FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet van toepassing.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Dutch: Indien de leasie na 7 dagen behandeling niet genezen is, moet de hond opnieuw onderzocht worden door de dierenarts.
Czech: Pokud se příznaky nezlepší během 7 dnů, měla by být léčba veterinárním lékařem přehodnocena.
Dutch: Doos met een PET flacon (polyethyleen terephtalaat) of met een HDPE flacon (polyethyleen met hoge dichtheid) , met 31 ml of 76 ml oplossing, afgesloten met een aluminium schroefdop of een witte plastic schroefdop en een pomp.
Czech: Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok.
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
Czech: Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk verzacht, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Dutch: Door afwezigheid van informatie, wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Dutch: Kartonnen doos met een PET flacon van 31 ml Kartonnen doos met een PET flacon van 76 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 76 ml
Czech: Kartónové krabice s PET lahví 31 ml Kartónové krabice s PET lahví 76 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 31 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 76 ml
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
Czech: Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Dutch: 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Czech: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Nadat het toedienen van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT LOT : {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een 76 ml flacon
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 76 ml
Dutch: VIRBAC 1ère
Czech: 1ère
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Dutch: 06516 Carros FRANKRIJK
Czech: 06516 Carros FRANCIE
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Dutch: Indien de behandeling verlengd moet worden, dient de behandelend dierenarts eerst de baten en risico's te beoordelen.
Czech: V případě podmínek vyžadujících prodloužené léčení by měl odpovědný veterinární lékař použít veterinární léčivý přípravek po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Dutch: EU/2/06/069/002
Czech: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje met een 31 ml flacon
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 31ml
Dutch: In het geval dat het diergeneesmiddel wordt ingeslikt, raadpleeg een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Czech: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Kožní podání.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CORTAVANCE 0,584 mg/ml huidspray, oplossing voor honden Hydrocortisonaceponaat.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy Hydrocortisoni aceponas
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Dutch: CORTAVANCE 0,584 mg/ml huidspray oplossing voor honden
Czech: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Diergeneesmiddel op voorschrift.
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml: EU/2/06/069/003
Czech: Kartonová krabička s HDPE lahvičkou o obsahu 31ml EU/2/06/069/003
Dutch: HDPE flacon van 76 ml: EU/2/06/069/004
Czech: HDPE lahvička o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004
Dutch: BIJSLUITER CORTAVANCE 0,584 mg/ml huidspray, oplossing voor honden
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Dutch: INDICATIE(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg/ml
Czech: Léčivá látka: Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09.01.2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09/01/2007.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Czech: Strana 2/2©EMEA 2007
Dutch: Niet roken bij toepassing van dit product.
Czech: Při aplikaci přípravku nekuřte.
Dutch: Als na 7 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de behandeling opnieuw door een dierenarts worden geëvalueerd.
Czech: Pokud není pozorováno zlepšení po 7 dnech, měla by být léčba přehodnocena veterinárním lékařem.
Dutch: De spray is brandbaar en mag niet worden gebruikt naast open vuur of gloeiend materiaal.
Czech: Sprej je hořlavý a neměl by být používán v blízkosti otevřeného ohně nebo žhavého materiálu.
Dutch: Cortavance wordt gedurende 7 dagen eenmaal daags toegediend.
Czech: Cortavance se podává jednou denně po dobu 7 dnů.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
Czech: Studie zaměřené na stanovení dávky obecně podpořily zvolenou dávku a délku léčby.
Dutch: Het wordt op het aangedane gebied gesprayd waarbij contact met de ogen moet worden vermeden.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij honden die lijden aan het syndroom van Cushing (een aandoening waarbij het lichaam te veel natuurlijke steroïde aanmaakt) en niet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) aangezien bekend is dat steroïden de groei vertragen.
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Dutch: Overige informatie over Cortavance:
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Dutch: Tweemaal sprayen met de pomp is voldoende voor de behandeling van een gebied van ongeveer 100 cm2.
Czech: Pumpa obsahuje ve dvou sprejových dávkách dostatečné množství přípravku pro ošetření oblasti o velikosti asi 100 cm2.
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Dutch: Er werden 54 honden met Cortavance behandeld en 51 met dit andere product.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Dutch: Wat is Cortavance?
Czech: Co je Cortavance?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Czech: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení)
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Czech: Nemůžete dělat obojí.
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
Czech: • Doporučené místo je přední část Vašich stehen.
Dutch: Tijd (weken)
Czech: Čas (týdny)
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
Czech: • Pero lze nyní vyjmout.
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo 52 týdnů (studie 1 a 2).
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Dutch: U kunt ook de onderbuik gebruiken maar niet het gebied van 5 centimeter rond de navel.
Czech: Můžete též použít podbřišek, nikoliv však oblast 5 centimetrů okolo pupku.
Dutch: Percentage responders
Czech: Procento respondérů
Dutch: In klinische onderzoeken is geen verhoogde gevoeligheid voor tuberculose gemeld.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Dutch: Let op infecties en allergische reacties
Czech: Sledování infekcí a alergických reakcí
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
Czech: Výsledek (p-hodnota versus placebo)
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Czech: Dostupná data naznačují, že klinická odpověď ve všech shora uvedených indikacích se obvykle dostaví během 16 týdnů.
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Czech: Případy závažnější neutropenie nebyly.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě, pokud způsob rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Dutch: Verbeteringen in HAQ-DI-scores werden waargenomen ongeacht eerdere blootstelling aan anti-TNFα.
Czech: Zlepšení HAQ-DI skóre bylo pozorováno bez ohledu na předchozí expozici anti-TNFα.
Dutch: 18 maanden
Czech: 18 měsíců
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Dutch: Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult:
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Czech: Důležité bezpečnostní informace
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Czech: • To znamená, že přípravek byl podán.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Dutch: Bij sommige patiënten met een aanvankelijk partiële respons kan vervolgens een verbetering optreden wanneer de behandeling langer dan 16 weken wordt voortgezet.
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
Dutch: Er kan geen dosering worden aanbevolen.
Czech: Nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Czech: Můžete vidět malé bublinky vzduchu, což je normální.
Dutch: Secukinumab mag echter niet worden gegeven aan patiënten met actieve tuberculose.
Czech: Sekukinumab však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Czech: • pokud trpíte dlouhodobou nebo opakovaně se vyskytující infekcí.
Dutch: Daarnaast werd in één onderzoek een chronisch behandelingsregime beoordeeld versus een "herbehandeling indien nodig"-regime [SCULPTURE].
Czech: Navíc jedna studie hodnotila chronický léčebný režim v porovnání s přeléčením podle potřeby' [SCULPTURE].
Dutch: Voor beide onderzoeken was het primaire eindpunt een verbetering van ten minste 20% van de Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) criteria in week 16.
Czech: V obou studiích bylo primárním cílem nejméně 20% zlepšení Assessment of Spondyloarthritis International Society kritéria (ASAS 20) v týdnu 16.
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
Czech: • pokud trpíte v současnosti infekcí.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Czech: Bezpečnostní profil sekukinumabu je konzistentní napříč indikacemi.
Dutch: Belangrijke veiligheidscontroles voordat u injecteert: De vloeistof moet helder zijn.
Czech: Důležitá bezpečnostní kontrola před injekcí: Tekutina musí být čirá.
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).