FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Injicējot Visudyne bolus injekcijas veidā sedatētām vai anestezētām cūkām devā, kas ievērojami pārsniedz cilvēkam ieteikto, tika novērotas nopietnas hemodinamikas izmaiņas, ieskaitot nāvi, kuru iespējams izraisīja komplementa aktivācija.
Norwegian Bokmål: Det er observert alvorlige hemodynamiske effekter, inkludert død, hos griser som har fått beroligende midler eller er under anestesi, og som ble behandlet med bolusinjeksjon i en dose som var signifikant høyere enn den som er anbefalt til mennesker.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Norwegian Bokmål: - Ikke opphold deg i mørke.
Latvian: Pagatavoto Visudyne šķīdumu pirms lietošanas ieteicams vizuāli pārbaudīt uz piemaisījumu daļiņām un krāsas izmaiņām.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at rekonstituert Visudyne inspiseres visuelt for partikler og misfarging umiddelbart før bruk.
Latvian: Uzglabāšanas laiks Uzglabāšanas laiks noslēgtā flakonā 4 gadi.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid i forseglet hetteglass
Latvian: - Ja infūzijas laikā Visudyne nonāk ārpus vēnas, un īpaši, ja skartais rajons pakļauts gaismas iedarbībai, iespējamas sāpes, tūska, čūlu veidošanās un ādas krāsas maiņa noplūdes vietā.
Norwegian Bokmål: - Dersom Visudyne skulle komme utenfor blodåren under infusjonen, og særlig hvis det berørte området utsettes for lys, kan dette forårsake smerte, hevelse, blemmer og forandring i hudfargen i området hvor lekkasjen er. Skulle dette skje, må infusjonen stoppes og huden behandles med kalde kompresser og beskyttes mot lys inntil huden igjen får normal farge.
Latvian: Visudyne lietošana nav pētīta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Visudyne er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Šajā laikā pacientiem jāizvairās no tiešas saules staru vai spilgtas iekštelpu gaismas (piemēram, solārijs, spilgta halogēno spuldžu gaisma vai spēcīgs apgaismojums operāciju zālēs vai stomatoloģiskajos kabinetos) ietekmes uz neaizsargātu ādu, acīm vai citiem orgāniem.
Norwegian Bokmål: I denne perioden skal pasienten beskytte øyne, hud og andre organer mot direkte sollys, kraftig innendørs belysning som solarium, halogenlys eller operasjonslys brukt av leger og tannleger.
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdumus izmantot nav atļauts.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke natriumkloridoppløsning.
Latvian: Izkliede
Norwegian Bokmål: Pustebesvær
Latvian: Visudyne izmanto vecuma izraisītas makulāras deģenerācijas „mitrās" formas un patoloģiskas miopijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Visudyne brukes til behandling av den våte formen av aldersrelatert makuladegenerasjon og patologisk nærsynthet.
Latvian: Stiprums Zāļu
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Latvian: Ieteicama klīniskā uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales.
Latvian: Elvitegravīram ir relatīvi zema ģenētiskā barjera pret rezistenci.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har en relativt lav genetisk barriere mot resistens.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembrī
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Latvian: Viroloģiskā veiksme 48. nedēļā
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt ved uke 48
Latvian: Procentuālā atšķirība (95% TI)
Norwegian Bokmål: Prosentvis forskjell (95 % KI)
Latvian: • Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Iepriekš ārstēti HIV-1 inficēti pacienti
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KĀRBIŅAS
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ FLASKE OG ESKE
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās Vitekta lietošanas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Vitekta for deg og barnet ditt.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil legen din vurdere nøye hvilken behandling som er det beste for deg.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija uz terapiju tika novērtēta abās terapijas grupās.
Norwegian Bokmål: Virologisk responsrate ble evaluert i begge behandlingsarmene.
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Vitekta terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: INR skal fortsatt overvåkes de første ukene etter seponering av Vitekta.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī citas zāles:
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar andre legemidler:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker:
Latvian: • kontracepcijas tabletes - lieto, lai izvairītos no grūtniecības;
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukt til å forhindre graviditet
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: Ieteicams ievērot vismaz 4 stundu starplaiku starp Vitekta un antacīda lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales et opphold på minst 4 timer mellom administrering av Vitekta og antacida.
Latvian: Dati nav pieejami bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for barn under 18 år.
Latvian: Vitekta pārtrauc šī enzīma darbību un samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Norwegian Bokmål: Vitekta gjør at dette enzymet slutter å virke, og reduserer mengden av HIV i kroppen din.
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med HIV-infeksjon.
Latvian: HIV vīruss veido enzīmu, ko sauc par HIV integrāzi.
Norwegian Bokmål: HIV-viruset produserer et enzym som heter HIV-integrase.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Latvian: Kas ir Vitekta un kādam nolūkam tās/to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Vitekta er og hva det brukes mot
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05AX11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX11
Latvian: Ievērojama progesterona līmeņa pieauguma ilglaicīgais efekts nav zināms.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progesteron er ukjent.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem CD4+ šūnu skaits ≤ 200 šūnas/mm
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med CD4+ celleantall ≤ 200 celler/mm
Latvian: Citas zāles, ko izmanto HIV infekcijas ārstēšanai: Nelietojiet Vitekta kopā ar citām zālēm, kas satur:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes i behandling av HIV-infeksjon: Du bør ikke ta Vitekta sammen med andre legemidler som inneholder:
Latvian: Kas ir Vitekta un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Vitekta lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva Vitekta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vitekta
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi);
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vitekta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vitekta
Latvian: Iepakojuma izmērs: 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Ar ritonavīru papildināta elvitegravīra mediānais terminālais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 8,7-13,7 stundas.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for ritonavirforsterket elvitegravir er omtrent 8,7 til 13,7 timer.
Latvian: Visbiežāk ziņotās elvitegravīra lietošanas blakusparādības bija caureja (7,1%) un slikta dūša (4,0%)
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av elvitegravir var diaré (7,1 %) og kvalme (4,0 %) (se
Latvian: 2. tabulā sniegtie proteāzes inhibitoru farmakokinētiskie parametri tika novērtēti ritonavīra klātbūtnē.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til proteasehemmeren angitt i tabell 2 ble vurdert ved tilstedeværelse av ritonavir.
Latvian: Elvitegravīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz18 gadiem, līdz šim nav pierādīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av elvitegravir hos barn i alderen 0 til under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Latvian: C]elvitegravīra devas lietošanas elvitegravīrs bija dominējošā viela plazmā un veidoja aptuveni 94% un 61% no plazmā cirkulējošās radioaktīvās vielas pēc attiecīgi 32 un 48 stundām.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir, var elvitegravir den dominerende substansen i plasma og representerte henholdsvis omtrent 94 % og 61 % av den sirkulerende radioaktiviteten ved 32 og 48 timer.
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar B hepatīta vīrusa (HBV) vienlaicīgu infekciju.
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka organisma imūnsistēma, kas kļuvusi spēcīgāka, cīnās ar infekciju.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at det forbedrede immunsystemet i kroppen bekjemper infeksjon.
Latvian: a 48. nedēļas logs ilgst no 309. līdz 364. dienai (ieskaitot), 96. nedēļas logs ilgst no 645. līdz 700. dienai (ieskaitot).
Norwegian Bokmål: a Uke 48-vinduet er mellom dag 309 og 364 (inklusive), uke 96-vinduet er mellom dag 645 og 700 (inklusive).
Latvian: Elvitegravīrs neuzrādīja HBV vai HCV replikācijas nomākšanu in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir viste ingen hemming av repliseringen av HBV eller HCV in vitro.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis BP, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Latvian: Šis enzīms palīdz vīrusam vairoties Jūsu organisma šūnās.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper viruset med å formere seg i cellene i kroppen din.
Latvian: Vitekta lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling med Vitekta kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs 8/14 (57,1%)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 8/14 (57,1 %)
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati žurkām liecina par elvitegravīra izdalīšanos pienā.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av elvitegravir i melk.
Latvian: Nav zināms, vai elvitegravīrs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om elvitegravir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Blakusparādību biežums definēts kā bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs 7/14 (50,0%)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 7/14 (50,0 %)
Latvian: • kobicistatu;
Norwegian Bokmål: • kobicistat
Latvian: Elvitegravīrs ir OATP1B1 un OATP1B3 substrāts un OATP1B3 inhibitors in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hemmer av OATP1B3 in vitro.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet.
Latvian: Šīs mijiedarbības nozīme in vivo nav skaidra.
Norwegian Bokmål: In vivorelevansen av disse interaksjonene er ikke klar.
Latvian: • rifabutīnu - lieto baktēriju infekciju ārstēšanai, ieskaitot tuberkulozi;
Norwegian Bokmål: • rifabutin, brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret elvitegravīru vai kādu citu (šīs instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor elvitegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Latvian: a Proporcionālās atšķirības un to 95% TI starp pēc nejaušības principa iedalītajām ārstēšanas grupām pamatotas ar normālu
Norwegian Bokmål: a Forskjellen i andel og tilhørende KI på 95 % mellom randomiserte behandlingsgrupper er basert på normaltilnærming.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus elvitegravīra vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med elvitegravir i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Latvian: Ārstēšanu ar Vitekta drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vitekta skal kun startes av en lege som har erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Latvian: Elvitegravīra pārdozēšanas ārstēšana sastāv no standarta uzturošās ārstēšanas pasākumiem, tostarp dzīvībai svarīgu pazīmju kontroli, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērtēšanu.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med elvitegravir består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Latvian: • multivitamīnus - lieto kā piedevas diētai (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu).
Norwegian Bokmål: • multivitaminer, brukt som kosttilskudd (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 6,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 6,2 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Mijiedarbības starp elvitegravīru un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom elvitegravir og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, plānojat lietot vai esat lietojis.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: b Ietver pacientus, kuriem vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml 48. vai 96. nedēļas logā, pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pacientus, kam pamatterapijas shēmas mainīšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml, un pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību (BP), nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kuriem ārstēšanas pārtraukšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48 eller uke 96-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som hadde viral belastning på ≥ 50 kopier/ml ved tidspunktet for endring i bakgrunnsregime, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Latvian: Vitekta ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā
Norwegian Bokmål: Vitekta er en behandling mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne 18 år
Latvian: 9,0% (-9,5% līdz 27,5%)
Norwegian Bokmål: 9,0 % (-9,5 % til 27,5 %)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, n/N (%)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, n/N (%)
Latvian: • rifampicīns - tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja negatīvu rezultātu in vitro baktēriju mutagenitātes testā (Eimsa tests) un in vivo mikrokodoliņu testā žurkām, lietojot devas līdz 2000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2 000 mg/kg.
Latvian: Nav pieejami dati par elvitegravīra iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av elvitegravir på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Latvian: Aktīvā viela elvitegravīrs ir noturīga apkārtējā vidē.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet elvitegravir forblir i miljøet.
Latvian: Vitekta jālieto šādā veidā vienu reizi dienā: - vai nu tajā pašā laikā, kad lieto vienu reizi dienā nozīmēto, ar ritonavīru papildināto proteāzes inhibitoru, - vai arī vienlaicīgi ar divas reizes dienā nozīmētā, ar ritonavīru papildinātā proteāzes inhibitora pirmo devu.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør administreres én gang daglig som følger: - enten én gang daglig på samme tidspunkt som en daglig dose med ritonavirforsterket proteasehemmer - eller sammen med den første dosen av to daglige doser med ritonavirforsterket proteasehemmer.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 10,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Vitekta vienmēr jālieto kopā ar noteiktām citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal alltid tas sammen med enkelte andre HIV-medisiner.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu elvitegravīra ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av elvitegravir med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Pieejams šāda lieluma iepakojums: kartona kastītes, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse finnes: kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Tādējādi elvitegravīrs var samazināt CYP2C9 substrātu (piemēram, varfarīna) vai UGT (piemēram, etinilestradiola) koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Som sådan kan elvitegravir redusere plasmakonsentrasjonen av CYP2C9-substrater (som warfarin) eller UGT (som etinyløstradiol).
Latvian: Līdzīga raltegravīra rezistences rādītāju attīstība HIV-1 tika konstatēta ar raltegravīru ārstētiem pacientiem (26 no 351 ar raltegravīru ārstēti pacienti, 7,4%).
Norwegian Bokmål: Lignende tall med resistensutvikling mot raltegravir forekom i HIV-1 fra pasienter som var behandlet med raltegravir (26/351 pasienter behandlet med raltegravir, 7,4 %).
Latvian: Šis pētījums tika veikts, izmantojot fiksētās devas kombinācijas tableti, kas satur elvitegravīru/kobicistatu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble utført ved bruk av kombinasjonstabletten med fast dose av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Latvian: Tomēr, novērtējot klīniskos datus, konstatēts, ka nav klīniski nozīmīgas izmaiņas iedarbībā uz metadonu (ko galvenokārt metabolizē CYP2B6 un CYP2C19) pēc vienlaicīgas lietošanas ar papildinātu elvitegravīru salīdzinājumā ar metadona monoterapiju (skatīt 2. tabulu).
Norwegian Bokmål: Kliniske data har imidlertid vist at det ikke er noen klinisk relevante endringer i eksponeringen for metadon (som hovedsakelig metaboliseres av CYP2B6 og CYP2C19) etter samtidig administrering med forsterket elvitegravir kontra administrering av kun metadon (se tabell 2).
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns - epilepsijas ārstēšanai un lēkmju novēršanai; rifampicīns - tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai; asinszāle (hypericum perforatum) - augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai, vai to saturošas zāles.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av disse legemidlene: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin som brukes til å behandle epilepsi og forhindre krampeanfall rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Latvian: Tomēr, trušiem izvērtētā maksimālā iedarbība nepārsniedza terapeitisko iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: De maksimale eksponeringene evaluert hos kanin var imidlertid ikke høyere enn de som ble oppnådd terapeutisk (se punkt 5.3).
Latvian: Ja Jūs lietojat arī antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai kalcija karbonātu, vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Vitekta lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar et syrenøytraliserende middel, som aluminium-/magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat, eller et vitamintilskudd, må du ta det minst 4 timer før eller minst 4 timer etter
Latvian: Pēc perorālas ar ritonavīru papildināta elvitegravīra lietošanas kopā ar uzturu HIV-1 inficētiem pacientiem elvitegravīra maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 4 stundas pēc devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av ritonavirforsterket elvitegravir sammen med mat hos HIV-1-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir observert 4 timer etter dosen.
Latvian: Kā lietot Vitekta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vitekta
Latvian: Papildinot ar ritonavīru (100 mg), elvitegravīra metabolisma galvenā kavēšana tiek novērota ar ievērojami paaugstinātu sistēmisko iedarbību (20 reizes lielāks AUC), īpaši augstu Ctrough koncentrāciju un ilgāku vidējo eliminācijas pusperiodu (9,5 salīdzinājumā ar 3,5 stundām).
Norwegian Bokmål: Med forsterkning med ritonavir (100 mg), er netto hemming av elvitegravirs metabolisme observert med signifikant økt systemisk eksponering (20 ganger høyere AUC), høye bunnkonsentrasjoner og lengre gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).