FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Slovak: Španielsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Finnish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Finnish: Viimeisimpien Saksasta peräisin olevien tietojen mukaan kanoista eristetyn E. coli -bakteerin vastustuskyky on 19,3-37 prosenttia (Wallmann et al., 2007)5.
Slovak: Najnovšie miery rezistencie mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat hlásené v Nemecku sú v rozsahu od 19,3 do 37 % (Wallmann a kol., 2007)5.
Finnish: Alankomaat Interchemie Werken
Slovak: Holandsko Interchemie Werken
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovak: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovak: Francúzsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Finnish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovak: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Finnish: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Finnish: 5530 AD Bladel THE
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Slovak: Keďže sa nezistila potreba zmeniť dávku, ochranné lehoty príslušných produktov nevyžadujú zmenu.
Finnish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovak: Ottó u. 14, Hungary
Finnish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovak: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Slovak: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených vtákov
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Finnish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Finnish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Finnish: Espanja MEVET, S. A. POLIGONO
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. POLIGONO
Finnish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovak: 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovak: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Finnish: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Finnish: 3771 MT Barnevald THE
Slovak: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Finnish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovak: Veterinaria SA Crta.
Finnish: Joissain tutkimuksissa doksisykliinin kinetiikkaa lääkeainejäämien häviämisen osalta ei esitetty, koska kudosjäämiä havaittiin vain yhdessä tai kahdessa aikapisteessä lääkeaineen varoajan umpeutumisen jälkeen.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
Slovak: Hung. 46 (1), s. 85 - 93, 1998.
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovak: Holandsko Huvepharma, Uitbreidingstraat 80
Finnish: P.O. BOX 205
Slovak: BOX 205
Finnish: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovak: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Slovak: (1977)2 však neobsahuje dostatočné informácie (telesné hmotnosti a spotreba vody) na výpočet denného aktuálneho príjmu dávky skúmaných zvierat.
Finnish: Oikean annostuksen saavuttamiseksi juomaveden lääkeainepitoisuutta voi olla tarpeen muuttaa.
Slovak: Na zaistenie presného dávkovania bude možno treba upraviť koncentráciu v pitnej vode.
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
Slovak: V autorizovanej štúdii bola jedným z hlavných klinických symptómov pozorovaných v prípade infikovaných neliečených zvierat hnačka, ktorá sa nepovažuje za typickú pre pasteurelózu.
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Slovak: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Finnish: Ceva Saúde Animal Lda.
Slovak: Animal Lda.
Finnish: 49500 Segré Cedex
Slovak: 49500 Segré Cedex FRANCE
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovak: Španielsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovak: Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Finnish: Kreikka Nutri-Biomed Hellas LTD
Slovak: Nutri-Biomed Hellas LTD
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistetta tulee käyttää E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon vasta herkkyystestauksen jälkeen.
Slovak: Produkt sa má preto použiť na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli len po uskutočnení testov citlivosti.
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Slovak: Nezískal sa však dokumentovaný dôkaz nedostatočnej účinnosti pri liečbe respiračnej infekcie spojenej s mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum pri žiadnom inom schválenom dávkovacom režime (10 - 25 mg/kg telesnej hmotnosti).
Finnish: - ORT - liha: 12 päivää.
Slovak: - ORT - mäso: 12 dní.
Finnish: Se on ensisijaisesti bakteerien lisääntymistä estävä antibiootti, jonka pääasiallisin vaikutustapa on proteiinisynteesin estäminen.
Slovak: V prvom rade je to bakteriostatické antibiotikum a hlavný mechanizmus jeho účinku spočíva v inhibícii proteosyntézy.
Finnish: 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
Slovak: AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfosi GREECE
Finnish: Hakija/ myyntiluvan haltija
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE
Finnish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Finnish: DOXYGAL plv.sol.
Slovak: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Finnish: Päivittäinen juomaveden kulutus (l) / lintu
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (l) na vtáka
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
Slovak: Keďže likvidácia cieľových patogénov sa nemusí dosiahnuť, liečba by sa mala kombinovať s postupmi správneho manažmentu, ako je napríklad správna hygiena, riadne vetranie a vyhýbanie sa zahusteniu populácie zvierat.
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Slovak: Štúdie skúmajúce rezíduá sa uskutočnili najmä v prípade kurčiat.
Finnish: 12,Kennedy Av.
Slovak: 12,Kennedy Av. Nicosia
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää
Slovak: Prevencia: 1 - 3 dni
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča, aby literatúra pre všetky príslušné produkty zahrnuté do tohto postupu obsahovala výroky o primeranom a obozretnom používaní produktov v súlade s odporúčaním uvedeným v usmernení výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a v informáciách o správnom podávaní produktov.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Slovak: Denné dávky podávané kurčatám boli 10,36 mg/kg telesnej hmotnosti, 14,47 mg/kg telesnej hmotnosti a 25 mg/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: INTERVET ITALIA S.R.L.
Slovak: ITALIA S.R.L.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Slovak: V dvoch štúdiách bola hlásená koncentrácia finálneho produktu v pitnej vode, ale aktuálny príjem lieku zvieratami v miligramoch na kilogram telesnej hmotnosti sa nešpecifikoval.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Slovak: Mäso a odrezky: 3 dni/10 mg/kg 12 dní/20 mg/kg
Finnish: Alankomaat Dutch Farm Veterinary
Slovak: Holandsko Dutch Farm Veterinary
Finnish: Päivittäinen määrä on lisättävä juomaveteen siten, että kaikki lääke käytetään 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Denné množstvo sa pridá do pitnej vody a celý liek sa skonzumuje do 24 hodín.
Finnish: Via Don Eugenio Servadei 16
Slovak: Via Don Eugenio
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Slovak: Napriek skutočnosti, že nie je prítomný dokumentovaný dôkaz pre niektoré indikácie a cieľové druhy, ktoré sú v súčasnosti schválené, celkové hodnotenie prínosu a rizika ostáva nezmené pre produkty zahrnuté do tohto konania,
Finnish: Tutkimuksen jälkeisen havaintojakson aikana havaittiin lieviä kliinisiä oireita ja muutamia kuolemantapauksia.
Slovak: V období po ukončení sledovania sa v prípade liečených zvierat pozorovali mierne klinické symptómy a niekoľko úmrtí.
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovak: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinických podmienok vtákov.
Finnish: Zalmweg 24,
Slovak: B.V. Zalmweg 24,
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Slovak: Pokiaľ ide o účinnosť doxycyklínu v prípade moriek a husí, boli predložené tri štúdie.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Slovak: Publikácia však neobsahovala potrebné informácie na odvodenie denného aktuálneho príjmu dávky pre skúmaných vtákov.
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Slovak: Hoci sa v údajoch, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, nenachádzal dostatočný dokumentovaný dôkaz na podporu stanovených dávok pre všetky ďalšie indikácie a druhy, nevyskytli sa žiadne nové informácie naznačujúce akékoľvek nové riziko spojené s použitím doxycyklínu v prípade hydiny vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti.
Finnish: Meditek DOX 100 plv.sol.
Slovak: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
Slovak: Holandsko Dutch Farm International B.V.
Finnish: Espanja INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Slovak: Španielsko INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
Finnish: (Skierniewice) Czysta 4
Slovak: Czysta 4
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Slovak: Chýbali najmä informácie o podmienkach štúdie (lekárska anamnéza miesta štúdie, ustajnenie a podmienky kŕmenia, cyklus svetlo/tma) a tiež rozvrh liečby (zvolená liečba na 24 hodín/nárazová liečba), alebo boli tieto informácie veľmi obmedzené.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu pre všetky nárokované indikácie v prípade kurčiat, ako aj použitie doxycyklín hyklátu v prípade iných druhov hydiny, sa považovalo za osvedčené.
Finnish: Kahden kanojen E. coliinfektioita tarkastelleen kokeellisen tutkimuksen perusteella ei voitu määrittää terapeuttista annostusta.
Slovak: Z dvoch predložených experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie v dôsledku E. coli v prípade kurčiat sa nemohol odvodiť žiadny terapeutický dávkovací režim.
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Slovak: Uvedenie príslušných výrokov o štandardnom a obozretnom používaní lieku v súlade s odporúčaniami usmernenia výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky a informácie o správnom podávaní príslušných produktov zahrnutých do tohto konania sa preto považovalo za náležité, výbor CVMP odporučil zmenu v povolení na uvedenie lieku na trh a zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označení na obale a v písomnej informácii pre používateľov tak, aby obsahovali minimálne informácie uvedené v prílohe III pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikované na použitie v prípade hydiny a určené na podávanie v pitnej vode, ako sa uvádza v prílohe I k stanovisku.
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Slovak: 1977 Mar; 56 (2): s.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Slovak: Revidované usmernenie výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne produkty (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Finnish: <lääkevalmisteen nimi>:n tarkka päivittäinen määrä tulee laskea suositusannoksen sekä hoidettavien lintujen määrän ja painon perusteella seuraavan kaavan mukaan: .....mg [lääkevalmisteen nimi] / painokilo / päivä x
Slovak: Na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených vtákov sa má vypočítať presné denné množstvo <názov lieku> podľa nasledujúceho vzorca: .....mg [názov lieku]/kg telesnej hmotnosti/deň x
Finnish: NETHERLANDS
Slovak: THE NETHERLANDS
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Slovak: .... mg [názov lieku] na l pitnej vody
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku P. multocida, z výsledkov jednej štúdie skúmajúcej experimentálny model vyplýva liečebná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní, ale nie sú dostupné žiadne potvrdzujúce klinické údaje získané v komerčných podmienkach.
Finnish: Biofaktor Sp. z o.o.
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)
Finnish: Alankomaat Kepro B.V.
Slovak: Holandsko Kepro B.V.
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Slovak: Pri testovaní homeopatických liekov v experimentálnych podmienkach sa pri liečbe kolibacilózy v prípade kurčiat-brojlerov použil na kontrolu doxycyklín (Velkers a kol., 2005)4.
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää, parantava hoito: 3-5 päivää juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Slovak: Prevencia: 1-3 dni; Liečba: 3-5 dní v pitnej vode, v krmive
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.
Slovak: Prevencia sekundárnych bakteriálnych infekcií v dôsledku stresujúcich podmienok, očkovania, zmeny ustajnenia a transportu.
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Slovak: Z farmakodynamických údajov je zrejmé, že kmene E. coli preukázali veľmi variabilnú citlivosť na doxycyklín s hodnotami MIC90 2 - 32 µg/ ml.
Finnish: Kana - liha: 14 päivää Munat: 10 päivää.
Slovak: Kurčatá - mäso: 14 dní; Vajcia: 10 dní.
Finnish: SINTOFARM S.P.A.
Slovak: Taliansko SINTOFARM S.P.A.
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Slovak: V publikácii sa však neuvádzajú dostatočné informácie na výpočet aktuálneho príjmu dávky v prípade skúmaných zvierat.
Finnish: Myöskään tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta, jossa tarkasteltiin kolibasilloosia sairastavia kanoja, joita hoidettiin doksisykliinillä kolmen päivän ajan annoksella 25 mg kiloa kohden, eivät olleet vakuuttavia.
Slovak: Ani výsledky predloženej klinickej terénnej štúdie skúmajúcej brojlery trpiace kolibacilózou liečené doxycyklínom v dávke 25 mg/kg počas 3 dní neboli presvedčivé.
Finnish: OHJEET LÄÄKEVALMISTEEN OIKEASTA ANNOSTELUSTA
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ