FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 28 September 2018, the Dutch medicines authority requested that the CVMP review all available data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal from sheep treated with injectable veterinary medicines containing tylosin.
Portuguese: Em 28 de setembro de 2018, a entidade reguladora do medicamento dos Países Baixos solicitou que o CVMP procedesse a uma revisão de todos os dados disponíveis e recomendou intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras de ovinos tratados com medicamentos veterinários injetáveis contendo tilosina.
English: For one medicine, Tilocen, which contains the non-active ingredient polyethylene glycol 400, there were no data available that could be used to set adequate withdrawal periods in sheep.
Portuguese: No caso de um medicamento (Tilocen), que contém o componente não ativo polietilenoglicol 400, não foram encontrados dados disponíveis que pudessem ser usados para determinar intervalos de segurança nos ovinos.
English: The Dutch authority considered that the withdrawal periods for sheep in the EU might not be adequate to ensure consumer safety, noting that withdrawal periods differed across the EU: from 8 to 42 days for sheep meat and offal and from 4 to 7 days for sheep milk.
Portuguese: observando que os intervalos de segurança eram diferentes em toda a UE: de 8 dias a 42 dias para carne e vísceras de ovinos e de 4 dias a 7 dias para leite de ovinos.
English: This summary was last updated in 10-2014
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2014.
English: This medicine is the same as Stalevo, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é semelhante ao Stalevo, já autorizado na União Europeia (UE).
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Portuguese: A entacapona está autorizada na União Europeia (UE), sob a designação de Comtess/Comtan, desde 1998.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Corbilta.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Corbilta.
English: Patients then lose their ability to control their movements reliably.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
English: Corbilta is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Portuguese: O Corbilta é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com o tratamento combinado padrão.
English: • severely reduced liver function;
Portuguese: • diminuição grave da função hepática;
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Corbilta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Corbilta.
English: Other information about Corbilta
Portuguese: Outras informações sobre o Corbilta
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Corbilta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Corbilta?
English: Levodopa / carbidopa / entacapone
Portuguese: Levodopa / carbidopa / entacapona
English: What is Corbilta and what is it used for?
Portuguese: O que é o Corbilta e para que é utilizado?
English: The full EPAR for Corbilta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Corbilta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone.
Portuguese: Todos os comprimidos contêm 200 mg de entacapona.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Corbilta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Corbilta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: What benefits of Corbilta have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Corbilta durante os estudos?
English: What are the risks associated with Corbilta?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Corbilta?
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid1970s.
Portuguese: O uso de associações de levodopa e carbidopa está bem estabelecido, uma vez que estes fármacos são usados desde meados da década de 1970.
English: Corbilta must not be used in patients with:
Portuguese: O Corbilta está contraindicado em doentes com:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Corbilta on 11 November 2013.
Portuguese: Em 11 de Novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Corbilta.
English: Why is Corbilta approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Corbilta?
English: The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que produz o Stalevo concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Corbilta («consentimento informado»).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Corbilta is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Corbilta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no resumo das características do medicamento e no folheto informativo do Corbilta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Portuguese: A dosagem de Corbilta a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
Portuguese: A associação das três substâncias num único comprimido pode reduzir o número de comprimidos a tomar pelos doentes e ajudá-los no seguimento do tratamento.
English: Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Portuguese: O Corbilta é um medicamento que contém três substâncias ativas: levodopa, carbidopa e entacapona.
English: All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Portuguese: Todas as substâncias ativas do Corbilta atuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «ON», em que se consegue movimentar, e um estado «OFF», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
English: The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Portuguese: A dose diária máxima de Corbilta é de 10 comprimidos, com exceção dos comprimidos que contêm 175 mg de levodopa e 43,75 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de oito comprimidos, e dos comprimidos que contêm 200 mg de levodopa e 50 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de sete comprimidos.
English: For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Corbilta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Corbilta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), agravamento do parkinsonismo (agravamento da doença de Parkinson), náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Portuguese: Tanto a carbidopa como a entacapona bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e a entacapona bloqueia a enzima catecol-O-metil-transferase (COMT).
English: For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Corbilta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Portuguese: O Corbilta está disponível sob a forma de comprimidos com sete dosagens diferentes, que contêm 50 a 200 mg de levodopa e 12,5 a 50 mg de carbidopa.
English: Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Portuguese: Está contraindicada a utilização do Corbilta em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos «inibidores da monoamino oxidase» (um tipo de medicamento antidepressivo).
English: For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Corbilta, consulte o Folheto Informativo.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Portuguese: A empresa utilizou alguns dos dados do Comtess/Comtan (entacapona) para apoiar o uso do Corbilta, e também apresentou dados referentes à utilização da associação de levodopa e carbidopa com base na literatura publicada.
English: It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência no sentido de demonstrar que tomar Corbilta produz os mesmos níveis de levodopa, carbidopa e entacapona no sangue que tomar comprimidos individuais contendo entacapona e uma associação de levodopa e carbidopa.
English: Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Portuguese: O Corbilta é utilizado em doentes que estão a ser tratados com uma associação de levodopa e um inibidor da dopa descarboxilase (dois tratamentos padrão da doença de Parkinson), mas que apresentam flutuações no final do intervalo entre duas doses dos medicamentos.
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor na glândula suprarrenal);
English: How is Corbilta used?
Portuguese: Como se utiliza o Corbilta?
English: How does Corbilta work?
Portuguese: Como funciona o Corbilta?
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
Portuguese: Para instruções completas sobre como mudar os doentes para o tratamento com Corbilta e como ajustar a dose durante o tratamento, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
English: This overview was last updated in June 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2019.
English: Other information about Advocate
Portuguese: Outras informações sobre o Advocate
English: Advocate should not be used for any other animal species.
Portuguese: O Advocate não deve ser utilizado para qualquer outra espécie animal.
English: Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Portuguese: Mais informações sobre o Advocate podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
English: The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Advocate são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Portuguese: Em 2 de abril de 2003, o Advocate recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Portuguese: O tratamento de cães e gatos com menos de 1 kg e de furões com menos de 0,8 kg só deve ser efetuado após ponderação especial pelo veterinário.
English: When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Portuguese: Ao administrar o Advocate, o utilizador não deve fumar, comer ou beber, sendo necessário lavar bem as mãos após a sua utilização.
English: What is Advocate and what is it used for?
Portuguese: O que é o Advocate e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Advocate?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Advocate?
English: Why is Advocate authorised in the EU?
Portuguese: Porque foi autorizado o Advocate na UE?
English: Advocate (imidacloprid / moxidectin)
Portuguese: Advocate (imidacloprida / moxidectina)
English: The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta completa é aplicado na pele do animal, depois de afastar o pelo.
English: Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Portuguese: A moxidectina causa a paralisia e a morte destes parasitas ao interferir na forma como os sinais são transmitidos entre as células nervosas (neurotransmissão) nos seus sistemas nervosos.
English: People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, à imidacloprida ou à moxidectina devem administrar o medicamento com precaução.
English: Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Portuguese: Subsequentemente, foi confirmada em diversos estudos no terreno em gatos e cães, efetuados em diferentes localizações geográficas na Europa.
English: Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Portuguese: Embora não tenham sido observados efeitos secundários em furões, podem ocorrer ocasionalmente efeitos semelhantes nestes animais.
English: What benefits of Advocate have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Advocate durante os estudos?
English: An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Advocate e das razões por que está autorizado na UE
English: Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Portuguese: Foram realizados estudos de campo sobre o verme do coração em cães tanto nos EUA como na Europa.
English: It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Portuguese: É muito importante que o medicamento para gatos só seja utilizado em gatos e o medicamento para cães só seja utilizado em cães.
English: The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi aferida analisando o número de parasitas vivos ou ovos nas fezes em vários pontos temporais após o tratamento.
English: Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Portuguese: O contacto do conteúdo da pipeta com a pele deve ser evitado, não se devendo fazer festas ou escovar o animal enquanto o local de aplicação não estiver seco.
English: The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Portuguese: A eficácia do Advocate contra os parasitas especificados foi analisada em estudos de laboratório em gatos, furões e cães.
English: Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Portuguese: O Advocate não deve ser utilizado em cães com doença do verme do coração de classe 4.
English: Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Portuguese: A imidacloprida interfere com determinados recetores específicos (recetores nicotinérgicos da acetilcolina) nos sistemas nervosos dos piolhos e das pulgas, o que resulta na sua subsequente paralisia e morte.
English: Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Portuguese: O Advocate é um medicamento veterinário utilizado em gatos, furões e cães que têm ou correm o risco de ter infeções parasitárias mistas (causadas por vários tipos diferentes de parasitas):
English: Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Portuguese: O uso do Advocate é contraindicado em cachorros com menos de 7 semanas de idade e em gatinhos com menos de 9 semanas de idade.
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Portuguese: O solvente no Advocate pode manchar ou danificar certos materiais, incluindo couro, tecidos, plásticos e superfícies polidas, devendo-se evitar o contacto do medicamento com as referidas superfícies.
English: The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Portuguese: Os resultados dos ensaios de laboratório e no terreno em gatos, furões e cães mostraram que o Advocate é eficaz quando utilizado tal como descrito no Folheto Informativo (ver «O que é o Advocate e para que é utilizado?» acima ou, para obter mais informações, consultar o Folheto Informativo).
English: In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Portuguese: Tanto em gatos como em cães, os efeitos secundários mais frequentes são reações no local de aplicação do medicamento, tais como comichão temporária e, raramente, pelo gorduroso e vermelhidão da pele.
English: It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Portuguese: O Advocate contém duas substâncias ativas: imidacloprida e moxidectina.
English: Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Portuguese: Procedeu-se ao tratamento de gatos, furões e cães de diversas raças, faixas etárias e pesos.
English: If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Portuguese: Se o animal se lamber, pode observar-se um período curto de hipersalivação e de sinais como falta de coordenação muscular, tremores, respiração anormal e/ou vómitos.
English: The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
Portuguese: A dose e a frequência da aplicação dependem da indicação terapêutica do Advocate e da espécie animal (gatos, furões ou cães); o folheto informativo inclui informação detalhada sobre a dosagem e a duração do tratamento.
English: How is Advocate used?
Portuguese: Como se utiliza o Advocate?
English: Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
Portuguese: O Advocate é comercializado em diferentes dosagens e em pipetas de diferentes tamanhos, consoante se destine à utilização em gatos, furões ou cães.
English: Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Portuguese: O Advocate está disponível em solução para unção punctiforme em pipetas (pequenos recipientes de plástico) pré-cheias e é comercializado em diferentes dosagens e dimensões de embalagem, consoante a espécie a que se destina (gatos, furões ou cães) e o porte do animal a tratar.
English: Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Portuguese: Nos furões só deve ser utilizado o medicamento «Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões».
English: • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Portuguese: • para o tratamento de doenças da pele causadas por ácaros parasitários (sarna sarcóptica e demodicose) em cães;
English: • for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
Portuguese: • para a prevenção e o tratamento do verme da pele (infeção causada por Dirofilaria repens) em cães;
English: How does Advocate work?
Portuguese: Como funciona o Advocate?