FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je pri 16 od 285 (6 %) bolnikov prišlo do 25 akutnih sistemskih preobčutljivostnih reakcij različnih stopenj resnosti na podlagi akutnega nastopa sprememb na koži in/ali mukoznem tkivu ter vsaj poslabšanja respiratorne funkcije ali znižanega krvnega tlaka (ali povezanih simptomov disfunkcije ciljnega organa).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti Fi provi kliniċi, 16 minn 285 (6%) pazjent kellhom 25 reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta ta' kull tip ta' severità bbażati fuq bidu akut ta' manifestazzjonijiet tal-ġilda u/jew tat-tessut mukuż u mill-inqas kompromess respiratorju jew tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (jew sintomi assoċjati ta' disfunzjoni fl-organi tat-tarf).
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo za nepozornost v okviru ADHD > 9 (kar kaže na simptome nepozornosti v izhodiščni vrednosti) je bilo povprečno znižanje vrednosti za nepozornost v okviru ADHD glede na izhodiščno vrednost (kar nakazuje na izboljšanje) večje od ocenjene najmanjše klinično pomembe razlike (MCID) pri odraslih z ADHD, in sicer v 12. mesecu (n = 80; znižanje za 7,8), 18. mesecu (n = 78; znižanje za 8,9), 24. mesecu (n = 76; znižanje za 9,6) in 36. mesecu (n = 45; znižanje za 10,6).
Maltese: F'pazjenti b'punteġġi ta' distrazzjoni ADHD fil-linja bażi > 9 (li jissuġġerixxu sintomi ta' distrazzjoni fil-linja bażi), it-tnaqqis medju fil-punteġġ ta' distrazzjoni ADHD mil-linja bażi (li jissuġġerixxi titjib) kien ogħla mill-MCID stmata għall-adulti b'ADHD f'Xahar 12 (n = 80; tnaqqis ta' 7.8), Xahar 18 (n = 78; tnaqqis ta' 8.9), Xahar 24
Slovenian: Hipofenilalaninemija se je pojavila med fazama titracije in vzdrževalnega zdravljenja, in sicer med 51. in 1.405. dnem zdravljenja z zdravilom Palynziq (mediana: 393 dni od začetka zdravljenja z zdravilom Palynziq).
Maltese: Il-livelli baxxi ta' phenylalanine fid-demm seħħew matul il-fażi tat-titrazzjoni u tal-manteniment, sa mill-51 jum u sa 1,405 ijiem tat-trattament b'Palynziq (medjan: 393 jum mill-bidu tat-trattament b'Palynziq).
Slovenian: 40 mg placeba enkrat na dan4
Maltese: Plaċebo 40 mg darba kuljum4
Slovenian: Poročali so o treh reakcijah na mestu injiciranja z znaki granulomatozne kožne lezije (vsaka reakcija se je pojavila pri enem bolniku): granulomatoznem dermatitisu (pojavil se je 15 mesecev po zdravljenju z zdravilom Palynziq in trajal 16 dni), ksantogranulomu (pojavil se je 12 mesecev po zdravljenju z zdravilom Palynziq in trajal 21 mesecev) in lipoidni diabetični nekrobiozi (pojavila se je 9 mesecev po zdravljenju z zdravilom Palynziq in trajala 9 mesecev).
Maltese: Kienu rrappurtati tliet reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni konsistenti ma' feriti fuq il-ġilda granulomatużi (kull reazzjoni seħħet f'pazjent wieħed): dermatite granulomatuża (seħħet 15-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 16-il jum), ksantogranuloma (seħħet 12-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 21 xahar), u necrobiosis lipoidica diabeticorum (seħħet 9 xhur wara t-trattament b'Palynziq u damet 9 xhur).
Slovenian: Spremembe so vključevale kombinacijo naslednjih akutnih znakov in simptomov: sinkopo, hipotenzijo, hipoksijo, dispnejo, piskanje v pljučih, neugodje/tiščanje v prsnem košu, tahikardijo, angioedem (otekanje obraza, ustnic, oči in jezika), vročinske oblive, izpuščaj, urtikarijo, pruritus in prebavne težave (bruhanje, navzeo in diarejo).
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kienu jinkludu kombinazzjoni tas-sinjali u sintomi akuti li ġejjin: sinkope, pressjoni baxxa, ipossija, dispnea, tħarħir (man-nifs), skonfort fis-sider/għafis fis-sider, takikardija, anġjoedema (nefħa tal-wiċċ, xufftejn, għajnejn, u lsien), fwawar, raxx, urtikarja, ħakk, u sintomi gastrointestinali (rimettar, dardir, u dijarea).
Slovenian: Tabela 4: Rezultati učinkovitosti v 12. mesecu, 18. mesecu, 24. mesecu in 36. mesecu pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Palynziq
Maltese: Tabella 4: Ir-riżultati tal-effikaċja f'Xahar 12, Xahar 18, Xahar 24 u Xahar 36 f'pazjenti ttrattati b'Palynziq
Slovenian: Učinki pri mladičih so bili povezani s toksičnostjo pri materi.
Maltese: L-effetti fil-wild kienu assoċjati mat-tossiċità materna.
Slovenian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Maltese: EU/2/11/135/003
Slovenian: Benzilalkohol (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Slovenian: (L5 in odrasli stadiji)
Maltese: ((L5 u stadji adulti)
Slovenian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg mišice maščevje jetra ledvice mleko jajca
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Slovenian: Zdravljenje Ascaridia galli in Heterakis gallinarum:
Maltese: Trattament tal-Ascaridia galli u Heterakis gallinaruum:
Slovenian: - Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji)
Maltese: - Acaris suum (adult, stadji larvali intestinali u migratorji)
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Slovenian: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26. avgust 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Slovenian: Antiparazitiki/sredstva proti endoparazitom
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Slovenian: AquaSol).
Maltese: Panacur AquaSol).
Slovenian: - Oesophagostomum spp (odrasli stadiji) - Trichuris suis (odrasli stadiji)
Maltese: - Oesophagostomum spp (stadju adult) -Trichuris suis (stadju adult)
Slovenian: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions SA
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Maltese: 1ml fih:
Slovenian: Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Slovenian: Vsebnik s 4 litri je opremljen z ločenim odmernikom.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 200 mg/ml fenbendazol
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Slovenian: Za zdravljenje in nadzor Ascaris suum in Oesophagostomum spp.
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Slovenian: meso in organi: 4 dni
Maltese: Laħam u ġewwieni: 4 ijiem
Slovenian: Vsebnik z 1 litrom in 4 litri.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP52AC13 .
Maltese: OP52AC13
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1 liter in 4 litri
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Slovenian: Izračun odmerka:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Slovenian: Terapevtske indikacije fenbendazol
Maltese: Sustanza Attiva : Fenbendazole
Slovenian: Fenbendazol je učinkovit in ima od odmerka odvisen učinek proti odraslim in nezrelim stadijem.
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Slovenian: Zdravljenje gastrointestinalnih nematodov pri piščancih, ki so okuženi z: - Ascaridia galli (L5 in odrasli stadiji) - Heterakis gallinarum (L5 in odrasli stadiji) - Capillaria spp.
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Slovenian: EXP:
Maltese: Eżempji:
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fenbendazol le deloma absorbira.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali fenbendazole huwa biss assorbit parzjalment.
Slovenian: Pri koncentracijah nad 5 ml/l suspenzije in do 75 ml/l suspenzije (15 g fenbendazola/l) in v času dajanja do 8 ur suspenzije ni treba mešati.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Slovenian: Fenbendazol
Maltese: Bajd
Slovenian: Za vsak dan zdravljenja je treba pripraviti svežo medicirano vodo.
Maltese: L-ilma medikat għandu jiġi preparat frisk għal kull ġurnata ta' trattament.
Slovenian: Količina zdravila na dan za 2 mg FBZ/kg (ml/dan)
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Slovenian: Štirilitrski vsebnik je opremljen z razdeljevalnikom iz polietilena nizke gostote in polipropilena.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Slovenian: Fenbendazol je anthelmintik, ki spada v skupino benzimidazol karbamatov.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Slovenian: Prehodno rahlo do zmerno zmanjšanje v celularnosti kostnega mozga, ki jo je spremljalo prehodno zmanjšanje perifernih belih krvnih celic in heterofilov so opazili pri 4 od 12 piščancev, ki so dobivali po 10 mg fenbendazola /kg telesne mase 21 zaporednih dni.
Maltese: Tnaqqis ħafif sa moderat li ma ddumx fiċ-cellularita tal-mudullun flimkien ma' tnaqqis transitorju fl-għadd taċċelloli bojod u heterophils kienu osservati f`4 minn kull 12 tiġieġa li kienu amministrati doża eċċessiva ta` 10mg fenbendazole/kg piż tal-ġisem għal 21 ġurnata konsekuttivi.
Slovenian: Deluje tako, da zavira energetski metabolizem nematodov.
Maltese: Jaħdem billi jinterferixxi fil metaboliżmu tal-energija tan-nematod.
Slovenian: 80.000 kg 320.000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Slovenian: 4.11 Karenca(e) Prašiči:
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Slovenian: Primeri:
Maltese: Tieġieġ:
Slovenian: Piščanci
Maltese: Muskolu
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon emulzija 30% benzilalkohol (E1519)
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Slovenian: Pri prašičih je oksfendazol glavna sestavina v plazmi in predstavlja približno 2/3 celokupnega AUC (tj. vsota AUC za fenbendazole, oksfendazole in oksfendazol sulfon).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Slovenian: Zdravljenje in nadzor gastrointestinalnih nematodov pri prašičih, ki so okuženi z:
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fi ħnieżer infettati bl:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Slovenian: Pri koncentracijah do 5 ml/l suspenzije (1 g fenbendazola/l) mešanje ni potrebno.
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Slovenian: Celotna količina zdravila (ml/za 5 dni)
Maltese: Ammont totali talprodott(ml/għal 5 ijiem)
Slovenian: Medicirana voda je motna.
Maltese: Klassifikazzjo ni terapewtika
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Maltese: Is-sustanzi mhuz attivi msemijja f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi liema tabella 1 tal-anness għar-Regoalment tal-Kummissjoni (KE) Nru 37/2010 tindika li m'hemmx bżonn MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fl-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Slovenian: Ascaridia galli in Heterakis gallinarum: Odmerek 1 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Slovenian: Po absorpciji se fenbendazol hitro metabolizira v jetrih v glavnem v sulfoksid (oksfendazol), potem pa v sulfon (oksfendazol sulfon).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Slovenian: Panacur AquaSol fenbendazol
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Slovenian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Panacur AquaSol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • črvi Oesophagostomum (odrasli stadiji);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Slovenian: • Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Slovenian: Prva je vključevala 432 prašičev, okuženih z Ascaris suum, druga pa 102 prašiča, okužena z vrsto Oesophagostomum.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobro znan antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti črevesnim glistam (zajedavcem).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Slovenian: • Heterakis gallinarum (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Slovenian: Petdnevno zdravljenje piščancev z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 1 mg/kg je v prebavilih zmanjšalo število črvov za 91 % pri okužbi z Ascaridia galli in za 98 % pri okužbi z Heterakis gallinarum.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Slovenian: • Ascaridia galli (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Slovenian: Za piščance se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega piščanca dnevno oskrbi z 1 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb z Ascaridia galli in Heterakis gallinarum ter 2 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb s Capillaria.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 2 mg/kg je zmanjšalo število črvov za 100 %.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Panacur AquaSol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. decembra 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Panacur AquaSol fid-9 ta' Diċembru 2011.
Slovenian: • črvi Capillaria (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panacur AquaSol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107.0±0.5 FFU***
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovenian: --1 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Maltese: --1 1 doża (0.2 ml) fiha:
Slovenian: EU/1/16/1089/001
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Slovenian: ** Pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Slovenian: 10 nosnikov
Maltese: 10 sprejers
Slovenian: Reasortirani virus gripe* (živ, oslabljen) seva**:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pršilo za nos, suspenzija nazalna uporaba nosnik (steklo) v pladnjih
Maltese: Pandemika H5N1
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Maltese: Użu nażali sprejer (ħġieġ) fi trejs
Slovenian: .......................................................................................................na 0,2-ml odmerek
Maltese: .......................................................................................................f'kull doża ta' 0.2 ml
Slovenian: Pakiranja z 10 nosniki.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Slovenian: sev A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: 6 do 59 m 7.852 2004-2005
Maltese: 6 sa 59 X 7,852 2004-2005
Slovenian: 11 do 24 m 1.150 2002-2003
Maltese: 11 sa 24 X 1,150 2002-2003
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. april 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' April 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. maj 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Mejju 2016
Slovenian: ** Pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Slovenian: 6 do 35 m 1.041
Maltese: 6 sa 35 X 1,041
Slovenian: Oznaka ATC: J07BB03
Maltese: J07BB03
Slovenian: Cepivo P/LAIV H5N1
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Slovenian: 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Slovenian: Največja količina ovalbumina je manjša od 0,024 mikrograma na 0,2-ml odmerek (0,12 mikrograma na ml).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Slovenian: Liverpool L24 9JW, Velika Britanija
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Slovenian: Učinkovitost T/LAIV
Maltese: T/LAIV.
Slovenian: Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Slovenian: Dodatni podatki izvirajo od 289 odraslih, vključenih v študije kandidatov za cepiva za dodatnih 7 podtipov gripe in od 240 odraslih in 259 otrok, vključenih v študije monovalentnega pandemskega cepiva 2009 H1N1.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Slovenian: Za znake alergijskih reakcij glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Maltese: Għal sinjali ta' reazzjonijiet allerġiċi, ara sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Slovenian: Uporaba
Maltese: APPLIKATURI
Slovenian: H5N1 Hong Kong brez brez
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Slovenian: 6 do 71 m 2.085 2002-2003
Maltese: L-Ewropa 6 sa 71 X 2,085 2002-2003
Slovenian: Na voljo so bili vzorci seruma 7 preiskovancev v 3. skupini 28. dan in 18 preiskovancev v 5. skupini 56 dan.
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Slovenian: Sev virusa gripe v Cepivu proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je (a) prilagojen hladu (coldadapted - ca), (b) občutljiv na temperaturo (temperature-sensitive - ts) in (c) oslabljen (attenuatedatt).
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Slovenian: Afrika, Latinska Amerika
Maltese: LAfrika LAmerika Latina
Slovenian: Geometrična sredina titra
Maltese: Titru Medju Ġeometriku
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija
Maltese: Sprej għall-imnieħer, sospensjoni
Slovenian: Evropa, Azija/ Oceanija, Latinska Amerika
Maltese: LEwropa, l-Asja/ lOċeanja, lAmerika Latina
Slovenian: V klinični študiji MI-CP217 so varnost in opisno imunogenost živega oslabljenega monovalentnega cepiva proti virusu gripe (pridobljenem iz A/California/7/2009), razvitega za pandemijo H1N1 2009, ocenili pri skupaj 326 randomiziranih preiskovancih (259 jih je prejelo monovalentno cepivo, 65 placebo) in 324 preiskovancev je prejelo en odmerek raziskovanega cepiva.
Maltese: Fi studju kliniku MI-CP217, is-sigurtà u l-immunoġeniċità deskrittiva ta' vaċċin ħaj attenwat monovalenti kontra l-virus tal-influwenza (li ġej minn A/California/7/2009) li ġie żviluppat għallpandemija tal-H1N1 tal-2009 ġew ivvalutati f'total ta' 326 individwu randomizzati (259 individwu bilvaċċin monovalenti; 65 individwu bi plaċebo) u 324 individwu irċevew doża unika tal-prodott taħt investigazzjoni.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 12 mesecev do manj kot 18 let 0,2 ml (uporabljeno kot 0,1 ml na nosnico).
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 12-il xahar sa inqas mill-età ta' 18-il sena 0.2 ml (li jingħata bħala 0.1 ml f'kull minfes).
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je na voljo kot 0,2-ml suspenzija v nosniku (steklo tipa 1) za enkratno uporabo z nastavkom (polipropilen s polietilensko prehodno zaklopko), pokrovčkom za zaščito konice nastavka (sintetična guma), nosilcem bata, zamaškom bata (butilna guma) in delilno zaponko odmerka.
Maltese: It-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca tiġi bħala sospensjoni ta' 0.2 ml f'applikatur tal-imnieħer li jintuża darba biss (ħġieġ tat-Tip 1), b'żennuna (tal-polipropelin b'valv tattrasferiment tal-polietilen), għatu għall-protezzjoni tal-ponta taż-żennuna (gomma sintetika), lasta talplanġer, tapp tal-planġer (gomma butyl), u klipp li taqsam id-doża.
Slovenian: 12 do 35 m
Maltese: 12 sa 35 X
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Maltese: Mhux komuni: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (fosthom edema tal-wiċċ, urtikarja u rari ħafna reazzjonijiet anafilattiċi)
Slovenian: Pojavnost piskajočega dihanja v 15 dneh po cepljenju je bila manjša med prejemniki T/LAIV kot med prejemniki sezonskega inaktiviranega cepiva (19,5 % v primerjavi s 23,8 %, p = 0,02).
Maltese: L-inċidenza ta' tħarħir fil-ħmistax ta' wara t-tilqima kienet aktar baxxa f'persuni li rċevew it-T/LAIV meta mqabbla ma' persuni li rċevew it-tilqima staġjonali inattivata (19.5% kontra 23.8%, P=0.02).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: TCID50; 19 od teh preiskovancev je od 4 do 8 tednov pozneje prejelo drugi odmerek.
Maltese: TCID50, u 19 minn dawk l-individwi irċevew it-tieni doża wara 4-8 ġimgħat.
Slovenian: Študija je zajela 69 oseb v 5 skupinah: 1. skupina je vključila 11 preiskovancev, ki so predhodno dobili 2 odmerka pandemskega oslabljenega cepiva proti gripi A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) v letih 2006-2007, 2. skupina je vključila 10 preiskovancev, ki so predhodno dobili 2 odmerka A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV leta 2007, 3. skupina je vključila 8 preiskovancev, ki so predhodno dobili 2 odmerka A/British Columbia/CN6/2004 H7N3 P/LAIV leta 2010 (kot kontrolno skupino P/LAIV), 4. in 5. skupina pa sta vsaka vključili 20 preiskovancev, ki predhodno niso bili cepljeni z LAIV in so bili naivni za gripo H5.
Maltese: Fil-Grupp 1 ħadu sehem 11-il individwu li qabel kienu irċevew 2 dożi talvaċċin ħaj attenwat kontra l-influwenza pandemika A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) fl-20062007; fil-Grupp 2 ħadu sehem 10 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi tal-P/LAIV kontra A/Hong Kong/213/2003 H5N1 fl-2007; fil-Grupp 3 ħadu sehem 8 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi talP/LAIV kontra A/British Columbia/CN-6/2004
Slovenian: S T/LAIV je bilo pri 476 dojenčkih in malčkih v starosti od 6 do 23 mesecev 64,4 % (1,4, 88,8) manj primerov kot s cepivom proti gripi za injiciranje, pri 1.609 otrocih v starosti od 24 do 71 mesecev pa 48,2 % (12,7, 70,0) manj primerov.
Maltese: It-T/LAIV uriet 64.4% (1.4, 88.8) anqas każijiet mit-tilqima injettabbli kontra l-influwenza f'476 tarbija u tfal żgħar minn 6-23 xahar u 48.2% (12.7, 70.0) anqas każijiet f'1,609 tifel u tifla bejn l-24-71 xahar.