FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a (4 és 16 éves kor közötti) gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.Azoknak a százalékos aránya , akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökkent a parciális rohamok gyakorisága, 40,6% volt a 10 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,0068 a placebóhoz viszonyítva), 29,1% volt a 2,5 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0.2600 a placebóhoz viszonyítva), és 22,6% volta placebót kapóknál.
Croatian: Najmanje 50%-tno smanjenje parcijalnih napadaja od početka ispitivanja imalo je 40,6% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 10 mg/kg na dan (p=0,0068 naspram placeba), 29,1% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 2,5 mg/kg na dan (p=0,02600 naspram placeba) i 22,6% onih koji su primali placebo.
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kemény kapszula
Croatian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrde kapsule
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Pfizer perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Croatian: Pfizer je indicirana za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Croatian: Pregabalin Pfizer se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Pfizer-rel kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Pfizer razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Pfizer-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Pregabalin Pfizer se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Hungarian: Egy adagban
Croatian: jedna doza
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Pfizer uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Pfizer-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Pfizer uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Pfizer uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Croatian: Pregabalin Pfizer kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Pfizer.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Pfizer-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Pfizer, a bolovali su i od drugih bolesti.
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Croatian: • neuobičajen osjet mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promijenjena percepcija dubine, osjećaj svjetline pri gledanju, gubitak vida
Hungarian: • Emlőfájdalom
Croatian: Krvožilni poremećaji
Hungarian: A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, convulsio, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Croatian: Zabilježeni su sljedeći događaji: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, nervoza, depresija, bol, konvulzije, hiperhidroza, omaglica te događaji koji upućuju na fizičku ovisnost.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Pfizer szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Pfizer
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kizárólag szájon át alkalmazható.
Croatian: Pregabalin Pfizer je namijenjena samo za peroralnu primjenu.
Hungarian: A következő hatásokat említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, convulsiók, idegesség, depresszió, fájdalom, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Croatian: Zabilježene su sljedeće reakcije: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, nervoza, depresija, bol, konvulzije, hiperhidroza, omaglica, koji upućuju na fizičku ovisnost.
Hungarian: • Nehéz- vagy fájdalmas vizelés, vizelettartási nehézség
Croatian: • otežano ili bolno mokrenje, inkontinencija
Hungarian: A gyógyszer szedését ne hagyja abba, csak az orvosa utasítására.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Pregabalin Pfizer ako Vam to ne kaže liječnik.
Hungarian: TID: napi három adagban BID: napi két adagban esetén)
Croatian: TID = podijeljeno u 3 doze
Hungarian: A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni.
Croatian: Kapsule treba progutati cijeli s vodom.
Hungarian: Az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában forgalmazzák.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept i dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (dugoročna tjeskoba ili nervoza povezana sa svakodnevnicom).
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Croatian: Doze se mogu također povećati dvaput ili više sve dok se ne dosegne učinkovita doza.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica nevű készítménnyel.
Croatian: Ovaj je lijek isti kao Lyrica, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. április
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04-2014.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Croatian: Nije u potpunosti jasan točan način djelovanja pregabalina, no smatra se da utječe na način na koji kalcij ulazi u stanice.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pregabalin Pfizer nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Croatian: Na ovaj se način smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje neurotransmitera, koji su uključeni u osjećaj boli, epilepsije i anksioznosti.
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatt fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom, valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Croatian: • neuropatskom boli (bol uslijed živčanog oštećenja), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju osjećaju bolesnici oboljeli od dijabetesa ili herpes zostera (pasca), i središnju neuropatsku bol, poput boli koju osjećaju bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Hungarian: • epilepszia, ahol parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatak postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju djelomične napadaje (epileptičke napadaje u određenom dijelu mozga) koji se ne mogu kontrolirati aktualnom terapijom;
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pregabalin Pfizer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pregabalin Pfizer nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Croatian: Bolesnici koji imaju problema s bubrezima moraju uzimati manje doze.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyös hatását legfeljebb 12 héten keresztül értékelték egy standard fájdalomértékelő kérdőív segítségével.
Croatian: U slučaju neuropatske boli, koristi od lijeka Pregabalin Pfizer ocijenjene su tijekom razdoblja od 12 tjedana primjenom standardnog upitnika za ocjenu boli.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Pfizer, pregabalin, slične je strukture kao vlastiti „neurotransmiter" tijela gama-aminomaslačna kiselina (GABA), no ima vrlo drugačije biološko djelovanje.
Hungarian: 2014. április 10-én az Európai Bizottság a Pregabalin Pfizer-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Pregabalin Pfizer vrijedi na prostoru Europske unije od 10. travnja 2014.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Croatian: Ako se liječenje lijekom Pregabalin Pfizer mora prekinuti, preporučuje se ukidati ga postupno tijekom najmanje tjedan dana.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Croatian: Najčešće nuspojave od lijeka Pregabalin Pfizer (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica i somnolencija (pospanost).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban.
Croatian: Pregabalin Pfizer uspoređen je s placebom (lažnim liječenjem) u 22 ispitivanja.
Hungarian: A Lyrica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Pregabalin Pfizer-hez felhasználják („tájékoztatáson alapuló jóváhagyás").
Croatian: Proizvođač lijeka Lyrica suglasan je da se njegovi znanstveni podaci mogu koristiti da potrebe lijeka Pregabalin Pfizer („informirani pristanak").
Hungarian: Epilepszia vonatkozásában a Pregabalin Pfizer előnyös hatását három vizsgálatban tanulmányozták 1000 beteg részvételével, amelyek azt vizsgálták, hogy a betegeknél jelentkező görcsrohamok száma mennyivel csökkent 11-12 hét elteltével.
Croatian: U slučaju epilepsije, koristi od lijeka Pregabalin Pfizer ocijenjene su u 3 ispitivanja koja su obuhvatila 1.000 bolesnika i istražila su u kojoj mjeri je smanjen broj napadaja u bolesnika nakon 11 do 12 tjedana.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Pfizer?
Hungarian: A Pregabalin Pfizer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Pfizer.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Pregabalin Pfizer je lijek koji sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Pregabalin Pfizer.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Pregabalin Pfizer uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Hungarian: A napi 600 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-kal vagy azt meghaladó mértékben csökkent.
Croatian: U otprilike 45% bolesnika koji su uzimali 600 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan i otprilike 35% onih koji su uzimali 300 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan zabilježeno je smanjenje napadaja od 50% ili više.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Pfizer alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Pregabalin Pfizer.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Pregabalin Pfizer pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 10%-os csökkenés következett be.
Croatian: Za usporedbu s 10% bolesnika koji su uzimali placebo.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-rel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Pfizer
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Pfizer pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Egy kisebb vizsgálatban, amelyben 137, gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 22%-ánál a fájdalompontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 8%-os aránnyal.
Croatian: U manjem ispitivanju koje je obuhvatilo 137 bolesnika sa središnjom neuropatskom boli uslijed ozljede kralježnične moždine, 22% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je smanjenje u rezultatima boli od 50% ili više, u usporedbi s 8% u bolesnika liječenih placebom.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Tíz vizsgálatban, amelyekben több mint 3000, perifériás neuropátiás fájdalomban (diabéteszes fájdalomban vagy övsömörben) szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-rel kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 18%-os aránnyal.
Croatian: U 10 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika s perifernom neuropatskom boli (bol povezana s dijabetesom ili pasac), 35% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je povišene rezultate boli od 50% ili više, u usporedbi s 18% bolesnika liječenih placebom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pregabalin Pfizer alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pregabalin Pfizer dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer-t?
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Pfizer odobren?
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt a placebónál a generalizált szorongásos zavar esetén: a nyolc, több mint 3000 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Pregabalin Pfizer-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy nagyobb mértékű javulást lehetett tapasztalni a szorongás tekintetében, amelyet egy standard szorongás kérdőívvel mértek, szemben a placebóval kezelt betegeknél regisztrált 38%-kal.
Croatian: U 8 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika, u 52% bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Pfizer zabilježeno je poboljšanje od 50% ili više u njihovoj anksioznosti izmjereno standardnim upitnikom za mjerenje anksioznosti, u usporedbi sa 38% bolesnika koji su uzimali placebo.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka, potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Pfizer-t?
Croatian: Kako se Pregabalin Pfizer koristi?
Hungarian: BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID
Croatian: BID ili TID BID ili TID jednom dnevno ili BID jednom dnevno
Hungarian: Česká republika Na Pankráci 1724/129
Croatian: Na Pankráci 1724/129
Hungarian: A tartály első felnyitását követően: 6 hónap.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Hungarian: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Croatian: Бул."Никола Вапцаров" No.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok ATC kód: N03AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony (< 20%).
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20 %).
Hungarian: Deutschland Hexal AG
Croatian: Hexal AG
Hungarian: Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Sandoz-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Sandoz dva puta ili tri puta na dan.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz-t.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Sandoz uzimali dulje vrijeme.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Sandoz trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.
Croatian: Stoga, morate biti oprezni dok se ne naviknete na sve moguće učinke lijeka.
Hungarian: A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50%át).
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50 % lijeka tijekom 4 sata).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Croatian: Pregabalin Sandoz i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Hungarian: Kreatinin- clearance (CLkr) (ml/perc)
Croatian: Klirens kreatinina (CLcr) (ml/min)
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Croatian: Zahtjevi za podnošenjem ažuriranih periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i naknadne izmjene objavljene na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Croatian: Calea Floreasca nr. 169 A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Croatian: Pregabalin Sandoz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Sandoz
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Sandoz
Hungarian: A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Hungarian: • Néhány, pregabalint szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali pregabalin prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Hungarian: * Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Croatian: *povećanje alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST).
Hungarian: • A Pregabalin Sandoz látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Croatian: • Pregabalin Sandoz može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Hungarian: A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥ 90%, amely független a dózistól.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi ≥ 90 % i ne ovisi o dozi.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert a potenciális humán kockázat nem ismert.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pegabalinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pregabalin Sandoz nego što ste trebali Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.