FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H-1056, Budapest Duna u.1
Icelandic: H-1056, Budapest
Greek: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Icelandic: Þýskaland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: 8000 Novo mesto
Icelandic: 6 8000 Novo mesto Slovenia
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Icelandic: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Icelandic: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220
Greek: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Icelandic: GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Greek: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto
Greek: Józefińska 2
Icelandic: z o.o. ul. Józefińska 2
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Icelandic: 1 21040 Origgio Varese
Greek: Olivova 1888 Ricany
Icelandic: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Greek: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Icelandic: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Greek: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Greek: 2803 PE GOUDA
Icelandic: 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Greek: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Greek: Stilnoct δισκίο
Icelandic: Stilnoct tafla
Greek: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Icelandic: Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Icelandic: 5 - Haarlem PO Box 552
Greek: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Icelandic: EN6 1TL Hertfordshire
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Icelandic: Meda Pharma B.V.
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Holland ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Icelandic: Þýskaland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Greek: Stadapharm GmbH Stadastr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr.
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Icelandic: Stilnoct, tabletten 10 mg tafla
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Icelandic: Sandoz B.V.
Greek: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Icelandic: Mylan B.V.
Greek: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Icelandic: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Icelandic: Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg
Greek: RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Frakkland RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Greek: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Icelandic: Ungverjaland Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Greek: Str. Izvor, Nr. 80, Et.
Icelandic: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor, Nr. 80, Et.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Icelandic: Centrafarm B.V.
Greek: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Icelandic: Actavis B.V.
Greek: NL 2333 CR Leiden The Netherlands
Icelandic: CR Leiden The Netherlands
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Greek: Zolpeduar υπογλώσσιο δισκίο από στόματος χρήση
Icelandic: Zolpeduar tungurótartafla til notkunar undir tungu
Greek: Genfarma B.V.
Icelandic: Frakkland Genfarma B.V.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Icelandic: Saint Benoit du Sault France
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: Φινλαν-δία ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: LEK farmacevtska družba d.d.
Icelandic: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Greek: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Icelandic: ADOH B.V.
Greek: ITF HELLAS S.A.
Icelandic: ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag.
Greek: EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Icelandic: 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Greek: EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Icelandic: 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Greek: Πορτο-γαλία IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Icelandic: Þýskaland IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Greek: MEDA PHARMA
Icelandic: G.L. Pharma
Greek: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten δισκίο
Icelandic: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tafla
Greek: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten δισκίο
Icelandic: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tafla
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Greek: 7 ημέρες.
Icelandic: 7 dagar.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Icelandic: Mælt er með að lyfið sé ekki notað oftar en tvisvar á ári.
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Icelandic: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: Δόση, ml
Icelandic: Skammtur, ml
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Icelandic: Líkamsþyngd, kg
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Icelandic: Fóðrun eða fasta fyrir eða stuttu eftir meðferð hefur ekki áhrif á verkun.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Neitið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki meðan lyfið er meðhöndlað.
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Icelandic: Farið úr þeim fötum sem hafa verið í snertingu við lyfið.
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Icelandic: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Bretland
Greek: H ακρίβεια και ο κατάλληλος χειρισμός της δοσομετρικής συσκευής πρέπει να ελέγχονται.
Icelandic: Athuga skal nákvæmni og rétta virkni skömmtunarbúnaðarins.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur verið óvarin eftir meðhöndlun lyfsins.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Icelandic: Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja af sama flokki yfir lengri tíma.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Icelandic: QP52AX09.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast monepantel auðveldlega og oxast í sulfon umbrotsefni.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á húð eða í augu á að skola tafarlaust með vatni.
Greek: Αντιπαρασιτικο ί παράγοντες/Πα ράγοντες που δρουν κατά των ενδοπαρασίτων
Icelandic: Sníklalyf/ Lyf sem verka gegn innsníklum
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Icelandic: Til þess að tryggja að þessu litla rúmmáli af mixtúrunni sé öllu kyngt skal gefa hana aftarlega á tungu.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: 7 dagar
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Icelandic: Þetta skal þó einungis íhuga samkvæmt ráðleggingum dýralæknis.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, og 5 l.
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zolvix er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Icelandic: Hins vegar má endurtaka meðferðina, en það fer eftir faraldsfræðilegum kringumstæðum á viðkomandi landsvæði.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Icelandic: Eftir það lækkar blóðþéttnin með u.þ.b. fimm daga helmingunartíma.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Πορτοκαλόχρωμο διαυγές διάλυμα.
Icelandic: Tær, appelsínugul lausn.
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Icelandic: Þetta er fyrsta líffræðilega virknin sem lýst hefur verið fyrir Hco-MPTL-1 viðtakann og því er monepantel virkt gegn þráðormum sem eru ónæmir fyrir ormalyfjum af öðrum flokkum.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Icelandic: Varast skal eftirfarandi vinnubrögð því þau auka hættuna á að ónæmi komi fram sem leitt getur til ófullnægjandi meðferðar:
Greek: Κάθε ml περιέχει 25mg μονεπαντέλη.
Icelandic: Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli.
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Icelandic: Til að tefja fyrir myndun ónæmis er mælt með því að notendur lyfsins fylgist með árangri meðferðarinnar (t.d. klínískum einkennum, fjölda eggja í taði).
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Icelandic: 1 ml fyrir hver 10 kg umfram ofangreint
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tífalds skammts.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Icelandic: öryggi lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg eða yngra en 2 vikna.
Greek: Μύες Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Icelandic: Einangruð tilvik ónæmis gegn monepanteli hafa greinst innan Evrópusambandsins.
Greek: Η μονεπαντέλη είναι ένα ανθελμινθικό που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του αμινοακετονιτριλίου (AAD).
Icelandic: Monepantel er ormalyf sem tilheyrir flokki amínó-acetónítrílafleiðu (AAD) sameinda.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Icelandic: Ef niðurstöður prófana benda sterklega til ónæmis gegn ákveðnum ormalyfjum skal nota ormalyf sem tilheyra öðrum lyfjafræðilegum hópi og hafa annan verkunarhátt.
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Greek: Η μονεπαντέλη δρα στην υπο-ομάδα Hco-MPTL-1 των ειδικών νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης των νηματωδών.
Icelandic: Monepantel verkar á sértækan nikótín-acetýlkólín undirþátt Hco-MPTL-1 viðtakans í þráðormum.
Greek: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Icelandic: RRR-α-tocopherol beta-caroten maísolía propylen glycol macrogolglycerol hydroxystearat polysorbat 80 propylen glycol monocaprylat propylen glycol dicaprylocaprat
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Icelandic: Meta skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja rétta skammtastærð.
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að lyfið er virkt gegn 4. stigs lirfum af stofninum H. contortus í rannsókn á tilraunastofu þar sem samsetning abamectins og derquantels hafði enga virkni.
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Icelandic: Ef meðhöndla á dýr í hópum en ekki einstök dýr skal flokka þau eftir líkamsþyngd og gefa skammta sem hæfa þyngsta dýrinu innan hópsins, til að koma í veg fyrir of litla skammta.
Greek: Γερμανία Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Icelandic: Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Greek: Haemonchus contortus*
Icelandic: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ,τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja og plast HDPE glas (HDPE)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Ef dýralyfið hefur verið tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á verkun lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
Icelandic: Útskilnaður er aðallega með hægðum en einnig með þvagi.
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4.2, και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4.2, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4. και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε μία εφάπαξ δόση.
Icelandic: Lyfið er gefið sem stök meðferð.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογικός πίνακας: Σωματικό βάρος, kg
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf:
Greek: Πρόβατα.
Icelandic: Sauðfé.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Nota skal hanska sem hlífðarbúnað þegar dýralyfið er handleikið.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir eru ekki þekktar.
Greek: Το φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Icelandic: Virknisviðið nær yfir fjórða stigs lirfur og fullþroska:
Greek: Θεραπευτική κατάταξη
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Zomarist εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zomarist nema læknirinn segi til um það.
Greek: Πότε και πώς να πάρετε το Zomarist
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Zomarist
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Zomarist.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Zomarist.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς τη δόση του Zomarist που θα πάρετε.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Zomarist þú átt að taka.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από αυτά, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Zomarist.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Zomarist.
Greek: Το Zomarist με οινοπνευματώδη
Icelandic: Notkun Zomarist með áfengi
Greek: • Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό
Icelandic: - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zomarist
Icelandic: Ef gleymist að taka Zomarist
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Εάν αισθάνεστε ζάλη όσο παίρνετε το Zomarist, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Zomarist stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη Zomarist κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Zomarist á meðgöngu.
Greek: Το Zomarist δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Zomarist fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zomarist από την κανονική Εάν πάρετε πολλά δισκία Zomarist, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν γιατρό ή σε έναν φαρμακοποιό.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Zomarist en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Zomarist töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Zomarist κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Zomarist meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Greek: Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Zomarist πριν και κατά τον χρόνο της ένεσης.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Zomarist fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Zomarist για σύντομο χρονικό διάστημα εάν έχετε μια κατάσταση που μπορεί να συσχετίζεται με αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) όπως σοβαρό έμετο, διάρροια, πυρετό, έκθεση σε θερμότητα ή εάν πίνετε λιγότερα υγρά από ό,τι συνήθως.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Zomarist στην γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Zomarist á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Zomarist σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών) δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zomarist hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Ζomarist.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Zomarist.
Greek: Ο ρυθμός και ο βαθμός της απορρόφησης της μετφορμίνης από το Zomarist 50 mg/1000 mg ελαττώθηκαν όταν χορηγήθηκε με τροφή, όπως φαίνεται από τη μείωση στην Cmax κατά 26%, στην AUC κατά 7% και στον καθυστερημένο Tmax (2 έως 4 ώρες).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Zomarist 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Greek: Το Zomarist ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:
Icelandic: Zomarist er ætlað til meðferðar á sykursýki af tegund 2:
Greek: To Zomarist δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί θεραπευτικές κλινικές δοκιμές με το Zomarist.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Zomarist.
Greek: Τι είναι το Zomarist και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zomarist Πώς να πάρετε το Zomarist
Icelandic: Upplýsingar um Zomarist og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zomarist Hvernig nota á Zomarist
Greek: Το Zomarist δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.