FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Neofordex jest dostępny w postaci o większej mocy dawki.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Neofordex este disponibil într-o concentrație mai mare.
Polish: Wywiera to działanie poprzez wchodzenie interakcje z różnymi białkami (czynnikiem jądrowym kB i kaspazą 9), które regulują śmierć komórkową.
Romanian: Acest lucru se întâmplă prin interacțiunea medicamentului cu diferite proteine (factorul nuclear kB și caspaza 9) care reglează moartea celulelor.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neofordex.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Neofordex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Szpiczak mnogi jest nowotworem typu krwinek białych zwanych komórkami plazmatycznymi, które są częścią układu immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Romanian: Mielomul multiplu este o formă de cancer a unui tip de globule albe din sânge, numite celule plasmatice, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie równoważności biologicznej z udziałem 24 zdrowych ochotników, w którym wykazano, że Neofordex ma porównywalną jakość z lekiem referencyjnym Dectancyl.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu de bioechivalență pe 24 de voluntari sănătoși, care a dovedit că Neofordex are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință, Dectancyl.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neofordex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neofordex.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neofordex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Romanian: Printre efectele secundare mai puțin frecvente dar grave se numără pneumonia (infecție la plămâni) și alte infecții și tulburări psihice, cum ar fi depresia.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neofordex?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Neofordex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neofordex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neofordex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ hiperglicemie (concentrații ridicate de zahăr în sânge), insomnie (probleme de somn), dureri musculare și slăbiciune musculară, astenie (slăbiciune), epuizare, edem (umflare) și creștere în greutate.
Polish: Neofordex zawiera substancję czynną deksametazon.
Romanian: Neofordex conține substanța activă dexametazonă.
Polish: Jednak dawka i częstość podawania leku Neofordex zależy w zależności od tego, z jakimi lekami jest podawany i od stanu pacjenta.
Romanian: Totuși, doza și frecvența de administrare pentru Neofordex variază în funcție de medicamentele împreună cu care se administrează și de starea pacientului.
Polish: W szpiczaku mnogim produkt Neofordex stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w celu zabicia nowotworowych komórek plazmatycznych.
Romanian: În mielomul multiplu, Neofordex se utilizează împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru ca să omoare celulele plasmatice canceroase.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Romanian: Alte informații despre Neofordex
Polish: Ponieważ działania deksametazonu w wysokich dawkach w szpiczaku mnogim są dobrze poznane, firma przedstawiła w odniesieniu do leku Neofordex badania z piśmiennictwa dotyczące stosowania deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Romanian: Deoarece efectele dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu sunt bine stabilite, compania a prezentat pentru Neofordex studii din literatura de specialitate privind utilizarea dexametazonei pentru tratamentul mielomului multiplu.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Neofordex jest produkt Dectancyl.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Neofordex este Dectancyl.
Polish: Neofordex może również łagodzić pewne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, takich jak nudności (mdłości) i wymioty.
Romanian: De asemenea, Neofordex poate să reducă anumite efecte secundare ale tratamentului împotriva cancerului, cum sunt greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano porównywalną jakość leku Neofordex z lekiem Dectancyl i że stosowanie deksametazonu w wysokich dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego jest dobrze ugruntowane.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Neofordex are o calitate comparabilă cu cea a Dectancyl și că utilizarea dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu este bine stabilită.
Polish: Co to jest Neofordex i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează?
Polish: Neofordex deksametazon
Romanian: Neofordex dexametazonă
Polish: Lek Neofordex wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Romanian: Neofordex se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Neofordex, deksametazon, należy do grupy leków określanych jako kortykosteroidy.
Romanian: Substanța activă din Neofordex, dexametazona, aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Romanian: Neofordex este disponibil sub formă de comprimate de 40 mg.
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neofordex, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neofordex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Neofordex jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których rozwinęły się objawy chorobowe.
Romanian: Neofordex este un medicament utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului în tratamentul adulților cu mielom multiplu care prezintă simptome.
Polish: Jak działa produkt Neofordex?
Romanian: Cum acționează Neofordex?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neofordex zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neofordex pe parcursul studiilor?
Polish: Jest „lekiem hybrydowym".
Romanian: Neofordex este un „medicament hibrid".
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neofordex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neofordex?
Polish: Jak stosować produkt Neofordex ?
Romanian: Cum se utilizează Neofordex?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Neofordex?
Romanian: De ce a fost aprobat Neofordex?
Polish: 5000 j.m./ml)
Romanian: solvent: 10 ml (Soluţia reconstituită 5000 UI/ml)
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Romanian: Subcutanat sau intravenos pulbere: flacon (sticlă); solvent: fiolă (sticlă)
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Polish: • Nie zamrażać.
Romanian: • Nu congelaţi.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Romanian: Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Romanian: 8 Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun.
Polish: Przed rozpoczęciem
Romanian: Înainte să începeţi
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Romanian: Durata de tratament recomandată este de 6 săptămâni.
Polish: Należy je leczyć natychmiast.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat.
Polish: [jednostki]
Romanian: [unităţi]
Polish: (Patrz instrukcja stosowania na końcu tej ulotki).
Romanian: (Vezi instrucţiunile pentru utilizare de la finalul acestui prospect)
Polish: Lekarz zdecyduje, które miejsce jest najlepsze dla pacjenta.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este locul cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
Polish: Nie są dołączone do opakowania:
Romanian: Nu sunt incluse în cutie:
Polish: • podanie podskórne (pod skórę).
Romanian: • Administrare subcutanată (sub piele).
Polish: Przed użyciem umyć ręce!
Romanian: În primul rând spălaţi-vă pe mâini!
Polish: 17 W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielkie krwawienie.
Romanian: 17 Este posibil să apară sângerare la locul de injectare.
Polish: Działania niepożądane mogące wystąpić u każdego pacjenta
Romanian: Reacţii adverse care pot să apară la oricare pacient
Polish: Tak, jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost nowotworów.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea că epoetina poate stimula creşterea tumorilor.
Polish: Nie wolno mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6 (zawartość dołączonej do opakowania ampułki z rozpuszczalnikiem).
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 (conţinutul fiolei cu solvent ataşate).
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności, w każdej chwili.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.
Polish: • W przypadku kontaktu skóry z lekiem, umyć to miejsce wodą.
Romanian: • În cazul în care pielea intră în contact cu medicamentul, spălaţi zona respectivă cu apă.
Polish: • Jeśli konieczne, można przykryć miejsce wkłucia małym opatrunkiem.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi acoperi locul injectării cu un mic pansament.
Polish: 10 Przygotowanie strzykawki i igły: patrz kroki 11 - 14.
Romanian: 10 Pregătiţi seringa şi acul: urmaţi punctele 11 până la 14.
Polish: Należy omówić to ze swoim lekarzem.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră acest aspect.
Polish: W związku z tym zaleca się u tych pacjentów kontrolowanie liczby płytek krwi co najmniej raz w tygodniu.
Romanian: De accea, la aceşti pacienţi se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puţin o dată pe săptămână.
Polish: Specjalne ostrzeżenie:
Romanian: Atenţionare specială:
Polish: Wobec braku badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych, nie powinno się mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Polish: • Nie wkłuwać igły przez ubranie.
Romanian: • Nu introduceţi acul prin îmbrăcăminte.
Polish: Zapisać datę rozpuszczenia i termin ważności na etykiecie (termin ważności upływa po 1 miesiącu od rozpuszczenia leku).
Romanian: Notaţi data reconstituirii şi data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire).
Polish: Nie wiadomo czy epoetyna beta przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoetina beta se excretă în laptele uman.
Polish: • Jeśli nie było słychać kliknięcia, należy sprawdzić czy igła jest w pełni osłonięta przez nakładkę ochronną.
Romanian: • Dacă nu auziţi un sunet de "clic", verificaţi dacă acul este acoperit complet de sistemul de siguranţă.
Polish: Sodu chlorek,
Romanian: Clorură de sodiu,
Polish: Epoetyna beta wytwarzana jest metodą specjalistycznej inżynierii genetycznej i działa w dokładnie taki sam sposób, jak naturalny hormon erytropoetyna.
Romanian: Epoetina beta este produsă prin tehnologie genetică specializată şi acţionează în exact acelaşi mod ca şi hormonul natural eritropoietină.
Polish: Nie podawać wstrzyknięcia w obszarze do 5 cm wokół pępka.
Romanian: Nu injectaţi în zona circulară de 5 centimetri din jurul ombilicului.
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Romanian: NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
Polish: • Delikatnie przekręcić, aż igła zostanie w pełni przymocowana (C).
Romanian: • Rotiţi uşor până când este ataşat complet (C).
Polish: Decyjza o kontynuowaniu / przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu/ przerwaniu stosowania epoetyny beta powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla karmionego dziecka i korzyści stosowania epoetyny beta przez matkę.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu epoetina beta trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului cu epoetină beta pentru femeie.
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: • Substancją czynną leku jest epoetyna beta.
Romanian: • Substanţa activă este epoetină beta.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Romanian: Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament.
Polish: • Czasami może wystąpić wzrost ciśnienia tętniczego krwi i bóle głowy.
Romanian: • Ocazional, pot să apară creşterea tensiunii arteriale şi dureri de cap.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie femeilor gravide.
Polish: Dane dotyczące schematu dawkowania jeden raz w tygodniu oparte są na badaniach obejmujących okres 24 tygodni terapii.
Romanian: Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni.
Polish: Zmieniać żyłę przy każdym wstrzyknięciu, aby nie dopuścić do bólu w jednym miejscu.
Romanian: Schimbaţi vena la fiecare administrare pentru a preveni apariţia durerii într-un singur loc.
Polish: Do dwóch badań rekrutowano pacjentów, którzy byli leczeni chemioterapią.
Romanian: Două dintre studii au înrolat pacienţi care erau trataţi cu chimioterapie.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Polish: Zwiększenie to przemija w miarę trwania leczenia.
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
Polish: • Igła do wstrzykiwań 27G lub 30G z nakładką ochronną (używana do sprawdzenia, dostosowania dawki i wstrzyknięcia leku).
Romanian: • Ac(e) 27G sau 30G cu capac de protecţie (utilizate pentru pregătirea, ajustarea dozei şi injectarea medicamentului).
Polish: Leczenie należy kontynuować do 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Polish: Wymaganą ilość krwi autologicznej wyraża się w jednostkach; jedna jednostka na nomogramie odpowiada 180 ml krwinek czerwonych.
Romanian: Cantitatea necesară de sânge pre-donat este exprimată în unităţi, o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roşii.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Polish: Przygotowany roztwór wielodawkowy może być wykorzystany do podania kilku pacjentom.
Romanian: Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulţi pacienţi.
Polish: Lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
Romanian: Medicul stabileşte doza potrivită pentru dumneavoastră.
Polish: Po wstrzyknięciu: patrz kroki 17 - 19.
Romanian: După injectare, urmaţi punctele 17 până la 19.
Polish: 1 Należy znaleźć miejsce z dobrze oświetloną, czystą i płaską powierzchnią roboczą.
Romanian: 1 Găsiţi o suprafaţă de lucru bine luminată, curată şi plană.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, obejmujących 1725 chorych, szacuje się, że u około 8% pacjentów leczonych produktem NeoRecormon wystąpią działania niepożądane.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice efectuate la 1725 pacienţi, aproximativ 8% din pacienţii trataţi cu NeoRecormon au prezentat reacţii adverse.
Polish: Zachować ostrożność przy wyjmowaniu strzykawki.
Romanian: Aveţi grijă când scoateţi seringa.
Polish: Niewłaściwe zastosowanie leku przez zdrowe osoby może prowadzić do nadmiernego zwiększenia wartości hematokrytu.
Romanian: Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creşterea excesivă a valorii hematocritului.
Polish: • jeśli występuje niedobór niektórych witamin z grupy B (kwas foliowy lub witamina B12)
Romanian: • dacă aveţi deficit de anumite vitamine B (acid folic sau vitamina B12)
Polish: • u niemowląt i dzieci do 3 roku życia, ponieważ NeoRecormon wielodawkowy zawiera alkohol benzylowy jako środek konserwujący.
Romanian: • la nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 3 ani, deoarece solventul de NeoRecormon Multidoză conţine alcool benzilic cu rol de conservant.
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności w każdej chwili.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate fi întrerupt în orice moment, dacă acest lucru este necesar.
Polish: Może wystąpić przełom nadciśnieniowy z objawami przypominającymi encefalopatię, wymagający bezzwłocznej pomocy lekarza i intensywnej opieki medycznej.
Romanian: Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei, necesitând atenţie imediată din partea medicului şi îngrijire medicală intensivă.
Polish: Mimo to, u dzieci należy stosować zalecany wyżej schemat dawkowania, ponieważ nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na lek.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie urmată schema de administrare recomandată, deoarece răspunsul individual la tratament nu poate fi prevăzut.
Polish: W żadnym przypadku nie wolno używać strzykawki do podania więcej niż jednej dawki leku; produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Romanian: În niciun caz nu trebuie administrată mai mult de o singură doză pe seringă; medicamentul este destinat unei singure administrări.
Polish: Przez cały czas stosowania produktu hematokryt nie powinien być większy niż 48%.
Romanian: Pe timpul întregii perioade de tratament, nu trebuie depăşită o valoare a hematocritului de 48%.
Polish: 4 Obejrzeć dokładnie strzykawkę i igłę
Romanian: 4 Inspectaţi cu atenţie seringa şi acul
Polish: • Nie używać ponownie tej samej strzykawki.
Romanian: • Nu reutilizaţi aceeaşi seringă.
Polish: Następnie należy rozważyć odpowiednie zmiany dawek leku.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare a dozei.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych nie wykazano jednak zwiększenia częstości występowania reakcji nadwrażliwości.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice controlate nu s-a observat creşterea incidenţei reacţiilor de hipersensibilitate.
Polish: W celu ułatwienia identyfikacji czynników stymulujących erytropoezę (ESA), nazwę handlową podawanego czynnika stymulującego erytropoezę należy wyraźnie zapisać (lub określić) w dokumentacji pacjenta.
Romanian: În vederea îmbunătăţirii trasabilităţii factorilor de stimulare ai eritropoiezei (FSE), denumirea comercială a FSE administrat trebuie înregistrată clar (sau menţionată) în dosarul pacientului.
Polish: 15 Wprowadzić igłę w żyłę.
Romanian: 15 Introduceţi acul în venă.
Polish: Nie wolno wstrząsać.
Romanian: Nu agitaţi.
Polish: Upewnić się czy zawsze strzykawka trzymana jest jak pokazano na rysunku poniżej.
Romanian: Asiguraţi-vă că ţineţi întotdeauna seringa aşa cum apare în figura de mai jos.
Polish: Jest czynnikiem pobudzającym mitozę i hormonem odpowiedzialnym za różnicowanie się komórek.
Romanian: Ea acţionează ca un factor stimulator al mitozei şi ca hormon al diferenţierii celulare.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lipca 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 iulie 1997
Polish: Przeprowadzono analizę w grupie pacjentów liczącej ponad 13 900 chorych z nowotworem (leczonych chemioterapią, radioterapią, chemio- i radioterapią oraz nieleczonych), uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach z użyciem kilku epoetyn.
Romanian: O analiză a datelor la nivelul pacientului a fost de asemenea determinată la mai mult de 13900 de pacienţi cu cancer (cu chimio-, radio-, chimioradioterapie, sau fără tratament) care au participat în 53 de studii clinice controlate care au inclus câteva epoetine.
Polish: NeoRecormon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: NeoRecormon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Data rozpuszczenia
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Polish: L-treonina,
Romanian: L-Treonină,
Polish: 18 Przesunąć nakładkę ochronną igły o 90°, oddalając od cylindra strzykawki (A).
Romanian: 18 Îndepărtaţi sistemul de siguranţă, sub un unghi de 90°, de corpul seringii (A).
Polish: Podanie epoetyny beta spowoduje zwiększenie ilości krwi, którą można pobrać od pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym i przetoczyć w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym (jest to autotransfuzja).
Romanian: Injecţiile cu epoetină beta cresc cantitatea de sânge care vă poate fi extrasă din corp înainte de intervenţia chirurgicală şi care vă va fi administrată în timpul sau după intervenţia chirurgicală (aceasta este o transfuzie autologă).
Polish: Wpływ na rozrost nowotworu
Romanian: Efectul asupra creşterii tumorilor