FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Encre d'impression (jaune) Gomme laque
Romanian: Cerneală de inscripționare (galbenă) Șelac
French: • élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles)
Romanian: • Lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge
French: Si elle est trop élevée, votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour la faire baisser, réduire votre dose de Fotivda, ou arrêter votre traitement par Fotivda.
Romanian: Dacă vă apare tensiune arterială mare, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru tratarea tensiunii arteriale mari, vă poate reduce doza de Fotivda sau vă poate opri tratamentul cu Fotivda.
French: Hyperhidrose Xérodermie
Romanian: Urticarie Dermatită26 Hiperhidroză Xerodermie
French: L'ASC0-inf après administration unique pour les sujets sains ayant reçu 1 340 microgrammes de tivozanib était de 1 950 à 2 491 ng.hr/mL.
Romanian: La voluntarii sănătoși, după administrarea unei doze unice de tivozanib de 1340 micrograme, ASC0-inf cu a fost de 1950 ng·oră/ml până la 2.491 ng·oră/ml.
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible Dans les études cliniques, un cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) a été confirmé après le traitement par tivozanib (voir rubrique 4.8).
Romanian: În studiile clinice, un singur caz de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) a fost confirmat după tratamentul cu tivozanib (vezi pct. 4.8).
French: o Essoufflement (dyspnée) lorsque vous faites un effort physique ou que vous êtes allongé(e) o Sensation de faiblesse et de fatigue o Gonflement (œdème) au niveau des jambes, des chevilles et des pieds o Diminution de la capacité à faire des efforts physiques o Toux persistante ou sifflements respiratoires accompagnés de glaires teintées de sang de couleur blanche ou rosée
Romanian: • dacă aveți sau ați avut oricare dintre aceste simptome sau sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă: o Dificultăți la respirație (dispnee) atunci când faceți efort sau când vă așezați în poziție culcat o Senzație de slăbiciune și oboseală o Umflare (edem) a picioarelor și gleznelor o Capacitate redusă de a face efort o Tuse persistentă sau respirație șuierătoare, cu spută albă sau roz cu striuri de sânge Semnele și simptomele insuficienței cardiace vor fi monitorizate în timp ce luați medicamentul.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule
French: • Thyroïde insuffisamment active, pouvant provoquer des symptômes tels que fatigue, léthargie, faiblesse musculaire, ralentissement de la fréquence cardiaque, prise de poids.
Romanian: • Glandă tiroidă mai puțin activă, ce poate provoca simptome cum sunt oboseală, letargie,
French: Événements thrombo emboliques artériels10
Romanian: Tromboembolism arterial10
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjuctiv
French: Problèmes de foie
Romanian: Probleme ficatului
French: • Si vous avez déjà eu des problèmes de saignement Le traitement par Fotivda peut augmenter le risque de saignement.
Romanian: Tratamentul cu Fotivda poate crește riscul de sângerare.
French: Votre médecin traitera cette maladie et, en fonction de la gravité de votre état, il pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter ce traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va trata această afecțiune și, în funcție de severitate, vă poate reduce doza de Fotivda sau poate întrerupe sau opri acest tratament.
French: • Si vous souffrez d'hypertension.
Romanian: • dacă aveți tensiune arterială mare.
French: Angine de poitrine Tachycardie8
Romanian: Tahicardie8
French: 20 Gingivite comprenant saignement gingival, trouble gingival, douleurs gingivales et gingivite 21 Augmentation du taux d'alanine-aminotransférase (ALAT)/aspartate-aminotransférase (ASAT) comprenant augmentation du taux d'ALAT et augmentation du taux d'ASAT 22 Érythème comprenant érythème, érythème généralisé et érythème palmaire 23 Prurit comprenant prurit généralisé et prurit
Romanian: 20 Gingivita se referă la sângerare gingivală, afecțiuni gingivale, durere gingivală și gingivită 21 Valori serice crescute ale ALT / Valori serice crescute ale AST include valori serice crescute ale ALT și valori serice crescute ale AST
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
French: dioxyde de titane (E171), laque aluminique de tartrazine (E102).
Romanian: dioxid de titan (E171), tartrazină (E102).
French: Augmentation du taux d'ALAT/ASAT
Romanian: Valori serice crescute ale ALT / Valori serice crescute ale AST
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
French: Votre médecin surveillera ces symptômes et, en fonction de leur gravité, il pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter le traitement par Fotivda.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza acest lucru și, în funcție de severitate, poate reduce doza de Fotivda sau poate întrerupe sau opri tratamentul cu Fotivda.
French: Neuropathie périphérique2
Romanian: Neuropatie periferică2 Amețeli Disgeuzie3
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
French: Il s'agit de symptômes d'hypertension.
Romanian: Acestea sunt toate simptome ale unei tensiuni arteriale mari.
French: Fotivda 890 microgrammes
Romanian: Fotivda 890 micrograme capsule
French: PC : SN : NN :
Romanian: SN:
French: Des cas de protéinurie ont été rapportés dans les études cliniques portant sur le tivozanib (voir rubrique 4.8).
Romanian: Proteinuria a fost raportată în studiile clinice cu tivozanib (vezi pct. 4.8).
French: Bouffées vasomotrices13
Romanian: Tromboembolism venos11
French: Solution forte d'ammoniaque Dioxyde de titane (E171) Laque aluminique de tartrazine (E102)
Romanian: Soluție de amoniac concentrată Dioxid de titan (E171) Tartrazină (E102)
French: Augmentation du taux sanguin de phosphatase alcaline
Romanian: Concentrație plasmatică crescută a fosfatazei alcaline
French: Fotivda 890 microgrammes, gélule Fotivda 1 340 microgrammes, gélule
Romanian: Fotivda 890 micrograme capsule Fotivda 1340 micrograme capsule tivozanib
French: 16 Stomatite comprenant inconfort buccal, trouble buccal et stomatite 17 Pancréatite comprenant pancréatite et pancréatite aiguë 18 Dysphagie comprenant dysphagie, odynophagie et douleurs oropharyngées 19 Glossite comprenant glossite et glossodynie
Romanian: 18 Disfagia se referă la disfagie, odinofagie și dureri orofaringiene 19 Glosita se referă la glosită și glosodinie
French: 26 Dermatite comprenant dermatite et dermatite bulleuse 27 Douleurs comprenant douleurs osseuses, douleurs cancéreuses, douleurs au flanc, douleurs à l'aine, douleurs buccales, douleurs, douleurs au niveau des extrémités et douleurs tumorales 28 Douleurs thoraciques comprenant douleurs thoraciques et douleurs thoraciques non cardiaques 29 Frissons comprenant frissons et hypothermie
Romanian: 27 Durerile se referă la dureri osoase, dureri paraneoplazice, dureri în flanc, dureri în zona inghinală, dureri la nivelul cavității bucale, dureri ale extremităților și dureri tumorale
French: • Démangeaisons cutanées ; éruption cutanée ; démangeaisons ; peau qui pèle ; peau sèche ; perte de cheveux ; rougeur de la peau, y compris au niveau des mains et sur tout le corps ; acné.
Romanian: • Piele iritată; erupție pe piele; mâncărime pe corp; decojire a pielii; piele uscată; cădere a părului;
French: Érythrodysesthé sie palmoplantaire (EPP)/syndrom e main-pied
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară / Reacții cutanate la nivelul picioarelor și mâinilor
French: Augmentation du taux sanguin de thyréostimuline
Romanian: Valori crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fotivda.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fotivda.
French: Fotivda est disponible sous la forme de gélules (890 et 1 340 microgrammes).
Romanian: Fotivda este disponibil sub formă de capsule (890 și 1 340 micrograme).
French: L'EPAR complet relatif à Fotivda est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fotivda este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose habituelle est d'une gélule de 1 340 microgrammes une fois par jour pendant trois semaines, suivies d'une semaine où le patient ne prend pas de gélules.
Romanian: Doza obișnuită este de o capsulă de 1 340 micrograme o dată pe zi, timp de trei săptămâni, urmată de o săptămână în care pacientul nu ia nicio capsulă.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda?
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont l'hypertension artérielle (qui survient chez près de la moitié des patients) et les altérations de la voix, la fatigue et la diarrhée (qui surviennent chez environ un quart des patients).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sunt tensiune arterială mare (care apare la aproximativ o jumătate dintre pacienți) și modificări ale vocii, oboseală și diaree (care apar la aproximativ un sfert dintre pacienți).
French: Quels sont les bénéfices de Fotivda démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fotivda pe parcursul studiilor?
French: Autres informations relatives à Fotivda:
Romanian: Alte informații despre Fotivda
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Fotivda sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation pour ce médicament dans l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Fotivda sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fotivda.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fotivda.
French: Pourquoi Fotivda est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Fotivda?
French: L'effet indésirable grave le plus important associé à Fotivda est l'hypertension artérielle.
Romanian: Cea mai importantă și mai gravă reacție adversă asociată cu Fotivda este tensiunea arterială mare.
French: Fotivda n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des cancers.
Romanian: Fotivda se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului.
French: Le patient doit répéter ce traitement de quatre semaines tant que la maladie ne s'aggrave pas ou que les effets indésirables ne deviennent pas inacceptables.
Romanian: Pacienții vor continua să repete acest ciclu de tratament de 4 săptămâni atât timp cât boala nu se agravează sau până când reacțiile adverse devin intolerabile.
French: Une étude principale portant sur 517 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé qui avait récidivé ou s'était propagé à d'autres régions du corps a montré que Fotivda peut contribuer à prévenir l'aggravation de la maladie.
Romanian: Un studiu principal, care a cuprins 517 pacienți cu carcinom renocelular în stadiu avansat, la care cancerul fie a revenit, fie s-a extins la alte părți ale corpului, a demonstrat că Fotivda poate contribui la oprirea progresiei bolii.
French: Si le patient présente des effets indésirables problématiques, le médecin peut décider de passer aux gélules d'un dosage inférieur (890 microgrammes) ou d'interrompre le traitement.
Romanian: Dacă pacientul manifestă reacții adverse problematice, medicul poate decide trecerea la capsulele cu concentrație mai mică, de 890 micrograme, sau întreruperea tratamentului.
French: Qu'est-ce que Fotivda et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Fotivda și pentru ce se utilizează?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fotivda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fotivda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Fotivda peut être utilisé chez les patients qui n'ont jamais été traités ou chez ceux dont la maladie s'est aggravée en dépit d'un traitement par un autre médicament fonctionnant de manière différente.
Romanian: Fotivda se poate utiliza la pacienții netratați anterior, sau la cei la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu alt medicament care acționează diferit.
French: En bloquant cette protéine, le tivozanib empêche la formation des nouveaux vaisseaux sanguins dont la tumeur a besoin, ce qui compromet son irrigation sanguine et ralentit la croissance du cancer.
Romanian: Blocând această proteină, tivozanibul împiedică formarea de noi vase de sânge, de care tumora are nevoie, întrerupând astfel alimentarea cu sânge a acesteia și încetinind dezvoltarea cancerului.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fotivda?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fotivda?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fotivda sont jugés gérables, bien qu'ils puissent affecter la qualité de vie du patient.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fotivda sunt considerate gestionabile, deși pot afecta calitatea vieții pacientului.
French: Il contient le principe actif tivozanib.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tivozanib.
French: Dans cette étude, les patients prenant Fotivda ont vécu plus longtemps sans aggravation de leur maladie (12 mois) que ceux recevant un autre médicament approuvé, le sorafénib (9 mois).
Romanian: În acest studiu, pacienții care au primit Fotivda au trăit mai mult timp fără ca boala lor să se agraveze (12 luni) decât cei cărora li s-a administrat sorafenib, un alt medicament aprobat (9 luni).
French: Le principe actif de Fotivda, le tivozanib, agit en bloquant l'activité du VEGF, une protéine qui stimule la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
Romanian: Substanța activă din Fotivda, tivozanibul, acționează blocând activitatea proteinelor numite FCEV, care stimulează formarea de noi vase de sânge.
French: Fotivda est un médicament destiné au traitement des adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales (un cancer du rein) avancé.
Romanian: Fotivda este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu carcinom renocelular în stadiu avansat (un tip de cancer al rinichilor).
French: Comment Fotivda agit-il?
Romanian: Cum acționează Fotivda?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fotivda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fotivda, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Dans l'ensemble, ces effets indésirables sont ceux attendus pour un médicament de cette classe (inhibiteurs du VEGF).
Romanian: În ansamblu, reacțiile adverse asociate medicamentului sunt conforme așteptărilor pentru medicamentele din această clasă (inhibitori ai FCEV).
French: Une étude principale a montré que l'aggravation de la maladie survenait près de trois mois plus tard avec Fotivda qu'avec un autre médicament approuvé, le sorafénib.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Fotivda a mărit cu aproape 3 luni perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze, în comparație cu sorafenib, un alt medicament aprobat.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Les patients ne doivent pas prendre de millepertuis (un remède à base de plantes pour la dépression) pendant le traitement par Fotivda.
Romanian: În timpul tratamentului cu Fotivda pacienții nu trebuie să ia sunătoare (un remediu din plante pentru tratamentul depresiei).
French: Comment Fotivda est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Fotivda?
French: Que dois-je faire?
Romanian: Ce trebuie să fac?
French: Non.
Romanian: Nu.
French: Veuillez noter qu'il s'agit d'un acronyme non officiel.
Romanian: Vă rugăm să rețineți că este un acronim neoficial.
French: Pourquoi?
Romanian: De ce?
French: Les redevances sont ajustées chaque année en fonction de l'inflation.
Romanian: Taxele sunt ajustate în fiecare an în funcție de inflație.
French: Les heures normales d'ouverture de l'Agence sont 9h00 - 17h30 du lundi au vendredi.
Romanian: Programul normal de lucru al Agenției este de la 9.00 la 17.30, de luni până vineri.
French: Le médicament que vous recherchez peut:
Romanian: Medicamentul pe care îl căutați este poate:
French: 13 févier 2017
Romanian: 13 februarie 2017
French: Non, l'EMA ne finance pas directement la recherche.
Romanian: Nu, EMA nu finanțează direct activitatea de cercetare.
French: L'Agence européen des médicaments ne contrôle pas:
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente nu controlează:
French: Chaque EPAR comprend un résumé destiné au public.
Romanian: Fiecare EPAR include și un rezumat destinat publicului.
French: Chaque organisation est réévaluée tous les deux ans.
Romanian: Fiecare organizație este reevaluată o dată la doi ani.
French: Les ventes sont traitées au niveau national.
Romanian: Vânzările sunt gestionate la nivel național.
French: L'Agence leur répondra dans la même langue.
Romanian: Agenția va răspunde în aceeași limbă.
French: Ces déclarations sont accessibles au public.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile public.
French: Il y a également deux autres voies permettant aux sociétés d'obtenir une autorisation dans plus d'un pays: la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée.
Romanian: Există, de asemenea, două modalități de a permite companiilor să obțină autorizații în mai mult de o țară: procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată.
French: L'ancien acronyme de l'Agence «EMEA» ne doit plus être utilisé.
Romanian: Fostul acronim al Agenției, „EMEA", nu mai trebuie utilizat.
French: Chaque membre et expert signe une déclaration annuelle relatives à leurs intérêts financiers.
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
French: Si vous souhaitez utiliser un acronyme pour l'Agence, utilisez «EMA».
Romanian: Dacă doriți să utilizați un acronim pentru Agenție, utilizați „EMA".
French: Veuillez nous donner le plus d'informations générales possible, pour nous aider à bien répondre à votre question.
Romanian: Vă rugăm să ne prezentați cât mai multe informații de context, pentru a ne ajuta să vă răspundem cu exactitate la întrebări.
French: • être toujours en phase de développement et ne pas encore être autorisé;
Romanian: • încă în curs de dezvoltare și încă neautorizat;
French: Pouvez-vous m'aider à me procurer un médicament?
Romanian: Mă puteți ajuta să obțin un medicament?
French: Comment est évaluée la transparence financière des organisations de patients et de consommateurs?
Romanian: Cum este evaluată transparența financiară a organizațiilor de pacienți și consumatori?
French: • être autorisé via une procédure nationale et non de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA.
Romanian: • autorizat prin proceduri naționale și nu la nivel central prin EMA.
French: Les citoyens peuvent soumettre des questions à l'Agence dans n'importe quelle langue officielle de l'UE.
Romanian: Cetățenii pot adresa întrebări Agenției în orice limbă oficială a UE.
French: • ne pas être classé comme un médicament mais comme un dispositif médical ou un complément alimentaire, les deux étant autorisés au niveau national.
Romanian: • neclasificat ca medicament, ci ca dispozitiv medical sau ca supliment alimentar, ambele fiind autorizate la nivel național.
French: L'Agence publie les règles relatives à ces redevances, notamment une liste des redevances facturées pour chaque type de procédure.
Romanian: Agenția publică regulile referitoare la aceste taxe, inclusiv o listă a taxelor percepute pentru fiecare tip de procedură.
French: Les journalistes et autres représentants de la presse sont invités à contacter directement notre service de presse: press@ema.europa.eu.
Romanian: Jurnaliștii și alți reprezentanți ai presei sunt rugați să contacteze biroul nostru de presă direct, la adresa press@ema.europa.eu.
French: EMA/527628/2011 Rév.
Romanian: EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția
French: Vous trouverez dans ce document les réponses aux questions les plus fréquemment posées à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Romanian: Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Romanian: Ce acronim trebuie să utilizez pentru Agenție?
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Romanian: Agenția are un rol în elaborarea de avize științifice referitoare la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor din plante, pentru a contribui la armonizarea acestor informații pe teritoriul UE.
French: Le conseil d'administration de l'Agence est également composé de représentants des États membres et de membres nommés par la Commission européenne.
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Romanian: Pentru a fi la curent cu cele mai recente informații, articole și publicații ale agenției, vă puteți abona la fluxurile noastre RSS sau puteți urmări EMA pe Twitter.
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Romanian: Medicamentele nu pot fi plasate pe piață fără autorizație.
French: Les compléments alimentaires sont évalués au niveau national, généralement par les autorités en charge de la sécurité et de l'étiquetage des denrées alimentaires.
Romanian: Suplimentele alimentare sunt evaluate la nivel național, de obicei de către autoritățile responsabile din domeniul siguranței alimentelor și etichetării.
French: La Commission européenne se conforme à l'avis de l'Agence dans la grande majorité des cas.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
French: Les décisions relatives à la fixation des prix et au remboursement sont prises au niveau national à la suite de négociations entre les gouvernements et les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Romanian: Deciziile privind prețurile și compensarea sunt luate la nivel național, în urma unor negocieri între guvern și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.