FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to store SOMAC Control
Czech: Jak SOMAC Control uchovávat
English: SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Czech: SOMAC Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
English: What you need to know before you take SOMAC Control
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOMAC Control používat
English: Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Czech: Neužívejte SOMAC Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
English: SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Czech: SOMAC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
English: Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Czech: Neužívejte SOMAC Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Czech: SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety
English: SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku SOMAC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Czech: - máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A) - jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir; nelfinavir (k léčbě HIV infekce) ve stejnou dobu jako pantoprazol, požádejte lékaře o konkrétní radu.
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Czech: Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem SOMAC Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
English: How to take SOMAC Control
Czech: Jak se SOMAC Control používá
English: Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free.
Czech: Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek SOMAC Control užívat.
English: See ‘Other medicines and SOMAC Control'.
Czech: Viz bod „ Neužívejte SOMAC Control“.
English: Pancytopenia
Czech: Leukopenie, Pancytopenie
English: Triethyl citrate
Czech: Agranulocytó za
English: Relieves heartburn.
Czech: Úleva od pálení žáhy.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Czech: Potahová vrstva tablety hypromelosa, povidon 25 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) propylenglykol kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze natrium-lauryl-sulfát polysorbát 80 triethyl-citrát
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +3906502601
Czech: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (2) 20602600
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Czech: držitelé rozhodnutí o registraci by měli identifikovat specifickou populaci pacientů, u které přínosy přípravku převyšují rizika.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu/ů nebo referenčního státu/ů zajistí, aby v případě nutnosti držitel/é rozhodnutí o registraci splnil/i následující podmínky:
English: The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Czech: Navazující léčba by měla být podána každý den ve stejnou dobu.
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
Czech: Datum registrace: 13/12/2016
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
English: The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: Léčivá látka v přípravku HALAGON je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Czech: Není určen k podání u zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu
English: Halofuginone
Czech: Halofuginon
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
Czech: 1) Přišroubujte dávkovací pumpu na lahvičku.
English: 3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
Czech: 3) Pokud používáte dávkovací pumpu poprvé (nebo nebyla použita několik dní), opatrně nasajte roztok, až se hubici vytvoří kapka.
English: Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Czech: Každé balení obsahuje rovněž dávkovací pumpu o objemu 4 ml, která má několik částí vyrobených z vysokohustotního, nízkohustotního a lineárního nízkohustotního polyethylenu, polypropylenu, nerezové oceli a silikonu.
English: Tartrazine (E102)
Czech: Tartrazin (E102)
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84
English: However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Czech: Pro usnadnění léčby přípravkem HALAGON je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní antiprotozoální látky, halofuginon.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50
English: In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech se u ošetřených zvířat může objevit zintenzivnění průjmů.
English: Benzoic acid (E210)
Czech: Kyselina benzoová (E210)
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (4 ml /20 kg).
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Czech: 5) Stisknete-li tlačítko dávkovací pumpy nadoraz, dojde k aplikaci dávky, která odpovídá 4 ml roztoku.
English: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Czech: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
English: 4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
Czech: 4) Znehybněte tele a zasuňte mu hubici dávkovací pumpy do tlamy.
English: • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
Czech: • Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum.
English: • Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
Czech: • Prevence průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
English: In new-born calves:
Czech: U novorozených telat:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Osoby se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo jakoukoliv pomocnou látku by měli veterinární léčivý přípravek podávat s opatrností.
English: Once broached, use by …
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte do …
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
English: Marketing Authorisation Holder: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
English: Cattle (newborn calves)
Czech: Skot (novorozená telata)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky.
English: 0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Czech: Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas
English: Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Czech: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
English: • 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů,
English: • 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů.
English: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Czech: Divasa-Farmavic, S.A.
English: Indications for use, specifying the target species
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
English: Oral solution.
Czech: Pro perorální podání.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Czech: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
English: CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: 0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Czech: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
English: Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Czech: Kartonová krabička s jednou lahvičkou (vysokohustotní polyethylen), která obsahuje 290 ml, 490 ml nebo 980 ml perorálního roztoku.
English: To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
Czech: Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodnou dávkovací pumpu, která je součástí balení.
English: 2) Remove the protector cap from the nozzle.
Czech: 2) Sejměte ochranný uzávěr z hubice.
English: Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Czech: Antiparazitární látky / Látky působící proti prvokům
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone (as lactate salt)
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata halofuginonum (ve formě laktátové soli)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 290 ml, 490 ml nebo 980 ml
English: To ensure a correct dosage, an appropriate doser for administration of ‘HALAGON' is included.
Czech: Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodný dávkovač, který je součástí balení.
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok halofuginonum
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
English: Halofuginone (as lactate salt)
Czech: Léčivá látka: Halofuginon (ve formě laktátové soli)
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Czech: 35−45 kg a 12 ml pro telata o živé hmotnosti 45−60 kg).
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of
Czech: Dávka je: 100 μg halofuginonu / kg ž. hm.
English: Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Czech: Kartonová krabička s lahvičkami z vysokohustotního polyethylenu o obsahu 290 ml, 490 ml a 980 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
Czech: Kyselina mléčná (E270)
English: DD/MM/YYYY
Czech: DD měsíc RRRR
English: An appropriate device for oral administration is included.
Czech: Součástí balení je vhodný aplikátor k perorálnímu podání.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: 6) Put the protector cap back on the nozzle.
Czech: 6) Našroubujte na hubici opět ochranný uzávěr.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Ve velmi ojedinělých případech se u ošetřených zvířat může objevit zintenzivnění průjmů.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
English: ul.
Czech: EXP.
English: HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Czech: / jednou denně po dobu 7 po sobě následujících dnů.
English: Further information on Stayveer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Stayveer jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stayveer?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stayveer?
English: As for all medicines, data on the use of Stayveer are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Stayveer průběžně sledovány.
English: Stayveer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 June 2013.
Czech: Přípravku Stayveer bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. června 2013.
English: This medicine is the same as Tracleer, which is already authorised in the EU.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Tracleer, který je v EU již registrován.
English: Other information about Stayveer
Czech: Další informace o přípravku Stayveer
English: In adults, the starting dose is 62.5 mg twice a day for four weeks, which is increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Czech: U dospělých činí počáteční dávka 62,5 mg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů, přičemž tato dávka se poté zvýší na běžnou dávku 125 mg dvakrát denně.
English: The European Medicines Agency decided that Stayveer's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Stayveer převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent').
Czech: Výrobce přípravku Tracleer souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Stayveer („informovaný souhlas“).
English: For more information about using Stayveer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Stayveer naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Side effects reported with Stayveer are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Stayveer jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: An overview of Stayveer and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Stayveer a proč byl přípravek registrován v EU
English: What is Stayveer and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Stayveer a k čemu se používá?
English: The company that makes Stayveer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
Czech: Výrobce přípravku Stayveer poskytne pacientům výstražnou kartu pacienta, která jim má připomenout nutnost provádění pravidelných krevních testů k ověření funkce jater a nutnost používání spolehlivé antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství.
English: Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
Czech: Přípravek Stayveer nesmějí užívat pacienti s určitými jaterními problémy, těhotné ženy nebo ženy, které by mohly otěhotnět a nepoužívají spolehlivé antikoncepční metody, nebo pacienti užívající cyklosporin (léčivý přípravek působící na imunitní systém).
English: The active substance in Stayveer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Czech: Léčivá látka obsažená v přípravku Stayveer, bosentan, blokuje přirozeně se vyskytující hormon endotelin-1 (ET-1), který způsobuje zužování cév.
English: Stayveer is available as film-coated tablets (62.5 mg and 125 mg).
Czech: Přípravek Stayveer je dostupný ve formě potahovaných tablet (62,5 mg a 125 mg) a užívá se ráno a večer.
English: The most common side effects with Stayveer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stayveer (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, zadržování tekutin, anémie (nízké hladiny hemoglobinu, což je bílkovina v červených krvinkách, která přenáší v těle kyslík) a abnormální výsledky jaterních testů.
English: What benefits of Stayveer have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Stayveer byly prokázány v průběhu studií?
English: In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Stayveer and placebo groups.
Czech: Ve studii zahrnující 185 pacientů s onemocněním třídy II byla vzdálenost, kterou dokázali za šest minut ujít pacienti užívající přípravek Stayveer a pacienti užívající placebo, podobná.
English: Stayveer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
Czech: Přípravek Stayveer se používá k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy III za účelem zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu) a příznaků.
English: In the first study, patients taking Stayveer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
Czech: V první studii měli pacienti užívající přípravek Stayveer po 16 týdnech v průměru 1,4 nové vředy na prstech ve srovnání s 2,7 novými vředy na prstech u pacientů užívajících placebo.
English: The second study which also looked at the effect of Stayveer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Czech: Druhá studie zahrnující 190 pacientů, která se zabývala také účinky přípravku Stayveer na léčbu vředů na prstech, žádné účinky nezjistila.
English: What are the risks associated with Stayveer?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stayveer?
English: In PAH, Stayveer added to patient's current therapy was more effective than placebo (a dummy treatment) in improving the distance patients could walk in 6 minutes (a way of measuring exercise capacity) after 16 weeks of treatment.
Czech: U plicní arteriální hypertenze bylo přidání přípravku Stayveer ke stávající léčbě pacienta účinnější než podávání placeba (léčba neúčinným přípravkem), pokud jde o prodloužení vzdálenosti, kterou pacienti dokázali po 16 týdnech léčby ujít za šest minut (způsob měření zátěžové kapacity).
English: There were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Czech: V této skupině bylo příliš málo pacientů s onemocněním třídy IV k tomu, aby u ní bylo možné podpořit léčbu přípravkem Stayveer.
English: Stayveer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of digital ulcers (sores on the fingers and toes).
Czech: Přípravek Stayveer lze použít i k léčbě dospělých se systémovou sklerózou, u nichž špatný krevní oběh způsobený onemocněním vedl k rozvoji vředů na prstech (boláků na prstech na rukou a na nohou).
English: Stayveer is given to reduce the number of new digital ulcers.
Czech: Přípravek Stayveer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech.
English: Some improvement with Stayveer can also occur in patients with class II PAH.
Czech: Přípravek Stayveer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stayveer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stayveer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Stayveer contains the active substance bosentan.
Czech: Přípravek Stayveer obsahuje léčivou látku bosentan.