FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak dotąd nie przeprowadzono badań klinicznych, które bezpośrednio wykazałyby, czy leczenie produktem leczniczym Cholestagel, w monoterapii lub w ramach skojarzonego stosowania z innymi lekami, ma wpływ na zaistnienie incydentów sercowo-naczniowych.
Estonian: Praeguseks ei ole teostatud uuringuid, mis näitaksid otseselt Cholestagel'i monoteraapia või kombinatsioonravi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele.
Polish: Tabletek nie należy łamać, rozkruszać lub rozgryzać.
Estonian: Ärge purustage, peenestage ega närige tablette.
Polish: Leczenie skojarzone ezetymibem w dawce 10 mg na dobę z produktem leczniczym Cholestagel w dawce 3,8 g na dobę, bez podawania statyn, miało istotny wpływ na zmniejszenie stężenia LDL-C o 32%, co dało zmniejszenie stężenia LDL-C o 11% przy stosowaniu produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem, w porównaniu do stosowania samego ezetymibu.
Estonian: Kombinatsioonravi esetimiibiga 10 g ja Cholestagel'iga 3,8 g ööpäevas ilma statiinita andis tulemuseks olulise kombineeritud toime LDL-kolesterooli langusena 32%, mis näitas 11% lisatoimet LDL-kolesterooli langusele Cholestagel'i ja esetimiibiga, võrreldes ainult esetimiibiga.
Polish: W związku z tym, glimepiryd należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Estonian: Seetõttu tuleb glimepiriidi manustada vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Polish: Nie prowadzono jednak oficjalnych badań interakcji z kwasem ursodeoksycholowym.
Estonian: Vormikohaseid koostoime uuringuid ursodeoksühoolhappega ei ole siiski läbi viidud.
Polish: Cholestagel zawiera substancję czynną kolesewelam (w postaci kolesewelamu chlorowodorku).
Estonian: Cholestagel sisaldab toimeainena kolesevelaami (hüdrokloriidina).
Polish: Jednoczesne stosowanie kolesewelamu i glipizydu zmniejsza ekspozycję na glipizyd.
Estonian: Kolesevelaami ja glipisiidi koosmanustamine vähendab glipisiidi süsteemset saadavust.
Polish: W trwającym 8 tygodni wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnym zaślepieniem wyniku, z udziałem 194 dzieci i młodzieży - chłopców oraz dziewczynek, które rozpoczęły miesiączkowanie, w wieku 10-17 lat z hipercholesterolemią rodzinną heterozygotyczną, przyjmujących stałą dawkę statyn (47 pacjentów, 24%) lub nie poddanych wcześniej leczeniu zmniejszającemu stężenie lipidów (147 pacjentów, 76%), oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Cholestagel w dawce 1,9 g lub 3,8 g na dobę.
Estonian: Lastel hinnati Cholestagel'i efektiivsust ja ohutust annuses 1,9 või 3,8 g/ööpäeva 8-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 194 poissi ja puberteedieas tüdrukut vanuses 10...17 aastat heterosügoote päriliku hüperkolesteroleemiaga, kes said ravi satiinidega stabiilses annuses (47 patsienti, 24%) või ei olnud varasemalt saanud vere lipiidisisaldust langetavat ravi (147 patsienti, 76%).
Polish: Przed zastosowaniem leku Cholestagel lekarz powinien upewnić się, czy pewne choroby nie wpływają na zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi pacjenta.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaks teie arst veenduma, et teatavad asjaolud ei aita kaasa teie kõrgele kolesteroolitasemele.
Polish: Często: ból głowy
Estonian: Aeg-ajalt: düsfaagia
Polish: Nie ma konieczności modyfikowania dawki produktu leczniczego Cholestagel u osób w podeszłym wieku.
Estonian: Eakad Cholestagel'i manustamisel eakatele patsientidele ei ole vaja annust kohandada.
Polish: Co to jest lek Cholestagel i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholestagel Jak stosować lek Cholestagel Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cholestagel Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cholestagel'i võtmist Kuidas Cholestagel'i võtta
Polish: Hypromeloza (E464) Monoglicerydy diacylowane
Estonian: Hüpromelloos (E464) Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Polish: Możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych.
Estonian: Võivad esineda seedetrakti häired.
Polish: U wszystkich pacjentów stosowanie produktu leczniczego Cholestagel spowodowało w przypadku stosowania dawki 3,8 g na dobę istotne statystycznie zmniejszenie stężenia LDL-C o 11% i o 4% w przypadku dawki 1,9 g na dobę, zaś w grupie otrzymującej placebo stężenie LDL-C zwiększyło się o 3%.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati Cholestagel'iga statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 11% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 4% võrra, võrreldes 3% tõusuga platseebogrupis.
Polish: Lewotyroksyna
Estonian: Antikoagulantravi
Polish: W badaniach nieklinicznych działania toksyczne obserwowano jedynie wtedy, gdy narażenie było większe niż maksymalna ekspozycja występująca u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Polish: W badaniu interakcji u zdrowych ochotników stwierdzono, że jednoczesne podawanie produktu leczniczego Cholestagel i cyklosporyny powodowało istotne zmniejszenie AUC0- i Cmax cyklosporyny o 34% i 44% odpowiednio.
Estonian: Koostoimeuuringutes tervete vabatahtlikega vähenesid Cholestagel'i ja tsüklosporiini koosmanustamisel tsüklosporiini AUC0-inf ja Cmax vastavalt 34% ja 44% võrra.
Polish: Glipizyd należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Estonian: Glipisiidi tuleb manustada vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Polish: Cholestagel 625 mg, tabletki powlekane Kolesewelam
Estonian: Cholestagel 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kolesevelaam
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 tabletek na dobę, podawanych następująco: 3 tabletki podawane dwa razy na dobę podczas posiłku lub 6 tabletek podawanych raz na dobę w czasie posiłku.
Estonian: Suurim soovituslik annus on 6 tabletti päevas: 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti üks kord päevas koos toiduga.
Polish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Polish: W trakcie trwających 1 rok badań klinicznych produktu leczniczego Cholestagel nie stwierdzono klinicznie istotnego zmniejszenia wchłaniania witamin A, D, E lub K. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami wchłaniania witaminy K lub witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Cholestagel'iga ei tekkinud ühe aasta jooksul A-, D-, E- või K-vitamiini imendumise kliiniliselt märkimisväärset vähenemist.
Polish: Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania tej konkretnej statyny.
Estonian: Iga statiiniga kaasas oleva patsiendi infolehe peab põhjalikult läbi lugema.
Polish: Butelki z polietylenu (HDPE) z pokrywką polipropylenową w opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: Kõrgtihedusega polüetüleenpudelid koos polüpropüleenkorgiga väliskarbiga.
Polish: U pacjentów leczonych cyklosporyną, którzy rozpoczynają przyjmowanie produktu leczniczego Cholestagel, należy oznaczyć stężenie cyklosporyny we krwi przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego, a natychmiast po rozpoczęciu leczenia je monitorować i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Estonian: Patsientidel, kes juba võtavad tsüklosporiini ja alustavad ravi Cholestagel'iga, tuleb tsüklosporiini kontsentratsiooni veres kontrollida enne kombinatsioonravi alustamist ja sageli kohe pärast samaaegse ravi alustamist, kohandades vastavalt tsüklosporiini annust.
Polish: Zatem jeśli nie można wykluczyć interakcji z innym przyjmowanym jednocześnie produktem leczniczym, w przypadku którego niewielkie zmiany stężenia terapeutycznego mogą mieć znaczenie kliniczne, produkt leczniczy Cholestagel należy podawać co najmniej cztery godziny przed zastosowaniem innego leku lub cztery godziny po nim.
Estonian: Seetõttu, kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga, mille puhul väikesed kõikumised terapeutilises tasemes oleksid kliiniliselt olulised, ei saa välistada, tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et minimeerida samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise ohtu.
Polish: Nie obserwowano interakcji po zastosowaniu produktu leczniczego Cholestagel po 1 godzinie od podania repaglinidu.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud, kui Cholestagel'i manustati üks tund pärast repagliniidi.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Cholestagel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Enne Cholestagel'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekiga.
Polish: Tabletki produktu leczniczego Cholestagel należy zażywać doustnie z posiłkiem, popijając płynem.
Estonian: Te peate võtma Cholestagel'i tablette koos toidu ja joogiga.
Polish: Dawkowanie statyn w skojarzeniu z ezetymibem, należy ustalić zgodnie z zaleceniami podanymi dla tego konkretnego leku.
Estonian: Statiini ja esetimiibi annused peaksid olema kooskõlas selle ravimi puhul ettenähtutega.
Polish: Ryzyko zaparcia należy rozważyć w szczególności u pacjentów z chorobą wieńcową i dławicą piersiową.
Estonian: Eriti tuleb kõhukinnisuse tekke riski hinnata südame veresoonkonna - ja stenokardiaga haigetel.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Cholestagel wynosi 3 tabletki dwa razy na dobę podczas posiłku, lub 6 tabletek raz na dobę w czasie posiłku.
Estonian: Soovitatav Cholestagel'i annus on 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti päevas koos toiduga.
Polish: Tę interakcję zaobserwowano również po podaniu produktu leczniczego Cholestagel po 1 godzinie od zastosowania doustnego środka antykoncepcyjnego.
Estonian: Antud koostoimet täheldati ka juhul, kui Cholestagel'i manustati üks tund pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): bóle mięśni, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, trudności w połykaniu.
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida 1...10 kasutajal 100-st): lihasvalu, maksaensüümide sisalduse tõus veres, neelamisraskus.
Polish: Nie ma danych na temat wpływu produktu leczniczego Cholestagel na płodność ludzi.
Estonian: Cholestagel'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole andmeid.
Polish: Interakcji nie obserwowano, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany po co najmniej 4 godzinach od zastosowania lewotyroksyny.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud, kui Cholestagel'i manustati vähemalt neli tundi pärast levotüroksiini.
Polish: W badaniach klinicznych przy jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego Cholestagel ze statynami zaobserwowano spodziewane skumulowane zmniejszenie stężenia cholesterolu frakcji LDL-C.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus Cholestagel'i manustati koos statiinidega, ilmnes oodatav LDL-C alanemise lisatoime ja ei ilmnenud ühtegi ootamatut mõju.
Polish: W miarę zmniejszania się ilości kwasów żółciowych, zwiększa się wydzielanie enzymu wątrobowego, cholesterolo-7--hydroksylazy - przekształcającego cholesterol w kwasy żółciowe.
Estonian: Sapphapete sekvestrantide LDL-kolesterooli sisaldust langetav mehhanism on eelnevalt kindlaks tehtud järgmisena: kui sapphapete koguhulk ammendub, reguleeritakse üles hepaatiline ensüüm - kolesterool 7-α-hüdroksülaas, mis suurendab kolesterooli muundumist sapphapeteks.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Cholestagel raz lub dwa razy na dobę.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil manustada Cholestagel'i üks või kaks korda ööpäevas, mõlemal juhul tuleks Cholestagel'i võtta koos toiduga.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe
Estonian: Antidiabeetilised ained
Polish: Butelki z polietylenu (HDPE) z pokrywką polipropylenową bez opakowania zewnętrznego.
Estonian: Kõrgtihedusega polüetüleenpudelid koos polüpropüleenkorgiga väliskarbita.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Cholestagel to 6 tabletek na dobę, podawanych następująco: 3 tabletki podawane dwa razy na dobę podczas posiłku lub 6 tabletek podawanych raz na dobę podczas posiłku.
Estonian: Cholestagel'i soovituslik algannus on 6 tabletti päevas: 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti üks kord päevas koos toiduga.
Polish: W tych samych badaniach klinicznych stwierdzono większą wyjściową częstość występowania wzdęć i biegunek wśród pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Kõhupuhituse ja kõhulahtisuse esinemise foon oli samades kontrollitud kliinilistes uuringutes suurem platseebot saanud patsientidel.
Polish: Lek Cholestagel może być stosowany jednocześnie ze statyną w połączeniu z dietą ubogotłuszczową i ubogocholesterolową, gdy leczenie samą statyną nie jest wystarczające do regulowania stężenia cholesterolu we krwi.
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada samaaegselt statiiniga ja vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega dieediga, kui ravi üksnes statiiniga ei anna vajalikku tulemust.
Polish: Jednak nie stwierdzono interakcji po podaniu produktu leczniczego Cholestagel po 4 godzinach od zastosowania doustnego środka antykoncepcyjnego.
Estonian: Samas ei täheldatud koostoimet, kui Cholestagel'i manustati neli tundi pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel należy podawać co najmniej cztery godziny przed zastosowaniem, innego leku lub cztery godziny po nim, aby zminimalizować ryzyko zmniejszonego wchłaniania jednocześnie stosowanego innego leku, w przypadku którego niewielkie zmiany stężenia terapeutycznego mogą mieć znaczenie kliniczne, lub jeśli nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego w skojarzeniu z innym lekiem (patrz punkt 4.5).
Estonian: tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et vähendada samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise riski (vt lõik 4.5)
Polish: Cholestagel 625 mg, tabletki powlekane
Estonian: Cholestagel, 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: Nie obserwowano interakcji po zastosowaniu produktu leczniczego Cholestagel po co najmniej 4 godzinach od podania gliburydu.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud Cholestagel'i manustamisel neli tundi pärast gliburiidi.
Polish: Płodność
Estonian: Kõhukinnisus
Polish: Mechanizm działania leku Cholestagel polega na wiązaniu w układzie pokarmowym kwasów żółciowych wytwarzanych przez wątrobę i wydalaniu kwasów żółciowych z organizmu wraz z kałem.
Estonian: Cholestagel seob soolestikus maksa toodetud sapphapped ja eemaldab need kehast koos väljaheidetega.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2010.
Polish: Tabletki należy przyjmować z jedzeniem i piciem.
Estonian: Tablette peab võtma koos toidu ja joogiga.
Polish: Cholestagel kolesewelam
Estonian: Cholestagel kolesevelaam
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (625 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (625 mg).
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Polish: Preparat Cholestagel okazał się równie skuteczny, gdy był przyjmowany rano, wieczorem lub dwa razy na dobę.
Estonian: Cholestagel oli ühtmoodi efektiivne nii hommikul, õhtul kui ka kaks korda ööpäevas võetuna.
Polish: W dniu 10 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cholestageli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Genzyme Europe B.V.
Polish: Obniżenie stężenia cholesterolu, zwłaszcza cholesterolu LDL, zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób serca.
Estonian: Kolesterooli, eelkõige LDL-kolesterooli sisalduse vähendamine võib vähendada südamehaiguse riski.
Polish: Tabletki można przyjmować wszystkie naraz lub podzielić na dwie dawki w ciągu doby.
Estonian: Tabletid võib võtta kõik korraga või jagatuna kaheks annuseks ööpäevas.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cholestageli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Polish: Preparat Cholestagel stosuje się w następujący sposób:
Estonian: Cholestagelit kasutatakse järgmistel viisidel:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cholestagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Substancja czynna preparatu Cholestagel, kolesewelam, nie jest wchłaniana przez organizm, ale pozostaje w jelitach, gdzie wiąże się z substancjami zwanymi kwasami żółciowymi i wspomaga ich usuwanie z organizmu razem z kałem.
Estonian: Cholestageli toimeaine kolesevelaam ei imendu organismis, vaid püsib sooles, kus seondub sapphapetega ja kannab need roojaga organismist välja.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Cholestagel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cholestagel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Estonian: Cholestagel on ravim, mis sisaldab toimeainena kolesevelaami.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Estonian: Primaarne tähendab, et suurt kolesteroolisisaldust ei põhjusta muu haigus.
Polish: W trzech z tych badań zbadano preparat Cholestagel przyjmowany w skojarzeniu ze statyną (lowastatyna, simwastatyna oraz atorwastatyna) u 491 pacjentów, w dwóch badaniach obserwowano działanie preparatu Cholestagel w monoterapii u 592 pacjentów, a w jednym badaniu obserwowano działanie preparatu Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem u 86 pacjentów.
Estonian: Nendest kolmes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos teatud statiiniga (lovastatiini, simvastatiini või atorvastatiiniga) 491 patsiendil, kahes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina 592 patsiendil ning ühes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos esetimiibiga 86 patsiendil.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Estonian: Patsientidel tuleb alustada kolesterooli vähendavat dieeti enne ravi ja jätkata seda kogu ravi vältel.
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Estonian: • koos esetimiibiga (teine kolesterooli vähendav ravim), koos teatud statiiniga või ilma.
Polish: Cholestagel stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi).
Estonian: Cholestagelit kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks täiskasvanuil, kellel on primaarne hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus veres).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cholestagel znajduje się tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cholestageli kohta on siin.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Estonian: Cholestagelit võrreldi platseeboga (näiv ravim) seitsmes põhiuuringus, milles osalesid primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsiendid.
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Cholestagelit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kolesevelaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Cholestageli ja esetimiibi kombinatsioon oli efektiivsem kui esetimiibi ja platseebo kombinatsioon: Cholestagelit võtnud patsientidel vähenes LDL-kolesterooli sisaldus 32% ja platseebot saanud patsientidel 21%.
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Estonian: Viimases uuringus uuriti Cholestageli lisamist esetimiibile ja teatud statiinile 86 täiskasvanul, kellel oli familiaalne hüperkolesteroleemia.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Estonian: Suurim annus on 7 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse ainsa ravimina, ja 6 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse koos teiste ravimitega.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Estonian: Muu teave Cholestageli kohta
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Estonian: Seevastu platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel LDL-kolesterooli sisaldus ei muutunud.
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Estonian: Cholestageli soovituslik annus on 6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse eraldi, ja 4-6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse koos teiste ravimitega.
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Estonian: • lisandina kolesterooli vähendavale dieedile, et vähendada kogu kolesteroolisisaldust ja LDLkolesteroolisisaldust patsientidel, kes ei saa võtta statiine;
Polish: Nie należy także stosować preparatu u pacjentów z niedrożnością jelit lub niedrożnością przewodów żółciowych.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on soole- või sapijuhaummistus.
Polish: Co to jest Cholestagel?
Estonian: Mis on Cholestagel?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cholestagel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Cholestageli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli LDL-kolesterooli sisalduse vähenemine 4-6 nädala järel, v.a uuring, milles uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina: selles uuringus mõõdeti kolesterooli sisaldust 6 kuu järel.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Estonian: Cholestageli kõige sagedamad kõrvalnähud uuringutes (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) olid kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Estonian: Vere kolesteroolisisaldust tuleb mõõta enne ravi ja ravi ajal, hinnates nii patsiendi ravivastust.
Polish: Oceniając wyniki trzech badań, w których stosowano preparat Cholestagel w skojarzeniu za statyną, po 6 tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 8% przy stosowaniu 2,3 g preparatu Cholestagel (około czterech tabletek), w porównaniu do placebo.
Estonian: Kolmes uuringus, kus Cholestagelit kasutati koos teatud statiiniga, vähenes 6 nädala pärast LDLkolesterooli sisaldus 2,3 g Cholestageli (ligikaudu neli tabletti) võtmisel 8% võrrelduna platseeboga.