FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 500 mg/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Slovenian: 500 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah Običajni odmerek je:
German: 135 ml Wasser hinzufügen (oder Wasser, aufgeteilt in 2 Portionen, bis zur Markierung auf dem Etikett der Flasche hinzufügen) (150 ml)
Slovenian: Dodajte 135 ml vode (ali dodajte vodo v dveh delih do oznake) (150 ml).
German: 250 mg/125 mg einmal täglich
Slovenian: 250 mg/125 mg enkrat na dan
German: 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 ml Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2,5 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Slovenian: 125 mg/62,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Zdravilo Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo vsebuje na 1 ml 2,5 mg aspartama (E951), ki je vir fenilalanina.
German: 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Österrreich - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgien - Augmentin
Slovenian: 1000 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETTIERUNG DURCHSTECHFLASCHE ODER FLASCHE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA VIALI ALI STEKLENICI
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
German: Zypern - Augmentin, Noprilam
Slovenian: Ciper - Augmentin, Noprilam DT
German: iligten Zellen
Slovenian: Klavulanska kislina
German: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumänien - Augmentin
Slovenian: Portugalska - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romunija - Augmentin
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombinationen von Penicillinen, inkl. Betalaktamase-Inhibitoren; ATC-Code: J01CR02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kombinacije penicilinov z zaviralci laktamaz beta.
German: • Augmentin 2.000 mg/200 mg enthält etwa 125,9 mg (5,5 mmol) Natrium pro Durchstechflasche oder Flasche.
Slovenian: • Zdravilo Augmentin 2000 mg/200 mg prašek za infundiranje vsebuje približno 125,9 mg (5,5 mmol) natrija.
German: • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis möglicherweise geändert werden.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, vam zdravnik lahko odmerek prilagodi.
German: Hämodialyse
Slovenian: Prebavne motnje
German: 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Schütteln, um das Pulver zu lockern, gemäß Anleitung Wasser hinzufügen, umdrehen und schütteln.
Slovenian: 125 mg/62,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Pretresite, da boste zrahljali prašek, dodajte vodo po navodilih, obrnite in pretresite.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von unter 30 ml/min wird die Anwendung von Augmentin nicht empfohlen, da keine Empfehlungen zu einer Dosisanpassung verfügbar sind.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min zdravila Augmentin ni priporočljivo uporabljati, ker ni na voljo prilagoditev odmerka.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNGEN UND BEUTEL MIT TROCKENMITTEL
Slovenian: PRETISNI OMOTI IN PAKIRANJE V VREČKAH S SUŠILOM
German: Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg enthält diese Augmentin-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 1750 mg Amoxicillin/250 mg Clavulansäure bei zweimal täglicher Gabe und 2.625 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure bei dreimal täglicher Gabe.
Slovenian: Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja odraslim in otrokom s telesno maso  40 kg celoten dnevni odmerek 1750 mg amoksicilina/250 mg klavulanske kisline pri odmerjanju dvakrat dnevno in 2625 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kisline pri odmerjanju trikrat dnevno.
German: AUC (0-) (ug x h /ml)
Slovenian: t max * (h) AUC (ug,h/ml)
German: Bei Kindern < 40 kg mit einer Kreatinin-Clearance von unter 30 ml/min wird die Anwendung von Augmentin-Präparaten mit einem Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure von 2:1 nicht empfohlen, da keine Dosisanpassung möglich ist.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso < 40 kg in očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min ni priporočljivo uporabljati oblik zdravila Augmentin z razmerjem amoksicilina in klavulanske kisline 2:1, ker ni na voljo prilagoditev odmerka.
German: 32 ml Wasser hinzufügen (oder Wasser, aufgeteilt in 2 Portionen, bis zur Markierung auf dem Etikett der Flasche hinzufügen) (35 ml)
Slovenian: Dodajte 32 ml vode (ali dodajte vodo v dveh delih do oznake) (35 ml).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
German: 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Österrreich - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgien - Augmentin
Slovenian: 500 mg/50 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
German: Überempfindlichkeit wie bei Serumkrankheit Nicht bekannt Allergische Vaskulitis
Slovenian: Preobčutljivostni vaskulitis neznano
German: {Augmentin und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 250 mg/125 mg Filmtabletten} {Augmentin und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 500 mg/125 mg Filmtabletten} {Augmentin und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 875 mg/125 mg Filmtabletten} {Augmentin und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 500 mg/62,5 mg Filmtabletten}
Slovenian: {Augmentin in povezana imena (glejte Dodatek I) 250 mg/125 mg filmsko obložene tablete} {Augmentin in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete {Augmentin in povezana imena (glejte Dodatek I) 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete} {Augmentin in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete}
German: Das größte Problem sind die enormen regionalen und sogar lokalen Unterschiede innerhalb Europas und der Länder.
Slovenian: Največja težava so velike regionalne in celo lokalne razlike v Evropi in znotraj držav.
German: 2.1 Kritische Prüfung
Slovenian: 2.1 Kritično vrednotenje
German: Das Wirkstoffverhältnis wurde in den 1990er Jahren genehmigt.
Slovenian: Razmerje je bilo odobreno v 1990-ih.
German: DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Slovenian: ODMERJANJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
German: Es sind die offiziellen Leitlinien bezüglich der angemessenen Anwendung antibakterieller Substanzen zu berücksichtigen."
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi protibakterijskih zdravil."
German: Manche Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern längere Behandlungen.
Slovenian: Nekatere okužbe (npr. osteomielitis) zahtevajo daljše zdravljenje.
German: Die Behandlung sollte ohne erneute Überprüfung einen Zeitraum von 14 Tagen nicht überschreiten.
Slovenian: Brez pregleda zdravljenje ne sme biti daljše od 14 dni.
German: „Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
Slovenian: „Simptomi in znaki prekomernega odmerjanja
German: Entsprechend sind auch Abschnitt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 und 6.5 auf nationaler Ebene auszufüllen.
Slovenian: Tudi poglavja 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 in 6.5. dopolnijo države članice.
German: Das Wirkstoffverhältnis 16:1 sollte daher bei allen Indikationen wirksam sein, in denen sich auch die anderen Formulierungen als wirksam erwiesen haben.
Slovenian: Zato bi moralo biti razmerje 16:1 učinkovito v vseh indikacijah, kjer je dokazana učinkovitost drugih formulacij.
German: • Intraabdominale Infektionen
Slovenian: • intraabdominalne okužbe
German: Diese Indikationen sind in allen EU-Ländern genehmigt, und Augmentin ist in mehreren einzelstaatlichen Leitlinie als wirksame Behandlung anerkannt.
Slovenian: Te indikacije so odobrene v vseh državah EU in Augmentin je sprejet kot učinkovito zdravljenje v več nacionalnih smernicah.
German: Aufgrund dieser Merkmale ist es ein geeignetes Antibiotikum gegen intraabdominale Infektionen.
Slovenian: Zaradi teh lastnosti je primeren antibiotik za intraabdominalne okužbe.
German: Abschnitt 1, 2 und 3 sind auf nationaler Ebene auszufüllen.
Slovenian: Poglavja 1, 2 in 3 dopolnijo države članice.
German: Für antibakterielle Arzneimittel ist dieser Abschnitt besonders relevant.
Slovenian: To je posebno pomembno poglavje za protibakterijska zdravila.
German: Die tägliche Clavulansäuredosis richtet sich somit nach der Häufigkeit der Anwendung und nicht nach der Formulierung.
Slovenian: Zato je dnevni odmerek klavulanske kisline odvisen od pogostnosti uporabe in ne od formulacije.
German: Es sollte stattdessen eine alternative Darreichungsform von Augmentin gewählt werden."
Slovenian: Zato je treba izbrati alternativno obliko zdravila Augmentin."
German: Intraabdominale Sepsis
Slovenian: Intraabdominalna sepsa
German: Dieses Wirkstoffverhältnis wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.
Slovenian: To razmerje ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od šest let.
German: Die Wahl der in einem Mitgliedstaat der EU anzuwendenden Darreichungsformen muss auf die Prävalenz bestimmter Arten bakterieller Resistenz abgestimmt werden, hinsichtlich der es erhebliche Unterschiede zwischen EU-Ländern gibt und die sich im Lauf der Zeit unvermeidlich ändern wird.
Slovenian: Izbiro oblike, ki se uporabi v vsaki državi članici EU, je treba prikrojiti pogostnosti določene vrste bakterijske odpornosti, ki se zelo razlikuje med državami EU in se bo gotovo spreminjala s časom.
German: In Abschnitt 6.6 liegen für die Entsorgung von Materialresten „keine besonderen Auflagen" vor.
Slovenian: V poglavju 6.6 je izjava „Ni posebnih zahtev" za odstranjevanje odvečnega zdravila.
German: „Nicht alle der möglichen Darreichungsformen von Augmentin sind für die Anwendung in allen EULändern geeignet.
Slovenian: „Vse oblike zdravila Augmentin niso primerne za uporabo v vseh državah EU.
German: Die aktuellen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels besagen jedoch lediglich, dass Patienten, die eine Therapie über 14 Tage hinaus erhalten, engmaschig zu überwachen sind.
Slovenian: Vendar trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila določajo le, da je treba bolnike, ki se zdravijo več kot 14 dni, natančno spremljati.
German: Die Durchgängigkeit solcher Katheter ist daher regelmäßig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Redno je treba preverjati prehodnost katetra (glejte poglavje 4.4).
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich einer längeren Therapie."
Slovenian: Glejte tudi besedilo o podaljšanem zdravljenju v poglavju 4.4."
German: PACKUNGSBEILAGE UND ANWENDERTESTS
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO IN PRESKUŠANJE PRI UPORABNIKIH
German: • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Slovenian: • okužbe ženskih spolovil.
German: Diese Anwendungsgebiete unterscheiden sich von denen für Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffverhältnis.
Slovenian: Ta nabor indikacij se razlikuje od formulacij z nižjim razmerjem.
German: Die meisten Hinweise wurden in dem vorgeschlagenen harmonisierten Text bereits berücksichtigt, oder es gab keine Belegdaten dafür.
Slovenian: Izjave so bile večinoma že skladne s predlaganim usklajenim besedilom ali pa so jim manjkali podporni dokazi.
German: Augmentin SR spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Infektionen, insbesondere in Ländern und lokalen Gebieten mit einem hohen Resistenzgrad von S. pneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Augmentin SR ima pomembno vlogo pri obravnavi okužb, zlasti v državah in lokalnih področjih z visokimi ravnmi odpornosti pri S. pneumoniae.
German: „Die Therapiedauer richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten.
Slovenian: „Trajanje zdravljenja se določi na osnovi odziva bolnika.
German: Daraus lässt sich folgern, dass niedrigere Amoxicillindosen, wie sie im Rahmen einiger derzeit genehmigter Dosierungen eingesetzt werden, ausreichend sind.
Slovenian: To kaže, da so nižji odmerki amoksicilina, ki se uporabljajo v nekaterih trenutno odobrenih režimih, primerni.
German: Eine empirische antibiotische Behandlung muss ein breites Spektrum sowohl aerober als auch anaerober Pathogene abdecken.
Slovenian: Empirična protibakterijska terapija mora zagotoviti širokospektralno pokrivanje tako aerobnih kot tudi anaerobnih patogenov.
German: Prophylaxe gegen Infektionen im Zusammenhang mit umfangreichen chirurgischen Verfahren bei Erwachsenen, z. B.:
Slovenian: Profilaksa proti okužbam, ki so povezane z obsežnimi kirurškimi posegi pri odraslih bolnikih na naslednjih področjih:
German: Der CHMP verlangte generell die Entfernung der Indikation Septikämie, da der Septikämieherd angemessen behandelt werden müsse und diese Indikation daher nicht akzeptabel sei.
Slovenian: CHMP je zahteval umik indikacije septikemija na splošno, saj je treba zadostno zdraviti žarišče septikemije, zato ta indikacija ni sprejemljiva.
German: Darüber hinaus wurden Daten über einige Hundert Patienten und eine Zusammenfassung der klinischen Belegdaten für die Behandlung von Osteomyelitis eingereicht.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o nekaj sto bolnikih in povzetek kliničnih podatkov v podporo zdravljenju osteomielitisa.
German: Die vom CHMP durchgeführte Nutzen-Risiko-Bewertung bezog sich nicht auf die Anwendung dieser Produkte in anderen Märkten, in denen möglicherweise andere Resistenzmuster vorliegen.
Slovenian: CHMP v oceni razmerja med koristmi in tveganji ni obravnaval uporabe omenjenih zdravil na drugih trgih, ki imajo morda drugačne vzorce odpornosti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass diese allgemeine Indikation nicht akzeptabel ist, da weder Amoxicillin/Clavulansäure noch Amoxicillin derzeit für die Behandlung von Krankheiten, die von N. gonorrhoeae verursacht werden indiziert sind.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ta splošna indikacija ni sprejemljiva, saj niti kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina niti amoksicilin trenutno nista indicirana za zdravljenje bolezni, ki jih povzroča N. gonorrhoeae.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die vorliegenden Nachweise für dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichen, sofern sie nicht durch klinische Daten untermauert werden, und entfernte dieses Anwendungsgebiet aus allen Formulierungen.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi dokazi za to indikacijo niso zadostni, če jih ne podpirajo klinični podatki, zato je to indikacijo izbrisal iz vseh formulacij.
German: Die Empfehlungen für die Pädiatrie sind nach Gewichtsbereichen und nicht nach Alter harmonisiert worden, allerdings gibt es als alleinige Ausnahme eine sehr niedrige Altersgrenze für sehr junge Patienten.
Slovenian: Priporočila za otroke so bila usklajena po razponih telesne mase in ne po starosti, pri čemer je edina izjema spodnja starostna omejitev za zelo mlade bolnike.
German: Zu Beginn des Verfahrens, d. h. vor der Harmonisierung, wurden die Anwendungsgebiete für die verschiedenen Wirkstoffverhältnisse wie folgt gruppiert:
Slovenian: Pred usklajevanjem, na začetku postopka, so bile indikacije različnih razmerij razvrščene v naslednje skupine:
German: Obwohl keine klinischen Daten zur Wirksamkeit bei CAP bei Kindern vorliegen, wird eine Extrapolation von den Erfahrungen bei Erwachsenen für möglich erachtet.
Slovenian: Čeprav ni kliničnih podatkov o učinkovitosti pri izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici pri otrocih, se šteje, da je možno ekstrapolirati izkušnje pri odraslih.
German: • Akute bakterielle Sinusitis (ausreichend diagnostiziert)
Slovenian: • akutni bakterijski sinusitis (po primerni diagnozi)
German: Darüber hinaus kann bereits eine sehr niedrige Konzentration von Clavulansäure (0,12 mg/l) die Sensitivität dieser Isolate gegenüber Amoxicillin wiederherstellen.
Slovenian: Poleg tega je potrebna zelo majhna koncentracija klavulanske kisline (0,12 mg/l) za obnovitev občutljivosti izolatov za amoksicilin.
German: Abschnitt 4.6 - Schwangerschaft und Stillzeit
Slovenian: Poglavje 4.6 - Nosečnost in dojenje
German: Dieser Abschnitt enthält ausführliche Informationen über die Krankheitsbilder und besonderen Patientengruppen, bei denen Augmentin mit Vorsicht anzuwenden ist.
Slovenian: To poglavje vsebuje podrobne podatke o pogojih in posebnih skupinah bolnikov, pri katerih se mora zdravilo Augmentin uporabljati previdno.
German: Knocheninfektionen sind eine diagnostische oder therapeutische Herausforderung, da zahlreiche exogene und endogene Faktoren zur Ausbildung einer Knochen-/Gelenkinfektion beitragen.
Slovenian: Okužbe kosti so diagnostični ali terapevtski izziv, saj k pojavu okužbe kosti/sklepa prispevajo številni eksogeni in endogeni dejavniki.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AUGMENTIN UND ZUGEHÖRIGE NAMEN (SIEHE ANHANG I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AUGMENTIN IN POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
German: Eine empfohlene Therapie ist Amoxicillin/Clavulansäure, insbesondere, wenn keine bakteriologischen Marker vorliegen.
Slovenian: Priporočeno zdravljenje je kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina, zlasti če niso na voljo bakteriološki označevalci.
German: Zugunsten harmonisierter Dosierungsempfehlungen für alle Länder wurden für jede Formulierung sowohl für Erwachsene als auch für Kinder eine Standarddosierung und eine höhere Dosierung vorgeschlagen.
Slovenian: Za zagotovitev usklajenih priporočil glede odmerjanja v vseh državah je predlagano standardno in večje odmerjanje za vsako formulacijo tako za odrasle bolnike kot tudi za otroke.
German: Bei Tierbissen richtet sich die Anwendung oraler oder parenteraler Antibiotika nach der Tiefe und dem Schweregrad der Wunde und nach der verstrichenen Zeit seit dem Biss.
Slovenian: Pri ugrizih živali je uporaba peroralnih ali parenteralnih antibiotikov odvisna od globine in resnosti rane ter od časa, ki je pretekel od ugriza.
German: Es wurde außerdem eine vollständige Prüfung der Qualität der Produktinformationen (PIQ) durchgeführt und die Packungsbeilage entsprechend überarbeitet.
Slovenian: Opravljen je bil popoln pregled kakovosti informacij o zdravilu (PIQ) in skladno s tem je bilo popravljeno navodilo za uporabo.
German: Einem Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zufolge sei in einigen Mitgliedstaaten je nach Art der Infektion oder des chirurgischen Verfahrens eine Anwendungshäufigkeit von mehr als drei Mal täglich (alle 8 Stunden) angezeigt.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predlagali, da je v določenih državah članicah, odvisno od vrste okužbe ali kirurškega posega, primerno pogostejše dajanje kot trikrat dnevno (vsakih 8 ur).
German: Aufgrund dieser Erhöhung der Amoxicillindosis ist dieses Wirkstoffverhältnis eindeutig geeigneter als das Wirkstoffverhältnis von 2:1 und könnte zumindest in einigen Bereichen für bestimmte Indikationen geeignet sein.
Slovenian: To povečanje odmerka amoksicilina očitno napravi to razmerje primernejše od razmerja 2:1 in to razmerje je morda primernejše za določene indikacije vsaj na določenih področjih.
German: Der CHMP nahm die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegte Präsentation und Zusammenfassung der verschiedenen verfügbaren Daten zu diesem Abschnitt zur Kenntnis und beschloss und nahm einen harmonisierten Text an.
Slovenian: CHMP se je seznanil s predstavitvijo in povzetkom različnih razpoložljivih podatkov, ki so ju za to poglavje predložili imetniki dovoljenj za promet, ter potrdil in sprejel usklajeno besedilo.
German: Bei anderen Infektionen als einer akuten Mittelohrentzündung wird eine Anfangsbehandlung mit Antibiotika in der Regel nicht empfohlen.
Slovenian: Za okužbe, kjer ne gre za akutno vnetje srednjega ušesa, začetno antibiotično zdravljenje ponavadi ni priporočeno.
German: Es liegen keine Daten vor, die für die spezifische Erwähnung einer akzeptablen Tageshöchstdosis von Clavulansäure sprechen.
Slovenian: Podatkov v podporo posebni omembi sprejemljivega največjega dnevnega odmerka klavulanske kisline ni.
German: Der Abschnitt „Gegenanzeigen" der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels definiert jene Situationen, in denen das Arzneimittel bei dem Patienten aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden darf.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah v povzetku glavnih značilnosti zdravila opredeljuje tiste situacije, v katerih se zdravilo ne sme uporabiti zaradi varnostnih razlogov.
German: Wie andere BetalaktamAntibiotika wird auch Amoxicillin größtenteils über die Niere ausgeschieden und nicht von CYP450-Enzymen metabolisiert.
Slovenian: Amoksicilin se tako kot drugi betalaktamski antibiotiki večinoma izloča skozi ledvice in ga ne presnavljajo encimi CYP450.
German: Der CHMP nahm einen harmonisierten Text für diesen Abschnitt an.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo tega poglavja.
German: Insgesamt ist die Indikation hinreichend anerkannt, und der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass das Anwendungsgebiet auf „akute Mittelohrentzündung" einzuschränken ist.
Slovenian: Ob upoštevanju vsega je indikacija dobro uveljavljena in CHMP je zaključil, da je treba indikacijo omejiti na „akutno vnetje srednjega ušesa".
German: Da eine Tagesdosis von 375 mg als ausreichend gilt, um die sensitiven Betalaktamasen zu hemmen, wurde der vorgeschlagene Hinweis für besser geeignet erachtet als die Nennung einer Tageshöchstdosis, um die Sachlage wiederzugeben.
Slovenian: Ker se dnevni odmerek 375 mg šteje za zadostnega za zaviranje občutljivih beta laktamaz, se šteje, da predlagana izjava bolje odraža situacijo kot pa omemba največjega dnevnega odmerka.
German: Eindeutige klinische Anzeichen einer Infektion bei der Operation erfordern postoperativ einen normalen Zyklus einer intravenösen oder oralen Therapie.
Slovenian: Očitni klinični znaki okužbe po operaciji zahtevajo normalen potek pooperativne intravenske ali peroralne terapije.
German: Für Kinder im Alter unter 1 Monat liegen keine klinischen Daten vor.
Slovenian: Klinični podatki za otroke, mlajše od 1 meseca, niso na voljo.
German: Einen weiteren Diskussionsschwerpunkt bildete die Behandlungsdauer, und der CHMP stimmte einer Änderung von Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu.
Slovenian: Razprava se je osredotočila tudi na trajanje zdravljenja in CHMP se je strinjal s spremembo poglavja 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
German: Eine akute Mittelohrentzündung tritt bei Erwachsenen selten auf, aber die verursachenden Bakterien sind die selben wie bei Kindern, sodass auch die Therapiewahl gleich ist.
Slovenian: Pri odraslih je akutno vnetje srednjega ušesa redko, vendar so vpletene bakterije enake kot pri otrocih in se terapevtske možnosti ne razlikujejo.
German: Darüber hinaus sollte auch die Anzahl der Stämme mit intermediärer Penicillinsensitivität in Betracht gezogen werden, die höhere Konzentrationen von Amoxicillin erforderlich machen.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi število sevov z vmesno občutljivostjo za penicilin, zaradi česar se je pojavila potreba po višjih koncentracijah amoksicilina.
German: Als Reaktion auf diesen neuen Bedarf in der Medizin wurde Augmentin SR (Retard) entwickelt.
Slovenian: Za pokrivanje te nove medicinske potrebe so razvili zdravilo Augmentin SR (podaljšano sproščanje).
German: Darüber hinaus wurde in Betracht gezogen, die Anwendung von Augmentin auf Indikationen zu beschränken, bei denen beide Komponenten benötigt werden.
Slovenian: Poleg tega je treba uporabo zdravila Augmentin omejiti na indikacije, kjer sta potrebni obe komponenti.
German: Auch die Empfehlungen hinsichtlich der Dosisgabe an Patienten mit verringerter Nierenund Leberfunktion wurden vereinfacht und vereinheitlicht.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter so bila ravno tako poenostavljena in usklajena.
German: Um dieser Situation zuvorzukommen, legt der CHMP Folgendes dar:
Slovenian: Za preprečitev te situacije je CHMP izjavil naslednje:
German: „Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: „Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, katerikoli penicilin ali katerokoli pomožno snov.
German: Es wurde Amoxicillin-Kristallurie beobachtet, die in manchen Fällen zu Niereninsuffizienz führte (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Opazili so amoksicilinsko kristalurijo, ki je v nekaj primerih povzročila ledvično odpoved (glejte poglavje 4.4).