FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en øjenlæge med erfaring i intravitreal injektion.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą, o injekciją turi atlikti kvalifikuotas akių gydytojas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Lithuanian: Lucentis buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Danish: Hvordan anvendes Lucentis?
Lithuanian: Kaip vartoti Lucentis?
Danish: • andre synsforstyrrelser forbundet med koroidal neovaskularisering
Lithuanian: • kiti su gyslainės neovaskuliarizacija susiję regėjimo sutrikimai;
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er designet til at genkende og binde til et særligt mål (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų tam tikrą kai kurių organizmo ląstelių paviršiuje esančią tikslinę struktūrą (antigeną) ir prie jos prisijungtų.
Danish: I begge studier bevaredes synsforbedringen under hele forløbet.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pacientų regėjimas gerėjo visą tyrimo laikotarpį.
Danish: Lucentis fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller hætteglas til engangsbrug.
Lithuanian: Lucentis tiekiamas vienkartiniuose užpildytuose švirkštuose arba flakonuose, injekcinio tirpalo forma.
Danish: Den anbefalede dosis Lucentis er 0,5 mg, givet som en enkelt intravitreal injektion.
Lithuanian: Rekomenduojama Lucentis dozė yra viena 0,5 mg injekcija į stiklakūnį.
Danish: Ved diabetisk makulaødem blev behandling med Lucentis undersøgt i to hovedstudier med i alt 454 patienter.
Lithuanian: Lucentis poveikis gydant diabeto sukeltą geltonosios dėmės edemą buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 454 pacientai.
Danish: Ved at blokere denne faktor mindsker ranibizumab væksten i blodkarrene og begrænser udsivningen og hævelsen.
Lithuanian: Blokuodamas šį augimo faktorių, ranibizumabas slopina kraujagyslių augimą, kontroliuoja skysčio ir kraujo prasisunkimą bei pabrinkimą.
Danish: Lucentis er et lægemiddel til behandling af voksne med visse synsforstyrrelser, der skyldes beskadigelse af nethinden (det lysfølsomme lag bagest i øjet), nærmere betegnet dens centrum (der også kaldes makula eller den gule plet).
Lithuanian: Lucentis - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, turintys tam tikrų regėjimo sutrikimų, kuriuos sukelia tinklainės (galinėje akies dalyje esančio šviesai jautraus audinio), būtent centrinės jos dalies, vadinamos geltonąja dėme, pažeidimas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lucentis fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Lucentis šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Patienterne kan ikke mærke, om de har fået Lucentis eller en skininjektionen.
Lithuanian: Pacientai nežino, ar jiems iš tikrųjų sušvirkšta Lucentis, ar injekcija tik imituota.
Danish: Behandlingen med Lucentis bør ophøre, hvis patienten ikke har gavn af den.
Lithuanian: Nesant teigiamo poveikio pacientui, gydymą Lucentis reikėtų nutraukti.
Danish: To af studierne sammenlignede Lucentis-injektion med en skininjektion (en procedure, som svarer til en injektion, hvor injektionssprøjten sættes mod øjets overflade, men hvor der i virkeligheden ikke gives nogen injektion).
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, Lucentis poveikis buvo lyginamas su netikros injekcijos (atliekama į Lucentis injekciją panaši procedūra, kurios metus švirkštas prispaudžiamas prie akies paviršiaus, bet injekcija iš tikrųjų neatliekama) poveikiu.
Danish: I det andet studie, der omfattede 178 patienter med koroidal neovaskularisering forbundet med andre tilstande, blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 178 pacientais, kuriems buvo diagnozuota su kitomis ligomis susijusi gyslainės neovaskuliarizacija, Lucentis poveikis buvo lyginamas su netikros injekcijos poveikiu.
Danish: I det ene studie blev Lucentis sammenlignet med verteporfin PDT hos 277 patienter med koroidal neovaskularisering forbundet med patologisk nærsynethed.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, Lucentis buvo lyginamas su verteporfino FDT, gydant 277 pacientus, kuriems buvo diagnozuota gyslainės neovaskuliarizacija, susijusi su patologine miopija (sunkios formos trumparegyste).
Danish: VEGF-A er et protein, som får blodkarrene til at vokse og lække væske og blod, der skader den gule plet.
Lithuanian: KEAF-A yra baltymas, dėl kurio poveikio kraujagyslės auga, iš jų prasisunkia skystis ir kraujas, ir dėl to pažeidžiama geltonoji dėmė.
Danish: Lucentis var mere effektivt end en skininjektion: I det ene studie kunne de patienter, som fik Lucentis i en dosis på 0,5 mg i seks måneder, se ca. 11 bogstaver mere end de patienter, der fik en skininjektion, og 14 bogstaver mere i det andet studie.
Lithuanian: Lucentis buvo veiksmingesnis už netikrą injekciją - atliekant vieną tyrimą, 0,5 mg Lucentis dozėmis šešis mėnesius gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 11 raidžių daugiau, o atliekant kitą tyrimą14 raidžių daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Danish: Lucentis var mere effektivt til at forebygge forringelse af synet end sammenligningspræparaterne.
Lithuanian: Lucentis buvo veiksmingesnis už palyginamąjį gydymo būdą siekiant išvengti regėjimo pablogėjimo.
Danish: Behandlingen med Lucentis indledes med én injektion hver måned, med regelmæssige kontroller af patientens syn og bageste del af øjet, indtil det maksimale syn er nået, og/eller der ikke er tegn på sygdomsaktivitet.
Lithuanian: Gydymas Lucentis pradedamas kas mėnesį atliekant po vieną injekciją ir reguliariai tikrinant paciento regėjimą bei galinės akies dalies išvaizdą, kol regėjimas maksimaliai pagerėja ir (arba) nelieka ligos aktyvumo požymių; tada gydantis gydytojas turėtų nustatyti tikrinimo ir injekcijų intervalus, atsižvelgdamas į paciento būklę ir atsaką į gydymą.
Danish: Ranibizumab er designet til at binde til og blokere et stof, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A).
Lithuanian: Ranibizumabas sukurtas taip, kad jungtųsi prie medžiagos, vadinamos kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi A (KEAF-A), ir jį slopintų.
Danish: I det tredje studie blev Lucentis sammenlignet med fotodynamisk terapi med verteporfin (en anden behandling for AMD).
Lithuanian: Trečio tyrimo metu Lucentis buvo lyginamas su verteporfino fotodinamine terapija (FDT) - kitu SGDD gydymo būdu.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lucentis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Diabetisk makulaødem
Lithuanian: Diabeto sukelta geltonosios dėmės edema
Danish: Koroidal neovaskularisering
Lithuanian: Gyslainės neovaskuliarizacija
Danish: Det primære mål for virkning var ændringen af synet på det pågældende øje efter et års behandling, målt ved hjælp af en almindelig synstavle.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo regėjimo ligos pažeista akimi pokytis po vienų gydymo metų, kuris vertintas atliekant standartinį regėjimo patikrinimą su raidžių lentele.
Danish: Ved forberedelse af injektionen skal lægen derfor trykke den overskydende mængde ud af sprøjten og sørge for at injicere den korrekte dosis.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra didesnė nei rekomenduojama vaisto dozė, todėl ruošdamasis atlikti injekciją, gydytojas turi iššvirkšti vaisto perteklių ir užtikrinti, kad pacientui būtų sušvirkšta tinkama vaisto dozė.
Danish: Tre hovedstudier af Lucentis omfattede 1 323 patienter med den våde form af AMD.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose Lucentis tyrimuose dalyvavo 1 323 pacientai, kuriems buvo diagnozuota šlapioji senatvinė geltonosios dėmės degeneracija (SGDD).
Danish: Lucentis må ikke anvendes hos patienter med infektion i øjet eller i øjenomgivelserne eller hos patienter med en alvorlig betændelsestilstand inde i øjet.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, kurių akis ar sritis apie akį gali būti apimta infekcijos arba kuriems išsivystęs sunkus vidinis akies uždegimas.
Danish: Hvis det antal bogstaver, patienterne kunne se, var steget, var uændret eller var mindsket med mindre end 15, blev patienternes synsstyrke klassificeret som uden væsentlig forringelse.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad paciento regėjimas reikšmingai nepablogėjo, jeigu raidžių, kurias jie įžiūrėjo, skaičius padidėjo, nepakito arba sumažėjo mažiau nei 15 raidžių.
Danish: Lucentis var mere effektivt til at forbedre synet end sammenligningsbehandlingerne.
Lithuanian: Lucentis buvo veiksmingesnis už palyginamuosius gydymo būdus siekiant pagerinti pacientų regėjimą.
Danish: Ved koroidal neovaskularisering, som ikke er forbundet med våd AMD, er behandling med Lucentis blevet undersøgt i to hovedstudier af hver ét års varighed.
Lithuanian: Lucentis poveikis gydant gyslainės neovaskuliarizaciją, nesusijusią su šlapiąja SGDD, buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kurių kiekvienas buvo tęsiamas vienus metus.
Danish: Den våde form af AMD skyldes såkaldt koroidal neovaskularisering (unormal dannelse af blodkar under nethinden, som kan afgive væske og blod og medføre hævelse)
Lithuanian: Šlapiąją SGDD sukelia gyslainės neovaskuliarizacija (pakitęs po geltonąja dėme esančių kraujagyslių augimas, dėl kurio iš jų gali sunktis skystis ir kraujas ir pasireikšti tinimas);
Danish: Der blev set nærmere på Lucentis til behandling af makulaødem som følge af retinal veneokklusion i to hovedstudier med i alt 789 patienter, hvor Lucentis blev sammenlignet med en skininjektion.
Lithuanian: Lucentis poveikis gydant tinklainės venų nepraeinamumo sukeltą geltonosios dėmės edemą buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus su 789 pacientais, kurių metu Lucentis poveikis buvo lyginimas su netikros injekcijos poveikiu.
Danish: I begge var det primære mål for virkning ændringen af synet målt ved hjælp af en almindelig synstavle.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo regėjimo pokytis, kuris buvo vertinamas atliekant standartinį regėjimo patikrinimą su raidžių lentele.
Danish: I det første studie blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, Lucentis poveikis buvo lyginamas su netikros injekcijos poveikiu.
Danish: Det andet studie sammenlignede Lucentis givet enten alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation (en type laserbehandling) med laserfotokoagulation alene.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, Lucentis poveikis, jį švirkščiant vieną arba kartu taikant lazerinę fotokoaguliaciją (diabeto sukeltos geltonosios dėmės edemos gydymą lazeriu), buvo lyginamas su vienos lazerinės fotokoaguliacijos poveikiu.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lucentis?
Lithuanian: Kokia Lucentis nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå betændelse i øjets indre strukturer, blindhed, alvorlig beskadigelse af retina og grå stær (uklarhed i øjets linse).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams gali išsivystyti endoftalmitas (infekcija akies viduje), aklumas, rimtas tinklainės pažeidimas ir katarakta (lęšiuko drumstis).
Danish: I det andet studie kunne de patienter, der fik Lucentis alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation, efter et år se ca. 5 bogstaver mere end de patienter, der fik laserfotokoagulation alene.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, vienu Lucentis arba Lucentis ir lazerine fotokoaguliacija gydyti pacientai po metų pajėgė įžiūrėti vidutiniškai 5 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems taikyta tik lazerinė fotokoaguliacija.
Danish: • makulaødem (hævelse af makula) forårsaget af diabetes
Lithuanian: • diabeto sukelta geltonosios dėmės edema (pabrinkimas);
Danish: • makulaødem forårsaget af okklusion (blokering) af venerne bag retina.
Lithuanian: • už tinklainės esančių venų okliuzijos (nepraeinamumo) sukelta geltonosios dėmės edema.
Danish: • den "våde" form af aldersbetinget makuladegeneration (AMD).
Lithuanian: • šlapioji senatvinė geltonosios dėmės degeneracija (SGDD).
Danish: Efter to måneders behandling kunne de patienter, der fik Lucentis, i gennemsnit se ca. 10 bogstaver mere end dem, der fik skininjektioner.
Lithuanian: 2 gydymo mėnesių, Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti vidutiniškai maždaug 10 raidžių daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Danish: Patienter, der fik Lucentis, kunne efter de første tre måneder i gennemsnit se 8-9 bogstaver mere end dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Lithuanian: Vidutiniškai po pirmų 3 gydymo mėnesių Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 8-9 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems taikyta verteporfino FDT.
Danish: Det gives ved intravitreal injektion (injektion i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet).
Lithuanian: Vaistas leidžiamas į stiklakūnį (į drebučius panašų akies skystį).
Danish: I det første studie, der varede et år, kunne de patienter, der fik Lucentis, se ca. 6 bogstaver mere end dem, der fik skininjektioner.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuris buvo tęsiamas vienus metus, Lucentis gydyti pacientai pajėgė įžiūrėti maždaug 6 raidėmis daugiau nei pacientai, kuriems buvo atliekamos netikros injekcijos.
Danish: Også i et studie, hvor injektionerne blev givet mindre hyppigt, forblev synet bedre hos patienter, der fik Lucentis, end hos patienter, der fik skininjektioner.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą, kurio metu injekcijos buvo atliekamos rečiau (pirmuosius tris mėnesius - kas mėnesį, vėliaukas 3 mėnesius), pacientų, vartojusių Lucentis, regėjimas išliko geresnis negu pacientų, kuriems nebuvo atliekamos tikros injekcijos.
Danish: Efter ét år oplevede mellem 94 % og 96 % af de AMD-patienter, der fik Lucentis hver måned, ingen væsentlige forringelser af synet, sammenholdt med 62 % af dem, der fik skininjektioner, og 64 % af dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Lithuanian: Po vienų gydymo metų regėjimas buvo reikšmingai nepablogėjęs 94-96 proc.
Danish: Forberedelse 1.
Lithuanian: Pasiruošimas 1.
Danish: Komparativ kontrol op til måned 3.
Lithuanian: Palyginamoji kontrolinė grupė iki 3-iojo mėnesio.
Danish: Endelig studierapport:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita:
Danish: Denne effekt var vedligeholdt op til måned 24.
Lithuanian: Šis poveikis išliko iki 24-ojo mėnesio.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til kvinder
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/moterų kontracepcija
Danish: • Hvornår man omgående skal henvende sig til den behandlende læge
Lithuanian: • kada skubiai kreiptis į sveikatos priežiūros darbuotoją.
Danish: Gruppe III vPDT
Lithuanian: III grupė vPDT
Danish: Den systemiske clearance var lidt lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo kiek mažesnis, tačiau tai nebuvo kliniškai reikšminga.
Danish: Der er to forskellige pakningstyper tilgængelige;
Lithuanian: Yra du skirtingi pakuotės tipai:
Danish: p<0,0001 for begge studier
Lithuanian: p<0,0001 abiems tyrimams
Danish: Undersøgelser Meget almindelig
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Danish: Se også afsnit 3 "Sådan gives Lucentis".
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Danish: Kontrollér, at pakningen indeholder:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pakuotėje yra:
Danish: Fjern luftbobler
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Danish: Nogle patienter vil måske kun have behov for én injektion i de første 12 måneder, mens andre kan have behov for hyppigere behandling, herunder injektion hver måned.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams per pirmuosius12 mėnesių gali prireikti tik vienos injekcijos, kitiems pacientams gydymą gali reikėti skirti dažniau, įskaitant injekcijas kas mėnesį.
Danish: Populationer med begrænset data
Lithuanian: Populiacijos, apie kurias duomenų yra mažai
Danish: • Udførte eller planlagte intraokulære operationer inden for de foregående eller næste 28 dage.
Lithuanian: • per pastarąsias 28 dienas buvo atlikta akies operacija arba ji planuojama per kitas 28 dienas.
Danish: Disse forandringer i det bageste segment mindskedes og svandt i nogle tilfælde i løbet af restitutionsperioden.
Lithuanian: Šie užpakalinio segmento pokyčiai sveikstant mažėjo ir kai kuriais atvejais visai išnyko.
Danish: Ved disse sygdomme kan Lucentis hjælpe til at stabilisere, og i mange tilfælde forbedre, dit syn.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergantiems pacientams Lucentis gali padėti stabilizuoti, o daugeliu atvejų pagerinti regėjimą.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker kontraception under behandlingen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Danish: Behandlingen indledes med én Lucentis-injektion hver måned.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją kas mėnesį.
Danish: Virkningen ved 12 måneder var konsistent i de fleste delgrupper.
Lithuanian: Poveikis po 12 mėnesių buvo panašus daugelyje pogrupių.
Danish: 95% CI p-værdi b
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė b
Danish: På basis af en populationsfarmakokinetisk analyse var forskellene i Cmax og AUCinf henholdsvis ca. 16 gange højere og 12 gange højere.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, Cmax ir AUCinf rodmenys buvo atitinkamai maždaug 16 kartų ir 12 kartų didesni.
Danish: I alt deltog 868 patienter (708 aktive og 160 kontroller) i disse studier.
Lithuanian: Iš viso į šiuos tyrimus buvo įtraukti 868 pacientai (708 į aktyvią ir 160 į kontrolinę grupę).
Danish: Hvis en patient døde eller skiftede studiebehandling før eller ved uge 24 blev patienten anset som havende aktiv ROP og ugunstige strukturelle udfald ved uge 24.
Lithuanian: Jeigu pacientas mirė arba pakeitė tiriamąjį gydymą 24-ąją savaitę ar anksčiau, tuomet buvo vertinama, kad pacientui 24-ąją savaitę buvo aktyvios ROP požymių ir nepalankių struktūrinių išeičių.
Danish: Antal injektioner indtil måned 12: Gennemsnit
Lithuanian: Injekcijų skaičius iki 12-ojo mėnesio:
Danish: Desuden skal patienterne monitoreres i ugen efter injektionen for at muliggøre tidlig behandling, hvis der skulle forekomme en infektion.
Lithuanian: Be to, savaitę po injekcijos pacientus reikia stebėti, kad infekcijos atsiradimo atveju būtų galima pradėti ankstyvą gydymą.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Danish: Genbrug kan medføre infektion eller andre sygdomme/skader.
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/sužalojimą.
Danish: Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Danish: Generelt var ranibizumab-behandlingen veltolereret.
Lithuanian: Bendrai gydymas ranibizumabu buvo gerai toleruojamas.
Danish: Der er begrænset erfaring med DME-patienter ældre end 75 år.
Lithuanian: Vyresnių nei 75 metų amžiaus pacientų, sergančių DME, gydymo patirtis yra ribota.
Danish: 62,9 % af patienterne i gruppe II havde ikke behov for injektion i den sidste 6-måneders periode af studiet.
Lithuanian: 62,9 % II grupės pacientų nereikėjo skirti vaistinio preparato injekcijų per paskutiniuosius 6 tyrimo mėnesius.
Danish: Alle komponenter er sterile.
Lithuanian: Visi komponentai yra sterilūs.
Danish: Forskel i forhold (%), CI
Lithuanian: Santykių skirtumas (%), PI
Danish: Disse bivirkninger kan også forekomme hos for tidligt fødte småbørn.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Danish: Ranibizumabs sikkerhed og virkning hos børn er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ranibizumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nebuvo nustatytas.
Danish: Det er vigtigt at identificere og behandle sådan en infektion eller nethindeløsning så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Svarbu kaip galima greičiau nustatyti ir gydyti tokią infekciją ar tinklainės atšoką.
Danish: Denne information vil blive medtaget i vurderingen af, om Lucentis er en passende behandling til dig.
Lithuanian: Į šią informaciją bus atsižvelgta įvertinant, ar gydymas Lucentis tinka Jums.
Danish: Det er noget, som du nok ikke bemærker, hvorfor din læge muligvis vil kontrollere dette efter hver indsprøjtning.
Lithuanian: Gali būti, kad Jūs to nepastebėsite, todėl gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Danish: Virkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PAES): CRFB002H2301E1
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): CRFB002H2301E1
Danish: Der var imidlertid ikke noget fast mønster blandt de forskellige former for blødning.
Lithuanian: Tačiau pastovių pavyzdžių tarp skirtingų hemoragijų nebuvo.
Danish: Forbedring på ≥15 bogstaver eller
Lithuanian: Padidėjimas ≥15 raidžių arba
Danish: (Synsbevarelse, primært endepunkt)
Lithuanian: (regėjimas išlikęs, pirminė vertinamoji baigtis)
Danish: b p-værdi for den parvise sammenligning er ensidet.
Lithuanian: b p reikšmė poriniam palyginimui yra vienakrypčio intervalo.
Danish: -0,4 bogstaver
Lithuanian: -0,4 raidės
Danish: Patienter, som får disse symptomer, må ikke føre bil eller betjene maskiner, før disse midlertidige synsforstyrrelser aftager.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia šiuos požymius, turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol šie laikini regėjimo sutrikimai nuslūgsta.
Danish: Mikroskopiske øjenforandringer blev relateret til inflammation og indikerede ikke degenerative processer.
Lithuanian: Mikroskopiniai akių pokyčiai buvo susiję su uždegimu, o ne degeneracinių procesų požymis.
Danish: Behandling af PDR
Lithuanian: PDR gydymas
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler for voksne er også gældende for præmature spædbørn med ROP.
Lithuanian: Suaugusiesiems nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat taikytini ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Danish: Hver fyldte injektionssprøjte må kun anvendes til behandling af ét øje.
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą reikia naudoti tik vienos akies gydymui.
Danish: Patienter behandlet med Lucentis i PIER fik i gennemsnit 10 hele behandlinger.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Danish: - Lucentis anbefales ikke under amning, da det ikke vides, om Lucentis går over i modermælken.
Lithuanian: - Lucentis nerekomenduojamas žindymo laikotarpiu, kadangi nežinoma, ar Lucentis patenka į motinos pieną.
Danish: Detaljerede instruktioner for brugen er angivet sidst i denne indlægsseddel under "Tilberedning og administration af Lucentis".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vaistas skiriamas, pateikti šio lapelio pabaigoje poskyryje „Kaip paruošti ir vartoti Lucentis".
Danish: En PK/PDanalyse viste ingen klar sammenhæng mellem systemiske ranibizumab koncentrationer og systemiske VEGF koncentrationer.
Lithuanian: FK/FD analizės duomenys neparodė jokio aiškaus ryšio tarp sisteminės ranibizumabo koncentracijos ir sisteminės VEGF koncentracijos.
Danish: Patienterne skal instrueres i ufortøvet at indberette alle symptomer, der tyder på endoftalmit eller en eller flere af ovennævnte hændelser.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie bet kokį simptomą, verčiantį galvoti apie endoftalmitą arba apie bet kokią kitą aukščiau minėtą komplikaciją.
Danish: Sværhedsgraden af det inflammatoriske respons mindskedes generelt ved efterfølgende injektioner eller under restitution.
Lithuanian: Paprastai uždegiminio atsako sunkumas mažėjo po kitų injekcijų arba sveikstant.
Danish: Administration af mere end tre injektioner per øje er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Daugiau kaip trijų injekcijų skyrimas į kiekvieną akį neištirtas.
Danish: Lucentis bør ikke administreres samtidig med andre anti-VEGF lægemidler (systemisk eller okulært).
Lithuanian: Lucentis neturi būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir kiti anti-VEGF vaistiniai preparatai (sisteminiai ar į akį).
Danish: 4.2), havde 50,9 % af patienterne behov for 1 eller 2 injektioner, 34,5 % havde behov for 3 til 5 injektioner, og 14,7 % havde behov for 6 til 12 injektioner i studieperioden på 12 måneder.
Lithuanian: 4.2 skyrių) 50,9 % pacientų reikėjo skirti 1 arba 2 injekcijas, 34,5 % pacientų reikėjo skirti 3-5 injekcijas, o 14,7 % pacientų reikėjo skirti 6-12 injekcijų.