FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms - atorvastatin, a medicine used to treat high cholesterol - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - antiepileptics (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone) - rifampicin, a medicine used to prevent or treat infections - St. John's wort (hypericum perforatum), a herbal medicine used to elevate mood - certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (used especially in patients over 65 years old) - diltiazem, a medicine used to treat heart problems - ritonavir, a medicine used to treat viral infection
Italian: (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore) - antiepilettici (come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone) - rifampicina, un medicinale utilizzato per prevenire o trattare infezioni - erba di San Giovanni (hypericum perforatum), un medicinale a base di erbe utilizzato per
English: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole
Italian: Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta e anche per trattare alcuni tipi anche per trattare alcuni tipi di disturbi cardiaci (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore) - alcuni medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni, come ad esempio ketoconazolo
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets
Italian: Rasilamlo 300 mg/10 mg compresse rivestite con film
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other.
Italian: Le compresse rivestite con film da 300 mg/5 mg di Rasilamlo sono di colore giallo scuro, convesse, ovali con impresso “T11” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets
Italian: Rasilamlo 150 mg/10 mg compresse rivestite con film
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets
Italian: Rasilamlo 150 mg/5 mg compresse rivestite con film
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if you have diabetes (high blood sugar)
Italian: Se questo succede, interrompa l'assunzione di Rasilamlo e si rivolga al medico - se sta assumendo le seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina come enalapril, lisinopril,
English: Magnesium stearate
Italian: - Furosemide e torasemide
English: • increased sensitivity of the skin to sun
Italian: • gonfiore principalmente della faccia e della gola • aumento della sensibilità cutanea al sole
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets
Italian: Rasilamlo 300 mg/5 mg compresse rivestite con film
English: Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the
Italian: Gli induttori della P-gp (erba di San Giovanni, rifampicina) possono pertanto ridurre la biodisponibilità di aliskiren.
English: , Quincke oedema photosensitivity
Italian: , fotosensibilità
English: - Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Italian: - Ogni compressa rivestita con film da 300 mg/10 mg di Rasilamlo contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 10 mg di amlodipina (come besilato).
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets are yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T7” debossed on one side and “NVR” on the other.
Italian: Le compresse rivestite con film da 150 mg/10 mg di Rasilamlo sono di colore giallo, convesse, con impresso “T7” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: • skin rash with flaking or peeling
Italian: • eruzione cutanea con formazione di scaglie o desquamazione
English: This effect is also seen with other medicinal products acting on
Italian: Questo effetto è stato osservato anche con altri medicinali che agiscono sul RAAS, come gli ACEI e gli ARBs.
English: - Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Italian: - Ogni compressa rivestita con film da 150 mg/10 mg di Rasilamlo contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 10 mg di amlodipina (come besilato).
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Italian: Le compresse rivestite con film da 300 mg/10 mg di Rasilamlo sono di colore giallo-marrone, convesse, ovali con impresso “T12” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Talk to your doctor before taking Rasilamlo: - if you are suffering from vomiting or diarrhoea or if you are taking a diuretic (a medicine to increase the amount of urine you produce) - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rasilamlo: - se ha vomito o diarrea o se sta assumendo un diuretico (un medicinale che aumenta la quantità
English: , rhinitis
Italian: • prurito
English: , exanthema
Italian: , lombalgia
English: - Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Italian: - Ogni compressa rivestita con film da 300 mg/5 mg di Rasilamlo contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
English: , pain
Italian: , astenia
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Italian: Posologia in pazienti non adeguatamente controllati con aliskiren o amlodipina in monoterapia Rasilamlo 300 mg/10 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 300 mg di aliskiren o 10 mg di amlodipina in monoterapia o con Rasilamlo 150 mg/10 mg o Rasilamlo 300 mg/5 mg.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Italian: Posologia in pazienti non adeguatamente controllati con aliskiren o amlodipina in monoterapia Rasilamlo 300 mg/5 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 300 mg di aliskiren in monoterapia o con Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: , dysgeusia
Italian: • capogiri
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
Italian: Posologia in pazienti non adeguatamente controllati con aliskiren o amlodipina in monoterapia Rasilamlo 150 mg/5 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 150 mg di aliskiren o 5 mg di amlodipina in monoterapia.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Italian: Posologia in pazienti non adeguatamente controllati con aliskiren o amlodipina in monoterapia Rasilamlo 150 mg/10 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 10 mg di amlodipina in monoterapia o con Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: Dyspnoea a, am
Italian: Dispnea a, am
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 10 mg di amlodipina (come besilato).
English: , gingival hyperplasia
Italian: , iperplasia gengivale
English: Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Italian: Compressa di colore giallo scuro, convessa, ovaloide con angoli smussati, con impresso “T11” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: - Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Italian: Cosa contiene Rasilamlo - Ogni compressa rivestita con film da 150 mg/5 mg di Rasilamlo contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 10 mg di amlodipina (come besilato).
English: You may
Italian: Ελλάδα
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Italian: Ciascuna compressa contiene 300 mg di aliskiren (come aliskiren emifumarato) e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Italian: Ciascuna compressa contiene 300 mg di aliskiren (come aliskiren emifumarato) e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Italian: Ciascuna compressa contiene 150 mg di aliskiren (come aliskiren emifumarato) e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Italian: Ciascuna compressa contiene 150 mg di aliskiren (come aliskiren emifumarato) e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
English: , pruritus a,am
Italian: , prurito a,am
English: Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Italian: Compressa di colore giallo-marrone, convessa, ovaloide con angoli smussati, con impresso “T12” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: , cough a,am
Italian: , tosse a,am
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Italian: • Reazione allergica grave con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria, capogiri (raro: può riguardare fino a 1 persona su
English: , exfoliative dermatitis
Italian: • eruzione cutanea generalizzata
English: Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and
Italian: Compressa di colore giallo chiaro, convessa, ovaloide con angoli smussati, con impresso su un lato “T2” e “NVR” sull'altro.
English: , thrombocytopenia
Italian: - Succo di pompelmo
English: Tremor
Italian: Affaticamento
English: , jaundice a,am
Italian: , orticaria a,am
English: • severe upper stomach pain
Italian: • grave dolore nella parte superiore dello stomaco
English: , asthenia
Italian: , dolore malessere
English: 40 mg Powder for solution for injection
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
English: Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Italian: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
English: Other information about Apidra:
Italian: Altre informazioni su Apidra:
English: However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Italian: Non vi erano però informazioni sufficienti per dimostrare se Apidra fosse efficace nei bambini di età inferiore ai sei anni.
English: It should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Italian: Apidra va somministrato fino a 15 minuti prima dei pasti o subito dopo i pasti.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Apidra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
Italian: Il 27 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Apidra, valida in tutta l'Unione europea.
English: Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse.
Italian: Apidra può essere somministrato in vena, ma solo da un medico o da un infermiere.
English: What benefit has Apidra shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Apidra nel corso degli studi?
English: Patients can inject Apidra under the skin themselves.
Italian: I pazienti possono iniettare Apidra sottopelle da soli.
English: It must not be used in patients who already have hypoglycaemia.
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti già affetti da ipoglicemia.
English: Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public
Italian: Apidra insulina glulisina Sintesi destinata al pubblico
English: In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
Italian: Nel diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di usare l'insulina in maniera efficace), Apidra è stato studiato in uno studio che ha coinvolto 878 adulti.
English: Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin.
Italian: Apidra viene usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiori a sei anni affetti da diabete, quando necessitano di insulina.
English: It is supplied in vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce e penne preriempite monouso (OptiSet e SoloStar).
English: What is the risk associated with Apidra?
Italian: Qual è il rischio associato ad Apidra?
English: Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Italian: È possibile che si debbano adeguare le dosi di Apidra quando somministrate con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
English: The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Apidra (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
English: It may also be used in combination with antidiabetes medicines taken by mouth.
Italian: Può essere utilizzato in combinazione con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
English: In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
Italian: Nello studio sui bambini e gli adolescenti, Apidra e l'insulina lispro hanno determinato variazioni analoghe nel livello di HbA1c dopo sei mesi.
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Italian: Ad ogni iniezione è opportuno variare il sito di iniezione per evitare modifiche della pelle (quali l'ispessimento) che possono essere all'origine di una minore attività dell'insulina rispetto alle previsioni.
English: In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro.
Italian: Nel primo studio sugli adulti con diabete di tipo 1, dopo sei mesi si è riscontrata una diminuzione dello 0,14% (dal 7,60% al 7,46%) e una diminuzione dello 0,14% per l'insulina lispro.
English: Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years.
Italian: Apidra, usato in associazione con un'insulina a lunga durata d'azione, è stato studiato nel diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) in due studi che hanno interessato un totale di 1 549 adulti e in uno studio su 572 bambini e adolescenti di età compresa tra quattro e 17 anni.
English: Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients.
Italian: Apidra non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) all'insulina glulisina o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
English: Why has Apidra been approved?
Italian: Perché è stato approvato Apidra?
English: The main measure of effectiveness was the change in levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Italian: Il principale indice di efficacia era la variazione dei livelli di una sostanza presente nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione del livello di efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
English: Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump.
Italian: Apidra è somministrato con iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (ventre), nella coscia o nella spalla oppure tramite infusione continua mediante l'uso di una pompa per insulina.
English: In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Italian: In tutti e quattro gli studi, Apidra è stato confrontato con altre insuline o analoghi dell'insulina (insulina umana regolare o insulina lispro).
English: Insulin glulisine is very slightly different from human insulin.
Italian: L'insulina glulisina è leggermente diversa dall'insulina umana.
English: The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Italian: Il principio attivo di Apidra, l'insulina glulisina, viene prodotto con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”, viene cioè prodotto da un batterio in cui è inserito un gene (DNA) che lo rende capace di produrre l'insulina glulisina.
English: In all of the studies, the change in the level of HbA1c seen with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
Italian: In tutti gli studi, la variazione nel livello di HbA1c osservata con Apidra era simile a quella osservata con le insuline di confronto.
English: Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
Italian: Il controllo del glucosio nel sangue con Apidra si è rivelato almeno tanto efficace quanto quello ottenuto con le insuline di confronto.
English: Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Italian: Riduzioni analoghe sono state osservate nel secondo studio sugli adulti, in cui Apidra è stato confrontato con l'insulina umana regolare.
English: Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Italian: Apidra è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
English: The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
Italian: L'insulina glulisina infatti agisce in modo più rapido e l'azione ha una durata più breve rispetto all'insulina umana ad azione breve.
English: In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
Italian: Negli adulti con diabete di tipo 2, si era riscontrata una diminuzione dello 0,46% nel livello di HbA1c dopo sei mesi di trattamento con Apidra rispetto allo 0,30% con l'insulina umana regolare.
English: Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin).
Italian: Apidra è un'insulina ad azione breve che viene utilizzata in combinazione con insuline ad azione intermedia o prolungata o ad analoghi dell'insulina (forme modificate di insulina).
English: In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetes medicines taken by mouth.
Italian: In questo studio Apidra è stato usato in associazione con un'insulina ad azione intermedia e con medicinali antidiabetici assunti per bocca.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Italian: L'analogo dell'insulina agisce come l'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
English: What is Apidra?
Italian: Che cos'è Apidra?
English: Apidra is a solution for injection that contains the active substance insulin glulisine.
Italian: Apidra è una soluzione iniettabile che contiene il principio attivo insulina glulisina.
English: For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Apidra, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The full EPAR for Apidra can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Apidra, cliccare qui.
English: What is Apidra used for?
Italian: Per che cosa si usa Apidra?
English: The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace occorre monitorare regolarmente i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
English: How does Apidra work?
Italian: Come agisce Apidra?
English: How is Apidra used?
Italian: Come si usa Apidra?
English: How has Apidra been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Apidra?
English: However, talk to your doctor first.
Italian: Tuttavia ne parli prima con il medico.
English: These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
Italian: Queste reazioni di solito si verificano prima di lasciare lo studio medico.