FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board endorsed the document that was prepared following a teleconference with the Management Board topic coordinators (the Chair, Austria, Denmark and France).
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat documentul care a fost întocmit în urma unei teleconferinţe cu coordonatorii tematici ai Consiliului de administraţie (preşedintele, Austria, Danemarca şi Franţa).
English: Following the conference at which the outcomes of the evaluation of the Agency were discussed, a report has been prepared and submitted to the European Commission.
Romanian: În urma conferinţei la care au fost discutate rezultatele evaluării agenţiei, a fost întocmit un raport, trimis apoi Comisiei Europene.
English: The availability of contingency arrangements and ensuring that companies are prepared to solve such situations are essential.
Romanian: Disponibilitatea unor acorduri pentru situaţii neprevăzute şi asigurarea pregătirii societăţilor pentru rezolvarea acestor situaţii sunt esenţiale.
English: Management Board consultation procedure for nominations to Committees for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (CHMP and CVMP)
Romanian: Procedura de consultare a Consiliului de administraţie pentru numirile în comitetele pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar (CHMP şi CVMP)
English: A lessons-learned exercise, based on the experience of the ongoing quality defect situation, will be completed, and the Agency will explore this issue with the European Commission.
Romanian: Se va efectua un exerciţiu privind lecţiile învăţate, bazat pe experienţa acumulată din situaţia în curs a defectelor de calitate, iar agenţia va analiza acest aspect împreună cu Comisia Europeană.
English: Since these appropriations cannot be subject to nonautomatic carry-over, it is essential for the Agency to make the payment using the earmarked appropriations from the 2010 budget to avoid a major strain on the 2011 budget next year.
Romanian: Întrucât aceste credite nu pot face obiectul unei reportări neautomate, este esenţial ca agenţia să efectueze plata folosind creditele alocate din bugetul pe 2010 pentru a evita, în anul următor, o solicitare majoră asupra bugetului pe
English: Work programme 2011
Romanian: Programul de lucru pentru 2011
English: The legislation vests new or extended responsibilities on the Agency in various areas, including periodic safety update reports, adverse drug reactions, communication, risk management and audits of pharmacovigilance systems.
Romanian: Legislaţia conferă agenţiei responsabilităţi noi sau extinse în diferite domenii, incluzând rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, reacţii adverse la medicamente, comunicare, gestionarea riscurilor şi audituri ale sistemelor de farmacovigilenţă.
English: EudraVigilance access policies for medicinal products for human and veterinary use
Romanian: Politici de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar
English: The Board was informed that the European Ombudsman gave a positive evaluation of the Agency's access-to-documents policy.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Ombudsmanul European a formulat o evaluare pozitivă a politicii agenţiei privind accesul la documente.
English: • Legislative proposal on falsified medicines (agreement is expected in the first reading; publication is expected by March and entry into force 18 months later).
Romanian: • Propunerea legislativă privind medicamentele falsificate (acordul este preconizat la prima lectură; publicarea este preconizată până în luna martie, iar intrarea în vigoare după 18 luni).
English: The Board also highlighted that the Board should consider the individual circumstances of national competent authorities, and the fact that committee members are supported by multidisciplinary expertise in the national competent authorities.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat, de asemenea, că trebuie să ţină seama de situaţia fiecărei autorităţi naţionale competente în parte şi de faptul că membrii comitetelor sunt susţinuţi de expertiza pluridisciplinară din cadrul autorităţilor naţionale competente.
English: The next step in the transparency process will be agreeing on a common approach for deletion of commercially confidential information from application files.
Romanian: Următorul pas în cadrul procesului de transparenţă va fi stabilirea unei abordări comune pentru ştergerea informaţiilor comerciale confidenţiale din dosarele de cerere.
English: The European Medicines Agency's comments had been included in the document.
Romanian: În document au fost incluse observaţiile Agenţiei Europene pentru Medicamente.
English: The Board noted that the Agency plans to complete an overarching transparency policy in 2011.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia intenţionează să finalizeze o politică de transparenţă globală în 2011.
English: The meeting reflected on a wider issue: potential risks to supply of medicines in cases where patients become dependent on special delivery systems that lack intercompatibility across products.
Romanian: Participanţii la reuniune au reflectat asupra unei teme mai ample: riscurile potenţiale pentru furnizarea de medicamente în cazurile în care pacienţii devin dependenţi de sisteme de administrare speciale cărora le lipseşte intercompatibilitatea între produse.
English: Specifically, the meeting focused on issues such as handling of observations and comments received from members during the consultation procedures, whether or not it is practical to suspended certain procedures and defer them for discussion to the Management Board plenary meetings, and whether chairs of committees need to be consulted.
Romanian: Mai precis, reuniunea s-a axat pe probleme precum modul de tratare a observaţiilor şi comentariilor primite din partea membrilor în cursul procedurilor de consultare, aspectele practice legate de eventualitatea suspendării anumitor proceduri şi supunerii acestora dezbaterii în reuniunile plenare ale Consiliului de administraţie şi eventualitatea consultării preşedinţilor comitetelor.
English: 24 November 2010.
Romanian: 17 octombrie 2010 şi 24 noiembrie 2010.
English: Transparency
Romanian: Transparenţă
English: Coupled with this is the need to continue addressing areas where there is duplication of work within the network.
Romanian: Acesteia i se adaugă necesitatea de a continua soluţionarea punctelor în care există suprapunere a activităţii în cadrul reţelei.
English: Held in London on 16 December 2010
Romanian: Organizată la Londra la 16 decembrie 2010
English: The Board reflected on the question of leadership for the identified tasks.
Romanian: Consiliul de administraţie a reflectat pe tema poziţiei de lider în ceea ce priveşte atribuţiile identificate.
English: The Management Board heard the presentation on how the Agency is preparing for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Romanian: Consiliul de administraţie a audiat prezentarea modului în care agenţia se pregăteşte pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
English: A new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee will be established.
Romanian: Va fi înfiinţat un nou Comitet pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă.
English: Road map to 2015
Romanian: Foaie de parcurs până în 2015
English: The road map will be published in January 2011.
Romanian: Foaia de parcurs va fi publicată în ianuarie 2011.
English: Taking into account the opinion of topic coordinators, the Board gave a mandate to the Executive Director to look in more detail at options.
Romanian: Ţinând cont de avizul coordonatorilor tematici, Consiliul de administraţie a acordat un mandat directorului executiv să studieze opţiunile mai în amănunt.
English: Implementation of pharmacovigilance legislation
Romanian: Punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa
English: The Management Board was given a presentation about the outcome of the feasibility study, and continued its reflection on options for the accommodation of the Agency following the expiry of the current lease.
Romanian: Consiliul de administraţie a asistat la o prezentare a rezultatelor studiului de fezabilitate şi a continuat să reflecteze asupra opţiunilor privind sediul agenţiei în urma expirării contractului de închiriere actual.
English: The Board thanked the topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) who reviewed the Agency's work programme and budget ahead of the meeting and provided their recommendations.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) care au evaluat programul de lucru şi bugetul agenţiei înaintea reuniunii şi şi-au prezentat recomandările.
English: The Commission's proposal will be presented to the Management Board in March 2011.
Romanian: Propunerea Comisiei va fi prezentată Consiliului de administraţie în martie 2011.
English: [EMA/MB/691944/2010] The Board noted that the Agency will continue the development of all projects planned during the preliminary draft budget stage, in spite of significant reduction of available appropriations in the draft budget 2011.
Romanian: [EMA/MB/691944/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia va continua dezvoltarea tuturor proiectelor planificate în etapa proiectului de buget preliminar, în pofida reducerii semnificative a creditelor disponibile în proiectul de buget pentru 2011.
English: Nominations to the Agency's scientific committees
Romanian: Numiri în comitetele ştiinţifice ale agenţiei
English: (The Board noted that a shortlist of candidates will be presented to the Board by the end of March 2011 at the earliest.
Romanian: (Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că o listă restrânsă de candidaţi va fi prezentată consiliului cel mai devreme până la sfârşitul lunii martie 2011.
English: • Pharmacovigilance legislation (the publication is imminent and the new legislation will be applicable mid 2012).
Romanian: • Legislaţia privind farmacovigilenţa (publicarea este iminentă, iar noua legislaţie va intra în vigoare la mijlocul anului 2012).
English: The policies had been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Romanian: Politicile au fost aprobate de şefii agenţiilor pentru medicamente.
English: The Management Board asked the group of topic coordinators to consider opinions that have been put forward, and to make a proposal to streamline the procedure at a future meeting.
Romanian: Consiliul de administraţie a cerut grupului de coordonatori tematici să ţină seama de avizele prezentate şi să emită o propunere de simplificare a procedurii la o reuniune viitoare.
English: Court of Auditors
Romanian: Curtea de Conturi
English: The Board adopted the Agency's budget, establishment plan and staff policy plan for 2011.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat bugetul, schema de personal şi planul de politică al agenţiei privind personalul pentru 2011.
English: Working arrangements
Romanian: Acorduri de lucru
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway)
Romanian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
English: [EMA/MB/761407/2010] The Management Board adopted the 'Road map to 2015', which outlines the Agency's vision for the coming years.
Romanian: [EMA/MB/761407/2010] Consiliul de administraţie a adoptat „Foaia de parcurs până în 2015”, care descrie viziunea agenţiei pentru anii următori.
English: The Executive Director informed the Board that the Agency has received a qualified opinion from the Court of Auditors for the first time.
Romanian: Directorul executiv a informat Consiliul de administraţie că, pentru prima dată, Curtea de Conturi a exprimat o opinie cu rezerve faţă de agenţie.
English: • Presentation: From vision to reality: Implementing the road map to 2015.
Romanian: De la viziune la realitate: punerea în aplicare a foii de parcurs până în 2015.
English: Members exchanged information about the handling of the quality defects of certain medicinal products for peritoneal dialysis.
Romanian: Membrii au făcut schimb de informaţii cu privire la soluţionarea defectelor de calitate ale anumitor produse medicamentoase pentru dializa peritoneală.
English: • Progress on review of the veterinary medicines legislation.
Romanian: • Stadiul revizuirii legislaţiei privind medicamentele veterinare.
English: Budget, establishment plan and staff policy plan 2011
Romanian: 6. Bugetul, schema de personal şi planul de politică privind personalul pentru 2011
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland)
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
English: Members added a new point about potential quality defects of certain medicinal products for peritoneal dialysis.
Romanian: Membrii au adăugat un nou punct referitor la potenţialele defecte de calitate ale anumitor produse medicamentoase pentru dializa peritoneală.
English: • [EMA/MB/694689/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Romanian: • [EMA/MB/694689/2010] Rezumatul transferului de credite în bugetul pe 2010.
English: • Sustainable and responsible competitiveness: the Process on Corporate Responsibility in the field of Pharmaceuticals.
Romanian: • Competitivitate durabilă şi responsabilă:
English: Preparation for written procedure on non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011 for Project 2014
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011 pentru Proiectul
English: The plan will be presented to the Board for adoption in March 2011.
Romanian: Planul va fi prezentat Consiliului de administraţie spre adoptare în martie 2011.
English: Minutes of the 69th meeting of the Management Board
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 69-a reuniuni a Consiliului de administraţie
English: [EMA/MB/739310/2010] Following the comments received during the written consultation procedure, the Management Board endorsed the nomination to the CVMP and concluded the consultation procedure.
Romanian: [EMA/MB/739310/2010] În urma observaţiilor primite în timpul procedurii de consultare scrisă, Consiliul de administraţie a aprobat numirea în CVMP şi a încheiat procedura de consultare.
English: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Romanian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
English: European Commission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Romanian: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
English: The following members agreed to participate in this work: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
Romanian: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens şi Gro Wesenberg.
English: [EMA/MB/751837/2010] The Management Board endorsed the hourly cost for 2011 of €40 (the same rate as in 2009 and 2010).
Romanian: [EMA/MB/751837/2010] Consiliul de administraţie a aprobat costul orar pentru 2011 de 40 euro (acelaşi tarif ca în 2009 şi 2010).
English: Other
Romanian: Alţii
English: The members noted the written update from the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Romanian: Membrii au luat notă de actualizarea scrisă a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
English: • [EMA/674449/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Romanian: • [EMA/674449/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei UE
English: [EMA/MB/703910/2010] The Management Board noted that it will be requested to adopt the nonautomatic carry-over of appropriations by written procedure.
Romanian: [EMA/MB/703910/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că i se va solicita să adopte reportarea neautomată a creditelor prin procedură scrisă.
English: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] The Management Board adopted the EudraVigilance access policies for medicinal products for human and veterinary use.
Romanian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Consiliul de administraţie a adoptat politicile de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar.
English: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Following the adoption of the EU budget, this agenda point was presented to the Management Board for adoption.
Romanian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] În urma adoptării bugetului UE, acest punct de pe ordinea de zi a fost prezentat Consiliului de administraţie spre adoptare.
English: • [EMA/MB/743560/2010] Update report from the Management Board Telematics Committee.
Romanian: • [EMA/MB/743560/2010] Raportul actualizat al Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie.
English: [EMA/MB/739310/2010] The Management Board discussed ways to streamline the consultation procedure.
Romanian: [EMA/MB/739310/2010] Consiliul de administraţie a discutat modalităţi de simplificare a procedurii de consultare.
English: • [EMA/MB/739297/2010] Outcome of written procedures during the period from 17 October 2010 to
Romanian: • [EMA/MB/739297/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între
English: Road map
Romanian: Foaie de parcurs
English: [EMA/MB/660138/2010] The agenda was adopted with amendments.
Romanian: [EMA/MB/660138/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu modificări.
English: [EMA/MB/482208/2010] The Management Board adopted the work programme 2011.
Romanian: [EMA/MB/482208/2010] Consiliul de administraţie a adoptat programul de lucru pentru 2011.
English: • [EMA/MB/821069/2010] Periodic report on signal detection activities and EudraVigilance - Interim report - 01/01/10 to 30/06/10.
Romanian: EudraVigilance - Raport intermediar - 01/01/2010 - 30/06/2010.
English: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] The Management Board endorsed the working arrangements with ECDC.
Romanian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Consiliul de administraţie a aprobat acordurile de lucru cu ECDC.
English: Minutes from the 68th meeting, held on 7 October 2010
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 68-a reuniuni din 7 octombrie 2010
English: Representative of veterinarians' organisations
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor medicilor veterinari
English: 7 February 2011 EMA/MB/808316/2010 corr.
Romanian: 7 februarie 2011 EMA/440502/2011 cor.
English: [EMA/MB/628133/2010] The Management Board adopted the minutes.
Romanian: [EMA/MB/628133/2010] Consiliul de administraţie a adoptat ordinea de zi.
English: • Presentation: Project 2014 - Feasibility study on the future accommodation of the European Medicines Agency.
Romanian: Proiect 2014 - studiu de fezabilitate privind viitorul sediu al Agenţiei Europene pentru
English: Nela Vilceanu
Romanian: Nela Vîlceanu
English: • [EMA/MB/719548/2010] Ash cloud impact report.
Romanian: • [EMA/MB/719548/2010] Raportul privind impactul norului de cenuşă.
English: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] According to the legislation, the European Commission has to set up a system for vigilance and traceability of SoHO. ECDC had prepared a paper outlining the management of operational EU-level tasks related to substances of human origin.
Romanian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Conform legislaţiei, Comisia Europeană trebuie să înfiinţeze un sistem de vigilenţă şi trasabilitate pentru SoHO.
English: • Presentation: Implementation of the new pharmacovigilance legislation.
Romanian: Punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa.
English: Representative of healthcare professionals' organisations
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor personalului medico-sanitar
English: 24 April 2012
Romanian: 24 aprilie 2012
English: These medicines should continue to be used as before.
Romanian: Trebuie continuată administrarea acestor medicamente ca şi înainte.
English: Outcome of procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and Article 31 of Directive 2001/83/EC
Romanian: Rezultatul procedurilor desfăşurate în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi cu articolul 31 din Directiva 2001/83/CE
English: What is orlistat?
Romanian: Ce este orlistat?
English: A number of generic orlistat-containing medicines have also been authorised via national procedures in Belgium, Bulgaria, Denmark, Estonia, Latvia, Lithuania, Norway, Portugal, Slovakia, the Netherlands, and the United Kingdom.
Romanian: De asemenea, o serie de medicamente generice care conţin orlistat au fost autorizate prin proceduri naţionale în Belgia, Bulgaria, Danemarca, Estonia, Letonia, Lituania, Norvegia, Portugalia, Slovacia, Ţările de Jos şi Regatul Unit.
English: Xenical and Alli are together estimated to have been used by over 53 million people worldwide, with over 20 million in the EU.
Romanian: S-a estimat că Xenical şi Alli au fost utilizate de peste 53 de milioane de persoane din întreaga lume, dintre care peste 20 de milioane în UE.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi şi medicii prescriptori?
English: The amended information to doctors and patients are detailed here.
Romanian: Informaţiile modificate adresate medicilor şi pacienţilor sunt prezentate în detaliu aici.
English: The European Commission issued a decision for Orlistat Art. 31 on 24 April 2012.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie pentru Orlistat la 24 aprilie 2012, în urma procedurii iniţiate în temeiul articolului 31.
English: EMA/CHMP/113837/2012 Rev. 1 EMEA/H/C/000854/A20/0029 EMEA/H/C/000154/A-20/0057 EMEA/H/A-31/1318
Romanian: 1 EMEA/H/C/000854/A20/0029 EMEA/H/C/000154/A-20/0057 EMEA/H/A-31/1318
English: There remains no clear evidence that orlistat causes these reactions.
Romanian: Nu există nicio dovadă clară că orlistatul cauzează aceste reacţii.
English: This risk has been closely monitored by the CHMP and measures to manage the known risks were put in place.
Romanian: Acest risc a fost monitorizat îndeaproape de CHMP şi s-au pus în aplicare măsuri de gestionare a riscurilor cunoscute.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist at a routine appointment.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul în cursul unei consultaţii de rutină.
English: The product information for Alli, which currently lists ‘hepatitis', will be updated accordingly.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pentru Alli, în care se menţionează în prezent „hepatita”, vor fi actualizate în mod corespunzător.
English: Which data has the CHMP reviewed?
Romanian: Ce date a revizuit CHMP?
English: Why was orlistat reviewed?
Romanian: Din ce motiv a fost revizuit orlistat?
English: The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
Romanian: Organismul nu absoarbe aceste grăsimi, facilitând astfel scăderea în greutate a pacientului.
English: Since authorisation, there have been some reports of severe liver problems in users of these medicines.
Romanian: Din momentul autorizării, au fost raportate câteva probleme hepatice grave la utilizatorii acestor medicamente.
English: Xenical was authorised in 1998 and is available as capsules (120 mg) which can only be obtained with a prescription.
Romanian: Xenical a fost autorizat în 1998 şi este disponibil sub formă de capsule (120 mg), care se pot obţine numai pe bază de reţetă.
English: Orlistat is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Romanian: Orlistat este un medicament pentru tratarea obezităţii, care nu afectează pofta de mâncare.
English: When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Romanian: Când sunt blocate, aceste enzime nu pot digera unele grăsimi prezente în alimentaţie, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din cantitatea de grăsimi ingerate la o masă să fie eliminate prin scaune, fără a fi digerate.