FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Seruma ALT (alanīna aminotransferāzes) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni, kas nav saistīta ar histopatoloģiskiem aknu bojājumiem un ievērojamām izmaiņām citos aknu parametros, var būt novērojama dažiem suņiem ārstēšanas kursa laikā.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk og eru ekki tengd skertri lifrarstarfsemi eða breytingar á öðrum lifrarensímum geta komið fram hjá sumum hundum meðan á meðferð stendur.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við
Latvian: Par to arī liecina in vivo izmeklējumi ar pelēm, kas parāda, ka dirlotapīdam ir selektīva darbība pret zarnu MTP.
Icelandic: Þetta er í samræmi við in vivo upplýsingar sem eiga uppruna sinn í músum, en þar er sýnt fram á að dírlótapíð verki valbundið á MTP í þörmum.
Latvian: Samazinoties tauku absorbcijai zarnās, dirlotapīds atkarībā no devas suņiem samazina barības uzņemšanu.
Icelandic: Með því að draga úr fitufrásogi í þörmum dregur dírlótapíð úr fæðuneyslu hjá hundum, skammtaháð.
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie suņi ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðarhundar fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis.
Icelandic: Lyf við offitu án verkunar á miðtaugakerfið (peripherally acting).
Latvian: Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnana.
Latvian: 1930 Zaventem Beļģija
Icelandic: Suomi/Finland Zoetis Finland
Latvian: Dzimumam nav ietekmes uz farmakokinētiskajiem rādītājiem.
Icelandic: Kyn hefur ekki áhrif á viðmið lyfjahvarfa.
Latvian: Ja novēro vemšanu, caureju vai ievērojami samazinātu ēstgribu, vai pārmērīgu svara zudumu, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāgriežas pēc palīdzības pie veterinārārsta.
Icelandic: Komi til uppkasta eða niðurgangs eða ef matarlyst er greinilega minni eða mikið þyngdartap á sér stað, á að stöðva meðferð og leita ráða hjá dýralækni.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā.
Icelandic: Ekki ætlað hundum á vaxtarskeiði.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas suns ir klīniski jāizmeklē un jānosaka vēlamais ķermeņa svars vai ķermeņa stāvokļa pakāpe.
Icelandic: Hundar eiga að fara í skoðun hjá dýralækni áður en meðferð hefst og skilgreina á æskilega líkamsþyngd eða stig líkamsástands.
Latvian: Seruma alanīna aminotransferāzes (ALT) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni nav iemesls ārstēšanas pārtraukšanai, ja nav konstatēti aknu bojājumi.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk gefa ekki tilefni til að stöðva meðferð ef ekkert bendir til skertrar lifrarstarfsemi.
Latvian: Pēc 4 ārstēšanas nedēļām suns jāsver katru mēnesi, kamēr ilgst ārstēšana, un katru mēnesi deva jākoriģē attiecīgi iedarbībai, kā aprakstīts tālāk.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð með dýralyfinu stendur og gera skammtaaðlaganir mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atgūšanu, dzīvniekus nepieciešams barot tā, lai uzturētu enerģētiskās prasības.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra dýrin í samræmi við grunnorkuþörf.
Latvian: Tā kā barības uzņemšana ir samazināta kā, piemēram, pielietojot tradicionālo bezmedikamentu kaloriju ierobežojumu metodi, ārstēšanas laikā jāparūpējas par proteīnu, vitamīnu, svarīgāko taukskābju un minerālvielu iekļaušanu ikdienas barībā, kas satur minimālās rekomendētās vajadzības pilnīga un sabalansēta uztura nodrošināšanai.
Icelandic: Þar sem fæðuneysla er takmörkuð meðan á meðferð stendur eins og þegar venjuleg, hitaeiningaskert aðferð án lyfja er notuð, verður að gæta þess vandlega að prótein, vítamín, lífsnauðsynlegar fitusýrur og steinefni sem fást úr þeim daglega fóðurskammti sem neytt er séu í samræmi við ráðlagðar lágmarkskröfur til þess að tryggja að næringarþörf sé fullnægt.
Latvian: Ja veterinārās zāles tiek dotas kopā ar barību, pēc tam nekavējoties iznīcināt neapēsto barību, lai novērstu citu dzīvnieku vai personu netīšu šīs barības uzņemšanu.
Icelandic: Þar sem dýralyfið hefur verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,05 mg/kg sākotnējās ķermeņa masas dienā ( 0,01 ml/kg/dienā).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg/dag).
Latvian: 20, 50 un 150 ml polipropilēna pudeles, noslēgtas ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelē iespiestu adapteri un bērniem neatveramu slēgu.
Icelandic: Pólýprópýlen flöskur með 20, 50 og 150 ml sem á er lágþéttni pólýetýlen (LDPE), millistykki og
Latvian: Tādēļ suņiem, kas līdztekus saņem arī citas veterinārās zāles, pastiprināti jānovēro zāļu mijiedarbība.
Icelandic: Því á að fylgjast vel með milliverkunum lyfja hjá hundum sem fá aðra meðferð auk dýralyfsins.
Latvian: Ja šīs veterinārās zāles tiek dotas kopā ar barību, pēc tam nekavējoties iznīcināt neapēsto barību, lai novērstu citu dzīvnieku vai personu netīšu šīs barības uzņemšanu.
Icelandic: Hafi dýralyfið verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA SEM FJÖLDI SKAMMTA
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 3 mánaða.
Latvian: Dirlotapīds 5mg/ml - bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
Icelandic: Dírlótapíð 5 mg/ml er litlaus eða fölgul lausn.
Latvian: Suņi.
Icelandic: Dýralyf.
Latvian: Sākotnējo 4 ārstēšanas nedēļu laikā devas koriģēšana jāveic ik mēnesi atkarībā no rezultātiem, kā aprakstīts 9. punktā.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar eru skammtaaðlaganir gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif sem lýst er í kafla 9.
Latvian: Selektīva zarnu MTP nomākšana samazina arī tauku absorbciju zarnās.
Icelandic: Valbundin hömlun á MTP í þörmum dregur einnig úr
Latvian: Klīniskos izmēģinājumos ārstētie dzīvnieki ātri atguva sākotnējo svaru pēc ārstēšanas pārtraukšanas, ja netika ierobežota diēta.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðardýr fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
Latvian: Slentrol nedrīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Icelandic: Slentrol má ekki nota á meðgöngu eða meðan á mjólkurgjöf stendur.
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Icelandic: Markmiðið er
Latvian: Klīniskie un farmakodinamiskie dati liecina, ka dirlotapīda iedarbība ir rezultāts primārai lokālai darbībai zarnās pēc tā iekšķīgas ievadīšanas.
Icelandic: Klínískar upplýsingar og lyfhrifaupplýsingar gefa sterklega til kynna að virkni dírlótapíðs stafi af starfsemi sem er aðallega staðbundin í þörmum eftir gjöf til inntöku.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanas ir bijis < 3% ķermeņa svara mēnesī, tad deva jāpalielina, neņemot vērā suņa patreizējo ķermeņa svaru.
Icelandic: Hafi <3% líkamsþyngdar tapast á mánuði frá fyrri, mánaðarlegri vigtun, á að stækka skammt án aðlögunar að gildandi þyngd hundsins.
Latvian: Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
Icelandic: Gefið ekki köttum vegna hættu á fitulifur.
Latvian: Retos gadījumos ar Slentrol ārstētiem suņiem ziņots par pārmaiņām uzvedībā, piemēram, polifāgiju, vai ļoti reti ziņots par agresiju, kas saistīta ar barību un barošanu.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið getið um hegðunarbreytingar eins og ofát, og í einstaka tilfellum árásargirni í tengslum við fæðugjöf í hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með Slentrol.
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākuma devu (ievadīto ml skaits) jāpalielina par 100 % (dubultot).
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að auka um 100% (tvöfalda upphaflegt magn) (í gefnum ml).
Latvian: Pirmā ikmēneša svēršana,
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Latvian: Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Icelandic: Slentrol 5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir hunda
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, dzīvniekiem ārstēšanas laikā vai, vēlākais, ārstēšanas beigās jānodrošina atbilstoša barošana un treniņu režīms, lai garantētu optimāla ķermeņa svara uzturēšanu ilgtermiņā.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóðurinntöku og hreyfingu til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd til langframa.
Latvian: Slentrol ieteiktā sākuma deva ir 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gefið til inntöku.
Latvian: 20 ml iepakoti ar diviem 1 ml dozētājiem.
Icelandic: 20 ml pakkað með tveimur 1 ml skammtatækjum.
Latvian: Ieteikumi suņa īpašniekam
Icelandic: Ráð til dýralæknisins
Latvian: 150 ml iepakoti ar diviem 10 ml dozētājiem.
Icelandic: 150 ml pakkað með tveimur 10 ml skammtatækjum.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
Latvian: Slentrol 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem Dirlotapīds
Icelandic: Slentrol 5 mg/ml mixtúra, lausn, fyrir hunda
Latvian: Jebkura aknu slimību vai disfunkcijas klīniskā pazīme ārstēšanas laikā jāizmeklē, novērtējot aknu funkciju.
Icelandic: Rannsaka á allt klínískt ástand sem bendir til sjúkdóms eða skertrar starfsemi í lifur meðan á meðferð stendur með því að meta lifrarstarfsemi.
Latvian: Dirlotapīda iedarbība ir demonstrēta ar dažāda tipa diētām, attēlojot visu tauku satura amplitūdu, kas pieejama komerciālajā barībā.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni dírlótapíðs með ýmiss konar fóðri, sem nær yfir það fituinnihald sem er
Latvian: Katra ārstēšanas mēneša beigās jānosaka zaudētā ķermeņa svara procentuālais daudzums.
Icelandic: Í lok hvers meðferðarmánaðar á að ákvarða hversu mörg prósent líkamsþyngdar hafi tapast.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Icelandic: Ekki ætlað til notkunar á meðgöngu eða meðan á mjólkurgjöf stendur.
Latvian: 50 ml iepakoti ar diviem 3 ml dozētājiem.
Icelandic: 50 ml pakkað með tveimur 3 ml skammtatækjum.
Latvian: Ja jūsu suns cieš no atkārtotas vemšanas, caurejas vai ievērojami samazinātas ēstgribas un pārmērīga svara zuduma, jums jākonsultējas ar savu veterinārārstu, kas jums varētu ieteikt pārtraukt ārstēšanu.
Icelandic: Komi það aftur og aftur fyrir að hundurinn fái uppköst, niðurgang eða greinilega minni matarlyst og mikið þyngdartap, á að hafa samband við dýralækninn sem getur ráðlagt
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar šīm veterinārajām zālēm tika novērota vemšana, dažkārt kopā ar letarģijas, anoreksijas vai caurejas pazīmēm.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við uppköst og stundum einkenni um svefnhöfga, lystarleysi eða niðurgang í kjölfarið meðan á meðferð með dýralyfinu stóð.
Latvian: Ja ķermeņa svara zudums kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanās ir bijis ≥3% ķermeņa svara mēnesī (ekvivalents 0,1% ķermeņa svaram dienā), deva (ievadīto ml skaits) paliek tāda pati.
Icelandic: Hafi ≥3% líkamsþyngdar tapast á mánuði frá fyrri, mánaðarlegri vigtun (jafngildi 0,1% líkamsþyngdar á dag), á að nota áfram sama skammt (í gefnum ml).
Latvian: Šīs zāles ir jālieto no rīta.
Icelandic: Þessi lyf skal taka á morgnana.
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 2 gadiem
Icelandic: Börn undir 2 ára aldri
Latvian: Ja tiek novērotas šādas uzvedības izmaiņas, Jums par to jāpastāsta ārstam.
Icelandic: Ef þessi hegðunarbreyting á sér stað verður þú að segja lækninum frá því.
Latvian: Suomi/Finland Biocodex Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biocodex
Latvian: 5- vai 8-metoksipsoralēns
Icelandic: 5- eða 8-metoxýpsóralen
Latvian: -3,64; 3,89 skaits
Icelandic: -3,64; 3,89 ns
Latvian: Īpaša ārstēšana nav nepieciešama.
Icelandic: Engrar sérstakrar meðferðar er þörf.
Latvian: No šo zāļu lietošanas jāizvairās, jo īpaši vakarā.
Icelandic: Forðast skal þessi lyf, einkum á kvöldin.
Latvian: Biežums nav zināms (ziņots par pieaugušajiem)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (tilkynntar í tengslum við notkun hjá fullorðnum)
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods (t½) ir 3,5-4 stundas.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t½) er 3,5-4 klst.
Latvian: Ārstēšana tika veikta līdz diviem gadiem.
Icelandic: Meðferð var veitt í allt að tvö ár.
Latvian: Ārstēšanas iedarbību uz miega mainīgajiem rādītājiem saistīja ar uzlabotu vecāku labsajūtu.
Icelandic: Meðferðaráhrifin á svefnbreytur voru tengd bættri velferð foreldra.
Latvian: Maksimālā dienas deva, ko Jūs/Jūsu bērns saņems, ir 10 mg (divas 5 mg tabletes).
Icelandic: Hámarksdagskammtur sem þú/barnið fær er 10 mg (tvær 5 mg töflur).
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt Jums vai Jūsu bērnam aizmigt, kā arī palīdzēt ilgāk gulēt nakts laikā.
Icelandic: Lyfið getur hjálpað þér eða barninu að sofna og sofa lengur um nóttina.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, jo zāļu lietošana šajā grupā nav pārbaudīta un iedarbība nav zināma.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 2 ára, vegna þess að það hefur ekki verið prófað og áhrif þess eru ekki þekkt.
Latvian: Melatonīns ir hormons, kas dabiski veidojas organismā.
Icelandic: Melatónín er hormón sem líkaminn framleiðir á náttúrulegan hátt.
Latvian: Slenyto jālieto vakarā 30 līdz 60 minūtes pirms gulētiešanas.
Icelandic: Slenyto á að taka á kvöldin, 30 til 60 mínútum fyrir háttatíma.
Latvian: Bieži: var rasties no 1 no 100 līdz 1 no 10 cilvēkiem
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá á milli 1 af hverjum 100 til 1 af hverjum 10 einstaklingum
Latvian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Icelandic: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tel:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Icelandic: Fyrir börn og unglinga 2-18 ára
Latvian: Cik ilgi
Icelandic: Hve lengi
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot šīs zāles slimības ārstēšanai.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota lyfið til að meðhöndla ástandið.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu bērns ārstēšanas laikā sāk vai pārtrauc smēķēt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða barnið byrjar eða hættir að reykja meðan á meðferð stendur.
Latvian: Koriģētās ārstēšanas vidējie rādītāji (SE) [95 % CI]
Icelandic: Leiðrétt meðaltal meðferðar (SE) [95% CI]
Latvian: • ir vai varētu būt stāvoklī.
Icelandic: • er þunguð eða gæti verið þunguð.
Latvian: • baro bērnu ar krūti vai plāno barot bērnu ar krūti.
Icelandic: er með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti.
Latvian: Tās ir paredzētas bezmiega ārstēšanai gadījumā, ja veselīgs miega režīms (piemēram, regulārs gulētiešanas laiks un nomierinoša miega vide) nedarbojas pietiekami labi.
Icelandic: Það er ætlað til meðferðar við svefnleysi þegar heilbrigðar svefnvenjur (svo sem reglulegur svefntími og róandi svefnumhverfi) hafa ekki skilað nægum árangri.
Latvian: Francija e-pasts: regulatory@neurim.com
Icelandic: Frakklandi netfang: regulatory@neurim.com
Latvian: Nogurums, paģiras
Icelandic: Þreyta, timburmenn
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jums vai Jūsu bērnam.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá þér eða barninu.
Latvian: Tādēļ zāles jālieto piesardzīgi, ja miegainības sekas var radīt risku drošībai (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun lyfsins ef áhrif svefndrunga eru líkleg til að stofna öryggi í hættu (sjá kafla 4.7).
Latvian: BĒRNA UZVEDĪBA (13 nedēļas, dubultakls)
Icelandic: HEGÐUN BARNA (13 vikna tvíblind meðferð)
Latvian: Ja tabletes tiek samaisītas ar jebkāda cita veida pārtiku, tās var nedarboties pareizi.
Icelandic: Ef töflunum er blandað í aðrar tegundir af mat getur verið að þær virki ekki rétt.
Latvian: Slenyto saīsina iemigšanas laiku un paildzina miegu.
Icelandic: Slenyto styttir tímann sem það tekur að sofna og lengir svefninn.
Latvian: Cik daudz
Icelandic: Hve mikið
Latvian: Pamošanās laiks netika ietekmēts.
Icelandic: Vöknunartími varð ekki fyrir áhrifum; eftir
Latvian: 74 pacienti pabeidza 104 nedēļu terapiju, 39 pabeidza 2 gadu, bet 35 pabeidza 21 mēneša Slenyto terapiju.
Icelandic: 74 sjúklingar luku 104 vikna meðferð, 39 luku 2 árum og 35 luku 21 mánuði af Slenyto-meðferð.
Latvian: Biopieejamība - 15 %.
Icelandic: Aðgengi er u.þ.b. 15%.
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst nopietna vai ir traucējoša, sazinieties ar savu ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību.
Icelandic: Ef einhver af eftirtöldum aukaverkunum verður alvarleg eða veldur erfiðleikum skal hafa samband við lækninn eða leita læknishjálpar:
Latvian: Var rasties neparedzētas uzvedības izmaiņas, piemēram, agresivitāte (parasti no 1 no 100 līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Icelandic: Óvæntar breytingar á hegðun, svo sem árásargirni, geta komið fram og eru algengar (hafa áhrif á milli 1 af hverjum 100 til 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Latvian: Health Organization Well-Being Index); CSDI = Saliktais miega traucējumu indekss (Composite Sleep
Icelandic: (World Health Organization Well-Being Index); CSDI = samsett svefntruflanavísitala (Composite Sleep Disturbance Index); SE = staðalskekkja
Latvian: CYP1A2 induktori
Icelandic: CYP1A2-virkjar
Latvian: VECĀKU LABSAJŪTA (13 nedēļas, dubultakls)
Icelandic: VELFERÐ FORELDRA (13 vikna tvíblind meðferð)
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Slenyto
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Slenyto
Latvian: Dati ir pieejami par ārstēšanu, kas ilgst līdz 2 gadiem.
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um allt að 2 ára meðferð.
Latvian: Ja novēro neadekvātu atbildes reakciju, deva jāpalielina līdz 5 mg, maksimālā deva ir 10 mg.
Icelandic: Ef svörun er ófullnægjandi ætti að auka skammtinn í 5 mg, með hámarksskammtinum 10 mg.
Latvian: Ja Jūsu/Jūsu bērna simptomi nav mazinājušies, ārsts var palielināt Slenyto devu, lai atrastu Jums/Jūsu bērnam piemērotāko devu.
Icelandic: Ef einkenni þín/barnsins batna ekki kann að vera að læknirinn auki skammtinn af Slenyto til að finna heppilegasta skammtinn fyrir þig/barnið.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas Jums vai Jūsu bērnam nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu vai lietot mehānismus, līdz miegainība pāriet.
Icelandic: Eftir töku þessa lyfs átt þú eða barnið ekki að aka bíl, hjóla eða nota vélar fyrr en þessi áhrif eru alveg horfin.
Latvian: CGAS = Bērnu globālā novērtējuma skala (Children's Global Assessment Scale);
Icelandic: Difficulties Questionnaire); CGAS = matskvarði fyrir alhliða starfshæfni barna (Children's Global Assessment Scale); SE = staðalskekkja
Latvian: Melatonīns var izraisīt miegainību.
Icelandic: Melatónín getur valdið svefndrunga.
Latvian: Melatonīna kinētika ir lineāra 2-8 mg diapazonā.
Icelandic: Lyfjahvörf melatóníns eru línuleg á bilinu 2-8 mg.
Latvian: Melatonīna ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
Icelandic: Áhrif melatóníns á nýbura/ungbörn eru óþekkt.
Latvian: Jo īpaši Slenyto lietošana kopā ar šādām zālēm var palielināt blakusparādību risku vai arī var ietekmēt Slenyto vai citu zāļu darbību:
Icelandic: Einkum getur notkun Slenyto með eftirfarandi lyfjum aukið hættu á aukaverkunum, eða haft áhrif á það hvernig Slenyto eða önnur lyf virka:
Latvian: Attiecībā uz sociālo funkciju veikšanu (CGAS) atšķirības starp Slenyto un placebo bija nelielas un statistiski nenozīmīgas (1. tabula).
Icelandic: Að því er varðar félagslega virkni (CGAS) var munurinn á Slenyto og lyfleysu lítill og ekki tölfræðilega marktækur (tafla 1).
Latvian: Ja tabletes tiek samaisītas ar šiem pārtikas produktiem, tie ir jālieto nekavējoties un tos nedrīkst atstāt vēlākam laikam vai uzglabāt, jo tas var ietekmēt tablešu iedarbību.
Icelandic: Ef töflunum er blandað í slíkan mat skal gefa þær strax og ekki skilja þær eftir eða geyma þær, vegna þess að það getur haft áhrif á hvernig töflurnar virka.
Latvian: Ārsts var lemt, ka Jums/Jūsu bērnam ir jāpārtrauc šo zāļu lietošana.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji að þú/barnið hætti að taka lyfið.
Latvian: Bēta-blokatori var nomākt endogēnā melatonīna izdalīšanos nakts laikā, tādēļ tie ir jālieto no rīta.
Icelandic: Beta-blokkar geta dregið úr losun innræns melatóníns að næturlagi og því ætti að gefa þá á morgnana.
Latvian: Eliminācija notiek, izvadot metabolītus caur nierēm, 89 % ir 6-hidroksimelatonīna sērskābes sāls un glikuronīdu konjugāts (vairāk nekā 80 % kā 6-sulfātoksimelatonīns), bet 2 % tiek izvadīti kā melatonīns (neizmainītā veidā).
Icelandic: Brotthvarf verður með útskilnaði umbrotsefnanna um nýru, 89% sem súlfat- og glúkúroníðsamtengingar 6-hýdroxýmelatóníns (yfir 80% sem 6-súlfatoxý-melatónín) og 2% eru skilin út sem melatónín (óbreytt virkt innihaldsefni).
Latvian: Ja pēc lielākas devas titrēšanas konstatē mazāku ārstēšanas efektivitāti, zāļu parakstītājam vispirms jāapsver pārejas iespēja uz mazāku devu, pirms tiek pieņemts lēmums par pilnīgu ārstēšanas pārtraukšanu.
Icelandic: Ef minni meðferðaráhrif koma fram eftir títrun í stærri skammt skal sá sem ávísar lyfinu fyrst íhuga að lækka skammtinn áður en ákvörðun er tekin um að hætta alveg meðferð.
Latvian: 121-123 Queluz de Baixo, Barcarena,
Icelandic: Rua Consiglieri Pedrosa, n.° 121-123 Queluz de Baixo, Barcarena,
Latvian: Uzskata, ka melatonīna aktivitāte melatonīna receptoros (MT1, MT2 un MT3) veicina miegu, jo šie receptori (galvenokārt MT1 un MT2) ir iesaistīti diennakts ritma un miega regulēšanā.
Icelandic: Virkni melatóníns við melatónín-viðtaka (MT1, MT2 og MT3) er talin eiga þátt í svefnhvetjandi eiginleikum þess, vegna þess að þessir viðtakar (aðallega MT1 og MT2) eiga þátt í að stjórna dægursveiflum og svefni.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 6-sulfātoksimelatonīns (6-S-MT), kas ir neaktīvs.
Icelandic: Helsta umbrotsefnið er 6-súlfatoxý-melatónín (6-S-MT), sem er óvirkt.
Latvian: Alkohols Alkoholu nedrīkst lietot kopā ar melatonīnu, jo tas samazina melatonīna efektivitāti miega laikā.
Icelandic: Áfengi Áfengi ætti ekki að nota með melatóníni vegna þess að það dregur úr verkun melatóníns á svefn.
Latvian: Klīniskajā pētījumā bija skaidri pierādījumi pārejošai farmakodinamiskai mijiedarbībai starp melatonīnu un zolpidēmu vienu stundu pēc vienlaicīgas lietošanas.
Icelandic: Í klínískri rannsókn komu fram skýrar vísbendingar um skammvinna lyfhrifamilliverkun milli melatóníns og zolpídems einni klukkustund eftir samhliða gjöf.
Latvian: Pētījumos, kas veikti gan ar pieaugušiem dzīvniekiem, gan ar dzīvnieku mazuļiem, melatonīns neietekmēja ne tēviņu, ne mātīšu auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru bæði hjá fullorðnum og ungum dýrum hafði melatónín engin áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra (sjá kafla 5.3).
Latvian: - autoimūnas slimības (organisma imūnā (aizsardzības) sistēma uzbrūk noteiktām organisma daļām).
Icelandic: - er með sjálfsofnæmissjúkdóm (þar sem eigið ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans gerir árásir á hluta líkamans).
Latvian: Iekšķīgi lietotā melatonīna uzsūkšanās ir pilnīga pieaugušajiem, bet gados vecākiem cilvēkiem tā var samazināties līdz pat 50 %.
Icelandic: Frásog eftir inntöku melatóníns er algjört hjá fullorðnum en getur minnkað um allt að 50% hjá öldruðum.
Latvian: Melatonīns var izraisīt miegainību, tādēļ tas jālieto piesardzīgi, ja miegainības sekas var radīt risku drošībai.
Icelandic: Melatónín getur valdið svefndrunga og því ber að nota melatónín af varúð ef áhrif svefndrunga eru líkleg til að stofna öryggi í hættu.
Latvian: Slenyto 1,43 (0,175) (1,08; 1,78) Placebo 0,71 (0,184) (0,34; 1,07)
Icelandic: Slenyto 1,43 (0,175) (1,08; 1,78) Lyfleysa 0,71 (0,184) (0,34; 1,07)