FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se haloperidol podává pacientům vykazujícím hypotenzi nebo ortostatickou hypotenzi, doporučuje se opatrnost.
Hungarian: A hypotoniás vagy orthostaticus hypotoniás betegeknél a haloperidol adásakor elővigyázatosság szükséges.
Czech: Útlum dechu může vyžadovat umělou ventilaci.
Hungarian: A légzésdepresszió gépi lélegeztetést tehet szükségessé.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: • přetrvávající a bolestivá erekce
Hungarian: • a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
Czech: Symptomy a známky
Hungarian: Panaszok és tünetek
Czech: • Přetrvávající těžká agresivita u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let s autismem nebo rozsáhlými vývojovými poruchami, pokud jiné způsoby léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Hungarian: • Tartós, súlyos agresszió az autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarokban szenvedő, 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás, a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Czech: Během užívání přípravku Haldol si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol alkalmazása közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Czech: HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 1 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tablety
Hungarian: HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 4 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta
Czech: • 1 až 2 mg intramuskulárně.
Hungarian: • 1-2 mg intramuscularisan.
Czech: • monoterapeutické nebo kombinované profylaxi u pacientů se středním až vysokým rizikem pooperační nauzey a zvracení, pokud jsou jiné léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány.
Hungarian: • Monoterápiában vagy kombinációban végzett profilaxis azoknál a betegeknél, akiknél közepes vagy nagy a posztoperatív hányinger és hányás kockázata, amikor más gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a betegek nem tolerálják.
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem a související s aktivní částí molekuly.
Hungarian: • A haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették, és a hatóanyaggal összefüggőek.
Czech: • některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram).
Hungarian: • bizonyos antidepresszánsok (pl. citaloprám, eszcitaloprám),
Czech: 8 kapek
Hungarian: 8 csepp
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Czech: Prodloužení QT na EKG
Hungarian: Megnyúlt QT-távolság az elektrokardiogramo n
Czech: Hepatitida Žloutenka
Hungarian: Hepatitis Icterus
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie.
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából.
Czech: Ačkoliv se předpokládá, že porucha renálních funkcí nemá na eliminaci haloperidolu klinicky relevantní vliv, u pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště s těžkou poruchou funkce ledvin, se v důsledku dlouhého biologického poločasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a v důsledku možnosti akumulace doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Hungarian: Annak ellenére, hogy a veseműködés romlása várhatóan nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben a haloperidol eliminációját, a haloperidol hosszú felezési ideje és redukált metabolitja, valamint az akkumuláció lehetősége miatt a vesekárosodott betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a súlyos vesekárosodásban szenvedőknél (lásd 4.2 pont).
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haldol-kezelése előtt vagy alatt.
Czech: • Vaše zahajovací dávka se obvykle bude pohybovat mezi 1 a 5 mg.
Hungarian: • Az Ön kezdő adagja rendszerint napi 1 mg és 5 mg közé fog esni.
Czech: • snížený průtok žluči ve žlučovodu
Hungarian: • az epeáramlás lecsökkenése az epevezetékben,
Czech: Příloha III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Czech: • Množství přípravku Haldol, které budete užívat, pak bude upravováno, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Hungarian: • Az Ön által szedett Haldol mennyiségét ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Haldol Přípravek Haldol musíte vysazovat postupně, ledaže by Vám lékař dal jiný pokyn.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Haldol szedését Hacsak kezelőorvosa másként nem mondja Önnek, a Haldol szedését fokozatosan kell abbahagynia.
Czech: Rovněž byla hlášena tachykardie a hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) (viz bod 4.8).
Hungarian: Tachycardiáról és hypotoniáról (az orthostaticus hypotoniát is beleértve) szintén beszámoltak (lásd
Czech: • 2 až 5 mg intramuskulárně.
Hungarian: • 2-5 mg intramuscularisan.
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Hungarian: valamint a lehetségesen prolaktin-dependens tumorokkal bíró betegeknél a HALDOL-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Czech: • máte epilepsii, nebo pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) záchvaty křečí
Hungarian: • epilepsziás, vagy valaha görcsrohamai (konvulzió) voltak.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky nebo krabičce.
Hungarian: A palack címkéjén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd
Czech: • Stříkačku k perorálnímu podání našroubujte zpátky na lahvičku.
Hungarian: • Csavarja vissza a palackba az adagoló szájfecskendőt.
Czech: • některá antimalarika (např. halofantrin).
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin)
Czech: Přípravek Haldol neužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Hungarian: Ne szedje a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Czech: Svého lékaře nebo zdravotní sestru ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají; nicméně redukční cesta představuje přibližně 23 % biotransformace, přičemž zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Hungarian: Ugyanakkor a redukciós útvonal a biotranszformáció megközelítőleg 23%-áért felelős, és a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Czech: Amenorea Galaktorea Dysmenorea Bolest prsů
Hungarian: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Czech: • některá antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Hungarian: • bizonyos antibiotikumok (pl. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin,
Czech: • Zatímco budete stříkačku k perorálnímu podání držet za dolní kroužek, horní kroužek pístu táhněte nahoru.
Hungarian: • Miközben a szájfecskendőn lévő alsó peremnél tartja, a dugattyún lévő felső peremnél fogva húzza felfelé.
Czech: 10 kapek
Hungarian: 10 csepp
Czech: (např. imipraminu, desimipraminu), čímž zvyšuje plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Hungarian: A haloperidol gátolja a triciklusos antidepresszánsok (pl. imipramin, dezipramin) metabolizmusát, ennek következtében növeli ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját.
Czech: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a případů hluboké žilní trombózy,
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazása során thromboemboliáról, köztük pulmonalis embolia eseteiről és mélyvénás thrombosis eseteiről számoltak be.
Czech: • zánět jater nebo problémy s játry, které vyvolávají zežloutnutí kůže a bělma očí
Hungarian: • májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
Czech: Jelikož se haloperidol metabolizuje v játrech, doporučuje se u pacientů s poruchou funkce jater polovina zahajovací dávky a opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban metabolizálódik, a májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő dózis fele és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Czech: 5 kapek
Hungarian: 5 csepp
Czech: U pacientů s první epizodou schizofrenie lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější míra obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %.
Hungarian: A D2 -receptor lefedettség mérése alapján végzett becslések szerint az első schizophreniás epizódon áteső betegeknél a terápiás válasz már 0,6-3,2 ng/ml-es, alacsony koncentrációk mellett kialakulhat, azt feltételezve, hogy a terápiás válasz eléréséhez, és az extrapyramidális tünetek csökkentéséhez a
Czech: Musí se mít na paměti riziko komorových arytmií, případně spojených s prodloužením QTc.
Hungarian: Az esetleg QTc-megnyúlással járó ventricularis arrhythmiák kockázatára gondolni kell.
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a
Czech: • Přípravek Haldol je určen k perorálnímu podání (užívá se ústy).
Hungarian: • A Haldol szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Czech: Kojení - pokud kojíte nebo kojit hodláte, poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Szoptatás - beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Czech: Maximální dávka je 5 mg/den.
Hungarian: A maximális adag naponta 5 mg.
Czech: Extrapyramido vá porucha Hyperkineze Bolesti hlavy
Hungarian: Extrapyramid ális kórképek Hyperkinesia Fejfájás
Czech: Snížená aktivita enzymu CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Hungarian: A csökkent CYP2D6 enzimaktivitás emelkedett haloperidol-koncentrációkat eredményezhet.
Czech: • některá antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Hungarian: • egyéb antipszichotikumok (pl. fenotiazin származékok, szertindol, pimozid, zipraszidon),
Czech: • Lahvičku obraťte dnem vzhůru nad lžící.
Hungarian: • Fordítsa a palackot fejjel lefelé egy kanál felett.
Czech: Pokud jste starší člověk, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol podán, se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud trpíte demencí.
Hungarian: A Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Czech: komparačních studií (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Czech: • Dávka bude obvykle mezi 0,5 a 3 mg každý den.
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 3 mg közé fog esni.
Czech: V randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích u populace s demencí bylo u některých atypických antipsychotik přibližně 3násobně zvýšeno riziko cerebrovaskulárních nežádoucích příhod.
Hungarian: 3-szorosára nőtt a cerebrovascularis nemkívánatos események kockázata néhány atípusos antipszichotikum mellett.
Czech: Haloperidol vyvolává účinnou psychomotorickou sedaci, což vysvětluje příznivé účinky na mánii a další syndromy agitovanosti.
Hungarian: ami magyarázza a mániára és az egyéb, agitációval járó szindrómákra gyakorolt kedvező hatást.
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazásakor vénás thromboembolia eseteiről számoltak be.
Czech: • Obsah vytlačte na lžíci.
Hungarian: • A tartalmát fecskendezze egy kanálba.
Czech: • 0,5 až 5 mg/den perorálně, jako jedná dávka nebo ve 2 dílčích dávkách.
Hungarian: • 0,5-5 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Czech: Metabolismus haloperidolu se účastní enzymy CYP3A4 a CYP2D6 patřící do cytochromu P450.
Hungarian: A CYP3A4 és CYP2D6 citokróm P450 enzimek részt vesznek a haloperidol metabolizmusában.
Czech: To proto, že u této věkové skupiny nebyl hodnocen.
Hungarian: hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Czech: Pokud se však podá intravenózně, musí se provádět kontinuální EKG vyšetření zaměřené na prodloužení intervalu
Hungarian: Ugyanakkor ha intravénásan kerül beadásra, a QTc-távolság megnyúlás és a ventricularis arrhythmiák kimutatása érdekében folyamatos EKG-monitorozást kell végezni.
Czech: Jelikož se haloperidol metabolizuje v játrech, doporučuje se u pacientů s poruchou funkce jater úprava dávky a opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban metabolizálódik, a májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 5.2.
Czech: Příbalová informace k perorálnímu roztoku 2 mg/ml - lahvička pouze se stříkačkou k perorálnímu podání: Roztok musíte užívat pomocí stříkačky k perorálnímu podání.
Hungarian: 2 mg/ml-es belsőleges oldat betegtájékoztatója - csak a szájfecskendős palack: A szájfecskendővel kell bevennie az oldatot.
Czech: • k zabránění nebo léčbě pocitu na zvracení (nevolnosti) a zvracení po chirurgickém zákroku.
Hungarian: • a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
Czech: Malá množství haloperidolu byla detekována v plasmě a moči kojených novorozenců matek léčených haloperidolem.
Hungarian: A haloperidollal kezelt anyák szoptatott újszülöttjeinek plazmájában és vizeletében kis mennyiségű haloperidolt mutattak ki.
Czech: Abnormální testy jaterních funkcí
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Czech: Kvůli velké interindividuální variabilitě farmakokinetiky haloperidolu a vztahu mezi koncentrací a účinkem se doporučuje upravit individuální dávky haloperidolu na základě pacientovy odpovědi,
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás és a koncentráció-hatás összefüggés miatt a beteg válaszreakciója alapján az individuális haloperidol dózis módosítása javasolt, figyelembe véve azokat az adatokat, amelyek arra utalnak, hogy a maximális terápiás válasz felének elérése 5 napos késéssel következik be.
Czech: Tento syndrom se vyznačuje hlavně rytmickými mimovolními pohyby jazyka,
Hungarian: A szindrómát elsősorban a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs ritmusos, akaratlan mozgásai jellemzik.
Czech: Hypertermie Edém
Hungarian: Hyperthermia Oedema Járászavar
Czech: Pruritus Hyperhidróza
Hungarian: Hyperhidrosis
Czech: Kolik tablet a jak dlouho je máte užívat, Vám sdělí lékař.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy hány tablettát vegyen be, és mennyi ideig szedje.
Czech: • náhlé selhání jater
Hungarian: • hirtelen kialakuló májelégtelenség,
Czech: • 5 mg intramuskulárně.
Hungarian: • 5 mg intramuscularisan
Czech: Množství přípravku Haldol a jak dlouho jej máte užívat, Vám sdělí lékař.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi Haldol-t vegyen be, és mennyi ideig szedje.
Czech: • Doporučená dávka u dětí a dospívajících ve věku 10 až 17 let je 0,5 až 3 mg/den, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně).
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap a 10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Czech: Haloperidol se vylučuje do lidského mléka.
Hungarian: A haloperidol kiválasztódik az anyatejbe.
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:
Czech: Proto se u pacientů s poruchou funkce jater doporučuje úprava dávky a opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: Ezért a májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: Proto se u pacientů s poruchou funkce jater doporučuje poloviční zahajovací dávka a opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: Ezért a májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő dózis fele és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: • rychlému zvládnutí těžké akutní psychomotorické agitovanosti spojené s psychotickou poruchou nebo s manickými epizodami bipolární poruchy typu I, pokud perorální léčba není vhodná.
Hungarian: • Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló súlyos akut pszichomotoros nyugtalanság gyors megszüntetésére, amikor a szájon át alkalmazott kezelés nem megfelelő.
Czech: Jako opatření preventivní opatrnosti je lepší se užívání přípravku HALDOL v těhotenství vyhnout.
Hungarian: A HALDOL alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Czech: U starších lidí s demencí užívajících antipsychotické léky byl hlášen mírný nárůst úmrtí a cévních mozkových příhod.
Hungarian: A halálozás és a szélütés kisfokú emelkedéséről számoltak be az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő idős, demenciában szenvedő embereknél.
Czech: Kombinovaná léčba pooperační nauzey a zvracení, pokud jsou jiné léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás kombinált kezelése, amikor más gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Hungarian: Ugyanakkor - legtöbbször más gyógyszerekkel való kombinációban - a haloperidollal történt foetalis expozíciót követően veleszületett rendellenességek izolált eseteit jelentették.
Czech: (obrázek 2).
Hungarian: (3. ábra).
Czech: • Stříkačku k perorálnímu podání našroubujte na lahvičku.
Hungarian: • Csavarja bele a palackba az adagoló szájfecskendőt.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo krabičce.
Hungarian: A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Sledování EKG se doporučuje po dobu až 6 hodin po podání přípravku HALDOL injekční roztok pacientům k profylaxi nebo léčbě pooperační nauzey a zvracení.
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás profilaxisa és kezelése esetén a HALDOL oldatos injekció adása után a betegeknél az EKG legfeljebb 6 órás monitorozása javasolt.
Czech: • Další podávání přípravku HALDOL se doporučuje vyhodnotit v časných fázích léčby (viz bod • Při přechodu z intramuskulárních injekcí haloperidolu se doporučuje zahájit perorální podávání přípravku HALDOL na počátečním převodním poměru 1:1, následovaném úpravou dávkování podle klinické odpovědi.
Hungarian: • Haloperidol tartalmú intramusculáris injekcióról történő átállítás esetén a HALDOL adását szájon át 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal kell elkezdeni, amit a dózis módosításának kell követnie a klinikai válaszreakciónak megfelelően.
Czech: • kožní vyrážka
Hungarian: • bőrkiütés,
Czech: [Doplní se národní úrovni]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL perorální roztok u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Hungarian: Belsőleges oldat: A HALDOL belsőleges oldat biztonságosságát és hatásosságát az indikációkban meghatározott életkornál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Léčba tikových poruch, včetně Touretteova syndromu, u pacientů s těžkou poruchou při selhání edukačních, psychologických a jiných farmakologických způsobů léčby
Hungarian: A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel
Czech: • Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod spojených s bipolární poruchou typu I.
Hungarian: • I. típusú bipoláris zavarhoz társuló közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése.
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila srdeční zástava (srdce přestane bít).
Hungarian: Az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél szívleállás is előfordult.
Czech: Mimovolní svalové kontrakce
Hungarian: Önkéntelen izomkontrakciók
Czech: Pediatričtí pacienti
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek
Czech: Ani přípravek HALDOL 10 mg/ml perorální roztok nemůže pokrýt celé rozmezí doporučených jednotlivých dávek.
Hungarian: A HALDOL 10 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Czech: • Léčba tikových poruch, včetně Touretteova syndromu, u pacientů s těžkou poruchou při selhání edukačních, psychologických a jiných farmakologických způsobů léčby.
Hungarian: • A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel.
Czech: Rovněž byly hlášeny zesílené účinky na CNS při kombinaci s methyldopou.
Hungarian: metildopával történt kombináció esetén fokozott központi idegrendszeri hatásról is beszámoltak.
Czech: • 2 až 10 mg/den perorálně, jako jedná dávka nebo ve 2 dílčích dávkách.
Hungarian: • 2 - 10 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Czech: Pomalí metabolizátoři na CYP2D
Hungarian: Gyenge CYP2D6 metabolizálók
Czech: V nezměněné formě se močí vyloučí méně než 3 % podaného haloperidolu.
Hungarian: Az alkalmazott haloperidol dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Czech: • zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
Hungarian: • pikkelyes vagy hámló bőr, • a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez, • az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),