FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelmeg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pelmeg lietošanu.
English: In Pelmeg, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Latvian: Pelmeg sastāvā esošais filgrastims ir “pegilēts” (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
English: How is Pelmeg used?
Latvian: Kā lieto Pelmeg?
English: Time (Months)
Latvian: Laiks (mēneši)
English: Approximate diameter: 9.1 mm.
Latvian: Aptuvenais diametrs: 9,1 mm.
English: Medical treatment may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešama ārstēšana.
English: (life-threatening consequences, urgent intervention indicated)
Latvian: (dzīvībai bīstamas sekas, indicēta neatliekama iejaukšanās)
English: Cannot be sold separately.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months.
Latvian: Ārstēšana ir ilgstoša, un ir iespējams, ka tā ilgs vairākus mēnešus.
English: The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks.
Latvian: Mediānais laiks līdz pirmajai devas pielāgošanai jebkāda iemesla dēļ bija 8 nedēļas.
English: Date of first authorisation: 06 May 2015 Date of latest renewal: 22 March 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 6. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
English: Based on the stratified log-rank test.
Latvian: Pamatojoties uz stratificēto log-rank testu.
English: Patients should be carefully monitored for safety.
Latvian: Drošuma dēļ pacienti rūpīgi jānovēro.
English: Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
English: The micronucleus test in TK6 cells was positive.
Latvian: Mikrokodoliņu testa rezultāti TK6 šūnās bija pozitīvi.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, tieši cik daudz tablešu Jums jālieto.
English: The main efficacy data for both studies are summarised in Table 6.
Latvian: Galvenie efektivitāti raksturojošie rezultāti abos pētījumos ir apkopoti 6. tabulā.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, tieši cik daudz kapsulu Jums jālieto.
English: Efficacy results from ASCEND-8 are summarised in Table 5 below.
Latvian: Efektivitātes rezultāti no ASCEND-8 ir apkopoti 5. tabulā zemāk.
English: ALK testing
Latvian: ALK testēšana
English: These may be symptoms of a high level of sugar in the blood.
Latvian: Šie simptomi var norādīt uz augstu cukura līmeni asinīs.
English: Criteria
Latvian: Kritēriji
English: 92.1% of patients had adenocarcinoma.
Latvian: 92,1% bija adenokarcinoma.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs iespējamo risku, kas saistīts ar Zykadia lietošanu grūtniecības laikā.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr tiek novērots klīnisks ieguvums.
English: (symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
Latvian: (simptomātiska, var būt gan smaga, gan klīniski nozīmīga, indicēta medicīniska palīdzība)
English: Effects of age, gender, and race
Latvian: Vecuma, dzimuma un rases piederības ietekme
English: Ammonium hydroxide 28%
Latvian: Amonija hidroksīds (28%)
English: A total of 55.8% of patients were female.
Latvian: Kopumā 55,8% pacientu bija sievietes.
English: If you have any questions contact your doctor right away.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: A total of 57.4% of patients were female.
Latvian: Kopumā 57,4% pacientu bija sievietes.
English: It may make the amount of Zykadia in your blood increase to a harmful level.
Latvian: Zykadia līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties līdz kaitīgam līmenim.
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt par tālāk minēto zāļu lietošanu.
English: For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis.
Latvian: X2101 pētījuma dati analīzes laikā vēl nebija pilnīgi.
English: It is unknown whether ceritinib/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai ceritinibs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Based on the Cox proportional hazards stratified analysis.
Latvian: Pamatojoties uz Koksa (Cox) proporcionālā riska stratificēto analīzi.
English: Includes cases reported within the clustered terms:
Latvian: Ietver gadījumus, kad ir attiecināma terminu grupa:
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja esat grūtniece, domājat, ka jums var būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Seventy-three (73) patients received docetaxel and 40 received pemetrexed.
Latvian: Septiņdesmit trīs (73) pacienti saņēma docetakselu un 40 saņēma pemetreksedu.
English: Estimated using the Kaplan-Meier method.
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Kaplana-Meijera metodi.
English: Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby.
Latvian: Grūtniecības laikā Zykadia nav ieteicams, ja vien iespējamais ieguvums neatsver iespējamo risku bērnam.
English: The EQ-5D questionnaire showed a significant overall health status improvement for Zykadia in comparison to the chemotherapy.
Latvian: EQ-5D aptauja parādīja nozīmīgu vispārējā veselības stāvokļa uzlabojumu Zykadia grupā, salīdzinot ar ķīmijterapiju.
English: a p-value b
Latvian: a p-vērtība b
English: As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear.
Latvian: Tā kā šī neklīniskā ietekme bija viegli izteikta, mainīga un nepastāvīga, saistība starp ceritinibu un izmaiņām vairogdziedzerī dzīvniekiem nav skaidra.
English: Other medicines and Zykadia
Latvian: Citas zāles un Zykadia
English: Heart rate and blood pressure should be monitored regularly.
Latvian: Regulāri jākontrolē sirdsdarbības ātrums un asinsspiediens.
English: The overall survival (OS) data was not mature with 107 deaths representing approximately 42.3% of the required events for the final OS analysis.
Latvian: Kopējās dzīvildzes (OS) dati nebija pilnīgi ar 107 nāves gadījumiem, kas veido apmēram 42,3% no nepieciešamā notikumu skaita galīgajai OS analīzei.
English: Target organ effects showed partial to complete recovery.
Latvian: Ietekme uz mērķa orgāniem bija daļēji vai pilnīgi atgriezeniska.
English: None of these events led to discontinuation of ceritinib treatment.
Latvian: Neviens no šiem gadījumiem neizraisīja ārstēšanas ar ceritinibu pilnīgu pārtraukšanu.
English: Other factors apart from study treatment could have impacted on observed events of hepatic encephalopathy, however, the relation between study treatment and events cannot be fully ruled out.
Latvian: Arī citiem faktoriem, neskaitot pētījuma zāles, varēja būt ietekme uz novērotajiem aknu encefalopātijas gadījumiem, tomēr pilnībā nevar izslēgt saistību starp pētījuma zālēm un šiem notikumiem.
English: ADRs are listed according to MedDRA system organ class.
Latvian: NBP ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
English: The effectiveness of concomitant administration of oral contraceptives may be reduced.
Latvian: Vienlaicīgi lietotu perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties.
English: Final overall survival (OS) data are presented for Study A2201.
Latvian: Gala kopējās dzīvildzes (OS) dati ir uzrādīti A2201 pētījumam.
English: There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids.
Latvian: Nav datu par vienlaicīgu H2-receptoru blokatoru vai antacīdo līdzekļu lietošanu.
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Zykadia temporarily or permanently.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāpielāgo ārstēšana vai jāpārtrauc ārstēšana ar Zykadia uz laiku vai pastāvīgi.
English: The PFS benefit was further supported by local investigator assessment, and analysis of overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR).
Latvian: Ieguvumu vēl atbalstīja vietējā pētnieka vērtējums un kopējais atbildes reakcijas rādītājs (overall response rate - ORR) un slimības kontroles rādītājs (disease control rate - DCR) analīze.
English: Most of these severe/life-threatening cases improved or resolved with interruption of treatment.
Latvian: Vairumā šie smagie/dzīvību apdraudošie gadījumi pēc terapijas pārtraukšanas kļuva vieglāki vai pārgāja.
English: Bradycardia a
Latvian: Bradikardija a
English: Of these patients 81 received ceritinib.
Latvian: No šiem pacientiem 81 saņēma ceritinibu.
English: Dose optimisation Study A2112 (ASCEND-8)
Latvian: Devas pielāgošanas pētījums A2112 (ASCEND-8)
English: Study X2101: Responses assessed using RECIST 1.0 Study A2201: Responses assessed using RECIST 1.1 *Includes only patients with confirmed CR, PR
Latvian: X2101 pētījums: atbildes reakciju vērtēja saskaņā ar RECIST 1.0 A2201 pētījums: atbildes reakciju vērtēja saskaņā ar RECIST 1.1 *Iekļauti tikai pacienti ar apstiprinātu CR un PR
English: General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Latvian: Visos pārdozēšanas gadījumos jāsāk vispārēji uzturoši pasākumi.
English: Food can range from a light to a full meal (see section 5.2).
Latvian: Ēdiens var būt sākot no nelielas līdz pilnvērtīgai ēdienreizei (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja ir redzami jebkādi to iepakojuma bojājumi vai tā atvēršanas pazīmes.
English: Single arm studies X2101 and A2201
Latvian: Vienas grupas pētījumi X2101 un A2201
English: Secondary biotransformation pathways involving the primary biotransformation products included glucuronidation and dehydrogenation.
Latvian: Sekundārie biotransformācijas procesi, kam pakļauti primārie biotransformācijas produkti, ir glikuronizācija un dehidrogenācija.
English: ALK-positive NSCLC status should be established prior to initiation of Zykadia therapy.
Latvian: ALK-pozitīvais NSŠPV statuss jānosaka pirms Zykadia terapijas uzsākšanas.
English: Assessment for ALK-positive NSCLC should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised.
Latvian: ALK-pozitīvā NSŠPV statusa noteikšana jāveic laboratorijās, kurām ir pierādīta pieredze šīs specifiskās tehnoloģijas izmantošanā.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera (pēc apzīmējuma “EXP”).
English: Ceritinib is an orally highly selective and potent ALK inhibitor.
Latvian: Ceritinibs ir iekšķīgi lietojams, ļoti selektīvs un spēcīgs ALK inhibitors.
English: Bradycardia c
Latvian: Bradikardija c
English: 75% or more of patients in the ceritinib and chemotherapy arms completed the LCSS questionnaires at most of the time points during the course of the study.
Latvian: 75% vai vairāk pacientu ceritiniba un ķīmijterapijas grupā aizpildīja LCSS anketas lielākajā daļā laika punktu pētījuma laikā.
English: In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each ADR: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Turklāt visām NBP ir norādīta atbilstošā sastopamības grupa, izmantojot šādus CIOMS III apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Children and adolescents The use of Zykadia in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Latvian: Bērni un pusaudži Zykadia lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
English: Formal non-clinical studies on the potential effects of ceritinib on fertility have not been conducted.
Latvian: Formāli neklīniskie pētījumi par ceritiniba iespējamo ietekmi uz fertilitāti nav veikti.
English: Limited efficacy data are available in elderly patients.
Latvian: Pieejamie efektivitātes dati par gados vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
English: CI: Confidence Interval
Latvian: TI: ticamības intervāls.
English: What Zykadia is and what it is used for What you need to know before you take Zykadia How to take Zykadia
Latvian: Kas ir Zykadia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zykadia lietošanas Kā lietot Zykadia
English: In patients with ALK defects, an abnormal protein is produced that stimulates the growth of the cancer cells.
Latvian: Pacientiem ar ALK defektu veidojas izmainīta olbaltumviela, kas veicina vēža šūnu augšanu.
English: One hundred fifteen (115) patients were randomised to Zykadia and one hundred sixteen (116) were randomised to chemotherapy (either pemetrexed or docetaxel).
Latvian: Simt piecpadsmit (115) pacienti tika randomizēti saņemt Zykadia un simt sešpadsmit (116) tika randomizēti saņemt ķīmijterapiju (vai nu pemetreksedu, vai docetakselu).
English: If long-term concomitant treatment with a strong CYP3A inhibitor is necessary and the patient tolerates the reduced dose well, the dose may be increased again with careful monitoring for safety, to avoid potential under-treatment.
Latvian: Ja ir nepieciešama ilgtermiņa vienlaicīga ārstēšana ar spēcīgu CYP3A inhibitoru, un pacients labi panes samazināto devu, to var atkal palielināt, drošuma dēļ rūpīgi novērojot, lai izvairītos no iespējamas nepietiekamas ārstēšanas.
English: A key secondary efficacy endpoint was ORR according to RECIST 1.1 as evaluated by BIRC.
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa kritērijs bija ORR atbilstoši RECIST 1.1 pēc BIRC novērtējuma.
English: Your doctor should also perform blood tests to check the functioning of your pancreas and the level of sugar in your blood before you start treatment with Zykadia and regularly during treatment.
Latvian: Ārstam jāveic Jums asins analīzes, lai pārliecinātos par Jūsu aizkuņģa dziedzera darbību un cukura līmeni Jūsu asinīs pirms ārstēšanas ar Zykadia uzsākšanas un regulāri ārstēšanās laikā.
English: Patient reported outcome questionnaires were collected using the EORTC QLQ C30/LC13, LCSS and EQ-5D-5L.
Latvian: Pacientu ziņoto iznākumu anketas tika iegūtas, lietojot EORTC QLQ C30/LC13, LCSS un EQ-5D5L.
English: Dose adjustment due to adverse reactions
Latvian: Devas pielāgošana nevēlamo blakusparādību dēļ
English: In patients treated with Zykadia 450 mg with food, 10% of patients had an adverse event that required at least one dose reduction and 42% of patients had an adverse event that required at least one dose interruption.
Latvian: No visiem pacientiem, kurus ārstēja ar Zykadia 450 mg kopā ar ēdienu, 10% pacientu bija nevēlams notikums, kura dēļ bija nepieciešama vismaz viena devas samazināšana un 42% pacientu bija nevēlams notikums, kura dēļ bija nepieciešama vismaz vienas devas lietošanas pārtraukšana..
English: The maximum allowable dose under fasted condition is 750 mg (see section 5.2).
Latvian: Maksimālā pieļaujamā deva tukšā dūšā ir 750 mg (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Bradycardia (bradycardia, sinus bradycardia)
Latvian: c bradikardija (bradikardija un sinusa bradikardija);
English: The majority of cases were manageable with dose interruption and/or dose reduction.
Latvian: Lielākā daļa gadījumu bija kontrolējami, uz laiku pārtraucot lietošanu un/vai samazinot devu.
English: One hundred and eighty-nine (189) patients were randomised to ceritinib and one hundred eightyseven (187) were randomised to chemotherapy.
Latvian: Simt astoņdesmit deviņi (189) pacienti tika randomizēti ceretiniba grupā un simt astoņdesmit septiņi (187) pacienti tika randomizēti ķīmijterapijas grupā.
English: Other side effects are listed below.
Latvian: Tālāk ir aprakstītas citas blakusparādības.
English: Ceritinib has been classified in vivo as a weak CYP2C9 inhibitor.
Latvian: Ceritinibs in vivo ir klasificēts kā vājš CYP2C9 inhibitors.
English: Log rank p-value = 0.496
Latvian: Log-rank p-vērtība = 0.496
English: Population pharmacokinetic analyses showed that age, gender and race had no clinically meaningful influence on ceritinib exposure.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīžu rezultāti ir pierādījuši, ka vecumam, dzimumam un rases piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz ceritiniba iedarbību.
English: A total of 11 metabolites were found circulating in plasma at low levels with mean contribution to the radioactivity AUC of ≤2.3% for each metabolite.
Latvian: Kopumā plazmā ir konstatēti 11 cirkulējoši metabolīti, kuru koncentrācija ir maza, un katra metabolīta vidējais ieguldījums radioaktivitātes AUC ir ≤2,3%.
English: In Studies X2101 and A2201, brain metastases were seen in 60.1% and 71.4% of patients, respectively.
Latvian: X2101 un A2201 pētījumā metastāzes smadzenēs bija attiecīgi 60,1% un 71,4% pacientu.
English: Heart rate less than 60 beats per minutes (bpm)
Latvian: Sirdsdarbība lēnāka par 60 sitieniem minūtē (bpm).
English: What Zykadia is and what it is used for
Latvian: Kas ir Zykadia un kādam nolūkam to lieto
English: What you need to know before you take Zykadia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zykadia lietošanas
English: Then take the next capsules at the usual time.
Latvian: Lietojiet nākamās kapsulas paredzētajā laikā.
English: The safety profile in patients aged 65 years or older was similar to that in patients less than 65 years of age (see section 4.2).
Latvian: Zykadia drošuma profils 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem bija līdzīgs tam, kas novērots pacientiem līdz 65 gadu vecumam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Overall Response Rate (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI)
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs (ORR: CR+PR), n (%) (95% TI)
English: Only 1.3% of the administered oral dose is recovered in the urine.
Latvian: No urīna ir izdalīti tikai 1,3% no perorāli lietotas devas.
English: Zykadia has minor influence on the ability to drive or use machines.
Latvian: Zykadia maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Lipase and/or amylase elevations
Latvian: Lipāzes un/vai amilāzes līmeņa paaugstināšanās
English: Patients were allowed to continue the assigned study treatment beyond initial progression in case of continued clinical benefit as per the investigator's opinion.
Latvian: Pacienti varēja turpināt nozīmēto pētījuma ārstēšanu pēc sākotnējas progresijas, ja, pēc pētnieka domām, saglabājās klīniskais ieguvums.
English: Early identification and management of ADRs with standard supportive care measures should be considered.
Latvian: Jāapsver NBP agrīna atklāšana un novēršana, izmantojot uzturošas aprūpes standartpasākumus.
English: The tablets are provided in blisters and are available in a pack containing 84 tablets (4 blisters of 21 tablets).
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros, un tās ir pieejamas iepakojumā pa 84 tabletēm (4 blisteri pa 21 tabletei).
English: Ceritinib has been classified in vivo as a strong CYP3A4 inhibitor and has the potential to interact with medicinal products that are metabolised by CYP3A, which may lead to increased serum concentrations of the other product.
Latvian: Ceritinibs in vivo ir klasificēts kā spēcīgs CYP3A4 inhibitors un tam piemīt potenciāls mijiedarboties ar zālēm, ko metabolizē CYP3A4, kas var izraisīt citu zāļu paaugstinātu koncentrāciju serumā.
English: Hepatotoxicity events were managed with dose interruptions or reductions in 40.6% of patients.
Latvian: Hepatotoksicitātes gadījumi tika kontrolēti ar devas lietošanas pārtraukšanu vai devas samazināšanu 40,6% pacientu.
English: Take Zykadia once a day at about the same time each day with food (for example a snack or a full meal).
Latvian: Zykadia jālieto vienu reizi dienā katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā kopā ar ēdienu (piemēram, ar uzkodu vai pilnvērtīgu maltīti).
English: Zykadia blocks the action of this abnormal protein and thus slows down the growth and spread of NSCLC.
Latvian: Zykadia bloķē izmainītās olbaltumvielas darbību, tā palēninot NSŠPV augšanu un izplatīšanos.
English: Hazard Ratio = 0.55
Latvian: Riska attiecība = 0,55
English: One hundred and five (105) patients out of the 145 patients (72.4%) that discontinued treatment in the chemotherapy arm received subsequent ALK inhibitor as first antineoplastic therapy.
Latvian: Viens simts pieci (105) pacienti no 145 pacientiem (72,4%), kuri pārtrauca ārstēšanu ķīmijterapijas grupā, turpmāk saņēma ALK inhibitoru kā pirmo antineoplastisko terapiju.
English: Elderly (≥65 years)
Latvian: Gados vecāki (65 gadus veci un vecāki)
English: The ORR, DOR and PFS (by BIRC assessment) for patients with brain metastases at baseline were in line with those reported for the overall population of these studies.
Latvian: ORR, DOR un PFS (pēc BIRC novērtējuma) pacientiem, kam sākumā bija metastāzes smadzenēs, bija atbilstoši ziņotajam par šo pētījumu kopējo populāciju.
English: Caution should be exercised with concomitant use of P-gp inducers.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaicīgi lietojot P-gp induktorus.
English: Agents that are substrates of transporters
Latvian: Zāles, kas ir transportsistēmu substrāti
English: No patients had diarrhoea, nausea, or vomiting that required dose reduction or discontinuation of study drug.
Latvian: Nevienam pacientam nebija tāda caureja, slikta dūša vai vemšana, kuras dēļ būtu nepieciešama devas samazināšana vai pilnīga pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšana.
English: Zykadia should be taken with food.
Latvian: Zykadia jālieto kopā ar ēdienu.
English: Zykadia should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with ceritinib.
Latvian: Zykadia grūtniecības laikā ne vajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar ceritinibu.
English: If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Latvian: Ja lietojat jebkuras no šīm zālēm, ārstam var būt to vietā jānozīmē Jums citas zāles.
English: Patients with symptomatic CNS (central nervous system) metastases who were neurologically unstable or had required increasing doses of steroids within the 2 weeks prior to screening to manage CNS symptoms, were excluded from the study.
Latvian: Pacienti ar metastāzēm CNS (centrālā nervu sistēmā), kuru neiroloģiskais stāvoklis nebija stabils vai 2 nedēļas pirms skrīninga bija nepieciešama steroīdu devas palielināšana, no pētījuma tika izslēgti.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from Zykadia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 5.3).
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Zykadia, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens.
Latvian: Pirms iekļaušanas pētījumā visi pacienti bija saņēmuši vismaz vienu ārstēšanas shēmu un 84,0% - divas vairāk shēmas.
English: In vitro studies suggest that ceritinib is a substrate for P-glycoprotein (P-gp), but not of breast cancer resistance protein (BCRP) or multi-resistance protein 2 (MRP2).
Latvian: In vitro veikto pētījumu rezultāti liecina, ka ceritinibs ir Pglikoproteīna (P-gp) substrāts, bet ne krūts vēža rezistences (BCRP) vai multirezistences proteīna-2 (MRP-2) substrāts.