FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Lithuanian: Clopidogrel Acino Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių komplikacijų pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvomiokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga (dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų arba kojų kraujotaka) arba - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
English: 6.3 Shelf life
Lithuanian: DD d>
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
English: Do not take Clopidogrel Acino:
Lithuanian: Clopidogrel Acino vartoti negalima
English: Batch
Lithuanian: Žr.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
English: - swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Lithuanian: 2 skyrių); burnos patinimas arba odos pokyčių, pvz., išbėrimas, niežulys arba pūslės.
English: This summary was last updated in June 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslines diskusijas (taip pat EPAR dalis).
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Lithuanian: Informaciją apie receptų išrašymą šiam vaistui galima rasti ant antrinės pakuotės.
English: For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Lithuanian: Devynių savaičių amžiaus ir vyresnės katės vakcinuojamos du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.
English: Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Lithuanian: Po to Fevaxyn Pentofel švirkščiama vieną kartą per metus.
English: In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti įvairių veislių kačių tyrimai, siekiant gauti duomenų apie bet kokį Fevaxyn Pentofel šalutinį poveikį po pirmosios ir antrosios vakcinacijos.
English: Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Lithuanian: Nedidelei daliai vakcinuotų kačių gali pasireikšti reakcija į vakciną, pvz., laikinas karščiavimas, vėmimas, anoreksija (apetito stoka) ir (arba) depresija, kurios paprastai praeina per 24 val.
English: Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra nedidelis kiekis keturių rūšių inaktyvuotų virusų ir vienos rūšies inaktyvuotų bakterijų.
English: Other information about Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
English: Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra mineralinės alyvos.
English: When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
English: Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduotina didelės kačių leukemijos rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta jaunesniems nei 12 savaičių amžiaus.
English: In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Lithuanian: kačių šalutinis poveikis visai nepasireiškė po pirmosios vakcinacijos ir 99 proc.
English: In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
English: What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Lithuanian: Kokie Fevaxyn Pentofel privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
English: Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Lithuanian: Kodėl Fevaxyn Pentofel buvo patvirtintas?
English: How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
English: What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Fevaxyn Pentofel?
English: What is Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kas yra Fevaxyn Pentofel?
English: Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
English: The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
English: Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skirta imunizuoti 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis.
English: Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra šių inaktyvuotų virusų: kačių panleukopenijos virusų, kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų, kačių leukemijos virusų ir inaktyvuotų kačių bakterijų Chlamydophila felis.
English: How does Fevaxyn Pentofel work?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
English: When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Lithuanian: Sušvirkštus šios vakcinos, kačių imuninė sistema turi galimybę kovoti su nežymiu užkratu, t. y.
English: Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Lithuanian: Nustatyta, kad Fevaxyn Pentofel veiksmingai apsaugojo kates nuo kačių leukemijos, nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis, taip pat nuo kačių panleukopenijos.
English: Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Lithuanian: Buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel poveikis siekiant apsaugoti kates nuo kačių leukemijos, nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis, taip pat nuo kačių panleukopenijos.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Lithuanian: Pavadinimas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Lithuanian: ≥ 4 TV Rekombinacinio hepatito B viruso paviršinio antigeno** (S baltymo)*** 10 mikrogramų
English: *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Lithuanian: ** adsorbuotas aliuminio fosfatu iš viso: 0,37 miligramo Al3+ *** gaminamas genetiškai modifikuotų mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelių
English: Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
Lithuanian: Stabligės anatoksino *
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino *
English: This can happen.
Lithuanian: Taip gali atsitikti.
English: Use this medicine at the same time each day.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą kasdien tuo pačiu metu.
English: Breathe in quickly and as deeply as you can.
Lithuanian: Įkvėpkite greitai ir kiek įmanoma giliau.
English: Frequently Asked Questions
Lithuanian: Dažniausiai užduodami klausimai
English: Medical attention may be needed.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės priežiūros.
English: • difficulty sleeping.
Lithuanian: • sunkumas užmigti;
English: Health-related quality of life:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė:
English: Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą Sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5 sekundėms.
English: Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
English: This makes breathing difficult.
Lithuanian: Dėl to pasunkėja kvėpavimas.
English: These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Lithuanian: Šių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl galimo nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
English: Daily activities
Lithuanian: Kasdienė veikla
English: Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kaip taisyklingai vartoti vaistinio preparato.
English: If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šio sunkaus šalutinio poveikio atvejų, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nevartotų daugiau kaip vienos dozės per parą.
English: - Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
Lithuanian: - Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
English: It is not harmful.
Lithuanian: Šie gabalėliai nežalingi.
English: A further 5% of the dose was found in the bile.
Lithuanian: Dar 5 % dozės buvo aptikta tulžyje.
English: In serious cases, patients should be hospitalised.
Lithuanian: Sunkiu atveju pacientą būtina guldyti į ligoninę.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Lithuanian: Jums reikia įkvėpti vaisto tik kartą per parą, kadangi šio vaisto poveikis trunka 24 valandas.
English: Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką pagrįsta kiekvienos iš dviejų veikliųjų medžiagų galimomis sąveikomis.
English: • Do not press the side buttons more than once.
Lithuanian: • Nespauskite šoninių mygtukų daugiau nei vieną kartą.
English: Capsule chamber
Lithuanian: Kapsulės kamera
English: Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Lithuanian: Kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite jį lūpomis.
English: Concomitant use not recommended
Lithuanian: Skirti kartu nerekomenduojama
English: The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Lithuanian: Tikimybė, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji praduriama daugiau nei vieną kartą.
English: During inhalation you will hear a whirring noise.
Lithuanian: Įkvepiant, girdėsite dūzgimo garsą.
English: Some side effects may be serious:
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus:
English: Component of a multipack.
Lithuanian: Dalis sudėtinės pakuotės.
English: I coughed after inhaling - does this matter?
Lithuanian: Po įkvėpimo aš pradedu kosėti - ar tai svarbu?
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto kartą per parą, jis padės susilpninti LOPL sukeliamą poveikį Jūsų kasdieninei veiklai.
English: Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Lithuanian: Duomenys, gauti po vaistinio preparato patekimo į rinką; tačiau dažnis apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
English: Day 1
Lithuanian: 1-oji diena
English: The effect remains constant over the whole 24-h dosing interval.
Lithuanian: Poveikis išlieka stabilus per visą 24 valandų trukmės intervalą tarp dozių vartojimo.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija nurodyta remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Lithuanian: Pacientų, kuriems kvėpavimas nepalengvėja, turi būti pasiteirauta, ar jie nenuryja vaistinio preparato vietoje to, kad įkvėptų.
English: Symptomatic outcomes
Lithuanian: Simptominiai rezultatai
English: However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Lithuanian: Tačiau, šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą (žr.
English: For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Lithuanian: Kodėl inhaliuojant nesigirdi jokio garso?
English: This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja šių raumenų susitraukimą plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.
English: The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Lithuanian: Kapsulė gali būti prilipusi prie kapsulės kameros.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Lithuanian: Įprasta dozė yra kasdien įkvepiamas vienos kapsulės turinys.
English: Limited treatment experience is available for the black population.
Lithuanian: Gydymo patirtis vaistinio preparato skiriant juodaodžiams asmenims yra ribota.
English: • Ultibro Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
Lithuanian: • Ultibro Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
English: Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
English: Elderly (age 75 years and over) You can use this medicine if you are aged 75 years and over at the same dose as for other adults.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, galite vartoti tą pačią kaip ir kitiems suaugusiesiems skiriamą šio vaisto dozę.
English: If you forget to inhale a dose at the usual time, inhale one as soon as possible that day.
Lithuanian: Jeigu pamiršote įkvėpti dozę įprastu metu, įkvėpkite ją kaip galima greičiau tą pačią dieną.
English: Breathe out fully Do not blow into the inhaler.
Lithuanian: Visiškai iškvėpkite Nepūskite į inhaliatorių.
English: No difference between ethnic subgroups was identified.
Lithuanian: Skirtumo tarp įvairių etninių grupių asmenų nenustatyta.
English: There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu nėra ir nežinoma, ar veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
English: Needles and springs are made from stainless steel.
Lithuanian: Adatos ir spyruoklės pagamintos iš nerūdijančio plieno.
English: Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausiai pasireiškusias.
English: It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad šis vaistas sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
English: The maximal effect on blood glucose was 0.67 mmol/l.
Lithuanian: Didžiausias poveikis gliukozės koncentracijai kraujyje buvo 0,67 mmol/l.
English: Pierce capsule by firmly pressing both side buttons at the same time.
Lithuanian: Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
English: • Never place the capsule into your mouth or the mouthpiece of the inhaler.
Lithuanian: • Niekada nedėkite kapsulės į burną ar į inhaliatoriaus kandiklį.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
English: I felt small pieces of the capsule on my tonguedoes this matter?
Lithuanian: Aš pajutau mažus kapsulės gabaliukus ant liežuvio - ar tai svarbu?
English: If you use more Ultibro Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ultibro Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
English: As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Lithuanian: Taip gali atsitikti. Jei kapsulė tuščia, Jūs gavote pakankamą vaisto dozę.
English: Do not use more than your doctor tells you to use.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei nurodė gydytojas.
English: PA/Alu/PVC - Alu perforated unit-dose blister.
Lithuanian: PA/Alu/PVC - Alu perforuota dalomoji lizdinė plokštelė.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Ultibro Breezhaler should any of these signs or symptoms develop.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei informuoti, kad nutrauktų Ultibro Breezhaler vartojimą, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
English: A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight.
Lithuanian: Nustatyta neigiama koreliacija tarp sisteminės ekspozicijos ir nenutukusių pacientų kūno svorio (arba kūno svorio); tačiau dozės koreguoti nerekomenduojama, nes pokytis nėra reikšmingas, o prognostinė kūno svorio reikšmė netiksli.
English: Close the inhaler and repeat steps 3a to 3c.
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir pakartokite žingsnius nuo 3a iki 3c.
English: Their presence in the heart raises the possibility that even highly selective beta2-adrenergic agonists may have cardiac effects.
Lithuanian: Jų buvimas širdyje didina galimybę, kad net labai selektyvaus poveikio beta2 adrenerginių receptorių agonistai gali sukelti poveikį širdžiai.
English: Inhibition of the key contributors of indacaterol clearance, CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp), raises the systemic exposure of indacaterol up to two-fold.
Lithuanian: Svarbiausių indakaterolio klirensą lemiančių medžiagų, CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp), slopinimas didina sisteminę indakaterolio ekspoziciją iki dviejų kartų.
English: Oxidative metabolites were found in incubations with recombinant CYP1A1, CYP2D6, and CYP3A4.
Lithuanian: Oksidacijos metu susidarę metabolitai rasti terpėse su rekombinaciniu CYP1A1, CYP2D6 ir CYP3A4.
English: Treatment for 90 days [90 x 1 capsules + 1 inhaler only].
Lithuanian: Gydymo trukmė 90 dienų [90 x 1 kapsulių + tik 1 inhaliatorius].
English: In Phase III studies, bronchodilator effects were seen within 5 minutes after the first dose and were maintained over the 24-hour dosing interval from the first dose.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu bronchus plečiantis poveikis nustatytas per 5 minutes po pirmosios dozės vartojimo ir išliko 24 valandų laikotarpiu tarp dozių vartojimo nuo pirmosios dozės.