FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si toma más Atazanavir Mylan del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Атазанавир Mylan Ако Вие или
Spanish: Tratamiento antirretroviral en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales
Bulgarian: Възрастни пациенти с предшестващо антиретровирусно лечение
Spanish: Benzodiazepinas
Bulgarian: Карбамазепин
Spanish: Lamotrigina se debe utilizar con precaución en combinación con atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Ламотригин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Spanish: - rifampicina (un antibiótico utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) - astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para el tratamiento de los síntomas alérgicos, estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta); cisaprida (utilizado para el tratamiento del reflujo gástrico, a veces llamado ardor de estómago); pimozida (utilizado para el tratamiento de la esquizofrenia); quinidina o bepridilo (utilizados para corregir el ritmo cardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizados para el tratamiento de los dolores de cabeza); y alfuzosina (utilizado para el tratamiento del aumento de la glándula prostática) quetiapina (utilizada para el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor) lurasidona (usado en el tratamiento de la esquizofrenia) medicamentos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum, una planta medicinal) triazolam y midazolam oral (administrado por la boca) (utilizados para inducir el sueño y/o aliviar la ansiedad) simvastatina y lovastatina (utilizados para disminuir el colesterol en sangre) productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C).
Bulgarian: тези лекарства може да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използва се за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използва се за лечение на шизофрения); хинидин или бепридил (използват се за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); алфузозин (използва се за лечение на уголемена простата)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Indigotina (E132) Gelatina
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 200 mg Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Желатин
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне
Spanish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dos veces al día) n=123
Bulgarian: (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de salmeterol y Atazanavir Mylan (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: Cómo tomar Atazanavir Mylan
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Mylan
Spanish: Para pacientes que estén tomando tenofovir disoproxil fumarato
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир
Spanish: Didanosina (cápsulas gastrorresistentes) 400 mg dosis única (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg еднократна доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Spanish: Atazanavir administrado sin ritonavir no se debe considerar en pacientes tratados con una pauta que incluya tenofovir disoproxil ni con otra medicación concomitante que reduzca la biodisponibilidad de atazanavir (ver sección 4.5 En caso de retirada de ritonavir de la pauta posológica recomendada de atazanavir potenciado) o en caso de que se perciba un mal cumplimiento.
Bulgarian: Атазанавир, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при пациенти, лекувани по схема с тенофовир дизопроксил и с други съпътстващи лекарствени продукти, които намаляват бионаличността на атазанавир (вж. точка 4.5
Spanish: No se recomienda la combinación de Atazanavir Mylan con atorvastatina (ver sección 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на Атазанавир Mylan с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: La administración de forma conjunta con bepridilo está contraindicada (ver sección 4.3)
Bulgarian: Едновременно приложение с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
Spanish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmáx ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmín ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Spanish: inevitable, se recomienda una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir; no se deben superar las dosis de inhibidor de la bomba de protones comparables a 20 mg de omeprazol (ver sección 4.4).
Bulgarian: увеличена доза на атазанавир до 400 mg с ритонавир 100 mg не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка
Spanish: Las concentraciones séricas de verapamilo pueden estar aumentadas por atazanavir debido a la inhibición del CYP3A4.
Bulgarian: Концентрации на верапамил в серума може да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda Atazanavir Mylan en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan обаче, не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: Diferencia ponderada en el tiempo ATV/RTVLPV/RTV [97,5% ICd] Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Media del cambio del ARN VIH frente al nivel basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Bulgarian: (400 mg/100 mg два пъти дневно) n=443 Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Spanish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7%
Spanish: 200 mg/estavudina 40 mg, ambos en dosis única (atazanavir 400 mg dosis única)
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки) 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза
Spanish: Fenitoína, fenobarbital
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотрижин (антиепилептици)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Rojo óxido de hierro (E172) Dióxido de titanio (E171) Gelatina
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 150 mg Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
Spanish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Spanish: Antiácidos
Bulgarian: ОПИОИДИ
Spanish: Se deben utilizar con precaución ketoconazol e itraconazol con atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с атазанавир/ритонавир.
Spanish: poco frecuentes: torsades de pointesa; raras: prolongación del QTca, edema, palpitaciones
Bulgarian: torsades de pointes а редки: удължаване на QTc интервала а, едем,
Spanish: poco frecuentes: nefrolitiasisa, hematuria, proteinuria, polaquiuria, nefritis intersticial; enfermedad renal crónicaa; raras: dolor renal
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: нечести: нефролитиаза а, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а редки: болка в бъбреците
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de diltiazem y atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременно приложение на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е проучвано.
Spanish: Datos sobre la retirada de ritonavir de la pauta posológica potenciada de atazanavir (ver también sección 4.4) Estudio 136 (INDUMA)
Bulgarian: Данни от прекратяване на приема на ритонавир при схема с усилен атазанавир (вж. също точка 4.4)
Spanish: Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Bulgarian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Spanish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%)
Spanish: Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
Bulgarian: Норгестимат Cmin ↑102% (↑77%↑131%)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Mylan с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: Todas las dosis deben tomarse con alimentos.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: MM-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Spanish: El EPAR completo de Atazanavir Mylan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Atazanavir Mylan se presenta en cápsulas (150 mg, 200 mg y 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración de principio activo en el organismo.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Atazanavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Spanish: Se utiliza conjuntamente con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos antivíricos para tratar pacientes a partir de los 6 años de edad.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Spanish: Atazanavir Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Al bloquear esta enzima, se evita que el virus se reproduzca normalmente, lo que frena la propagación de la infección.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Atazanavir Mylan dependerá del peso corporal.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Spanish: Atazanavir Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: Dado que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atazanavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Reyataz, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Atazanavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Атазанавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Spanish: Atazanavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Reyataz, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: El médico deberá recetar Atazanavir Mylan únicamente después de revisar qué medicamentos ha tomado el paciente y realizar pruebas para establecer si hay probabilidades de que el virus responda a Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Spanish: El ritonavir reduce la velocidad a la que se metaboliza el atazanavir, aumentando así su concentración sanguínea.
Bulgarian: Ритонавир забавя скоростта на разграждане на атазанавир, като по този начин се увеличават нивата на атазанавир в кръвта.
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Atazanavir Mylan (inhibidores de la proteasa).
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
Spanish: Atazanavir Mylan suele administrarse junto con ritonavir para potenciar sus efectos, aunque el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con ritonavir en determinados casos.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване атазанавир
Spanish: Atazanavir Mylan, tomado en combinación con otros antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Spanish: Atazanavir Mylan contiene el principio activo atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Atazanavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Атазанавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Dado que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Reyataz.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz.
Spanish: ¿Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Mylan?
Spanish: Otras informaciones sobre Atazanavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Mylan:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Atazanavir Mylan el <fecha de emisión de la autorización de comercialización>.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Mylan?
Spanish: ¿Cómo se usa Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Mylan?
Spanish: Contenido (concentración)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Denominación (de fantasia)
Bulgarian: (Свободно избрано) име'
Spanish: Ellos decidirán que cantidad necesita.
Bulgarian: Те ще решат от какво количество имате нужда.
Spanish: Esto puede causar hemorragia.
Bulgarian: Това може да причини кървене.
Spanish: También hace que las contracciones ocurran con menos frecuencia.
Bulgarian: Освен това прави контракциите по-редки.
Spanish: Sin embargo, este hallazgo se basa en una muestra muy pequeña (n=129 pacientes).
Bulgarian: Тази находка обаче се основава върху много малък брой наблюдавани случаи (n=129 пациенти).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: La mayoría de los tratamientos fallidos en CAP-001 se produjeron por una mala tolerabilidad.
Bulgarian: Болшинството от случаите на неуспех от лечението при CAP-001 са били причинени от лошата поносимост.
Spanish: - Aumento del azúcar en sangre.
Bulgarian: - Висока кръвна захар.
Spanish: La reacción adversa reportada más frecuente en la madre es la náusea (14%).
Bulgarian: Най-често докладваната нежелана реакция при майката е гадене (14%).
Spanish: No se conoce ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране.
Spanish: Por tanto, el beneficio de atosiban en estos subgrupos es incierto.
Bulgarian: Затова и ползата от атозибан при тези подгрупи е неустановена.
Spanish: Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo.
Bulgarian: Препоръчва се да не се прилагат повече от три цикъла на лечение по време на една бременност.
Spanish: - Dificultad para dormir (insomnio).
Bulgarian: - Проблеми със съня (безсъние).
Spanish: - Si su bebé ha muerto.
Bulgarian: - Aко плодът е мъртъв.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да бъдат предизвикани от това лекарство:
Spanish: - Si tiene problemas de riñón o de hígado.
Bulgarian: - Aко имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Spanish: No se debe emplear atosiban en las siguientes situaciones:
Bulgarian: Атозибан не трябва да се използва при следните състояния:
Spanish: Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Атозибан SUN и за какво се използва
Spanish: Se identificaron dos metabolitos en el plasma y la orina humanos.
Bulgarian: Идентифицирани са два метаболита в плазмата и урината на хора.
Spanish: Atosiban SUN se le administrará en un hospital por un médico, enfermera o comadrona.
Bulgarian: Атозибан SUN ще Ви бъде приложен в болница от лекар, медицинска сестра или акушерка.
Spanish: - Sensación de mareo.
Bulgarian: - Чувство на замаяност.
Spanish: No se conoce si el M1 se acumula en los tejidos.
Bulgarian: Не е известно дали М1 кумулира в тъканите.
Spanish: Esto permite el control independiente continuo de la velocidad de perfusión.
Bulgarian: Това позволява продължителен независим контрол на скоростта на инфузията.
Spanish: Esto puede incrementar el riesgo de edema en el pulmón (acumulación de líquido en los pulmones).
Bulgarian: Това може да увеличи риска от белодробен оток (събиране на течност в белите дробове).
Spanish: La dosis subcutánea más elevada de atosiban que no produjo efectos adversos fue de aproximadamente el doble de la dosis terapéutica humana.
Bulgarian: Най-високата доза атозибан подкожно, която не предизвиква някакви нежелани ефекти е приблизително два пъти по-голяма от терапевтичната доза при хора.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, посочени по-долу, е определена по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000).
Spanish: - Si su placenta tapona el canal del parto.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви е покрила родовия канал.
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С).
Spanish: La unión de atosiban a las proteínas plasmáticas fue del 46 al 48% en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Степента на свързване на атозибан с плазмените протеини при бременни жени е 46 до 48%.
Spanish: Si se utiliza una bolsa de perfusión con un volumen distinto, se debe realizar un cálculo proporcional para la preparación.
Bulgarian: Ако се използва инфузионен сак с различен обем, за приготвянето трябва да се направи съответното изчисляване на пропорциите.
Spanish: - Reacciones alérgicas.
Bulgarian: - Алергични реакции.
Spanish: Etapa
Bulgarian: Етап
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos ginecológicos, código ATC: G02CX01
Bulgarian: Други гинекологични средства, АТС код: G02CX01
Spanish: No se observaron efectos sistémicos tóxicos durante los estudios de toxicidad intravenosa de dos semanas de duración (en ratas y perros), con dosis aproximadamente 10 veces más elevadas que la dosis terapéutica humana, ni durante los estudios de toxicidad de tres meses de duración en ratas y perros (hasta 20 mg/kg/día s.c.).
Bulgarian: Не са наблюдавани системни токсични ефекти по време на двуседмични проучвания за токсичност след венозно приложение (при плъхове и кучета) в дози, които са приблизително 10 пъти по-високи от терапевтичната доза при хора и по време на тримесечни проучвания за токсичност при плъхове и кучета (до 20 mg/kg дневно подкожно).
Spanish: - Si su bebé es pequeño para la duración del embarazo.
Bulgarian: - Aко плодът е малък за периода на бременността Ви.
Spanish: No se han realizado estudios que abarquen la fertilidad y el desarrollo embrionario precoz (ver sección 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета и ранното ембрионално развитие (вж. точка 5.3).
Spanish: Informe a su médico, comadrona o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, акушерка или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.