FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 0,4%)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 20 mg/1 ml
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Portuguese: Náuseas (G3/4: 3,3%);
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Portuguese: Cada caixa contém um frasco para injetáveis de 1 ml de concentrado (20 mg de docetaxel).
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Portuguese: Diarreia (G3/4: 6,8%);
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Portuguese: Arritmia (G3/4: 1,0%)
English: General
Portuguese: Global
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 em associação com trastuzumab
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Portuguese: Hipotensão (G3/4: 0,7%)
English: Constipation (G3/4: 1.0%);
Portuguese: Obstipação (G3/4: 1.0%);
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Portuguese: Náuseas (G3/4: 0,6%);
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrado para solução para perfusão
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients(87.6%).
Portuguese: No estudo TAX316, foi notificada alopecia persistente durante o período de acompanhamento após o final da quimioterapia em 687 de 744 doentes (92,3%) TAC e em 645 de 736 doentes (87,6%) FAC.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 em associação com cisplatina
English: Infusion site reaction; Pain
Portuguese: Reação no local de perfusão;
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial of 6 ml equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50 % vol. em etanol anidro (álcool), isto é, até 2,37 g de etanol anidro por frasco para injetáveis de 6 ml o que equivale a 60 ml de cerveja ou a 24 ml de vinho.
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Portuguese: Vómitos (G3/4: 4%);
English: (G3/4: 2.0%);
Portuguese: Tonturas (G3/4: 2,0%);
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos obtidos neste modelo foram muito semelhantes aos obtidos nos estudos da fase I. Os parâmetros farmacocinéticos do docetaxel não sofreram alterações com a idade ou o sexo dos doentes.
English: Median survival (months) (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses) (IC 95%)
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Portuguese: Flebite (G3/4: 0%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol. em etanol anidro (álcool), isto é, até 2,37 g de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 60 ml de cerveja ou a 24 ml de vinho.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 em associação com doxorrubicina
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Perturbação da audição (G3/4: 1,2%)
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Portuguese: Mialgia (G3/4: 0,4%)
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 10 anos e 5 meses), nenhum dos doentes registou insuficiência cardíaca no braço TAC e 1 doente no braço TAC morreu devido a cardiomiopatia dilatada tendo sido diagnosticada insuficiência cardíaca em 1 doente (0,2%) no braço FAC.
English: Rash erythematous (G3/4: < 1%);
Portuguese: Erupção cutânea eritematosa (G3/4: < 1%);
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ml, de vidro Tipo I, transparente, incolor, fechado com uma tampa de borracha flurotec e um selo de alumínio flip-off laranja contendo 9 ml de concentrado.
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: Second primary malignancies (frequency not known), including non-Hodgkin lymphoma have been reported in association with docetaxel when used in combination with other anticancer treatments known to be associated with second primary malignancies.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e e inespecíficas (incluindo quistos e pólipos) Segundos tumores primários (frequência desconhecida), incluindo linfoma não-Hodgkin foram notificados em associação com o docetaxel quando administrado em combinação com tratamentos anticancerígenos conhecidos por estarem associados a segundos tumores primários.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol. em etanol anidro (álcool), isto é, até 3,16 g de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 80 ml de cerveja ou a 32 ml de vinho.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine .
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol. em etanol anidro (álcool), isto é, até 1,58 g de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 40 ml de cerveja ou a 17 ml de vinho.
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a neuropatia sensorial periférica que teve início no período de tratamento manteve-se contínua no período de acompanhamento em 10 doentes (1,9%) no braço TAC e em 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,2 %)
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Uncommon adverse reactions
Portuguese: Reações adversas pouco frequentes
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ml, de vidro Tipo I, transparente, incolor, fechado com uma tampa de borracha flurotec e um selo de alumínio flip-off amarelo contendo 8 ml de concentrado.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Portuguese: Trombocitopenia (G3/4: 1,6%);
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 3,7%);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Fluid retention (severe: 6.5%); Asthenia (severe: 11.2%); Pain
Portuguese: Astenia (grave: 11,2%); Dor
English: Patients who have developed severe hypersensitivity reactions should not be re-challenged with docetaxel.
Portuguese: O docetaxel não deverá ser novamente administrado a doentes que desenvolveram reações de hipersensibilidade graves.
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Portuguese: Afeção auditiva (G3/4: 0%)
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Portuguese: Disgeusia (G3/4: 0%)
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Portuguese: Índice de causalidade ajustado (IC 95%) *valor p
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lungcancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² single agent
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 em monoterapia
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no adenocarcinoma gástrico para DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas no cancro da mama com DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 em monoterapia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Portuguese: Erupção cutânea/prurido (G3/4: 0,7%);
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Vómitos (G3/4: 1,2%)
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronto a adicionar à solução de perfusão.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX324) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foram avaliadas no decorrer de um estudo clínico, de fase III, multicêntrico, aberto, aleatorizado (TAX324).
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Portuguese: Mialgia (G3/4: 0,6%)
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 20.7%); Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 12.0%);
Portuguese: Náuseas (G3/4: 13,9%); Estomatite (G3/4: 20,7%); Vómitos (G3/4: 8,4%);
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Portuguese: Descamação cutânea (G3/4: 0,6%)
English: Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%);
Portuguese: Estomatite (G3/4: 4,0%); Diarreia (G3/4: 2,9%);
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol. em etanol anidro (álcool), isto é, até 3,55 g de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 90 ml de cerveja ou a 36 ml de vinho.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol. em etanol anidro (álcool), isto é, até 395 mg de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 10 ml de cerveja ou a 4 ml de vinho.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 6 ml, de vidro Tipo I, transparente, incolor, fechado com uma tampa de borracha flurotec e um selo de alumínio flip-off vermelho contendo 6 ml de concentrado.
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronto a adicionar à solução de perfusão.
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI em associação com a capecitabina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não responderam à terapêutica citotóxica.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 em monoterapia
English: • hearing impaired
Portuguese: Perturbação da audição
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Portuguese: Trombocitopenia (G4: 0,2%)
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Portuguese: Estomatite (G3/4: 1,7%); Vómitos (G3/4: 0,8%);
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 6 ml de vidro (tipo I), transparente, incolor, fechado com uma tampa de borracha fluorotec e um selo de alumínio flip-off azul contendo 4 ml de concentrado.
English: Once added as recommended into the infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
Portuguese: A solução para perfusão de docetaxel, assim que adicionada como recomendado ao saco de perfusão, é estável durante 6 horas se for conservada a uma temperatura inferior a 25º C. A solução deverá ser utilizada dentro de 6 horas (incluindo a hora de administração IV da perfusão).
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Portuguese: Para os ajustes da dose de trastuzumab, consulte o Resumo das Características do Medicamento de trastuzumab.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronto a adicionar à solução de perfusão.
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Portuguese: Dor faringolaríngea (G3/4: 2 Dispneia (G3/4: 1%); Tosse (G3/4: < 1%);
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel anhydrous.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml de concentrado contém 20 mg de docetaxel anidro.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,6%)
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronto a adicionar à solução de perfusão.
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI em monoterapia está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático, que não responderam à terapêutica citotóxica.
English: Lethargy
Portuguese: Linfoedema
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronto a adicionar à solução de perfusão.
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Portuguese: Erupção cutânea exfoliativa (G3/4: 0,3 %)
English: What you need to know before you use DOCETAXEL KABI 3.
Portuguese: O que é DOCETAXEL KABI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar DOCETAXEL KABI Como utilizar DOCETAXEL KABI Efeitos secundários possíveis
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 4,1%); Neuropatia motora periférica (G3/4: 4%); Disgeusia (grave: 0,07 %)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/770/005
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%);
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 2%)
English: Neutropenia (G4: 51.5%); Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
Portuguese: Neutropenia (G3/4: 83,5%); Anemia (G3/4: 12,4%); Trombocitopenia (G3/4: 4,0%);
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Portuguese: Trombocitopenia (G4: 1,7%)
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Portuguese: Índice de causalidade: (IC 95%) ** valor p
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/ or cyclophosphamide.
Portuguese: Nos doentes em tratamento com docetaxel em regimes de combinação incluindo doxorrubicina, 5fluorouracilo e/ou ciclofosfamida foram notificadas arritmias ventriculares incluindo taquicardia ventricular (por vezes fatal).
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Portuguese: Vómitos (G3/4: 7,6%); Diarreia (G3/4: 6,4%);
English: Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Portuguese: Alterações das unhas (G3/4: 0,7%); Descamação cutânea (G3/4: 0%)
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO utilize este medicamento (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrado para solução para perfusão, que contém apenas 1 frasco para injetáveis) com outros medicamentos contendo docetaxel cuja apresentação consista em 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente).
English: p =
Portuguese: Valor de p*
English: Abdominal pain;
Portuguese: Dispepsia; Dor abdominal
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO utilize este medicamento (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão, que contém apenas 1 frasco para injetáveis) com outros medicamentos contendo docetaxel cuja apresentação consista em 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente).
English: Venous disorder
Portuguese: Alterações venosas
English: Skin reaction (G3/4: 0.2%)
Portuguese: Reação cutânea (G3/4: 0,2%)
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Portuguese: NÃO utilize este medicamento (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão, que contém apenas 1 frasco para injetáveis) com outros medicamentos contendo docetaxel cuja apresentação consista em 2 frascos para injetáveis (concentrado e solvente).
English: Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
English: Arthralgia
Portuguese: Tonturas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/770/001
English: Constipation (G3/4: 0.4%)
Portuguese: Vasodilatação (G3/4: 0,5%)
English: Oedema
Portuguese: MedDRA
English: Constipation;
Portuguese: Tonturas;
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Portuguese: Epistaxe (G3/4: 0%); Dispneia (G3/4: 0,6%); Tosse (G3/4: 0%)