FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve completar o programa de trabalho adiante referido, no prazo de tempo especificado, devendo os resultados constituir a base da reavaliação anual do perfil associado à relação benefício/risco.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af benefit/risk-forholdet.
Portuguese: Poderá ocorrer uma tumefacção moderada e transitória no local da injecção em 50 % dos animais, que persiste durante cerca de 14 dias.
Danish: Hos 50% af kyllingerne kan der opstå en udbredt men forbigående hævelse, som varer i ca. 14 dage.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança : Zero dias
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Portuguese: O nível de eficácia atingido pode variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe da vacina e as estirpes circulantes de campo.
Danish: Det opnåede virkningsniveau kan variere mellem vaccinestammer og cirkulerende stammer afhængig af graden af ensartethed i antigenerne.
Portuguese: Estabilidade do antigénio a granel
Danish: II.F.1 Stabilitet af bulkantigen
Portuguese: Das 2 às 6 semanas : 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
Danish: Fra 2 til 6 uger: 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra a Gripe Aviária, vírus tipo A, subtipo H7N1.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, subtype H7N1.
Portuguese: Com idade de 6 semanas e superior : 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular Deverá ser administrada uma segunda vacinação às futuras poedeiras e reprodutoras, nas 4-6 semanas após a primeira vacinação.
Danish: Fra 14 dage til 6 uger gamle: 0,25 ml eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulært 6 uger og ældre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulært Kommende æglæggere og avlsdyr bør gives en anden vaccination 4 - 6 uger efter første vaccination.
Portuguese: Com idade de 6 semanas e superior : 0,5 ml por vias subcutânea ou intramuscular
Danish: 6 uger og ældre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulært
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança desta vacina em aves durante o período de postura.
Danish: Der foreligger ingen information om sikkerheden af denne vaccine hos æglæggere.
Portuguese: Para a imunização activa de galinhas e patos contra a gripe aviária tipo A, subtipo H7N1.
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type A, subtype H7N1.
Portuguese: A diferença entre o que deveriam ser os títulos de protecção de anticorpos e o nível de anticorpos produzidos nas condições da potência do lote, deverão ser tidos em consideração e a potência mínima na altura da libertação do lote deverá ser suficiente para fornecer a duração de imunidade indicada.
Danish: Skelnen mellem hvad der er beskyttende antistoftitre og niveauet af antistoffer, der er genereret under forholdene for batch styrketest, skal tages med i bedømmelsen.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização activa contra a gripe aviária tipo A, subtipo H7N1.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering mod fugleinfluenza type A, subtype H7N1.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Intervet International B.V.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Galinhas
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Portuguese: Deverá ser administrada uma segunda vacinação às futuras poedeiras e reprodutoras, nas 4-6 semanas após a primeira vacinação.
Danish: Kommende æglæggere og avlsdyr bør gives en anden vaccination 4 - 6 uger efter første vaccination.
Portuguese: TESTES DE CONTROLO DO PRODUTO ACABADO II.E.2 Identificação e ensaio dos ingredientes activos 4..
Danish: II.E.2 Identifikation og styrkebestemmelse af aktive indholdsstoffer
Portuguese: ou S.C. de 0,25 ml, 0,5 ml ou 1 ml, dependendo da idade e espécie.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan injektion af 0,25; 0,5 ml eller 1 ml, afhængigt af alder og art.
Portuguese: Antigénio completo inactivado do subtipo H7N1 do vírus da gripe aviária (estirpe, A/CK/Italy/473/99) , induzindo um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen, subtype H7N1, (stamme, A/CK/Italy/473/99), inducerer en HI titer på > 6.0 log2, der er testet svarende til styrketest.
Portuguese: Teste de potência de lotes:
Danish: Batchstyrketest:
Portuguese: Frascos de 250 ml / Frascos de 500 ml
Danish: {250 ml flaske/500 ml flaske}
Portuguese: Conservar e transportar de +2 ºC a +8ºC.Não congelar Após abertura utilizar no prazo de 8 horas, desde que o medicamento não se encontre sujeito a temperaturas extremas ou a contaminação.
Danish: Beskyttes mod frost Bruges inden for 8 timer efter anbrud under forudsætning af produktet ikke er udsat for ekstreme temperaturer eller kontaminering.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Danish: Hvis De ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção I.M.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær eller subkutan injektion.
Portuguese: Devem ser fornecidas informações sobre todos os lotes de vacina H7N1 utilizados nos ensaios de eficácia apresentados no dossier e justificação para os critérios da libertação da potência.
Danish: Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1-vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, utilizar no prazo de 8 horas.
Danish: UDLØBSDATO <EXP{måneder/år}> Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Portuguese: Em patos, apenas se encontra disponível a documentação de suporte sobre a segurança.
Danish: Vaccinen er testet for sikkerhed på kyllinger, og kun støttende data om sikkerheden hos ænder er tilgængelig.
Portuguese: Dos 8 aos 14 dias de idade : 0,25 ml por via subcutânea Dos 14 dias até às 6 semanas de idade : 0,25 ou 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
Danish: Fra 8 til 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05/2007.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) analisará informações adicionais que serão disponibilizadas de acordo com um calendário acordado e o presente resumo será actualizado conforme necessário.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der foreligger i henhold til den fastlagte tidsplan, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Portuguese: Qual o período de tempo que deve ser respeitado antes de abater o animal e se poder utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Portuguese: Dada a actual situação epidemiológica da gripe aviária e a consequente ameaça tanto para a saúde humana como animal, o Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: På grund af den aktuelle epidemiologiske situation med hensyn til fugleinfluenza og den heraf følgende trussel mod menneskers og dyrs sundhed anbefalede udvalget udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: • Os resultados dos estudos de segurança indicaram que o medicamento é seguro para galinhas e patos.
Danish: • Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at lægemidlet er sikkert for kyllinger og ænder.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre o modo de utilização deste produto, deverá consultar a autoridade veterinária nacional.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om, hvordan dette lægemiddel må anvendes, kan du henvende dig til den nationale veterinærmyndighed.
Portuguese: A vacina foi avaliada no contexto de uma situação de emergência, o que significa que estão ainda em curso estudos adicionais com a Nobilis H7N1, os quais serão igualmente analisados.
Danish: Vaccinen er blevet vurderet i forbindelse med en nødsituation, hvilket betyder, at der stadig pågår yderligere undersøgelser af Nobilis H7N1, som vil blive vurderet.
Portuguese: A análise benefício-risco pode ser encontrada no módulo 6 da presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário concluiu que a vacina demonstrou ser eficaz na prevenção da doença clínica em aves, podendo ser uma ferramenta útil no controlo de um surto da infecção de gripe aviária.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at vaccinen viser sig effektiv til reducering af klinisk sygdom hos fjerkræ, og at den kan være et nyttigt redskab til bekæmpelse af udbrud af fugleinfluenza.
Portuguese: Foi demonstrado que, quando comparadas, as vias subcutânea e intramuscular originam as mesmas respostas.
Danish: Det blev påvist, at subkutan og intramuskulær indgivelse giver samme virkning.
Portuguese: Tal significa que as aves vacinadas geram anticorpos contra estes dois antigénios.
Danish: Det betyder, at fugle, der er vaccineret med vaccinen, danner antistoffer mod disse to antigener.
Portuguese: Quando administrada a galinhas e patos, o sistema imunitário das aves (mecanismo de defesa natural) cria anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
Danish: Når vaccinen gives til kyllinger og ænder, vil fuglens immunsystem (dens naturlige forsvar) danne antistoffer (en særlig type proteiner) for at bekæmpe sygdommen.
Portuguese: A vacina não contém quaisquer componentes que possam constituir um risco para os consumidores de aves vacinadas.
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der forventes at udgøre en risiko for mennesker, der indtager de vaccinerede fugle.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina que contém o vírus da gripe aviária H7N1 inactivado (inactivado significa que o vírus foi eliminado de modo a não poder voltar a causar a doença).
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine, der indeholder en inaktiveret fugleinfluenzavirus H7N1 (inaktiveret vil sige, at virussen er dræbt, så den ikke længere kan forårsage sygdommen).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: • Caso o vírus de campo da gripe aviária em circulação possua um componente N diferente do N1 incluído na vacina, poderá ser possível diferenciar as aves vacinadas das aves infectadas utilizando um teste de diagnóstico para detectar anticorpos da neuraminidase.
Danish: • Hvis N-komponenten i den fugleinfluenzavirus, der er i omløb, er forskellig fra den N1, der indgår i vaccinen, kan vaccinerede og smittede fugle muligvis skelnes fra hinanden ved en diagnostisk test til påvisning af neuraminidase-antistoffer.
Portuguese: O vírus utilizado para a vacina contém antigénios H7 (hemaglutinina 7) e N1 (neuraminidase 1).
Danish: Den virus, der anvendes til denne vaccine, bærer antigenerne H7 (hæmagglutinin 7) og N1 (neuraminidase 1).
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 foi autorizada sob "Circunstâncias Excepcionais".
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er godkendt på "særlige vilkår".
Portuguese: Em 14/05/2007, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis Influenza H7N1.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis Influenza H7N1 til Intervet International BV den 14/05/2007.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina utilizada em galinhas e patos para as proteger da gripe aviária.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine, der anvendes til at beskytte kyllinger og ænder mod fugleinfluenza.
Portuguese: A empresa efectuou igualmente estudos laboratoriais em galinhas utilizando uma vacina similar à Nobilis Influenza H7N1.
Danish: Firmaet udførte desuden laboratorieundersøgelser hos kyllinger med en vaccine, der har stor lighed med Nobilis Influenza H7N1.
Portuguese: A empresa efectuou estudos laboratoriais utilizando a Nobilis Influenza H7N1 em galinhas e patos.
Danish: Firmaet udførte laboratorieundersøgelser med Nobilis Influenza H7N1 hos kyllinger og ænder.
Portuguese: As aves vacinadas podem ser distinguidas das aves infectadas através de um teste de diagnóstico para detecção de anticorpos contra o componente N1.
Danish: Vaccinerede fugle kan skelnes fra smittede fugle ved, at de har dannet antistoffer mod N1-komponenten.
Portuguese: • Foi demonstrado que a vacina reduz os sinais clínicos e a mortalidade, além de reduzir a excreção viral em galinhas infectadas.
Danish: • Det er påvist, at vaccinen mindsker kliniske symptomer og dødsfald og nedsætter virusudskillelsen fra smittede kyllinger.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine.
Portuguese: • Foi ainda demonstrado que a vacina reduz a excreção viral em patos infectados.
Danish: • Det er påvist, at vaccinen nedsætter virusudskillelsen fra smittede ænder.
Portuguese: Esta estirpe foi escolhida porque protege as aves das estirpes virulentas do vírus de campo H7 (protecção cruzada), permitindo a diferenciação entre aves vacinadas e aves infectadas.
Danish: Den pågældende virusstamme er valgt, fordi den beskytter fuglene mod de sygdomsfremkaldende H7-feltstammer (krydsbeskyttelse).
Portuguese: A vacina reduz os sinais de gripe em galinhas e a excreção e transmissão (disseminação) do vírus pelas galinhas e patos infectados.
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på influenza hos kyllinger og nedsætter kyllingers og ænders virusudskillelse og -overførsel.
Portuguese: Esta vacina contém alguns dos mesmos componentes mas antigénios (vírus) diferentes da Nobilis Influenza H7N1.
Danish: Denne vaccine indeholder nogle af de samme indholdsstoffer som Nobilis Influenza H7N1, men indeholder et andet antigen (virus).
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis Influenza H7N1
Danish: Andre oplysninger om Nobilis Influenza H7N1:
Portuguese: Qual o risco associado à Nobilis Influenza H7N1?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis Influenza H7N1?
Portuguese: Por que foi aprovada a Nobilis Influenza H7N1?
Danish: Hvorfor blev Nobilis Influenza H7N1 godkendt?
Portuguese: 1 ≥106,3 and ≤ 108,3 UFC da bactéria Bordetella bronchiseptica, estirpe B-C2 viva por dose.
Danish: 1 >106,3 og < 108,3 CFU af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 pr. dosis
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold
Portuguese: Frasco (vidro Tipo I) em caixa de plástico
Danish: Hætteglas (type I glas) i plastikæske
Portuguese: Frasco (vidro Tipo I) em caixa de cartão
Danish: Hætteglas (type I glas) i karton
Portuguese: Nenhuma conhecida.
Danish: Ingen kendte.
Portuguese: Agitar bem.
Danish: Omryst grundigt.
Portuguese: Data da última renovação: 30/08/2012
Danish: Dato for fornyelse: 30/08/2012
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:10/09/2002
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:10/09/2002
Portuguese: Agitar bem após a adição do solvente.
Danish: Omryst grundigt efter tilsætning af solvens.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Danish: ANNEX III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano.
Danish: Immuniteten varer i op til 1 år.
Portuguese: Duração da imunidade: A duração da imunidade é de 1 ano.
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 1 år.
Portuguese: Cães, porcos e gatos não vacinados podem reagir à estirpe vacinal com sinais respiratórios ligeiros e transitórios.
Danish: Hunde, svin og ikke-vaccinerede katte kan reagere på vaccinestammen med milde og forbigående luftvejssymptomer.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer
Portuguese: Não misturar com outros medicamentos veterinários, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette produkt.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Danish: at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Portuguese: Não administrar durante o tratamento com antibióticos ou concomitantemente com outros medicamentos veterinários intranasais.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med antibiotisk behandling eller sammen med andre intranasale veterinære lægemidler.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Nos gatos que demonstram sinais mais graves, pode ser indicado um tratamento antibiótico apropriado.
Danish: Hos katte, der viser mere alvorlige symptomer, kan det være indikeret at give passende antibiotisk behandling.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a 2-8ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Danish: at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Bb para felinos é ou pode ser proibida em determinados estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Bb til kat er forbudt eller kan forbydes i visse medlemslande i hele eller dele af landets territorium som følge af national dyresundhedspolitik.
Portuguese: DATA DA ULTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Não existem estudos disponíveis com outros animais, tais como coelhos e pequenos roedores.
Danish: Andre dyr, som kaniner og små gnavere, er ikke undersøgt.
Portuguese: Gelatina,
Danish: Gelatine
Portuguese: Após uma sobredosagem podem surgir sinais idênticos particularmente em gatos jovens sensíveis.
Danish: Efter overdosering, ses identiske symptomer især hos meget unge modtagelige killinger.
Portuguese: Rótulo da caixa:
Danish: Karton etiket:
Portuguese: Vacinar apenas gatos saudáveis.
Danish: Kun raske katte bør vaccineres.
Portuguese: Não existem estudos sobre a influência dos anticorpos maternos na eficácia da vacinação com Nobivac Bb para gatos.
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om maternelle antistoffers indvirkning på effekten af vaccination med Nobivac Bb til kat.
Portuguese: A cabeça do gato deve ser mantida com o nariz para cima e com a boca fechada, de modo a que ele seja forçado a respirar pelas narinas.
Danish: Kattens hoved holdes, så næsen peger opad, og munden er lukket, således at katten tvinges til at trække vejret gennem næsen.
Portuguese: Para estimulação da imunidade ativa contra a Bordetella bronchiseptica.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod Bordetella bronshiseptica.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som forevises indlægsseddel eller etiket.
Portuguese: Conservar a 2-8ºC.
Danish: Opbevares ved 2°C - 8°C.
Portuguese: Após administração, podem ocorrer, ocasionalmente, espirros, tosse, uma ligeira e transitória descarga ocular ou nasal.
Danish: Efter administration kan lejlighedsvis forekomme nysen, hoste, let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 dosis
Portuguese: Não há informação disponível sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: Intervet International B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 0,5 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,5 ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Portuguese: Deixar que o solvente atinja a temperatura ambiente.
Danish: Lad solvensen opnå stuetemperatur.
Portuguese: Um frasco unidose de 3 ml (vidro Tipo I ) com o liofilizado, selado com tampa de borracha em halogenobutilo e cápsula de alumínio e acompanhado com um frasco (vidro Tipo I ) com 0,5 ml de solvente estéril selado com uma tampa de borracha em halogenobutilo
Danish: Et 3 ml én-dosis hætteglas (glas Type I) med lyofilisat lukket med en halogenobutyl gummiprop og en aluminiumhætte sampakket med et hætteglas (glas Type I) med 0,5 ml sterilt solvens forseglet med halogenbutyl gummiprop.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Bb para felinos deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do estado-membro no que se refere às atuais políticas de vacinação.
Danish: Enhver, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Bb til kat, skal rådføre sig hos rette myndighed i det pågældende medlemsland om gældende vaccinationsregler forud for import, salg, levering og/eller anvendelse.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Portuguese: Estas pessoas devem ter conhecimento de que os gatos podem excretar a estirpe vacinal durante, pelo menos, um ano.
Danish: Sådanne personer bør også være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.