FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estabilidade da dispersão reconstituída no saco para perfusão A estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2ºC-8ºC, protegida da luz, seguida de 4 horas entre 15ºC-25ºC.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde dispersie in de infuuszak Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C, beschermd tegen licht, gevolgd door 4 uur bij 15 °C-25 °C.
Portuguese: • Insuficiência renal aguda
Dutch: • Acuut nierfalen
Portuguese: Frequentes: pneumonite intersticial3, dispneia, epistaxe, dor faringolaríngea, tosse, rinite, rinorreia
Dutch: Vaak: interstitiële pneumonitis3, dyspneu, epistaxis, faryngo-laryngeale pijn, hoest, rhinitis, rinorroe
Portuguese: Frequentes: rubor, afrontamentos, hipertensão, linfoedema Pouco frequentes: hipotensão, arrefecimento das extremidades, hipotensão ortostática
Dutch: Vaak: overmatig blozen, opvliegers, hypertensie, lymfoedeem Soms: hypotensie, perifere koude, orthostatische hypotensie Zelden: trombose
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se apresentar alguma destas situações enquanto estiver a ser tratado com Pazenir; o seu médico poderá querer interromper o tratamento ou reduzir a dose:
Dutch: Uw arts wil de behandeling mogelijk stoppen of de dosis verminderen:
Portuguese: 30 minutos, com uma dose de 100 mg/m2, nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias, sem qualquer pré-medicação com esteroides e sem profilaxia com um fator de estimulação das colónias de granulócitos.
Dutch: Een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel werden toegediend bij de patiënten (N = 521) als een intraveneuze infusie gedurende 30 minuten met een dosis van 100 mg/m2 op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen zonder steroïde premedicatie en zonder profylaxe met ‘granulocyte colony stimulating' factor.
Portuguese: Pouco frequentes: sensibilidade do leito ungueal, urticária, dor cutânea, reação de fotossensibilidade, distúrbios de pigmentação, exantema com prurido, afeções cutâneas, hiperidrose, onicomadese, exantema eritematoso, exantema generalizado, dermatite, suores noturnos, exantema máculo-papular, vitiligo, hipotricose, desconforto ungueal, prurido generalizado, exantema macular, exantema papular, lesões cutâneas, edema facial
Dutch: Soms: nagelbedbroosheid, urticaria, huidpijn, fotosensitiviteitsreactie, pigmentatieaandoening, jeukende rash, huidaandoening, hyperhidrose, onychomadesis, erythemateuze rash, gegeneraliseerde rash, dermatitis, nachtzweten, maculopapuleuze rash, vitiligo, hypotrichose, nagelongemak, gegeneraliseerde pruritus, vlekkerige rash, papuleuze rash, huidlaesie, gezwollen gezicht
Portuguese: *Sobrevida [IC de 95%] (semanas) > 1a linha terapêutica 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131)
Dutch: *Overleving [95%-BI] (weken) > eerstelijnsbehandeling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020b
Portuguese: Tabela 6: Reações adversas notificadas nos estudos clínicos com nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica em monoterapia em qualquer dose
Dutch: Tabel 6: Bijwerkingen gemeld met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel als monotherapie in klinische onderzoeken bij welke dosis dan ook
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático poderão ter um risco aumentado de toxicidade, sobretudo devido a mielossupressão; estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados no que respeita ao desenvolvimento de mielossupressão profunda.
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis lopen een verhoogd risico op toxiciteit, in het bijzonder als gevolg van myelosuppressie.
Portuguese: Em doentes com cancro da mama metastático, após uma perfusão de 30 minutos com 260 mg/m2 de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, o valor médio da excreção urinária cumulativa de substâncias ativas inalteradas correspondeu a 4% da dose total administrada com menos de 1% na forma dos metabolitos 6α-hidroxipaclitaxel e 3'-p-hidroxipaclitaxel, indicando haver uma depuração não renal extensa.
Dutch: Bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker bedroeg de gemiddelde waarde voor cumulatieve urine-uitscheiding van onveranderde werkzame stof 4% van de totale toegediende dosis na een infusie van 30 minuten met 260 mg/m2 een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel.
Portuguese: Morte ou progressão, n (%) PFS mediana (IC de 95%) (meses) RRA/T (IC de 95%)
Dutch: Overlijden of progressie, n (%) Mediane progressievrije overleving (95%-BI) (maanden) HRA/T (95%-BI)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg paclitaxel geformuleerd als albuminegebonden nanodeeltjes.
Portuguese: Pouco frequentes: irritação ocular, dor ocular, visão anormal, diminuição da acuidade visual, conjuntivite, perturbações visuais, prurido ocular, queratite
Dutch: Soms: oogirritatie, oogpijn, afwijkend gezichtsvermogen, scherpzien gereduceerd, conjunctivitis, visuele stoornis, pruritus van oog, keratitis
Portuguese: Os efeitos secundários raros podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:
Dutch: De zelden voorkomende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers:
Portuguese: Caso Pazenir entre em contacto com as mucosas, estas devem ser enxaguadas cuidadosamente com água.
Dutch: Indien de dispersie in aanraking komt met slijmvliezen, dienen de slijmvliezen met overvloedig water te worden gespoeld.
Portuguese: • Infeção, febre com diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos (neutrófilos) no sangue, rubor, candidíase, infeção grave no sangue que pode ser causada pela diminuição de glóbulos brancos
Dutch: • Infectie, koorts met afname van een soort witte bloedcel (neutrofielen) in het bloed, blozen,
Portuguese: Taxa de resposta [IC de 95%] (%) > 1a linha terapêutica 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a
Dutch: Responspercentage [95%-BI] (%) > eerstelijnsbehandeling 26,5 [18,98; 34,05]
Portuguese: Frequentes: Colangite
Dutch: Vaak: cholangitis
Portuguese: Frequentes: estomatite, dispepsia, dor abdominal, disfagia Afeções hepatobiliares Frequentes: hiperbilirrubinemia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Dutch: Vaak: stomatitis, dyspepsie, buikpijn, dysfagie Lever- en galaandoeningen Vaak: hyperbilirubinemie Huid- en onderhuidaandoeningen
Portuguese: A maioria dos episódios de alopécia ocorreu menos de um mês após o início da terapêutica com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Dutch: De meeste gevallen van alopecia traden minder dan één maand na aanvang van de behandeling met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel op. Bij de meeste patiënten die alopecia ontwikkelen, is ernstige haaruitval van ≥ 50% te verwachten.
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Dutch: Inhoud (concentratie)
Portuguese: • Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Dutch: • Informatie over de juiste toediening
Portuguese: • O farmacêutico tem de utilizar uma lista de verificação para farmacêuticos
Dutch: • De apotheker dient gebruik te maken van de checklist voor apothekers
Portuguese: • A potência das doses de PecFent pulverizador nasal não pode ser comparada com a de outros produtos PecFent
Dutch: • De PecFent neusspray doseringssterkte kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Portuguese: • O farmacêutico tem de informar os doentes de que, para evitar o furto e a utilização imprópria de PecFent pulverizador nasal devem conservar o medicamento num local seguro para evitar o seu extravio
Dutch: • De apotheker dient de patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij deze op een veilige plek dienen te bewaren
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar-se de que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correcta e segura do medicamento.
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht, tijdens het op de markt brengen van het geneesmiddel, dat alle artsen, apothekers en patiënten die verwacht worden PecFent voor te schrijven of te gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Portuguese: • O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de PecFent pulverizador nasal antes de o utilizar na sua instituição
Dutch: • De apotheker dient op de hoogte te zijn van het voorlichtingsmateriaal van de PecFent neusspray vóórdat het in gebruik wordt genomen in zijn/haar organisatie
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se foi adequadamente informado relativamente à utilização do dispositivo e às precauções de segurança pelo médico prescritor ou pelo farmacêutico
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray alleen wanneer u de juiste informatie over het gebruik van het apparaat en de veiligheidsvoorschriften heeft ontvangen van de arts en/of apotheker
Portuguese: O material educacional para os doentes deve salientar o seguinte:
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor patiënten dient het volgende te bevatten:
Portuguese: O material educacional para os médicos deve salientar o seguinte:
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor artsen dient het volgende te bevatten:
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal deve apenas ser receitado por médicos com experiência no tratamento de doentes oncológicos com opiáceos.
Dutch: • PecFent neusspray dient alleen te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in opioïde therapie bij kankerpatiënten.
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal é apenas indicado no controlo da dor irruptiva oncológica em adultos que estejam a receber terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica
Dutch: • PecFent neusspray is alleen bedoelt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een ondersteunende opioïde therapie voor chronische kankerpijn ontvangen
Portuguese: • O médico prescritor deve seleccionar criteriosamente os doentes e seguir escrupulosamente o Instruções de utilização do pulverizador nasal o Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças o Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Dutch: • Diegenen die PecFent neusspray voorschrijven dienen patiënten kritisch te selecteren en te behandelen o Instructies voor het gebruik van het neusspray apparaat o Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking o Informatie over de juiste toediening
Portuguese: • O médico prescritor tem de utilizar uma lista de verificação para prescritores
Dutch: • Diegene die voorschrijft dient gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Portuguese: O material educacional para os farmacêuticos deve salientar o seguinte:
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor apothekers dient het volgende te bevatten:
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se estiver a utilizar diariamente outro medicamento opiáceo para o controlo da dor
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde medicijnen gebruikt
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar qualquer outra dor de curta duração ou estado doloroso
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor het behandelen van enige andere korte termijn pijn of
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor irruptiva oncológica por dia
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor meer dan vier periodes van doorbraakpijn bij kanker per dag
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que são implementadas todas as condições ou restrições descritas abaixo, relativas à utilização segura e efectiva do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Dutch: De lidstaten dienen te garanderen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, welke hieronder beschreven, worden toegepast: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat verplicht de vergunninghouder zich tot voorlichtingsmateriaal conform de nationale bevoegde authoriteit.
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se tiver episódios de dor irruptiva oncológica
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u periodes heeft van doorbraakpijn bij kanker
Portuguese: Repita o passo 5 três vezes.
Dutch: Herhaal stap 5 drie keer.
Portuguese: Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
Dutch: Hierdoor zou elke blokkering opgeheven moeten worden.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 agosto 2010 Data da última renovação: 17 Julho 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
Portuguese: Sente-se com a cabeça direita.
Dutch: Ga zitten met uw hoofd omhoog.
Portuguese: Episódios (%)
Dutch: Episoden (%)
Portuguese: Informe o seu médico do que aconteceu.
Dutch: Vertel uw arts wat er is gebeurd.
Portuguese: *Ver a secção seguinte abaixo.
Dutch: *Zie de volgende rubriek hieronder
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Portuguese: • não saber onde está (desorientação)
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
Portuguese: Os frascos contêm:
Dutch: Flessen bevatten:
Portuguese: Data da preparação: ……….
Dutch: Datum van voorbereiding: .............
Portuguese: Este processo chama-se "preparação".
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Portuguese: Em casos graves, a utilização de demasiado PecFent também resultou em coma.
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van te veel PecFent ook tot coma leiden.
Portuguese: Cem destes doentes continuaram o tratamento durante 26 meses numa fase de prolongamento.
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
Portuguese: Pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves.
Dutch: Het kan het risico op het krijgen van ernstige bijwerkingen verhogen.
Portuguese: (Nota: Este frasco de 2 pulverizações não pode voltar a ser preparado.
Dutch: (Opgelet: deze fles met 2 sprays kan niet opnieuw worden voorbereid.
Portuguese: A segurança e eficácia de PecFent em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: • Não altere sozinho a dose.
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
Portuguese: Chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente:
Dutch: Bel een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen wanneer u:
Portuguese: PecFent não está aprovado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Dutch: PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Portuguese: B abrir
Dutch: B openen
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro o Titular da AIM deverá chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente sobre a versão final do material educacional.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat zal de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de Nationale Bevoegde Instantie over de definitieve versie van het voorlichtingsmateriaal.
Portuguese: • falta de concentração ou aumento da atividade
Dutch: • gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
Portuguese: A eficácia de uma dose administrada deve ser avaliada durante os primeiros 30 minutos.
Dutch: De werkzaamheid van een gegeven dosis dient te worden geëvalueerd gedurende de volgende periode van 30 minuten.
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Dutch: De plasmaproteïnebinding voor fentanyl is 80 - 85%.
Portuguese: • dificuldade em falar
Dutch: • problemen met praten
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos estão indicados na tabela seguinte:
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de volgende tabel getoond.
Portuguese: microgramas microgramas microgramas microgramas microgramas
Dutch: microgram microgram microgram microgram microgram
Portuguese: Portanto, não é possível separar definitivamente os efeitos individuais de PecFent.
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
Portuguese: As suas principais ações terapêuticas são a analgesia e a sedação.
Dutch: De primaire therapeutische werkingen zijn analgesie en sedatie.
Portuguese: Tmax (horas)*
Dutch: Tmax (uur)*
Portuguese: • se pensar que está a ficar dependente de PecFent
Dutch: • u denkt dat u afhankelijk begint te worden van PecFent
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de fentanilo em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Os doentes e os seus prestadores de cuidados devem ser informados de que PecFent contém uma substância ativa numa quantidade que pode ser fatal para uma criança.
Dutch: Patiënten en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd dat PecFent een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn voor een kind.
Portuguese: PecFent não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Dutch: PecFent dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Portuguese: Todo o PecFent não desejado deve ser eliminado o mais cedo possível seguindo as instruções que constam em Eliminação de PecFent não utilizado.
Dutch: Alle niet-benodigde PecFent dient zo snel mogelijk te worden afgevoerd volgens de instructies onder Verwijderen van niet-gebruikte PecFent.
Portuguese: • Ver "Como utilizar o frasco de PecFent" para instruções sobre como administrar uma dose.
Dutch: • Zie ‘Het gebruik van de PecFent-fles' voor instructies over hoe u een dosis moet gebruiken.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar PecFent porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u PecFent niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Portuguese: • Sentirá um aumento de resistência quando premir, e as zonas de pressão movem-se apenas um pouco.
Dutch: • U zult wat verhoogde weerstand voelen tijdens het indrukken en de vingergrepen zullen slechts een klein beetje bewegen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se PecFent é adequado para si.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of PecFent geschikt is voor u.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas pulverizações (1 ou 2) deve utilizar para tratar o seu episódio de dor disruptiva.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel sprays (1 of 2) u dient te gebruiken voor het behandelen van uw doorbraakpijnepisode.
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
Dutch: Men dient de patiënt te vertellen hoe dit op de juiste manier wordt gedaan.
Portuguese: • sentir-se deprimido, inquieto, lento ou nervoso
Dutch: • zich depressief, bezorgd, traag of nerveus voelen
Portuguese: O norfentanilo não é farmacologicamente ativo em estudos em animais.
Dutch: Norfentanyl is in dierproeven niet farmacologisch actief.
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis))
Dutch: Andere bijwerkingen (frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Portuguese: Dos 355 doentes tratados na fase aberta de tratamento, 90% não necessitou de um aumento da dose.
Dutch: Van de 355 in de open-label behandelingsfase behandelde patiënten, had 90% geen dosisverhoging nodig.
Portuguese: Assim que tiver determinado qual é a dose correta
Dutch: Zodra u de juiste dosis heeft gevonden
Portuguese: O seu médico pode necessitar de verificar a dose.
Dutch: Uw arts moet mogelijk de dosis controleren.
Portuguese: • A dose inicial é de 100 microgramas.
Dutch: • De aanvangsdosis is 100 microgram.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou uma segunda pulverização, repita os passos 5 a 9, utilizando a outra narina.
Dutch: Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Portuguese: Pectina (E440)
Dutch: Pectine (E440)
Portuguese: • alterações das células sanguíneas (detetadas por análises laboratoriais)
Dutch: • verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
Portuguese: • PecFent que passou o prazo de validade ou que já não é necessário pode conter ainda medicamento suficiente para ser perigoso para outras pessoas, especialmente crianças.
Dutch: • PecFent die de houdbaarheidsdatum is gepasseerd of niet meer nodig is, kan mogelijk nog voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere mensen, met name kinderen.
Portuguese: O frasco de 2 pulverizações não pode voltar a ser preparado e depois da utilização de ambas as doses, ou se tiveram passado 5 dias desde a preparação, o frasco e o conteúdo devem ser eliminados de acordo com o descrito na secção 6.6.
Dutch: De fles met 2 sprays kan niet opnieuw worden voorbereid voor gebruik en wanneer beide doses zijn gebruikt, of als er meer dan 5 dagen zijn verstreken na de voorbereiding voor gebruik, dient de fles en de inhoud ervan te worden verwijderd zoals beschreven staat in rubriek 6.6.
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada (ver secção 4.5).
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Menos de 7% de uma dose administrada de fentanilo é excretada inalterada na urina e apenas cerca de 1% é excretada inalterada nas fezes.
Dutch: Minder dan 7% van een toegediende dosis fentanyl wordt onveranderd uitgescheiden in de urine en slechts 1% wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
Portuguese: É eliminado em mais de 90% por biotransformação nos metabolitos inativos N-desalquilado e hidroxilado.
Dutch: Het wordt voor meer dan 90% geëlimineerd door middel van biologische transformatie in N-gedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Portuguese: • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem.
Dutch: • Na de eerste spray verschijnt nummer 1 in het telvenster.
Portuguese: Logo que se tiver estabelecido a dose efetiva durante a titulação, os doentes devem continuar a tomar esta dose até um máximo de 4 doses por dia.
Dutch: Zodra een effectieve dosis is bepaald tijdens titratie, dienen patiënten door te gaan met het innemen van deze dosis tot maximaal 4 doses per dag.
Portuguese: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itália
Dutch: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italië
Portuguese: Caso se sinta muito tonto, muito sonolento ou tenha uma respiração lenta ou superficial, chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente.
Dutch: Wanneer u erg duizelig, erg slaperig bent of een trage of oppervlakkige ademhaling heeft, bel dan een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até ser atingida uma dose efetiva.
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord tot een effectieve dosis is bereikt.
Portuguese: • O farmacêutico tem de utilizar a lista de verificação para farmacêuticos
Dutch: • De apotheker dient gebruik te maken van de checklist voor apothekers
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia.
Dutch: Patiënten dienen maximaal 4 doses per dag te gebruiken.