FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Dos dados fornecidos, pode ser concluído que um esquema vacinal de uma dose consegue superar até níveis médios de anticorpos maternos nos leitões e um esquema vacinal de duas doses supera níveis médios a elevados de anticorpos maternos nos leitões.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella voidaan päätellä, että yhden annoksen rokotusohjelmalla pystytään aikaansaamaan aktiivista immuniteettia keskitasoisista ja kahden annoksen rokotusohjelmalla keskitai korkeatasoisista maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Portuguese: Evitar o uso de equipamento de vacinação com partes em borracha.
Finnish: Vältä kumiosaisia rokotusvälineitä.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Uma dose de 2 ml contém:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi annos (2ml) sisältää:
Portuguese: Duração da imunidade: 22 semanas
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização da vacina em machos destinados a reprodução.
Finnish: Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.
Portuguese: Foram frequentemente observadas reações imediatas de hipersensibilidade sistémica após a vacinação, resultando em sintomas neurológicos menores tais como tremores e/ou excitação, os quais normalmente se resolvem em minutos sem requerer tratamento.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita havaittiin yleisesti välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinää ja/tai eksitaatiota.
Portuguese: 25 mg de acetato Dl-α-tocoferil
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Embalagens de cartão com 1 ou 10 frascos PET de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelo sisältäen 1 tai 10 PET-injektiopulloa tilavuudeltaan 20, 50, 100, 200 tai 500 ml. Injektiopullo on suljettu nitryylikumitulpalla ja koodatulla alumiinikorkilla.
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, foi frequentemente observado um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C astetta, havaittiin hyvin yleisesti kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização:
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon jälkeen todettiin:
Portuguese: Antes de administrar a vacina, esperar que atinja a temperatura ambiente e agitar bem antes de administrar.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Portuguese: Não aplicável.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV emulsão injetável
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis PCV injektioneste, emulsio
Portuguese: Em caso de injeção acidental e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA.
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV emulsão injetável para porcos
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis PCV injektioneste, emulsio sioille
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: pelo menos 4,5 log2 unidades ELISA (como determinado no teste de potência in vivo em galinhas) Adjuvantes:
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä, määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Portuguese: Emulsão injetável.
Finnish: Injektioneste, emulsio
Portuguese: EMEA/V/C/135
Finnish: EMEA/H/C/135
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 1-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
Portuguese: O intervalo de segurança é zero dias.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente em aproximadamente 14-21 dias, sem consequências maiores no estado geral de saúde dos animais.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
Portuguese: Deste modo, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente quando exposto ao vírus.
Finnish: Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
Portuguese: Estes estudos foram efectuados em condições laboratoriais e também em condições típicas de exploração representativas de diferentes sistemas de suinicultura.
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Portuguese: É em geral aceite que a infecção por PCV2 é essencial mas não suficiente para causar doenças.
Finnish: On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
Portuguese: A protecção contra o PCV2 inicia-se a partir das duas semanas após a injecção e persiste durante 22 semanas.
Finnish: PCV2-virukselta suojaava vaikutus alkaa jo kaksi viikkoa injektion antamisen jälkeen, ja se kestää 22 viikkoa.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando"' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC que dura menos do que 24 horas.
Finnish: Ajoittain voi ilmetä 2,5°C:n lämmönnousua peräsuolesta mitattuna; se kestää kuitenkin alle 24 tuntia.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário do animal reconhece a proteína como "corpo estranho" e reage produzindo uma resposta imunitária activa.
Finnish: Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
Portuguese: Em 12 de Janeiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Porcilis PCV.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV:tä varten 12. tammikuuta 2009.
Portuguese: Esta resposta imunitária activa ajuda a proteger o animal contra a doença causada por este vírus.
Finnish: Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PORCILIS PCV Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: A vacinação pode resultar num diminuição passageira da taxa de crescimento no período imediato após a administração da vacina.
Finnish: Rokotteesta saattaa seurata ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotteen antamisen jälkeisenä aikana.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo do pescoço, na área atrás da orelha.
Finnish: Rokote annetaan injektiona sian niskalihakseen, korvan takaiselle alueelle.
Portuguese: As infecções associadas ao PCV2 podem incluir sinais clínicos tais como a perda de peso ou atrasos no crescimento, gânglios linfáticos aumentados, dificuldades respiratórias, diarreia, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Finnish: PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
Portuguese: O Porcilis PCV contém óleo mineral.
Finnish: Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
Portuguese: A vacina não contém PCV2 vivo.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä PCV2-viruksia.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade sistémica imediatas após a vacinação, resultando em sintomas neurológicos menores tais como tremores e/ou excitação, os quais normalmente se resolvem em minutos sem requerer tratamento.
Finnish: Ne ilmenevät lievinä neurologisina oireina, kuten tärinänä ja/tai eksitaationa, jotka tavallisesti häviävät muutamassa minuutissa hoitoa vaatimatta.
Portuguese: O Porcilis PCV contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Finnish: Porcilis PCV sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina para suínos, que se encontra disponível sob a forma de emulsão injectável.
Finnish: Porcilis PCV on sikojen hoitoon käytettävä rokote, jota saa emulsiona injektiota varten.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação foi monitorizada através da determinação do título de anticorpos nos animais vacinados.
Finnish: Rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta tarkasteltiin rokotettujen eläinten vasta-ainetittereiden perusteella.
Portuguese: Alguns leitões podem ficar deprimidos e apresentar uma diminuição da ingestão de alimentos durante até 5 dias.
Finnish: Joillakin porsailla voi ilmetä apeutta ja ruokahaluttomuutta noin viiden päivän ajan.
Portuguese: Sabe-se que o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) causa uma grande variedade de síndromas em suínos conhecidas, no seu conjunto, como doenças relacionadas com o circovírus porcino tipo 2 (PCVD).
Finnish: Sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) tiedetään aiheuttavan sioille monenlaisia oireita, joita kutsutaan sian sirkoviruksen tyyppiin 2 liittyviksi sairauksiksi (PCVD).
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV
Finnish: Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
Portuguese: Os parâmetros de eficácia que foram monitorizados incluíram o aumento de peso, a mortalidade, assim como a libertação fecal e nasal de vírus.
Finnish: Tarkkailtavia tehokkuuden osoittimia olivat painonnousu, kuolleisuus sekä
Portuguese: Esta vacinação ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Finnish: Tämän auttaa vähentämään viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäisemään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos com Porcilis PCV ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokottamalla sikoja Porcilis PCV:llä voidaan vähentää viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäistään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Portuguese: O Porcilis PCV foi estudado em suínos em vários ensaios clínicos.
Finnish: Porcilis PCV:tä on tutkittu sioilla monissa tutkimuksissa.
Portuguese: O Porcilis PCV é utilizado para vacinar suínos a partir dos três dias de idade contra a infecção por PCV2.
Finnish: Porcilis PCV -rokotteella rokotetaan vähintään kolmen päivän ikäisiä porsaita PCV2infektiota vastaan.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis PCV são superiores aos riscos na imunização activa de suínos com idade superior a três dias contra o PCV2, e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis PCV.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään aktiivisen immunisaation aikaansaamisessa PCV2-virusta vastaan vähintään kolmen päivän ikäisille sioille.
Portuguese: Esta contém uma proteína (antigénio) do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Finnish: Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Portuguese: Em suínos, após a vacinação, podem ocorrer reacções locais transitórias no local de injecção principalmente sob a forma de uma tumefacção dura, quente e por vezes dolorosa (diâmetro até 10 cm).
Finnish: Pääasiallinen reaktio on kovaa, lämmintä ja joskus kivuliasta turvotusta (läpimitta enintään 10 cm).
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
Finnish: Eläimen ruumiinlämpötila voi nousta hetkellisesti, ei kuitenkaan yli 1°C:ta.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis PCV?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV:hen liittyy?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis PCV durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina.
Finnish: Porcilis PCV on rokote.
Portuguese: Por que foi aprovado o Porcilis PCV?
Finnish: Miksi Porcilis PCV on hyväksytty?
Portuguese: O que é o Porcilis PCV?
Finnish: Mitä Porcilis PCV on?
Portuguese: raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja se voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem exterior.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Portuguese: Como foi estudado o Porcilis PCV?
Finnish: Miten Porcilis PCV:tä on tutkittu?
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis PCV?
Finnish: Mihin Porcilis PCV:tä käytetään?
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Portuguese: -1 Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade de antigénio: ≥ 1,436 AU* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Finnish: ≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Portuguese: As reações locais desaparecem completamente em aproximadamente 5 semanas após a vacinação.
Finnish: Paikallisreaktiot häviävät täysin arviolta 5 viikon kuluessa rokotuksesta.
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Portuguese: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Finnish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Portuguese: Os animais voltam ao normal 1-2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Finnish: Lämpötila palautuu eläimillä normaaliksi noin 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Portuguese: EU/2/015/187/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/015/187/001-004
Portuguese: ≥ 1436 UA
Finnish: ≥ 1436 AU1
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Sem informação disponível.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Portuguese: Em porcos, individualmente, a temperatura pode aumentar até 2ºC.
Finnish: Yksittäisillä sioilla lämpö voi nousta jopa 2 °C.
Portuguese: Vacinar uma vez a partir das 3 semanas de idade.
Finnish: Rokotusohjelma: Rokota kerran 3 viikon iästä lähtien.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa rokotuksesta.
Portuguese: Além disso, é comum no dia da vacinação um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,2ºC.
Finnish: Myös ohimenevä, noin 0,2 °C lämmönnousu rokotuspäivänä on yleistä.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: O folheto informativo do Porcilis M Hyo ID ONCE deve ser consultado.
Finnish: Porcilis Hyo ID ONCE -valmisteyhteenvetoon tulee tutustua.
Portuguese: Porcos (para engorda).
Finnish: Sika (lihasika).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 8 horas.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de vidro.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 lasista injektiopulloa.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Não aplicável.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 1436 UA
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥1436 AU
Portuguese: 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Portuguese: Em porcos, individualmente, o tamanho pode aumentar até 4 cm e pode ser observada vermelhidão.
Finnish: Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 4 cm kokoinen ja punoittaa.
Portuguese: Parafina líquida leve
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,2 ml contém:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos 0,2 ml sisältää:
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Porcos (para engorda).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (lihasika).
Portuguese: Após abertura da embalagem, administrar no prazo de 8 horas.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos PET.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 PET-injektiopulloa.
Portuguese: No caso em que ambas as vacinas são administradas no mesmo dia, o tamanho das reações locais podem aumentar até 6 cm em porcos individualmente e estas podem persistir até 7 semanas e são muito frequentemente acompanhadas por vermelhidão e crostas.
Finnish: Jos molempia rokotteita käytetään samana päivänä, paikallisreaktio voi yksittäistapauksissa olla kooltaan jopa 6 cm ja kestää 7 viikkoa.
Portuguese: Simeticone
Finnish: Simetikoni
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Acetato de dl-α-tocoferol Parafina líquida leve Água para injetáveis
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Dl-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemäinen Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Adjuvantes: Acetato de dl-α-tocoferol
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Portuguese: É frequentemente observado um padrão bifásico das reações locais, que consiste num aumento e diminuição seguidas por outro aumento e diminuição do tamanho.
Finnish: Yleisesti on havaittu paikallisen reaktion olevan kaksivaiheinen: ensin turvotus nousee ja laskee ja sitten taas nousee ja laskee.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Portuguese: Em adição, para diminuir a redução no ganho de peso diário e mortalidade associada à infeção pelo PCV2.
Finnish: Tämän lisäksi vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Portuguese: A segurança e eficácia de Porcilis PCV ID foram demonstradas utilizando o dispositivo IDAL.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) de 10 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Finnish: Lasinen injektiopullo 10 ml (tyypin I lasia), joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Portuguese: São muito comuns reações locais transitórias que consistem principalmente em tumefações duras não dolorosas com um diâmetro até 2 cm.
Finnish: Ohimenevät paikallisreaktiot, kuten kova kivuton turvotus, joka on halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm, ovat hyvin yleisiä.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Uma dose (0,2 ml) contém:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja annostelualueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: Frasco PET (polietileno tereftalato) de 20 ml fechado com tampa de borracha nitrilo e selado com cápsula de alumínio.
Finnish: PET (polyetyleenitereftalaatti) injektiopullo 20 ml, joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Portuguese: 20 ml
Finnish: 10 ml 20 ml
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Finnish: Vahinkoannostelu, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduza a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por PCV2.
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä.