FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em cada 10.000): Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija,
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Slovenian: vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Peroralni antikoagulanti.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel + AAS (17,4 %) vs o grupo placebo + AAS (12,9 %).
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini bolnikov, ki so se zdravili s klopidogrelom in ASA, prišlo do splošnega povečanja krvavitev (17,4%%) v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo in ASA
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: com alimentos e bebidas O Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: O clopidogrel não pode ser recomendado durante os 7 dias após a fase aguda do acidente vascular cerebral isquémico, devido à inexistência de dados.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se klopidogrel ne priporoča prvih sedem dni po akutni ishemični kapi.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica, tais como antagonistas dos receptores H2 (excepto a cimetidina que é um inibidor do CYP2C19) ou antiácidos, interfiram com a actividade antiagregante do clopidogrel.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o farmakodinamskem medsebojnem delovanju klopidogrela in drugih zaviralcev protonske črpalke ni. Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, npr. antagonisti histaminskih receptorjev H2 (razen cimetidina, ki je CYP2C19 inhibitor) ali antacidi, ovirajo antitrombocitno delovanje klopidogrela.
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg, com ou sem alimentos.
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel dajemo kot enkratni dnevni odmerek po 75 mg, s hrano ali brez nje.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Slovenian: Zdravilo vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: − Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q): a terapêutica com clopidogrel deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca):zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Slovenian: 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija
Portuguese: O risco de hemorragia (que representa risco de vida, major, minor, outra) diminuiu ao longo do ensaio: 0-1 mês (clopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1-3 meses (clopidogrel: 4,5 %; placebo:
Slovenian: Tveganje za krvavitve (življenje ogrožajoče, velike, manjše, druge) se je zmanjševalo med preizkušanjem: 0-1 meseca (klopidogrel: 9,6%%; placebo: 6,6%%), 1-3 mesecev (klopidogrel: 4,5%%; placebo: 2,3%%), 3-6 mesecev (klopidogrel: 3,8%%; placebo: 1,6%%), 6-9 mesecev (klopidogrel: 3,2%%; placebo: 1,5%%), 9-12 mesecev (klopidogrel: 1,9%%; placebo:
Portuguese: é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Slovenian: Proces je znan kot aterotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel Teva Generics B.V..
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Anticoagulantes orais: a administração concomitante de clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada visto poder aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.4).
Slovenian: Sočasno jemanje klopidogrela in peroralnih antikoagulantov ni priporočljivo, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Metabolismo fraco: CYP2C19*2/*2, *2/*3 ou *3/*3
Slovenian: Obsežna prenova: CYP2C19*1/*1 Srednja presnova: CYP2C19*1/*2 ali *1/*3 Slaba presnova: CYP2C19*2/*2, *2/*3 ali
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Generics B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Generics B.V.
Portuguese: Blisteres de OPA/Alu/PVC-Alu contendo 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película ou blister de OPA/Alu/PVC-Alu perfurado de dose unitária contendo 28x1, 28x1 (embalagem calendário), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película dentro de uma caixa de cartão.
Slovenian: OPA/Al/PVC-Al pretisni omoti , ki vsebujejo po 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali perforirani, enoodmerni pretisni omoti, ki vsebujejo po 28x1, 28x1 (koledarsko pakiranje), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 in 100x1 filmsko obloženo tableto v škatli.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Slovenian: Preiskave trombocitov
Portuguese: Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: - Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Slovenian: - otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži kar so lahko znaki alergijske reakcije.
Portuguese: Inibidores da glicoproteína IIb/IIIa: clopidogrel deverá ser usado com precaução nos doentes com administração concomitante de terapêutica com inibidores da glicoproteína IIb/IIIa (ver a secção 4.4).
Slovenian: Klopidogrel previdno dajemo bolnikom, ki sočasnega jemljejo zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar.
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. pri britju, navadno ni razloga za skrb, če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte »Možni neželeni učinki«);
Portuguese: Tome especial cuidado com Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 82
Portuguese: A inibição média da agregação plaquetária (IPA) com 5 μM ADP foi diminuída em 39 % (24 horas) e 21 % (Dia 5) quando o clopidogrel e o omeprazol foram administrados em simultâneo.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je povprečno zavrtje agregacije trombocitov (IPA) s 5 μM ADP zmanjšalo za 39% (24 ur) oz. 21%
Portuguese: O esquema de submissão dos RPSs para o Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Razpored predložitve PSUR za Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Krvavitve in hematološke motnje
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Em CURE, a 823 (6.6%) doentes foi administrada terapêutica concomitante com um antagonista dos receptores GPIIb/IIIa.Foram administradas heparinas em mais de 90% dos doentes, não tendo sido afectada de forma significativa a taxa relativa de hemorragias entre o clopidogrel e o placebo pela terapêutica concomitante com heparina.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90% bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
Portuguese: 75 mg Comprimidos revestidos por película Clopidogrel
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Portuguese: Púrpura
Slovenian: Heparin.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: • Doentes pediátricos
Slovenian: Bolniki so
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue; medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações; heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue; um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas do estômago; fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas; cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago; fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar a depressão; carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia; ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
Slovenian: - cimetidin, zdravilo za zdravljenje težav z želodcem, - fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije, - karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3%) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4%) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20% zmanjšanje relativnega tveganja (95% IZ od 10% - 28%; p=0,00009) v skupini,
Portuguese: A melhor dose para utilizar nestes doentes ainda não foi determinada.
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Portuguese: pode ser administrado aos grupos de doentes seguintes:
Slovenian: se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Portuguese: é convertido na sua forma activa no organismo.
Slovenian: se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Slovenian: Dovoljenje za promet velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos cor-de-rosa redondos (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih rožnatih tablet (75 mg).
Portuguese: pode ser consultado no website da Agência, em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: é um comprimido de 75 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Slovenian: je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Portuguese: é usado em associação com aspirina, iniciando-se em geral o tratamento com uma dose de carga de quatro comprimidos.
Slovenian: uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih tablet.
Portuguese: pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o mesmo;
Slovenian: se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Portuguese: é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: A esta segue-se a dose padrão de 75 mg uma vez por dia, durante pelo menos quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até 12 meses (na síndrome coronária sem elevação do segmento ST).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Portuguese: • Pessoas com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Portuguese: pode ser iniciado entre sete dias e seis meses depois do acidente vascular cerebral;
Slovenian: se lahko začne jemati sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Portuguese: é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Slovenian: se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Portuguese: é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Slovenian: je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Portuguese: • Pessoas que têm uma doença conhecida por "síndrome coronária aguda", caso em que deve ser administrado com aspirina (outro medicamento que previne a formação de coágulos sanguíneos), incluindo em doentes que têm um stent (um tubo curto inserido numa artéria para impedir o seu encerramento).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki jim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zamašitev).
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no website da Agência.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de um coágulo, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Portuguese: é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Portuguese: é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Slovenian: generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Portuguese: tão eficazmente, o que poderá reduzir a resposta ao medicamento.
Slovenian: pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Portuguese: pode ser utilizado em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (um resultado anómalo no ECG ou electrocardiograma), quando o médico considera que poderão beneficiar do tratamento.
Slovenian: se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG-ju), če zdravnik meni, da jim zdravilo lahko pomaga.
Portuguese: Pode igualmente ser utilizado em doentes que não apresentem este resultado anómalo no ECG, caso apresentem angina instável (um tipo grave de dor no peito) ou tenham sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG-ju, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: • doentes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (um acidente vascular cerebral provocado por uma redução da irrigação sanguínea de parte do cérebro).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Teva Generics B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Por motivos genéticos, alguns doentes poderão não conseguir converter o Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov lahko morda nekateri bolniki zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Teva Generics B.V., o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Ao impedir que uma substância denominada ADP se ligue a um receptor especial à superfície das plaquetas, o clopidogrel impede que estas se agreguem.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como sucede com o Plavix, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Generics B.V.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: blister (alu/alu) 28 x 1 comprimidos (dose unitária) (embalagem calendário)
Slovenian: 28x1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Portuguese: Estes podem ser sinais de reacção alérgica.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maj 2014
Portuguese: O resultado CHADS2 médio foi de 2.0 (intervalo 0-6).
Slovenian: CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Portuguese: Nenhuma destas análises foi adequadamente dimensionada para detectar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Teva e vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Teva in obratno.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens França
Slovenian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Portuguese: Clopidogrel Teva 75 mg
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Portuguese: • Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • Če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).