FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
Hungarian: Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak meloxikám
Slovak: Etanol (96%) 159,8 mg
Hungarian: Segédanyag: Etanol (96%) 159,8 mg
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Hungarian: Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak Meloxikám
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA/PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Hungarian: A kezelést a Rheumocam 5 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel kell indítani, majd 24 órával később a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban (0.1 ml /kg).
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Hungarian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktieţ preukázané, ţe meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1 (COX-1).
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Slovak: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Hungarian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford
Slovak: Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
Hungarian: Szarvasmarha: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 330 mg granulátum lovaknak
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Slovak: Otočte fľaštičku s injekčnou striekačkou v mieste hore dnom a pomaly vyťahujte piest, kým nie je natiahnutá požadovaná dávka
Hungarian: 4. lépés: Fordítsa a flakont a behelyezett fecskendővel együtt fejjel lefelé, és a dugattyú lassú húzásával szívja fel a fecskendőbe a szükséges mennyiséget.
Slovak: Simetikon emulzia Medová aróma
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Simethiconat emulzió Méz aroma
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml Etanol (96%)
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml Etanol (96%)
Slovak: Meloxicam 1,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg/ml
Slovak: Benzoan sodný 5 mg
Hungarian: Nátrium-benzoát: 5mg
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Slovak: Prosím, postupujte podľa nasledujúcich krokov:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Hungarian: Minden fő metabolit farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, nátrium-citrát, krospovidón, mastenec,
Hungarian: Laktóz-monohidrát Szilikátos mikrokristályos cellulóz Dinátrium-hidrogén-citrát Kroszpovidon
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4.3 szakasz).
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Hungarian: Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Slovak: Rheumocam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Hungarian: A Rheumocam nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
Slovak: Rekombinantný toxín Pasteurella multocida, typ D (PMTr)
Hungarian: 833CER törzs, Pasteurella multocida rekombináns D-típusú toxin (PMTr)
Slovak: uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Hungarian: és alumínium kupakkal lezárva
Slovak: Polyetylénové (PET) fľašky bronchiseptica, kmeň 833CER,
Hungarian: Polietilén (PET) flakon, gumidugóval
Slovak: Bordetella
Hungarian: malac).
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB04.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 30/06/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/09/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 16/09/2010
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Hungarian: Fehér, homogén szuszpenzió.
Slovak: Voda pre injekcie
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Hungarian: - A vakcina egy adagjának beadása után átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Hungarian: A beadás helyén előfordulhat átmeneti, kevesebb, mint 2 - 3 cm átmérőjű mérsékelt duzzanat, ami öt napig, vagy ritkább esetekben két hétig állhat fenn.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Hungarian: Az első injekciót az ellés várható időpontja előtt 6-8 héttel kell beadni.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Hungarian: Sertés (koca és kocasüldő).
Slovak: Jedna 2 ml dávka obsahuje:
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Hungarian: Ez az elszíneződés az alumínium-hidroxid hatása, ami a vakcina kétszeres adagjának beadása után akár 7 hétig is megfigyelhető.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Hungarian: - Alkalmanként anafilaxiás reakciókat jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Hungarian: (**)Rágcsálók 63%-ában hatékony adag: egerek szubkután oltása 0,2 ml ötszörösen hígított vakcinával szerokonverziót indukál az állatok legalább 63 %-ában.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Hungarian: Újszülött malacok anyatej útján kialakított passzív védelméhez a tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával a progrediáló és nem progrediáló atrophiás rhinitis klinikai jeleinek és lézióinak csökkentése érdekében, valamint a hízlalási időszakban fellépő Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzéshez kapcsolható súlyvesztés csökkentése érdekében.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált bakteriális vakcina (Bordetella and Pasteurella) sertéseknek.
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Hungarian: Ráfertőzéses vizsgálatokban a passzív immunitás malacokban 6 hetes korig volt kimutatható, míg gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatokban az oltás védő hatása (orr lézió érték és súlyvesztés csökkenése) azok levágásáig megfigyelhető volt.
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Hungarian: RHINISENG szuszpenzió injekcióhoz sertéseknek.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)..
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Hungarian: Aktív immunitás kialakulásának serkentése az utódok Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzésekhez kapcsolható atrophiás rhinitis elleni passzív immunizálása érdekében.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Hungarian: A végbélben mért testhőmérséklet ezen emelkedése kezelés nélkül 24 órán belül magától elmúlik.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25˚C) kell melegednie.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Hungarian: A 4.6 pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Hungarian: Szuszpenzió injekcióhoz.
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Hungarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml polietilén (PET) flakon, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: Szobahőn tárolva 10 óra.
Slovak: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Hungarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Hungarian: - Az injekció beadását követő első 6 órában előfordulhat a testhőmérséklet kb.
Slovak: Bordetella bronchiseptica, kmeň 833CER:
Hungarian: Inaktivált Bordetella bronchiseptica, 833CER törzs: ............................................
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 0,8 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Slovak: DEAE-Dextran
Hungarian: Alumínium- hidroxid DEAE-dextrán
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Hungarian: Emlékeztető oltás: minden ezt követő vemhességnél egy injekció adandó 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt.
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag (100 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Slovak: Po otvorení liek skladujte pri teplote 15 až + 25º C a spotrebujte v priebehu 10 hodín.
Hungarian: Felnyitás után 15ºC - 25ºC-on tárolva 10 órán belül felhasználandó.
Slovak: Pasteurella multocida, typ D (PMTr):
Hungarian: 9,8 BbCC Pasteurella multocida rekombináns D-típusú toxin (PMTr): .....
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa očakáva len slabá reakcia v mieste podania.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén mindössze az injekciózás helyén fellépő kisebb reakció várható.
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
Hungarian: 20 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg 50 ml-es és 100 ml-es II-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra 15ºC - 25ºC közt tárolva.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Hungarian: Gyártási szám: {szám}
Slovak: Zmenu sfarbenia svalových vlákien v mieste očkovania (0,5 cm šírka
Hungarian: Az állatok 10%-ában előfordulhat az izomrostok elszíneződése az oltási helyen (0,5 cm széles × 2 cm hosszú részen).
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1 vagy 10 db 10 adagos injekciós üveggel.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Lejárati idő: {hónap/év}
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Hungarian: Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Slovak: 0,8 mg
Hungarian: 0,7°C-os emelkedése.
Slovak: 6,4 mg (hliník)
Hungarian: .... 6,4 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Slovak: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
Hungarian: - Kartondoboz 1 vagy 10 db 10 adagos PET flakonnal.
Slovak: Ďalší prínos
Hungarian: További előnyök
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 16/09/2010.
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
Hungarian: • a fogyasztóra nézve: minden összetevőt megvizsgáltak, és a fogyasztóra nézve semmilyen kockázatot nem azonosítottak.
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Hungarian: A vakcinának a célállatok, a felhasználó, a fogyasztó és a környezet tekintetében fennálló biztonságosságát összességében megfelelően dokumentálták és jelentették.
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
Hungarian: Az inaktivált vakcina alkalmazásának kockázata minimálisként osztályozható.
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Hungarian: • a környezetre nézve: ennek az inaktivált vakcinának az alkalmazásával kapcsolatban semmilyen kockázatot nem azonosítottak.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Hungarian: A terepi hatásossági eredmények alátámasztották a laboratóriumi vizsgálatokból kapott eredményeket.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Hungarian: A RHINISENG biztonságosságát számos, megfelelően elvégzett és jelentett laboratóriumi és terepi vizsgálatban igazolták.
Slovak: • čo sa týka používateľa: jediné zistené riziko je náhodné samoinjikovanie a v súhrne charakteristických vlastností je uvedené príslušné upozornenie, ktoré na toto (malé) riziko prihliada,
Hungarian: • a felhasználóra nézve: a véletlen öninjekciózás az egyetlen azonosított kockázat, és e (kis) kockázat ismertetésére megfelelő figyelmeztetést illesztettek be az alkalmazási előírásba.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Hungarian: Nulla nap.
Slovak: Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Hungarian: Az eredmények alátámasztották, hogy a kocák, kocasüldők és kanok védőoltási program szerint végzett vakcinázása nem váltott ki a vakcinázást követő elfogadhatatlan helyi vagy szisztémás reakciót, illetve a vakcinázott és a placebóval kezelt állatok reproduktív paraméterei között sem dokumentáltak semmilyen jelentős különbséget.
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 16/09/2010-án az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra S.A.
Slovak: Keď sa podá prasniciam, imunitný systém zvieraťa (mechanizmus prirodzenej obrany) nadobudne schopnosť vytvárať protilátky (špeciálny typ proteínu) a bojovať proti chorobe.
Hungarian: Amikor beadják a kocáknak, az állatok immunrendszere (természetes védekező mechanizmusa) megtanulja, hogyan állítson elő ellenanyagokat (egy különleges típusú fehérjét) a betegség leküzdésére.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Hungarian: A haszon-kockázat arány az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
Hungarian: Maga a vakcina főként az alábbi lehetséges kockázatokkal járhat:
Slovak: Tieto protilátky sa potom prenášajú na prasiatka cez kolostrum, ktoré prijímajú.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok ezután átjutnak a malacokba, az általuk elfogyasztott föcstejen keresztül.
Slovak: • čo sa týka cieľového zvieraťa: mierne a prechodné lokálne reakcie na mieste podania injekcie, ktoré odznejú do niekoľkých dní, a prechodne zvýšená telesná teplota v prijateľných hraniciach; je to zaznamenané v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností,
Hungarian: • a célállatfajra nézve: az injekció beadásának helyén enyhe és múló helyi reakciók alakulnak ki, amelyek néhány napon belül elmúlnak, valamint a testhőmérséklet elfogadható határokon belüli, átmeneti megemelkedése figyelhető meg.
Slovak: Keď sú prasnice neskôr vystavené uvedeným baktériám, ich imunitný systém bude schopný vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo prasiatkam pomôže bojovať proti chorobe a ďalším účinkom, ako je napríklad hmotnostný úbytok.
Hungarian: Ha a kocák a jövőben a fent említett baktériumokkal találkoznak, immunrendszerük gyorsabban tudja majd előállítani ezeket az ellenanyagokat, és ez segíteni fogja a malacaikat, hogy leküzdjék a betegséget és annak utóhatásait, például a súlycsökkenést.
Slovak: Rhiniseng je očkovacia látka obsahujúca netoxický rekombinantný derivát toxínu z mikroorganizmu Pasteurella multocida a inaktivované bunky mikroorganizmu Bordetella bronchiseptica (inaktivovaný znamená, že baktérie sú usmrtené a už nemôžu vyvolať ochorenie).
Hungarian: A Rhiniseng egy vakcina, amely a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz (az inaktivált azt jelenti, hogy a baktériumokat elölték, így azok már nem tudnak betegséget előidézni).
Slovak: V dôsledku zmiernenia atrofickej rinitídy sa znižuje aj výskyt respiračných príznakov a následná liečba ošípaných antibiotikami.
Hungarian: A torzító orrgyulladás nevű betegség csökkent előfordulásának következtében a sertések légúti tüneteinek és az ezt követő antibiotikus kezelésnek a gyakorisága szintén csökken.