FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nevirapin: samtidig tillförsel av ritonavir leder inte till några kliniskt relevanta ändringar av plasmanivån av nevirapin.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse ritonaviiri manustamisega ei kaasne kliiniliselt olulisi muutusi nevirapiini plasmakontsentratsioonides.
Swedish: Ta inte Nevirapine Teva efter att ha utsatts för HIV såvida du inte har diagnostiserats med HIV och instruerats av din läkare att ta Nevirapine Teva.
Estonian: Ärge võtke Nevirapine Teva't pärast HIV ülekandumise ohtu sattumist, vaid tehke seda alles siis, kui teil on diagnoositud HIV ja teil on käskinud seda teha teie arst.
Swedish: Ribavirin hämmar inte cytokrom P450 enzymer, och det finns inga bevis från toxicitetsstudier att
Estonian: Ribaviriin ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme ning toksikoloogilistest uuringutest ei ole saadud tõendeid, et ribaviriin indutseeriks maksaensüüme.
Swedish: Dosering av nevirapin 150 mg/m2 två gånger per dag (efter två veckors tillvänjning med 150 mg/m2 en gång per dag) ledde till geometriska medelvärden eller genomsnittlig minimikoncentration av nevirapin mellan 4 och 6 mikrog/ml (målvärde enligt data från vuxna).
Estonian: Nevirapiini annustamine 150 mg/m2 kaks korda ööpäevas (pärast 2-nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m2 üks kord ööpäevas) andis nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
Swedish: Ingen skillnad i apparent clearance eller distributionsvolym för lamivudin, vilket tyder på att nevirapin inte har någon inducerande effekt på clearance av lamivudin.
Estonian: Lamivudiini näiva kliirensi ja jaotusruumala osas ei ole muutusi, mis viitab sellele, et nevirapiin ei avalda lamivudiini kliirensile indutseerivat toimet.
Swedish: Koncentrationen av nevirapin i plasma befanns vara inom de gränser som observerats hos vuxna och övriga undersökta barn, men de varierade mera mellan patienterna, särskilt under den andra levnadsmånaden.
Estonian: Täheldatud nevirapiini kontsentratsioonid plasmas jäid samasse vahemikku nagu täiskasvanuil ja ülejäänud pediaatrilisel populatsioonil, kuid patsientidevahelises võrdluses olid erinevused suuremad, eriti teisel elukuul.
Swedish: Läs noga bipacksedlarna för alla andra HIV-läkemedel, som du använder tillsammans med Nevirapine Teva.
Estonian: Lugege hoolikalt kõikide teiste HIV ravimite pakendi infolehti, mida te hakkate kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga kasutama.
Swedish: För barn under 16 år som väger mindre än 50 kg eller vars kroppsyta är mindre än 1.25 m2 finns andra nevirapin-preparat i oral beredningsform tillgängliga och kan användas vid behov.
Estonian: Alla 16-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on väiksem kui 1,25 m2,on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Swedish: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Estonian: Nevirapiini Cmin ↓ 0,32
Swedish: Fertila kvinnor/Graviditetsprevention för män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder bör inte använda orala antikonceptionsmedel som den enda metoden för barnbegränsning, eftersom nevirapin kan reducera plasmakoncentrationen av dessa läkemedel, (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised / Kontratseptsioon meestel ja naistel Sünnitamisealised naised ei tohi kasutada suukaudseid kontratseptiive ainsa rasestumisvastase vahendina, kuna nevirapiin võib langetada nende ravimite kontsentratsioone vereplasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Farmakokinetiken för nevirapin efter engångsdos har jämförts hos 23 patienter med antingen lätt (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), måttlig (30 ≤ CLcr ≤ 50 ml/min) eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min), njurinsufficiens eller terminal njursjukdom (ESRD) som kräver dialys samt 8 patienter med normal njurfunktion (CLcr > 80 ml/min).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), mõõduka (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) kui ka raske (CLcr < 30 ml/min) neerufunktsiooni häirega, neerukahjustusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (ESRD) isikul ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr > 80 ml/min) patsiendil.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletter, väger mindre än 50 kg eller vars kroppsyta är mindre än 1.25 m2 enligt Mostellers formel finns andra nevirapin-preparat i oral beredningsform tillgängliga och kan användas vid behov.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama või kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on Mosteller'i valemi järgi väiksem kui 1,25 m2 on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi (KRVR).
Swedish: Inga teratogena effekter har noterats i reproduktionsstudier med dräktiga råttor och kaniner (se avsnitt 5.3).
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes ei leitud märgatavat teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Swedish: De begränsade data som finns tillgängliga för saquinavir mjuka gelatinkapslar förstärkta med ritonavir tyder inte på någon kliniskt relevant interaktion mellan saquinavir förstärkt med ritonavir och nevirapin.
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei viita mingile kliiniliselt olulisele koostoimele nevirapiini ja ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri vahel.
Swedish: Asymtomatiska förhöjningar av gamma-GT-nivåer var de oftast förekommande.
Estonian: Kõige sagedasem on asümptomaatiline GGT tõus.
Swedish: Nevirapin får inte återinsättas efter allvarliga lever- hud- eller överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.3).
Estonian: Nevirapiinravi ei tohi uuesti alustada pärast rasket maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsiooni (vt lõik 4.3).
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom såsom muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Swedish: Ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion förväntas.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid ei ole oodata.
Swedish: Alla dessa effekter avtog när behandling med nevirapin avbröts.
Estonian: Kõik need nähud taandusid nevirapiini manustamise lõpetamisel.
Swedish: Tiden till framträdande av nevirapinresistens i cellkuturen ändrades inte när urvalet inkluderade nevirapin i kombination med flera andra NNRTI.
Estonian: Rakukultuuris nevirapiinresistentsuse tekkimiseni kuluv aeg ei muutunud, kui ravivalik hõlmas nevirapiini kombinatsioonis mitme teise NNRTI-ga.
Swedish: Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Nevirapine Teva till att kontrollera HIV1-infektionen.
Estonian: Lõpetades pöördtranskriptaasi toimimise, aitab Nevirapine Teva ohjeldada HIV-1 infektsiooni.
Swedish: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
Estonian: Itrakonasooli AUC ↓ 0,39 Itrakonasooli Cmin ↓ 0,13
Swedish: Ingen signifikant effekt på medelvärdet för PK-parametrar för rifabutin och nevirapin har setts.
Estonian: E ole täheldatud märkimisväärset toimet rifabutiini ja nevirapiini keskmistele FK parameetritele.
Swedish: Försök att inte missa någon dos.
Estonian: Püüdke annuse võtmist mitte unustada.
Swedish: Ökade nivåer av ASAT och ALAT > 2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B- och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar under antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
Estonian: Suurenenud ASAT või ALAT ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir ja/või hepatiit B ja/või hepatiit C koinfektsioon retroviirusevastase ravi alguses on üldiselt seotud suurenenud riskiga maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks retroviirusevastase ravi (sh nevirapiini sisaldava ravi) jooksul.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Swedish: I avsnittet 'Varningar och försiktighet' ovan anges att läkaren kommer att följa leverprover och vara uppmärksam på oönskade effekter, t ex hudutslag.
Estonian: Nagu on selgitatud ülal lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", jälgib teie arst teie maksafunktsiooni testide tulemusi ning jälgib teid kõrvaltoimete nagu löövete tekkimise suhtes.
Swedish: Autoinduktion leder också till motsvarande minskning av den terminala plasmahalveringstiden av nevirapin från ca 45 timmar efter en engångsdos till ca 25-30 timmar efter upprepad dosering med 200-400 mg per dag.
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas ligikaudu 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni ligikaudu 25...30 tunnini pärast mitmekordse annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamist.
Swedish: Om du får hormonersättning mot klimakteriebesvär, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui te saate postmenopausi hormoonravi, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: - Den aktiva substansen är nevirapin.
Estonian: - Toimeaine on nevirapiin.
Swedish: Anti-HIV-1-aktiviteten av nevirapin motverkades av anti-HBV-läkemedlet adefovir och anti-HCV-läkemedlet ribavirin in vitro.
Estonian: In vitro toimisid nevirapiini HIV-1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBVvastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann uppföljning (se avsnitt 4.4).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on nõutav patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner, t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Estonian: Nevirapiinravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on vajalik patsientide hoolikas jälgimine, et avastada võimalike raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide teke (sh Stevens-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)) ja tõsise hepatiidi/maksapuudulikkuse teke.
Swedish: Säkerhet och effekt av nevirapin har inte säkerställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Om ASAT eller ALAT är ≥ 2,5 gånger normalvärdet före eller under behandlingen bör leverfunktionsvärdena undersökas med tätare intervall i samband med de ordinarie läkarbesöken.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir, tuleb maksafunktsiooni teste teha sagedamini regulaarsete arstivisiitide käigus.
Swedish: I studien randomiserades 460 vuxna som behandlades med två nukleosida omvända transkriptashämmareoch minst en proteashämmare och vars plasmanivåer av HIV-1-RNA hade varit mindre än 200 kopior/ml under åtminstone de senaste 6 månaderna, till att byta från proteashämmare till nevirapin (155 patienter), efavirenz (156) eller abakavir (149).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kahte nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt ühte PI-d ja kellel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle nevirapiinile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusest (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria).
Swedish: Sådana reaktioner kan förekomma i form av anafylaxi (en svår form av allergisk reaktion) med symtom som: - hudutslag - ansiktssvullnad - andningssvårigheter (bronkialspasm) - anafylaktisk chock
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad avalduda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Swedish: Om en dos glömts och det gått mer än 8 timmar, ska patienten endast ta nästa dos vid den ordinarie tidpunkten.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja selleks ettenähtud ajast on möödas üle 8 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal.
Swedish: Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV, har en ökad risk för granulocytopeni.
Estonian: Seetõttu esineb patsientidel, kes saavad samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini - eriti lastel ja suuremaid zidovudiini annuseid saavatel patsientidel või luuüdi vähese reserviga patsientidel, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega patsietidel granulotsütopeenia suurenenud risk.
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,26
Estonian: Nevirapiini AUC ↑ 1,26
Swedish: När nevirapin använts tillsammans med andra HIV-läkemedel har även följande biverkningar rapporterats: - minskat antal röda blodkroppar eller blodplättar - inflammation i bukspottkörteln - minskad eller onormal känsel i huden.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ainetega on teatatud ka järgmistest juhtudest: - vere punaliblede või vereliistakute arvu vähenemine - kõhunäärmepõletik - nahatundlikkuse vähenemine või ebanormaalsed tundmused nahal.
Swedish: Distribution: Nevirapin är en lipofil substans och förekommer huvudsakligen i icke joniserad form vid fysiologiskt pH.
Estonian: Jaotumine: Nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures essentsiaalselt mitteioniseeritud.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat, och tillståndet kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Swedish: Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5 % under en veckas administrering.
Estonian: Siiski ilmnes dialüüsi vajava ESRD-ga isikutel pärast ühenädalast ekspositsiooniperioodi nevirapiini AUC 43,5%-ne vähenemine.
Swedish: Nevirapin i kombination med efavirenz uppvisade en starkt antagonistisk anti-HIV-1-aktivitet in vitro (se avsnitt 4.5) och hade additiv effekt till antagonismen av proteashämmaren ritonavir eller fusionshämmaren enfuvirtid.
Estonian: Nevirapiini kombinatsioonil efavirensiga ilmnes tugev antagonistlik HIV-1 vastane aktiivsus in vitro (vt lõik 4.5), mis summeerus proteaasi inhibiitori ritonaviiri või HIV sünteesi inhibiitori enfuvirtiidi antagonistlike toimetega.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapiin
Swedish: Adefovir
Estonian: Adefoviir
Swedish: Vita, ovala, bikonvexa tabletter.
Estonian: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.
Swedish: Hudutslagen är vanligen milda till måttliga, makulopapulära erytematösa huderuptioner, med eller utan pruritus, lokaliserade till bålen, ansiktet och extremiteterna.
Estonian: Lööbed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad, makulopapuloossed erüteemsed nahalööbed, koos kihelusega või ilma, paiknedes kerel, näol ja jäsemetel.
Swedish: Anledningen är att johannesört inducerar metaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide ja/või transportvalkude indutseerimisest naistepuna ürdi poolt.
Swedish: Patienterna i studien fick antiretroviral behandling med nevirapin 200 mg två gånger dagligen under minst 6 veckor före provtagning för den farmakokinetiska studien.
Estonian: Uuritud patsiendid said retroviirusevastast ravi, mis sisaldas 200 mg nevirapiini kaks korda ööpäevas, vähemalt 6 nädalat enne farmakokineetika analüüsimist, kusjuures keskmine ravi kestus oli 3,4 aastat.
Swedish: Andelen patienter med minst en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var 8,3 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen och 4,5 % i efavirenz-gruppen.
Estonian: Patsientide proportsioon, kellel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag under invänjningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib lööbeid 14-päevase harjumisperioodi jooksul annusega 200 mg/ööpäevas, ei tohi Nevirapine Teva annust tõsta enne, kui lööve on taandunud.
Swedish: Nevirapin är kontraindicerat hos patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C, se avsnitt 4.3).
Estonian: Nevirapiin on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Swedish: Om du behandlas med dialys av njurarna, kommer din doktor att överväga en dosjustering av Nevirapine Teva.
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib teie arst pidada vajalikuks kohandada Nevirapine Teva annust.
Swedish: De ska informeras om att symtom som tyder på hepatit ska föranleda utsättning av nevirapin och att de omedelbart ska söka läkare bl a för kontroll av leverprover.
Estonian: Neid tuleb informeerida, et hepatiidile viitavate sümptomite ilmnemisel peavad nad nevirapiini kasutamise lõpetama ning otsekohe pöörduma arsti poole meditsiiniliseks läbivaatuseks, mis peaks sisaldama ka maksafunktsiooni teste.
Swedish: Du kan ta Nevirapine Teva med eller utan mat.
Estonian: Te võite võtta Nevirapine Teva't kas söögi ajal või ilma toiduta.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen förväntas inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner mellan enfuvirtid och nevirapin.
Estonian: Metabolismi rajast tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hivHIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Swedish: Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA) 150 mg var 3:e månad
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) 150 mg iga 3 kuu järel
Swedish: Enfuvirtid
Estonian: Enfuvirtiid
Swedish: Denna ökade risk för toxicitet baserad på CD-4 nivå har inte setts hos patienter med ej detekterbar (dvs. < 50 kopior/ml) virusmängd i plasma.
Estonian: Seda kõrgema toksilisuse riski, mis põhineb CD4 arvu läviväärtustel, ei ole avastatud patsientidel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpraparaadi hävitamiseks
Swedish: Metabolit 14-OH-klaritromycin
Estonian: Metaboliit 14-OH klaritromütsiini AUC
Swedish: - om du använt Nevirapine Teva tidigare och var tvungen att avsluta behandlingen på grund av: - svåra hudutslag - hudutslag med andra symtom, till exempel: - feber - blåsbildning - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmän svullnad - andfåddhet
Estonian: - kui te olete varem Nevirapine Teva't kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkis: - raske nahalööve - nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus
Swedish: Eftersom allvarlig och livshotande levertoxicitet har observerats i kontrollerade och okontrollerade studier, framförallt hos patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, bör nevirapin inte ordineras till vuxna kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm3 eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm3 med detekterbart HIV-1 RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.
Estonian: Kuna rasket ja eluohtlikku hepatotoksilisust on täheldatud nii kontrollitud kui kontrollimata uuringutes, eeskätt patsientidel, kelle HIV-1 viiruse kogus plasmas on vähemalt 50 koopiat/ml, ei tohi nevirapiinravi alustada täiskasvanud naistel, kellel on tuvastatud CD4 rakkude arv üle 250 raku/mm3, ega täiskasvanud meestel CD4 rakkude arvuga üle 400 raku/mm3, ja kel esineb HIV-1 RNA tuvastatav kogus plasmas, välja arvatud juhul kui kasu ületab võimaliku kahju.
Swedish: Klinisk hepatit rapporterades som en klinisk biverkning hos 10 (2,6 %) och 2 (0,5 %) av patienterna i gruppen nevirapin två gånger dagligen respektive efavirenz-gruppen.
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena teatatud kliinilist hepatiiti esines nevirapiini (kaks korda ööpäevas) ja efavirensi grupis vastavalt 10 patsiendil (2,6%) ja 2 patsiendil (0,5%).
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4), på grund av additiv toxicitet och att det inte är någon fördel beträffande effekt, jämfört med endera NNRTI enbart (för resultat från 2NN studien, se avsnitt 5.1).
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Swedish: Nevirapin får inte ges till patienter med utgångsvärde för ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet förrän utgångsvärdet ASAT/ALAT har stabiliserats vid < 5 gånger normalvärdet (se avsnitt 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi manustada patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5-kordne normi ülemine piir, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5-kordne normi ülemine piir (vt lõik 4.3).
Swedish: De avvikelser som oftast sågs i laboratorietester var förhöjda leverfunktionsprover, inklusive ASAT, ALAT, gamma-GT, totalbilirubin och alkaliska fosfataser.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes on suurenevad muutused maksafunktsiooni testides, sh ALAT, ASAT, GGT, bilirubiini üldkontsentratsioon ja alkaalne fosfataas.
Swedish: En ökning av dosen lopinavir/ritonavir till 533/133 mg (4 kapslar) eller 500/125 mg (5 tabletter med 100/25 mg per styck) två gånger dagligen med föda rekommenderas vid kombination med Nevirapine Teva.
Estonian: Kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga on lopinaviiri/ritonaviiri annust soovitatav suurendada kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas koos söögiga.
Swedish: En engångsdos nevirapin till mammor eller spädbarn kan leda till minskad effekt av nevirapin om dessa patienter inom 6 månader återigen påbörjar en HIV-behandlingsregim med nevirapin.
Estonian: Emadel või väikelastel võivad nevirapiini üksikannused põhjustada efektiivsuse vähenemist, kui nevirapiini kasutav HIV ravirežiim on alustatud hiljem, mitte rohkem kui 6 kuu jooksul.
Swedish: I en retrospektiv översikt över främst patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, hade kvinnor med CD4-värden > 250 celler/mm3, 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm3 (11,0 %
Estonian: Retrospektiivses ülevaates, milles vaadeldi eelkõige patsiente, kelle HIV-1 viiruse hulk plasmas oli vähemalt 50 koopiat/ml, esines naistel, kellel CD4 arv oli > 250 rakku/mm3, 12 korda suurem risk sümptomaatiliste maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks võrreldes naistega, kellel CD4 arv oli < 250 rakku/mm3 (11,0% vs. 0,9%).