FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
Lithuanian: Medicinos darbuotojams ir pacientams būtina pateikti aiškius nurodymus.
Polish: 15 miesięcy.
Lithuanian: 15 mėn.
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
Lithuanian: Niekada savarankiškai nekeiskite vaisto dozės.
Polish: Makrogol 400 Glicerol
Lithuanian: Makrogolis 400 Glicerolis
Polish: Po pierwszym otwarciu
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo
Polish: 3 miesiące.
Lithuanian: 3 mėn.
Polish: % dawki, jaka ma być podana
Lithuanian: Dozės procentinė dalis, kurią reikia skirti
Polish: • Nadużywanie alkoholu
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Polish: Jeżeli tydzień później wyniki właściwych badań laboratoryjnych są prawidłowe można rozpocząć leczenie.
Lithuanian: Jeigu po savaitės atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatai yra normalūs, gydymą galima pradėti.
Polish: analogi kwasu foliowego, kod ATC: L01BA01
Lithuanian: folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA01.
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często (≥ 1/100 to <1/10) Niezbyt często (≥1/1,000 to < 1/100) Rzadko (≥1/10,000 to <1/1,000)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
Lithuanian: Gydant onkologines ligas taip pat reikia laikytis paskelbtuose protokoluose pateiktų rekomendacijų.
Polish: Stosowanie leku Jylamvo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lithuanian: Jylamvo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume susidaro per 1-2 valandas.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, chociaż w kilku badaniach obserwowano to tylko u pojedynczych pacjentów.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika, nors atlikus kelis tyrimus, toks poveikis buvo nustatytas tik pavieniams pacientams.
Polish: NIE odmierzać do wąskiej końcówki tłoka.
Lithuanian: NEMATUOKITE pagal siaurą stūmoklio galą.
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust pacjenta.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš paciento burnos.
Polish: Wpisać tu pełnym słowem dzień tygodnia przyjmowania produktu: ______________
Lithuanian: Pilnai (visu žodžiu) įrašykite vartojimui skirtą savaitės dieną: ______________
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Lithuanian: Tokie nukrypimai nuo normos turėtų normalizuotis per dvi savaites, po kurių gydymas gali būti atnaujinamas gydytojo sprendimu.
Polish: Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas
Polish: − gorączka.
Lithuanian: − karščiavimas.
Polish: Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2), a dawkę wyraża się w mg/m2
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos reikiamą dozę pagal vaiko kūno paviršiaus plotą (m2), ir dozė bus nurodyta mg/m2.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
Lithuanian: Tačiau tokia rizika negali būti visiškai atmesta, o duomenų apie didesnių metotreksato dozių vartojimą nėra.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, jeigu jos nustatomos anksti, išnyksta.
Polish: Należy to również wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego podawania hematotoksycznych produktów leczniczych.
Lithuanian: Tokią galimybę taip pat reikia apsvarstyti tais atvejais, kai tuo pat metu vartojami hematotoksiški vaistiniai preparatai.
Polish: Zakres zmniejszenia dawki należy określić w każdym przypadku indywidualnie.
Lithuanian: Kiek sumažinti vaistinio preparato dozę, reikia spręsti kiekvienu atveju atskirai.
Polish: Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
Lithuanian: Labai atidžiai perskaitykite šio lapelio 3 skyrių.
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
Lithuanian: Mukozitas dažniausiai pasireiškia praėjus maždaug 3-7 dienoms po metotreksato pavartojimo, leukopenija ir trombocitopenija pasireiškia keliomis dienomis vėliau.
Polish: Metotreksat może spowodować zmniejszenie klirensu teofiliny.
Lithuanian: Metotreksatas gali sumažinti teofilino klirensą.
Polish: Lekarz prowadzący musi wykonać badania diagnostyczne i laboratoryjne w celu możliwie najwcześniejszego wykrycia tych działań.
Lithuanian: Jūsų gydytojas privalo atlikti tyrimus ir laboratorinius tyrimus, kad kuo anksčiau nustatytų tokius reiškinius.
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
Lithuanian: Gydymas turi būti taikomas vadovaujantis šiuo metu patvirtintais gydymo protokolais.
Polish: Płodność mężczyzn
Lithuanian: Vyrų vaisingumas
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
Lithuanian: Pasiekus norimą gydymo rezultatą, vaistinio preparato dozę reikia laipsniškai mažinti iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės.
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Jylamvo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas turi susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant informavimo priemones, platinimo kanalus ir visus kitus programos aspektus.
Polish: • Oświadczenie o odpowiedzialności lekarza przepisującego za określenie, którzy pacjenci mogą przyjmować Jylamvo w domu lub samodzielnie.
Lithuanian: • informacija apie vaistą išrašančio gydytojo atsakomybę nustatyti, kurie pacientai gali namuose arba savarankiškai vartoti Jylamvo.
Polish: (wtórna do zaburzeń limfoprolifera cyjnych)
Lithuanian: (atsiradusi dėl limfoprolifac inių sutrikimų)
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
Polish: Przed podaniem leku upewnić się, że pacjent siedzi prosto lub stoi.
Lithuanian: Prieš duodami vaisto, pasirūpinkite, kad pacientas sėdėtų arba stovėtų.
Polish: • Informacja o leczeniu przy użyciu Jylamvo, przyjmowania i dawkowania;
Lithuanian: • informacija apie gydymą Jylamvo, jo vartojimą ir dozavimą;
Polish: Wymienione niżej badania należy przeprowadzać raz w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez miesiąc; po tym czasie, w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta, należy je wykonywać co najmniej raz w miesiącu w okresie kolejnych sześciu miesięcy, a później co najmniej raz na trzy miesiące.
Lithuanian: Toliau nurodyti tyrimai pirmąsias dvi savaites turi būti atliekami kas savaitę, vėliau mėnesį - kas dvi savaites; po to, pusmetį - atsižvelgiant į leukocitų skaičių ir jeigu paciento būklė stabili - bent kartą per mėnesį, o vėliau - bent kas tris mėnesius.
Polish: W tym przypadku należy przerwać leczenie metotreksatem do czasu ustąpienia objawów.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą metotreksatu būtina nutraukti, kol simptomai išnyks.
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Polish: Przed rozpoczęciem suplementacji kwasu foliowego zaleca się sprawdzenie stężenia witaminy B12, zwłaszcza u dorosłych w wieku powyżej 50 lat, ponieważ przyjmowanie kwasu foliowego może maskować niedobór witaminy B12.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti folio rūgšties papildus, rekomenduojama ištirti vitamino B12 kiekį kraujyje, ypač gydant vyresnius nei 50 metų suaugusiuosius, kadangi vartojama folio rūgštis gali užmaskuoti vitamino B12 trūkumą.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o stosowaniu następujących leków:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:
Polish: Leczenie należy prowadzić zgodnie z aktualnie opublikowanymi protokołami leczenia dla dzieci (patrz punkt
Lithuanian: Taikomas gydymas turi atitikti šiuo metu paskelbtus vaikų gydymo protokolus (žr.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat przenika do nasienia.
Lithuanian: Nežinoma, ar metotreksatas kaupiasi spermoje.
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis.
Polish: W przypadku stosowania ze wskazań onkologicznych, metotreksatu nie należy podawać w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Lithuanian: Esant onkologinėms indikacijoms, metotreksato neturi būti skiriama nėščiosioms, ypač pirmą nėštumo trimestrą.
Polish: − drobne czerwone plamki na skórze
Lithuanian: − smulkios raudonos dėmės ant odos;
Polish: Karta pacjenta powinna zawierać następujące podstawowe elementy:
Lithuanian: Paciento kortelėje privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
Lithuanian: Gydytojas gali padidinti vaisto dozę, jei vartojama dozė neveiksminga, bet pacientas gerai toleruoja vaistą.
Polish: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia zaleca się podanie dawki próbnej wynoszącej 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) w celu wykrycia występujących wcześnie działań niepożądanych.
Lithuanian: Rekomenduojama, likus savaitei prieš pradedant gydymą, pacientui skirti bandomąją 2,5-5 mg (1,252,5 ml) dozę, siekiant nustatyti ankstyvas nepageidaujamas reakcijas.
Polish: − barbituranów (leków nasennych)
Lithuanian: − barbitūratų (migdomųjų vaistų);
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich lub nawet śmiertelnych działań toksycznych lekarz prowadzący powinien szczegółowo poinformować pacjentów o ryzyku związanym z leczeniem (włącznie z określeniem wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów toksyczności) i zalecanych środkach ostrożności.
Lithuanian: Dėl sunkių ar net mirtinų toksinių reakcijų galimybės gydantis gydytojas turi išsamiai informuoti pacientus apie susijusią riziką (įskaitant ankstyvus toksinio poveikio požymius ir simptomus) ir rekomenduojamas saugumo priemones.
Polish: − ciężkie reakcje alergiczne
Lithuanian: − sunkios alerginės reakcijos;
Polish: Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Lithuanian: Įspėjimai dėl pagalbinių medžiagų
Polish: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat ze względu na niewystarczającą ilość dostępnych danych dotyczących skuteczności bezpieczeństwa leczenia w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes surinkta nepakankamai duomenų apie šio vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą šioje pacientų grupėje.
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie reakcje.
Lithuanian: Metotreksato perdozavimas gali sukelti sunkių reakcijų.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
Lithuanian: Kurio nors tyrimo rezultatams nukrypus nuo normos, gydymas nebus atnaujintas, kol visi rodikliai nesusinormalizuos.
Polish: Cyklosporyna może zwiększyć skuteczność i toksyczność metotreksatu.
Lithuanian: Ciklosporinas gali sustiprinti metotreksato veiksmingumą ir toksiškumą.
Polish: Zakażenia oportunistycz ne (czasami śmiertelne)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos infekcijos oportunistinės infekcijos (kartais mirtinos)
Polish: Wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Lithuanian: Bus atliktas kraujo tyrimas, siekiant patikrinti, ar sumažėjo baltųjų kraujo kūnelių skaičius (agranulocitozė).
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį gydymą skirti.
Polish: Zalecane badania i środki bezpieczeństwa
Lithuanian: Rekomenduojami tyrimai ir saugumo priemonės
Polish: Wspólnie z lekarzem należy wybrać najodpowiedniejszy dzień tygodnia, w którym przyjmowany będzie lek.
Lithuanian: Kartu su gydytoju nuspręskite dėl tinkamiausios savaitės dienos vaistui vartoti.
Polish: • Należy poinformować o ciężkich działaniach niepożądanych, które mogą być śmiertelne, o objawach przedawkowania oraz o działaniach, jakie należy podjąć w przypadku pojawienia się objawów, umożliwiających pacjentowi uzyskanie na czas pomocy medycznej;
Lithuanian: • informacija apie sunkų nepageidaujamą poveikį, kuris gali būti mirtinas, ir apie perdozavimo simptomus bei ką daryti pasireiškus simptomams, kad pacientas galėtų laiku kreiptis medicininės pagalbos;
Polish: Metotreksat przechodzi przez barierę łożyskową u szczurów i małp.
Lithuanian: Metotreksatas prasiskverbia per žiurkių ir beždžionių placentos barjerą.
Polish: Każdorazowo wypisując receptę, lekarz powinien poinstruować pacjenta i (lub) opiekuna w kwestii właściwego odmierzania przepisanej dawki leku;
Lithuanian: Kaskart išrašydami receptą, sveikatos priežiūros specialistai turi informuoti pacientą ir (arba) jį slaugantį asmenį apie tai, kaip atmatuoti išrašytą vaisto dozę;
Polish: Podczas leczenia lekiem Jylamvo nie wolno pić alkoholu, a także należy unikać spożywania nadmiernej ilości kawy, napojów zawierających kofeinę i czarnej herbaty liściastej.
Lithuanian: negalima vartoti alkoholio ir reikia vengti gerti daug kavos, gėrimų su kofeinu ir juodosios arbatos.
Polish: U pacjentów, u których mechanizmy eliminacji nie są zaburzone, supresja szpiku kostnego i zapalenie błon śluzowych ustępują na ogół w ciągu 14 do 28 dni.
Lithuanian: Pacientams, kurių eliminacijos mechanizmai nesutrikę, pasireiškiantys mielosupresijos ir mukozito požymiai paprastai išnyksta per 14-28 dienas.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
Lithuanian: Organizmo reakcija į gydymą turėtų pasireikšti po maždaug 4-8 savaičių.
Polish: Należy spodziewać się, że częstość występowania, charakter i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży są takie same, jak u dorosłych.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, rūšis ir sunkumas turėtų būti tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Polish: Istotne jest ustalenie wszelkich wzrostów stężenia substancji czynnej w ciągu 48 godzin, inaczej mogą wystąpić nieodwracalne skutki toksycznych działań metotreksatu.
Lithuanian: Svarbu, kad padidėjusi veikliosios medžiagos koncentracija būtų nustatyta per 48 valandas nuo vaistinio preparato suvartojimo; priešingu atveju gali pasireikšti negrįžtamas metotreksato toksinis poveikis.
Polish: Niepłodność, Utrata popędu płciowego,
Lithuanian: Nevaisingumas, lytinio potraukio sumažėjimas,
Polish: Impotencja, Wydzielina z pochwy, ginekomastia
Lithuanian: impotencija, makšties išskyros, ginekomastija
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
Lithuanian: Dėmesio! Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų reakcijai ir gebėjimui vairuoti.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia może nastąpić nawrót objawów.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, simptomai gali atsinaujinti.
Polish: Metotreksat wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może obniżać płodność.
Lithuanian: Metotreksatas veikia spermatogenezę ir oogenezę ir gali mažinti vaisingumą.
Polish: Jak przyjmować lek
Lithuanian: Kaip vartoti vaistą
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės pavargę arba svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Polish: Probenecyd i słabe kwasy organiczne również mogą zmniejszyć wydzielanie metotreksatu w kanalikach nerkowych i w ten sposób spowodować pośrednie zwiększenie dawki.
Lithuanian: Probenecidas ir silpnos organinės rūgštys taip pat gali sumažinti metotreksato sekreciją per inkstų kanalėlius ir taip netiesiogiai padidinti dozę.
Polish: − uczucie pragnienia i (lub) częste oddawanie moczu
Lithuanian: − troškulys ir (arba) dažnas šlapinimasis;
Polish: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Lithuanian: Encefalopatija / leukoencefalopatija
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych pomiędzy metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu w surowicy) i 5-fluorouracylem (wydłużenie okresu półtrwania 5-fluorouracylu).
Lithuanian: Būtina turėti omenyje, kad metotreksatas farmakokinetiškai sąveikauja su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (sumažėja metotreksato koncentracija serume) ir 5-fluoruracilu (pailgėja 5-fluoruracilo pusėjimo trukmė).
Polish: Teratogenność - Zagrożenia dla rozrodczości
Lithuanian: Teratogeniškumas - reprodukcinė rizika
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirpalas.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że metrotreksat jest genotoksyczny, nie można więc całkowicie wykluczyć ryzyka działania genotoksycznego na plemniki.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad metotreksatas yra genotoksiškas, todėl negalima visiškai atmesti genotoksinio poveikio spermos ląstelėms rizikos.
Polish: • Informacje dotyczące znaczenia podania w recepcie zrozumiałych instrukcji odnośnie przyjmowania leku raz w tygodniu, określonego dnia przyjmowania leku i niestosowania skrótów; ponadto dawkę należy zawsze przepisywać w mg z odpowiednikiem w ml na podstawie dokładnego wieku pacjenta;
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip svarbu išrašyti receptus aiškiai nurodant, kad vaistinio preparato dozę vartojama kartą per savaitę, nustatytą vartojimo dieną ir nenaudoti trumpinių; be to, dozė visuomet turi būti išrašoma mg, pateikiant ml atitikmenį, remiantis teisingu paciento amžiumi;
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową otrzymujących metotreksat zgłaszano występowanie pewnych zaburzeń mózgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vėžiu sergantiems pacientams, kurie vartojo metotreksatą, nustatytus tam tikrus galvos smegenų sutrikimus (encefalopatiją / leukoencefalopatiją).
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia, ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu negalima žindyti, nes metotreksatas patenka į motinos pieną.
Polish: Dodatkowo wskazana jest jednoczesna suplementacja kwasem foliowym w dawce wynoszącej 5 mg dwa razy w tygodniu (z wyjątkiem dnia podawania produktu).
Lithuanian: Taip pat tuo pat metu papildomai skiriama folio rūgštis, kurią reikia vartoti po 5 mg du kartus per savaitę (išskyrus vaistinio preparato vartojimo dieną).
Polish: − zakażenia wirusowe, grzybicze lub bakteryjne
Lithuanian: − virusinės, grybelinės arba bakterinės sisteminės infekcijos;
Polish: − ograniczenie możliwości poruszania się, także ograniczone wyłącznie do lewej lub prawej strony ciała
Lithuanian: − silpnumas, dėl kurio sunku judėti (gali pasireikšti ir tik kairėje arba tik dešinėje kūno pusėje);
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące tej grupy wiekowej.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai gydymo šiuo vaistu patirties.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sunkumą nuo sunkiausių iki lengviausių.
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
Lithuanian: Kontracepcijos patarimai vyrams
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir jį užbaigus, taip pat gali būti atlikti kiti tyrimai.
Polish: Metotreksat może mieć działanie genotoksyczne.
Lithuanian: Metotreksatas gali turėti genotoksinį poveikį.
Polish: W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istniejącym wcześniej niedoborem kwasu foliowego.
Lithuanian: Todėl reikia būti itin atsargiems gydant pacientus, kuriems anksčiau nustatytas folio rūgšties trūkumas.
Polish: Nie należy przekraczać dawki tygodniowej wynoszącej 25 mg (12,5 ml).
Lithuanian: Negalima viršyti 25 mg (12,5 ml) savaitės dozės.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir į tai, kaip metotreksatas toleruojamas.
Polish: Nie przyjmować większej dawki niż zalecana.
Lithuanian: Nevartokite didesnės nei paskirta dozė.
Polish: -wątrobow ych (AlAT [GPT], AspAT [GOT],
Lithuanian: (ALAT [GPT[, ASAT [GOT],
Polish: • Uwagi na temat znaczenia raportowania polekowych reakcji niepożądanych (ADR);
Lithuanian: • pastabos dėl pranešimo apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą svarbos;
Polish: Zalecane badania kontrolne i środki ostrożności
Lithuanian: Rekomenduojami kontroliniai tyrimai ir atsargumo priemonės
Polish: • Szczegółowy opis dotyczący stężenia roztworu oraz objętości dawki aby pomóc w wyjaśnieniu właściwego dawkowania roztworu doustnego;
Lithuanian: • išsamus aprašymas, susijęs su tirpalo stiprumu ir atitinkamos vaisto dozės kiekiu, kuris padėtų nustatyti tinkamą geriamojo tirpalo dozę;
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
Lithuanian: Paprastai organizmo reakcija į gydymą turėtų pasireikšti po maždaug 4-8 savaičių.
Polish: • Zalecenie monitorowania pacjentów pod kątem oznak i objawów przedawkowania (przede wszystkim związanych z układem krwiotwórczym i pokarmowym);
Lithuanian: • rekomendacija stebėti pacientus dėl perdozavimo požymių ir simptomų (jie daugiausia susiję su hemopoezine ir virškinimo sistemomis);
Polish: Wykazano, że ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie poprawiają eliminacji metotreksatu z organizmu.
Lithuanian: Nustatyta, kad nei hemodializė, nei peritoninė dializė metotreksato eliminacijos nepagerina.
Polish: Należy zalecić rodzicom, opiekunom i pacjentom, aby przechowywali metotreksat w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej szafce.
Lithuanian: Tėvus, pacientus ir juos slaugančius asmenis reikia informuoti, kad metotreksatą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje pakabinamoje spintelėje.
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
Lithuanian: Komisijos sprendimą paskelbimo dienos.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, zwłaszcza w pierwszym trymestrze (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad metotreksatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, ypač pirmąjį trimestrą (žr.
Polish: − antybiotyków
Lithuanian: − antibiotikų;
Polish: Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza, może skierować ją na specjalistyczną konsultację przed planowany rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, turėtumėte pasitarti su gydytoju; jis gali nusiųsti Jus konsultacijai pas specialistą iki planuojamo gydymo pradžios.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Polish: Znormalizowane względem dawki pole pod krzywą (AUC) dla metabolitu 7-hydroksymetotreksatu nie było zależne od wieku.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas metabolito 7-hidroksimetotreksato AUC nepriklausė nuo amžiaus.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
Lithuanian: Half-life) - 6-7 valandos ir kiekvienu atveju ji gali gerokai skirtis (svyruoti nuo 3 iki 17 valandų).
Polish: W niektórych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis vaistas gali pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.