FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Changes in the way your kidney works and occasional kidney failure which may be due to an allergic kidney reaction called interstitial nephritis.
Polish: • Zmiany w czynności nerek i czasami niewydolność nerek, co może być spowodowane reakcją alergiczną w nerkach, nazywaną śródmiąższowym zapaleniem nerek
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: [Do uzupełnienia narodowo] Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: [Do uzupełnienia narodowo]
English: • Pain, including pain in the back, chest and extremities
Polish: • Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
English: Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub utrzymują się dłużej niż kilka dni.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w bólach i stanach zapalnych, takie jak: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna.
English: If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tavanic Jest mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali za dużą dawkę leku.
English: Penetration into tissues and body fluids:
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
English: Inspect visually prior to use.
Polish: Obejrzeć przed użyciem.
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
Polish: a Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki.
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
Polish: Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania produktu Tavanic, roztwór do infuzji, są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT.
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki antyarytmiczne, takie jak: np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe”, takie jak: erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna).
English: Pack sizes of 1 and 5 bottles.
Polish: Wielkość opakowania: 1 i 5 butelek.
English: 1 bottle of 100 ml 5 bottles of 100 ml 20 bottles of 100 ml
Polish: 1 butelka po 100 ml 5 butelek po 100 ml 20 butelek po 100 ml
English: Tavanic solution for infusion is only intended for slow intravenous infusion; it is administered once or twice daily.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest przeznaczony do podawania wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej; można go podawać raz lub dwa razy na dobę.
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na Tavanic
English: These may be signs of liver problems which may include a fatal failure of the liver
Polish: Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby, obejmować tym śmiertelne uszkodzenie wątroby.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Polish: Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Tavanic.
English: The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
English: 50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
Polish: 50 ml roztworu do infuzji zawiera 7,9 mmol (181 mg) sodu.
English: Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowań roztworu do infuzji Tavanic: 250 mg w szklanej butelce 50 ml i 500 mg w szklanej butelce 100 ml.
English: This medicinal product contains 7.8 mmol (181 mg) sodium per 50 ml dose and 15.8 mmol (363 mg) per 100 ml dose.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7,8 mmol (181 mg) sodu w 50 ml i 15,8 mmol (363 mg) w 100 ml roztworu do infuzji.
English: Tavanic solution for infusion should be used immediately (within 3 hours) after perforation of the rubber stopper in order to prevent any bacterial contamination.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin) po przebiciu gumowego korka w celu uniknięcia nadkażenia przez bakterie.
English: EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Polish: Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC lewofloksacyny (wersja 2.0, 01.01.2012) Drobnoustrój
English: Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
Polish: Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
English: This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z heparyną ani z roztworami zasadowymi (np. wodorowęglanem sodu).
English: In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Polish: Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jedynej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
English: Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
Polish: Peptostreptococcus
English: Tavanic solution for infusion can be used to treat infections of the:
Polish: Roztwór do infuzji Tavanic może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
English: The active substance is levofloxacin.
Polish: Substancją czynną jest lewofloksacyna.
English: Also contains: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Polish: Zawiera także: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i wodę do wstrzykiwań.
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Polish: Zalecane przez EUCAST wartości graniczne MIC lewofloksacyny, odróżniające drobnoustroje wrażliwe od średnio wrażliwych i średnio wrażliwe od opornych, zamieszczono w poniższej tabeli zawierającej wyniki badań MIC [mg/l].
English: Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, dlaczego otrzymuje dawkę leku, zawsze powinien zapytać.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Polish: Roztwór należy obejrzeć przed użyciem.
English: Aerobic Gram-negative bacteria Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Tavanic i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia.
English: However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że pominięto dawkę leku, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce.
English: Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
Polish: Produkt Tavanic jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu (patrz punkt 4.3).
English: 100 ml of solution for infusion contain 15.8 mmol (363 mg) sodium.
Polish: 100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,8 mmol (363 mg) sodu.
English: If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Polish: Jeśli podczas infuzji ciśnienie tętnicze krwi pacjenta zauważalnie zmniejsza się, należy natychmiast przerwać infuzję.
English: • Lungs, in people with pneumonia
Polish: • płuc, u pacjentów z zapaleniem płuc;
English: Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty4.4 i 5.1).
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Polish: • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
English: Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT”).
English: • Infection of skin and underneath the skin, including muscles: 500 mg once or twice daily
Polish: • Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
English: Aerobic Gram-positive bacteria Bacillus anthracis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis
English: It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Polish: Można go zastosować jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty, zielonkawożółty, bez stałych cząstek.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
English: • Severe skin rashes which may include blistering or peeling of the skin around your lips, eyes, mouth, nose and genitals
Polish: • Ciężkie wysypki skórne, obejmować tym tworzenie się pęcherzy i złuszczanie naskórka wokół warg, oczu, ust i narządów płciowych.
English: • The 100 ml bottle is available in packs of 1, 5 and 20
Polish: • butelki 100 ml butelka dostępne w opakowaniach zawierających jedną, 5 lub 20 butelek.
English: • The 50 ml bottle is available in packs of 1 and 5
Polish: • butelki 50 ml dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub 5 butelek
English: Keep out of direct sunlight while having this medicine and for 2 days after you stop having it.
Polish: Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego.
English: The infusion time must be at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion (see section 4.4).
Polish: Infuzję dożylną dawki 250 mg produktu Tavanic należy podawać przez co najmniej 30 minut, a dawki 500 mg co najmniej 60 minut (patrz punkt 4.4).
English: Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
English: Tavanic solution for infusion contains sodium
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, zawiera sód
English: Do not have this medicine and tell your doctor if:
Polish: Kiedy nie stosować tego leku i skontaktować się z lekarzem
English: What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Polish: Jak wygląda roztwór do infuzji Tavanic i co zawiera opakowanie Roztwór do infuzji Tavanic jest przezroczysty, barwy zielonkawożółtej, bez stałych cząstek.
English: • You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku, jeśli u pacjenta od urodzenia występuje lub w jego rodzinie stwierdzono wydłużenie odstępu QT (widoczne w badaniu EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca), u pacjenta występują zaburzenia elektrolitów we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu lub magnezu we krwi), pacjent ma spowolniony rytm serca (nazywany "bradykardią"), praca serca pacjenta jest osłabiona (niewydolność serca), u pacjenta wystąpił w przeszłości zawał serca (zawał mięśnia sercowego), pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku lub przyjmuje inne leki, które powodują nietypowe zmiany w zapisie EKG (patrz punkt "Inne leki i Tavanic");
English: 1 bottle of 50 ml 5 bottles of 50 ml
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml
English: Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
Polish: Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku Tavanic, mogą wystąpić następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, również także nudności.
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 100 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 100 ML
English: In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Polish: W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi (patrz punkt 4.4).
English: • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
Polish: • Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
English: Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Polish: Po początkowym podawaniu produktu Tavanic w infuzji, leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci doustnej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek powlekanych i w zależności od stanu pacjenta.
English: 50 - 20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
Polish: 50-20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h
English: • Pneumonia: 500 mg once or twice daily
Polish: • Zapalenie płuc: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
English: This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
Polish: Dawka 250 mg tego leku zawiera 181 mg sodu.
English: 1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
Polish: 1Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne.
English: Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Oznaczone na szaro: Odnosi się tylko do dawki 500 mg (100 ml) w butelce
English: Common (≥1/100 to
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
English: • The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
Polish: • Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia.
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Polish: • Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4).
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 50 ML LABEL / BOTTLE OF 50 ML
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 50 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 50 ML
English: Jaundice and severe liver injury, including fatal cases with acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Polish: zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi żółtaczka i ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem z ostrą niewydolnością wątroby, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi (patrz punkt 4.4); zapalenie wątroby
English: Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Polish: Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu Tavanic (patrz punkt 4.2).
English: One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin.
Polish: Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tavanic, 5 mg/ml, roztwór do infuzji (Levofloxacinum)
English: This belongs to a group of medicines called antibiotics.
Polish: Tavanic zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami.
English: Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤50 ml/min)
English: You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Polish: Po zastosowaniu tego leku u pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia.
English: • For 500 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 60 minutes or more
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 500 mg podaje się przez 60 minut lub dłużej.
English: Total duration of treatment1 (according to severity)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia1
English: Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
Polish: 2,5% roztwór glukozy w roztworze Ringera, złożone roztwory do żywienia pozajelitowego (aminokwasy, glukoza, elektrolity).
English: Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4)
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, nurse or pharmacist before being given Tavanic.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którekolwiek z powyższych stwierdzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku Tavanic, roztwór do infuzji, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
English: You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie drgawek (napadu padaczkowego), jeśli przyjmuje lek Tavanic.
English: Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów; ból mięśni zaburzenia dotyczące ścięgna (patrz punkty 4.3 i 4.4), w tym zapalenie ścięgna (np. ścięgna Achillesa); osłabienie siły mięśni, co może być szczególne ważne u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.4)
English: Non-species related breakpoints 4 ≤1 mg/l
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z konkretnym gatunkiem 4
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, dlaczego otrzymuje lek Tavanic, lub ma jakiekolwiek pytania odnośnie stosowanej dawki leku Tavanic, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
English: What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Tavanic i w jakim celu się go stosuje
English: • Temporary loss of consciousness or posture (syncope)
Polish: • Przemijająca utrata przytomności lub zasłabnięcie (omdlenie).
English: • For 250 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 30 minutes or more
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 250 mg podaje się przez 30 minut lub dłużej.
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak: - wrodzony zespół długiego odstępu QT; - jednoczesne stosowanie produktów leczniczych, które wydłużają odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, antybiotyki makrolidowe, leki przeciwpsychotyczne); - nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia); - podeszły wiek; - choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, rzadkoskurcz).
English: See section 6.2 for incompatibilities.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne, patrz punkt 6.2.
English: EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP): Należy zużyć w ciągu 3 godzin po przebiciu gumowego korka.