FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neužívejte přípravek Leflunomide Zentiva - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci často doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův syndrom) nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste měl(a) alergickou reakci na teriflunomid (používaný k léčbě roztroušené sklerózy), - pokud máte jakékoliv potíže s játry, - pokud máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami, - pokud máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie), - pokud trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu (např. AIDS), - pokud máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček, - pokud trpíte vážnou infekcí,
Estonian: - kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon leflunomiidi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes (eriti tõsine nahareaktsioon, millega sageli kaasnevad palavik, liigeste valu, punased laigud nahal või villid - nn Stevensi-Johnsoni sündroom), või kui te olete allergiline teriflunomiidile (kasutatakse hulgiskleroosi raviks), - kui teil on maksatalitluse häire, - kui teil on mõõdukas või raske neerutalitluse häire, - kui teil on vere valgusisalduse ulatuslik vähenemine (hüpoproteineemia), - kui te põete haigust, mis pärsib teie immuunsüsteemi (nt AIDS), - kui teil on luuüdi talitluse häire või kui vere punaliblede, valgeliblede või vereliistakute arv on langenud,
Czech: Před užitím přípravku Leflunomide Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: - pokud jste někdy trpěli zánětem plic (intersticiální plicní nemocí), - pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má nebo měl tuberkulózu.
Estonian: Enne Leflunomide Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui olete kunagi põdenud kopsupõletikku (interstitsiaalne kopsuhaigus);
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví: - bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, - unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, - jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na plicní potíže (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypetenze), - neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože může jít o problémy s nervy (tzv. periferní neuropatie).
Estonian: Rääkige koheselt oma arstile kui teil tekib: - naha kahvatus, väsimus või verevalum, kuna see võib viidata vereloomehäiretele, mis on põhjustatud vere koostisse kuuluvate erinevate vererakkude tasakaaluhäirest, - väsimus, kõhuvalu või ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks värvumine), sest see võib viidata maksakahjustusele, mis on tõsine haigusseisund ja võib lõppeda surmaga, - infektsiooni sümptomid nagu palavik, kurguvalu või köha, sest see ravim võib suurendada tõsise või eluohtliku infektsiooni tekkeriski, - köha või hingamisprobleemid, sest need võivad viidata kopsuprobleemidele (interstitsiaalne kopsuhaigus või pulmonaarne hüpertensioon), - ebatavaline torkiv tunne, nõrkus või valu kätes või jalgades, mis võib viidata närvide häiretele (perifeerne neuropaatia).
Czech: č.š.
Estonian: A.
Czech: Účinnost přípravku Leflunomide Zentiva byla prokázána u 188 pacientů s psoriatickou artritidou léčených dávkou 20 mg/den v randomizované, kontrolované dvojitě slepé studii 3L01.
Estonian: Kontrollitud randomiseeritud topeltpime uuring 3L01 kinnitas Leflunomide Zentiva toimet 188 psoriaatilise artriidi patsiendil, kellele manustati leflunomiidi 20 mg päevas.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjutused Sage:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/001-004
Estonian: EU/1/09/604/001-004
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimid.
Czech: - pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.
Estonian: - kuil teil plaanitakse spetsiifilist vereanalüüsi (kaltsiumisisalduse määramine verest).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10000) - výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza), - závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce, - zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy), - nervové potíže v rukou a nohou (periferní neuropatie), - zánět slinivky břišní (pankreatitida), - závažné poškození jater, jako je jaterní selhání nebo nekróza, které mohou být smrtelné, - závažné, někdy život ohrožující reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém).
Estonian: - teatud tüüpi vere valgeliblede arvu märgatav langus (agranulotsütoos), - raskekujulised ja potentsiaalselt ohtlikud allergilised reaktsioonid, - väikeste veresoonte põletik (vaskuliit, kaasa arvatud naha nekrootiline vaskuliit), - kõhunäärme põletik (pankreatiit), - tõsine maksakahjustus, nt maksapuudulikkus või nekroos, mis võib olla surmaga lõppev, - rasked, mõnikord eluohtlikud reaktsioonid (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem).
Czech: Neužívejte přípravek Leflunomide Zentiva, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského mléka.
Estonian: Ärge võtke Leflunomide Zentiva't rinnaga toitmise ajal, sest leflunomiid eritub rinnapiima.
Czech: vážná jaterní onemocnění jako selhání jater a akutní hepatální nekróza, které mohou být fatální.
Estonian: tõsine maksakahjustus, nt maksapuudulikkus ja äge maksanekroos, mis võib osutuda fataalseks
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Leflunomide Zentiva je možné užívat nezávisle na jídle.
Estonian: Leflunomide Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: Riziko jejich výskytu může být zvýšené u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním v anamnéze.
Estonian: Varasema interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel võib nende haiguste tekkerisk olla ssuurem.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leflunomide Zentiva užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Leflunomide Zentiva võtmist Ärge võtke Leflunomide Zentiva't
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví: - bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, - unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, - jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na plicní potíže (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypertenze),
Estonian: Rääkige koheselt oma arstile kui teil tekib: - naha kahvatus, väsimus või verevalum, kuna see võib viidata vereloomehäiretele, mis on põhjustatud vere koostisse kuuluvate erinevate vererakkude tasakaaluhäirest, - väsimus, kõhuvalu või ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks värvumine), sest see võib viidata maksakahjustusele, mis on tõsine haigusseisund ja võib lõppeda surmaga, - infektsiooni sümptomid nagu palavik, kurguvalu või köha, sest see ravim võib suurendada tõsise või eluohtliku infektsiooni tekkeriski, - köha või hingamisprobleemid, sest need võivad viidata kopsuprobleemidele (interstitsiaalne kopsuhaigus või pulmonaarne hüpertensioon).
Czech: Jiné nežádoucí účinky jako je selhání jater, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní hypetenze, mužská neplodnost (která je vratná, jakmile je léčba tímto přípravkem ukončena), kožní lupus (charakterizovaný vyrážkou/erytémem na oblastech kůže vystavených světlu), lupénka (nový výskyt nebo zhoršení) a DRESS se také mohou vyskytnout s frekvencí, která není známa.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega võivad esineda teised kõrvaltoimed nagu neerupuudulikkus, kusihappesisalduse langus veres, pulmonaarne hüpertensioon ja meeste viljatus (pöörduv pärast ravi lõpetamist selle ravimiga), naha luupus (iseloomulik lööve/erüteem nahal, mis on päikesevalgusega kokkupuutes), psoriaas (esmane või süvenemine) ja DRESS.
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá, non- inferioritní srovnávací studie porovnávala relativní účinnost dvou odlišných denních udržovacích dávek leflunomidu 10 mg a 20 mg. Z výsledků lze vyvodit, že účinnost byla lepší u udržovací dávky 20 mg, na druhé straně denní udržovací dávka 10 mg má lepší bezpečnostní profil.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud paralleelgruppidega samaväärsuse uuringus võrreldi kahe erineva leflunomiidi säilitusannuse, 10 mg ja 20 mg, suhtelist efektiivsust.
Czech: ruptura šlachy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Czech: Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění přípravku Leflunomide Zentiva z Vašeho organismu, může být tato doba zkrácena na několik týdnů.
Estonian: Seda perioodi saab lühendada mõne nädalani, võttes teatud ravimeid, mis kiirendavad Leflunomide Zentiva väljutamist teie organismist.
Czech: 28 náplastí (7x2mg/24h, 7x4mg/24h, 7x6mg/24h, 7x8mg/24h)
Estonian: Transdermaalne plaaster transdermaalset plaastrit (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Czech: Léková forma Cesta podání
Estonian: Ravimi väljamõel dud nimetus
Czech: (multipack)
Estonian: Pakendi suurus
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: transdermální náplast transdermální podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Czech: Poradí Vám, co dělat.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida edasi teha.
Czech: Obsahuje E223.
Estonian: Sisaldab E223.
Czech: Pravděpodobně také sníží množství mléka.
Estonian: Samuti võib see vähendada piima hulka.
Czech: To proto, že lék by mohl být uvolňován rychleji.
Estonian: Seda seetõttu, et ravimit vabaneb siis kiiremini.
Czech: Může se objevit augmentace.
Estonian: Võib esineda augmentatsiooni.
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Estonian: Ükski neist patsientidest ei katkestanud ravi augmentatsiooni tõttu.
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
Estonian: Üleannustamise ravi võib vajada elutähtsate funktsioonide säilitamiseks üldiseid toetavaid meetmeid.
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Estonian: Läbi peab viima perioodilist efektiivsuse hindamist, samuti ohutuse hindamist, sh augmentatsiooni suhtes.
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
Estonian: Teave metaboliitide kohta ei ole täielik.
Czech: Další léčivé přípravky a Leganto
Estonian: Muud ravimid ja Leganto
Czech: • neschopnost dosáhnout či udržet erekci
Estonian: • võimetus erektsiooni saavutada või säilitada
Czech: Otevřete sáček.
Estonian: Avage kotike.
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
Estonian: • tugev soov liigseks hasartmängurluseks - isegi siis, kui see mõjutab tõsiselt teid või teie perekonda
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Estonian: Seepärast on soovitatav ravi järk-järguline lõpetamine (vt lõik 4.2).
Czech: Mohou kůži podráždit.
Estonian: Need võivad teie nahka ärritada.
Czech: Doplňující studie pro další vyhodnocení specifické patologie nebyly prováděny.
Estonian: Täiendavaid uuringuid spetsiifilise patoloogia edasiseks hindamiseks ei ole tehtud.
Czech: Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až 29 týdnů.
Estonian: Tõhusust demonstreeriti kontrollitud uuringutes patsientidel, keda raviti kuni 29 nädalat.
Czech: V těchto případech okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
Estonian: Sellistel juhtudel võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga.
Czech: Všechny použité či nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Czech: Leganto s jídlem, pitím a alkoholem
Estonian: Leganto koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 4 nädala jooksul.
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
Estonian: Legantot kasutatakse üks kord päevas.
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
Estonian: Leganto on saadaval järgnevate suurustega pakkides:
Czech: Je třeba pečlivě zvážit snížení dávky či ukončení terapie.
Estonian: Hoolikalt tuleks kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Czech: Neexistuje ale žádný náznak významného ovlivnění klinického výsledku.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid olulise mõju kohta kliinilisele tulemusele.
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Estonian: Võib tekkida teadvusekaotus
Czech: Pozorované erytémy byly většinou mírné a žádný nebyl závažný.
Estonian: Enamik täheldatud erüteemidest olid kerged ja mitte ükski ei olnud tõsine.
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli "off"-perioodide kestuse vähenemine (tundides).
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest pole teada, kas ravimi kasutamine sellel vanuserühmal on ohutu või efektiivne.
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Estonian: • Nahareaktsioonid kaovad tavaliselt mõne tunni jooksul - pärast seda, kui olete plaastri eemaldanud.
Czech: Rotigotin by neměl být používán během těhotenství.
Estonian: Rotigotiini ei tohiks raseduse ajal kasutada.
Czech: Rotigotin nebyl zkoušen u této skupiny pacientů.
Estonian: Rotigotiini ei ole selles patsientide grupis uuritud.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Estonian: Leganto võib mõjutada teie vererõhku.
Czech: Pokud se toto stane, neřiďte.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot.
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Estonian: Rotigotiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel pole veel tõestatud.
Czech: • noční můry
Estonian: • õudusunenäod
Czech: Více informací viz „Změny chování a abnormální myšlení" v bodě 4.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt „Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine" lõigus 4.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Estonian: Toime säilis üle 6 kuu.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Estonian: Näiv jaotumismaht inimestel on umbes 84 l/kg.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
Estonian: Kahes avatud jätku-uuringus (järgneva 12 kuu jooksul) oli kliiniliselt olulise augmentatsiooni määr 2,9%.
Czech: Leganto může vyvolat ztrátu vědomí.
Estonian: Leganto võib põhjustada teadvusekaotust.
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
Estonian: Iga päev on soovitatav vahetada manustamiskohta (näiteks paremalt poolelt vasakule ja ülakehalt alakehale).
Czech: • abnormální myšlenky týkající se reality
Estonian: • ebanormaalsed mõtted tegelikkusest
Czech: To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Czech: • Použité náplasti stále obsahují léčivou látku „rotigotin", která může být pro ostatní škodlivá.
Estonian: • Kasutatud plaastrid sisaldavad jätkuvalt toimeainet „rotigotiin", mis võib olla teistele inimestele kahjulik.
Czech: Všechny rozdíly mezi účinnou léčbou a placebem byly statisticky významné.
Estonian: Kõik erinevused aktiivse ravi ja platseebo vahel olid statistiliselt olulised.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini agonistideks".
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
Estonian: Ehkki need tüsistused võivad ravi katkestamisel kaduda, ei teki alati täielikku paranemist.
Czech: 81,5 % těchto pacientů bylo na současné léčbě levodopou.
Estonian: 81,5% patsientidest sai ka levodopa-ravi.
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Estonian: • Jälgige täpselt arsti ettekirjutusi.
Czech: Co Leganto obsahuje
Estonian: Mida Leganto sisaldab
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný s předcházejícími studiemi.
Estonian: Ohutusprofiil ei muutunud võrreldes eelnevates uuringutes täheldatuga.
Czech: Zlepšení bylo pozorováno v UPDRS skóre, v částech I-IV.
Estonian: Paranemist täheldati UPDRS I - IV osa tulemustes.
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Estonian: Esimesel aastal katkestas ravi 25-38% patsientidest, teisel aastal 10% ja kolmandal aastal 11%.
Czech: Snášenlivost kůže byla hlášena srovnatelná u obou forem.
Estonian: Naha taluvus oli mõlemal vormil sarnane.
Czech: Nepoužívejte Leganto, jestliže:
Estonian: Ärge kasutage Legantot kui:
Czech: Co udělat s použitými i s nepoužitými náplastmi
Estonian: Mida teha kasutatud ja kasutamata plaastritega
Czech: Fertilita Informace o studiích fertility viz bod 5.3.
Estonian: Informatsioon fertiilsusuuringute kohta on lõigus 5.3.
Czech: (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Estonian: (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks)
Czech: V průběhu 14 dnů by se nemělo používat stejné místo.
Estonian: Sama kohta ei tohiks kasutada järgneva 14 päeva jooksul.
Czech: Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze (viz bod 4.4).
Estonian: Magnetresonantsuuring või kardioversioon (vt lõik 4.4).
Czech: Leganto může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení.
Estonian: Leganto võib põhjustada teisi ebanormaalse käitumise ja mõtlemise nähte.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Estonian: Mõlemal juhul peaksite järgmisel päeval võtma kasutusele uue plaastri tavapärasel ajal.
Czech: Nebo jeden den na horní část těla, den poté na dolní část těla.
Estonian: Või ühel päeval ülakehale, järgmisel päeval alakehale.
Czech: • agresivní chování
Estonian: • agressiivne käitumine
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab märkimisväärseid probleeme teile endale või teistele - nt suurenenud sugutung
Czech: • jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Estonian: • te olete rotigotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Estonian: Koostoimeid teiste hormonaalsete kontratseptiividega pole uuritud.
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Rotigotiin võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Estonian: Transdermaalse manustamise järgselt on absoluutne biosaadavus umbes 37%.
Czech: Správná dávka závisí na potřebě Vaší léčby.
Estonian: Sobiv annus sõltub teie vajadustest.
Czech: • Pokud musíte nalepit náplast na plochu kůže pokrytou ochlupením, musíte tuto oblast oholit nejméně tři dny před nalepením náplasti na toto místo.
Estonian: • Kui peate asetama plaastri karvadega kaetud nahapiirkonnale, peab see ala olema raseeritud vähemalt 3 päeva enne plaastri kasutamist.
Czech: Vazba rotigotinu in vitro na plazmatické bílkoviny je přibližně 92 %.
Estonian: Rotigotiini in vitro seonduvus plasmavalkudega on umbes 92%.
Czech: Proto významnost této jedné pozitivní zkoušky mutagenity in vitro není známa.
Estonian: Sellepärast ei ole ühe positiivse in vitro mutageensustesti olulisus teada.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen
Estonian: Fertiilses eas naised; kontratseptiive kasutavad naised
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli paranemine varahommikuse motoorse funktsiooni ja une osas.
Czech: • pokud se cítíte velmi ospalý(á) nebo zjistíte, že náhle usnete - viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů" v bodě 2.
Estonian: • te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda - vt "Autojuhtimine ja masinatega töötamine" lõigus 2.
Czech: Datum první registrace: 16. června 2011 Datum posledního prodlužení registrace: 14 leden 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopamiini agonistid, ATC-kood: N04BC09
Czech: Rozdíly v biologické dostupnosti rotigotinu se pohybovaly v rozmezí od 2 % (paže versus bok) až do 46 % (rameno versus stehno).
Estonian: Erinevused rotigotiini biosaadavuses jäid vahemikku 2% (käsivars-külg) kuni 46% (õlg-reis).
Czech: Pokud je nutné podávání rotigotinu přerušit, je třeba to provést postupně, aby se zabránilo vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Estonian: Kui rotigotiin-ravi on vaja katkestada, siis tuleb seda läbi viia järk-järgult, et hoiduda pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkest.
Czech: Přerušení léčby bylo studováno ve 3 klinických studiích s dobou trvání až 3 roky.
Estonian: Katkestamise määra uuriti kolmes kliinilises uuringus 3-aastase perioodi vältel.
Czech: • Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Estonian: • Teil võib nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud, esineda punetust ja sügelemist - need reaktsioonid on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Czech: Obě indikace:
Estonian: Mõlemad näidustused:
Czech: Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
Estonian: Kotikese avamiseks hoidke kotikest mõlema käega.
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Legantem - protože mohou snížit jeho účinek:
Estonian: Ärge kasutage järgmisi ravimeid koos Legantoga - need võivad vähendada selle toimet:
Czech: Pokud pacient zapomene aplikovat náplast v obvyklou denní dobu nebo odlepí-li se náplast, je třeba pro zbytek dne aplikovat novou náplast.
Estonian: Kui patsient unustab plaastrit kasutada tavalisel ajal või kui plaaster tuleb nahalt ära, tuleb ülejäänud osa päevast kasutada uut plaastrit.
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Estonian: On teada juhtumeid, kus inimesed on uinunud autojuhtimise ajal ja sellega põhjustanud avariisid.