FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP rekommenderade ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Durogesic och associerade namn.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Durogesicu ja sarnaste nimetuste müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Swedish: När det gäller opioidnaiva äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, kan det finnas omständigheter som gör det nödvändigt och lämpligt att sätta in transdermal opioidbehandling (t.ex. vid sväljsvårigheter).
Estonian: Võib olla juhuseid, kui eakatel või neeru- või maksakahjustusega patsientidel, kes ei ole varem opioide kasutanud, on opioidravi alustamine transdermaalse ravimvormiga vajalik ja kohane (nt neelamisraskuste korral).
Swedish: BILAGA II
Estonian: Tabel 3.
Swedish: Av säkerhetsskäl har tillägget av texten om att den lägsta effektiva dosen ska användas inkluderats i detta underavsnitt.
Estonian: Ohutuskaalutlustel on sellesse alalõiku lisatud tekst, et kasutada tuleb väikseimat toimivat annust.
Swedish: Ordalydelsen som föreslogs för laktation/amning som var överenskommen för fentanylinnehållande depotplåster under två tidigare PSUR-WS-förfaranden,
Estonian: Inimravimite komitee toetas väljapakutud sõnastust imetamise / rinnaga toitmise kohta, mis oli fentanüüli sisaldavate transdermaalsete plaastrite kohta kokku lepitud kahel eelmisel tööjaotusega perioodilise ohutusaruande menetlusel.
Swedish: Kontraindikationer i relation till svår andningsdepression, överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne och användning vid akut eller postoperativ smärta har inkluderats i den harmoniserade produktresumén.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud vastunäidustused, mis puudutavad olulist hingamise pärssimist, ülitundlikkust toimeaine või mõne abiaine suhtes ja kasutamist ägeda või operatsioonijärgse valu raviks.
Swedish: Tabell 3: En alternativ omvandlingstabell från oralt morfin till fentanyl transdermalt terapeutiskt system (TTS), baserad på data från en klinisk studie av fentanyl TTS till patienter som var toleranta för stabila regimer av depotmorfin, lades fram 1996 av Donner et al. (1996)1.
Estonian: 1996. aastal esitasid Donner jt üleminekuks suukaudselt morfiinilt fentanüüli transdermaalsele ravisüsteemile alternatiivse ümberarvutustabeli, mis põhineb morfiini prolongeeritult vabastavaid (SR) stabiilseid ravirežiime taluvatel patsientidel läbi viidud fentanüüli transdermaalse ravisüsteemi kliinilise uuringu andmetel.
Swedish: Eftersom det inte finns några farmakokinetiska (PK) data att tillgå till stöd för säkerheten med att byta plåster med 48-timmarsintervall, rekommenderar innehavaren av godkännandet för försäljning att
Estonian: Kuna farmakokineetilisi andmeid plaastrite 48 tunni järel vahetamise ohutuse kohta ei ole, ei soovita müügiloa hoidja lühemat kui 72tunnist annustamisintervalli.
Swedish: • Kommittén enades om en harmoniserad produktresumé, märkning och bipacksedel för Durogesic och associerade namn.
Estonian: • komitee leppis kokku Durogesicu ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes;
Swedish: Den initialt föreslagna tabell 1 förenklades på begäran av CHMP, där omvandlingsfaktorerna från ett läkemedel till oralt morfin redan anges, med syftet att minska risken för fel vid omvandling från andra opioider till oralt morfin, tack vare mindre omfattande uträkningar.
Estonian: Ekvianalgeetilise efektiivsuse ümberarvutamine Erinevuste tõttu erinevate opioidanalgeetikumide suhtelises toimetugevuses on eri ravimite ekvianalgeetiliste annuste leidmiseks vaja juhiseid.Inimravimite komitee soovil lihtsustati esialgu väljapakutud tabelit 1, kus on juba antud ravimi konversioonikoefitsiendid suukaudsele morfiinile, eesmärgiga vähendada arvutusvigade riski üleminekul teistelt opioididelt suukaudsele morfiinile tänu vähemale arvutamisele.
Swedish: I
Estonian: Lapsed
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT NNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: 5000 LT Tilburg
Estonian: 5000 LT Tilburg Netherlands
Swedish: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Estonian: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Swedish: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Estonian: 2734-503 Barcarena Portugal
Swedish: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Estonian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Swedish: Storbritannien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Estonian: Suurbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Estonian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Swedish: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Estonian: Tšehhi Vabariik Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Swedish: 10010 Zagreb, Croatia
Estonian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Swedish: Oreškovićeva 6H,
Estonian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Swedish: Netherlands
Estonian: Holland
Swedish: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Estonian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23
Swedish: Luxemburg Janssen-Cilag N.V.
Estonian: Luksemburg Janssen-Cilag N.V.
Swedish: 5026 RH Tilburg
Estonian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag B.V.
Estonian: Janssen-Cilag B.V.
Swedish: De områden som harmoniserats är:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad on järgmised.
Swedish: Patientens ålder och allmäntillstånd ska också tas med i beräkningen.
Estonian: Samuti tuleb arvestada patsiendi vanust ja üldseisundit.
Swedish: Plåstret ska bytas var tredje dag.
Estonian: Plaastrit tuleb vahetada iga 3 päeva tagant.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om detta yttrande den 22/9/16.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 22/9/16.
Swedish: Vad är Durogesic?
Estonian: Mis on Durogesic?
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på biverkningar.
Estonian: Neid patsiente tuleb kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida.
Swedish: I detta avsnitt finns även andra varningar, inklusive varningar om risken för andningsdepression, beroende och missbrukspotential, och användning till barn och äldre patienter.
Estonian: Selles lõigus on ka muud hoiatused, sealhulgas hoiatused hingamise pärssumise, sõltuvuse ja võimaliku kuritarvitamise ning lastel ja eakatel patsientidel kasutamise kohta.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Janssen-Cilag och associerade företag.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Janssen-Cilag ja sellega seotud ettevõtted.
Swedish: EMA/681605/2016 Rev. 1.
Estonian: EMA/681612/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Swedish: CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.8 (biverkningar) och 4.9 (överdosering).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.6 (Fertiilsus, rasedus ja imetamine), lõigu 4.8 (Kõrvaltoimed) ja 4.9 (Üleannustamine).
Swedish: CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu (EL) liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimeid reguleeriv organ.
Swedish: Dosen ska utvärderas regelbundet under behandling och lägsta effektiva dos ska användas.
Estonian: Ravi ajal tuleb annust regulaarselt üle vaadata ja kasutada tuleb väikseimat toimivat annust.
Swedish: Durogesic har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Estonian: Durogesic on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Swedish: Durogesic finns inom EU med olika handelsnamn inklusive Durogesic DTrans och Durogesic Matrix.
Estonian: Durogesicut turustatakse Euroopa Liidus erinevate kaubanimede all, sealhulgas Durogesic DTrans ja Durogesic Matrix.
Swedish: Det får inte heller användas till patienter med svår andningsdepression (andningsproblem), eller till patienter som är allergiska mot fentanyl eller något annat innehållsämne i Durogesic.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on hingamine tugevalt pärsitud (hingamisprobleemid), või neil, kes on fentanüüli või Durogesicu mis tahes koostisosa suhtes allergilised.
Swedish: Fentanyl är en opioid (ett smärtlindrande läkemedel besläktat med morfin).
Estonian: Fentanüül on opioid (morfiinilaadne valuvaigisti).
Swedish: Varför har Durogesic granskats?
Estonian: Miks Durogesicu ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Swedish: Patienter som har allvarliga biverkningar av Durogesic ska övervakas i minst 24 timmar efter avlägsnandet av plåstret, beroende på symtomen, eftersom den aktiva substansen fentanyl är kvar i blodet under en tid och dess nivå sjunker långsamt (med cirka hälften efter 24 timmar).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad Durogesicu manustamise tõttu rasked kõrvalnähud, tuleb pärast plaastri eemaldamist olenevalt sümptomitest jälgida vähemalt 24 tunni jooksul, sest toimeaine fentanüül jääb veel mõneks ajaks verre ja selle sisaldus väheneb aeglaselt (24 tunniga umbes poole võrra).
Swedish: Därför måste plåster förvaras utom syn- och räckhåll för barn, både före och efter användning.
Estonian: Seepärast tuleb plaastreid nii enne kui ka pärast kasutamist hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl och finns som ett depotplåster (ett plåster som gradvis tillför läkemedlet genom huden).
Estonian: See sisaldab toimeainena fentanüüli ja seda turustatakse transdermaalsete plaastritena (plaaster, mis viib ravimit järk-järgult naha kaudu organismi).
Swedish: Vuxna patienter som inte kan ta opioider peroralt och för vilka Durogesic anses vara det enda alternativet, kan emellertid få plåstret med den lägsta dosen.
Estonian: Kuid täiskasvanud patsientidele, kes ei saa suu kaudu opioide võtta ja kelle puhul peetakse Durogesicut ainukeseks variandiks, võib määrata väikseima annusega plaastri.
Swedish: Den 21 juli 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Durogesic.
Estonian: 21. juulil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Durogesicu ravimiteabe läbivaatamise.
Swedish: Användningen av Durogesic rekommenderas inte till patienter som inte har tagit opioidläkemedel förut.
Estonian: Durogesicu kasutamine patsientidel, kes ei ole varem opioide saanud, ei ole soovitatav.
Swedish: Frågor och svar om Durogesic och associerade namn (depotplåster med fentanyl)
Estonian: Teave Durogesicu ja sarnaste nimetuste (fentanüüli transdermaalsed plaastrid) kohta
Swedish: Detta hänskjutningsförfarande omfattade inte andra fentanylformuleringar såsom tabletter, nässprayer eller injektionsvätskor, lösningar.
Estonian: 2 See esildismenetlus ei hõlmanud fentanüüli teisi ravimvorme, nagu tabletid, ninaspreid või süstelahused.
Swedish: Den 15 september 2015 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Durogesic inom EU2.
Estonian: 15. septembril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Durogesicu müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus2.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Durogesic behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Durogesicu ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Swedish: Durogesic får inte användas för att lindra svår kortvarig smärta eller smärta på grund av en operation.
Estonian: Durogesicut ei tohi kasutada tugeva lühiajalise valu või operatsioonijärgse valu leevendamiseks.
Swedish: CHMP enades om att Durogesic kan användas till vuxna för att behandla svår långvarig smärta som kräver kontinuerlig behandling med opioidläkemedel, oavsett om smärtan orsakas av cancer eller inte.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Durogesicut võib kasutada täiskasvanutel tugeva pikaajalise, pidevat opioidravi vajava valu raviks olenemata sellest, kas valu on põhjustatud vähist või mitte.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h))1 har fastställt att Durogesic behöver harmoniseras.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Durogesicu ühtlustamist vajavaks ravimiks1.
Swedish: Durogesic är ett läkemedel som används för att lindra svår långvarig smärta hos vuxna och barn från 2 års ålder.
Estonian: Durogesic on tugeva pikaajalise valu leevendamiseks kasutatav ravim täiskasvanutele ja lastele alates 2. eluaastast.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Durogesic ska användas.
Estonian: Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Durogesicu kasutamissoovitused.
Swedish: Durogesic kan även användas för att behandla svår långvarig smärta hos barn från 2 års ålder som redan behandlas med opioider.
Estonian: Durogesicut võib kasutada ka tugeva pikaajalise valu raviks juba opioididega ravitud lastel alates 2. eluaastast.
Swedish: Durogesic-plåster frisätter tillräckligt med fentanyl för att vara dödligt om det inte används på rätt sätt, särskilt för ett barn.
Estonian: Durogesicu plaastritest vabaneb piisavalt fentanüüli, et see vale kasutamise korral osutuks surmavaks, eriti lapsele; plaastrisse jääb ka pärast kasutamist märkimisväärset toimet avaldav kogus fentanüüli.
Swedish: Hos barn som behandlas med Durogesic ska plåstret appliceras på övre delen av ryggen för att hindra barnet från att dra bort plåstret.
Estonian: Durogesicuga ravitavatel lastel tuleb plaaster asetada ülaseljale, et laps ei saaks plaastrit ise eemaldada.
Swedish: Den lämpliga startdosen ska väljas enligt patientens nuvarande användning av opioidläkemedel.
Estonian: Sobiv algannus tuleb valida patsiendi seni kasutatava opioidravimi annuse järgi.
Swedish: Tabeller där man kan räkna ut den lämpliga dosen av Durogesic vid byte från andra opioider som tas peroralt eller ges via injektion har inkluderats i den harmoniserade produktresumén.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes on tabelid, mille abil määrata teistelt suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt üleminekul Durogesicu sobiv annus.
Swedish: Innerförpackning Förpackningss torlek
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Swedish: 150 mg/300 mg Filmdragerade tabletter Oral användning burk (HDPE)
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE)
Swedish: Sluta inte att
Estonian: Ärge lõpetage
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2.
Swedish: Ta inte DUTREBIS:
Estonian: Ärge võtke DUTREBISt:
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och patienterna har tillfrisknat.
Estonian: Surmajuhtumeid ei esinenud ja kõik patsiendid paranesid.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Swedish: Den potentiella risken för människan är okänd.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlen fungerar bättre.
Estonian: See võib aidata ravimitel tõhusamalt toimida.
Swedish: Läkare uppmuntras att anmäla patienter till detta register.
Estonian: Arste kutsutakse üles registreerima patsiente sellesse registrisse.
Swedish: Dessa tillstånd är ofta övergående.
Estonian: Need muutused on sageli mööduvad.
Swedish: STARTMRK Studie
Estonian: STARTMRK uuring
Swedish: Sådana reaktioner har vanligtvis observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimese mõne nädala või kuu jooksul pärast CART-i alustamist.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat eller dryck.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos söögi ja joogiga või ilma.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar DUTREBIS
Estonian: Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
Swedish: Demografiska data Ålder (år), median [intervall] Manligt kön
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan (vahemik) Meessoost
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Swedish: Anledningen är att det är mycket viktigt att du inte blir utan läkemedlet, även om det bara är en kort tid.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et väga tähtis on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Swedish: Det är emellertid inte klarlagt om dessa fall berodde på ART eller den underliggande hiv-infektionen.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas need juhud põhjustas ART või ravitav HIV-infektsioon.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Estonian: Selle pikaajalised tagajärjed ei ole hetkel teada.
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Estonian: Küülikutel sarnaseid toimeid ei täheldatud.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla hiv-läkemedel som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV-i ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Swedish: BENCHMRK 1 och 2 sammantaget
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud
Swedish: Man vet ännu inte vad som orsakar dessa förändringar eller om de har några effekter på lång sikt.
Estonian: Ei ole veel teada, mis selliseid muutusi põhjustab või kas neil on
Swedish: Den observerade halveringstiden i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Estonian: Täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
Swedish: • du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Estonian: • teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Estonian: Soovitused põhinevad üksikkomponentide kohta olemasolevatel andmetel.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, milline on parim viis lapse toitmiseks.
Swedish: Följande information avseende läkemedelsinteraktion baseras på det geometriska medelvärdet; effekten hos en individuell patient kan inte exakt förutspås.
Estonian: Järgnevad andmed ravimite koostoimete kohta põhinevad geomeetrilistel keskmistel väärtustel; toimet konkreetsele patsiendile ei saa täpselt ennustada.
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder, ungdomar inkluderades först och därefter successivt yngre barn.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, kaasates kõigepealt uuringusse noorukid ning seejärel järjest nooremad lapsed.
Swedish: zidovudin Cmax  28% zidovudin AUC ↔
Estonian: zidovudiini Cmax  28% zidovudiini AUC ↔
Swedish: Interaktion har inte studerats
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar DUTREBIS, läs denna information noga tillsammans med ditt barn.
Estonian: Kui te olete DUTREBISt võtva lapse vanem, palun lugege seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Swedish: Den maximala dosen är en tablett två gånger dagligen.
Estonian: Maksimaalne annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Estonian: Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasva ümberjaotumise füüsiliste nähtude hindamist.
Swedish: Tala med din läkare om du märker förändringar i din kroppsform.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma keha kuju muutusi.
Swedish: Gängse gentoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Swedish: Raltegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Estonian: Raltegraviiril on resistentsuse geneetiline barjäär suhteliselt madal.
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Swedish: Final dospopulation N = 96
Estonian: Lõplikku valitud annust saanud patsiendid N = 96
Swedish: Dessa symtom beror troligen på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Swedish: Dessa andelar i median är cirka 3 till 6 gånger lägre än den fria fraktionen raltegravir i plasma.
Estonian: Need mediaannäitajad on ligikaudu 3...6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba fraktsioon plasmas.
Swedish: Antiretroviralt graviditetsregister
Estonian: Retroviirusevastaste ravimite rasedusregister
Swedish: Grön, oval tablett, märkt med "144" på ena sidan.
Estonian: Roheline ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „144".
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) och om biverkningen uppstår, gör den ofta det efter några månaders behandling.
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Swedish: Hiv-infektion sprids genom kontakt via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Estonian: HIV levib kokkupuutel nakatunud isiku verega või seksuaalkontakti teel.
Swedish: Uppnått ≥ 1 log10 hiv-RNA minskning från ursprungsvärde
Estonian: Saavutati ≥ 1 log10 HIV RNA vähenemine algtasemest või
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv om du inte tar DUTREBIS enligt
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda infektsioonid ja muud HIV-iga seotud haigused, kui te ei võta DUTREBISt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Swedish: (kelering av metallkatjoner)
Estonian: (metallikatioonide kelaatimine)
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot DUTREBIS och därför bli svårare att behandla.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub DUTREBISe suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Swedish: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopior/ml), medel [intervall]
Estonian: Plasma HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml), keskmine (vahemik)
Swedish: Däremot verkar det inte troligt att effektens omfattning resulterar i en kliniskt betydelsefull interaktion mellan läkemedlen.
Estonian: Siiski näib ebatõenäoline, et selle toime ulatus põhjustaks kliiniliselt olulisi ravimitevahelisi koostoimeid.
Swedish: Huruvida de neurologiska störningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Swedish: Hos dessa 96 barn och ungdomar var frekvens, typ och allvarlighetsgrad av läkemedelsrelaterade biverkningar till vecka 48 jämförbara med de som observerats hos vuxna.
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Swedish: Dessa rapporter inkluderar fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Estonian: Nende juhtude seas on Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Swedish: zidovudin/raltegravir
Estonian: zidovudiin/ raltegraviir