FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Assurez-vous que vous êtes en possession du matériel suivant : 4 compresses alcoolisées
German: • Stellen Sie sicher, dass folgende Gegenstände bereit liegen: 4 x Alkoholtupfer
French: Passez IMMEDIATEMENT à l'étape 7.
German: Fahren Sie UNVERZÜGLICH mit Schritt 7 fort.
French: Concentration après la dilution
German: Konzentration nach der Verdünnung
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés à l'administration chez cette population.
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Anwendung in dieser Population besser geeignet sein.
French: Votre médecin vous en informera.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
French: De l'autre main, tenez la seringue (comme un crayon) à 45° de la peau.
German: Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand (wie einen Stift) in einem 45°-Winkel zur Haut.
French: Aggravation des cancers du sang
German: Verschlechterung von Blutkrebserkrankungen
French: Il s'agit d'une protéine et les protéines sont facilement endommagées en cas de mélange inadapté ou d'agitation excessive.
German: Dies ist ein Produkt aus Protein, und Proteine können leicht durch unsachgemäßes Mischen und zu starkes Schütteln beschädigt werden.
French: • Le produit est maintenant prêt à être injecté.
German: • Das Arzneimittel ist jetzt zur Injektion bereit.
French: En général, la dissolution de Nplate se fait en moins de 2 minutes.
German: Im Allgemeinen dauert die Auflösung von Nplate weniger als 2 Minuten.
French: 9/L) et interrompre le traitement (400 x 10
German: 9/l) und das Aussetzen der Behandlung (400 x 10
French: Abdomen, sauf la zone de 5 cm autour du nombril
German: Bauchraum, mit Ausnahme der Region 5 cm rund um den Bauchnabel
French: Enfants (de 1 à 17 ans) : en plus de l'ajustement de la dose en fonction du taux de plaquettes, votre médecin procèdera régulièrement à des réévaluations de votre poids corporel afin d'adapter votre dose.
German: Kinder (im Alter von 1 bis 17 Jahre): Zusätzlich zur Anpassung Ihrer Dosis basierend auf den Blutplättchenzahlen wird Ihr Arzt auch Ihr Körpergewicht regelmäßig messen, um Ihre Dosis anzupassen.
French: Avant de poursuivre :
German: Bevor Sie fortfahren:
French: La durée médiane d'exposition était de 65,4 semaines.
German: Die mediane Expositionsdauer betrug 65,4 Wochen.
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés de < 65 ans et de ≥ 65 ans (voir rubrique 5.1).
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit bei Patienten < 65 und ≥ 65 Jahren beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Fertilität vor.
French: Au total, 66 patients ont été inclus dans cette étude, dont 54 patients (82 %) ayant terminé l'étude S4.
German: Insgesamt 66 Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen, einschließlich 54 Patienten (82 %), die Studie S4 beendet hatten.
French: Les deux études présentaient la même méthodologie.
German: Das Studiendesign war für beide Studien ähnlich.
French: • troubles du sommeil (insomnie) ;
German: • Schlafstörungen (Insomnie);
French: • anémie.
German: • Anämie.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection d'un pansement.
German: Falls notwendig, können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
French: • si vous êtes allergique au romiplostim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Romiplostim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: • Il peut y avoir un léger saignement au site d'injection.
German: • Es kann zu einer kleinen Blutung an der Injektionsstelle kommen.
French: • infection de l'oreille ;
German: • Infektion der Ohren;
French: Le flacon ne doit pas être secoué ou agité vigoureusement.
German: Die Durchstechflasche sollte nicht geschüttelt oder heftig bewegt werden.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: Cette rubrique comprend les sous-rubriques suivantes :
German: Dieser Abschnitt ist in die folgenden Unterabschnitte aufgeteilt:
French: Procédez comme suit :
German: Gehen Sie wie folgt vor:
French: = Volume à injecter en mL
German: = Zu injizierende Menge in ml
French: La sécurité et l'efficacité du romiplostim chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Romiplostim bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux protéines dérivées d'E.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen aus E. coli stammende Proteine.
French: Les trois sites d'injection recommandés pour Nplate sont les suivants : Face avant des cuisses
German: Die drei empfohlenen Injektionsstellen für Nplate sind: Vorderseite des mittleren Bereiches der Oberschenkel
French: La possibilité de progression vers une forme plus sévère appelée « fibrose » n'est pas connue.
German: Es ist nicht bekannt, ob sich diese Veränderungen zu einer schwereren Form namens „Fibrose" entwickeln können.
French: Le profil global de tolérance était similaire à celui observé chez l'adulte.
German: Das Gesamtsicherheitsprofil war dem von Erwachsenen ähnlich.
French: • douleurs aux mains et aux pieds ;
German: • Schmerzen in den Händen und Füßen;
French: Si une autre personne que vous pratique l'injection, cette personne peut également utiliser la face externe des bras
German: Wenn Ihnen eine andere Person die Injektion gibt, kann diese auch die Außenseite der Oberarme benutzen.
French: Le délai pour atteindre l'effet maximal sur le taux de plaquettes est approximativement de 10 à 14 jours indépendamment de la dose.
German: Der Zeitraum bis zum Erreichen der maximalen Wirkung auf die Thrombozytenzahl beträgt, unabhängig von der Dosis, etwa 10-14 Tage.
French: La survie globale était similaire à celle observée pour le placebo.
German: Das Gesamtüberleben war mit dem im Placeboarm vergleichbar.
French: • réaction allergique ;
German: • Allergische Reaktion;
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Le titulaire de l'AMM doit convenir avec l'Autorité Nationale Compétente des détails des outils éducationnels et doit mettre en oeuvre ce programme au niveau national.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss Details des folgenden Lehrmaterials mit den nationalen Zulassungsbehörden abstimmen und dieses Programm national implementieren.
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour tirer des conclusions pertinentes concernant l'impact de la dose et de l'âge sur la pharmacocinétique du romiplostim.
German: Allerdings liegen noch keine ausreichenden Daten vor, um aussagekräftige Schlüsse bezüglich des Einflusses von Dosis und Alter auf die Pharmakokinetik von Romiplostim zu ziehen.
French: Seuls les patients qui montrent une aptitude à reconstituer et à s'auto-administrer Nplate seront autorisés à continuer à le faire.
German: Nur Patienten, die ihre Fähigkeit zur Rekonstitution und Selbstinjektion von Nplate gezeigt haben, dürfen damit fortfahren.
French: Nplate doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
German: Nplate sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
French: Le volume de romiplostim à administrer est calculé en fonction du poids corporel, de la dose requise et de la concentration du produit.
German: Das anzuwendende Romiplostim-Volumen wird basierend auf Körpergewicht, benötigter Dosis und Konzentration des Arzneimittels berechnet.
French: Il est très important de préparer correctement le produit et d'administrer la bonne dose.
German: Es ist sehr wichtig, dass das Arzneimittel korrekt vorbereitet und die richtige Dosis angewendet wird.
French: La réalisation d'une ponction et d'une biopsie de la moelle osseuse doit normalement avoir été réalisée au cours de la maladie et du traitement, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, et ceux présentant des symptômes systémiques ou des signes anormaux tels qu'une augmentation des cellules blastiques périphériques.
German: Eine Knochenmarkpunktion und -biopsie sollte in der Regel während der Dauer der Erkrankung und Behandlung durchgeführt worden sein, insbesondere bei Patienten über 60 Jahre und bei solchen mit systemischen Symptomen oder abnormen Zeichen, wie z. B. erhöhten peripheren Blastenzellen.
French: • Assurez-vous que tous les autres matériels sont éliminés dans des conteneurs appropriés.
German: • Stellen Sie sicher, dass alle anderen Materialien in geeigneten Behältnissen entsorgt werden.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre des données concernant les enfants âgés de moins d'1 an.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Daten für Kinder < 1 Jahr gewährt.
French: • fièvre (pyrexie) ;
German: • Fieber (Pyrexie);
French: Cette rubrique contient des informations sur la façon de vous faire vous-même une injection de Nplate.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich selbst Nplate injizieren.
French: Des pertes post-implantatoires et une légère augmentation de la mortalité périnatale des nouveaux-nés ont également été constatées dans les études menées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
German: Postimplantationsverluste und eine leicht erhöhte perinatale Mortalität der Jungtiere traten in tierexperimentellen Studien ebenfalls auf (siehe Abschnitt 5.3).
French: Vérifiez la date de péremption sur le kit d'auto-injection.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Kit zur Selbstinjektion.
French: • Si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins ou si la formation des caillots sanguins est fréquente dans votre famille.
German: • Wenn bei Ihnen ein Risiko für Blutgerinnsel besteht oder wenn Blutgerinnsel in Ihrer Familie häufig vorkommen.
French: 77 patients ont reçu le traitement de référence selon les pratiques institutionnelles ou les recommandations thérapeutiques.
German: 77 Patienten wurden entsprechend den institutionellen Standardverfahren oder therapeutischen Richtlinien mit SOC behandelt.
French: Remarque : la dissolution complète de la poudre peut prendre jusqu'à 2 minutes.
German: Hinweis: Die vollständige Auflösung des Pulvers kann bis zu 2 Minuten dauern.
French: • Ne pas injecter dans les zones où la peau est sensible, rouge ou dure.
German: • Injizieren Sie nicht in Stellen, an denen die Haut empfindlich, geschwollen oder hart ist.
French: B. Maintenez une pression sur le piston.
German: B. Üben Sie weiter Druck auf die Kolbenstange aus.
French: Suivez les étapes décrites dans cette notice et utilisez autant de kits d'auto-injection que nécessaire pour obtenir la dose prescrite de Nplate.
German: Befolgen Sie die Schritte, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, und benutzen Sie so viele Kits zur Selbstinjektion wie erforderlich, um Ihre verschriebene NplateDosis zu erreichen.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du romiplostim ne semblent pas être influencés par l'âge, le poids ou le sexe, de manière cliniquement significative.
German: Die Pharmakokinetik von Romiplostim scheint nicht in einem klinisch signifikanten Ausmaß durch Alter, Gewicht und Geschlecht beeinflusst zu werden.
French: Dans la mesure où le test statistique pour l'incidence du recours à un traitement de secours n'était pas significatif, aucun test statistique n'a été effectué pour le critère du nombre d'épisodes hémorragiques composites.
German: Da die statistische Prüfung der Inzidenz für den Einsatz von Nofallmedikation nicht signifikant war, wurde keine statistische Prüfung für den Endpunkt Anzahl von zusammengesetzten Blutungsepisoden durchgeführt.
French: Si nécessaire, réinjectez du liquide dans le flacon pour obtenir la dose souhaitée.
German: Falls nötig, drücken Sie Flüssigkeit zurück in die Durchstechflasche, um ihre gewünschte Dosis zu erhalten.
French: Il se peut qu'il reste une certaine quantité de Nplate après administration de la dose prescrite.
German: Möglicherweise bleibt überschüssiges Nplate nach der Anwendung der verschriebenen Dosis übrig.
French: • Ne pas réutiliser le matériel.
German: • Verwenden Sie keinen der Gegenstände erneut.
French: Ce que contient Nplate
German: Was Nplate enthält
French: Vous n'avez pas besoin de maintenir une pression sur le piston pendant le reste de l'étape 4.
German: Sie müssen keinen dauerhaften Druck auf den Kolben ausüben, während Sie Schritt 4 beenden.
French: Changez de site d'injection à chaque injection.
German: Wechseln Sie die Stelle bei jeder Injektion.
French: La durée moyenne d'exposition au romiplostim de cette population de patients était de 50 semaines.
German: Die mittlere Dauer der Romiplostim-Exposition in dieser Studienpopulation war 50 Wochen.
French: La totalité de ces 63 patients a reçu au moins 1 dose de romiplostim.
German: Alle 63 Patienten erhielten mindestens 1 Romiplostim-Dosis.
French: 4 compresses alcoolisées.
German: 4 Alkoholtupfer.
French: L'incidence des anticorps préexistants dirigés contre le romiplostim et la TPO était respectivement de 8,0 % et 5,4 %.
German: Die Inzidenz vorbestehender Antikörper gegen Romiplostim und TPO lag bei 8,0 % bzw. 5,4 %.
French: Kit de formation pour l'administration à domicile
German: Trainingspaket für die Anwendung zu Hause
French: Gastroentérite Pharyngite*** Conjonctivite*** Infection de l'oreille*** Sinusite***
German: Gastroenteritis Pharyngitis*** Konjunktivitis*** Infektion des Ohres*** Sinusitis***
French: Le romiplostim n'a montré aucun effet sur la fertilité chez le rat.
German: Romiplostim zeigte keine Auswirkungen auf die Fertilität von Ratten.
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments produits par la technique de l'ADN recombinant et utilisant le micro-organisme Escherichia coli (E. coli).
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel sind, die durch DNA-Technologie unter Verwendung des Mikroorganismus Escherichia coli (E. coli) hergestellt wurden.
French: Tout excédent de Nplate dissous doit être éliminé immédiatement après la fin de l'injection.
German: Überschüssiges gelöstes Nplate muss sofort nach Beendigung der Injektion verworfen werden.
French: Si vous prenez également un traitement prévenant la formation de caillots sanguins (anticoagulant ou traitement antiagrégant plaquettaire), le risque de saignement sera plus élevé.
German: Wenn Sie auch Arzneimittel anwenden, die Blutgerinnsel verhindern (Antikoagulanzien oder Antiplättchentherapie), ist das Risiko einer Blutung höher.
French: • Remarque : le liquide Nplate est très efficace, c'est pourquoi la précision et la mesure de la dose sont importantes.
German: • Hinweis: Da die Nplate-Flüssigkeit hoch wirksam ist, sind Genauigkeit und Dosisbestimmung wichtig.
French: Progression des Syndromes Myélodysplasiques existants (SMD)
German: Progression vorbestehender Myelodysplastischer Syndrome (MDS)
French: Nplate ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf si indiqué par votre médecin.
German: Nplate wird für die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, es wurde von Ihrem Arzt verordnet.
French: Ceci devrait aider à prévenir les contusions et les saignements associés au PTI.
German: Dies soll dabei helfen, der Bildung von Blutergüssen und Blutungen, die mit der ITP zusammenhängen, vorzubeugen.
French: • Le piston en plastique clair DOIT toujours être fixé avant de briser l'extrémité blanche de la seringue pré-remplie d'eau.
German: • Die durchsichtige Plastikkolbenstange MUSS immer zuerst befestigt werden, bevor die weiße Spitze der Fertigspritze mit Wasser abgebrochen wird.
French: Arrêtez-vous et contactez votre professionnel de santé.
German: Stellen Sie die Vorbereitungen ein und kontaktieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal.
French: Si vous avez utilisé plus de Nplate que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nplate angewendet haben, als Sie sollten
French: • modification des résultats de certains tests sanguins (augmentation des transaminases,
German: • Veränderung in manchen Blutuntersuchungen (Erhöhung der Transaminase; Erhöhung der
French: La dose individuelle =
German: Individuelle Patientendosis =
French: Les effets observés au cours de ces études étaient liés à l'activité thrombopoïétique du romiplostim et étaient comparables, quelle que soit la durée de l'étude.
German: Im Allgemeinen konnten die während dieser Studien beobachteten Effekte auf die thrombopoetische Aktivität von Romiplostim zurückgeführt werden und fielen unabhängig von der Studiendauer ähnlich aus.
French: Les patients doivent être suivis cliniquement de manière régulière et la poursuite du traitement doit être envisagée par le médecin pour chaque patient.
German: Die Patienten sollten regelmäßig klinisch untersucht werden, und der behandelnde Arzt sollte über die Weiterführung der Behandlung individuell entscheiden.
French: La sécurité et l'efficacité de romiplostim 250 et 500 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable, aussi utilisés pour l'auto-administration chez les patients adultes éligibles n'ont pas encore été établies chez les patients âgés de moins de 18 ans.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Romiplostim 250/500 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, welches bei geeigneten erwachsenen Patienten auch zur Selbstinjektion angewendet wird, sind bei Patienten im Alter von unter 18 Jahren nicht erwiesen.
French: Si vous oubliez d'utiliser Nplate
German: Wenn Sie die Anwendung von Nplate vergessen haben
French: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgique
German: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
French: Au cours de toutes les études portant sur le développement, la formation d'anticorps neutralisants a été observée ; ceux-ci ont pu inhiber les effets du romiplostim.
German: In allen Entwicklungsstudien wurden neutralisierende Antikörper gebildet, die die Wirkung von Romiplostim gehemmt haben könnten.
French: L'incidence des évènements thrombotiques/thromboemboliques observés dans les études cliniques était de 6,0 % avec le romiplostim et de 3,6 % avec le placebo.
German: Die Häufigkeit thrombotischer/thromboembolischer Ereignisse, die in klinischen Studien beobachtet wurden, lag für Romiplostim bei 6,0 % und für Placebo bei 3,6 %.
French: Aucun autre diluant n'a été testé.
German: Es wurden keine anderen Verdünnungsmittel getestet.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la seringue ne doit pas être retirée de l'adaptateur de flacon afin de maintenir une intégrité microbiologique.
German: Falls das rekonstituierte Arzneimittel nicht sofort verwendet wird, sollte die Spritze nicht vom Adapter für die Durchstechflasche entfernt werden, um die mikrobiologische Reinheit zu erhalten.
French: Un événement hémorragique cliniquement significatif était défini comme un événement hémorragique de grade ≥ 2 selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]), version 3.0.
German: Ein klinisch signifikantes Blutungsereignis wurde definiert als ein Blutungsereignis ≥ Grad 2 nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 3.0.
French: Conditionnement multiple : Boîte contenant 4 boîtes unitaires Chaque boîte unitaire contient :
German: Bündelpackung: enthält 4 Einzelpackungen Jede Packung enthält:
French: Posologie initiale ou dose hebdomadaire suivante :
German: Anfangsdosis oder nachfolgende, einmal pro Woche anzuwendende Dosis:
French: 9/L en l'absence de traitement de secours) était de 93,8 % (n = 61) et était similaire pour toutes les tranches d'âge.
German: 9/l ohne Notfallmedikation) 93,8 % (n = 61) und war über die Altersgruppen hinweg ähnlich.
French: Augmentation des transaminases
German: Pfortaderthrombose Erhöhung der Transaminase
French: Si l'utilisation du romiplostim est jugée nécessaire, le taux de plaquettes doit être étroitement surveillé afin de minimiser le risque de complications thromboemboliques.
German: Wird die Anwendung von Romiplostim als notwendig erachtet, sollte die Thrombozytenzahl engmaschig überwacht werden, um das Risiko thromboembolischer Komplikationen zu minimieren.
French: taux anormal des cellules du sang qui préviennent le saignement (taux anormal de plaquettes) ;
German: Zellen im Blut, die Blutungen verhindern (abnorme Plättchenzahl);
French: • perte de poids ; prise de poids ; intolérance à l'alcool ; perte de l'appétit (anorexie ou diminution de l'appétit) ; déshydratation ;
German: • Gewichtsabnahme; Gewichtszunahme; Alkoholintoleranz; Appetitverlust (Anorexie oder verringerter Appetit); Dehydratation;
French: Les plaquettes sont des cellules présentes dans votre sang et aident à la cicatrisation des plaies et à la formation de caillots sanguins.
German: Blutplättchen sind die Zellen in Ihrem Blut, die dabei helfen, Wunden zu verschließen und Blut gerinnen zu lassen.
French: Dilution (requise si la dose individuelle calculée pour le patient est inférieure à 23 microgrammes)
German: Verdünnung (notwendig, falls die berechnete individuelle Patientendosis weniger als 23 µg beträgt)
French: L'efficacité et la tolérance du romiplostim ont été évaluées jusqu'à 3 ans en traitement continu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Romiplostim wurden im Rahmen einer Dauerbehandlung von bis zu 3 Jahren untersucht.
French: • douleur ou faiblesse musculaire (myalgie) ;
German: • Muskelschmerzen oder -schwäche (Myalgie);
French: Bien que de fortes doses aient été testées chez l'animal, les marges de sécurité ne peuvent être estimées de façon fiable chez l'homme du fait de différences de sensibilité vis-à-vis de la pharmacodynamie du romiplostim et des effets des anticorps neutralisants.
German: Obwohl hohe Dosen in den tierexperimentellen Studien untersucht worden sind, konnte aufgrund der Unterschiede zwischen den Labortieren und dem Menschen hinsichtlich der Empfindlichkeit gegenüber der pharmakodynamischen Wirkung von Romiplostim und dem Effekt neutralisierender Antikörper ein Sicherheitsbereich nicht verlässlich abgeschätzt werden.
French: Au début de l'étude, 21 patients non-splénectomisés et 18 splénectomisés recevaient certains de ces traitements concomitants (principalement des corticoïdes).
German: Bei Studienbeginn erhielten 21 nicht-splenektomierte und 18 splenektomierte Patienten derartige medizinische ITP-Behandlungen (zumeist Kortikosteroide).
French: (thrombopénie) à l'arrêt de Nplate ;
German: (Thrombozytopenie) nach Absetzen von Nplate;
French: Aucun anticorps anti-TPO n'a été détecté.
German: Es wurden keine Antikörper gegen TPO nachgewiesen.
French: Elimination du matériel
German: Entsorgen Sie die Materialien
French: L'utilisation de Nplate n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
German: Nplate ist zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
French: - La substance active est le romiplostim.
German: - Der Wirkstoff ist Romiplostim.
French: Le traitement doit être surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement des maladies hématologiques.
German: Die Behandlung sollte unter der Anleitung eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung hämatologischer Erkrankungen erfahren ist.
French: • Ne pas ouvrir le matériel avant que cela ne soit demandé dans les instructions.
German: • Öffnen Sie die Packungen erst, wenn in der Anleitung angegeben.