FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adasuve should only be used in a hospital under the supervision of a healthcare professional.
Finnish: Adasuvea saa käyttää ainoastaan sairaalaolosuhteissa hoitoalan ammattilaisen valvonnassa.
English: The company that makes Adasuve must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Adasuve receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as important safety information.
Finnish: Adasuvea valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki hoitoalan ammattilaiset, joiden odotetaan antavan Adasuvea, saavat tietopaketin, joka sisältää tärkeää tietoa lääkkeen käytöstä ja turvallisuudesta.
English: Adasuve has been studied in two main studies.
Finnish: Adasuvea on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa.
English: One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 344 skitsofreniapotilasta ja toiseen tutkimukseen 314 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavaa potilasta.
English: Patients should be observed for signs of shortness of breath for one hour after each dose.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava tunnin ajan jokaisen annoksen jälkeen hengenahdistuksen varalta.
English: What benefit has Adasuve shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Adasuvesta on havaittu tutkimuksissa?
English: The effects of Adasuve were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Adasuven vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
English: Since these neurotransmitters are involved in agitation in schizophrenia and bipolar disorder, loxapine helps to normalise the activity of the brain, reducing agitation.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä esiintyvään kiihtyneisyyteen, loksapiini auttaa normalisoimaan aivojen toimintaa ja vähentää kiihtyneisyyttä.
English: The CHMP concluded that the benefits of Adasuve outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Adasuven hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Adasuvea varten.
English: A lower dose of 4.5 mg may be prescribed if the patient did not tolerate the initial dose of 9.1 mg or if a lower dose is considered more appropriate.
Finnish: Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen (4,5 mg), jos potilas ei ole sietänyt 9,1 mg:n aloitusannosta tai jos lääkäri pitää pienempää annosta tarkoituksenmukaisempana.
English: A fall in PEC score indicates an improvement in symptoms.
Finnish: PEC-pisteiden lasku kuvastaa oireiden laantumista.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adasuve.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Adasuve-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Adasuve?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Adasuven turvallinen käyttö?
English: The potential risk of bronchospasm is considered manageable and has been adequately addressed through risk minimisation measures.
Finnish: Bronkospasmien riskiä pidetään hallittavana ja riskiä vähentäviä toimenpiteitä riittävinä.
English: It must also not be used in patients with symptoms such as wheezing and shortness of breath or who have lung conditions such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hengityksen vinkunaa ja hengenahdistusta tai keuhkosairaus, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti.
English: Agitation is a known complication of both mental illnesses.
Finnish: Agitaatio eli kiihtyneisyys tunnetaan kummankin sairauden oireena.
English: If considered necessary the doctor may prescribe a second dose of 9.1 mg after two hours.
Finnish: Lääkäri voi määrätä toisen 9,1 mg:n annoksen kahden tunnin kuluttua, jos katsoo sen tarpeelliseksi.
English: What is the risk associated with Adasuve?
Finnish: Mitä riskejä Adasuveen liittyy?
English: It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device for single use (4.5 mg and 9.1 mg).
Finnish: Sitä saa inhalaatiojauheena kerta-annoksen sisältävässä inhalaattorissa (4,5 mg ja 9,1 mg).
English: Why has Adasuve been approved?
Finnish: Miksi Adasuve on hyväksytty?
English: Loxapine works mainly by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Finnish: Loksapiini estää lähinnä 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja dopamiinin reseptoreiden toimintaa.
English: Adasuve must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to loxapine or any of the other ingredients.
Finnish: Adasuvea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) loksapiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
English: For more information about treatment with Adasuve, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Adasuve-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Treatment with Adasuve is started with the inhalation of a single dose of 9.1 mg.
Finnish: Adasuve-hoito aloitetaan inhaloimalla kerta-annos 9,1 mg.
English: The most common side effects with Adasuve are dysgeusia (taste disturbances), sedation or somnolence (sleepiness) and dizziness.
Finnish: Adasuven yleisimmät sivuvaikutukset ovat makuhäiriöt, verkkaisuus tai uneliaisuus tai väsymys ja huimaus.
English: In the brain, it attaches to and blocks several different receptors on the surface of nerve cells.
Finnish: Loksapiini kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin ja estää niiden toimintaa.
English: Information on how to use the inhaler can be found in the package leaflet.
Finnish: Inhalaattorin käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
English: What is Adasuve?
Finnish: Mitä Adasuve on?
English: In the study in patients with bipolar disorder, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.2 points, and patients taking 9.1 mg had an average fall of 9.2 points.
Finnish: Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden tutkimuksessa 4,5 mg:n Adasuve-annos laski PEC-pisteitä keskimäärin 8,2 pistepistettä ja 9,1 mg:n annos keskimäärin 9,2 pistettä.
English: In the study in patients with schizophrenia, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.0 points and patients taking 9.1 mg had an average fall of 8.7 points.
Finnish: Skitsofreniapotilaiden tutkimuksessa 4,5 mg:n Adasuve-annos laski PEC-pisteitä keskimäärin 8,0 pistettä ja 9,1 mg:n annos keskimäärin 8,7 pistettä.
English: The CHMP concluded that Adasuve has been demonstrated to rapidly control (within minutes) mild to moderate agitation in patients with schizophrenia or bipolar disorder who are cooperative with using an inhaler.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Adasuven on osoitettu hallitsevan nopeasti (muutamassa minuutissa) lieviä tai keskivaikeita agitaatiotiloja skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, jotka suostuvat käyttämään inhalaattoria.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Finnish: Tämä häiritsee aivosolujen välillä siirtyviä signaaleja, joita välittävät välittäjäaineet.
English: An airway-opening medicine called a short-acting beta agonist should also be available for the treatment of patients who develop bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles).
Finnish: Saatavilla on oltava lyhytvaikutteinen beeta-agonisti, joka on hengitysteitä avaava lääke, mahdollisten bronkospasmien (hengitysteiden lihasten liiallisten ja pitkäaikaisten kouristusten) hoitoa varten.
English: The active substance in Adasuve, loxapine, is an antipsychotic medicine.
Finnish: Adasuven vaikuttava aine loksapiini on psykoosilääke.
English: How has Adasuve been studied?
Finnish: Miten Adasuvea on tutkittu?
English: For the full list of all side effects reported with Adasuve, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adasuven ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Bipolar disorder is a mental illness with alternating periods of high mood and depression.
Finnish: Kaksisuuntainen mielialahäiriö on mielisairaus, jossa jaksottelevat epätavallisen korkea mieliala ja masennus.
English: Its action on receptors for other neurotransmitters may also play a role.
Finnish: Merkitystä voi olla myös loksapiinin vaikutuksella muiden välittäjäaineiden reseptoreihin.
English: How is Adasuve used?
Finnish: Miten Adasuvea käytetään?
English: Adasuve is a medicine that contains the active substance loxapine.
Finnish: Adasuve on lääke, jonka vaikuttava aine on loksapiini.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms two hours after giving a dose of loxapine, assessed using a standard scale of agitation in patients with schizophrenia and bipolar disorder (positive and negative symptom scale, excited component: PEC score).
Finnish: Arvioinnissa käytettiin asteikkoa, joka on vakiintunut skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden kiihtyneisyyden arvioinnissa (positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikon kiihtyneisyyttä kuvaava PEC-pisteytys).
English: Both studies compared 4.5 mg and 9.1 mg of Adasuve with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa verrattiin 4,5 mg:n ja 9,1 mg:n Adasuve-annosta lumelääkkeeseen.
English: In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short acting beta-agonist.
Finnish: Potilailla, joilla oli aktiivinen hengitystiesairaus, bronkospasmit olivat yleisiä ja vaativat usein hoitoa lyhytvaikutteisella beeta-agonistilla.
English: The CHMP noted that the administration of Adasuve is non-invasive.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Adasuve annetaan noninvasiivisesti.
English: What is Adasuve used for?
Finnish: Mihin Adasuvea käytetään?
English: Adasuve was more effective than placebo at controlling agitation.
Finnish: Adasuve hillitsi kiihtyneisyyttä tehokkaammin kuin lumelääke.
English: Adasuve is used to rapidly control mild to moderate agitation in adults with schizophrenia or bipolar disorder.
Finnish: Adasuve on tarkoitettu skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien aikuisten lievän tai keskivaikean agitaatiotilan nopeaan hallintaan saamiseen.
English: This compared with a fall of 4.7 points in patients taking placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla lasku oli 4,7 pistettä.
English: This compared with a fall of 5.8 points in patients taking placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla lasku oli 5,8 pistettä.
English: How does Adasuve work?
Finnish: Miten Adasuve vaikuttaa?
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riskimarginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
English: Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28 marraskuuta 2013
English: These changes are, however, not considered to be clinically relevant.
Finnish: Näiden muutosten ei kuitenkaan katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
English: Then take your next dose at the usual time.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Finnish: • Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti tarkistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
English: 112 tablets.
Finnish: 112 tablettia.
English: Medical attention may be needed.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
English: What Jalra is and what it is used for
Finnish: Mitä Jalra on ja mihin sitä käytetään
English: You may have to take this treatment over a long period of time.
Finnish: Voit joutua käyttämään tätä lääkitystä pitkään.
English: Doses higher than 100 mg are not recommended.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
English: Statistical non-inferiority was not achieved.
Finnish: Tilastollista samanarvoisuutta (non-inferiority) ei saavutettu.
English: Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä keskeytä Jalran ottamista ellei lääkärisi niin määrää.
English: The pancreas makes both of these substances.
Finnish: Haima tuottaa kumpaakin näistä aineista.
English: What you need to know before you take Jalra
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jalraa
English: It is used when diabetes cannot be controlled by diet and exercise alone.
Finnish: Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
English: (type A) and magnesium stearate.
Finnish: (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
English: • Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: • Älä käytä sellaista Jalra-pakkausta, joka on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä peukaloinnista.
English: • if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen vildagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti, kun muistat.
English: Additional information on special populations Elderly (≥ 65 years)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Jalra voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
English: If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus mukaasi.
English: Rare cases of hepatic dysfunction (including hepatitis) have been reported.
Finnish: Harvinaisia maksan toiminnan häiriöitä (mukaan lukien hepatiitti) on raportoitu.
English: The maximum change (increase or decrease) in the exposure to vildagliptin is ~30%, which is not considered to be clinically relevant.
Finnish: Suurin muutos (suureneminen tai pieneneminen) vildagliptiinialtistuksessa oli ~30 %, jonka ei katsota olevan kliinisesti merkitsevää.
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Jalra, do not drive or use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Jalran käytön aikana, älä aja äläkä käytä koneita.
English: Adjudicated cardiovascular events were balanced overall.
Finnish: Todennetut sydän- ja verisuonitapahtumat olivat kaiken kaikkiaan tasapainossa.
English: • Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Finnish: • Ota Jalraa päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
English: One side is debossed with “NVR”, and the other side with “FB”.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”FB”.
English: EU/1/08/485/001 7 tablets EU/1/08/485/002 14 tablets EU/1/08/485/003 28 tablets EU/1/08/485/004 30 tablets EU/1/08/485/005 56 tablets EU/1/08/485/006 60 tablets EU/1/08/485/007 90 tablets EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tablets EU/1/08/485/010 336 tablets
Finnish: EU/1/08/485/001 7 tablettia EU/1/08/485/002 14 tablettia EU/1/08/485/003 28 tablettia EU/1/08/485/004 30 tablettia EU/1/08/485/005 56 tablettia EU/1/08/485/006 60 tablettia EU/1/08/485/007 90 tablettia EU/1/08/485/008 112 tablettia EU/1/08/485/009 180 tablettia EU/1/08/485/010 336 tablettia
English: What Jalra is and what it is used for What you need to know before you take Jalra How to take Jalra
Finnish: Mitä Jalra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jalraa Miten Jalraa otetaan
English: EU/1/08/485/011 336 tablets (3 packs of 112)
Finnish: EU/1/08/485/011 336 tablettia (kolme 112 tabletin pakkausta)
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Jalra to take.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Jalra-tablettien tarkan määrän.
English: However, the major hydrolysis metabolite (LAY 151) can be removed by haemodialysis.
Finnish: Pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan kuitenkin poistaa hemodialyysilla.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Finnish: Osa oireista saattaa vaatia välitöntä lääkärinhoitoa: Lopeta Jalran käyttö ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia:
English: • if you suffer from heart failure.
Finnish: • jos kärsit sydämen vajaatoiminnasta
English: Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/or exercise which has been recommended for you.
Finnish: Vaikka aloitatkin nyt lääkityksen diabeteksen hoitoon, on tärkeää jatkaa ruokavalion ja/tai liikuntaohjelman noudattamista siten kuin sinulle on suositeltu.
English: How much to take and when
Finnish: Kuinka paljon ja milloin Jalraa otetaan
English: • The active substance is vildagliptin.
Finnish: • Vaikuttava aine on vildagliptiini.
English: Characteristics in specific groups of patients
Finnish: Ominaisuudet tietyissä potilasryhmissä
English: Multipack: 336 (3 packs of 112) tablets.
Finnish: Monipakkaus: 336 tablettia (kolme 112 tabletin pakkausta).
English: Your doctor will prescribe Jalra either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Finnish: Lääkärisi määrää Jalraa joko yksinään tai tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää tehoa diabeteksen hallinnassa.
English: The majority of adverse reactions in these trials were mild and transient, not requiring treatment discontinuations.
Finnish: Suurin osa näissä tutkimuksissa ilmenneistä haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä eivätkä ne vaatineet hoidon keskeyttämistä.
English: If you stop taking Jalra
Finnish: Jos lopetat Jalran käytön
English: Jalra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Finnish: Jalra ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH02
English: What Jalra contains
Finnish: Mitä Jalra sisältää
English: Should these occur, you should promptly consult your doctor.
Finnish: Jos tällaisia ilmaantuu, ota heti yhteyttä lääkäriin.
English: Insulin is a substance which helps to lower the level of sugar in the blood, especially after meals.
Finnish: Insuliini on aine, joka auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta, etenkin ruokailun jälkeen.
English: Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased Cmax (19%).
Finnish: Vildagliptiinin antaminen ruoan yhteydessä johti huippupitoisuuden (Cmax) pienenemiseen (19 %).
English: In vitro data in human kidney microsomes suggest that the kidney may be one of the major organs contributing to the hydrolysis of vildagliptin to its major inactive metabolite, LAY151.
Finnish: In vitro-tiedot ihmisen munuaisten mikrosomitutkimuksista viittaavat siihen, että munuaiset saattavat olla yksi tärkeimmistä elimistä, jotka osallistuvat vildagliptiinin hydrolysoitumiseen pääasialliseksi metaboliitikseen, LAY151:ksi.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 112 tablettia 180 tablettia 336 tablettia
English: Of these patients, 2,264 patients received vildagliptin as monotherapy and 1,520 patients received vildagliptin in combination with another medicinal product.
Finnish: Näistä potilaista 2 264 sai vildagliptiinia monoterapiana ja 1 520 potilasta sai vildagliptiinia yhdistelmänä toisen lääkevalmisteen kanssa.
English: In the event of an overdose, supportive management is recommended.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan elintoimintoja tukevaa hoitoa.
English: The maximum daily dose is 100 mg.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 100 mg.
English: • if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Jalra).
Finnish: • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus (sinun tulee ottaa alhaisempi Jalra-annos)
English: However, there were imbalances in baseline cardiovascular risk favouring placebo and the number of events was low, precluding firm conclusions.
Finnish: Lähtötilanteessa oli kuitenkin hieman epätasapainoa sydän- ja verisuonitautiriskien osalta plasebon eduksi, ja koska tapahtumien lukumäärä oli pieni, vankkoja johtopäätöksiä ei voi tehdä.
English: Animal studies have shown excretion of vildagliptin in milk.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että vildagliptiini erittyy maitoon.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jalra.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Jalraa,
English: (see section 4.8).
Finnish: (ks. myös kohta 5.1).