FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Exviera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (ChildPugh B).
Danish: Det anbefales ikke at bruge Exviera til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
French: PEARL-IV était une étude randomisée, multicentrique internationale, contrôlée, en double aveugle menée chez 305 adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le génotype 1a du virus de l'hépatite C sans cirrhose.
Danish: PEARL IV er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterstudie med 305 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1a-infektion uden cirrose.
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Danish: Dosisnormaliserede ciclosporin-ratioer er vist for interaktionen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Danish: Darunavir i en dosis på 800 mg én gang dagligt kan bruges med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, hvis administration er på samme tid, og der ikke er udtalt PI-resistens (reduceret eksponering for darunavir).
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:2 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:2 til at få Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir et inhibition de l'UGT par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Danish: Mekanisme: Ritonavirs hæmning af CYP3A4 samt paritaprevir, ombitasvir og dasabuvirs hæmning af UGT.
French: ↓ paritaprévir
Danish: paritaprevir
French: 50 mg une fois par jour
Danish: 50 mg en gang dagligt
French: Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV (24 semaines)
Danish: Gruppe B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 uger)
French: Posologie et mode d'administration
Danish: 4.2 Dosering og administration
French: également appelée « E110 », avant de prendre ce médicament.
Danish: også kaldet "E110", før du tager denne medicin.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
French: Étude 1119
Danish: Studie 1119
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
French: Étude 1468 (LEPTON)
Danish: Studie 1468 (LEPTON)
French: Population de patients*
Danish: Patientpopulation*
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Danish: Tabellen er ikke udførlig.
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le dit.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Danish: Hvis du har glemt at tage Harvoni Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
French: (Induction de la P-gp)
Danish: (Induktion af P-gp)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Harvoni [Kun på den ydre emballage]
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Danish: • Din læge kan bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
French: Effets de la prise de nourriture
Danish: Virkning af mad
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Danish: Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet.
French: Réduire la dose de ribavirine à 600 mg/jour si :
Danish: Reducer dosis af ribavirin til 600 mg/dag, hvis:
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Harvoni et pendant combien de temps ;
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Danish: (Hæmning af lægemiddeltransporterne OATP og BCRP)
French: ↑ Lédipasvir ↔ Ciclosporine
Danish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Danish: ETIKETTERING PÅ FLASKE OG KARTON
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Danish: Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
French: Il contient également du lactose.
Danish: Det indeholder også lactose.
French: • Problèmes rénaux, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
French: Le lédipasvir inchangé est également la principale forme retrouvée dans les fèces.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger.
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter "EXP".
French: Étude 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Danish: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
French: Rabéprazolee Pantoprazole e
Danish: Rabeprazole Pantoprazol e
French: a. Rapport moyen (IC 90 %) des paramètres pharmacocinétiques des médicaments co-administrés avec un seul médicament étudié ou en association avec les deux médicaments étudiés.
Danish: a. Det gennemsnitlige forhold (90 % CI) af farmakokinetiske parametre for lægemidler, der administreres sammen med et studielægemiddel alene eller i kombination med begge studielægemidler.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Danish: Virkningen af Harvoni under graviditet er ukendt.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Danish: Harvoni i 12 uger.
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Danish: g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede.
French: Les médicaments dont la marge thérapeutique est étroite et qui sont métabolisés par ces iso-enzymes doivent être utilisés avec précaution et sous étroite surveillance.
Danish: Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges.
French: Arrêter la ribavirine si :
Danish: Seponer ribavirin, hvis:
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil
French: Pré-transplantation CPT B
Danish: Før transplantation CPT B
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
French: • dabigatran, utilisé pour fluidifier le sang ;
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Danish: Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
French: Dans les études cliniques - Génotype 1
Danish: I kliniske studier - genotype 1
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Danish: Der er blevet vist signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger hos alle dyrearter, der blev eksponeret for ribavirin.
French: Rapport moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax et la Cmin a, b
Danish: Gennemsnitligt forhold (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax, Cmin a,b
French: Famotidine administrée 12 heures avant Harvoni d
Danish: Famotidin doseret 12 timer før Harvoni d
French: Prenez ensuite la dose suivante comme prévu.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
French: Observé :
Danish: Observeret:
French: Post-transplantation Score Métavir F0-F3 96 % (53/55) CPT A
Danish: Efter transplantation Metavir-score F0-F3 96 % (53/55) CPT A
French: c. Administré sous la forme d'Harvoni.
Danish: c. Administreret som Harvoni.
French: Il est très important que vous lisiez également les notices des autres médicaments que vous prendrez en même temps qu'Harvoni.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.
French: Dans les cas d'infection par les génotypes 4, 5 et 6, seuls de petits nombres de patients ont été évalués (5 patients en situation d'échec au total).
Danish: Hos genotype 4-, 5- og 6-inficerede patienter er kun et lille antal blevet evalueret (i alt 5 patienter med svigt).
French: La décision de traitement par Harvoni doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Danish: Behandling med Harvoni skal foregå på baggrund af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Danish: De mest almindelige varianter var Q30R, Y93H og L31M.
French: Si vous vomissez après la prise d'Harvoni, cela peut modifier la quantité d'Harvoni dans votre sang.
Danish: Hvis du er syg (kaster op) efter du har taget Harvoni, kan det påvirke mængden af Harvoni i blodet.
French: Le traitement d'un surdosage d'Harvoni consiste en mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Danish: Behandling af en overdosis med Harvoni består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
French: Les patients doivent être informés qu'ils devront avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel sammen med eller uden mad.
French: Taux de RVS pour une sélection de sous-groupes Génotype
Danish: SVR-rater for udvalgte undergrupper Genotype
French: • si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Harvoni et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandling med Harvoni og ribavirin, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Danish: • du får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel).
French: Adultes naïfs de tout traitement sans cirrhose - ION-3 (étude 0108) - Génotype 1
Danish: Behandlingsnaive voksne uden cirrose - ION-3 (studie 0108) - genotype 1
French: Ceci peut rendre Harvoni moins efficace.
Danish: Dette kan få Harvoni til at virke mindre godt.
French: Il est très important que vous lisiez la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine avec grande attention.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser punktet "Graviditet" meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez un médicament pour le cœur et si vous présentez au cours du traitement :
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever:
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen.
French: Génotype 2b 16-530
Danish: Genotype 2b 16-530b
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL au cours d'une période de traitement de 4 semaines
Danish: ≥2 g/dl reduktion i hæmoglobin i løbet af en periode med 4 ugers behandling
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Harvoni
Danish: Anbefalinger vedrørende administration sammen med Harvoni
French: Des éléments indiquant un métabolisme oxydatif lent dont le mécanisme n'est pas connu ont été observés.
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Danish: Hepatitis C er en virus infektion i leveren.
French: Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines.
Danish: Harvoni (uden ribavirin) i 24 uger.
French: La solubilité du lédipasvir diminue à mesure que le pH augmente.
Danish: Opløseligheden af ledipasvir nedsættes, når pH øges.
French: Des données limitées indiquent que ce type de mutations dans la NS5A n'est pas réversible lors du suivi à long terme.
Danish: Begrænsede data indikerer, at sådanne NS5A-mutationer ikke reverterer ved langvarig opfølgning.
French: • Ne prenez aucun de ces médicaments avec Harvoni :
Danish: • Tag ikke nogen af disse lægemidler med Harvoni:
French: Si vous prenez Harvoni, vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
Danish: Hvis du tager Harvoni, kan du få en eller flere af de nedenstående bivirkninger:
French: Tableau 3 : Interactions entre Harvoni et d'autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Harvoni og andre lægemidler Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder
French: Harvoni (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Harvoni (administreret alene eller i kombination med ribavirin) påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Ces données semblent indiquer que la voie d'élimination principale du lédipasvir sous forme inchangée est l'excrétion biliaire, l'excrétion rénale étant une voie mineure (approximativement 1 %).
Danish: Disse data tyder på, at galdeudskillelsen af uændret ledipasvir er en primær eliminationsvej, og nyreudskillelse er en mindre vej (ca. 1 %).
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lédipasvir, de sofosbuvir ou d'Harvoni chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gennemførte graviditeter) fra anvendelse af ledipasvir, sofosbuvir eller Harvoni til gravide kvinder.
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Harvoni ;
Danish: De bør tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Harvoni.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Harvoni si :
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Harvoni, hvis:
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin vous prescrira un autre médicament pour les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques, ou vous fera des recommandations pour que vous sachiez quand et comment prendre ce médicament.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Danish: Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
French: NE
Danish: Nej
French: Tipranavir boosté par le ritonavir
Danish: Tipranavir boostet med ritonavir
French: Il est administré pour traiter l'infection chronique (à long terme) par le virus de l'hépatite C chez l'adulte (18 ans et plus).
Danish: Det gives til behandling af kronisk (langvarig) infektion med hepatitis C-virus hos voksne i alderen 18 år og derover.
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement ;
Danish: • hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere;
French: • Ne prenez aucun autre médicament contenant du sofosbuvir, l'un des principes actifs contenus dans Harvoni.
Danish: • Tag ikke nogen andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir, et af de aktive stoffer i Harvoni.
French: Harvoni est parfois pris avec un autre médicament, la ribavirine.
Danish: Harvoni tages nogle gange med et andet lægemiddel, ribavirin.
French: d. Tous ces patients (3/3) avaient une cirrhose.
Danish: d. 3/3 af disse patienter havde cirrose.
French: • Demandez conseil à un médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques.
Danish: • Få rådgivning fra en læge eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler, der anvendes til at behandle mavesår, halsbrand eller sure opstød.
French: NE : non étudiée.
Danish: NS: ikke undersøgt.
French: Un contrôle clinique et biochimique est recommandé chez ces patients et une adaptation posologique peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
Danish: Klinisk og biokemisk kontrol anbefales til disse patienter, og en dosisjustering kan være nødvendig (se pkt.
French: Cependant, il n'est pas recommandé d'augmenter la ribavirine à la dose prescrite initialement (1 000 mg à 1 200 mg par jour).
Danish: Det anbefales dog ikke, at ribavirin øges til den oprindeligt tildelte dosis (1.000 mg til 1.200 mg dagligt).
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder et tørremiddel af silicagel, der skal opbevares i flasken for at hjælpe med at beskytte dine tabletter.
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Danish: a. TE: antal behandlingserfarne patienter.