FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischer Schock erfordern einen sofortigen Abbruch der Anwendung von Ceftriaxon und die Einleitung geeigneter Notfallmaßnahmen.
Finnish: Vaikeiden äkillisten yliherkkyysreaktioiden ja anafylaktisen sokin yhteydessä keftriaksonin anto on lopetettava välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Finnish: Vain kirkasta liuosta saa käyttää.
German: Zu den Lagerungsbedingungen der gebrauchsfertigen Lösung siehe Abschnitt 6.3.
Finnish: Käyttöönvalmistetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
German: Ceftriaxon ist indiziert zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten mit einem Risiko für schwere postoperative Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi leikkausprofylaksiin potilaille, joilla on vaikean leikkauksenjälkeisen infektion riski (ks. kohta 4.4).
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
German: Ceftriaxon wird allerdings von den Beta-Laktamasen inaktiviert, die in der Lage sind, Cephalosporine erfolgreich zu hydrolysieren, wie z.B. viele Breitspektrum-Beta-Laktamasen und chromosomale Cephalosporinasen wie vom AmpC-Typus.
Finnish: Sitä inaktivoivat kuitenkin beetalaktamaasit, jotka pystyvät hydrolysoimaan tehokkaasti kefalosporiineja, kuten monet laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja kromosomaaliset kefalosporinaasit, esimerkiksi AmpC-tyypin entsyymit.
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
German: Die MHK-Breakpoints liegen nach Angaben des "Clinical and Laboratory Standards Institute"(CLSI), (früher: National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS) für Enterobacteriaceae und Staphylococcus spp.
Finnish: Clinical and Laboratory Standards Institute -instituutin (aiemmin National Committee for Clinical Laboratory Standards) mukaan Enterobacteriaceae- ja Staphylococcus spp.
German: Eine Überwachung der Nieren- und Leberfunktion und hämatologischer Parameter ist bei Langzeitbehandlung angezeigt (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Munuaisten ja maksan toimintaa ja veriarvoja tulee seurata säännöllisesti pitkäaikaishoidon aikana (ks. kohta 4.8).
German: Normale Dosierung
Finnish: Normaali annos
German: Folgende Nebenwirkungen kommen selten vor (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1000:sta).
German: Ungeöffnet: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Finnish: Avaamattomana: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valmisteen suojaamiseksi valolta.
German: Bei schneller intravenöser Injektion können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Hitzegefühl oder Nausea auftreten.
Finnish: Nopeiden laskimoinjektioiden yhteydessä saattaa esiintyä intoleranssireaktioita, kuten kuumotusta tai pahoinvointia.
German: Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind.
Finnish: Jokainen antibioottien antokerta voi lisätä vaikuttavalle aineelle resistenttien taudinaiheuttajien määrää.
German: Alle Cephalosporine neigen dazu, an der Oberfläche von Erythrozytenmembranen absorbiert zu werden und mit Antikörpern gegen das Medikament einen positiven Coombs-Test auszulösen, gelegentlich mit einer leichten hämolytischen Anämie.
Finnish: Kefalosporiiniryhmän antibiooteilla on taipumusta jäädä punasolujen solukalvolle ja reagoida lääkevalmisteen vasta-aineiden kanssa, mikä aiheuttaa positiivisen Coombsin testin tuloksen ja toisinaan lievää hemolyyttistä anemiaa.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten): Gallensteine bei Kindern
Finnish: Erittäin yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla 10:stä): Sappikivet lapsilla
German: Wenn Sie schon einmal Gallenblasen- oder Nierensteine hatten oder wenn Sie intravenös ernährt werden.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut sappi- tai munuaiskiviä tai jos saat laskimoravitsemusta.
German: Auf jeder Körperseite darf nicht mehr als 1 g Ceftriaxon injiziert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta (ks. kohta 4.2).
German: wenn Sie schon einmal eine Darmentzündung (Kolitis) oder eine andere schwere Darmerkrankung hatten.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut suolitulehdus (koliitti) tai mikä tahansa muu vaikea suolistosairaus.
German: Sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.
Finnish: Muita aineita ei ole.
German: Jugendliche über 12 - 17 Jahre ≥ 50 kg
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret, paino ≥ 50 kg
German: Unter keinen Umständen dürfen Ceftriaxon-Lösungen mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
Finnish: Keftriaksoniliuosta ei missään tapauksessa saa sekoittaa kalsiumia sisältävään liuokseen.
German: Dennoch war man sich einig, dass Ceftriaxon bei Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie und Frühgeborenen kontraindiziert ist, weil In-vitro-Studien gezeigt haben, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Bindung an Serumalbumin verdrängen kann und dass sich bei diesen Patienten möglicherweise eine Bilirubin-Enzephalopathie entwickeln kann.
Finnish: Siitä huolimatta hyväksyttiin, että vastasyntyneiden ja ennenaikaisesti syntyneiden hyperbilirubinemia on keftriaksonin vasta-aihe, koska in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
German: Das hohe Ausfällungsrisiko ist durch das geringe Blutvolumen der Neugeborenen bedingt.
Finnish: Suuri saostumariski johtuu siitä, että vastasyntyneiden veren tilavuus on pieni.
German: In dieser Hinsicht kann eine Kreuzreaktivität mit Penicillinen nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Myös ristireaktiot penisilliinien kanssa ovat mahdollisia.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
German: Nach einer Dosis von 1-2 g wurde gezeigt, dass die Konzentrationen in über 60 verschiedenen Geweben (einschließlich Lunge, Herz, Gallenwege, Leber, Tonsillen, Mittelohr, Nasenschleimhaut, Knochen) und in vielen Gewebeflüssigkeiten (einschließlich Zerebrospinalflüssigkeit und Pleuraerguß ebenso wie Prostatasekret und Synovialflüssigkeit) über den MHK-Werten für die meisten der Infektionserreger über 24 Stunden blieben.
Finnish: 1-2 g suuruisen annoksen jälkeen keftriaksonin pitoisuuksien on osoitettu ylittävän useimpien infektioita aiheuttavien mikrobien MIC-arvot yli 24 tunnin ajan yli 60 eri kudoksessa (mm. keuhkot, sydän, sappitiet, maksa, kita- ja nielurisat, välikorva, nenän limakalvo, luut) ja monissa kudosnesteissä (mm. aivo-selkäydinneste, pleuraneste, eturauhaserite ja nivelvoide).
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, das NutzenRisiko-Verhältnis der verschiedenen Dosierungsempfehlungen für Neugeborene zu erörtern, insbesondere bezüglich der Unterscheidung zwischen bis zu 14 Tage alten Neugeborenen und 15 bis 28 Tage alten Neugeborenen sowie der Anwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag.
Finnish: Hakijaa (myyntiluvan haltijaa) pyydettiin keskustelemaan vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti enintään 14 vuorokauden ikäisten ja 1528 vuorokauden ikäisten vastasyntyneiden ryhmissä sekä käytettäessä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannoksia.
German: Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei Früh- und Neugeborenen berichtet.
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia on raportoitu harvoin keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
German: Erhöhung der Leberenzymwerte.
Finnish: Kohonneet maksaentsyymiarvot.
German: Lendacin 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Finnish: Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuivaaine, liuosta varten
German: Es wird geraten, zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmaßnahmen zu treffen.
Finnish: Ei-hormonaalisen lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa.
German: Insbesondere ist Ceftriaxon nicht mit Lösungen kompatibel, die Calcium enthalten, wie Hartmann-Lösung und Ringerlösung.
Finnish: Keftriaksoni on yhteensopimaton erityisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa (esim. Hartmannin liuos ja Ringerin liuos).
German: Packungsgrößen: 1, 5, 10 Infusionsflaschen.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 injektiopulloa.
German: Sie dürfen Ceftriaxon nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä keftriaksonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Die Pharmakokinetik von Ceftriaxon ist nicht dosislinear.
Finnish: Keftriaksonin farmakokinetiikka suhteessa annokseen on ei-lineaarinen.
German: Wenn eine schwere, anhaltende Diarrhö während oder nach Behandlung auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis, die eine schwerwiegende, sogar lebensbedrohliche Komplikation ist und meist durch Clostridium difficile verursacht wird, in Betracht gezogen werden.
Finnish: Kyseessä on vakava, jopa hengenvaarallinen komplikaatio, jonka aiheuttaja on useimmiten Clostridium difficile.
German: Wenn Sie von einer der folgenden schweren Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Krankenhausnotaufnahme auf.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
German: Folgende Nebenwirkungen kommen sehr selten vor (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta).
German: Die entsprechenden Werte für Anaerobier liegen bei 16 µg/ml (empfindlich), 32 µg/ml (intermediär resistent) and 64 µg/ml (resistent).
Finnish: Anaerobisten mikrobien vastaavat raja-arvot ovat 16 µg/ml (herkät), 32 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 64 µg/ml (resistentit).
German: Es wirkt bakterizid gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien durch Hemmung der Mukopeptidsynthese in der Bakterienzellwand.
Finnish: Se on bakterisidinen monille gram-positiivisille ja gram-negatiivisille bakteereille estämällä bakteerin solun seinämän mukopeptidisynteesiä.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Krankenschwester oder Apotheker.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, hoitajalle tai apteekkiin.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht als intramuskuläre Injektion verwendet werden o bei Kindern unter 2 Jahren und o während Schwangerschaft und Stillzeit
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmistetta ei tule antaa injektiona lihakseen o alle 2-vuotiaille lapsille ja o raskauden ja imetyksen aikana.
German: ¾ Der Gegenstand des Verfahrens war die Erörterung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der verschiedenen Dosierungsempfehlungen für Neugeborene, insbesondere bezüglich der Unterscheidung zwischen bis zu 14 Tage alten Neugeborenen und 15 bis 27 Tage alten Neugeborenen sowie der Anwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag.
Finnish: ¾ pyyntö koski keskustelua vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti vastasyntyneiden ryhmittelystä enintään 14 vuorokauden ikäisiin ja 1527 vuorokauden ikäisiin sekä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käyttämisestä
German: Symptomatische Präzipitation von Ceftriaxon-Calciumsalz in der Gallenblase von Kindern/reversible Cholelithiasis bei Kindern.
Finnish: Keftriaksonin kalsiumsuolan oireinen saostuminen lasten sappirakkoon / korjautuva sappikivitauti lapsilla.
German: Das hohe Risiko einer Ausfällung ist auf das geringe Blutvolumen der Neugeborenen zurückzuführen.
Finnish: Suuri saostumisriski johtuu vastasyntyneiden pienestä verivolyymistä.
German: Jede nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu entsorgen.
Finnish: Käyttämätön infuusioliuos tulee hävittää.
German: Neugeborene (0-14 Tage alt):
Finnish: Vastasyntyneet lapset (ikä 0-14 vuorokautta):
German: • Bakterielle Meningitis
Finnish: • bakteerimeningiitti
German: Geöffnet & nach Rekonstitution:
Finnish: Avattuna ja käyttöönvalmistuksen jälkeen:
German: Klare Infusionsflaschen Typ II (50 ml), mit halogeniertem Isobuten-Isopren-Gummistopfen verschlossen und Aluminiumkappen mit Kunststoff-Flip-offs.
Finnish: Kirkas infuusiopullo tyypin II lasia (50 ml), jossa halogenoitu isobuteeni-isopreeni-kumitulppa, alumiinirengas ja muovinen nostokansi.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung - intramuskuläre Anwendung: Die Anwendung von Ceftriaxon mit Lidocain ist während der Schwangerschaft und der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten - anto lihakseen: Keftriaksonin ja lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg und mehr erhalten einmal täglich die für Erwachsene übliche Dosierung (siehe oben).
Finnish: Vähintään 50 kg painoisilla lapsilla käytetään tavallista aikuisten annosta kerran päivässä (ks. edellä).
German: 20 - 50 mg/kg maximal: 50 mg/kg
Finnish: 20-50 mg/kg enintään 50 mg/kg kerran päivässä
German: Schmerzen und Gewebsverhärtung an der Injektionsstelle treten nach intramuskulärer Injektion auf.
Finnish: Pistoskohdan kipua ja kudosten kovettumista lihakseen annetun injektion jälkeen.
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr erhalten einmal täglich die für Erwachsene übliche Dosierung (siehe oben).
Finnish: Lapsilla, joiden paino on 50 kg tai sitä suurempi, annos on tavallinen aikuisten annos kerran vuorokaudessa (ks. yllä).
German: 20 - 80 mg/kg maximal: 80 mg/kg
Finnish: 20-80 mg/kg enintään 80 mg/kg kerran päivässä
German: Bei Neugeborenen dürfen 50 mg/kg Körpergewicht nicht überschritten werden.
Finnish: Vastasyntyneille ei saa antaa yli 50 mg/kg annoksia.
German: INFORMATIONEN IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
German: Bei gleichzeitig bestehender schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sind die Ceftriaxonkonzentrationen im Blut bei Kindern und Erwachsenen regelmäßig zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on sekä munuaisten että maksan vaikea vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta veressä tulee seurata säännöllisesti ja annosta tulee muuttaa asianmukaisesti.
German: Denn kleine Mengen gehen in die Muttermilch über und werden damit von dem Säugling eingenommen.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä lääkemääriä kulkeutuu äidinmaitoon ja siten myös imetettävään lapseen.
German: Sehr selten:
Finnish: Erittäin harvinaiset:
German: Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
German: Das gebrauchsfertige Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Finnish: Käyttövalmis valmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmenden Schweregrad angegeben.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
German: Wenn Sie eine größere Menge Ceftriaxon angewendet haben, als Sie sollten Im Fall einer Überdosierung verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Krankenhausnotaufnahme auf.
Finnish: Jos käytät enemmän keftriaksonia kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt liikaa keftriaksonia, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon ist ebenfalls in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Myös hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohta 4.4).
German: Jedoch sollten Nebenwirkungen wie Hypotonie oder Schwindel in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Matalan verenpaineen tai huimauksen kaltaiset haittavaikutukset (ks. kohta 4.8) tulee kuitenkin ottaa huomioon.
German: Infektionen der Haut und Weichteile
Finnish: • iho- ja pehmytkudosinfektiot
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
German: Infusionen mit Ceftriaxon sind ebenfalls mit besonderer Vorsicht bei Patienten mit allergischer Diathese anzuwenden, weil Überempfindlichkeitsreaktionen nach intravenöser Infusion schneller auftreten und schwerer verlaufen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Keftriaksoni-infuusioiden käytössä tulee noudattaa erityisen suurta varovaisuutta, jos potilaalla on taipumusta allergioihin, sillä yliherkkyysreaktiot alkavat nopeammin ja ovat vaikeampia laskimoinfuusion jälkeen (ks. kohta 4.8).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Ceftriaxon treten mit höherer Wahrscheinlichkeit bei Patienten mit bekannten anderen Allergien oder mit Asthma bronchiale auf.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot keftriaksonille ovat todennäköisempiä, jos potilaalla on ollut jokin yliherkkyysreaktio tai astma.
German: Auf einer Seite sollte nicht mehr als 1 g Ceftriaxon verabreicht werden.
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung - intramuskuläre Anwendung: Die Anwendung von Ceftriaxon mit Lidocain ist während der Schwangerschaft und der Stillzeit kontraindiziert.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten - anto lihakseen: Keftriaksonin ja lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.
German: Es gibt keine eindeutigen Hinweise auf die Entwicklung von Gallensteinen oder akuter Cholezystitis bei Kindern oder Säuglingen, die mit Ceftriaxon behandelt wurden.
Finnish: Selviä todisteita sappikivien tai akuutin sappikivitaudin kehittymisestä keftriaksonihoitoa saaneilla lapsilla tai imeväisillä ei ole.
German: Während der Schwangerschaft ist die intramuskuläre Anwendung zusammen mit Lidocain kontraindiziert.
Finnish: Raskauden aikana lääkkeen anto lihakseen lidokaiinin kanssa on vasta-aiheista.
German: Allergische Hautreaktionen (z.B. Dermatitis, Urtikaria, Exantheme), Pruritus, ödematöse Haut- und Gelenkschwellungen
Finnish: Allergiset ihoreaktiot (esim. dermatiitti, nokkosihottuma, eksanteema), kutina, ihon ja nivelten turvotus.
German: Dieses Arzneimittel sollte stillenden Frauen nicht gegeben werden.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä tätä lääkettä imettäville naisille.
German: Störungen der Nieren: Veränderung in der Nierenfunktion und Einschränkung der Harnproduktion
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä Munuaisvaivat: munuaistoiminnan muuttuminen ja vähentynyt virtsaneritys
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
German: Antiperistaltisch wirksame Arzneimittel sind kontraindiziert.
Finnish: Antiperistalttiset aineet ovat vasta-aiheisia.
German: Injektionen mit Ceftriaxon sollten ebenfalls mit besonderer Vorsicht bei Patienten mit allergischer Diathese angewendet werden, weil Überempfindlichkeitsreaktionen nach intravenöser Injektion schneller auftreten und schwerer verlaufen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Keftriaksoni-injektioiden käytössä tulee noudattaa erityisen suurta varovaisuutta, jos potilaalla on taipumusta allergioihin, sillä yliherkkyysreaktiot alkavat nopeammin ja ovat vaikeampia laskimoon annettavan injektion jälkeen (ks. kohta 4.8).
German: Durchstechflaschen aus Klarglas Typ III (15 ml), verschlossen halogeniertem Isobuten-IsoprenGummistopfen und Aluminiumkappen mit Kunststoff-Flip-offs.
Finnish: Kirkas injektiopullo tyypin III lasia (15 ml), jossa halogenoitu isobuteeni-isopreeni-kumitulppa, alumiinirengas ja muovinen nostokansi.
German: Ceftriaxon besitzt eine hohe Stabilität gegenüber β-Laktamasen, von gramnegativen und grampositiven Bakterien.
Finnish: Keftriaksoni on hyvin stabiili gramnegatiivisten ja grampositiivisten bakteerien tuottamien beetalaktamaasien läsnäollessa.
German: Ceftriaxon kann außerdem angewendet werden, um bei Patienten mit einem gewissen Risiko für schwere Infektionen in Verbindung mit chirurgischen Eingriffen Infektionen vor, während und nach Operationen vorzubeugen.
Finnish: Keftriaksonia voidaan myös käyttää infektioiden estoon ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka saattavat saada leikkaukseen liittyviä vaikeita infektioita.
German: bei 8 µg/ml (empfindlich), 16-32 µg/ml (intermediär resistent) und 64 µg/ml (resistent).
Finnish: -bakteerikantojen MICraja-arvot ovat 8 µg/ml (herkät), 16-32 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 64 µg/ml (resistentit).
German: Der gebundene Anteil liegt bei 95% bei Plasmakonzentrationen unterhalb von 100 µg/ml, wobei der prozentuale Anteil mit zunehmender Konzentration abnimmt (auf 85% bei einer Plasmakonzentration von 300 µg/ml Ceftriaxon).
Finnish: Sitoutumisprosentti pienenee pitoisuuden kohotessa (tasolle 85 %, kun keftriaksonin pitoisuus plasmassa on 300 µg/ml).
German: In der CSF wurden nach einer intravenösen Dosis von 50-100 mg/kg in ungefähr vier Stunden maximale Konzentrationen von 18 mg/l erreicht.
Finnish: Laskimoon annetun 50-100 mg/kg annoksen jälkeen aivo-selkäydinnesteessä saavutetaan 18 mg/l huippupitoisuus noin neljän tunnin kuluessa.
German: Bei schweren Infektionen darf die Tagesdosis von 80 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden, ausgenommen bei Meningitis (siehe Abschnitt 4.2.: Besondere Dosierungsempfehlungen).
Finnish: Vaikeiden infektioiden kohdalla vuorokausiannos ei saa olla yli 80 mg/kg meningiittitapauksia lukuun ottamatta (ks. kohta 4.2: Erityiset annossuositukset).
German: Bei Patienten mit Leberstörungen muss die Dosis nur dann reduziert werden, wenn gleichzeitig auch Nierenprobleme bestehen.
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on maksavaivoja, ellei heillä ole myös munuaisvaivoja.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Bindung an Serumalbumin verdrängen kann und dass sich bei diesen Patienten möglicherweise eine BilirubinEnzephalopathie entwickeln kann.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
German: 2 Bei vermuteten oder nachgewiesenen Infektionen mit Pseudomonas ist eine Kombination mit einem
Finnish: 2 Epäillyn tai todetun Pseudomonas-infektion hoidossa keftriaksoni on yhdistettävä aminoglykosidiin.
German: Nebenwirkungen (z.B. gastrointestinale Störungen und Nephrotoxizität), die bei hohen parenteralen Dosen von Cephalosporinen auftraten, erwiesen sich in Tierstudien nach wiederholter Verabreichung als reversibel.
Finnish: Suuriin parenteraalisiin kefalosporiiniannoksiin liittyvien haittavaikutusten (esim. ruoansulatuskanavan häiriöt ja munuaistoksisuus) on osoitettu olevan eläimillä korjautuvia toistuvia annoksia käytettäessä.
German: Dies kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: In den Lungen und Nieren dieser verstorbenen Frühgeborenen wurden Ausfällungen von Ceftriaxon-Calciumsalz festgestellt.
Finnish: Näiden kuolleiden ennenaikaisesti syntyneiden keuhkoista ja munuaisista on löydetty keftriaksonin kalsiumsuolasaostumia.
German: Bei der Behandlung von Infektionen durch andere Bakterien bei Patienten mit neutropenischem Fieber sollte Ceftriaxon mit einem Aminoglykosid kombiniert werden.
Finnish: Hoidettaessa neutropeenisessa kuumeessa muita infektioita, joiden aiheuttaja on jokin muu bakteeri, keftriaksonihoitoon tulee yhdistää jokin aminoglykosidi.