FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Ergebnisse, die die Agentur 2008 in ihrer Tätigkeit erzielt hat, und ihren wichtigen Beitrag zu den EU-weiten Anstrengungen, hochwertige, sichere und wirksame Arzneimittel für die Anwendung bei Mensch und Tier verfügbar zu machen.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil rezultate dejavnosti Agencije v letu 2008 in velik prispevek agencije EMEA k prizadevanjem EU v podporo omogočanju razpoložljivosti visokokakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
German: Mit der vorgeschlagenen Regelung werden die Bestimmungen umgesetzt, die bei der Europäischen Kommission für die Abordnung von Personal an Organisationen, die nicht zur EU gehören, gelten.
Slovenian: Predlagana pravila prenašajo pravila, ki se uporabljajo pri Evropski komisiji za dodelitev njenega osebja organizacijam zunaj EU.
German: Gegenwärtig ist die Agentur mit Impfstoff-Herstellern und mit europäischen und internationalen Regulierungsstellen zur Erörterung der wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen im Gespräch, um die Bereitstellung von Impfstoffen bei einem Pandemiegeschehen zu erleichtern.
Slovenian: Agencija je vzpostavila dialog s proizvajalci cepiv ter evropskimi in mednarodnimi regulatorji za razpravo o znanstvenih in regulativnih vprašanjih, kar bo olajšalo razpoložljivost cepiv za uporabo v pandemijah gripe.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Arbeit zur neuen Influenza und die Schlussfolgerungen des Rates in Bezug auf die Strategie für die Entwicklung von Impfstoffen, das Gesetzespaket zu Arzneimitteln und Fortschritte bei den Vorschlägen zur Pharmakovigilanz und zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschung.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z: delom v zvezi z novo gripo in sklepi Sveta o strategiji za razvoj cepiva, farmacevtskim svežnjem in dobrim napredkom v zvezi s predlogi o farmakovigilanci in boju proti ponarejanju zdravil, ter pomisleki držav članic o predlogu določb glede informacij o zdravilih.
German: Die Arbeitsgruppe beabsichtigt ihre Arbeit in drei Arbeitsphasen durchzuführen: Entwurf der Berichte zu etwa 35 Punkten in Konsultation mit den Agenturen, Betrachtung der Erfahrungen in Bezug auf diese Punkte und Unterbreitung von Vorschlägen für die Zukunft.
Slovenian: Skupina namerava delovati v treh fazah: v posvetovanju z agencijami pripraviti izjave v zvezi s približno 35 temami, obravnavati izkušnje v zvezi z zadevnimi temami in pripraviti predloge za prihodnost.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Antrag eines Unternehmens im Zusammenhang mit der Aussetzung des Beschlusses der Agentur und der Annahme vorläufiger Maßnahmen vom Gericht erster Instanz abgewiesen wurde.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je sodišče prve stopnje zavrnilo pritožbo nekega podjetja v zvezi z začasno razveljavitvijo odločbe Agencije in sprejetjem začasnih ukrepov.
German: *Im Rahmen der Kooperation des Verwaltungsrats mit den Leitern der Arzneimittelbehörden (HEads of Medicines Agencies - HMA) nimmt Johannes Löwer, Vorsitzender des HMA-Leitungsgremiums als Beobachter an der Verwaltungsratssitzung teil.
Slovenian: * Kot del sodelovanja med upravnim odborom in vodji agencij za zdravila se je seje upravnega odbora kot opazovalec udeležil Johannes Löwer, predsednik uprave skupine HMA.
German: Eine Taskforce für die Umsetzung der Transparenzpolitik wird in Erwägung gezogen.
Slovenian: Obravnavalo se bo oblikovanje operativne projektne skupine za izvajanje politike preglednosti.
German: Empfehlungen der Verwaltungsratsgruppe zu Konsultationen bei Nominierungen für die Ausschüsse
Slovenian: Priporočilo upravnega odbora v zvezi s posvetovanji o imenovanjih v odbore
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Besorgnis, dass die Regulierungsbehörden, sobald einschlägige Impfstoffe entwickelt sind, von verschiedenen Seiten unter erheblichen Druck geraten werden, diese Impfstoffe auch zuzulassen.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, da bodo regulatorji po končanem razvoju cepiv izpostavljeni velikim pritiskom različnih strani, ki si bodo prizadevale za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
German: Die Mitglieder schlagen vor, die öffentliche Stellenausschreibung über die Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies) an die nationalen Behörden zur Veröffentlichung auf den nationalen Websites zu senden.
Slovenian: Člani so predlagali, naj se javna objava prostega delovnega mesta prek vodij agencij za zdravila pošlje nacionalnim organom za objavo na nacionalnih spletnih straneh.
German: Zusätzliche Ressourcen für den CVMP
Slovenian: Zahteve v zvezi z viri odbora CVMP
German: Der Verwaltungsrat werde auch über die 35 Berichte unterrichtet, sobald alle Ergebnisse konsolidiert seien.
Slovenian: Upravni odbor bo po združitvi vseh ugotovitev obveščen tudi o 35 izjavah.
German: Die Agentur arbeitet gemeinsam mit Impfstoff-Herstellern daran zu ermitteln, welche Daten für eine Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen erforderlich sind, wodurch der aktuelle Modellvirus, wie von der WHO empfohlen, durch einen vom A/H1N1 abgeleiteten pandemieähnlichen Stamm ersetzt würde.
Slovenian: Agencija sodeluje s proizvajalci cepiv pri opredeljevanju potrebnih podatkov, ki bodo omogočili spremembo dovoljenja za promet z zdravilom, s čimer bi se sedanji modelni virus v skladu s priporočili SZO nadomestil z enim od sevov, ki je podoben pandemičnemu in je bil razvit iz virusa gripe A/H1N1.
German: Dieser Prozess solle als Möglichkeit gesehen werden, den Stellenwert der EU-Agenturen im Verwaltungsgefüge der EU anzuerkennen.
Slovenian: Zavedati se je treba, da ta proces lahko prispeva k priznanju vloge agencij EU na področju vodenja v EU.
German: Regelung für die Entsendung von Personal
Slovenian: Dodelitev osebja
German: In Vorbereitung auf die Vogelgrippe-Pandemie hat die Agentur ein neues Verfahren entwickelt, bei dem ein Modellvirus (Mock-up-Virus) für die Beurteilung von Pandemie-Impfstoffen verwendet wird.
Slovenian: Agencija je med pripravami na pandemijo ptičje gripe razvila nov pristop z uporabo modelnega virusa za ocenjevanje pandemičnih cepiv.
German: Auf diesen Vorschlag hin werde eine Folgenabschätzung vorgenommen und der Ressourcenbedarf ermittelt.
Slovenian: Temu predlogu bo sledila analiza posledic, vključno s potrebami po virih.
German: Der Vorschlag wird dann an die Leiter der Arzneimittelbehörden zur Erörterung übermittelt.
Slovenian: Predlog se bo nato predložil vodjem agencij za zdravila v razpravo.
German: Er bringt seine Besorgnis über die Absicht der Europäischen Kommission zum Ausdruck, die Vereinbarungen zu widerrufen, nach der positive Salden im wirtschaftlichen Ergebnis der Agentur als „zweckgebundene Einnahmen" für Folgejahre verbucht werden durften.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost glede namere Evropske komisije, da bo ukinila ureditev, v skladu s katero je pozitivno stanje v izkazu poslovnega izida Agencije mogoče obravnavati kot „namenski prihodek" Agencije za prihodnja leta.
German: Für die Verfahren ist keine Vergütung vorgesehen, was sich nachteilig auf die Bereitschaft der zuständigen nationalen Behörden auswirkt, Sachverständige für diese Arbeit abzuordnen.
Slovenian: Postopki se ne plačujejo, kar prav tako vpliva na sposobnost nacionalnih pristojnih organov, da prostovoljno prevzamejo delo.
German: Die auf der Sitzung vorgebrachten Bemerkungen werden in den Entwurf aufgenommen, die Transparenzpolitik wird zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht werden.
Slovenian: Pripombe, prejete na seji, se bodo upoštevale, objavljena pa bo tudi politika za namene javnega posvetovanja.
German: Der Vorschlag wird auf der Sitzung im Oktober eingehender behandelt.
Slovenian: O tem predlogu se bo nadalje razpravljalo na oktobrski seji.
German: Außerdem werfen die Mitglieder die Frage auf, ob es sinnvoll ist, die Toleranzgrenze für Interessenskonflikte der ausgewählten Bewerber während des Ernennungsverfahrens festzulegen, da dies zu Problemen mit der Ernennungsbehörde führen könne.
Slovenian: Poleg tega je člane zanimalo, ali bi bilo koristno opredeliti stopnjo navzkrižij interesov novih kandidatov med postopkom imenovanja, kar je problematika, ki bi jo mogoče lahko obravnaval organ za imenovanja.
German: Sachverständige die sich in einem derzeit nicht zulässigen Maße in Interessenkonflikten befinden, könnte es gestattet werden, Empfehlungen abzugeben, nicht jedoch, an Entscheidungsprozessen mitzuwirken.
Slovenian: Strokovnjakom z višjo stopnjo navzkrižij interesov, kot jo dovoljuje sedanja politika, bi se lahko dovolila predložitev priporočil, vendar ti strokovnjaki ne bi smeli sodelovati pri odločanju.
German: Der Verwaltungsrat wird kurz über die laufende interinstitutionelle Debatte zur Einrichtung und Rolle Europäischer Agenturen informiert.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s tekočo medinstitucionalno razpravo o oblikovanju in vlogi agencij EU.
German: Der Verwaltungsrat erörtert, dass die Unterschiede zwischen den EU-Agenturen in Bezug auf ihre Rolle, ihre Tätigkeit und die Akteure, denen sie rechenschaftspflichtig sind, verstanden werden müssen.
Slovenian: Upravni odbor je poudaril, da je treba upoštevati, da se agencije EU razlikujejo glede na svojo vlogo, sektorje, v katerih delujejo, in zainteresirane strani, za katere so pristojne.
German: In den Leitlinien der Europäischen Kommission ist festgelegt, dass Direktoren der EU-Agenturen als Bedienstete der Besoldungsgruppe AD 14 eingestellt werden.
Slovenian: V smernicah Evropske komisije je določeno, da so direktorji agencij EU imenovani na ravni razreda AD14.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Leitlinien für die Ernennung der Direktoren der EU-Agenturen.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o smernicah za imenovanje izvršnih direktorjev agencij EU.
German: Der Direktor übernimmt es, den Verwaltungsrat jeweils über den neuesten Stand in Bezug auf die interinstitutionellen Diskussionen zu unterrichten.
Slovenian: Izvršni direktor se je zavezal k sprotnemu obveščanju upravnega odbora o napredku medinstitucionalnih razprav.
German: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen von Artikel 3 Absatz 2 und Artikel 4 der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren.
Slovenian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Upravni odbor je sprejel spremembe členov 3(2) in 4 izvedbenih pravil o pristojbinah.
German: Die Entscheidung hierüber liege im Ermessen der Europäischen Kommission.
Slovenian: Evropska komisija bo odločitev sprejela po lastni presoji.
German: Irene Sacristan - Sannchez
Slovenian: Irene Sacristan - Sanchez
German: [EMEA/MB/301036/2009] Die Mitglieder erfahren, dass die EMEA befürchtet, der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) stoße aufgrund der großen Zahl von Befassungsverfahren an seine Kapazitätsgrenze.
Slovenian: [EMEA/MB/301036/2009] Člani so se seznanili z zaskrbljenostjo agencije EMEA, da bo Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) zaradi velikega števila napotitev kmalu dosegel zgornjo mejo svojih zmogljivosti za izvajanje teh postopkov.
German: Strategie und Verfahren der EMEA für den Umgang mit den Interessenkonflikten von Mitgliedern und Sachverständigen der wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA Erfahrungsbericht für den Zeitraum 2006 - 2008
Slovenian: Politika in postopek agencije EMEA za obravnavanje navzkrižij interesov članov in strokovnjakov znanstvenih odborov agencije EMEA poročilo o izkušnjah za obdobje 2006-2008 študija o smernicah za prihodnost pregled politike agencije EMEA za obravnavanje navzkrižij interesov znanstvenih odborov agencije EMEA
German: Es müssten abfedernde Maßnahmen ergriffen werden, und die Interessenkonflikte müssten öffentlich gemacht werden.
Slovenian: Treba je izvajati potrebne ukrepe za ublažitev posledic in javno objaviti navzkrižja interesov strokovnjakov.
German: Dadurch sei der Ausschuss nicht mehr in der Lage, seinen regulären Aufgaben nachzukommen.
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost odbora za opravljanje običajnega dela.
German: Die Vorschläge werden einschließlich des den Kapazitäten des Ausschusses entsprechenden Zeitplans für die Befassungsverfahren an den Verwaltungsrat und die Leiter der Arzneimittelbehörden übermittelt.
Slovenian: Predlogi, vključno s časovnim razporejanjem napotitev v skladu s sposobnostjo Odbora, da jih upravlja, se bodo nato predložili upravnemu odboru in vodjem agencij za zdravila.
German: Insbesondere hat der wissenschaftliche Ausschuss die wissenschaftlichen Informationen überarbeitet und empfohlen, die Haltbarkeit von Tamiflu von fünf auf sieben Jahre zu verlängern.
Slovenian: Natančneje, znanstveni odbor je proučil znanstvene informacije in priporočil podaljšanje roka uporabnosti zdravila Tamiflu s 5 na 7 let; poleg tega je predložil mnenje o uporabi protivirusnega zdravila Tamiflu pri otrocih, mlajših od enega leta, nosečnicah in doječih ženskah.
German: [EMEA/MB/306935/2009] Der Verwaltungsrat erörtert den Vorschlag zur Einrichtung eines europäischen medizinischen Informationsnetzes.
Slovenian: [EMEA/MB/306935/2009] Upravni odbor je razpravljal o predlogu oblikovanja evropske mreže zdravstvenih informacij.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den neuesten Bericht über die Fortschritte bei den Vorbereitungen für einen Austausch von Mitarbeitern zwischen der EMEA und der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) zur Kenntnis.
Slovenian: Izmenjava osebja med agencijo EMEA in uradom FDA Upravni odbor se je seznanil s posodobljenim poročilom o napredku priprav za izmenjavo osebja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA).
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony und Kristin Raudsepp) für die eingehende Prüfung des Berichts und die vorgeschlagene Analyse und Bewertung.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony in Kristin Raudsepp) zahvalil za podroben pregled poročila in predlagano analizo ter oceno.
German: Mitteilung der Europäischen Kommission zu den EU-Agenturen
Slovenian: Sporočilo Evropske komisije o agencijah EU
German: Der Verwaltungsrat gibt zu Bedenken, dass die Besoldungsgruppe der Größe und Vielschichtigkeit der Aufgaben der betreffenden Agentur Rechnung tragen sollte.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o tem, da bi moral biti razred odvisen od velikosti in kompleksnosti agencije.
German: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Den ersten Vorschlag zur Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen erörterte der Verwaltungsrat im Dezember 2006.
Slovenian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Upravni odbor je o prvem predlogu poenostavitve pogodbenih ureditev razpravljal decembra 2006.
German: dass durch die künftige Strategie die Verfügbarkeit von anerkannter Sachkenntnis, die für tragfähige Entscheidungen gebraucht wird, nicht begrenzt wird.
Slovenian: S temi spremembami bi se zagotovilo, da prihodnja politika ne bo omejevala razpoložljivosti najboljšega strokovnega znanja in izkušenj za trdno odločanje.
German: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Die Mitglieder nehmen die Informationen über die anstehenden schriftlichen Verfahren zur Kenntnis.
Slovenian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Člani so se seznanili z informacijami o prihodnjih pisnih postopkih.
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass künftige Direktoren der Agentur in einer höheren Besoldungsgruppe eingestellt werden sollten.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je treba zvišati razred zaposlitve prihodnjega direktorja Agencije.
German: Eine überarbeitete Fassung wird im Oktober zur Verabschiedung wiedervorgelegt.
Slovenian: Revidirana različica bo oktobra ponovno predložena v sprejetje, pogodbe pa bodo po pričakovanjih podpisane do konca leta.
German: Er werde die Europäische Kommission auffordern, die Besoldungsgruppe für die Einstellung des Direktors der EMEA zu prüfen.
Slovenian: Upravni odbor se bo obrnil na Evropsko komisijo z zahtevo po proučitvi razreda zaposlitve za direktorja agencije EMEA.
German: Den Themenkoordinatoren (Jean Marimbert und Marcus Müllner) wird für ihre Beiträge gedankt.
Slovenian: Tematskima koordinatorjema (Jean Marimbert in Marcus Müllner) je bila izražena zahvala za njun prispevek.
German: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse und Bewertung des vom Direktor vorgelegten jährlichen Tätigkeitsberichts für 2008 an.
Slovenian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Upravni odbor je sprejel analizo in oceno letnega poročila o dejavnostih za leto 2008, ki ga je predstavil izvršni direktor.
German: [EMEA/MB/300234/2009] Die Themenkoordinatoren stellen drei Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsverfahrens vor: Das Muster des Lebenslaufs soll so überarbeitet werden, dass mehr Informationen über die wissenschaftliche Qualifikation der Kandidaten in Erfahrung gebracht werden.
Slovenian: [EMEA/MB/300234/2009] Tematski koordinatorji so predstavili tri predloge za izboljšanje posvetovalnega postopka: spremembo modela življenjepisa za pridobitev več informacij o znanstvenih kvalifikacijah kandidatov, predizbirni seznam, na katerem se navedejo njihove prednosti in slabosti, in spremembe zahtevka za pismo o imenovanju.
German: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Der Verwaltungsrat hört einen Erfahrungsbericht über die Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten in den Ausschüssen und Arbeitsgruppen der EMEA.
Slovenian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Upravnemu odboru so bile predstavljene izkušnje v zvezi s politiko o obravnavanju navzkrižij interesov v odborih in delovnih skupinah agencije EMEA.
German: [EMEA/MB/295158/2009] Der Verwaltungsrat erörtert die Regelung der EMEA für die Entsendung von Personal.
Slovenian: [EMEA/MB/295158/2009] Upravni odbor je razpravljal o pravilih agencije EMEA o dodelitvi osebja.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) für ihren Beitrag.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za njihov prispevek.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren von EMEA und Verwaltungsrat (Jean Marimbert and Lisette Tiddens-Engwirda) für ihre Berichte.
Slovenian: Upravni odbor se je agenciji EMEA in tematskima koordinatorjema (Jean Marimbert in Lisette Tiddens-Engwirda) zahvalil za njihove prispevke.
German: Leitlinien der Europäischen Kommission zur Ernennung der Direktoren der EU-Agenturen
Slovenian: Smernice Evropske komisije o imenovanju direktorjev agencij EU
German: [EMEA/MB/305975/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA zur Freigabe für die öffentliche Konsultation an.
Slovenian: [EMEA/MB/305975/2009] Upravni odbor je sprejel osnutek politike preglednosti agencije EMEA, ki bo poslan v javno posvetovanje.
German: Dies müsse jedoch an mehr Transparenz gekoppelt sein, damit die Öffentlichkeit sicher sein kann, dass Stellungnahmen und Entscheidungen auch in Zukunft mit der größtmöglichen Unabhängigkeit erzielt werden.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je mogoče povečati stopnjo dopustnih navzkrižij interesov, vendar bo treba hkrati povečati preglednost in javnosti tako zagotoviti, da se mnenja in odločitve še naprej sprejemajo popolnoma neodvisno.
German: März 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren zur Kenntnis.
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje, ki je potekala 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom.
German: Die Benennung des EMEA-Austauschkollegen erfolgt gerade.
Slovenian: Imenovanje člana osebja EMEA, ki bo napoten v urad FDA, še poteka.
German: [EMEA/MB/694348/2008] Der Verwaltungsrat billigt die Dienstreisebestimmungen.
Slovenian: Spremembe pravil o misijah [EMEA/MB/694348/2008] Upravni odbor je sprejel pravila o misijah.
German: Die Stellenausschreibung werde allen Mitgliedern des Verwaltungsrats zur Stellungsnahme übermittelt.
Slovenian: Obvestilo bo poslano vsem članom upravnega odbora, ki nato podajo pripombe.
German: Cristina Avendaño-Solà Tschechische Republik Lenka Balážová
Slovenian: Cristina Avendaño-Solà
German: 3 Tabletten Nicht zutreffend.
Slovenian: 5 mg žvečljive tablete
German: Verpackung Packungs -größe
Slovenian: Velikost pakiranja
German: Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
German: Alle Hunde erholten sich ohne Behandlung wieder.
Slovenian: Vsi psi so okrevali brez zdravljenja.
German: Behandlungsschema:
Slovenian: Shema zdravljenja:
German: Körpergewicht (kg)
Slovenian: Telesna teža (kg)
German: Jede Kautablette enthält:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
German: Eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung wird empfohlen, da einige Tiere eine zweite Behandlung benötigen können.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je lahko pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
German: Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.
Slovenian: Tablet ne smete deliti.
German: Der Abbau in den Geweben stimmte mit der Plasmahalbwertszeit überein.
Slovenian: Izločanje iz tkiv je bilo skladno z razpolovno dobo v plazmi.
German: Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg) der Tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120".
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: "5", "10", "20", "40", "80" or "120".
German: Diese Symptome verschwinden normalerweise ohne Behandlung.
Slovenian: Ti znaki navadno minejo brez zdravljenja.
German: Datum der Erstzulassung: 31/01/2018.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/01/2018.
German: Wenn die Tablette vom Hund nicht freiwillig aufgenommen wird, kann sie mit dem Futter oder direkt in das Maul gegeben werden.
Slovenian: Če pes ne vzame tablete prostovoljno, jo lahko daste tudi s hrano ali direktno v gobec.
German: Geeignete Kombination der Tabletten
Slovenian: Primerna kombinacija tablet
German: Zur Behandlung der Demodikose (Demodex canis).
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (Demodex canis).
German: Eine Verteilungsstudie hat ergeben, dass 14C-Sarolaner-bezogene Rückstände in den Geweben ausgedehnt verteilt waren.
Slovenian: Raziskave porazdelitve so določile, da so ostanki povezani z 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung ist, wird empfohlen, auch die Grunderkrankung adäquat zu behandeln.
Slovenian: Ker je demodikoza večplastna bolezen, je priporočljivo, da obenem ustrezno zdravite tudi osnovno bolezen.
German: Eine Eine
Slovenian: Ena
German: Die Bioverfügbarkeit von Sarolaner war nach oraler Verabreichung mit >85% hoch.
Slovenian: Biološka razpoložljivost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka >85%.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez.
German: Für Sarolaner wurde eine niedrige Clearance (0,12 ml/min/kg) und ein moderates Verteilungsvolumen (2,81 l/kg) ermittelt.
Slovenian: Sarolaner ima nizek renalni očistek (0.12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2.81 l/kg).