FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af Diovan til patienter med hjertesvigt medfører ofte en vis reduktion af blodtrykket, men seponering af behandlingen på grund af vedvarende symptomatisk hypotension er normalt ikke nødvendig, forudsat at doseringsvejledningen følges (se pkt.
Romanian: Utilizarea Diovan la pacien ii cu insuficien cardiac conduce frecvent la o anumit sc dere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorit hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regul , necesar dac sunt urmate recomand rile privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Danish: Evaluering af post-myokardieinfarktpatienter bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen (se pkt.
Romanian: Evaluarea pacien ilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna s includ evaluarea func iei renale (vezi pct.
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn
Romanian: • A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
Danish: • hvis du har en alvorlig hjertesygdom, bortset fra symptomatisk hjertesvigt eller hjerteanfald.
Romanian: • dac ave i o boal cardiac sever , alta decât insuficien a cardiac i infarctul miocardic.
Danish: Lægen kan også kombinere Diovan med anden medicin (fx vanddrivende medicin).
Romanian: De asemenea, este posibil ca acesta s asocieze Diovan cu un alt medicament (de exemplu un diuretic).
Danish: Hyperkaliæmi
Romanian: Hiperkaliemie
Danish: Brug til pædiatriske patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat nyrefunktion Brug til pædiatriske patienter med kreatininclearence <30 ml/min og til pædiatriske patienter i dialyse er ikke undersøgt.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la aceti pacieni.
Danish: Træthed
Romanian: Oboseal
Danish: Spanien
Romanian: Spania
Danish: Bivirkninger, der forekom hos voksne patienter med post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er angivet i nedenstående tabel:
Romanian: RA care au ap rut la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac sunt prezentate mai jos.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har frafaldet forpligtigelsen til at indsende forsøgsresultater med Diovan til hjertesvigt og hjertesvigt efter et nyligt myokardieinfarkt i alle aldersgrupper af den pædiatriske population.
Romanian: Agen ia European a Medicamentului a suspendat obliga ia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Diovan la toate subgrupurile de copii i adolescen i în insuficien a cardiac i insuficien a cadiac dup infarctul miocardic recent (vezi pct. 4.2 pentru informa ii privind utilizarea la copii i adolescen i).
Danish: • [Angivelse af opbevaringsforhold - Udfyldes nationalt]
Romanian: • [Declara iile privind condi iile de p strare - A se completa la nivel na ional]
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 320 mg.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel kontakt venligst indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Romanian: Pentru orice informa ii despre acest medicament, v rug m s contacta i de in torul autoriza iei de punere pe pia .
Danish: Grækenland
Romanian: Grecia
Danish: Trombocytopeni
Romanian: Trombocitopenie
Danish: Diovan kan blive givet sammen med anden behandling for hjertesvigt, og din læge vil afgøre, hvilken behandling, der er bedst for dig.
Romanian: Diovan se poate administra împreun cu alte medicamente pentru tratamentul insuficien ei cardiace, iar medicul dumneavoastr va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastr .
Danish: • usædvanlige blødninger eller blå mærker (tegn på trombocytopeni)
Romanian: • sângerare sau învine ire neobi nuit (semne de trombocitopenie)
Danish: • Behandling af forhøjet blodtryk hos børn og unge i alderen 6 til 18 år.
Romanian: • pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet for patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance >10 ml/min).
Romanian: De aceea, nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii cu insuficien renal (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Danish: Behandling med angiotensin II-antagonister (AIIA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Romanian: Nu trebuie ini iat tratamentul cu antagoni ti ai receptorilor de angiotensin II (ARAII) în timpul sarcinii.
Danish: Tripple-kombinationen af en ACEhæmmer, en betablokker og valsartan kan dog ikke anbefales (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea în asociere a valsartanului cu un inhibitor al ECA i un beta-blocant nu este recomandat (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Danish: Du bør drikke et glas vand samtidig med, at du tager Diovan.
Romanian: Înghi i i Diovan cu un pahar de ap .
Danish: Fald i hæmoglobin, fald i hæmatokrit, neutropeni, trombocytopeni
Romanian: Sc derea hemoglobinei, sc derea hematocritului, neutropenie, trombocitopenie
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 160 mg valsartan.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 160 mg.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen (se pkt.
Romanian: Evaluarea pacien ilor cu insuficien cardiac trebuie întotdeauna s includ evaluarea func iei renale (vezi pct.
Danish: Imidlertid anbefales monitorering af nyrefunktionen, når patienter behandles med valsartan, fordi andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet, kan øge blodurinstof og serum-kreatinin hos patienter med unilateral nyrearteristenose.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece alte medicamente care interfer cu sistemul renin -angiotensin pot cre te ureea sanguin i creatinina plasmatic la pacien i cu stenoz unilateral de arter renal , se recomand monitorizarea func iei renale pe durata tratamentului cu valsartan.
Danish: BILAG III BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: ANEXA III CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Danish: Hos patienter, som fik den lave dosis af valsartan, var systolisk blodtryk ved trough tilsvarende det for patienter, som fik placebobehandling.
Romanian: La pacien ii c rora li s-a administrat o doz mic de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost similar cu cea a pacien ilor c rora li s-a administrat tratament placebo.
Danish: Dosering
Romanian: Doze
Danish: • hoste
Romanian: • tuse
Danish: Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te i riscul unui infarct miocardic.
Danish: Det er nødvendigt med dosistilpasning, når der skiftes mellem oral opløsning og tabletter.
Romanian: Necesitatea adapt rii dozei la trecerea de la solu ia oral la comprimate i invers.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: 4.4 Aten ion ri i precau ii speciale pentru utilizare
Danish: • udslæt, kløe
Romanian: • urticarie, mânc rime
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 40 mg valsartan.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 40 mg.
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 80 mg valsartan.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 80 mg.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring vedrørende sikker brug til patienter med kreatininclearance <10 ml/min og til patienter i dialyse.
Romanian: În prezent, nu exist experien privind utilizarea în siguran la pacien ii cu clearance-ul creatininei <10 ml/min i la pacien ii care sunt supu i dializei, ca urmare valsartan trebuie utilizat cu pruden la ace ti pacien i.
Danish: Behandling af symptomatisk hjertesvigt hos voksne patienter, når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere, når betablokkere ikke kan anvendes (se pkt.
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficien ei cardiace la pacien ii adul i când nu pot fi utiliza i inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Danish: 18 måneder
Romanian: 18 luni
Danish: Så meget skal du tage
Romanian: Cât de mult trebuie s lua i
Danish: Administrationsmetode Diovan kan tages uafhængigt af måltider.
Romanian: Mod de administrare Diovan poate fi luat independent de mese.
Danish: 320 mg På grund af det store volumen af opløsningen, som ville være nødvendig, anbefales brugen af opløsningen ikke
Romanian: 320 mg Din cauza volumului mare de solu ie care ar fi necesar, nu se recomand utilizarea solu iei orale.
Danish: KARTON/ETIKET TIL FLASKE
Romanian: CUTIE/ETICHET DE FLACON
Danish: ETIKETTERING
Romanian: ETICHETAREA
Danish: Som konsekvens kan en klinisk relevans hos børn <1 år ikke udelukkes, mens prækliniske data ikke indikerer bekymring omkring sikkerheden for børn over 1 år.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copiii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Romanian: MODUL I CALEA(C ILE) DE ADMINISTRARE Administrare oral .
Danish: Hvad skal du bruge
Romanian: Ce ve i utiliza
Danish: Fx,hvis den ordinerede dosis er 13 ml, vil det være nødvendigt at afmåle opløsningen i tre separate faser: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Romanian: De exemplu, dac doza prescris este de 13 ml, va fi necesar m surarea solu iei în trei etape distincte: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Danish: Træk langsomt stemplet ud, indtil toppen af kanten på den sorte ring inden i sprøjten er nøjagtig i samme niveau som mærket.
Romanian: Trage i încet pistonul în afar pân când marginea superioar a inelului negru din interior este exact la acela i nivel cu marcajul.
Danish: Afhængigt af den ordinerede dosis kan det være nødvendigt at gentage trin 10 til 16 flere gange.
Romanian: În func ie de doza prescris , poate fi necesar repetarea de câteva ori a pa ilor 10 pân la 16.
Danish: En flaske med medicinen:
Romanian: Un flacon care con ine medicamentul:
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacien ii cu diabet zaharat.
Danish: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke udelukkes, at anvendelse af Diovan kan associeres med forringelse af nyrefunktionen.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
Danish: Dette gælder særligt, når valsartan gives ved tilstedeværelsen af andre tilstande (feber, dehydrering), som kan forringe nyrefunktionen.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Danish: Skru låget på flasken igen.
Romanian: Înurubai capacul înapoi pe flacon.
Danish: Drik hele opløsningen med det samme.
Romanian: Be i imediat întreaga cantitate de solu ie.
Danish: Diovan 3 mg/ml oral opløsning kan bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos børn og unge i alderen 6 til 18 år.
Romanian: Diovan 3 mg/ml solu ie oral poate fi utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Danish: • Den orale sprøjte passer i flaskeadaptoren og bruges til at afmåle den nødvendige mængde medicin fra flasken.
Romanian: • Seringa pentru administrare oral se ata eaz la adaptorul flaconului i se utilizeaz pentru a m sura cantitatea necesar de medicament din flacon.
Danish: • Når først du har sat den i, må du ikke fjerne den.
Romanian: • Odat ata at, nu îl mai scoate i.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: PRECAU II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DAC ESTE CAZUL
Danish: Disse tilfælde forekom i en population, som havde betydelig co-morbiditet.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
Danish: Kunstig blåbærsmag (538926 C) Propylenglycol (E1520) Natriumhydroxid
Romanian: Arom artificial de afine (538926 C) Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de sodiu
Danish: Post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt (kun undersøgt hos voksne patienter)
Romanian: - Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan resultere i en hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt.
Romanian: Dac nu este tratat , aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii i rinichilor i poate conduce la accident vascular cerebral, insuficien cardiac sau insuficien renal .
Danish: • der består af en klar plasticsprøjte med et stempel indeni.
Romanian: • care const într-un tub din plastic incolor, cu un piston în interior.
Danish: Denne periode er sammenfaldende med 36 ugers svangerskab hos mennesker, som en gang imellem kan forlænges op til 44 uger efter undfangelse hos mennesker.
Romanian: Aceast perioad coincide cu 36 de s pt mâni de gesta ie la om, care ocazional se pot prelungi pân la 44 s pt mâni dup concep ie la om.
Danish: Brug en ny flaskeadapter og en ny oral doseringssprøjte hver gang, du begynder på en ny flaske medicin.
Romanian: Utiliza i un adaptor nou de flacon i o sering dozatoare pentru administrare oral nou de fiecare dat când începe i un flacon nou de medicament.
Danish: Formålet med undersøgelsen var at bestemme den optimale valsartandosis til reduktion af UAE hos hypertensive patienter med type -diabetes.
Romanian: Scopul studiului a fost s determine doza de valsartan optim pentru reducerea EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Sikkerhed og effekt er imidlertid ikke fastsat for børn i aldersgruppen 1 til 6 år.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copiii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Danish: • hvis du har en alvorlig hjertesygdom, vil din læge måske undersøge din nyrefunktion.
Romanian: • dac avei o boal cardiac sever, medicul dumneavoastr v poate verifica funcia renal.
Danish: Samlet var den dosisafhængige antihypertensive virkning af valsartan konstant tværs over alle demografiske undergrupper.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului a fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diovan oral opløsning
Romanian: Informa ii importante privind unele dintre componente ale Diovan solu ie
Danish: Rotterne i juvenil valsartanforsøget blev doseret op til dag 70, og virkningen på nyreudviklingen (4-6 uger postnatal) kan ikke udelukkes.
Romanian: obolanilor din studiul cu valsartan administrat la animalele tinere li s-au administrat doze pân în ziua 70 i efectele asupra maturiz rii renale (4-6 s pt mâni postnatale) nu pot fi excluse.
Danish: • træk langsomst stemplet hele vejen ud, så den orale sprøjte fyldes med medicin.
Romanian: • trage i lent, complet, pistonul în afar , astfel încât seringa pentru administrare oral s se umple cu medicament.
Danish: Tjek, at stemplet er trykket helt ind i den orale sprøjte.
Romanian: Verifica i dac pistonul este împins complet în seringa pentru administrare oral .
Danish: Bemærk: Den totale mængde opløsning, som kan afmåles i den orale sprøjte, er 5 ml.
Romanian: Not : Cantitatea total de solu ie care poate fi m surat în seringa pentru administrare oral este de 5 ml.
Danish: • der kan anvendes, hvis den ordinerede dosis kræver, at sprøjten fyldes flere gange.
Romanian: • care poate fi utilizat dac doza prescris necesit umplerea seringii de câteva ori.
Danish: Montering af doseringsadaptoren i en ny flaske medicin
Romanian: Montarea unui adaptor pentru flacon pe un nou flacon de medicament
Danish: I det andet forsøg blev højere doser af valsartan forbundet med større blodtrykssænkning, men dosisrespons-tendensen opnåede ikke statistisk signifikans og behandlingsforskellen sammenlignet med placebo var ikke signifikant.
Romanian: În al doilea studiu, dozele mai mari de valsartan au fost asociate cu reduceri mai mari ale tensiunii arteriale, dar tendin a de r spuns în func ie de doz nu a atins un nivel statistic semnificativ i diferen a privind tratamentul fa de placebo nu a fost semnificativ .
Danish: Den sikkerhedsprofil, der er set i kontrollerede, kliniske forsøg hos voksne patienter med postmyokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er anderledes end den overordnede sikkerhedsprofil, der er set hos hypertensive patienter.
Romanian: Profilul de siguran constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac este diferit fa de profilul de siguran general observat la pacien ii hipertensivi.
Danish: Indirekte sammenligninger antyder, at valsartans orale biotilgængelighed af opløsningen er cirka 2 gange højere end for tabletterne.
Romanian: Compara iile indirecte sugereaz faptul c biodisponibilitatea oral a valsartanului sub form de solu ie este de aproximativ de 2 ori mai mare decât cea a comprimatelor.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE [A se completa la nivel na ional]
Danish: • Gør dette hver gang, du har brugt den orale sprøjte.
Romanian: • Proceda i astfel de fiecare dat când utiliza i seringa pentru administrare oral .
Danish: Det anbefales ikke at skifte mellem Diovan-tabletter og Diovan oral opløsning, medmindre det er en klinisk nødvendighed, fordi der er mangelfuld information til vejledning om en passende dosis ved skift mellem de to formuleringer.
Romanian: Nu se recomand trecerea de la Diovan comprimate la Diovan solu ie oral dac acest lucru nu este necesar din punct de vedere clinic, deoarece nu exist informa ii suficiente pentru evaluarea unei doze adecvate la trecerea de la o form la alta.
Danish: I et dobbeltblindet, randomiseret forsøg med 90 børn i alderen 1 til 6 år, som blev efterfulgt af en etårig åben label forlængelse, blev der observeret to død og isolerede tilfælde af markant forhøjede levertransaminaser.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis , cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Danish: • hvis du har mistet meget væske (er dehydreret) på grund af diarré, opkastninger, eller høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Romanian: • dac a i pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, v rs turilor sau a dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
Danish: Nyre- og urinvejslidelser og fedme var de mest almindelige underliggende medicinske tilstande, som bidrog til hypertension hos børnene inkluderet i disse forsøg.
Romanian: Tulbur rile renale i urinare i obezitatea au fost cele mai frecvente afec iuni medicale primare care, posibil, au contribuit la hipertensiunea arterial a copiilor înscri i în aceste studii.
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med en bestemt hyppighed, der defineres på denne måde: Meget almindelig: Forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige oplysninger.
Romanian: Aceste reac ii adverse pot ap rea cu anumite frecven e, care sunt definite dup cum urmeaz : foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100 mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Danish: Ikke relevant.
Romanian: Nu este cazul.
Danish: Tag Diovan oral opløsning en gang daglig
Romanian: Lua i Diovan solu ie o dat pe zi
Danish: • anden medicin mod forhøjet blodtryk, især vanddrivende medicin (diuretika).
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru sc derea tensiunii arteriale, în special comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 0,3 g saccharose, 1,62 mg methylparahydroxybenzoat (E218) og 5 mg poloxamer (188).
Romanian: Fiecare ml de solu ie con ine zah r 0,3 g, parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,62 mg i poloxamer (188) 5 mg.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Udfyldes nationalt]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spa iului Economic European sub urm toarele denumiri comerciale:
Danish: Valsartan havde ingen bivirkninger på reproduktionspræstationen hos han- og hunrotter ved orale doser på op til 200 mg/kg/dag.
Romanian: Valsartan nu are efecte adverse asupra performan ei func iei de reproducere la masculii sau femelele de obolan, la doze orale de pân la 200 mg/kg i zi.
Danish: Fjern låget fra flasken ved at trykke det fast ned og dreje det mod uret (som vist øverst på låget).
Romanian: Scoate i capacul de pe flacon, ap sând ferm i r sucindu-l în sensul invers al acelor de ceas (cum se arat pe partea superioar a capacului).
Danish: Daglig oral dosering til neonatale/unge rotter (fra dag 7 postnatal til dag 70 postnatal) med valsartan ved doser så små som 1 mg/kg/dag (omkring 10 35 % af den maksimale anbefalede pædiatriske dosis på 4 mg/kg/day på basis af systemisk eksponering) viste vedvarende, irreversibel nyreskade.
Romanian: Dozajul oral zilnic la obolani nou-n scu i/tineri (din ziua 7 pân în ziua 70 postnatal ) cu valsartan la doze de 1 mg/kg i zi (aproximativ 10-35% din doza maxim recomandat pentru copii i adolescen i de 4 mg/kg i zi pe baz de expunere sistemic ) a condus la deteriorarea renal persistent , ireversibil .
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Danish: • som du presser ned i flaskehalsen.
Romanian: • pe care îl ata a i gâtul flaconului.
Danish: Dette kan give allergiske reaktioner, som muligvis kan optræde et stykke tid efter, du har taget opløsningen.
Romanian: Acesta poate provoca reac ii alergice care pot ap rea la scurt timp dup ce a i luat solu ia.
Danish: • Hvis du er under 18 år, og du tager Diovan i kombination med andet medicin, som hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet (medicin, der sænker blodtrykket), vil din læge checke din nyrefunktion og indholdet af kalium i dit blod med jævne mellemrum.
Romanian: • dac ave i vârsta sub 18 ani i lua i Diovan în asociere cu alte medicamente care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterial ), medicul dumneavoastr v poate verifica func ia renal i cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.
Danish: • Tør koppen med et rent stykke papir og sæt den tilbage på låget af flasken.
Romanian: • Usca i m sura cu un erve el curat i pune i-o la loc pe capacul flaconului.
Danish: Heraf udledtes, at 160-320 mg valsartan gav klinisk relevante reduktioner af UAE hos hypertensive patienter med type -diabetes.
Romanian: S-a concluzionat c o doz de valsartan de 160320 mg genereaz reduceri semnificative clinic ale EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Bemærk: Det er ikke sikkert, du kan trykke flaskeadaptoren helt ned, men det gør ikke noget, da den vil blive tvunget ned i flasken, når du igen skruer låget på.
Romanian: Not : Este posibil s nu pute i s ap sa i complet adaptorul, îns acest lucru nu este important pentru c adaptorul va fi ap sat cu for a în flacon când în uruba i capacul pe flacon.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Romanian: 6.2 Incompatibilit i
Danish: I nogle tilfælde kan din læge bede dig om at tage op til 80 mg valsartan (svarende til 27 ml opløsning).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate cere s lua i pân la 80 mg de valsartan (corespondentul a 27 ml de solu ie oral ).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Romanian: 6.5 Natura i con inutul ambalajului