FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B-infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Imraldi.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Imraldi.
English: After injecting Imraldi, confirm that the entire medication window is yellow.
Swedish: När du har injicerat Imraldi, kontrollera att hela läkemedelsfönstret är gult.
English: Imraldi works by reducing this inflammation.
Swedish: Imraldi fungerar genom att minska denna inflammation.
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of these medications.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunmodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
English: For paediatric use.
Swedish: För pediatrisk användning.
English: Partial Flared a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
English: TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defense against infection and cancer.
Swedish: TNF-antagonister såsom adalimumab påverkar immunsystemet och dess användning i kroppens försvar mot infektion och cancer.
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
English: On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking Imraldi.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har en specifik och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder Imraldi.
English: • Look at the expiry date on the box to be used.
Swedish: • Titta på utgångsdatum på kartongen.
English: Due to its inhibition of TNFα, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNFα, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice about taking this medicine.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
English: Patients receiving MTX who achieved a ≥PASI 50 response at week 8 and/or 12 did not receive further dose increases.
Swedish: Patienter som får MTX och som uppnådde ett ≥PASI 50-svar vid vecka 8 och/eller 12 fick inga ytterligare doshöjningar.
English: You will set the volume to the prescribed dose in step 4 (Dose Preparation).
Swedish: Du kommer att bestämma volymen till den förskrivna dosen i steg 4 (Dosförberedelse).
English: • Using a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Swedish: • Använd en bit gasbinda och tryck på injektionsstället i 10 sekunder.
English: • Check to see that the fluid remaining in the syringe is at least the prescribed dose volume.
Swedish: • Kontrollera att vätskan som är kvar i sprutan är minst den förskrivna dosvolymen.
English: Uncommon Deafness, tinnitus
Swedish: Mindre vanliga Dövhet, tinnitus
English: The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 28-day period.
Swedish: Sprutan eller injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 28-dagarsperioden.
English: In CD study III, at week 4, 58 % (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Swedish: Vid vecka 4 i CD-studie III hade 58 % (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
English: Imraldi should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Swedish: Imraldi ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
English: Patients may first be given other medicines.
Swedish: Patienter kan först få andra läkemedel.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller för att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
English: This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Swedish: Inflammationen kan leda till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller stripiga linjer som rör sig över synfältet).
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Imraldi.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Imraldi.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Imraldi.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Imraldi.
English: This step is important to get the proper dose.
Swedish: Detta steget är viktigt för att få korrekt dos.
English: Patients subsequently underwent a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by week 19.
Swedish: Patienterna genomgick därefter ett obligatoriskt nedtrappningssschema, med helt avbruten kortikosteroidbehandling vid vecka 19.
English: Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure about any of the instructions or if you have any questions.
Swedish: Rådfråga ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker angående instruktionerna eller om du har några frågor.
English: • On rare occasions, treatment with Imraldi could result in lupus-like syndrome.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Imraldi ge ett lupusliknande syndrom.
English: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Swedish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök.
English: Dose + 0.1 ml
Swedish: Dos + 0,1 ml
English: Discontinuation of Immunomodulators2
Swedish: Diskontinuering av immunmodulerare2
English: Fatty areas are easier to pinch and are good for inserting the needle correctly.
Swedish: Områden med fett är lättare att nypa ihop och är bra för att kunna föra in nålen på rätt sätt.
English: Maintenance Dose Starting at Week 4
Swedish: Underhållsdos med start vecka 4
English: At week 12 and week 24, PaedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach.
Swedish: Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30-svaret 93,5 % respektive 90,0 %, då observerad data användes.
English: Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Swedish: Då man tar dessa resultat under övervägande rekommenderas att adalimumab används i kombination med MTX och för användning som monoterapi hos de patienter där MTX-användning är olämpligt (se avsnitt 4.2).
English: Place the greenbase straight (90 degrees) on your skin, and push the entire pre-filled pen down firmly to start the injection.
Swedish: Placera den gröna basen rakt (90 graders vinkel) mot huden och tryck ned hela den förfyllda injektionspennan ordentligt för att starta injektionen.
English: • Remove the clear needle cap by pulling it straight up with your other hand.
Swedish: • Ta bort det genomskinliga nålskyddet genom att dra det rakt upp med din andra hand.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Imraldi if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Imraldi om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
English: Contact your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: Kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
English: Preclinical data on fertility effects of adalimumab are not available.
Swedish: Prekliniska data på fertilitetseffekter av adalimumab finns ej tillgängliga.
English: RA studies III and V had an additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
Swedish: RA-studie III och V hade en ytterligare primär endpoint vid 52 veckor avseende fördröjning av sjukdomsprogression (som visas med röntgenresultat).
English: If you receive Imraldi while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Swedish: Om du får Imraldi under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till cirka fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
English: A large number (approximately 2,100) of prospectively collected pregnancies exposed to adalimumab resulting in live birth with known outcomes, including more than 1,500 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
Swedish: Prospektivt insamlad data från ett stort antal (cirka 2100) graviditeter med exponering för adalimumab som resulterat i levande födsel med känt utfall, inklusive mer än 1500 fall med exponering under första trimestern, tyder inte på en ökning i antalet nyfödda barn med missbildning.
English: Fatty areas are good for inserting the needle correctly.
Swedish: Områden med fett är bra för att kunna föra in nålen på rätt sätt.
English: If new areas of damaged skin appear during or after therapy or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your doctor.
Swedish: Om nya områden med skadad hud uppstår under eller efter behandling eller ifall existerande märken eller områden med skada ändrar utseende, berätta detta för din läkare.
English: The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Swedish: Adalimumabs mål är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), vilket finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
English: Imraldi can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Swedish: Imraldi kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
English: The efficacy of adalimumab in those patients was reduced compared to that in anti-TNF naïve patients.
Swedish: Effekten med adalimumab hos dessa patienter var mindre jämföret med den hos anti-TNF-naiva patienter.
English: By attaching to TNFα, Imraldi decreases the process of inflammation in these diseases.
Swedish: Genom att fästa på TNFα minskar Imraldi inflammationsprocessen vid dessa sjukdomar.
English: • hepatitis;
Swedish: • hepatit;
English: • reactivation of hepatitis B;
Swedish: • reaktivering av hepatit B;
English: • If you received Imraldi during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Swedish: • Om du får Imraldi under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
English: Erosion Score JSNd Score a methotrexate b 95 % confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Swedish: Erosion score JSNd score a metotrexat b 95 % konfidensintervall för skillnaden i förändringen av scores mellan metotrexat och adalimumab.
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking Imraldi or other TNFα blockers.
Swedish: • Mycket sällsynta fall av vissa cancertyper har förekommit hos barn och vuxna som behandlas med Imraldi eller andra TNFα-blockerare.
English: If there is a second box in the carton for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Swedish: Om det finns en kartong till i förpackningen, för en framtida injektion, sätt in denna i kylskåpet så fort som möjligt.
English: • a bump or open sore that doesn't heal;
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
English: During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
Swedish: Under utsättningsperioden kom symtom på psoriasis succesivt tillbaka med en mediantid till återfall (försämring till PGA-värde ”måttlig” eller ”sämre”) på ungefär 5 månader.
English: Adalimumab was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
Swedish: Adalimumab har utvärderats i mer än 3 000 patienter i alla kliniska reumatoid artritstudier.
English: Pull the syringe away from your skin.
Swedish: Ta bort sprutan från huden.
English: Week 52 Open-label
Swedish: Vecka 52 Öppen förlängningsstudie
English: In post-marketing experience from January 2003 to December 2010, predominantly in patients with rheumatoid arthritis, the reported rate of malignancies is approximately 2.7 per 1,000 patient treatment years.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1 000 patientbehandlingsår.
English: DO NOT push the white plunger rod past the dose position.
Swedish: Tryck INTE ner den vita kolven förbi dospositionen.
English: Carriers of HBV who require treatment with Imraldi should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Imraldi ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
English: Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison
Swedish: Kliniskt svar * p-värde för standarddos jämfört med lågdos
English: There is no reason to remove it.  Do not remove the cap just yet!
Swedish: Du behöver inte ta bort den.  Ta inte av nålskyddet än!
English: Excess liquid may come out of the needle while the white plunger rod is being pushed.
Swedish: Extra vätska kan komma ur nålen medan den vita kolven trycks in.
English: If retreatment with Imraldi is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Swedish: Om återinsättning av Imraldi är motiverat ska ovanstående dosering och behandlingslängd följas.
English: You should continue to inject Imraldi for as long as your doctor has told you.
Swedish: Du ska fortsätta injicera Imraldi så länge som din läkare ordinerar detta.
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤2 with no subscore >1) was assessed at week 8.
Swedish: Klinisk remission (definierad som ”Mayo score” ≤ 2 utan någon subscore > ) bedömdes vecka 8.
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Imraldi.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Imraldi.
English: This evaluation should include a detailed medical assessment of patient history of tuberculosis or possible previous exposure to people with active tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy.
Swedish: Denna utvärdering ska inkludera en detaljerad klinisk utvärdering av patienthistorik av tuberkulos eller möjliga tidigare exponering för människor med aktiv tuberkulos och tidigare och/eller pågående immunsuppressiv behandling.
English: • In addition, cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Imraldi.
Swedish: • Även fall av icke-melanom hudcancer har förekommit hos patienter som behandlas med Imraldi.
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Imraldi and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Imraldi should not be given (see section 4.8).
Swedish: Om en patient utvecklar symtom som påminner om lupusliknande syndrom efter behandling med Imraldi och är positiv för antikroppar mot dubbelsträngat DNA, ska ytterligare behandling med Imraldi inte ges (se avsnitt 4.8).
English: • cancer, including cancer of the lymph system (lymphoma) and melanoma (a type of skin cancer);
Swedish: • cancer, inklusive lymfom (cancer i lymfsystemet) och melanom (en typ av hudcancer);
English: • non-infectious uveitis.
Swedish: • icke-infektiös uveit.
English: People with more serious rheumatoid arthritis who have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma (a cancer that affects the lymph system), and leukaemia (a cancer that affects the blood and bone marrow).
Swedish: Patienter med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen under längre tid kan ha en förhöjd risk att utveckla lymfom (en cancer som påverkar lymfsystemet) och leukemi (cancer som påverkar blod och benmärg).
English: • elevated bilirubin measurement (liver blood test).
Swedish: • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern).
English: In study UC-II, among those treated with adalimumab who were in remission at week 8, 21/41 (51 %) were in remission at week 52.
Swedish: I studie UC-II var de som behandlades med adalimumab och var i remission vid vecka 8, 21/41 (51 %) i remission vid vecka 52.
English: DO NOT try to reinsert the white plunger rod.
Swedish: Försök INTE att föra in den vita kolven igen.
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI <150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN).
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
English: Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-antagonists (initiation of therapy ≤18 years of age), including adalimumab in the post marketing setting.
Swedish: Maligniteter, vissa med dödlig utgång, har rapporterats bland barn, ungdomar och unga vuxna (upp till 22 års ålder) som behandlats med TNF-antagonister (behandlingsstart < 18 års ålder), inklusive adalimumab efter marknadsföring.
English: DO NOT set the syringe down at any time.
Swedish: Lägg INTE ifrån dig sprutan vid något tillfälle.
English: Then lift your thumb to let the needle retract into the body of the syringe.
Swedish: Lyft därefter upp tummen så att nålen dras tillbaka i sprutkroppen.
English: Other serious infections seen in clinical trials include pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia.
Swedish: Andra allvarliga infektioner som har setts i kliniska prövningar inkluderar pneumoni, pyelonefrit, septisk artrit och septikemi.
English: Treatment with Imraldi can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Swedish: Behandling med Imraldi kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunmodulerande medel.
English: Significant improvements at week 16 from baseline compared to placebo (studies I and II) and MTX (study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Swedish: Signifikant förbättring vid vecka 16 från baslinje jämfört med placebo (studie I och II) och MTX (studie II) visades med DLQI (Dermatology Life Quality Index).
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤10.
Swedish: Effektresultat Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI-score
English: Inspect medicine & expiration date
Swedish: Kontrollera läkemedlet och utgångsdatum
English: A little bleeding may occur.
Swedish: En liten blödning kan uppstå.
English: When you push the pre-filled pen firmly onto your skin, the injection will start automatically.
Swedish: När du trycker den förfyllda injektionspennan ordentligt mot huden, startar injektionen automatiskt.
English: Very common Headache Common
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Vanliga
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring och visas i tabell 6 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 0000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
English: If you have questions, please ask your doctor.
Swedish: Om du har frågor, vänligen kontakta din läkare.
English: Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received preventative treatment for tuberculosis.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Imraldi in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Swedish: Användning av anti-tuberkulosprofylax ska också övervägas före behandlingsstart med Imraldi med många eller signifikanta riskfaktorer för tuberkulos trots negativ tuberkulintest och hos patienter med en tidigare historia av latent eller aktiv tuberkulos hos de patienter där en adekvat behandling ej kan bekräftas.
English: If you use less Imradi than you should
Swedish: Om du använt mindre Imraldi än du borde
English: Week 26 Placebo-Controlled
Swedish: Vecka 26 Placebokontrollerad
English: The frequency of serious infections among adalimumab treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumabbehandlade patienterna över 65 år (3,7 %) än hos de under 65 år (1,5 %).
English: Week 16 Placebo-Controlled
Swedish: Vecka 16 Placebokontrollerad
English: If you use more Imraldi than you should
Swedish: Om du använt mer Imraldi än du borde
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Imraldi should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Imraldi avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
English: Place greenbase, press down, and hold
Swedish: Placera den gröna basen, tryck ned och håll
English: Table 19 Maintenance regimen
Swedish: Tabell 19 Underhållsbehandling
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imraldi.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Imraldi startas.
English: The active ingredient in Imraldi, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Swedish: Den aktiva substansen i Imraldi, adalimumab, är en monoklonal antikropp.