FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 5. Rázogassa az injekciós üveget a cefuroxim-nátrium feloldásának elősegítése céljából.
Latvian: 5. Sakratiet flakonu, lai izšķīdinātu cefuroksīma nātrija sāli.
Hungarian: Meningitis esetén a cefuroxim átjut a vér-agy gáton.
Latvian: Mīksto smadzeņu apvalku iekaisuma gadījumā cefuroksīms šķērso hematoencefālisko barjeru.
Hungarian: 5A határértékek a naponta 3x750 mg-os, valamint egy nagy, legalább 3x1,5 g-os intravénás dózisra vonatkoznak
Latvian: 5 Robežvērtība attiecas uz intravenozo dienas devu 750 mg × 3 un uz lielām devām, kas ir vismaz 1,5 g × 3.
Hungarian: A csecsemők illetve a gyermekek testtömeg kilogrammonként naponta 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.
Latvian: Uz katru mazuļa vai bērna ķermeņa masas kilogramu tiks lietoti 30 - 100 mg Zinacef dienā, sadalot uz trīs vai četrām devām.
Hungarian: Kóros májműködésű betegeknél ez várhatóan nem befolyásolja a cefuroxim farmakokinetikáját.
Latvian: Pacientiem ar aknu disfunkciju ietekme uz cefuroksīma farmakokinētiku nav paredzama.
Hungarian: A cefuroxim-nátriumot szintén kompatibilisnek találták 24 órán át, szobahőmérsékleten, iv.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sālij istabas temperatūrā konstatēta arī saderība 24 h garumā, ja i.v.
Hungarian: Időseknél és ismert, korábban már fennálló vesekárosodásban szenvedőknél a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem, par kuriem ir zināms, ka viņiem jau iepriekš ir bijuši nieru darbības traucējumi, jākontrolē nieru darbības rādītāji (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Hungarian: A parenterális alkalmazás mellett a cefuroxim-nátrium a peritoneális dializáló folyadékba is keverhető (általában 250 mg minden 2 liter dializáló oldathoz)
Latvian: Katras dialīzes procedūras beigās var lietot nākamo 750 mg devu intravenozi vai intramuskulāri; papildus parenterālai ievadīšanai cefuroksīma nātrija sāli var iekļaut peritoneālās dialīzes šķidruma sastāvā (parasti 250 mg uz katriem 2 litriem dialīzes šķidruma).
Hungarian: A Zinacef-et alkalmazzák még:
Latvian: Zinacef lieto arī,
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók reakciók az injekció beadási helyén, beleértve a fájdalmat és a thrombophlebitiszt Válogatott mellékhatások leírása A cefalosporinok gyógyszercsoportja hajlamos a vörösvértestek membránjának felszínére adszorbeálódni és a gyógyszer elleni antitestekkel reakcióba lépni, ezért a Coombs teszt pozitívvá válhat (ami megzavarhatja a transzfúziós keresztreakció eredményét), és nagyon ritkán haemolytikus anaemia jelentkezhet.
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts Cefalosporīnu grupas zālēm ir tendence absorbēties uz eritrocītu membrānas virsmas un reaģēt ar antivielām, kuras vērstas pret šīm zālēm, izraisot pozitīvu Kūmbsa testa reakciju (kas var traucēt asiņu savietojamības pārbaudēs) un - ļoti reti - hemolītisko anēmiju.
Hungarian: beadást követően a 250-1000 mg dózistartományban 114-170 ml/perc/1,73 m2 között van.
Latvian: vai i.v. lietošanas vidējais renālais klīrenss variē no 114 līdz 170 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium (5 mg/ml) 5 m/v %-os, illetve 10 m/v %-os xilit injekcióban 25°C-on legfeljebb 24 órán keresztül tárolható.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sāli (5 mg/ml), kas sajaukts ar 5 % vai 10 % ksilīta šķīdumu injekcijām, 25 °C temperatūrā var uzglabāt līdz 24 h.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a cefuroximot olyan betegnél alkalmazzák, akinek a kórtörténetében nem súlyos túlérzékenység fordult elő egyéb béta-laktám hatóanyagokra.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cefuroksīmu lieto pacientiem, kam anamnēzē bijusi paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, bet ne smagā formā.
Hungarian: Proteus spp (mások, mint a P. vulgaris) Providencia spp.
Latvian: Proteus sugas (izņemot P. vulgaris)
Hungarian: Citrobacter freundii
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi Citrobacter freundii
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, vagy Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz:".
Hungarian: < 10 ml/perc/1,73 m2
Latvian: <10 ml/min/1,73 m2
Hungarian: 40 mEq/l) 0,9%-os nátrium-klorid injekcióban.
Latvian: 40 mEqL) 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumā injekcijām.
Hungarian: > 20 ml/perc/1,73 m2
Latvian: >20 ml/min/1,73 m2
Hungarian: A cefuroxim a penicillinkötő fehérjékhez való kapcsolódást követően gátolja a bakteriális sejtfalszintézist.
Latvian: Cefuroksīms pēc saistīšanās pie penicilīnus saistošajām olbaltumvielām (PSO) inhibē baktēriju šūnu sieniņu sintēzi.
Hungarian: 10-20 ml/perc/1,73 m2
Latvian: 10-20 ml/min/1,73 m2
Hungarian: A Zinacef befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizelet- vagy vérvizsgálat és Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét.
Latvian: Zinacef var ietekmēt rezultātus, nosakot cukuru urīnā vai asinīs, kā arī tādas asinsanalīzes kā Kūmbsa testu.
Hungarian: 1,5g az anesztézia kezdetekor, amelyet 750 mgos dózisok követhetnek (intramuscularisan) 8 óránként további 24 órán át.
Latvian: 1,5 g kopā ar ievadnarkozi, kam seko 750 mg (intramuskulāri) ik pēc 8 stundām turpmāko 24 stundu laikā
Hungarian: furoszemidet) vagy potenciálisan nephrotoxikus készítményeket (pl. aminoglikozid antibiotikumokat) szednek, mert nem zárható ki az ilyen kombinációk által okozott vesefunkció-károsodás.
Latvian: Potenciāli nefrotoksiskas zāles un cilpas diurētiski līdzekļi Ārstēšana ar lielām cefalosporīnu devām jāveic piesardzīgi pacientiem, kas lieto iedarbīgus diurētiskus līdzekļus (piemēram, furosemīdu) vai potenciāli nefrotosksiskas zāles (piemēram, aminoglikozīdu antibiotikas), jo nevar izslēgt, ka šāda kombinācija var izraisīt nieru darbības traucējumus.
Hungarian: Intramuscularis Intravenás
Latvian: Intraabdominālas infekcijas
Hungarian: Ezen felül a cefuroxim-nátriummal összefüggő mellékhatások incidenciája a javallatok szerint változhat.
Latvian: Turklāt ar cefuroksīma nātrija sāli saistīto blakusparādību biežums var ievērojami atšķirties atkarībā no indikācijas.
Hungarian: • Fertőzések profilaxisa gastrointestinalis (köztük oesophagealis), ortopédiai, cardiovascularis és nőgyógyászati műtétek esetén (beleértve a császármetszést is).
Latvian: • Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta (arī barības vada), ortopēdiskas, sirds un asinsvadu un ginekoloģiskas operācijas (tostarp ķeizargrieziena operāciju).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā rada Jums apgrūtinājumu.
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbatiója.
Latvian: • Hroniska bronhīta akūts paasinājums.
Hungarian: 1,5 g az anesztézia kezdetekor.
Latvian: 1,5 g kopā ar ievadnarkozi.
Hungarian: Az újszülöttek testtömeg kilogrammonként 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.
Latvian: Uz katru mazuļa ķermeņa masas kilogramu tiks lietoti 30 - 100 mg Zinacef dienā, sadalot uz divām vai trīs devām.
Hungarian: Adag (mg)
Latvian: Deva mg
Hungarian: Bacteroides fragilis
Latvian: Bacteroides sugas
Hungarian: • béta laktamázok általi hidrolízis, köztük (nem kizárólagosan) a kiterjesztett spektrumú béta laktamázokkal (ESBL ekkel) és az AmpC enzimekkel, amelyek bizonyos aerob Gram-negatív baktériumfajokban indukálhatók vagy stabilan derepresszálhatók;
Latvian: ESBL) un AmpC enzīmu, kas noteiktām aerobu grampozitīvo baktēriju sugām var būt inducēti vai stabili nomākti, ietekmē;
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: 500 mg por oldatos injekcióhoz Olaszország - Curoxim
Latvian: 500 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Itālija - Curoxim
Hungarian: Fertőzések profilaxisa gastrointestinalis, nőgyógyászati (beleértve a császármetszést is) és ortopédiai műtétek esetén.
Latvian: Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta, ginekoloģiskas (arī ķeizargrieziena operāciju) un ortopēdiskas operācijas
Hungarian: 3. táblázat: A Zinacef ajánlott adagai vesekárosodás esetén
Latvian: Zinacef ieteicamās devas nieru darbības traucējumu gadījumā Kreatinīna klīrenss
Hungarian: Mielőtt elkezdené kapni a Zinacef-et, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre.
Latvian: Ja domājat, ka tas ir attiecināms uz Jums, pirms Zinacef lietošanas sākuma pastāstiet to savam ārstam.
Hungarian: infúzióban elegyítve:
Latvian: infūzijas veikšanai tas sajaukts ar:
Hungarian: 1. táblázat: Felnőttek és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek
Latvian: Pieaugušie un bērni (40 kg)
Hungarian: 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Olaszország - Curoxim
Latvian: 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Itālija - Curoxim
Hungarian: • alacsony vörösvértest-szint (vérszegénység avagy anémia).
Latvian: • samazināts eritrocītu skaits (anēmija).
Hungarian: A cefalosporin antibiotikumokkal szembeni ismert túlérzékenység.
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu paaugstinātu jutību pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Hungarian: Nem-érzékeny mikroorganizmusok elszaporodása A cefuroxim alkalmazása a Candida elszaporodását okozhatja.
Latvian: Cefuroksīma lietošana var izraisīt Candida pārmērīgu savairošanos.
Hungarian: A cefuroxim elsősorban a veséken keresztül választódik ki.
Latvian: Cefuroksīms galvenokārt tiek izvadīts no organisma caur nierēm.
Hungarian: Streptococcus (egyéb)
Latvian: Streptococcus (citas sugas)
Hungarian: A cefuroxim hemodialízissel és peritoneális dialízissel hatásosan eltávolítható.
Latvian: Cefuroksīmu var efektīvi izvadīt no organisma hemodialīzes un peritoneālās dialīzes ceļā.
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések beleértve a pyelonephritist is.
Latvian: • Komplicētas urīnceļu infekcijas, arī pielonefrīts.
Hungarian: A cefuroxim-nátrium kompatibilis az alábbi infúziós folyadékokkal.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sāls ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem infūzijām.
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
Latvian: Biežas blakusparādības, kas konstatējamas ar asinsanalīžu palīdzību:
Hungarian: 250 mg por oldatos injekcióhoz 250 mg
Latvian: 250 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai 250 mg intramuskulāri intravenozi
Hungarian: • bőrkiütés, viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütések),
Latvian: • izsitumi uz ādas, niezoši, virs ādas virsmas pacelti izsitumi (nātrene);
Hungarian: Ezt figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátrium diétán van.
Latvian: Ja Jums jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu, Jums jāņem vērā šī informācija.
Hungarian: A Zinacef hatáserőssége
Latvian: Kā lieto Zinacef
Hungarian: • Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr.
Latvian: • plaši izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos.
Hungarian: Felfelé tartva az üveget, a tasak nyomkodásával töltse az elkészített cefuroxim-nátrium oldatot az infúziós zsákba.
Latvian: 6. Flakonam atrodoties maksimālajā augstumā, pārvietojiet izšķīdināto cefuroksīma nātrija sāli uz infūziju maisu, saspiežot un atlaižot to.
Hungarian: • Lágyrész fertőzések: cellulitis, erysipelas és sebfertőzések.
Latvian: • Mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas.
Hungarian: Salmonella spp.
Latvian: Salmonella sugas
Hungarian: Mennyiség injekciós üvegenként
Latvian: Nātrija daudzums flakonā
Hungarian: 2 g por oldatos infúzióhoz Olaszország - Curoxim
Latvian: 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Itālija - Curoxim
Hungarian: • a húgyutak,
Latvian: • urīnceļus;
Hungarian: Kreatinin-clearance t1/2 (óra)
Latvian: T1/2 (h)
Hungarian: • gombás fertőzések,
Latvian: • sēnīšu infekcijas;
Hungarian: • vese- és a érgyulladás,
Latvian: • nieru un asinsvadu iekaisums;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinacef és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Zinacef un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: 2 g por oldatos infúzióhoz 2 g
Latvian: 2 g pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai 2 g intravenozi infūzijas veidā 20 ml
Hungarian: Egyidejű kezelés erős hatású diuretikumokkal vagy aminoglikozidokkal Cefalosporin antibiotikumok nagy adagokban csak óvatosan adhatók olyan betegeknek, akik egyidejűleg erős hatású diuretikumot (pl.
Latvian: Cefalosporīnu grupas antibiotikas lielās devās piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem ārstēšanu ar spēcīgas darbības diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, furosemīdu vai aminoglikozīdiem.
Hungarian: 30-100 mg/ttkg/nap (intravenásan) 3 vagy 4 osztott dózisban; a 60 mg/ttkg/nap adag a legtöbb fertőzés esetében megfelelő
Latvian: 30 - 100 mg/kg dienā (intravenozi), lietojot 3 vai 4 dalītas devas;
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Hungarian: Chlamydia spp
Latvian: Chlamydia sugas
Hungarian: Gonorrhoea
Latvian: Gonoreja
Hungarian: Septicaemia és meningitis
Latvian: Septicēmija un meningīts
Hungarian: A vizsgálatokat olyan időszakban végezték, amelyben a szerzett rezisztencia még nem jelentett kritikus problémát.
Latvian: Pētījumi tika veikti periodā, kad iegūtā rezistence nebija būtiska problēma.
Hungarian: • a bizottság megfontolta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést,
Latvian: • Komiteja piemēroja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. punktu;
Hungarian: A Zinacef és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Latvian: Zinacef un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Hungarian: A Zinacef-et Európában először a nyolcvanas évek elején engedélyezték, és parenterális készítmények formájában kapható.
Latvian: Eiropā zāles Zinacef pirmo reizi tika apstiprinātas 1980. gadu sākumā un ir pieejamas kā parenterālas formulas.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő használatával kapcsolatos hivatalos iránymutatást is.
Latvian: Ir jāievēro oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo vielu atbilstošo lietošanu."
Hungarian: Javallatok újszülöttek esetében
Latvian: Indikācija jaundzimušajiem
Hungarian: „A Zinacef a felnőttek és gyermekek (az újszülötteket is ideértve, születéstől fogva) alábbiakban felsorolt fertőzéseinek kezelésére javallt (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat).
Latvian: "Zāles Zinacef ir paredzētas šādu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem, tostarp jaundzimušajiem (kopš piedzimšanas brīža) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP elfogadta a 4.2 pont harmonizált megfogalmazását.
Latvian: Visbeidzot CHMP apstiprināja saskaņotu 4.2. apakšpunkta formulējumu.
Hungarian: A Zinacef cefuroxim-nátriumot tartalmaz, amely egy második generációs cefalosporin antibiotikum.
Latvian: Zinacef satur cefuroksīma nātriju, kas ir otrās paaudzes cefalosporīna antibakteriālā viela.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Latvian: 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids
Hungarian: Az alkalmazás módjával kapcsolatosan a CHMP kijelentette, hogy a Zinacef-et intravénás injekció formájában kell beadni 3-5 perc alatt közvetlenül a vénába, vagy 30-60 perc alatt infúzió formájában, vagy mély intramuscularis injekció formájában.
Latvian: Attiecībā uz lietošanas veidu CHMP noteica, ka Zinacef ir jāinjicē 3-5 minūšu laikā intravenozi (tieši vēnā) vai arī 30-60 minūšu laikā, izmantojot asins pilēšanas cauruli vai infūziju vai veicot dziļu intramuskulāru injekciju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat, a jelentéstevő és a társelőadó értékelő jelentését és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve a CHMP úgy vélte, hogy a Zinacef és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező.
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka (RAĪ) iesniegtos datus, ziņotāja un līdzziņotāja novērtējuma ziņojumus un zinātniskas diskusijas ar Komiteju, CHMP secināja, ka Zinacef un sinonīmisko nosaukumu ieguvumu un riska attiecība bija labvēlīga.
Hungarian: • Intraabdominalis fertőzések (lásd a 4.4 pontot)
Latvian: • vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Hungarian: A CHMP áttekintette a bemutatott klinikai vizsgálatokat, de úgy vélte, hogy az adatok nem elégségesek.
Latvian: CHMP pārskatīja iesniegtos klīniskos pētījumus, taču uzskatīja, ka informācija nebija pietiekama.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a szokásosan alkalmazott intravénás és intramuszkuláris adagolási rend (pl. 750-1500 mg 8 óránként adva) várhatóan hatásos olyan mikroorganizmusokkal szemben, amelyek minimális gátló koncentrációja (MIC) legfeljebb 8 μg/ml.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka bieži lietoti intravenozi un intramuskulāri devu administrēšanas režīmi (piemēram, 750-1500 mg lietošana ik pēc 8 stundām) ir paredzēti, lai iedarbotos uz organismiem ar minimālām inhibējošajām koncentrācijām (MIK) līdz 8 μg/ml (ieskaitot).
Hungarian: Az olyan fertőzések kezelése és megelőzése esetében, amelyekben nagy valószínűséggel anaerob organizmusok is szerepet játszanak, a cefuroximot a megfelelő antibiotikummal kiegészítve kell alkalmazni.
Latvian: Ārstējot infekcijas, kurās visticamāk var rasties anaerobie organismi, vai veicot šādu infekciju profilaksi, cefuroksīms ir jālieto ar atbilstošām papildu antibakteriālajām vielām.
Hungarian: A meningitist illetően a CHMP megjegyezte, hogy a legtöbb vizsgálatban a H. influenzae, a N. meningitidis, a S. pneumonia és a S. aureus (nem MRSA) baktériumfajták domináltak, ami nem tükrözi a jelenlegi uniós helyzetet, amikor is az aerob Gram-negatív bacilusok egyre gyakrabban szerepelnek kórokozóként.
Latvian: Attiecībā uz meningītu CHMP atzīmēja, ka lielākajā daļā pētījumu baktērijas H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia un S. aureus (kas nav MRSA) tika uzradītas kā dominējošie mikroorganismi, taču to rādītā iedarbība nav būtiska pašreizējā ES situācijā, kur arvien lielāka nozīme kā izraisītājiem piemīt aerobajām grampozitīvajām baktērijām.
Hungarian: Ezért a CHMP, követve az EUCAST által az Enterobactariaceae törzsek esetében megállapított 8 μg/ml-es töréspontot, 1500 mg 8 óránkénti adagolását javasolta a fent említett baktériumok esetében.
Latvian: Tāpēc, ievērojot EUCAST noteiktos Enterobactariaceae robežvērtības punktus (8 μg/ml), iepriekš minētās baktērijas izraisīto infekciju ārstēšanai CHMP ieteica šādu devu lietošanas režīmu - 1500 mg ik pēc 8 stundām.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy nagy mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a cefuroxim használatát illetően ebben a javallatban.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka liela klīniskā pieredze atbalstīja cefuroksīma lietošanu šajā indikācijā.
Hungarian: A cefuroxim baktericid hatást fejt ki a sejtfalszintézishez (peptidoglikán-szintézishez) szükséges bakteriális enzimek gátlása révén, ami végül sejthalálhoz vezet.
Latvian: Cefuroksīms uzrāda baktericīdu efektu, kavējot baktēriju enzīmus, kas ir nepieciešami šūnapvalka sintēzē (peptidoglikāna sintezē), tādējādi izraisot šūnu bojāeju.
Hungarian: A károsodott májfunkciójú betegeket illetően a CHMP kijelentette, hogy a májfunkciózavar várhatóan nem befolyásolja a cefuroxim farmakokinetikáját.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CHMP noteica, ka aknu darbības disfunkcija neietekmē cefuroksīma paredzamās farmakokinētiskās īpašības.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a parenterálisan adagolt cefuroximmal szemben legkevésbé érzékeny baktériumok közé főként az Enterobacteriaceae törzsek tartoznak (nevezetesen az E. coli, a P. mirabilis és a Klebsiella fajok).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka parenterālais cefuroksīms, mazāk jutīga baktērija, ietvēra galvenokārt Enterobacteriaceae (t.i., E. coli, P. mirabilis un Klebsiella spp).
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy az újszülötteknek a csecsemőkhöz hasonló napi adagolásban (30100 mg/kg/nap) lehet adni a gyógyszert, de ritkábban, 2 vagy 3 adagra elosztva, a hosszabb szérum felezési idő miatt.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka jaundzimušajiem var administrēt kopējo dienas devu, kas ir līdzīga zīdaiņiem ieteicamajai devai (30-100 mg/kg dienā), ilgāka seruma pusperioda dēļ samazinot lietošanas biežumu dienā līdz 2 vai 3 dalītām devām.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a klinikai, illetve az antimikrobiális érzékenység tesztelésével foglalkozó európai bizottságtól (EUCAST) származó adatok nem támasztják alá a meningitis kezelését.
Latvian: CHMP secināja, ka klīniskie dati un Eiropas pretmikrobu jutības testēšanas komitejas (EUCAST) dati nenodrošināja pamatojumu meningīta ārstēšanai.
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP a következő harmonizált javallatokat és megfogalmazást fogadta el a 4.1 ponttal kapcsolatosan:
Latvian: Visbeidzot CHMP apstiprināja šādas saskaņotās indikācijas un formulējumu 4.1. apakšpunktā:
Hungarian: A CHMP azt is megjegyezte, hogy kevés kezelési lehetőség áll rendelkezésre a pyelonephritises terhes nők esetében.
Latvian: Turklāt CHMP pievērsa uzmanību ierobežotām ārstēšanas iespējām, kas bija pieejamas ar pielonefrītu slimām grūtniecēm.
Hungarian: A CHMP áttekintette az adagolási javallatokat minden egyes indikáció esetében.
Latvian: CHMP pārskatīja devu lielumu ieteikumus katrai atsevišķai indikācijai.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a nemzeti szinten engedélyezett adagolások és javallatok között jelentős eltérések vannak, ezért felülvizsgálta a rendelkezésre álló adatokat egy harmonizált 4.2 pont alátámasztásához.
Latvian: CHMP konstatēja būtiskās informācijas atšķirības valstiski apstiprinātajās devās un ieteikumos un tāpēc pārskatīja pieejamo informāciju, lai saskaņotu 4.2. apakšpunkta formulējumu.
Hungarian: A rendelkezésre álló kisebb, nem összehasonlító vizsgálatok adatainak áttekintése után a CHMP az adatokat nagyon korlátozottnak, a vizsgálatok módszertanát pedig vitathatónak találta.
Latvian: Izskatot pieejamo informāciju, t.i., mazu, nesalīdzinošo pētījumu informāciju, CHMP uzskatīja to par īpaši ierobežotu, bet tā metodi - par apšaubāmu.
Hungarian: A CHMP áttekintette a benyújtott vizsgálatokat, amelyek többségében a cefuroximot probeneciddel kombinációban alkalmazták, és nem önmagában.
Latvian: CHMP pārskatīja iesniegtos pētījumus, kuros cefuroksīms lielākoties bija lietots nevis viens pats, bet kopā ar probenecīdu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a nemzeti szinten engedélyezett javallatok nagymértékben eltérnek egymástól, és ezért felülvizsgálta az egyes indikációkkal és betegkorcsoportokkal kapcsolatosan rendelkezésre álló adatokat.
Latvian: CHMP konstatēja būtiskās atšķirības valstiski apstiprinātajās indikācijās un tādēļ pārskatīja pieejamo informāciju attiecībā uz katru atsevišķu indikāciju un pacientu vecuma grupām.
Hungarian: A cefuroxim esetében javasolt különböző profilaktikus célú javallatokat alátámasztó valamennyi benyújtott adat áttekintése után a CHMP úgy vélte, hogy a „Gastrointestinalis (nyelőcsövet is ideértve), ortopédiai, cardiovascularis és nőgyógyászati (császármetszést is ideértve) műtétek fertőzés elleni profilaxisa" indikáció elfogadhatónak tekinthető.
Latvian: Izskatot visu iesniegto informāciju, kurā tika aprakstītas dažādas indikācijas cefuroksīma profilaktiskai lietošanai, CHMP uzskatīja indikāciju "Profilakse pret infekcijām kuņģa un zarnu trakta (tostarp ezofageālajā), ortopēdiskajā, kardiovaskulārajā un ginekoloģiskajā ķirurģijā (tostarp ķeizargrieziena gadījumā)" par pieņemamu.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a javasolt indikáció megfogalmazása túl általános és leszögezte, hogy a legtöbb felső légúti fertőzés jól reagál a szájon át alkalmazott kezelésre vagy magától meggyógyul.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka iesniegtais indikācijas formulējums bija pārāk vispārējs, un atzīmēja, ka lielāka daļa augšējo elpceļu infekciju ir labi ārstējama ar iekšķīgi lietojamām zālēm vai arī pacienti izveseļojas spontāni.
Hungarian: Mivel a vizsgálat a cefuroxim non-inferioritását igazolta, a CHMP elfogadhatónak tartotta az indikációt.
Latvian: Ņemot vērā pētījumā pierādīto cefuroksīma līdzvērtīgo kvalitāti, CHMP uzskatīja indikāciju par pieņemamu.
Hungarian: A CHMP áttekintette a septicaemiával kapcsolatos vizsgálatokat, amelyek régi keletűek és nem összehasonlító jellegűek voltak, továbbá kisszámú beteganyagra vonatkoztak.
Latvian: CHMP pārskatīja pētījumus par septicēmiju un konstatēja, ka tie bija veikti pirms ilga laika, nebija salīdzinoši un tajos piedalījās mazu pacientu.