FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kassér straks levnet foder, hvis veterinærlægemidlet er doseret i foderet, for at undgå at andre dyr eller personer i husholdningen indtager det utilsigtet.
Latvian: Ja veterinārās zāles tiek dotas kopā ar barību, pēc tam nekavējoties iznīcināt neapēsto barību, lai novērstu citu dzīvnieku vai personu netīšu šīs barības uzņemšanu.
Danish: Symptomerne sås typisk i den første behandlingsmåned (ca. 30 % af hundene kastede op mindst en gang, og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og aftog i løbet af behandlingen.
Latvian: Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12%
Danish: Anvendelse til hunde, der skal bruges til avl, bør risikovurderes (se pkt.
Latvian: Auglības pētījumi mērķa sugas dzīvniekiem nav veikti . Lietošana vaislas suņiem jāpakļauj riskaieguvuma analīzei (skatīt apakšpunktu 4.7).
Danish: Hvis vægttabet siden foregående måned er <3 % af legemsvægten pr. måned, skal dosis øges uden at korrigere for hundens aktuelle legemsvægt.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanas ir bijis < 3% ķermeņa svara mēnesī, tad deva ir jāpalielina, neņemot vērā suņa patreizējo ķermeņa svaru.
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede dyr hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie dzīvnieki ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt under eller senest efter afslutning af behandlingen at fastlægge en passende fodrings- og motionsplan for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten.
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, dzīvniekiem ārstēšanas laikā vai, vēlākais, ārstēšanas beigās jānodrošina atbilstoša barošana un treniņu režīms, lai garantētu optimāla ķermeņa svara uzturēšanu ilgtermiņā.
Danish: Efter disse første 4 ugers behandling skal hundene vejes månedligt gennem behandlingen og der skal månedligt foretages dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten, som beskrevet senere.
Latvian: Pēc 4 ārstēšanas nedēļām suns jāsver katru mēnesi, kamēr ilgst ārstēšana, un katru mēnesi deva jākoriģē attiecīgi iedarbībai, kā aprakstīts tālāk.
Danish: Hvis hunden bliver ved med at kaste op, har diarré eller markant nedsat madlyst og et stærkt vægttab, skal dyrlægen kontaktes, og det kan måske blive nødvendigt at stoppe behandlingen.
Latvian: Ja jūsu suns cieš no atkārtotas vemšanas, caurejas vai ievērojami samazinātas ēstgribas un pārmērīga svara zuduma, jums jākonsultējas ar savu veterinārārstu, kas jums varētu ieteikt pārtraukt ārstēšanu.
Danish: Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Latvian: Slentrol vajadzētu lietot kā daļu no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse.
Danish: Den anbefalede daglige startdosis af veterinærlægemidlet er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/dag) af den oprindelige legemsvægt.
Latvian: Ieteicamā veterināro zāļu sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā (0,01 ml/kg/dienā).
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede hunde hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Danish: Hos nogle hunde blev der under behandlingen observeret sporadisk og mild stigning i ALT (alaninaminotransferase) op til 4 gange det øverste referenceområde uden sammenhæng med histopatologiske leverskader eller mærkbare forandringer i andre leverparametre.
Latvian: Seruma ALT (alanīna aminotransferāzes) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni, kas nav saistīta ar histopatoloģiskiem aknu bojājumiem un ievērojamām izmaiņām citos aknu parametros, var būt novērojama dažiem suņiem ārstēšanas kursa laikā.
Danish: Den anbefalede daglige initialdosis er 0,05 mg/kg af udgangslegemsvægten (0,01 ml/kg/dag).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā ( 0,01 ml/kg/dienā).
Danish: Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde dirlotapid
Latvian: Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem Dirlotapide
Danish: Flasker på 20 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 1 ml.
Latvian: 20 ml pudeles ir iepakotas komplektā ar diviem 1 ml dozētājiem.
Danish: Hvis tabet af legemsvægt siden sidste måneds vejning er ≥3 % pr. måned (svarende til 0,1 % legemsvægt daglig) skal dosis (antal ml) fortsætte.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanās ir bijis ≥3% ķermeņa svara mēnesī (ekvivalents 0,1% ķermeņa svaram dienā), deva ( ievadīto ml skaits) paliek tāda pati.
Danish: Hvis tabet af legemsvægt siden sidste måneds vejning er ≥3 % af legemsvægten pr. måned (svarende til 0,1 % legemsvægt daglig) skal denne dosis (antal ml doseret) fortsætte.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanās ir bijis ≥3% ķermeņa svara mēnesī (ekvivalents 0,1% ķermeņa svaram dienā), deva (ievadīto ml skaits) paliek tāda pati.
Danish: Enhver indikation på udvikling af leverskade eller af nedsat leverfunktion skal medføre afbrydelse af behandlingen.
Latvian: Jebkuru aknu progresējoša bojājuma vai disfunkcijas pazīmju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Danish: Leverfunktionen skal undersøges hos hunde, der er under mistanke for at have en leverlidelse eller dysfunktion, inden behandlingen med veterinærlægemidlet iværksættes.
Latvian: Ja rodas aizdomas par suņa saslimšanu ar aknu slimībām vai disfunkciju, pirms uzsākta ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm jānovērtē aknu funkcija.
Danish: Flasker på 150 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 10 ml.
Latvian: 150 ml pudeles ir iepakotas komplektā ar diviem 10 ml dozētājiem.
Danish: Flasker på 50 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 3 ml.
Latvian: 50 ml pudeles ir iepakotas komplektā ar diviem 3 ml dozētājiem.
Danish: Veterinærlægemidlet administreres umiddelbart efter afmåling i en sprøjte.
Latvian: Ievadīt tūlīt pēc veterināro zāļu ievilkšanas šļircē.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: Ievadāmais tilpums (ml)
Danish: DOSERINGSTABEL TIL VÆGTTAB Dosisniveau
Latvian: DEVU PALIELINĀŠANAS TABULA SVARA ZAUDĒŠANAS LAIKĀ Devas līmenis
Danish: Skyl straks øjet med rent vand, hvis veterinærlægemidlet ved et uheld kommer i øjet.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties izmazgāt ar tīru ūdeni.
Danish: Den anbefalede startdosis af Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) til indgift gennem munden.
Latvian: Slentrol ieteiktā sākuma deva ir 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) iekšķīgai lietošanai.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i: 04-2013.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts: 2013-04.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar Jūsu veterinārārstu.
Danish: Nogle hunde (under 10 %) fik gentagne opkastninger (dvs. mere end én gang hver 20. dag i gennemsnit).
Latvian: Daži suņi (mazāk par 10%) vēma atkārtoti (tas ir vidēji vairāk nekā vienu reizi 20 dienās).
Danish: Det leveres i tre pakningsstørrelser: 20 ml, 50 ml og 150 ml, med passende doseringsanordning.
Latvian: Preparāts ir pieejams trīs dažādu tilpumu iepakojumos: 20 ml, 50 ml un 150 ml, kopā ar atbilstošu mērierīci.
Danish: Dette veterinære lægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til brug hos mennesker.
Latvian: Šis veterinārais medikaments ir izstrādāts tieši suņiem un nav domāts cilvēkiem.
Danish: Andre oplysninger om Slentrol:
Latvian: Cita informācija par Slentrol:
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger milde og svinder uden behandling.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un beidzas bez ārstēšanas.
Danish: Der blev udført to store feltundersøgelser, den ene i Europa, den anden i USA, hos raske hunde med kropsvægt over den anbefalede.
Latvian: Tika veikti divi plaši lauka pētījumi: viens Eiropā un viens ASV, apsekojot veselus suņus, kuru ķermeņa masa pārsniedza ieteikto.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Slentrol den 13.04.2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007.gada 13.aprīlī izsniedza Slentrol reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvis en person indtager produktet ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Latvian: Ja persona nejauši norijusi zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
Danish: Hundene fik desuden efter behov anden medicin i løbet af undersøgelsen, f.eks. antiinflammatoriske lægemidler (herunder NSAID), antibiotika, parasitdræbende midler, vacciner, fodertilskud, vitaminer, hormoner og medicin mod hjertekarsygdomme.
Latvian: Pētījuma laikā suņi pēc vajadzības saņēma arī citas zāles, piemēram, pretiekaisuma līdzekļus (tai skaitā nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus), pretmikrobu līdzekļus, paraziticīdus (pretparazītu līdzekļus), vakcīnas, uztura bagātinātājus, vitamīnus, hormonus, kā arī zāles pret sirds un asinsrites sistēmas slimībām.
Danish: Slentrol blev undersøgt hos et stort antal hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser af indtil et års varighed.
Latvian: Slentrol ir pētīts gan laboratorijas, gan lauka pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, apsekojot lielu daudzumu suņu.
Danish: Størstedelen af vægttabet skyldes appetitnedsættelsen.
Latvian: Lielākā daļa ķermeņa masas tiek zaudēta apetītes nomākuma dēļ.
Danish: Dette protein medvirker normalt i optagelsen af fedt fra foderet.
Latvian: Šis proteīns parasti piedalās ar uzturu uzņemto tauku absorbcijā.
Danish: Dette hænger sammen med produktets virkemåde.
Latvian: Tas ir saistīts ar preparāta darbības mehānismu.
Danish: Der blev ikke undersøgt for bestemte vekselvirkninger mellem lægemidlerne.
Latvian: Specifiska mijiedarbība netika pētīta.
Danish: Nogle af hundene fik Slentrol, mens resten (kontrolgruppen) fik medicin uden aktivt stof.
Latvian: Daļa suņu saņēma Slentrol, savukārt pārējiem suņiem tika dots preparāts bez aktīvās vielas (kontroles grupa).
Danish: Hunden får medicinen i to uger, hvorefter dyrlægen forhøjer dosis til den dobbelte i yderligere to uger.
Latvian: Preparātu suņiem dod divas nedēļas, un pēc pirmajām divām nedēļām veterinārārsts sākotnējo devu dubulto turpmākajām divām nedēļām.
Danish: Dirlotapid
Latvian: Dirlotapīds
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Slentrol?
Latvian: Kāds risks ir saistīts ar Slentrol?
Danish: Det aktive stof i Slentrol, dirlotapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (det mikrosomale triglycerid transfer protein).
Latvian: Slentrol aktīvā viela dirlotapīds iedarbojas uz zarnām, bloķējot vienu no proteīniem (mikrosomālo triglicerīdu transporta proteīnu).
Danish: Ved at blokere proteinet nedsætter Slentrol optagelsen af fedtstoffer fra tarmen, og denne ændrede fedtabsorption virker appetitnedsættende.
Latvian: Bloķējot proteīnu, Slentrol samazina tauku absorbciju zarnās, un šīs izmaiņas tauku absorbcijā nomāc ēstgribu.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks skylles med rigeligt vand.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas vai acīs, tās ir nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Danish: Hvorfor blev Slentrol godkendt?
Latvian: Kāpēc Slentrol saņēma lietošanas atļauju?
Danish: Den vægtsænkende virkning var indtil 20 % efter 6 måneders i den indledende vægttabsfase af behandlingen.
Latvian: Ķermeņa masa ārstēšanas sākotnējā svara zuduma fāzē pēc sešiem terapijas mēnešiem bija samazinājusies pat par 20%.
Danish: Hvordan blev Slentrol undersøgt?
Latvian: Kā Slentrol tika pētīts?
Danish: Det anvendes som et led i et samlet vægtkontrolprogram, der også indebærer passende foderændringer og motion.
Latvian: Preparāts ir jālieto saskaņā ar vispārēju svara kontroles programmu, kas paredz atbilstošas izmaiņas uzturā, kā arī fizisko slodzi.
Danish: Produktet kan gives sammen med foderet eller mellem måltiderne i indtil 12 måneder.
Latvian: Preparātu sunim var dot kopā ar pārtiku vai bez tās, un terapija var ilgt līdz 12 mēnešiem.
Danish: Slentrol anvendes som slankemiddel til voksne hunde, der lider af overvægt eller fedme.
Latvian: Slentrol lieto, lai palīdzētu samazināt ķermeņa masu pieaugušiem suņiem ar lieko svaru vai aptaukošanos.
Danish: Hvad er Slentrol?
Latvian: Kas ir Slentrol?
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, undertiden ledsaget af tegn på sløvhed, diarré eller blød afføring.
Latvian: Terapijas laikā var sākties vemšana, iespējamas letarģijas pazīmes, kā arī caureja vai mīksta vēdera izeja.
Danish: Efter disse første fire ugers behandling bør hunden vejes en gang om måneden, så længe den er i behandling med produktet.
Latvian: Kad terapijas pirmās četras nedēļas ir pagājušas, suņi turpmākajā terapijas laikā ir reizi mēnesī jāsver, un preparāta deva ik mēnesi jākoriģē atbilstoši sasniegtajam ķermeņa masas zudumam.
Danish: Slentrol er en oral opløsning, der er farveløs til gullig.
Latvian: Slentrol ir orāli lietojams šķīdums, kura krāsa variē no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Slentrol fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Slentrol piedēvēto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Når den anbefalede dosis på 5 mg/ml og den anbefalede behandlingsplan blev overholdt, mindskede Slentrol kropsvægten hos overvægtige hunde i forhold til kontrolgruppen.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles grupā iegūtajiem rezultātiem, Slentrol, lietots ieteicamajā devā 5 mg/ml un atbilstoši ieteiktajai terapijas shēmai, samazināja aptaukojušos suņu ķermeņa masu.
Danish: Dette gælder f.eks. kolesterol- eller lidpidsænkende midler og lægemidler, der påvirker ædelyst og/eller kropsvægt, f.eks. langtidsvirkende glukokortikoider.
Latvian: Dažus medikamentus, piemēram, zāles, kas samazina holesterīna un citu lipīdu daudzumu serumā, kā arī zāles, kas ietekmē ēstgribu un/vai ķermeņa masu, piemēram, lēnas iedarbības glikokortikoīdus, pētījuma laikā lietot nedrīkstēja.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Slentrol opvejer risiciene til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Slentrol kā līdzekļa pret pieaugušu suņu lieko ķermeņa masu un aptaukošanos ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Slentrol reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Slentrol?
Latvian: Kāds ieguvums no Slentrol ir novērots šajos pētījumos?
Danish: Hvordan virker Slentrol?
Latvian: Kā Slentrol darbojas?
Danish: Behandlingen er det indledende skridt i et vægtkontrolprogram og skal kombineres med foderændringer, som skal opretholdes, når behandlingen er afsluttet.
Latvian: Tā ir jāapvieno ar izmaiņām uzturā, un jaunais uztura režīms jāievēro arī pēc terapijas beigām.
Danish: Slentrol indeholder det aktive stof dirlotapid, der anvendes som slankemiddel til hunde.
Latvian: Slentrol aktīvā viela ir dirlotapīds, kas veicina suņu ķermeņa masas samazināšanos.
Danish: Behandlingen kan også medføre nedsat ædelyst.
Latvian: Terapijas laikā var samazināties ēstgriba.
Danish: Tilbagefald af vægtøgning sås efter ophør af behandlingen.
Latvian: Pēc terapijas beigām daļa zaudētās ķermeņa masas tika atgūta.
Danish: MF (EU)-nummer
Latvian: ES (RA) numurs
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Andre oplysninger om Slenyto
Latvian: Cita informācija par Slenyto
Danish: Yderligere information om Slenyto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Slenyto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosen kan øges til højst 10 mg, hvis lægemidlet ikke virker godt nok.
Latvian: Devu var palielināt līdz maksimāli 10 mg, ja zāles neiedarbojas pietiekami labi.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Slenyto løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Slenyto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Lægen bør gennemgå behandlingen regelmæssigt, mindst hver 6. måned, og kun lade behandlingen fortsætte, hvis patienten har gavn af den.
Latvian: Ārstam regulāri, vismaz reizi 6 mēnešos, ir jāpārskata ārstēšana, un tā jāturpina tikai tad, ja pacientam tā sniedz ieguvumu.
Danish: Slenyto fås som tabletter (1 mg og 5 mg).
Latvian: Slenyto ir pieejamas tabletēs (1 un 5 mg).
Danish: Den normale dosis er 2 mg, der tages 30 minutter til 1 time før sengetid.
Latvian: Parastā deva ir 2 mg, un to lieto 30 minūtes līdz vienu stundu pirms gulētiešanas.
Danish: • Smith-Magenis syndrom, der er en sygdom, som kan medføre indlæringsvanskeligheder.
Latvian: • Smita-Magenisa sindroms, slimība, kas var izraisīt mācīšanās grūtības.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Slenyto (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, træthed, humørsvingninger, hovedpine, irritabilitet, aggression og tømmermænd.
Latvian: Visbiežākās Slenytoblakusparādības(kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, nogurums, garastāvokļa svārstības, galvassāpes, aizkaitināmība, agresija un paģiru sajūta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu?
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof melatonin.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu melatonīnu.
Danish: • autismespektrumforstyrrelse (ASD), der er en række sygdomme, som påvirker patientens sociale relationer
Latvian: • autiskā spektra traucējumi (AST), dažādi stāvokļi, kas ietekmē pacienta sociālo saskarsmi;
Danish: Vurderet over en periode på 2 år synes bivirkningerne ved lægemidlet at være milde til moderate af sværhedsgrad, men der er behov for yderligere data for sikkerheden på længere sigt.
Latvian: Divu gadu laikā novērotās šo zāļu blakusparādības šķiet vieglas vai vidēji smagas, bet ir nepieciešami plašāki dati par drošumu ilgtermiņā.
Danish: Hvorfor er Slenyto godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Slenyto ir reģistrētas ES?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu.
Danish: Alle patienter havde tidligere prøvet andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner, men uden virkning.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekš bija izmēģināti citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, kas nebija palīdzējuši.
Danish: Bivirkninger indberettet for Slenyto vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Slenyto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Det er påvist, at Slenyto er effektivt til at forbedre søvn hos børn og unge med neurologiske sygdomme, herunder autismespektrumforstyrrelse og Smith-Magenis-syndrom.
Latvian: Pierādīts, ka Slenyto efektīvi uzlabo gulēšanas ilgumu bērniem un pusaudžiem ar neiroloģiskām slimībām, tostarp autiskā spektra traucējumiem un Smita-Magenisa sindromu.
Danish: For mere information om brug af Slenyto, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Slenyto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Desuden faldt de børn, der fik Slenyto, i søvn 38 minutter tidligere end normalt, mens de børn, der fik placebo, faldt i søvn 13 minutter tidligere.
Latvian: Turklāt bērni, kuri lietoja Slenyto, aizmiga par apmēram 38 minūtēm ātrāk nekā parasti, bet tie, kuri lietoja placebo, aizmiga par 13 minūtēm ātrāk.
Danish: Da Slenyto frigiver melatonin langsomt over nogle timer, efterligner det kroppens naturlige produktion af melatonin.
Latvian: Tā kā Slenyto izdala melatonīnu lēni vairāku stundu laikā, tas atdarina dabisko melatonīna veidošanos organismā.
Danish: Patienter med udviklingsmæssige forstyrrelser kan danne en mindre mængde melatonin, hvilket medfører udvikling af søvnløshed.
Latvian: Pacientiem ar attīstības traucējumiem var veidoties mazāks melatonīna daudzums, kas izraisa bezmiegu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Slenyto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Slenyto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Det aktive stof i Slenyto, melatonin, er et naturligt hormon, der normalt produceres af en kirtel i hjernen, der hedder koglekirtlen.
Latvian: Slenyto aktīvā viela melatonīns ir dabīgs hormons, ko parasti ražo galvas smadzenēs esošais epifīzes dziedzeris.
Danish: Slenyto øger koncentrationen af melatonin i blodet, og det hjælper patienterne med at falde i søvn.
Latvian: Slenyto paaugstina melatonīna līmeni asinīs, palīdzot pacientiem gulēt.
Danish: I et hovedstudie med 125 patienter sov de patienter, der fik Slenyto i 13 uger, i gennemsnit 51 minutter længere pr. nat, mens de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), sov 19 minutter længere.
Latvian: Pamatpētījumā ar 125 pacientiem tie pacienti, kuri 13 nedēļas saņēma Slenyto, naktī nogulēja vidēji par 51 minūti ilgāk, bet pacienti, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), nogulēja par 19 minūtēm ilgāk.
Danish: Melatonin medvirker ved koordinering af kroppens søvncyklus gennem påvirkning af celler i specifikke områder af hjernen og hjælper patienterne med at falde i søvn.
Latvian: Melatonīns ir iesaistīts ķermeņa miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām noteiktās smadzeņu daļās un palīdzot iemigt.
Danish: Andelen af børn med neurologiske sygdomme som f.eks. autismespektrumforstyrrelse og SmithMagenis syndrom, der også lider af søvnløshed, er høj, og der findes ikke mange behandlinger.
Latvian: Lielai daļai bērnu ar neiroloģiskām slimībām, piemēram, autiskā spektra traucējumiem (AST) un SmitaMagenisa sindromu, ir arī bezmiegs, un viņiem nav pieejams daudz ārstēšanas iespēju.
Danish: En oversigt over Slenyto, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Slenyto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Latvian: EMA/570422/2018
Danish: Hvordan anvendes Slenyto?
Latvian: Kā lieto Slenyto?
Danish: Slenyto er et lægemiddel til behandling af søvnløshed hos børn og unge i alderen 2-18 år, som har:
Latvian: Slenyto ir zāles, ar kurām ārstē bezmiegu (grūtības aizmigt) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem), kuriem ir:
Danish: Indholdet af stoffet i blodet stiger normalt, når mørket falder på, og topper midt om natten.
Latvian: Pēc tumsas iestāšanās melatonīna līmenis asinīs parasti pieaug, sasniedzot augstāko punktu nakts vidū.
Danish: Hvordan virker Slenyto?
Latvian: Kā Slenyto darbojas?
Danish: Slenyto anvendes, når andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner ikke har virket.
Latvian: Slenyto lieto pēc tam, kad citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, nav palīdzējuši.
Danish: Hvad er Slenyto, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Slenyto un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Slenyto?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Slenyto?