FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kockázatot azonosítottak a juhok (hús és belsőség, valamint tej) esetében jóváhagyott élelmezésegészségügyi várakozási idők hosszát illetően, amely egyes termékek esetében nem feltétlenül elégséges ahhoz, hogy a tilozin maradékanyagai az összes ehető szövetre vonatkozóan jóváhagyott MRL alá csökkenjenek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő végére, ezáltal ez kockázatot jelent az ilyen készítményekkel kezelt juhokból származó húst, belsőséget és tejet fogyasztó személyek számára.
Lithuanian: Nustatyta rizika susijusi su patvirtintų avims (skerdienai, subproduktams ir pienui) taikytinų išlaukos laikotarpių trukme, kuri kai kurių vaistų atveju gali būti nepakankama tam, kad tilozino liekanų koncentracija iki išlaukos pabaigos nukristų žemiau patvirtintos DLLK ribos visuose valgomuose audiniuose, todėl tai kelia pavojų šiais vaistais gydytų avių skerdienos, subproduktų ir pieno vartotojams.
Hungarian: A jelenlegi jogszabályoknak és a vonatkozó irányelveknek megfelelően a maradékanyag-határértéket és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a faj-specifikus maradékanyag-kiürülési adatok alapján kell meghatározni minden főbb élelmiszertermelő állatfaj esetében.
Lithuanian: Vadovaujantis šiuo metu galiojančiais teisės aktais ir atitinkamomis gairėmis, visų pagrindinių maistinių gyvūnų rūšių atveju didžiausia leidžiamoji liekanų koncentracija ir išlauka turi būti nustatomos remiantis liekanų mažėjimo tam tikros rūšies gyvūno audiniuose tyrimų duomenimis.
Hungarian: A referencia-készítmény (Tylan 200) terméktájékoztatójából, amelyet a referencia-tagállam, Franciaország nyújtott be, kiderült, hogy a juhra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a szarvasmarháknál érvényes, 28 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolációján alapult.
Lithuanian: Atsižvelgiant į informaciją apie referencinį vaistą (Tylan 200), kurią pateikė referencinė valstybė narė Prancūzija, tapo aišku, kad avims taikytina išlauka apskaičiuota remiantis galvijams taikytinos 28 parų išlaukos ekstrapoliacija.
Hungarian: A fennmaradó készítmény propilénglikol helyett polietilén-glikol 400-at tartalmaz.
Lithuanian: Likusio vaisto sudėtyje vietoj propilenglikolio yra polietilenglikolio 400.
Hungarian: Ezért ezek az adatok azt jelzik, hogy a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 1:1 arányú extrapolációja a tehenekről az anyajuhokra megalapozott.
Lithuanian: Taigi šie duomenys patvirtina, kad karvių pienui nustatytą išlauką galima pagrįstai ekstrapoliuoti avių pienui santykiu 1:1.
Hungarian: A tejmintákat egy nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszer segítségével, szilárd fázisú extrakcióval elemezték.
Lithuanian: Pieno mėginiai buvo analizuojami naudojant efektyviąją skysčių chromatografiją su kietafaziu ekstrahavimu.
Hungarian: A vizsgálat célja az volt, hogy értékeljék a kinetikát és a tilzoin maradékanyagok csökkenését a tejben és a plazmában laktáló anyajuhok esetében, miután egyszeri intramuszkuláris tilozin injekciót kaptak 10 mg/ttkg adagban.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo įvertinti tilozino kinetiką ir liekanų mažėjimą laktuojančių avių piene ir plazmoje po vienos tilozino 10 mg/kg KS dozės injekcijos į raumenis.
Hungarian: A rendelkezésre álló maradékanyag-vizsgálat alapján az injekció beadási helyével kapcsolatosan körülbelül két napos féléletidőt (T1/2) határoztak meg.
Lithuanian: Remiantis atliktu liekanų mažėjimo tyrimu nustatyta tilozino pusėjimo trukmė (T1/2) injekcijos vietoje yra maždaug dvi paros.
Hungarian: Diagonal, 609-615
Lithuanian: Diagonal, 609-615 08028 Barcelona Spain
Hungarian: Egy másik vizsgálatot végeztek Najdi anyajuhokkal, amelyeket 200 mg/ml tilozinnal (Tylan 200) kezeltek7.
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo atliekamas su Najdi veislės avių patelėmis, naudojant 200 mg/ml koncentracijos tilozino preparatą (Tylan 200)7.
Hungarian: Ezen megközelítés alapján a juhtej esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő 108 órában határozható meg.
Lithuanian: Vadovaujantis šiuo metodu, avių pienui galima nustatyti 108 valandų išlauką.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárásban nem vizsgálták az érintett állatgyógyászati készítmények minőségét, a célállatfajok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, valamint a környezeti kockázatot.
Lithuanian: Susijusių veterinarinių vaistų kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams ir aplinkai keliama rizika nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Hungarian: Az forgalombahozatali engedélyek érintett jogosultjai közül ketten nyújtottak be két maradékanyagkiürülési vizsgálatot.
Lithuanian: Dviejų liekanų mažėjimo tyrimų duomenis pateikė du iš su šia procedūra susijusių registruotojų.
Hungarian: Görögország Ceva Hellas LLC 15 Agiou Nikolaou Street
Lithuanian: Ceva Hellas LLC 15 Agiou Nikolaou Street 17455, Alimos Greece
Hungarian: Ennek ellenére arról számoltak be, hogy az injekció beadási helyén a felszívódás sebessége számos tényezőtől függ (például injekciótérfogat, segédanyagok, a hatóanyag lipofilitása), és specifikus maradékanyag-adatok nélkül az injekciótérfogat vagy az injekcióbeadási helyek növelésének a felszívódási sebességre kifejtett hatását nehezen lehet kvantifikálni.
Lithuanian: Vis dėlto, tyrimų ataskaitose teigiama, kad vaisto absorbcijos iš injekcijos vietos greitis priklauso nuo keleto veiksnių (pvz., sušvirkšto injekcinio tirpalo kiekio, pagalbinių medžiagų, veikliosios medžiagos lipofiliškumo) ir, nesant konkrečių liekanų mažėjimo tyrimo duomenų, sunku kiekybiškai įvertinti, kokią įtaką absorbcijos greičiui turėtų didesnis sušvirkšto injekcinio tirpalo kiekis arba injekcijos vietų skaičius.
Hungarian: Míg ezeket az elvi számításokat tudományos alapon nem támasztják alá adatok, ésszerű azt feltételezni, hogy a 42 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztosítaná, hogy a fogyasztók ne legyenek kitéve aggályos maradékanyagoknak, ha az injekciótérfogatot injekcióbeadási helyenként 2,5 ml-re korlátoznák.
Lithuanian: Nors šie teoriniai skaičiavimai nėra moksliškai pagrįsti atitinkamais duomenimis, pagrįsta daryti prielaidą, kad, jeigu švirkščiamo tirpalo kiekis būtų apribotas iki 2,5 ml vienoje injekcijos vietoje, 42 parų išlauka užtikrintų, kad į vartotojų organizmą nepatektų susirūpinimą keliantis vaisto liekanų kiekis.
Hungarian: A referencia-készítmény, a Tylan 200 esetében a juhtejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 108 óra, és ugyanezen termék esetében a legtöbb tagállamban ez megegyezik a szarvasmarhák által termelt tejre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási idővel.
Lithuanian: Referenciniam vaistui Tylan 200 nustatyta avių pienui taikytina 108 valandų išlauka ir tai yra tokia pati daugumoje valstybių narių šiam vaistui nustatyta išlauka, kuri taikoma galvijų pienui.
Hungarian: Hús és belsőség: 42 nap.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 42 paros.
Hungarian: A rendelkezésre álló maradékanyag-adatok alapján egy 50 kg-os juh kezelése 2,5 ml-es injekciótérfogatot tenne szükségessé.
Lithuanian: Remiantis turimais liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, gydant 50 kg svorio avį reikėtų sušvirkšti 2,5 ml injekcinio tirpalo.
Hungarian: Decentralizált eljárás keretében a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján forgalombahozatali engedély iránti kérelmet, vagyis generikus kérelmet nyújtottak be a milliliterenként 200 mg tilozint tartalmazó Tylovectin állatgyógyászati készítmény vonatkozásában, amelyben Franciaország szerepelt referencia-tagállamként (FR/V/0323/001/DC).
Lithuanian: pateikta paraiška gauti generinio veterinarinio vaisto Tylovectin, kurio viename mililitre yra 200 mg tilozino, registracijos pažymėjimą pagal decentralizuotą procedūrą, kurioje Prancūzija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė (FR/V/0323/001/DC).
Hungarian: Ezenfelül a nyilvánosan hozzáférhető adatok azt mutatták, hogy a juhtejből a maradékanyagok gyorsabban kiürülnek, mint a tehéntejből, és nem mutathatók ki az utolsó terápiás adag beadása után 48 órával.
Lithuanian: Be to, iš viešai prieinamų duomenų matyti, kad avių piene vaistų liekanų koncentracija mažėja sparčiau nei karvių piene ir jų neberasta praėjus 48 valandoms po paskutinės dozės suleidimo;
Hungarian: Az I. mellékletben szereplő Tilocen esetében (forgalombahozatali engedély jogosultja: Nikolakopoulos S.A)
Lithuanian: I priede nurodytas Tilocen (registruotojasNikolakopoulos S.
Hungarian: Mivel az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az injekcióbeadási helyen a maradékanyagok perzisztálásának figyelembevételével határozták meg, és a nagyobb injekciótérfogat nagyobb mennyiségű helyi maradékanyagot eredményezhet az injekcióbeadási helyen, az intramuszkuláris tilozinnal kezelt, felnőtt állatok esetén hosszabb élelmezésegészségügyi várakozási időre lenne szükség.
Lithuanian: Kadangi išlauka nustatyta atsižvelgiant į tai, kad injekcijos vietos audiniuose lieka tam tikras vaisto kiekis ir į tai, kad sušvirkštus didesnį injekcinio tirpalo kiekį, injekcijos vietos audiniuose lokaliai gali likti daugiau vaisto, suaugusioms avims, kurioms į raumenis švirkštas tilozinas, reikėtų taikyti ilgesnę išlauką.
Hungarian: A CVMP a juhok számára intramuszkuláris alkalmazásra szánt oldatos injekció formájában forgalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyeinek módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmények jellemzői összefoglalójának, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti avims į raumenis švirkščiamo injekcinio tirpalo forma tiekiamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, registracijos pažymėjimų sąlygas, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus vaisto informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai.
Hungarian: • A juhokból származó tej minor élelmiszer cikk, és a juhtejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolálható a tehéntej idejéből.
Lithuanian: • avių pienas yra vadinamoji retesnė maisto prekė, todėl avių pienui galima ekstrapoliuoti karvių pienui taikytinus išlaukos laikotarpius.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójából, a címkeszövegből és a használati utasításból minden hivatkozást törölni kell a juh célállatfajra vonatkozóan.
Lithuanian: Iš veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio reikėtų išbraukti visą informaciją, susijusią su paskirties gyvūnų rūšimi avimis.
Hungarian: Ezért a bizottság ezen készítmény esetén a meglévő forgalombahozatali engedélyek módosítását javasolja, hogy töröljék a juh célállatfajra történő hivatkozásokat.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja keisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta visa su paskirties gyvūnų rūšimi avimis susijusi informacija.
Hungarian: Nikolakopoulos S.A) esetében használták a propilénglikol helyet a polietilén-glikol 400 nevű oldószert.
Lithuanian: Nikolakopoulos S.A) vietoj propilenglikolio naudotas tirpiklis polietilenglikolis 400.
Hungarian: Az egyik készítmény (Tilocen) esetében propilénglikol helyett egy polietilén-glikol 400 elnevezésű oldószert használtak.
Lithuanian: Viename vaiste (Tilocen) vietoj propilenglikolio naudotas tirpiklis polietilenglikolis 400.
Hungarian: Ez az injekció beadási helyén a rendelkezésre álló maradékanyag-vizsgálatban használt tilozin körülbelül négyszeresének megfelelő depozitot, vagyis 0,6 ml-t képvisel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad injekcijos vietoje būtų maždaug 4 kartus daugiau tilozino liekanų, nei sušvirkštus 0,6 ml pateikto liekanų mažėjimo tyrimo metu.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a kezelt juhokból származó húsra és belsőségre, valamint tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket módosítani kell a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében az I. mellékletben felsorolt, összes érintett állatgyógyászati készítmény esetében, kivéve a Tilocen-t (forgalombahozatali engedély jogosultja: A.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti visų I priede nurodytų susijusių veterinarinių vaistų, išskyrus Tilocen (registruotojas - A.
Hungarian: Ezen 49 érintett állatgyógyászati készítmény esetében az átfogó előny-kockázat profil pozitív marad a kísérőiratok javasolt módosítása mellett (lásd III. melléklet).
Lithuanian: Bendras šių 49 susijusių veterinarinių vaistų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Hungarian: Csupán egyetlen érintett készítmény (Tilocen, forgalombahozatali engedély jogosultja: A.
Lithuanian: Tik viename vaiste (Tilocen; registruotojas - A.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban hét anyajuhot (szlovák merinó) kezeltek intramuszkulárisan 50 mg/ml tilozin bázissal 100 mg/10 ttkg adagban öt egymást követő napon keresztül.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą septynioms avių patelėms (Slovakijos merinosams) penkias dienas iš eilės į raumenis po 100 mg/10 kg KS buvo švirkščiamas 50 mg/ml koncentracijos tilozino bazės preparatas.
Hungarian: Ezért a referencia-készítmény esetében a juhra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelősége bizonytalan.
Lithuanian: Taigi neaišku, ar avims numatyta referencinio vaisto išlauka yra tinkama.
Hungarian: Nikolakopoulos S.A) nem álltak rendelkezésre megfelelő maradékanyag-kiürülési adatok a juh húsra, belsőségre és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásához.
Lithuanian: Nikolakopoulos S.A), nepateikta tinkamų liekanų mažėjimo tyrimo duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti avių skerdienai, subproduktams ir pienui taikytiną išlauką.
Hungarian: A CVMP további kockázatcsökkentő intézkedésként mérlegelte a maximális injekciótérfogat 2,5 ml-re történő csökkentését 50 kg vagy annál kisebb testtömegű juhok esetében.
Lithuanian: CVMP apsvarstė galimybę nustatyti papildomą rizikos mažinimo priemonę - apriboti didžiausią 50 kg ir mažiau sveriančioms avims švirkščiamo tirpalo kiekį iki 2,5 ml.
Hungarian: Mivel az injekcióbeadási hely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet, a maradékanyag-adatok extrapolációja a propilénglikolt tartalmazó termékekről a polietilén-glikol 400-at tartalmazó készítményekre nem megalapozott.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad injekcijos vieta yra tas audinys, pagal kurio tyrimų duomenis turėtų būti nustatoma išlauka, negalima pagrįsti vaistų, kuriuose yra propilenglikolio, liekanų mažėjimo duomenų ekstrapoliacijos vaistams, kuriuose yra polietilenglikolio 400.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot a juhok számára intramuszkuláris alkalmazásra szánt, oldatos injekció formájában forgalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetében, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt juhokból származó húsra és belsőségre vonatkozóan.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus avims į raumenis švirkščiamo injekcinio tirpalo forma tiekiamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, liekanų mažėjimo tyrimų duomenis ir rekomenduoti gydytų avių skerdienai, subproduktams ir pienui taikytinus išlaukos laikotarpius.
Hungarian: Ugyanakkor az injekció beadási helyén a felszívódás sebessége különböző tényezők összjátékától függ, és specifikus maradékanyag-adatok nélkül az injekciótérfogat vagy az injekcióbeadási helyek növelésének a felszívódási sebességre kifejtett hatását nehezen lehet kvantifikálni.
Lithuanian: Vis dėlto, vaisto absorbcijos iš injekcijos vietos greitis priklauso nuo keleto veiksnių ir, nesant konkrečių liekanų mažėjimo tyrimo duomenų, sunku kiekybiškai įvertinti, kokią įtaką absorbcijos greičiui turėtų didesnis sušvirkšto injekcinio tirpalo kiekis arba injekcijos vietų skaičius.
Hungarian: Ezen maradékanyag-vizsgálat eredményeit használták fel az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására az 50 érintett termék közül a többi 49 esetében, vagyis azoknál, amelyeket a segédanyagok tekintetében minőségileg összehasonlíthatónak tekintettek.
Lithuanian: Šio liekanų mažėjimo tyrimo rezultatai naudoti nustatant kitų 49 iš 50 susijusių vaistų, t. y.
Hungarian: A generikus készítmény (Tylovectin) kérelme célállatfajként szarvasmarhára, sertésre, juhra és kecskére vonatkozott, amely összhangban áll a referencia-készítmény franciaországi engedélyével (Tylan 200). Ugyanakkor egyes tagállamokban, köztük Hollandiában, a referencia-készítményt nem engedélyezték juhoknál történő alkalmazásra.
Lithuanian: Paraiška dėl generinio vaisto (Tylovectin) buvo susijusi su paskirties gyvūnų rūšimis galvijais, kiaulėmis, avimis ir ožkomis, o tai atitinka Prancūzijoje įregistruoto referencinio vaisto (Tylan 200) paskirties gyvūnų rūšis.
Hungarian: LV Macrolan Tilozin bázis
Lithuanian: LV Macrolan
Hungarian: 1 CVMP guideline on safety and residue data requirements for pharmaceutical veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market (EMA/CVMP/SWP/66781/2005-Rev.1)https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/guideline-safety-residue-data-requirements-pharmaceuticalveterinary-medicinal-products-intended/limited-market_en.pdf
Lithuanian: 1 CVMP guideline on safety and residue data requirements for pharmaceutical veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market (EMA/CVMP/SWP/66781/2005-Rev.1)https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/guideline-safety-residue-data-requirements-pharmaceuticalveterinary-medicinal-products-intended/limited-market_en.pdf sudėtyje yra tilozino, išlaukos laikotarpiai, pvz.
Hungarian: • Benyújtottak egy helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-vizsgálatot, amelyben a tilozin oldatos injekciót intramuszkulárisan adták be juhoknak, és amely alapján meg lehetett határozni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a kezelt juhokból származó hús és belsőség esetében 49 érintett termék esetén, vagyis azoknál, amelyek segédanyagként benzilalkoholt és propilénglikolt tartalmaznak.
Lithuanian: • pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kuris buvo atliktas su avims į raumenis švirkščiamu tilozino injekciniu tirpalu ir pagal kurio duomenis buvo galima nustatyti 49 susijusių vaistų, t. y. vaistų, kurių pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis ir propilenglikolis, išlaukos laikotarpius, taikytinus gydytų avių skerdienai ir subproduktams.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a benzil-alkohol és a propilénglikol, valamint a pH-módosító szerek eltérő koncentrációi nincsenek hatással a maradékanyagnak az injekció beadási helyéről való felszívódására.
Lithuanian: Nuspręsta, kad benzilo alkoholio ir propilenglikolio bei pH koregavimo medžiagų koncentracija neturi poveikio liekanų absorbcijai iš injekcijos vietos.
Hungarian: Bár számos hiányosságot azonosítottak ebben a vizsgálatban (egész pontosan azt, hogy a kezelt állatok száma (n=3) a VICH GL 48 által előírt szám alatt volt, az állatok nagyon fiatalok voltak (12 kg átlagos testtömeg), valamint az injekcióbeadási helyről történt mintavétel nem tartalmazott a külső gyűrűből származó mintát), az eredmények azt mutatták, hogy az injekcióbeadási hely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet, és az ezen maradékanyag-vizsgálat eredményeit használták fel az élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározásához az 50 érintett termék közül 49 esetében.
Lithuanian: GL 48, gyvūnai buvo labai jauni (vidutinis KS - 12 kg), be to, imant mėginius iš injekcijos vietos, nepaimtas mėginys iš išorinio žiedo), tyrimo rezultatai patvirtino, kad injekcijos vieta yra tas audinys, pagal kurio tyrimo duomenis turėtų būti nustatoma išlauka, ir šio liekanų mažėjimo tyrimo rezultatai buvo naudojami nustatant 49 iš 50 susijusių vaistų išlaukos laikotarpius.
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatot juhokkal végezték, amelyek 10 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) adagot kaptak 12 óránként 3 egymást követő napon keresztül.
Lithuanian: Šis liekanų mažėjimo tyrimas buvo atliekamas su avimis, kurioms kas 12 valandų 3 dienas iš eilės vaistas buvo švirkščiamas po 10 mg/kg kūno svorio (KS).
Hungarian: Görögország Anafasis LTD Santorinis 3
Lithuanian: Anafasis LTD Santorinis 3 Pallouriotissa 1048 Nicosia Cyprus
Hungarian: ülésén felülvizsgálta a tilozint és összehasonlította a tilozin maradékanyagok kiürülését a tehéntej és a juhtej esetén (JECFA, 20068).
Lithuanian: Be to, Jungtinio Maisto ir žemės ūkio organizacijos (FAO) ir Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) maisto priedų komiteto (JECFA) 66-ajame posėdyje buvo peržiūrėtas tilozinas ir palygintas jo liekanų mažėjimas karvių ir avių piene (JECFA, 20068).
Hungarian: Ezenfelül a bizottság arra következtetésre jutott, hogy a benzil-alkohol és a propilénglikol, valamint a pH-módosító szerek eltérő koncentrációi szintén nincsenek hatással a maradékanyagnak a szövetekből és az injekció beadási helyéről való felszívódására.
Lithuanian: Nuspręsta, kad benzilo alkoholio ir propilenglikolio bei pH koregavimo medžiagų koncentracija taip pat neturi poveikio liekanų absorbcijai iš audinių ir injekcijos vietos.
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Hungarian: Ennek következtében a bizottság az élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározására az „alternatív" módszert használta az élelmezésegészségügyi várakozási idők harmonizálására irányuló megközelítésről szóló CVMP iránymutatásnak (EMEA/CVMP/036/95)5 megfelelően.
Lithuanian: Dėl šios priežasties išlauka nustatyta taikant alternatyvų metodą, vadovaujantis CVMP pranešimu dėl rekomendacijų dėl išlaukos laikotarpių suderinimo metodo (EMEA/CVMP/036/95)5.
Hungarian: TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml
Lithuanian: Tylozyna Biovet JSC Tilozino bazė 200 mg/ml
Hungarian: Vanapere tee 14
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Hungarian: Ezért a vizsgálati adatokat a fent említett okokból kifolyólag nem lehetett extrapolálni az egyetlen készítményre, amely segédanyagként polietilén-glikol 400-at tartalmaz (Tilocen, forgalombahozatali engedély jogosultja: A.
Lithuanian: Taigi dėl minėtos priežasties šio tyrimo duomenų nebuvo galima ekstrapoliuoti vieninteliam vaistui, kuriame yra pagalbinės medžiagos polietilenglikolio 400 (Tilocen, registruotojas - A.
Hungarian: Míg ugyanannak a segédanyagnak az eltérő koncentrációiról úgy vélték, hogy nem befolyásolja a maradékanyag-kiürülést, a különböző oldószerek hatást fejthetnek ki a gyógyszer viszkozitására, amely érintheti a felszívódást.
Lithuanian: Nors laikyta, kad nedideli tų pačių pagalbinių medžiagų koncentracijos skirtumai neturi poveikio liekanų mažėjimui, naudojant skirtingus tirpiklius, gali skirtis preparatų klampumas, o tai gali turėti įtakos vaisto absorbcijai.
Hungarian: Az eredmények azt igazolták, hogy a tilozin maradékanyagok gyorsabban kiürülnek az anyajuhok tejéből, mint a tehéntejből.
Lithuanian: Iš peržiūros rezultatų matyti, kad tilozino liekanų koncentracija avių piene mažėja sparčiau nei karvių piene.
Hungarian: Míg ugyanannak a segédanyagnak az eltérő koncentrációiról úgy vélték, hogy nem befolyásolja a maradékanyag-kiürülést az injekció beadási helyéről, a különböző oldószerek hatást fejthetnek ki a gyógyszer viszkozitására, ami ennek következtében érintheti a maradékanyagnak az injekció beadási helyéről való felszívódását.
Lithuanian: Nors laikyta, kad nedideli tų pačių pagalbinių medžiagų koncentracijos skirtumai neturi poveikio liekanų mažėjimui injekcijos vietoje, naudojant skirtingus tirpiklius, gali skirtis preparatų klampumas, o tai gali turėti įtakos vaisto absorbcijai iš injekcijos vietos.
Hungarian: Két nappal az utolsó adagot követően a tilozin már nem volt kimutatható a juhtejben.
Lithuanian: Praėjus dviem paroms po paskutinės dozės suleidimo, tilozino neberasta avių piene.
Hungarian: 9 Nagy, J., Popelka, P., Sokol, J., Turek, P., & Neuschl, J. (2001).
Lithuanian: 9 Nagy, J., Popelka, P., Sokol, J.