FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Nordimet était comparable à son médicament de référence.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Nordimet este comparabil cu medicamentul de referință.
French: Le médicament de référence pour Nordimet est Lantarel FS.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Nordimet este Lantarel FS.
French: Quels sont les bénéfices de Nordimet démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nordimet pe parcursul studiilor?
French: Il ne doit être prescrit que par des médecins disposant d'une expertise en matière d'utilisation du méthotrexate et d'une compréhension complète des risques liés au méthotrexate.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nordimet, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Nordimet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Nordimet est un médicament hybride administré par injection et qui contient la même substance active que le médicament de référence, Lantarel FS.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Nordimet este un medicament hibrid administrat prin injecție și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Lantarel FS.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Nordimet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Nordimet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Autres informations relatives à Nordimet:
Romanian: Alte informații despre Nordimet
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nordimet, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nordimet, citiți prospectul.
French: Il ne doit pas être utilisé si la patiente est enceinte, qu'elle allaite ou reçoit des vaccins vivants.
Romanian: Este contraindicat la paciente gravide sau care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
French: Le fonctionnement du méthotrexate, la substance active de Nordimet, chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis est imparfaitement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul, substanța activă din Nordimet, la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
French: Nordimet est disponible sous la forme d'une suspension injectable en plusieurs dosages et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Nordimet este disponibil în mai multe concentrații sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nordimet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nordimet?
French: Étant donné que Nordimet possède la même composition que le médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de Lantarel FS.
Romanian: Având în vedere că Nordimet are aceeași compoziție ca medicamentul de referință, beneficiile asociate sunt considerate identice cu cele ale Lantarel FS.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează?
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent la réduction de la production de cellules sanguines, l'endommagement des poumons, du foie, des reins et des nerfs, la thromboembolie (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins), et des réactions allergiques et cutanées sévères.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
French: Comment Nordimet agit-il?
Romanian: Cum acționează Nordimet?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nordimet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (comme l'inflammation de la muqueuse de la bouche, des indigestions, des maux de ventre, des nausées et la perte d'appétit) et des modifications du foie ressortant des tests sanguins.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nordimet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
French: • polyarthrite rhumatoïde active, une maladie qui provoque l'inflammation des articulations;
Romanian: • artrită reumatoidă activă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor;
French: Comment Nordimet est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Nordimet?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nordimet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Nordimet ne doit pas être utilisé chez les patients consommant de l'alcool en quantités excessives ou qui présentent des problèmes de foie ou des problèmes graves des reins, des problèmes sanguins, un système immunitaire affaibli (les défenses du corps), des infections graves ou à long terme telles que la tuberculose et l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, une inflammation dans la bouche et des ulcères dans le système digestif.
Romanian: Nordimet este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
French: • rhumatisme psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Romanian: • artrită psoriazică severă, inflamarea articulațiilor care apare la pacienții cu psoriazis.
French: lorsque d'autres traitements n'ont pas été suffisamment efficaces;
Romanian: când medicamentele numite AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene) nu au dat rezultate suficient de bune;
French: Nordimet doit être injecté sous la peau une fois par semaine, le même jour chaque semaine La dose à injecter chaque semaine dépend de l'affection à traiter et du succès du traitement et, dans le cas des enfants, de leur poids et de leur taille.
Romanian: Doza injecției săptămânale depinde de afecțiunea pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
French: Aperçu de Nordimet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Nordimet și motivele autorizării medicamentului în UE
French: C'est tout à fait normal.
Romanian: Acest lucru este normal.
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Romanian: Nu există date disponibile.
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
French: Au cours du traitement
Romanian: Pe durata tratamentului
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
Romanian: Este nevoie de 30-60 de secunde pentru eficiență.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 18 Août 2016.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
French: Potentiel mutagène et cancérogène
Romanian: Potențialul mutagenic și carcinogenetic
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
French: Un effet mutagène est suspecté chez l'Homme.
Romanian: Un efect mutagenic este presupus la om.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
French: Nordimet s'administre seulement une fois par semaine.
Romanian: Nordimet se administrează numai o dată pe săptămână.
French: La fréquence de ces risques chez les enfants n'est pas connue.
Romanian: Frecvența acestor riscuri este necunoscută la copii și adolescenți.
French: Cela peut entraîner une perte de médicament.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere a substanței medicamentoase.
French: QPharma AB Agneslundsvägen 27 P.O. Box 590
Romanian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
French: SE-201 25 Malmö Suède
Romanian: SE-201 25 Malmo Suedia
French: Cytotoxique : manipuler avec précaution.
Romanian: Citotoxic: a se manipula cu precauție.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
French: Nordimet contient du sodium
Romanian: Nordimet conține sodiu
French: Chez le singe rhésus, aucune malformation comparable à celles observées chez l'Homme n'est survenue.
Romanian: La maimuțele rhesus, nu s-au produs malformații comparabile cu cele de la om.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
French: Changez à chaque fois de site d'injection.
Romanian: Schimbați de fiecare dată locul de injectare.
French: - Abus d'alcool.
Romanian: - Abuzul de alcool etilic.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Romanian: 9) Injecția durează maxim 10 secunde.
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.
Romanian: Anumiți pacienți nu prezintă semne ale supradozajului.
French: 2132 WT Hoofddorp Pays-Bas
Romanian: 2132 WT Hoofddorp Olanda
French: Avant de vous administrer vous-même une injection de Nordimet - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Romanian: Înainte de a vă injecta singur Nordimet - Verificați data de expirare a medicamentului.
French: Les enfants, les adolescents et les personnes âgées sous traitement par Nordimet doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite afin d'identifier le plus tôt possible les éventuels effets indésirables.
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
French: - Décidez où vous allez vous injecter le médicament.
Romanian: - Decideți locul în care veți injecta medicamentul.
French: Le méthotrexate peut être génotoxique.
Romanian: Metotrexatul poate fi genotoxic.
French: Rare : Fractures de stress.
Romanian: Rare: fractură de stres.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
French: Si le résultat de l'un de ces tests est anormal, le traitement ne sera repris que lorsque tous les résultats seront revenus à la normale.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste teste are rezultate anormale, se va relua tratamentul numai după ce toate valorile vor reveni din nou la normal.
French: - Immunodéficience.
Romanian: - Imunodeficiența.
French: Les maladies pulmonaires induites par le méthotrexate ne sont pas toujours totalement réversibles.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
French: La substance active est le méthotrexate.
Romanian: Substanța activă este metotrexat.
French: - Infections aiguës ou chroniques graves telles que tuberculose et infection par le VIH.
Romanian: - Infecții severe, acute sau cronice, cum sunt tuberculoza și HIV.
French: 2) S'asseoir ou s'allonger dans une position confortable et détendue.
Romanian: 2) Așezați-vă sau stați culcat într-o poziție relaxată, confortabilă.
French: Ne modifiez la dose que sur la recommandation de votre médecin.
Romanian: Nu modificați doza fără recomandarea medicului.
French: Les effets indésirables suivants ont également été décrits :
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează
French: - Evaluation du système respiratoire
Romanian: - Evaluarea aparatului respirator.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : Dépression, confusion.
Romanian: Tulburări psihiatrice Mai puțin frecvente: depresie, confuzie.
French: Tout stylo utilisé doit être éliminé.
Romanian: Fiecare stilou injector folosit trebuie aruncat.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: - Tests de la fonction hépatique.
Romanian: - Teste funcționale hepatice.
French: La dose recommandée est :
Romanian: Doza recomandată este:
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthotrexate sur la reproduction, tout particulièrement au cours du premier trimestre (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
French: Les éléments d'un coffret ne peuvent être vendus séparément.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat.
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Romanian: Aproximativ 5-20% din cantitatea de metotrexat şi 1-5% din cea de 7-hidroximetotrexat se elimină pe cale biliară.
French: CENEXI - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Romanian: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
French: 10) Attendre deux à trois secondes avant d'écarter le stylo de la peau.
Romanian: 10) Așteptați încă 2-3 secunde înainte de a ridica stiloul injector de pe piele.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Nordimet.
Romanian: Este important să spuneți medicului că faceți tratament cu Nordimet.
French: Rare : Infection (y compris réactivation d'une infection chronique inactive), septicémie, conjonctivite.
Romanian: Rare: infecție (inclusiv reactivarea unei infecții cronice inactive), sepsis, conjunctivită.
French: - Vaccination concomitante par des vaccins vivants.
Romanian: - Vaccinare concomitentă cu vaccinuri cu virusuri vii.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante de l'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienței insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
French: On entend et on ressent un second déclic lorsque l'injection est terminée.
Romanian: Veți auzi și veți simți un al doilea "clic" în momentul în care injecția s-a încheiat.
French: Ces effets semblent dans la plupart des cas être réversibles après l'arrêt du traitement.
Romanian: Aceste efecte par să fie reversibile după întreruperea tratamentului în majoritatea cazurilor.
French: Nordimet s'administre par voie sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
French: Population pédiatrique
Romanian: Populația pediatrică
French: Une génotoxicité du méthotrexate a été démontrée dans des études chez l'animal, ce risque d'effets génotoxiques sur les spermatozoïdes ne peut pas être totalement exclu.
Romanian: În studiile la animale, metotrexatul a demonstrat genotoxicitate, astfel că riscul efectelor genotoxice asupra spermatozoizilor nu poate fi complet exclus.
French: Ne manquez pas les rendez-vous pour les analyses de sang.
Romanian: Nu omiteți programările pentru probele de sânge.
French: Rare : Gingivite.
Romanian: Rare: gingivită.
French: La consommation d'alcool doit être évitée au cours du traitement par méthotrexate.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu metotrexat.
French: L'innocuité et l'efficacité de Nordimet chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nordimet la copiii cu vârsta < 3 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 4.4).
French: Si cela est cliniquement justifié, il faut exclure une tuberculose et une hépatite.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
French: Fertilité masculine
Romanian: Fertilitatea masculină
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Romanian: Au fost identificate efecte teratogene în cadrul a patru specii (șobolani, șoareci, iepuri, pisici).
French: Voir également rubrique 4.
Romanian: A se vedea și pct. 4.
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Romanian: Nu opriți sau întrerupeți tratamentul cu Nordimet înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
French: B-1420 Braine-l'Alleud Belgique
Romanian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
French: Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Romanian: A se vedea și capitolul "Sarcina, alăptarea și fertilitatea".
French: Le médecin peut augmenter cette dose si la dose utilisée s'avère inefficace mais est bien tolérée.
Romanian: Medicul poate crește doza dacă cea utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
French: 4) Précaution : NE PAS saisir la seringue par le piston ou le protège-aiguille.
Romanian: 4) Precauție: NU APUCAȚI produsul de piston sau de capacul acului.
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Nordimet a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Nordimet are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
French: Au cours d'un traitement par méthotrexate, des infections opportunistes sont susceptibles de se développer, notamment une pneumonie à Pneumocystis jiroveci, dont l'évolution peut être fatale.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
French: Symptômes de surdosage
Romanian: Simptomele de supradozaj
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Romanian: Metabolitul principal este 7-hidroximetotrexatul.
French: Il est possible que vous subissiez également une radiographie du thorax.
Romanian: Este posibil să vi se efectueze și o radiografie toracică.
French: Cette affection peut également être associée à une vasculite et à d'autres comorbidités.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
French: On doit voir un plastique vert.
Romanian: La acest nivel trebuie să fie vizibil plasticul de culoare verde.
French: Affections hépatobiliaires (voir rubrique 4.4)
Romanian: Tulburări hepatobiliare (vezi pct. 4.4)
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Nordimet s'administre par injection sous la peau (sous-cutanée).
Romanian: Nordimet se administrează ca injecție sub piele (subcutanat).
French: Si elle ne l'est pas, utilisez un autre stylo.
Romanian: În caz contrar, utilizați un alt stilou injector.
French: Solution limpide de couleur jaune ayant un pH compris entre 8,0 et 9,0 et une osmolalité d'environ 300 mOsm/kg.
Romanian: Soluție limpede, galbenă, cu un pH de 8,0-9,0 și osmolalitate de aproximativ 300 mOsm/kg.
French: Si vous tombez malgré tout enceinte pendant le traitement ou suspectez une grossesse, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Romanian: Dacă totuși rămâneți gravidă pe parcursul tratamentului sau suspectați o sarcină, discutați cât mai curând cu medicul.