FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Aranesp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Aranesp è risultato avere pari efficacia dell'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare e poi mantenere i livelli di emoglobina, sia con iniezioni endovenose sia con quelle sottocutanee.
Hungarian: Az Aranesp a hemoglobinszint növelésében és fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár vénába, akár bőr alá beadott injekcióban alkalmazták.
Italian: Il principio attivo di Aranesp, darbepoetina alfa, agisce esattamente come l'ormone naturale,
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, a darbepoetin alfa, pontosan úgy hat, mint a természetes hormon, azaz a csontvelőben a vörösvérsejt-termelődést serkenti.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Aranesp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aranesp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aranesp alkalmazása?
Italian: Aranesp è disponibile in flaconcini, siringhe preriempite o penne preriempite, in diversi dosaggi.
Hungarian: Az Aranesp injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Italian: Ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute, mentre ai pazienti sottoposti a chemioterapia il medicinale deve essere iniettato sotto la cute.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
Italian: Come si usa Aranesp?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
Italian: Aranesp ha mostrato di essere efficace nel trattamento dell'insufficienza renale cronica in quattro studi condotti su oltre 1 200 pazienti.
Hungarian: Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
Italian: Aranesp può essere iniettato dal paziente o da chi lo assiste, a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően az Aranesp-et a beteg vagy a gondozó is beadhatja.
Italian: Afferri qui
Hungarian: Itt fogja meg
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Hungarian: Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Italian: Nell'analisi finale, sono state segnalate 1.653 morti.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Italian: Tutti i pazienti
Hungarian: Valamennyi beteg
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Italian: Altri medicinali e Aranesp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aranesp
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Hungarian: Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Italian: • Reazioni allergiche
Hungarian: • Allergiás reakciók
Italian: È importante che informi il medico se:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Italian: Rilasciare il bottone
Hungarian: Engedje el az indítógombot
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Italian: Fase di correzione:
Hungarian: Korrekciós fázis:
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Italian: È importante che comunichi al medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek egyikét szedi.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Italian: C RILASCI il pollice.
Hungarian: C VEGYE EL a hüvelykujját.
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Italian: 2 La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Hungarian: 2 A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Italian: - include informazioni su come ottenere ulteriori elenchi di controllo o dispositivi dimostrativi.
Hungarian: - tartalmazza a további ellenőrzőlisták és bemutatóeszköz(ök) beszerzésével kapcsolatos információkat.
Italian: Due di questi studi hanno arruolato pazienti che venivano trattati con chemioterapia.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőbe olyan betegeket vontak be, akiket kemoterápiával kezeltek.
Italian: Sono stati osservati casi più gravi con epoetine ad azione prolungata.
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciói a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Hungarian: • terhességet tervez.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Italian: Fase di mantenimento:
Hungarian: Fenntartó fázis:
Italian: Non è stata determinata la quantità massima di Aranesp che può essere somministrata in modo sicuro in dosi singole o multiple.
Hungarian: Nem állapították meg azt a maximális Aranesp mennyiséget, amely biztonságosan alkalmazható egyszeri ill. többszöri dózisban.
Italian: Nel gruppo Aranesp, l'83% dei pazienti ricevevano una terapia dialitica ed il 17% non erano in dialisi.
Hungarian: Az Aranesp csoportban a betegek 83%-a részesült dialízis-kezelésben, 17%-uk pedig nem-dializált beteg volt.
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Italian: Importante: Per il momento non toccare il bottone rosso di avvio.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
Italian: Si lavi le mani a fondo con sapone e acqua.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Hungarian: Az oldat injekciózása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Italian: - se le è stata diagnosticata pressione del sangue alta che non è attualmente controllata con altri medicinali prescritti dal medico.
Hungarian: - ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak be megfelelően egyéb, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel.
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Hungarian: Az Aranesp egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Italian: Anche la pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Italian: Non usi Aranesp se ritiene che sia stato congelato.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Italian: 30 minuti
Hungarian: 30 perc
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Italian: Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l'iniezione (o sotto la pelle o in vena).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (vagy bőr alá vagy vénába) megváltoztatása mellett dönt.
Italian: Se utilizza Aranesp deve smettere di allattare.
Hungarian: Ha Aranesp-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.
Italian: Il trattamento con Aranesp si articola in due fasi, una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Hungarian: Az Aranesp-kezelés két fázisból áll-a korrekciós és a fenntartó fázisból.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Aplasia specifica della serie rossa (PRCA) - (anemia, stanchezza insolita, perdita delle forze)
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • Tiszta vörösvértest aplázia - (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali o essere somministrato per infusione con altri medicinali.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető, illetve nem adható infúzió formájában más gyógyszerekkel.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Italian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgio
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10 • Reazioni allergiche
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési Terv
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Italian: Dove devo farmi l'iniezione?
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Italian: 4817 ZK Breda Paesi Bassi
Hungarian: 4817 ZK Breda Hollandia
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Italian: L'iniezione sarà effettuata da un operatore sanitario.
Hungarian: Az injekciót egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önnek latex-allergiája van.
Italian: In studi clinici controllati con somministrazione di Aranesp e di altri ESA è stato dimostrato quanto segue:
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, az Aranesp és egyéb ESA-k alkalmazása során kimutatták, hogy:
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Hungarian: Forgassa el a dugattyút annak érdekében, hogy a címkét olyan helyzetbe mozgassa, ahonnan el tudja távolítani a fecskendő címkéjét.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata, pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Italian: Non usi la siringa preriempita se:
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
Italian: Controlli l'aspetto di Aranesp.
Hungarian: Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente.
Hungarian: Az eritropoézist serkentő szerek (ESA-k) követhetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott ESA kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagy meg kell jelölni) a beteg kórlapján.
Italian: È stata condotta inoltre un'analisi sistematica di 57 studi clinici comprendenti più di 9.000 pazienti oncologici.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Si lavi le mani a fondo.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Italian: Il potenziale carcinogenico di darbepoetina alfa non è stato valutato negli studi a lungo termine condotti sugli animali.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Italian: • 0,45 microgrammi una volta alla settimana.
Hungarian: • 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Italian: Non è stata osservata alcuna alterazione della fertilità.
Hungarian: A fertilitást illetően nem állapítottak meg változást.
Italian: • Un dispositivo dimostrativo
Hungarian: • Egy bemutatóeszköz
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Hungarian: Az ESA-k alkalmazása nem javallt ebben a betegpopulációban.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono esprimersi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Hungarian: Az eritropoetin-receptorok különféle tumorsejtek felszínén expresszálódhatnak.
Italian: • Eruzioni cutanee e/o arrossamenti della pelle
Hungarian: • Bőrkiütés és/vagy bőrvörösség
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di Aranesp in donne in gravidanza.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Italian: Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite C.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella finestra sia un liquido limpido e incolore.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Italian: I medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Hungarian: A fáradékonyságot illetően is javulást figyeltek meg a FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) fáradékonyság-skálán mérve.
Italian: • Parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun altro a farle l'iniezione).
Hungarian: • a felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).
Italian: • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Italian: Se necessita di utilizzare lo stesso sito di iniezione, si assicuri che non sia lo stesso punto del sito che ha utilizzato l'ultima volta.
Hungarian: Amennyiben ugyanazt a beadási helyet szükséges választania, bizonyosodjon meg róla, hogy az nem pontosan ugyanaz a pont azon a beadási helyen, amit legutóbb használt.
Italian: • Le siringhe preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: Non nota2
Hungarian: Nem ismert2
Italian: Se non è in grado di eseguire l'iniezione, contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Hungarian: Amennyiben nem tudja beadni az injekciót, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dL in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dL.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Italian: Non comune1
Hungarian: Nem gyakori1
Italian: Darbepoetina alfa non ha mostrato alcun potenziale genotossico nè ha avuto effetto sulla proliferazione in vitro o in vivo di cellule non ematologiche.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
Italian: Non si è osservata alterazione della fertilità.
Hungarian: Nem észleltek a termékenységben bekövetkező változást.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során mindkét alkalmazásmód mellett minimális akkumulációt figyeltek meg.
Italian: La via di somministrazione dell'iniezione è la stessa che per r-HuEPO, ma il medico le dirà quanto prenderne e quando e potrà eventualmente aggiustare la dose, se necessario.
Hungarian: Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Italian: Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Italian: Successivamente l'emoglobina può essere misurata ad intervalli più lunghi.
Hungarian: Ezt követően a hemoglobinszint hosszabb időközönként mérhető.
Italian: Non riscaldi Aranesp in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját.
Italian: • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare (angioedema)
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
Italian: • Reazioni allergiche improvvise che possono essere fatali (anafilassi)
Hungarian: • Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)
Italian: • Tenere la penna preriempita e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Italian: I parametri farmacocinetici non hanno subito variazioni dopo somministrazioni multiple per 12 settimane (somministrazione settimanale o ogni 2 settimane).
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Italian: Il trattamento continuerà per circa quattro settimane dal termine del ciclo di chemioterapia.
Hungarian: Kezelése a kemoterápia befejezése után körülbelül négy héten keresztül fog folytatódni.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
Hungarian: A 4 placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll-csoportok javára.
Italian: Alcune parti della penna potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az előretöltött injekciós toll egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés.
Italian: I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue.
Hungarian: A ciklosporinra és a takrolimuszra (amelyek az immunrendszert gátló gyógyszerek) hatással lehet a vörösvértestek száma a szervezetben.
Italian: Poi SOLLEVI la siringa dalla pelle.
Hungarian: Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Tolga e conservi l'etichetta della siringa preriempita.
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek Távolítsa el és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Italian: I Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premereil bottone rosso di avvio.
Hungarian: I Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomjabe a piros indítógombot.
Italian: Avvertenze speciali: - Se manifesta sintomi comprendenti stanchezza insolita e perdita delle forze, potrebbe essere affetto da aplasia specifica della serie rossa (PRCA) che è stata riportata in pazienti.
Hungarian: Külön figyelmeztetések: - Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
Italian: C Preparare tutto il necessario per eseguire l'iniezione.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt.
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Hungarian: További információkért lásd a 2. pontot.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az ESA-k hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
Italian: Si è riscontrato un previsto aumento moderato (< 2 volte) nella concentrazione sierica al raggiungimento dello steady state, ma nessun accumulo inatteso in seguito a somministrazioni ripetute.
Hungarian: Mérsékelt, várható szérumkoncentráció-emelkedés (< 2-szeres) lépett fel a tartós állapot megközelítésekor, de ismételt alkalmazáskor nem volt váratlan akkumuláció.
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Italian: Una malattia epatica in fase attiva era criterio di esclusione in tutti gli studi con Aranesp, pertanto nessun dato è disponibile in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Hungarian: Az aktív májbetegség kizáró kritérium volt minden Aranesp-vizsgálat során, ezért nem áll rendelkezésre adat károsult májfunkciós betegek esetén.