FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima laikyti su prijungta adata.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Danish: Gennemsnitlig BMI
Lithuanian: Vidutinis pradinis KMI buvo
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Danish: Klinisk studie med patienter med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret på orale antidiabetika
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė tinkamai nekontroliuojama baziniu insulinu,
Danish: I overensstemmelse med en relativt konstant koncentrations/tidsprofil over 24 timer uden nogen tydelig maksimumværdi, når insulin glargin blev administreret alene, var glucoseudnyttelseshastigheds/tidsprofilen tilsvarende, når den blev fastlagt for kombinationen insulin glargin/lixisenatid.
Lithuanian: Atitinkant reliatyviai stabilų atskirai vartojamo insulino glargino koncentracijos laiko požiūriu pobūdį 24 valandų laikotarpiu be akivaizdžių pikų, vartojant insulino glargino ir liksizenatido derinį gliukozės pasisavinimo greitis laiko požiūriu buvo panašus.
Danish: B. Tryk injektionsknappen helt i bund.
Lithuanian: Iki galo nuspauskite suleidimo mygtuką.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes viste insulin glargin ikke nogen udtalt maksimumkoncentration.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, aiškių insulino glargino koncentracijos pikų nebuvo.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusio poveikio nenustatyta.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada atlikite saugumo mėginį.
Danish: Suliqua (30-60) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua (30-60) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med voksne, der fik insulin glargin (100 enheder/ml), viste analyser af undergrupperne alder, race og køn ingen forskelle i sikkerhed og virkning.
Lithuanian: (100 vienetų/ml) kontroliuotų klinikinių tyrimų pogrupių pagal amžių, rasę ir lytį subanalizės metu saugumo ir veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 60 vienetų insulino glargino ir 20 µg liksizenatido (tai atitinka 60 dozės dalių).
Danish: • Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
Lithuanian: Dozės selektorių sukite tol, kol dozės rodyklė bus ties Jūsų doze.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, liksizenatido dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: • Kortikosteroider såsom cortison og prednisolon, til behandling af inflammation
Lithuanian: • Kortikosteroidai, pavyzdžiui, kortizonas ir prednizolonas, skirti uždegimui gydyti.
Danish: • Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį nuimkite adatą.
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål før hver injektion.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naudojimą visada būtina prijungti naują adatą.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Danish: Patientguiden skal indeholde følgende hovedelementer:
Lithuanian: Į paciento vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Danish: Den neonatale vækst var reduceret hos hanrotter, der blev eksponeret for høje doser lixisenatid i den sene gestationsperiode og under diegivningen, og der observeredes en let øget mortalitet blandt ungerne.
Lithuanian: Sulėtėjo atsivestų žiurkių patinų, kurių organizmą vėlyvuoju vaikingumo bei žindymo laikotarpiu veikė didelės liksizenatido dozės, augimas, be to, šiek tiek padažnėjo atsivestų jauniklių gaišimas.
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, skirti padidėjusiam kraujospūdžiui arba skysčių susilaikymui organizme gydyti.
Danish: Kombinationen af insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke insulin glargins farmakodynamik.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinys insulino glargino farmakodinamikai įtakos nedaro.
Danish: Lixisenatid
Lithuanian: Liksizenatidas
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
Danish: Dosisvinduet på pennen viser antallet af dosistrin.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Lithuanian: • Jeigu insulino švirkštiklis veikia netinkamai.
Danish: Påvirkningen af kombinationen insulin glargin og lixisenatid på lixisenatids farmakodynamik er ikke blevet undersøgt i fase 1-studier.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinio įtaka liksizenatido farmakodinamikai 1 fazės tyrimų metu netirta.
Danish: Dette sikrer, at du får hele din dosis.
Lithuanian: • Taip bus užtikrintai suleista visa dozė.
Danish: • lixisenatid: en såkaldt "GLP-1-analog", der hjælper kroppen med at danne sit eget supplerende insulin, når blodsukkeret bliver for højt.
Lithuanian: vadinamasis GLP-1 analogas, padedantis organizmui išskirti papildomai insulino reaguojant į cukraus kiekio kraujyje padidėjimą bei lėtinantis cukraus pasisavinimą iš maisto.
Danish: • Glucagon, til behandling af meget lavt blodsukker.
Lithuanian: • Gliukagonas, vartojamas esant labai mažam cukraus kiekiui kraujyje.
Danish: Startdosis og pen
Lithuanian: Pradinė dozė ir švirkštiklis
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Lithuanian: Liksizenatido AUC buvo panašus, o Cmax šiek tiek (22-34%) sumažėjo, palyginti su rodmenimis, būnančiais po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų; nėra tikėtina, kad toks skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Danish: 20 dosistrin (20 enheder/ 10 mikrog)*
Lithuanian: (20 vienetų/10 µg)*
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytme (puls) og urinprøver, der er positive for sukker og ketonstoffer.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs noras šlapintis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito netekimas, mažas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime, nustatomi šlapimo tyrimų metu.
Danish: Tmax for digoxin blev forsinket 1,5 time og Cmax reduceret med 26 %.
Lithuanian: Digoksino tmax pailgėjo 1,5 val.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og pennens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: I slutningen af indkøringsfasen blev patienter med HbA1c 7-10 %, FPG ≤7,77 mmol/l og en daglig dosis insulin glargin på 20-50 enheder randomiseret til enten Suliqua (n=367) eller insulin glargin (n=369).
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių HbA1c kiekis buvo 7-10%, FPG ≤ 7,77 mmol/l ir insulino glargino paros dozė 20-50 vienetų, buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir pradėjo vartoti arba
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Lithuanian: Tai gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis;
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for lixisenatid efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatidkombinationen (Vz/F) er ca. 100 liter.
Lithuanian: Liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 100 l.
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua (10-40) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Danish: Læs indlægssedlen og denne brugervejledning før du bruger pennen første gang
Lithuanian: Pirmiausia perskaitykite pakuotės lapelį ir šias naudojimo instrukcijas
Danish: • Tal med sundhedspersonalet om, hvad du skal gøre, før du bruger din pen.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, kaip atlikti injekciją.
Danish: Cylinderampul af type 1 farveløst glas med et sort stempel (brombutylgummi) og en hætte (aluminium) med indsatte laminerede tætningsskiver (brombutylgummi på medicinsiden og polyisopren på ydersiden).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su įstatytu laminuotu sandarinamuoju disku (su vaistiniu preparatu kontaktuojanti pusė yra bromobutilo gumos, išorinė pusė yra poliizopreninė), užtaise yra 3 ml tirpalo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Suliqua
Lithuanian: Nustojus vartoti Suliqua
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskab.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være lavere på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido kardiovaskulinis saugumas buvo patvirtintas atitinkamai ORIGIN ir
Danish: • væsketab (dehydrering), hvis du f.eks. kaster op eller har diarré.
Lithuanian: • skysčių kiekio sumažėjimą organizme (dehidrataciją), pvz., pasireiškus vėmimui ar viduriavimui.
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį būtina vėl uždėti ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Under behandling med sympatolytika som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulering ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Lithuanian: , beta adrenoreceptorių blokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), adrenerginės kontrareguliacijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nepasireikšti.
Danish: • Guide til læger og sundhedspersonale; • Patientguide.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto vadovas.
Danish: • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål til behandlingen.
Lithuanian: • Jei kiltų bet kokių klausimų apie gydymą, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance under 30 ml/min.)
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Danish: • Du mister kulhydrater, når du kaster op eller har diarré.
Lithuanian: • Netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant.
Danish: • Du dyrker mindre motion, end du plejer.
Lithuanian: • Esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui.
Danish: • Du skal måle dit blodsukker oftere i forbindelse med, at du skifter fra en anden medicin til denne type kombinationsmedicin og i ugerne efter skiftet.
Lithuanian: • Keičiant vartojamą vaistą šiuo sudėtiniu vaistu bei kelias savaites po pakeitimo reikia dažniau matuoti cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Du skal også have disse injektioner, selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Lithuanian: Kitos tyrimo baigtys apibūdinamos toliau pateikiamoje lentelėje ir paveiksle.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 30-60 dosistrin en gang dagligt.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik vienkartinei 30-60 dozės dalių paros dozei suleisti.
Danish: Dosisvælger
Lithuanian: Dozės selektorius
Danish: • Du skal forklare patienten, hvad han/hun kan forvente med hensyn til dysglykæmi og mulige bivirkninger.
Lithuanian: • Paaiškinti, kaip pacientui gali pasireikšti disglikemija ir galimos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og hvis det er for højt, skal du som aftalt med lægen eller sundhedspersonalet, undersøge urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af ovennævnte symptomer
Lithuanian: • Atsiradus bet kurių paminėtų požymių, patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra didelis, pasidarykite tyrimus dėl ketoninių kūnų šlapime (taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas).
Danish: Tryk derefter injektionsknappen helt ind og hold den inde.
Lithuanian: Nykštį uždėkite ant suleidimo mygtuko, jį nuspauskite iki galo ir laikykite.
Danish: Nålen må ikke genbruges.
Lithuanian: Adatų naudoti kartotinai negalima.
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Suliqua dozę?
Danish: Efter administration af en enkelt dosis af et oralt kontraceptivum (ethinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 time før eller 11 timer efter 10 mikrog lixisenatid var Cmax, AUC, t1/2 og tmax for ethinylestradiol og levonorgestrel uændrede.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Pavartojus vienkartinę geriamojo kontraceptinio vaistinio preparato (0,03 mg etinilestradiolio/0,15 mg levonorgestrelio) dozę likus 1 valandai iki 10 µg liksizenatido dozės injekcijos arba po jos praėjus
Danish: Suliqua indeholder:
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti:
Danish: GLP-1-receptoren er mål for naturligt forekommende GLP-1, et endogent inkretinhormon, som potenserer glucose-afhængig insulinsekretion fra betaceller i pancreas og undertrykker glucagonsekretion fra alfaceller i pancreas.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių ir slopina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių.
Danish: Prækliniske data for insulin glargin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Insulino glargino įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: De screenede patienter havde type 2-diabetes, blev behandlet med basalinsulin i mindst 6 måneder med en stabil dosis på 15-40 enheder alene eller kombineret med et eller to orale antidiabetika (metformin, sulfonylurinstof, et glinid, en SGLT-2-hæmmer eller en DPP-4-hæmmer) og havde HbA1c 7,5 %-10 % (gennemsnitlig HbA1c 8,5 % ved screening) og FPG ≤ 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l afhængigt af deres tidligere antidiabetiske behandling.
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Danish: • Du har været ude for et uheld, har en infektion eller har feber, eller hvis du er blevet opereret.
Lithuanian: • Susižalojus, dėl operacijos, infekcijos arba karščiavimo.
Danish: Efter gentagen dosering til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige terminale halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige tilsyneladende clearance (CL/F) omkring 35 l/time.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant kartotines dozes, vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik vienkartinei 10-40 dozės dalių paros dozei suleisti.
Danish: Lixisenatid-induceret forsinkelse af ventrikeltømning kan reducere absorptionshastigheden for oralt administrerede lægemidler.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Danish: Hvis der ikke kommer væske ud:
Lithuanian: Jeigu skysčio nepasirodo
Danish: En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af Suliqua.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Daug medžiagų daro įtaką gliukozės metabolizmui, todėl kartu su jomis vartojamo Suliqua dozę gali tekti koreguoti.
Danish: Før anvendelse af Suliqua skal brugervejledningen, som følger med indlægssedlen, læses grundigt.
Lithuanian: Prieš Suliqua vartojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte område (abdomen, deltamuskel eller lår) mellem injektionerne for at reducere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos pasireiškimo riziką, injekcijos vietą kiekvieną kartą būtina keisti toje pačioje srityje (pilvo, deltinio raumens srityje ar šlaunyje) (žr.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under amning.
Lithuanian: Suliqua neturi būti vartojamas žindymo metu.
Danish: Injektionsknap
Lithuanian: Injekcijos vietos
Danish: I in vitro studier påvirkede lixisenatid ikke aktiviteten af de testede CYP-isozymer og humane transportører.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu liksizenatidas tirtų citochromo P450 izofermentų ar žmogaus pernašos medžiagų aktyvumo nekeitė.
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite švirkšto vaistiniam preparatui iš švirkštiklio įtraukti.
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę insulino glargino sąveiką nėra.
Danish: • Du skal altid have en ekstra pen og ekstra nåle på dig i tilfælde af, at de bliver væk eller ikke virker korrekt.
Lithuanian: • Visada reikia turėti atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar neveikiančią priemonę.
Danish: var AUC for lixisenatid øget med henholdsvis 46 %, 51 % og 87 %.
Lithuanian: AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 27% ir 66%.
Danish: • Du må ikke bruge en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto vaistui iš švirkštiklio įtraukti.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Danish: Du skal lære selv at injicere:
Lithuanian: Išmokite atlikti injekciją
Danish: Patienter, der justerer dosis eller doseringstidspunkt, bør kun gøre dette under tæt lægekontrol med passende glucosemonitorering (se pkt.
Lithuanian: Dozę ir vartojimo laiką pacientams galima keisti tik prižiūrint medikams ir tinkamai stebint gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Lithuanian: Suliqua derinyje su metforminu skirtas suaugusių pacientų 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kai to padaryti nepavyksta vartojant vien metforminą arba jį derinyje su kitu geriamuoju gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu vaistiniu preparatu, arba su baziniu insulinu (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Danish: Immunogenicitet Administration af Suliqua kan medføre dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Lithuanian: Imunogeniškumas Vartojant Suliqua gali atsirasti insulino glargino ir (arba) liksizenatido antikūnų.
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Danish: • Du må ikke anvende denne pen, hvis du har brug for en daglig enkeltdosis på under
Lithuanian: • Nenaudokite šio švirkštiklio, jeigu Jums reikalinga paros dozė yra mažesnė kaip
Danish: C. Tag den yderste nålehætte af.
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration blev ikke-dødelige C-cellethyroideakarcinomer set hos rotter og mus; disse anses for at være forårsaget af en ikke-genotoksisk GLP-1-receptor-medieret mekanisme, som gnavere er specielt følsomme for.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Lithuanian: Lytis kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Lithuanian: Amžius kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.