FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsem odraslim in pediatričnim bolnikom, starim ≥ 1 leto, s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp daje v eni injekciji, in sicer pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Croatian: Svim odraslim i pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 1 godine i starijima s kroničnim zatajenjem bubrega, Aranesp se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano) ili u venu (intravenski).
Slovenian: Če hemoglobin preseže 120 g/l (7,5 mmol/l), pride v poštev zmanjšanje odmerka.
Croatian: Ako hemoglobin prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), treba uzeti u obzir smanjenje doze.
Slovenian: A Vzemite en napolnjen injekcijski peresnik iz škatle.
Croatian: Izvadite jednu napunjenu brizgalicu iz pakiranja.
Slovenian: • Ko napolnjen injekcijski peresnik vzamete iz hladilnika in ga pustite na sobni temperaturi (do 25 °C) za približno 30 minut pred injiciranjem, ga morate uporabiti v sedmih dneh, sicer ga morate zavreči.
Croatian: • Nakon što izvadite brizgalicu iz hladnjaka i ostavite je na sobnoj temperaturi (do 25ºC) oko 30 minuta prije injiciranja, brizgalicu je potrebno iskoristiti unutar sedam dana ili baciti.
Slovenian: Amgen glede tromboze dializnega žilnega pristopa.
Croatian: (AMQ) za trombozu u vaskularnom pristupu za dijalizu.
Slovenian: Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje pri posameznem bolniku.
Croatian: Simptomi anemije i njene posljedice mogu varirati ovisno o dobi, spolu i sveukupnoj težini bolesti.
Slovenian: Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 10 g/l (0,6 mmol/l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25 %.
Croatian: Ako je povećanje hemoglobina nedovoljno (manje od 1 g/dl (0,6 mmol/l) u četiri tjedna), povećajte dozu za otprilike 25%.
Slovenian: Po uporabi
Croatian: Poslije primjene
Slovenian: • Peresnik v notranjosti sivega pokrovčka vsebuje suho naravno gumo, ki je izdelana iz lateksa.
Croatian: • Brizgalica sadrži osušenu prirodnu gumu, izrađenu od lateksa, u sivom pokrovu.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus (zdravili, ki zavirata imunski sistem).
Croatian: Učinak ciklosporina i takrolimusa (lijekova koji potiskuju imunološki sustav) može biti promijenjen ovisno o broju crvenih krvnih stanica u Vašoj krvi.
Slovenian: • je že pretekel zadnji dan meseca, navedenega v datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na nalepki.
Croatian: • Ukoliko je rok valjanosti otisnut na etiketi istekao, odnosno prošao je posljednji dan navedenog mjeseca
Slovenian: Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so zdravilo Aranesp dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Croatian: Analizirani su podaci iz kliničkih ispitivanja provedenih u Europi na 809 bolesnika koji su primali Aranesp da bi se procijenila doza potrebna za održavanje hemoglobina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali darbepoetin alfa, so v obdobju trženja zdravila poročali o konvulzijah (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Konvulzije su prijavljene kod bolesnika koji su primali darbepoetin u ispitivanjima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ne odstranite še sivega pokrovčka z napolnjenega injekcijskega peresnika.
Croatian: Nemojte još skidati sivi pokrov s napunjene brizgalice.
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki za enkratno uporabo
Croatian: 4 napunjene brizgalice za jednokratnu uporabu
Slovenian: Uporabljenega napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabite ponovno.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati iskorištenu štrcaljku.
Slovenian: Pogostnost je na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj ocenjena kot občasna.
Croatian: Učestalost je procijenjena iz podataka kliničkog ispitivanja kao manje često.
Slovenian: Študija potrjuje, da je uporaba 500 µg enkrat na tri tedne primerljiva uporabi enkrat na teden, kar zadeva incidenco preiskovancev, ki so od 5. tedna do konca faze zdravljenja dobili vsaj eno transfuzijo eritrocitov.
Croatian: S obzirom na incidenciju primanja najmanje jedne transfuzije crvenih krvnih stanica od 5. tjedna do kraja faze liječenja, ovo ispitivanje podupire usporedivost primjene doze od 500 μg jednom u 3 tjedna s primjenom jednom tjedno.
Slovenian: Pazite tudi, da injekcijska brizga ne bo izpostavljena neposredni sončni svetlobi.
Croatian: Osim toga, ne izlažite štrcaljku direktnoj sunčevoj svjetlosti.
Slovenian: Pogostnost vseh preobčutljivostnih reakcij je bila na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj pri onkoloških bolnikih ocenjena kot zelo pogosta.
Croatian: Učestalost svih reakcija preosjetljivosti je procijenjena iz podataka kliničkog ispitivanja kao vrlo česta kod bolesnika s rakom.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so naštete spodaj glede na organski sistem in pogostnost.
Croatian: Incidencija nuspojava je navedena u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Slovenian: Začetni tedenski odmerek zdravila Aranesp (µg/teden) lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r-HuEPO (i.e./teden) delite z 200.
Croatian: Početna tjedna doza lijeka Aranesp (μg/tjedan) može se odrediti dijeljenjem ukupne tjedne doze r-HuEPO-a (i.j./tjedan) s 200.
Slovenian: Način z raztezanjem
Croatian: Tehnika rastezanja
Slovenian: NALEPKA ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO, KI JE V PRETISNEM OMOTU
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: Neželene učinke so ugotavljali na podlagi kumulativnih podatkov osmih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študij zdravila Aranesp pri skupaj 4.630 bolnikih (zdravilo
Croatian: placebom kontroliranih ispitivanja lijeka Aranesp s ukupno 4630 bolesnika (Aranesp 2888,
Slovenian: Zdravilo Aranesp v napolnjenem injekcijskem peresniku se uporablja samo subkutano.
Croatian: Aranesp u napunjenoj brizgalici namijenjen je isključivo supkutanoj primjeni.
Slovenian: Uporabljen napolnjen injekcijski peresnik nemudoma po uporabi dajte v vsebnik za ostre odpadke.
Croatian: Odložite iskorištenu brizgalicu u spremnik za odlaganje oštrih predmeta odmah nakon primjene.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Aranesp vsak drugi teden (μg/vsak drugi teden) lahko določite tako, da celotni kumulativni odmerek r-HuEPO, uporabljen v obdobju dveh tednov, delite z 240.
Croatian: Početna doza lijeka Aranesp primijenjena jednom svaka 2 tjedna (μg/svaki drugi tjedan) može se odrediti dijeljenjem ukupne kumulativne doze r-HuEPO primijenjene kroz period od 2 tjedna s 240.
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če je zdravilo motno ali obarvano ali vsebuje kosmiče ali delce.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu ako lijek izgleda mutan ili je promijenio boju ili ako su u njemu vidljive pahuljice ili čestice.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v pakiranjih po 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Croatian: Aranesp je dostupan u pakiranjima od 1 ili 4 napunjene štrcaljke.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo ali poškodbo.
Croatian: • Čuvajte napunjenu brizgalicu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i fizičkog oštećenja.
Slovenian: - V zvezi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o resnih kožnih reakcijah, med njimi o StevensJohnsonovem sindromu (SJS - Stevens-Johnson syndrome) in toksični epidermalni nekrolizi (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis).
Croatian: - Prijavljene su ozbiljne reakcije na koži, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo morate zdravilo Aranesp uporabljati previdno.
Croatian: Aranesp se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s epilepsijom.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi je mogoče zdravilo Aranesp še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Croatian: U bolesnika na dijalizi može se nastaviti s primjenom lijeka Aranesp kao pojedinačne injekcije jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Slovenian: Pri onkoloških bolnikih so v obdobju trženja zdravila opažali hipertenzijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Hipertenzija je primijećena kod bolesnika s rakom nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bistra, brezbarvna ali rahlo biserna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Croatian: Aranesp je bistra, bezbojna ili blago biserna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Slovenian: - Zdravnik si mora prizadevati, da bi vam hemoglobin ohranil med 100 in 120 g/l.
Croatian: Vaš hemoglobin između 10 i 12 g/dl.
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Aranesp
Croatian: Samoprimjena lijeka Aranesp brizgalicom
Slovenian: • bolečina v predelu mesta injiciranja
Croatian: • bol na mjestu injiciranja
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bistra, brezbarvna ali rahlo biserna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Croatian: Aranesp je bistra, bezbojna ili blago biserna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Slovenian: MA (EU) Številka zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe Stična ovojnina velikost pakiranja
Croatian: (Zaštićeni) naziv lijeka
Slovenian: 3 tablete
Croatian: Doza
Slovenian: Plodnost se ni zmanjšala.
Croatian: Plodnost nije bila smanjena.
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni jasen.
Croatian: Nije jasan mehanizam tog učinka.
Slovenian: Jetrna disfunkcija lahko vpliva na ta dogajanja.
Croatian: Jetrena disfunkcija može utjecati na te procese.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite tablete ali škatlico s seboj, da jih boste pokazali zdravniku.
Croatian: Ako je moguće, ponesite tablete ili kutiju sa sobom i pokažite je liječniku.
Slovenian: Zaploditev otroka (priporočila za moške)
Croatian: Planiranje obitelji (preporuke za muškarce)
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski antikoagulanti
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski antikoagulansi
Slovenian: Razpolovni čas izločanja pri bolnikih je približno 2 tedna.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika iznosi približno 2 tjedna.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v prvih 6 mesecih zdravljenja.
Croatian: Većina slučajeva pojavila se tijekom prvih 6 mjeseci liječenja.
Slovenian: Za več informacij o tem, prosimo preberite poglavje 4 (Možni neželeni učinki).
Croatian: Za daljnje informacije o tome molimo pročitajte dio 4 (Moguće nuspojave).
Slovenian: Prioritetnega privzema v eritrocite ni.
Croatian: Nema preferencijalnog preuzimanja u eritrocitima.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili ti učinki klinično pomembni.
Croatian: Nema indicija da su ti učinci klinički značajni.
Slovenian: Popolno izpiranje ponavadi traja 11 dni.
Croatian: Potpuno ispiranje postiže se obično za 11 dana.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate nepojasnjeno kronično drisko.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate neobjašnjivi kronični proljev.
Slovenian: • potem vsakih 8 tednov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: • nakon toga svakih 8 tjedana (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba vse bolnike oceniti glede aktivne in neaktivne ("latentne") tuberkuloze v skladu z lokalnimi priporočili.
Croatian: Prije početka liječenja za sve bolesnike potrebno je utvrditi imaju li aktivnu ili neaktivnu („latentnu") tuberkulozu, prema lokalnim preporukama.
Slovenian: Možna je zaznava lažno nizkih ravni kalcija.
Croatian: Mogu se utvrditi lažno niske razine kalcija.
Slovenian: Potem potrebuje večina bolnikov odmerek:
Croatian: Nakon toga većini bolesnika treba sljedeća doza:
Slovenian: Okužbe so lahko hujše narave, zato utegne biti potrebno zgodnje in odločno zdravljenje.
Croatian: Infekcije mogu biti teže prirode i stoga može biti potrebno rano i intenzivno liječenje.
Slovenian: NSAIDs/kortikosteroidi
Croatian: NSAIL/Kortikosteroidi
Slovenian: Pri podganah in psih so našli Heinzova telesca, Howell-Jollyjeva telesca ali oboja.
Croatian: U štakora i pasa nađena su Heinzova tjelešca i/ili Howell-Jolly tjelešca.
Slovenian: • Navodilo za zdravnika Navodilo za zdravnika mora vsebovati naslednje informacije:
Croatian: • Uputu za liječnika Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Slovenian: Prav tako odmerka ni treba prilagajati pri bolnikih, starejših od 65 let.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovenian: blago zvišanje krvnega tlaka
Croatian: blagi porast krvnog tlaka
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri starejših (> 65 let) so omejeni, vendar skladni s farmakokinetiko pri mlajših odraslih.
Croatian: Podaci o farmakokinetici u starijih bolesnika (> 65 godina) ograničeni su, ali odgovaraju farmakokinetici u mlađih odraslih osoba.
Slovenian: Holestiramin ali aktivno oglje
Croatian: Kolestiramin ili aktivni ugljen
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Arava ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Arava se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Croatian: Leflunomid je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s:
Slovenian: Za dodatne informacije o laboratorijskem testiranju se obrnite na svojega zdravnika.
Croatian: Za dodatne informacije o laboratorijskim pretragama obratite se svome liječniku.
Slovenian: Za postopke izpiranja in druge priporočene ukrepe v primeru načrtovane ali nenačrtovane nosečnosti glejte poglavje 4.6.
Croatian: Za postupak ispiranja i ostale preporučene aktivnosti u slučaju željene ili neplanirane trudnoće vidjeti dio 4.6.
Slovenian: anoreksija, izguba telesne mase (ponavadi nepomembno), astenija
Croatian: anoreksija, gubitak težine (obično beznačajan), astenija
Slovenian: Zdravilo Arava skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Croatian: Arava s hranom, pićem i alkoholom
Slovenian: Študije na živalih za oceno tega specifičnega tveganja ni bilo.
Croatian: Nisu, međutim, provedena ispitivanja na životinjama kojima bi se procijenio taj rizik.
Slovenian: Če sta uporabljena skupaj, odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg enkrat na dan.
Croatian: Ako se koriste zajedno, doza rosuvastatina ne smije prijeći 10 mg jedanput dnevno.
Slovenian: Za dodatne informacije o testiranju vzorca se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ali njegovega lokalnega predstavnika (glejte poglavje 7).
Croatian: Za dodatne informacije o ispitivanju uzorka obratite se nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili njegovom lokalnom predstavniku (vidjeti dio 7.).
Slovenian: Nevezana frakcija A771726 je približno 0,62 %.
Croatian: Nevezana frakcija A771726 iznosi oko 0,62%.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti druge načine kontracepcije.
Croatian: Preporučuje se primjena alternativnih metoda kontracepcije.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
Slovenian: Strogo upoštevanje priporočil za nadziranje je ključnega pomena.
Croatian: Najvažnije je strogo se pridržavati preporučenih kontrola.
Slovenian: V študiji kancerogenosti pri podganah leflunomid ni pokazal kancerogenega potenciala.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u štakora leflunomid nije pokazivao kancerogeni potencijal.
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francija
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
Slovenian: Učinek leflunomida na izboljšanje funkcije in zmanjšanje kožnih sprememb je bil zmeren.
Croatian: Učinak leflunomida na poboljšanje funkcionalne sposobnosti i smanjenje kožnih lezija bio je skroman.
Slovenian: Podatki o ekskreciji iz študije 14C so pokazali, da se absorbira vsaj 82 do 95 % odmerka.
Croatian: Prema podacima iz istraživanja s 14C, najmanje 82% do 95% doze se apsorbira.
Slovenian: Pogosto so ti bolniki sočasno dobivali druga hepatotoksična zdravila.
Croatian: Često su istodobno primjenjivani drugi hepatotoksični lijekovi.
Slovenian: Ti lahko ostanejo v telesu do 2 leti.
Croatian: Za to može biti potrebno i do dvije godine.
Slovenian: zvišan LDH
Croatian: povećanje LDH
Slovenian: Zdravilo Arava lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Arava se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Slovenian: • (vsaka dva tedna) v prvih 6 mesecih zdravljenja in
Croatian: • svaka dva tjedna tijekom prvih šest mjeseci liječenja, te
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arava, če ste ali mislite, da ste noseči.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Arava ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Slovenian: Bolnike, ki imajo v anamnezi tuberkulozo, je treba skrbno kontrolirati, ker obstaja možnost za reaktiviranje okužbe.
Croatian: Bolesnici s tuberkulozom u anamnezi moraju biti pozorno praćeni zbog mogućnosti reaktivacije infekcije.
Slovenian: • Bolniki s hudo hipoproteinemijo, npr. pri nefrotskem sindromu.
Croatian: • Bolesnici s teškom hipoproteinemijom, npr. kod nefrotskog sindroma.
Slovenian: Tablete Arava so za peroralno uporabo.
Croatian: Arava tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
Slovenian: Ti podatki ne dopuščajo priporočil o učinkovitem in varnem odmerku.
Croatian: Iz tih podataka nije moguće preporučiti učinkovitu i sigurnu dozu.
Slovenian: Vpliv na peroralne kontraceptive (0,03 mg etinilestradiola in 0,15 mg levonorgestrela)
Croatian: Učinak na oralne kontraceptive (0,03 mg etinilestradiol i 0,15 mg levonorgestrel)
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z zadostno količino tekočine.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljnom količinom tekućine.
Slovenian: Vpliv na substrate BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) in/ali transportne polipeptide organskih anionov B1 in B3 (OATP1B1/B3)
Croatian: Breast Cancer Resistance Protein) i/ili supstrate organskog anionskog transportnog polipeptida B1 i B3 (OATP1B1/B3)
Slovenian: zvišan CPK
Croatian: povećanje CPK
Slovenian: Trajanje izpiranja se lahko prilagodi glede na klinične ali laboratorijske parametre.
Croatian: Trajanje postupka može se promijeniti ovisno o kliničkim ili laboratorijskim varijablama.
Slovenian: V primeru dvomljivih meritev je priporočljivo določiti koncentracijo kalcija v serumu, korigirano glede na skupni albumin.
Croatian: U slučaju dvojbenih mjerenja preporučuje se utvrđivanje ukupne koncentracije kalcija u serumu korigiranog za albumin.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 02 september 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 2. rujna 2009.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
Slovenian: hude okužbe, vključno s sepso, ki je lahko usodna.
Croatian: teške infekcije, uključujući sepsu, koja može biti smrtonosna
Slovenian: • aktivnim psoriatičnim artritisom.
Croatian: • aktivnim psorijatičnim artritisom.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila brez recepta.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne informacije!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do dve leti po prenehanju zdravljenja (glejte tudi "čakalno obdobje" spodaj), ali do 11 dni po prenehanju zdravljenja (glejte skrajšani "postopek izpiranja" spodaj).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i do 2 godine nakon liječenja (vidjeti „razdoblje čekanja" u nastavku teksta) ili do 11 dana nakon liječenja (vidjeti skraćeno pod "period ispiranja" u nastavku teksta).
Slovenian: Prav tako vam bo vaš zdravnik redno meril krvni tlak, saj ga zdravilo Arava lahko zviša.
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Arava može uzrokovati njegovo povišenje.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil dodatne preiskave za diferencialno diagnozo.
Croatian: Vaš liječnik treba provesti dodatna testiranja za postavljanje diferencijalne dijagnoze.
Slovenian: Te postopke izpiranja je mogoče ponavljati, če je klinično potrebno.
Croatian: Navedeni postupci ispiranja mogu se ponoviti ako je klinički potrebno.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate določenih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Slovenian: • O tveganju za infekcije, vključno z oportunističnimi infekcijami in kontraindikacijami za uporabo pri imunsko oslabelih bolnikih.
Croatian: • Rizik od infekcija, uključujući i oportunističke infekcije, i kontraindikacija za primjenu u imunokompromitiranih bolesnika.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 12 mesecev.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 mjeseci.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko nadaljnje izboljšanje občutijo celo še po 4 do 6 mesecih zdravljenja.
Croatian: Neki bolesnici čak mogu osjetiti daljnje poboljšanje i nakon 4 do 6 mjeseci liječenja.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, se je ta odziv ohranjal 48 tednov (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U bolesnika u kojih je zabilježen odgovor na liječenje on se održao kroz 48 tjedana (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Med leflunomidom in sulfasalazinom niso ugotovili razlike (študija MN301).
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između leflunomida i sulfasalazina (ispitivanje MN301).
Slovenian: Druge učinke, ugotovljene na srcu, jetrih, roženici in dihalih, je mogoče razložiti kot okužbe zaradi imunosupresije.
Croatian: Ostali učinci zabilježeni na srcu, jetri, rožnici i respiratornom sustavu mogu se objasniti pojavom infekcije povezane s imunosupresijom.
Slovenian: • O potrebi po svetovanju bolnikom o pomembnih tveganjih povezanih z zdravljenjem z leflunomidom in o primernih varnostnih ukrepih med uporabo zdravila.
Croatian: • Potreba za savjetovanjem bolesnika o važnim rizicima povezanima s terapijom leflunomidom i odgovarajućim mjerama opreza za vrijeme uzimanja ovoga lijeka.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede znakov in simptomov prekomerne izpostavljenosti zdravilom in v poštev pride zmanjšanje odmerka teh zdravil.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno pratiti zbog znakova i simptoma pretjerane izloženosti lijekovima i potrebno je razmotriti smanjenje doze tih lijekova.
Slovenian: Učinkuje imunomodulacijsko/imunosupresivno, deluje antiproliferacijsko in protivnetno.
Croatian: Ima imunomodulirajuća/ imunosupresivna svojstva, djeluje antiproliferativno i ima protuupalna svojstva.
Slovenian: To obdobje je mogoče skrajšati na nekaj tednov z jemanjem določenih zdravil, ki pospešijo odstranjevanje zdravila Arava iz telesa.
Croatian: To se razdoblje može smanjiti na nekoliko tjedana ako uzimate neke lijekove koji ubrzavaju uklanjanje lijeka Arava iz tijela.
Slovenian: Čakalno obdobje
Croatian: Razdoblje čekanja