FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces récepteurs contrôlent les taux de cholestérol dans le sang, notamment de cholestérol LDL, en l'éliminant du flux sanguin.
Croatian: Ti receptori kontroliraju razinu kolesterola u krvi, posebice LDL kolesterola, tako što ga uklanjanju iz krvotoka.
French: La substance active de Praluent, l'alirocumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître une enzyme spécifique appelée «PCSK9» et pour se lier à celle-ci.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Praluent, alirokumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju na poseban enzim „PCSK9".
French: Praluent est un médicament indiqué pour réduire les taux de graisses dans le sang.
Croatian: Praluent je lijek za snižavanje razine masnoća u krvi.
French: Dans certaines études, Praluent a été comparé à un placebo (un traitement fictif) et dans d'autres, à un autre médicament destiné à traiter l'hypercholestérolémie (ézétimibe).
Croatian: U nekim je ispitivanjima lijek Praluent uspoređen s placebom (prividnim liječenjem), dok je u drugima uspoređen s drugim lijekom za hiperkolesterolemiju (ezetimibom).
French: Cette enzyme se fixe aux récepteurs de cholestérol à la surface des cellules du foie et entraîne l'absorption et la dégradation de ces récepteurs dans les cellules.
Croatian: Taj se enzim veže na receptore kolesterola na površini jetrenih stanica i uzrokuje apsorpciju tih receptora te njihovu razgradnju unutar stanica.
French: Quels sont les bénéfices de Praluent démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Praluent utvrđene u ispitivanjima?
French: Il est également utilisé pour réduire le risque de problèmes cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (problèmes cardiaques tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou autres problèmes circulatoires causés par des dépôts graisseux qui s'accumulent sur les parois des artères).
Croatian: Lijek se primjenjuje i za smanjivanje rizika od srčanih problema i moždanog udara u bolesnika koji boluju od ateroskleroznih kardiovaskularnih bolesti (srčanih problema kao što su srčani udar, moždani udar ili drugi problemi cirkulacijskog sustava uzrokovani nakupljanjem masnoća u stijenkama arterija).
French: Lorsqu'il était administré en plus d'un traitement standard ou qu'il était pris seul, Praluent entraînait une réduction plus élevée de 24 à 36 % des taux de cholestérol LDL dans le sang, par rapport à l'ézétimibe.
Croatian: Kada se lijek Praluent primjenjivao uz standardnu terapiju ili kao monoterapija, zabilježeno je od 24 % do 36 % veće smanjenje razine LDL kolesterola u krvi nego uz primjenu ezetimiba.
French: L'Agence a noté que, dans toutes les études menées sur des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte, y compris sur des patients prenant les doses maximales recommandées de statines ou sur des patients intolérants aux statines, le traitement par Praluent engendrait une réduction significative des taux de cholestérol LDL, qui constituent un facteur de risque avéré de maladie cardiovasculaire (qui affecte le cœur et les vaisseaux sanguins).
Croatian: Agencija je napomenula da je u svim ispitivanjima provedenima među bolesnicima s primarnom hiperkolesterolemijom i miješanom dislipidemijom, uključujući bolesnike koji primaju najveće preporučene doze statina ili one koji ih ne podnose, terapijom lijeka Praluent postignuto značajno smanjenje koncentracije LDL kolesterola, poznatog čimbenika rizika za kardiovaskularne bolesti (koje zahvaćaju srce i krvne žile).
French: Avant d'instaurer le traitement par Praluent, il convient d'exclure d'autres causes qui pourraient expliquer les taux de cholestérol excédentaires et les taux anormaux de graisses dans le sang.
Croatian: Prije početka terapije lijekom Praluent treba isključiti druge uzroke prekomjernog kolesterola i abnormalnih koncentracija masnoće u krvi.
French: Praluent est utilisé en association avec une statine ou avec une statine et d'autres médicaments réducteurs de graisses.
Croatian: Lijek Praluent primjenjuje se u kombinaciji sa statinom ili statinom i drugim lijekovima za snižavanje masnoća u krvi.
French: Certaines de ces études ont consisté en un examen de Praluent pris seul, tandis que, dans d'autres, il a été examiné pris en association avec d'autres médicaments destinés à réduire les taux de graisses, y compris chez des patients prenant les doses maximales recommandées de statines.
Croatian: U nekim je ispitivanjima promatrano djelovanje lijeka Praluent kao monoterapije, dok je u drugima promatrano djelovanje lijeka Praluent u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje masnoće u krvi, uključujući u bolesnika koji su primali najveće preporučene doze statina.
French: Chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, Praluent a réduit le nombre d'événements cardiovasculaires, notamment les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Croatian: Liječenjem lijekom Praluent postignuto je smanjenje broja kardiovaskularnih događaja u bolesnika s aterosklerotskom bolešću srca, posebice srčanih i moždanih udara.
French: Autres informations relatives à Praluent:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Praluent
French: Praluent peut également être utilisé sans statine chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose statine Praluent se može primjenjivati i bez statina.
French: Comment Praluent est-il utilisé?
Croatian: Kako se Praluent primjenjuje?
French: Il permet ainsi de réduire la quantité de cholestérol LDL dans le sang.
Croatian: To pomaže pri snižavanju koncentracije kolesterola u krvi.
French: Certains patients doivent suivre un régime pauvre en graisses.
Croatian: U pojedinih je bolesnika nužna prehrana s niskim udjelom masnoća.
French: Comment Praluent agit-il?
Croatian: Kako djeluje Praluent?
French: • L'injection peut durer jusqu'à 20 secondes.
Croatian: • Injekcija može trajati do 20 sekundi.
French: Date de première autorisation : 23 septembre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
French: • Vous entendrez un clic.
Croatian: • Čut ćete 'klik'.
French: La durée de suivi médiane était de 33 mois.
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 33 mjeseca.
French: Durée (mois)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
French: • Vous pouvez vous injecter le médicament dans :
Croatian: • Lijek možete injicirati u:
French: • Veillez à pouvoir voir la fenêtre.
Croatian: • Pobrinite se da vidite prozorčić.
French: La cause principale de décès chez la majorité de ces patients était un événement CV.
Croatian: Primarni uzrok smrti u većine tih bolesnika bili su KV događaji.
French: Avec un traitement à long terme, l'efficacité s'est maintenue sur toute la durée des études (jusqu'à2 ans).
Croatian: Kod dugoročnog se liječenja djelotvornost održala tijekom čitavog trajanja ispitivanja (do 2 godine).
French: Relâchez immédiatement le bouton
Croatian: Odmah otpustite dugme
French: Au total, 99,5 % des patients ont été suivis jusqu'à la fin de l'essai pour l'évaluation de la survie.
Croatian: Kod ukupno 99,5% bolesnika praćeno je preživljavanje do kraja ispitivanja.
French: • Tenez votre main éloignée du piston.
Croatian: • Držite ruku podalje od klipa.
French: • Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, appelez sanofi-aventis pour obtenir de l'aide.
Croatian: • Ako prozorčić ne postane posve žut, nazovite sanofi-aventis za pomoć.
French: • Lavez-vous les mains à l'eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih ručnikom.
French: Les cas de prurit observés étaient généralement légers et transitoires.
Croatian: Primijećeni slučajevi pruritusa obično su bili blagi i prolazni.
French: Autres médicaments et Praluent
Croatian: Drugi lijekovi i Praluent
French: La sécurité et l'efficacité de Praluent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Praluent u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
French:  Regardez la fenêtre.
Croatian: Pogledajte prozorčić
French: • Vérifiez que la seringue n'est ni ouverte ni endommagée.
Croatian: • Provjerite da štrcaljka nije otvorena ili oštećena.
French: Aucune différence significative quant à la sécurité ou l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation de l'âge.
Croatian: Nisu primijećene značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti koje bi se povezivale s povećanjem dobi.
French: Réactions allergiques générales
Croatian: Opće alergijske reakcije
French:  Si nécessaire, pincez la peau.
Croatian: Ako je potrebno, uhvatite nabor kože.
French: Si vous avez utilisé plus de Praluent que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Praluent nego što ste trebali
French: Tenez le stylo de Praluent comme ceci.
Croatian: Držite Praluent brizgalicu ovako
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • N'utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek u kožu koja je osjetljiva, tvrda, crvena ili vruća.
French: Étude HIGH FH
Croatian: Ispitivanje HIGH FH
French: • lingettes imbibées d'alcool
Croatian: • tupferi natopljeni alkoholom
French: Les résultats sont présentés dans le Tableau 3.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 3.
French: ÉTAPE B : Comment injecter ?
Croatian: KORAK B: Kako injicirati
French: Efficacité et sécurité cliniques dans la prévention des événements cardiovasculaires
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u prevenciji kardiovaskularnih događaja
French: Toutes les études ont atteint leur critère principal de jugement.
Croatian: Sva su ispitivanja postigla primarnu mjeru ishoda.
French: b Analyse per protocole - analyse restreinte à la période durant laquelle les patients ont réellement reçu le traitement.
Croatian: b Analiza liječene populacije - analiza ograničena na vremensko razdoblje u kojem su bolesnici uistinu primali liječenje.
French: Aucune différence n'a été observée dans l'incidence du prurit.
Croatian: Nije zapažena razlika u incidenciji pruritusa.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
Croatian: Posljedično, učestalost tih nuspojava određena je kao ''nepoznato''.
French: Cela vous permettra de continuer à suivre le calendrier de traitement initial.
Croatian: Na taj ćete se način nastaviti pridržavati prvotnog rasporeda.
French: Étude MONO
Croatian: Ispitivanje MONO
French: Études FH I et FH II
Croatian: Ispitivanja FH I i FH II
French: Schéma posologique toutes les 4 semaines
Croatian: Režim doziranja svaka 4 tjedna
French: Si vous arrêtez d'utiliser Praluent, vos taux de cholestérol peuvent augmenter.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Praluent, vrijednosti kolesterola mogle bi Vam porasti.
French: • Si nécessaire, pincez la peau pour vous assurer que le site d'injection est ferme.
Croatian: • Ako je potrebno, uhvatite nabor kože kako biste bili sigurni da je mjesto injiciranja čvrsto.
French: Puis prenez votre dose suivante selon le calendrier initial.
Croatian: Zatim primijenite sljedeću dozu prema svom uobičajenom rasporedu.
French: Étude LONG TERM
Croatian: Ispitivanje LONG TERM
French: (alirocumab) dans 1 ml.
Croatian: (alirokumaba) u 1 ml.
French: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
Croatian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francuska
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient à d'autres protéines uniques.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju druge jedinstvene proteine i vezuju se za njih.
French: Cet essai a évalué des patients qui ne toléraient pas au moins deux statines (dont au moins une à la dose approuvée la plus faible).
Croatian: U ovom su se ispitivanju ocjenjivali bolesnici koji nisu podnosili najmanje dva statina (barem jedan od njih u najmanjoj odobrenoj dozi).
French: MONO (N = 103) Ézétimibe Alirocumab Ézétimibe Alirocumab Ézétimibe Alirocumab
Croatian: MONO (N=103) ezetimib alirokumab ezetimib alirokumab ezetimib alirokumab
French: • Lisez toujours les « Instructions d'utilisation » fournies dans la boîte.
Croatian: • Uvijek pročitajte 'Upute za uporabu' priložene u kutiji.
French: Étude ALTERNATIVE
Croatian: Ispitivanje ALTERNATIVE
French: • Il est possible que vous aperceviez une bulle d'air.
Croatian: • Možda ćete vidjeti mjehurić zraka.
French: Pour les résultats des études concernant les effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja vezano uz učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
French: • Tenez la peau comme ceci durant toute la durée de l'injection.
Croatian: • Držite kožu tako tijekom cijele injekcije.
French: Les données non cliniques n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme sur la base d'évaluations de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administrations répétées.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
French:  Préparer le site d'injection.
Croatian: Pripremite mjesto injiciranja.
French: Si la solution présente une modification de la coloration ou si elle contient des particules de matière visibles, elle ne doit pas être utilisée.
Croatian: Ako je otopina promijenila boju ili sadrži vidljive čestice, ne smije se upotrijebiti.
French: Cela ne s'est pas traduit par une différence cliniquement significative dans la réduction du taux de LDL-C.
Croatian: To nije dovelo do klinički značajne razlike u snižavanju vrijednosti LDL-C.
French: Appuyez l'embout de sécurité jaune fermement contre votre peau à un angle de 90 °.
Croatian: Pritisnite žuti sigurnosni pokrov u kožu pod kutom od približno 90°.
French: Alirocumab N = 9462 n (%)
Croatian: Alirokumab N=9462 n (%)
French: • Ne frottez pas la peau après l'injection.
Croatian: • Nemojte trljati kožu nakon injekcije.
French: • Lorsque la fenêtre est devenue entièrement jaune, votre injection est terminée, et il est possible que vous entendiez un deuxième clic.
Croatian: • Injekcija je gotova kada prozorčić postane posve žut; možda ćete čuti 'klik' po drugi put.
French: Il est attendu que l'alirocumab se dégrade en petits peptides et en acides aminés individuels.
Croatian: Očekuje se da će se alirokumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
French: • Ne retirez pas la seringue avant qu'elle ne soit entièrement vide.
Croatian: • Nemojte ukloniti štrcaljku dok ne bude potpuno prazna.
French: En tout, 730 (7,7 %) des 9 451 patients sont passés vers un traitement placebo.
Croatian: Ukupno, 730 (7,7%) od 9451 bolesnika je prešlo na placebo.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Praluent
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Praluent
French: Deux phases d'élimination ont été observées pour l'alirocumab.
Croatian: Primijećene su dvije faze eliminacije alirokumaba.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
French: Qu'est-ce que Praluent et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Praluent i za što se koristi
French: Ne touchez pas l'aiguille.
Croatian: Nemojte dirati iglu.
French: • Si vous voyez du sang, pressez un tampon d'ouate ou une compresse sur le site jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
Croatian: • Ako vidite krv, pritisnite komad pamučne vate ili gaze na mjesto injiciranja dok krvarenje ne prestane.
French: On ne sait pas si l'alirocumab est excrété dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se alirokumab u majčino mlijeko.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, lijek se mora upotrijebiti unutar 30 dana ili baciti.
French: Aucune différence n'a été observée dans le profil de sécurité entre les deux doses (75 mg et 150 mg) utilisées durant le programme de phase 3.
Croatian: Nije primijećena nikakva razlika u sigurnosnom profilu između dviju doza (75 mg i 150 mg) koje su se primjenjivale u programu ispitivanja faze 3.
French: Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière, ou téléphonez au numéro de sanofi-aventis qui figure sur la notice.
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi-aventis na broj naveden u uputi o lijeku.
French: Étude COMBO II
Croatian: Ispitivanje COMBO II
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Praluent mais leur fréquence de survenue n'est pas connue:
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene nakon stavljanja u promet lijeka Praluent, ali nije poznato koliko često se javljaju:
French: L'alirocumab étant un anticorps IgG1 recombinant, il est susceptible de traverser la barrière placentaire (voir rubrique 5.3).
Croatian: Budući da je alirokumab rekombinantno IgG1 protutijelo, očekuje se da će proći kroz placentarnu barijeru (vidjeti dio 5.3).
French: • En bloquant PCSK9, Praluent augmente le nombre de récepteurs disponibles pour aider à éliminer le
Croatian: • Blokiranjem PCSK9, Praluent povećava broj receptora dostupnih za uklanjanje 'lošeg'
French: L'effet hypolipémiant de l'alirocumab a été observé dans les 15 jours suivant l'administration de la première dose, l'effet maximal étant atteint au bout d'environ 4 semaines.
Croatian: Hipolipemijski učinak alirokumaba primijećen je unutar 15 dana nakon primjene prve doze, a maksimalni je učinak postignut nakon približno 4 tjedna.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre le premier rapport périodique actualisé de sécurité dans les 6 mois suivant l'octroi de l'autorisation.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
French: Si vous développez une réaction allergique grave, arrêtez d'utiliser Praluent et consultez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako razvijete ozbiljnu alergijsku reakciju, prestanite primjenjivati Praluent i odmah se obratite svome liječniku.
French: Votre injection commence à partir de ce moment-là.
Croatian: Injekcija je sada započela.
French: L'alirocumab se lie au PCSK9.
Croatian: Alirokumab se vezuje za PCSK9.
French: Les variations entre la Cmax et la Céq étaient plus importantes avec une administration toutes les 4 semaines.
Croatian: Fluktuacije između Cmax i Cmin bile su veće za režim doziranja svaka 4 tjedna.
French: Ne cherchez pas à éliminer les bulles d'air avant l'injection.
Croatian: Nemojte uklanjati mjehuriće zraka iz štrcaljke prije injekcije.
French:  Insérez l'aiguille dans le pli de peau d'un geste rapide similaire au lancer d'une fléchette.
Croatian: Ubodite iglu u nabor kože brzim pokretom kao kad bacate strelicu za pikado.
French: (Voir rubrique 4.4).
Croatian: (Vidjeti dio 6.6).
French: Mortalité toutes causes
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
French: Selon une analyse de la pharmacocinétique de population, l'âge a été associé à une petite différence dans l'exposition à l'alirocumab à l'état d'équilibre, sans impact sur l'efficacité ou la sécurité.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, dob je povezana s malom razlikom u izloženosti alirokumabu u stanju dinamičke ravnoteže, koja ne utječe ni na djelotvornost ni na sigurnost.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou un(e) infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
French: L'utilisation de Praluent n'est pas recommandée pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par l'alirocumab.
Croatian: Primjena lijeka Praluent ne preporučuje se tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje alirokumabom.
French: • Praluent est un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée, destinée à s'attacher à une substance cible de l'organisme).
Croatian: • Praluent je monoklonsko protutijelo (jedna vrsta specijaliziranog proteina oblikovanog tako da se pričvrsti za ciljnu tvar u tijelu).
French: Pour connaître les réactions allergiques qui pourraient se manifester lors de la prise de Praluent, consultez la rubrique 4.
Croatian: Za alergijske reakcije koje bi mogle nastupiti tijekom liječenja lijekom Praluent pogledajte dio 4.
French: Praluent ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments injectables au même site d'injection.
Croatian: Praluent se ne smije primijeniti istodobno s drugim lijekovima koji se primjenjuju injekcijom na istome mjestu injiciranja.
French: Le stylo ne fonctionnera pas si l'embout de sécurité jaune n'est pas entièrement caché.
Croatian: Brizgalica neće raditi ako žuti sigurnosni pokrov posve ne utisnete.
French: L'état d'équilibre a été atteint après 2 à 3 doses, avec un rapport d'accumulation d'environ 2 au maximum.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je nakon 2 do 3 doze, uz najviše dvostruki omjer kumulacije.
French: En cas d'oubli d'une dose, le patient devra recevoir son injection dès que possible, puis reprendre le traitement selon le calendrier initial
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba primijeniti injekciju što je prije moguće i zatim nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu.
French: Bien qu'aucun problème de sécurité n'ait été observé chez les patients âgés de plus de 75 ans, les données sont limitées dans ce groupe d'âge.
Croatian: Iako nisu primijećeni sigurnosni problemi među bolesnicima starijima od 75 godina, podaci o primjeni u toj dobnoj skupini su ograničeni.
French: Apo A-1 a Analyse ITT - population en intention de traiter, comprend toutes les données relatives aux taux de lipides tout au long de l'étude, indépendamment de l'observance au traitement à l'étude.
Croatian: Apo A-1 a ITT analiza - populacija koju se namjeravalo liječiti (engl. intent-to-treat, ITT); uključuje sve podatke o lipidima prikupljene tijekom čitavog ispitivanja, neovisno o pridržavanju ispitivanog liječenja.
French: Si des signes ou symptômes de réaction allergique grave se manifestent, le traitement par Praluent doit être arrêté (voir rubrique 4.3) et il convient d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi ozbiljnih alergijskih reakcija, mora se prekinuti liječenje lijekom Praluent i uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje (vidjeti dio 4.3).
French: Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement fœtal n'a été observé chez les rats ou les singes.
Croatian: Nije bilo štetnih učinaka na rast i razvoj ploda u štakora ni majmuna.
French: Bien qu'une efficacité similaire ait été observée chez les patients âgés de plus de 75 ans, les données sont limitées pour ce groupe d'âge.
Croatian: Iako je slična djelotvornost primijećena i u bolesnika starijih od 75 godina, podaci o primjeni u toj dobnoj skupini su ograničeni.
French: • Nettoyez la peau du site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool.
Croatian: • Očistite kožu na mjestu injiciranja tupferom natopljenim alkoholom.