FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP stelde aanvankelijk voor om deze informatie in rubriek 4.4 te plaatsen, onder het subkopje "Kinderen en adolescenten".
Swedish: CHMP föreslog först att denna information skulle placeras i avdelning 4.4 under underrubriken "Barn och ungdomar".
Dutch: ALGEMEEN GEVOELIGE SOORTEN
Swedish: VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER
Dutch: In het responsdocument werd een overzicht gegeven van de klinische gegevens (gepubliceerde gegevens, rapporten van medisch onderzoek) en microbiologische gegevens.
Swedish: Svarsdokumentet innehöll en genomgång av kliniska data (publicerade data, medicinska forskningsrapporter) samt mikrobiologiska data.
Dutch: Bayer BV Energieweg 1
Swedish: Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Dutch: De klaargemaakte suspensie is niet meer dan 14 dagen houdbaar, zelfs als deze in de koelkast wordt bewaard.
Swedish: Den beredda suspensionen är inte hållbart längre än 14 dagar även om den förvaras i kylskåp.
Dutch: • ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast
Swedish: • någon gång har haft njurbesvär eftersom din behandling kan behöva anpassas
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met deze infecties.
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet vid behandling av patienter med dessa infektioner.
Dutch: Serumconcentraties stijgen proportioneel met doses tot 1.000 mg.
Swedish: Serumkoncentrationerna ökar proportionellt med doser upp till 1000 mg.
Dutch: Het product zit in 2 flessen.
Swedish: Läkemedlet kommer i 2 flaskor.
Dutch: In daglicht wordt een volledige werkzaamheid gegarandeerd gedurende een periode van drie dagen.
Swedish: Vid förvaraing i dagsljus garanteras fullgod effekt under 3 dagar.
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
Swedish: CHMP krävde därför att man gjorde en lämplig inskränkning i indikationen.
Dutch: Deze kunnen zich uiten in de vorm van lokale huidreacties die na voltooiing van de infusie snel verdwijnen.
Swedish: Reaktionerna kan uppträda i form av lokala hudreaktioner som snabbt försvinner efter avslutad infusion.
Dutch: Uit deze gegevens kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
Swedish: Inga nya farhågor avseende säkerheten uppkom härvidlag.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
Swedish: Se till att fullfölja din kur.
Dutch: Vermijd onnodige inspanning, aangezien dit het risico van een peesscheuring kan verhogen.
Swedish: Undvik onödiga rörelser, eftersom det kan öka risken för senbristning.
Dutch: Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedcirculatie toedienen.
Swedish: Din läkare kommer att ge varje dos genom långsam infusion via en ven ut i blodomloppet.
Dutch: Patiënten moeten goed gehydrateerd worden.
Swedish: Patienterna skall hållas väl hydrerade.
Dutch: Indien niet binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling klinische verbetering is bereikt, moet de therapie worden heroverwogen.
Swedish: Om inte klinisk förbättring uppnås efter 3 dagar skall behandlingen omprövas.
Dutch: Samenvattend is het CHMP van oordeel dat beide indicaties (curatieve behandeling en profylaxe) acceptabel zijn.
Swedish: Sammanfattningsvis anser CHMP att båda indikationerna (kurativ behandling och profylax) är godtagbara.
Dutch: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18., Ierland
Swedish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Dutch: De volgende rubrieken van de productinformatie werden tijdens deze harmonisatieprocedure behandeld.
Swedish: Följande avdelning av produktinformationen berördes av harmoniseringsproceduren.
Dutch: Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe.
Swedish: Felaktig användning av antibiotika ökar resistensen.
Dutch: Een volgende intraveneuze toediening is niet gecontra-indiceerd, tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Swedish: Fortsatt intravenös administrering är ej kontraindicerad såvida inte reaktionerna återuppträder eller förvärras.
Dutch: Uiterlijk van het gereconstitueerde product:
Swedish: Utseende på den beredda produkten:
Dutch: In zeldzame gevallen kan depressie of psychose overgaan in zelfbeschadigend gedrag.
Swedish: I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till ett självskadande beteende.
Dutch: In een onderzoek met kinderen waren de Cmax en AUC niet leeftijdgebonden (ouder dan 1 jaar).
Swedish: I en studie på barn var Cmax och AUC inte åldersberoende (över 1 års ålder).
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
Swedish: Därför krävde CHMP ett reviderat förslag med stöd av specifik dokumentation.
Dutch: Reactie op de plaats van injectie
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Swedish: Följande information är avsedd endast för sjukvårdspersonal:
Dutch: Voedings- en zuivelproducten
Swedish: Föda och mjölkprodukter
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.
Swedish: Det är viktigt att informera läkaren om ditt läkemedel.
Dutch: Deze waarden liggen binnen de grenswaarden die voor volwassenen gerapporteerd zijn bij therapeutische doses.
Swedish: Dessa värden är inom de gränser som redovisats för vuxna vid terapeutiska doser.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
Swedish: Du kan också utveckla resistens mot antibiotikan.
Dutch: Het CHMP ging ermee akkoord om de formulering voor de andere indicaties te vereenvoudigen en aan te passen aan de actuele epidemiologische problemen.
Swedish: CHMP samtyckte till att förenkla ordalydelsen av andra indikationer och att anpassa dem till aktuella epidemiologiska synpunkter.
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
Swedish: Tinnitus Hörselförlust / Nedsatt hörsel
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
Swedish: 1 % av dosen utsändras via gallan.
Dutch: 60 dagen vanaf bevestiging van blootstelling aan Bacillus anthracis
Swedish: 60 dagar från bekräftad exponering för Bacillus anthracis
Dutch: Breekpunten onderscheiden gevoelige stammen van stammen met een middelmatige gevoeligheid en deze laatste van resistente stammen:
Swedish: Brytpunkter separerar känsliga stammar från stammar med intermediär känslighet och de senare från resistenta stammar.
Dutch: Er werd geen merkbare stijging in de Cmax en AUC waargenomen bij meerdere doses (10 mg/kg driemaal daags).
Swedish: Ingen märkbar ökning för Cmax och AUC iakttogs vid upprepad dosering (10 mg/kg 3 gånger dagligen).
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de betreffende maand.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLENS STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
Swedish: Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner.
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
Swedish: Behandlingens längd beror på sjukdomens svårighetsgrad och på den kliniska och bakteriologiska förloppet.
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italië
Swedish: Viale Certosa 130 I-20156 Milano Italien
Dutch: De behandeling moet over de volledige periode van neutropenie worden voortgezet
Swedish: Behandlingen ska pågå under hela neutropeniperioden
Dutch: Gezien het risico dat de behandeling geen succes heeft en rekening houdend met de epidemiologische problemen als gevolg van dit suboptimale schema, kon deze dosering niet worden geadviseerd.
Swedish: Med tanke på risken för behandlingssvikt och med beaktande av epidemiologisk oro på grund av denna suboptimala dosering kan regimen ej rekommenderas.
Dutch: Duw de kindveilige dop naar beneden en draai deze linksom.
Swedish: Tryck ner den barnsäkra kapsylen och vrid åt vänster.
Dutch: Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
Swedish: Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel: 1.
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
Swedish: Ciprofloxacin skall därför tas antingen 1-2 timmar före eller 4 timmar efter dessa preparat.
Dutch: Centraal zenuwstelsel
Swedish: Centrala nervsystemet
Dutch: Alleen de indicaties die al zijn opgenomen in de huidige SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte, zouden vervolgens worden geharmoniseerd tot de individueel overeengekomen formulering van elke corresponderende indicatie, conform de uitkomst van de verwijzing krachtens artikel 30.
Swedish: Endast de indikationer som redan finns i de nu gällande produktresuméerna för MR-tabletter kommer att i det följande harmoniseras med de individuellt överenskomna ordalydelserna av varje motsvarande indikation enligt resultatet av hänskjutningsförfarandet enligt Artikel 30.
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
Swedish: Skillnaderna i förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artopati mellan de olika grupperna mätt över tiden var inte statistiskt signifikanta.
Dutch: PK/PD verband:
Swedish: PK/PD-samband:
Dutch: 1 dag (enkele dosis)
Swedish: 1 dag (engångsdos)
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning diende rapporten in waarin de resultaten waren samengevat van een literatuuronderzoek van 2001 tot 2006, inclusief diermodellen en klinische artikelen.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in rapporter som sammanfattade resultaten av en litteratursökning avseende tiden 2001 till 2006 inklusive djurmodell och kliniska artiklar.
Dutch: Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken.
Swedish: Undvik exponering för starkt solljus och konstgjort UV-ljus såsom solarier.
Dutch: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan DespíBarcelona
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Dutch: Behandeling van shigellosis:
Swedish: Behandling av shigellos:
Dutch: Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden.
Swedish: Vissa neurologiska biverkningar kan förekomma.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische analyse van de populatie pediatrische patiënten met diverse infecties bedraagt de voorspelde gemiddelde halfwaardetijd bij kinderen ongeveer 4-5 uur en schommelt de biologische beschikbaarheid van de orale suspensie tussen 50 en 80%.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetiska analyser av pediatriska patienter med olika infektioner är den förväntade genomsnittliga halveringstiden hos barn ungefär 4-5 timmar och biotillgängligheten för den orala suspensionen varierar från 50 till 80 %.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus
Swedish: Detta skall beaktas för patienter med diabetes mellitus.
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit / agitatie
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet /agitation
Dutch: De dosering bij kinderen met een gestoorde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte studerats.
Dutch: Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera möjlig nedgång av vita blodkroppar (agranulocytosis).
Dutch: max. 3 maanden
Swedish: Max. 3 månader
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4-7 uur.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i serum för patienter med normal njurfunktion är mellan 4-7 timmar.
Dutch: Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
Swedish: Tala om för din läkare om du lider av njurproblem eftersom din dos kan behöva justeras.
Dutch: De beperking geldt niet voor antacida die tot de klasse van H2-receptorblokkers behoren.
Swedish: Denna restriktion gäller inte antacida tillhörande gruppen H2-receptorblockerande medel.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde 11 studies (8 gepubliceerde klinische studies en 3 verslagen van medische studies), waarin de duur van de behandeling met ciprofloxacine varieerde van 2 tot 476 dagen.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade 11 studier (8 publicerade kliniska studier och 3 "medical study reports") i vilka behandlingsdurationen för ciprofloxacin varierade mellan 2 och 476 dagar.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als voorgesteld door de houders van de handelsvergunning beoordeeld zijn op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité;
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts mot bakgrund av den dokumentation som presenterats och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén.
Dutch: Slechts een kleine hoeveelheid ciprofloxacine (< 10%) wordt met hemodialyse of peritoneale dialyse verwijderd.
Swedish: Endast en liten mängd av ciprofloxacin (<10 %) elimineras genom hemodialys eller peritoneal dialys.
Dutch: Voor deze prescriptie dient een arts verantwoordelijk te zijn die op dit terrein deskundig is, en er zijn lokale en nationale richtlijnen beschikbaar die stimuleren dat ciprofloxacine in een dergelijke situatie op de juiste wijze wordt gebruikt.
Swedish: En sådan förskrivning ska skötas av specialister på området, och lokala och nationella riktlinjer finns tillgängliga för att främja en lämplig användning av ciprofloxacin i dylika situationer.
Dutch: De metabolieten vertonen een in vitro antimicrobiële werking maar dan in mindere mate dan de moederverbinding.
Swedish: Metaboliterna visar in-vitro antimikrobiell aktivitet men i lägre grad än modersubstansen.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Oostenrijk
Swedish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österrike
Dutch: Gegeven het feit dat verscheidene EU-landen vanwege een negatieve batenrisicoverhouding geweigerd hebben een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van de tabletten met gereguleerde afgifte, en in aanmerking nemend dat slechts vijf landen deze farmaceutische formulering hebben goedgekeurd, zou geen consensusaanbeveling voor de SPC-formulering op Europees niveau kunnen worden verkregen, op basis van de onderhavige verwijzingsprocedure krachtens artikel 30.
Swedish: Med tanke på det faktum att flera av EU:s medlemsstater på grund av ett ogynnsamt nytta/risk-förhållande har avvisat ansökningar om godkännande för försäljning av tabletten med modifierad frisättning och med beaktande av att endast 5 länder godkänt denna farmaceutiska beredning, kunde någon konsensusrekommendation om ordalydelsen i produktresumén inte avges på europeisk nivå utifrån det nu pågående hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30.
Dutch: Geen water bij de suspensie gieten!
Swedish: Häll inte vatten i suspensionen!
Dutch: 4 - Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
Swedish: Ge aldrig din antibiotika till en annan person; den kanske inte är lämplig för hennes/hans sjukdom 5.
Dutch: Samenvattend was het CHMP van mening dat antrax onderdeel van de indicaties dient te blijven, teneinde verwarring bij de voorschrijvers te voorkomen en om consistent met de EU- en internationale richtlijnen te zijn, waaronder een aanbeveling betreffende ciprofloxacine als eerste behandeling.
Swedish: Sammanfattningsvis var CHMP av den uppfattningen att antrax ska förbli en av indikationerna för att undvika förvirring hos förskrivare och för att följa EU:s och internationella riktlinjer inklusive en rekommendation av ciprofloxacin som förstahandsmedel.
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
Swedish: Den färdigberedda suspensionen är hållbar 14 dagar när den förvaras i kylskåp eller omgivande temperatur understigande 30 °C.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor bepaalde soorten, en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter, och lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, framför allt vid behandling av allvarliga infektioner.
Dutch: • Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem).
Swedish: • Svår, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chock, angioödem).
Dutch: Ze dienen uitsluitend voor soorten die geen soortspecifiek breekpunt hebben gekregen en niet voor die soorten waar een gevoeligheidstest niet aanbevolen is.
Swedish: De skall endast användas för arter som inte har fått en artspecifik brytpunkt och inte för de arter där känslighetstester inte rekommenderas.
Dutch: 28 dagen tot 3 maanden
Swedish: 28 dagar till 3 månader
Dutch: Het CHMP was echter van mening dat de speciale context van antrax (te weten bioterrorisme) het noodzakelijk maakt om van de gebruikelijke eisen voor klinische gegevens en de batenbeoordeling af te wijken.
Swedish: CHMP ansåg emellertid att den speciella situationen när det gäller antrax (t.ex. bioterrorism) kräver avsteg från de vanliga kraven på kliniska data och nyttobedömning.
Dutch: In het algemeen vereisen bovensteluchtweginfecties een kortdurende antibioticumkuur.
Swedish: I allmänhet kräver behandling av övre luftvägsinfektioner korta antibiotikakurer.
Dutch: Eiwitbinding van ciprofloxacine is zwak (20-30%).
Swedish: Proteinbindningen för ciprofloxacin är låg (20-30 %).
Dutch: Wat de profylaxe van neutropenische patiënten betreft lieten de studies die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden ingediend, vergelijkbare resultaten voor de verschillende behandelingsgroepen zien.
Swedish: När det gäller profylax hos patienter med neutropeni uppvisade de studier som tillställts av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning jämförbara resultat i de olika behandlingsgrupperna.
Dutch: Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer duren.
Swedish: Behandlingen pågår vanligen under 5 till 21 dagar, men kan pågå under längre tid vid allvarliga infektioner.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten als gevolg van reproductietoxiciteit.
Swedish: Djurstudier indikerar inte några direkta eller indirekta oönskade effekter med avseende på reproduktionstoxicitet.
Dutch: Zelfs als de driedaagse behandeling voordelen heeft wat de werkzaamheid betreft, heeft de enkelvoudige dosis van 500 mg een plaats in de behandelingsstrategie, mits het gebruik op geleide van de klinische toestand van de patiënt en diagnostische instrumenten plaatsvindt.
Swedish: Även om tredygnsbehandling har vissa effektivitetsfördelar, har enkeldosbehandling med 500 mg fortfarande en plats i behandlingsstrategin under förutsättning att användningen på lämpligt sätt styrs med hänsyn till patientens kliniska status och de diagnostiska hjälpmedlen.
Dutch: Wanneer de infusie langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er meteen bijwerkingen optreden.
Swedish: Långsam administrering av infusionen hjälper till att förhindra att biverkningar uppstår.
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Vibrio cholerae
Swedish: Diarré orsakad av Vibrio cholerae
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Swedish: Risken för tendinopati kan öka för äldre patienter eller för patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider (se avsnitt 4.8).
Dutch: Het CHMP ging akkoord met dit laatste voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning, dat overeenkomt met de bio-equivalentiegegevens.
Swedish: CHMP gick med på detta senaste förslag från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning, då det ligger i linje med bioekvivalensdata.
Dutch: De volgende tekst werd voor rubriek 5.1, die op deze indicatie betrekking heeft, geadviseerd:
Swedish: Ett avsnitt i avdelning 5.1 som hänsyftar på denna indikation rekommenderades också få följande ordalydelse:
Dutch: De oplossing voor infusie kan ofwel rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar (se avsnitt 6.2).
Dutch: Sluit de fles na gebruik goed af volgens de instructies op de dop.
Swedish: Stäng flaskan ordentligt efter användning enligt instruktionen på kapsylen.
Dutch: Enkelvoudige mutaties hoeven niet tot klinische resistentie te leiden, maar meerdere mutaties leiden doorgaans wel tot klinische resistentie tegen veel of alle werkzame bestanddelen binnen de klasse.
Swedish: Enstaka mutationer behöver inte resultera i klinisk resistens, men multipla mutationer oftast resulterar i klinisk resistens mot många eller alla aktiva substanser i klassen.
Dutch: Ze werken niet tegen virale infecties.
Swedish: De har ingen effekt mot virusinfektioner.
Dutch: Resistentiemechanisme:
Swedish: Resistensmekanism:
Dutch: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis
Swedish: Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis
Dutch: Na intraveneuze infusie van ciprofloxacine werden de gemiddelde maximale serumconcentraties aan het eind van de infusie bereikt.
Swedish: Efter en intravenös infusion av ciprofloxacin uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration vid slutet av infusionen.
Dutch: behandeling moet zo snel mogelijk op een orale behandeling worden overgeschakeld.
Swedish: Intravenös behandling ska övergå till oral behandling så snart som möjligt.
Dutch: Nieren en urinewegen
Swedish: Njurar och urinvägar
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 1-17 jaar.
Swedish: Kliniska studier har inkluderat barn och ungdomar i åldern 1-17 år.
Dutch: Andere micro-organismen
Swedish: Andra mikroorganismer
Dutch: De gemiddelde duur van de ciprofloxacinebehandeling voor maligne otitis externa, zoals gerapporteerd in de meta-analyse van 13 publicaties, die door Gehanno (1993) werden gepubliceerd, was 3 maanden (6 maanden in 3 studies, 2 maanden in een studie).
Swedish: Den vanligaste tiden för ciprofloxacinbehandling av MEO var enligt rapporteringen i metaanalysen av 13 publikationer, som publicerats av Gehanno (1993) 3 månader (6 månader i 3 studier, 2 månader i 1 studie).
Dutch: Onder verwijzing naar het feit dat er geen klinische gegevens zijn die het gebruik van ciprofloxacine bij antrax ondersteunen, stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een vermelding in rubriek 5.1 voor.
Swedish: Med hänvisning till bristen på kliniska data som stöder användningen av ciprofloxacin vid antrax föreslog sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning en ordalydelse i avdelning 5.1.
Dutch: Scheur het sachet daarna op de aangegeven wijze open en neem de inhoud onmiddellijk in.
Swedish: Öppna sedan dospåsen som anvisat och ta innehållet omedelbart.
Dutch: De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.
Swedish: Förekomsten av artropati som nämns ovan hänvisar till data från studier på vuxna.
Dutch: • myasthenia gravis (een soort spierzwakte) hebt
Swedish: • har myastenia gravis (en typ av muskelsvaghet)
Dutch: Dit kan tot bijwerkingen als gevolg van theofylline leiden, die in zeldzame gevallen levensbedreigend of fataal kunnen zijn.
Swedish: Detta kan leda till teofyllin-framkallade biverkningar, som i sällsynta fall kan vara livshotande eller fatala.
Dutch: Ciprofloxacine Metabolieten (M1-M4)
Swedish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Dutch: ten minste 14 dagen
Swedish: Minst 14 dagar