FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Episod psihotic, agitaţie
Maltese: Episodju psikotiku, aġitazzjoni
Romanian: Simptome şi semne
Maltese: Sintomi u sinjali
Romanian: Au fost randomizați în total 393 pacienți (vârsta medie 63,2 ani; 65 % pacienți de sex masculin).
Maltese: Total ta' 393 pazjent (età medja ta' 63.2 sena, 65 % tal-pazjenti rġiel) kienu rrandomizzati.
Romanian: Interacţiunea cu alcoolul
Maltese: Interazzjoni tal-alkoħol
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM)
Maltese: Sindromu newroleptiku malinn (SNM).
Romanian: Inhibitori ai COMT
Maltese: Inibituri COMT
Romanian: Acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:1) Acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2) Trietil citrat
Maltese: Aċidu metakrilliku - kopolimeri tal-metil metakrilat (1:1) Acidu metakrilliku - kopolimeri tal-metil metakrilat (1:2) Triethyl citrate
Romanian: b) Termen combinat care include fibrilaţie atrială, flutter atrial, bloc atrioventricular, bloc de ramură, sindrom de sinus bolnav, bradicardie şi tahicardie
Maltese: b) Terminu kombinat li jinkludi fibrillazzjoni atrijali, palpitazzjoni atrijali, blokk atrijoventrikulari, bundle branch block, sindromu tas-sinus marid, bradikardija, u takikardija
Romanian: Fenitoină şi papaverină
Maltese: Phenytoin u papaverine
Romanian: Componentele din cerneală sunt cerneală albastră SB-6018, shellac (E904), propilen glicol şi lac indigo carmin (E132)
Maltese: L-ingredjenti tal-linka huma SB-6018 linka blu, shellac (E904), propylene glycol, u indigo carmine (E132) lake
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Maltese: Disturbi fil-kontroll tal-impuls
Romanian: Carbidopa este metabolizată în doi metaboliţi principali: acid α-metil-3-metoxi-4hidroxifenilpropionic şi acid α-metil-3, 4-dihidroxi-fenilpropionic.
Maltese: Carbidopa huwa metabolizzat f'żewġ metaboliti prinċipali: aċidu α-methyl-3-methoxy-4hydroxyphenylpropionic u aċidu α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionic.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: -medicamente anti-parkinsoniene, medicamente dopaminergice, codul ATC: N04BA02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, kodiċi ATC:
Romanian: Între 400 şi 549
Maltese: Minn 400 sa 549
Romanian: Anticolinergice
Maltese: Antikolinerġiċi
Romanian: Îmbunătățire majoră a CGI-C (IÎ 95 %)
Maltese: valur p CGI-C imtejjeb ħafna (95 % CI)
Romanian: Dificultăţi de respiraţie
Maltese: Disturbi respiratorji,
Romanian: Linearitatea dozei
Maltese: Linearità tad-Doża
Romanian: Tulburări psihice
Maltese: Disturbi mentali
Romanian: Melanom (vezi pct. 4.4)
Maltese: Melanoma (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Eficacitatea și siguranța Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat au fost evaluate în 2 studii în regim dublu-orb, controlate cu substanță activă: studiul paralel ADVANCE-PD (studiul IPX066-B09-02; 22 săptămâni) și studiul încrucișat ASCEND-PD (studiul IPX066-B-09-06 Partea 1; 11 săptămâni).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Numient f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson fi stadju avvanzat ġew evalwati f'żewġ studji b'kontroll attiv, double blind: l-istudju parallel ADVANCE-PD (l-istudju IPX066-B0902; 22 ġimgħa) u l-istudju cross-over ASCEND-PD (l-istudju IPX066-B-09-06 Parti 1; 11-il ġimgħa).
Romanian: Abrevieri: CGI-C: impresia clinică globală a schimbării față de intrarea în studiu;IÎ: interval de încredere;
Maltese: CGI-C: impressjoni globali klinika tal-bidla mil-linja bażi; CI: intervall tal-kunfidenza;
Romanian: Lac indigo carmin (E132)
Maltese: Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
Romanian: Antagonişti ai receptorului dopaminergic D2, benzodiazepine şi isoniazidă
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamina, benzodiazepines u isoniazid
Romanian: Levodopa este în mod extins metabolizată în diverşi metaboliţi.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'bosta metaboliti.
Romanian: Antihipertensive
Maltese: Anti-ipertensivi
Romanian: Episod psihotic, tulburare de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), agitaţie
Maltese: Episodju psikotiku, disturb fil-kontroll tal-impuls (ara sezzjoni 4.4), aġitazzjoni
Romanian: Edem alergic, prurit (vezi pct. 4.3)
Maltese: Edema allerġika, prurite (ara sezzjoni 4.3)
Romanian: Inhibitori ai monoaminoxidazei
Maltese: Inibituri ta' monoamine oxidase
Romanian: Cel mai frecvent înregistrate medicamente pentru boala Parkinson la pacienții randomizați au fost agoniștii dopaminei (64 %) și inhibitorii MAO (37 %).
Maltese: L-aktar prodotti mediċinali konkomitanti rreġistrati b'mod frekwenti għall-marda ta' Parkinson f'pazjenti randomizzati kienu l-agonisti tad-dopamina (64 %), u l-inibituri MAO (37 %).
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, ulcer peptic (vezi pct. 4.4), disfagie, dispepsie, disgeuzie, glosodinie, flatulenţă
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, mard tal-ulċera peptika (ara sezzjoni 4.4), disfaġja, dispepsja, disgewżja, glossodynia, gass fl-istonku
Romanian: Capsulele de Numient sunt furnizate în flacoane de plastic cu desicant şi capac de plastic, fiind disponibile flacoane cu 25, 100 sau 240 de capsule.
Maltese: Kapsuli Numient huma fornuti fi fliexken tal-plastik b'dessikant u għatu tal-plastik, disponibbli fi fliexken tal-25, 100 jew 240 kapsuli ibsin.
Romanian: Aceste medicamente includ isocarboxazid şi fenelzină.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Romanian: Datele din studiul ASCEND-PD au fost analizate utilizând o analiză standard pe bază de model mixt a varianței.
Maltese: Dejta fl-istudju ASCEND-PD ġiet analizzata permezz ta' analiżi tal-mudelli mħalltin standard tal-varjanza.
Romanian: Agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie
Maltese: Agranuloċitosi, tromboċitopenija, lewkopenija
Romanian: Carbidopa este un inhibitor al decarboxilazei acidului aminoaromatic periferic.
Maltese: Carbidopa huwa inibitur decarboxylase amino aċidu aromatiku periferali.
Romanian: Analize de laborator
Maltese: Ittestjar fil-laboratorju
Romanian: L-dopa†: levodopa/carbidopa;
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone;
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de Numient după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %, în timp ce amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Maltese: F'adulti b'saħħithom, l-amministrazzjoni orali ta' Numient wara ikla li fiha ħafna xaham u ħafna kaloriji, is-C mass ta' levodopa tnaqqas b'21 % filwaqt li l-limitu ġenerali ta' assorbiment ta' levodopa (AUC inf ) kien simili (żieda ta' 13 %) għal dak osservat fl-istat sajjem (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Efectele de inhibare sau inducere ale levodopa şi carbidopa nu au fost investigate.
Maltese: Inibizzjoni jew effetti ta' induzzjoni ta' levodopa u carbidopa ma ġewx investigati.
Romanian: Între 550 şi 749
Maltese: Minn 550 sa 749
Romanian: Antagoniştii receptorului dopaminergic D2 (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă), benzodiazepinele şi isoniazida pot reduce efectele terapeutice ale levodopa.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamina (per eżempju phenothiazines, butyrophenones, risperidone), benzodiazepines u isoniazid: jistgħu jnaqqsu l-effetti terapewtiċi ta' levodopa.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.3 şi 4.4.), ataxie
Maltese: Sindromu newroleptiku malinn (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4), atassja
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Maltese: Ċellulose, microcrystalline
Romanian: Între 750 şi 949
Maltese: Minn 750 sa 949
Romanian: 3 capsule de 145 mg/36,25 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 145 mg/36.25 mg TID
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Maltese: Indigo carmine (E132), lake Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171) Ġelatina
Romanian: Crize oculogire, activarea sindromului Horner latent, blefarospasm
Maltese: Kriżijiet okulogiriċi, attivazzjoni tassindromu moħbi ta' Horner, blefarospażmu
Romanian: Pacienţii eligibili au fost randomizaţi (1:1:1:1) la placebo sau la una dintre cele trei doze fixe de levodopa/carbidopa cu 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg sau 390 mg/97,5 mg, de trei ori pe zi.
Maltese: Pazjenti eligibbli kienu randomizzati (1:1:1:1) għal plaċebo jew wieħed minn tlett dożi fissi ta' levodopa/carbidopa tal-145 mg/36.25 mg, 245 mg/61,25 mg, jew 390 mg/97.5 mg, tliet darbiet kuljum.
Romanian: carbidopa aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai decarboxilazei acidului amino aromatici".
Maltese: - carbidopa jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri decarbossilas aromatiċi tal-amino aċidi'.
Romanian: Cerneală albastră SB-6018
Maltese: SB-6018 linka blu Shellac (E904)
Romanian: Hipromeloză Amidon glicolat de sodiu Laurilsulfat de sodiu Povidonă
Maltese: Sodium laurilsulfate
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SKO) u frekwenza (Tabella 3). Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibblii).
Romanian: MK41 0XZ
Maltese: 30-il xahar
Romanian: Deficienţă cognitivă, stare de confuzie, halucinaţii, depresie (vezi pct. 4.5), anxietate, vise anormale, insomnie
Maltese: Indeboliment konjittiv, stat konfużjonali, alluċinazzjoni, dipressjoni (ara sezzjoni 4.5), ansjetà, ħolm anormali, nuqqas ta' rqad
Romanian: AS: abaterea standard; N/D: nedisponibil.
Maltese: SD: devjazzjoni standard; N/A: mhux disponibbli; hrs: sigħat; yrs: snin.
Romanian: Au existat rapoarte rare conform cărora efectele benefice ale levodopa în boala Parkinson sunt inversate de fenitoină şi papaverină.
Maltese: Kien hemm rapporti rari li l-effetti benefiċi ta' levodopa fil-marda ta' Parkinsons huma mreġġa' lura bil-phenytoin u papaverine.
Romanian: Tulburări ale ritmului cardiacb) (vezi pct. 4.4)
Maltese: Disturbi fir-ritmu talqalbb)(ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Rezultatele fals-negative pot fi obţinute după aplicarea metodelor de glucozoxidază pentru glicozurie.
Maltese: Riżultati negattivi foloż jistgħu jinkisbu meta jintużaw metodi ta' glucose-oxidase għal glukosurja.
Romanian: Administrarea concomitent cu inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO).
Maltese: L-għoti flimkien ma' inibituri monoamine oxidase (MAO) mhux selettivi.
Romanian: Tratamentul simptomatic al pacienţilor adulţi cu boala Parkinson.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' pazjenti adulti bil-marda tal-Parkinson.
Romanian: Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză netraumatică.
Maltese: Passat preċedenti ta' sindromu newroleptiku malinn (SNM) u/jew rabdomilożi mhux trawmatika.
Romanian: a) În cazul UPDRS, scorurile mai mari indică o mai mare severitate a afectării b) Toate valorile se bazează pe 361 de pacienţi din populaţia cu intenţie de tratament care au avut valori valide la sfârşitul studiului c) Numerele negative indică ameliorarea comparativ cu valoarea de la intrarea în studiu d) De trei ori pe zi e) Valoarea p este mai mică de 0,05 comparativ cu placebo
Maltese: a) Għall-UPDRS, punteġġi ogħla jindikaw severità akbar ta' indeboliment b) Valuri kollha bbażati fuq 361 pazjent tal-popolazzjoni mill-intenzjoni għat-Trattament li kellhom valuri ta' Tmiem ta' Studju validi c) Numri negattivi jindikaw titjib meta mqabbla mal-valur tal-linja bażi d) Tliet darbiet kuljum e) Valur-P huwa inqas minn 0.05 kontra plaċebo
Romanian: Carbidopa se leagă de proteinele plasmatice în măsură de aproximativ 36 %.
Maltese: Carbidopa huwa marbut mal-proteini tal-plażma b'madwar 36 %.
Romanian: 3 capsule de 245 mg/61,25 mg TID 4 capsule de 245 mg/61,25 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID 4 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient (levodopa, în mg)
Maltese: Doża totali inizjali ta' kuljum ta' Numient (levodopa f'mg)
Romanian: Un total de 471 pacienţi incluși au fost menţinuţi pe o schemă stabilă de cel puţin 400 mg pe zi de levodopa înainte de a intra în studiu.
Maltese: Total li inkluda 471 pazjent inżammu fuq reġim stabbli ta' mill-inqas 400 mg kuljum ta' levodopa qabel ma ġew irreġistrati fil-prova.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei şi este administrată ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Maltese: Levodopa huwa prekursur tad-dopamina, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni tad-dopamina filmarda tal-Parkinsons.
Romanian: Levodopa a fost asociată cu somnolenţă şi episoade de adormire subită (vezi pct. 4.7).
Maltese: Levodopa kien assoċjat man-ngħas u ma' episodji ta' rqad f'daqqa (ara sezzjoni 4.7).
Romanian: Carbidopa inhibă decarboxilarea levodopa periferică.
Maltese: Carbidopa jinibixxi d-decarbossilazzjoni ta' levodopa periferali.
Romanian: Distonie, fenomen de tip „on/off", dischinezie, somnolenţă, tulburări de mers, ameţeală, agravarea bolii Parkinson, parestezie, cefalee, tremor
Maltese: Distonja, fenomenu filli preżenti u filli le, diskinesija, ngħas, disturb fil-mixja, sturdament, aggravar tal-marda talParkinson, parasteżija, uġigħ ta' ras, rogħda
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, farmacocinetica dozei multiple a fost comparabilă cu farmacocinetica dozei unice, adică s-a înregistrat o acumulare minimă a levodopa din medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Maltese: F'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, farmakokinetiċi ta' doża multipla kien komparabbli ma' farmakokinetiċi ta' doża waħda, jiġifieri kien hemm akkumulazzjoni minima ta' levodopa mill-prodott mediċinali li jerħi levodopa/carbidopa b'mod modifikat.
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Maltese: Numient ma ġiex studjat fuq pazjenti b'indeboliment renali.
Romanian: 2 capsule de 245 mg/61,25 mg TID
Maltese: 2 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID
Romanian: Nu există date cu privire la efectele levodopa sau carbidopa asupra fertilităţii la om.
Maltese: M'hemmx dejta fuq l-effetti ta'levodopa jew carbidopafuq il-fertilità umana.
Romanian: 3 capsule de 195 mg/48,75 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID
Romanian: Figura 1: Profilurile concentraţiei medii în timp ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa la 22 de adulţi după administrarea unei doze orale unice de 2 capsule de Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa
Maltese: Figura 1: Medja ta' konċentrazzjoni fil-ħin ta' profili ta' konċentrazzjonijiet ta' levodopa fil-plażma f'22 adult wara doża orali waħda ta' żewġ kapsuli Numient 195 mg levodopa/48.75 mg carbidopa
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa ( mg) din levodopa/inhibitor al DDC/entecaponă
Maltese: Doża totali ta' kuljum ta' levodopa (mg) f'levodopa/inibitur ta' DDC/entacapone
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettiv
Romanian: Numient este asociat cu somnolenţă şi a fost asociat foarte rar cu somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de adormire subită.
Maltese: Numient huwa assoċjat man-ngħas u b'mod rari ħafna kien assoċjat ma' episodji ta' ngħas eċċessiv bi nhar u rqad li jiġi f'daqqa.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4 şi 4.9), hipertensiune arterială (vezi pct. 4.5)
Maltese: Pressjoni baxxa ortostatika (ara sezzjoni 4.4 u 4.9), pressjoni għolja (ara sezzjoni 4.5)
Romanian: Levodopa nemodificată reprezintă mai puţin de 10 % din excreţia urinară totală.
Maltese: Levodopa mhux mibdul jagħmel inqas minn 10 % mit-total tattneħħija tal-awrina.
Romanian: Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Maltese: Iż-żieda ta' carbidopa għal levodopa jnaqqas l-effetti periferali (dardir, rimettar) minħabba d-decarbossilazzjoni ta' levodopa; madankollu, carbidopa ma jnaqqasx ir-reazzjonijiet avversi minħabba l-effetti ċentrali ta' levodopa.
Romanian: Căderi, edem periferic, durere toracică necardiacă, astenie, oboseală
Maltese: Fall, edema periferali, uġigħ fis-sider mhux kardijaku, astenja, għejja
Romanian: Cum se păstrează Numient 6.
Maltese: Kif taħżen Numient 6.
Romanian: Fiecare capsulă conţine levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Kull kapsula fiha 95 mg ta' levodopa u 23.75 mg ta' carbidopa (bħala monohydrate).
Romanian: 4 capsule de 95 mg/23,75 mg TID
Maltese: 4 kapsuli ibsin 95 mg/23.75 mg TID
Romanian: Pacienţii au continuat cu o doză stabilă de medicament anti-Parkinson concomitentă.
Maltese: Pazjenti komplew fuq prodott mediċinali konkomitanti stabbli kontra l-Parkinsons.
Romanian: 3 capsule de 95 mg/23,75 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 95 mg/23.75 mg TID
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %.
Maltese: F'adulti b'saħħithom, l-għoti orali tal-prodott mediċinali li jerħi levodopa/carbidopa b'mod modifikat wara ikla li fiha ħafna xaham u ħafna kaloriji naqqas is-Cmass ta' levodopa bil-21 %.
Romanian: L-dopa cu EI†
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4), dezorientare, sindrom de dereglare dopaminergică, euforie, libido crescut
Maltese: Tentattiv ta' suwiċidju (ara sezzjoni 4.4), diżorjentament, sindromu ta' diregulazzjoni dopaminerġika, ewforija, żieda fillibido
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Melanom (un tip de cancer de piele)
Maltese: Mhux komuni (jista' jaffettwa sa persuna 1 minn 100 persuna) Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)
Romanian: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Maltese: EMA/660645/2015 EMA/H/C/002611
Romanian: Alte informații despre Numient
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Numient
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Numient sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Numient se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil în următoarele concentrații: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg și 245 mg/61,25 mg.
Maltese: Numient jista' jinkiseb b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bil-qawwiet li ġejjin: 95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg u 245 mg/61.25 mg.
Romanian: Numient levodopa / carbidopa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levodopa / carbidopa
Romanian: Conține substanțele active levodopa și carbidopa.
Maltese: Fih is-sustanzi attivi levodopa u carbidopa.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Numient?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Numient?
Romanian: După 30 de săptămâni, pacienții care au luat Numient au prezentat o ameliorare a simptomelor situată în medie între 11,7 și 14,9 puncte (în funcție de doză), utilizându-se o scală standard pentru simptome (Scala de evaluare unificată a bolii Parkinson, UPDRS, partea a II-a și partea a III-a).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Numient kellhom titjib fis-sintomi tagħhom b'medja ta' bejn 11.7 u 14.9 punti (skont id-doża) fuq skala standard ta' sintomi (Skala Unifikata tal-Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson, Parti II u Parti III talUPDRS).
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat placebo au prezentat o ameliorare medie de 0,6 puncte.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu plaċebo kellhom titjib medju ta' 0.6 punti.
Romanian: De ce a fost aprobat Numient?
Maltese: Għaliex ġie approvat Numient?
Romanian: Un al doilea studiu a comparat Numient cu un alt tratament cu medicamente care conțineau levedopa și carbidopa la 393 de pacienți cu boală Parkinson în stadiu avansat.
Maltese: Studju ieħor qabbel lil Numient ma' kura oħra li tinkludi levodopa u carbidopa fi 393 pazjent b'marda avvanzata ta' Parkinson.
Romanian: Doza inițială pentru pacienții care nu au primit tratament anterior cu levodopa este de o capsulă care conține 95 mg de levodopa și 23,75 mg de carbidopa, de trei ori pe zi, pe parcursul primelor trei zile.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti li ma ħadux qabel levodopa hija kapsula kuljum li fiha 95 mg ta' levodopa u 23.75 mg ta' carbidopa, tliet darbiet kuljum għall-ewwel tlett ijiem.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Numient.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Numient.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Numient sunt greață (la 12 % dintre pacienți), amețeli, dureri de cap și mișcări involuntare (fiecare apărând la 8 % dintre pacienți) și insomnie (la 6 % dintre pacienți).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar frekwenti b'Numient huma nawsja (fi 12% tal-pazjenti), sturdament, uġigħ ta' ras u movimenti involontarji (li kull wieħed minnhom isseħħ fi 8% tal-pazjenti), u insomnja (f'6% tal-pazjenti).
Romanian: La începutul studiului, ambele grupuri aveau perioade inactive de aproximativ 36-37 %.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom off periods ta' madwar 36-37% fil-bidu tal-istudju.
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la pacienții care iau medicamente cunoscute sub numele de inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO) sau la pacienții cu anumite afecțiuni medicale în antecedente.
Maltese: Ma għandux jintuża f'pazjenti li qegħdin jieħdu mediċini magħrufin bħala inibituri ta' monoamine oxidase mhux selettivi (MAO) jew f'pazjenti bi storja ta' ċerti kundizzjonijiet mediċini.
Romanian: Numient este contraindicat la pacienții cu glaucom cu unghi închis (o tulburare oculară) sau cu feocromocitom (o tumoare a glandelor suprarenale).
Maltese: Numient ma għandux jintuża f'pazjenti b'glawkoma b'angolu dejjaq (disturb fl-għajnejn) jew fejokromoċitoma (tumur tal-glandoli adrenali).
Romanian: Numient se utilizează pentru tratamentul adulților cu simptome ale bolii Parkinson, o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, rigiditate musculară și mișcări lente.
Maltese: Numient jintuża fl-adulti biex jikkura s-sintomi tal-marda ta' Parkinson, disturb mentali progressiv li jikkawża rogħda u ebusija fil-muskoli u jdewwem il-moviment.
Romanian: Capsulele de Numient se administrează cu un pahar cu apă.
Maltese: Il-kapsuli ta' Numient jittieħdu ma' tazza ilma.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Numient pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Numient li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Studiile demonstrează că Numient este eficace în reducerea simptomelor la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient și avansat.
Maltese: Studji juru li Numient huwa effikaċi fit-tnaqqis tas-sintomi f'pazjenti b'marda ta' Parkinson fi stadju bikri u avvanzat.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Numient să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Numient jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Numele (inventat)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Maltese: Gamla farmaewtika
Romanian: Mărimea ambalajului
Maltese: Il-pakkett
Romanian: EMEA/H/C/000315
Maltese: Mnejn jingata
Romanian: Riga LV 1046
Maltese: Rīga LV 1046