FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al igual que con la eritromicina y otros macrólidos, se han notificado reacciones alérgicas graves raras, como edema angioneurótico y anafilaxia (mortal en raras ocasiones), reacciones dermatológicas como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) (mortal en raras ocasiones) y una reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Maltese: Bħal fil-każ ta' erythromycin u makrolidi oħra, ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi serji rari, fosthom edema anġjonewrotika u anafilassi (rarament fatali), reazzjonijiet tal-ġilda fosthom pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), is-sindrome ta' Stevens Johnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN) (rarament fatali) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Spanish: Se han notificado casos de LMP, algunos de ellos mortales, con la cladribina.
Maltese: Każijiet ta' PML, inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati bi cladribine.
Spanish: Si se continúa con la administración de flucloxacilina tras la suspensión del paracetamol, es recomendable asegurarse de que no haya signos de AMDAA, pues existe la posibilidad de que la flucloxacilina mantenga el cuadro clínico de este trastorno (ver sección 4.5).
Maltese: Jekk flucloxacillin jitkompla wara li jitwaqqaf il-paracetamol, huwa rakkomandat li jiġi żgurat li ma jkun hemm ebda sinjal ta' HAGMA, minħabba li hemm possibbiltà li flucloxacillin iżomm l-istampa klinika ta' HAGMA (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: La evaluación propuesta de la LMP comprende una consulta de neurología, resonancia magnética del cerebro y análisis de líquido cefalorraquídeo en busca de ADN del virus JC (VJC) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o una biopsia cerebral con análisis de VJC.
Maltese: Il-valutazzjoni ssuġġerita għal PML tinkludi konsultazzjoni newroloġika, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina bil-polimerażi (PCR) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV. PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia «no conocida»: Aumento del apetito
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Frekwenza ‘mhux magħrufa': żieda fl-aptit
Spanish: Azitromicina
Maltese: Azithromycin
Spanish: EMA/PRAC/813948/2017 Corr1
Maltese: EMA/PRAC/813957/2017
Spanish: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.° 18904)
Maltese: Tofacitinib - Anġjoedema (EPITT nru 18904)
Spanish: Insulina (plumas precargadas y cartuchos): insulina aspart; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutida; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isófana; insulina lispro; insulina porcina - Posible aumento del riesgo de error de medicación asociado a la extracción de insulina de las plumas precargadas y los cartuchos, lo que puede producir disglucemia (EPITT n.° 18893)
Maltese: Insulina (pinen u skartoċċi mimlija għal-lest): insulina aspart; insulina bovine; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulisine; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isophane; insulina lispro; insulina porcine - Riskju miżjud potenzjali ta' żball ta' medikazzjoni assoċjat ma' tislit tal-insulina minn pinen u skartoċċi mimlija għal-lest, li jwassal għal disgliċemija (EPITT nru 18893)
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 27-30 de noviembre de 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-27-30 ta' Novembru 2017
Spanish: Productos que contienen insulina en la dosis habitual (100 unidades/ml) o reducida (< 100 unidades/ml)
Maltese: Prodotti tal-insulina ta' qawwa standard (100 unità/mL) u aktar baxxa (< 100 unità/mL)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia «no conocida»: hipersensibilidad, angioedema, urticaria
Maltese: Frekwenza "mhux magħruf": sensittività eċċessiva; anġjoedema; urtikarja
Spanish: Reacciones adversas
Maltese: Sensittività eċċessiva
Spanish: Las reacciones alérgicas incluyeron angioedema y urticaria, y algunas fueron graves.
Maltese: Ir-reazzjonijiet allerġiċi inkludew anġjoedema u urtikarja; seħħew reazzjonijiet serji.
Spanish: Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek jekk teħtieġ li tinjetta l-insulina tiegħek permezz ta' metodu ieħor.
Spanish: A continuación se indican otros efectos adversos que se han observado con XELJANZ.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn li ġew osservati b'XELJANZ huma elenkati hawn taħt.
Spanish: Posología y forma de administración, y/o 4.4.
Maltese: .2. Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata, u/jew 4.4.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 26-29 de noviembre de 2018
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26-29 ta' Novembru 2018
Spanish: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
Spanish: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.o 19.248)
Maltese: Perindopril - Fenomenu ta' Raynaud (EPITT Nru 19248)
Spanish: Otros medicamentos y Bydureon
Maltese: Mediċini oħra u Bydureon
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Fenómeno de Raynaud
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Fenomenu ta' Raynaud
Spanish: Las anomalías notificadas son aplasia cutánea congénita, malformaciones craneofaciales (atresia coanal, dismorfia facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalía del conducto onfalomesentérico y defecto septal ventricular.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
Spanish: Otros medicamentos y Trulicity
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «rara»: reacciones liquenoides
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
Spanish: Dulaglutida; exenatida; liraglutida - Cetoacidosis diabética (EPITT n.o 19.237)
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
Spanish: La liraglutida no sustituye a la insulina.
Maltese: Liraglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Spanish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReacciones cutáneas liquenoides (EPITT n.o 19.128)
Maltese: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazzjonijiet tal-ġilda likenojdi (EPITT Nru 19128)
Spanish: Carbimazol; tiamazol - Pancreatitis (EPITT n.o 19.274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) …inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
Spanish: Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes insulinodependientes después de una interrupción rápida o reducción de la dosis de insulina (ver sección 4.2).
Maltese: Ġiet irrappurtata ketoaċidożi dijabetika fil-pazjenti li jiddependu mill-insulina wara waqfien jew tnaqqis rapidu tad-doża tal-insulina (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir X e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, X għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Spanish: Trastornos vasculares
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Spanish: Se trata de un acontecimiento raro pero grave y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento antibiótico.
Maltese: Dan huwa avveniment rari iżda serju u potenzjalment ta' periklu għall-ħajja li jeħtieġ intervent kirurġiku urġenti u trattament antibijotiku.
Spanish: Existen notificaciones poscomercialización de pancreatitis aguda en pacientes tratados con carbimazol o su metabolito activo tiamazol.
Maltese: Pazjenti b'passat ta' pankreatite akuta wara l-għoti ta' carbimazole jew tal-metabolit attiv tiegħu thiamazole.
Spanish: Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier)1 Frecuencia no conocida
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Fasciitis nekrotika tal-perineum (Kankrena ta' Fournier)1 Frekwenza: mhux magħrufa 1 ara sezzjoni 4.4
Spanish: Metronidazol - Toxicidad hepática y neurológica grave en pacientes con síndrome de Cockayne (EPITT 18663)
Maltese: 2. Metronidazole - Tossiċità severa fil-kliewi u newroloġika f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne (EPITT nru 18663)
Spanish: Adoptado por el PRAC el 26-29 de septiembre de 2016
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26 u d-29 ta' Settembru 2016
Spanish: Forma de administración:
Maltese: Doża ġenerali:
Spanish: Levetiracetam (solución oral) - Errores de medicación asociados a sobredosis accidental (EPITT 10519)
Maltese: 1. Levetiracetam (soluzzjoni orali) - Żbalji tal-mediċina assoċjati ma' doża eċċessiva aċċidentali (EPITT nru 10519)
Spanish: • dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, cansancio, ictericia,
Maltese: • Uġigħ fl-istonku, anoressija, dardir, rimettar, deni, tħossok ma tiflaħx, għejja, suffejra, awrina skura, ippurgar qisu stokk jew mastiċi kkulurit jew ħakk.
Spanish: A partir de 50 kg 5 ml dos veces al día
Maltese: Minn 50 kg
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):
Maltese: Doża fl-adulti u fl-adolexxenti minn (16-il sena):
Spanish: 3 - Cómo tomar Keppra
Maltese: 3 - Kif għandek tieħu Keppra
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante2 Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Keppra más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Maltese: Doża fi tfal li għandhom 6 xhur u aktar li jiżnu anqas minn 50 kg Doża fit-trabi (6 sa 23 xahar), tfal (2 sa 11-il sena) u adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu anqas minn 50 kg: It-tabib tiegħek ser jagħtik b'riċetta l-aktar forma farmaċewtika xierqa ta' Keppra skont l-età, il-piż u d-doża.
Spanish: Si las pruebas de la función hepática presentan una elevación marcada durante el tratamiento, se suspenderá la administración del medicamento.
Maltese: Jekk it-testijiet tal-funzjoni tal-fwied isiru elevati b'mod ċar waqt il-kura, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Spanish: Dosis general: entre 0,2 ml (20 mg) y 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 0.2 ml (20 mg) u 0.6 ml (60 mg) għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Spanish: Se han descrito casos de toxicidad hepática grave/insuficiencia hepática aguda, algunos de ellos con un desenlace mortal, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol.
Maltese: Każijiet ta' tossiċità severa tal-fwied/insuffiċjenza akuta tal-fwied, inkluż każijiet b'riżultat fatali, f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne ġew irrapportati bi prodotti li fihom metronidazole.
Spanish: Sacarosa de hierro; carboximaltosa de hierro; isomaltósido de hierro; dextrano de hierro; gluconato férrico de sodio - Espasmo arterial coronario (EPITT n.o 19 408)
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Síndrome de Kounis
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Spanish: Y dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que progresaron a síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo que puede provocar un infarto de miocardio; ver sección 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Los preparados de hierro administrados por vía parenteral pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales.
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
Spanish: Reacciones alérgicas
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 28-31 de octubre de 2019
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-28 u l-31 ta' Ottubru 2019
Spanish: Adoptado por el PRAC el 28 de noviembre - 1 de diciembre de 2016
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
Spanish: Prospecto
Maltese: Kalċifilassi
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
Spanish: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
Spanish: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
Maltese: Vildagliptina, metformina - Pemphigoid (EPITT nru 18692)
Spanish: Prospecto (acenocumarol, fenprocumon) 4 - Posibles efectos adversos
Maltese: Fuljett ta' tagħrif (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Effetti sekondarji possibbli
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (acenocumarol, fenprocumon)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
Spanish: Acenocumarol; fenprocumon; fluindiona; fenindionaCalcifilaxis (EPITT n.º 18710)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) Frecuencia: Frecuentes
Maltese: Polipi tal-glandoli fundiċi (beninni) Frekwenza: komuni
Spanish: La calcifilaxis es un síndrome raro de calcificación vascular con necrosis cutánea asociado a una elevada mortalidad.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Spanish: Esta afección se desarrolla principalmente en pacientes con una enfermedad renal en fase terminal sometidos a diálisis o en pacientes con factores de riesgo conocidos tales como deficiencia de proteína C o S, hiperfosfatemia, hipercalcemia o hipoalbuminemia.
Maltese: Il-kondizzjoni hija osservata l-aktar f'pazjenti b'mard renali fi stat terminali fuq dijaliżi jew f'pazjenti b'fatturi ta' riskju magħrufa bħal nuqqas fil-proteina Ċ jew S, iperfosfatemija, iperkalċemija jew ipoalbuminemija.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (fluindiona, fenindiona)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (fluindione, phenindione)
Spanish: Formulación sistémica de tacrolimus - infección de hepatitis E (EPITT n.º 19.246)
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29-31 de octubre de 2018
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-29-31 ta' Ottubru 2018
Spanish: Los pacientes tratados con inmunosupresores, incluido el tacrolimus, presentan un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, virales y protozoarios) como la leucoencefalopatía asociada a nefropatía (BK) y el virus JC asociados a la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inklużi tacrolimus huma f'riskju akbar għal infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (batterjali, fungali, virali u protozoali) . Fost dawn il-kundizzjonijiet humabħal vajrus BK assoċjat man-nefropatija u l-vajrus JC assoċjat mal-lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Spanish: Xilometazolina - arritmia ventricular grave en pacientes con síndrome de QT largo (EPITT n.º 19.242)
Maltese: Xylometazoline - Aritmija ventrikolari serja f'pazjenti bissindromu ta' QT twila (EPITT nru 19242)
Spanish: Los pacientes también corren un mayor riesgo de contraer infecciones con hepatitis vírica (por ejemplo, la reactivación de la hepatitis B y C y la infección de novo, así como la hepatitis E, que puede llegar a ser crónica).
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Spanish: Pramipexol: distonía (EPITT n.º 18866)
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
Spanish: Mesalazina: riesgo de reacciones de fotosensibilidad (EPITT n.º 18869)
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
Spanish: - Discinesia
Maltese: - Diskinesja
Spanish: - Distonía2 (imposibilidad de mantener el tronco y el cuello rectos y erguidos (distonía axial)).
Maltese: - Distonja2 (L-inabbiltà li żżomm ġismek u għonqok dritti u wieqfa (distonja assjali)).
Spanish: Se ha notificado ocasionalmente distonía axial, incluidos antecolis, camptocormia y pleurotótonos (síndrome de Pisa), en pacientes con enfermedad de Párkinson después de la dosis de inicio o tras el aumento progresivode pramipexol.
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29 de agosto-1 de septiembre de 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-29 ta' Awwissu u l-1 ta' Settembru 2017
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/600959/2017
Maltese: EMA/PRAC/600968/2017
Spanish: Frecuencia «rara»: Fotosensibilidad* *ver sección c)
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Fotosensittività* *ara t-taqsima c)
Spanish: Deshidratación
Maltese: Deidrazzjoni
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 3-6 de abril de 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-3 u l-6 ta' April 2017
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Meningoencefalitis herpética (incluidos casos mortales)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
Spanish: Leflunomida; teriflunomida - falsa disminución de los niveles de calcio ionizados (EPITT n.º 18787)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
Spanish: Temozolomida - Meningoencefalitis herpética (EPITT n.º
Maltese: 3. Temozolomid - Meningoenċefalite ħerpetika (EPITT nru
Spanish: La medición de los niveles de calcio ionizado podrían mostrar falsas disminuciones de los valores cuando un paciente se esté tratando con leflunomida y/o teriflunomida (el metabolito activo de la leflunomida), dependiendo del tipo de analizador de calcio ionizado que se utilice (analizador de gases en sangre).
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
Spanish: Albiglutida -Lesión renal aguda (EPITT n.º 18778)
Maltese: Albiglutid - Ħsara akuta fil-kliewi (EPITT nru 18778)
Spanish: La deshidratación, que a veces conduce a insuficiencia y deterioro renal agudo, se ha descrito en pacientes tratados con albiglutida, y se ha producido en pacientes sin efectos adversos gastrointestinales.
Maltese: Deidrazzjoni, li xi drabi twassal għal indeboliment tal-kliewi u insuffiċjenza tal-kliewi akuta, kienet irrapportata f'pazjenti kkurati b'albiglutide u seħħet f'pazjenti mingħajr effetti sekondarji gastrointestinali.
Spanish: Prospecto Sección 4 - Posibles efectos adversos
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4 - Effetti sekondarji possibbli Effetti sekondarji oħra:
Spanish: Interferencia con la determinación de niveles de calcio ionizado
Maltese: Interferenza b'determinazzjoni ta' livelli ta' kalċju jonizzat
Spanish: Los pacientes tratados con albiglutida deben ser informados sobre el riesgo potencial de deshidratación y adoptar precauciones para evitar quedarse sin fluidos.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'albiglutid għandhom jiġu avżati dwar ir-riskju potenzjali ta' deidrazzjoni, u għandhom jieħdu l-prekawzjonijiet biex jiġi evitat tnaqqis ta' fluwidu.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
Spanish: Darbeoptina alfa:
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
Spanish: Muy rara
Maltese: Rari ħafna
Spanish: Fulvestrant - Reacción anafiláctica (EPITT nº 18832)
Maltese: - Reazzjoni anafilattika (EPITT nru 18832)
Spanish: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Encefalopatía hiponatrémica**
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
Spanish: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida
Maltese: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Spanish: Sección Posibles efectos adversos
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Spanish: Darbepoetina alfa; epoetina alfa; epoetina beta; epoetina theta; epoetina zeta; metoxi-polietilenglicol epoetina betaReacciones adversas cutáneas graves (RACG) como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) (EPITT n.º 18846)
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
Spanish: Frecuencia «no conocida» Crisis renal esclerodérmica* *ver sección c)
Maltese: Kriżi ta' skleroderma tal-kliewi* *ara sezzjoni c)
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 3-6 de julio de 2017
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-3-6 ta' Lulju 2017
Spanish: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsiquóticos, narcoticos
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario Frecuencia «Frecuentes»: Reacciones de hipersensibilidad Frecuencia «Poco frecuentes»: Reacciones anafilácticas
Maltese: Frekwenza ‘Komuni': Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Frekwenza ‘Mhux komuni': Reazzjonijiet anafilattiċi
Spanish: El riesgo más bajo se ha observado en pacientes con esclerosis sistémica limitada (2 %) y esclerosis sistémica aparecida en la juventud (1 %)
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
Spanish: • Los análogos de la vasopresina son, entre otros, los siguientes:
Maltese: • Analogi ta' vasopressin, eż.:
Spanish: Amoxicilina + ácido clavulánico
Maltese: Amoksiċillina + aċidu klavulaniku
Spanish: Todas las epoetinas, excepto darbepoetina alfa y metoxi-polietilenglicol epoetina beta: 4.8.
Maltese: Għall-epoetini kollha ħlief darbepoetin alfa u methoxy polyethylene glycol-epoetin beta: 4.8.