FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is when male dogs suddenly become attractive to other male dogs or the size of their mammary glands increases.
Finnish: Tämä oireyhtymä tarkoittaa uroskoirien äkillistä kiinnostusta toisia uroskoiria kohtaan tai niiden maitorauhasten kasvua.
English: The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen.
Finnish: Eturauhanen on erästä siemennesteeseen sisältyvää nestettä tuottava rauhanen.
English: Ypozane is used in male dogs for the treatment of “benign prostatic hypertrophy”, which means an increase of the size of the prostate gland that is not related to cancer (benign).
Finnish: Tämä tarkoittaa eturauhasen suurentumaa, johon ei liity syöpää (hyvänlaatuinen).
English: How does Ypozane work?
Finnish: Miten Ypozane vaikuttaa?
English: Part of the new legislation has already come into effect and been implemented.
Finnish: Osa uudesta lainsäädännöstä on jo tullut voimaan ja pantu täytäntöön.
English: Typically this is done to benefit from price differentials.
Finnish: Tavallisesti tätä tehdään hintaeroista hyötymiseksi.
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
Finnish: Tavoitteena on suoriutua yhtä hyvin tai paremmin kuin edellisenä vuonna.
English: This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava tämä luettelo 30. huhtikuuta 2005 mennessä, ja sen odotetaan olevan melko pitkä.
English: New Member States will participate for the first time in the sampling part of the programme.
Finnish: Uudet jäsenvaltiot osallistuvat ensimmäistä kertaa ohjelman näytteenotto-osioon.
English: (draft budget)
Finnish: (talousarvioesitys)
English: PSURs FUM and SO
Finnish: PSUR FUM ja SO
English: The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value.
Finnish: Täytäntöönpanostrategiassa keskitytään hankkeisiin, joilla on suuri eurooppalainen lisäarvo.
English: To be revised and updated (jointly with Health Canada)
Finnish: Uudistetaan ja päivitetään (yhdessä Health Canadan kanssa)
English: She was also involved in international harmonisation activities on this subject.
Finnish: Osallistui myös tätä koskevaan kansainväliseen harmonisointityöhön.
English: Some deadlines were shortened in the existing approval process.
Finnish: Joitakin nykyisen hyväksymismenettelyn määräaikoja on lyhennetty.
English: Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends
Finnish: Edustajien kulukorvausten käsittely kahden viikon kuluessa kokouksen päättymisestä.
English: Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs
Finnish: Asianmukaisen tuen tarjoaminen esittelijöille ja yhteisesittelijöille.
English: Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users.
Finnish: Painopisteessä on sellaisen tiedon tarjoaminen, joka on mukautettu nykyistä paremmin käyttäjille.
English: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
Finnish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Yhteensä A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Yhteensä B C*7
English: To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt, 3AQ10a:n uudistaminen ja päivitys
English: The situation, therefore, will be continuously monitored
Finnish: Tilannetta seurataankin tarkasti.
English: However, it should be noted that the implementation of the new Community legislation could result in a significant increase if parallel distributors were to systematically use the new legal provision.
Finnish: On kuitenkin syytä tuoda esiin, että yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano saattaa johtaa rinnakkaisjakelun huomattavaan lisääntymiseen, jos rinnakkaisjakelijat hyödyntävät järjestelmällisesti uusia säännöksiä.
English: An additional 51,800 ICSRs are expected from outside the EU.
Finnish: Lisäksi EU:n ulkopuolelta odotetaan 51 800:aa ICSR:ää.
English: The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004)
Finnish: Nimeämisen jälkeisen työmäärän odotetaan kasvavan 35 prosenttia (harvinaislääkkeeksi nimettyjä lääkkeitä oli vuoden 2004 lopulla 246).
English: The number of type II variation applications remains at the previous year's level.
Finnish: Tyypin II muutosten määrä pysyy edellisen vuoden tasolla.
English: It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings.
Finnish: Se aikoo paitsi rationalisoida ja automatisoida useita kokouksiin liittyviä menettelyjä myös tutkia vaihtoehtoja fyysisille kokouksille.
English: By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development.
Finnish: Siirtynyt vuoteen 1987 mennessä kokopäiväisestä tulkista kokopäiväiseksi ohjelmistokehittäjäksi.
English: The committees are to be kept informed on scientific and technological development in this scientific area
Finnish: Komiteoille tiedotetaan tällä tieteen alalla tapahtuvasta tieteellisestä ja teknisestä kehityksestä.
English: The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000
Finnish: Kokonaismäärän odotetaan vuonna 2005 yltävän 33 498 000 euroon.
English: To ensure a safe and efficient work environment for staff, delegates and visitors
Finnish: Turvallisen ja tehokkaan työympäristön varmistaminen henkilöstölle, edustajille ja vierailijoille.
English: Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy
Finnish: Yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa eurooppalaisen valvontastrategian kehittämiseksi.
English: Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums.
Finnish: Työn jatkaminen Maailman terveysjärjestön ja Maailman eläinterveysjärjestön (OIE) kanssa sekä osallistuminen muihin kansainvälisiin foorumeihin.
English: 1.6 EU institutions, agencies and international partners
Finnish: 1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
English: Adopted by the Management Board on 16 December 2004
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi tämän ohjelman 16. joulukuuta 2004
English: The Agency assists delegates with logistics and practical arrangements.
Finnish: Virasto avustaa edustajia logistisissa ja käytännön järjestelyissä.
English: For this reason, the Administration unit maintains regular contacts with the above institutions and with the other European agencies.
Finnish: Hallintoyksikkö onkin säännöllisesti yhteydessä edellä mainittuihin toimielimiin ja muihin eurooppalaisiin virastoihin.
English: Managing the impact of the enlargement on the various services in the area of infrastructure
Finnish: Laajentumisen vaikutusten hallinta erilaisten infrastruktuuripalvelujen alalla.
English: It is also planned to transform this working group into a standing working party.
Finnish: Työryhmän muuttaminen pysyväksi työryhmäksi on suunnitteilla.
English: Relations and exchange of information with the European Parliament Environment, Public Health and Food Safety Committee.
Finnish: Yhteydenpito ja tietojenvaihto Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kanssa.
English: To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings
Finnish: Mahdollisimman hyvän tuen ja avun tarjoaminen kokouksiin osallistuville edustajille.
English: The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1.
Finnish: Vuoden 2005 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti: 1.
English: Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively.
Finnish: Näiden kahden ohjelman kehittäminen auttaa virastoa hallinnoimaan kokousten järjestämistä nykyistä tehokkaammin.
English: Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme
Finnish: Vuorovaikutusta Kanadan ja Japanin sekä muiden sääntelyviranomaisten kanssa ylläpidetään EMEA:n asiantuntijavierailuohjelman kautta.
English: In addition to legislative challenges, the Agency is also facing rapid development in the field of science and technology, as well as recent changes in the political environment.
Finnish: Lainsäädännön asettamien haasteiden lisäksi viraston on vastattava nopeaan kehitykseen tieteen ja tekniikan alalla sekä viimeaikaisiin muutoksiin poliittisessa ympäristössä.
English: But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force.
Finnish: Monet täytäntöönpanotoimet toteutetaan ja lyödään lukkoon kuitenkin vasta vuonna 2005, jolloin jäljelle jääneet säännökset tulevat voimaan.
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saavat vuonna 2005 noin 30 % viraston kokonaistalousarviosta vastineeksi EMEA:lle suoritettavista tieteellisistä arviointi- ja tarkastuspalveluista.
English: He was also responsible for a laboratory unit.
Finnish: Vastasi myös laboratorioyksiköstä.
English: To address specific needs for new technologies
Finnish: Uusien tekniikoiden erityisten tarpeiden täyttäminen.
English: To manage efficiently the cash resources of the Agency and maintain relationships with the Agency's banks
Finnish: Viraston käteisvarojen tehokas hallinnointi ja suhteiden ylläpito viraston pankkien kanssa.
English: The system of integrated audits is complemented by the work of the Agency's Audit Advisory Committee.
Finnish: Yhdennettyjen tarkastusten järjestelmää täydennetään viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean työllä.
English: Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational.
Finnish: Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon odotetaan vakiintuvan, kun kaikki sopimukset, Yhdysvaltojen kanssa tehtyä sopimusta lukuun ottamatta, tulevat täysimääräisesti voimaan.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation and the EMEA long-term plan
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön ja EMEA:n pitkän aikavälin suunnitelman täytäntöönpano
English: EU institutions and regulatory affairs
Finnish: EU:n toimielimet ja sääntelyasiat
English: Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries
Finnish: Kiinnostuksen EMEA:n työhön ja eurooppalaiseen järjestelmään odotetaan kasvavan eri puolilla maailmaa erityisesti sen jälkeen, kun järjestelmä laajenee kattamaan 28 EU- ja ETA:n EFTA
English: To maintain the accounts, make payments and collect revenue in accordance with the procedures laid down in the financial regulation
Finnish: Tilien pitäminen, maksujen suorittaminen ja tulojen kerääminen varainhoitoasetuksessa säädettyjen menettelyjen mukaisesti.
English: ICH quality system approach initiative EU Comments in preparation of ICH Guideline
Finnish: ICH quality system approach initiative EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
English: In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks:
Finnish: Sen lisäksi, että hallintoneuvosto täyttää velvollisuutensa talousarvioon, suunnitteluun ja raportointiin liittyvissä asioissa, se hoitaa seuraavat tärkeät tehtävät:
English: Increasing technological, industrial and regulatory globalisation, and need for global harmonisation activities
Finnish: Tekninen, teollinen ja sääntelyalan globalisaatio lisääntyy, ja tarvitaan maailmanlaajuisia yhdenmukaistamistoimia.
English: Optimisation of the Agency's core business and existing activities
Finnish: Viraston ydintoiminnan ja nykyisten toimien optimointi
English: To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings.
Finnish: CHMP on jo perustanut tätä varten tieteellisen neuvonnan työryhmän (SAWP), jonka ainoana vastuualueena on tieteellisen neuvonnan antaminen yrityksille.
English: Improvement of general transparency and communication between all stakeholders
Finnish: Avoimuuden ja viestinnän yleinen parantaminen kaikkien sidosryhmien välillä.
English: The partners of the European medicines network have set themselves an important goal to enhance overall quality of the EU regulatory system.
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston kumppanit ovat asettaneet tärkeäksi tavoitteekseen EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantamisen.
English: That collaboration has already resulted in significant achievements over the past 10 years, and ongoing commitment from all partners will secure our position as one of the foremost regulatory systems in the world.
Finnish: Yhteistyö on johtanut kuluneen 10 vuoden aikana merkittäviin saavutuksiin, ja kaikkien osapuolien sitoutumisella varmistamme, että sääntelyjärjestelmämme pysyy johtoasemassa maailmalla.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
Finnish: CHMP:n pysyvät ja väliaikaiset työryhmät jatkavat prosessiensa rationalisointia sekä avoimuutensa ja tehokkuutensa parantamista.
English: To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun direktiivin 2001/82/EY liite I on tarkistettu
English: Article 31 and 36 referral procedures are mainly initiated in case of Community interest and for safety-related issues.
Finnish: 31 ja 36 artiklan mukaiset lausuntopyyntömenettelyt aloitetaan pääasiassa silloin, kun kyseessä ovat yhteisön etu ja turvallisuuteen liittyvät asiat.
English: The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system
Finnish: Vuodeksi 2005 asetettuna tavoitteena on, että suurin osa jäsenvaltioiden toimivaltaisista viranomaisista ja huomattava määrä lääkealan yrityksistä raportoisi järjestelmän kautta.
English: The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team.
Finnish: Uusien valmistus- ja valvontamenetelmien (PAT) vaikutuksia käsitellään EU PAT -ryhmässä.
English: Following establishment of a standing scientific advice working party, modification to its structures and administrative procedures will be introduced in 2005.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan pysyvän työryhmän perustamisen jälkeen sen rakennetta ja hallinnollisia menettelyjä tullaan muuttamaan vuonna 2005.
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
Finnish: Vaatimustenmukaisuustodistuksiin odotetaan myös haettavan muutoksia.
English: To improve business continuity arrangements, i.e. to put in place the necessary infrastructure and processes to guarantee that the Agency's core business will not be interrupted for more than one working day
Finnish: Toiminnan jatkuvuuden parantaminen, toisin sanoen sellaisen infrastruktuurin ja sellaisten prosessien luominen, joilla varmistetaan, ettei viraston ydintoiminta keskeydy pidemmäksi ajaksi kuin yhdeksi työpäiväksi.
English: The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006.
Finnish: Virasto ottaa koko uusien toimien ja tehtävien paketin käyttöön vaiheittain vuosina 2005 ja 2006.
English: Communications and networking Unit
Finnish: Viestintä ja verkostoitumisyksikkö
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Finnish: Lausunnon tiivistelmän entistä nopeampi julkaiseminen komission päätöksen jälkeen parantamalla potilasjärjestöjen kuulemista.
English: Continuous support to observers from candidate countries
Finnish: Ehdokasmaiden tarkkailijoille tarjottavan tuen jatkaminen.
English: The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications
Finnish: Keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala otetaan käyttöön vuoden 2005 neljännellä vuosineljänneksellä, mikä kasvattaa vain hyvin vähän hakemusten määrää.
English: Revision, where necessary, of the Agency's management of minor variations, taking into account the first year's experience of the implementation of new Community legislation
Finnish: Pienten muutosten hallinnan tarkistaminen, jos siihen on tarvetta, siten, että otetaan huomioon yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanosta ensimmäisenä vuonna saadut kokemukset.
English: She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
Finnish: Johtanut viraston integroitua laadunvarmistusjärjestelmää ja sisäistä tarkastusjärjestelmää marraskuusta 1999 alkaen.
English: In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen.
Finnish: Hätätilanteita varten on suunniteltu väliaikaisten toimenpiteiden järjestelmä.
English: The forecast number of SUSAR reports for 2005 is 8,000
Finnish: SUSAR-raporttien määräksi vuonna 2005 ennakoidaan 8 000.
English: 2.8 Scientific committees
Finnish: 2.8 Tieteelliset komiteat
English: The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005.
Finnish: Komitea perustettiin väliaikaiseksi vuonna 2004, ja se aloittaa täysimääräisen toimintansa vuonna 2005.
English: This advice is provided in the form of protocol assistance that can also include advice on the significant benefit of a product.
Finnish: Tätä neuvontaa annetaan menettelyissä avustamisena, johon voi sisältyä myös tuotteen merkittävää etua koskeva neuvonta.
English: Details of all planned guidance documents are included in Annex 3.
Finnish: Liitteessä 3 on yksityiskohtaisia tietoja kaikista suunnitelluista ohjeasiakirjoista.
English: An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005.
Finnish: Vuonna 2005 käynnistetään avoin julkinen menettely neuvoa-antavan tarkastuskomitean jäsenten nimittämiseksi.
English: EU telematics is a priority area for the Agency.
Finnish: EU:n tietotekniikkapalvelut ovat viraston ensisijaista toiminta-aluetta.
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
Finnish: Yhteistyön jatkaminen terveys- ja kuluttajansuoja-asioiden pääosaston kanssa biologisten uhkien ja tartuntatautien alalla sekä yhteistyön käynnistäminen hiljattain perustetun tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen kanssa.
English: This includes advice and recommendations on general public health issues related to medicinal products.
Finnish: Tähän sisältyy neuvojen ja suositusten antaminen lääkevalmisteiden yleisiin kansanterveydellisiin näkökohtiin liittyvissä asioissa.
English: There he was responsible for a number of groups in the technical support division of the Euratom Safeguards Directorate.
Finnish: Vastasi komissiossa useiden työryhmien johtamisesta Euratomin safeguards-direktoraatin teknisen tuen jaostossa.
English: Streamlining the procurement procedure and the management of contracts
Finnish: Hankintamenettelyn ja sopimusten hallinnan rationalisointi.
English: This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
Finnish: Tieto on paitsi helpommin potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön saatavilla, myös kirjoitettu tavalla, jonka yleisö voi ymmärtää.
English: A large number of important telematics projects are carried out by the Agency concomitantly.
Finnish: Virasto toteuttaa samanaikaisesti useaa tärkeää tietotekniikkahanketta.
English: Increased involvement of external experts for both common and rare diseases
Finnish: Ulkopuolisten asiantuntijoiden entistä laajempi osallistuminen sekä yleisten että harvinaisten tautien alalla.
English: The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe.
Finnish: Merkkivuonna on hyvä tarkastella tähänastisia saavutuksia, arvioida nykypäivän tarpeita ja pohtia, miten kansan- ja eläinterveyden suojelua ja edistämistä voitaisiin tehostaa Euroopassa.
English: 6 SUPPORT ACTIVITIES 6.1 Administration
Finnish: 6 TUKITOIMINNOT 6.1 Hallinto
English: He has three daughters, the eldest of whom is affected by cystic fibrosis.
Finnish: Le Camilla on kolme tytärtä, joista vanhimmalla on kystinen fibroosi.
English: Management and internal control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA.
Finnish: Hallintajärjestelmät ja sisäiset valvontajärjestelmät ovat osa EMEA:n toiminnan johtamista, ja ne on vahvistettu EMEA:n yhdennetyssä hallintajärjestelmässä.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö edellyttää lukuisien uusien prosessien käyttöönottoa tarkastusten alalla.
English: Business continuity plan - the exercising and testing of the plan will be carried out
Finnish: Toiminnan jatkuvuutta koskeva suunnitelma - suunnitelmaa toteutetaan ja testataan.
English: The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Finnish: Toiminnot edellyttävät tiivistä yhteistyötä Euroopan parlamentin ja neuvoston (budjettivallan käyttäjän) sekä komission ja tilintarkastustuomioistuimen kanssa asioissa, jotka liittyvät hallintoon, budjettiin ja henkilöstöön sekä rahoitusta, tilintarkastusta ja tilinpitoa koskeviin sääntöihin ja asetuksiin.
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes.
Finnish: Myyntilupien muutokset voivat olla joko pieniä (tyyppi IA tai IB) tai suuria (tyyppi II).
English: The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits.
Finnish: Viraston sisäisten tarkastusten yksikkö tarkastaa säännöllisesti avainprosessit ensisijaisten tavoitteiden, prosesseihin liittyvien riskien ja aiempien tarkastusten tulosten perusteella.
English: In addition, the new legislation aims to help small and medium-sized enterprises to access the centralised procedure.
Finnish: Uudella lainsäädännöllä pyritään myös parantamaan pienten ja keskisuurten yritysten mahdollisuutta noudattaa keskitettyä menettelyä.
English: The consequences of the new legislation:
Finnish: Uuden lainsäädännön seuraukset:
English: In order to fully embrace the opportunities presented, the Agency, in addition to implementation of the new legislation, also plans to implement a number of actions originating from the Agency's Road Map to 2010.
Finnish: Voidakseen hyödyntää täysimääräisesti sille avautuvia mahdollisuuksia virasto aikoo uuden lainsäädännön täytäntöönpanon ohella toteuttaa lukuisia toimia, jotka sisältyvät viraston etenemissuunnitelmaan vuoteen 2010.