FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Portuguese: • Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
German: Eine GONAL-f-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS,wenn das Arzneimittel zur Einleitung der endgültigen Follikelreifung (humanes Choriongonadotropin, hCG) nicht gegeben wird.
Portuguese: O tratamento com GONAL-f raramente provoca uma OHSS grave, a menos que seja administrado o medicamento que é utilizado para a maturação final dos folículos (que contém Gonadotrofina Coriónica humana, hCG).
German: Die rekonstituierte Injektionslösung ist bei Temperaturen bis zu 25°C 28 Tage haltbar.
Portuguese: A solução reconstituída é estável durante 28 dias a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC.
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves incluindo reações anafiláticas e choque Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: Cefaleias
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche sollte nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
Portuguese: A solução reconstituída no frasco para injetáveis deve ser utilizada por um só doente.
German: GONAL-f muss über einen bestimmten Zeitraum täglich zusammen mit Lutropin alfa injiziert werden.
Portuguese: GONAL-f deve ser administrado segundo um esquema de injeções diárias, simultaneamente com lutropina alfa.
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
Portuguese: Diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
German: Ziehen Sie pro Tag jeweils nur die Dosis auf, die Ihnen verschrieben wurde.
Portuguese: Marcar a dose que foi prescrita para si.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Einweg-Nadeln.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
German: Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 87 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 1200 I.E.), um 77 Mikrogramm (entsprechend 1050 I.E.) in 1,75 ml bereitzustellen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 1 200 UI), de forma a fornecer 77 microgramas (equivalente a 1 050 UI) em 1,75 ml.
German: • GONAL-f steht in Packungen zu 1, 5 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver, denen jeweils die entsprechende Anzahl Fertigspritzen mit Lösungsmittel beigefügt sind, zur Verfügung.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1, 5 ou 10 frasco(s) para injetáveis de pó e igual número de seringas pré-cheias de solvente.
German: GONAL-f ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Portuguese: GONAL-f é uma substância gonadotrópica potente capaz de causar reações adversas ligeiras a graves, só devendo ser utilizada por médicos bem familiarizados com problemas de fertilidade e seu tratamento.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 20 Injektionsnadeln.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 20 agulhas de injeção
German: Untersuchungen Häufig:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequentes:
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Einweg-Nadeln.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 8 agulhas descartáveis.
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (6).
Portuguese: • Registe esta dose restante na secção "Quantidade preparada para injetar" na coluna seguinte
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit je 0,75 ml Inhalt.
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor acondicionado numa seringa pré-cheira, contendo cada uma 0,75 ml.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Vor der Rekonstitution nicht über 25 ºC lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Antes da reconstituição não conservar acima de 25°C.
German: 900 I.E./1,5 ml
Portuguese: 900 UI/1,5 ml
German: 450 I.E./0,75 ml
Portuguese: 450 UI/0,75 ml
German: • Schwenken Sie die Durchstechflasche mit der in Schritt 3 vorbereiteten GONAL-f-Lösung behutsam.
Portuguese: • Rode suavemente o frasco para injetáveis de GONAL-f preparado no passo 3, não agite.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI/1,5 ml
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 ºC lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von GONAL-f bei älteren Patienten.
Portuguese: Não existe utilização relevante de GONAL-f na população idosa.
German: Das Lösungsmittel (1 ml) befindet sich entweder in 2 ml oder 3 ml Durchstechflaschen (Glas Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 1 ml Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Portuguese: O solvente para a reconstituição de 1 ml é apresentado em frascos para injetáveis de 2 ou 3 ml (vidro Tipo I) com rolha de borracha (borracha revestida de Teflon) ou em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
German: GONAL-f hat wahrscheinlich keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: É de esperar que os efeitos de GONAL-f sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung im Fertigpen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável em caneta pré-cheia.
German: GONAL-f ist zur subkutanen Anwendung bestimmt.
Portuguese: GONAL-f destina-se a administração por via subcutânea.
German: • Es können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden auftreten.
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Für mehrere Injektionen vorgesehen.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para injeções múltiplas.
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
Portuguese: •Verifique oprazo de validadeindicado norótulo da caneta.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES GONAL-f 900 I.E./1,5 ML PENS (66 MIKROGRAMM/1,5 ML)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CANETA, RÓTULO DA CANETA DE GONAL-f 900 UI/1,5 ML (66 MICROGRAMAS/1,5 ML)
German: • Greifen Sie die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
German: 300 I.E./0,5 ml
Portuguese: 300 UI/0,5 ml
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
German: • Diese Durchstechflasche enthält mehrere Dosen GONAL-f und wird daher über mehrere Tage verwendet.
Portuguese: • Este frasco para injetáveis contém várias doses de GONAL-f.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais elevada do que a anterior.
German: • Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Portuguese: • Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
German: Pen-Volumen
Portuguese: Volume da caneta
German: GONAL-f ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Portuguese: GONAL-f é apresentado na forma de pó e solvente para injeção.
German: Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind
Portuguese: Examine atentamente a ponta da agulha quanto à presença de uma gota ou gotas pequenas de fluido.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 1200 I.E. Follitropin alfa.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
Portuguese: 7.1 Verifique que administrou toda a injeção
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas.
Portuguese: • O pó é um pélete branco acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 300 I.E./0,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Einweg-Nadeln.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
German: Wie ist GONAL-f aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar GONAL-f
German: Individuell rekonstituierte Durchstechflaschen sollten nur für eine einzige Patientin/einen einzigen Patienten verwendet werden.
Portuguese: Os frascos para injetáveis individuais com a solução reconstituída devem ser utilizados apenas num único doente.
German: Bei diesen Patientinnen muss eine genaue Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Portuguese: Nestas mulheres, o benefício da administração de gonadotropinas deverá ser avaliado em relação aos riscos.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH ist Gonadotropin freisetzendes Hormon).
Portuguese: A sub-regulação com um agonista ou um antagonista da hormona libertadora das gonadotropinas (GnRH) é usualmente utilizada com o fim de suprimir o aumento de LH endógeno e de controlar os níveis tónicos de LH.
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Portuguese: • GONAL-f é indicado na estimulação da espermatogénese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirido em associação terapêutica com Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Portuguese: • Existem 600 UI (44 microgramas) de folitropina alfa em cada mililitro de solução.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 FERTIGPEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 CANETA PRÉ-CHEIA
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen: 1.
Portuguese: Se não observar uma gota ou gotas pequenas de fluido na ponta da agulha, ou na sua proximidade, na primeira vez em que utiliza uma caneta nova: 1.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem para proteger da luz.
German: ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG VON GONAL-f PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
Portuguese: COMO PREPARAR E UTILIZAR O PÓ E O SOLVENTE DE GONAL-f
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Portuguese: 5 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
German: 5 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
German: bei„0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f. Siga o processo exatamente, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE
German: 15 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
German: • 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel (die klare Flüssigkeit)
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia com solvente (o líquido límpido)
German: Dazu werden Injektionsspritzen aus Polypropylen mit jeweils daran fixierten Nadeln aus korrosionsfreiem Stahl zur Verfügung gestellt.
Portuguese: São também fornecidas seringas de propileno com agulha pré-fixa de aço inoxidável para a administração da injeção.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 DURCHSTECHFLASCHE UND 1 FERTIGSPRITZE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 SERINGA PRÉ-CHEIA
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 33 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 450 I.E.), um 22 Mikrogramm (entsprechend 300 I.E.) in 0,50 ml bereitzustellen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 33 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 450 UI), de forma a fornecer 22 microgramas (equivalente a 300 UI) em 0,50 ml.
German: 10. äußere Nadelschutzkappe
Portuguese: Cápsula de fecho externa da agulha
German: Stimulationstherapie zur Erreichung einer mehrfachen Follikelreifung bei Frauen vor In-vitro-Fertilisation oder anderen Methoden der assistierten Reproduktion Die Behandlung für die Superovulation beginnt gewöhnlich am 2. oder 3.
Portuguese: Mulheres submetidas a estimulação ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo prévio à fertilização in vitro ou outras técnicas de reprodução medicamente assistida.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 8 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
German: Zyklustag mit der Anwendung von täglich 150-225 I.E. GONAL-f.
Portuguese: O esquema posológico habitualmente usado para indução da superovulação envolve a administração diária de 150-225 UI de GONAL-f, com início no 2º ou 3º dia do ciclo.
German: • Nehmen Sie die Fertigspritze, stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie das gesamte Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Portuguese: • Pegue na seringa pré-cheia, introduza a agulha no frasco para injetáveis do pó e injete lentamente todo o solvente no frasco para injetáveis que contém o pó.
German: Wofür wird GONAL-f angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado GONAL-f
German: Follitropin alfa s.c.
Portuguese: Folitropina alfa.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 44 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 600 I.E.), um 33 Mikrogramm (entsprechend 450 I.E.) in 0,75 ml bereitzustellen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 600 UI), de forma a fornecer 33 microgramas (equivalente a 450 UI) em 0,75 ml.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Portuguese: Foram reportadas neoplasias do ovário e de outros órgãos do sistema reprodutor, quer benignas quer malignas, em mulheres submetidas a regimes medicamentosos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 300 i.e.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui
German: Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose apresenta a marcação "0".
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E..
Portuguese: • Os números na Janela de Informação da Dose indicam as medições em Unidades Internacionais ou UI.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 12 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
German: Für äquivalente GONAL-f-Dosen der Darreichungsformen zur einmaligen Anwendung und zur Mehrfachanwendung wurde Bioäquivalenz nachgewiesen.
Portuguese: Foi demonstrada bioequivalência entre doses equivalentes da apresentação monodose e da apresentação multidose de GONAL-f.
German: • Ziehen Sie die verschriebene Dosis an GONAL-f in die Injektionsspritze auf, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Portuguese: • Extraia a dose prescrita de GONAL-f para a seringa para administração da Injeção premindo o êmbolo até este atingir a dose correta em UI de FSH.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 20 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
German: Bei Anwendung von GONAL-f im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken wurden bei einer niedrigeren Gesamtdosis und bei kürzerer Behandlungsdauer im Vergleich zu urinärem FSH mehr Eizellen gewonnen.
Portuguese: Na RMA, GONAL-f numa dose total mais baixa e num período de tratamento menor do que a FSH urinária, resultou num número superior de ovócitos obtidos quando comparado com a FSH urinária.
German: 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
German: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml
German: 6 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten.
Portuguese: 6 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie die Lösung behutsam durch Herausziehen des Kolbens in die Spritze auf.
Portuguese: • Vire o frasco para injetáveis ao contrário e recolha cuidadosamente a solução para dentro da seringa, puxando o êmbolo.
German: Ein Pen enthält 900 I.E. Follitropin alpha.
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 900 UI de folitropina alfa.
German: 25 °C) aufbewahrt werden.
Portuguese: 25°C ou menos).
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Pulver und von der Fertigspritze.
Portuguese: • Retire as cápsulas de fecho protetoras do frasco para injetáveis de pó e da seringa pré-cheia.
German: 10 Fertigspritzen Lösungsmittel.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de solvente.
German: Phosphorsäure und Natriumhydroxid.
Portuguese: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sódio
German: Wird das Pulver verwendet, sollte es unmittelbar vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
German: Da diese Erkrankungen selten sind, wurde GONAL-f in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen und die geringe Anzahl der untersuchten Patienten wurde als annehmbar erachtet.
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
German: Bei Männern wurde bei den Studien die Anzahl der Männer untersucht, bei denen während der ersten 18 Behandlungsmonate eine Spermienproduktion einsetzte.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
German: Am 20. Oktober 1995 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Serono Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von GONAL-f in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
German: Dies wird als „ovarielles Hyperstimulationssyndrom" bezeichnet.
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
German: GONAL-f wird zur Behandlung folgender Gruppen von Patienten angewendet:
Portuguese: O GONAL-f é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
German: • erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Portuguese: • homens adultos com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
German: Die Dosis von GONAL-f und die Häufigkeit der Verabreichung hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von GONAL-f (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
German: Es ist als Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor und als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução injectável numa caneta pré-cheia, bem como de pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do GONAL-f são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.