FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, à la base du crâne, zone où le chat ne peut pas se lécher.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu temena hlavy, kde sa mačka nemôže olízať.
French: INDICATION(S)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
French: Poids du chien (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chien :
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej telesnej hmotnosti:
French: 13ο χλμ.
Slovak: HELLAS A.E., 13ο χλμ.
French: Après une application unique, l'efficacité contre les nouvelles infestations par les puces persiste pendant 4 semaines.
Slovak: Účinnosť proti novej infestácii bĺch trvá po jednom podaní 4 týždne.
French: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
French: Chez les chiens ; médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Slovak: Pre psy: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
French: Une taille unique de pipette unidose par boîte.
Slovak: V jednej krabičke je len jedna veľkosť jednodávkových pipiet.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chat ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho mačky nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates du chien.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami psov.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
French: L'indoxacarbe est un antiparasitaire externe qui appartient à la famille de l'oxadiazine.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
French: Sans objet.
Slovak: Netýka sa.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
French: Contient également 354 mg/ml d'alcool isopropylique.
Slovak: Obsahuje aj izopropylalkohol 354 mg/ml
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,077 ml de solution par kg de poids vif.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,077 ml/kg telesnej hmotnosti.
French: ● ne pas manipuler les animaux récemment traités tant que le site d'application n'est pas sec ;
Slovak: • nemanipulovať s čerstvoošetrenými zvieratami až do zaschnutia miesta podania;
French: Indoxacarbe 100 mg Indoxacarbe 150 mg Indoxacarbe 300 mg Indoxacarbe 600 mg Indoxacarbe 900 mg
Slovak: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 150 mg Indoxakarb 300 mg Indoxakarb 600 mg Indoxakarb 900 mg
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chat :
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
French: Utiliser l'association de pipettes appropriées
Slovak: Veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot{číslo}
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques (par exemple, incoordination, tremblements, ataxie, convulsions, mydriase et troubles de la vision) ont été observés.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky (napr. poruchy koordinácie, tras, potácanie, kŕče, mydriáza a poruchy videnia).
French: Groupe pharmacothérapeutique: Ectoparasiticides pour usage local, incluant les insecticides ; indoxacarbe.
Slovak: Ektoparazitiká pre lokálne použitie, vrátane insekticídov; indoxacarb.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
French: Lot {numéro}
Slovak: {Vrecko}
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus, lorsqu'ils sont traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
French: Chats.
Slovak: Mačky.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chats âgés de 8 semaines ou plus, lorsqu'ils sont traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
French: Chats > 4 kg
Slovak: 4 kg)
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami.
French: Poids du chat (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred vlhkosťou.
French: La dose recommandée est de 25 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,128 ml de solution par kg de poids vif.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,128 ml/kg telesnej hmotnosti.
French: Propriétés environnementales
Slovak: Vplyv na životné prostredie
French: Chiens 1.5 - 6.5 kg Chiens 6.6 - 10 kg Chiens 10.1 - 20 kg Chiens 20.1 - 40 kg Chiens 40.1 - 60 kg
Slovak: Psy 1,5 - 6,5 kg Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
French: Chez les puces, en plus de son activité adulticide, l'indoxacarbe a montré une activité sur les larves en développement dans l'environnement immédiat de l'animal traité.
Slovak: U bĺch bola okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom preukázaná aj jeho účinosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov a mačiek.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens dont le poids est inférieur à 1,5 kg, car son innocuité n'a pas été établie chez les chiens dans cette tranche de poids.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,5 kg, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
French: Ce produit est à usage externe uniquement.
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie lokálne podanie.
French: Une pipette unidose délivre :
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
French: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Slovak: EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018
French: S'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Slovak: , aby sa zvieratá nemohli po liečbe vzájomne olizovať.
French: L'application du médicament vétérinaire peut induire un aspect huileux temporairement au site d'application, ou les poils peuvent être collés.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
French: Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.
Slovak: Nepoužívať u plemenných zvierat.
French: Activyl pour chats de petite taille (≤ 4 kg) Activyl pour chats de grande taille (> 4 kg)
Slovak: 4 kg) Activyl pre veľké mačky (>
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
French: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Slovak: EU/2/10/118/015-019
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces pendant 4 semaines.
Slovak: Po podaní liek chráni pred ďalšou infestáciou blchami po dobu 4 týždňov.
French: Casser l'embout en l'inclinant et en le rabattant sur lui-même.
Slovak: Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
French: Tous les chats de la maison doivent être traités avec un produit approprié contre les puces.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
French: Toutefois, les chats ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Slovak: Avšak mačkám by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
French: Toutefois, les chiens ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Slovak: Avšak psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités à l'aide d'un produit approprié contre les puces.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
French: < 4 Chats de petite taille
Slovak: Veľmi malé mačky
French: Lactation :
Slovak: Laktácia:
French: Activyl pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) Activyl pour chiens de petite taille (6.6 - 10 kg) Activyl pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Activyl pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Slovak: Activyl pre veľmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pre malé psy (6,6-10 kg) Activyl pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
French: Toutefois, les animaux ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Slovak: Avšak, zvieratám by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
French: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Slovak: EU/2/10/118/020-021
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Après transformation en un métabolite, l'indoxacarbe est actif contre les stades adultes, larvaires et les œufs des insectes.
Slovak: Po premene na metabolity je indoxakarb aktívny proti dospelým jedincom
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens âgés de moins de 8 semaines, car son innocuité n'a pas été établie chez les chiens dans cette tranche d'âge.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov mladších ako 8 týždňov, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
French: Fertilité :
Slovak: Fertilita:
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chien ne peut pas se lécher.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať a zabezpečiť
French: NOTICE Activyl solution pour spot-on pour chiens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre psy
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale, aby boli chránené pred vlhkosťou.
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes allaitantes.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u psov v laktácii.
French: Indoxacarbe 100 mg Indoxacarbe 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques tels que (incoordination, tremblements (manque de stabilité), ataxie (incoordination des mouvements), convulsions, mydriase (dilatation de la pupille) et troubles de la vision ont été observés.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
French: NOTICE Activyl solution pour spot-on pour chats
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre mačky
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
French: Taille de la pipette à utiliser Volume (ml)
Slovak: Dávkovacia pipeta (ml)
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 4.9).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
French: Appliquer uniquement sur la peau, à la base du crâne.
Slovak: Podávať výlučne na kožu, v záhlaví.
French: Le sachet possède une sécurité-enfant.
Slovak: Vrecko je odolné voči detskej manipulácii.
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation.
Slovak: Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
French: D'autres signes observés comprennent des vomissements dans de rares cas, ou de l'anorexie (perte de l'appétit), de la léthargie (somnolence), de l'hyperactivité et des vocalisations dans de très rares cas. Tous les signes sont généralement réversibles après un traitement de soutien.
Slovak: Iné príznaky pozorované zahŕňajú v zriedkavých prípadoch emézu (zvracanie), alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch anorexiu (nechutenstvo), letargiu (ospalosť), hyperaktivitu a vokalizáciu.
French: Il est excrété majoritairement par voie fécale.
Slovak: K exkrécii dochádza predovšetkým výkalmi.
French: Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée peut être observée si l'animal lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u psov po olízaní miesta aplikácie ihneď po podaní môže objaviť krátko trvajúca hypersalivácia.
French: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
French: VIRBAC HELLAS A.E.,
Slovak: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 8).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 8).
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chat traité (voir rubrique 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 4.9).
French: 354 mg/ml.
Slovak: Izopropylalkohol 354 mg/ml
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation.
Slovak: Pipety až do použitia uchovávať v pôvodnom obale.
French: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: Gestation et fertilité : Ne pas utiliser chez les chattes gestantes et les chats destinés à la reproduction.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných mačiek a plemenných zvierat.
French: Activyl 100 mg pour chiens 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg pour chiens 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg pour chiens 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg pour chiens 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg pour chiens 40.1 - 60 kg indoxacarbe
Slovak: Activyl 100 mg spot-on prepsy 1,5 - 6 kg Activyl 150 mg spot-on prepsy 6,6 - 10 k Activyl 300 mg spot-on prepsy 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on prepsy 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on prepsy 40,1 - 60 kg
French: Mode d'administration :
Slovak: Spôsob podania:
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chattes allaitantes.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u mačiek v laktácii.
French: Activyl 100 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Slovak: Activyl 100 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on roztok pre malé psy (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on roztok pre veľké psy 20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy 40,1 - 60 kg)
French: Gestation et fertilité : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes et chez les chiens destinés à la reproduction.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných psov a plemenných zvierat.
French: Dernière mise à jour du présent résumé le 18/02/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
French: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
French: Activyl indoxacarbe
Slovak: Activyl indoxakarb
French: Activyl ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
French: Ce composé actif interfère avec le système nerveux des parasites et cause la paralysie ainsi que la mort.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
French: Autres informations relatives à Activyl:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl:
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
French: Il se peut que les chiens et les chats salivent après le traitement.
Slovak: U psov aj mačiek sa môže po liečbe objaviť slinenie.
French: Il ne peut pas fumer, manger ou boire et doit se laver soigneusement les mains après utilisation du produit.
Slovak: Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau ou la peau lavée au savon et à l'eau.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance des produits chez les chats et les chiens, la sécurité chez les humains (les personnes en contact avec le produit) ainsi que la sécurité à l'égard de l'environnement.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
French: Dans la principale étude de terrain, les chiens et chats de race différente, de groupes d'âge, de genre et de poids différents étaient traités soit par Activyl ou fipronil, autre médicament spot-on qui est autorisé dans l'Union européenne pour cette indication.
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii sa psy a mačky rôznych plemien, vekových skupín a hmotností liečili buď liekom Activyl alebo liekom fipronil, ďalším liekom na nakvapkanie, ktorý je v Európskej únii povolený pre túto indikáciu.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Le CVMP a conclu que les effets bénéfiques d'Activyl sont supérieurs aux risques pour le traitement et la prévention des infestations par puces chez les chiens et les chats.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že účinok lieku Activyl prevyšuje riziká spojené s liečbou a prevenciou infestácie blchami u psov a mačiek.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux, tels que les puces.
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy.
French: Les résultats des études de laboratoire et des études de terrain, à la fois chez les chats et les chiens, ont montré qu'Activyl est aussi efficace que le médicament de comparaison.
Slovak: Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
French: Activyl est utilisé pour traiter et prévenir des infestations par les puces chez les chiens et les chats et pour traiter la dermatite allergique aux piqûres de puces (réaction allergique aux piqûres de puces).
Slovak: Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
French: L'efficacité contre des parasites spécifiés a été examinée à la fois par des études de laboratoire et cinq études de terrain (quatre études concernaient uniquement une application spot-on chez des chats ou des chiens et une étude portait à la fois sur des chats et des chiens).
Slovak: Účinnosť proti špecifikovaným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ako aj v piatich terénnych štúdiách (v štyroch pri nakvapkaní iba u mačiek alebo psov a v jednej pre mačky aj psy).
French: Ces effets se résolvent sans traitement.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
French: Le propriétaire de l'animal doit éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
French: En outre, le CVMP a conclu que le produit est efficace dans le cadre d'une stratégie thérapeutique pour la dermatite allergique aux piqûres de puces et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Activyl.
Slovak: Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
French: Ce produit doit être conservé à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes ou d'autres sources d'ignition.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
French: Il peut également y avoir une démangeaison transitoire, une inflammation ou une perte de poils au site d'application du produit sur la peau.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu.
French: L'efficacité a été mesurée par le nombre de puces, l'évaluation de la dermatite allergique aux piqûres de puces, les observations sur les réactions locales au site d'application après traitement.
Slovak: Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
French: Il est disponible sous la forme de solution limpide, de couleur jaune à incolore pour une application spot-on, dans des pipettes préremplies d'une quantité adéquate d'Activyl nécessaire pour traiter un chat ou un chien en fonction de son poids (5 tailles de pipettes pour chiens de poids différents et 2 tailles de pipettes pour chats de poids différents).
Slovak: Je dostupný ako číry, bezfarebný až žltý roztok na nakvapkanie (tzv. spot-on) v pipetách, ktoré sú už naplnené zodpovedajúcim množstvom lieku Activyl potrebným na liečbu jednej mačky alebo psa, a to v závislosti od hmotnosti zvieraťa (5 veľkostí pipiet pre rôzne hmotnosti psov a 2 veľkosti pipiet pre rôzne hmotnosti mačiek).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Activyl à Intervet International BV, le 18/02/2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pourquoi Activyl a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Activyl povolený?