FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju haloperidola u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, osobito onih s teškim oštećenjem, zbog dugog poluvijeka haloperidola i njegova reduciranog metabolita te mogućnosti akumulacije (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Deși nu este de așteptat ca insuficiența funcției renale să afecteze eliminarea haloperidolului într-o măsură relevantă clinic, se recomandă precauție la pacienții cu insuficiență renală, și în special la cei cu insuficiență severă, din cauza timpului îndelungat de înjumătățire al haloperidolului și al metabolitului său redus, și a posibilității de acumulare (vezi pct. 4.2).
Croatian: • otežano gutanje ili disanje
Romanian: • Dificultăți la înghițire sau de respirație
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Haldol
Romanian: Dacă uitați să luați Haldol
Croatian: • Primite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
Romanian: • Țineți fiola între degetul mare și cel arătător, lăsând vârful fiolei liber.
Croatian: Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost plazmatskih koncentracija.
Romanian: A fost observată o mare variabilitate interindividuală a concentrațiilor plasmatice.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti nakon najviše 6 tjedana.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată după cel mult 6 săptămâni.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi:
Croatian: Plazmatske koncentracije haloperidola u starijih bolesnika bile su više nego u mlađih odraslih osoba koje su primile istu dozu.
Romanian: La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice de haloperidol au fost mai mari decât la adulții mai tineri cărora li s-a administrat aceeași doză.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE).
Romanian: În contextul utilizării de antipsihotice au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV).
Croatian: Daljnje doze mogu se primjenjivati i prilagođavati sukladno bolesnikovu odgovoru (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: Se pot administra doze suplimentare, care sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Croatian: Kod liječenja maničnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem postoji rizik od prelaska iz manije u depresiju.
Romanian: În tratamentul episoadelor maniacale la pacienții cu tulburare bipolară există riscul ca pacienţii să treacă de la manie la depresie.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V. 4.9 Predoziranje
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice suspiciune de reacţie adversă prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Croatian: u SŽS-u, koji u preporučenim dozama ostvaruje nisku alfa-1 antiadrenergičku aktivnost, ali nema antihistaminergičku ni antikolinergičku aktivnost.
Romanian: Este un antagonist potent al receptorilor dopaminergici centrali de tip 2 și, în dozele recomandate, are activitate redusă la nivelul receptorilor alfa-1 antiadrenergici și nu are activitate antihistaminergică sau anticolinergică.
Croatian: • usporene ili smanjene tjelesne kretnje, trzajući ili svijajući pokreti
Romanian: • Mișcări lente sau reduse ale corpului, spasme sau contracții
Croatian: • Nastavak primjene lijeka HALDOL potrebno je procijeniti u ranoj fazi liječenja (vidjeti dio 4.4).
Romanian: • Continuarea utilizării HALDOL trebuie evaluată la începutul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Manifestacije predoziranja haloperidolom su prekomjerno izraženi poznati farmakološki učinci i nuspojave.
Romanian: Supradozarea cu haloperidol se manifestă prin exacerbarea efectelor farmacologice cunoscute și prin reacții adverse.
Croatian: • prekomjerno brzi otkucaji srca
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii
Croatian: Haloperidol povisuje razinu prolaktina.
Romanian: Haloperidolul creşte nivelul prolactinei.
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu ili ako Vam je liječnik rekao da ste skloniji moždanom udaru nego drugi ljudi • ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napadaje (konvulzije)
Romanian: • Ați avut vreodată sângerări la nivelul creierului sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că sunteți mai predispus decât alte persoane să aveți un accident vascular cerebral
Croatian: • duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, gospinu travu
Romanian: • Duloxetină, fluoxetină, fluvoxamină, nefazodonă, paroxetină, sertralină, sunătoare
Croatian: • nuspojave haloperidola i haloperidoldekanoata prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet
Romanian: • Din experiența cu haloperidol și haloperidol decanoat după punerea pe piață.
Croatian: Haldol može uzrokovati srčane tegobe, poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova te ozbiljnu nuspojavu koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
Romanian: Haldol poate provoca probleme ale inimii, probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau a membrelor și o reacție adversă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ.
Croatian: Tablica 1: Preporučene doze haloperidola za odrasle u dobi od 18 ili više godina Brza kontrola teške akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa
Romanian: Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Controlul rapid al agitației psihomotorii acute severe asociată cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I, atunci când terapia orală nu este adecvată
Croatian: U glodavaca je primjena haloperidola dovela do smanjenja plodnosti, ograničene teratogenosti te embriotoksičnih učinaka.
Romanian: La rozătoare, administrarea haloperidolului a demonstrat o scădere a fertilităţii, teratogenicitate limitată, precum şi efecte embriotoxice.
Croatian: Vrlo rijetko: Nepoznato:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
Croatian: • depresiju (kao što su citalopram i escitalopram)
Romanian: • Anumite antidepresive (de exemplu, citalopram, escitalopram).
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija,
Romanian: Au fost raportate agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, probleme respiratorii sau probleme de alimentație.
Croatian: Tardivna diskinezija U nekih se bolesnika tijekom dugotrajne terapije ili nakon prekida primjene lijeka može javiti tardivna diskinezija.
Romanian: Dischinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
Croatian: 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60 - 80% najprikladnija za postizanje terapijskog odgovora i ograničavanje ekstrapiramidnih simptoma.
Romanian: La pacienții cu un prim episod schizofrenic, răspunsul terapeutic poate fi obținut la concentrații mici, între 0,6 - 3,2 ng/ml, așa cum s-a estimat pe baza măsurătorilor de ocupare a receptorilor D2 și presupunând că un grad de ocupare a receptorilor D2 între 60 - 80% este cel mai adecvat pentru obținerea răspunsului terapeutic și limitarea simptomelor extrapiramidale.
Croatian: Smatra se da metaboliti haloperidola ne pridonose značajno njegovoj aktivnosti, ali se ne može potpuno isključiti povratna pretvorba reduciranog metabolita haloperidola u haloperidol.
Romanian: Se consideră că metaboliții haloperidolului nu au o contribuție semnificativă la activitatea sa, deși, pentru metabolitul redus al haloperidolului, retro-conversia la haloperidol nu poate fi pe deplin exclusă.
Croatian: HALDOL se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s otprije postojećom hiperprolaktinemijom te u bolesnika koji bi mogli imati tumore ovisne o prolaktinu (vidjeti dio 5.3).
Romanian: HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hiperprolactinemie pre-existentă și la pacienții cu eventuale tumori dependente de prolactină (vezi pct. 5.3).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveţi:
Croatian: • inhibitore CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Romanian: • Inhibitori ai CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă,
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti nakon 6 tjedana.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată după 6 săptămâni.
Croatian: Način primjene HALDOL otopina za injekciju preporučuje se samo za intramuskularnu primjenu (vidjeti dio 4.4).
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară (vezi pct. 4.4).
Croatian: • 1 - 10 mg intramuskularno.
Romanian: • 1 - 10 mg intramuscular.
Croatian: Ako prestanete uzimati Haldol
Romanian: Dacă încetați să luați Haldol
Croatian: • niska razina šećera u krvi • oticanje oko grkljana ili kratkotrajno grčenje glasnica, što može otežati govor ili disanje
Romanian: • Umflare a zonei din jurul cutiei vocale sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale, ceea ce poate provoca dificultăți de vorbire sau de respirație
Croatian: • za sprječavanje ili liječenje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata
Romanian: • Pentru a preveni sau trata greața și vărsăturile (senzația de greață și vărsăturile) după o operație.
Croatian: Tablica 4: Preporučene doze haloperidola za pedijatrijsku populaciju Liječenje shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je liječenje drugim lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi
Romanian: Tabelul 4: Recomandări privind doza de haloperidol pentru copii şi adolescenţi Tratamentul schizofreniei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani în cazurile în care alte tratamente farmacologice au eşuat sau nu sunt tolerate
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka Haldol Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primati.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de Haldol de care aveți nevoie și pentru cât timp.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Croatian: HALDOL je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolozatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.
Romanian: HALDOL trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii despre care se cunoaşte faptul că metabolizează lent citocromul P450 (CYP) 2D6 şi cărora li se administrează concomitent un inhibitor CYP3A4.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru ili kutiji.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.
Croatian: 8 kapi
Romanian: 8 picături
Croatian: tortikolis, grimase, trizmus, protruziju jezika i neuobičajene kretnje oka, uključujući okulogirnu krizu.
Romanian: Simptomele distonice includ, fără limitare, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
Croatian: Obojeni prsten(i)
Romanian: Inel(e) colorat(e) Punct colorat Locul de rupere
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije, kao i iznenadna smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Croatian: • poteškoće s disanjem ili hranjenjem
Romanian: • Probleme de respirație sau de hrănire.
Croatian: telitromicin) • druge antipsihotike (npr. derivate fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprazidon)
Romanian: • Alte antipsihotice (de exemplu, derivați ai fenotiazinei, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Croatian: Uronite drugi kraj štrcaljke u otopinu u boci.
Romanian: Introduceți celălalt capăt în soluția din flacon.
Croatian: Prosječna bioraspoloživost haloperidola nakon primjene tablete ili oralne otopine iznosi 60 - 70%.
Romanian: După administrarea comprimatului sau a soluției orale, biodisponibilitatea medie a haloperidolului este de 60 - 70%.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu ili primiti previše lijeka.
Romanian: Dacă omiteți o doză sau vi se administrează prea mult Haldol Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să omiteți o doză sau să vi se administreze prea mult.
Croatian: Učinak inhibicije CYP3A4 i smanjene aktivnosti enzima CYP2D6 mogao bi biti aditivan (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Efectul inhibării CYP3A4 și al scăderii activității enzimei CYP2D6 poate fi cumulativ (vezi pct. 5.2).
Croatian: • psihoze (kao što su flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprazidon)
Romanian: • Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina, promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina și ziprasidona)
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija.
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării prin EKG a prelungirii intervalului QTc și a aritmiilor ventriculare.
Croatian: • određene antimikotike (npr. pentamidin)
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu, pentamidina).
Croatian: U novorođenčadi majki koje uzimaju Haldol tijekom posljednja 3 mjeseca trudnoće (posljednjeg tromjesečja) mogu se javiti sljedeće tegobe:
Romanian: Următoarele probleme pot să apară la nou-născuții ale căror mame au luat Haldol în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru):
Croatian: • Poznato produljenje QTc intervala ili prirođeni sindrom dugog QT intervala
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc sau sindrom de interval QT prelungit congenital, cunoscute.
Croatian: • učinci na krvne stanice - nizak broj svih vrsta krvnih stanica, uključujući znatan pad broja bijelih krvnih stanica i nizak broj krvnih pločica (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)
Romanian: • Efecte asupra celulelor sanguine - scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine,
Croatian: • Ventrikularna aritmija ili torsade de pointes u anamnezi
Romanian: • Antecedente de aritmie ventriculară sau torsada vârfurilor.
Croatian: • Maksimalna preporučena doza je 5 mg na dan.
Romanian: • Doza maximă recomandată este de 5 mg/zi.
Croatian: Prekid liječenja Preporučuje se postupan prekid primjene haloperidola (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Este recomandată întreruperea treptată a haloperidolului (vezi pct. 4.4).
Croatian: • ako imate srčanu bolest koja se zove ‘produljen QT interval' ili bilo koji drugi problem sa srčanim ritmom koji se vidi kao odstupanje na elektrokardiogramu (EKG)
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ sau orice altă problemă de ritm al inimii,
Croatian: HALDOL je kontraindiciran u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc interval (vidjeti dio 4.3).
Romanian: HALDOL este contraindicat în asociere cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QTc (vezi pct 4.3).
Croatian: Maksimalna doza je 5 mg na dan.
Romanian: Doza maximă este de 5 mg/zi.
Croatian: ≥ 1/100 i < 1/10
Romanian: ≥1/100 şi <1/10
Croatian: Vršne plazmatske vrijednosti haloperidola obično se postižu unutar 2 - 6 sati nakon peroralne primjene.
Romanian: Nivelurile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 2 până la 6 ore de la administrarea orală.
Croatian: CYP3A4 i CYP2D6.
Romanian: CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Croatian: • mučnina, povraćanje
Romanian: • Greață, vărsături
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij) • možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Romanian: sau a vedea, simți, auzi sau mirosi lucruri ireale (halucinații)
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko lijeka Haldol trebate uzeti i koliko ga dugo trebate uzimati.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât Haldol să luați și pentru cât timp.
Croatian: • Držeći donji prsten štrcaljke za usta, povucite gornji prsten klipa prema gore.
Romanian: • Ținând de inelul inferior al seringii pentru administrare orală, trageți în sus de inelul superior al pistonului.
Croatian: • Okrenite bocu naopako iznad žlice.
Romanian: • Întoarceți flaconul cu capul în jos deasupra unei linguri.
Croatian: • dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga liječenja neuspješna ili ih bolesnik ne podnosi.
Romanian: • Agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate.
Croatian: Akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja neuspješna
Romanian: Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL oralne otopine u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL comprimate la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL otopine za injekciju u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluție injectabilă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: • 2 - 5 mg intramuskularno.
Romanian: • 2 - 5 mg intramuscular.
Croatian: Inhibicija tih metaboličkih putova nekim drugim lijekom ili smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Romanian: Inhibarea acestor căi de metabolizare de către un alt medicament sau scăderea activității enzimei CYP2D6 poate conduce la creșterea concentrațiilor de haloperidol.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA [Ispunjava država članica]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
Croatian: • Držeći donji prsten, izvadite cijelu štrcaljku za usta iz boce
Romanian: • Ținând de inelul inferior, scoateți seringa pentru administrare orală complet din flacon (figura 3).
Croatian: • određene lijekove za poremećaje probavnog sustava (npr. dolazetron)
Romanian: • Anumite medicamente pentru afecţiuni gastrointestinale (de exemplu, dolasetron).
Croatian: zaštitni pokrov
Romanian: CUTIE DE CARTON
Croatian: • Nekompenzirano zatajenje srca
Romanian: • Insuficiență cardiacă decompensată.
Croatian: • Uobičajena početna doza je između 1 i 5 mg.
Romanian: • Doza inițială va fi în mod normal, între 1 mg şi 5 mg.
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita') u krvi; Vaš će liječnik odlučiti kako to liječiti
Romanian: • Un nivel scăzut de potasiu sau magneziu (sau alți „electrolițiˮ) în sânge.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti svakih 6 - 12 mjeseci.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată o dată la 6 până la 12 luni.
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100
Romanian: ≥1/1000 şi <1/100
Croatian: 1 kap
Romanian: 1 picătură
Croatian: 20 kapi
Romanian: 20 picături
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Romanian: • Inhibitori CYP3A4 și CYP2D6 combinați: fluoxetină, ritonavir.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Romanian: • Tulburări ale somnului.
Croatian: Spori metabolizatori CYP2D6
Romanian: Metabolizatorii lenți ai CYP2D6
Croatian: • Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih osoba - 0,5 mg na dan.
Romanian: • Tratamentul agresivității persistente şi al simptomelor psihotice la pacienţii cu demenţă de tip Alzheimer moderată până la severă şi demenţă vasculară care nu răspund la tratamentele nonfarmacologice şi când există riscul de autovătămare sau de vătămare a altor persoane - 0,5 mg/zi.
Croatian: HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 4 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 5 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 20 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml oralna otopina HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg/ml oralna otopina
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg/ml soluție orală HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml soluție orală
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu i prilagođavati je u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și ajustarea dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Croatian: • inhibitore CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Romanian: • Inhibitori ai CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza, koja se kasnije prilagođava u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Totuşi, pacienţii cu insuficienţă renală severă pot necesita o doză iniţială mai mică, cu ajustări ulterioare în trepte mai mici şi la intervale mai lungi decât la pacienţii fără insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Croatian: Učestalost nije poznata.
Romanian: Frecvența este necunoscută.
Croatian: • perutanje ili ljuštenje kože
Romanian: • Exfoliere sau descuamare a pielii
Croatian: • shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je liječenje drugim lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
Romanian: • Schizofreniei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani, în cazurile în care alte tratamente farmacologice au eşuat sau nu sunt tolerate.
Croatian: Inhibicija ili indukcija CYP3A4 te inhibicija CYP2D6 mogu utjecati na metabolizam haloperidola.
Romanian: Inhibarea ori inducerea CYP3A4 sau inhibarea CYP2D6, pot afecta metabolizarea haloperidolului.
Croatian: Liječnik će Vam obično na početku dati nisku dozu, a zatim je prilagođavati onako kako odgovara Vama.
Romanian: În mod normal, medicul vă va da o doză mică de început, iar apoi vă va modifica doza pentru a stabili care este doza care vi se potrivește.
Croatian: Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost vezivanja za proteine u plazmi.
Romanian: Există o mare variabilitate interindividuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
Croatian: Učestalost nuspojava određena je (ili procijenjena) na temelju kliničkih ili epidemioloških ispitivanja haloperidola, a definira se kao:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe (sau sunt estimate din) studiile clinice sau studiile epidemiologice cu haloperidol și sunt clasificate utilizând următoarea convenție:
Croatian: • Uobičajena doza je između 0,5 mg i 10 mg na dan.
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 10 mg în fiecare zi.
Croatian: • Doza se može prilagođavati svakih 1 - 3 dana.
Romanian: • Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 3 zile.