FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juni 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91 verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB 4-91, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. junija 1998.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft ermee ingestemd dat de voordelen van Nobilis IB 4-91 groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicatie, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB 4-91 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: In één onderzoek had 100% van de kippen na drie weken antilichamen tegen het IB 4-91-virus gevormd, tegenover 17% van de niet-gevaccineerde kippen.
Slovenian: V enem preskušanju je po treh tednih 100 % piščancev razvilo protitelesa proti virusu IB 4-91 v primerjavi s 17 % v kontrolni skupini.
Dutch: vaccin tegen aviaire infectieuze bronchitis (levend, verzwakt)
Slovenian: cepivo proti kužnemu bronhitisu perutnine (živo, atenuirano)
Dutch: Kippen van zeven dagen en ouder mogen het vaccin via hun drinkwater toegediend krijgen.
Slovenian: Piščancem, starejšim od sedem dni, se lahko cepivo daje v vodo za pitje.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan lichte ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaken, die enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 lahko povzroči blage oblike znakov obolenja dihalnih poti, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravja in splošnega stanja piščancev.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is in een aantal onderzoeken volgens diverse vaccinatieschema's onderzocht.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so proučevali v različnih shemah cepljenja v številnih preskušanjih.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo.
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB 4-91:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB 4-91:
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan aan eendagskuikens en oudere kippen worden toegediend via grove spray of door intranasale (ingeademd via de neus) of oculaire (opgenomen door de ogen) toediening.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se lahko enodnevnim in starejšim piščancem daje z razpršilnikom z večjimi kapljicami, intranazalno (z vdihavanjem skozi nos) ali okularno (z absorpcijo skozi oči).
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB 4-91 toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Slovenian: Ko piščance cepimo z zdravilom Nobilis IB 4-91, imunski sistem virus prepozna kot „tujek" in proti njemu razvije protitelesa.
Dutch: De aviaire infectieuzebronchitisvirussen in Nobilis IB 4-91 zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Slovenian: Virus kužnega bronhitisa perutnine v cepivu Nobilis IB 4-91 je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Dutch: Aan toekomstige leg- en broedkippen kan het vaccin vanaf de eerste dag intranasaal/oculair of via grove spray worden toegediend.
Slovenian: Bodočim nesnicam in matičnim jatam se lahko cepivo daje od starosti enega dneva intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB 4-91 izkazalo med študijami?
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) viruse kužnega bronhitisa perutnine.
Dutch: Het vaccin werd aan kippen van diverse leeftijden via grove spray toegediend.
Slovenian: Cepivo je bilo dajano z razpršilnikom z večjimi kapljicami piščancem različnih starosti.
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so primerjali tudi s kontrolno skupino, tj. s piščanci, ki niso bili cepljeni.
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se uporablja za imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča različica seva IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Dutch: Waarom is Nobilis IB 4-91 goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 odobreno?
Dutch: Hoe is Nobilis IB 4-91 onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 raziskano?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB 4-91 in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB 4-91?
Dutch: In het geval van Nobilis IB 4-91 voor kippen bedraagt de wachttijd nul dagen.
Slovenian: Karenca za cepivo Nobilis IB 4-91 pri piščancih je nič dni.
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis IB 4-91?
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Dutch: Bijlage A
Slovenian: DODATEK A
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Slovenian: Liofilizat: vsebnik (Al/PP)
Dutch: Solvens: flacon (LDPE)
Slovenian: Topilo: viala (LDPE)
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Slovenian: 10 vsebnikov liofilizata + 10 vial topila
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Dutch: Oculonasaal gebruik
Slovenian: Piščanci Okulonazalna uporaba
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Slovenian: Način uporabe zdravila
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
Slovenian: Topilo 35 ml
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Dutch: {MM/JJJJ}
Slovenian: {MM/YYYY}
Dutch: {DD/MM/JJJJ}
Slovenian: {DD/MM/YYYY}
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Slovenian: Shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Slovenian: Po rekonstituciji je suspenzija bistra.
Dutch: QI01AD07.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD07
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živo virusno cepivo.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite smo zdrave živali.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Slovenian: Merice lahko vsebujejo tri kroglice do 400 kroglic, odvisno od potrebnega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v času nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Slovenian: Pokazalo se je, da cepivo zagotavlja zaščito proti različici podobni QX .
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za pršenje ali okulonazalno dajanje.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: 1 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: EID50/dosis
Slovenian: EID50/odmerek
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva, kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Slovenian: 1) Vsebino merice (samo 1.000 odmerkov) lahko dodate vehiklu Oculo/Nasal s pomočjo priloženega adapterja in jo daste živalim, ko ste namestili priloženo kapalko.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2C - 8C).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom virusa infekcioznega bronhitisa (npr. Massachusetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti infekcioznemu bronhitisu.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 odmerki liofilizata
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Slovenian: Odmerite pravilno količino vode za število piščancev, ki jih je treba cepiti (odvisno od uporabljene naprave) 2) Med mešanjem dodajte vsebino pravilnega števila meric.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Dutch: 1 50% egg infective dose
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali po njej odločamo od primera od primera.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Slovenian: Okulonazalna aplikacija.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Dutch: INDICATIE
Slovenian: INDIKACIJE
Dutch: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči razširjanje na prostoživeče živali.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MRL's
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste virusa ni prisoten.
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)