FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prevomax må ikke blandes med andre veterinærlægemidler i samme sprøjte, da der ikke er udført forligelighedsundersøgelser med andre produkter.
Slovak: Prevomax sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke, pretože jeho kompatibilita s inými liekmi nebola testovaná.
Danish: Ved at hæmme bindingen af stof P i det emetiske center er maropitant effektivt mod neurale og humorale (centrale og perifere) årsager til opkastning.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Danish: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Slovak: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Danish: Ravfarvet hætteglas type I lukket med en bromobutylgummiovertrukken prop med aluminiumkapsel i en papæske.
Slovak: I uzavretá zátkou z bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom v kartónovej škatuli.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 2,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 0,51 l/h/kg.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Danish: Maropitant omsættes i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos hunde og katte med leversygdom.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u psov a mačiek s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Danish: Maropitant metaboliseres i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos dyr med leversygdom.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 9,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 1,5 l/h/kg.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Slovak: Na prevenciu zvracania sa tento veterinárny liek má podať vo forme injekčného roztoku viac ako 1 hodinu vopred.
Danish: Biotilgængeligheden af maropitant efter subkutan indgivelse hos katte var 91,3 %.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u mačiek bola 91,3
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af veterinærlægemidlet hos dyr, der lider af eller er disponeret for hjertesygdomme, da maropitant har affinitet til Ca- and K-ionkanalerne.
Slovak: Tento veterinárny liek sa má používať opatrne u zvierat trpiacich alebo majúcich predispozíciu k ochoreniam srdca, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým- a draslíkovým- iónovým kanálom.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Sikkerheden af maropitant er ikke fastlagt hos hunde under 8 uger, hos katte under 16 uger og hos drægtige eller diegivende hunde og katte.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Danish: Renal udskillelse er en mindre betydningsfuld eliminationsvej, idet mindre end 1 % af en dosis på 1 mg/kg subkutant genfindes i urinen som enten maropitant eller dets hovedmetabolit.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritnou cestou vylučovania, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči, buď ako maropitant, alebo jeho hlavný metabolit.
Danish: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 0201443360
Slovak: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 1 mg/kg ž. hm.jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 250 % akumulácia.
Danish: Virkningen af Maropitant til reduktion af kvalme hos katte er påvist i modelundersøgelser (xylazinfremkaldt kvalme).
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nauzey u mačiek bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter subkutan injektion er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po podaní bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5-násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3-násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglasetiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku liekovky po EXP.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning: PSUR'erne for Prevomax skal indsendes med samme hyppighed som for Cerenia (referenceprodukt).
Slovak: Prevomax je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri lieku Cerenia (referenčný liek).
Danish: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Slovak: Tel: +40262211964
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter indgivelse under huden (subkutan injektion) er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po subkutánnom podaní,bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5 násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3 násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/riskforholdet, da der ikke er udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i nogen dyreart.
Slovak: Použiť len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočíšnych druhov.
Danish: Maksimalkoncentrationerne efterfulgtes af et fald i den systemiske eksponering med en tilsyneladende eliminationshalveringstid (t1/2) på 16,8 timer.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované poklesom v systémovej expozície so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Danish: Virkningen af maropitant til reduktion af kvalme er påvist i undersøgelser med anvendelse af en model (xylazin-induceret kvalme).
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nevoľnosti bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Danish: Sikkerheden af maropitant er ikke fastlagt hos hunde under 8 uger, hos katte under 16 uger og hos drægtige eller diegivende hunde og katte.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 363 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 363 ng/ml.
Danish: Plasmaproteinbindingen af maropitant hos katte blev beregnet til 99,1 %.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek sa odhaduje na viac ako 99,1
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte svojho veterinárneho lekára.
Danish: Maropitant er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan være kompetitivt i forhold til andre stærkt bundne lægemidler.
Slovak: Maropitant sa silno viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými silno sa viažucimi liekmi.
Danish: Den renale og fækale udskillelse er en mindre vigtig eliminationsvej for maropitant, idet mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfindes i urin eller fæces som maropitant.
Slovak: Vylučovanie obličkami a stolicou je minoritným spôsobom vylučovania maropitantu, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči alebo stolici ako maropitant.
Danish: Intravenøs indgivelse af det veterinære lægemiddel gives som en enkelt bolus, uden at produktet blandes med andre væsker.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa veterinárny liek má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 10 mg/ml maropitant
Slovak: 10 mg/ml maropitant
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 1 040 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 1040 ng/ml.
Danish: For hovedmetabolitten blev 10,4 % af dosis af maropitant genfundet i urinen, og 9,3 % i fæces.
Slovak: a v truse 9,3% hlavného metabolitu z dávku maropitantu.
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa liek Prevomax má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Slovak: Použitie injekčného roztoku Prevomax proti zvracaniu spôsobenému kinetózou sa neodporúča.
Danish: Smerter på injektionsstedet kan optræde ved subkutan injektion.
Slovak: V mieste subkutánneho vpichu sa môže objaviť bolestivosť.
Danish: Maropitant er en neurokinin 1- (NK1-) receptorantagonist, der virker ved at hæmme bindingen af stof P, som er et neuropeptid i tachykininfamilien.
Slovak: (NK1), ktorý inhibuje väzbu substancie P, ktorá je neuropeptidom zo skupiny tachykinínov.
Danish: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovak: Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Účinná látka:
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Slovak: Príznaky nevoľnosti u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Danish: Hos dyr med hjertesygdomme eller disposition for hjertesygdomme bør der udvises forsigtighed.
Slovak: Prevomax sa má použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
Danish: • I kombination med andre støtteforanstaltninger, behandling af opkastning.
Slovak: Na liečbu zvracania, v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Danish: Betadexsulfobutylethernatrium Benzylalkohol (E1519) Citronsyre, vandfri Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Slovak: Kyselina citrónová, bezvodá Hydroxid sodný
Danish: • Forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme undtagen tilfælde, der skyldes køresyge.
Slovak: Na prevenciu zvracania a obmedzenie nevoľnosti s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Danish: Prevomax, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt).
Slovak: Prevomax injekčný roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/211/001-004 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/06/2017
Danish: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Danish: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Danish: Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 146 %.
Slovak: jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 146 % akumulácia.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 56 dage.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 56 dní.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Danish: Der synes at være en aldersrelateret sammenhæng med farmakokinetikken af maropitant hos katte, idet killinger har højere udskillelse end voksne katte.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Danish: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Danish: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.:
Danish: Da maropitant ophobes i kroppen i løbet af en 14-dages behandlingsperiode som følge af metabolisk mætning, bør leverfunktionen og eventuelle bivirkninger nøje overvåges under den første langtidsbehandling.
Slovak: Pri liečbe trvajúcej 14 dní dochádza k akumulácii maropitantu v tele zvieraťa z dôvodu metabolickej saturácie.
Danish: Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte Maropitant
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky maropitant
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør foretage en vurdering af fordele og risici (benefit/risk-vurdering), inden dette veterinærlægemiddel anvendes hos hunde under 8 uger, katte under 16 uger eller drægtige eller diegivende tæver og katte.
Slovak: Pre použitím tohto veterinárneho lieku u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, prípadne počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek musí zodpovedný veterinárny lekár vykonať zhodnotenie prínosu/rizika.
Danish: CYP2D15 og CYP3A12 blev identificeret som de hunde-isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u psov identifikované dve izoformy: CYP2D15 a CYP3A12.
Danish: Dette opnåedes i løbet af 0,32 timer (19 minutter) (Tmax) efter dosering.
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere 0,32 hodiny (19 min.) po aplikácii (Tmax).
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Slovak: Injekčný veterinárny roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne raz denne, v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevomax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Slovak: Na prevenciu vracania sa má liek Prevomax podať viac než jednu hodinu pred udalosťou, ktorá by mohla spôsobiť vracanie.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevomax.
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Slovak: Prevomax a na čo sa používa?
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Slovak: Účinná látka lieku Prevomax, maropitant, spôsobuje, že chemická látka v tele (látka P) sa prestane viazať na určité ciele nazývané receptory neurokinínu-1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v časti mozgu, ktorá riadi nauzeu a vracanie.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Slovak: Liek Prevomax sa podáva formou injekcie jedenkrát denne pod kožu alebo do žily (1 mg/kg telesnej hmotnosti) maximálne päť dní.
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Slovak: Prevomax obsahuje účinnú látku maropitant.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobí to nevoľnosť a vracanie.
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže maropitant zabrániť nauzei a vracaniu.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Prevomax spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Slovak: Prevomax je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov a mačiek na liečbu vracania v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami, alebo na prevenciu vracania (okrem cestovnej nevoľnosti).
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Slovak: U psov sa liek Prevomax môže použiť tiež na prevenciu nevoľnosti a vracania pred operáciou a po nej a na zlepšenie zotavovania z celkovej anestézie po použití morfínu.
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Prevomax je tzv. generický liek.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Prevomax je generický liek.
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Prevomax schválený?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cerenia a nemusia sa preto opakovať pre liek Prevomax.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevomax.
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: To znamená, že liek Prevomax obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ registrovaný pod názvom Cerenia.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Prevomax s liekom Cerenia, injekčný roztok.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Cerenia, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Slovak: U mačiek sa liek Prevomax používa aj na zmiernenie nauzey (príznakov pocitu nevoľnosti).
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Slovak: Keď sa liek Prevomax podá formou injekcie pod kožu, očakáva sa, že účinná látka lieku sa bude absorbovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Prevomax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Slovak: Liek Prevomax sa u psov používa aj na prevenciu a liečbu nauzey spôsobenej chemoterapiou.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie o biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Prevomax absorbuje podobne ako referenčný liek, injekčný roztok Cerenia, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, pretože keď sa liek Prevomax podá formou injekcie do žily, účinná látka lieku sa dostane priamo do krvi.
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Prevomax v EÚ.
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Slovak: Ako sa liek Prevomax používa?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prevomax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Prevomax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: (maropitant)
Slovak: Prevomax maropitant
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Prevomax skúmaný?