FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Redness, hardness, swelling at the vaccination-site of 2.5 cm -7.0 cm (after the booster dose and in older children [aged 2 to 5 years])
Bulgarian: Зачервяване, втвърдяване, подуване на мястото на ваксиниране от 2,5 cm - 7,0 cm (след бустер доза и при по-големи деца [на възраст от 2 до 5 години])
English: Irritability; any vaccination-site erythema; induration/swelling or pain/tenderness; somnolence; poor quality sleep; vaccination-site tenderness (including impaired movement)
Bulgarian: Раздразнителност; еритем на мястото на ваксиниране; втвърдяване/подуване или болка/болезненост; сомнолентност; лошо качество на съня; болезнена чувствителност на мястото на ваксиниране (включително нарушение на движенията)
English: 2 ml (4 x 0.5 ml doses) suspension for injection in a container (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
Bulgarian: 2 ml (4 x 0,5 ml дози) инжекционна суспензия в многодозова опаковка (стъкло тип I) с несъдържаща латекс сива хлоробутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка и полипропиленова отчупваща се капачка.
English: The following additional side effects have been seen with Prevenar 13 in infants and children up to 5 years of age in postmarketing experience
Bulgarian: Следните допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при Prevenar 13 през постмаркетинговия период при кърмачета и деца до 5-годишна възраст:
English: Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
Bulgarian: Възрастните с HIV инфекция имат сходни честоти на нежелани реакции, с изключение на това, че пирексията и повръщането са много чести, а гаденето - често.
English: In preterm infants, the recommended immunisation series consists of four doses, each of 0.5 ml.
Bulgarian: При преждевременно родени кърмачета препоръчителната имунизационна серия се състои от четири дози по 0,5 ml.
English: Pivotal trials for Prevenar 13 were designed to show that functional OPA antibody responses for the 13 serotypes are non-inferior, and for some serotypes superior, to the 12 serotypes in common with the licensed 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,
Bulgarian: Основните проучвания за Prevenar 13 са планирани да покажат, че функционалните OPA антитяло отговори за 13-те серотипа са не по-малко ефикасни, и за някои серотипове по-добри, от 12-те серотипа, общи с разрешената за употреба 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F] един месец след прилагане на ваксината.
English: The fourth (booster) dose is recommended between 11 and 15 months of age (see sections 4.4 and
Bulgarian: Четвъртата (бустер) доза се препоръчва между 11 и 15 месечна възраст (вж. точки 4.4 и 5.1).
English: Headaches
Bulgarian: Главоболия
English: Statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR was greater than 1.
Bulgarian: Статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 1.
English: Infants and children aged 6 weeks to 5 years
Bulgarian: Кърмачета и деца на възраст от 6 седмици до 5 години
English: Infants aged 6 weeks-6 months
Bulgarian: Кърмачета на възраст 6 седмици-6 месеца
English: (2006) 2, 4, + 13 months
Bulgarian: 2, 4, + 13 месеца
English: Safety and immunogenicity of Prevenar 13 given at 2, 3, 4 and 12 months was assessed in approximately 100 prematurely born infants (mean Estimated Gestational Age [EGA], 31 weeks; range, 26 to 36 weeks) and compared with approximately 100 infants born at term (mean EGA, 39 weeks; range, 37 to 42 weeks).
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на Prevenar 13, приложен на 2, 3, 4 и 12 месеца, са оценени при приблизително 100 преждевременно родени кърмачета (средна изчислена гестационна възраст (EGA): 31 седмици, диапазон:
English: Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/ml 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
Bulgarian: Имунните отговори при преждевременно родените и доносените кърмачета са сравнени, като е използвана пропорцията от индивиди, достигнали концентрация на пневмококов полизахарид свързващи IgG антитела ≥0,35 μg/ml 1 месец след серията при кърмачета - подходът, използван за сравняване на имуногенността на Prevenar 13 с Prevenar, основан на указанията на СЗО.
English: 0.5 ml suspension for injection in pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger stopper (latex-free chlorobutyl rubber) and protective-tip cap (latex-free isoprene bromobutyl rubber).
Bulgarian: 0,5 ml инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (тип I стъкло) с бутало запушалка (несъдържаща латекс хлоробутилова гума) и предпазна капачка за върха (несъдържаща латекс изопрен бромобутилова гума).
English: The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose, pre-filled syringe (0.5 ml).
Bulgarian: Ваксината е бяла инжекционна суспензия, предлагана в еднодозова предварително напълнена спринцовка (0,5 ml).
English: Table 7 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in 60-64 year olds given either a single dose of Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and in 50-59 year olds given a single dose of Prevenar 13.
Bulgarian: Таблица 7 сравнява OPA GMTs 1 месец след дозата при 60-64-годишни, на които е приложена или еднократна доза Prevenar 13, или 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина, и при 50-59-годишни, на които е приложена еднократна доза Prevenar 13.
English: 0.5 ml suspension for injection in a vial (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
Bulgarian: 0,5 ml инжекционна суспензия във флакон (стъкло тип I) с несъдържаща латекс сива хлоробутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка и полипропиленова отчупваща се капачка.
English: Prevenar 13 Effectiveness
Bulgarian: Ефективност на Prevenar 13
English: • The first injection may be given from the age of six weeks.
Bulgarian: Първата инжекция може да се прилага от шест седмична възраст.
English: Each injection will be given at least two months apart.
Bulgarian: Всяка инжекция ще се прилага с интервал от поне 2 месеца между инжекциите.
English: One year after vaccination with Prevenar 13 in adults aged 70 years and over who were vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, at least 5 years prior to study entry, OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however, OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline:
Bulgarian: Една година след ваксиниране с Prevenar 13 при възрастни на и над 70 години, които са ваксинирани с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина поне 5 години преди включване в проучването, OPA титрите спадат сравнено със стойностите един месец след ваксинацията.
English: Suspension for injection in multidose container 1 multidose container (4 x 0.5 ml doses) 5 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers) 10 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers) 25 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers) 50 multidose containers (4 x 0.5 ml doses per containers)
Bulgarian: 10 многодозови опаковки (4 x 0,5 ml дози в опаковка) 25 многодозови опаковки (4 x 0,5 ml дози в опаковка) 50 многодозови опаковки (4 x 0,5 ml дози в опаковка)
English: • A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age.
Bulgarian: Четвърта инжекция (усилваща) ще се прилага на възраст между 11 и 15 месеца.
English: Adults ≥ 18 years and elderly
Bulgarian: Възрастни ≥18 години и старческа възраст
English: How to store Prevenar 13
Bulgarian: Как да съхранявате Prevenar 13
English: Prevenar 13 significantly reduced NP carriage of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and individual serotypes 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Bulgarian: Prevenar 13 значимо намалява назофарингеалното носителство общо на 6-те допълнителни серотипа (и серотип 6C) и поотделно на серотипове 6C, 7F, 19A в сравнение с Prevenar.
English: The primary infant series consists of three doses, with the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Bulgarian: Основната серия при кърмачета се състои от три дози, като първата доза обикновено се прилага на възраст 2 месеца и с интервал от поне 1 месец между дозите.
English: Excipients with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
English: Vaccine serotypes: 98% All serotypes: 77%
Bulgarian: Всички серотипове: 77%
English: Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicentre study in 49 infants with sickle cell disease.
Bulgarian: Имуногенността на Prevenar е изследвана в открито, многоцентрово проучване при 49 кърмачета със сърповидно-клетъчна анемия.
English: Each injection will be given at least one month apart.
Bulgarian: Всяка инжекция ще се прилага с интервал от поне 1 месец между инжекциите.
English: Immune responses following a three-dose primary infant series
Bulgarian: Имунни отговори след първична имунизация с три дози на кърмачета
English: Table 9: OPA GMTs in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23)
Bulgarian: Таблица 9: OPA GMTs при възрастни на ≥ 70 години, ваксинирани преди това с пневмококова полизахаридна ваксина, които са получили или Prevenar 13, или 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина (PPSV23)
English: Prevenar 13 suspension for injection in multidose container IM
Bulgarian: Prevenar 13 инжекционна суспензия в многодозова опаковка i.m.
English: Infants aged 6 weeks to 6 months of age
Bulgarian: Кърмачета на възраст от 6 седмици до 6 месеца
English: Prevenar 13 significantly reduced newly identified NP acquisition of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and of individual serotypes 1, 6A, 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Bulgarian: Prevenar 13 е намалил значимо новоидентифицираната назофарингеална поява общо на 6-те допълнителни серотипа (и серотип 6C) и по отделно на серотипове 1, 6A, 6C, 7F, 19A в сравнение с Prevenar.
English: Table 9 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Bulgarian: Таблица 9 сравнява OPA GMTs 1 месец след ваксинацията на възрастни на ≥ 70 години, ваксинирани преди това с пневмококва полизахаридна ваксина, които са получили еднократна доза или Prevenar 13, или 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
English: Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Prevenar 13 and Infanrix hexa (see section 4.8).
Bulgarian: При едновременното приложение на Prevenar 13 и Infanrix hexa се наблюдава повишена честота на съобщаване на конвулсии (със или без треска) и епизод на хипотонус-понижена реактивност (HHE) (вж. точка 4.8).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Erythema multiforme
Bulgarian: Обрив, причиняващ сърбящи червени петна (еритема мултиформе)
English: Relative to 60-64 Years
Bulgarian: 18-49 години спрямо 60-64 години
English: Burden of disease
Bulgarian: Разпространение на заболяването
English: General disorders and administration site conditions: Vaccination-site urticaria; vaccination-site dermatitis; vaccination-site pruritus; flushing
Bulgarian: Уртикария на мястото на ваксиниране; дерматит на мястото на ваксиниране; сърбеж на мястото на ваксиниране; зачервяване
English: Prevenar 13 group
Bulgarian: Група с Prevenar 13
English: Efficacy endpoint
Bulgarian: Крайна точка за ефикасност
English: Urticaria or urticaria-like rash
Bulgarian: Уртикария или уртикария-подобен обрив
English: The primary series consists of three doses, with the first dose given at 3 to 6 months after HSCT and with an interval of at least 1 month between doses.
Bulgarian: Първичната серия се състои от три дози, като първата доза се прилага от 3 до 6 месеца след ТХСК и на интервал от минимум 1 месец между дозите.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
English: Immune responses following a two-dose primary infant series
Bulgarian: Имунни отговори след първична имунизация на кърмачета с две дози
English: In an ongoing surveillance system (2004 to 2013) to document the impact of Prevenar and subsequently Prevenar 13 on CAP in children less than 5 years in Southern Israel using a 2 dose primary series with a booster dose in the second year of life, there was a reduction of 68% (95% CI 73; 61) in outpatient visits and 32% (95% CI 39; 22) in hospitalizations for alveolar CAP following the introduction of Prevenar 13 when compared to the period before the introduction of Prevenar.
Bulgarian: При продължаваща система за наблюдение (2004 до 2013 г.) с цел документиране на въздействието на Prevenar и впоследствие на Prevenar 13 върху ППИ при деца на възраст под 5 години в Южен Израел с използване на първична имунизация с 2 дози и бустерна доза през втората година от живота, има понижение от 68% (95%
English: The primary infant series consists of three doses, with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Bulgarian: Първичната серия за кърмачета се състои от три дози, като първата доза се прилага на възраст 2 месеца и с интервал от най-малко 1 месец между дозите.
English: Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5.
Bulgarian: Не по-малката ефикасност е определена при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 0,5.
English: EU/1/09/590/002 - pack of 1 with separate needle EU/1/09/590/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/590/004 - pack of 10 with separate needles EU/1/09/590/003 - pack of 10 without needle EU/1/09/590/006 - pack of 50 with separate needles EU/1/09/590/005 - pack of 50 without needle
Bulgarian: EU/1/09/590/002 - опаковка от 1 с отделна игла EU/1/09/590/001 - опаковка от 1 без игла EU/1/09/590/004 - опаковка от 10 с отделни игли EU/1/09/590/003 - опаковка от 10 без игли EU/1/09/590/006 - опаковка от 50 с отделни игли EU/1/09/590/005 - опаковка от 50 без игли
English: Prevenar 13 elicited comparable, although slightly lower, antibody levels than Prevenar for the 7 common serotypes.
Bulgarian: Всичките седем общи серотипа отговарят на предварително дефинираните критерии за не помалка ефективност за IgG ELISA GMC. Prevenar 13 води до сравними, макар и малко по-ниски нива на антителата, отколкото Prevenar за 7-те обичайни серотипа.
English: The OPA geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation is unknown.
Bulgarian: Средните геометрични OPA титри за серотипове 1, 3 и 5 са по-ниски, отколкото титрите за всеки от другите допълнителни серотипове.
English: Incidence rate reduction (95% CI)
Bulgarian: Намаление на честотата на заболеваемост (95% CI)
English: How Prevenar 13 is given
Bulgarian: Как се прилага Prevenar 13
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 9V
English: Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Bulgarian: Възрастни на 50-59 години, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
English: †, which is unique to Prevenar 13, a statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR being greater than 2.
Bulgarian: †, който е уникален за Prevenar 13, статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 2.
English: The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose vial (0.5 ml).
Bulgarian: Ваксината е бяла инжекционна суспензия, предлагана в еднодозов флакон (0,5 ml).
English: OPA GMT levels at baseline
Bulgarian: OPA GMT на изходно ниво
English: • Hives (urticaria), redness and irritation (dermatitis) and itching (pruritus) at the vaccination-site; flushing
Bulgarian: Копривна треска (уртикария), зачервяване и възпаление (дерматит) и сърбеж (пруритус) на мястото на ваксиниране; зачервяване
English: 7-valent Prevenar serotypes
Bulgarian: Серотипове в Prevenar 7-валентна
English: EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
Bulgarian: EU/1/09/590/012 - опаковка от 1 многодозова опаковка EU/1/09/590/013 - опаковка от 5 многодозови опаковки EU/1/09/590/014 - опаковка от 10 многодозови опаковки EU/1/09/590/015 - опаковка от 25 многодозови опаковки EU/1/09/590/016 - опаковка от 50 многодозови опаковки
English: hardness, swelling at the vaccination-site of 2.5 cm -7.0 cm (after the initial course of injections)
Bulgarian: 7,0 cm (след първоначалния курс инжекции)
English: Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Bulgarian: Възрастни на 18-49 години, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
English: Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Bulgarian: Възрастни на 60-64 години, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
English: Convulsions (including febrile convulsions)
Bulgarian: Гърчове (включително фебрилни гърчове)
English: Inspect visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance; do not use if either are found.
Bulgarian: Да се прегледа визуално за евентуални частици и/или промени във външния вид.
English: What you need to know before you or your child receives Prevenar 13
Bulgarian: Вашето дете да приемете Prevenar 13
English: The interval between the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (Prevenar 13) and the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine should not be less than 8 weeks.
Bulgarian: 23-валентната пневмококова полизахаридна ваксина трябва да бъде не по-малък от 8 седмици.
English: See sections 4.4 and 5.1 for information on protection against specific pneumococcal serotypes.
Bulgarian: За информация относно предпазване от конкретни пневмококови серотипове вижте точки 4.4 и
English: As per general recommendations, a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine was administered 1 month after the fourth dose of Prevenar 13.
Bulgarian: Съгласно общите препоръки 1 месец след четвъртата доза Prevenar 13 е приложена еднократна доза от 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
English: Rash; urticaria or urticaria-like rash
Bulgarian: Обрив; уртикария или уртикария-подобен обрив
English: Rare side effects (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) are:
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да настъпят при до 1 на 1 000 дози от ваксината) са:
English: Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Bulgarian: Възрастни, ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
English: Blood and lymphatic system disorders: Lymphadenopathy (localised to the region of the vaccination-site)
Bulgarian: Лимфаденопатия (локализирана в областта на мястото на ваксиниране)
English: 18C 1939 19A 19F 23F
Bulgarian: 18C 1 939 19A 956 19F
English: The functional antibody (OPA) geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown.
Bulgarian: Средните геометрични титри на функционалните антитела (OPA) за серотипове 1, 3 и 5 са по-ниски, отколкото титрите за всеки от другите допълнителни серотипове.
English: Pack sizes of 1, 5, 10, 25 and 50 vials.
Bulgarian: Опаковка от 1, 5, 10, 25 и 50 флакона.
English: Episodes
Bulgarian: ДАННИ
English: • Fever of more than 39°C; tenderness at the vaccination-site interfering with movement, redness,
Bulgarian: Висока температура над 39°C; болезненост на мястото на ваксиниране, пречеща на движението, зачервяване, втвърдяване, подуване на мястото на ваксиниране от 2,5 cm
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Bulgarian: Натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80, 2-феноксиетанол и вода за инжекции
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C
Bulgarian: Пневмококов полизахарид серотип 18C
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80 и вода за инжекции.
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Bulgarian: Натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80 и вода за инжекции
English: One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline.
Bulgarian: Една година след ваксиниране с Prevenar 13 OPA титрите спадат, сравнено със стойностите един месец след ваксинацията.
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80, 2-феноксиетанол и вода за инжекции.
English: Incidence reduction (95% CI*)
Bulgarian: понижение на честотата (95% ДИ*)
English: NCKP: Clinical pneumonia with abnormal chest X-ray
Bulgarian: Клинично доказана пневмония с патологична рентгенография на гръдния кош
English: NA
Bulgarian: ОВСУ
English: • Irritability; pain, tenderness, redness, swelling or hardness at the vaccination-site; drowsiness;
Bulgarian: Висока температура; раздразнимост; болка, болезненост, зачервяване, подуване или втвърдяване на мястото на ваксиниране; замаяност; неспокоен сън
English: Adults not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Bulgarian: Възрастни, които не са ваксинирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина
English: Children and Adolescents 5 to 17 years of age
Bulgarian: Деца и юноши на възраст 5 до 17 години
English: Children and adolescents 5-17 years
Bulgarian: Деца и юноши на възраст 5-17 години
English: The most common side effects (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (могат да настъпят при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са:
English: Suspension for injection 1 single-dose (0.5 ml) vial 5 single-dose (0.5 ml) vials 10 single-dose (0.5 ml) vials 25 single-dose (0.5 ml) vials 50 single-dose (0.5 ml) vials
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон (0,5 ml) 5 еднодозови флакона (0,5 ml)
English: Adults with a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies were very common for fever and vomiting.
Bulgarian: Възрастните с трансплантация на кръвообразуващи стволови клетки имат сходни нежелани реакции, но честотата на треската и повръщането е в категория „много чести“.
English: If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Bulgarian: Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.