FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati di Ervebo sono stati simili a quelli della maggior parte dei vaccini; questi erano di intensità da lieve a moderata e generalmente sono durati meno di una settimana.
Slovak: Vedľajšie účinky očkovacej látky Ervebo sú podobné ako u väčšiny očkovacích látok, majú miernu až strednú intenzitu a vo všeobecnosti trvajú kratšie ako jeden týždeň.
Italian: Quando una persona riceve il vaccino, quest'ultimo causa una risposta immunitaria contro la proteina del virus.
Slovak: Podaním očkovacej látky sa u osoby vyvolá imunitná odpoveď proti proteínu z vírusu.
Italian: Uno studio principale ha mostrato che Ervebo era efficace nella prevenzione della malattia da virus Ebola negli adulti a rischio di infezione durante un'epidemia.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že očkovacia látka Ervebo bola účinná pri prevencii pred vírusovým ochorením ebola u dospelých, ktorí sú vystavení riziku infekcie pri vypuknutí ochorenia.
Italian: Ervebo ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Slovak: Očkovacia látka Ervebo bola povolená tzv. s podmienkou.
Italian: Anche gli operatori sanitari e altro personale di assistenza vaccinati con Ervebo devono continuare ad applicare le precauzioni standard di igiene e per iniezioni sicure e indossare dispositivi di protezione personale quando assistono pazienti con nota o sospetta malattia da virus Ebola.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a iní pomocní poskytovatelia nemajú po zaočkovaní očkovacou látkou Ervebo meniť svoje postupy týkajúce sa bezpečného podávania očkovacej látky, hygieny a používania osobných ochranných prostriedkov, ak sú v kontakte pacientmi so známym alebo predpokladaným vírusovým ochorením ebola.
Italian: Ervebo deve essere utilizzato negli individui a rischio di infezione da virus Ebola.
Slovak: Ervebo sa má používať v prípade jednotlivcov, ktorí sú vystavení riziku infekcie vírusom eboly.
Italian: Ervebo è un vaccino per la protezione degli adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla malattia da virus Ebola causata dal virus Ebola Zaire.
Slovak: Ervebo je očkovacia látka pre dospelých vo veku 18 rokov a starších na ochranu pred vírusovým ochorením ebola vyvolaným vírusom zairskej eboly.
Italian: Ervebo [Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔGZEBOV-GP, vivo)]
Slovak: Ervebo (očkovacia látka proti zairskej ebole [rVSVΔGZEBOV-GP, živá])
Italian: Quali sono i rischi associati a Ervebo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ervebo?
Italian: Le persone vaccinate con Ervebo devono continuare a prendere precauzioni per proteggersi dalla malattia da virus Ebola.
Slovak: Osoby očkované očkovacou látkou Ervebo sa majú naďalej chrániť pred vírusovým ochorením ebola.
Italian: Delle 2 108 persone vaccinate immediatamente, nessuna è stata colpita da malattia da virus Ebola tra 10 giorni e 31 giorni dopo la vaccinazione; tra le persone la cui vaccinazione è stata ritardata (1 429 persone), 10 hanno sviluppato la malattia entro 31 giorni dalla vaccinazione.
Slovak: V skupine neskôr zaočkovaných (1 429 osôb) sa do 31 dní po očkovaní vyvinulo vírusové ochorenie u 10 osôb.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ervebo?
Slovak: Aké informácie o očkovacej látke Ervebo dosiaľ neboli predložené?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ervebo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Ervebo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ervebo, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Ervebo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Il principio attivo di Ervebo contiene una proteina presente nel virus Ebola Zaire.
Slovak: Liečivo očkovacej látky Ervebo obsahuje proteín, ktorý sa nachádza na povrchu vírusu zairskej eboly.
Italian: Come si usa Ervebo?
Slovak: Ako sa očkovacia látka používa?
Italian: Come agisce Ervebo?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Ervebo účinkuje?
Italian: Anche gli operatori di laboratorio sono a rischio.
Slovak: Laboratórni pracovníci sú tiež ohrození.
Italian: • bambini di età inferiore a 1 anno,
Slovak: • deťmi mladšími ako 1 rok,
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (environmental risk assessment, ERA)
Italian: Questa esenzione è soggetta a revisione annuale e in ogni caso termina di essere valida il 31 luglio 2022.
Slovak: Táto výnimka podlieha ročnému preskúmaniu a v každom prípade stráca platnosť 31. júla 2022.
Italian: Una dose (1 mL) contiene:
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Italian: • ha infezione da HIV o l'AIDS,
Slovak: • máte infekciu HIV alebo AIDS,
Italian: Le precauzioni standard, come indicato dall'OMS, comprendono quanto segue:
Slovak: Štandardné opatrenia, tak ako ich uvádza WHO, obsahujú nasledovné:
Italian: L'efficacia nei bambini non è stata valutata.
Slovak: Účinnosť sa u detí nehodnotila.
Italian: Non ricongelare.
Slovak: Opätovne nezmrazujte.
Italian: Se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni, si rivolga all'operatore sanitario.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa menej ako 18 rokov, obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka.
Italian: Cos'è l'Ebola?
Slovak: Čo je ebola
Italian: L'età mediana dei CCC consenzienti era di 35 anni.
Slovak: Medián veku CCC osôb so súhlasom bol 35 rokov.
Italian: Mentre, in una zona colpita da Ebola, è importante evitare quanto segue:
Slovak: V oblasti zasiahnutej ebolou je dôležité vyhnúť sa nasledovnému:
Italian: Un totale di 1.197 soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati arruolati negli Stati Uniti, Canada e Spagna.
Slovak: Celkovo 1 197 zdravých osôb vo veku 18 až 65 rokov bolo zaradených v Spojených štátoch amerických, Kanade a Španielsku.
Italian: Viene a contatto con individui vulnerabili
Slovak: Ste v kontakte s citlivými osobami
Italian: Poiché vi sono limitazioni ai dati disponibili, compreso il numero limitato di casi, si deve usare cautela nel trarre conclusioni.
Slovak: Keďže dostupné údaje sú obmedzené, vrátane malého počtu prípadov, pri vyvodzovaní záverov sa má postupovať opatrne.
Italian: • L'Ebola non si diffonde attraverso l'aria, l'acqua o il cibo.
Slovak: Ebola sa nešíri vzduchom, vodou alebo potravou.
Italian: Ervebo deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Slovak: Ervebo sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Italian: Ciò riduce il numero di germi sulle mani e ne riduce la loro diffusione da una persona all'altra.
Slovak: Znižuje počet mikróbov na rukách a tak znižuje ich šírenie z jednej osoby na druhú.
Italian: Tutti i soggetti hanno ricevuto una singola dose di vaccino.
Slovak: Všetky osoby dostali jednu dávku očkovacej látky.
Italian: Durata della protezione
Slovak: Trvanie ochrany
Italian: È stata condotta una ERA per stabilire l'impatto potenziale di questo vaccino sulla salute umana e sull'ambiente.
Slovak: ERA bolo vykonané na stanovenie možného vplyvu tejto očkovacej látky na zdravie ľudí a životné prostredie.
Italian: Entrambi possono presentare bisogni impellenti che devono essere considerati prima della vaccinazione della madre.
Slovak: Obe môžu predstavovať nevyhnutné potreby, ktoré sa majú pred očkovaním matky zvážiť.
Italian: L'operatore sanitario può aver bisogno di effettuare un altro test.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník možno bude musieť urobiť iné vyšetrenie.
Italian: Ha la febbre (temperatura alta)
Slovak: Máte horúčku (vysokú telesnú teplotu)
Italian: La durata mediana riportata è stata tra 6 e 18 giorni.
Slovak: Medián trvania bol medzi 6 a 18 dňami.
Italian: Non è necessario utilizzare saponi antimicrobici per lavarsi le mani.
Slovak: Na umývanie rúk nie je potrebné používať antimikrobiálne mydlá.
Italian: Richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una reazione allergica, che possono includere:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Italian: In alcune persone, il dolore e il gonfiore alle articolazioni possono durare per settimane o mesi.
Slovak: U niektorých osôb môže bolesť a opuch kĺbov pretrvávať týždne alebo mesiace.
Italian: Pertanto, l'uso di altre misure di controllo dell'Ebola non deve essere interrotto.
Slovak: Používanie iných opatrení na kontrolu eboly sa preto nemá prerušiť.
Italian: Conclusioni presentate dall'Agenzia europea per i medicinali su:
Slovak: Závery predložené Európskou agentúrou pre lieky:
Italian: Le cause delle differenze nella segnalazione dell'artrite tra gli studi non sono note, ma possono essere dovute alle differenze delle popolazioni di studio o alla segnalazione dei risultati.
Slovak: Dôvody rozdielov v hlásení artritídy v skúšaniach nie sú známe, môžu však byť spôsobené rozdielmi v populáciách štúdie alebo v hlásení výsledkov.
Italian: • Pratiche di sepoltura sicure
Slovak: • postupy na bezpečné pochovávanie,
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD mesiac RRRR}
Italian: La rilevanza clinica dei dati di immunogenicità non è attualmente nota.
Slovak: Klinický význam údajov o imunogenite nie je v súčasnosti známy.
Italian: *Protocollo 011 dal mese 9-12.
Slovak: *Protokol 011 z mesiacov 9-12
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di essere vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaná očkovacia látka, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Finora non sono stati definiti correlati immunologici di protezione.
Slovak: Doteraz neboli definované imunologické koreláty ochrany.
Italian: Altri medicinali ed Ervebo
Slovak: Iné lieky a Ervebo
Italian: Questo vaccino contiene tracce di proteina del riso.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje stopové množstvo bielkoviny z ryže.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: Protezione da malattia causata da Filovirus
Slovak: Ochrana proti ochoreniu spôsobenému filovírusmi
Italian: L'eliminazione virale è stata osservata più frequentemente nei bambini e negli adolescenti (28/39) rispetto agli adulti.
Slovak: Vylučovanie vírusu sa pozorovalo častejšie u detí a dospievajúcich (28/39) v porovnaní s dospelými.
Italian: Al termine dei 14 giorni, il vaccino deve essere usato o eliminato.
Slovak: Na konci 14. dňa sa má očkovacia látka použiť alebo zlikvidovať.
Italian: n = Numero di soggetti che contribuiscono all'analisi.
Slovak: Počet osôb zahrnutých do analýzy.
Italian: La aiuteranno a decidere se lei debba ricevere Ervebo.
Slovak: Pomôžu vám rozhodnúť sa, či máte dostať Ervebo.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi sono rari.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky sú zriedkavé.
Italian: • Evitare il contatto con sangue e fluidi corporei
Slovak: • vyhýbanie sa kontaktu s krvou a telesnými tekutinami,
Italian: • Lavaggio delle mani
Slovak: • umývanie rúk,
Italian: Se prevede di ricevere sangue o prodotti sanguigni
Slovak: Ak plánujete prijať krv alebo krvné prípravky
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti della fertilità nell'uomo.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch na fertilitu u ľudí.
Italian: Sebbene la rilevanza clinica della GMT di GP-ELISA così come la risposta sierologica non sono attualmente note, in base ai dati disponibili si prevede che l'efficacia del vaccino si applicherebbe a soggetti provenienti da Guinea, Liberia, Sierra Leone, Stati Uniti, Canada, Europa o altre parti del mondo.
Slovak: Aj keď klinický význam GMT pre GP-ELISA, ako aj sérologickej odpovede nie je v súčasnosti známy, na základe dostupných údajov sa očakáva, že účinnosť očkovacej látky by sa uplatnila na osoby z Guiney, Libérie, Sierra Leone, Spojených štátov, Kanady, Európy alebo iných častí sveta.
Italian: Individui di età pari o superiore a 18 anni: una dose (1 mL) (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Osoby vo veku 18 rokov alebo staršie: jedna dávka (1 ml) (pozri časť 5.1).
Italian: Ha avuto reazioni allergiche a vaccini o medicinali
Slovak: Sa u vás vyskytli v minulosti alergické reakcie na očkovacie látky alebo lieky
Italian: • ha un cancro o un problema del sangue che rende debole il sistema immunitario,
Slovak: • máte rakovinu alebo problém s krvou, ktorý oslabuje váš imunitný systém,
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Ervebo durante la gravidanza.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Erveba počas gravidity.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati scompare nell'arco di alcuni giorni.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov odznie počas niekoľkých dní.
Italian: Trasmissione ad animali e bestiame
Slovak: Prenos na zvieratá a hospodárske zvieratá
Italian: L'operatore sanitario parlerà con lei e, insieme, potete decidere se lei debba ricevere questo vaccino.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník sa s vami porozpráva, a potom môžete spolu rozhodnúť, či túto očkovaciu látku máte dostať.
Italian: Cos'è Ervebo e a cosa serve
Slovak: Čo je Ervebo a na čo sa používa
Italian: Lavare le mani correttamente è il modo più efficace per prevenire la diffusione di germi pericolosi, come il virus Ebola.
Slovak: Správne umývanie rúk je najúčinnejším spôsobom, ako zabrániť šíreniu nebezpečných mikróbov, ako je vírus eboly.
Italian: • donne che possono essere in gravidanza o in allattamento,
Slovak: • ženou, ktorá môže byť tehotná alebo dojčí,
Italian: La necessità di una dose di richiamo non è stata stabilita.
Slovak: Potreba posilňovacej dávky nebola stanovená.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti dovuto all'allattamento da madri vaccinate non può essere escluso.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá sa pri dojčení očkovanými matkami nedá vylúčiť.
Italian: Sulla base dell'eliminazione virale limitata negli adulti, dei risultati di uno studio di tossicità nei primati non umani e dell'assenza di trasmissione orizzontale nei suini, il rischio complessivo di Ervebo per la salute umana e l'ambiente è considerato trascurabile.
Slovak: Na základe obmedzeného vylučovania u dospelých, výsledkov štúdie toxicity u nehumánnych primátov a absencie horizontálneho prenosu u ošípaných, sa celkové riziko Erveba pre zdravie ľudí a životné prostredie považuje za zanedbateľné.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o altre parti del corpo,
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela,
Italian: Se il suo sistema immunitario è debole (ciò significa che il suo organismo ha minori capacità di contrastare le malattie), è possibile che non possa ricevere Ervebo.
Slovak: Ak je váš imunitný systém slabý (čo znamená, že vaše telo slabšie bojuje proti ochoreniam), možno nebudete môcť dostať Ervebo.
Italian: Elimini il vaccino se non utilizzato entro il termine dei 14 giorni.
Slovak: Očkovaciu látku zlikvidujte ak ju nepoužijete do 14 dní.
Italian: Al fine di evitare l'esposizione non intenzionale al bestiame, assicurarsi che i rifiuti medici e altri materiali di pulizia non entrino in contatto con il bestiame.
Slovak: Aby sa predišlo neželanej expozícii hospodárskych zvierat, zaistite, aby sa medicínsky odpad a iný čistiaci materiál nedostal do kontaktu s hospodárskymi zvieratami.
Italian: Non è noto se la somministrazione concomitante di antivirali, compresi gli interferoni, possa avere effetti sulla replicazione e sull'efficacia del virus vaccinico.
Slovak: Nie je známe, či súbežné podanie antivirotík, vrátane interferónov, môže ovplyvniť replikáciu a účinnosť vírusu očkovacej látky.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie.
Italian: La vaccinazione dei contatti dei casi di Ebola deve avvenire il prima possibile (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Očkovanie osôb, ktoré boli v kontakte s prípadmi eboly sa má vykonať ihneď ako je to možné (pozri časť 5.1).
Italian: • L'Ebola è una malattia grave causata da un virus.
Slovak: Ebola je závažné ochorenie spôsobené vírusom.
Italian: La mancanza di dati affidabili sui tassi di background della gravidanza e sugli esiti neonatali nelle regioni interessate rende difficile anche una valutazione contestuale dei dati.
Slovak: Nedostatok spoľahlivých údajov týkajúcich sa východiskových mier gravidít a výsledkov gravidít v dotknutých regiónoch tiež spôsobuje, že kontextové hodnotenie údajov je náročné.
Italian: La presenza di un'infezione minore non deve comportare un rinvio della vaccinazione.
Slovak: Prítomnosť miernej infekcie nemá viesť k odloženiu očkovania.
Italian: 29 Maggio 2020
Slovak: 29. mája 2020
Italian: L'efficacia del vaccino è stata stabilita nel periodo da ≥ 10 a ≤ 31 giorni dopo la vaccinazione, tuttavia, la durata della protezione non è nota (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola preukázaná v období ≥ 10 až ≤ 31 dní po očkovaní, trvanie ochrany však nie je známe (pozri časť 5.1).
Italian: I dati di efficacia sono stati ottenuti nel Protocollo 010 in Guinea e i dati di immunogenicità sono stati ottenuti nel Protocollo 009 in Liberia, nel Protocollo 011 in Sierra Leone e nel Protocollo 012 negli Stati Uniti, in Canada e in Europa.
Slovak: Údaje o účinnosti sa získali v protokole 010 v Guinei a údaje o imunogenite v protokole 009 v Libérii, protokole 011 v Sierra Leone a protokole 012 v Spojených štátoch, Kanade a Európe.
Italian: Ervebo contiene sodio
Slovak: Ervebo obsahuje sodík
Italian: Informi l'operatore sanitario se nelle 6 settimane successive alla vaccinazione con Ervebo può trovarsi a stretto contatto o condividere l'abitazione con:
Slovak: Povedzte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi, ak počas 6 týždňov po podaní Erveba môžete byť v úzkom kontakte alebo v jednej domácnosti s:
Italian: Viene a contatto con animali da allevamento
Slovak: Ste v kontakte s hospodárskymi zvieratami
Italian: Dei 10 casi, 7 erano nei contatti e 3 nei contatti dei contatti.
Slovak: Z 10 prípadov 7 bolo v kontakte a 3 boli v kontakte s osobami, ktoré boli v kontakte s osobami so zdokumentovanou ebolou.
Italian: L'efficacia clinica di Ervebo è stata valutata nel Protocollo 010.
Slovak: Erveba bola hodnotená v Protokole 010.
Italian: La vaccinazione può essere ritardata fino a che la febbre non scompare.
Slovak: Možno bude potrebné odložiť očkovanie dovtedy, kým horúčka neustúpi.
Italian: Gruppo ad alta dose
Slovak: Skupina s vysokou dávkou
Italian: Gli individui ad alto rischio comprendono:
Slovak: Medzi vysokorizikové osoby patria:
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla somministrazione per via sottocutanea o intradermica.
Slovak: Pre subkutánne alebo intradermálne podanie nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafi 4.4 e 6.6.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v častiach 4.4 a 6.6.
Italian: Il profilo di sicurezza di Ervebo nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni era generalmente simile a quello osservato negli adulti.
Slovak: Bezpečnostný profil Erveba u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov bol vo všeobecnosti podobný profilu pozorovanému u dospelých.
Italian: Non è stata condotta la valutazione del virus vaccinico nel latte animale.
Slovak: Hodnotenie vírusu očkovacej látky v mlieku zvierat nebolo vykonané.
Italian: Per le precauzioni relative a scongelamento, manipolazione e smaltimento del vaccino, vedere praragrafo 6.6.
Slovak: Opatrenia na rozmrazovanie, zaobchádzanie a likvidáciu očkovacej látky, pozri časť 6.6.
Italian: Non utilizzare un disinfettante per le mani a base di alcol quando le mani sono sporche di terra, sangue o altri fluidi corporei.
Slovak: Nepoužívajte dezinfekčný prostriedok na ruky na báze alkoholu ak sú ruky znečistené špinou, krvou alebo inými telesnými tekutinami.
Italian: Come conservare Ervebo
Slovak: Ako uchovávať Ervebo
Italian: La sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia di Ervebo nei bambini di età compresa tra 1 e 17 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Slovak: Bezpečnosť, imunogenita a účinnosť Erveba u detí vo veku 1 až 17 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Italian: • respiro sibilante o problemi di respirazione,
Slovak: • sipot alebo ťažkosti s dýchaním,
Italian: L'artrite (artrite, versamento articolare, tumefazione articolare, osteoartrite, monoartrite o poliartrite) è stata generalmente riportata entro le prime settimane dopo la vaccinazione.
Slovak: Artritída (artritída, kĺbový výpotok, opuch kĺbov, osteoartritída, monoartritída alebo polyartritída) bola vo všeobecnosti hlásená počas prvých niekoľkých týždňov po očkovaní.
Italian: Questo non significa che lei sia affetto da Ebola.
Slovak: To neznamená, že ebolu máte.
Italian: • un membro della sua famiglia ha un sistema immunitario debole.
Slovak: • má člen vašej rodiny slabý imunitný systém.
Italian: • Ervebo è un vaccino per adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Slovak: Ervebo je očkovacia látka pre dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Italian: Non scongelare il flaconcino in frigorifero.
Slovak: Injekčnú liekovku nerozmrazujte v chladničke.
Italian: Non è noto se sia sicuro e se funzioni nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: Nie je známe, či je očkovacia látka bezpečná a či účinkuje u detí a dospievajúcich.
Italian: Istruzioni sulla manipolazione del vaccino prima della somministrazione
Slovak: Návod na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred jej podaním
Italian: Protocollo 009
Slovak: Protokol 009
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Italian: Un sotto-studio di immunogenicità comprendeva 508 soggetti vaccinati e ha fornito campioni per la valutazione dell'immunogenicità.
Slovak: Podštúdia imunogenity zahŕňala 508 osôb, ktoré boli očkované a poskytli vzorky na hodnotenie imunogenity.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare la qualifica delle banche di cellule madri (master cell banks MCB) e delle banche di cellule da riproduzione (working cell banks WCB) per includere anche i test per i virus specifici.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dokončiť kvalifikáciu materských bunkových bánk (master cell banks, MCB)/pracovnej bunkovej banky (working cell bank, WCB) tak, aby zahŕňala aj testy na špecifikované vírusy.
Italian: Smaltire i bendaggi contaminati seguendo le linee guida istituzionali o la politica della gestione dei rifiuti sanitari dell'OMS.
Slovak: Kontaminované náplasti zlikvidujte podľa inštitucionálnych usmernení alebo postupu WHO na nakladanie s odpadom zo zdravotnej starostlivosti.
Italian: Dopo la vaccinazione, la conta di alcuni tipi di globuli bianchi può diminuire al di sotto del normale, ma questa riduzione non determina una malattia e la conta tornerà normale.
Slovak: Počty určitých bielych krviniek sa môžu po očkovaní znížiť pod normálnu hladinu, ale toto zníženie nespôsobilo ochorenie a počty sa vrátia na normálny stav.
Italian: Il programma di sviluppo clinico ha compreso quattro studi clinici di Fase II/III (Protocolli 009-012).
Slovak: Program klinického vývoja zahŕňal štyri klinické skúšania fázy 2/3 (protokoly 009 - 012).
Italian: Informi l'operatore sanitario di aver ricevuto Ervebo.
Slovak: Povedzte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi, že ste dostali Ervebo.
Italian: Questo vaccino può non proteggere tutte le persone che lo ricevono e il periodo di tempo in cui lei è protetto da Ebola con Ervebo non è noto.
Slovak: Táto očkovacia látka nemusí chrániť každého, kto ju dostane a doba, počas ktorej ste prostredníctvom Erveba pred ebolou chránený nie je známa.
Italian: Tuttavia, considerando la severità dell'EVD, la vaccinazione non deve essere sospesa quando esiste un chiaro rischio di esposizione all'infezione da Ebola.
Slovak: Vzhľadom na závažnosť EVD sa však očkovanie nemá odoprieť, ak existuje zjavné riziko vystavenia sa infekcii vírusom eboly.