FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eccipienti: acido isostearico, alcol benzilico, alcol cetilico, alcol stearilico, paraffina morbida bianca, polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerolo, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), gomma xanthan, acqua depurata.
Hungarian: Segédanyagok: izosztearinsav, benzil-alkohol, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, glicerin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), xantán gumi, tisztított víz.
Italian: L'area di trattamento non deve essere bendata né altrimenti occlusa.
Hungarian: A kezelt felületet sem bekötni, sem bármilyen más módon lefedni nem szabad.
Italian: La risposta al trattamento non può essere adeguatamente valutata fino a che non sono risolte le reazioni cutanee locali.
Hungarian: A kezelés hatását a kezelt bőrfelület regenerációjáig nem lehet megállapítani.
Italian: In caso di contatto accidentale, tolga la crema risciacquando con acqua.
Hungarian: Véletlen érintkezés esetén vízzel mossa le a krémet.
Italian: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Regno Unito
Hungarian: LE11 5SF, Egyesült Királyság
Italian: Non comune (≥1/1000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100);
Italian: Dopo l'applicazione della crema, getti la bustina aperta.
Hungarian: Használat után a tasakban maradt krémet el kell dobni.
Italian: Durante uno studio farmacocinetico con imiquimod crema al 3,75%, dopo l'applicazione di 2 bustine una volta al giorno (18,75 mg di imiquimod/die) per un massimo di tre settimane sull'intero viso e/o sul cuoio capelluto (circa 200 cm2), è stato osservato un basso assorbimento sistemico di imiquimod in pazienti affetti da cheratosi attinica.
Hungarian: Az imikimod 3,75% krémmel végzett farmakokinetikai vizsgálatban az imikimod krém minimális bőrön keresztüli szisztémás felszívódása volt megfigyelhető az actinicus keratosisban szenvedő betegeknél 2 tasak napi egyszeri (18,75 mg imikimod/nap), a teljes arcon és/vagy a fejbőrön (kb.
Italian: Frequenza Reazioni avverse
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Italian: • Eviti il contatto con occhi, labbra e narici.
Hungarian: • Kerülje, hogy a gyógyszer a szembe, ajkakra és orrcimpára kerüljön.
Italian: Un piccolo numero di pazienti ha manifestato la perdita dei capelli nella sede di trattamento o nell'area circostante.
Hungarian: Néhány beteg bizonyos fokú szőrzethullást tapasztalt a Zyclara krémmel való kezelés után a kezelés helyén vagy a környező területeken.
Italian: Zyclara deve essere lasciata sulla cute per circa 8 ore, dopo di che, è indispensabile togliere la crema lavando l'area e le mani con sapone delicato e acqua.
Hungarian: A Zyclara-t megközelítőleg 8 óra hosszat a bőrön kell hagyni, majd ha ez az idő letelt, bőrkímélő szappannal és vízzel feltétlenül le kell mosni.
Italian: - Ciascuna bustina di Zyclara crema 3,75% contiene 250 mg di una crema di colore da bianco a lievemente giallo, con un aspetto uniforme.
Hungarian: - A Zyclara 3,75% krém tasakja 250 mg fehér-halványsárga krémet tartalmaz.
Italian: Una volta svanito il fastidio, può riprendere il trattamento come raccomandatole.
Hungarian: Amint a probléma megszűnt, ismét el lehet kezdeni a krém alkalmazását az utasításoknak megfelelően.
Italian: Ciascuna bustina contiene 9,375 mg di imiquimod in 250 mg di crema (100 mg di crema contengono 3,75 mg di imiquimod).
Hungarian: Az egyes tasakok 9,375 mg imikimodot tartalmaznak 250 mg krémben (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
Italian: Dopo un'ingestione accidentale di una dose singola di imiquimod da 200 mg, che corrisponde al contenuto di più di 21 bustine di Zyclara, possono manifestarsi nausea, emesi, cefalea, mialgia e febbre.
Hungarian: Véletlen lenyelést követően hányinger, hányás, fejfájás, myalgia és láz léphet fel 200 mg imikimod egyszeri adagja után, ami több mint 21 tasak Zyclara tartalmának felel meg.
Italian: Durante l'uso di Zyclara, è possibile che si manifestino reazioni cutanee locali, a causa del modo con cui il medicinale agisce sulla pelle.
Hungarian: A Zyclara alkalmazása során Ön helyi bőrreakciókat tapasztalhat.
Italian: Zyclara crema 3,75% imiquimod
Hungarian: Zyclara 3,75% krém Imikimod
Italian: Come conservare Zyclara 6.
Hungarian: Hogyan kell a Zyclara-t tárolni?
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: I dati descritti di seguito rispecchiano l'esposizione a Zyclara o all'agente veicolante in 319 pazienti arruolati in due studi clinici in doppio cieco.
Hungarian: Az alábbi adatok két összesen 319 beteg bevonásával végzett kettős-vak klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben a betegeket vagy vivőanyaggal vagy Zyclara-val kezelték.
Italian: La somministrazione topica della crema a base di imiquimod non ha generato alcuna accentuazione del tumore a nessuna dose, rispetto al gruppo trattato con agente veicolante.
Hungarian: Az imikimod krém helyi alkalmazása összehasonlítva a vivőanyagot kapó csoporttal, semmilyen dózisban nem eredményezi tumor kialakulását.
Italian: Deve essere applicato uno strato sottile di Zyclara sull'intera area di trattamento e si deve massaggiare fino all'assorbimento della crema.
Hungarian: A kezelt területre annyi krémet kell vékony rétegben felvinni, hogy azt teljesen befedje, és be kell dörzsölni, amíg a krém teljesen felszívódik.
Italian: Solo nei topi femmina le incidenze di adenomi epatocellulari sono state lievemente maggiori di quelle dei gruppi di controllo.
Hungarian: Azonban a hepatocelluláris daganatok incidenciája a kezelt nőstény egerek között nagyobb volt, mint a kontrollnál.
Italian: Come usare Zyclara
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
Italian: Non usi Zyclara se sta allattando o ha intenzione di allattare.
Hungarian: Ön nem alkalmazhat Zyclara-t ha szoptat,
Italian: Dolore dorsale Dolore alle estremità
Hungarian: Hátfájás Végtagfájdalom
Italian: Segni e sintomi influenzali a livello sistemico possono accompagnare o addirittura precedere reazioni cutanee locali intense e possono comprendere affaticamento, nausea, febbre, mialgia, artralgia e brividi.
Hungarian: Influenzaszerű szisztémás tünetek kísérhetik vagy előzhetik meg az intenzív helyi bőrreakciókat és fáradtság,
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyikét észleli.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) - Arrossamento della pelle, formazione di croste, desquamazione della pelle, secrezione, secchezza della pelle, gonfiore della pelle, ulcera della pelle e riduzione della pigmentazione della pelle nella sede di applicazione
Hungarian: • Bőrpír, a bőr varasodása, hámlása, váladékozása, bőrszárazság és duzzanat, fekély és csökkent pigmentáció az alkalmazás helyén
Italian: Il trattamento deve proseguire come prescritto.
Hungarian: Folytassa a kezelést az utasításoknak megfelelően!
Italian: Due studi controllati randomizzati hanno esaminato gli effetti a lungo termine di imiquimod 5% (e non con Zyclara 3,75%) rispetto a diclofenac topico (3% di gel).
Hungarian: 3,75%-os készítmény) hosszútávú hatásait a lokálisan alkalmazott diklofenakkal (3%-os géllel)
Italian: Negli studi clinici non sono stati studiati pazienti con ridotta riserva ematologica.
Hungarian: Csökkent haematológiai értékeket mutató betegeket a klinikai vizsgálatokban nem tanulmányoztak.
Italian: Prima o durante l'insorgenza di reazioni cutanee locali, questo medicinale può anche causare sintomi simil-influenzali (compresi stanchezza, nausea, febbre, dolore ai muscoli e alle articolazioni e brividi).
Hungarian: Ez a gyógyszer okozhat influenzaszerű tüneteket (mint fáradtság, hányinger, láz, izom- és ízületi fájdalom, didergés) a bőrreakciók megjelenése előtt vagy azokkal egyidőben.
Italian: Reazione in sede di applicazione Prurito in sede di applicazione Dolore in sede di applicazione Tumefazione in sede di applicazione Bruciore in sede di applicazione Irritazione in sede di applicazione Rash in sede di applicazione Affaticamento
Hungarian: Reakció az alkalmazás helyén Pruritus az alkalmazás helyén Fájdalom az alkalmazás helyén Duzzanat az alkalmazás helyén
Italian: A causa della preoccupazione suscitata dall'aumento della sensibilità alle scottature solari, durante l'uso di Zyclara si consiglia al paziente di usare creme solari, oltre a ridurre drasticamente o a evitare l'esposizione al sole naturale o artificiale (lettini solari o trattamento UVA/B).
Hungarian: A betegnek minimumra kell csökkentenie vagy teljesen el kell kerülnie a természetes és a mesterséges napozást (szolárium és/vagy UV A/B kezelés) a Zyclara alkalmazása alatt, és fényvédő használata javasolt,
Italian: Dagli studi clinici relativi alla terapia con crema a base di imiquimod al 5%, sono stati segnalati rari casi di reazioni dermatologiche in siti remoti, compreso eritema multiforme.
Hungarian: Távoli dermatológiai mellékhatások ritka eseteit, beleértve az erythema multiforme-t, jelentették az imikimod 5% krémmel végzett klinikai vizsgálatokból.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zyclara :
Hungarian: Tudnivalók a Zyclara alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Zyclara-t:
Italian: • Se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a un trattamento con farmaci, prima di usare questo medicinale attenda fino a che l'area da trattare non si è rimarginata.
Hungarian: • Ne használja ezt a gyógyszert mindaddig, amíg a kezelendő terület be nem gyógyul korábbi gyógyszeres vagy sebészeti beavatkozás után.
Italian: Enzima epatico aumentato
Hungarian: Anorexia Megemelkedett vércukorszint
Italian: Eviti il contatto con occhi, labbra e narici.
Hungarian: Kerülje, hogy a gyógyszer a szembe, ajkakra és orrcimpára kerüljön.
Italian: Malattia simil-influenzale Dolore
Hungarian: Influenzaszerű tünetek
Italian: Ciascun ciclo di trattamento non deve essere prolungato oltre le 2 settimane a causa delle dosi dimenticate o dei periodi di riposo.
Hungarian: 2 hetes kezelési ciklusok nem hosszabbíthatók meg a kihagyott adagok vagy a kezelési szünetek miatt.
Italian: Zyclara imiquimod
Hungarian: Zyclara imikimod
Italian: Il trattamento quotidiano deve proseguire per 2 settimane.
Hungarian: A napi kezelést 2 hétig kell folytatni.
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyclara, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Zyclara-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyclara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zyclara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyclara.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyclara-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Zyclara è un medicinale "ibrido".
Hungarian: A Zyclara egy „hibrid gyógyszer".
Italian: Inoltre, sono stati segnalati altri effetti indesiderati tra cui mal di testa e stanchezza.
Hungarian: Néhány egyéb mellékhatást, beleértve a fejfájást és a fáradtságot, is jelentettek.
Italian: La crema deve restare sulla cute per tutta la notte (almeno per 8 ore) prima di essere eliminata mediante un lavaggio.
Hungarian: A krémet egész éjszakára (körülbelül nyolc órára) a bőrön kell hagyni a lemosás előtt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zyclara?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zyclara biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Ciò significa che utilizza il sistema immunitario per produrre i suoi effetti.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az immunrendszert használva fejti ki hatását.
Italian: Altre informazioni su Zyclara
Hungarian: A Zyclara-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: È necessario valutare la risposta del paziente al trattamento 8 settimane dopo la fine dello stesso e, se necessario, è possibile prendere in considerazione un terzo ciclo di 2 settimane.
Hungarian: A beteg kezelésre való reagálását a kezelés befejezését követően 8 héttel kell értékelni, és egy harmadik kéthetes kúra megfontolható, amennyiben szükséges.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Zyclara sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Zyclara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Seguono una pausa di 2 settimane senza trattamento e poi altre 2 settimane di trattamento.
Hungarian: Ezt kéthetes kezelés nélküli szünet követi, majd további két hét kezelés.
Italian: Qualora la cheratosi attinica sia scomparsa dopo due cicli di 2 settimane ma poi si sia ripresentata, è possibile trattarla nuovamente con uno o due cicli di trattamento di 2 settimane a condizione che ciò avvenga dopo una pausa di almeno 12 settimane dal trattamento iniziale.
Hungarian: Ha az aktinikus keratózis kettő kéthetes kúra után megszűnik, de utána visszatér, egy vagy két kéthetes kezelési kúra ismételten alkalmazható, melyet az eredeti kezelés után legalább 12 hetes szünetet követően kell alkalmazni.
Italian: Zyclara è usato nel trattamento di adulti il cui sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) funziona regolarmente, quando altri trattamenti cutanei per la cheratosi attinica non possono essere usati o sono meno appropriati.
Hungarian: A Zyclara-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek az immunrendszere (a szervezet természetes védekező rendszere) megfelelően működik, akkor, ha az aktinikus keratózis egyéb kezelési módjai nem alkalmazhatók vagy kevésbé megfelelők.
Italian: Contiene il principio attivo imiquimod a un dosaggio del 3,75 % (100 mg di crema contengono 3,75 mg di imiquimod).
Hungarian: Hatóanyaga a 3,75%-os hatáserősségű imikimod (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Zyclara crema 3,75 % si è dimostrato efficace nell'eliminazione della cheratosi attinica dalla cute e che il suo utilizzo non desta preoccupazioni significative in termini di sicurezza.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zyclara 3,75%-os krém hatásosnak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében, és hogy alkalmazása nem vetett fel jelentős biztonságossági aggályokat.
Italian: Il medicinale di riferimento di Zyclara è Aldara, che contiene imiquimod a un dosaggio del 5 %.
Hungarian: A Zyclara referenciagyógyszere az Aldara, amely 5%-os hatáserősségben tartalmazza az imikimodot.
Italian: Nel caso in cui la cheratosi attinica non mostri sufficienti miglioramenti con Zyclara, è necessario provare un trattamento diverso.
Hungarian: Ha az aktinikus keratózis nem javul eléggé a Zyclara hatására, más kezelés kipróbálása javasolt.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zyclara.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zyclara alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Zyclara hasonló egy ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó „referencia-gyógyszerhez", de más hatáserősségben kapható.
Italian: Il principio attivo di Zyclara crema, imiquimod, è un modificatore della risposta immunitaria.
Hungarian: A Zyclara krém hatóanyaga, az imikimod, az immunválaszt módosító szer.
Italian: È stata dimostrata l'efficacia di Zyclara nell'eliminazione della cheratosi attinica dalla cute in due studi principali condotti su 479 pazienti affetti da cheratosi attinica su viso e cuoio capelluto.
Hungarian: A Zyclara hatékonynak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében két fő vizsgálatban, amelyekben 479, az arc és a fejbőr aktinikus keratózisában szenvedő beteg vett részt.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con Zyclara ha manifestato effetti indesiderati a livello cutaneo dove era stato applicato il medicinale (più comunemente arrossamento, formazione di croste, secchezza e desquamazione della cute).
Hungarian: A legtöbb Zyclara-val kezelt beteg a gyógyszer alkalmazási helyén tapasztal mellékhatásokat (leggyakrabban vörösség, hegképződés, a bőr szárazsága és hámlása).
Italian: Zyclara è disponibile sotto forma di crema al 3,75 % in bustine singole.
Hungarian: A Zyclara 3,75%-os krém formájában, különálló tasakokba csomagolva kapható.
Italian: Quando imiquimod viene applicato sulla cute, agisce localmente sul sistema immunitario per indurre il rilascio di citochine, compreso l'interferone.
Hungarian: Az imikimod a bőrrel érintkezve helyben hat az immunrendszerre, citokinek, többek közt interferon kiválasztásának előidézésével.
Italian: Zyclara è una crema usata nel trattamento della cheratosi attinica sul viso e su zone calve del cuoio capelluto.
Hungarian: A Zyclara egy krém, melyet az arcon és a fejbőr kopaszodó részein előforduló aktinikus keratózis kezelésére alkalmaznak.
Italian: Queste sostanze contribuiscono all'eliminazione delle cellule anomale a livello cutaneo che causano la cheratosi.
Hungarian: Ezek az anyagok segítenek elpusztítani a bőrben található kóros sejteket, amelyekből keratózis alakul ki.
Italian: Nei due studi, circa il 36 % dei pazienti trattati con Zyclara crema al 3,75 % non mostrava più alcun segno di cheratosi attinica, rispetto al 6 % circa dei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: A két vizsgálatban a Zyclara 3,75%-os krémmel kezelt betegek mintegy 36%-ánál szűnt meg teljesen a betegség a placebóval kezelt betegek körülbelül 6%ához viszonyítva.
Italian: Il dosaggio più basso di Zyclara (2,5 %) ha evidenziato una percentuale di successo inferiore rispetto al dosaggio del 3,75 %.
Hungarian: Az alacsonyabb hatáserősségű (2,5%) Zyclara alacsonyabb gyógyulási arányt eredményezett, mint a 3,75% hatáserősség.
Italian: Inoltre, grazie al suo dosaggio inferiore, Zyclara può essere utilizzato su un'area più ampia della cute e quindi trattare una parte più estesa di cute colpita.
Hungarian: Továbbá alacsonyabb hatáserősségéből következően nagyobb bőrfelületeken alkalmazható, és ily módon az érintett bőrfelület nagyobb része kezelhető.
Italian: Quali benefici di Zyclara sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zyclara alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Rispetto ad Aldara, il trattamento con Zyclara presenta il vantaggio di potere essere seguito più facilmente in quanto prevede un regime posologico più semplice.
Hungarian: A Zyclara-val végzett kezelés előnye az, hogy az egyszerűbb adagolási rendnek köszönhetően könnyebben betartható, mint az Aldara-kezelés.
Italian: Una o due bustine di Zyclara vengono applicate in uno strato sottile alle zone colpite del viso o del cuoio capelluto calvo, una volta al giorno prima di andare a letto.
Hungarian: Egy vagy két tasaknyi Zyclara krémet naponta egyszer, lefekvés előtt, vékony rétegben kell felkenni az arc vagy a kopaszodó fejbőr érintett területeire.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zyclara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Zyclara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zyclara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Zyclara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyclara, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Zyclara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: La cheratosi attinica è un'anomala escrescenza della cute precancerosa, che si sviluppa a seguito di un'eccessiva esposizione ai raggi solari.
Hungarian: Az aktinikus keratózis rákot megelőző, abnormális bőrnövekedés, amely túlzott napsugárzás hatására alakul ki.
Italian: Come agisce Zyclara?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zyclara?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyclara?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyclara alkalmazása?
Italian: Circa l'11 % dei pazienti che hanno partecipato agli studi con Zyclara ha dovuto interrompere il trattamento per la comparsa di questi effetti indesiderati a livello cutaneo.
Hungarian: A Zyclara-val végzett vizsgálatokban a betegek körülbelül 11%-ánál kellett a kezelést a bőrön jelentkező, ilyen típusú mellékhatások miatt abbahagyni.
Italian: Come si usa Zyclara?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
Italian: Perché Zyclara è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zyclara forgalomba hozatalát?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Zyclara, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Zyclara alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: In tali studi sono state confrontate due dosi di Zyclara (2,5 % e 3,75 %) con placebo (un trattamento fittizio).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Zyclara két dózisát (2,5% és 3,75%) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a bőréről a kezelést követően teljesen eltűnt az aktinikus keratózis.
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro)
Hungarian: Kutya Szubkután alkalmazásra injekciós (üveg)
Italian: 1 flaconcino Non pertinente
Hungarian: 1 injekciós Nem értelmezhető
Italian: Cani
Hungarian: Hatáserős ség
Italian: Non somministrare la dose 2 il giorno 10.
Hungarian: Ne adja be a 2. dózist a 10. napon.
Italian: Ciò è particolarmente importante in caso di iniezione di piccoli volumi.
Hungarian: Ez különösen fontos kisebb adagok esetén.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA IN CARTONE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Italian: Visita di monitoraggio intermedia:
Hungarian: Közbenső ellenőrző vizit:
Italian: Le donne in gravidanza e in allattamento devono evitare di somministrare questo prodotto.
Hungarian: Terhes és szoptató nők kerüljék a készítmény alkalmazását.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/11/2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Italian: Metilcellulosa
Hungarian: Metilcellulóz
Italian: Possono essere osservate poliuria e polidipsia.
Hungarian: Előfordulhat poliuria és polidipszia.
Italian: Seconda dose di Zycortal:
Hungarian: A Zycortal második dózisa:
Italian: Prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario, è importante che venga formulata una diagnosi definitiva di morbo di Addison.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt fontos az Addison-kór minden kétséget kizáró diagnosztizálása.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e con la cute.
Hungarian: A készítmény ne érintkezzen a szemmel vagy a bőrrel.
Italian: Dosi successive e gestione a lungo termine:
Hungarian: Későbbi dózisok és hosszú távú kezelés:
Italian: Prima di una situazione stressante, prendere in considerazione un aumento temporaneo della dose di glucocorticoide.
Hungarian: Stresszes helyzet előtt fontolja meg a glükokortikoid dózisának átmeneti növelését.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o sugli occhi, lavare con acqua l'area interessata.
Hungarian: Véletlen bőrre vagy szembe kerülés esetén az érintett területet vízzel le kell mosni.