FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: • NHL koji zahvaća središnji živčani sustav
Swedish: Zevalin tillhandahålls som beredningssats för radioaktiv märkning av ibritumomab tiuxetan med yttrium-90.
Croatian: Zevalin se isporučuje kao set za pripravu ibritumomab tiuksetana označenog radioaktivnim izotopom itrij-90.
Swedish: * dödlig utgång har observerats ** har observerats i en studie med 204 patienter som fått Zevalin som konsolidering efter första linjens remissonsinduktion
Croatian: * primijećen smrtni ishod ** primijećeno u ispitivanju na 204 bolesnika koji su primali Zevalin kao konsolidaciju nakon indukcije remisije prvom linijom terapije
Swedish: Den konjugerade antikroppen har en affinitetskonstant för antigenet CD20 på cirka 17 nM. Bindningsmönstret är mycket begränsat och utan korsreaktivitet mot andra leukocyter eller andra typer av human vävnad.
Croatian: Obrazac vezanja vrlo je ograničen, bez križne reaktivnosti na druge leukocite ili druge vrste ljudskog tkiva.
Swedish: *murina IgG1 monoklonala antikroppar framställd med rekombinant DNA-teknologi i en cellinje av ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-celler) som konjugerats till kelatbildande agenten MXDTPA.
Croatian: *Mišje IgG1 monoklonsko protutijelo proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK u staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (CHO) i konjugirano kelirajućim agensom MX-DTPA.
Swedish: Använd en 1ml-insulinspruta med en 25-26 G-nål och placera en droppe (7-10 µl) med [
Croatian: 2.) Pomoću inzulinske štrcaljke volumena 1 ml s iglom od 25-26 G ispustite kap (7-10 µl) Y]-radioaktivno označenog Zevalina na trakicu za ITLC na njezinu početku.
Swedish: Betaemissionens (90) räckvidd för yttrium-90 i vävnad är 5 mm.
Croatian: Duljina puta beta-čestica (90) koje emitira itrij-90 iznosi 5 mm.
Swedish: Efter du har fått Zevalin
Croatian: Nakon primanja Zevalina
Swedish: Trombocytopeni, Leukocytopeni, Neutropeni, Anemi*
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukocitopenija, neutropenija, anemija*
Swedish: Rapporter som har inkommit om extravasering med efterföljande reaktion på infusionsstället innefattar t.ex. dermatit samt deskvamation och sår vid infusionsstället.
Croatian: • Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Primljena su izvješća o ekstravazacijama s posljedičnim reakcijama na mjestu infuzije, uključujući, primjerice, dermatitis na mjestu infuzije, deskvamaciju na mjestu infuzije i vrijed na mjestu infuzije.
Swedish: Frekvenserna hos biverkningarna som antas vara möjligt relaterade till Zevalin efter förbehandling med rituximab visas i tabellen nedan.
Croatian: Učestalost nuspojava koje su bile barem moguće povezane sa Zevalinom nakon prethodnog liječenja rituksimabom navedene su u sljedećoj tablici.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Zevalin
Croatian: Ako ste primili više Zevalina nego što ste trebali
Swedish: Zevalin är en beredningssats för den aktiva substansen ibritumomab tiuxetan 
Croatian: Zevalin je set za pripravu djelatne tvari ibritumomab tiuksetana [
Swedish: Pneumoni*, Urinvägsinfektion, Candidainfektion i munnen
Croatian: sepsa*, upala pluća*, infekcija mokraćnog sustava, oralna kandidijaza
Swedish: Läkemedel för behandling vid överkänslighetsreaktioner, t.ex. adrenalin, antihistaminer och kortikosteroider måste finnas tillgängliga för omedelbar användning vid eventuell allergisk reaktion under administrering av rituximab eller Zevalin.
Croatian: Zbog potencijalnih alergijskih reakcija tijekom primjene rituksimaba ili Zevalina, lijekovi za njihovo zbrinjavanje (npr. adrenalin, antihistaminici i kortikostereoidi) moraju biti odmah dostupni.
Swedish: Prövningen genomfördes på 143 rituximab-naiva patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt eller follikulärt non-Hodgkin-lymfom (NHL), eller transformerat B-cells-NHL.
Croatian: Ispitivanje je provedeno na 143 bolesnika koji prethodno nisu primali rituksimab s recidivirajućim ili refraktornim niskostupanjskim ili folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL-om) ili transformiranim B-staničnim NHL-om.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan i 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Croatian: Svaka bočica sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Swedish: intravenös infusion av 250 mg/m rituximab strax (inom 4 timmar) före administrering av
Croatian: - intravenska infuzija rituksimaba u dozi od 250 mg/m neposredno (unutar 4 sata) prije primjene otopine Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Swedish: * rekombinanta murina IgG1 monoklonala antikroppar framställda med hjälp av DNA-teknologi i en cellinje av ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-celler) som konjugerats till kelatbildande agenten MX-DTPA.
Croatian: *Mišje IgG1 monoklonsko protutijelo proizvedeno tehnologijom DNK u staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (CHO) i konjugirano kelirajućim agensom MX-DTPA.
Swedish: Särskild försiktighet krävs beträffande benmärgssupprimerade patienter.
Croatian: Potreban je poseban oprez zbog deplecije koštane srži.
Swedish: Zevalin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka ne preporučuje se primjena Zevalina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Swedish: Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: Natriumklorid
Croatian: Bočica ibritumomab tiuksetana: natrijev klorid voda za injekcije
Swedish: Prekliniska uppgifter antyder ingen särskild risk för människa på basis av toxikologiska enkeldosstudier och studier med upprepad dosering.
Croatian: Neklinički podaci dobiveni iz ispitivanja toksičnosti jedne i ponovljenih doza ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Swedish: Y]-märkt Zevalin är indicerat för konsolideringsbehandling efter remissionsinduktion, hos tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom.
Croatian: Y] indiciran je kao konsolidacijska terapija nakon indukcije remisije u prethodno neliječenih bolesnika s folikularnim limfomom.
Swedish: En injektionsflaska ibritumomab tiuxetan.
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* som ska spädas till 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Croatian: Jedna bočica sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana* koji treba razrijediti u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Swedish: Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: Klar, färglös lösning.
Croatian: Bočica ibritumomab tiuksetana: bistra, bezbojna otopina.
Swedish: Yrsel, Huvudvärk
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja
Swedish: Patienter får inte behandlas med tillväxtfaktorer såsom G-CSF 3 veckor före administrering av Zevalin samt 2 veckor efter avslutad behandling (se också avsnitt 4.4).
Croatian: Bolesnicima se 3 tjedna prije primjene te 2 tjedna nakon dovršetka terapije Zevalinom ne smije davati terapija čimbenikom rasta, kao što je G-CSF (vidjeti također dio 4.4).
Swedish: Dödsfall till följd av MDS/AML omfattade fem (2,5 %) patienter i Zevalin-gruppen jämfört med noll patienter i kontrollgruppen.
Croatian: Zbog mijelodisplastičnog sindroma/akutne mijeloične leukemije, u skupini koja je primala Zevalin umrlo je 5 bolesnika (2,5%), dok u kontrolnoj skupini nije bilo smrtnih slučajeva.
Swedish: Även bipacksedeln bör ändras på motsvarande sätt.
Croatian: Sukladno tome treba izmijeniti i uputu o lijeku.
Swedish: Kräkning, Buksmärta, Diarré, Dyspepsi, Halsirritation, Förstoppning
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina povraćanje, bol u trbuhu, proljev, dispepsija, iritacija grla, konstipacija
Swedish: • Immunsystemet
Croatian: • Poremećaji imunološkog sustava
Swedish: Försiktighetsåtgärder angående strålningsskydd måste vidtas i enlighet med lokala regelverk, då administrering av radiofarmaka medför risker för andra personer att drabbas av extern strålning eller kontaminering från urinspill, kräkning, osv.
Croatian: Budući da primjena radiofarmaceutika u drugih osoba stvara rizik od vanjskog zračenja ili kontaminacije od prolijevanja mokraće, povraćanja itd., potrebno je poduzeti mjere opreza za zaštitu od zračenja sukladno lokalnim propisima.
Swedish: - En injektionsflaska av glas med 10 ml klar, gul till brungul beredningsbuffert.
Croatian: - jednu staklenu bočicu pufera za pripremu formulacije s 10 ml bistre otopine žute do žutosmeđe boje - jednu staklenu bočicu za reakciju (praznu)
Swedish: Tumörsmärta, Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi*,
Croatian: tumorska bol, mijelodisplastični sindrom/akutna mijeloična leukemija*, **
Swedish: Administreringen ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av personalen.
Croatian: Postupke primjene treba provoditi tako da se rizik od kontaminacije lijeka te ozračivanja osoba koje postupak provode svede na najmanju moguću mjeru.
Swedish: Se produktresumén för rituximab för detaljerade anvisningar för hur det används.
Croatian: Detaljne smjernice za korištenje rituksimaba molimo potražite u Sažetku opisa svojstava tog lijeka.
Swedish: Hos patienter som fått intravenösa infusioner av rituximab, 250 mg/m2, följt av intravenösa injektioner med 15 MBq/kg av [
Croatian: U bolesnika kojima se davala intravenska infuzija rituksimaba u dozi od 250 mg/m praćena intravenskim injekcijama od 15 MBq/kg Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Swedish: Y]-märkt Zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med CD20+ follikulärt nonHodgkins-lymfom (NHL) av B-cellstyp, som är recidiverat eller refraktärt efter rituximab-behandling.
Croatian: Y] indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim CD20+ folikularnim B-staničnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHLom) liječenih rituksimabom.
Swedish: Röd benmärg Urinblåsans vägg Skelettytor Ovarier
Croatian: Crvena koštana srž Stijenka mokraćnog mjehura Površine kosti
Swedish: En injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* i 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana* u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Swedish: Effekten och säkerheten för en variant av behandlingsregimen med Zevalin som inkluderade en reducerad dos av ibritumomab tiuxetan [
Croatian: Djelotvornost i sigurnost varijante protokola u kojem se upotrebljava smanjena doza ibritumomab tiuksetana [
Swedish: Tarmväggen i nedre delen av tjocktarmen Tarmväggen i övre delen av tjocktarmen Hjärtvägg
Croatian: Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva1
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 12.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 12. Između Zevalina i setova za infuziju nisu primijećene nikakve inkompatibilnosti.
Swedish: Y]-märkt Zevalin kan orsaka toxiska effekter på kvinnliga och manliga könskörtlar (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Croatian: Y] na muške i ženske spolne žlijezde (vidjeti također dio 4.4 i 5.2).
Swedish: Y]-märkt Zevalin med aktiviteter på
Croatian: Y]-radioaktivno označenog Zevalina
Swedish: Den slutliga analysen efter cirka 7,5 år av en studie där man undersökte effekt och säkerhet för Zevalin-konsolidering hos patienter med follikulärt lymfom i framskridet stadium som svarade på första linjens kemoterapi (studie 4, avsnitt 5.1) visar, att av de 204 patienter som fått Y-90 Zevalin efter första linjens kemoterapi utvecklade 26 (12,7 %) patienter i Zevalin-gruppen en andra primär malignitet jämfört med 14 (6,8 %) av patienterna i kontrollgruppen.
Croatian: U konačnoj analizi, provedenoj nakon otprilike 7,5 godina ispitivanja u kojem su ispitivane djelotvornost i sigurnost konsolidacijske terapije Zevalinom u bolesnika s uznapredovalim folikularnim limfomom koji su odgovorili na prvu liniju kemoterapije (ispitivanje 4, dio 5.1), od 204 bolesnika koji su nakon prve linije kemoterapije primali Zevalin radioaktivno označen izotopom
Swedish: Använd en 10ml-spruta med en storkalibrig nål (18-20 G).
Croatian: Pomoću štrcaljke volumena 10 ml s iglom velikog promjera (18-20 G) izvucite toliko pufera za pripremu formulacije da postignete ukupni kombinirani volumen od 10 ml.
Swedish: Injektionsflaska med beredningsbuffert: Klar, gul till brungul lösning.
Croatian: Bočica pufera za pripremu formulacije: bistra otopina žute do žutosmeđe boje.
Swedish: Sammanfattning av effektdata hos patienter med recidiverat/refraktärt låggradigt eller follikulärt non-Hodgkin-lymfom (NHL), eller NHL med transformerade B-celler Studie 1
Croatian: Tablica 2. Sažetak podataka o djelotvornosti dobivenih u ispitivanjima na bolesnicima s recidivirajućim/refraktornim niskostupanjskim ili folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL-om) ili transformiranim B-staničnim NHL-om Ispitivanje 1
Swedish: Både kvinnor och män i fertil ålder ska använda effektiva preventivmetoder under och upp till 12 månader efter behandlingen med Zevalin.
Croatian: Žene i muškarci u reproduktivnoj dobi tijekom i u razdoblju od 12 mjeseci nakon terapije Zevalinom moraju primjenjivati učinkovite metode kontracepcije.
Swedish: - En reaktionsflaska av glas (tom)
Croatian: Bočica za reakciju: staklena bočica tipa
Swedish: Zevalin1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel Reaktionsflaska
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Bočica za reakciju
Swedish: Duration för svaret: intervall från det svaret satte in fram till sjukdomsprogression "+" anger ett fortgående svar.
Croatian: Trajanje odgovora: razdoblje od početka odgovora do napredovanja bolesti.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion Säkerhet och effekt har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nisu ispitane.
Swedish: - patienter med  150 000 trombocyter/mm 3: 15 MBq/kg kroppsvikt.
Croatian: - za bolesnike s ≥ 150 000 trombocita/mm
Swedish: Specifikation av yttrium-90
Croatian: Svojstva izotopa itrij-90
Swedish: Behandling av recidiverat eller refraktärt CD20+ follikulärt non-Hodgkins-lymfom (NHL) av Bcellstyp, efter behandling med rituximab:
Croatian: Liječenje recidivirajućeg ili refraktornog CD20+ folikularnog B-staničnog ne-Hodgkinovog limfoma (NHL-a) nakon prethodnog liječenja rituksimabom - za bolesnike s ≥ 150 000 trombocita/mm
Swedish: Natriumhydroxid
Croatian: Bakterijski endotoksini
Swedish: Radionuklidisk renhet strontium-90-innehåll
Croatian: Radiokemijska čistoća otopine itrij-90 klorida
Swedish: Det finns stränga lagar om användning, hantering och kassering av radioaktiva läkemedel.
Croatian: Upotreba, rukovanje i zbrinjavanje radiofarmaceutskih lijekova podliježe strogim zakonima.
Swedish: Data från 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt lymfom, eller transformerat non-Hodgkins-lymfom som studierats i fem prövningar:
Croatian: Podaci dobiveni na 349 bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim, folikularnim limfomom ili transformiranim ne-Hodgkinovim limfomom niskog stupnja ispitivanih u pet studija.
Swedish: Y]-märkt Zevalin i signifikanta strålningsdoser i testiklarna efter förbehandling med rituximab.
Croatian: Y] nakon početnog liječenja rituksimabom stvara značajne doze zračenja na testisima.
Swedish: Injektionsflaska med natriumacetat: Natriumacetat
Croatian: Bočica natrijevog acetata: natrijev acetat voda za injekcije
Swedish: Injektionsflaska med natriumacetat: Klar, färglös lösning.
Croatian: Bočica natrijevog acetata: bistra, bezbojna otopina.
Swedish: Behandlingsregimen med Zevalin administrerades i två steg (se 4.2).
Croatian: Zevalin je primijenjen po prethodno navedenom protokolu (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner efter administrering av Zevalin är vanliga.
Croatian: Nakon primjene Zevalina često se primjećuju reakcije preosjetljivosti.
Swedish: Zevalin 1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel för infusion
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika za infuziju
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsspruta + 1 adapter
Croatian: 1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: Ime lijeka
Swedish: 60 tabletter mg/ml
Croatian: 20 mg/ml
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminiu m)
Croatian: Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Swedish: Förpackningsstorlek mg
Croatian: Veličina pakiranja
Swedish: Innerförpack ning
Croatian: Primarno pakiranje
Swedish: Filmdragerad tablett
Croatian: 60 tableta
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml
Croatian: 240 ml
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Croatian: Obratite pozornost na važne znakove
Swedish: Datum för första godkännande: 8 juli 1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. srpnja 1999.
Swedish: Den dubbelblinda behandlingen pågick i minst 48 veckor.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje trajalo je najmanje 48 tjedana.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
Swedish: Effekten av högre doser är inte känd.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Swedish: Håll regelbunden kontakt med din läkare
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu sa svojim liječnikom
Swedish: Från dessa resultat kan man dra slutsatsen att vid 95% konfidens är den verkliga skillnaden inte större än 8,4% till fördel för två gånger dagligen doseringen.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95% pouzdanošću da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Swedish: • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Croatian: • ako su isto tako uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Croatian: Uvijek nastojite uzimati terapiju svakodnevno kako se bolest ne bi pogoršala.
Swedish: Ziagen rekommenderas inte för användning under graviditet.
Croatian: Ziagen se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Swedish: Överföring av hiv:
Croatian: Prijenos virusa HIV
Swedish: Vanlig: utslag (utan systemiska symtom)
Croatian: Često: osip (bez sistemskih simptoma)
Swedish: Tala om för din läkare om du har hjärtproblem, om du röker eller om du har andra sjukdomar som kan öka risken för hjärtsjukdomar såsom högt blodtryck eller diabetes.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate bolest koja može povisiti rizik za srčanu bolest kao što je visoki krvni tlak ili dijabetes.
Swedish: Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt blodtrycksfall, vilket kan resultera i dödsfall.
Croatian: Ako to učinite, već unutar nekoliko sati Vaš krvni tlak može pasti opasno nisko, što može uzrokovati smrt.
Swedish: • metadon, används som ett heroinsubstitut.
Croatian: • metadon, kao nadomjesna terapija za heroin.
Swedish: Andra läkemedel och Ziagen
Croatian: Drugi lijekovi i Ziagen
Swedish: Om din dos är till exempel 30 ml, behöver du ta tre fulla sprutor med läkemedlet.
Croatian: Na primjer, ako doza iznosi 30 ml, morate uzeti 3 pune štrcaljke lijeka.
Swedish: Ta inte Ziagen:
Croatian: Nemojte uzimati Ziagen:
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 21 mars 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Swedish: Om ditt barn får sådana symtom som beskrivs nedan är det mycket viktigt att du följer de instruktioner som ges.
Croatian: Ako Vaše dijete dobije simptome opisane dolje važno je da slijedite dane upute.
Swedish: Cmax värdet för den orala lösningen är något högre än för tabletterna.
Croatian: Vrijednost Cmax za oralnu otopinu je nešto viša nego za tablete.
Swedish: Inga andra biverkningar rapporterades utöver dem som rapporterades vid normala doser.
Croatian: Nije bila prijavljena nijedna dodatna nuspojava u odnosu na one prijavljene za normalnu dozu.
Swedish: Co. Durham DL 12 8DT Storbritannien eller
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Ziagen på samma sätt.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Ziagen na isti način.
Swedish: Föda fördröjer absorptionen och minskar Cmax men påverkar inte de totala plasmakoncentrationerna (AUC).
Croatian: Hrana odgađa apsorpciju i smanjuje Cmax, ali ne utječe na sveukupnu koncentraciju u plazmi (AUC).
Swedish: Kriterier som ska användas för att försäkra framgång med föreslagen riskminimeringsaktivitet: Implementering av utbildningsprogram kommer att övervakas av MAH via auditering.
Croatian: Kriteriji koji će se koristiti za provjeru uspjeha mjere minimalizacije rizika: Implementacija edukacijskog programa će se pratiti kroz revizije od strane nositelja odobrenja.
Swedish: Vad Ziagen är och vad det används för
Croatian: Što je Ziagen i za što se koristi
Swedish: De systemiska exponeringarna motsvarade 7 till 24 gånger den förväntade systemiska exponeringen hos människa.
Croatian: Sistemska izloženost bila je ekvivalentna 7 do 24 puta većoj od predviđene izloženosti u ljudi.
Swedish: Ziagen finns också tillgänglig som tablett.
Croatian: Ziagen je dostupan i u obliku tablete.
Swedish: Din metadondos kan behöva ändras.
Croatian: Dozu metadona će možda trebati prilagoditi (promijeniti).
Swedish: Ziagen hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Croatian: Ziagen Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion.
Croatian: Liječnik će provjeriti da li su simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hivinfektion.
Croatian: No, i nadalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Swedish: Ziagen och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Croatian: Ziagen i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Swedish: Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt.
Croatian: Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.
Swedish: Om du inte kan svälja tabletten/tabletterna hela, kan du krossa dem och blanda dem i en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Croatian: Ako ne možete progutati tabletu, možete je izdrobiti i pomiješati s malom količinom hrane ili pića, te uzeti odmah cijelu dozu.
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering mycket vanlig (>1/10), vanlig (>1/100, <1/10), mindre vanlig (>1/1 000, <1/100), sällsynt (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Croatian: Klasificirane su prema učestalosti: vrlo često (>1/10), često (>1/100 do <1/10), manje često (>1/1000 do <1/100), rijetko (>1/10 000 do <1/1000),
Swedish: Detta överensstämmer med kända effekter av andra nukleosidanaloger.
Croatian: To je u skladu s poznatom aktivnošću drugih analoga nukleozida.
Swedish: • hudutslag, som kan bli blåsor och ser ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten som omringas av ett ljusare fält och en mörk ring längs kanten) (erythema multiforme)
Croatian: • kožni osip, koji može stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (tamne točke u središtu, okružene svijetlim područjem s tamnim prstenom na rubu) (erythema multiforme)
Swedish: VIKTIGT - VARNINGSKORT ZIAGEN (abakavir) tabletter BÄR ALLTID MED DIG DETTA KORT
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM ZIAGEN (abakavir) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Swedish: Överkänslighet mot abakavir eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na abakavir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: För allmänna frågor om Ziagen, kontakta GlaxoSmithKline……Tel:…………………..(lokalt företagsnamn och telefonnummer kommer att skrivas in här).
Croatian: Za općenite upite vezane uz Ziagen, kontaktirajte GlaxoSmithKline ….Tel: …………(naziv lokalne tvrtke i telefonski broj će biti navedeni ovdje).
Swedish: Opportunistiska infektioner:
Croatian: Oportunističke infekcije
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för abakavir är ca 1,5 timmar.
Croatian: Eliminacija Srednje poluvrijeme abakavira je oko 1,5 sati.