FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten EU/1/97/051/011-012
Slovenian: MIRAPEXIN 0,35 mg tablete EU/1/97/051/011-012
German: Für die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Häufigkeitsschätzung nicht möglich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 1.395 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden.
Slovenian: Natančna ocena pogostnosti neželenih učinkov, ki so označeni z * ni možna, ker jih niso opisali v kliničnih preskušanjih pri 1395 bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom.
German: Die Pramipexol-Dosis sollte schrittweise um 0,52 mg PramipexolBase (0,75 mg der Salzform) pro Tag reduziert werden, bis zu einer Tagesdosis von 0,52 mg Pramipexol-Base (0,75 mg der Salzform).
Slovenian: Zdravljenje s pramipeksolom moramo ukinjati postopoma in sicer tako, da zmanjšujemo odmerek za 0,52 mg pramipeksola (0,75 mg soli) na dan, dokler ni dnevni odmerek zmanjšan na 0,52 mg pramipeksola (0,75 mg soli).
German: ), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon (K25) und Magnesiumstearat (Ph.
Slovenian: Pomožne snovi so: manitol, koruzni škrob, brezvodni silicijev dioksid, povidon K 25, magnezijev stearat.
German: Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg.
Slovenian: Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila MIRAPEXIN po 0,088 mg na dan.
German: Es wird empfohlen, sowohl während der Initial- als auch während der Erhaltungsdosis mit MIRAPEXIN die Levodopa-Dosis in Abhängigkeit von der Reaktion des einzelnen Patienten zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Priporočljivo je, da se glede na reakcije posameznih bolnikov odmerjanje levodope zmanjša tako med povečevanjem odmerka zdravila MIRAPEXIN kot med vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN (glejte poglavje
German: Tagesgesamtdosis (mg Salz)
Slovenian: Dnevni odmerek (mg soli)
German: In einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie mit insgesamt 539 Patienten mit Morbus Parkinson im Frühstadium wurde nach einer Behandlungsdauer von 18 Wochen eine Überlegenheit von MIRAPEXIN Retardtabletten gegenüber Plazebo sowohl in Bezug auf die primären (UPDRSScore Teil II + III) als auch auf die wesentlichen sekundären (CGI-I- und PGI-I-Response-Raten) Wirksamkeitsendpunkte nachgewiesen.
Slovenian: To je pokazalo dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje, ki je skupno zajela 539 bolnikov z zgodnjo Parkinsonovo boleznijo, ko so po 18 tednih jemanja z dvema lestvicama ocenili primarne (lestvica UPDRS, ocena II.
German: MIRAPEXIN wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit.
Slovenian: Zdravilo MIRAPEXIN so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
German: Beginnend mit einer Initialdosis von 0,26 mg der Base (0,375 mg der Salzform) pro Tag sollte die Dosis im Intervall von 5-7 Tagen schrittweise erhöht werden.
Slovenian: Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,26 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopno povečujemo vsakih 5-7 dni.
German: Wie ist MIRAPEXIN einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo MIRAPEXIN
German: kann bis 1 von 10.000 Personen betreffen
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
German: MIRAPEXIN 0,7 mg Tabletten EU/1/97/051/005-006
Slovenian: MIRAPEXIN 0,7 mg tablete EU/1/97/051/005-006
German: Wie MIRAPEXIN aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Shranjevanje zdravila MIRAPEXIN Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: MIRAPEXIN 0,18 mg Tabletten EU/1/97/051/003-004
Slovenian: MIRAPEXIN 0,18 mg tablete EU/1/97/051/003-004
German: MIRAPEXIN 2,62 mg Retardtabletten EU/1/97/051/031-033
Slovenian: MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/051/031-033
German: MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten
Slovenian: MIRAPEXIN 0,088 mg tablete
German: Falls die Behandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Slovenian: Če se zdravljenje iz katerega koli razloga prekine, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
German: Nach drei Monaten sollten das Ansprechen des Patienten und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung überprüft werden.
Slovenian: Po treh mesecih je treba oceniti bolnikov odziv in potrebo po nadaljnjem zdravljenju.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Boehringer Ingelheim International GmbH.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Boehringer Ingelheim International GmbH.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeitdauer, bis sich die Symptome verschlimmerten.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas do poslabšanja simptomov.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Schweregrades der Parkinson-Krankheit.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba resnosti Parkinsonove bolezni.
German: Die Ergebnisse der zweiten Studie reichten nicht aus, um die Langzeitwirksamkeit von Mirapexin zu belegen
Slovenian: Rezultati druge študije niso bili zadostni, da bi dokazali dolgoročno učinkovitost zdravila Mirapexin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Mirapexin finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mirapexin je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 23. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mirapexin in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mirapexin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. februarja 1998.
German: Es ist als weiße Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (rund: 0,088 mg, 0,7 mg und 1,1 mg; oval: 0,18 and 0,35 mg) und als weiße Retardtabletten (rund: 0,26 mg und 0,52 mg; oval: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg und 3.15 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet s takojšnjim sproščanjem (okroglih: 0,088 mg, 0,7 mg in 1,1 mg; ovalnih: 0,18 mg in 0,35 mg) in v obliki belih tablet s podaljšanim sproščanjem (okroglih: 0,26 mg in 0,52 mg; ovalnih: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg in 3,15 mg).
German: Die Retardtabletten dürfen nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden und sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Slovenian: Bolnik tablet s podaljšanim sproščanjem ne sme žvečiti, razdeliti ali zdrobiti, vzeti pa jih mora vsak dan približno ob istem času.
German: Mirapexin-Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Slovenian: Tablete Mirapexin je treba pogoltniti z vodo.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Behandlung mit Mirapexin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mirapexin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die verfügbare Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo pričnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
German: • mittelschweres bis schweres Restless-Legs-Syndrom (Syndrom der ruhelosen Beine), eine Erkrankung, bei der der Patient, gewöhnlich in der Nacht, den unwiderstehlichen Drang hat, die Glieder zu bewegen, um ein als unangenehm, schmerzhaft oder merkwürdig empfundenes Gefühl im Körper abzustellen.
Slovenian: • zmernega do hudega sindroma nemirnih nog, tj. motnje, pri kateri ima bolnik nenadzorovano potrebo po premikanju okončin, da bi se znebil neprijetnih, bolečih ali nenavadnih občutkov v telesu, navadno ponoči.
German: Weitere Informationen über Mirapexin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirapexin:
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden außerdem folgende Nebenwirkungen bei mehr als einem von 10 Patienten beobachtet: Schwindel, Dyskinesie (Schwierigkeit, Bewegungen zu kontrollieren) und Schläfrigkeit.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo so bili pri več kot 1 od 10 bolnikov opaženi naslednji neželeni učinki: omotica, diskinezija (težave z nadzorovanjem gibanja) in somnolenca (zaspanost).
German: Pramipexol stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
Slovenian: Pramipeksol stimulira možgane enako kot dopamin, tako da lahko bolniki spet nadzirajo svoje gibe in kažejo manj znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot so tresenje, otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
German: Mirapexin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Slovenian: Zdravilo Mirapexin se uporablja za zdravljenje simptomov naslednjih bolezni:
German: Mirapexin wird angewendet, wenn sich keine spezifische Ursache für diese Störung feststellen lässt.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin se uporablja takrat, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Mirapexin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Mirapexin (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,088 mg. Zur stärkeren Linderung der Symptome kann die Dosis alle vier bis sieben Tage bis auf eine Höchstdosis von 0,54 mg gesteigert werden.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,088 mg, vendar ga je mogoče po potrebi z namenom nadaljnjega zmanjšanja simptomov povečati vsake štiri do sedem dni do najvišjega odmerka 0,54 mg.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt drei 1,1-mg-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder eine 3,15-gm-Retardtablette.
Slovenian: Največji dnevni odmerek so tri 1,1-miligramske tablete s takojšnjim sproščanjem ali ena 3,15-miligramska tableta s podaljšanim sproščanjem.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom sollten Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung einmal täglich zwei bis drei Stunden vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Mirapexin s takojšnjim sproščanjem vzeti enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
German: Mirapexin kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden;
Slovenian: Zdravilo Mirapexin se lahko uporablja bodisi samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznimi stadiji, ko začne učinek levodope popuščati;
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Mirapexin gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Mirapexin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Um die Verwendung der Retardtabletten zu unterstützen, legte das Unternehmen die Ergebnisse von Studien vor, die zeigten, dass die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Retardtabletten zum gleichen Wirkstoffspiegel im Blut führten.
Slovenian: V podporo uporabi tablet s podaljšanim sproščanjem je družba predstavila rezultate študij, ki kažejo, da tablete s takojšnjim in tablete s podaljšanim sproščanjem proizvedejo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
German: Mirapexin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Mirapexin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pramipeksol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: • Parkinson-Krankheit, eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni, napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresavico, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom waren die Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung 12 Wochen lang wirksamer als Placebo, der Unterschied zwischen Placebo und Mirapexin war jedoch nach vier Wochen am größten und verringerte sich dann.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so bile tablete Mirapexin s takojšnjim sproščanjem pri zmanjševanju simptomov po 12 tednih učinkovitejše od placeba, razlika med zdravilom Mirapexin in placebom pa je bila največja po štirih tednih, nato se je začela zmanjševati.
German: Mirapexin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexol enthält.
Slovenian: Mirapexin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
German: Der Wirkstoff in Mirapexin, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist (ein Stoff, der die Wirkung von Dopamin nachahmt).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Mirapexin, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da so bile pri zdravljenju Parkinsonove bolezni tablete s takojšnjim sproščanjem enako učinkovite kot tablete s podaljšanim sproščanjem.
German: Die Patienten können nachts von den Tabletten mit sofortiger Wirkungsfreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden, doch muss die Dosis je nach Ansprechen des Patienten eventuell angepasst werden.
Slovenian: Bolniki lahko čez noč preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem, vendar bo odmerek morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv.
German: Ferner legte es Studien vor, in denen die Wirkungen beider Tabletten bei Parkinson im frühen bzw. fortgeschrittenen Studium verglichen wurden und die Umstellung der Patienten von den Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten untersucht wurde.
Slovenian: Predstavila je tudi študije, v katerih so primerjali obe vrsti tablet pri zgodnji in napredovali Parkinsonovi bolezni ter proučevali prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
German: Bei der Parkinson-Krankheit wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in fünf Hauptstudien untersucht.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
German: Vermutlich wird das Syndrom durch Probleme bei der Wirkungsweise von Dopamin im Gehirn verursacht, die möglicherweise durch Pramipexol korrigiert wird.
Slovenian: Sindrom domnevno povzroča napaka v načinu delovanju dopamina v možganih, ki jo pramipeksol morda lahko odpravi.
German: Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung setzen den Wirkstoff sofort frei, Retardtabletten setzen ihn langsamer über einige Stunden frei.
Slovenian: Iz tablet s takojšnjim sproščanjem se zdravilna učinkovina sprosti takoj, iz tablet s podaljšanim sproščanjem pa se sprošča več ur.
German: Welches Risiko ist mit Mirapexin verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirapexin?
German: In der Studie an Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit zeigten die Patienten unter Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nach 24-wöchiger Behandlung mit gleichbleibender Dosis eine stärkere Besserung der Symptome als die Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Mirapexin s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
German: Eine Studie umfasste 360 Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die Levodopa einnahmen und bei denen die Wirkung von Levodopa bereits nachzulassen begann, und drei weitere Studien umfassten insgesamt 886 Patienten, die an Parkinson-Krankheit im Frühstadium litten und noch kein Levodopa einnahmen.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Mirapexin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): v eni študiji s 360 bolniki z napredovalo boleznijo, ki so že jemali levodopo, katere učinkovitost je začela upadati, in v treh študijah s skupno 886 bolniki z boleznijo v zgodnjem stadiju, ki niso prejemali levodope.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mirapexin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Mirapexin zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Mirapexin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Zudem war Mirapexin bei der Verbesserung der Bewegungssymptome bei Parkinson im Frühstadium wirksamer als Levodopa.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
German: Welchen Nutzen hat Mirapexin in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirapexin izkazalo med študijami?
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können, obwohl bei einigen wenigen Patienten Dosisanpassungen nötig waren.
Slovenian: Pokazale so tudi, da bolniki lahko varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem, vendar pa bo pri manjšem številu bolnikov odmerek morda treba prilagoditi.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in zwei Hauptstudien untersucht.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
German: Die Wirkungsweise von Pramipexol beim Restless-Legs-Syndrom ist noch nicht abschließend geklärt.
Slovenian: Način delovanja pramipeksola pri sindromu nemirnih nog ni v celoti znan.
German: Pramipexol
Slovenian: Mirapexin pramipeksol
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirapexin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mirapexin, glejte navodilo za uporabo.
German: Warum wurde Mirapexin zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirapexin odobreno?
German: Ähnliche Ergebnisse, d. h. eine stärkere Linderung nach 24 Wochen, waren in den ersten drei Studien an Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium zu verzeichnen.
Slovenian: Podobni rezultati so bili opaženi v prvih treh študijah Parkinsonove bolezni v zgodnjem stadiju, pri katerih je prišlo do večjih izboljšanj po štirih ali 24 tednih.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Mirapexin mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Mirapexin z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
German: Bei der Parkinson-Krankheit beträgt die Anfangsdosis entweder 0,088 mg Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung dreimal täglich oder eine 0,26 mg Retardtablette einmal täglich.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni je začetni odmerek bodisi 0,088-miligramska tableta s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan ali ena 0,26-miligramska tableta s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, ne da bi povzročili nevzdržne neželene učinke.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Mirapexin weniger häufig verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
German: In der ersten Studie wurde Mirapexin an 344 Patienten 12 Wochen lang mit Placebo verglichen und die Verbesserung der Symptome gemessen.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Mirapexin s placebom pri 344
German: Wie wurde Mirapexin untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Mirapexin raziskano?
German: Dabei wurden die Patienten gezählt, die Bewegungssymptome hatten.
Slovenian: bolnikih in merili izboljšanje simptomov.
German: Die zweite Studie umfasste 150 Patienten, die Mirapexin sechs Monate einnahmen.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Mirapexin jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Mirapexin primerjali z učinki prehoda na placebo.
German: Wofür wird Mirapexin angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Mirapexin uporablja?
German: Wie wirkt Mirapexin?
Slovenian: Kako zdravilo Mirapexin deluje?
German: Was ist Mirapexin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirapexin?
German: Die Retardtabletten sind zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms nicht geeignet.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne.
German: 1 Tube Nicht zutreffend
Slovenian: 1 tuba
German: Behältnis Inhalt Packun gsgröße
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
German: 20 mg/g Transdermale Salbe
Slovenian: 20 mg/g transdermalno mazilo mačke transdermalna uporaba tuba (aluminij)
German: Tube (Alu) 5 g
Slovenian: 5 g
German: Zulassungsnum mer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet z zdravilom
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
German: Lokale Reaktionen klingen ohne Behandlung ab.
Slovenian: Lokalne reakcije izzvenijo brez zdravljenja.
German: Weitere Informationen über Mirataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mirataz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
German: Es wird daher empfohlen, die Katze abends zu behandeln.
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravilo mački nanese zvečer.
German: Ein direkter Kontakt mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.
Slovenian: Izogibati se je treba neposrednemu stiku z zdravilom.
German: Es enthält den Wirkstoff Mirtazapin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mirtazapin.
German: Die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 14 Tagen betrug etwa 130 g pro Katze und lag deutlich über dem Durchschnitt von 10 g in der Gruppe, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielt.
Slovenian: Povprečen prirast telesne mase po 14 dneh je znašal približno 130 g na mačko in je bil znatno višji od povprečnega prirasta v višini 10 g v skupini, ki je prejemala placebo (zdravilo brez učinkovine).
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser auszuspülen.
Slovenian: V primeru stika z očmi si je treba temeljito sprati oči s čisto vodo.
German: Pro Tag wird nur ein Ohr behandelt, d. h. an einem Tag das linke Ohr und am darauffolgenden Tag das rechte Ohr.
Slovenian: Mazilo se vsak dan nanese samo na en uhelj, na primer na levi uhelj prvi dan in desni uhelj naslednji dan.
German: Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, wird empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Slovenian: Priporoča se, da se nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.