FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи, неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commision (UE) n ° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Il n'y a pas de bénéfices du vaccin (tels que décrits dans les indications chez les bovins), lors d'utilisation chez les vaches gestantes ou infectées.
Bulgarian: Няма полза от ваксинацията (както е описано при показанията за говеда), когато се прилага на вече инфектирани и/или бременни крави.
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique Phosphate monopotassique Eau pour préparation injectable
Bulgarian: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
French: Immunisation active des bovins afin de réduire le risque chez les animaux vaccinés non-infectés et non-gestants de devenir excréteurs (5 fois moins de probabilité que chez les animaux ayant reçu un placebo) et afin de réduire l'excrétion de Coxiella burnetii chez ces animaux par le lait et le mucus vaginal.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда за намаляване на риска за неинфектираните животни, ваксинирани когато не са бременни да станат разпространители (5 пъти по-ниска вероятност в сравнение с животни, получаващи плацебо) и за намаляване на излъчването на Coxiella burnetii при тези животни чрез млякото и вагиналната слуз.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient :
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
French: * Unité Fièvre Q : teneur relative de l'antigène phase I mesurée par ELISA en comparaison avec une unité de référence.
Bulgarian: *QF (Q-fever)Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка.
French: Respecter les conditions normales d'asepsie.
Bulgarian: Спазвайте обичайните правила за асептика при прилагането.
French: Il est recommandé de vacciner tous les animaux du troupeau en même temps.
Bulgarian: Препоръчително е всички животни да бъдат ваксинирани по едно и също време.
French: Caprins à partir de 3 mois d'âge :
Bulgarian: Кози от 3-месечна възраст:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Bovins
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
French: Immunisation active des caprins afin de réduire les avortements causés par Coxiella burnetii et réduire son excrétion de l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta.
Bulgarian: За активна имунизация на кози за намаляване на абортите, причинени от Coxiella burnetii и намаляване на излъчването на Coxiella burnetii чрез млякото, вагиналната слуз, фекалиите и плацентата.
French: Bien agiter avant emploi.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
French: Coxiella burnetii inactivé, souche Nine Mile
Bulgarian: Инактивирана Coxiella burnetii, щам Nine Mile
French: Aucune données d'efficacité n'est disponible concernant l'utilisation de Coxevac chez les mâles.
Bulgarian: Няма данни за ефикасност за употребата на COXEVAC при мъжки животни.
French: Bovins et caprins.
Bulgarian: Говеда и кози.
French: Bovins : 4 ml dans la région du cou Caprins : 2 ml dans la région du cou.
Bulgarian: Говеда: 4 ml в областа на врата.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de posséder, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser COXEVAC est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява COXEVAC трябва първо да се консултира
French: Une légère augmentation de la température rectale (pendant 4 jours après la vaccination) a été très fréquemment observée lors d'essais expérimentaux.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е било наблюдавано леко покачване на ректалната температура за 4 дни след ваксинацията.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» Usage vétérinaire.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
French: Durée de l'immunité : 280 jours après achèvement de la primo-vaccination..
Bulgarian: 280 дни след приключването на курса на първичната ваксинация.
French: Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Bulgarian: Две дози трябва да бъдат приложени подкожно през интервал от 3 седмици.
French: Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu'il contribue à cette réaction indésirable.
Bulgarian: Тъй като причина за тази неблагоприятна реакция може да е стресът, трябва да бъдат взети подходящи мерки за намаляването му колкото е възможно при прилагането на продукта.
French: Exigence(s) spécifique(s) pour la pharmacovigilance : Le titulaire de l'AMM doit fournir un PSUR supplémenta ire..
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба трябва да предостави допълнителен ПДБ.
French: ≤ 120µg
Bulgarian: 120 μg
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de COXEVAC chez les mâles est sans danger.
Bulgarian: При лабораторните изпитвания, обаче, употребата на COXEVAC при мъжки животни се е оказала безопасна.
French: Le principe actif Coxiella burnetii phase I contenu dans le vaccin induit une immunisation active contre la fièvre Q chez les bovins et les caprins.
Bulgarian: Ваксината съдържа фаза І Coxiella burnetii като активна субстанция, предизвикваща активен имунитет срещу Ку-треска при говеда и кози.
French: Rappel : 1 injection administrée une fois par an.
Bulgarian: С една доза годишно.
French: ANNEXE III NOTICE ET ETIQUETAGES
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
French: Flacon plastique de 40 ml
Bulgarian: 40 ml пластмасов флакон
French: ≥72 unités FQ*
Bulgarian: >72 QF Units*
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
French: TEMPS D'ATTENTE Viande, abats et lait : zéro jour.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо, вътрешни органи и мляко: нула дни.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/001-002
Bulgarian: EU/2/10/110/001-002
French: Fabricant responsable de la libération des lots : CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
French: Voie sous-cutanée.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
French: Des signes systémiques tels que léthargie, malaise et/ou anorexie ont été peu fréquemment observés d'après des données d'innocuité post-commercialisation.
Bulgarian: След лицензирането за употреба на продукта във връзка с проследяване на лекарствената безопасност са наблюдавани: - не чести системни признаци, като летаргия, неразположение и/или анорексия.
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable d'un diamètre maximum de 10 cm a été observée au point d'injection, persistant16 jours.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
French: ≥72 unités FQ/ml
Bulgarian: >72 QF Units / ml
French: USAGE VETERINAIRE
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour bovins, vaccin bactérien inactivé pour bovins Code ATCvet : QI02AB
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за говеда, инактивирани бактериални ваксини за говеда.
French: Mise en place de l'immunité : non établie
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30/09/2010
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable modérée d'un diamètre maximum de 4 à 5 cm a été observée au point d'injection, persistant 4 jours.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана средна по степен палпираща се кожна реакция с диаметър от 4 до 5 cm на мястото на инжектиране, която продължава 4 дни.
French: Lactation:
Bulgarian: Реваксинация:
French: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière 33500 LIBOURNE
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libournе FRANCE
French: Respecter les doses prescrites.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
French: Bovins :
Bulgarian: Кози:
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et caprins.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда и кози.
French: PRESENTATIONS
Bulgarian: ДАННИ
French: NOTICE COXEVAC suspension injectable pour bovins et caprins
Bulgarian: ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози
French: 4.1 Espèces cibles
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/002
Bulgarian: EU/2/10/110/002
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
French: Cette réaction régresse et disparaît sans nécessiter de traitement.
Bulgarian: Реакцията намалява и изчезва без необходимост от лечение.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans nécessiter de traitement.
Bulgarian: Реакцията постепенно намалява и изчезва без необходимост от лечение.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
Bulgarian: При кози трябва да се приложи една инжекция една година по-късно.
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux caprins dès l'âge de trois mois.
Bulgarian: Ваксината се прилага при говеда и кози на възраст над 3 месеца.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от болестта.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно Coxevac.
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъде използвано за консумация от хора.
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Bulgarian: Coxevac се предлага под формата на суспензия за инжектиране.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
French: L'efficacité du vaccin chez les caprins a été évaluée dans deux études de terrain incluant des chèvres en gestation exposées à Coxiella burnettii.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries Coxiella burnetii, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la maladie.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите Coxiella burnetii, имунната им система реагира по-бързо.
French: Les études menées chez les bovins et les caprins ont montré que Coxevac réduit l'excrétion de bactéries (qui représente un facteur majeur de propagation de la maladie) dans le mucus vaginal et le lait.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
French: Quel est le bénéfice démontré par Coxevac au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
French: Comment Coxevac agit-il?
Bulgarian: Как действа Coxevac?
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coxevac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
Bulgarian: Coxevac при говеда и кози имунната им система разпознава бактериите, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела за защита срещу тях.
French: Dans quel cas Coxevac est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Coxevac?
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Bulgarian: ако сте бременна повече от 3 месеца.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
French: Après reconstitution : 4 semaines.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
French: Vous pouvez avoir besoin d'un avis médical en urgence ou d'une hospitalisation.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
French: Le demandeur s'engage à fournir les informations suivantes à l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence, pour évaluation:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, România
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
French: Le losartan a été évalué dans les études cliniques suivantes :
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
French: 11415 Tallinn, Estonie
Bulgarian: 11415 Tallinn, Estonia
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
French: H-1123 Budapest, Hongrie
Bulgarian: H-1123 Budapest, Hungary
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
Bulgarian: С лосартан са лекувани 751 пациенти.
French: Les patients ont été suivis pendant des périodes allant jusqu'à 4,6 ans (3,4 ans en moyenne).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).