FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke kauwtablet kan worden gehalveerd voor nauwkeurige dosering passend bij het lichaamsgewicht van het individuele hond.
Icelandic: Helminga má hverja tuggutöflu til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door de intraveneuze toediening van E. coli-endotoxinen bij kalveren en varkens remt.
Icelandic: Meloxicam verkar jafnframt gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans-B2 en gjöf E. coli inneiturs í bláæð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Dutch: Na initiële behandeling met Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dient de behandeling 24 uur later te worden voortgezet met Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten in een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Icelandic: Eftir að meðferðin hefur verið hafin með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn, fyrir hunda og ketti ber að halda meðferð áfram 24 klst. síðar með Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Dutch: Mocht er irritatie optreden en blijft deze aanhouden, raadpleeg dan een arts.
Icelandic: Ef erting kemur fram og verður þrálát ber að leita ráða hjá lækni.
Dutch: Bij katten moet Loxicom 0,5 mg / ml orale suspensie voor katten worden gebruikt.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Dutch: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Icelandic: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml
Dutch: De behandeling wordt gestart met een eenmalige dosis van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht op de eerste dag die oraal kan worden toegediend of met meloxicam 5mg/ml voor injectie voor honden en katten als alternatief.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota meloxicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Dutch: Acute respiratoire infectie.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 30 ml, 50 ml of 100 ml bevatten.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 30 ml, 50 ml eða 100 ml.
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel via de subcutane route in runderen en de intramusculaire weg bij varkens wordt goed verdragen; slechts een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening werd waargenomen bij runderen behandeld in klinische studies.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og vöðva í svínum þolist vel, aðeins smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð sást í nautgripum sem meðhöndlaðir í klínískum rannsóknum
Dutch: Kartonnen doos met 10 ml, 20 ml en 100 ml fles
Icelandic: Pappaaskja með 10 ml, 20 ml eða 100 ml flösku
Dutch: EU/2/08/090/029 (1 spuit) EU/2/08/090/030 (1 x 7 spuiten) EU/2/08/090/031 (1 x 14 spuiten)
Icelandic: EU/2/08/090/029 (1 sprauta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprautur) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprautur)
Dutch: De spuit past op de fles en heeft een kg-lichaamsgewichtschaal die overeenstemt met de onderhoudsdosis van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Icelandic: Sprautan passar í flöskuna og á henni er kvarði fyrir kg líkamsþyngdar sem samsvarar viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Dutch: Katten: subcutaan gebruik.
Icelandic: Kettir: til inndælingar undir húð.
Dutch: Per ml:.
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Dutch: Na subcutane toediening, is meloxicam volledig biologisch beschikbaar en de maximale gemiddelde plasmaconcentraties van 0,73 µg/ml bij honden en 1,1 µg/ml bij katten werden respectievelijk bereikt ongeveer 2.5 uur en 1,5 uur na toediening.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi meloxicams fullkomið og meðalþéttni í plasma, sem er að hámarki 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðist u.þ.b. 2,5 klst. eftir gjöf hjá hundum og 1,5 klst. eftir gjöf hjá köttum.
Dutch: De suspensie dient te worden toegediend met behulp van de Loxicommaatspuit die in de verpakking is bijgeleverd.
Icelandic: Blandan er gefin með Loxicom mælisprautunni sem fylgir með pakkningunni.
Dutch: Dracht en lactatie :
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Dutch: Ongeveer 50% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Dutch: Er is een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie waargenomen in het therapeutische dosisbereik bij honden.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni hjá hundum.
Dutch: Zie rubriek "Contra-indicaties".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden meloxicam
Icelandic: Loxicom 1 mg tuggutöflur handa hundum Loxicom 2,5 mg tuggutöflur handa hundum meloxicam
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Icelandic: Mæla skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
Dutch: Kauwtablet.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt na 10 dagen als geen klinische verbetering is waargenomen.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi eftir 14 daga ef enginn klínískur bati er sýnilegur.
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in 15 ml en 30 ml polyethyleen/tereftalaatflesje met twee spuiten (1 mlen 5 ml spuit, bij elke injectieflacon meegeleverd om een nauwkeurige dosering van kleine en grotehonden te garanderen) in polyethyleen / polypropyleen doseerspuiten.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur (1 ml og 5 ml inngjafarsprautum sem fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun fyrir litla og stóra hunda) pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Dutch: 100 ml en 250 ml fles
Icelandic: 100 ml og 250 ml flaska
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd in een alcohol, een zuurderivaat en verschillende polaire metabolieten.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Dutch: 14 Rue Scandicci
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR.
Dutch: De pasta voor oraal gebruik is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: 1 kartonnen doos met 1 spuit
Icelandic: Pastað til inntöku fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Dutch: Elke kauwtablet bevat 1 mg of 2,5 mg meloxicam, wat overeenkomt met de dagelijkse onderhoudsdosis voor respectievelijk een hond met een lichaamsgewicht van 10 kg of een hond met een lichaamsgewicht van 25 kg.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Dutch: 10 en 32 ml fles
Icelandic: 10 og 32 ml flaska
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en lacterende koeien.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Dutch: Om de behandeling gedurende tot vijf dagen voort te zetten, kan deze aanvangsdosis 24 uur later worden gevolgd door toediening van Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten in een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm daga má fylgja þessum upphafsskammti eftir sólarhring síðar með því að gefa Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady-state concentraties van meloxicam in plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet-steroïde (oxicamen).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (oxíkamlyf).
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken.
Icelandic: Gefið ekki kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Dutch: Natriumbenzoaat
Icelandic: Natríumbensóat
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces en de rest via de urine.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Dutch: Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten moet met voedsel of rechtstreeks in de bek worden toegediend.
Icelandic: Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir ketti skal gefa til inntöku ásamt fæðu eða beint í munn.
Dutch: Een lichtgele homogene pasta.
Icelandic: Fölgult, einsleitt pasta.
Dutch: Benzylalcohol Sacharinenatriumpoeder Gezuiverd water
Icelandic: Benzýlalkóhól Sakkarínnatríumduft
Dutch: Eenmalige toediening van 0,3 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,06 ml/kg) wanneer geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. bij wilde katten.
Icelandic: Stök gjöf 0,3 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,06 ml/kg) þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum.
Dutch: 100, 2 x 100 en 200 ml fles
Icelandic: 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flaska
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID´s, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Dutch: Voor een behandeling op langere termijn kan, zodra een klinische respons waargenomen wordt (na ≥ 4 dagen), de dosis bijgesteld worden naar de laagste doeltreffende individuele dosis rekening houdend met het feit dat, de ernst van de pijn en ontsteking geassocieerd met chronische skeletspieraandoeningen na verloop van tijd kan variëren.
Icelandic: Til meðhöndlunar í lengri tíma, eftir að klínísk svörun hefur fengist (eftir ≥ 4 daga), má aðlaga skammtinn í lægsta virka skammt fyrir hvert dýr, í samræmi við að verkir og bólga sem tengjast langvinnum stoðkerfissjúkdómum geta breyst með tímanum.
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Icelandic: Lyfið skal gefa inn ásamt fæðu eða beint í munn.
Dutch: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Dutch: De volgende klinische tekenen (die soms ernstig kunnen zijn) zijn gemeld bij klinische onderzoeken na toediening van een overdosis (5 maal de dosis) van het diergeneesmiddel: suf gedrag, diarree, oedeem, zweren van het mondslijmvlies en/of donker gekleurde urine.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi klínísk einkenni (sem sum hver geta verið alvarleg) eftir ofskömmtun lyfsins: deyfð í hegðun, niðurgangur, bjúgur, slímhúðarsár í munnholi og/eða dökklitað þvag.
Dutch: Lees de bijsluiter vóór gebruik..
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Dutch: Verlichting van lichte tot matige postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures bij katten, bijv. orthopedische chirurgie en chirurgie van de weke delen.
Icelandic: Til að draga úr vægum til miðlungsalvarlegum aðgerðartengdum verkjum og bólgu í kjölfar skurðaðgerða hjá köttum, t.d. bæklunar- og mjúkvefsaðgerða.
Dutch: Kartonnen doos met 1, 6 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) van 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 6 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 250 ml hvert.
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Dutch: Het diergeneesmiddel alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Icelandic: Loxicom eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Dutch: Meloxicam wordt volledige geabsorbeerd na orale toediening en de maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 4,5 uur bereikt.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Dutch: Kat.
Icelandic: Tel.
Dutch: Chronische skeletspieraandoeningen:
Icelandic: Langvinnir stoðkerfissjúkdómar:
Dutch: 10 en 20 ml fles
Icelandic: 10 og 20 ml flaska
Dutch: Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Dutch: Eenmalige toediening van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,04 ml/kg) wanneer toediening van meloxicam als orale nabehandeling dient te worden voortgezet.
Icelandic: Stök gjöf 0,2 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,04 ml/kg) þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð.
Dutch: Loxicom 1,5 mg/ml orale suspensie en Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie kunnen gebruikt worden voor voortzetting van de behandeling in een dosering van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan pijn veroorzaken.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum á meðgöngu eða mjólkandi köttum.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/02/2009 Datum van laatste verlenging: 23/01/2019
Icelandic: 10/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: 30 ml en 50 ml fles
Icelandic: 30 ml og 50 ml flaska
Dutch: 5 ml , 15 ml en 30 ml
Icelandic: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 2 - 3 uur bereikt.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir u.þ.b. 2-3 klst.
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Icelandic: Loxicom 1 mg tuggutöflur handa hundum Loxicom 2,5 mg tuggutöflur handa hundum
Dutch: Meloxicam wordt volledig geabsorbeerd na orale toediening en de maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 7,5 uur bereikt.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 7,5 klst.
Dutch: Postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures:
Icelandic: Aðgerðartengdir verkir og bólga í kjölfar skurðaðgerða:
Dutch: Fles van PET met een inhoud van 10, 32, 100, 2 x 100 of 200 ml met twee maatspuiten in polyethyleen/polypropyleen.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10, 32, 100, 2 x 100 eða 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Dutch: BIJSLUITER Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Dutch: Runderen: Vlees en slachtafval: 15 dagen Melk: 5 dagen Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Dutch: Eliminatie Meloxicam wordt geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 7,7 uur.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Dutch: Meloxicam 1 mg / kauwtablet Meloxicam 2,5 mg / kauwtablet
Icelandic: Meloxicam 1 mg / tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg / tuggutöflu
Dutch: Toe te dienen met voedsel of rechtstreeks in de bek gebruik makend van de voorziene maatspuit.
Icelandic: Til inntöku með fæðu eða beint í munn með mælisprautunni sem fylgir með.
Dutch: Honden: intraveneus of subcutaan gebruik.
Icelandic: Hundar: til inndælingar í æð eða undir húð.
Dutch: Meglumine
Icelandic: ÞYNNUR
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hestum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat, type A Gesproeidroogde varkenslever Lactosemonohydraat Povidon K30
Icelandic: - Laktósaeinhýdrat - Póvídón K30 - Súkrósi - Örkristallaður sellulósi og guar gúmmí - Örkristallaður sellulósi - Fituskert hveitikímsmjöl
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig kunnen zijn (inclusief fataal), deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð, sem geta verið alvarleg (þ.m.t. banvæn), og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Dutch: Natriumchloride Natrium hydroxide Zoutzuur
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfattvíhýdrat Vatnsfrí sítrónusýra
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, is de orale biologische beschikbaarheid meer dan 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden.
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntökuhanda hestum.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het dergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekenen van overdosering kunnen gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Icelandic: Öryggismörk meloxicam hjá köttum eru lág og klínísk merki um ofskömmtun koma fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Icelandic: Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Dutch: 10 ml, 20 ml of 100 ml injectieflacon.
Icelandic: 10 ml, 20 ml eða 100 ml hettuglas með stungulyfi.
Dutch: Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.
Icelandic: Lesið fylgiseð Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
Icelandic: Ekki skal fara fram yfir ráðlagðan skammt.
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Voorgevulde spuit 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Dutch: De EU Lidstaten zullen garanderen dat:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat aangepaste artseninformatiepakketten worden verschaft aan alle oogklinieken waarvan wordt verwacht dat zij Lucentis zullen gebruiken.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Dutch: • Wat zijn de stappen die volgen op de behandeling met Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Dutch: • Hoe voorbereiden op de Lucentis-behandeling
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Dutch: • Artseninformatie
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Dutch: De artseninformatie dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Dutch: • Patiënteninformatiepakketten
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Dutch: Het patiënteninformatiepakket moet zowel in de vorm van patiënteninformatieboekjes als een audioCD worden verstrekt en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Dutch: Het artseninformatiepakket dient het volgende te bevatten:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Dutch: • Wanneer spoedeisende aandacht van de arts vragen
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL, TE WORDEN UITGEVOERD DOOR DE LIDSTATEN
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Dutch: • Steriele technieken, waaronder perioculaire en oculaire desinfectie, om het risico van infecties tot een minimum te beperken
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van ernstige bijwerkingen
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Dutch: • Patiëntenbijsluiter
Icelandic: Notkun sýklalyfja.
Dutch: 2870 Puurs België
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Dutch: Dit effect bleef gehandhaafd tot maand 24.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Dutch: 30-Jun-2020
Icelandic: 30. júní 2020
Dutch: South San Francisco, CA 94080-4990 VS
Icelandic: South San Francisco, CA 94080-4990 Bandaríkin
Dutch: Er zijn twee verschillende soorten verpakkingen beschikbaar:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Dutch: Groep III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Dutch: 95% BI p-waarde b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Dutch: De schijnbare systemische halfwaardetijd was ongeveer 6 dagen.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Dutch: Vergelijkende controle tot maand 3.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Dutch: (behoud van gezichtsvermogen, primair eindpunt)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Dutch: 62,9% van de patiënten in Groep II had geen injecties nodig tijdens de laatste 6 maanden van het onderzoek.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Dutch: b p-waarde voor paarsgewijze vergelijking is eenzijdig.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Dutch: Het bindt met een hoge affiniteit aan de VEGF-A isovormen (bijvoorbeeld VEGF110, VEGF121 en VEGF165), en voorkomt daardoor dat VEGF-A zich bindt aan de receptoren VEGFR-1 en VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Dutch: - Bij sommige patiënten kan de oogdruk toenemen voor een korte periode direct na de injectie.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Dutch: Dit is iets wat u misschien niet opmerkt, en daarom zal uw arts dit controleren na elke injectie.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Dutch: Aantal injecties tot maand 12:
Icelandic: Fjöldi inndælinga fram að 12. mánuði:
Dutch: Er was echter geen overeenkomend patroon bij de verschillende bloedingen.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Dutch: Patiënten behandeld met Lucentis in PIER ontvingen gemiddeld 10 volledige behandelingen.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ook voorkomen bij te vroeg geboren baby's.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Dutch: 90429 Neurenberg
Icelandic: 90429 Nürnberg
Dutch: Hergebruik kan leiden tot infecties of andere ziektes/verwondingen.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Dutch: • de spuit niet beschadigd is.
Icelandic: • sprautan sé ekki skemmd.