FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Czech: 2 OJ č. L 172 z 02.07.02
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete za pse
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Czech: In vitro byla zkoušena a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na difloksacin občutljivi naslednji mikroorganizmi:
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL které jsou/mohou být akceptovány v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 a v souladu s čl.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) ki so sprejete v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 in v skladu s členom 31 (3b) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, kot sledi.
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti nemnožícím se mikroorganismům.
Slovenian: Fluorokinoloni imajo protimikrobno učinkovanje tako proti mikroorganizmom, ki so v fazi replikacije, kot tistim, ki niso v tej fazi.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Slovenian: Pri puranih: Za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo tudi nastanek edemov in oteklin kolenskih vezi.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Slovenian: Dobro se distribuira po organizmu (Vd = 4,7 l/kg).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Slovenian: Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Czech: Uchovávejte v chladu.
Slovenian: Zdravilo ne sme zmrzniti.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bikonveksne, kremasto obarvane, filmsko obložene tablete
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Laktosa
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti v skladu z lokalnimi predpisi s področja protimikrobnega zdravljenja.
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Czech: Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Slovenian: Dnevno naj se pripravi sveža voda za pitje, kateri je primešano zdravilo.
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známá specifická antidota a proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Limited
Czech: U 250ml lahve je na šroubovacím uzávěru umístěna samostatná odměrka.
Slovenian: Pri 250 ml steklenici je merica priložena.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
Slovenian: Psi, ki so dobivali 10 dni zapovrstjo difloksacinijev klorid v 10 krat večjem odmerku od predpisanega, so pokazali rahle znake neželenih učinkov, kot so: rumeno-oranžno obarvanost blata, slabost in povečano slinjenje.
Czech: Léčivá látka:
Slovenian: Zdravljenje:
Czech: Difloxacin Skot 2
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Govedo 2
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta in mlado govedo)
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
Slovenian: Pri pet dnevnem dajanju peroralne raztopine Dicural v odmerku 10 mg/kg/dan znašajo plezemske koncentracije difloksacina približno 200 μg/ml.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/016-018
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/016-018
Czech: Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
Slovenian: Dicural 50 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in pse je na razpolago v naslednjih pakiranjih: Za pse: 50 ml viala
Czech: Difloxacinum (ut hydrochloridum)
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Czech: Doporučená dávka je 2,5 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dnů (tj.
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina je 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/kg telesne/dan).
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Velký K perorální aplikaci.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Czech: U kuřat a krůt - k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Piščanci in purani: zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Slovenian: Največ difloksacina je v nespremenjeni obliki v blatu, urinu in v tkivih-jetrih, maščobi in ledvicah, manj pa v obliki metabolitov (desmetil difloksacina in difloksacin-N-oksida).
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp.
Slovenian: • akutnih nekompliciranih infekcij urinarnega trakta, ki jih povzročata Escherichia coli ali Staphylococcus spp.,
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Czech: Kyselina chlorovodíková 7
Slovenian: Solna kislina 7
Czech: Difloxacin hydrochlorid je baktericidní přípravek a navozuje inhibici bakteriálního enzymu DNA gyrázy.
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/004-015
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/004-015
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a psi
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta, mlado govedo) in psi
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/016
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/016
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pfizer Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Limited
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Slovenian: Difloksacin učinkuje tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Slovenian: Kažejo se v zmanjšanju apetita, pojavu slabosti, driske in iritacije anusa.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij pri piščancih in puranih, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti mikroorganismům v latenci.
Slovenian: Fluorokinoloni imajo protimikrobno učinkovanje tako proti mikroorganizmom, ki so v fazi replikacije, kot tistim, ki so v fazi transkripcije pri delitvi celic.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Slovenian: Po organizmu se dobro distribuira (Vd = 9,9 l/kg).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) Psi
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta in mlado govedo) Psi
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
Slovenian: Pri hudih respiratornih obolenjih odmerek povečajte na 5 mg/kg telesne mase/dan.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Mikronizované sušené léčivé kvasnice Sušené játrové aroma
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dicural 100 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18.meseca starosti.
Czech: Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Czech: Doporučená dávka k jednorázové injekci je 5,0 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 5 mg/kg telesne mase.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy Vnější označení na 50 ml lahvičku (kartón)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in pse Kartonska škatla za 50 ml steklenico
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Skot: maso 46 dní
Slovenian: KARENCA Govedo:Meso in organi: 46 dni
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 7,7 hodin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz plazme znaša približno 7 ur.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirý nažloutlý perorální roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumenkasta peroralna raztopina
Czech: 7 OJ č. L 143 z 27.06.95
Slovenian: 7 OJ št. L 143 z dne 27.06.95
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 88% a distribuční objem je 2,5 l/kg.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 88%.
Czech: Je rozumné fluorochinolony rezervovat pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Slovenian: Zato fluorokinolonskih pripravkov ne uporabljati za zdravljenje infekcij, kjer ni učinka ali pa je slabši od pričakovanega, ampak uporabite druge, ustrezne antibiotike.
Czech: Skot (telata a mladý skot) Psi
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) Psi
Czech: Skot: Maso 46 dní
Slovenian: Govedo-meso in organi 46 dni.
Czech: 6 OJ č. L 143 z 27.06.95
Slovenian: 6 OJ št. L 143 z dne 27.06.95
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Slovenian: Bela steklenica (HDPE) za 250 ml ali 1 liter, zaprta z navojno zaporko.
Czech: U skotu: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/nebo Mycoplasma spp.
Slovenian: Dicural 50mg/ml raztopino za injiciranje uporabljamo za zdravljenje respiratornih obolenj (transportna mrzlica, pljučnice pri teletih), ki jih povzročajo-samostojno ali v kombinaciji naslednji mikroorganizmi: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida in/ali Mycoplasma spp.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dicural platné v celé Evropské unii dne 16. ledna 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dicural, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. januarja 1998.
Czech: Difloxacinum
Slovenian: Difloksacin
Czech: Další informace o přípravku Dicural:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dicural:
Czech: Tyto příznaky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další léčbu.
Slovenian: Neželeni učinki navadno izginejo v enem ali dveh dneh in ne potrebujejo dodatnega zdravljenja.
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku pro kuřata a krůty (100 mg/ml), tablet pro psy (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ve formě injekčního roztoku pro skot a psy (50 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine za piščance in purane (100 mg/ml), v obliki tablet za pse (15 mg, 50 mg, 100 mg in 150 mg) in kot raztopina za injiciranje za govedo in pse (50 mg/ml).
Czech: U skotu bylo provedeno sedm hlavních studií.
Slovenian: Pri govedu so izvedli sedem glavnih študij.
Czech: U všech druhů byl přípravek Dicural účinný ve snížení počtu nakažených zvířat nebo zmírnění závažnosti infekce.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo pri vseh živalskih vrstah učinkovito pri zniževanju števila okuženih živali ali pri zniževanju resnosti okužbe.
Czech: Jedná se o psy malých a středních plemen až do stáří osmi měsíců včetně, psy velkých plemen až do stáří jednoho roku a psy obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Slovenian: To vključuje majhne in srednje velike pasme do konca osmega meseca starosti, velike pasme do enega leta starosti in izredno velike pasme do 18 mesecev starosti.
Czech: Přípravek Dicural se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi:
Slovenian: Zdravilo Dicural se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije:
Czech: Svědění vymizí během několika minut a lokální otok během několika dní.
Slovenian: Srbenje navadno izgine v nekaj minutah, oteklina pa v nekaj dneh.
Czech: Přípravek Dicural nesmí být používán u psů s epilepsií.
Slovenian: Zdravilo Dicural se ne sme uporabljati pri psih, ki imajo epilepsijo.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Czech: Jaký přínos přípravku Dicural byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dicural izkazalo med študijami?
Czech: Pro kuřata a krůty bylo provedeno devět hlavních studií u ptáků s infekcemi respiračního systému.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so izvedli devet glavnih preskušanj, ki so vključevala ptice z okužbami dihal.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Dicural v rámci léčby převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Dicural bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Dicural pri zdravljenju večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se za zdravilo Dicural odobri dovoljenje za promet.
Czech: Od posledního podání přípravku Dicural do porážky kuřat a krůt by mělo uplynout alespoň 24 hodin, do porážky skotu 46 dní.
Slovenian: Po zadnjem danem odmerku zdravila Dicural se piščancev in puranov ne sme zaklati 24 ur, goveda pa 46 dni.
Czech: Přípravek Dicural nesmí být užíván u ptáků, jejichž vejce jsou určena ke konzumaci u lidí, a během čtyř týdnů před začátkem období snášení vajec.
Slovenian: Zdravilo Dicural se ne sme uporabiti pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, ali štiri tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Czech: Na co se přípravek Dicural používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dicural uporablja?
Czech: Přípravek Dicural byl stejně účinný jako srovnávací antibiotika nebo nepatrně účinnější.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo enako učinkovito ali malce učinkovitejše od primerjalnih antibiotikov.
Czech: Jelikož dosud nebyly provedeny studie s použitím přípravku u kuřat s kloubními problémy, neměl by být přípravek Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou (křehnutím kostí).
Slovenian: Ker pa študij niso izvajali pri šepavih pticah, se zdravilo Dicural ne sme uporabljati pri pticah z obolenjem nog ali osteoporozo (krhke kosti).
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na chinolony (skupina antibiotik, mezi něž patří fluorochinolony) by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kinolone (skupino antibiotikov, ki vključuje fluorokinolone), naj se izogibajo vsakršnemu stiku z zdravilom Dicural.
Czech: U psů jsou vedlejší účinky přípravku Dicural vzácné, ale zahrnují nechutenství, zvracení, průjem a podráždění konečníku.
Slovenian: Pri psih so neželeni učinki zdravila Dicural redki, vendar vključujejo zmanjšanje apetita, bruhanje, drisko in iritacijo anusa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dicural?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dicural?
Czech: Dicural obsahuje účinnou látku difloxacin, což je antibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Dicural vsebuje zdravilno učinkovino difloksacin, ki je antibiotik.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Czech: Injekční podání injekčního roztoku přípravku Dicural pod kůži může vyvolat svědění, místní otok a mírnou bolest.
Slovenian: Injiciranje zdravila Dicural v obliki raztopine za injiciranje pod kožo lahko povzroči nekaj srbenja, lokalnega otekanja in rahlo bolečino.
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Dicural působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Za celoten seznam bakterij, proti katerim deluje zdravilo Dicural, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Co je Dicural?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dicural?
Czech: Jak byl přípravek Dicural zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dicural raziskano?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dicural schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dicural odobreno?
Czech: U kuřat a krůt nejsou v souvislosti s přípravkem Dicural známy žádné vedlejší účinky.
Slovenian: Pri piščancih in puranih ni znanih neželenih učinkov zdravila Dicural.
Czech: Zablokováním tvorby DNA brání difloxacin růstu a množení bakterií, které vyvolávají infekci.
Slovenian: Difloksacin z zavrtjem tvorjenja DNK zaustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za vse podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Účinná látka přípravku Dicural, difloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dicural je difloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
Czech: Jako u jiných fluorochinolonů by neměl být vzhledem k možnému nežádoucímu účinku na chrupavku některých kloubů difloxacin používán u rychle rostoucích psů.
Slovenian: Od drugih fluorokinolonov se difloksacin ne sme uporabljati pri psih, ki hitro rastejo, ker lahko vpliva na hrustanec nekaterih sklepov.
Czech: Čtyři hlavní studie byly zaměřeny na účinky přípravku Dicural v léčbě infekcí močového měchýře u psů.
Slovenian: Pri psih so v štirih glavnih preskušanjih opazovali učinke zdravila Dicural na zdravljenje okužb sečnega mehurja.