FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Moguć je razvoj blagog do umjerenog OHSS-a (stupanj I ili II prema SZO), što predstavlja intrinzični rizik postupka stimulacije (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Poate să apară SHSO (grad I sau II conform OMS) de intensitate ușoară până la moderată; acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare (vezi pct. 4.4)
Croatian: Bolest jetre
Romanian: Boală a ficatului
Croatian: • Pažljivo držeći štrcaljku i bočicu, blago okrećite kako biste zajedno pomiješali prašak i vodu.
Romanian: Amestecarea pulberii și a apei în flacon Ținând cu grijă seringa și flaconul, agitați ușor pentru a amesteca pulberea și apa.
Croatian: Bolest bubrega
Romanian: Boală a rinichilor
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u starijoj populaciji.
Romanian: Vârstnici Cetrotide nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Croatian: • Lagano povucite klip štrcaljke.
Romanian: Trageți ușor de pistonul seringii.
Croatian: Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Romanian: Acest medicament trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de injecție.
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Romanian: Soluția trebuie utilizată imediat după reconstituire.
Croatian: Alergijska stanja
Romanian: Afecțiuni alergice
Croatian: Ovo se događa često (može se javiti u do 1 od 10 žena).
Romanian: Această situație este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 femei).
Croatian: Cetrotide možete početi koristiti nekoliko dana kasnije. (pogledajte sljedeći dio „Koliko lijeka Cetrotide primijeniti").
Romanian: (Vezi pct. următor „Ce cantitate trebuie utilizată").
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Cetrotide 0,25 mg voda za injekcije
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Cetrotide 0,25 mg Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Vas je liječnik upozorio na simptome i znakove alergijskih reakcija i potencijalno po život opasnih posljedica alergijskih reakcija koje zahtijevaju hitno liječenje (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
Romanian: • Vă puteți administra dumneavoastră următoarele injecții atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a adus la cunoștință simptomele care pot indica alergia și posibilele consecințe grave sau care vă pot pune în pericol viața și care ar necesita tratament imediat (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Croatian: Kako čuvati Cetrotide
Romanian: Cum se păstrează Cetrotide
Croatian: Odlaganje otpada
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Croatian: • jednu iglu sa sivom oznakom - za injiciranje lijeka u Vaš trbuh
Romanian: • un ac marcat cu cenușiu - pentru injectarea medicamentului la nivelul abdomenului
Croatian: • Blage i kratkotrajne kožne iritacije poput crvenila, svrbeža ili oticanja mogu se pojaviti na mjestu injekcije.
Romanian: • La locul injectării pot să apară iritații ușoare și tranzitorii ale pielii cum ar fi roșeața,
Croatian: 2 blazinice natopljene alkoholom.
Romanian: 2 tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Romanian: În studiile clinice, aceste efecte au fost observate cu o frecvență de 9,4%, după injecții multiple cu Cetrotide 0,25 mg.
Croatian: Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije bubrega pa je stoga potreban oprez.
Romanian: Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală și, ca urmare, este necesară prudență.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Romanian: 1 flacon conține 0,25 mg cetrorelix.
Croatian: • Ostavite štrcaljku u gumenom čepu.
Romanian: Lăsați seringa în dopul de cauciuc.
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 žena):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei):
Croatian: • Kružnim pokretima očistite kožu na izabranom mjestu injekcije drugom blazinicom natopljenom alkoholom.
Romanian: Curățați pielea la locul injectării cu cel de-al doilea tampon cu alcool - utilizați o mișcare circulară.
Croatian: Otapalo
Romanian: Cefalee
Croatian: Otapalo voda za injekcije
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 žena):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 femei):
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom za čišćenje
Romanian: • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Croatian: • Upotrijebite drugu blazinicu natopljenu alkoholom kako biste primijenili blagi pritisak na mjestu gdje ste injicirali lijek.
Romanian: Utilizați cel de-al doilea tampon cu alcool pentru a aplica puțină presiune la locul înțepăturii.
Croatian: 1 igla za potkožnu injekciju (27 G)
Romanian: 1 ac pentru injecție pentru administrare hipodermică (calibru 27).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije jetre pa je stoga potreban oprez.
Romanian: Insuficiență hepatică Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică și, ca urmare, este necesară prudență.
Croatian: Način primjene Cetrotide se daje kao supkutana injekcija u područje donje trbušne stijenke.
Romanian: Mod de administrare Cetrotide este destinat administrării prin injecție subcutanată în peretele abdominal inferior.
Croatian: Cetrotide je prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Romanian: Cetrotide este o pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Croatian: • Kad se štrcaljka isprazni, izvucite sivu iglu polako pod istim kutom.
Romanian: Atunci când seringa este goală, retrageți acul marcat cu cenușiu sub același unghi sub care a fost introdus.
Croatian: Popis nuspojava
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR
Croatian: Kako primjenjivati Cetrotide
Romanian: Cum să utilizați Cetrotide
Croatian: Ne očekuje se da će Cetrotide utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca utilizarea Cetrotide să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Doziranje
Romanian: Greață
Croatian: Iako se kliničko iskustvo temelji na započinjanju primjene lijeka Cetrotide 5-og ili 6-og dana stimulacije, primjena lijeka Cetrotide se može odgoditi ako nema rasta folikula.
Romanian: Începerea administrării de Cetrotide poate fi amânată în absența maturării foliculare, cu toate că experiența clinică se bazează pe începerea tratamentului cu Cetrotide în ziua a 5-a sau ziua a 6-a a stimulării.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține cetrorelix (sub formă de acetat) 0,25 mg.
Croatian: Primjena lijeka Cetrotide u više od jednog ciklusa
Romanian: Utilizarea Cetrotide în cicluri repetate
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Romanian: Cetrorelix acționează competitiv la nivelul receptorilor membranari ai celulelor hipofizare împiedicând legarea LHRH endogen de acești receptori.
Croatian: • Izaberite mjesto injekcije na svom trbuhu.
Romanian: Alegeți un loc pentru injectare la nivelul peretelui abdominal inferior.
Croatian: Jako protresanje sa stvaranjem mjehurića treba izbjegavati.
Romanian: Se va evita agitarea puternică pentru a nu se forma bule de aer.
Croatian: Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju cetroreliks
Romanian: Cetrotide 0,25 mg pulbere pentru soluție injectabilă cetrorelix
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
Romanian: Fiecare flacon conține 0,25 mg de cetrorelix (sub formă de acetat).
Croatian: To je manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 žena).
Romanian: Această situație este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 femei).
Croatian: Trudnoća i dojenje
Romanian: mâncărimea sau umflarea.
Croatian: Ne očekuju se loši učinci ako slučajno injicirate više ovog lijeka nego što ste trebali.
Romanian: Dacă în mod accidental vă administrați o cantitate mai mare din acest medicament, nu vă așteptați la efecte nocive.
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Romanian: Detașați acul de seringă și puneți jos seringa.
Croatian: Druge nuspojave
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Croatian: Početno pakovanje: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tableta + 28 x 1 mg tableta
Romanian: EU/1/06/360/019 Champix 0,5 mg şi 1 mg Comprimate filmate Administrare orală blister (PVC/alu) în cutie de carton
Croatian: * Ova p-vrijednost se ne smatra statistički značajnom.
Romanian: *Această valoare p nu este considerată semnificativă statistic.
Croatian: Ne smije se prodavati odvojeno.
Romanian: Nu poate fi vândută separat.
Croatian: Započeti 1. dan
Romanian: Începeţi în ziua 1
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Romanian: Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Croatian: Možda će Vam trebati niža doza.
Romanian: Este posibil să fie necesară o doză mai mică.
Croatian: Sposobnost otkrivanja razlika u ta dva ispitivanja bila je ograničena.
Romanian: Puterea de detectare a diferenţelor în aceste studii a fost limitată.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako planirate trudnoću.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: U slučaju predoziranja treba po potrebi primijeniti standardne potporne mjere.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Croatian: Ako do Vaše sljedeće doze ima još 3-4 sata, nemojte uzeti propuštenu tabletu.
Romanian: Dacă mai sunt 3-4 ore până la ora dozei următoare, nu luaţi comprimatul uitat.
Croatian: Veći su izgledi da prestanete pušiti ako ste za to motivirani.
Romanian: Este mult mai probabil să renunţaţi la fumat dacă sunteţi motivat.
Croatian: Važno je da CHAMPIX uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Romanian: Este important să luaţi CHAMPIX în mod regulat, la aceleaşi ore în fiecare zi.
Croatian: Bolesnik treba odrediti datum kada će prestati pušiti.
Romanian: Pacientul trebuie să stabilească o dată la care va renunţa la fumat.
Croatian: - ako ste alergični na vareniklin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la vareniclină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Što je CHAMPIX i za što se koristi
Romanian: Ce este CHAMPIX şi pentru ce se utilizează
Croatian: CHAMPIX s hranom i pićem
Romanian: CHAMPIX împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Blisteri: 3 godine.
Romanian: Blistere: 3 ani
Croatian: CHAMPIX je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Romanian: CHAMPIX este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Croatian: Klinički podaci o mogućim interakcijama između alkohola i vareniklina su ograničeni.
Romanian: Datele clinice cu privire la orice interacţiune posibilă între alcoolul etilic şi vareniclină sunt limitate.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. lipnja 2016.
Romanian: Data primei autorizări: 26 Septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri: 29 Iunie 2016
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă și pot fi luate cu sau fără alimente.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti postupno smanjivati dozu lijeka CHAMPIX pri kraju liječenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă scadă treptat doza de CHAMPIX la sfârşitul tratamentului.
Croatian: U psihijatrijskoj kohorti nisu prijavljena ostvarena samoubojstva.
Romanian: În cohorta psihiatrică nu au existat cazuri de suicid finalizat.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži upute o uobičajenom doziranju koje morate slijediti od prvog dana.
Romanian: Vezi tabelul de mai jos pentru instrucţiunile privind modul de administrare pe care trebuie sa îl urmaţi începând cu Ziua 1.
Croatian: Prikazane su i pojedine komponente ishoda.
Romanian: De asemenea, sunt prezentate și componentele individuale ale obiectivului.
Croatian: 8. dan - kraj liječenja:
Romanian: Ziua 8 - Finalul tratamentului
Croatian: Tijekom liječenja
Romanian: În timpul tratamentului
Croatian: Psihijatrijski štetni događaji koji se pojavljuju u ≥ 1% bolesnika iz objedinjenih podataka iz 18 kliničkih ispitivanja:
Romanian: Evenimente adverse psihiatrice apărute la ≥ 1% din pacienţi, din datele cumulate a 18 studii clinice:
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema dobi (od 12 do 16 godina i od 17 do 19 godina) i prema tjelesnoj težini (≤ 55 kg i > 55 kg).
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi în funcţie de vârstă (12-16 ani şi 17-19 ani) şi de greutatea corporală (≤55 kg şi >55 kg).
Croatian: Međutim, nije poznato povećava li CHAMPIX uistinu intoksikaciju alkoholom.
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaşte dacă, de fapt, CHAMPIX măreşte intoxicaţia cu alcool.
Croatian: Sva su ispitivanja upotrebljavala statističke metode za kontrolu zbunjujućih (engl. confounding) faktora, uključujući preferencijalno propisivanje vareniklina zdravijim bolesnicima, premda postoji mogućnost rezidualnih zbunjujućih učinaka.
Romanian: Toate studiile au utilizat metode statistice pentru controlul factorilor de confuzie, inclusiv prescrierea preferenţială de vareniclină la pacienţii mai sănătoşi, deşi există posibilitatea unei confuzii reziduale.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima prije stavljanja lijeka u promet nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Romanian: În studiile clinice anterioare punerii pe piaţă a medicamentului nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Croatian: Vareniklin se raspodjeljuje u tkiva, uključujući mozak.
Romanian: Vareniclina se distribuie în ţesuturi, inclusiv în creier.
Croatian: o prolazni gubitak svijesti
Romanian: Pierderea trecătoare a cunoștinței
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zia lunii respective.
Croatian: Bolesnike treba liječiti lijekom CHAMPIX 12 tjedana.
Romanian: Pacienţii trebuie trataţi cu CHAMPIX timp de 12 săptămâni.
Croatian: Depresivno raspoloženje, koje rijetko uključuje suicidalne ideacije i pokušaj samoubojstva, može biti simptom ustezanja od nikotina.
Romanian: Starea depresivă, care poate include rar ideaţie suicidară şi încercări de suicid, poate fi un simptom al întreruperii aportului de nicotină.
Croatian: Uzročna veza između tih događaja i primjene vareniklina nije ustanovljena.
Romanian: Nu s-a stabilit o relaţie cauzală între aceste evenimente şi vareniclină.
Croatian: Ako slučajno uzmete više lijeka CHAMPIX nego što Vam je liječnik propisao, odmah morate potražiti savjet liječnika ili se uputiti u hitnu službu najbliže bolnice.
Romanian: Dacă luaţi accidental mai multe comprimate de CHAMPIX decât v-a prescris medicul dumneavoastră, trebuie să cereţi sfatul medicului sau să mergeţi imediat la cel mai apropiat departament de urgenţă.
Croatian: Na temelju izvješća nakon stavljanja lijeka u promet, bupropion može biti povezan s neuropsihijatrijskim štetnim događajima.
Romanian: Pe baza raportărilor după punerea pe piaţă, bupropiona poate fi asociată cu evenimente adverse neuropsihiatrice.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje tableta.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia cu comprimate.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Croatian: Što je CHAMPIX i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati CHAMPIX Kako uzimati CHAMPIX
Romanian: Ce este CHAMPIX şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CHAMPIX Cum să luaţi CHAMPIX.
Croatian: CHAMPIX se može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente.
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG (ca Logo al deţinătorului APP)
Croatian: Trebali biste prestati pušiti između 8. i 14. dana.
Romanian: Ziua în care veţi renunţa la fumat trebuie să fie, de obicei, între ziua 8 şi ziua 14.
Croatian: Nikotin se u ljudi natječe za isto vezno mjesto α4β2 nAChR za koje vareniklin ima veći afinitet.
Romanian: La om, nicotina competiţionează pentru acelaşi situs de legare α4β2 nAChR pentru care vareniclina are afinitate mai mare.
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici vareniklina s obzirom na dob, rasu, spol, pušački status ili istodobnu primjenu drugih lijekova, što je dokazano u posebnim farmakokinetičkim ispitivanjima i analizama populacijske farmakokinetike.
Romanian: Nu există diferenţe clinice semnificative ale profilurilor farmacocinetice ale vareniclinei în funcţie de vârstă, rasă, sex, statut de fumător, sau utilizarea concomitentă a altor medicamente, după cum a fost demonstrat în studii specifice de farmacocinetică şi prin analize farmacocinetice populaţionale.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će terapija odvikavanja od pušenja biti uspješna u bolesnika koji su motivirani za prestanak pušenja te kojima su pruženi dodatni savjeti i potpora.
Romanian: Terapiile pentru renunțarea la fumat au șanse mai mari de succes la pacienții care sunt motivați să întrerupă fumatul și cărora li se oferă sprijin și sfaturi suplimentare.
Croatian: Ako ste bolovali od nekog psihičkog poremećaja, morate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă aţi avut afecţiuni psihice în trecut, trebuie să discutaţi despre acestea cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ti su učinci zabilježeni tek pri razinama izloženosti koje se smatraju dovoljno većima od maksimalne izloženosti lijeku u ljudi, što ukazuje na malen značaj za kliničku primjenu.
Romanian: Aceste efecte au fost observate numai după expunerile considerate semnificativ superioare expunerii umane maxime, indicând o relevanţă clinică minimă.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ovog jednog ispitivanja odvikavanja od pušenja nisu dostatni za donošenje konačnih zaključaka o sigurnosti primjene u bolesnika sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem.
Romanian: Datele limitate disponibile din acest unic studiu cu privire la renunţarea la fumat nu sunt suficiente pentru a permite tragerea unei concluzii definitive în ceea ce priveşte siguranţa la pacienţii cu schizofrenie sau tulburare schizoafectivă.
Croatian: Vareniklin se minimalno metabolizira, pa se 92% lijeka izlučuje mokraćom u nepromijenjenu obliku, a manje od 10% se izlučuje u obliku metabolita.
Romanian: Vareniclina este metabolizată minim, fiind 92% excretată sub formă nemodificată în urină şi mai puţin de 10% excretată sub formă de metaboliţi.
Croatian: Budući da pušenje inducira CYP1A2, prestanak pušenja može dovesti do povišene razine supstrata CYP1A2 u plazmi.
Romanian: Deoarece fumatul induce enzima CYP1A2, renunţarea la fumat poate determina creşterea valorilor plasmatice ale substraturilor care utilizează CYP1A2.
Croatian: Bočica: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: Flacon: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati CHAMPIX
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CHAMPIX
Croatian: Tijekom liječenja plus 30 dana MACE, n (%)
Romanian: În timpul tratamentului plus 30 de zile EACM, n (%)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: simbol sunca simbol mjeseca
Romanian: soarele ca simbol luna ca simbol
Croatian: Omjer rizika
Romanian: Rată de risc
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA
Romanian: CUTIA INTERMEDIARĂ
Croatian: Budući da te kožne reakcije mogu ugroziti život, bolesnici moraju prekinuti liječenje na prvi znak osipa ili kožne reakcije i odmah se obratiti zdravstvenom radniku.
Romanian: Deoarece aceste reacţii cutanate pot pune viaţa în pericol, pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul la primul semn de erupţie cutanată tranzitorie sau reacţie cutanată şi să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Croatian: - Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Croatian: U bolesnika koji ne mogu ili ne žele naglo prestati pušiti, treba razmotriti pristup postepenog prestanka pušenja uz lijek CHAMPIX.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot sau nu sunt dispuşi să renunţe brusc la fumat, trebuie luată în considerare o abordare treptată a renunţării la fumat cu ajutorul CHAMPIX.
Croatian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Romanian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italia
Croatian: Neuropsihijatrijski simptomi
Romanian: Simptome neuropsihice
Croatian: Bolesnici moraju smanjiti pušenje tijekom prvih 12 tjedana liječenja i prestati do kraja razdoblja liječenja.
Romanian: Pacienţii trebuie să reducă fumatul în primele 12 săptămâni de tratament şi să renunţe până la sfârşitul acestei perioade de tratament.
Croatian: Primjeri uključuju teofilin (lijek za liječenje dišnih tegoba), varfarin (lijek za smanjenje zgrušavanja krvi) i inzulin (lijek za liječenje šećerne bolesti).
Romanian: Exemplele includ teofilina (un medicament pentru tratamentul problemelor de respiraţie), warfarina (un medicament care reduce coagularea sângelui) şi insulina (un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat).
Croatian: Klinički znakovi uključivali su oticanje lica, usta (jezik, usne i desni), vrata (grlo i ždrijelo) te ekstremiteta.
Romanian: Semnele clinice au inclus umflarea feţei, gurii (limbă, buze şi gingii), gâtului (glotă şi laringe) şi a extremităţilor.
Croatian: Primarna mjera ishoda za CHAMPIX pokazala je statističku superiornost ovoga lijeka u odnosu na bupropion i placebo.
Romanian: Obiectivul primar pentru CHAMPIX a demonstrat superioritate statistică faţă de bupropionă şi placebo.
Croatian: Iako nije izvršeno nijedno samoubojstvo, došlo je do pokušaja samoubojstva u jednog bolesnika liječenog vareniklinom koji je u anamnezi već imao nekoliko sličnih pokušaja.
Romanian: Cu toate că nu au existat suiciduri finalizate, a fost înregistrată o tentativă de suicid la un pacient din grupul de tratament cu vareniclină, care pe parcursul vieţii avusese mai multe tentative similare.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je prosječno 415 litara (% CV = 50).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este în medie de 415 litri la starea de echilibru (VD%=50).
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskom ovitku ili kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul tip cartelă sau cutia de carton după EXP.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora o tome obavijestiti bolesnika te s njime razmotriti i raspraviti potrebu za postupnim smanjivanjem doze.
Romanian: Medicul trebuie să informeze pacientul despre acestea şi să discute sau să ia în considerare scăderea progresivă a dozei.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, morate izbjegavati uzimati cimetidin (lijek za želučane tegobe) istodobno s lijekom CHAMPIX, jer to može dovesti do povećanja razine lijeka CHAMPIX u krvi.
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor, trebuie să evitaţi administrarea cimetidinei (un medicament utilizat pentru probleme gastrice) în acelaşi timp cu CHAMPIX, deoarece aceasta poate determina concentraţii mai mari de CHAMPIX în sânge.