FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a lamotrigin kezdő adagját a beteg az egyéb, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek figyelembe vételével kell meghatározni, míg a jelentősen beszűkült veseműködésű betegek kezelésekor elegendő lehet csökkentett fenntartó adag alkalmazása (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra galutinė inkstų funkcijos nepakankamumo stadija, pradinę lamotrigino dozę reikia skirti, atsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus. Jeigu pacientas serga reikšmingu inkstų funkcijos sutrikimu, gali būti veiksminga sumažinti palaikomąją vaistinio preparato dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik abba akarják hagyni egy olyan hormonális fogamzásgátló szedését, melynek alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tablettamentes hét"), a szérum lamotriginszintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3 hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Lithuanian: Moterims, kurios nori nutraukti hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant, vieną savaitę tablečių negeriama, vartojimą, 3-čią aktyvaus gydymo savaitę reikia tikrinti lamotrigino koncentraciją serume, t. y. nuo 15-tos iki 21-os tablečių gėrimo ciklo dienos.
Hungarian: • bőrkiütés.
Lithuanian: • galvos sukimasis;
Hungarian: Segédanyag: 23,5 mg laktóz tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 23,5 mg laktozės.
Hungarian: Az epilepszia vizsgálatok alcsoportjában az események előfordulása szempontjából nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a lamotrigin és a placebo között.
Lithuanian: Epilepsijos tyrimo poaibyje, vartojant lamotriginą ir placebą, reiškinių dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė.
Hungarian: fenitoin karbamazepin fenobarbitál primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
Lithuanian: fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio, primidono, rifampicino, lopinaviro/ritonaviro.
Hungarian: Kölcsönhatások egyéb pszichoaktív szerekkel
Lithuanian: Sąveika su kitais psichiką veikiančiais vaistiniais preparatais
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a bipoláris zavar elfogadott gyógyszereit általában kombinálni kell ahhoz, hogy a tüneteket elfogadható mértékben kontrollálni tudják.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje paprastai, siekiant tinkamos simptomų kontrolės, dvipoliui sutrikimui gydyti patvirtinti vaistai turi būti vartojami kartu su kitais vaistais.
Hungarian: Kimutatták, hogy a lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimek felelősek.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamotrigino metabolizmą veikia fermentai UDP-gliukuroniltransferazės.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Hungarian: LAMICSTART 50 MG, COMPRIME
Lithuanian: Lamicstart 50 mg, comprimé
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát hozzáadáskor, tekintet nélkül bármely egyéb együtt szedett gyógyszerre
Lithuanian: Šią gydymo schemą galima taikyti kartu su valproatu, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Hungarian: A szuicidalitás elemzése
Lithuanian: Polinkio į savižudybę analizė
Hungarian: Lamotrigin-monoterápia VAGY kiegészítő kezelés valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
Lithuanian: Monoterapija lamotriginu ARBA papildomas gydymas BE valproato ir BE lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Ha az együtt adott antiepileptikumok közül bármelyiket elhagyják, vagy más antiepileptikumot/egyéb gyógyszert adnak hozzá a lamotrigint tartalmazó kezeléshez, akkor mérlegelni kell ennek a lamotrigin farmakokinetikájára gyakorolt hatását (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Jeigu nutraukiamas kartu vartojamų AEV vartojimas arba pradedama kartu vartoti kitų AEV ar vaistinių preparatų pagal gydymo schemas, pagal kurias vartojama lamotrigino, reikia įvertinti, kokią įtaką tai turės lamotrigino farmakokinetikai (žr.
Hungarian: konfúzió, hallucináció, tic.
Lithuanian: sumišimas, haliucinacijos, tikai.
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát náélküli kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Lithuanian: (42 tablečių pakuotė papildomam gydymui be valproato pradėti - kalendorinė pakuotė, kurioje nurodytos dienos):
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Hungarian: Nagyon gyakori: somnolentia, ataxia, szédülés, fejfájás.
Lithuanian: somnolencija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a hormonális fogamzásgátló alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tabletta-mentes hét"), a szérum lamotrigin-szintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3. hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Lithuanian: Moterims, kurios vartoja hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant, daroma vienos savaitės pertrauka, (tablečių negeriama), 3-čią aktyvaus gydymo savaitę reikia tikrinti lamotrigino koncentraciją serume, t. y. nuo 15-tos iki 21-os tablečių gėrimo ciklo dienos.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam25, 50, 100 and 200 mg tabletta, 5, 25, 50, 100 and 200 mg diszpergálódó/rágótabletta: 3 év.
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės, 5, 25, 50, 100 ir 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės 3 metai.
Hungarian: • Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamictal önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia, valamint olyan göcsrohamok kezelésére, amelyek az ún.
Lithuanian: • Suaugusiuosius ir vyresnius kaip 13 metų paauglius galima gydyti vienu Lamictal arba šį vaistą vartoti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Hungarian: Monoterápia:
Lithuanian: Monoterapija
Hungarian: Emellett a dózisfüggő mellékhatások monitorozása a szülés után is szükséges.
Lithuanian: Be to, po gimdymo reikia stebėti, ar neatsiranda nuo dozės priklausomo nepageidaujamo poveikio.
Hungarian: A levetiracetam és a lamotrigin esetleges kölcsönhatását a két szer szérumkoncentrációjának értékelésével vizsgálták placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu tirta galima levetiracetamo ir lamotrigino sąveika, nustatant abiejų vaistinių preparatų koncentracijas serume.
Hungarian: A Lamictal a bipoláris kedélybetegség kezelésére is szolgál.
Lithuanian: Lamictal gydomas ir bipolinis sutrikimas.
Hungarian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a.
Hungarian: Bár a legtöbb beteg a lamotrigin elhagyását követően meggyógyul, néhány betegnél irreverzibilis hegesedés alakul ki, és ritkán halálos kimenetelű esetek is előfordulnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamotriginu, daugeliu atvejų būklė išnyko, tačiau kai kuriems pacientams liko neišnykstančių randų ir retais atvejais tokie sutrikimai baigėsi paciento mirtimi (žr.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett rendellenességek az ajakhasadék, a cardivascularis malformatiók és a velőcsőzáródási rendellenességek.
Lithuanian: Dažniausiai diagnozuojamas apsigimimas yra įgimtas lūpos plyšys (kiškio lūpa), širdies ir kraujagyslių ydos ir nervinio vamzdelio defektai.
Hungarian: A másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Lithuanian: Kitoje pusėje nupieštos statmenai persidengiančios taisyklingo ovalo formos .
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PRIEŽASTYS
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat, amelybe 16 egészséges önkéntest vontak be, azt mutatta, hogy amikor a lamotrigint és egy hormonális fogamzásgátlót (etinil-ösztradiol/levonorgesztrel kombináció)
Lithuanian: Lamotrigino įtaka hormoninių kontraceptikų veiksmingumui Sąveikos tyrimas, kuriame dalyvavo 16 sveikų savanorių, parodė, kad lamotriginą vartojant kartu su hormoniniu kontraceptiku (etinilestradiolio ir levonorgestrelio deriniu), vidutiniškai pagreitėjo levonorgestrelio klirensas bei pakito FSH ir LH koncentracijos serume (žr.
Hungarian: A csoport egyetértett abban, hogy elméletben a hangulati stabilizátornak meg kell akadályoznia mind a mániás, mind a depresszív tünetek kiújulását, vagyis a bipoláris zavar jellemzőit.
Lithuanian: Grupė sutarė, kad teoriškai nuotaikos stabilizatorius turėtų padėti išvengti ir manijos, ir depresijos epizodų pasikartojimo, kuris yra būdingas dvipolio sutrikimo požymis, tačiau kol kas neturime tokio idealaus nuotaikos stabilizatoriaus.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér színű, kerek, feketeribizli illatú tabletta.
Lithuanian: 2 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Balta arba beveik balta, apvali, juodųjų serbentų kvapo tabletė.
Hungarian: Két vizsgálatban értékelték a lamotrigin hatásosságát a kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Atlikti du lamotrigino veiksmingumo nuotaikos epizodų profilaktikos tyrimai su pacientais, kurie serga bipoliniu I tipo sutrikimu.
Hungarian: • kettőslátás vagy homályos látás
Lithuanian: • dvejinimasis akyse ar miglotas matymas;
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Elrágni vagy összetörni nem szabad.
Lithuanian: Kramtyti ar traiškyti negalima.
Hungarian: Ezek a hatások valószínűleg hozzájárulnak a lamotrigin antikonvulzív tulajdonságaihoz.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis padeda lamotriginui slopinti traukulius.
Hungarian: Terhesség idején a lamotrigin plazmaszintjének csökkenéséről és a görcskontroll megszűnésének lehetséges kockázatáról számoltak be.
Lithuanian: Nustatyta, kad nėštumo metu lamotrigino koncentracijos plazmoje būna mažesnės, dėl to gali sutrikti priepuolių reguliavimas.
Hungarian: Kölcsönhatások hormonális fogamzásgátlókkal
Lithuanian: Sąveika su hormoniniais kontraceptikais
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Hungarian: • valproát (epileszia és mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Lithuanian: • valproatas, kuriuo gydoma epilepsija ir psichikos sutrikimai;
Hungarian: Î Mondja el orvosának, és ne szedje a Lamictal-t.
Lithuanian: Î pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju Lamictal vartoti negalima.
Hungarian: Egy regiszter az archasadékok előfordulási gyakoriságának növekedéséről számolt be.
Lithuanian: Vienu atveju aprašytas kiškio lūpos atvejų padažnėjimas.
Hungarian: A levonorgesztrel komponens orális clearance-ének mérsékelt emelkedését figyelték meg, ami a levonorgesztrel AUC- és Cmax-értékeinek átlagosan 19%-os, ill.
Lithuanian: Išgerto preparato sudėtyje esančio levonorgestrelio klirensas šie tiek padidėjo, dėl to vidutiniškai 19 % sumažėjo levonorgestrelio AUC ir 12 % Cmax.
Hungarian: táblázat: Egyéb gyógyszerek hatása a lamotrigin glükuronidációjára
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka lamotrigino gliukuronizacijai
Hungarian: A Lamictal diszpergálódó/rágótablettákat le lehet nyelni egészben, kevés vízzel, el lehet rágni, vagy be lehet venni kevés vízben feloldva.
Lithuanian: Visą Lamictal disperguojamąją/kramtomąją tabletę reikia sukramtyti ir nuryti užgeriant nedideliu vandens kiekiu arba išgerti ištirpintą vandenyje.
Hungarian: • szemviszketés, váladékozással és a szemhéjak kisebesedésével (konjunktivitisz)
Lithuanian: • akių niežulys, pasireiškiantis kartu su išskyromis ir akies vokų apnašomis (konjunktyvitas);
Hungarian: PVC/alumínium buborékfólia.
Lithuanian: PVC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Hungarian: A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, jelentősebb first-pass metabolizmus nélkül.
Lithuanian: Visas lamotriginas greitai absorbuojamas iš žarnyno, ir tik nežymus jo kiekis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Hungarian: 50 tabletta
Lithuanian: 50 tablečių
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin hatékonyságára Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása esetén közel kétszeresére növekszik a lamotrigin clearance-e, ami a lamotrigin-szintek csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Hormoninių kontraceptikų vartojimo įtaka lamotrigino veiksmingumui Vartojant kartu etinlestradiolio/levonorgestrelio (30 mikrogramų/150 mikrogramų) derinį, lamotrigino klirensas būna maždaug du kartus greitesnis, dėl to sumažėja lamotrigino koncentracijos (žr.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy máj,- vese-, vagy vérvizsgálatokra küldi Önt, és kérheti Önt arra, hogy hagyja abba a Lamictal szedését.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti atlikti kepenų ir inkstų funkcijos bei kraujo tyrimus ir liepti nutraukti Lamictal vartojimą.
Hungarian: Depresszió-mentes p-érték Log rank teszt
Lithuanian: Laikas, per kurį nebuvo depresijos p- reikšmė Log rank testas
Hungarian: Fiatal patkányok F1 nemzedékeinél a terápiás expozíciót megközelítőleg kétszeresen meghaladó dózisok alkalmazásakor a balano-preputionalis separatio és a vulvovaginalis obstructio tekintetében találtak fejlődésbeni visszamaradást, továbbá a posztnatális testtömeg-gyarapodás is késleltetettnek bizonyult, ami a Biel labirintus tesztben a tanulásra gyakorolt hatásnak felel meg.
Lithuanian: Tyrimų su jaunomis žiurkėmis duomenimis, kai ekspozicija buvo maždaug du kartus didesnė už tą, kuri būna gydomąją dozę vartojančio suaugusio žmogaus organizme, atliekant Biel labirinto mėginį, nustatytas poveikis jaunų žiurkių mokymuisi, nedidelis varpos ir apyvarpės atsikyrimo bei makšties formavimosi vėlavimas, sumažėjo F1 gyvūnų postnatalinis svorio prieaugis.
Hungarian: 30, 56 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
Lithuanian: 30, 56 ar 100 tablečių pakuotės.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg lopinavir/ritonavir kezelést kapnak, a megfelelő kezelési rend alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja lopinavirą/ritonavirą, reikia taikyti tinkamą gydymo schemą (žr.
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg oxkarbazepin-kezelést is kapnak, a valproát nélküli és lamotrigin-glükuronidáció induktor nélküli kiegészítő lamotrigin-kezelési rendet kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Taigi pacientams kurie kartu vartoja okskarbazepiną, reikia taikyti gydymą pagal papildomo gydymo lamotriginu be valproato ir be lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų schemas (žr.
Hungarian: Magnézium-aluminium-szilikát A típusú karboximetil-keményítő nátrium Povidon K30
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Povidonas K30
Hungarian: Egyszeri adagolással végzett vizsgálatokban végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a lamotrigin plazmakoncentrációja nem változott számottevően.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimų su žmonėmis, kuriems diagnozuota galutinė inkstų funkcijos nepakankamumo stadija, duomenimis, lamotrigino koncentracija plazmoje reikšmingai nepakito.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM mėnuo DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin tablettánként.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg, 100 mg ar 200 mg lamotrigino.
Hungarian: 0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer)
Lithuanian: 0,3 mg/kg per parą (vieną kartą per parą).
Hungarian: • karbamazepin (epileszia és mentális problémák kezelésére alkalmazzák)
Lithuanian: • karbamazepinas, kuriuo gydoma epilepsija ir psichikos sutrikimai;
Hungarian: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Lithuanian: The Wellcome Foundation Limited
Hungarian: Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a gyógyszer adagját a dóziseszkaláció lépései szerint emelni a fenntartó adag eléréséig azoknál a betegnél, akik valamilyen ok miatt abbahagyták a Lamictal szedését, mivel a súlyos bőrkiütés kockázata összefügg a nagy kezdő adagokkal és a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs sémájának túllépésével (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Atnaujindamas gydymą Lamictal, kuris dėl bet kurių priežasčių buvo nutrauktas, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi įvertinti, ar būtinas laipsniškas dozės didinimas iki palaikomosios dozės, nes vartojant dideles pradines dozes arba lamotrigino dozę didinant greičiau nei rekomenduojama, kyla sunkaus išbėrimo rizika (žr.
Hungarian: A lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimeket tartják felelősnek.
Lithuanian: Lamotrigino metabolizmą veikia fermentai UDF-gliukuroniltransferazės.
Hungarian: Amennyiben hangulati stabilizátornak nevezik, az magában foglalja mind a mániás, mind a depresszív epizódokkal szembeni védelmet.
Lithuanian: Tai, kad preparatas stabilizuoja nuotaiką, leidžia daryti prielaidą, kad lamotriginas apsaugo ir nuo manijos, ir nuo depresijos epizodų.
Hungarian: A bipoláris zavarra vonatkozó javallattól eltekintve a Lamictal alkalmazási előírása az egyes EUtagállamokban nagymértékű átfedést mutat.
Lithuanian: Išskyrus galimybę naudoti šį vaistą gydant dvipolį sutrikimą, didelė įvairių ES valstybių narių Lamictal preparato charakteristikų santraukos (SPC) teksto dalis sutampa.
Hungarian: Ezért a betegek győződjenek meg arról, hogy milyen hatással van rájuk a Lamictal-kezelés, mielőtt gépjárművet vezetnének vagy gépek kezeléséhez kezdenének.
Lithuanian: Taigi prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi įvertinti, kaip gydymas Lamictal veikia juos.
Hungarian: A túladagolás következményeiként nystagmust, ataxiát, tudatzavart és kómát észleltek.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavimas sukėlė tokius simptomus: nistagmą, ataksiją, sąmonės sutrikimą, komą.
Hungarian: Ezek a kísérletek arra is engednek következtetetni, hogy a lamotrigin metabolizmusát nem valószínű, hogy gátolta volna a klozapin, a fluoxetin, a fenelzin, a riszperidon, a szertralin vagy a trazodon.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat parodė, kad klozapinas, fluoksetinas, fenelzinas, risperidonas, sertralinas ar trazodonas greičiausiai neslopina lamotrigino metabolizmo.
Hungarian: Segédanyag: 109,0 mg laktóz tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 109,0 mg laktozės.
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon ritka:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti:
Hungarian: Mit tartalmaz a Lamictal diszpergálódó/rágótabletta - A készítmény hatóanyaga a lamotrigin.
Lithuanian: Lamictal disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių sudėtis Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Î Közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, lehet, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
Lithuanian: Tokie apsigimimai gali būti kiškio lūpa ar vilko gomurys. Jeigu planuojate pastoti arba nėštumo metu, gydytojas gali rekomenduoti vartoti folio rūgštį.
Hungarian: Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Lithuanian: Pradėjus kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie reikšmingai NESLOPINA ar NESUŽADINA lamotrigino gliukuronizacijos (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A maximális fenntartó adag 400 mg/nap.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 400 mg.
Hungarian: pont).
Lithuanian: I priedą).
Hungarian: Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 diszpergálódó/rágótabletta.
Lithuanian: 21 ar 42 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių pakuotės gydymui pradėti.
Hungarian: • olanzapin (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Lithuanian: • olanzapinas, kuriuo gydomi psichikos sutrikimai;
Hungarian: TUDNIVALÓK A LAMICTAL SZEDÉSE ELŐTT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMICTAL
Hungarian: Segédanyag: 46,9 mg laktóz tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 46,9 mg laktozės.
Hungarian: Bőrkiütés változó mintázatú szisztémás tünetekkel (láz, lymphadenopathia, facialis oedema, haematologiai és hepatikus rendellenességek) társult túlérzékenységi reakció részeként is előfordult (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad išbėrimu pasireiškė padidėjusio jautrumo sindromas, kuriam būdingi įvairūs sisteminiai simptomai, įskaitant karščiavimą, limfmazgių padidėjimą, veido edemą, pakitimus kraujyje ir kepenų funkcijos sutrikimus (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: - Tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelése.
Lithuanian: - Paprastųjų absencinių priepuolių monoterapija.
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Németország.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgária.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
Hungarian: Megfontolandó a lamotrigin szérumkoncentrációjának mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdése és elhagyása után, a kiindulási lamotrigin-koncentráció fenntartásának igazolása érdekében.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti ir pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, reikia ištirti lamotrigino koncentraciją serume, kad būtų patvirtinta, jog išlieka ankstesnė lamotrigino koncentracija.
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Lithuanian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Hungarian: Azonban nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a lamotrigin befolyásolná egyéb antiepileptikumok farmakokinetikáját, továbbá az adatok tanúsága szerint a lamotrigin és a citokróm P450 enzimek által metabolizált gyógyszerek között nem valószínű, hogy kölcsönhatás jelentkezne.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad lamotrigino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai, pasireikšti neturėtų.
Hungarian: Kölcsönhatások antiepileptikumokkal
Lithuanian: Sąveika su antiepilepsiniais vaistiniais preparatais
Hungarian: A Lamotrigin a terápiás szabad-koncentráció maximumát hozzávetőleg kétszeresen meghaladó dózisokig alkalmazva nem okozta a kísérleti állatok vizsgálatai során a QTszakasz megnyúlását.
Lithuanian: Lamotriginas neilgino gyvūnų QT intervalo, esant maždaug dvigubai didesnei koncentracijai už didžiausią gydomąją laisvo lamotrigino koncentraciją.
Hungarian: Felbamát
Lithuanian: Felbamatas
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a lamotrigin napi adagjainak módosításával kapcsolatban másféle gyógyszerek hozzáadása után.
Lithuanian: Lamotrigino paros dozės keitimo, pradėjus kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, patirties nėra.
Hungarian: A szérum lamotrigin-koncentrációk az inaktív kezelés hetében (így a "tablettamentes" héten) emelkedtek, így az inaktív kezelési hét végére a lamotrigin bevétele előtti koncentrációk általában a közel kétszeresét tették ki az együttes adagolás alattinak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Per savaitę, kurios metu daroma pertrauka ir kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracijos serume padidėjo ir šios savaitės pabaigoje tapo tokia, kokia buvo prieš pradedant vartoti kontraceptiką ir vidutiniškai du kartus didesnė, nei vartojant vaistinius preparatus kartu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Beszámoltak a maximális terápiás adag 10-20-szorosának akut bevételéről is.
Lithuanian: Nustatyta ūminio apsinuodijimo, pavartojus 10-20 kartų didesnes už didžiausią gydomąją vaistinio preparato dozę atvejai.
Hungarian: A Lamictalt kiegészítő terápiában alkalmazzák, mint első lehetséges antiepileptikum (AED) a Lennox-Gastaut szindróma kezelésének megkezdésére.
Lithuanian: Lamictal skiriamas kaip pagalbinis gydymas, bet gali būti naudojamas ir kaip pradinis vaistas nuo epilepsijos, kuriuo pradedama gydyti Lennox-Gastaut sindromą.
Hungarian: A bevezető, az eszkalációs és a fenntartó adagokat általában csökkenteni kell enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, reikia sumažinti pradinę, didinimo ir palaikomąją dozes (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Egyik oldalán metszett éllel és „LTG", alatta „2" jelzéssel van ellátva.
Lithuanian: Vienos tabletės pusės kraštai nuožulnūs ir yra užrašas ,,LTG" virš ,,2".