FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para las formulaciones parenterales, una vez examinados todos los datos disponibles y específicamente los correspondientes al tratamiento del parto prematuro sin complicaciones, el PRAC recomienda que se administren estos principios activos en tratamientos cortos (hasta 48 horas) entre las 22 y las 37 semanas de gestación en las pacientes que no tengan contraindicación médica u obstétrica para el tratamiento tocolítico.
Swedish: För de parenterala formuleringarna rekommenderar PRAC, efter att ha övervägt alla tillgängliga data och särskilt för hanteringen av okomplicerade prematura värkar, att dessa aktiva substanser bör ges för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan hos patienter som inte har någon medicinsk eller obstetrisk kontraindikation för tokolytisk behandling.
Spanish: El TAC no recibió informes de infarto de miocardio ni de arritmias graves en las notificaciones de los ensayos clínicos.
Swedish: Hjärtinfarkt eller allvarliga arytmier rapporterades inte i de kliniska prövningsrapporter som är tillgängliga för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Spanish: El TAC identificó ocho casos de muerte neonatal/fetal, incluidos los abortos.
Swedish: Åtta fall av neonatala dödsfall eller fosterdöd inräknat aborter har identifierats av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Spanish: Motivos de la recomendación del PRAC
Swedish: Skäl till rekommendation från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Spanish: Para estas indicaciones entre las que se incluye el tratamiento a corto plazo de la tocólisis sin complicaciones, el PRAC recomendó que los productos parenterales solo se administren en tratamientos a corto plazo (hasta 48 horas), en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación.
Swedish: För dessa indikationer som omfattar kortvarig hantering av okomplicerad tokolys rekommenderade PRAC att de parenterala produkterna endast bör administreras för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) hos patienter mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Spanish: El Comité también señaló que, en las pacientes que reciben estos medicamentos parenterales, se debe controlar de manera continua la tensión arterial y la frecuencia cardiaca, el equilibrio hidroelectrolítico, los niveles de glucosa y lactato y los niveles de potasio.
Swedish: Kommittén betonade även att blodtryck och hjärtfrekvens, elektrolyt- och vätskebalans, glukos- och laktatnivåer samt kaliumnivåer bör övervakas kontinuerligt hos de patienter som får dessa parenterala läkemedel.
Spanish: Para estas indicaciones, entre las que se incluye el tratamiento a corto plazo de la tocólisis sin complicaciones, el PRAC recomendó que los productos parenterales solo se administren para el tratamiento a corto plazo (hasta 48 horas) en las indicaciones obstétricas, en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación.
Swedish: För dessa indikationer som omfattar kortvarig hantering av okomplicerad tokolys rekommenderade PRAC att de parenterala läkemedlen bara bör administreras för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) av de obstetriska indikationerna hos patienter mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Spanish: A más tardar el 25 de noviembre de 2013
Swedish: Senast till den 25 november 2013
Spanish: En un plazo máximo de 30 días desde el acuerdo del CMDh
Swedish: Inom 30 dagar efter CMD(h):s beslut
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe retirar del mercado los productos que solo tengan indicaciones obstétricas y sujetos a la revocación (en lugar de a la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización) para el 25 de noviembre de 2013 como fecha límite.
Swedish: Produkterna med endast obstetriska indikationer och för vilka återkallande är tillämpligt (istället för ändring av villkoren för godkännande för försäljning) ska dras in från marknaden av innehavarna av godkännande för försäljning senast till den 25 november 2013.
Spanish: Anexo IV Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Spanish: Circulación de la Comunicación directa para profesionales sanitarios (DHPC) de conformidad con el plan de comunicación y las condiciones acordadas por el CMDh.
Swedish: Spridning av ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till CMD(h) enligt avtalad kommunikationsplan och villkor.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o de los Estados miembros de referencia (EMR), en su caso, garantizarán que los TAC cumplan las condiciones siguientes:
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna eller i referensmedlemsstaterna ska säkerställa att innehavarna av godkännandet för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: DK-2605 Brøndby
Swedish: DK-2605 Brøndby Denmark
Spanish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Spanish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Spanish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalina
Swedish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalin
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o.
Swedish: GSK d.o.o.
Spanish: Uso parenteral
Swedish: Parenteral användning
Spanish: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Spanish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Spanish: Comprimidos de liberación modificada
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Spanish: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Spanish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Spanish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Spanish: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Spanish: Belgium fenoterol
Swedish: Poland fenoterol
Spanish: Paises bajos Boehringer Ingelheim B.V.
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
Spanish: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Swedish: Luxemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Spanish: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Spanish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Swedish: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Spanish: United Kingdom terbutalina
Swedish: United Kingdom terbutalin
Spanish: 1000 Ljubljana Slovenija
Swedish: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Spanish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Spanish: Greece ritodrina
Swedish: Greece ritodrin
Spanish: Solución oral - Frasco Uso oral
Swedish: Oral lösningflaska
Spanish: Hungary terbutalina
Swedish: Hungary terbutalin
Spanish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Spanish: Spain ritodrina
Swedish: Spain ritodrin
Spanish: Subcutánea, intramuscular, intravenosa
Swedish: Subkutan, intramuskulär, intravenös
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Spanish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Spanish: Rumanía GLAXO WELLCOME UK Limited
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Spanish: VENTOLIN I.M.-S.C. 0,5 mg
Swedish: VENTOLIN I.M.S.C.
Spanish: Solución inyectable Uso intravenoso; uso intramuscular
Swedish: Intravenös användning; intramuskulär användning
Spanish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Swedish: 60-322 Poznań
Spanish: Aplicación del acuerdo por los Estados miembros (presentación de la modificación por los titulares de la autorización de comercialización si procede):
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Spanish: 23 de octubre de 2013
Swedish: 23 oktober 2013
Spanish: 19 de diciembre de 2013
Swedish: 19 december 2013
Spanish: Aprobación del acuerdo del CMDh:
Swedish: Antagande av CMD(h):s överenskommelse:
Spanish: Transmisión de las traducciones de los anexos del acuerdo a las autoridades nacionales competentes:
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Spanish: Anexo V Calendario para aplicar las medidas del acuerdo
Swedish: Bilaga V
Spanish: En la fase I, el cálculo de la PEC inicial en el suelo se realiza cuando se administra tratamiento a más de un «número reducido de animales».
Swedish: I fas I görs beräkning av initial PEC i jord när mer än ett "litet antal djur" behandlas.
Spanish: Durante el procedimiento de reconocimiento mutuo, se suscitó la preocupación de que Shotaflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado vacuno pudiera presentar un riesgo grave potencial para el medio ambiente.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Spanish: El CVMP examinó la información bibliográfica sobre la incidencia de la ERB en varios países de la UE y sobre el porcentaje de animales que han recibido tratamiento terapéutico y preventivo
Swedish: CVMP granskade bibliografiska uppgifter om frekvensen av BRD i flera EU-länder och om andelen djur som hade behandlats terapeutiskt och förebyggande.
Spanish: Puesto que Shotaflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado vacuno está indicado sólo con fines terapéuticos (es decir, sólo para animales con manifestaciones clínicas de enfermedad y no para uso preventivo), se consideró que, en este caso, era apropiado utilizar la incidencia de la enfermedad en el rebaño como la proporción de animales tratados.
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Spanish: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Spanish: 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) administrada dos veces con un intervalo de 48
Swedish: (1 ml/15 kg) administreras två gånger med 48 timmars intervall.
Spanish: Estado miembro Solicitante o titular de la autorización de comercialización.
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Spanish: • Unidad comercial de carne de ternera: Reino Unido - 75% (Miller y cols., 19802).
Swedish: • Kommersiella enheter för produktion av kalvkött: Storbritannien - 75 % (Miller m.fl., 1980) (2).
Spanish: Shotaflor contiene florfenicol, un antibiótico de amplio espectro principalmente bacteriostático que es activo frente a numerosos microorganismos, entre ellos muchos grampositivos y gramnegativos.
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Spanish: • Terneros para matanza: España - 31,5%, Reino Unido - 13-15% (Martin y cols., 20073).
Swedish: • Kalvar till köttproduktion: Spanien - 31,5 %, Storbritannien - 13-15 % (Martin m.fl., 2007) (3).
Spanish: Cuando no se disponga de este tipo de información específica, se utilizarán los valores por defecto que se indican en la Tabla 2 de la directriz del CVMP que complementa las directrices VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL8 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), también conocido como Documento de Orientación Técnica - TGD).
Swedish: När sådana uppgifter inte är tillgängliga används de standardvärden som anges i tabell 2 i CVMP:s riktlinje till stöd för riktlinjedokumenten för VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - kallas även Tekniskt vägledningsdokument (Technical Guidance Document, TGD)).
Spanish: En concreto, se plantearon cuestiones relacionadas con la idoneidad de los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización sobre la incidencia de enfermedad respiratoria bovina (ERB) en un rebaño infectado y, en consecuencia, se formularon objeciones respecto a la propuesta de desviarse del valor por defecto del 50% especificado en la directriz del CVMP (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL8 and GL38, EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) como valor de la proporción de animales infectados utilizado en el cálculo de la concentración medioambiental prevista en el suelo (PECsuelo).
Swedish: Farhågor framfördes särskilt om de uppgifter om frekvensen av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) i en smittad hjord som innehavaren av godkännandet för försäljning ställt till förfogande var tillräckliga, och därför framfördes invändningar mot förslaget att avvika från det standardvärde på 50 procent som anges i CVMP:s Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) som riktvärde för andelen smittade djur vid beräkning av förväntad effektkoncentration i jorden (PECsoil).
Spanish: Comprobar que está en el nivel correcto.
Swedish: Kontrollera att du har rätt nivå.
Spanish: Código ATC: A03AB02.
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Spanish: Crecimiento y desarrollo
Swedish: Tillväxt och utveckling
Spanish: Se deben controlar los cambios de comportamiento.
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Spanish: Los objetivos del programa son:
Swedish: Programmets målsättningar:
Spanish: La jeringa oral se debe lavar con agua caliente y dejar que se seque después de cada uso (es decir, tres veces al día).
Swedish: Sprutan ska tvättas med varmt vatten och tillåtas att torka efter varje användning (dvs. tre gånger per dag).
Spanish: La dosis inicial se calculará de acuerdo al peso del niño.
Swedish: Den första dosen kommer att beräknas utifrån barnets vikt.
Spanish: • incapacidad para sudar de forma normal
Swedish: • oförmåga att svettas normalt
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser una señal de una reacción alérgica grave.
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Spanish: Administrar la dosis prescrita por su médico al niño tres veces al día.
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Spanish: Las primeras cuatro semanas fueron un periodo de ajuste individual en etapas fijas en función de la respuesta seguido de un tratamiento de mantenimiento durante 4-semanas.
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Spanish: Está causada principalmente por un mal control de los músculos de la cara.
Swedish: Det orsakas främst av försämrad kontroll av musklerna i ansiktet.
Spanish: 3 de 17 pacientes (17,6%)
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Spanish: *Dosis máxima individual en este rango de peso
Swedish: *Maximal individuell dos i detta viktintervall
Spanish: Fecha de apertura: ____________
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Spanish: Qué es Sialanar y para qué se utiliza
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Spanish: Otros medicamentos y Sialanar
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Spanish: Únicamente para vía oral.
Swedish: Endast för oral användning.
Spanish: Fecha de apertura: _________
Swedish: Öppningsdatum: _________
Spanish: Compruebe el pulso del niño si parece que no se encuentra bien.
Swedish: Kontrollera barnets puls om det inte verkar må bra.
Spanish: Sialanar no se debe utilizar si el envase se ha abierto o está dañado.
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Spanish: 14 de 19 pacientes (73,7%)
Swedish: 14 av 19 patienter (73,7 %)
Spanish: Debido a los pocos datos disponibles de seguridad a largo plazo y las dudas sobre el riesgo potencial de carcinogenicidad, la duración total del tratamiento debe ser la más corta posible.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Spanish: Comunique a su médico si nota cualquier cambio de comportamiento o cualquier otro cambio en el niño.
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse dentro del periodo de 2 meses después de la apertura del frasco.
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
Spanish: Aproximadamente el 65% de una dosis IV se excreta por vía renal dentro de las primeras 24 horas.
Swedish: Cirka 65 % av en intravenös dos utsöndras renalt inom de första 24 timmarna.
Spanish: Valor de p p = 0,0011
Swedish: p-värde p = 0,0011
Spanish: El volumen máximo de la dosis más alta es de 6 ml.
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
Spanish: Hematología y química
Swedish: Hematologi och kemi
Spanish: Niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes de menos de 18 años:
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
Spanish: Volver a colocar el cierre.
Swedish: Sätt tillbaka förslutningen.
Spanish: Falta de datos de seguridad a largo plazo
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Spanish: Solución oral 60 ml
Swedish: Oral lösning 60 ml
Spanish: Una pequeña proporción (~5%) se elimina por la bilis.
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
Spanish: Así, Sialanar no se debe utilizar en pacientes mayores de 65 años.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Spanish: Los datos de eficacia controlada con placebo incluyen pacientes con una duración de tratamiento de 8 semanas.
Swedish: I placebokontrollerade effektdata ingår patienter med en behandlingstid på 8 veckor.
Spanish: − Este medicamento se ha recetado solamente a su hijo.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El volumen de distribución, 0,64 ± 0,29 L/kg en adultos es similar al del total de agua corporal.
Swedish: Distributionsvolymen på 0,64 ± 0,29 l/kg hos vuxna liknar den för totalt kroppsvatten.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos; • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Esta transmisión reducida puede desactivar las células que producen saliva.
Swedish: Denna minskade signalöverföring kan avaktivera cellerna som producerar saliv.
Spanish: A veces, los efectos adversos pueden ser difíciles de detectar en pacientes con problemas neurológicos que no pueden expresar fácilmente cómo se encuentran.
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
Spanish: Existen pocos datos disponibles en relación con las interacciones con otros medicamentos en el grupo de edad pediátrica.
Swedish: Det finns begränsade tillgängliga data avseende interaktioner med andra läkemedel i den pediatriska åldersgruppen.
Spanish: Este medicamento está destinado para su uso en niños y adolescentes.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Spanish: Sialanar está indicado únicamente para la población pediátrica.
Swedish: Sialanar är endast avsett för den pediatriska populationen.
Spanish: (pseudoobstrucción)
Swedish: (pseudoobstruktion)
Spanish: Es posible que la absorción prolongada después de la administración oral se traduzca en una eliminación más rápida que la absorción (conocida como cinética flip-flop, caracterizada por Ka<Ke).
Swedish: Det är möjligt att förlängd absorption efter oral administrering innebär en snabbare eliminering än absorption (kallas flip-flop-kinetik, kännetecknat av Ka < Ke).
Spanish: Las reacciones adversas se pueden reducir utilizando la dosis efectiva más baja necesaria para controlar los síntomas.
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Spanish: Niños con problemas renales pueden recibir una dosis más baja.
Swedish: Barn med njurproblem kan få en lägre dos.
Spanish: La dosis se debe administrar 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
Spanish: Utilice siempre este medicamento exactamente como su médico le haya indicado.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.