FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Untersuchungen zur Unbedenklichkeit bei den Zieltierarten (Hühner und Puten) ergaben, dass Difloxacinhydrochlorid bei Verabreichung im Trinkwasser in einer Konzentration von 30 mg/kg (Hühner) bzw. 22 mg/kg (Puten) bis zum Dreifachen der empfohlenen Dauer (15 aufeinanderfolgende Tage) offenbar unbedenklich für die Vögel war.
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
German: 4.8 Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Injektionslösung.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, gelige oplossing voor injectie
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Dutch: Voor informatie over dit diergeneesmiddel wordt u verzocht contact op te nemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
German: Bei Hunden: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von:
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
German: L 45 vom 15.02.97
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
German: Nur gegen tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h. 5 ml/100 kg Körpergewicht/Tag).
Dutch: De aanbevolen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
German: Beobachtete Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen im Analbereich.
Dutch: De waargenomen reacties waren eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
German: Die Behandlung sollte mit Dicural überzogene Tabletten fortgesetzt werden (siehe Packungsbeilage zu diesem Produkt).
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie betreffende SPC).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren onder 25°C.
German: Die empfohlene Dosis Difloxacin beträgt 5,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Dutch: De aanbevolen dosering dofloxacine is 5,0 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
German: Weiße HDPE-Flaschen (Polyethylenflaschen hoher Dichte) mit Schraubverschluss, die 250 ml oder 1 l Dicural Lösung zum Eingeben enthalten.
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Lösung zum Eingeben.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Een heldere, gelige orale oplossing.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
German: Nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin wird 6 Stunden nach der Applikation eine maximale Plasmakonzentration von 1,7 µg/ml erreicht.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
German: Antazida können die gastrointestinale Resorption beeinträchtigen.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met de gastro-intestinale absorptie.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Dutch: Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
German: Nicht über 25°C lagern.
Dutch: Bewaren onder 25°C.
German: Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Dutch: Voor toepassing in het drinkwater.
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
Dutch: Dicural 15 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 50 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 100 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 150 mg omhulde tabletten voor honden
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel voor de voortplanting is slechts getest bij proefdieren, derhalve wordt het toedienen van difloxacine aan drachtige of lacterende teven of dekreuen niet aanbevolen.
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Dutch: De verdeling over de weefsels is goed, zoals werd aangetoond door de weefsel/plasma ratio's.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container : 28 dagen
German: Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden, angezeigt.
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing is tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
German: Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
German: Difloxacin wird überwiegend (d.h. 6882 %) mit den Fäzes und nur zu einem geringen Anteil (d.h. 7 - 18 %) mit dem Urin ausgeschieden.
Dutch: Het grootste deel van difloxacine (dwz. 68-82%) wordt uitgescheiden met de faeces.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml, 100 ml oder 250 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
German: Nur bei Puten zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden.
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
German: Difloxacinhydrochlorid wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorochinolonen sollte deren Einsatz der Behandlung solcher Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Dutch: Het is aan te bevelen om fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van aandoeningen, welke slecht hebben gereageerd, of van welke verwacht wordt dat ze slecht zullen gaan reageren op andere antibioticaklassen.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 96 % und das Verteilungsvolumen 2,6 l/kg.
Dutch: Het verdelingsvolume is 2,6 l/kg.
German: Muskeln Fett Leber Nieren
Dutch: Spier vetweefsel Lever Nieren
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
German: Wenn innerhalb von 5 Tagen bzw. innerhalb von 10 Tagen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie keine Besserung eintritt, sollte die Therapie neu überdacht werden.
Dutch: De therapie moet opnieuw geëvalueerd worden, indien na 5 dagen, of in geval van oppervlakkige pyoderma na 10 dagen, geen verbetering optreedt.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
German: Bei Hunden sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 5 ml nicht überschreiten.
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Dutch: Honden: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
German: DARREICHUNGSFORM Biconvexe, beigefarbene überzogene Tabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Biconvex beige omhulde tabletten
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 60 ng/ml.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER SONSTIGE BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN, UM GEFAHREN FÜR DIE UMWELT ZU VERMEIDEN
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 200 ng/ml.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
German: Es wird im Körper gut verteilt (Vd = 4,7 l/kg).
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam is goed (Vd = 4,7 l/kg) en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
German: • akuten, unkompliziert verlaufenden Harnwegsinfektionen, hervorgerufen durch Escherichia coli oder Staphylococcus spp.
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
German: Nach oraler Gabe von 5 mg/kg Körpergewicht als nicht überzogene Tablette erreichte Difloxacin bei Hunden nach etwa 3 Stunden eine durchschnittliche Höchstkonzentration im Plasma von 1,8 g/ml.
Dutch: Na een orale dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht (niet omhulde tablet) aan honden, werd een gemiddelde piekplasma concentratie van 1,8 g/ml difloxacine op circa 3 uur na toediening bereikt.
German: 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Empfohlen wird eine Dosis von 5,0 mg Difloxacin/kg Körpergewicht als einmalige Injektion.
Dutch: De aanbevolen dosering is 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht in een enkele injectie.
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und einer Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
Dutch: Difloxacine kan een bactericide werking hebben tegen een groot aantal Gram-negatieve micro-organismen en bepaalde Gram-positieve micro-organismen.
German: • Akute, unkompliziert verlaufende Infektionen der Harnwege, die durch Escherichia coli oder
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
German: ZULASSUNGSINHABER Pfizer Limited
Dutch: Pfizer Limited
German: Benzylalkohol
Dutch: Benzyl alcohol
German: Die Verwendung von Fluorchinolonen in Verbindung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika kann zu epileptischen Anfällen führen.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolones in combinatie met niet-steroidale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke milliliter bevat:
German: Das pro Injektionsstelle verabreichte Volumen sollte 7 ml nicht überschreiten.
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
German: Difloxacin wirkt hauptsächlich über eine Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Dutch: Difloxacine werkt voornamelijk door remming van bacterieel DNAgyrase.
German: Jede Präparatstärke ist in Packungen mit 10, 20 und 100
Dutch: Alle tabletsterktes zijn beschikbaar in verpakkingen van 10,20 en 100 tabletten.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
German: Gebrauchsinformation Dicural überzogene Tabletten für Hunde
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
German: {Nummer}
Dutch: (en)
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
German: Der Großteil von Difloxacin wird mit den Fäzes und nur ein Bruchteil wird über den Urin ausgeschieden.
Dutch: Het grootste deel van difloxacine wordt uitgescheiden met de faeces.
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
Dutch: Na de orale toediening van difloxacine (als hydrochloride) gedurende 90 dagen waarbij de dosering hoger was dan 5 mg/kg/dag, zijn histopathologische veranderingen waargenomen in het kraakbeen van de gewichtsdragende gewrichten van jonge (3,5 maanden oude) beagle honden.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Bei Rindern sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 7 ml nicht überschreiten.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG / AUF DEM BEHÄLTNIS Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 100 ml / 250 ml Umkarton / Etiketten 100 ml / 250 ml Glasflasche.
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Kartonnen doos 100 ml / 250 ml - Flaconetiket 100 ml / 250 ml
German: Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden, angezeigt.
Dutch: Bij kippen en kalkoenen: Dicural orale oplossing is geïndiceerd bij de behandeling van chronische infecties van luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
German: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden.
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacine niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de snelle groeifase.
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/017 - 100 ml
German: Insbesondere sollte es nicht bei kleinen und mittelgroßen Hunderassen bis zu einem Alter von einschließlich 8 Monaten, bei großwüchsigen Rassen bis zu einem Alter von einem Jahr und bei sehr großen Rassen bis zu einem Alter von 18 Monaten verwendet werden.
Dutch: Daarom niet gebruiken bij kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, bij grote hondenrassen tot 1 jaar oud en bij zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Dutch: PARTIJNUMMER LOT: {nummer}
German: L 143 vom 27.06.95
Dutch: 7 PB nr. L 143 van 27.06.95
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 88 % und das Verteilungsvolumen 2,5 l/kg.
Dutch: Het verdelingsvolume is 2,5 l/kg.
German: ART DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toepassing in het drinkwater.
German: Hunde, die das Zehnfache der empfohlenen Tagesdosis von Difloxacin (als Hydrochlorid) über einen Zeitraum von 10 Tagen oral verabreicht bekamen, zeigten gelegentlich leichte Nebenwirkungen, wie z.B. orange/gelbe Verfärbung des Kotes, Erbrechen und Hypersalivation.
Dutch: Honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine (als hydrochloride) gedurende 10 dagen, vertoonden lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Difloxacin (als Hydrochlorid)
Dutch: HET GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Difloxacine (als hydrochloride)
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
German: [Not required on the immediate label] Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Dutch: [Not required on the immediate label] Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
German: Croscarmellose-Natrium Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Leber vom Schwein
Dutch: Natrium croscarmellose Gemicroniseerd biergist Aromatisch leverpoeder
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/004-015
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/004-015
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (kalveren en jongvee) en honden
German: Die bakterizide Wirkung von Difloxacin beruht in erster Linie auf einer Hemmung der bakteriellen DNS-Gyrase.
Dutch: Het werkingsmechanisme is in de eerste plaats gebaseerd op - remming van het bacteriële DNA gyrase.
German: Es verteilt sich sehr gut im Körper (Vd = 9,9 l/kg).
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Dutch: Hulpstof: Benzyl alcohol
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
German: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Dutch: Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/016-018
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/016-018
German: Gebrauchsinformation Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
German: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden, d. h. bei kleinen und mittelgrossen Hunderassen bis zum Alter von einschliesslich 8 Monaten, bei grosswüchsigen Rassen bis zum Alter von einem Jahr und bei sehr grossen Rassen bis zum Alter von 18 Monaten.
Dutch: Net als voor andere quinolones geldt, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, dat difloxacine niet gebruikt mag worden tijdens een periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot en met 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot 1 jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
German: 10 AB1 L 143 vom 26.06.95 11 AB1.
Dutch: 10 PB nr L 143 van 26.06.95 11 PB nr. L 240 van 10.09.99
German: Bei Hühnern und Puten zur Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden.
Dutch: Kippen en kalkoenen: voor de behandeling van chronische infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff Zur Verwendung als Hilfsstoff
Dutch: Voor gebruik als Excipient Voor gebruik als Excipient
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte bei Hunden keine Nebenwirkungen.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij honden na orale toediening van difloxacine tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor orale toediening.
German: Wie lange dauert es, bevor das Tier geschlachtet werden und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
German: Am 16. Januar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dicural in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dicural verleend.
German: Difloxacin
Dutch: Difloxacine
German: Bei Rindern wurden sieben Hauptstudien durchgeführt.
Dutch: Bij rundvee werden zeven hoofdonderzoeken uitgevoerd.
German: Dies gilt für kleine und mittelgroße Hunderassen bis zum Alter von acht Monaten, für große Rassen bis zum Alter von einem Jahr und für Riesenrassen bis zum Alter von 18 Monaten.
Dutch: Dit geldt voor kleine en middelgrote hondenrassen tot en met acht maanden oud, grote hondenrassen tot één jaar en zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.