FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciascun flaconcino contiene un'attività che va da 925 MBq a 2.770 MBq (al tempo di calibrazione) corrispondente a un quantitativo di Rame-64 compreso tra 0,25 e 0,75 microgrammi.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma atividade que varia entre 925 MBq e 2 770 MBq (na hora da calibração), o que corresponde a uma quantidade entre 0,25 e 0,75 microgramas de cobre 64.
Italian: Le informazioni sono riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Portuguese: Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cuprymina 925 MBq/mL precursore radiofarmaceutico, soluzione
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução
Italian: Tali misure devono essere effettuate allo scopo di determinare in modo più preciso la dose complessiva di radiazioni a cui è esposto il personale.
Portuguese: As medições no local e durante o trabalho são essenciais e devem ser levadas a cabo para uma determinação mais precisa e didática da dose global de radiação para o pessoal.
Italian: Per qualsiasi domanda contatti il medico di medicina nucleare.
Portuguese: Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Cuprymina 925 MBq/mL precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução.
Italian: Le reazioni avverse conseguenti alla somministrazione endovenosa di medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina dipendono dallo specifico medicinale in uso.
Portuguese: As reações adversas na sequência da administração intravenosa de medicamentos marcados com cobre 64 preparados por radiomarcação com Cuprymina dependerão do medicamento específico a ser utilizado.
Italian: Contiene il principio attivo cloruro di rame (64
Portuguese: Contém a substância ativa cloreto de cobre (64Cu).
Italian: Titolare AIC:
Portuguese: Titular AIM
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 agosto 2012
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {GG/MM/AAAA} (hh:mm CET)
Portuguese: {DD/MM/AAAA} (hh:mm HEC)
Italian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Portuguese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itália
Italian: Lotto Ref.
Portuguese: Lote N° de Ref.
Italian: Produttore ACOM S.r.l. Italia
Portuguese: Fabricante ACOM S.r.l.
Italian: Fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo dello specifico medicinale da radiomarcare.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Italian: Per informazioni sulle controindicazioni di particolari medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo di ciascun medicinale da radiomarcare.
Portuguese: Para obter informações sobre as contraindicações de medicamentos específicos marcados com cobre 64 preparados por radiomarcação com Cuprymina, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo de cada medicamento a ser radiomarcado.
Italian: Riassunto destinato al pubblico cloruro di rame (
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cloreto de cobre (
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2012.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cuprymina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cuprymina.
Italian: Altre informazioni su Cuprymina
Portuguese: Outras informações sobre o Cuprymina
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cuprymina, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cuprymina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cuprymina consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cuprymina pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medico deve assicurarsi che i rischi dell'esposizione radioattiva siano inferiori a quelli della malattia stessa.
Portuguese: O médico tem de se certificar de que os riscos associados à exposição radioativa são mais baixos do que os riscos da própria doença.
Italian: Non va usata nelle donne fertili o in gravidanza.
Portuguese: Não pode ser utilizado em mulheres com gravidez confirmada ou suspeita.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cuprymina nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cuprymina durante os estudos?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cuprymina, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cuprymina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Cuprymina non è mai somministrata direttamente al paziente.
Portuguese: O Cuprymina nunca é administrado diretamente ao doente.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Cuprymina sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Cuprymina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Italian: La radiomarcatura è una tecnica tramite la quale una sostanza viene marcata con un composto radioattivo.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica na qual uma substância é marcada com um composto radioativo.
Italian: Di per sé Cuprymina è radioattiva, per cui il suo utilizzo nella marcatura radioattiva può indurre un rischio di cancro e di difetti ereditari.
Portuguese: O Cuprymina é, por si só, radioativo e, como tal, a sua utilização na radiomarcação pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cuprymina.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cuprymina.
Italian: Considerato i rischi noti di esposizione alle radiazioni mediante marcatura radioattiva, il comitato ha deciso che Cuprymina deve essere usata soltanto se il suo impiego è giustificato dal presunto beneficio medico.
Portuguese: Considerando os riscos devidamente conhecidos da exposição à radiação por meio da radiomarcação, o Comité decidiu que o Cuprymina só deve ser utilizado se tal for justificado pelo provável benefício clínico.
Italian: 64Cu è una forma di rame radioattiva.
Portuguese: O 64Cu é uma forma radioativa do cobre.
Italian: I medicinali da sottoporre a radiomarcatura con Cuprymina possono essere ottenuti soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: Os medicamentos a serem radiomarcados com o Cuprymina só podem ser obtidos mediante receita médica.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del medicinale in questione.
Portuguese: Posteriormente, o medicamento radiomarcado é administrado ao doente de acordo com as instruções incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) desse mesmo medicamento.
Italian: Cuprymina deve essere utilizzata esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Portuguese: O Cuprymina só deve ser utilizado por especialistas com experiência na radiomarcação.
Italian: Qual è il rischio associato a Cuprymina?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cuprymina?
Italian: Il principio attivo in Cuprymina, il cloruro di rame (64Cu), è un composto radioattivo che emette un tipo di radiazione nota come radiazione beta.
Portuguese: A substância ativa do Cuprymina, o cloreto de cobre (64Cu), é um composto radioativo que emite um tipo de radiação conhecida como radiação beta.
Italian: Non deve essere usata in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a cloruro di rame (64Cu) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: Não pode ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de cobre (64Cu) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Perché è stato approvata Cuprymina?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cuprymina?
Italian: Cuprymina è una soluzione contenente la sostanza radioattiva cloruro di rame (64Cu).
Portuguese: O Cuprymina é uma solução que contém a substância radioativa cloreto de cobre (64Cu).
Italian: La ditta ha presentato informazioni sui potenziali usi di Cuprymina tratte dalla letteratura scientifica.
Portuguese: A empresa apresentou informações da literatura científica relacionadas com os potenciais usos do Cuprymina.
Italian: La radiomarcatura di un medicinale avviene in laboratorio, ossia al di fuori dell'organismo del paziente.
Portuguese: A radiomarcação de um medicamento ocorre fora do organismo, num enquadramento laboratorial.
Italian: Parte della letteratura scientifica presentata mostra in che modo la marcatura con forme radioattive di rame, tra cui 64Cu, è stata usata in associazione a tecniche di imaging per individuare la sede e la diffusione di tumori e in che modo questa tecnica potrebbe essere usata per curare vari tipi di cancro.
Portuguese: Alguma da literatura científica apresentada descreve a forma como a radiomarcação com formas radioativas de cobre, incluindo o 64Cu, foi utilizada em conjunto com técnicas imagiológicas com o propósito de detetar o local e a disseminação dos tumores e como poderá ser potencialmente utilizada para o tratamento de diversos tipos de cancro.
Italian: Dopo essere stata radiomarcata con Cuprymina, la sostanza trasporta la radioattività nel punto dell'organismo in cui è necessaria.
Portuguese: Uma vez marcada com Cuprymina, essa substância transporta a radioatividade para onde esta for necessária no organismo.
Italian: Dalle informazioni fornite dalla ditta si evince che Cuprymina può essere usata per la marcatura radioattiva dei medicinali con 64Cu, allo scopo potenziale di individuare la sede e la diffusione dei tumori.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa demonstraram que o Cuprymina pode ser utilizado para radiomarcar medicamentos com o 64Cu, com potencial utilidade para a deteção dos locais e da disseminação de tumores.
Italian: Che cos'è Cuprymina?
Portuguese: O que é o Cuprymina?
Italian: L'effetto della radiazione dipende dalla natura del medicinale sottoposto a marcatura radioattiva.
Portuguese: O efeito pretendido da radiação dependerá da natureza do medicamento que foi radiomarcado.
Italian: Quando un medicinale è marcato con Cuprymina, esso trasporta la radiazione fino al sito specifico o al tipo di cellula dell'organismo cui è destinato il medicinale.
Portuguese: Depois de ser radiomarcado com o Cuprymina, o medicamento em questão transporta a radiação para o local ou para o tipo de célula específico no organismo que é visado pelo medicamento.
Italian: Cuprymina non deve essere somministrata direttamente ai pazienti.
Portuguese: O Cuprymina não pode ser administrado diretamente a qualquer doente.
Italian: Cuprymina non è destinata all'uso diretto nei pazienti, ma è utilizzata per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
Portuguese: O Cuprymina não se destina a ser utilizado por si só, mas sim para a radiomarcação de outros medicamentos.
Italian: Cuprymina è usata per la marcatura radioattiva di medicinali che sono stati appositamente sviluppati e autorizzati per la marcatura con cloruro di rame (64Cu).
Portuguese: O Cuprymina é utilizado para radiomarcar medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com o cloreto de cobre (64Cu).
Italian: Gli effetti indesiderati di Cuprymina dipendono in larga misura dal medicinale sottoposto a marcatura radioattiva e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale specifico.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Cuprymina dependem em grande medida do medicamento que foi utilizado para a radiomarcação e, como tal, serão descritos no Folheto Informativo do medicamento em questão.
Italian: Come agisce Cuprymina?
Portuguese: Como funciona o Cuprymina?
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non sussistono preoccupazioni gravi dal punto di vista della sicurezza in relazione alla potenziale tossicità del rame, poiché Cuprymina è utilizzata a dosi estremamente basse.
Portuguese: Na medida em que o Cuprymina é utilizado em doses muito baixas, o CHMP considerou que não existem preocupações de maior a nível de segurança relativamente à potencial toxicidade do cobre.
Italian: Come si usa Cuprymina?
Portuguese: Como se utiliza o Cuprymina?
Italian: Per ulteriori informazioni sulle restrizioni d'uso dei medicinali radiomarcati con Cuprymina si rimanda ai rispettivi fogli illustrativi.
Portuguese: Os Folhetos Informativos dos medicamentos radiomarcados com o Cuprymina incluem mais informações sobre as restrições relativas à sua utilização.
Italian: Per che cosa si usa Cuprymina?
Portuguese: Para que é utilizado o Cuprymina?
Italian: 1 flaconcino + 1 set per infusione + 1 dispositivo di trasferimento + 1 catetere corto
Portuguese: 1 frasco + 1 conjunto para perfusão + 1 dispositivo de transferência + 1 cateter curto
Italian: 2 flaconcini + 1 set per infusione + 2 dispositivi di trasferimento + 1 catetere corto
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos + 1 conjunto para perfusão + 2 dispositivos de transferência + 1 cateter curto
Italian: Dose massima
Portuguese: Dose máxima
Italian: Potrebbe avere bisogno di una o due infusioni.
Portuguese: Pode necessitar de uma ou duas perfusões.
Italian: 12-16 ore
Portuguese: 12-16 horas
Italian: Stabilità d'uso della soluzione ricostituita
Portuguese: Estabilidade em uso da solução reconstituída
Italian: Riduzione della percentuale di linfociti.
Portuguese: Diminuição da percentagem de linfócitos.
Italian: Questo medicinale è un trattamento d'emergenza.
Portuguese: Este medicamento é um tratamento de emergência.
Italian: Tali effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono un'attenzione immediata.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção imediata.
Italian: Due dispositivi di trasferimento.
Portuguese: Dois dispositivos de transferência.
Italian: Nessuna interferenza osservata
Portuguese: Não foi observada interferência
Italian: Questa colorazione rossa non ha altre conseguenze sull'organismo.
Portuguese: Esta coloração vermelha não tem qualquer outra consequência no seu corpo.
Italian: Peso corporeo in kg
Portuguese: Peso corporal em kg
Italian: Informi immediatamente il medico se nota i seguenti sintomi durante o dopo questo trattamento:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas durante ou após este tratamento:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Il tasso di sopravvivenza del 41% è dipeso in misura considerevole dalla situazione clinica.
Portuguese: A taxa de sobrevida de 41% dependeu muito do estado clínico.
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Portuguese: * interferência ≥ 10% observada pelo menos num analisador ** Artificialmente diminuída utilizando o método da reação diazo *** Resultados inconsistentes
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
Portuguese: Verificou-se que o fígado e os rins foram os principais órgãos-alvo.
Italian: Dose iniziale in g in mL
Portuguese: Dose inicial em g em ml
Italian: • esposizione a fumo di incendio in un'area chiusa
Portuguese: • exposição a fumos de incêndio num recinto fechado
Italian: I risultati possono variare considerevolmente da un analizzatore all'altro, pertanto è richiesta cautela nel riferire ed interpretare i risultati di laboratorio.
Portuguese: Os resultados podem variar consideravelmente de um analisador para outro, portanto, deve ter-se cuidado ao efetuar a notificação e interpretação dos resultados laboratoriais.
Italian: Si possono prevedere i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: Podem esperar-se os seguintes efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de novembro de 2007 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Italian: Per questioni etiche non sono stati condotti studi controllati sull'efficacia nell'uomo.
Portuguese: Devido a considerações éticas, não foram realizados estudos controlados da eficácia no ser humano.
Italian: Imprevedibile*** Durata della interferenza dopo una dose di 5 g
Portuguese: Imprevisível*** Duração da interferência após uma dose de 5 g
Italian: • colorazione rossa delle urine.
Portuguese: • coloração vermelha da urina.
Italian: Può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Italian: Inalazione di fumo
Portuguese: Inalação de fumos
Italian: Sono state somministrate dosi fino a 15 g senza che siano state riferite reazioni avverse specifiche relative alla dose.
Portuguese: Foram administradas doses elevadas até 15 g sem que tenham sido notificadas reações adversas específicas relacionadas com a dose.
Italian: • infiammazione della parte del corpo in cui è stata praticata l'infusione del medicinale.
Portuguese: • inflamação na parte do corpo onde foi perfundido o medicamento.
Italian: Se queste condizioni temporanee di conservazione sono state superate, il medicinale deve essere smaltito.
Portuguese: Se estas condições temporárias forem excedidas, o medicamento deve ser eliminado.
Italian: • problemi di memoria
Portuguese: • problemas de memória
Italian: SCATOLA DI CARTONE
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO
Italian: 24 ore ad eccezione della bilirubina (fino a 4 giorni)
Portuguese: 24 horas, com exceção da bilirrubina (até 4 dias)
Italian: • alterazioni dei risultati delle analisi del sangue per determinati tipi di globuli bianchi (linfociti)
Portuguese: • alterações nos resultados das análises de sangue de certos glóbulos brancos (linfócitos).
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre fertilidade (ver secção 5.3).
Italian: Dal punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: Questo kit non contiene diluente.
Portuguese: Este kit não contém solvente.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile e sullo sviluppo peri- e postnatale.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade masculina ou feminina nem sobre o desenvolvimento peri e pós-natal.
Italian: Poiché la soluzione ricostituita è di colore rosso scuro, alcune particelle insolubili possono non essere riconoscibili.
Portuguese: Como a solução reconstituída é uma solução vermelho-escura, algumas partículas insolúveis podem não ser visíveis.
Italian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgio
Portuguese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Italian: Tuttavia, poiché i dati disponibili sono limitati, non è possibile formulare una stima della frequenza:
Portuguese: Contudo, devido às limitações dos dados disponíveis, não é possível aplicar as estimativas das frequências:
Italian: "Da attaccare alla cartella clinica del paziente:
Portuguese: "Para ser afixado nas notas médicas do doente:
Italian: Leggere il foglio illustrativo per le condizioni di conservazione per uso ambulatoriale.
Portuguese: Ler o folheto informativo para as condições de conservação em uso ambulatório.
Italian: Informi il medico o altri operatori sanitari se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Alanina aminotransferasi (ALT)
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT)
Italian: Complessivamente l'escrezione urinaria totale è risultata pari ad almeno il 60-70% della dose somministrata.
Portuguese: No geral, a excreção urinária total foi calculada como sendo pelo menos 60 a 70% da dose administrada.
Italian: Aumento artificiale*
Portuguese: Artificialmente aumentado*
Italian: • stato mentale alterato.
Portuguese: • estado mental alterado
Italian: Cefalea; reazione nel sito di iniezione; edema periferico.
Portuguese: Cefaleia; reação no local de injeção; edema periférico.
Italian: Gli effetti su questi test durano di norma 48 ore in seguito ad una dose di 5 g, ma possono persistere anche più a lungo.
Portuguese: Os efeitos nestes testes duram normalmente 48 horas após uma dose de 5 g, mas podem persistir durante períodos mais longos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidoti, codice ATC: V03AB33
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
Italian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francia
Portuguese: 40 Avenue George V 75008 Paris França
Italian: Il cianuro è un agente chimico altamente velenoso.
Portuguese: O cianeto é um produto químico extremamente venenoso.
Italian: Sono state riportate le seguenti reazioni avverse in associazione all'uso di Cyanokit.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas em associação com a utilização de Cyanokit.
Italian: • che lei è stato trattato con Cyanokit se deve sottoporsi alle seguenti procedure: - analisi del sangue o delle urine.
Portuguese: • que foi tratado com Cyanokit se tiver de fazer o seguinte: - análises ao sangue ou urina.
Italian: Non sono stati identificati rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità.
Portuguese: Não se identificaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida e de genotoxicidade.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'idrossicobalamina in donne in gravidanza e il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroxocobalamina em mulheres grávidas e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Italian: Allergia (ipersensibilità)
Portuguese: Alergia (hipersensibilidade)
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti teratogeni in seguito a esposizione quotidiana per l'intera durata dell'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos em animais revelaram efeitos teratogénicos após exposição diária durante toda a organogénese (ver secção 5.3).
Italian: Se si verificano casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento é dirigido para o controlo dos sintomas.
Italian: Extrasistoli ventricolari.
Portuguese: Extrassístoles ventriculares.