FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bevespi Aerosphere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bevespi Aerosphere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bevespi Aerosphere berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Bevespi Aerosphere finns i bipacksedeln.
German: Die Bestandteile in Bevespi Aerosphere gehören zu etablierten Behandlungen von COPD.
Swedish: Komponenterna i Bevespi Aerosphere är väletablerade behandlingar av KOL.
German: Welchen Nutzen hat Bevespi Aerosphere in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Bevespi Aerosphere har visats i studierna?
German: Übersicht über Bevespi Aerosphere und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Bevespi Aerosphere och varför det är godkänt inom EU
German: Bevespi Aerosphere enthält zwei Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise die Atemwege erweitern und das Atmen bei COPD erleichtern.
Swedish: De två aktiva substanserna i Bevespi Aerosphere verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL.
German: Es enthält die Wirkstoffe Glycopyrroniumbromid und Formoterol.
Swedish: Bevespi Aerosphere innehåller de aktiva substanserna glykopyrroniumbromid och formoterol.
German: Welche Risiken sind mit Bevespi Aerosphere verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Bevespi Aerosphere?
German: Wie wirkt Bevespi Aerosphere?
Swedish: Hur verkar Bevespi Aerosphere?
German: Wie wird Bevespi Aerosphere angewendet?
Swedish: Hur används Bevespi Aerosphere?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2018
German: Es wurde sowohl eine zentrale als auch eine periphere Deposition beobachtet.
Swedish: Både central och perifer deposition observerades.
German: Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
Swedish: Det kommer bara att ha verkan under tiden som du använder det.
German: Sie enthalten möglicherweise neue Informationen.
Swedish: Det kan finnas ny information.
German: Hier drücken
Swedish: Tryck här
German: Wirkung eines Spacers
Swedish: Effekt av en spacer
German: • Sie Asthma haben.
Swedish: • du har astma.
German: Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
German: Die Ergebnisse dieser tierexpertimentellen Studien haben jedoch nur eine geringe Relevanz für die Anwendung am Menschen.
Swedish: Dessa djurförsök har dock liten relevans för människor.
German: Diese Patienten sollten auf potenzielle Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Swedish: Dessa patienter ska kontrolleras för potentiella biverkningar.
German: Reinigen Sie den Inhalator in den ersten 3 Wochen einmal wöchentlich.
Swedish: Rengör inhalatorn 1 gång per vecka under de 3 första veckorna.
German: Informieren Sie Ihren Arzt immer über andere Probleme, die Ihre Gesundheit betreffen.
Swedish: Berätta alltid för din läkare om övriga hälsoproblem.
German: Hier öffnen
Swedish: Öppna här
German: Therapieunterschiede (95 %-Konfidenzintervalle, p-Werte)
Swedish: Behandlingsskillnader (95 % konfidensintervall, p-värde)
German: Falls Arzneimittelrückstände vorhanden sind, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 in diesem Abschnitt.
Swedish: Om det finns läkemedelsrester kvar ska du upprepa steg 3 till 5 i avsnittet ovan.
German: • Sie Herzprobleme haben.
Swedish: • du har hjärtproblem
German: Eine gleichzeitige Anwendung von nichtselektiven oder selektiven Betablockern sollte vermieden werden, sofern keine zwingenden Gründe für ihre Anwendung vorliegen.
Swedish: Samtidig användning av antingen icke-selektiva eller selektiva βadrenerga blockerare bör undvikas om det inte finns tvingande skäl till användning.
German: Wenn dies auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Swedish: Om detta uppstår ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
German: Es ist wichtig, den Patienten anzuweisen:
Swedish: Det är viktigt att patienten får instruktioner om att:
German: Beutel geöffnet am:______________
Swedish: Datum då påsen öppnades: __________
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du vill sluta med behandlingen ska du först prata med din läkare.
German: In dieser Studie wurde ein hierarchisch strukturiertes statistisches Testverfahren angewendet und dieser Vergleich lag unter dem Vergleich, der keine statistische Signifikanz erreichte.
Swedish: En hierarkiskt statistisk testprocedur användes i denna studie och denna jämförelse var under en jämförelse som inte gav någon statistisk signifikans.
German: Es wird helfen, die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
Swedish: Detta kommer att bidra till att minska effekterna av KOL i din vardag.
German: WOCHE 12
Swedish: Vecka 12
German: Nach dem Öffnen des Beutels, kann der Inhalator bis zu 3 Monate lang verwendet werden.
Swedish: När påsen öppnats kan inhalatorn användas i upp till 3 månader.
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die schwerwiegend werden kann.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Swedish: Skaka ordentligt före användning.
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollte diese so bald wie möglich nachgeholt werden und die nächste Dosis sollte zur üblichen Zeit angewendet werden.
Swedish: Om en dos glöms bort bör den tas så snart som möjligt och nästa dos bör tas vid den vanliga tidpunkten.
German: • Arzneimittel, die das „QT-Intervall" verlängern können (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens).
Swedish: • läkemedel som kan orsaka så kallad QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet).
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
German: • Wenn der Pfeil auf „0" zeigt, müssen Sie die Anwendung Ihres Inhalators beenden.
Swedish: • När pilen når "0" måste du sluta använda din inhalator.
German: Schritt 4: Schütteln Sie so viel Wasser wie möglich vom Inhalator ab.
Swedish: Steg 4: Skaka bort så mycket vatten från adaptern som möjligt.
German: Das Mundstück hat eine orange-farbene Schutzkappe.
Swedish: Munstycket har en orange skyddskåpa.
German: Daher kann aus diesem Vergleich keine statistische Signifikanz abgeleitet werden.
Swedish: Därför kan statistisk signifikans för denna jämförelse inte utläsas.
German: Die folgende Dosis darf nicht verdoppelt werden, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.
German: Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als langwirksame Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Swedish: Dessa tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkodilatorer.
German: INNERER UMKARTON, BÜNDELPACKUNG - OHNE BLUE BOX
Swedish: INNERKARTONG, MULTIPACK - UTAN BLUE BOX
German: Die Verringerung des Serumkaliums ist normalerweise vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
Swedish: Minskningen i serumkalium är vanligtvis övergående, vilket inte kräver tillskott.
German: Patienten mit einer klinisch signifikanten unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankung wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant okontrollerad kardiovaskulär sjukdom blev exkluderade i de kliniska studierna.
German: Hinweis: Die Patienten sind in die korrekte Inhalationstechnik einzuweisen.
Swedish: Obs: Patienter ska instrueras om korrekt inhalationsteknik.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Anwendung Ihres Inhalators haben.
Swedish: • Prata med läkare eller apotekspersonal om du har frågor angående användningen av din inhalator.
German: • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
Swedish: • du har låga kaliumnivåer i blodet
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Bei beiden Einzelwirkstoffen gab es keine wesentlichen Unterschiede in Bezug auf die systemische Gesamtexposition (AUC) zwischen gesunden Japanern und kaukasischen Teilnehmern.
Swedish: Det fanns inga större skillnader i total systemisk exponering (AUC) för båda substanserna mellan friska japanska och västerländska patienter.
German: Wiederholen Sie Schritte 2 bis 7, um den zweiten Sprühstoß von Bevespi Aerosphere anzuwenden.
Swedish: Upprepa steg 2 till 7 för att ta din andra puff Bevespi Aerosphere.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bevespi Aerosphere jeden Tag anwenden, auch wenn Sie gerade keine COPD-Symptome haben.
Swedish: Det är viktigt att du använder Bevespi Aerosphere varje dag, även om du just då inte har några symtom på KOL.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient unterstützend behandelt und bei Bedarf entsprechend überwacht werden.
Swedish: Om överdosering inträffar ska patientens symtom hanteras med stödjande behandling och lämplig övervakning vid behov.
German: Das Dosisanzeigefenster zeigt Ihnen an, wie viele Sprühstöße Ihres Arzneimittels noch übrig sind.
Swedish: Dosindikatorn har ett fönster som visar hur många puffar av läkemedlet som återstår.
German: • Wiederholen Sie die Vorbereitungsschritte 3 weitere Male (siehe Abbildungen 4 und 5).
Swedish: • Upprepa detta ytterligare tre gånger (se figur 4 och figur 5).
German: • hohe Blutzuckerwerte
Swedish: • högt blodsocker
German: Möglicherweise scheint Ihr Inhalator noch nicht leer zu sein und es scheint, dass er noch funktionstüchtig ist.
Swedish: Det kan hända att inhalatorn inte känns tom, och det kan verka som om den fortfarande fungerar.
German: PINNACLE 4 verwendete TDI.
Swedish: PINNACLE 4 använde TDI.
German: Plötzliche Atemschwierigkeiten
Swedish: Plötsliga andningssvårigheter
German: • Schlafprobleme
Swedish: • sömnsvårigheter
German: Die Zahl im Dosisanzeigefenster wird sich nach jeweils 20 Sprühstößen ändern.
Swedish: Siffran i dosindikatorfönstret kommer att ändras efter var tjugonde puff.
German: Andere Anticholinergika und Sympathomimetika
Swedish: Andra antimuskariner och sympatomimetika
German: Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Wirkungsweise dieses Arzneimittels haben oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur detta läkemedel fungerar eller göra det mer sannolikt att du drabbas av biverkningar.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN, FALLS ZUTREFFEND
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
German: Dazu gehören:
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
German: Halten Sie Ihren Atem so lange an, wie es für Sie angenehm ist, bis zu 10 Sekunden (siehe Abbildung 11).
Swedish: Håll andan så länge som du kan utan problem, upp till 10 sekunder (se figur 11).
German: COPD ist eine Langzeiterkrankung der Atemwege in der Lunge, die oftmals durch Rauchen hervorgerufen wird.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom i lungornas luftvägar, vilken ofta orsakas av rökning.
German: Abbildung 1 - Mittlere Veränderung des FEV1 zur Baseline über die Zeit an Tag 1 und in Woche 12
Swedish: Figur 1- Genomsnittlig förändring från baslinjen av FEV1 över tid på dag 1 och vid vecka 12
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet wurden (bestehend aus 1.588 Patienten, die Bevespi Aerosphere erhielten), waren Kopfschmerzen (1,9 %), Übelkeit (1,4 %), Muskelspasmen (1,4 %) und Schwindel (1,3 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades i det kliniska utvecklingsprogrammet (som omfattade 1 588 patienter som fick Bevespi Aerosphere) var huvudvärk (1,9 %), illamående (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) och yrsel (1,3 %).
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
German: Bitte lesen Sie die Hinweise zur Anwendung am Ende dieser Packungsbeilage.
Swedish: Läs bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel.
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen nach Häufigkeit und Systemorganklasse Systemorganklasse
Swedish: Tabell 1 Biverkningar sorterade efter frekvens och organsystem Klassificering av organsystem Biverkning
German: • Die Farbe im Dosisanzeigefenster ändert sich auf rot, oben als schattierter Bereich dargestellt, wenn nur noch 20 Sprühstöße des Arzneimittels in Ihrem Inhalator übrig sind (siehe Abbildung 2d).
Swedish: • Färgen i dosindikatorfönstret kommer att slå om till röd, som visas i det skuggade området, när endast 20 puffar läkemedel återstår i din inhalator (se figur 2d).
German: • Sie Schilddrüsenprobleme haben (sogenannte „Thyreotoxikose").
Swedish: • du har sköldkörtelproblem (kallas "tyrotoxikos")
German: Es liegen keine hinreichenden pharmakokinetischen Daten für einen Vergleich von Expositionen bei Menschen anderer ethnischer Zugehörigkeit oder Herkunft vor.
Swedish: Otillräckliga farmakokinetiska data finns tillgängliga för att jämföra exponering med avseende på andra etniciteter eller biologisk härkomst.
German: Schritt 5: Schauen Sie in das Kunststoffgehäuse und das Mundstück und vergewissern Sie sich, dass jegliche Arzneimittelrückstände vollständig entfernt worden sind.
Swedish: Steg 5: Titta inuti adaptern och munstycket för att försäkra dig om att alla eventuella rester av läkemedel har spolats bort helt och hållet.
German: Schwindelgefühl und Übelkeit sind jedoch häufige Nebenwirkungen, die auftreten könnten.
Swedish: Yrsel och illamående är dock vanliga biverkningar som kan förekomma.
German: Dies könnte dazu führen, dass ein Sprühstoß des Arzneimittels ausgelöst wird.
Swedish: Det skulle kunna medföra att en puff läkemedel frigörs.
German: • Nur zur Inhalation.
Swedish: • Endast för inhalation.
German: Kinder und Jugendliche Bevespi Aerosphere ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Swedish: Barn och ungdomar Bevespi Aerosphere ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße 2-mal täglich (zwei Sprühstöße am Morgen und zwei Sprühstöße am Abend).
Swedish: Rekommenderad dos är två inhalationer två gånger dagligen (två inhalationer på morgonen och två inhalationer på kvällen).
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken.
Swedish: • läkemedel som kan minska kalium i blodet.
German: Schritt 7: Atmen Sie langsam aus (siehe Abbildung 12).
Swedish: Steg 7: Andas ut långsamt (se figur 12).
German: Sie hören möglicherweise ein leichtes Klicken der Dosisanzeige, da sie während der Anwendung herunterzählt.
Swedish: Du kan höra ett svagt klick från dosindikatorn när den räknar ner under användningen.
German: Diese Informationen sollten neben dem Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Erkrankung und Behandlung beachtet werden.
Swedish: Denna bruksanvisning ska användas vid sidan av diskussionen med din läkare angående ditt hälsotillstånd och behandling.
German: Ihr Inhalator ist nun anwendungsbereit.
Swedish: Din inhalator är nu klar att användas.
German: Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, da Sie einen ernsthaften Zustand haben könnten, der paradoxer Bronchospasmus genannt wird.
Swedish: Sluta använda detta läkemedel och sök omedelbart vård eftersom detta kan vara ett allvarligt tillstånd som kallas parodoxal bronkospasm.
German: Das Sicherheitsprofil ist durch anticholinerge und β2-adrenerge Klasseneffekte charakterisiert, die mit den einzelnen Bestandteilen der Kombination in Zusammenhang stehen.
Swedish: Säkerhetsprofilen kännetecknas av antikolinerga och β2-adrenerga klasseffekter relaterade till de enskilda komponenterna i kombinationen.
German: Wenn ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen und eine andere Therapie in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om paradoxal bronkospasm skulle inträffa ska behandlingen med läkemedlet avslutas och andra behandlingsalternativ övervägas.
German: ÄUSSERER UMKARTON, BÜNDELPACKUNG - MIT BLUE BOX
Swedish: YTTERKARTONG, MULTIPACK - MED BLUE BOX
German: SE-151 85 Södertälje Schweden
Swedish: 151 85 Södertälje
German: In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass Formoterol die CYP450-Isoenzyme in therapeutisch relevanter Konzentration nicht hemmt.
Swedish: In vitro-studier indikerar att formoterol inte hämmar CYP450-enzymerna vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
German: CYP2D6 und CYP2C wurden als vorrangig für die ODemethylierung verantwortlich identifiziert.
Swedish: CYP2D6 och CYP2C har identifierats som primärt ansvariga för O-demetylering.
German: Das Druckbehältnis darf nicht zerbrochen, durchstochen oder verbrannt werden, selbst wenn es anscheinend leer ist.
Swedish: Tryckbehållaren får inte vara trasig, punkterad eller bränd, även om den verkar tom.
German: SAC-TDI / TDIGesamtscore
Swedish: SAC-TDI/TDI fokalpoäng
German: Ein Sprühstoß des Arzneimittels wird jedes Mal abgegeben, wenn Sie auf die Mitte der Dosisanzeige drücken.
Swedish: En puff läkemedel frigörs varje gång du trycker på mitten av dosindikatorn.
German: In einer placebo- und aktiv-kontrollierten-(Moxifloxacin-) Thorough-QT-Studie (TQT-Studie) an 69 gesunden Probanden wurde bei Anwendung eines Schwellenwertes von 10 ms kein klinisch relevanter Effekt auf das QT-Intervall gezeigt.
Swedish: En placebo- och aktivt-kontrollerad (moxifloxacin) grundlig QT-studie hos 69 friska individer visade ingen kliniskt relevant effekt på QT-intervallet med ett tröskelvärde på 10 ms.
German: Schwindelgefühl und Übelkeit sind jedoch häufig auftretende Nebenwirkungen und sollten daher beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen berücksichtigt werden.
Swedish: Yrsel och illamående är dock vanligt förekommande biverkningar och bör beaktas vid körning och användning av maskiner.
German: Verbesserungen des FEV1-Talwertes wurden unabhängig von Alter, Geschlecht, Grad der Atemwegsverengung, Baseline-Symptomen, Raucher-Status oder Anwendung inhalativer Kortikosteroide festgestellt.
Swedish: Förbättringarna i dalvärdet för FEV1 var oberoende av ålder, kön, grad av luftflödesbegränsning, baslinjesymtom, röknings-status eller användning av inhalerade kortikosteroider.
German: Schritt 3: Halten Sie den Inhalator unter den Wasserhahn und lassen Sie ca. 30 Sekunden lang warmes Wasser hindurchlaufen.
Swedish: Steg 3: Håll adaptern under kranen och skölj igenom med varmt vatten under ca 30 sekunder.
German: Wenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße zweimal täglich an.
Swedish: Ta inte mer än två puffar två gånger dagligen.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Asthma an.
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla astma
German: Glycopyrronium
Swedish: Glykopyrronium
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika, ATC-Code: R03AL07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar: adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL07.
German: Schritt 6: Wenn Sie fertig eingeatmet haben, nehmen Sie das Mundstück aus Ihrem Mund.
Swedish: Steg 6: När du har slutat andas in ska du ta bort munstycket från munnen.
German: Die Kompatibilität mit dem Aerochamber Plus FlowVu Spacer wurde nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Det är demonstrerat kompatibilitet med Aerochamber Plus Flow-Vu spacer (se avsnitt 5.2).
German: Glycopyrronium hat zu keinen unerwünschten Wirkungen auf die Fertilität von Ratten geführt.
Swedish: Glykopyrronium orsakade inga negativa effekter på fertilitet hos råttor.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt dies anordnet, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte din läkare säger åt dig att göra det, även om du känner dig bättre, eftersom dina symtom kan komma att bli värre.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen
Swedish: Andra möjliga biverkningar
German: Lesen Sie diese Hinweise zur Anwendung und die Packungsbeilage, bevor Sie mit der Anwendung von Bevespi Aerosphere beginnen und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Inhalator erhalten.
Swedish: Läs igenom denna bruksanvisning och bipacksedeln innan du börjar använda Bevespi Aerosphere och varje gång du får en ny inhalator.
German: Am häufigsten sind verschwommenes Sehen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Muskelkrampf, Tremor, Kopfschmerzen, Palpitationen und systolische Hypertonie.
Swedish: De vanligaste är dimsyn, torr mun, illamående, muskelspasmer, tremor, huvudvärk, palpitationer och systolisk hypertoni.
German: Agitiertheit Unruhe Insomnie
Swedish: Agitation Rastlöshet Insomni
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
German: EU/1/18/1339/002 360 Sprühstöße (3 Packungen mit je 120 Sprühstößen)
Swedish: EU/1/18/1339/002 360 doser (tre förpackningar med 120 doser vardera)
German: Sekundäre Stoffwechselwege sind die Deformylierung und Sulfatkonjugation.
Swedish: Sekundära metaboliska vägar innefattar deformylering och sulfatkonjugering.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2)
German: Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen)
Swedish: Hjärtarytmier (förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi och extrasystoli)
German: • Halten Sie den Inhalator aufrecht, von Ihrem Gesicht weggerichtet und schütteln Sie ihn kräftig (siehe Abbildung 4).
Swedish: • Håll inhalatorn upprätt, bortvänd från ansiktet och skaka den noga (se figur 4).
German: • Sie Prostataprobleme oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
Swedish: • du har prostataproblem eller svårigheter att kissa
German: Glycopyrronium besitzt eine ähnliche Affinität zu den Muskarin-Rezeptoren der Subtypen M1 bis M5.
Swedish: Glykopyrronium har liknande affinitet till muskarinreceptorerna av subtyperna M1 till M5.
German: Die Nierenfunktion hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Formoterol.
Swedish: Man kunde inte se att njurfunktionen påverkade exponeringen för formoterol.
German: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Schweden
Swedish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
German: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Deutschland
Swedish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
German: Der durchschnittliche bronchodilatatorische Effekt, abgeleitet aus seriellen FEV1-Messungen an Tag 1 und in Woche 12 aus PINNACLE 1, ist in Abbildung 1 dargestellt.
Swedish: Den genomsnittliga bronkodilaterande effekten som härleddes från seriella FEV1-mätningar vid dag 1 och vecka 12 från PINNACLE 1 visas i figur 1.