FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado la bioequivalencia entre dosis equivalentes de la presentación monodosis y de la presentación multidosis de GONAL-f.
Finnish: On osoitettu, että GONAL-f-valmisteen yksiannosmuodon ja moniannosmuodon vastaavat annokset ovat bioekvivalentteja.
Spanish: • Elimine las posibles burbujas de aire: si ve alguna burbuja en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Finnish: • Poista mahdolliset ilmakuplat: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Spanish: Preparación de la jeringa para la inyección
Finnish: • neula injektioliuoksen valmistamista varten
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho o en la caja después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Spanish: • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes ováricos no causados por el síndrome del ovario poliquístico.
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä.
Spanish: Para qué se utiliza GONAL-f
Finnish: Mihin GONAL-f:ää käytetään
Spanish: Se aconsejacumplir con las dosis de inicio recomendadas, indicadas a continuación.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa tässä esitettyjä annoksia.
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 75 a 150 UI (de 0,12 a 0,24 ml) cada día.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f:n aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml) päivittäin.
Spanish: 6.2 Limpie la piel con una torunda empapada en alcohol.
Finnish: Puhdista iho alkoholipyyhkeellä.
Spanish: En mujeres con enfermedad tromboembólica reciente o en curso o en mujeres con factores de riesgo generalmente reconocidos para presentar problemas tromboembólicos, tales como historia familiar o personal, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar más el riesgo de empeoramiento o aparición de dichos fenómenos.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisriskiä tai esiintymistiheyttä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta.
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta).
Spanish: 5 CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI/1,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU/1,5 ml
Spanish: La pluma es sólo para inyección por vía subcutánea.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, GONAL-f, a una dosis total menor y durante un periodo de tratamiento más corto que la FSH urinaria, permitió la recuperación de un número mayor de ovocitos, en comparación con la FSH urinaria.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä GONAL-f-valmisteella saatiin virtsapohjaista FSH:ta pienemmällä kokonaisannoksella ja lyhyemmällä hoitojaksolla kerättyä merkittävästi suurempi määrä munasoluja hedelmöitystä varten.
Spanish: N/A 150
Finnish: Lisäys 150
Spanish: • Suelte el botón de ajuste de la dosis.
Finnish: • Poista liuotinta sisältävän injektiopullon suojakorkki.
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 600 IU follitropiinialfaa.
Spanish: En pacientes sometidas a inducción de la ovulación, la incidencia de embarazo múltiple es más elevada que en el caso de la concepción natural.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden riski on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöitymiseen verrattuna.
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan ottaa pois jääkaapista ennen käyttöönottoa ja sen kestoaikana korkeintaan kolmeksi kuukaudeksi ja säilyttää enintään 25°C:ssa.
Spanish: • Tras la preparación de la solución inyectable final, hay 75 UI (5,5 microgramos) de folitropina alfa en cada mililitro de solución.
Finnish: • Lopullisen injektioliuoksen valmistamisen jälkeen jokaisessa millilitrassa liuosta on 75 IU
Spanish: Envase con una pluma precargada y 12 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 12 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 UI/0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 300 IU/0,5 ml
Spanish: Funda externa de la aguja
Finnish: Ulompi neulansuojus
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI/0,75 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU/0,75 ml
Spanish: • junto con otra sustancia llamada ‘gonadotropina coriónica humana' (hCG), para ayudar a producir esperma en varones que son infértiles debido a una concentración baja de ciertas hormonas.
Finnish: • yhdessä toisen lääkkeen, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG), kanssa siittiöiden tuottamiseen miehillä, jotka ovat hedelmättömiä hormonipuutoksen takia.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa* (equivalente a 1.200 UI), para dosificar 77 microgramos (equivalente a 1.050 UI) en 1,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 1 200 IU:ta), ja siitä saadaan 77 mikrogrammaa (vastaa 1050 IU:ta) 1,75 ml:ssa.
Spanish: • Vuelva a colocar el capuchón de la pluma.
Finnish: • Pane kynän korkki kiinni.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 300 iu
Spanish: • Cada vial contiene 450 UI de folitropina alfa.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 450 IU follitropiinialfaa.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA Desechar la solución no utilizada.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Spanish: Envase con una pluma precargada y 8 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 8 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Spanish: Prepare la aguja para la inyección
Finnish: Valmistele neula pistosta varten.
Spanish: • Inyecte debajo de la piel, empujando ligeramente el émbolo, según las instrucciones recibidas.
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle painamalla mäntää kevyesti, kuten sinulle on neuvottu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 PLUMA PRECARGADA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA 1 ESITÄYTETTY KYNÄ
Spanish: Una pauta frecuente de tratamiento para inducir superovulación consiste en la administración de 150 - 225 UI de GONAL-f por día, comenzando el día 2 ó 3 del ciclo.
Finnish: Tavallinen annostus superovulaation aikaansaamiseksi on 150-225 IU GONAL-f-valmistetta vuorokaudessa kuukautiskierron 2.-3. päivästä lähtien.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmäään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA05
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):
Spanish: "Síndrome de hiperestimulación ovárica").
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,75 ml/esitäytetty ruisku
Spanish: El embarazo múltiple, especialmente si el número de fetos es alto, conlleva un mayor riesgo de complicaciones maternas y perinatales.
Finnish: Monisikiöisessä raskaudessa vahingollisten äitiä koskevien ja perinataalisten seurausten riski on kohonnut, erityisesti mikäli sikiöitä on useampia.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 900 UI (66 microgramos) en 1,5 ml.
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 900 IU:ta (66 mikrogrammaa) 1,5 ml:ssa.
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 150 a 225 UI (de 0,24 a 0,36 ml) cada día, desde el 2º o 3
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 150-225 IU (0,24-0,36 ml) päivittäin, hoitojakson 2. tai 3. päivästä lähtien.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI (33µg)/vial
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU (33 μg)/injektiopullo
Spanish: GONAL-f no está indicado durante la lactancia.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS TEXTO DE LA JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTIN, ESITÄYTETYN RUISKUN TEKSTI
Spanish: El vial reconstituido debe ser utilizado por un solo paciente.
Finnish: Liuotettua valmistetta sisältävää injektiopulloa saa käyttää vain yhden potilaan hoitoon.
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa*, equivalente a 75 UI.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa*, joka vastaa 75 IU:ta.
Spanish: Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le ha indicado que debe inyectarse.
Finnish: Valitse pistokohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
Spanish: GONAL-f debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias, conjuntamente con lutropina alfa.
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 75 UI.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 75 IU:ta.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse un máximo de 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Finnish: Avaamisen jälkeen säilytä lääkettä enintään 28 vuorokauden ajan korkeintaan 25ºC:ssa.
Spanish: Conservación de GONAL-f Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Käyttöohjeet
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Spanish: Hora
Finnish: Päiväys
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 12 agujas desechables.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 12 kertakäyttöistä neulaa.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 8 agujas desechables.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 8 kertakäyttöistä neulaa.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis inicial más alta de GONAL-f que la anterior.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle korkeamman aloitusannoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
Spanish: Cómo usar GONAL-f
Finnish: Miten GONAL-f:ää käytetään
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä).
Spanish: Envase con una pluma precargada y 20 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 20 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Spanish: El uso de GONAL-f en la población pediátrica no es relevante.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Spanish: hidrogenofosfato de disodio dihidrato, metionina, polisorbato 20, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sodio.
Finnish: dinatriumfosfaattidihydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi.
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Finnish: Miten esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjaa käytetään
Spanish: Por tanto, si se producen signos de hiperestimulación ovárica, por ejemplo, una concentración sérica de estradiol > 5.500 pg/ml o > 20.200 pmol/l y/o ≥ 40 folículos en total, se recomienda no administrar hCG y se debe advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 1050 iu
Spanish: • Los demás componentes son poloxámero 188, sacarosa, metionina, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: • Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, m-kresoli, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar GONAL-f durante el embarazo.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 JERINGA PRECARGADA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA 1 INJEKTIOPULLO JA 1 ESITÄYTETTY RUISKU
Spanish: Después de disolver el polvo de lutropina alfa, cargue la solución en la jeringa y vuelva a inyectarla en el vial que contiene GONAL-f. Una vez que se haya disuelto el polvo, extraiga la solución con la jeringa.
Finnish: Kun lutropiinialfa -kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-f injektiopulloon.
Spanish: Lengüeta de cierre
Finnish: Liuottimen erä
Spanish: 15 jeringas desechables.
Finnish: 15 kertakäyttöistä ruiskua.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de polvo para solución inyectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten.
Spanish: Nunca conserve la pluma con la aguja puesta.
Finnish: VAROITUS: Älä koskaa säilytä kynää, jossa on neula kiinni.
Spanish: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente todo el disolvente.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä rauhallisesti kaikki liuotin ruiskuun.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 900 UI de folitropina alfa, equivalente a 66 microgramos, por 1,5 ml.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 900 IU:ta follitropiinialfaa, joka vastaa 66 mikrogrammaa/1,5 ml.
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 300 UI es 300 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Finnish: • 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300 IU:ta ja kerta-annoksen minimiasetus
Spanish: • Los números que hay en la ventana de información de la dosis están medidos en unidades internacionales o UI.
Finnish: • Annosnäytön numerot ovat kansainvälisiä yksikköjä (IU).
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis está ajustada a "0".
Finnish: Varmista, että annosnäyttöön on asetettu "0".
Spanish: • Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente.
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä varovasti.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 2 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
Spanish: Capuchón de la pluma
Finnish: Kynän korkki
Spanish: • Quite las cápsulas de cierre protectoras del vial de polvo y de la jeringa precargada.
Finnish: • Poista kuiva-aineinjektiopullon suojakorkki sekä esitäytetyn ruiskun suojatulppa.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Spanish: • si usted es una mujer: con ovarios grandes o bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 0,75 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 0,75 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para polvo para solución inyectable de GONAL-f Agua para preparaciones inyectables
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin injektiota varten käytettäväksi GONAL-f-kuiva-aineen kanssa Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en pluma precargada.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato m-Cresol
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti m-kresoli
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 450 UI es 450 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Finnish: • 450 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU:ta ja kerta-annoksen minimiasetus
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 20 agujas desechables.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 20 kertakäyttöistä neulaa.
Spanish: • Después de la inyección, lea el número indicado en la ventana de información de la dosis.
Finnish: • Pistoksen jälkeen tarkista annosnäytön lukema.
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Finnish: 15 kertakäyttöistä, FSH-asteikolla varustettua ruiskua pistosta varten.
Spanish: La incidencia de estos eventos puede minimizarse aplicando las dosis y pautas de administración de GONAL-f recomendadas y monitorizando cuidadosamente el tratamiento.
Finnish: Pitäytyminen suositellussa GONAL-f-annoksessa ja hoito-ohjelmassa sekä hoidon huolellinen seuranta minimoi näiden tapausten esiintyvyyden.
Spanish: • Los números que aparecen en la ventana de información de la dosis le ayudarán a:
Finnish: • Annosnäytön numeroiden avulla voit: a.
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
Finnish: Vaikea OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) (ks. kohta 4.4)
Spanish: • Hay 600 UI (44 microgramos) de folitropina alfa en cada mililitro de líquido.
Finnish: • Millilitrassa on 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa) follitropiinialfaa.
Spanish: Botón de ajuste de la dosis 5.
Finnish: Kierrekärki neulan kiinnittämistä varten 9.
Spanish: Inyección de la dosis
Finnish: 1 injektiopullo liuotinta.
Spanish: 5.2 Gire el botón de ajuste de la dosis hasta que la dosis deseada aparezca en la ventana de información de la dosis.
Finnish: Käännä annosvalitsinta niin kauan, että haluttu annos näkyy annosnäytössä.
Spanish: • Coja la jeringa precargada, introduzca la aguja en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente en el vial que contiene el polvo.
Finnish: • Ota esitäytetty ruisku, työnnä neula kuiva-aineinjektiopulloon ja ruiskuta hitaasti kaikki liuotin kuiva-aineinjektiopulloon.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 300 UI (22 microgramos) en 0,5 ml.
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 300 IU:ta (22 mikrogrammaa) 0,5 ml:ssa.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 450 UI (33 microgramos) en 0,75 ml.
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 450 IU:ta (33 mikrogrammaa) 0,75 ml:ssa.
Spanish: • Si ve burbujas de aire en la jeringa, sostenga ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa, hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Spanish: con cáncer de ovario, de útero o de mama.
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Finnish: Kuiva-ainetta käytettäessä se on sekoitettava liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen potilas tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot itse, jos ovat siihen motivoituneita, saaneet asianmukaisen opastuksen ja saavat tarvittaessa asiantuntija-apua.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Finnish: Miehistä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin niiden miesten määrää, joiden siittiötuotanto alkoi 18 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan GONAL-f-valmistetta varten 20. lokakuuta 1995.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään seuraavien ryhmien hoitoon:
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Finnish: Sitä on tutkittu myös 470 naisella keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Finnish: Yleisimmät GONAL-f:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi GONAL-f:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Finnish: Naisilla tehdyissä tutkimuksissa tehon pääasiallisina mittoina olivat kerättyjen munasolujen määrä, niiden naisten määrä, joilta irtosi munasoluja, sekä munasarjoissa tuotettujen follikkelien (pienet rakkulat, joissa munasolut ovat) määrä.