FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Injecties dienen te worden geroteerd tussen plekken in de billen, dij, buik of bovenarm (zie afbeelding 3) met een minimum van 8 weken voordat een eerder gebruikte injectieplaats opnieuw geïnjecteerd wordt.
Estonian: Süstekoht tuleb valida tuhara, reie, alakõhu ja õlavarre piirkonnas (vt joonis 3) ning kahe süstekorra vahele samasse kohta peab jääma vähemalt 8 nädalat.
Dutch: De sterktes 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Estonian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg tugevusega raimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Dutch: Opioïden kunnen de cerebrospinale vloeistofdruk verhogen, wat toevallen kan veroorzaken.
Estonian: Opioidid võivad tõsta liikvori rõhku ja see võib põhjustada krambihooge.
Dutch: Patiënten met gelijktijdig medicijngebruik en/of comorbiditeiten dienen in het bijzonder gemonitord te worden op klachten en verschijnselen van toxiciteit, overdosering of ontwenning veroorzaakt door verhoogde of verlaagde niveaus buprenorfine.
Estonian: Eeskätt tuleb jälgida samaaegselt teisi ravimeid võtvaid ja/või kaasuvaid haigusi põdevaid patsiente toksilisuse nähtude ja sümptomite, üleannustamise või buprenorfiini annuse suurendamise või vähendamisega seotud ärajäämanähtude suhtes.
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõik 5.2).
Dutch: Zeer vaak Vaak
Estonian: Üks kord nädalas
Dutch: Als de patiënt braakt, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om inademing te voorkomen.
Estonian: Patsiendi oksendamise korral tuleb jälgida, et ei tekiks oksemasside aspiratsiooni.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis voor patiënten die op een maandelijkse behandeling met Buvidal staan, is 128 mg met een bijkomende dosis van 8 mg.
Estonian: Maksimaalne kuuannus patsientidele, kes saavad igakuist ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendavalt 8 mg.
Dutch: verwardheid of hallucinaties als gevolg van alcoholgebruik.
Estonian: ärevus, segasus või hallutsinatsioonid.
Dutch: Aanbevolen dosisveranderingen bij het omschakelen van wekelijkse naar maandelijkse dosering of van maandelijkse naar wekelijkse dosering Wekelijkse dosis Buvidal
Estonian: Annuste soovituslik teisendamine üleminekul nädalaannuselt kuuannusele või kuuannuselt nädalaannusele
Dutch: Onderhoudsbehandeling en dosisaanpassingen
Estonian: Säilitusravi ja annuse kohandamine
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on nähtavaid osakesi või kui see on hägune.
Dutch: Werkzaamheidsvariabelen in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd, fase 3-kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden
Estonian: Efektiivsuse muutujad keskses III faasi randomiseeritud topeltpimedas topeltimiteeritud aktiivse kontrollravimiga paindliku annusega uuringus keskmise kuni raske opioidisõltuvusega patsientidel
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden toegediend.
Estonian: Annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik.
Dutch: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfine/0,48 ml]
Estonian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiini/0,48 ml]
Dutch: Oplossing voor injectie met verlengde afgifte 1 voorgevulde spuit met veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Pakend sisaldab 1 süstlit, millel on ohutusseadis ja 1 kolvivars
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Dutch: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfine/0,64 ml]
Estonian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiini/0,64 ml]
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Estonian: Buvidali 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg ravimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Estonian: mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on osakesi või kui see on hägune.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4 inducers (bijv. fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne of rifampicine) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan vergeleken met wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Estonian: Buvidal väldib esmapassaaži toimeid ja CYP3A4 indutseerijatel (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või rifampitsiin) on buprenorfiini metabolismile eeldatavalt väiksem mõju, kui neid manustatakse koos Buvidaliga, võrreldes koosmanustamisega keelealuse buprenorfiiniga.
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient behandeling met buvidal gestart te worden wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van lichte tot matige ontwenningsverschijnselen zijn (zie rubriek 4.4).
Estonian: Ootamatute ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi Buvidaliga alustada siis, kui kerged kuni keskmised ärajäämanähud on objektiivselt ja selgelt nähtavad (vt lõik 4.4).
Dutch: De veiligheidsspuit bevat een veiligheidsapparaat ter beveiliging van de naald dat activeert na de injectie.
Estonian: Turvasüstlil on nõelakaitseseadis, mis aktiveerub süstimise lõpus.
Dutch: Het gebruik van buprenorfine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Estonian: Buprenorfiini kasutamine on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: U wordt nauwlettend gemonitord door uw arts als u een adolescent bent (16-17 jaar oud).
Estonian: Kui olete nooruk (16...17-aastane), jälgib teie arst teid hoolikamalt.
Dutch: • Gebruik de veiligheidsspuit niet nadat de uiterste houdbaarheidsdatum die op het kartonnen doosje of op het etiket van de spuit staat, is verstreken.
Estonian: • Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol, of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Estonian: Buvidal väldib esmapassaaži toimeid ja CYP3A4 inhibiitoritel (nt proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolsed seenevastased ained, nagu ketokonasool või itrakonasool, või makroliidantibiootikumid) on buprenorfiini metabolismile eeldatavalt väiksem mõju, kui seda manustatakse koos Buvidaliga, võrreldes koosmanustamisega keelealuse buprenorfiiniga.
Dutch: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfine/0,32 ml]
Estonian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiini/0,32 ml]
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Estonian: Maksimaalne nädalaannus patsientidele, kes saavad iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendavalt 8 mg.
Dutch: Voordat men de wekelijkse dosis opnieuw injecteert in een eerder gebruikte injectieplaats, moet men ten minste 8 weken wachten.
Estonian: Iganädalaste süstide puhul tuleb jätta vähemalt 8-nädalane vahe, enne kui varem kasutatud süstekoht uuesti kasutusele võetakse.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Estonian: Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Estonian: Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
Dutch: Dit middel mag enkel door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg toegediend worden.
Estonian: Buvidali võivad manustada üksnes tervishoiutöötajad.
Dutch: Hulpstoffen: Fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, ethanol watervrij
Estonian: Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, etanool (veevaba)
Dutch: Steady-state blootstelling wordt bereikt bij de vierde maandelijkse dosis.
Estonian: Neljanda igakuise annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
Dutch: De voorgevulde spuit wordt gemonteerd in een veiligheidsapparaat ter voorkoming van prikken na de injectie.
Estonian: Süstel on varustatud ohutusseadisega süstimisjärgse nõelatorke vältimiseks.
Dutch: Steady-state blootstelling wordt bereikt bij de vierde wekelijkse dosis.
Estonian: Neljanda iganädalase annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
Dutch: Wekelijkse injectie:
Estonian: Korra nädalas süstimiseks:
Dutch: Als u zich flauw begint te voelen, omdat dit een teken van een lage bloeddruk kan zijn, kunnen misselijkheid, braken en/of onduidelijke spraak optreden.
Estonian: Teil võivad tekkida nõrkus, mis on madala vererõhu tunnus, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäireid.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen hopen de metabolieten van buprenorfine zich op. Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen, zie rubriek 4.2 en 5.2.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik, vt lõigud 4.2 ja 5.2.
Dutch: Patiënten met matige leverinsufficiëntie moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van versnelde opioïdontwenning, -toxiciteit of -overdosering veroorzaakt door verhoogde buprenorfinespiegels.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsiente tuleb jälgida buprenorfiini kõrgenenud tasemetest põhjustatud opioidide ärajäämanähtude, toksilisuse ning üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 indutseerijaga ning ta katkestab ravi CYP3A4 indutseerijaga, tuleb teda jälgida üleravi sümptomite suhtes.
Dutch: 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Estonian: 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Estonian: Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
Dutch: 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Estonian: 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor toedieningsinstructies.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 6.6.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Estonian: Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
Dutch: - monoamineoxidaseremmers (voor de behandeling van depressie), zoals fenelzine, isocarboxazide, iproniazide en tranylcypromine, omdat ze de effecten van dit medicijn kunnen versterken.
Estonian: Rifampitsiin võib Buvidali toimet vähendada; - monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu fenelsiin, isokarboksasiid, iponiasiid ja tranüültsüpromiin), sest need võivad võimendada selle ravimi toimet.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik Uitsluitend voor eenmalig gebruik Eenmaal per week
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks Üks kord nädalas
Dutch: Neemt u naast Buvidal nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Dutch: De effecten van blootstelling aan buprenorfine bij patiënten die behandeld worden met Buvidal zijn niet onderzocht.
Estonian: Buvidal-ravi saavatel patsientidel ei ole toimet buprenorfiini kontsentratsioonidele uuritud.
Dutch: Licht uw arts in als u leverproblemen heeft voordat u de behandeling met dit middel start.
Estonian: Kui teil on maksaprobleeme, rääkige neist oma arstile enne ravi alustamist Buvidaliga.
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Estonian: Üks süstel sisaldab 24 mg buprenorfiini
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 inhibiitoriga ning ta katkestab ravi CYP3A4 inhibiitoriga, tuleb teda jälgida ärajäämasümptomite osas.
Dutch: Voortplantingsstelse l- en borstaandoeningen
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired düsmenorröa
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplic aties
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused protseduuri käigus tekkiv pearinglus
Dutch: 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Estonian: 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
Dutch: Buvidal kan ontwenningsverschijnselen triggeren bij patiënten die afhankelijk zijn van methadon.
Estonian: Buvidal võib metadoonisõltuvuse korral käivitada ärajäämanähud.
Dutch: 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Estonian: 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 24 mg buprenorfiini
Dutch: - Kies de injectieplaats.
Estonian: - Valige süstekoht.
Dutch: 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Estonian: 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte buprenorfine
Estonian: Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met buvidal.
Estonian: • Metadoonravi saavatel patsientidel tuleb metadooniannust enne Buvidal-ravi algust vähendada maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas ja Buvidali ei tohi manustada enne, kui viimasest metadooniannusest on möödunud vähemalt 24 tundi.
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Estonian: Raske hingamispuudulikkus
Dutch: Doorgaande behandeling en dosisaanpassing
Estonian: Jätkuravi ja annuse kohandamine
Dutch: Hypertonie Spraakstoornissen
Estonian: Teadmata hüpertoonia kõnehäired
Dutch: Afbeelding 7:
Estonian: Joonis 7.
Dutch: Dosis maandelijkse Buvidal
Estonian: Buvidali nädalaannus
Dutch: • De naaldbescherming van de spuit kan rubberlatex bevatten, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen met een latexallergie.
Estonian: • Süstli nõelakaitse võib sisaldada kummilateksit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de spuit na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või süstli etiketil pärast „EXP".
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Estonian: 4 pen-süstelit + 1 nõel
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Estonian: 12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Estonian: 12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Estonian: Pakendi suurus üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela)
Dutch: Wat moet ik doen?
Estonian: Mida ma pean tegema?
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele pole teada.
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Estonian: • on korralikult märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Dutch: A. Kijk in het venster.
Estonian: A. Vaadake aknasse.
Dutch: Waar is de naald?
Estonian: Kus on nõel?
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
Estonian: Teil läheb seda hiljem vaja.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Estonian: Olen etapi 4c juures.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Estonian: Umbes 62% patsientidest olid mehed.
Dutch: Eenmaal per week
Estonian: Üks kord nädalas
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate kasutamisel).
Dutch: Dit is ook normaal.
Estonian: See on samuti normaalne.
Dutch: Niet afzonderlijk verkopen.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Dutch: • verlies van energie en kracht
Estonian: • energia ja jõu kaotus
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole hetkel teada.
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Estonian: • Võimalik, et te peate korki mitu korda keerama, enne kui kui kork ära tuleb (kui te kuulete klõpsatust, siis te keerate vales suunas).
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
Estonian: Siin olev pulber ongi teie ravim
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Estonian: Viimane hinnatud näitaja (LOCF).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb pensüstlid ära kasutada või minema visata.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Estonian: Olemasolevad andmed on toodud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Estonian: Hüpoglükeemia võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet.
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Iirimaa
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Estonian: Järgmiste etappide kirjeldusi lugege hoolikalt ning vaadake hoolikalt pilte.
Dutch: Voordat u begint
Estonian: Enne alustamist
Dutch: U breekt de afdekkap af net zoals u een takje breekt.
Estonian: Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
Dutch: C. Verwijdering.
Estonian: C. Hävitamine.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Estonian: Te võite igal nädalal kasutada sama kehapiirkonda.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Estonian: Kui ei ole hästi segunenud, siis korrake uuesti 2. sammu ja kontrollige uuesti.
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Estonian: Miks ma peaksin külmikus oma pen-süstlit lamavas asendis hoidma?
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
Dutch: C. Controleer de suspensie.
Estonian: C. Kontrollige suspensiooni.
Dutch: Studie van 24 weken
Estonian: 24-nädalane uuring
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Estonian: Kui te peate endale süstima samal ajal mõlemat ravimit, siis kasutage kahte erinevat süstalt.
Dutch: U heeft de afdekkap niet meer nodig en kunt hem weggooien.
Estonian: Korki ei ole teil vaja ja te võite selle ära visata.
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Estonian: Bydureoni tuleb manustada vaid kord nädalas.
Dutch: 1b Was uw handen.
Estonian: 1b Peske käed.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Estonian: Kerge hüpoglükeemia üldine esinemussagedus oli 6,3%.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut; see on eriti oluline juhul, kui võtate ka sulfonüüluurea preparaati.
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Estonian: Eakate populatsiooni kohta on vähe andmeid, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Dutch: Langzaam duwen
Estonian: Lükake aeglaselt
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
Estonian: Ravim võib siiski täielikult seguneda, kuid see vajab rohkem raputamist ja võtab rohkem aega.
Dutch: 1a Haal een kit met één dosis uit de koelkast.
Estonian: 1a Võtke üheannuseline komplekt külmkapist välja.
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
Estonian: Olen valmis süstima.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Estonian: Kehakaalulangus püsis nendel patsientidel 7 aasta jooksul.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kuna selle ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18aastastel noorukitel puuduvad kogemused.
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
Estonian: Ravim peab välja nägema ühtlane kogu ulatuses (vt joonis G ja joonis H, samm 2C).
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
Estonian: Ärge proovige avada liigse jõu või tööriistadega.
Dutch: Kijk
Estonian: Vaadake