FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cattle (calves), pigs, dogs
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, šunys
English: Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Lithuanian: Švirkšti į veną, po oda arba į raumenis.
English: Meat and offal: 13 days.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS <Sugalvotas pavadinimas> 100 mg/ml injekcinis tirpalas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas> 25 mg/ml injekcinis tirpalas Enrofloksacinas
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
Lithuanian: - Dozavimas: 5 mg/kg KS, kartą per parą 2 dienas iš eilės.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijų, kurias sukelia enrofloksacinui jautrios Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae padermės, gydymas.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Lithuanian: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/5 kg kūno svorio, per dieną švirkščiant po oda iki 5 dienų.
English: Dogs, cats, cattle poultry, pigs
Lithuanian: Šunys, katės, galvijai naminiai paukščiai, kiaulės
English: Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų arba septicemijos gydymas.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas> 100 mg/ml injekcinis tirpalas
English: TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (veršeliai), avys, ožkos, kiaulės, šunys ir katės.
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
Lithuanian: Veršelius per os gydžius 30 mg enrofloksacino/kg kūno svorio 14 dienų, pastebėta degeneracinių sąnarinės kremzlės pokyčių.
English: Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Lithuanian: Pateikti likučių pasišalinimo iš audinių duomenys patvirtino, kad po oda sušvirkštus rekomenduojamą 10 mg/kg kūno svorio dozę, triušių skerdienai ir subproduktams reikėtų taikyti 6 parų išlauką.
English: Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Lithuanian: 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose nurodytos pieninės avys ir ėriukai bei pieninės ožkos ir ožiukai, o 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose - avys ir ožkos.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas> 50 mg/ml injekcinis tirpalas Enrofloksacinas
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS <Sugalvotas pavadinimas> 25 mg/ml injekcinis tirpalas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas> 25 mg/ml injekcinis tirpalas
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių Staphylococcus aureus ir Escherichia coli padermių sukelto mastito gydymas.
English: Following subcutaneous injection: Meat and offal: 10 days.
Lithuanian: c.: skerdienai ir subproduktams - 10 parų; pienui - 4 paros.
English: are sparse.
Lithuanian: Alkotás u.
English: TARGET SPECIES Cattle, sheep, goats and pigs.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys, ožkos ir kiaulės.
English: Calves, cattle, pigs, dogs
Lithuanian: Veršeliai, galvijai, kiaulės, šunys
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli ir Klebsiella genties bakterijų sukelto disgalaktijos sindromo (PDS) po paršiavimosi ir mastito, metrito, agalaktijos (MMA) sindromo gydymas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS <Sugalvotas pavadinimas> 50 mg/ml injekcinis tirpalas
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Staphylococcus aureus ir Escherichia coli bakterijų sukelto mastito gydymas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas> 50 mg/ml injekcinis tirpalas
English: Sheep milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Lithuanian: Avių pienas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
English: Enrofloxacin 25 mg/ml and
Lithuanian: Enrofloxacin 25 mg/ml ir
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: III
Lithuanian: V.
English: Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Lithuanian: Šunys, katės, galvijai, naminiai paukščiai, kiaulės
English: SC: Meat and offal: 10 days.
Lithuanian: c.: skerdienai ir subproduktams - 10 parų.
English: Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
Lithuanian: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/20 kg kūno svorio, kartą per dieną 3-5 dienas.
English: Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Lithuanian: Escherichia coli sukelta virškinimo trakto infekcija ar septicemija: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/20 kg kūno svorio, kartą per dieną švirkščiant į raumenis 3 dienas.
English: Calves, pigs, poultry, dogs, cats
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, naminiai paukščiai, šunys, katės
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Lithuanian: Pateikti likučių pasišalinimo iš audinių duomenys patvirtino, kad po oda sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę, galvijų skerdienai ir subproduktams reikėtų taikyti 10 parų išlauką.
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Lithuanian: Pateikti likučių pasišalinimo iš audinių duomenys patvirtino, kad po oda sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę, galvijų pienui reikėtų taikyti 4 parų išlauką.
English: Cattle Calves
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Galvijai
English: Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Lithuanian: Pateikti likučių pasišalinimo iš audinių duomenys patvirtino, kad į veną sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę, galvijų pienui reikėtų taikyti 3 parų išlauką.
English: Annex I
Lithuanian: Dėl E.
English: Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bodyweight (bw), corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Lithuanian: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio (ks), kas atitinka 1 ml/10 kg kūno svorio, kartą per dieną 3-5 dienas.
English: Digestive tract disorders (e.g. diarrhoea) may occur in very rare cases.
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Lithuanian: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/10 kg kūno svorio, kartą per dieną švirkščiant po oda 3 dienas.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos infekcijų, kurias sukelia enrofloksacinui jautrios Pasteurella multocida ir
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma genties bakterijų sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas
English: Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Lithuanian: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/10 kg kūno svorio, kartą per dieną 3-5 dienas.
English: Residue depletion data were made available and supported a sheep milk withdrawal period of 3 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Lithuanian: Pateikti likučių pasišalinimo iš audinių duomenys patvirtino, kad po oda sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę, avių pienui reikėtų taikyti 3 parų išlauką.
English: Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
Lithuanian: Dozės dydis (mg/kg kūno svorio) Naudojimo būdas i.m.
English: Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (pvz.
English: Marketing authorisation holder: To be completed nationally
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Įrašyti nacionalinius duomenis
English: Lower isolation index of E. coli in treated animals was observed.
Lithuanian: coli indeksas buvo mažesnis.
English: The mite can also help spread viruses and bacteria.
Lithuanian: Erkės taip pat gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
English: This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Oxybee, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Dany's BienenWohl rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
English: Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Lithuanian: Po trijų savaičių gydymo Dany's BienenWohl žuvo 97 ir 95 proc.
English: The dispersion should be warmed to 30-35˚C before application.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 30-35 ˚C.
English: The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Dany's BienenWohl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2018 m. suteiktu Oxybee registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas“).
English: The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Lithuanian: Dažniausias Dany's BienenWohl šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
English: The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiksmingumas kovojant su varozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
English: Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Lithuanian: Dany's BienenWohl yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
English: The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
Lithuanian: Oxybee gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Dany's BienenWohl („informuoto asmens sutikimas“).
English: Other information about Dany's BienenWohl
Lithuanian: Kita informacija apie Dany's BienenWohl
English: Varroosis is a disease of honey bees caused by infestation with a parasite called varroa mite (Varroa destructor).
Lithuanian: Varozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
English: For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dany's BienenWohl naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 6 ml Dany's BienenWohl reikia užlašinti ant bičių avilyje ir šį vaistą galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
English: How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad oksalo rūgšties poveikis erkėms pasireiškia dėl vaisto rūgštingumo, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
English: Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Dany's BienenWohl buvo patvirtintas ES?
English: In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
Lithuanian: Pirmame tyrime Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o antrame tyrime, Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
English: What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Dany's BienenWohl ir kam jis naudojamas?
English: The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
Lithuanian: Varozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis medunešėmis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį.
English: Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Dany's BienenWohl registracijos pažymėjimas suteiktas 2018/06/14.
English: Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik tose kolonijose, kuriose nėra perų; vaistą reikėtų naudoti taikant platesnę varozės kontrolės programą.
English: Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
Lithuanian: Dany's BienenWohl sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
English: A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti medunešių bičių koloniją.
English: Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Lithuanian: Dany's BienenWohl - tai vaistas, kuriuo gydomos varoze užsikrėtusios medunešių bičių kolonijos.
English: What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Dany's BienenWohl nauda nustatyta tyrimuose?
English: If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
Lithuanian: Siekiant sumažinti erkių atsparumo vaistui išsivystymo tikimybę, esant galimybei, Dany's BienenWohl reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu erkėms naikinti, kurio veikimo būdas būtų kitoks.
English: Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Lithuanian: Dany's BienenWohl tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
English: What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dany's BienenWohl naudojimu?
English: The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Lithuanian: Išlauka Dany's BienenWohl gydytų medunešių bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
English: An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Dany's BienenWohl ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: How does Dany's BienenWohl work?
Lithuanian: Kaip veikia Dany's BienenWohl?
English: How is Dany's BienenWohl used?
Lithuanian: Kaip naudoti Dany's BienenWohl?
English: Page 2/2
Lithuanian: balandžio mėn.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
English: Silgard is given according to official recommendations.
Lithuanian: Silgard skiriamas remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silgard
English: The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Silgard EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP decided that Silgard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Silgard teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo
English: A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Silgard vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Other information about Silgard:
Lithuanian: Kita informacija apie Silgard
English: The women were followed up for around three years after the third dose of the vaccine.
Lithuanian: Moterys buvo stebimos maždaug trejus metus nuo trečiosios vakcinos dozės
English: These same three doses can also be used in individuals aged nine to thirteen years.
Lithuanian: Tokios trys dozes gali būti skiriamos ir 9-13 metų asmenims.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto (junginio, kurio sudėtyje yra aliuminio), skatinančio geresnį
English: What is the risk associated with Silgard?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su skiepijimu Silgard?
English: What benefit has Silgard shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Silgard nauda nustatyta tyrimuose?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silgard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Silgard preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For more information about treatment with Silgard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Silgard galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were headache and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).
Lithuanian: Tyrimuose dažniausiai pastebėti skiepijimo Silgard šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos skausmas ir reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, patinimas).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard on 20 September 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Silgard rinkodaros leidimą.
English: The studies also showed that Silgard provided some protection against lesions in the cervix linked to other cancer-causing types of HPV, including type 31.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Silgard taip pat turėjo tam tikrą apsauginį poveikį nuo gimdos kaklelio pažeidimų, susijusių su kitais vėžį sukeliančiais ŽPV, taip pat 31 tipo.
English: With regard to precancerous anal lesions, there 5 cases in the vaccinated group (consisting of around 200 patients) compared with 24 cases in the placebo group (which also had around 200 patients).
Lithuanian: Silgard paskiepytų asmenų grupėje (kurią sudarė apytiksliai 200 pacientų) nustatyti 5 ikivėžinių išangės pažeidimų atvejai, o placebo grupėje (kurią taip pat sudarė apytiksliai 200 pacientų) - 24 atvejai.
English: Silgard contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins.
Lithuanian: Silgard sudėtyje yra 6, 11, 16 ir 18 žmogaus papilomos virusų išgrynintų L1 baltymų, gaminamų pagal vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą: juos gamina mielių ląstelės, į kurias įterptas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus. Baltymai yra sukaupti į ŽPV virusą panašiose medžiagose, kad organizmui būtų lengviau juos atpažinti.
English: For the full list of all restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Lithuanian: Šis dokumentas yra Silgard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Silgard rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: For the full list of all side effects reported with Silgard, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Silgard, sąrašą galima rasti