FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna bör informeras om att undvika att framföra fordon eller handha farliga maskiner ifall de upplever att läkemedlet är sederande eller ger yrsel.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui neil tekib sedatsioon või uimasus, peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimist või masinate käsitsemist.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan, om de tas tillsammans med en MAO-hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Swedish: Ogenomskinlig, grön del märkt med "60 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9542".
Estonian: Läbipaistmatu roheline põhiosa, märgistusega `60 mg`, ja läbipaistmatu sinine kate, millel on märgistus `9542`.
Swedish: Särskilda patientgrupper:
Estonian: Eripopulatsioonid:
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kommer hon/han att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 10 000 behandlade)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 10000-st)
Swedish: Vad DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är och vad det används för Innan du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Hur du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtmist Kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: • (kliande) utslag
Estonian: • (sügelev) lööve
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader observerades med avseende på QT, PR, QRS eller QTcB mellan duloxetinbehandlade och placebobehandlade patienter.
Estonian: Südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT - intervallil ei olnud erinevust duloksetiini ja platseebot saanud patsientide võrdluses.QT, PR, QRS või QTcB intervallide osas ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist erinevust platseebot ja duloksetiini saanud patsientide vahel.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Gäspningar Svullnad i svalget
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Haigutamine Pitsitus kurgus Epistaksis
Swedish: • blodtrycksförhöjning, kalla fingrar och/eller tår, yrsel (särskilt då man reser sig alltför snabbt),
Estonian: • kõrgenenud vererõhk, külmatunne sõrmedes ja/või varvastes, pearinglus (eriti järsul püstitõusmisel), külm higi, värisemine või minestamine
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Swedish: Dock rekommenderas inte samtidig användning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och selektiva, reversibla MAO-hämmare (se avsnitt 4.4).
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-tega (vt lõik 4.4).
Swedish: Serotonergt syndrom: I sällsynta fall har serotonergt syndrom rapporterats hos patienter som använder SSRI-preparat (t ex paroxetin, fluoxetin) i kombination med andra serotoninaktiva läkemedel.
Estonian: Serotoniinisündroom: Harvadel juhtudel on samaaegselt SSTI-sid (nt paroksetiin, fluoksetiin) ja serotoniinergilisi ravimeid kasutavatel patsientidel täheldatud serotoniinisündroomi.
Swedish: • hallucinationer, självmordstankar, aggression och vrede
Estonian: • hallutsinatsioonid, suitsidaalsed mõtted ja vaenulik käitumine ja viha
Swedish: 1 Fall av krampanfall och fall av tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
Estonian: 1Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka krampide ja tinnituse juhtudest.
Swedish: VAD DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: Leversjukdom med försämrad leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Maksahaigus, mis põhjustab maksapuudulikkust (vt lõik 5.2)
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ökad svettning
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Suurenenud higistamine
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med duloxetin saknas.
Estonian: Duloksetiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: Titandioxid (E171) Trietylcitrat
Estonian: Titaandioksiid (E171) Trietüültsitraat.
Swedish: Initiering av behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: • smakförändringar, störningar i uppmärksamheten, stelhet, krampanfall och ofrivilliga muskelrörelser, muskelryckningar, onormal gång
Estonian: • maitsetundlikkuse häired, tähelepanuhäire, jäikus, spasmid ja mittetahtlikud lihaste liigutused,
Swedish: Gastrointestinal blödning
Estonian: Gastrointesti naalne verejooks
Swedish: Sockersfärer
Estonian: Suhkrusfäärid
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ei tohiks kasutada raviks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Trötthet
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Swedish: Inga kliniska studier med duloxetin har genomförts på barn.
Estonian: Pediaatrilisel populatsioonil ei ole duloksetiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Swedish: (se slutet av avsnitt 2 för mera information om sackaros) Kapselhölje: Gelatin, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172) (endast 60 mg) och grön livsmedelsfärg (30 mg) eller vit livsmedelsfärg (60 mg).
Estonian: Kapsli kate: želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172) (ainult 60 mg), farmatseutiline roheline toiduvärv (30 mg) või farmatseutiline valge toiduvärv (60 mg)
Swedish: 60 mg:
Estonian: 60 mg: želatiin
Swedish: • hjärtklappning, rodnad, ökad svettning, nattsvettning
Estonian: • südame pekslemine rinnus, kuumahood, suurenenud higistamine või öine higistamine
Swedish: Läkemedel som ökar halten av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-läkemedel (t ex paroxetin och fluoxetin), tricykliska antidepressiva (t ex klomipramin, amitriptylin), petidin, johannesört och venlafaxin.
Estonian: Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: : triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid-SSRI-d (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja venlafaksiin.
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kliinilises uuringus kõrvaltoimeid umbes 45 % DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 23 % platseebot saanud patsientidest.
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): På grund av risk för serotonergt syndrom skall DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM inte användas i kombination med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI):serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI-ravist.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de extra farmakovigilansåtgärder, som beskrivs i Farmakovigilansplanen och som överenskommits i Riskhanteringsplanen (RMP), revidering 0 av den 24 april 2008 och efterföljande revideringar av RMP godkända av CHMP.
Estonian: Vastavalt kokkuleppele, Riskijuhtimise plaani revisjonis 0, kuupäevaga 24. aprill 2008, mis oli esitatud müügiloa moodulis 1.8.2, teostab müügiloa hoidja uuringud ning muud ravimi ohutusealased tegevused, mis on välja toodud Ravimiohutuse plaanis, ning kõik järgnevad Riskijuhtimise plaani ja CHMP kokkulepitud ajakohastused.
Swedish: svettningar eller stela muskler).
Estonian: palavikku, higistamist või kangeid lihaseid)
Swedish: Fråga din läkare hur länge du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutama.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet uppvisade dubbelt så höga Cmaxoch AUC-värden för duloxetin, jämfört med friska försökspersoner.
Estonian: Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.
Swedish: Menopausala symtom
Estonian: Menopausaalsed sümptomid
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Swedish: • behov att tömma blåsan oftare än vanligt, behov att tömma blåsan under natten, svårighet eller oförmåga att kasta vatten eller minskat urinflöde
Estonian: • sagedasem urineerimine, öine urineerimisvajadus, raskused urineerimisel, urineerimisvõimatus või uriinijoa nõrkus
Swedish: Ångest
Estonian: Ärritus
Swedish: Vit livsmedelsfärg innehåller: Titandioxid (E171) Propylenglykol Shellack
Estonian: Farmatseutiline valge toiduvärv sisaldab: Titaandioksiid (E171) propüleenglükooli šellakit povidoon
Swedish: Vit livsmedelsfärg: Titandioxid (E171), propylenglykol, shellack, povidon.
Estonian: Farmatseutiline valge toiduvärv: titaandioksiid (E171), propüleenglükool, šellak, povidoon.
Swedish: Du ska endast använda DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Estonian: Enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
Swedish: Varje kapsel innehåller 30 eller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 mg või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Teil tuleb DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharoosisomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Swedish: Antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande medel: Försiktighet bör iakttas när duloxetin ges samtidigt med orala antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmande medel på grund av en potentiellt ökad risk för blödning som anses bero på en farmakodynamisk interaktion.
Estonian: Antikoagulandid ja antitrombolüütilised ained: Võimaliku veritsemise ohu tõttu, tuleb olla ettevaatlik duloksetiini kombineerimisel suukaudsete antikoagulantide või antitrombolüütiliste ainetega.
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Grön livsmedelsfärg
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat titaandioksiid (E171) indigokarmiin (E132) farmatseutiline roheline toiduvärv
Swedish: • darrningar och domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Swedish: Försiktighet rekommenderas när DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t ex nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t ex flekainid, propafenon och metoprolol).
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Swedish: • viktökning.
Estonian: • suurenenud surve silmas
Swedish: Grön livsmedelsfärg: Syntetisk svart järnoxid (E172), syntetisk gul järnoxid (E172), propylenglykol, shellack.
Estonian: Farmatseutiline roheline toiduvärv: sünteetiline must raudoksiid (E172), sünteetiline kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, šellak.
Swedish: Varje kapsel av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Estonian: Iga DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsel sisaldab toimeainet kuulikestena, mis kaitsevad maohappe toime eest.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM põhjustada kõrvaltoimeid.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innehåller sackaros.
Estonian: Oluline informatsioon DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM abiainete kohta: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sisaldab sahharoosi.
Swedish: Blödningar, t ex ekkymos, purpura och gastrointestinal blödning, har rapporterats vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-läkemedel) och serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-läkemedel).
Estonian: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSTI) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNTI) puhul on täheldatud veritsusehäireid nagu ekhümoosid, purpur ja gastrointestinaalne veritsus.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 1 000 behandlade)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 1000-st)
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 30 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Teie arst ütleb Teile, kas tohite DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtta või mitte.
Swedish: Trismus
Estonian: Treemor
Swedish: 30 mg:
Estonian: 30 mg: želatiin
Swedish: Försiktighet tillråds om DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, johannesört (Hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTItega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum), venlafaksiini või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Swedish: • svindel och ont i öronen
Estonian: • peapööritus, kõrvavalu
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan få symtom såsom:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtmise pärast rohkem kui 1-nädalast ravi, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Swedish: Var särskilt försiktig med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Om du lider av något av följande, kanske DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM inte passar för dig.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM: Järgnevalt on toodud põhjused, miks DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM teile ei sobi.
Swedish: Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innan du kan börja ta en MAO-hämmare.
Estonian: Samuti peate pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 60 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Estonian: Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Swedish: Förvaras i originalförpackningen vid högst 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Swedish: HUR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i SÄILITAMINE Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Swedish: Elektrokardiogram togs på 528 duloxetin behandlade och 205 placebobehandlade patienter med smärtsam diabetesneuropati i kliniska studier som pågick i upp till 13 veckor.
Estonian: Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528-le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/003-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/08/471/003-005
Swedish: Samtidig behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI-tega) on vastunäidustatud (vt lõik
Swedish: • blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: • olete DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda,
Swedish: Självmordsfantasier5
Estonian: Suitsiidimõtt ed5
Swedish: • muskelsmärta, muskelspänning, muskelkramp
Estonian: • lihasvalu, lihaste, jäikus, spasmid
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Estonian: Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Swedish: En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år. Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under eller kort efter avslutad duloxetinbehandling (se avsnitt 4.8).
Estonian: Psühhiaatriliste häirete korral läbi viidud antidepressantide platseebokontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüs tõestas, et alla 25-aastastel patsientidel esines antidepressantide puhul suurem suitsidaalse käitumise risk kui platseebo patsientidel.
Swedish: Hyponatremi har rapporterats i sällsynta fall vid behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, framförallt hos äldre.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamisel on harva täheldatud hüponatreemiat, peamiselt eakatel.
Swedish: • kramp i käkmusklerna
Estonian: • lõualihaste kokkutõmme
Swedish: Ta alltid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enligt läkarens anvisningar.
Estonian: KUIDAS VÕTTA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i Võtke DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Swedish: - tar andra läkemedel mot depression (se Intag av andra läkemedel) - tar johannesört, ett naturläkemedel (Hypericum perforatum) - har njursjukdom - har haft kramper (anfall) - har haft mani - har bipolär sjukdom - har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat) - tidigare har haft blödningsstörningar (tendens att få blåmärken) - är i riskzonen för låga natriumvärden - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin - har intolerans mot vissa sockerarter (se slutet av avsnitt 2) - överväger att sluta ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (se avsnitt 3).
Estonian: - teil on neeruhaigus - teil on varem esinenud krambihooge - teil on varem esinenud maania - teil esineb bipolaarne häire - teil esineb silmahaigusi nagu näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus) - teil on varem esinenud veritsushäireid (soodumus nahaaluste verevalumite tekkeks) - on oht, et teie naatriumi tase on madal.
Swedish: • en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, "serotonergt syndrom" (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, feber,
Estonian: • rahutus või võimatus istuda või paigal seista ja „Serotoniinsündroom" (harva esinev reaktsioon,
Swedish: • depression, ångest och urinläckage
Estonian: • depressiooni episoodid, ärevus ja stress - kusepidamatus
Swedish: Hos många patienter med smärtsam diabetesneuropati kan effekten av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM märkas redan under första behandlingsveckan.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efekt võib mitmetel diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel olla märgatav ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Swedish: Hypromellosacetatsuccinat Sackaros
Estonian: Hüpromelloosi atsetaatsuktsinaat Sahharoos
Swedish: Sömnstörningar Bruxism Desorientering
Estonian: Bruksism Orienteerumishäired
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/011-012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/08/471/0111/08/471/001-012
Swedish: • uttorkning
Estonian: • veetustumine
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Swedish: Ta inte fler DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM per dag än din läkare föreskrivit.
Estonian: Ärge võtke DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sackaros
Estonian: Sisaldab sahharoosi
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Gul järnoxid (E172) Vit livsmedelsfärg
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat titaandioksiid (E171) indigokarmiin (E132) kollane raudoksiid (E172) farmatseutiline valge toiduvärv
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hårda enterokapslar innehåller sackaros.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastroresistentsed kapslid sisaldavad sahharoosi.