FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
Swedish: Eravac innehåller kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037, som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Swedish: Hur används Eravac?
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
Swedish: När det ges till kaniner uppfattar djurens immunsystem viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Swedish: I en senare laboratoriestudie som omfattade 48 kaniner överlevde 95 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac, jämfört med 65 procent av kaninerna som fick placebo, efter att de på konstgjord väg infekterats med RHDV2 tolv månader efter vaccinationen.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Swedish: I den tredje studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac, jämfört med mindre än 70 procent av kaninerna i kontrollgruppen, när kaninerna på konstgjord väg infekterades med RHDV2 nio månader efter vaccinationen.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
Swedish: Hur verkar Eravac?
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Swedish: Inga tillgängliga data.
Slovenian: Ni podatkov.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Slovenian: +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Swedish: Ge 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder, genom injektion under huden på sidan av kaninens bröstvägg.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Swedish: Vitaktig emulsion
Slovenian: Belkasta emulzija.
Swedish: 1 x 40 doser (20 ml).
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Swedish: Omskakas väl före administering.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Swedish: la Selva, 135 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Swedish: Dräktighet
Slovenian: Brejost
Swedish: Tηλ: +30 210 4978660
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Swedish: Tfn: +34 972 430660 Fax.
Slovenian: Tel. +34 972 430660
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några fosterskadande effekter eller skadliga effekter på moderdjur.
Slovenian: Brejost Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni,
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Slovenian: 6.3 Glavne inkompatibilnosti
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Slovenian: Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku(2 °C - 8 °C).
Swedish: Tfn: +34 972 430660 Fax.
Slovenian: Tel. +34 972 430660 Faks.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Swedish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Swedish: Noll dagar.
Slovenian: KARENCA Nič dni.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några fosterskadande effekter eller skadliga effekter på moderdjur.
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje………………104,125 mg
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Swedish: HIPRA FRANCE Tél.
Slovenian: HIPRA FRANCE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Slovenian: 4.11 Karenca Nič dni.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Slovenian: Take bolnike je treba skrbno spremljati.
Swedish: a) Grad 1:
Slovenian: a) 1. stopnja:
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Slovenian: Na splošno niso opažali nobene klinično pomembne razlike med spoloma.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po odprtju.
Swedish: Elektrolyttillförsel rekommenderas vid behov.
Slovenian: Po potrebi se priporoča nadomeščanje elektrolitov.
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Slovenian: 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Slovenian: Take reakcije imajo lahko alergijski značaj.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Slovenian: Pred prvim odmerkom boste prejeli še zdravilo proti alergijam, da bi zmanjšali tveganje za pojav alergijske reakcije.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Slovenian: V tej študiji ekspresija EGFR ni bila vključitveni kriterij.
Swedish: RAS är en av de mest frekvent aktiverade familjerna av onkogener vid cancer hos människa.
Slovenian: RAS je ena od najpogosteje aktiviranih družin onkogenov pri človeških rakih.
Swedish: De kan uppträda trots premedicinering.
Slovenian: Pojavijo se lahko kljub uporabi premedikacije.
Swedish: Blefarit; keratit.
Slovenian: blefaritis; keratitis.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Swedish: • akne-liknande hudförändringar
Slovenian: • aknam podobne kožne spremembe
Swedish: Konjunktivit.
Slovenian: konjunktivitis.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov, in ker neodvisnega pregleda podatkov slikanja niso opravili, velja, da rezultatov statusa mutacije ni mogoče razlagati.
Swedish: (5,8; NE)
Slovenian: (5,8; NMO)
Swedish: Eftersom det inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel eller något bakteriostatiskt medel är det dock avsett för omedelbar användning.
Slovenian: Ker pa ne vsebuje antimikrobnih konzervansov ali bakteriostatikov, je namenjeno za takojšnjo uporabo.
Swedish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Slovenian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Nemčija
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, zlasti med prvim dajanjem.
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
Slovenian: • hude težave z dihanjem, ki se pojavijo hitro
Swedish: Infusionshastigheten får inte överstiga 10 mg/min.
Slovenian: Hitrost infuzije ne sme preseči 10 mg/min.
Swedish: Huvudvärk.
Slovenian: glavobol.
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig om riskerna och fördelarna med att använda Erbitux i sådana situationer.
Slovenian: Zdravnik se bo potem z vami pogovoril o tveganjih in koristih uporabe zdravila Erbitux v teh situacijah.
Swedish: Data för XELOX-regimen och den tredje experimentella armen presenteras inte.
Slovenian: Podatki za režim XELOX in tretjo eksperimentalno skupino niso predstavljeni.
Swedish: För påföljande veckodoser är den rekommenderade infusionstiden 60 minuter.
Slovenian: Za kasnejše tedenske odmerke je priporočena dolžina infuzije 60 minut.
Swedish: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning b) Grad 2:
Slovenian: nadaljujte s počasnim infundiranjem pod skrbnim nadzorom b) 2. stopnja:
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver konsultera en specialist.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, ali se morate posvetovati s specialistom.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller inte använder en tillförlitlig preventivmetod (prata med din läkare om du är osäker).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali ne uporabljate zanesljive kontracepcije (če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom).
Swedish: Stevens-Johnson syndrom/toxiskt epidermal nekrolys.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo in se vežejo na druge točno določene beljakovine, ki jih imenujemo antigeni.