FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart (kar ustreza 3,5 mg),
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto (atitinka 3,5 mg)
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch na drugi strani tega navodila.
Lithuanian: Dabar apverskite šį pakuotės lapelį: kitoje jo pusėje pateikiama informacija, kaip naudoti FlexTouch.
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 (5 pakiranj po 1 x 10 ml) vial
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 (5 pakuotės po 1 x 10 ml) buteliukai
Slovenian: Če se bolnik na aplikacijo glukagona ne odzove v 10 do 15 minutah, mora prejeti glukozo intravensko.
Lithuanian: Gliukozė turi būti leidžiama į veną, jei gliukagonas per 10-15 min. nepadeda.
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojama insulino asparto forma, papildyta nikotinamidu (vitaminu B3), kuris pagreitina insulino absorbcijos pradžią.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni telo ne proizvaja dovolj insulina za ustrezno uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kai organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Igel in napolnjenih injekcijskih peresnikov se ne sme deliti z drugimi.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Adatų ir užpildytų švirkštiklių negalima duoti kitam asmeniui.
Slovenian: uporabljenim po obroku, je bila neinferiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95 % IZ).
Lithuanian: Nustatyta, kad po valgio skirto Fiasp glikemijos kontrolė nėra mažiau veiksminga nei prieš pat valgį skirto NovoRapid (AGS: 0,13% [-0,01; 0,26]95% PI).
Slovenian: Prehod bolnika z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina na zdravilo Fiasp mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Keičiant kitos rūšies, firmos arba gamintojo insuliną į Fiasp, pacientą turi griežtai prižiūrėti gydytojas, nes dėl perėjimo gali reikėti koreguoti dozavimą.
Slovenian: Zdravilo Fiasp po obroku + insulin detemir
Lithuanian: Fiasp po valgio + insulinas detemiras
Slovenian: Morda bo potrebno začasno zdravljenje s subkutanim injiciranjem.
Lithuanian: Gali būti skiriamas gydymas tarpinėmis poodinėmis injekcijomis.
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje) z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Lithuanian: Kaip leisti Fiasp Šis vaistas skirtas tik leisti po oda (poodinė injekcija) su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Slovenian: Zamenjavo drugega insulina, ki se ga uporablja v času obroka, se lahko izvede na osnovi zamenjave enota z enoto.
Lithuanian: Vienas valgymo metu vartojamas insulinas gali būti pakeičiamas tokiu pat kito valgant vartojamo insulino vienetų skaičiumi.
Slovenian: Zaradi hitrega začetka delovanja zdravila Fiasp se pri njegovi uporabi lahko hipoglikemija pojavi prej, kot pri uporabi drugih insulinov za uporabo v času obroka (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Dėl greitesnės Fiasp veikimo pradžios hipoglikemija gali pasireikšti anksčiau nei po kitų valgant vartojamų insulinų injekcijos / infuzijos (žr.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fiasp
Lithuanian: Kaip vartoti Fiasp
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino asparto.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai gydymo metu pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
Slovenian: Po injiciranju lahko na konici igle opazite kapljico insulina.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti insulino lašas.
Slovenian: Pakiranja s 5 in z 10 vložki.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: po 5 arba 10 užtaisų.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bila koncentracija glukoze 1 uro po obroku večja, koncentracija glukoze 2 uri po obroku pa primerljiva s koncentracijo pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Lithuanian: Vartojant Fiasp po valgio nustatytas didesnis PPG praėjus 1 valandai po valgio ir toks pat PPG praėjus 2 valandoms po valgio, kaip ir vartojant NovoRapid valgio metu (3 lentelė).
Slovenian: Zdravilo Fiasp vsebuje hitrodelujoči insulin aspart.
Lithuanian: Fiasp yra greitai veikianti insulino asparto forma.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Lithuanian: Laikykite nuspaudę dozavimo mygtuką tol, kol dozės langelyje pasirodys 0. Jeigu dozės langelyje 0 nepasirodė, vadinasi, visa dozė nebuvo suleista, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių.
Slovenian: Med celotno nosečnostjo in v obdobju načrtovanja zanositve priporočamo intenzivno spremljanje koncentracije glukoze v krvi in skrbno nadziranje bolnic s sladkorno boleznijo (sladkorna bolezen tipa 1, sladkorna bolezen tipa 2 ali nosečnostna sladkorna bolezen).
Lithuanian: Nėštumo ir ketinimo pastoti laikotarpiu rekomenduojama intensyvesnė diabetu (1 tipo, 2 tipo ar gestaciniu) sergančių nėščių moterų priežiūra bei rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti jų gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: V primeru pojava znakov srčnega popuščanja, npr. neobičajno težko dihanje, hitro povečanje telesne mase ali pojav lokalnih oteklin (edem), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Lithuanian: Kuo skubiau pasakykite savo gydytojui, jeigu pasireiškė širdies nepakankamumo požymių: neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch))
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (užpildytas švirkštiklis (FlexTouch))
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku raztopina za injiciranje (FlexTouch)
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas (FlexTouch)
Slovenian: Ukrepanje v primeru nizkega krvnega sladkorja
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje
Slovenian: • Zdravila ne smete injicirati v žilo ali mišico.
Lithuanian: • Neleiskite į veną arba raumenis.
Slovenian: Igel in injekcijskih brizg se ne sme deliti z drugimi.
Lithuanian: Adatų ir švirkštų negalima duoti kitam asmeniui.
Slovenian: Odrasli: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Lithuanian: Suaugusieji: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Lithuanian: Sumažinti 1 vienetu Dozės koreguoti nereikia
Slovenian: 4400 Kalundborg
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danija
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (za peroralno uporabo ali za injiciranje),
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto (geriamuosius ir leidžiamus);
Slovenian: Zdravilo Fiasp je insulin za uporabo v času obroka.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas.
Slovenian: PODATKI NA NOTRANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA SKUPNO PAKIRANJE (VIALA - brez modrega okenca)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (FLAKONAS - be mėlyno langelio)
Slovenian: raztopina za injiciranje
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Slovenian: Skupni učinek na znižanje koncentracije glukoze in največji (GIRmax) učinek na znižanje koncentracije glukoze sta bila pri zdravilu Fiasp in zdravilu NovoRapid primerljiva.
Lithuanian: Fiasp bendrasis ir stipriausias (GIRmax) gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis buvo panašus į NovoRapid.
Slovenian: 6 Insulin injicirajte pod kožo.
Lithuanian: Suleiskite insuliną po oda.
Slovenian: NALEPKA (VIALA)
Lithuanian: • Jus pykina (vemiate);
Slovenian: • siljenje na bruhanje,
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis
Slovenian: EU/1/16/1160/011 10 vložkov s 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1160/006 10 švirkštiklių po 3 ml
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp so občasno poročali o generaliziranih preobčutljivostnih reakcijah, ki so se kazale z generaliziranim kožnim izpuščajem in edemom obraza (0,2 % v primerjavi z 0,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pasireiškiančios bendru odos išbėrimu ir veido edema) vartojant Fiasp buvo nedažnos (0,2 % atvejų, palyginti su 0,3 % atvejų palyginamojo preparato grupėje).
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir turi būti išmokytas naudoti švirkštiklį.
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Lithuanian: Pasirinkus ir suleidus netinkamą dozę, gali per daug padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Slovenian: Sposobnost bolnikov, da lahko odčitajo odmerno skalo je pogoj, da si lahko sami injicirajo zdravilo.
Lithuanian: Kad galėtų pats susileisti vaisto, pacientas privalo galėti perskaityti dozavimo skalės skaičius.
Slovenian: Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų dozei nustatyti.
Slovenian: Za dosego optimalne urejenosti glikemije priporočamo spremljanje koncentracije glukoze v krvi in prilagajanje odmerka insulina.
Lithuanian: Rekomenduojama matuoti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti insulino dozes, siekiant optimalios glikemijos kontrolės.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina aspart po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp v predelu trebuha, deltoidne mišice ali stegna znaša približno 80 %.
Lithuanian: Suleidus Fiasp po oda pilvo sienelėje, žasto arba šlaunies srityse, insulino asparto absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 80 %.
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je treba injicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Lithuanian: Fiasp reikia susileisti likus ne daugiau kaip 2 minutėms iki valgymo pradžios, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.
Slovenian: Namenjeno za uporabo z iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Lithuanian: Skirtas naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine Plus, NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Slovenian: ŠKATLA ZA SKUPNO PAKIRANJE (Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) - z modrim okencem)
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) - su mėlynu langeliu)
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so podatki omejeni.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, duomenų nepakanka.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 80 vienetų, dozės langelyje bus rodoma, kiek insulino vienetų liko.
Slovenian: Dnevni odmerek mora temeljiti na koncentraciji krvnega sladkorja v času obrokov in pred spanjem prejšnjega dne.
Lithuanian: Paros dozė apskaičiuojama pagal ankstesnės paros cukraus kiekį kraujyje, matuojant valgio metu ir prieš miegą.
Slovenian: Pri bolnikih s povečano telesno dejavnostjo, spremembo običajne prehrane ali spremljajočimi boleznimi bo odmerek morda treba prilagoditi.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti, jeigu padidėja paciento fizinis aktyvumas, jis pakeičia savo įprastą mitybą arba suserga gretutine liga. Šiuo atveju būtina adekvačiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai
Slovenian: Ne zamrzujte.
Lithuanian: Tvirtai prisukite.
Slovenian: Med dojenjem lahko zdravilo Fiasp uporabljate brez omejitev.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu nėra jokių gydymo Fiasp apribojimų.
Slovenian: Če ga boste poskusili znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite. Jei bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti ar susižaloti.
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Slovenian: Porast glukoze 2 uri po obroku (mmol/l)A
Lithuanian: po valgio (mmol/l)A
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka (0,41→0,39 enot/kg/dan), uporabi zdravila Fiasp po obroku (0,43→0,42 enot/kg/dan) in uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (0,43→0,43 enot/kg/dan).
Lithuanian: Valgio metu vartojamo Fiasp (0,41→0,39 vieneto/kg/parą), po valgio vartojamo Fiasp (0,43→0,42 vienetų/kg/parą) ir valgio metu vartojamo NovoRapid (0,43→0,43 vieneto/kg/parą) bendrųjų bazinio insulino dozės vidurkių pokyčiai nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos buvo panašūs.
Slovenian: • Iglo potisnite naravnost na injekcijski peresnik in jo trdno privijte.
Lithuanian: • Uždėkite adatą tiesiai ant švirkštiklio.
Slovenian: • glukokortikoide, kot je "kortizon" (uporabljamo jih pri zdravljenju vnetja),
Lithuanian: • gliukokortikoidus, pvz., kortizoną, nuo uždegimo;
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Fiasp se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fiasp.
Slovenian: 1 enoto
Lithuanian: Padidinti 1 vienetu
Slovenian: 5 Po injiciranju
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku raztopina za injiciranje (Penfill)
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Injekcinis tirpalas (Penfill)
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo.
Slovenian: Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp skiriant vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu, buvo stebima greitesnė veikimo pradžia ir stipresnis ankstyvas insulino poveikis, o bendra ekspozicija ir maksimali koncentracija buvo panašūs į NovoRapid.
Slovenian: To lahko ovira injiciranje.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti leidimą.
Slovenian: EU/1/16/1160/008 5 vial z 10 ml
Lithuanian: EU/1/16/1160/008 5 flakonai po 10 ml
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, s 5 vialami in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 vial (5 pakiranj po 1).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: po 1, 5 flakonus ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 5 (5 pakuotės x 1) flakonai.
Slovenian: • če vložek ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Lithuanian: 5 skyrių „Kaip laikyti Fiasp");
Slovenian: • Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininijev klorid, nikotinamid (vitamin B3), klorovodikova kislina (za uravnavo pH), natrijev hidroksid (za uravnavo pH) (glejte poglavje 2, podpoglavje "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fiasp") in voda za injekcije.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: fenolis, metakrezolis, glicerolis, cinko acetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, arginino hidrochloridas, nikotinamidas (vitaminas B3), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti) (žr.
Slovenian: • Odmerek pred večerjo je treba prilagoditi glede na vrednost SMPG pred spanjem prejšnjega dne.
Lithuanian: • Prieš vakarienę vartojama dozė koreguojama atsižvelgiant į praėjusios dienos PMGP rodiklį prieš miegą.
Slovenian: fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininijev klorid,
Lithuanian: Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH),
Slovenian: • Preverite ketone v urinu.
Lithuanian: • Pasitikrinkite ketonų kiekį šlapime.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Fiasp
Lithuanian: Nustojus vartoti Fiasp
Slovenian: • suha usta,
Lithuanian: • sausa oda
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočini.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ar skysčių.
Slovenian: Primarna preventiva
Lithuanian: Pirminė profilaktika
Slovenian: Pristojni nacionalni organi bodo po odločbi Komisije posodobili informacije o zdravilu v skladu z zahtevami.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, nacionalinės kompetentingos institucijos informaciją apie preparatą atnaujins, kaip nurodyta.
Slovenian: Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije
Lithuanian: Pastaba: šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Slovenian: Tega niso opazili v prej omenjenih podskupinah bolnikov z dislipidemijo, izostali pa so tudi jasni dokazi koristi pri ženskah z dislipidemijo, zdravljenih s fenofibratom in simvastatinom, pa tudi možnosti neželenih učinkov v teh podskupinah ni mogoče izključiti.
Lithuanian: To nebuvo nustatyta pirmiau minėtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, bet nebuvo ir aiškių duomenų apie naudą dislipidemija sergančioms moterims, gydytoms fenofibratu ir simvastatinu, taip pat negalima atmesti galimo kenksmingo poveikio šiame pogrupyje galimybės.
Slovenian: Zdravilo [Ime zdravila] spada v skupino zdravil, imenovanih fibrati.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] priklauso vaistų, vadinamų fibratais, grupei.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za znižanje koncentracije maščob (lipidov) v krvi, na primer maščob, imenovanih trigliceridi.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami riebalų (lipidų) kiekiui kraujyje mažinti, pavyzdžiui, riebalų, vadinamų trigliceridais, kiekiui mažinti.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da zdravljenje s fibrati lahko zmanjša dogodke povezane s koronarno boleznijo srca, ni pa dokazov, da fibrati zmanjšajo umrljivost zaradi vseh vzrokov pri primarni ali sekundarni preventivi kardiovaskularnih bolezni.
Lithuanian: Yra duomenų, kad gydymas fibratais gali susilpninti vainikinių širdies kraujagyslių ligos reiškinius, bet nenustatyta, kad jie sumažintų bendrąjį mirtingumą taikant pirminę ar antrinę širdies ir kraujagyslių ligos prevenciją.
Slovenian: Poglavje 1: Kaj je [ime izdelka] in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra [Sugalvotas pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Slovenian: Po enem letu je bila pri skupini z gemfibrozilom srednja vrednost HDL holesterola 6% višja, srednja vrednost trigliceridov pa 31% nižja v primerjavi s skupino s placebom.
Lithuanian: Po vienerių metų gemfibrozilio vartojusiems pacientams vidutinė DTL-C koncentracija buvo 6% didesnė, o vidutinė trigliceridų koncentracija - 31% mažesnė, palyginti su atitinkamais placebą vartojusių ligonių rodmenimis.
Slovenian: Preskušanje maščob v okviru preskušanja ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in DiabetesACCORD) je bila randomizirana, s placebom kontrolirana študija pri 5.518 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so bili poleg simvastatina dodatno zdravljeni s fenofibratom.
Lithuanian: Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) lipidų tyrimas buvo atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 5 518 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, kurie buvo gydomi fenofibratu ir simvastatinu.
Slovenian: Analiza druge predhodno označene podskupine, opredeljene kot statistično značilna interakcija zdravljenja za spol (p = 0,01), kaže na možne koristi zdravljenja s kombinirano terapijo za moške (p = 0,037), a potencialno večje tveganje za primarni izid pri ženskah, zdravljenih s kombinirano terapijo v primerjavi s simvastatinom v monoterapiji (p = 0,069).
Lithuanian: Kita iš anksto apibrėžto pogrupio analizė parodė statistiškai reikšmingą gydymo pagal lytį sąveiką (p = 0,01), kuri rodo galimą vyrų gydymo preparatų deriniu naudą (p = 0,037), bet potencialiai didesnę pirminių baigčių riziką moterims, gydytoms preparatų deriniu, palyginti su gydymu vien simvastatinu (p = 0,069).
Slovenian: [Ime izdelka] se lahko uporablja za zmanjšanje pojavljanja težav s srcem pri moških z visokim tveganjem in s povišanim ‘slabim holesterolom', v primeru, ko druga zdravila niso ustrezna.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] galima vartoti širdies sutrikimų rizikai mažinti vyrams, kuriems ši rizika yra didelė ir kurių „blogojo" cholesterolio kiekis yra padidėjęs, tuo atveju, jei negalima vartoti kitokių vaistų (statinų).
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti (dodatno k trenutnemu besedilu)
Lithuanian: 5.1 skyrius „Farmakodinaminės savybės" (dabartinis tekstas turi būti papildytas)
Slovenian: [Ime izdelka] se lahko predpiše tudi ljudem, katerim ne moremo predpisati drugih zdravil za znižanje vrednosti holesterola v krvi.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] galima vartoti žmonėms, kurie negali vartoti kitokių lipidų kiekį mažinančių vaistų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije (potrebno zamenjati trenutno besedilo)
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos (dabartinis tekstas turi būti pakeistas)
Slovenian: Poglavje 5.1 - Farmakodinamične lastnosti (dodatno besedilo)
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės (papildomas tekstas)
Slovenian: Z dvojno slepo študijo VA-HIT so primerjali učinek gemfibrozila (1200 mg na dan) s placebom pri 2531 moških z anamnezo koronarne srčne bolezni, z vrednostjo HDL holesterola < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) in z normalnimi vrednostmi LDL holesterola.
Lithuanian: VA-HIT buvo dvigubai koduotas tyrimas, kurio metu lygintas gemfibrozilio (1200 mg per parą) ir placebo poveikis ir kuriame dalyvavo 2531 vyras, kurie jau sirgo išemine širdies liga ir kurių DTL-C koncentracija buvo didesnė kaip 40 mg/dl (1,0 mmol/l), o MTL C koncentracija buvo normali.
Slovenian: [Ime zdravila] se lahko v nekaterih okoliščinah, ko ravni maščob v krvi niso pod nadzorom samo s statini, uporablja dodatno z drugimi zdravili [statini].
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] galima vartoti kartu su kitais vaistais [statinais] tam tikromis aplinkybėmis, kai vien statinu riebalų kiekio kraujyje kontroliuoti nepavyksta.
Slovenian: Zmanjšanje srčnožilne umrljivosti pri moških s povišano vrednostjo ne-HDL holesteroloa in z visoko stopnjo tveganja za prvi srčnožilni dogodek, ko je statin kontraindiciran ali pa ga bolniki ne prenašajo.
Lithuanian: Sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis mažinimas vyrams, kurių ne DTL cholesterolio koncentracija yra padidėjusi ir kuriems yra didelė pirmojo širdies ir kraujagyslių reiškinio atsiradimo rizika, jei gydymas statinais kontraindikuotinas arba netoleruojamas (žr.