FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de Fase III em doentes com LMC recentemente diagnosticada, 1,1% dos doentes tratados com 400 mg de nilotinib duas vezes por dia apresentaram um aumento do colesterol total de Grau 3-4; não se observaram contudo, aumentos de Grau 3-4 no grupo da dose de 300 mg duas vezes por dia. Recomenda-se que os perfís lipídicos sejam determinados antes do início da terapêutica com nilotinib, avaliados 3 e 6 meses após início do tratamento e pelo menos anualmente durante o tratamento crónico (ver secção 4.2).
Romanian: În cadrul unui studiu de fază III efectuat la pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC, 1,1% dintre pacienţii trataţi cu 400 mg de nilotinib administrat de două ori pe zi au prezentat o creştere a nivelului colesterolului total la gradul 3-4; cu toate acestea, nu au fost observate creşteri la gradul 3-4 în cadrul grupului în care s-au administrat 300 mg de nilotinib de două ori pe zi (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia (sangramento) gastrointestinal, melenas, ulceração da boca, refluxo gastroesofágico, estomatite, dor esofágica, boca seca, gastrite, sensibilidade dentária
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, melenă, ulceraţii bucale, reflux gastro-esofagian, stomatită, durere esofagiană, xerostomie, gastrită, sensibilitatea dinţilor
Portuguese: "auto-defesa" e de combater as infeções do organismo e são vulgarmente usados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados tais como fígado, coração e rim; - dihidroergotamina e ergotamina - usadas para tratar a demência; - lovastatina, sinvastatina - usadas para tratar os níveis altos de gordura no sangue; - varfarina - usada para tratar problemas de coagulação sanguínea (tais como coágulos sanguíneos ou tromboses); - astemizole, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridil, ou alcaloides ergot
Romanian: - midazolam - utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale; - alfentanil şi fentanil - utilizate pentru tratarea durerii şi ca sedativ înaintea sau în timpul operaţiilor chirurgicale sau al procedurilor medicale; - ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus - medicamente care suprimă capacitatea de "autoapărare" a organismului şi de combatere a infecţiilor şi care sunt, de obicei, utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate, cum sunt ficatul, inima şi rinichii; - dihidroergotamină şi ergotamină - utilizate pentru a trata demenţa; - lovastatin, simvastatin - utilizate pentru a trata valorile mari de grăsimi din sânge; - warfarină - utilizat pentru tratamentul tulburărilor coagulării sângelui (cum ar fi formarea cheagurilor de sânge sau a trombozelor); - astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută
Portuguese: Edema periorbitário, blefarite, dor no olho, coriorretinopatia, conjuntivite alérgica, doença da superfície ocular, visão turva.
Romanian: Edem periorbitar, blefarită, durere oculară, corioretinopatie, conjunctivită alergică, afecţiune corneală, vedere înceţoşată
Portuguese: - dor, desconforto, fraqueza ou cãibras nos músculos das pernas, que podem ser resultado da diminuição do fluxo sanguíneo, úlceras nas pernas ou braços que cicatrizam lentamente ou que não cicatrizam de todo, e mudanças visíveis de cor (azulado ou palidez) ou temperatura (arrefecimento) das pernas ou dos braços, estes sintomas podem ser sinal de bloqueio arterial dos membros afetados (perna ou braço) e dedos (dos pés ou das mãos) - recorrência (reativação) da infeção pelo vírus da Hepatite B caso tenha tido Hepatite B no passado (uma infeção do fígado).
Romanian: - greaţă, scurtarea respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale analizelor sanguine (cum sunt valori crescute ale potasiului, acidului uric şi fosforului şi valori reduse de calciu) - durere, disconfort, slăbiciune sau crampe la nivelul muşchilor picioarelor, care pot fi cauzate de flux redus de sânge, ulceraţii la nivelul picioarelor sau braţelor care se vindecă greu sau nu se vindecă deloc şi modificări semnificative ale culorii (culoare albastră sau paloare) sau ale temperaturii (răceală) la nivelul picioarelor sau braţelor, deoarece aceste simptome pot fi semne de blocare a arterelor de la nivelul membrului afectat (picior sau braţ) şi a degetelor (de la picioare sau de la mâini) - reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Portuguese: - pneumonia, bronquite - infeções do trato urinário - infeções provocadas pelo vírus herpes - candidíase oral ou vaginal - rigidez muscular e articular, inchaço das articulações - sensação de alteração de temperatura do corpo (incluindo sensação de calor e sensação de frio) - sensibilidade dentária.
Romanian: - imposibilitatea de a obţine sau de a menţine erecţia - mărirea sânilor la bărbaţi - simptome asemănătoare gripei - pneumonie, bronșită - infecție a căilor urinare - infecție cu virusul herpes - candidoză bucală sau vaginală - rigiditate musculară şi articulară, articulații umflate - senzaţie de modificare a temperaturii corpului (inclusive senzaţie de cald, senzaţie de rece) - dinţi sensibili.
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho e amarelo (E172), shellac e óxido de ferro preto (E172), álcool n-butílico, propilenoglicol, etanol desidratado, álcool isopropílico e hidróxido de amónia para a impressão.
Romanian: Capsula este alcătuită din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu şi galben de fer (E172) şi şelac, oxid negru de fer (E172), n-butil alcool, propilen glicol, etanol deshidratat, isopropilalcool și hidroxid de amoniu pentru imprimarea inscripţionării (E172).
Portuguese: Tasigna 50 mg cápsulas
Romanian: Tasigna 50 mg capsule
Portuguese: LMC em fase crónica e fase acelerada, com resistência ou intolerância ao imatinib 400 mg duas vezes por dia n=458
Romanian: LGC care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib - faza cronică şi LGC - faza accelerată 400 mg de două ori pe zi n=458
Portuguese: Até aos 3 Anos
Romanian: Până la 3 ani
Portuguese: Dos doentes que obtiveram CCyR, 85% (95% CI: 78%-93%) mantiveram a resposta aos 24 meses.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut RCC, 85% (IÎ 95%: 78% - 93%) au menţinut răspunsul la 24 luni.
Portuguese: Pirexia, dor no peito (incluindo dor no peito não cardíaca), desconforto no peito
Romanian: Febră, durere toracică (inclusiv durere toracică necardiacă), disconfort toracic
Portuguese: Pó branco amarelado em cápsulas de gelatina dura vermelhas, de tamanho 1 com impressão axial "NVR/BCR", em preto.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la gălbuie, în capsule gelatinoase, opace, de culoare roşie, mărimea 1, cu o inscripţie axială de culoare neagră „NVR/BCR".
Portuguese: As taxas estimadas de doentes vivos aos 72 meses foram 91,6%, 95,8% e 91,4% respetivamente (HR=0,8934 e p=0,7085 de log-rank estratificado entre nilotinib 300 mg duas vezes por dia e imatinib, HR=0,4632 e p=0,0314 log-rank estratificado entre nilotinib 400 mg duas vezes por dia e imatinib).
Romanian: Ratele estimate de pacienţi în viaţă la 72 de luni au fost 91,6%, 95,8%, respectiv 91,4% (RR=0,8934 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,7085 între nilotinib 300 mg de două ori pe zi şi imatinib, RR=0,4632 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,0314 între nilotinib 400 mg de două ori pe zi şi imatinib).
Portuguese: Frequentes 10
Romanian: Xerodermie Frecvente 10
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 14 caixas.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 14 cutii de carton.
Portuguese: Endurecimento da mama, menorragia, edema do mamilo Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Romanian: Induraţie a sânului, menoragie, edem la nivelul mamelonului Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 3 caixas.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 3 cutii de carton.
Portuguese: EMBALAGENS INTERMÉDIAS DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Portuguese: Eritema, hiperidrose, contusão, acne, dermatite (incluindo alérgica, esfoliativa e acneiforme), suores noturnos, eczema Pouco frequentes: Erupção associada ao fármaco, dor na pele Desconhecido:
Romanian: Eritem, hiperhidroză, contuzie, acnee, dermatită (inclusiv alergică, exfoliativă şi acneiformă), sudoraţie nocturnă, eczemă
Portuguese: Dispneia, dispneia exercional, epistaxe, tosse, disfonia Pouco frequentes: Edema pulmonar, derrame pleural, doença pulmonar intersticial, dor pleurítica, pleurisia, dor laringofaríngea, irritação da garganta
Romanian: Edem pulmonar, exudat pleural, boală pulmonară interstiţială, pleurodinie, pleurezie, durere faringo-laringiană, iritaţie faringiană
Portuguese: Estes testes irão monitorizar: - a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) no organismo para ver como Tasigna está a ser tolerado.
Romanian: Aceste teste vor urmări: - cantitatea de celule sanguine (celule sanguine albe, celule sanguine roşii şi plachete sanguine)
Portuguese: Imatinib 400 mg uma vez por dia n=283
Romanian: Imatinib 400 mg o dată pe zi n=283
Portuguese: Doentes adultos com Leucemia Mieloide Crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia em fase crónica que tenham sido tratados com nilotinib como terapêutica de primeira linha e que atingiram uma resposta molecular profunda sustentada (MR4.5) A descontinuação do tratamento pode ser considerada em doentes adultos elegíveis com Leucemia Mieloide Crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+) em fase crónica recémdiagnosticada que tenham sido tratados com nilotinib 300 mg duas vezes por dia durante um período mínimo de 3 anos se for mantida uma resposta molecular profunda durante pelo menos um ano imediatamente antes da descontinuação do tratamento.
Romanian: Pacienți adulți cu LGC cu cromozom Philadelphia (Ph+), în fază cronică, care au obținut răspuns molecular profund, susținut (MR 4,5) la administrarea nilotinib după terapie anterioară cu imatinib Poate fi avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții adulți eligibili, cu LGC cu cromozom Philadelphia (Ph+), în fază cronică, care au fost tratați cu nilotinib timp de minimum 3 ani, dacă un răspuns molecular profund este susținut timp de minimum un an imediat înainte de întreruperea tratamentului.
Portuguese: Tasigna 150 mg cápsulas nilotinib
Romanian: Tasigna 150 mg capsule nilotinib
Portuguese: • Embalagens unitárias contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas.
Romanian: • Ambalaje colective conţinând 112 (4 cutii a câte 28) capsule.
Portuguese: Doentes adultos com LMC em fase acelerada com resistência ou intolerância ao imatinib a 400 mg duas vezes por dia
Romanian: Pacienți adulți cu LGC care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib în cazul administrării dozei de 400 mg de două ori pe zi
Portuguese: Depois, se a dose anterior era 230 mg/m duas vezes por dia, o tratamento pode ser retomado com 230 mg/m uma vez por dia. Se a dose anterior era 230 mg/m uma vez por dia, o tratamento deve ser interrompido.
Romanian: Ulterior, dacă doza inițială a fost de 230 mg/m de două ori pe zi, tratamentul poate fi reluat la 230 mg/m o dată pe zi.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Portuguese: Formas graves de retenção de líquidos relacionada com o medicamento, tais como derrame pleural, edema pulmonar e derrame pericárdico foram observados com pouca frequência (0,1 a 1%) num estudo de Fase III envolvendo doentes recém-diagnosticados com LMC.
Romanian: Într-un studiu de fază III la pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC, s-au observat mai puţin frecvent (0,1 la 1%) forme severe de retenţie lichidiană asociată medicamentului, cum sunt efuziune pleurală, edem pulmonar şi efuziune pericardică.
Portuguese: Nilotinib 300 mg 2xdia (n = 282) Nilotinib 400 mg 2xdia (n = 281) Imatinib 400 mg 1xdia (n = 283)
Romanian: Nilotinib 300 mg de două ori pe zi (n = 282) Nilotinib 400 mg de două ori pe zi (n = 281) Imatinib 400 mg o dată pe zi (n = 283)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ
Portuguese: Tasigna 50 mg cápsulas nilotinib
Romanian: Tasigna 50 mg capsule nilotinib
Portuguese: Que quantidade tomar de Tasigna
Romanian: Cât Tasigna trebuie să luaţi
Portuguese: Depois, se a dose anterior era 230 mg/m duas vezes por dia, o tratamento pode ser retomado com230 mg/m uma vez por dia. Se a dose anterior era 230 mg/m uma vez por dia e a recuperação para
Romanian: Ulterior, dacă doza inițială a fost de 230 mg/m de două ori pe zi, tratamentul poate fi reluat la o doză de 230 mg/m o dată pe zi.
Portuguese: Solução forte de amónia Hidróxido de potássio Óxido de ferro vermelho (E172)
Romanian: Propilen glicol Soluție puternică de amoniac Hidroxid de potasiu Oxid negru de fer (E172)
Portuguese: Dos doentes que obtiveram MCyR, 77% (95% CI: 70%-84%) mantiveram a resposta aos 24 meses.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut RCM, 77% (IÎ 95%: 70% - 84%) au menţinut răspunsul la 24 luni.
Portuguese: LMC em fase crónica recém-diagnosticada 300 mg duas vezes por dia
Romanian: LGC recent diagnosticatăFC 300 mg de două ori pe zi
Portuguese: Diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, hiperglicemia, diminuição do apetite, hipocalcemia, hipocaliemia Pouco frequentes: Hipercaliemia, dislipidemia, gota Desconhecido:
Romanian: Diabet zaharat, hipercolesterolemie, hiperlipidemie, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, scădere a apetitului alimentar, hipocalcemie, hipokaliemie
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2007
Portuguese: Dos doentes que atingiram MCyR, 63% (95% CI: 45%-80%) mantiveram a resposta aos 24 meses.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut RCM, 63% (IÎ95%: 45% - 80%) au menţinut răspunsul la 24 luni.
Portuguese: Tasigna 200 mg cápsulas nilotinib
Romanian: Tasigna 200 mg capsule nilotinib
Portuguese: As avaliações globais de eficácia realizadas pelo investigador revelaram também uma melhoria significativa.
Romanian: Evaluarea globală a eficacităţii de către investigatori a arătat de asemenea o ameliorare semnificativă.
Portuguese: Estes aumentos foram aproximadamente duas vezes mais frequentes nas mulheres.
Romanian: Creşterile au fost de circa două ori mai frecvente la femei.
Portuguese: O potencial de risco nos humanos é desconhecido.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Portuguese: No total, a frequência de reações adversas aumentou ligeiramente.
Romanian: În ansamblu frecvenţa reacţiilor adverse a crescut puţin.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia do Medicamento
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Portuguese: No entanto, as circunstâncias clínicas foram tão diversas que não se podem tirar conclusões gerais destes casos.
Romanian: Totuşi circumstanţele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse, încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor.
Portuguese: Tome-o assim que se lembrar, em seguida, continue a tomá-lo às horas habituais.
Romanian: Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite.
Portuguese: Estão indicadas as medidas gerais de suporte.
Romanian: Sunt indicate măsuri generale de susţinere.
Portuguese: O efeito manifesta-se após a primeira administração.
Romanian: Instalarea efectului are loc după prima administrare.
Portuguese: biodisponibilidade absoluta de uma administração oral é cerca de 65%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65%.
Portuguese: O seu médico pode ter de rever os seus tratamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea avea fi nevoit să reevalueze tratamentul dumneavoastră.
Portuguese: Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: - outros sintomas importantes são febre alta e confusão mental.
Romanian: - alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.
Portuguese: Neste caso o seu médico pode realizar regularmente testes ao sangue para monitorizar com que facilidade o seu sangue coagula.
Romanian: În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.
Portuguese: Data da última renovação: 21 de julho de 2014
Romanian: Data ultimei reautorizări: 21 iulie 2014
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição (Vss) da tolcapona é pequeno (9 l).
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie (Vss) al tolcaponei este mic (9 l).
Portuguese: Após administração oral, 60% dos derivados do fármaco são excretados na urina e 40% nas fezes.
Romanian: După administrarea orală, 60% din derivaţii medicamentului se excretă prin urină şi 40% prin fecale.
Portuguese: Durante o dia
Romanian: În timpul zilei
Portuguese: 35-959 Rzeszów Polónia
Romanian: 35-959 Rzeszów Polonia
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu luaţi doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Portuguese: Com base nas propriedades físico-químicas do produto, é improvável que a hemodiálise seja de utilidade.
Romanian: Datorită proprietăţilor fizico-chimice ale compusului, hemodializa este puţin probabil să fie utilă.
Portuguese: As sugestões seguintes baseiam-se em considerações farmacológicas e não foram avaliadas em ensaios clínicos.
Romanian: Următoarele sugestii au la bază consideraţii farmacologice, nefiind evaluate în studii clinice.
Portuguese: Tolcapona reduz marcadamente a formação de 3-OMD.
Romanian: Tolcapona reduce în mod substanţial formarea de 3-OMD.
Portuguese: O t1/2 da tolcapona é aproximadamente de 2 horas.
Romanian: T1/2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore.
Portuguese: - ter explicado as medidas necessárias para minimizar esses riscos, - ter respondido a quaisquer perguntas que possa ter.
Romanian: - v-a explicat măsurile necesare pentru a minimaliza aceste riscuri - până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.
Portuguese: Tolcapona não se distribui amplamente nos tecidos devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas (>99,9%).
Romanian: Tolcapona nu se distribuie extensiv în ţesuturi, datorită legării sale în proporţie mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Portuguese: Número (proporção) com resposta ≥ 1 hora no tempo ON
Romanian: Număr (proporţie) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON
Portuguese: Tomar Tasmar com alimentos e bebidas e álcool Tasmar pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Tasmar împreună cu alimente şi băuturi Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: Ademais, em raras ocasiões foram notificados casos de hepatites de manifestação tardia depois de aproximadamente 18 meses de tratamento.
Romanian: În plus s-au raportat, rar, cazuri de hepatită cu debut întârziat după aproximativ 18 luni de tratament.
Portuguese: Portanto, parecem improváveis interações clinicamente relevantes envolvendo o citocromo CYP2C9.
Romanian: Ca urmare, par improbabile interacţiunile relevante clinic care implică citocromul CYP2C9.
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos (incapacidade de resistir ao impulso de uma ação que pode ser prejudicial)
Romanian: - Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:
Portuguese: O que é Tasmar e para que é utilizado
Romanian: Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outra informação
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Os aumentos surgiram geralmente 6 a 12 semanas após o início do tratamento, e não se lhes associaram quaisquer sinais ou sintomas clínicos.
Romanian: Aceste creşteri au apărut de regulă în decurs de 6-12 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi nu au fost însoţite de niciun semn sau simptom clinic.
Portuguese: Sintomas semelhantes a gripe
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
Portuguese: Eficácia Clínica e Segurança:
Romanian: Eficacitate clinică și siguranță
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á como proceder.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.
Portuguese: Cuidados e precauções
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Portuguese: Muito raras (< 1/10 000), desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Foarte rare (<1/10000), necunoscute (nu se pot estima din datele disponibile)
Portuguese: Esta redução pode aumentar para o dobro a concentração média do fármaco não ligado.
Romanian: Această reducere poate determina dublarea concentraţiei medii a medicamentului nelegat.
Portuguese: Antes do início do tratamento:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului:
Portuguese: No entanto, não foi observado nenhum indício de toxicidade renal no grupo de dose baixa.
Romanian: Cu toate acestea nu s-au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:
Portuguese: Um diagnóstico de SMN deve ser tido em consideração mesmo se nem todos os sintomas acima indicados estiverem presentes.
Romanian: Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente.
Portuguese: Tomar Tasmar com outros medicamentos
Romanian: Tasmar împreună cu alte medicamente
Portuguese: Qual o aspecto de Tasmar e o conteúdo da embalagem:
Romanian: Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Portanto, devem ser consideradas as seguintes medidas preventivas.
Romanian: De aceea,următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare
Portuguese: Alterações do sistema nervoso
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Portuguese: Uma vez que a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar afectada pela doença de Parkinson, deve discutir este assunto com o seu médico.
Romanian: Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Foram relatados casos isolados de sobredosagem acidental ou intencional com comprimidos de tolcapona.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de supradozaj accidental sau intenţionat cu comprimate de tolcaponă.
Portuguese: Devem ser consideradas as seguintes medidas preventivas.
Romanian: Următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare.
Portuguese: Não existem dados adequados da utilização de tolcapona na mulher grávida.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea tolcaponei la femeile gravide.
Portuguese: Tasmar pode causar um problema no fígado raro mas potencialmente mortal.
Romanian: Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală.