FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylcellulose, watervrij citroenzuur, gezuiverd water, xanthangom (E415), methylhydroxybenzoaat (E218), natriumfosfaat monobasisch monohydraat, kaliumsorbaat, carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat, smaakstof 'berry citrus sweet', glycerine, propylhydroxybenzoaat (E216), watervrij natriumcitraat, natriumsacharine, sorbitol (E420), schuimremmende emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglucolstearaat en polyethyleenglycol).
English: not known: Anaemia, thrombocytopenia
Dutch: Onbekend: anemie, trombocytopenie
English: Each sachet of powder for oral suspension delivers 500 mg of losartan potassium.
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
English: • One 10 ml oral dosing syringe
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
English: Pharmacokinetics in paediatric patients
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
English: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171)
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
English: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AF emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol.)
Dutch: microkristallijne cellulose natriumcarboxymethylcellulose watervrij citroenzuur gezuiverd water xanthangom (E415) methylhydroxybenzoaat (E218) natriumfosfaat monobasisch monohydraat kaliumsorbaat (E202) carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat smaakstof 'berry citrus sweet' glycerine propylhydroxybenzoaat (E216) watervrij natriumcitraat natriumsacharine sorbitol (E420) schuimremmende AF emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglycolstearaat en polyethyleenglycol)
English: • low blood pressure (especially after excessive loss of water from the body within blood vessels e.g. in patients with severe heart failure or under treatment with high dose diuretics),
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
English: Always shake <COZAAR>oral suspension well before use!
Dutch: Het flesje Cozaar altijd goed schudden voor gebruik!
English: Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/min should be closely monitored.
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET POWDER LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35 % / 43 % of radioactivity is recovered in the urine and 58 %/ 50 % in the faeces.
Dutch: / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
English: • One 240 ml bottle with a child resistant closure for mixing the suspension
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
English: Tablets, film-coated
Dutch: Tabletten, filmomhuld
English: Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 ml/min and 50 ml/min, respectively.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
English: • to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence ofimpaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein).
Dutch: • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en proteïnurie (een aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) aantonen van meer dan of gelijk aan 0,5 gram per dag,
English: Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder.
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg kaliumlosartanpoeder.
English: Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Dutch: Slowakije Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
English: Other antihypertensives, with the exception of ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Dutch: Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
English: • In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with chronic heart failure
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
English: After reconstitution, losartan suspension is an off-white liquid.
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
English: Place the screw cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Dutch: Doe de schroefdop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
English: In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with cardiac insufficiency the following adverse events were reported:
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
English: The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled.
Dutch: Als de bloeddruk niet voldoende verlaagd wordt, kan de arts de dosis verhogen.
English: The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension).
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
English: After reconstitution, store the liquid suspension in a refrigerator (at 2°C - 8°C) for up to 4 weeks.
Dutch: Na reconstitutie kan de suspensie tot 4 weken in de koelkast (bij 2 °C -8 °C) worden bewaard.
English: The suspension should be stored in a refrigerator at 2-8ºC for up to 4 weeks.
Dutch: De suspensie kan tot 4 weken in een koelkast bij 2°C -8 °C bewaard worden.
English: -Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
English: haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit van herhaalde doses gaf toediening van losartan een verlaging van de parameters voor de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet), verhoging van het ureum-N in het serum en incidentele verhogingen van het serumcreatinine, verlaging van het hartgewicht (zonder histologisch correlaat) en gastro-intestinale veranderingen (mucosalaesies, ulcera, erosies, bloedingen).
English: Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
English: Unless continued losartan therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met losartan essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden andere bloeddrukverlagende therapie krijgen die tijdens de zwangerschap bewezen veilig is.
English: Take special care with COZAAR:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
English: Vascular disorders: common: hypotension
Dutch: Bloedvataandoeningen: Vaak: hypotensie
English: • A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Dutch: Het sachet bestaat uit de volgende materialen, van buiten naar binnen en laag die met product in contact komt: PET/inkt/kleefmiddel/folie/kleefmiddel/PE
English: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
English: Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
English: Replace the original cap onto the bottle.
Dutch: Doe de originele dop weer op de fles.
English: One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
English: For more information, talk to your doctor.
Dutch: Uw arts kan u meer informatie geven.
English: affects 1 to 10 users in 100
Dutch: bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 patiënten soms:
English: Remove the screw cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Dutch: Verwijder de schroefdop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
English: Remove the cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Dutch: Verwijder de dop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
English: Discard the excess solvent not used in the preparation of the suspension.
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij de bereiding van de suspensie overblijft, weg.
English: • a 473 ml white, high-density polyethylene (HDPE) bottle of solvent,
Dutch: • Een wit hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) flesje met 473 ml oplosmiddel
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
English: Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, a lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Dutch: Het doel van de studie was een nefroprotectief effect van kaliumlosartan aan te tonen naast dat van het gunstige effect van bloeddrukverlaging alleen.
English: • One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
English: Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25 % relative to atenolol (p=0.001 95 % confidence interval 0.63-0.89).
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
English: • One 473 ml bottle of solvent
Dutch: • Een fles met 473 ml oplosmiddel
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: asthenie, vermoeidheid, oedeem
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
English: • One push-in bottle adaptor
Dutch: • Een indrukbare flesadapter.
English: Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
English: Insert the dispenser into the adapter on the medication bottle until a tight seal is made between the bottle and the adapter.
Dutch: Doe de spuit in de fleshalsadapter tot fles en adapter stevig op elkaar zitten.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Dutch: Onbekend: migraine
English: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
English: Use in pediatric patients with renal impairment
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
English: • cough,
Dutch: • braken,
English: What COZAAR contains
Dutch: Wat bevat Cozaar
English: Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea
Dutch: Onbekend: diarree
English: 12,5 mg Tablets, film-coated
Dutch: 12,5 mg Tabletten, filmomhuld
English: Common.
Dutch: Şos.
English: Adult Patients with Heart Failure
Dutch: Volwassen patiënten met hartfalen
English: Angioedema.
Dutch: Angio-oedeem.
English: After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Dutch: Na reconstitutie bevat de suspensie per ml 2,5 mg kaliumlosartan.
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Dutch: Een ml oplosmiddel bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat en 50,6 mg sorbitol.
English: affects 1 to 10 users in 1000
Dutch: bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 1000 patiënten zeer zelden:
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Dutch: COZAAR en verwante merknamen (zie Bijlage I) 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale supensie Kaliumlosartan
English: Adult Patients with High Blood Pressure - Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Dutch: De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
English: Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Soms: diarree, misselijkheid, braken
English: Scored coated tablet
Dutch: Omhulde tablet met breukgleuf
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Dutch: De suspensie bevat per ml 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol and 1.275 mg lactose.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Een ml suspensie bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
English: affects more than 1 user in 10
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak:
English: Both biliary and urinary excretions contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
English: 100 mg Tablets, film-coated
Dutch: 100 mg Tabletten, filmomhuld
English: • One foil sachet filled with 500 mg losartan potassium powder
Dutch: • Een aluminiumsachet met 500 mg poeder kaliumlosartan.
English: BEFORE YOU TAKE COZAAR
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U COZAAR INNEEMT
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Soms: dyspnoe
English: uncommon: urticaria, pruritus, rash
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Soms: urticaria, pruritus, uitslag
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
English: LORTAAN IC 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Dutch: LORTAAN IC 12,5 mg Filmomhulde tabletten
English: Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution.
Dutch: Na reconstitutie met het bijgeleverde oplosmiddel is de losartansuspensie een witte tot gebroken witte vloeistof
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Cozaar en verwante merknamen (zie Bijlage I) 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie (zie Bijlage I) Kaliumlosartan
English: The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school-age children and adolescents.
Dutch: Na toediening aan pasgeborenen en peuters, kleuters, schoolgaande kinderen en adolescenten waren de resultaten voor de farmacokinetische parameters van losartan ongeveer gelijk.
English: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use
Dutch: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Filmomhulde tabletten
English: affects less than 1 user in 10000
Dutch: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten onbekend:
English: Very Common:
Dutch: Vaak:
English: A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of losartan should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
English: Turn the whole thing to an upright position.
Dutch: Zet het geheel weer rechtop.
English: LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film
Dutch: LORTAAN 50 compresse rivestite con film
English: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Dutch: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Filmomhulde tabletten
English: • rash,
Dutch: • hoest,
English: (It is also better to avoid COZAAR in early pregnancy
Dutch: • als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Cozaar aan het begin van de zwangerschap niet te gebruiken, zie 'Zwangerschap en borstvoeding',
English: LOORTAN 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Dutch: LOORTAN 100 mg 100 mg Filmomhulde tabletten
English: Hepatic impairment
Dutch: Hartaandoeningen:
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, Nederland
English: LORTAAN 100mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Dutch: LORTAAN 100mg 100 mg Filmomhulde tabletten
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Nederland
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Nederland
English: HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
Dutch: ORALE SUSPENSIE AFMETEN EN TOEDIENEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium.
Dutch: Cozaar en verwante merknamen (zie Bijlage I) 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Dutch: Als u zwanger wil worden, moet u worden overgezet naar een geschikte andere behandeling.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN Een ml oplossing bevat 2,5 mg kaliumlosartan
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR SOLVENT BOTTLE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for Cozaar and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: Oplosmiddel voor Cozaar en aanverwante merknamen (zie Bijlage I) 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie
English: Solvent
Dutch: Hartfalen
English: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Dutch: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Filmomhulde tabletten
English: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Dutch: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Filmomhulde tabletten
English: Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Dutch: Hypertensieve type 2-diabetici met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg 1 dd. Vanaf een maand na instelling van de therapie kan de dosis op geleide van de bloeddrukreactie worden verhoogd naar 100 mg 1 dd. Losartan kan met andere antihypertensiva worden toegediend (bijvoorbeeld diuretica, calciumantagonisten, alfa- of bètablokkers, en centraal werkende middelen) en ook met insuline en andere veel gebruikte hypoglycemica (bv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
English: 100 mg Film-coated tablets
Dutch: 100 mg Filmomhulde tabletten
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Dutch: RP*>-1 (Relatieve Potentie verkregen middels een potentie test bij muizen, vergeleken met een referentie vaccin waarvan is aangetoond dat het werkzaam is bij schapen)
English: Pharma ceutical Form
Dutch: Farmaceutische Vorm
English: Target species
Dutch: Doeldiers oort
English: Withdrawal period
Dutch: Toedienings weg
English: Extavia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2008.
Dutch: Extavia heeft op 20 mei 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Dutch: Meer informatie over Extavia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
English: Other information about Extavia
Dutch: Overige informatie over Extavia