FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Slovak: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Croatian: Barcelona 08970
Slovak: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Croatian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Slovak: Teva UK Limited Bampton Road
Croatian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Slovak: Boehringer Ingelheim B.V.
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Slovak: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene,
Slovak: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Croatian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Slovak: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
Slovak: 1, place Renault 92844
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Slovak: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Croatian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
Slovak: Takeda Austria GmbH
Croatian: AstraZeneca Österreich GmbH
Slovak: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Slovak: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
Slovak: Laboratoire Renaudin
Croatian: Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Slovak: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenija
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53
Slovak: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Slovak: N.V.
Croatian: EUMEDICA N.V.
Slovak: Spain ritodrine
Croatian: Spain ritodrin
Slovak: Greece ritodrine
Croatian: Greece ritodrin
Slovak: Italy ritodrine
Croatian: Italy ritodrin
Slovak: Veľká Británia Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park
Croatian: Rumunjska GLAXO WELLCOME UK Limited
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Slovak: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Slovak: Injekčný roztok
Croatian: otopina za injekciju
Slovak: Italy isoxsuprine
Croatian: Italy izoksuprin
Slovak: Čapíky
Croatian: Partusisten
Slovak: Ventolin solution injectable
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Slovak: ul. Grunwaldzka 189 60-322
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Slovak: Pre-Par solution injectable
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: Dilum Retard tableta s produljenim oslobađanjem
Slovak: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Croatian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju ili infuziju potkožno, u mišić, u venu
Slovak: UK Limited Glaxo
Croatian: Glaxo Wellcome UK Limited
Slovak: Salbutamol Tablets BP 4mg
Croatian: Salbutamol Tabletas BP 4mg
Slovak: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway
Croatian: Norveška AstraZeneca AS Innspurten 15
Slovak: VENTOLIN 4MG 4mg
Croatian: VENTOLIN 4MG 4mg oralna otopina
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh):
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
Slovak: 23. októbra 2013
Croatian: 23. listopada 2013.
Slovak: 19. decembra 2013
Croatian: 19. prosinca 2013.
Slovak: 19. novembra 2013
Croatian: 19. studenog 2013.
Slovak: Príloha V
Croatian: Raspored primjene sporazuma
Slovak: Skontrolujte, či ste dosiahli správnu úroveň.
Croatian: Provjerite jeste li postigli ispravnu razinu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Slovak: ATC kód: A03AB02.
Croatian: ATK oznaka: A03AB02.
Slovak: Je potrebné sledovať zmeny v správaní.
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Slovak: Čo je Sialanar a na čo sa používa
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Slovak: Sialanar môže ovplyvniť zrak a koordináciu.
Croatian: Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Slovak: Cieľom programu je:
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima koje ima Vaše dijete.
Slovak: Zvyčajne je zapríčinená nedostatočnou kontrolou tvárových svalov.
Croatian: Najčešće je uzrokovan slabom kontrolom mišića lica.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať:
Croatian: Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
Slovak: Deti mladšie ako 3 roky
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
Slovak: Sialanar je indikovaný len pre pediatrickú populáciu.
Croatian: Sialanar je indiciran samo za pedijatrijsku populaciju.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte Sialanar
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar
Slovak: Tento liek sa musí použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení fľaše.
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Slovak: *maximálna individuálna dávka v tomto hmotnostnom rozsahu
Croatian: *Najveća pojedinačna doza u ovom rasponu tjelesne težine
Slovak: Počiatočná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti dieťaťa.
Croatian: Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Slovak: Sialanar sa nesmie podávať, ak je pacientka tehotná (alebo by mohla byť tehotná) alebo dojčí (pozri časť 2 Nepodávajte).
Croatian: Sialanar se ne smije primjenjivati ako je bolesnica trudna (ili bi mogla biti trudna) ili doji (vidjeti dio 2, „Nemojte davati").
Slovak: Dátum otvorenia: ____________
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov.
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Slovak: Krátky rozsah pozornosti
Croatian: Kratkotrajnost pažnje
Slovak: Iné lieky a Sialanar
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
Slovak: Dátum otvorenia: _________
Croatian: Datum otvaranja: _________
Slovak: Priemerné zlepšenie na mTDS
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Slovak: Pediatrická populácia - deti mladšie ako 3 roky
Croatian: Pedijatrijska populacija - djeca mlađa od 3 godine
Slovak: Sialanar sa preto nemá používať u pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovak: Prvé štyri týždne predstavovali individuálne titračné obdobie v pevných krokoch v závislosti od reakcie a potom nasledovala 4-týždňová udržiavacia liečba.
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
Slovak: Dávka sa má podať 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
Slovak: Čo Sialanar obsahuje
Croatian: Što Sialanar sadrži
Slovak: Ako vyzerá Sialanar a obsah balenia
Croatian: Kako Sialanar izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: 2 roky 2 mesiacov po prvom otvorení
Croatian: 2 mjeseci nakon prvog otvaranja
Slovak: Váš lekár rozhodne o správnej dávke lieku Sialanar.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o odgovarajućoj dozi lijeka Sialanar.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť príznakom závažnej alergickej reakcie.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Slovak: • antidepresíva (tricyklické antidepresíva),
Croatian: • antidepresivi (triciklički antidepresivi)
Slovak: Nežiaduce účinky sa zvyšujú so stúpajúcou dávkou.
Croatian: Neželjeno djelovanje povećava se s povećanjem doze.
Slovak: Nevystavujte dieťa veľmi vysokej teplote (horúcemu počasiu, vysokej izbovej teplote), aby sa neprehrialo a nedostalo úpal.
Croatian: Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
Slovak: Približne 65 % i.v. dávky sa vylúči obličkami do prvých 24 hodín.
Croatian: Oko 65 % intravenske doze bubrežno se izlučuje unutar prva 24 sata.
Slovak: Rast a vývin
Croatian: Rast i razvoj
Slovak: Hematológia a chémia
Croatian: Hematologija i kemija
Slovak: Ak bolo dieťaťu podané príliš veľké množstvo lieku Sialanar, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, aj keď sa zdá, že dieťa je v poriadku.
Croatian: Ako ste dali previše lijeka Sialanar, odmah potražite liječničku pomoć, čak i ako se čini da je dijete u redu.
Slovak: Vzhľadom na dostupné obmedzené údaje o dlhodobej bezpečnosti a vzhľadom na nejasnosti v súvislosti s možným rizikom karcinogenity má byť celkové trvanie liečby čo najkratšie.
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Slovak: Podajte ďalšiu dávku v príslušnom čase.
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG
Slovak: 14 z 19 pacientov (73,7
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Slovak: Pocit smútku
Croatian: Osjećaj tuge
Slovak: Základné charakteristiky (vek, hmotnosť, pohlavie a rasa) neovplyvňujú farmakokinetiku glykopyrónia.
Croatian: Osnovne značajke (dob, težina, spol i rasa) ne utječu na farmakokinetička svojstva glikopironija.
Slovak: BCM Limited Thane
Croatian: BCM Limited Thane Road
Slovak: Prechodná bradykardia
Croatian: Prolazna bradikardija
Slovak: − má glaukóm (zvýšený tlak v oku),
Croatian: − ima glaukom (povišeni očni tlak)
Slovak: Porozprávajte sa s detským lekárom, či je potrebné používať antikoncepciu.
Croatian: Razgovarajte s djetetovim liječnikom o potrebi za kontracepcijom.
Slovak: Súbežné použitie môže viesť k zvýšenému vnútroočnému tlaku prostredníctvom mechanizmu otvoreného alebo zatvoreného uhla;
Croatian: Istodobna primjena može dovesti do povišenog intraokularnog tlaka putem mehanizma otvorenog ili zatvorenog kuta;
Slovak: Intermitentná explozívna porucha
Croatian: Intermitentni eksplozivni poremećaj
Slovak: Sialanar sa nemá používať, ak je obal otvorený alebo poškodený.
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Slovak: 3 zo 17 pacientov (17,6
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Slovak: Čo je Sialanar a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte Sialanar Ako užívať Sialanar
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar Kako primjenjivati Sialanar Moguće nuspojave
Slovak: • insomnia (problémy so spánkom)
Croatian: • nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Slovak: Glaukóm so zatvoreným uhlom
Croatian: Glaukom zatvorenog kuta
Slovak: • abnormálnu krvno-mozgovú bariéru (vrstvu buniek obklopujúcich mozog).
Croatian: • abnormalnu krvno-moždanu barijeru (sloj stanica koji okružuje mozak)
Slovak: Po podaní lieku Sialanar pacient nemá viesť vozidlo, jazdiť na bicykli ani obsluhovať stroj, kým účinok na zrak a koordináciu úplne neodznie.
Croatian: Nakon što primi Sialanar, bolesnik ne smije upravljati vozilima, voziti bicikl ili raditi sa strojevima do potpunog povrata vida i koordinacije.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť glykopyrónia sa skúmali v otvorenej štúdii bez kontrolnej skupiny počas 24týždňového obdobia u detí vo veku 3 - 18 rokov.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost glikopironija ispitivane su u okviru otvorenog ispitivanja bez kontrolne skupine u trajanju od 24 tjedna koje je obuhvaćalo djecu u dobi od 3 do 18 godina.
Slovak: • krvácanie z nosa (epistaxa)
Croatian: • Krvarenje iz nosa (epistaksa)
Slovak: Maximálny objem najvyššej dávky je 6 ml.
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Slovak: Sialanar majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou pediatrických pacientov s neurologickými poruchami.
Croatian: Sialanar moraju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju pedijatrijskih bolesnika s neurološkim poremećajima.
Slovak: Klinické prejavy sú zapríčinené účinkami na CNS, účinkami na periférny nervový systém, alebo obidvomi.
Croatian: Kliničke manifestacije uzrokovane su učincima na središnji živčani sustav, učincima na periferni živčani sustav ili oboje.
Slovak: Deti a dospievajúci od 3 rokov do menej ako 18 rokov:
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Slovak: Citlivosť, plachosť a porucha sociálnych vzťahov typické pre obdobie detstva a dospievania
Croatian: Osjetljivost, sramežljivost i poremećaj socijalne povučenosti karakterističan za djetinjstvo ili adolescentsku dob
Slovak: • zvýšený tlak v oku (ktorý môže spôsobiť glaukóm); fotofóbia (citlivosť na svetlo); suché oči
Croatian: • povišeni očni tlak (koji može uzrokovati glaukom); fotofobija (osjetljivost na svjetlo); suhoća očiju
Slovak: Manažment a minimalizovanie anticholínergických reakcií
Croatian: • upravljanje i minimizacija antikolinergičkih reakcija
Slovak: − je alergický na glykopyrónium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Croatian: − ima alergiju na glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: • abnormálne kontrakcie tráviaceho traktu po požití potravy (porucha gastrointestinálnej motility)
Croatian: • Abnormalne kontrakcije probavnog sustava tijekom unosa hrane (poremećaj gastrointestinalnog motiliteta)
Slovak: • zmien v správaní.
Croatian: • promjena u ponašanju
Slovak: − má myasténiu gravis (svalovú slabosť a únavu),
Croatian: − ima mijasteniju gravis (slabost mišića i umor)
Slovak: − má ulceratívnu kolitídu (zápal čreva),
Croatian: − ima ulcerozni kolitis (upalu crijeva)
Slovak: Poruchy gastrointestinálnej motility
Croatian: Poremećaj gastrointestinalnog motiliteta
Slovak: Po podaní glykopyrónia označeného vodíkom 3H sa viac než 90 % rádioaktívne označenej látky vylúčilo z plazmy do 5 minút a takmer 100 % do 30 minút, čo odzrkadľuje rýchlu distribúciu.
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Slovak: Centrálny nervový systém
Croatian: Središnji živčani sustav
Slovak: 5. dávková úroveň kg ml ml ml ml ml
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Slovak: Odstráňte perorálnu striekačku.
Croatian: Uklonite oralnu štrcaljku.
Slovak: Sialanar pôsobí na slinné žľazy a znižuje tvorbu slín.
Croatian: Sialanar djeluje na žlijezde slinovnice i smanjuje stvaranje sline.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť údajov o dlhodobej bezpečnosti sa Sialanar odporúča používať krátkodobo a prerušovane (pozri časť 4.4).
Croatian: S obzirom na nepostojanje podataka o dugoročnoj sigurnosti, Sialanar se preporučuje za kratkotrajnu intermitentnu uporabu (vidjeti dio 4.4.)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Anticholínergické účinky
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Antikolinergički učinci
Slovak: U samcov potkanov sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu.
Croatian: U mužjaka štakora nisu uočeni učinci na plodnost.
Slovak: Nottinghamshire NG90 2PR
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Slovak: 3,94 bodu (SD: 1,95; 95 %; IS: 2,97 - 4,91)
Croatian: 3,94 boda (SD: 1,95; 95 %; CI: 2,97-4,91)
Slovak: V tabuľke 1 je uvedená dávka v ml roztoku, ktorá sa má podať pre každý hmotnostný rozsah pri každom zvýšení dávkovania.
Croatian: U tablici 1. prikazana je doza u ml otopine koja se daje za svaki raspon tjelesne težine kod svakog povećanja doze.
Slovak: − nie je schopné úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču),
Croatian: − ne može u potpunosti isprazniti mjehur (retencija urina)
Slovak: Ezofágová kandidóza
Croatian: Ezofagealna kandidijaza
Slovak: Po posúdení udalosti predpisujúci lekár rozhodne, či má byť liečba naďalej zastavená alebo či má pokračovať nižšou dávkou.
Croatian: Nakon ocjene događaja, liječnik koji je propisao lijek odlučit će treba li liječenje ostati prekinuto ili ga treba nastaviti uz nižu dozu.
Slovak: Ak je potrebná nepretržitá liečba (napr. v paliatívnych podmienkach) alebo ak sa liečba prerušovane opakuje (napr. v nepaliatívnych podmienkach pri liečbe chronického ochorenia), treba pozorne zvážiť prínosy a riziká v závislosti od prípadu a liečbu treba pozorne sledovať.
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Slovak: Ak udalosť neodznie, liečba sa má prerušiť.
Croatian: Ako nuspojava ne nestane, potrebno je prekinuti liječenje.
Slovak: Hoci v klinických štúdiách nebol hlásený krátkodobý ani dlhodobý účinok glykopyrónia na rast alebo vývin nervového systému, neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by sa konkrétne zaoberali touto problematikou.
Croatian: Iako u kliničkim ispitivanjima nisu uočeni kratkoročni ili dugoročni učinci glikopironija na razvoj ili rast živčanog sustava, nisu provedena istraživanja posvećena upravo tim pitanjima.
Slovak: Ak zabudnete podať Sialanar
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Sialanar
Slovak: Ak prestanete vášmu dieťaťu podávať Sialanar
Croatian: Ako djetetu prestanete davati Sialanar
Slovak: Po perorálnom podaní boli u myší hlásené vysoké hodnoty LD50 550 mg/kg a u potkanov hodnoty vyššie ako 1 000 mg/kg.
Croatian: Nakon oralne primjene prijavljene su visoke vrijednosti LD50 od 550 mg/kg u miševa i iznad 1000 mg/kg u štakora.
Slovak: Účinky glykopyrónia na reprodukčný systém sa neskúmali.
Croatian: Učinci glikopironija na reproduktivni sustav nisu ispitani.
Slovak: Akútna sialorea môže súvisieť so zápalom, dentálnymi infekciami alebo s infekciami úst.
Croatian: Akutna sijaloreja može biti povezan s upalama, infekcijama zuba ili usta.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Pred liečbou žien vo fertilnom veku treba v prípade potreby zvážiť účinnú antikoncepciu.
Croatian: Ako je to potrebno, prije liječenja žena u reproduktivnoj dobi potrebno je razmotriti korištenje učinkovite kontracepcije.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné uverejnené údaje na primerané posúdenie účinkov na reprodukčný systém u mladých dospelých (pozri časť 5.3).
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka za odgovarajuću procjenu učinaka na reproduktivni sustav u mlađih odraslih (vidjeti dio 5.3.).
Slovak: Je dôležité, aby opatrovateľ pred podaním skontroloval objem dávky v striekačke.
Croatian: Važno je da njegovatelj prije primjene lijeka provjeri volumen doze u štrcaljki.
Slovak: Toxicita glykopyrónia po podaní jednej dávky sa testovala v rôznych skúšaniach, hoci sú k dispozícii len obmedzené experimentálne informácie.
Croatian: Toksičnost jednokratne doze glikopironija ispitana je u raznim ispitivanjima, iako su dostupni samo ograničeni eksperimentalni podaci.
Slovak: Vedľajšie účinky môžu byť niekedy ťažko rozoznateľné u pacientov s neurologickými problémami, ktorí nedokážu vysvetliť, ako sa cítia.
Croatian: Nuspojave je ponekad teško prepoznati u bolesnika s neurološkim poremećajima, koji vam ne mogu reći kako se osjećaju.
Slovak: • veľmi horúceho počasia,
Croatian: • vrlo toplog vremena
Slovak: Zasuňte adaptér striekačky s otvorom do hrdla fľaše (možno to urobil už lekárnik).
Croatian: Umetnite nastavak za štrcaljku, koji u sebi ima rupu, u grlo boce (to je možda već učinio ljekarnik).
Slovak: Užívanie lieku Sialanar s nasledujúcimi liekmi môže ovplyvniť spôsob účinku lieku Sialanar alebo uvedených liekov alebo môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov:
Croatian: Primjena lijeka Sialanar sa sljedećim lijekovima može utjecati na način na koji djeluje Sialanar ili navedeni lijek ili može povećati rizik od nuspojava:
Slovak: Opatrovateľa treba informovať, aby dieťaťu zmeral tep, ak sa zdá, že dieťa nie je v poriadku a aby nahlásil veľmi rýchlu alebo veľmi pomalú srdcovú frekvenciu.
Croatian: Njegovatelja je potrebno savjetovati da izmjeri brzinu pulsa ako mu se čini da djetetu nije dobro te da prijavi vrlo brzu ili vrlo sporu srčanu frekvenciju.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „Rok valjanosti": Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: Sialorea (slinenie alebo nadmerné vytváranie slín) je častým príznakom mnohých ochorení nervov a svalov.
Croatian: Sijaloreja (slinjenje ili prekomjerna salivacija) uobičajeni je simptom brojnih bolesti živaca i mišića.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pokyny na použitie
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za uporabu
Slovak: • neuroleptiká/antipsychotiká (klozapín, haloperidol, fenotiazín), ktoré sa používajú na liečbu určitých psychických chorôb,
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici (klozapin, haloperidol, fenotiazin), koji se koriste za liječenje nekih mentalnih bolesti
Slovak: Okrem toho, 84 % lekárov a 100 % rodičov/opatrovateľov považovalo glykopyrolát za prínos v porovnaní s placebom v prípade 41
Croatian: Nadalje, 84 % liječnika i 100 % roditelja/njegovatelja smatra glikopirolat korisnim u odnosu na 41 % , odnosno 56 %, za placebo (p≤0,014).
Slovak: 0,71 bodu (SD: 2,14; 95 % IS: - 0,43 - 1,84)
Croatian: 0,71 boda (SD: 2,14; 95 % CI: -0,43-1,84)
Slovak: Glaukóm.
Croatian: Glaukom.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné uverejnené údaje na primerané posúdenie účinkov na reprodukčný systém u mladých dospelých a bezpečnosť v prípade ľudskej gravidity nebola stanovená.
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka da bi se prikladno ocijenili učinci na reproduktivni sustav mladih odraslih, a sigurnost tijekom ljudske trudnoće nije utvrđena.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Croatian: Okrenite bocu naopako.
Slovak: Zlepšenie na mTDS aspoň o 3 body
Croatian: Poboljšanje od najmanje 3 boda na mTDS-u
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3.).
Slovak: 0,29 l/kg u dospelých je podobný ako v prípade celkovej vody v tele.
Croatian: Volumen distribucije, 0,64 ± 0,29 l/kg u odraslih osoba, sličan je onoj ukupne količine vode u organizmu.
Slovak: 1 vzťahuje sa na µg/kg glykopyrónia
Croatian: 1 odnosi se na µg/kg glikopironija
Slovak: Place Dublin 2
Croatian: Dublin 2
Slovak: • topiramát, ktorý sa používa na liečbu epilepsie,
Croatian: • topiramat, koji se koristi za liječenje epilepsije
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa interakcií s inými liekmi v pediatrickej vekovej skupine.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci koji se odnose na interakcije s drugim lijekovima u pedijatrijskoj populaciji.