FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Popísaných bolo množstvo prípadov úmrtí v dôsledku útlmu dýchania u pacientov liečených buprenorfínom, najmä ak sa podával v kombinácii s benzodiazepínami (pozri časť 4.5) alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Norwegian Bokmål: Det har blitt meldt om en rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.
Slovak: Dýchavičnosť Zívanie Astma
Norwegian Bokmål: Hoste Dyspné Gjesping Astma Bronkitt
Slovak: U pacientov s poranením hlavy, vnútrolebečnými léziami alebo inými stavmi, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je preto nutné používať opioidy s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Opioider bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall.
Slovak: Ukončenie liečby
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Slovak: Buprenorfín môže spôsobiť ospalosť, zvlášť pri užívaní spolu s alkoholom alebo s liekmi s tlmiacim účinkom na centrálny nervový systém (ako sú benzodiazepíny, trankvilizéry, sedatíva, gabapentinoidy alebo hypnotiká) (pozri časti 4.5 a 4.7).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som benzodiazepiner, beroligende midler, sedativa, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Slovak: Buvidal podávať priamo pacientovi.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell skal administrere Buvidal direkte til pasienten.
Slovak: Žltkastá až žltá číra kvapalina.
Norwegian Bokmål: Gulaktig til gul gjennomsiktig væske.
Slovak: Buvidalu pri liečbe závislosti od opioidov bola stanovená v pivotnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej štúdii fázy 3 s aktívne kontrolovanou flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Buvidal ved behandling av opioidavhengighet ble etablert i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Slovak: Raz mesačne
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per måned
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo s uretrálnou stenózou sa pri používaní opioidov vyžaduje opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatahypertrofi eller uretrastriktur.
Slovak: Časti bezpečnostnej striekačky:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøytens deler:
Slovak: Buvidal je určený len na podávanie zdravotníkmi.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal kun gis av helsepersonell.
Slovak: Alkohol môže zhoršiť sedatívny účinok tohto lieku; - iné lieky, ktoré môžu spôsobovať ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, kŕče (záchvaty) a bolesť.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper (anfall) og smerter.
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
Slovak: Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Slovak: Pri prerušení liečby môžu vzniknúť abstinenčné príznaky.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig slutter med behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Slovak: Raz týždenne
Norwegian Bokmål: Én gang per uke Kun til engangsbruk
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití buprenorfínu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av buprenorfin hos gravide kvinner.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 96 mg buprenorphine
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu.
Norwegian Bokmål: Endring av buprenorfin-dosen er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu induktormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na abstinenčné prejavy a príznaky.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-induktorer, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på abstinens.
Slovak: Musíte použiť dávku, ktorú vám lekár predpísal; - alkohol alebo lieky obsahujúce alkohol.
Norwegian Bokmål: - alkohol eller legemidler som inneholder alkohol.
Slovak: V klinických skúšaniach aj v správach o nežiaducich účinkoch po uvedení liekov obsahujúcich buprenorfín na trh boli u pacientov závislých od opioidov hlásené prípady akútneho poškodenia pečene.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade er rapportert hos opioidavhengige pasienter både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring av legemidler som inneholder buprenorfin.
Slovak: Možné zhoršenie účinkov opioidov na základe skúseností s morfínom.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidase (MAOI)-hemmere: Mulig forsterket opioideffekt, basert på erfaring med morfin.
Slovak: Ak ste závislí od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napríklad morfínu alebo heroínu), prvá dávka
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), får du den første dosen Buvidal minst 6 timer etter at du sist brukte et opioid.
Slovak: Depresia
Norwegian Bokmål: CNS-depresjon
Slovak: Obrázok č. 2:
Norwegian Bokmål: Fig. 2:
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-hemmere, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på overbehandling.
Slovak: Maximálna týždenná dávka u pacientov užívajúcich týždennú liečbu Buvidalom je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke for pasienter som går på ukentlig Buvidal-behandling er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Slovak: U pacientov užívajúcich metadón je potrebné pred začiatkom liečby Buvidalom znížiť dávku metadónu na maximálne 30 mg/denne a táto dávka sa má podávať najskôr 24 hodín po podaní poslednej dávky metadónu pacientovi.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som får metadon, bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med Buvidal påbegynnes.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 128 mg buprenorphine
Slovak: Týždenná dávka Buvidalu
Norwegian Bokmål: Ukentlig dose med Buvidal
Slovak: Pokyny na podávanie nájdete v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om injeksjoner.
Slovak: Dávkovanie s opatrnosťou sa odporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Bolesť brucha Nadúvanie Dyspepsia Sucho v ústach Hnačka
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Oppkast Magesmerter Flatulens Dyspepsi Munntørrhet Diaré
Slovak: Maximálna týždenná dávka, ak užívate týždennú liečbu Buvidalom, je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke, hvis du er på ukentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Slovak: Maximálna mesačná dávka u pacientov užívajúcich mesačnú liečbu Buvidalom je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned for pasienter som går på månedlig Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra 8 mg dose.
Slovak: Obrázok č. 6: - Jemne vytiahnite ihlu z kože.
Norwegian Bokmål: - Trekk kanylen forsiktig ut fra huden.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa akumulujú metabolity buprenorfínu.
Norwegian Bokmål: Metabolitter av buprenorfin akkumuleres hos pasienter med nyresvikt.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene
Norwegian Bokmål: alvorlig nedsatt leverfunksjon
Slovak: Celkovo sa plazmatická expozícia buprenorfínu zvýšila približne 3-násobne u jedincov so závažne poškodenou funkciou pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Samlet sett økte plasmaeksponeringen av buprenorfin ca. 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Paranoja
Norwegian Bokmål: Nevrologiske
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 64 mg buprenorfínu
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 64 mg buprenorphine
Slovak: Ak prestanete používať Buvidal
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Buvidal
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 24 mg buprenorfínu
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 24 mg buprenorphine
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Maximálna mesačná dávka, ak užívate mesačnú liečbu Buvidalom, je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned, hvis du er på månedlig Buvidal-behandling, er 128 mg med en ekstra dose på 8 mg.
Slovak: Makulárna vyrážka
Norwegian Bokmål: Makulært utslett
Slovak: %) z 213 pacientov (5 % podaných injekcií) v skupine liečenej Buvidalom.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, fase 3-effektstudien, ble injeksjonsstedsrelaterte bivirkninger observert hos 36 (16,9 %) av 213 pasienter (5 % av de administrerte injeksjonene) i Buvidal-behandlingsgruppen.
Slovak: Celulitída v mieste vpichu
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet
Slovak: Mesačná dávka Buvidalu
Norwegian Bokmål: Månedlig dose med Buvidal
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Slovak: Predĺženie intervalu QT
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse
Slovak: Pacientom, ktorí sú pozitívni na vírusovú hepatitídu, súbežne užívajú niektoré iné lieky (pozri časť 4.5) a/alebo majú existujúce poškodenie funkcie pečene, hrozí vyššie riziko poškodenia pečene.
Norwegian Bokmål: 4.5) og/eller har eksisterende leverdysfunksjon er mer utsatt for leverskade.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 32 mg buprenorfínu
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 32 mg buprenorphine
Slovak: Obsah Koncentrácia
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovak: 4 naplnené perá
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
Slovak: Čo mám robiť?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre?
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Norwegian Bokmål: 80 ganger eller mer
Slovak: Raz týždenne
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Norwegian Bokmål: • uvanlig smak i munnen
Slovak: Predtým, ako začnete
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Norwegian Bokmål: Hvis spørsmålet ditt handler om:
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Norwegian Bokmål: C. Sjekk suspensjonen.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Norwegian Bokmål: Du vil få bruk for den senere.
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Norwegian Bokmål: • Du må kanskje slå med den 80 ganger eller mer.
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Slovak: 24-týždňová štúdia
Norwegian Bokmål: 24-ukers studie
Slovak: Mesiace od randomizácie
Norwegian Bokmål: Måneder fra randomisering
Slovak: Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av postprandiale konsentrasjoner ble også observert.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, ettersom det ikke finnes erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
Slovak: Umyte si ruky.
Norwegian Bokmål: C. Vask hendene.
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner der du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. når du kjører en bil eller bruker maskiner).
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Norwegian Bokmål: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av mild hypoglykemi var 6,3 %.
Slovak: Užitočné rady
Norwegian Bokmål: Nyttige råd
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Norwegian Bokmål: Les de neste trinnene nøye og se nøye på bildene.
Slovak: To je tiež normálny jav.
Norwegian Bokmål: Dette er også normalt.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Bydureon behøver kun tas én gang i uken.
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Norwegian Bokmål: • Det kan hende hetten må vris et par ganger før den løsner (hvis du hører klikkelyder, vrir du i feil retning).
Slovak: Mám problémy so zmiešaním svojej dávky.
Norwegian Bokmål: Jeg har problemer med å blande dosen.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge planen for kosthold og trening.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt.
Slovak: Ihla (monoject)
Norwegian Bokmål: Kanyle (monoject)
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Norwegian Bokmål: Hvor er kanylen?
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Norwegian Bokmål: Når det er tid for din neste ukentlige dose, starter du på nytt med trinn 1.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Norwegian Bokmål: Bydureon er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdosesett inneholder:
Slovak: • je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
Norwegian Bokmål: • er stor nok for hele pennen,
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene ved uke 156 var sammenfallende med de som ble rapporter ved uke 26.
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Norwegian Bokmål: • Fjerner den blå hetten fra kanylen, se trinn 1d
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,1 %.
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinnene vist i avsnitt 3a til 3d).
Slovak: Interakcia s warfarínom
Norwegian Bokmål: Interaksjon med warfarin
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er enda ukjent.
Slovak: Pacient si nemusí uchovať žiadnu časť jednorazovej súpravy.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Norwegian Bokmål: Når du fjerner dekslet kan det hende du ser 1 eller 2 dråper av væsken.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Norwegian Bokmål: • Du trenger nok tid til å fullføre alle trinnene uten opphold.
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Norwegian Bokmål: Hvorfor skal jeg oppbevare pennen liggende i kjøleskapet?
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan behandles for å lindre symptomene under fortsatt behandling.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Norwegian Bokmål: Vekttap i denne hastigheten kan få skadelige følger.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunktene er vist i figur 2.
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke være nødt til å avbryte behandlingen.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra eldre pasienter, men disse antyder ingen merkbare endringer i eksenatideksponering med økt alder opptil rundt 75 år.
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Norwegian Bokmål: Før neste injeksjon om 1 uke må du gjennomgå instruksjonene for trinn 3a til 4h nøye.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Slovak: • zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (måling av blodfortynning) er rapportert når det er brukt sammen med warfarin
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Norwegian Bokmål: • Fjerner kanyledekslet og setter injeksjonen, se trinn 4e til 4g
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser og vekten din.
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn til hver injeksjon.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme kroppsområde (for eksempel i mageregionen din), men de skal ikke settes ved siden av hverandre.
Slovak: Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått injeksjonen vil du se en oransje stav i vinduet.
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tid til første avgjorte MACE (intent-to-treat-pasienter)
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av pankreatitt er observert med støttebehandling, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller hemoragisk pankreatitt og/eller død er rapportert.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen er delt inn i punkter:
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør seponeres minst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Slovak: Glykemická kontrola
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Norwegian Bokmål: Inkluder oppfølging innen sytti dager fra siste dosering og forlengelsesperiode.
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og kroppsvekt Kjønn, rase og kroppsvekt har ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken for eksenatid.
Slovak: Pretrepávajte aspoň 15 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Rist i minst 15 sekunder.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftig abdominal smerte.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Norwegian Bokmål: Du har ikke lenger bruk for hetten og den kan kastes.
Slovak: Priemerný BMI bol 32,7 kg/m2 a priemerné trvanie diabetu bolo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 32,7 kg/m2 og gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,1 år.
Slovak: Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
Norwegian Bokmål: Det kan kjennes ut som om stempelet spretter litt tilbake.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett har alt du trenger for din ukentlige dose med Bydureon.
Slovak: Zadná časť ramena
Norwegian Bokmål: Baksiden av overarm
Slovak: Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens se eller føle en liten kul under huden etter injeksjonen, denne bør forsvinne i løpet av 4 til 8 uker.
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved studieinklusjon var 62 år (hvorav 8,5 % av pasientene var ≥ 75 år).
Slovak: Všetci pacienti s chýbajúcimi údajmi koncových parametrov sú považovaní za nereagujúcich na liečbu.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med manglende endepunktsdata er regnet som ikke-responderende.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet på plass med én hånd slik at det ikke beveger seg.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene var asymptomatiske, forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant i løpet av 4 til 8 uker.
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan deretter gjenoppta det vanlige doseringsregimet på én gang ukentlig.