FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time / INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Swedish: För patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp (t.ex. fenprokumon eller warfarin) rekommenderas därför uppföljning av PT (protrombintid)/INR vid insättning, utsättning eller tillfällig användning av pantoprazol.
English: Very rare Not known tions)
Swedish: Mycket sällsynta Ej känd frekvens alla försämringar)
English: Elderly No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
English: Two vials (80 mg pantoprazole) a day.
Swedish: Två flaskor (80 mg pantoprazol) dagligen.
English: Adults and adolescents 12 years of age and above Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease.
Swedish: För vuxna och ungdomar 12 år och äldre Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
English: Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
Swedish: Protium är en ”selektiv protonpumpshämmare” som minskar mängden syra som bildas i din magsäck.
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Swedish: I dosområdet 10 till 80 mg är kinetiken linjär för pantoprazol efter både peroral och intravenös administrering.
English: Treatment of duodenal ulcer
Swedish: Behandling av duodenalsår
English: As with all acid reducing agents, pantoprazole may lead to a reduced absorption of vitamin B12.
Swedish: Som med alla läkemedel som minskar syramängden kan pantoprazol leda till minskad absorption av vitamin B12.
English: Although the main metabolite has a moderately delayed half-life (2 - 3 h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Swedish: Även om huvudmetaboliten har en måttligt fördröjd halveringstid (2-3 timmar), är utsöndringen trots allt snabb och någon ackumulering sker inte.
English: Special patient groups: - If you have kidney problems, moderate or severe liver problems, you should not take Protium for eradication of Helicobacter pylori.
Swedish: Särskilda patientgrupper: - Om du har njurproblem, måttliga eller allvarliga leverproblem ska du inte ta Protium mot
English: 98 (2x49) gastro-resistant tablets
Swedish: 98 (2x49) enterotabletter
English: If your stomach acid level needs to be controlled rapidly, a starting dose of 160 mg (four vials) should be enough to lower the amount of stomach acid sufficiently.
Swedish: Om syranivåerna i magen behöver korrigeras omedelbart räcker det vanligen med en startdos på 4 flaskor (160 mg) för att minska magsyran tillräckligt.
English: Pantoprazole, like all proton pump inhibitors (PPIs), might be expected to increase the counts of bacteria normally present in the upper gastrointestinal tract.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Pantoprazol kan, i likhet med alla protonpumpshämmare, förväntas öka antalet bakterier som normalt finns närvarande i den övre gastrointestinala kanalen.
English: Gastro-resistant tablet (tablet).
Swedish: Enterotablett (tablett).
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80 %) for the metabolites of pantoprazole, the rest is excreted with the faeces.
Swedish: Pantoprazols metaboliter elimineras mestadels (ca 80 %) via urinen och resten via faeces.
English: Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement.
Swedish: Blister (aluminium/aluminiumblister) utan pappförstärkning.
English: The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 and other metabolic pathways include oxidation by CYP3A4.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliseringsvägen är demetylering av CYP2C19 och andra metaboliseringsvägar inkluderar oxidation av CYP3A4.
English: As with other proton pump inhibitors and H2 receptor inhibitors, treatment with pantoprazole reduces acidity in the stomach and thereby increases gastrin in proportion to the reduction in acidity.
Swedish: I likhet med andra protonpumpshämmare och H2-receptorblockerare ger behandling med pantoprazol en minskad surhetsgrad i magsäcken vilket leder till en ökning av gastrinvärdet i proportion till aciditetsminskningen.
English: The use of Protium 20 mg as a preventive of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should be restricted to patients who require continued NSAID treatment and have an increased risk to develop gastrointestinal complications.
Swedish: Användning av Protium 20 mg som profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakad av ickeselektiva, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) ska vara begränsad till patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling och som har en ökad risk att utveckla gastrointestinala komplikationer.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 5 gastro-resistant tablets.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning med 5 enterotabletter.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product see section 6.3.
Swedish: För förvaringsrekommendationer av färdigberedd och utspädd lösning se avsnitt 6.3.
English: As with healthy subjects, pantoprazole's half-life is short.
Swedish: Liksom hos friska personer är halveringstiden kort. Endast en liten mängd pantoprazol dialyseras.
English: Treatment duration in Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions is not limited and should be adapted according to clinical needs.
Swedish: Behandlingens längd är inte begränsad vid Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion utan ska anpassas enligt kliniskt behov.
English: pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Swedish: hos predisponerade patienter, och som försämring hos patienter med befintliga symtom av denna typ)
English: Each gastro-resistant tablet contains 1.06 microgram soya oil.
Swedish: En enterotablett innehåller 1,06 mikrogram sojaolja.
English: The other ingredients are: disodium edetate and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumedetat och natriumhydroxid (för pH-justering).
English: Luxembourg Netherlands Norway
Swedish: Luxemburg Nederländerna Norge
English: In the presence of any alarm symptom (e. g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis, anaemia or melaena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment with pantoprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Swedish: Vid alarmerande symtom (t.ex. påtaglig oavsiktlig viktminskning, återkommande kräkningar, dysfagi, hematemes, anemi eller melena) samt vid misstänkt eller påvisat magsår ska malignitet uteslutas eftersom behandling med pantoprazol kan dölja symtomen och fördröja diagnosen.
English: In the case of a rise of liver enzymes the treatment should be stopped.
Swedish: Om leverenzymerna ökar ska behandlingen avbrytas.
English: Lithuania Luxembourg Netherlands Norway
Swedish: Lettland Litauen Luxemburg Nederländerna Norge
English: Adults and adolescents 12 years of age and above
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
English: The main metabolite in both the serum and urine is desmethylpantoprazole which is conjugated with sulphate.
Swedish: Huvudmetaboliten i både serum och urin är desmetyl-pantoprazol konjugerad med sulfat.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
English: The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 with subsequent sulphate conjugation, other metabolic pathway include oxidation by CYP3A4.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliseringsvägen är demetylering av CYP2C19 med påföljande sulfatkonjugering och andra metaboliseringsvägar inkluderar oxidation av CYP3A4.
English: White to off-white powder.
Swedish: Ett vitt eller nästan vitt pulver.
English: In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored regularly during treatment with pantoprazole, particularly on long-term use.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion bör leverenzymer följas regelbundet under behandlingen med pantoprazol, i synnerhet vid långtidsbehandling.
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions requiring long-term treatment, pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Swedish: Hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion som kräver långtidsbehandling kan pantoprazol, liksom övriga syrahämmande läkemedel, minska absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) p.g.a. hypo- eller aklorhydri.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
English: Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Protium Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
English: There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Swedish: Det har inte framkommit några interaktioner vid samtidig behandling med antacida.
English: A pantoprazole dose of 20 mg per day should not be exceeded.
Swedish: En daglig dos på 20 mg pantoprazol ska ej överskridas.
English: In the case of a rise of the liver enzymes, the treatment should be discontinued (see section 4.2).
Swedish: Vid stegring av leverenzymvärden bör behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.2).
English: Co-administration with NSAIDs
Swedish: Vid samtidig behandling med NSAID
English: If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
Swedish: - om du behöver ta s.k. NSAID-läkemedel (mot t.ex. inflammation och smärta) regelbundet och får Protium därför att du har en ökad risk för mag- eller tarmkomplikationer.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som listas nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter som behandlas) vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100 som behandlas) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas) ej kända (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Swedish: En daglig dos på 20 mg pantoprazol bör inte överskridas för patienter som lider av gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
English: Blister (ALU/ALU blister) with cardboard reinforcement (blister wallet).
Swedish: Blister (aluminium/aluminiumblister) med pappförstärkning (”blisterplånbok”).
English: Urticaria; Angioedema
Swedish: Urticaria, angioödem
English: Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
Swedish: Hallucinationer, förvirring (särskilt hos predisponerade patienter, och som försämring hos patienter med befintliga symtom av denna typ)
English: After preparation, the solution must be used within 12 hours.
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas inom 12 timmar.
English: For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
Swedish: Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome; Erythema multiforme; Photosensitivity
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erytema multiforme, ljuskänslighet
English: The usual dose is one tablet a day.
Swedish: Vanlig dos är en tablett per dag.
English: Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment of these patients (see section 4.4).
Swedish: Protium ska inte ges som kombinationsbehandling för eradikering av H. pylori till patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion p.g.a. otillräckliga data avseende säkerhet och effekt av kombinationsbehandling för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
English: Children below 12 years of age
Swedish: Barn under 12 år
English: - If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment.
Swedish: - om du har minskad möjlighet att lagra vitamin B12 i kroppen eller riskfaktorer för minskad vitamin B12 och får pantoprazol som långtidsbehandling.
English: If, to ensure healing of the ulcers, further treatment with pantoprazole is indicated, the dose recommendations for duodenal and gastric ulcers should be considered.
Swedish: Om ytterligare behandling med Protium är indicerad för att säkerställa sårläkning är det viktigt att dosrekommendationerna för duodenalsår och ventrikelsår följs.
English: - Children below 12 years.
Swedish: - Barn under 12 år.
English: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Swedish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Protium 20 mg
English: Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved.
Swedish: Eradikering av H. pylori i kombination med två lämpliga antibiotika Hos patienter som är H. pylori-positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av bakterien ske genom kombinationsterapi.
English: - Warfarin and phenprocoumon, which affect the thickening, or thinning of the blood.
Swedish: - warfarin och fenprokumon som påverkar tjockleken på blodet.
English: Therefore, the co-administration of proton pump inhibitors with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Swedish: Därför rekommenderas ej samtidig administrering av atazanavir och protonpumpshämmare (se avsnitt 4.4).
English: Adults: Preventing duodenal and stomach ulcers caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, for example, ibuprofen) in patients at risk who need to take NSAIDs continuously.
Swedish: Vuxna: - förebyggande behandling av sår i tolvfingertarmen och i magsäcken orsakade av ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID-preparat t.ex. ibuprofen) hos riskpatienter som behöver denna typ av läkemedel kontinuerligt.
English: Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Swedish: Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av icke-selektiva, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver fortsatt NSAID-behandling Rekommenderad dos är en enterotablett Protium 20 mg dagligen.
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Swedish: Hepatocellulär skada, gulsot, leversvikt
English: If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one 20 mg tablet a day.
Swedish: - Om du har allvarliga leverproblem ska du inte ta mer än en tablett 20 mg pantoprazol dagligen
English: Each vial contains 1 mg disodium edetate and 0.24 mg sodium hydroxide.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 mg dinatriumedetat och 0,24 mg natriumhydroxid.
English: the maximum serum concentrations of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Swedish: I genomsnitt uppnås en maximal serumkoncentration på 1-1,5 g/ml efter cirka 2-2,5 timmar och dessa värden är oförändrade vid upprepad dosering.
English: BEFORE YOU TAKE PROTIUM Do not take Protium - If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Swedish: Ta inte Protium - om du är allergisk (överkänslig) mot pantoprazol, sojaolja eller mot något av övriga innehållsämnen i Protium (se avsnitt 6).
English: Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
Swedish: Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av icke-selektiva, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (se avsnitt 4.4).
English: After healing, you can reduce the dose back again to one tablet 20 mg a day.
Swedish: Efter utläkning kan du minska dosen till en tablett 20 mg per dag.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg (2 tablets of Protium 40 mg).
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion ska patienter börja sin behandling med 80 mg (två tabletter Protium 40 mg) dagligen.
English: Hospital packs: 1 vial, 5 (5x1) vials, 10 (10x1) vials and 20 (20x1) vials with powder for solution for injection.
Swedish: Sjukhusförpackning: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) och 20 (20x1) injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning.
English: 10 ml clear glass (type I) vial with aluminum cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
Swedish: 10 ml klar injektionsflaska av glas (typ I) med aluminiumkapsyl och grå gummipropp innehållande 40 mg pulver för injektionsvätska, lösning.
English: Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
Swedish: Pantoprazols effekt på absorptionen av andra läkemedel Pantoprazol hämmar magsyrasekretionen, varför absorptionen av läkemedel vars biotillgänglighet är pH-beroende kan minskas, t.ex. vissa antifungorala medel (azoler) såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol och andra läkemedel som erlotinib.
English: If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
Swedish: Om detta ej är tillräckligt uppnås vanligen utläkning efter ytterligare 4 veckor.
English: Interaction studies have also been performed administering pantoprazole concomitantly with the respective antibiotics (clarithromycin, metronidazole, amoxicillin) No clinically relevant interactions were found.
Swedish: Interaktionsstudier med samtidig administrering av pantoprazol och respektive antibiotika (klaritromycin, metronidazol, amoxicillin) har utförts.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains soya oil.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sojaolja.
English: Packs: bottles (high density polyethylene container with low density polyethylene screw cap closure) and blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement or with cardboard reinforcement (blister wallet).
Swedish: Förpackningar: burkar (HDPE-behållare med skruvlock av LDPE) och blister (aluminium/aluminiumblister) utan pappförstärkning eller med pappförstärkning (”blisterplånbok”).
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following symptoms: - an unintentional loss of weight - repeated vomiting - difficulty in swallowing - vomiting blood - you look pale and feel weak (anaemia) - you notice blood in your stools - severe and/or persistent diarrhoea, as Protium has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Swedish: Ta omedelbart kontakt med din läkare om du märker något av följande symtom: - omotiverad viktminskning - upprepade kräkningar - svårighet att svälja - blodiga kräkningar - du ser blek ut och känner dig svag (kan bero på blodbrist) - du noterar blod i din avföring - allvarlig och/eller ihållande diarré, då man funnit ett samband mellan Protium och en liten ökning av smittsam diarré
English: Pack with 7 gastro-resistant tablets.
Swedish: Förpackning med 7 enterotabletter.
English: Pantoprazole
Swedish: pantoprazol
English: BEFORE YOU USE PROTIUM
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER PROTIUM
English: BEFORE YOU TAKE PROTIUM
Swedish: INNAN DU TAR PROTIUM
English: the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Swedish: I genomsnitt uppnås en maximal serumkoncentration på 2-3 g/ml efter cirka 2,5 timmar och dessa värden är oförändrade vid upprepad dosering.
English: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Swedish: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
English: Very rare Not known
Swedish: Mycket sällsynta Ej känd frekvens
English: Other serious conditions (frequency not known): yellowing of the skin or whites of the eyes (severe damage to liver cells, jaundice) or fever, rash, and enlarged kidneys sometimes with painful urination and lower back pain (serious inflammation of the kidneys).
Swedish: - Andra allvarliga tillstånd (frekvens: ej känd): gulfärgning av hud eller ögonvitor (allvarlig skada av leverceller, gulsot) eller feber, utslag och förstorade njurar ibland med smärta i samband med urintömning och värk i nedre delen av ryggen (allvarlig njurinflammation).
English: Use the reconstituted and diluted solution within 12 hours.
Swedish: Använd färdigberedd och utspädd lösning inom 12 timmar.
English: Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion (frekvens: sällsynt): svullnad av tunga och/eller hals, svårighet att svälja, nässelutslag, andningssvårigheter, allergisk ansiktssvullnad (Quinckes ödem/angioödem), svår yrsel med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.