FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov liečených Stivargou sa často pozorovali abnormálne výsledky funkčných pečeňových testov (alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a bilirubínu).
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester (alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og bilirubin) er hyppig sett hos pasienter som behandles med Stivarga.
Slovak: Druhé medzinárodné, multicentrické, randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy III (CONCUR) vyhodnocovalo účinnosť a bezpečnosť Stivargy u 204 predtým liečených ázijských pacientov (>90
Norwegian Bokmål: I en annen internasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie (CONCUR) ble effekten og sikkerheten av Stivarga evaluert hos 204 forhåndsbehandlede asiatiske pasienter (> 90 % østasiatiske) med metastaserende kolorektalkreft, som hadde progrediert etter mislykket fluorpyrimidinbasert kjemoterapi.
Slovak: Hypokalciémia
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme
Slovak: Testy na tyreotropný hormón (TSH) v dvoch placebom kontrolovaných klinických skúšaniach fázy III preukázali po vstupnom vyšetrení zvýšenie nad hornú hranicu normy (ULN) u 34,6 % pacientov liečených Stivargou a u 17,2
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte fase III-studiene, viste tester av tyreoidea-stimulerende hormon (TSH) etter baseline, verdier som var > ULN hos 34,6 % av pasienter behandlet med Stivarga og hos 17,2 % av pasienter som fikk placebo.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože Stivarga sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Snakk med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, da
Slovak: Sledujte hodnoty pečeňových testov v týždenných intervaloch, až kým sa nevrátia na <3-násobok ULN alebo na východiskové hodnoty.
Norwegian Bokmål: Transaminaser overvåkes ukentlig inntil de har gått tilbake til < 3 ganger ULN eller baseline.
Slovak: Podávanie rifampicínu (600 mg počas 9 dní), silného induktora CYP3A4, v kombinácii s jednorazovou dávkou regorafenibu (160 mg na 7. deň) viedlo k zníženiu priemernej expozície regorafenibu (AUC) o približne 50 %, k 3- až 4-násobnému zvýšeniu priemernej expozície aktívnemu metabolitu M-5 a ku žiadnej zmene expozície aktívnemu metabolitu M-2.
Norwegian Bokmål: Administrering av ketokonazol (400 mg i 18 dager), en sterk CYP3A4-hemmer, sammen med en enkeltdose av regorafenib (160 mg på dag 5) ga en økning i gjennomsnittlig eksponering (AUC) av regorafenib på ca. 33 % og en reduksjon i gjennomsnittlig eksponering for de aktive metabolittene M2 (N-oksid) og M-5 (N-oksid og N-desmetyl) på ca. 90 %.
Slovak: - ak sa u vás objavia kožné problémy; Stivarga môže spôsobiť sčervenenie, bolesť, opuch alebo tvorbu pľuzgierov na dlaniach vašich rúk alebo na spodnej časti vašich chodidiel.
Norwegian Bokmål: Stivarga kan gi rødhet, smerte, hevelse eller blemmer i håndflatene eller på fotsålene.
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané úpravy dávky lieku a opatrenia pri HFSR
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte dosejusteringer og tiltak ved hånd-fot-syndrom.
Slovak: %) a zahŕňal cerebrálne, respiračné, gastrointestinálne a urogenitálne udalosti.
Norwegian Bokmål: Fatalt utfall hos pasienter behandlet med Stivarga var mindre vanlig (0,7 %), og omfattet cerebrale-, respirasjons-, gastrointestinale- og urogenitale hendelser.
Slovak: Závažnosť väčšiny infekcií u pacientov liečených Stivargou bola mierna až stredná (stupeň 1 a 2: 23,0
Norwegian Bokmål: De fleste blødningsepisodene hos pasienter som ble behandlet med Stivarga, var av lett til moderat alvorlighetsgrad (grad 1 og 2:
Slovak: Zvýšený bilirubín Zvýšená AST
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: krv v stolici alebo čierna stolica, krv v moči, bolesť brucha, vykašliavanie/vracanie krvi.
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart legehjelp dersom du får følgende symptomer: blod i avføringen eller sort avføring, blod i urinen, magesmerter, blodig hoste/oppkast.
Slovak: Tel:
Norwegian Bokmål: Тел.
Slovak: anémia leukopénia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Anemi
Slovak: Placebo plus BSC (n=66)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 66)
Slovak: Tlf.
Norwegian Bokmål: TTP
Slovak: Filmový obal: červený oxid železitý (E 172) žltý oxid železitý (E 172) lecitín (sójový) makrogol 3350 polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný mastenec oxid titaničitý (E 171)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172) Jernoksid, gul (E 172) Lecitin (fra soya)
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa účinku Stivargy alebo v súvislosti s dôvodmi, prečo vám bol tento liek predpísaný, opýtajte sa, prosím, svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du har spørsmål om hvordan Stivarga virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - znížený počet bielych krviniek (leukopénia), - znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza), - znížená hladina draslíka, fosfátov, vápnika, sodíka alebo horčíka v krvi (hypokaliémia,
Norwegian Bokmål: - redusert antall hvite blodceller (leukopeni) - nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen (hypotyreoidisme) - lave verdier av kalium, fosfat, kalsium, natrium eller magnesium i blodet (hypokalemi,
Slovak: CYP2C9, CYP3A4, CYP2C19 bez klinicky významných interakcií (pozri tiež časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data indikerer at regorafenib kan gis samtidig med substrater av CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 og CYP2C19 uten at det oppstår noen klinisk legemiddelinteraksjon av betydning (se også pkt.
Slovak: Stivargy sa hodnotili v medzinárodnom multicentrickom randomizovanom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní fázy III (RESORCE) u pacientov s hepatocelulárnym karcinómom, ktorí boli predtým liečení sorafenibom.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av Stivarga har vært evaluert i en internasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie (RESORCE) hos pasienter med hepatocellulært karsinom som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.
Slovak: Okamžite začnite s podpornými opatreniami na zmiernenie symptómov bez úpravy dávky lieku
Norwegian Bokmål: Dosenivå opprettholdes og støttende tiltak for symptomlindring settes umiddelbart i gang.
Slovak: 1 fľaša + 1 striekačka
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte
Slovak: 30 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaša (HDPE) 180 ml
Norwegian Bokmål: 30 mg/ml mikstur
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre Emballasje
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Slovak: Opakujte aspoň trikrát.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst tre ganger.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Slovak: Po prvom otvorení: 1 mesiac.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 1 måned
Slovak: Pohlavie, rasa, staršie osoby
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, eldre
Slovak: • ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom.
Norwegian Bokmål: • hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Slovak: Štúdia ACTG 364 48 týždňov
Norwegian Bokmål: Studie ACTG 364 48 uker
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. máj 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mai 1999 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Slovak: ATC kód: J05A G03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05A G03
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi:
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din:
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Norwegian Bokmål: Kontrollregime (n=635)
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var frekvensen av spesifikke alvorlige psykiatriske hendelser:
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studie 006
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné voči HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Slovak: Stocrin sa musí užívať každý deň.
Norwegian Bokmål: • Stocrin må tas hver dag.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet for å forhindre overføring av HIV.
Slovak: Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet kan ikke utelukkes.
Slovak: Očakáva sa: ↓ voxilapreviru
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ Voksilaprevir
Slovak: *nižšie ako odporúčané dávky, podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser, liknende funn er forventet ved anbefalte doser.
Slovak: Stocrin a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Stocrin sammen med mat og drikke
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom.
Slovak: Snažte sa nezabudnúť užiť liek.
Norwegian Bokmål: Prøv å ikke glemme en dose.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stocrin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stocrin
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 až 17 rokov)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 til 17 år)
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
Norwegian Bokmål: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Slovak: Váš lekár vám predpísal Stocrin, pretože máte infekciu HIV.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Stocrin til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Slovak: Hoci sa to neskúmalo, predpokladá sa podobné zníženie expozície u voxilapreviru.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, forventes en tilsvarende reduksjon i eksponeringen for voksilaprevir.
Slovak: • ak ste alergický na efavirenz alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii boli plazmatické hladiny MPA variabilnejšie.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre forsøksleger, til tross for at plasmanivåene av MPA var mer variable i den andre studien.
Slovak: , dokonané suicídium
Norwegian Bokmål: , fullført selvmord
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang hvis du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har unormale tanker (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Slovak: Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Norwegian Bokmål: 2003 PC Haarlem Nederland
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengelig (mekanisme)
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Stocrin er og hva det brukes mot
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Norwegian Bokmål: Tom mage defineres vanligvis som 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Slovak: Opakujte tak dlho, až v striekačke nie sú žiadne bubliny.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette til det ikke lenger er luftbobler i sprøyten.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte Stocrin (pozri časť 2, Neužívajte Stocrin).
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig leversykdom, skal du ikke ta Stocrin (se avsnitt 2, Bruk ikke Stocrin).
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída
Norwegian Bokmål: sjeldne fotoallergisk dermatitt
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Slovak: Lekári mohli zmeniť svojim pacientom režim NRTI pri vstupe do štúdie.
Norwegian Bokmål: Legen kunne endre pasientenes NRTI-regime når de ble inkludert i studien.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v tabuľke 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006-studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker, finnes i tabell 3.
Slovak: Fľaše: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Boks: 3 år.
Slovak: Efavirenz sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje takúto liečbu.
Norwegian Bokmål: Efavirenz skal ikke brukes under graviditet med mindre pasientens kliniske tilstand krever slik behandling.
Slovak: Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna hadde alvorlige symptomer eller måtte avbryte behandlingen på grunn av symptomer fra nervesystemet.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon på effekt av efavirenz hos nyfødte/spedbarn.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte Stocrin, na začiatku 2. časti.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnittet "Bruk ikke Stocrin", i begynnelsen av avsnitt 2.
Slovak: Je dôležité vykonať opatrenia na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí prostredníctvom pohlavného styku alebo transfúzie krvi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre ved seksuell kontakt eller overføring via blod.
Slovak: 3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA bola 60 250 kópií/ml.
Norwegian Bokmål: 3 og gjennomsnittlig HIV-RNA-nivå var 60250 kopier/ml.
Slovak: časté pruritus menej časté multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Norwegian Bokmål: vanlige kløe mindre vanlige erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom*
Slovak: S.E.M., stredná chyba priemeru.
Norwegian Bokmål: S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Slovak: Liečba predávkovania efavirenzom má pozostávať zo všeobecnej podpornej liečby, vrátane sledovania vitálnych funkcií a pozorovania pacientovho klinického stavu.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med efavirenz skal bestå av generelt støttende behandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studiene ACTG 364 og 020 finnes i tabell 4.
Slovak: V štúdií 57 detí malo 3,5 % pacientov príznaky zo strany nervového systému stredne ťažkej intenzity, a to predovšetkým závrat.
Norwegian Bokmål: I en studie med 57 barn opplevde 3,5 % av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat intensitet, hovedsakelig svimmelhet.
Slovak: - ak máte poruchu srdca ako napríklad nezvyčajný elektrický impulz nazývaný predĺženie QT intervalu.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en hjertesykdom, slik som unormalt elektrisk signal, kalt forlengelse av QT-intervallet.
Slovak: Ak začnete užívať Stocrin, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Stocrin startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Slovak: Nevysvetliteľné pocity tiesne nesúvisiace s halucináciami, ale môže byť ťažké jasne alebo rozumne uvažovať.
Norwegian Bokmål: - uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig - selvmord
Slovak: V klinických štúdiách bol hodnotený nedostatočný počet starších pacientov na to, aby sa zistilo, či reagujú odlišne než mladší pacienti.
Norwegian Bokmål: Det er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Slovak: Pozorovali sa tiež substitúcie v RT v polohe 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, aj keď v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, ako sú vedenie motorových vozidiel alebo obsluha strojov.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Slovak: Ako vyzerá Stocrin a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Stocrin ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Liečebné režimy n % (95%
Norwegian Bokmål: Studienummer/ Behandlingsregime n % (95 % KI
Slovak: Trvanie odpovede bolo podobné ako u dospelých pacientov.
Norwegian Bokmål: Varigheten av responsen var som hos voksne pasienter.
Slovak: Kontraindikácie pri súbežnom používaní
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner ved samtidig bruk
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby Stocrinom nie ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Stocrin.
Slovak: • ak máte ochorenie srdca, ako napríklad zmeny v rytme alebo v rýchlosti tlkotu srdca, pomalý tlkot srdca alebo závažné ochorenie srdca.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hjertesykdom, slik som endringer i rytmen eller frekvensen av hjerteslagene, langsomme hjerteslag eller alvorlig hjertesykdom.
Slovak: Hoci príznaky zo strany nervového systému mladšie deti ťažko popisujú, zdá sa, že sa u detí objavujú menej často a sú spravidla mierne.
Norwegian Bokmål: Selv om symptomer fra nervesystemet er vanskelig å rapportere for små barn, synes slike symptomer å forekomme sjeldnere hos barn, og de var vanligvis milde.
Slovak: Preto dávkové odporúčania uvedené v tabuľke 1 zahŕňajú vyššiu dávku efavirenzu perorálneho roztoku u týchto mladších detí.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette tar doseringsanbefalingene angitt i tabell 1 derfor høyde for en høyere dose efavirenz mikstur til disse yngre barna.
Slovak: Dospelí a deti vo veku 5 alebo viac rokov
Norwegian Bokmål: Voksne og barn 5 år og eldre
Slovak: - ťažká depresia - suicidálne úmysly - nefatálne suicidálne pokusy - agresívne správanie - paranoidné reakcie - manické reakcie
Norwegian Bokmål: - alvorlig depresjon - selvmordstanker - ikke-fatale selvmordsforsøk - aggressiv oppførsel - paranoide reaksjoner - maniske reaksjoner
Slovak: Striekačku nevkladajte do umývačky riadov.
Norwegian Bokmål: Ikke vask sprøyten i oppvaskmaskin.
Slovak: Podobné zvýšenia sa pozorovali u pacientov z kontrolných skupín (5 % po dlhodobej liečbe).
Norwegian Bokmål: Liknende økninger ble sett hos pasienter som fikk kontrollbehandling (5 % etter langtidsbehandling).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige tinnitus
Slovak: - ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Slovak: menej časté hypercholesterolémia*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige hyperkolesterolemi*
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Stocrinu.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med Stocrin.
Slovak: Vyberte piest z valca striekačky a obidve časti opláchnite v teplej tečúcej vode.
Norwegian Bokmål: Ta stempelet ut av sprøyten og skyll begge deler grundig i rennende varmt vann.
Slovak: Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v anamnéze duševné ochorenie.
Norwegian Bokmål: Disse problemene synes å forekomme oftere hos dem som tidligere har vært mentalt syke.
Slovak: V dlhodobej štúdii (006) prerušilo liečbu 1 % pacientov v každom liečebnom ramene pre poruchy pečene alebo žlčového systému.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudien (006) sluttet 1 % av pasientene i hver behandlingsgruppe på grunn av lever- eller galleveissykdommer.
Slovak: Pacienti: - s rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeného predĺženia QTc intervalu na elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým stavom, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval.
Norwegian Bokmål: Pasienter med: - tidligere historie med plutselig død eller medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogram i familien, eller med enhver annen klinisk tilstand kjent for å forlenge QTcintervallet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: samovražedné myšlienky, katatónia*
Norwegian Bokmål: ‡, selvmordsforsøk, selvmordstanker, katatoni*
Slovak: Keď začnete užívať Stocrin, dávajte pozor na:
Norwegian Bokmål: • Når du begynner å ta Stocrin, må du følge med på om du merker:
Slovak: Z tohto dôvodu sa efavirenz perorálny roztok nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.
Norwegian Bokmål: Derfor bør efavirenz ikke gis til barn under 3 år.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1 (n=6) bola farmakokinetika indinaviru a efavirenzu vo všeobecnosti porovnateľná s údajmi u neinfikovaných dobrovoľníkov.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 6) var farmakokinetikken til indinavir og efavirenz vanligvis sammenlignbar med dataene hos friske frivillge.
Slovak: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en NNRTI av HIV-1.
Slovak: V podskupine 6 detí vo veku 3-5 rokov, ktoré dodržiavali dávkovací režim, bola priemerná AUC 147 M·h, čo bolo o 23 % menej ako sa očakávalo.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på 6 barn i alderen 3 - 5 år som viste etterlevelse til legemiddelregimet, var gjennomsnittlig AUC 147 mikroM·time, noe som var 23 % lavere enn forventet.
Slovak: Iné lieky a Stocrin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Stocrin