FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which dupilumab is indicated (see section 4.1).
French: Le traitement doit être initié par un professionnel de santé expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles le dupilumab est indiqué (voir rubrique 4.1).
English: Step 5: Choose
French: Étape 5 : Choisir
English: • When placing the orange needle cover on your skin, hold the pre-filled pen so that you can see the window.
French: • En plaçant le dispositif de protection de l'aiguille orange sur votre peau, tenez le stylo prérempli afin de voir la fenêtre.
English: • To help prevent accidental needle injury, each pre-filled syringe has a needle shield that is automatically activated to cover the needle after you have given your injection.
French: • Afin de mieux prévenir les piqûres d'aiguille accidentelles, chaque seringue préremplie est dotée d'un dispositif de protection d'aiguille automatiquement activé pour recouvrir l'aiguille une fois l'injection effectuée.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dupilumab in one or more subset of the paediatric population in atopic dermatitis and asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le dupilumab dans un ou plusieurs des sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dermatite atopique et de l'asthme (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: • 1 cotton ball or gauze*
French: • une boule de coton ou une compresse*
English: Percent Reduction
French: Pourcentage de réduction
English: less than 60 kg
French: Moins de 60 kg
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue dupilumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement par dupilumab en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: If needed to control intolerable symptoms, patients were permitted to receive rescue treatment at the discretion of the investigator.
French: En cas de symptômes intolérables, les patients étaient autorisés à recevoir un traitement de secours à la discrétion de l'investigateur.
English: SOLO 1 at Week 16
French: SOLO 1 à la semaine 16
English: • a puncture-resistant container* (See Step D)
French: • un récipient résistant à la perforation* (voir étape D)
English: In these 5 trials, 1,689 subjects were treated with subcutaneous injections of dupilumab, with or without concomitant topical corticosteroids (TCS).
French: Au cours de ces 5 études, 1 689 sujets ont été traités par injections souscutanées de dupilumab, avec ou sans association aux corticostéroïdes topiques (CST).
English: 60 kg or more
French: 60 kg ou plus
English: Step 4: Wait 45 minutes
French: Étape 4 : Attendre 45 minutes
English: Dupixent is not a rescue medicine and should not be used to treat a sudden asthma attack.
French: Dupixent n'est pas un médicament de secours et ne doit pas être utilisé pour traiter une crise d'asthme soudaine.
English: The absolute bioavailability of dupilumab following a SC dose is similar between AD and asthma patients, ranging between 61% and 64 %, as determined by a population pharmacokinetics (PK) analysis.
French: La biodisponibilité absolue du dupilumab après administration SC d'une dose est similaire entre les patients DA et les patients asthmatiques, variant de 61 % à 64 %, telle que déterminée par une analyse de pharmacocinétique (PK) de population.
English: Do not dispose of (throw away) pre-filled pens (needle inside), and yellow caps in your household trash.
French: Ne jetez pas les stylos préremplis (aiguille à l'intérieur) et les capuchons jaunes avec les ordures ménagères.
English: Week 16 (FAS)b
French: Semaine 16 (FAS)b
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
English: Mean age (years) (SD) % Female % White
French: Moyenne d'âge (ans) (ET) % de femmes % de race blanche
English: - The active substance is dupilumab.
French: - La substance active est le dupilumab.
English: • Keep the pre-filled pen(s) and all medicines out of the reach of children.
French: • Tenez le(s) stylo(s) prérempli(s) et tous les médicaments hors de portée des enfants.
English: Dupilumab is administered by subcutaneous injection into the thigh or abdomen, except for the 5 cm around the navel.
French: Le dupilumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen, excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril.
English: Do not stop using Dupixent without speaking to your doctor first.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Dupixent sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
English: • After you have completed your injection pull straight up to remove pre-filled pen from the skin.
French: • Après avoir terminé votre injection, tirez droit pour retirer le stylo prérempli de la peau.
English: Very limited data are available in patients with severe renal impairment.
French: Très peu de données sont disponibles chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
English: Dupixent contains sodium
French: Dupixent contient du sodium
English: Of the 1,977 patients with asthma exposed to dupilumab, a total of 240 patients were 65 years or older and 39 patients were 75 years or older.
French: Sur les 1 977 patients asthmatiques exposés au dupilumab, 240 patients au total avaient 65 ans ou plus et 39 patients étaient âgés de 75 ans ou plus.
English: No adverse interactions between either of the non-live vaccines and dupilumab were noted in the study.
French: Aucune interaction néfaste entre les vaccins non vivants et le dupilumab n'a été observée dans l'étude.
English: N Responder rate (%)
French: N Taux de réponse (%)
English: An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
French: Une étude élargie du développement pré- et post-natal a montré que le médicament ne produisait pas d'effet indésirable sur les femelles gravides ou leurs progénitures jusqu'à 6 mois après la mise bas/après la naissance.
English: • Ask your healthcare professional to show you the right way to use the syringe before you inject for the first time.
French: • Demandez à votre professionnel de santé de vous montrer la bonne façon d'utiliser la seringue avant de procéder à votre première auto-administration.
English: Do not put the yellow cap back on the pre-filled pen after you have removed it.
French: Ne remettez pas le capuchon jaune sur le stylo prérempli après l'avoir enlevé.
English: Talk to your doctor before you stop Dupixent or if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
French: Consultez votre médecin avant d'arrêter le traitement par Dupixent ou si votre asthme n'est pas maîtrisé ou s'aggrave pendant le traitement avec ce médicament.
English: Clinical efficacy and safety in asthma
French: Efficacité et sécurité cliniques dans l'asthme
English: SOLO 2 at Week 16
French: SOLO 2 à la semaine 16
English: Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period.
French: La conjonctivite était guérie ou en cours de guérison pendant la période de traitement.
English: Dupilumab elimination is mediated by parallel linear and nonlinear pathways.
French: L'élimination du dupilumab se fait par l'intermédiaire de voies parallèles linéaires et non linéaires.
English: Immune responses to TdaP vaccine and meningococcal polysaccharide vaccine were assessed, see section 4.5.
French: Les réponses immunitaires au vaccin dcaT et au vaccin polysaccharidique méningococcique ont été évaluées, voir rubrique 4.5.
English: Dupixent is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
French: Il est peu probable que Dupixent ait une incidence sur votre capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines.
English: • fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure)
French: • évanouissement, étourdissements, sensation d'étourdissement (faible tension artérielle)
English: Push the plunger rod down slowly and steadily as far as it will go until the syringe is empty.
French: Appuyez doucement et régulièrement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
English: Step 8: Pinch
French: Étape 8 : Pincer
English: The adverse event profile in adolescents was generally similar to the adults.
French: Le profil d'effets indésirables chez les adolescents était généralement similaire à celui des adultes.
English: If you already have a parasitic infection it should be treated before you start treatment with Dupixent.
French: Si vous souffrez déjà d'une infection parasitaire, celle-ci doit être traitée avant le début de votre traitement par Dupixent.
English: Less than 0.4 % of patients exhibited high titer ADA responses associated with reduced exposure and efficacy.
French: Moins de 0,4 % des patients a présenté un titre élevé d'anticorps anti-médicament (ADA) associé à une diminution de l'exposition et de l'efficacité.
English: At Week 12
French: Semaine 12
English: Do not rub your skin after the injection.
French: Ne frottez pas la peau après l'injection.
English: What you need to know before you use Dupixent 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dupixent 3.
English: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
French: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN ALLEMAGNE
English: In the event of overdosage, monitor the patient for any signs or symptoms of adverse reactions and institute appropriate symptomatic treatment immediately.
French: En cas de surdosage, le patient doit être surveillé afin de déceler des signes et symptômes d'effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement instauré.
English: Reduction in corticosteroid dose may be associated with systemic withdrawal symptoms and/or unmask conditions previously suppressed by systemic corticosteroid therapy.
French: Une réduction de la dose de corticostéroïdes peut être associée à des symptômes systémiques de sevrage et/ou révéler des affections précédemment disparues avec la corticothérapie systémique.
English: Clinical Response in Patients Not Adequately Controlled with, Intolerant to, or for whom Ciclosporin Treatment was Inadvisable (CAFE study)
French: Réponse clinique chez les patients dont la maladie est inadéquatement contrôlée par la ciclosporine, intolérants à la ciclosporine, ou chez qui le traitement par la ciclosporine était déconseillé (étude CAFE)
English: Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
French: Il est anticipé que le dupilumab se dégrade en petits peptides et acides aminés individuels.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
English: DRI12544 was a 24-week dose-ranging study which included 776 patients (18 years of age and older).
French: L'étude DRI12544 était une étude de recherche de dose de 24 semaines, qui incluait 776 patients (âgés de 18 ans et plus).
English: After removal from the refrigerator, Dupixent must be used within 14 days or discarded.
French: Après sa sortie du réfrigérateur, Dupixent doit être utilisé dans les 14 jours suivants ou être jeté.
English: Do not stop or reduce your asthma medicines, unless instructed by your doctor.
French: N'arrêtez ou ne réduisez pas vos médicaments contre l'asthme, sauf sur indication de votre médecin.
English: Contents of the pack and other information What Dupixent contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Dupixent
English: Inject Dupixent yourself only after you have been trained by your doctor or nurse.
French: N'injectez Dupixent vous-même qu'après avoir été formé(e) par votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial.
French: Les patients nécessitant un troisième traitement de fond pouvaient également être inclus dans cet essai.
English: Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein.
French: Aucune étude spécifique du métabolisme n'a été menée car le dupilumab est une protéine.
English: Very Common (may affect more than 1 in 10 people) atopic dermatitis and asthma: • injection site reactions (i.e. redness, swelling, and itching)
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) dermatite atopique et asthme : • réaction au site d'injection (rougeurs, gonflement et démangeaisons)
English: Dupixent can cause serious side effects, including very rare allergic (hypersensitivity) reactions, including anaphylactic reaction; the signs of allergic reaction or anaphylactic reaction may include:
French: Dupixent peut entraîner des effets indésirables graves, notamment de très rares réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité), y compris une réaction anaphylactique ; les signes d'une réaction allergique ou d'une réaction anaphylactique peuvent inclure :
English: Eligible patients enrolled into this study had previous inadequate response to topical medication.
French: Les patients éligibles inclus dans cette étude présentaient auparavant une réponse insuffisante aux traitements topiques.
English: An evaluation of the available evidence related to IL-4Rα inhibition and animal toxicology data with surrogate antibodies does not suggest an increased carcinogenic potential for dupilumab.
French: Une évaluation des informations disponibles concernant l'inhibition des récepteurs IL-4Rα et des données de toxicologie chez l'animal avec des anticorps de substitution n'indique pas un risque accru de cancer pour le dupilumab.
English: VENTURE evaluated the effect of dupilumab on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
French: L'étude VENTURE a évalué l'effet du dupilumab sur la réduction de l'utilisation de la corticothérapie orale d'entretien.
English: • You can inject into your thigh or belly (stomach), except for the 5 cm around your navel.
French: • Vous pouvez effectuer l'injection dans votre cuisse ou votre ventre, excepté les 5 cm autour du nombril.
English: Overall, 92.0% of patients had at least one co-morbid allergic condition; 65.6% had allergic rhinitis, 53.6% had asthma, and 60.8% had food allergies.
French: Globalement, 92,0 % des patients présentaient au moins un état allergique coexistant ; 65,6 % présentaient une rhinite allergique, 53,6 % de l'asthme, et 60,8 % des allergies alimentaires.
English: IL-4 and IL-13 are major drivers of human type 2 inflammatory disease, such as atopic dermatitis and asthma.
French: L'IL-4 et l'IL-13 sont des cytokines majeures des pathologies inflammatoires de type 2 telles que la dermatite atopique et l'asthme.
English: The responder rate was defined as an improvement in score of 0.5 or more (scale range 0-6 for ACQ-5 and 1-7 for AQLQ(S)).
French: Le taux de réponse a été défini par une amélioration du score de 0,5 ou plus (échelle allant de 0 à 6 pour le questionnaire ACQ-5 et de 1 à 7 pour le questionnaire AQLQ(S)).
English: Dupixent helps prevent severe asthma attacks (exacerbations) and can improve your breathing.
French: Dupixent aide à prévenir des crises d'asthme graves (exacerbations) et peut améliorer votre respiration.
English: • Check the expiration date.
French: • Vérifiez la date de péremption.
English: Using Dupixent for atopic dermatitis (atopic eczema) can improve the condition of your skin and reduce itching.
French: L'utilisation de Dupixent pour la dermatite atopique (eczéma atopique) peut améliorer l'état de votre peau et limiter les démangeaisons.
English: • If you see any blood at the site, lightly dab a cotton ball or gauze pad.
French: • Si vous voyez du sang au point d'injection, tamponnez légèrement avec une boule de coton ou une compresse.
English: • general ill feeling
French: • sensation de malaise général
English: The pre-filled syringe should not be exposed to heat or direct sunlight and should not be shaken.
French: La seringue préremplie ne doit pas être exposée à la chaleur ou à la lumière du soleil et ne doit pas être secouée.
English: What Dupixent is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce que Dupixent et dans quel cas est-il utilisé 2.
English: Eligible patients enrolled into the three studies had previous inadequate response to topical medication.
French: Les patients éligibles inclus dans les trois études présentaient auparavant une réponse insuffisante au traitement par voie topique.
English: If the solution is cloudy, discoloured or contains visible particulate matter, the solution should not be used.
French: Si la solution est trouble, présente une modification de la coloration ou si elle contient des particules visibles, elle ne doit pas être utilisée.
English: In addition, anxiety and depression symptoms as measured by the HADS total score were significantly reduced in the dupilumab groups compared to placebo at 16 weeks.
French: De plus, les symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par le score total HADS ont été réduits de façon significative dans les groupes dupilumab comparativement au placebo à 16 semaines.
English: Table 6: Results of the primary and secondary endpoints in CAFE study Placebo + TCS
French: Tableau 6 : Résultats des critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude CAFE Placebo + CST
English: At Week 52
French: Semaine 52
English: The ACQ-5 and AQLQ(S) were also assessed in VENTURE and showed improvements similar to those in QUEST.
French: Les questionnaires ACQ-5 et AQLQ(S) ont également été évalués dans l'étude VENTURE et ont montré des améliorations similaires à ceux de l'étude QUEST.
English: Both play a major role in causing the signs and symptoms of asthma.
French: Celles-ci jouent un rôle clé dans l'apparition des signes et des symptômes de l'asthme.
English: The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, par le médecin, en fonction du niveau de contrôle de l'asthme.
English: The baseline mean oral corticosteroid use was 11.75 mg in the placebo group and 10.75 mg in the group receiving dupilumab.
French: L'utilisation moyenne de corticostéroïdes oraux à l'inclusion dans l'étude était de 11,75 mg dans le groupe placebo et de 10,75 mg dans le groupe recevant le dupilumab.
English: Helminth infection
French: Infection par des helminthes
English: Prepare the injection site
French: Préparer le site d'injection
English: Dupilumab can be used with or without topical corticosteroids.
French: Le dupilumab peut être utilisé avec ou sans corticothérapie locale.
English: Of these, 2,678 had a history of 1 or more severe exacerbations in the year prior to enrolment despite regular use of medium-to-high dose inhaled corticosteroids plus an additional controller(s) (DRI12544 and QUEST).
French: Parmi eux, 2 678 avaient des antécédents d'une ou de plusieurs exacerbations sévères dans l'année précédant l'inclusion malgré l'utilisation régulière d'une dose moyenne à élevée de corticostéroïdes inhalés associée à un ou plusieurs autres traitements de fond (DRI12544 et QUEST).
English: Rarely patients taking an asthma medicine may develop inflammation of blood vessels or lungs due to an increase of certain white blood cells (eosinophilia).
French: Dans de rares cas, les patients prenant un médicament contre l'asthme peuvent développer une inflammation des vaisseaux sanguins ou des poumons due à une augmentation des éosinophiles dans le sang (certains globules blancs).
English: What Dupixent is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Dupixent et dans quel cas est-il utilisé
English: Blocking the IL-4/IL-13 pathway with dupilumab in patients decreases many of the mediators of type 2 inflammation.
French: Le blocage de la voie de l'IL-4/IL-13 avec le dupilumab diminue plusieurs médiateurs de l'inflammation de type 2.
English: After a single subcutaneous (SC) dose of 75-600 mg dupilumab, median times to maximum concentration in serum (tmax) were 3-7 days.
French: Après l'injection sous-cutanée (SC) d'une dose unique de 75 à 600 mg de dupilumab, les temps médians écoulés jusqu'à la concentration sérique maximale (tmax) étaient de 3 à 7 jours.
English: • Dispose of the pre-filled pens, (needle inside), and yellow caps in a puncture resistant container right away after use.
French: • Éliminez les stylos préremplis (aiguille à l'intérieur) et les capuchons jaunes immédiatement après utilisation, dans un récipient résistant à la perforation.
English: You and your doctor or nurse should decide if you should inject Dupixent yourself.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère et vous-même devez décider si vous pouvez vous injecter vous-même Dupixent.
English: Patients treated with dupilumab who develop conjunctivitis that does not resolve following standard treatment should undergo ophthalmological examination (section 4.8).
French: Les patients traités par dupilumab présentant une conjonctivite qui ne guérit pas après un traitement standard doivent passer un examen ophtalmologique (rubrique 4.8).
English: The primary endpoint was the proportion of patients with EASI-75 at week 16.
French: Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients obtenant un score EASI-75 à la semaine 16.
English: The most common adverse reactions were injection site reactions, conjunctivitis, blepharitis, and oral herpes.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient les réactions au site d'injection, la conjonctivite, la blépharite, et l'herpès buccal.
English: Step 3: Inspect
French: Étape 3 : Inspecter
English: Dupilumab has no or negligible influence on the ability to drive or operate machinery.
French: Le dupilumab n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
English: Systemic, topical, or inhaled corticosteroids should not be discontinued abruptly upon initiation of therapy with dupilumab.
French: Les corticostéroïdes systémiques, topiques ou inhalés ne doivent pas être interrompus brutalement après l'instauration du traitement par le dupilumab.
English: At higher concentrations, dupilumab elimination is primarily through a non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, the non-linear saturable IL-4R α target-mediated elimination predominates.
French: À hautes concentrations, l'élimination du dupilumab se fait principalement par le biais d'une voie protéolytique non saturable, alors qu'aux faibles concentrations, l'élimination se fait surtout par liaison non linéaire saturable à la cible, le récepteur IL-4Rα.
English: After 12 weeks of dupilumab administration, patients were vaccinated with a Tdap vaccine (T cell-dependent), and a meningococcal polysaccharide vaccine (T cell-independent) and immune responses were assessed 4 weeks later.
French: Après 12 semaines d'administration de dupilumab, les patients ont été vaccinés avec un vaccin dcaT, vaccin combiné diphtérie, coqueluche acellulaire et tétanos (dépendant des cellules T) et un vaccin polysaccharidique méningococcique (indépendant des cellules T) et les réponses immunitaires ont été évaluées 4 semaines plus tard.