FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας από 6 ετών) που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία που περιλαμβάνει πρωτογενή διατροφική θεραπεία και ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοτροποποιητικό, ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 1 και 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Hefiya.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene brizgalice lijeka Hefiya.
Greek: • της ρευματοειδούς αρθρίτιδας,
Croatian: • reumatoidnog artritisa
Greek: δ α μεθοτρεξάτη β 95% διάστημα εμπιστοσύνης για τις διαφορές στις βαθμολογίες μεταξύ μεθοτρεξάτης και adalimumab γ βασίζεται σε ανάλυση κατά σειρά μεγέθους δ
Croatian: <0,001c rezultat za eroziju JSNd rezultat a metotreksat b razlike između metotreksata i adalimumaba s obzirom na promjene ukupnog zbroja bodova na razini intervala pouzdanosti od 95%
Greek: Συνεπώς, δεν είναι δυνατή η χρήση του Hefiya σε παιδιά για τους οποία απαιτείται μικρότερη από την πλήρη δόση των 40 mg.
Croatian: Zato se Hefiya ne može koristiti u djece koja zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Greek: Το Hefiya χορηγείται με υποδόρια έγχυση.
Croatian: Hefiya se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hefiya για ασθενείς με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ και για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ως μία δόση, χορηγούμενη υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Croatian: aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza ankilozantnog spondilitisa te u bolesnika sa psorijatičnim artritisom iznosi 40 mg adalimumaba, a primjenjuje se kao pojedinačna doza svaka dva tjedna.
Greek: Συνιστάται, εφ' όσον είναι εφικτό, τα παιδιά να έχουν πραγματοποιήσει τους προγραμματισμένους εμβολιασμούς για την ηλικία τους πριν από την έναρξη τηςθεραπείας με Hefiya.
Croatian: Ako je moguće, preporučuje se da djeca prime sva predviđena cjepiva za njihovu dob prije započinjanja terapije lijekom Hefiya.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 40 mg/0,8 ml of Hefiya.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 40 mg/0,8 ml lijeka Hefiya.
Greek: Το Hefiya χρησιμοποιείται στους ενήλικες για τη θεραπεία αυτών των παθήσεων.
Croatian: Hefiya je namijenjen liječenju tih bolesti u odraslih.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα Hefiya μίας χρήσης, με προστατευτικό βελόνας και πρόσθετο περιαυχένιο δακτύλου
Croatian: Vaša jednokratna napunjena štrcaljka lijeka Hefiya sa štitnikom igle i dodatnim hvatištem za prste
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1287/003 6 προγεμισμένες σύριγγες (3 συσκευασίες των 2)
Croatian: EU/1/18/1287/003 6 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja po 2)
Greek: NA
Croatian: Ako
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Hefiya 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Hefiya 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Croatian: Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Greek: • οφθαλμικές λοιμώξεις,
Croatian: • infekcije oka,
Greek: Τα κουτιά των πολλαπλών συσκευασιών περιέχουν 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Hefiya.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih brizgalica lijeka Hefiya.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hefiya
Croatian: Kako primjenjivati lijek Hefiya
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε τις ενέσεις Ηyrimoz για όσο χρόνο σας υποδείξει ο γιατρός σας.
Croatian: Lijek Hefiya morate nastaviti primjenjivati onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš liječnik.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, όταν η ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje teškog oblika aktivnog ankilozantnog spondilitisa u odraslih osoba u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje.
Greek: Το Hefiya είναι διαθέσιμο μόνο ως προγεμισμένη σύριγγα των 40 mg και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 40 mg.
Croatian: Hefiya je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i napunjena brizgalica od 40 mg.
Greek: Εάν τα φάρμακα αυτά δεν λειτουργήσουν αρκετά καλά, θα σας χορηγηθεί Hefiya ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας.
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, dobit ćete lijek Hefiya kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
Greek: • Μην χορηγείτε Hefiya σε παιδιά με παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας ή παιδιατρική ελκώδη κολίτιδα κάτω από την ηλικία των 4 ετών.
Croatian: • Nemojte davati Hefiya djeci s plak psorijazom ili ulceroznim kolitisom mlađoj od 4 godine.
Greek: Παιδιά, έφηβοι και ενήλικες με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα Παιδιά και έφηβοι και ενήλικες ηλικίας από 2 ετών και άνω με βάρος 30 kg και άνω Η συνιστώμενη δόση του Hefiya είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hefiya je 40 mg svaki drugi tjedan.
Greek: Hefiya 40 mg / 0,8 ml ενέσιμο adalimumab SC
Croatian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Greek: Αφού βγει από το ψυγείο με σκοπό να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου, η προγεμισμένη σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών ή να απορριφθεί, έστω και αν ξανατοποθετηθεί αργότερα στο ψυγείο.
Croatian: Nakon što ste napunjenu štrcaljku izvadili iz hladnjaka i čuvali na sobnoj temperaturi, morate je iskoristiti u roku od 14 dana ili baciti, čak i ako ste je kasnije vratili u hladnjak.
Greek: Το Hefiya ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή είναι ακατάλληλοι υποψήφιοι για τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες.
Croatian: Plak psorijaza u djece Hefiya je indiciran za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije.
Greek: pvalue total Sharp score
Croatian: p-vrijednost ukupan zbroj bodova prema Sharpu
Greek: Συνεπώς, δεν είναι δυνατή η χορήγηση του Hefiya σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μικρότερη από την πλήρη δόση των 40 mg.
Croatian: Zato se Hefiya ne može primijeniti u bolesnika koji zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti istu brizgalicu.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις* Πολύ συχνές Λοιμώξεις αναπνευστικού συστήματος (συμπεριλαμβάνεται λοίμωξη κατώτερου και ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, πνευμονία, παραρρινοκολπίτιδα, φαρυγγίτιδα, ρινοφαρυγγίτιδα και πνευμονία από ιό του έρπητα)
Croatian: Vrlo često Infekcije dišnih putova (uključujući infekcije donjih i gornjih dišnih putova, pneumoniju, sinusitis, faringitis, nazofaringitis i pneumoniju uzrokovanu virusom herpesa)
Greek: εικονικό φάρμακο n=110
Croatian: placebo n=110
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Hefiya.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Hefiya treba nastaviti primjenu metotreksata.
Greek: Το Hefiya χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας στους ενήλικες.
Croatian: Hefiya je namijenjen liječenju psorijatičnog artritisa u odraslih.
Greek: Υπάρχει μικρή εμπειρία για την επαναχορήγηση μετά από 8 εβδομάδες από την προηγούμενη δόση.
Croatian: Postoji malo podataka o ponovnoj primjeni lijeka Hefiya kad je prekid terapije trajao duže od 8 tjedana.
Greek: • Προγεμισμένη συσκευή (ή συσκευές) τύπου πένας Hefiya SensoReady (βλ.
Croatian: • Napunjena/e brizgalica/e SensoReady s lijekom Hefiya (vidjeti Sliku A).
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή, τα σαλικυλικά, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ή τα αναλγητικά μπορούν να συνεχισθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Hefiya.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Hefiya može se nastaviti s davanjem glukokortikoida, salicilata, nesteroidnih protuupalnih lijekova ili analgetika.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1287/006 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 2)
Croatian: EU/1/18/1287/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hefiya για ασθενείς με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα από την ηλικία των 6 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 2).
Croatian: Preporučena doza lijeka Hefiya za bolesnike s artritisom povezanim s entezitisom u dobi od 6 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 2).
Greek: Η θεραπεία με Hefiya ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα το σχηματισμό αυτοάνοσων αντισωμάτων.
Croatian: Za vrijeme primjene lijeka Hefiya mogu se razviti autoimuna protutijela.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να καταφύγουν σε ιατρική συμβουλή εάν προκύψουν σημεία/συμπτώματα που μπορεί να υποδηλώνουν λοίμωξη από φυματίωση (π.χ. επίμονος βήχας, φυσική αδυναμία/απώλεια βάρους, χαμηλός πυρετός, νωθρότητα) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Hefiya.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da se obrate liječniku ako se za vrijeme ili nakon liječenja lijekom Hefiya pojave znakovi/simptomi koji upućuju na tuberkuloznu infekciju (npr. perzistirajući kašalj,
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Hefiya 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα adalimumab
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici adalimumab
Greek: Eάν ο γιατρός σας καθορίσει ότι η χορήγηση της μεθοτρεξάτης είναι ακατάλληλη, τότε το Hefiya μπορεί να χορηγηθεί μόνο του.
Croatian: Vaš liječnik procijeni da je metotreksat neprikladan, Hefiya se može davati samostalno.
Greek: Παιδιά, έφηβοι και ενήλικες με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα Παιδιά, έφηβοι και ενήλικες από την ηλικία των 6 ετών με βάρος 30 kg και άνω Η συνιστώμενη δόση του Hefiya είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα Ενήλικες με ψωρίαση
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hefiya je 40 mg svaki drugi tjedan.
Greek: INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών
Croatian: Kroz usta za djecu u dobi od 3-11godina
Greek: 1 βάζο, ως τµήµα kit που περιέχει σωλήνες δειγµατοληψίας
Croatian: Posudicu 1 posudicu koja sadrži 75 mg praška 13Curee za oralnu otopinu
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασίες
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Greek: Πώς λειτουργεί το τεστ;
Croatian: Kako test djeluje?
Greek: Η διαδικασία της δοκιμασίας διαρκεί περίπου 40 λεπτά.
Croatian: Postupak testiranja traje otprilike 40 minuta.
Greek: Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι.
Croatian: Sadržaj prelijte u čašu.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυμεί τώρα να βεβαιωθεί ότι η θεραπεία είχε επιτυχία.
Croatian: Vaš liječnik želi provjeriti je li liječenje bilo učinkovito.
Greek: Αν η δοκιμασία πρέπει να διενεργηθεί αργότερα μέσα στην ημέρα, συνιστάται μόνο ελαφρύ γεύμα, όπως τσάι και φρυγανιά.
Croatian: Ako se test mora obaviti kasnije tijekom dana, preporučuje se samo lagani obrok, na primjer čaj i tost.
Greek: • 4 εβδομάδες μετά από θεραπεία κατά βακτηριακής λοίμωξης
Croatian: • najmanje 4 tjedna nakon terapije protiv bakterijske infekcije
Greek: Πολλαπλή επαναληπτική ανάλυση:
Croatian: Višestruko ponavljanje analize:
Greek: Σταθερότητα:
Croatian: Stabilnost:
Greek: Στη συνέχεια θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα διάλυμα άνθρακα-13-ουρίας.
Croatian: Potom ćete biti zamoljeni da popijete otopinu ugljik-13-uree.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14, Αυγούστου, 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 kolovoza 1997 Datum posljednje obnove odobrenja: 14 kolovoza 2007
Greek: • έλκους του στομάχου
Croatian: • vrijeda želuca
Greek: Αυτές οι πέντε διαδικασίες συμβαίνουν στον αναλυτή του φασματογράφου μάζας, που αποτελείται από τρία χωριστά τμήματα: την πηγή, το σωλήνα διέλευσης, και το συλλέκτη.
Croatian: Ovih pet postupaka odvija se u analizatoru masenog spektrometra koji se sastoji od tri odvojena dijela: izvora, cijevi i kolektora.
Greek: Αυτοί απαιτούνται προκειμένου να εξετασθεί η παρουσία οποιασδήποτε άλλης επιπλοκής, όπως:
Croatian: Ti su testovi potrebni za provjeru prisutnosti drugih komplikacija poput:
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό στη διάρκεια της δοκιμασίας, είναι απαραίτητη η επανάληψη της δοκιμασίας.
Croatian: Ako bolesnik povraća tijekom testa, test je neophodno ponoviti.
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε το «δοκιμαστικό γεύμα».
Croatian: Biti ćete zamoljeni da uzmete „obrok prije testa".
Greek: Κάθε αύξηση σε 13CΟ2 θα μετρηθεί με την ισοτοπική ανάλυση.
Croatian: Svaki porast 13CO2 će biti izmjeren izotopskom analizom.
Greek: Το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμασίας δεν αποτελεί από μόνο του ένδειξη για θεραπεία εκρίζωσης.
Croatian: Pozitivan test nije sam za sebe dovoljna indikacija za eradikacijsku terapiju.
Greek: Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται η υψηλή ακρίβεια του συστήματος αυτού, καθώς ο υπολογισμός του περιεχομένου ισοτόπων στο διοξείδιο του άνθρακα γίνεται σε σχέση με ένα ανεξάρτητο πρότυπο.
Croatian: To osigurava visoku točnost sustava jer se sadržaj izotopa u ugljikovom dioksidu izračunava u odnosu na neovisni standard.
Greek: Λόγος 13C/12C σε σχέση με PDB (Pee Dee Beliminate)
Croatian: 13C/12C-omjer s obzirom na standard Pee Dee Beliminate (PDB)
Greek: Ακρίβεια μέτρησης:
Croatian: Preciznost mjerenja:
Greek: Βλ. «Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση».
Croatian: Pogledajte „Posebne upute za uporabu".
Greek: Το διοξείδιο του άνθρακα διαχέεται στα αιμοφόρα αγγεία.
Croatian: Ugljikov dioksid difundira u krvne žile.
Greek: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA HELLAS SA, Τηλ: +30 210 626 9200, Ελλάδα
Croatian: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI
Greek: • 1 g κιτρικό οξύ διαλυμένο σε 200 ml νερού
Croatian: • 1 g limunske kiseline otopljene u 200 ml vode
Greek: • 2 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση ενός φαρμάκου για τη μείωση της απελευθέρωση οξέων του στομάχου
Croatian: • najmanje 2 tjedna nakon zadnje doze lijeka za smanjenje lučenja želučane kiseline.
Greek: Ο χρόνος λήψης πρέπει να σημειωθεί.
Croatian: Treba zabilježiti vrijeme uzimanja otopine.
Greek: Ο ιονισμός, η διαμόρφωση της δέσμης και η επιτάχυνση συμβαίνουν όλα στην πηγή, η μαγνητική παρεκτροπή συμβαίνει στο σωλήνα διέλευσης και η ανίχνευση συμβαίνει στο συλλέκτη.
Croatian: Ionizacija, oblikovanje zrake i ubrzanje događaju se u izvoru, magnetski otklon u cijevi, a detekcija u kolektoru.
Greek: • Προδιαγραφές για τον προσδιορισμό του λόγου 13C/12C
Croatian: • Specifikacije za određivanje omjera 13C/12C
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλη έγκυρη μέθοδος, που εφαρμόζεται από ένα αντικειμενικά πιστοποιημένο εργαστήριο.
Croatian: Može se koristiti i bilo koja druga prikladna, validirana metoda, ako se izvodi u ovlaštenom laboratoriju.
Greek: Η δοκιμασία αρχίζει με τη συλλογή δειγμάτων για τον προσδιορισμό των αρχικών τιμών:
Croatian: Testiranje započinje prikupljanjem uzoraka za određivanje početnih vrijednosti:
Greek: Η αμμωνία που παράγεται κατά τη βακτηριακή υδρόλυση που περιγράφεται παραπάνω συμμετέχει στο μεταβολισμό ως NH4+.
Croatian: Amonijak nastao bakterijskom hidrolizom, kao što je prethodno opisano, uključuje se u metabolizam kao NH4+.
Greek: Ακολουθεί η προετοιμασία του διαλύματος της δοκιμασίας.
Croatian: Potom slijedi pripremanje otopine za testiranje.
Greek: Η δοκιμασία δεν αναμένεται να έχει βλαβερή επίδραση στη διάρκεια εγκυμοσύνης ή θηλασμού.
Croatian: Ne očekuje se da bi test mogao biti štetan tijekom trudnoće ili dojenja.
Greek: Η ακρίβεια της δοκιμασίας εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ποιότητα ανάλυσης των αερίων εκπνοής.
Croatian: Točnost testa jako ovisi o kvaliteti analize izdahnutog zraka.
Greek: Όλες οι τροφές περιέχουν μια ουσία που ονομάζεται άνθρακας-13 ή (13C).
Croatian: Sve vrste hrane sadrže tvar nazvanu ugljik-13 (13C).
Greek: Αποθήκευση των παραμέτρων λειτουργίας και των αποτελεσμάτων με ασφάλεια πρόσβασης ώστε να αποφεύγεται τροποποίησή τους στη συνέχεια
Croatian: pohranjivanje operativnih parametara i rezultata pod zaštićenim pristupom zbog sprečavanja mogućnosti kasnije manipulacije
Greek: Οι γιατροί ή οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να βρουν λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την ανάλυση των δειγμάτων αναπνοής και των προδιαγραφών της δοκιμασίας για εργαστήρια, στην παράγραφο 6.6 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Croatian: Zdravstveni djelatnici mogu pronaći detaljne informacije o analizi uzoraka izdahnutog zraka i specifikacijama testiranja za laboratorije u dijelu 6.6 Sažetka opisa svojstava lijeka.
Greek: • Προετοιμασία δειγμάτων για IRMS
Croatian: • Priprema uzoraka za (IRMS)
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada ssa strojevima
Greek: Γραμμικότητα:
Croatian: Linearnost:
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κανένα
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση.
Croatian: Ovaj lijek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
Greek: Η απορρόφηση και κατανομή του 13CO2 είναι γρηγορότερη από την αντίδραση της ουρεάσης.
Croatian: Apsorpcija i raspodjela 13CO2 brže su od reakcije ureaze.
Greek: • φλεγμονής της εσωτερικής επένδυσης του στομάχου που προκλήθηκε από το ανοσοποιητικό σύστημα
Croatian: • upale želučane sluznice uzrokovane imunološkim sustavom
Greek: Καμία γνωστή επίδραση.
Croatian: Nema poznatih nuspojava.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης με ακρίβεια, διαφορετικά το αποτέλεσμα θα είναι αμφισβητήσιμο.
Croatian: Važno je strogo se pridržavati uputa o upotrebi jer u suprotnom rezultat testa može biti upitan.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει με νηστεία και όχι πριν από την επόμενη ημέρα.
Croatian: To se može učiniti samo natašte i tek idući dan.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια της δοκιμασίας σε θέση ανάπαυσης.
Croatian: Preporučuje se testiranje u opuštenom položaju.
Greek: Σαν συνέπεια, εμφανίζεται μια διακύμανση της θερμοκρασίας που με τη σειρά της προκαλεί διακύμανση της πίεσης στον εμπρός θάλαμο του ανιχνευτή υπερύθρων.
Croatian: Posljedica toga je fluktuacija temperature koja uzrokuje fluktuaciju tlaka u prednjoj komori infracrvenog detektora.
Greek: Η καταστολή των βακτηριδίων Helicobacter pylori ενδέχεται να δώσει λανθασμένα αρνητικά αποτελέσματα.
Croatian: Supresija bakterije Helicobacter pylori može dati lažno negativne rezultate.
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Greek: Γι' αυτό, η δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιείται αφού παρέλθουν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες από συστηματική αντιβακτηριδιακή θεραπεία και δύο εβδομάδες από την τελευταία δόση όξινων αντιεκκριτικών παραγόντων.
Croatian: Stoga test treba obaviti najmanje četiri tjedna nakon završene sistemske antibakterijske terapije te dva tjedna nakon posljednje doze antisekretornih lijekova.
Greek: C-ουρία.
Croatian: 13C-urea
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Croatian: 4.5 Interakcije s s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Greek: Η ακριβής ποσότητα άνθρακα-13 στην αναπνοή εξαρτάται από το είδος της τροφής που έχει ληφθεί.
Croatian: Stvarna količina ugljika-13 u izdahnutom zraku ovisi o vrsti hrane koju pojedete.
Greek: Η υπέρυθρη ακτινοβολία στο θάλαμο μέτρησης υφίσταται εξασθένηση από το αέριο.
Croatian: Infracrveno zračenje u komori za mjerenje oslabljeno je plinskom komponentom koja se mjeri.
Greek: Πρέπει να εκτελέσετε τη δοκιμασία υπό την επίβλεψη του γιατρού σας ή άλλου ειδικευμένου προσωπικού.
Croatian: Test morate obaviti u prisutnosti liječnika ili druge kvalificirane osobe.
Greek: • το βακτηρίδιο Helicobacter pylori (βλ. παράγραφο 3, δεύτερη παράγραφος κάτω από τον τίτλο
Croatian: • Helicobacter pylori (pogledajte dio 3, drugi odlomak pod „Način primjene")
Greek: Άλλα βακτήρια που παράγουν ουρεάση σπάνια έχουν βρεθεί στο γαστρικό περιβάλλον.
Croatian: Ostale bakterije koje izlučuju ureazu rijetko su prisutne u želučanoj flori.
Greek: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O
Croatian: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzim ureaza
Greek: • 100 ml 100% χυμός πορτοκαλιού
Croatian: • 100 ml 100%-tnog soka od naranče
Greek: Έτσι διαταράσσεται η ισοδυναμία μεταξύ των ακτινοβολιών μέτρησης και αναφοράς.
Croatian: Tako se poremeti radijacijska ravnoteža između mjerene i komparativne zrake.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις εσώκλειστες οδηγίες χρήσεως
Croatian: Molimo pročitajte priložene upute za uporabu.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η 13C-ουρία.
Croatian: • Djelatna tvar je 13C-urea.
Greek: Αυτή η περιεκτικότητα άνθρακα-13 μπορεί να ανιχνευθεί στο διοξείδιο του άνθρακα που εκπνέεται από τους πνεύμονες.
Croatian: Taj se ugljik-13 može otkriti u ugljikovom dioksidu kojeg izdišete plućima.
Greek: Αν δεν μπορείτε να λάβετε αυτό το δοκιμαστικό γεύμα, ενημερώστε το γιατρό σας, που θα προτείνει μια εναλλακτική λύση.
Croatian: Ako ne možete uzeti ovaj obrok prije testa, molimo da to kažete liječniku, koji će predložiti zamjenu.
Greek: Πριν εκτελεστεί η δοκιμασία αναπνοής, λαμβάνεται ένα δοκιμαστικό γεύμα σε υγρή μορφή για την καθυστέρηση της εκκένωσης του στομάχου.
Croatian: Prije provedbe izdisajnog testa uzima se tekući obrok koji odgađa pražnjenje želuca.
Greek: 100 σακούλες αναπνοής για δειγματοληψία 50 εύκαμπτο σωληνάριο
Croatian: 100 vrećica za uzorke izdahnutog zraka 50 savitljivih slamčica
Greek: Το δεύτερο δοχείο δείγματος αναπνοής απαιτείται μόνο για φασματομετρία μάζας.
Croatian: Drugi spremnik za uzorak izdahnutog zraka potreban je samo za masenu spektrometriju.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια της δοκιμασίας με τον ασθενή σε θέση ανάπαυσης.
Croatian: Preporučuje se da bolesnik pri testiranju bude u opuštenom položaju.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Καμία ανησυχία σχετικά με την κλινική χρήση του προϊόντος.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nema značaja u odnosu na kliničku primjenu lijeka.
Greek: Η δοκιμασία πρέπει να διεξάγεται με τη παρουσία ειδικευμένου ατόμου.
Croatian: Test se mora provoditi u prisutnosti kvalificirane osobe.
Greek: ≤ 0.3‰ σε 10 διαδοχικούς παλμούς
Croatian: ≤ 0,3 ‰ na 10 uzastopnih pulseva
Greek: Αυτό το διάλυμα της δοκιμασίας πρέπει τώρα να το πιει αμέσως ο ασθενής και να καταγράψετε το χρόνο που αυτό συμβαίνει.
Croatian: Ovu otopinu za testiranje bolesnik mora odmah popiti te zabilježiti vrijeme uzimanja otopine.
Greek: Πολλαπλές επαναληπτικές αναλύσεις: Τουλάχιστον τρεις επαναληπτικές αναλύσεις στο ένα και ίδιο δείγμα κατά τη λειτουργία
Croatian: Višestruko ponavljanje analize: najmanje 3 ponovljene analize istog uzorka tijekom postupka.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Helicobacter Test INFAI εάν έχετε οποιαδήποτε κατάσταση η οποία μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από τη δοκιμασία.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Helicobacter test INFAI ako imate neko zdravstveno stanje koje može utjecati na test ili na koje test može utjecati.
Greek: Στην περίπτωση εμετού κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας από τον ασθενή και ανάγκης επανάληψης της δοκιμασίας, αυτό πρέπει να γίνει με την προϋπόθεση της νηστείας και όχι πριν από την επόμενη ημέρα, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Croatian: Ako bolesnik povraća tijekom postupka, testiranje je potrebno ponoviti, no to treba napraviti natašte i najranije sljedećeg dana (vidjeti dio 4.2).