FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIE IVA A DRŽITE POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVO NENIE
Italian: Prima dell'uso: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Pred použitím: uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C)
Italian: Quando si miscelano due tipi di insulina, aspirare prima la quantità di insulina ad azione rapida ed in seguito la quantità di insulina ad azione prolungata.
Slovak: Ke sa používa zmes dvoch typov inzulínov, natiahne sa do injek nej strieka ky ako prvý rýchlopôsobiaci inzulín a potom dlhodobopôsobiaci inzulín.
Italian: Quando somministrato tramite CSII nessun altro medicinale o altri preparati insulinici devono essere miscelati con Velosulin nel serbatoio della pompa di infusione.
Slovak: Ak sa podáva Velosulin ako CSII, žiadne iné lieky alebo inzulínové produkty sa nemajú pridáva do zásobníka inzulínovej pumpy.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune - Reazioni nel sito di iniezione
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Italian: La dose di insulina è individuale e va determinata in accordo con le necessità del paziente.
Slovak: Dávkovanie je individuálne a je ur ené pod a potreby pacienta.
Italian: L'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di microinfusori è praticata solitamente nella parete addominale.
Slovak: Plynulá podkožná inzulínová infúzia (CSII) vo vonkajších inzulínovych infúznych pumpách sa obvykle podáva do brušnej steny.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo di plastica a prova di danneggiamento con un codice colore.
Slovak: Každá injek ná liekovka má poistné plastové vie ko brániace nedovolenej manipulácii.
Italian: Si accerti che si tratti del tipo giusto di insulina Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu Vydezinfikujte gumovú membránu liehovým tampónom.
Italian: Comunque, dopo un'iniezione con glucagone contatti il medico o un pronto soccorso; è necessario che lei scopra la causa che ha determinato l'ipoglicemia per evitare che se ne verifichino altre.
Slovak: Po podaní injekcie glukagónu vyh adajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zisti prí inu hypo, a tak zabráni jej opakovaniu.
Italian: Uso nei microinfusori
Slovak: Podávanie v infúznych pumpách
Italian: Il flaconcino può essere tenuto a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per 6 settimane dopo la prima apertura.
Slovak: Injek nú liekovku po prvom otvorení môžete uchováva pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25ºC) po dobu 6 týžd ov.
Italian: Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Slovak: Po podaní glukagónu, ihne po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Italian: Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
Slovak: Nelie ené hyperglykemické stavy u pacientov s diabets mellitus 1. typu v kone nom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Slovak: Ak ani po injek nom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpi lie bu v nemocnici.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Slovak: Uchovávajte injek nú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori localizzati sulle cellule muscolari ed adipose e la contemporanea inibizione della fuoriuscita del glucosio dal fegato.
Slovak: Vplyv inzulínu na znižovanie hladiny cukru v krvi je spôsobený u ah eným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pe eni.
Italian: PRIMA DI USARE VELOSULIN
Slovak: Pred použitím lieku Velosulin
Italian: Per iniettare Velosulin da solo
Slovak: Podanie injekcie samého lieku Velosulin
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Slovak: Nežiaduce ú inky
Italian: Non assuma insulina se avverte i segni di una crisi ipoglicemica.
Slovak: Nikdy nepoužite inzulín, ak máte pocit, že máte hypo.
Italian: - Il principio attivo è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante.
Slovak: - Lie ivo je udský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
Italian: L'infusione continua sottocutanea elimina alcune variazioni/fluttuazioni inerenti la terapia basata sulle iniezioni.
Slovak: Plynulá podkožná infúzia odstra uje niektoré chyby/výkyvy vlastné injek nej lie be.
Italian: Per prevenire queste alterazioni della pelle, può essere utile cambiare il sito di iniezione ad ogni somministrazione.
Slovak: Striedanie miesta podania injekcie môže pomôc zabráni týmto kožným zmenám.
Italian: E' fornito in confezioni da 1 o 5 flaconcini da 10 ml o in una confezione multipla di 5 x (1 x 10 ml) flaconcini.
Slovak: Dodáva sa v balení 1 alebo 5 injekných liekoviek s obsahom 10 ml alebo vo viacnásobnom balení po 5 x (1
Italian: Confezioni: 1 e 5 x 10 ml e 5 x (1 x 10 ml) flaconcini e una confezione multipla da 5 x (1 x 10) flaconcini.
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione: la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio della pompa ad una temperatura inferiore a 37°C (simile a quella corporea).
Slovak: Po prvom použití formou infúzie: inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy pri teplote neprevyšujúcej 37
Italian: I pazienti che utilizzano Velosulin mediante CSII devono avere sia siringhe sia insulina prontamente disponibili utili in caso di emergenza per eventuale rottura o guasto della pompa al fine di poter assumere insulina per via sottocutanea.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podáva Velosulin v CSII musia ma neustále k dispozícii injek né strieka ky a náhradný inzulín pre prípad mimoriadnej udalosti alebo vypnutia alebo zlyhania pumpy, za ú elom možného podania podkožnej injekcie.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C )
Slovak: Uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Italian: Nei pazienti affetti da diabete mellito, l'ottimizzazione del controllo glicemico ritarda l'insorgenza delle complicanze diabetiche tardive.
Slovak: U pacientov s kompenzovaným diabetes mellitus sa oddiauje zaiatok neskorších diabetických komplikácií.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Slovak: Môže by potrebná zmena dávky alebo asu podania inzulínu, jedla alebo
Italian: Quando si riempie una nuova siringa, assicurarsi che non ci siano grandi bolle d'aria sia nella siringa sia nel catetere.
Slovak: Pri plnení novej injek nej strieka ky nesmú by ve ké vzduchové bubliny ani v injek nej strieka ke, ani v katétri.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa reazione normalmente scompare.
Slovak: Pri za atí lie by inzulínom sa môžu objavi poruchy videnia, ktoré oby ajne vymiznú.
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio dell'insulina.
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definova
Italian: 6.3 Periodo di validità
Slovak: 6.3 as použite nosti
Italian: A causa della mancanza di insulina ad azione prolungata, i pazienti che ricevono continue infusioni sottocutanee di insulina per mezzo di una pompa, nel caso di interruzione prolungata del trattamento possono andare incontro ad un rapido sviluppo della chetoacidosi.
Slovak: Pretože dlhodobopôsobiaci inzulín je nedostato ný, pacienti dostávajúci nepretržitú, podkožnú, inzulínovú infúziu pomocou inzulínovej pumpy, sú vystavení riziku rýchleho vzniku ketoacidózy v prípade dlhšieho prerušenia nepretržitej, podkožnej, inzulínovej infúzie.
Italian: La dose di insulina è individuale e va determinata dal medico in accordo con le necessità del paziente.
Slovak: Dávkovanie je individuálne a je ur ené lekárom, pod a potreby pacienta.
Italian: Sintomi di ipersensibilità generalizzata possono includere: rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni, ipotensione e svenimento/perdita di coscienza.
Slovak: Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zah a vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ažkosti, angioneurotický edém, s ažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/stratu vedomia.
Italian: Quando è necessaria la combinazione con insulina ad azione lenta, è possibile miscelare Velosulin solo con insulina isofano o con preparati insulinici premiscelati.
Slovak: Ak je potrebné zmiešava dlhodobopôsobiaci inzulín s liekom Velosulin, je možné ho zmieša len s izofánnymi alebo premixovanými inzulínovými produktami.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dei lotti
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvo nenie šarže
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 IU (3,5 mg) udského inzulínu (rDNA).
Italian: Molti farmaci influenzano il modo in cui il glucosio agisce nel suo corpo e possono far variare il suo fabbisogno insulinico.
Slovak: Ve a liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo Vašom tele a môže ma ú inok na Vašu dávku inzulínu.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine, e contatti immediatamente un medico.
Slovak: Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hne test na stanovenie hladiny cukru v krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v mo i.
Italian: Il cattivo funzionamento del microinfusore o l'ostruzione del set di infusione possono risultare in un rapido aumento della glicemia.
Slovak: Následkom poruchy alebo upchatia infúzneho setu môže by rýchle zvýšenie hladín glukózy.
Italian: Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un sintomo di bassi livelli di zucchero nel sangue).
Slovak: Venujte pozornos príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v asti 5 Možné ved ajšie ú inky Ke máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Se assume alcool: attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori della crisi ipoglicemica e non bere mai alcool a stomaco vuoto Se c'è un incremento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale Se si ammala, è necessario continuare la terapia con insulina.
Slovak: Ke pijete alkohol: všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok Ke ste mali vä šiu fyzickú zá až ako obvykle alebo ke ste zmenili Vašu diétu Ke ste chorý: pokra ujte v inzulínovej lie be Ke cestujete do zahrani ia: rozdiely v ase medzi jednotlivými asovými pásmami môžu
Italian: B CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: PODMIENKY REGISTRÁCIE
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/003
Slovak: REGISTRA NÉ ÍSLO EU/1/02/232/003
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATE
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Velosulin.
Slovak: Reakcie zvy ajne vymiznú do nieko kých dní až nieko kých týžd ov. V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Velosulin.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
Slovak: - Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Italian: Si informi presso il medico.
Slovak: Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità.
Slovak: V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l'infermiere di diabetologia o il farmacista.
Slovak: Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Italian: Velosulin potrebbe anche essere somministrato per via endovenosa, che deve essere praticata solo da personale sanitario.
Slovak: Velosulin môže by v mimoriadnych prípadoch tiež podaný vnútrožilovo zdravotníckymi pracovníkmi.
Italian: ELEMENTI DA INDICARE NELL'IMBALLAGGIO
Slovak: V balení lieku
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico.
Slovak: Prvými príznakmi sú: smäd, astejšie mo enie, nauzea, vomitus, ospalos , suchá za ervenaná pokožka, suchos v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
Italian: - Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: - alšie zložky sú chlorid zino natý, glycerol, metakrezol, dihydrát fosfore nanu dvojsodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, sulfát protamínu a voda na injekciu.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001- 003
Slovak: REGISTRA NÉ ÍSLO EU/1/02/232/001
Italian: Una crisi ipoglicemica si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
Slovak: Ak máte hypo je Vaša hladina cukru v krvi ve mi nízka.
Italian: Il trattamento insulinico della madre durante l'allattamento non presenta alcun rischio per il neonato.
Slovak: Lie ba diabetes mellitus s inzulínom u doj iacich matiek nepreukazuje žiadne riziko pre doj a.
Italian: Quando non è in uso tenere sempre il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Slovak: Injek nú liekovku, ktorú nepoužívate vždy uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili
Slovak: chlorid zino natý, glycerol, metakrezol, dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovú a vodu na injekciu.
Italian: I siti di iniezione devono essere ruotati entro la stessa regione anatomica per evitare la lipodistrofia.
Slovak: Aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie v mieste podania, je potrebné meni v anatomickej oblasti miesto podania.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIE IVA A DRŽITE POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVO NENIE ŠARŽE
Italian: Possono anche essere usate la coscia, la regione deltoidea e glutea.
Slovak: Môže sa podáva do stehna do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Italian: I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia, stato confusionale, difficoltà di concentrazione.
Slovak: Varovné príznaky hypo sa môžu náhle objavi a môžu zah a : studený pot; studenú a bledú pokožku; boles hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; do asné poruchy videnia; ospalos
Italian: I flaconcini non in uso devono essere conservati in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Injek né liekovky, ktoré práve nepoužívate uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Italian: • Aver contratto un'infezione o uno stato febbrile
Slovak: Máte infek nú chorobu alebo horú ku
Italian: Non comune - Edema
Slovak: Menej asté- edém
Italian: Non comuni - Orticaria, rash
Slovak: Menej asté - žih avka, vyrážka
Italian: Questi possono essere i segni di una patologia molto seria chiamata chetoacidosi diabetica.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazova na ve mi vážny stav nazývaný diabetická ketoacidóza, ktorá ak nebude lie ená mohla by vies k diabetickej kóme a smrti.
Italian: 1 CHE COSA E' VELOSULIN E A COSA SERVE Velosulin è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
Slovak: Velosulin je udský inzulín, ktorý sa používa na liebu cukrovky.
Italian: La soluzione può essere conservata in una pompa di infusione sino a 37°C per 6 giorni
Slovak: V infúznych pumpách môže by uchovávaný 6 dní pri teplote neprevyšujúcej 37°C.
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza, si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporú a poda pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Slovak: BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovak: Nie všetky ve kosti balenia musia by uvedené do obehu.
Italian: I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne a sú to: asté mo enie; smäd; nechu do jedla; pocity nevo nosti (nutkanie na vracanie alebo vracanie); ospalos
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatikomimetiká, rastový hormón a danazol.
Italian: Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o dall'infermiere di diabetologia
Slovak: Porozprávajte sa o Vašej potrebe inzulínu s Vaším lekárom a diabetologickou sestrou.
Italian: I flaconcini possono essere usati con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Slovak: Injek né liekovky sa používajú s inzulínovými injek nými strieka kami s príslušnou stupnicou.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
Slovak: LIE IVO 1 ml roztoku obsahuje 100 IU (3,5 mg) udského inzulínu (rDNA).
Italian: Assorbimento
Slovak: Podávanie
Italian: Articolazioni gonfie.
Slovak: Opuchy k bov.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Slovak: Pravidelne treba vyšetrovať hladinu cukru v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Slovak: Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Slovak: Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
Italian: E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Slovak: Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Slovak: Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Slovak: Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Slovak: Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Slovak: Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Slovak: Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.