 pozitīvo Escherichia coli, lai: - samazinātu vidēji smagu līdz smagu Escherichia coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas cūkām; - inficētajām cūkām mazinātu līkumainās zarnas kolonizāciju un enterotoksigēnā F4 pozitīvā Escherichia coli izplatīšanu ar fēcēm.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Latvian: Kartona kaste ar 4 flakoniem, kuros katrā ir 50 devas.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Latvian: Dzīvs nepatogēns Escherichia coli O8:K87 (F4ac):
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87 (F4ac):
Latvian: Tomēr atkarībā no vairākiem faktoriem faktiskais patērētā ūdens daudzums var nozīmīgi atšķirties.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur verið mjög breytilegt og háð nokkrum mismunandi þáttum.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzu, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um dýralyfið.
Latvian: Labi sakratīt un suspensiju pārliet graduētā traukā, vēlreiz piejaukt krāna ūdeni, lai kopējais tilpums būtu 400 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 400 ml.
Latvian: Šī vakcīna ierosina zarnu imunitāti un seroloģisku atbildes reakciju pret F4-pozitīvu Escherichia coli.
Icelandic: Bóluefnið virkjar ónæmi í meltingarfærum og framkallar viðbrögð í blóði gegn F4-jákvæðri Escherichia coli hjá svínum.
Latvian: Vienu 2 ml devu iekšķīgi ievadiet cūkām (no 18 dienu vecuma) neatkarīgi no ķermeņa svara.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
Latvian: Balts vai bālgans liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai.
Icelandic: Hvítt eða hvítleitt frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot grūsnības laikā.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Latvian: Vienu 2 ml devu iekšķīgi ievadiet cūkām (no 18 dienu vecuma) neatkarīgi no ķermeņa svara;
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar
Latvian: CFU 2/devā.
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veikluð CFU = þyrpingafjöldi
Latvian: Tā kā:
Icelandic: Þar sem:
Latvian: Račianska 77,
Icelandic: Raèianska 77,
Latvian: Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Icelandic: Russe 7200
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itālija
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Latvian: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Latvian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itālija
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Latvian: Ieteikumā teikts:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Latvian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Latvian: Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Industrial AgroReus
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Latvian: 47122 Forlì Itālija
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Latvian: Bulgārija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Latvian: Pievienot visām zālēm un mainīt, kur piemērojams:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Latvian: "Nav ziņots par rezistences pārnesi uz mobiliem ģenētiskiem elementiem (piemēram, plazmīdām) starp baktērijām vai no dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Latvian: Ottó u.14,
Icelandic: Otto u. 14,
Latvian: Rumānija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas (EK) prasības 2013. gada jūlijā CVMP un CHMP pieņēma zinātnisku ieteikumu un detalizētus apsvērumus par kolistīnu1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Latvian: Ceva Santé Animale 10, av.
Icelandic: Eistland Ceva Santé Animale 10, av.
Latvian: Daudzos gadījumos zīdītājiem (sugām, kas nav mājputni) ieteicamā deva ir 100 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 18 000 SV/kg līdz 250 000 SV/kg) un mājputnu sugām 75 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 19 200 SV/kg līdz 270 000 SV/kg).
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Latvian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Icelandic: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Latvian: Nīderlande A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nīderlande
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Latvian: Portugāle Tecadi Lda.
Icelandic: Tecadi Lda.
Latvian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Latvian: Ilfov, Rumānija
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Latvian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Latvian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Beļģija
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Latvian: Jāsaglabā specifiskas ārstēšanas rekomendācijas, kas ir īsākas par 7 dienām.
Icelandic: Halda skal sérstökum ráðleggingum um meðferð styttri en 7 daga.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Latvian: Aizvietot, kur piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kas ir ilgākas par 7 dienām, vai, ja nav sniegts ieteikums par ārstēšanas ilgumu, ar turpmāk norādīto apgalvojumu:
Icelandic: Skiptið út, þar sem við á, meðferðarráðleggingum sem fara yfir 7 daga, eða þar sem engar ráðleggingar eru gefnar um meðferðartíma, eftirfarandi yfirlýsingu:
Latvian: Horvātija VET CONSULTING d.o.o.
Icelandic: VET CONSULTING d.o.o.
Latvian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Icelandic: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: D-01689 Weinböhla Vācija
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Latvian: 944, Filipestii de Padure ,
Icelandic: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Latvian: Cūkas (sivēni un cūkas < 40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Latvian: D-85276 Pfaffenhofen Vācija
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Latvian: Bulgārija BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Latvian: Vācija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Latvian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Icelandic: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frakkland
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Latvian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Latvian: KG Lohner Str. 19
Icelandic: Lohner Str. 19
Latvian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Vācija
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Latvian: Mājputnu sugām un sugām, kas nav mājputni, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir līdzīgs, vairumam zāļu tas ir 3-5 dienas vai 5-7 dienas, bet ar dažām zālēm ārstēšanas periods ilgst līdz 10-15 dienām.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Latvian: Slovēnija Krka, d. d., Novo mesto,
Icelandic: Lettland KRKA, d.d. Novo mesto,
Latvian: Portugāle ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Icelandic: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Latvian: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
Latvian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Beļģija
Icelandic: 48, 2320 Hoogstraten, Belgía
Latvian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Apvienotā Karaliste
Icelandic: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Latvian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itālija
Icelandic: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Ítalía
Latvian: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija 2014. gada 12. maijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) pārskatīšanas pieprasījumu visām kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošām iekšķīgi lietojamām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Icelandic: 81 02 Bratislava,
Latvian: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Latvian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum:
Latvian: Datos no iepriekšējās EMA Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu lietošanas uzraudzības programmas (ESVAC)2 pārskata redzams, ka polimiksīnus (kolistīnu) galvenokārt lieto iekšķīgi lietojamās formās.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
Latvian: Kad vien iespējams, kolistīns jālieto tikai, pamatojoties uz uzņēmības testēšanu.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
Latvian: Nīderlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Icelandic: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Latvian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Beļģija
Icelandic: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgía
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) bija jāsniedz viedoklis par veicamajiem pasākumiem, lai nodrošinātu visā ES produktīviem dzīvniekiem apdomīgu kolistīna lietošanu un lai, lietojot noteiktas zāles, mazinātu iespējamos riskus, cita starpā arī tad, ja zāļu aprakstā jāiekļauj attiecīgas indikācijas un brīdinājumi par apdomīgu zāļu lietošanu un/vai konkrētām zālēm jāierobežo indikācijas, ņemot vērā CVMP pārskatītās vadlīnijas par antibiotiku zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Latvian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Latvian: Ind.
Icelandic: INN
Latvian: 2 million IU Šķīdums
Icelandic: 2 million IU Lausn
Latvian: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Latvian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Latvian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Latvian: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Latvian: Lai šos ārstēšanas nosacījumus atrunātu precīzāk un izslēgtu rutīnas profilaktisku lietošanu veseliem dzīvniekiem, ja ārstēšanas laikā grupā vai ganāmpulkā nav konstatēta bakteriāla saslimšana, grupas vai ganāmpulka ārstēšanas indikācija jāmaina uz "ārstēšana un metafilakse"6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Latvian: 1161 Budapest Ungārija
Icelandic: 1161 Budapest
Latvian: Aptuveni 54 % no šajā pētījumā apskatītajām zālēm ir vispārējas indikācijas, bet atlikušajiem 46 % indikācijas ir specifiskas, galvenokārt, pret kolistīnu jutīgu enterobaktēriju izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekcijām (piem., E. coli un Salmonella).
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka visas citas indikācijas un ārstēšanas ilgumi ir jādzēš no zāļu informācijas;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að eyða skyldi öllum öðrum ábendingum og meðferðartíma úr upplýsingunum um lyfið;
Latvian: Turklāt, tā kā kolistīns zarnās uzsūcas ļoti slikti, tas varētu būt iedarbīgs tikai pret neinvazīvu Salmonella infekciju, kas liek apšaubīt šīs vielas atbilstību Salmonella infekciju ārstēšanā.
Icelandic: Auk þess væri kólistín aðeins skilvirkt, vegna lélegs frásogs í þörmum, gegn óágengri salmonellu en það vekur spurningar um hversu viðeigandi sé að nota efnið við meðhöndlun á salmonellu-sýkingum.
Latvian: Atbilstoši CVMP pārskatītajām antibiotiku zāļu aprakstu vadlīnijām (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikācijas jānorāda konkrētu patogēnu ārstēšanai un jāizvairās norādīt vispārīgas indikācijas.
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Icelandic: Fyrir lyf, sem gefa skal í fóðri eða vatni (fyrir meðferð á hóp/hjörð) ætti að taka fram „meðferð og hópforvarnir", og ætti að bæta við eftirfarandi ráði:
Latvian: 949 01 Nitra,
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Latvian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spānija
Icelandic: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spánn
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par kolistīna rezistences izplatību no produktīviem dzīvniekiem uz cilvēku pacientiem vai pretējā virzienā."
Icelandic: Eins og er, eru engar vísbendingar um útbreiðslu á kólistínónæmi frá afurðardýrum til mennskra sjúklinga eða öfugt."
Latvian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Icelandic: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Latvian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Beļģija
Icelandic: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320
Latvian: Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz slimības ārstēšanai nepieciešamajam minimālajam laikam.
Icelandic: Meðferðartíma ætti að takmarka við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum.
Latvian: Lai uzsvērtu atbilstoša ārstēšanas perioda nozīmīgumu, Komiteja uzskatīja, ka attiecīgas informācijas pievienošana veterinārārstiem pie kolistīna zāļu apraksta farmakoloģiskajām īpašībām ir noderīga ("Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība uz gramnegatīvām baktērijām.
Icelandic: Til þess að styrkja mikilvægi fullnægjandi meðferðartíma taldi nefndin að það væri gagnlegt fyrir dýralækninn að bæta við viðeigandi upplýsingum um lyfafræðilega eiginleika kólistíns í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins („kólistín notar styrkleikaháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia spol.
Latvian: Rumānija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Icelandic: Lettland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Icelandic: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Latvian: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Icelandic: 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Icelandic: Ráðgjöfin fer með gagnrýnum hætti yfir nýlegar upplýsingar um notkun kólistíns í dýrum til afurðarnýtingar í Evrópusambandinu, áhrif þess á þróun ónæmis gegn þessa flokks sýklalyfja í bakteríutegundum sem eru mikilvægar fyrir heilsu manna og dýra, og hugsanleg áhrif á heilbrigði manna og dýra.
Latvian: CVMP ieteica zāļu aprakstā pievienot ieteikumu, ka ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz īsākajam laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai, un ka ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Icelandic: Í niðurstöðum sínum mælti CVMP með því að bæta við ráðgjöfinni í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins að takmarka ætti meðferð við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum og að meðferðartíminn ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nīderlande
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
Latvian: Tekro, spol.
Icelandic: Tékkland Tekro, spol.
Latvian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Icelandic: Frakkland ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Icelandic: Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Latvian: M IU
Icelandic: M L
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Latvian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Latvian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Icelandic: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frakkland
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā jāiekļauj informācija, ka pirms metafilaktiskas ārstēšanas grupā vai ganāmpulkā jākonstatē saslimšanas.
Icelandic: Auk þess ætti að tilgreina þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að greina ætti sjúkdóminn í hópnum eða hjörðinni áður en hópfyrirbyggjandi meðferð hefst.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.
Icelandic: Þessi hópur sýklalyfja er með pólýpeptíðuppbyggingu og aðallega með bakteríudrepandi virkni og bakteríudrepandi róf að meðallagi en það nær aðeins yfir gram-neikvæðar örverur.
Latvian: La Llana 123 Polígono Industrial "La Llana"
Icelandic: La Llana 123 Poligono Industrial "La Llana"
Latvian: Rumānija KRKA, d. d. Novo mesto
Icelandic: Tékkland KRKA, d.d. Novo mesto
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polija
Icelandic: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf neinvazīvo E. coli, kas parasti netiek saistīts ar neinvazīvām kuņģa un zarnu trakta infekcijām un/vai ir saistīts ar vispārējām infekcijām.
Icelandic: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf ábendingum sem vísa sjúkdóma sem eru smitandi eða ekki.
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES