FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Convenia a été étudié chez des chiens présentant des infections de la peau et des tissus mous (il a été comparé dans ce cas à d'autres antibiotiques contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique) et chez des chiens atteints d'infections urinaires (il a été comparé dans ce cas à un autre antibiotique de la classe des céphalosporines, la céfalexine).
Portuguese: Convenia foi estudado em cães com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e em cães com infecções do tracto urinário (tendo sido comparado com outro antibiótico de tipo cefalosporina, a cefalexina).
French: Convenia contient de la céfovécine, un antibiotique administré par injection (sous la peau).
Portuguese: Convenia contém cefovecina, um antibiótico injectável (sob a pele) e que é administrado a cães e gatos.
French: Convenia a également été étudié chez des chats présentant des infections de la peau et des tissus mous (il a été comparé dans ce cas à d'autres antibiotiques contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique) et chez des chats atteints d'infections urinaires (il a été comparé dans ce cas à la céfalexine).
Portuguese: Convenia foi igualmente estudado em gatos com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e, num estudo de pequenas dimensões, em gatos com infecções do tracto urinário, no qual foi comparado com cefalexina.
French: Quelles études ont été menées sur Convenia ?
Portuguese: Como foi estudado o Convenia?
French: Convenia est utilisé chez le chien pour traiter les infections de la peau et des tissus mous ; il s'agit d'infections de la surface de la peau et des couches situées juste en dessous de la peau, telles que des plaies, des abcès et des pyodermites (infections cutanées impliquant irritations et pustules).
Portuguese: Trata-se de infecções na pele e nas camadas subcutâneas, como feridas, abcessos e pioderma (uma infecção cutânea que provoca exantemas e pústulas).
French: Nom de fantaisie Dosage
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
French: Cela peut affecter votre concentration.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de concentração.
French: Ne pas dépasser la dose prescrite.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita.
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Portuguese: A semivida do valsartan é de 6 horas.
French: Votre médecin peut aussi vérifier votre fonction rénale.
Portuguese: O seu médico pode também verificar a sua função renal.
French: Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.
Portuguese: É preferível tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 21 novembre 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 21 de novembro de 2011
French: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Portuguese: 10,3 ND ND 9,0 9,5
French: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
French: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet de Copalia s'est maintenu sur plus d'un an.
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Copalia foi mantido durante mais de um ano.
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre a dose inicial.
French: • Choc (y compris choc cardiogénique).
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico).
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23%.
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64% e 80%.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale immédiate :
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e requerer cuidados médicos imediatos:
French: Syndrome de StevensJohnson
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson
French: Les effets indésirables suivants ont été observés.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes foram notificados.
French: (Il est également préférable d'éviter Copalia en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Copalia no início da gravidez ver secção Gravidez).
French: Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Copalia ».
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Copalia".
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): Confusão.
French: Au total, 33 357 patients hypertendus âgés de 55 ans ou plus ont été randomisés et suivis pendant une durée moyenne de 4,9 ans.
Portuguese: Um total de 33.357 doentes hipertensos com idade igual ou superior a 55 anos foram aleatorizados e acompanhados durante uma média de 4,9 anos.
French: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
French: Essais contrôlés contre placebo
Portuguese: Ensaios controlados com placebo
French: Autres médicaments et Copalia
Portuguese: Outros medicamentos e Copalia
French: Autres effets indésirables possibles de Copalia :
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Copalia:
French: Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar.
French: Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments.
Portuguese: Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
French: Candesartan 32 * Ces limites ne sont pas applicables aux lots pour lesquels plusieurs des Nnitrosamines ci-dessus ont été identifiées simultanément; ces lots doivent être rejetés.
Portuguese: Candesartan 32 * Estes limites não se aplicam aos lotes em que se tenha identificado simultaneamente mais do que uma das N-nitrosaminas acima indicadas; esses lotes devem ser rejeitados.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Portuguese: Idosos (idade 65 anos ou superior)
French: • Hypersensibilité aux aux substances actives, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas, aos derivados da di-hidropiridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Copalia avec des aliments et boissons
Portuguese: Copalia com alimentos e bebidas
French: La proportion de dose maternelle reçue par le nourrisson a été estimée à un intervalle interquartile de 3 à 7 %, avec un maximum de 15 %.
Portuguese: A proporção da dose materna que é recebida pelo lactente foi calculada com uma amplitude interquartil de 3%-7%, com um máximo de 15%.
French: Copalia et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Portuguese: Copalia e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Portuguese: Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
French: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Portuguese: Foram notificados quadros semelhantes com valsartan.
French: si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - se tem alergia ao valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: L'arrêt de votre traitement avec Copalia peut induire une aggravation de votre maladie.
Portuguese: Parar o tratamento com Copalia pode causar o agravamento da sua doença.
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée.
Portuguese: No entanto, se for quase a hora da próxima dose, omita a dose de que se esqueceu.
French: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inativo.
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyez d'être) enceinte.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
French: Qu'est-ce que Copalia et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Copalia e para que é utilizado
French: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Portuguese: A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos.
French: Ainsi, si vous n'êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.
Portuguese: Assim, se desconhece o modo como este medicamento o afeta, não conduza, utilize maquinaria ou efetue outras atividades que requeiram concentração.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
French: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
French: Informations supplémentaires sur les composants individuels
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais
French: La sécurité et l'efficacité de Copalia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Copalia em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Portuguese: Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização>
French: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose poderão assim, ser necessários.
French: Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants :
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos em animais com possível relevância clínica foram as seguintes:
French: Interactions liées au valsartan
Portuguese: Interações associadas ao valsartan
French: • Hypotension sévère.
Portuguese: • Hipotensão grave.
French: L'interruption subite de Copalia n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Portuguese: A interrupção súbita de Copalia não esteve associada a um rápido aumento da pressão arterial.
French: Informations supplémentaires sur l'association
Portuguese: Informação adicional sobre a associação
French: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
Portuguese: A administração durante a gravidez só é recomendada quando não exista alternativa mais segura e a doença em si acarrete maior risco tanto para a mãe como para o feto.
French: Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Portuguese: Alguns doentes sentiram efeitos secundários graves (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Copalia une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Copalia uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
French: Réactions de photosensibilité
Portuguese: Reação de fotosensibilidade
French: - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Portuguese: - Inchaço das pálpebras, face ou lábios.
French: Thrombopénie, parfois avec purpura
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpura
French: Vous ne devez jamais reprendre Copalia.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Copalia.
French: L'effet antihypertenseur d'une dose unique de l'association a persisté pendant 24 heures.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de uma dose única da associação persistiu durante 24 horas.
French: Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos) Não estão disponíveis dados de farmacocinética na população pediátrica.
French: Seuls des signes modestes de toxicité maternelle (réduction modérée du poids corporel) ont été obtenus dans cette étude.
Portuguese: Neste estudo verificaram-se apenas sinais modestos de toxicidade materna (redução moderada do peso corporal).
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
French: 08210 Barberà del Vallès, Barcelone Espagne
Portuguese: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
French: Décoloration de la peau
Portuguese: Descoloração da pele
French: Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.
Portuguese: Foram notificados casos excecionais de síndrome extrapiramidal.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA (S) ATIVA(S)
French: Taille approximative : 14,2 mm (longueur) x 5,7 mm (largeur).
Portuguese: Tamanho aproximado: 14,2 mm (comprimento) x 5,7 mm (largura).
French: Dantrolène (perfusion)
Portuguese: Dantroleno (perfusão)
French: Un vasoconstricteur peut être utilisé pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation.
Portuguese: Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contraindicação à sua utilização.
French: Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Portuguese: Se algum destes efeitos lhe provocar problemas ou durar mais de uma semana, deverá falar com o seu médico.
French: Ceci peut entraîner des démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés à respirer.
Portuguese: Isto pode provocar comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar.
French: si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
Portuguese: - se tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão).
French: Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire.
Portuguese: O valsartan é eliminado na sua maior parte inalterado através da bílis.
French: Utilisation chez les patients hypertendus
Portuguese: Utilização em doentes com hipertensão
French: Gêne, malaise
Portuguese: Desconforto, mal-estar
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Copalia et d'autres médicaments.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Copalia e outros medicamentos.
French: Dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés, l'incidence des œdèmes périphériques en fonction de la dose était la suivante :
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, em dupla ocultação, a incidência de edema periférico por dose foi a seguinte:
French: Distribution : le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique que le valsartan ne diffuse pas de manière importante dans les tissus.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição do valsartan no estado estacionário após administração intravenosa é de cerca de 17 litros, o que indica que o valsartan não se distribui extensivamente nos tecidos.
French: Urticaire et autres formes d'éruption
Portuguese: Urticária e outras formas de erupção cutânea
French: Copalia doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Portuguese: Copalia deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
French: Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Portuguese: O valsartan funciona bloqueando o efeito da angiotensina II.
French: Toutefois, cette réduction de l'ASC ne s'accompagne pas d'une réduction cliniquement significative de l'effet thérapeutique et le valsartan peut donc être administré au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Esta redução da AUC não é, contudo, acompanhada por uma redução clinicamente significativa do efeito terapêutico e o valsartan pode, portanto, ser administrado com ou sem alimentos.
French: - Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires.
Portuguese: - Inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades para respirar.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Copalia avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Copalia.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Copalia antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Copalia.
French: L'évaluation des patients présentant une insuffisance cardiaque ou en post infarctus du myocarde doit toujours comprendre une évaluation de la fonction rénale.
Portuguese: A avaliação de doentes com insuficiência cardíaca ou pós enfarte do miocárdio deve sempre incluir avaliação da função renal.
French: si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de la gorge, lors de la prise d'autres médicaments (y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Portuguese: se já sentiu inchaço, particularmente da face e da garganta, enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
French: Qu'est-ce que Copalia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Copalia Comment prendre Copalia
Portuguese: O que é Copalia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Copalia Como tomar Copalia
French: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação está ligado às proteínas plasmáticas.
French: Une hypotension systémique prononcée et probablement prolongée pouvant aller jusqu'à un choc fatal a été rapportée.
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal.
French: La sécurité d'emploi de Copalia a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
Portuguese: A segurança de Copalia foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com 5.175 doentes, dos quais 2.613 receberam valsartan em associação com amlodipina.
French: Amlodipine Fréquent
Portuguese: Amlodipina Frequentes
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration de Copalia ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Copalia ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
French: Arythmies (notamment bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)
Portuguese: Arritmias (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular)
French: Œdème de Quincke
Portuguese: Edema de Quincke
French: L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: A amlodipina pode ter uma influência ligeira a moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas foram classificadas em classes de frequência usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Les concentrations plasmatiques sont corrélées à l'effet chez les patients jeunes comme chez les patients âgés.
Portuguese: As concentrações plasmáticas estão correlacionadas com o efeito quer em doentes jovens, quer em idosos.
French: Le valsartan n'a pas d'activité agoniste partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus importante (environ 20 000 fois) pour le récepteur AT1 que pour le récepteur AT2.
Portuguese: O valsartan não apresenta qualquer atividade agonista parcial no recetor AT1 e apresenta uma afinidade muito maior para o recetor AT1 (20.000 vezes superior) do que para o recetor AT2.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale est de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática do valsartan é cerca de 2 l/h e a sua depuração renal é de 0,62 l/h (cerca de 30% da depuração total).
French: On a jugé que toutes ces altérations résultaient de l'activité pharmacologique du valsartan, qui produit une hypotension prolongée, particulièrement chez le ouistiti.
Portuguese: Considerou-se que todas as alterações foram causadas pela ação farmacológica de valsartan, o qual produz uma hipotensão prolongada, particularmente nos macacos saguís.
French: Un métabolite hydroxy a été identifié dans le plasma à faibles concentrations (moins de 10 % de l'ASC du valsartan).
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
French: Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II actif par voie orale, puissant et spécifique.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II específico, potente e oralmente ativo.
French: Il est recommandé de limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients recevant de l'amlodipine.
Portuguese: Recomenda-se limitar a dose diária de sinvastatina a 20 mg em doentes a tomar amlodipina.
French: Élimination : l'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures.
Portuguese: Eliminação: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semivida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
French: L'utilisation de Copalia n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Copalia em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
French: L'augmentation des taux plasmatiques d'angiotensine II après le blocage du récepteur AT1 par le valsartan peut stimuler le récepteur AT2 non bloqué qui semble contrebalancer l'effet du récepteur AT1.
Portuguese: O aumento dos níveis plasmáticos de angiotensina II após o bloqueio dos recetores AT1 com valsartan pode estimular os recetores do subtipo AT2 não bloqueados, que parecem contrabalançar o efeito dos recetores AT1.