FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta acción ayudará a evitar que GANFORT unidosis pase al resto del cuerpo.
Slovak: Pomáha to zabrániť preniknutiu lieku GANFORTU v jednodávkovom obale do zvyšných častí tela.
Spanish: Conservar los envases unidosis en la bolsa y volver a poner la bolsa en la caja para protegerlos de la luz y la humedad.
Slovak: Jednodávkový obal uchovávajte vo vrecku a vložte vrecko späť do škatuľky na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Spanish: Conservar los envases unidosis en la bolsa para protegerlos de la luz y la humedad.
Slovak: Jednodávkové obaly uchovávajte vo vrecku na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Spanish: Colirio en solución, 3 ml.
Slovak: Očná roztoková instilácia, 3 ml
Spanish: • Presión arterial baja; presión arterial alta; hinchazón o frialdad de las manos, los pies y las extremidades, causadas por la constricción de los vasos sanguíneos.
Slovak: Nízky krvný tlak, vysoký krvný tlak, opúchanie rúk, chodidiel a končatín alebo studené ruky, chodidlá a končatiny z dôvodu zúženia ciev
Spanish: - si es alérgico a bimatoprost, a timolol, betabloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si usted padece ahora o ha padecido en el pasado problemas respiratorios, como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente); - si tiene problemas cardiacos como frecuencia cardíaca baja, bloqueo cardiaco o insuficiencia cardiaca.
Slovak: Nepoužívajte očnú roztokovú instiláciu GANFORT v jednodávkovom obale - ak ste alergický na bimatoprost, timolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek GANFORTU v jednodávkovom obale (uvedených v časti 6), - ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek dýchacie ťažkosti, napríklad astmu alebo ťažkú chronickú obštrukčnú bronchitídu (ťažkú pľúcnu chorobu, ktorá môže spôsobovať dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním alebo dlhodobý kašeľ), - ak máte srdcové ťažkosti, ako je nízky srdcový pulz, zástavu srdca alebo zlyhanie srdca.
Spanish: Se deben retirar las lentes de contacto antes de la aplicación, dejando al menos un intervalo de 15 minutos antes de volverlas a insertar.
Slovak: Pred aplikáciou lieku sa musia vybrať z oka kontaktné šošovky a znovu nasadiť najskôr 15 minút po podaní.
Spanish: Se han notificado casos de edema macular, incluido el edema macular cistoide, con GANFORT (formulación multidosis).
Slovak: Makulárny edém vrátane cystoidného makulárneho edému (zloženie s viacerými dávkami).
Spanish: El mecanismo de acción mediante el que bimatoprost disminuye la presión intraocular en el ser humano es aumentando el drenaje del humor acuoso a través del cuerpo trabecular e intensificando el drenaje úveo-escleral.
Slovak: Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.Mechanizmom účinku, ktorým bimatoprost redukuje vnútroočný tlak u človeka, je zvýšený odtok vnútroočnej tekutiny trabekulárnou trámčinou a zvýšený odtok uveosklerálnou cestou.
Spanish: GANFORT es un colirio en solución incoloro o ligeramente amarillo, transparente, en un envase de plástico.
Slovak: GANFORT je bezfarebná až jemne žltá, číra očná roztoková instilácia v plastovej fľaši.
Spanish: GANFORT puede causar oscurecimiento y crecimiento de las pestañas, así como oscurecimiento de la piel alrededor del párpado.
Slovak: GANFORT môže spôsobiť stmavnutie mihalníc, ich rast a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de GANFORT unidosis en niños menores de 18 años de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GANFORTU v jednodávkovom obale u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: GANFORT unidosis actúa reduciendo la producción de líquido y también aumentando la cantidad del mismo que se drena.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale pôsobí tak, že znižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Spanish: Envases unidosis transparentes de polietileno de baja densidad con tapón giratorio.
Slovak: Priehľadné jednodávkové obaly z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) so štítkom, ktorý sa odlamuje otočením.
Spanish: Otras afecciones
Slovak: Ďalšie stavy
Spanish: Para evitar la contaminación, no deje que la punta del envase unidosis toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Slovak: Dávajte pozor, aby sa otvorený koniec jednodávkového obalu nedotkol vášho oka ani ničoho iného, aby nedošlo ku kontaminácii.
Spanish: Desechar cualquier resto de la solución sin utilizar inmediatamente después de su uso.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok je potrebné zlikvidovať hneď po použití.
Spanish: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Slovak: (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Spanish: En la tabla 1 figuran las reacciones adversas notificadas en estudios clínicos con todas las formulaciones de GANFORT (multidosis y unidosis) (dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de severidad decreciente), o en el periodo posterior a la comercialización.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke 1 sa uvádzajú nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií so všetkými formami GANFORT (s viacerými dávkami aj jednou dávkou) (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v postmarketingovom období.
Spanish: En pacientes con antecedentes de hepatopatía leve o niveles basales anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina, el bimatoprost no causó ninguna reacción adversa sobre la función hepática durante 24 meses.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene alebo s abnormálnymi hodnotami alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/alebo východiskovej hodnoty bilirubínu, nemal bimatoprost žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene minimálne po dobu 24 mesiacov.
Spanish: GANFORT unidosis contiene dos principios activos diferentes (bimatoprost y timolol) que reducen la presión elevada del ojo.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje dve rôzne liečivé látky (bimatoprost a timolol), ktoré obidve znižujú tlak vo vnútri oka.
Spanish: Cada envase contiene 3 mililitros de solución, que llena hasta aproximadamente la mitad del envase.
Slovak: Každá fľaša je naplnená iba do polovice a obsahuje 3 mililitre roztoku.
Spanish: Frecuentes pigmentación palpebral, hirsutismo2, hiperpigmentación de la piel (periocular)
Slovak: hirzutizmus2, hyperpigmentácia kože (v okolí očí).
Spanish: Enfermedades corneales
Slovak: Ochorenie rohovky
Spanish: 10 envases unidosis.
Slovak: 10 jednodávkových obalov.
Spanish: Desechar el envase unidosis abierto inmediatamente después de su uso.
Slovak: Jednodávkový obal zlikvidujte okamžite po použití.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se deberá informar a los pacientes de la posibilidad de que se produzca crecimiento de las pestañas, un oscurecimiento de la piel de los párpados o periocular y un aumento de la pigmentación marrón del iris, ya que se han observado estos cambios durante el tratamiento con bimatoprost y GANFORT.
Slovak: Pred začiatkom liečby musí byť pacient informovaný o možnom raste rias, stmavnutí kože na viečkach alebo okolo očí a zvýšenej hnedej pigmentácii dúhovky.
Spanish: GANFORT unidosis contiene dos principios activos: bimatoprost y timolol.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje dve liečivé látky: bimatoprost a timolol.
Spanish: Cómo usar GANFORT unidosis
Slovak: Ako používať GANFORT v jednodávkovom obale
Spanish: Después de la aplicación dos veces al día, el valor medio de AUC 0-24 h fue de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Slovak: AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Spanish: No debe utilizarse GANFORT unidosis durante el embarazo, salvo que resulte claramente necesario.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Spanish: Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost y 5 mg de timolol (como 6,8 mg de maleato de timolol).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu a 5 mg timololu (ako timolol maleát 6,8 mg).
Spanish: En pacientes con antecedentes de hepatopatía leve o niveles basales anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina, el colirio de bimatoprost no causó ninguna reacción adversa sobre la función hepática durante 24 meses.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene alebo s abnormálnymi hodnotami alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/alebo východiskovej hodnoty bilirubínu, nemali očné kvapky s bimatoprostom žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene minimálne po dobu 24 mesiacov.
Spanish: Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior, hasta que haga un pequeño hueco.
Slovak: Jemne odtiahnite spodné viečko a vytvorte taký malý vačok.
Spanish: GANFORT unidosis puede causar oscurecimiento y crecimiento de las pestañas, así como oscurecimiento de la piel alrededor del ojo.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale môže spôsobiť stmavnutie mihalníc, ich rast a tiež stmavnutie kože v oblasti oka.
Spanish: Cuando se utiliza oclusión nasolacrimal o se cierran los párpados durante 2 minutos, se ve reducida la absorción sistémica, lo que puede reducir los efectos adversos sistémicos y aumentar la actividad local.
Slovak: Systémová absorpcia klesá, ak sa používa nazolakrimálna oklúzia alebo pri zatvorení očných viečok na 2 minúty.
Spanish: GANFORT unidosis no debería utilizarse por mujeres en el período de lactancia.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale by nemal byť podávaný dojčiacim ženám.
Spanish: Que afectan al ojo sensación anómala en el ojo, inflamación del iris, conjuntivitis (inflamación de la capa transparente del ojo), párpados dolorosos, ojos cansados, pestañas que crecen hacia dentro, oscurecimiento del color del iris, ojos hundidos, párpado alejado de la superficie del ojo, oscurecimiento de las pestañas.
Slovak: Postihujúce oko abnormálny pocit v oku, zápal dúhovky, opuchnuté spojovky (priehľadná vrstva oka), bolestivé viečka, unavené oči, vyrastajúce mihalnice, tmavšia farba dúhovky, oči sa zdajú byť vpadnuté, odsunutie viečka z povrchu oka, stmavnutie rias
Spanish: La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Slovak: Roztok je potrebné použiť ihneď po otvorení.
Spanish: Timolol disminuye la PIO reduciendo la formación de humor acuoso.
Slovak: Timolol znižuje VOT redukciou tvorby vnútroočnej tekutiny.
Spanish: Basándose en un estudio de 12 semanas de duración de GANFORT unidosis administrado una vez al día, la reacción adversa comunicada con más frecuencia con GANFORT unidosis fue hiperemia conjuntival (principalmente del orden de traza a leve, y se piensa que no es de origen inflamatorio) en aproximadamente un 21% de los pacientes y condujo a la discontinuación en un 1,4% de los pacientes.
Slovak: Na základe 12-týždňovej klinickej štúdie s GANFORTOM v jednodávkovom obale podávaným raz denne bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom pri GANFORTE v jednodávkovom obale konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 21
Spanish: La Tabla 1 presenta las reacciones adversas notificadas durante estudios clínicos realizados con ambas formulaciones de GANFORT, multidosis y unidosis (dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de severidad decreciente), o en el periodo posterior a la comercialización.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke č. 1 sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s GANFORTOM v jednodávkovom obale aj viacdávkovom obale (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v období po uvedení lieku na trh.
Spanish: Espere por lo menos 15 minutos después de aplicar el colirio antes de volver a ponérselas.
Slovak: Po použití kvapiek počkajte aspoň 15 minút a až potom si nasaďte kontaktné šošovky.
Spanish: No conocida edema macular cistoide2, inflamación de los ojos, visión borrosa2
Slovak: Cystoidný makulárny edém2, opuch oka, rozmazané videnie2
Spanish: Por lo tanto, GANFORT unidosis se debe utilizar con precaución en pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino o en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular (por ejemplo, cirugía intraocular, oclusiones de la vena retiniana, enfermedad inflamatoria ocular y retinopatía diabética).
Slovak: pseudofakických pacientov s trhlinou zadného puzdra šošovky alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. vnútroočný chirurgický zákrok, oklúzia žily sietnice, zápalové očné ochorenie a diabetická retinopatia).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en el ensayo clínico con GANFORT unidosis se limitaron a las notificadas previamente para GANFORT (formulación multidosis) o para cada uno de los principios activos bimatoprost o timolol.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Nežiaduce účinky hlásené v klinickej štúdii s použitím GANFORTU v jednodávkovom obale boli obmedzené na skôr hlásené reakcie na GANFORT (zloženie s viacerými dávkami) alebo na niektoré z jednotlivých liečiv bimatoprost alebo timolol.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE 30 ENVASES UNIDOSIS (SUMINISTRADOS EN 3 BOLSAS CADA UNA DE LAS CUALES CONTIENE 10 ENVASES UNIDOSIS)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar GANFORT No use GANFORT colirio en solución
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GANFORT v jednodávkovom obale
Spanish: Se han notificado casos de edema macular, incluido el edema macular cistoide, con GANFORT.
Slovak: Makulárny edém vrátane cystoidného makulárneho edému bol hlásený počas liečby GANFORTOM.
Spanish: GANFORT puede provocar crecimiento de vello en contacto con la superficie de la piel.
Slovak: GANFORT môže po kontakte s povrchom kože spôsobiť rast ochlpenia.
Spanish: Invierta el envase unidosis y apriete con suavidad hasta que caiga una gota en el ojo o los ojos afectados.
Slovak: Jednodávkový obal prevráťte a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého postihnutého oka.
Spanish: No conocida alopecia2
Slovak: Alopécia2
Spanish: GANFORT unidosis no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Spanish: En caso de ingestión accidental de GANFORT unidosis, puede ser útil la siguiente información: en estudios de 2 semanas de duración efectuados en ratones y ratas que recibieron bimatoprost por vía oral, dosis de hasta 100 mg/kg/día no produjeron toxicidad, lo cual corresponde a una dosis equivalente en humanos de 8,1 y 16,2 mg/kg respectivamente.
Slovak: Ak sa GANFORT v jednodávkovom obale náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: počas dvojtýždňových štúdií na potkanoch a myšiach s perorálnym podávaním dávky bimatoprostu až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Spanish: El bimatoprost es un potente principio activo hipotensor ocular.
Slovak: Bimatoprost je silné liečivo znižujúce očný tlak.
Spanish: No se han observado nuevas reacciones adversas específicas para GANFORT unidosis en los ensayos clínicos.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nové nežiaduce účinky špecifické pre GANFORT v jednodávkovom obale.
Spanish: Los datos publicados sobre GANFORT sugieren que administrarlo por la noche puede ser más eficaz para reducir la PIO que administrarlo por la mañana.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Que afectan al ojo enrojecimiento.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 používateľa z 10
Spanish: Si usa más GANFORT unidosis del que debe
Slovak: Ak použijete viac GANFORTU v jednodávkovom obale, ako máte
Spanish: En muy raras ocasiones, algunos pacientes con lesiones graves de la capa transparente situada en la parte delantera del ojo (la córnea) han desarrollado manchas turbias en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfát Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priezračnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) vyskytol zákal na rohovke spôsobený nahromadením vápnika počas liečby.
Spanish: También se ha observado un aumento de la pigmentación marrón del iris durante el tratamiento con GANFORT (formulación multidosis).
Slovak: Pri liečbe GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami) sa pozorovala aj zvýšená hnedá pigmentácia dúhovky.
Spanish: Cloruro de benzalconio
Slovak: GANFORT obsahuje benzalkóniumchlorid
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento durante el período de lactancia.
Slovak: Skôr ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Desechar el envase abierto inmediatamente después de su uso.
Slovak: Obal zlikvidujte okamžite po použití.
Spanish: Después de la aplicación dos veces al día de bimatoprost 0,3 mg/ml, el valor medio de AUC 0-24 h fue de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, las condiciones y tiempo de conservación del producto durante su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no superarían los 28 días a 25 °C.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska má byť liek po otvorení uchovávaný maximálne po dobu 28 dní pri
Spanish: GANFORT unidosis puede provocar crecimiento de vello en contacto con la superficie de la piel.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale môže po kontakte s povrchom kože spôsobiť rast ochlpenia.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de GANFORT
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Frecuentes queratitis punctata, erosión corneal2, sensación de ardor2, irritación de la conjuntiva1, prurito ocular, sensación de escozor en el ojo2, sensación de cuerpo extraño, sequedad de los ojos, eritema palpebral, dolor ocular, fotofobia, secreción ocular2, alteración de la visión2, prurito palpebral, empeoramiento de la agudeza visual2, blefaritis2, edema palpebral, irritación ocular, aumento del lagrimeo, crecimiento de las pestañas
Slovak: Bodkovitá keratitída, erózia rohovky2, podráždenie spojovky1, pálenie očí, svrbenie oka, pálčivá bolesť očí2, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, erytém viečok, bolesť oka,
Spanish: No debe dejar de usar GANFORT unidosis sin hablar con su médico.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale neprestávajte používať, ak ste sa neporadili so svojím lekárom.
Spanish: Conservación de GANFORT unidosis
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, hidrogenofosfato de sodio heptahidrato, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Slovak: Ďalšími zložkami sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
Spanish: Los datos publicados sobre GANFORT (formulación multidosis) sugieren que administrarlo por la noche puede ser más eficaz para reducir la PIO que administrarlo por la mañana.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT (forma vo viacerých dávkach) v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Spanish: GANFORT unidosis
Slovak: GANFORT liek
Spanish: Iritis2, edema conjuntival2, dolor de los párpados2, sensación anómala en el ojo1, astenopía, triquiasis2, hiperpigmentación del iris2, surco parpebral más profundo, retracción del párpado2, decoloración de las pestañas (oscurecimiento)1
Slovak: bolesť viečok2, abnormálny pocit v oku1, astenopia, trichiáza2, hyperpigmentácia dúhovky2, prehĺbenie sulcus ciliare, retrakcia viečok2,
Spanish: Co. Mayo
Slovak: Mayo
Spanish: Conservación de GANFORT
Slovak: Ako uchovávať GANFORT
Spanish: No se han observado nuevas reacciones adversas específicas para GANFORT en los ensayos clínicos.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nové nežiaduce účinky špecifické pre GANFORT.
Spanish: No conocida bradicardia
Slovak: Bradykardia
Spanish: Trastornos del sistema nervioso síncope1, accidente cerebrovascular1, aumento de los signos y síntomas de miastenia grave1, parestesia1, isquemia cerebral1
Slovak: Synkopa1, cerebrovaskulárna príhoda1, zvýšené príznaky a symptómy ťažkej myasténie1,
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos que utilizaban GANFORT fueron oculares, de intensidad leve y ninguna de ellas fue grave.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov hlásených v klinických štúdiách s použitím GANFORTU sa týkala očí,
Spanish: GANFORT no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovak: Deti a dospievajúci do 18 rokov nesmú GANFORT používať.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con GANFORT (unidosis y/o multidosis):
Slovak: Pri GANFORTE (v jednodávkovom aj viacdávkovom obale) možno pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Spanish: Los datos en estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Los valores se redujeron en aproximadamente 8-10 mmHg.
Slovak: Hodnoty boli znížené o približne 8 - 10 mmHg.
Spanish: El producto debe administrarse a la misma hora cada día.
Slovak: Má sa podávať každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Esto puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Spanish: Se han efectuado cuatro estudios principales en los que participaron 1 964 adultos con hipertensión ocular o glaucoma.
Slovak: Vykonali sa štyri hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 1 964 dospelých s okulárnou hypertenziou alebo glaukómom.
Spanish: El timolol se ha utilizado como tratamiento habitual del glaucoma desde la década de 1970.
Slovak: Timolol sa bežne používa na liečbu glaukómu od 70. rokov minulého storočia.
Spanish: El EPAR completo de Ganfort se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ganfort sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ganfort el 19 de mayo de 2006.
Slovak: Dňa 19. mája 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ganfort na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ganfort.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ganfort.