FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myalgi förekom hos 24 % av patienterna som fick nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel och var svår i 7 % av fallen.
Slovak: % pacientov liečených nanočasticami paklitaxelu-ľudského sérového albumínu a v 7 % prípadov bola závažná.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen tills den ska användas.
Slovak: Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale až do použitia, na ochranu pred svetlom.
Swedish: *Överlevnad [95 % CI] (veckor) > 1:a linjens terapi
Slovak: (týždne) > liečba 1. línie
Swedish: Mindre vanliga: Polyneuropati, areflexi, dyskinesi, hyporeflexi, neuralgi, sensorisk förlust, synkope, postural yrsel, neuropatisk smärta, darrningar
Slovak: periférna motorická neuropatia, ataxia, zmyslové poruchy, somnolencia Menej časté: Polyneuropatia, areflexia, dyskinéza, hyporeflexia, neuralgia, strata zmyslov, synkopa, závrat v stoji, neuropatická bolesť, tremor
Swedish: Svarsfrekvensen för alla patienter var 39,5 % (95 % CI: 24,9 %-54,2 %) respektive 47,6 % (95 % CI: 35,3 %-60,0 %).
Slovak: % v jednej štúdii (95 % CI: 24,9 % - 54,2
Swedish: Hudtoxicitet av grad 2 eller 3 Diarré av grad 3
Slovak: 2. alebo 3. stupeň kožnej toxicity 3. stupeň hnačky 3. stupeň mukozitídy
Swedish: • Blåmärken
Slovak: Blaubeuren
Swedish: följt av 4 timmar vid 15 °C-25 °C.
Slovak: ak je liek chránený pred svetlom, s následnými 4 hodinami pri teplote 15 °C - 25 °C.
Swedish: Den exakta, totala doseringsvolymen av 5 mg/ml dispersion som behövs för patienten ska beräknas och erforderlig mängd beredd Pazenir ska injiceras i en tom, steril infusionspåse av PVC- eller icke-PVC-typ.
Slovak: a vstreknúť príslušné množstvo rekonštituovaného Pazeniru do prázdneho, sterilného intravenózneho vaku z PVC alebo iného materiálu.
Swedish: Innehåll(koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: • Information om rätt indikation
Slovak: Informácie o správnej indikácii
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska MAH (innehavaren av godkännande för försäljning) komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Swedish: • Dosstyrkorna av PecFent nässpray kan inte jämföras med andra PecFent-produkter
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi PecFent
Swedish: • Den som förskriver PecFent nässpray bör kritiskt välja ut patienterna och noga beakta o Anvisningarna om hur nässprayen ska användas o Anvisningarna om hur den barnsäkra behållaren öppnas och stängs o Informationen som gäller korrekt indikation
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu, musia kriticky vyberať pacientov a dôsledne sledovať o Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie o Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom o Informácie o správnej indikácii
Swedish: • PecFent nässpray ska förskrivas endast av läkare med erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Slovak: PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu môžu predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v opiodovej liečbe u pacientov s rakovinou.
Swedish: MAH bör vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť, že pri uvedení lieku na trh bude všetkým lekárom, lekárnikom a pacientom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať PecFent, poskytnutý edukačný materiál, ktorý informuje o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har fått vederbörlig information om hur anordningen ska användas samt säkerhetsföreskrifter från förskrivaren och/eller apotekspersonal
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, keď ste boli náležite informovaní o používaní pomôcky a o bezpečnostných upozorneniach predpisujúcim lekárom a/alebo lekárnikom
Swedish: I informationsmaterial till patienter ska följande framhållas:
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov má zdôrazniť nasledovné:
Swedish: • Apotekspersonal bör informera patienterna om att PecFent nässpray för undvikande av stöld och missbruk måste förvaras på ett säkert ställe så att missbruk och skadegörelse undviks.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, že na zabránenie odcudzenia a nesprávneho používania PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie musia liek uchovávať na bezpečnom mieste, aby sa zabránilo nesprávnemu používaniu a zneužívaniu
Swedish: Medlemsstaterna bör säkra att samtliga nedanstående villkor och förbehåll gällande säker och effektiv användning av läkemedlet tillämpas:
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby sa uskutočnili všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku opísané nižšie:
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för behandling av mer än fyra episoder av genombrottssmärta vid cancer dagligen
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne
Swedish: I informationsmaterial till läkare bör följande framhållas:
Slovak: Edukačný materiál pre lekárov má zdôrazniť nasledovné:
Swedish: • Förskrivaren åläggs att använda sig av checklistan för förskrivare.
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov.
Swedish: • Apotekspersonal åläggs att använda sig av checklistan för apotekspersonal.
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du tar någon annan smärtlindrande opioid dagligen
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
Swedish: • Apotekspersonal bör ha bekantat sig med informationsmaterialet för PecFent nässpray före användning i sitt företag
Slovak: Lekárnik musí byť oboznámený s edukačným materiálom PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie pre použitím v jeho/jej organizácii
Swedish: • PecFent nässpray är indicerat uteslutande för behandling av genombrottssmärta hos vuxna som står på underhållsbehandling med opioider mot kronisk cancersmärta
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia je indikovaná len na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už užívajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för att behandla andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal bör följande framhållas:
Slovak: Edukačný materiál pre lekárnikov má zdôrazniť nasledovné:
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har upplevt episoder av cancerrelaterad genombrottssmärta
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak sa u Vás vyskytli epizódy prelomovej nádorovej bolesti
Swedish: VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Slovak: Opakujte krok č. 5 trikrát.
Swedish: Hur mycket som ska användas
Slovak: Koľko sa má použiť
Swedish: • du vet inte var du är (desorienterad)
Slovak: • neviete, kde sa nachádzate (dezorientácia)
Swedish: Detta bör rensa eventuell blockering.
Slovak: Toto by malo uvoľniť každé zablokovanie.
Swedish: C stäng (vänta på det hörbara bekräftelseklicket)
Slovak: C zatvorte (počkajte na potvrdzujúce cvaknutie)
Swedish: B öppna
Slovak: B otvorte
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Slovak: Staršie osoby (starší ako 65 rokov)
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
Slovak: Sadnite si so vzpriamenou hlavou.
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
Swedish: Flaskor innehåller:
Slovak: Fľašky obsahujú:
Swedish: PecFent med mat, dryck och alkohol
Slovak: PecFent a jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Slovak: Je tiež známy, výskyt kómy.
Swedish: Det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Slovak: Môže to zvyšovať riziko objavenia sa závažných vedľajších účinkov.
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
Slovak: • ste utrpeli vážny úder do hlavy
Swedish: Etthundra av dessa patienter fortsatte behandlingen i upp till 26 månader i en förlängningsfas.
Slovak: Sto týchto pacientov pokračovalo v liečbe do 26 mesiacov v predĺženej fáze.
Swedish: Efter första användningen: 60 dagar
Slovak: Po prvom použití: 60 dní
Swedish: • brist på koncentration eller ökad aktivitet
Slovak: • nedostatok koncentrácie alebo zvýšená aktivita
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 17 juli 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
Swedish: Missbruksrisk och tolerans
Slovak: Potenciál zneužitia a tolerancie
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.5).
Slovak: K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky (pozri časť 4.5).
Swedish: • om du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak sa to vyskytne, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Slovak: Norfentanyl nie je v štúdiách so zvieratami farmakologicky aktívny.
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
Slovak: Z 355 pacientov liečených v nezaslepenej liečebnej fáze si 90 % nevyžadovalo zvýšenie dávky.
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Slovak: • zmeny krviniek (zistené laboratórnymi testami)
Swedish: Det elimineras till mer än 90 % genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Slovak: Viac ako 90% sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované neaktívne metabolity.
Swedish: • att se eller höra saker som inte är verkliga (hallucinationer/delirium), förvirring
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
Swedish: **P=0,011 jämfört med placebo ***P<0,0001 jämfört med placebo
Slovak: ** P=0,011 oproti placebo *** P<0,0001 oproti placebu
Swedish: Snyt dig om du känner att det behövs.
Slovak: Vyčistite si nos, ak si myslíte, že je to potrebné.
Swedish: Detta på grund av att den då kan ge dig fel dos.
Slovak: To preto, že vám potom môže dávkovať nesprávnu dávku.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Slovak: Účinnosť podanej dávky sa má zhodnotiť počas nasledujúcej doby 30 minút.
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
Slovak: Všetok nechcený PecFent sa má zlikvidovať čo najskôr podľa pokynov v časti Likvidácia nepoužitého PecFentu.
Swedish: Patienten måste övervakas noga till dess att en effektiv dos har uppnåtts.
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko vstreknutí (1 alebo 2) máte použiť na liečbu epizódy prelomovej bolesti.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
Slovak: Zvýšenie dávky sa musí uskutočňovať opatrne.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
Slovak: Fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť, a keď sa použijú obe dávky alebo ak od naplnenia uplynulo viac ako 5 dní, fľašku a jej obsah treba zlikvidovať tak, ako je uvedené v časti 6.6.
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Slovak: To znamená, že sa fľaša mierne nakloní (Obrázok 5).
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické proteíny je 80-85
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Swedish: Om PecFent administreras ska en antidot vara omedelbart tillgänglig för barnet.
Slovak: Ak sa PecFent podá, pre dieťa musí byť k okamžitej dispozícii antidotum.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig en andra spraydos upprepar du steg 5 till 9 för den andra näsborren.
Slovak: Ak váš lekár predpísal druhé vstreknutie, zopakujte kroky 5 až 9 použitím druhej dierky.
Swedish: Följaktligen är det omöjligt att definitivt särskilja effekterna av enbart PecFent.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för PecFent för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť PecFentu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Patienten kan utveckla tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Slovak: Tolerancia a fyzická a/alebo psychologická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl.
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
Slovak: Opioidy môžu maskovať klinický priebeh pacienta s úrazom hlavy a smú sa použiť len ak je to klinicky oprávnené.
Swedish: Uppmana patienten att skriva datumet för första användningen på avsedd plats på etiketten på den barnskyddande behållaren.
Slovak: Pacientom treba odporúčať, aby na určenom mieste na štítku detského bezpečnostného obalu napísali dátum prvého použitia.
Swedish: • Använd inte PecFent mer än fyra gånger om dagen.
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Swedish: Delvis använda PecFent-flaskor kan innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadliga eller livshotande för ett barn.
Slovak: Čiastočne použité fľašky PecFent môžu obsahovať dostatok lieku, ktorý môže byť pre dieťa škodlivý alebo ohrozujúci život.
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Swedish: Mindre än 7 % av en administrerad fentanyldos utsöndras oförändrad i urinen och endast cirka 1 % utsöndras oförändrad i avföringen.
Slovak: Menej ako 7% podanej dávky fentanylu sa vylučuje v nezmenenej forme močom a len asi 1% v nezmenenej forme stolicou.
Swedish: Det är viktigt att den långverkande opioidbehandling som används för att behandla patientens ihållande smärta har stabiliserats innan PecFent-behandlingen påbörjas.
Slovak: Je dôležité, aby sa dlhodobo pôsobiaca opioidná liečba používaná na liečbu pretrvávajúcej bolesti pacienta stabilizovala pred začiatkom liečby PecFentom.
Swedish: Pektin (E440)
Slovak: Pektín (E440)
Swedish: • du drabbas av återkommande episoder av näsblod, eventuellt rekommenderar läkaren en alternativ behandling
Slovak: • trpíte opakovaným krvácaním z nosa - lekár vám môže odporučiť náhradnú liečbu
Swedish: Den här flaskan med 2 spraydoser kan inte primas igen.
Slovak: Túto fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť.
Swedish: PecFent är inte godkänt för användning av barn under 18 år.
Slovak: Použitie PecFentu nie je schválené u detí do 18 rokov.
Swedish: Det fanns inga tecken på att äldre patienter hade någon tendens att titrera till lägre doser eller att de upplevde fler biverkningar.
Slovak: Neobjavil sa náznak toho, že by boli starší pacienti titrovaní na nižšie dávky alebo že by sa u nich vyskytlo viac nežiaducich reakcií.
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, PecFent nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas av patienter som tar andra opioider.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
Slovak: Dýzu (dávkovač) očistite papierovým obrúskom a obrúsok spláchnite do toalety.
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš veľkého množstva PecFentu spôsobiť aj kómu.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „8".
Swedish: Idrottsmän måste informeras om att behandling med fentanyl kan resultera i positiva dopingtester.
Slovak: Športovci musia byť informovaní o tom, že liečba fentanylom môže viesť k pozitívnym dopingovým testom.
Swedish: Räknaren flyttar ett steg framåt efter varje användning och visar hur många spraydoser som har använts.
Slovak: Políčko odčítavania sa pohne dopredu po každom použití a ukáže, koľko vstreknutí sa použilo.
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Slovak: Hlavným proteínom viažucim fentanyl je kyslý alfa-1-glykoproteín, ale albumín a lipoproteíny tiež prispievajú určitou mierou.
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
Slovak: Vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti pomocných látok obsiahnutých v lieku je obzvlášť nutné, aby sa zabránilo intravenóznej a intraarteriálnej injekcii.
Swedish: Ring efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart om du:
Slovak: Ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to urobil za vás, ak:
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
Slovak: Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
Slovak: PecFent nepoužívajte, ak pre vás platí ktorékoľvek z vyššie uvedených vyjadrení.
Swedish: • Om det har gått 60 dagar eller mer sedan du förberedde eller använde flaskan första gången.
Slovak: • je to už 60 alebo viac dní, odkedy ste ju naplnili alebo použili po prvýkrát.
Swedish: Patienter som erhåller PecFent samtidigt med måttlig/stark CYP3A4-hämmare ska övervakas noggrant under en utökad tidsperiod.
Slovak: Pacienti užívajúci PecFent súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 sa majú starostlivo monitorovať po dlhšiu dobu.
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
Slovak: Aby sa minimalizovali riziká nežiaducich reakcií súvisiace s opioidmi a aby sa identifikovala účinná dávka, je nevyhnutné, aby boli pacienti počas titračného procesu starostlivo monitorovaní zdravotnými pracovníkmi.
Swedish: Total plasmaclearance för fentanyl efter intravenös administrering är ungefär 42 l/tim.
Slovak: Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je približne 42 l/hod.
Swedish: Om du inte är säker på vad som är rätt dos eller hur mycket PecFent du ska ta ska du fråga din läkare.
Slovak: Ak si nie ste istý, aká je správna dávka PecFentu alebo koľko PecFentu máte použiť, opýtajte sa svojho lekára.
Swedish: • Om det har gått mer än 5 dagar sedan du förberedde flaskan för första gången.
Slovak: • je to viac ako 5 dní, odkedy ste ju naplnili po prvýkrát.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 2.
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „2".
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn (figur 6).
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí (Obrázok 6).
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Slovak: Uistite sa, že používate liek so silou, ktorú vám predpísal váš lekár.
Swedish: Andra läkemedel och PecFent
Slovak: Iné lieky a PecFent
Swedish: Fentanyls relativa biotillgänglighet från PecFent-behandlingen jämfört med 200 mikrogram OTFC var ungefär 120 %.
Slovak: Relatívna biodostupnosť fentanylu z PecFentu v porovnaní s OTFC 200 mikrogramov bola približne 120%.
Swedish: Även om det bara är litet eller inget läkemedel kvar i flaskan måste PecFent kasseras på rätt sätt i enlighet med följande steg:
Slovak: Dokonca aj keď vo fľaške zostalo málo lieku alebo v nej nezostal žiadny liek, PecFent sa musí správne zlikvidovať podľa nasledujúcich krokov:
Swedish: Ofta upphör dessa eller avtar i intensitet vid fortsatt användning av läkemedlet i och med att patienten titreras till den mest lämpliga dosen.
Slovak: Intenzita týchto reakcií často vymizne alebo sa zníži počas nepretržitého používania lieku, keď sa pacient titruje na najvhodnejšiu dávku.
Swedish: Om du eller din vårdare upptäcker någon av biverkningarna ovan måste ni ringa efter en ambulans omedelbart.
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Swedish: Flaskan ska tas bort från den barnskyddande behållaren omedelbart innan användning och skyddskorken ska tas bort.
Slovak: Fľaša sa musí vyňať z detského bezpečnostného obalu bezprostredne pred použitím a odstrániť ochranné viečko.
Swedish: Allvarlig respiratorisk depression eller allvarliga obstruktiva lungsjukdomar.
Slovak: Závažná respiračná depresia alebo závažné obštrukčné ochorenia pľúc.
Swedish: Stäng den andra näsborren med hjälp av ett finger från andra handen (figur 5).
Slovak: Druhú nosnú dierku si prstom druhej ruky uzavrite (Obrázok 5).
Swedish: • läkemedel som kan påverka det sätt på vilket din kropp bryter ned PecFent.
Slovak: • lieky, ktoré môžu ovplyvňovať spôsob, ako vaše telo rozloží PecFent.
Swedish: Kurvorna för varje dosnivå är liknande vad gäller form där ökade dosnivåer framkallar ökade fentanylnivåer i plasma.
Slovak: Krivky pre každú hladinu dávky sú podobného tvaru; zvyšujúce sa hladiny dávky vedú k vyšším hladinám fentanylu v plazme.
Swedish: Kassering av oanvänt PecFent
Slovak: Likvidácia nepoužitého PecFentu
Swedish: PecFent kan leverera doser på 100, 200, 400 och 800 mikrogram enligt följande:
Slovak: PecFent umožňuje podať dávky so 100, 200, 400 a 800 mikrogramami nasledovným spôsobom:
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med PecFent sättas ut.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Swedish: • allergisk reaktion, utslag
Slovak: • alergická reakcia, vyrážka