FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaak: Thymushypertrofie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertrofi av thymus
Dutch: Pijn in de spieren werd eveneens gezien bij behandeling met mecasermine.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter er også sett ved behandling med mekasermin.
Dutch: Buik
Norwegian Bokmål: Låret
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: INCRELEX 10 mg/ml oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN INCRELEX 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Verpakking met 1 injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 hetteglass.
Dutch: Ernstige primaire IGFD omvat patiënten met mutaties in de GH-receptor (GHR) en de post-GHRsignaalroute en met IGF-1-gendefecten; aangezien deze patiënten niet GH-deficiënt zijn, kan niet worden verwacht dat zij adequaat op behandeling met exogeen GH reageren.
Norwegian Bokmål: Alvorlig primær mangel på IGF-1 omfatter pasienter med mutasjoner i veksthormonreseptoren (GH reseptoren), i signalveien for veksthormonreseptoren og IGF-1 gendefekter.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 40 mg mecasermine.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg mekasermin.
Dutch: U dient in de 2 tot 3 uur na toediening van de dosis risicovolle bezigheden (bijvoorbeeld autorijden) te vermijden, in het bijzonder bij de start van de behandeling met INCRELEX, totdat een dosis van INCRELEX is vastgesteld waarbij geen bijwerkingen optreden die deze activiteiten gevaarlijk maken.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt i begynnelsen av behandlingen med INCRELEX, inntil det er funnet en dose av INCRELEX som ikke gir bivirkninger som kan føre til at slike aktiviteter blir risikable.
Dutch: Er waren meldingen van galbulten/netelroos over het hele lichaam, moeilijk ademen, duizeligheid, gezwollen gezicht en/of keel na gebruik vanmecasermine.
Norwegian Bokmål: Generalisert elveblest, pusteproblemer, svimmelhet, hevelse i ansikt og/eller svelg er rapportert etter bruk av mekasermin.
Dutch: Hartafwijkingen Een snelle hartslag en abnormale hartgeluiden zijn gemeld tijdens behandeling met mecasermine.
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer Høy puls og unormale hjertelyder er rapportert ved behandling med mekasermin.
Dutch: Bij patiënten bij wie de behandeling wordt gestaakt, dient eveneens een echocardiogram te worden gemaakt.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi bør også utføres hos pasienter som avslutter behandlingen.
Dutch: Vaak: Scoliose, myalgie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Artralgi, ekstremitetssmerter Vanlige: Skoliose, myalgi
Dutch: Een acute overdosis kan tot hypoglykemie (een te lage bloedsuikerspiegel) leiden.
Norwegian Bokmål: Akutt overdose kan føre til lavt blodsukker.
Dutch: PPS = per protocol set
Norwegian Bokmål: PPS = per protokollsett
Dutch: Uw arts kan de uitslagen met u bespreken.
Norwegian Bokmål: Legen kan diskutere resultatene med deg.
Dutch: Een gepaste oftalmologische verwijzing dient te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: En passende oftalmologisk henvisning bør vurderes.
Dutch: Uw arts zal hier rekening mee houden bij het behandelen van uw diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Dutch: Maximale dagelijkse dosis
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
Dutch: Deze controle kan met tussenpozen worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen kan gjentas regelmessig.
Dutch: Distributie Het geschatte distributievolume bij mensen is 19 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Det estimerte distribusjonsvolumet hos mennesker er 19 l.
Dutch: Allebei deze groepen geneesmiddelen zijn "orale antidiabetica".
Norwegian Bokmål: Begge disse gruppene av medisiner er "orale antidiabetika".
Dutch: De omvang van deze dalingen werd niet als klinisch relevant beschouwd.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse reduksjonene ble ikke ansett for å være klinisk relevant.
Dutch: Het wordt aangeraden dat u een paar suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudende vruchtendrank bij u draagt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Dutch: Incresync moet eenmaal daags worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Incresync skal tas én gang daglig.
Dutch: Het helpt uw lichaam om beter gebruik te maken van de insuline die het aanmaakt.
Norwegian Bokmål: Det hjelper kroppen din til bedre bruk av insulinet den produserer.
Dutch: Deze patiënten kunnen een risico lopen zwanger te worden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å bli gravide.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras, lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase, kroppsvekt
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is hoger dan 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er over 80 %.
Dutch: - U heeft bloed in uw urine die uw arts niet gecontroleerd heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har blod i urinen som legen ikke har sjekket.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Incresync u moet innemen en of u de hoeveelheid van andere geneesmiddelen die u inneemt, moet wijzigen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Incresync du trenger å ta, og om du trenger å endre mengden av andre medisiner du tar.
Dutch: Neem Incresync niet in en laat uw arts zo snel mogelijk uw urine controleren.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Incresync og få legen din til å sjekke urinen så snart som mulig.
Dutch: Dit is ook waargenomen met andere DPP-4-remmers.
Norwegian Bokmål: Dette er også blitt observert med andre DPP-4-hemmere.
Dutch: De relevantie van een dergelijk mechanisme bij mensen is niet duidelijk.
Norwegian Bokmål: Relevansen av en slik mekanisme hos mennesker er uklar.
Dutch: Klinische onderzoeken gedurende twee jaar hebben aangetoond dat dit een blijvend effect is.
Norwegian Bokmål: Toårige kliniske studier har vist at denne effekten opprettholdes.
Dutch: Het artsenvoorlichtingspakket moet bevatten:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til leger bør inneholde:
Dutch: Als dit bij u gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: Niet onderzochte combinaties
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Dutch: Als dit op u van toepassing is, moet u geschikte contraceptie gebruiken om de kans op een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, skal du bruke egnet prevensjon for å unngå muligheten for uønsket graviditet.
Dutch: • Handleiding voor de voorschrijver.
Norwegian Bokmål: • En forskrivingsveiledning.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann.
Dutch: Verandering in week 52 (n=303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Dutch: - U heeft diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van slecht onder controle gehouden diabetes).
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikasjon av dårlig kontrollert diabetes).
Dutch: - Indien u cysten op uw eierstokken (polycysteus-ovariumsyndroom) heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og en understrekelse av behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingens nytte.
Dutch: (-oneindig, -0,35)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,35)
Dutch: Een deel van de behandeling van diabetes bestaat uit dieetafstemming.
Norwegian Bokmål: En del av behandlingen av diabetes er diettkontroll.
Dutch: De relevantie van deze bevinding is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette funnet er ukjent.
Dutch: - U heeft een ernstige allergische reactie gehad op andere gelijkaardige geneesmiddelen die u inneemt om uw bloedsuiker onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon med noen andre lignende legemidler som du tar for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Dutch: (-oneindig, -0,28)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,28)
Dutch: Verandering in week 26 (n=303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 26 (n=303)
Dutch: Diabetes type 2 wordt ook wel niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus of NIDDM genoemd.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 kalles også ikke-insulinavhengig diabetes mellitus eller NIDDM.
Dutch: Incresync wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Dutch: Daarenboven werden verhoogde vetafzetting en -infiltratie waargenomen.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert økt fettavsetning og -infiltrasjon.
Dutch: Co. Wicklow Ierland
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Ireland
Dutch: Het effect van Incresync op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Effekten av Incresync på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Dutch: Incresync mag niet in combinatie met insuline worden gebruikt, omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Incresync skal ikke brukes i kombinasjon med insulin, da sikkerheten og effekten av denne kombinasjonen ikke er klarlagt.
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het voorlichtingsmateriaal, tezamen met een communicatieplan.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
Dutch: Er kan een verhoogde kans bestaan dat u zwanger wordt, omdat u opnieuw een eisprong kunt hebben als u Incresync inneemt.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid, fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Incresync.
Dutch: De meeste van deze episoden hadden een lichte tot matige intensiteit.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse episodene var milde til moderate i intensitet.
Dutch: Neem deze bijsluiter of enkele tabletten mee, zodat uw arts precies weet wat u heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig optredend perifeer oedeem.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Dutch: De aanwezigheid van microkristallen verhoogde de hyperplastische respons, maar werd niet als de primaire oorzaak van hyperplastische veranderingen beschouwd.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være den primære årsaken til hyperplastiske endringer.
Dutch: Pioglitazon en alle actieve metabolieten ervan worden voor een zeer groot deel gebonden aan plasmaeiwitten (> 99%).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner (>99 %).
Dutch: Glykemische controle dient nauwgezet te worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll skal overvåkes nøye.
Dutch: Dit leidde in dit onderzoek echter niet tot een stijging van de mortaliteit.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Dutch: - Indien u een oudere patiënt bent en u neemt insuline, omdat u dan een verhoogd risico kunt hebben op hartproblemen.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre og tar insulin, fordi du kan ha økt risiko for hjerteproblemer.
Dutch: De leverenzymen dienen bij alle patiënten vóór het starten van de therapie te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal sjekkes hos alle pasienter før behandlingsstart.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot overdosering van Incresync.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige med hensyn til overdosering av Incresync.
Dutch: Absorptie De absolute biologische beschikbaarheid van alogliptine is ongeveer 100%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen tot onder de normale waarde, maar kan weer worden verhoogd door suiker in te nemen.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan falle under normalt nivå, men kan økes igjen ved å ta sukker.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Incresync als triple-therapie met een sulfonylureumderivaat is niet vastgesteld en het gebruik wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Incresync som trippelbehandling med sulfonylurea er ikke klarlagt, og dermed anbefales ikke denne bruken.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer, kan legen forskrive en lavere dose.
Dutch: Na het opstarten van de behandeling met Incresync moeten patiënten na 3 tot 6 maanden worden onderzocht, om te beoordelen of er goed op de behandeling wordt gereageerd (d.w.z. afname van HbA1c).
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Incresync bør pasientene komme til kontroll etter 3 til 6 måneder for å vurdere om responsen på behandlingen er tilstrekkelig (f.eks. reduksjon i HbA1c).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/842/001-036
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/842/001-036
Dutch: In de alogliptinegroep maakte 11,3% van de patiënten een MACE door in vergelijking met 11,8% van de patiënten in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3 % av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8 % av pasientene i placebogruppen.
Dutch: Zie rubriek 2 "Incresync bevat lactose".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Incresync inneholder laktose".
Dutch: Op deze basis is de bijdrage van M-IV aan de werkzaamheid ongeveer 3 maal zo hoog als die van pioglitazon, terwijl de relatieve werkzaamheid van M-II minimaal is.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette utgjør bidraget på effekten fra M-IV ca. 3 ganger mer enn pioglitazon, mens den relative effekten av M-II er minimal.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Een allergische reactie.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Dutch: Deze bevindingen werden bij de verschillende diersoorten waargenomen bij plasmaconcentraties van ≤ 4 maal de klinische blootstelling.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos arter ved plasmakonsentrasjoner ≤4 ganger den kliniske eksponeringen.
Dutch: Bij bloedonderzoek kunnen kleine veranderingen in de aantallen bloedcellen worden gevonden.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme mindre endringer i celletall i blodprøver.
Dutch: Elke macroscopische hematurie dient vóór het starten van de therapie te worden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Eventuell makroskopisk hematuri bør undersøkes før behandlingsstart.
Dutch: • Diabetische ketoacidose
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose
Dutch: De gemiddelde serumeliminatiehalfwaardetijd van onveranderd pioglitazon bij mensen bedraagt 5 tot 6 uur, en van alle actieve metabolieten 16 tot 23 uur.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumeliminasjonshalveringstid for uforandret pioglitazon hos mennesker er 5 til 6 timer, og den er 16 til 23 timer for dets samlede aktive metabolitter.
Dutch: Onderzoeken gewichtstoename vaak verhoogd alanine-aminotransferase niet bekend
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning vanlige økt alaninaminotransferase ikke kjent
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten kreeg insuline in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylurea.
Dutch: Combinatie van alogliptine met andere antidiabetica
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av alogliptin med andre antidiabetika
Dutch: Incresync is geen vervangmiddel voor insuline bij patiënten die insuline nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Incresync er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Dutch: - U heeft een leverziekte.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en leversykdom.
Dutch: Alogliptine is voor 20-30% gebonden aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er 20-30 % bundet til plasmaproteiner.
Dutch: U moet het ook met uw arts bespreken als de volgende bijwerkingen bij u optreden:
Norwegian Bokmål: Du bør også ta det opp med legen dersom du opplever følgende bivirkninger:
Dutch: Patiënten die visusstoornissen ondervinden, dienen echter voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het bedienen van machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser, bør imidlertid være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Dutch: De percentages van oedeem in de comparatorgroepen (sulfonylureum, metformine) waren 2-5%.
Norwegian Bokmål: Ødemhyppighet for sammenligningsgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Dutch: Bijna de helft van de patiënten had eerder een myocardinfarct gehad en ongeveer 20% een beroerte.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere hatt et myokardinfarkt, og ca. 20 % hadde hatt et slag.
Dutch: Leeftijd (65-81 jaar), geslacht, ras (blank, zwart en Aziatisch) en lichaamsgewicht hadden geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van alogliptine.
Norwegian Bokmål: Alder (65-81 år), kjønn, rase (hvit, svart og asiatisk) og kroppsvekt har ikke noen klinisk relevant effekt på alogliptins farmakokinetikk.
Dutch: - Indien u een probleem heeft met uw lever of uw nieren.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et problem med lever eller nyrer.
Dutch: Incresync mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Norwegian Bokmål: Incresync bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
Dutch: Incresync heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Incresync har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: De daling van HbA1c was bij de verschillende subgroepen vergelijkbaar, met inbegrip van nierfunctiestoornis, leeftijd, geslacht en BMI, terwijl verschillen tussen etniciteiten (vb. blanken en niet-blanken) klein waren.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjellen mellom raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var liten.
Dutch: De totale serumconcentratie van pioglitazon is niet veranderd, maar het distributievolume is verhoogd.
Norwegian Bokmål: Total serumkonsentrasjon for pioglitazon er uforandret, men distribusjonsvolumet er økt.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheid niet bekend overgevoeligheid en allergische reacties niet bekend
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet ikke kjent overfølsomhet og allergiske reaksjoner ikke kjent
Dutch: Het gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Dutch: STOP met het innemen van Incresync en neem onmiddellijk contact op met een arts als één van de volgende ernstige bijwerkingen bij u optreedt:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Incresync og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Incresync gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Incresync.
Dutch: (Patiënten met nierziekte in het laatste stadium ondergingen hemodialyse direct na toediening van alogliptine.
Norwegian Bokmål: (Pasienter med terminal nyresykdom gjennomgikk hemodialyse umiddelbart etter alogliptindosering.
Dutch: De onderzoekspopulatie had een gemiddelde leeftijd van 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes bedroeg 9,5 jaar.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittlig alder på 62 år, og den gjennomsnittlige varigheten av diabetes var 9,5 år.
Dutch: Als u ontstekingsremmende geneesmiddelen inneemt die ook het vasthouden van vocht en zwelling kunnen veroorzaken, dan moet u dit aan uw arts vertellen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar anti-inflammatoriske legemidler som også kan forårsake væskeretensjon og hevelse, må du også fortelle legen din.
Dutch: Soms: - Slaapproblemen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Søvnvansker
Dutch: U kunt problemen hebben met uw gezichtsvermogen wanneer u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve synsforstyrrelser mens du tar denne medisinen.
Dutch: Bij de maximale gemelde dosis van 120 mg/dag gedurende vier dagen en dan 180 mg/dag gedurende zeven dagen zijn geen symptomen opgetreden.
Norwegian Bokmål: Maksimal rapportert dose på 120 mg/dag i fire dager, etterfulgt av 180 mg/dag i syv dager var ikke assosiert med noen symptomer.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen): - Plotselinge en ernstige botpijn of immobiliteit (vooral bij vrouwen).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer): Plutselige og alvorlig smerter i skjelettet eller manglende bevegelighet (spesielt hos kvinner).
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld pioglitazon aan mensen werd het label voornamelijk in de feces (55%), en in mindere mate in de urine (45%) teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker, ble merket materiale hovedsakelig gjenfunnet i avføring (55 %) og en mindre mengde i urinen (45 %).
Dutch: Hogere HbA1c-uitgangswaarden werden geassocieerd met grotere dalingen in HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Dutch: Deze effecten waren onafhankelijk van de effecten van pioglitazon op de glykemie en waren statistisch significant verschillend van glibenclamide.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var uavhengig av pioglitazons effekter på glykemi og var statistisk signifikant forskjellige fra glibenklamid.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht genomen worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter med tidligere pankreatitt.
Dutch: Hyperplasie van de urineblaas is niet gezien bij honden of apen die tot 12 maanden werden behandeld met pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Hyperplasi i urinblæren ble ikke observert hos hunder eller aper som ble behandlet med pioglitazon i opptil 12 måneder.
Dutch: (1-zijdig BI)
Norwegian Bokmål: (1-sidig KI)
Dutch: Minimale tot lichte eenvoudige overgangscelhyperplasie werd gezien in de urineblaas van mannelijke ratten, bij de laagste gebruikte dosis (27 keer de humane blootstelling) zonder vaststellen van een duidelijke NOEL (no observed effect level).
Norwegian Bokmål: Minimal til mild ukomplisert overgangsepitelhyperplasi ble sett i urinblæren hos hannrotter, ved laveste brukte dose (27 ganger høyre enn human eksponering) uten etablering av en klar NOEL (no observed effect level).
Dutch: Wanneer rekening wordt gehouden met activiteit, concentraties en eiwitbinding, dragen pioglitazon en zijn metaboliet M-III in gelijke mate bij aan de werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Når aktivitet, konsentrasjoner og proteinbinding tas i betraktning, bidrar pioglitazon og metabolitt M-III like mye til effekten.