FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkauskoko ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektiopullo ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injektiopulloa ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) injektiopulloa
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) fiolek
Finnish: Näin voi tapahtua:
Polish: Mo e to zdarzy si , gdy:
Finnish: Näköhäiriöt.
Polish: Zaburzenia widzenia.
Finnish: Käytön aikana: älä säilytä jääkaapissa.
Polish: Podczas u ycia: nie przechowywa w lodówce.
Finnish: Kivulias neuropatia (hermoperäistä särkyä).
Polish: Bolesna neuropatia (ból zwi zany z nerwami).
Finnish: Glukagonin käyttö
Polish: Stosowanie glukagonu
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain:
Polish: Hipoglikemia mo e rozwija si stopniowo:
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien ja päivien kuluessa.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiaj si stopniowo w ci gu kilku godzin lub dni.
Finnish: Pistä insuliini välittömästi ihon alle.
Polish: Natychmiast wstrzykn insulin pod skór .
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Polish: Nie wolno w takim przypadku podawa pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, poniewa mogłoby to by
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
Polish: Reakcje zwykle ust puj w ci gu kilku dni lub tygodni.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 IU/kg/vrk.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulin wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 j.m./kg mc./dob .
Finnish: Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja yleensä se on ohimenevää.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna.
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosimetaboliaan.
Polish: Wiele leków ma wpływ na metabolizm glukozy.
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio
Polish: Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej
Finnish: • jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Polish: • posiłek był zbyt mały lub pomini ty;
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohta 6.1).
Polish: Nadwra liwo na substancj czynn lub na któr kolwiek substancj pomocnicz (patrz punkt 6.1).
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon:
Polish: Nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem:
Finnish: • jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai
Polish: • je li objawy nadwra liwo ci rozprzestrzeniaj si na inne cz ci ciała lub
Finnish: Yleensä 40-60 % kokonaisvuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana basaaliannoksena ja loput 4060 % annetaan boluksina jaettuna kolmen pääaterian yhteyteen.
Polish: Zwykle 40-60% dawki dobowej jest podawane jako podstawowa dawka w ci głym wlewie, a pozostałe 40-60% jest dzielone i podawane w postaci wstrzykni (bolusów) przed trzema głównymi
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Polish: Wyniki s ograniczone, ale sugeruj , e profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzie y mo e by podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych.
Finnish: Älä säilytä yli 25°C.
Polish: Nie przechowywa w temperaturze powy ej 25°C.
Finnish: Farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 612 vuotta) ja nuorilla (ikä 13-17 vuotta) käyttäen toista lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia (Actrapid).
Polish: Wła ciwo ci farmakokinetyczne badano u (n=18) dzieci (6-12 lat) i młodzie y (13-17 lat) z cukrzyc typu 1 z zastosowaniem innej szybko działaj cej insuliny ludzkiej - Actrapid.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulin gwałtownie wraca do warto ci sprzed okresu ci y.
Finnish: Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia).
Polish: Zmiany w miejscu wstrzykni cia (lipodystrofia).
Finnish: Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty hyvin harvinaisina (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Polish: Pojedyncze, spontaniczne przypadki s okre lone jako wyst puj ce bardzo rzadko (<1/10 000), w tym
Finnish: Velosulin on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
Polish: Velosulin jest insulin ludzk stosowan w leczeniu cukrzycy.
Finnish: Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin ja työnnä ilma ulos
Polish: Upewni si , e w strzykawce nie zostało powietrze: skierowa igł do góry i usun powietrze.
Finnish: Infuusiovälineet tulee vaihtaa 48 tunnin välein ja asettaa paikoilleen aseptista tekniikkaa käyttäen.
Polish: Zestaw infuzyjny powinien by zmieniany co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki podczas
Finnish: Pidä kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua.
Polish: Zawsze nale y mie przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy.
Finnish: Liuosmuotoisen insuliinin suhteellisen nopea imeytyminen varmistaa insuliinin jatkuvan siirtymisen vereen suhteellisen pienestä ihonalaisesta varastosta.
Polish: Relatywnie szybkie wchłanianie insuliny rozpuszczalnej zapewnia stałe dostarczanie insuliny do krwi z relatywnie małej rezerwy pod skór .
Finnish: Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma
Polish: Niezbyt cz sto - pokrzywka, wysypka
Finnish: Imeytyminen Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Polish: Absorpcja Maksymalne st enie w osoczu wyst puje w ci gu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Finnish: Jatkuva ihonalainen infuusio poistaa joitain injektiohoidolle luonteenomaisia vaihteluita/fluktuaatioita.
Polish: Ci gły podskórny wlew eliminuje niektóre zmiany/fluktuacje zwi zane z leczeniem.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Polish: Nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi , nawet je li objawy ich choroby s takie same.
Finnish: Ei saa jäätyä
Polish: Nie zamra a .
Finnish: Kerro omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Polish: Nale y poinformowa krewnych, przyjaciół i współpracowników, e w przypadku utraty przytomno ci trzeba nieprzytomnego uło y na boku i natychmiast uzyska porad medyczn .
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Polish: Mo e to stanowi ryzyko w sytuacjach, w których zdolno ci te maj szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urz dze mechanicznych).
Finnish: 30 kuukautta säilytettynä 2°C - 8°C:ssa.
Polish: 30 miesi cy, przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C.
Finnish: Annostuksen säätö Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Polish: Równocze nie wyst puj ce choroby, szczególnie zaka enia i stany podgor czkowe, zwykle zwi kszaj zapotrzebowanie pacjenta na insulin .
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Tanska Tanska
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dania
Finnish: Kuten yleisesti muillakin insuliinivalmisteilla, hypoglykemia on useimmin esiintyvä haittavaikutus.
Polish: Tak jak w przypadku innych preparatów insuliny, hipoglikemia jest najcz ciej wyst puj cym działaniem niepo danym.
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Polish: Pomini cie posiłku lub nieplanowany du y wysiłek fizyczny mo e prowadzi do hipoglikemii.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Polish: - Lek ten został przepisany ci le okre lonej osobie.
Finnish: Yhdellä teho-osastolla suoritettu kliininen tutkimus, jossa laajassa leikkauksessa olleet 204 diabeetikkoa ja 1344 ei-diabeetikkoa saivat hoitoa hyperglykemiaansa (verenglukoosi yli 10 mmol/l), osoitti, että laskimonsisäisesti annostellulla hoidolla toisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla (Actrapid) aikaansaatu normaali verenglukoosipitoisuus (verenglukoosi 4,4 - 6,1 mmol/l) vähensi kuolleisuutta 42 %:lla (8 % vs. 4,6 %).
Polish: Badanie kliniczne, przeprowadzone w jednym z oddziałów intensywnej opieki medycznej zajmuj cym si leczeniem hiperglikemii (st enie glukozy powy ej 10 mmol/l) u 204 pacjentów z cukrzyc i 1344 pacjentów bez cukrzycy poddanych du ym zabiegom operacyjnym, wykazało, e normoglikemia (st enie glukozy 4,4 - 6,1 mmol/l) osi gni ta po do ylnym podaniu innej szybko działaj cej insuliny
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, että glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Polish: Glukoz równie nale y poda do ylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia si w ci gu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Finnish: Tämä oire on yleensä ohimenevä.
Polish: Objawy te s zwykle przemijaj ce.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 injektiopulloa x 10 ml ja kerrannaispakkaus 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Polish: Wielko ci opakowa : 1 i 5 fiolek x 10 ml oraz opakowanie zbiorcze 5 x (1 x 10 ml) fiolek.
Finnish: Pitkäaikaisen sokeritasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko post pu retinopatii cukrzycowej.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Polish: Pacjenci powinni by poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas kierowania pojazdami.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Polish: • Łagodna hipoglikemia mo e by leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawieraj cych cukier.
Finnish: Käyttö ruiskuissa
Polish: Stosowanie w strzykawkach
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
Polish: Zmiany miejsc wstrzykni w obr bie jednego obszaru anatomicznego mog zmniejszy wyst powanie lub zapobiec tym reakcjom.
Finnish: Diabeettinen retinopatia (verkkokalvosairaus).
Polish: Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
Finnish: Käytä vain polyetyleenistä, polypropyleenistä tai lasista valmistettuja ruiskuja.
Polish: Nale y u ywa tylko strzykawek wykonanych z polietylenu, polipropylenu lub szkła.
Finnish: Kun Velosulin-insuliinia annetaan bolusinjektiona, sen vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 7-8 tuntia.
Polish: Kiedy Velosulin jest podawany we wstrzykni ciu (bolus), pocz tek działania wyst puje w ci gu ½ godziny, działanie maksymalne wyst puje mi dzy 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: melko harvinainen ( 1/1 000, <1/100).
Polish: Objawy w zale no ci od cz sto ci wyst powania zdefiniowano jako niezbyt cz ste (od ≥1/1000 do <1/100).
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Polish: Zdolno koncentracji i reagowania mo e by osłabiona w wyniku wyst pienia hipoglikemii.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5-1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
Polish: • Ci ka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomno , mo e by leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domi niowo lub podskórnie przez osob przeszkolon lub glukoz podan do ylnie przez osob o wykształceniu medycznym.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
Polish: Przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Polish: Jest to szczególnie istotne u pacjentów, u których nie wyst puj lub s mało nasilone wczesne objawy hipoglikemii lub u których hipoglikemia pojawia si cz sto.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: insuliinit ja analogit injektiota varten, lyhytvaikutteiset, ihmisinsuliini.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: insuliny i analogi do wstrzykiwa , szybko działaj ce, insulina (ludzka).
Finnish: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Polish: Po rozpocz ciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie mo e spowodowa pojawienie si obrz ków wokół kostek i innych stawów.
Finnish: Jotkut harvat diabeetikot, joilla on esiintynyt hypoglykemiaa eläininsuliinista siirtymisen jälkeen, ovat raportoineet, että hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat tulleet vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Polish: U niewielu pacjentów, u których wyst piła hipoglikemia po zmianie insuliny zwierz cej na insulin ludzk , wczesne objawy hipoglikemii były mniej nasilone lub ró ne od tych w czasie stosowania poprzedniej insuliny.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Velosulin 100 IU/ml injektio-/infuusioneste, liuos injektiopullossa
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Velosulin 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwa lub infuzji, w fiolce
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Polish: 6.6 Szczególne rodki ostro no ci dotycz ce usuwania i przygotowania leku do stosowania
Finnish: Katso ohjeita kohdasta 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia.
Polish: Patrz punkt 4.
Finnish: Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Polish: Je li pacjent ma retinopati cukrzycow i st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia mo e si nasili .
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisinsuliini, rDNA (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla, tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa).
Polish: SKŁAD JAKO CIOWY I ILO CIOWY Insulina ludzka, rDNA (otrzymywana w wyniku rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisae).
Finnish: Jos huomaat, että ihosi menee kuopalle tai paksuuntuu pistoskohdassa, kerro siitä lääkärillesi tai diabeteshoitajallesi, koska nämä reaktiot voivat vaikeutua tai insuliinin imeytyminen voi muuttua, jos pistät tällaiseen kohtaan.
Polish: W przypadku zauwa enia zapadania si skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzykni cia, nale y powiadomi o tym lekarza lub piel gniark diabetologiczn , poniewa reakcja ta mo e nasili si lub prowadzi do zmiany wchłaniania insuliny z tego miejsca.
Finnish: Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala.
Polish: Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, nale y spo y cukier lub przek sk zawieraj c cukier.
Finnish: Potilaan tulee lukea infuusiopumpun mukana olevat käyttöohjeet ja noudattaa niitä, ja käyttää pumpussa siihen tarkoitettua säiliötä ja katetria (ks. kappale 6.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet).
Polish: Pacjent powinien przeczyta instrukcj doł czon do pompy infuzyjnej i według niej post powa oraz u ywa wła ciwego zbiornika i cewnika dla danej pompy (patrz punkt 6.6).
Finnish: Annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane według zapotrzebowania pacjenta.
Finnish: Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
Polish: Leczenie insulin kobiet w okresie karmienia piersi nie stwarza zagro enia dla dziecka.
Finnish: Älä käytä Velosulin-insuliinia jos olet allerginen (yliherkkä) tälle insuliinivalmisteelle, metakresolille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle (katso 7 Muuta tietoa).
Polish: je li stwierdzono reakcj uczuleniow (nadwra liwo ) na t insulin , metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 7.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Polish: ETYKIETA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO
Finnish: Päivittäinen insuliinin tarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. murrosikäisillä tai liikalihavilla) ja pienempi potilailla, joilla on endogeenista insuliinituotantoa jäljellä.
Polish: Dobowe zapotrzebowanie na insulin mo e by wi ksze u pacjentów z oporno ci na insulin (np. w okresie dojrzewania lub spowodowanej otyło ci ) i mniejsze u pacjentów ze szcz tkow , endogenn produkcj insuliny.
Finnish: • jos otat liikaa insuliinia
Polish: • wstrzykni to zbyt du o insuliny;
Finnish: Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
Polish: Ust puj one zwykle po kilku tygodniach przyjmowania insuliny.
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää insuliinin tarvetta.
Polish: Zaburzenia czynno ci nerek lub w troby mog zmniejszy zapotrzebowanie na insulin .
Finnish: Insuliiniliuosta ei saa käyttää, jos liuos ei ole vesikirkasta ja väritöntä.
Polish: Nie stosowa roztworów insuliny, je eli nie s bezbarwne i klarowne.
Finnish: Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasin vaikutuksesta.
Polish: Insulina ludzka jest rozkładana przez proteaz insulinow lub enzymy rozkładaj ce insulin i prawdopodobnie białkow izomeraz dwusiarczkow .
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Polish: Poni ej wymienione s najbardziej powszechne leki maj ce wpływ na leczenie insulin .
Finnish: Tämä on kerrannaispakkaus, jonka injektiopullot eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksittäin
Polish: Opakowanie zbiorcze i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
Finnish: Yleensä insuliinin tarve vähenee raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja myöhemmin lisääntyy raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Polish: Zapotrzebowanie na insulin zwykle zmniejsza si w pierwszym trymestrze i stopniowo zwi ksza si
Finnish: Pumpun toimintahäiriö tai infuusiovälineen tukkeutuminen voi johtaa verenglukoosiarvojen nopeaan nousuun.
Polish: Awaria pompy lub zatkanie zestawu infuzyjnego mo e spowodowa szybki wzrost st enia glukozy we krwi.
Finnish: Velosulin-insuliinia ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Polish: Leku Velosulin nie nale y wyrzuca do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Finnish: Turvotus nivelissä.
Polish: Obrz ki w okolicy stawów.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
Polish: OSTRZE ENIE DOTYCZ CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (punoitusta, turvotusta, kutinaa, kipua ja mustelmia pistoskohdassa) saattaa esiintyä insuliinihoidon aikana.
Polish: Objawy w miejscu wstrzykni cia (zaczerwienienie, obrz k, wi d, ból i krwiak w miejscu wstrzykni cia) mog si pojawia w czasie leczenia insulin .
Finnish: Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Polish: Je li pacjent nie odzyskuje przytomno ci po podaniu glukagonu, powinien by leczony w szpitalu.
Finnish: Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on katsottu olevan lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (Actrapid) liittyviä.
Polish: Cz sto wyst powania działa niepo danych w badaniach klinicznych, których pojawienie si wi zano ze stosowaniem szybko działaj cej insuliny ludzkiej (Actrapid), podano poni ej.
Finnish: Velosulin sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergiareaktioita.
Polish: Velosulin zawiera metakrezol, który mo e powodowa reakcje uczuleniowe.
Finnish: Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 2-5 tuntia.
Polish: Ko cowy okres półtrwania (t1/2) jest wi c raczej miar absorpcji ni eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Finnish: • jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida huonosti (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää, sinua huimaa tai pyörryttää.
Polish: • je li nagle pojawi si złe samopoczucie, poty, mdło ci (wymioty), trudno ci w oddychaniu,
Finnish: Kun diabeetikko siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywa si pod cisł kontrol lekarza.
Finnish: Injektiopullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Polish: Fiolki, które nie s u ywane, przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI
Finnish: 10 ml
Polish: 1 j.m.
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa, pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinivalmisteiden farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Polish: Na proces ten wpływa wiele czynników (np. dawka insuliny, droga i miejsce podania, grubo podskórnej tkanki tłuszczowej, typ cukrzycy).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa, kun saat pullon, palauta jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 6 Velosulin-insuliinin säilyttäminen) jos se ei ole vesikirkasta ja väritöntä.
Polish: Je li otrzymana fiolka nie jest w stanie nienaruszonym, nale y zwróci j nie był przechowywany wła ciwie lub został zamro ony (patrz punkt 6.
Finnish: Sitä saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen.
Polish: Mo e ona wyst pi , gdy dawka insuliny jest zbyt du a w stosunku do zapotrzebowania.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Polish: W cukrzycy typu 1, nieleczona hiperglikemia mo e prowadzi do cukrzycowej kwasicy ketonowej,
Finnish: Sen vuoksi verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa.
Polish: Zaleca si zatem dokładne monitorowanie st enia glukozy we krwi.
Finnish: Käytä vain teflonpäällysteisiä tai ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja.
Polish: Nale y u ywa tylko igieł pokrytych teflonem lub ze stali nierdzewnej.
Finnish: Velosulin annetaan ihonalaisena injektiona vatsan alueelle.
Polish: Velosulin jest zwykle podawany podskórnie w tkank podskórn brzucha.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT VELOSULIN-INSULIINIA
Polish: Informacje wa ne przed zastosowaniem Velosulin.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Polish: Dane niekliniczne, dotycz ce Velosulin, uwzgl dniaj ce wyniki konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, bada toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na rozrodczo , nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C) 6 päivää.
Polish: Po pierwszym u yciu we wlewie, roztwór insuliny mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Finnish: Potilaan tulee mitata verenglukoosiarvonsa säännöllisesti, jotta hän saa parhaan hyödyn insuliiniinfuusiosta ja jotta hän havaitsee insuliinipumpun mahdolliset toimintahäiriöt.
Polish: Pacjent powinien regularnie mierzy st enie glukozy, aby osi gn maksymalne korzy ci ze stosowania pompy i odpowiednio wcze nie wykry ewentualn awari pompy.