FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto significa que, uma vez que a estirpe do vírus da gripe que pode causar a pandemia não é conhecida, não foi possível obter informações completas sobre a futura vacina contra a pandemia.
Danish: Det vil sige, at eftersom man ikke kender den influenzavirusstamme, der eventuelt vil forårsage en pandemi, har det ikke været muligt at skaffe fuldstændige oplysninger om den fremtidige vaccine til brug mod pandemien.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Daronrix.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Daronrix.
Portuguese: De acordo com o critério estabelecido pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), uma vacina protótipo tem de promover níveis de protecção de anticorpos em pelo menos 70% das pessoas, para que possa ser considerada adequada.
Danish: Ifølge de kriterier, der er fastlagt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), skal en modelvaccine frembringe en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70 % af de vaccinerede for at kunne anses for egnet.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de anticorpos contra o vírus da gripe no sangue dos doentes antes da vacinação, no dia da segunda injecção (dia 21) e 21 dias mais tarde (dia 42).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved mængden af antistoffer mod influenzavirus i patienternes blod dels før vaccinationen, dels på dagen for den anden injektion (dag 21) og dels 21 dage senere (dag 42).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) DARONRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DARONRIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: O sistema imunitário conseguirá produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto de novo ao vírus.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det møder samme virus igen.
Portuguese: As vacinas funcionam ‘ensinando' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defenderse contra uma doença.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Portuguese: A empresa recolherá ulteriormente informação sobre a segurança e a eficácia da vacina final contra a pandemia e submeterá esta informação à avaliação do CHMP.
Danish: Firmaet indsamler da oplysninger om sikkerhed og virkning af den endelige vaccine, der skal bruges mod pandemien, og indsender oplysningerne til CHMP til vurdering.
Portuguese: Porém, caso uma pandemia tenha sido declarada, poderá revelar-se apropriada a administração da vacina a estes doentes desde que se encontrem disponíveis meios de reanimação.
Danish: Hvis en pandemi er brudt ud, kan det dog alligevel være hensigtsmæssigt at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Portuguese: O Daronrix deverá ser administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Daronrix vil da blive udleveret i henhold til officielle anbefalinger.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) reavaliará anualmente qualquer nova informação sobre o medicamento e este RCM será actualizado se necessário.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der måtte blive til rådighed, og vil ajourføre dette sammendrag, når der bliver behov for det.
Portuguese: Em vez disso, podem preparar uma vacina que contenha uma estirpe de vírus da gripe especificamente seleccionada porque ninguém foi ainda exposto a ela, e à qual ninguém é imune.
Danish: I stedet kan firmaerne fremstille en vaccine, der indeholder en influenzavirusstamme, der specielt er valgt efter, at ingen har været udsat for smitte med den, og ingen er immune.
Portuguese: É uma suspensão injectável que contém vírus da gripe (influenza) que foram inactivados (mortos).
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder influenzavirus, som er inaktiveret (dræbt).
Portuguese: Antes de a pandemia se iniciar, ninguém sabe qual a estirpe de vírus de gripe que estará envolvida.
Danish: Før pandemien bryder ud, ved ingen, hvilken influenzavirusstamme der forårsager den.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Daronrix contendo 15 microgramas de hemaglutinina e o adjuvante produziram uma resposta de anticorpos que satisfaz estes critérios.
Danish: Undersøgelsen viste, at Daronrix med 15 mikrogram hæmagglutinin og adjuvans bevirkede en antistofrespons, der opfylder disse kriterier.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Daronrix são superiores aos seus riscos e que a vacina demonstrou ser adequada como vacina protótipo em preparação para um surto pandémico de gripe.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Daronrix opvejer risiciene, og at den er bevist at være velegnet som modelvaccine til forberedelse mod udbrud af en influenzapandemi.
Portuguese: O Daronrix não deve ser administrado a doentes que tenham tido uma reacção anafiláctica (uma reacção alérgica grave) a quaisquer dos componentes da vacina, ou a quaisquer substâncias encontradas em quantidades vestigiais na vacina, tal como ovos, proteína de galinha ou sulfato de gentamicina (um antibiótico).
Danish: Daronrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en svær overfølsomhedsreaktion) over for nogle af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f.eks. æg, kyllingeprotein eller gentamicin sulfat (et antibiotikum).
Portuguese: O principal estudo do Daronrix incluiu 387 adultos saudáveis e comparou a capacidade de diferentes doses de Daronrix, com ou sem o adjuvante, de promover a produção de anticorpos (imunogenecidade).
Danish: Hovedundersøgelsen af Daronrix omfattede 387 raske voksne personer og sammenlignede evnen af Daronrix i forskellige doser, med og uden adjuvans, til at fremkalde produktion af antistoffer (immunogenicitet).
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns do Daronrix (observados em mais de 1 pessoa em 10) são dores de cabeça, dor e vermelhidão no local da injecção e fadiga (cansaço).
Danish: De hyppigste bivirkninger af Daronrix (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, smerte og rødme på injektionsstedet samt træthed.
Portuguese: A vacina contém ainda um ‘adjuvante' (um composto que contém alumínio) para estimular uma melhor resposta.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (en aluminiumholdig forbindelse), der forstærker immunresponsen.
Portuguese: Trata-se de um tipo especial de vacina que pode ser desenvolvido para ajudar na gestão de uma pandemia.
Danish: En modelvaccine er en særlig vaccinetype, der kan udvikles for at kontrollere en pandemi.
Portuguese: O Daronrix é administrado em duas doses, a segunda pelo menos três semanas após a primeira.
Danish: Daronrix gives to gange med mindst tre ugers mellemrum.
Portuguese: O Daronrix é uma vacina.
Danish: Daronrix er en vaccine.
Portuguese: Em 21 de Março de 2007, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Daronrix.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Daronrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 21. marts 2007.
Portuguese: Caso o Daronrix seja utilizado durante uma pandemia, a empresa fabricante irá recolher informação sobre a segurança da vacina enquanto esta estiver a ser utilizada.
Danish: Hvis Daronrix bliver taget i anvendelse under en pandemi, skal det firma, der fremstiller vaccinen, løbende indsamle oplysninger om vaccinens sikkerhed, mens den bruges.
Portuguese: Caso uma pandemia seja declarada, a estirpe de vírus incluída no Daronrix será substituída pela estirpe que causa a pandemia, antes de a vacina poder ser utilizada.
Danish: Hvis pandemien bryder ud, skal virusstammen i Daronrix erstattes af den stamme, der er årsag til pandemien, før vaccinen kan bruges.
Portuguese: Os participantes receberam duas injecções de Daronrix contendo uma de quatro quantidades diferentes de hemaglutinina (uma proteína encontrada nos vírus da gripe), com ou sem adjuvante, intervaladas de 21 dias.
Danish: Deltagerne fik med 21 dages mellemrum to injektioner af Daronrix, der indeholdt en af fire forskellige mængder hæmagglutinin (et protein, der findes i influenzavirus), med eller uden adjuvans.
Portuguese: Outras informações sobre o Daronrix
Danish: Andre oplysninger om Daronrix:
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece o vírus inactivado como ‘organismo estranho' e produz um anticorpo contra ele.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando surge um novo tipo de vírus de gripe (uma nova estirpe) que se propaga com muita facilidade de pessoa para pessoa porque estas ainda não desenvolveram qualquer imunidade (protecção) contra ele.
Danish: Udbrud af en influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny type (stamme) af et influenzavirus, der let smitter fra menneske til menneske, fordi mennesker er uden immunitet (beskyttelse) mod den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner verden over.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Daronrix pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Daronrix findes her.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Daronrix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en risikofri anvendelse af Daronrix?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Daronrix, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Daronrix fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Daronrix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Daronrix?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Daronrix?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Daronrix?
Portuguese: Esta vacina pode ser testada para observar a forma como as pessoas reagem, o que permite prever os efeitos sobre as pessoas quando a estirpe de gripe que causa a pandemia é incluída.
Danish: Derved bliver det muligt at forudsige, hvordan mennesker vil reagere på vaccine indeholdende den influenzastamme, der er årsag til en pandemi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Daronrix?
Danish: Hvorfor blev Daronrix godkendt?
Portuguese: O Daronrix é uma vacina protótipo.
Danish: Daronrix er en "modelvaccine".
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Danish: ngere autoriseret til salg idlet er ikke læ
Portuguese: O que é o Daronrix?
Danish: Hvad er Daronrix?
Portuguese: Caso uma pandemia seja declarada, e caso a empresa que fabrica o Daronrix decida comercializar a vacina, a empresa incluirá na vacina a estirpe de gripe responsável.
Danish: Hvis der udsendes en erklæring om, at der er udbrudt en pandemi, skal det firma, der fremstiller Daronrix, tilsætte den pågældende influenzastamme til vaccinen.
Portuguese: Como se utiliza o Daronrix?
Danish: Hvordan anvendes Daronrix?
Portuguese: Para que é utilizado o Daronrix?
Danish: Hvad anvendes Daronrix til?
Portuguese: Como foi estudado o Daronrix?
Danish: Hvordan blev Daronrix undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Daronrix?
Danish: Hvordan virker Daronrix?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Portuguese: Para que é utilizado?
Danish: Hvad anvendes det til?
Portuguese: Indivíduos que nunca tiveram supressão
Danish: Individer, der aldrig har været supprimerede
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações, a menos que especificamente indicado.
Danish: Der gælder de samme anbefalinger, medmindre andet specifikt er angivet.
Portuguese: Utilizar com precaução.
Danish: Brug med forsigtighed.
Portuguese: Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Portuguese: Alguns testes adicionais poderão ser necessários.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Portuguese: podem ser influenciados quando associados.
Danish: kan blive påvirket, når de kombineres.
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Portuguese: Tipo AE
Danish: Type AE
Portuguese: Os medicamentos anti-VIH podem fazê-lo sentir-se melhor.
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Portuguese: atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
Danish: virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 58,4 semanas.
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Portuguese: Interação Alteração geométrica media (%)
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslóvenia
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de janeiro de 2018.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Portuguese: Tipo C
Danish: Type C
Portuguese: com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Danish: sammen med følgende medicin".
Portuguese: ARTEMIS Semana 192
Danish: ARTEMIS Uge 192
Portuguese: podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
Danish: kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter.
Portuguese: um aumento até 5 vezes foi verificado num subgrupo limitado de indivíduos
Danish: ¶ en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, bedes du kontakte din læge.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Portuguese: Colquicina (se tem problemas nos rins e/ou no fígado)
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Portuguese: A fração não-ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo aproximadamente 90% de redução nos níveis de Cmin.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Portuguese: Outros corticosteroides: Interação não estudada.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Portuguese: Controlo n=124
Danish: Kontrol n=124
Portuguese: Deve manter um contacto regular com o seu médico.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Portuguese: Aconselha-se a avaliação regular da resposta virológica.
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
Portuguese: Recomendações para coadministração
Danish: Anbefalinger vedrørende co-administration
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não tem a certeza sobre a gravidade do seu problema de fígado.
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Portuguese: Após o dia 23 de idade, a exposição foi comparável à dos ratos adultos.
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Portuguese: O tempo de tratamento total médio foi 95,3 semanas.
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Portuguese: Álcool polivinílico Macrogol
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol
Portuguese: Foram notificados problemas de fígado que podem ocasionalmente ser graves.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Portuguese: Dabigatrano Ticagrelor
Danish: Dabigatran Ticagrelor
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Portuguese: darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
Danish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
Portuguese: As exposições no plasma, fígado e cérebro foram consideravelmente maiores do que em ratos adultos após doses comparáveis em mg/kg entre os 5 e 11 dias de idade.
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, que permite ao organismo combater as infeções que se encontrem eventualmente presentes sem sintomas óbvios.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais de sintomas dos problemas de fígado.
Danish: Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer.
Portuguese: A erupção na pele pode também ser um sintoma de uma situação rara grave.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Danish: Tal med din læge først.
Portuguese: O perfil de segurança global nestes doentes pediátricos foi semelhante ao observado na população adulta.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Portuguese: Uma dose de darunavir é
Danish: En dosis darunavir er
Portuguese: para tratamento da gota ou febre Mediterrânica familiar
Danish: til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber
Portuguese: O cobicistate não está indicado em regimes de duas vezes por dia ou na população pediátrica.
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Danish: Behandlingsforskel
Portuguese: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Danish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Portuguese: Assim, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção poderá ter que ser ajustada, para alguns doentes.
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Portuguese: A análise dos dados durante 96 semanas de tratamento nos ensaios POWER mostrou eficácia antirretroviral e benefício imunológico mantido,
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
Danish: Primære (major) PImutationer
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a evolução da gravidez com darunavir na mulher grávida.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Portuguese: * Utilizando comparações de estudo cruzadas para dados farmacocinéticos históricos
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente reportadas foram diarreia (28%), náusea (23%) e erupção cutânea (16%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não fornecer uma potenciação suficiente.
Danish: Værdierne for cobicistat falder og giver muligvis ikke tilstrækkelig boostning.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um prestador de cuidados de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
Portuguese: Assim, a utilização da depuração de creatinina como uma estimativa da capacidade de eliminação renal pode ser enganosa.
Danish: Brugen af kreatininclearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Portuguese: Astemizol ou terfenadina para tratamento dos sintomas de alergia
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Portuguese: foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Danish: har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Portuguese: A principal causa desta baixa exposição é a marcada redução na exposição a cobicistate como consequência da indução da enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
Danish: Hovedårsagen til disse lave eksponeringer er en markant reduktion i eksponering for cobicistat som følge af graviditetsassocieret enzyminduktion (se nedenfor).
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96,
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80 % af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Portuguese: Rifampicina para o tratamento de algumas infeções como a tuberculose
Danish: Rifampicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose
Portuguese: De acordo com o algoritmo TLOVR falência não virológica censurada, 24 (30,0%) doentes tiveram falência virológica dos quais 17 (21,3%) doentes tiveram recaída virológica e 7 (8,8%) doentes foram não respondedores,
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Portuguese: As concentrações de carbamazepina devem ser monitorizadas e a sua dose deve ser titulada para uma resposta adequada.
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Portuguese: Dados baseados na análise às 96 semanas
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
Danish: Patienter med co-eksisterende tilstande
Portuguese: Foram identificados limites clínicos inferiores e superiores de 10 e 40.
Danish: Der blev identificeret en nedre- og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, a fim de se obter o efeito clínico desejado, enquanto se avalia o estado clínico global do indivíduo.
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Portuguese: População pediátrica A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Portuguese: Lidocaína (sistémica)
Danish: Lidocain (systemisk)
Portuguese: Todos os intervalo
Danish: Alle intervaller