FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο παρακάτω πίνακας σχεδιάστηκε ώστε να σας παρέχει τους στόχους σας σε θερμίδες που είναι περίπου 500 θερμίδες λιγότερες την ημέρα από όσες χρειάζεται ο οργανισμός σας για να διατηρήσει το αρχικό σας βάρος.
Romanian: Următorul tabel a fost creat pentru a vă furniza un obiectiv caloric echivalând cu aproximativ 500 calorii mai puţin decât necesarul organismului pentru a menţine greutatea actuală.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί τον γιατρό.
Romanian: În acest caz, pacientul trebuie să se adreseze medicului.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του alli σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea alli la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, έχετε ΒΜΙ μικρότερο από 28 - μην χρησιμοποιήσετε το alli.
Romanian: Dacă aveţi o greutate mai mică decât cea care corespunde înălţimii dumneavoastră, aveţi un IMC mai mic de 28 - nu folosiţi alli.
Greek: - Η επιτυχημένη απώλεια βάρους δεν αφορά μόνο τις διαφορετικές διατροφικές συνήθειες για μία μικρή χρονική περίοδο πριν επιστρέψετε στις παλιές σας συνήθειες.
Romanian: Succesul scăderii ponderale nu înseamnă să vă schimbaţi obiceiurile alimentare pentru o scurtă perioadă de timp înainte de a reveni la vechile deprinderi.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
Romanian: În plus, doze de 240 mg au fost administrate de trei ori pe zi la pacienţi obezi, timp de 6 luni.
Greek: Περιμένετε και πάρτε το επόμενο καψάκιο με το επόμενο κύριο γεύμα σας, όπως συνήθως.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi comprimatul următor la masa principală care urmează, ca de obicei.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κυκλοσπορίνη
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Ciclosporină
Greek: Η ιστοσελίδα του alli (παρακαλώ ανατρέξετε στην συγκεκριμένη ιστοσελίδα της χώρας σας που αναφέρεται στον κατάλογο των τοπικών αντιπροσώπων παραπάνω) σας παρέχει μια σειρά από διαδραστικά εργαλεία, συνταγές με χαμηλά λιπαρά, συμβουλές για τη σωματική δραστηριότητα και άλλες χρήσιμες πληροφορίες που θα σας βοηθήσουν να ζείτε υγιεινά και θα σας υποστηρίξουν στο να επιτύχετε το στόχο σας για απώλεια βάρους.
Romanian: Website-ul alli (vă rugăm să vedeţi adresa de website specifică ţării dumneavoastră inclusă în lista reprezentanţelor locale) vă prezintă o gamă de instrumente interactive, reţete cu un conţinut scăzut de grăsimi, idei privind activităţile fizice şi alte informaţii utile care vă ajută să adoptaţi un stil de viaţă sănătos şi vă ajută să respectaţi obiectivele legate de scăderea în greutate.
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης γαστρεντερικών συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.8) μπορεί να αυξηθεί όταν το orlistat λαμβάνεται με ένα μεμονωμένο γεύμα ή με δίαιτα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.
Romanian: Posibilitatea de apariţie a simptomelor gastrointestinale (vezi pct. 4.8) poate creşte atunci când orlistat este administrat la o singură masă sau cu o dietă bogată în lipide.
Greek: Το alli δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Romanian: Este puţin probabil ca alli să afecteze abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει λόγω μειωμένης απορρόφησης των αλάτων ιωδίου και/ή της λεβοθυροξίνης.
Romanian: Acestea pot fi determinate de o scădere a absorbţiei sărurilor de iod şi/sau levotiroxinei.
Greek: Η τήρηση του προγράμματος της διατροφής και της άσκησης θα πρέπει να συνεχίζεται όταν σταματήσει η θεραπεία με alli.
Romanian: Regimul alimentar şi programul de exerciţii trebuie continuat şi după întreruperea tratamentului cu alli.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζεται ο τρόπος ορισμού του στόχου σας σε λίπος με βάση την ποσότητα των θερμίδων που σας επιτρέπονται την ημέρα.
Romanian: Următorul tabel arată cum vă puteţi stabili obiectivul privind aportul de grăsimi pe baza cantităţii de calorii care vă este permisă în fiecare zi.
Greek: Σύγκριση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο: a p<0,001, b p<0,01
Romanian: Comparaţie versus placebo: a p<0,001; b p<0,01
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece gradul de absorbţie a orlistat este minim, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 86,79 mg λακτόζης (ως άνυδρη) και 6,48 mg σακχαρόζης (ως μονοπαλμιτική)
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine lactoză 86,79 mg (sub formă anhidră) şi sucroză 6,48 mg (ca monopalmitat).
Greek: Η μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν έως και 4 ολόκληρα χρόνια αγωγή με orlistat σε κλινικές μελέτες, είχε επίπεδα βιταμινών A, D, E και K και βήτα-καροτενίου που παρέμειναν στα φυσιολογικά όρια.
Romanian: Marea majoritate a subiecţilor care în studiile clinice au fost trataţi cu orlistat până la 4 ani au avut concentraţii ale vitaminelor A, D, E şi K precum şi ale beta-carotenului în limite normale.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το πολυβιταμινούχο σκεύασμα προ του ύπνου, όταν δεν θα παίρνετε το alli, ώστε να διασφαλίζεται η απορρόφηση των βιταμινών.
Romanian: Trebuie să luaţi multivitaminele seara la culcare, când nu luaţi alli, pentru a fi sigur că vitaminele sunt absorbite.
Greek: Μην πάρετε το alli
Romanian: Nu luaţi alli
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν είναι γνωστή η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
Romanian: Reacţii adverse grave Frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
Greek: Κατανόηση της σημασίας των στόχων σε θερμίδες και λιπαρά
Romanian: Înţelegerea importanţei obiectivelor privind aportul de calorii şi de grăsimi
Greek: Λόγω απουσίας μελετών αλληλεπιδράσεων φαρμακοκινητικής, η χρήση του alli δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν ακαρβόζη.
Romanian: În lipsa studiilor de interacţiune farmacocinetică, nu se recomandă utilizarea alli la pacienţii trataţi cu acarboză.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Οι περισσότερες από τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το alli (για παράδειγμα, αέρια με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού, ξαφνική ή πιο συχνή κινητικότητα του εντέρου και μαλακά κόπρανα) προκαλούνται από τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί (βλ. παράγραφο 1).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse frecvente care se asociază cu alli (de exemplu gaze cu sau fără pătarea lenjeriei cu eliminări uleioase rectale, imperiozitatea defecaţiei sau defecaţie mai frecventă şi scaune moi) sunt provocate de modul său de acţiune (vezi punctul 1).
Greek: Από κλινικές μελέτες, έχει εκτιμηθεί ότι το orlistat 60 mg λαμβανόμενο τρεις φορές την ημέρα, αναστέλλει την απορρόφηση ποσοστού περίπου 25 % του διατροφικού λίπους.
Romanian: Ca urmare a studiilor clinice s-a estimat că orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi blochează absorbţia a aproximativ 25% din lipidele din alimentaţie.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
Romanian: Substanţa activă este orlistat.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Greek: - Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Romanian: - Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Greek: Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată alli şi conţinutul ambalajului
Greek: - Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή και σταθερή απώλεια βάρους.
Romanian: Trebuie să vă propuneţi să slăbiţi treptat şi constant.
Greek: Όταν αποθηκεύονται στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας.
Romanian: Dacă sunt păstrate în cutia de transport: 1 lună.
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα και συχνότητα
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Greek: Ανατρέξτε στον πίνακα παρακάτω στην παρούσα παράγραφο.
Romanian: Vedeţi tabelul din această secţiune.
Greek: Χαμηλή δραστηριότητα
Romanian: Nivel scăzut de activitate
Greek: - Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
Romanian: - Înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, μην λάβετε το alli.
Romanian: În cazul în care greutatea dumneavoastră este mai mică decât cea indicată pentru înălţimea dumneavoastră, nu luaţi alli.
Greek: Η χρήση της ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με πέτρες στους νεφρούς σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο.
Romanian: Utilizarea orlistatului poate fi asociată cu pietre la rinichi la pacienţii care suferă de o afecţiune cronică a rinichilor.
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική του δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
Romanian: Acesta îşi exercită acţiunea terapeutică în lumenul stomacului şi al intestinului subţire, prin formarea de legături covalente cu situsul activ serinic al lipazelor gastrice şi pancreatice.
Greek: Έτσι για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, τα μασώμενα δισκία alli θα μπορούσαν να σας βοηθήσουν να χάσετε 1 kg περισσότερο.
Romanian: Deci, la fiecare 2 kg pe care le puteţi pierde prin dietă, alli comprimate masticabile v-ar putea ajuta să mai scădeţi cu încă 1 kg.
Greek: Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών.
Romanian: Orlistat este un inhibitor potent, specific şi de lungă durată al lipazelor gastro-intestinale.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
Romanian: Utilizaţi o metodă alternativă de contracepţie în cazul în care suferiţi de diaree severă.
Greek: Επομένως, εάν τηρείτε το στόχο σας σε λίπος, θα μεγιστοποιήσετε τα αποτελέσματα της απώλειας βάρους ενώ θα ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμφάνισης σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας.
Romanian: În consecinţă, prin respectarea obiectivului legat de grăsimi veţi creşte la maxim scăderea în greutate, reducând în acelaşi timp la minimum riscul de reacţii adverse ale tratamentului corelate cu regimul alimentar.
Greek: Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά καψάκια, απευθυνθείτε σε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
Romanian: În cazul în care aţi luat prea multe capsule, adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil.
Greek: - Ο στόχος σας σε θερμίδες είναι ο μέγιστος αριθμός θερμίδων που θα καταναλώνετε την ημέρα.
Romanian: Obiectivul caloric este numărul maxim de calorii pe care le veţi consuma în fiecare zi.
Greek: Με βάση στοιχεία σε πειραματόζωα, είναι πιθανό ο μεταβολισμός του orlistat να γίνεται κυρίως μέσα στο γαστρεντερικό τοίχωμα.
Romanian: Pe baza datelor din studiile efectuate la animale, este posibil ca metabolizarea orlistatului să se producă în principal în peretele intestinal.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες σε πειραματόζωα, οποιαδήποτε συστηματική δράση που είναι δυνατόν να αποδοθεί στις ιδιότητες του orlistat να αναστέλλει τη λιπάση, θα πρέπει να είναι ταχέως αναστρέψιμη.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la om şi animale, orice efect sistemic care poate fi atribuit proprietăţilor de inhibare a lipazei de către orlistat ar trebui să fie rapid reversibil.
Greek: - Χαμηλή δραστηριότητα σημαίνει ότι περπατάτε, ανεβαίνετε σκάλες, ασχολείστε με την κηπουρική ή κάποια άλλη φυσική δραστηριότητα σε καθημερινή βάση σε μικρό βαθμό ή καθόλου.
Romanian: - Nivel scăzut de activitate înseamnă că faceţi foarte puţin sau deloc dintre următoarele: mers pe jos, urcat pe scări, grădinărit sau alt tip de activitate fizică, în fiecare zi.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
Romanian: În caz de supradozaj, este necesar consult medical.
Greek: Γυναίκες Χαμηλή δραστηριότητα
Romanian: Bărbaţi Nivel scăzut de activitate
Greek: Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος.
Romanian: Stabiliţi care vreţi să fie aportul de calorii şi de grăsimi Pentru a vă ajuta să vă atingeţi obiectivele privind scăderea în greutate trebuie să vă stabiliţi două obiective zilnice, unul privind caloriile şi unul privind grăsimile.
Greek: Μην πάρετε το alli εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Romanian: Nu luaţi alli dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Greek: Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναγνωρίστηκαν από κλινικές μελέτες με orlistat 60 mg διάρκειας 18 μηνών έως 2 έτη ήταν γενικώς ήπιες και παροδικές.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale identificate în studiile clinice cu orlistat 60 mg administrat timp de 18 luni până la 2 ani au fost în general uşoare şi tranzitorii.
Greek: Η κύρια παράμετρος, η μεταβολή του σωματικού βάρους σε σχέση με το αρχικό (στιγμή τυχαιοποίησης), εκτιμήθηκε μέσα στο χρόνο (Πίνακας 1) καθώς και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν ≥ 5 % ή ≥ 10 % του σωματικού βάρους (Πίνακας 2).
Romanian: Parametrul principal, modificarea greutăţii corporale faţă de momentul includerii în studiu (momentul randomizării) a fost evaluat în funcţie de evoluţia greutăţii corporale în timp (Tabelul 1) şi procentul de subiecţi care au prezentat o scădere ponderală echivalentă cu ≥5% sau ≥10% din greutatea corporală (Tabelul 2).
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
Romanian: Enzima astfel inactivată este incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride, în acizi graşi liberi şi monogliceride absorbabile.
Greek: Η λήψη alli σημαίνει ότι ο οργανισμός σας θα αποβάλλει περισσότερο λίπος και συνεπώς, μπορεί να δυσκολεύεται να αντεπεξέλθει όταν καταναλώνετε την ποσότητα λίπους που καταναλώνατε προηγουμένως.
Romanian: Administrarea alli înseamnă că organismul va elimina o cantitate mai mare de grăsimi şi, de aceea, se poate lupta să facă faţă consumului aceleiaşi cantităţi de grăsimi ca şi înainte.
Greek: Στη συσκευασία περιλαμβάνεται μία μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) για τη μεταφορά της ημερήσιας δόσης του alli.
Romanian: O cutie pentru transport albastră (shuttle) este inclusă în acest ambalaj pentru transportul dozei zilnice de alli.
Greek: Μην παίρνετε το alli με τα παρακάτω φάρμακα - Κυκλοσπορίνη: Η κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Romanian: Nu luaţi alli cu aceste medicamente - Ciclosporină: ciclosporina este utilizată după transplant de organ, pentru artrita reumatoidă severă şi unele afecţiuni cutanate severe.
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
Romanian: Gândiţi-vă cât de mult doriţi să slăbiţi şi apoi stabiliţi greutatea la care vreţi să ajungeţi.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Romanian: - Dacă luaţi un medicament pentru scăderea cantităţii de colesterol deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei.
Greek: Σύμφωνα με μια μελέτη σε παχύσαρκους ασθενείς, από το ελάχιστο κλάσμα της δόσης που απορροφήθηκε συστηματικά, δύο σημαντικοί μεταβολίτες, ο Μ1 (4-μελής υδρολυμένος δακτύλιος λακτόνης) και ο Μ3 (Μ1 με διασπασμένο τμήμα Ν-φορμυλο λευκίνης) αντιστοιχούσαν σε ποσοστό περίπου 42 % της συνολικής συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Romanian: În studiile efectuate la pacienţi obezi s-a demonstrat că din fracţiunea minimă de doză absorbită sistemic, doi metaboliţi principali, M1 (hidrolizat al inelului lactonic 4) şi M3 (M1 cu componentă N-formil leucină clivată), reprezintă circa 42% din concentraţia plasmatică totală.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Romanian: Majoritatea cazurilor de supradozaj cu orlistat raportate după autorizarea de punere pe piaţă au arătat fie lipsa reacţiilor adverse fie reacţii adverse similare celor raportate la dozele recomandate de orlistat.
Greek: Καθώς δεν είναι γνωστό αν το orlistat εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, το alli αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Deoarece nu se ştie dacă orlistatul se excretă în laptele matern uman, orlistat este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης του orlistat ήταν ελάχιστος.
Romanian: Studiile la voluntari normoponderali şi obezi au demonstrat că absorbţia orlistatului a fost minimă.
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
Romanian: Având în vedere această activitate inhibitorie redusă şi concentraţiile plasmatice mici la doze terapeutice (în medie de 26 ng/ml, respectiv 108 ng/ml), aceşti metaboliţi sunt consideraţi nesemnificativi din punct de vedere farmacologic.
Greek: Εάν παίρνετε φάρμακα για την κατάθλιψη, ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος
Romanian: - medicamente pentru tratarea depresiei, a tulburărilor psihice sau anxietăţii
Greek: Εάν εξοικειωθείτε με τις μερίδες, είναι λιγότερο πιθανό να υπερβείτε ακούσια το στόχο σας ως προς το λίπος.
Romanian: Familiarizându-vă cu porţiile vă va fi mai uşor să nu depăşiţi accidental obiectivul privind aportul de grăsimi.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Romanian: Înainte să începeţi, iniţiaţi regimul alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi şi acordaţi organismului dumneavoastră câteva zile pentru a se adapta noilor obiceiuri alimentare.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να μην υπερβαίνει τους 6 μήνες.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 6 luni.
Greek: - κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη) καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης και η λήψη των φαρμάκων σας σε διαφορετικές χρονικές στιγμές της ημέρας.
Romanian: - un medicament pentru afecţiuni tiroidiene (levotiroxină), deoarece poate fi necesară ajustarea dozei şi administrarea medicamentelor în momente diferite ale zilei.
Greek: Μέση μεταβολή (kg)
Romanian: Modificare medie (kg)
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU
Greek: Μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473)
Romanian: Monopalmitat de sucroză (E473)
Greek: - Μπορείτε να τοποθετείτε την ημερήσια δόση alli στη μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) που περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευασία.
Romanian: - Puteţi să păstraţi doza zilnică de alli în cutia pentru transport albastră (shuttle) inclusă în acest ambalaj.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul când luaţi alli
Greek: και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii nu este cunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Ποβιδόνη (E1201) (Κ-τιμή 30)
Romanian: Povidonă (E1201) (valoare K 30)
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται.
Romanian: Comprimatul trebuie mestecat.
Greek: Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Μασήστε ένα δισκίο, τρεις φορές την ημέρα.
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste - Mestecaţi un comprimat, de trei ori pe zi.
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτίωση της αρτηριακής πίεσης και των επιπέδων της χοληστερόλης.
Romanian: Scăderea ponderală se poate asocia cu ameliorarea hipertensiunii arteriale şi îmbunătăţirea valorilor colesterolemiei.
Greek: 1 θήκη μεταφοράς
Romanian: 1 cutie pentru transport
Greek: Η ιδανική απώλεια είναι περίπου 0,5 kg την εβδομάδα.
Romanian: A pierde în jur de 0,5 kg per săptămână este ideal.
Greek: Το orlistat συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (οι λιποπρωτεΐνες και η λευκωματίνη ήταν οι κυριότερες πρωτεΐνες σύνδεσης), σε ποσοστό > 99 % in vitro.
Romanian: In vitro, orlistat se leagă în proporţie >99% de proteinele plasmatice (principalele proteine de legare fiind lipoproteinele şi albuminele).
Greek: • Παίρνετε ένα καψάκιο ολόκληρο μαζί με νερό, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Romanian: • luaţi o capsulă întreagă cu apă, de trei ori pe zi, la fiecare masă principală care conţine grăsimi.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες - Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αποτελέσματα που διαπιστώθηκαν σε αιματολογικές εξετάσεις - Μάθετε να αντιμετωπίζετε τα σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας Πώς να φυλάσσεται το alli
Romanian: Reacţii adverse posibile - Reacţii adverse grave - Reacţii adverse foarte frecvente - Reacţii adverse frecvente - Reacţii observate la testele sangvine - Învăţaţi să rezolvaţi reacţiile adverse ale tratamentului asociate regimului alimentar Cum se păstrează alli
Greek: Λεβοθυροξίνη
Romanian: Levotiroxină
Greek: Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά δισκία, απευθυνθείτε σε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
Romanian: În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil.
Greek: Ο απαιτούμενος χρόνος για την πλήρη αποβολή (δια των κοπράνων και δια των ούρων) ήταν 3-5 ημέρες.
Romanian: Timpul în care doza a fost excretată în totalitate (calea fecală plus urinară) a fost de 3-5 zile.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να τηρούν τις διατροφικές συστάσεις που τους δίνονται (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte recomandările de dietă pe care le primesc (vezi pct. 4.2).
Greek: Καθώς η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο στον διαβήτη, οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για τον διαβήτη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη θεραπείας με alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του αντιδιαβητικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Dat fiind faptul că scăderea ponderală poate fi însoţită de îmbunătăţirea controlului metabolic al diabetului zaharat, pacienţii care urmează tratament cu medicamente antidiabetice trebuie să ceară sfatul medicului înainte de iniţierea tratamentului cu alli, în caz că este necesară ajustarea dozei acestor medicamente.