FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: [No caso dos medicamentos de libertação prolongada contendo metformina como agente único, a tabela de posologia acima deve ser adaptada da seguinte maneira: - A dose máxima diária total nos doentes com TFG de 60-89 ml/min deve ser a mesma dose que está atualmente aprovada para adultos com função renal normal.
Czech: [Výše uvedenou tabulku dávkování je třeba u přípravků s prodlouženým uvolňováním obsahujících metformin jako samostatnou účinnou látku upravit následovně: - Maximální celková denní dávka pro pacienty s GFR 60-89 ml/min má být stejná jako aktuálně schválená dávka pro dospělé s normálními renálními funkcemi.
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Czech: <Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.> [Text, který je třeba zahrnout u přípravků s doporučením snížení dávky, pouze pokud PIL poskytuje specifické informace o dávce.]
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Czech: Během léčby přípravkem <Název přípravku> bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku <Název přípravku>.
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Czech: o Další léčivé přípravky a přípravek <název přípravku>
Portuguese: Não <tome> <utilize> <Nome do medicamento>:
Czech: o <Neužívejte> <Nepoužívejte> přípravek <Název přípravku>:
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Czech: Během užívání přípravku <Název přípravku> se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Czech: • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Czech: Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
Portuguese: B. Folheto informativo [O seguinte texto deve ser adicionado ou substituído, conforme apropriado:]
Czech: B. Příbalová informace [Následující texty je třeba doplnit nebo nahradit původní texty dle relevance:]
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem <Název přípravku> ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Portuguese: medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Czech: léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika), léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX2, jako je ibuprofen a celecoxib), určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku <Název přípravku> ukončit před nebo v době podání injekce.
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Czech: Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <Název přípravku> <užívat> <používat>
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Czech: V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Czech: Pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy" níže) nebo ketoacidózou.
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou nepříznivě ovlivnit renální funkci, což může zvýšit riziko laktátové acidózy; jsou to např. NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy (COX) II, ACE inhibitorů, antagonistů receptoru pro angiotenzin II a diuretik, zvláště kličkových.
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Varování je třeba upravit následovně:]
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku a pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Portuguese: Secção 3: Como <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Czech: Bod 3: Jak se přípravek <Název přípravku> <užívá> <používá>
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Czech: Úpravy relevantních částí informací o přípravku
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [A redação deve ser revista da seguinte forma:]
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Formulaci je třeba upravit následovně:]
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku:
Portuguese: Considerações adicionais
Czech: Další skutečnosti ke zvážení
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Czech: Pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Portuguese: Anexo III
Czech: Příloha II Vědecké závěry
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Czech: Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Czech: Příloha I Seznam národně registrovaných léčivých přípravků
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Czech: Janssen-Cilag International Nv
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Czech: Velká Británie Consilient Health Limited
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Czech: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Czech: Orion Oyj
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Czech: Velká Británie Teva Uk Limited
Portuguese: Vita Longa P.C.
Czech: Česká republika Vita Longa P.C.
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Czech: Velká Británie Relon Chem Limited
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Czech: Teva Denmark A-S
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
Czech: Takeda Oy
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Czech: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Czech: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Portuguese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, Metformina Tolife
Czech: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Czech: Velká Británie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Czech: Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Czech: Lucembursko S.A. Menarini Benelux N.V.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Czech: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Czech: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
Portuguese: República Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: República Zentiva, A.S.
Czech: Česká republika Zentiva, A.S.
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Usv Europe Limited
Czech: Velká Británie Usv Europe Limited
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Czech: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Czech: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Czech: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Metforminijev Klorid Lek
Czech: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Czech: Velká Británie Sandoz Ltd
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Czech: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Metformina 850 mg película
Czech: Metformini 850 mg Film
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Czech: Velká Británie Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Czech: Velká Británie Generics [uk] Limited
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Czech: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Czech: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: Eslováquia Merck Santé S.A.S.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Czech: Belupo D.O.O.
Portuguese: 500mg Comprimido
Czech: 500 mg Tableta
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Czech: Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Portuguese: 1000 mg/1117 mg
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
Czech: Metformini hydrochloridum Ph. Eur.
Portuguese: Metformina 850 mg comprimido
Czech: Metformini 850mg Tableta
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Czech: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Czech: Stadapharm Gmbh
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Czech: Hexal A-S
Portuguese: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Czech: Velká Británie Actavis Uk Ltd.
Portuguese: Reino Unido Aurobindo Pharma Limited
Czech: Velká Británie Aurobindo Pharma Limited
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
Czech: Metformini 1000 mg Tableta
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Czech: Medis, D.O.O.
Portuguese: República Medreg S.R.O.
Czech: Česká republika Medreg S.R.O.
Portuguese: Pó para solução injetável ou para perfusão
Czech: Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: República Pharmaswiss česká Republika Normaglyc
Czech: Česká republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Velká Británie Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Eslováquia Vitabalans Oy
Czech: Česká republika Vitabalans Oy
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Reino UnidoChelonia Healthcare Limited Metformin
Czech: Velká Británie Chelonia Healthcare Limited
Portuguese: Alemanha Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Czech: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Portuguese: Eslováquia Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Portuguese: Os medicamentos que contêm apenas metformina foram autorizados por procedimentos nacionais na UE desde a década de 1960 e comercializados com o nome de Glucophage e outros nomes comerciais.
Czech: Léčivé přípravky obsahující samotný metformin jsou v EU registrovány na základě vnitrostátních postupů od roku 1960 a na trhu jsou k dispozici pod názvem Glucophage a dalšími obchodními názvy.
Portuguese: Bibliografia
Czech: Odkazy
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Czech: V těchto případech metformin na krátkou dobu vysaďte a o dalším postupu se poraďte se svým lékařem.
Portuguese: A dose de metformina deve ser adaptada conforme a função renal do doente.
Czech: Dávka metforminu by měla být upravena v závislosti na funkci ledvin pacienta.
Portuguese: A metformina é utilizada em conjunto com dieta e exercício físico para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Czech: Metformin se používá spolu s dietou a cvičením ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: A informação do medicamento também fornece informações sobre os fatores de risco da acidose láctica, os quais devem ser revistos antes e durante o tratamento.
Czech: Informace o přípravku rovněž obsahuje podrobné údaje o rizikových faktorech laktátové acidózy, které je nutné vyhodnotit před léčbou a během ní.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.
Czech: Nicméně po vyhodnocení vědecké literatury, klinických údajů, epidemiologických studií a klinických doporučení od zdravotnických orgánů dospěla agentura EMA k závěru, že používání metforminu může být u velké populace pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin prospěšné.
Portuguese: As recomendações posológicas exatas e a monitorização antes e durante o tratamento visam minimizar qualquer risco aumentado possível nestes doentes.
Czech: Cílem jasných doporučení ohledně dávkování a sledování před léčbou a během ní je minimalizovat případné zvýšené riziko u těchto pacientů.
Portuguese: Se estes medicamentos forem utilizados em doentes com função renal reduzida, devem ser consideradas as restrições e a eficácia relativamente à outra substância ativa da associação, a viabilidade de ajuste da dose e a alternativa de utilização de comprimidos separados.
Czech: Jestliže se tyto přípravky používají u pacientů se sníženou funkcí ledvin, je třeba zohlednit omezení a účinnost týkajících se druhé účinné látky v kombinaci, proveditelnost úpravy dávky a možnosti používání samostatných tablet.
Portuguese: Será solicitado às empresas que comercializam medicamentos que contêm metformina que vigiem atentamente e analisem casos futuros de acidose láctica e os notifiquem durante as próximas revisões de segurança, no sentido de garantir o acompanhamento de quaisquer mudanças na frequência deste efeito secundário.
Czech: Společnosti, které přípravky obsahující metformin dodávají na trh, budou požádány, aby pečlivě sledovaly a analyzovaly budoucí případy laktátové acidózy a hlásily tyto případy v rámci nadcházejících pravidelných hodnocení bezpečnosti, aby bylo možné reagovat na případné změny v četnosti výskytu tohoto nežádoucího účinku.
Portuguese: No entanto, nos doentes que apresentam apenas uma função renal moderadamente reduzida, o risco pode ser minimizado através de uma verificação cuidadosa da dose e de monitorização, permitindo que estes doentes obtenham os benefícios que estes medicamentos podem proporcionar.
Czech: U pacientů s pouze středně závažnou sníženou funkcí ledvin však lze veškeré riziko minimalizovat pečlivou kontrolou dávkování a sledováním, což těmto pacientům umožňuje využívat přínosy, které tyto přípravky poskytují.
Portuguese: A metformina é um medicamento utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2.
Czech: Metformin je léčivý přípravek, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu.