FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose ritorna sullo 0 dopo l'iniezione.
Swedish: Håll nere doseringsknappen tills dosräknaren återvänder till 0 efter injektionen.
Italian: Levemir Penfill e FlexPen
Swedish: Levemir Penfill och FlexPen
Italian: 0-26 settimane -0,51 0-52 settimane -0,50
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Italian: Se nessuna goccia appare non inietterà insulina, anche se il selettore della dose si muove.
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosräknaren rör sig.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio sulla FlexPen.
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven på FlexPen.
Italian: +2 unità
Swedish: +2 enheter
Italian: • Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio dell'insulina, tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se vengono somministrate dosi troppo elevate relativamente al fabbisogno insulinico del paziente:
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Italian: Levemir può essere usato con medicinali insulinici prandiali ad azione rapida.
Swedish: Levemir kan användas med snabbverkande insulinpreparat som tas i samband med måltid.
Italian: Parli con il medico, l'infermiere o il farmacista per un consiglio.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Italian: La scala graduata dell'insulina mostra approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Swedish: Insulinskalan visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
Italian: • Getti l'ago dopo ogni iniezione.
Swedish: • Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Italian: Controlli il nome e l'etichetta colorata della sua penna per accertarsi che contenga il corretto tipo di insulina.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali elencati, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Italian: Potrebbe avere un alto livello di zucchero nel sangue se:
Swedish: Högt blodsocker kan uppstå om du:
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche in cui si utilizzava una terapia insulinica basale/bolo, le percentuali totali di ipoglicemia con Levemir e insulina NPH erano simili.
Swedish: I kliniska prövningar med basal-bolusbehandling var den totala frekvensen hypoglykemi för Levemir resp. NPH-insulin likartad.
Italian: La dose può essere corretta ruotando il selettore in entrambe le direzioni.
Swedish: Du kan ändra dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller det andra hållet.
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno facendo attenzione e poi sviti l'ago.
Swedish: När nålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Italian: A PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO E PRODUTTORI RESPONSABILI PER IL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: EU/1/04/278/004 1 penna da 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne da 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne da 3 ml EU/1/04/278/010 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/04/278/011 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Italian: Estragga l'ago dalla cute dopo aver allentato la pressione sul pulsante di iniezione.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur huden och släpp sedan upp tryckknappen.
Italian: Non è stata rilevata alcuna differenza clinicamente significativa tra le farmacocinetiche di Levemir relative a pazienti anziani rispetto a pazienti giovani.
Swedish: Farmakokinetiken för Levemir skiljer sig ej på något kliniskt relevant sätt mellan äldre och yngre patienter.
Italian: Questa è una confezione multipla di 10 penne preriempite e non possono essere vendute singolarmente
Swedish: 2 x (5 x 3 ml) Detta är en multipelförpackning på 10 förfyllda injektionspennor och injektionspennorna får inte säljas individuellt
Italian: Se somministra un tipo di insulina sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Italian: Prenda un ago monouso nuovo e rimuova il sigillo protettivo.
Swedish: C. Ta en ny injektionsnål för engångsbruk och dra av skyddspapperet.
Italian: ► Se è allergico all'insulina detemir o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale,
Swedish: ► om du är allergisk mot insulin detemir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6, Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
Italian: Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Italian: ► Gli aghi e Levemir FlexTouch non devono essere condivisi con altri.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
Italian: Un uso incorretto o improprio può causare dosaggi errati, che possono portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Swedish: Ovarsam hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA (CARTUCCIA.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (CYLINDERAMPULL.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina detemir in 3 ml di soluzione iniettabile.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Italian: Ogni cartuccia contiene 300 unità di insulina detemir in 3 ml di soluzione iniettabile.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Levemir FlexTouch
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexTouch
Italian: Una goccia di insulina potrebbe comparire sulla punta dell'ago.
Swedish: En droppe insulin kan uppträda på nålens spets.
Italian: Come usare Levemir FlexPen
Swedish: Hur du ska hantera Levemir FlexPen
Italian: Sfili il cappuccio interno dell'ago e lo getti via.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Italian: Istruzioni su come usare LEVEMIR soluzione iniettabile in InnoLet
Swedish: Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i InnoLet
Italian: +4 unità
Swedish: +4 enheter
Italian: Come usare Levemir FlexTouch
Swedish: Hur du ska hantera Levemir FlexTouch
Italian: Nei casi in cui sono necessarie due dosi giornaliere per ottimizzare il controllo della glicemia, la dose serale può essere somministrata la sera o prima di andare a letto.
Swedish: För patienter som behöver behandlas två gånger dagligen för optimal blodglukoskontroll kan kvällsdosen administreras på kvällen eller vid sänggående.
Italian: Levemir FlexTouch è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.
Swedish: Levemir FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Italian: Tenga sempre la penna InnoLet e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Swedish: Förvara alltid din InnoLet och dina injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Italian: Come usare Levemir InnoLet
Swedish: Hur du ska hantera Levemir InnoLet
Italian: Includono: emissione di una quantità di urina superiore alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Italian: Controlli il nome e l'etichetta colorata per accertarsi che la sua Levemir FlexTouch contenga il corretto tipo di insulina.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten för att vara säker på att din FlexTouch penna innehåller den sortens insulin du behöver.
Italian: L'ulteriore mancata fuoriuscita di insulina indica che il dispositivo è difettoso e non deve essere usato.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer någon insulindroppe är injektionspennan skadad och får inte användas.
Italian: Somministazione con InnoLet
Swedish: Administrering med InnoLet
Italian: 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 2 x (5x 3 ml) penne preriempite 1 x 3 ml penna preriempita + 7 aghi NovoFine 1 x 3 ml penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Italian: EU/1/04/278/015 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/04/278/016 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Swedish: EU/1/04/278/015 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/016 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Italian: Gettare l'ago dopo ogni iniezione
Swedish: Kassera injektionsnålen efter varje injektion
Italian: • Tenga InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura B).
Swedish: • Håll InnoLet så att injektionsnålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger (bild B) så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
Italian: Levemir non è risultato inferiore rispetto all'insulina NPH per valori di HbA1c misurata alla 36° settimana gestazionale (SG), e la riduzione durante la gravidanza di HbA1c media è risultata simile, vedere tabella 4.
Swedish: Minskningen i genomsnittligt HbA1c under graviditeten var likartad, se tabell 4.
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Durante l'uso: Conservare sotto 30°C.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Under användning: Förvaras vid högst 30°C.
Italian: D Sfili il cappuccio interno dell'ago e lo getti.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Italian: Concepita per l'utilizzo con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza inferiore o uguale a 8 mm
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Italian: InnoLet 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Italian: Se suddivide la dose in modo errato, inietterà una dose troppo bassa o troppo alta di insulina, ciò può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Swedish: Om du delar din dos felaktigt, kommer du att injicera för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Italian: Se seleziona e inietta una dose sbagliata, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe essere troppo alto o troppo basso.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Italian: Levemir FlexTouch è una penna usa e getta preriempita, codificata da un colore, che contiene insulina detemir.
Swedish: Levemir FlexTouch är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin detemir, som kasseras när den är tom.
Italian: Reazioni allergiche, potenziali reazioni allergiche, orticaria, rash, eruzioni cutanee Reazioni allergiche, potenziali reazioni allergiche, orticaria, rash, eruzioni cutanee sono non comuni quando Levemir è usato in regime insulinico basale/bolo.
Swedish: Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag är mindre vanliga när Levemir används vid basal-bolusbehandling, medan de är vanliga vid kombination med perorala antidiabetika enligt tre kliniska studier (2,2% allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner noterades.)
Italian: Levemir 100 unità/ml Soluzione iniettabile Insulina detemir Somministrazione s.c.
Swedish: Levemir 100 enheter/ml Injektionsvätska, lösning Insulin detemir s.c. användning
Italian: Somministazione con FlexPen
Swedish: Administrering med FlexPen
Italian: Se non controlla la sua InnoLet, può iniettare una quantità troppo bassa di insulina oppure può non iniettarne affatto.
Swedish: Om du inte förebereder InnoLet, kan du komma att få för lite insulin eller inget insulin alls.
Italian: Dimensioni della confezione: 1, 5 e 10 cartucce.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller.
Italian: Se non è sicuro, inietti la dose completa utilizzando una penna nuova.
Swedish: Ta full dos med ny penna om du är osäker.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE FlexPen
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT FlexPen
Italian: I sintomi premonitori appaiono gradualmente.
Swedish: Dessa symtom är i regel övergående.
Italian: EU/1/04/278/012 1 penna da 3 ml
Swedish: EU/1/04/278/012 1 injektionspenna à 3 ml
Italian: FlexPen 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite 1 x 3 ml penna preriempita + 7 aghi NovoFine 1 x 3 mlpenna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 100 unità di insulina detemir (equivalente a 14,2 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin detemir (motsvarande 14,2 mg).
Italian: Consulti il medico: ► Se ha disturbi renali o al fegato, anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell'ipofisi o della tiroide.
Swedish: ► Om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Italian: 0-26 settimane -0,16 0-52 settimane - 0,05
Swedish: 0-26 veckor -0,16 0-52 veckor -0,05
Italian: Levemir FlexPen è una penna usa e getta preriempita, codificata da un colore, che contiene insulina detemir.
Swedish: Levemir FlexPen är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin detemir, som kasseras när den är tom.
Italian: EU/1/04/278/014 5 penne da 3 ml.
Swedish: EU/1/04/278/014 5 injektionspennor à 3 ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA (PENNA PRERIEMPITA.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA.
Italian: Somministri la dose di insulina spingendo il pulsante di iniezione fino a che l'indicatore non raggiunga lo 0.
Swedish: Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt tills 0 visas i dosfönstret.
Italian: +6 unità
Swedish: +6 enheter
Italian: Neuropatia periferica (dolore dovuto a danni ai nervi): un rapido miglioramento del livello di zucchero nel sangue può indurre a dolore dei nervi, ciò è chiamato neuropatia periferica e scompare spontaneamente.
Swedish: Smärtsam neuropati (smärta på grund av nervskada): Om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt, kan du få nervrelaterad smärta.
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10 cartucce da 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
Italian: +3 unità
Swedish: +3 enheter
Italian: Getti sempre l'ago dopo ogni inezione.
Swedish: Kassera alltid nålen efter varje injektion.
Italian: Una goccia di insulina appare sulla punta dell'ago.
Swedish: En droppe insulin ska synas vid nålens spets.
Italian: Articolazioni gonfie: all'inizio del trattamento insulinico la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Swedish: Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE FlexTouch
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT FlexTouch
Italian: • ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della tiroide)
Swedish: • Sköldkörtelhormoner (för behandling av sköldkörtelsjukdomar)
Italian: H. Prema il pulsante di iniezione con il pollice fino a quando il contatore della dose torna sullo zero.
Swedish: H. Tryck på doseringsknappen med din tumme tills dosräknaren åter visar 0.
Italian: Il 1° giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levemir, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Italian: Levemir insulina detemir
Swedish: Levemir insulin detemir
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Levemir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Italian: Levemir può essere somministrato a qualsiasi orario, purché questo sia lo stesso ogni giorno.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levemir?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Italian: Quali benefici ha mostrato Levemir nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levemir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Levemir
Swedish: Mer information om Levemir
Italian: Levemir non è stato studiato nei bambini di età inferiore ad un anno.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levemir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Italian: • da solo come insulina basale;
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
Italian: In quattro dei sei studi sul diabete di tipo 2, ai pazienti sono stati somministrati anche uno o due farmaci antidiabetici per via orale.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Italian: Levemir è somministrato mediante iniezione sotto la pelle nella parete addominale (ventre), nelle cosce, nella parte superiore delle braccia, nelle spalle o nelle natiche.
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
Italian: Levemir è stato esaminato in 1 575 pazienti adulti con diabete di tipo 1 (in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina) e in oltre 2 500 pazienti adulti con diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace).
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Italian: • in combinazione con un tipo di medicinali antidiabetici chiamati agonisti del recettore GLP-1 che sono somministrati per iniezione.
Swedish: • I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
Italian: Gli effetti di Levemir sono stati esaminati anche in combinazione con metformina e liraglutide (un agonista del recettore GLP-1).
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Italian: Questi studi hanno confrontato Levemir con l'insulina umana NPH (un'insulina ad azione intermedia) o con l'insulina glargina (un'insulina ad azione prolungata) somministrata una o due volte al giorno.
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levemir.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Levemir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Italian: Levemir viene usato per il trattamento del diabete in adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di etá.
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Italian: I pazienti che usano Levemir in combinazione con liraglutide e metformina hanno ottenuto un calo dello 0,5 % di HbA1c, mentre non è stato osservato alcun calo nei pazienti trattati con liraglutide e metformina da soli.
Swedish: Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
Italian: Tutti gli studi hanno misurato il livello di una sostanza presente nel sangue, denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Italian: Sono state inoltre utilizzate iniezioni di insulina ad azione rapida al momento dei pasti.
Swedish: Dessutom gavs injektioner med snabbverkande insulin vid måltiderna.
Italian: È disponibile in cartucce e penne preriempite.
Swedish: Det finns i cylinderampuller och förfyllda injektionspennor.
Italian: • in combinazione con iniezioni di un'insulina ad azione breve o rapida durante i pasti;
Swedish: • I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.