FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En adolescentes y niños de 10 a 17 años, y en adultos para tratar movimientos o sonidos que el paciente no puede controlar (tics), como por ejemplo en el síndrome de Gilles de la Tourette grave.
Croatian: • u adolescenta i djece u dobi od 10 do 17 godina i u odraslih za pokrete ili zvukove koje ne možete kontrolirati (tikove), primjerice kod teškog oblika Touretteova sindroma
Spanish: • Efectos sobre las células de la sangre, como bajo número de todos los tipos de células sanguíneas, incluidos descensos sustanciales de los glóbulos blancos y reducción del número de plaquetas (células que ayudan a formar los coágulos)
Croatian: • učinci na krvne stanice - nizak broj svih vrsta krvnih stanica, uključujući znatan pad broja bijelih krvnih stanica i nizak broj krvnih pločica (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol podría incrementar el riesgo de acontecimientos adversos, entre ellos, la prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.4).
Croatian: Povišene plazmatske koncentracije haloperidola mogu povećati rizik od nuspojava, uključujući produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Determinados pacientes podrían necesitar concentraciones más elevadas debido a la alta variabilidad interindividual en la farmacocinética del haloperidol.
Croatian: Određenoj će podskupini bolesnika možda biti potrebne više koncentracije zbog visoke interindividualne varijabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar HALDOL junto con medicamentos que causen un desequilibrio electrolítico (ver sección 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez kada se HALDOL primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da uzrokuju neravnotežu elektrolita (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En pacientes comatosos debe mantenerse una vía respiratoria permeable mediante un tubo orofaríngeo o endotraqueal.
Croatian: U bolesnika u komi mora se osigurati prohodnost dišnih putova uporabom orofaringealnog ili endotrahealnog tubusa.
Spanish: • Determinados medicamentos utilizados para el cáncer (p. ej., toremifeno, vandetanib).
Croatian: • određene lijekove koji se koriste za liječenje raka (npr. toremifen, vandetanib)
Spanish: • Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.5).
Croatian: • Istodobno liječenje lijekovima koji produljuju QT interval (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Según los datos publicados procedentes de múltiples estudios clínicos, en la mayor parte de los pacientes con esquizofrenia aguda o crónica se obtiene respuesta terapéutica a concentraciones plasmáticas de 1 a 10 ng/ml.
Croatian: Prema objavljenim podacima iz većeg broja kliničkih ispitivanja, terapijski se odgovor u većine bolesnika s akutnom ili kroničnom shizofrenijom postiže pri plazmatskim koncentracijama od 1 do 10 ng/ml.
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, Francia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rumanía, Suecia:
Croatian: Austrija, Belgija, Cipar, Francuska, Island, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugal, Rumunjska, Švedska:
Spanish: La semivida de eliminación terminal del haloperidol es de 21 horas por término medio (rango, 13 - 36 horas) tras la administración intramuscular.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon intramuskularne primjene iznosi 21 sat (raspon: 13 - 36 sati).
Spanish: A continuación se indican algunos medicamentos que podrían aumentar las concentraciones plasmáticas de haloperidol (según la experiencia clínica o los mecanismos de interacciones medicamentosas):
Croatian: Primjeri lijekova koji mogu povisiti koncentracije haloperidola u plazmi (na temelju kliničkog iskustva ili mehanizma u pozadini interakcija između lijekova) uključuju:
Spanish: • Antecedentes de prolongación del intervalo QTc o síndrome del QT largo congénito.
Croatian: • Poznato produljenje QTc intervala ili prirođeni sindrom dugog QT intervala
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {MS/Agency}> [Para completar a nivel nacional]
Croatian: <Ostali izvori informacija> <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice}> [Ispunjava država članica]
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa (o se ha estimado) en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol, y se ha clasificado según el siguiente acuerdo:
Croatian: Učestalost nuspojava određena je (ili procijenjena) na temelju kliničkih ili epidemioloških ispitivanja haloperidola, a definira se kao:
Spanish: • Mantener la ampolla entre el dedo pulgar e índice, dejando libre el extremo superior de la ampolla.
Croatian: • Primite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
Spanish: Sin embargo, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos sobre la farmacocinética del haloperidol, ya que se metaboliza principalmente en el hígado.
Croatian: Međutim, oštećenje jetrene funkcije moglo bi značajno utjecati na farmakokinetiku haloperidola jer se on opsežno metabolizira u jetri.
Spanish: A menos que su médico decida otra cosa, el tratamiento con Haldol debe retirarse gradualmente.
Croatian: Osim ako Vaš liječnik ne odluči drugačije, Haldol će se prestati primjenjivati postupno.
Spanish: • Temblores o rigidez musculares, caminar arrastrando los pies.
Croatian: • nevoljno drhtanje ili ukočenost mišića, vučenje nogu
Spanish: En estudios observacionales que compararon la incidencia de accidentes cerebrovasculares en pacientes ancianos expuestos a cualquier antipsicótico con la de los pacientes no expuestos, se observó un incremento de dicha incidencia en los pacientes expuestos.
Croatian: Opservacijska ispitivanja u kojima se uspoređivala stopa moždanog udara u starijih bolesnika izloženih bilo kojem antipsihotiku i onih koji nisu bili izloženi takvim lijekovima pokazala su povećanu stopu moždanog udara među bolesnicima izloženima antipsihoticima.
Spanish: Las manifestaciones de una sobredosis de haloperidol consisten en una exageración de sus efectos farmacológicos conocidos, así como de las reacciones adversas.
Croatian: Manifestacije predoziranja haloperidolom su prekomjerno izraženi poznati farmakološki učinci i nuspojave.
Spanish: El índice de mortalidad en un estudio controlado típico, de 10 semanas de duración, fue aproximadamente del 4,5 % en los pacientes tratados con antipsicóticos y de alrededor del 2,6 % en el grupo placebo.
Croatian: Tijekom tipičnog 10-tjednog kontroliranog ispitivanja, stopa smrti u bolesnika liječenih antipsihoticima iznosila je približno 4,5%, dok je u skupini koja je primala placebo iznosila približno 2,6%.
Spanish: Se han notificado en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
Croatian: Oni su prijavljeni u osoba koje su uzimale antipsihotike.
Spanish: ml de HALDOL (frasco con jeringa)
Croatian: ml lijeka HALDOL (boca sa štrcaljkom za usta)
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Croatian: Hepatobilijarni sustav
Spanish: Haldol puede utilizarse solo o junto con otros medicamentos y a veces se usa cuando otros medicamentos o tratamientos no han dado resultado, han provocado efectos adversos inaceptables o no pueden administrarse por vía oral.
Croatian: Haldol se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima, a ponekad se koristi kada drugi lijekovi ili terapije nisu bili djelotvorni, kada su uzrokovali neprihvatljive nuspojave ili kada se ne mogu uzeti kroz usta.
Spanish: También se recomienda precaución en pacientes con un posible aumento de las concentraciones plasmáticas del fármaco (ver sección 4.4, Metabolizadores lentos de la CYP2D6).
Croatian: Oprez je potreban i u bolesnika koji bi mogli imati visoke plazmatske koncentracije (vidjeti dio 4.4, Spori metabolizatori CYP2D6).
Spanish: Tras retirar el inductor de la CYP3A4, puede producirse un aumento gradual de la concentración de haloperidol y, por consiguiente, podría ser necesario reducir la dosis de HALDOL.
Croatian: Nakon prekida primjene induktora CYP3A4, koncentracija haloperidola može se postupno povećati pa će stoga možda biti potrebno smanjiti dozu lijeka HALDOL.
Spanish: Se han obtenido datos limitados de concentraciones plasmáticas en estudios pediátricos con 78 pacientes con diversos trastornos (esquizofrenia, trastorno psicótico, síndrome de Tourette, autismo) que recibieron dosis orales de haloperidol hasta un máximo de 30 mg/día.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima, koja su uključivala 78 bolesnika s različitim poremećajima (shizofrenija, psihotični poremećaj, Touretteov sindrom, autizam) liječenih oralnim haloperidolom u dozama do najviše
Spanish: En un estudio sobre carcinogénesis con haloperidol, se observó un aumento relacionado con la dosis del número de adenomas hipofisarios y carcinomas mamarios en ratones hembra.
Croatian: U ispitivanju kancerogenosti haloperidola primijećena su o dozi ovisna povećanja adenoma hipofize i karcinoma mliječnih žlijezda u ženki miševa.
Spanish: Si se requiere medicación antiparkinsoniana concomitante,es posible que esta deba continuar tras la interrupción del tratamiento con HALDOL si su excreción es más rápida que la del haloperidol, a fin de evitar la aparición o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales.
Croatian: Ako je potrebno istodobno liječenje antiparkinsonikom i ako se on izlučuje brže od haloperidola, njegova će se primjena možda morati nastaviti nakon prekida primjene lijeka HALDOL kako bi se izbjegao nastup ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma.
Spanish: En pacientes con un primer episodio de esquizofrenia puede obtenerse respuesta terapéutica a concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según cálculos basados en mediciones de la ocupación del receptor D2 y suponiendo que un nivel de ocupación de este receptor del 60 % al 80 % es el más adecuado para obtener respuesta terapéutica limitando los síntomas extrapiramidales.
Croatian: 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60 - 80% najprikladnija za postizanje terapijskog odgovora i ograničavanje ekstrapiramidnih simptoma.
Spanish: El valproato sódico, que tiene un conocido efecto inhibidor de la glucuronidación, no afecta a las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Croatian: Poznato je da natrijev valproat inhibira glukuronidaciju, ali ne utječe na plazmatske koncentracije haloperidola.
Spanish: • Incapacidad para orinar o para vaciar la vejiga por completo.
Croatian: • nemogućnost mokrenja ili potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura
Spanish: En roedores, la administración de haloperidol mostró un descenso de la fertilidad, una acción teratógena limitada y efectos embriotóxicos.
Croatian: U glodavaca je primjena haloperidola dovela do smanjenja plodnosti, ograničene teratogenosti te embriotoksičnih učinaka.
Spanish: El riesgo de prolongación del intervalo QTc aumenta con la dosis de haloperidol y sus concentraciones plasmáticas.
Croatian: Rizik od produljenja QTc intervala povećava se s povećanjem doze i plazmatskih koncentracija haloperidola.
Spanish: Los estudios de cultivos tisulares indican que la prolactina puede estimular el crecimiento celular en tumores mamarios humanos.
Croatian: Ispitivanja tkivnih kultura pokazuju da prolaktin možda stimulira stanični rast kod tumora dojke u ljudi.
Spanish: • Problemas visuales tales como visión borrosa.
Croatian: • vidne tegobe, poput zamagljena vida
Spanish: Haloperidol aumenta los niveles de prolactina.
Croatian: Haloperidol povisuje razinu prolaktina.
Spanish: La dosis de Haldol dependerá de:
Croatian: Doza haloperidola ovisit će o:
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan de forma significativa a su actividad, aunque tampoco puede descartarse por completo que el metabolito reducido se transforme de nuevo en haloperidol.
Croatian: Smatra se da metaboliti haloperidola ne pridonose značajno njegovoj aktivnosti, ali se ne može potpuno isključiti povratna pretvorba reduciranog metabolita haloperidola u haloperidol.
Spanish: No obstante, si se administra por vía intravenosa, debe procederse a una monitorización ECG continua por la posible aparición de prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares.
Croatian: Međutim, ako se primjenjuje intravenski, mora se provoditi kontinuirano EKG praćenje zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija.
Spanish: Se ha observado una alta variabilidad interindividual en las concentraciones plasmáticas.
Croatian: Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost plazmatskih koncentracija.
Spanish: • En personas de edad avanzada el tratamiento se iniciará normalmente con 0,5 mg al día o la mitad de la dosis más baja del adulto.
Croatian: • Uobičajena početna doza za starije osobe je 0,5 mg na dan ili pola najmanje doze za odrasle.
Spanish: • Inhibidores conjuntos de la CYP3A4 y la CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Spanish: • Si tiene problemas de riñón o hígado.
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima, jetrom ili štitnjačom
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Spanish: Haldol puede afectar a la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Croatian: HALDOL umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Hiperprolactinemia Secreción inadecuada de hormona antidiurética
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktinemija neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona
Spanish: • Se sienta muy excitado, agitado, emocionado, impulsivo o hiperactivo.
Croatian: • možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja) • možete biti vrlo uzbuđeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni ili hiperaktivni
Spanish: Durante el tratamiento debe evaluarse en todos los pacientes la necesidad de una monitorización ECG por la posible aparición de prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares, pero se recomienda una monitorización ECG continua en el caso de dosis intramusculares repetidas.
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija, a kod ponovljenih intramuskularnih doza preporučuje se kontinuirano EKG praćenje.
Spanish: Los resultados se encuadran dentro de la variabilidad observada en la farmacocinética del haloperidol.
Croatian: Ti su rezultati unutar raspona opažene varijabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Spanish: HALDOL solución inyectable solo se recomienda para administración intramuscular.
Croatian: HALDOL otopina za injekciju preporučuje se samo za intramuskularnu injekciju.
Spanish: El haloperidol atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica.
Croatian: Haloperidol lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.
Spanish: Existe un riesgo, en el tratamiento de los episodios maníacos del trastorno bipolar, de que el paciente pase de la manía a la depresión.
Croatian: Kod liječenja maničnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem postoji rizik od prelaska iz manije u depresiju.
Spanish: nefazodone, posaconazol, saquinavir, verapamilo, voriconazol.
Croatian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol
Spanish: • Temblores, rigidez o debilidad en los músculos.
Croatian: • nevoljno drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića
Spanish: En algunos estudios con animales, la administración intravenosa de dosis más altas de haloperidol, de 1 mg/kg o superiores, causaron una prolongación del intervalo QTc y/o arritmias ventriculares a Cmáx por lo menos de 38 a 137 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas terapéuticas eficaces para la mayoría de los pacientes en los estudios clínicos.
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolia venosa, incluida la embolia pulmonar, y casos de trombosis venosa profunda durante el tratamiento con antipsicóticos.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije, uključujući slučajeve plućne embolije i duboke venske tromboze.
Spanish: Trastornos relacionados con el sistema endocrino
Croatian: Endokrini sustav
Spanish: • Latidos cardíacos adicionales.
Croatian: • dodatni otkucaji srca
Spanish: La inhibición o inducción de la CYP3A4 o la inhibición de la CYP2D6 pueden afectar al metabolismo del haloperidol.
Croatian: Inhibicija ili indukcija CYP3A4 te inhibicija CYP2D6 mogu utjecati na metabolizam haloperidola.
Spanish: Tortícolis Rigidez muscular Espasmos musculares Rigidez musculoesquelética
Croatian: ukočenost mišića mišićni spazmi mišićno-koštana ukočenost trizmus trzanje mišića rabdomioliza
Spanish: Mientras dure el tratamiento, se recomienda reducir la dosis en caso de prolongación del intervalo QTc y suspender el uso de haloperidol si el QTc excede los 500 ms.
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu haloperidola tijekom liječenja ako je QTc interval produljen, a liječenje se mora prekinuti ako QTc interval premaši 500 ms.
Spanish: Las vías metabólicas principales son la glucuronidación y la reducción cetónica.
Croatian: Glavni putovi su glukuronidacija i redukcija ketona.
Spanish: • En un extremo de la jeringa hay un émbolo.
Croatian: • Jedan kraj štrcaljke za usta ima klip.
Spanish: • Mientras sujeta el anillo inferior de la jeringa, tire del anillo superior del émbolo hacia arriba.
Croatian: • Držeći donji prsten štrcaljke za usta, povucite gornji prsten klipa prema gore.
Spanish: Se recomiendan las siguientes dosis iniciales de haloperidol en pacientes de edad avanzada:
Croatian: Za starije se bolesnike preporučuju sljedeće početne doze haloperidola:
Spanish: Es un potente antagonista de los receptores dopaminérgicos centrales de tipo 2 y, en las dosis recomendadas, tiene una actividad antagonista baja sobre los receptores alfa-1 adrenérgicos y no posee actividad antihistamínica ni anticolinérgica.
Croatian: u SŽS-u, koji u preporučenim dozama ostvaruje nisku alfa-1 antiadrenergičku aktivnost, ali nema antihistaminergičku ni antikolinergičku aktivnost.
Spanish: • Inhibidores de la CYP2D6: bupropión, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
Croatian: • inhibitore CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Spanish: Se han notificado casos aislados de alteraciones de la función hepática o hepatitis, fundamentalmente colestásica (ver sección 4.8).
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi poremećaja jetrene funkcije ili hepatitisa, najčešće kolestatskog (vidjeti dio 4.8).
Spanish: • Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
Croatian: • Liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
Spanish: Se ha notificado prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes y muerte súbita durante el tratamiento con haloperidol.
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, ventrikularne aritmije (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), torsade de pointes i iznenadna smrt.
Spanish: • Movimientos ascendentes de los ojos o movimientos rápidos e incontrolados de los ojos.
Croatian: • zakretanje očnih jabučica prema gore ili brze kretnje oka koje ne možete kontrolirati
Spanish: A menos que su médico le indique lo contrario, debe reducir la toma de Haldol de forma gradual.
Croatian: Osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije, Haldol morate prestati uzimati postupno.
Spanish: Aunque no se espera que la disfunción renal afecte a la eliminación del haloperidol de una forma clínicamente relevante, se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal, especialmente aquellos con insuficiencia renal grave, debido a la larga semivida del haloperidol y su metabolito reducido, con la consiguiente posibilidad de acumulación (ver sección
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju haloperidola u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, osobito onih s teškim oštećenjem, zbog dugog poluvijeka haloperidola i njegova reduciranog metabolita te mogućnosti akumulacije (vidjeti dio 4.2).
Spanish: • Para la mayoría de los pacientes será suficiente una dosis de 15 mg/día.
Croatian: • U većine su bolesnika dovoljne doze do 15 mg na dan.
Spanish: Los análisis de 17 estudios controlados con placebo (con una duración modal de 10 semanas) en los que participaron principalmente pacientes tratados con antipsicóticos atípicos indicaron un aumento del riesgo de muerte de 1,6 a 1,7 veces respecto a placebo.
Croatian: Analize sedamnaest placebom kontroliranih ispitivanja (najčešće u trajanju od 10 tjedana), uglavnom provedenih u bolesnika koji su uzimali atipične antipsihotike, pokazale su da je rizik od smrti među liječenim bolesnicima bio 1,6 - 1,7 puta veći nego u bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o en la caja.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce ili kutiji.
Spanish: HALDOL solución inyectable solo se recomienda para uso intramuscular (ver sección 4.4).
Croatian: Način primjene HALDOL otopina za injekciju preporučuje se samo za intramuskularnu primjenu (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Su médico le indicará cuánto Haldol debe tomar y durante cuánto tiempo.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko lijeka Haldol trebate uzeti i koliko ga dugo trebate uzimati.
Spanish: Los efectos antidopaminérgicos del haloperidol sobre las células lactotropas de la adenohipófisis explican la hiperprolactinemia, debida a la inhibición tónica mediada por dopamina de la secreción de prolactina.
Croatian: Antidopaminergički učinci haloperidola na laktotrope u prednjem režnju hipofize objašnjavaju hiperprolaktinemiju izazvanu inhibicijom dopaminom posredovane toničke inhibicije lučenja prolaktina.
Spanish: • Paludismo (como halofantrina).
Croatian: • malariju (kao što je halofantrin)
Spanish: Se han notificado casos de prolongación del intervalo QTc y/o arritmias ventriculares, además de muerte súbita, con haloperidol (ver secciones 4.3 y 4.8).
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije, kao i iznenadna smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Spanish: HALDOL se debe utilizar con precaución en pacientes que sean metabolizadores lentos del citocromo P450 (CYP) 2D6 y a los que se coadministra un inhibidor de la CYP3A4.
Croatian: HALDOL je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolozatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.
Spanish: Se desconoce la relevancia para los seres humanos de estos datos sobre tumores en roedores.
Croatian: Nije poznat značaj nalaza tih tumora u glodavaca za rizik u ljudi.
Spanish: Estado confusional Pérdida de la libido
Croatian: depresija stanje konfuzije gubitak libida smanjen libido nemir
Spanish: Además, el efecto antidopaminérgico sobre los quimiorreceptores de la zona emetógena del área postrema explica sus propiedades antieméticas.
Croatian: Osim toga, antidopaminergički učinak na kemoreceptorsku okidačku zonu u području area postrema objašnjava djelovanje protiv mučnine i povraćanja.
Spanish: Los recién nacidos de madres que han tomado Haldol en los últimos tres meses del embarazo (el último trimestre) pueden padecer:
Croatian: U novorođenčadi majki koje uzimaju Haldol tijekom posljednja 3 mjeseca trudnoće (posljednjeg tromjesečja) mogu se javiti sljedeće tegobe: