FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jakmile monografie o vankomycinu v Evropském lékopisu vstoupí v platnost, bude nutné podle potřeby náležitě zrevidovat limity nečistot v léčivé látce a konečném léčivém přípravku.
Latvian: Eur) stāsies spēkā, piemaisījumu ierobežojumi zāļu vielā un gatavajās zālēs ir attiecīgi jāpārskata, kur nepieciešams.
Czech: podmínky.
Latvian: Šobrīd nav
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že dávka 2 g/den často vede k poklesu hodnot Ctrough pod cílovou hodnotu 10 až 20 mg/l, proto výbor CHMP pro účely dosažení optimální cílové koncentrace souhlasil s tím, že dávka vankomycinu by měla být individuálně přizpůsobena podle tělesné hmotnosti, věku a příslušného typu a závažnosti infekce a klinické odpovědi.
Latvian: Tomēr CHMP norādīja, ka pie devas 2 g/dienā bieži vien konstatē Cminimālās vērtības zem mērķa diapazona no 10 līdz 20 mg/l.
Czech: K léčbě infekce způsobené Clostridium difficile (CDI) se vankomycin podává rovněž perorální cestou.
Latvian: Vankomicīnu lieto arī perorāli, lai ārstētu Clostridium difficile infekciju (CDI).
Czech: CAPSULE
Latvian: Kapsula
Czech: PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO
Latvian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
Czech: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Latvian: Tiešai intravenozai injekcijai
Czech: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Latvian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Czech: Vancomycin Teva VANCOMYCINUM 1000 I.U.
Latvian: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Czech: 512.57MG LAHVIČKA
Latvian: 512.57MG pudele
Czech: 1020MG INJEKČNÍ
Latvian: 1020MG flakons
Czech: 1025.14MG INJEKČNÍ
Latvian: 1025.14MG flakons
Czech: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCINUM 1000MG INJEKČNÍ
Latvian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG flakons
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1G
Latvian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Czech: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Latvian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG flakons
Czech: VANCOMYCINUM 500MG and 1000MG
Latvian: VANCOMYCIN 500MG un 1000MG
Czech: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Latvian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Czech: INHALAČNÍ PODÁNÍ
Latvian: Inhalācijām
Czech: 1000MG INJEKČNÍ
Latvian: 1000MG flakons
Czech: Vancomycin Hospira VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 476.19MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
Latvian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 476.19MG flakons
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 512.571MG UNITS
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINUM 1000MG/20 ML
Latvian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Czech: VANCOMYCINUM 50MG/ML
Latvian: VANCOMYCIN 50MG/ML
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 500MG/500 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG
Czech: Eli Lilly Italia S.P.A.
Latvian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Czech: Voxin® 500mg/Vial VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Latvian: 500mg/Vial VANCOMYCIN 500MG flakons
Czech: Vancomycin Cp VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.2 - 1040.2MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
Latvian: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG flakons
Czech: Vancomycin Hospira VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 952.38MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
Latvian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 952.38MG flakons
Czech: Vancomycin Cp VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 512.6 - 520.1MG
Latvian: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG flakons
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025MG/1025 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINUM 500MG/10 ML
Latvian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10 ML
Czech: Vancomicina Hikma VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Latvian: Vancomicina Hikma VANCOMYCIN Hydrochloride
Czech: Česká republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Latvian: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1000MG/1000 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Czech: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
Latvian: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Czech: Hikma Italia S.P.A.
Latvian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Czech: Vancomycin Hospira VANCOMYCINUM 1000MG and 500 MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
Latvian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG flakons
Czech: KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Czech: Vancomicina Generis VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1000 mg
Latvian: Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg
Czech: HYDROCHLORIDUM 512.5MG/512.5 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Czech: Česká republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Latvian: Hikma Farmacêutica (Portugāle), S.A.
Czech: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINUM 1000MG INJEKČNÍ
Latvian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG flakons
Czech: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCINUM 500MG INJEKČNÍ
Latvian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 500MG flakons
Czech: INJEKČNÍ ROZTOK PODÁNÍ
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
Latvian: • Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 2 g dienā.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
Latvian: Jaunākiem bērniem ieteicams lietot viņu vecumam piemērotus preparātus.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Latvian: Vankomicīnu saturošu zāļu pārskatīšana tika uzsākta 2016. gada 1. aprīlī pēc Spānijas Zāļu aģentūras (AEMPS) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Czech: Tobolky vankomycinu
Latvian: Vankomicīna kapsulas
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: • Ja pacientiem ir kādi jautājumi par viņiem veikto ārstēšanu, tie jāuzdod ārstam vai farmaceitam.
Czech: Vankomycin se používá od padesátých let 20. století a dodnes je důležitou terapeutickou možností v léčbě závažných infekcí.
Latvian: Vankomicīnu lieto kopš 20. gadsimta 50. gadiem, un tas joprojām ir nozīmīgs terapeitiskais līdzeklis nopietnu infekciju ārstēšanai.
Czech: Přezkum provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který se zabývá otázkami týkajícími se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci stanovisko agentury.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma Aģentūras atzinumu.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
Latvian: Vankomicīnu saturošas zāles jau daudzus gadus ir reģistrētas ES nacionālo procedūru veidā ar nosaukumu Vancocin un daudziem citiem nosaukumiem.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
Latvian: • Tika pārskatīta pieejamā informācija par vankomicīnu un sagatavoti ieteikumi par tā drošu lietošanu un atbilstošajām devām.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 21. septembris EMA/645879/2017
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz pieejamo vankomicīna farmakoloģisko un klīnisko datu izvērtējumu.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Latvian: Tāpēc iekšķīgi lietojamos vankomicīna preparātus vairs nevajadzētu izmantot šīm indikācijām.
Czech: Navíc výbor přezkoumal doporučenou dávku vankomycinu v různých indikacích a u různých skupin pacientů a dospěl k závěru, že počáteční dávka vankomycinu podávaného v infuzi by měla být vypočtena podle věku a hmotnosti pacienta.
Latvian: Turklāt komiteja pārskatīja ieteicamās vankomicīna devas dažādām indikācijām un pacientu grupām un secināja, ka vankomicīna infūzijas sākumdeva ir jāaprēķina pēc pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Czech: 2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura 2017. gada 21. septembrī izdeva visās ES dalībvalstīs juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
Latvian: • Vankomicīnu saturošo zāļu informācija tiks atjaunināta saskaņā ar šiem ieteikumiem.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka iepriekš ieteiktā dienas deva bieži vien uzrādīja nepietiekami optimālu vankomicīna koncentrāciju serumā.
Czech: Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
Latvian: Atjaunināto ieteikumu pamatā ir dati, kas liecina, ka iepriekš ieteiktā deva radīja nepietiekami optimālu vankomicīna līmeni asinīs, tādējādi samazinot šo antibiotiku efektivitāti.
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
Latvian: Tā kā pieejamie dati nepietiekami pamato vankomicīna lietošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta (S. aureus izraisīta zarnu iekaisuma) ārstēšanā un nolūkā attīrīt zarnas no baktērijām pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), CHMP secināja, ka vankomicīnu vairs nevajadzētu lietot šīm indikācijām.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
Latvian: • Jebkādi turpmāki devu pielāgojumi jānosaka pēc koncentrācijas serumā, lai sasniegtu ārstniecisko mērķa koncentrāciju.
Czech: • Infuzní roztok vankomycinu lze použít u pacientů všech věkových kategorií k léčbě komplikovaných infekcí měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní a nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie), infekční endokarditidy, akutní bakteriální meningitidy a bakteriemie spojené s výše uvedenými infekcemi.
Latvian: • Vankomicīna šķīdumu infūzijām var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu komplicētas mīksto audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, sadzīvē iegūtu un stacionārā iegūtu pneimoniju (tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītu pneimoniju), infekciozu endokardītu, akūtu bakteriālu meningītu un ar minētajām infekcijām saistītu bakteriēmiju.
Czech: • Vankomycin je antibiotikum, které se používá u závažných infekcí, často způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními vůči jiné léčbě.
Latvian: • Vankomicīns ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu nopietnas infekcijas, kuras bieži ir izraisījušas baktērijas, kas kļuvušas rezistentas jeb noturīgas pret citiem ārstēšanas līdzekļiem.
Czech: Dne 19. května 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila změny informací o předepisování antibiotika vankomycin s cílem zajistit vhodné použití při léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi.
Latvian: Izmaiņu mērķis ir nodrošināt pareizu antibiotiku lietošanu, lai apkarotu rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem2017. gada 19. maijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica mainīt informāciju par vankomicīna antibiotiku parakstīšanu, lai nodrošinātu to pareizu lietošanu grampozitīvo baktēriju izraisītu nopietnu infekciju ārstēšanā.
Czech: • Tobolky vankomycinu lze používat u pacientů ve věku 12 let a starších k léčbě CDI.
Latvian: • Vankomicīna kapsulas var lietot pacientiem no 12 gadu vecuma, lai ārstētu CDI.
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
Latvian: Vankomicīns pieder pie antibiotiku grupas glikopeptīdiem.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly k léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi, jako je meticilinrezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), které jsou rezistentní vůči jiným antibiotikům, nebo u pacientů, u nichž nelze použít jiná antibiotika.
Latvian: Šīs zāles ievada ar infūziju (pa pilienam) vēnā, lai ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas tādas grampozitīvās baktērijas kā pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus (MRSA), kas ir noturīgas pret citām antibiotikām, vai lai ārstētu pacientus, kuri nevar lietot citas antibiotikas.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
Latvian: Vankomicīnu ievada infūzijas veidā (pa pilienam) vēnā vai injekcijas veidā vēderā.
Czech: • U pacientů se zánětlivými onemocněními střev by měla být pečlivě sledována sérová koncentrace vankomycinu po perorálním podání.
Latvian: • Pacientiem ar iekaisīgiem zarnu traucējumiem ir rūpīgi jāuzrauga vankomicīna koncentrācija serumā pēc šo zāļu iekšķīgas lietošanas.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že infuze vankomycinu může být i nadále používána k léčbě závažných infekcí způsobených určitými bakteriemi včetně MRSA (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin) u pacientů všech věkových skupin.
Latvian: CHMP secināja, ka vankomicīna infūziju var lietot arī turpmāk, lai visu vecumu pacientiem ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas noteiktas baktērijas, tostarp MRSA (pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus).
Czech: Vankomycin lze rovněž používat k prevenci bakteriální endokarditidy (infekce v srdci) u pacientů podstupujících operaci a k léčbě infekcí u pacientů podstupujících proceduru zvanou peritoneální dialýza.
Latvian: Vankomicīnu var arī lietot, lai novērstu bakteriālo endokardītu (sirds infekciju) pacientiem, kuriem tiek veikta operācija, un lai ārstētu infekcijas pacientiem, kuriem veic procedūru, ko sauc par peritoneālo dialīzi.
Czech: • Dostupné údaje adekvátně nepodporují užívání perorálního vankomycinu v léčbě stafylokokové enterokolitidy a pro dekontaminaci gastrointestinálního traktu u imunokompromitovaných pacientů.
Latvian: • Pieejamie dati pietiekami nepamato iekšķīgi lietojamo vankomicīna preparātu izmantošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta ārstēšanai un kuņģa-zarnu trakta attīrīšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Czech: Může se rovněž užívat ústy (ve formě tobolek nebo tekutiny) k léčbě infekce sliznice střev způsobené bakterií zvanou Clostridium difficile.
Latvian: To var lietot arī iekšķīgi (kā kapsulas vai šķidrumu), lai ārstētu zarnu iekšējo sieniņu infekciju, ko izraisījusi baktērija Clostridium difficile.
Czech: Vankomycin se rovněž podává ústy k léčbě infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile, které se většinou vyskytují u hospitalizovaných pacientů léčených jinými antibiotiky.
Latvian: Vankomicīnu lieto arī iekšķīgi, lai ārstētu Clostridium difficile izraisītas infekcijas, kas lielākoties rodas stacionārā ar citām antibiotikām ārstētiem pacientiem.
Czech: Může být rovněž použit pro perioperační profylaxi u pacientů s rizikem rozvoje bakteriální endokarditidy a pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Latvian: To var arī lietot kā perioperatīvu profilaksi pacientiem, kuriem ir bakteriālā endokardīta veidošanās risks, un ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai.
Czech: • Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
Latvian: • Vankomicīna šķīduma infūzijām ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Czech: • Vankomycinové parenterální přípravky schválené pro intraperitoneální použití lze podávat u pacientů všech věkových skupin v rámci léčby peritonitidy v souvislost s peritoneální dialýzou.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti intraperitoneālai lietošanai, var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu ar peritoneālo dialīzi saistītu peritonītu.
Czech: • Vancomycinové parenterální přípravky schválené pro perorální podání mohou být užívány ústy u pacientů všech věkových skupin k léčbě infekce bakterií Clostridium difficile (CDI).
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti iekšķīgai lietošanai, visu vecumu pacienti var lietot iekšķīgi caur muti, lai ārstētu Clostridium difficile infekciju (CDI).
Czech: Při podávání ústy by mělo být jeho použití omezeno na léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile (CDI).
Latvian: Iekšķīgi jeb caur muti lietojamos vankomicīna preparātus vajadzētu izmantot tikai Clostridium difficile infekciju (CDI) ārstēšanai.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury přezkoumal dostupné údaje o léčivých přípravcích obsahujících vankomycin, které se podávají infuzí (kapáním) a injekčně a které se užívají ústy, jako součást své strategie s ohledem na aktualizaci informací o přípravku pro původní antibakteriální látky v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci1.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pārskatīja pieejamos datus par vankomicīna zālēm, ko ievada infūzijas veidā (pa pilienam), injekcijas veidā un lieto iekšķīgi (caur muti).
Czech: Informace o přípravku pro vankomycin budou aktualizovány tak, aby odrážely následující skutečnosti: Infuzní roztok vankomycinu
Latvian: Vankomicīna zāļu apraksts tiks atjaunināts, lai atspoguļotu turpmāk tekstā norādītos datus.
Czech: Číslo EU
Latvian: Es numurs
Czech: Léková forma Cesta podání
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Czech: Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů.
Latvian: Stabilo stāvokli sasniedza četrās dienās.
Czech: * Na konci léčby (týden 24).
Latvian: Ārstēšanas kursa beigās (24. nedēļa).
Czech: Zlepšilo se i sebevědomí pacientek v různých společenských a pracovních situacích.
Latvian: Uzlabojās arī pacienšu komforts dažādās sociālās un darba vidēs.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující použíti přípravku u této věkové skupiny.
Latvian: Nav pieejami dati, kas atbalstītu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Czech: Čištěná voda;
Latvian: Cetostearilspirts,
Czech: Zlepšení Bez zlepšení / zhoršení
Latvian: Nav uzlabošanās/sliktāk *
Czech: 6.2 Inkompatibility
Latvian: 6.2 Nesaderība
Czech: Dodává se v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Latvian: Tas ir pieejams 15 g, 30 g un 60 g tūbiņās, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Czech: Další epidemiologické údaje nejsou zatím k dispozici.
Latvian: Līdz šim citi attiecīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Czech: • jestliže jste alergická na eflornithin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret eflornitīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Při pokračující léčbě se stav může dále zlepšovat a příznivé účinky je třeba udržovat.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Czech: Tyto skutečnosti je třeba uvážit při celkové léčbě pacientek, kterým by mohl být krém Vaniqa předepsán.
Latvian: Šie faktori ir jāņem vērā vispārējā to pacientu ārstēšanā, kuriem varētu nozīmēt Vaniqa.
Czech: Přibližně 12% žen zařazených do klinických studií bylo po menopauze.
Latvian: Aptuveni 12 % klīniskajos pētījumos iesaistīto sieviešu bija pēcklimaktērija vecumā.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: Starší ženy: (> 65 let) dávkování není nutno měnit.
Latvian: Īpaša populācija Vecākiem cilvēkiem: (> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
Czech: U pacientek, které přerušily léčbu během studie bylo poslední vyšetření provedeno až v týdnu 24.
Latvian: Pacientēm, kas pētījuma laikā pārtrauca ārstēšanu, pēdējie novērojumi izdarīti pirms 24. nedēļas.
Czech: Sebehodnocení pacientek odpovídalo pozorování účinnosti, prováděné lékařem.
Latvian: Tika konstatēts, ka pacienšu pašvērtējums korelē ar ārstu novēroto efektivitāti.
Czech: Pokud nanesete příliš mnoho krému na kůži, je málo pravděpodobné, že vám to nějak uškodí.
Latvian: Ja Jūs uzklājat ādai pārāk daudz krēma, tas nevarētu Jums kaitēt.
Czech: Po duto dobu je důležité v používání krému pokračovat.
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie dermatoloģiskie preparāti, ATĶ kods: D11AX16.
Czech: • Pokud je to možné, neumývejte tyto části obličeje 4 hodiny po aplikaci krému.
Latvian: • Ja iespējams, nemazgājiet šīs ādas vietas 4 stundas pēc krēma uzklāšanas.
Czech: Z tohoto důvodu ženy, které jsou těhotné nebo které těhotenství plánují, musejí používat alternativní způsob odstraňování vousů na obličeji.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kam ir grūtniecība vai kas to plāno, ir jālieto alternatīvi sejas apmatojuma likvidēšanas līdzekļi.
Czech: Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let.
Latvian: Vaniqa nav ieteicams lietošanai personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Czech: Analýzou podskupin se zjistily rozdíly v účinnosti léčby, neboť 27% barevných žen a 39% bílých žen projevilo značný či vyšší stupeň zlepšení.
Latvian: Apakšgrupu analīze atklāja atšķirības ārstēšanas efektivitātes ziņā, kur 27 % sieviešu, kas nav baltās sievietes, un 39 % balto sieviešu tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Czech: Fenoxyethanol;
Latvian: fenoksietanols,
Czech: Je třeba poznamenat, že zatímco více než 1350 pacientek používalo krém Vaniqa v rámci těchto zkoušek po dobu 6 měsíců až jeden rok, jen něco málo přes 200 pacientek používalo vehikulum po dobu 6 měsíců.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Czech: Jestliže jste použila více krému Vaniqa než jste měla
Latvian: Ja esat lietojusi Vaniqa vairāk nekā noteikts
Czech: • Používejte krém dvakrát denně, nejméně v rozpětí 8 hodin.
Latvian: • Lietojiet divas reizes dienā, vismaz ar 8 stundu intervālu.
Czech: Tuba z polyethylénu vysoké hustoty s polypropylénovým šroubovacím víčkem, s obsahem 15 g, 30 g nebo 60 g krému.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna tūbiņa ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu, kas satur 15 g, 30 g vai 60 g krēma.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBY
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TŪBAS
Czech: Vaniqa je krém, který má bílou až téměř bílou barvu.
Latvian: Vaniqa krēms ir baltā vai gandrīz baltā krāsā.
Czech: Bílý až téměř bílý krém.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas krāsas krēms.
Czech: Vaniqa se používá ke zpomalení excesivního růstu vousů (hirsutizmus) na obličeji žen starších 18 let.
Latvian: Vaniqa izmanto, lai novērstu pārmērīgu sejas apmatojuma veidošanos (hirsutismu) sievietēm vecumā virs 18 gadiem.
Czech: Těhotenství: Z údajů získaných v klinických zkouškách na omezeném početu léčených těhotných žen (22) vyplývá, že neexistují žádné klinické důkazy o tom, že by léčba krémem Vaniqa měla nepříznivý vliv na matku či plod.
Latvian: Visi klīnisko izmēģinājumu dati ierobežotam skaitam sieviešu ar konstatētu grūtniecību (22) rāda, ka nav klīnisku pierādījumu tam, ka ārstēšana ar Vaniqa negatīvi ietekmētu mātes vai augļus.
Czech: Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin.
Latvian: Eflornitīna pusizdalīšanās laiks plazmā stabilā stāvoklī bija aptuveni 8 stundas.