FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • des médicaments qui agissent également sur le cerveau, car leurs effets pourraient se cumuler avec les effets de Latuda sur votre cerveau et être néfastes
Italian: • Medicinali che agiscono anche sul cervello, poiché i loro effetti potrebbero aggiungersi in modo negativo agli effetti di Latuda sul cervello
French: Selon les données collectées, l'exposition était comparable à celle observée chez les sujets de moins de 65 ans.
Italian: Sulla base dei dati raccolti, l'esposizione risulta simile a quella di soggetti di età < 65 anni.
French: • impulsions nerveuses anormales dans le cœur
Italian: • Impulsi nervosi anomali nel cuore
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Italian: Non deve interrompere questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo, perché i sintomi potrebbero ripresentarsi.
French: Les comprimés pelliculés de Latuda sont à prendre par voie orale, une fois par jour, avec un repas.
Italian: Le compresse rivestite con film di Latuda sono per uso orale e devono essere prese una volta al giorno durante un pasto.
French: Interaction avec le jus de pamplemousse
Italian: Interazione con succo di pompelmo
French: • difficultés à dormir, fatigue, agitation et anxiété
Italian: • Difficoltà a dormire, stanchezza, agitazione e ansia
French: L'hypotension et le collapsus circulatoire doivent être traités selon les modalités habituelles.
Italian: Ipotensione e collasso circolatorio devono essere trattati con misure appropriate.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la lurasidone dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la schizophrénie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con lurasidone in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per schizofrenia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: • manque d'énergie (léthargie)
Italian: • Mancanza di energia (letargia)
French: Une surveillance des fonctions cardiovasculaires doit être instaurée immédiatement, avec une électrocardiographie continue afin de détecter des arythmies éventuelles.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
French: • diminution des taux de globules blancs (qui servent à combattre les infections) et rouges (qui transportent l'oxygène dans le corps)
Italian: • Riduzione dei livelli di globuli bianchi (che combattono le infezioni) e dei globuli rossi (che trasportano l'ossigeno nel corpo)
French: Les comprimés de Latuda doivent être avalés entiers afin de masquer leur goût amer.
Italian: Le compresse di Latuda devono essere ingerite intere per mascherarne il sapore amaro.
French: Vous devez prendre ce médicament avec des aliments ou juste après avoir mangé, car cela favorise l'absorption du médicament par l'organisme et le rend plus efficace.
Italian: Deve prendere questo medicinale durante i pasti o subito dopo mangiato, poiché ciò aiuta l'organismo ad assorbire il medicinale e gli consente di agire al meglio.
French: Il n'y avait pas de corrélation claire entre l'exposition sanguine obtenue et l'âge ou le poids corporel.
Italian: Non è stata osservata una chiara correlazione tra concentrazione plasmatica ed età o peso corporeo.
French: • augmentation de la pression artérielle
Italian: • Aumento della pressione sanguigna
French: Code ATC : N05AE05
Italian: Codice ATC: N05AE05
French: Ce médicament est utilisé pour atténuer les symptômes de la schizophrénie.
Italian: Questo medicinale è usato per migliorare i sintomi della schizofrenia.
French: Dans cette étude, le taux de rechutes sur une période de 12 mois a été de 20% pour la lurasidone et 16% pour la rispéridone.
Italian: In questo studio la percentuale di recidiva in un periodo di 12 mesi è stata 20% per lurasidone e 16% per risperidone.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: • des médicaments de la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos (par ex. la lévodopa), car ce médicament pourrait réduire leurs effets
Italian: • Medicinali per trattare la malattia di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo (per es. levodopa) perché questo medicinale può ridurne gli effetti
French: • augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs)
Italian: • Aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin l'autorise.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che questo non sia stato concordato con il medico.
French: Un traitement antipsychotique doit s'accompagner d'une surveillance étroite chez les patients à haut risque.
Italian: La terapia antipsicotica deve essere affiancata da un'attenta supervisione nei pazienti ad altro rischio.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad./EXP.
French: Pour toutes les autres doses, les patients peuvent reprendre leur traitement à leur dernière dose sans besoin de titration.
Italian: Per tutte le altre dosi i pazienti possono riprendere con la dose precedente senza necessità di aumentarla gradualmente.
French: Angor**** Bloc AV du premier degré**** Bradycardie****
Italian: Angina**** Blocco AV di primo grado**** Bradicardia****
French: • des médicaments qui font baisser la pression artérielle, car ce médicament peut également faire baisser votre pression artérielle
Italian: • Medicinali che abbassano la pressione sanguigna, perché anche questo medicinale può abbassarla
French: La dose sera décidée par votre médecin et dépendra de :
Italian: La dose che dovrà assumere sarà stabilita dal medico e può dipendere da diversi fattori:
French: En bloquant ces récepteurs, la lurasidone contribue à normaliser l'activité du cerveau, réduisant les symptômes de la schizophrénie.
Italian: Bloccando i loro recettori, lurasidone aiuta a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia.
French: Comment conserver Latuda
Italian: Come conservare Latuda
French: Il est utilisé pour traiter les sympômes de la schizophrénie chez l'adulte de plus de 18 ans.
Italian: E' utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia in adulti di età superiore ai 18 anni.
French: Latuda contient une substance active appelée lurasidone et appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
Italian: Latuda contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di medicinali detti antipsicotici.
French: • troubles du sommeil
Italian: • Disturbi del sonno
French: Le profil de tolérance de la lurasidone chez les enfants inclus dans cette étude à court terme est généralement cohérent avec celui observé lors du traitement dans l'indication approuvée chez l'adulte.
Italian: Il profilo di sicurezza di lurasidone nei bambini inclusi in questo studio a breve termine è, nel complesso, compatibile con quello osservato negli adulti trattati nell'ambito dell'indicazione approvata.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de sévérité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
French: Si vous oubliez de prendre Latuda
Italian: Se dimentica di prendere Latuda
French: Les patients ayant été traités à des doses supérieures à 111 mg une fois par jour et ayant interrompu leur traitement pendant plus de 3 jours doivent le reprendre à la dose de 111 mg une fois par jour, celle-ci étant augmentée par titration jusqu'à la dose optimale.
Italian: Pazienti che assumono dosi più alte di 111 mg una volta al giorno che interrompono il trattamento per più di 3 giorni devono riprendere con 111 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente fino alla dose ottimale.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Latuda
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Latuda
French: • si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments traitant la schizophrénie ont été associés à la formation de caillots sanguins
Italian: • Ha una storia di coaguli di sangue o qualcuno dei suoi familiari ha una storia di coaguli di sangue, perché i medicinali per la schizofrenia sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
French: Un lavage gastrique (après intubation si le patient est inconscient) et l'association de charbon actif et d'un laxatif doivent être envisagés.
Italian: Si devono valutare anche la lavanda gastrica (dopo intubazione se il paziente non è cosciente) e la somministrazione di carbone attivato unitamente a un lassativo.
French: En cas d'apparition de signes et symptômes de dyskinésie tardive, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris de la lurasidone, doit être envisagé.
Italian: Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, si deve valutare l'interruzione di tutti gli antipsicotici, compreso lurasidone.
French: D'autres signes peuvent inclure une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
Italian: Ulteriori segni possono includere mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
French: La lurasidone a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Lurasidone altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Son efficacité a également été confirmée lors d'une analyse secondaire de la réponse au traitement (définie comme une diminution d'au moins 30 % du score total au PANSS par rapport au score obtenu à l'inclusion).
Italian: L'efficacia è stata confermata anche in un'analisi secondaria della risposta al trattamento (definita come riduzione ≥ 30% dal basale del punteggio totale della scala PANSS).
French: Différence thérapeutique vs placebo
Italian: Differenza del trattamento vs. placebo
French: Hypertension Hypotension Hypotension orthostatique Bouffée de chaleur Augmentation de la pression artérielle
Italian: Ipertensione Ipotensione Ipotensione ortostatica Vampate di calore Aumento della pressione arteriosa
French: • Une éruption grave de cloques affectant la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
Italian: • Un'eruzione grave con comparsa di vesciche che interessa la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
French: • si vous présentez des problèmes de reins ou de foie.
Italian: • Se ha problemi ai reni o al fegato.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas excéder 148 mg.
Italian: La dose giornaliera massima non deve superare i 148 mg.
French: Insomnie Agitation Anxiété Impatiences
Italian: Insonnia Agitazione Ansia
French: Effet potentiel de la lurasidone sur d'autres médicaments
Italian: Possibile influenza di lurasidone su altri medicinali
French: • indigestion
Italian: • Indigestione
French: • bouffées de chaleur
Italian: • Vampate di calore
French: En cas de symptômes extrapyramidaux graves, des anticholinergiques doivent être administrés.
Italian: In caso di gravi sintomi extrapiramidali, si devono somministrare medicinali anticolinergici.
French: Les patients en IRCT (Clcr < 15 ml/min) n'ont pas été étudiés.
Italian: I soggetti con ESRD (CrCl < 15 ml/min) non sono stati valutati.
French: Latuda est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes âgés de plus de 18 ans.
Italian: Latuda è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti a partire dai 18 anni di età.
French: La lurasidone n'a pas d'impact sur les concentrations de lithium.
Italian: Lurasidone non influisce sulle concentrazioni di litio.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone dans la population pédiatrique a été étudiée chez 49 enfants âgés de 6 à 12 ans et 56 adolescents âgés de 13 à 17 ans.
Italian: La farmacocinetica di lurasidone nei pazienti pediatrici è stata studiata in 49 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e 56 adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
French: Il est conseillé aux patients de consulter un médecin s'ils présentent des signes et des symptômes.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di consultare immediatamente il medico qualora manifestino qualsiasi segno o sintomo.
French: Hypotension orthostatique/syncope
Italian: Ipotensione ortostatica/sincope
French: Si vous avez pris plus de Latuda que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Latuda di quanto deve
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients en insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) ou sévère (classe C de Child-Pugh).
Italian: Un aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti con compromissione moderata (classe B di Child-Pugh) e grave (classe C di Child-Pugh) della funzione epatica.
French: Globalement, la lurasidone a eu un effet négligeable sur le poids et les autres paramètres métaboliques, notamment sur le cholestérol total, les triglycérides et la glycémie.
Italian: Complessivamente, lurasidone ha fatto osservare un effetto trascurabile sul peso e su altri parametri metabolici, inclusi colesterolo totale, trigliceridi e glicemia.
French: La lurasidone ne s'est pas montrée tératogène chez le rat et le lapin dans des conditions d'exposition comparable ou inférieure à la dose maximale recommandée chez l'homme (148 mg de lurasidone).
Italian: Lurasidone non è risultato teratogeno nel ratto né nel coniglio a un'esposizione simile o inferiore alla dose massima raccomandata nell'uomo (148 mg di lurasidone).
French: Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
Italian: Sindrome neurolettica maligna (NMS)
French: Vomissement Dyspepsie Ptyalisme Bouche sèche Douleur abdominale haute Gêne de l'estomac
Italian: Nausea Vomito Dispepsia Ipersecrezione salivare Bocca secca Dolore addominale superiore Fastidio allo stomaco
French: • douleur en urinant.
Italian: • Dolore a urinare
French: La lurasidone est métabolisée en deux métabolites actifs (ID-14283 et ID-14326) et en deux métabolites inactifs (ID-20219 et ID-20220).
Italian: Lurasidone è metabolizzato in due metaboliti attivi (ID-14283 e ID-14326) e in due metaboliti non attivi (ID-20219 e ID-20220).
French: Après administration de 37 mg de lurasidone, le volume apparent de distribution moyen était d'environ 6000 l. La lurasidone se lie fortement aux protéines sériques (environ 99 %).
Italian: Dopo somministrazione di 37 mg di lurasidone, il volume di distribuzione apparente medio è stato di 6000 l. Lurasidone si lega ampiamente (~99%) alle proteine sieriche.
French: • insuffisance rénale
Italian: • Insufficienza renale
French: La probabilité d'interruption quelle qu'en soit la cause à la Semaine 28 était de 58,2% pour la lurasidone et 69,9% pour le placebo (p=0,072).
Italian: la probabilità di sospensione per tutte le cause a 28 settimane è stata 58.2% per lurasidone e 69.9% per il placebo (p=0.072).
French: Ajustement posologique en raison d'interactions
Italian: Aggiustamento della dose dovuta alle interazioni
French: Un effet persistant du posaconazole sur l'exposition à la lurasidone a été observé jusqu'à 2 à 3 semaines après l'arrêt de l'administration concomitante de posaconazole.
Italian: È stato osservato un effetto persistente del posaconazolo sull'esposizione al lurasidone fino a 2-3 settimane dopo l'interruzione della cosomministrazione del posaconazolo.
French: Critère d'évaluation principal : Score total du CDRS-R
Italian: Endpoint primario: Punteggio totale alla scala CDRS-R
French: Convulsion****
Italian: Convulsioni****
French: La lurasidone peut donc être administrée avec des contraceptifs oraux.
Italian: Lurasidone può quindi essere co-somministrato con i contraccettivi orali.
French: Variation de la moyenne des MC (ES)
Italian: Variazione dei MQ medi (ES)
French: Après avoir été traités pour un épisode aigu et stabilisés pendant un minimum de 12 semaines avec la lurasidone, les patients ont ensuite été randomisés en double aveugle pour continuer soit sous lurasidone soit sous placebo jusqu'à la survenue d'une rechute des symptômes de la schizophrénie.
Italian: Dopo essere stati trattati per un episodio acuto e stabilizzati per un minimo di 12 settimane con lurasidone, i pazienti sono stati randomizzati in doppio cieco a continuare lurasidone o placebo fino al verificarsi di una recidiva dei sintomi di schizofrenia.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'une augmentation de la prolactine, tels que gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée et dysfonction érectile.
Italian: I pazienti devono essere informati dei segni e sintomi di un aumento della prolattina, quali ginecomastia, galattorrea, amenorrea e disfunzione erettile.
French: Chez les personnes âgées souffrant de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été rapportée chez les personnes traitées par des médicaments contre la schizophrénie, en comparaison aux personnes qui ne prenaient pas ces médicaments.
Italian: Nelle persone anziane affette da demenza, è stato riferito un leggero aumento del numero di decessi nei pazienti in terapia con medicinali per la schizofrenia rispetto ai pazienti non in terapia con questi medicinali.
French: Les données recueillies chez les volontaires sains de 65 ans ou plus sont limitées.
Italian: In soggetti sani di età ≥ 65 anni sono stati raccolti dati limitati.
French: La lurasidone se lie fortement aux récepteurs dopaminergiques D2 ainsi qu'aux récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A et 5-HT7 avec une forte affinité : 0,994, 0,47 et 0,495 nM, respectivement.
Italian: Lurasidone si lega fortemente ai recettori dopaminergici D2 e ai recettori serotoninergici 5-HT2A e 5-HT7, con un'elevata affinità pari rispettivamente a 0,994, 0,47 e 0,495 nM.
French: Cela pourrait entraîner une somnolence, une fatigue, des mouvements corporels anormaux, des difficultés à se tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une baisse de la pression artérielle et des battements anormaux du cœur.
Italian: Potrebbe manifestare sonnolenza, stanchezza, movimenti corporei anomali, problemi a restare in piedi e a camminare, capogiri dovuti all'abbassamento della pressione sanguigna e battiti cardiaci anomali.
French: Après administration, la demi-vie d'élimination de la lurasidone est de 20 à 40 heures.
Italian: Dopo somministrazione di lurasidone, l'emivita di eliminazione è stata di 20-40 ore.
French: • gonflement sous la peau (angioœdème)
Italian: • Gonfiore sotto la superficie della pelle (angioedema).
French: Rash Prurit
Italian: Rash Prurito
French: • si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou êtes traité(e) pour une maladie cardiaque et que cela vous prédispose à une pression artérielle basse, ou si vous avez des antécédents familiaux de rythme cardiaque anormal (y compris d'allongement de l'intervalle QT)
Italian: • Ha una malattia cardiaca o è in trattamento per una malattia cardiaca che la rende soggetto alla pressione sanguigna bassa o se ha una storia familiare di battito cardiaco irregolare (incluso prolungamento del QT)
French: La lurasidone n'a pas été étudiée chez des patients âgés atteints de démence.
Italian: Lurasidone non è stato studiato in pazienti anziani affetti da demenza.
French: Dans un essai à long terme visant à évaluer le maintien de l'effet, la lurasidone a été plus efficace que le placebo pour maintenir le contrôle des symptômes et retarder la rechute de la schizophrénie.
Italian: In uno studio a lungo termine disegnato per valutare il mantenimento dell'effetto, lurasidone è risultato più efficace rispetto al placebo nel mantenimento del controllo dei sintomi e nel ritardare la recidiva di schizofrenia.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en 7 jours après le début du traitement par lurasidone.
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario di lurasidone si raggiungono entro 7 giorni dall'inizio della terapia con lurasidone.
French: Le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme du métabolite actif ID-14283.
Italian: Il CYP3A4 è il principale enzima responsabile del metabolismo del metabolita attivo ID-14283.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone chez les enfants âgés de 6 à 17 ans était généralement comparable à celle observée chez les adultes.
Italian: La farmacocinetica di lurasidone in pazienti pediatrici di età 6-17 anni è stata generalmente comparabile a quella osservata negli adulti.
French: Effets potentiels d'autres médicaments sur la lurasidone
Italian: Potenziale influenza di altri medicinali su lurasidone
French: L'administration concomitante des substrats de la BCRP peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces substrats.
Italian: La co-somministrazione di substrati di BCRP può provocare un aumento della concentrazione plasmatica di questi substrati.
French: Dépression bipolaire
Italian: Depressione bipolare
French: Il a été noté que l'exposition à la lurasidone était multipliée par 1,5 chez les patients asiatiques en comparaison aux patients caucasiens.
Italian: È stato osservato che i soggetti asiatici avevano un'esposizione a lurasidone 1,5 volte maggiore rispetto ai soggetti caucasici.
French: Le risque de comportement suicidaire est inhérent aux maladies psychotiques et des cas ont été rapportés après l'instauration d'un traitement antipsychotique ou un changement de traitement.
Italian: Il verificarsi di comportamento suicida è insito nelle patologie psicotiche e in alcuni casi è stato riferito poco dopo l'inizio o il cambio della terapia antipsicotica.
French: • nausées, vomissements
Italian: • Nausea e vomito
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Parkinson ou de démence
Italian: • Ha la malattia di Parkinson o la demenza
French: Dystonie : Des symptômes de dystonie (contractions prolongées anormales de groupes de muscles) peuvent survenir chez les personnes prédisposées pendant les premiers jours de traitement.
Italian: Distonia: sintomi di distonia, contrazioni anomale e prolungate di gruppi muscolari, possono manifestarsi in soggetti suscettibili durante i primi giorni di trattamento.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 148 mg une fois par jour.
Italian: La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al giorno.
French: Ces symptômes pourraient être caractéristiques d'un syndrome malin des neuroleptiques.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna.
French: La probabilité de rechute (Kaplan-Meier) à la Semaine 28 était estimée à 42,2% pour la lurasidone et 51,2% pour le placebo.
Italian: Le stime di Kaplan-Meier della probabilità di recidiva a 28 settimane sono state 42.2% per lurasidone e 51.2% per il placebo.
French: Les valeurs p pour l'olanzapine et la quétiapine XR vs placebo n'ont pas été ajustées.
Italian: I valori p per olanzapina e quetiapina XR vs. placebo non sono stati aggiustati.