FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Greek: • Τις εργασίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στον τομέα στήριξης της καινοτομίας (αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, συζητήσεις σχετικά με ιατροτεχνολογικά βοηθήματα και εκτίμηση του αντικτύπου της τροποποίησης της σχετικής νομοθεσίας).
English: The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó και Lisette Tiddens) για τη συμβολή τους στη σύνταξη του εν λόγω εγγράφου.
English: The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Greek: Οι συντονιστές θέματος του διοικητικού συμβουλίου Xavier De Cuyper (Βέλγιο), Walter Schwerdtfeger (Γερμανία) και Lisette Tiddens (αντιπρόεδρος) εισηγούνται την αναθεώρηση της πολιτικής που εφαρμόζει το διοικητικό συμβούλιο όσον αφορά τις συγκρούσεις συμφερόντων.
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011:
English: Ioannis Tountas
Greek: Ιωάννης Τούντας
English: Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Greek: Όσον αφορά τη συχνότητα κατάρτισης των εν λόγω εκθέσεων, το συμβούλιο θεωρεί ότι πρέπει να εξακολουθήσουν να συντάσσονται σε ετήσια βάση.
English: Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Greek: Μετά τον διορισμό του, ο Guido Rasi συμμετέχει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
English: • The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
Greek: • Τη σύνταξη από την Επιτροπή αξιολόγησης αντικτύπου σχετικά με την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να καταρτισθεί το τρίτο τρίμηνο του 2012).
English: [EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Greek: [EMA/MB/746083/2011] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη επανεξέτασης της διαδικασίας λήψης αποφάσεων σε περιπτώσεις ύπαρξης στοιχείων που υποδηλώνουν έλλειψη ομοφωνίας.
English: The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση της εφαρμογής των πολιτικών περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες και για το προσωπικό.
English: Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Greek: Πρακτικά της 72ης συνεδρίασης, 8-9 Ιουνίου 2011
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
English: All rules now have to follow the rules as they are adopted by the Commission.
Greek: Όλοι οι κανόνες εφαρμογής πρέπει εφεξής να συμμορφώνονται προς τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης που εγκρίνεται από την Επιτροπή.
English: EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Greek: Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα
English: In cases where discussions are controversial, meeting minutes shall provide further details of the discussion and shall record dissenting opinions.
Greek: Σε περίπτωση διχογνωμίας, στα πρακτικά της συνεδρίασης θα καταγράφονται αναλυτικά τα λεγόμενα κατά τη διάρκεια της συζήτησης και οι αντιτιθέμενες απόψεις.
English: • [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Greek: • [EMA/MB/714970/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου 2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011.
English: Personnel matter
Greek: Θέματα προσωπικού
English: • [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Greek: • [EMA/MB/730141/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
English: • HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
Greek: • Το έγγραφο των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων που δημοσιεύεται στο πλαίσιο της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
English: The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Greek: Στόχοι της συνεδρίασης είναι, αφενός, να εξεταστούν τα στρατηγικά ζητήματα που απαιτούνται για τον προσανατολισμό των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, εστιάζοντας κυρίως στις πτυχές που αποτελούν τη μεγαλύτερη πρόκληση και επηρεάζουν τις εθνικές αρμόδιες αρχές και, αφετέρου, να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σε συγκεκριμένους τομείς.
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Greek: Η δημιουργία χρηματικών πλεονασμάτων είναι απαραίτητη για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τη χρηματοδότηση της μετεγκατάστασης του Οργανισμού.
English: [EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Greek: [EMA/MB/751210/2011] Το συμβούλιο ορίζει τον κ. Kent Woods μέλος της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου μετά την αποχώρηση του Pat O'Mahony από την επιτροπή κατά τη διάρκεια του έτους.
English: 7bis EU telematics projects report
Greek: Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ
English: 3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Greek: Διορισμός του Guido Rasi ως εκτελεστικού διευθυντή
English: Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
Greek: Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
English: [EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Greek: [EMA/MB/550544/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015».
English: The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Greek: Το συμβούλιο διορίζει τον Guido Rasi ως εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού.
English: [EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
Greek: [EMEA/MB/376489/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012:
English: • [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
Greek: • [EMA/MB/793451/2011] Έκθεση εργασιών τηλεματικής της ΕΕ.
English: • No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
Greek: • Αριθ. 08/2011 - ο διορισμός του Janne Komi ως μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Φινλανδίας, οριστικοποιήθηκε στις 14 Ιουλίου 2011.
English: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
Greek: [EMA/MB/744981/2011, EMA/632696/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών στο πλαίσιο αλληλεπίδρασης που συμφωνήθηκε το 2005.
English: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
Greek: [EMA/MB/742275/2011, EMA/MB/751326/2011, EMA/MB/742295/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους ακόλουθους κανόνες εφαρμογής σχετικά με:
English: • No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
Greek: • Αριθ. 07/2011 - ο διορισμός του Helder Mota-Filipe ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Πορτογαλίας, οριστικοποιήθηκε στις 5 Ιουλίου 2011.
English: Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Greek: Στην διευθύνουσα ομάδα που συστάθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ορίζονται δύο εκπρόσωποι του συμβουλίου, οι Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens, προκειμένου να συνδράμουν στην εφαρμογή των ρυθμίσεων στον τομέα της ιχνηλασιμότητας των ιστών και των κυττάρων.
English: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
Greek: [EMA/MB/744342/2011, EMA/MB/24913/2005/rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα αναθεωρημένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται από τις μετέχουσες στις δραστηριότητες του ΕΜΑ οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
English: • No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
Greek: • Αριθ. 09/2011 - ο διορισμός του Michel Tougouz Nevessignsky ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, οριστικοποιήθηκε στις 9 Σεπτεμβρίου 2011.
English: [EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
Greek: [EMA/MB/744682/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση τακτικής ενημέρωσης σχετικά με το καθεστώς που διέπει την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τη συγκέντρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα.
English: • Thursday, 7 June;
Greek: • Πέμπτη 7 Ιουνίου
English: • Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
Greek: Οι τρεις τομείς δραστηριότητας των μέτρων εφαρμογής είναι η εφαρμογή του χαρακτηριστικού ασφαλείας, ο έλεγχος των εισαγομένων δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και η δημιουργία λογότυπου για τα επιγραμμικά φαρμακεία).
English: Management Board meeting dates
Greek: Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου
English: [EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
Greek: [EMA/MB/729369/2011] Στις 6 Οκτωβρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο επανατοποθετεί ως υπόλογο του Οργανισμού τον Gerard O'Malley, ύστερα από μακρόχρονη απουσία του.
English: • Thursday, 4 October;
Greek: • Πέμπτη 4 Οκτωβρίου
English: [EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Greek: [EMA/MB/465305/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 11 Αυγούστου 2011 μέσω γραπτής διαδικασίας.
English: Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
Greek: Τα μέλη του προσωπικού επικαιροποιούν τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού ενώ ήδη αξιολογείται ο βαθμός στον οποίο τα συμφέροντα του Οργανισμού επηρεάζονται από τις δραστηριότητες κάθε μέλους.
English: • The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Greek: • Την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (η πρόταση θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο της προτεινόμενης νομοθεσίας για τη φαρμακούχο ζωοτροφή.
English: Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
Greek: Τα μέλη διαπιστώνουν ότι οι περισσότεροι από τους εμπειρογνώμονες που ασκούν δραστηριότητες οι οποίες έρχονται σε απευθείας σύγκρουση με τα συμφέροντα του Οργανισμού δεν διστάζουν να διακόψουν τις δραστηριότητες αυτές.
English: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
Greek: [EMA/MB/743894/2011, EMA680110/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής MUMS.
English: Highlights from the Acting Executive Director
Greek: Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή
English: • eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
Greek: • Την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) (νομική βάση για τη δημιουργία εθελοντικού δικτύου κρατών μελών τα οποία μπορούν να καταρτίσουν κατευθυντήριες γραμμές.
English: rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Greek: η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 6 Οκτωβρίου 2011
English: The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται για τον έλεγχο που διενεργεί το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο στα συστήματα και στις πολιτικές διαχείρισης της σύγκρουσης συμφερόντων διαφόρων οργανισμών της ΕΕ. Θα προσδιοριστούν οι βέλτιστες πρακτικές που εφαρμόζονται στους υπό έλεγχο οργανισμούς.
English: [EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
Greek: [EMA/MB/653974/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2011.
English: EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
Greek: EMA/511019/2012 Εγκρίθηκαν Διοικητικό συμβούλιο
English: [EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
Greek: [EMA/MB/793453/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με την εφαρμογή των προγραμμάτων τηλεματικής.
English: Review of meeting practices
Greek: Επανεξέταση των πρακτικών παρακολούθησης της συνεδρίασης
English: Reinstatement of the Accounting officer
Greek: Επανατοποθέτηση υπόλογου
English: An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
Greek: Σε συνεργασία με τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA), επιχειρείται ο καθορισμός των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
English: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
Greek: • [EMA/MB/711444/2011, EMA/MB/711456/2011, EMA/MB/711459/2011] Πρακτικά των συνεδριάσεων του Μαρτίου, του Μαΐου και του Ιουνίου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) .
English: Membership of the Management Board Telematics Committee
Greek: Διαδοχή μέλους της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου
English: • HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
Greek: • Τις πρωτοβουλίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στο πλαίσιο της αναθεώρησης της νομοθεσίας που διέπει τις κλινικές δοκιμές (εθελοντική διαδικασία εναρμόνισης).
English: • Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
Greek: • Γραπτή διαδικασία για την έγκριση του σχεδίου πρακτικών της 72ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου, που εγκρίθηκε στις 10 Αυγούστου 2011.
English: • leave;
Greek: • τις άδειες
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουλίου 2014
English: A double dose should not be taken on the same day.
Greek: Δεν θα πρέπει να ληφθεί διπλή δόση μέσα στην ίδια ημέρα.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Greek: Ορισμένα συμπτώματα χρήζουν άμεσης ιατρικής προσοχής:
English: Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Greek: Η εμπειρία σε ΝΥΗΑ τάξης III - ΙV είναι ακόμη περιορισμένη.
English: The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Greek: Το δισκίο μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε ώρα της μέρας, ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: -0.6 (evening)
Greek: -0,6 (βράδυ)
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν θεωρήθηκαν ότι ήταν κλινικά σημαντικές.
English: • if you have moderate or severe liver problems.
Greek: • εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
English: • Diltiazem.
Greek: • Διλτιαζέμη.
English: If applicable, remember to take these other medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Greek: Εάν εφαρμόζεται, θυμηθείτε να πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας για να επιτύχετε τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για την υγεία σας.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Greek: Αν παραληφθεί μια δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής.
English: n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Greek: n=Τυχαιοποιημένοι ασθενείς (ανάλυση πρωτογενούς αποτελεσματικότητας-πρόθεσης θεραπείας) με διαθέσιμα στοιχεία.
English: You can take the tablet with or without food.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το δισκίο με ή χωρίς τροφή.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Greek: Αυτό είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την θεραπεία λοιμώξεων όπως η φυματίωση.
English: Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε Onglyza μέχρι να σας ενημερώσει ο γιατρός σας να σταματήσετε.
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Greek: Πρόσθετη ανάλυση δεν έδειξε μια διαφορετική επίδραση μεταξύ των NYHA τάξεων.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο κινδύνου για το παιδί που θηλάζει.
English: Never take two doses on the same day.
Greek: Ποτέ να μην παίρνετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε.
English: • if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
Greek: • εάν έχετε μια κατάσταση που μειώνει την άμυνά σας ενάντια στις λοιμώξεις, όπως μια ασθένεια όπως το AIDS ή και από φάρμακα που μπορεί να λάβετε μετά από μεταμόσχευση οργάνου,
English: Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Το Onglyza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
English: If you feel dizzy while taking Onglyza, do not drive or use any tools or machines.
Greek: Αν αισθάνεστε ζάλη ενώ παίρνετε το Onglyza, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
English: This is a medicine used to lower blood pressure.
Greek: Αυτό είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να μειώσει την αρτηριακή πίεση.
English: Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Onglyza ενδέχεται να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας αν επιθυμείτε να θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Greek: Οι διαβητικές δερματικές βλάβες είναι μια κοινή επιπλοκή του διαβήτη.
English: decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή για τη διακοπή της θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
English: • if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη σαξαγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (παρατίθενται στην παράγραφο 6).
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Greek: Συγκεκριμένα, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εφόσον παίρνετε φάρμακα τα οποία περιέχουν οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
English: • If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
Greek: • Εάν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση Onglyza, να την πάρετε μόλις την θυμηθείτε.
English: 7.9 -0.7 (morning)
Greek: -0,7 (πρωί)
English: Other medicines and Onglyza
Greek: Άλλα φάρμακα και Onglyza
English: • if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Greek: • εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας όπως προβλήματα με τους νεφρούς σας.
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Greek: Αυτό μπορεί να χρησιμοποιείται για την θεραπεία φλεγμονής σε διάφορα μέρη του σώματος και όργανα.
English: No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
Greek: Δεν συνιστάται ρύθμιση της δόσης με βάση αποκλειστικά την ηλικία (βλέπε επίσης παραγράφους 5.1 και 5.2).
English: There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
Greek: Επίσης, δεν υπήρξε καμία εμφανής μεταβολή στο σωματικό βάρος, σχετιζόμενη με τη σαξαγλιπτίνη.
English: Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Greek: Αναφέρθηκε επίσης κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Greek: Επομένως, οι μεταβολές των επιπέδων πρωτεϊνών αίματος σε διάφορες καταστάσεις ασθένειας (π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία) δεν αναμένεται να μεταβάλλουν την κατανομή της σαξαγλιπτίνης.
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (65-80 ετών) εμφάνισαν περίπου 60% υψηλότερη AUC σαξαγλιπτίνης σε σχέση με τους νεαρούς ασθενείς (18-40 ετών).
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ως πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως <1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000), ή πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: The tablets must not be split or cut.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να διαιρεθούν ή να κοπούν.
English: Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος για κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα είναι χαμηλός.
English: Metformin was uptitrated from 500 to 2000 mg per day as tolerated.
Greek: Η μετφορμίνη τιτλοποιήθηκε ανοδικά από 500 σε 2000 mg ανά ημέρα, όπως ήταν ανεκτό.
English: Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Greek: Το Onglyza δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.