FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Gefitinib Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Gefitinib Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Gefitinib Mylanista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Gefitinib Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä koskevat tutkimukset on jo suoritettu alkuperäisvalmisteella, Iressalla, joten niitä ei ole tarpeen toistaa Gefitinib Mylanin osalta.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Iressa i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Gefitinib Mylan.
Finnish: Estämällä EGFR:n toimintaa Gefitinib Mylan auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a Gefitinib Mylan pomaže u usporavanju razvoja i širenja raka.
Finnish: EGFR osallistuu syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Croatian: EGFR sudjeluje u razvoju i širenju stanica raka.
Finnish: Mitä Gefitinib Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Gefitinib Mylan i za što se koristi?
Finnish: Yleisiä tietoja Gefitinib Mylanista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Gefitinib Mylan i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä hyötyä ja riskejä Gefitinib Mylanin käyttöön liittyy?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Gefitinib Mylan?
Finnish: Koska Gefitinib Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je Gefitinib Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Muita tietoja Gefitinib Mylanista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Gefitinib Mylan
Finnish: Verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
Croatian: Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Finnish: Miksi Gefitinib Mylan on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Gefitinib Mylan odobren u EU-u?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti tutkimuksia Gefitinib Mylanin laadusta.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Gefitinib Mylan.
Finnish: Sillä hoidetaan ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavia aikuisia, joiden syöpä on levinnyt paikallisesti tai metastasoinut (lähettänyt alkuperäisestä paikasta etäpesäkkeitä myös muualle elimistöön).
Croatian: Gefitinib Mylan lijek je protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica (kada se stanice raka prošire s primarnog žarišta na druge dijelove tijela).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjen tyrosiinikinaasi-nimisten entsyymien toimintaa.
Croatian: To znači da blokira određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze.
Finnish: Gefitinib Mylan vaikuttaa vain niissä ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäsoluissa, joiden EGFR:ssä on mutaatio.
Croatian: Gefitinib Mylan djeluje samo na stanice raka pluća nemalih stanica koje imaju mutaciju EGFR-a.
Finnish: Lisätietoja Gefitinib Mylanin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Gefitinib Mylan potražite u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Gefitinib Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste Iressa, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Croatian: To znači da Gefitinib Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Iressa.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käyttämisestä, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Croatian: Lijek Gefitinib Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Gefitinib Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Gefitinib Mylan kontinuirano se prate.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Iressan tavoin Gefitinib Mylanin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Gefitinib Mylan, kao i od lijeka Iressa, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Miten Gefitinib Mylan vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Gefitinib Mylan?
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että Gefitinib Mylan on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Finnish: Näitä entsyymejä voi olla syöpäsolujen pinnalla, kuten ei-pienisoluisten keuhkosyöpäsolujen pinnalla on EGFR:ää.
Croatian: Ti se enzimi nalaze na površini stanica raka, na primjer EGFR-a koji se nalazi na površini stanica raka pluća nemalih stanica.
Finnish: Miten Gefitinib Mylania on tutkittu?
Croatian: Kako je Gefitinib Mylan ispitivan?
Finnish: Gefitinib Mylanin vaikuttava aine on gefitinibi, ja se on geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Gefitinib Mylan sadrži djelatnu tvar gefitinib te je „generički lijek".
Finnish: Miten voidaan varmistaa Gefitinib Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Gefitinib Mylan?
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on geenimutaatio epidermaalisen kasvutekijän reseptori (EGFR) -nimistä proteiinia valmistavissa syöpäsoluissa.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika u kojih stanice raka imaju mutaciju u genima koji proizvode bjelančevinu naziva „receptor epidermalnog faktora rasta" (EGFR).
Finnish: Miten Gefitinib Mylania käytetään?
Croatian: Kako se Gefitinib Mylan koristi?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Gefitinib Mylanin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen Iressa nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Gefitinib Mylan dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Iressa.
Finnish: Gefitinib Mylanin vaikuttava aine, gefitinibi, on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Gefitinib Mylan, gefitinib, inhibitor je protein-tirozin kinaze.
Finnish: Gefitinib Mylan (gefitinibi)
Croatian: Gefitinib Mylan (gefitinib)
Finnish: 1Kiina, Hongkong, Indonesia, Japani, Malesia, Filippiinit, Singapore, Taiwan ja Thaimaa.
Croatian: 1Kina, Hong Kong, Indonezija, Japan, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan i Tajland.
Finnish: 31110 Noáin (Navarra) Espanja
Croatian: 31110 Noáin (Navarra) Španjolska
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Finnish: Liukeneminen voi kestää jopa 20 minuuttia.
Croatian: To može potrajati i do 20 minuta.
Finnish: Hepatiitti**
Croatian: Hepatitis**
Finnish: Juo liuos välittömästi.
Croatian: Odmah popijte tekućinu.
Finnish: QoL Elämänlaatu (Quality of life).
Croatian: Kvaliteta života (engl. quality of life).
Finnish: NR Ei saavutettu.
Croatian: ND Nije dostignuto.
Finnish: Noin 3 % potilaista lopetti hoidon haittavaikutuksen takia.
Croatian: Približno 3% bolesnika je zbog nuspojava prekinulo liječenje.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei ollut syöpää, kaikilla oli maksakirroosi ja joillakin hepatiitti.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao rak, svi su imali cirozu, a neki hepatitis.
Finnish: Tämä aiheutti 35 % suurenemisen altistumisessa metoprololille.
Croatian: To je rezultiralo 35%-tnim povećanjem izloženosti metoprololu.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa herkkyys oli 43,1 % ja spesifisyys oli 100 %.
Croatian: U tom je ispitivanju osjetljivost iznosila 43,1%, a specifičnost 100%.
Finnish: Jos muutokset ovat vakavia, hoidon keskeyttämistä pitää harkita.
Croatian: Ako su promjene teške, treba razmotriti prekid liječenja.
Finnish: "m" on mediaani kuukausina.
Croatian: "m" su medijani u mjesecima.
Finnish: Älä murskaa tablettia.
Croatian: Nemojte drobiti tabletu.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90prosenttista.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 90%.
Finnish: Aiemmin hoidetut potilaat
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici
Finnish: 0,0397 1,7 kertaa suurempi naisilla kuin miehillä
Croatian: 0,0397 1,7 puta veći u žena nego u muškaraca
Finnish: • Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Croatian: • Uzmite tabletu u približno isto vrijeme svakoga dana.
Finnish: b "m" on mediaani kuukausina.
Croatian: b "m" su medijani u mjesecima.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset
Croatian: Ostale moguće interakcije
Finnish: Annoksen muuttaminen toksisuuden vuoksi
Croatian: Prilagodba doze zbog toksičnosti
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on syöpäpotilailla 59 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost iznosi 59% u bolesnika s rakom.
Finnish: • Vaikeat ihoreaktiot (harvinaisia), jotka esiintyvät suurilla alueilla kehoa.
Croatian: • teške kožne reakcije (rijetko) koje zahvaćaju velike površine tijela.
Finnish: Kuolemaan johtaneiden ILD-tyyppisten tapausten osuus näistä oli 38,6 %.
Croatian: Udio događaja tipa ILD-a sa smrtnim ishodom iznosio je 38,6%.