FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
Danish: Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte meloxicam
Portuguese: VIRBAC France 13ème rue - LID - BP 27
Danish: VIRBAC France 13ème rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Portuguese: Para cães com menos de 4 kg de peso corporal é recomendada a administração de Inflacam suspensão oral para cães.
Danish: Det anbefales at bruge Inflacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Portuguese: Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg).
Danish: Katte: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,06 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,06 ml/kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Portuguese: Em gatos, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Danish: Hos katte elimineres meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Portuguese: Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente num período de 3-4 dias.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3-4 dage.
Portuguese: Rótulo para frasco de 20 ml ou 50 ml
Danish: Etiket til 20 ml og 50 ml flaske
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o medico veterinário.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Portuguese: Substância activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Danish: Aktivt stof Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Portuguese: Em cães, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Danish: Hos hunde elimineres Meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Portuguese: Administrar por via oral, misturado com o alimento ou diretamente na boca.
Danish: Skal indgives oralt, enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Portuguese: Após uma única dose por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,1 a 1,5 μg/ml no espaço de 1 hora em suínos.
Danish: Efter en enkelt intramuskulære dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos svin.
Portuguese: Para tratamentos prolongados ,uma vez que a resposta clinica tenha sido observada ( depois de ≥ 4 dias), a dose de de medicamento veterinário pode ser ajustada para a menor dose individual efectiva, tendo em
Danish: Ved længerevarende behandling kan Inflacam dosis justeres til den individuelt laveste effektive dosis så snart klinisk respons er observeret (efter ≥ 4 dage), for at imødekomme at graden af smerte og inflammation ved kroniske lidelser i bevægeapparatet kan variere over tid.
Portuguese: O meloxicam também tem propriedades antiendotóxicas, porque demonstrou inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa da endotoxina E.coli, em vitelos e porcos.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktionen af thromboxan B2, forårsaget af intravenøs E.coli endotoxin administration hos kalve og svin.
Portuguese: Cães: administração única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg).
Danish: Hunde: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram observados casos isolados de reacções adversas típicas dos AINEs (ligeira urticária, diarreia).
Danish: Enkeltstående tilfælde af typiske NSAID-bivirkninger er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Portuguese: Meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt anti-inflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Portuguese: Substância activa
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até...
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden …
Portuguese: Suínos IM
Danish: Svin i.m.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose incluindo a utilização de equipamento de dosagem apropriado e atenção à determinação do peso corporal.
Danish: Det er særdeles vigtigt at dosere nøjagtigt og bruge en passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten nøje.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de papelão (20s)
Danish: Papæske (20s)
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Inflacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser administrado como tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med Inflacam 15 mg/ml oral suspension i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado usando o Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Inflacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração.
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Portuguese: O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Danish: EXP.{måneder/år}.
Portuguese: Substância(s) farmacologica mente activa(s)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Portuguese: Modo e vias de administração
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente num período de 3 - 4 dias.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 - 4 dage.
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Portuguese: Substância activa Meloxicam 20 mg
Danish: Aktivt stof Meloxicam 20 mg
Portuguese: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimido EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimido EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimido EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimido
Danish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletter EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletter EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletter
Portuguese: Não administrar caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 15 mg/ml oral suspension til heste
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram observados casos isolados de reacções adversas típicas dos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) (ligeira urticária, diarreia).
Danish: Enkeltstående typiske bivirkninger af NSAID's (non-steroide antiinflammatoriske stoffer er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglas efter EXP.
Portuguese: O tratamento deve continuar uma vez por dia através de administração oral (com intervalos de 24 horas) na dose de 0,05 mg de meloxicam / kg de peso corporal (0,1 ml /kg), enquanto persistirem a dor e inflamação agudas.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg), så længe den akutte smerte og inflammation varer ved.
Portuguese: Bovinos e porcos Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez ao dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland og
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada saqueta contém: 330 mg de meloxicam.
Danish: Hver pose indeholder: Meloxicam 330 mg.
Portuguese: Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em gatos.
Danish: Lindring af smerter og inflammation ved akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Portuguese: Excipiente: Benzoato de sódio 1,5 mg
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,5 mg
Portuguese: O tratamento de vitelos com Inflacam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.Apenas o Inflacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Danish: Behandling af kalve med Inflacam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos, suínos e equinos
Danish: Kvæg, svin og heste
Portuguese: Mono-Glucose
Danish: Glucosemonohydrat
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Pakningsst ørrelse
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Portuguese: Mediana de seguimento (semanas)
Danish: Medianopfølgning (uger)
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Portuguese: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Portuguese: b Ausência de qualquer fístula drenada.
Danish: b Fravær af alle drænede fistler.
Portuguese: Lista de alergias:
Danish: Liste over allergier:
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Danish: De vigtigste resultater for virkning i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e o quão favoravelmente responde a Inflectra.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt, og hvor godt du reagerer på Inflectra.
Portuguese: Inflectra está indicado para:
Danish: Inflectra er indiceret til:
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
Danish: Ingen yderligere klinisk relevant akkumulering blev observeret.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe a sua dose de Inflectra durante 1 hora.
Danish: Efter den tredje behandling kan din læge beslutte at give dig din Inflectra-dosis i løbet af 1 time.
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Danish: Der blev rapporteret 3 tilfælde af lungebetændelse (1 alvorlig) og 2 tilfælde af herpes zoster (begge ikke alvorlige).
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite.
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
Danish: Median tid til tab af respons frem til uge 54
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Portuguese: A agitação prolongada ou vigorosa deve ser evitada.
Danish: For længe eller for kraftig svingning skal undgås.
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Portuguese: 4 A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada com ou sem utilização concomitante de metotrexato.
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
Danish: Børnene skal være 6 år eller ældre.
Portuguese: A maior parte dos valores anormais das aminotransferases foram transitórios; contudo, observaram-se subidas mais prolongadas num pequeno número de doentes.
Danish: De fleste tilfælde af unormale aminotransferaser var forbigående; et lille antal patienter oplevede imidlertid mere langvarige stigninger.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Danish: Den potentielle indflydelse fra eksponering for infliximab og/eller sværhedsgraden af den underliggende sygdom i disse resultater er fortsat uklar.
Portuguese: Resposta PASI 75** * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Danish: PASI 75 respons** * ITT-analyser med forsøgspersoner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Danish: Størstedelen af patienterne (67%) behøvede ingen dosisjustering.
Portuguese: e HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Danish: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; større værdier indikerer mindre uarbejdsdygtighed.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: • em associação com metotrexato
Danish: • i kombination med methotrexat
Portuguese: Anticorpos antinucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Portuguese: Tabela 2 Proporção de doentes com atividade da ALT aumentada em estudos clínicos
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Portuguese: Remissão mantida sem corticosteroides a Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Portuguese: Quarenta e seis por cento dos doentes continuaram a receber doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Danish: 46% af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Portuguese: Doentes que tenham doenças inflamatórias já tomam medicamentos para tratar o seu problema.
Danish: Patienter, som har betændelsessygdomme, tager allerede medicin for at behandle deres lidelse.
Portuguese: Lista de outros medicamentos:
Danish: Liste over anden medicin:
Portuguese: ≥ 5 x LSN placebo infliximab placebo infliximab Placebo infliximab placebo infliximab
Danish: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Portuguese: Inflectra é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Danish: Inflectra bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Portuguese: Antes da reconstituição
Danish: Før rekonstitution:
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Danish: Virkningen af infliximab i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Danish: Det vides ikke, om dette fund skyldes virkninger på hannerne og/eller hunnerne.
Portuguese: A maioria das neoplasias malignas desenvolveram-se no pulmão ou cabeça e pescoço.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer præparatnavn og batchnummer på din medicin.
Portuguese: Nesta situação, não volte a armazenar no frigorífico.
Danish: I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Portuguese: Inflectra, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física em:
Danish: Inflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Portuguese: Se ocorrer alguma alteração na sua pele, ou crescimento de sinais na pele, durante ou após o tratamento, fale com o seu médico.
Danish: Hvis der er forandringer i din hud eller svulster på huden under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til lægen.
Portuguese: A maioria das reações à perfusão graves ocorreu durante a segunda perfusão na semana 2.
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2. infusion i uge 2.
Portuguese: • reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Danish: • sænke antallet af unormale åbninger (fistler) mellem din tarm og hud, der ikke har kunnet behandles tilfredsstillende med andre lægemidler eller operation.
Portuguese: Doentes com resposta ACR20/ doentes avaliados (%)
Danish: Patienter med ACR20 respons /Patienter evalueret (%)
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥ 5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Portuguese: • Kineret (que contém anacinra).
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas para manter o benefício clínico, enquanto para outros, um intervalo mais longo entre as doses administradas poderá ser suficiente.
Danish: For nogle patienter kan det være nødvendigt med et kortere doseringsinterval for at opretholde den kliniske fordel, mens det for andre kan være tilstrækkeligt med et længere doseringsinterval.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 12 semanas de tratamento.
Danish: Foreliggende data tyder på, at det kliniske respons sædvanligvis nås inden for 12 ugers behandling.
Portuguese: A eficácia foi semelhante no subgrupo de doentes que tinha sido exposto previamente a terapêuticas sistémicas comparativamente com a população geral estudada.
Danish: Virkningen var den samme i undergruppen af patienter, der var eksponeret for tidligere systemiske behandlinger sammenlignet med den totale studiepopulation.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n=15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de seguimento de segurança.
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n=15) fik ikke yderligere doser og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram, com ou sem terapêutica médica.
Danish: Cirka 3% af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Portuguese: O volume total da solução de Inflectra reconstituída necessária tem de ser calculado.
Danish: Det påkrævede samlede volumen rekonstitueret Inflectraopløsning beregnes.