FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid wordt aangeraden wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met krachtige CYP3A4-remmers (bijv. ketoconazol, ritonavir, producten die cobicistat bevatten), omdat de mogelijkheid van toegenomen systemische blootstelling aan zowel fluticasonfuroaat als vilanterol bestaat, wat zou kunnen leiden tot een hogere kans op bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: ketokonazol, ritonavir, produkter inneholdende kobicistat), grunnet mulig økt systemisk eksponering for både flutikasonfuroat og vilanterol, som kan gi økt mulighet for bivirkninger.
Dutch: Elebrato Ellipta moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom of urineretentie.
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller med urinretensjon.
Dutch: Na herhaalde toediening van geïnhaleerd umeclidinium/vilanterol werd de ‘steady state' binnen 6 dagen bereikt met maximaal een 1,5-voudige accumulatie.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av umeklidinium/vilanterol til inhalasjon ble steady-state oppnådd innen 6 dager med opp til 1,5-ganger akkumulering.
Dutch: Noteer de ‘Weggooien op' datum in de daarvoor bestemde ruimte op het etiket van de inhalator en op de doos.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for "kastes innen" i eget felt på inhalatorens etikett og kartong.
Dutch: In IMPACT was het percentage patiënten dat CAT-responder was in week 52 significant hoger (p < 0,001) voor patiënten behandeld met Elebrato Ellipta (42%) vergeleken met FF/VI (37%; OR 1,24; 95%-BI: 1,14, 1,36) en UMEC/VI (36%; OR 1,28; 95%-BI: 1,15, 1,43).
Norwegian Bokmål: I IMPACT var andelen pasienter som var CAT-respondenter i uke 52 signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Elebrato Ellipta (42 %) sammenlignet med FF/VI (37 %; OR 1,24; 95 % KI: 1,14, 1,36) og UMEC/VI (36 %; OR 1,28; 95 % KI: 1,15, 1,43).
Dutch: In-vitro-onderzoeken lieten zien dat vilanterol voornamelijk wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en dat het een substraat is voor het transporteiwit P-gp.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vilanterol hovedsakelig metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er et substrat for P-gp transportøren.
Dutch: Artralgie Rugpijn
Norwegian Bokmål: Artralgi Ryggsmerter
Dutch: • De inhalator wordt uit de mond genomen.
Norwegian Bokmål: • Fjern inhalatoren fra munnen.
Dutch: De stapsgewijze gebruiksinstructies van de inhalator hieronder gelden zowel voor de Ellipta-inhalator met 30 doses (voorraad voor 30 dagen) als voor de Ellipta-inhalator met 14 doses (voorraad voor 14 dagen).
Norwegian Bokmål: Trinn for trinn instruksjonene gitt under for bruk av inhalatoren gjelder enten 30-dose (30 dagers forbruk) eller 14-dose (14 dagers forbruk) Ellipta inhalatoren.
Dutch: Het eerste onderzoek omvatte veiligheidsgegevens van 911 patiënten met COPD die fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 microgram eenmaal daags kregen gedurende 24 weken, van wie 210 patiënten fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 microgram eenmaal daags kregen gedurende maximaal 52 weken, met een actief vergelijkingsmiddel (onderzoek CTT116853, FULFIL).
Norwegian Bokmål: Den første studien inkluderte sikkerhetsdata fra 911 pasienter med kols som fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 92/55/22 mikrogram én gang daglig i opptil 24 uker, hvor 210 pasienter fikk flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol 95/55/22 mikrogram én gang daglig i inntil 52 uker med en aktiv komparator (studie CTT116853, FULFIL).
Dutch: ETIKET BAKJE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FOLIEBOKSEN
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van uw Elebrato Ellipta-inhalator een benauwd gevoel op de borst krijgt, of als u moet hoesten of een piepende ademhaling krijgt of kortademig wordt:
Norwegian Bokmål: Dersom du blir tett i brystet, får hoste, pipende pust eller blir tungpustet rett etter bruk av Elebrato Ellipta inhalatoren:
Dutch: In FULFIL verminderde Elebrato Ellipta significant (p = 0,002) het jaarlijkse aantal matige/ernstige exacerbaties met 35% (95%-BI: 14, 51) vergeleken met BUD/FOR, gebaseerd op data tot 24 weken.
Norwegian Bokmål: I FULFIL, basert på data i opptil 24 uker, reduserte Elebrato Ellipta signifikant ( p=0,002) den årlige raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner med 35 % (95 % KI: 14, 51) sammenlignet med BUD/FOR.
Dutch: Anticholinergische werking
Norwegian Bokmål: Antikolinerg aktivitet
Dutch: De ‘Weggooien op' datum moet in de daarvoor bestemde ruimte op het etiket van de inhalator en op de doos genoteerd worden.
Norwegian Bokmål: Datoen for «kastes innen» skal skrives på et eget felt på inhalatorens etikett og kartong.
Dutch: Het percentage responders gedurende week 21-24 was significant hoger (p < 0,001) voor patiënten behandeld met Elebrato Ellipta vergeleken met BUD/FOR (respectievelijk 47% en 37%; OR 1,59; 95%-BI: 1,30, 1,94).
Norwegian Bokmål: 24 var signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Elebrato Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (henholdsvis 47 % og 37 %; OR 1,59; 95 % KI: 1,30, 1,94).
Dutch: Open het bakje niet totdat u een dosis van uw geneesmiddel gaat inhaleren.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne folieboksen før du er klar til å inhalere en dose av legemidlet ditt.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt voor de verlichting van een plotselinge aanval van kortademigheid of piepende ademhaling.
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta bør ikke brukes til å lette akutte anfall av tungpustethet eller pipende pust.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Inhalatiepoeder, voorverdeeld
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonspulver, dosedispensert
Dutch: • U mag de inhalator nooit schudden.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist inhalatoren på noe tidspunkt.
Dutch: Er zijn, gebaseerd op ras, geslacht of gewicht geen klinisch relevante verschillen waargenomen in systemische blootstelling aan fluticasonfuroaat, umeclidinium of vilanterol die een dosisaanpassing vereisen.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller som krevde dosejustering basert på rase, kjønn eller vekt ble observert ved systemisk eksponering for flutikasonfuroat, umeklidinium eller vilanterol.
Dutch: UMEC/VI (p < 0,001) en voor op twee na alle meetpunten t.o.v.
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner ble observert for alle andre tidspunkter for UMEC/VI (p<0,001) og for alle unntatt to tidspunkter for FF/VI (p≤0,021).
Dutch: In-vitro-onderzoeken lieten zien dat fluticasonfuroaat voornamelijk wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en dat het een substraat is voor het transporteiwit P-gp.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at flutikasonfuroat hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og er et substrat for P-glukoprotein (P-gp) transportøren.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere enkelvoudige inhalatie levert een afgegeven dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van 92 microgram fluticasonfuroaat (fluticasone furoate), 65 microgram umeclidiniumbromide overeenkomend met 55 microgram umeclidinium en 22 microgram vilanterol (als trifenataat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver inhalasjon avgir én dose (dosen som kommer ut fra munnstykket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat, 65 mikrogram umeklidiniumbromid tilsvarende 55 mikrogram umeklidinium og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Dutch: • Spoel uw mond met water nadat u de inhalator heeft gebruikt en slik het niet in. Hierdoor is het minder waarschijnlijk dat u een pijnlijke mond of keel krijgt als bijwerking.
Norwegian Bokmål: • Skyll munnen din med vann etter at du har brukt inhalatoren, ikke svelg.
Dutch: Na geïnhaleerde toediening van fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol bij gezonde personen werd Cmax van vilanterol na 7 minuten bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol til inhalasjon hos friske frivillige ble vilanterol Cmax oppnådd etter 7 minutter.
Dutch: De effecten van leeftijd op de farmacokinetiek van fluticasonfuroaat, umeclidinium en vilanterol zijn geëvalueerd m.b.v.
Norwegian Bokmål: Effekter av alder på farmakokinetikken til flutikasonfuroat, umeklidinium og vilanterol bleevaluert i den farmakokinetiske populasjonsanalysen.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide en vilanterol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Elebrato Ellipta Virkestoffer er flutikasonfuroat, umeklidiniumbromid og vilanterol.
Dutch: Botbreuken
Norwegian Bokmål: Frakturer
Dutch: Het effect van fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol is niet geëvalueerd bij personen met een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Effekten av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol har ikke blitt evaluert hos pasienter med redusert nyrefunksjon.
Dutch: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Norwegian Bokmål: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Dutch: • heesheid
Norwegian Bokmål: • heshet
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 92 microgram fluticasonfuroaat, 55 microgram umeclidinium (het equivalent van 65 microgram umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol (als trifenataat).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 92 mikrogram flutikasonfuroat, 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram av umeklidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Dutch: De adem wordt zo lang mogelijk ingehouden
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (i minst 3-4
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Dutch: (Fantasie) naam
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Legemidlets) navn
Dutch: OVERIGE zon als symbool maan als symbool
Norwegian Bokmål: ANNET sol som symbol måne som symbol
Dutch: • leeftijd ≥ 75 jaar
Norwegian Bokmål: • alder ≥ 75år
Dutch: Het distributievolume (Vss) is ongeveer 21 liter.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vss) er rundt 21 liter.
Dutch: Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Dutch: De behandeling dient over een langere termijn te worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes over en lang periode.
Dutch: Neem de kaart
Norwegian Bokmål: Ta kortet
Dutch: Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Dutch: †Klinisch Relevant Niet Ernstig
Norwegian Bokmål: † Klinisk relevant ikke-alvorlig
Dutch: Een risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes
Dutch: De vermindering in blootstelling wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i eksponering anses ikke som klinisk relevant.
Dutch: • • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Dutch: Derhalve wordt het middel niet aangeraden bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke anbefalt hos disse pasientene.
Dutch: Distributie De plasma-eiwitbinding bij mensen is ongeveer 87%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Plasmaproteinbinding i mennesker er rundt 87 %.
Dutch: • Aanbevolen doseringen en aanbevelingen voor dosering voor de verschillende indicaties
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og veiledning angående dosering for de ulike indikasjonene
Dutch: Apixaban heeft meerdere eliminatieroutes.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har flere eliminasjonsveier.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Dutch: Mediaan [5e, 95e percentiel]
Norwegian Bokmål: Median [5., 95. persentil]
Dutch: Geboortedatum:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato:
Dutch: Telefoonnummer van de arts:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Dutch: Hierdoor kunnen uw benen opzwellen, met of zonder pijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at bena svulmer opp, med eller uten smerte.
Dutch: Ernstige+
Norwegian Bokmål: Alvorlig +
Dutch: - een verhoogde concentratie van sommige leverenzymen
Norwegian Bokmål: - økning i noen leverenzymer
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Dutch: Andere gelijktijdige therapieën
Norwegian Bokmål: Andre samtidige behandlinger
Dutch: Gebruik Eliquis zoals aanbevolen voor het volgende:
Norwegian Bokmål: Ta Eliquis som anbefalt for følgende:
Dutch: Gelieve dit gedeelte in te vullen of vraag uw arts dit te doen Naam:
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut denne delen eller be legen din om å gjøre det Navn:
Dutch: • Actieve klinisch significante bloedingen.
Norwegian Bokmål: • Aktiv, klinisk signifikant blødning.
Dutch: Het risico op het ontstaan van een bloedstolsel kan namelijk hoger zijn als u te vroeg stopt met de behandeling.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp kan være høyere hvis du stopper behandlingen for tidlig.
Dutch: Het heeft geen antitrombine-III nodig om antitrombotische activiteit te vertonen.
Norwegian Bokmål: Den krever ikke antitrombin III for antitrombotisk aktivitet.
Dutch: - Bloedtests waaruit blijkt dat sprake is van:
Norwegian Bokmål: - Blodprøver kan vise:
Dutch: Uw arts kan uw antistollingsbehandeling als volgt aanpassen:
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre din antikoagulerende behandling på følgende måte:
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee, ook als er geen tabletten meer over zijn.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen selv om ikke du har flere tabletter igjen.
Dutch: Laat deze kaart zien aan uw apotheker, uw tandarts en alle andere medische zorgverleners waar u onder behandeling bent.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til apoteket, tannlegen din og annet helsepersonell som behandler deg.
Dutch: AVERROES-STUDIE
Norwegian Bokmål: AVERROES-STUDIEN
Dutch: Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductieve toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Dutch: Als neurologische problemen worden opgemerkt, is dringend diagnose en behandeling noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Dersom nevrologiske utfall blir registrert, er umiddelbar diagnose og behandling nødvendig.
Dutch: Het gebruik van Eliquis wordt daarom niet aanbevolen onder deze omstandigheden.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er derfor ikke anbefalt ved denne tilstanden.
Dutch: Het risico kan ook worden verhoogd door traumatische of herhaalde epidurale of spinale punctie.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også øke ved traumatisk eller gjentatt epidural- eller spinalpunksjon.
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen niet gelijktijdig te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke administreres samtidig.
Dutch: - Naam: - Geboortedatum: - Indicatie: - Dosis : ........mg tweemaal daags - Naam van de arts: - Telefoonnummer van de arts:
Norwegian Bokmål: - Navn: - Fødselsdato: - Indikasjon: - Dose: ........mg to ganger daglig - Legens navn: - Legens telefonnummer:
Dutch: Geslacht De blootstelling aan apixaban was ongeveer 18% hoger bij vrouwen dan bij mannen.
Norwegian Bokmål: Kjønn Eksponering for apiksaban var nærmere 18 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Dutch: Patiënten met actieve kanker
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
Dutch: Stop met het innemen van het middel dat een vitamine K-antagonist bevat.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta legemidlet som inneholder vitamin K-antagonist.
Dutch: Eliquis wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Om het opnieuw optreden van bloedstolsels te voorkomen na het afronden van 6 maanden van behandeling
Norwegian Bokmål: For å forebygge at blodpropper kommer tilbake etter fullført seks måneders behandling
Dutch: Oudere patiënten (boven 65 jaar) hadden hogere plasmaconcentraties dan jongere patiënten, met gemiddelde AUC-waarden die ongeveer 32% hoger waren en zonder verschil in Cmax.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år) hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre pasienter, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var nærmere 32 % høyere og ingen forskjell i Cmax.
Dutch: Toediening van protrombinecomplexconcentraten (PCC's) of recombinantfactor VIIa kan ook worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av protrombinkomplekskonsentrater (PCCs) eller rekombinant faktor VIIa kan også vurderes.
Dutch: Indicatie:
Norwegian Bokmål: Indikasjon:
Dutch: Zoals volgens de beschikbare medische richtlijnen dient een korte behandelduur (minstens 3 maanden) gebaseerd te zijn op transciënte risicofactoren (bijvoorbeeld operatie, trauma, immobilisatie).
Norwegian Bokmål: Ifølge tilgjengelige medisinske retningslinjer bør kort varighet av behandling (minst 3 måneder) være basert på forbigående risikofaktorer (f.eks. nylig gjennomgått kirurgi, traumer, immobilisering).
Dutch: Apixaban wordt niet aangeraden tijdens zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt under graviditet.
Dutch: Bij beslissingen over de start en de duur van de behandeling moet rekening worden gehouden met de vastgestelde aanbevelingen in de richtlijnen voor antistollingsbehandeling bij patiënten die cardioversie ondergaan.
Norwegian Bokmål: Beslutninger vedrørende oppstart og varighet av behandlingen bør ta hensyn til etablerte anbefalinger i retningslinjer for antikoagulasjonsbehandling hos pasienter som gjennomgår konvertering.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Dutch: Bij rattenmelk werd een hoge ratio melk/moederplasma (Cmax circa 8, AUC circa 30) vastgesteld, mogelijk vanwege actief transport in de melk.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet et høyt forhold melk/maternal plasma (Cmax rundt 8, AUC rundt 30), antakeligvis på grunn av aktiv transport til melken.
Dutch: In de studie was de incidentie van ernstige bloedingen voor beide apixabandoseringen niet statistisch verschillend van placebo.
Norwegian Bokmål: I studien var forekomsten av alvorlig blødning for begge apiksabandosene ikke statistisk forskjellig fra placebo.
Dutch: De bekende bijwerkingen en hoe vaak deze voorkomen voor ieder van deze medische aandoeningen kunnen verschillen en zijn hieronder apart weergegeven.
Norwegian Bokmål: De kjente bivirkninger og hvor ofte de forekommer for hver av disse medisinske tilstandene kan avvike og er oppført separat nedenfor.
Dutch: ARISTOTLE-STUDIE
Norwegian Bokmål: ARISTOTLE-studien
Dutch: Dit kan echter zorgen voor een verhoging van het risico op bloedingen.
Norwegian Bokmål: Dette kan imidlertid føre til økt risiko for blødning.
Dutch: Instructies voor het fijnmaken:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for knusing:
Dutch: • Details over populaties die mogelijk een hoger risico op bloeden hebben
Norwegian Bokmål: • Informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
Dutch: • Aanbevelingen voor aanpassing van de dosis bij risicogroepen, waaronder patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger vedrørende dosejustering hos risikogrupper, inkludert pasienter med nedsatt nyreeller leverfunksjon
Dutch: Bij bloedingscomplicaties dient de behandeling te worden stopgezet en moet de oorzaak van het bloeden worden achterhaald.
Norwegian Bokmål: Ved blødningskomplikasjoner må behandlingen avsluttes og årsaken til blødningen må undersøkes.
Dutch: Belangrijke secundaire eindpunten van ernstige bloedingen en overlijden ongeacht de oorzaak werden getest in een vooraf gespecificeerde hiërarchische teststrategie om de totale type 1-fout in de studie te controleren.
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene for alvorlige blødninger og død av uansett årsak, ble undersøkt i en forhåndsspesifisert, rangert teststrategi for å kontrollere samlede type 1-feil i studien.
Dutch: In dit klinische onderzoek was er beperkt (2,1%) gelijktijdig gebruik van duale antistollingsbehandeling.
Norwegian Bokmål: I denne kliniske studien var det begrenset (2,1 %) bruk av samtidig dobbelterapi med platehemmere.
Dutch: Stop niet met het innemen van Eliquis zonder eerst met uw arts te praten.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Eliquis uten å ha snakket med legen din først.
Dutch: Zowel apixaban als enoxaparine werden in de ADVANCE-3-studie gedurende 32-38 dagen en in de ADVANCE-2-studie gedurende 10-14 dagen gegeven.
Norwegian Bokmål: Både apiksaban og enoksaparin ble gitt i 32-38 dager i ADVANCE-3-studien og i 10-14 dager i ADVANCE-2-studien.
Dutch: Hieronder vallen ook interventies waarvoor de kans op klinisch significante bloedingen niet kan worden uitgesloten of waarvoor het bloedingsrisico onacceptabel zou zijn.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer prosedyrer hvor sannsynligheten for klinisk signifikant blødning ikke kan ekskluderes eller hvor risikoen for blødning er uakseptabel.
Dutch: Alle behandelden n = 2.673
Norwegian Bokmål: Alle som ble behandlet n=2673
Dutch: Patiënten werden blootgesteld aan het onderzoeksgeneesmiddel voor een gemiddelde van 14 maanden.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble eksponert for studert legemiddel for gjennomsnittlig 14 måneder.
Dutch: Onderzoeken Occult bloed positief
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Okkult blod positiv
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suiker niet goed verdraagt, neem dan contact op met hem/haar voor u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar denne medisinen.
Dutch: * Beoordeeld door middel van sequentiële teststrategie ontworpen om de totale type I-fout in de studie te controleren † Secundair eindpunt.
Norwegian Bokmål: * Vurdert av sekvensiell testingsstrategi designet for å kontrollere samlede type I feil i studien † Sekundært endepunkt.
Dutch: • Behandeling van situaties met overdosering en bloedingen
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosesituasjoner og blødninger
Dutch: • symptomatisch hartfalen (NYHA klasse ≥ II)
Norwegian Bokmål: • symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Uitkomsten bloedingen Ernstig*
Norwegian Bokmål: Blødningsutfall Alvorlig*
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u Eliquis gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du bruker Eliquis.
Dutch: Er kan geen verklaring worden gegeven voor dit grotere aantal van PE.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet noen forklaring på dette høyere antallet LE.
Dutch: Van deze patiënten deden er 836 (33,7%) mee aan de AMPLIFY-studie voorafgaand aan deelname aan de AMPLIFY-EXT-studie.
Norwegian Bokmål: Av disse deltok 836 pasienter (33,7 %) AMPLIFY-studien forut for inkludering i AMPLIFY-EXT-studien.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van apixaban bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av axipaban hos gravide kvinner.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van één van deze symptomen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Dutch: • Richtlijnen met betrekking tot de overstap van of naar Eliquis-behandeling
Norwegian Bokmål: • Veiledning vedrørende endring fra eller til behandling med Eliquis