FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levitran käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levitra lietošanu.
Finnish: • alhaisesta verenpaineesta kärsivät potilaat
Latvian: • pacienti ar hipotensiju (zemu asinsspiedienu);
Finnish: Suussa hajoavat tabletit liukenevat suussa.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Finnish: Kalvopäällysteisten tablettien annosta voidaan lisätä enintään 20 mg:aan tai vähentää 5 mg:aan hoidon tehon tai mahdollisten sivuvaikutusten mukaan.
Latvian: Atkarībā no terapijas iedarbīguma un blakusparādībām apvalkoto tablešu devu var palielināt, nepārsniedzot 20 mg, vai samazināt līdz 5 mg.
Finnish: Mitä riskejä Levitraan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levitra?
Finnish: Miten Levitra vaikuttaa?
Latvian: Kā Levitra darbojas?
Finnish: Normaalisti fosfodiesteraasientsyymi hajottaa syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta.
Latvian: Tā bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā parasti noārda vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Finnish: Levitraa ei pidä ottaa yhdessä nitraattien kanssa (angina pectoriksen hoidossa käytettävät lääkkeet).
Latvian: Levitra nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zālēm stenokardijas ārstēšanai).
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa suussa hajoavia tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen 701 miehellä, joiden ikä oli 21−70 vuotta.
Latvian: Divos papildpētījumos iesaistot 701 vīrieti vecumā no 21 līdz 84 gadiem, mutē šķīstošās tabletes salīdzināja ar placebo.
Finnish: Levitraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Latvian: Levitra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vardenafilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit on otettava ilman nestettä.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes lieto, neuzdzerot ūdeni.
Finnish: Levitra palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Levitra atjauno erektilo funkciju.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja perinnöllinen verkkokalvorappeuma.
Latvian: • pacienti ar nestabilo stenokardiju un iedzimtām acu problēmām, ko dēvē par "tīkleni deģenerējošiem traucējumiem".
Finnish: Levitraa ei myöskään saa ottaa yhdessä guanylaattisyklaaasin stimulaattoreiden kuten riokiguaatin (toinen keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
Latvian: Turklāt Levitra nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā guanilāta ciklāzes stimulatori, tostarp riociguats (tiek lietots plaušu hipertensijas ārstēšanai [augsts asinsspiediens plaušās]).
Finnish: Täydelliset tiedot ovat pakkausselosteessa.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Levitraa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Levitra izpēte?
Finnish: Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos kalvopäällysteisiä Levitra-tabletteja otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Latvian: Lietojot Levitra apvalkotās tabletes kopā ar treknu uzturu, to iedarbība var aizkavēties.
Finnish: Ota tabletti viipymättä.
Latvian: Nekavējieties ar tabletes lietošanu.
Finnish: (Ks. myös lisäneuvot kohdasta 3 "Miten <valmisteen nimi>-valmistetta otetaan").
Latvian: (Skatīt sīkāku informāciju arī 3. punktā "Kā lietot <zāļu nosaukums>").
Finnish: • Jos käytät jo jotakin säännöllisesti käytettävää ehkäisymenetelmää kuten ehkäisytabletteja, jatka niiden käyttöä tavalliseen tapaan.
Latvian: − Ja Jūs jau izmantojat regulāru kontracepcijas metodi, piemēram, kontracepcijas tabletes, Jūs varat turpināt to lietošanu Jums ierastajā laikā.
Finnish: Jos käytät näitä lääkkeitä, ota [määrä] kpl <valmisteen nimi>-tabletteja.
Latvian: Ja Jūs lietojat šīs zāles, Jums jālieto [skaits] <zāļu nosaukums> tabletes.
Finnish: Ehdotetut myyntipäällysmerkinnät
Latvian: Ieteiktais marķējuma teksts
Finnish: [Kaikkien liitteessä I mainittujen valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
Latvian: [Attiecībā uz visiem produktiem no I pielikuma, esošo informāciju par produktu jāpapildina (jāievieto, jāaizvieto vai jāsvītro tekstu pēc vajadzības), lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu kā noteikts turpmāk]
Finnish: <valmisteen nimi> voidaan ottaa missä kuukautiskierron vaiheessa tahansa, paitsi jos olet tai epäilet olevasi jo raskaana.
Latvian: <Zāļu nosaukums> var lietot jebkurā Jūsu menstruāla cikla laikā, pieņemot, ka Jūs neesat grūtniece, vai nedomājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Finnish: • Tabletti on otettava mahdollisimman nopeasti suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mieluiten 12 tunnin ja enintään 72 tunnin (3 päivän) kuluessa yhdynnästä.
Latvian: − Lietojiet tableti pēc iespējas ātrāk, vēlams 12 stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas (3 dienas) pēc neaizsargātā dzimumakta.
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan]
Latvian: 4.2. apakšpunkts Devas un lietošanas veids [Zemāk esošais formulējums jāiekļauj šajā apakšpunktā]
Finnish: Jos tämä ei sovellu sinulle tai et pääse nopeasti lääkäriin, voit ottaa kaksinkertaisen annoksen <valmisteen nimi>-valmistetta (eli 2 tablettia yhtä aikaa).
Latvian: Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jūs varat lietot dubultu <zāļu nosaukums> devu (t.i., 2 tabletes vienlaicīgi kopā).
Finnish: Lääkeaineita, joiden epäillään voivan pienentää samalla tavoinheikentää levonorgestreelivalmisteiden tehoa samankaltaisten plasman levonorgestreelipitoisuuksiain kohdistuvan vaikutuksen kautta, ovat barbituraatit (myös primidoni), fenytoiini, karbamatsepiini, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet, rifampisiini, ritonaviiri, rifabutiini ja griseofulviini.
Latvian: Zāles, par kurām ir aizdomas, ka tām ir līdzīga spēja samazināt levonorgestrela koncentrāciju plazmā tās samazina levonorgestrelu saturošu zāļu efektivitāti, ir barbiturāti (tostarp primidons), fenitoīns, karbamazepīns, ārstniecības augu preparāti, kas satur Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāli), rifampicīns, ritonavīrs, rifabutīns, grizeofulvīns.
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Latvian: Izmaiņas noteiktās sadaļās produkta informācijā
Finnish: [Tätä kappaletta on muutettava seuraavan sanamuodon mukaiseksi]
Latvian: [Šis apakšpunkts jālabo atbilstoši formulējumam zemāk]
Finnish: - barbituraatit ja muut epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. primidoni, fenytoiini ja karbamatsepiini) - tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini) - HIV-lääkkeet (ritonaviiri, efavirentsi) - eräs sienilääke (griseofulviini) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet - siklosporiini (immuunijärjestelmän toimintaa vähentävä lääke).
Latvian: - barbiturāti un citas zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (piemēram, primidons, fenitoīns un karbamazepīns); - zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns); - HIV infekcijas terapija (ritonavīrs, efavirenzs); - zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai (grizeofulvīns); - ārstniecības augu preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum);.
Finnish: Käänny apteekkihenkilökunnan tai lääkärin puoleen, jos tarvitset lisätietoa siitä, mikä annos sopii sinulle parhaiten.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums nepieciešama sīkāka informācija par Jums pareizu devu.
Finnish: Tabletti tehoaa parhaitensitä paremmin, jos se otetaan mahdollisimman pian mitä pikemmin suojaamattoman yhdynnän jälkeen se otetaan.
Latvian: Tablete vislabāk darbosies tad, ja pēc neaizsargāta dzimumakta to lietosiet pēc iespējas ātrāk.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle toisentyyppisen (hormonittoman) jälkiehkäisyn eli kuparikierukan.
Latvian: Ārsts var Jums parakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t.i., vara intrauterīnu ierīci (vara IUI).
Finnish: Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee ottaa kaksinkertainen annos levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5).
Latvian: Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta levonorgestrela deva (2 tabletes vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: <valmisteen nimi> voi myös vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon - siklosporiini (immuunijärjestelmän toimintaa vähentävä lääke).
Latvian: <Zāļu nosaukums> var ietekmēt arī to, cik labi darbosies citas zāles: zāles, ko sauc par ciklosporīniem (nomāc imūno sistēmu).
Finnish: "Jos olet käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana tiettyjä muita lääkkeitä, etenkin epilepsian, tuberkuloosin tai HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä tai mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (ks. pakkausseloste), <valmisteen nimi>-valmisteen teho voi heikentyä.
Latvian: "Ja pēdējo 4 nedēļu laikā Jūs esat lietojusi noteiktas citas zāles, it īpaši epilepsijas, tuberkulozes, HIV infekcijas ārstēšanai vai ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli (skatīt lietošanas instrukciju), <zāļu nosaukums> var darboties mazāk efektīvi.
Finnish: Efavirentsin samanaikaisen annon on todettu pienentävän plasman levonorgestreelipitoisuuksia (AUC-arvoa) noin 50 %.
Latvian: Ir konstatēts, ka lietojot vienlaicīgi ar efavirenzu, levonorgestrela koncentrācija plazmā (laukums zem koncentrācijas laika līknes) samazinās apmēram par 50%.
Finnish: • Jos käytät jotakin lääkettä, joka saattaa heikentää <valmisteen nimi>-lääkkeen tehoa (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja <valmisteen nimi>" edellä), tai olet käyttänyt jotakin näistä lääkkeistä edeltävien 4 viikon aikana, <valmisteen nimi>-valmisteen teho voi olla tavallista heikompi.
Latvian: − Ja Jūs lietojat kādu no zālēm, kas var kavēt <zāļu nosaukums> efektīvu darbību (skatīt punktu "Citas zāles un <zāļu nosaukums>") vai Jūs esat lietojusi kādu no šīm zālēm pēdējo 4 nedēļu laikā, <zāļu nosaukums> var iedarboties Jums mazāk efektīvi.
Finnish: Tabletti otetaan kokonaisena veden kera, eikä sitä saa pureskella.
Latvian: Nekošļājiet, bet norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Jos tämä ei sovellu sinulle tai et pääse nopeasti lääkäriin, voit ottaa kaksinkertaisen annoksen <valmisteen nimi>-valmistetta:
Latvian: Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jums jālieto dubulta <zāļu nosaukums> deva.
Finnish: Levonorgestreelia sisältävien lääkkeiden käyttö saattaa estää siklosporiinin metaboliaa ja siten suurentaa sen toksisuusriskiä.
Latvian: Levonorgestrelu saturošas zāles var paaugstināt ciklosporīna toksicitātes risku, iespējamās ciklosporīna metabolisma inhibīcijas dēļ.
Finnish: Maksaentsyymejä indusoivien aineiden, lähinnä CYP3A4-entsyymitoimintaa indusoivien aineiden, samanaikainen käyttö tehostaa levonorgestreelin metaboliaa.
Latvian: Levonorgestrela metabolismu pastiprina vienlaicīga aknu enzīmu induktoru, galvenokārt CYP3A4 enzīmu induktoru, lietošana.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levonelle 1500 -valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Finnish: Jos nainen tarvitsee levonorgestreelijälkiehkäisyä käyttäessään tai jaon käyttänyt entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä edeltävien 4 viikon aikana ja tarvitsee jälkiehkäisyä, on harkittava hormonittoman jälkiehkäisyn (kuparikierukan) käyttöä.
Latvian: Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, jāapsver nehormonālas avārijas kontracepcijas (t.i., vara IUI) lietošana.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian tablettien ottamisen jälkeen ja pyydä lääkäriä antamaan luotettavaa, säännöllistä ehkäisyä koskevia lisäneuvoja sekä poissulkemaan raskaus.ennen kuin käytät Levonelle 1500 -valmistetta, jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä.
Latvian: Pēc tablešu lietošanas pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu informāciju par drošas regulāras kontracepcijas veidu un lai izslēgtu grūtniecību.
Finnish: Jos nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hän voi ottaa kaksinkertaisen levonorgestreeliannoksen (eli 3 000 mikrogrammaa 72 tunnin kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä).
Latvian: Sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, ir iespēja lietot dubultu levonorgestrela devu (t.i., 3000 mcg 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta), kaut arī šī īpašā kombinācija (dubultas levonorgestrela devas vienlaikus lietošana ar enzīmu induktoru) nav pētīta.
Finnish: Ehdotettu pakkausseloste
Latvian: Ieteiktā lietošanas instrukcija
Finnish: Valmisteyhteenveto
Latvian: III pielikums
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Zemāk esošais formulējums jāiekļauj šajā apakšpunktā]
Finnish: keskustele lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa ennen kuin käytät < valmisteen nimi >valmistetta."
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no iepriekš minētajām zālēm, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Seuraavassa on yhteenveto päätelmistä.
Latvian: Turpmāk norādīts būtisko secinājumu kopsavilkums.
Finnish: Asianomaiset jäsenvaltiot olivat seuraavat: Itävalta, Belgia, Tšekki, Saksa, Kreikka, Espanja, Ranska, Irlanti, Islanti, Italia, Liettua, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali ja Ruotsi.
Latvian: Iesaistītās dalībvalstis (CMS) bija Austrija, Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Īrija, Islande, Itālija, Lietuva, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle un Zviedrija.
Finnish: Contraception, painossa.
Latvian: Contraception, in press.
Finnish: Tyypin II muutosta koskeva menettely aloitettiin 17. syyskuuta 2014.
Latvian: 2014. gada 17. septembrī tika uzsākta II tipa izmaiņu izskatīšana.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan ole realistinen vaihtoehto kaikissa tapauksissa.
Latvian: Tomēr ne vienmēr to var attiecināt uz visām situācijām.
Finnish: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 sivua
Latvian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages nepieciešama pretretrovīrusu terapija.
Finnish: (iii) Vaihtoehtoina annoksen nostaminen tai vaihtoehtoinen hoito
Latvian: Pārvaldīšanas iespējas - devas palielināšana/alternatīva terapija
Finnish: Lisäksi päätöksen kuparikierukan soveltuvuudesta naiselle on oltava kliininen päätös, jossa otetaan huomioon naisen yksilöllinen tilanne.
Latvian: Visbeidzot, lēmumam par Cu-IUD piemērotību sievietei jābūt klīniski pamatotam, ņemot vērā sievietes individuālos veselības apstākļus.
Finnish: CMDh:n 60 vuorokautta kestävä menettely aloitettiin 3. elokuuta 2015.
Latvian: 2015. gada 3. augustā CMDh uzsāka 60 dienu procedūru.
Finnish: • Komitea otti huomioon kuluttajien, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kirjallisen kuulemisen tulokset, ennen kuin se päätti tuotetietoihin suositelluista muutoksista.
Latvian: • komiteja ņēma vērā arī rakstveida apspriedes ar patērētājiem, pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pirms zāļu aprakstam tiek ieteiktas iepriekš minētās izmaiņas;
Finnish: Kuparikierukan asentaminen on taitoa vaativa toimenpide, eikä tämä vaihtoehto välttämättä ole mieleinen tai sovellu kaikille naisille tai ole saatavilla.
Latvian: Cu-IUD ievietošana ir procedūra, kurai nepieciešamas speciālas iemaņas, un šāda iespēja var nebūt pieejama, piemērota vai pieņemama visām sievietēm.
Finnish: Erikoisklinikoilla ei välttämättä olla tietoisia yhteisvaikutusten merkityksestä, ja naiset luottavat niiden antamiin kliinisiin ohjeisiin.
Latvian: Specializētās klīnikas ne vienmēr apzinās zāļu mijiedarbības nozīmi, un sievietes paļaujas uz speciālistu klīniskajiem ieteikumiem.
Finnish: Tulokset osoittivat, että potentiaalisten käyttäjien enemmistö osasi päätellä annettujen tietojen perusteella oikein, milloin on käytettävä kerta-annosta, milloin on käytettävä kaksinkertaista annosta yhteisvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden samanaikaisen tai äskettäisen käytön vuoksi ja milloin on kysyttävä neuvoa terveydenhuollon ammattilaiselta.
Latvian: Šāda apspriešanās pierādīja, ka lielākā daļa potenciālo lietotāju spēj pareizi identificēt sniegto informāciju, nosakot, kādos gadījumos ir jālieto viena deva vai dubulta deva saistībā ar vienlaicīgu vai nesen lietotu zāļu iespējamo mijiedarbību, un kad lūgt padomu veselības aprūpes speciālistam.
Finnish: Koska yksimielisyyteen ei päästy, menettely siirrettiin lääkevalmistekomitean (CHMP) käsiteltäväksi.
Latvian: Tomēr, tā kā nebija panākta vienošanās starp visām dalībvalstīm, procedūra tika nodota CHMP.
Finnish: Vaikka kyseinen tutkimus ei liittynyt entsyymi-induktoreihin, se viittaa kuitenkin siihen, että Cmax-arvon lineaarisuus säilyy tasolle 3 mg levonorgestreeliä.
Latvian: Lai gan šis pētījums nebija saistīts ar enzīmu induktoriem, tomēr tas liecina, ka Cmax linearitāte tiek uzturēta līdz 3 mg LNG.
Finnish: Gedeon Richter Plc toimitti 17. syyskuuta 2014 Levonellea ja muita kauppanimiä koskevan tyypin II muutoshakemuksen (UK/H/0803/001/II/022) keskinäisen tunnustamismenettelyn kautta.
Latvian: 2014. gada 17. septembrī Gedeon Richter Plc kopā ar Apvienoto Karalisti, kura darbojas kā atsauces dalībvalsts (RMS), iesniedza Savstarpējas atzīšanas procedūras (MRP) II tipa izmaiņu (UK/H/0803/001/II/022) pieteikumu Levonelle un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että on tarpeen antaa ajoissa selkeät neuvot kliinisesti merkittävistä yhteisvaikutuksista.
Latvian: Līdz ar to CHMP secināja, ka ir savlaicīgi un skaidri jāsniedz ieteikumi par zāļu klīniski nozīmīgo mijiedarbību.
Finnish: (ii) Levonorgestreelin pienentyneen plasmapitoisuuden kliininen merkitys
Latvian: (ii) LNG līmeņu samazinājuma plazmā klīniskā nozīme
Finnish: (iv) Tiedotus terveydenhuollon ammattilaisille ja kaksinkertaista jälkiehkäisyannosta saavien potilaiden hoito
Latvian: (iv) Informācija veselības aprūpes speciālistam un pacientiem par dubultas devas lietošanu EHC pārvaldīšanai
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat tarvitsevat tietoa yhteisvaikutukseen liittyvistä seikoista ja suosituksista.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir jāsaņem izglītojoša informācija par zāļu mijiedarbības aspektiem un attiecīgie lietošanas ieteikumi.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten ei katsota tarvitsevan erityistä koulutusta, mutta määräämisohjeiden muutosta on korostettava lähettämällä terveydenhuollon ammattilaisille kirje (DHPC).
Latvian: Tiek uzskatīts, ka veselības aprūpes speciālistiem nav nepieciešamas speciālas apmācības, tomēr būtu jāsagatavo Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums (DHPC) ar nolūku uzsvērt izmaiņas ieteikumos.
Finnish: Aliraportoinnin syitä ei tunneta, mutta se saattaa johtua siitä, että tehon odotetaan olevan heikompi kuin muiden ehkäisymenetelmien.
Latvian: Nepilnīgas ziņošanas iemesli nav zināmi, taču tie var būt saistīti ar sagaidāmo zemāku efektivitāti salīdzinājumā ar citiem kontracepcijas līdzekļiem.
Finnish: Siksi Yhdistynyt kuningaskunta siirsi menettelyn 17. kesäkuuta 2015 tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (ihmislääkevalmisteet) (CMDh) käsiteltäväksi asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 1 kohdan 1 kappaleen mukaisesti.
Latvian: Tāpēc Apvienotā Karaliste 2015. gada 17. jūnijā saskaņā ar Regulas EK Nr. 1234/2008 13. panta 1. punktu nodeva procedūru Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human, CMDh).
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli kaikkia saatavissa olevia tietoja kliinisistä tutkimuksista, julkaistusta kirjallisuudesta ja markkinoilletulon jälkeisestä kokemuksesta, mukaan lukien myyntiluvan haltijan kirjallisesti toimittamat vastaukset, sekä potilaiden, kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten kirjallisen kuulemisen tuloksia eri puolilta EU:ta.
Latvian: CHMP pārskatīja visus pieejamos klīnisko pētījumu un publicētās literatūras datus, novērojumus pēcreģistrācijas periodā, tajā skaitā reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstveidā iesniegtās atbildes, kā arī rakstiskas apspriešanās rezultātus ar pacientiem, patērētājiem un veselības aprūpes speciālistiem visā ES.
Finnish: Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että efavirentsin vaikutuksen suuruusluokka on arvioitu luotettavasti1.
Latvian: Kopumā dati liecināja, ka efavirenza iedarbības apmēra aplēses bija ticamas1.
Finnish: Kuparikierukkaa voidaan käyttää enintään viisi päivää suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mutta tämä vaihtoehto ei välttämättä sovellu kaikille naisille lääketieteellisistä syistä (esim. äskettäisen ekspulsion tai perforaation jälkeen, toistuvien emätininfektioiden vuoksi sekä siksi, että suurentunut verenvuotoriski ei ole toivottavaa naispuolisilla HIV-potilailla), henkilökohtaisista syistä (esim. naiset, jotka eivät ole pitkäaikaisessa suhteessa suojaamattoman yhdynnän ajankohtana) tai siksi, ettei hoitoa ole saatavilla (asianmukaisesti koulutettuja terveydenhoitoalan ammattilaisia ei ole saatavilla).
Latvian: Cu-IUD var lietot līdz pat 5 dienām pēc UPSI, tomēr šī iespēja var nebūt pieejama visām sievietēm medicīnisku apsvērumu dēļ (piemēram, nesen veikta dzemdes perforācija, recidivējošas maksts infekcijas un palielināts asiņošanas risks, kas nav vēlams HIV pacientēm), sakarā ar pieejamības iespējām (nav pieejami attiecīgi kvalificētu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji) vai personīgas izvēles apsvērumu dēļ (piemēram, sievietēm UPSI brīdī nav pastāvīgu attiecību).
Finnish: Lääkevalmistekomitea on nostanut esiin huolenaiheita, jotka liittyvät ilman reseptiä saatavien valmisteiden lääkitysvirheisiin (esim. potilaat eivät käytä kaksinkertaista annosta, koska eivät ole tietoisia sen käytöstä).
Latvian: CHMP ir izteikusi bažas par zāļu lietošanas kļūdu iespējamību, kas saistīta ar zāļu iegādi bez receptes (piemēram, mērķa pacienti nav informēti par dubultas devas lietošanu).
Finnish: Tämä menettely koskee Levonellea ja muita kauppanimiä, jotka on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) hormonaalisiksi jälkiehkäisyvalmisteiksi.
Latvian: Šīs procedūras darbības joma attiecas tikai uz Levonelle un sinonīmisko nosaukumu zālēm, kas ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) kā avārijas hormonālie kontracepcijas līdzekļi (EHC).
Finnish: Tässä tapauksessa altistuminen levonorgestreelille on kuitenkin vähäisempää kuin naisilla, jotka ottavat kaksinkertaisen annoksen (3 mg levonorgestreeliä) ja jotka eivät käytä samanaikaisesti entsyymi-induktoria.
Latvian: Tomēr šajā gadījumā iedarbība uz LNG var būt mazāka, nekā tad, ja sieviete lieto dubultu devu (proti, 3 mg LNG), vienlaicīgi nelietojot enzīmu induktoru.
Finnish: • Komitea toteutti asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 2 kohdan mukaisen menettelyn.
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 1234/2008/EK 13. panta 2. punktu komiteja izskatīja pārvērtēšanu;
Finnish: Ryhmässä, joka sai 400 µg levonorgestreeliä, oli 75 raskautta, joten hoidon epäonnistumisaste oli 3,52 prosenttia ja menetelmän epäonnistumisaste 1,69 prosenttia.
Latvian: 400 mkg LNG terapijas pacientu grupā novēroja 75 grūtniecības iestāšanās gadījumus, kur 3,52% bija neefektivitātes rādītājs un 1,69 % - neefektīvas metodes rādītājs.