FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχουν αναφερθεί υπερδοσολογίες έως και 4 mg σε μία εφάπαξ δόση και έως 4 mg σε μία εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 4 mg i én enkelt dose, og opptil 4 mg på én uke, er rapportert i kliniske studier.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ozempic
Greek: Η δοκιμή συνέκρινε 0,5 mg Ozempic με 0,75 mg ντουλαγλουτίδης και 1 mg Ozempic με 1,5 mg ντουλαγλουτίδης.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg og Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,25 mg.
Greek: • φλεγμονή στο στομάχι («γαστρίτιδα») - τα σημεία περιλαμβάνουν πόνο στο στομάχι, αίσθημα ανακατωσούρας (ναυτία) ή ανακατωσούρα (έμετος)
Norwegian Bokmål: • betennelse i magesekken (gastritt) - symptomene inkluderer magesmerte, kvalme eller oppkast
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid anbefales ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Greek: Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με την απόρριψη αιχμηρών αντικειμένων.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek om kasting av skarpe gjenstander.
Greek: Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,5 mg
Greek: Διαφορά από την ινσουλίνη glargine [95%
Norwegian Bokmål: Differanse fra sitagliptin [95 % KI]
Greek: Σε μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους, η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε την απόδοση ζευγαρώματος ή τη γονιμότητα των αρσενικών.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier på rotter påvirket ikke semaglutid paringsadferd eller hannenes fertilitet.
Greek: Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 brukere
Greek: • Μην προσπαθήσετε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å etterfylle pennen.
Greek: • Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: • Dra av pennehetten.
Greek: Να χειρίζεστε με προσοχή τη συσκευή τύπου πένας σας.
Norwegian Bokmål: Behandle pennen med forsiktighet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrering, se pkt.
Greek: επιλέθηκαν 0,25 mg
Norwegian Bokmål: 0,25 mg valgt
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 1 mg.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser at 1 mg har blitt valgt.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Ozempic
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ozempic
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της παρακεταμόλης όταν χορηγείται μαζί με σεμαγλουτίδη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig administrering med semaglutid.
Greek: πρέπει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου τουλάχιστον δύο μήνες νωρίτερα.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du slutte å bruke dette legemidlet minst to måneder på forhånd.
Greek: Κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας όταν αυτή δε χρησιμοποιείται, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på når pennen ikke er i bruk, for å beskytte den mot lys.
Greek: Είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση σεμαγλουτίδης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data ved bruk av semaglutid hos gravide kvinner, og semaglutid skal derfor ikke brukes under graviditet.
Greek: Σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη και σεμαγλουτίδη, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin og semaglutid, er det observert økt risiko for å utvikle komplikasjoner av diabetisk retinopati (se pkt.
Greek: α
Norwegian Bokmål: A
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,25 mg
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,25 mg.
Greek: Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Προπυλενογλυκόλη
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Greek: Πίνακας 5 SUSTAIN 3: Αποτελέσματα την εβδομάδα 56
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
Greek: Πίνακας 7 SUSTAIN 5: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Greek: Απορρίπτετε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση ώστε να διασφαλίζεται η άνεση των ενέσεων και να αποφεύγεται η απόφραξη της βελόνας.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre problemfrie injeksjoner og forhindre tette nåler.
Greek: Έχει παρατηρηθεί οξεία παγκρεατίτιδα κατά τη χρήση αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister.
Greek: Η AUC0-60min και η Cmax της παρακεταμόλης μειώθηκαν κατά 27% και 23%, αντίστοιχα, μετά τη συγχορήγηση σεμαγλουτίδης 1 mg.
Norwegian Bokmål: Paracetamol AUC0-60 min og Cmax ble redusert med henholdsvis 27 % og 23 % ved samtidig bruk av semaglutid 1 mg. Total paracetamol-eksponering (AUC0-5 t) ble ikke påvirket.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Διαφορά από τη σιταγλιπτίνη [95% CI] -0,8 [-0,9, -0,6]
Norwegian Bokmål: -0,8 [-0,9, -0,6]a
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χρήση σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av semaglutid hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,5 mg.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 388 ασθενείς με διαβήτη ρυθμιζόμενο ανεπαρκώς με διατροφή και άσκηση, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg ή το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή σε εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 388 pasienter, som ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet, randomisert til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα προσαρτημένη.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid injeksjonsnålen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Greek: Παρόλα αυτά, κατά την έναρξη αγωγής με Ozempic σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ozempic i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller et insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylurea eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Greek: (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Greek: Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων επιστρέψει στο 0.
Norwegian Bokmål: Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere
Greek: 3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: 3 penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler.
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ασθενείς με γνωστή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λάμβαναν ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert hos pasienter som ble behandlet med insulin, og som hadde kjent diabetisk retinopati.
Greek: Πίνακας 6 SUSTAIN 4: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uke 40 Semaglutid 0,5 mg
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκαλέσουν αφυδάτωση (απώλεια υγρών).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væsketap).
Greek: Το φυσίγγιο είναι προσαρτημένο σε μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από πολυπροπυλένιο, πολυοξυμεθυλένιο, πολυκαρβονικό και ακρυλονιτρίλιο-βουταδιένιο-στυρένιο.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er montert i en ferdigfylt penn av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Greek: Νηστεία και μεταγευματική γλυκόζη
Norwegian Bokmål: Fastende og postprandial glukose
Greek: Το 1 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Norwegian Bokmål: 1 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Greek: Χρησιμοποιείστε το φάρμακο που περιέχεται στη συσκευή τύπου πένας αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή.
Norwegian Bokmål: Bruk kun legemidlet i denne pennen slik det er foreskrevet.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρσενικούς αρουραίους.
Norwegian Bokmål: Semaglutid påvirket ikke fertiliteten hos hannrotter.
Greek: Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c <7%
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 %
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S
Greek: Όταν το Ozempic προστίθεται σε υπάρχουσα αγωγή με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Når Ozempic gis i tillegg til eksisterende behandling med sulfonylurea eller insulin, bør det vurderes å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Greek: Η φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης αξιολογήθηκε σε ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς ηπατικής δυσλειτουργίας (ήπια, μέτρια, σοβαρή) συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε μία μελέτη με εφάπαξ δόση σεμαγλουτίδης 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til semaglutid ble evaluert i en studie med én enkeltdose 0,5 mg semaglutid hos pasienter med ulik grad av nedsatt leverfunksjon (mild, moderat, alvorlig) sammenlignet med forsøkspersoner med normal leverfunksjon.
Greek: Παρατηρήθηκε σημαντική και διατηρούμενη μείωση του σωματικού βάρους από την έναρξη έως την εβδομάδα 104 με το Ozempic σε δόση 0,5 mg και 1 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου σε δόση 0,5 mg και 1 mg, επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας (-3,6 kg και -4,9 kg έναντι -0,7 και 0,5 kg, αντίστοιχα) στη SUSTAIN 6.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 ble det fra baseline til uke 104 observert en signifikant og vedvarende reduksjon i kroppsvekt med Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillegg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg).
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε κουνέλια και πιθήκους cynomolgus, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αποβολών και ελαφρώς αυξημένη συχνότητα εμβρυϊκών ανωμαλιών σε κλινικά σχετιζόμενες εκθέσεις.
Norwegian Bokmål: I utviklingstoksisitetsstudier hos kanin og cynomolgus-aper, ble det ved klinisk relevant eksponering observert økt drektighetstap og en noe økt insidens av unormale forhold hos fostre.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 1 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 1 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Greek: • Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 1 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Greek: Σε θηλυκούς αρουραίους, παρατηρήθηκε αύξηση στη διάρκεια του οίστρου και μικρή μείωση στον αριθμό των ωορρηξιών σε δόσεις που συσχετίστηκαν με απώλεια σωματικού βάρους της μητέρας (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ble det observert en økning i brunstperiodens lengde og en liten reduksjon i antallet eggløsninger ved doser forbundet med vekttap hos moren (se pkt.
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε εμβρυοτοξικότητα σε επίπεδα χαμηλότερα από τις κλινικά σημαντικές εκθέσεις.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier på rotter forårsaket semaglutid embryotoksisitet ved eksponering som lå under klinisk relevant eksponering.
Greek: Τα 0,25 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Greek: Κατά την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,6%, -1,5% και 0,1% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,6 %, -1,5 % og 0,1 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Greek: Επιπροσθέτως, η σεμαγλουτίδη σταθεροποιείται ενάντια στην αποδόμηση από το ένζυμο
Norwegian Bokmål: Dessuten stabiliseres semaglutid mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Greek: Μετά από ένα έτος θεραπείας, επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% στα περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (46% και 13%) και 1 mg (52 - 62% και 21 - 24%) σε σύγκριση με τα δραστικά συγκριτικά φάρμακα σιταγλιπτίνη (18% και 3%) και εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (17% και 4%).
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg (46 % og 13 %) og 1 mg (52-62 % og 21-24 %) sammenlignet med de aktive komparatorene sitagliptin (18 % og 3 %) og exenatid ER (17 % og 4 %).
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser at 0,25 mg har blitt valgt.
Greek: Περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις του 1 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 4 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 1 mg.
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά το 1 mg. Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 1 mg. Ikke tell penneklikkene.
Greek: SUSTAIN 7 - Ozempic έναντι ντουλαγλουτίδης αμφότερα σε συνδυασμό με μετφορμίνη Σε μια δοκιμή ανοιχτής επισήμανσης διάρκειας 40 εβδομάδων, 1.201 ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1 σε χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως Ozempic 0,5 mg, ντουλαγλουτίδη 0,75 mg, Ozempic 1 mg ή ντουλαγλουτίδη 1,5 mg, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombinasjon med metformin I en 40-ukers åpen studie ble 1201 pasienter, som stod på metformin, randomisert (1:1:1:1) til enten Ozempic 0,5 mg én gang per uke, dulaglutid 0,75 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller dulaglutid 1,5 mg én gang per uke.
Greek: Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: απομένουν
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet:
Greek: Εάν συμβεί αυτό, το φάρμακο αυτό μπορεί να μην έχει την προβλεπόμενη δράση.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.
Greek: 5. Μετά την ένεσή σας
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
Greek: Φροντίδα της συσκευής τύπου πένας σας
Norwegian Bokmål: Hvordan ta vare på pennen din
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Greek: 1 mg
Norwegian Bokmål: 1 mg igjen
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler
Greek: SUSTAIN 5 - Οzempic έναντι εικονικού φαρμάκου αμφότερα σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 397 ασθενείς ανεπαρκώς ρυθμισμένοι με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 397 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin, randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Greek: Σε μία μελέτη με εφάπαξ υποδόρια χορήγηση ραδιοσημασμένης σεμαγλουτίδης, διαπιστώθηκε ότι οι κύριες οδοί απέκκρισης ουσιών που σχετίζονταν με τη σεμαγλουτίδη ήταν μέσω των ούρων και των κοπράνων.
Norwegian Bokmål: I en studie med en enkelt subkutan dose radiomerket semaglutid ble det funnet at de primære utskillelsesveiene for semaglutidrelatert materiale var via urin og feces - ca. 2/3 av semaglutidrelatert materiale ble skilt ut i urin og ca. 1/3 ble utskilt i feces.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/003 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/004 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/004 3 penner og 12 engangsnåler
Greek: Η σεμαγλουτίδη καθυστερεί τη γαστρική κένωση και μπορεί να επηρεάζει τον ρυθμό απορρόφησης των από του στόματος συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømming og kan potensielt påvirke absorpsjonshastigheten av orale legemidler som administreres samtidig.
Greek: Τα 0,5 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,25 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Greek: Παρόμοια έκθεση επιτεύχθηκε με την υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende eksponering ble oppnådd med subkutan administrasjon av semaglutid i abdomen, lår eller overarm.
Greek: Ο συνδυασμός σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης με αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Greek: Το Ozempic χρησιμοποιείται:
Norwegian Bokmål: Ozempic brukes:
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Greek: Μην καταψύχετε το Ozempic και μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke fryses, og skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τη χρήση παρέχονται στο οπισθόφυλλο.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,5 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Greek: Υπογλυκαιμία α όταν χρησιμοποιείται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med insulin eller sulfonylurea
Greek: Λιγότεροι ασθενείς εμφάνισαν διαταραχές του γαστρεντερικού με ντουλαγλουτίδη 0,75 mg (100 [33%]).
Norwegian Bokmål: Færre pasienter fikk gastrointestinale plager med dulaglutid 0,75 mg
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,25 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,25 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/006 3 penner og 12 engangsnåler
Greek: Η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen var kvalme.
Greek: Η σεμαγλουτίδη είχε ευεργετική επίδραση στα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα, μείωσε τη συστολική αρτηριακή πίεση και περιόρισε τη φλεγμονή σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde semaglutid en gunstig effekt på plasmalipider, videre senket semaglutid det systoliske blodtrykket og reduserte inflammasjonen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Greek: • αέρια (μετεωρισμός)
Norwegian Bokmål: • luft i magen (flatulens)
Greek: Επιπροσθέτως, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη αύξησε τις συγκεντρώσεις ινσουλίνης νηστείας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid økte i tillegg konsentrasjonen av fastende insulin sammenlignet med placebo.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 12,5 l. Η σεμαγλουτίδη δεσμεύτηκε εκτεταμένα στη λευκωματίνη πλάσματος
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av semaglutid etter subkutan administrasjon hos pasienter med diabetes type 2 var ca. 12,5 liter.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3,0 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Greek: 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,25 mg.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Διαφορά από την εξενατίδη [95% CI]
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 56 Differanse fra exenatid [95 % KI]
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,5 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.