FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinically significant drug interactions mediated by fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Uzskata, ka klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība ar flutikazona furoātu/umeklidīniju/vilanterolu, lietojot klīniskas devas, nav raksturīga, jo pēc zāļu lietošanas inhalācijas veidā to koncentrācija plazmā ir zema.
English: There were no effects on development in rats at exposures 6.6fold the human clinical exposure at a daily dose of 92 micrograms, based on AUC.
Latvian: Ja kopējā iedarbība 6,6 reizes, pamatojoties uz AUC, pārsniedza klīniskās iedarbības līmeni, kāds cilvēkam sasniegts, lietojot 92 mikrogramus lielu dienas devu, nebija vērojama ietekme uz žurku attīstību.
English: • infection of the nose, sinuses or throat
Latvian: • niezošs vai aizlikts deguns, iesnas;
English: Talk to your doctor before using Trelegy Ellipta - if you have asthma (Don't use Trelegy Ellipta to treat asthma) - if you have heart problems or high blood pressure - if you have liver problems - if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections - if you have an eye problem called narrow-angle glaucoma - if you have an enlarged prostate, difficulty passing urine or a blocking in your bladder - if you suffer from epilepsy - if you have thyroid gland problems - if you have low potassium in your blood - if you have a history of diabetes - if you experience blurred vision or other visual disturbances
Latvian: - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir plaušu tuberkuloze (TB) vai jebkādas ilgstošas vai neārstētas infekcijas; - ja Jums ir acu slimība, ko sauc par šaura leņķa glaukomu; - ja Jums ir palielināta prostata, apgrūtināta urinēšana vai urīnpūšļa nosprostojums;
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including umeclidinium and vilanterol, respectively.
Latvian: Pēc muskarīna receptoru antagonistu un simpatomimētisko līdzekļu, tai skaitā umeklidīnija un vilanterola lietošanas ir iespējami kardiovaskulāri traucējumi, ieskaitot aritmijas, piemēram, priekškambaru mirgošana un tahikardija.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, vilanterol Cmax occurred at 7 minutes.
Latvian: Pēc flutikazona furoāta/umeklidīnija/vilanterola lietošanas inhalāciju veidā veselām pētāmām personām vilanterola Cmax tika sasniegta pēc 7 minūtēm.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, fluticasone furoate Cmax occurred at 15 minutes.
Latvian: Pēc flutikazona furoāta/umeklidīnija/vilanterola ievadīšanas veselām pētāmām personām inhalācijas veidā flutikazona furoāta Cmax tika sasniegta pēc 15 minūtēm.
English: • infection of the upper airways
Latvian: • augšējo elpceļu infekcija;
English: Cough Oropharyngeal pain
Latvian: Barošana ar krūti
English: Your Trelegy Ellipta inhaler carton contains
Latvian: Trelegy Ellipta inhalatora kastītes saturs
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Trelegy Ellipta Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: UK
Latvian: Lielbritānija
English: How to store Trelegy Ellipta
Latvian: Kā uzglabāt Trelegy Ellipta
English: The medicine may not be tasted or felt, even when using the inhaler correctly.
Latvian: Pat lietojot inhalatoru pareizi, zāles var nesagaršot un nesajust.
English: FULFIL (CTT116853) was a 24-week study (N=1,810), with an extension up to 52 weeks in a subset of subjects (n=430), that compared Trelegy Ellipta (92/55/22 micrograms) with budesonide/formoterol 400/12 micrograms (BUD/FOR) administered twice-daily.
Latvian: FULFIL (CTT116853) bija 24 nedēļas ilgs pētījums (N=1810) ar pagarinājumu līdz 52 nedēļām pētāmo personu apakšgrupā (n=430).
English: Therefore, Trelegy Ellipta should be used with caution in patients with unstable or life-threatening cardiovascular disease.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem ir nestabila vai dzīvībai bīstama kardiovaskulāra slimība, Trelegy Ellipta jālieto piesardzīgi.
English: The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with renal impairment.
Latvian: Flutikazona furoāta/umeklidīnija/vilanterola ietekme pētāmām personām ar aknu darbības traucējumiem nav vērtēta.
English: Anticholinergic activity
Latvian: Antiholīnerģiskā iedarbība
English: Hepatic impairment
Latvian: Gripa Nazofaringīts
English: Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Latvian: Katra izdalītā deva satur 92 mikrogramus flutikazona furoāta, 55 mikrogramus umeklidīnija (atbilst 65 mikrogramiem umeklidīnija bromīda) un 22 mikrogramus vilanterola (trifenatāta veidā).
English: Lung function endpoint in FULFIL
Latvian: Plaušu darbības mērķa kritērijs FULFIL pētījumā
English: Viral respiratory tract infection
Latvian: Elpceļu vīrusinfekcija
English: Symptom Relief
Latvian: Simptomu mazināšanās
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Latvian: Katra inhalācija nodrošina izdalīto devu (devu, kas izplūst no iemutņa), kas satur 92 mikrogramus flutikazona furoāta, 65 mikrogramus umeklidīnija bromīda, kas atbilst 55 mikrogramiem umeklidīnija, un 22 mikrogramus vilanterola (trifenatāta veidā).
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
English: The “Discard by” date should be written on the inhaler label and carton in the space provided.
Latvian: Uz inhalatora etiķetes un kastītes šim nolūkam paredzētā vietā jāuzraksta "Iznīcināt līdz" datums.
English: No clinically relevant differences requiring dose adjustment based on race, gender or weight were observed in fluticasone furoate, umeclidinium or vilanterol systemic exposure.
Latvian: Atkarībā no rases, dzimuma vai ķermeņa masas nenovēroja klīniski nozīmīgas flutikazona furoāta, umeklidīnija vai vilanterola kopējās sistēmiskās iedarbības atšķirības, kuru dēļ būtu nepieciešama devu pielāgošana.
English: No clinically relevant effects on plasma glucose were observed in clinical studies with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot flutikazona furoātu/umeklidīniju/vilanterolu ieteicamā terapeitiskā devā, klīniski nozīmīgu ietekmi uz glikozes līmeni plazmā nekonstatēja.
English: 1 inhaler of 14 doses
Latvian: 1 inhalators, 14 devas 1 inhalators, 30 devas
English: • Slide the cover upwards as far as it will go, to cover the mouthpiece.
Latvian: • Lai aizvērtu iemutni, slidiniet vāciņu uz augšu līdz atdurei.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, umeclidinium Cmax occurred at 5 minutes.
Latvian: Pēc flutikazona furoāta/umeklidīnija/vilanterola lietošanas inhalāciju veidā veselām pētāmām personām umeklidīnija Cmax tika sasniegta pēc 5 minūtēm.
English: FEV1=forced expiratory volume in 1 second; L=litres; LS=least squares; SE= standard error, N=number in the intent-totreat population; CI= confidence interval, a Statistically significant treatment difference for FF/UMEC/VI vs. BUD/FOR also observed at the other assessment timepoints (weeks 2, 4 and 12).
Latvian: SK = standartkļūda; N = pacientu skaits ārstēšanai paredzēto pacientu populācijā; TI = ticamības intervāls, a Statistiski nozīmīga atšķirība starp FF/UMEC/VI un FF/VI
English: (N= 911)
Latvian: Trelegy Ellipta (N= 911)
English: Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Latvian: Ja domājat, ka kaut kas no minētā varētu attiekties uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
English: What Trelegy Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta inhaler consists of a light grey plastic body, a beige coloured mouthpiece cover and a dose counter.
Latvian: Ellipta inhalatoram ir gaiši pelēks plastmasas korpuss, smilškrāsas iemutņa vāciņš un devu skaitītājs.
English: What Trelegy Ellipta is
Latvian: Kas ir Trelegy Ellipta
English: There was no increase in tumour incidence in rats or mice at exposures 0.9- or 22-fold, respectively, the human clinical exposure of vilanterol at a daily dose of 22 micrograms based on AUC.
Latvian: Ja kopējā iedarbība attiecīgi 0,9 vai 22 reizes, pamatojoties uz AUC, pārsniedza klīniskās iedarbības līmeni, kāds cilvēkam sasniegts, lietojot 22 mikrogramus lielu vilanterola dienas devu, ne žurkām, ne pelēm nekonstatēja audzēju sastopamības palielināšanos.
English: In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p<0.001) for Trelegy Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
Latvian: IA 1,36; 95% TI: 1,19, 1,55) un UMEC/VI grupā (30%; IA 1,33; 95% TI: 1,13, 1,57).
English: No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a dose 8-fold higher than the therapeutic dose.
Latvian: Lietojot devu, kas 8 reizes pārsniedz terapeitisko devu, ietekmi uz umeklidīnija AUC vai Cmax nekonstatēja.
English: Dysphonia
Latvian: Aizsmakums
English: This will make it less likely to develop a sore mouth or throat as side effects.
Latvian: Tas mazina nevēlamu blakusparādību - iekaisuma rašanās iespējamību mutē vai rīklē.
English: There was no effect of race on pharmacokinetic parametersof umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
Latvian: Rases ietekmi uz umeklidīnija vai vilanterola farmakokinētikas rādītājiem pētāmām personām ar HOPS nekonstatēja.
English: Desiccant Tray
Latvian: Desikants Veidne
English: Study 200812 was a 24-week, non-inferiority study (N=1,055) that compared Trelegy Ellipta (92/55/22 micrograms) with FF/VI (92/22 micrograms) + UMEC (55 micrograms), co-administered once daily as a multi-inhaler therapy in patients with a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months.
Latvian: Pētījums 200812 bija 24 nedēļas ilgs vismaz līdzvērtīga efekta pētījums (N=1055), kurā Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogrami) salīdzināja ar FF/VI (92/22 mikrogrami)
English: If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Latvian: 1) Izlasiet šo informāciju pirms lietošanas uzsākšanas Ja esat atvēris un aizvēris vāciņu, neinhalējot zāles, deva tiek zaudēta.
English: What Trelegy Ellipta is used for
Latvian: Kādam nolūkam Trelegy Ellipta lieto
English: The inhaler will be in the ‘closed' position when it is first taken out of its sealed tray.
Latvian: Pirmo reizi izņemot no aizvalcētās veidnes, inhalators būs "aizvērtā" stāvoklī.
English: Comparison Trelegy vs. UMEC/VI
Latvian: Trelegy un UMEC/VI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1236/003
Latvian: EU/1/17/1236/001 EU/1/17/1236/002 EU/1/17/1236/003
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā
English: Write the date that the inhaler should be discarded on the label and carton in the space provided.
Latvian: Uz etiķetes un kastītes šim nolūkam paredzētajā vietā ierakstiet inhalatora iznīcināšanas datumu.
English: At weeks 49-52, the treatment difference was -0.28 (95% CI: -0.37, -0.19) when compared with FF/VI and -0.30 (95% CI: -0.41, -0.19) with UMEC/VI.
Latvian: IMPACT pētījumā Trelegy Ellipta būtiski samazināja (p<0,001) glābšanas zāļu lietošanu (reizes dienā) jebkurā 4 nedēļu laika posmā, salīdzinot ar FF/VI un UMEC/VI. 49.-52. nedēļā atšķirība starp ārstēšanas grupām bija -0,28 (95% TI: -0,37, -0,19), salīdzinot ar FF/VI, un -0,30 (95% TI: -0,41, -0,19), salīdzinot ar
English: Lung Function
Latvian: Plaušu darbība
English: Contents of the pack and other information Step-by-step instructions
Latvian: Kā uzglabāt Trelegy Ellipta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija Detalizēti norādījumi
English: June 2019
Latvian: 2019. gada jūnijs
English: Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Latvian: Iclusig bloķē šo signālu, tādējādi pārtraucot šo šūnu ražošanu.
English: An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz līdz 2014. gada 24. novembrim.
English: Your doctor will perform:
Latvian: Jūsu ārsts veiks:
English: Make sure you take Iclusig daily for as long as it is prescribed.
Latvian: Pārliecinieties, ka lietojat Iclusig katru dienu tik ilgi, cik nozīmēts.
English: Your doctor may want to take additional precautions.
Latvian: Iespējams, Jūsu ārsts vēlēsies veikt papildu piesardzības pasākumus;
English: Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 18 gadiem, jo dati par lietošanu bērniem nav pieejami.
English: This is a long-term treatment.
Latvian: Šī ir ilgstoša ārstēšana.
English: Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Iclusig bez ārsta atļaujas.
English: 93055 Regensburg, Germany
Latvian: 93055 Regensburg, Vācija
English: The trial is ongoing.
Latvian: Pētījums joprojām turpinās.
English: Vascular occlusive events occurred in 44 of these 132 patients.
Latvian: Asinsvadu oklūzija radās 44 no šiem 132 pacientiem.
English: A proportion of patients did not undergo any dose reduction, based on an individual benefit-risk assessment.
Latvian: Daļai pacientu deva netika samazināta, pamatojoties uz individuālā ieguvuma-riska novērtējumu.
English: • inability to develop or maintain an erection
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju;
English: Your doctor may evaluate your response to the treatment at regular intervals.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri novērtēt Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
English: An alternative or additional method of contraception should be used.
Latvian: Ir jāizmanto alternatīva vai papildu kontracepcijas metode.
English: Continue Iclusig at the same dose
Latvian: Turpiniet Iclusig lietošanu tādā pašā devā
English: Maintained MCyR
Latvian: Saglabāta MCyR
English: b Measured in peripheral blood.
Latvian: b Nosaka perifēro asiņu paraugā.
English: Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie un toksikoloģiskie dati neizslēdz zāļu izdalīšanās iespējamību cilvēka pienā.
English: Efficacy results are summarized in Table 6, Table 7, and Table 8.
Latvian: Efektivitātes pētījumu rezultāti apkopoti 6., 7. un 8. tabulā.
English: The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Latvian: Iclusig drošība un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
English: Discontinue Iclusig *IULN = institution upper limit of normal
Latvian: Pārtrauciet Iclusig lietošanu *IULN (institution upper limit of normal) = iestādes noteiktā normas augšējā robeža
English: Maintained MMR
Latvian: Saglabāta MMR
English: Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: What Iclusig is and what it is used for What you need to know before you take Iclusig How to take Iclusig
Latvian: Kas ir Iclusig un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Iclusig lietošanas Kā lietot Iclusig
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma.
English: All Patients (N=449)
Latvian: Visi pacienti (N=449)
English: It is unknown whether ponatinib affects the effectiveness of systemic hormonal contraceptives.
Latvian: Nav zināms, vai ponatinibs ietekmē sistēmisko hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 1. jūlijs
English: Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Latvian: Pacientus ar smagu vai ļoti smagu hipertrigliceridēmiju atbilstoši jāārstē, lai samazinātu pankreatīta rašanās risku.
English: Fertility The effect of Iclusig on male and female fertility is unknown.
Latvian: Fertilitāte Iclusig iedarbība uz vīriešu un sieviešu fertilitāti nav zināma.
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: *Reported using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0.
Latvian: *Izmantota Nacionālā Vēža institūta vispārējo blakusparādību terminoloģijas kritēriju 4.0 versija.
English: Iclusig is available as:
Latvian: Iclusig ir pieejamas kā:
English: In each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme with the National Competent Authority.
Latvian: Katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento institūciju par izglītojošās programmas formātu un saturu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
English: Bottles are packed within a cardboard box.
Latvian: Pudeles ir iepakotas kartona kastītēs.
English: What you need to know before you take Iclusig
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iclusig lietošanas
English: Majora (MaHR)
Latvian: Nozīmīgaa (MaHR)
English: What Iclusig is and what it is used for
Latvian: Kas ir Iclusig un kādam nolūkam tās lieto
English: • Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
Latvian: • riska novērtēšanas svarīgums pirms ponatiniba terapijas uzsākšanas;
English: Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Latvian: Vēlāk tā tiks veikta ik mēnesi vai pēc ārsta norādījumiem;
English: Total safety population N=449
Latvian: Kopējā drošības novērtējuma populācija N=449
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to milk sugar (lactose) contact your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir piena cukura (laktozes) nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Latvian: No 449 pacientiem, kuri piedalījās Iclusig klīniskajā pētījumā, 155 (35%) bija vecumā ≥ 65 gadiem.
English: Key elements of the Healthcare Professional Brochure:
Latvian: Veselības aprūpes speciālista brošūras galvenie temati ir šādi:
English: • pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
Latvian: • sāpes vienā vai abās kājās, ejot vai fiziskas slodzes laikā, kas izzūd pēc dažām minūtēm miera stāvoklī;
English: Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Latvian: Tā simptomi ir stipras sāpes vēderā un mugurā;
English: Other medicines and Iclusig
Latvian: Citas zāles un Iclusig
English: Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
Latvian: Grūtniecības laikā Iclusig lietošana pieļaujama tikai tad, ja ārsts uzskata to par absolūti nepieciešamu, jo pastāv potenciāls risks nedzimušajam bērnam.
English: Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt devu vai likt uz laiku pārtraukt Iclusig lietošanu, ja:
English: If dose reduction is undertaken, close monitoring of response is recommended.
Latvian: Ja deva ir samazināta, ieteicams rūpīgi kontrolēt atbildes reakciju.
English: • metabolic disorders caused by the break-down products of dying cancer cells
Latvian: • vielmaiņas traucējumi, ko izraisa sabrūkošo vēža šūnu sadalīšanās produkti;
English: See sections 4.2 Assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 Situations where an alternative treatment may be considered.
Latvian: Skatīt 4.2. apakšpunktu par kardiovaskulārā stāvokļa novērtējumu pirms terapijas uzsākšanas un 4.4. apakšpunktu par situācijām, kurās jāapsver alternatīva ārstēšana.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Latvian: Tomēr pilnīgs QT intervāla pētījums nav veikts, tāpēc nevar izslēgt klīniski nozīmīgu zāļu iedarbību uz QT intervālu.
English: The educational programme is aimed at providing information that helps identify patients eligible for therapy, understand how ponatinib should be used safely, the risks for patients and the important adverse reactions for which monitoring and dose adjustment are recommended.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir nodrošināt informāciju, kas palīdzēs apzināt terapijas saņemšanai piemērotos pacientus, izprast drošu ponatiniba lietošanu, risku pacientiem un nozīmīgas nevēlamās blakusparādības, kurām ir ieteicama uzraudzība un devas pielāgošana.
English: Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes attīstībai.
English: The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Latvian: Šī iedarbība bija atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
English: Most patients who ultimately reduced dose to 15 mg initially had their dose reduced to 30 mg for a period.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem galu galā devu samazināja līdz 15 mg, sākotnēji deva tika samazināta līdz 30 mg.
English: In these patients, alternative treatment options should also be considered before starting treatment with ponatinib.
Latvian: Šiem pacientiem pirms ponatiniba lietošanas uzsākšanas jāapsver arī alternatīvo ārstēšanas iespēju izmantošana.
English: Some patients experienced more than one type of event.
Latvian: Dažiem pacientiem novēroja vairāk kā vienu oklūzijas veidu.
English: At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 27 months.
Latvian: Ziņojuma brīdī visi joprojām pētītie pacienti bija novēroti vismaz 27 mēnešus.
English: Resistant or Intolerant
Latvian: Rezistence vai nepanesamība
English: Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādas nopietnas blakusparādības.
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums izejas stāvoklī norādīts 5. tabulā zemāk.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that in each Member State where ICLUSIG is marketed all physicians who are expected to prescribe ICLUSIG are provided with the Healthcare Professional
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kurā ICLUSIG nonāk tirdzniecībā, visi ārsti, kuri plāno izrakstīt ICLUSIG, varētu saņemt Veselības aprūpes speciālista brošūru.
English: Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Latvian: Grūtniecības laikā Iclusig lietošana pieļaujama tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.