FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ПРУ се задължава да отговори на следните неразрешени проблеми, свързани с качеството, посредством обсъждане и прилагане, както е приложимо, в контекста на актуализиране на общия технически документ (CTD) през май 2010 г.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama 14. detsembri 2009. aasta kohustuste dokumendis loetletud lahendamata kvaliteediküsimustele ning ajakohastama esitatud vastuste alusel 2010. aasta mais ühist tehnilist dokumenti.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограничения за броя на разпадните продукти.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid terve rea laguainete kohta.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разработи и въведе втори метод за идентификация на лекарственото вещество омепразол.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub välja töötama ja kasutusele võtma ravimi toimeaine omperasool teise identifitseerimismeetodi.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи биоеквивалентността на био-партидата.
Estonian: MUPS ja kapslid Müügiloa hoidja kohutusb esitama toetavad dokumendid bioekvivalentsuse kohta biopartiiga.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограниченията за примеси в съответствие с насоките на конференцията по хармонизация тема Q3B
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid lisandainete kohta vastavalt juhendile ICH Topic Q3B: Impurities in new drug products.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира спецификациите с уеднаквяването на дозовите единици на изпитването.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama ravimi spetsifikatsioone, viies sellesse sisse annustamisühikute ühetaolisuse testi.
Bulgarian: Инжекцион ен разтвор и инфузионен разтвор
Estonian: Süstelahus ja infusioonilahus
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите и данните, подкрепящи стабилността на промяната на лекарственото вещество омепразол магнезий и омепразол.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad dokumendid ja andmed modifitseeritud toimeainete omeprasoolmagneesium ja omeprasool stabiilsuse kohta.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването ПРУ се задължава да измени информацията на продукта, както е приложимо.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub selle uuringu tulemuste alusel muutma kehtivat ravimiteavet.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи в подкрепа на спецификацията за срока на годност на крайния продукт.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad andmed valmistoote kõlblikkusaja spetsifikatsioonide kohta.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи, подкрепящи границите на количествено изразяване на лекарствения продукт.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama täiendavad dokumendid ravimi määramispiiride kohta.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи TSE (трансмисивни спонгиформни енцефалопатии) безопасността.
Estonian: Müügiloa tootja kohustub esitama toetavad andmed veiste spongioformse entsefalopaatia edasikandumise ohutuse kohta.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави данните за устойчивостта на междинния продукт/продукта в насипно състояние.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama vahetoote/hulgitoote stabiilsusandmed.
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
Estonian: Via E. Folli 50 20134 Milano Itaalia
Bulgarian: 2745-663 Barcarena
Estonian: 2745-663 Barcarena Portugal
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Estonian: Hispaania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Bulgarian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Estonian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
Estonian: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Bulgarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Estonian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Estonian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
Estonian: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Estonian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreeka
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Estonian: ≥ 1 a
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Estonian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Estonian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Ühendkuningriik
Bulgarian: DK-2620 Albertslund
Estonian: DK-2620 Albertslund Taani
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Bulgarian: 40 mg/VIAL
Estonian: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Bulgarian: Капсули
Estonian: Kapsel.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Estonian: [Täidetakse liikmesriigis]
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Estonian: RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Bulgarian: Филмирани стомашноустойчиви таблетки
Estonian: Gastroresistentsed tabletid
Bulgarian: Филмирана таблетка
Estonian: 5 tabletti
Bulgarian: Неотворени опаковки: 2 години.
Estonian: Avamata pakendid: 2 aastat.
Bulgarian: Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви.
Estonian: See sõltub teie seisundist ning vanusest.
Bulgarian: Може да не развиете нито една от тях.
Estonian: Teil ei pruugi neist ühtegi tekkida.
Bulgarian: честотата им не може да бъде определена от наличните данни
Estonian: Sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel
Bulgarian: Неизвестен механизъм
Estonian: Teadmata mehhanism
Bulgarian: Това ще улесни добавянето на останалия разтворител.
Estonian: See muudab ülejäänud lahusti lisamise kergemaks.
Bulgarian: Обичайните дозировки са дадени по-долу.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути.
Estonian: Seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul.
Bulgarian: Комбинирана опаковка (I+II):
Estonian: Kombineeritud pakend (I+II):
Bulgarian: Това изпитване не дава информация в подкрепа на приложението при деца на възраст под 4 години.
Estonian: See uuring ei anna teavet alla 4-aastaste laste osas.
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Estonian: • olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinitöötajatele:
Bulgarian: Също така в отделни случаи са описани апатия, депресия и объркване.
Estonian: Üksikutel juhtudel on kirjeldatud ka apaatiat, depressiooni ja segasusseisundit.
Bulgarian: В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си.
Estonian: Sel ajal on ka oluline, et te teavitate oma ravimist.
Bulgarian: Ако започнете да повръщате храна или кръв.
Estonian: • te oksendate toitu või verd;
Bulgarian: Средната плазмена концентрация също е по-високаоколо 3 до 5 пъти.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid olid samuti 3 kuni 5 korda kõrgemad.
Bulgarian: „A/OM".
Estonian: "A/OL"
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
Estonian: Ravi peaks juhtima spetsialist.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega välja arvatud lõigus 6.6 toodud ravimitega.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Общо неразположение и липса на енергия.
Estonian: • üldine halb enesetunne ja energia puudumine.
Bulgarian: Гадене или повръщане.
Estonian: • iiveldus või oksendamine.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате таблетките сутрин.
Estonian: • Tabletid on soovitav sisse võtta hommikul.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема веднага (или до 30 минути).
Estonian: Segu tuleb koheselt manustada (kuni 30 minuti jooksul).
Bulgarian: Когато се срещате с него, трябва да му съобщавате за всеки нов и необикновен симптом или обстоятелство.
Estonian: Igal kohtumisel oma arstiga palun teavitage teda kõikidest uutest ja ebaharilikest sümptomitest.
Bulgarian: Както при всяко дългосрочно лечение, особено ако продължава над 1 година, пациентите трябва да са под редовен контрол.
Estonian: Sarnaselt teiste pikaajaliste ravikuuridega, eriti kui kuuri kestus on üle ühe aasta, tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Bulgarian: Нежеланите реакции се развиват с определена честота, която се дефинира както следва:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
Bulgarian: Са на възраст над 55 години и симптомите им са нови или наскоро са се променили.
Estonian: • nad on vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 55 години, а симптомите Ви са нови или напоследък са се променили.
Estonian: • te olete vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Bulgarian: Losec може да прикрие симптомите на други заболявания.
Estonian: Losec võib varjata teiste haiguste sümptomeid.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас (СОК).
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud vastavalt sagedusele ja organsüsteemi klassile (SOC).
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа, ATC код: A02BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC01
Bulgarian: В много редки случаи Losec може да засегне белите кръвни клетки, което да причини развитие на имунен дефицит.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib Losec toimida valgetele vererakkudele nii, et see põhjustab immuunpuudulikkust.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна.
Estonian: Kirjeldatud koostoime kliiniline tähendus ei ole selge.
Bulgarian: Ако след 2-4 седмици симптомите не са овладени, при пациента трябва да се проведат допълнителни изследвания.
Estonian: Kui kahe kuni nelja nädala jooksul ei ole sümptomeid kontrolli alla saadud, tuleb teostada edasised uuringud.
Bulgarian: Готовият разтвор не трябва да се съхранява при температура над 25°C и трябва да се използва до 4 часа след разтварянето.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C ja tuleb ära kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist.
Bulgarian: Както всички лекарства, Losec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Losec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Изтеглете колкото се може повече въздух от флакона в спринцовката.
Estonian: Tõmmake võimalikult palju õhku viaalist tagasi süstlasse.
Bulgarian: капсули.
Estonian: Kapsel.
Bulgarian: Не трябва да се използват други разтворители.
Estonian: Teisi lahusteid kasutada ei tohi.
Bulgarian: Причината за това е, че Losec може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства могат да повлияят действието на Losec.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Losec võib mõjutada seda, kuidas mõned ravimid toimivad ning mõnedel ravimitel on toime Losecile.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА мляко или газирана вода.
Estonian: Piima või gaseeritud vett MITTE KASUTADA.
Bulgarian: При дългосрочен прием на Losec (над 1 година) вероятно Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви.
Estonian: Kui te kasutate Losecit pikaajaliselt (enam kui üks aasta), olete te tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all.
Bulgarian: - Винаги разбърквайте разтвора, преди да го изпиете (разтворът няма да е бистър).
Estonian: - Alati segage segu vahetult enne joomist (segu on hägune).
Bulgarian: Може да се налага приложение на по-високи дози и дозата трябва да се индивидуализира.
Estonian: Vaja võib minna kõrgemaid annuseid, annust tuleb individuaalselt kohandada.
Bulgarian: Уверете се, че цялото количество омепразол е разтворено.
Estonian: Veenduge, et kogu omeprasool on lahustunud.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при здрави доброволци е приблизително 0,3 l/kg телесно тегло.
Estonian: Jaotusruumala oli tervetel vabatahtlikel ligikaudu 0,3 l/kg kehakaalu kohta.
Bulgarian: Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции.
Estonian: Ärge ehmuge võimalike kõrvaltoimete loetelust.
Bulgarian: Стойността на pH в разтвор на глюкоза е приблизително в интервала 8,9-9,5, а в 0,9% натриев хлорид - 9,3-10,3
Estonian: Glükoosilahuse pH on ligikaudu 8,9-9,5 ning 0,9%-lise naatriumkloriidilahuse pH 9,3-10,3
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Losec Не приемайте Losec в продължение на повече от 14 дни, без да се консултирате с лекар.
Estonian: Ärge kasutage Losecit ilma arstiga nõu pidamata üle 14 päeva.
Bulgarian: Цялото съдържимо на всеки флакон трябва да се разтвори в приблизително 5 ml разтворител, след това веднага да се разтвори до 100 ml.
Estonian: Iga viaali kogu sisu tuleb lahustada ligikaudu 5 ml lahustis ning seejärel lahustada koheselt kuni 100 ml.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 4-8 седмици.
Estonian: Refluksösofagiit: Ravi kestus on 4-8 nädalat.
Bulgarian: Изтеглете разтвора на омепразол обратно в спринцовката.
Estonian: Tõmmake omeprasoolilahus tagasi süstlasse.
Bulgarian: При някои деца с хронично заболяване може да се налага дългосрочно лечение, макар че такова не се препоръчва.
Estonian: Kroonilisi haigusi põdevad lapsed võivad vajada pika-ajalist ravi omeprasooliga, kuigi see ei ole soovitav.
Bulgarian: Разтворът трябва да се инжектира бавно - за поне 2,5 минути, при максимална скорост 4 ml/минута.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb lahus manustada aeglase süstena vähemalt 2,5 minuti jooksul maksimaalse kiirusega 4 ml/min.
Bulgarian: Ако такива се развият, пациентите не трябва да шофират или да работят с машини.
Estonian: Nende ilmnemisel ei tohi patsiendid autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Bulgarian: Има редки съобщения за дигоксинова токсичност.
Estonian: Digoksiini toksilisusest on teatatud harva.
Bulgarian: Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)
Estonian: • muutused vererakkude arvus, sealhulgas agranulotsütoos (valgete vererakkude puudumine);
Bulgarian: Losec капсули са показани за:
Estonian: LOSECi kapslid on näidustatud:
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне:
Estonian: • Kõlblikkusaeg pärast lahustamist:
Bulgarian: Инхибирането на киселинната секреция показва зависимост от площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) на омепразол, а не от действителната плазмена концентрация в даден момент.
Estonian: Happe sekretsiooni pärssimine on seotud omeprasooli plasma kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) ning mitte tegeliku plasmakontsentratsiooniga antud ajahetkel.
Bulgarian: Losec могат да приемат деца на възраст над 1 година и с телесно тегло над 10 kg.
Estonian: • Losecit võivad kasutada üle 1-aastased ning üle 10 kg kehakaaluga lapsed.
Bulgarian: Повторете стъпки 1-4, за да е сигурно, че цялото количество омепразол е прехвърлено от флакона в инфузионната бутилка или сак.
Estonian: Korrake 1.-4. sammu veendumaks, et kogu omeprasool on kantud infusioonipudelisse või -kotti.
Bulgarian: Losec ще Ви бъде прилаган от лекар, който ще реши от каква доза се нуждаете.
Estonian: • Losecit määrab teile arst, kes otsustab, kui palju te Losecit vajate.
Bulgarian: Прием на Losec с храни и напитки
Estonian: Loseci kasutamine koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
Estonian: • silma kahjustused, nagu nägemise hägustumine;
Bulgarian: Резултатите от три проспективни епидемиологични изпитвания (над 1000 случая на експозиция) показват, че омепразол няма нежелани ефекти върху бременността или здравето на фетуса/новороденото дете.
Estonian: Kolme prospektiivse epidemioloogilise uuringu (enam kui 1000 eksponeeritud tulemust) andmeil ei põhjusta omeprasooli kasutamine raseduse ajal kõrvaltoimeid ega kahjusta loote või vastsündinu tervist.
Bulgarian: Ако след изтичане на този период симптомите Ви не изчезнат, свържете се с лекаря си.
Estonian: Kui teie sümptomid ei ole pärast seda perioodi kadunud, võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите.
Estonian: Tõsised villid ja veritsus võivad tekkida ka huultel, silmade piirkonnas, suus, ninas ja suguelundeil.
Bulgarian: Приемът му с храна не се отразява върху бионаличността.
Estonian: Samaaegne toitumine ei mõjuta omeprasooli biosaadavust.
Bulgarian: При лечение на деца на възраст над 1 година в препоръчителните дози се установяват плазмени концентрации, които са сходни с тези при възрастни.
Estonian: Üle 1-aastaste laste ravil soovitatud annustega saadi täiskasvanutega sarnased ravimi plasma tasemed.
Bulgarian: Тези промени, които са физиологично последствие от изразеното инхибиране на киселинната секреция, са доброкачествени и изглеждат обратими.
Estonian: Need muutused on happe sekretsiooni pärssimise füsioloogiline tagajärg, nad on healoomulised ja pöörduvad.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето, освен ако разтворът не е приготвен в контролирано и потвърдено асептични условия.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kasutada koheselt, kui see ei ole lahustatud kontrollitud ja hinnatud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: СОК/честота
Estonian: Organsüsteemklass/sagedus
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (1-10% от пациентите) са главоболие, болка в корема, констипация, диария, флатуленция и гадене/повръщане.
Estonian: Kõige tavalisemateks kõrvaltoimeteks (1-10% patsientidest) on peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, puhitus ja iiveldus/oksendamine.
Bulgarian: Losec могат да приемат деца на възраст над 4 години.
Estonian: • Losecit võivad kasutada üle 4-aastased lapsed.
Bulgarian: Вашият лекар ще уточни дозировката Ви в зависимост от Вашите нужди и също така ще прецени колко време трябва да приемате лекарството.
Estonian: • Teie arst kohandab annust vastavalt teie vajadusele ning otsustab ka, kui kaua te peate ravimit kasutama.
Bulgarian: Как изглежда Losec и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Losec välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Losec трябва да се прилага като интравенозна инфузия с продължителност около 20-30 минути.
Estonian: LOSECit tuleb manustada veenisisese infusioonina 20-30 minuti jooksul.
Bulgarian: Винаги приемайте Losec точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage Losecit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Losec да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, използвани за лечение на инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства.
Estonian: Kui teie arst on teile määranud antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini koos Loseciga, et ravida Helicobacter pylori poolt tekitatud haavandeid, on väga oluline, et te räägite oma arstile teistest ravimitest, mida te kasutate.
Bulgarian: Омепразол може да се използва по време на бременност.
Estonian: Omeprasooli manustamine raseduse ajal on lubatud.
Bulgarian: Примери за такива медикаменти са R-варфарин и други антагонисти на витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Estonian: Sellisteks ravimiteks on R-varfariin ja teised K vitamiini antagonistid, tsilostasool, diasepaam ja fenütoiin.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
Estonian: Võib juhtuda, et sümptomite paranemiseks tuleb tablette kasutada 2-3 järjestikust päeva.
Bulgarian: II: 10 ml разтворител в ампула (безцветно боросиликатно стъкло).
Estonian: II: 10 ml lahustit ampullis (värvitust borosilikaatklaasist).
Bulgarian: В клинични изпитвания са прилагани интравенозни дози до 270 mg в един ден и до 650 mg за тридневен период, без да се развият дозозависими нежелани реакции.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on veenisiseselt kasutatud kuni 270 mg annuseid ühel päeval ning kuni 650 mg annuseid kolme päeva jooksul ning annusega seotud kõrvaltoimete reaktsioone ei ole tekkinud.
Bulgarian: Какво представлява Losec и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON LOSEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;
Bulgarian: Препоръчва се да приемате капсулите сутрин.
Estonian: • Kapslid on soovitav sisse võtta hommikul.
Bulgarian: За ерадикация на H. pylori при подбора на антибиотиците трябва да се вземе предвид лекарственият толеранс на всеки отделен пациент, като се вземат предвид националната, регионалната и локалната резистентност и терапевтичните препоръки.
Estonian: Antibiootikumi valikul H. pylori eradikatsiooniks tuleb lähtuda konkreetse patsiendi ravimtaluvusest ning arvestada riiklikke, paikkondlikke ja kohalikke resistentsuse andmeid ja ravijuhiseid.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgarian: Налице са и ограничени дългосрочни данни за безопасността от 46 деца на поддържащо лечение с омепразол от клинично изпитване за лечение на тежък ерозивен езофагит с максимална продължителност 749 дни.
Estonian: Limiteeritud pika-ajalised ohutusandmed on olemas 46 lapse kohta, kes said säilitusravi omeprasooliga raske erosiivse ösofagiidi tõttu kuni 749 päeva jooksul.
Bulgarian: Със спринцовка изтеглете 5 ml инфузионен разтвор от 100-милилитровата бутилка или сак за инфузия.
Estonian: Tõmmake süstlasse 5 ml infusioonilahust 100 ml-st infusioonipudelist või -kotist.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Estonian: Kui unustasite Loseci annuse võtmata, tehke seda niipea, kui teile meenub.
Bulgarian: 97% от плазмения омепразол е свързан с плазмени протеини.
Estonian: Keskmiselt 97% omeprasoolist seondub vereplasma valkudega.
Bulgarian: Уголемяване на гърдите при мъже.
Estonian: • rindade suurenemine meestel;
Bulgarian: Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена „Helicobacter pylori".
Estonian: • haavandid, mis on tekitatud bakteri poolt nimega Helicobacter pylori.
Bulgarian: Хепатит със или без иктер
Estonian: Hepatiit ilma või koos ikterusega
Bulgarian: След 8-седмично лечение честотата на епизодите на повръщане/регургитация е спаднала с 50%, без значение от дозата.
Estonian: Oksendamise/regurgitatsiooni episoodide sagedus langes 50% 8-nädalase ravikuuri järel annusest sõltumata.
Bulgarian: Едновременното приложение на омепразол и саквинавир/ритонавир води до повишаване на плазмената концентрация на саквинавир с до приблизително 70%, като при инфектирани с HIV пациенти това е свързано с добра поносимост.
Estonian: Omeprasooli samaaegne ravi sakvinaviiri/ritonaviiriga andis tulemuseks sakvinaviiri plasma taseme tõusu kuni ligikaudu 70%, mida HIV-nakkusga patsiendid talusid hästi.
Bulgarian: Блистер:
Estonian: Blister:
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия)
Estonian: • liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);