FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu v mletém krmivu před jeho úpravou/peletací vyvolávají v této souvislosti riziko, ke kterému nebylo podáno vysvětlení.
Bulgarian: При оценката е установено съществуването на риск поради високите стойности на съдържание на тилмикозин в храната преди процеса на обработка/гранулиране, но не е посочено обяснение за това.
Czech: ŠPANĚLSKO
Bulgarian: ИСПАНИЯ
Czech: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu poskytnuté údaje týkající se přidaného množství v krmivu a dospěl k závěru, že požadavek na zastoupení dávky minimálně v polovině denní dávky krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g);
Bulgarian: • CVMP разгледа представените данни относно честотите на смесване и се съгласи, че изискването дозата да се съдържа в най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната с всички размери на опаковката за различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Czech: DÁNSKO
Bulgarian: ДАНИЯ
Czech: Eli Lilly Benelux N.V.
Bulgarian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Bulgarian: Условия на лиценза за употреба
Czech: Během předchozího postupu přezkoumání podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/037)2 vyhodnotil výbor CVMP účinnost tilmikosinu u králíků a dospěl k názoru, že bez ohledu na skutečnost, že terénní klinická studie s použitím určité dávky přípravku má jisté nedostatky, předklinické studie a údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace (MIC) naznačují, že účinnou dávkou pro použití v krmivu k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Bulgarian: 2 CVMP оценява ефикасността на тилмикозин при зайци и решава, че въпреки някои недостатъци на клиничното полево проучване, използващо дозировка на продукта, данните от предклиничните проучвания и минималната инхибиторна концентрация (MICs) показват, че ефективната дозировка при хранене е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica при зайци.
Czech: Indikace
Bulgarian: Показание
Czech: Ireland Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Ирландия Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku
Bulgarian: Промени в съответните точки на кратката характеристика на продукта
Czech: Maďarsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Унгария Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Румъния Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Dávka tilmikosinu Doba trvání léčby
Bulgarian: Продължителност на лечението
Czech: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System.
Bulgarian: Anatomy and Physiology of
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Bulgarian: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: Elanco Animal Health Kolbigasse 8-10
Bulgarian: Health Kolblgasse 8-10
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Bulgarian: • CVMP разгледа препоръчваната доза и честотите на смесване в храната за премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, приложени на зайци.
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Bulgarian: Вземайки предвид представената информация, CVMP решава, че изискването дозата да бъде най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната за всички размери на опаковката с различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Czech: Odůvodnění doporučené dávky a přidaného množství v krmivu a náležité podpůrné údaje pro premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Bulgarian: Основание и съответни данни в подкрепа на препоръчваната доза и честоти на смесване в храната за премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
Czech: S ohledem na přidané množství v krmivu se mělo za to, že požadavek na podání dávky minimálně v polovině denní porce krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Bulgarian: По отношение честотите на смесване се счита, че изискването дозата да бъде най-малко половината дневна дажба е било изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната с всички размери на опаковката за различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Bulgarian: Затова CVMP изисква провеждане на проучвания за стабилност на обработката/гранулирането с три партиди на медикаментозни фуражи за зайци, за да се потвърди дали високите стойности на тилмикозин са типични резултати или не (вж.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně doporučené dávky a přidaného množství v krmivu u premixů pro medikaci krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да даде своето становище за препоръчваната доза и честотите на смесване в храната на премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
Czech: Velikost balení
Bulgarian: Опаковка
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ.
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Bulgarian: Те понякога се наричат килокалории или ккал.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje.
Bulgarian: Няма налични данни.
Czech: Nespolkněte je.
Bulgarian: Не ги поглъщайте.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата
Czech: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Bulgarian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Czech: Toto balení obsahuje:
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Bulgarian: Може да се наложи лечението да бъде преустановено.
Czech: Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku.
Bulgarian: Записвайте си какво ядете в хранителен дневник.
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Bulgarian: Все пак, всеки възможен риск трябва да бъде избегнат (вижте точка 6.6).
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Bulgarian: Приемането на по-малко от 1200 калории дневно не се препоръчва.
Czech: Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek alli vhodný.
Bulgarian: Таблицата по-долу ще Ви помогне да откриете дали сте с наднормено тегло и дали alli е подходящ за Вас.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
Czech: V případě předávkování je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се потърси медицинска помощ.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Bulgarian: Обемът на разпределение не може да бъде определен, тъй като активното вещество се резорбира минимално и няма дефинирана системна фармакокинетика.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Bulgarian: Всички сравнения с плацебо групата са статистически значими.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Bulgarian: Нежеланите реакции възникват най-често в началото на лечението (през първите 3 месеца), като повечето пациенти са имали само един епизод.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Bulgarian: Времето за достигане на пълна екскреция (фекална и с урината) е било 3 до 5 дни.
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Bulgarian: Хранителните дневници са ефективни защото те позволяват да се осведомявате какво ядете, колко ядете и на тази база да правите промени.
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve
Bulgarian: Ефекти, които се установяват при изследване на кръвта
Czech: Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených amiodaronem nebyl dosud objasněn.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект при пациентите лекувани с амиодарон не е известно.
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Bulgarian: Енергията може да се измерва също и в килоджаули, което може да срещнете върху етикетите на хранителните продукти.
Czech: Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда alli и какво съдържа опаковката
Czech: Nebuďte znepokojen(a), když nemáte žádný z těchto problémů.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако нямате никакви проблеми.
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Bulgarian: - Ниска активност означава, че ежедневно извършвате малко или нито една от следните дейности: ходене пеша, изкачване на стълби, работа в градината или друг вид физическа активност.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivy a jiné formy interakce Cyklosporin
Bulgarian: 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Циклоспорин
Czech: Pamatujte
Bulgarian: Помнете
Czech: Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje.
Bulgarian: Калориите са измерител на енергията от която се нуждае
Czech: Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin, a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
Bulgarian: Трябва да подбирате храна, която съдържа набор от различни хранителни вещества и да се научите да се храните здравословно за дълъг период от време.
Czech: Neznamená to, že tablety nepůsobí.
Bulgarian: Това не означава, че при вас таблетките не действат.
Czech: V přenosném pouzdru: 1 měsíc
Bulgarian: В преносимия контейнер: 1 месец
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Bulgarian: Въпреки че загубата на телесно тегло е оценявана в рамките на 12 месеца и при двете проучвания, най-значимото намаление на телесното тегло е наблюдавано в първите шест месеца от терапията.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle systémové orgánové klasifikace a četnosti.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според системо-органни класове и честотата.
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Bulgarian: Колкото по-голяма е физическата ви активност, толкова по-висока ще е тази стойност.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: - Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Bulgarian: В случай на значително превишена доза се препоръчва наблюдение на пациента в продължение на 24 часа.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва от деца и юноши под 18 годишна възраст.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Bulgarian: Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен в трите основни хранения.
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
Bulgarian: Поради това, преди лягане трябва да се приемат мултивитамини.
Czech: Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovalo riziko pro vodní a suchozemské životní prostředí.
Bulgarian: Употребата на орлистат е малко вероятно да представлява риск за околната среда и водите.
Czech: - Přípravek alli s jídlem a pitím
Bulgarian: - Приемане на alli с храна и напитки
Czech: Přípravek alli může ovlivnit účinky některých léků, které musíte užívat.
Bulgarian: Прием на други лекарства alli може да въздейства на някои лекарства, които трябва да вземате.
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Bulgarian: Орлистат, М1 и М3 са подложени на жлъчна екскреция.
Czech: Závažné alergické reakce
Bulgarian: Тежки алергични реакции
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Bulgarian: Това потенциално би могло да доведе до намаляване на имуносупресивния ефект на циклоспорина.
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Czech: Toto riziko je zvýšené u pacientů se základním chronickým onemocněním ledvin a/nebo s deplecí objemu.
Bulgarian: Този риск се увеличава при пациенти с подлежащо хронично бъбречно заболяване и/или хиповолемия.
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Bulgarian: Този ефект се дължи на намалена абсорбция на йодни соли и/или левотироксин.
Czech: Stanovte si počáteční den
Bulgarian: Изберете начална дата
Czech: Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením Vaší diety a zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло и поддържането, например чрез подобряване на диетата или повишаване на физическата активност, може да подпомогне намаляването на риска от сериозни здравословни проблеми и да подобри
Czech: Tabletu je třeba rozžvýkat.
Bulgarian: Таблетката трябва да сдъвче.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Bulgarian: Изберете нивото, което съответства най-добре на Вашата физическа активност.
Czech: Nesmí se užívat více než jedna tableta najednou.
Bulgarian: Не приемайте повече от една таблетка едновременно.
Czech: V tabulce si vyhledejte svoji výšku.
Bulgarian: Намерете Вашия ръст в таблицата.
Czech: To představuje za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
Bulgarian: Това прави около 3500 калории седмично по-малко, което е приблизително броят на калориите в половин килограм мазнини 0,5 kg.
Czech: Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 6 месеца.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Bulgarian: Приблизително 97% от приложената доза се екскретира с фекалиите, като 83% от нея е непроменен орлистат.
Czech: Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat tuk obsažený ve stravě ve formě triglyceridů na vstřebatelné volné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Bulgarian: Така инактивираният ензим не може да хидролизира мазнините, приети с храната под формата на триглицериди, до абсорбируеми свободни мастни киселини и моноглицериди.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Czech: Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby.
Bulgarian: Опитайте се да започнете подобна диета преди началото на лечението.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Bulgarian: Проникването на орлистат в еритроцитите е минимално.
Czech: - přípravky k léčbě deprese, duševních poruch nebo úzkosti.
Bulgarian: - лекарства за депресия, психични разстройства или тревожност.
Czech: Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění u Vás.
Bulgarian: Обърнете се към лекар за риска при Вас от развитие на подобни заболявания.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti může být provázen zlepšením hodnot krevního tlaku a hladin cholesterolu.
Bulgarian: Загубата на тегло може да е придружена от подобрение в кръвното налягане и нивата на холестерола.
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не е приложимо
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на alli при деца на възраст под 18 години не са установени.
Czech: Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза около времето на следващото си хранене, както обикновено.
Czech: Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst vyváženou stravu.
Bulgarian: Въпреки, че трябва да се фокусирате върху ограничаване приема на калории и мазнини, важно е да се храните с добре балансирана диета.
Czech: směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Bulgarian: Една реалистична цел е да отслабнете с 5% до 10% от началното телесно тегло.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, изберете ниво "Ниска активност".
Czech: Zvolte si předem den, kdy začnete tablety užívat.
Bulgarian: Изберете предварително деня, в който ще започнете да вземате таблетките.
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Bulgarian: Хепатит, който може да бъде сериозен Холелитиаза
Czech: Další užitečné informace
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ПОЛЕЗНА ИНФОРМАЦИЯ
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny (přičemž hlavními vazebnými bílkovinami jsou lipoproteiny a albumin).
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини >99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu.
Bulgarian: Орлистат е мощен, специфичен и дългодействащ инхибитор на стомашно-чревните липази.
Czech: Užívání orlistatu může mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Bulgarian: Приемането на орлистат може да се свърже с образуването на бъбречни камъни при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване.
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Bulgarian: -4.40 а а p<0.001 спрямо плацебо
Czech: Abyste zjistil(a), zda Vaše BMI je 28 a vyšší, vyhledejte v tabulce svoji výšku.
Bulgarian: За да разберете дали Вашият ИТМ е 28 и повече, потърсете в таблицата по-долу ръста си.
Czech: Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло може да варира през различните седмици.
Czech: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Bulgarian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Czech: Lidé, kteří snižují svoji tělesnou hmotnost a snížení si udržují, změní svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Bulgarian: Хората, които отслабват и искат да запазят телесното си тегло, трябва да променят начина си на живот, включително храната и физическата си активност.
Czech: Podle výsledků studií na zvířatech se orlistat pravděpodobně metabolizuje především ve stěně gastrointestinálního traktu.
Bulgarian: Данните от проучвания върху животни показват, че вероятно метаболизмът на орлистат се извършва основно в стената на стомашно-чревния тракт.
Czech: Zvýšené hodnoty transamináz a alkalické fosfatázy
Bulgarian: Повишени нива на трансаминазите и алкалната фосфатаза
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
Bulgarian: Намален протромбин, повишен INR (вижте точка 4.3 и 4.5)
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Bulgarian: След прекратяването на терапията, съдържанието на мазнини във фекалиите се връща на старите нива, обикновено от 48 до 72 часа.
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо: а р<0.001; b p<0.01
Czech: Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána tím, jak přípravek působí (viz bod 1).
Bulgarian: По-голямата част от често срещаните нежелани реакции на alli (например: изпускане на газове със или без мазно зацапване, рязко или често движение на червата и меки изпражнения) се дължат на действието му в храносмилателната система (вижте точка 1).
Czech: • Těhotenství (viz bod 4.6)
Bulgarian: • бременност (вижте точка 4.6)
Czech: - Pokud užíváte léky na vysoký cholesterol, protože může být nezbytné upravit dávkování.
Bulgarian: - вземате лекарство за повишен холестерол, защото може да се наложи корекция на дозата Ви.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby dodržovali doporučená dietní opatření (viz bod 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват препоръките по отношение на диетата си (вижте точка 4.2).
Czech: Před zahájením léčby orlistatem je tedy nutné pečlivě zvážit možný dopad na tyto pacienty.
Bulgarian: Поради това лечение с орлистат трябва да се започва само след внимателна преценка на възможното въздействие при тези пациенти.
Czech: Při uchovávání v přenosném pouzdru: 1 měsíc.
Bulgarian: Когато са съхранявани в преносимия контейнер: 1 месец.
Czech: - léky k léčbě HIV.
Bulgarian: - лекарства за лечение на HIV.
Czech: Neužívejte přípravek alli, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Не вземайте alli, ако сте бременна или кърмите.
Czech: Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky nebo byly zaznamenány nežádoucí účinky podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním orlistatu.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на предозиране на орлистат след пускането на лекарството на пазара не са били придружени от нежелани ефекти или са били съпроводени с нежелани реакции, подобни на наблюдаваните при прием на препоръчителните дози.
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tablety.
Bulgarian: - Опитайте се да бъдете по-активни физически, преди да започнете да приемате таблетките.
Czech: Tento ukazatel byl hodnocen vzhledem ke změně tělesné hmotnosti proti výchozí tělesné hmotnosti v průběhu času (tabulka 1) a k procentuálnímu podílu jedinců, kteří dosáhli ≥5% nebo ≥10% poklesu tělesné hmotnosti oproti hodnotě výchozí tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Bulgarian: Тя се преценява като промяна на телесното тегло за времето от началото на проучването (Таблица 1) и с процента от лицата, загубили ≥5% или ≥10% от изходното си телесно тегло (Таблица 2).