FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: TRIBUTE consistiu num estudo controlado com comparadores ativos com a duração de 52 semanas, que comparou Riarify com uma associação fixa de indacaterol/glicopirrónio 85/43 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.532 doentes aleatorizados).
Swedish: TRIBUTE var en 52-veckors studie med aktiv kontroll i vilken Riarify, jämfördes med en fast kombination av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång dagligen (1 532 randomiserade patienter).
Portuguese: • inflamação da membrana mucosa da boca com ou sem úlceras
Swedish: • inflammation i munslemhinnan, med eller utan sår
Portuguese: • um recipiente que fornece 60 inalações
Swedish: • en behållare som ger 60 doser
Portuguese: Solução pressurizada para inalação (Líquido pressurizado para inalação).
Swedish: Inhalationsspray, lösning (inhalationsspray).
Portuguese: A excreção renal do dipropionato de beclometasona e dos seus metabolitos é insignificante.
Swedish: Utsöndringen av beklometasondipropionat och dess metaboliter via njurarna är försumbar.
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 60 inalações
Swedish: - vid användning av behållare som ger 60 doser
Portuguese: Granulocitopenia1
Swedish: Granulocytopeni1
Portuguese: TRISTAR consistiu num estudo aberto, controlado com comparadores ativos com a duração de 26 semanas, que comparou Riarify com uma associação extemporânea constituída por uma associação fixa de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas pó para inalação, uma inalação uma vez por dia, mais tiotrópio 18 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.157 doentes aleatorizados).
Swedish: TRISTAR var en 26-veckors öppen studie med aktiv kontroll, i vilken Riarify jämfördes med en fast extemporekombination av flutikason och vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation en gång dagligen plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång daligen (1 157 randomiserade patienter).
Portuguese: Recipiente pressurizado (revestido por alumínio), com fecho com válvula doseadora.
Swedish: Tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Portuguese: • dor opressiva no peito
Swedish: • trånghetskänsla över bröstet
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose médio em 22 ml (p=0,018), durante o período de tratamento de 52 semanas.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av indakaterol och glykopyrronium så förbättrade Riarify genomsnittlig FEV1 före dos under den 52 veckor långa behandlingsperioden med 22 ml (p = 0,018).
Portuguese: A biodisponibilidade do dipropionato de beclometasona deglutido é insignificante; contudo, a conversão pré-sistémica em 17-monopropionato de beclometasona resulta na absorção de 41% da dose na forma do metabolito ativo.
Swedish: För systemisk omvandling till beklometason-17-monopropionat resulterar emellertid i att 41 % av dosen absorberas som aktiv metabolit.
Portuguese: Além disso, devido ao efeito anticolinérgico do glicopirrónio, a coadministração prolongada de Riarify com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não é recomendada (ver secção 4.5).
Swedish: Dessutom rekommenderas inte långvarig samtidig administrering av Riarify och andra antikolinerga läkemedel på grund av den den antikolinerga effekten av glykopyrronium (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Hiperemia1, rubor1, hipertensão
Swedish: Hyperemi1, rodnande1, hypertoni
Portuguese: Logo após ter começado a inspirar, prima firmemente o topo do recipiente pressurizado para libertar uma inalação.
Swedish: Omedelbart efter att inandningen har påbörjats trycker du bestämt ned den övre delen av inhalatorn för att spraya en dos.
Portuguese: Esta diminuição pode aumentar a probabilidade de ritmos anormais do coração.
Swedish: Detta kan öka risken för onormal hjärtrytm.
Portuguese: • inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), incluindo medicamentos com propriedades semelhantes como a furazolidona e a procarbazina, utilizados para tratar perturbações mentais, podem causar o aumento da tensão arterial.
Swedish: • MAO-hämmare, inklusive läkemedel med likartad verkan såsom furazolidon och prokarbazin (vid psykiska störningar), kan orsaka förhöjt blodtryck.
Portuguese: Glicopirrónio: glaucoma, fibrilhação auricular, taquicardia, palpitações, xerostomia, cáries dentárias, disúria, retenção urinária, infeção das vias urinárias.
Swedish: Glykopyrronium: glaukom, förmaksflimmer, takykardi, hjärtklappningar, muntorrhet, karies, dysuri, urinretention, urinvägsinfektion.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona: pneumonia, infeções orais fúngicas, infeção fúngica das vias respiratórias inferiores, disfonia, irritação da garganta, hiperglicemia, perturbações do foro psiquiátrico, diminuição do cortisol, visão turva.
Swedish: Beklometasondipropionat: pneumoni, orala svampinfektioner, svampinfektion i nedre andningsvägar, dysfoni, halsirritation, hyperglykemi, psykiska störningar och minskad kortisolnivå, dimsyn.
Portuguese: A farmacocinética do formoterol não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, como o formoterol é eliminado predominantemente através do metabolismo hepático, é de prever um aumento da exposição em doentes com compromisso hepático grave.
Swedish: Eftersom formoterol elimineras till största delen genom levermetabolism kan dock ökad exponering förväntas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 180 atuações.
Swedish: 1 tryckbehållare med 180 spraydoser.
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 120 inalações
Swedish: - vid användning av behållare som ger 120 doser
Portuguese: • dormência
Swedish: Sömnlöshet
Portuguese: Excipientes: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Swedish: Hjälpämnen: vattenfri etanol, saltsyra; drivgas: norfluran.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 60 atuações.
Swedish: 1 tryckbehållare med 60 spraydoser.
Portuguese: Lavar a boca ou gargarejar com água e escovar os dentes imediatamente após a inalação pode ajudar a evitar estes efeitos secundários
Swedish: gurgla med vatten eller borsta tänderna omedelbart efter inhalation
Portuguese: Tome cuidado para não deixar cair o inalador porque isto pode causar uma contagem a menos pelo contador.
Swedish: Var försiktig så att du inte tappar inhalatorn eftersom det kan göra att dosräknaren räknar ned.
Portuguese: Os outros componentes são: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: vattenfri etanol, saltsyra, drivgas: norfluran.
Portuguese: Depois coloque os lábios à volta do aplicador bucal, mantendo a língua na horizontal por baixo deste.
Swedish: Slut sedan läpparna runt munstycket med tungan under det.
Portuguese: Agitação1
Swedish: Rastlöshet1
Portuguese: Fibrilhação auricular, prolongamento de QT no eletrocardiograma, taquicardia, taquiarritmia, palpitações
Swedish: Förmaksflimmer, förlängt QT-intervall på EKG, takykardi, takyarytmi1, hjärtklappningar
Portuguese: Riarify é uma solução pressurizada para inalação.
Swedish: Riarify är en inhalationsspray, lösning.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 120 atuações.
Swedish: 1 tryckbehållare med 120 spraydoser.
Portuguese: • batimento irregular do coração
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 23% (taxa: 0,41 versus 0,53 acontecimentos por doente/ano; p = 0,005).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Portuguese: Erupção cutânea1, urticária1, prurido, hiperhidrose1
Swedish: Hud och subkutan vävnad Utslag1, urtikaria1, pruritus, hyperhidros1
Portuguese: Após dispensa, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 2 meses, a uma temperatura até 25°C.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras i högst 2 månader vid temperaturer upp till 25 °C efter utlämnande.
Portuguese: Torne a colocar a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal.
Swedish: Sätt tillbaka munstyckets skyddshylsa.
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 20% (taxa: 0,46 versus 0,57 acontecimentos por doente/ano; p = 0,003).
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbation under 52 veckor med 20 % (frekvens: 0,46 jämfört med 0,57 händelser per patient/år, p = 0,003).
Portuguese: Utilização com um dispositivo de espaçamento
Swedish: Användning med andningsbehållare
Portuguese: Dispneia1
Swedish: Trötthet1
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave
Swedish: Patienter med svårt nedsatt leverfunktion
Portuguese: • medicamentos para tratar - ritmos anormais do coração (quinidina, disopiramida, procainamida), - reações alérgicas (anti-histamínicos), - sintomas de depressão ou perturbações mentais como os inibidores da monoamina oxidase
Swedish: • läkemedel för behandling av - onormal hjärtrytm (kinidin, disopyramid, prokainamid) - allergiska reaktioner (antihistaminer) - symtom på depression eller psykiska störningar som MAO-hämmare (t.ex. fenelzin och isokarboxazid), tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin och imipramin) eller fentiaziner kan orsaka förändringar på EKG (elektrokardiogram).
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose em 81 ml após 26 semanas de tratamento e em 63 ml após 52 semanas de tratamento.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Portuguese: • mal-estar no estômago
Swedish: • orolig mage
Portuguese: Estes incluem medicamentos semelhantes a Riarify utilizados para tratar a sua doença pulmonar.
Swedish: Detta omfattar läkemedel som, precis som Riarify, används mot lungsjukdom.
Portuguese: • erupção na pele, urticária, comichão na pele
Swedish: • hudutslag, nässelfeber, klåda
Portuguese: Tremores, tonturas, disgeusia1, hipoestesia1
Swedish: Tremor, yrsel, dysgeusi1, hypoestesi1
Portuguese: Não remova o recipiente pressurizado do inalador e não use água ou outros líquidos para limpar o seu inalador.
Swedish: Använd inte vatten eller annan vätska för att rengöra din inhalator.
Portuguese: • se lhe vai ser administrado um anestésico.
Swedish: • om du ska få narkos.
Portuguese: Limpeza do inalador Riarify
Swedish: Rengöring av Riarify-inhalatorn
Portuguese: • turvação do cristalino (catarata).
Swedish: • grumling av ögats lins (grå starr eller katarakt).
Portuguese: Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Swedish: Tryckbehållare med 60 spraydoser:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Riarify 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Portuguese: Os efeitos de Riarify sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Riarify har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Num estudo de inalação em cães telemetrados, o sistema cardiovascular foi um importante sistema alvo dos efeitos agudos de Riarify (aumento da frequência cardíaca, diminuição da tensão arterial, alterações no ECG com doses mais elevadas), efeitos estes provavelmente relacionados principalmente com a atividade beta2-adrenérgica do formoterol e com a atividade anti-muscarínica do glicopirrónio.
Swedish: I en telemetrisk inhalationsstudie på hundar var hjärt-kärlsystemet ett viktigt målorgan för akuta effekter av Riarify (ökad hjärtfrekvens, blodtrycksfall, EKG-förändringar vid höga doser).
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium Användning för inhalation
Portuguese: Dermatite alérgica1
Swedish: Allergisk dermatit1
Portuguese: O dipropionato de beclometasona inalado é absorvido rapidamente através dos pulmões; antes da absorção existe uma conversão ativa em 17-monopropionato de beclometasona pelas enzimas esterases que se encontram na maior parte dos tecidos.
Swedish: Före absorption sker en omfattande omvandling till beklometason-17-monopropionat via esterasenzymer som finns i de flesta vävnader.
Portuguese: Cada dose libertada contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio.
Swedish: Varje avgiven dos innehåller 87 mikrogram beklometasondipropionat, 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat och 9 mikrogram glykopyrronium.
Portuguese: • inflamação do ouvido
Swedish: • öroninflammation
Portuguese: A beclometasona é menos dependente do metabolismo da CYP3A do que alguns outros corticosteroides e as interações gerais são improváveis; contudo, não se pode excluir a possibilidade de efeitos sistémicos com a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A (p. ex., ritonavir, cobicistato) e, por conseguinte, aconselham-se precaução e uma monitorização adequada com a utilização destes medicamentos.
Swedish: Risken för systemiska effekter vid samtidig användning av starka CYP3A-hämmare (t.ex. ritonavir, kobicistat) kan dock inte uteslutas, och därför rekommenderas försiktighet och lämplig övervakning vid samtidig användning med sådana läkemedel.
Portuguese: O recipiente pressurizado é inserido num inalador de polipropileno que incorpora um aplicador bucal e um contador de doses (60 atuações ou 120 atuações por recipiente pressurizado) ou um indicador de doses
Swedish: Tryckbehållaren är placerad i en inhalator av polypropen med ett munstycke och en dosräknare (60 eller 120 spraydoser per tryckbehållare) eller dosindikator (180 spraydoser per tryckbehållare) och munstycket är försett med ett skyddslock av polypropen.
Portuguese: Supressão suprarrenal1
Swedish: Minskad bentäthet1
Portuguese: Doenças renais e urinárias Disúria, retenção urinária, nefrite1
Swedish: Dysuri, urinretention, nefrit1
Portuguese: • vermelhidão da face
Swedish: • ansiktsrodnad
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Portuguese: • tosse e tosse produtiva
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Portuguese: Dimensão da embalagem l t o r
Swedish: Förpackningsstorlek
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de Abril de 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 6 april 2010
Portuguese: • tem mais de 65 anos de idade ou se tem problemas de rins.
Swedish: • är äldre än 65 år eller om du har njurbesvär.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemanha
Swedish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Portuguese: Não mastigue os comprimidos revestidos por película.
Swedish: Tugga inte de filmdragerade tabletterna.
Portuguese: A tentativa de auto-lesão também foi notificada em adultos, crianças e adolescentes.
Swedish: Försök till självskada har också rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
Portuguese: Lembrar: Se as instruções do seu médico forem diferentes das quantidades descritas na tabela, siga as instruções do seu médico.
Swedish: Påminnelse: Om instruktionerna från din läkare skiljer sig från mängden angiven i tabellen, följ din läkares instruktioner.
Portuguese: Informe o seu médico se teve qualquer outra doença grave no passado.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du tidigare har haft någon annan allvarlig sjukdom.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 %-65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Portuguese: O pedido é baseado num medicamento de referência para o qual não foram identificadas situações de segurança que necessitem actividades adicionais para minimização do risco.
Swedish: Ansökan är baserad på ett referensläkemedel för vilken inga säkerhetsrisker som fordrar ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos no Quadro 8.
Swedish: Studieresultaten är summerade i tabell 8.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura prevista no período de 1-5 anos após completarem o tratamento.
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-5 år efter avslutad behandling.
Portuguese: − Mulheres grávidas (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Swedish: − Gravida kvinnor (se avsnitten 4.4, 4.6 och 5.3).
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Swedish: Du ska inte ha sex med en gravid kvinna om du inte använder kondom.
Portuguese: Em termos de actividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Swedish: Beträffande aktivitet uppvisade ungefär en tredjedel av patienterna med kvarstående behandlingssvar förbättring och ingen uppvisade försämring.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico (ver secção "Não tome Ribavirina BioPartners").
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Ribavirin BioPartners").
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Swedish: Ytterligare omkring 4 % fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, recomenda-se o tratamento dos doentes durante um período mínimo de seis meses.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska studier rekommenderas att patienterna behandlas i minst sex månader.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior de crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Swedish: När det är möjligt ska barnet behandlas efter den pubertala tillväxtpuckeln, för att minska risken för tillväxthämning.
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av clearance hos dessa patienter.
Portuguese: EU/1/10/626/001 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/002 (112 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/003 (140 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/004 (168 comprimidos revestidos por película)
Swedish: EU/1/10/626/001 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdragerade tabletter)
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 5 de 27 de Abril de 2009, apresentada no Módulo 1.8.2 do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 5 daterad den 27 april 2009 i modul 1.8.2 i Ansökan om nytt godkännande, finns och fungerar före och under tiden produkten finns
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infecção pelo VIH não está a piorar.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Portuguese: Duração do tratamento em crianças e adolescentes • Genótipo 2 ou 3: A duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
Swedish: Behandlingsduration för barn och ungdomar • Genotyp 2 eller 3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os que responderam (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os que não responderam.
Swedish: Denna minskning var signifikant för de som svarade (-0,3 för Metavir och -1,2 för Ishak) och stabil (-0,1 för Metavir och -0,2 för Ishak) för de som inte svarade.
Portuguese: Uma vez que a adesão pode ser um factor importante para o resultado da terapêutica, a dose deve ser mantida o mais perto possível da dose padrão recomendada.
Swedish: Eftersom följsamhet kan ha betydelse för behandlingsresultatet ska dosen hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
Portuguese: • tiver problemas graves de fígado não relacionados com hepatite C.
Swedish: • har allvarliga leverbesvär som inte har samband med kronisk hepatit C.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada no Quadro 7.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 7.
Portuguese: Leia ao longo da mesma linha o número de comprimidos que deve tomar.
Swedish: Läs på samma rad för att se hur många tabletter som ska tas.
Portuguese: − estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Swedish: < 12 g/dl efter 4 veckors dosreduktion
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é definida de acordo com a
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som räknas upp nedan definieras enligt följande:
Portuguese: − Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4).
Swedish: − Anamnes på allvarlig hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Swedish: Det är inte känt om det ribavirin som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
Portuguese: A ribavirina foi activa no Ensaio de Transformação Balb/3T3 in vitro.
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderado caso a caso (ver secção 4.4).
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Ribavirina BioPartners (ver secção 6 "Outras informações").
Swedish: BioPartners (se avsnitt 6, "Övriga upplysningar").
Portuguese: Duração do tratamento - Repetição do tratamento
Swedish: Behandlingsuration - Förnyad behandling
Portuguese: Após o tratamento, foram completados pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo em 462 doentes e 327 doentes respectivamente.
Swedish: Minst 5 års långtidsuppföljning gjordes efter behandling av 462 patienter respektive 327 patienter.
Portuguese: Sarcoidose*, artrite reumatóide (nova ou agravada)
Swedish: Sarcoidos*, reumatoid artrit (debut eller förvärrad)
Portuguese: Por favor consulte também as informações relevantes relativas aos medicamentos anti-retrovíricos.
Swedish: Se även produktinformationen för antiretrovirala läkemedel.