FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazonu kartu su ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og ABASAGLAR vurderes.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Aktyvumo kitimo duomenys 1 tipo diabetu sergantiems pacientams
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Lithuanian: Jūsų gydytojas parodys, į kurias odos vietas turėsite susileisti ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR.
Lithuanian: Ne visų šių švirkštiklių gali būti Jūsų šalies rinkoje.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendigvis ikke alle av disse pennene som er markedsført i ditt land.
Lithuanian: • Jeigu neužpildysite prieš kiekvieną injekciją, galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.
Lithuanian: Insulino poreikis gali sumažėti per pirmąjį nėštumo trimestrą ir paprastai padidėja per antrąjį bei trečiąjį nėštumo trimestrus.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Lithuanian: • Nenaudotus švirkštiklius galima naudoti tol, kol baigsis jų etiketėje nurodytas tinkamumo laikas tuo atveju, jeigu švirkštikliai buvo laikomi šaldytuve.
Norwegian Bokmål: • Ubrukte penner kan benyttes frem til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
Lithuanian: Nėštumas
Norwegian Bokmål: Graviditet
Lithuanian: Pavyzdžiai yra:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Lithuanian: Jūs galite juos užkrėsti arba patys užsikėsti nuo kitų žmonių kokia nors infekcija.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre en infeksjon til andre eller selv få en infeksjon.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.
Norwegian Bokmål: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys apėmė mirtingumą nuo bet kokios priežasties ir kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Lithuanian: Klinikinis saugumas ir veiksmingumas
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Lithuanian: - Jeigu dozės langelyje matote „0", susileidote visą dozę, kurią buvote nustatę.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser "0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italija.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
Lithuanian: - Jeigu Jums paprastai reikia susileisti dvi injekcijas, kad suvartotumėte visą dozę, būtinai susileiskite antrąją injekciją.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Lithuanian: Gali prireikti keisti vaistinio preparato dozę, mitybos įpročius ar fizinį aktyvumą.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
Lithuanian: Be to, hipoglikemijos tikimybė yra didesnė, jeigu
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Lithuanian: Latvija i Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Norwegian Bokmål: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: Problemų sprendimo būdai
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Lithuanian: Kas yra ABASAGLAR ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ABASAGLAR Kaip vartoti ABASAGLAR Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ABASAGLAR Hvordan du bruker ABASAGLAR Mulige bivirkninger
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Lithuanian: Nuolatinis vaistinio preparato suleidimo vietos nustatytoje injekcijos srityje keitimas gali padėti sumažinti šias reakcijas arba padėti jų išvengti.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių negalima parduoti atskirai.
Norwegian Bokmål: Deler fra flerpakningen, kan ikke selges separat.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Lithuanian: ABASAGLAR yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er et biotilsvarende legemiddel.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA Visada turėkite su savimi šiek tiek cukraus (ne mažiau kaip 20 gramų).
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Lithuanian: Biotransformacija
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Lithuanian: Pacientai, sergantys 1tipo cukriniu diabetu, turi ir toliau reguliariai vartoti bent mažą kiekį angliavandenių, net jeigu jie gali suvalgyti tik labai mažą maisto kiekį arba visai nieko negali valgyti, arba vemiant ir panašiais atvejais, bet jokiu būdu negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu nesugebate kontroliuoti hipoglikemijos arba ji kartojasi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien, eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuodami.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Lithuanian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija.
Norwegian Bokmål: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Lithuanian: Jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 2 metų vaikus nėra.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra kliniske studier er ikke tilgjengelige for barn under 2 år.
Lithuanian: Labai dažni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Lithuanian: • KwikPen tinkama adata (rekomenduojama naudoti BD [Becton, Dickinson and Company]
Norwegian Bokmål: • Kanyler som passer til KwikPen (BD pennkanyler anbefales [Becton, Dickinson and
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker ABASAGLAR.
Lithuanian: Paprastai, kuo daugiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo ryškesni būna kontrareguliacijos reiškiniai ir simptomai.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen.
Lithuanian: Atsirado problemų su insulino švirkštikliu?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Lithuanian: Etiketė
Norwegian Bokmål: Etikett
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lithuanian: Retais atvejais insulinas gali sukelti natrio susilaikymą ir edemą, ypač dėl intensyvesnio insulino gydymo režimo pagerėjus pirmiau buvusiai blogai metabolizmo kontrolei.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulin forårsake natriumretensjon og ødemer, særlig dersom en tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling.
Lithuanian: Jeigu Jums paskirta dozė yra didesnė kaip 60 80 vienetų, turite susileisti daugiau kaip 1 injekciją.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen din er mer enn 60 80 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
Lithuanian: Tokios injekcijos yra pateisinamos net tuo atveju, kai neaišku, ar Jums yra hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Lithuanian: Hipoglikemija (maža cukraus koncentracija kraujyje) gali būti labai sunki būklė ir labai dažnai pasireiškia gydant insulinu (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Lithuanian: Gydymas
Norwegian Bokmål: Behandling
Lithuanian: - Jeigu dozės langelyje nematote „0", dozės naujai nustatyti nereikia.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser "0" i doseringsvinduet, skal du ikke stille inn på nytt.
Lithuanian: Labai svarbu gerai kontroliuoti pacienčių, kurios iš anksčiau serga diabetu arba kurioms diabetas pasireiškia nėštumo metu, metabolizmą nėštumo metu, kad užkirsti kelią nepalankioms baigtims, susijusioms su hiperglikemija.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperioden
Lithuanian: (Pavyzdžiui: dozavimo langelyje parodyti 25 vienetai)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda širdies nepakankamumo požymių, pavyzdžiui: neįprastas dusulys arba greitas kūno masės didėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias ABASAGLAR sudėtyje esančias medžiagas
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i ABASAGLAR
Lithuanian: Jeigu insuliną į tą pačią odos vietą leisite per dažnai, po oda esantis riebalinis audinys gali arba sunykti (lipoatrofija, kuri gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių), arba išvešėti (lipohipertrofija).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Lithuanian: • Jeigu negalite nuimti švirkštiklio dangtelio, atsargiai pasukite dangtelį pirmyn-atgal ir tiesiai nutraukite dangtelį.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fjerne pennehetten; vri hetten forsiktig frem og tilbake og trekk så hetten rett av.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nematote insulino, pakeiskite adatą ir pakartokite užpildymo veiksmus.
Norwegian Bokmål: - Hvis du fortsatt ikke ser insulin, skift kanyle og gjenta kontrolltrinnene.
Lithuanian: Paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn 2 år og eldre
Lithuanian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.
Norwegian Bokmål: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: Insulinas glarginas metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus M1 ir M2 (žr.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumas nurodytas vienetais.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Lithuanian: Vaikai
Norwegian Bokmål: Barn
Lithuanian: Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
Norwegian Bokmål: Hvorfor oppstår hypoglykemi?
Lithuanian: Sergant gretutinėmis ligomis reikia intensyviau stebėti metabolizmą.
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer krever intensivert metabolsk kontroll.
Lithuanian: Šie simptomai dažnai pasireiškia prieš atsirandant cukraus (gliukozės) kiekio sumažėjimo galvos smegenyse simptomams.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Lithuanian: Dozavimo planą (dozę ir vartojimo laiką) reikia koreguoti individualiai.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Lithuanian: Ilgalaikiai arba sunkūs hipoglikemijos epizodai gali kelti pavojų gyvybei.
Norwegian Bokmål: Forlengede eller alvorlige hypoglykemiske episoder kan være livstruende.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš odos.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Lithuanian: 4 skyrių.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Lithuanian: Nenaudokite adatos dar kartą ir nesidalinkite adatomis su kitais žmonėmis.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre.
Lithuanian: Kodėl pasireiškia hiperglikemija?
Norwegian Bokmål: Hvorfor oppstår hyperglykemi?
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumų baigtys) nerodo specifinio nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumui arba specifinių apsigimimų, arba toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
Lithuanian: Rekomenduojama išmatuoti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje nedelsiant po gliukozės išgėrimo, kad įsitikintumėte, jog Jums tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemija vėl pasikartoja, išgerkite dar 10-20 g cukraus (gliukozės).
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Lithuanian: Adatos galiuke pamatysite insulino. Jeigu nematote insulino, pakartokite užpildymo veiksmus, bet ne daugiau kaip 4 kartus.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusios susijusios nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases, naudojant tinkamiausius MedDRA terminus, mažėjančio sutrikimų dažnumo tvarka (labai dažni [≥ 1/10], dažni [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažni [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100], reti [nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000], labai reti [< 1/10 000]).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Lithuanian: • Nekeiskite dozės injekcijos metu.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.
Lithuanian: Eliminacija
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Lithuanian: Perskaitykite vartojimo instrukcijas prieš pradėdami vartoti ABASAGLAR ir visada, gavę naują ABASAGLAR KwikPen, nes instrukcijose gali būti naujos informacijos.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen før du begynner å ta ABASAGLAR og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen, da den kan inneholde nye opplysninger.
Lithuanian: Dozę galima pakoreguoti, sukiojant dozavimo rankenėlę reikiama kryptimi, kol dozės indikatorius rodys teisingą dozę.
Norwegian Bokmål: - Dosen kan justeres ved å vri doseringsstempelet i begge retninger til den riktige dosen vises i doseindikatoren.
Lithuanian: Perdozavus insulino, gali pasireikšti sunki ir kartais ilgalaikė bei gyvybei pavojinga hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Lithuanian: - Į švirkštiklį galėjo pakliūti dulkių, maisto arba skysčių.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
Lithuanian: Turėsite susileisti po vieną ABASAGLAR injekciją kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Du trenger én injeksjon med ABASAGLAR i døgnet.
Lithuanian: Stūmoklis kiekvienos injekcijos metu tik šiek tiek sujuda ir Jūs galite to nepastebėti
Norwegian Bokmål: Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg.
Lithuanian: Absorbcija
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums pasireiškė hipoglikemija?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje vidutinė insulino glargino dozė buvo 0,42 V/kg kūno svorio.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin ved slutten på studien var 0,42 enheter/kg.
Lithuanian: Šiuo švirkštikliu nepatariama naudotis akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms be kitų žmonių, mokančių naudoti šį švirkštiklį, pagalbos.
Norwegian Bokmål: Denne pennen anbefales ikke til bruk hos personer som er blinde eller har nedsatt syn, uten assistanse av noen som er trenet i bruk av pennen.
Lithuanian: * Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Lithuanian: Išmatavus normalias arba sumažėjusias glikozilinto hemoglobino koncentracijas, reikia atsižvelgti į pasikartojančių neatpažintų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų galimybę.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller lave verdier av HbA1c konstateres, må det tas hensyn til muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) anfall av hypoglykemi.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Lithuanian: Pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas ar net sąmonės netekimas gali būti sunkios būklės (ketoacidozės), kurią sukėlė insulino trūkumas, požymiai.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Norwegian Bokmål: Ikke gni området.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Lithuanian: Maža cukraus koncentracija kraujyje reiškia, kad Jūsų kraujyje nepakanka cukraus.
Norwegian Bokmål: Ved lavt blodsukker er det ikke tilstrekkelig med sukker i blodet.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Lithuanian: Visada patikrinkite, koks skaičius yra dozavimo langelyje, ir įsitikinkite, kad nustatėte teisingą dozę.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų arba problemų naudojant ABASAGLAR KwikPen, kreipkitės pagalbos į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, ta kontakt med helsepersonell for hjelp.
Lithuanian: Nesidalinkite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu pakeitėte adatą.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn med andre personer, selv om kanylen har blitt byttet.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia proliferuojanti retinopatija (su diabetu susijusi akių liga), sunkios hipoglikemijos priepuoliai gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående forverring av synet.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Lithuanian: Gali prireikti ilgesnio angliavandenių vartojimo ir stebėjimo, nes hipoglikemija gali atsinaujinti po klinikinės būklės pagerėjimo.
Norwegian Bokmål: Vedvarende karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende klinisk bedring.
Lithuanian: Po injekcijos 12 veiksmas
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Trinn 12:
Lithuanian: Eli Lilly Norge A.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Norge A.S.
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo laikas priklauso nuo vartojamų insulino preparatų veikimo pobūdžio ir todėl gali keistis, pakeitus gydymo režimą.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for de insuliner som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42% insulino glargino grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 6 år lange studien var det 42 % i insulin glargin-gruppen som ikke opplevde hypoglykemi.
Lithuanian: • Galite susileisti nuo 1 iki 60 80 vienetų per vieną injekciją.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta fra1 til 6080 enheter i én injeksjon.
Lithuanian: TEKSTAS ETIKETĖJE - KwikPen
Norwegian Bokmål: ETIKETT - KwikPen
Lithuanian: Priemonės, kurių reikia susileidžiant injekciją:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr for injeksjon:
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti širdies priepuolį arba galvos smegenų pažeidimą bei kelti pavojų gyvybei.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.