FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se os níveis previstos de atividade de fator VIII no plasma não forem obtidos ou se a hemorragia não for controlada com uma dose apropriada, deve ser realizado um doseamento para determinar se o inibidor do fator VIII está presente.
Polish: Jeśli pomimo zastosowania odpowiedniej dawki nie udaje się osiągnąć oczekiwanego poziomu aktywności czynnika VIII w osoczu lub nie można opanować krwawienia, należy wykonać badanie oceniające obecność inhibitorów czynnika VIII.
Portuguese: Segurando a seringa pelo corpo, quebre a cápsula de fecho da seringa na ponta (D).
Polish: Trzymając strzykawkę za cylinder, zdjąć nasadkę z jej końcówki (D).
Portuguese: Jivi é apenas para utilização única.
Polish: Produkt leczniczy Jivi jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO pó e solvente para solução injetável.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: A dose mediana (intervalo) foi de 37,3 (18; 66) UI/kg/injeção.
Polish: Mediana (zakres) dawki wynosiła 37,3 (18; 66) j.m./kg mc. na wstrzyknięcie.
Portuguese: • desenvolveu anteriormente inibidores do fator VIII a um medicamento diferente.
Polish: • już wcześniej stwierdzano u pacjenta obecność inhibitorów czynnika VIII po podaniu innych produktów.
Portuguese: • um êmbolo de seringa
Polish: • jeden pręt tłoka strzykawki
Portuguese: Fase II/III: A farmacocinética, segurança e eficácia de Jivi relativamente ao tratamento em função das necessidades e profilaxia com três regimes (30-40 UI/kg duas vezes por semana, 45-60 UI/kg em intervalos de 5 dias e 60 UI/kg em intervalos de 7 dias) e a hemóstase durante intervenções de grande cirurgia foram avaliadas num estudo multinacional, aberto, não controlado, parcialmente aleatorizado, que foi realizado em conformidade com o Plano de Investigação Pediátrica acordado.
Polish: Faza II/III: W ramach wielonarodowego, otwartego, niekontrolowanego, częściowo randomizowanego badania, które przeprowadzono zgodnie z uzgodnionym planem badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, oceniano farmakokinetykę , bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Jivi w leczeniu doraźnym, w profilaktyce według trzech schematów (30-40 j.m./kg mc. dwa razy na tydzień, 45-60 j.m./kg mc. co 5 dni i 60 j.m./kg mc. co 7 dni) i w hemostazie podczas dużych zabiegów chirurgicznych.
Portuguese: Jivi não é conhecido por influenciar ou ser influenciado por outros medicamentos.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Jivi wpływa na inne leki lub czy inne leki mogą mieć na niego wpływ.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Polish: 1 fiolka z proszkiem, 1 ampułko-strzykawka z 2,5 ml wody do wstrzykiwań, 1 łącznik fiolki i 1 zestaw do wkłucia dożylnego.
Portuguese: (h*kg/dl) Cmax (UI/dl) t½ (h)
Polish: *h/dl) AUC, norm (h*kg/dl) Cmax (j.m./dl) t½ (h)
Portuguese: Observou-se, principalmente nos primeiros 4 dias de exposição, uma resposta imunológica clínica associada a anticorpos anti-PEG, que se manifesta por sintomas de hipersensibilidade aguda e/ou perda do efeito do medicamento.
Polish: Obserwowano kliniczną odpowiedź immunologiczną związaną z przeciwciałami anty-PEG, przejawiającą się jako objawy ostrej nadwrażliwości i (lub) utraty działania leku, głównie w ciągu pierwszych 4 dni ekspozycji.
Portuguese: AUC (UI.h/dl)*
Polish: *h/dl)
Portuguese: • uma seringa pré-cheia com 2,5 ml de solvente (seringa com cilindro de vidro transparente tipo 1
Polish: • jedną ampułko-strzykawkę zawierającą 2,5 ml rozpuszczalnika (cylinder strzykawki z przezroczystego szkła typu I z szarym korkiem z mieszanki gumy bromobutylowej)
Portuguese: Descole o revestimento de papel do invólucro de plástico do adaptador do frasco para injetáveis.
Polish: Zdjąć papierową osłonę z plastikowej obudowy łącznika fiolki.
Portuguese: O medicamento reconstituído tem de ser filtrado antes da sua administração a fim de remover possíveis partículas existentes na solução.
Polish: Przed podaniem należy przefiltrować zrekonstytuowany produkt w celu usunięcia z roztworu możliwych cząstek stałych.
Portuguese: Segure o adaptador do frasco para injetáveis mantendo-o em posição, retire a seringa do adaptador (este deve permanecer ligado ao frasco para injetáveis).
Polish: Przytrzymując łącznik fiolki, wyciągnąć z niego strzykawkę (łącznik fiolki powinien pozostać przymocowany do fiolki).
Portuguese: A nova data de validade deve ser anotada na embalagem exterior quando o medicamento é retirado do frigorífico.
Polish: Po wyjęciu leku z lodówki należy zanotować nowy termin ważności na opakowaniu zewnętrznym.
Portuguese: População adolescente
Polish: Dzieci i młodzież
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA COM 30 EMBALAGENS UNITÁRIAS (COM BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA ZEWNĘTRZNA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO ZAWIERAJĄCEGO 30 OPAKOWAŃ POJEDYNCZYCH (ZAWIERA BLUE BOX)
Portuguese: Com base na ocorrência rara da hemofilia A na mulher, não existe experiência com a utilização de fator VIII durante a gravidez ou a amamentação.
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu czynnika VIII w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet.
Portuguese: • tiver uma hemorragia que não é controlada com a dose habitual deste medicamento.
Polish: • po podaniu zwykłej dawki tego leku krwawienie nie ustąpiło.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se isto ocorrer.
Polish: W takim przypadku należy natychmiast porozmawiać z lekarzem.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Przechowywać fiolki i ampułko-strzykawki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Hipersensibilidade frequentes
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość często
Portuguese: Jivi é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável.
Polish: Lek Jivi dostarczany jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: O medicamento reconstituído tem de ser filtrado utilizando o adaptador do frasco para injetáveis antes da injeção para remover possíveis partículas presentes na solução.
Polish: Rozpuszczony produkt przed wstrzyknięciem musi zostać przefiltrowany za pomocą łącznika fiolki w celu usunięcia z roztworu możliwych cząstek stałych.
Portuguese: Observe para verificar se não existem partículas ou descoloração antes de utilizar a solução.
Polish: Przed użyciem roztworu należy się mu przyjrzeć i sprawdzić, czy nie znajdują się w nim cząstki stałe lub czy nie jest przebarwiony.
Portuguese: A TAH total global mediana (Q1; Q3) foi de 1,17 (0,0; 4,3) e de 0,6 (0,0: 3,2) de hemorragias espontâneas nos grupos de profilaxia combinados e a TAH total foi de 33,0 no grupo em função da necessidade.
Polish: Mediana dawki dla profilaktyki wynosiła 47,7 j.m./kg mc. Mediana ogólna (Q1; Q3) łącznego ABR wynosiła 1,17 (0,0; 4,3) i 0,6 (0,0; 3,2) dla samoistnych krwawień we wszystkich grupach profilaktyki, natomiast łączny ABR wynosił 33,0 w grupie leczenia doraźnego.
Portuguese: Jivi pó deve apenas ser reconstituído com o solvente fornecido (2,5 ml de água para preparações injetáveis) que se encontra na seringa pré-cheia e o adaptador do frasco para injetáveis.
Polish: Proszek Jivi należy rozpuszczać tylko w załączonym rozpuszczalniku (2,5 ml wody do wstrzykiwań) w ampułko-strzykawce z zastosowaniem łącznika fiolki.
Portuguese: • 45-60 UI por kg de peso corporal em intervalos de 5 dias ou
Polish: na kg masy ciała co 5 dni lub
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Inibição de FVIII
Polish: Działania niepożądane Częstość występowania Zaburzenia krwi i układu chłonnego Inhibicja czynnika VIII
Portuguese: Segure a seringa pré-cheia de solvente, mantendo-a na vertical.
Polish: Trzymać ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem w pozycji pionowej.
Portuguese: Introduza a seringa pré-cheia no adaptador com rosca do frasco para injetáveis, rodando no sentido horário (F).
Polish: Przymocować ampułko-strzykawkę do gwintowanego łącznika fiolki poprzez wkręcenie jej zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara (F).
Portuguese: TRMIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Polish: MRTIV (h) Vss (dl/kg)
Portuguese: O número de unidades de fator VIII administradas é expresso em Unidades Internacionais (UI), as quais estão relacionadas com o atual padrão de concentrado da OMS para medicamentos com fator VIII.
Polish: ), odnoszących się do aktualnego wzorca WHO dla produktów zawierających koncentrat czynnika VIII.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 250
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jivi 250
Portuguese: Se utilizou mais Jivi do que devia, fale com o seu médico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Jivi W takim przypadku należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Portuguese: Para a reconstituição utilizando o adaptador do frasco para injetáveis, consulte o folheto informativo antes de utilizar.
Polish: Przed rekonstytucją roztworu przy użyciu łącznika fiolki należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Portuguese: Segure o frasco para injetáveis pela extremidade por cima do adaptador do frasco para injetáveis e seringa (I).
Polish: Przytrzymywać fiolkę za końcówkę nad łącznikiem fiolki i nad strzykawką (I).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 500
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jivi 500
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA (COM BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE POJEDYNCZEGO OPAKOWANIA (ZAWIERA BLUE BOX)
Portuguese: Não ocorreram casos de novo ou confirmados de inibidores contra o FVIII.
Polish: Nie wystąpiły potwierdzone przypadki de novo wystąpienia inhibitora czynnika VIII.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): • ból głowy
Portuguese: Os medicamentos reconstituídos para utilização parentérica devem ser inspecionados visualmente relativamente a partículas e descoloração antes da sua administração.
Polish: Produkty lecznicze do podawania pozajelitowego należy przed podaniem sprawdzić wzrokowo na obecność cząstek stałych i przebarwień.
Portuguese: A dose total mediana utilizada nas intervenções de grande cirurgia foi de 219 UI/kg (intervalo:
Polish: Mediana całkowitej dawki dla dużych zabiegów chirurgicznych wynosiła 219 j.m./kg mc. (zakres: 50-1 500 j.m./kg mc., w tym okres pooperacyjny wynoszący do 3 tygodni).
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
Polish: Rozpuszczalnik Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Tosse frequentes
Polish: Kaszel często
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Jivi
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jivi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 3000
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jivi 3 000
Portuguese: Hemartrose mais extensa, hemorragia muscular ou hematoma
Polish: Bardziej nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak 30 - 60
Portuguese: Insónia frequentes
Polish: Bezsenność często
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Polish: KARTON WEWNĘTRZNY OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (NIE ZAWIERA BLUE BOX)
Portuguese: A filtração é efetuada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Polish: Filtrowanie uzyskuje się za pomocą łącznika fiolki.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: Em particular:
Polish: Dotyczy to w szczególności:
Portuguese: Geralmente, este processo demora cerca de dois minutos.
Polish: Zazwyczaj zajmuje to około dwóch minut.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 85-90%.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza wynosi przeciętnie 85-90%.
Portuguese: Pressione-o suavemente com a língua contra o céu da boca até ele se dissolver por completo (isto demora geralmente cerca de dois minutos).
Polish: Delikatnie oprzeć ją językiem o podniebienie i przytrzymać do czasu, aż całkowicie się rozpuści (zazwyczaj trwa to około dwóch minut).
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis quaisquer dados sistemáticos.
Polish: Dane systematyczne nie są jednak dostępne.
Portuguese: Utilizar tal como indicado pelo médico.
Polish: Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Os sintomas de algumas infeções podem ser invulgares ou menos evidentes.
Polish: Objawy niektórych zakażeń mogą być nietypowe lub mniej zauważalne.
Portuguese: A resposta dos anticorpos a outras vacinas pode ficar diminuída.
Polish: Odpowiedź przeciwciał na inne szczepionki może być zmniejszona.
Portuguese: O seu tratamento deve durar cerca de 6 a 12 semanas.
Polish: Czas trwania leczenia Leczenie powinno trwać około 6 do 12 tygodni.
Portuguese: Em caso de sobredosagem de curta duração não é necessário tratamento médico de emergência.
Polish: Przedawkowanie krótkoterminowe nie wymaga żadnego leczenia doraźnego.
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto para mais informações.
Polish: Zawiera sód, patrz ulotka, aby uzyskać więcej informacji.
Portuguese: Não tome uma quantidade menor.
Polish: Nie należy przyjmować mniejszej dawki.
Portuguese: Para os doentes que não respondem adequadamente durante 6 semanas, o tratamento pode ser alargado até às 12 semanas.
Polish: U pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedniej reakcji na leczenie w ciągu 6 tygodni, leczenie można wydłużyć do 12 tygodni.
Portuguese: Blisters de Alu/Alu.
Polish: Blistry Al/Al.
Portuguese: Se possível, leve consigo este folheto e a embalagem do medicamento.
Polish: W miarę możliwości należy zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę leku.
Portuguese: Não foi estabelecida a importância deste facto para o ser humano.
Polish: Nie ustalono znaczenia tej obserwacji u ludzi.
Portuguese: A budesonida não teve efeitos mutagénicos numa série de testes in vitro e in vivo.
Polish: Budezonid nie wykazywał działania mutagennego w wielu badaniach in vitro oraz in vivo.
Portuguese: A budesonida não teve efeito sobre a fertilidade em ratos.
Polish: Budezonid nie wywierał żadnego wpływu na płodność u szczurów.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 6 semanas.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 6 tygodni.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado por um médico especialista no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
Polish: Leczenie tym produktem leczniczym powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
Portuguese: Aumento do risco de infeção
Polish: − zwiększone ryzyko zakażeń;
Portuguese: A CYP3A5 não contribui significativamente para o metabolismo da budesonida.
Polish: CYP3A5 nie przyczynia się w istotnym stopniu do metabolizmu budezonidu.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Jorveza Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Jorveza Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Isto é equivalente a 2,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Polish: Stanowi to równowartość 2,6% zalecanej maksymalnej dawki dobowej sodu w diecie dla osoby dorosłej.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização durante a gravidez, a menos que existam fortes razões para a terapêutica com Jorveza.
Polish: Należy unikać podawania leku w okresie ciąży, chyba że istnieją istotne powody do leczenia produktem leczniczym Jorveza.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jorveza 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jorveza 1 mg
Portuguese: Jorveza poderá afetar os resultados de testes da função suprarrenal (teste de estimulação da ACTH) pedido pelo seu médico ou no hospital.
Polish: Lek Jorveza może wpływać na wyniki badań czynności nadnerczy (test stymulacji ACTH) zleconych przez lekarza lub w szpitalu.
Portuguese: Para informações sobre as reações adversas observadas, ver secção 4.8.
Polish: Informacje na temat zaobserwowanych działań niepożądanych, patrz punkt 4.8.
Portuguese: − diuréticos (para remover o excesso de líquidos do corpo).
Polish: − leków moczopędnych (usuwających nadmiar płynów z organizmu).
Portuguese: Candidíase esofágica Candidíase oral e/ou orofaríngea
Polish: Kandydoza przełyku Kandydoza jamy ustnej i (lub)
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Polish: Nie przyjmować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Portuguese: A utilização deste medicamento em crianças com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudada.
Polish: Nie przeprowadzono dotychczas badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Citrato dissódico Docusato de sódio Macrogol 6000
Polish: Disodu wodorocytrynian Sodu dokuzynian Makrogol 6000
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Portuguese: Deve ser colocado na ponta da língua e pressionado suavemente contra o céu da boca, onde se dissolverá.
Polish: Należy ją umieścić na koniuszku języka i delikatnie oprzeć ją o podniebienie, gdzie się rozpuści.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve continuar o tratamento, dependendo da sua situação e da sua resposta ao mesmo.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo konieczne będzie stosowanie leczenia, na podstawie stanu pacjenta i reakcji na leczenie.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com cetoconazol ou outros inibidores da CYP3A4 (ver secção 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania ketokonazolu lub innych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento em crianças
Polish: Zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci
Portuguese: Jorveza não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Polish: Leku Jorveza nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania.
Portuguese: − cardioglicosidos, tais como a digoxina (medicamentos utilizados para tratar doenças do coração)
Polish: − glikozydów nasercowych, takich jak digoksyna (leki stosowane w leczeniu chorób serca),
Portuguese: − claritromicina, um antibiótico utilizado para tratar infeções
Polish: − klarytromycyny, która jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń,
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Polish: Nie istnieje żadna określona odtrutka.
Portuguese: Isto assegura que o seu medicamento atua devidamente.
Polish: Takie postępowanie zapewni prawidłowe działanie leku.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não são esperados efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przypuszcza się, aby lek Jorveza wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Diminuição do cortisol sanguíneo
Polish: Zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi
Portuguese: Jorveza pode causar efeitos secundários típicos dos medicamentos corticosteroides e poderá afetar todo o organismo, em particular quando toma este medicamento em doses elevadas e durante um longo período de tempo (ver secção 4).
Polish: Lek Jorveza może powodować działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, które mogą obejmować wszystkie części ciała, w szczególności w przypadku stosowania tego leku w dużych dawkach i przez dłuższy czas (patrz punkt 4).
Portuguese: O risco de reações adversas (efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides) aumentará.
Polish: Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (działań ze strony glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych) ulega zwiększeniu.
Portuguese: O tratamento subsequente deve ser sintomático e de suporte.
Polish: Następnie należy stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Portuguese: Os efeitos destas doenças podem ser muito mais graves durante o tratamento com este medicamento.
Polish: Podczas stosowania tego leku przebieg powyższych chorób może być znacznie cięższy.
Portuguese: O volume de distribuição após a administração de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis foi de 35,52 ± 14,94 l/kg e de 42,46 ± 23,90 l/kg após a administração de 4 mg de budesonida a doentes com EoE.
Polish: Objętość dystrybucji po podaniu 1 mg budezonidu zdrowym osobom wynosiła 35,52 ± 14,94 l/kg i 42,46 ± 23,90 l/kg po podaniu 4 mg budezonidu pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
Portuguese: Comprimido orodispersível redondo, biplano, de cor branca, com um diâmetro de 7,1 mm e uma altura de 2,2 mm.
Polish: Biała, okrągła, obustronnie płaska tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej o średnicy 7,1 mm i wysokości 2,2 mm.
Portuguese: Tem ser tomada uma decisão no sentido de descontinuar a amamentação ou descontinuar/evitar a terapêutica com budesonida, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie budezonidu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros
Polish: Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: − estrogénios (utilizados para a terapêutica hormonal de substituição ou contraceção)
Polish: − estrogenów (stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej lub w zapobieganiu ciąży),
Portuguese: No caso dos seus sintomas não melhorarem nas primeiras 6 semanas de tratamento, pode ter necessidade de tomar este medicamento durante mais 6 semanas.
Polish: Jeśli podczas pierwszych 6 tygodni leczenia nie dojdzie do złagodzenia objawów, konieczne może być przyjmowanie tego leku przez kolejne
Portuguese: Este medicamento contém 52 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) por dose diária.
Polish: Lek zawiera mniej niż 52 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) na dawkę dobową.
Portuguese: Jorveza contém sódio
Polish: Lek Jorveza zawiera sód
Portuguese: - Informe o seu médico caso nunca tenha tido sarampo e/ou se e quando recebeu a sua última vacina para esta doença.
Polish: − Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent nie chorował wcześniej na odrę i (lub) czy i kiedy otrzymał ostatnie szczepienie przeciwko tej chorobie.
Portuguese: Estearato de magnésio Manitol
Polish: Magnezu stearynian Mannitol
Portuguese: É utilizado em adultos (com mais de 18 anos de idade) para tratar a esofagite eosinofílica, que é um problema inflamatório do esófago, que causa problemas ao engolir os alimentos.
Polish: Lek jest stosowany u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, które jest chorobą zapalną przełyku powodującą trudności z połykaniem pokarmów.
Portuguese: 79108 Freiburg Alemanha
Polish: 79108 Freiburg Niemcy
Portuguese: A supressão da resposta inflamatória e da função do sistema imunitário aumentam a suscetibilidade às infeções e a sua gravidade.
Polish: Zahamowanie odpowiedzi zapalnej oraz czynności układu immunologicznego zwiększa podatność na zakażenia oraz stopień ciężkości ich przebiegu.
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez sem consultar primeiro o seu médico.
Polish: Tego leku nie należy przyjmować w okresie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.