FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Durogesic felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Durogesic parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Hungarian: A Durogesic-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh)1 azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Durogesic sniegtā informācija.
Hungarian: A javallat harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Durogesic alkalmazási módjára vonatkozó ajánlásokat is.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Durogesic.
Hungarian: A Durogesic-kel kezelt gyermekek esetében a tapaszt a hát felső részére kell felhelyezni, hogy a gyermek ne tudja levenni azt.
Latvian: Bērniem, kuru ārstēšanā lieto Durogesic, plāksteris jāuzklāj uz muguras augšējās daļas, lai bērns to nevarētu noņemt.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015. szeptember 15-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Durogesic-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását2.
Latvian: 2015. gada 15. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Durogesic reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES2.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható súlyos légzési depresszióban (légzési problémákban) szenvedő betegeknél, illetve a fentanillal vagy a Durogesic bármely más alkotóelemével szembeni allergia esetén.
Latvian: Tāpat to nedrīkst lietot pacienti ar smagi apgrūtinātu elpošanu (elpošanas traucējumiem) vai arī pacienti, kuri ir alerģiski pret fentanilu vai kādu citu Durogesic sastāvdaļu.
Hungarian: A Durogesic tapaszok elég fentanilt adnak le ahhoz, hogy halált okozzanak, ha nem megfelelően alkalmazzák, különösen gyermekek esetében; elegendő fentanil marad a tapaszban, hogy súlyos hatásokat váltson ki még a használat után is.
Latvian: Durogesic plāksteri izdala fentanilu pietiekami lielā daudzumā, kas var būt nāvējošs, jo īpaši bērnam, ja to lieto neatbilstošās devās; fentanils saglabājas plāksterī pietiekamā daudzumā un tādēļ var izraisīt smagas blakusparādības pat pēc tā lietošanas.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Durogesic?
Latvian: Kas ir Durogesic?
Hungarian: Hatóanyaga a fentanil, és transzdermális tapasz (egy olyan tapasz, amely fokozatosan adja le a gyógyszert a bőrön keresztül) formájában kapható.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fentanilu un ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles pakāpeniski ievada caur ādu).
Hungarian: A Durogesic egy olyan gyógyszer, amelyet a súlyos, tartós fájdalom csillapítására alkalmaznak felnőtteknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
Latvian: Durogesic ir zāles, ko lieto stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a mellékhatások kialakulását.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu, vai neveidojas blakusparādības.
Hungarian: A Durogesic nem alkalmazható a súlyos, rövid ideig tartó fájdalom, valamint a műtétből eredő fájdalom csillapítására.
Latvian: Durogesic nedrīkst lietot stipru un īslaicīgu sāpju atvieglošanai vai arī sāpju atvieglošanai pēc operācijas.
Hungarian: A Durogesic alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik korábban nem szedtek opioid gyógyszereket.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus saturošas zāles, Durogesic lietošana nav ieteicama.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Durogesic felnőtteknél alkalmazható az olyan súlyos, tartós fájdalom kezelésére, amely folyamatos, opioid gyógyszerekkel végzett terápiát igényel, függetlenül attól, hogy a fájdalom daganatos eredetű-e vagy sem.
Latvian: CHMP piekrita, ka Durogesic var lietot pieaugušajiem vēža izraisītu stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai, kad ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar opioīdus saturošām zālēm, vai arī gadījumos, kad sāpes nav izraisījis vēzis.
Hungarian: A Durogesic alkalmazható a súlyos, tartós fájdalom kezelésére már opioid kezelésben részesülő gyermekeknél is 2 éves kortól.
Latvian: Durogesic var lietot arī stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri jau tiek ārstēti ar opioīdus saturošām zālēm.
Hungarian: Más, szájon át szedett vagy injekcióban adott opioidokról történő átállás esetén a Durogesic megfelelő dózisának kiszámításához a harmonizált alkalmazási előírás tartalmaz egy táblázatot.
Latvian: Saskaņotajā zāļu aprakstā iekļautas tabulas, kurās norādīts, kā pielāgot atbilstošu Durogesic devu, pārejot no citām iekšķīgi lietojamām vai injicējamām opioīdus saturošām zālēm.
Hungarian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmtabletta
Latvian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg Apvalkotās
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Latvian: Tiešais Iepakojums
Hungarian: 60 tabletta
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 60 tabletes
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Latvian: Reģ. apl.
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja ir zināms)
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés a rendelkezésre álló adatokra épül.
Latvian: Piebildes: analīze balstīta uz visiem pieejamajiem datiem.
Hungarian: A megfigyelt eliminációs felezési idő 5-7 óra.
Latvian: Novērotais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Hungarian: • öngyilkossági szándék vagy kísérlet
Latvian: • pašnāvības domas vai mēģinājumi;
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Hungarian: • korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
Latvian: • agrāk ir bijusi depresija vai psihiska slimība.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban kerülnek
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un
Hungarian: Végleges dózis populáció N = 96
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete eredményesebben képes küzdeni a fertőzések ellen.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek.
Latvian: Šīs parādības bieži ir pārejošas.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Latvian: Cilvēkam iespējamais risks nav zināms.
Hungarian: 240 Weeks
Latvian: Pēc 240 nedēļām
Hungarian: BENCHMRK 1 és 2 összesítve
Latvian: Apvienotie pētījumu BENCHMRK 1 un 2 rezultāti
Hungarian: Ha 6 órán belül veszi észre, azonnal be kell vennie a tablettát.
Latvian: Ja par to atceraties sešu stundu laikā, nekavējoties jāieņem tablete.
Hungarian: Ezek a középérték-arányok hozzávetőleg 3-6-szor alacsonyabbak, mint a plazma raltegravir szabad frakciója.
Latvian: Šī vidējā daļa ir aptuveni 3-6 reizes mazāka nekā brīvā raltegravīra frakcija plazmā.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad azokat összetörni vagy szétrágni.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Hungarian: Ilyen reakciót tipikusan a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažās pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tam, kad ir sākta KPRT.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
Latvian: Šīs parādības ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Hungarian: A maximális adag naponta kétszer egy tabletta.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Hungarian: MSD Pharma HungaryKft.
Latvian: MSD Pharma Hungary Kft.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Latvian: Palielinātam riskam pakļauti pacienti rūpīgi jānovēro.
Hungarian: • Ez a gyógyszer étellel, itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető.
Latvian: • Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Hungarian: STARTMRK vizsgálat
Latvian: Pētījums STARTMRK
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1,000), nagyon ritka (<1/10 000).
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Hungarian: Ezen szerekkel interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Latvian: Šo aktīvo vielu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Hungarian: 2 órával a raltegravir előtt
Latvian: 2 stundas pirms raltegravīra
Hungarian: Ezek a változások nem minősülnek klinikailag jelentősnek, ezért a DUTREBIS étellel vagy anélkül is bevehető.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, tādēļ DUTREBIS var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Hungarian: Ez az enzim szükséges a HIV vírus szaporodásához.
Latvian: Šis enzīms ir nepieciešams HIV vīrusu skaita palielināšanai.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban óvintézkedéseket kell tenni.
Latvian: Saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām jāveic piesardzības pasākumi transmisijas
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell.
Latvian: Visi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā ir jāordinē terapija.
Hungarian: Felnőttek, gyermekek és serdülők A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta kétszer.
Latvian: Pieaugušie, bērni un pusaudži Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, sazinieties ar
Hungarian: Valószínűleg ez a tervezett klinikai alkalmazás szempontjából korlátozott jelentőséggel bír.
Latvian: Šķiet, ka šai parādībai saistībā ar paredzēto klīnisko lietošanas veidu ir ierobežota nozīme.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Hungarian: Zöld, ovális tabletta, egyik oldalán „144" jelöléssel ellátva.
Latvian: Zaļa ovāla tablete ar marķējumu "144" vienā pusē.
Hungarian: A dózisválasztást követően további betegeket vontak be a hosszútávú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése érdekében.
Latvian: Kad bija piemeklēta deva, tika iekļauti papildu pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Hungarian: Ennél a 96 gyermeknél és serdülőnél a 48. hétig fellépő, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél megfigyeltekhez volt hasonló.
Latvian: Līdz 48. nedēļai šiem 96 bērniem un pusaudžiem novēroto zāļu izraisīto blakusparādību sastopamība, veidi un smaguma pakāpe bija līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem.
Hungarian: Ezen gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva ārstēšana samazina risku.
Hungarian: Biotranszformáció és kiválasztás
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Hungarian: A raltegravirt és az efavirenzt emtricitabinnel (+) tenofovirrel együtt alkalmazták.
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīru.
Hungarian: A betegeket életkor szerint stratifikálták, először a serdülőket vonták be, majd ezt követően a fiatalabb gyermekeket.
Latvian: Pacienti tika iedalīti pēc vecuma, vispirms iekļaujot pusaudžus un pēc tam arvien jaunākus bērnus.
Hungarian: A DUTREBIS tabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők.
Latvian: DUTREBIS tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Hungarian: Paraméter
Latvian: Parametri
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95% konfidencia intervallumot közölték.
Latvian: Ir aprakstīta pacientu procentuālā daļa atbilstošajā 95 % ticamības
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; vírusellenes szerek a HIV-fertőzések kezelésére, kombinációban, ATC kód: J05AR16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR16
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Latvian: Ja šādiem pacientiem tiek novērota aknu slimības saasināšanās, jāapsver nepieciešamība uz laiku vai pilnībā pārtraukt terapiju.
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Hungarian: Nyulaknál hasonló jelenségek nem voltak megfigyelhetők.
Latvian: Līdzīgas parādības trušiem nav novērotas.
Hungarian: • nagyon fontos, hogy minden HIV elleni gyógyszerét a kezelőorvos által előírt módon és időben vegye be.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā..
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a raltegravir javasolt
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkezett.
Latvian: Laktacidoze parasti ir radusies pēc dažus vai vairākus mēnešus ilgas terapijas.
Hungarian: NL-2031 BN, Haarlem Hollandia
Latvian: NL-2031 BN Haarlem Nīderlande
Hungarian: A következő gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó információk geometriai átlagértékeken alapulnak; az egyes betegekre vonatkozó hatást nem lehet pontosan előre jelezni.
Latvian: Tālāk aprakstīto zāļu mijiedarbību pamato ģeometriski vidējās vērtības, un precīzi prognozēt ietekmi uz atsevišķiem pacientiem nav iespējams.
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (az N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (a Q148 H-ra, K-ra vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H-ra, C-re vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Lielākai daļai vīrusu bija raksturīgās mutācijas pie 155. aminoskābes (N155 nomainīts pret H), 148. aminoskābes (Q148 nomainīts pret H, K vai R) vai 143. aminoskābes (Y143 nomainīts pret H, C vai R) kopā ar vienu vai vairākām integrāzes papildu mutācijām (piemēram, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R un S230R).
Hungarian: A HIV fertőzött betegek körében magasabb a rák kialakulásának kockázata, mint a nem fertőzöttek körében.
Latvian: HIV pacientiem ir lielāks vēža attīstības risks nekā pacientiem bez saslimšanas.
Hungarian: • láz és/vagy rossz közérzet.
Latvian: • drudzi un/vai sliktu pašsajūtu.
Hungarian: Ritkán jelentkezik (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de ha előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappal fejlődik ki.
Latvian: Tā ir reta parādība (iespējama ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem), un, ja tā vispār rodas, tas notiek pēc dažus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Hungarian: A lamivudin klinikai hatásossága
Latvian: Lamivudīna klīniskā efektivitāte
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:
Hungarian: A raltegravir látszólagos terminális felezési ideje megközelítőleg 9 óra, ahol is az α-fázis felezési ideje rövidebb (~1 óra), amely az AUC nagy részéért felelős.
Latvian: Raltegravīra šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 stundas ar īsāku α-fāzes eliminācijas pusperiodu (~ 1 stunda), uz ko attiecas lielākā daļa AUC.
Hungarian: A vizsgálatba 126, korábban már kezelt, 2-18 éves gyermeket és serdülőt vontak be.
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 126 jau ārstēti 2-18 gadus veci bērni un pusaudži.
Hungarian: • lecsökkentheti az Ön vérében található HIV szintjét (az úgynevezett „vírusterhelést")
Latvian: • samazināt HIV vīrusu skaitu Jūsu asinīs (tā tiek saukta par "vīrusu slodzi");
Hungarian: Week 24
Latvian: 24. nedēļā
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések és egyéb megbetegedések, ha a DUTREBIS-t nem a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedi.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV, ja nelietosiet DUTREBIS saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Hungarian: Ez kissé gyorsabb, mint a raltegravir poloxamer gyógyszerforma esetén, amelynél a tmax hozzávetőlegesen 3 óra.
Latvian: Šis laiks ir nedaudz īsāks nekā raltegravīra poloksamēra formas gadījumā, kura Tmax ir aptuveni 3 stundas.
Hungarian: A DUTREBIS segít meggátolni a „HIV integráz" nevű enzim képződését is.
Latvian: DUTREBIS arī palīdz pārtraukt tā sauktā enzīma "HIV integrāzes" veidošanos.
Hungarian: A lamivudin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a per os lamivudin biohasznosulása felnőtteknél 80-85% között van.
Latvian: Lamivudīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un pieaugušajiem perorāli ieņemta lamivudīna biopieejamība parasti ir 80-85 %.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények módszertani különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Latvian: Metodes jutības pārbaudei in vitro nav standartizētas, un rezultāti var atšķirties atkarībā no
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml), átlag [tartomány]
Latvian: HIV-1 RNS plazmā (log10 kopiju/ml), vidēji [diapazons]
Hungarian: A lamivudinnal kezelt terhes nőkkel kapcsolatos nagy számú adat azonban (több mint 1000 expozíció kimenetele) nem utalt malformatiós toxicitásra.
Latvian: Tomēr lielais datu apjoms, kas iegūts par lamivudīnu saņēmušām grūtniecēm (ir pieejami dati par vairāk nekā 1000 zāļu iedarbībai pakļautu grūtnieču), nenorāda uz toksicitāti, kas izraisa malformācijas.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
Latvian: Nāves gadījumi nav bijuši, un pacienti atlaba.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a DUTREBIS kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka DUTREBIS var mijiedarboties ar citām zālēm.
Hungarian: Ne kezeljen gépeket, ne vezessen, és ne kerékpározzon, ha a gyógyszer bevételét követően
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a raltegravir hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy a P-glikoproteinnek szubsztrátjai.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, nav paredzams, ka raltegravīrs ietekmēs to zāļu farmakokinētiku, kuras ir šo enzīmu vai P-glikoproteīna substrāti.
Hungarian: Napi kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Latvian: Raltegravīru lietojot divas reizes dienā, ātri tiek sasniegts farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis - tas notiek aptuveni pirmo divu lietošanas dienu laikā.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt a szokásos szupportív eljárások alkalmazása, azaz a fel nem szívódott anyag eltávolítása a tápcsatornából, klinikai megfigyelés (beleértve elektrokardiogram készítését is), valamint szükség esetén szupportív terápia bevezetése.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir lietderīgi izmantot standartpasākumus, piemēram, neabsorbētā materiāla izvadīšanu no kuņģa-zarnu trakta un klīnisku uzraudzību (arī pierakstot elektrokardiogrammu), kā arī pēc nepieciešamības nozīmējot uzturošu terapiju.
Hungarian: Ezenkívül magasabb C12h-szinteket (20% a raltegravirnál és 53% a lamivudinnál) figyeltek meg.
Latvian: Tika novērotas arī lielākas C12h vērtības (par 20 % lielākas raltegravīram un par 53 % lielākas lamivudīnam).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Latvian: Šīs parādības sastopamība nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • rifampicint - bizonyos fertőzések, pl. tuberkulózis kezelésére használják.
Latvian: • rifampicīnu - tiek lietots dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat szerint a lamivudin penetrál a központi idegrendszerbe és bejut a cerebrospinális folyadékba (CSF).
Latvian: Ierobežoti dati norāda, ka lamivudīns iekļūst centrālajā nervu sistēmā un sasniedz muguras smadzeņu šķidrumu (MSŠ).
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha kiütések alakulnak ki Önnél.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums rodas izsitumi.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar HIV infekcijas ārstēšanas pieredzi.
Hungarian: • hőhullám; magas vérnyomás
Latvian: • karstuma viļņi un augsts asinsspiediens;
Hungarian: 600 mg efavirenz lefekvés előtt (N = 282)
Latvian: Efavirenzs 600 mg pirms gulētiešanas (n = 282)
Hungarian: Ezek között Stevens-Johnson syndromás esetek és toxikus epidermalis necrolysises esetek is voltak.
Latvian: Starp šādām reakcijām ir arī Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze.
Hungarian: Intravénásan alkalmazott lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint az átlagos eloszlási térfogat 1,3 l/kg.
Latvian: Pētījumos par intravenozu lamivudīna lietošanu novērotais vidējais izkliedes tilpums bija 1,3 l/kg.
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Latvian: Daži klīniskie dati apstiprina arī iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Hungarian: A vizsgálat randomizációja a szűrési HIV RNS szint (≤50 000 kópia/ml; és> 50 000 kópia/ml) és a hepatitis B és C státusz (pozitív vagy negatív) szerint volt stratifikálva.
Latvian: Randomizētie pacienti tika iedalīti atkarībā no HIV RNS līmeņa (≤ 50 000 kopiju/ml un > 50 000 kopiju/ml) un B vai C hepatīta statusa (pozitīva vai negatīva).
Hungarian: Ha a DUTREBIS egyidejű adagolása indokolt, a beteget klinikailag monitorozni kell.
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Hungarian: A beteg klinikai állapotát - beleértve a hepaticus aminotranszferázok szintjét is - figyelemmel kell kísérni, és meg kell kezdeni a megfelelő terápiát.
Latvian: Jākontrolē pacienta klīniskais stāvoklis (arī aminotransferāžu līmenis) un jāsāk atbilstoša terapija.