FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: STORAGE CONDITIONS
Hungarian: TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal):
English: All containers used for reconstitution should be clean and free from any traces of detergent or disinfectant.
Hungarian: A feloldásra használt tartályoknak tisztának, mosó- és fertőtlenítőszer nyomoktól is mentesnek kell lenniük.
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal): kék színű oldat.
English: Read the vaccine package before use.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina használati utasítását!
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated chickens with vaccinated chickens should be avoided.
Hungarian: Ez alatt az időszak alatt el kell kerülni, hogy a vakcinázott házityúkok érintkezhessenek immunszupresszált és vakcinázatlan házityúkokkal.
English: 2) Shake the vaccine suspension.
Hungarian: 2) A vakcina szuszpenziót össze kell rázni.
English: The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Hungarian: A vakcinavírus a vakcinázás után legalább 20 napig képes átterjedni a vakcinázott állománnyal kapcsolatba kerülő nem vakcinázott házityúkokra, ezért megfelelő figyelmet kell fordítani a vakcinázott és a nem vakcinázott házityúkok elkülönítésére.
English: For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
Hungarian: Házityúkok aktív immunizálására a madár fertőző bronchitis QX-szerű vírusvariánsai okozta fertőző bronchitis (IBV) légzőszervi tüneteinek csökkentése érdekében.
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Hungarian: Liofilizátum: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
English: To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
Hungarian: A D388/QX típusú madár fertőző bronchitis vírus elleni aktív immunitás kiváltására.
English: This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant.
Hungarian: A vakcina csak akkor alkalmazható, ha beigazolódott az állományban a QX-szerű IBV variáns törzs járványtani jelentősége.
English: Sorbitol
Hungarian: Szorbitol
English: 2) Add the contents of the correct number of cups while stirring.
Hungarian: 2) Keverés közben a szükséges számú tégely tartalmát hozzá kell adni.
English: Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Hungarian: Mielőtt a madarat elengednénk, biztosítani kell, hogy az orrnyílásba adott cseppet a madár belélegezze.
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Hungarian: Az IB D388 vakcinát keltetőkben csak akkor lehet napos vagy annál idősebb csirkéken alkalmazni, ha megfelelő rendszabályokkal megakadályozható, hogy a vakcinavírus átterjedjen olyan madarakra, amelyek IB QX által nem érintett állományokba kerülnek.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Hungarian: Oldószer: 25 °C alatt tárolandó.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát-dihidrát Dinátrium-edetát-dihidrát Nátrium-klorid
English: Lyophilisate:
Hungarian: Kiszerelés:
English: For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
Hungarian: A kevert készítmények esetében a Massachussets és a QX-szerű IBV törzsekkel szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 8 hét.
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
Hungarian: 1000 adag (3-100 gömb) 2500 adag (3-100 gömb) 5000 adag (3-100 gömb) 10 000 adag (3-400 gömb)
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/002 (10 × 1000 adag + 10 × 35 ml oldószer) EU/2/14/174/003 (10 × 5000 adag)
English: Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Hungarian: A házityúkokat a helyi IB vakcinázási program szerint az egyéb IB szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen is vakcinázni kell.
English: Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Hungarian: Alkalmazás előtt tanulmányozni kell a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Hungarian: Fontos elkerülni az IB D388 vakcina vírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen.
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
English: Apply coarse spray ≥250 microns.
Hungarian: Durva cseppes (cseppméret ≥250 mikrométer) permetet kell alkalmazni.
English: The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
English: LABEL - Lyophilisate CUPS
Hungarian: CÍMKE - oldószer FLAKON
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Hungarian: Halogénbutil gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett, 35 ml-es alacsony sűrűségű (LDPE) polietilén flakon.
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
Hungarian: Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz
English: 1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
Hungarian: 1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated
Hungarian: Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
English: Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
Hungarian: 1000, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Hungarian: Hidrolizált zselatin Pankreásszal emésztett kazein Dinátrium-foszfát-dihidrát
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Hungarian: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, D388-as törzs: 10
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)) + 10×35 ml flakon oldószert tartalmazó kartondoboz cseppentővel és adapterrel.
English: Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Hungarian: Hatóanyag: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 10
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Hungarian: Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 tégely liofilizátum számára
English: Chickens.
Hungarian: Pol.
English: Each dose of reconstituted vaccine contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
English: Solvent for oculonasal suspension.
Hungarian: Oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz.
English: Coarse spray:
Hungarian: Durva cseppes permet:
English: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/005 (10 × 2500 adag)
English: 4.1 Target species
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni.
English: Administration routes:
Hungarian: Alkalmazási módok:
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Hungarian: Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
English: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/004 (10 × 10 000 adag)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Hungarian: Intervet International B.V.
English: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/001 (10 × 1000 adag)
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Hungarian: A napos vagy idősebb csirkék esetében madaranként egy adag feloldott vakcinát kell alkalmazni durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Hungarian: Solvent Oculo/Nasal házityúkok számára
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (10 000 adag/61 mm átmérőjű tégely (3-400 gömb)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (2500 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)).
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nulla nap.
English: Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup.
Hungarian: A tégely felbontása után a benne lévő liofilizátum teljes mennyiségét azonnal fel kell oldani.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (5000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)).
English: Solvent:
Hungarian: Liofilizátum:
English: Solvent Oculo/Nasal is available as solvent for oculonasal application.
Hungarian: Oculo/Nasal-hoz és a mellékelt cseppentő felhelyezése után adagolható.
English: Zero days.
Hungarian: III. sz.
English: Sodium chloride
Hungarian: CÍMKE Liofilizátum TÉGELYEK
English: --1 ≥ 3.2 x 10
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
English: EU number
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
English: It can be found here (in English only).
Hungarian: A teljes szöveg itt található (csak angolul).
English: Uncommon Rare Not known
Hungarian: Ritka Nem ismert
English: When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén mérlegelhető a propofol adagjának csökkentése.
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Hungarian: A PRAC 2017. január 9-12-i ülésén elfogadva
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Hungarian: Az ebben a dokumentumban található kísérőiratokhoz kidolgozott szövegek „A PRAC ajánlásai a szignálokkal kapcsolatban” című dokumentumból származnak, amely a PRAC kísérőiratok frissítésével kapcsolatos ajánlásainak teljes szövegét, valamint a szignálok kezelésével kapcsolatos általános iránymutatást tartalmaz.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) - Folyadék felgyülemlése a szív körül (perikardiális folyadékgyülem)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Megfigyelések alapján a valproátot szedő betegeknél alacsonyabb propofol adagokra volt szükség.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/38541/2017
English: Pericardial effusion
Hungarian: Pericardialis folyadékgyülem
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Hungarian: Azacitidin - Szívburokgyulladás és pericardialis folyadékgyülem (EPITT no 18733)
English: Current text to be deleted is struck through.
Hungarian: A törlésre jelölt jelenleg létező szövegrészek áthúzással vannak megjelölve.
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Hungarian: 2. Propofol; valproát - Megnövekedett propofol kitettséghez vezető farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás (EPITT no
English: New text to be added to the product information is underlined.
Hungarian: Az újonnan a kísérőiratokhoz adandó szövegrészek aláhúzással vannak megjelölve.
English: Package leaflet
Hungarian: Betegtájékoztató
English: 1010 Wien Austria
Hungarian: 1010 Wien
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Hungarian: Nagy-Britannia Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
English: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
Hungarian: Franciaország Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
English: Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Hungarian: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
English: Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Hungarian: Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Hungarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia oldatos injekció (oplossing voor injectie )
English: Boulevard international 55 1070 Brussels
Hungarian: Boulevard international 55
English: Germany Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: Németország Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Somatropin Novo Nordisk solution for injection, pre-filled pen
Hungarian: Somatropin Novo Nordisk oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
English: solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Málta solution for injeciton bőr alá történő beadás
English: Finland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Finnország Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé solution for injection in pre-filled pen
Hungarian: Svédország Novo Nordisk A/S Novo Allé oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
English: solution for injection, pre-filled pen
Hungarian: Dánia oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
English: Spain
Hungarian: Szlovákia
English: Sweden Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Svédország Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Hungarian: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Hungary Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Magyarország Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Hungarian: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Hungarian: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Hungarian: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Csehország Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Lengyelország Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Hungarian: Az engedélyt 2003. augusztus 5-én és 2008. augusztus 5-én újították meg.
English: This summary was last updated in 01-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2009.
English: The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Daiichi Sankyo Europe GmbH.
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Hungarian: A felnőttek vagy időskorúak számára javasolt adag napi egy tabletta, étellel vagy anélkül.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EVISTA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: Evista should not be used in women who:
Hungarian: Az Evista-t nem szabad alkalmazni nőknél a következő esetekben:
English: It is available as white, oval tablets (60 mg).
Hungarian: A gyógyszer fehér színű, ovális tabletták (60 mg) formájában kerül forgalomba.
English: Other information about Evista:
Hungarian: Az Evista-val kapcsolatos további információ:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Hungarian: 1998. augusztus 5-én az Európai Bizottság az Evista-ra vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: What benefit has Evista shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evista alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The full EPAR for Evista is available here.
Hungarian: Az Evista-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Hungarian: A leggyakoribb (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások: a vazodilatáció (hőhullámok) és influenza-szerű tünetek.
English: • could become pregnant;
Hungarian: • Fogamzóképes korban;
English: The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Hungarian: Az Evista hatóanyaga, a raloxifen, egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM).
English: Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Hungarian: Az Evista-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az raloxifennel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Hungarian: A csontritkulás akkor jelentkezik, amikor nem nő elég új csontszövet a természetesen lebomló csont pótlására.
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Hungarian: Az osteoporosis megelőzésére irányuló 3 vizsgálatban 1764 nőt figyeltek meg, akik Evista-t vagy placebót (színlelt kezelés) kaptak két éven keresztül.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Evista hatékonynak bizonyult osteoporosis megelőzésében és kezelésében, és nem gyakorol hatást a mell vagy a méh szöveteire.
English: Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Hungarian: Négy éven keresztül, a placebóval összevetve, az Evista az új csigolyatörések előfordulási arányát 46%-kal csökkentette az osteoporosis beteg nők esetében, és 32%-kal az olyan osteoporosis beteg nők esetében, akiknél a törés már bekövetkezett.
English: Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Hungarian: Az Evista hatóanyaga a raloxifen-hidroklorid.
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Hungarian: A hatásosság mércéje pedig a vizsgálat időtartama alatt csigolyatörést szenvedett betegek száma volt.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Hungarian: A csontritkulás gyakoribb a menopauzán már átesett nőknél, mikor a női hormon, az ösztrogén szintje lecsökken: az ösztrogén lassítja a csontvesztést, így a csontrendszer kevésbé hajlamos a törésre.