FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Stalna in takojšnja prekinitev zdravljenja z zdravili INCIVO, peginterferon alfa, in ribavirin.
Croatian: Trajni i neodložni prestanak primjene INCIVA, peginterferona alfa i ribavirina.
Slovenian: Sočasna uporaba lahko vodi do izgube terapevtskega učinka telaprevirja, zato je treba to kombinacijo uporabljati previdno ali pa poiskati kakšno drugo možnost zdravljenja.
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Slovenian: Preglednica 7 kaže stopnje odziva za priporočene skupine T12/PR in
Croatian: Tablica 7 pokazuje stope odgovora u preporučenim skupinama T12/PR i Pbo/PR48.
Slovenian: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin,
Croatian: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nizoldipin, verapamil za sniženje krvnog tlaka (blokatori kalcijevih kanala)
Slovenian: EU/1/07/402/001
Croatian: EMEA/H/C/0007 04/S/0035
Slovenian: Ovojnina vsebina velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: INCRELEX 10 mg/ml Raztopina za injiciranje
Croatian: INCRELEX 10 mg/m L
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost farmacevtska oblika pot uporabe
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Slovenian: Subkutana uporaba viala (steklo)
Croatian: otopina za injekciju injekcija bočici od 5 ml (staklo tipa
Slovenian: Sistemska/lokalna preobčutljivost
Croatian: Sistemska/lokalna preosjetljivost
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Croatian: Djeca u dobi ispod 2 godine
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8°C).
Slovenian: Uspeh zdravljenja je treba ovrednotiti na osnovi hitrosti rasti.
Croatian: Uspjeh liječenja treba procijenjivati na temelju brzine rasta.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Croatian: Ova uputa je bila zadnji put revidirana u
Slovenian: Da morajo starši in skrbniki vedno zagotoviti, da ima otrok vir sladkorja.
Croatian: Da roditelji i njegovatelji trebaju uvijek osigurati djetetu izvor šećera.
Slovenian: Poslabšanje skolioze (zaradi hitre rasti)
Croatian: Pogoršanje skolioze (uzrokovano brzim rastom)
Slovenian: Brizgo in iglo uporabite le enkrat.
Croatian: Koristite štrcaljke i igle samo jednom.
Slovenian: Apneja v spanju lahko povzroči prekomerno zaspanost podnevi.
Croatian: Apneja u snu može uzrokovati prekomjernu dnevnu pospanost.
Slovenian: Nekateri bolniki so potrebovali zdravljenje v bolnišnici.
Croatian: Nekim bolesnicima bilo je potrebno bolničko liječenje.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Slovenian: V tovrstnih primerih je treba razmisliti o testiranju protiteles.
Croatian: U takvim slučajevima treba razmotriti testiranje na antitijela.
Slovenian: Preverite tekočino in se prepričajte, da je bistra in brezbarvna.
Croatian: Provjerite tekućinu kako biste bili sigurni da je bistra i bezbojna.
Slovenian: Kožo rahlo stisnite v gubo.
Croatian: Lagano uštipnite kožu.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek teh zdravil morda moral prilagoditi.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu tih lijekova.
Slovenian: GR-17456 Αθήνα
Croatian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Slovenian: • dolgotrajno toksičnost pri bolnikih, ki so podvrženi razvojnim spremembam,
Croatian: • Dugotrajna toksičnost kod bolesnika koji prolaze promjene u razvoju
Slovenian: • Znaki in simptomi hipoglikemije.
Croatian: • Znakovi i simptomi hipoglikemije.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Croatian: Podaci nisu dostupni.
Slovenian: Slika B: Pritisnite (ne drgnite) z gazo ali vato
Croatian: Slika B: Pritisnite (ne trljajte) gazom ili pamučnom vatom
Slovenian: Te študije niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost in nosečnost, vendar pa zaradi drugačne poti uporabe ustreznost teh ugotovitev ni jasna.
Croatian: Ova ispitivanja ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke glede plodnosti i trudnoće, ali s obzirom na drugačiji put primjene relevantnost ovih nalaza nije jasna.
Slovenian: To stanje imenujemo primarno pomanjkanje IGF-1.
Croatian: Ovo stanje naziva se primarni nedostatak IGF-1.
Slovenian: Zaradi dolgotrajnega prevelikega odmerjanja se lahko povečajo nekateri deli telesa (npr. roke, noge, deli obraza) ali pojavi prekomerna rast celega telesa.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati u povećanju nekih dijelova tijela (npr. ruke, stopala, dijelovi lica) ili prekomjernim rastom cijelog tijela.
Slovenian: Učinkovitost je odvisna od odmerka.
Croatian: Djelotvornost je ovisna o dozi.
Slovenian: Pogosti: melanocitni nevus
Croatian: Često: melanocitni nevus
Slovenian: Sedaj ste pripravljeni na injiciranje (glejte sliko 7).
Croatian: Sad ste spremni za ubrizgavanje (pogledajte Sliku 7).
Slovenian: - pri nedonošenčkih ali novorojenčkih, ker zdravilo vsebuje benzilalkohol.
Croatian: - kod prijevremeno rođenih beba ili novorođenčadi jer sadrži benzilni alkohol.
Slovenian: Navodila za zdravljenje hipoglikemije.
Croatian: Upute o liječenju hipoglikemije.
Slovenian: Varnost in učinkovitost mekazermina pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mekasermina kod djece u dobi ispod 2 godine nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Slika 1: Vrh obrišite z alkoholom
Croatian: Slika 1: Obrišite vrh alkoholom
Slovenian: Pazite, da se z iglo ne dotaknete ničesar.
Croatian: Ne dopustite da igla išta dodirne.
Slovenian: V tem primeru morate zaužiti tekočino ali hrano, ki vsebuje sladkor.
Croatian: Treba konzumirati tekućinu ili hranu koja sadrži šećer.
Slovenian: Slika 6: Odstranite zračne mehurčke in znova napolnite brizgo
Croatian: Slika 6: Uklonite mjehuriće zraka i ponovno napunite štrcaljku
Slovenian: Po ponovni uvedbi zdravljenja se simptomi niso ponovili pri vseh bolnikih.
Croatian: Nakon ponovne primjene lijeka, simptomi se nisu ponovno pojavili kod svih bolesnika.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete injicirati.
Croatian: Ako je otopina mutna ili sadrži čestice, ne smije se injicirati.
Slovenian: Gumijastega zamaška ne odstranjujte.
Croatian: Ne skidajte gumeni čep.
Slovenian: • osnovna raven IGF-1, manjša od 2,5. percentila, glede na starost in spol in
Croatian: • bazalnih razina IGF-1 ispod 2,5 percentile za dob i spol i
Slovenian: • Informacije za zdravnika o zdravilu INCRELEX (informacijsko kartico, navodilo za odmerjanje in kalkulator odmerkov)
Croatian: • Informacije za liječnika o INCRELEXU (informacijska kartica, vodič za doziranje i kalkulator doza)
Slovenian: EXP Po prvem odprtju porabite v 30 dneh.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 30 dana.
Slovenian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francija
Croatian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francuska
Slovenian: Podatki o hitrosti rasti pred začetkom zdravljenja so bili na voljo za 75 oseb.
Croatian: Podaci o brzini rasta prije liječenja dostupni su za 75 ispitanika.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri majhnih otrocih, otrocih s hipoglikemijo v anamnezi in otrocih z nerednim prehranjevanjem.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na malu djecu, djecu s anamnezom hipoglikemije i djecu s neredovitim unosom hrane.
Slovenian: Pomembno je, da imate dobro uravnoteženo prehrano, ki poleg hranil s sladkorjem vključuje tudi beljakovine in maščobe, npr. meso in sir.
Croatian: Važno je da imate dobro uravnoteženu prehranu koja uključuje proteine i masti, kao što su meso i sir, uz namirnice koje sadrže šećer.
Slovenian: V nekaterih primerih, kadar je to potrebno, si lahko zdravnik pri diagnosticiranju pomaga z izvedbo testa IGF-1.
Croatian: U nekim slučajevima, kada se smatra potrebnim, liječnik može odlučiti pomoći u postavljanju dijagnoze provedbom testa stvaranja IGF-1.
Slovenian: Pogosti: skolioza, mialgija
Croatian: Često: skolioza, mijalgija
Slovenian: • vrednost standardnega odklona (SDS) telesne višine  -3,0 in
Croatian: • vrijednosti standardne devijacije visine  -3,0 i
Slovenian: Hitrost rasti od 2. do 8. leta je ostala statistično večja v primerjavi z izhodiščem.
Croatian: Brzine rasta od 2 do 8 godine ostale su statistički veće nego u početku.
Slovenian: Zdravila ne smete nikoli injicirati v žilo ali mišico.
Croatian: Nikad ga ne ubrizgavajte u venu ili mišić.
Slovenian: • Zdravila INCRELEX ni dovoljeno dajati, če bolnik zaradi kakršnegakoli razloga ne more jesti.
Croatian: • INCRELEX se ne smije primjenjivati ako bolesnik ne može jesti iz bilo kojeg razloga.
Slovenian: Letni rezultati o hitrost rasti, SDS hitrosti rasti in SDS telesne višine do 8. leta so prikazani v preglednici 2.
Croatian: Godišnji rezultati za brzinu rasta, SDS brzine rasta i SDS visine do 8. godine prikazani su u Tablici 2.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Raztopina mora biti bistra takoj, ko jo vzamete iz hladilnika.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili njegove primjene Otopina treba biti bistra odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
Slovenian: Hudo primarno pomanjkanje IGF je definirano kot:
Croatian: Teška primarna deficijencija IGF definira se pomoću:
Slovenian: Če uporabljate novo vialo, odstranite zaščitni pokrovček.
Croatian: Ako koristite novu bočicu, skinite zaštitnu kapicu.
Slovenian: V času študij smrtnih primerov ni bilo.
Croatian: Nije došlo do smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja.
Slovenian: IGF-1 povečuje gostoto kosti.
Croatian: IGF-1 povećava gustoću kostiju.
Slovenian: • Navodila za spreminjanje in menjavanje vbodnega mesta za vsako injekcijo, z namenom izogiba razvoja lipohipertrofije.
Croatian: • Upute za promjenu i rotiranje mjesta injiciranja za svaku injekciju radi izbjegavanja razvoja lipohipertrofije.
Slovenian: Izhodiščne lastnosti 81 bolnikov, ki so jih vrednotili pri primarnih in sekundarnih analizah učinkovitosti kombiniranih študij, so bile (povprečna vrednost ± SD): kronološka starost (leta): 6,8  3,8; starostni razpon (leta): 1,7 do 17,5; telesna višina (cm): 84,1  15,8; vrednost standardnega odklona (Standard deviation score - SDS) telesne višine: -6,9  1,8; hitrost rasti (cm/leto): 2,6  1,7; SDS hitrosti rasti: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; SDS IGF-1: -4,2  2,0; in zrelost kosti (leta): 3,8  2,8.
Croatian: Početne odlike 81 bolesnika procijenjene u primarnim i sekundarnim analizama djelotvornosti iz kombiniranih ispitivanja bile su (srednja vrijednost ± SD): kronološka dob (godine): 6,8  3,8; raspon dobi (godine): od 1,7 do 17,5; visina (cm): 84,1  15,8; rezultat standardne devijacije visine (SDS): -6,9  1,8; brzina rasta (cm/god): 2,6  1,7; SDS brzine rasta: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; SDS IGF-1: -4,2  2,0; i koštana dob (godine): 3,8  2,8.
Slovenian: Hipertrofija na mestu injiciranja
Croatian: Hipertrofija na mjestu injiciranja
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle v tekočini (glejte sliko 4).
Croatian: Uvjerite se da je vrh igle u tekućini (pogledajte Sliku 4).
Slovenian: Izvajanje dolgoročne varnostne študije, kjer se je zdravljenje z mekazerminom začelo v zgodnjem otroštvu in se nadaljuje v odraslem obdobju, da bi bilo mogoče raziskati:
Croatian: Provesti dugoročno ispitivanje o sigurnosti primjene gdje je liječenje mekaserminom započeto u ranoj fazi djetinjstva i nastavljeno do odrasle dobi, kako bi se istražili:
Slovenian: - Uporabljamo ga za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let, ki so za svojo starost zelo nizke rasti, ker njihova telesa ne proizvajajo dovolj IGF-1.
Croatian: - Koristi se za liječenje djece i adolescenata od 2 do 18 godina koji su izrazito niski za svoju dob jer njihova tijela ne stvaraju dovoljno IGF-1.
Slovenian: Upočasnitve rasti kot posledice tvorbe protiteles niso opazili.
Croatian: Nije zabilježeno usporavanje rasta kao posljedica razvoja antitijela.
Slovenian: Biološka uporabnost mekazermina po subkutanem dajanju zdravim osebam je glede na poročila približno 100-odstotna.
Croatian: Bioraspoloživost mekasermina, nakon supkutane primjene u zdravih ispitanika, bila je prema izvješćima približno 100%.
Slovenian: Zaradi dolgotrajnega prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo znaki in simptomi akromegalije ali gigantizma.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima akromegalije ili gigantizma.
Slovenian: Injiciranje odmerka:
Croatian: Ubrizgavanje doze:
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Croatian: Benzilni alkohol može prouzročiti toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije kod dojenčadi i djece u dobi do 3 godine.
Slovenian: Pogosti: hipertrofija timusa
Croatian: Često: hipertrofija timusa
Slovenian: Če imate skoliozo, bo treba pogosto preverjati morebitno preveliko ukrivljenost hrbtenice.
Croatian: Ako imate skoliozu, morat ćete često provjeravati povećava li se zakrivljenost kralježnice.
Slovenian: • Informacije o vzorčenju imunogenih lastnosti.
Croatian: • Informacije o uzorkovanju radi imunogenosti.
Slovenian: Mesta ne drgnite (glejte sliko B).
Croatian: Ne trljajte površinu (pogledajte Sliku B).
Slovenian: Pri vseh štirih osebah je stanje izzvenelo brez posledic.
Croatian: Sva su se 4 ispitanika oporavila bez posljedica.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Slovenian: Slika 5: Izvlecite ustrezen odmerek
Croatian: Slika 5: Izvucite točnu dozu
Slovenian: Odmerke insulina in/ali drugih hipoglikemičnih zdravil bo morda treba zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti doze inzulina i/ili drugih hipoglikemijskih lijekova (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravila INCRELEX se ne sme uporabljati intravensko.
Croatian: INCRELEX se ne smije primjenjivati intravenski.
Slovenian: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Croatian: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej.
Croatian: Dozu treba prilagoditi za svakog bolesnika.
Slovenian: Bolnik mora peroralno zaužiti glukozo ali hrano.
Croatian: Potrebno je oralno uzimati glukozu ili hranu.
Slovenian: Med vsemi osebami, vključenimi v vrednotenje varnosti (n=92), so pri 83 % oseb poročali o pojavu vsaj enega neželenega učinka med potekom študij.
Croatian: Među svim ispitanicima uključenima u sigurnosnu procjenu (n=92), 83% ispitanika prijavilo je najmanje jedan štetni događaj za vrijeme trajanja ispitivanja.
Slovenian: • Izključitev sekundarnih oblik pomanjkanja IGF-1, kot so podhranjenost, hipotiroidizem ali kronično zdravljenje s farmakološkimi odmerki kortikosteroidov.
Croatian: • Isključenjem sekundarnih oblika deficijencije IGF-1, kao što su malnutricija, hipotireoza ili kroničnog liječenja farmakološkim dozama protuupalnih steroida.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/402/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/402/001
Slovenian: • Informacije o zdravilu
Croatian: • Informacije o lijeku
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat brizge do konca in se prepričajte, da ste injicirali vso tekočino.
Croatian: Polako gurajte klip štrcaljke do kraja, pazeći da ubrizgate svu tekućinu.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih
Croatian: Nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima
Slovenian: Brizgo pustite v viali in nato obe skupaj obrnite na glavo.
Croatian: Ostavite štrcaljku u bočici i okrenite oboje naopako.
Slovenian: Mekazermina se ne sme uporabljati za pospeševanje rasti pri bolnikih z zaprtimi epifizami.
Croatian: Mekasermin se ne bi smjelo koristiti za poticanje rasta u bolesnika sa zatvorenim epifizama.
Slovenian: Zdravnika še posebej obvestite, če se zdravite z insulinom ali drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: Pogotovo obavijestite liječnika ako uzimate inzulin ili druge lijekove protiv šećerne bolesti.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom INCRELEX dojenje ni priporočljivo, saj ni dovolj podatkov o izločanju mekazermina v materino mleko.
Croatian: Dojenje se ne preporučuje tijekom uzimanja INCRELEXA zato što nema dovoljno informacija o izlučivanju mekasermina u majčino mlijeko.
Slovenian: Občasni: benigna intrakranialna hipertenzija
Croatian: Manje često: benigna intrakranijalna hipertenzija
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Resne alergijske reakcije (anafilaksija)
Croatian: Učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija)
Slovenian: Zdravnik bo med pregledom preveril, če se je pojavila intrakranialna hipertenzija.
Croatian: Vaš liječnik može provjeriti je li prisutna intrakranijalna hipertenzija.
Slovenian: Preden iglo izvlečete iz viale, preverite, če so v brizgi prisotni zračni mehurčki.
Croatian: Prije nego izvučete iglu iz bočice, provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Slovenian: Rast okostja, ki se odvija na področju epifiznih plošč na konceh rastoče kosti.
Croatian: Rast kostura ostvaruje se na epifiznim pločama na krajevima kosti koja raste.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja - nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh (glejte spodaj).
Croatian: Odlučite se za područje ubrizgavanja - nadlaktica, bedro, stražnjica ili trbuh (pogledajte ispod).
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih v kliničnih študijah niso opazili, v študijah na živalih pa so jih opazili pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile podobne stopnjam klinične izpostavljenosti, in bi lahko bili klinično pomembni, so naslednji:
Croatian: Nuspojave koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, ali su zapažene na životinjama pri razinama ekspozicije sličnim razinama ekspozicije kod ljudi i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila INCRELEX - če ste alergični na mekazermin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati INCRELEX - ako ste alergični na mekasermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate rak.
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna glede reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Odmerek je priporočljivo prilagoditi vsakemu bolniku posebej, kot je opisano pod odmerjanjem.
Croatian: Preporučuje se dozu prilagoditi svakom pojedinom bolesniku kako je opisano u dijelu koji se odnosi na doziranje.
Slovenian: Uporabite le zdravilo INCRELEX, ki je bistro in brezbarvno.
Croatian: Primjenjujte samo INCRELEX koji je bistar i bezbojan.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi preskušanji.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 do < 1/10) i manje česte (≥ 1/1000, < 1/100) nuspojave koje su se pojavljivale u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom INCRELEX vam bosta zdravnik ali medicinska sestra razložila, kako ukrepati v primeru hipoglikemije.
Croatian: Prije početka liječenja INCRELEXOM liječnik ili medicinska sestra će vam objasniti kako liječiti hipoglikemiju.
Slovenian: Če bolnik ni buden ali dovolj pozoren, da bi lahko požiral tekočino s sladkorjem, bo morda potrebna injekcija glukagona v mišico, da bi se vrednost krvnega sladkorja povečala.
Croatian: Ako bolesnik nije budan ili dovoljno svjestan kako bi pio tekućinu sa šećerom, možda će biti potrebna injekcija glukagona u mišić kako bi podignuo razinu šećera u krvi.
Slovenian: Ker so bila ta poročila pridobljena spontano iz populacije bolnikov neznane velikosti, njihove pogostnosti ni mogoče zanesljivo oceniti (neznana pogostnost).
Croatian: Budući da su te reakcije dobrovoljno prijavljene od populacije nepoznate veličine, nije moguće pouzdano procijeniti učestalost tih nuspojava (nepoznato).
Slovenian: Δημητρίου 63 Άλιμος
Croatian: Δημητρίου 63
Slovenian: • Izvesti rutinski fundoskopski pregled pred začetkom zdravljenja in redno med terapijo ali pri pojavu kliničnih simptomov.
Croatian: • Da obave rutinski fundoskopski pregled prije započinjanja liječenja i periodično za vrijeme liječenja ili pri pojavi kliničkih simptoma.
Slovenian: Vplivov mekazermina na nerojenega otroka niso raziskovali.
Croatian: Učinci mekasermina na nerođeno dijete nisu ispitani.
Slovenian: Če se pri uporabi priporočenih odmerkov kljub zadostnemu vnosu hrane pojavi hipoglikemija, je treba odmerek zmanjšati.
Croatian: Ako s preporučenim dozama dođe do hipoglikemije, unatoč adekvatnom unosu hrane, dozu treba smanjiti.
Slovenian: • Navodila za poročanje o pojavu ali poslabšanju smrčanja, kar lahko nakazuje povečano rast tonzil in/ali adenoidnega tkiva kot posledico začetka zdravljenja z zdravilom INCRELEX.
Croatian: • Upute za prijavu početka ili pogoršanja hrkanja što može ukazivati na povećanje rasta tonzila i/ili adenoida nakon početka liječenja INCRELEXOM.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI INCRELEX
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU INCRELEX
Slovenian: V majhnem številu primerov so poročali o anafilaksiji, pri kateri je bilo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Croatian: Prijavljen je mali broj slučajeva koji su upućivali na anafilaksiju koja je zahtijevala hospitalizaciju.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INCRELEX
Croatian: Drugi lijekovi i INCRELEX
Slovenian: Napredovanje skolioze je treba nadzirati.
Croatian: Trebate kontrole radi napredovanja skolioze.
Slovenian: Vsi primeri so bili blagi ali zmerni.
Croatian: Svi slučajevi bili su blage ili umjerene težine i niti jedan nije bio ozbiljan.
Slovenian: Kaj je zdravilo INCRELEX in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je INCRELEX i za što se koristi
Slovenian: Informacije za zdravnika o zdravilu INCRELEX morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
Croatian: Informacije za liječnika o INCRELEXU trebaju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovenian: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Croatian: Slough, Berkshire SL1 3XE
Slovenian: Odmerka mekazermina se ne sme nikoli zvišati, da bi se tako nadoknadil eden ali več izpuščenih odmerkov.
Croatian: Doza mekasermina ne smije se nikad povećavati kako bi se nadoknadile jedna ili više propuštenih doza.
Slovenian: Izgled zdravila INCRELEX in vsebina pakiranja
Croatian: Kako INCRELEX izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: IGF-1 deluje mitogeno, kar vodi k povečanju števila celic v telesu.
Croatian: IGF-1 ima mitogeno djelovanje koje vodi do povećanog broja stanica u tijelu.
Slovenian: Zdravilo INCRELEX vsebuje benzilalkohol in natrij
Croatian: INCRELEX sadrži benzilni alkohol i natrij
Slovenian: Ελλάδα
Croatian: Άλιμος
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest, krče ali smrt.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, napadaja ili smrti.
Slovenian: Dodatno bodo na voljo navodila za odmerjanje in kalkulator odmerkov za zdravnike in bolnike, ki vključujejo podatke za prilagoditev odmerka za posameznega bolnika z namenom zmanjšanja tveganja napak pri zdravljenju in hipoglikemije.
Croatian: Osim toga postojat će vodič za doziranje i kalkulator doza, koje će koristiti liječnik i bolesnik, s informacijama o individualiziranom povišenju doze kako bi se smanjio rizik od medikacijskih pogrešaka i hipoglikemije.