FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno e podem afectar o bebé.
Danish: Små mængder af medicinen kan gå over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
Portuguese: Quando as informações resultarem numa alteração, será enviado um pedido de alteração ao Estado-Membro de Referência.
Danish: Hvis dataene resulterer i en ændring, skal der indgives en ansøgning om en ændring til referencemedlemsstaten.
Portuguese: Tendo este facto em consideração, a secção 4.4 foi revista com alterações aos parágrafos sobre a hipersensibilidade e o sistema gastrointestinal.
Danish: I betragtning af dette blev afsnit 4.4 revideret med ændringer af afsnittene om overfølsomhed og det gastrointestinale system.
Portuguese: nota 3
Danish: Note 3
Portuguese: Em particular, foi avaliada a subsecção específica relativa a recém-nascidos.
Danish: Især underafsnittet, som specifikt omhandlede nyfødte børn, blev værdsat.
Portuguese: • A sua injecção não deve ser misturada com, ou adicionada, a soluções que contenham outros medicamentos.
Danish: • Din injektion bør ikke blandes med eller tilsættes opløsninger, som indeholder anden medicin.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: A quantidade de líquido de que necessita está referida na tabela abaixo:
Danish: Mængden af væske, som du skal bruge, er vist i tabellen nedenfor:
Portuguese: A eliminação fecal representa apenas aproximadamente 2 % da dose.
Danish: Fækal elimination udgør kun omkring 2% af dosis.
Portuguese: 1 É muito importante tomar os antibióticos na dose certa, na altura certa e durante o número de dias indicado.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager antibiotikummet i den korrekte dosis, på det korrekte tidspunkt og i det korrekte antal dage.
Portuguese: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Itália
Danish: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italien
Portuguese: O CHMP adoptou um texto harmonizado para esta secção.
Danish: CHMP vedtog en harmoniseret tekst for dette afsnit.
Portuguese: - Se teve diarreia grave após tomar outros antibióticos.
Danish: • Hvis du har fået alvorlig diarré, efter du har taget andre antibiotika.
Portuguese: • Urina vermelha ou castanha.
Danish: • Rød eller brun urin.
Portuguese: O CHMP fez notar que a indicação de neutropenia se encontra actualmente aprovada na maioria dos Estados-Membros.
Danish: CHMP bemærkede, at indikationen for neutropeni på nuværende tidspunkt er godkendt i de fleste medlemsstater.
Portuguese: As secções do RCM relativas aos aspectos de qualidade do dossiê, em particular as secções 6.3 e 6.4, foram também harmonizadas.
Danish: Afsnittene i produktresuméet, der vedrører kvalitetsaspekterne i dossieret, især afsnit 6.3 og 6.4, blev også harmoniseret.
Portuguese: Contudo, a ligação às proteínas é tão baixa que não se esperam interacções com outros compostos com base neste mecanismo.
Danish: Proteinbindingen er dog så lav, at der ikke forventes interaktioner med andre lægemidler på baggrund af denne mekanisme.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas injecções ao mesmo tempo) para compensar a injecção de que se esqueceu.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to injektioner på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Reacções alérgicas graves
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Portuguese: Desconhecido dor no local de injecção
Danish: Ikke kendt smerte på injektionsstedet
Portuguese: Este objectivo não foi estabelecido em estudos clínicos.
Danish: Dette mål er ikke blevet fastlagt klinisk.
Portuguese: Não congele.
Danish: Må ikke fryses.
Portuguese: A formulação intravenosa foi bem tolerada em estudos efectuados em animais.
Danish: Den intravenøse formulering var veltolereret i dyreforsøgene.
Portuguese: A informação apresentada reflecte a actualmente aprovada para a Dainippon Sumitomo Pharma e para a ACS Dobfar SpA, e inclui informação adicional e as alterações que tiveram lugar até à data.
Danish: De fremlagte oplysninger afspejler det, der på nuværende tidspunkt er godkendt for Dainippon Sumitomo Pharma og for ACS Dobfar SpA og omfatter yderligere oplysninger og de forandringer, der til dato har fundet sted.
Portuguese: A identificação e os testes de sensibilidade antimicrobiana relativamente a qualquer um deste tipo de isolados devem ser repetidos, e se o resultado for confirmado, o isolado deve ser enviado para um laboratório de referência.
Danish: Identifikation og antimikrobielle følsomhedstests af sådanne isolater skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Portuguese: Efectuaram-se também revisões a nível do quadro do espectro antibacteriano.
Danish: Der blev også gennemført revisioner af tabellen vedrørende antibakterielt spektrum.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões.
Danish: Bakterier kan blive resistente over for antibiotika af mange årsager.
Portuguese: Não se verificou evidência de sensibilidade aumentada ao meropenem em animais jovens comparativamente a animais adultos.
Danish: Der var ingen tegn på øget følsomhed over for meropenem hos unge dyr sammenlignet med voksne dyr.
Portuguese: Aproximadamente 60 % da dose é excretada na urina durante 12 horas como meropenem, com 12 % adicional como metabolito.
Danish: Cirka 60% af dosis udskilles i urinen i løbet af 12 timer som meropenem og yderligere 12% som metabolit.
Portuguese: O titular da AIM comprometeu-se a submeter mais dados nos prazos indicados na sua carta de compromisso datada de 23 de Julho de 2009.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har påtaget sig at indsende yderligere data inden for den fastlagte tidsramme, som er angivet i deres tilsagnsbrev af 23. juli 2009.
Portuguese: Os estudos 3591IL/0065 e 3591IL/0022 incluíram apenas doentes pediátricos, mas os estudos 3591IL/0020 e 3591IL/0021 incluíram tanto doentes pediátricos, como adultos.
Danish: Undersøgelse 3591IL/0065 og 3591IL/0022 omfattede kun pædiatriske patienter, men undersøgelse 3591IL/0020 og 3591IL/0021 omfattede både pædiatriske og voksne patienter.
Portuguese: • Número aumentado de plaquetas no seu sangue (detectado numa análise ao sangue).
Danish: • Øget antal blodplader i dit blod (ses ved en blodprøve).
Portuguese: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid
Danish: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo.
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen.
Portuguese: Meropenem é geralmente bem tolerado pelo sistema nervoso central.
Danish: Meropenem tolereres generelt godt af centralnervesystemet.
Portuguese: Se se esquecer de fazer uma injecção, deverá administrá-la tão cedo quanto possível.
Danish: Hvis du har glemt at få en injektion, skal du have den så snart som muligt.
Portuguese: Quando o seu médico prescreve um tratamento de um antibiótico é destinada a tratar apenas a sua doença actual.
Danish: Når din læge udskriver en antibiotikabehandling, er det kun beregnet til at behandle din aktuelle sygdom.
Portuguese: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grécia
Danish: GR-141 22 Iraklion Attikis, Grækenland
Portuguese: - Questões de Segurança e Eficácia
Danish: − Aspekter vedrørende sikkerhed og effekt
Portuguese: • Ficar com falta de ar quando não está à espera.
Danish: • Du bliver forpustet, når du ikke forventer det.
Portuguese: O titular da AIM submeteu uma harmonização do Módulo 3.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte en harmonisering af modul 3.
Portuguese: 28 % adicionais são recuperados como metabolito microbiologicamente inactivo.
Danish: Yderligere 28% genfindes som den mikrobielt inaktive metabolit.
Portuguese: O seu médico poderá fazer análises ao sangue periodicamente.
Danish: Din læge kan af og til tage blodprøver på dig.
Portuguese: São utilizados para espécies não mencionadas na tabela e rodapés.
Danish: De skal bruges til arter, som ikke er angivet i tabellen eller fodnoterne.
Portuguese: Todos estes estudos (1 referencial e 6 de suporte) foram submetidos previamente no pedido original de AIM.
Danish: Alle disse undersøgelser (1 hovedundersøgelse og 6 understøttende) er tidligere blevet indsendt i den originale ansøgning om markedsføringstilladelse.
Portuguese: Doses em doentes idosos
Danish: Dosis til ældre patienter
Portuguese: Pode desenvolver-se um teste Coombs positivo directo ou indirecto durante o tratamento com meropenem.
Danish: En positiv direkte eller indirekte Coombs test kan forekomme under behandling med meropenem.
Portuguese: As condições para a Autorização de Introdução no Mercado são estipuladas no Anexo IV.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Portuguese: Após administração rápida (5 minutos ou menos), a farmacocinética foi bi-exponencial, mas tal é muito menos evidente após 30 minutos de perfusão .
Danish: Efter hurtig administration (5 minutter eller mindre) er farmakokinetikken bieksponentiel, men dette var meget mindre evident efter 30 minutters infusion.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente, e com o tempo, para espécies seleccionadas, e informação local relativa à resistência é desejável, particularmente quando se tratam infecções graves.
Danish: Prævalensen for erhvervet resistens kan variere afhængig af geografi og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskværdig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Portuguese: -- = Testes de sensibilidade não recomendados, uma vez que a espécie não é um bom alvo para a terapêutica com o medicamento.
Danish: -- = Følsomhedstest anbefales ikke, da arten er et dårligt mål for behandling med dette lægemiddel.
Portuguese: • Veias doridas onde o Meronem é injectado.
Danish: • Ømme vener, der hvor Meronem bliver sprøjtet ind.
Portuguese: Via intravenosa No processo de ser cancelado
Danish: In the process of being cancelled
Portuguese: Streptococcus pyogenes (Grupo A)
Danish: Streptococcus pyogenes (gruppe A)
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram as seguintes:
Danish: Følgende hovedområder skulle harmoniseres:
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE MERONEM E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF MERONEM OG TILSVARENDE NAVNE (SE BILAG I)
Portuguese: • Normalmente, será o seu médico ou enfermeiro a administrar-lhe Meronem.
Danish: • Normalt vil en læge eller sygeplejerske give dig Meronem.
Portuguese: Por esse motivo, o parágrafo sobre CLSI foi apagado e apenas a informação relativa a EUCAST foi especificada para este RCM harmonizado da UE.
Danish: Som følge deraf blev CLSI-afsnittet slettet, og kun EUCASTinformation blev specificeret til dette harmoniserede EU-produktresumé.
Portuguese: O CHMP concordou que se deve verificar uma "utilização imediata" das soluções reconstituídas, especialmente dado que ocorre a degradação muito rápida da glucose 5 %.
Danish: CHMP vedtog, at der bør være en "øjeblikkelig anvendelse" af rekonstituerede opløsninger, især da nedbrydningen af glukose 5 % sker meget hurtigt.
Portuguese: Os limites clínicos para os testes de CIM do European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) são apresentados abaixo.
Danish: Kliniske grænseværdier for MIC prøver i henhold til European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er opstillet nedenfor.
Portuguese: O risco pode variar com a infecção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que a contribuição do antibiótico para o aumento do INR (international normalised ratio) é difícil avaliar.
Danish: Risikoen kan variere afhængig af den underliggende infektion samt patientens alder og generelle tilstand, hvorfor antibiotikummets bidrag til stigningen i INR (international normaliseret ratio) er svær at vurdere.
Portuguese: Bedfordshire LU1 3LU Reino Unido
Danish: Bedfordshire LU1 3LU Storbritannien
Portuguese: Moeronem não deve ser utilizado pois pode diminuir o efeito do valproato de sódio.
Danish: Meronem bør ikke anvendes, da det kan nedsætte virkningen af natriumvalproat.
Portuguese: Se ocorrer reacção alérgica grave, o medicamento deve ser descontinuado e devem ser tomadas medidas adequadas.
Danish: Såfremt der opstår alvorlige allergiske reaktioner, skal behandlingen afbrydes, og passende forholdsregler tages.
Portuguese: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suécia
Danish: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Sverige
Portuguese: Deste modo, indica-se na secção 6.3 do RCM que as soluções reconstituídas têm de ser usadas no prazo de 1 hora (este inclui a preparação da solução reconstituída e a duração da injecção intravenosa ou perfusão da solução reconstituída).
Danish: Derfor står der i afsnit 6.3 i produktresuméet, at rekonstituerede opløsninger skal anvendes inden for 1 time (dette omfatter forberedelsen af den rekonstituerede opløsning og varigheden af en intravenøs injektion eller infusion af den rekonstituerede opløsning).
Portuguese: Se detectar algum dos sinais acima mencionados, contacte um médico imediatamente.
Danish: Hvis du får nogle af ovennævnte symptomer, skal du straks søge læge.
Portuguese: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Noruega
Danish: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norge
Portuguese: Aviso - Deverá apenas administrar este medicamento a si próprio ou a outra pessoa em casa após um médico ou enfermeiro o treinar.
Danish: Advarsel - Du må kun give denne medicin til dig selv eller andre i hjemmet, efter du er oplært af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: O CHMP concordou com a actualização do texto harmonizado proposto para as secções Gravidez e aleitamento, na secção 4.6, que está de acordo com a norma orientadora relativa à avaliação de riscos dos medicamentos para a reprodução humana e o aleitamento "Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, Julho de
Danish: CHMP vedtog den opdaterede harmoniserede ordlyd, som blev foreslået til emnerne graviditet og amning i afsnit 4.6, der var på linje med ‘Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, July 2008)‘ (Vejledning i risikovurdering af medicinalprodukter på human reproduktion og amning (EMEA/CHMP/203927/2005, juli 2008))
Portuguese: Crianças com idade entre 3 meses e 11 anos e com peso corporal até 50 kg As posologias recomendadas são mostradas na tabela em baixo:
Danish: Børn fra 3 måneder til 11 år og med en kropsvægt op til 50 kg Det anbefalede dosisregime vises i tabellen nedenfor:
Portuguese: A segurança e a eficácia de meropenem em crianças com idade inferior a 3 meses ainda não foi estabelecida e a posologia óptima ainda não foi identificada.
Danish: Sikkerhed og virkning af meropenem er ikke fastlagt hos børn under 3 måneder, og det optimale dosisregime er ikke identificeret.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos de interacção de medicamentos a não ser com o probenecid.
Danish: Der er ikke udført specifikke forsøg med lægemiddelinteraktioner ud over forsøg med probenecid.
Portuguese: Por fim, foram revistas as "Espécies relativamente às quais a resistência adquirida pode constituir um problema" e os "Organismos com resistência intrínseca".
Danish: Endelig blev "Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem" og "Medfødt resistente organismer" revideret.
Portuguese: • Utilize este medicamento logo após ser preparado.
Danish: • Brug medicinen lige efter den er blandet.
Portuguese: A recomendação do titular da AIM para a administração durante 15 a 30 minutos baseia-se nas recomendações de dosagem utilizadas nos estudos de eficácia conduzidos para apoiar o registo do meropenem.
Danish: Anbefalingerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om indgivelse i løbet af 15 til 30 minutter er baseret på doseringsanbefalinger, som bruges i de effektivitetsundersøgelser, der gennemføres for at understøtte registreringen af meropenem.
Portuguese: A substância activa meropenem trihidrato é produzida por dois fabricantes.
Danish: Det aktive stof meropenemtrihydrat fremstilles af to producenter.
Portuguese: O meropenem é referido como um fármaco recomendado nas orientações terapêuticas e a indicação "Infecções intra-abdominais" encontra-se aprovada em todos os 29 países europeus.
Danish: Meropenem er nævnt i terapeutiske vejledninger som et anbefalet lægemiddel, og indikationen "Intraabdominale infektioner" er godkendt i alle 29 europæiske lande.
Portuguese: O CHMP concordou que o ácido valpróico deve ser evitado durante o tratamento com Meronem.
Danish: CHMP vedtog, at valproinsyre bør undgås under behandling med Meronem.
Portuguese: Os sinais incluem um rápido início de:
Danish: Tegnene kan omfatte pludselig forekomst af:
Portuguese: Se acidentalmente utilizar mais que a dose prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Danish: Hvis du ved en fejl har taget mere end din foreskrevne dosis, skal du kontakte din læge eller det nærmeste hospital med det samme.
Portuguese: Desconhece-se se meropenem é excretado no leite materno humano.
Danish: Det vides ikke, om meropenem udskilles i human modermælk.
Portuguese: Verifique o frasco e a data de validade.
Danish: Tjek hætteglasset og udløbsdatoen.
Portuguese: Isto significa que elas podem sobreviver e até se multiplicar apesar do antibiótico.
Danish: Dette betyder, at bakterierne kan overleve og endda formere sig på trods af antibiotika.
Portuguese: Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Danish: Cheshire SK10 2NA Storbritannien
Portuguese: • Outras alterações no seu sangue.
Danish: • Andre forandringer i dit blod.
Portuguese: • Valproato de sódio (utilizado para tratar a epilepsia).
Danish: • Natriumvalproat (bruges til behandling af epilepsi).
Portuguese: Contudo, dados limitados de farmacocinética sugerem que 20 mg/kg a cada 8 horas pode ser um regime apropriado (ver secção
Danish: Begrænsede farmakokinetiske data antyder dog, at 20 mg/kg hver 8. time vil være passende (se pkt.
Portuguese: O potencial efeito de meropenem na ligação às proteínas ou metabolismo de outros medicamentos não foi estudado.
Danish: Meronems potentielle påvirkning af andre lægemidlers proteinbinding eller metabolisme er ikke undersøgt.
Portuguese: Poder-se-á igualmente ajudar a reduzir a resistência por meio da redução da transmissão horizontal de infecções tratadas de forma inadequada devidas a agentes patogénicos resistentes aos antibióticos.
Danish: Dette kan også hjælpe med at reducere resistensen ved at reducere horisontal overførsel af utilstrækkeligt behandlede infektioner på grund af antibiotika-resistente patogener.
Portuguese: • Este medicamento deve ser misturado com outro líquido (o solvente).
Danish: • Denne medicin skal blandes med en anden væske (opløsningsmidlet).
Portuguese: • Alterações no seu sangue.
Danish: • Forandringer i dit blod.
Portuguese: Para além disso, o meropenem não foi formalmente avaliado num ensaio clínico sobre PAV.
Danish: Desuden er meropenem ikke blevet formelt vurderet i en klinisk undersøgelse med VAP.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, hvis du er i tvivl.
Portuguese: Cada frasco destina-se a uma única utilização.
Danish: Hvert hætteglas er til engangsbrug.
Portuguese: Isto, porque Meronem pode afectar a forma como outros medicamentos actuam e alguns medicamentos podem ter um efeito em Meronem.
Danish: Det skyldes, at Meronem kan påvirke virkningen af andre lægemidler, og at andre lægemidler kan påvirke virkningen af Meronem.
Portuguese: A média de ligação às proteínas plasmáticas de meropenem foi de aproximadamente 2%, e foi independente da concentração.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding for meropenem var cirka 2% og var uafhængig af koncentrationen.
Portuguese: É necessário evitar doses mais reduzidas para tratar estas infecções, dado o risco de concentrações inferiores às ideais.
Danish: Lavere doser til behandling af sådanne infektioner skal undgås på grund af risikoen for suboptimale koncentrationer.
Portuguese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Alemanha
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Tyskland
Portuguese: • Contudo, alguns doentes, pais ou prestadores de cuidados são treinados para administrar Meronem em casa.
Danish: • Dog er der nogle patienter, forældre eller hjælpere, der er oplært i at give Meronem i hjemmet.
Portuguese: Foi também incluído o resumo dos dados de CIM.
Danish: De sammenfattede MIC-data blev også inkluderet.
Portuguese: Pouco frequente candidíase oral e vaginal
Danish: Ikke almindelig oral og vaginal candidiasis
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de frequência desconhecida
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed
Portuguese: A melhoria ao nível da função pulmonar após uma exacerbação pulmonar aguda na FQ é importante para a qualidade de vida e sobrevivência do doente, dado que a função pulmonar é o mais importante factor de previsão da mortalidade.
Danish: Forbedring i lungefunktionen efter en akut pulmonær forværring ved CF er af betydning for patientens livskvalitet og overlevelse, da lungefunktionen er den bedste forudsigelse for dødelighed.
Portuguese: 5 Limites de sensibilidade para espécies não comuns têm sido determinados sobretudo com base em dados de PK/PD, e são independentes da distribuição das CIMs de espécies específicas.
Danish: 5 Ikke-artsrelaterede grænseværdier er hovedsageligt blevet fastlagt udfra PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingerne for specifikke arter.
Portuguese: A solução deve ser agitada antes de utilizar.
Danish: Opløsningen skal rystes før brug.
Portuguese: É recomendado que o INR seja monitorizado frequentemente durante e logo após a co-administração de antibióticos com um medicamento anti-coagulante oral.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og kort tid efter samtidig administration af antibiotika og et oralt antikoagulans.
Portuguese: Modificações adicionais que referem os efeitos sobre o SNC em roedores foram também acrescentadas à secção 5.3 do RCM.
Danish: Yderligere ændringer, som omhandlede virkningerne på CNS hos gnavere, blev også føjet til afsnit 5.3 i produktresuméet.
Portuguese: Este actua matando bactérias, que podem causar infecções graves.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner.
Portuguese: Em estudos de dose repetida, com até 6 meses de duração, foram observados apenas efeitos menores, incluindo diminuição dos parâmetros dos glóbulos vermelhos em cães.
Danish: I studier på op til 6 måneder med gentagen dosering til hunde sås kun en mindre påvirkning inklusive et fald i røde blodcelleparametre.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Portuguese: Pode apresentar um teste positivo (teste de Coombs) que indica a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos.
Danish: Du kan udvikle en positiv Coombs test, som viser, at du har antistoffer, der kan ødelægge røde blodceller.
Portuguese: Dose a ser administrada a cada 8 horas
Danish: Dosis som skal administreres hver 8. time
Portuguese: No que se refere à posologia em idosos, o CHMP considerou que uma idade superior a 65 anos não constitui, per se, um problema para a administração do medicamento, a não ser que o estado clínico e a função renal do doente se encontrem significantemente alterados.
Danish: Vedrørende doseringen til ældre mennesker vurderede CHMP, at en alder over 65 år i sig selv ikke udgør et problem for indgivelse af lægemidlet, medmindre patientens kliniske status og nyrefunktion er betydeligt ændret.