FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Swedish: Om den frystorkade tabletten upplöses för tidigt skall händerna tvättas noggrant.
English: Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Swedish: Skall ej ges till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hundar då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet.
English: If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt med avseende på gastrointestinala blodförluster.
English: No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Swedish: Ingen ackumulering av tepoxalin eller dess syrametabolit har påvisats efter upprepad dosering vid ett brett spann av doser till hund.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Swedish: I kliniska studier där produkten testades sågs gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) hos 1 av 10 behandlade djur.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Swedish: TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
English: When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Swedish: Om detta inte är möjligt, eller om det inte går att placera tabletten direkt i hundens mun, ska tabletten placeras i en liten mängd fuktigt foder/hundgodis och därefter genast ges till hunden.
English: The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Swedish: Tabletten löses upp då den kommer i kontakt med fukt.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Swedish: I kliniska studier var incidensen av gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) 10%.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
English: In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Swedish: Om någon person sväljer ett flertal tabletter skall läkare kontaktas omedelbart.
English: Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {50 mg}{100 mg}{200 mg}
English: Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
Swedish: Typiska biverkningar som förknippas med NSAID är kräkningar, lös avföring/diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit, letargi och nedsatt njurfunktion.
English: If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar kvarstår eller är allvarliga skall behandlingen avbrytas omedelbart.
English: Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
Swedish: Absorptionen av tepoxalin påskyndas då administrering sker till en redan utfodrad hund.
English: Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Swedish: Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund Tepoxalin
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
English: Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Swedish: Skall inte användas om hunden lider av hjärt- eller leversjukdom eller om hunden tidigare har haft, gastrointestinala sår eller blödningar eller om hunden är överkänslig mot produkten.
English: The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Swedish: Syrametaboliten är en potent hämmare av cyclooxygenas vilket förlänger effekten av modersubstansen.
English: Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
Swedish: Ge intravenös vätsketerapi och om nödvändigt också helblod.
English: • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
Swedish: • är dräktig eller lakterande, eller till tikar som används i avel
English: Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Swedish: Oral administrering av 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt medför upphörd prostaglandin- och leukotriensyntes.
English: Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Swedish: Tillse att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett
English: In the case of overdosage discontinue therapy.
Swedish: Om överdoseringssymtom uppträder skall behandlingen avbrytas.
English: 4.2 Indications for use
Swedish: 4.2 Indikationer
English: If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Swedish: Misstänks en gastro-intestinal blödning skall substanser som skyddar magslemhinnan ges.
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Swedish: Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider, diuretika eller antikoagulantia.
English: 10 mg/kg of body weight once daily.
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
English: 10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Swedish: 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt en gång dagligen.
English: Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Zubrin frystorkade tabletter, är förpackade i kartong innehållande folieblister med 10 frystorkade tabletter.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” För djur
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Swedish: Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider.
English: At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Swedish: Vid peroral dosering över 30 mg/kg ses en vit till gulaktig missfärgning av faeces på grund av icke absorberat läkemedel.
English: • has had gastrointestinal ulceration or bleeding
Swedish: • har haft magsår eller magblödningar
English: Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Swedish: Ta ur tabletten ur förpackningen genom att trycka på baksidan av blistret.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/028/002-008
English: 50 mg / oral lyophilisate
Swedish: 50 mg / frystorkad tablett
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel.
English: Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
Swedish: Var noga med att kontrollera att hunden konsumerat läkemedlet fullständigt.
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
Swedish: 10 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/006) 30 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/007) 60 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/008)
English: 200 mg / oral lyophilisate
Swedish: 200 mg / frystorkad tablett
English: Zubrin oral lyophilisates for dogs
Swedish: BIPACKSEDEL Zubrin frystorkade tabletter till hund
English: Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Swedish: Tepoxalin utövar en antiinflammatorisk effekt genom hämning av både cyklooxygenas och 5lipoxygenas enzymsystemen.
English: NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Swedish: Icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel ger upphov till överdoseringssymtom som karakteriseras av: kräkningar, lös avföring/diarré, melena, nedsatt aptit och letargi.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund
English: Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Swedish: Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
Swedish: 10 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/004) 30 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/005)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {200 mg oral lyophilisate}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {200 mg frystorkad tablett}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50 mg oral lyophilisate}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {50 mg frystorkad tablett}
English: 100 mg / oral lyophilisate
Swedish: 100 mg / frystorkad tablett
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
Swedish: 10 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/002) 30 frystorkade tabletter (EU/2/00/028/003)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund
English: Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Swedish: Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/006 (1 blister)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/028/006 (1 blister)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/004 (1 blister)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/028/004 (1 blister)
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {100 mg oral lyophilisate}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {100 mg frystorkad tablett}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002 (1 blister)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/028/002 (1 blister)
English: EU/2/00/028/008 (6 blisters)
Swedish: EU/2/00/028/008 (6 blister)
English: EU/2/00/028/005 (3 blisters)
Swedish: EU/2/00/028/005 (3 blister)
English: EU/2/00/028/007 (3 blisters)
Swedish: EU/2/00/028/007 (3 blister)
English: EU/2/00/028/003 (3 blisters)
Swedish: EU/2/00/028/003 (3 blister)
English: Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Swedish: Ta bort folien så att den runda frystorkade tabletten blir synlig.
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Swedish: Skall ej ges till dräktiga eller lakterande tikar.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
English: This effect was maintained for up to four years.
Swedish: Denna effekt höll i sig i upp till fyra år.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 16 December 2015.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret ”i undantagsfall” att gälla den 16 december 2015.
English: Some of these are severe, but the number of side effects tends to decrease with time.
Swedish: Vissa av dessa är allvarliga men antalet biverkningar tenderar att minska med tiden.
English: These were measured before and after 26 weeks of treatment.
Swedish: Detta mättes före och efter behandlingen som varade i 26 veckor.
English: It is intended for long-term use.
Swedish: Det är avsett för långtidsbehandling.
English: Aldurazyme laronidase
Swedish: Aldurazyme laronidas
English: After this, the study continued for up to four years and all of the patients were treated with Aldurazyme.
Swedish: Därefter fortsatte studien i upp till fyra år och samtliga patienter behandlades med Aldurazyme.
English: The full EPAR for Aldurazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The effect of these on the safety and effectiveness of the medicine is not fully known.
Swedish: Man vet inte exakt hur dessa påverkar läkemedlets säkerhet och effekt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aldurazyme.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aldurazyme.
English: Aldurazyme is given once a week as an infusion into a vein.
Swedish: Aldurazyme ges en gång i veckan som en infusion i en ven.
English: Almost all patients who receive Aldurazyme develop antibodies (proteins that are produced in response to Aldurazyme).
Swedish: Nästan alla patienter som får Aldurazyme utvecklar antikroppar (proteiner som produceras som svar på Aldurazyme).
English: Aldurazyme has also been studied in 20 children below the age of five years who received Aldurazyme for a year.
Swedish: Aldurazyme har också undersökts på 20 barn yngre än fem år som fick Aldurazyme under ett år.
English: Aldurazyme was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Swedish: Aldurazyme godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om ”godkännande i undantagsfall” eftersom sjukdomen är sällsynt och det därför endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldurazyme on 10 June 2003.
Swedish: Den 10 juni 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aldurazyme som gäller i hela EU.
English: Other information about Aldurazyme
Swedish: Mer information om Aldurazyme
English: This means that substances called glycosaminoglycans (GAGs) are not broken down, so they build up in most of the organs in the body and damage them.
Swedish: Detta betyder att ämnen som kallas glykosaminoglykaner (GAG) inte bryts ned av enzymet utan ansamlas i de flesta av kroppens organ och skadar dem.
English: Most of the side effects seen with Aldurazyme are reactions caused by the infusion procedure rather than the medicine itself.
Swedish: De flesta biverkningarna som orsakas av Aldurazyme är reaktioner som beror på infusionen snarare än på läkemedlet i sig.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aldurazyme.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: The study showed that Aldurazyme had improved both the FVC and the walking ability of patients at 26 weeks.
Swedish: Studien visade att Aldurazyme förbättrat både FVC och gångförmågan hos patienterna efter 26 veckors behandling.
English: MPS I is a rare, inherited disease, in which the level of α L iduronidase enzyme activity is much lower than normal.
Swedish: MPS I är en sällsynt ärftlig sjukdom där aktiviteten hos enzymet alfa-L-iduronidas är mycket lägre än normalt.
English: The study was looking mainly at the safety of the medicine, but it also measured its ability to reduce the levels of GAGs in the urine and the size of the liver.
Swedish: I studien undersöktes huvudsakligen läkemedlets säkerhet men även dess förmåga att minska GAGnivåerna i urinet.
English: The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme's benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att Aldurazyme ger effektiv kontroll över symtomen på MPS I. Kommittén fann att nyttan med Aldurazyme är större än riskerna och rekommenderade att Aldurazyme skulle godkännas för försäljning.
English: Aldurazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS I or other inherited metabolic diseases.
Swedish: Behandling med Aldurazyme bör ske under ledning av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med MPS I eller andra ärftliga metaboliska sjukdomar.
English: Laronidase is used as ‘enzyme replacement therapy', which means that it replaces the enzyme that is missing in patients with MPS I. This controls the symptoms of MPS I, improving the patient's quality of life.
Swedish: Laronidas används som enzymersättningsterapi, vilket innebär att det ersätter det enzym som saknas hos patienter med MPS I. På så sätt kontrolleras symtomen på MPS I och detta förbättrar patientens livskvalitet.
English: The active substance in Aldurazyme, laronidase, is a copy of the human enzyme α L iduronidase.
Swedish: Den aktiva substansen i Aldurazyme, laronidas, är en kopia av det mänskliga enzymet alfa-Liduronidas.
English: What benefit has Aldurazyme shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Aldurazyme visat vid studierna?
English: Aldurazyme is used in patients with a confirmed diagnosis of mucopolysaccharidosis I (MPS I; α L iduronidase deficiency) to treat the non-neurological symptoms of the disease (symptoms that are not connected with the brain or nerves).
Swedish: Aldurazyme ges till patienter med en bekräftad diagnos på mukopolysackaridos I (MPS I; alfa-Liduronidasbrist) för att behandla de symtom på sjukdomen som är icke-neurologiska (som inte har samband med hjärnan eller nerverna).
English: Aldurazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in 45 patients aged six years and over with a confirmed diagnosis of MPS I. The main measure of effectiveness was the forced vital capacity (FVC, a measure of how well the lungs are working) and the distance the patients could walk over six minutes.
Swedish: Aldurazyme har jämförts med placebo (overksam behandling) hos 45 patienter från sex års ålder och uppåt med en bekräftad diagnos på MPS I. Huvudeffektmåttet var lungfunktion (forcerad vitalkapacitet, FVC) och det avstånd som patienterna kunde gå på sex minuter.
English: The non-neurological symptoms of MPS I can be an enlarged liver, stiff joints that make moving more difficult, reduced lung volume, heart disease and eye disease.
Swedish: De ickeneurologiska symtomen av MPS I kan vara förstorad lever, stelhet i leder som gör det svårt att röra sig, minskad lungvolym, hjärtsjukdom och ögonsjukdom.
English: Aldurazyme must not be used in people who are severely allergic to laronidase or any of the other ingredients.
Swedish: Aldurazyme får inte ges till personer som är starkt allergiska (överkänsliga) mot laronidas eller något annat innehållsämne.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the enzyme is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce laronidase.
Swedish: Laronidas framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera laronidas.
English: Why has Aldurazyme been approved?
Swedish: Varför har Aldurazyme godkänts?
English: The most common side effects in patients over the age of five years (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), rash, arthropathy (damage to the joints), arthralgia (joint pain), back pain, pain in the extremities (hands and feet), flushing, pyrexia (fever) and reactions at the site of the infusion.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter äldre än fem år (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående, buksmärta (magont), utslag, artropati (skador på lederna), artralgi (ledsmärta), ryggsmärta, smärta i händer och fötter, rodnad, feber och reaktioner på infusionsstället.
English: Aldurazyme is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance laronidase.
Swedish: Aldurazyme är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen laronidas.
English: For the full list of all side effects reported with Aldurazyme, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aldurazyme finns i bipacksedeln.
English: What is the risk associated with Aldurazyme?
Swedish: Vilka är riskerna med Aldurazyme?
English: In children under five years of age, Aldurazyme reduced the levels of GAGs in the urine by about 60%.
Swedish: Hos barn yngre än fem år minskade Aldurazyme GAG-nivåerna i urinen med omkring 60 procent och hälften av de behandlade barnen hade en normalstor lever när studien var slut.
English: In patients under five years of age, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are increased blood pressure, decreased oxygen saturation (a measure of how well the lungs are working), tachycardia (rapid heart rate), pyrexia and chills.
Swedish: Hos patienter yngre än fem år är de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) förhöjt blodtryck, minskad syrgasmättnad (ett mått på lungfunktion), takykardi (snabb hjärtrytm), feber och frossa.
English: What is Aldurazyme?
Swedish: Vad är Aldurazyme?
English: What is Aldurazyme used for?
Swedish: Vad används Aldurazyme för?
English: Aldurazyme should be given in a hospital or clinic where resuscitation equipment is available, and patients may need to receive some medicines before the infusion to prevent an allergic reaction.
Swedish: Patienterna kan behöva ges vissa läkemedel före infusionen för att förhindra en allergisk reaktion.
English: For more information about treatment with Aldurazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Aldurazyme finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Aldurazyme used?
Swedish: Hur används Aldurazyme?
English: How has Aldurazyme been studied?
Swedish: Hur har Aldurazymes effekt undersökts?