FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2
Latvian: Farma-Projekt Sp. z o.o. ul.
Polish: Zolpidem "Hexal" - FilmTabletkaten 10 mg
Latvian: Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten 10 mg
Polish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy
Latvian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Itālija
Polish: ADORMA 5 mg filmom obalené Tabletkay
Latvian: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety
Polish: ADORMA 10 mg filmom obalené Tabletkay
Latvian: ADORMA 10 mg filmom obalené tablety
Polish: Novo Mesto 8501 Słowenia
Latvian: Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovēnija
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia
Latvian: 1327 AH ALMERE Nīderlande
Polish: Edluar 10 mg SublingualTabletkaten 10 mg
Latvian: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg
Polish: Sanofi-Aventis Francja 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Latvian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Latvian: Esplanade Heysel, b22
Polish: Edluar 10 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik
Latvian: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Polish: STILNOX 10 mg filmTabletkata
Latvian: STILNOX 10 mg filmtabletta
Polish: Zoldem 5 mg - FilmTabletkaten
Latvian: Zoldem 5 mg - Filmtabletten
Polish: Edluar 5 mg SublingualTabletkaten 5 mg
Latvian: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg
Polish: Edluar 5 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik
Latvian: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg FilmTabletkaten
Latvian: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten
Polish: Zonadin 10 mg Tabletkae
Latvian: Zonadin 10 mg tablete
Polish: HYPNOGEN 10 mg filmTabletkata
Latvian: HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg FilmTabletkaten
Latvian: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten
Polish: PIDEZOL 10 mg filmTabletkata
Latvian: PIDEZOL 10 mg filmtabletta
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francja
Latvian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francija
Polish: Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia
Latvian: Teva Pharma B. V. Computerweg 10
Polish: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg FilmTabletkaten
Latvian: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg Filmtabletten
Polish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Latvian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
Polish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, Tabletkaten
Latvian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Polish: Perluna 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Latvian: Perluna 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Latvian: Biochemiestrasse 10 Kundli
Polish: Zonadin 5 mg Tabletkae
Latvian: Zonadin 5 mg tablete
Polish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Latvian: Heumann Pharma GmbH & Co.
Polish: Synthon B.V.
Latvian: Nīderlande Synthon B.V.
Polish: SANVAL 10 mg filmTabletkata
Latvian: SANVAL 10 mg filmtabletta
Polish: Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Latvian: Sanval 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Latvian: Josep Plá, 2, Barcelona.
Polish: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, Tabletkaten
Latvian: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten
Polish: Zolpi-Q 10 mg FilmTabletkaten
Latvian: Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten
Polish: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Latvian: Osi, 7-9 Barcelona.
Polish: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Latvian: PHARMAGENUS, S.A.
Polish: Podanie podjęzykowe
Latvian: I pielikums
Polish: Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten
Latvian: Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten
Polish: Stilnoct 5mg fiilm-Tabletka drażowanas
Latvian: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets
Polish: SANVAL 5 mg filmTabletkata
Latvian: SANVAL 5 mg filmtabletta
Polish: Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten
Latvian: Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem real 10 mg FilmTabletkaten 10 mg
Latvian: Zolpidem real 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem Heumann 5 mg FilmTabletkaten
Latvian: Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten
Polish: Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae
Latvian: Lunata 10 mg filmom obložene tablete
Polish: EDLUAR 10 mg nyelvalatti Tabletkata 10 mg
Latvian: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg
Polish: Niemcy neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Niemcy
Latvian: Vācija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str.
Polish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Latvian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Polish: Perluna 5 mg filmsko obožene Tabletkae
Latvian: Perluna 5 mg filmsko obožene tablete 5 mg
Polish: Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten 5 mg
Latvian: Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten 5 mg
Polish: Butelka (HDPE): 3 lata.
Latvian: Pudele (HDPE): 3 gadi.
Polish: Niemniej można powtórnie podać lek, zależnie od sytuacji epidemiologicznej na różnych obszarach.
Latvian: Tomēr ievadīšanu var atkārtot atkarībā no epidemioloģiskās situācijas dažādos apgabalos.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu nie częściej niż 2 razy w roku.
Latvian: Ieteicams šīs zāles lietot ne biežāk kā divreiz gadā.
Polish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francja
Latvian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Polish: Masa ciała, kg
Latvian: Ķermeņa svars, kg
Polish: Dawka, ml
Latvian: Deva, ml
Polish: Zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Latvian: Jānovelk visas aptraipītās drēbes.
Polish: Zjednoczone Królestwo i
Latvian: Apvienotā Karaliste un
Polish: Maksymalne stężenie substnacji we krwi jest osiągane w ciągu jednego dnia.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta dienas laikā.
Polish: Odnotowano odosobnione przypadki oporności na monepantel w obrębie Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Savienībā ir apzināti atsevišķi rezistences gadījumi pret monepantelu.
Polish: Następnie stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę w ciągu pięciu dni.
Latvian: Pēc tam koncentrācija asinīs samazinās ar aptuveni piecu dienu pusperiodu.
Polish: Karmienie lub post przed lub krótko po leczeniu nie wpływa na efektywność leczenia.
Latvian: Barošana vai badināšana pirms vai neilgi pēc zāļu ievadīšanas efektivitāti neietekmē.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się do oczu, natychmiast przemyć wodą.
Latvian: Pēc nejaušas saskares ar ādu vai iekļūšanas acīs, nekavējoties skalot skarto vietu ar ūdeni.
Polish: Jeśli zwierzęta są leczone grupowo, a nie indywidualnie, należy je podzielić na grupy według wagi i podawać rozpoczynając od najcięższego osobnika w grupie, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.
Latvian: Ja dzīvnieki tiek ārstēti barā, nevis individuāli, tie ir jāsagrupē atbilstoši ķermeņa svaram un deva jāpiemēro atbilstoši smagākajam dzīvniekam barā, lai nodrošinātu, ka netiek ievadīta pārāk maza deva.
Polish: • Podawanie zbyt małych dawek, wynikające z błędnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego lub brak kalibracji urządzenia dozującego.
Latvian: • Pārāk mazas devas lietošana, neprecīzi nosakot ķermeņa svaru, nepareiza veterināro zāļu lietošana, vai nav veikta dozēšanas ierīces kalibrēšana.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć następujących działań, ponieważ zwiększają one ryzyko wykształcenia się oporności na produkt, co prowadzi do nieefektywnej terapii:
Latvian: Jāizvairās no šādām darbībām, jo tās palielina rezistences rašanās risku un galarezultātā ārstēšana var būt neefektīva:
Polish: To pierwsza biologiczna funkcja opisana dla receptora HcoMPTL-1, a co za tym idzie, monepantel jest skuteczny przeciw nicieniom opornym na działanie innych klas leków przeciwrobaczych.
Latvian: Šī ir pirmā bioloģiskā funkcija, kas aprakstīta Hco-MPTL-1 receptoram un tādēļ monepantels ir efektīvs pret nematodēm, kas ir rezistentas pret citām antihelmintisko līdzekļu klasēm.
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg
Latvian: 1 ml katriem nākamajiem 10 kg
Polish: Wykazano, że zwiększenie izolowanych populacji pasożytów (tzn. źródła pasożytów, które nie były poddane działaniu leków przeciwpasożytniczych) spowalnia rozwój oporności.
Latvian: Pierādīts, ka refūgiju (t.i., parazītu avots, kas nav bijis saskarē ar antihelmintisku līdzekli) palielināšanās aizkavē rezistences attīstību.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podaje się jednorazowo.
Latvian: Veterinārās zāles tiek ievadītas vienu reizi.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w ZOLVIX jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela veterinārajām zālēm ZOLVIX ir atļautā viela, kas iekļauta Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Po podaniu doustnym monepantel jest natychmiast absorbowany i utleniany do metabolitu sulfonu.
Latvian: Pēc ievadīšanas monepantels viegli uzsūcas un oksidējas par sulfona metabolītu.
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg Podawać za pomocą odpowiedniego urządzenia dozującego.
Latvian: 1 ml katriem nākamajiem 10 kg Lietot iekšķīgi tikai ar atbilstošu dozēšanas ierīci.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z fluorowanego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Fluorinētas augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu.
Polish: Olej kukurydziany Glikol propylenu Hydrostearynian makroglicerolu Polisorbat 80
Latvian: Makrogolglicerola hidroksistearāts Polisorbāts 80
Polish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Zjednoczone Królestwo
Latvian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Polish: Wydalanie następuje głównie wraz z kałem, ale także z moczem.
Latvian: Izdalīšanās galvenokārt notiek ar izkārnījumiem un arī ar urīnu.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Polish: Jeśli test wykazuje silną oporność na konkretny lek przeciwrobaczy, należy zastosować lek z innej klasy farmakologicznej, mający inny sposób działania.
Latvian: Ja testu rezultāti apstiprina rezistenci pret konkrētu antihelmintisku līdzekli, jālieto antihelmintisks līdzeklis, kas pieder citai farmakoloģiskajai klasei un ar citu darbības mehānismu.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 1 gads.
Polish: Nr serii {numer}
Latvian: Sērija: {numurs}
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Rīkojoties ar veterinārām zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Polish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcate* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Latvian: Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Polish: Ponadto w badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt działa skutecznie na larwy szczepu H. contortus w 4. stadium rozwoju, na które nie działało połączenie abamektyny i derkwantelu.
Latvian: Turklāt laboratoriskajā pētījumā tika pierādīta šo zāļu iedarbība pret H. contortus celma ceturtās attīstības stadijas kāpuriem gadījumos, kad abamektīna un derkvantela kombinācija bija neefektīva.
Polish: Zasięg działania produktu obejmuje czwarte stadium larwalne oraz osobniki dorosłe następujących gatunków:
Latvian: Darbības spektrs ietver šādus ceturtās stadijas kāpurus un pieaugušus parazītus:
Polish: Zawilgocony sprzęt należy umyć po użyciu.
Latvian: Zāļu ievadīšanas iekārta ir jāiztīra pēc lietošanas.
Polish: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, przedawkowanie lub stosowanie przez dłuższy czas.
Latvian: • Pārāk bieža un atkārtota vienas klases antihelmintisku līdzekļu lietošana ilgstošā laika posmā.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwrobacze Kod ATC vet: QP52AX09
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AX09
Polish: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Latvian: T.s colubriformis T. vitrinus
Polish: Wielkości opakowań: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Latvian: Iepakojumu izmēri: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l un 5 l.
Polish: Środki przeciwpasoż ytnicze/środki przeciwko endopasożyto m
Latvian: Pretparazitārie līdzekļi/līdzekļi pret endoparazītiem
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Polish: Należy to jednak rozpatrywać wyłącznie w oparciu o opinię osoby odpowiedzialnej za zdrowie zwierząt.
Latvian: Tomēr tas jāapsver tikai pēc konsultēšanās ar veterinārārstu.
Polish: Przypadki kliniczne podejrzewane o oporność na leki przeciwrobacze powinny być dalej zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. testów badających obecność jaj pasożytów w kale) po konsultacji z lekarzem weterynarii.
Latvian: Ja ir aizdomas par rezistences rašanos pret antihelmintiskiem līdzekļiem, ir jāveic turpmāka izmeklēšana, izmantojot atbilstošus testus (piem., oliņu skaita izkārnījumos samazināšanās tests), konsultējoties ar savu veterinārārstu.
Polish: Każdy ml produktu ZOLVIX klarowny roztwór doustny o barwie pomarańczowej zawiera 25 mg monepantelu.
Latvian: Katrs ml ZOLVIX, oranžs, caurspīdīgs šķīdums iekšķīgai lietošanai, satur 25 mg monepantela.
Polish: Monepantel działa na specyficzny dla nicieni receptor acetylocholiny nikotynowej podjednostki Hco-MPTL-1.
Latvian: Monepantels iedarbojas uz nematodēm raksturīgu nikotīnjutīgu acetilholīna receptoru apakšvienību Hco-MPTL-1.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się rękawice ochronne.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Polish: * włącznie z larwami uśpionymi
Latvian: * tostarp hipostāzē esošie kāpuri
Polish: Substancja pomocnicza: RRR-α-tokoferol
Latvian: RRR-α-tokoferols
Polish: Monepantel to lek przeciwrobaczy, należący do klasy molekułów grupy pochodnych aminoacetonitrylu (AAD).
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma (AAD) klasei.
Polish: Nerka Mleko
Latvian: Kukurūzas eļļa
Polish: Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
Latvian: Katrs ml satur 25 mg monepantela.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się rękawice ochronne.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji nie są znane.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Polish: Klarowny roztwór o barwie pomarańczowej.
Latvian: Oranžs, caurspīdīgs šķīdums.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Veterinārās zāles var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Polish: Monokaprylat glikolu propylenu Dwukaprylat glikolu propylenu
Latvian: Propilēnglikola monokaprilāts Propilēnglikola dikaprilokaprāts
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Polish: W celu zapewnienia, że dobrana została odpowiednia dawka, należy określić masę ciała najdokładniej jak to możliwe; należy sprawdzić dokładność oraz prawidłowość działania urządzenia dawkującego.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu, pēc iespējas precīzāk jānosaka ķermeņa svars.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało określone dla osobników ważących mniej niż 10 kg lub w wieku poniżej 2 tygodni.
Latvian: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Polish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Latvian: Teladorsagia circumcincta*
Polish: W celu upewnienia się, że zwierzę przyjmie całą objętość roztworu, należy umieszczać lek na tylnej stronie języka zwierzęcia.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt iekšķīgi uz mēles aizmugurējās daļas.
Polish: W celu opóźnienia wykształcenia się oporności na produkt, doradza się kontrolowanie efektywności leczenia (np. stanu klinicznego, odchodów zwierzęcia).
Latvian: Lai izvairītos no rezistences rašanās, lietotājiem ir ieteicams pārbaudīt ārstēšanas efektivitāti (piem.,
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE ZOLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów.
Latvian: ZOLVIX šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks līdzeklis kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI 7 dni.
Latvian: Ierobežojumu periods: 7 dienas.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 1 roku.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas, izlietot 1 gada laikā.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas
Polish: 4, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
Latvian: kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Polish: Skuteczność produktu nie została określona dla owiec ważących mniej niż 10 kg.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Polish: Dawka monepantelu wynosi 2,5 mg/kg masy ciała.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Deva: 2,5 mg monepantela uz 1 kg ķermeņa svara.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Owce.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ZOLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Polish: Tabela dawkowania:
Latvian: Devu tabula:
Polish: Monepantelsulfon
Latvian: Monepantels
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Polish: Owce, kozy
Latvian: Aitas, kazas
Polish: ZOLVIX okazał się skuteczny przeciwko szczepom pasożytów układu pokarmowego wymienionych w pkt.
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4.2. apakšpunktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem,
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA ZOLVIX 25 mg/ml roztwór doustny dla owiec
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Polish: Owce.
Latvian: Aitas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba un HDPE pudele
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Polish: Należy usunąć wszelkie zanieczyszczone ubrania.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Polish: W różnych krajach przeprowadzono kilka badań laboratoryjnych i terenowych.
Latvian: Vairākās valstīs tika veikti daudzi laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi.
Polish: Okres karencji w przypadku mięsa i podrobów owczych wynosi siedem dni.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir septiņas dienas.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada novembrī.
Polish: W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zolvix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Przeprowadzono dwa badania główne - jedno w Europie, drugie w Nowej Zelandii - u owiec cierpiących na szereg infekcji wywołanych przez nicienie.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Polish: Lek Zolvix podaje się w pojedynczej dawce 2,5 mg na kilogram masy ciała.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zolvix przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie lekowi Zolvix pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: CVMP secināja, ka Zolvix ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Zolvix reģistrācijas apliecību.
Polish: Powoduje to paraliż robaków, a następnie ich śmierć.
Latvian: Rezultātā rodas tārpu paralīze un iestājas nāve.
Polish: Nie ustalono skuteczności leku Zolvix u owiec ważących poniżej 10 kg, ani bezpieczeństwa stosowania produktu u owiec ważących poniżej 10 kg lub w wieku poniżej dwóch tygodni.
Latvian: Nav apstiprināta Zolvix efektivitāte aitām ar dzīvmasu, kas nepārsniedz 10 kg, turklāt nav apstiprināts šo zāļu nekaitīgums aitām ar dzīvmasu, kas mazāka par 10 kg, kā arī aitām līdz divu nedēļu vecumam.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).
Polish: Zolvix jest lekiem zawierającym substancję czynną monepantel.
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Polish: Robaki pasożytniczne zwane również nicieniami to robakopodobne pasożyty żyjące w jelitach zwierząt.
Latvian: Helminti, ko dēvē arī par nematodēm, ir tārpveida parazīti, kas dzīvo dzīvnieku zarnās.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zolvix:
Latvian: Cita informācija par Zolvix
Polish: W razie przypadkowego przedostania się leku na skórę lub na oczy należy natychmiast przemyć je wodą.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas vai acīs, attiecīgā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.