FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti mladým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol do 7. mesiaca.
Lithuanian: Kitame tyrime, pašertiems suaugusiems šunims per burną pakartotinai skiriant 70 mg spinozado ir 1,18 mg milbemicino oksimo 1 kg kūno svorio dvylika mėnesių iš eilės, pastovi sisteminės ekspozicijos būklė (AUC) buvo pasiekta iki 7 mėnesio.
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletės:
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
Lithuanian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinozado 425 mg/7,1 mg milbemicino oksimo,
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui.
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom každomesačnom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti dospelým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol v 3. mesiaci.
Lithuanian: Kitame tyrime, pašertiems suaugusiems šunims per burną pakartotinai kas mėnesį skiriant 70 mg spinozado ir 1,18 mg milbemicino oksimo 1 kg kūno svorio dvylika mėnesių iš eilės, pastovi sisteminės ekspozicijos būklė (AUC) buvo pasiekta 3 mėnesį.
Slovak: V prevencii infestácie pľúcnymi červami sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac od posledného kontaktu so slimákmi, nie však dlhšie ako 6 mesiacov od užívania Trifexisu v jednom roku.
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktinį gydymą nuo plaučių kirmėlių tęsti iki praeina bent 1 mėnuo nuo paskutinio šliužų ir sraigių pasirodymo, tačiau per vienerius metus Trifexis negalima naudoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
Slovak: Mesačne opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich mesiacov prinieslo dôkazy o akumulácii spinosadu a milbemycínoximu u mladých psov.
Lithuanian: Šešis mėnesius kas mėnesį pakartotinai duodant spinozado ir milbemicino oksimo, šunų jaunikliams buvo spinozado ir milbemicino oksimo kaupimosi požymių.
Slovak: A a D. Vylučovanie prebieha primárne prostredníctvom žlče a výkalov a v menšom rozsahu v moči.
Lithuanian: Išsiskiria pirmiausiai su tulžimi ir išmatomis, o mažesniu mastu su šlapimu.
Slovak: Pred prvým podaním sa musí skontrolovať prípadný výskyt infekcie spôsobenej dirofiláriousrdcovým červom u psov žijúcich v endemických oblastiach s výskytom dirofilárie alebo u psov, ktoré v takýchto oblastiach boli.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, širdies kirmėlių endeminėse zonose esantys arba jose lankęsi šunys turi būti ištirti, ar neturi širdies kirmėlių infekcijos.
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinozado 270 mg/4,5 mg milbemicino oksimo,
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
Lithuanian: Milbemicino oksimas
Slovak: Po perorálnom podaní 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti kŕmeným psom sa spinozíny
Lithuanian: Sušėrus 45 mg spinozado ir 0,75 mg milbemicino oksimo 1 kg kūno svorio, spinozinas A ir D yra greitai absorbuojami ir plačiai pasiskirsto šunų organizme.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veikliosios medžiagos
Slovak: Dňa 19. 9. 2013
Lithuanian: rugsėjo 19 d.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trifexis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trifexis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Náhodné prehltnutie lieku môže zapríčiniť vedľajšie účinky.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Slovak: Počas prvých 48 hodín po liečbe je časté vracanie (pozoruje sa až u 1 zvieraťa z 10).
Lithuanian: Dažnai per pirmas 48 valandas šunys vemia (pasireiškia ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Trifexis sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Trifexis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Liek Trifexis sa má podávať spolu s krmivom alebo ihneď po nakŕmení, pričom použitá dávka (počet tabliet istej sily) závisí od telesnej hmotnosti psa.
Lithuanian: Šuniui Trifexis reikia duoti kartu su maistu arba tuoj pat pašėrus, vaisto dozė (tam tikro stiprumo tablečių kiekis) priklauso nuo šuns kūno svorio.
Slovak: Liek Trifexis sa nesmie používať v prípade šteniat mladších ako 14 týždňov.
Lithuanian: Trifexis taip pat negalima skirti jaunesniems nei 14 savaičių šuniukams.
Slovak: Liek Trifexis obsahuje dve účinné látky, spinosad a milbemycínoxim.
Lithuanian: Trifexis sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, spinozado ir milbemicino oksimo.
Slovak: Trifexis sa porovnávala so zdanlivými liekom bez účinnej látky.
Lithuanian: Trifexis buvo lyginamas su netikru vaistu be veikliosios medžiagos.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trifexis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trifexis naudojimu?
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį
Slovak: Liek Trifexis sa môže použiť tiež v rámci liečebnej stratégie na liečbu alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Lithuanian: Trifexis taip pat galima naudoti kaip vieną iš vaistų gydant alergijos blusoms sukeliamą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Slovak: Čo je liek Trifexis a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Trifexis ir kam jis naudojamas?
Slovak: %, resp. 73 % psov liečených
Lithuanian: ir 73 proc.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 95 % ochranu.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vaisto skyrus po 30 dienų nuo infekcijos užkrato patekimo į organizmą, apsaugos lygis buvo 95 proc.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Trifexis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trifexis gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Aké prínosy lieku Trifexis boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Trifexis nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu črevných infekcií zapríčinených červami, spoločnosť predložila údaje z terénnej štúdie zahŕňajúcej celkovo 229 psov.
Lithuanian: Tirdama žarnyno kirmėlių infekcijų gydymo veiksmingumą, bendrovė pateikė natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo su 229 šunimis duomenis.
Slovak: Liek Trifexis môže slúžiť ako prevencia proti blchám až štyri týždne po podaní jednej dávky, keďže liek usmrcuje dospelé blchy a znižuje tvorbu vajíčok.
Lithuanian: Naudojant Trifexis, po vienos dozės blusų infestacijų galima išvengti iki keturių savaičių, nes šis vaistas naikina suaugusias blusas ir slopina kiaušinėlių gamybą.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria letargia (pomalosť), znížená chuť do jedla, hnačka, pruritus (svrbenie), dermatitída (zápal kože) a
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia letargija (vangumas), sumažėjęs apetitas, viduriavimas, niežulys, dermatitas (odos uždegimas) bei odos ir ausų paraudimas.
Slovak: Druhá účinná látka, milbemycínoxim, spôsobuje paralýzu a smrť červov tak, že ruší prenos signálov medzi nervovými bunkami v nervovom systéme parazitov.
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga, milbemicino oksimas, sukelia nematodų ir širdies kirmėlių paralyžių ir žūtį, sutrikdydama nervinių impulsų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neuromediatorių veikimą) parazitų
Slovak: Príslušná sila a počet tabliet, ktoré sa majú použiť, sa nachádzajú v tabuľke dávkovania v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Informaciją apie tai, kokio stiprumo tabletes ir kiek jų duoti, rasite informaciniame lapelyje pateikiamoje dozavimo lentelėje.
Slovak: Liek Trifexis sa má používať iba vtedy, ak súbežne existuje jedna alebo viacero týchto liečebných potrieb:
Lithuanian: Trifexis galima naudoti tik tada, kai vaistą taip pat reikia skirti nuo vienos ar kelių iš toliau nurodytų
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trifexis nachádza v písomnej
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trifexis, sąrašą galima rasti
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu infestácií blchami, uskutočnila sa terénna štúdia, v ktorej bolo 178 psov liečených liekom Trifexis a 88 psov bolo liečených iným liekom proti blchám, ktorý obsahoval selamektín.
Lithuanian: Siekdama nustatyti blusų infestacijos profilaktikos ir gydymo veiksmingumą, bendrovė natūraliomis sąlygomis atliko tyrimą, kuriame 178 šunys buvo gydomi Trifexis, o 88 - kitu vaistu nuo blusų, kurio sudėtyje yra selamektino.
Slovak: Trifexis je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Lithuanian: Trifexis - tai veterinarinis vaistas, skiriamas šunims, gydant blusų infestacijas ir siekiant jų išvengti.
Slovak: V oblastiach bez výskytu infekcie srdcovým červom, psy môžu dostať jednu dávku lieku Trifexis na prevenciu sezónnych bĺch, ak sa diagnostikujú infekcie zapríčinené črevnými nematódami.
Lithuanian: Tose vietose, kur širdies kirmėlių liga nesergama, siekiant išvengti sezoninės blusų infestacijos, šuniui galima duoti vieną Trifexis dozę,jeigu gyvūnui diagnozuota žarnyno nematodų infekcija.
Slovak: Ako sa liek Trifexis používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Trifexis?
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie pľúcnymi červami, uskutočnili sa dve laboratórne štúdie so psami, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi pľúcnych červov a boli liečené liekom Trifexis o 30 dní neskôr.
Lithuanian: Siekiant nustatyti vaisto profilaktinį veiksmingumą nuo plaučių kirmėlių ligos, atlikti du laboratoriniai tyrimai su šunimis, kurie buvo dirbtinai užkrėsti europietiškosios padermės plaučių kirmėlėmis ir po 30 dienų gydyti Trifexis.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Trifexis na trh platné v celej
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trifexis
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 100 % prevenciu v prípade jedného kmeňa, ale v prípade menej citlivých kmeňov srdcového červa bola potrebná liečba raz za mesiac počas troch po sebe idúcich mesiacov.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad viena vaisto dozė, skirta 30 dienų po infekcijos užkrato patekimo į organizmą, užtikrino šimtaprocentinę prevenciją nuo vienos padermės kirmėlių, tačiau atsparesnių padermių širdies kirmėlėms vaistą prireikė skirti tris mėnesius.
Slovak: V štúdii sa preukázalo 90 % zníženie počtu bĺch u 97 % psov liečených liekom Trifexis na 14. deň liečby a u 89 % psov na 30. deň liečby v porovnaní s 86
Lithuanian: Trifexis gydytų šunų blusų skaičius per 14 ir 30 gydymo dienų sumažėjo 90 proc., palyginti su atitinkamai 86 proc.
Slovak: Psy liečené liekom Trifexis sa porovnávali so psami liečenými milbemycínoximom v monoterapii.
Lithuanian: Trifexis gydomi šunys buvo lyginami su šunimis, gydomais vien milbemicino oksimu.
Slovak: Na následnú prevenciu pred blchami sa má použiť iný liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Lithuanian: Tolesnei blusų infestacijų profilaktikai reikia naudoti kitą preparatą, kuriame būtų tik viena veiklioji medžiaga.
Slovak: Liek Trifexis sa v jednom roku nemá podávať viac ako šesť po sebe
Lithuanian: Per metus Trifexis negalima naudoti daugiau kaip šešis mėnesius iš eilės.
Slovak: Vo väčšine prípadov je mierne a krátkodobé a nevyžaduje si liečbu.
Lithuanian: Dažniausiai tokia nepageidaujama reakcija pasireiškia lengva forma ir greitai praeina negydoma.
Slovak: Prvá účinná látka lieku Trifexis, spinosad, narušuje receptory (nikotínové acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Trifexis medžiagų, spinozadas, veikia tam tikrus specifinius blusų nervų sistemoje esančius receptorius (nikotino acetilcholino receptorius); dėl tokio poveikio blusos galiausiai
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie srdcovým červom, boli predložené tri laboratórne štúdie zahŕňajúce psov vo veku od 4 do 9 mesiacov, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi srdcového červa a potom boli liečené liekom Trifexis v rôznom čase po infikovaní.
Lithuanian: Tirdama vaisto profilaktinį veiksmingumą nuo širdies kirmėlių ligos, bendrovė atliko tris laboratorinius tyrimus su 4-9 mėnesių šunimis, kurie buvo dirbtinai užkrėsti vienos iš dviejų padermių širdies kirmėlėmis, o vėliau gydomi Trifexis praėjus skirtingam laikotarpiui po infekcijos.
Slovak: • prevencia pred dirofilariózou spôsobenou srdcovým červom (hlísticami, ktoré nakazia srdce a cievy
Lithuanian: • profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos (uodų platinamų apvaliųjų kirmėlių, kurios patenka į širdį ir
Slovak: • prevencia infekcie pľúcnymi červami (prenášané zjedením slimákov alebo slizniakov),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (užsikrečiama suėdus šliužų arba sraigių);
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie pľúcnymi červami sa liek Trifexis má podávať každý mesiac do skončenia obdobia v roku, keď sa vyskytujú slimáky/slizniaky, a to najmenej jeden mesiac po poslednej expozícii slimákom a slizniakom.
Lithuanian: Tose vietovėse, kur šunys serga plaučių kirmėlių liga, Trifexis skiriama kas mėnesį visą laiką, kol aplinkoje yra sraigių (šliužų) ir blusų, ir bent vieną mėnesį po sraigių (šliužų) sezono pabaigos.
Slovak: • liečba zápalu čriev spôsobeného inými druhmi červov (nematódami ako sú machovec psí, škrkavka psia a tenkohlavec líščí).
Lithuanian: • gydyti kitų rūšių kirmėlių (nematodų, askaridžių ir plaukagalvių) sukeliamas žarnyno infekcijas.
Slovak: Liek Trifexis sa v jednom roku nemá podávať viac ako šesť
Lithuanian: Per metus Trifexis negalima naudoti daugiau
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie srdcovým červom sa liek má podávať každý mesiac, pričom sa liečba začne jeden mesiac pred obdobím výskytu komárov a bĺch a skončí sa najskôr jeden mesiac po poslednej expozícii komárom.
Lithuanian: Tose vietovėse, kur šunys serga širdies kirmėlių liga, pirmą vaisto dozę gyvūnui reikia duoti likus mėnesiui iki pasirodant uodams ir blusoms; po to kiekvieną mėnesį visą laiką, kol aplinkoje yra uodų ir blusų, ir bent vieną mėnesį po uodų sezono pabaigos.
Slovak: Meradlo účinnosti sa zakladalo na podiele psov, u ktorých sa zistilo zníženie počtu vajíčok červov v stolici aspoň o 90 %. V štúdii sa preukázalo, že miera úspešnosti lieku Trifexis, čo sa týka črevných červov, je porovnateľná s úspešnosťou dosiahnutou pri milbemycínoxime
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas vertintas pagal šunų, kurių išmatose kirmėlių kiaušinėlių skaičius sumažėjo 90 ir daugiau procentų, skaičių.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trimbow.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Trimbow klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Slovak: Neprestávajte používať Trimbow a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Lithuanian: Nenutraukite Trimbow vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Slovak: Trimbow je dôležité používať každý deň.
Lithuanian: Svarbu vartoti Trimbow kasdien.
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Trimbow nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Trimbow nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Slovak: Používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Trimbow vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Slovak: Iné lieky a Trimbow
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trimbow
Slovak: Liek Trimbow by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Lithuanian: Trimbow galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Slovak: Ak dlhodobo používate Trimbow alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Trimbow arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Slovak: Trimbow 87/5/9 μg
Lithuanian: Trimbow 87/5/9 µg
Slovak: Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu", znamená to, že Trimbow sa nedostane do pľúc ako by sa mal.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Trimbow nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
Slovak: Liek Trimbow sa má používať počas gravidity len v prípade, že očakávaný prínos pre pacientku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Lithuanian: Trimbow nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Trimbow, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Trimbow, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Hneď po použití lieku Trimbow existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
Lithuanian: Iš karto po Trimbow vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Slovak: Používanie lieku Trimbow spolu s:
Lithuanian: Vartojant Trimbow kartu su:
Slovak: Liek Trimbow obsahuje malé množstvo etanolu.
Lithuanian: Trimbow sudėtyje yra truputis etanolio.
Slovak: S liekom Trimbow neboli vykonané žiadne špecifické štúdie týkajúce sa bezpečnosti vo vzťahu k ľudskej plodnosti.
Lithuanian: Specifinių Trimbow saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovak: Trimbow neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Lithuanian: Trimbow sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Trimbow máte niektoré z nasledujúcich príznakov, pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Lithuanian: Jeigu vartojant Trimbow Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Trimbow počas gravidity a počas pôrodu.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir gimdymo metu Trimbow geriau nevartoti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Trimbow vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Trimbow tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Genotoxicita lieku Trimbow sa nevyhodnocovala, avšak pri konvenčných testovacích systémoch jeho jednotlivé aktívne zložky nepreukazovali genotoxickú aktivitu.
Lithuanian: Trimbow genotoksiškumas neištirtas, tačiau taikant įprastas tyrimų sistemas nustatyta, kad atskiriems veikliesiems komponentams genotoksinis poveikis nebūdingas.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s liekom Trimbow neuskutočnili.
Lithuanian: Trimbow kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Slovak: Denná dávka lieku Trimbow zodpovedá strednej dávke inhalačných kortikosteroidov a okrem toho je výskyt týchto účinkov oveľa menej pravdepodobný v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Lithuanian: Trimbow paros dozė atitinka vidutinę įkvepiamojo kortikosteroido dozę; be to, šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Slovak: Trimbow nie je indikovaný na liečbu akútnych prípadov bronchospazmu alebo na liečbu akútnej exacerbácie CHOCHP (t.
Lithuanian: Trimbow nėra skirtas ūminiams bronchų spazmų epizodams arba ūminiam LOPL pasunkėjimui gydyti (t.
Slovak: • ak máte nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia).
Lithuanian: • jeigu sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o prejavoch a príznakoch akútneho glaukómu s úzkym uhlom a o tom, aby v prípade výskytu týchto prejavov alebo príznakov prestali používať liek Trimbow a okamžite sa obrátili na svojho lekára.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės uždaro kampo glaukomos požymius bei simptomus ir nurodyti, kad pasireiškus bent vienam iš šių požymių ar simptomų jie nutrauktų Trimbow vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Slovak: Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, pred použitím lieku Trimbow o tom vždy povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Trimbow.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre aspoň jednu zo zložiek lieku, ktoré sa však nepozorovali ako nežiaduce reakcie pri klinickom vývoji Trimbowu.
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos bent vienos atskiros sudedamosios dalies PCS, bet Trimbow klinikinių tyrimų metu tokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta
Slovak: Trimbow Systémová expozícia beklometazóndipropionátu, formoterolu a glykopyróniu bola skúmaná vo farmakokinetickej štúdii vykonávanej u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato, formoterolio ir glikopironio sisteminė ekspozicija buvo tiriama atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji.
Slovak: To zahŕňa lieky podobné lieku Trimbow používané na vašu chorobu pľúc.
Lithuanian: Tai taikoma ir į Trimbow panašiems vaistams, kuriuos vartojate plaučių ligai gydyti.
Slovak: Predávkovanie liekom Trimbow môže vyvolať prejavy a príznaky v dôsledku účinkov jednotlivých zložiek, vrátane prejavov a príznakov pozorovaných pri predávkovaní inými beta2-agonistmi alebo anticholinergikami a totožnými so známymi účinkami skupiny inhalačných kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Trimbow perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Aerosólové častice lieku Trimbow sú v priemere oveľa menšie ako častice podávané prípravkami, ktoré nie sú označené ako extra jemné.
Lithuanian: Trimbow aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.