FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bustina a 4 strati (polietilentereftalato (PET)/polietilene/foglio di alluminio/ionomero surlyn) sigillata a calore e pressione.
Lithuanian: 4 sluoksnių (polietileno tereftalato (PET), polietileno, aliuminio folijos ir „Surlyn" jonomero)
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Da completare a livello nazionale
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Italian: Gli amminoglicosidi sono indicati dall'OMS (2017)14 come fondamentali per il trattamento di determinate infezioni zoonotiche negli esseri umani (ad esempio, infezioni da Enterococcus).
Lithuanian: )14 sąrašą, kaip itin svarbūs vaistai gydant tam tikras zoonozes, kuriomis užsikrečia žmonės (pvz., enterokokines infekcijas).
Italian: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Lithuanian: and Mason, C.
Italian: Le seguenti indicazioni per Girolan e denominazioni associate possono essere supportate sulla base dei dati forniti:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti toliau nurodytas Girolan ir susijusių pavadinimų indikacijas.
Italian: L'uso del medicinale veterinario deve basarsi su test di sensibilità dei batteri isolati dall'animale.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua da bere/latte.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu
Italian: Polvere per uso in acqua da bere
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu
Italian: L'apramicina è battericida a concentrazioni minime inibenti ed è efficace contro i batteri gram-negativi e gram-positivi, nonché contro alcuni ceppi di micoplasmi.
Lithuanian: Apramicinas baktericidiškai veikia esant mažiausiai inhibitorinei koncentracijai ir yra veiksmingas prieš gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas ir prieš kai kurių padermių mikoplazmas.
Italian: In conclusione, la documentazione fornita supporta l'uso terapeutico di Girolan per la colibacillosi nei polli.
Lithuanian: Taigi, pateiktais dokumentais galima pagrįsti Girolan naudojimą pagal vištų kolibaciliozės gydymo indikaciją.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità all'apramicina.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui apramicinui.
Italian: I vitelli sopravvissuti nel gruppo di controllo non trattato non sono riusciti ad aumentare di peso nel periodo di dodici giorni,
Lithuanian: Per 12 dienų laikotarpį kontrolinėje negydytų veršelių grupėje išgyvenę veršeliai nepriaugo svorio, o gydytų veršelių grupėse išgyvenusių veršelių vidutinis paros priesvoris reikšmingai padidėjo.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g contiene:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Da completare a livello nazionale
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Turi įrašyti kiekviena šalis.
Italian: Il deferimento conduce alla piena armonizzazione delle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros bus visiškai suderinta vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Italian: Girolan è una polvere da utilizzare in acqua potabile/latte contenente apramicina solfato come principio attivo.
Lithuanian: Girolan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Italian: È stato dimostrato che da 22 a 44 mg di apramicina per kg di peso corporeo durante 5-10 giorni consecutivi ha portato a una terapia efficace contro la salmonellosi sperimentale nei vitelli.
Lithuanian: Įrodyta, kad 510 dienų iš eilės 22-44 mg/kg KS dozėmis naudojamas apramicinas buvo veiksmingas gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius.
Italian: 7 Agbaje, M. et al., 2010.
Lithuanian: 7 Agbaje, M.
Italian: Inoltre, nel regolamento (UE) n. 2016/429 ("normativa in materia di sanità animale")12, che stabilisce le norme per la prevenzione e il controllo delle malattie degli animali che sono trasmissibili agli animali o all'uomo, all'articolo 46 si afferma che gli Stati membri possono adottare misure relative all'uso dei medicinali veterinari per le malattie elencate, per garantire la prevenzione o il controllo più efficace possibile di tali malattie, purché tali misure siano appropriate o necessarie.
Lithuanian: 2016/429 (toliau - Gyvūnų sveikatos teisės aktas12), kuriame nustatytos gyvūnams arba žmonėms perduodamų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, 46 straipsnyje teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare abbondantemente con acqua e sapone.
Lithuanian: Patekus ant odos, kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu.
Italian: arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Lithuanian: arizonae Infection in
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DELL'ETICHETTA Da completare a livello nazionale
Lithuanian: ETIKETĖS PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Italian: L'apramicina è principalmente escreta attraverso le feci, sotto forma attiva, e solo una piccola quantità viene escreta nelle urine.
Lithuanian: Pasiskirstymas, biotransformacija ir išskyrimas Aktyvi apramicino forma daugiausia išskiriama su išmatomis ir tik nedidelis kiekis - su šlapimu.
Italian: La somministrazione orale di apramicina è intesa ad avere un'attività antimicrobica all'interno dell'intestino; l'apramicina viene scarsamente assorbita, ma l'assorbimento può risuoltare aumentato in animali giovani e negli animali con barriera intestinale irregolare.
Lithuanian: apramicinas silpnai absorbuojamas, bet jaunų gyvūnų ir gyvūnų, kurių žarnyno barjeras pažeistas, organizme absorbcija gali būti intensyvesnė.
Italian: Periodo di conservabilità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Lithuanian: Daugiadozėms pakuotėms (buteliui ir maišui) Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Italian: In questo senso, in un parere scientifico (2017) dell'EFSA13, l'infezione da Salmonella nel pollame (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum e Salmonella arizonae) è stata valutata conformemente ai criteri della normativa in materia di sanità animale.
Lithuanian: birželio mėn.13) naminių paukščių salmoneliozė (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ir Salmonella arizonae) buvo įvertinta pagal Gyvūnų sveikatos teisės akto kriterijus.
Italian: Girolan e denominazione associata Apralan si sono dimostrati efficaci nelle indicazioni nei suini (suinetti svezzati), vitelli preruminanti, polli (polli da carne) e conigli sopra elencati.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Tyrimais įrodyta, kad Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan yra veiksmingi, kai jie naudojami pagal pirmiau nurodytas kiaulių (nujunkytų paršelių), dar neatrajojančių veršelių, vištų (broilerių) ir triušių gydymo indikacijas.
Italian: Somministrare in acqua da bere.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antiinfettivi intestinali, antibiotici Codice ATCvet: QA07AA92.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo žarnyno infekcijų, antibiotikai.
Italian: Pertanto, il tempo di attesa proposto di zero giorni per carne e visceri di maiale è stato ritenuto accettabile.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta kiaulių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Italian: Dose (mg prodotto per kg pv per giorno)
Lithuanian: Dozė (mg veterinarinio vaisto kilogramui kūno svorio per parą) X
Italian: Queste sono state condotte in Giordania, Grecia e Italia e hanno coinvolto polli da carne di età compresa tra 27 e 29 giorni, provenienti da allevamenti commerciali con infezione naturale da E. coli.
Lithuanian: coli užsikrėtę 27-29 dienų amžiaus broileriai iš komercinių ūkių.
Italian: Gli studi hanno analizzato l'effetto dei dosaggi di apramicina tra 3,45 mg/kg di peso corporeo/giorno e 75 mg/kg di peso corporeo/giorno, mediante acqua potabile, durante 3, 5 o 7 giorni consecutivi.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo vertinamas 3, 5 arba 7 dienas iš eilės su geriamuoju vandeniu naudojamų 3,45-75 mg/kg kūno svorio (KS) apramicino dozių poveikis.
Italian: Pertanto, il tempo di attesa proposto di zero giorni per carne e visceri di coniglio è stato ritenuto accettabile.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta triušių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Italian: Apramicina solfato equivalente a 1000 g di apramicina attività per sacco.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 1000 g apramicino aktyvumo maiše.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Suini:
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Kiaulės
Italian: Meccanismi di resistenza: diversi enzimi aminoglicoside 3-N acetiltransferasi (AAC-3) sono stati correlati alla resistenza ad apramicina.
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai: su atsparumu apramicinui siejami skirtingi aminoglikozido 3-N
Italian: • il CVMP ha esaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati presentati nel complesso,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo registruotojo įvertinti pateiktus veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti I priede nurodytų Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Italian: Vitelli, suini, polli, conigli
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, viščiukai, triušiai
Italian: La somministrazione giornaliera di apramicina a una dose di 12 500 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 22,5 mg di prodotto/kg di peso corporeo), mediante acqua potabile, per sette giorni, ha dimostrato di essere un metodo efficace per tenere sotto controllo la colibacillosi post-svezzamento nei suinetti.
Lithuanian: Nustatyta, kad septynias dienas kasdien su geriamuoju vandeniu naudojama 12 500 TV/kg KS apramicino dozė (tai atitinka 22,5 mg vaisto/kg KS) yra veiksminga siekiant kontroliuoti nujunkytų paršelių kolibaciliozę.
Italian: Sacco in carta laminata con fondo termosaldanto a pressione.
Lithuanian: Sluoksniuoto popieriaus maišas su suformuotu stačiakampio formos dugnu, užantspauduojamas karštu presu.
Italian: Ogni flacone contiene 50 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 91 g.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino, veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Italian: Il trattamento ha prodotto un rapporto dose/risposta quasi lineare nella sopravvivenza percentuale per i dosaggi di apramicina fino a 22 mg/kg di peso corporeo.
Lithuanian: Taikant gydymą iki 22 mg/kg KS dozėmis, nustatytas beveik tiesinis dozės ir atsako pagal išgyvenusių veršelių procentinę dalį santykis.
Italian: Per quanto riguarda il tempo di attesa, i dati sulla deplezione dei residui hanno indicato che l'apramicina non è generalmente ben assorbita dall'intestino dopo somministrazione orale alla posologia proposta nelle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: Dėl išlaukos, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytomis dozėmis per os naudojamas apramicinas paprastai nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno.
Italian: I rischi associati all'uso di Girolan sono quelli generalmente attribuiti agli antimicrobici che vengono utilizzati negli animali destinati alla produzione di alimenti, ossia sviluppo della resistenza agli antimicrobici nei batteri target, diffusione di batteri resistenti/fattori di resistenza ecc.
Lithuanian: tikslinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atsiradimas, atsparių bakterijų platinimas ir (arba) atsparumą lemiančių veiksnių perdavimas ir kt.
Italian: I dati forniti indicano anche che la resistenza all'apramicina sta aumentando tra isolati di E. coli di origine suina, quindi è stata aggiunta la dicitura "sensibile all'apramicina" all'indicazione.
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui, todėl indikacija buvo papildyta formuluote „apramicinui jautrių".
Italian: Non usare in galline ovaiole e nelle 4 settimane prima della deposizione.
Lithuanian: Negalima naudoti vištoms dedeklėms ir 4 sav.
Italian: Al fine di garantire la sicurezza per gli utilizzatori, le informazioni sul prodotto contengono indicazioni opportune.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką ir kad siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į vaisto informacinius dokumentus įtraukta pakankamai informacijos.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini, vitelli, polli e conigli.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės, veršeliai, vištos ir triušiai.
Italian: È stato proposto un valore soglia epidemiologico di ≥32 μg/ml per E. coli di origine bovina.
Lithuanian: coli atveju pasiūlyta taikyti ≥32 μg/ml epidemiologinę ribinę vertę.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 g contiene 552.000 IU di apramicina (come apramicina solfato) Polvere granulare di colore da marrone chiaro a medio.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu) Šviesiai ar vidutiniškai rudi granuliuoti milteliai.
Italian: Suini (suinetti svezzati)
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai)
Italian: Ogni busta contiene 1.000 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 1.812 g.
Lithuanian: Kiekviename maiše yra 1000 x 106 TV apramicino, veterinarinio vaisto svoris - 1812 g.
Italian: Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99Rev.1) - link data la mancanza di cambiamenti significativi nel contenuto del principio attivo e il fatto che il prodotto aveva storicamente un periodo di conservabilità di 3 anni, i dati sono considerati adeguati per supportare un periodo di conservabilità di 2 anni per il prodotto finito, così come proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, ar stabilumo tyrimo duomenys buvo surinkti kontroliuojamomis sąlygomis, ar ne, atsižvelgiant į tai, kad atliekant tyrimą neįvyko reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių ir į tai, kad anksčiau buvo nustatytas 3 metų tinkamumo laikas, nuspręsta, kad šių duomenų pakanka registruotojo pasiūlytam 2 metų galutinio produkto tinkamumo laikui pagrįsti.
Italian: Vitelli, suini, polli
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, viščiukai
Italian: La somministrazione orale di apramicina a 20 mg/kg di peso corporeo o a 40 mg/kg di peso corporeo durante cinque giorni consecutivi si è dimostrata efficace per il trattamento della colibacillosi e della salmonellosi nei giovani vitelli in condizioni di campo.
Lithuanian: Nustatyta, kad penkias dienas iš eilės kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas yra veiksmingas lauko sąlygomis gydant kolibacilioze ir salmonelioze sergančius jaunus veršelius.
Italian: Dati recenti di
Lithuanian: Atliekant kai
Italian: Conigli: Carne e visceri: zero giorni.
Lithuanian: triušių: skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
Italian: È stato chiaramente osservato un rapporto dose/risposta per il tasso di mortalità.
Lithuanian: Vertinant gyvūnų mirtingumą, buvo nustatytas aiškus vaisto dozės ir atsako į gydymą ryšys.
Italian: L'apramicina somministrata per via orale ai vitelli una volta al giorno per 5 giorni a 20 mg di apramicina/kg di peso corporeo o 40 mg di apramicina/kg di peso corporeo è risultata efficace nel ridurre la mortalità.
Lithuanian: Penkias dienas kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas buvo veiksmingas siekiant sumažinti veršelių mirtingumą.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione nella Salmonella, sono stati forniti dati recenti che indicano una buona suscettibilità all'apramicina per Salmonella spp., tuttavia gli unici dati specifici per Salmonella Gallinarum provenivano da Nigeria (Agbaje et al., 20107) e Corea (Kang et al., 20108) e la situazione epidemiologica in Europa potrebbe essere diversa.
Lithuanian: , 2010 m.7) ir Korėjoje (Kang et al., 2010 m.8) atliktų tyrimų duomenys, o epidemiologinė padėtis Europoje gali būti kitokia.
Italian: I sistemi di abbeveraggio devono essere puliti e privi di ruggine per evitare una riduzione di attività.
Lithuanian: Kad veterinarinio vaisto aktyvumas nesumažėtų, girdymo sistemos turi būti švarios ir be rūdžių.
Italian: Vitelli: la somministrazione di apramicina nel sostituto del latte, ogni giorno per cinque giorni, a dosi fino a 120 mg / kg di peso corporeo non ha dato alcun effetto tossico.
Lithuanian: Veršeliai: veršeliams penkias dienas buvo duodama apramicino iki 120 mg/kg kūno svorio dozėmis,
Italian: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Lithuanian: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Italian: Elanco Animal Health Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Lithuanian: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Italian: La dose armonizzata concordata per entrambe le indicazioni è stata di 40 000 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 72 mg di prodotto/kg di peso corporeo), quotidianamente per 5 giorni consecutivi.
Lithuanian: Sutarta suderinta dozė esant abiem indikacijoms buvo 40 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 72 mg vaisto/kg KS) per parą 5 dienas iš eilės.
Italian: Ogni flacone contiene 50 x 10 UI di apramicina solfato e peso di 91 g.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Italian: È stato dimostrato che la MIC90 di isolati europei di E. coli per l'apramicina era pari o inferiore a 8 μg/ml e la percentuale di resistenza di E. coli proveniente dai polli nei confronti dell'apramicina era inferiore al 10%.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo ≤8 μg/ml; apramicinui atsparios buvo mažiau nei 10 proc.
Italian: Polli: Non usare in galline ovaiole e nelle 4 settimane prima della deposizione.
Lithuanian: Vištos Negalima naudoti vištoms dedeklėms ir 4 sav.
Italian: Per presentazioni monodose:
Lithuanian: Atrajoti nepradėjusiems veršeliams:
Italian: Paragrafo 6.3 del RCP
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.3 skyrius
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Lithuanian: ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Italian: Vitelli: Non è previsto l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Lithuanian: Galvijai Neskirta naudoti vaikingumo laikotarpiu ar laktacijos metu.
Italian: Suini: Carne e visceri: zero giorni.
Lithuanian: Išlauka: kiaulių: skerdienai ir subproduktams - 0 parų;
Italian: Vitelli, suini, congli
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, triušiai
Italian: <Nome di fantasia> Polvere per uso in acqua da bere/latte per suini, vitelli, polli e conigli Apramicina (solfato)
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione l'8 maggio 2018.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2018 m.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/122) rezultatai
Italian: Girolan (e denominazione associata Apralan) è commercializzato in Danimarca, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Regno Unito e Spagna.
Lithuanian: Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan) prekiaujama Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Italian: Le informazioni sul prodotto modificate sono disponibili nella scheda "All documents" (tutti i documenti).
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
Italian: Girolan è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Italian: Domande e risposte su Girolan e denominazione associata Apralan
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan
Italian: 8 maggio 2018
Lithuanian: gegužės 8 d.
Italian: Il 15 febbraio 2018, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Girolan e denominazione associata, Apralan.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan peržiūrą.
Italian: Che cos'è Girolan e denominazione associata Apralan?
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
Italian: L'apramicina è un antibiotico aminociclitolico ad ampio spettro prodotto da un ceppo di Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Girolan e denominazione associata Apralan?
Lithuanian: Kodėl Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan buvo peržiūrėti?
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto a maggioranza alla conclusione che le informazioni sul prodotto di Girolan e denominazione associata Apralan debbano essere armonizzate nell'UE.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP daugumos pritarimu priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Italian: La Spagna ha osservato che vi sono discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale veterinario, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) nei paesi in cui Girolan (e denominazione associata Apralan) è commercializzato.
Lithuanian: Ispanija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip galima naudoti šį veterinarinį vaistą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan), patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Italian: Girolan è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di polvere da utilizzare in acqua potabile/latte, contenente apramicina solfato come principio attivo.
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto [RCP] etichettatura e foglio illustrativo) del sopracitato prodotto nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti minėto vaisto informaciniuose dokumentuose (veterinarinio vaisto apraše, ženklinime ir informaciniame lapelyje) pateikiamą informaciją.
Italian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) nei vitelli preruminanti; per il trattamento della colibacillosi causata da Escherichia coli nei polli e per il trattamento e la metafilassi dell'enterite batterica causata da Escherichia coli nei conigli.
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.