FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • les patients présentant una absence totale d'activité de l'enzyme dihydro-pyrimidine déshydrogénase;
Greek: • σε ασθενείς με πλήρη έλλειψη της δραστηριότητας του ενζύμου δεϋδρογενάση της διυδροπυριμιδίνης·
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xeloda, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Xeloda περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Xeloda a également été comparé à l'association de fluorouracile et d'acide folinique, tous deux utilisés en association avec l'oxaliplatine, dans deux études: la première a porté sur 2 035 patients n'ayant pas bénéficié de traitement antérieur, et la seconde sur 627 patients pour lesquels un traitement antérieur par irinotécan et un fluoropyrimidine (un groupe de médicaments anticancéreux comprenant du fluorouracile) avait échoué.
Greek: Το Xeloda συγκρίθηκε επίσης με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος, χορηγούμενα με οξαλιπλατίνη, σε δύο μελέτες: στην πρώτη συμμετείχαν 2 035 πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς και στη δεύτερη συμμετείχαν 627 ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί χωρίς αποτέλεσμα σε θεραπεία με ιρινοτεκάνη και φλουοροπυριμιδίνη (ομάδα αντικαρκινικών φαρμάκων που περιλαμβάνουν φθοριοουρακίλη).
French: Xeloda s'est avéré efficace dans le traitement du cancer du côlon, du cancer colorectal, du cancer gastrique et du cancer du sein.
Greek: Το Xeloda έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για την αντιμετώπιση του καρκίνου του παχέος εντέρου, του παχέος εντέρου και του ορθού, του στομάχου και του καρκίνου του μαστού.
French: Le traitement est poursuivi pendant 6 mois après résection du côlon.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για διάστημα έξι μηνών μετά τη χειρουργική επέμβαση στο παχύ έντερο.
French: Pourquoi Xeloda est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Xeloda στην ΕΕ;
French: • le cancer gastrique (de l'estomac) avancé.
Greek: • του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου (καρκίνου του στομάχου).
French: Xeloda est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament contenant du platine, comme le cisplatine;
Greek: Το Xeloda χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη·
French: Comment Xeloda agit-il?
Greek: Πώς δρα το Xeloda;
French: Lorsque soit Xeloda, soit le fluorouracile et l'acide folinique, ont été pris en association avec l'oxaliplatine, il a fallu en moyenne 8 mois avant que la maladie ne s'aggrave chez les patients qui n'avaient pas reçu de traitement auparavant, et 5 mois chez les patients pour lesquels le traitement antérieur avait échoué.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι, όταν το Xeloda ή η φθοριοουρακίλη και το φολινικό οξύ χρησιμοποιούνταν σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνη, χρειάστηκαν κατά μέσο όρο 8 μήνες για την επιδείνωση της νόσου σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς και 5 μήνες σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία χωρίς αποτέλεσμα.
French: Il peut également être utilisé en monothérapie après échec d'un traitement aux anthracyclines et aux taxanes (autre type de médicament anticancéreux) ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines n'est pas indiqué chez le patient.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία όταν η θεραπεία με ανθρακυκλίνες και ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) δεν έχει φέρει αποτέλεσμα ή σε περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με ανθρακυκλίνες δεν κρίνεται κατάλληλη για τον ασθενή.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xeloda ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Xeloda.
French: • le cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est étendu à d'autres parties de l'organisme).
Greek: • του μεταστατικού ορθοκολικού καρκίνου (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
French: Xeloda est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments contre le cancer;
Greek: Το Xeloda χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα·
French: Xeloda est indiqué en association avec le docétaxel (autre médicament anticancéreux) après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type de médicament anticancéreux).
Greek: Το Xeloda χορηγείται σε συνδυασμό με δοσεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) όταν η θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων) δεν έχει φέρει αποτέλεσμα.
French: S'agissant du cancer colorectal métastatique, Xeloda administré en monothérapie s'est avéré aussi efficace que l'association de fluorouracile et d'acide folinique dans 2 études portant sur 1 207 patients.
Greek: Στον μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο, το Xeloda ως μονοθεραπεία ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και φολινικού οξέος σε δύο μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1 207 ασθενείς.
French: Chez les patients sous Xeloda et cisplatine, la maladie n'a pas progressé pendant 5,6 mois, contre 5 mois pour ceux traités par fluorouracile et cisplatine.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν Xeloda με σισπλατίνη, η ασθένεια επιδεινώθηκε μετά από 5,6 μήνες, ενώ σε ασθενείς που έλαβαν φθοριοουρακίλη και σισπλατίνη η ασθένεια επιδεινώθηκε μετά από 5 μήνες.
French: Xeloda (capécitabine)
Greek: Xeloda;
French: Dans l'organisme, le fluorouracile prend la place de la pyrimidine et agit sur les enzymes responsables de la production de nouvel ADN.
Greek: Στον οργανισμό, η φθοριοουρακίλη παίρνει τη θέση της πυριμιδίνης και παρεμβαίνει στα ένζυμα που συμμετέχουν στη δημιουργία νέου DNA, με αποτέλεσμα να αναστέλλεται η ανάπτυξη των κυττάρων των όγκων και τελικά να επέρχεται ο θάνατός τους.
French: Xeloda est administré sous forme de comprimés, alors que le fluorouracile doit nomalement être injecté.
Greek: Το Xeloda λαμβάνεται υπό μορφή δισκίων ενώ η φθοριοουρακίλη χορηγείται συνήθως σε ενέσιμη μορφή.
French: • les patients insuffisants hépatiques ou rénaux sévères;
Greek: • σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο·
French: S'agissant du cancer du sein localement avancé ou métastatique, dans une étude portant sur 511 femmes, Xeloda pris en association avec le docétaxel s'est avéré aussi efficace que le docétaxel en monothérapie.
Greek: Στην περίπτωση του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, το Xeloda συγχορηγούμενο με δοσεταξέλη ήταν πιο αποτελεσματικό από τη δοσεταξέλη ως μονοθεραπεία, σε μελέτη που συμμετείχαν 511 γυναίκες.
French: La capécitabine est une «prodrogue» qui est convertie en un médicament appelé fluorouracile dans l'organisme, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Greek: Η καπεσιταβίνη είναι «προφάρμακο», το οποίο μετατρέπεται στον οργανισμό στο φάρμακο φθοριοουρακίλη.
French: S'agissant du cancer gastrique avancé, dans le cadre d'une étude portant sur 316 patients, Xeloda en association avec le cisplatine s'est avéré aussi efficace que l'association de fluorouracile et de cisplatine pour ralentir la maladie.
Greek: Στον προχωρημένο γαστρικό καρκίνο, το Xeloda με σισπλατίνη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό φθοριοουρακίλης και σισπλατίνης στην επιβράδυνση της νόσου, σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 316 ασθενείς.
French: Numéro AMM (UE) Nom de fantaisie
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
French: Ne prenez pas une dose double.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση.
French: Réactions allergiques.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις.
French: Xenical avec des aliments et boissons
Greek: Xenical με τροφές και ποτά
French: Il n'a pas été démontré que l'effet sur l'HbA1c était indépendant de la perte de poids.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η επίδραση στην HbA1c είναι ανεξάρτητη της απώλειας βάρους.
French: Les événements indésirables étaient globalement similaires à ceux observés chez les adultes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σε γενικές γραμμές παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
French: Ceci est important car l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps peut renforcer ou diminuer leurs effets respectifs.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό, καθώς η ταυτόχρονη χρήση περισσοτέρων του ενός φαρμάκων μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει τη δράση αυτών.
French: • Des médicaments pour la dépression, les troubles psychiatriques ou l'anxiété.
Greek: • Φαρμάκων για την κατάθλιψη, τις ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος.
French: Xenical peut modifier l'activité
Greek: Το Xenical μπορεί να τροποποιήσει τη δράση των
French: Voir en rubrique 2 « Faites attention avec Xenical ».
Greek: Βλέπε Κεφάλαιο 2, προσέξτε ιδιαίτερα με το Xenical.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence n'a pu être évaluée à partir des données disponibles :
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί αλλά η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
French: • La substance active est l'orlistat.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ορλιστάτη.
French: Date de première autorisation : 29 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 17 juin 2008.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουνίου 2008
French: Xenical a été étudié dans des études cliniques à long terme dont la durée allait jusqu'à 4 ans.
Greek: Το Xenical έχει μελετηθεί σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες διάρκειας έως και 4 ετών.
French: De ce fait, ces patients doivent être surveillés quant à une possible modification de la fréquence et/ou de la sévérité des convulsions.
Greek: Επομένως, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλαγές στη συχνότητα και/ ή σοβαρότητα των σπασμών.
French: Autres médicaments et Xenical
Greek: Άλλα φάρμακα και Xenical
French: Xenical est un médicament utilisé pour traiter l'obésité.
Greek: Το Xenical είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare (<1/10 000) qui inclut les cas isolés.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
French: Perdre du poids peut nécessiter une adaptation de ces médicaments.
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί να σημαίνει ότι χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας αυτών των φαρμάκων.
French: Cela peut conduire à une diminution de l'efficacité immunosuppressive.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
French: De plus, des doses de 240 mg trois fois par jour ont été administrées à des patients obèses pendant 6 mois.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
French: Il est recommandé que le régime soit riche en fruits et légumes.
Greek: Συνιστάται η δίαιτα να είναι πλούσια σε φρούτα και λαχανικά.
French: Les prescripteurs doivent faire des examens complémentaires approfondis en cas de symptômes sévères et/ou persistants.
Greek: Οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να προβαίνουν σε περαιτέρω διερεύνηση σε περίπτωση σοβαρών και/ή επίμονων συμπτωμάτων.
French: Population spéciale
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
French: Pour obtenir un effet optimal, vous devez en outre éviter de consommer entre les repas des aliments contenant des graisses, tels que biscuits, chocolat et chips.
Greek: Για να πετύχετε το βέλτιστο όφελος, αποφεύγετε τη λήψη, μεταξύ των γευμάτων, τροφών που περιέχουν λίπος όπως μπισκότα, σοκολάτες και λιχουδιές.
French: Le volume de distribution n'a pas été mesuré, le médicament étant très peu absorbé et n'ayant pas de pharmacocinétique systémique définie.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
French: La gélule doit être avalée avec de l'eau.
Greek: Το καψάκιο πρέπει να καταπίνεται με νερό.
French: 17498 Mesekenhagen Allemagne ou
Greek: 17498 Mesekenhagen
French: Comme pour tout programme d'amaigrissement, une consommation trop importante de graisses et de calories peut réduire la perte de poids.
Greek: Όπως συμβαίνει και με κάθε άλλο πρόγραμμα ελέγχου βάρους, η υπερκατανάλωση λίπους και θερμίδων μπορεί να μειώσει την απώλεια βάρους.
French: Votre médecin pourra éventuellement vous conseiller de prendre un supplément multivitaminique.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να πάρετε ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα διατροφής.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien dans les meilleurs délais si vous ne vous sentez pas bien pendant le traitement par Xenical.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας το συντομότερo δυνατό αν δεν αισθάνεστε καλά όσο λαμβάνετε το Xenical.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin.
Greek: Μπορείτε να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας.
French: Infection respiratoire haute Infection respiratoire basse
Greek: Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού Λοίμωξη κατώτερου αναπνευστικού
French: Xenical se lie aux enzymes de votre système digestif (lipases) et les empêchent de décomposer certaines des graisses que vous avez ingéré durant votre repas.
Greek: Το Xenical συνδέεται με τα ένζυμα στο πεπτικό σας σύστημα (λιπάσες) και τα εμποδίζει να διασπάσουν ένα μέρος από το λίπος που έχετε φάει κατά τη διάρκεια του γεύματός σας.
French: Arrêtez Xenical si de tels symptômes apparaissent et parlez-en à votre médecin.
Greek: Διακόψτε το Xenical αν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα και ενημερώστε το γιατρό σας.
French: Hépatites potentiellement graves.
Greek: Ηπατίτιδα η οποία ενδέχεται να είναι σοβαρή.
French: Système classe organe
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήματος
French: Le traitement par orlistat peut potentiellement diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).
Greek: Η αγωγή με ορλιστάτη μπορεί δυνητικά να δυσχεράνει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (Α, D, E και Κ).
French: Cela signifie que vous devez généralement prendre une gélule au petit déjeuner, une au déjeuner et une autre au dîner.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι συνήθως θα λαμβάνετε ένα καψάκιο την ώρα του πρωινού, ένα καψάκιο την ώρα του μεσημεριανού και ένα καψάκιο την ώρα του βραδινού.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agent anti-obésité d'action périphérique, code ATC A08A-B01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Περιφερικής δράσης παράγοντας κατά της παχυσαρκίας , κωδικός ΑΤC: Α08ΑΒ01.
French: ETUI EXTERIEUR ET ETIQUETTE DU FLACON
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
French: • Des sels iodés et/ou de la lévothyroxine.
Greek: • Ιωδιούχων αλάτων και/ή της λεβοθυροξίνης.
French: Par conséquent, le traitement par orlistat doit être débuté seulement après avoir évalué attentivement l'impact possible chez ces patients.
Greek: Συνεπώς, η έναρξη της θεραπείας με ορλιστάτη θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική συνεκτίμηση του πιθανού αντικτύπου στους συγκεκριμένους ασθενείς.
French: Xenical peut être pris immédiatement avant, pendant un repas ou jusqu'à une heure après un repas.
Greek: Το Xenical μπορεί να ληφθεί αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή έως και μία ώρα μετά το γεύμα.
French: Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement par Xenical, car on ne sait pas si le produit passe dans le lait maternel.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το βρέφος σας κατά τη διάρκεια της αγωγής με Xenical, καθώς δεν είναι γνωστό αν το Xenical εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
French: • Des médicaments anticoagulants (ex : warfarine).
Greek: • Αντιπηκτικών φαρμάκων (π.χ. βαρφαρίνη).
French: Si vous oubliez de prendre XENICAL
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ΧENICAL
French: Augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines hépatiques.
Greek: Αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών και της αλκαλικής φωσφατάσης.
French: Qu'est-ce que XENICAL et dans quel cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το XENICAL και ποια είναι η χρήση του
French: Xenical n'est pas recommandé chez les personnes prenant de l'acarbose (un médicament antidiabétique utilisé pour traiter le diabète de type 2).
Greek: Το Xenical δεν συνιστάται για άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη (ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2).
French: Si vous avez pris plus de XENICAL que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de gélules que la posologie prescrite, ou si une autre personne a pris votre médicament accidentellement, contactez un médecin, un pharmacien ou un hôpital, car des soins médicaux peuvent être nécessaires.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ΧENICAL από την κανονική Αν λάβετε περισσότερα καψάκια από όσα σας έχουν υποδείξει ή αν κάποιος άλλος πάρει κατά λάθος το φάρμακό σας, επικοινωνήστε με ένα γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκομείο αμέσως, καθώς μπορεί να χρειαστείτε ιατρική παρακολούθηση.
French: Augmentations des taux d'enzymes hépatiques rapportées dans les tests sanguins.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στις αιματολογικές εξετάσεις.
French: Absence d'interaction
Greek: Απουσία αλληλεπιδράσεων
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous constatez cet oubli si c'est dans l'heure suivant le repas, puis poursuivez le traitement aux heures habituelles.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση από το φάρμακό σας οποιαδήποτε στιγμή, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε με την προϋπόθεση ότι αυτό θα γίνει μέσα σε μία ώρα από το τελευταίο γεύμα σας και μετά συνεχίστε να την παίρνετε κανονικά.
French: Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de Xenical chez les enfants.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση του Xenical σε παιδιά.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
French: L'orlistat et ses métabolites M1 et M3 sont excrétés par voie biliaire.
Greek: Η ορλιστάτη, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
French: Il est conseillé aux patients de suivre les recommandations diététiques qui leur sont données (voir section 4.2).
Greek: Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να συμμορφώνονται με τις διαιτητικές υποδείξεις που τους γίνονται (βλέπε παράγραφο 4.2).
French: Les deux groupes de patients ont reçu une supplémentation en vitamines.
Greek: Και οι δύο πληθυσμοί έλαβαν συμπληρώματα διατροφής.
French: M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible (respectivement 1 000 à 2 500 fois inférieures à celle de l'orlistat).
Greek: Οι Μ1 και Μ3 έχουν ένα ανοικτό δακτύλιο βήτα-λακτόνης και εξαιρετικά ασθενή δράση αναστολής της λιπάσης (1000 και 2500 φορές λιγότερο από την ορλιστάτη αντίστοιχα).
French: Si orlistat est pris avec un repas très riche en graisses, la possibilité d'effets indésirables gastro-intestinaux peut augmenter.
Greek: Αν η ορλιστάτη λαμβάνεται με ένα γεύμα πολύ πλούσιο σε λίπος, η πιθανότητα πρόκλησης γαστρεντερικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων μπορεί να αυξηθεί.
French: Comme tous les médicaments, Xenical peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Χenical μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
French: L'incidence des effets indésirables diminue lors de l'utilisation prolongée d'orlistat.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μειώθηκε με παρατεταμένη χρήση της ορλιστάτης.
French: Le taux plasmatique de ciclosporine doit être surveillé jusqu'à stabilisation.
Greek: Τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται μέχρις ότου σταθεροποιηθούν.
French: Des posologies supérieures à 120 mg trois fois par jour n'apportent pas de bénéfice supplémentaire.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί ότι δόσεις ορλιστάτης μεγαλύτερες των 120 mg, χορηγούμενες τρεις φορές την ημέρα, επιφέρουν πρόσθετο όφελος.
French: Qu'est-ce que Xenical et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical Comment prendre Xenical
Greek: Τι είναι το Xenical και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xenical Πώς να πάρετε το Xenical
French: ANNEXE II A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Votre médecin peut avoir besoin de surveiller vos taux sanguins de ciclosporine plus souvent.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθήσει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο αίμα σας συχνότερα απ' ό,τι συνήθως.
French: Les événements indésirables sont classés ci-dessous par système classe organe et fréquence.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης.
French: La possibilité de voir apparaître des effets indésirables gastro-intestinaux (voir section 4.8) peut augmenter si orlistat est pris avec un régime riche en graisses (exemple : dans le cas d'un régime de 2 000 kCal/jour, > 30 % de calories d'origine lipidique équivalent à > 67 g de graisses).
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης γαστρεντερικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.8), μπορεί να αυξηθεί αν η ορλιστάτη λαμβάνεται με μια δίαιτα πλούσια σε λίπος (π.χ. σε μια δίαιτα 2000 kcal/ημέρα, ποσοστό > 30 % των θερμίδων που προέρχονται από λίπος αντιστοιχεί σε ποσότητα > 67 g λίπους).
French: Dans la majorité des cas de surdosage avec orlistat notifiés depuis la commercialisation, il n'a été rapporté soit aucun événement indésirable, soit des événements indésirables similaires à ceux observés à la posologie recommandée.
Greek: Στην πλειονότητα των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθη μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση.
French: Les effets d'orlistat n'ont pas été étudiés chez les insuffisants hépatiques et/ou rénaux, chez les enfants et les sujets âgés.
Greek: Η δράση της ορλιστάτης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 21 gélules
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 21 σκληρά καψάκια
French: En général, ces symptômes sont de faible intensité, apparaissent au début du traitementet surviennent surtout après les repas riches en graisses.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια, εμφανίζονται στην αρχή της αγωγής, παύουν μετά από λίγο χρόνο και εμφανίζονται ιδιαίτερα μετά από πολύ λιπαρά γεύματα.
French: En général, les principes actifs responsables de malformation chez l'homme se sont révélés être également tératogènes chez l'animal, dans des essais appropriés réalisés dans deux espèces animales.
Greek: Μέχρι σήμερα, δραστικές ουσίες που θεωρούνται υπεύθυνες για δυσμορφίες στον άνθρωπο έχει διαπιστωθεί ότι είναι τερατογόνες σε ζώα σε μελέτες που διεξήχθησαν με ορθό τρόπο σε δύο είδη ζώων.
French: Il exerce son activité thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle en formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques.
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική της δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
French: Ces graisses non digérées ne peuvent alors pas être absorbées et sont éliminées de votre corps.
Greek: Το λίπος που δεν έχει υποστεί πέψη δεν μπορεί να απορροφηθεί και αποβάλλεται από τον οργανισμό σας.