FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Czech: Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) se špičatým víčkem (bromobutylová pryž), pístovou zátkou (chlorobutylová pryž potažená teflonem) a injekční jehlou (nerezavějící ocel) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním krytem (bezpečnostní jehla) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním zařízením.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Czech: Biopoin 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 000 mezinárodních jednotek (IU) (83,3 µg)
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Czech: Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) se špičatým víčkem (bromobutylová pryž), pístovou zátkou (chlorobutylová pryž potažená teflonem) a injekční jehlou (nerezavějící ocel) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním krytem (bezpečnostní jehla) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním zařízením.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum theta
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum theta
English: The injections are given under the skin or into a vein.
Czech: Injekce se podávají subkutánně nebo intravenózně.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Czech: Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) se špičatým víčkem (bromobutylová pryž), pístovou zátkou (chlorobutylová pryž potažená teflonem) a injekční jehlou (nerezavějící ocel) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním krytem (bezpečnostní jehla) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním zařízením.
English: Trometamol
Czech: Fertilita
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Czech: Biopoin 1 000 IU/0,5 ml: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 000 mezinárodních jednotek (IU) (8,3 mikrogramů) epoetinu theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 2 000
English: EU/1/09/565/033
Czech: EU/1/09/565/009 EU/1/09/565/010 EU/1/09/565/033
English: Batch
Czech: Biopoin.
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Czech: Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) se špičatým víčkem (bromobutylová pryž), pístovou zátkou (chlorobutylová pryž potažená teflonem) a injekční jehlou (nerezavějící ocel) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním krytem (bezpečnostní jehla) nebo injekční jehlou (nerezavějící ocel) s bezpečnostním zařízením.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 2 000 mezinárodních jednotek (IU) (16,7 mikrogramů) epoetinum theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 4 000 IU (33,3 mikrogramů) epoetinum theta v jednom ml.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum theta
English: EU/1/09/565/008
Czech: EU/1/09/565/007 EU/1/09/565/008 EU/1/09/565/032
English: EU/1/09/565/002
Czech: EU/1/09/565/001 EU/1/09/565/002 EU/1/09/565/029
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum theta
English: EU/1/09/565/004
Czech: EU/1/09/565/003 EU/1/09/565/004 EU/1/09/565/030
English: EU/1/09/565/006
Czech: EU/1/09/565/005 EU/1/09/565/006 EU/1/09/565/031
English: This is expected and may last for a few months.
Czech: Tento stav se očekává a může trvat několik měsíců.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o tom, co Vaše výsledky testů znamenají.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Czech: Důvodem je, že v těchto věkových skupinách nebyl hodnocen.
English: 48-month follow-up
Czech: 48měsíční sledování
English: Push tablet through from other side.
Czech: Tabletu protlačte z druhé strany.
English: The incidence for the 5-year period was 11%.
Czech: Incidence během 5letého období byla 11 %.
English: Each pack contains one bottle.
Czech: Každé balení obsahuje po jedné lahvičce.
English: It also slows down the worsening of the cancer.
Czech: Také zpomaluje zhoršování rakoviny.
English: Final Analysis at 65-month follow-up
Czech: Finální analýza při 65měsíčním sledování
English: Your doctor may adjust your dose.
Czech: Váš lékař může dávku upravit.
English: Patients should be closely monitored.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat.
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Czech: Některé z těchto infekcí byly spojeny s hospitalizací a úmrtím pacienta.
English: Frequency (All grades)
Czech: Frekvence (Všechny stupně)
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Czech: Nemusí však nutně znamenat, že se rakovina krve zhoršuje.
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Czech: Poločas ibrutinibu je 4 až 13 hodin.
English: Includes events with fatal outcome.
Czech: Zahrnuje příhody s fatálními následky.
English: Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Czech: Studie juvenilní toxicity nebyly provedeny.
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
English: The study enrolled 269 patients with CLL.
Czech: Do studie bylo zařazeno 269 pacientů s CLL.
English: The median DOR was not reached.
Czech: Mediánu DOR nebylo dosaženo.
English: CLL and WM
Czech: CLL a WM
English: No clinical data are available on this interaction.
Czech: O této interakci nejsou dostupné klinické údaje.
English: Recommended dose modifications are described below:
Czech: Doporučené úpravy dávky jsou popsány níže:
English: All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
Czech: Všichni pacienti dostávali BR v maximálně šesti 28denních cyklech.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IMBRUVICA u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Total (N=63)
Czech: Celkem (n = 63)
English: The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích trvajících 13 týdnů u potkanů a psů.
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Czech: To znamená, že byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud užíváte jiné léky, které zvyšují riziko krvácení.
English: • if you have high blood pressure
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak.
English: Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Czech: Zdánlivá clearance (CL/F) je přibližně 1 000 l/h.
English: Frequencies are rounded to the nearest integer.
Czech: Frekvence jsou zaokrouhleny na nejbližsí celé číslo.
English: Your doctor or another healthcare provider may do blood tests to check for TLS.
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám může udělat krevní testy kvůli kontrole TLS.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) nebo byste nyní mohl(a) mít hepatitidu B (žloutenku typu B).
English: Most patients with fatal infections also had neutropenia.
Czech: Většina pacientů s fatální infekcí měla taktéž neutropenii.
English: Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly ke snížení dávky, se vyskytly přibližně u 7 % pacientů.
English: IRC evaluated.
Czech: Hodnoceno IRC.
English: Carcinogenicity/genotoxicity
Czech: Kancerogenita/genotoxicita
English: Median time to response was 1.9 months.
Czech: Medián doby do odpovědi činil 1,9 měsíce.
English: Spontaneous reports from post-marketing experience.
Czech: Spontánní hlášení z postmarketingového sledování.
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Czech: Pacienti s hodnotou ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 3 nebo vyšší byli ze studie vyloučeni.
English: • medicines for depression - nefazodon
Czech: • léky k léčbě deprese - nefazodon
English: Median follow-up time on study=9 months
Czech: Medián sledování ve studii = 9 měsíců
English: ORR (%) p-value p<0.0001
Czech: ORR (%) P-hodnota p < 0,0001
English: It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Czech: V současné době není známo, zda ibrutinib může snižovat účinnost hormonální kontracepce, proto u žen užívajících hormonální antikoncepci je třeba přidat bariérovou metodu.
English: Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem musí být zahájena a monitorována lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Rai stage 0/I/II
Czech: Raiovo stadium 0/I/II
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou nutná žádná bezpečnostní opatření u pacientů s různými genotypy CYP2D6.
English: p<0.005 for OS.
Czech: p < 0,005 pro OS.
English: • if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ibrutinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Czech: Pacienty, kteří užijí větší množství, než je doporučená dávka, je třeba pečlivě sledovat a poskytovat jim vhodnou podpůrnou léčbu.
English: It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Czech: Pro výběr užitý termín niší úrovně (LLT).
English: The ORR and DOR were assessed using criteria adopted from the Third International Workshop of WM.
Czech: ORR a DOR byly hodnoceny podle kritérií z Third International Workshop of WM.
English: ECOG per CRF
Czech: ECOG podle CRF
English: Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Czech: Informujte rovněž svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků - účinky přípravku IMBRUVICA nebo jiných přípravků mohou být ovlivněny, pokud užíváte přípravek IMBRUVICA spolu s některým z následujících přípravků:
English: Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Czech: Nálezy na pankreatu se částečně upravily po srovnatelné rekonvalescenční periodě.
English: Median PFS
Czech: Medián PFS
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Czech: Medián následného pozorování ve studii = 26,5 měsíce.
English: Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioral signs or symptoms.
Czech: Lékaři by měli uvažovat o PML při diferenciální diagnóze u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo příznaky.
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Czech: Medián DOR podle odhadu komise IRC činil 19,6 měsíců.
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Czech: Mechanismus vzniku krvácivých příhod není zcela objasněn.
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Czech: Zdánlivý distribuční objem v rovnovážném stavu (Vd,ss/F) byl přibližně 10 000 l.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) • závažné zvýšení počtu bílých krvinek, které může způsobit jejich shlukování.
English: When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Czech: Jakmile tabletu užijete, vyplňte den v týdnu nebo datum do uvedeného místa.
English: No dose adjustment is required in combination with mild inhibitors.
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování v kombinaci se slabými inhibitory.
English: IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: IMBRUVICA má malý vliv na schopnost řídit a obsluovat stroje.
English: Repeat CT scans required to confirm response.
Czech: Ke konfirmaci odpovědi je zapotřebí opakované CT vyšetření.
English: This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Czech: Důvodem je, že přípravek IMBRUVICA může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé další léky.
English: Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Czech: Je nutné zajistit hydrataci a pravidelně monitorovat hladinu kreatininu v plazmě.
English: Median OS not reached for both arms.
Czech: Medián OS nebyl dosažen u obou ramen.
English: The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).
Czech: Účinnost byla obdobná v rámci všech zkoumaných podskupin, včetně pacientů s delecí a bez delece 17p, předem stanoveným stratifikačním faktorem (tabulka 8).
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Czech: Z 1200 pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA bylo 64 % ve věku 65 let nebo starších.
English: Per IRC.
Czech: Podle IRC.
English: A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
Czech: Vysoký počet cirkulujících lymfocytů (> 400 000/μl) může vést ke zvýšení rizika.
English: It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se ibrutinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: p-value associated with response rate was <0.0001.
Czech: Hodnota p související s výskytem odpovědi byla <0,0001.
English: The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Czech: Dihydrodiolový metabolit a jiné metabolity jsou substráty P-gp.
English: All PRs achieved; p<0.0001 for ORR.
Czech: Všechny dosažené PR; p < 0,0001 pro ORR.
English: Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Czech: Výskyt setrvalého zlepšení hemoglobinu b, c
English: All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Czech: Všechny gastrointestinální, lymfatické a kostní potíže se upravily po rekonvalescenci v délce 6-13 týdnů.
English: The overall response to IMBRUVICA was independent of prior treatment including bortezomib and lenalidomide or underlying risk/prognostic factors, bulky disease, gender or age.
Czech: Celková odpověď na přípravek IMBRUVICA byla nezávislá na předchozí léčbě, včetně bortezomibu a lenalidomidu, nebo na základních rizikových/prognostických faktorech, bulky disease, pohlaví nebo věku.
English: With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Czech: Při mediánu doby pozorování ve studii 34 měsíců (rozmezí 8,6+ až 37,7 měsíce) nebylo mediánu trvání odpovědi dosaženo.
English: • supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed.
Czech: • doplňky, které mohou zvyšovat riziko krvácení, jako jsou rybí olej, vitamin E nebo lněné semínko.
English: Date of latest renewal: 25 June 2019
Czech: Datum první registrace: 21. října 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2019
English: Best Overall Response (%) CR
Czech: Nejlepší celková odpověď (%) CR
English: There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že by nižší Cmax byla klinicky významná a léčivé přípravky zvyšující pH žaludku (např. inhibitory protonové pumpy) byly v pivotních klinických studiích užívány bez omezení.
English: What IMBRUVICA is and what it is used for
Czech: Co je přípravek IMBRUVICA a k čemu se používá
English: If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Czech: Jestliže je podezření na PML, musí být provedena příslušná diagnostická zhodnocení a léčba odložena až do vyloučení PML.
English: The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Czech: Hodnota DOR se pohybovala v rozmezí 3,9 až 24,2 měsíce.
English: Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Czech: Lékař Vám zkontroluje krevní obraz před léčbou nebo v průběhu léčby a ve vzácných případech Vám podá jiný lék.
English: By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Czech: Blokací tohoto proteinu pomáhá přípravek IMBRUVICA usmrcovat rakovinné buňky a snižovat jejich počet.
English: Frequency calculated from monotherapy clinical studies.
Czech: Frekvence vypočítaná z klinických studií s monoterapií.
English: ciprofloxacin, erythromycin or rifampicin
Czech: telithromycin, ciprofloxacin, erythromycin nebo rifampicin
English: If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product.
Czech: Pokud budou toxické projevy přetrvávat nebo recidivovat i po dvou redukcích dávky, léčivý přípravek je nutné vysadit.
English: Ibrutinib exposure increases with doses up to 840 mg.
Czech: Expozice ibrutinibu se zvyšuje s dávkou až do 840 mg.
English: Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Czech: Celkový výskyt odpovědi (CR, VGPR, PR, MR)
English: There is no specific antidote for IMBRUVICA.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro přípravek IMBRUVICA.
English: As no clinical data are available on this interaction, it cannot be excluded that ibrutinib could inhibit intestinal P-gp and BCRP after a therapeutic dose.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné klinické údaje o této interakci, nelze vyloučit, že by ibrutinib po podání terapeutické dávky mohl inhibovat intestinální P-gp a BCRP.
English: Not reached
Czech: Nebylo dosaženo
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Czech: • pokud jste v nedávné době podstoupil(a) operaci, zejména pokud tato operace mohla ovlivnit vstřebávání jídla nebo léků ze žaludku nebo střeva.
English: Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is <10% of the dose.
Czech: Ibrutinib má minimální renální clearance; vylučování metabolitů močí činí < 10 % dávky.
English: The overall known safety profile of IMBRUVICA-exposed patients remained consistent, other than an increasing prevalence of hypertension, with no new safety concerns identified.
Czech: Celkový známý bezpečnostní profil zůstal u pacientů exponovaných přípravku IMBRUVICA konzistentní, kromě zvyšující se prevalence hypertenze, přičemž žádné nové bezpečnostní problémy nebyly zjištěny.
English: Monitor for signs and symptoms of bleeding.
Czech: Sledujte známky a příznaky krvácení.
English: Viral reactivation
Czech: Virová reaktivace
English: Not known Stevens-Johnson syndrome
Czech: Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom
English: Median DOR (CR+PR) (months)
Czech: Medián DOR (CR+PR) (měsíce)
English: • an increase in the number or proportion of white blood cells shown in blood tests
Czech: • zvýšený počet nebo podíl bílých krvinek prokázaný v krevních testech
English: • inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
Czech: • zánět v plicích, který může vést až k trvalému poškození plic
English: Ibrutinib is rapidly absorbed after oral administration with a median Tmax of 1 to 2 hours.
Czech: Ibrutinib je po perorálním podání rychle absorbován s mediánem hodnoty Tmax 1 až 2 hodiny.
English: Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
Czech: Hlášené případy invazivních mykotických infekcí byly spojeny s fatálními následky.
English: A higher risk for major bleeding was observed with anticoagulant than with antiplatelet agents.
Czech: Vyšší riziko závažného krvácení bylo pozorováno u antikoagulancií než u antiagregancií.