FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Czech: Žlutá, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 7,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "447" na druhé straně.
English: What Aripiprazole Sandoz tablets contain
Czech: Co přípravek Aripiprazole Sandoz obsahuje
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine (E132) aluminium lake.
Czech: hyprolosa, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Czech: Růžová, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 9,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "449" na druhé straně.
English: • triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder,
Czech: • triptany, tramadol a tryptofan, používané při stavech, jako je deprese, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba (OCD) a sociální fobie, ale také migréna a bolest
English: Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Czech: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety jsou žluté, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 7,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "447" na druhé straně.
English: Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Czech: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety jsou bílé, kulaté tablety s přibližným průměrem 7,8 mm, s vyraženým "SZ" na jedné st raně a "448" na druhé straně.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE BLISTERS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO BLISTRY
English: • headache,
Czech: • bolest hlavy
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Czech: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety jsou modré, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "444" na druhé straně.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO BLISTR
English: If you stop taking Aripiprazole Sandoz
Czech: Neužívejte přípravek Aripiprazole Sandoz
English: • increased blood levels of the hormone prolactin,
Czech: • zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi • příliš vysoké hladiny cukru v krvi
English: Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Czech: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety jsou růžové, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 9,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "449" na druhé straně.
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Czech: Růžová, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "446" na druhé straně.
English: venlafaxine, St. John's Wort)
Czech: paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná)
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Czech: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Czech: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 20 mg
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Czech: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety jsou růžové, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "446" na druhé straně.
English: • weight gain,
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 30 mg
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Czech: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1029/061
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Czech: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 30 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 20 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 15 mg
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Czech: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
English: Fertility
Czech: Hypertenze
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1029/042
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Czech: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety aripiprazolum
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Czech: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
Czech: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety EU/1/15/1029/001 (10 tablet) EU/1/15/1029/002 (14 tablet) EU/1/15/1029/003 (16 tablet) EU/1/15/1029/004 (28 tablet) EU/1/15/1029/005 (30 tablet) EU/1/15/1029/006 (35 tablet) EU/1/15/1029/007 (56 tablet) EU/1/15/1029/008 (70 tablet) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tableta) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tableta) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tableta) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tableta) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tableta) EU/1/15/1029/014 (100 tablet)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety aripiprazolum
English: • skin rash,
Czech: • kožní vyrážka
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Czech: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 10 mg
English: Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Czech: Porucha funkce ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvin funkce nevyžadují úpravu dávkování.
English: • nervousness,
Czech: • nervozita
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1029/028
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety aripiprazolum
English: Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
Czech: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 20 mg Pomocná látka(y) se známým účinkem 132,33 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Czech: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
English: How to take Aripiprazole Sandoz
Czech: Jak se přípravek Aripiprazole Sandoz užívá
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Czech: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety EU/1/15/1029/015 (10 tablet) EU/1/15/1029/016 (14 tablet) EU/1/15/1029/017 (16 tablet) EU/1/15/1029/018 (28 tablet) EU/1/15/1029/019 (30 tablet) EU/1/15/1029/020 (35 tablet) EU/1/15/1029/021 (56 tablet) EU/1/15/1029/022 (70 tablet) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tableta) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tableta) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tableta) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tableta) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tableta)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety aripiprazolum
English: EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
Czech: EU/1/1029/015 10 tablet EU/1/15/1029/016 14 tablet EU/1/15/1029/017 16 tablet EU/1/15/1029/018 28 tablet EU/1/15/1029/019 30 tablet EU/1/15/1029/020 35 tablet EU/1/15/1029/021 56 tablet EU/1/15/1029/022 70 tablet EU/1/15/1029/023 14 x 1 tableta EU/1/15/1029/024 28 x 1 tableta EU/1/15/1029/025 49 x 1 tableta EU/1/15/1029/026 56 x 1 tableta EU/1/15/1029/027 98 x 1 tableta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
English: EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
Czech: EU/1/15/1029/001 10 tablet EU/1/15/1029/002 14 tablet EU/1/15/1029/003 16 tablet EU/1/15/1029/004 28 tablet EU/1/15/1029/005 30 tablet EU/1/15/1029/006 35 tablet EU/1/15/1029/007 56 tablet EU/1/15/1029/008 70 tablet EU/1/15/1029/009 14 x 1 tableta EU/1/15/1029/010 28 x 1 tableta EU/1/15/1029/011 49 x 1 tableta EU/1/15/1029/012 56 x 1 tableta EU/1/15/1029/013 98 x 1 tableta
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
Czech: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety EU/1/15/1029/048 (10 tablet) EU/1/15/1029/049 (14 tablet) EU/1/15/1029/050 (16 tablet) EU/1/15/1029/051 (28 tablet) EU/1/15/1029/052 (30 tablet) EU/1/15/1029/053 (35 tablet) EU/1/15/1029/054 (56 tablet) EU/1/15/1029/055 (70 tablet) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tableta) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tableta) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tableta) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tableta) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tableta) EU/1/15/1029/061 (100 tablet)
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
Czech: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety EU/1/15/1029/029 (10 tablet) EU/1/15/1029/030 (14 tablet) EU/1/15/1029/031 (16 tablet) EU/1/15/1029/032 (28 tablet) EU/1/15/1029/033 (30 tablet) EU/1/15/1029/034 (35 tablet) EU/1/15/1029/035 (56 tablet) EU/1/15/1029/036 (70 tablet) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tableta) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tableta) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tableta) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tableta) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tableta) EU/1/15/1029/042 (100 tablet)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety aripiprazolum
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 15 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1029/014
English: EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
Czech: EU/1/15/1029/029 10 tablet EU/1/15/1029/030 14 tablet EU/1/15/1029/031 16 tablet EU/1/15/1029/032 28 tablet EU/1/15/1029/033 30 tablet EU/1/15/1029/034 35 tablet EU/1/15/1029/035 56 tablet EU/1/15/1029/036 70 tablet EU/1/15/1029/037 14 x 1 tableta EU/1/15/1029/038 28 x 1 tableta EU/1/15/1029/039 49 x 1 tableta EU/1/15/1029/040 56 x 1 tableta EU/1/15/1029/041 98 x 1 tableta
English: Seizure
Czech: • průjem
English: The 5 mg, 10 mg, 15 mg and 30 mg tablets are supplied in the following presentations: Aluminium//Aluminium blisters packed in cartons containing 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 or 70 tablets.
Czech: Al//Al blistrech balených do krabiček, které obsahují 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 nebo 70 tablet.
English: EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
Czech: EU/1/15/1029/048 10 tablet EU/1/15/1029/049 14 tablet EU/1/15/1029/050 16 tablet EU/1/15/1029/051 28 tablet EU/1/15/1029/052 30 tablet EU/1/15/1029/053 35 tablet EU/1/15/1029/054 56 tablet EU/1/15/1029/055 70 tablet EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablet EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablet EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablet EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablet EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablet
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Czech: aripiprazole sandoz 5 mg
English: Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
Czech: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg Pomocná látka(y) se známým účinkem 196,50 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
English: Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
Czech: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg Pomocná látka(y) se známým účinkem 65,97 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
Czech: hyprolosa, magnesium-stearát, červený oxid železitý (E172).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
English: • chest pain,
Czech: • zánět jater
English: • diarrhoea,
Czech: • epileptický záchvat
English: Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
Czech: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg Pomocná látka(y) se známým účinkem 97,75 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for PegIntron on 25 May 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PegIntron platné v celé Evropské unii dne 25. května 2000.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek PegIntron.
English: In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku PegIntron (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) virová infekce, faryngitida (bolest v krku), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, úzkost, emoční labilita (změny nálad), poruchy soustředění, insomnie (nespavost), bolest hlavy, závratě, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, únava, astenie (slabost), podrážděnost, zimnice, pyrexie (horečka), onemocnění podobné chřipce a pokles hmotnosti.
English: The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek PegIntron je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about PegIntron:
Czech: Další informace o přípravku PegIntron:
English: The CHMP decided that PegIntron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku PegIntron převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for PegIntron.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku PegIntron.
English: In adults (aged 18 years and older), PegIntron can be used in patients who have not been treated before or whose previous treatment failed.
Czech: V případě dospělých (pacientů ve věku od 18 let) se přípravek PegIntron může používat u pacientů, kteří nebyli předtím léčeni nebo u kterých předchozí léčba selhala.
English: For more information about treatment with PegIntron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem PegIntron naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: Because PegIntron is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Czech: Jelikož je užívání přípravku PegIntron spojeno s nežádoucími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
English: Triple therapy led to an increase of about 30% in the number of previously untreated early responders who were cured.
Czech: Léčba trojkombinací vedla k přibližně 30% nárůstu počtu dříve neléčených pacientů, kteří na léčbu brzy zareagovali a u kterých došlo k vyléčení.
English: The combination of PegIntron with ribavirin was effective in patients with cirrhosis and in patients infected with HIV.
Czech: PegIntron a ribavirinu byla účinná u pacientů s cirhózou i u pacientů nakažených virem HIV.
English: What benefit has PegIntron shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku PegIntron byl prokázán v průběhu studií?
English: Treatment with PegIntron should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C. PegIntron is given once a week as an injection under the skin.
Czech: Léčbu přípravkem PegIntron by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s hepatitidou C. Přípravek PegIntron se podává jednou týdně formou injekce pod kůži.
English: What is PegIntron?
Czech: Co je PegIntron?
English: PegIntron must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek PegIntron nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kterýkoli interferon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: The combination of PegIntron and ribavirin has also been studied in one study involving 1,354 adults whose previous treatment had failed and in one study involving 107 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Czech: Kombinace přípravku PegIntron a ribavirinu byla rovněž zkoumána v jedné studii u 1 354 dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a v další studii u 107 dětí a dospívajících ve věku od 3 do 17 let bez předchozí léčby.
English: PegIntron, with or without ribavirin, has been compared with interferon alfa-2b in five main studies involving a total of over 6,000 adults with hepatitis C who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Czech: Přípravek PegIntron, s ribavirinem nebo bez něj, byl srovnáván s interferonem alfa-2b v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 6 000 dospělých s hepatitidou C bez předchozí léčby, včetně 328 pacientů s cirhózou a 507 pacientů nakažených zároveň virem HIV.
English: PegIntron can be given in a triple therapy combination with ribavirin and boceprevir to adults with type 1 hepatitis C whose liver is damaged but still able to work normally (compensated liver disease).
Czech: Přípravek PegIntron může být podáván v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem u dospělých s hepatitidou C typu 1, jejichž játra jsou poškozena, ale nadále fungují normálně (kompenzované onemocnění jater).