FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii SINGLE-2 bylo 822 pacientů léčeno buď dolutegravirem 50 mg jednou denně nebo raltegravirem 400 mg dvakrát denně (zaslepeno), obojí s fixní dávkou ABC/3TC (přibližně 40 %) nebo TDF/FTC (přibližně 60 %) podávanou v otevřeném uspořádání.
Lithuanian: Remiantis SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 pacientai buvo gydyti arba 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro doze du kartus per parą (koduotu būdu), ir fiksuotų dozių ABC / 3TC (maždaug 40 %) arba TDF / FTC (maždaug 60 %) deriniais (atviru būdu).
Czech: Pozdní převod na ABC/DTG/3TC FDC N = 244 n (%)
Lithuanian: Vėlyvas gydymo pakeitimas ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Czech: Ve studii FLAMINGO bylo 485 pacientů léčeno dolutegravirem 50 mg jednou denně nebo darunavirem/ritonavirem (DRV/r) 800 mg/100 mg jednou denně, obojí s ABC/3TC (přibližně 33 %) nebo
Lithuanian: Remiantis FLAMINGO tyrimo duomenimis, 485 pacientai buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą arba 800 mg / 100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) doze vieną kartą per parą ir ABC / 3TC (maždaug 33 %) arba TDF / FTC (maždaug 67 %).
Czech: 7,1 % (95% CI: 0,9 %; 13,2 %)
Lithuanian: 7,1 % (95% PI: 0,9 %, 13,2 %)
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu, selhání ledvin Příznaky spojené s touto HSR se zhoršují s pokračující léčbou a mohou být život ohrožující, ve vzácných případech byly i fatální.
Lithuanian: Su šia PJR susiję simptomai sunkėja, tęsiant gydymą, bei gali kelti pavojų gyvybei ir, retais atvejais, gali būti mirtini.
Czech: Údaje získané od pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater ukazují, že farmakokinetika lamivudinu není poruchou funkce jater významně ovlivněna.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingai neveikia lamivudino farmakokinetikos.
Czech: Při současném podávání perorální antikoncepce s přípravkem Triumeq není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Kartu su Triumeq vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nebūtina.
Czech: Metabolismus lamivudinu tvoří malou část eliminace.
Lithuanian: Maža dalis lamivudino eliminacijos yra susijusi su metabolizmu.
Czech: Suplementace železa/dolutegravir
Lithuanian: Geležies papildai / dolutegraviras
Czech: Neexistují údaje o vlivu dolutegraviru, abakaviru nebo lamivudinu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Czech: Hepatitida B a/nebo C
Lithuanian: Hepatitas B ir (arba) C C klasės CDC
Czech: Farmakogenetické testování
Lithuanian: Farmakogenetinis tyrimas
Czech: Perorálně podávaný lamivudin v dlouhodobých studiích na kancerogenitu u potkanů a u myší nevykázal kancerogenní potenciál.
Lithuanian: Ilgalaikio geriamojo vaistinio preparato vartojimo kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, lamivudinas neparodė jokio galimo kancerogeninio poveikio.
Czech: Střední množství údajů získané u abakaviru (více než 600 výsledků z expozice v průběhu prvního trimestru) ukazuje na nepřítomnost malformační toxicity.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys) nerodo su apsigimimais susijusio abakaviro toksinio poveikio.
Czech: − Trpíte středně závažným nebo závažným onemocněním jater.
Lithuanian: • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
Czech: V případě virů mutace Q148 je při nárůstu počtu sekundárních mutací pozorována zvyšující se násobná změna dolutegraviru.
Lithuanian: Virusų su Q148 mutacija atveju, didėjant antrinių mutacijų skaičiui, atitinkamą skaičių kartų sumažėjo ir jautrumas dolutegravirui.
Czech: HLA-B*5701 screening rizika hypersenzitivity na ABC nemá u osob užívajících abakavir nikdy nahradit patřičnou klinickou pozornost a péči o pacienta.
Lithuanian: Vertinant padidėjusio jautrumo į ABC riziką, HLA-B*5701 patikra jokiais atvejais neturi pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir pacientų, vartojančių ABC, priežiūros.
Czech: Ačkoli jsou abakavir a lamivudin in vitro substráty BCRP a P-gp, vzhledem k vysoké absolutní biologické dostupnosti abakaviru a lamivudinu (viz bod 5.2) inhibitory těchto efluxních transportérů pravděpodobně nebudou mít klinicky významný vliv na koncentrace abakaviru nebo lamivudinu.
Lithuanian: Nors abakaviras ir lamivudinas yra BCRP ir P-gp substratai in vitro, atsižvelgiant į didelį absoliutų abakaviro ir lamivudino biologinį prieinamumą (žr.
Czech: Jedno balení 30 potahovaných tablet obsahuje vysoušedlo.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra sausiklis.
Czech: In vitro lamivudin neinhiboval ani neindukoval enyzymy CYP (jako CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2D6) a nevykázal žádnou nebo jen slabou inhibici OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 nebo
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas neslopina ir nesužadina CYP izofermentų (pvz., CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) bei neslopina arba silpnai slopina OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ar MATE2-K.
Czech: Poznámky: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg ve formě fixní dávky v kombinaci (FDC) Kivexa/Epzicom
Lithuanian: ABC / 3TC = 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino Kivexa / Epzicom fiksuotų dozių derinio forma.
Czech: U některých pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B a/nebo C byla na počátku léčby dolutegravirem pozorována zvýšení jaterních biochemických hodnot konzistentní se syndromem imunitní reaktivace.
Lithuanian: Pradėjus gydymą dolutegraviru, kai kuriems pacientams, kartu užsikrėtusiems hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo stebėtas biocheminių kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas, būdingas imuniteto atsistatymo sindromui.
Czech: U pacientů infikovaných HIV se závažnou imunitní deficiencí v době zahájení CART se mohou objevit zánětlivé reakce až asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant KARG yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus.
Czech: Lahvička obsahuje vysoušedlo pro snížení vlhkosti.
Lithuanian: Buteliuke yra drėgmę sugeriantis sausiklis.
Czech: Lamivudin nebyl významně metabolizován enzymy CYP.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.
Czech: Závrať, somnolence, letargie1
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija, letargija
Czech: → Přečtěte si pečlivě informace o hypersenzitivních reakcích v bodu 4 této příbalové informace.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se očekává, že budou předepisovat
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie (kaip numatyta) skirs vartoti Triumeq, būtų aprūpinti informacijos sveikatos priežiūros specialistams pakuote, kurioje yra toliau išvardytos priemonės.
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  43% C  72% (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Czech: Výsledky in vivo mikronukleového testu s abakavirem a lamivudinem v kombinaci u potkanů byly negativní.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenys buvo neigiami.
Czech: Současné podávání s nevirapinem může snižovat koncentraci dolutegraviru v plazmě vzhledem k indukci enzymů,
Lithuanian: Nevirapino vartojimas kartu gali mažinti dolutegraviro koncentraciją plazmoje dėl fermentų sužadinimo ir yra netirtas.
Czech: Většina z těchto nádorů se vyskytla při podávání nejvyšších dávek abakaviru 330 mg/kg/den myším a 600 mg/kg/den potkanům.
Lithuanian: Dauguma šių navikų pasireiškė, vartojant didžiausią 330 mg/kg abakaviro dozę per parą pelėms ir 600 mg/kg dozę per parą žiurkėms, išskyrus apyvarpės liaukų navikus, kurie pasireiškė, vartojant 110 mg/kg dozę pelėms.
Czech: Zdánlivá perorální clearance (Cl/F) je u pacientů infikovaných HIV přibližně 1 l/hodina na základě analýzy farmakokinetiky v populaci.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, nustatytas išgerto vaistinio preparato klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusių pacientų organizmo yra maždaug 1 l/val.
Czech: Metformin AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111 %
Lithuanian: AUC  145% Cmax  111%
Czech: Studie fertility u potkanů prokázaly, že abakavir a lamivudin nemají vliv na samčí ani samičí fertilitu.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti vaisingumo tyrimai parodė, kad dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas neveikia patinėlių ir patelių vislumo.
Czech: Před zahájením léčby přípravky obsahujícími abakavir je nutno u jakéhokoli pacienta infikovaného HIV, bez ohledu na jeho rasový původ, provést vyšetření na přítomnost alely HLA-B*5701 (viz bod 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra abakaviro, visus ŽIV užsikrėtusius pacientus, nepriklausomai nuo rasinės priklausomybės, reikia ištirti dėl HLA-B*5701 alelio nešiojimo (žr. 4.4 skyrių). Jeigu žinoma, kad pacientas yra HLA-B*5701 alelio nešiotojas, tokiam pacientui abakaviro vartoti negalima.
Czech: Nelfinavir/dolutegravir
Lithuanian: Nelfinaviras / dolutegraviras
Czech: Rezistence k léčivým přípravkům
Lithuanian: Atsparumas vaistiniams preparatams
Czech: − zvýšená hladina cukru (glukosy) v krvi,
Lithuanian: • cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Czech: DTG 50 mg jednou denně
Lithuanian: 50 mg DTG vieną kartą per parą + 2 NRTI
Czech: Neužívejte antacidum během 6 hodin před užitím přípravku Triumeq a alespoň 2 hodiny po jeho užití (viz také bod 3).
Lithuanian: Nevartokite antacidinių preparatų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr.
Czech: Fenobarbital/dolutegravir Fenytoin/dolutegravir Oxkarbazepin/dolutegravir
Lithuanian: Fenobarbitalis / dolutegraviras Fenitoinas / dolutegraviras Okskarbazepinas / dolutegraviras
Czech: od antivirotiky dosud neléčených pacientů testované na účinnost lamivudinu byly vysoce citlivé.
Lithuanian: Buvo tiriamas O grupės izoliatų, išskirtų iš antivirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų organizmo, jautrumas lamivudinui ir jie buvo labai jautrūs.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo, takže je důležité, abyste užíval(a) tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė,
Czech: Klinický význam těchto nálezů není zřejmý.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Czech: Respirační ústrojí
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Czech: Neužívejte doplňky nebo multivitaminy obsahující vápník, železo nebo hořčík během 6 hodin před užitím přípravku Triumeq a alespoň 2 hodiny po jeho užití (viz také bod 3).
Lithuanian: Nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr.
Czech: − bolesti (zvláště v oblasti kyčlí, kolen a ramen),
Lithuanian: • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Czech: fixní kombinace DTG/ABC/3TC N = 248
Lithuanian: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Czech: Polymorfismus u enzymů metabolizujících léčivé přípravky Není prokázáno, že obecný polymorfismus u enzymů metabolizujících léčivé přípravky mění farmakokinetiku dolutegraviru klinicky významným způsobem.
Lithuanian: Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšminga apimtimi veiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Czech: Ve studii SINGLE bylo 833 pacientů léčeno dolutegravirem 50 mg jednou denně a fixní dávkou kombinace abakavir/lamivudin (DTG + ABC/3TC) nebo s fixní dávkou kombinace efavirenz/tenofovir/emtricitabin
Lithuanian: Remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, 833 tiriamieji buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą kartu su fiksuota abakaviro - lamivudino (DTG + ABC / 3TC) arba fiksuota efavirenzo - tenofoviro - emtricitabino (EFV / TDF / FTC) doze.
Czech: Dolutegravir, abakavir a lamivudin jsou přítomny v mozkomíšním moku (CSF).
Lithuanian: Dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas patenka į smegenų skystį.
Czech: polymerázám.
Lithuanian: Limfopenija.
Czech: Je-li následující dávka plánována během 4 hodin, pacient vynechanou dávku nemá užít, ale jednoduše pokračovat v obvyklém dávkovacím schématu.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Triumeq dozę, pacientas turi ją kiek galima greičiau išgerti, jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra ne greičiau kaip po 4 valandų. Jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra greičiau kaip po 4 valandų, pacientas turi negerti praleistosios dozės, o paprasčiausiai toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Czech: Klinicky relevantní hodnota fenotypové hranice (násobná změna vs. divoký typ viru) nebyla stanovena; genotypová rezistence byla lepším parametrem pro predikci výstupu.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (pokytis kartais, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dolutegravir, abakavir (nebo jiný léčivý přípravek obsahující abakavir)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui, abakavirui (ar kokiam nors kitam vaistui, kurio sudėtyje yra abakaviro) ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Pro dospívající dostávající denní dávku 600 mg abakaviru a 300 mg lamivudinu jsou dostupné omezené údaje.
Lithuanian: Yra riboti duomenys apie paauglius, vartojančius 600 mg abakaviro ir 300 mg lamivudino paros dozes.
Czech: − palpitace (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes,
Lithuanian: • dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas (palpitacijos) arba drebulys;
Czech: In vitro abakavir neinhiboval ani neindukoval enzymy CYP (jako CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2D6) a nevykázal žádnou nebo jen slabou inhibici OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP a P-gp nebo
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, abakaviras neslopina ir nesužadina CYP izofermentų (pvz., CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) bei neslopina arba silpnai slopina OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP ir P-gp ar MATE2-K.
Czech: U dospělých infikovaných HIV-1 byly farmakokinetické parametry v rovnovážném stavu [geometrický průměr (% CV)] po podání 50 mg dolutegraviru jednou denně podle analýzy farmakokinetiky v populaci:
Lithuanian: Remiantis ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų, vartojusių 50 mg dolutegraviro dozes vieną kartą per parą, duomenimis, farmakokinetikos rodmenys pusiausvyros apykaitos sąlygomis (geometrinis vidurkis [%CV]), remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, buvo AUC(0-24) = 53,6 (27) g.val.
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV Kombinovaná léčba, jako je Triumeq, může způsobovat další zdravotní potíže, které se mohou objevit v průběhu léčby infekce virem HIV.
Lithuanian: Gydymas vaistų deriniais, pavyzdžiui, Triumeq, gali sukelti kitas būkles, galinčias atsirasti gydymo nuo ŽIV metu.
Czech: Průměrná IC50 pro abakavir proti laboratorním řetězcům HIV-1IIIB a HIV-1HXB2 byla v rozmezí od 1,4 do
Lithuanian: Vidutinis abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-1IIIB ir ŽIV-1HXB2 padermes buvo nuo 1,4 iki 5,8 mol ribose.
Czech: Reprodukční toxikologie Ve studiích reprodukční toxicity se prokázal průnik dolutegraviru, lamivudinu a abakaviru placentou.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais parodė, kad dolutegraviras, lamivudinas ir abakaviras prasiskverbia per placentą.
Czech: Jak se Triumeq užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Triumeq
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Czech: − noční můry,
Lithuanian: • košmarai;
Czech: Neurologické/psychiatrické Bolest hlavy, parestezie Hematologické
Lithuanian: Neurologiniai / psichikos sutrikimai
Czech: IC50 proti HIV-1 subtypům (A-G) v rozmezí 0,001 až 0,170 µmol, proti skupině O 0,030 až 0,160 µmol a proti izolátům HIV-2 0,002 až 0,120 µmol v mononukleárních buňkách periferní krve.
Lithuanian: Vartojant lamivudiną, IC50 rodmenys prieš ŽIV-1 potipius (A-G) periferinio kraujo mononuklearų ląstelėse buvo nuo 0,001 iki 0,170 mol ribose, prieš O grupę nuo 0,030 iki 0,160 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus nuo 0,002 iki 0,120 mol ribose.
Czech: Neužívejte další léčivé přípravky proti infekci dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Lithuanian: Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
Czech: Riziko HSR způsobených abakavirem je významně vyšší u pacientů, kteří mají pozitivní test na alelu HLA-B*5701.
Lithuanian: Didelė PJR į abakavirą rizika yra pacientams, kuriems tyrimais buvo aptiktas HLA-B*5701 alelis.
Czech: − Kladribin, užívaný k léčbě tzv. vlasatobuněčné leukemie.
Lithuanian: • kladribinas (vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti);
Czech: − zánět slinivky břišní (pankreatitida),
Lithuanian: • diskomfortas pilve (skrandyje);
Czech: rifampicinu, karbamazepinu a fenytoinu) nebo inhibitorů (např. kyseliny valproové) enzymů UGT nebo látek eliminovaných alkoholdehydrogenázou může změnit expozici abakaviru.
Lithuanian: valpro rūgštis) arba medžiagos, kurios eliminuojamos veikiant alkoholdehidrogenazei, gali keisti abakaviro ekspoziciją.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/hod/kg, jedná se převážně o renální clearance (> 70 %)
Lithuanian: Lamivudino vidutinis sisteminis klirensas yra maždaug 0,32 l/val.
Czech: Lamivudin je vylučován převážně renální exkrecí v nezměněném stavu.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo yra šalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Czech: − extrémní únava nebo bolest nebo celkový pocit nemoci.
Lithuanian: • labai didelis nuovargis arba bendrojo pobūdžio skausmai, arba bendra bloga savijauta.
Czech: Abakavir je primárně metabolizován játry.
Lithuanian: Daugiausia abakaviro metabolizuojama kepenyse.
Czech: Abakavir nebyl významně metabolizován enzymy CYP.
Lithuanian: Abakaviras nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.
Czech: Neužívejte potravinové doplňky nebo multivitaminy obsahujcí vápník, železo nebo hořčík během 6 hodin před užitím přípravku Triumeq a alespoň 2 hodiny po jeho užití.
Lithuanian: Negalima vartoti papildų ir multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po vaisto pavartojimo.
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty)
Lithuanian: Kalcio papildai / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Czech: Tabulka 3 Virologické výsledky randomizované léčby ve studii SINGLE ve 48. týdnu (snapshot algoritmus)
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu paskirto gydymo virusologinės baigtys SINGLE tyrimo 48-ą savaitę (momentinių duomenų algoritmas)
Czech: Abakavir je primárně metabolizován v játrech s přibližně 2 % abakaviru vyloučenými beze změny do moči.
Lithuanian: Daugiausia abakaviro metabolizuojama kepenyse ir maždaug 2 % nepakitusio abakaviro šalinama su šlapimu.
Czech: Triumeq lze užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod 5.2).
Lithuanian: Triumeq galima vartoti su maistu arba be maisto (žr.
Czech: Anorexie1
Lithuanian: Anoreksija
Czech: Perorální podání dolutegraviru březím potkanům v dávkách do 1 000 mg/kg v 6. až 17. dni březosti nezpůsobilo maternální toxicitu, vývojovou toxicitu nebo teratogenitu (50násobek 50mg expozice u člověka založené na AUC, je-li podán v kombinaci s abakavirem a lamivudinem).
Lithuanian: Žiurkėms nėštumo metu girdant iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinis poveikis motininei patelei, embriono ir vaisiaus vystymuisi ar teratogeninis poveikis nepasireiškė (50 kartų didesnė ekspozicija už veikiančią gydomąsias dozes vartojančio žmogaus, vartojančio abakaviro ir lamivudino derinį, organizmą, atsižvelgiant į AUC).
Czech: Bez ohledu na stav HLA-B*5701 musejí pacienti, u nichž je diagnostikována hypersenzitivní reakce,
Lithuanian: Neatsižvelgiant į HLA-B*5701 buvimą, pacientų, kuriems yra diagnozuota padidėjusio jautrumo reakcija, gydymas abakaviru turi būti nedelsiant nutrauktas.
Czech: Při současném podávání s dolutegravirem 50 mg dvakrát denně:
Lithuanian: Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro du kartus per parą: metformino
Czech: Klinická závažnost tohoto nálezu není stanovena.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nenustatyta.
Czech: − nauzea nebo zvracení nebo průjem nebo bolest břicha;
Lithuanian: • pykinimas arba vėmimas, arba viduriavimas, arba pilvo skausmas;
Czech: randomizováno v poměru 1:1, aby dostávaly buď fixní kombinaci DTG/ABC/3TC 50 mg/600 mg/300 mg nebo atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovir-disoproxil/emtricitabin 245 mg/200 mg (fixní kombinace ATV+RTV+TDF/FTC), vše podáváno jednou denně.
Lithuanian: Remiantis atsitiktinių imčių, atviro, aktyviai kontroliuojamojo, daugiacentrio, paralelinių grupių ne prastesnio poveikio tyrimo ARIA (ING117172), duomenimis, 499 ŽIV-1 užsikrėtusioms suaugusioms moterims, pirmiau negavusioms ARG, atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 buvo paskirta vartoti 50 mg / 600 mg / 300 mg DTG / ABC / 3TC FDC arba 300 mg atazanaviro kartu su 100 mg ritonaviro, kartu vartojant 245 mg / 200 mg tenofoviro dizoproksilio / emtricitabino (ATV + RTV + TDF / FTC FDC), visus vaistinius preparatus vartojant vieną kartą per parą.
Czech: Ve srovnání se zdravými jedinci nebyly u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr ˂ 30 ml/min) pozorovány žádné klinicky významné farmakokinetické rozdíly.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetinių savybių skirtumų tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Czech: Efavirenz/dolutegravir
Lithuanian: Efavirenzas / dolutegraviras
Czech: Hypersenzitivita k dolutegraviru
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dolutegravirui
Czech: P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 nebo
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras netiesiogiai arba silpnai slopina (IC50 > 50 μmol) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A fermentus, UGT1A1 ar UGT2B7 bei P-gp, BCRP, BSEP nešiklius, 1B1 tipo organinių anijonų pernašos polipeptidą (angl.
Czech: Bolesti kloubů, ztuhlost a problémy s kostmi
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai
Czech: Pozorované hodnoty vrcholových koncentrací 0,08 µg/ml nebo 0,26 µmol jsou u abakaviru 9násobně vyšší než IC50, je-li abakavir podáván v dávce 600 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Vartojant 600 mg abakaviro dozes du kartus per parą, stebėti didžiausiųjų koncentracijų rodmenys yra 9 kartus didesni už abakaviro IC50 0,08 µg/ml arba 0,26 µmol.
Czech: Triumeq se nesmí užívat s žádnými jinými léčivými přípravky obsahujícími dolutegravir, abakavir,
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dolutegraviro, abakaviro, lamivudino ar emtricitabino.
Czech: Vliv dolutegraviru: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávky považována za nutnou.
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.
Czech: Neužívejte antacidum během 6 hodin před užitím přípravku Triumeq a alespoň 2 hodiny po jeho užití.
Lithuanian: Negalima vartoti antacidinių vaistų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po vaisto pavartojimo.
Czech: DTG/ABC/3TC FDC-fixní kombinace abakavir/dolutegravir/lamivudin ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir plus ritonavir plus fixní kombinace tenofovir-disoproxil/emtricitabin
Lithuanian: ATV+RTV+TDF/FTC FDC - fiksuotų dozių atazanaviro, ritonaviro ir tenofoviro dizproksilio derinys su emtricitabinu.