FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 15.
Portuguese: Passo 15.
English: ABR (95% CI) a % reduction (RR), p-value % patients with zero bleeds (95% CI)
Portuguese: ABR (95% IC) a % redução (RR), valor-p % doentes com zero hemorragias (95% IC)
English: Each mL of solution contains 30 mg of emicizumab* Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Portuguese: Cada ml de solução contém 30 mg de emicizumab* Cada frasco para injetáveis de 1 ml contém 30 mg de emicizumab numa concentração de 30 mg/ml.
English: No dedicated studies of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos sobre o efeito do compromisso renal na farmacocinética do emicizumab.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hemlibra 30 mg/ml solução injetável Hemlibra 150 mg/ml solução injetável
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 105 mg/0.7 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 105 mg/0,7 ml
English: The solution should be colourless to slightly yellow.
Portuguese: A solução deve ser incolor a ligeiramente amarelada.
English: Table 5 HAVEN 3 study: Intra-patient comparison of Annualized Bleed Rate (treated Bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous FVIII prophylaxis
Portuguese: Table 5 Estudo HAVEN 3: Comparação intradoente da Taxa Anualizada de Hemorragia (hemorragias tratadas) com a profilaxia com Hemlibra versus profilaxia prévia com FVIII
English: ● Cotton ball
Portuguese: ● Algodão
English: Arm B: no prophylaxis (N=16)
Portuguese: Braço B: sem profilaxia (N=16)
English: ● Check the expiry date on the box and vial label.
Portuguese: ● Verifique a data de validade na embalagem e no rótulo do frasco para injetáveis.
English: ● For injection amount over 1 mL use 3 mL LDS syringe.
Portuguese: ● Para uma quantidade a injetar superior a 1 ml utilize uma seringa LDS de 3 ml.
English: ● Physician educational material
Portuguese: ● Material educacional para o profissional de saúde
English: ● Keep the vial adapter, injection needle and syringe dry.
Portuguese: ● Manter o adaptador para frasco para injetáveis, a agulha para injeção e seringa secos.
English: ● Before use, allow the vial(s) to reach room temperature for about 15
Portuguese: ● Antes de utilizar, permita que o(s) frasco(s) para injetáveis atinja(m) a temperatura ambiente durante cerca de 15 minutos numa superfície plana limpa, longe da luz solar direta.
English: ● Gauze
Portuguese: ● Gaze
English: Step 14.
Portuguese: Passo 14.
English: Attach injection needle to syringe
Portuguese: Encaixar a agulha de injeção na seringa
English: How to store Hemlibra
Portuguese: Como conservar Hemlibra
English: Step 13.
Portuguese: Passo 13.
English: Hemlibra 30 mg/mL solution for injection 30 months.
Portuguese: Hemlibra 30 mg/ml solução injetável 30 meses
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 150 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE hemlibra 150 mg
English: Treated Target Joint
Portuguese: Hemorragias das articulações alvo tratadas
English: Different Hemlibra vial concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection to administer the prescribed dose.
Portuguese: Não devem ser combinadas concentrações diferentes dos frascos para injetáveis de Hemlibra (30 mg/ml e 150 mg/ml) numa única injeção para administrar a dose prescrita.
English: ● Put your used vial adapters, needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Portuguese: ● Coloque os seus adaptadores para frascos para injetáveis, agulhas e seringas usados num recipiente para eliminação de objetos cortantes imediatamente após a utilização.
English: ● Do not use the vial if: the medicine is cloudy, hazy or coloured.
Portuguese: ● Não utilize o frasco se: o medicamento está turvo, fosco ou com cor. o medicamento contém partículas.
English: ● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Portuguese: ● Coloque as suas agulhas e seringas usadas num recipiente para eliminação de objetos cortantes imediatamente após a utilização.
English: Table 4 HAVEN 3 study: Annualised Bleed Rate for Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age without factor VIII inhibitors
Portuguese: Tabela 4 Estudo HAVEN 3: Taxa de hemorragia anualizada para o braço de profilaxia com Hemlibra versus Braço sem profilaxia em doentes ≥ 12 anos sem inibidores de fator VIII
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 60 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE hemlibra 60 mg
English: Throw away the needle and syringe
Portuguese: Eliminar a seringa e a agulha
English: Discard vials that have been kept at room temperature for more than 7 days or exposed to temperatures above 30°C.
Portuguese: Elimine os frascos para injetáveis que tenham sido mantidos à temperatura ambiente por mais de 7 dias ou expostos a temperaturas acima de 30ºC.
English: ● Carefully pull the injection needle cap straightaway from the syringe.
Portuguese: ● Puxe cuidadosamente a tampa da agulha de injeção, afastando-a da seringa.
English: Do not insert injection needle into vial adapter.
Portuguese: Não inserir a agulha de injeção no adaptador para frascos para injetáveis.
English: ● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container right away after use.
Portuguese: ● Coloque as suas agulhas e seringas usadas num recipiente para eliminação de objetos cortantes logo após a utilização.
English: ● Only use the syringes, vial adapters, and injection needles that your healthcare provider prescribes.
Portuguese: ● Utilize apenas as seringas, adaptadores para frasco para injetáveis e agulhas para injeção que o seu médico prescreveu.
English: Table 7 HAVEN 1: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis (NIS patients)
Portuguese: Tabela 7 HAVEN 1: Comparação intradoente da taxa de hemorragia anualizada (hemorragias tratadas) para a profilaxia com Hemlibra versus profilaxia prévia com agente de bypass (Doentes NIS)
English: ● With the syringe pointing upwards, slowly pull back the plunger to fill the syringe with more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Portuguese: ● Com a seringa a apontar para cima, puxe lentamente o êmbolo para encher a seringa com uma quantidade de medicamento superior à necessária para a sua dose prescrita.
English: Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Portuguese: Hemlibra 150 mg/ml solução injetável
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mg/1mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 30 mg/1 ml
English: - Bethesda assays (bovine chromogenic) for FVIII inhibitor titers - Thrombin time (TT) - One-stage, prothrombin time (PT)-based, single-factor assays - Chromogenic-based single-factor assays other than FVIII1
Portuguese: - Ensaios de Bethesda (cromogénicos bovinos) para título de inibidores de FVIII - Tempo de trombina (TT) - Ensaios de estágio único, baseados no tempo de protrombina (PT), de fator único - Ensaios cromogénicos de fator único distinto do FVIII - Ensaios imunitários (por exemplo, ELISA, métodos turbidimétricos) - Testes genéticos de fatores de coagulação (por exemplo, Fator V Leiden, Protrombina 20210) 1 Para considerações importantes relativas aos ensaios de atividade cromogénica do FVIII, ver secção
English: Arm C: No Prophylaxis (N = 18)
Portuguese: Braço C: Sem profilaxia (N = 18)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/0.4 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 60 mg/0,4 ml
English: ● Push and twist a new transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
Portuguese: ● Empurre e rode uma nova agulha de transferência no sentido dos ponteiros do relógio até que esteja totalmente encaixada.
English: ● Do not detach the injection needle.
Portuguese: ● Não desencaixe a agulha de injeção
English: Each vial contains 60 mg emicizumab in 0.4 mL of solution for injection.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 60 mg de emicizumab em 0,4 ml de solução injetável.
English: ● Use the syringes, vial adapters and injection needles only once.
Portuguese: ● Utilize as seringas, adaptadores para frasco para injetáveis e as agulhas para injeção uma única vez.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mg/1 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 150 mg/1 ml
English: Do not hold or push on the plunger while inserting the needle.
Portuguese: Não segure nem empurre o êmbolo enquanto estiver a inserir a agulha.
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 3 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.1 mL) must be used.
Portuguese: Quando utilizada com o adaptador para frasco para injetáveis, deve ser usada uma seringa de 3 ml (seringa de polipropileno ou policarbonato transparente com ponta Luer-lock, graduação de 0,1 ml) com êmbolo sem espaço residual.
English: Each vial contains 105 mg emicizumab in 0.7 mL of solution for injection.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 105 mg de emicizumab em 0,7 ml de solução injetável.
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 1 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.01 mL) must be used.
Portuguese: Quando utilizada com o adaptador para frasco para injetáveis, deve ser usada uma seringa de 1 ml (seringa de polipropileno ou policarbonato transparente com ponta Luer-lock, graduação de 0,01 ml) com êmbolo sem espaço residual.
English: ● 2 to 3 mL syringe: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.1 mL.
Portuguese: ● Seringa de 2 a 3 ml: seringa transparente de polipropileno ou policarbonato com ponta Luerlock, com graduação de 0,1 ml.
English: ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value % patients with 0 bleeds (95% CI)
Portuguese: ABR (IC 95%) % redução (RR), valor-p % doentes com 0 hemorragias (IC 95%)
English: Instructions for Use Hemlibra Injection Single-Dose Vial(s)
Portuguese: Instruções de Utilização Hemlibra Injetável Frasco(s) para injetáveis unidose
English: NOT INCLUDED IN THE BOX:
Portuguese: NÃO INCLUÍDO NA EMBALAGEM:
English: ● Slowly pull back the plunger to fill the syringe with more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Portuguese: ● Puxe lentamente o êmbolo para encher a seringa com uma quantidade de medicamento superior à necessária para a dose prescrita.
English: Recap transfer needle
Portuguese: Agulha de Transferência
English: Primary analysis efficacy results of Hemlibra prophylaxis every four weeks with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 8.
Portuguese: Os resultados da eficácia da análise primária da profilaxia com Hemlibra a cada quatro semanas no que diz respeito à taxa de hemorragias tratadas, todas as hemorragias, hemorragias espontâneas tratadas, hemorragias articulares tratadas e hemorragias das articulações alvo tratadas são mostrados na Tabela 8.
English: Mean baseline score (95% CI) (n = 54) Mean change from baseline (95% CI) (n = 43)
Portuguese: Pontuação média inicial (95% IC) (n = 54) Alteração média desde o início (95% IC) (n = 43)
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 48 mg by 150 mg/mL: 48 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.32 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
Portuguese: ● Para calcular o volume a administrar, dividir a dose calculada de 48 mg por 150 mg/ml: 48 mg de emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,32 ml da concentração de 150 mg/ml de Hemlibra a injetar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hemlibra 150 mg/mL solution for injection emicizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Hemlibra 150 mg/ml solução injetável emicizumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hemlibra 30 mg/mL solution for injection emicizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Hemlibra 30 mg/ml solução injetável emicizumab
English: Treated bleeds = bleeds treated with FVIII All bleeds = bleeds treated and not treated with FVIII.
Portuguese: Todas as hemorragias= hemorragias tratadas e não tratadas com FVIII.
English: ● 1 mL syringe: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.01 mL or
Portuguese: ● Seringa de 1 ml: seringa transparente de polipropileno ou policarbonato com ponta Luer-lock, com graduação de 0,01 ml ou
English: ● Remove the transfer needle from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Portuguese: ● Retire a agulha de transferência da seringa rodando-a contra o sentido dos ponteiros do relógio e puxando cuidadosamente.
English: Remove transfer needle
Portuguese: Retirar a agulha de transferência
English: Hemlibra 30 mg/mL solution for injection
Portuguese: Hemlibra 30 mg/ml solução injetável
English: Criteria for transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip.
Portuguese: Agulha de transferência ou adaptador para frasco para injetáveis Critérios para agulha de transferência: Aço inoxidável com ligação Luer-lock, calibre 18 G, comprimento 35mm (1 ½ "), preferencialmente de ponta semirromba.
English: Syringes
Portuguese: Amamentação
English: Step A. Insert new vial adapter into new vial
Portuguese: Passo A. Insira o adaptador para frascos para injetáveis no frasco
English: The efficacy results of HEMLIBRA prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 4.
Portuguese: Os resultados de eficácia da profilaxia com Hemlibra em comparação com nenhuma profilaxia em relação à taxa de hemorragias tratadas, todas as hemorragias, hemorragias espontâneas tratadas, hemorragias articulares tratadas e hemorragias das articulações alvo tratadas são apresentados na Tabela 4.
English: Table 6 HAVEN 1: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age with factor VIII inhibitors
Portuguese: Tabela 6 HAVEN 1: Taxa anualizada de hemorragia no Braço com profilaxia com Hemlibra versus Braço sem profilaxia em doentes ≥ 12 anos com inibidores do fator VIII
English: The efficacy results of Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 6.
Portuguese: Os resultados de eficácia da profilaxia com Hemlibra em comparação com a ausência de profilaxia no que diz respeito à taxa de hemorragias tratadas, todas as hemorragias, tratamento de hemorragias espontâneas, tratamento de hemorragias articulares e hemorragias das articulações alvo tratadas são mostrados na Tabela 6.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis de 1 ml contém 30 mg de emicizumab numa concentração de 30 mg/ml.
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Portuguese: ● Exemplo de dose de manutenção (a partir da semana 5): 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg de emicizumab necessários para a dose de manutenção.
English: Table 12 HAVEN 2: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis
Portuguese: Tabela 12 HAVEN 2: Comparação intradoente da taxa anualizada de hemorragia (hemorragias tratadas) em profilaxia com Hemlibra versus profilaxia prévia com agentes de bypass
English: Each vial of 0.7 mL contains 105 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 0,7 ml contém 105 mg de emicizumab numa concentração de 150 mg/ml.
English: % patients with zero bleeds (95% CI)
Portuguese: % doentes com zero hemorragias (IC 95%)
English: Pierced vial and filled syringe
Portuguese: Frasco para injetáveis perfurado e seringa cheia
English: Each vial of 1 mL contains 150 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 1 ml contém 150 mg de emicizumab numa concentração de 150 mg/ml.
English: Each vial contains 150 mg emicizumab in 1 mL of solution for injection.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 150 mg de emicizumab em 1 ml de solução injetável.
English: ● For injection amount up to 1 mL use a 1 mL LDS
Portuguese: ● Para uma quantidade a injetar até 1 ml utilize uma seringa LDS de 1 ml.
English: ● Do not touch the tip of vial adapter.
Portuguese: ● Não tocar na extremidade exposta do adaptador para frasco para injetáveis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 150 mg/mL solution for injection emicizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hemlibra 150 mg/ml solução injetável emicizumab
English: Step A. Recap transfer needle
Portuguese: Passo A. Recolocar a tampa na agulha de transferência
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 16 kg x 1.5 mg/kg = 24 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Portuguese: ● Exemplo de dose de manutenção (a partir da semana 5): 16 kg x 1,5 mg/kg = 24 mg de emicizumab necessários para a dose de manutenção.
English: Table 8 HAVEN 4: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis in Patients ≥12 Years of Age with or without Factor VIII Inhibitors Hemlibra 6mg/kg Q4W
Portuguese: Tabela 8 HAVEN 4: Taxa anualizada de hemorragia com a profilaxia com Hemlibra em doentes ≥12 anos com ou sem inibidores do fator VIII
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection emicizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hemlibra 30 mg/ml solução injetável emicizumab
English: ● The patient alert card shall contain the following key messages: Instructions for patients to carry the card at any time, including in conditions of emergency and to present the card at visits to doctors, hospital clinics, carers, laboratory professionals or pharmacists to inform on emicizumab treatment and risks; Information on serious, life-threatening thromboembolic events or thrombotic microangiopathy events that have been observed with the concomitant use of emicizumab with activated prothrombin complex concentrate (aPCC) in patients on emicizumab prophylaxis;
Portuguese: ● O cartão de alerta do doente deve conter os seguintes elementos chaves: Instruções para que os doentes tenham sempre o cartão consigo, incluindo em situações de emergência e para apresentar o cartão nas idas aos médicos, clínicas hospitalares, cuidadores, profissionais de laboratório ou farmacêuticos para informar sobre o tratamento e os riscos de emicizumab;
English: 1.5 mg/kg once weekly 3 mg/kg every two weeks
Portuguese: 1,5 mg/kg uma vez por semana
English: Needles
Portuguese: Agulhas
English: % patients with 0 bleeds (95% CI)
Portuguese: % doentes with 0 hemorragias (95% IC)
English: ● Hold the syringe by the barrel with the transfer needle pointing up.
Portuguese: ● Segure a seringa pelo corpo com a agulha de transferência a apontar para cima.
English: ● If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: ● Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N = 36)
Portuguese: Braço A: Hemlibra 1.5 mg/kg semanalmente (N = 36)
English: Criteria: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.1 mL.
Portuguese: Critérios: Seringa transparente de polipropileno ou policarbonato com ponta Luer-lock, graduação 0,1 ml.
English: ● The package leaflet
Portuguese: ● O Folheto Informativo
English: INCLUDED IN THE BOX:
Portuguese: INCLUÍDO NA EMBALAGEM:
English: a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning.
Portuguese: a Pontuações menores (pontuações negativas na alteração) refletem uma melhor função As análises são baseadas em dados de indivíduos com resposta na avaliação inicial e na Semana 25
English: ● Syringe Note: For injection amount up to 1 mL use a 1 mL syringe.
Portuguese: Nota: Para uma quantidade a injetar até 1 ml utilize uma seringa de 1 ml.
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Portuguese: ● Exemplo de dose de carga (primeiras 4 semanas): 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg de emicizumab necessários para a dose de carga.
English: ● Remove the syringe and transfer needle from the first vial.
Portuguese: ● Retire a seringa e a agulha de transferência do primeiro frasco para injetáveis.
English: ● Push and twist the injection needle clockwise onto the syringe until it is fully attached.
Portuguese: ● Empurre e rode a agulha de injeção no sentido dos ponteiros do relógio até que esteja totalmente encaixada.
English: Step C. Connect new vial adapter to syringe
Portuguese: Passo C. Encaixar a seringa ao adaptador para frascos para injetáveis
English: Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility as applicable) of the following safety concerns associated with the use of Hemlibra: - thromboembolic events associated with the concomitant use of emicizumab and activated prothrombin complex concentrate (aPCC), - thrombotic microangiopathy associated with the concomitant use of emicizumab and aPCC - life-threatening bleeding due to misinterpretation of the standard coagulation tests
Portuguese: ● O guia para profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave: - Breve introdução ao emicizumab (classe química, modo de ação, farmacodinâmica e indicação) - Informação relevante (por exemplo, gravidade, intensidade, frequência, tempo até ao aparecimento, reversibilidade conforme aplicável) das seguintes preocupações de segurança associadas ao uso de Hemlibra: acontecimentos tromboembólicos associados à utilização concomitante de emicizumab e concentrado de complexo protrombínico ativado (aPCC), microangiopatia trombótica associada à utilização concomitante de emicizumab e aPCC hemorragias potencialmente fatais devido à interpretação incorreta de testes de coagulação padrão (sem credibilidade em doentes tratados com emicizumab) Orientação sobre a utilização de agentes de bypass concomitantemente com emicizumab, incluindo a seguinte informação: - O tratamento com agentes de bypass profiláticos deve ser descontinuado no dia anterior ao início da terapêutica com emicizumab; Os médicos devem discutir com todos os doentes e/ou cuidadores a dose exata e a calendarização dos agentes de bypass a utilizar, se necessário enquanto estiver a receber profilaxia com emicizumab;
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Portuguese: ● Exemplo de dose de manutenção (a partir da semana 5): 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg de emicizumab necessários para a dose de manutenção.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N=25)
Portuguese: Braço A: Hemlibra 1.5 mg/kg semanalmente (N=25)
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Portuguese: ● Exemplo de dose de carga (primeiras 4 semanas): 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg de emicizumab necessários para a dose de carga.
English: Criteria: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.01 mL.
Portuguese: Critérios: Seringa transparente em polipropileno ou policarbonato com ponta Luer-lock, graduação 0,01 ml.
English: ● Throw away the used vial/vial adapter into a sharps disposal container.
Portuguese: ● Deite fora o frasco para injetáveis/adaptador de frascos para injetáveis usados num recipiente para eliminação de objetos cortantes.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N=29)
Portuguese: Braço A: Hemlibra 1,5 mg/kg semanalmente (N=29)
English: % Zero Bleeds (95%CI)
Portuguese: % Zero Hemorragias (95%IC)
English: How Hemlibra is given
Portuguese: Como se administra Hemlibra