FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2nd Component: Thrombin 500 UI/ml
Dutch: 2e component: Trombine 500 IU/ml
English: Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Dutch: Trombine : 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
English: 1st Component:
Dutch: 1e component:
English: Thrombin 2500 IU or Thrombin 20 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 29.4 mg
Dutch: 2e component: trombine 2500 IU of trombine 20 IU; calciumchloride dihydraat 29,4 mg
English: Fibrinogen human 90,00 mg /ml Factor XIII : 10,00 UI/ml Fibronectin : 5,50 mg/ml Plasminogen : 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 UIK*** /ml
Dutch: Humaan fibrinogeen 90,00 mg/l Factor XIII: 10,00 IU/ml Fibronectine: 5,50 mg/ml Plasminogeen: 0,08 mg/ml Aprotinine 3000,0 KIU***/ml
English: Thrombin 500 IU or Thrombin 4 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 5.88 mg
Dutch: trombine 500 IU of trombine 4 IU; calciumchloride dihydraat 5,88 mg
English: Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Dutch: Trombine (humaan) 500 IU/ml Calciumchloride: 5,88 mg/ml
English: 150 00 Praha 5
Dutch: Tissucol Duo 500
English: Beriplast P CombiSet 0,5 ml, Beriplast P CombiSet 1 ml,
Dutch: Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
English: Thrombin S lyophilized: 500 I.E/ml Thrombin L lyophilized: 4 I.E/ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Dutch: Gelyofiliseerd trombine S: 500 IU/ml Gelyofiliseerd trombine L: 4 IU/ml Calciumchloride: 5,88 mg/ml
English: TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Dutch: Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: Cutaneous Use
Dutch: Cutaan gebruik
English: Fibrinogen: 72-110mg/ml Aprotinin: 3000KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml in 45-55mg total protein
Dutch: Fibrinogeen: 72-110 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Trombine: 500 IU/ml in 45-55 mg totaal eiwit
English: 2nd Component:
Dutch: 2e component:
English: Total Protein 100-130 mg; Clottable protein: 75-115 mg, thereof Fibrinogen 70-110 mg; Plasma Fibronectin 2-9 mg; Factor XIII 10-50 UI;
Dutch: 1e component: totaal eiwit 100-130 mg; stolbaar eiwit: 75-115 mg, waarvan fibrinogeen 70-110 mg; plasmafibronectine 2-9 mg; Factor XIII 10-50 IU;
English: TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Dutch: Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: Human fibrinogen: 90 mg Coagulation factor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Dutch: Humaan fibrinogeen: 90 mg Stollingsfactor XIII: 60 UI Aprotinine : 1000 KUI Trombin: 7,6 mg calciumchloride: 5,9 mg
English: TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Dutch: Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: Clottable protein: 375-575 mg, thereof Fibrinogen 350-550 mg; Plasma Fibronectin 10-45 mg; Factor XIII 50-250 UI;
Dutch: 1e component: totaal eiwit 500-650 mg; stolbaar eiwit: 375-575 mg, waarvan fibrinogeen 350-550 mg; plasmafibronectine 10-45 mg; Factor XIII 50-250 IU; plasminogeen 0,2-0,6 mg; aprotinine 15000 KIU;
English: Fibrinogen: 70-110mg/ml Plasmafibronectin (CIG): 2-9mg/ml Factor XIII: 10-50 U/ml Plasminogen: 0.04 - 0.12mg/ml
Dutch: Fibrinogeen: 70-110 mg/ml Plasmafibronectine (CIG): 2-9 mg/ml Factor XIII: 10-50 U/ml Plasminogeen: 0,04 - 0,12 mg/ml
English: Powder, solution and solvent for sealant
Dutch: Poeder, oplossing en oplosmiddel voor weefsellijm
English: Factor XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinin: 3000 UIK/ml Human Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Dutch: Factor XIII ≤ 10 IU/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Humaan trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 μmol/ml
English: Syringe TISSUCOL-APROTININ: Total Proteins 100-130 mg/ml; clottable protein 75-115 mg/ml, of which fibrinogen 70-110 mg/ml and plasmatic fibronectin 2-9 mg/ml: Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Aprotinin 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml); Syringe THROMBIN-CALCIUM CHLORIDE: Proteins 50mg/ml; Thrombin 500 UI/ml; calcium chloride 40 µmol/ml
Dutch: Spuit TISSUCOL-aprotinine: totaal eiwit 100-130 mg/ml; stolbaar eiwit 75-115 mg/ml, waarvan fibrinogeen 70-110 mg/ml en plasmatisch fibronectine 2-9 mg/ml; factor XIII 10-50 IU/ml; plasminogeen 0,04-0,12 mg/ml; Aprotinine 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); Spuit trombinecalciumchloride: eiwitten 50 mg/ml; trombine 500 IU/ml; calciumchloride 40 µmol/ml
English: Human fibrinogen (72-110 mg/ml) Factor xiii (≤10 UI) Aprotinin (3000 KUI2/ml) Human thrombin (500 UI3/ml) Calcium chloride (40micromol/ml)
Dutch: Humaan fibrinogeen (72-110 mg/ml) Factor XIII (≤10 IU) Aprotinine (3000 KIU2/ml) Humaan trombine (500 IU3/ml) Calciumchloride (40 micromol/ml)
English: Clottable protein: 150-230 mg, thereof Fibrinogen 140-220 mg; Plasma Fibronectin 4-18 mg; Factor XIII 20-100 UI;
Dutch: 1e component: totaal eiwit 200-260 mg; stolbaar eiwit: 150-230 mg, waarvan fibrinogeen 140-220 mg; plasmafibronectine 4-18 mg; factor XIII 20-100 IU; plasminogeen 0,08-0,24 mg; aprotinine 6000 KIU;
English: Human Fibrinogen 91 gm/ml Human Factor XIII 10 IU/ml Bovine Aprotinin 3000 IU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen 91 mg/ml Humane FACTOR XIII 10 IU/ml Runder-aprotinine 3000 IU/ml Humaan trombine 500 IU/ml Calciumchloride 40 micromol/ml
English: Human fibrinogen 72-110 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen 72-110 mg/ml Aprotinine 3000 KIU/ml Humaan trombine 500 IU/ml Calciumchloride 40 µmol/ml
English: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Dutch: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Human fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 90 mg/ml Stollingsfactor XIII: 60 e/ml Aprotinine : 1000 EIK/ml Trombine : 7,6 mg/ml calciumchloride: 5,9 mg/ml
English: Fibrinogene humain (proteines coagulables) 72-110 mg/ml Facteur XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinine 3000 UIK/ml Thrombine humaine 500 UI/ml Chlorure de calcium 40 μmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen (oplosbare eiwitten) 72-110 mg/ml Factor XIII ≤ 10 IU/ml Aprotinine 3000 KIU/ml Humaan trombine 500 IU/ml Calciumchloride 40 μmol/ml
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3750KIU/ml Human thrombin: 6.5IU/ml Calcium chloride: 44mcmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 110 mg/ml Aprotinine: 3750 KIU/ml Humaan trombine: 6,5 IU/ml Calciumchloride: 44 mcmol/ml
English: Fibrinogen: 75mg Human thrombin: 500 IU Aprotinin: 3000KIU Calcium chloride: 40 mcmol/ml
Dutch: Fibrinogeen: 75 mg/ml Humaan trombine: 500 IU/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Calciumchloride: 40 mcmol/ml
English: Human fibrinogen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 UI Aprotinin: 3000 KU12/ml Human thrombin: 500 UI3/ml Calcium chloride: 40 micromol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 IU Aprotinine: 3000 KIU2/ml Humaan trombine: 500 IU3/ml Calciumchloride: 40 micromol/ml
English: Human fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 4 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen 91 mg/ml Aprotinine 3000 KIU/ml Humaan trombine 4 IU/ml Calciumchloride 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectin: 2 - 9 mg/ml Coagulation factor XIII: 10 - 50 I.E/ml Aprotininsolution: 3000 KIE/ml
Dutch: Fibrinogeen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectine: 2 - 9 mg/ml Stollingsfactor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinineoplossing: 3000 KIE/ml
English: Sealant
Dutch: Weefsellijm
English: Aprotinin 3000KIE/ml Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml Thrombin human 500 IE/ml Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml
Dutch: Fibrinogeen 90 mg/ml Fibronectine 6 mg/ml Aprotinine 3000 KIU/ml Stollingsfactor XIII 30 IU/ml Plasminogeen 80 μg/ml Trombine humaan 500 IU/ml Calciumchloride dihydraat 40 μg/ml
English: Fibrinogen:70-110 mg/ml Coagulation factor XIII: 10-50 I.E./ml Plasmafibronectin: 2-9 mg/ml Aprotinin (bovin): 3000 KIE/ml
Dutch: Fibrinogeen:70-110 mg/ml Stollingsfactor XIII: 10-50 IU/ml Plasmafibronectine: 2-9 mg/ml Aprotinine (rund): 3000 KIU/ml
English: Human Fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Human Thrombin: 4 IU/ml Calcium Chloride: 40 μmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 72-110 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Humaan trombine: 4 IU/ml Calciumchloride: 40 μmol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Dutch: Fibrinogeen: 90 mg/ml Stollingsfactor XIII: 60 U/ml Aprotinine: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml Combi-Set 2:
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin (bovine): 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml
Dutch: Fibrinogeen: 90 mg/ml Aprotinine (rund): 1000 KIU/ml Trombine : 500 IU/ml calciumchloride: 5,9 mg/ml Stollingsfactor XIII: 60 U/ml
English: Aprotinin (bovel) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Thrombin solution per ml Human thrombin 500 ae Calcium chloridum 40 micromol
Dutch: Tisseel-oplossing per mlFibrinogeen 90 mg Fibronectine 5,5 mg Factor XIII 30 IU Aprotinine (rund) 3000 KIU Plasminogeen 80 microgram Trombineoplossing per ml Humaan trombine 500 IU Calcium chloridum 40 micromol
English: Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 91 mg1/ml Aprotinine: 3000 KIU2/ml Humaan trombine: 500 IU3/ml Calciumchloride: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride dihydrate: 5,9 mg/ml
Dutch: Fibrinogeen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinine : 1000 UIC/ml Trombine : 500 UI/ml Calcium chloride dihydraat: 5,9 mg/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500 IU /ml Calcium chloride (dihydrate): 5,9 mg/ml
Dutch: Fibrinogeen: 90 mg/ml Stollingsfactor XIII: 60 U/ml Aprotinine : 1000 KIU = 0,56 EPU Trombine : 500 IU /ml Calciumchloride dihydraat: 5,9 mg/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin (synthetic): 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: ≤ 10 IU/ml
Dutch: Fibrinogeen: 91 mg/ml Aprotinine (synthetisch): 3000 KIU/ml Trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 µmol/ml Factor XIII: ≤ 10 IU/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Dutch: Fibrinogeen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 - 50 IU/ml Aprotinine (rund): 3000 KIU/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Dutch: Fibrinogeen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (rund): 3000 KIU/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Dutch: Fibrinogeen: 91 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 4 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Dutch: Fibrinogeen: 91 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Trombine: 4 IU/ml Calciumchloride: 40 µmol/ml
English: Human Fibrinogen 91 mg/ml Aprotinum INN 3000 KIU/ml (bovine) Human Thrombin 4 ae^3/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen 91 mg/ml Aprotinum 3000 KIU/ml (rund) Humaan trombine 4 IU^3/ml Calciumchloride 40 micromol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml
Dutch: Fibrinogeen: 90 mg/ml Stollingsfactor XIII: 60 U/ml Aprotinine : 1000 KIU/ml Trombine : 500 IU/ml calciumchloride: 5.9 mg/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 IU/ml
Dutch: Fibrinogeen: 91 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 IU/ml
English: Bottle 1: Total Proteins 100-130 mg/ml; dont clottable protein 75-115 mg/ml, Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Bottle 2: Aprotinin bovine 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml);
Dutch: Fles 1: totaal eiwit 100-130 mg/ml; waarvan stolbaar eiwit 75-115 mg/ml, Factor XIII 10-50 IU/ml; plasminogeen 0,04-0,12 mg/ml; fles 2: runderaprotinine 3000 KIU/ml (1,67 UPE/ml); fles 3: Humaan trombine 500 IU/ml; eiwitten 50 mg/ml; fles 4: humaan trombine 4 IU/ml; eiwitten 50 mg/ml; fles 5: calciumchloride 40 µmol/ml
English: Human fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KUI2/ml Human thrombin: 4 UI3/ml Calcium chloride: 40 mmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 91 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU2/ml Humaan trombine: 4 IU3/ml Calciumchloride: 40 mmol/ml
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3000KU/ml Human thrombin: 500 iu/ml Calcium chloride: 40mcmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 110 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Humaan trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 mcmol/ml
English: Human Fibrinogen: 72/110 mg/ml Aprotinin:3000 KIU/ml Human Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 40 μmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 72-110 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU/ml Humaan trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 μmol/ml
English: Human Fibrinogen: 91mg1/ ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 4IU3/ml Calcium Chloride:40μmol/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen: 91 mg1/ ml Aprotinine: 3000 KIU2/ml Humaan trombine: 4 IU3/ml Calciumchloride: 40 μmol/ml
English: Norfork IP24 3SE,
Dutch: Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
English: Powder for sealant and Solution for sealant
Dutch: Poeder voor weefsellijm en oplossing voor weefsellijm
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU Thrombin: 500 UI/ML Calcium Chloride: 40 MMO LI/L Factor XIII ≤ 10 UI/ml
Dutch: Fibrinogeen: 91 mg/ml Aprotinine: 3000 KIU Trombine: 500 IU/ml Calciumchloride: 40 μmol/ml Factor XIII ≤ 10 IU/ml
English: The following side effects have also been reported:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
English: Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 januari 2018
English: Respiratory system
Dutch: Ademhalingsstelsel
English: Assessment of respiratory system
Dutch: Beoordeling van het ademhalingsstelsel
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonitis en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of dyspneu ontwikkelen.
English: Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Dutch: Veel van de patiënten bij wie dit optrad, hadden een onderliggende risicofactor voor de ontwikkeling van niervoorvallen waaronder dehydratie of reeds bestaande hypertensie of diabetes.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Increased urine output
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald Verhoogde urineproductie
English: Frequency ‘not known'
Dutch: Frequentie 'niet bekend'
English: Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Dutch: Dulaglutide - Gastro-intestinale stenose en obstructie (EPITT-nr. 18931)
English: Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no
Dutch: Pemetrexed - Nefrogene diabetes insipidus (EPITT-nr.
English: Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Dutch: Darmverstopping - een ernstige vorm van verstopping met bijkomende symptomen zoals maagpijn, opgeblazen gevoel of braken
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Dutch: Acute longbloeding bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening is gemeld bij methotrexaat.
English: Frequency ‘not known': Non-mechanical intestinal obstruction
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Niet-mechanische darmobstructie
English: Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Dutch: Er kan acute of chronische interstitiële pneumonie optreden, vaak gepaard gaande met eosinofilie in het bloed, waarbij melding is gemaakt van sterfgevallen.
English: Uncommon cases of acute renal failure have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents (see section 4.4).
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn soms gemeld bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen (zie rubriek 4.4).
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): longbloeding* *(is gemeld bij methotrexaat bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening).
English: Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Dutch: De patiënt moet worden gevraagd naar mogelijke longafwijkingen, en indien nodig moet een longfunctietest worden uitgevoerd.
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Dutch: Dyspneu, hoest (vooral droge, niet-productieve hoest), pijn in de borstkas en koorts zijn kenmerkende symptomen waarop patiënten bij elk bezoek gecontroleerd moeten worden.
English: Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Dutch: Hypernatriëmie - verhoogde concentratie natrium in het bloed
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage* *(has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications)
Dutch: Niet bekend: Epistaxis, Pulmonale alveolaire hemorragie* *(is gemeld bij gebruik van methotrexaat voor reumatologische en daarmee samenhangende indicaties)
English: Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Dutch: Er zijn ernstige nierproblemen, waaronder acuut nierfalen, gemeld bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen.
English: The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): longbloeding
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage
Dutch: Niet bekend: Epistaxis, Pulmonale alveolaire hemorragie
English: For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met oncologische indicaties
English: For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met niet-oncologische indicaties
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Dutch: Als u een van de onderstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
English: For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met oncologische en niet-oncologische indicaties
English: Methotrexate - Pulmonary alveolar haemorrhage (EPITT no 18850)
Dutch: Methotrexaat - Pulmonale alveolaire hemorragie (EPITTnr.
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
Dutch: − longontsteking (met klachten als algeheel gevoel van onwelzijn, droge, irriterende hoest,
English: The vaccine is now ready for use.
Dutch: Het vaccin is nu klaar voor gebruik.
English: Date of first authorisation: 22/08/2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 22/08/2017
English: Do not thaw in hot water or ice cold water.
Dutch: Niet ontdooien in heet water of ijskoud water.
English: Preparation of the vaccine:
Dutch: Bereiding van het vaccin:
English: The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Dutch: De gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij alle voorbereidingsen toedieningsprocedures.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Dutch: Echter, voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te voorkomen.
English: Control of correct storage:
Dutch: Controle van juiste opslag:
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Dutch: Veiligheidsstudies hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Dutch: Subcutaan gebruik en in ovo gebruik.
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Dutch: Verwijder de spuit en keer de zak om (6 - 8 keer) om het vaccin te mengen.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Solvent: clear, red solution.
Dutch: Suspendeervloeistof: heldere, rode oplossing.
English: Suspension: off-red to red suspension.
Dutch: Suspensie: roodachtige tot rode suspensie.
English: A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Dutch: Een 3-voudige overdosering is in ovo getest, en wordt veilig beschouwd.
English: Major incompatibilities:
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden:
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Dutch: Kip en geëmbryoneerd kippenei.
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om besmetting van handen, ogen en kleding met de suspensie te voorkomen.
English: If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Dutch: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Verenigde Staten
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Dutch: Het wordt aanbevolen om maximaal 5 ampullen (dus van maar één rietvormige ampulhouder) tegelijk te hanteren.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Dutch: De zak met vaccin dient regelmatig voorzichtig te worden gezwenkt tijdens vaccinatie om te waarborgen dat de vaccinsuspensie homogeen blijft en dat de juiste virustiter wordt toegediend (bijvoorbeeld tijdens lange vaccinatie sessies).