FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The required volume of the reconstituted solution, taken from one or more vials, is to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to make a total volume of 50 ml.
Icelandic: Það rúmmál sem þarf af blandaðri lausn úr einu eða fleiri hettuglösum á að þynna frekar með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til þess að ná 50 ml heildarrúmáli.
English: Powder: alanine mannitol disodium phosphate dodecahydrate disodium phosphate dihydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Icelandic: Stofn: alanín mannitól dinatríumfosfat dódecahýdrat dinatríumfosfat dihýdrat natríumdihýdrógenfosfat dihýdrat
English: Rasburicase is a tetrameric protein with identical subunits of a molecular mass of about 34 kDa.
Icelandic: Rasbúricase er fjórskipt prótein sem greinist í eins undireiningar með sameindaþunga um 34 kDa.
English: Dilution before infusion:
Icelandic: Þynning fyrir innrennsli:
English: Solvent: poloxamer 188, water for injection.
Icelandic: Leysir: póloxamer 188, vatn fyrir stungulyf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/002
Icelandic: EU/1/00/170/002
English: Powder also contains: alanine, mannitol, disodium phosphate dodecahydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Icelandic: Duftið inniheldur einnig: alanín, mannitól, dinatríumfosfat dódecahýdrat, dinatríumfosfat dihýdrat, natríumdihýdrógenfosfat dihýdrat
English: Hydrogen peroxide is a by-product of the conversion of uric acid to allantoin.
Icelandic: Vetnisperoxíð er hliðarafurð þegar þvagsýra umbreytist í allantóín.
English: 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Icelandic: 3 hettuglösum með 1,5 mg af rasbúricase og 3 lykjur með 1 ml leysi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/170/001
Icelandic: EU/1/00/170/001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) rasburicase 1.5 mg/1 ml rasburicase produced by genetechnology in Saccharomyces cerevisiae strain
Icelandic: rasbúricase 1,5 mg/1 ml rasbúricase framleitt með erfðatækni í Saccharomyces cerevisiae stofni.
English: Solvent: poloxamer 188, water for injection
Icelandic: Leysir: póloxamer 188, vatn fyrir stungulyf
English: Results from animal studies could not be interpreted due to the presence of endogenous urate oxidase in standard animal models.
Icelandic: Ekki var hægt að túlka niðurstöður úr dýrarannsóknum þar sem innrænn úratoxidasi er til staðar í stöðluðum dýralíkönum.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial and 1 ampoule
Icelandic: Stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas og 1 lykja
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
Icelandic: Fasturtec 1,5 mg/ml stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn rasbúricase
English: In addition this rapid control of uric acid in this population is accompanied by improvements in renal function.
Icelandic: Þessari hröðu stjórnun á þvagsýru fylgir jafnframt betri nýrnastarfsemi hjá þessum sjúklingum.
English: It is unknown whether rasburicase is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort rasbúricase skilst út í brjóstamjólk.
English: Adverse reactions possibly attributable to Fasturtec and reported in the clinical trials, are listed below, by system organ class and by frequency.
Icelandic: Aukaverkanir, flokkaðar eftir líffærakerfi og tíðni, sem hugsanlega gætu verið vegna Fasturtec og greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan.
English: The required volume of the reconstituted solution depends on the patient's body weight.
Icelandic: Hæfilegt rúmmál af blandaðri lausn fer eftir líkamsþyngd sjúklingsins.
English: Pack of 3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Icelandic: Pakkning með 3 hettuglösum með 1,5 mg af rasbúricase og 3 lykjum með 1 ml af leysi.
English: The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule.
Icelandic: Duftið er í 10 ml glæru glerhettuglasi með gúmmítappa og leysirinn í 5 ml glerlykju.
English: - Hypotension
Icelandic: - Lágþrýstingur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fasturtec 1.5 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Fasturtec 1,5 mg/ml stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Methaemoglobinaemia has been reported in patients receiving Fasturtec.
Icelandic: Greint hefur verið frá methemóglóbíndreyra hjá sjúklingum sem fá Fasturtec.
English: The enzymatic digestion of uric acid to allantoin by rasburicase produces hydrogen peroxide and haemolytic anaemia or methaemoglobinaemia have been observed in certain at risk populations such as those with G6PD deficiency.
Icelandic: Við ensímoxun rasbúricase á þvagsýru í allantóín myndast vetnisperoxíð og hjá ákveðnu þýði sem er í áhættu, svo sem þeim sem eru með G6PD skort, hefur sést rauðalosblóðleysi eða methemóglóbíndreyri.
English: In humans, uric acid is the final step in the catabolic pathway of purines.
Icelandic: Hjá mönnum er þvagsýra lokaskrefið í sundrunarferli púrína.
English: The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule.
Icelandic: Duftið er í 3 ml glæru glerhettuglasi með gúmmítappa og leysirinn í 2 ml glærri glerlykju.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Icelandic: sanofi-aventis groupe
English: - Haemolysis - Haemolytic anaemia
Icelandic: - Blóðlýsa - Rauðalosblóðleysi
English: Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ml rasburicase to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) intravenous solution.
Icelandic: Blöndunin gefur lausn með 1,5 mg/ml styrkleika af rasbúricase sem á að þynna enn frekar með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til gjafar í bláæð.
English: 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Icelandic: 1 hettuglas með 7,5 mg rasbúricase og 1 lykja með 5 ml af leysi.
English: Therapeutic indications
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule Intravenous use
Icelandic: Við blöndun þarf að nota allt innihald 1 ml lykjunnar með leysinum
English: - Bronchospasm - Rhinitis
Icelandic: DUFT/HETTUGLAS
English: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.
Icelandic: dinatríumfosfat dihýdrat, natríumdihýdrógenfosfat dihýdrat.
English: Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule Intravenous use
Icelandic: Við blöndun þarf að nota allt innihald 5 ml lykjunnar með leysinum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 3 POWDER VIALS AND 3 SOLVENT AMPOULES
Icelandic: PAKKNING MEÐ 3 HETTUGLÖSUM MEÐ DUFTI OG 3 LYKJUM MEÐ LEYSI
English: Pack of 1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi með 7,5 mg af rasbúricase og 1 lykju með 5 ml af leysi.
English: In case of disorders of the blood in which red blood cells are abnormally broken down (haemolysis) or abnormal blood pigment levels (methaemoglobinaemia), your doctor will immediately and permanently discontinue treatment with Fasturtec.
Icelandic: Læknirinn mun samstundis stöðva meðferðina með Fasturtec og endanlega ef fram kemur blóðkvilli þar sem sundrun rauðra blóðkorna verður með óeðlilegum hætti (blóðlýsa) eða ef magn litarefna í blóði verður óeðlilegt (methemóglóbíndreyri).
English: Administration of rasburicase does not require any change in the timing or schedule of initiation of cytoreductive chemotherapy.
Icelandic: Ekki þarf að breyta tímasetningu eða upphafsáætlun frumufækkandi krabbameinslyfja vegna gjafar rasbúricase.
English: The solvent contains no preservative.
Icelandic: Leysirinn inniheldur engin rotvarnarefni.
English: The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule.
Icelandic: Duftið er í 3 ml hettuglösum úr gagnsæju gleri (gerð I) með gúmmítappa og leysirinn í 2 ml lykjum úr gagnsæju gleri (gerð I).
English: The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule.
Icelandic: Duftið er í 10 ml hettuglösum úr gagnsæju gleri (gerð I) með gúmmítappa og leysirinn í 5 ml lykjum úr gagnsæju gleri (gerð I).
English: Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla eru ekki fyrirliggjandi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 1 POWDER VIAL and 1 SOLVENT AMPOULE
Icelandic: PAKKNING MEÐ 1 HETTUGLASI MEÐ DUFTI OG 1 LYKJU MEÐ LEYSI
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Þess vegna skal þynna blönduðu lausnina með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for rasburicase 7.5 mg
Icelandic: Leysir fyrir rasbúricase 7,5 mg
English: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Icelandic: OÜ Tel: +372 627 34 88
English: Rasburicase being an enzyme itself, it would be an unlikely candidate for drug-drug interactions.
Icelandic: Þar sem rasbúricase er ensím, er ólíklegt að það milliverki við önnur lyf.
English: What you need to know before you are given Fasturtec 3.
Icelandic: Upplýsingar um Fasturtec og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fasturtec Hvernig nota á Fasturtec
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að nota strax lyfið eftir blöndun eða þynningu.
English: Reporting of side effects
Icelandic: Niðurstöður varðandi
English: * Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
Icelandic: ++ Algengar G3/4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fasturtec 1.5 mg/ml powder for sterile concentrate rasburicase
Icelandic: Fasturtec 1,5 mg/ml stofn fyrir sæft innrennslisþykkni rasbúricase i.e./IV
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Icelandic: - Leitið til læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings á sjúkrahúsinu, ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER/VIAL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Icelandic: Lyfið verður gefið einu sinni á sólarhring í allt að 7 sólarhringa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mg
Icelandic: Leysir fyrir rasbúricase 1,5 mg
English: In clinical trials, haematological disorders such as haemolysis, haemolytic anaemia and methaemoglobinaemia are uncommonly caused by Fasturtec.
Icelandic: Fasturtec kvillum í blóði svo sem blóðlýsu, rauðalosblóðleysi og methemóglóbíndreyra í sjaldgæfum tilfellum.
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Icelandic: Fasturtec hófst marktækt fyrr en verkun allópúrínóls.
English: Up to 12 days from the date of manufacture.
Icelandic: Allt að 12 daga frá framleiðsludagsetningu.
English: However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir færð þú hins vegar viðeigandi meðferð hjá lækninum.
English: Your doctor will ask you to stop breast-feeding.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig að hætta brjóstagjöf.
English: Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mín., 1, 6, 24, 96 og 360 klukkustundir.
English: Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Icelandic: Yttríum (90Y) hefur helmingunartímann 2,67 dagar (64,1 klukkustund).
English: Vol.: {Z} ml
Icelandic: Magn: {Z} ml
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Icelandic: Í öllum tilfellum er nauðsynlegt að tryggja að áhætta af völdum geislunar sé minni en sjálfs sjúkdómsins.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Icelandic: Hettuglasið má aldrei opna og verður að geyma í blývörninni.
English: If Yttriga is administered inadvertently
Icelandic: Ef Yttriga er gefið af gáleysi
English: - Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
Icelandic: - Staðfest þungun eða grunur um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6)
English: At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0 % to 0.14 % of the administered activity.
Icelandic: Á 1. og 24. klukkustund minnkar geislavirkni í blóði úr 11,0% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
English: Faecal and urinary elimination is slow: about 31 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
Icelandic: Úthreinsum með saur og þvagi er hæg: um 31% gefinnar virkni er hreinsuð út á 15 dögum.
English: Your doctor will not administer Yttriga directly.
Icelandic: Læknirinn mun ekki gefa Yttriga beint.
English: Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
English: The volume is 0.02-3 ml.
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-3 ml.
English: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Icelandic: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
English: Date of renewal: 06/01/2011
Icelandic: 19/01/2006 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/01/2011
English: Do not use Yttriga after the expiry date and time which is stated on the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Yttriga eftir fyrningardagsetningu og tíma sem tilgreint er á áletruninni á eftir Fyrnist.
English: Please tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef það getur verið að þú sért þunguð.
English: In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
Icelandic: Í beinum eykst hlutfall gefinnar virkni úr 3,1% á 5. mín. í 18% á 6. klukkustund og minnkar svo með tímanum.
English: In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklings og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
English: Tel +49-30-941084-280
Icelandic: Sími +49- 30-941084-280
English: What Yttriga is and what it is used for Before you use Yttriga How to use Yttriga.
Icelandic: Upplýsingar um Yttriga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yttriga Hvernig nota á Yttriga
English: Further information on the preparation of the product is given in section 12.
Icelandic: Frekari upplýsingar um undirbúning lyfsins er að finna í kafla 12.
English: - Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radiopharmaceuticals, Yttriga will always be used in a hospital or a similar setting.
Icelandic: - Vegna strangra reglna um notkun, meðferð og förgun geislavirkra efna, verður Yttriga ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðtæður.
English: Do not administer Yttriga directly to the patient.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Yttriga beint.
English: If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breast-feeding.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta lyfjagjöf ætti að ráðleggja móður með barn á brjósti að hætta brjóstagjöf.
English: Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
English: Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents (from 2 to 16 years old).
Icelandic: Sérstaka varúð skal hafa þegar börnum og unglingum (á aldrinum 2 til 16 ára) eru gefin geislavirk lyf.
English: Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like CaDTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Icelandic: Þess vegna verður, ef Yttriga er gefið af gáleysi, að minnka geislaeiturhrif á sjúklinginn með því að gefa honum tafarlaust (þ.e. innan 1 klukkustundar) tilbúin lyf sem innihalda klóbindiefni eins og CaDTPA eða Ca-EDTA til að auka brotthvarf geislavirks efnis úr líkamanum.
English: Dose Your physician will decide on the amount of Yttriga, which you will receive for the treatment.
Icelandic: Skammtur Læknirinn mun ákveða það magn Yttriga sem þú færð í meðferðinni.
English: Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding.
Icelandic: Áður en geislavirkt efni er gefið móður með barn á brjósti skal líta til þess hvort hægt er að fresta rannsókninni með góðu móti þar til brjóstagjöf er hætt.
English: The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Icelandic: Virkni sem gefin er verður að vera þannig að geislakammturinn sé eins lítill og hægt er með góðu móti þegar höfð er í huga þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/322/001 (3 ml V-shaped vial) EU/1/05/322/002 (10 ml flat bottom vial)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001/IS (3 ml hettuglas með V-laga botni) EU/1/05/322/002 (10 ml hettuglas með flötum botni)
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi í tilgreindu klínísku umhverfi mega taka við, nota og gefa geislavirk lyf og um móttöku þeirra, geymslu, notkun, flutning og förgun gilda reglur og viðeigandi heimildir þar til bærra yfirvalda.
English: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Icelandic: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
English: 1.22 E-01 1.83 E-01 4.26 E-01 6.09 E-01 1.22 E+00 3.66 E+00
Icelandic: Innihald meltingarfæra 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Hjarta
English: It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Icelandic: Það eyðist með útgeislun 2,281 MeV (99,98%) hámarksorku til að mynda stöðugt sirkon (90Zr).
English: In the liver, 18 % of the injected activity is taken up 5 min after injection.
Icelandic: 18% gefinnar virkni er tekin upp í lifrinni 5 mín.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
English: Like all medicines, Yttriga can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Yttriga valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Icelandic: Þessi klóbindiefni bæla geislaeiturhrif yttríums með sambandi á milli kalsíum-jóns og yttríum-jóns vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindandi efnunum (DTPA, EDTA)
English: There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Icelandic: Engin gögn eru til um eiturhrif yttríumklóríðs (90Y) né um áhrif þess á æxlun dýra eða möguleg stökkbreytandi áhrif eða krabbameinsvaldandi áhrif.
English: The vial may contain high pressure due to radiolysis.
Icelandic: Í hettuglasinu getur verið mikill þrýstingur vegna geislasundrunar.
English: The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Icelandic: Virkni klóbindingar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er á ferð í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
English: 1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3 - 4 minutes or by infusion (1 g in 100 - 250 ml of dextrose, or normal saline).
Icelandic: Sprauta skal 1 g klóbindiefna hægt í æð á 3 - 4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100 - 250 ml af glúkósa, eða venjulegri saltlausn).
English: For this product the effective dose to a 70 kg adult resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 665 mSv.
Icelandic: Þegar 70 kg fullorðnum sjúklingi er gefið 1 GBq virks efnis í æð af þessu lyfi er virkur skammtur og meðalgeislaálag 665 mSv.
English: FURTHER INFORMATION
Icelandic: Aðrar upplýsingar
English: Adult (70 kg)
Icelandic: Fullorðnir (70 kg)
English: Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
Icelandic: Yttríum (90Y) er hreinn beta geislagjafi.
English: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Icelandic: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
English: Do not use Yttriga:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: METHOD OF ADMINISTRATION in vitro labelling
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF merking in vitro
English: Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
Icelandic: Fara skal eftir venjulegum varúðarráðstöfunum varðandi smitsæfingu og geislavirkni.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of Yttriga and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi smitgátar í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti lyfja til þess að viðhalda Yttriga smitsæfðu og til að viðhalda smitsæfingu á meðan á merkingarferlinu stendur.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: Radiolabelling of medicinal products, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með yttríumklóríði (90Y) er mjög viðkvæmt fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
English: Yttriga is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling.
Icelandic: Yttriga mega aðeins sérfræðingar með reynslu af in vitro geislamerkingu nota
English: - The other ingredient is hydrochloric acid (0.04 M).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er saltsýra (0,04 M).