FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dois estudos incluíram mais de 800 adultos com gota, cujos níveis de ácido úrico no sangue eram elevados (acima de 65 mg/litro) apesar do tratamento com alopurinol.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa oli mukana yli 800 aikuista kihtipotilasta, joiden veren virtsahappopitoisuus oli suuri (yli 65 mg/litra) allopurinolihoidosta huolimatta.
Portuguese: As substâncias ativas de Duzallo já demonstraram ser eficazes quando tomadas em comprimidos separados.
Finnish: Duzallon sisältämien vaikuttavien aineiden on jo osoitettu olevan tehokkaita erillisinä tabletteina käytettynä.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Duzallo durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Duzallosta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos para demonstrar que o Duzallo originava níveis das substâncias ativas no sangue semelhantes aos obtidos quando as substâncias ativas eram administradas separadamente.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi tutkimusta, joissa osoitettiin, että Duzallo tuotti samankaltaisen määrän vaikuttavia aineita veressä kuin erikseen annetut vaikuttavat aineet.
Portuguese: Um resumo sobre Duzallo e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Duzallosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: • O lesinurad ajuda a eliminar o ácido úrico do organismo bloqueando uma proteína chamada "transportador de ácido úrico-1" (URAT1) nos rins.
Finnish: • Lesinuradi auttaa poistamaan virtsahappoa elimistöstä estämällä munuaisissa virtsahapon kuljettajaproteiinia 1 (URAT1).
Portuguese: A gota resulta de uma acumulação de cristais de ácido úrico nas e em torno das articulações, especialmente nos dedos dos pés, que provoca dor e inchaço.
Finnish: Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä niveliin ja niiden ympärille ja etenkin varpaisiin.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram insuficiência renal, diminuição da função renal e pedras nos rins, que afetaram menos de 1 em cada 100 doentes.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita aiheutui alle yhdelle potilaalle sadasta.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Duzallo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Duzallon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como se utiliza Duzallo?
Finnish: Miten Duzalloa käytetään?
Portuguese: Como funciona Duzallo?
Finnish: Miten Duzallo vaikuttaa?
Portuguese: O que é Duzallo e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: As duas substâncias ativas de Duzallo funcionam de formas diferentes para prevenir a acumulação de ácido úrico:
Finnish: Duzallon kaksi vaikuttavaa ainetta estävät eri tavoin virtsahapon kertymistä:
Portuguese: A dosagem do Duzallo é escolhida em função da dose de alopurinol que o doente está a tomar.
Finnish: Duzallo-tabletin vahvuus valitaan vastaamaan potilaan ottamaa allopurinoliannosta.
Portuguese: O URAT1 permite que o ácido úrico retorne ao sangue após os rins o terem filtrado.
Finnish: URAT1 päästää virtsahappoa takaisin vereen munuaisissa tapahtuneen suodatuksen jälkeen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Duzallo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Duzallon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: • O alopurinol reduz a produção de ácido úrico no organismo bloqueando uma enzima chamada xantina oxidase, necessária para fabricar o ácido úrico no organismo.
Finnish: • Allopurinoli vähentää virtsahapon muodostumista elimistössä estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, jota tarvitaan virtsahapon muodostumiseen elimistössä.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que a associação de alopurinol com lesinurad pode ajudar a reduzir os níveis de ácido úrico quando o alopurinol, por si só, não é suficiente.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että allopurinolin ja lesinuradin yhdistelmä voi auttaa alentamaan virtsahappopitoisuuksia, kun pelkkä allopurinoli ei toimi tarpeeksi hyvin.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o alopurinol pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a acumulação de cristais.
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista allopurinoli vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
Portuguese: O Duzallo é contraindicado em doentes com redução grave da função renal, incluindo os que têm a função renal gravemente comprometida, que estão a fazer diálise ou receberam um transplante de rim.
Finnish: Duzalloa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, kuten potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen.
Portuguese: É utilizado quando o alopurinol, por si só, não é suficiente para controlar os níveis de ácido úrico.
Finnish: Sitä käytetään silloin, kun virtsahappopitoisuudet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä allopurinolla.
Portuguese: O Duzallo contém as substâncias ativas alopurinol e lesinurad.
Finnish: Duzallon vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Portuguese: O bloqueio do URAT1 permite que uma maior quantidade de ácido úrico seja excretada na urina e que uma menor quantidade permaneça no sangue.
Finnish: Kun URAT1:n toimintaa estetään, virtsaan kulkeutuu enemmän virtsahappoa, jolloin sitä jää vähemmän vereen.
Portuguese: O Duzallo é um medicamento utilizado em adultos com gota para reduzir os níveis elevados de ácido úrico no sangue.
Finnish: Duzallo on lääke, jolla vähennetään aikuisten kihtipotilaiden veren runsasta virtsahappopitoisuutta.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que o lesinurad em associação com o alopurinol reduzia os níveis de ácido úrico no sangue em doentes com gota para os quais o alopurinol, por si só, não era suficiente.
Finnish: Kaksi päätutkimusta osoitti, että lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmä vähentää veren virtsahappopitoisuuksia kihtipotilailla, joilla allopurinoli pelkästään ei ole ollut riittävä.
Portuguese: Este valor foi comparado com 26% dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado) em associação com alopurinol.
Finnish: Vastaava osuus potilaista, jotka saivat lumelääkettä (näennäishoitoa) allopurinolin lisäksi, oli 26 prosenttia.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Duzallo, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duzallon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: • pessoas de origem chinesa Han, tailandesa ou coreana
Finnish: • han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Portuguese: A relevância clínica não é clara.
Finnish: Kliininen merkitys on epäselvä.
Portuguese: Nenhum deles foi grave ou exigiu hospitalização.
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Portuguese: Tempo desde o início em meses
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Portuguese: As estimativas variam de 13 a 30 horas no homem.
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Portuguese: Duzallo deve ser tomado de manhã com alimentos e água.
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Portuguese: Utilização concomitante que necessita de ser tomada em consideração:
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Finnish: Oireita voivat olla:
Portuguese: Outros medicamentos e Duzallo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água e de manhã, depois do pequeno-almoço.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Portuguese: Avaliação de interações in vitro
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Portuguese: Os valores relatados da semivida de eliminação variam de 13,6 a 29 horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido uma vez por dia, de manhã.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Portuguese: Se estas reações ocorrerem, seja a que altura for do tratamento, Duzallo deve ser interrompido imediata e permanentemente.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Portuguese: Beba muita água durante o dia para reduzir o risco de pedras nos rins.
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
Portuguese: Não se conhece antídoto específico.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Portuguese: Não tome mais do que 1 comprimido por dia.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
Portuguese: Procure aconselhamento junto do seu médico.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com:
Finnish: Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
Portuguese: Além disso, a insuficiência renal crónica pode aumentar ainda mais o risco nestes doentes.
Finnish: Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Portuguese: Geralmente, não se recomenda a administração concomitante destas duas substâncias ativas.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
Portuguese: Interações clinicamente relevantes com outros medicamentos
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Portuguese: As reações cutâneas são as reações mais frequentes e podem ocorrer a qualquer altura do tratamento.
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Portuguese: A grande discrepância entre estes valores pode ser explicada por variações no desenho do estudo e/ou depuração da creatinina nos doentes.
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Portuguese: Os doentes com elevações da creatinina sérica superiores a 1,5 vezes o valor anterior ao tratamento devem ser cuidadosamente monitorizados.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Portuguese: Estas reações cutâneas graves podem ser mais comuns em:
Finnish: Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Portuguese: Devem considerar-se métodos de contraceção alternativos.
Finnish: Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Portuguese: Hipersensibilidade**
Finnish: Yliherkkyys**
Portuguese: Contudo, não existem dados disponíveis.
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
Portuguese: Caso a utilização concomitante seja inevitável, pode ser necessário reduzir a dose da didanosina, e os doentes devem ser monitorizados atentamente.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Portuguese: Por conseguinte, deve monitorizar-se periodicamente a contagem sanguínea.
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Portuguese: Em caso de utilização concomitante, deve fazer-se um intervalo de pelo menos 3 horas entre as tomas destes medicamentos.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, niiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.
Portuguese: O que é Duzallo e para que é utilizado
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Não pare de tomar Duzallo sem primeiro falar com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Portuguese: Noutro doente, a toma de 22,5 g de alopurinol não provocou reações adversas.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteínas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Portuguese: A causa da associação relatada não foi verificada.
Finnish: Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
Portuguese: Diferença na proporção (IC 95%)
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Duzallo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Portuguese: Aguarde e tome a sua próxima dose de Duzallo na manhã seguinte.
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Portuguese: O médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Duzallo e durante o mesmo.
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Portuguese: A frequência do alelo HLA-B*5801 varia bastante consoante as diferentes etnias: até 20% na população chinesa Han, 8-15% na população tailandesa, cerca de 12% na população coreana e 1-2% em indivíduos de origem japonesa ou europeia.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Portuguese: A segurança e eficácia de Duzallo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lesinurad é aproximadamente de 100%.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Portuguese: Muito Raros
Finnish: Hyvin harvinaiset
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo realizados até à data não revelaram provas de potencial mutagénico ou cancerígeno.
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Portuguese: Diabetes mellitus, hiperlipidemia
Finnish: Diabetes, hyperlipidemia
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a idade, o género, a raça e a etnia não têm qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética de lesinurad.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: Não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem, e os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Portuguese: A maioria da radioatividade recuperada na urina (> 60% da dose) ocorreu nas primeiras 24 horas.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duzallo se:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
Portuguese: Os estudos realizados em animais com lesinurad não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos.
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatinina sérica resolveram-se, na sua maioria, sem interrupção do tratamento.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, o lesinurad pode não ser eficaz nestes doentes (ver secção 5.1).
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se estiver afetado.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy näitä oireita.
Portuguese: O seu médico poderá receitar-lhe outros medicamentos para ajudar a prevenir ou a tratar os sintomas dos ataques de gota e irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com esses medicamentos.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tai lievittämään kihtikohtausten oireita, ja kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (coeficiente de variação CV= 56%).
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Portuguese: A utilização da determinação do genótipo não está estabelecida noutras populações de doentes.
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Portuguese: O alopurinol tem uma semivida plasmática de 0,5 a 1,5 horas.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Portuguese: Os comprimidos de Duzallo contêm lactose (um tipo de açúcar).
Finnish: Duzallo-tabletit sisältävät laktoosia (erästä sokeria).
Portuguese: A semivida (t½) de eliminação de lesinurad foi de aproximadamente 5 horas após uma dose única.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Portuguese: O mecanismo de interação pode ser explicado pelo facto de, em seres humanos, a xantina oxidase estar envolvida na biotransformação da teofilina.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi saattaa selittyä sillä, että ksantiinioksidaasi osallistuu ihmisessä teofylliinin biotransformaatioon.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, o lesinurad pode ser um indutor ligeiro do CYP2B6 mas esta interação não foi estudada clinicamente.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Portuguese: A segurança de lesinurad 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Portuguese: O médico irá dizer-lhe se ainda forem necessárias mais doses de alopurinol.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
Portuguese: Lesinurad é administrado como mistura 50:50 de atropisómeros de lesinurad.
Finnish: Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Triacetina
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Duzallo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Portuguese: Estes efeitos ocorrem normalmente em pessoas com problemas de fígado ou dos rins (agranulocitose).
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Portuguese: Duzallo deve ser interrompido se a creatinina sérica ultrapassar o dobro do valor anterior ao tratamento ou no caso de um valor absoluto de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dl.
Finnish: Duzallo-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (classes A e B Child-Pugh) (ver secção 5.2).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Contudo, dado que há relatos de reações adversas como sonolência, vertigens e ataxia nos doentes tratados com alopurinol (ver secção 4.8), os doentes devem ter cuidado antes de conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades perigosas até estarem razoavelmente seguros de que Duzallo não afeta adversamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Portuguese: O volume de distribuição aparente do alopurinol é de aproximadamente 1,6 litro/kg, o que sugere uma absorção pelos tecidos relativamente extensa.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Portuguese: Todos os doentes que tomam anticoagulantes cumarínicos têm de ser cuidadosamente monitorizados.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Portuguese: Blister opaco (PVC/PVdC/alumínio).
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
Portuguese: Após múltiplas administrações de lesinurad uma vez por dia, não houve evidência de alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas, conservando-se a proporcionalidade da dose.
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen lesinuradiannosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar Duzallo e consulte um médico imediatamente, dado que podem ser sinais de um problema de rins - e pode necessitar de tratamento médico urgente.
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
Portuguese: Deve esperar-se um efeito indutor de lesinurad após 2 a 3 semanas de administração concomitante e contínua de Duzallo.
Finnish: Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.