FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once given back to the patient into a vein, Strimvelis is transported in the bloodstream to the bone marrow where the CD34+ cells start to grow and make normal lymphocytes that can produce ADA.
Czech: Po podání přípravku Strimvelis pacientovi do žíly dochází k jeho transportu krví do kostní dřeně, kde začnou CD34+ buňky růst a tvořit normální lymfocyty, které dokáží produkovat ADA.
English: For more information about treatment with Strimvelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Strimvelis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Strimvelis is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'.
Czech: Přípravek Strimvelis je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii“.
English: ADA-SCID is a rare inherited condition in which there is a change (mutation) in the gene needed to make an enzyme called adenosine deaminase (ADA).
Czech: ADA-SCID je vzácné dědičné onemocnění, při kterém dochází ke změně (mutaci) v genu, který je nezbytný pro tvorbu enzymu zvaného adenosindeamináza (ADA).
English: Strimvelis contains cells derived from the patient's own bone marrow.
Czech: Obsahuje buňky odebrané z kostní dřeně samotného pacienta.
English: For the full list of restrictions and side effects reported with Strimvelis, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Strimvelis je uveden v příbalové informaci.
English: Strimvelis must not be used in patients who have leukaemia (cancer of white blood cells) or myelodysplasia (a type of bone marrow disorder) or have had these conditions in the past.
Czech: Přípravek Strimvelis se nesmí používat u pacientů s leukemií (rakovina bílých krvinek) nebo myelodysplazií (druh onemocnění kostní dřeně) nebo u pacientů, kteří těmito onemocněními trpěli v minulosti.
English: Strimvelis is a medicine used to treat severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).
Czech: Strimvelis je léčivý přípravek používaný k léčbě závažného kombinovaného imunodeficitu způsobeného deficitem adenosindeaminázy (ADA-SCID).
English: Strimvelis can only be obtained with a prescription and treatment should only be given in a specialist transplant centre by a doctor who has experience in the treatment of ADA-SCID and the use of this type of medicine.
Czech: Výdej přípravku Strimvelis je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být prováděna v transplantačním centru lékařem, který má zkušenosti s léčbou ADA-SCID a s používáním tohoto druhu léčivých přípravků.
English: Some of the cells (called CD34+ cells) have been genetically modified to contain a working gene for ADA.
Czech: Některé buňky (zvané CD34+ buňky) jsou geneticky upraveny tak, aby obsahovaly funkční gen pro ADA.
English: A working gene for ADA is inserted into the CD34+ cells using a type of virus called a retrovirus, which has been altered genetically so that it can carry the ADA gene into cells and does not cause viral disease in humans.
Czech: Do buněk CD34+ je pak zaveden funkční gen pro ADA s použitím druhu viru zvaného retrovirus, který byl geneticky pozměněn tak, aby přenesl gen ADA do buněk a nezpůsobil virové onemocnění u lidí.
English: Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence
Czech: Autologní frakce obohacená CD34+ buňkami transdukovanými retrovirovým vektorem, který kóduje humánní cDNA sekvenci adenosindeaminázy (ADA)
English: Strimvelis provides the opportunity of a cure that improves the working of the immune system for patients with ADA-SCID, which is a life-threatening condition.
Czech: Přípravek Strimvelis nabízí možnost léčby, která zlepšuje funkci imunitního systému u pacientů s život ohrožujícím onemocněním ADA-SCID.
English: Then, CD34+ cells (cells that can make lymphocytes) are extracted from the bone marrow cells.
Czech: Poté jsou z buněk kostní dřeně extrahovány CD34+ buňky (buňky, které mohou vyrábět lymfocyty).
English: How is Strimvelis used?
Czech: Jak se přípravek Strimvelis používá?
English: Why is Strimvelis approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Strimvelis schválen?
English: To make Strimvelis, a sample of the patient's bone marrow is collected.
Czech: Pro výrobu přípravku Strimvelis se provede odběr kostní dřeně pacienta.
English: How does Strimvelis work?
Czech: Jak přípravek Strimvelis působí?
English: *Compared to historical data.
Czech: *Ve srovnání s historickými údaji.
English: Black/African American Other
Czech: Černá/Afroamerická Jiná
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2014
English: None of these effects have been observed in humans.
Czech: Žádný z těchto účinků však nebyl pozorován u člověka.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to become pregnant.
Czech: Sdělte svému lékaři, jestliže jste těhotná, domníváte se, že jste těhotná, nebo plánujete těhotenství.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Czech: Ribavirin může poškodit nenarozené dítě.
English: No antagonism of antiviral activity was observed.
Czech: Nebyl pozorován žádný antagonismus antivirové aktivity.
English: The absolute bioavailability of the tablet formulation is 67%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost tabletové formy je 67 %.
English: Laboratory Value/Clinical Criteria
Czech: Laboratorní hodnota/klinická kritéria
English: All 4 patients achieved SVR12.
Czech: U všech 4 pacientů byla dosažena SVR12.
English: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itálie
English: The studies presented in Table 4 were conducted in healthy adult subjects unless otherwise noted.
Czech: Studie uvedené v Tabulce 4 byly prováděny u zdravých dospělých subjektů, není-li uvedeno jinak.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby polykali celou tabletu.
English: Ribavirin may be added based on clinical assessment of an individual patient.
Czech: Ribavirin může být přidán na základě individuálního klinického zhodnocení daného pacienta.
English: Excretion into milk
Czech: Vylučování do mléka
English: Effect of food on oral absorption
Czech: Účinek jídla na perorální absorpci
English: Keep the tablet blister with you so that you can easily describe what you have taken.
Czech: Ponechte si blistr od tablet u sebe, abyste snadno popsal(a), co jste užil(a).
English: **GS-331007 is the major circulating metabolite of the prodrug sofosbuvir.
Czech: **GS-331007 je hlavní cirkulující metabolit proléku sofosbuviru.
English: Other oral contraceptives have not been studied.
Czech: Jiné perorální antikoncepce nebyly studovány.
English: You may have to take your other medicines for different lengths of time.
Czech: Možná budete muset užívat jiné své léky po různě dlouho dobu.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována < {MM/RRRR}> .
English: The lowest dose of digoxin should be initially prescribed.
Czech: Na počátku má být předepsána nejnižší dávka digoxinu.
English: Long term efficacy data
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
English: The relevance of including ribavirin as part of the 24-week regimen is unclear.
Czech: Relevance přidání ribavirinu do 24týdenního režimu je nejasná.
English: Do not chew or crush the tablet as it has a very unpleasant taste.
Czech: Tabletu nežvýkejte ani nedrťte, protože má velmi nepříjemnou chuť.
English: If available, ratios of geometric means are shown, with 90% confidence intervals (CI) in parentheses.
Czech: Jsou-li k dispozici, jsou uvedeny poměry geometrických průměrů s 90% intervalem spolehlivosti (CI) v závorkách.
English: Then take the next dose at your usual time.
Czech: Následující dávku si vezměte v obvyklý čas dávky.
English: End of treatment
Czech: Konec léčby
English: No metabolites circulated at levels more than 5% of the parent concentration.
Czech: V oběhu nebyly žádné metabolity v koncentracích vyšších než 5 % koncentrace parentální látky.
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment.
Czech: Je tudíž velice důležité, abyste neotěhotněla během této léčby.
English: Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Czech: Uxbridge UB8 1DH Velká Británie
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE
English: MELD score
Czech: MELD skóre
English: This regimen is an alternative recommended regimen for patients with genotype 4 infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis.
Czech: Tento režim je alternativním doporučeným režimem pro pacienty s infekcí genotypem 4, bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou.
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
English: The relevance of adding ribavirin to that regimen is unclear (see section 5.1).
Czech: Relevance přidání ribavirinu do tohoto režimu je nejasná (viz bod 5.1).
English: What Daklinza is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá
English: Emerging resistance
Czech: Nově vznikající rezistence
English: The duration of your treatment with Daklinza will be either 12 or 24 weeks.
Czech: Léčba přípravkem Daklinza bude trvat 12 nebo 24 týdnů.
English: Age (years): median (range) Race: White Black/African American Other HCV genotype: 1a 1b
Czech: Věk (roky): medián (rozpětí) Rasa: Bílá Černá/Afroamerická Jiná HCV genotyp: 1a 1b
English: Tabulated summary of interactions
Czech: Tabulkový souhrn interakcí
English: The active transport is mediated by OCT1 and other unidentified uptake transporters.
Czech: Aktivní transport je zprostředkován OCT1 a dalšími neidentifikovanými transportéry vychytávání.
English: Clinically relevant increase in concentration is indicated as “↑”, clinically relevant decrease as “↓”, no clinically relevant change as “↔”.
Czech: Klinicky relevantní nárůst koncentrace je označen jako „↑“, klinicky relevantní snížení jako „↓“, žádná klinicky relevantní změna jako „↔“.
English: This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a period of time.
Czech: Snižuje tedy množství viru hepatitidy C v těle a po určitou dobu odstraňuje virus z krve.
English: 0.180/0.215/0.250 mg is recommended with Daklinza.
Czech: 0,180/0,215/0,250 mg s přípravkem Daklinza je doporučováno.
English: Treatment of overdose with daclatasvir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs, and observation of the patient's clinical status.
Czech: Léčba předávkování daklatasvirem má sestávat z obecných podpůrných opatření, včetně monitorování životních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
English: The most common of these side effects are listed below.
Czech: Nejčastější z těchto nežádoucích účinků jsou vyjmenovány níže.
English: Grade 3 adverse reactions were reported in less than 1% of patients, and no patients had a Grade 4 adverse reaction.
Czech: Nežádoucí účinky stupně 3 byly hlášeny u méně než 1 % pacientů a u žádného z pacientů nebyl hlášen nežádoucí účinek stupně 4.
English: Otherwise the medicine may not work against the hepatitis C virus.
Czech: Jinak by lék nemusel proti viru hepatitidy C působit.
English: Developmental toxicity consisted of increased embryofoetal lethality, reduced foetal body weights and increased incidence of foetal malformations and variations.
Czech: Vývojová toxicita sestávala ze zvýšené embryofetální letality, snížené tělesné hmotnosti plodu a zvýšeného výskytu fetálních malformací a změn.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see the Summary of Product Characteristics for ribavirin).
Czech: U všech zvířecích druhů vystavených ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; proto je třeba dbát nejvyšší opatrnosti, aby se předešlo těhotenství u pacientek a partnerek mužských pacientů (viz souhrn údajů o přípravku pro ribavirin).
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX14
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX14
English: See section 4.5.
Czech: Viz bod 4.5.
English: The SVR rate for patients treated for 8 weeks was lower with this treatment duration as summarized in Table 11.
Czech: Hodnoty SVR u pacientů léčených po dobu 8 týdnů byly nižší, jak je shrnuto v tabulce 11.
English: If you become pregnant, stop taking Daklinza and tell your doctor immediately.
Czech: Jestliže otěhotníte, přestaňte přípravek Daklinza užívat a okamžitě informujte svého lékaře.
English: The serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Czech: Koncentrace digoxinu v séru má být monitorována a použita pro titraci dávky digoxinu pro dosažení žádoucího klinického účinku.
English: These data indicate that the liver is the major clearance organ for daclatasvir in humans.
Czech: Tyto údaje naznačují, že játra jsou hlavním orgánem pro clearance daklatasviru u člověka.
English: If the starting dose is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (breakpoint 75 kg).
Czech: Je-li úvodní dávka dobře snášena, může být dávka zvýšena na maximálně 1000-1200 mg denně (hmotnostní hranice 75 kg).
English: It is used to treat adults with hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus.
Czech: Ten se užívá k léčbě dospělých pacientů s hepatitidou C, infekční chorobou, která postihuje játra a je způsobena virem hepatitidy C.
English: Not all packages may be marketed in your country.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení.
English: All Genotype 3 N=18
Czech: Všichni genotyp 3 n= 18
English: The mean score on the FibroTest (a validated non-invasive diagnostic assay) was 0.460 (range: 0.03 to 0.89).
Czech: Průměrné skóre FibroTestu (validovaný neinvazivní diagnostický test) bylo 0,460 (rozmezí: 0,03 až 0,89).
English: Blood and lymphatic system disorders very common anaemia
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi časté anémie
English: Table 4 provides information from drug interaction studies with daclatasvir including clinical recommendations for established or potentially significant drug interactions.
Czech: Tabulka 4 zobrazuje informace ze studií interakcí léčivých přípravků s daklatasvirem včetně klinických doporučení pro prokázané nebo potenciálně významné interakce s léčivými přípravky.
English: The most frequently detected NS5A RAVs included Q30E or Q30R in combination with L31M.
Czech: Nejčastěji detekované NS5A RAVs zahrnovaly Q30E nebo Q30R v kombinaci s L31M.
English: Antiviral activity in cell culture
Czech: Antivirová aktivita v buněčné kultuře
English: Creatinine Clearance >50 mL/min
Czech: Clearance kreatininu >50 ml/min
English: 12 weeks treatment duration
Czech: 12 týdnů léčba trvající
English: Because daclatasvir is highly protein bound (99%) and has a molecular weight >500, dialysis is unlikely to significantly reduce plasma concentrations of daclatasvir.
Czech: Protože je daklatasvir ve vysoké míře vázán na proteiny (99 %) a má molekulární hmotnost > 500, není pravděpodobné, že by dialýza významně snížila koncentrace daklatasviru v plazmě.
English: If you take any of these medicines, tell your doctor immediately.
Czech: Jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
English: The duration of your treatment will depend on whether you have previously received treatment for your hepatitis C infection, the condition of your liver, and what other medicines you will take with Daklinza.
Czech: Trvání léčby bude záviset na tom, zda jste již dříve užíval(a) léky proti infekci hepatitidou C, na klinickém stavu jater a na tom, jaké jiné léky budete užívat s přípravkem Daklinza.
English: Refer to section 4.3 for a listing of medicinal products that are contraindicated for use with Daklinza due to potential loss of therapeutic effect.
Czech: Bod 4.3 obsahuje seznam léčivých přípravků, které jsou kontraindikovány pro použití s přípravkem Daklinza vzhledem k potenciální ztrátě terapeutického účinku.
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Czech: Nikdy neužívejte zdvojenou dávku nebo dvě dávky krátce po sobě.
English: Carcinogenesis and mutagenesis
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
English: No clinically relevant antiviral activity was observed against a variety of RNA and DNA viruses, including HIV, confirming that daclatasvir, which inhibits a HCV-specific target, is highly selective for HCV.
Czech: Nebyla pozorována žádná klinicky relevantní antivirová aktivita proti různým RNA a DNA virům, včetně viru HIV, což potvrzuje, že daklatasvir, který inhibuje HCV-specifický cíl, je pro HCV vysoce selektivní.
English: In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
Czech: Studie in vitro ukazují, že daklatasvir je aktivně a pasivně transportován do hepatocytů.
English: Other medicines and Daklinza
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Daklinza
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru - uvedena za zkratkou "EXP".
English: Resistance in cell culture
Czech: Rezistence v buněčné kultuře
English: Genotype-specific activity
Czech: Specifické aktivity dle genotypu
English: If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated, based on haemoglobin and creatinine clearance measurements (see Table 2).
Czech: Není-li úvodní dávka dobře snášena, dávka má být snížena dle klinické indikace, založené na měřeních clearance hemoglobinu a kreatininu (viz Tabulka 2).
English: Daklinza is sometimes used together with ribavirin.
Czech: Přípravek Daklinza je někdy užíván společně s ribavirinem.
English: Interaction not studied for this fixed dose combination tablet.
Czech: Interakce nebyly u této fixní kombinace ve formě tablety studovány.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Daklinza and sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Czech: Případy mohou být život ohrožující, proto má být amiodaron u pacientů užívajících přípravek Daklinza a sofosbuvir používán pouze tehdy, jestliže jiná alternativní antiarytmická léčba není snášena nebo je kontraindikována.
English: This medicine works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Czech: Tento lék brání viru hepatitidy C v množení a infikování dalších buněk.
English: If you can become pregnant, use effective contraception during and for 5 weeks after your treatment with Daklinza.
Czech: Můžete-li otěhotnět, užívejte účinnou antikoncepci během léčby a po dobu 5 týdnů po ukončení léčby přípravkem Daklinza.
English: * the effect of 60 mg daclatasvir on lopinavir may be higher.
Czech: * účinek daklatasviru v dávce 60 mg na lopinavir může být vyšší.
English: Swallow the tablet whole.
Czech: Tabletu polykejte celou.
English: SEDATIVES
Czech: SEDATIVA
English: Age (years): median (range) Race:
Czech: Věk (roky): medián (rozpětí)
English: It is not known whether Daklinza passes into human breast milk.
Czech: Není známo, zda přípravek Daklinza přechází do lidského mateřského mléka.
English: Daclatasvir is a very weak inducer of CYP3A4 and caused a 13% decrease in midazolam exposure.
Czech: Daklatasvir je velmi slabý induktor CYP3A4, který způsobil pokles v expozici midazolamu o 13 %.
English: If you are pregnant you must not take Daklinza.
Czech: Jestliže jste těhotná, nesmíte přípravek Daklinza užívat.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.
English: Demographic and baseline characteristics of these 50 patients were generally comparable to those for patients who received 12 weeks of study treatment.
Czech: Demografické údaje a výchozí hodnoty onemocnění těchto 50 pacientů byly celkově srovnatelné s pacienty, kteří absolvovali 12 týdenní léčbu.
English: The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the active substance.
Czech: Potahovaná tableta se nesmí žvýkat ani drtit kvůli nepříjemné chuti léčivé látky.
English: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Czech: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 n=301
English: Patients should be instructed that, if they miss a dose of Daklinza, the dose should be taken as soon as possible if remembered within 20 hours of the scheduled dose time.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že pokud vynechají dávku přípravku Daklinza, musí ji užít co nejdříve, pokud si vzpomenou do 20 hodin od plánované doby pro danou dávku.
English: Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté snížená chuť k jídlu
English: At the highest dose (100 mg/kg/day), maternal toxicity included mortality and dystocia; developmental toxicity included slight reductions in offspring viability in the peri- and neonatal periods; and reductions in birth weight that persisted into adulthood.
Czech: Při nejvyšší dávce (100 mg/kg/den) zahrnovaly toxické projevy u matky mortalitu a dystocii; vývojová toxicita zahrnovala malé snížení životaschopnosti potomků v peri- a neonatálním období; snížení porodní hmotnosti, které přetrvalo do dospělosti.
English: In genotype 4, amino acid substitutions at 30 and 93 (EC50 < 16 nM) were frequently selected.
Czech: U genotypu 4 byly často vyselektovány substituce aminokyselin na pozicích 30 a 93 (EC50 < 16 nM).
English: The median viral load was 6.42 log10 IU/ml, and 21% of patients had compensated cirrhosis.
Czech: Medián virové zátěže byl 6,42 log10 IU/ml a 21 % pacientů mělo kompenzovanou cirhózu.
English: Ethinylestradiol 35 μg once daily for 21 days + norgestimate
Czech: Ethinylestradiol 35 μg jednou denně po dobu 21 dní + norgestimát
English: Administration of Daklinza may increase systemic exposure to medicinal products that are substrates of P-gp, OATP 1B1, OCT1 or BCRP, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Czech: Podávání přípravku Daklinza může zvýšit systémovou expozici léčivým přípravkům, které jsou substráty P-gp, OATP 1B1, OCT1 nebo BCRP, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
English: Relapse includes observations through follow-up Week 24.
Czech: Relaps zahrnuje i pozorování ve 24. týdnu po skončení léčby.
English: Daklinza must always be used together with other medicines against hepatitis C infection and must never be used by itself.
Czech: Přípravek Daklinza se musí vždy užívat spolu s dalšími léky proti infekci hepatitidou C a nikdy nesmí být užíván samotný.
English: Daklinza has not yet been studied in children and adolescents.
Czech: Přípravek Daklinza nebyl ještě studován u dětí a dospívajících.
English: Steady state was achieved after 4 days of once-daily administration.
Czech: Ustáleného stavu bylo dosaženo po čtyřech dnech podávání jednou denně.
English: All Genotype 2 N=26
Czech: Všichni genotyp 2 n= 26