FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'allaitement devra donc être arrêté pendant le traitement par Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan.
Swedish: Amning bör avbrytas under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19- genotyp.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au clopidogrel.
Swedish: Samtidig administrering av heparin hade ingen effekt på hämning av trombocytaggregation inducerad av klopidogrel.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le flacon après la mention « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och på burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Clopidogrel
Swedish: Klopidogrel
French: Flacons 100 comprimés pelliculés
Swedish: Burkar 100 filmdragerade tabletter
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan
Swedish: Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Eventuella biverkningar
French: Plaquettes en aluminium prédécoupées en dose unitaire avec une couche de dessicant contenant 28 ou 30 comprimés pelliculés.
Swedish: Aluminiumfolie perforerad endosblister med torkmedelsskikt innehållande 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
French: Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan.
Swedish: Du bör avbryta annan behandling med klopidogrel medan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par clopidogrel + AAS et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par AAS seul, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6% - 21%, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par clopidogrel + AAS.
Swedish: Antalet patienter med co-primärt effektmått (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel plus ASA gruppen och 1187 (18,8 %) i ASA gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 % -21 %, p = 0,00005) för klopidogrel plus ASA gruppen.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: L'administration concomitante de fumarate de ténofovir disoproxil et d'AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale.
Swedish: Tenofovir Samtidig administrering av tenofovirdisoproxilfumarat och NSAID kan öka risken för njursvikt.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'œstrogènes.
Swedish: Dessutom påverkades inte den farmakodynamiska aktiviteten av klopidogrel vid samtidigt intag av fenobarbital eller östrogen.
French: • Chez l'enfant de moins de 18 ans, en raison d'un lien possible avec le Syndrome de Reye qui est une maladie très rare à l'issue parfois fatale.
Swedish: • Hos barn under 18 år finns det ett troligt samband mellan ASA och Reyes syndrom.
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles, par exemple au cours du rasage, vous ne devriez généralement rien constater d'anormal.
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t.ex. om du skär dig själv vid rakning.
French: Système classeorgane
Swedish: Organsystem Vanlig
French: ème mois de grossesse) devra être réalisée à la dose la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible.
Swedish: Om acetylsalicylsyra används av kvinnor som försöker bli gravida eller upp till 24:e amenorréveckan (5:e graviditetsmånaden) bör dosen hållas så låg som möjligt och längden på behandlingen så kort som möjligt.
French: La tolérance de l'administration simultanée du clopidogrel/acide acétylsalicylique et d'autres thrombolytiques n'ayant pas été formellement établie, cette association devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Swedish: Säkerhet av samtidig behandling med clopidogrel/acetylsalicylsyra och andra trombolytika har inte fastställts formellt och försiktighet bör iakttagas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
French: Hémophilie acquise
Swedish: Förvärvad hemofili
French: Saignement oculaire (conjonctival, intra-oculaire, rétinien)
Swedish: Ögonblödning (konjunktival, okulär, retinal)
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstäl let
French: • si vous avez de la goutte.
Swedish: • om du lider av gikt.
French: Hémorragie gastrointestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie
Swedish: Magtarmkanalen Gastrointestinal blödning, diarré, buksmärta, dyspepsi
French: Dans CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est révélée comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du clopidogrel.
Swedish: Den efterföljande metabolism av 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten resulterar i bildandet av den aktiva metaboliten; ett thiol-derivat av klopidogrel.
French: Par conséquent, l'administration simultanée de ces deux produits devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
French: - Pelliculage du comprimé : hypromellose, triacétine, talc, poly(alcool de vinyle) (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), glycérol monocaprylocaprate (E422), laurylsulfate de sodium, rouge Allura AC (E129) (voir rubrique 2 « Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan contient du rouge Allura AC »).
Swedish: - Filmdragering hypromellos, triacetin, talk, poly (vinylalkohol) (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), glycerolmonokaprylkaprat (E422), natriumlaurylsulfat, Allurarött AC (E129), (se avsnitt 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller Allurarött AC") Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien).
Swedish: Minskningen var kopplad till 39 % (laddningsdos) och 21 % (underhållsdos) minskning i trombocytaggregationshämning.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) + de l'AAS (75 - 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (75 - 325 mg en une prise par jour ; N = 6 303), les deux groupes recevant d'autres traitements standards.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N = 6259) plus ASA (75325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N = 6303), (75 - 325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
French: Laurylsulfate de sodium
Swedish: Natriumlaurylsulfat
French: Il n'existe aucun antidote connu à l'activité pharmacologique du clopidogrel.
Swedish: Ingen antidot till klopidogrel är känd.
French: Par mesure de précaution, l'association d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esomeprazol (se avsnitt 4.4).
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
French: Perforation d'ulcère digestif, bourdonnements d'oreille, perte de l'audition, réactions allergiques ou d'hypersensibilité d'apparition soudaine pouvant mettre en danger la vie du patient, avec des douleurs abdominales ou des douleurs dans la poitrine, maladie du rein, diminution de la quantité de sucre dans le sang, goutte (maladie des articulations qui sont devenues douloureuses et enflées à cause de cristaux d'acide urique), et aggravation d'allergies alimentaires, une forme particulière d'anémie (globules rouges dans le sang en faible quantité) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »), gonflement.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare: Blödande magsår, ringningar i öronen, hörselbortfall, plötsliga livshotande allergiska reaktioner eller överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, njursjukdom, lågt blodsocker, gikt (ett tillstånd med smärtsamma, svullna leder orsakade av urinsyra och kristaller) och försämring av matallergier, en särskild slags anemi (lågt antal röda blodkroppar) (se avsnitt 2.
French: • infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique
Swedish: • Akut hjärtinfarkt med ST-höjning hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling
French: Dans l'espèce humaine, il n'existe pas de données concernant l'excrétion du clopidogrel dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om klopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
Swedish: Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
French: Triacétine
Swedish: Triacetin
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) + de l'AAS ou de l'AAS seul (n = 1 739) (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), en association pour les 2 groupes à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n = 1 752) plus ASA eller endast ASA (n = 1 739), (150325 mg som en laddningsdos, följt av 75 - 162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
French: • fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Swedish: • feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan får inte användas till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
French: Hémorragie rétropéritonéale
Swedish: Retroperitone al blödning
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan 75 mg/100 mg comprimés pelliculés contiennent du Rouge Allura AC, ce qui peut provoquer des réactions allergiques.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter innehåller Allurarött AC, som kan orsaka en allergisk reaktion.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (voir Annexe V).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat ibilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
French: Une recherche soigneuse de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit être effectuée notamment pendant les premières semaines de traitement et/ou après gestes cardiaques invasifs ou chirurgie.
Swedish: Patienterna bör noggrant följas upp med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
French: Des études épidémiologiques sur l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine en début de grossesse montrent une augmentation du risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och missbildningar på hjärta och bukvägg (gastroschisis) efter användning av hämmare av prostaglandinsysntesen vid tidig graviditet.
French: Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient donc de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot tienopyridiner (såsom klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) eftersom korsreaktion hos tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
French: Les patients doivent être informés du risque de lésions gastro-intestinales et de saignement en cas de prise d'alcool lors du traitement par clopidogrel + AAS, en particulier si la consommation d'alcool est chronique ou importante (voir rubrique 4.5).
Swedish: Patienterna skall informeras om risken för gastrointestinal skada och blödning när klopidogrel plus ASA tas med alkohol, särskilt om alkoholkonsumtionen är kronisk eller stor.
French: Schönlein hypotension
Swedish: *), hypotension
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du clopidogrel à la dose thérapeutique.
Swedish: Klopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
French: Voie orale
Swedish: Oral användning
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques suffisantes sur l'utilisation d'AAS à des doses comprises entre 100 et 500 mg/jour, les mêmes recommandations que pour les doses supérieures ou égales à 500 mg s'appliquent pour cette posologie (voir ci-après).
Swedish: Det finns inte otillräcklig klinisk erfarenhet angående användning av doser över 100 mg/dag upp till 500 mg/dag.
French: La tolérance et l'efficacité de clopidogrel/acide acétylsalicylique chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt av clopidogrel/acetylsalicylsyra har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan rekommenderas inte till denna population.
French: L'ASS dans Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan est rapidement hydrolysé, en acide salicylique dans le plasma, avec une demi-vie de 0,3 à 0,4 heure pour des doses d'AAS de 75 à 100 mg.
Swedish: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseras i plasma snabbt till salicylsyra med en halveringstid på 0,3 till 0,4 timmar för ASA- doserna från 75 till 100 mg. Salicylsyran konjugeras främst i levern och bildar salicylurinsyra, fenolglukuronid, acylglukuronid och ett antal mindre metaboliter.
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) Les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Swedish: Eftersom SSRI påverkar trombocytaktivering och ökar risken för blödning, så bör samtidigt intag av SSRI och klopidogrel därför ske med försiktighet.
French: Hématome
Swedish: Hematom
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Au total, 645 sur 646 patients avec syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), ou sans sus décalage du segment ST (NSTEMI) ou angor instable ont été analysés.
Swedish: Totalt analyserades 645 av 646 patienter med STEMI eller NSTEMI eller instabil angina (reducerad dubbel trombocythämning (n = 322), oförändrad dubbel trombocythämning (n = 323)).
French: L'administration concomitante du clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Swedish: Farmakokinetiken hos digoxin eller teofyllin ändrades inte vid samtidig tillförsel av klopidogrel.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5 µM d'ADP) de 24% (à 24 heures) et de 37% (à J5).
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärde för trombocytaggregationshämning (5 µM ADP) på 24 % (24 timmar) och 37 % (Dag 5) jämfört med medelvärde för trombocytaggregationshämning på 39 % (24 timmar) och 58 % (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37 % (24 timmar) och 60 % (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
French: Une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Swedish: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av klopidogrel och naproxen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
French: EU/1/19/1395/010 - Boîtes de 100 comprimés pelliculés en flacons en PEHD
Swedish: EU/1/19/1395/010 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i HDPE-burkförpackningar
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire hépatite, élévation des enzymes hépatiques anomalie des tests de la fonction hépatique, hépatite chronique
Swedish: Akut leversvikt, leverskada, framför allt hepatocellulär hepatit, förhöjning av leverenzymer
French: EU/1/19/1395/004 - Boîtes de 30 × 1 (dose unitaire) comprimés pelliculés sous plaquettes en aluminium
Swedish: EU/1/19/1395/004 - Kartonger med 30 × 1 (enhetsdos) filmdragerade tabletter i aluminiumblisterförpackningar
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
French: Conditionnement primaire
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
French: Voie d'administration
Swedish: EMA:s procedurnummer
French: 18 mois.
Swedish: 18 månader.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker några synliga tecken på försämring.
French: Date de la première autorisation :
Swedish: Datum för det första godkännandet:
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1 % à environ 1,5 %.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
French: Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under första och andra trimestern av graviditeten.
French: • Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Swedish: - Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
French: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatie
Swedish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
French: Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement.
Swedish: Risken tros öka med dos och längd på behandlingen.
French: Étant donné que les enfants, les nourrissons et les tout-petits sont souvent vus à un stade tardif de l'intoxication, ils ont généralement déjà atteint le stade d'acidose.
Swedish: Eftersom barn och spädbarn ofta bara ses vid sent skede av förgiftning har de vanligtvis redan nått acidosstadiet.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
French: 74770 Opava-Komarov République tchèque
Swedish: 305 74770 Opava-Komarov Tjeckien
French: Des interactions avec les médicaments suivants ont été rapportées avec l'AAS :
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
French: Par conséquent, les résultats de ce sous-groupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
French: Fabricants :
Swedish: Tillverkare:
French: L'allongement du temps de saignement moyen a été également similaire dans les deux groupes.
Swedish: Medelförlängningen av blödningstid var också likartad i de två grupperna.
French: Maltodextrine
Swedish: Maltodextrin
French: Ces résultats indiquent que le clopidogrel peut être administré avec le pantoprazole.
Swedish: Dessa resultat tyder på att klopidogrel kan administreras med pantoprazol.
French: Cela est lié au mode d'action de votre médicament, qui empêche la formation de caillots sanguins.
Swedish: Detta är kopplat till hur din medicin fungerar eftersom den förhindrar bildningen av blodproppar.
French: Les données de l'essai clinique supportent une utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximal a été observé à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
French: En raison de la présence d'AAS, une prudence particulière est requise :
Swedish: På grund av förekomsten av ASA krävs försiktighet
French: À partir du début du sixième mois de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent exposer :
Swedish: Från början av den sjätte graviditetsmånaden kan alla prostaglandinhämmare exponera:
French: Contient du lactose.
Swedish: Innehåller laktos.
French: Un traitement approprié doit être envisagé en cas de saignement.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
French: Hypoglycémie*, goutte* (voir rubrique 4.4)
Swedish: Hypoglykemi*, gikt* (se avsnitt 4.4)
French: • Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale (y compris dentaire) est programmée.
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.
French: Vous devez informer spécifiquement votre médecin si vous prenez
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar