FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina ratiopharm
French: Memantine ratiopharm contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém a substância ativa cloridrato de memantina.
French: Ce que contient Memantine ratiopharm - La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: Qual a composição de Memantina ratiopharm - A substância ativa é cloridrato de memantina.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/836/023
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/023
French: Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Portuguese: Sílica coloidal anidra (E 551) Estearato de magnésio (E 470b)
French: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/836/022
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/022
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/836/012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/012
French: Si vous oubliez de prendre Memantine ratiopharm
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina ratiopharm
French: Polysorbate 80 (E433) Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171) Talc (E553b)
Portuguese: Polisorbato 80 (E 433) Álcool polivinílico (E 1203) Dióxido de titânio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina de soja (E 322) Goma xantana (E 415)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 10 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 5 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 5 mg
French: Présentations sous forme de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimés pelliculés.
Portuguese: Apresentações de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimidos revestidos por película.
French: Comment conserver Memantine ratiopharm
Portuguese: Como conservar Memantina ratiopharm
French: Memantine ratiopharm contient du lactose et de la lécithine de soja Ce médicament contient du lactose.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lactose ou lecitina de soja Memantina ratiopharm contém lactose.
French: Prendre un seul comprimé par jour Semaine 1
Portuguese: Tomar apenas um comprimido por dia Semana 1
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnements de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 et 100 comprimés pelliculés.
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
French: Flacons en PEHD
Portuguese: Frascos de PEAD
French: Emballage extérieur pour la boîte d'instauration de traitement de 4 semaines (28 comprimés, semaines 1-4)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário da embalagem de início de tratamento para 4 semanas (28 comprimidos, semana 1-4)
French: Présentations sous forme de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 comprimés pelliculés.
Portuguese: Apresentações de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 comprimidos revestidos por película.
French: EU/1/13/836/013 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/014 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/015 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/016 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/017 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/018 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/019 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/020 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/021 100 comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/13/836/013 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/014 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/015 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/018 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/019 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/020 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/021 100 comprimidos revestidos por película
French: Comment prendre Memantine ratiopharm
Portuguese: Como tomar Memantina ratiopharm
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de 5 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, sans rien sur une face et avec l'inscription « 5 » en creux sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina ratiopharm e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de 5 mg são comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, lisos num lado e com "5" gravado no outro lado.
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnements de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 et 112 comprimés pelliculés.
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película.
French: Prendre un seul comprimé par jour Semaine 4
Portuguese: Tomar apenas um comprimido por dia Semana 4
French: EU/1/13/836/001 10 comprimés pelliculés EU/1/13/836/002 14 comprimés pelliculés EU/1/13/836/003 21 comprimés pelliculés EU/1/13/836/004 28 comprimés pelliculés EU/1/13/836/005 30 comprimés pelliculés EU/1/13/836/006 42 comprimés pelliculés EU/1/13/836/007 50 comprimés pelliculés EU/1/13/836/008 56 comprimés pelliculés EU/1/13/836/009 98 comprimés pelliculés EU/1/13/836/010 100 comprimés pelliculés EU/1/13/836/011 112 comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/13/836/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/003 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/004 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/006 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/010 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/011 112 comprimidos revestidos por película
French: Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171)
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171)
French: Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Memantina ratiopharm 20 mg
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur Comprimés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, avec une barre de cassure sur une face et l'inscription « 20 » en creux sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina ratiopharm e conteúdo da embalagem Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, com uma ranhura num lado e com "20" gravado no outro lado.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2013.
French: Memantine ratiopharm doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Portuguese: O Memantina ratiopharm deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine ratiopharm est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantina ratiopharm deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Ebixa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Ebixa, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Memantine ratiopharm est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Memantina ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantina ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de trois mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine ratiopharm doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas 3 meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantina ratiopharm devem ser reavaliados regularmente.
French: Il est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine ratiopharm.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantina ratiopharm.
French: De plus, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort cellulaire.
Portuguese: Além disso, a hiperestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo para o Memantina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Memantine ratiopharm par le patient.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantina ratiopharm pelo doente.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine ratiopharm est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantina ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
French: Étant donné que Memantine ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine ratiopharm au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantina ratiopharm para utilização na UE.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine ratiopharm.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantina ratiopharm.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine ratiopharm, le 13 juin 2013.
Portuguese: Em 13 junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantina ratiopharm.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine ratiopharm, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine ratiopharm?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina ratiopharm?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Cela signifie que Memantine ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um «medicamento genérico», o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
French: Memantine ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
French: Memantine ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina.
French: Le principe actif contenu dans Memantine ratiopharm, le chlorhydrate de mémantine, est un médicament anti-démence.
Portuguese: A substância ativa do Memantina ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
French: Autres informations relatives à Memantine ratiopharm:
Portuguese: Outras informações sobre o Memantina ratiopharm
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Memantina ratiopharm e para que é utilizado?
French: Pourquoi Memantine ratiopharm est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado Memantina ratiopharm?
French: Comment Memantine ratiopharm est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Memantina ratiopharm?
French: Ces mesures permettront de préserver l'environnement.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
French: Les deux nouvelles études ont apporté des résultats similaires.
Portuguese: Os dois novos estudos apresentaram dados semelhantes.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.
Portuguese: Não deve dá-la a outras.
French: - les rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur,
Portuguese: - nos relatórios de avaliação do Relator e do Co-Relator,
French: - la discussion scientifique au sein du Comité,
Portuguese: - na discussão científica no seio do Comité,
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins et autres professionnels de santé :
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
French: Enfin, les données de surveillance post-mise sur le marché du Royaume-Uni sont rassurantes.
Portuguese: Por último, os dados de vigilância pós-comercialização obtidos no Reino Unido são tranquilizadores.
French: Conclusions relatives à l'efficacité et à la sécurité
Portuguese: Conclusões de eficácia e segurança
French: Les mises à jour les plus récentes du RCP sont destinées à refléter la totalité des données disponibles à ce jour.
Portuguese: As mais recentes actualizações do RCM destinam-se a reflectir os dados totais disponíveis até ao momento.
French: • si votre enfant est né prématurément (avant 37 semaines d'aménorrhée).
Portuguese: • se a criança nasceu prematuramente (antes das 37 semanas).
French: Les Autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, s'assureront que les conditions suivantes sont remplies par les Titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
French: C'est pourquoi le degré de protection qui serait acquis est inconnu.
Portuguese: Por esta razão é desconhecido o grau de protecção que poderia ser conferido.
French: Actuellement, l'impact potentiel de ces observations quant à la durée de la protection n'est pas connu.
Portuguese: Actualmente, desconhecem-se as potenciais implicações destas observações para a duração da protecção.
French: Votre enfant recevra trois doses de Menitorix.
Portuguese: A criança irá receber três doses de Menitorix.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser estimados através dos dados disponíveis)
French: Maladie fébrile aiguë sévère.
Portuguese: Doença febril aguda grave.
French: Cependant, plus d'un an après la fin de la primovaccination, une baisse de la protection a été clairement mise en évidence.
Portuguese: No entanto, mais de um ano após a conclusão da série primária, houve uma evidência clara da diminuição da protecção.
French: - la réponse du demandeur/TAM aux questions du CHMP,
Portuguese: - na resposta do Requerente/Titular da AIM às questões colocadas pelo CHMP,
French: Le vaccin reconstitué est une solution claire et incolore.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma solução límpida e incolor.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre les maladies dues à ces bactéries.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra as doenças causadas por estas bactérias.
French: MGT N = nombre de sujets avec des résultats disponibles
Portuguese: GMT N= número de indivíduos com resultados disponíveis
French: Il est très important que votre enfant reçoive immédiatement un traitement médical pour toute réaction allergique grave.
Portuguese: É muito importante que a criança tenha tratamento médico imediato para qualquer reacção alérgica grave.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne doit pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin ou infirmière.
Portuguese: Uma infecção ligeira como uma constipação não deve ser um problema mas fale primeiro como seu médico ou enfermeira.
French: Des données expérimentales montrent que le vaccin reconstitué peut aussi être conservé pendant 24 heures à température ambiante (25°C).
Portuguese: Dados experimentais demonstram que a vacina reconstituída pode também ser mantida 24 horas à temperatura ambiente (25ºC).
French: Voir aussi rubrique 4.4.
Portuguese: Ver também secção 4.4.
French: Ces questions ont été transmises au CHMP au cours de la procédure de saisine en vertu de l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée le 26 avril 2007.
Portuguese: Estas questões foram transmitidas ao CHMP durante o procedimento de consulta levado a cabo nos termos do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em 26 de Abril de 2007.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Portuguese: Não é necessária a avaliação das propriedades farmacocinéticas em vacinas.
French: Kifisias, 152 32 Halandri Grèce
Portuguese: Kifisias, 152 32 Halandri, Grécia
French: (Voir Rubriques 4.5 et 5.1)
Portuguese: (Ver as secções 4.5 e 5.1)
French: Eliminer conformément à la législation en vigueur
Portuguese: Eliminar de acordo com as regulamentações locais.
French: Cette poudre est dissoute dans le solvant fourni, juste avant l'injection.
Portuguese: Este pó é dissolvido no solvente fornecido, imediatamente antes da injecção.
French: La présence d'une infection mineure n'est pas une contreindication à la vaccination.
Portuguese: A presença de uma infecção ligeira não constitui uma contra-indicação à vacinação.
French: L'âge du rappel doit être conforme aux recommandations officielles disponibles et doit habituellement se situer après l'âge de 12 mois et avant 2 ans.
Portuguese: A altura da administração da dose de reforço deve estar de acordo com as recomendações oficiais disponiveis e normalmente deve ser a partir dos 12 meses de idade e antes dos 2 anos de idade.
French: Si les symptômes apparaissent après que vous ayez quitté le cabinet médical, demandez une assistance médicale dès que possible (par exemple allez aux urgences).
Portuguese: Se os sintomas começaram após ter saído do posto médico, deve procurar ajuda médica assim que possível (por exemplo, ir à urgência do hospital mais próximo).
French: 5 µg Hib PRP + 12,5 µg TT + 5 µg MenC PSC + 5 µg TT
Portuguese: Menitorix 5 µg PRP Hib + 12,5 µg TT+ 5 µg PSC MenC + 5 µg TT
French: Voir rubriques 4.8 et 5.1.
Portuguese: Ver as secções 4.8 e 5.1.
French: L'immunisation avec ce vaccin ne remplace pas la vaccination de routine contre le tétanos.
Portuguese: A imunização com esta vacina não substitui a imunização de rotina contra o tétano.
French: La procédure de saisine été lancée, avec le Royaume-Uni en tant qu'État membre de référence (RMS), en raison des inquiétudes formulées par les États membres concernés, la Grèce, la Pologne et l'Espagne, à propos de problèmes majeurs en termes d'efficacité et de sécurité et des incertitudes associées pour ce qui est de la protection immunitaire.
Portuguese: O procedimento de consulta foi iniciado com o Reino Unido enquanto Estado-Membro de referência (EMR), devido a reservas apresentadas pelos Estados-Membros envolvidos, a Grécia, a Polónia e a Espanha, relativamente a questões de segurança e eficácia fundamentais e aos correlados com a protecção imunológica.
French: Conformément à ces conclusions, le CHMP a considéré que l'enregistrement de Menitorix (GSK Bio) est acceptable.
Portuguese: Em consonância com estas conclusões, o CHMP considerou o Menitorix (GSK Bio) como aceitável para fins de registo.
French: Souvenez-vous, cependant, que toutes les personnes vaccinées peuvent ne pas être protégées totalement et durant toute la vie.
Portuguese: Lembre-se, contudo, que nenhuma vacina pode proporcionar protecção total ao longo da vida em todas as pessoas vacinadas.
French: Toutefois, à la suite de plusieurs rapports d'effets indésirables (ADR) suspectés, la rubrique 4.8 du RCP de Menitorix a été mise à jour.
Portuguese: Contudo, após vários relatos de reacções medicamentosas adversas suspeitas, a secção 4.8 do RCM do Menitorix foi actualizada.
French: Des réactions allergiques graves peuvent survenir avec n'importe quel vaccin mais elles sont très rares et sont habituellement observées chez moins de 1 personne sur 10 000 qui sont vaccinées.
Portuguese: Com qualquer outra vacina podem ocorrer reacções alérgicas graves, embora sejam muito raras e normalmente são observadas em menos de 1 em 10.000 indivíduos vacinados.