FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take Pioglitazone Teva Pharma daily as prescribed.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pioglitazone Teva Pharma Lietojiet Pioglitazone Teva Pharma katru dienu, kā norādīts.
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Latvian: bieži bieži retāk makulas tūska nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
English: Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Latvian: Blakusparādības Pioglitazona nevēlamo blakusparādību sastopamība atkarībā no ārstēšanas režīma
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
Latvian: - vēdera uzpūšanās retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - enzīmu paaugstināšanās - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana
English: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘45'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
English: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘30'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
English: Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma Lai Pioglitazone Teva Pharma darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
English: In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg and added to a sulphonylurea of 2.8 kg.
Latvian: 1,5 kg gada laikā, un pievienošana sulfonilurīnvielas atvasinājumam - par 2,8 kg.
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Latvian: bieži bieži bieži bieži bieži paaugstināts kreatīnfosfokināz es līmenis asinīs bieži paaugstināts laktātdehidrogenā zes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransf nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/001-010
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/12/758/001-010
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Latvian: lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c vērtības samazinājums).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/021-030
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/12/758/021-030
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/011-020
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/12/758/011-020
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Teva Pharma, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfonilurīnvielu ar metformīnu un sulfonilurīnvielu ar insulīnu bronhīts bieži sinusīts retāk retāk retāk retāk retāk
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: Katra Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Latvian: Tel: +44 1977 628500
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
English: What Pioglitazone Teva Pharma looks like and contents of the pack - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ārējais izskats un iepakojums - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘15'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Latvian: Ja Jūs lietojat pretiekaisuma zāles, kas arī var izraisīt šķidruma aizturi un pietūkumu, Jums arī jāpasaka savam ārstam; - ja Jums ir īpaša diabētiska acu slimība, kuras nosaukums ir makulas tūska (acs aizmugurējās daļas pietūkums); - ja Jums ir olnīcu cistas (policistisku olnīcu sindroms).
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: Katra Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablete satur 45 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
English: How to store Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Kā uzglabāt Pioglitazone Teva Pharma
English: very common
Latvian: bieži
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: Katra Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablete satur 15 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
English: What Pioglitazone Teva Pharma contains - The active substance is pioglitazone.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Pioglitazone Teva Pharma satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin fatigue uncommon
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfonilurīnvielu ar metformīnu un sulfonilurīnvielu ar insulīnu apgrūtināta elpošana bieži
English: prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Latvian: Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas guvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4. apakšpunktā).
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Latvian: Lietojot Pioglitazone Teva Pharma, pacientiem galvenokārt ir novērotas šādas nopietnas blakusparādības:
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda veidā).
English: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24
Latvian: Tel: +40 21 230 65 24
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes Katra tablete satur 45 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda veidā).
English: How to take Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Kā lietot Pioglitazone Teva Pharma
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS (-I) Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg pioglitazona (Pioglitazone) (hidrohlorīda veidā).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS (-I) Katra tablete satur 45 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Latvian: AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS (-I) Katra tablete satur 15 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Latvian: Nieru un urīnizvades sitēmas traucējumi hematūrija bieži glikozūrija retāk proteinūrija retāk
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi hipoestēzija bieži bieži bieži bieži bieži galvassāpes bieži retāk reibonis bieži bezmiegs retāk retāk retāk retāk retāk
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo retāk
English: During treatment, monthly measurements are recommended.
Latvian: Ārstēšanas laikā ieteicams veikt ikmēneša mērījumus.
English: The recommended starting dose is 2.5 mg once a week for 4 weeks.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz nedēļā 4 nedēļas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palynziq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Palynziq lietošanu?
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
English: Other information about Palynziq
Latvian: Cita informācija par Palynziq
English: As for all medicines, data on the use of Palynziq are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Palynziq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Further information on Palynziq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Latvian: Sīkāka informācija par Palynziq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
English: Palynziq is intended for long-term use.
Latvian: Palynziq ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
English: The dose and frequency of injection are then increased gradually (up to a maximum dose of 60 mg once a day) to achieve adequate control of phenylalanine blood levels.
Latvian: Pēc tam devu un injekciju biežumu pakāpeniski palielina (līdz maksimālai devai 60 mg reizi dienā), lai panāktu fenilalanīna līmeņa asinīs atbilstošu kontroli.
English: Palynziq must be used with stringent measures to manage any serious allergic reactions, especially in the first few months.
Latvian: Palynziq jālieto, nosakot stingrus pasākumus, lai novērstu jebkādas nopietnas alerģiskas reakcijas, jo īpaši pirmajos mēnešos.
English: The most significant allergic reactions include acute systemic allergic reaction, angioedema (swelling under the skin in areas such as the face, throat, arms and legs), and serum sickness (allergic reaction caused by animal proteins or serum).
Latvian: Visnopietnākās alerģiskās reakcijas ir akūta sistēmiska alerģiska reakcija, angioedēma (zemādas pietūkums sejas un kakla apvidū, kā arī uz rokām un kājām) un seruma slimība (dzīvnieku olbaltumvielas vai seruma izraisīta alerģiska reakcija).
English: During the first part, all patients were given Palynziq at a dose of 20 or 40 mg for up to 13 weeks.
Latvian: Pētījuma pirmajā daļā visi pacienti lietoja Palynziq 20 vai 40 mg devu līdz pat 13 nedēļām.
English: In the extension phase of the study patients received an individual optimized dose of Palynziq.
Latvian: Pētījuma pagarinātajā fāzē pacienti saņēma atsevišķu optimizētu Palynziq devu.
English: Palynziq contains the active substance pegvaliase.
Latvian: Palynziq satur aktīvo vielu pegvaliāzi.
English: The enzyme in pegvaliase is ‘pegylated' (attached to a chemical called PEG), allowing it to remain in the body and to act for longer.
Latvian: Pegvaliāzes ferments ir “pegilēts” (piesaistīts ķīmiskajai vielai, ko dēvē par PEG), ļaujot tai palikt organismā un iedarboties ilgāku laiku).
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating PKU.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredze PKU ārstēšanā.
English: Side effects reported with Palynziq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Palynziq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Palynziq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Palynziq, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Phenylalanine blood levels must be measured before starting treatment.
Latvian: Fenilalanīna līmenis asinīs jāmēra pirms ārstēšanas uzsākšanas.
English: The most common side effects with Palynziq (which may affect more than 7 in 10 people) are reactions at the injection site, pain in the joints and allergic reactions.
Latvian: Visbiežākās Palynziq blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 7 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, sāpes locītavās un alerģiskas reakcijas.
English: Why is Palynziq authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Palynziq ir reģistrētas ES?
English: Palynziq is a medicine that is used to treat phenylketonuria (PKU) in adults and adolescents from 16 years of age.
Latvian: Palynziq ir zāles, ko lieto fenilketonūrijas (PKU) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
English: An overview of Palynziq and why it is authorised in the EU
Latvian: Palynziq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The safety of Palynziq is considered acceptable, and important side effects such as allergic reactions are considered manageable with additional stringent measures (see below).
Latvian: Palynziq drošums tiek uzskatīts par pieņemamu, un nozīmīgas blakusparādības, piemēram, alerģiskas reakcijas, uzskatāmas par kontrolējamām, veicot papildu stingrus pasākumus (turpmāk tekstā).
English: Palynziq is available as pre-filled syringes (2.5, 10 and 20 mg) for injection under the skin.
Latvian: Palynziq ir pieejamas pilnšļircēs (2,5, 10 un 20 mg) zemādas injekcijām.
English: Palynziq must not be used in patients who have had an allergic reaction to pegvaliase, to any of the other components of Palynziq or to any other pegylated medicine.
Latvian: Palynziq nedrīkst lietot pacienti ar alerģiju pret pegvaliāzi, uz jebkuru citu Palynziq sastāvdaļu vai jebkurām citām pegilētām zālēm.
English: What is Palynziq and what is it used for?
Latvian: Kas ir Palynziq un kāpēc tās lieto?
English: The company that markets Palynziq will provide information material for doctors and for patients and carers about the risk of allergic reactions with Palynziq, including how to identify them promptly and what to do in case such a reaction occurs.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Palynziq, nodrošinās ārstiem, pacientiem un aprūpētājiem informatīvus materiālus par alerģisko reakciju risku, lietojot Palynziq, tostarp informāciju par to ātru identificēšanu un rīcību šādas reakcijas gadījumā.
English: Patients with this genetic disease cannot process the amino acid phenylalanine from dietary protein, and as a result the amino acid builds up in the blood to abnormally high levels, causing problems in the nervous system.
Latvian: Pacienti ar šo genētisko slimību nevar sašķelt aminoskābi fenilalanīnu no uztura olbaltumvielas, un rezultātā aminoskābe asinīs uzkrājas līdz pārāk augstam līmenim, radot nervu sistēmas traucējumus.
English: Eighty-six patients who responded to treatment (i.e. whose blood phenylalanine levels were reduced by at least 20%) where then either kept on the same dose of Palynziq or were given placebo (a dummy treatment).
Latvian: Astoņdesmit seši pacienti, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu (proti, kuru fenilalanīna līmenis asinīs tika samazināts par vismaz 20 %), turpināja lietot tādu pašu Palynziq devu vai arī saņēma placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
English: Palynziq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 January 2010.
Latvian: Palynziq 2010. gada 28. janvārī tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
English: For more information about using Palynziq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Palynziq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: What benefits of Palynziq have been shown in studies?
Latvian: Kādi Palynziq ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Palynziq is used in patients whose blood levels of phenylalanine have not been adequately controlled with other treatments.
Latvian: Palynziq lieto pacienti, kuru fenilalanīna līmeni asinīs nevar pietiekami kontrolēt ar citiem ārstēšanas līdzekļiem.
English: Throughout the study, patients were required to maintain a constant level of dietary protein intake, to ensure that changes in blood phenylalanine levels could be attributed to treatment rather than to changes in protein intake.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem bija jāuztur pastāvīgs olbaltumvielu līmenis uzturā, lai nodrošinātu, ka izmaiņas fenilalanīna līmenī asinīs ir attiecināmas uz ārstēšanu, nevis ar izmaiņām olbaltumvielu uzņemtajā daudzumā.
English: It was shown that for the majority of patients continued treatment with Palynziq for 18 months was effective at keeping blood phenylalanine levels under control (below 600 micromoles per litre).
Latvian: Tika konstatēts, ka lielākai daļai pacientu, kuri turpināja ārstēšanu ar Palynziq vēl 18 mēnešus, tās bija efektīvas, stabili uzturot fenilalanīna līmeni asinīs (zem 600 mikromoliem litrā).
English: After 8 weeks of treatment, blood phenylalanine levels remained under control in patients taking Palynziq but they returned to pre-treatment levels in patients on placebo, showing that Palynziq was more effective than placebo in reducing blood phenylalanine levels and keeping them within an acceptable range.
Latvian: Pēc astoņas nedēļas ilgas ārstēšanas fenilalanīna līmenis asinīs saglabājās stabils Palynziq lietojušiem pacientiem, bet pacientiem placebo grupā tas atgriezās uz pirmsārstēšanas rādītājiem, norādot, ka Palynziq bija efektīvākas nekā placebo, samazinot fenilalanīna līmeni asinīs un uzturot to pieņemamā diapazonā.
English: The active substance in Palynziq, pegvaliase, is a bacterial enzyme that can break down phenylalanine, thereby stopping phenylalanine from building up in the body and helping to relieve the symptoms of phenylketonuria.
Latvian: Palynziq aktīvā viela pegvaliāze ir bakteriāls ferments, kas var sašķelt fenilalanīnu, tādējādi apturot fenilalanīna uzkrāšanos organismā un palīdzot mazināt fenilketonūrijas simptomus.
English: The main study investigating Palynziq in patients with PKU consisted of different parts.
Latvian: Pamatpētījums, kurā pētīja Palynziq iedarbību pacientiem ar PKU, sastāvēja no dažādām daļām.
English: Palynziq was shown to be effective at reducing levels of blood phenylalanine and keeping them under control.
Latvian: Palynziq bija efektīvas fenilalanīna līmeņa asinīs samazināšanā un kontrolē.
English: What are the risks associated with Palynziq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Palynziq?
English: How does Palynziq work?
Latvian: Kā Palynziq darbojas?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Palynziq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Palynziq lietošanu.
English: How is Palynziq used?
Latvian: Kā lieto Palynziq?
English: For the full list of side effects of Palynziq, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Palynziq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/412178/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/412178/2016
English: Anise oil EMA/412178/2016
Latvian: EMA/412178/2016
English: They must also not be used in patients who are allergic to aniseed or to plants of the Apiaceae family (Umbelliferae) (caraway, celery, coriander, dill, fennel) or anethole.
Latvian: Tos nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
English: In addition they can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds.
Latvian: Turklāt tos var lietot kā atkrēpošanas līdzekļus (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
English: Anise oil medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than two weeks.
Latvian: Anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie, un tās nedrīkst lietot ilgāk par divām nedēļām.
English: Information on the use and licensing of anise oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: Aniseed oil medicines must not be used in children and adolescents under 18 years.
Latvian: Anīsa augļu ēteriskās eļļas preparātus nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing anise oil.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par anīsa ēteriskās eļļas saturošu zāļu lietošanu.
English: How are anise oil medicines approved in the EU?
Latvian: Kā anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: Any applications for the licensing of medicines containing anise oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: Further information on the HMPC assessment of anise oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.