FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Chociaż nie ma dowodów na zwiększoną częstość występowania objawów niepożądanych podczas doustnego i dożylnego stosowania granisetronu przez pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na farmakokinetykę granisetronu należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Romanian: Cu toate că nu există dovezi privind creşterea frecvenţei reacţiilor adverse la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică cărora li s-a administrat granisetron pe cale orală sau intravenoasă, pe baza farmacocineticii granisetronului se recomandă prudenţă la acest grup de pacienţi.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu SANCUSO w okresie ciąży.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea SANCUSO pe parcursul sarcinii.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe naklejenie plastra transdermalnego na ramieniu, można go nakleić na brzuchu.
Romanian: Dacă nu este posibilă aplicarea plasturelui transdermic pe braţ, acesta poate fi aplicat pe abdomen.
Polish: Należy nosić plaster transdermalny przez cały czas trwania chemioterapii.
Romanian: Purtaţi plasturele transdermic în mod continuu pe durata chimioterapiei.
Polish: Po zastosowaniu plastra transdermalnego, pozorny okres półtrwania w osoczu był przedłużony u osób zdrowych i wynosił około 36 godzin.
Romanian: După aplicarea plasturelui transdermic, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică la subiecţii sănătoşi s-a prelungit până la aproximativ 36 ore, datorită ratei de absorbţie scăzute a granisetronului prin piele.
Polish: Jak stosować lek SANCUSO
Romanian: Cum să utilizaţi SANCUSO
Polish: Każda saszetka zawiera jeden plaster transdermalny, umieszczony pod sztywną folią plastikową.
Romanian: Fiecare plic conţine un plasture transdermic fixat pe un film rigid din plastic.
Polish: Jeżeli jego przyklejenie nie jest możliwe lub plaster transdermalny jest uszkodzony, należy nakleić nowy plaster transdermalny w tym samym miejscu.
Romanian: Dacă reaplicarea nu este posibilă sau dacă plasturele transdermic este deteriorat, se va aplica un nou plasture transdermic, în aceeaşi poziţie, ca şi plasturele transdermic iniţial.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na jakiekolwiek leki przeciwko nudnościom, których nazwa kończy się "setron" np. ondansetron.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente pentru combaterea greţei, al căror nume se termină în „setron", de exemplu ondansetron.
Polish: Plaster transdermalny należy usunąć nie wcześniej niż 24 godziny po zakończeniu chemioterapii.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie îndepărtat la cel puţin 24 ore după terminarea chimioterapiei.
Polish: SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster
Romanian: SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu SANCUSO zgłaszano reakcje w miejscu podania o łagodnym nasileniu, które nie prowadziły do przerwania stosowania.
Romanian: Reacţiile la locul aplicării, raportate în cadrul studiilor clinice cu SANCUSO, au fost în general de intensitate uşoară şi nu au dus la întreruperea administrării.
Polish: wielonarodowościowym badaniu fazy III porównano skuteczność, tolerancję oraz bezpieczeństwo produktu SANCUSO z granisetronem podawanym doustnie raz na dobę w dawce 2 mg w zapobieganiu nudnościom i wymiotom.
Romanian: Un studiu pivot de fază III, randomizat, dublu-orb, cu dublă mascare a formei farmaceutice, multinaţional a comparat eficacitatea, tolerabilitatea şi siguranţa SANCUSO cu cea a granisetronului 2 mg administrat oral, o dată pe zi, în prevenirea greţei şi vărsăturilor la un număr total de 641 pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie timp de mai multe zile.
Polish: Nie należy naklejać plastra na skórę tłustą, świeżo ogoloną lub z jakimikolwiek zmianami, takimi jak uszkodzenia (przecięcia lub zadrapania) lub podrażnienia (zaczerwienienie lub wysypka).
Romanian: Zona pe care o alegeţi nu trebuie să fie uleioasă, rasă recent sau să prezinte probleme cum sunt leziunile pielii (tăieturi sau zgârieturi) sau iritaţii (roşeaţă sau erupţie pe piele).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych mających na celu zbadanie farmakokinetyki produktu SANCUSO u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a investiga farmacocinetica SANCUSO la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Polish: Dane przedkliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na rozród oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Polish: Działanie przeciwwymiotne podlegało ocenie od podania pierwszej dawki do 24 godzin po podaniu ostatniej dawki chemioterapii o umiarkowanie lub silnie emetogennym działaniu.
Romanian: Activitatea antiemetică a fost evaluată de la prima administrare până la 24 ore după începerea administrării ultimei doze a regimului chimioterapic ME sau IE în ultima zi de administrare.
Polish: 1 system transdermalny, plaster
Romanian: 1 plasture transdermic
Polish: Poniżej znajdują się wskazówki dotyczące usuwania plastra transdermalnego (patrz punkt 5).
Romanian: Nu reutilizaţi plasturele transdermic după ce a fost îndepărtat; vezi mai jos instrucţiunile privind îndepărtarea şi eliminarea plasturelui transdermic (vezi punctul 5).
Polish: Należy usunąć plaster transdermalny i poinformować lekarza, jeśli wystąpi poważna reakcja skórna (skóra jest silnie zaczerwieniona, swędząca lub widoczne są jakiekolwiek pęcherze).
Romanian: Scoateţi plasturele transdermic şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi o reacţie gravă pe piele (dacă pielea dumneavoastră este foarte roşie, prezintă mâncărimi sau dacă observaţi vezicule
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Romanian: Tabelul de sinteză a reacţiilor adverse
Polish: Cienki, półprzezroczysty system transdermalny, plaster, typu matrycowego, prostokątny z zaokrąglonymi rogami.
Romanian: Plasture transdermic Plasture transdermic subţire, transparent, de tip matrice, de formă dreptunghiulară, cu colţuri rotunjite.
Polish: Po usunięciu plastra transdermalnego na skórze może pozostać pewna ilość kleistej pozostałości.
Romanian: După ce plasturele transdermic a fost îndepărtat, este posibil să vă rămână un material lipicios pe piele.
Polish: Uogólniony obrzęk
Romanian: Edem generalizat
Polish: Podanie przezskórne
Romanian: − Somnolență excesivă
Polish: Granisetron ulega swobodnej wymianie pomiędzy osoczem a czerwonymi krwinkami.
Romanian: Granisetronul se distribuie liber în plasmă şi eritrocite.
Polish: Jednakże, w badaniach klinicznych dotyczących produktu SANCUSO nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na EKG; dotyczy to również szczegółowego badania dotyczącego odcinka QT
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice în care s-a administrat SANCUSO nu s-au observat efecte relevante din punct de vedere clinic asupra ECG-ului, incluzând un studiu aprofundat privind intervalul QT la 240 de subiecţi sănătoşi (vezi pct.
Polish: Wyciągnąć plaster transdermalny z saszetki.
Romanian: Scoateţi plasturele transdermic din plic.
Polish: Plaster transdermalny został naklejony 24 godziny do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii i pozostawał na miejscu przez 7 dni.
Romanian: Plasturele transdermic cu granisetron a fost aplicat cu 24 - 48 ore înaintea primei doze de medicamente chimioterapice şi purtat timp de 7 zile.
Polish: Należy unikać długotrwałej ekspozycji plastra transdermalnego na wodę.
Romanian: Încercaţi să evitaţi contactul plasturelui transdermic cu apa pentru perioade lungi de timp.
Polish: Ponadto, nie stwierdzono występowania interakcji pomiędzy granisetronem, a chemioterapią emetogenną nowotworów.
Romanian: În plus, nu s-au observat interacţiuni între granisetron şi alte tratamente citostatice emetogene.
Polish: Lepka strona plastra transdermalnego pokryta jest dwoma sztywnymi kawałkami folii plastikowej.
Romanian: Partea aderentă a plasturelui transdermic este acoperită cu un film rigid din plastic, în două părţi.
Polish: - Bezpośrednie światło słoneczne lub ekspozycja na światło lamp do opalania może mieć wpływ na plaster transdermalny.
Romanian: - Plasturele transdermic poate fi afectat prin expunerea directă la lumina soarelui sau la lămpile cu raze ultraviolete.
Polish: Plaster transdermalny należy nakleić na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę na zewnętrznej,
Romanian: Plasturele transdermic trebuie aplicat pe pielea curată, uscată, intactă, fără leziuni, pe partea superioară externă a braţului.
Polish: - Nie wiadomo, w jaki sposób czynności takie jak pływanie, wyczerpujące ćwiczenia, pobyt w saunie lub gorące kąpiele mogą wpływać na lek SANCUSO, dlatego należy ich unikać podczas stosowania tego plastra transdermalnego.
Romanian: - Nu există informaţii privind efectul altor activităţi asupra plasturelui transdermic, cum sunt activitatea fizică intensă sau utilizarea saunei sau a băilor cu hidromasaj; prin urmare, trebuie să evitaţi aceste activităţi în timp ce purtaţi acest plasture transdermic.
Polish: SANCUSO 3,1 mg/24 godziny, system transdermalny, plaster granisetron
Romanian: SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic granisetron
Polish: Warstwa podłoża leku Kopolimer akrylanu i octanu winylu
Romanian: Stratul matrice Copolimer de acrilat-vinilacetat
Polish: Podczas testów na świnkach morskich dotyczących możliwości wywoływania skórnych reakcji alergicznych przez produkt SANCUSO wykazano małą możliwość działania drażniącego.
Romanian: Când a fost testat pentru potenţialul de sensibilizare cutanată la cobai, SANCUSO a demonstrat un potenţial scăzut de producere a iritaţiilor.
Polish: (lub) lęków obejmujące fluoksetynę, paroksetynę, sertralinę, fluwoksaminę, cytalopram,
Romanian: - ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) folosiţi în tratamentul depresiei şi/sau anxietăţii inclusiv fluoxetină, paroxetină, sertralina, fluvoxamină, citalopram, escitalopram.
Polish: W przypadku przedawkowania należy usunąć plaster transdermalny.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie îndepărtat în caz de supradozaj.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000): - nieprawidłowe ruchy mięśni (takie jak drżenia, sztywność mięśni oraz skurcze mięśni).
Romanian: - mişcări musculare anormale (cum sunt tremurăturile, rigiditatea musculară şi contracţiile musculare).
Polish: Nie należy wyciągać plastra transdermalnego z saszetki do momentu, kiedy można go użyć.
Romanian: Când se aplică şi se îndepărtează plasturele transdermic Nu scoateţi plasturele transdermic din plic decât în momentul în care sunteţi pregătit să îl utilizaţi.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy silną reakcję skórną, powinien poinformować o tym lekarza (gdy skóra jest silnie zaczerwieniona, swędząca lub widoczne są jakiekolwiek pęcherze).
Romanian: - Atunci când îndepărtaţi plasturele transdermic, verificaţi-vă pielea şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi o reacţie gravă pe piele (dacă pielea dumneavoastră este foarte roşie, aveţi mâncărime sau observaţi vezicule (băşici)).
Polish: Jak przechowywać lek SANCUSO
Romanian: Cum se păstrează SANCUSO
Polish: - uczucie mdłości (nudności), odruch wymiotny, suchość w ustach;
Romanian: - scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate - hiperemie (sau înroşire a feţei) - greaţă, senzaţie de vomă, senzaţie de gură uscată
Polish: Jeżeli plaster transdermalny zaginie lub ulegnie zniszczeniu,
Romanian: Dacă plasturele transdermic devine neaderent
Polish: Aby uniknąć nudności lub wymiotów w czasie trwania chemioterapii ważne jest, aby stosować ten lek w trakcie całego cyklu chemioterapii (do 7 dni).
Romanian: Este important să utilizați acest medicament pe întreaga durată a chimioterapiei (până la 7 zile) pentru a preveni starea de greață sau vărsăturile cauzate de chimioterapie.
Polish: Aby uniknąć nudności lub wymiotów w czasie trwania chemioterapii ważne jest, aby stosować ten lek, zgodnie ze wskazaniami lekarza.
Romanian: Este important să utilizaţi acest medicament conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, pentru a evita greaţa sau vărsăturile provocate de chimioterapie.
Polish: Plaster transdermalny znajduje się w saszetce.
Romanian: Plasturele transdermic este într-un plic.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leków zawierających granisetron (częstość nie znana): - reakcje alergiczne, w tym pokrzywka (swędząca, czerwona, wypukła wysypka skórna) i anafilaksja (ciężka reakcja uczuleniowa, która może obejmować nagłe pojawienie się świszczącego oddechu, trudności w oddychaniu, spuchnięcie powiek, twarzy lub warg, wysypkę lub swędzenie); - trudności z zasypianiem/zaburzenia snu; - nadmierna senność; - wydłużenie odcinka QT w badaniu EKG (zmiany w zapisie rytmu serca (EKG) wskazujące na zaburzenia rytmu serca); - zaparcia; - biegunka;
Romanian: − Reacții alergice, inclusiv urticarie (erupție pe piele, cu mâncărime, roșeață, umflături) și anafilaxie (o reacție alergică gravă, care poate include instalarea bruscă a respirației șuierătoare,
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu płci na farmakokinetykę produktu SANCUSO.
Romanian: Efectele sexului asupra farmacocineticii SANCUSO nu au fost studiate în mod specific.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe naklejenie plastra transdermalnego na ramieniu, lekarz może zalecić naklejenie go na brzuchu.
Romanian: Dacă braţele dumneavoastră nu prezintă suprafeţe adecvate pentru aplicarea plasturelui transdermic, este posibil ca medicul să vă ceară să aplicaţi plasturele pe abdomen.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii de hipersensibilitate
Polish: - reakcje nadwrażliwości, np. anafilaksja, pokrzywka;
Romanian: - Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie - Insomnie - Cefalee - Reacţii extrapiramidale
Polish: Granisetron jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe metabolizujące leki, należące do grupy cytochromów P450 (CYP1A1 i CYP3A4).
Romanian: Deoarece granisetronul este metabolizat prin intermediul enzimelor citocromului P450 implicate în metabolizarea substanțelor active (CYP1A1 şi CYP3A4), inductorii şi inhibitorii acestor enzime pot modifica clearance-ul şi, ca urmare, timpul de înjumătăţire al granisetronului.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane: Niezbyt częste działania niepożądane:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile:
Polish: Model farmakokinetyczny w populacji pacjentów potwierdził brak wpływu płci na farmakokinetykę produktu
Romanian: Modelele FC populaţionale au confirmat absenţa efectelor determinate de sex asupra farmacocineticii SANCUSO.
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Polish: Nakleić jeden plaster transdermalny, zgodnie z zaleceniami 24 godziny do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: Se aplică un singur plasture transdermic cu 24 - 48 ore înainte de chimioterapie, după cum este cazul.
Polish: Plaster transdermalny należy nakleić co najmniej 1 dzień (24 godziny) przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: Aplicaţi plasturele transdermic cu cel puţin 1 zi (24 ore) înaintea programării pentru chimioterapie.
Polish: - jeśli u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia lub chorobę serca, - jeśli pacjent odczuwa ból brzucha lub jeżeli występuje u niego wzdęcie brzucha.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest tratament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricare dintre următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră: - dacă vi s-a spus că aveţi o tulburare sau boală de inimă - dacă aveţi dureri de stomac sau aveţi stomacul balonat - dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania plastra.
Romanian: Opriţi alăptarea în timp ce purtaţi plasturele.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Romanian: Indicaţii terapeutice
Polish: Każdy plaster uwalnia 3,1 mg granisetronu w ciągu 24 godzin.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 3,1 mg de granisetron în 24 de ore.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa granisetron
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului granisetron
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego taką samą substancję czynną, ale sposób jego podawania jest inny.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă" care conţine aceeaşi substanţă activă, dar se administrează diferit.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sancuso znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sancuso este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Plastra transdermalnego nie należy przecinać na części.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie tăiat în bucăţi mai mici.
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sancuso do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sancuso, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Sancuso.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sancuso.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których doszło do opanowania nudności i wymiotów.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care starea de greaţă şi vărsăturile au fost ţinute sub control.
Polish: Połączenie 5HT z tymi receptorami wywołuje zwykle nudności i wymioty.
Romanian: Ataşarea 5HT de aceşti receptori, provoacă, în mod normal, starea de greaţă şi vărsăturile.
Polish: Lek Sancuso plaster transdermalny wywierał podobny wpływ w zapobieganiu wymiotom i nudnościom po chemioterapii jak granisetron podawany doustnie: u 60,2% pacjentów stosujących Sancuso plaster transdermalny (171 z 284) udało się opanować nudności i wymioty w porównaniu z 64,8% pacjentów przyjmujących granisetron w postaci doustnej (193 z 298).
Romanian: Plasturele transdermic Sancuso a demonstrat că are efecte similare cu granisetronul administrat oral în prevenirea vărsăturilor şi a stării de greaţă după chimioterapie: la 60,2% din pacienţii trataţi cu plasture transdermic Sancuso (171 din 284 de pacienţi) starea de greaţă şi vărsăturile au fost ţinute sub control, comparativ cu 64,8% din pacienţii cărora li s-a administrat granisetron oral (193 din 298 de pacienţi).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Sancuso (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to zaparcie.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sancuso (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este constipaţia.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów lek Sancuso zapobiega nudnościom i wymiotom często występującym po zastosowaniu pewnych rodzajów chemioterapii.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Sancuso previne starea de greaţă şi vărsăturile care apar frecvent după anumite tratamente chimioterapeutice.
Polish: Plaster może pozostać na skórze przez okres do 7 dni w zależności od czasu trwania chemioterapii i usuwa się go po minimum 24 godzinach po zakończeniu chemioterapii.
Romanian: Plasturele transdermic poate să rămână pe piele timp de până la şapte zile, în funcţie de durata chimioterapiei, îndepărtându-se după minim 24 ore de la terminarea chimioterapiei.
Polish: Oznacza to, że hamuje przyłączanie się występującego w organizmie związku chemicznego o nazwie 5-hydroksytryptamina (5HT, znana także jako serotonina) do receptorów 5HT3 w jelicie.
Romanian: Aceasta înseamnă că împiedică o substanţă chimică din organism, denumită 5-hidroxitriptamină (5HT, cunoscută şi ca serotonină), să se ataşeze de receptorii 5HT3 la nivelul intestinului subţire.
Polish: Jeden plaster transdermalny nakleja się 24 do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: Un plasture transdermic se aplică cu 24 - 48 de ore înainte de chimioterapie.
Polish: Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Romanian: Majoritatea efectelor secundare au avut un grad de severitate uşor sau moderat.
Polish: Sancuso jest lekiem zawierającym substancję czynną granisetron.
Romanian: Sancuso este un medicament ce conţine substanţa activă granisetron.
Polish: Korzystny wpływ leku Sancuso w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię oceniono w jednym głównym badaniu z udziałem łącznie 641 pacjentów.
Romanian: Beneficiile Sancuso în prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor provocate de chimioterapie au fost investigate în cadrul unui studiu principal, care a implicat un număr total de 641 de pacienţi.
Polish: Plaster nakleja się na suchą, czystą, zdrową skórę na zewnętrznej górnej części ramienia lub, jeśli nie jest to możliwe, można go nakleić na brzuchu.
Romanian: Plasturele se aplică pe pielea curată, uscată, fără leziuni, pe partea superioară externă a braţului; dacă acest lucru nu este posibil, plasturele poate fi aplicat pe abdomen.
Polish: Produkt Sancuso jest stosowany u osób dorosłych, którzy mają problemy z połykaniem leków, kiedy chemioterapia trwa od trzech do pięciu dni.
Romanian: Sancuso se administrează numai la adulţii care prezintă dificultăţi de înghiţire a medicamentelor şi atunci când chimioterapia are o durată de trei până la cinci zile.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sancuso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sancuso, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Lek jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych (plastrów dostarczających lek przez skórę).
Romanian: Este disponibil sub formă de plasture transdermic (un plasture care eliberează medicamentul prin piele).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sancuso do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sancuso.
Polish: Substancja czynna leku Sancuso, granisetron jest antagonistą 5HT3.
Romanian: Substanţa activă din Sancuso, granisetronul, este un „antagonist al 5HT3".
Polish: Ponieważ lek Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym, wnioskodawca, oprócz wyników własnych badań, przedstawił dane porównawcze z lekiem referencyjnym.
Romanian: Dat fiind că Sancuso este un medicament generic hibrid, solicitantul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat date comparative obţinute pentru medicamentul de referinţă, pe lângă rezultatele propriilor sale studii.