FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se diventano gravi, interrompa l'uso di Xultophy e si rivolga immediatamente al medico.
Danish: Hold op med at bruge Xultophy, og søg straks læge, hvis de bliver alvorlige.
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzioni degli aghi causando dosaggi inaccurati.
Danish: Genbrug af nåle kan øge risikoen for blokerede nåle,
Italian: Figura 2 HbA1c (%) media per settimana di trattamento in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllati con sulfanilurea in monoterapia o in associazione con metformina
Danish: Figur 2 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret på sulfonylurinstof alene eller i kombination med metformin
Italian: Eroga dosi da: - 1 dose unitaria - fino a un massimo di 50 dosi unitarie (50 unità di insulina degludec +
Danish: Den leverer doser fra: - 1 dosistrin - til maksimalt 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec + 1,8 mg liraglutid).
Italian: Il tasso per anno-paziente di esposizione (percentuale di pazienti) di ipoglicemia severa è stato 0,01 (1 paziente su 199) per Xultophy e 0,00 (0 pazienti su 199) per l'insulina degludec.
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 199) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for insulin degludec.
Italian: 1 mL di soluzione contiene 100 unità di insulina degludec e 3,6 mg di liraglutide Una dose unitaria contiene 1 unità di insulina degludec e 0,036 mg di liraglutide
Danish: Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid i 3 ml opløsning 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid
Italian: • Cambi ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli e avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4).
Danish: Hermed reducerer du risikoen for at udvikle knuder og fordybninger i huden (se punkt 4).
Italian: • Se una ipoglicemia grave non viene trattata nel tempo, può causare un danno cerebrale, temporaneo o duraturo, e può anche causare la morte.
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Italian: I risultati principali dello studio sono riportati in Figura 5 e Tabella 5.
Danish: De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 5 og tabel 5.
Italian: Se usa più Xultophy di quanto deve, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare basso (ipoglicemia) oppure potrebbe avere nausea o vomito.
Danish: Hvis du bruger mere Xultophy, end du skal, kan dit blodsukker blive lavt (hypoglykæmi), eller du kan få kvalme eller kaste op. Se informationen under punkt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)", hvis dit blodsukker bliver lavt.
Italian: Pertanto, non è richiesto l'aggiustamento della dose di atorvastatina quando somministrata con liraglutide.
Danish: Dosisjustering af atorvastatin er derfor ikke nødvendig ved administration sammen med liraglutid.
Italian: Cappuccio della penna
Danish: Penskala Penvindue
Italian: Il tasso per anno-paziente di esposizione (percentuale di pazienti) all'ipoglicemia severa è stato 0,01 (1 paziente su 291) per Xultophy e 0,00 (0 pazienti su 199) per gli agonisti del recettore del GLP-1.
Danish: Andelen af patienter med alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 291) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for GLP-1-receptoragonister.
Italian: Figura 3 HbA1c media (%) per settimana di trattamento in pazienti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllati con agonisti del recettore del GLP-1
Danish: Figur 3 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med GLP-1-receptoragonister
Italian: Il tasso per paziente-anno di esposizione (percentuale di pazienti) dell'ipoglicemia severa definita come episodio che necessita dell'assistenza di un'altra persona era 0,01 (2 pazienti su 825) per Xultophy, 0,01 (2 pazienti su 412) per insulina degludec e 0,00 (0 pazienti su 412) per liraglutide.
Danish: Raten af bekræftet hypoglykæmi var lavere med Xultophy end med insulin degludec uanset den glykæmiske kontrol, se figur 1.Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienterne) for alvorlig hypoglykæmi defineret som en episode, der kræver hjælp fra en anden person, var 0,01 (2 patienter ud af 825) for Xultophy, 0,01 (2 patienter ud af 412) for insulin degludec og 0,00 (0 patienter ud af 412) for liraglutid.
Italian: Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell'ago prima dell'iniezione.
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen,
Italian: Trasferimento dagli agonisti del recettore del GLP-1
Danish: Skift fra GLP-1-receptoragonist
Italian: • Eruzione cutanea.
Danish: • Betændelse i galdeblæren.
Italian: Xultophy 100 unità/mL + 3,6 mg/mL soluzione iniettabile insulina degludec + liraglutide Uso sottocutaneo
Danish: Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid s.c. anvendelse
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c Tutti i pazienti
Danish: Patienter (%), der når HbA1c <7% Alle patienter
Italian: L'uso di Xultophy non può essere raccomandato in pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Danish: Xultophy kan ikke anbefales til patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Italian: Figura 4 HbA1c media (%) per settimana di trattamento in pazienti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllati con insulina glargine
Danish: Figur 4 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med insulin glargin
Italian: Non è stato eseguito nessun studio clinico con finalità cardiovascolare con Xultophy.
Danish: Der er ikke udført studier med kardiovaskulære endepunkter for Xultophy.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può aumentare se:
Danish: Dit blodsukkerniveau kan stige, hvis du tager:
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske
Italian: Flaconcino (vetro)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2015 Data del rinnovo più recente:
Danish: Dato for første autorisation: 19. februar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Italian: Polvere secca: 4 anni
Danish: Tørt pulver: 4 år
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: Il tempo di ricostituzione può essere fino a 5 minuti.
Danish: Rekonstitutionstiden kan være op til 5 minutter.
Italian: 1 Fonte: DAL-MS-01.
Danish: 1 Kilde: DAL-MS-01.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Danish: En opdateret RMP skal indsendes:
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Italian: I pazienti di età fino a 93 anni sono stati inclusi negli studi clinici.
Danish: Patienter op til 93 år har deltaget i kliniske studier.
Italian: • Se ha o ha avuto problemi renali.
Danish: • Hvis du har eller har haft nyreproblemer.
Italian: L'infusione avrà una durata di 30 minuti.
Danish: Infusionen tager 30 minutter.
Italian: Se ciò accade, contatti il medico il quale deciderà cosa fare.
Danish: Hvis dette sker, skal du tale med din læge, som vil beslutte, hvad der skal ske.
Italian: L'utilizzo degli antibiotici può talvolta favorire lo sviluppo di una nuova e diversa infezione.
Danish: Brug af antibiotika kan nogle gange forårsage, at der udvikles en ny og anderledes infektion.
Italian: • Variazioni dell'udito.
Danish: • Ændringer i hørelsen.
Italian: Diarrea durante o dopo il trattamento
Danish: Diarré under og efter behandlingen
Italian: Questi possono essere i segni di un'infezione intestinale.
Danish: Dette kan være et tegn på en tarminfektion.
Italian: Non si raccomanda alcun aggiustamento della dose in base al sesso.
Danish: Der anbefales ikke dosisjustering på baggrund af køn.
Italian: Questi possono essere tutti sintomi di una reazione di ipersensibilità e possono rappresentare un pericolo per la vita.
Danish: Dette kan alt sammen være tegn på en overfølsomhedsreaktion og kan være livstruende.
Italian: Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: • Se soffre di diarrea, o se ha già sofferto di diarrea durante il trattamento con antibiotici.
Danish: • Hvis du lider af diarré, eller hvis du tidligere har fået diarré ved behandling med antibiotika.
Italian: La stabilità totale in uso dalla ricostituzione alla somministrazione non deve superare le 48 ore.
Danish: Den samlede i-brug-tid fra rekonstitution til administration bør ikke overstige 48 timer.
Italian: La sospensione o il rallentamento dell'infusione possono portare alla cessazione di queste reazioni.
Danish: Afbrydelse af eller langsommere infusion kan medvirke til, at disse reaktioner ophører.
Italian: Questi pazienti non devono mai essere trattati con medicinali che sopprimono la peristalsi.
Danish: Disse patienter må aldrig behandles med lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
Italian: Co. Louth, A91 P9KD, Irlanda
Danish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Italian: Le categorie di frequenza sono derivate in base alle seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 , < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100), raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000).
Danish: Frekvenskategorierne bygger på følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Italian: • Gruppo Streptococcus anginosus (comprende S. anginosus, S. intermedius e
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (heriblandt S. anginosus, S. intermedius og S.
Italian: Xydalba non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio atteso giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
Danish: Xydalba anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle forventede fordel klart retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Italian: Xydalba le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Danish: Du vil få Xydalba af en læge eller sygeplejerske.
Italian: I breakpoint della concentrazione minima inibente (MIC) determinati dalla Commissione Europea sulla base dei Test di Sensibilità Antibatterica (EUCAST) sono:
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastslået af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er følgende:
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Danish: Langvarige karcinogenicitetsstudier er ikke blevet gennemført.
Italian: Se sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento, informi il medico immediatamente.
Danish: Hvis du får diarré under eller efter behandlingen, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt.
Italian: Pazienti con problemi renali cronici
Danish: Patienter med kroniske nyreproblemer
Italian: Questo è stato riportato come effetto indesiderato per un medicinale simile.
Danish: Dette er blevet rapporteret som en bivirkning for et lignende lægemiddel.
Italian: Popolazioni speciali
Danish: Specielle befolkningsgrupper
Italian: Xydalba non è raccomandato durante la gravidanza se non è strettamente necessario.
Danish: Xydalba anbefales ikke under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Italian: Nel plasma umano non sono stati osservati metaboliti in quantità significativa.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter i signifikante mængder i humant plasma.
Italian: I sintomi possono diventare gravi o possono non scomparire e le feci possono contenere sangue o muco.
Danish: Symptomerne kan blive værre og forsvinder ikke, og afføringen kan indeholde blod eller slim.
Italian: La media relativa all'emivita di eliminazione (t1/2) era di 372 (intervallo da 333 a 405) ore.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid (t1/2) var 372 (333-405) timer.
Italian: Questa reazione grave è stata segnalata come effetto indesiderato raro.
Danish: Denne alvorlige reaktion har været rapporteret som en sjælden bivirkning.
Italian: AUC0-Giorno14
Danish: AUC0-Day14
Italian: Qualora in corso di terapia, si verificasse una superinfezione, dovranno essere prese misure adeguate.
Danish: Hvis der optræder superinfektion under behandlingen, skal de nødvendige foranstaltninger tages.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8 °C, a meno che la ricostituzione/diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes øjeblikkeligt, er opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse på brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution/fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Italian: S. constellatus),
Danish: constellatus),
Italian: Raro - può interessare fino a 1 persona su 1.000: • Difficoltà respiratorie (broncospasmo)
Danish: Sjældne - kan ramme op til 1 ud af 1.000 behandlede • Vejrtrækningsproblemer (bronkospasme)
Italian: Tabella delle reazioni avverse (Tabella 1)
Danish: Tabel med bivirkninger (Tabel 1)
Italian: Organismi non sensibili
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer
Italian: L'uso di antibiotici può favorire l'iperproliferazione di microrganismi non sensibili.
Danish: Antibiotikabehandling kan fremme overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Italian: In tale circostanza, devono essere valutati l'interruzione della dalbavancina e l'uso di misure di supporto, insieme con la somministrazione di un trattamento specifico per Clostridioides (precedentemente Clostridium) difficile.
Danish: I sådan tilfælde skal det overvejes at afbryde behandlingen med dalbavancin og iværksætte understøttende foranstaltninger sammen med administration af specifik behandling for Clostridioides (tidligere Clostridium) difficile.
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva in ratti e conigli non hanno mostrato alcuna evidenza di un effetto teratogeno.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen tegn på teratogen effekt.
Italian: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Regno Unito
Danish: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Storbritanien
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da dalbavancina consiste nell'osservazione e nell'adottare misure generali di supporto.
Danish: Behandling af overdosering med dalbavancin bør bestå af observation og generelle undersstøttende foranstaltninger.
Italian: • Prurito ai genitali (nelle femmine)
Danish: • Kløe i kønsorganer (kvinder)
Italian: Esistono dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia della dalbavancina quando somministrata per più di due dosi (a distanza di una settimana).
Danish: Der er begrænsede data for dalbavancins sikkerhed og virkning, når det administreres i mere end to doser (med en uges mellemrum).
Italian: Giorno 1: 281 (52)
Danish: Dag 1: 281 (52)
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: Presti attenzione durante la guida e l'utilizzo di macchinari dopo che le è stato somministrato questo medicinale.
Danish: Udvis forsigtighed med bilkørsel eller betjening af maskiner, efter du har fået dette lægemiddel.
Italian: La dalbavancina si lega reversibilmente alle proteine plasmatiche umane, principalmente all'albumina.
Danish: Dalbavancin er reversibelt bundet til humane plasmaproteiner, primært til albumin.
Italian: Il profilo di sicurezza della dalbavancina nei soggetti di età compresa tra i 12 e i 16 anni in questo studio è coerente con il profilo di sicurezza osservato negli adulti trattati con dalbavancina.
Danish: Dalbavancins sikkerhedsprofil hos personer mellem 12 og 16 år var i dette studie konsistent med sikkerhedsprofilen observeret hos voksne behandlet med dalbavancin.
Italian: Giorno 8: 141 (26)
Danish: Dag 8: 141 (26)
Italian: • Dolore, rossore o gonfiore nel punto in cui è stata praticata l'infusione
Danish: • Smerte, rødme eller hævelse ved infusionsstedet
Italian: Chieda consiglio al medico prima di allattare con latte materno il bambino.
Danish: Spørg din læge til råds, før du ammer din baby.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, så det er stort set "natrium-frit".
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla Classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Danish: Bivirkningerne er kategoriseret efter systemorganklasse og frekvens.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione se conservato chiuso nel contenitore originale.
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold, hvis det opbevares uåbnet i den originale emballage.
Italian: Il profilo di tossicità della dalbavancina in giovani ratti è stato in linea con quello precedentemente osservato nei ratti adulti alla stessa dose (mg/kg/giorno).
Danish: Dalbavancins toksicitetsprofil hos unge rotter var konsistent med det som tidligere blev observeret hos voksne rotter ved samme dosisniveauer (mg/kg/dag).
Italian: • In caso di allergia ad altri antibiotici come la vancomicina o la teicoplanina.
Danish: • Hvis du er allergisk over for andre antibotika som vancomycin eller teiroplanin.
Italian: Giorno 1: 411 (86)
Danish: Dag 1: 411 (86)
Italian: È disponibile in confezioni contenenti 1 flaconcino.
Danish: Det er tilgængeligt i pakker med 1 hætteglas.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn under 18 år.
Italian: La clearance e il volume di distribuzione allo stato stazionario tra soggetti sani e pazienti con infezioni sono comparabili.
Danish: Clearance og fordelingsvolumen ved steady state er sammenlignelige mellem raske personer og patienter med infektioner.
Italian: Xydalba agisce uccidendo taluni batteri, che possono provocare infezioni gravi.
Danish: Xydalba virker ved at dræbe bestemte bakterier, som forårsager alvorlige infektioner.
Italian: Effetti di classe
Danish: Klasse-bivirkninger
Italian: Circa il 20% della dose somministrata è stata escreta nelle feci.
Danish: Omkring 20 % af den administrerede dosis blev udskilt i fæces.
Italian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlanda
Danish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irland
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Xydalba
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Xydalba
Italian: I metaboliti dell'idrossidalbavancina e dell'aglicone mannosio sono stati rilevati nelle urine (< 25% della dose somministrata).
Danish: Metabolitterne hydroxydalbavancin og mannosylaglykon er blevet fundet i urinen (< 25 % af administreret dosis).
Italian: L'AUC media nei soggetti con clearance della creatinina < 30 ml/min era di circa 2 volte più elevata.
Danish: Middel-AUC for personer med kreatininclearance < 30 ml/min var omkring 2 gange højere.
Italian: Eliminare qualsiasi porzione della soluzione ricostituita che rimanga inutilizzata.
Danish: Kasser den del af den rekonstituerede opløsning der ikke er anvendt.
Italian: Non vi sono dati riguardanti l'uso della dalbavancina in donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dalbavancin til gravide kvinder.
Italian: La co-somministrazione di inibitori di questi trasportatori può aumentare l'esposizione alla dalbavancina.
Danish: Samtidig administration af hæmmere af disse transportører kan øge eksponeringen for dalbavancin.
Italian: La tossicità della dalbavancina è stata valutata in ratti e cani dopo la somministrazione giornaliera per via endovenosa per periodi fino a 3 mesi.
Danish: Dalbavancins toksicitet er blevet evalueret hos rotter og hunde efter daglig intravenøs administration i op til 3 måneder.
Italian: Pertanto, è importante tenere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo il trattamento con dalbavancina (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som får diarré under eller efter dalbavancinbehandling (se pkt.
Italian: Così, l'emivita distributiva (t1/2β), che costituisce la maggior parte del profilo di concentrazione-tempo clinicamente rilevante, variava da 5 a 7 giorni ed è coerente con il dosaggio una volta alla settimana.
Danish: Distributionshalveringstiden (t1/2β), som bidrager mest til den klinisk relevante koncentration-tidsprofil, spænder således fra 5 til 7 dage og er forenelig med dosering en gang om ugen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, antibatterici glicopeptidici, codice ATC: J01XA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systematisk brug, glykopeptidantibiotika, ATC kode: J01XA04.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate negli studi clinici di fase 2/3 con dalbavancina.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet identificeret i kliniske fase 2/3-studier med dalbavancin.
Italian: Efficacia clinica contro patogeni specifici
Danish: Klinisk virkning mod bestemte patogener
Italian: Xydalba deve essere somministrato per infusione endovenosa, utilizzando un tempo di infusione totale di 30 minuti per ridurre al minimo il rischio di reazioni correlate.
Danish: Xydalba skal gives som intravenøs infusion med en samlet infusionstid på 30 minutter for at minimere risikoen for infusionsrelaterede reaktioner.
Italian: La farmacocinetica della dalbavancina è stata caratterizzata in soggetti sani, pazienti e popolazioni speciali.
Danish: Dalbavancins farmakokinetiske egenskaber er blevet karakteriseret hos raske personer, patienter og specielle befolkningsgrupper.
Italian: Se si verifica una reazione allergica a dalbavancina, la somministrazione deve essere interrotta e deve essere intrapresa una terapia appropriata per la reazione allergica.
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for dalbavancin, skal infusionen afbrydes og passende behandling af den allergiske reaktion iværksættes.
Italian: Parametri farmacocinetici medi (DS) della dalbavancina utilizzando l'analisi farmacocinetica della popolazione1
Danish: Gennemsnitlige (SD) farmakokinetiske parametre for dalbavancin ved anvendelse af populationfarmakokinetisk analyse1
Italian: Queste reazioni legate all'infusione, sono state transitorie (risolte entro 1 ora dalla somministrazione) e sono state attribuite al rilascio di istamina.
Danish: Disse infusionsreaktioner var forbigående (ophørte inden for en time efter dosering) og kunne tilskrives histaminfrigivelse.
Italian: La causa e il significato clinico della minore esposizione dei soggetti con compromissione epatica moderata e severa sono sconosciuti.
Danish: Årsagen og den kliniske betydning af nedsat eksponering hos personer med moderat og svært nedsat leverfunktion er ukendt.