FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal
Dutch: ● aandachtsstoornissen, onhandigheid, geheugenstoornis, geheugenverlies, ongecontroleerde trillingen of bevingen, spraakstoornissen, tintelend gevoel, gevoelloosheid, sufheid/ slaperigheid
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 21, 56, 84 en 100 harde capsules.
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 225 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
English: • Flushing, hot flushes
Dutch: ● blozen, opvliegers
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 56 en 100 harde capsules.
English: • Dilated pupils, cross eyes
Dutch: ● verwijden van de pupillen, scheel kijken
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 21, 84 en 100 harde capsules.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 225 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 225 mg
English: EU/1/15/997/016 EU/1/15/997/017 EU/1/15/997/018 EU/1/15/997/022 EU/1/15/997/019 EU/1/15/997/020 EU/1/15/997/021
Dutch: EU/1/15/997/016 EU/1/15/997/017 EU/1/15/997/018 EU/1/15/997/019 EU/1/15/997/020 EU/1/15/997/021
English: EU/1/15/997/028 EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/034 EU/1/15/997/031 EU/1/15/997/032 EU/1/15/997/033
Dutch: EU/1/15/997/028 EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/031 EU/1/15/997/032 EU/1/15/997/033
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 75 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 75 mg
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 75 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 150 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
Dutch: Pregabaline Mylan 75 mg, harde capsules EU/1/15/997/016
English: • Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Dutch: ● Als u in het verleden alcoholist was, misbruik van geneesmiddelen maakte of ervan afhankelijk was, vertel het dan aan uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 200 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
Dutch: Pregabaline Mylan 100 mg, harde capsules EU/1/15/997/023
English: EU/1/15/997/045 EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/050 EU/1/15/997/048 EU/1/15/997/049
Dutch: EU/1/15/997/045 EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/048 EU/1/15/997/049
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 200 mg
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 100 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 150 mg
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Mylan 225 mg, harde capsules
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 300 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Mylan 200 mg, harde capsules
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 300 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 100 mg
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
Dutch: Pregabaline Mylan 200 mg, harde capsules EU/1/15/997/035
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 25 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 25 mg
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
Dutch: Pregabaline Mylan 300 mg, harde capsules EU/1/15/997/045
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 50 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 50 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pregabaline Mylan 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 225 mg harde capsules pregabaline
English: After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Mylan.
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Dutch: dienen erop gewezen te worden dat indien er zich tekenen van suïcidale ideevorming of - gedrag voordoen er medisch advies ingewonnen dient te worden.
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
Dutch: Pregabaline Mylan 25 mg, harde capsules EU/1/15/997/001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
English: Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Dutch: Beschikbaar in PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 56 en 100 harde capsules, in PVC/PVDC/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking van 14 x 1, 56 x 1 en 100 x 1 harde capsules en in flessen van 200 capsules.
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Mylan 100 mg, harde capsules
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
Dutch: Pregabaline Mylan 150 mg, harde capsules EU/1/15/997/028
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
Dutch: Pregabaline Mylan 50 mg, harde capsules EU/1/15/997/009
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
Dutch: ● overgevoeligheid, opgezwollen gezicht, jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos), loopneus, bloedneus, hoesten, snurken
English: What Pregabalin Mylan looks like and contents of the pack Hard capsule.
Dutch: Hoe ziet Pregabaline Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 75 mg harde capsules Pregabaline
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 200 mg harde capsules pregabaline
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 150 mg harde capsules pregabaline
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 300 mg harde capsules pregabaline
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Mylan 50 mg, harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 100 mg harde capsules Pregabaline
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
Dutch: Pregabaline Mylan 75 mg, harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 50 mg harde capsules Pregabaline
English: Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Dutch: Beschikbaar in PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 56 en 100 harde capsules, in PVC/PVDC/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking van 56 x 1 en 100 x 1 harde capsules en in flessen van 200 capsules.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME stof(fen) Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
Dutch: Pregabaline Mylan 150 mg, harde capsules
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules
Dutch: Pregabaline Mylan 25 mg, harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 25 mg harde capsules Pregabaline
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule
Dutch: Pregabaline Mylan 300 mg, harde capsules
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules No. 4, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 4 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en lichtperzikkleurige, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
English: No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 2 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Pregabaline Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 4 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
Dutch: Soms seksuele disfunctie, vertraagde ejaculatie, dysmenorroe, pijn in de borst
English: vision loss
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 0 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 1 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en lichtperzikkleurige, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 3 met donkerperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en donkerperzikkleurige, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 3 met donkerperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Rhabdomyolysis
Dutch: Congestief hartfalen
English: No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Dutch: Harde gelatinecapsule maat 1 met donkerperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en donkerperzikkleurige, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Disinhibition
Dutch: Zelden disinhibitie
English: What is Vfend?
Dutch: Wat is Vfend?
English: In most of these (15 out of 24), the response was complete.
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
English: What benefit has Vfend shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
English: Other information about Vfend
Dutch: Overige informatie over Vfend
English: Vfend has also been studied in 285 children.
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
English: The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
English: ‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
English: Treatment duration should be as short as possible.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
English: Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
English: Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Dutch: Vfend mag niet worden toegediend aan patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
English: Why has Vfend been approved?
Dutch: Waarom is Vfend goedgekeurd?
English: It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (50 mg of 200 mg), als orale suspensie (40 mg/ml) en als poeder waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
English: The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal.
Dutch: De tabletten en de suspensie dienen minstens één uur voor of na de maaltijd te worden ingenomen.
English: Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als Vfend samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
English: The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: Preventive treatment should last for as short a time as possible.
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
English: The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment.
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
English: The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Vfend werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
English: The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
English: Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines.
Dutch: De meeste patiënten die Vfend toegediend kregen voor de behandeling van deze zeldzame infecties, verdroegen een vorige behandeling met andere antischimmelgeneesmiddelen niet of reageerden er niet op.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vfend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
Dutch: Vfend wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar die de volgende schimmelinfecties hebben:
English: The aim of the loading dose is to reach stable blood levels.
Dutch: Deze oplaaddosis dient om stabiele bloedspiegels te bereiken.
English: EPAR summary for the public voriconazole
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
English: Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient.
Dutch: Een behandeling van meer dan 180 dagen moet zorgvuldig worden afgewogen om er zeker van te zijn dat de voordelen voor de patiënt nog steeds opwegen tegen de nadelen.
English: • ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day;
Dutch: • ritonavir (gebruikt bij de behandeling van hiv) bij doses van tweemaal daags 400 mg of meer;
English: A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55).
Dutch: Een succesvol resultaat werd vastgesteld bij 44% van de patiënten met ernstige refractaire Candidainfecties (24 van de 55).
English: In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment.
Dutch: Bij de behandeling van scedosporiose en fusariose reageerden 28 van de 59 patiënten volledig of gedeeltelijk op de behandeling.
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes.
Dutch: Het verstoort de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celmembranen van schimmels.
English: It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
Dutch: De behandeling mag gedurende nog eens tachtig dagen worden voortgezet maar alleen indien het immuunsysteem van de patiënt nog steeds onderdrukt wordt of indien de patiënt graft-versus-host-ziekte ontwikkelt (d.w.z. dat de getransplanteerde cellen de eigen cellen beginnen aan te vallen).
English: Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180.
Dutch: De behandeling werd als geslaagd beschouwd indien de patiënt de behandeling gedurende honderd dagen na de transplantatie kon volhouden en op dag 180 nog geen schimmelinfectie had ontwikkeld.
English: The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly).
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van invasieve aspergillose waren 277 immunogecompromitteerde patiënten betrokken (patiënten van wie het immuunsysteem niet goed functioneert).
English: The survival for voriconazole was significantly greater than that for amphotericin B.
Dutch: Het overlevingspercentage voor voriconazol was beduidend hoger dan dat voor amfotericine B.
English: What is the risk associated with Vfend?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vfend in?
English: In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241).
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).
English: • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count;
Dutch: • candidemie (een ander type schimmelinfectie veroorzaakt door Candida) bij patiënten met een normale hoeveelheid witte bloedcellen;
English: Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet indien de patiënt er bijwerkingen van ondervindt.
English: Vfend was compared with amphotericin B (another antifungal medicine).
Dutch: Vfend werd vergeleken met amfotericine B (een ander antischimmelmiddel).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vfend vast te stellen.