FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας από τεϊκοπλανίνη πρέπει να είναι συμπτωματική.
Norwegian Bokmål: Overdoser bør behandles symptomatisk.
Greek: ΛΗΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για τη διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for holdbarheten av rekonstituert legemiddel.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις τεϊκοπλανίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται σε σταθερή κατάσταση έπειτα από την ολοκλήρωση του σχήματος της δόσης εφόδου, έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι έχει επιτευχθεί η ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα:
Norwegian Bokmål: Måling av serumkonsentrasjoner Laveste serumkonsentrasjon av teikoplanin bør måles ved steady-state etter fullført støtdoseregime for å forsikre at minimum laveste serumkonsentrasjon er nådd:
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα μπορεί να αποτέλεσει πρόβλημα Gram-θετικά αερόβια βακτήρια
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem Aerobe Gram-positive bakterier Enterococcus faecium
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν κατανέμεται στα ερυθροκύτταρα.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin distribueres ikke i erytrocytter.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις όταν χορηγείται τεϊκοπλανίνη σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με ωτοτοξικά και/ή νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα για τους οποίους συνιστάται τακτικός έλεγχος του αιματολογικού τύπου καθώς και της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når teikoplanin administreres hos pasienter som trenger samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske legemidler og hvor det er anbefalt at hematologiske tester, lever- og nyrefunksjonstester utføres.
Greek: Ωτοτοξικότητα
Norwegian Bokmål: Ototoksisitet
Greek: (≥1/100 έως
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til
Greek: Βακτήρια με εγγενή ανθεκτικότητα Όλα τα Gram-αρνητικά βακτήρια Άλλα βακτήρια
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier Alle Gram-negative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
Greek: Διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου διαλύματος:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for rekonstituert oppløsning:
Greek: Τα ανασυσταμένα διαλύματα θα περιέχουν 100 mg τεϊκοπλανίνης σε 1,5 mL, 200 mg σε 3,0 mL και
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen vil inneholde 100 teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt[]
Greek: Συνιστάται προσεκτικός έλεγχος και παρακολούθηση των ασθενών που εμφανίζουν σημεία και συμπτώματα μειωμένης ακουστικής λειτουργίας ή διαταραχές του έσω ωτός κατά τη διάρκεια θεραπείας με τεϊκοπλανίνη, ειδικά σε περίπτωση παρατεταμένης αγωγής και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn og symptomer på svekket hørsel og sykdommer i det indre øret under behandling med teikoplanin bør vurderes og overvåkes nøye, særlig ved langvarig behandling og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Στους ηλικιωμένους, η φαρμακοκινητική της τεϊκοπλανίνης δεν μεταβάλλεται εκτός από την περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: I den eldre populasjonen er ikke teikoplanins farmakokinetikk endret med mindre nyrefunksjonen er svekket.
Greek: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός
Norwegian Bokmål: Utslett, erytem, pruritus
Greek: Στο υγρό των φυσαλίδων, στο αρθρικό υγρό και στο περιτοναϊκό υγρό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονταν από 0,5 έως 1.
Norwegian Bokmål: I veske i blemmer, synovialvæske og peritonealvæske varierte vev/serum-ratio fra 0,5 til 1.
Greek: Σε ανθρώπους που χορηγείται Targocid για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα βακτήρια που δεν επηρεάζονται από το αντιβιοτικό αυτό μπορεί να αναπτυχθούν περισσότερο από το φυσιολογικό - ο γιατρό σας θα το ελέγχει αυτό.
Norwegian Bokmål: Hos personer som får langvarig Targocidbehandling kan bakterier som er resistente mot antibiotika formere seg mer enn normalt.
Greek: Είδη Enterococcus
Norwegian Bokmål: Enterococcus faecalis
Greek: Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Greek: • Μειωμένη νεφρική λειτουργία:
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon:
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια δόση εφόδου 6 mg/kg κάθε 12 ώρες για 3 έως 5 χορηγήσεις, οι τιμές Cmax ποικίλλουν από 60 έως 70 mg/L και οι τιμές Ctrough είναι συνήθως πάνω από 10 mg/L.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til engangsbruk.
Greek: Έπειτα από χορήγηση εφάπαξ ημερήσιας δόσης συντήρησης 6 mg/kg οι τιμές Cmax και Ctrough είναι περίπου 70 mg/L και 15 mg/L, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 6 mg/kg gitt en gang daglig, er Cmax og Cmin henholdsvis omtrent 70 mg/l og 15 mg/l.
Greek: • φλύκταινες στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στα γεννητικά όργανα - αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα ‘τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης' ή ‘σύνδρομο Stevens-Johnson' Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: «toksisk epidermal nekrose» eller «Stevens-Johnson syndrom» Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene over.
Greek: Διάρκεια ζωής του αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for fortynnet legemiddel:
Greek: Πόνος, πυρεξία
Norwegian Bokmål: Smerte, feber
Greek: 12 mg/kg βάρους σώματος ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang daglig
Greek: Διάρκεια ζωής της συσκευασμένης κόνεως προς πώληση:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for pulver pakket for salg: 3 år
Greek: Η απόφαση αν θα συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασμός ή θα συνεχιστεί/διακοπεί η θεραπεία με τεϊκοπλανίνη πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με τεϊκοπλανίνη για τη μητέρα.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Targocid skal avsluttes/avstås fra.
Greek: Σύνδρομο
Norwegian Bokmål: Symptomer
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια δόση εφόδου 12 mg/kg κάθε 12 ώρες για 3 χορηγήσεις, οι μέσες τιμές Cmax και Ctrough υπολογίζονται περίπου 100 mg/L και 20 mg/L, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs støtdose på 12 mg/kg administrert hver 12. time som 3 administrasjoner, er gjennomsnittlig Cmax og Cmin estimert til å være rundt henholdsvis 100 mg/l og 20 mg/l.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και κεφαλαλγία.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin kan forårsake svimmelhet og hodepine.
Greek: Εμφάνιση του Targocid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Targocid είναι κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Hvordan Targocid ser ut og innholdet i pakningen Targocid er pulver til injeksjonsvæske-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning.
Greek: Πρασινίζοντες στρεπτόκοκκοι b
Norwegian Bokmål: Viridans-gruppe streptokokker b
Greek: • αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Greek: 6 mg/kg βάρους σώματος ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang om dagen
Greek: Παράρτημα ΙII Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιώνν χρήσης
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Ο ρυθμός αντοχής μπορεί να διαφέρει για κάθε είδος στρεπτόκοκκου
Norwegian Bokmål: b Kollektiv term for en heterogen gruppe streptokokk-art. Resistensraten kan variere avhengig av den aktuelle art streptokokk
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, εάν πρώτα δεν συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Targocid Ikke avslutt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Greek: Στοχευόμενες ελάχιστες συγκεντρώσεις στη συντήρηση
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Ønsket laveste konsentrasjoner under vedlikeholdsbehandling
Greek: - Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
Norwegian Bokmål: - Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Targocid
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Targocid
Greek: • επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος,
Norwegian Bokmål: • kompliserte urinveisinfeksjoner,
Greek: • επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων,
Norwegian Bokmål: • kompliserte infeksjoner i hud- og bløtvev,
Greek: - Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner
Greek: • παίρνετε ή ενδέχεται να πάρετε άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το νευρικό σας σύστημα,
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom: - behandlingen er langvarig - du har nyreproblemer - du tar eller kan ta andre legemidler som kan påvirke nervesystemet, nyrene eller hørselen din.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση (αναφυλαξία) (βλέπε παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner (anafylaksi) (se pkt.
Greek: Η κύρια βιβλιογραφία, οι τυπικοί όγκοι και οι θεραπευτικές συστάσεις συμπεραίνουν ευαισθησία b Συνολικός όρος για μια ετερογενή ομάδα των ειδών του στρεπτόκοκκου.
Norwegian Bokmål: Hovedlitteraturen, standardbøker og behandlingsanbefalinger antar sensitivitet.
Greek: Παραγωγός [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Για το Targocid, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος - 1 φιαλίδιο κόνεως με 1 φύσιγγα διαλύτη - 5x1 φιαλίδια κόνεως με 5x1 φύσιγγες διαλύτη - 10x1 φιαλίδια κόνεως με 10x1 φύσιγγες διαλύτη - 25x1 φιαλίδια κόνεως με 25x1 φύσιγγες διαλύτη
Norwegian Bokmål: Targocid, pulver til injeksjon-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning - 1 hetteglass med pulver - 5x1 hetteglass med pulver - 10x1 hetteglass med pulver - 25x1 hetteglass med pulver
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που χορηγήθηκε θεραπεία με τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 16 mg/kg βάρους σώματος, με ενδοφλέβια έγχυση την πρώτη ημέρα.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 16 mg/kg kroppsvekt administrert som intravenøs infusjon den første dagen.
Greek: • Αρχική δόση (για τις τρεις πρώτες δόσεις): 10 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ένεση.
Norwegian Bokmål: Barn (fra 2 måneder til 12 år) - Startdose (første tre doser): 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt hver 12. time, som infusjon via venedrypp.
Greek: Ασθενείς με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση
Norwegian Bokmål: Pasienter på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD).
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής
Norwegian Bokmål: 6.3 [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοπεπτίδιο, Αντιβακτηριακά, κωδικός ATC: J01XA 02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glykopeptidantibiotikum, ATC-kode.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός της περίπτωσης νεφρικής δυσλειτουργίας (βλέπε παρακάτω).
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon Ingen dosejustering er nødvendig med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se under).
Greek: Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør administreres intravenøst eller intramuskulært.
Greek: 12 mg/kg οι τιμές Ctrough κυμαίνονται από 18 ως 30 mg/L.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 12 mg/kg en gang daglig varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Greek: Συσκευασίες: - 1 φιαλίδιο κόνεως με 1 φύσιγγα διαλύτη - 5x1 φιαλίδια κόνεως με 5x1 φύσιγγες διαλύτη - 10x1 φιαλίδια κόνεως με 10x1 φύσιγγε διαλύτη - 25x1 φιαλίδια κόνεως με 25x1 φύσιγγες διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - 1 hetteglass med pulver - 5x1 hetteglass med pulver - 10x1 hetteglass med pulver - 25x1 hetteglass med pulver
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 200.000 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg teikoplanin tilsvarende ikke mindre enn 200 000 IU.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου/αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert/fortynnet legemiddel, se pkt.
Greek: Υπερευαισθησία στην τεϊκοπλανίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Απόστημα στο σημείο της ένεσης, φρίκια (ρίγη)
Norwegian Bokmål: Abscess på injeksjonsste frysninger (r
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 100.000 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg teikoplanin tilsvarende ikke mindre enn 100 000 IU.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3 mL.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder oppløsningene 200 mg teikoplanin i 3,0 ml.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 100 έως 200 mg από του στόματος, δύο φορές την ημέρα για 7 έως 14 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Infeksjon forsaket av «Clostridium difficile» bakterier Anbefalt dose er 100 til 200 mg via munnen, 2 ganger daglig i 7 til 14 dager.
Greek: ΦΚ/ΦΔ (Μη σχετιζόμενα με είδη) οριακά σημείαc,d
Norwegian Bokmål: Gram-positive anaerober bortsett fra Clostridium difficile PK/PD (Ikke-species relatert) breakpoints c,d
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο ή συναλλάσσεται εμπορικά ως
Norwegian Bokmål: Storbritannia or trading as
Greek: Budapest, Ουγγαρία
Norwegian Bokmål: Budapest, Hungary
Greek: Lysaker, Νορβηγία
Norwegian Bokmål: Lysaker, Norge
Greek: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Τσεχία
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech
Greek: 00351 Helsinki, Φιλανδία
Norwegian Bokmål: 00351 Helsinki, Finland
Greek: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Δανία
Norwegian Bokmål: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Greek: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda,
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Greek: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid
Norwegian Bokmål: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Greek: 167 14 Bromma,
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma, Sweden
Greek: Νορβηγία sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Greek: fl.8., Βουλγαρία
Norwegian Bokmål: fl.8., Bulgaria
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Ιρλανδία sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24,
Norwegian Bokmål: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Greek: Γαλλία sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Γαλλία
Norwegian Bokmål: Frankrike sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands BV.
Norwegian Bokmål: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
Greek: Σλοβακία sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Σλοβακία
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Greek: Φιλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Greek: Ιταλία sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Ιταλία
Norwegian Bokmål: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Greek: Βουλγαρία sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Kατόχους της Αδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Greek: Τσεχία sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Greek: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Greek: Λουξεμβούργο sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Norwegian Bokmål: Belgia sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Greek: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Greek: K 703, 65926
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Greek: 1831 Diegem, Βέλγιο κόνις για ενέσιμα παρασκευάσματα
Norwegian Bokmål: 1831 Diegem, Belgium200 mg powder for injectable preparations
Greek: K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 24. april 2006
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει τι να κάνετε.
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om hva du skal gjøre.
Greek: Επιφάνεια σώματος (m
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Targretin εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Targretin hvis du er gravid eller ammer.
Greek: Η αρχική δόση υπολογίζεται ανάλογα με την επιφάνεια του σώματος, ως εξής:
Norwegian Bokmål: Startdoseberegning i henhold til kroppens overflateareal er som følger:
Greek: Ο υποθυρεοειδισμός γενικά εμφανίζεται 4-8 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstår vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής αντλεί όφελος από αυτήν.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har fordeler av den.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
Greek: Αυτοί μπορεί να παρατηρήσουν αυτές τις μεταβολές και να σας βοηθήσουν να εντοπίσετε τυχόν προβλήματα για τα οποία θα χρειαστεί να απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: De kan kanskje merke disse endringene og hjelpe deg å identifisere eventuelle problemer som du må snakke med legen om.
Greek: Αυτό έχει μεγάλη σημασία, καθώς η χρήση περισσοτέρων του ενός φαρμάκων ταυτόχρονα μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει τη δράση των φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig, da bruk av flere legemidler samtidig kan styrke eller svekke effekten av legemidlene.
Greek: Μερικές φορές είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Noen ganger er det nødvendig å justere dosen eller avbryte behandlingen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του βηξαροτενίου σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών) δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av beksaroten hos barn (i alderen under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Greek: Συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα)
Norwegian Bokmål: Samlet daglig dose (mg/dag)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως "πολύ συχνές" (>1/10), "συχνές" (>1/100, <1/10), "όχι συχνές" (>1/1.000, <1/100), "σπάνιες" (>1/10.000, <1/1.000) και "πολύ σπάνιες" (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια μεταξύ των μεγαλύτερων από 70 ετών ασθενών και των νεότερων ασθενών, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μεγαλύτερη ευαισθησία μερικών πιο ηλικιωμένων ατόμων στο βηξαροτένιο.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerheten mellom pasienter på 70 år eller eldre og yngre pasienter, men en kan ikke utelukke større sensitivitet for beksaroten hos enkelte eldre.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν βηξαροτένιο δεν πρέπει να δίνουν αίμα για μετάγγιση.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får beksaroten må ikke gi blod til blodoverføring.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα εσείς να μην προσέξετε τυχόν μεταβολές στη διάθεσή σας και τη συμπεριφορά σας, οπότε είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε τους φίλους σας και την οικογένειά σας ότι αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να επηρεάσει τη διάθεσή σας και τη συμπεριφορά σας.
Norwegian Bokmål: Du merker kanskje ikke enkelte endringer i humøret ditt og atferden din, så det er viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke humøret ditt og atferden din.
Greek: Δέσμευση με πρωτεΐνες/κατανομή: Το βηξαροτένιο δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό (>99%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding/distribusjon: Beksaroten bindes (>99 %) til proteiner i plasma.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη παρατεταμένης συσσώρευσης.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på langsiktig akkumulering.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την ημερήσια δόση σας με το επόμενο γεύμα σας και πάρτε τη συνηθισμένη σας δόση κανονικά την επόμενη ημέρα.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den daglige dosen sammen med neste måltid samme dag, deretter tar du dosen din som vanlig neste dag.
Greek: Το βηξαροτένιο δεν είναι γενοτοξικό.
Norwegian Bokmål: Beksaroten er ikke gentoksisk.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
Greek: Συνιστάται να χρησιμοποιούνται δύο αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης ταυτόχρονα.
Norwegian Bokmål: Vi anbefaler at to pålitelige prevensjonsmidler brukes samtidig.
Greek: Μόλις ελεγχθεί η τοξικότητα, οι δόσεις είναι δυνατό να αυξηθούν εκ νέου με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Når toksisiteten er under kontroll, kan dosen justeres forsiktig oppover igjen.
Greek: Από το συνολικό αριθμό των ασθενών με CTCL που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες, το 61% ήταν ηλικίας 60 ετών και πάνω, ενώ το 30% ήταν 70 ετών και πάνω.
Norwegian Bokmål: Av det samlede antallet pasienter med CTCL i kliniske studier var 61 % 60 år eller eldre, mens 30 % var 70 år eller eldre.
Greek: Πρέπει να καταβάλλεται κάθε προσπάθεια ώστε τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων να διατηρούνται κάτω από 4,52 mmol/l για να μειώνεται ο κίνδυνος κλινικών συνεπειών.
Norwegian Bokmål: En bør så langt mulig forsøke å opprettholde triglyseridnivåer på under 4,52 mmol/l for å redusere risikoen for klinisk sekvele.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Targretin δεν συνιστάται σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Targretin anbefales ikke til barn ( i alderen under 18 år)
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καμία κλινική εμπειρία για υπερδοσολογία με Targretin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om kliniske erfaringer med overdosering av Targretin.
Greek: Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το Targretin επιδρά στην ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Targretin påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.