FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - vérképzőszervi-, máj- vagy vesebetegségben szenved.
Lithuanian: - jeigu turite su krauju, kepenimis ar inkstais susijusių sutrikimų.
Hungarian: Tudnivalók a Raxone szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Raxone Raxone vartoti negalima
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek a Raxone-t nem szedhetik.
Lithuanian: Raxone negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Raxone-t?
Lithuanian: Kaip laikyti Raxone
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának: 2015. szeptember 8.
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, Egyéb pszichostimulánsok és nootropikumok;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Psichoanaleptikai; Kiti psichostimuliatoriai ir nootropai; ATC kodas: N06BX13
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, magnézium-sztearát és kolloid szilícium.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska,
Hungarian: A Raxone előnyeinek további vizsgálata érdekében az LHON-ben szenvedő betegeknél, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának el kell végeznie egy természetes lefolyású, külső kontrollos, nyílt, intervenciós vizsgálatot a Raxone hatásosságának és biztonságosságának értékelésére az LHON-ben szenvedő betegek kezelése során, ideértve a hosszú távú kezelést is, és be kell nyújtania ennek eredményeit.
Lithuanian: intervencinį tyrimą, kad įvertintų Raxone ir, be kita ko, ilgalaikio gydymo šiuo vaistu veiksmingumą ir saugumą PLON sergantiems pacientams bei pateikti jo rezultatus.
Hungarian: - végtagfájdalom - a nitrogén magas vérszintje (a vizelet színének vizsgálatokkal kimutatott megváltozása) - általános rossz közérzet
Lithuanian: - padidėjęs azoto kiekis kraujyje (pagal tyrimų rezultatus ir šlapimo spalvos pokyčius),
Hungarian: A metabolizmus az oldallánc oxidatív rövidülése, valamint a kinongyűrű redukciója és a glükuronidokkal és szulfátokkal való konjugáció útján történik.
Lithuanian: benzchinono žiedui bei vykstant konjugacijai su gliukuronidais ir sulfatais.
Hungarian: „A látásélesség (VA) legjobb helyreállása" elsődleges végpontot a kiindulási értékhez viszonyított, a
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis - geriausias regėjimo aštrumo (RA) atsistatymas (angl.
Hungarian: Milyen a Raxone külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Kas yra Raxone ir kam jis vartojamas
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Lithuanian: Galutinės ataskaitos pateikimo terminas:
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság): - hörghurut (bronhitisz) - a vérvizsgálati eredmények eltérései: a fehérvérsejtek alacsony száma vagy a vörösvértestek alacsony száma vagy a vérlemezkék alacsony száma - a vér megnövekedett (vizsgálatokkal kimutatott) koleszterin- vagy zsírszintje
Lithuanian: - pakitę kraujo tyrimų rezultatai: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių, raudonųjų kraujo kūnelių ar kraujo plokštelių kiekis, - padidėjęs cholesterolio arba riebalų kiekis kraujyje (pagal tyrimų rezultatus), - priepuoliai, sumišimas, nesamų dalykų matymas arba girdėjimas (haliucinacijos),
Hungarian: Laktózt és „sunset yellow"-t (E110) tartalmaz.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo (E110).
Hungarian: A Raxone nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Raxone gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - hasmenés (enyhe vagy közepesen súlyos, amely általában nem teszi szükségessé a kezelés abbahagyását) - hátfájás
Lithuanian: - viduriavimas (nestiprus arba vidutinio stiprumo viduriavimas, dėl kurio paprastai nereikia nutraukti gydymo), - nugaros skausmas.
Hungarian: EAP-Raxone (N = 62)
Lithuanian: RHODOS Raxone (N=62)
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése során elővigyázatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Gydant kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, patariama būti atsargiems.
Hungarian: Az LHON betegeknél a klinikai vizsgálatok során azonosított vagy a forgalomba hozatalt követően más javallatokban jelentett következő mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus su PLON sergančiais pacientais arba apie kurias pranešta po registravimo vartojant idebenoną pagal kitas indikacijas,
Hungarian: Raxone 150 mg filmtabletta idebenon
Lithuanian: Raxone 150 mg plėvele dengtos tabletės idebenonas
Hungarian: A Raxone szájon át történő alkalmazását követően az idebenon gyorsan felszívódik.
Lithuanian: Išgėrus Raxone, idebenonas greitai absorbuojamas.
Hungarian: LHON-ben szenvedő betegeknél a RHODOS vizsgálat és az EAP során 3, 9-11 éves és 27, 12-17
Lithuanian: Atliekant tyrimą RHODOS ir vykdant EAP su PLON sergančiais pacientais, iš viso 3 pacientai nuo 9 iki 11 metų ir 27 pacientai nuo 12 iki 17 metų vartojo idebenoną po ≥ 900 mg per parą iki 33 mėnesių.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Lithuanian: pateikiamos lentelėje toliau.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Raxone idebenon
Lithuanian: Raxone idebenonas
Hungarian: A Raxone lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Raxone vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A Raxone referencia-gyógyszere a Mnesis (45 mg-os tabletták).
Lithuanian: Referencinis Raxone vaistas yra Mnesis (45 mg tabletės).
Hungarian: Továbbá egyes betegek, akiket a vizsgálat kezdetén „táblavízus nélküliként" osztályoztak (egy betűt sem képesek elolvasni a táblán), a kezelés után végzett látásvizsgálat során képesek voltak legalább egy sort elolvasni, amit szintén klinikailag fontosnak tartottak.
Lithuanian: Be kita to, kai kurie pacientai, kurie tyrimo pradžioje buvo priskirti prie negalinčių lentelėje perskaityti nė vienos raidės, po gydymo sugebėjo perskaityti bent vieną eilutę; tai taip pat buvo laikoma kliniškai reikšmingu poveikiu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Raxone biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Raxone vartojimą?
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Raxone-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Raxone santrauką rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A Raxone egy „hibrid gyógyszer".
Lithuanian: Raxone yra hibridinis vaistas.
Hungarian: A vizsgálat végére a Raxone-val kezelt betegek átlagosan 3-6 betűvel többet tudtak elolvasni, mint a placebóval kezelt betegek.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje Raxone gydyti pacientai galėjo perskaityti vidutiniškai 3-6 raidėmis daugiau, nei placebą vartoję pacientai.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a látás javulása volt, leginkább az alapján, hogy hány betűt voltak képesek a betegek elolvasni a standard látásvizsgáló táblán.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo regėjimo pagerėjimas, apie kurį daugiausia buvo sprendžiamą pagal raidžių, kuriuos pacientai galėjo perskaityti regėjimo tikrinimo lentelėje, skaičių.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Raxone alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Raxone nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Továbbá a Raxone-val kezelt betegek 30%-ánál (53-ból 16) klinikailag releváns látásjavulás következett be legalább az egyik szemen, míg a placebo csoportban ez az arány 10% (29-ből 3) volt.
Lithuanian: Be to, 30 proc. (16 iš 53) Raxone gydytų pacientų nustatytas kliniškai svarbus regėjimo bent viena akimi pagerėjimas, palyginti su 10 proc. (3 iš 29) pacientų placebo grupėje.
Hungarian: A Raxone biztonságosságát illetően a gyógyszer alkalmazása kapcsán előforduló mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt súlyosságú volt.
Lithuanian: Kalbant apie Raxone saugumą, dauguma šio vaisto sukeltų šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Raxone alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Raxone.
Hungarian: Mivel a Raxone forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a Raxone-t forgalmazó vállalat további vizsgálatokat fog végezni a Raxone hosszútávú hatásai és biztonságossága vonatkozásában, valamint létrehozza és fenntartja a Raxone-val kezelt LHON betegek regiszterét.
Lithuanian: Kadangi Raxone rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, Raxone prekiaujanti bendrovė atliks papildomus ilgalaikio Raxone poveikio ir saugumo tyrimus bei sukurs ir pildys Raxone gydomų PLON sergančių pacientų registrą.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Raxone-ban az idebenon hatáserőssége különbözik.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Raxone panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet jame naudojamas skirtingo stiprumo idebenonas.
Hungarian: A Raxone hatóanyaga, az idebenon egy antioxidáns szer, amely a mitokondriumokra hat (ezek a sejtek belsejében található azon struktúrák, amelyek a sejt működéséhez szükséges energiát termelik).
Lithuanian: Raxone veiklioji medžiaga idebenonas yra antioksidantas, kuris veikia mitochondrijas (ląstelėse esančias struktūras, kurios gamina ląstelių funkcionavimui būtiną energiją).
Hungarian: A bizottság megállapította az LHON betegek látásvesztésének megelőzésére vagy visszafordítására szolgáló kezelések hiányát.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad rinkoje trūksta vaistų, kurie užkirstų kelią PLON sergančių pacientų regėjimo blogėjimui arba jį atstatytų.
Hungarian: A Raxone csak receptre kapható, és a kezelést az LHON területén tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Lithuanian: Raxone galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis PLON gydymo patirties.
Hungarian: A Raxone-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Raxone
Hungarian: A Raxone 150 mg-os tabletta formájában kapható, és a javasolt adag naponta háromszor két tabletta étkezés közben bevéve.
Lithuanian: Gaminamos 150 mg Raxone tabletės; rekomenduojama dozė yra dvi tabletės, kurias reikia vartoti tris kartus per parą su maistu.
Hungarian: Úgy hiszik, hogy az idebenon azáltal segít javítani az energiatermelést, hogy visszaállítja a mitokondriális funkciót, és így megakadályozza az LHON betegségben megjelenő sejtkárosodást és a látásvesztést.
Lithuanian: Manoma, kad idebenonas padeda gerinti energijos gamybą atkurdamas mitochondrijų funkciją ir taip užkerta kelią ląstelių pažeidimui bei regėjimo blogėjimui, kuris pasireiškia sergant PLON.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a mitokondriumok nem működnek megfelelően az energiatermeléshez, és az oxigén toxikus formáit (szabad gyököket) állítanak elő, amelyek károsítják a szem látáshoz szükséges idegsejtjeit.
Lithuanian: Tai reiškia, kad energijos gamyba mitochondrijose sutrikusi ir jos gamina toksiškų formų deguonį (laisvuosius radikalus), kuris pažeidžia regėjimui būtinas akių nervines ląsteles.
Hungarian: A Raxone hatóanyaga az idebenon.
Lithuanian: Raxone sudėtyje yra veikliosios medžiagos idebenono.
Hungarian: A Raxone alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Raxone sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Raxone-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 85, LHON betegségben szenvedő beteg részvételével, amelyben 24 héten keresztül placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Lithuanian: Raxone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 85 PLON sergantys pacientai; šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios mendžiagos) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
Hungarian: A fő vizsgálat eredményei a Raxone-val kezelt betegeknél a látás javulását igazolták, és ezt az előnyös hatásra utaló trendet egy kiterjesztett hozzáférési programból és egy esetjegyzék-kutatásból származó kiegészítő adatok is alátámasztották.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo rezultatai rodo, kad Raxone gydytų pacientų regėjimas pagerėjo, ir šią naudingo poveikio tendenciją patvirtino papildomi išplėstinės vartojimo programos bei pavienių atvejų registracijos tyrimo duomenys.
Hungarian: Az LHON-ben szenvedő betegeknél a mitokondriumok genetikai anyagának mutációja (hibája) áll fenn.
Lithuanian: PLON sergančių pacientų mitochondrijos yra genetiškai mutavusios (jų genetinė medžiaga turi defektų).
Hungarian: A Raxone egy olyan gyógyszer, amelyet a látásromlás kezelésére alkalmaznak Leber-féle örökletes optikus neuropátiában (LHON), egy progresszív látásvesztéssel járó, öröklött betegségben szenvedő felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
Lithuanian: Raxone - tai vaistas, kuriuo gydomas paveldima Leberio optine neuropatija (PLON, paveldima liga, dėl kurios paciento regėjimas nuolat silpsta) sergančių suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų regėjimo sutrikimas.
Hungarian: Mivel a Leber-féle örökletes optikus neuropátiában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Raxone-t 2007. február 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Lithuanian: Kadangi paveldima Leberio optine neuropatija (PLON) sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2007 m.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Raxone-val kapcsolatban?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Raxone?
Hungarian: A terv alapján a Raxone-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Raxone preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Amennyiben a Raxone alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Raxone vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Raxone előnyeire vonatkozó további alátámasztó adatok egy kiterjesztett hozzáférési programból származtak, amely révén a Raxone-t elérhetővé tették a klinikai vizsgálatban részt nem vevő egyes betegek számára is, valamint egy esetjegyzék-kutatásból, amely magában foglalt kezelésben nem részesülő LHON betegektől származó adatokat.
Lithuanian: Papildomų patvirtinamųjų duomenų apie Raxone naudą surinkta vykdant išplėstinę Raxone vartojimo programą, kurios metu šio vaisto galėjo gauti klinikiniame tyrime nedalyvaujantys pavieniai pacientai, taip pat iš pavienių atvejų registracijos tyrimo, į kurį buvo įtraukti duomenys apie PLON sergančius pacientus, kurie nebuvo gydomi jokiais vaistais.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Raxone alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Raxone vartojimu?
Hungarian: Ezen adatok elemzése következetes mintát mutatott, miszerint általánosságban a Raxone-val kezelt betegek nagyobb hányadánál következett be látásjavulás, mint a nem kezelt vagy placebóval kezelt betegek esetében.
Lithuanian: Atlikus visų šių duomenų analizes, nustatyta nuosekli tendencija: apskritai, palyginti su negydytais arba placebą vartojusiais pacientais, Raxone grupėje regėjimas pagerėjo didesnei daliai pacientų.
Hungarian: A Raxone leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a nazofaringitisz és a köhögés.
Lithuanian: Dažniausi Raxone šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas ir kosulys; taip pat dažnai pasireiškia (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) nestiprus arba vidutinio stiprumo viduriavimas ir nugaros skausmas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Raxone alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Raxone nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Raxone-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Raxone?
Hungarian: A Raxone-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben a Raxone-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Išsamų Raxone EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Raxone?
Lithuanian: Kaip veikia Raxone?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Raxone-ról.
Lithuanian: Raxone rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Raxone.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Raxone Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Raxone forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Raxone patvirtintas?
Hungarian: --1 1 ml adag tartalmaz: élő macska calicivírus (F9 törzs) 104.6 -106.1 CCID50; élő macska rinotraheitis vírus (F2 törzs) 105.0 -106.6 CCID50 ; élő macska panleucopenia vírus (LR 72 törzs) 103.7 -104.5 CCID50 ; és minimális mennyiségű tisztított p45 FeLV-felületi antigén102 µg
Lithuanian: --1 Vienoje 1 ml dozėje: gyvų F9 padermės kačių kalicivirusų 104,6 -106,1 CCID50; gyvų F2 padermės kačių rinotracheito virusų 105,0 -106,6 CCID50; gyvų LR 72 padermės kačių panleukopenijos virusų 103,7 -104,5 CCID50; ir minimalus kiekis išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno 102 µg
Hungarian: További információ a Leucofeligen FeLV/RCP gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Leucofeligen FeLV/RCP rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A védőoltás segíti ezen betegségek tüneteinek javítását.
Lithuanian: Vakcina padeda palengvinti šių ligų požymius.
Hungarian: A vakcinában felhasznált FeLV fehérjét nem vírusokból vonják ki, hanem egy baktériumban állítják elő „rekombináns DNS technológia" segítségével.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis KLV baltymas ne išgaunamas iš virusų, o gaminamas bakterijose, taikant vadinamąją rekombinantinę DNR technologiją.
Hungarian: Az első injekciót a kismacskák nyolchetes kora körül adják be, a másodikat pedig három vagy négy héttel később.
Lithuanian: Pirmoji injekcija švirkščiama, kai kačiukas yra maždaug aštuonių savaičių amžiaus, antroji - po trijų-keturių savaičių.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (< 2 cm) az első injekció után, ami általában kezelés nélkül megszűnik 3-4 héten belül, megemelkedett testhőmérséklet (1-4 napig tart), apátia (fásultság) és emésztési zavarok.
Lithuanian: Dažniausi Leucofeligen FeLV/RCP šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (<2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri savaime praeina per 3-4 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Hungarian: Mivel a Leucofeligen FeLV/RCP két olyan vakcinából (Feligen RCP és Leucogen) áll, amelyek az Európai Unióban (EU) az 1980-as évektől kezdve forgalomban vannak, a vállalat a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásának alátámasztására az e vakcinákkal folytatott vizsgálatok adatait használta fel.
Lithuanian: Kadangi Leucofeligen FeLV/RCP sudaro dvi vakcinos, kurios naudojamos Europos Sąjungoje (ES) nuo devintojo dešimtmečio (Feligen RCP ir Leucogen), bendrovė naudojosi su šiomis vakcinomis atliktų tyrimų duomenimis vakcinos Leucofeligen FeLV/RCP poveikiui pagrįsti.
Hungarian: Egy évvel az első vakcinázást követően emlékeztető oltást kell beadni.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po pirminės vakcinacijos, reikia atlikti stiprinamąją vakcinaciją.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Leucofeligen FeLV/RCP nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A vakcináció egyéb előnyeinek megerősítésére további vizsgálatokat végeztek laboratóriumi körülmények között.
Lithuanian: Kiti tyrimai atlikti laboratorinėmis sąlygomis siekiant įrodyti vakcinacijos kitokio pobūdžio naudą.
Hungarian: A szuszpenziós injekció alkalmazása előtt a két injekciós üveg tartalmát össze kell keverni.
Lithuanian: Prieš naudojimą dviejų flakonų turinys sumaišomas ir pagaminama injekcinė suspensija.
Hungarian: A vakcina a következő, élő macska vírusokat tartalmazza, amelyeket attenuáltak (legyengítettek), így nem okoznak betegséget: macska calicivírus (F9 törzs), macska rhinotracheitisz vírus (F2 törzs), és macska pánleukopénia vírus (LR 72 törzs).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra gyvų šių kačių ligų susilpnintų (nesukeliančių ligos) virusų: kačių kaliciviruso (F9 padermės), virusinio kačių rinotracheito viruso (F2 padermės) ir kačių panleukopenijos viruso (LR 72 padermės).
Hungarian: Ezért az idősebb macskáknak Leucofeligen FeLV/RCP-vel történő emlékeztető oltásra csak 3 évente van szüksége, a közbeeső években a Feligen RCP vakcinával történő évenkénti emlékeztető oltás mellett, hogy az megvédje őket a calicivírussal, rinotracheitisszel és pánleukopéniával szemben.
Lithuanian: Todėl vyresnes kates pakartotinai vakcinuoti Leucofeligen FeLV/RCP reikia tik kas trejus metus, o tuo laikotarpiu, siekiant apsaugoti kates nuo kalicivirozės, rinotracheito ir panleukopenijos, jos kasmet pakartotinai vakcinuojamos vakcina Feligen RCP.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP egy vakcina, amelyet macskáknál alkalmaznak nyolchetes kortól a következő betegségek elleni védelemre:
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP yra vakcina, naudojama siekiant apsaugoti kates nuo aštuonių savaičių amžiaus nuo šių ligų: