FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Estonian: Actavis Itaalia Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
German: FI - Finnland Pfizer Oy Tietokuja 4
Estonian: Pfizer Oy Tietokuja 4
German: 00155 ROMA
Estonian: 00155 ROMA Itaalia
German: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Estonian: ZYDUS Prantsusmaa 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre PRANTSUSMAA
German: Centrafarm Services B.V.
Estonian: NL - Holland Centrafarm Services B.V.
German: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Estonian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette PRANTSUSMAA
German: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Estonian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Prantsusmaa
German: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Estonian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Prantsusmaa
German: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Estonian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne PRANTSUSMAA
German: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Estonian: DE - Saksamaa CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
German: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Estonian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Prantsusmaa
German: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Estonian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
German: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Estonian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksamaa
German: CY - Zypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Estonian: CY - Küpros Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
German: D-65439 Floersheim Germany
Estonian: D-65439 Floersheim
German: Stadapharm GmbH Stadastr.
Estonian: DE - Saksamaa Stadapharm GmbH Stadastr.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Estonian: DE - Saksamaa TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
German: CY - Zypern Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Estonian: CY - Küpros Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
German: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: DE - Saksamaa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: PL - Polen Apotex Europe B.V.
Estonian: NL - Holland Apotex Europe B.V.
German: 20136 MILANO
Estonian: 20136 MILANO Itaalia
German: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
German: Sandoz B.V.
Estonian: SANDOZ N.V.
German: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Estonian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Saksamaa
German: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Estonian: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
German: Hungary
Estonian: Ungari
German: D-64295 Darmstadt Germany
Estonian: D-64295 Darmstadt Saksamaa
German: LV - Lettland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Estonian: Sanofi-aventis Läti SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Estonian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
German: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Estonian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
German: Tschechische Republik sanofi-aventis s.r.o.
Estonian: CZ - Tšehhi Vabariik sanofi-aventis s.r.o.
German: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Estonian: RO - Rumeenia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
German: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
German: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Estonian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletid
German: 2333 CR Leiden The Netherlands
Estonian: Leiden 2333 CR Holland
German: Leiden 2333 CR
Estonian: 2333 CR Leiden
German: Actavis BV P.O.
Estonian: NL - Holland Actavis BV P.O.
German: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Estonian: 3740 AH Baarn, Holland
German: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Estonian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
German: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Estonian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Itaalia
German: 3505 Limassol Cyprus
Estonian: 3505 Limassol
German: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: NL - Holland Sanofi-Aventis Holland B.V.
German: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Estonian: D-64295 Darmstadt Saksamaa durafenat MF 200 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
German: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Estonian: 1327 AH Almere Holland
German: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Estonian: DE - Saksamaa Wörwag Pharma GmbH & Co.
German: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Estonian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
German: Mylan B.V.
Estonian: NL - Holland Mylan B.V.
German: CY - Zypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Estonian: SANOFI AVENTIS KÜPROS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
German: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Estonian: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
German: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Estonian: Fenofibrato KernPharma 160 mg kapslid
German: Iceland
Estonian: Island
German: Viale Bodio, 37/B
Estonian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
German: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Estonian: 3740 AH Baarn Holland
German: 100,00 mg Kapseln
Estonian: 100,00 mg kapsel
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Estonian: RO - Rumeenia S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
German: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Estonian: 92302 Levallois-Perret Cedex PRANTSUSMAA
German: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Estonian: 92302 Levallois-Perret Cedex Prantsusmaa
German: FI - Finnland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Estonian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
German: 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Estonian: Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgia
German: 1200 mg Granulat
Estonian: 1200 mg graanulid
German: In der Europäischen Union zugelassene Arzneimittel, die Gemfibrozil enthalten
Estonian: Gemfibrosiili sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad Euroopa Liidus
German: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Estonian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg kapslid
German: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Estonian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS Ühendkuningriik
German: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Estonian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, Ühendkuningriik
German: Latvia
Estonian: Läti
German: 300,00 mg Kapseln
Estonian: 300,00 mg kapsel
German: Archie Samuel s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Archie Samuel s.r.o.
German: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Estonian: DE - Saksamaa Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
German: Tabletten
Estonian: TABLETT
German: In der Europäischen Union zugelassene Arzneimittel, die Ciprofibrat enthalten
Estonian: Tsiprofibraati sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad Euroopa Liidus
German: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Estonian: DE - Saksamaa Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
German: 6D 64295 Darmstadt Germany
Estonian: 64295 Darmstadt
German: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Estonian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletid
German: LV - Lettland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Estonian: SIA PharmaSwiss Läti Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
German: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Estonian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg kapslid
German: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmtabletten
Estonian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB õhukese polümeerikattega tablett
German: BE - Belgien DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Estonian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgia
German: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
German: BE - Belgien LABORATOIRES S.M.B.
Estonian: SK - Slovakkia LABORATOIRES S.M.B.
German: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Estonian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslid
German: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
German: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Estonian: DE - Saksamaa Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
German: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB United Kingdom
Estonian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
German: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Estonian: 26-28 rue de la Pastsuukaudnee B-1080, Brussels Belgia
German: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Estonian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Itaalia
German: Fenolip 160 mg hard capsules
Estonian: Fenolip 160 mg hard capsules kõvakapslid
German: Germany
Estonian: SAKSAMAA
German: GERMANY
Estonian: Saksamaa
German: SK - Slowakei
Estonian: CY - Küpros
German: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Estonian: DE - Saksamaa CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
German: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
German: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Estonian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
German: Lopid 600 mg film-coated tablets
Estonian: Lopid 600 mg film-coated tablets õhukese polümeerikattega tabletid
German: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Estonian: DE - Saksamaa AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
German: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
German: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
German: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Estonian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg kapslid
German: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Estonian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Itaalia
German: ES - Spanien SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
German: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Estonian: 26-28, rue de la Pastsuukaudnee B- 1080 Bruxelles Belgia
German: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Estonian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletid
German: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Estonian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex PRANTSUSMAA
German: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Estonian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
German: BE - Belgien EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
Estonian: AFGEKORT "E.G."
German: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Island
German: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux PRANTSUSMAA
German: Pfizer B.V.
Estonian: NL - Holland Pfizer B.V.
German: Hartkapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Estonian: toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
German: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Estonian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
German: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Estonian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
German: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Estonian: S.A. 26-28 rue de la Pastsuukaudnee B-1080 Bruxelles
German: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Estonian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
German: BE - Belgien SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Estonian: CY - Küpros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
German: 160 MG/CAP Hartkapseln
Estonian: 160 MG/CAP KÕVAKAPSLID
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Estonian: CY - Küpros MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Estonian: CY - Küpros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
German: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Estonian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn EESTI
German: ESTONIA
Estonian: Eesti
German: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Estonian: D-64295 Darmstadt Saksamaa durafenat retard toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
German: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Estonian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg kapslid
German: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Estonian: Lipanthyl 200 mg hard capsules kõvakapslid
German: Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Estonian: TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV TABLETT
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Estonian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Itaalia
German: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: DE - Saksamaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
German: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Estonian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
German: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard
Estonian: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard kõvakapslid
German: Nicht wieder einfrieren.
Estonian: Ärge külmutage uuesti.
German: 6 cm gelbe flexible Spitze
Estonian: 6 cm kollane painduv otsik
German: 10 cm-15 cm2,0 bar2,5 bar
Estonian: 10 cm... 15 cm2,0 baari... 2,5 baari
German: Operatio n
Estonian: Operatsioo n
German: Wenn BAC und Thrombin in das Applikationsset aufgezogen sind, müssen sie sofort appliziert werden."
Estonian: Kui BAC ja trombiin on manustamisseadmesse tõmmatud, tuleb need kohe ära kasutada."
German: Für die Sicherheit in Bezug auf übertragbare Erreger siehe 4.4.
Estonian: Haigustekitajate ülekandmise ohutuse kohta vt lõik 4.4.
German: Die Lösung sollte klar bis leicht opaleszent sein.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt küütlev.
German: Der Text sollte wie folgt lauten:
Estonian: Tekst peab olema järgmine.
German: Nach dem Auftauen können ungeöffnete Glasflaschen an einem lichtgeschützten Ort bei 2 °C-8 °C für bis zu 30 Tage aufbewahrt werden.
Estonian: Pärast ülessulatamist võib avamata viaale hoida temperatuuril 2 C...8 C ja valguse eest kaitstult kuni 30 päeva.
German: • Handhabung
Estonian: • Käsitlemine
German: 4.8 Nebenwirkungen Der folgende Text ist am Ende des Abschnitts, vor dem letzten Satz, wie folgt anzufügen:
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Lõigu lõppu, enne viimast lauset tuleb lisada järgmine tekst, nagu allpool näidatud.
German: Das Arzneimittel wird dann in kurzen Stößen (0,1 ml-0,2 ml) auf die Gewebeoberfläche aufgesprüht, so dass eine gleichmäßig dünne Schicht entsteht.
Estonian: Ravimit pihustatakse koepinnale väikeste kogustena (0,1 ml…0,2 ml), nii et moodustub õhuke ja ühtlane kiht.
German: Omrix Druckregler
Estonian: Rõhuregulaator Omrix
German: Die Luer Lock-Buchse des Gasschlauchs (mit dem bakteriostatischen Filter) an einen Druckregler anschließen.
Estonian: Ühendage gaasitoru emane luer-otsik (koos bakteriostaatilise filtriga) rõhuregulaatoriga.
German: Wenn keine spezifische Empfehlung vorliegt, sollte der Druck 2,0 bar-2,5 bar nicht überschreiten.
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel ei tohi rõhk ületada 2,0 baari...2,5 baari.
German: Vor dem Auftragen von Quixil muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken getrocknet werden (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Absauggeräten).
Estonian: Enne Quixili pealekandmist tuleb haavapind kuivatada, rakendades standardmeetodeid (nt kompresside ja tampoonide vahetamine, imiseadmete kasutamine).
German: Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Quixil erforderlich ist:
Estonian: Quixili kasutamisel tuleb olla ettevaatlik:
German: Wenn keine spezifische Empfehlung vorliegt, sollte Quixil nicht näher als 10 cm-15 cm von der Gewebeoberfläche entfernt aufgesprüht werden.
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel ei tohi Quixili pihustada lähemal kui 10 cm...15 cm koepinnast.
German: In den Abschnitten 4.4 und 6.6 finden sich spezielle Sprayempfehlungen zum erforderlichen Druck und Abstand vom Gewebe."
Estonian: Üksikasjalikud soovitused pihustamisel nõutavale rõhule ja kaugusele koest vt lõigud 4.4 ja 6.6."
German: Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen aufweisen, dürfen nicht mehr verwendet werden."
Estonian: Hägusaid või nähtavaid osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada."
German: • „Die Sprayapplikation von Quixil darf nicht bei endoskopischen Verfahren angewendet werden."
Estonian: • „Quixili ei tohi pihustada endoskoopilistel protseduuridel."
German: Den kurzen Schlauch am Applikations-Set an den Luer Lock-Stecker am langen Gasschlauch anschließen.
Estonian: Ühendage pihustil olev lühike toru pika gaasitoru otsas asuva isase luer-otsikuga.
German: Bei Operationen an offenen Wunden sollte die Sprayapplikation von Quixil nur mit einem Druckregler, der einen maximalen Druck von 2,5 bar liefert und Kohlendioxidgas verwendet, eingesetzt werden.
Estonian: Avatud kirurgias tuleb Quixili pihustamisel kasutada rõhuregulaatorit, mille maksimaalrõhk on 2,5 baari ja mis tarbib ainult süsihappegaasi.
German: • „Quixil darf nicht in endoskopischen oder minimal-invasiven Verfahren angewendet werden."
Estonian: • „Quixili ei tohi kasutada endoskoopilistel ega laparoskoopilistel protseduuridel."
German: Das Produkt darf nur gemäß den Anweisungen und mit den dafür empfohlenen Geräten rekonstituiert und verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Estonian: Ravimi valmissegamisel ja manustamisel tuleb järgida vastavaid juhiseid ning kasutada sellele ravimile soovitatavaid seadmeid (vt lõik 6.6).
German: Die Gebrauchsanleitung des Spraygeräts und der Zubehörspitze enthält Empfehlungen für Druckbereiche und den Sprayabstand von der Gewebeoberfläche.
Estonian: Pihustid ja lisaotsikud tarnitakse koos kasutusjuhenditega, kus on toodud soovitused rõhuvahemike ja pihustamiskauguse kohta koepinnast.
German: In den relevanten Abschnitten der Zusammenfassung der Produkteigenschaften und der Packungsbeilage anzufügende Ergänzungen
Estonian: III LISA Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte ja infolehe asjakohastesse lõikudesse
German: Die folgende Gegenanzeige ist am Ende des Abschnitts anzufügen:
Estonian: Lõigu lõppu tuleb lisada järgmised vastunäidustused.
German: Die folgenden Änderungen sind an der Packungsbeilage von Quixil vorzunehmen:
Estonian: Quixili infolehte tuleb sisse viia järgmised muudatused.
German: Der Druckregler ist nach Anweisung des Herstellers zu verwenden.
Estonian: Rõhuregulaatori kasutamisel tuleb järgida tootja juhiseid.
German: „Die Anwendung von QUIXIL ist erfahrenen Chirurgen vorbehalten, die in seiner Verwendung geschult sind.
Estonian: „Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud QUIXILi kasutusalase väljaõppe.
German: Nicht aus einem geringeren Abstand als vom Hersteller des Spraygeräts empfohlen aufsprühen.
Estonian: Ärge pihustage lähemal tootja soovitatud kaugusest.
German: Bei der Applikation von Quixil mit einem Spraygerät muss der Druck unbedingt innerhalb des vom Hersteller empfohlenen Bereichs liegen (empfohlene Drücke und Abstände siehe Tabelle in Abschnitt 6.6).
Estonian: Kui Quixili kantakse peale pihustiga, peab kasutatav rõhk jääma pihusti tootja soovitatud vahemikku (rõhud ja kaugused vt lõik 6.6).
German: Zu verwendende r Druckregler
Estonian: Kasutatav rõhuregulaato r
German: Um die Gefahr einer möglicherweise lebensbedrohlichen Luftembolie zu vermeiden, wird dem Chirurg geraten, Quixil nur mit unter Druck stehendem CO2 aufzusprühen.
Estonian: Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, soovitatakse teie kirurgil Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
German: Quixil Applikator
Estonian: Quixili pihusti
German: Zur Vermeidung der Gefahr einer lebensbedrohlichen Luftembolie darf Quixil nur mit unter Druck stehendem CO2-Gas aufgesprüht werden.
Estonian: Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, tuleb Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
German: 4.2.2 Darreichungsform
Estonian: 4.2.2 Manustamisviis ja -tee
German: Zu verwendende Applikatorspitze n
Estonian: Kasutatava d lisaotsikud
German: ist durch folgenden Text zu ersetzen, fett und unterstrichen, wo angegeben:
Estonian: ...tuleb asendada järgmise tekstiga, kasutades rasvast allajoonitud vormindust vastavalt viidetele.
German: Beim Aufsprühen von Quixil sollten Veränderungen von Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung und endexspiratorischem CO2 wegen der Gefahr einer möglichen Luft- oder Gasembolie überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Quixili pihustamise ajal tuleb õhk- või gaasemboolia tekkeohu tõttu jälgida vererõhku, pulssi, hapnikusaturatsiooni ja CO2 hulka väljahingamise lõpus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
German: Die Spray-Applikation von Quixil sollte nur angewendet werden, wenn der vom Hersteller empfohlene Sprayabstand exakt beurteilt werden kannnicht näher als mit dem empfohlenen Abstand sprayen.
Estonian: Quixili tohib pihustada ainult juhul, kui tootja soovitatud pihustamiskaugust on võimalik täpselt hinnata; soovitatud kaugusest lähemal pihustamine on keelatud.
German: Bei der Verwendung von Zubehörspitzen mit diesem Produkt muss die Gebrauchsanweisung der Spitzen genauestens befolgt werden."
Estonian: Kui kasutate selle tootega koos lisaotsikuid, tuleb hoolikult järgida nende kasutusjuhiseid."
German: Quixil bildet einen durchsichtigen Film auf der Applikationsfläche.
Estonian: Quixil katab kasutamiskoha ühtlase läbipaistva kilega.
German: Bei der Verwendung von Zubehörspitzen mit diesem Produkt muss die Gebrauchsanweisung der Spitzen befolgt werden."
Estonian: Kui kasutate selle tootega koos lisaotsikuid, tuleb järgida nende kasutusjuhiseid."
German: Empfohlene r Abstand vom
Estonian: Soovitat av kaugus sihtkoest
German: Gewebeoberfläche.
Estonian: Avatud kirurgia
German: Quixil sollte nur mit dem vom Hersteller des Spraygeräts empfohlenen Abstand aufgesprüht werden.
Estonian: Quixili ei tohi pihustada lähemal tootja soovitatud kaugusest.
German: „Die Anwendung von Quixil ist erfahrenen Chirurgen vorbehalten.
Estonian: KUIDAS QUIXILi KASUTADA Järgmine tekst... „Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg.
German: Diese Zwischenfälle stehen offensichtlich in Zusammenhang mit der Anwendung des Spraygeräts bei höheren als den empfohlenen Drücken und/oder zu geringem Abstand von der Gewebeoberfläche."
Estonian: See tundub olevat seotud soovitatud rõhkudest suuremate kasutamisega ja/või ravimi pihustamisega väga koepinna lähedal."
German: Unangemessener Abstand zur Gewebeoberfläche
Estonian: Ebaõige kaugus koe pinnast
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Quixil
Estonian: Quixili teadusliku hindamise üldkokkuvõte
German: Gründe für die Änderungen der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused
German: Der Druckbereich für Quixil ist daher höher (2,0-2,5 bar) als bei Evicel (1,0-1,7 bar).
Estonian: Nii on Quixili rõhuvahemik (2,0-2,5 bar) suurem kui Eviceli oma (1,0-1,7 bar).
German: Wissenschaftliche Diskussion
Estonian: Teaduslik arutelu
German: Kleinere Änderungen an der Formatierung wurden ebenfalls vorgenommen.
Estonian: Samuti muudeti veidi ravimiteabe vormingut.