FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
Swedish: Skall ej ges till djur på fastande mage.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Italian: Residuo marcatore animali MRL Tessuti campione
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Swedish: En lämplig ingivare för oral administrering ingår.
Italian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Italian: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione dall'ugello.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Italian: WDT eG
Swedish: Deutschland WDT eG
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Italian: Per uso orale Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con anamnesi di criptosporidiosi.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Italian: In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Italian: Lotto {numero}
Swedish: Batch{nummer}
Italian: Nei vitelli neonati:
Swedish: Hos spädkalv:
Italian: Acido benzoico (E210)
Swedish: Bensoesyra (E210)
Italian: Contenitore di cartone con flaconi in polietilene ad alta densità da 290 ml, 490 e 980 ml.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Italian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Swedish: • 45 kg < kalvar < 60 kg: 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4 ml/20 kg).
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione: 6 mesi.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 290 ml, 490 ml o 980 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Italian: Elenco degli eccipienti
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale alofuginone
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Italian: Conservare il flacone nella scatola di cartone esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Nessuna.
Swedish: dat.
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Halagon alofuginone
Swedish: Halagon halofuginon
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Swedish: För att minska diarré ska behandling inledas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Italian: Perché Halagon è approvato?
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Come si usa Halagon?
Swedish: Hur används Halagon?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Altre informazioni su Halagon?
Swedish: Övrig information om Halagon
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Halagon?
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Italian: Come agisce Halagon?
Swedish: Hur verkar Halagon?
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Swedish: Detta resultat bekräftades med en uppdaterad analys av total överlevnad som utfördes vid 77 % av händelserna.
Italian: Trattamento scelto dal medico (TPC)
Swedish: Behandling enligt läkarens val (TPC)
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
Swedish: SANNOLIKHET FÖR ÖVERLEVNAD
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Swedish: Samtliga av grad 3 eller 4 i föregående cykel
Italian: Non è nota la proteina di trasporto coinvolta in questo processo.
Swedish: Det är inte känt vilket transportprotein som är involverat i denna process.
Italian: La dose di eribulina non deve essere nuovamente aumentata una volta effettuata la riduzione.
Swedish: Dosen av eribulin ska inte ökas igen efter att den har reducerats.
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti della dose per la popolazione anziana.
Swedish: Inga dosjusteringar rekommenderas för den äldre populationen.
Italian: HALAVEN 71 Dacarbazina
Swedish: HALAVEN 71 Dakarbazin
Italian: Effetti dell'eribulina sulla farmacocinetica di altri medicinali
Swedish: Effekter av eribulin på farmakokinetiken för andra läkemedel
Italian: Il medico potrà anche decidere di ridurre la dose da somministrare.
Swedish: Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Swedish: Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve prevedere interventi medici di supporto, per trattare le manifestazioni cliniche che si presentano.
Swedish: Behandling vid överdosering ska omfatta understödjande medicinska åtgärder för att behandla de kliniska manifestationer som föreligger.
Italian: Può causare inoltre futuri problemi permanenti di fertilità negli uomini sottoposti a trattamento; pertanto, è necessario discutere questo aspetto con il medico prima di iniziare il trattamento.
Swedish: Det kan också orsaka bestående framtida fertilitetsproblem hos män som tar läkemedlet och de bör därför diskutera detta med sin läkare innan de påbörjar behandlingen.
Italian: La clearance della creatinina è stata stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Swedish: Kreatininclearance uppskattades med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Italian: Questi possono essere segni di una malattia chiamata sepsi: una reazione grave e intensa a un'infezione.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas blodförgiftning - en svår och allvarlig reaktion på en infektion.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'uso di eribulina in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av eribulin i gravida kvinnor.
Italian: Il personale in gravidanza non deve manipolare HALAVEN.
Swedish: Gravid personal ska inte hantera HALAVEN.
Italian: Non guidi veicoli o non usi macchinari se avverte stanchezza o capogiro.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött eller yr.
Italian: Questa malattia ha una frequenza non nota ma può essere pericolosa per la vita.
Swedish: Frekvensen för detta tillstånd är inte känd men det kan vara livshotande.
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti specifici della dose in base all'età del paziente (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Inga specifika dosjusteringar rekommenderas baserat på patientens ålder (se avsnitt 4.8).
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noggrant.
Italian: Non vi è stata una differenza significativa nel tasso di sopravvivenza libera da progressione o di risposta globale fra i bracci di trattamento nella popolazione generale.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad eller total svarsfrekvens mellan behandlingsarmarna i den totala populationen.
Italian: Nell'UE la dose raccomandata si riferisce alla base del principio attivo (eribulina).
Swedish: Inom EU avser den rekommenderade dosen basen av den aktiva substansen (eribulin).
Italian: In caso di stravaso, il trattamento deve essere sintomatico.
Swedish: I händelse av extravasering bör behandlingen vara symtomatisk.
Italian: Insonnia Depressione
Swedish: Insomni Depression
Italian: Tossicità testicolare è stata osservata nel ratto e nel cane (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Testikulär toxicitet har observerats hos råtta och hund (se avsnitt 5.3).
Italian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Swedish: TID (månader) ANTAL PATIENTER I RISKZONEN HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Italian: Le raccomandazioni per la riduzione della dose in caso di ripetizione del trattamento sono riportate nella tabella seguente.
Swedish: Rekommendationer angående dosreduktion vid förnyad behandling visas i följande tabell.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX41
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX41
Italian: L'eribulina viene eliminata principalmente (fino al 70%) per escrezione biliare.
Swedish: Eribulin elimineras främst (upp till 70 %) via biliär utsöndring.
Italian: È un analogo sintetico strutturalmente semplificato dell'alicondrina B, un prodotto naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai.
Swedish: Det är en strukturellt förenklad syntetisk analog av halichondrin B, en naturlig produkt isolerad ur den marina svampen Halichondria okadai.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Italian: Laddove si sono verificate reazioni di grado 3 o 4, vengono indicate la frequenza effettiva totale e la frequenza delle reazioni di grado 3 o 4.
Swedish: Där biverkningar av grad 3 och 4 förekom anges den faktiska totala frekvensen och frekvensen av biverkningar av grad 3 eller 4.
Italian: Tempo (mesi) NUMERO DI PAZIENTI A RISCHIO:
Swedish: TID (månader) ANTAL PATIENTER I RISKZONEN:
Italian: Negli studi registrativi , nelle relative pubblicazioni e in alcuni altri paesi, ad es. negli Stati Uniti e in Svizzera, la dose raccomandata si basa sulla forma salificata (eribulina mesilato).
Swedish: I de pivotala prövningarna och motsvarande publikationer samt i vissa andra regioner, t.ex. USA och Schweiz, grundas den rekommenderade dosen på saltformen (eribulinmesilat).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare HALAVEN Non usi HALAVEN
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder HALAVEN
Italian: Le concentrazioni dei metaboliti rappresentavano < 0,6% del composto progenitore, confermando l'assenza di metaboliti umani principali dell'eribulina.
Swedish: Metabolitkoncentrationerna motsvarade < 0,6 % av modersubstansen, vilket bekräftar att det inte finns några huvudmetaboliter av eribulin hos människa.
Italian: HALAVEN viene somministrato di solito il Giorno 1 e il Giorno 8 di ogni ciclo di 21 giorni.
Swedish: HALAVEN ges oftast dag 1 och 8 i varje 21-dagarscykel.
Italian: Eribulina immodificata ha rappresentato la maggior parte della radioattività totale nelle feci e nell'urina.
Swedish: Oförändrat eribulin utgjorde den största delen av den totala radioaktiviteten i feces och urin.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Swedish: Om det inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Italian: I pazienti di sesso maschile devono chiedere consulenza sulla conservazione dello sperma prima del trattamento, a causa della possibilità di infertilità irreversibile dovuta alla terapia con HALAVEN.
Swedish: Manliga patienter bör rådfråga om konservering av sperma före behandlingen på grund av risken för irreversibel infertilitet till följd av behandling med HALAVEN.
Italian: HER2 Negativo
Swedish: HER2-negativa
Italian: Eribulina immodificata è risultata la principale specie circolante nel plasma, dopo la somministrazione di 14C-eribulina ai pazienti.
Swedish: Oförändrat eribulin var den huvudsakliga cirkulerande komponenten i plasma till följd av administrering av 14C-eribulin till patienter.
Italian: Cos'è HALAVEN e a cosa serve
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för
Italian: Le dosi sopra citate possono essere utilizzate in caso di lieve e moderata compromissione, ma si consiglia un attento monitoraggio poiché può essere necessario aggiustare nuovamente la dose.
Swedish: Doserna ovan kan användas vid lätt till måttlig insufficiens men noggrann övervakning rekommenderas eftersom doserna kan behöva justeras.
Italian: Con quale frequenza le sarà somministrato HALAVEN?
Swedish: Hur ofta ska du behandlas med HALAVEN?
Italian: L'efficacia di HALAVEN nel cancro della mammella è supportata principalmente da due studi comparativi di Fase 3 randomizzati.
Swedish: Effekten av HALAVEN vid bröstcancer stöds primärt av två randomiserade, komparativa fas 3-studier.
Italian: L'eribulina inibisce la fase di accrescimento dei microtubuli, senza influire sulla fase di accorciamento, e sequestra la tubulina in aggregati non produttivi.
Swedish: Eribulin inhiberar tillväxtfasen av mikrotubuli utan att påverka förkortningsfasen och isolerar tubulin i icke-produktiva aggregat.
Italian: La compromissione epatica severa (Child-Pugh C) non è stata studiata, ma si prevede la necessità di una più marcata riduzione della dose se l'eribulina deve essere utilizzata in tali pazienti.
Swedish: Svår leverinsufficiens (Child-Pugh C) har inte studerats men troligen krävs en mer markant reduktion av dosen om eribulin används till dessa patienter.
Italian: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Regno Unito
Swedish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts. AL10 9SN Storbritannien
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto attenta osservazione per rilevare segni di neuropatia motoria e sensoriale periferica.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med avseende på tecken på perifer motorisk och sensorisk neuropati.
Italian: Eribulina si lega debolmente alle proteine plasmatiche.
Swedish: Eribulin binds svagt till plasmaproteiner.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di HALAVEN nei bambini e adolescenti per l'indicazione del cancro della mammella.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av HALAVEN för barn och ungdomar för indikationen bröstcancer.
Italian: TEMPO (mesi) NUMERO DI PAZIENTI A RISCHIO
Swedish: TID (månader) ANTAL PATIENTER I RISKZONEN
Italian: - Il principio attivo è eribulina.
Swedish: - Den aktiva substansen är eribulin.
Italian: A seconda dei risultati delle analisi del sangue, il medico può decidere di rimandare la somministrazione del medicinale fino a quando i valori non ritornano nella norma.
Swedish: Beroende på dina blodprovsresultat kan läkaren behöva skjuta upp behandlingen tills blodproverna åter visar normala värden.