FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 1/Corr)" гласи: „В тези случаи, при които тестваният продукт е перорален разтвор, който е предназначен да бъде биоеквивалентен на друга лекарствена форма с незабавно освобождаване, се изискват проучвания за биоеквивалентност", заявлението за право на отказ, основано на BCS, което да свърже данните от различните лекарствени форми, се счита за напълно обосновано от научна гледна точка, чрез предоставяне на данните от анализ на пермеабилитета през паралелна изкуствена мембрана (PAMPA), литературни и данни за разтворимостта, демонстриращи, че лекарственото вещество дексаметазон има биофармацевтични характеристики по BCS клас І/ІІІ и че помощните вещества нямат нежелани ефекти върху бионаличността.
Estonian: Ehkki bioekvivalentsuse uurimise suunistes (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr) on märgitud, et „juhtudel, kui uuritav ravim on suukaudne lahus, mis on peab olema bioekvivalentne teise toimeainet kiiresti vabastava suukaudse ravimvormiga, on vaja bioekvivalentsuse uuringuid", peeti BCSloobumise taotlust eri ravimvormide andmete ühendamiseks teaduslikult põhjendatuks, arvestades paralleelsete tehismembraanide läbilaskvuse meetodi (PAMPA) andmeid, kirjandusandmeid ja lahustuvusandmeid, mis näitasid, et deksametasoonil on biofarmatseutikumina BCS I/III klassi omadused ja et abiained ei mõjuta biosaadavust.
Bulgarian: От литературните данни, предоставени от заявителя, се демонстрира, че няма значими разлики между бионаличностите на таблетните форми с незабавно освобождаване и елексирните форми на дексаметазон (без значение от използваната елексирна форма).
Estonian: Taotleja esitatud kirjandusandmetest selgus, et deksametasooni toimeainet kiirelt vabastavate tablettide ja eliksiiride biosaadavuse vahel ei olnud olulist erinevust (olenemata eliksiiri koostisest).
Bulgarian: В допълнение, ограниченият брой от публикувани проучвания, които прилагат течна лекарствена форма, използват сходна дозировка на тази на таблетната форма.
Estonian: Samuti kasutati vähestes lahuse ravivormi käsitlevates avaldatud uuringutes samasugust annustamist kui tablettide korral.
Bulgarian: Предоставената библиография е счетена за достатъчна, за да подкрепи добре установената употреба на веществото дексаметазон в различните таблетни форми.
Estonian: Esitatud kirjandusandmeid peeti piisavaks, et toetada deksametasooni kasutamist tablettidena.
Bulgarian: Данните за разтворимостта и за абсорбцията, и пермеабилитета на дексаметазон са предоставени от заявителя в хода на децентрализираната процедура и процедурата по сезиране на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба, за да демонстрират, че Dexamethasone Alapis посреща всички критерии за право на отказ, основано на BCS.
Estonian: Detsentraliseeritud ja CMD(h) esildismenetluse ajal esitas taotleja deksametasooni lahustuvuse, imendumise ja läbivuse andmed tõendamaks, et Dexamethasone Alapis vastab kõikidele BCSloobumisloa kriteeriumidele.
Bulgarian: Следователно, СНМР заключава, че ефикасността и безопасността на активното вещество дексаметазон при терапевтичните показания, за които е подадено заявление, са достатъчно добре демонстрирани от предоставената литература.
Estonian: Sel põhjusel järeldas inimravimite komitee, et deksametasooni efektiivsust ja ohutust taotletavatel näidustustel on piisavalt tõestatud esitatud kirjandusandmeteega.
Bulgarian: СНМР оценява досието и наличните данни, включително въпросите, повдигнати от възразяващата засегната държавачленка.
Estonian: Et kokkuleppele ei jõutud, tegi CMD(h) menetluse 60. päeval esildise inimravimite komiteele, kes hindas toimikut ja olemasolevaid andmeid, sealhulgas vastuseisva asjaomase liikmesriigi tõstatatud küsimusi.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ
Estonian: II LISA
Bulgarian: Според Приложение ІІ на „Ръководството за изследване на биоеквивалентност (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev.
Estonian: Bioekvivalentsuse uurimise suuniste (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr) II lisa järgi tohib BCSloobumist taotleda ainult hästi lahustuvate toimeainete korral, mille imendumine inimesel on teada ja mille terapeutilist vahemikku ei peeta väikeseks.
Bulgarian: EС номер
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Bulgarian: Вода може да бъде давана.
Estonian: Vett võib anda.
Bulgarian: Годен до: месец/година
Estonian: Kõlblik kuni: kuu/aasta
Bulgarian: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Estonian: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (Hispaania)
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се спазват следните препоръки:
Estonian: Üleannustamise korral tuleks lähtuda järgmistest soovitustest:
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Неприложимо
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Bulgarian: Нервните, агресивни или превъзбудени животни трябва да имат възможност да се успокоят преди започване на лечението.
Estonian: Närvilistele, erutunud või agressiivsetele loomadele tuleks anda võimalus enne ravimi manustamist rahuneda.
Bulgarian: Трябва да се извършва често и редовно наблюдение на дихателните и сърдечните функции.
Estonian: Südametööd ja hingamist tuleks regulaarselt ja sageli kontrollida.
Bulgarian: След лечение, на животните не трябва да се дава вода или храна, преди да са в състояние да поглъщат.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist ei tohi loomale vett ega toitu anda enne, kui ta on võimeline neelama.
Bulgarian: Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία,
Estonian: Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Bulgarian: Средното време на полуелиминиране на дексмедетомидина се увеличи на 1,6 часа, а общото действие (AUC) нарастна с 50%.
Estonian: Deksmedetomidiini poolväärtusaeg suurenes 1,6 tunnini ja üldekspositsioon (AUC) suurenes 50%.
Bulgarian: Третираните животни трябва да са на топло при постоянна температура, както по време на процедурата, така и при съвземането си.
Estonian: Ravimit saanud loomad tuleb hoida soojas ja püsival temperatuuril nii protseduuride vältel kui ka toibumise ajal.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение (Vd) е 2,2 l/kg, а времето на полуелиминиране (t½) е един час.
Estonian: Tõenäoline jaotusruumala (Vd) on 2,2 L/kg ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on üks tund.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd,
Estonian: Lifepharma (Z.A.M.)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептик Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikum, ATC-vet kood: QN05CM18.
Bulgarian: Health Box 85, SE-182 11 Danderyd
Estonian: Orion Pharma AB, Animal Health Box 85, SE-182 11 Danderyd
Bulgarian: Препоръчително е животните да се оставят гладни за 12 часа преди приложението на Dexdomitor.
Estonian: Soovitatav on loomi 12 tundi enne Dexdomitori manustamist mitte sööta.
Bulgarian: Продуктът не е предназначен за многократно инжектиране.
Estonian: Preparaat ei ole mõeldud korduvaks süstimiseks.
Bulgarian: Пулсоксиметрията може да е полезна, но не е от значение за адекватното наблюдение.
Estonian: Pulssoksümeeteria on adekvaatseks jälgimiseks kasulik, kuigi mitte hädavajalik.
Bulgarian: Очите трябва да са защитени с подходящ лубрикант.
Estonian: Silmi tuleb kaitsta sobiva lubrikandiga.
Bulgarian: За информация относно безопасността на животните, за които е предназначен продукта, в случай на предозиране вижте раздел 4.10.Предозиране
Estonian: Andmed veterinaarravimi ohutuse kohta loomaliigiti, üleannustamise korral vt lõik 4.10, Üleannustamine.
Bulgarian: Атипамезолът не трябва да се прилага до 30 минути след приложението на кетамин.
Estonian: Atipamesooli ei tohiks manustada enne 30 minuti möödumist ketamiini manustamisest.
Bulgarian: За информация относно неблагоприятните реакции, вижте раздел „Неблагоприятни реакции".
Estonian: Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik „Kõrvaltoimed".
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava te tootja nimi ja aadress
Bulgarian: Метаболитите се отделят основно в урината и в помалка степен във фекалиите.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.
Bulgarian: Кучета и котки
Estonian: Koer ja kass.
Bulgarian: Кучетата и котките се събуждат и изправят обикновено в рамките на 15 минути.
Estonian: Tavaliselt on koerad ja kassid 15 minuti möödudes ärkvel ja suudavad püsti seista.
Bulgarian: Dexdomitor е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка най-малко в продължение на поне два часа.
Estonian: Dexdomitor ühildub samas süstlas oleva butorfanooli ja ketamiiniga vähemalt kaks tundi.
Bulgarian: Кучета: i.m., i.v. Котки: i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Koerad: i.m., i.v.
Bulgarian: Да се използва внимателно при по-стари животни.
Estonian: Eakate loomade puhul kasutada ettevaatlikult.
Bulgarian: Бионаличността на дексмедетомидин е 60 %, а видимият обем на разпределение (Vd) e 0,9 l/kg.
Estonian: Deksmedetomidiini biosaadavus on 60% ja tõenäoline jaotusruumala (Vd) 0,9 L/kg.
Bulgarian: Dexdomitor съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Estonian: Dexdomitor sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИ (Я, АКО
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus
Bulgarian: За информация относно неблагоприятните реакции, вижте раздел 4.6.Неблагоприятни реакции.
Estonian: Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.6, Kõrvaltoimed.
Bulgarian: При котките може да се получи помътняване на роговицата по време на седация.
Estonian: Kassidel võib sedatsiooni ajal tekkida silma sarvkesta tuhmumine.
Bulgarian: Dexdomitor, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Estonian: Dexdomitori, butorfanooli ja /või ketamiini võib samas süstlas kokku segada, sest neid on kirjeldatud kui farmatseutiliselt kokkusobivaid.
Bulgarian: Кучета:
Estonian: KOERAD:
Bulgarian: Дозата за премедикация е 125-375 микрограма /квадратен метър от площта на тялото, приложена 20 минути преди индукция при процедури, изискващи анестезия.
Estonian: Deksmedetomidiini premedikatsiooni annus on 125-375 mikrogrammi/ruutmeetri kehapindala kohta, mida manustatakse 20 minutit enne anesteesiat vajavate protseduuride sissejuhatamist.
Bulgarian: След изтегляне на първата доза, продуктът може да се съхранява 3 месеца при 25°C.
Estonian: Pärast esimese annuse võtmist võib preparaati säilitada 3 kuud temperatuuril 25 °C.
Bulgarian: СТЪКЛЕН ФЛАКОН / мулти-пакет
Estonian: VIAAL / MITMEKORDNE PAKEND
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL / MITMEKORDNE PAKEND
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне: 3 месеца при 25°C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 3 kuud temperatuuril 25 °C.
Bulgarian: При клинични експерименти има чести случаи на хипоксемия, особено през първите 15 минути на анестезия с дексмедетомидин и кетамин.
Estonian: Kliinilistes katsetes tekkis sageli hüpokseemia, eriti deksmedetomidiin-ketamiin-anesteesia esimese 15 minuti jooksul.
Bulgarian: Анестезия може да се индуцира 10 минути след премедикация чрез интрамускулно прилагане на целева доза от 5 mg кетамин/kg телесна маса или интравенозно приложение на пропофол.
Estonian: Anesteesiat võib juhatada sisse 10 minutit pärast premedikatsiooni, manustades ketamiini intramuskulaarselt 5 mg/kg kehamassi kohta või propofooli intravenoosselt toime saabumiseni.
Bulgarian: Кучета Тегло
Estonian: Koerad Kaal
Bulgarian: Трябва да се отдаде внимание на ефекта при прилагането на интравенозни продукти за индукция.
Estonian: Tähelepanu tuleks pöörata intravenoosse induktsioonravimi manustamisaegsetele toimetele.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност или лактация
Estonian: Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Bulgarian: Ако бременни жени работят с продукта, трябва особено да внимават, за да избегнат неволно самоинжектиране, тъй като след случайно системно излагане може да се появят маточни контракции и понижаване на кръвното налягане на плода.
Estonian: Kui preparaati käitleb rase naine, tuleb enesesüstimise vältimiseks tarvitada erimeetmeid, kuna süsteemsel manustamisel võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning loote vererõhu alanemine.
Bulgarian: Използването на други депресанти на централната нервна система се очаква да засили действието на дексмедетомидина и поради това трябва да се избере подходяща доза.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Bulgarian: Годен до: месец/година НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Bulgarian: Препоръчва се животните да се държат гладни 12 часа преди прилагане.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Soovitatav on hoida loomi söömata 12 tundi enne ravimi manustamist.
Bulgarian: Дозирането на дексмедетомидин се базира на площта на тялото.
Estonian: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Bulgarian: При висока концентрация на дексмедетомидин в серума, седацията не се увеличава, въпреки че нивото на аналгезия нараства с увеличаване на дозата.
Estonian: Deksmedetomidiini suur kontsentratsioon seerumis ei põhjusta sedatsiooni süvenemist, kuid analgeetiline toime on annuse suurendamisel tugevam.
Bulgarian: Болните и омаломощени кучета и котки трябва да се премедикират само с дексмедетомидин преди въвеждане и поддържане на обща анестезия въз основа на анализа риск-полза.
Estonian: Haigetel ja kurnatud kassidel ja koertel tuleks deksmedetomidiini kasutada üldanesteesia premedikatsiooniks ainult pärast riski-kasu suhte hindamist.
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат (E 216)
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat (E 216)
Bulgarian: След интрамускулна доза от 50 микрограма/kg се достига максимална концентрация в плазмата от около 12 ng/ml след 0,6 часа.
Estonian: Koerad: pärast lihasesisest manustamist annuses 50 mikrogrammi/kg saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 12 ng/ml) 0,6 tunni järel.
Bulgarian: Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки.
Estonian: Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud deksmedetomidiinile või ükskõik millisele abiainele, peaksid olema ettevaatlikud veterinaarpreparaadiga töötamisel.
Bulgarian: Специфичният α2 -адренорецепторен антагонист, атипамезол, който е одобрен за употреба при животни, е използван само експериментално при хора за противодействие на индуцираните от дексмедетомидин последствия.
Estonian: Väikeloomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifilist α2-retseptori agonisti atipamesooli on inimesel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks kasutatud ainult eksperimentaalselt.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картона и етикета след Годен до:.
Estonian: Pärast etiketil ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu (pärast EXP) mitte kasutada.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E 218)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия с 1 стъклен флакон (тип I) от 20 ml (със запълнен обем от 15 ml) с бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis Pappkarbis on üks 20 ml klaasist (I tüüp)viaal (täitemahuga 15 ml), mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Bulgarian: По време на седация може да настъпи мускулен тремор.
Estonian: Sedatsiooni ajal võivad tekkida lihasvärinad.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) е 4050 минути.Сред по-значителните биотрансформации при кучетата са хидроксилиране, свързване с глюкоронова киселина и N-метилация в черния дроб.
Estonian: Poolväärtusaeg (t½) on 40-50 minutit.Koeral toimub ravimi biotransformatsioon peamiselt maksas ning hõlmab hüdroksüleerimist, glükuroonhappega konjugeerimist ja N-metüleerimist.
Bulgarian: След интрамускулна доза от 40 микрограма/kg телесна маса, Cmax е 17 нанограма/ml.
Estonian: Pärast lihasesisest manustamist annuses 40 mikrogrammi/kg kehamassi kohta on Cmax 17 nanaogrammi/ml.
Bulgarian: Антихолинергиците трябва да се прилагат внимателно в комбинация с дексмедетомидин.
Estonian: Antikolinergilisi aineid tuleks koos deksmedetomidiiniga kasutada ettevaatlikult.
Bulgarian: - Кучета: интравенозно или интрамускулно - Котки: интрамускулно
Estonian: - Koerad: intravenoosselt või intramuskulaarselt - Kassid: intramuskulaarselt
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/ml
Estonian: metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 2,0 mg/ml propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Bulgarian: Прилагането на атипамезол след дексмедетомидин има бърз обратен ефект и по такъв начин съкращава периода на съвземане.
Estonian: Atipamesooli manustamisel pärast deksmedetomidiini pöörduvad viimase toimed kiiresti ning toibumise aeg lüheneb.
Bulgarian: Дозировка: препоръчват се следните дози:
Estonian: Annustamine: soovitatav on kasutada järgmisi annuseid:
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E 218) 1,6 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (E 216)0,2 mg/ml
Estonian: metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,6 mg/ml propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Bulgarian: След прилагането интрамускулно на 40 микрограма дексмедетомидин/kg телесна маса заедно с 5 mg кетамин/kg телесна маса на котки, максималната концентрация на дексмедетомидин нарастна двукратно, но не повлия на Tmax.
Estonian: Kassid: pärast deksmedetomidiini manustamist lihasesse annuses 40 mikrogrammi/kg kehamassi kohta koos ketamiiniga 5 mg/kg kehamassi kohta suurenes deksmedetomidiini maksimaalne kontsentratsioon kaks korda, kuid Tmax ei muutunud.
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Bulgarian: Дексмедетомидин 375 µg/m2
Estonian: Deksmedetomidiin 375 µg/m2
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от екципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Bulgarian: Дексмедетомидин 125 µg/m2
Estonian: Deksmedetomidiin 125 µg/m2
Bulgarian: Използването на дексмедетомидин като средство за премедикация при кучетата значително намалява количеството на продукта, необходим за въвеждане в анестезия.
Estonian: Kui koertel ja kassidel kasutatakse premedikatsioonina deksmedetomidiini, vähendab see olulisel määral anesteesia sissejuhatamiseks vajaliku ravimi kogust.
Bulgarian: При по-висока телесна маса използвайте Dexdomitor 0,5 mg/ml със съответните дозови таблици.
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Dexdomitor 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid
Bulgarian: Премедикацията с дексмедетомидин значително намалява дозата на продукта, необходим за индукция и намалява необходимостта от летлив анестетик за поддържаща анестезия.
Estonian: Premedikatsioon deksmedetomidiiniga vähendab oluliselt anesteesia sissejuhatamiseks vajaliku ravimi kogust ja väheneb ka anesteesia säilitamisel kasutatavate lenduvate anesteetikumide vajadus.
Bulgarian: Когато се прилага в съчетание с буторфанол (0,1 mg/kg) за дълбока седация и аналгезия, интрамускулната доза на дексмедетомидин е 300 микрограма/квадратен метър от площта на тялото.
Estonian: Sügava sedatsiooni ja analgeesia saavutamiseks koos butorfanooliga (0,1 mg/kg) manustamisel on deksmedetomidiini lihasesisene annus 300 mikrogrammi/ruutmeetri kehapindala kohta.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Bulgarian: КОТКИ:
Estonian: KASSID:
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия с 1 стъклен флакон (тип I) от 10 ml с хлоробутилова или бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Estonian: Pappkarbis on üks 10 ml klaasist (I tüüp)viaal, mis on suletud klorobutüül- või bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Bulgarian: Интрамускулна доза от 40 микрограма/kg (последвана от кетамин или пропофол) често води до синусова брадикардия и синусова аритмия, понякога води до 1-ва степен на атриовентрикуларна блокада и рядко води до преждевременна супервентрикуларна деполяризация, предсърдна бигеминия, синусови паузи, 2-ра степен на атриовентрикуларна блокада или забавен сърдечен ритъм.
Estonian: Intramuskulaarne manustamine doosis 40 mikrogrammi/kg (millele järgnes ketamiini või propofooli kasutamine) põhjustas sageli siinusbradükardia ja siinusarütmia, mõnikord I astme atrioventrikulaarse bloki ja harva varajase supraventrikulaarse depolarisatsiooni, atriaalse bigemiinia, siinussõlme seiskuse, II astme atrioventrikulaarblokaadi või vahelööke.
Bulgarian: След едновременно подлагане на тройно (3x) предозиране с дексмедетомидин и 15 mg кетамин/kg, може да се приложи атипамезол при препоръчителната доза за противодействие на дексмедетомидин.
Estonian: Pärast deksmedetomidiini kolmekordset (3x) üleannustamist koos ketamiiniga 15 mg/kg, piisab deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks atipamesooli manustamisest soovitatavates annustes.
Bulgarian: За премедикация при котките се използва същата доза дексмедетомидин.
Estonian: Deksmedetomidiini kasutamisel premedikatsiooniks kassidel on annused samad.
Bulgarian: Дексмедетомидин 500 µg/m2
Estonian: Deksmedetomidiin 500 µg/m2
Bulgarian: Дексмедетомидин 125 микрограма/m2
Estonian: Deksmedetomidiin 125 mikrogrammi/m2
Bulgarian: И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: Обемът на дозата от атипамезол при концентрация от 5 mg/ml се равнява на една десета (1/10) от обема на Dexdomitor 0,1 mg/ml, приложен на котката.
Estonian: Atipamesooli hulk milliliitrites kontsentratsioonil 5 mg/ml on võrdne ühe kümnendikuga (1/10) kassile manustatud Dexdomitor 0,1 mg/ml hulgast.
Bulgarian: Дексмедетомидин 375 микрограма/m2
Estonian: Deksmedetomidiin 375 mikrogrammi/m2
Bulgarian: Да не се използва при кученца под 6-месечна възраст или котенца под 5-месечна възраст.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamist alla 16-nädalastele kutsikatele ja alla 12-nädalastele kassipoegadele ei ole uuritud.
Bulgarian: Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагане.
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel saavutatakse sedatsioon ja analgeesia hiljemalt 15 minuti jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия.
Estonian: Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev premedikatsioon koertel ja kassidel.
Bulgarian: Седацията може да се прекъсне с атипамезол.
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga.