FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En dos av 6 mg lipegfilgrastim (en förfylld spruta med Lonquex) rekommenderas för varje kemoterapicykel, administrerad cirka 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Lithuanian: Rekomenduojama per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos, suleisti vieną lipegfilgrastimo 6 mg dozę (vienas Lonquex užpildytas švirkštas).
Swedish: Hur Lonquex ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Lonquex sudėtis
Swedish: Hur Lonquex används
Lithuanian: Kaip Lonquex vartojamas
Swedish: Lonquex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Lonquex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: - Allergiska reaktioner som hudutslag, upphöjda kliande hudområden och allvarliga reaktioner med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter och svullnad i ansiktet har rapporterats med frekvensen mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Lithuanian: - Nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) nustatytos alerginės reakcijos, pvz., odos išbėrimas, iškilusios, niežinčios odos sritys, ir sunkios alerginės reakcijos su silpnumu, nukritusiu kraujospūdžiu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir veido patinimu. Jeigu manote, kad Jums pasireiškė tokio tipo reakcija, Lonquex nebeleiskite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Lonquex måste du göra följande:
Lithuanian: Prieš leisdamiesi Lonquex, turite atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Swedish: Lonquex 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Lithuanian: Lonquex 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Swedish: Detta läkemedel innehåller 30 mg sorbitol per förfylld spruta.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är ättiksyra, natriumhydroxid, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra acto rūgštis, ledinė, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420),
Swedish: Injicera vätskan långsamt och jämnt utan att släppa greppet om huden (se bild 9).
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai leiskite skystį į audinius, visą laiką laikydami suėmę odą (žr.
Swedish: Hur du använder Lonquex
Lithuanian: Kaip vartoti Lonquex
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Muskuloskeletal smärta som skelettsmärta och smärta i leder, muskler, armar eller ben, bröstet,
Lithuanian: - Skeleto ir raumenų skausmai, pvz., kaulų skausmas ir sąnarių, raumenų, galūnių, krūtinės, kaklo ar nugaros skausmas.
Swedish: Lipegfilgrastim är ett kovalent konjugat av filgrastim med en enda metoxipolyetylenglykolmolekyl (PEG) via en kolhydratkedja bestående av glycin, N-acetylneuraminsyra och N-acetylgalaktosamin.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Lipegfilgrastimas yra kovalentinis filgrastimo konjugatas su viena metoksipolietilenglikolio (PEG)
Swedish: Dessa lungbiverkningar kan även omfatta lungödem, lunginfiltrat, lungfibros, andningssvikt eller ARDS (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tarp šių plaučių nepageidaujamų reakcijų taip pat gali būti plaučių edema, plaučių infiltratai, plaučių fibrozė, kvėpavimo nepakankamumas arba ūminio respiracinio distreso sindromas (ŪRDS) (žr.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid administrering av cytostatika, i monoterapi eller i kombination, som visats orsaka allvarlig trombocytopeni.
Lithuanian: Specialių apsaugos priemonių reikia, kai vartojamas vienas arba keli chemoterapiniai vaistiniai preparatai, galintys sukelti sunkią trombocitopeniją.
Swedish: Vad Lonquex används för
Lithuanian: Kam Lonquex vartojamas
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: (Läkemedlets) namn
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Swedish: De ska tas inom en timme efter måltid morgon och kväll.
Lithuanian: Jas reikia išgerti praėjus ne daugiau kaip valandai nuo pusryčių ir vakarienės.
Swedish: Myndigheten ansåg att åtgärderna som införts är tillräckliga för att kunna hantera dessa risker.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad taikomų priemonių pakanka šiai rizikai valdyti.
Swedish: Tabletterna tas två gånger per dag på vissa bestämda dagar under varje behandlingscykel.
Lithuanian: Tabletės vartojamos du kartus per parą konkrečiomis kiekvieno gydymo ciklo dienomis.
Swedish: Dosen beräknas utifrån patientens längd och vikt.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį.
Swedish: Alla patienter hade genomgått minst två tidigare behandlingar.
Lithuanian: Visiems pacientams anksčiau buvo taikyti bent 2 gydymo kursai.
Swedish: Mer information om Lonsurf finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonsurf rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lonsurf?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonsurf vartojimą?
Swedish: Mer information om Lonsurf
Lithuanian: Kita informacija apie Lonsurf
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lonsurf kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonsurf vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Lonsurf (trifluridin/tipiracil)
Lithuanian: Lonsurf (trifluridinas / tipiracilas)
Swedish: Vad är Lonsurf och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Lonsurf ir kam jis vartojamas?
Swedish: Lonsurf finns som tabletter (15 mg trifluridin och 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridin och 8,19 mg tipiracil) och ges i behandlingscykler på 28 dagar.
Lithuanian: Gaminamos Lonsurf tabletės (15 mg trifluridino ir 6,14 mg tipiracilo; 20 mg trifluridino ir 8,19 mg tipiracilo), ir vaistas vartojamas 28 dienų gydymo ciklais.
Swedish: Som ett resultat av detta stör trifluridin DNA-funktionen och hindrar cellerna från att dela sig och mångfaldigas.
Lithuanian: Taip trifluridinas sutrikdo DNR funkciją ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Lonsurf är större än riskerna och att Lonsurf kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lonsurf nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Sammanfattning av Lonsurf och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Lonsurf apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lonsurf utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Lonsurf šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Varför är Lonsurf godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Lonsurf buvo registruotas ES?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lonsurf (kan förekomma hos fler än 3 av 10 personer) är neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektion), illamående, trötthet och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Lithuanian: Dažniausias Lonsurf šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kurie kovoja su infekcija, kiekis), pykinimas, nuovargis ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lonsurf, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonsurf vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Det ges när cancern är metastatisk (vilket innebär att den spridit sig till andra delar av kroppen) till patienter som redan fått eller som inte kan ges andra behandlingar mot sin cancer.
Lithuanian: Ji skiriamas, kai vėžys yra metastazavęs (išplitęs į kitas kūno dalis), pacientams, kurie jau buvo gydomi kitais vaistais nuo vėžio arba kuriems tokių vaistų skirti negalima.
Swedish: Substansen förstärker därmed effekten av trifluridin.
Lithuanian: Dėl to sustiprėja trifluridino poveikis.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lonsurf finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Lonsurf šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är benmärgssuppression (när benmärgen producerar färre blodkroppar än normalt) och tarmrelaterade besvär (diarré och illamående).
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra kaulų čiulpų slopinimas (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių nei įprasta) ir poveikis žarnynui (viduriavimas ir pykinimas).
Swedish: Behandling med Lonsurf bör fortsätta så länge en nytta kan konstateras och så länge biverkningarna kan tolereras.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf reikia tęsti, kol jis naudingas ir šalutinis poveikis toleruojamas.
Swedish: I en studie på 507 vuxna patienter med metastatisk magsäckscancer levde de patienter som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 5,7 månader, jämfört med 3,6 månader för patienter som fick placebo.
Lithuanian: Tyrime su 507 suaugusiais pacientais, sergančiais metastazavusiu skrandžio vėžiu, Lonsurf gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 5,7 mėnesio, o vartoję placebą - 3,6 mėn.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, trifluridino ir tipiracilo.
Swedish: Magsäckscancer
Lithuanian: Skrandžio vėžys
Swedish: Trifluridin omvandlas i kroppen till en aktiv form som införlivas direkt i DNA (cellernas genetiska material).
Lithuanian: Žmogaus organizme trifluridinas virsta aktyvios formos medžiaga ir yra įterpiamas į DNR - genetinę ląstelių medžiagą.
Swedish: När det gäller dess säkerhet kan biverkningarna av Lonsurf vara allvarliga, men de är i linje med vad som kan förväntas för ett cytotoxiskt läkemedel.
Lithuanian: Kalbant apie Lonsurf saugumą, nors šio vaisto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs, jie yra tokie, kokių galima tikėtis iš citotoksinių vaistų.
Swedish: Vilka är riskerna med Lonsurf?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonsurf vartojimu?
Swedish: Detta minskar cancercellernas tillväxt, medan de normala cellerna endast påverkas marginellt.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Swedish: Vilken nytta med Lonsurf har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Lonsurf nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Lonsurf är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, såsom cancerceller).
Lithuanian: Lonsurf yra citotoksinis vaistas (vaistas, kuris naikina besidalijančias ląsteles, pvz.
Swedish: I en huvudstudie med 800 patienter överlevde de som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 7,1 månader jämfört med 5,3 månader för patienter som behandlades med placebo (verkningslös behandling).
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 800 pacientų, vidutinė Lonsurf gydytų pacientų gyvenimo trukmė buvo 7,1 mėnesio, o vartojusių placebą (netikrą vaistą) - 5,3 mėn. Visiems tyrime dalyvavusiems pacientams taikytos pagalbinės gydymo priemonės.
Swedish: Lonsurf innehåller de aktiva substanserna trifluridin och tipiracil.
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra veikliųjų medžiagų trifluridino ir tipiracilo.
Swedish: Behandling med Lonsurf ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf turi skirti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Swedish: Omvandlingen av trifluridin till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler, vilket leder till högre halter av den aktiva formen av läkemedlet och en längre verkan i cancercellerna.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse trifluridinas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Swedish: Hur verkar Lonsurf?
Lithuanian: Kaip veikia Lonsurf?
Swedish: Hur används Lonsurf?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonsurf?
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen eller avbryta behandlingen om vissa biverkningar utvecklas.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Swedish: Lonsurf har visat sig förlänga den totala överlevnadstiden för patienter med metastatisk kolorektal cancer som tidigare genomgått andra behandlingar.
Lithuanian: Lonsurf pailgina bendra metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančių pacientų, kurie anksčiau vartojo kitus vaistus, išgyvenimo trukmę.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lonsurf har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonsurf vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Den 25 april 2016 beviljades Lonsurf ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Lonsurf buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Swedish: Lonsurf är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med kolorektal cancer (tjocktarmscancer) och magsäckscancer (magcancer).
Lithuanian: Lonsurf - tai vaistas, skirtas kolorektaliniu vėžiu (storosios gaubtinės žarnos vėžiu) ir skrandžio vėžiu sergantiems pacientams gydyti.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Lonsurf var påtaglig när det gäller att förlänga överlevnadstiden hos patienter med metastatisk kolorektal cancer och metastatisk magsäckscancer som fått tidigare behandling.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad tai, jog Lonsurf pailgina jau gydytų metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu ir metastazavusiu skrandžio vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę, yra kliniškai svarbu.
Swedish: Tipiracil fördröjer nedbrytningen av trifluridin och ökar därigenom halten av trifluridin i blodet.
Lithuanian: Sulėtindamas trifluridino skilimą, tipiracilas didina šio vaisto koncentraciją.
Swedish: • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių reikia gerti kiekvieną kartą.
Swedish: Alla AUC-grupper hade bättre effekt än placebo under hela uppföljningsperioden.
Lithuanian: Visų AUC grupių veiklumas buvo geresnis už placebo per visą stebėjimo laikotarpį.
Swedish: Vad Lonsurf är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Lonsurf ir kam jis vartojamas
Swedish: Allmän försämring av den fysiska hälsan
Lithuanian: Bendrosios fizinės sveikatos pablogėjimas
Swedish: Lonsurf ska därför betraktas som en potentiell karcinogen.
Lithuanian: Todėl Lonsurf turi būti laikomas galimu kancerogenu.
Swedish: • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas, kai vėžys yra išplitęs į kitas organizmo sritis.
Swedish: Brookmeyer och Crowley-metodologi c
Lithuanian: b Brookmeyer ir Crowley metodologija.
Swedish: b. Fall med dödlig utgång har rapporterats.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami stikline vandens.
Swedish: Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel.
Lithuanian: Toks 4 savaičių laikotarpis vadinamas ciklu.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av barn och ungdomar under 18 år, eftersom det eventuellt inte fungerar eller är säkert för dessa patienter.
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes gali neveikti ir būti nesaugus.
Swedish: Data gällande effekt och säkerhet hos patienter över 75 år är begränsade.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo 75 metų ar vyresniems pacientams duomenys yra riboti.
Swedish: • Ta läkemedlet via munnen.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti per burną.
Swedish: • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.
Lithuanian: • Šis vaistas skiriamas, kai kiti gydymo būdai yra neveiksmingi arba kiti gydymo būdai Jums netinka.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę (-es).
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska därför även använda en barriärmetod.
Lithuanian: Todėl hormoninę kontracepciją vartojančioms moterims reikia naudoti ir barjerinės kontracepcijos metodą.
Swedish: Antal med risk:
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius:
Swedish: • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.
Lithuanian: • Trifluridinas stabdo vėžio ląstelių augimą.
Swedish: Därefter påbörjar du en ny behandlingscykel på 4 veckor enligt schemat ovan.
Lithuanian: Tada pradėsite naują 4 savaičių ciklą pagal anksčiau nurodytą planą.
Swedish: Månader från randomiseringen
Lithuanian: Mėnesiai po randomizacijos
Swedish: • svårigheter att sova eller somna
Lithuanian: • Miego ar užmigimo sutrikimai.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Lonsurf till svarta/afroamerikanska patienter men biologisk grund saknas för att förvänta sig några skillnader mellan denna undergrupp och den sammanlagda befolkningen.
Lithuanian: Lonsurf vartojimo juodaodžiams ar afroamerikiečiams pacientams duomenys yra riboti, bet nėra biologinio pagrindo tikėtis kokių nors šio pogrupio ir visos populiacijos skirtumų.
Swedish: Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid
Lithuanian: Aktyvintojo dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas
Swedish: För två patienter saknades data.
Lithuanian: ), o nėra duomenų apie 2 pacientus.
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL VIENERIŲ METŲ RINKOS APSAUGOS
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom var 3.
Lithuanian: Pirmiau taikytų metastazavusios ligos gydymo būdų skaičiaus mediana buvo 3.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion togs inte med i studien.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo priimti dalyvauti tyrime.
Swedish: Du ska ta Lonsurf i 10 dagar under de första 2 veckorna och sedan göra ett uppehåll på 2 veckor.
Lithuanian: Turėsite gerti Lonsurf 10 dienų per pirmąsias 2 savaites ir po to padaryti 2 savaičių pertrauką be gydymo.
Swedish: Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.
Lithuanian: Šiuos tyrimus reikia atlikti, nes kartais Lonsurf gali paveikti Jūsų kraujo ląsteles.
Swedish: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Frankrike
Lithuanian: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex
Swedish: Du ska inte köra eller använda verktyg eller maskiner om du upplever symtom som kan påverka koncentrations- och reaktionsförmågan.
Lithuanian: Vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, jeigu pasireiškia simptomai, kurie gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui susikaupti ar reaguoti.
Swedish: In vitro-interaktionsstudier
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter hantering av tabletterna.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Reikia nusiplauti rankas po sąlyčio su tabletėmis.
Swedish: Tala med läkare för att ta reda på om du behöver byta till ett annat HIV-läkemedel.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar reikia keisti gydymą, paskiriant kitą vaistą ŽIV gydyti.
Swedish: Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 20, 40 ar 60 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Andra läkemedel och Lonsurf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lonsurf
Swedish: • förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)
Lithuanian: • Registruojami širdies elektrinės veiklos (EKG - elektrokardiogramos) pokyčiai.
Swedish: Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte, Jūs ir gydytojas turėsite nuspręsti, ar gydymo Lonsurf nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Swedish: • De aktiva substanserna är trifluridin och tipiracil.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra trifluridinas ir tipiracilas.
Swedish: • blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)
Lithuanian: • Kraujo tyrimų duomenys, rodantys uždegimą (C reaktyviojo baltymo koncentracijos padidėjimas).
Swedish: Tumöranalys, enligt RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version 1.1 utfördes av prövaren/lokal radiolog var åttonde vecka.
Lithuanian: the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) 1.1 versiją tyrėjo ir tyrimo centro radiologo kas 8 savaites.
Swedish: Kriterier för avbrytande
Lithuanian: Dozavimo pertraukimo kriterijus
Swedish: * Allmänna terminologikriterier för biverkningar (Common terminology criteria for adverse events)
Lithuanian: , Common terminology criteria for adverse events (CTCAE) - nepageidaujamų reiškinių bendros terminologijos kriterijus.
Swedish: Försiktighet krävs därför vid användning av läkemedel som interagerar med dessa transportörer.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems, skiriant vaistinius preparatus, kurie sąveikauja su šiais nešikliais.
Swedish: Lonsurf innehåller två olika aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: trifluridinas ir tipiracilas.
Swedish: • förändringar av menstruationscykeln
Lithuanian: • Menstruacijų ciklo pokyčiai.
Swedish: Om hematologisk och/eller icke-hematologisk toxicitet uppkommer ska patienterna följa kriterierna för avbrytande, återupptagande och minskning av dos som finns angivna i tabell 2, tabell 3 och tabell 4.
Lithuanian: Pasireiškus hematologiniam ir (arba) nehematologiniam toksiniam poveikiui, pacientai turi laikytis dozavimo pertraukimo, atnaujinimo ir sumažinimo kriterijų, kurie pateikti 2, 3 ir 4 lentelėse.
Swedish: Det är okänt om Lonsurf minskar effekten av hormonella preventivmedel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lonsurf gali mažinti hormoninės kontracepcijos veiksmingumą.
Swedish: Behandling ska inte påbörjas om det absoluta neutrofilantalet är < 1,5 ×10
Lithuanian: Gydymo pradėti negalima, jeigu absoliutus neutrofilų kiekis yra < 1,5 ×109/l, trombocitų kiekis yra
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 filmdragerade tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 20 plėvele dengtų tablečių
Swedish: Påverkan av mat
Lithuanian: Maisto įtaka
Swedish: • bältros (smärta och hudutslag med blåsor över nervbanor på grund av nervinflammation orsakat av herpes zoster-virus)
Lithuanian: • Juosiančioji pūslelinė (odos skausmas ir pūslelinis bėrimas pagal nervo eigą, kurie pasireiškia dėl nervo uždegimo, kurį sukelia herpes zoster virusas).
Swedish: Varje förpackning innehåller 20 filmdragerade tabletter (2 blister med 10 tabletter) eller 40 filmdragerade tabletter (4 blister med 10 tabletter) eller 60 filmdragerade tabletter (6 blister med 10 tabletter).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 20 plėvele dengtų tablečių (2 lizdinės plokštelės, kiekvienoje iš jų yra po 10 tablečių) arba 40 plėvele dengtų tablečių (4 lizdinės plokštelės, kiekvienoje iš jų yra po 10 tablečių), arba 60 plėvele dengtų tablečių (6 lizdinės plokštelės, kiekvienoje iš jų yra po
Swedish: Behandlingen kan orsaka följande biverkningar (se avsnitt 4):
Lithuanian: Gydymas gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį (žr.
Swedish: Ingen justering av startdosen krävs för patienter ≥ 65 år (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Lithuanian: Pradinės dozės pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, keisti nereikia (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Incidensen av neutropeni av grad ≥3 var högre i gruppen med högt trifluridin-AUC (47,8 %) än i gruppen med lågt trifluridinAUC (30,4 %).
Lithuanian: ≥ 3-čiojo sunkumo laipsnio neutropenijų dažnis buvo didesnis didelės trifluridino AUC grupėje (47,8 %), palyginti su mažos trifluridino AUC grupe (30,4 %).