FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 flesje met 42 harde capsules 1 flesje met 60 harde capsules 1 flesje met 84 harde capsules 1 flesje met 90 harde capsules 1 flesje met 120 harde capsules
Danish: 1 beholder med 42 hårde kapsler 1 beholder med 60 hårde kapsler 1 beholder med 84 hårde kapsler 1 beholder med 90 hårde kapsler 1 beholder med 120 hårde kapsler
Dutch: Lengte
Danish: Højde
Dutch: Nieraandoening
Danish: Nyresygdom
Dutch: Gooi tabletten weg die langer dan een maand in het meeneemdoosje zijn bewaard.
Danish: Anvend ikke tabletterne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Dutch: Houd die patronen in het flesje.
Danish: Lad tørrekapslerne blive i beholderen.
Dutch: Als u dat doet, zal de werking van de tabletten uw inspanningen bijstaan doordat het u helpt méér af te vallen dan met alleen een dieet.
Danish: Hvis du spiser fedtfattigt, vil tabletten forstærke virkningen af din indsats, så du taber dig mere, end hvis du kun havde omlagt din kost.
Dutch: Het kan nodig zijn om uw dosering aan te passen en uw geneesmiddelen op verschillende tijdstippen van de dag te gebruiken.
Danish: - medicin for sygdomme i skjoldbruskkirtlen (levothyroxin), da du måske skal have justeret din dosis og tage din medicin på et andet tidspunkt på dagen.
Dutch: - Als een arts heeft vastgesteld dat u lijdt aan het zgn. chronisch malabsorptiesyndroom (problemen met de opname van voedsel).
Danish: - ifølge din læge har problemer med at optage næring fra føden (kronisk malabsorptionssyndrom).
Dutch: Patiënten die amiodaron gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij beginnen met de behandeling met alli (zie rubriek 4.5).
Danish: Patienter, som tager amiodaron, bør konsultere en læge inden behandlingen med alli (se pkt.
Dutch: Hieronder worden voor iedere frequentieklasse de bijwerkingen vermeld, in afnemende volgorde van ernst.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er uønskede bivirkninger ordnet efter sværhedsgrad med den sværeste øverst.
Dutch: - neem niet meer dan drie tabletten per dag.
Danish: - Du må ikke tage flere end 3 tabletter om dagen.
Dutch: Om met succes af te vallen moet u twee dagelijkse streefwaarden vaststellen: één voor calorieën en één voor vet. Zie voor nader advies de Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van rubriek 6.
Danish: Du kan læse nærmere om, hvilke mål du bør sætte for kalorie- og fedtindhold i din kost, i punkt 6 under Flere nyttige oplysninger på de blå sider.
Dutch: • Cholestase
Danish: • Kolestase
Dutch: - als u geneesmiddelen voor HIV gebruikt.
Danish: - tager medicin mod HIV.
Dutch: In een geneesmiddel-geneesmiddel interactiestudie is een afname van de plasmaconcentratie van ciclosporine waargenomen.
Danish: Der er observeret fald i plasmakoncentrationen af ciclosporin i et lægemiddelinteraktionsstudie og i flere tilfælde, når orlistat blev administreret samtidig.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg, kauwtabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter
Dutch: Orale antistollingsmiddelen
Danish: Orale antikoagulantia
Dutch: - Verdeel de maximale hoeveelheid vet gelijkmatig over de verschillende maaltijden per dag.
Danish: - Fordel den tilladte mængde fedt jævnt mellem dagens måltider.
Dutch: 1 meeneemdoosje
Danish: 1 etui
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juli 2007
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Dutch: Als u te veel tabletten hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange tabletter.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Vulling van de capsule: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat,
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, povidon (E1201),
Dutch: - Vanwege de manier waarop de tabletten werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt.
Danish: - Det er vigtigt at kontrollere dit fedtmål på grund af tabletternes virkemåde.
Dutch: Gewichtsverlies kan samengaan met verbeterde metabolische regulering bij patiënten met diabetes.
Danish: Hos patienter med diabetes kan vægttab være ledsaget af forbedret stofskifte.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) alli 27 mg kauwtabletten orlistat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Dutch: Neem niet meer dan drie tabletten per dag in.
Danish: Du må ikke tage flere end 3 tabletter om dagen.
Dutch: 65,8 kg tot 70,2 kg
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg kauwtabletten orlistat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactoseintolerantie, lapp lactase deficiëntie, glucose-galactose malabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Danish: Tyggetabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Dutch: 42 kauwtabletten 60 kauwtabletten 84 kauwtabletten 90 kauwtabletten 120 kauwtabletten
Danish: 42 tyggetabletter 60 tyggetabletter 84 tyggetabletter 90 tyggetabletter 120 tyggetabletter
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructoseintolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Danish: Tyggetabletterne indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Dutch: - u dient alli niet langer dan 6 maanden te gebruiken.
Danish: - Du må ikke tage alli i mere end 6 måneder.
Dutch: 68,1 kg tot 74,7 kg
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Dutch: - Probeer al meer te gaan bewegen voordat u met alli begint.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage alli
Dutch: Indien u wordt behandeld voor HIV is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt voordat u alli gaat gebruiken.
Danish: Det er vigtigt, at du taler med din læge, før du tager alli, hvis du får behandling mod HIV.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) alli 60 mg capsules orlistat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Dutch: Helpt om gewicht te verliezen Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
Danish: Vægtreducerende Kan hjælpe dig til at tabe mere vægt, end diæt alene.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENSTE KARTON
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDERKARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENSTE KARTONNENWIKKEL
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTONOMSLAG
Dutch: 1.200 calorieën
Danish: 1200 kalorier
Dutch: Neem niet meer dan drie capsules per dag in.
Danish: Du må ikke tage flere end 3 kapsler om dagen.
Dutch: Mogelijk moeten orlistat en levothyroxine op verschillende tijdstippen ingenomen worden en de dosis van levothyroxine moet mogelijk aangepast worden.
Danish: Patienter, som tager levothyroxin, bør konsultere en læge inden behandling med alli, da det kan være nødvendigt at tage orlistat og levothyroxin på forskellige tidspunkter, og da der kan være behov for justering af levothyroxindosis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD LABEL OP HET FLESJE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDERENS ETIKET
Dutch: - U moet de capsule in zijn geheel inslikken met water.
Danish: - Synk kapslen hel med et glas vand.
Dutch: Als u dat doet, zal de werking van de capsules uw inspanningen bijstaan doordat het u helpt méér af te vallen dan met alleen een dieet.
Danish: Hvis du spiser fedtfattigt, vil kapslen forstærke virkningen af din indsats, så du taber dig mere, end hvis du kun havde omlagt din kost.
Dutch: - Vanwege de manier waarop de capsules werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt.
Danish: - Det er vigtigt at kontrollere dit fedtmål på grund af kapslerne virkemåde.
Dutch: Vermeld ook de hoeveelheid calorieën en vet. - Probeer al voordat u met de capsules begint, meer te gaan bewegen.
Danish: - Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage kapslerne.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Niet bekend
Danish: Lever og galdeveje Ikke kendt
Dutch: Als u de tablet inneemt in combinatie met te vet voedsel, verhoogt dat uw kans op voedingsgerelateerde behandelingseffecten (zie rubriek 4).
Danish: Hvis du tager tabletten under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Dutch: Als u de capsule inneemt in combinatie met te vet voedsel, verhoogt dat uw kans op voedingsgerelateerde behandelingseffecten (zie rubriek 4).
Danish: Hvis du tager kapslen under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Dutch: 1 flesje met 42 kauwtabletten 1 flesje met 60 kauwtabletten 1 flesje met 84 kauwtabletten 1 flesje met 90 kauwtabletten 1 flesje met 120 kauwtabletten
Danish: 1 beholder med 42 tyggetabletter 1 beholder med 60 tyggetabletter 1 beholder med 84 tyggetabletter 1 beholder med 90 tyggetabletter 1 beholder med 120 tyggetabletter
Dutch: alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen, voor volwassenen van 18 jaar of ouder die aan overgewicht lijden en een body mass index (BMI) hebben van 28 of hoger.
Danish: Virkning og anvendelse alli er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige voksne på 18 år og derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. alli skal kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost.
Dutch: • als u een medicijn gebruikt voor diabetes.
Danish: • tager medicin mod sukkersyge.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Dutch: Dit onderzoek duurde vier maanden.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Dutch: Overige informatie over Alli:
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Dutch: Misschien moet de behandeling worden gestaakt.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Dutch: Alli-capsules werden onderzocht in drie hoofdonderzoeken.
Danish: Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alli.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Dutch: Alli mag niet langer dan zes maanden worden gebruikt.
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 aan Xenical-capsules verleende vergunning.
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Dutch: Wat is Alli?
Danish: Hvad er Alli?
Dutch: De symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Dutch: Voorheen Orlistat GSK.
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Dutch: Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Dutch: Als patiënten die Alli innemen na twaalf weken niet zijn afgevallen, moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen.
Danish: Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek.
Dutch: Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van de studie wie welke behandeling onderging.
Danish: Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Dutch: Aangezien Alli gebaseerd is op een ander geneesmiddel met dezelfde werkzame stof die al in de Europese Unie is toegelaten (Xenical 120 mg capsules), waren bij enkele onderzoeken patiënten betrokken die Xenical innamen.
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.
Danish: I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
Dutch: De patiënt moet een dieet volgen waarvan 30% van de calorieën van vet afkomstig is.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Dutch: Het middel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd geen vet bevat, mag Alli niet worden gebruikt.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Alli.
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie maaltijden per dag.
Danish: Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
Dutch: De werkzame stof van Alli, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust.
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (60 mg) en kauwtabletten (27 mg).
Danish: Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
Dutch: Waarom is Alli goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Alli godkendt?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Alli vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, kunnen zij bepaalde vetten in de voeding niet verteren; hierdoor kan ongeveer een kwart van het ingenomen vet onverteerd de darm passeren en worden uitgescheiden.
Danish: Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde al fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. en fjerdel af måltidets fedt udskilles med afføringen uden at blive nedbrudt.
Dutch: Het lichaam neemt dit vet niet op, zodat de patiënt gewicht verliest.
Danish: Kroppen absorberer ikke dette fedt, hvilket bidrager til patienternes vægttab.
Dutch: Het mag niet worden gegeven aan personen die behandeld worden met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting te voorkomen bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan) noch aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die bloedstollingen helpen voorkomen zoals warfarine.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der bliver behandlet med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplanterede patienter) eller sammen med lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper såsom warfarin.
Dutch: Alli wordt driemaal daags ingenomen, één capsule of kauwtablet direct vóór, tijdens of binnen een uur na elke maaltijd.
Danish: Patienten tager én Alli-kapsel eller -tyggetablet umiddelbart før, under eller op til én time efter hvert hovedmåltid tre gange dagligt.
Dutch: Hoe is Alli onderzocht?
Danish: Hvordan blev Alli undersøgt?
Dutch: De meeste bijwerkingen van Alli betreffen het spijsverteringskanaal en komen waarschijnlijk minder vaak voor in samenhang met een vetarm dieet.
Danish: De fleste af bivirkningerne ved Alli påvirker fordøjelsessystemet, og det er mindre sandsynligt, at de vil forekomme med en lavkaloriediæt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alli in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
Dutch: Alli mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Alli må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme over for orlistat eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Uit de onderzoeken waarin de kauwtabletten met de capsules werden vergeleken bleek dat de patiënten dezelfde hoeveelheid onverteerd vet uitscheidden, ongeacht in welke vorm zij het middel innamen.
Danish: Undersøgelserne, der sammenlignede tyggetabletterne med kapslerne, viste, at patienterne udskilte den samme mængde ikke-nedbrudt fedt i afføringen ved brug af de enkelte formuleringer.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Alli (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn olieachtige lekkage, winderigheid met verlies van ontlasting, dringende aandrang tot stoelgang, vettige ontlasting,
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
Dutch: Daarin werden verschillende doseringen Alli vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), in combinatie met een dieet.
Danish: Undersøgelserne varede fra et til to år og sammenlignede forskellige doser af Alli med placebo (en virkningsløs behandling) i kombination med en diæt.
Dutch: De firma voerde onderzoeken uit om aan te tonen dat de Alli-kauwtabletten (27 mg) hetzelfde effect op de vetopname hebben als de Alli-capsules (60 mg).
Danish: Virksomheden foretog også undersøgelser for at vise, at Alli 27 mg- tyggetabletter har samme virkning på fedtabsorptionen som Alli 60 mg-kapsler.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met overgewicht met een BMI (body mass index) groter dan of gelijk aan 28 kg/m2 in combinatie met een caloriearm dieet dat weinig vet bevat.
Danish: Det anvendes til overvægtige voksne med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. kvadratmeter sammen med en lavkaloriediæt med reduceret fedtindhold.
Dutch: In de twee onderzoeken met patiënten met een BMI van 28 kg/m2 of meer hadden de patiënten die Alli 60 mg namen na een jaar gemiddeld 4,8 kg lichaamsgewicht verloren in vergelijking met 2,3 kg bij degenen die placebo kregen.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
Dutch: Het onderzoek naar Alli onder patiënten met een BMI van 25 tot 28 kg/m2 toonde geen voor de patiënt relevant gewichtsverlies aan.
Danish: Undersøgelsen af Alli hos patienter med et BMI på mellem 25 og 28 kg/m2 kunne dog ikke påvise et relevant vægttab for patienterne.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Alli.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Alli.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alli fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Orlistat blokkeert enzymen die vet (lipasen) in maag en darm verteren.
Danish: Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Dutch: Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alli?
Dutch: De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend.
Danish: Union for Orlistat GSK den 23. juli 2007.
Dutch: In het derde onderzoek werd Alli vergeleken met placebo onder 391 patiënten met overgewicht met een BMI van 25 tot 28 kg/m2.
Danish: Den tredje hovedundersøgelse sammenlignede Alli med placebo hos 391 overvægtige patienter med en BMI på mellem 25 og 28 kg/m2.
Dutch: Patiënten moeten eerst beginnen met een dieet en een programma voor lichaamsbeweging voordat zij Alli gaan gebruiken.
Danish: Patienter, der tager Alli, skal påbegynde en diæt kombineret med motion, inden de begynder behandlingen.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met een al lang bestaand malabsorptiesyndroom (een chronische aandoening waarbij het lichaam onvoldoende voedingsstoffen tijdens de spijsvertering opneemt), noch aan patiënten met cholestase (een leverstoornis) of aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Danish: Det må heller ikke anvendes af personer, der har kronisk malabsorptionssygdom (nedsat optagelse af næringsstoffer under fordøjelsen), eller som har cholestatis (en leversygdom), eller hos kvinder, som er gravide eller ammer.
Dutch: Hoe wordt Alli gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Alli?
Dutch: Hoe werkt Alli?
Danish: Hvordan virker Alli?
Dutch: Twee van de onderzoeken onder in totaal 1 353 patiënten met overgewicht of obesitas met een BMI van minstens 28 kg/m2 duurden een tot twee jaar.
Danish: To af undersøgelserne omfattede i alt 1 353 overvægtige eller adipøse patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller mere.
Dutch: Alli bleek werkzamer dan placebo als middel om patiënten met een BMI van minstens 28 kg/m2 gewicht te doen verliezen.
Danish: Alli var mere effektivt end placebo med henblik på at fremkalde vægttab hos patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover.
Dutch: Alli wordt gebruikt als hulpmiddel om af te vallen.
Danish: Alli anvendes til at hjælpe patienter med vægttab.
Dutch: 29 mei 2013 EMA/313994/2013
Danish: Den 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Dutch: Deze gegevens werden eerst beoordeeld door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Dutch: De beoordeling van orale almitrine-bevattende geneesmiddelen werd in december 2012 op verzoek van Frankrijk in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende almitrin blev indledt i december 2012 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een veiligheidsbeoordeling voor de hele EU.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en EU-dækkende sikkerhedsgennemgang.
Dutch: Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Danish: Information til sundhedspersoner
Dutch: Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: In 489 gevallen werd aangegeven dat de neuropathie onomkeerbaar was of had geleid tot een nasleep.
Danish: I 489 tilfælde blev neuropatien angivet at have været irreversibel eller at have medført sequelae.
Dutch: De CMD(h) stemde in met de conclusie van het PRAC dat de voordelen van deze geneesmiddelen niet opwegen tegen de risico's, en stelde zich definitief op het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen in de hele EU moeten worden ingetrokken.
Danish: CMDh tilsluttede sig PRAC's konklusion om, at fordelene ved disse lægemidler ikke opvejer risiciene, og vedtog som sit endelige standpunkt, at markedsføringstilladelserne bør inddrages i hele EU.