FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement avec l'ésoméprazole 20 mg, une fois par jour, n'a pas modifié l'exposition à l'amprénavir (associé ou non au ritonavir).
Portuguese: O tratamento com esomeprazol 20 mg uma vez ao dia não teve qualquer efeito sobre a exposição de amprenavir (com e sem ritonavir concomitantemente).
French: • Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression).
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum) (usada no tratamento da depressão).
French: Vous avez plus de 55 ans et les symptômes de votre reflux ont récemment changé ou de nouveaux symptômes sont apparus.
Portuguese: - Tiverem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.
French: Cela peut être à l'origine de faiblesse, vomissement, crampes, tremblement et troubles du rythme cardiaque (arythmies).
Portuguese: cãibras, tremor e alterações no ritmo cardíaco (arritmias).
French: Il est concentré et converti en forme active dans l'environnement hautement acide des canalicules sécrétoires de la cellule pariétale, où il inhibe l'enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
Portuguese: O esomeprazol é uma base fraca e é concentrada e convertida na forma ativa, num ambiente altamente ácido dos canalículos secretores da célula parietal, onde inibe a enzima H
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nexium Control dans la population pédiatrique de moins de 18 ans dans l'indication « traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) ».
Portuguese: Não existe utilização relevante de Nexium Control na população pediátrica abaixo dos 18 anos para a indicação de "tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (p.ex.
French: Résumé tabulé des effets indésirables
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
French: Ne prenez jamais Nexium Control :
Portuguese: Não tome Nexium Control
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
French: Comme l'oméprazole, l'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19.
Portuguese: O omeprazol, assim como o esomeprazol, atuam como inibidores do CYP2C19.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico ou médico se:
French: Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation douloureuse dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlures d'estomac) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Portuguese: O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) o qual pode inflamar e causar dor. Isto pode causar-lhe sintomas como uma sensação dolorosa no peito subindo para a garganta (azia) e um gosto amargo na boca (regurgitação ácida).
French: Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique :
Portuguese: As reações adversas não observadas em estudos clínicos mas verificadas nos animais em níveis de exposição similares à exposição clínica e com possível relevância para uso clínico foram as seguintes: Os estudos de carcinogenicidade realizados no rato com a mistura racémica demonstraram casos de hiperplasia das células ECL gástricas e carcinoides.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
French: Comprimé gastro-résistant.
Portuguese: Comprimido gastrorresistente.
French: Qu'est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nexium Control Comment prendre Nexium Control
Portuguese: O que é Nexium Control e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nexium Control Como tomar Nexium Control Efeitos secundários possíveis Como conservar Nexium Control Conteúdo da embalagem e outras informações Informação útil adicional
French: L'effet peut apparaître au bout de 2-3 jours.
Portuguese: Pode demorar 2-3 dias para sentir o efeito completo.
French: • Avalez votre gélule entière avec un demi-verre d'eau.
Portuguese: - Engula a sua cápsula inteira com meio copo de água.
French: Rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
French: Nexium Control 20 mg gélules
Portuguese: Nexium Control 20 mg Cápsulas
French: • Phénytoïne (utilisé dans le traitement de l'épilepsie).
Portuguese: - Fenitoína (usada no tratamento da epilepsia).
French: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
French: Il s'administre par voie orale sous forme de granules gastro-résistants.
Portuguese: O esomeprazol é ácido-lábil, sendo administrado por via oral sob a forma de grânulos com revestimento entérico.
French: Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg d'ésoméprazole (sous forme de magnésium trihydraté).
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como magnésio tri-hidratado).
French: Une augmentation des concentrations sériques du tacrolimus a été rapportée en cas d'administration concomitante de tacrolimus et d'ésoméprazole.
Portuguese: Tem sido notificado que a administração concomitante de esomeprazol aumenta os níveis séricos de tacrolimus.
French: Propylène glycol Gomme laque Hydroxyde de sodium Dioxyde de titane (E171)
Portuguese: Hidróxido de sódio Dióxido de titânio (E171)
French: Très rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 10 000)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
French: Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d'ésoméprazole (sous forme de magnésium trihydraté).
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como magnésio tri-hidratado).
French: Les patients ont été traités pendant 4 semaines.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 4 semanas.
French: Le comité a conclu que les patients pouvaient se traiter euxmêmes de façon sûre avec le médicament pendant au plus 2 semaines.
Portuguese: O Comité concluiu que os doentes se podiam tratar a eles próprios de forma segura com o medicamento por um período máximo de 2 semanas.
French: Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines, le patient doit consulter un médecin.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas decorridas 2 semanas, o doente deve consultar um médico.
French: L'EPAR complet relatif à Nexium Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nexium Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour pendant au plus 2 semaines, jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, por um período máximo de 2 semanas, até ao alívio dos sintomas.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Nexium Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Nexium Control são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg) qui sont gastro-résistants (le contenu des comprimés traverse l'estomac sans être dégradé jusqu'à ce qu'il atteigne l'intestin).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20 mg) que são gastrorresistentes (o conteúdo passa pelo estômago sem ser decomposto, até chegar ao intestino).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nexium Control.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nexium Control.
French: Dans les deux études, la plupart des patients dont les symptômes avaient complètement disparu étaient déjà parvenus à ce résultat dans les 2 premières semaines, tandis que les patients dont les symptômes n'avaient pas complètement disparu en 2 semaines présentaient peu d'amélioration supplémentaire après poursuite du traitement.
Portuguese: Em ambos os estudos, a maioria dos doentes cujos sintomas desapareceram completamente já tinha atingido esse estado nas 2 primeiras semanas, ao passo que os doentes cujos sintomas não desapareceram completamente em 2 semanas apresentaram uma melhoria muito ligeira com o tratamento continuado.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité dans les deux études était le pourcentage de patients dont les symptômes de brûlures d'estomac avaient complètement disparu à la fin de l'étude.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi a percentagem de doentes cujos sintomas de azia desapareceram completamente no final do estudo.
French: Le CHMP a considéré que les effets du médicament sont déjà bien établis, car des médicaments contenant de l'ésoméprazole sont autorisés dans des pays de l'UE depuis 2000, et que ses bénéfices à court terme ont été démontrés dans des études où la plupart des symptômes des patients ont disparu en 2 semaines.
Portuguese: O CHMP constatou que os efeitos do medicamento já se encontravam devidamente estabelecidos, na medida em que os medicamentos contendo esomeprazol estão autorizados nos países da UE desde 2000, e que os benefícios de curta duração já tinham sido demonstrados em estudos nos quais se observou uma resolução completa dos sintomas da maioria dos doentes num prazo de 2 semanas.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nexium Control, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Nexium Control, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: En bloquant les pompes, l'ésoméprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Portuguese: Ao bloquear as bombas, o esomeprazol reduz a produção de ácido, aliviando assim os sintomas de refluxo ácido.
French: Les maux de tête, les douleurs abdominales, la diarrhée et la nausée sont parmi les effets indésirables les plus couramment observés sous Nexium Control (qui peuvent toucher jusqu'à un patient sur 10).
Portuguese: Dor de cabeça, dor abdominal, diarreia e náuseas são alguns dos efeitos secundários mais frequentes associados ao Nexium Control (que podem afetar até 1 em cada 10 doentes).
French: Autres informations relatives à Nexium Control
Portuguese: Outras informações sobre o Nexium Control
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nexium Control.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nexium Control.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», à savoir des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse de l'estomac, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Portuguese: Funciona bloqueando as "bombas de protões", proteínas que se encontram em células especializadas do tecido que reveste o estômago e que bombeiam ácido para o estômago.
French: Nexium Control a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux études principales incluant 718 patients adultes qui présentaient des symptômes de reflux, notamment des brûlures d'estomac.
Portuguese: O Nexium Control foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais, que incluíram 718 doentes adultos com sintomas de refluxo, incluindo azia.
French: Nexium Control ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre médicament appelé nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
Portuguese: O Nexium Control não pode ser utilizado em associação com um outro medicamento chamado nelfinavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nexium Control, le 26 août 2013.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nexium Control.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nexium Control, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nexium Control, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Le principe actif de Nexium Control, l'ésoméprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Portuguese: A substância ativa do Nexium Control, o esomeprazol, é um inibidor da bomba de protões.
French: Le médicament de référence n'est délivré que sur ordonnance, mais Nexium Control est destiné à une utilisation à court terme sans ordonnance.
Portuguese: O medicamento de referência só pode ser obtido mediante receita médica, mas o Nexium Control destina-se a uma utilização de curta duração e pode ser obtido sem receita médica.
French: Nexium Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), contenant le même principe actif, appelé Nexium.
Portuguese: O Nexium Control é similar a um "medicamento de referência", denominado Nexium, já autorizado na União Europeia (UE) e que contém a mesma substância ativa.
French: Il est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (parfois appelé reflux acide) tels que les brûlures d'estomac et les régurgitations acides.
Portuguese: Destina-se a ser utilizado em adultos no tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (por vezes chamado refluxo ácido), tais como azia e regurgitação ácida.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nexium Control?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nexium Control?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nexium Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nexium Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Nexium Control est un médicament qui contient le principe actif ésoméprazole.
Portuguese: O Nexium Control é um medicamento que contém a substância ativa esomeprazol.
French: Dans la première étude, environ 34 % des patients ayant pris une dose de 20 mg de Nexium Control (41 sur 121) n'avaient plus de symptômes de brûlures d'estomac, contre environ 14 % des patients ayant pris le placebo (17 sur 124).
Portuguese: No primeiro estudo, cerca de 34% dos doentes a tomarem uma dose de 20 mg de Nexium Control (41 num total de 121) deixaram de ter sintomas de azia, em comparação com cerca de 14% dos doentes a tomarem o placebo (17 num total de 124).
French: Quels sont les bénéfices de Nexium Control démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nexium Control durante os estudos?
French: Dans la seconde étude, environ 42 % des patients ayant pris Nexium Control (47 sur 113) n'avaient plus de symptômes de brûlures d'estomac, contre environ 12 % des patients ayant pris le placebo (14 sur 118).
Portuguese: No segundo estudo, cerca de 42% dos doentes a tomarem Nexium Control (47 num total de 113) deixaram de ter sintomas de azia, em comparação com cerca de 12% dos doentes a tomarem o placebo (14 num total de 118).
French: Nexium Control ésoméprazole
Portuguese: Nexium Control esomeprazol
French: Nexium Control est délivré sans ordonnance.
Portuguese: O Nexium Control pode ser obtido sem receita médica.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Nexium Control est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Nexium Control.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nexium Control?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nexium Control?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Nexium Control, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nexium Control, consulte o Folheto Informativo.
French: Qu'est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Nexium Control e para que é utilizado?
French: Pourquoi Nexium Control est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nexium Control?
French: Comment Nexium Control agit-il?
Portuguese: Como funciona o Nexium Control?
French: Comment Nexium Control est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Nexium Control?
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2012 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Dezembro de 2012 Data da última renovação: 10 de Novembro de 2017
French: Ces effets pouvaient encore être observés après une période de récupération de 2 semaines.
Portuguese: Estes efeitos ainda podiam ser observados após o período de recuperação de 2 semanas.
French: Les composants spécifiques à l'origine de cet effet n'ont pas été identifiés.
Portuguese: Os componentes específicos responsáveis por este efeito não foram identificados.
French: Conserver en position verticale.
Portuguese: Conservar na vertical.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos.
French: • Le risque de mortalité accrue chez les patients souffrant de maladies cardiopulmonaires
Portuguese: • O risco de mortalidade acrescida em doentes com doenças cardiopulmonares
French: Caractéristiques initiales de l'ensemble des brûlures mixtes
Portuguese: Todas as características iniciais das queimaduras mistas
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Les définitions suivantes s'appliquent à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après : Très fréquent (≥ 1/10)
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: Muito frequentes (≥1/10)
French: Les réactions allergiques peuvent être graves et nécessiter un traitement médical.
Portuguese: As reações alérgicas podem ser graves e necessitar de tratamento médico.
French: La SCT moyenne touchée était de 10 %.
Portuguese: A ASCT média foi de 10%.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) - Fièvre
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10) - Febre
French: - Les effets éventuels sur l'hémostase (voir ci-dessus).
Portuguese: - Efeitos potenciais sobre a hemostase (ver acima).
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes.
French: Carbomère 980
Portuguese: Carbómero 980
French: *Ces comparaisons doivent être interprétées avec prudence car elles sont basées sur des groupes qui ne sont pas totalement randomisés.
Portuguese: *Estas comparações devem ser interpretadas com precaução porque se baseiam em grupos que não foram totalmente aleatorizados.
French: Il sera préparé immédiatement avant utilisation et appliqué par un médecin ou un autre professionnel de la santé.
Portuguese: Será preparado diretamente antes da utilização e será aplicado por um médico ou por outro profissional de saúde.
French: • OBLIGATION DE MISE EN PLACE DE MESURES POST-AUTORISATION Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Portuguese: • OBRIGAÇÃO DE REALIZAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
French: La poudre ne doit pas être inhalée.
Portuguese: O pó não deve ser inalado.
French: • Evaluation de la plaie et mise en garde contre une répétition du traitement
Portuguese: • A avaliação da ferida e a advertência contra a repetição do tratamento
French: ** Formulaire de consentement éclairé
Portuguese: ** Declaração de Consentimento Esclarecido
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant que ce médicament ne soit utilisé.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de este medicamento ser utilizado.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : MediWound Germany GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: MediWound Germany GmbH
French: D'après ces données, il est attendu que le profil de sécurité global chez les enfants âgés de 4 ans et plus et chez les adolescents soit similaire à celui des adultes.
Portuguese: Com base nestes dados prevê-se que o perfil de segurança global em crianças com idade igual e superior a 4 anos e em adolescentes seja semelhante ao perfil em adultos.
French: Ces patients doivent être étroitement suivis.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente.
French: Autres médicaments et NexoBrid
Portuguese: Outros medicamentos e NexoBrid
French: Ceci vient s'ajouter au matériel de formation qui doit être remis à tous les utilisateurs potentiels.
Portuguese: Esta formação complementa o conjunto do material educacional que todos os potenciais utilizadores deverão receber.
French: Tous les patients randomisés pour qui les données relatives à la cicatrisation complète des plaies étaient disponibles.
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados para os quais estavam disponíveis dados relativos ao encerramento completo das feridas.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
French: • La nécessité d'une prise en charge de la douleur
Portuguese: • A necessidade de controlo da dor
French: Préparation du patient et de la zone de la plaie
Portuguese: Preparação do doente e da área da ferida
French: <Sans objet.>]
Portuguese: <Não aplicável.>]
French: Réactions d'hypersensibilité, exposition cutanée
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, exposição cutânea
French: NexoBrid doit rester en contact avec la brûlure pendant une durée de 4 heures.
Portuguese: NexoBrid deve ficar em contacto com a queimadura durante um período de 4 horas.
French: L'ensemble de documents d'information à l'usage des professionnels de la santé doit être un guide de traitement pas à pas reprenant des informations sur les éléments importants suivants :
Portuguese: O conjunto do material informativo para os Profissionais de Saúde deve consistir num guia de tratamento passo a passo que inclua informação sobre os seguintes elementos essenciais:
French: Population pédiatrique Les paramètres pharmacocinétiques et l'absorption n'ont pas été étudiés chez les enfants.
Portuguese: População pediátrica Os parâmetros farmacocinéticos e a extensão da absorção não foram estudados em crianças.
French: - Les signes de réactions allergiques locales ou systémiques.
Portuguese: - Sinais de reações alérgicas locais ou sistémicas.