FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nesundávejte víčko bezpečnostní injekční stříkačky, dokud nebudete připraveni podat injekci.
Romanian: Nu trageți de capacul seringii de siguranță până când nu sunteți pregătit(ă) pentru injectare.
Czech: Po převedení může být nutné pacienty pečlivě sledovat.
Romanian: După comutare, pacienții au nevoie de monitorizare atentă.
Czech: Obrázek 3:
Romanian: Figura 3:
Czech: Buvidal je určen pouze pro podávání zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Buvidal este destinat administrării numai de către profesioniști din domeniul sănătății.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sójový lecithin, glycerol-dioleát, bezvodý ethanol
Romanian: Fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, etanol anhidru
Czech: • Injekce má být podána do subkutánní tkáně
Romanian: • Administrarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Czech: - Držte injekční stříkačku u krytu jehly, vložte tyč pístu do pístového uzávěru jemným otáčením tyče pístu ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí (viz obrázek 2).
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2)
Czech: Zvýšená koncentrace alanin aminotransferázy Zvýšená koncentrace aspartát aminotransferázy Zvýšená koncentrace
Romanian: Creștere a valorilor alaninaminotransferazei Creștere a valorilor aspartataminotransferazei
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem na abstinenční příznaky.
Romanian: În schimb, dacă un pacient care este tratat concomitent cu Buvidal și un inhibitor CYP3A4 oprește tratamentul cu inhibitorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Czech: Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Czech: - Držte bezpečnostní injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky, jak je zobrazeno (viz obrázek 4), opatrně rovně sejměte kryt jehly.
Romanian: În timp ce țineți seringa de siguranță de corpul protecției acesteia (vezi Figura 4), trageți cu atenție drept protecția acului.
Czech: Enzymem UGT1A1 je buprenorfin metabolizován také na buprenorfin-3β-glukoronid.
Romanian: Buprenorfina este metabolizată, de asemenea, în buprenorfină-3βglucuronidă prin intermediul UGT1A1.
Czech: - některé antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir, protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Romanian: - anumite antiretrovirale (utilizate pentru a trata infecția cu HIV), cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Czech: Důležité informace Před podáním Podávání
Romanian: Informații importante Înainte de administrare Administrare Eliminarea seringii
Czech: - inhibitory monoaminooxidázy (používají se pro léčbu deprese), jako je fenelzin, isokarboxazid, iponiazid a tranylcypromin, protože mohou zvýšit účinky tohoto přípravku.
Romanian: - unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Czech: Dodatečné dávkování
Romanian: Doze suplimentare
Czech: Použití buprenorfinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Romanian: Utilizarea buprenorfinei este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Czech: - makrolidová antibiotika (používají se pro léčbu bakteriálních infekcí), jako je klarithromycin a erythromycin, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok s prodlouženým uvolňováním.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă cu eliberare prelungită.
Czech: • naltrexonem a nalmefenem: Jsou to antagonisté opioidů, kteří mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Romanian: Acestea sunt antagoniști ai opioidelor care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Czech: Při dávkování pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost, viz body 4.2 a 5.2.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) vezi pct. 4.2 și 5.2.
Czech: Nervozita
Romanian: Agitație
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu induktorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem příznaky nadměrné léčby.
Romanian: În schimb, dacă un pacient căruia este tratat concomitent cu Buvidal și un inductor CYP3A4 oprește tratamentul cu inductorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce, když jsou známky a příznaky mírného až středně těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea sevrajului, inducția trebuie efectuată atunci când sunt evidente semnele obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.2).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Infekce, chřipka, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma, - Otok žláz (lymfatické uzliny) - Hypersenzitivita (alergie) - Snížení chuti k jídlu - Úzkost, agitovanost (neklid spojený s bezúčelnými pohyby), deprese, nepřátelské chování,
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - infecție, gripă, dureri în gât și durere la înghițire, secreții nazale - umflarea unor glande (ganglioni limfatici) - hipersensibilitate - lipsa apetitului alimentar - anxietate, agitație, depresie, nervozitate, nervozitate, gânduri anormale, paranoia - somnolență, senzația de amețeală, migrenă, senzație de arsură la nivelul mâinilor și al picioarelor, senzație de leșin, creșterea tensiunii musculare, tulburări de vorbire
Czech: Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Romanian: Protecția acului a seringii de siguranță poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Czech: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin / 0,32 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfină/0,32 ml]
Czech: • Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Romanian: • Protecția acului a seringii poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Czech: Podávání přípravku Buvidal je vyhrazeno zdravotnickým odborníkům.
Romanian: Administrarea de Buvidal este restricționată la profesioniști din domeniul sănătății.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 16 mg / 0,32 mg
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 16 mg/0,32 mg
Czech: Likvidace injekční stříkačky
Romanian: Eliminarea seringii
Czech: Buprenorfin musí být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Czech: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin / 0,48 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfină/0,48 ml]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Důležité informace
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Czech: Závislost na léku
Romanian: Dependență medicală
Czech: Přípravek Buvidal nesmíte dostat:
Romanian: Trebuie să nu luați Buvidal:
Czech: Informujte svého lékaře, máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Buvidal.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Buvidal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul.
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii cu origine centrală.
Czech: 1,7krát vyšší
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inhibitori ai CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Czech: - Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Romanian: - Protecțiile acului ale seringii de siguranță pot conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Czech: Obrázek 1 Bezpečnostní injekční stříkačka: Před použitím a) Kryt jehly b) Tělo chrániče injekční stříkačky c) Křidélka chrániče injekční stříkačky d) Píst, e) Hlavice pístu
Romanian: Înainte de utilizare a) Protecția acului b) Corpul protecției seringii c) Aripioarele protecției seringii d) Piston, e) Capul pistonului
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Buvidal Neukončujte léčbu bez porady s Vaším ošetřujícím lékařem.
Romanian: Nu opriți tratamentul fără a vă adresa medicului care vă tratează.
Czech: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin / 0,64 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfină/0,64 ml]
Czech: Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Romanian: Nu utilizați dacă seringa de siguranță este deteriorată sau dacă ambalajul este deteriorat.
Czech: Buprenorfin
Romanian: Buprenorfină
Czech: 1,2krát vyšší
Romanian: Creștere de 1,2 ori
Czech: Pruritus v místě podání injekce Erytém v místě podání injekce Otok v místě podání injekce
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare Prurit la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Tumefiere la nivelul locului de injectare Reacția la locul injectării
Czech: Během léčby má být pravidelně sledována funkce jater.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
Czech: Při předepisování a výdeji buprenorfinu mají být použita vhodná opatření pro minimalizaci rizika nesprávného použití a zneužití.
Romanian: Pentru a reduce riscul utilizării neadecvate, al abuzului sau al utilizării în alt scop, trebuie adoptate măsuri de precauție la prescrierea și eliberarea buprenorfinei.
Czech: P
Romanian: Valoarea p
Czech: Před podáním Součásti bezpečnostní injekční stříkačky
Romanian: Înainte de administrare Părțile seringii de siguranță
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Romanian: Concentrațiile de 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg pot conține cantități mici de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Czech: Nažloutlá až žlutá čirá tekutina.
Romanian: Lichid transparent de culoare gălbuie spre galben.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu induktory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky abstinenčního syndromu.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inductorii CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 64 mg. 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 96 mg. 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 128 mg.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 64 mg 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 96 mg 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 128 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Czech: Makulární vyrážka
Romanian: Erupție cutanată maculară
Czech: Obrázek 1: Bezpečnostní injekční stříkačka: Před použitím a) Kryt jehly, b) tělo chrániče injekční stříkačky, c) křidélka chrániče injekční stříkačky, d) píst, e) hlavice pístu
Romanian: Înainte de utilizare a) Protecție ac, b) Corp protecție seringă, c) Aripi protecție seringă, d) Piston, e) Cap piston
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Czech: 1,6krát vyšší
Romanian: Creștere de 1,6 ori
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Romanian: Doza maximă pe săptămână pentru pacienții sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Czech: Zvýšená koncentrace alanin aminotransferázy Zvýšená koncentrace aspartát aminotransferázy Zvýšená koncentrace jaterních enzymů
Romanian: Cu frecvență necunoscută aminotransferazei Creștere a valorilor enzimelor hepatice
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină
Czech: Obrázek 5 - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Romanian: Figura 5 - În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Romanian: Doza maximă pe lună pentru pacienții sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Czech: Obrázek 5: - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Romanian: Figura 5: - În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 5.2).
Czech: Při stanovení doby léčby potřebné pro antagonizaci účinků předávkování je třena vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu a prodloužené uvolňování z přípravku Buvidal (viz bod 4.4).
Romanian: Durata lungă de acțiune a buprenorfinei și eliberarea prelungită de Buvidal, trebuie luată în considerare atunci când se stabilește durata tratamentului și a supravegherii medicale necesare pentru dispariția efectelor supradozajului, (vezi pct. 4.4).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia și eticheta seringii după EXP.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 96 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 96 mg
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (MAOI): Možná exacerbace opioidních účinků na základě zkušeností s morfinem.
Romanian: Pe baza experienței cu morfina, posibila exacerbare a efectelor opioidelor.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Czech: Hepatitida a poruchy jaterních funkcí
Romanian: Hepatită și evenimente hepatice
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 64 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 64 mg
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Romanian: 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace) (ambalaj multiplu)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute + 3 ace (ambalaj multiplu)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Romanian: 4 dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Romanian: Ce trebuie să fac?
Czech: Jednou týdně
Romanian: O dată pe săptămână
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Czech: Kde je jehla?
Romanian: Unde este acul?
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate nu este cunoscută în prezent.
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Romanian: • gust neobișnuit în gură
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Romanian: Acul este acum pregătit.
Czech: Viz číslo otázky:
Romanian: Vedeți numărul întrebării:
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Romanian: Deces de orice cauză
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Romanian: Pe baza ultimei observații (LOCF)
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Romanian: Ghidul dumneavoastră pas cu pas
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Romanian: Nu e nevoie să opriți tratamentul.
Czech: • ztráta energie a síly
Romanian: • pierderea energiei și forței
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Romanian: Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Romanian: • este etichetat corespunzător cu o avertizare privind produsele periculoase din interiorul recipientului.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Romanian: Mortalitatea din toate cauzele a fost obiectivul secundar inițial evaluat.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Romanian: Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Romanian: Nu trebuie să păstrați nicio componentă.
Czech: Budete ji potřebovat později.
Romanian: Îl veți folosi mai târziu.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Romanian: Sunt la pasul 4c.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Romanian: Rezultatele obiectivelor primare compozite și secundare cardiovasculare sunt prezentate în Figura 2.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Romanian: Veți simți că acul intră în piele.
Czech: Funkce beta-buněk
Romanian: Funcția beta-celulară
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Romanian: Include și perioada de monitorizare de șaptezeci de zile după ultima doză administrată și perioada de extensie.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate indica o doză recomandată.
Czech: 24týdenní studie
Romanian: Studiu de 24 de săptămâni
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Romanian: Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Romanian: Nu vă faceți griji că flaconul s-ar putea desprinde.