FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 4 neutropenia compared to placebo maintenance (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Portuguese: A lenalidomida em manutenção após TACE está associada a uma maior frequência de neutropenia de grau 4 em comparação com o placebo em manutenção (32,1% vs.26,7% [16,1% vs. 1,8% após o início do tratamento de manutenção] no CALGB 100104 e 16,4% vs.0,7% no IFM 2005-02, respetivamente).
English: Each capsule contains 20 mg of lenalidomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Portuguese: Lenalidomida Accord 25 mg hard capsules
English: Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Portuguese: Globalmente, observou-se neutropenia de grau 4 com uma frequência superior nos braços da lenalidomida em manutenção em comparação com os braços do placebo em manutenção nos 2 estudos que avaliaram a lenalidomida em manutenção em doentes com MMRD que foram submetidos a TACE (32,1% vs. 26,7% [16,1% vs. 1,8% após o início do tratamento de manutenção] no CALGB 100104 e 16,4% vs. 0,7% no IFM 2005-02, respetivamente).
English: What Lenalidomide Accord is
Portuguese: O que é Lenalidomida Accord
English: Common Erectile dysfunction
Portuguese: Frequentes Erupção cutânea
English: Common Pancytopenia◊
Portuguese: Frequentes Pancitopenia◊
English: Overall survival Mediana OS time, months (95% CI)b
Portuguese: Tempo de OS medianoa, meses (IC 95%)b
English: HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Overall survival (months) Mediana OS time, months (95% CI)
Portuguese: PFS avaliada pelo investigador (meses) Mediana do tempo de PFS medianoa, meses (IC de 95%) RR [IC de 95%]; valor p Rd vs MPT Rd vs Rd18 Rd18 vs MPT PFS2 (meses) Mediana do tempo de PFS2 medianoa, meses (IC de 95%) RR [IC de 95%]; valor p MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Sobrevida global (meses) Mediana do tempo de OS medianoa, meses (IC de 95%) RR [IC de 95%]; valor p MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Seguimento (meses)
English: Time to progression Median [95% CI], weeks
Portuguese: Tempo até à progressão mediano [IC de 95%], semanas p ≤ 0,001
English: Dose level -3
Portuguese: Nível posológico -3
English: Resume lenalidomide at dose level -1 once daily
Portuguese: Retomar a lenalidomida no nível posológico -1, uma vez por dia
English: Progression free survival Median [95% CI], weeks
Portuguese: Sobrevivência sem progressão mediana [IC de 95%], semanas p ≤ 0,001
English: Very Common Abnormal liver function tests
Portuguese: Muito frequentes Alteração das provas de função hepática
English: The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a higher frequency of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p) compared with MPp+p (13.7%).
Portuguese: A combinação de lenalidomida com melfalano e prednisona em doentes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado está associada a uma maior frequência de trombocitopenia de grau 3 e 4 (40,4% no MPR+R/MPR+p) em comparação com o MPp+p (13,7%).
English: Resume lenalidomide at next lower dose level (dose level -2 or -3) once daily.
Portuguese: Interromper o tratamento com lenalidomida Retomar a lenalidomida no nível posológico imediatamente abaixo (nível posológico -2 ou -3), uma vez por dia.
English: Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Portuguese: Lenalidomida Accord 10 mg cápsulas Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
English: Very Common Cough
Portuguese: Muito frequentes Tosse
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Portuguese: A lenalidomida em manutenção após TACE está associada a uma maior frequência de trombocitopenia de grau 3 ou 4 em comparação com o placebo em manutenção (37,5% vs. 30,3% [17,9% vs. 4,1% após o início do tratamento de manutenção] no CALGB 100104 e 13,0% vs. 2,9% no IFM 2005-02, respetivamente).
English: Common Abnormal liver function tests◊
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes Alteração das provas de função hepática◊
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Portuguese: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Portuguese: EU/1/18/1316/005 21x1 cápsulas
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Portuguese: A segurança e eficácia da lenalidomida foram avaliadas num estudo de fase III, multicêntrico, aleatorizado, sem ocultação, com 3 braços (MM-020) de doentes com pelo menos 65 anos de idade ou mais ou, se tivessem idade inferior a 65 anos, não eram candidatos para transplantação de células estaminais porque recusaram a transplantação de células estaminais ou porque a transplantação das células estaminais não estava disponível para o doente devido ao custo ou por outra razão.
English: HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Portuguese: RR [IC de 95%]c; valor pd
English: Newly diagnosed multiple myelomaLenalidomide maintenance in patients who have undergone ASCT
Portuguese: Mieloma múltiplo recém-diagnosticado Lenalidomida em manutenção em doentes que foram submetidos a TACE
English: • Ringing in the ears (tinnitus)
Portuguese: • Zumbido nos ouvidos
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 33 mg de lactose.
English: The median overall PFS2 was 69.9 months (95% CI 58.1, 80.0) in the lenalidomide arm versus 58.4 months (95% CI 51.1, 65.0) in the placebo arm. For OS, the observed HR was 0.90: (95% CI 0.72, 1.13; p = 0.355) for lenalidomide versus placebo.
Portuguese: A PFS2 mediana global foi de 69,9 meses (IC 95% 58,1; 80,0) no braço da lenalidomida versus 58,4 meses (IC 95% 51,1; 65,0) no braço do placebo.
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Portuguese: Diminuem para < 0,5 x 109/l
English: Fall to < 30 x 109/L
Portuguese: Diminuem para < 30 x 109/l
English: Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊,
Portuguese: Muito frequentes Neutropenia^,◊, neutropenia febril^,◊, trombocitopenia^,◊,
English: Fall to < 25 x 109/L
Portuguese: Diminuem para < 25 x 109/l
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
English: Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
English: MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
English: How to store Lenalidomide Accord
Portuguese: Como conservar Lenalidomida Accord
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Portuguese: Muito frequentes Diarreia◊, obstipação◊, dor abdominal◊, náuseas, vómitos, dispepsia
English: • Fever, chills, sore throat, cough, mouth ulcers or any other symptoms of infection including within the bloodstream (sepsis)
Portuguese: • Febre, arrepios, garganta irritada, tosse, úlceras na boca ou quaisquer sintomas de infeção,
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Portuguese: O tratamento com lenalidomida não deve ser iniciado se a CAN for < 1,0 x 109/l e/ou se as contagens de plaquetas forem < 50 x 109/l.
English: • Blurred vision
Portuguese: • Visão desfocada
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Portuguese: Observou-se trombocitopenia de grau 3 e 4 com uma frequência superior nos braços da lenalidomida em manutenção em comparação com os braços do placebo em manutenção nos estudos que avaliaram a lenalidomida em manutenção em doentes com MMRD que foram submetidos a TACE (37,5% vs. 30,3% [17,9% vs. 4,1% após o início do tratamento de manutenção] no CALGB 100104 e 13,0% vs. 2,9% no IFM 2005-02, respetivamente).
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Portuguese: Lenalidomida Accord 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Portuguese: EU/1/18/1316/010 21x1 cápsulas
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Portuguese: O tratamento com lenalidomida não deve ser iniciado se a CAN for < 1,5 x 109/l e/ou a contagem de plaquetas for < 75 x 109/l.
English: • Kidney problems
Portuguese: • Problemas nos rins
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Portuguese: Lenalidomida Accord 10 mg cápsulas:
English: • Deafness
Portuguese: • Surdez
English: Thyroid disorders
Portuguese: Afeções da tiroide
English: (95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm.
Portuguese: O tempo de sobrevida mediano global foi de 105,9 meses (IC 95% 88,8; NE) no braço da lenalidomida versus 88,1 meses (IC 95% 80,7; 108,4) no braço do placebo.
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Portuguese: EU/1/18/1316/011 21x1 cápsulas
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Portuguese: Diminuem pela primeira vez para < 0,5 x 109/lª
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Portuguese: Regressam a ≥ 25 x 109/l
English: Hypokalaemia◊, Hyperglycaemia, Hypocalcaemia◊, Decreased appetite, Weight decreased
Portuguese: Muito frequentes Hipocalemia◊, hiperglicemia, hipocalcemia◊, perda de apetite, perda de peso
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
Portuguese: Mediana do tempo de PFS2 medianoa, meses (IC de 95%)b RR [IC de 95%]c; valor pd
English: First fall to < 25 x 109/L
Portuguese: Diminuem pela primeira vez para < 25 x 109/l
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 36 mg de lactose.
English: Hepatic disorders
Portuguese: Doenças hemorrágicas
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Portuguese: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas:
English: HR [95% CI], p-value a
Portuguese: RR [IC de 95%], valor pa
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Portuguese: Lenalidomida Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Portuguese: Lenalidomida Accord 5 mg cápsulas Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Portuguese: Lenalidomida Accord 7,5 mg cápsulas:
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Portuguese: Regressam a ≥ 0,5 x 109/l
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 20 mg of lenalidomide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Portuguese: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Portuguese: PFS avaliada pelo investigador Tempo de PFS medianoa, meses (IC 95%)b RR [IC 95%]c; valor de pd
English: Very Common Neutropenia^,◊, Thrombocytopenia^,◊,
Portuguese: Muito frequentes Neutropenia^,◊, trombocitopenia^,◊,
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 67 mg de lactose.
English: First fall to < 30 x 109/L
Portuguese: Diminuem pela primeira vez para < 30 x 109/l
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 134 mg de lactose.
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Portuguese: Os doentes nos braços Rd e Rd18 tomaram lenalidomida 25 mg uma vez por dia nos dias 1 a 21 de ciclos de 28 dias de acordo com o braço do protocolo.
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
English: • Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless,
Portuguese: • Dor no peito que se estende para os braços, pescoço, mandíbula, costas ou estômago, sensação de suor e falta de ar, sensação de enjôos ou vómitos, que podem ser sintomas de um ataque de coração (enfarte do miocárdio)
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Portuguese: Lenalidomida Accord 7,5 mg cápsulas Gelatina
English: How Lenalidomide Accord works
Portuguese: Como funciona Lenalidomida Accord
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
Portuguese: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas Gelatina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
English: For men taking lenalidomide
Portuguese: Para homens a tomarem Lenalidomida
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Portuguese: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas:
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Portuguese: Lenalidomida Accord 20 mg cápsulas
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Portuguese: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas Gelatina
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Portuguese: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas lenalidomida
English: Resume lenalidomide at next lower dose level once daily.
Portuguese: Retomar a lenalidomida no nível posológico imediatamente abaixo, uma vez por dia.
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Portuguese: Regressam a ≥ 50 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Lenalidomida Accord 25 mg são cápsulas de gelatina, tamanho “0”, com aproximadamente 21,0 mm a 21,8 mm de comprimento, com cabeça e corpo brancos opacos com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “25 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Portuguese: Lenalidomida Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Lenalidomida Accord 20 mg são cápsulas de gelatina, tamanho “1”, com aproximadamente 19,0 mm a 19,8 mm de comprimento, com cabeça cor de laranja opaca e corpo branco opaco com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “20 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Portuguese: Lenalidomida Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Portuguese: Lenalidomida Accord 10 mg cápsulas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
English: Tumour flare reaction
Portuguese: Reação de exacerbação tumoral
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Portuguese: • Necessidade de usar preservativos se a sua parceira sexual estiver grávida ou for uma MPE que não utiliza métodos contracetivos eficazes (mesmo que o homem tenha feito uma vasectomia) o Durante o tratamento com Lenalidomida Accord o Durante uma semana após a última dose
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Lenalidomida Accord 7,5 mg são cápsulas de gelatina, tamanho “4”, com aproximadamente 14,0 mm a 14,8 mm de comprimento, com cabeça cinzenta e corpo branco opaco com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “7.5 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Cápsulas de gelatina, tamanho “4”, com aproximadamente 14,0 mm a 14,8 mm de comprimento, com cabeça cor de alfazema opaca e corpo branco opaco com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “7.5 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Lenalidomida Accord 15 mg são cápsulas de gelatina, tamanho “2”, com aproximadamente 17,4 mm a 18,2 mm de comprimento, com cabeça cor de laranja opaca e corpo branco opaco com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “15 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Cápsulas de gelatina, tamanho “0”, com aproximadamente 21,0 mm a 21,8 mm de comprimento, com cabeça e corpo brancos opacos com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “25 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Portuguese: Diminuem pela primeira vez para < 0,5 x 109/l
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Cápsulas de gelatina, tamanho “2”, com aproximadamente 17,4 mm a 18,2 mm de comprimento, com cabeça cor de laranja opaca e corpo branco opaco com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “15 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Cápsulas de gelatina, tamanho “1”, com aproximadamente 19,0 mm a 19,8 mm de comprimento, com cabeça verde opaca e corpo branco opaco com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “20 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Portuguese: Lenalidomida Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
English: • Infection of the sinuses that surround the nose
Portuguese: • Infeção dos seios nasais
English: Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Portuguese: Muito frequentes Neutropenia^,◊, trombocitopenia^,◊, anemia◊,
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Portuguese: Lenalidomida Accord 10 mg são cápsulas de gelatina, tamanho “3”, com aproximadamente 15,4 mm a 16,2 mm de comprimento, com cabeça de cor verde folha e corpo branco opaco com “LENALIDOMIDE” impresso na cabeça a preto e “10 mg” impresso no corpo a verde, contendo um pó de cor branca a esbranquiçada.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Portuguese: Lenalidomida Accord 5 mg cápsulas
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 100 mg de lactose.
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Portuguese: Mieloma múltiplo recém-diagnosticado - em doentes que não é possível serem tratados com um transplante da medula óssea
English: ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Portuguese: Tabela 1: Reações Adversas Medicamentosas (RAMs) notificadas em ensaios clínicos em doentes com mieloma múltiplo tratados com lenalidomida em terapêutica de manutenção Classes de sistemas de órgãos/Termo preferido
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 50 mg de lactose.
English: Uncommon Colitis, Caecitis
Portuguese: Pouco frequentes Colite, tiflite
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Portuguese: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Portuguese: Lenalidomida Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008