FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elkészítés után az üveg teljes tartalma 65 ml.
Estonian: Lahustamisel saadakse lõppmahuks 65 ml.
Hungarian: • Töltse fel a szájfecskendőt a megfelelő adaggal Csavarja le a kupakot az üvegről.
Estonian: · Tõmmake süstlasse õige annus Keerake pudeli kork lahti.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő serdülők (13-17 éves) és felnőtt betegek esetében mind a terápiás, mind a preventív dózist módosítani kell. Vesekárosodásban szenvedő csecsemőknél és gyermeknél (1 éves vagy annál idősebb) nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ahhoz, hogy bármilyen adagolási javaslatot lehessen adni (lásd a 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Neerukahjustusega väikelaste ja laste (1-aastased või vanemad) kohta puuduvad piisavad kliinilised andmed, et saaks anda annustamissoovitusi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Estonian: · Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (30 mg või 60 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők prevenciójára az alábbi, életkor alapján számított adagolás javasolt:
Estonian: 0...12 kuu vanuste väikelaste raviks soovitatakse järgmist annustamisskeemi:
Hungarian: szédülés (beleértve a vertigót is), fáradtság, láz,
Estonian: Valu, pearinglus (sh vertiigo), väsimus, palavik, jäsemevalu
Hungarian: • Amennyiben 1 ml és 3 ml közötti adagot kell kimérnie, a 3 ml-es szájfecskendőt használja.
Estonian: · 1,0 ml kuni 3,0 ml annuste puhul tuleb kasutada 3 ml suusüstalt.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek: Influenza pandémia esetén tizenkét hónapnál fiatalabb csecsemőknek a prevencióra ajánlott adag a kezelésre alkalmazott napi adag fele.
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed: pandeemilise gripipuhangu ajal on soovitatav profülaktiline annus alla 12 kuu vanustele väikelastele pool ööpäevasest raviannusest.
Hungarian: 9 mg naponta egyszer
Estonian: 9 mg üks kord päevas
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz is megfelelő térfogatú és jelzésű fecskendőket kell biztosítani.
Estonian: Sobiva mahu ja märgistusega süstlad peavad olema olemas nii apteegis valmistatud suspensiooni kui ka kodus valmistatud ravimi manustamise jaoks.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Estonian: Dermatiit (sh allergiline ja atoopiline dermatiit)
Hungarian: Por: Legfeljebb 30°C­on tárolandó.
Estonian: Pulber: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hungarian: Összesen 158 gyermek kapta a Tamiflu ajánlott dózisát naponta egyszer egy expozíció utáni, egy háztartásban élők között végzett prevenciós vizsgálatban (n = 99) egy 6 hetes gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 49) és egy 12 hetes, csökkent immunitású betegeken végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
Estonian: Kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades (n = 99), 6-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus (n = 49) ja 12-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus immuunkomprimeeritud isikutel (n = 10), sai kokku 158 last Tamiflu'd soovitatavas annuses üks kord päevas.
Hungarian: > 9-10 kg 30 mg naponta egyszer
Estonian: > 9…10 kg 30 mg üks kord päevas
Hungarian: 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Estonian: Kogu pediaatrilises populatsioonis oli NNT 9 (95% CI 7-24) ja 8 (95 % CI 6, ülempiir mitte määratav) vastavalt kogupopulatsioonis (ITT) ja nakkusallikate pediaatriliste kontaktisikute hulgas (ITTII).
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint egy beteget érinthet)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest) · Peavalu · Iiveldus.
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%­kal magasabb volt az időseknél (65 - 78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Estonian: Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon oli eakatel patsientidel (vanus 65...78 aastat) püsikontsentratsiooni faasis 25...35% kõrgem kui alla 65-aastastel täiskasvanutel, kes said oseltamiviiri võrreldavates annustes.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és idegrendszeri betegségek és tünetek Az influenza különböző neurológiai és magatartási tünetekkel társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl.
Estonian: Gripp võib olla seotud mitmesuguste neuroloogiliste ja käitumuslike sümptomitega, milleks võivad olla näiteks hallutsinatsioonid, deliirium ja käitumishäired, mis mõningatel juhtudel on lõppenud surmaga.
Hungarian: Az oszeltamivir preventív hatását a természetesen előforduló influenza betegségben egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban és két szezonális prevenciós vizsgálatban igazolták.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust loomulikul teel omandatud gripi profülaktikas on demonstreeritud kokkupuutejärgses profülaktikauuringus perekondades ja kahes sesoonse profülaktika uuringus.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Hungarian: • A Tamiflu port tartalmazó üveg (a gyógyszer dobozában található) • Az üvegkupak (a gyógyszer dobozában található)
Estonian: Vajalikud on: · Pudel, mis sisaldab Tamiflu pulbrit (ravimi pakendis) · Pudeli kork (ravimi pakendis) · Plastmassist mõõtetops (ravimi pakendis) · Plastmassist pudeli adapter (ravimi pakendis) · Vesi
Hungarian: Ha a gyógyszertárban készített szuszpenzió sem elérhető, a betegek otthon is elkészíthetik a Tamiflu szuszpenziót a kapszulákból.
Estonian: Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, saate kodus nendest kapslitest valmistada Tamiflu vedeliku.
Hungarian: 10 ml oszeltamivir szuszpenzióval 1,7 g szorbit jut a szervezetbe.
Estonian: 10 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 1,7 g sorbitooli.
Hungarian: 9 mg 1,5 ml
Estonian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) egyszeri adagban
Estonian: 30 mg (suspensiooni või kapsleid) ühekordse annusena
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal orvosi ellátást kell kapnia.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Hungarian: A kezelési vizsgálatba bevont, napi kétszer 75 mg oszeltamivirrel 5 napig kezelt, influenza­pozitív felnőttek és serdülők (n = 2413) összesített analízise szerint, az influenza betegség medián időtartama kb. egy nappal csökkent a placebo csoportban észlelt 5,2 napról (95% CI 4,9-5,5 nap) 4,2 napra (95% CI 4,0-4,4 nap; p≤0,0001).
Estonian: Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 2413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5,2 päevalt (95% CI 4,9-5,5 päeva) platseebogrupis 4,2 päevani (95 % CI 4,0-4,4 päeva; p ≤ 0,0001).
Hungarian: Ajánlott dózis 5 napig
Estonian: Soovitatav annus 5 päevaks
Hungarian: A gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva.
Estonian: Hoidke seda laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu kemény kapszula bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható
Estonian: Tamiflu suspensioon ja Tamiflu kõvakapslid on bioekvivalentsed ravimvormid.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tamiflu-t?
Estonian: Kuidas Tamiflu´d võtta
Hungarian: 5,5 kg 16,5 mg naponta egyszer
Estonian: 5,5 kg 16,5 mg üks kord päevas
Hungarian: 10 ml naponta egyszer
Estonian: 10 ml üks kord päevas
Hungarian: Ajánlott dózis 10 napig
Estonian: Soovitatav annus 10 päevaks
Hungarian: Az oszeltamivir nagymértékben alakul át oszeltamivir­karboxiláttá az elsősorban a májban lokalizálódó eszterázok által.
Estonian: Oseltamiviir muudetakse ulatuslikult oseltamiviirkarboksülaadiks peamiselt maksa esteraaside poolt.
Hungarian: Ha a kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor a Tamiflu szuszpenzió elkészíthető otthon.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ja apteegis valmistatud suspensioon pole samuti kättesaadav, võib Tamiflu suspensiooni valmistada kodus.
Hungarian: Pandémia esetén egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es beosztással) kell használni az 1 éves kor alatti gyermekek részére szükséges 1 ml és 3 ml közötti Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény adagolásához.
Estonian: Pandeemia korral tuleb ravimi annustamiseks alla 1-aastastele lastele, kes vajavad 1...3 ml Tamiflu 6 mg/ml suukaudset suspensiooni, kasutada 3 ml suusüstalt (skaalajaotuse vahe on 0,1 ml).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz Oszeltamivir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber Oseltamiviir
Hungarian: Súlyos vesekárosodás
Estonian: Seedetrakti häired Iiveldus
Hungarian: Influenzás beteggel történt érintkezés után: Influenzás beteggel történt érintkezés után megelőzésre ajánlott Tamiflu adagolás: Testtömeg
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: Kokkupuutejärgseks profülaktikaks soovitatav Tamiflu annus on: Kehakaal
Hungarian: Azonban
Estonian: Ent
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelitena
Hungarian: 4,5 kg 13,5 mg naponta egyszer
Estonian: 4,5 kg 13,5 mg üks kord päevas
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Estonian: Oseltamiviir imendub seedetraktist kiiresti pärast oseltamiviirfosfaadi (eelravim) suukaudset manustamist ning see muudetakse peamiselt maksa esteraaside poolt ulatuslikult aktiivseks metaboliidiks (oseltamiviirkarboksülaat).
Hungarian: A probeneciddel - mely hatásosan gátolja a renális tubuláris szekréció anionos útjátegyüttadva az oszeltamivir aktív metabolitjának vérszintje kb.
Estonian: Tubulaarse anioonsekretsiooni tugeva inhibiitori probenetsiidi samaaegne manustamine viib oseltamiviiri aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni ligikaudu kahekordse suurenemiseni.
Hungarian: (mg)
Estonian: Annus (mg)
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján 0-12 hónapos csecsemőknél ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazma-koncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Estonian: See põhineb farmakokineetilistel ja ohutusandmetel, mis näitavad, et nimetatud annuse kasutamisel 0...12 kuu vanustel väikelastel saavutatakse selline eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon, mis on eeldatavasti kliiniliselt tõhus ja mille ohutusprofiil on võrreldav suurematel lastel ja täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.2).
Hungarian: A kereskedelmi forgalomban kapható Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása olyan gyermekeknek és felnőtteknek javasolt, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
Estonian: Tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) tamiflu
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta kétszer
Estonian: 30 mg (suspensiooni või kapsleid) kaks korda päevas
Hungarian: Testtömeg (0,5 kgonként kerekítve) Adag (mg)
Estonian: Kehakaal (ümardatud lähima 0,5 kg-ni)
Hungarian: 15 mg naponta egyszer
Estonian: 15 mg üks kord päevas
Hungarian: 75 mg egyszer naponta
Estonian: 75 mg üks kord päevas
Hungarian: 12 mg naponta egyszer
Estonian: 12 mg üks kord päevas
Hungarian: Testtömeg* Ajánlott dózis 5 napig A felszívott belsőleges szuszpenzió mennyisége
Estonian: Soovitatav annus 10 päeva jooksul Suukaudse suspensiooni kogus
Hungarian: A kezelés során az oszeltamivir-rezisztens vírus kifejlődésének kockázata nagyobb a csökkent immunitású betegeknél és fiatal gyermekeknél.
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsientidel ja väikestel lastel on suurem risk oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkeks ravi ajal.
Hungarian: 3,5 kg 10,5 mg naponta egyszer
Estonian: 3,5 kg 10,5 mg üks kord päevas
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) hetente egyszer
Estonian: 30 mg (suspensiooni või kapsleid) üks kord nädalas
Hungarian: 7,5 ml naponta kétszer 7,5 ml naponta egyszer
Estonian: 7,5 ml kaks korda päevas 7,5 ml üks kord päevas
Hungarian: A gyógyszer legfeljebb 25ºC-on legfeljebb 10 napig tárolható.
Estonian: Hoidke ravimit temperatuuril alla 25 °C kuni 10 päeva.
Hungarian: > 6-7 kg 21 mg naponta egyszer
Estonian: > 6...7 kg 21 mg üks kord päevas
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oszeltamivirt tartalmaz.
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 6 mg oseltamiviiri.
Hungarian: 5 ml naponta egyszer
Estonian: 5 ml üks kord päevas
Hungarian: Egy 1 - 12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64,4%-os csökkenés [95% CI 15,8-85,0; p=0,0188]).
Estonian: Vastavalt 1…12-aastaste laste alagrupi analüüsile vähenes lastel märgatavalt laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 19%-lt (21/111) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7%-ni (7/104) profülaktikat saanud grupis (64,4 % vähenemine [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Hungarian: Az oszeltamivir­karboxilát 2 mg/ttkg­os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg-os dózist kaptak (kb.
Estonian: Annuse 2 mg/kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (umbes 1 mg/kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
Hungarian: Az oszeltamivir kezelés, melyet a tünetek fellépése után 48 órán belül elkezdtek, szignifikánsan, 1,5 nappal (95% CI 0,6-2,2 nap; p <0,0001) csökkentette a gyógyulásig eltelt időt (vagyis a normális egészségi állapot és aktivitás visszatért, a láz, köhögés és nátha megszűnt) a placebohoz hasonlítva.
Estonian: 48 tunni jooksul pärast haigusnähtude ilmnemist alustatud oseltamiviirravi vähendas oluliselt haigusest vabanemiseni kulunud aega (seda defineeriti kui tervise ja tegutsemisvõime üheaegset taastumist ning palaviku, köha ja nohu taandumist) 1,5 päeva võrra (95% CI 0,6-2,2 päeva; p <0,0001) platseeboga võrreldes.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag) a megfelelő hatáserősségű kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Estonian: · Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (75 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.
Hungarian: > 7-8 kg 24 mg naponta egyszer
Estonian: > 7...8 kg 24 mg üks kord päevas
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) az oszeltamivirre vagy a Tamiflu (6.
Estonian: Ärge võtke Tamiflu´d: · kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mis tahes koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Hungarian: 45 mg egyszer naponta
Estonian: 45 mg üks kord päevas
Hungarian: Egy idősek otthonaiban végzett vizsgálatban, ahol a vizsgálat idején a résztvevők 80%­a influenza elleni védőoltást kapott, a 6 hétig naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenzabetegség előfordulását a placebo csoportban észlelt 12/272-ról (4,4%­ról) 1/276-ra (0,4%­ra) az oszeltamivir csoportban (92% csökkenés [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]). Ebben a vizsgálatban az NNT 25 (95% CI 23-62) volt.
Estonian: Hooldekodudes elavatel eakatel inimestel teostatud uuringus, kus 80% osalejatest vaktsineeriti uuringuhooajal, vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,4%-lt (12/272) platseebogrupis 0,4%-ni (1/276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Hungarian: Az influenza­pozitív idősekben az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette az antibiotikumokkal kezelt specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) előfordulási gyakoriságát, a placebo csoportban észlelt 19%­ról (52/268) 12%­ra (29/250), az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p = 0,0156).
Estonian: Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (põhiliselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,0156).
Hungarian: 12,5 ml naponta kétszer 12,5 ml naponta egyszer
Estonian: 12,5 ml kaks korda päevas 12,5 ml üks kord päevas
Hungarian: > 8-9 kg 27 mg naponta egyszer
Estonian: > 8...9 kg 27 mg üks kord päevas
Hungarian: A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Estonian: Tamiflu 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapslit sisaldavate blisterpakenditena.
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui teil tekkib ebanormaalne nägemine.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Estonian: Siiski ei viinud see suremuse tõusule selles uuringus.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui olete rase.
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Estonian: Konkreetsemalt on patsientidel olnud järgmisi tõsiseid kõrvatoimeid:
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Estonian: See võib määravaks saada olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (nt autojuhtimine või masinate käsitsemine).
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Estonian: Jaotumine Hinnanguline jaotusruumala inimesel on 0,25 l/kg.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tandemact
Estonian: Muud ravimid ja Tandemact
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne, kui lõpetate selle ravi.
Hungarian: A szívelégtelenség okozta halálozás fokozódását nem észlelték.
Estonian: Südamepuudulikkusest tingitud suremuse tõusu ei täheldatud.
Hungarian: Extrapancreatikus aktivitás
Estonian: Ekstrapankreaatiline toime
Hungarian: 5 Az emésztőrendszeri panaszok nagyon ritkák, és csak ritkán teszik szükségessé a kezelés abbahagyását.
Estonian: 5 Seedetrakti kaebused on väga harvaesinevad ja on harva viinud ravi lõpetamiseni.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Hungarian: Ez okból a Tandemact-tal egyidejűleg más gyógyszer csak az orvos tudtával (vagy az orvos utasítására) szedhető.
Estonian: Seetõttu tohib teisi ravimpreparaate koos Tandemactiga võtta vaid arsti teadmisel (või arsti korraldusel).
Hungarian: A Tandemact-ban található hatóanyagok kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
Estonian: Tandemactis sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid tehtud.
Hungarian: A Tandemact és az alkohol
Estonian: Tandemact koos alkoholiga
Hungarian: A betegeknek tudniuk kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni, vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise võimalikkusest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
Hungarian: Azonban, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki a be nem vett adagot, és a szokásos módon folytatva vegye majd be a következő adagot.
Estonian: Kui üks annus jääb siiski võtmata, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake tavapäraselt järgmise annusega.
Hungarian: A lehető leghamarabb el kell kezdeni a glükóz adását, szükség esetén intravénás bolusban kell 50 ml 50%-os oldatot adni, majd 10%-os glükóz infúziót bekötni, és gondosan monitorozni a vércukorszintet.
Estonian: Võimalikult kiiresti tuleb alustada glükoosi manustamist, vajadusel süstida veeni 50 ml 50% glükoosilahust, seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooniga, jälgides tähelepanelikult veresuhkru väärtusi.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda allapoole normaalset taset.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
Estonian: Uuringus osalejate keskmine vanus oli 62 aastat ning diabeedi keskmine kestus oli 9,5 aastat.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
Hungarian: Látászavarokat tapasztaló betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.
Estonian: Patsiendid, kes kogevad nägemishäireid, peavad olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy milyen tünetekre számíthat, amikor alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Estonian: On oluline teada, milliseid sümptomeid oodata, kui ilmneb hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase).
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Tandemact szedésének időtartama alatt.
Estonian: Kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Tandemacti võtmise ajal.
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
Estonian: Nendel patsientidel on oht rasestuda.
Hungarian: 6 A májenzimszintek emelkedése előfordulhat.
Estonian: 6 Võib esineda maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla koos klaasi veega.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 09.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016
Hungarian: A Tandemact-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Estonian: Tandemacti tuleb kasutada iga päev, et see toimiks korralikult.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell az ellenőrzött kalóriájú diéta szigorú betartására.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada rangelt jälgida kalorsusel põhinevat dieeti.
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka túlérzékenység és allergiás reakciók3
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Estonian: Maksimaalne teadaolev annus on olnud 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, millele järgnes annuse 180 mg ööpäevas manustamine seitsme päeva jooksul, ning sellega ei kaasnenud mingeid kliinilisi sümptomeid.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Estonian: Teie arst soovitab teil antud ravimi kasutamise lõpetada.
Hungarian: A következő megállapítások a Tandemact egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Tandemacti üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.