FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Bulgarian: Резултати от две проучвания на екзенатид с удължено освобождаване спрямо екзенатид с незабавно освобождаване в комбинация само с диета и упражнения, метформин и/или сулфонилурейно производно и метформин и/или тиазолидиндион (intent to treat пациенти)
Dutch: Systeem/orgaanklasse / bijwerking
Bulgarian: Системо-органен клас/термини за нежелани реакции
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра
Dutch: Tik!
Bulgarian: ЩРАК!
Dutch: 3g
Bulgarian: 3г
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 7).
Bulgarian: Групата на лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва по-голямо понижение на HbA1c от изходните стойности, в сравнение със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин (таблица 7).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 6).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижаване на телесното тегло на седмица 28 (таблица 6).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na het mengen van poeder en oplosmiddel onder de huid worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се инжектира подкожно незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Dutch: Voor beide formuleringen van exenatide met verlengde afgifte was de verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties blijvend gedurende 52 weken.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно за двете лекарствени форми с удължено освобождаване е продължително през 52-те седмици.
Dutch: U kunt een dag kiezen waarop u uw Bydureon injectie altijd wilt gebruiken.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Bydureon Може да сте избрали ден, в който планирате да си правите инжекцията с Bydureon.
Dutch: BELANGRIJK: Zodra uw geneesmiddel goed gemengd is, moet u direct injecteren.
Bulgarian: След като лекарството е добре смесено, трябва да инжектирате дозата веднага.
Dutch: 2b
Bulgarian: 2б
Dutch: VOORGEVULDE PEN ETIKET
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНA ПИСАЛКA
Dutch: Uw zorgverlener kan u meer informatie geven over injectietechnieken.
Bulgarian: За повече информация относно техниката на инжектиране, поговорете с Вашия медицински специалист.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen:
Bulgarian: Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции:
Dutch: 3b
Bulgarian: 3б
Dutch: Verpakking flaconkoppelstuk
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (ОПАКОВКА
Dutch: Als u wit geneesmiddel tegen de zijkanten, bodem of bovenaan het penvenster ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство отстрани, отгоре и отдолу на прозорчето на писалката, лекарството
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с лекарство, което съдържа сулфонилурейно производно;
Dutch: Trek de deksel open.
Bulgarian: За да отворите, свалете покритието.
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min).
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването.
Dutch: U moet uw injectie Bydureon direct na het mengen injecteren.
Bulgarian: Вие трябва да направите своята инжекция Bydureon незабавно след неговото смесване.
Dutch: B. Tik de pen krachtig om te mengen.
Bulgarian: Силно почукайте писалката, за да се смеси.
Dutch: Verwijder de spuit.
Bulgarian: Извадете спринцовката.
Dutch: Voor eenmalig gebruik
Bulgarian: Само за еднократно приложение
Dutch: Misselijkheid en braken waren de meest voorkomende bijwerkingen in beide behandelgroepen die leidden tot terugtrekking.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
Bulgarian: кожни реакции на мястото на инжектиране, след инжектиране на екзенатид.
Dutch: Druk de zuiger niet in als u de naald bevestigt om te voorkomen dat er geneesmiddel verloren gaat.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра.
Dutch: 3i
Bulgarian: 3й
Dutch: • uitdroging (dehydratie)
Bulgarian: • умора (изтощение);
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 2 mg екзенатид (exenatide).
Dutch: Als u klontjes ziet of droog poeder tegen de zijkanten van de pen, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Bulgarian: Ако виждате бучки от сух прах по стените на писалката, то лекарството
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Bulgarian: Това означава, че иглата се е запушила.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейно производно.
Dutch: Voor het geval u die nodig heeft is er een reservenaald.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER
Bulgarian: ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Dutch: Tik met uw andere hand zachtjes tegen de flacon.
Bulgarian: Внимателно почукайте флакона с другата ръка.
Dutch: Bij gebruik van maten zoals beoordeling via het homeostasemodel (HOMA-B) duidden klinische studies met exenatide met verlengde afgifte op een verbeterd functioneren van bèta-cellen.
Bulgarian: Клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване показват подобрение на функцията на бета-клетките, използвайки критерии като хомеостазен модел за оценка (HOMA-B).
Dutch: Vergrendeld
Bulgarian: Заключено
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis.
Bulgarian: 4 еднодозови предварително напълнени писалки.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Dutch: uitganswaarde versus placebo (95% BI)
Bulgarian: Средна разлика в промяната от изходно ниво спрямо плацебо (95 % CI)
Dutch: De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Bulgarian: Суспензията трябва да се инжектира незабавно след смесване на праха и разтворителя.
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Bulgarian: Фоновата терапия включва диета и упражнения самостоятелно или с метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион или комбинация от перорални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти.
Dutch: Deze vermindering van het lichaamsgewicht werd onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid gezien, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -1,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -1,0 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Bulgarian: групата с гадене (средно намаление от - 1,9 kg до- 5,2 kg с гадене спрямо - 1,0 kg до - 2,9 kg без гадене).
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2017.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bydureon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Bulgarian: Те трябва да получат подходящо обучение и да следват указанията.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Bulgarian: Гаденето се наблюдава главно в началото на лечението и намалява с времето.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активното вещество се освобождава бавно след инжектирането.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Bulgarian: Всички пациенти приемат също метформин.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bydureon.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Bulgarian: Bydureon се прилага с инжекция под кожата веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица в корема, бедрото или задната част на рамото.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bydureon?
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Bulgarian: Това води до прекалено високи нива на глюкозата в кръвта.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Bulgarian: Пациентите си поставят инжекцията сами, като използват комплект, предоставен с лекарството.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Bulgarian: Освен това се наблюдават реакции на мястото на инжектиране (сърбеж и зачервяване), ниски нива на кръвната захар (при употреба със сулфанилурейно производно) и главоболие.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира кръвната захар.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bydureon, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bydureon.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
Bulgarian: При диабет тип 2 панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта, или организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно.
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Bydureon и инсулин, трябва да инжектират двете лекарства отделно.
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид (exenatide).
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Bulgarian: Допълнителна информация за Bydureon:
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
Bulgarian: Добавянето на Bydureon към метформин или пиоглитазон не причинява хипогликемия.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползите от Bydureon, например ефектът му за намаляване на нивата на HbA1c, са сравними с тези на контролните лекарства и че нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Bulgarian: Ефективността на Bydureon за контролиране на кръвната глюкоза е показана в пет основни проучвания при повече от 2 700 пациенти с диабет тип 2.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Bydureon е противодиабетно лекарство, което се използва в комбинация с други противодиабетни лекарства, включително дългодействащ инсулин, за лечение на възрастни с диабет тип 2, при които нивата на кръвната глюкоза (захар) не се контролират задоволително с други лекарства.
Dutch: De werkzame stof in Bydureon, exenatide, is een ‘incretine-mimeticum'.
Bulgarian: Активното вещество в Bydureon, екзенатид, е „инкретинов миметик".
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
Bulgarian: Bydureon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване, доставяща 2 mg екзенатид.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bydureon, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Bydureon са по-големи от рисковете, и препоръча Bydureon да бъде разрешен за употреба.
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Bydureon са установени в проучванията?
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
Bulgarian: Как действа Bydureon?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bydureon прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bydureon са гадене (позиви за повръщане) и диария.
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
Bulgarian: При добавяне на Bydureon към сулфанилурейно производно може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
Bulgarian: Първите две проучвания (при общо 555 пациенти) сравняват Bydureon с друго лекарство, което също съдържа екзенатид, но се приема два пъти дневно, като и двете се прилагат като допълващо лечение към перорални противодиабетни лекарства или към хранителен режим и физически упражнения.
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Bydureon?
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Bydureon е разрешен за употреба?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bydureon?
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
Bulgarian: Третото проучване (при 514 пациенти) сравнява Bydureon със ситаглиптин или пиоглитазон като допълващо лечение към метформин.
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
Bulgarian: В петото проучване (при 695 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с дапаглифлозин, е сравнен с Bydureon самостоятелно и дапаглифлозин самостоятелно.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
Bulgarian: Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,4 точки след 26 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от съответно 0,8 или 1,1 точки при ситаглиптин и пиоглитазон.
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
Bulgarian: В шестото проучване (при 464 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с инсулин гларжин със или без метформин, е сравнен с плацебо (сляпо лечение), също прилагано с инсулин гларжин със или без метформин.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bydureon.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bydureon, вижте листовката.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon плюс дапаглифлозин е 2,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 1,6 точки при Bydureon самостоятелно и 1,4 точки при дапаглифлозин самостоятелно.
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
Bulgarian: В първото проучване Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,9 процентни точки след 30 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от 1,5 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Dutch: In de tweede studie was de gemiddelde verlaging 1,6 procentpunten na 24 weken behandeling met Bydureon, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,9 punten met exenatide tweemaal daags.
Bulgarian: Във второто проучване средното намаление е с 1,6 точки след 24 седмици на лечение с Bydureon в сравнение със средно намаление от 0,9 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Dutch: Wat is Bydureon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва?
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
Bulgarian: Четвъртото проучване (при 456 пациенти) сравнява Bydureon с инсулин гларжин (дългодействащ инсулин) като допълващо лечение към метформин със или без сулфанилурейно производно.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,0 procentpunt na 28 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,2 punten met placebo.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 0,2 точки при плацебо.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,5 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,3 punten met insulineglargine.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,5 точки след 26 седмици в сравнение със средно намаление от 1,3 точки при инсулин гларжин.
Dutch: Bij aanvang van de studie waren de HbA1c-spiegels van de patiënten ongeveer 9,3 %.
Bulgarian: В началото на проучването нивата на HbA1c на пациентите са около 9,3 %.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Bulgarian: Ако виждате повече от една капка:
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Bulgarian: Инжекцията е завършила, когато:
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Bulgarian: Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка.
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си или другите на риск (напр. шофиране или използване на машини).
Dutch: Lees deze rubriek volledig voordat u begint.
Bulgarian: Прочетете този раздел изцяло, преди да започнете.
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals:
Bulgarian: Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Dutch: • verlies van energie en kracht
Bulgarian: загуба на енергия и сила;
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Bulgarian: Достъпните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръка за дозировка не може да бъде направена.
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Bulgarian: Как мога да позная, кога инжекцията е завършила?
Dutch: U bent nu klaar voor uw eerste dosis Byetta.
Bulgarian: Сега сте готови за първата си доза Byetta.
Dutch: VAAK GESTELDE VRAGEN
Bulgarian: ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Dutch: Hoe gooi ik mijn naalden weg?
Bulgarian: Как да изхвърлям моите игли?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Dutch: Ga naar Rubriek 3, Stap 3, voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren.
Bulgarian: Отидете на Раздел 3, Стъпка 3, за указания как да инжектирате първата си обичайна доза.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 59 години, а средната продължителност на диабета е 12,3 години.