FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itália
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Portuguese: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Portuguese: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
Slovak: 3550 Heusden-Zolder Belgicko
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
Portuguese: COMPOMIX V COLI 1.000
Slovak: V COLI 1.000
Portuguese: Alemanha Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovak: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a duração do tratamento deveria ser alterada conforme descrito no Anexo III,
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Portuguese: As formulações orais de colistina, incluindo pó, solução, pré-mistura, comprimidos e pasta, foram autorizadas, principalmente para o tratamento do grupo e da exploração no âmbito do tratamento e da prevenção de diferentes doenças gastrointestinais especificadas causadas por espécies sensíveis de Enterobacteriacea (por exemplo, Salmonella e Escherichia coli), mas também existem autorizações de introdução no mercado sem indicações mais específicas.
Slovak: Perorálne formy kolistínu zahŕňajúce prášok, roztok, premix, tablety a pastu boli schválené najmä na liečbu skupín a kŕdľov, na liečbu a prevenciu rôznych špecifikovaných gastrointestinálnych ochorení zapríčinených citlivými druhmi čeľade Enterobacteriacea (napr.
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
Slovak: Najčastejším cieľovým druhom sú ošípané, potom nasledujú kurčatá a hovädzí dobytok okrem iných druhov hydiny (napr. moriek), koní, králikov, oviec a kôz.
Portuguese: 08950 Esplugues De
Slovak: 08950 Esplugues
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Portuguese: 1 million IU/g Pó
Slovak: 1 million IU/g Prášok
Portuguese: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Slovak: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
Slovak: Teda všetky patogény okrem neinvazívneho mikroorganizmu E. coli, ktoré zvyčajne nesúvisia s neinvazívnymi gastrointestinálnymi infekciami a/alebo ktoré súvisia s všeobecnými infekciami, majú byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustené.
Portuguese: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Portuguese: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Slovak: COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância.
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf obsahujúce kolistín majú byť revidované tak, aby boli úplne zohľadnené úvahy týkajúce sa zodpovedného používania."
Portuguese: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Portuguese: Lituânia Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Slovak: Rakúsko Ceva Sante Animale La Ballastière,
Portuguese: Além das medidas acima descritas, o CVMP recomendou incluir as seguintes precauções especiais para utilização em animais, de modo a garantir o uso responsável da colistina em animais: «Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Portuguese: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: PFO „Vetos-Farma"
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
Slovak: Ošípané (s telesnou hmotnosťou do 40 kg)
Portuguese: Na avaliação anterior do CVMP (EMA/CVMP, 2010), 4o Comité concluiu que o perfil benefício-risco relativamente à utilização da colistina para o tratamento de infeções gastrointestinais causadas por Salmonella spp.
Slovak: V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu."
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
Slovak: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Portuguese: Eurovet N.V.
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Portuguese: Izo S.r.l.
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Portuguese: B-4731 Eynatten
Slovak: B-4731
Portuguese: Aesculaap B.V.
Slovak: Holandsko Aesculaap B.V.
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas.
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Portuguese: Alemanha Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval França
Slovak: Nemecko Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Portuguese: largo Donegani 2 20121 - Milano Itália
Slovak: 20121 - Milano
Portuguese: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Slovak: Írsko aniMedica España S.L.U.
Portuguese: Tecadi Lda.
Slovak: Portugalsko Tecadi Lda.
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Slovak: De la Llana, 123 08191 - Rubí
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex França
Slovak: M L I D 06516 Carros
Portuguese: Animedistin 12% N
Slovak: Animedistin 12%
Portuguese: Líquido com cor amarela a castanha
Slovak: Žltá až hnedá tekutina
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com a espécie-alvo equídeos.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Portuguese: Sintofarm S.P.A.
Slovak: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Slovak: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Taliansko
Portuguese: Suínos (após o desmame, também para suínos de engorda)
Slovak: Ošípané (po odstavení, aj pre výkrmové ošípané)
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Slovak: Cieľový druh „kone" a každá indikácia pre kone majú byť vypustené zo súhrnu charakteristických vlastností lieku a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť pridaná informácia, že používanie kolistínu u koní, najmä u žriebät, je kontraindikované vzhľadom na posun v rovnováhe gastrointestinálnej mikroflóry a vznik kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile, ktorá môže byť smrteľná.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Portuguese: Pó solúvel em água
Slovak: Prášok rozpustný vo vode
Portuguese: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hungria
Slovak: Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Portuguese: Roménia LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Portuguese: 25 500 IU/g Pré-mistura
Slovak: 25 500 IU/g Premix
Portuguese: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanha
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Portuguese: 3 000 000 IU Pó oral solúvel em água
Slovak: 3 000 000 IU Perorálny prášok rozpustný vo vode
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: 25 500 IU/g Pó para suspensão oral
Slovak: 25 500 IU/g Prášok na perorálnu suspenziu
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Slovak: 120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Slovak: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Portuguese: Km71 PO Box 79
Slovak: PO Box 79
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Slovak: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Portuguese: Alemanha Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Portuguese: Animedistin 2% AMV
Slovak: Animedistin 2%
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Portuguese: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovak: NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Portuguese: Belacol 100% Kompaktat
Slovak: Belacol 100%
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
Slovak: 1200 x 106 IU/kg Prášok na perorálny roztok
Portuguese: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Portuguese: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Slovak: Španielsko ANDRES PINTALUBA, S.A.
Portuguese: 4 800 IU/mg Pó oral
Slovak: 4 800 IU/mg Perorálny prášok
Portuguese: INDICAÇÕES
Slovak: Indikácie
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Slovak: Pharmagal s.r.o.
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
Portuguese: Suínos (após o desmame, suínos de engorda)
Slovak: Ošípané (po odstavení, výkrmové ošípané)
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Portuguese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovak: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Portuguese: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grécia
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Slovak: Kolistín je tiež posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, a preto sa musí znížiť celkové používanie lieku vo veterinárnej medicíne, aby sa znížilo riziko rozvoja rezistencie a prenosu na ľudí.
Portuguese: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Slovak: 20864 - Agrate
Portuguese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Slovak: Reus-Vinyols, Km.4,1
Portuguese: MEDIVET S.A. ul.
Slovak: MEDIVET S.A.
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
Slovak: Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francúzsko
Portuguese: Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5
Slovak: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Portuguese: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Portuguese: 53000 Laval, França
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Portuguese: Granulado
Slovak: Granuly
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
Portuguese: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Portuguese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre França
Slovak: Zi D'etriche 49500 Segre Francúzsko
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
Portuguese: Suínos, galinhas domésticas
Slovak: Ošípané, domáce sliepky
Portuguese: A administrar dissolvido na água de bebida
Slovak: Podáva sa rozpustený v pitnej vode
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida ou no substituto do leite
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo mliečnej náhradke
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação para equídeos.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Slovak: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex França
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francúzsko
Portuguese: Sogeval S.A.
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
Portuguese: Suínos (leitões)
Slovak: Ošípané (prasiatka)
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce kolistín na perorálne podávanie, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Portuguese: 400 000 UI/g Pré-mistura
Slovak: 400 000 UI/g Premix
Portuguese: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovak: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Slovak: Španielsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: Granulado para uso na água de bebida
Slovak: Granuly na použitie v pitnej vode
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Portuguese: Bulgária Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Slovak: Bulharsko Zavet Kiril and Metodiy str.
Portuguese: Vitelos não ruminantes
Slovak: Neruminujúce teľatá
Portuguese: Emulsão para uso por via oral
Slovak: Emulzia na perorálne použitie
Portuguese: ESVAC, 2014.
Slovak: EFSA. 2010.
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Portuguese: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó oral
Slovak: 4 800 000 IU/g Perorálny prášok
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Slovak: Španielsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francúzsko
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
Slovak: Lotyšsko KRKA, d.d.
Portuguese: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Portuguese: Solução oral a misturar exclusivamente com a água de bebida ou ração líquida
Slovak: Perorálny roztok, ktorý sa mieša výlučne s pitnou vodou alebo tekutým krmivom
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pó oral
Slovak: 1 200 000 IU/g Perorálny prášok
Portuguese: Pó passível de ser administrado misturado com a ração sólida
Slovak: Prášok sa môže podávať zmiešaný s tuhým krmivom
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
Portuguese: A.A.-Vet
Slovak: Holandsko A.A.-Vet
Portuguese: Alemanha Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Slovak: Nemecko Divasa-Farmavic S.A.
Portuguese: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Slovak: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso.
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Slovak: 205 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode alebo krmive
Portuguese: Pó solúvel para uso por via oral na água de bebida ou para administração individual na ração
Slovak: Rozpustný prášok na perorálne použitie v pitnej vode alebo na individuálne podávanie v krmive
Portuguese: Galinhas, suínos, bovinos (vitelos não ruminantes)
Slovak: Kurčatá, ošípané, hovädzí dobytok (neruminujúce teľatá)
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
Slovak: Záver o pomere prínosu a rizika
Portuguese: Pó solúvel a administrar dissolvido na água de bebida
Slovak: Rozpustný prášok, ktorý sa podáva rozpustený v pitnej vode