FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A la hora de analizar la persistencia en condiciones de campo, el Comité reconoció que existen mecanismos de degradación y que una temperatura del suelo de 12 °C no es representativa de todas las regiones europeas.
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της ανθεκτικότητας υπό συνθήκες πεδίου, η Επιτροπή αναγνώρισε ότι υπάρχουν μηχανισμοί αποδόμησης και ότι μια θερμοκρασία εδάφους 12 °C μπορεί να μην είναι αντιπροσωπευτική για όλες τις ευρωπαϊκές περιοχές.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Se han identificado riesgos medioambientales con este producto, por lo que se aplican precauciones especiales.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Για αυτό το προϊόν έχουν προσδιοριστεί περιβαλλοντικοί κίνδυνοι και ισχύουν ειδικές προφυλάξεις.
Spanish: Las sustancias PBT suponen un peligro en cuanto a que no es posible predecir el destino ni el comportamiento en el medio ambiente ni su toxicidad a largo plazo.
Greek: Οι ΑΒΤ ουσίες ενέχουν κίνδυνο όταν η τύχη και η συμπεριφορά στο περιβάλλον, καθώς και η μακροπρόθεσμη τοξικότητά τους δεν μπορούν να προβλεφθούν.
Spanish: Esto implica que cuando se permite que la moxidectina entre en masas de agua, puede haber consecuencias graves y duraderas para la vida acuática.
Greek: Αυτό υποδηλώνει ότι όταν επιτρέπεται η είσοδος της μοξιδεκτίνης σε υδάτινους όγκους, αυτό μπορεί να έχει σοβαρή και διαρκή επίδραση στους υδρόβιους οργανισμούς.
Spanish: Los niveles de radiactividad recuperada en los extractos de suelos orgánicos al final del estudio, el día 63, oscilaron en torno al 7482 %.
Greek: Τα επίπεδα ραδιενέργειας που ανακτήθηκαν στα οργανικά εκχυλίσματα του εδάφους κατά το τέλος της μελέτης την ημέρα 63 κυμάνθηκαν από 74% έως 82%.
Spanish: Concentración
Greek: Συγκέντρωση
Spanish: Estos tiempos de exclusión se basan en cocientes de riesgo mejorados con valores PEC mejorados.
Greek: Αυτοί οι χρόνοι αποκλεισμού βασίζονται σε ειδικούς δείκτες κινδύνου με ειδικές τιμές PEC.
Spanish: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Greek: 02-676 Warszawa
Spanish: Alemania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Greek: Γερμανία Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Spanish: Daphnia magna (aguda)
Greek: Daphnia magna (οξεία)
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización consideraron que las tasas de degradación a 12 °C son excesivamente conservadoras y no reflejan las tasas de degradación probables en condiciones de uso normales.
Greek: Οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας έκριναν ότι οι ταχύτητες αποδόμησης στους 12 °C είναι υπερβολικά συντηρητικές και δεν αντικατοπτρίζουν πιθανές ταχύτητες αποδόμησης υπό φυσιολογικές συνθήκες χρήσης.
Spanish: Los estudios de nivel A se han realizado de conformidad con las directrices habituales de la OCDE.
Greek: Οι μελέτες βαθμίδας Α διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις τυπικές κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ.
Spanish: Para mitigar este riesgo, el producto solo se debe utilizar siguiendo las instrucciones de la ficha técnica.
Greek: Για τον περιορισμό αυτού του κινδύνου, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες της επισήμανσης.
Spanish: Países Bajos Holland Animal Care B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Holland Animal Care B.V.
Spanish: No determinado
Greek: Δεν προσδιορίστηκε
Spanish: • Indicios de una posible tendencia, es decir, aumento, disminución o estabilización de las concentraciones.
Greek: • Στοιχεία τάσης, π.χ. αύξηση/μείωση συγκεντρώσεων ή σταθερή τιμή.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización realizaron mejoras adicionales de las PEC para cada producto afectado y para todas las especies animales de destino y vías de administración mediante la aplicación de los modelos FOCUS.
Greek: Οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας έκαναν περαιτέρω αναλύσεις της PEC για κάθε σχετικό προϊόν και για όλα τα ζωικά είδη-στόχους και οδούς χορήγησης με εφαρμογή των μοντέλων FOCUS.
Spanish: La LC50 para la mortalidad se estableció en 37,2 mg/kg; la NOEC correspondiente fue de 20 mg/kg.
Greek: Η LC50 για τη θνησιμότητα καθορίστηκε στα 37,2 mg/kg, ενώ η αντίστοιχη NOEC ήταν 20 mg/kg.
Spanish: Sin embargo, para la valoración del estado PBT, los criterios establecidos se basan en una evaluación de la persistencia a una temperatura del suelo de 12 °C, que es una temperatura europea media aceptada.
Greek: Ωστόσο, λαμβανομένης υπόψη της κατάστασης ως ΑΒΤ ουσίας, τα καθιερωμένα κριτήρια βασίζονται στην εκτίμηση της ανθεκτικότητας σε θερμοκρασία εδάφους 12 °C, η οποία είναι αποδεκτή ως μέση ευρωπαϊκή θερμοκρασία.
Spanish: Peces
Greek: Ψάρια
Spanish: Además, se calculó un factor de bioconcentración de 2 244 l/kg utilizando la siguiente ecuación en un modelo de relación cuantitativa entre estructura y actividad (QSAR): log BCFpez = 0,85 x logKow -0,70, basado en un logKow derivado de forma experimental de 4,766.
Greek: Επιπλέον, υπολογίστηκε ένας συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) 2244 l/kg με χρήση της ακόλουθης εξίσωσης σε ένα μοντέλο ποσοτικής σχέσης δομής-δραστικότητας (QSAR): log BCFψάρια = 0,85 x logKow -0,70, βάσει πειραματικά προκύπτουσας τιμής logKow 4,766.
Spanish: Por tanto, el 22 de octubre de 2015, Alemania inició un procedimiento de remisión en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE relativo a los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina para administración oral, tópica o subcutánea a bovino, ovino y caballos.
Greek: Ως εκ τούτου, στις 22 Οκτωβρίου 2015, η Γερμανία κίνησε διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μοξιδεκτίνη προς χορήγηση από του στόματος, τοπικά ή υποδορίως σε βοοειδή, πρόβατα και ίππους.
Spanish: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Spanish: No obstante, cualquier valoración del riesgo para el medio ambiente debe tener en cuenta el conocimiento de los factores del producto específico y su uso que contribuyen a la emisión real en el medio ambiente, p. ej., vía de administración (unción dorsal continua, inyectable, oral), condiciones de cría (interior/exterior/espacio reducido), medio terrestre/acuicultura, sistemas de aguas cerradas/abiertas, tratamiento de animales concretos/tratamiento del grupo, control de la liberación medioambiental, tratamiento de los residuos, metabolismo en los animales de destino, etc.
Greek: Ωστόσο, στο πλαίσιο οποιασδήποτε εξέτασης κινδύνου προς το περιβάλλον πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η γνώση σχετικά με τις πτυχές του συγκεκριμένου προϊόντος και της χρήσης του που συμβάλλουν στην πραγματική έκλυση στο περιβάλλον, π.χ. οδός χορήγησης (επίχυση, ένεση, από του στόματος), συνθήκες εκτροφής (εσωτερικοί χώροι/εξωτερικοί χώροι/περιορισμός), χερσαίο περιβάλλον/υδατοκαλλιέργεια, κλειστά/ανοικτά συστήματα ύδρευσης, θεραπεία μεμονωμένου ζώου/κοπαδιού, έλεγχος απελευθέρωσης στο περιβάλλον, διαχείριση αποβλήτων, μεταβολισμός στο ζώο-στόχο, κ.λπ.
Spanish: Se presentó asimismo una evaluación exhaustiva del riesgo para los organismos que utilizan estiércol, que demostró cocientes de riesgos (PEC/PNEC) de >5 000 y >1 000 para las moscas de otoño y los escarabajos peloteros, respectivamente, lo que indica que existe un riesgo para la fauna que utiliza estiércol.
Greek: Προσκομίστηκε επίσης μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση κινδύνου για τους οργανισμούς που διαβιούν στην κοπριά, με αποτέλεσμα δείκτες κινδύνου (PEC/PNEC) >5000 και >1000 για τις μύγες της κοπριάς και τα σκαθάρια της κοπριάς, αντίστοιχα, γεγονός που υποδεικνύει κίνδυνο για την πανίδα της κοπριάς.
Spanish: El valor medio de DT50 fue de 104 días a 20 °C y de 222 días normalizado a 12 °C.
Greek: Η μέση τιμή DT50 ήταν 104 ημέρες στους 20 °C και 222 ημέρες με κανονικοποίηση στους 12 °C.
Spanish: Cabe concluir que existe un riesgo insignificante de intoxicación secundaria por moxidectina.
Greek: Μπορεί να διατυπωθεί το συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος δευτερεύουσας δηλητηρίασης από μοξιδεκτίνη είναι αμελητέος.
Spanish: Al no haberse presentado estudios de nivel alto válidos y fiables, se utilizan las PNEC derivadas de los estudios de laboratorio convencionales de nivel A con estiércol de ganado enriquecido para evaluar más detenidamente el riesgo en todas las especies de destino.
Greek: Καθώς δεν προσκομίστηκαν έγκυρες και αξιόπιστες μελέτες υψηλότερης βαθμίδας, χρησιμοποιούνται για περαιτέρω αξιολόγηση κινδύνου για όλα τα είδη-στόχους οι PNEC που προέκυψαν από τυπικές εργαστηριακές μελέτες βαθμίδας με εξωγενή προσθήκη της ουσίας σε κοπριά βοοειδών.
Spanish: BT35 6JP
Greek: Co. Down, BT35 6JP
Spanish: Ambos se llevaron a cabo con Chironomus riparius expuesto a través del sedimento enriquecido.
Greek: Και οι δύο μελέτες διενεργήθηκαν με έκθεση του Chironomus riparius μέσω εξωγενούς προσθήκης σε ίζημα.
Spanish: En concreto, en los estudios de toxicidad aguda y crónica con algas, crustáceos y peces, la moxidectina mostró toxicidad para estos organismos basándose en los parámetros siguientes:
Greek: Συγκεκριμένα, σε μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας με φύκη, καρκινοειδή και ψάρια, η μοξιδεκτίνη επέδειξε τοξικότητα για τους συγκεκριμένους οργανισμούς, δίδοντας τις ακόλουθες παραμέτρους:
Spanish: El equilibrio de los materiales, calculado como porcentaje de la radiactividad aplicada, se mantuvo dentro de las directrices especificadas (90-110 % de radiactividad aplicada) en los cuatro suelos.
Greek: Η ισοστάθμιση μάζας, υπολογισθείσα ως το ποσοστό της εφαρμοσθείσας ραδιενέργειας, διατηρήθηκε εντός των προδιαγραφών της κατευθυντήριας γραμμής (90110% της εφαρμοσθείσας ραδιενέργειας) και για τους τέσσερις τύπους εδάφους.
Spanish: Eslovaquia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Greek: Σλοβακία Zoetis Česká republika, s.r.o.
Spanish: Los tratamientos deben administrarse únicamente cuando sea necesario y deben basarse en el recuento de huevos en heces o en la evaluación del riesgo de infestación para el animal o para el grupo.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μόνο όταν αυτό είναι απαραίτητο και θα πρέπει να βασίζεται στους αριθμούς αβγών που ανευρίσκονται στα κόπρανα ή την αξιολόγηση του κινδύνου παρασίτωσης σε επίπεδο ζώου ή/και κοπαδιού.
Spanish: Se expuso a las lombrices a moxidectina en suelo artificial durante un periodo de exposición de 28 días, seguido de un periodo de ensayo adicional de cuatro semanas, en el que se determinó el número de crías que habían eclosionado de los huevos.
Greek: Οι γαιοσκώληκες εκτέθηκαν σε μοξιδεκτίνη σε τεχνητό έδαφος για περίοδο έκθεσης 28 ημερών, ακολουθούμενη από μια πρόσθετη περίοδο δοκιμής τεσσάρων εβδομάδων κατά την οποία προσδιορίστηκε ο αριθμός απογόνων που εκκολάφθηκαν από τα κουκούλια.
Spanish: Con respecto a la toxicidad inherente de la moxidectina para los organismos acuáticos, los titulares de las autorizaciones de comercialización señalaron que los efectos agudos demostrados en el ensayo de toxicidad aguda con D. magna, es decir, los efectos al cabo de 48 horas de exposición continua, no pueden extrapolarse a las condiciones de campo.
Greek: Αναφορικά με την εγγενή τοξικότητα της μοξιδεκτίνης για τους υδρόβιους οργανισμούς, οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας έκριναν ότι οι οξείες επιδράσεις όπως στη δοκιμή οξείας τοξικότητας με το D. magna, δηλ. επιδράσεις μετά από 48 ώρες υπό συνεχή έκθεση, δεν μπορούν να μεταφερθούν στην κατάσταση πεδίου.
Spanish: No obstante, cabe señalar que las temperaturas también pueden ser más bajas, con lo que las tasas de degradación serán más lentas, y la degradación también puede resultar afectada por el bajo contenido de humedad.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι θερμοκρασίες μπορούν επίσης να είναι και χαμηλότερες, με αποτέλεσμα βραδύτερους ρυθμούς αποδόμησης, ενώ η αποδόμηση μπορεί επίσης να επιβραδυνθεί από το χαμηλό περιεχόμενο σε υγρασία.
Spanish: La transformación de la moxidectina en el suelo será, sin duda, más rápida a temperaturas más altas, pero incluso a 20 °C, que es la temperatura utilizada en el estudio de laboratorio de degradación en el suelo, se demostró que la moxidectina es persistente en suelos arenosos.
Greek: Ο μετασχηματισμός της μοξιδεκτίνης στο έδαφος θα είναι πράγματι ταχύτερος σε υψηλότερες θερμοκρασίες, αλλά ακόμη και στους 20 °C, όπως στην εργαστηριακή μελέτη αποδόμησης στο έδαφος, η μοξιδεκτίνη αποδείχτηκε ανθεκτική σε αμμώδες έδαφος.
Spanish: Los organismos evaluados fueron en total sesenta (60) truchas arcoíris (Oncorhynchus mykiss) con una longitud total media de 5,6 cm y un peso medio en mojado de 1,738 g al comienzo del ensayo.
Greek: Ο οργανισμός δοκιμής ήταν συνολικά εξήντα (60) ιριδίζουσες πέστροφες (Oncorhynchus mykiss) με μέσο συνολικό μήκος 5,6 cm και μέσο καθαρό βάρος 1,738 g κατά την έναρξη της δοκιμής.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que tuviera en cuenta si la moxidectina reunía los criterios para su clasificación como sustancia PBT y si era necesario presentar una recomendación sobre las medidas adecuadas para evitar la emisión de moxidectina en el medio ambiente.
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να εξετάσει εάν η μοξιδεκτίνη πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης ως ΑΒΤ ουσίας και, εφόσον κριθεί απαραίτητο, να παράσχει μια σύσταση σχετικά με τα κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη της έκλυσης μοξιδεκτίνης στο περιβάλλον.
Spanish: En el contexto de las solicitudes de autorización de comercialización presentadas a la autoridad competente nacional alemana, el Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, conforme al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE modificada (es decir, una solicitud de un medicamento genérico) para los productos de uso veterinario que contienen moxidectina en solución para unción dorsal continua para bovino, se presentó un estudio sobre bioacumulación.
Greek: Στο πλαίσιο των αιτήσεων για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας που υποβλήθηκαν στη γερμανική εθνική αρμόδια αρχή, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (Ομοσπονδιακή υπηρεσία για την προστασία του καταναλωτή και την ασφάλεια των τροφίμων), δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε, ήτοι, αίτηση γενόσημου φαρμάκου για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μοξιδεκτίνη, σε μορφή διαλύματος επίχυσης για βοοειδή, προσκομίστηκε μια μελέτη σχετικά με τη βιοσυσσώρευση.
Spanish: El producto solo se debe utilizar siguiendo las instrucciones de la ficha técnica.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες της επισήμανσης.
Spanish: En las condiciones del estudio, el valor EC50 para la inmovilización a las 48 horas se estableció en 30,2 ng/l.
Greek: Υπό τις συνθήκες της μελέτης, η τιμή EC50 48 ωρών για την ακινητοποίηση καθορίστηκε στα 30,2 ng/l.
Spanish: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Greek: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
Spanish: Caballos y ponis
Greek: Ίπποι και ιππάρια
Spanish: Esto se ha confirmado en el estudio de degradación no convencional en suelo con una DT50 estimada de 63 días a 25 °C (= DT50 de 216,6 días normalizada a 12 °C).
Greek: Αυτό υποστηρίζεται από την μη τυπική μελέτη αποδόμησης στο έδαφος με εκτιμώμενο DT50 63 ημερών στους 25 °C (= DT50 216,6 ημερών με κανονικοποίηση στους 12 °C).
Spanish: Aparentemente, las alternativas terapéuticas a la moxidectina no tienen necesariamente un perfil medioambiental más favorable, sobre todo en cuanto a toxicidad para los insectos acuáticos y los que utilizan estiércol.
Greek: Φαίνεται ότι οι θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις για τη μοξιδεκτίνη δεν έχουν απαραίτητα πιο ευνοϊκή περιβαλλοντική εικόνα, ιδιαίτερα όσον αφορά την τοξικότητα για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα έντομα της κοπριάς.
Spanish: Zoetis Spain, S.L.
Greek: Ισπανία Zoetis Spain, S.L.
Spanish: NOEC para la reproducción se fijó en 0,84 mg/kg de suelo seco basándose en concentraciones nominales.
Greek: Η NOEC για την αναπαραγωγή καθορίστηκε στα 0,84 mg/kg ξηρού εδάφους βάσει των ονομαστικών συγκεντρώσεων.
Spanish: Se expuso a las lombrices a estiércol de vaca tratado con moxidectina en suelo artificial durante un periodo de exposición de 28 días.
Greek: Οι γαιοσκώληκες εκτέθηκαν σε κοπριά αγελάδας επεξεργασμένη με μοξιδεκτίνη σε τεχνητό έδαφος για περίοδο έκθεσης 28 ημερών.
Spanish: En las condiciones del estudio, el valor de LC50 para la moxidectina se estableció en 0,16 µg/l.
Greek: Υπό τις συνθήκες της μελέτης, η τιμή LC50 για τη μοξιδεκτίνη καθορίστηκε στα 0,16 µg/l.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα που προέρχονται από τη χρήση του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Spanish: • Indicación de las variaciones estacionales de las concentraciones de moxidectina debido a las diferencias en la temperatura, la humedad y las propiedades del suelo, y si procede, de las variaciones regionales.
Greek: • Ένδειξη για εποχιακή διακύμανση των συγκεντρώσεων μοξιδεκτίνης λόγω διαφορετικής θερμοκρασίας, υγρασίας, ιδιοτήτων εδάφους και, κατά περίπτωση, περιοχική διακύμανση επίσης.
Spanish: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Greek: 154 51 Neo Psixiko Athens
Spanish: • Concentraciones de moxidectina en las diferentes matrices de destino.
Greek: • Συγκεντρώσεις μοξιδεκτίνης στους διάφορους τομείς-στόχους.
Spanish: Considerando las mejoras adicionales de la PEC (programa FOCUS - cálculos y evaluación de los patrones de excreción para las medidas de mitigación del riesgo) seguidamente se resumen los valores de PEC máximos para los compartimentos medioambientales de interés:
Greek: Στο πλαίσιο της περαιτέρω λεπτομερούς ανάλυσης της PEC (FOCUS SW - υπολογισμοί και εκτίμηση μοτίβου απέκκρισης για τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου), οι μέγιστες τιμές PEC για τα σχετικά περιβαλλοντικά συστήματα συνοψίζονται ως εξής:
Spanish: En vista de que existen mecanismos de degradación en el suelo y de la elevada inmovilidad de la moxidectina en el suelo, los titulares de las autorizaciones de comercialización concluyeron que la exposición de las aguas superficiales a la moxidectina es improbable o extremadamente baja.
Greek: Δεδομένου ότι λειτουργούν μηχανισμοί αποδόμησης στο έδαφος, σε συνδυασμό με την υψηλή ακινησία της μοξιδεκτίνης στο έδαφος, οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η έκθεση των επιφανειακών υδάτων στη μοξιδεκτίνη είναι απίθανη ή εξαιρετικά χαμηλή.
Spanish: Las NOEC para el coeficiente de emergencia, el criterio de valoración más sensible del estudio, fueron de 235 μg/kg de peso seco basado en concentraciones nominales en sedimento y de 111 µg de equivalentes de moxidectina/kg de peso seco, respectivamente.
Greek: Οι NOEC για τον λόγο εμφάνισης, η πιο ευαίσθητη παράμετρος της μελέτης, ήταν 235 μg/kg ξηρού βάρους βάσει ονομαστικών συγκεντρώσεων ιζήματος και 111 µg ισοδύναμων μοξιδεκτίνης/kg ξηρού βάρους, αντίστοιχα.
Spanish: El factor de bioconcentración experimental de 2 543 l/kg está avalado por el factor de bioconcentración calculado con el modelo QSAR de 2 244 l/kg.
Greek: Ο πειραματικός συντελεστής βιοσυγκέντρωσης 2543 l/kg υποστηρίζεται από τον συντελεστή βιοσυγκέντρωσης βάσει μοντέλου QSAR, 2244 l/kg.
Spanish: Perfil medioambiental de los productos alternativos
Greek: Περιβαλλοντική εικόνα εναλλακτικών θεραπειών
Spanish: Teniendo en cuenta toda la información aportada, se puede concluir que la moxidectina es muy tóxica para la fauna que utiliza estiércol y que la mosca de otoño es la especie más sensible.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη όλων των πληροφοριών που προσκομίστηκαν, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η μοξιδεκτίνη είναι υψηλά τοξική για την πανίδα της κοπριάς, με τη μύγα της κοπριάς να είναι το πιο ευαίσθητο είδος.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που πλέον δεν χρειάζεστε.
Spanish: Se observó un importante producto de degradación (> 10 % de la radiactividad aplicada) en los cuatro suelos que alcanzó niveles máximos medios del 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % y 31,14 % de la radiactividad aplicada, respectivamente.
Greek: Ένα κύριο προϊόν αποδόμησης (>10% της εφαρμοσθείσας ραδιενέργειας) παρατηρήθηκε και στους τέσσερις τύπους εδάφους στους οποίους επιτεύχθηκαν μέσα μέγιστα επίπεδα 37,81%, 29,12%, 42,97% και 31,14% της εφαρμοσθείσας ραδιενέργειας, αντίστοιχα.
Spanish: El primer estudio sobre la transformación en el suelo se llevó a cabo de conformidad con la directriz 307 de la OCDE2.
Greek: Η πρώτη μελέτη σχετικά με τον μετασχηματισμό στο έδαφος διενεργήθηκε σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή αριθ. 307 του ΟΟΣΑ2.
Spanish: La NOEC para la variación del peso corporal, el criterio de valoración más sensible del estudio, se estableció en 1 mg/kg.
Greek: Η NOEC για τη μεταβολή στο σωματικό βάρος, η πιο ευαίσθητη παράμετρος της μελέτης, καθορίστηκε στο 1 mg/kg.
Spanish: Se han presentado cálculos completos de PEC para los compartimentos correspondientes (suelo, aguas superficiales, sedimento y aguas subterráneas) que abarcan bovino, ovino y caballos, incluidas las vías de entrada por escorrentía desde los pastos y la entrada directa a las aguas superficiales mediante excreción de los animales de pastoreo.
Greek: Έχουν υποβληθεί για τα σχετικά συστήματα (έδαφος, επιφανειακά ύδατα, ιζήματα και υπόγεια ύδατα) ολοκληρωμένοι υπολογισμοί PEC που καλύπτουν βοοειδή, πρόβατα και ίππους, συμπεριλαμβανομένων των οδών απορροής από τον βοσκότοπο και άμεσης εισχώρησης στα επιφανειακά ύδατα μέσω απέκκρισης από τα ζώα βοσκής.
Spanish: Se debe llevar a cabo un estudio de campo para generar datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en diferentes matrices medioambientales en las condiciones de uso actuales de los medicamentos veterinarios administrados a animales de pastoreo para la prevención y el tratamiento de las infestaciones parasitarias.
Greek: Θα πρέπει να διεξαχθεί μια επιτόπια μελέτη για τη δημιουργία δεδομένων σχετικά με την τύχη και τη συμπεριφορά της μοξιδεκτίνης σε διαφορετικούς περιβαλλοντικούς τομείς υπό πραγματικές συνθήκες χρήσης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται σε ζώα βοσκής για την πρόληψη/θεραπεία παρασιτώσεων.
Spanish: La moxidectina es un antihelmíntico endectocida del grupo de las lactonas macrocíclicas cuyo uso está muy extendido en medicina veterinaria.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι ένα ανθελμινθικό ενδο-εξωπαρασιτοκτόνο της κατηγορίας των μακροκυκλικών λακτονών, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως στην κτηνιατρική.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la evaluación de riesgos y beneficios
Greek: Αξιολόγηση και συμπεράσματα για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου
Spanish: Aunque el BCF de la moxidectina supera el umbral fijado para la clasificación de una sustancia como bioacumulativa, los titulares de las autorizaciones de comercialización alegaron que los estudios de metabolismo en los animales destinatarios no mostraron indicios de bioacumulación, basándose en un descenso constante de los niveles de moxidectina en el tejido adiposo después del tratamiento, con semividas de 9 días en el músculo y de 12-14 días en los tejidos adiposos.
Greek: Ενώ ο BCF για τη μοξιδεκτίνη υπερβαίνει το καθιερωμένο κατώφλιο για την ταξινόμηση ως βιοσυσσωρεύσιμη ουσία, οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας υποστήριξαν ότι από τις μελέτες μεταβολισμού στα ζώα-στόχους δεν προέκυψαν ενδείξεις βιοσυσσώρευσης, βάσει σταθερής μείωσης των επιπέδων μοξιδεκτίνης στον λιπώδη ιστό μετά από επεξεργασία με χρόνους ημιζωής 9 ημερών για τον μυϊκό έως 12-14 ημερών για τον λιπώδη ιστό.
Spanish: El CVMP recomendó que se incluyeran medidas de mitigación del riesgo en la información sobre el producto de todos los medicamentos afectados con el fin de mitigar el riesgo para los organismos acuáticos y sedimentarios, incluidos los tiempos de exclusión para el acceso limitado a los cauces de agua para cada especie de destino.
Greek: Η CVMP συνέστησε τη συμπερίληψη μέτρων περιορισμού του κινδύνου στις πληροφορίες προϊόντος για όλα τα σχετικά προϊόντα, προκειμένου να περιοριστεί ο κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους οργανισμούς που διαβιούν σε ιζήματα, συμπεριλαμβανομένων χρόνων αποκλεισμού για περιορισμένη πρόσβαση σε υδατορεύματα για κάθε είδος-στόχο.
Spanish: 53 (bovino, unción dorsal continua)
Greek: 53 (βοοειδή, επίχυση)