FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Naxcel.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo suteikti Naxcel rinkodaros teisę.
Portuguese: Outras informações sobre o Naxcel
Lithuanian: Kita informacija apie Naxcel:
Portuguese: O edema da face, lábios ou olhos, ou qualquer dificuldade respiratória são sintomas mais graves que requerem assistência médica urgente.
Lithuanian: Patinęs veidas, lūpos ar akys arba pasunkėjęs kvėpavimas laikytini sunkesniais požymiais, kuriems pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymą rasite ant etiketės (išorinės pakuotės).
Portuguese: Dados de estudos laboratoriais com diversas bactérias demonstraram que o ceftiofur é eficaz contra as bactérias envolvidas nas doenças de suínos e bovinos referidas acima.
Lithuanian: Duomenys, gauti iš laboratorinių tyrimų su skirtingų rūšių bakterijomis, parodė, kad ceftiofuras veiksmingas prieš bakterijas, kurios sukelia pirmiau išvardytas kiaulių ir galvijų ligas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados durante os estudos são inchaços localizados e/ou outras reacções ligeiras (descoloração da pele, pequenos quistos) no local da injecção.
Lithuanian: Dažniausios tyrimuose pastebėtos nepalankios reakcijos buvo tyniai ir (arba) kitos nestiprios reakcijos (pakitusi odos spalva, mažos cistos) injekcijos vietoje.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms
Portuguese: O que é o Naxcel?
Lithuanian: Kas yra Naxcel?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Naxcel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Naxcel naudojimu?
Portuguese: Os antibióticos de tipo cefalosporina e penicilina podem causar alergias no ser humano, podendo estas ser muito graves em alguns casos.
Lithuanian: Cefalosporinų ir penicilinų grupės antibiotikai žmonėms gali sukelti alergijas, kurios kai kuriais atvejais gali būti labai sunkios.
Portuguese: O Ceftiofur (como outras cefalosporinas ou penicilinas) poderá causar reacções alérgicas no ser humano ou em animais, as quais podem ocasionalmente ser graves.
Lithuanian: Ceftiofuras (kaip ir kiti cefalosporinai ar penicilinai) ir žmonėms, ir gyvuliams gali sukelti alergines reakcijas, kurios kartais gali būti sunkios.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Naxcel durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Naxcel nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Por que foi aprovado o Naxcel?
Lithuanian: Kodėl Naxcel buvo patvirtintas?
Portuguese: Em suínos, estas infecções podem ser infecções do tracto respiratório (como as infecções pulmonares), infecções das articulações e infecções que afectem a saúde dos suínos em geral tal como a septicémia (infecção do sangue).
Lithuanian: Kiaulėms tai gali būti kvėpavimo takų, kaip antai plaučių, infekcijos ar sąnarių infekcijos ir infekcijos, turinčios poveikį bendrai kiaulių sveikatos būklei, kaip antai septicemija (kraujo infekcija).
Portuguese: Todas estas cefalosporinas antibióticas, incluindo o ceftiofur, eliminam as bactérias impedindo a construção das paredes celulares das bactérias.
Lithuanian: Visi cefalosporinai, įskaitant ceftiofurą, naikina bakterijas, slopindami bakterijos ląstelės sienelės sintezę.
Portuguese: A substância activa do Naxcel é o ceftiofur, pertencente a uma classe de antibióticos conhecidos como "cefalosporinas de terceira geração".
Lithuanian: Veiklioji Naxcel medžiaga yra ceftiofuras, priskiriamas tam tikriems antibiotikams, vadinamiesiems trečios kartos cefalosporinams.
Portuguese: Nestes ensaios, o Naxcel foi utilizado individualmente ou comparado com outro antibiótico autorizado (amoxicilina) ou um placebo (medicamento fictício sem qualquer substância activa).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Naxcel buvo skiriamas vienas arba lyginamas su kitu registruotu antibiotiku (amoksicilinu) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Portuguese: Em bovinos, o intervalo de segurança do medicamento para carne e vísceras é de nove dias, e para o leite é de zero dias.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams - 9 paros, pienui - 0 parų.
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Naxcel foi comparada com os resultados observados num outro grupo de bovinos tratados com o cloridrato de ceftiofur.
Lithuanian: Gydymo Naxcel veiksmingumas buvo lyginamas su ceftiofuro hidrochloridu gydytų galvijų grupės gydymo rezultatais.
Portuguese: O Naxcel é utilizado no tratamento de suínos e bovinos com infecção causada por determinados grupos de bactérias.
Lithuanian: Naxcel naudojamas tam tikrų grupių bakterijų sukelta infekcija užsikrėtusioms kiaulėms ir galvijams gydyti.
Portuguese: Porém, estes intervalos de segurança em bovinos apenas são válidos quando o Naxcel tenha sido injectado sob a pele em tecido não comestível e no local recomendado (na base da orelha).
Lithuanian: Tačiau šie išlaukos laikotarpiai galvijams galioja tik, jei Naxcel švirkščiamas į nevalgomą audinį rekomenduojamoje vietoje (į užausį).
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvulio sveikatą arba gydymą.
Portuguese: O Naxcel foi também investigado em suínos com doenças respiratórias (causadas por diversas espécies bacterianas) ou em suínos a coxear gravemente, com febre ou outros sintomas clínicos de septicémia, poliartrite (inflamação das articulações) ou poliserosite (inflamação das membranas internas do organismo) associada a infecções por Streptococcus suis.
Lithuanian: Naxcel tirtas su kiaulėmis, sergančioms įvairių rūšių bakterijų sukeltomis kvėpavimo takų ligomis, su stipriai šlubuojančiomis ar karščiuojančiomis, kitų ryškių klinikinių septicemijos požymių turinčiomis arba su Streptococcus suis infekcijomis susijusiu poliartritu (sąnarių uždegimu) ar poliserozitu (vidinių organizmo membranų uždegimu) sergančiomis kiaulėmis.
Portuguese: Como funciona o Naxcel?
Lithuanian: Kaip veikia Naxcel?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Naxcel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Portuguese: Em suínos, o intervalo de segurança do medicamento para carne e vísceras é de 71 dias.
Lithuanian: Išlauka kiaulienai ir subproduktams - 71 para.
Portuguese: Para que é utilizado o Naxcel?
Lithuanian: Kam naudojamas Naxcel?
Portuguese: Nos bovinos, o Naxcel é utilizado no tratamento da podridão dos cascos (foot rot), uma infecção dos cascos, e da metrite puerperal aguda (uma infecção no útero que se verifica após o parto) nos casos em que outros tratamentos com outros antimicrobianos tenha falhado.
Lithuanian: Galvijams Naxcel gali būti skiriamas kanopų puviniui (kanopų infekcijai) ir ūminiam metritui (gimdos uždegimui) po veršiavimosi gydyti, kai gydymas kitu antimikrobiniu vaistu buvo nesėkmingas.
Portuguese: Por conseguinte, o Naxcel não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) a estes antibióticos, nem por pessoas aconselhadas a não entrar em contacto com os mesmos.
Lithuanian: Todėl šiems antibiotikams alergiški asmenys ir asmenys, kuriems dirbti su jais nepatariama, neturėtų dirbti su Naxcel.
Portuguese: Como foi estudado o Naxcel?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Naxcel?
Portuguese: Não deve, portanto, ser administrado em animais que tenham demonstrado alergia a qualquer antibiótico dos tipos cefalosporina ou penicilina.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima duoti gyvuliams, kuriems cefalosporinų ar penicilinų grupės antibiotikas jau yra sukėlęs alerginę reakciją.
Portuguese: Se surgirem sintomas após a exposição acidental ao Naxcel, por exemplo uma erupção cutânea, deve consultar imediatamente um médico.
Lithuanian: Saugantis Naxcel poveikio jį reikia naudoti atsargiai, laikantis visų rekomenduojamų apsaugos priemonių. Jei atsitiktinai Naxcel patekus ant odos atsiranda kokių nors simptomų, pavyzdžiui, oda parausta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Portuguese: O Naxcel é uma suspensão antibiótica que contém o ceftiofur como substância activa (na forma de ácido livre cristalino).
Lithuanian: Naxcel yra antibiotiko suspensija, kurioje yra veikliosios medžiagos ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties). Jis tiekiamas kaip į sprando raumenį (kiaulėms) arba į poodį užausio srityje (galvijams) švirkščiama injekcinė suspensija.
Portuguese: O Ceftiofur não deve ser utilizado em animais que possam ser hipersensíveis a qualquer componente do medicamento.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama skirti gyvuliams, kurie gali būti alergiški kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Em bovinos, o Naxcel foi administrado por via subcutânea na base da orelha.
Lithuanian: Galvijams Naxcel buvo švirkščiamas į poodį užausio srityje.
Portuguese: Comprimido revestido por película blister (PVC/PVDCAlu); bolsa blister (PVC/PVDCAlu); cartonagem
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC-Alu); atskira
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Portuguese: Nemdatine com alimentos e bebidas
Lithuanian: Nemdatine vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Num outro caso de sobredosagem acentuada, o doente também sobreviveu e recuperou.
Lithuanian: Kito didelio perdozavimo atveju pacientas irgi išgyveno ir pasveiko.
Portuguese: Outros medicamentos e Nemdatine
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nemdatine
Portuguese: Crianças e adolescentes Nemdatine não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Nemdatine vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.
Portuguese: O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as normas orientadoras atuais.
Lithuanian: Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis šiuolaikinių gairių.
Portuguese: Blisters: 2 anos.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Portuguese: O que é Nemdatine e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas Kas yra Nemdatine
Portuguese: Tamanho das embalagens
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia.
Lithuanian: Nemdatine reikia skirti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Portuguese: Pouco frequentes Insuficiência cardíaca
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Portuguese: O que é Nemdatine e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nemdatine Como tomar Nemdatine
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nemdatine Kaip vartoti Nemdatine Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nemdatine
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Portuguese: Blisters de Alumínio-PVC/PVDC.
Lithuanian: PVC/PVDC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000): - Convulsões
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis: - Traukuliai.
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Portuguese: Dia 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Lithuanian: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 diena
Portuguese: O doente apresentou sintomas relacionados com o sistema nervoso central tais como instabilidade psicomotora, psicose, alucinações visuais, pró convulsões, sonolência, estupor e perda de consciência.
Lithuanian: Pacientui atsirado centrinės nervų sistemos simptomų, pvz., neramumas, psichozė, regos haliucinacijų, prieštraukulinis aktyvumas, somnolencija, stuporas ir sąmonės praradimas.
Portuguese: Na análise primária definida prospetivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na semana 24.
Lithuanian: Remiantis pirminės žvalgomosios analizės duomenimis, 24 gydymo savaitę statistiškai reikšmingo svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigties skirtumo nebuvo.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Fabricante Actavis hf.
Lithuanian: Gamintojas Actavis hf.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg genérico
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Portuguese: Continue a tomar Nemdatine enquanto tiver um efeito benéfico.
Lithuanian: Nemdatine galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzido no mercado.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Portuguese: 3350, triacetina.
Lithuanian: Makrogolis 3350 Triacetinas
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa/substância ativa da memantina com gliburida/metformina ou com o donepezilo.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,22% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios mementinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3 % ir 5,6 %), galvos skausmas (atitinkamai 5,2 % ir 3,9 %), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6 % ir 2,6 %), mieguistumas (atitinkamai 3,4 % ir 2,2 %) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1 % ir 2,8 %).
Portuguese: O tratamento renal também envolve reabsorção tubular, provavelmente mediada por proteínas de transporte de catiões.
Lithuanian: Inkstų kanalėliuose taip pat galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona Tipo A Talco
Lithuanian: Krospovidonas A tipo Talkas
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, outros fármacos anti-demência, código ATC:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Portuguese: Para que é utilizado Nemdatine
Lithuanian: Kam Nemdatine vartojamas
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Lithuanian: 5.2 skyriuje „Eliminacija"), būtina atidžiai prižiūrėti.
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28):
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22-28 diena):
Portuguese: 1 As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Lithuanian: Nuovargis 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg, kuri palaipsniui didinama per pirmasias 4 gydymo savaites kaip nurodyta toliau, kol pasiekiama palaikomoji dozė.
Portuguese: Fertilidade Não foram observadas reações adversas da memantina na fertilidade masculina e feminina.
Lithuanian: Nepageidaujamo memantino poveikio vyrų ir moterų vaisingumui nepastebėta.
Portuguese: Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai stebės inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguos vaisto dozę.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Lithuanian: Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os), kurių poveikis žinomas:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [tabletė].
Portuguese: Esta dose é aumentada para 10 mg de memantina na segunda semana e para 15 mg de memantina uma vez por dia na terceira semana.
Lithuanian: Antrą savaitę dozę didinti iki 10 mg memantino 1 kartą per parą, trečią savaitę iki 15 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Nemdatine sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Lithuanian: Nemdatine gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Portuguese: Estas substâncias atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Lithuanian: ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Portuguese: Não tome Nemdatine se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nemdatine Nemdatine vartoti negalima: - jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 tablečių
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti vaisto dozę.
Portuguese: Se tomar uma dose muito elevada de Nemdatine, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Portuguese: Dia 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg Semana 4
Lithuanian: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 diena
Portuguese: Embora não tenha sido comprovada a existência de uma relação causal, aconselha-se uma monitorização rigorosa do tempo de protrombina ou do INR em doentes a tomar simultaneamente anticoagulantes orais.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Nemdatine ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película (7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg) numa carteira ou como uma embalagem de 4 blisters em 4 cartonagens separadas e uma cartonagem exterior.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės (septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės), supakuotos į 4 lizdines plokšteles pavieniui ar po 4 lizdines plokšteles supakuotas į atskiras kartono dėžutes ir vieną bendrą išorinę dėžutę.
Portuguese: EU/1/13/824/002 98 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: EU/1/13/824/002 98 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg (quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia tal como descrito anteriormente.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (keturios 5 mg plėvele dengtos tabletės (20 mg), dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės (20 mg) arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė (20 mg) kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis, raudonasis ir juodasis (E172)