FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi, lai novērtētu NovoThirteen lietošanu grūsniem dzīvniekiem, pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier gjort på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3), da NovoThirteen ikke har blitt undersøkt hos drektige dyr.
Latvian: NovoThirteen lietojot pediatriskiem pacientiem, nav nepieciešama devas pielāgošana un ir jālieto deva 35 SV/kg ķermeņa masas (skatīt 5.2. apakšpunktu, Pediatriskā populācija).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering når NovoThirteen brukes til pediatriske pasienter, og dosen 35 IE/kg kroppsvekt bør brukes (se pkt.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs NovoThirteen pagatavošanai Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske for NovoThirteen Vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: NovoThirteen satur nātriju
Norwegian Bokmål: NovoThirteen inneholder natrium
Latvian: Viegli virpiniet flakonu, līdz viss pulveris ir izšķīdis.
Norwegian Bokmål: Beveg hetteglasset forsiktig rundt i små sirkler til alt pulveret er oppløst.
Latvian: • Aktīvā viela ir katridekakogs (rekombinants XIII koagulācijas faktors: 2500 SV/3 ml, pēc atšķaidīšanas atbilst 833 SV/ml koncentrācijai).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII: 2500 IE/3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml).
Latvian: Lai atšķaidītu sagatavoto NovoThirteen, ir vajadzīgi: flakons ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 10 ml šļirce un spirta plāksnītes.
Norwegian Bokmål: For å fortynne rekonstituert NovoThirteen trengs følgende utstyr: Et hetteglass inneholdende natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske oppløsning, en 10 ml sprøyte og alkoholservietter.
Latvian: Jums ievadītā deva tiek aprēķināta, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Norwegian Bokmål: Dosen vil være avhengig av kroppsvekten din.
Latvian: Lūdzu, skatīt punktā "Instrukcijas NovoThirteen lietotājam".
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisning for NovoThirteen.
Latvian: Uzmanīgi ievelciet tieši 6 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām 10 ml šļircē.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig opp nøyaktig 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning i en 10 ml sprøyte.
Latvian: • riskiem, zāles lietojot iedzimta XIII faktora deficīta gadījumā neatbilstoši zāļu aprakstam (offlabel);
Norwegian Bokmål: • Risikoene for off-label bruk ved medfødt faktor FXIII mangel
Latvian: Kas ir NovoThirteen
Norwegian Bokmål: Hva NovoThirteen er
Latvian: • atbilstošām diagnostiskām procedūrām iedzimta XIII faktora A apakštipa deficīta apstiprināšanai;
Norwegian Bokmål: • Egnede diagnostiske prosedyrer for å bekrefte mangel på FXIII A-subenhet
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pulvera flakona uzlīme
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: Asinsritē XIII faktora B apakštips darbojas kā XIII faktora A apakštipa nesējmolekula un plazmā tā koncentrācija ir ar pārpalikumu.
Norwegian Bokmål: FXIII B-subenheten fungerer som bærermolekyl for FXIII A-subenheten i sirkulasjonen, og finnes i overskudd i plasma.
Latvian: Viens 3 ml flakons satur 2500 SV katridekakoga (catridecacogum), rekombinantā XIII koagulācijas faktora (rDNS), kas pēc atšķaidīšanas atbilst 833 SV/ml koncentrācijai.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII) (rDNA) 2500 IE per 3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml.
Latvian: Galvassāpes
Norwegian Bokmål: Sukrose
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Latvian: Pēc aktivēšanas XIII faktora A apakštips nošķiras no XIII faktora B apakštipa un tādējādi atsedz XIII faktora A apakštipa aktīvo vietu.
Norwegian Bokmål: Ved aktivering dissosierer FXIII A-subenheten fra FXIII B-subenheten og dermed eksponeres det aktive setet til FXIII A-subenheten.
Latvian: Šo antivielu veidošanās nebija saistīta ar klīniskām izpausmēm.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske funn var assosiert med disse antistoffene.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos nav iegūti dati, kas pierādītu ietekmi uz reproduktīvajiem orgāniem.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på reproduksjonsorganer er observert i ikke-kliniske studier.
Latvian: lietošanai pēc sagatavošanas.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NovoThirteen 2500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NovoThirteen 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Pētījuma ietvaros ārstēšanas ar rekombinantu XIII faktoru laikā četriem pacientiem tika novērotas piecas asiņošanas epizodes, kurām bija nepieciešama intensīva ārstēšana ar XIII faktoru saturošiem preparātiem.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fem blødningsepisoder som krevde behandling med et preparat som inneholdt FXIII hos fire pasienter under behandling med rFXIII i studien.
Latvian: • Citas pulvera sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, saharoze, polisorbāts 20, L-histidīns, sālsskābe (pH
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i pulveret er natriumklorid, sukrose og polysorbat 20, L-histidin, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering), og for oppløsningsvæsken: vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: 3b fāzes pētījuma pagarinājumā (F13CD-3720) viens pacients tika ārstēts pēc vajadzības.
Norwegian Bokmål: En pasient ble behandlet ved behov i en fase 3b-forlengelsesstudie (F13CD-3720).
Latvian: SN:
Norwegian Bokmål: Pulver:
Latvian: Ļaujiet pulverim un šķīdinātāja flakonam sasilt līdz 25°C temperatūrai paturot abus flakonus plaukstās.
Norwegian Bokmål: Temperer hetteglassene med pulveret og oppløsningsvæsken til høyst 25°C ved å holde dem i hendene.
Latvian: DK-2820 Gentofte Dānija
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danmark
Latvian: Visas pēc zāļu ievadīšanas 82 pacientam ar iedzimtu XIII faktora nepietiekamību novērotās blakusparādības ir norādītas tabulā zemāk, atbilstoši orgānu sistēmām un sastopamības biežumam.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor beskriver frekvens av alle bivirkninger identifisert hos 82 pasienter med medfødt FXIII-mangel eksponert i kliniske studier, inndelt etter organklassesystem.
Latvian: Pirms ievadīšanas pārbaudiet NovoThirteen, vai tajā nav redzamas kādas svešas izcelsmes (jebkādas) daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Før administrering skal NovoThirteen undersøkes visuelt for fremmedlegemer (partikler) og misfarging.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar NovoThirteen jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal fortsettes/avsluttes eller behandlingen med NovoThirteen skal fortsettes/avsluttes.
Latvian: Pamatojoties uz neklīniskā pētījuma datiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), nav ieteicama vienlaicīga NovoThirteen un aktivēta rekombinantā VIIa faktora (rFVIIa) lietošana.
Norwegian Bokmål: 5.3) anbefales det ikke å kombinere NovoThirteen og rekombinant aktivert FVII (rFVIIa).
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav konstatēta inhibitoru pret NovoThirteen terapiju veidošanās.
Norwegian Bokmål: Det er ikke registrert inhibitordannelse knyttet til behandling med NovoThirteen i kliniske studier.
Latvian: NovoThirteen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NovoThirteen
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2500 IE
Latvian: Pirms NovoTrirteen lietošanas, zāles ir jāsagatavo injekcijai.
Norwegian Bokmål: Før du kan bruke NovoThirteen til injeksjon skal du rekonstituere legemidlet.
Latvian: Neizņemot flakona adapteri no aizsargvāciņa, noņemiet no tā papīra aizsargkārtu.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsespapiret fra hetteglassadapteren uten å ta hetteglassadapteren ut av beskyttelseshetten.
Latvian: devas apjoms ml = 0,117 x ķermeņa masa (kg).
Norwegian Bokmål: Dosevolum i ml = 0,117 x kroppsvekt i kilogram.
Latvian: Lēnām injicējiet 6 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām flakonā ar sagatavoto NovoThirteen.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning inn i hetteglasset med rekonstituert NovoThirteen.
Latvian: Pēc piestiprināšanas noņemiet no flakona adaptera aizsargvāciņu.
Norwegian Bokmål: Når den er festet, fjernes beskyttelseshetten fra hetteglassadapteren.
Latvian: Nesasaldēt.
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg.
Latvian: devas apjoms mililitros = 0,117 x ķermeņa masa (kg).
Norwegian Bokmål: Dosevolum i milliliter = 0,117 x kroppsvekt i kilogram.
Latvian: Bērnam, kura ķermeņa masa ir mazāka kā 24 kg, sagatavotais NovoThirteen šķīdums vēl ir jāatšķaida ar 6 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, lai mazam bērnam ievadītu devu.
Norwegian Bokmål: For barn som veier mindre enn 24 kg, skal rekonstituert NovoThirteen fortynnes ytterligere med 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning for at doseringen av små barn skal kunne håndteres.
Latvian: NovoThirteen ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (2500 SV pulveris flakonā, 3,2 ml šķīdinātāja flakonā un flakona adapteris).
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoThirteen ser ut og innholdet i pakningen NovoThirteen leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (et hetteglass med pulver 2500 IE og et hetteglass med oppløsningvæske 3,2 ml, og med en hetteglassadapter).
Latvian: Turiet šļirci ar šķīdinātāja flakonu ar apakšu uz augšu.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med hetteglasset med oppløsningsvæske opp ned.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt NovoThirteen, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du glemmer en injeksjon av NovoThirteen.
Latvian: Šķīduma injicēšana
Norwegian Bokmål: Injisere oppløsningen
Latvian: (trombozei), jo NovoThirteen var pastiprināt esošo asins recekļu veidošanos;
Norwegian Bokmål: NovoThirteen kan øke alvorlighetsgraden av en allerede eksisterende blodpropp.
Latvian: A. MARĶĒJUMA TEKSTS
Norwegian Bokmål: • Forskriverbrosjyre
Latvian: 300 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikls)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Latvian: Pudele (stikls) 105 ml
Norwegian Bokmål: 105 ml
Latvian: Reģ. apl.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
Latvian: • parasti ilgāk kā 90 minūtes.
Norwegian Bokmål: • vanligvis over 90 minutter
Latvian: Var apsvērt atbalstošu aprūpi.
Norwegian Bokmål: Støttebehandling kan overveies.
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data
Latvian: Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Norwegian Bokmål: Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Latvian: Bērni (< 18 gadiem)
Norwegian Bokmål: Barn (< 18 år)
Latvian: Ārējā kontrolgrupa
Norwegian Bokmål: Ekstern kontrollgruppe
Latvian: • koordinācijas vai līdzsvara traucējumi;
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering og balanse
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanas drošumu, lietojot > 28 dienām.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata for administrering > 28 dager.
Latvian: Šīs atrades ne vienmēr liecina par iespējamām funkcionālām pārmaiņām cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer nødvendigvis ikke et potensial for funksjonelle endringer hos mennesker.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklāja īpašu bīstamību cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier indikerte ingen spesiell fare for mennesker.
Latvian: • augsts vai zems cukura līmenis asinīs;
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodsukkernivå
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 4 uker
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Norwegian Bokmål: EUCAST ECOFF-verdier:
Latvian: Iemesls šai laika atkarībai nav pilnībā noskaidrots.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
Latvian: Balta suspensija
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon
Latvian: Ārstēšanainvazīva aspergiloze Pētījums 0041
Norwegian Bokmål: Behandlinginvasiv aspergillose studie 0041
Latvian: Noxafil kopā ar uzturu un dzērienu
Norwegian Bokmål: Inntak av Noxafil sammen med mat og drikke
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar ūdeni, un tās nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai sadalīt.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og må ikke knuses, tygges eller deles.
Latvian: Neatvērts iepakojums: 3 gadi
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den så fort du husker det.
Latvian: EU/1/05/320/002 24 tabletes EU/1/05/320/003 96 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/05/320/002 24 tabletter EU/1/05/320/003 96 tabletter
Latvian: Noteiktā laikposmā
Norwegian Bokmål: Bestemt tidsperiode
Latvian: Ieteicamās devas un ārstēšanās ilgums
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet
Latvian: Q4 pCav: prognozējamā Cav
Norwegian Bokmål: pCav: forventet Cav.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2005. gada 25. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. oktobris
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 25. oktober 2010
Latvian: Vispār koncentrācija tendēta būt augstāka vecākiem pacientiem (7 līdz < 18 gadu vecumā) nekā jaunākiem pacientiem (2 līdz < 7 gadu vecumā).
Norwegian Bokmål: Eksponeringene tenderte generelt til å være høyere hos eldre pasienter (7 til < 18 år) enn hos yngre pasienter (2 til < 7 år).
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Norwegian Bokmål: Den viktigste resistensmekanismen er evne til substitusjoner i målproteinet, CYP51.
Latvian: • nespēja gulēt (bezmiegs);
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å sove (søvnløshet)
Latvian: Bērni Noxafil nedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Norwegian Bokmål: Barn Noxafil skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Latvian: • Noxafil paredzēts vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: • Noxafil er til engangsbruk.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Latvian: ECOFF vērtības nav pielīdzināmas klīniskajām robežvērtībām.
Norwegian Bokmål: ECOFF-verdier tilsvarer ikke kliniske verdier.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Latvian: Šai pētījumā konstatētās klīniskās reakcijas attēlotas 4. tabulā.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen fra ovenstående studie vises i tabell 4 under.
Latvian: Ja Jūs uztraucieties par to, ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
Norwegian Bokmål: Dersom du er bekymret for at du kan ha tatt for mye, kontakt legen din eller helsepersonell umiddelbart.
Latvian: Nevar izslēgt pastiprinātu ietekmi uz QTc intervālu.
Norwegian Bokmål: Økt effekt på QTc-intervallet kan ikke utelukkes.
Latvian: Pacienta aprūpei jāietver aknu darbības laboratoriska novērtēšana (īpaši aknu funkcionālie testi un bilirubīns).
Norwegian Bokmål: Pasientoppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjon (spesielt leverfunksjonstester og bilirubin).
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Noxafil ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere responsen og tilstanden din for å bestemme hvor lenge Noxafil skal gis og om det er nødvendig med endringer i den daglige dosen.
Latvian: Profilakse neitropēnijas gadījumā Pētījums 1899
Norwegian Bokmål: Profylakse ved nøytropeni studie 1899
Latvian: • nervozitāte.
Norwegian Bokmål: • føle seg nervøs
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av kalsiumkanalblokkere kan være nødvendig.
Latvian: Pētījumā tika ārstētas 155 (65 %) pētāmās personas ar AML vai MDS un 82 (35 %) pētāmās personas ar HSCT kā primāro slimību iekļaušanas brīdī pētījumā.
Norwegian Bokmål: Studien behandlet 155 (65 %) pasienter med AML eller MDS og 82 (35 %) pasienter med HSCT, som var de primære sykdommene ved studiestart.
Latvian: Tomēr šis nebija prospektīvs, randomizēti kontrolēts pētījums, un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu jāvērtē ar piesardzību.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
Latvian: • Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Norwegian Bokmål: • Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett med din vanlige doseringsplan.
Latvian: Kopējā pētāmo personu populācijā vidējais vecums bija 51 gads (robežās no 18 līdz 82 gadiem), 95 % bija baltās rases pārstāvji, vairums bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes (92 %) un 55 % bija vīriešu kārtas pārstāvji.
Norwegian Bokmål: Den totale pasientpopulasjonen hadde gjennomsnittsalder 51 år (intervall 18-82 år), 95 % var hvite, den største etnisiteten var av ikke-spansk eller latinsk opprinnelse (92 %) og 55 % var menn.
Latvian: Abos profilakses pētījumos aspergiloze bija biežākā novērotā infekcija.
Norwegian Bokmål: I begge profylaksestudiene var aspergillose den mest vanlige gjennombruddsinfeksjonen.
Latvian: Tādēļ sekojiet katras zāļu formas dozēšanas īpašajām rekomendācijām.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseringsanbefalinger for hver av formuleringene bør derfor følges.
Latvian: • esošas simptomātiskas aritmijas,
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Latvian: itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles;
Norwegian Bokmål: itrakonazol eller flukonazol, eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene.
Latvian: Profilakse AML un ACŠT gadījumā Pētījums 5615
Norwegian Bokmål: Profylakse ved AML og HSCT studie 5615
Latvian: [Cav bija vidējā posakonazola koncentrācija līdzsvara stāvoklī, kas aprēķināta kā AUC/dozēšanas intervālā (24 stundas).].
Norwegian Bokmål: [Cav var gjennomsnittskonsentrasjonen av posakonazol ved steady state, beregnet som AUC/doseringsintervall (24 timer).].
Latvian: Krāsas maiņa šajās robežās neietekmē zāļu kvalitāti.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i dette fargeområdet påvirker ikke kvaliteten til legemidlet.
Latvian: • psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana;
Norwegian Bokmål: • psykiske problemer, som å høre stemmer eller se ting som ikke eksisterer
Latvian: Tomēr, ja tas ir gandrīz vienlaicīgi ar Jūsu nākamo devu, tad ieņemiet devu, kad tā ir paredzēta.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, ta dosen til avtalt tidspunkt.
Latvian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: • har eller noen gang har hatt leverproblemer.
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88%), gan ārējā kontrolgrupā (79%).
Norwegian Bokmål: De fleste aspergillosetilfellene var å betrakte som motstandsdyktige mot tidligere behandling i både posakonazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrollgruppen (79 %).
Latvian: Mākslīgais ķiršu aromatizators, kas satur benzilspirtu un propilēnglikolu Attīrīts ūdens
Norwegian Bokmål: Kunstig kirsebærsmak som inneholder benzylalkohol og propylenglykol Renset vann
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija klīniskas veiksmes rādītājs (definēts kā izārstēšanās vai uzlabojums) pēc 14 terapijas dienām.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var klinisk fremgang (definert som helbredelse eller forbedring) etter 14 dagers behandling.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av funnene er ukjent.
Latvian: • alerģiska reakcija.
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Latvian: Skatīt 5. un 6. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Se tabell 5 og 6 for resultater fra begge studier.
Latvian: Skatīt 4. un 5. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Se tabell 4 og 5 for resultater fra begge studier.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat rifabutīnu, Jums vajadzēs veikt asinsanalīzes un pievērst uzmanību dažām iespējamām rifabutīna blakusparādībām;
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede bruker rifabutin, trenger du å få tatt en blodprøve og du må være oppmerksom på enkelte mulige bivirkninger av rifabutin.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Latvian: • pilnīga vai daļēja nespēja runāt;
Norwegian Bokmål: • helt eller delvis vansker med å snakke
Latvian: Elektrokardiogrammas novērtēšana
Norwegian Bokmål: Evaluering av elektrokardiogram
Latvian: Visas zāles, kas nav minētas šajā tabulā, nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Noxafil caur to pašu intravenozo līniju (vai kanulu).
Norwegian Bokmål: Legemidler som ikke er nevnt i tabellen over skal ikke administreres samtidig med Noxafil via samme intravenøse slange (eller kanyle).
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un jebkāds neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk, og ubrukt oppløsning skal kasseres.
Latvian: Noxafil nedrīkst šķīdināt ar:
Norwegian Bokmål: Noxafil må ikke fortynnes med:
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un četriem bija micetoma, pārsvarā Madurella sugu izraisīta.
Norwegian Bokmål: Fem av disse pasientene hadde kromoblastmykose på grunn av Fonsecaea pedrosoi og 4 hadde mycetom, mest på grunn av Madurella-arter.
Latvian: • Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Norwegian Bokmål: • Tabletten svelges hel med vann.
Latvian: Īpaša uzmanību vēlams pievērst gadījumos, kad posakonazolu ievada perifēri, jo ieteiktais 30 minūšu infūzijas laiks var vēl vairāk palielināt Cmax.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises i slike tilfeller hvor posakonazol gis perifert, da anbefalt infusjonstid på 30 minutter kan øke Cmax ytterligere.
Latvian: d: Visi randomizētie e: Visi ārstētie
Norwegian Bokmål: e: Alle behandlet.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett hos aper ved dosering i ett år.
Latvian: Perifērās infūzijas laiks, ilgāks par 30 minūtēm, izraisīja biežākas reakcijas infūzijas vietā un tromboflebītu.
Norwegian Bokmål: Perifer infusjonstid utover 30 minutter fører til økt forekomst av reaksjoner på infusjonsstedet og tromboflebitt.
Latvian: Orofaringeāla kandidoze
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal kandidose
Latvian: • Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Latvian: • caur plastmasas caurulīti, kas ievietota vēnā (intravenozā infūzijā)
Norwegian Bokmål: • gjennom en plastslange plassert i blodåren din (intravenøs infusjon)
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 29 dager for posakonazol og 25 dager for flukonazol/itrakonazol.