FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento inicial: Un vial de DepoCyte (50 mg), administrado cada 14 días, con un total de 2 dosis (semanas 1 y 3).
Dutch: Startbehandeling: één injectieflacon DepoCyte (50 mg) om de 14 dagen toegediend met in totaal 2 doses (week 1 en 3).
Spanish: Trastornos psiquiátricos DepoCyte
Dutch: Psychische stoornissen
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático DepoCyte
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Spanish: Muy frecuentes: aracnoiditis, confusión, cefalea Muy frecuentes: aracnoiditis, cefalea
Dutch: Zeer vaak: arachnoïditis, verwarring, hoofdpijn Zeer vaak: arachnoïditis, hoofdpijn Vaak: verwarring
Spanish: El medicamento se debe usar en las 4 horas posteriores a su extracción del vial.
Dutch: DepoCyte moet direct voor toediening uit de injectieflacon worden opgetrokken; het geneesmiddel moet binnen 4 uur na het optrekken uit de injectieflacon worden gebruikt.
Spanish: Administración de DepoCyte con otros medicamentos Dígale a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Dutch: Gebruikt u naast DepoCyte nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Spanish: DepoCyte (n = 929 ciclos) Metotrexato (n = 258 ciclos) Citarabina (n = 99 ciclos)
Dutch: DepoCyte (n = 929 cycli) Methotrexaat (n = 258 cycli) Cytarabine (n = 99 cycli)
Spanish: *La duración de los ciclos fue de 2 semanas, durante las cuales el paciente recibió 1 dosis de DepoCyte o 4 dosis de citarabina o metotrexato.
Dutch: Zeer vaak: pyrexie Vaak: pyrexie Zeer vaak: pyrexie *De cycluslengte was 2 weken waarin de patiënt 1 dosis DepoCyte of 4 doses cytarabine of methotrexaat kreeg toegediend.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Pacira Limited.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Pacira Limited.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2011.
Spanish: Otras informaciones sobre DepoCyte:
Dutch: Overige informatie over Depocyte:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento DepoCyte el 11 de julio de 2001.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 juli 2001 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Depocyte verleend.
Spanish: La autorización de comercialización tiene validez ilimitada.
Dutch: De handelsvergunning is voor onbeperkte tijd geldig.
Spanish: DepoCyte ayuda a controlar los síntomas de la enfermedad.
Dutch: Depocyte helpt de symptomen van deze ziekte te beheersen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DepoCyte.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Depocyte.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener DepoCyte durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Depocyte tijdens de studies te hebben?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de DepoCyte superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Depocyte groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que "respondían" al tratamiento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de tumor op de behandeling had gereageerd.
Spanish: DepoCyte no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la cytarabina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Dutch: Depocyte mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor cytarabine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: El principio activo de DepoCyte, la citarabina (también conocida como ara-C), se viene utilizando desde la década de los setenta como medicamento anticanceroso.
Dutch: De werkzame stof in Depocyte, cytarabine (ook bekend onder de naam ara-C) is een middel tegen kanker dat sinds de jaren 1970 in gebruik is.
Spanish: Estos síntomas afectan principalmente a los nervios e incluyen dolor, convulsiones, dolor de cabeza, problemas al caminar, problemas de memoria, incontinencia y sensaciones anómalas.
Dutch: De symptomen betreffen voornamelijk de zenuwen en zijn onder andere hoofdpijn, stuipen, moeizaam lopen, geheugenstoornissen, incontinentie en gevoelsstoornissen.
Spanish: Se trata de un citotóxico (medicamento que mata las células que se dividen, como las células cancerosas) perteneciente al grupo de los antimetabolitos.
Dutch: Het is een cytotoxisch geneesmiddel (een geneesmiddel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt) dat behoort tot de groep van antimetabolieten.
Spanish: El CHMP señaló que DepoCyte había demostrado eficacia en la meningitis linfomatosa en comparación con la formulación estándar de cytarabina y que podía mejorar la calidad de vida de los pacientes porque eran necesarias menos inyecciones intratecales.
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat Depocyte werkzaam is gebleken bij lymfomateuze meningitis ten opzichte van de standaardformulering van cytarabine, en dat het de kwaliteit van leven van de patiënt kan verbeteren, omdat er minder intrathecale injecties nodig zijn.
Spanish: El tratamiento con DepoCyte debe ser iniciado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Dutch: Depocyte mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van kankerbestrijdende middelen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Depocyte vast te stellen.
Spanish: DepoCyte es una inyección "depot" (un tipo de inyección en que el medicamento está preparado específicamente para que el cuerpo lo absorba muy lentamente).
Dutch: Depocyte is een zogenaamde depotinjectie (een soort injectie waarbij het geneesmiddel op een bepaalde manier wordt bereid zodat het heel langzaam door het lichaam wordt opgenomen).
Spanish: En consecuencia, ralentiza el crecimiento de las células tumorales y finalmente las destruye.
Dutch: Het gevolg is dat cytarabine de groei van tumorcellen remt waardoor deze uiteindelijk afsterven.
Spanish: En Depocyte la cytarabina se encuentra en el interior de liposomas (pequeñas partículas lipídicas), de donde se libera lentamente.
Dutch: In Depocyte is cytarabine in liposomen (kleine vetdeeltjes) vervat, van waaruit het middel langzaam wordt afgegeven.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado DepoCyte?
Dutch: Waarom is Depocyte goedgekeurd?
Spanish: En el organismo, la citarabina ocupa el lugar de la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la producción de nuevo ADN.
Dutch: In het lichaam neemt cytarabine de plaats in van pyrimidine en werkt het in op de enzymen die een rol spelen bij de aanmaak van nieuw DNA.
Spanish: DepoCyte es una suspensión inyectable que contiene 50 mg del principio activo citarabina.
Dutch: Depocyte is een oplossing voor injectie die 50 mg van de werkzame stof cytarabine bevat.
Spanish: Para clasificar a un paciente como que "respondía al tratamiento" debía cumplir los siguientes requisitos: no tenía células cancerosas en el fluido cefalorraquídeo después del tratamiento y sus síntomas no habían empeorado después de cuatro semanas.
Dutch: Een patiënt werd beschouwd gereageerd te hebben als na de behandeling geen kankercellen meer in het ruggenmergvocht werden gezien en als zijn symptomen na vier weken niet erger waren geworden.
Spanish: En el estudio también se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que empeorase la enfermedad.
Dutch: Er werd ook gekeken naar de tijdsduur tot de toestand van de patiënt verslechterde.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en 1 en cada 10 ciclos de tratamiento) son dolor de cabeza, aracnoiditis (inflamación de la aracnoide, una de las membranas que protege la médula espinal y el encéfalo), confusión, náuseas, vómitos, diarrea, pirexia (fiebre), debilidad y trombocitopenia (recuentos bajos de plaquetas).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Depocyte (waargenomen bij meer dan 1 kuur op 10) waren hoofdpijn, arachnoïditis (ontsteking van een van de vliezen die de hersenen en het ruggenmerg beschermen), verwardheid, nausea (misselijkheid), braken, diarree, pyrexie (koorts), gevoel van zwakte en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Spanish: No obstante, no hubo diferencias entre los dos medicamentos en lo que respecta al tiempo transcurrido antes de que los pacientes experimentaran un empeoramiento de los trastornos nerviosos.
Dutch: Er was echter geen verschil tussen de twee geneesmiddelen voor wat betreft de progressievrije periode van hun ziekte, d.w.z. de tijd tot hun toestand verslechterde.
Spanish: En el estudio principal, el 72% de los pacientes que tomaron DepoCyte respondieron al tratamiento (13 de 18), frente al 18% de los que recibieron la formulación estándar de cytarabina (3 de 17).
Dutch: In de hoofdstudie reageerde 72% (13 van 18) van de patiënten die Depocyte kregen op de behandeling.
Spanish: El tratamiento con DepoCyte comienza con una inyección de 50 mg administrada cada dos semanas en un total de 5 dosis, seguida por otra dosis adicional de 50 mg administrada cuatro semanas más tarde.
Dutch: Depocyte wordt in eerste instantie als 50 mg-injectie om de twee weken toegediend voor de eerste vijf doses; vier weken later wordt opnieuw een dosis van 50 mg toegediend.
Spanish: La citarabina es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
Dutch: Pyrimidine is onderdeel van het genetisch materiaal van cellen (DNA en RNA).
Spanish: Después hay un tratamiento de mantenimiento de 50 mg, administrado cada 4 semanas, en un total de cuatro dosis.
Dutch: Daarna worden om de vier weken nog 4 onderhoudsdoses van 50 mg toegediend.
Spanish: ¿Qué es DepoCyte?
Dutch: Wat is Depocyte?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a DepoCyte?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Depocyte in?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con DepoCyte, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met Depocyte.
Spanish: Tampoco debe ser administrado a las personas que tienen una infección de las meninges.
Dutch: Het mag niet worden toegediend aan patiënten die een actieve infectie van de hersenvliezen hebben.
Spanish: Para minimizar los síntomas de aracnoiditis, los pacientes deben tomar dexametasona por vía oral o inyectada simultáneamente con DepoCyte y ser sometidos a un estrecho seguimiento.
Dutch: Patiënten moeten tegelijkertijd met Depocyte dexamethason krijgen (via de mond of via injectie) om de symptomen van arachnoïditis tot een minimum te beperken en ze moeten nauwlettend worden gevolgd.
Spanish: DepoCyte se ha comparado con una formulación estándar de citarabina en un estudio principal en el que participaron 35 pacientes afectados de meningitis linfomatosa.
Dutch: Depocyte is in één hoofdstudie met 35 patiënten met lymfomateuze meningitis vergeleken met een standaardformulering van cytarabine.
Spanish: Esta es una enfermedad en la que las células tumorales de un linfoma (un tumor en el sistema linfático) han invadido el líquido cefalorraquídeo o las meninges (membranas que rodean el cerebro y la médula espinal).
Dutch: Depocyte wordt gebruikt voor de behandeling van lymfomateuze meningitis: een aandoening waarbij cellen van een lymfoom (een tumor in het lymfatisch stelsel) zich hebben uitgezaaid naar het ruggenmergvocht en de hersenvliezen (de zogenaamde meningen rondom de hersenen en het ruggenmerg).
Spanish: ¿Cómo actúa DepoCyte?
Dutch: Hoe werkt Depocyte?
Spanish: ¿Cómo se usa DepoCyte?
Dutch: Hoe wordt Depocyte gebruikt?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre DepoCyte puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Depocyte.
Spanish: El texto completo del EPAR de DepoCyte puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Depocyte.
Spanish: Si aparecen signos de neurotoxicidad (p. ej. dolor de cabeza, alteraciones de la visión, debilidad muscular o dolores musculares), la dosis debe reducirse a 25 mg.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd naar 25 mg als de patiënt verschijnselen van zenuwbeschadiging vertoont (bv. hoofdpijn, abnormaal zicht, spierverzwakking of -pijn).
Spanish: Los datos se presentan como medias (%CV).
Dutch: De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (%CV).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de abril de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 april 2016
Spanish: Código ATC: J05AR17.
Dutch: ATC-code: J05AR17.
Spanish: Es posible que entonces la enfermedad se vuelva más difícil de tratar.
Dutch: Het kan dan moeilijker worden de ziekte te behandelen.
Spanish: Descovy contiene dos principios activos:
Dutch: Descovy bevat twee werkzame stoffen:
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda mostrar qué ha tomado.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
Spanish: 5 Estudio realizado con Descovy.
Dutch: 5 Onderzoek uitgevoerd met Descovy.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de medicamento.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel.
Spanish: No hubo otros metabolitos identificables.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden geïdentificeerd.
Spanish: Diferencia entre tratamientos
Dutch: Verschil in behandelingen
Spanish: Adultos: un comprimido al día, con o sin alimentos
Dutch: Volwassenen: elke dag één tablet, met of zonder voedsel
Spanish: • Utilice un método eficaz de contracepción mientras esté tomando Descovy.
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Descovy gebruikt.
Spanish: Descovy puede causar mareo.
Dutch: Descovy kan duizeligheid veroorzaken.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento contra el VIH
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van hiv
Spanish: Otros tipos de medicamentos:
Dutch: Andere typen geneesmiddelen:
Spanish: County Cork, T45 DP77
Dutch: County Cork, T45 DP77 Ierland
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe a un médico inmediatamente
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in
Spanish: • sueños anormales
Dutch: • abnormale dromen
Spanish: Por lo tanto, los mismos problemas pueden aparecer si Descovy se administra con un tercer análogo de nucleósidos.
Dutch: Daarom zouden dezelfde problemen kunnen worden gezien als Descovy met een derde nucleosideanaloog wordt toegediend.
Spanish: Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Dutch: Neem altijd de door uw arts aanbevolen dosis in.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre los componentes individuales de Descovy y otros medicamentos
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Descovy en andere geneesmiddelen
Spanish: Edad, sexo y raza
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat uw geneesmiddel volledig effectief is en om het risico op de ontwikkeling van resistentie tegen de behandeling te verminderen.
Spanish: Ninguno de estos cambios se consideró de interés clínico.
Dutch: Geen van de veranderingen werd klinisch relevant geacht.
Spanish: Datos clínicos
Dutch: Klinische gegevens
Spanish: • medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH:
Dutch: • antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hiv:
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Descovy en niños de 11 años de edad o menores.
Dutch: Het gebruik van Descovy bij kinderen van 11 jaar of jonger is nog niet onderzocht.
Spanish: No hay datos de fertilidad relativos al uso de Descovy en seres humanos.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij het gebruik van Descovy bij mensen.
Spanish: • Su médico puede no prescribirle Descovy si el virus tiene una mutación K65R.
Dutch: • Uw arts mag Descovy niet aan u voorschrijven als het virus een K65R-mutatie heeft.
Spanish: Emtricitabina ha demostrado un potencial carcinogénico bajo en ratones y ratas.
Dutch: Emtricitabine vertoonde een laag carcinogeen potentieel bij muizen en ratten.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172)
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Dutch: ETIKET OP FLES EN DOOS
Spanish: En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar sus concentraciones sanguíneas.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de bloedspiegels wil controleren.
Spanish: Disfunción mitocondrial después de la exposición in utero
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Spanish: Si padece infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente la mejor pauta de tratamiento para usted.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Spanish: Por tanto, Descovy reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Dutch: Descovy verlaagt bijgevolg de hoeveelheid hiv in uw lichaam.
Spanish: Si ha tomado Descovy durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Descovy heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Spanish: b La ventana de la semana 96 fue entre los días 630 y 713 (ambos inclusive).
Dutch: b Het week 96-venster lag tussen dag 630 en 713 (inclusief).
Spanish: Metabolito de sofosbuvir GS-331007:
Dutch: Sofosbuvirmetaboliet GS-331007:
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Descovy.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Descovy overslaat.
Spanish: 50-199 células/μl o ≥ 200 células/μl) y según la región (EEUU o fuera de EEUU).
Dutch: 50-199 cellen/μl, of ≥ 200 cellen/μl) en naar de regio (VS of buiten VS).
Spanish: Descovy se debe tomar por vía oral, una vez al día con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: Descovy dient oraal, eenmaal daags, met of zonder voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: 2 Cuando se dispone de datos procedentes de estudios de interacciones medicamentosas.
Dutch: 2 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se tendrá que considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Spanish: Los resultados combinados de los tratamientos a las 48 y 144 semanas se muestran en la Tabla 4.
Dutch: Gepoolde behandelingsresultaten na 48 en 144 weken worden weergegeven in tabel 4.
Spanish: Se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Dutch: Aanbevolen wordt dat u geen borstvoeding geeft om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Spanish: Descovy solo se debe usar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Dutch: Descovy mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Spanish: Aunque no se han observado problemas renales con Descovy, existe la posibilidad de que pueda experimentar problemas renales si toma Descovy durante un período de tiempo prolongado.
Dutch: Hoewel er geen nierproblemen zijn waargenomen met Descovy bestaat er een kans dat u nierproblemen ervaart wanneer u Descovy gedurende een langere periode gebruikt.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios se pueden producir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Dutch: Autoimmuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Spanish: La exposición sistémica a emtricitabina no se vio afectada cuando emtricitabina fue administrada con alimentos.
Dutch: De systemische blootstelling aan emtricitabine werd niet beïnvloed wanneer emtricitabine met voedsel werd toegediend.
Spanish: Interrumpir Descovy puede afectar gravemente al correcto funcionamiento de tratamientos futuros.
Dutch: Descovy kan een ernstige negatieve invloed hebben op hoe goed toekomstige behandelingen zullen werken.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Descovy consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales así como la observación del estado clínico del paciente.
Dutch: Een behandeling van een overdosis met Descovy bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het controleren van vitale functies en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo
Dutch: Bij niet eerder behandelde patiënten
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Descovy o de sus componentes en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken met Descovy of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Spanish: No administre este medicamento a niños de 11 años de edad o menores o que pesen menos de 35 kg.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen van 11 jaar of jonger, of die minder dan 35 kg wegen.
Spanish: Esto es muy importante, ya que la cantidad de virus puede empezar a aumentar si el medicamento se interrumpe incluso durante un corto periodo de tiempo.
Dutch: Dat is erg belangrijk, aangezien de virusconcentratie kan oplopen als u de behandeling onderbreekt, zelfs voor een korte periode.
Spanish: No se han realizado estudios de eficacia y seguridad con Descovy en pacientes sin tratamiento previo.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid in niet eerder behandelde patiënten uitgevoerd met Descovy.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas1
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden1
Spanish: Una vez que empiece a tomar Descovy, esté atento a:
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Descovy, let dan op:
Spanish: Tercer fármaco de la pauta de tratamiento contra el VIH (ver sección 4.5)
Dutch: Derde middel in behandelingsregime van hiv (zie rubriek 4.5)
Spanish: ≥ 200 células/mm3
Dutch: ≥ 200 cellen/mm3
Spanish: diarrea, vómitos, dolor abdominal, flatulencia
Dutch: diarree, braken, abdominale pijn, flatulentie
Spanish: Esto se debe a que uno de los principios activos de este medicamento pasa a la leche materna.
Dutch: De reden hiervoor is dat een van de werkzame stoffen in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.