FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po opakovaných 84 mg dávkach Cerdelgy dvakrát denne sa predpokladá 2,4 a 2,9 krát vyššie Cmax a AUC0-12 u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 6,4 a 8,9 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Croatian: Nakon ponovljenih doza lijeka Cerdelga od 84 mg dva puta dnevno, predviđa se da će Cmax i AUC0-12 biti 2,4 odnosno 2,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 6,4 odnosno 8,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Cerdelgu, obráťte sa na svojho lekára ohľadom týchto liekov.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tim lijekovima prije nego što počnete uzimati lijek Cerdelga.
Slovak: o Má sa zvážiť 84 mg dávka eliglustatu jedenkrát denne, keď sa silný CYP2D6 inhibítor používa súbežne u stredných metabolizérov (IM) a u extenzívnych metabolizérov (EM).
Croatian: Potrebno je razmotriti dozu od 84 mg eliglustata jednom dnevno kada se u intermedijarnih metabolizatora (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM) istovremeno primjenjuje jaki inhibitor CYP2D6.
Slovak: Tabuľka 4: Zmeny od úvodnej hodnoty po 12. mesiac (obdobie primárnej analýzy) u pacientov s GD1 presunutých na liečbu s Cerdelgou v štúdii 02607
Croatian: Tablica 4: Promjene od početne vrijednosti do 12. mjeseca (razdoblje primarne analize) u bolesnika s GD1 koji su prešli na lijek Cerdelga u ispitivanju 02607
Slovak: Eliglustat je kontraindikovaný u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou (trieda C Child-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Croatian: Eliglustat je kontraindiciran u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim (Child-Pugh stupanj C) oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovak: Po opakovanej dávke eliglustatu 84 mg dvakrát denne iným ako pomalým metabolizérom a jedenkrát denne pomalým metabolizérom bol stabilný stav dosiahnutý pri 4. dni s 3-násobným alebo nižším pomerom akumulácie.
Croatian: Nakon ponovljenog doziranja eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod bolesnika koji nisu SM-i i jednom dnevno kod SM-a stanje dinamičke ravnoteže dosegnuto je za 4 dana, s omjerom nakupljanja od 3 puta ili manje.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 84,4 mg eliglustatu (vo forme tartrátu).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 84,4 mg eliglustata (u obliku eliglustattartarata).
Slovak: Po 9 mesiacoch liečby v štúdii 02507 infiltrácia kostnej drene Gaucherovými bunkami, stanovená celkovým skóre zaťaženia kostnej drene (Bone Marrow Burden, BMB) (hodnotené podľa MRI v lumbálnej časti chrbtice a stehennej kosti), u pacientov liečených Cerdelgou (n =
Croatian: Nakon 9 mjeseci liječenja, u ispitivanju 02507, infiltracija koštane srži Gaucherovim stanicama, određena ukupnim rezultatom opterećenja koštane srži (engl.
Slovak: Použitie stredne silných inhibítorov CYP3A s eliglustatom sa u PM neodporúča.
Croatian: Primjena umjerenih inhibitora CYP3A s eliglustatom ne preporučuje se kod SM-a.
Slovak: Súbežné podávanie dávok eliglustatu 127 mg dvakrát denne s jednou dávkou digoxínu 0,25 mg (substrát P-gp) spôsobilo 1,7 - násobné zvýšenie hodnôt Cmax digoxínu a 1,5 - násobné zvýšenie hodnôt AUClast.
Croatian: Nakon jedne doze digoksina od 0,25 mg, supstrata P-gp-a, istovremena primjena doze eliglustata od 127 mg dva puta dnevno rezultirala je povećanjem Cmax i AUClast digoksina od 1,7 odnosno 1,5 puta .
Slovak: Použitie stredne silného CYP3A inhibítora s eliglustatom sa u PM neodporúča.
Croatian: Primjena umjerenog inhibitora CYP3A s eliglustatom se ne preporučuje kod SM-a.
Slovak: U CYP2D6 stredných metabolizérov (IM) alebo u pomalých metabolizérov (PM) s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje alebo iba obmedzené údaje.
Croatian: U intermedijarnih metabolizatora (IM) ili sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s bilo kojim stupnjem oštećenja funkcije jetre dostupni podaci su ograničeni ili nema dostupnih podataka.
Slovak: Opätovné nasadenie enzýmovej substitučnej liečby alebo alternatívna forma liečby sa má zvážiť u individuálnych pacientov, ktorí majú nedostatočnú odpoveď.
Croatian: U pojedinih bolesnika u kojih je odgovor ispod optimalnih vrijednosti potrebno je razmotriti ponovno uvođenje enzimske nadomjesne terapije ili alternativnog načina liječenja.
Slovak: MN = násobok normálu (multiples of normal)
Croatian: MN = višekratnik normalne vrijednosti (engl.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u slabých CYP3A inhibítorov a u pomalých metabolizérov (PM).
Croatian: Kod primjene sa slabim inhibitorima CYP3A potreban je oprez u sporih metabolizatora (SM).
Slovak: Po jednorazovej 84 mg dávke bolo Cmax eliglustatu a AUC 1,2 a 1,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 2,8 a 5,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
Croatian: Nakon jednokratne doze od 84 mg, Cmax eliglustata bio je 1,2 i AUC također 1,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 2,8 odnosno 5,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Slovak: Pri 84 mg dávkovaní eliglustatu dvakrát denne u pomalých metabolizérov sa predpokladá, že súbežné používanie silných alebo stredne silných CYP2D6 inhibítorov a silných alebo stredne silných CYP3A inhibítorov zvýši hodnoty Cmax eliglustatu až 17-násobne a hodnoty AUC0-12 eliglustatu 25-násobne.
Croatian: Pri dozi eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod bolesnika koji nisu SM-i, predviđa se da će istovremena primjena jakih ili umjerenih inhibitora CYP2D6 i jakih ili umjerenih inhibitora CYP3A povećati Cmax i AUC0-12 do 17 odnosno 25 puta.
Slovak: Cerdelga je kontraindikovaná u pacientov, ktorí sú strední (IM) alebo extenzívni metabolizéri (EM)
Croatian: Cerdelga je kontraindicirana u ekstenzivnih metabolizatora (EM)
Slovak: • bolesť kĺbov (artralgia)
Croatian: • Bol u zglobovima (artralgija)
Slovak: Opatrnosť je potrebná so silnými alebo stredne silnými CYP3A inhibítormi u stredných metabolizérov (IM) a extenzívnych metabolizérov (EM).
Croatian: Kod primjene s jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A potreban je oprez u intermedijarnih metabolizatora (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM).
Slovak: • ste stredný alebo pomalý metabolizér a máte akúkoľvek úroveň zníženej funkcie pečene
Croatian: • ste intermedijarni ili spori metabolizator i imate bilo koji stupanj smanjenja funkcije jetre.
Slovak: Účinky miernej a strednej poruchy funkcie pečene boli hodnotené v jednodávkovej štúdii fázy 1.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Učinci blagog i umjerenog oštećenja funkcije jetre procijenjeni su u ispitivanju faze 1 s primjenom jednokratne doze.
Slovak: Ako užívať Cerdelgu
Croatian: Kako uzimati lijek Cerdelga
Slovak: Pacienti, ktorí sú strední (IM) alebo extenzívni metabolizéri (EM)
Croatian: Kod intermedijarnih (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM)
Slovak: Cerdelga je indikovaná u pacientov, ktorí sú pomalí metabolizéri (poor metabolisers, PM), strední metabolizéri (intermediate metabolisers, IM) alebo extenzívni metabolizéri (extensive metabolisers, EM)
Croatian: Cerdelga je indicirana u bolesnika koji su spori metabolizatori (SM), intermedijarni metabolizatori (IM) ili ekstenzivni metabolizatori (EM) CYP2D6.
Slovak: %) pacienti pokračovali užívaním 42 mg dvakrát denne.
Croatian: Tri (17%) bolesnika nastavilo je primati 42 mg dva puta dnevno.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Slovak: Percentuálna zmena v objeme pečene MN (%)
Croatian: Promjena od početnog volumena jetre MN (%) Broj trombocita
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných dávok eliglustatu 84 mg dvakrát denne iným ako pomalým metabolizérom s opakovanými dávkami paroxetínu 30 mg (silný inhibítor CYP2D6) jedenkrát denne spôsobilo 7,3 -násobné zvýšenie hodnôt Cmax eliglustatu a 8,9-násobné zvýšenie hodnôt AUC0-12.
Croatian: Nakon ponovljenih doza eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod bolesnika koji nisu SM-i, istovremena primjena ponovljenih doza paroksetina, jakog inhibitora CYP2D6, u dozi od 30 mg jednom dnevno, rezultirala je povećanjem Cmax i AUC0-12 eliglustata od 7,3 odnosno 8,9 puta.
Slovak: U CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje žiadna úprava dávky a odporúčaná dávka je 84 mg eliglustatu dvakrát denne (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: U ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doziranja i preporučena doza iznosi 84 mg eliglustata dva puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovak: • ste stredný alebo pomalý metabolizér a máte zníženú funkciu obličiek
Croatian: • ste intermedijarni ili spori metabolizator i imate smanjenu funkciju bubrega.
Slovak: Použitie silného alebo stredne silného inhibítora CYP2D6 súbežne so silným alebo stredne silným CYP3A inhibítorom je u IM a EM kontraindikované.
Croatian: Istovremena primjena jakih ili umjerenih inhibitora CYP2D6 s jakim ili umjerenim inhibitorima CYP3A kontraindicirana je kod IM-a i EM-a.
Slovak: CYP2D6 s miernou poruchou funkcie pečene môže vyústiť do ďalšieho zvýšenia plazmatických koncentrácií eliglustatu s rozsahom účinku závisiacom od inhibovaného enzýmu a potencie inhibítora.
Croatian: Istovremena primjena eliglustata s inhibitorima CYP2D6 ili CYP3A4 u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre može dovesti do daljnjeg porasta koncentracije eliglustata u plazmi s opsegom učinka koji ovisi o inhibiranom enzimu i potentnosti inhibitora.
Slovak: U CYP2D6 extenzívnych metabolizérov s konečným štádiom ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD) sa eliglustat neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Eliglustat se ne preporučuje kod EM-a CYP2D6 u završnom stadiju bolesti bubrega (eng. end stage renal disease, ESRD) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP2D6 sa majú používať s opatrnosťou u IM a EM.
Croatian: Kod primjene s umjerenim inhibitorima CYP2D6 potreban je oprez kod IM-a i EM-a.
Slovak: U CYP2D6 stredných metabolizérov (IM) a u pomalých metabolizérov (PM) s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemožno predpokladať rovnovážny stav expozície PK, vzhľadom na obmedzené údaje alebo žiadne údaje o jednorazovej dávke.
Croatian: Izloženost u PK stanju dinamičke ravnoteže ne može se predvidjeti u intermedijarnih metabolizatora (IM) i sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre zbog ograničenih podataka ili nepostojanja podataka koji se odnose na jednokratnu dozu.
Slovak: • nadúvanie brucha
Croatian: • Bol u trbuhu
Slovak: %) dosiahlo zníženie aspoň o 2 body v celkovom skóre BMB.
Croatian: Pet bolesnika liječenih lijekom Cerdelga (26%) postiglo je smanjenje od najmanje 2 boda u rezultatu BMB-a..
Slovak: • vracanie
Croatian: • Povraćanje
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakova nja
Slovak: 10 mg/ml injekčný roztok psy a mačky intravenózne a subkutánne použitie liekovka (sklo)
Croatian: Psi i mačke Intravenozna primjena, subkutana primjena
Slovak: 1 liekovka
Croatian: 1 bočica
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Slovak: Po použití umyť ruky.
Croatian: Nakon upotrebe oprati ruke.
Slovak: * správna dávka pre psov menších ako 3 kg nemôže byť presne dosiahnutá
Croatian: *Točna doza za pse lakše od 3 kg ne može se točno postići
Slovak: Rozdiely v kinetike medzi jednotlivcami môžu byť veľké, do 70 CV% pre AUC.
Croatian: Inter-individualne razlike u kinetici mogu biti velike, čak do 70 CV% za AUC.
Slovak: Laboratórne testy ukázali, že maropitant môže dráždiť oči.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da maropitant može nadražiti oči.
Slovak: Tieto príznaky sú dočasné a mali by ustúpiť po skončení cesty.
Croatian: Ovi znakovi su privremeni te bi trebali proći kada putovanje završi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29/09/2011
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 29/09/2011
Slovak: Podanie Cerenia na úplne prázdny žalúdok môže spôsobiť zvracanie vášho psa.
Croatian: Davanje Cerenie na prazan želudac može uzrokovati povraćanje kod Vašeg psa.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/09/2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/09/2006
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Slovak: Pevne pridržať jednu stranu rezu, ťahať druhú stranu smerom k stredu blistru pokiaľ nie je vidieť tabletu
Croatian: • Držeći čvrsto jednu stranu zareza povucite drugu stranu prema sredini blistera dok se ne vidi tableta.
Slovak: Maropitant je účinný proti zvracaniu.
Croatian: Maropitant je učinkovit protiv povraćanja.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
Croatian: Nema podataka o predoziranju kod odraslih mačaka.
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Rue Laid Burniat 1
Slovak: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANJOLSKA
Slovak: Čas použiteľnosti rozdelenej tablety: 2 dni.
Croatian: Rok valjanosti prepolovljene tablete: 2 dana.
Slovak: Tablety by sa mali podať najmenej 1 hodinu pred začiatkom cesty.
Croatian: Tablete treba dati barem jedan sat prije početka putovanja.
Slovak: Voda pre injekcie
Croatian: Voda za injekcije
Slovak: FRANCÚZKO
Croatian: FRANCUSKA
Slovak: Hoci Cerenia preukázala účinnosť pri liečbe a prevencii zvracania vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejšia pri preventívnom podaní.
Croatian: Iako je Cerenia pokazala učinkovitost i kod liječenja i sprječavanja povraćanja uzrokovanog kemoterapijom, smatra se da je učinkovitije ako se daje preventivno.
Slovak: 4 tablety
Croatian: 4 tablete
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarije, eritema, kolaps, dispnea, blijede mukozne sluznice).
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 5,8 h.
Croatian: Eliminacija t1/2 nakon intravenoznog doziranja je oko 5,8 h.
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries
Croatian: 29 route des Industries
Slovak: A INÉ ZLOŽKY
Croatian: I DRUGIH TVARI
Slovak: Pre vybratie tablety z blistra by sa mal dodržať nasledujúci postup:
Croatian: Da bi se tableta izvadila iz blistera pratite slijedeće korake:
Slovak: Cerenia sa nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke, pretože nebola testovaná na kompatibilitu s inými liekmi.
Croatian: Cerenia se ne smije miješati u istoj brizgalici s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima zato što kompatibilnost s drugim proizvodima nije testirana.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí, vymyť oči dostatočným množstvom vody a vyhľadať lekárske ošetrenie.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Slovak: Sulfobutyléter β-cyklodextrín (SBECD)
Croatian: Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD) Metakrezol
Slovak: Každá kartónová krabička obsahuje 1 liekovku.
Croatian: Svaka kartonska kutija sadrži 1 bočicu.
Slovak: Toto centrum sa skladá z niekoľkých jadier v mozgovom kmeni (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzálne motorické jadro nervus vagus), ktoré prijímajú a vzájomne spájajú senzorické podnety z centrálnych a periférnych zdrojov a chemické podnety z cirkulácie a mozgomiechového moku.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora i kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebro-spinalne tekućine.
Slovak: Pretože farmakokinetická odchýlka je veľká a maropitant sa po opakovanom každodennom podaní jednej dávky hromadí v tele, nižšie dávky než ako sú odporúčané môžu byť u niektorých jedincov pri opakovanom podaní dostatočné.
Croatian: S obzirom da je farmakokinetička varijacija velika i da se maropitant nakuplja u organizmu nakon ponovljene dnevne doze, doza niža od preporučene može biti dovoljna kod nekih jedinki u slučaju da je potrebno ponoviti dozu.
Slovak: Svetlo oranžová tableta.
Croatian: Blijedo narančasta tableta
Slovak: Na prevenciu perioperačnej nauzey a vracania a zlepšenie zotavenie z celkovej anestézie po užití μ-opiátových receptorových agonistov morfínu
Croatian: • Za sprječavanje perioperativne mučnine, povraćanja i poboljšanje oporavka od opće anestezije nakon primjene agonista µ-opijata receptora, morfija.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, antidota):
Slovak: Rozšírením doby použitia Cerenia tabliet u psov z 5 na 14 nasledujúcich dní bol k 30. júnu 2014 obnovený cyklus predkladania Pravidelných správ o bezpečnosti (PSURs) pre Cerenia s predkladaním 6-mesačných správ (pokrývajúcich všetky schválené balenia lieku) po dobu nasledujúcich 2 rokov, potom ročných správ po nasledujúce 2 roky a následne v trojročných intervaloch.
Croatian: S produženom uporabom Cerenia tableta u pasa od 5 - 14 uzastopnih dana, ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) je ponovo pokrenut, a zaključavanje baze podataka za sljedeće PSUR-ove je 30. lipanj 2014., za podnošenje 6 mjesečnih izvješća (koja uključuju sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće 2 godine, koje potom slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjem intervalu.
Slovak: Pomocné látky: Metacresolum (ako konzervačný prostriedok)
Croatian: Pomoćne tvari: Metakrezola (kao konzervans)
Slovak: Sú označené písmenami „MPT" a znakmi označujúcimi množstvo maropitantu na jednej strane, druhá strana je bez označenia.
Croatian: Slova „MPT" i broj koji se odnosi na količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna.
Slovak: Polčas eliminácie bol pri dávke 8 mg/kg 5,47 hodín.
Croatian: Vrijeme polueliminacije pri dozi od 8 mg/kg iznosi 5,47 sati.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99%.
Croatian: Vezanje proteina plazme za maropitant kod pasa je veće od 99%.
Slovak: Cerenia injekčný roztok môže byť podávaný počas 5 dní a Cerenia tablety počas 14 dní.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju može se primjenjivati do 5 dana, a Cerenia tablete do četrnaest dana.
Slovak: Cerenia nie je sedatívum a u niektorých psov trpiacich kinetózou sa môžu objaviť nausea podobné príznaky počas cestovania ako je slinenie a apatia.
Croatian: Cerenia nije sedativ i neki psi koji pate od bolesti putovanja mogu pokazati znakove slične mučnini kao na primjer pojačano slinjenje i letargiju.
Slovak: Pri dávke 8 mg/kg dosahovala Cmax hodnoty 776 ng/ml za 1,7 hodiny po aplikácii.
Croatian: Pri dozi od 8 mg/kg, postignuta je Cmax od 776 ng/ml, 1,7 sati nakon aplikacije.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
Croatian: Injiciranje rashlađenog pripravka može smanjiti bol prilikom aplikacije.
Slovak: Pre hlavný metabolit bolo objavené 10,4% dávky maropitantu v moči a 9,3%
Croatian: Za glavni metabolit 10,4% doze maropitanta je utvrđeno u urinu i 9,3% u fecesu.
Slovak: Kartónová krabička obsahujúca jeden hliníkový blister obsahujúci 4 tablety v balení.
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je jedan aluminijsko-aluminijski blister, svaki blister sadrži četiri tablete.
Slovak: Nepoužitú rozdelenú tabletu vrátiť do otvoreného blistra a uchovávať v kartónovej krabičke.
Croatian: Neiskorištenu polovinu tablete treba vratiti u već otvoreni blister, te vratiti u kartonsku kutiju.
Slovak: ; avšak takéto zvýšenie nemá pravdepodobne klinický význam.
Croatian: Zaključeno je da povećanje od 10% nema kliničkog značaja.
Slovak: Bezpečnosť maropitantu pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 5 dní nebola u cieľovej skupiny (tj mladí psi trpiaci virálnou enteritídou) skúmaná.
Croatian: Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja više od 5 dana nije bila istražena u ciljnoj populaciji (tj. u mladih pasa koji boluju od virusnog enteritisa).
Slovak: Účinnosť Cerenia pri redukcii nauzey bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Croatian: Učinkovitost Cerenie za smanjivanje mučnine dokazana je ispitivanjima korištenjem modela (mučnina izazvana xylazinom).
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie u psov a mačiek.
Croatian: Za subkutanu ili intravenoznu primjenu kod pasa i mačaka.
Slovak: Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na zadržanie zvierat.
Croatian: Zbog učestalog pojavljivanja prolazne boli prilikom subkutane aplikacije potrebno je propisno sputati životinju.
Slovak: Maropitantum (ako citras maropitantum monohydricum)
Croatian: Maropitant (u obliku maropitant citrat monohidrata)
Slovak: Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochromu P450 (CYP).
Croatian: Maropitant prolazi kroz metabolizam citokroma P450 (CYP) u jetri.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da lijek ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Prípady predcestovného zvracania, zvyčajne v priebehu 2 hodín po podaní boli obvykle hlásené po podaní dávky 8 mg/kg.
Croatian: Često su prijavljeni slučajevi povraćanja prije putovanja, obično unutar 2 sata nakon davanja doze od 8 mg/kg.
Slovak: Nevyberať tabletu tlačením cez zadnú stranu blistra, pretože to spôsobí poškodenie tablety a blistra.
Croatian: Napomena: ne pokušavajte izvaditi tabletu gurajući ju kroz blister jer će to oštetiti i tabletu i blister.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Croatian: Eliminacija t1/2 nakon intravenoznog doziranja je oko 4,9 h.Pretpostavlja se da postoji farmakokinetički efekt maropitanta vezan za starost životinje jer mačići imaju veće izlučivanje od odraslih mačaka
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi a príčiny by sa mali vyšetriť.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima, te zbog toga uzroci moraju biti istraženi.
Slovak: Antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám bol preukázaný v experimentálnych štúdiách zahŕňajúcich apomorfín, cisplatina a ipekakuanový sirup (psy) a xylazín (mačky).
Croatian: Antiemetička djelotvornost maropitanta protiv centralnih i perifernih emetika dokazana je u eksperimentalnim ispitivanjima uključujući amorfin, cispaltin i sirup ipekaka (pas) i ksilazin (mačka).
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenozne doze od 1 mg/kg početna koncentracije u plazmi bila je 363 ng/ml.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ml otopine sadržava:
Slovak: U mačiek je veľmi často pozorovaná stredná až silná odozva na injekciu (približne u jednej tretiny mačiek).
Croatian: Kod mačaka se vrlo često (otprilike kod jedne trećine) javlja umjerena do ozbiljna reakcija.