FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall, Cymbalta's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Portuguese: De um modo geral, a eficácia de CYMBALTA ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
English: How to take Cymbalta
Portuguese: Como tomar Cymbalta
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Cymbalta 60 mg once daily were randomised to either Cymbalta 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com CYMBALTA 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados ou para CYMBALTA 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
English: Cymbalta contains sucrose.
Portuguese: Cymbalta contém sacarose.
English: The efficacy of Cymbalta at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Portuguese: A eficácia de CYMBALTA na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
English: Photo-sensitivity reactions Increased tendency to bruise Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain Muscle spasm
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor musculosquelética
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules
Portuguese: Cymbalta 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cymbalta 60 mg cápsulas gastrorresistentes
English: 28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 cápsulas gastrorresistentes 7 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
English: EU/1/04/296/007 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) EU/1/04/296/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/296/007 (500 cápsulas gastrorresistentes) (25 embalagens de 20) EU/1/04/296/008 (100 cápsulas gastrorresistentes) (5 embalagens de 20)
English: Concomitant use of Cymbalta with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Portuguese: CYMBALTA não deve ser utilizado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
English: EU/1/04/296/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
Portuguese: EU/1/04/296/002 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/003 (84 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/004 (98 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/005 (56 cápsulas gastrorresistentes)
English: How to store Cymbalta
Portuguese: Como conservar Cymbalta
English: Diabetic peripheral neuropathic pain
Portuguese: Dor Neuropática Periférica do diabético
English: How to store Cymbalta Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA-EXTERIOR, CARTONAGEM DAS CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG (COM BLUE-BOX)
English: − are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Cymbalta')
Portuguese: - estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado - estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver “Outros medicamentos e
English: If you forget to take Cymbalta
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cymbalta:
English: If you stop taking Cymbalta
Portuguese: Se parar de tomar Cymbalta:
English: Urine flow decreased
Portuguese: Nictúria Poliúria Diminuição do fluxo urinário
English: Fluvoxamine (100 mg once daily), a potent inhibitor of CYP1A2, decreased the apparent plasma clearance of duloxetine by about 77% and increased AUCo-t 6-fold.
Portuguese: CYP1A2, diminuiu a depuração plasmática aparente da duloxetina em cerca de 77 % e aumentou 6 vezes a AUC 0-t.
English: Cymbalta 60 mg Gelatin
Portuguese: Cymbalta 60 mg Gelatina
English: Caution is advised in patients taking anticoagulants and/or medicinal products known to affect platelet function (e.g. NSAIDs or acetylsalicylic acid (ASA)), and in patients with known bleeding tendencies.
Portuguese: anti-inflamatórios não esteroides (AINS) ou ácido acetilsalisílico (ASA) e em doentes com tendência hemorrágica conhecida.
English: EU/1/04/296/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/006 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/009 (98 hard gastro-resistant capsules)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/296/001 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/006 (7 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/009 (98 cápsulas gastrorresistentes)
English: Cymbalta 30 mg Gelatin
Portuguese: Cymbalta 30 mg Gelatina,
English: The antibiotic linezolid is a reversible non-selective MAOI and should not be given to patients treated with Cymbalta (see section 4.4).
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de CYMBALTA com IMAOs seletivos reversíveis, como a moclobemida (ver secção 4.4).O antibiótico linezolida é um IMAO reversível não seletivo e não deve ser administrado a doentes tratados com Cymbalta (ver seção 4.4).
English: − are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Cymbalta')
Portuguese: - tiver doença de fígado - tiver doença renal grave - está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver “Outros medicamentos e Cymbalta ”) - estiver a tomar fluvoxamina, habitualmente utilizada para tratar a depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, habitualmente utilizadas para tratar algumas infeções - estiver a tomar outros medicamentos contendo duloxetina (ver “Outros medicamentos e
English: What you need to know before you take Cymbalta DO NOT take Cymbalta if you:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Cymbalta
English: Caution is advisable if Cymbalta is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar concomitantemente CYMBALTA com agentes serotoninérgicos tais como os ISRSs, ISRNs antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou a amitriptilina, IMAOs, tais como a moclobemida ou linezolida.
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cymbalta 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cymbalta 60 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: Excipient(s) with known effect Each capsule may contain up to 111 mg sucrose.
Portuguese: Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato) Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula pode conter até 111 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
English: Cymbalta 60 mg Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (cloridrato).
English: Excipient(s) with known effect Each capsule may contain up to 56 mg sucrose.
Portuguese: Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato) Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula pode conter até 56 mg de sacarose Cymbalta 60 mg
English: Cymbalta 30 mg Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (cloridrato).
English: Contents of the pack and other information What Cymbalta contains
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cymbalta Conteúdo da embalagem e outras informações
English: For further information see section 5.1.
Portuguese: Cymbalta é indicado em adultos Para mais informações, ver secção 5.1
English: Cymbalta is available in 2 strengths: 30 mg and 60 mg.
Portuguese: Cymbalta está disponível em duas dosagens: 30 e 60 mg As cápsulas gastrorresistentes de 30 mg são brancas e azuis e têm impresso “30 mg” e o código
English: LIST OF EXCIPIENTS
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém sacarose
English: Cymbalta is a hard gastro-resistant capsule.
Portuguese: Qual o aspeto de Cymbalta e conteúdo da embalagem Cymbalta é uma cápsula gastrorresistente.
English: Contains sucrose See leaflet for further information
Portuguese: Para mais informações ver folheto informativo.
English: Cymbalta 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cymbalta 30 mg
English: 21 days after vaccination
Portuguese: 21 dias após a vacinação
English: The preferred application site is the neck muscle behind the ear.
Portuguese: O local de administração preferencial é o músculo do pescoço, atrás da orelha.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 10/04/2013
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/04/2013.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: A substância activa, de origem biológica,destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
English: Commonly a slight rise in body temperature (maximum of 1.7 °C) may occur after injection.
Portuguese: Frequentemente, pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo de 1,7°C) após a injeção.
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
English: 4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
English: Only vaccinate healthy animals.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
English: Duration of immunity: 105 days after vaccination 4.3 Contraindications
Portuguese: Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação 4.3 Contraindicações
English: max. 3.5 mg
Portuguese: 3,5 mg
English: A single intramuscular injection (1 ml) to pigs from the age of 4 days.
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1 ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
English: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al(OH)3) Tiomersal
English: 21 days after vaccination Duration of immunity: 105 days after vaccination
Portuguese: 21 dias após a vacinação Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla de vacina, não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raro (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: 0,115 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units/ml CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 doses
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 50 doses
English: But these reactions subside within a short time (maximum of two days) without treatment.
Portuguese: Estas reações desaparecem num curto espaço de tempo (máximo de dois dias), sem tratamento.
English: Major incompatibilities:
Portuguese: Incompatibilidades:
English: PACKAGE SIZE 100 doses
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 doses
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e lactação.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: The vaccine consisting of genetically modified recombinant Stx2e stimulates an active immunity against Shiga toxin 2e produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Portuguese: A vacina composta por Stx2e recombinante geneticamente modificado estimula a imunidade ativa contra a Shiga toxina 2e, produzida pelo agente causal da doença do edema nos suínos.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
English: Commonly very small local reactions such as mild swelling at the injection site (maximum of 5 mm) may be observed, but these reactions are transient and subside within a short time (up to seven days) without treatment.
Portuguese: Podem ser observadas frequentemente reações locais muito pequenas, tais como tumefação ligeira no local de injeção (máximo de 5 mm), no entanto, essas reações são transitórias e desaparecem num curto espaço de tempo (até sete dias) sem tratamento.
English: PET bottle containing 50 ml or 100 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium tear-off cap.
Portuguese: Frasco PET contendo 50 ml ou 100 ml, fechado com rolha de borracha de bromobutilo e selada com uma tampa destacável de alumínio.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Agitar bem antes de usar.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Portuguese: Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a qualquer dos excipientes.
English: Water for injections Glutaraldehyde
Portuguese: Água para preparações injetáveis Glutaraldeído
English: Prior to administration, shake the vaccine carefully.
Portuguese: Agitar a vacina cuidadosamente antes da administração.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Prior to administration, shake the vaccine carefully.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Agite a vacina cuidadosamente antes da administração.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
English: Between the withdrawals the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Entre utilizações, a vacina deve ser armazenada a 2°C - 8°C.
English: In case of accidental self-injection or ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de auto-injeção ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Disposal: read package leaflet.
Portuguese: Eliminaçãodos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
English: It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
English: Adjuvant: Aluminium (as hydroxide)
Portuguese: Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) máx.
English: Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
English: PACKAGE LEAFLET: Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Portuguese: Assim, a decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em conta a especificidade da situação.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose (1 ml) contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 dose (1 ml) contém:
English: Once opened use within 24 hours (store at 2 °C - 8 °C).
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar em 24 horas (conservar a 2°C - 8°C).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suidae , vacinas bacterianas inativadas Código ATCvet: QI09AB02.
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (50 ml) or 100 doses (100 ml).
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP.) indicado no rótulo na embalagem.
English: Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
English: 4.11 Withdrawal period Zero days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 100 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (with PET bottle of 50 ml or 100 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (com 1 frasco PET de 50 ml ou 100 ml)
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Portuguese: 0,115 mg Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
English: Clinical signs such as temporary mild behavioural disturbances can uncommonly be observed after application of Ecoporc SHIGA.
Portuguese: Após a administração de Ecoporc SHIGA, podem ser observados pouco frequentemente sinais clínicos tais como perturbações comportamentais ligeiras de natureza temporária.
English: TARGET SPECIES
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
English: SPECIAL WARNINGS Special precautions for use in animals:
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) Precauções especiais para utilização em animais:
English: Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Portuguese: Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada.
English: Pack sizes:
Portuguese: Adjuvante:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 ml
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: PACKAGE SIZE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (50 doses)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose de 1 ml contém:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/002 PET bottle
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/002 frasco PET
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001 PET bottle of 50 ml EU/2/13/149/002 PET bottle of 100 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001 frasco PET de 50 ml
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 6 (Reações adversas) após a administração de uma dose dupla de vacina.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.. Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via I.M.
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Portuguese: Administração não recomendada durate gestação e lactação.
English: Shelf life after first opening the container: 24 hours (store at 2 °C - 8 °C).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 24 horas.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 24 hours Between the withdrawals, the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.