FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju da nema poboljšanja nakon dva mjeseca, liječenje Clomicalmom treba prekinuti.
Latvian: Ja 2 mēnešu laikā nenovēro uzlabojumu, Clomicalm lietošana ir jāpārtrauc.
Croatian: Koristiti pod nadzorom veterinara.
Latvian: Lietot veterinārārsta uzraudzībā.
Croatian: Još više doze (725 mg/kg) uz to su uzrokovale konvulzije i smrt.
Latvian: Vēl augstākas devas (725 mg/kg) papildus tam izraisīja konvulsijas un nāvi.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tableta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tableta)
Latvian: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletes) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletes) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletes)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {mēnesis/gads}
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka.
Croatian: Djelatne komponente in vivo su klomipramin i njegov glavni metabolit, desmetilklomipramin.
Latvian: Aktīvie komponenti in vivo ir klomipramīns un tā galvenais metabolīts, desmetilklomipramīns.
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Latvian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na miševima i štakorima dokazala su embriotoksične učinke.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos ar pelēm un žurkām ir konstatēta embriotoksiska darbība.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Klomipramin se ekstenzivno veže za proteine plazme u pasa (> 97 %).
Latvian: Suņiem klomipramīns plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (>97 %).
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Clomicalma nije utvrđena u pasa koji teže manje od 1,25 kg ili u onih mlađih od šest mjeseci.
Latvian: Clomicalm efektivitāte un drošums nav noteikts suņiem ar ķermeņa svaru līdz 1,25 kg vai līdz sešu mēnešu vecumam.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece jer se slučajno gutanje treba smatrati ozbiljnim.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana jāuztver nopietni.
Croatian: Klomipramin i njegovi metaboliti brzo se distribuiraju u tijelu miševa, kunića i štakora, s visokim koncentracijama u organima i tkivima (uključujući pluća, srce i mozak) i niskim koncentracijama koje zaostaju u krvi.
Latvian: Pelēm, trušiem un žurkām klomipramīns un tā metabolīti ātri izplatās organismā, sasniedzot augstu koncentrāciju orgānos un audos (ieskaitot plaušas, sirdi un smadzenes) un zemās koncentrācijās paliekot asinīs.
Croatian: Glavni put biotransformacije klomipramina je demetilacija u desmetilklomipramin.
Latvian: Galvenais klomipramīna biotransformācijas ceļš ir demetilācija par desmetilklomipramīnu.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u ženki pasa tijekom graviditeta i laktacije.
Latvian: Veterināro zāļu nekaitīgums kucēm grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Croatian: Istodobna primjena s cimetidinom može uzrokovati povišene plazmatske razine klomipramina.
Latvian: Vienlaicīga cimetadīna lietošana var izsaukt paaugstinātu klomipramīna līmeni plazmā.
Croatian: Clomicalm se može dati s hranom ili bez nje.
Latvian: Clomicalm var lietot kopā ar barību vai bez tās.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Croatian: klomipramin i desmetilklomipramin pridonose učincima Clomicalma: klomipramin je potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane 5-HT, dok je desmetilklomipramin potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane noradrenalina.
Latvian: Clomicalm iedarbību nodrošina gan klomipramīns, gan desmetilklomipramīns: klomipramīns ir spēcīgs un selektīvs 5-HT atpakaļsaistīšanās inhibitors, kamēr desmetilklomipramīns ir spēcīgs un selektīvs noradrenalīna atpakaļsaistīšanās inhibitors.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene klomipraminklorida u pasa iznosilo je 6,4 sati za klomipramin i 3,6 sati za desmetilklomipramin.
Latvian: Eliminācijas pusperiods t1/2 pēc intravenozas klomipramīna hidrohlorīda ievadīšanas suņiem ir 6,4 stundas klomipramīnam un 3,6 stundas desmetilklomipramīnam.
Croatian: (odgovara 4,5 mg klomipramina)
Latvian: (atbilst 4,5 mg klomipramīna)
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz pudeles pēc EXP.
Croatian: Jedna HDPE boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i zapornim diskom koja sadrži 30 tableta i jednu vrećicu silikagela kao sredstvo za sušenje zapakiranu unutar kartonske kutije.
Latvian: Kartona kaste ar vienu HDPE pudeli ar bērniem neattaisāmu vāciņu un cieši noslēdzošu disku, kas satur 30 tabletes un vienu mitrumu absorbējošu silīcija gēla maisiņu.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/007/001-003
Latvian: EU/2/98/007/001-003
Croatian: Clomicalm može potencirati učinke antiaritmičkog lijeka kinidina, antikolinergičnih lijekova (primjerice atropina), drugih lijekova koji djeluju na SŽS (primjerice barbiturata, benzodiazepina, općih anestetika, neuroleptika), simpatomimetika (primjerice adrenalina) i derivata kumarina.
Latvian: Clomicalm var potencēt antiaritmiskā līdzekļa hinidīna, antiholīnerģisko līdzekļu (piemēram, atropīna), citu CNS ietekmējošo līdzekļu (piemēram, barbiturātu, benzodiazepīnu, vispārējās anestēzijas līdzekļu, neiroleptiķu), simpatomimētisko (piemēram, adrenalīna) un kumarīna atvasinājumu darbību.
Croatian: Preporuke o interakcijama između Clomicalma i drugih lijekova dobivene su iz ispitivanja na vrstama različitim od psa.
Latvian: Rekomendācijas par Clomicalm mijiedarbību ar citām zālēm ir iegūtas no pētījumiem ar citām sugām, nevis suņiem.
Croatian: Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjene apetita, letargiju ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida primjene proizvoda.
Latvian: Clomicalm ļoti reti var izraisīt vemšanu, ēstgribas izmaiņas, letarģiju vai aknu fermentu līmeņa paaugstināšanos, kas ir atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: nakon peroralne primjene pojedinačnih doza od 2 mg/kg klomipraminklorida bile su: 240 nmol/l za klomipramin i 48 nmol/l za desmetilklomipramin.
Latvian: Pēc vienas klomipramīna hidrohlorīda devas 2 mg/kg iekšķīgas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija: 240 nmol/l klomipramīna un 48 nmol/l desmetilklomipramīna.
Croatian: Prilikom predoziranja s 20 mg/kg Clomicalma (5 puta većom dozom od maksimalne terapijske doze), uočene su bradikardija i aritmija (blok atrioventrikularnog čvora i pomak otkucaja klijetke - bijeg ventrikula) približno 12 sati nakon doziranja.
Latvian: Pārdozējot Clomicalm ar devu 20 mg/kg (5 reizes pārsniedz maksimālo ārstniecisko devu), apmēram pēc 12 stundām tika novērota bradikardija un aritmijas (atrioventrikulārā mezgla blokādi un sirds kambaru papildu sitienus).
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: S jedne je strane otisak ‘I/I', s druge nema otiska, a prorez se nalazi s obje strane.
Latvian: Vienā pusē iespiesti burti ‘I/I', otrā - nav iespiests un rievas abas pusēs.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Croatian: U kliničkim ispitivanjima vrijeme liječenja Clomicalmom u trajanju od dva do tri mjeseca u kombinaciji s tehnikama bihevioralne modifikacije bilo je dostatno za kontrolu simptoma poremećaja povezanih s razdvajanjem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2-3 mēnešu Clomicalm terapijas kurss kombinācijā ar uzvedības korekcijas metodēm bija pietiekošs, lai kontrolētu ar atšķirtību saistīto traucējumu simptomus.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘CG', a s druge otisak ‘D/V' i prorez.
Latvian: Vienā pusē iespiesti burti ‘CG', otrā - ‘D/V' un rieva.
Croatian: Preporučuje se Clomicalm primijeniti na psima s kardiovaskularnom disfunkcijom ili epilepsijom s oprezom i samo nakon procjene omjera koristi i rizika.
Latvian: Ieteicams Clomicalm lietot piesardzīgi suņiem ar kardiovaskulāro disfunkciju vai epilepsiju, un tikai izvērtējot risku attiecībā pret ieguvumu.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja povezanih s razdvajanjem u pasa koji se očituju destrukcijom i neodgovarajućom eliminacijom (defekacijom i mokrenjem) i samo u kombinacijama s tehnikama bihevioralne modifikacije.
Latvian: Kā palīglīdzeklis ar atšķirtību saistītiem traucējumiem - suņiem, kas izpaužas kā destruktīva un neatbilstoša uzvedība (defekācija un urinācija), ārstēšanai un tikai kombinācijā ar uzvedības korekcijas metodēm.
Croatian: Klomipramin se dobro apsorbira (> 80 %) iz probavnog sustava pasa kad se primjenjuje peroralno, ali je sistemska bioraspoloživost za klomipramin i desmetilklomipramin 22 - 26 % zbog ekstenzivnog metabolizma prvog prolaska kroz jetru.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem klomipramīns tiek labi absorbēts (>80 %) no gremošanas trakta, bet vispārējā klomipramīna un desmetilklomipramīna izmantojamība ir 22 - 26 % plašā metabolisma dēļ, pirmoreiz nonākot aknās.
Croatian: Zbog njegovih potencijalnih antikolinergičnih svojstava, Clomicalm treba uvijek koristiti oprezno u pasa s glaukomom uskog kuta, smanjenom pokretljivošću crijeva ili urinarnom retencijom.
Latvian: Clomicalm spēcīgo antiholīnerģisko īpašību dēļ, tas ir jālieto uzmanīgi arī suņiem ar šaura leņķa glaukomu, samazinātu gremošanas trakta peristaltiku vai urīna aizturi.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom Clomicalma s malom količinom hrane.
Latvian: Vemšanu var samazināt, Clomicalm vienlaicīgi lietojot ar nelielu daudzumu barības.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na klomipramin i srodne tricikličke antidepresive.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret klomipramīnu un citiem tricikliskajiem antidepresantiem.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta Clomicalma sadrži:
Latvian: Katra Clomicalm tablete satur:
Croatian: U ravnotežnom stanju, omjer plazmatskih koncentracija klomipramina i desmetilklomipramina iznosio je približno 3:1.
Latvian: Pastāvīgās koncentrācijas periodā klomipramīna attiecība pret desmetilklomipramīnu plazmā ir apmēram 3:1.
Croatian: Osobe s utvrđenom preosjetljivošću na klomipramin proizvod trebaju primjenjivati s oprezom.
Latvian: Personām, ar zināmu pastiprinātu jutību pret klomipramīnu, vajadzētu ievadīt šīs veterinārās zāles piesardzīgi.
Croatian: Primjena Clomicalma s hranom uzrokuje umjereno visoke vrijednosti AUC u plazmi za klomipramin (25 %) i desmetilklomipramin (8 %) u usporedbi s primjenom u pasa natašte.
Latvian: Clomicalm lietošana kopā ar barību nodrošina augstāku klomipramīna (25 %) un desmetilklompramīna (8 %) koncentrāciju plazmā, salīdzinot ar lietošanu badinātiem suņiem.
Croatian: Opetovana primjena Clomicalma uzrokuje umjerene poraste koncentracije lijeka u plazmi, a omjeri akumulacije nakon peroralne primjene dva put dnevno iznosili su 1,2 za klomipramin i 1,6 za desmetilklomipramin, s uravnoteženjem koncentracije unutar tri dana.
Latvian: Atkārtota Clomicalm ievadīšana nedaudz paaugstina koncentrāciju plazmā, uzkrāšanās attiecība pēc iekšķīgas ievadīšanas divreiz dienā bija 1,2 klomipramīnam un 1,6 desmetilklomipramīnam, pastāvīgo koncentrāciju sasniedzot 3 dienās.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Croatian: > 40 - 80 kg
Latvian: >20-40 kg >40-80 kg
Croatian: Primjena u dozi od 1 - 2 mg/kg klomipramina dva puta dnevno.
Latvian: 1-2 mg klomipramīna/kg divas reizes dienā.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10. travnja 2008.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:10/04/2008
Croatian: Predoziranje u ljudi uzrokuje antikolinergičke učinke, iako i središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav također mogu biti zahvaćeni.
Latvian: Pārdozēšana cilvēkiem var izsaukt antiholīnerģiskus efektus, bet arī var tikt skarta centrālā nervu sistēma un sirds-asinsrites sistēma.
Croatian: Clomicalm se može dati peroralno s hranom ili bez nje.
Latvian: Clomicalm lietot iekšķīgi kopā ar barību vai bez tās.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
Latvian: Elanco France S.A.S.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘C/G', a s druge otisak ‘G/N' i prorez s obje strane.
Latvian: Vienā pusē iespiesti burti ‘C/G', otrā - ‘G/N' un rievas abas pusēs.
Croatian: Osim toga, djeluje antikolinergički antagonističkim djelovanjem na kolinergične muskarinske receptore.
Latvian: Turklāt, klomipramīnam piemīt antiholīnerģisks efekts, antagonistiski darbojoties uz M holinoreceptoriem.
Croatian: > 5 - 10 kg
Latvian: >5-10 kg >10-20 kg
Croatian: Prijavljen je hepatobilijarni poremećaj, posebice ako je postojao u anamnezi i uz istovremenu primjenu proizvoda koji se metaboliziraju putem jetre.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par aknu un žultsceļu slimībām, īpaši gadījumos ar iepriekš esošu patoloģiju, kā arī vienlaicīgi lietojot medikamentus, kuru metabolisms notiek caur aknu sistēmu.
Croatian: > 2,5 - 5 kg
Latvian: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg
Croatian: Koloidni bezvodni silikagel Magnezijev stearat
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcijs
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Neselektivni inhibitori ponovne pohrane monoamina ATCvet kod: QN06AA04
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: neselektīvie monoamīna atpakaļsaistīšanas inhibitori,
Croatian: Više doze (primjerice 500 mg/kg, tj. 250 puta veća doza od preporučene) uzrokovale su emezu, defekaciju, ptozu očnih kapaka, drhtanje i povučenost.
Latvian: 250 reizes pārsniedz rekomendēto devu) izraisīja vemšanu, defekāciju, iekritušas acis, trīcēšanu un mieru.
Croatian: Primjena Clomicalma ne preporučuje se u kombinaciji s inhibitorima monoamin oksidaza ili unutar dva tjedna od terapije inhibitorima monoamin oksidazama.
Latvian: Clomicalm neiesaka lietot kombinācijā vai ātrāk kā 2 nedēļas pēc ārstēšanas ar monoamīna oksidāzes inhibitoriem.
Croatian: Predoziranje s 40 mg/kg (20 puta većom dozom od preporučene) Clomicalma uzrokovalo je pogrbljen položaj, drhtavice, naduti trbuh i smanjenu aktivnost pasa.
Latvian: Pārdozējot Clomicalm ar devu 40 mg/kg (20 reizes pārsniedz maksimālo ārstniecisko devu), suņiem tika novērota sakumpuša poza, tremors, palielināts vēdera apjoms un samazināta aktivitāte.
Croatian: Klomipramin ima široki spektar djelovanja u blokadi ponovne pohrane serotonina (5-HT) i noradrenalina u neurone.
Latvian: Klomipramīnam piemīt plaša spektra serotonīna (5-HT) un noradrenalīna neironālās atpakaļsaistīšanās bloķējoša darbība, tāpēc tam piemīt serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitora un tricikliskā antidepresanta īpašības.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clomicalm 5 mg tablete za pse
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Clomicalm 5 mg tabletes suņiem
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Bērniem netīša norīšana ir jāuzskata par nopietnu.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: 5-HT i noradrenalina u mozgu inhibicijom njihove ponovne pohrane u neuronima.
Latvian: Klomipramīna darbības mehānisms ir 5-HT un noradrenalīna darbības potencēšana smadzenēs, kavējot to neironālo atpakaļsaistīšanos.
Croatian: Tjelesna masa Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg
Latvian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg
Croatian: Plazmatske razine određenih antiepileptika, poput fenitoina i karbamazepina, mogu se povisiti uz istodobnu primjenu Clomicalma.
Latvian: Vienlaicīga Clomicalm lietošana var palielināt dažu pretepileptisko līdzekļu, tādu kā fenitoīns un karbamazepīns, koncentrāciju plazmā.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 5 mg klomipraminklorid
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 5 mg klomipramīna hidrohlorīds
Croatian: BOCA
Latvian: PUDELE
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. travnja 1998.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/04/1998
Croatian: Graviditet:
Latvian: Grūsnība:
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana jāuztver nopietni.
Croatian: Tableta od 5 mg: smećkasto-siva, ovalno-duguljasta, djeljiva.
Latvian: 5 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma.
Croatian: Glavni put izlučivanja u pasa je putem žuči (> 80
Latvian: Galvenais izvadīšanas ceļš ir ar žulti (>80%), pārējais tiek izvadīts ar urīnu.
Croatian: 5 mg klomipramin hidroklorid (odgovara 4,5 mg klomipramina) 20 mg klomipraminklorid (odgovara 17,9 mg klomipramina) 80 mg klomipraminklorid (odgovara 71,7 mg klomipramina)
Latvian: 20 mg klomipramīna hidrohlorīds (atbilst 17,9 mg klomipramīna) 80 mg klomipramīna hidrohlorīds (atbilst 71,7 mg klomipramīna)
Croatian: Pas.
Latvian: Suņi.
Croatian: Clomicalm treba primjenjivati u dozi od 1 - 2 mg/kg klomipramina dva puta dnevno, kako bi se dala ukupna dnevna doza od 2 - 4 mg/kg u skladu sa sljedećom tablicom:
Latvian: Clomicalm lietot iekšķīgi devā 1-2 mg klomipramīna/kg divas reizes dienā, lai kopējā dienas deva būtu 2-4 mg/kg, saskaņā ar sekojošo tabulu:
Croatian: Laktoza monohidrat
Latvian: Clomipramine hydrochloride
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Croatian: Tableta od 80 mg: smećkasto-siva, ovalno-duguljasta, djeljiva.
Latvian: 80 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma.
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati u originalnom spremniku.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Croatian: Vršne plazmatske razine klomipramina i desmetilklomipramina dostižu se brzo (pribl.
Latvian: Augstākā klomipramīna un desmetilklomipramīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta ātri (apmēram 1,5-2,5 stundu laikā).
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Clomicalm nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clomicalm EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Djeluje tako da povećava razine određenih neurotransmitera, serotonina i noradrenalina u središnjem živčanom sustavu.
Latvian: Tas darbojas, palielinot konkrētu neirotransmiteru, serotonīna un noradrenalīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Croatian: Klomipramin je antidepresiv.
Latvian: Klomipramīns ir antidepresants.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom tableta s malom količinom hrane.
Latvian: Vemšanu var mazināt, dodot tabletes kopā ar nelielu ēdiena daudzumu.
Croatian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Latvian: EMA/CHMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Croatian: Takvi problemi mogu uključivati uništavanje imovine te neprimjerenu defekaciju i mokrenje u kući.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, kā arī neatbilstošu izkārnīšanos un urinēšanu mājās.
Croatian: VMP Clomicalm dostupan je u obliku tableta (od 5, 20 i 80 mg) i izdaje se samo na recept.
Latvian: Clomicalm ir pieejamas tabletēs (5, 20 un 80 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Croatian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Latvian: Clomicalm EMA/CHMP/064/97
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Clomicalm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clomicalm.
Croatian: Budući da se male razine tih neurotransmitera mogu povezati s depresijom i anksioznosti, povećanjem njihove razine psi se osjećaju mirnije i time se u pasa s problemima povezanima s razdvajanjem poboljšavaju bihevioralni znakovi.
Latvian: Tā kā zemus šo neirotransmiteru līmeņus var attiecināt uz depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgāk, tādējādi uzlabojot uzvedības simptomātiku suņiem ar problēmām saistībā ar nošķiršanu.
Croatian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Latvian: Clomicalm klomipramīna hidrohlorīds
Croatian: Neurotransmiter je tvar koja prenosi signale sa živčane stanice na drugu stanicu.
Latvian: Neirotransmiteris ir viela organismā, kas nodod signālus no vienas nervu šūnas otrai.
Croatian: VMP Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjenjiv apetit, letargiju (nedostatak energije) ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida liječenja.
Latvian: Clomicalm ļoti retos gadījumos var izraisīt vemšanu, apetītes izmaiņas, letarģiju (enerģijas trūkumu) vai paaugstinātu aknu fermentu līmeni, ko var novērst, pārtraucot ārstēšanu.
Croatian: Zašto je Clomicalm odobren?
Latvian: Kāpēc Clomicalm tika apstiprinātas?
Croatian: VMP Clomicalm smije se primjenjivati samo u kombinaciji s bihevioralnom terapijom.
Latvian: Clomicalm ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Croatian: U terenskim ispitivanjima provedenima u SAD-u i Europi, Clomical se, u primjeni uz bihevioralnu terapiju, pokazao učinkovitim u smanjenju bihevioralnih problema u pasa koji se povezuju s anksioznosti zbog razdvajanja te učinkovitijim od same bihevioralne terapije na temelju širokog spektra bihevioralnih znakova anksioznosti, uključujući znakove velike privrženosti vlasniku.
Latvian: Lauka pētījumos ASV un Eiropā konstatēja, ka Clomicalm, lietojot kopā ar uzvedības terapiju, ir efektīvas uzvedības problēmu samazināšanā suņiem saistībā ar nošķiršanas nemieru un bija efektīvākas nekā uzvedības terapija viena pati, pamatojoties uz nemierīgas uzvedības simptomu plašu spektru, tostarp, sakarā ar ciešu pieķeršanos saimniekam.
Croatian: Tablete se daju dva puta dnevno s hranom ili bez hrane i obično je terapija u trajanju od 2-3 mjeseca dovoljna kako bi se postigla kontrola stanja iako je u nekih pasa potrebno dulje liječenje.
Latvian: Parasti slimības kontrolei pietiek ar 2-3 mēnešu ārstēšanu, kaut gan dažiem suņiem var būt vajadzīga ilgāka ārstēšana.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Clomicalm na snazi u Europskoj uniji od 1. travnja 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 1. aprīlī izsniedza Clomicalm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.