FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Slovenian: • CVMP je menil, da je uporaba doksiciklinijevega hiklata dobro uveljavljena.
Polish: Székesfehérvár HUNGARY
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA
Polish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovenian: Budapest Ottó u. 14, Madžarska
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovenian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Češka republika
Polish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Polish: W okresie po zakończeniu obserwacji u zwierząt, które były leczone, stwierdzono łagodne objawy kliniczne i kilka przypadków zgonów.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so s spremljanjem po koncu zdravljenju ugotovili blage klinične simptome in nekaj primerov smrti.
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Slovenian: V podporo učinkovitosti zadevnih zdravil so predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili enajst izvirnih lastniških študij, ki so obsegale tri študije z eksperimentalno okužbo in osem kliničnih terenskih študij.
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Polish: 05-651 Drwalew POLAND
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Polish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
Polish: Ostatnio zbadane w Niemczech wskaźniki oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków wynoszą 19,3-37% (Wallmann i wsp., 2007)5.
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Polish: 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: 01 Nitra, Slovaška
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Polish: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Slovenian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALSKA
Polish: Zaobserwowano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
Slovenian: Ugotovljena je visoka stopnja odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, proti tetraciklinom.
Polish: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Slovenian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GRČIJA
Polish: Rumunia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Slovenian: Romunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Polish: Holandia Interchemie Werken
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Polish: Arendonk BELGIUM
Slovenian: Arendonk BELGIJA
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Polish: Najkorzystniejsze wyniki uzyskano przy najwyższych badanych dawkach, tzn. 1000 ppm, co odpowiada 196 mg/kg mc przez 5 dni.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Slovenian: V študijah o izločanju ostankov, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili, so za določitev karenc - kadar je bilo možno - uporabili statistični pristop6 , kar priporoča Odbor.
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Polish: 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: 2370 Arendonk BELGIJA
Polish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Polish: W przypadku stosowania paczek zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych.
Slovenian: Če se uporabijo delna pakiranja, je treba uporabiti primerno umerjeno tehtnico.
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Slovenian: Vsakih 24 ur je treba pripraviti svežo medicirano pitno vodo.
Polish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Slovenian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Polish: Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Polish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1093 Budapest MADŽARSKA
Polish: 10 rue Clement Ader
Slovenian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Polish: Nie przedstawiono udokumentowanych dowodów wskazujących na nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Slovenian: Ni bilo dokumentiranih dokazov o novem tveganju, povezanem z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
Polish: 47100 Forli ITALY
Slovenian: 47100 Forli ITALIJA
Polish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Slovenian: Madžarska Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Escherichia coli przedstawiono trzy publikacje, w których opisano badania w modelach eksperymentalnych (George i wsp., 19972; Goren i wsp., 19883, Velkers i wsp., 20054) i jedno badanie kliniczne dotyczące oceny skuteczności.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Polish: Hiszpania FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovenian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Polish: Pomimo niedociągnięć przedstawionych badań i braku danych dla niektórych wskazań i dawkowania, na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii związanych z brakiem skuteczności, można uznać, że obecnie zatwierdzone dawki i wskazania dla produktów zawierających doksycyklinę są bezpieczne i skuteczne.
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
Polish: Podczas stosowania tych dawek uzyskano średnie stężenia doksycykliny w osoczu równe 3,6 μg/ml (mierzone w drugim dniu leczenia).
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Polish: W badaniu własnym jednym z głównych objawów klinicznych obserwowanych u zakażonych nieleczonych zwierząt była biegunka, co nie uznaje się za typowe dla pasterelozy.
Slovenian: V lastniški študiji je bila eden od glavnih kliničnih simptomov, ki so jih spremljali pri okuženih nezdravljenih živalih, driska, ki pa se ne šteje kot značilen simptom za pasteurelozo.
Polish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
Polish: Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
Polish: Bucharest ROMANIA
Slovenian: Bucharest ROMUNIJA
Polish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
Polish: mg/kg/dobę (świnie)
Slovenian: mg/kg/dan (prašiči)
Polish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Slovenian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIJA
Polish: W odniesieniu do zakażenia Pasteurella multocida przedstawiono dwa badania eksperymentalne z udziałem kurczaków brojlerów, tzn. jedną publikację (Semjen i wsp., 1998)1 i jedno badanie własne.
Slovenian: V zvezi z okužbo s Pasteurella multocida sta bili predstavljeni dve eksperimentalni študiji pri pitovnih piščancih, tj. ena objava (Semjen et al., (1998))1 in ena lastniška študija.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Polish: 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08028 Barcelona ŠPANIJA
Polish: Dawki dobowe podawane kurczakom wynosiły 10,36 mg/kg masy ciała, 14,47 mg/kg masy ciała i 25 mg/kg masy ciała.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Polish: Dwa badania dotyczące pozostałości przeprowadzono na indykach.
Slovenian: Dve študiji ostankov sta bili izvedeni pri puranih.
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Polish: W odniesieniu do chlamydiozy nie przedstawiono przekonujących danych, zatem nie było wystarczających informacji na poparcie tego wskazania u kurczaków i innych gatunków docelowych dla obecnie zatwierdzonych produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury arbitrażu.
Slovenian: Podatki, predloženi za klamidiozo, so bili neprepričljivi, zato je bilo premalo informacij v podporo tej indikaciji pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah za trenutno odobrena zdravila, ki so zajeta v obseg tega napotitvenega postopka.
Polish: 5530 AD Bladel THE
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Polish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Polish: Rumunia S.C. Crida pharm s.r.l
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
Polish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Polish: Holandia Dutch Farm Veterinary
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm Veterinary
Polish: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Polish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Polish: Słowacja Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Polish: Przedstawiono siedem terenowych badań klinicznych u kurczaków brojlerów z chorobą układu oddechowego i potwierdzonym zakażeniem M. gallisepticum.
Slovenian: Predstavljenih je bilo sedem kliničnih terenskih študij pri pitovnih piščancih z boleznijo dihal ter potrjeno okužbo z M. gallisepticum.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez P. multocida wyniki badania przeprowadzonego w modelu eksperymentalnym wskazują dawkę leczniczą 10 mg/kg masy ciała przez 4 lub 5 dni, ale nie uzyskano potwierdzenia na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego przeprowadzonego w warunkach przemysłowych.
Slovenian: V zvezi z okužbami s P. multocida rezultati študije na poskusnih modelih kažejo terapevtski odmerek 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni, vendar potrditveni klinični podatki v komercialnih okoliščinah niso bili na voljo.
Polish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Polish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Slovenian: V eksperimentalnem okolju so preverjali homeopatsko zdravilo za zdravljenje kolibaciloze pri pitovnih piščancih, za kontrolo pa so uporabili doksiciklin (Velkers et al., 2005)4.
Polish: Zmienione wytyczne CVPM dotyczące ChPL dla produktów przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.
Polish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIJA
Polish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Polish: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: 1495-131 Algés PORTUGALSKA
Polish: Rumunia PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovenian: Romunija PHYLAXIA PHARMA LTD
Polish: Wszystkie tetracykliny mają szerokie spektrum działania obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, chlamydie, riketsje, mykoplazmy i krętki.
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
Polish: Uznano, że stosowanie hyklanu doksycykliny we wszystkich proponowanych wskazaniach u kurczaków oraz stosowanie hyklanu doksycykliny u innych gatunków drobiu jest dobrze poznane.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Polish: Mięso - 4 dni
Slovenian: meso - 4 dni
Polish: Można twierdzić, że doksycyklina może być skutecznie stosowana w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli u brojlerów, jednak pod warunkiem, że przed rozpoczęciem leczenia zostanie potwierdzona wrażliwość patogenu na doksycyklinę.
Slovenian: Obstajajo utemeljitve, da se lahko doksiciklin učinkovito uporablja za zdravljenje okužb z E. coli pri pitovnih piščancih, vendar je treba pred uvedbo zdravljenja preveriti občutljivost za doksiciklin.
Polish: Czech Republic
Slovenian: Češka republika
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że wykazano wrażliwość P. multocida na doksycyklinę z MIC90 do 2 μg/ml i na podstawie analizy farmakokinetycznej/farmakodynamicznej, włączenie leczenia zakażeń wywołanych przez P. multocida do wskazań dla kurczaków wydaje się uzasadnione.
Slovenian: Ker pa je bilo dokazano, da je P. multocida občutljiva za doksiciklin z MIK 90 do 2 µg/ml in je bila zajeta v farmakokinetično/farmakodinamično analizo, se zdi vključitev okužb s P. multocida v indikacije za piščance utemeljena.
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
Polish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaška
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina, ki se je uporabil kot pozitivna kontrola.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez E. coli u drobiu nie przedstawiono odpowiednich danych.
Slovenian: Podatki, predloženi v zvezi z okužbami z E. coli pri perutnini, so bili nezadostni.
Polish: Jak wynika z danych farmakodynamicznych, szczepy E. coli wykazywały bardzo zmienną wrażliwość na doksycyklinę z wartościami MIC90 w zakresie 2-32 μg/ml.
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Polish: Podsumowując, na podstawie przedstawionych danych nie można potwierdzić dawki leczniczej w leczeniu choroby układu oddechowego wywołanej przez O. rhinotracheale.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Slovenian: 4600 Wels
Polish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
Slovenian: Poleg tega rezultati predložene klinične terenske študije pri pitovnih piščancih s kolibacilozo, ki se zdravijo z doksiciklinom v odmerku 25 mg/kg 3 dni, niso bili prepričljivi.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Slovenian: Čeprav podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, niso vsebovali dovolj dokazov v podporo uveljavljenim odmerkom za vse druge indikacije in živalske vrste, ni novih informacij, ki bi kazale novo tveganje, povezano z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Polish: Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu (około 100 gramów produktu na 1 litr wody do picia), a następnie rozcieńczenie w razie potrzeby do stężenia leczniczego.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Polish: Rumunia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Romunija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Polish: Było to jedyne badanie przedstawione na poparcie wskazania w leczeniu zakażeń O. rhinotracheale.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Polish: W ośmiu badaniach zastosowano dawkę dobową wynoszącą około 20 mg doksycykliny/kg masy ciała.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
Polish: Słowenia Novartis Veterina d.o.o.
Slovenian: Slovenija Novartis Veterina d.o.o.
Polish: W jednym z tych badań potwierdzono skuteczność tej dawki docelowej na podstawie obiektywnych parametrów, takich jak istotne zmniejszenie odsetka zwierząt ze zmianami patologicznymi i całkowitych wyników w skalach oceny typowych dla choroby oraz istotne zmniejszenie stopnia odnowy M. gallisepticum po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
Polish: Gęsi były leczone doksycykliną z powodu niewydolności oddechowej (mykoplazmozy).
Slovenian: Gosi so zdravili z doksiciklinom zaradi dihalne stiske (mikoplazmoze).
Polish: Publikacja nie zawiera jednak odpowiednich informacji umożliwiających ustalenie rzeczywistej dawki leku podanej zwierzętom w czasie badania.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.