FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações na integrase.
Icelandic: Flestar veirur, sem einangraðar voru frá sjúklingum sem raltegravír verkaði ekki á, voru með ónæmi fyrir raltegravíri á háu stigi, vegna tveggja eða fleiri integrasastökkbreytinga.
Portuguese: Um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 3 relacionada com o medicamento, que resultou na interrupção do tratamento.
Icelandic: 3. stigs alvarleg lyfjatengd ofnæmisútbrot sem leiddu til þess að meðferð var hætt.
Portuguese: Desconhece-se a frequência de ocorrência (ver secção 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er óþekkt (sjá kafla 4.4).
Portuguese: • ingestão do medicamento em quantidades superiores às recomendadas
Icelandic: • að lyfið sé tekið inn í meira magni en ráðlagt er
Portuguese: Raltegravir 600 mg (1.200 mg uma vez por dia) (N = 531)
Icelandic: Raltegravir 600 mg (1.200 mg einu sinni á dag) (N = 531)
Portuguese: Após administração do volume necessário, a suspensão restante no copo de mistura não pode ser reutilizada e deve ser rejeitada.
Icelandic: Þegar það rúmmál sem þarf hefur verið gefið má ekki nota afganginn af mixtúrunni í blöndunarbikarnum og skal honum fargað.
Portuguese: 1 copo de mistura (Usando a aba do copo de mistura, abra a tampa)
Icelandic: 1 blöndunarbikar (Notaðu flipann á blöndunarbikarnum til þess taka lokið af)
Portuguese: O prazo de validade está impresso na embalagem exterior e nas saquetas de Isentress.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er á öskjunni og á Isentress skammtapokunum.
Portuguese: (solubilidade aumentada)
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem eru á samsettri andretróveirumeðferð, gætu þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Portuguese: As erupções cutâneas observadas nos estudos clínicos foram ligeiras a moderadas no que respeita à gravidade e não resultaram na descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
Icelandic: Útbrot sem sáust í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungs mikil og leiddu ekki til þess að hætta þyrfti meðferð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou partidos pois preveem-se alterações no perfil farmacocinético.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja, mylja eða skipta þar sem búist er við breytingum á lyfjahvörfum.
Portuguese: • NOVO Quantidade de água para misturar o produto
Icelandic: ANNAÐ magn af vatni til að blanda lyfið
Portuguese: • zumbidos, sibilos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes nos ouvidos
Icelandic: suð, hviss, flaut, hringing eða annar viðvarandi hávaði í eyrum
Portuguese: Encha o copo limpo com água da torneira à temperatura ambiente ou água sem gás de garrafa.
Icelandic: Fylltu hreint glas með stofuheitu kranavatni eða ókolsýrðu flöskuvatni.
Portuguese: Não abrir as saquetas de Isentress antes de estar pronto(a) para preparar a dose.
Icelandic: Ekki opna Isentress skammtapokana fyrr en rétt áður en skammtur er útbúinn.
Portuguese: Frequentes sonhos anormais, insónia, pesadelo, comportamento anormal, depressão
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi, martraðir, óeðlileg hegðun, þunglyndi
Portuguese: Tonturas podem influenciar a capacidade de alguns doentes para conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Icelandic: Sundl getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsnæmis lifrarbólga), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com raltegravir.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravírs.
Portuguese: > 50 e ≤ 200 células/mm
Icelandic: > 50 og ≤ 200 frumur/mm
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, pode ser administrado com ou sem alimentos (ver seção 5.2).
Icelandic: ISENTRESS mixtúrukyrni, dreifu má gefa með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos, numa dose de 1.200 mg uma vez por dia.
Icelandic: ISENTRESS 600 mg töflur má gefa með eða án fæðu sem 1.200 mg einu sinni á dag í einum skammti.
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para saber extamente quanto Isentress dar.
Icelandic: Mundu eftir að fara í allar læknisheimsóknirnar svo þú vitir hve mikið Isentress þú átt að gefa.
Portuguese: Idade (anos), mediana [intervalo] Sexo Masculino
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Aldur (ár), miðgildi [á bilinu] Karlmenn Kynþáttur Hvítur kynstofn
Portuguese: Deve administrar à sua criança durante os primeiros 30 minutos após mistura.
Icelandic: Þú verður að gefa barninu skammtinn innan 30 mínútna frá blöndun.
Portuguese: (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: 40 kg (sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2).
Portuguese: Os doentes receberam a formulação de comprimido de 400 mg (6 a 18 anos de idade) ou a formulação de comprimido para mastigar (2 a menos de 12 anos de idade).
Icelandic: 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (frá 2 ára upp að 12 ára aldri).
Portuguese: Raltegravir foi administrado independentemente dos alimentos nos principais ensaios de segurança e eficácia em doentes infetados por VIH.
Icelandic: Raltegravír var gefið án tillits til fæðu í lykilrannsóknum á öryggi og verkun sem gerðar voru á HIV-sýktum sjúklingum.
Portuguese: Isentress é utilizado para o tratamento de quem está infetado por VIH.
Icelandic: Isentress er notað til meðferðar á þeim sem sýkst hafa af HIV.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento com um nível de exposição 3,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC024h.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska við útsetningu sem var 3,4-föld útsetning hjá mönnum við 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst.
Portuguese: A dose recomendada para recém-nascidos com menos de 4 semanas de idade tem em consideração o aumento rápido da atividade da UGT1A1 e a depuração do medicamento desde o nascimento até às 4 semanas de idade.
Icelandic: Við ráðlagða skammta hjá nýburum yngri en 4 vikna er tekið tillit til ört vaxandi UGT1A1 virkni og úthreinsunar frá fæðingu til 4 vikna aldurs.
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,93 mg de frutose, aproximadamente 0,10 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 2,8 mg de sorbitol.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur u.þ.b. 0,93 mg af frúktósa, u.þ.b. 0,10 mg af fenýlalaníni (sem hluti af aspartami) og u.þ.b. 2,8 mg af sorbitóli.
Portuguese: 492 células/mm
Icelandic: 492 frumur/mm
Portuguese: ≤ 100,000 cópias/ml
Icelandic: ≤ 100,000 eintök/ml
Portuguese: *Não existem dados disponíveis para recém-nascidos pré-termo.
Icelandic: *Upplýsingar um fyrirbura liggja ekki fyrir.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a dose correta a cada consulta, após pesar a sua criança.
Icelandic: Læknirinn lætur vita um réttan skammt í hverri heimsókn þegar barnið hefur verið vigtað.
Portuguese: Lavar manualmente as seringas, êmbolos e copo de mistura com água quente e detergente para a loiça.
Icelandic: Þvoðu sprautur, stimpla og blöndunarbikar með volgu vatni og uppþvottalegi.
Portuguese: O raltegravir liga-se em, aproximadamente, 83 % às proteínas plasmáticas humanas no intervalo de concentrações de 2 a 10 µM.
Icelandic: Raltegravír er bundið plasmapróteini manna u.þ.b. 83%, á þéttnibilinu 2 til 10 µM.
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, o raltegravir deve ser administrado com duas outras TAR ativas para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Icelandic: Því skal nota raltegravír samhliða tveimur öðrum virkum andretróveirulyfjum, hvenær sem mögulegt er, til að minnka líkur á veirufræðilegum meðferðarbresti og þróun lyfjaónæmis (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort raltegravír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: > 200 células/mm
Icelandic: > 200 frumur/mm
Portuguese: Use a quantidade de dose em "ml" prescrita pelo médico.
Icelandic: Notaðu magn skammts í ml sem læknirinn hefur ávísað.
Portuguese: Para doentes com peso entre 11 e 20 kg, podem ser utilizados tanto o granulado para suspensão oral como os comprimidos para mastigar, conforme especificado na Tabela 1 (ver secção 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúrukyrni, dreifu eins og getið er í töflu 1 (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Dê sempre este medicamento à sua criança exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Gefið barninu lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Portuguese: Dose com base no peso, ver posologia dos comprimidos para os comprimidos para mastigar
Icelandic: Skammtar miðast við þyngd, sjá skammtatöflur fyrir tuggutöflur
Portuguese: Um ensaio de carcinogenicidade com raltegravir em ratinhos não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum raltegravírs á mýs sýndi ekki fram á möguleg krabbameinsvaldandi áhrif.
Portuguese: Vírus que possuem mutação no aminoácido 148, em conjunto com 1 ou mais mutações de resistência ao raltegravir podem também ter resistência clinicamente significativa ao dolutegravir.
Icelandic: Veirur með stökkbreytingu á amínósýru 148 ásamt einni eða fleiri öðrum stökkbreytingum sem valda ónæmi fyrir raltegravíri geta einnig verið klínískt marktækt ónæmar fyrir dolutegravíri.
Portuguese: Reações cutâneas graves e reações de hipersensibilidade
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð og ofnæmisviðbrögð
Portuguese: Retire 1 saqueta de ISENTRESS e agite o granulado para o fundo da saqueta.
Icelandic: Taktu einn skammtapoka af Isentress og hristu lauslega þannig að kyrnið sé neðst í pokanum.
Portuguese: Doentes adultos sujeitos a tratamento prévio
Icelandic: Meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar
Portuguese: Misturar Isentress e água
Icelandic: 7 Isentress og vatni blandað saman
Portuguese: O médico irá determinar a dose correta de granulado para suspensão oral com base na idade e peso da criança.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt af tuggutöflum út frá aldri og þyngd barnsins.
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (ver secção 4.4).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Nos doentes sem tratamento prévio, os dados dos ensaios clínicos acerca da utilização de raltegravir estão limitados à utilização em combinação com dois análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato).
Icelandic: Varðandi sjúklinga sem aldrei hafa fengið meðferð áður, takmarkast upplýsingar úr klínískum rannsóknum við notkun raltegravírs ásamt tveimur bakritahemlum (emtricítabíni og tenófóvír dísoproxíl fúmarati).
Portuguese: A maioria tinha uma mutação identificada no aminoácido 155 (N155 alterado para H), aminoácido 148 (Q148 alterado para H, K ou R) ou aminoácido 143 (Y143 alterado para H, C ou R), juntamente com uma ou mais mutações adicionais da integrase (por ex.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri integrasastökkbreytingum til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Portuguese: No segundo ensaio (n=16), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 3 % (intervalo de 1 a 61 %) da concentração plasmática correspondente.
Icelandic: Í seinni rannsókninni (n=16) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 3% (á bilinu 1 til 61%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Portuguese: Não despejar na canalização.
Icelandic: Ekki setja í uppþvottavél.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Granulado para Suspensão Oral em Recém-nascidos de termo (Nascimento até 4 semanas [28 dias] de idade)*
Icelandic: ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu hjá nýburum eftir fulla meðgöngu (0 til 4 vikna [28 daga])*
Portuguese: Em doentes, após dose de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, a AUC0-24 foi 53,7 h·μM, a C24 foi 75,6 nM e a mediana Tmax foi 1,5 h, no estado estacionário.
Icelandic: 1.200 mg raltegravír einu sinni á dag, C24 var 75,6 nM og miðgildi tmax var 1,50 klst.
Portuguese: Qual a quantidade a tomar
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Portuguese: O risco de desenvolvimento de cancro nestes ensaios foi similar entre os grupos que receberam raltegravir e os grupos que receberam os comparadores.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hættan á að fá krabbamein sambærileg í hópunum sem fengu raltegravír og í hópunum sem fengu samanburðarlyf.
Portuguese: Mudança para raltegravir
Icelandic: Skipt yfir í raltegravír
Portuguese: Foram realizados estudos exaustivos de interação medicamentosa com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, e um número limitado de estudos de interação medicamentosa com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Icelandic: Yfirgripsmiklar rannsóknir á lyfjamilliverkunum vor gerðar með raltegravír 400 mg tvisvar á dag og takmarkaður fjöldi rannsókna á lyfjamilliverkunum voru gerðar með raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag.
Portuguese: • Consulte as instruções de utilização no folheto para instruções sobre como preparar e administrar a dose de Isentress.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í bæklingnum um hvernig eigi að blanda og gefa skammt af Isentress.
Portuguese: Raltegravir e efavirenz foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
Icelandic: Raltegravír og efavírenz voru gefin með emtricitabín (+) tenofóvír dísoproxíl fúmarati.
Portuguese: agentes que alteram o pH gástrico: inibidores da bomba de protões (por ex. omeprazol), bloqueadores H2 (por ex, famotidina, ranitidina, cimetidina)
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (t.d. omeprazól), H2 blokkar (t.d. famótidín, ranitidín, cimitedín)
Portuguese: • tipranavir/ritonavir (medicamentos antirretrovíricos)
Icelandic: • tipranavír/ritónavír (andretróveirulyf).
Portuguese: Foi comunicada depressão, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas, em alguns doentes a tomar este medicamento, particularmente em doentes com história prévia de depressão ou doença psiquiátrica.
Icelandic: Greint hefur verið frá þunglyndi, þ.m.t. sjálfsvígshugleiðingum og sjálfsvígshegðun, hjá sumum sjúklingum sem tóku þetta lyf, sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Portuguese: • palpitações; batimentos cardíacos lentos; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
Icelandic: hjartsláttarónot, hægur hjartsláttur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Portuguese: Entre 20 a 25
Icelandic: 20 upp að 25
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Icelandic: Samt sem áður virðast áhrif raltegravírs á plasmaþéttni darúnavírs ekki vera klínískt mikilvæg.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Portuguese: 500 células/mm
Icelandic: 500 frumur/mm
Portuguese: Não foi estabelecida a proporcionalidade da dose em doentes.
Icelandic: Skammtahlutfall hefur ekki verið ákveðið hjá sjúklingum.
Portuguese: Isentress tem de ser utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Icelandic: Isentress á að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV.
Portuguese: A diferença no tratamento (raltegravir 1.200 mg uma vez por dia-raltegravir 400 mg duas vezes por dia) foi de 1,5 % com um IC de 95% (-4,4; 7,3).
Icelandic: Meðferðarmismunurinn (raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag-raltegravír 400 mg tvisvar sinnum á dag) var 1,5 % sem tengdist 95 % CI sem nam (-4,4; 7,3).
Portuguese: 2 seringas brancas (1 mL)
Icelandic: 2 hvítar (1 ml) sprautur
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para que lhe seja indicada a nova dose à medida que a sua criança vai crescendo.
Icelandic: Mundu eftir að fara í allar læknisheimsóknir til þess að fá upplýsingar um nýjan skammt eftir því sem barnið stækkar.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados, raltegravir 400 mg foi administrado duas vezes por dia em associação com regimes de tratamento de base fixos ou optimizados para doentes adultos sem tratamento prévio (N=547) e para doentes adultos sujeitos a tratamento prévio (N=462) durante 96 semanas.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var raltegravir 400 mg gefið tvisvar sinnum á dag í samsetningu með fastri eða bestu bakgrunnsmeðferðaráætlun handa fullorðnum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (N=547) og fullorðnum sem voru meðferðarreyndir (N=462) í allt að 96 vikur.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo com Isentress preparado e puxe o êmbolo da seringa para trás.
Icelandic: Láttu enda sprautunnar í bikarinn með tilbúnu Isentress lyfinu og togaðu í stimpilinn.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto está a tomar este medicamento.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn strax vita ef þú færð óútskýrða vöðvaverki, eymsli eða slappleika meðan á töku lyfsins stendur.
Portuguese: efavirenz (Dose Única de raltegravir 1.200 mg)
Icelandic: efavirenz (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
Portuguese: Instruções de utilização - consulte o folheto para saber como preparar e dar o medicamento
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun - sjá bæklinginn um blöndun og gjöf lyfsins.
Portuguese: Um outro grupo de 531 doentes adultos sem tratamento prévio recebeu raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 96 semanas.
Icelandic: 531 fullorðinn sem ekki hafði fengið meðferð áður raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag ásamt emtricítabíni og tenófóvír dísoproxíl fúmarati í allt að 96 vikur.
Portuguese: • cansaço, cansaço ou fraqueza pouco habituais, febre
Icelandic: • þreyta, óvenjulegt þróttleysi eða slappleiki, hiti
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,46 mg de frutose, aproximadamente 0,05 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 1,4 mg de sorbitol.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur u.þ.b. 0,46 mg af frúktósa, u.þ.b. 0,05 mg af fenýlalaníni (sem hluti af aspartami) og u.þ.b. 1,4 mg af sorbitóli.
Portuguese: Conforme demonstrado em voluntários saudáveis aos quais se administraram doses únicas de raltegravir por via oral em jejum, raltegravir é rapidamente absorvido com um Tmax de aproximadamente 3 horas após a administração.
Icelandic: Eins og kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu einn raltegravírskammt til inntöku á fastandi maga, reyndist raltegravír frásogast hratt með tmax u.þ.b. 3 klst. eftir inntöku.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun raltegravírs skammts eða skammts getnaðarvarnarlyfja með hormónum (sem byggja á estrógeni og/eða prógesteróni)
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Granulado para Suspensão Oral e Comprimidos para Mastigar em Doentes Pediátricos com idade igual ou superior a 4 semanas e que pesam entre 3 e 25 kg
Icelandic: Ráðlagður skammtur* ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu og tuggutaflna hjá börnum minnst 4 vikna og sem vega 3 til 25 kg
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética do raltegravir em indivíduos saudáveis e doentes com infeção por VIH-1, acima do intervalo de idades estudado (dos 19 aos 84 anos, com poucos indivíduos com idade superior a 65 anos).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf raltegravírs hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með HIV-1 sýkingu, þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (19-84 ára, fáir einstaklingar voru yfir 65 ára aldri).
Portuguese: Raltegravir é eliminado principalmente por glucuronidação no fígado.
Icelandic: Raltegravír útskilst aðallega með glúkúróníðtengingu í lifur.
Portuguese: O genoma do VIH que não consiga integrar-se não pode desencadear a produção de novas partículas víricas infeciosas, logo, inibir a integração evita a propagação da infeção vírica.
Icelandic: Þegar samþætting HIV-erfðamengja tekst ekki geta þau ekki stjórnað myndun nýrra sýkjandi veiruhluta, þannig að hömlun á samþættingu kemur í veg fyrir útbreiðslu veirusýkingarinnar.
Portuguese: Verificou-se a ocorrência mais frequente de erupção cutânea em doentes sujeitos a tratamento prévio e expostos a tratamento com raltegravir e darunavir comparativamente a doentes a tomar raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir (ver secção 4.8).
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá meðferðarreyndum sjúklingum, sem fengu meðferð sem innihélt raltegravír og darúnavír, samanborið við sjúklinga sem fengu raltegravír án darúnavírs eða darúnavír án raltegravírs (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Outros medicamentos e Isentress
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Isentress
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente raltegravir com indutores potentes da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1 (por ex., rifampicina).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar raltegravír er gefið samhliða öflugum örvum úridíndífosfatglúkúrónósýltransferasa (UGT) 1A1 (t.d. rifampicíni).
Portuguese: Nota antes de adicionar Isentress:
Icelandic: Áður en Isentress er bætt út:
Portuguese: 3,0 mg/kg duas vezes por dia
Icelandic: 3,0 mg/kg tvisvar á sólarhring
Portuguese: A inibição da integrase impede a inserção covalente, ou integração do genoma de VIH no genoma da célula hospedeira.
Icelandic: Hömlun integrasaensíms kemur í veg fyrir umritun eða flutning HIV-erfðamengis yfir í erfðamengi hýsilfrumu.
Portuguese: Consulte o folheto com as Instruções de utilização para informação sobre a forma correta de eliminar o que sobra deste medicamento.
Icelandic: Sjá bæklinginn með notkunarleiðbeiningunum um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Portuguese: Empurre o êmbolo para dentro da seringa o mais que conseguir.
Icelandic: Ýttu stimplinum í bol sprautunnar eins langt og hann kemst.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos macho e fêmea com doses até 600 mg/kg/dia que resultaram numa exposição 3 vezes superior à exposição na dose recomendada em humanos.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í rannsóknum hjá karlkyns og kvenkyns rottum við skammta allt að 600 mg/kg/sólarhring, sem leiddi til 3-falt meiri útsetningar en við ráðlagða skammta hjá mönnum.
Portuguese: Entre 4 a 5
Icelandic: 4 upp að 5
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa barninu lyfið.
Portuguese: AUC midazolam  8 % Cmax midazolam  3 %
Icelandic: mídazólam AUC  8% mídazólam Cmax ↑ 3%
Portuguese: Retirar o êmbolo de todas as seringas usadas.
Icelandic: Togaðu stimpilinn úr sprautunum sem þú notaðir.