FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Číra kvapalina červeno-oranžovej farby.
Bulgarian: Прозрачна, червеникаво-оранжево оцветена течност.
Slovak: Prispôsobovanie dávkovania pri používaní s inými chelačnými látkami viažucimi železo
Bulgarian: Корекции на дозата, когато се използва с други хелатори, свързващи желязото
Slovak: Na kvantifikáciu hromadenia železa v myokarde bola tiež použitá metóda zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI)
Bulgarian: За количествено определяне на отложеното в миокарда желязо е използвано и образно изследване с ядреномагнитен резонанс (ЯМР), Т2*.
Slovak: % jednostranná horná hranica spoľahlivosti (UCL): 5,01 ms) a medzi priemermi najmenších štvorcov (LS means) supraterapeutickej dávky a placeba 5,23 ms (95 % jednostranná horná hranica spoľahlivosti (UCL): 7,19 ms).
Bulgarian: Максималната разлика между стойността на най-малките средни квадрати на терапевтичната доза и плацебо е 3,01 ms (горна граница на 95% едностранен доверителeн интервал: 5,01 ms), а между стойността на наймалките средни квадрати на супратерапевтичната доза и плацебо е 5,23 ms (горна граница на 95% едностранен доверителeн интервал:
Slovak: Pozrite si informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa pripojenú k tejto písomnej informácii.
Bulgarian: Моля, вижте картата за напомняне на пациента/болногледача, прикрепена към тази листовка.
Slovak: Monoterapia Ferriproxom je indikovaná na liečbu preťaženia železom u pacientov s talasemia major, keď aktuálna chelačná liečba je kontraindikovaná alebo nedostatočná.
Bulgarian: Монотерапията с Ferriprox е показана за лечение на свръхнатрупване на желязо при пациенти с таласемия майор, когато провежданата хелатираща терапия е противопоказана или неподходяща.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Ferriproxu u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от това проучване не е необходима корекция в схемата на прилагане на Ferriprox при пациенти с леко или умерено увредена чернодробна функция.
Slovak: Neužívajte Ferriprox, ak dojčíte.
Bulgarian: Не употребявайте Ferriprox, ако кърмите.
Slovak: Predpisujúce osoby musia mať na pamäti, že dávky nad 100 mg/kg/deň sa neodporúčajú.
Bulgarian: Напомняме на лицата, които предписват това лекарство, че не се препоръчват дози, по-високи от 100 mg/kg/ден.
Slovak: − ak ste alergický na deferiprón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: − ако сте алергични към деферипрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovak: Neužívajte Ferriprox
Bulgarian: Не приемайте Ferriprox
Slovak: - Kojenie (pozri časť 4.6).
Bulgarian: - Кърмене (вж. точка 4.6).
Slovak: Tel: + 385 1 4874 500
Bulgarian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Slovak: Túto kartu poskytnite svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky infekcie, ako sú napr. horúčka, bolesť hrdla alebo príznaky podobné chrípke.
Bulgarian: Дайте тази карта на Вашия лекар, ако развиете симптоми на инфекция като висока температура, зачервено гърло или грипоподобни симптоми.
Slovak: Doteraz s deferiprónom neboli realizované žiadne štúdie karcinogenity na zvieratách.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност на деферипрон при животни.
Slovak: 0.5x109/l):
Bulgarian: За агранулоцитоза (АБН < 0,5x109/l):
Slovak: 50 do 100 mg/kg/deň a dávky deferoxamínu od 40 do 60 mg/kg/deň.
Bulgarian: Дозите Ferriprox в тези проучвания варират от 50 до 100 mg/kg/ден, а дозите дефероксамин от 40 до 60 mg/kg/ден.
Slovak: Čo Ferriprox obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Ferriprox
Slovak: Fľaštička z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка.
Slovak: Obsah informačnej karty pre pacienta/opatrovateľa má plniť tieto účely:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента/болногледача трябва да съдържа следните основни послания:
Slovak: 0,02) a významne výraznejšie zníženie koncentrácie železa v pečeni, takisto posúdené zo zvýšenia hodnôt MRI T2* (zvýšenie zo 4,9 ms na 10,7 ms pri súbežnej liečbe verzus zvýšenie zo 4,2 ms na 5,0 ms pri monoterapii deferoxamínom, p <
Bulgarian: 1379 µg/l до 1146 µg/l с монотерапията с дефероксамин, p<0,001), значително по-голямо понижение на миокардното претоварване с желязо, оценено посредством повишение на T2* при ЯМР (11,7 ms до 17,7 ms с едновременната терапия спр. 12,4 ms до 15,7 ms с монотерапията с дефероксамин, p=0,02) и значително по-голямо понижение на концентрацията на желязо в черния дроб, също оценено посредством повишение на T2* при ЯМР (4,9 ms до 10,7 ms с едновременната терапия спр. 4,2 ms до 5,0 ms с монотерапията с дефероксамин, p< 0,001).
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: metylcelulóza, krospovidón, magneziumstearát.
Bulgarian: Другите съставки са: Таблетка: метилцелулоза, кросповидон, магнезиев стеарат.
Slovak: Okamžite svojho lekára oboznámte s akýmikoľvek príznakmi infekcie ako napríklad: horúčka, bolesť hrdla alebo príznaky podobné chrípke.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар за всеки симптом на инфекция като температура, възпалено гърло или грипоподобни симптоми.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, magneziumstearát, koloidný oxid kremičitý.
Bulgarian: Другите съставки са: Таблетка: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza odporúčané dávkovanie podľa telesnej hmotnosti v násobkoch 10 kg.
Bulgarian: Вижте таблицата по-долу за препоръчваните дози при интервали на увеличаване на телесното тегло с 10 kg.
Slovak: Ako uchovávať Ferriprox
Bulgarian: Как да съхранявате Ferriprox
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii je povinný poskytnúť informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa v každom balení, ktorej text sa uvádza v písomnej infomácii pre používateľa.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави във всеки пакет карта за напомняне на пациента/болногледача, текстът на която трябва да се включи в листовката.
Slovak: Obal: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý.
Bulgarian: Покритие: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, макрогол, титанов диоксид.
Slovak: Tel: + 39 0521 2791
Bulgarian: Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791
Slovak: Užívanie vitamínu C s Ferriproxom najskôr prekonzultujte s vašim lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете витамин C с
Slovak: FĽAŠIACH S OBJEMOM 250 ML ALEBO 500 ML
Bulgarian: Опакован е в бутилки от 250 ml или 500 ml.
Slovak: Neutropénia Agranulocytóza
Bulgarian: Неутропения/Агранулоцитозa
Slovak: Najčastejšími nálezmi u železom nepreťažených zvierat pri dávke 100 mg/kg/deň a vyššej boli hematologické účinky ako hypocelularita kostnej drene a pokles WBC, RBC resp. počtu krvných doštičiek v periférnej krvi.
Bulgarian: ≥ 100 mg/kg/дневно са хематологични ефекти, като хипоцелуларност на костния мозък и намаление на белите, червените кръвни клетки и/или тромбоцитите в периферната кръв.
Slovak: Nízka plazmatické hladina zinku bola asociovaná s deferiprónom len u menšiny pacientov.
Bulgarian: При малка част от пациентите, понижението в плазмените нива на цинка се свързва с употребата на деферипрон.
Slovak: Obal: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý.
Bulgarian: Покритие: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид.
Slovak: % hlásených epizód agranulocytózy v rámci klinických štúdií a v postmarketingovom období.
Bulgarian: Летален изход се наблюдава при 8,3% от съобщените епизоди на агранулоцитоза от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Slovak: − ak máte anamnézu agranulocytózy (veľmi nízky počet bielych krviniek (neutrofilov)).
Bulgarian: − ако имате анамнеза за агранулоцитоза (много нисък брой бели кръвни клетки
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu a sú politeľné.
Bulgarian: Таблетките са с делителна черта и могат да бъдат разделени на две равни половини.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ferriprox
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ferriprox
Slovak: Počet 1000mg tabliet*
Bulgarian: Брой таблетки от 1000 mg*
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že Ferriprox je účinný v podpore vylučovania železa a dávka 25 mg/kg trikrát denne môže zabrániť progresii ukladania železa, ktoré sa hodnotí podľa hladiny feritínu v sére u pacientov s talasémiou vyžadujúcich transfúzie.
Bulgarian: Установено е, че приложението на доза от 25 mg/kg три пъти дневно може да предотврати прогресията на натрупване на желязо, оценено чрез серумния феритин при пациенти с трансфузионно зависима таласемия.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg Deferiprónu.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 100 mg деферипрон.
Slovak: Bezpečnosť a farmakokinetika Ferriproxu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu nie sú známe.
Bulgarian: Безопасността и фармакокинетиката на Ferriprox при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не са известни.
Slovak: Šesťdesiatjeden pacientov s preťažením srdca železom, ktorí predtým podstúpili liečbu deferoxamínom, bolo randomizovaných do dvoch liečebných skupín, z ktorých jedna pokračovala v liečbe deferoxamínom (priemerná dávka 43 mg/kg/deň;
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти със свръхнатрупване на желязо в сърцето, вече лекувани с дефероксамин, са рандомизирани да продължат лечението с дефероксамин (средна доза 43 mg/kg/ден, N=31) или да преминат към лечение с Ferriprox (средна доза 92 mg/kg/ден, N=29).
Slovak: - Anamnéza agranulocytózy.
Bulgarian: - Анамнеза за агранулоцитоза.
Slovak: O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a žiadne údaje neexistujú o používaní deferiprónu u detí vo veku menej ako 6 rokov.
Bulgarian: Опитът за употреба на деферипрон при деца между 6 и 10 години е ограничен.
Slovak: FĽAŠA SO 100 TABLETAMI
Bulgarian: СЪС 100 ТАБЛЕТКИ
Slovak: Popis vybraných nežiaducich účinkov
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани лекарствени реакции
Slovak: U žiadneho pacienta z pacientov so srdcovou dysfunkciou pri prvom hodnotení, ktorí boli liečení deferiprónom, nedošlo k zhoršeniu kardiovaskulárneho stavu, v porovnaní so štyrmi (33
Bulgarian: От пациентите със сърдечна дисфункция при първоначалната оценка, нито един от лекуваните с деферипрон, спрямо четирима (33%) от лекуваните с дефероксамин, няма влошаване на сърдечния статус (р=0,245).
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie počas liečby deferiprónom infekcia, liečba musí byť hneď prerušená a musí byť čo najskôr zístený aj absolútny počet neutrofilov (ANC).
Bulgarian: Ако пациентът развие инфекция, докато е на лечение с деферипрон, терапията трябва веднага да се прекъсне и незабавно да се провери АБН.
Slovak: Nevoľnosť Bolesť brucha
Bulgarian: Коремна болка Повръщане
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Bulgarian: Нидерландия Притежател на разрешението за производство:
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml a 50 g deferiprónu v 500 ml).
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 100 mg деферипрон (deferiprone) (25 g деферипрон в 250 ml и 50 g деферипрон в 500 ml).
Slovak: Tel: + 421-2-59 30 00 60
Bulgarian: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421-2-59 30 00 60
Slovak: SLEDOVANIE POČTU
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Slovak: Celková denná dávka (mg)
Bulgarian: Обща дневна доза
Slovak: 90 ml/min/1,73 m2), ľudia s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR = 60 - 89 ml/min/1,73m2),
Bulgarian: Участниците са категоризирани в 4 групи въз основа на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR): здрави доброволци, (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73m2), леко бъбречно увреждане (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), умерено бъбречно увреждане (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) и тежко бъбречно увреждане (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Slovak: Tel: + 4021 202 36 42
Bulgarian: CHIESI ROMÂNIA S.R.L. Tel: + 4021 202 36 42
Slovak: Zvýšenie týchto hodnôt MRI T2* počas liečby indikuje skutočnosť, že sa železo zo srdca odstraňuje.
Bulgarian: Повишаването на стойностите на ЯМР T2* при лечение показва
Slovak: V postmarketingovom období boli u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu hlásené epizódy hypotónie, nestability, neschopnosti chodiť a hypertónie s neschopnosťou hýbať končatinami.
Bulgarian: Епизоди на хипотония, нестабилност, неспособност за ходене и хипертония с неспособност за движение на крайниците се съобщават при деца в постмаркетингови условия със стандартни дози деферипрон.
Slovak: Ferriprox perorálny roztok je číra kvapalina červeno-oranžovej farby.
Bulgarian: Как изглежда Ferriprox и какво съдържа опаковката Ferriprox перорален разтвор е прозрачна, червеникаво-оранжево оцветена течност.
Slovak: Ferriproxom upravujú, no boli už hlásené aj prípady úmrtia v dôsledku agranulocytózy.
Bulgarian: Агранулоцитозата и неутропенията обикновено отшумяват при спиране на Ferriprox, но се съобщават и случаи на агранулоцитоза с летален изход.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml).
Bulgarian: Всеки ml пероралeн разтвор съдържа 100 mg деферипрон (25 g деферипрон в 250 ml).
Slovak: Každá 500 mg tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Bulgarian: Всяка таблетка от 500 mg съдържа 500 mg деферипрон
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety 4 rokov.
Bulgarian: Ferriprox 1000 mg филмирани таблетки 4 години
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 50 filmom obalených tabliet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 филмирани таблетки
Slovak: Deferiprón bol teratogenický a embryotoxický v reprodukčných štúdiach u železom nepreťažených tehotných potkanov a zajacov pri dávke prinajmenšom tak nízkej ako 25 mg/kg/deň.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при ненатоварени с желязо бременни плъхове и зайци с деферипрон, приложен в дози от поне 25 mg/kg/дневно показват тератогенен и ембриотоксичен потенциал на лекарството.
Slovak: Magneziumstearát
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Slovak: Neurologické poruchy boli pozorované u detí, ktorým boli počas viacerých rokov podávané dávky 2,5
Bulgarian: Неврологични нарушения са наблюдавани при деца, лекувани с 2,5 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза в продължение на няколко години, но също са наблюдавани със стандартни дози деферипрон.
Slovak: Počas užívania Ferriproxu musíte používať spoľahlivú antikoncepciu.
Bulgarian: Трябва да ползвате ефективна контрацепция, докато приемате Ferriprox.
Slovak: Ferriprox 500 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „500" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Bulgarian: 500 mg представляват бели до почти бели филмирани таблетки с форма на капсула, с надпис „APO" и „500" от едната страна и без надписи от другата.
Slovak: - zvracanie
Bulgarian: Обвивка
Slovak: HIV pozitívni alebo iní pacienti s oslabením imunitného systému Nie sú dostupné údaje o užívaní deferiprónu u HIV pozitívnych pacientov a pacientov s oslabením imunitného systému.
Bulgarian: Няма проучвания за приложението на деферипрон при HIV позитивни, или при други имунoкомпрометирани пациенти.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Bulgarian: Всеки ml пероралeн разтвор съдържа 100 mg деферипрон (50 g деферипрон в 500 ml).
Slovak: Ferriprox možno užívať s jedlom alebo bez jedla; avšak, ľahšie si zapamätáte, že máte užívať Ferriprox, ak ho budete užívať s jedlom.
Bulgarian: Все пак, за Вас може да е по лесно за запомняне, ако приемате Ferriprox, когато се храните.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Bulgarian: Масло от мента
Slovak: Každá 1000 mg tableta obsahuje 1000 mg deferiprónu.
Bulgarian: Всяка таблетка от 1000 mg съдържа 1000 mg деферипрон.
Slovak: 1 náplň + 2 balenie s 3 ihlami do pera
Bulgarian: 0,270 ml (833 IU/ml) 1 патрон + 1 опаковка с 3 игли за писалка
Slovak: Máte dve možnosti:
Bulgarian: Имате две възможности:
Slovak: Používajú sa viaceré stimulačné protokoly.
Bulgarian: Прилагат се различни протоколи на стимулация.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира кога и как да става това.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Bulgarian: Известно е, че съществуват само леки различия в структурата на въглехидратната верига.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Bulgarian: Въпреки това до този момент не е установен особен малформативен ефект.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
Bulgarian:  Свържете се с Вашия лекар.
Slovak: Tento roztok už nepoužite.
Bulgarian: Не използвайте повече този разтвор.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sú hlásené iba raz, sú uvedené ako časté, pretože jedno hlásenie zvyšuje frekvenciu nad 1
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани само веднъж са класифицирани като чести, тъй като едно съобщение покачва честотата над 1%.
Slovak: Prázdne náplne sa nesmú znovu naplniť.
Bulgarian: Празни патрони не трябва да се пълнят отново.
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
Bulgarian: Повечето от тези локални реакции се проявяват много леко и са бързопреходни.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako bolesť brucha.
Bulgarian: Това може да се прояви като болка в корема.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. marec 2009
Bulgarian: 19 март 2009 г.
Slovak: Ak ste žena:
Bulgarian: Ако сте жена:
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да предизвикат сериозни заболявания, като:
Slovak: Priemerná celková dávka (počet 75 IU ampuliek)
Bulgarian: Средна обща доза (брой ампули 75 IU)
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че бременността сама по себе си носи повишен риск за тромбоза.
Slovak: • vaše nadobličky nefungujú správne (adrenokortikálna nedostatočnosť)
Bulgarian: надбъбречните Ви жлези не функционират правилно (адренокортикална недостатъчност)
Slovak: Bližšie detaily o liečebnej schéme sú uvedené nižšie.
Bulgarian: Допълнителни данни за хода на лечението са дадени по-долу.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Slovak: Druhou rukou zaveďte ihlu pod 90º uhlom pod povrch kože ako je vidieť na obrázku (f).
Bulgarian: С другата ръка вкарайте иглата под ъгъл 90 градуса спрямо повърхността на кожата, както е показано на картинката (f.).
Slovak: Ak ste muž:
Bulgarian: Ако сте мъж:
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не трябва да използвате Fertavid.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Bulgarian: Ако не е започнало образуване на сперма след този период, лечението може да продължи до 18 месеца.
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Bulgarian: Обобщеният опит от IVF показва, че успеваемостта е постоянна при първите четири опита, след което постепенно се понижава.
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
Bulgarian: Тя може да бъде коригирана по време на лечението.
Slovak: Preto nemožno stanoviť jednotnú dávkovaciu schému.
Bulgarian: Затова не е възможно да се определи универсална доза.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 100-225 IU minimálne prvé štyri dni.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на начална доза от 100-225 IU поне през първите четири дни.
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia
Bulgarian: Разпределение, биотрансформация и елиминиране
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, pozri časť 4.2.
Bulgarian: За дозировка и начин на приложение вижте точка 4.2.
Slovak: Injekciu možno podať aj do inej oblasti.
Bulgarian: Възможно е инжектирането да се прави и на други места.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Fertavidu
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Fertavid
Slovak: Toto je veľmi dôležité, pretože priveľmi vysoká dávka FSH môže viesť k zriedkavým, ale závažným komplikáciám, pri ktorých sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като прилагането на твърде висока доза ФСХ може да доведе до редки, но сериозни усложнения, при които яйчниците са прекалено стимулирани и развиващите се фоликули нарастват повече от нормалното.
Slovak: Odber vajíčka (vajíčok) sa vykoná o 34-35 hodín neskôr.
Bulgarian: Вземането на яйцеклетките се осъществява 34-35 часа след това.
Slovak: Primárne testikulárne zlyhanie
Bulgarian: Първична тестикулна недостатъчност
Slovak: Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност, преди започване на лечението.
Slovak: FSH patrí do skupiny gonadotropínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri ľudskej plodnosti a rozmnožovaní.
Bulgarian: ФСХ принадлежи към групата на гонадотропините, които играят важна роля за плодовитостта и възпроизводството при човека.
Slovak: Pravidelne vám budú robiť ultrazvukové vyšetrenia vaječníkov.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъде провеждан ултразвуков скрининг на яйчниците.
Slovak: Umyte si ruky a miesto podania injekcie potrite dezinfekčným roztokom (napríklad 0,5 % chlorhexidín), aby sa z povrchu odstránili akékoľvek baktérie.
Bulgarian: Измийте ръцете си и почистете мястото на инжектиране с дезинфектант (например хлорхексидин 0,5 %), за да се отстранят повърхностните бактерии.
Slovak: Považujú sa za súvisiace s ART alebo následnou graviditou.
Bulgarian: Смята се, че те са свързани с АРТ или последваща бременност.
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Bulgarian: някога сте имали алергична реакция към някои антибиотици (неомицин и/или стрептомицин)
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka.
Bulgarian: Фоликулите са малки кръгли мехурчета, в които се съдържат яйцеклетките.
Slovak: Iné lieky a Fertavid
Bulgarian: Други лекарства и Fertavid
Slovak: Ak sa gumená zátka náplne prepichne ihlou, výrobok sa môže uchovávať maximálne 28 dní.
Bulgarian: При вече пробита гумена мембрана на патрона от игла, продуктът може да бъде съхраняван максимум 28 дни.
Slovak: Klinická skúsenosť s Fertavidom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Bulgarian: Клиничният опит с Fertavid е базиран на до три цикъла на лечение при двете индикации.
Slovak: V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75-375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че най-често е необходима поддържаща доза от 75-375 IU дневно за 6-12 дни, макар че може да е необходимо лечението да продължи и по-дълго.
Slovak: Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77 %.
Bulgarian: И при двата начина на приложение бионаличността е приблизително 77%.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie, a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Bulgarian: При жени в първи цикъл на овариална стимулация, при които рисковите фактори са само частично известни, се препоръчва да бъдат внимателно наблюдавани за ранни признаци и симптоми на СОХС.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok.
Bulgarian: Бистър и безцветен разтвор.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Bulgarian: Лечението с Fertavid и чХГ трябва да продължи поне 3 до 4 месеца, преди да може да се очаква подобрение на сперматогенезата.
Slovak: Generalizované hypersenzitívne reakcie boli pozorované menej často (približne 0,2 % všetkých pacientov liečených folitropínom beta).
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност се наблюдават нечесто (приблизително 0,2% от всички пациенти, лекувани с фолитропин бета).
Slovak: Muži so zvýšenými hladinami FSH v krvi
Bulgarian: Мъже с прекалено високи нива на ФСХ в кръвта