FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Systémové hypersenzitívne reakcie
Lithuanian: Sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos
Slovak: Musí sa zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluhovanie strojov za týchto okolností vhodné.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia apsvarstyti, ar pacientui galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Lithuanian: Naudojamo švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
Slovak: Priemerný reziduálny čas inzulínu glulizínu bol kratší (98 minút) ako u bežného ľudského inzulínu (161 minút)
Lithuanian: Vidutinis insulino glulizino molekulių išlikimo laikas buvo 98 min., paprasto žmogaus insulino161 min. (3 pav.).
Slovak: Sú dostupné balenia po 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 náplní.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 arba 10 užtaisų.
Slovak: Apidra je nezlučiteľná s roztokom glukózy 5 % a s Ringerovým roztokom, preto nesmie byť použitá s týmito roztokmi.
Lithuanian: Nustatyta, kad Apidra yra nesuderinamas su 5 % gliukozės ir Ringerio tirpalais, todėl preparato su šiais tirpalais vartoti negalima.
Slovak: Vo väčšine prípadov súviseli s nesprávnych zaobchádzaním pri podávaní lieku alebo zlyhaním pumpového systému.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo susiję su vaistinio preparato ruošimo klaidomis ar pompos sistemos veikimo sutrikimu.
Slovak: Pri predpisovaní gravidným ženám sa má zvýšiť opatrnosť.
Lithuanian: Vis dėlto nėščioms moterims šio vaisto skiriama atsargiai.
Slovak: Ak je inzulínové pero poškodené alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové inzulínové pero.
Lithuanian: Jei insulino švirkštiklis yra sugadintas arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), jį reikia išmesti ir naudoti naują insulino švirkštiklį.
Slovak: Na každú injekciu sa vždy musí použiť nová sterilná ihla.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai reikia naudoti naują sterilią adatą.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Slovak: Intravenózne bolusové podanie inzulínu glulizínu malo za následok vyššiu systémovú expozíciu v porovnaní so subkutánnym podaním, s cmax približne 40-krát vyššou.
Lithuanian: Insuliną gluliziną sušvirkštus iš karto į veną, sisteminė preparato ekspozija yra didesnė, Cmax apytiksliai 40 kartų didensnė nei preparato sušvirkštus po oda.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku inzulínu.
Lithuanian: Ypatingų grupių pacientams Jei yra kepenų ar inkstų sutrikimas, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti mažinti dozę.
Slovak: Tieto pokyny sa môžu líšiť od tých, ktoré sú uvedené všeobecne pre inzulínovú pumpu.
Lithuanian: Šios instrukcijos gali skirtis nuo su insulino infuzavimo pompa teikiamų instrukcijų.
Slovak: Priemerná celková AUC rýchlosti využitia glukózy v intervale 0-1 hodina bola v prípade inzulínu glulizínu 102±75 mg/kg pri dávke 0,2 jednotky/kg a 158±100 mg/kg pri dávke 0,4 jednotky/kg a v prípade inzulínu lispro 83,1±72,8 mg/kg pri dávke 0,2 jednotky/kg a 112,3±70,8 mg/kg pri dávke 0,4 jednotky/kg.
Lithuanian: Vidutinis bendras GIG AUC 0-1 valandą buvo 102 (±75) mg/kg ir 158 (±100) mg/kg suleidus atitinkamai 0,2 Vieneto/kg ir 0,4 Vieneto/kg insulino glulizino, bei 83,1 (±72,8) mg/kg ir 112,3 (±70,8) mg/kg, vartojant atitinkamai 0,2 Vieneto/kg ir 0,4 Vieneto/kg insulino lispro.
Slovak: Môže byť potrebné dočasne podávať Apidru podkožnou injekciou.
Lithuanian: Gali tekti atlikti tarpines Apidra injekcijas po oda.
Slovak: Môžu zahŕňať studený pot, studená, bledá koža, únava, nervozita alebo triaška, úzkosť, neobvyklá únava alebo slabosť, zmätenosť, ťažkosti pri sústredení sa, ospalosť, pálčivý hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a palpitácie.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, "šalta blyški oda", nuovargis, nervingumas arba drebulys, nerimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, konfūzija, sunku susikaupti, mieguistumas, pernelyg didelis apetitas, regos sutrkimai, galvos skausmas, pykinimas ir palpitacija.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje alebo je len obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 výsledkov gravidity) o použití inzulínu glulizín u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie insulino glulizino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Slovak: Apidra sú určené na používanie len v perách: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Lithuanian: Apidra užtaisai skirti naudoti tik su švirkštikliais: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré musíte poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Lithuanian: Apie juos reikia žinoti, kad galėtumėte tinkamai reaguoti į cukraus koncentracijos kraujyje pokyčius ir neleisti jam per daug padidėti ar per daug sumažėti.
Slovak: V 26 týždňovej klinickej štúdii fázy III porovnávajúcej inzulín glulizín s inzulínom lispro, oba podávané subkutánne, krátko (0-15 minút) pred jedlom u detí (vo veku 4-5 rokov: n=9; 6-7 rokov: n=32 a 8-11 rokov: n=149) a adolescentov (12-17 rokov: n=382) s diabetom mellitus 1.typu za použitia inzulínu glargínu alebo NPH ako bazálneho inzulínu.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės III fazės klinikinio tyrimo metu lygintas insulino glulizino ir insulino lispro poveikis jų abiejų švirkščiant po oda prieš pat valgį (likus 0-15 min.) pirmo tipo cukriniu diabetu sirgusiems vaikams (4-5 metų: n=9; 6-7 metų: n=32 ir 8-11 metų: n=149) bei paaugliams (12-17 metų: n=382), baziniam gydymui vartojusiems insuliną glarginą arba NPH insuliną.
Slovak: Okrem toho môžu byť pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, príznaky adrenergnej kontraregulácie redukované, alebo môžu chýbať.
Lithuanian: Be to, vartojant simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančius vaistus (pvz., beta adrenoblokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
Slovak: Hypoglykémia je veľmi často hlásený vedľajší účinok (môže sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí).
Lithuanian: Hipoglikemija, tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešta labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Slovak: Obrázok 2: Rýchlosť infúzie glukózy po subkutánnej injekcii 0,3 jednotiek/kg inzulínu glulizínu (GLULIZÍN) alebo inzulínu lispro (LISPRO) alebo bežného ľudského inzulínu (BEŽNÝ) u obéznej populácie.
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (GIG) po oda sušvirkštus 0,3 Vieneto/kg insulino glulizino (glulizinas), insulino lispro (lispro) ar paprasto žmogaus insulino (paprastas) nutukusiems žmonėms.
Slovak: Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Lithuanian: Švirkštiklį laikykite adata į viršų.
Slovak: Ihla sa musí vpichnúť do kože.
Lithuanian: Adatą reikia įdurti į odą.
Slovak: O predávkovaní inzulínom glulizínom nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje.
Lithuanian: Specifinių insulino glulizino perdozavimo duomenų nėra.
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 náplní.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 arba 10 švirkštiklių.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (naplnené pero pre SoloStar)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (užpildytas švirkštiklis SoloStar)
Slovak: Štúdia fázy I u 18 obéznych pacientov s diabetom mellitus 2.typu (BMI medzi 35 a 40 kg/m2) s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro [90 % CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulizín efektívne kontroluje denné rozdiely postprandiálnej hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: I fazės tyrimu, kuriame dalyvavę 18 nutukusių 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių ligonių (KMI buvo 35-40 kg/m2) vartojo insulino glulizino ir insulino lispro [90% PI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)], nustatyta, kad insulinas glulizinas veiksmingai kontroliuoja dienos gliukozės koncentracijos kraujyje nukrypimus pavalgius.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrius bespalvius tirpalus.
Slovak: Podajte si dávku
Lithuanian: Pasirinkite dozę
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Apidru a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Apidra stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Slovak: Apidra je roztok, nemusí byť preto pred použitím resuspendovaný.
Lithuanian: Apidra yra tirpalas, todėl prieš vartojimą pakartotinai suplakti jo nereikia.
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky") sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu všetky chýbať, ak: - ste starší, - máte cukrovku už dlho, - trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), - ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva, - už máte takmer normálnu, alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Lithuanian: Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti, jeigu: - esate senyvo amžiaus; - cukriniu diabetu sergate seniai; - sergate tam tikra nervų liga - diabetine autonomine neuropatija; - jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; - jei cukraus koncentracija kraujyje beveik normali arba žymiai pagerėjo jos reguliavimas; - vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Slovak: Ako uchovávať Apidru
Lithuanian: Kaip laikyti Apidra
Slovak: V prípade, že vVám injekciu podáva iná osoba, alebo vVy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
Lithuanian: • Jei injekciją Jums atlieka kitas žmogus arba Jūs atliekate injekciją kitam žmogui, nuimdamas ir išmesdamas adatą tas žmogus turi laikytis specialių atsargumo priemonių.
Slovak: Inzulín, ktorý si vpichnete do takého miesta, nemusí dobre zaúčinkovať.
Lithuanian: Į tokią vietą sušvirkštas insulinas gali nesuveikti taip, kaip turėtų.
Slovak: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetom ukázali, že inzulín glulizín má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku, ako bežný ľudský inzulín podávaný subkutánne.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais ir cukriniu diabetu sergančiais pacientais atlikti tyrimai parodė, kad po oda sušvirkštas insulinas glulizinas pradeda veikti greičiau ir veikia trumpiau už paprastą žmogaus insuliną.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže objaviť lipodystrofia ako dôsledok toho, že sa nestriedajú miesta vpichu injekcií v rámci danej oblasti.
Lithuanian: Lipodistrofija gali atsirasti švirkštimo vietoje, kai nekeičiama injekcijos vieta.
Slovak: Po odstránení uzáveru pera sa musí ihla dôkladne nasadiť priamo na pero.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, adatą būtina rūpestingai prijungti tiesiai prie švirkštiklio.
Slovak: O používaní Apidry u detí mladších ako 6 rokov nie je dostatok klinických informácií.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie jaunesnių kaip 6 metų vaikų gydymą Apidra nepakanka.
Slovak: HYPOGLYKÉMIA (nízka hladina cukru v krvi)
Lithuanian: HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Slovak: Odporúča sa, aby sa dátum prvého odberu z injekčnej liekovky zaznamenal na štítku.
Lithuanian: Rekomenduojama ant etiketės pažymėti pirmojo panaudojimo datą.
Slovak: Predklinické štúdie neodhalili iné toxické nálezy než tie, ktoré sa spájajú s farmakodynamickou aktivitou znižujúcou glukózu (hypoglykémia), ktoré by boli odlišné od bežného ľudského inzulínu alebo nálezy klinicky závažné pre ľudí.
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais insulino glulizino toksinio poveikio (išskyrus hipoglikemiją, susijusią su gliukozės koncentraciją mažinančiu farmakologiniu veikimu), kuris skirtųsi nuo paprasto žmogaus insulino toksinio poveikio ar turėtų klinikinės reikšmės, nenustatyta.
Slovak: Vždy majte k dispozícii náhradný systém na podanie inzulínu, aby ste si mohli podať podkožnú injekciu (pozri časť 3 pod "Ako zaobchádzať s infúznym pumpovým systémom" a " Čo robiť vtedy, keď pumpový systém zlyhá alebo keď sa pumpa použije nesprávne
Lithuanian: 3 skyriaus poskyrius „Kaip vartoti Apidra naudojant infuzavimo pompos sistemą" ir „Ką daryti, jei pompos sistemos veikimas sutrinka ar pompa yra naudojama netinkamai?").
Slovak: Apidra môže byť podaná intravenózne.
Lithuanian: Apidra galima vartoti į veną.
Slovak: Odstráňte uzáver pera.
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Slovak: Apidra sa má podávať subkutánnou injekciou krátko (0-15 min) pred alebo skoro po jedle alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou pomocou pumpy.
Lithuanian: Apidra švirkščiama po oda prieš pat valgį (likus 0-15 min.) arba tuoj po jo arba nepertraukiamai infuzuojama po oda naudojant pompą.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť s Apidrou problém, nechajte si ju skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jei manote, kad Apidra vartojimas Jums kelia problemų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Injekčné tlačidlo
Lithuanian: Dozavimo mygtukas
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei tiksliai nežinote, ar nevartojate kurio nors iš šių vaistų, paklauskite gydytojo arba vaistininko.
Slovak: Piest pera sa s každou dávkou posúva.
Lithuanian: Švirkštiklio stūmoklis pajuda sušvirkštus kiekvieną dozę.
Slovak: Ak sa SoloStar uchováva na chladnom mieste, musí sa odtiaľ vziať 1 až 2 hodiny pred podaním injekcie, aby sa oteplil na izbovú teplotu.
Lithuanian: Jei SoloStar buvo laikomas vėsioje vietoje, iki injekcijos likus 1 - 2 valandoms švirkštiklį iš tokios vietos reikia išimti, kad jis galėtų sušilti iki kambario temperatūros. Šalto insulino injekcija būna skausmingesnė.
Slovak: Reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
Lithuanian: • Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje Gali pasireikšti reakcijų injekcijos vietoje (pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai stiprus skausmas švirkščiant, niežulys, dilgėlinė, tinimas ar uždegimas).
Slovak: Avšak v ďalších štádiách sa môže hypoglykémia rozvinúť.
Lithuanian: Nepaisant to, įvairaus laipsnio hipoglikemija gali pasireikšti.
Slovak: SoloStar je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glulizín.
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra insulino glulizino.
Slovak: Ako používať infúzny pumpový systém
Lithuanian: Kaip vartoti Apidra naudojant infuzavimo pompos sistemą?
Slovak: Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/04/285/029-036
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/04/285/029-036
Slovak: Jedna jednotka inzulínu glulizínu má rovnaký účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi ako jedna jednotka bežného ľudského inzulínu.
Lithuanian: Vienas insulino glulizino vienetas turi tokį patį gliukozės koncentraciją mažinantį aktyvumą kaip vienas paprasto žmogaus insulino vienetas.
Slovak: Ak prestanete používať Apidru
Lithuanian: Nustojus vartoti Apidra
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Lithuanian: Išorinis adatos dangtelis
Slovak: Inzulín glulizín na intravenózne podanie s koncentráciou 1 jednotka/ml je stabilný medzi 15°C a 25°C po dobu 48 hodín (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Vartojimui į veną skirtas 1 Vienetas/ml koncentracijos insulino glulizino tirpalas, 15 °C - 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas (žr.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Apidru
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Apidra
Slovak: Hypoglykémia.
Lithuanian: Hipoglikemija.
Slovak: Pred použitím si prezrite náplň zaplombovanú v jednorazovom injektore pera.
Lithuanian: Prieš vartodami pažiūrėkite, ar vienkartiniame švirkštiklio injektoriuje užtaisas yra sandarus.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glulizín vylučuje do materského mlieka, ale vo všeobecnosti inzulín neprechádza do materského mlieka a po perorálnom podaní sa neabsorbuje.
Lithuanian: Tačiau apskritai insulinas neišsiskiria su motinos pienu ir nėra absorbuojamas jei jo išgeriama.
Slovak: Má tmavomodré injekčné tlačidlo so zvýrazneným kruhom na konci.
Lithuanian: Jis turi mėlyną dozavimo mygtuką su iškiliu žiedu.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby si pred použitím SoloStaru dôkladne prečítal návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Pacientui būtina patarti prieš SoloStar naudojimą atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
Slovak: V 12 týždňovej klinickej štúdii fázy III, ktorá sa uskutočnila u pacientov s diabetom mellitus 1.typu dostávajúcich inzulín glargín ako bazálnu terapiu, ukázala, že účinnosť podania inzulínu glulizínu bezprostredne po jedle je porovnateľná s účinnosťou podania inzulínu glulizínu bezprostredne pred jedlom (0-15 minút) alebo bežného inzulínu (30-45 minút).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės III fazės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pirmo tipo cukriniu diabetu sergantys ir baziniam gydymui insuliną glarginą vartojantys pacientai, duomenimis, tuoj po valgio sušvirkšto insulino glulizino veiksmingumas yra panašus kaip prieš pat valgį (likus 0-15 min.) sušvirkšto insulino glulizino arba 30-45 min.
Slovak: Ak inzulín nevystrekne, skontrolujte vzduchové bubliny a opakujte skúšku bezpečnosti až kým ich neodstránite.
Lithuanian: • Jei insulino nepasirodė, patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų, ir mėginį atlikite dar du kartus (kad oro burbuliukai pasišalintų).
Slovak: Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi švirkštikliai.
Slovak: Na pero nasaďte opäť uzáver a takto ho potom uchovávajte až do ďalšej injekcie.
Lithuanian: Visada uždėkite apsauginį švirkštiklio dangtelį ir laikykite priemonę iki sekančios injekcijos.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o používaní vhodnej injekčnej techniky.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip atlikti injekciją.
Slovak: Ak sa pacient obáva, že pero môže byť poškodené, musí použiť nové pero.
Lithuanian: Jei pacientas mano, kad SoloStar gali būti pažeistas, jis turi naudoti naują švirkštiklį.
Slovak: Iné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
Slovak: Podajte si dávku úplnym zatlačením injekčného tlačidla.
Lithuanian: Sušvirkškite dozę nuspausdami dozavimo mygtuką iki galo.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (10 ml injekčná liekovka)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (10 ml flakonas)
Slovak: Apidra sa podáva pod kožu (subkutánne).
Lithuanian: Apidra švirkščiamas po oda.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusišvirkštėte pakankamai insulino.
Slovak: Obrázok 1B
Lithuanian: 1b pav.
Slovak: Náplň je zaplombovaná v jednorazovom naplnenom pere.
Lithuanian: Užtaisai užplombuoti vienkartiniuose švirkštikliuose.
Slovak: Krok 5.
Lithuanian: 5 veiksmas.
Slovak: SN:
Lithuanian: SN: NN:
Slovak: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Nemecko
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Vokietija
Slovak: Apidra sa môže podávať do brušnej steny, do stehna alebo do hornej tretiny ramena alebo kontinuálnou infúziou do brušnej steny.
Lithuanian: Apidra galima švirkšti į pilvo sieną, šlaunį ar žastą arba nepertraukiamai infuzuoti į pilvo sieną.
Slovak: Vymieňajte infúznu súpravu a rezervoár minimálne každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky.
Lithuanian: Infuzijos rinkinį ir rezervuarą aseptikos sąlygomis keiskite kas 48 val.
Slovak: Musí sa skontrolovať štítok na pere, aby bolo isté, že obsahuje správny inzulín.
Lithuanian: Reikia patikrinti etiketę ant švirkštiklio ir įsitikinti, ar jame yra toks insulinas, kokio reikia.
Slovak: Viac informácií o znakoch a príznakoch hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie hiperglikemijos požymius ir simptomus pateikta šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcií.
Lithuanian: • Jei injekciją atlieka kitas žmogus, būtinos atsargumo priemonės, kad jis atsitiktinai neįsidurtų adata ir jam nebūtų perduota infekcija.
Slovak: SoloStar sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Lithuanian: SoloStar reikia naudoti taip, kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje (žr.
Slovak: V tejto štúdii bol čas do dosiahnutia 20% celkovej AUC 114 minút u inzulínu glulizínu, 121 minút u lispro a 150 minút u bežného ľudského inzulínu a hodnota AUC (0-2 h) predstavujúca včasný účinok znižujúci hladinu glukózy 427 mg/kg u inzulínu glulizínu, 354 mg/kg u lispro a 197 mg/kg u bežného ľudského inzulínu (pozri obrázok 2).
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu, laikas iki 20% bendro AUC ir AUC (0-2 val.) įrodantys ankstyvą gliukozės mažinamajį poveikį buvo atitinkamai 114 minučių ir 427 mg/kg insulinui glulizinui, 121 minutė ir 354 mg/kg lispro insulinui bei 150 minučių ir 197 mg/kg paprastam žmogaus insulinui (žr.
Slovak: - Liečivo je inzulín glulizín.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra insulinas glulizinas.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti gliukozės kiekį, ar nereikia kokių nors priemonių.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Apidra
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Slovak: Pred použitím SoloStaru sa poraďte o správnej injekčnej technike so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti SoloStar pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, kaip teisingai atlikti injekciją.
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Slovak: Ak ste prešli na inzulín glulizín z iného inzulínu, dávkovanie vám musí upraviť lekár.
Lithuanian: Kitą insuliną pakeitus insulinu glulizinu, gydytojui gali tekti koreguoti dozavimą.
Slovak: Problémy s pumpou alebo infúznou súpravou či nesprávne používanie pumpy môžu mať za následok, že si nepodáte dostatočné množstvo inzulínu.
Lithuanian: Jei atsiranda pompos ar infuzijos rinkinio sutrikimų arba jie naudojami netinkamai, Jums insulino gali būti suleista nepakankamai.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m2) preukázala, že rýchla absorpcia a celková expozícia zostáva v širokom rozsahu body mass indexu vo všeobecnosti zachovaná.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greita absorbcija ir bendroji ekspozicija paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui.
Slovak: Dojčiace ženy môžu vyžadovať úpravu dávky inzulínu a úpravu diéty.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti koreguoti insulino dozę ir dietą.
Slovak: Pri porovnávaní s rozpustným ľudským inzulínom, ak sa hypoglykémia objaví po injekcii rýchlo pôsobiacich analógov, môže nastať rýchlejšie.
Lithuanian: Lyginant su kitais tirpiais žmogaus insulinais, sušvirkštus greito veikimo insulino, hipoglikemija gali pasireikšti anksčiau.
Slovak: Nároky na inzulín sa môžu zmeniť počas choroby alebo pri emočných poruchách.
Lithuanian: Insulino poreikis gali pakisti sergant ar dėl emocinių sutrikimų.
Slovak: Miešanie s inzulínmi
Lithuanian: Maišymas su kitais insulinais
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
Lithuanian: Ant švirkštiklio uždėkite išorinį jo dangtelį ir nuimkite adatą nuo švirkštiklio, jį sukdami.