FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Dutch: De patiënten werden behandeld met een oplaaddosis Cimzia van 400 mg op week 0, 2 en 4 (voor beide behandelingsgroepen) of placebo, gevolgd door 200 mg Cimzia om de 2 weken of 400 mg Cimzia om de 4 weken of placebo.
English: • psoriatic arthritis
Dutch: • artritis psoriatica
English: Children and adolescents
Dutch: Maligniteiten bij kinderen
English: fever, headache and rash)
Dutch: huiduitslag, lichtgevoeligheid en koorts)
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393
Dutch: Cimzia 200 mg + MTX om de 2 weken N=393
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Dutch: • De startdosis voor volwassenen met axiale spondyloartritis is 400 mg toegediend op week 0, 2 en 4.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe.
Dutch: Er is tot op heden geen antigeen latexeiwit aangetroffen in de afneembare naalddop van de Cimzia voorgevulde spuit.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Dutch: Na de startdosis is de aanbevolen onderhoudsdosis van Cimzia voor volwassen patiënten met reumatoïde artritis 200 mg om de 2 weken.
English: The other ingredients are: sodium acetate, sodium chloride and water for injection (see “Cimzia contains sodium acetate and sodium chloride” in section 2).
Dutch: “Cimzia bevat natriumacetaat en natriumchloride” in rubriek 2).
English: • numbness
Dutch: • tintelingen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: - Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Dutch: - Injecteer niet op een plaats waar de huid rood of hard is of waar u een blauwe plek heeft.
English: Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Dutch: Injecteer niet op een plaats waar de huid rood of hard is of waar u een blauwe plek heeft.
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Dutch: Multiverpakking met 10 (5 verpakkingen met 2) patronen voor dosisdispenser en 10 (5 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Dutch: Cimzia 200 mg + MTX om de 2 weken N=246
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (AutoClicks) 2 AutoClicks voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik 2 alcoholdoekjes
English: Cimzia was studied in 325 patients with active axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and non-radiopraphic axial spondyloarthritis) in the AS001 clinical study for up to 4 years, which includes a 24-week placebo-controlled phase followed by a 24-week dose-blind period and a 156-week open-label treatment period.
Dutch: Cimzia werd gedurende maximaal 4 jaar bij 325 patiënten met actieve axiale spondyloartritis (waaronder spondylitis ankylopoetica en niet-radiografische axiale spondyloartritis) in de klinische studie AS001 onderzocht.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Dutch: Multiverpakking met 6 (3 verpakkingen met 2) patronen voor dosisdispenser en 6 (3 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes.
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Dutch: De 24 weken durende dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelperiode van de studie werd gevolgd door een 24 weken durende dosisblinde behandelperiode en een 168 weken durende openlabel behandelperiode.
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser Multiverpakking: 6 (3 x 2) patronen voor dosisdispenser voor eenmalig gebruik en 6 (3 x 2) alcoholdoekjes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde pen bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2 voorgevulde spuiten voor eenmalig gebruik 2 alcoholdoekjes
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Dutch: Cimzia 200 mg + MTX om de 2 weken N=70
English: (a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Dutch: Cimzia alle doseringsregimes = gegevens van Cimzia 200 mg toegediend om de 2 weken voorafgegaan door een oplaaddosis van 400 mg in week 0, 2 en 4 plus Cimzia 400 mg toegediend om de 4 weken voorafgegaan door een oplaaddosis van 400 mg in week 0, 2 en 4
English: Erosion Score
Dutch: Erosiescore
English: • sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Dutch: • gevoelsstoornissen, zoals een verdoofd, tintelend of branderig gevoel
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Dutch: • De startdosis voor volwassenen met artritis psoriatica is 400 mg toegediend op week 0, 2 en 4.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe.
Dutch: Cimzia wordt geleverd als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit die klaar is voor gebruik.
English: • 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
Dutch: • 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermer
English: Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists.
Dutch: Bij TNF-antagonisten is zelden melding gemaakt van pancytopenie, waaronder aplastische anemie.
English: Suitable sites for injection would include the thigh or abdomen.
Dutch: Geschikte injectieplaatsen zijn het bovenbeen en de buik.
English: Frequency Adverse reactions symptoms, respiratory tract congestion and inflammation, cough mediastinal disorders
Dutch: Frequentie Bijwerkingen Soms astma en verwante tekenen, pleura-effusie en symptomen ervan, luchtwegcongestie eninflammatie, hoesten
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Dutch: De naaldbescherming in de afneembare dop van de Cimzia patroon voor dosisdispenser bevat een derivaat van natuurlijk latexrubber (zie rubriek 6.5).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Dutch: In de klinische Cimzia RA-onderzoeken, waarbij in totaal 4049 patiënten zijn behandeld (goed voor 9277 patiëntjaren), werden, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, 121 maligniteiten waargenomen, waaronder 5 gevallen van lymfoom.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde pen bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Dutch: Na de startdosis is de aanbevolen onderhoudsdosis van Cimzia voor volwassen patiënten met artritis psoriatica 200 mg om de 2 weken.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser Multiverpakking: 10 (5 x 2) patronen voor dosisdispenser voor eenmalig gebruik en 10 (5 x 2) alcoholdoekjes
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (AutoClicks) Multiverpakking: 10 (5 x 2) AutoClicks voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik en 10 (5 x 2) alcoholdoekjes
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Dutch: De naaldbescherming in de afneembare dop van de Cimzia voorgevulde spuit bevat een derivaat van natuurlijk latexrubber (zie rubriek 6.5).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (AutoClicks) Multiverpakking: 6 (3 x 2) AutoClicks voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik en 6 (3 x 2) alcoholdoekjes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Dutch: Elke patroon voor dosisdispenser bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Dutch: Er is een verpakking verkrijgbaar met 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Dutch: De naaldbescherming in de afneembare dop van de Cimzia voorgevulde pen bevat een derivaat van natuurlijk latexrubber (zie rubriek 6.5).
English: • Remove the following items from the Cimzia pack and set them up on a clean flat surface:
Dutch: • Haal de volgende onderdelen uit de Cimzia-verpakking en leg ze op een schoon en vlak oppervlak: - één of twee voorgevulde spuit(en), afhankelijk van uw voorgeschreven dosis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser 2 patronen voor dosisdispenser voor eenmalig gebruik 2 alcoholdoekjes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: • lupus (immune/connective tissue disease) symptoms (joint pain, skin rashes, photosensitivity and fever)
Dutch: • symptomen van lupus (een aandoening van het afweersysteem/bindweefsel) (gewrichtspijn,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke patroon voor dosisdispenser bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Dutch: Cimzia niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld staat op de verpakking en de voorgevulde pen na EXP.
English: - TUBERCULOSIS (TB) cases have been reported in patients treated with Cimzia, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Cimzia.
Dutch: Uw arts controleert u daarom op tekenen en symptomen van tuberculose voordat u met Cimzia wordt behandeld.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser 2 patronen voor dosisdispenser voor eenmalig gebruik 2 alcoholdoekjes
English: These measures will help protect the environment.
Dutch: Hoe zal dit middel toegediend worden?
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Dutch: Cimzia niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld staat op de verpakking en het geneesmiddel na EXP.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Dutch: Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Voorgevulde spuit met naaldbeschermer certolizumab pegol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen certolizumab pegol
English: Clinical
Dutch: Chirurgie
English: - If the seal(s) is missing or broken - do not use and contact your pharmacist.
Dutch: - Gebruik het geneesmiddel niet en neem contact op met uw apotheker als de verzegeling(en) ontbreekt of verbroken is.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser
English: If the seal(s) is missing or broken - do not use and contact your pharmacist.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet en neem contact op met uw apotheker als de verzegeling(en) ontbreekt of verbroken is.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Dutch: Gebruik Cimzia niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld staat op de verpakking en de spuit na EXP.
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you accidentally inject Cimzia more frequently than prescribed, you should tell your doctor.
Dutch: Als u van uw arts zelf mag injecteren en u per ongeluk vaker Cimzia injecteert dan voorgeschreven is, neem dan contact op met uw arts. Neem altijd uw patiëntenherinneringskaart en de buitenverpakking van Cimzia mee, ook als die leeg is.
English: • swollen lymph nodes
Dutch: 1: Naalddop
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Dutch: Cimzia wordt geleverd als oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser die klaar is voor gebruik.
English: • seizure
Dutch: • oorsuizen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tussenverpakking als onderdeel van een multiverpakking van 6 (voor 2 voorgevulde pennen en 2 alcoholdoekjes) (zonder blue box)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén patroon voor dosisdispenser bevat 200 mg certolizumab pegol in één ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/010
English: - As the injection is being given, keep holding ava firmly against your skin.
Dutch: Blijf ava stevig tegen uw huid houden terwijl de injectie wordt toegediend.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2 voorgevulde spuiten voor eenmalig gebruik met naaldbeschermer.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Dutch: Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen certolizumab pegol
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op de spuit en de verpakking.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Dutch: Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser certolizumab pegol
English: **Cimzia+MTX vs placebo+MTX: p<0.001 p value was estimated from a logistic regression model with factors for treatment, region, and time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months)
Dutch: De p-waarde werd geschat op basis van een logistisch regressiemodel met behandeling, regio en periode sinds de RA-diagnose bij baseline (≤ 4 maanden vs. > 4 maanden) als factoren
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a dose-dispenser cartridge are given in the package leaflet and in the user manual provided with the electromechanical injection device ava.
Dutch: Zie de bijsluiter en de gebruikershandleiding van het elektromechanische injectiehulpmiddel ava voor uitvoerige instructies voor het klaarmaken en toedienen van Cimzia in een patroon voor dosisdispenser.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking (voor verpakkingen met 2 voorgevulde pennen en 2 alcoholdoekjes)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/008
English: • Grasp the clear cap with the other hand and pull it straight off. Do not twist the cap while removing it, this could jam the internal mechanism.
Dutch: Het dopje niet draaien wanneer u het eraf haalt, anders kan het interne mechanisme vastlopen.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: SPUIT-, PEN- EN PATROON VOOR DOSISDISPENSERETIKET
English: • rash or itching
Dutch: • huiduitslag of jeuk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit certolizumab pegol
English: • symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness
Dutch: • symptomen van bloedaandoeningen, zoals aanhoudende koorts, bloeduitstortingen, bloedingen, bleekheid (tekort aan bloedcellen, bloedarmoede, laag aantal bloedplaatjes, laag aantal witte bloedcellen)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Dutch: Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit certolizumab pegol
English: N/A
Dutch: (c)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking (voor verpakkingen met 2 voorgevulde spuiten met naaldbeschermer en 2 alcoholdoekjes)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een patroon voor dosisdispenser certolizumab pegol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking multiverpakking van 6 (3 verpakkingen met 2 voorgevulde pennen en 2 alcoholdoekjes) (met blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking multiverpakking van 10 (5 verpakkingen met 2 voorgevulde pennen en 2 alcoholdoekjes) (met blue box)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Cimzia nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (voor verpakking met 2 patronen voor dosisdispenser en 2 alcoholdoekjes)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking multiverpakking van 6 (3 verpakkingen met 2 patronen voor dosisdispenser en 2 alcoholdoekjes) (met blue box)
English: • pericardial inflammation
Dutch: • ontsteking van het hartzakje (pericarditis)
English: • coughing
Dutch: • miskraam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Multiverpakking van 10 (5 verpakkingen met 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes) (met blue box)
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Dutch: Verpakkingsgrootte met 2 voorgevulde pennen en twee alcoholdoekjes, een multiverpakking met 6 (3 verpakkingen met 2) voorgevulde pennen en 6 (3 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes, een multiverpakking met 10 (5 verpakkingen met 2) voorgevulde pennen en 10 (5 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/006
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Dutch: • Haal de volgende onderdelen uit de Cimzia-verpakking en leg ze op een schoon en vlak oppervlak: één of twee geneesmiddelpatro(o)n(en), afhankelijk van uw voorgeschreven dosis één of twee alcoholdoekje(s)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking multiverpakking van 10 (5 verpakkingen met 2 patronen voor dosisdispenser en 2 alcoholdoekjes) (met blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tussenverpakking als onderdeel van een multiverpakking van 10 (voor 2 patronen voor dosisdispenser en 2 alcoholdoekjes) (zonder blue box)
English: Paediatric malignancy
Dutch: Congestief hartfalen
English: Setting up
Dutch: Voorbereiding
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/544/007