FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u geen vloeistof ziet, kunt u het een tweede keer proberen (u mag dit maximaal twee keer doen) en start u vanaf stap 1 van de hierboven vermelde rubriek "Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet".
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke ser noen væske, kan du prøve en gang til (du kan gjøre dette maksimalt to ganger) ved å starte fra punkt 1 i avsnittet "Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen" ovenfor.
Dutch: • U heeft een tumor in een deel van uw hersenen met de naam 'hypothalamus' of 'hypofyse'
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i en del av hjernen som kalles "hypothalamus" eller "hypofysen"
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes moet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning uten partikler skal anvendes.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ovitrelle mag niet door kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ovitrelle skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u een nieuwe naald kunt krijgen.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek om hvordan du kan få en ny kanyle.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u een stip (●) in de dosisweergave ziet staan.
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen forsiktig med urviseren til du ser et punkt (●) i doseringsvinduet.
Dutch: Bij OHSS ontwikkelen uw follikels zich te veel en worden het grote cysten.
Norwegian Bokmål: Det er når folliklene dine utvikler seg for mye og blir til store cyster.
Dutch: depressie, irritatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, rastløshet Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til "0".
Dutch: Men denkt dat dit het gevolg is van verschillen in kenmerken bij de ouders (bv. leeftijd van de vrouw, kenmerken van het sperma) en de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Norwegian Bokmål: Det antas at dette er på grunn av forskjeller i parentale karakteristika (f.eks. kvinnens alder, spermiens karakteristika) og den høyere forekomsten av multippel graviditet.
Dutch: Op de dosisweergave ziet u een rechte lijn en u moet blijven draaien totdat u het getal ‘250' kunt aflezen.
Norwegian Bokmål: Doseringsvinduet viser en rett linje, og du må fortsette å dreie til du kan avlese tallet "250".
Dutch: 7. lostrekbare verzegeling 8. verwijderbare naald 9. binnenbescherming naald 10. buitendop naald 11. alcoholdoekjes 12. container voor scherp afval
Norwegian Bokmål: 7. avtrekkbar forseglingsflik 8. avtagbar kanyle 9. indre kanylehette 10. ytre kanylehette 11. spritservietter 12. beholder for skarpt avfall
Dutch: Verzamel alle benodigdheden.
Norwegian Bokmål: Samle alt du trenger.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Ovitrelle tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Ovitrelle under graviditet.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 02 februari 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02. februar 2001
Dutch: • Als u kleine druppeltjes vloeistof ziet, gaat u verder bij rubriek 4: De dosis instellen op 250.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper, fortsett til avsnitt 4: Innstilling av dosen til 250.
Dutch: De incidentie van aangeboren misvormingen na ART kan iets hoger zijn dan na een spontane bevruchting.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser etter assistert reproduksjon kan være litt høyere enn ved spontan befruktning.
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes en een container voor scherp afval worden niet meegeleverd in de verpakking.
Norwegian Bokmål: Merk: Spritservietter og beholder for skarpt avfall er ikke inkludert i pakken.
Dutch: Echter de stabiliteitsduur waarin het product gebruikt kan worden is bepaald op 24 uur bij 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico van OHSS als gevolg van meervoudige follikelontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst har økt risiko for utvikling av OHSS på grunn av multippel follikkelutvikling.
Dutch: • Als de dosisweergave niet ‘0' aangeeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: • Dersom doseringsvinduet ikke viser "0", må du ta kontakt med lege eller apotek.
Dutch: De dosis instellen op 250").
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250").
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle er
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les bruksanvisningen før du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn.
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS ble rapporter hos mindre enn 0,5 % av pasientene (se pkt.
Dutch: • Als u Ovitrelle aan uzelf toedient, lees dan zorgvuldig de aparte ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd en volg die.
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Ovitrelle selv, les nøye og følg den separate "Bruksanvisningen" i esken.
Dutch: • Lage buikpijn in combinatie met misselijkheid of braken kunnen symptomen zijn van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
Norwegian Bokmål: En sammenlignende studie mellom frysetørret og flytende formulering viste at de to formuleringene er bioekvivalente.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis den avtrekkbare forseglingen er skadet eller løs, må du ikke bruke kanylen.
Dutch: • U heeft ernstige aderontstekingen of stolselvorming in de bloedvaten (actieve trombo-embolie)
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig venebetennelse eller blodpropp i venene (aktiv tromboembolisk sykdom)
Dutch: Wanneer te veel Ovitrelle is gebruikt, is er de mogelijkheid dat het ovariële hyperstimulatiesyndroom optreedt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Ovitrelle, er det mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Dutch: • Duw of trek niet aan de dosisinstellingsknop terwijl u eraan draait.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke dra i eller skyve doseinnstillingsknappen mens du dreier den.
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd gemeenschap te hebben op de dag van de Ovitrelle injectie en op de dag erna.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter injeksjon av Ovitrelle.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Ovitrelle bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk har ikke blitt fastslått for Ovitrelle hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til smerter i brystet, åndenød, slag eller hjerteattak (se også i avsnitt 2, under "Problemer med blodpropp").
Dutch: Zeer zelden (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) • Lichte allergische huidreacties, zoals huiduitslag.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer) • Milde allergiske reaksjoner på huden, for eksempel utslett
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd met Ovitrelle en andere geneesmiddelen, echter zijn er geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties gerapporteerd tijdens hCG behandeling.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier med Ovitrelle og andre legemidler er blitt utført, men det er ikke rapportert om klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner ved behandling med hCG.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 7,0 ± 0,3, de osmolaliteit 250-400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningens pH-verdi er 7,0 ± 0,3, dens osmolalitet er 250-400 mOsm/kg.
Dutch: • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande 3 maanden
Norwegian Bokmål: • Ekstrauterin graviditet i løpet av de siste 3 måneder
Dutch: De dosis instellen op 250
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom du er gravid eller ammer.
Dutch: ernstige OHSS, borstpijn
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS, brystsmerte
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: twee alcoholdoekjes één voorgevulde spuit met het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted og sett ut utstyret: to spritservietter en ferdigfylt sprøyte med legemidlet
Dutch: Dosering De maximale dosis is 250 microgram.
Norwegian Bokmål: Dosering Den maksimale dosen er 250 mikrogram.
Dutch: • Misvorming van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Norwegian Bokmål: • Misdannelse i kjønnsorganer, som er uforenlig med graviditet
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/008
Dutch: 6.2 Verwijder de naald na injectie.
Norwegian Bokmål: 6.2 Fjern kanylen etter injeksjon.
Dutch: • U heeft eierstok-, baarmoeder- of borstkanker
Norwegian Bokmål: • dersom du har eggstokk-, livmor- eller brystkreft
Dutch: In vergelijkende onderzoeken met verschillende doseringen Ovitrelle werden de volgende bijwerkingen in verband gebracht met Ovitrelle op een dosisgerelateerde wijze: OHSS, braken en misselijkheid.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier med forskjellige doser av Ovitrelle, kunne følgende bivirkninger relateres til Ovitrelle på en doseavhengig måte: OHSS, brekninger og kvalme.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn onderzocht.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandlingen, bør parets infertilitet vurderes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Dutch: Na openen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter åpning.
Dutch: • om de ontwikkeling en rijping van verscheidene follikels (die elk een eicel bevatten) te bevorderen bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (een procedure die ertoe kan bijdragen dat u zwanger wordt) zoals 'in-vitrofertilisatie' (IVF).
Norwegian Bokmål: • For å hjelpe til med å utvikle og modne flere follikler (som hver inneholder et egg) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (en prosedyre som kan hjelpe deg å bli gravid), som for eksempel "in vitro-fertilisering".
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser i kvinner for indikasjonene assistert reproduksjon og anovulasjon var begrenset til en behandlingssyklus.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/007
Dutch: Het potentiële gevaar voor de mens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: 5.3), og den potensielle risikoen for mennesker er dermed ukjent.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (3).
Norwegian Bokmål: • Etter minst 5 sekunder trekker du kanylen ut av huden mens doseinnstillingsknappen holdes inne (3).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Kun til engangsbruk.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Ovitrelle bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Ovitrelle i den pediatriske populasjonen.
Dutch: • De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Dutch: Ovitrelle is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er kun til engangsbruk.
Dutch: braken, misselijkheid, buikpijn
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominal smerte
Dutch: vermoeidheid, reacties op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Tretthet, reaksjoner på injeksjonsstedet
Dutch: De belangrijkste farmacodynamische activiteit bij vrouwen is het hervatten van de meiose van de oöcyt, het openbreken van de follikel (ovulatie), vorming van het corpus luteum en productie van progesteron en oestradiol door het corpus luteum.
Norwegian Bokmål: Den viktigste farmakodynamiske effekten hos kvinner er gjenopptakelse av oocyttmeiose, follikkelruptur (ovulasjon), utvikling av corpus luteum og produksjon av progesteron og østradiol i corpus luteum.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 3 maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap gehad
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en graviditet utenfor livmoren innen de siste 3 månedene
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodpropp (tromboemboliske hendelser) Dersom du tidligere eller nylig har hatt blodpropper i bena eller i lungene, hjerteattak eller slag, eller dersom dette har skjedd i familie din, kan du være utsatt for høyere risiko for at disse problemene vil oppstå eller bli verre under behandling med Ovitrelle.
Dutch: Bij vrouwen met een recente of al langer bestaande trombo-embolische ziekte of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, bijvoorbeeld in de persoonlijke of familiale ziektegeschiedenis, kan door behandeling met gonadotropinen het risico vergroten dat dergelijke voorvallen verergeren of ontstaan.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller aktuell tromboembolisk sykdom eller kvinner med generelt fastslåtte risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, for eksempel en personlig sykehistorie eller sykehistorie i familien, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
Dutch: • Vergroting van de ovaria of cyste te wijten aan andere oorzaken dan het polycysteus ovariumsyndroom
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller cyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Norwegian Bokmål: 6.1 Kontroller at doseringsvinduet viser "0".
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn
Dutch: • Er is bij u sprake van omstandigheden die een normale zwangerschap gewoonlijk onmogelijk maken, zoals menopauze of een vroege menopauze (eierstokfalen) of misvormingen van de geslachtsorganen
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som vanligvis gjør normal graviditet umulig, for eksempel klimakteri eller tidlig klimakteri (feil på eggstokken), eller misdannelser av kjønnsorganer
Dutch: Tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor de vorming van antilichamen bij de mens door Ovitrelle.
Norwegian Bokmål: Det er så langt ikke tegn på antistoffdannelse i mennesker mot Ovitrelle.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische reacties en shock
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, herunder anafylatiske reaksjoner og sjokk
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen, må du gjennomføre trinnene på neste side.
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen - "De dosis instellen op 250" De dosis injecteren
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon Innstilling av dosen - "Hvordan du stiller inn dosen til 250" Injisering av dosen
Dutch: Het volgen van de aanbevolen Ovitrelle dosis, toedieningsschema's en nauwlettende controle van de therapie zal het risico op OHSS en meerlingzwangerschappen minimaliseren.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte doseringen for Ovitrelle og regimet for administrasjon og ved omhyggelig kontroll av behandlingen, reduseres risikoen for OHSS og multippel graviditet.
Dutch: Er is met Ovitrelle geen klinische ervaring opgedaan bij de behandeling van andere aandoeningen (zoals corpusluteuminsufficiëntie of mannelijke aandoeningen).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med behandling med Ovitrelle for andre tilstander (som luteal insuffisiens eller mannlige tilstander).
Dutch: Als u bent vergeten om Ovitrelle te gebruiken, bespreek dit dan meteen met uw arts zodra u dit opmerkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Ovitrelle, må du rådføre deg med legen din med en gang du merker det.
Dutch: Behandeling met Ovitrelle dient plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ovitrelle bør utføres av lege med erfaring i behandling av fertilitetsproblemer.
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Poloksamer 188
Dutch: Om het risico van OHSS zo klein mogelijk te houden, dienen echografische beoordelingen van follikelontwikkeling en/of de bepaling van het serumoestradiolgehalte plaats te vinden voorafgaand aan de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for OHSS, bør ultrasonografisk vurdering av follikelutvikling og/eller bestemmelse av serum østradiolnivåer utføres før behandling og ved jevne mellomrom under behandling.
Dutch: Hoe ziet Ovitrelle eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Ovitrelle ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Na subcutane toediening wordt chorion gonadotropine-alfa uitgescheiden uit het lichaam met een uiteindelijke halfwaardetijd van ± 30 uur, en is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon utskilles koriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 30 timer, og absolutt biotilgjengelighet er på ca. 40 %.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Ovitrelle voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede tuppen på Ovitrelle ferdigfylte penn fast i den ytre kanylehetten til du føler lett motstand.
Dutch: Door het gebruik van dit geneesmiddel kan de kans toenemen dat u OHSS ontwikkelt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan øke din risiko for å utvikle OHSS.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler OHSS, kan det hende at du får beskjed om ikke å ha sex eller å bruke mekanisk prevensjon i minst fire dager.
Dutch: Het percentage miskramen, zowel bij anovulatoire patiënten als bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, is hoger dan in de normale populatie, maar is vergelijkbaar met percentages zoals geobserveerd bij vrouwen met andere fertiliteitsproblemen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av abort hos pasienter med anovulasjon og kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon er høyere enn hos den normale populasjonen men er sammenlignbar med forekomsten hos kvinner med andre fertilitetsproblemer.
Dutch: De verwachting is dat Ovitrelle geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle forventes å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at eggstokkene har overreagert på behandlingen og utviklet store cyster i eggstokkene (se også i avsnitt 2, under " Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Dutch: Daarom moet uw arts in een vroeg stadium een echo maken om de mogelijkheid van een zwangerschap buiten de baarmoeder te kunnen uitsluiten.
Norwegian Bokmål: Legen din bør derfor utføre en tidlig ultralydundersøkelse for å utelukke muligheten for graviditet utenfor livmoren.
Dutch: • Gebruik de naald en pen slechts eenmaal.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare kanylen og pennen én gang.
Dutch: • Ovitrelle wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof voor injectie, in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle leveres som en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ovitrelle 250 penn
Dutch: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italië
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen zich ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolieën) voordoen, soms onafhankelijk van OHSS.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige komplikasjoner med blodpropp (tromboemboliske hendelser), noen ganger uavhengig av OHSS, kan registreres i svært sjeldne tilfeller.
Dutch: Houd de pen vast met de naald omhoog gericht.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med kanylen vendt opp.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat chorion gonadotropine-alfa op een andere wijze dan endogeen hCG wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ingen indikasjoner på at koriongonadotropin alfa metaboliseres eller utskilles forskjellig fra endogent hCG.
Dutch: • De dosisweergave behoort "250" te tonen, zoals weergegeven in onderstaande afbeelding.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet skal nå vise "250", slik figuren nedenfor viser.
Dutch: • Actieve trombo-embolische aandoeningen
Norwegian Bokmål: • Aktiv tromboembolisk forstyrrelse
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: Vask det valgte området med en spritserviett.
Dutch: Enig overgebleven oplossing moet worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Dutch: Desalniettemin bestaat de mogelijkheid dat het OHSS kan ontstaan door een overdosering Ovitrelle (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke desto mindre er det en mulighet for at OHSS kan oppstå ved en overdose med Ovitrelle (se pkt.