FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het mag niet worden gemengd met natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0.9%) voor injectie omdat is aangetoond dat chloride de oplosbaarheid van methylthioniniumchloride vermindert.
Icelandic: Ekki má þynna það með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn þar sem sýnt hefur verið fram á að klóríð dregur úr leysni metýltíóníníumklóríðs.
Dutch: • selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals citalopram, escitalopram, fluoxetine,
Icelandic: Sérhæfðir serótónin endurupptöku blokkar (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) eins og citalopram, escitalopram, flúoxetín, fluvoxamin, paroxetin, sertralin and zimelidin
Dutch: Het geeft urine en ontlasting een blauwgroene kleur, en de huid een blauwe kleur, hetgeen een belemmering kan vormen voor de diagnostisering van cyanose.
Icelandic: Það gefur frá sér blágrænan lit í þvag, hægðir og blán lit í húð, sem getur hindrað greiningu á bláma.
Dutch: • Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - maagpijn - pijn op de borst - hoofdpijn - angst - injectieplaatspijn - braken
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - magaverkur - brjóstverkur - höfuðverkur - kvíði - verkur á stungustað - uppköst
Dutch: • Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - serotoninesyndroom wanneer Methylthioniniumchloride Proveblue met bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of angst is gebruikt, zie rubriek 2 - verlaagde hemoglobine (eiwit in rode bloedcellen die zuurstof in het bloed transporteren) kan worden gemeld tijdens bloedtests - afname van rode bloedcellen, waardoor uw huid bleek kan worden en u buiten adem en verzwakt kunt raken - plaatselijke weefselbeschadiging bij de injectieplaats - geelzucht (gele verkleuring van de huid of het oogwit) - dit is alleen gemeld bij zuigelingen - spraakproblemen - hoge of lage bloeddruk - agitatie - zuurstofgebrek - onregelmatige hartslag, inclusief een abnormaal trage of snelle hartslag - ernstige allergische reacties (zogenaamde anafylactische reactie waardoor uw keel of gezicht kan gaan zwellen, of waardoor u moeite met ademhalen of ernstige huiduitslag kunt krijgen) - een toename van methemoglobine (een abnormale vorm van of hemoglobine in het bloed) - kortademigheid - verwardheid - beven - netelroos - koorts - snelle ademhaling - verwijde pupillen - verkleurde stoelgang.
Icelandic: - serótónínheilkenni þegar Methylthioninium chloride Proveblue hefur verið notað ásamt ákveðnum lyfjum við þunglyndi eða kvíða, sjá kafla 2 - minnkun á blóðrauða (prótein í rauðum blóðkornum sem flytja súrefni í blóði) má greina í blóðprufum - fækkun rauðra blóðkorna sem getur gert húðina föla og þú finnur fyrir mæði og þreytu - staðbundin vefjaskemmd á stungustað - gula (gulnun húðar og augna) - þetta hefur aðeins verið greint hjá ungbörnun - talerfiðleikar - hár eða lágur blóðþrýstingur - æsingur - skortur á súrefni - óreglulegur hjartsláttur, þ.m.t. óeðlilega hraður eða hægur hjartsláttur - alvarleg ofnæmisviðbrögð (svokallað bráðaofnæmi sem getur valdið bólgum í hálsi eða andliti,
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden enomstandigheden na openen.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað þegar í stað er geymslutími við notkun og geymsluaðstæður á ábyrgð notandans.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is bedoeld voor toediening door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Icelandic: Lyfjagjöf Methylthioninium chloride Proveblue skal eingöngu vera í höndum heilbrigðisstarfsfólks.
Dutch: Toxiciteit bij herhaalde dosering
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum
Dutch: Het mag niet via subcutane of intrathecale injectie worden toegediend.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið með inndælingu undir húð eða í mænuvökva.
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Icelandic: Látið lækninn, eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
Dutch: U mag Methylthioninium chloride Proveblue niet gelijktijdig toegediend krijgen met bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of angst die een stof in de hersenen genaamd serotonine beïnvloeden.
Icelandic: Ekki skal nota metýltíóníníumklóríð á sama tíma og notuð eru tiltekin lyf til að meðhöndla þunglyndi eða kvíða sem hafa áhrif á heilaboðefnið serótónin.
Dutch: Methylthioniniumchloride kan een fotosensitiviteitsreactie in de huid veroorzaken (een reactie die lijkt op zonnebrand) bij blootstelling aan sterke lichtbronnen, zoals lichttherapie, lampen in operatiekamers en pulse-oxymeters.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð (viðbrögð sem líkjast sólbruna) þegar húðin verður fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu og ljósvirkum súrefnismettunarmælum.
Dutch: Het moet zeer langzaam gedurende 5 minuten worden geïnjecteerd.
Icelandic: Gefa verður lyfið afar hægt á fimm mínútum.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue kan de door dapson geïnduceerde hemolytische anemie verergeren vanwege de vorming van de reactieve metaboliet van dapson, hydroxylamine, die hemoglobine oxideert.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue getur aukið rauðalosblóðleysi af völdum dapsones vegna myndunar á dapsone-hvarfgjarna myndefninu hydroxylamine sem oxar blóðrauða.
Dutch: De klinische gevolgen zijn niet bekend.
Icelandic: Klínísk áhrif eru óþekkt.
Dutch: Als u twijfelt of u dit geneesmiddel wel mag krijgen, raadpleeg dan uw arts.
Icelandic: Talaðu við lækni ef þú hefur efasemdir um að þú eigir að nota lyfið.
Dutch: Controles U wordt tijdens en na behandeling met Methylthioninium chloride Proveblue gecontroleerd.
Icelandic: Gerðar verða rannsóknir til eftirlits á meðan og eftir lok meðferðar með Methylthioninium chloride Proveblue.
Dutch: Het is niet bekend of methylthioniniumchloride wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metýltíóníníumklóríð skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrijk
Icelandic: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frakkland
Dutch: In gevallen van vermoede methemoglobinemie is het raadzaam om de zuurstofverzadiging met behulp van co-oximetrie te controleren, omdat pulsoximetrie tijdens toediening van methylthioniniumchloride een verkeerde schatting van de zuurstofverzadiging kan opleveren.
Icelandic: Þegar grunur leikur á um methemóglóbíndreyra er ráðlagt að mæla súrefnismettun með COsúrefnismæli þar sem hægt er, þar sem mælingar með púls-súrefnismæli geta sýnt rangt mat á súrefnismettun þegar metýltíóníníumklóríð hefur verið gefið.
Dutch: Oplossing die in de geopende ampullen overblijft, moet worden weggegooid.
Icelandic: Eingöngu einnota Farga skal öllum lausnum í opnum lykjum.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,2-0,4 ml per kg lichaamsgewicht, toegediend gedurende 5 minuten.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 1 til 2 mg á hvert kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml á hvert kg af líkamsþyngd, gefið á fimm mínútum.
Dutch: Bij patiënten met door aniline veroorzaakte methemoglobinemie kunnen herhaalde doses methylthioniniumchloride nodig zijn.
Icelandic: Hjá sjúklingum með methemóglóbíndreyra vegna anilíneitrunar, kann að vera þörf á endurteknum skömmtum af metýltíóníníumklóríði.
Dutch: Het gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen tenzij het duidelijk nodig is, bijvoorbeeld in een levensbedreigende situatie.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Methylthioninium chloride Proveblue á meðgöngu nema þegar algjör nauðsyn ber til, til dæmis þegar um líf og dauða er að ræða.
Dutch: Die is te vinden op de etiketten van de doos, de blister en de ampul na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á kassanum og lykjumerkjunum eftir EXP.
Dutch: Ouderen
Icelandic: Skammtar Fullorðnir
Dutch: • Patiënten met methemoglobinemie als gevolg van chloraatvergiftiging;
Icelandic: Sjúklingar með methemóglóbíndreyra vegna klórateitrunar
Dutch: Methylthioninium chloride heeft matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð hefur miðlungs alvarleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Methylthioninium chloride moet met overleg worden gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige nieraandoeningen omdat er beperkte gegevens beschikbaar zijn en methylthioniniumchloride vooral via de nieren wordt uitgescheiden.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð skal notað með varúð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlegan til alvarlegan nýrnasjúkdóma, þar sem takmörkuð gögn eru tiltæk og metýltíóníníumklóríð skilst aðallega út um nýru.
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 5 mg methylthioniniumchloride.
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 5 mg af metýltíóníníumklóríði.
Dutch: Methylthioniniumchloride is een in-vitro remmer van P-gp.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue hamlar P-gp in vitro.
Dutch: De toediening van methylthioniniumchloride Proveblue heeft de potentie om de klaring van geneesmiddelen, die primair door deze enzymen worden gemetaboliseerd, tijdelijk te vergroten of te verminderen.
Icelandic: á Methylthioninium chloride Proveblue er möguleiki á tímabundið aukinni eða minnkaðri úthreinsun lyfja sem eru umbrotin einkum með þessum ensímum.
Dutch: • mirtazapine;
Icelandic: Mirtazapin
Dutch: Heldere, donkerblauwe oplossing met een pH-waarde tussen 3,0 en 4,5.
Icelandic: Tær dökkblá lausn með pH-gildi á bilinu 3,0 til 4,5 Osmólalstyrkur er vanalega á bilinu 10 til 15 mOsm/kg.
Dutch: Intraveneuze injectie van methylthioniniumchloride heeft incidenteel geleid tot hypotensie en hartaritmie, en dergelijke stoornissen kunnen in zeldzame gevallen dodelijk zijn.
Icelandic: Gjöf metýltíóníníumklóríðs í æð hefur stöku sinnum valdið lágþrýstingi og hjartsláttartruflunum og slíkir kvillar geta í örfáum tilfellum valdið dauða.
Dutch: Wat is Methylthioninium chloride Proveblue en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Methylthioninium chloride Proveblue og við hverju það er notað
Dutch: Cumulatieve doses methylthioniniumchloride kunnen leiden tot dyspneu en tachypneu, vermoedelijk verband houdend met verminderde beschikbaarheid van zuurstof als gevolg van methemoglobinemie, pijn op de borst, tremor, cyanose en hemolytische anemie.
Icelandic: Uppsafnaðir skammtar af metýltíóníníumklóríði geta leitt til mæði og hraðöndunar, líklega vegna lækkaðrar súrefnismettunar af völdum methemóglóbíndreyra, brjóstverks, skjálfta, bláma og rauðalosblóðleysis.
Dutch: Elke ampul van 10 ml bevat 50 mg methylthioniniumchloride.
Icelandic: Hver 10 ml lykja inniheldur 50 mg af metýltíóníníumklóríði.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden verdund in 50 ml glucoseoplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie om plaatselijke pijn te vermijden, met name bij kinderen.
Icelandic: Hægt er að þynna lyfið í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van methylthioniniumchloride bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engin fullnægjandi gögn eru fyrirliggjandi um notkun á metýltíóníníumklóríði hjá þunguðum konum.
Dutch: Patiënten zonder methemoglobinemie
Icelandic: Einstaklingar án methemóglóbíndreyra
Dutch: In vitro is aangetoond dat methylthioniniumchloride de motiliteit van menselijk sperma op een dosisafhankelijke wijze vermindert.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að metýltíóníníumklóríð dregur úr hreyfanleika sæðis hjá karlmönnum háð skammtastærð.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is hypotoon en kan worden verdund in 50 ml glucoseoplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie om plaatselijke pijn te vermijden, met name bij de pediatrische populatie.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er undirþrýstið og hægt er að þynna það í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
Dutch: Methylthioninium chloride is een in-vitro remmer van CYP1A2.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er in vitro vaki CYP1A2.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het duidelijk noodzakelijk is, bijvoorbeeld bij levensbedreigende methemoglobinemie.
Icelandic: Ekki skal nota Methylthioninium chloride Proveblue á meðgöngu nema að nauðsyn beri til, t.d. við lífshættulegt methemóglóbíndreyra.
Dutch: Alvorens het middel toe te dienen, wordt aanbevolen te controleren of de parenterale oplossingen vrij van deeltjes zijn.
Icelandic: Ráðlagt er að skoða öll stungulyf fyrir lyfjagjöf til að sannreyna að þau séu laus við agnir.
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis (1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,20,4 ml/kg lichaamsgewicht) worden toegediend in gevallen van aanhoudende of terugkerende symptomen of wanneer de methemoglobinespiegels aanzienlijk hoger blijven dan het normale klinische bereik.
Icelandic: Endurtekinn skammt (1 til 2 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml/kg af líkamsþyngd) má gefa klukkutíma eftir fyrsta skammtinn þegar um er að ræða þrálát eða síendurtekin einkenni eða ef magn methemóglóbíns er enn töluvert ofan eðlilegra klínískra marka.
Dutch: Slechts voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Eingöngu einnota.
Dutch: Omdat niet helemaal bekend is of methylthioniniumchloride in de moedermelk terechtkomt, moet de borstvoeding tot 8 dagen na toediening van dit middel worden gestaakt.
Icelandic: Þar sem aðgengileg gögn vantar um hvort metýltíóníníumklóríð skili sér út í brjóstamjólk manna, skal hætta brjóstagjöf í allt að 8 daga eftir meðferð með lyfinu.
Dutch: - De werkzame stof is methylthioniniumchloride.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er metýltíóníníumklóríð.
Dutch: Elke ampul van 2 ml bevat 10 mg methylthioniniumchloride.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg af metýltíóníníumklóríði.
Dutch: Algemene aandoeningen en effecten op de plaats van toediening
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Dutch: Methylthioniniumchloride kan een cutane fotosensitiviteitsreactie veroorzaken bij blootstelling aan sterke lichtbronnen, zoals fototherapie, lampen in operatiekamers, of plaatselijk, door licht uitzendende apparaten zoals pulse-oxymeters.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð þegar hún er berskjölduð fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu eða staðbundið vegna tækja sem gefa frá sér ljós, svo sem ljósvirkra súrefnismettunarmæla.
Dutch: Chromaturie (blauwgroen)
Icelandic: Litað þvag (blágrænt)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden in de kuur met methylthioniniumchloride omdat dit de vorming van heinzlichamen en hemolytische anemie kan doen toenemen.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með metýltíóníníumklóríði þar sem það getur aukið Heinz myndun á blóðfrumum og rauðalosblóðleysi.
Dutch: Elke doos bevat een bakje met 20 ampullen met 2 ml.
Icelandic: Hver kassi inniheldur bakka með tuttugu 2 ml lykjum.
Dutch: Elke karton bevat een bakje met 5 of 20 ampullen met 2 ml.
Icelandic: Hver askja inniheldur bakka með fimm eða tuttugu 2 ml lykjum í þynnupakkningu.
Dutch: De klinische gevolgen worden minimaal geacht vanwege het tijdelijke gebruik van een enkele dosis, dat normaal gesproken in een noodsituatie plaatsvindt.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru taldar líklegar til að vera í lágmarki þar sem venjulega er um að ræða tímabundinn og stakan skammt í neyðartilvikum.
Dutch: Er moeten beschermende maatregelen tegen blootstelling aan licht worden getroffen.
Icelandic: Gera skal ráðstafanir til að verjast ljósi.
Dutch: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrijk
Icelandic: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,3-0,5 mg per kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,06-0,1 ml per kg lichaamsgewicht, toegediend gedurende 5 minuten.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,3-0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06 til 0,1 ml/kg af líkamsþyngd, gefið á fimm mínútum.
Dutch: Uw arts injecteert dit geneesmiddel langzaam gedurende 5 minuten in een ader (intraveneus).
Icelandic: Læknirinn mun sprauta lyfinu hægt í æð á fimm mínútum.
Dutch: Zuigelingen ouder dan 3 maanden, kinderen en adolescenten: Dezelfde dosering als voor volwassenen.
Icelandic: Ungbörn 3 mánaða eða eldri, börn og unglingar:
Dutch: Voor instructies over hantering en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um meðhöndlun og þynningu lyfsins fyrir gjöf.
Dutch: • Patiënten met door nitriet geïnduceerde methemoglobinemie tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging;
Icelandic: Sjúklingar með methemóglóbíndreyra af völdum nítríts í tengslum við meðferð á cýaníðeitrun
Dutch: U bent jonger dan 18 jaar.
Icelandic: þú ert yngri en 18 ára.
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers
Icelandic: Öflugir CYP2D6 hemlar
Dutch: [Nationaal aanvullen, indien nodig]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig, ef þörf krefur]
Dutch: Het bevat een geneesmiddel genaamd "metoclopramide".
Icelandic: Það inniheldur lyf sem kallast „metoclopramid".
Dutch: - Gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar
Icelandic: - Notkun hjá börnum yngri en 18 ára
Dutch: - U heeft de ziekte van Parkinson.
Icelandic: um er að ræða Parkinsons-sjúkdóm.
Dutch: Alle indicaties (volwassen patiënten)
Icelandic: Allar ábendingar (fullorðnir sjúklingar)
Dutch: De dosis wordt mogelijk verlaagd (zie rubriek 3).
Icelandic: Skammturinn gæti verið minnkaður (sjá kafla 3).
Dutch: Uw arts kan bloedtesten verrichten om pigmentwaarden in uw bloed te controleren.
Icelandic: Læknirinn getur tekið blóðprufur til að kanna þéttni litarefnis í blóðinu.
Dutch: Mivacurium en suxamethonium
Icelandic: Mivacurium og suxametonium
Dutch: De klinische gevolgen zijn onzeker.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru ekki ljósar.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel krijgt voorgeschreven.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð lyfið eða ekki.
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten
Icelandic: Andkólínvirk lyf og morfínafleiður
Dutch: Dit kunnen signalen zijn van een allergische reactie, wat ernstig kan zijn.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta verið alvarleg.
Dutch: Metoclopramide verhoogt de biologische beschikbaarheid van ciclosporine (Cmax met 46% en blootstelling met 22%).
Icelandic: Metoclopramid eykur aðgengi ciclosporins (Cmax um 46% og útsetningu um 22%).
Dutch: Meer dan 60 kg 10 mg
Icelandic: Yfir 60 kg
Dutch: Metoclopramide kan de biologische beschikbaarheid van digoxine verminderen.
Icelandic: Metoclopramid getur minnkað aðgengi digoxins.
Dutch: De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen.
Icelandic: Ráðlögð lengd meðferðar er að hámarki 5 dagar.
Dutch: {Handelsnaam} wordt gebruikt bij volwassenen:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá fullorðnum:
Dutch: {Handelsnaam} wordt alleen gebruikt bij kinderen (1-18 jaar) indien andere behandelingen niet werken of niet kunnen worden gebruikt:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) aðeins ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg:
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd met gebruik van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden(≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: [Een geschikt afmeethulpmiddel moet met het product worden meegeleverd, en de gebruiksaanwijzing moet opgenomen zijn in de Samenvatting van de productkenmerken]
Icelandic: [Viðeigandi mæliáhald skal fylgja lyfinu og leiðbeiningar um notkun skulu vera í samantekt á eiginleikum lyfs]
Dutch: Zorgvuldige controle van de ciclosporineconcentratie in plasma is vereist.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni ciclosporins í plasma er nauðsynlegt.
Dutch: Zorgvuldige controle van de digoxineconcentratie in plasma is vereist.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni digoxins í plasma er nauðsynlegt.
Dutch: Deze effecten verdwijnen in het algemeen geheel na het staken van de behandeling, maar kunnen een symptomatische behandeling noodzakelijk maken (benzodiazepines bij kinderen en/of anticholinergische anti-Parkinsonmiddelen bij volwassenen).
Icelandic: Þessi áhrif ganga almennt alveg til baka eftir að meðferð er hætt, en einkennabundin meðferð getur verið nauðsynleg (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Voor alle toedieningswegen
Icelandic: Akstur og notkun véla Fyrir allar íkomuleiðir
Dutch: De blootstellingsniveaus van metoclopramide verhogen wanneer metoclopramide samen wordt toegediend met sterke CYP2D6-remmers zoals fluoxetine en paroxetine.
Icelandic: Útsetning fyrir metoclopramidi eykst við gjöf samtímis öflugum CYP2D6 hemlum, svo sem fluoxetini og paroxetini.
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen) slaperigheid.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) svefnhöfgi.
Dutch: Hulpmiddel / instructie voor gebruik
Icelandic: Áhöld/leiðbeiningar um notkun
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar vanwege het verhoogd risico op oncontroleerbare bewegingen (zie hierboven ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Icelandic: Þetta lyf má ekki nota hjá börnum yngri en 1 árs vegna aukinnar hættu á ósjálfráðum hreyfingum (sjá hér framar „Ekki má nota Sérheiti ef").
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen
Icelandic: Serótónvirk lyf
Dutch: Gebruik niet langer dan 3 maanden vanwege het risico op onvrijwillige spiertrekkingen.
Icelandic: Ekki halda meðferð áfram í meira en 3 mánuði vegna hættu á ósjálfráðum vöðvakrömpum.
Dutch: Bij patiënten met een nierziekte in het eindstadium (creatinineklaring ≤ 15 ml/min) dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd met 75%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun ≤ 15 ml/mín.), skal minnka dagsskammtinn um 75%.
Dutch: Bij patiënten met levercirrose werd accumulatie van metoclopramide waargenomen, gepaard gaand met een daling van 50% in plasmaklaring.
Icelandic: Uppsöfnun metoclopramids hefur komið fram hjá sjúklingum með skorpulifur, með 50% skerðingu á úthreinsun í plasma.
Dutch: Behandeling mag niet langer dan 3 maanden duren vanwege het risico op het optreden van tardieve dyskinesie (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Meðferð skal ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna hættu á síðbúnum hreyfitruflunum (sjá kafla 4.8).
Dutch: Injectie met metoclopramide kan de duur van het neuromusculaire blok verlengen (door inhibitie van plasmacholinesterase).
Icelandic: Inndæling metoclopramids getur lengt tauga-vöðvablokkun (með hindrun cholinesterasa í plasma).
Dutch: Geef Handelsnaam niet aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie hieronder ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar').
Icelandic: Ekki gefa barni yngra en 1 árs Sérheiti (sjá hér á eftir „Börn og unglingar").
Dutch: Hoewel de klinische significantie onzeker is, dienen de patiënten te worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Icelandic: Þó klínísk þýðing sé ekki ljós skal hafa eftirlit með aukaverkunum hjá sjúklingum.
Dutch: Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt.
Icelandic: Þær geta komið fram hjá börnum eða ungum fullorðnum einstaklingum og sérstaklega þegar notaðir eru stórir skammtar.
Dutch: In dergelijke gevallen dient metoclopramide onmiddellijk en permanent te worden stopgezet en dienen passende maatregelen te worden genomen (zoals behandeling met methyleenblauw).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðferð með metoclopramidi strax alveg hætt og hefja viðeigandi meðferð (svo sem meðferð með metýlenbláu).
Dutch: Te vermijden combinatie Alcohol versterkt het sedatieve effect van metoclopramide.
Icelandic: Samsetningar sem skal forðast Áfengi eykur slævandi áhrif metoclopramids.