FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser er fordoblet i løbet af de seneste fire år.
Latvian: Sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumu skaits pēdējos četros gados ir dubultojies.
Danish: Den nye lovgivning om lægemidler til avanceret terapi træder i kraft i slutningen af 2008.
Latvian: Jaunie tiesību akti par uzlabotās terapijas zālēm stāsies spēkā līdz 2008. gada beigām.
Danish: Agenturet vil i 2008 fortsætte sine nuværende internationale aktiviteter og forsøge at øge det internationale samarbejde.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra turpinās pašreizējās starptautiskās darbības un centīsies paplašināt starptautisko sadarbību.
Danish: Antallet af procedurer er vanskeligt at forudsige, og virkningerne heraf på CHMP's og EMEA's sekretariat vil blive nøje overvåget.
Latvian: Procedūru skaitu ir grūti paredzēt un to ietekme uz CHMP un EMEA sekretariāta darba slodzi tiks rūpīgi uzraudzīta.
Danish: Dette skulle yderligere kunne fremme udvekslingen af information inden for det europæiske lægemiddelnetværk.
Latvian: Tas palīdzētu tālāk veicināt informācijas apmaiņu Eiropas medicīnas tīklā.
Danish: Derved vil der blive tilvejebragt stærkt tiltrængte lovgivningsmæssige værktøjer til forbedring af adgangen til innovative lægemidler i Europa.
Latvian: Tas nodrošinās ļoti nepieciešamo normatīvo instrumentu, lai uzlabotu inovatīvo zāļu pieejamību Eiropā.
Danish: Mødestyring og konferencer
Latvian: Sanāksmju vadība un konferences
Danish: Avanceret terapi vil derfor være et område, hvor der vil ske store ændringer for agenturet i 2008 og 2009.
Latvian: Līdz ar to uzlabotās terapijas jomā Aģentūrā notiks lielas izmaiņas 2008. un 2009. gadā.
Danish: Agenturet og dets partnere i det europæiske lægemiddelnetværk må sørge for, at de har de nødvendige videnskabelige ressourcer til at kunne tage disse udfordringer op, både på kort sigt og længere ud i fremtiden.
Latvian: Aģentūrai un tās partneriem Eiropas Zāļu tīklā jānodrošina nepieciešamie zinātniskie resursi, lai risinātu šos izaicinājumus gan īstermiņā, gan tālākā perspektīvā.
Danish: EMEA modtager, skaber og forvalter store mængder af dokumenter.
Latvian: EMEA saņem, izdod un apstrādā lielus dokumentu daudzumus.
Danish: Agenturet forudser, at antallet af delegerede, der kommer til agenturet i 2008, vil stige med 8 % (til 8 400), og at antallet af møder vil stige med 12 % i forhold til 2007.
Latvian: Aģentūra paredz, ka 2008. gadā, salīdzinot ar 2007. gadu, delegātu skaits, kuri ieradīsies Aģentūrā palielināsies par 8% (līdz 8400), bet sanāksmju skaits par 12%.
Danish: 1.5 Forberedelser med henblik på fremtidig udvidelse
Latvian: 1.5 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Danish: Et detaljeret diagram, der viser antallet af ansøgninger fordelt på lægemiddeltyper, findes i kapitel 2.3 i den fulde udgave af arbejdsprogrammet.
Latvian: Sīki izstrādāts grafiks, kurā norādīts pieteikumu skaits sadalījumā pēc zāļu veidiem atrodams darba programmas pilnajā tekstā 2.3. nodaļā.
Danish: Afhængigt af resultatet vil projekterne kunne få indflydelse på visse aspekter af den måde, hvorpå agenturet evaluerer og overvåger lægemidler og yder tjenester til sine interessenter.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem, šie projekti varētu ietekmēt dažus aspektus par to, kā Aģentūra novērtē, uzrauga zāles un sniedz pakalpojumus savām ieinteresētajām pusēm.
Danish: Myndighederne vil også blive inddraget i EU's telematikprogram.
Latvian: Šīs iestādes tiks iesaistītas arī ES telemātikas programmā.
Danish: Desuden vil den måde, de videnskabelige udvalgs arbejdsgrupper fungerer på, blive revideret med henblik på at vurdere, om det vil være muligt at rationalisere anvendelsen af ressourcer fra de kompetente nationale myndigheder.
Latvian: Bez tam tiks pārskatīta zinātnisko komiteju darba grupu darbība, lai novērtētu, vai ir iespējams racionalizēt resursu izmantošanu no valstu kompetentajām iestādēm.
Danish: 1.4 Europæiske aktiviteter vedrørende folke- og dyresundhed
Latvian: 1.4 Eiropas sabiedrības un dzīvnieku veselības pasākumi
Danish: Fortsætte med at bistå Europa-Kommissionen med gennemførelsen af dens initiativ om "Bedre lovgivning" på lægemiddelområdet.
Latvian: Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju „Labākas regulācijas" iniciatīvas īstenošanā tiesību aktos farmācijas jomā;
Danish: Agenturet yder finansielle incitamenter, da denne form for medicin måske ellers - af økonomiske årsager - ikke ville blive udviklet.
Latvian: Aģentūra finansiāli stimulē šādu zāļu izstrādi tādēļ, ka tās citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Danish: Et andet område af agenturets internationale arbejde vil vedrøre kliniske undersøgelser og inspektioner.
Latvian: Vēl viena Aģentūras starptautiskās darbības joma būs saistīta ar klīniskajiem pētījumiem un pārbaudēm.
Danish: EMEA planlægger at udarbejde en ny procedure for rådgivning om biomarkører.
Latvian: EMEA plāno noteikt jaunu procedūru konsultācijām par biomarķieriem.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende lidelser, der berører en lille gruppe patienter i Den Europæiske Union.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzētas, lai varētu diagnosticēt, novērst vai ārstēt dzīvību apdraudošus vai hroniski novājinošas slimības, kas skar nelielu skaitu pacientu Eiropas Savienībā.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter i sit arbejde med faglige vurderinger.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Danish: EMEA vil også arbejde med vurdering af miljørisici og yde støtte til programmer, der tager sigte på at reducere brugen af dyreforsøg.
Latvian: EMEA strādās arī vides risku novērtēšanas jomā un sniegs atbalstu tām programmām, kuru mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem.
Danish: Derved sikres det, at de produkter, der faktisk findes på markedet, fortsat opfylder de krav, der stilles af hensyn til folke- og dyresundheden.
Latvian: Tas nodrošina to, ka faktiski tirgū esošās zāles atbilst sabiedrības un dzīvnieku veselības prasībām.
Danish: Dette vil også omfatte udarbejdelse af vejledningsdokumenter til ansøgere.
Latvian: Tas ietvers arī metodisko norādījumu izstrādi pieteikumu iesniedzējiem.
Danish: Den løbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter godkendelsen ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Latvian: Pastāvīga zāļu nekaitīguma uzraudzība pēc reģistrācijas („zāļu blakusparādību uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.
Danish: 1.3 Støtte til innovation og adgang til lægemidler
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu inovācijām un pieejamībai
Danish: Agenturet vil også bidrage til gennemførelsen af direktivet om kliniske undersøgelser.
Latvian: Aģentūra veicinās arī klīnisko pētījumu direktīvas īstenošanu.
Danish: 3.3 Avancerede og andre nye terapier samt nye teknologier
Latvian: 3.3 Uzlabotās terapijas metodes un citas jaunās ārstniecības metodes, un jaunās tehnoloģijas
Danish: Styrke agenturets samarbejde med patienter og sundhedspersonale med udgangspunkt i de initiativer, der blev gennemført i 2006 og 2007, og under behørig hensyntagen til tilfredshedsundersøgelser.
Latvian: Pastiprināt Aģentūras mijiedarbību ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pamatojoties uz 2006. un 2007. gada iniciatīvām un pietiekoši ņemot vērā apmierinātības aptauju rezultātus.
Danish: Ifølge lovgivningen skal agenturet give sine interessenter adgang til EudraVigilance-data.
Latvian: Pēc tiesību aktiem Aģentūrai ir jānodrošina savām ieinteresētajām pusēm piekļuve EudraVigilance datiem.
Danish: Arbejdet skrider frem på dette område, og nye forslag til, hvorledes spørgsmålet skal håndteres, vil blive overvejet i forbindelse med den reviderede køreplan, som EMEA vil udarbejde til styring af agenturets kurs i perioden 2010-2013.
Latvian: Darbs šajā jomā progresē un papildu priekšlikumi par to, kā risināt šo jautājumu, tiks izskatīti pārskatītajā Road Map, kuru EMEA izstrādās, lai vadītu Aģentūras kursu no 2010. līdz 2013. gadam.
Danish: Agenturet er de seneste år kommet til at spille en væsentlig større rolle på den internationale scene.
Latvian: Aģentūras nozīme starptautiskajā arēnā pēdējos gados ir būtiski pieaugusi.
Danish: Europa-Kommissionen offentliggjorde i 2007 en statusrapport om gennemførelsen af lovgivningen om traditionelle plantelægemidler.
Latvian: 2007. gadā Eiropas Komisija publicēja ziņojumu par augu izcelsmes zāļu tiesību aktu īstenošanas situāciju.
Danish: Nogle af udfordringerne på det felt, som agenturet og dets partnere - de nationale kompetente myndighederopererer inden for, har at gøre med den stadig større efterspørgsel efter videnskabelige ressourcer.
Latvian: Daži no šīs vides noteiktajiem izaicinājumiem, kurā Aģentūra un tās partneri - valstu kompetentās iestādes darbojas, ir saistīti ar palielināto pieprasījumu pēc zinātniskajiem resursiem.
Danish: Med henblik på at styrke aktiv lægemiddelovervågning er agenturet sammen med sine partnere i det europæiske lægemiddelnetværk i færd med at gennemføre den europæiske risikostyringsstrategi.
Latvian: Lai stiprinātu aktīvu zāļu blakusparādību uzraudzību, Aģentūra kopā ar saviem partneriem Eiropas zāļu tīklā, īsteno Eiropas Riska pārvaldības stratēģiju.
Danish: Agenturet håber, at disse drøftelser vil resultere i mindre dobbeltarbejde i forbindelse med internationale inspektioner og bidrage til effektiv udnyttelse af inspektionsressourcerne.
Latvian: Aģentūra cer, ka šo diskusiju rezultātā samazināsies starptautisko pārbaužu dubultošanās un tās veicinās pārbaužu resursu efektīvu izmantošanu.
Danish: Foranstaltningerne omfatter bl.a. ydelse af gratis videnskabelig rådgivning såvel som administrativ og finansiel støtte svarende til den, der ydes til SMV'er.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju, kā arī administratīvo un finanšu palīdzību, kas līdzīga MVU sniegtajai.
Danish: Fremme gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Latvian: Veicināt pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu
Danish: En række hermed forbundne retningslinjer vil blive videreudviklet, og der vil blive ydet støtte til EuropaKommissionen som opfølgning på konferencen i 2007 om gennemførelse af lovgivningen om kliniske undersøgelser.
Latvian: Virkne saistīto vadlīniju tiks tālāk izstrādātas un sniegs atbalstu Eiropas Komisijai, lai uzraudzītu 2007. gada konferences par klīnisko pētījumu tiesību aktu īstenošanu.
Danish: Tilsvarende gælder det, at eftersom EMEA's tilbud om gratis at udvide MRL til andre arter (ved ekstrapolation, forudsat at de videnskabelige kriterier er opfyldt) ikke blev udnyttet i 2007, så forventes der kun et lille antal af den slags anmodninger om ekstrapolation i 2008.
Latvian: Tā kā EMEA piedāvājums paplašināt MRL citām sugām bez maksas (ekstrapolācijas veidā, ja ir ievēroti zinātniskie kritēriji) nav pieņemts 2007. gadā, tikai neliels skaits šādu ekstrapolācijas pieprasījumu ir gaidāms 2008. gadā.
Danish: I 2008 forventer agenturet, at der vil blive opnået enighed om netværkets kvalitetsstandarder, og at koordinationsgruppen for netværket af eksisterende netværk vil blive oprettet.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra paredz, ka tīkla kvalitātes standarti tiks saskaņoti un tīkla koordinācijas grupa tiks izveidota no esošajiem tīkliem.
Danish: Agenturet fortsætter med at konsolidere eksisterende praksis og gennemføre ny praksis.
Latvian: Aģentūra turpinās pašreizējās prakses konsolidāciju un īstenos tās papildinājumus.
Danish: Agenturet har i 2008 planer om at konsolidere resultaterne af det toårige "procesforbedringsforløb" og vil fortsat gennemføre foranstaltninger for at optimere vigtige processer, gøre agenturets tiltag mere omkostningseffektive og skabe større tilfredshed blandt agenturets interessenter.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra plāno konsolidēt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu rezultātus un turpinās īstenotos pasākumus, lai optimizētu galvenos procesus, uzlabotu Aģentūras darbību izmaksu efektivitāti un panāktu lielāku apmierinātību tās ieinteresētajām pusēm.
Danish: På det informationsteknologiske område vil agenturet og dets partnere arbejde på at øge anvendelsen af forskellige IT-værktøjer, der støtter samarbejdet.
Latvian: Informācijas tehnoloģiju jomā Aģentūra un tās partneri strādās, lai palielinātu dažādu IT rīku izmantošanu, kas veicinātu sadarbību.
Danish: Gennemførelsen af planen vil gøre det muligt for agenturet, medlemsstaterne og veterinærlægemiddelindustrien at forbedre og strømline den elektroniske udveksling af information om lægemiddelovervågning.
Latvian: Plāna īstenošana ļaus Aģentūrai, dalībvalstīm un veterinārās farmācijas nozarei uzlabot un vienkāršot zāļu blakusparādību uzraudzības informācijas elektronisko apmaiņu.
Danish: Dertil kommer, at der er planlagt et antal inspektioner til støtte for plasma-filcertificering, der udgør ca. 15 % af det samlede antal.
Latvian: Bez tam tiek plānota virkne pārbaužu, lai atbalstītu plazmas pamatdatņu (PPD) zāļu sertifikāciju, kas veidos apmēram 15% kopskaita.
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai
Danish: Denne fremgangsmåde vil være med til at sikre, at der kan stilles pålidelige og robuste IT-tjenester til rådighed for ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Latvian: Šāda pieeja ļaus Aģentūrai nodrošināt uzticamu un spēcīgu IT pakalpojumu sniegšanu darbiniekiem, delegātiem un visiem Eiropas mēroga sistēmu lietotājiem.
Danish: Ud over at deltage i arbejdet i visse EMEA-udvalg og EMEA-arbejdsgrupper vil patientrepræsentanterne fortsat være involveret i revisionen af dokumenter, der udarbejdes med henblik på patienter og den brede offentlighed.
Latvian: Papildus dalībai dažu EMEA komiteju darbā un darba grupās pacientu pārstāvji turpinās iesaistīties dokumentu pārskatīšanā, kas izstrādāti pacientiem un sabiedrībai kopumā.
Danish: Gennem disse foranstaltninger vil de nationale kompetente myndigheder blive gjort fortrolige med det arbejde, der udføres af EMEA's videnskabelige udvalg og deres arbejdsgrupper.
Latvian: Šajos pasākumos šo valstu kompetentās iestādes iepazīsies ar EMEA zinātnisko komiteju un to darba grupu veikto darbu.
Danish: 1.2 Gennemsigtighed, informationsformidling og samarbejde med patienter og sundhedspersonale
Latvian: 1.2 Pārredzamība, informācijas sniegšana un mijiedarbība ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem
Danish: Øge agenturets bidrag til internationale lovgivningsmæssige initiativer
Latvian: Palielināt Aģentūras ieguldījumu starptautiskajās reglamentējošajās darbībās
Danish: Stadig flere kliniske undersøgelser gennemføres i lande uden for EU.
Latvian: Aizvien vairāk klīnisko pētījumu tiek veikti valstīs ārpus ES.
Danish: For at sikre, at agenturet er i stand til at varetage sine vigtigste funktioner i tilfælde af en katastrofe eller andre større, uforudsete begivenheder, har agenturet udarbejdet en plan for virksomhedens fortsatte drift.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka Aģentūra spēj veikt pamatdarbību jebkāda veida katastrofas vai neparedzēta notikuma gadījumā, tā ir izstrādājusi uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu.
Danish: Som led i dets virksomhedsledelse forsøger agenturet at opnå feedback fra sine interessenter om deres erfaringer med agenturet og dets procedurer.
Latvian: Korporatīvās pārvaldības ietvaros Aģentūra gaida atsauksmes no ieinteresētajām pusēm par viņu pieredzi ar Aģentūru un tās procedūrām.
Danish: Dette skyldes, at stadig flere lægemidler godkendes, hvorfor der efterfølgende forelægges flere ændringer.
Latvian: Tas izskaidrojams ar faktu, ka tiek reģistrēts vairāk zāļu un līdz ar to tiek iesniegts vairāk variāciju.
Danish: På den måde vil EMEA lettere kunne sikre, at patienter og sundhedspersonale modtager målrettet og rettidig information af høj kvalitet.
Latvian: Tas palīdzēs EMEA pārliecināties, ka pacienti un veselības aprūpes speciālisti saņem augstas kvalitātes, mērķtiecīgu un savlaicīgu informāciju.
Danish: Agenturet vil dernæst fortsætte med at udvikle værktøjer til dataanalyse og signaldetektering, der vil styrke agenturets rolle som den overvågende myndighed i Den Europæiske Unions lovgivningsmæssige netværk.
Latvian: Pēc tam Aģentūra turpinās pilnveidot datu analīzes un signālu uztveršanas rīkus, kas pastiprinās Aģentūras uzraudzības lomu Eiropas Savienības regulējošajā tīklā.
Danish: Hovedvægten vil i 2008 blive lagt på udvikling af de generelle principper, standarder, kvalitetssikring og gennemsigtighed, som derefter vil blive anvendt på netværket af disse centre.
Latvian: Primārais uzdevums 2008. gadā būs izstrādāt vispārīgos principus, standartus, kvalitātes nodrošināšanas un ar pārredzamību saistīto aspektus, kuri pēc tam tiks piemēroti šo centru tīklā.
Danish: Den forventede stigning skyldes til dels vedkommende, at mange af henvisningerne vedrørende ansøgninger om generiske produkter samtidig medfører henvisninger af sager af interesse for Fællesskabet, da dette er den eneste måde, hvorpå medlemsstaterne kan håndtere de spørgsmål om sikkerhed og virkning, der måtte opstå under proceduren.
Latvian: Pieaugums paredzams daļēji tādēļ, ka daudzas arbitrāžas par nepatentēto zāļu piemērošanu izraisa arī vienlaicīgas vēŗtējumprcedūras saistībā ar Kopienas interesēm, tā kā tas ir vienīgais veids, kā dalībvalstis var risināt drošuma un efektivitātes jautājumus, kuri rodas procedūras laikā.
Danish: Agenturets køreplan indeholder en række strategiske målsætninger for gennemsigtighed og informationsformidling.
Latvian: Aģentūras ceļa kartē ir virkne stratēģisko mērķu pārredzamības un informācijas sniegšanas jomā.
Danish: Strategien hjælper partnerne med at optimere effektiviteten i EU's lovgivningsmæssige netværk for overvågning af alle veterinærlægemidler, der er godkendt i EU.
Latvian: Šī stratēģija palīdz partneriem optimizēt efektivitāti ES reglamentējošajā tīklā veterinārajai zāļu blakusparādību uzraudzībai pār visām zālēm, kas apstiprinātas Kopienā.
Danish: Der vil blive lagt særlig vægt på mikrobicider og tropiske, oversete, smitsomme og nye sygdomme.
Latvian: Ievērojama uzmanība tiks pievērsta mikrobiocīdiem un tropiskajām, ielaistajām, infekcijas un jaunajām slimībām.
Danish: Bemærk, at tallene for 2008 blot er skøn.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka 2008. gada skaitļi, kas doti tabulās, ir tikai aplēses.
Danish: For at færdiggøre udviklingen af EudraVigilance Veterinary har agenturets bestyrelse vedtaget EudraVigilance Veterinary-handlingsplanen.
Latvian: Lai pabeigtu EudraVigilance izstrādi veterinārijā, Aģentūras valde pieņēma EudraVigilance Veterināro darbības plānu.
Danish: Agenturets bestyrelse har indført en række foranstaltninger for at støtte adgangen til veterinærmedicinske lægemidler.
Latvian: Aģentūras valde ir ieviesusi pasākumu kopumu, lai atbalstītu veterināro zāļu pieejamību.
Danish: Dette vil kunne føre til et øget antal ansøgninger for sådanne produkter.
Latvian: Tas var veicināt lielāku šādu zāļu pieteikumu skaitu.
Danish: 1.7 Integreret styring af agenturet
Latvian: 1.7 Saskaņota Aģentūras vadība
Danish: Der vil fortsat blive arbejdet på at forbedre webstedet for at give interessenterne, især patienter og sundhedspersonale, let adgang til information, der for øjeblikket er spredt på forskellige EMEA-databaser og andre kilder.
Latvian: Turpināsies darbs pie tīmekļa vietnes uzlabošanas, lai ieinteresētās puses - pacienti un veselības aprūpes speciālisti varētu piekļūt informācijai, kura pašlaik atrodas dažādās EMEA datubāzēs un citos avotos.
Danish: Nedenstående diagram viser, at denne aktivitet er vokset kraftigt i årenes løb.
Latvian: Tālāk grafikā redzams, ka šī darbība gadu gaitā ir paplašinājusies.
Danish: Dette vil ske gennem implementering af EudraVigilance-handlingsplanen, der skal hjælpe det europæiske lægemiddelnetværk med at forbedre kvaliteten af data, der indlægges i databasen.
Latvian: Tā tiks veikta, īstenojot EudraVigilance darbības plānu, kas palīdz Eiropas zāļu tīklam uzlabot datubāzē iesniegto datu kvalitāti.
Danish: Der vil blive sørget for, at et nyt system, hvis et sådant indføres, vil fremme samarbejde og udveksling af ressourcer i netværket.
Latvian: Rūpēsies, lai nodrošinātu, ka jaunā sistēma pēc ieviešanas veicinās sadarbību un resursu apmaiņu tīklā.
Danish: Agenturet vil gennemføre yderligere ændringer i sit interne kontrolsystem for at gøre dette mere effektivt.
Latvian: Aģentūra turpinās izmaiņas iekšējā kontroles sistēmā, lai to veidotu efektīvāku un rezultatīvāku.
Danish: Det vil fortsat være vanskeligt at forudsige antallet af voldgifter og henvisninger, men den stigende tendens siden indførelsen af den nye lovgivning forventes at fortsætte.
Latvian: Arbitrāžas un vērtējumprocedūru skaitu paredzēt arvien vēl ir grūti, bet gaidāms, ka pieauguma tendence kopš jauno tiesību aktu pieņemšanas turpināsies.
Danish: På den måde er det europæiske lægemiddelnetværk således af afgørende betydning for agenturets arbejde.
Latvian: Eiropas zāļu tīkls kā tāds ir būtisks veiksmīgam Aģentūras darbam.
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler Generiske ansøgninger
Latvian: Jaunu zāļu pieteikumi Ģenērisko zāļu pieteikumi
Danish: Agenturet og medlemsstaterne vil fortsætte deres samarbejde om gennemførelse af den europæiske overvågningsstrategi.
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.
Danish: Agenturet udsteder i overensstemmelse med en WHO-ordning lægemiddelcertifikater for at støtte sundhedsmyndigheder i lande uden for EU, navnlig i udviklingslandene.
Latvian: Aģentūra saskaņā ar PVO grafiku izdod zāļu sertifikātus, lai atbalstītu veselības aizsardzības iestādes ārpus Eiropas Savienības, jo īpaši attīstības valstīs.
Danish: For at sikre en vurdering af høj kvalitet af de nye typer ansøgninger vil agenturet gennemgå den videnskabelige ekspertise, der findes i agenturet og dets udvalg, og vil om nødvendigt forsøge at tilvejebringe yderligere ekspertise/erfaring i nært samarbejde med medlemsstaterne.
Latvian: Lai nodrošinātu augstas kvalitātes novērtējumu jaunu veidu pieteikumiem, Aģentūra pārskatīs pieejamos zinātniskos ekspertus Aģentūrā un tās komitejās un, ja nepieciešams, meklēs papildu ekspertus / pieredzi ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
Danish: EMEA vil fortsat være involveret i arbejdet i ICH, VICH og Codex Alimentarius, vil deltage i internationale standardiseringsaktiviteter og vil øge samarbejdet med WHO, Verdensorganisationen for dyresundhed og andre internationale organisationer.
Latvian: EMEA turpinās iesaistīties ICH, VICH, Codex Alimentarius darbā, piedalīsies starptautiskajās standartizācijas darbībās un turpinās sadarbību ar PVO, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju un citām starptautiskām organizācijām.
Danish: 2.7 Stikprøveudtagning og afprøvning
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
Danish: Antallet af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, er stigende.
Latvian: Klīnisko pētījumu skaits, kas veikti valstīs ārpus ES, palielinās.
Danish: Kontoret har til formål at lette kommunikationen med SMV'er gennem agenturets dedikerede personale, som besvarer praktiske og proceduremæssige spørgsmål, overvåger ansøgninger og organiserer workshopper og uddannelsesforløb for SMV'er.
Latvian: Biroja mērķis ir atvieglot komunikāciju ar MVU ar īpaša Aģentūras personāla palīdzību, kas atbildēs uz praktiskiem vai ar procedūrām saistītiem jautājumiem, uzraudzīs pieteikumus un organizēs MVU paredzētus seminārus un apmācību kursus.
Danish: Som led i dette initiativ vil EMEA færdiggøre udviklingen af sin kommunikationsstrategi og sammenkøre de forskellige kommunikationsværktøjer til en "kommunikationsplatform".
Latvian: Šajā iniciatīvā EMEA pabeigs komunikācijas stratēģijas izstrādi un apvienos dažādus komunikācijas instrumentus komunikācijas „platformā".
Danish: Denne tendens er i overensstemmelse med antallet af innovative referenceprodukter, der når udløbet af den 10-årige dataeksklusivitetsperiode.
Latvian: Šī tendence ir vērojama sakarā ar to, ka virknei inovatīvo atsauces zāļu tuvojas datu ekskluzivitātes 10 gadu perioda nobeigums.