FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg chewable tablets for dogs: 3 years
Italian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg compresse masticabili per cani da: 3 anni
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
English: This terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the inter-dosing interval.
Italian: Questa emivita terminale fornisce un'efficace concentrazione nel sangue per tutta la durata dell'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
English: Use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 2043 mg/kg.
Italian: Usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 20-43 mg/kg.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food or within 30 minutes after feeding.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrare con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience.
Italian: In base a esperienze di sicurezza post-marketing, sono state segnalate molto raramente reazioni gastrointestinali lievi e transitorie come vomito e diarrea.
English: Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIA
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'ammissione in commercio: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania
English: The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight.
Italian: Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo.
English: Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas.
Italian: Il lotilaner è un potente inibitore dei canali del cloro GABAergici, provocando una morte rapida delle zecche e delle pulci.
English: Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more.
Italian: I dati sulla sicurezza e l'efficacia sono stati studiati in gatti di 8 settimane o più con peso corporeo di 0,5 kg o superiore.
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e le zecche (Ixodes ricinus).
English: All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater.
Italian: Tutti i dati sull'efficacia e la sicurezza sono stati acquisiti da cani e cuccioli di 8 settimane o più e di peso corporeo di 1,3 kg o maggiore.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
English: Cellulose, powdered Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Meat dry flavour
Italian: Cellulosa in polvere Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina silicificata Aroma di carne secca Crospovidone
English: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
Italian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 compresse masticabili)
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Italian: Per ciascun dosaggio le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3 o 6 compresse.
English: All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
Italian: Tutti i dati sulla sicurezza e sull'efficacia sono stati acquisiti da gatti e gattini di 8 settimane o più e di peso corporeo di 0,5 kg e superiore.
English: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
Italian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) così come le zecche delle specie Dermacentor reticulatus, Ixodes haxagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
English: In in vitro studies, the activity of lotilaner against some arthropod species was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Italian: Negli studi in vitro, l'azione del lotilaner contro alcune specie di artropodi non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg)
Italian: per gatti (0,5-2,0 kg) per gatti (>2,0-8,0 kg)
English: Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili per gatti sono disponibili nelle confezioni da: 1, 3 o 6 compresse.
English: The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Italian: L'azione del lotilaner non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
English: Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Italian: Le zecche (I.ricinus) presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di età compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Ixodes ricinus) per 1 mese.
English: Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
English: For the treatment of flea and tick infestations on cats.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei gatti.
English: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 chewable tablets)
Italian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment of the responsible veterinarian.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
English: for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)
Italian: per cani (1,3-2,5 kg) per cani (>2,5-5,5 kg) per cani (>5,5-11 kg) per cani (>11-22 kg) per cani (>22-45 kg)
English: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Magnesio stearato
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni nè effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
English: Existing ticks on the animal prior to administration are killed within 18 hours.
Italian: Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 18 ore.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, and Dermacentor reticulatus).
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
English: Treatment of flea and tick infestations in dogs.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister (cani)
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei cani da riproduzione non è stata stabilita.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
English: Each strength of Credelio chewable tablets is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili sono disponibili nelle confezioni: da 1, 3 o 6 compresse.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks, weighing 0.5 kg, which were treated with more than 5 times the maximum recommended dose (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, trattati con sovradosaggi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 6 hours.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 6 ore.
English: The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei gatti durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
English: Blisters (dogs)
Italian: Scatola di cartone (cani)
English: Administer the chewable tablet(s) monthly with or after food.
Italian: Somministrare la compressa masticabile con il cibo o dopo i pasti.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Yeast powder (flavour)
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Lievito in polvere (aroma) Cellulosa microcristallina silicificata Cellulosa in polvere
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio 12 mg compresse masticabili per gatti (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg compresse masticabili per gatti (>2,0-8,0 kg)
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Credelio 12 mg compresse masticabili per gatti (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg compresse masticabili per gatti (>2,0-8,0 kg)
English: Lotilaner is approximately 10 times more bioavailable when administered with food.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, il lotilaner è facilmente assorbito e il picco di concentrazione nel sangue viene raggiunto a 4 ore. Lotilaner è circa 10 volte più biodisponibile quando somministrato con il cibo.
English: White to beige round chewable tablets with brownish spots.
Italian: Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al beige con macchie brunastre.
English: Crospovidone Povidone K30 Sodium laurilsulfate
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K30
English: Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour)
Italian: Crospovidone Sodio laurilsolfato Vanillina (aroma) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has not been established.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non è stata stabilita.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 hours of attachment for one month after product administration.
Italian: Per le pulci, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 12 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dopo la somministrazione del prodotto.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding queens has not been established.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nelle gatte da riproduzione non è stata stabilita.
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Credelio 56 mg compresse masticabili per cani (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg compresse masticabili per cani (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg compresse masticabili per cani (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg compresse masticabili per cani (>11-22 kg) Credelio 900 mg compresse masticabili per cani (>22-45 kg)
English: White to brownish round chewable tablets with brownish spots.
Italian: Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al brunastro con macchie brunastre.
English: For ticks, the onset of efficacy is within 48 hours of attachment for one month after product administration.
Italian: Per le zecche, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 48 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dopo la somministrazione del prodotto.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, che erano stati trattati con dosi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
English: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Italian: Credelio 56 mg compresse masticabili per cani (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg compresse masticabili per cani (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg compresse masticabili per cani (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg compresse masticabili per cani (>11-22 kg) Credelio 900 mg compresse masticabili per cani (>22-45 kg)
English: For fleas, the onset of efficacy is within 4 hours of attachment for one month after product administration.
Italian: Per le pulci, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 4 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dopo la somministrazione del prodotto.
English: Therefore, use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale veterinario nei gattini di età inferiore a 8 settimane o con un peso corporeo inferiore a 0,5 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: Use of this veterinary medicinal product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario nei cuccioli di età inferiore a 8 settimane o con un peso corporeo inferiore a 1,3 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: The administration of this product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: La somministrazione di questo prodotto a cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o con un peso corporeo inferiore a 1,3 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: Use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario in gattini di età inferiore alle 8 settimane o con un peso corporeo inferiore a 0,5 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: The safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating dogs has not been established.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
English: For ticks, the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product administration.
Italian: Per le zecche, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 24 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dopo la somministrazione del prodotto.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT DD/MM/YYYY
Italian: GG/MM/AAAA
English: In 24.3% of cases, the indication was unknown.
Italian: Nel 24,3% dei casi, l'indicazione era sconosciuta.
English: • The Committee considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC;
Italian: • il comitato ha preso in considerazione il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE;
English: None of these three studies was predefined as non-inferiority study.
Italian: Nessuno di questi tre studi è stato predefinito come studio di non inferiorità.
English: These results were pooled without confirming the beneficial effect .
Italian: Questi risultati sono stati aggregati senza confermare l'effetto benefico.
English: Trimetazidine medicinal products have been authorised in 21 European Member states.
Italian: I medicinali contenenti trimetazidina sono stati autorizzati in 21 Stati membri europei.
English: These pathologies lead ultimately to blindness.
Italian: Queste patologie hanno condotto infine alla cecità.
English: These cases have a low prevalence and are usually reversible after treatment discontinuation.
Italian: Questi casi hanno bassa prevalenza e sono generalmente reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
English: In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
Italian: Nei casi dubbi, i pazienti devono essere inviati a un neurologo per le indagini appropriate.
English: Overall summary of the scientific evaluation of trimetazidine containing medicinal products (see Annex I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti trimetazidina (vedere Allegato I)
English: Each study generally included multiple objectives (pharmacodynamic or clinical evaluations).
Italian: Ogni studio ha generalmente incluso obiettivi multipli (valutazioni farmacodinamiche o cliniche).
English: The CHMP considered all the studies submitted for this indication.
Italian: Il CHMP ha considerato tutti gli studi presentati per questa indicazione.