FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
Maltese: Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
Romanian: PCV2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA.
Maltese: PCV2 ORF2 subunits tal-antiġen:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PORCILIS PCV Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis PCV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Romanian: Porcilis PCV conţine ulei mineral.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Romanian: Conţine o proteină (antigen) de la circovirusul porcin de tip 2 (PCV2).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Romanian: Porcilis PCV este un vaccin.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis PCV sunt mai mari riscurile legate de imunizarea activă la porcii cu vârsta mai mare de trei zile, împotriva circovirusului porcin de tip 2, şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Porcilis PCV.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Romanian: Infecţiile asociate cu circovirusul porcin de tip 2 pot include semne clinice precum pierderea în greutate sau incapacitatea de a creşte, creşterea nodulilor limfatici, respiraţie dificilă, diaree, piele palidă şi icter (îngălbenirea pielii).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corpului, care nu depăşeşte în mod normal 1°C, poate apărea până în a doua zi după vaccinare.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în condiţii de laborator, precum şi în condiţii tipice de fermă reprezentative pentru diferitele sisteme de producţie de porci.
Maltese: Dawn l-istudji twettqu f'kundizzjonijiet ta' laboratorju kif ukoll f'kundizzjonijiet ta' trobbija tipiċi rappreżentattivi ta' sistemi ta' produzzjoni tal-ħnieżer differenti.
Romanian: Porcilis PCV este un vaccin care se administrează la porci, care este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin għal użu fil-ħnieżer, li hu disponibbli f'emulsjoni injettabbli.
Romanian: La porci, reacţiile locale tranzitorii la locul de injectare pot apărea după vaccinare, mai ales sub formă de umflătură tare, caldă şi uneori dureroasă (cu un diametru de până la 10 cm).
Maltese: Fil-ħnieżer, jistgħu jiżviluppaw reazzjonijiet lokalizzati u tranżitorji wara l-vaċċinazzjoni prinċipalment fil-forma ta' nefħa iebsa, sħuna u xi kultant b'uġigħ (dijametru sa 10 cm).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni .
Romanian: ≥ 1436 AU* pe 0.2 ml * Unități antigenice determinate în cadrul testelor de potență in vitro (testul masă antigenică).
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Romanian: Conţinut Dimensiun e ambalaj
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Romanian: Substanţă activă substanţe active:
Maltese: Sustanza Attiva:
Romanian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Romanian: Dl-α-tocopheril acetat
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Romanian: Clorura de sodiu Clorura de potasiu Disodiu fosfat dihidrat Potasiu dihidrogen fosfat dl-α-tocoferil acetat parafina lichida usoara Apa pentru injectare
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Simeticona
Maltese: Simethicone
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar:
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Romanian: PCV 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 1436 AU
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1,000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10,000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10,000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: ml ± 10%) prin straturile epidermice ale pielii.
Maltese: 2ml ± 10%) "jet-stream" minn ġos-saffi epidermali tal-ġilda .
Romanian: Evitati inteparea multipla.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis PCV ID
Maltese: Porcilis PCV ID
Romanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Romanian: 1 Unități antigenice determinate în cadrul testelor de potență in vitro (testul masă antigenică).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Suine, vaccin viral inactivat pentru porci Codul veterinar ATC: QI09AA07
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Romanian: Animalele revin la normal în termen de 1-2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Utilizare intradermala.
Maltese: Mhux applikabli.
Romanian: PCV au fost demonstrate folosinddispozitivul IDAL.
Maltese: Injezzjoni aċċidentali hija perikoluża.
Romanian: Flacon PET (polietilen tereftalat) de 20 ml, închis cu un dop de cauciuc pe bază de nitril și sigilat cu un capac de aluminiu.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE Pentru uz intradermic.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu minn ġol-ġilda.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis PCV ID emulsie injectabila pentru porci
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV ID emulsjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Romanian: Pentru uz intradermic.
Maltese: Xejn ġranet.
Romanian: ETCHETARE ŞI PROSPECT
Maltese: PERJODU/I TA' TIŻMIM
Romanian: O doza de 0.2 ml contine:
Maltese: Kull doża ta' 0.2 ml fiha:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni:
Romanian: Utilizare intradermica
Maltese: Mhux applikabli
Romanian: Schema de vaccinare:
Maltese: Skema ta' vaċċinazzjoni:
Romanian: PCV 2 ORF2 antigen subunitar
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Romanian: Zero zile.
Maltese: IDAL® .
Romanian: FLACOANE DE 10 SI 20 ML
Maltese: TA' 10 u 20 ML ISEM
Romanian: Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Parafină lichidă uşoară
Maltese: Paraffina likwida ħafifa
Romanian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Romanian: EPAR-ul complet pentru Porcilis PCV ID este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Porcilis PCV ID conține substanța activă circovirus porcin (PCV2) ORF2 antigen subunitar.
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Porcilis PCV ID, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 august 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Romanian: Porcilis PCV ID este un vaccin de uz veterinar împotriva infecției cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) la porci.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Porcilis PCV ID.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Romanian: Porcilis PCV ID este o emulsie care conține ulei mineral.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Romanian: PCV2 este recunoscut drept cauză primară a sindromului multisistemic al pierderilor în greutate post înțărcare (PMWS), fiind asociat însă și cu o serie de alte afecțiuni cunoscute în Europa sub denumirea generică de boala circovirusului porcin (PCVD), de exemplu complexul de boli respiratorii porcine (PRDC), enterite, tulburări de reproducere.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
Romanian: Annex A
Maltese: Anness A
Romanian: ≥ 2.69 RPU** * unit antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Romanian: --1 Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2 ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivată
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Romanian: ** Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință
Maltese: ** Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
Romanian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
Romanian: Mai multe informații despre Porcilis PCV M Hyo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 noiembrie 2014.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV M Hyo fis-7 ta' Novembru 2014.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo conține antigen subunitar (o proteină derivată dintr-o componentă a virusului) aparținând tipului 2 de circovirus porcin (PCV2) și o tulpină inactivată (omorâtă) de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Alte informații despre Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este un vaccin.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Romanian: • Infecțiile provocate de circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot determina apariția unor semne clinice, cum ar fi scăderea în greutate sau absența creșterii, creșterea în volum a ganglionilor limfatici, dificultăți de respirație, diaree, paloarea pielii și icter (colorarea în galben a pielii).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Romanian: 1 unitati antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Maltese: 1 Unitajiet antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Romanian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Romanian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Romanian: 30938 Burgwedel
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae inac.
Maltese: M. hyopneumoniae inac.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: 100 ml 200 ml 500 ml
Maltese: 100 ml 200 ml
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/11/2014.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Romanian: 2 ml conține:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Romanian: EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
Maltese: Immunoloġiċi għall-ħnieżer, vaċċini virali u batteriċi inattivati għallħnieżer.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
Maltese: Żewġ injezzjonijiet ta` 1ml kull wieħed fi ħnieżer li jibdew minn 3 ijiem ta' età b`intervall ta` millanqas ta` 18 il-ġurnata.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati trattat).
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Romanian: 2 Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință.
Maltese: 2 Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2
Maltese: Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Maltese: M. hyopneumoniae: 21 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Maltese: Il-prodott jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii se recomanda tratament.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
Maltese: Il-fuljett tal-informazzjoni tal Porcilis PRRS ghandu jigi kunsuktat.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Maltese: Skeda ta` vaċċinazzjoni b`żewġ dożi:
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccinul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV M Hyo emulsjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Maltese: It-temperatura tirritorna għan-normal minn 1 sa 2 granet wara li lgħola temperatura li ġiet isservata.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ulei mineral ușor
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 20 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 20ml.
Romanian: Porci pentru îngrășare
Maltese: Użu fil-muskolu
Romanian: 20 ml 50 ml
Maltese: 50 ml
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Număr
Maltese: Numbru
Romanian: Calea de administrare
Maltese: Metodu ta'amministrazz joni
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Maltese: Daqs tal-pakett Perjodu ta'tiżmim
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Maltese: Evita`l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Romanian: Polisorbat 80
Maltese: Polisorbejt 80 Sorbitan oleate
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Vaccin contra Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AA06
Maltese: Classical Swine Fever vaċċin, ATCvet code: QI09AA06D
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Romanian: 941.4 mg parafină lichidă.
Maltese: 941.4mg
Romanian: EXP {lună/an}
Maltese: {dd/mm/yyyy}
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġni bijoloġika maħsubha biex tipproduċi immunita attiva mhix fl-iskop tal-Regolament (EC) No 470/2009
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectare i.m. cu 2 ml.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu intramoskulari injezzjoni ta' 2 ml
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de Pesta Porcină Clasică.
Maltese: Is-sustanza attiva tistimola l-immunita` attiva kontra Classical Swine Fever (CSF).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: Porci.
Maltese: Biss.
Romanian: Excipienti:
Maltese: Revaċċinazzjoni:
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
Maltese: VETERINARJU Porcilis Pesti emulsjoni għall-injezzjoni
Romanian: Utilizaţi ace şi seringi sterile.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 (25 doze) - 100 ml (50 doze) - 250 ml (125 doze).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50ml (25 dożi) - 100ml (50 dożi) - 250ml (125 dożi)
Romanian: Serie{număr}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}