FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του Doxorubicin SUN;
Maltese: Għal xiex kien mistenni jintuża Doxorubicin SUN?
Greek: Απόσυρση της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Doxorubicin SUN (δοξορουβικίνη)
Maltese: Irtirar tal-applikazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Doxorubicin SUN (doksorubiċina)
Greek: Η δραστική ουσία του Doxorubicin SUN και του Caelyx, η δοξορουβικίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των «ανθρακυκλινών».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Doxorubicin SUN u Caelyx, id-doksorubiċina, hija mediċina ċitotossika li tappartieni lill-grupp ‘antraċiklini'.
Greek: Στο Caelyx και στο Doxorubicin SUN, η δοξορουβικίνη περιέχεται σε «ενκαψυλιωμένα λιποσώματα» (μικροσκοπικά λιποσφαίρια επικαλυμμένα με μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
Maltese: F'Caelyx u f'Doxorubicin SUN, id-doksorubiċina tinżamm (enkapsulata) f'‘liposomi pegilati' (sferi żgħar grassi miksijin b'kimika msejħa polijetelina glikola.
Greek: Το Doxorubicin SUN αναμενόταν να δράσει κατά τον ίδιο τρόπο με το Caelyx, το φάρμακο αναφοράς.
Maltese: Doxorubicin SUN kien mistenni jaħdem bl-istess mod tal-mediċina ta' referenza, Caelyx.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η CHMP είχε αξιολογήσει την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από την εταιρεία και είχε καταρτίσει κατάλογο ερωτήσεων.
Maltese: Dan ifisser li s-CHMP kien ivvaluta d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u ħejja lista ta' mistoqsijiet.
Greek: 24 Ιανουαρίου 2014
Maltese: 24 ta' Jannar 2014
Greek: EMA/33514/2014 EMEA/H/C/002683
Maltese: EMEA/H/C/002683
Greek: Τι είναι το Winfuran;
Maltese: X'inhu Winfuran?
Greek: Στις 17 Ιανουαρίου 2014, η Toray International U.K. Limited κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Winfuran, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία του σοβαρού ουραιμικού κνησμού (μια μορφή κνησμού) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Maltese: Fis-17 ta' Jannar 2014, Toray International U.K. Limited għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li tirtira l-applikazzjoni tagħha għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Winfuran, maħsub għall-kura ta' ħakk uremiku sever (forma ta' ħakk) f'pazjenti b'mard tal-kliewi fl-aħħar stadju li qegħdin fuq dijalisi.
Greek: Τα αποτελέσματα του Winfuran συγκρίθηκαν με αυτά εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 339 ασθενείς με ουραιμικό κνησμό οι οποίοι υποβάλλονταν τακτικά σε αιμοκάθαρση.
Maltese: L-effetti ta' Winfuran tqabblu ma' plaċebo (kura finta) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 339 pazjent b'ħakk uremiku li kienu fuq dijalisi regolari.
Greek: Το Winfuran χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 11 Σεπτεμβρίου 2002 για τον ουραιμικό κνησμό.
Maltese: Winfuran kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' Settembru 2002 għal ħakk uremiku.
Greek: To Winfuran είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ναλφουραφίνη.
Maltese: Winfuran huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nalfurafine.
Greek: Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του Winfuran;
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża Winfuran?
Greek: Το Winfuran ενεργοποιεί διάφορους υποδοχείς οπιοειδών, που ονομάζονται κ-υποδοχείς, οι οποίοι αναστέλλουν τη δράση των μ-υποδοχέων οπιοειδών ανακουφίζοντας τους ασθενείς με ουραιμικό κνησμό από τον κνησμό.
Maltese: Winfuran jattiva riċetturi opjojdi differenti, imsejħa riċetturi Kappa, li jimblokkaw l-attività tar-riċetturi mu-opjojdi u b'hekk ittaffi l-ħakk f'pazjenti b'ħakk uremiku.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taz-zokk tal-ħelwa morra, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini taz-zokk tal-ħelwa morra
Greek: with a single low dose of a compound
Maltese: Status with a single low dose of a compound
Greek: αριθ. 726/2004)
Maltese: Regolament 726/2004)
Greek: Interpreti, Μιλάνο.
Maltese: Interpreti ta' Milan.
Greek: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines το 2005
Maltese: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Greek: PSUR FUM και SO
Maltese: PSURs FUM u SO
Greek: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse του EudraVigilance
Maltese: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Τel.
Maltese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Greek: Guideline on similar medicinal products containing biotechnology derived proteins as active substances: Quality issues
Maltese: Guideline on similar medicinal products containing biotechnology derived proteins as active substances:
Greek: ICH risk management την ICH
Maltese: ICH risk management
Greek: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data του 2005
Maltese: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data
Greek: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Maltese: A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Greek: Management: Definitions and
Maltese: Definitions and
Greek: το 2005 στο ποσό των 33.498.000 €
Maltese: It-total fl-2005 huwa mistenni jilħaq € 33,498,000
Greek: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations του 2005
Maltese: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations
Greek: SOP and template for Community herbal monographs του 2005
Maltese: SOP and template for Community herbal monographs
Greek: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products του 2005
Maltese: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Greek: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products του 2005
Maltese: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Greek: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Maltese: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Greek: B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3
Maltese: B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4
Greek: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Maltese: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Greek: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications του 2005
Maltese: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Greek: products products
Maltese: products
Greek: Discussion paper on the need for investigation of immune system του 2005
Maltese: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27
Greek: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Maltese: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Greek: ICH
Maltese: Il
Greek: Simple guide to veterinary pharmacovigilance Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Maltese: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Greek: Guideline on data monitoring committee του 2005
Maltese: Guideline on data monitoring committee
Greek: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products το 2005
Maltese: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products
Greek: Reproductive and Development Toxicities: From Data to Labelling
Maltese: Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproductive and development toxicities: from data to labelling
Greek: aux Affaires, στο HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Γαλλία.
Maltese: Master Eżekuttiv fl-Amministrazzjoni Kummerċjali minn Centre de Perfectionnement aux Affaires f'HEC-CPA, f'Jouy-en-Josas, Franza, fl-2000.
Greek: Silvia DOMINGO
Maltese: Silvia DOMINGO Telefon dirett:
Greek: ICH quality system approach initiative Παρατηρήσεις της ΕΕ για την την ICH
Maltese: ICH quality system approach initiative Kummenti ta' l-UE bi preparazzjoni għall-Linja Gwida ta' l-ICH
Greek: Polytechnic.
Maltese: Farmaċewtika.
Greek: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial CHMP Guideline for formulations of choice for paediatric population
Maltese: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial
Greek: Thomas Lönngren του 2006.
Maltese: Thomas Lönngren
Greek: του Registro Oficial de Auditores de Cuentas στην Ισπανία.
Maltese: Membru ta' l-Istitut ta' Kontabili Elenkati fl-Irlanda. Censor Jurado de Cuentas u Membru tar-Registro Oficial de Auditores de Cuentas fi Spanja.
Greek: µε το 2004
Maltese: Ottubru 2004,
Greek: Pharmacovigilance Information CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children του 2005
Maltese: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Greek: EudraVigilance, EudraCT, ΕuroPharm και ηλεκτρονική υποβολή του EudraNet, του EudraVigilance, του EudraCT, του EuroPharm και της ηλεκτρονικής του EudraVigilance
Maltese: l-UE: l-EudraNet, l-EudraVigilance, l-EudraCT, l-EuroPharm u s-Sottomissjoni elettronika
Greek: Τάση:
Maltese: Management:
Greek: 7 Westferry Circus
Maltese: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Greek: Σελίδα 8/94
Maltese: 6-8 ta' April
Greek: Revised guideline on quality of herbal medicinal products του 2005
Maltese: Revised guideline on quality of herbal medicinal products
Greek: Society of Great Britain) από το 2003 και επίτιµος συνεργάτης του Royal College of Physicians από το 2004.
Maltese: Membru onorarju tas-Soċjetà Farmaċewtika tal-Gran Brittanja mill-2003 u Membru Onorarju tar-Royal College of Physicians mill-2004.
Greek: του 2005
Maltese: l-2005
Greek: Communication for Medicinal Products for Human Use του 2005
Maltese: Communication for Medicinal Products for Human Use
Greek: C*2 C*1 D*5 D*4 D*3 D*2
Maltese: Total grad Ċ D*5 D*4
Greek: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines Note for guidance on quality,
Maltese: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines
Greek: Guidance on clinical investigation of medicinal products for secondary prevention of cardiovascular events Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Maltese: Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Greek: barbara.freischem@emea.eu.int qualitydefects@emea.eu.int Φαξ: (44-20) 74 18 85 90
Maltese: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int għandhom x'jaqsmu mal-kwalità
Greek: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Maltese: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Greek: silvia.domingo@emea.eu.int
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Greek: : ragini.shivji@emea.eu.int
Maltese: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Greek: PhVWP-V
Maltese: Qiegħda tiġi żviluppata mill-PhVWP-V
Greek: CHMP/BWP/764/02
Maltese: CPMP/BWP/764/02
Greek: C*7
Maltese: A*14
Greek: VICH
Maltese: Werrej
Greek: Σελίδα 23/94
Maltese: 22 - 23 ta' Novembru
Greek: την ICH
Maltese: Laqgħat
Greek: europeanexperts@emea.eu.int
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Greek: της CHMP το 2005
Maltese: Fl-2005
Greek: ταχυδρ.
Maltese: Ħxejjex.
Greek: Guideline on the limits for genotoxic impurities του 2005
Maltese: Guideline on the limits for genotoxic impurities
Greek: Σελίδα 17/94
Maltese: 14-17 ta' Novembru
Greek: : press@emea.eu.int
Maltese: E-mail: press@emea.eu.int
Greek: Manufacture and control of recombinant allergens CHMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products Guideline on similarity of orphan medicinal products
Maltese: CPMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products
Greek: Σηµαντικό τµήµα της ERMS είναι η υλοποίηση του ευρωπαϊκού δικτύου κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδιµιολογίας (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Greek: Προκειµένου να συµπεριλάβει και να παγιώσει όλες τις σχετικές µε τη διαφάνεια δραστηριότητες, ύστερα από διαβούλευση µε εταίρους και ενδιαφεροµένους, ο Οργανισµός θα χαράξει πολιτική διαφάνειας.
Maltese: Bilgħan li tinkludi u tikkonsolida l-attivitajiet kollha marbuta mat-trasparenza, l-Aġenzija, wara konsultazzjoni mal-imsieħba u mal-partijiet interessati, se tiżviluppa politika tat-trasparenza.
Greek: Ο ΕΜΕΑ έχει προετοιµάσει τη δηµιουργία µίας νέας επιστηµονικής επιτροπής -της Επιτροπής για τις Προηγµένες Θεραπείες- η οποία θα τεθεί σε πλήρη λειτουργία το 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Greek: Το 2008 πραγµατοποιήθηκαν προπαρασκευαστικές εργασίες και ο Οργανισµός θα είναι σε θέση να ξεκινήσει την ανάθεση φαρµακοεπιδηµιολογικών µελετών το 2009.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Greek: Ο Οργανισµός λειτουργεί µέσα σε ένα παγκόσµιο κανονιστικό περιβάλλον, που χαρακτηρίζεται, µεταξύ άλλων, από έναν αυξανόµενο αριθµό κλινικών δοκιµών που διεξάγονται σε χώρες όπου η εφαρµογή ορθής κλινικής πρακτικής δεν είναι τόσο καλά παραδοσιακά καθιερωµένη όσο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τις ΗΠΑ και άλλες αναπτυγµένες χώρες.
Maltese: L-Aġenzija topera f'kuntest regolatorju globali kkaratterizzat, fost tendenzi oħra, minn numru dejjem jikber ta' provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi fejn il-perċezzjoni tal-applikazzjoni ta' prattika klinika tajba għad ma għandhiex tradizzjonijiet daqshekk stabbiliti daqs dawk flUnjoni Ewropea, fl-Istati Uniti u f'pajjiżi żviluppati oħrajn.
Greek: Εισαγωγικό σηµείωµα του Εκτελεστικού Διευθυντή
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Greek: • Προώθηση της επικοινωνίας, της παροχής πληροφοριών και αύξηση της διαφάνειας
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
Greek: • Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων
Maltese: • it-tisħiħ tan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνεται η αναθεώρηση του κανονισµού για τις τροποποιήσεις, µε τον οποίο καθιερώνονται νέες µέθοδοι επεξεργασίας των τροποποιήσεων, µε επιπτώσεις ωστόσο στη χρηµατοδότηση του Οργανισµού, και ο κανονισµός για τα αναθεωρηµένα Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ), µε τον οποίο προωθείται η επέκταση των ΑΟΚ και η διεύρυνση του πεδίου εφαρµογής στα βιοκτόνα προϊόντα, καθώς και στα προϊόντα που χορηγούνται µε ιατρική συνταγή.
Maltese: Dawn jinkludu rreviżjoni tar-Regolament dwar il-Varjazzjonijiet, li jġib modi ġodda ta' kif jingħataw ilvarjazzjonijiet, iżda li għandu wkoll implikazzjonijiet għall-finanzjament tal-Aġenzija, u rRegolament rivedut tal-Limiti Massimi ta' Residwi (MRL), li jippromwovi l-estrapolazzjoni tal-MRL u jestendi l-ambitu sabiex jiġu koperti prodotti bijoċidali, kif ukoll prodotti li jintużaw taħt il‘kategorija' preskrittiva.
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2011
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί μεταξύ άλλων:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Greek: Πέραν της στενής διμερούς συνεργασίας του με μια σειρά διεθνών ρυθμιστικών αρχών, ο Οργανισμός συμμετέχει ενεργά στους τομείς των κλινικών δοκιμών, της παρασκευής δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και φαρμακευτικών προϊόντων και της συνεχιζόμενης συνεργασίας με τους διεθνείς εταίρους του σε ρυθμιστικά ζητήματα.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Greek: Η συζήτηση σχετικά με το μέλλον της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές αναμένεται να συνεχιστεί.
Maltese: Id-dibattitu dwar il-futur tadDirettiva dwar il-Provi Kliniċi sejjer ikompli.
Greek: • στην προαγωγή του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού δικτύου.
Maltese: • it-trawwim tan-netwerk regolatorju Ewropew.
Greek: • στην κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, περιλαμβανομένης της διαθεσιμότητας φαρμάκων
Maltese: • ir-rispons għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, inkluż id-disponibiltà tal-mediċini;
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει πρωτοβουλίες στο πλαίσιο μιας προορατικής διενέργειας της φαρμακοεπαγρύπνησης, στηρίζοντας το Ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ως λειτουργικό δίκτυο κέντρων για την παρακολούθηση στοχευμένων εγκεκριμένων φαρμάκων.
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
Greek: Θα δημοσιεύονται οι ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά των επιστημονικών επιτροπών και συνεδριάσεων των ομάδων εργασίας του, οι δε σχετικές εργασίες θα υποβάλλονται σε επεξεργασία ούτως ώστε να αποκτούν τα ενδιαφερόμενα μέρη πρόσβαση σε πληροφορίες που περιέχονται σε κλινικές δοκιμές και στις βάσεις δεδομένων EudraVigilance.
Maltese: L-aġendi u l-minuti tal-laqgħat tal-kumitat xjentifiku u tal-grupp ta' ħidma sejrin jiġu ppubblikati, u l-ħidma sejra tiġi avvanzat biex jipprovdi lill-partijiet interessati b'aċċess għal ċerta informazzjoni li tinsab fil-provi kliniċi u fid-databases tal-EudraVigilance.
Greek: Παράλληλα, αυξάνονται οι προσδοκίες για στενότερη αλληλεπίδραση και συνεργασία μεταξύ ρυθμιστικών αρχών και φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Maltese: Hemm aspettattiva li qiegħda tiżdied għal interazzjoni u kollaborazzjoni eqreb bejn ir-regolaturi u lkorpi ta' valutazzjoni għat-teknoloġija tas-saħħa.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο Οργανισμός θα συνεχίσει το 2011 να εστιάζει τις προσπάθειές του στον μετριασμό του κινδύνου της αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στον άνθρωπο και στα ζώα που οφείλεται στη χρήση αντιβιοτικών .
Maltese: F'dan il-kuntest, fl-2011 l-Aġenzija sejra tkompli tiffoka l-isforzi fil-qasam tat-tnaqqis tar-riskju tarreżistenza antimikrobika li qamet bħala riżultat tal-użu tal-antibijotiċi fil-bnedmin u fl-annimali.
Greek: Φάρμακα για κτηνιατρική χρήση
Maltese: Mediċini veterinarji
Greek: Υψηλότερα πρότυπα ποιότητας
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Greek: Ένα άλλο σημαντικό ζήτημα για τον Οργανισμό αποτελεί η εξασφάλιση της συνέχειας των εργασιών του κατά τη διάρκεια των Ολυμπιακών Αγώνων του 2012 στο Λονδίνο.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Greek: Επικοινωνία και συνεργασία με τα ενδιαφερόμενα μέρη
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Greek: Όπως αποτυπώνεται στον χάρτη πορείας και το σχέδιο εφαρμογής του, ο Οργανισμός και η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση θα συνεχίσουν να συνδράμουν σε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε διεθνές επίπεδο, όπως είναι η ανθεκτικότητα στα αντιμικροβιακά, τα ανώτατα όρια καταλοίπων, η εκτίμηση κινδύνου, η μέθοδος ανάλυσης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και η εναρμόνιση των προτύπων και των απαιτήσεων.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Greek: • το κλίμα λιτότητας που επικρατεί τόσο στους κόλπους του Οργανισμού όσο και στις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Maltese: • il-klima ta' awsterità, kemm għall-Aġenzija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali (AKN).
Greek: Στον κτηνιατρικό τομέα, ζητούμενο για το 2012 θα είναι η συνέχιση της διαχείρισης των βασικών δραστηριοτήτων ενόψει των περιορισμένων πόρων.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Maltese: L-attivitajiet ippjanati jinkludu l-identifikazzjoni ta' oqsma fejn huma meħtieġq aktar mediċini, ir-riflessjoni dwar id-diffikultajiet li jiltaqgħu magħhom lSMEs fl-indirizzar ta' ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati, u l-ikkunsidrar tal-merti u l-mekkaniżmi ta' approċċ fakultattiv għall-awtorizzazzjoni bikrija ta' mediċini f'popolazzjoni ristretta.
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας λαμβάνει υπόψη τους παραπάνω παράγοντες, το ευρύτερο πλαίσιο του νομοθετικού, οικονομικού, κοινωνικού και τεχνολογικού περιβάλλοντος του Οργανισμού, καθώς και τα σχετικά μέτρα που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015» του Οργανισμού.
Maltese: Il-programm ta' ħidma jikkunsidra dawn il-fatturi, il-kuntest usa' tal-ambjent leġiżlattiv, ekonomiku, soċjali u teknoloġiku tal-Aġenzija, u l-miżuri rilevanti deskritti fil-pjan ta' implimentazzjoni għall-‘Pjan Direzzjonali għall-2015' tal-Aġenzija.
Greek: του εκτελεστικού διευθυντή, Guido Rasi
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
Greek: EMA/154446/2013 Διεύθυνση
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
Greek: Επικοινωνία και διαφάνεια
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
Greek: Αναθεώρηση της νομοθεσίας σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
Greek: Βελτίωση της αποδοτικότητας των εργασιών
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
Greek: • Συνέχιση των προσπαθειών μας για τη διασφάλιση δραστηριοτήτων αξιολόγησης με τα υψηλότερα επίπεδα ποιότητας και κανονιστικής και επιστημονικής συνοχής.
Maltese: • Inkomplu niżguraw li l-attivitajiet ta' valutazzjoni jitwettqu sal-ogħla livelli ta' kwalità u ta' konsistenza regolatorja u xjentifika.
Greek: Εισαγωγή στο πρόγραμμα εργασίας για το 2013
Maltese: Introduzzjoni għall-programm ta' ħidma 2013