FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Miembro del Institute of
Portuguese: Funcionário do Ministério da
Spanish: 12-15 de septiembre
Portuguese: 12-15 de Setembro
Spanish: Establecimiento de los nuevos procedimientos necesarios para aplicar la nueva legislación farmacéutica (autorización condicional, evaluación acelerada, uso compasivo, dictámenes para medicamentos no comercializados en la Unión Europea (en colaboración con la OMS), grupos de asesoramiento científico, ampliación de la lista de medicamentos para los que es obligatorio el procedimiento centralizado, etc.).
Portuguese: Estabelecer novos procedimentos necessários para implementar a nova legislação farmacêutica (autorização condicional, análise acelerada, uso compassivo, pareceres para medicamentos não comercializados na UE (em colaboração com a OMS), grupos de aconselhamento científico, âmbito alargado do procedimento centralizado, etc.) Desenvolver procedimentos com vista a um uso mais sistemático e repetido do aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos durante o desenvolvimento de produtos, particularmente para doenças raras e novas terapias Estabelecer procedimentos e uma estrutura específica para proporcionar apoio às pequenas e médias empresas
Spanish: 1945, nacionalidad británica
Portuguese: Abril de 1945, nacionalidade britânica
Spanish: En caso de que tengan que revisarse las directrices, se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
Portuguese: Se for necessária a revisão, espera-se publicação para consulta em2005 e conclusão em 2006
Spanish: Posteriormente, fue designado inspector jefe del Servicio de
Portuguese: Foi nomeada assessora de Gestão
Spanish: • por e-mail, solicitud a info@emea.eu.int
Portuguese: • por pedido electrónico para info@emea.eu.int
Spanish: La introducción de nuevos procedimientos para reforzar la seguridad de los medicamentos y facilitar el acceso a nuevos medicamentos afectará de manera importante a las actividades de la Agencia en 2005.
Portuguese: Um impacto significativo nas actividades da Agência, em 2005, é a introdução de novos procedimentos que reforçam a segurança dos medicamentos e facilitam o acesso a novos medicamentos.
Spanish: Ofrecimiento de asesoramiento científico y asistencia de protocolo de calidad a los solicitantes dentro de los plazos establecidos.
Portuguese: Implementar os novos requisitos legislativos no domínio do aconselhamento científico Proporcionar apoio na elaboração de protocolos e aconselhamento científico de qualidade aos requerentes e cumprir os prazos estabelecidos
Spanish: Los objetivos específicos para el año 2005 son:
Portuguese: Constituirão desafios particulares em 2005:
Spanish: Se incorporó a la EMEA en abril de 1996.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Abril de 1996.
Spanish: Reuniones del COMP en 2005
Portuguese: Reuniões do COMP em 2005
Spanish: Estudios: Licenciado en comercio por el University College de Dublín.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Comércio no University College, Dublim.
Spanish: Se espera sólo un crecimiento limitado del mercado en el sector farmacéutico veterinario como resultado de la disminución del número de empresas y las afirmaciones de la industria de que la inversión en productos nuevos se está destinando a investigación y desarrollo militar.
Portuguese: A tendência no que respeita aos pedidos no âmbito do procedimento centralizado mantém-se, assegurando um fornecimento constante de medicamentos novos e inovadores para os veterinários e os proprietários de animais de toda a Comunidade Prevê-se apenas um pequeno crescimento limitado do mercado no sector farmacêutico veterinário como resultado de uma redução do número de empresas, e a indústria afirma que o investimento em novos produtos está a ser desviado para uma investigação e desenvolvimento defensivos Apesar deste contexto tendencialmente negativo, parece existir um fluxo pequeno mas constante de novos produtos em fase de desenvolvimento, com uma previsão de 11 pedidos totalmente centralizados em 2005
Spanish: Comenzará la revisión en 2005.
Portuguese: Revisão a iniciar em 2005
Spanish: Suministro de información puntual sobre los MRL al público en general dentro de los plazos establecidos.
Portuguese: Fornecer informação atempada sobre os LMR ao público, de acordo com os prazos acordados Os indicadores de desempenho para este objectivo são:
Spanish: Comentarios de la Unión Europea en la preparación de la directriz del VICH.
Portuguese: Comentários da UE de preparação para a norma orientadora VICH
Spanish: Fue nombrada asesora para la gestión de la calidad integrada en enero de 2004.
Portuguese: Integrada da Qualidade em Janeiro de 2004.
Spanish: Estudios: Idiomas y lingüística en la Universidad de East Anglia y título de posgrado en biblioteconomía y ciencias de la información en la Universidad de Gales.
Portuguese: Estudos: formação em Línguas e Linguística na Universidade de East Anglia e pós-graduação como
Spanish: Directrices y documentos de trabajo en 2005 Puntos de contacto con la EMEA
Portuguese: Anexo 3 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005 Anexo 4 Pontos de contacto da EMEA Anexo 5 Perfis das personalidades da EMEA
Spanish: Estudios: Licenciado en Farmacia y máster en ciencias farmacéuticas en el área de investigación de la microencapsulación por el Trinity College de Dublín.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Farmácia, BSc (Pharm) tendo obtido o grau de mestrado em Produtos Farmacêuticos na área de investigação de microencapsulação do Trinity College, Dublim.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1986, o Dr. Brasseur trabalhou como pediatra no
Spanish: 22-23 de noviembre
Portuguese: 22 - 23 de Novembro
Spanish: Aumento de la retransmisión de reuniones y del uso de videoconferencias y teleconferencias para facilitar la comunicación y reducir el número de reuniones que obliguen a reembolsar gastos a los delegados.
Portuguese: Desenvolver da radiodifusão das reuniões e uma implementação mais alargada das vídeo e radioconferências para facilitar a comunicação e reduzir o número de reuniões reembolsadas Criar de um "centro para visitantes" no website da EMEA , incluindo informações, tais como o
Spanish: Fomento de un mayor intercambio de información y diálogo sobre las actividades posteriores a la autorización y la seguridad de los medicamentos, y contribución a un uso eficaz de los recursos disponibles de la UE para avanzar en la implantación de un sistema de farmacovigilancia eficaz para todos los medicamentos de uso veterinario.
Portuguese: Implementar eficazmente o EudraVigilance Veterinário a 1 Janeiro de 2005 para as autoridades competentes e até Novembro de 2005 para a indústria farmacêutica veterinária Encorajar um maior intercâmbio de informações e o diálogo sobre pós-autorização e a segurança dos medicamentos, e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos disponíveis na UE, tendo em vista a consecução de uma farmacovigilância eficaz para todos os medicamentos veterinários Implementar mecanismos, com vista a optimizar a segurança dos medicamentos na nova legislação
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia do CHMP
Spanish: Incremento de la coherencia científica y reglamentaria de los dictámenes, cumplimiento de los plazos establecidos y mejora del funcionamiento del procedimiento de evaluación inicial.
Portuguese: Implementar as novas disposições legislativas no domínio da avaliação inicial Melhorar a coerência científica e regulamentar dos pareceres, cumprir os prazos regulamentares, e prosseguir o reforço do funcionamento do processo de avaliação inicial O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de produtos avaliados dentro do prazo regulamentar de 210 dias.
Spanish: Se elaborará un documento de concepto en 2005.
Portuguese: Documento conceptual a desenvolver em 2005
Spanish: Se elaborará un documento de concepto.
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Wathion inició su trayectoria profesional como farmacéutico en una farmacia minorista.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: exerceu primeiro funções como farmacêutico numa farmácia.
Spanish: Kornelia Grein, Jefa de Sector de seguridad de medicamentos veterinarios, nacida el
Portuguese: Kornelia Grein, Chefe do sector de Segurança de medicamentos para uso veterinário, nascida em 24 de Julho de 1952, nacionalidade alemã
Spanish: Se terminará la revisión en 2005.
Portuguese: Revisão a concluir em 2005
Spanish: Unidad para la evaluación previa a la autorización de medicamentos de uso humano Patrick Le Courtois, Jefe de Unidad, nacido el 9 de agosto de 1950, nacionalidad francesa
Portuguese: Patrick Le Courtois, Chefe de Unidade, nascido em 9 de Agosto de 1950, nacionalidade francesa
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CHMP
Spanish: 6-8 de septiembre
Portuguese: 6-8 de Setembro
Spanish: Se publicará en el 1T de 2005.
Portuguese: A publicar no 1º trimestre de 2005
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Desde 1984 el Profesor Vamvakas ocupó varios cargos en el Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Wuerzburg y en el Departamento de Farmacología del Centro Médico de la Universidad de Rochester, Nueva York, EE.UU. Se incorporó a la EMEA en mayo de 1999 y una de sus principales actividades en los últimos años ha sido la creación de la designación de medicamento huérfano y la asistencia en protocolos en la EMEA.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde 1984, o Prof. Vamvakas tem exercido funções no Departamento de Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Wuerzburg e no Departamento de Farmacologia no Centro Médico da Universidade de Rochester Nova Iorque, EUA.
Spanish: Solicitudes recibidas (Entrada)
Portuguese: Pedidos recebidos (input)
Spanish: Renovación de esfuerzos para garantizar la disponibilidad de los mejores conocimientos científicos en la evaluación de medicamentos, tomando las medidas necesarias para reforzar los campos donde no existan conocimientos suficientes, sobre todo en lo que respecta a las tecnologías futuras, fortaleciendo así la red europea de medicamentos y mejorando la calidad y la eficiencia general de su funcionamiento.
Portuguese: Revisão do actual quadro processual para a avaliação de medicamentos, garantia de qualidade e aumento do nível de apoio científico prestado pela Agência Reforço do papel da Agência na área da supervisão e segurança dos medicamentos Renovação dos esforços para garantir a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos para a avaliação dos medicamentos, adoptando medidas com vista a reforçar áreas onde a perícia é insuficiente, em especial no que se refere às tecnologias do futuro, reforçando assim a rede europeia de medicamentos e melhorando a qualidade e a eficiência globais do seu funcionamento Estímulo à investigação e à inovação na área dos medicamentos, terapias e tecnologias emergentes como apoio à estratégia de Lisboa com vista à renovação económica, social e ambiental, conclusões do Conselho para a Competitividade de 22 de Setembro de 2003,
Spanish: Se incorporó a la EMEA en octubre de 1994.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA em Outubro de 1994.
Spanish: Se aprobará en el 1/2T de 2005.
Portuguese: A adoptar nos 1º/2º trimestres de 2005
Spanish: 6-8 de diciembre
Portuguese: 6-8 de Dezembro
Spanish: El objetivo es publicar el 100 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes de resúmenes de MRL que se publican en los 14 días siguientes a la publicación de los MRL comunitarios.
Portuguese: o percentagem de resumos de relatórios de LMR publicados no prazo de 14 dias após a publicação dos LMR da Comunidade.
Spanish: Comunidad.
Portuguese: Agência.
Spanish: El Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario seguirá siendo responsable de coordinar el programa de formación y las solicitudes para EudraVigilance, así como de la recogida de datos, análisis, elaboración de información y reacciones adversas notificadas en formato electrónico a partir del 1 de enero de 2005.
Portuguese: Informar e responder a questões do âmbito da farmacovigilância relacionadas com os procedimentos centralizados aos Estados-Membros, às partes interessadas e ao público em geral Responsabilidade contínua pelo Grupo de Implementação Conjunto "Veterinária", pela coordenação da formação e os pedidos relacionados com o EudraVigilance, bem como pela recolha, análise, informação e pela comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro de 2005
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Farmacovigilancia"
Portuguese: Grupo de trabalho de Farmacovigilância do CHMP
Spanish: Se incorporó a la EMEA en febrero de 1997.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Fevereiro de 1997.
Spanish: Riccardo Ettore, Director adjunto del Sector de Tecnología de la Información nacido el 8 de abril de 1953, nacionalidad italiana
Portuguese: Riccardo Ettore, Chefe adjunto do sector de Tecnologias da informação, nascido a 8
Spanish: Estudios: Licenciado en Derecho por la Universidad de Birmingham, miembro del Institute of Chartered Accountants en Inglaterra y Gales.
Portuguese: Institute of Chartered Accountants de Inglaterra e do País de Gales.
Spanish: Estudios: Estudios de negocios e idiomas en la Politécnica Loughborough Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1975 a 1990 la Sra. Mendosa ocupó algunos puestos en la Comisión Europea en Luxemburgo, como el servicio de conferencias, la oficina de publicaciones oficiales y el departamento de estadística.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1975 a 1990, desempenhou uma série de cargos na Comissão Europeia em Bruxelas, nomeadamente no Serviço de Conferências, no Serviço das Publicações Oficiais das Comunidades Europeias e no Serviço de Estatísticas.
Spanish: Reuniones del HMPC en 2005
Portuguese: Reuniões do HMPC em 2005
Spanish: Continuación de un programa de proyectos corporativos (25 de un total de 50 proyectos de TI corporativa) al mismo tiempo que se presta apoyo a todas las actividades de TI relacionadas con las crecientes responsabilidades de la Agencia.
Portuguese: A qualidade do serviço será aferida por uma série de indicadores de desempenho, tais como a disponibilidade dos sistemas, os tempos de resposta do helpdesk e o tempo necessário para a resolução dos problemas Prosseguir o desenvolvimento de um programa de projectos institucionais (25 de entre 50 projectos institucionais de TI), prestando simultaneamente apoio a todas as actividades na área das TI relacionadas com as responsabilidades acrescidas da Agência.
Spanish: Mantenimiento y desarrollo de sistemas contables y herramientas de elaboración de informes en materia financiera y presupuestaria, incluidos los componentes de seguridad y ayuda.
Portuguese: Manter a contabilidade, efectuar os pagamentos e cobrar as receitas em conformidade com os procedimentos estipulados no regulamento financeiro Gestão eficiente dos recursos financeiros da Agência, incluindo a relação com os bancos Manter e desenvolver sistemas de contabilidade financeira e orçamental e instrumentos de comunicação, incluindo componentes de segurança e helpdesk Prestação de informações financeiras exactas e atempadas à administração
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1971 a 1974, el Sr. O'Malley publicó varios artículos en
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1971 e 1974, escreveu artigos em Dublim.
Spanish: Reuniones del CVMP en 2005
Portuguese: Reuniões do CVMP em 2005
Spanish: Avance en la relación con las industrias de medicamentos innovadores, medicamentos de venta sin receta y medicamentos genéricos.
Portuguese: Prosseguimento das interacções com as indústrias inovadoras na área dos medicamentos não sujeitos a receita médica e genéricos
Spanish: Implantación de la función de información precoz y cooperación con la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos en relación con el programa de muestreos y ensayos para productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Portuguese: Contribuição para as actividades do Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência através do contributo alargado para acções comunitárias conjuntas Implementação da função de informação precoce e da cooperação com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos relativamente ao programa de amostragem e ensaio de medicamentos autorizados por procedimento centralizado Trabalho com os parceiros tradicionais da Agência relativamente à harmonização trilateral UEJapão-EUA dos requisitos regulamentares para os medicamentos de uso humano e veterinário
Spanish: investigación clínica, farmacovigilancia, enfermedades infecciosas y tropicales, economía sanitaria y educación sanitaria.
Portuguese: Em 1986, começou a trabalhar na Universidade de Bordéus, tendo-se dedicado a áreas de investigação em domínios da saúde pública, incluindo epidemiologia, investigação clínica, farmacovigilância, doenças tropicais e infecciosas, economia da saúde e educação sanitária.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1982 a 1986, la Dra. Bénéfice fue investigadora de la Universidad de Montpellier, Francia.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1982 e 1986, a Dr.ª Bénéfice foi investigadora na
Spanish: Coordinación y gestión eficaz de las solicitudes de inspecciones de BPF, buenas prácticas clínicas (BPC), farmacovigilancia y BPL relacionadas con la autorización de medicamentos por el procedimiento centralizado dentro de los plazos establecidos por la legislación comunitaria y conforme a las normas exigidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interna com os novos Estados-Membros, no contexto do acordo de reconhecimento mútuo com o Canadá Gerir e coordenar de forma eficaz as solicitações de inspecções de BPF, BPC, farmacovigilância e BPL relacionadas com pedidos de autorização de medicamentos através do procedimento centralizado, dentro dos prazos estabelecidos pela legislação comunitária, e com as normas exigidas pelo sistema de gestão da qualidade da Agência Implementação de um plano de acção para a revisão do programa de amostragens e ensaios para os produtos sujeitos ao procedimento centralizado, em cooperação com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos (EDQM), com vista a racionalizar as actividades e orientar os recursos com base numa abordagem assente no risco.
Spanish: El objetivo es evaluar el 100 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
Portuguese: A meta é conseguir a avaliação de 100% dos pedidos dentro desse prazo.
Spanish: Sabine Brosch, Jefa Adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados, nacida el 17 de agosto de 1963, nacionalidad austriaca
Portuguese: Sabine Brosch, Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado, nascida em 17 de
Spanish: Gestión de los procesos de selección de personal.
Portuguese: Condução dos processos de recrutamento
Spanish: La transposición de la Directiva 2001/20/CE y de la Directiva de la Comisión sobre BPC a escala comunitaria exigirá el apoyo continuado a la elaboración de procedimientos armonizados dentro del Grupo ad hoc de servicios de inspección de BPC.
Portuguese: exigirá um apoio contínuo ao desenvolvimento de procedimentos harmonizados no seio do grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC
Spanish: Unidad para la evaluación posterior a la autorización de medicamentos de uso humano
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos para uso humanopós-autorização de introdução no mercado
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (Entrada)
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (Input)
Spanish: Miembro del Real
Portuguese: Membro do
Spanish: A continuación figuran los resúmenes comparativos de los estados presupuestarios correspondientes al período 2003 a 2005.
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (montantes expressos em euros)
Spanish: Se considerará la revisión en 2005.
Portuguese: Revisão a considerar em 2005
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos
Spanish: Está siendo elaborado por el SWP-V.
Portuguese: SWP-V
Spanish: Principales iniciativas para alcanzar los objetivos:
Portuguese: Iniciativas-chave para consecução dos objectivos:
Spanish: Sigue siendo titular de la plaza de profesor de farmacología y toxicología en la Universidad de Wurzburg.
Portuguese: Possui uma nomeação de ensino contínua para farmacologia e toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
Spanish: Noël Wathion, Jefe de Unidad, nacido el 11 de septiembre de 1956, nacionalidad belga Estudios: Licenciado en farmacia por la Universidad Pública de Bruselas.
Portuguese: Noël Wathion, Chefe de Unidade, nascido em 11 de Setembro de 1956, nacionalidade belga
Spanish: Se incorporó a la EMEA en septiembre de 1997.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Setembro de 1997.
Spanish: Se terminará en el 2T de 2005.
Portuguese: A concluir em 2º trimestre de 2005
Spanish: Principal iniciativa para alcanzar el objetivo:
Portuguese: Iniciativas-chave para a consecução do objectivo:
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1981 la Dra. Grein ocupó un puesto en la Universidad Libre de Berlín en Alemania, como enseñante y director de investigación.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1987, ensinou alemão e conduziu pesquisas na Universidade Livre de Berlim, tendo depois trabalhado como farmacêutica.
Spanish: Se terminará en el 4T de 2005.
Portuguese: A concluir no 4º trimestre de 2005
Spanish: En 1995 regresó al Ministerio de Medio Ambiente de
Portuguese: Em 1995 regressou para a Alemanha, para o Ministério do Ambiente como administradora científica.
Spanish: Se terminará en el 2/3T de 2005.
Portuguese: A concluir nos 2º/3º trimestres de 2005
Spanish: Se incorporó a la
Portuguese: Exerceu a função de
Spanish: y apoyo al funcionamiento y el mantenimiento del proceso de transmisión electrónica de ICSR en la fase anterior y posterior a la autorización a través de EudraVigilance.
Portuguese: Prosseguimento da implementação e da manutenção da transmissão electrónica dos relatórios ICSR e apoio ao funcionamento e manutenção diários do processo de comunicação electrónica dos relatórios ICSR para as fases antes e após a autorização através do EudraVigilance Organização de reuniões individuais de implementação com cada uma das autoridades nacionais competentes (NCA) a fim de facilitar ainda mais a comunicação electrónica de dados referentes a reacções adversas, entre as NCA e a EMEA
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1995 y fue nombrado Director Adjunto del Sector en julio de 2003.
Portuguese: EMEA e foi nomeado Chefe adjunto de Sector em Julho de 2003.
Spanish: Estudios: Máster en farmacia y Doctora en ciencias naturales con especialidad en farmacología por la
Portuguese: Estudos: mestrado em Farmácia e doutoramento em Ciências Naturais (Farmacologia) pela Universidade de Viena.
Spanish: Apoyo a las actividades relacionadas con la inspección de BPF que se contemplan en la Directiva 2001/20/CE relativa a ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y la Directiva sobre
Portuguese: A aplicação da Directiva 2001/20/CE e da Directiva da Comissão relativa às BPC a nível da UE
Spanish: Ampliaciones
Portuguese: Pedidos de extensão
Spanish: Puesta en marcha de un programa piloto de asesoramiento científico en paralelo con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y evaluación de su eficacia.
Portuguese: Maior envolvimento de peritos externos, quer nas doenças comuns quer nas doenças raras Reforço da ligação com grupos de trabalho do CHMP e grupos de aconselhamento cientifico Implementação de um programa-piloto para aconselhamento científico paralelo com a Food and Drug Administration dos EUA e monitorização da sua eficácia.