FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eliquis при пациенти на едновременно системно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 и P-gp, например азолови антимикотици (като кетоконазол, итраконазол, вориконазал и посаконазол) и HIV протеазни инхибитори (например ритонавир).
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er ikke anbefalt hos pasienter som samtidig behandles med sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, slik som azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol) og HIV-proteasehemmere (for eks.
Bulgarian: Макар че при лечение с апиксабан няма необходимост от рутинно следене на експозицията, калибриран метод за количествено определяне на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, когато информацията относно експозицията на апиксабан може да помогне за взимането на информирани клинични решения, например при предозиране и спешна хирургична интервенция.
Norwegian Bokmål: Selv om behandling med apiksaban ikke krever rutinemessig eksponeringsovervåkning, kan det være nyttig med en kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa analyse i spesielle situasjoner hvor kunnskap om apiksaban-eksponering kan bidra til kliniske avgjørelser, f.eks. ved overdose og akuttkirurgi.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Кларитромицин (500 mg, два пъти дневно), инхибитор на P-gp и мощен инхибитор на CYP3A4, води до съответно 1,6 пъти и 1,3 пъти по-високи средни AUC и Cmax на апиксабан.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin (500 mg to ganger daglig), en hemmer av P-gp og en sterk hemmer av CYP3A4, førte til 1,6 ganger og 1,3 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Bulgarian: Eliquis 2,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Eliquis 2,5 mg
Bulgarian: - за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) skal apiksaban brukes med forsiktighet;
Bulgarian: Терминът „мозъчен кръвоизлив" обхваща всички интракраниални или интраспинални кръвоизливи (т.е. хеморагичен инсулт или кръвоизлив в путамена, цереберален, интравентрикуларен или субдурален кръвоизлив).
Norwegian Bokmål: * Det var ingen tilfeller av generell kløe (pruritus) i CV185057 (langtids forebygging av VTE) † Termen "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle og intraspinale blødninger (dvs. blødende hjerneslag eller putaminal, cerebellar, intraventrikulær eller subdural blødning).
Bulgarian: Активното вещество е апиксабан.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er apiksaban.
Bulgarian: Апиксабан N = 2 798 n(%/година)
Norwegian Bokmål: Apiksaban n=2798 n (%/år)
Bulgarian: В проучванията за NVAF общата честота на нежеланите реакции, свързани с кървене при прием на апиксабан е 24,3% в проучването на апиксабан спрямо варфарин и 9,6% в проучването на апиксабан спрямо аспирин.
Norwegian Bokmål: I NVAF-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 24,3 % i apiksaban vs warfarinstudien, og 9,6 % i apiksaban vs acetylsalisylsyrestudien.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Eliquis
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Eliquis
Bulgarian: Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Eliquis върху бременността и плода.
Norwegian Bokmål: Effektene av Eliquis på graviditet og på det ufødte barnet er ukjent.
Bulgarian: Има и еднодозови блистери в картонена кутия със 100 x 1 филмирана таблетка за доставка в болници.
Norwegian Bokmål: - Endose-blistere i kartonger på 100 x 1 filmdrasjerte tabletter er også tilgjengelig for sykehusleveranse.
Bulgarian: - за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2);
Norwegian Bokmål: ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt), erdosejustering ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Картонени опаковки по 10, 20, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Kartonger på 10, 20 , 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 12 ± 2 дни
Norwegian Bokmål: Apiksaban 2.5 mg po to ganger daglig 12 ± 2 d
Bulgarian: Едновременната употреба на Eliquis с мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) може да доведе до около 50% понижение в експозицията на апиксабан.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med induktorer av både CYP3A4 og P-gp Samtidig bruk av Eliquis med sterke CYP3A4- og P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til ca. 50 % reduksjon i apiksabaneksponeringen.
Bulgarian: Апиксабан N = 9 088 n (%/година)
Norwegian Bokmål: Apiksaban n=9088 n (%/år)
Bulgarian: Напроксен (500 mg еднократна доза) - инхибитор на P-gp, но не на CYP3A4, води до 1,5 пъти по-висока средна AUC и 1,6 пъти по-висока Cmax на апиксабан.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg enkeltdose), en hemmer av P-gp, men ikke hemmer av CYP3A4, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими ALT/AST >2 пъти над горната граница на нормата (ULN) или общ билирубин ≥ 1,5 пъти над горната граница на нормата не са били включени в клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymer ALT/AST > 2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1.5 x ULN var ekskludert i kliniske studier.
Bulgarian: Въпреки че лечението с апиксабан не изисква рутинно проследяване на експозицията, калибриран метод за количествено определянe на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, където информацията за експозиция на апиксабан може да помогне за вземането на информирани клинични решения, например предозиране и спешна операция (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om behandling med apiksaban ikke krever rutinemessig monitorering av eksponering, kan en kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa analyse være nyttig ved spesielle tilfeller hvor informasjon om apiksabaneksponering kan være til hjelp ved kliniske avgjørelser, f.eks. overdose og akuttkirurgi (se pkt.
Bulgarian: Eliquis 5 mg таблетки апиксабан
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 5 mg tabletter apiksaban
Bulgarian: Предвидена експозиция и анти-Xa активност на апиксабан в стационарно състояние
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Beregnet apiksaban steady-state eksponering og anti-Xa aktivitet
Bulgarian: Фатално, n Вътречерепно,
Norwegian Bokmål: Fatalt, n
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан за лечение на остра ДВТ и лечение на БЕ е 10 mg, приемани перорално два пъти дневно през първите 7 дни, последвани от 5 mg, приемани перорално два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) Den anbefalte dosen av apiksaban for behandling av akutt DVT og behandling av LE er 10 mg tatt peroralt 2 ganger daglig i de første 7 dagene etterfulgt av 5 mg tatt peroralt 2 ganger daglig.
Bulgarian: Дозировка:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Bulgarian: Клиничната програма за апиксабан е създадена с цел да докаже ефикасността и безопасността на апиксабан за профилактика на ВТЕ в широк диапазон от възрастни пациенти, подложени на елективно протезиране на тазобедрената става или на коленната става.
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE (VTEp): elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi Det kliniske programmet for apiksaban ble utformet for å demonstrere effekt og sikkerhet av apiksaban ved forebygging av VTE hos et bredt spekter av voksne pasienter som gjennomgår elektiv hofte eller kneprotesekirurgi.
Bulgarian: Анемия, която може да причини умора или бледност
Norwegian Bokmål: - Anemi som kan føre til tretthet og blekhet - Blødninger, inkludert:
Bulgarian: - повишение на някои чернодробни ензими - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите Кожен обрив
Norwegian Bokmål: - økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule.
Bulgarian: За профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF, пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) и пациенти със серумен креатинин ≥ 1,5 mg/dl (133 микромола/l) на възраст ≥ 80 години или с телесно тегло ≤ 60 kg трябва да се прилага по-ниската доза апиксабан от 2,5 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: For forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, bør pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) og pasienter med serumkreatinin 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg bruke laveste dose av apiksaban 2,5 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Eliquis 2,5 mg таблетки апиксабан
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg tabletter apiksaban
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка блистер (PVC/PE/PVDC/алуминиев)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blisterpakning (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablett
Bulgarian: Филмирана таблетка
Norwegian Bokmål: 30 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Bulgarian: Трябва веднага да си направите тест за бременност.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en graviditetstest med en gang.
Bulgarian: Всички събрани от пациентите данни ще останат анонимни.
Norwegian Bokmål: Alle pasientdataene vil holdes anonyme.
Bulgarian: Колкото по-скоро приемете спешната контрацепция, толкова по-големи са шансовете да избегнете бременност.
Norwegian Bokmål: Jo fortere du tar nødprevensjon, jo større er sjansen for å unngå å bli gravid.
Bulgarian: В мнозинството от случаите (88,2 %) това кървене е докладвано като зацапване.
Norwegian Bokmål: Hos et flertall av tilfellene (88,2 %) ble denne blødningen rapportert som sporblødning.
Bulgarian: Няма антидот и по-нататъшното лечение трябва да е симптоматично.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen motgift og videre behandling bør være symptomatisk.
Bulgarian: Безопасността на улипристалов ацетат е оценена при 4 718 жени по време на програмата за клинично разработване.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for ulipristalacetat er evaluert hos 4718 kvinner i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на програмата от фаза ІІІ при 2 637 жени, са представени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert i fase III-programmet med 2637 kvinner, er oppført i tabellen nedenfor.
Bulgarian: 2 - Glasier et al, Lancet 2010
Norwegian Bokmål: 2: Glasier m.fl., Lancet 2010
Bulgarian: ellaOne не действа, ако вече сте бременна.
Norwegian Bokmål: ellaOne virker ikke hvis du allerede er gravid.
Bulgarian: NS: без статистическа достоверност †: в сравнение с плацебо
Norwegian Bokmål: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenliknet med placebo
Bulgarian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Франция
Norwegian Bokmål: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
Bulgarian: От жените, които са получили ellaOne при проучванията от фаза III, само 0,4 % съобщават за тежко междуменструално кървене.
Norwegian Bokmål: Blant kvinnene som fikk ellaOne i fase III-studiene, rapporterte kun 0,4 % kraftig blødning utenom menstruasjon.
Bulgarian: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Iberia S.L.
Bulgarian: Само презервативите могат да Ви предпазят от полово предавани инфекции.
Norwegian Bokmål: Bare kondom kan beskytte deg mot kjønnssykdommer.
Bulgarian: Както при всяка бременност, трябва да се мисли и за вероятността от ектопична бременност.
Norwegian Bokmål: Som med ethvert svangerskap må man vurdere muligheten for ektopisk svangerskap.
Bulgarian: Единични дози до 200 mg са употребявани при жени без поява на съображение за безопасност.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 200 mg har vært benyttet av kvinner uten bekymring for sikkerhet.
Bulgarian: Важно е обаче да отидете на преглед при Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Men det er viktig at du kontakter legen din.
Bulgarian: Улипристалов ацетат има ембриолетален ефект при плъхове, зайци (при многократни дози над 1 mg/kg) и при маймуни.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat har dødelig virkning på fostre hos rotter, kaniner (ved gjentatte doser over 1 mg/kg) og aper.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar ellaOne
Bulgarian: Улипристалов ацетатът не е субстрат нито на OATP1B1, нито на OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er ikke substrat for verken OATP1B1 eller OATP1B3.
Bulgarian: Въпреки това е важно всяка бременност при жена, която е приела ellaOne, да бъде съобщена на www.hra-pregnancy-registry.com.
Norwegian Bokmål: Likevel er det viktig at alle svangerskap hos kvinner som har tatt ellaOne rapporteres til www.hra-pregnancy-registry.com.
Bulgarian: Съществуват много различни типове контрацепция и би трябвало да успеете да откриете такъв метод, който е подходящ за Вас.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange forskjellige typer prevensjon, og det er sikkert mulig å finne den rette metoden for deg.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
Bulgarian: Мета-анализ
Norwegian Bokmål: Meta-analyse
Bulgarian: Бременност
Norwegian Bokmål: N graviditeter
Bulgarian: Процент бременности 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Norwegian Bokmål: Andel graviditeter0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Konfidensintervall 0,00-2,84
Bulgarian: Това забавяне е било по-голямо от 20 дни при 4 % от жените.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen var på over 20 dager hos 4 % av kvinnene.
Bulgarian: Рандомизирано контролирано проучване
Norwegian Bokmål: Randomisert kontrollert studie
Bulgarian: От 100 жени, които приемат това лекарство, приблизително 2 забременяват.
Norwegian Bokmål: Av 100 kvinner som tar dette legemidlet, vil ca. 2 bli gravide.
Bulgarian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: дефинира се като наличие на неспукан доминантен фоликул пет дни след лечение в късната фоликулна фаза *: в сравнение с левоноргестрел
Norwegian Bokmål: 1: Brache m.fl., Contraception 2013 §: definert som nærvær av urupturert dominerende follikkel fem dager etter behandling i den sene follikkelfasen *: sammenliknet med levonorgestrel
Bulgarian: Вашата информация ще остане поверителна - никой няма да знае, че тази информация се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Opplysningene dine anonymiseres - ingen vil vite at de stammer fra deg.
Bulgarian: Полисорбат 80 (E433)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433)
Bulgarian: Поради това е важно да използвате презервативи до следващата си менструация.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke kondom inntil den neste menstruasjonen din.
Bulgarian: Малцинство (8,7%) от жените съобщават междуменструално кървене с продължителност средно 2,4 дни.
Norwegian Bokmål: Et mindretall (8,7 %) av kvinnene rapporterte blødninger utenom menstruasjon som varte gjennomsnittlig 2,4 dager.
Bulgarian: След прием на таблетката е нормално следващата Ви менструация да закъснее с няколко дни.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt tabletten er det normalt at den neste menstruasjonen kommer noen dager forsinket.
Bulgarian: 92320 CHATILLON
Norwegian Bokmål: 92320 CHATILLON Frankrike
Bulgarian: Важно е да се знае, че появата на маточно кръвотечение не изключва ектопична бременност.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at livmorsblødninger ikke utelukker ektopisk svangerskap.
Bulgarian: Поради това ellaOne все още се препоръчва за всички жени, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ellaOne til alle kvinner uansett kroppsvekt eller BMI.
Bulgarian: АТС код: G03AD02.
Norwegian Bokmål: ATCkode: G03AD02.
Bulgarian: ellaOne не предпазва от бременност във всеки случай.
Norwegian Bokmål: ellaOne hindrer ikke graviditet i alle tilfeller.
Bulgarian: При около 7 % от жените менструалните периоди се наблюдават повече от 7 дни по-рано от очакваното.
Norwegian Bokmål: Hos rundt 7 % av kvinnene starter menstruasjonsperiodene mer enn 7 dager tidligere enn forventet.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност (при плъхове и мишки) показват, че улипристалов ацетат не е карциногенен.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier (på rotter og mus) viste at ulipristalacetat ikke er karsinogent.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (честота)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens)
Bulgarian: Някои лекарства могат да понижат ефективността на ellaOne.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan forhindre at ellaOne virker effektivt.
Bulgarian: Ензимната индукция изчезва бавно и ефектите върху плазмените концентрации на улипристалов ацетат могат да настъпят дори ако жената е спряла приема на ензимния индуктор през последните 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon avtar langsomt, og plasmakonsentrasjonen av ulipristalacetat kan påvirkes selv om kvinnen har sluttet å ta en enzyminduser i løpet av de siste 4 ukene.
Bulgarian: ИТМ (kg/m2)
Norwegian Bokmål: BMI (kg/m2)
Bulgarian: Няма съобщения за вредни ефекти от прием на по-висока от препоръчителната доза от това лекарство.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om skadevirkninger av å ta høyere dose av dette legemidlet enn anbefalt.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Bulgarian: Когато се прилага за спешна контрацепция, механизмът на действие е инхибиране или забавяне на овулацията чрез потискане на повишаването на лутеинизиращия хормон (ЛХ).
Norwegian Bokmål: Når det brukes som nødprevensjon, er den primære virkningsmekanismen antatt å være hemming eller forsinkelse av eggløsningen ved at stigningen i konsentrasjonen av luteiniserende hormon (LH) undertrykkes.
Bulgarian: Ограничените данни при хора, относно експозиция на ellaOne по време на бременност, не насочват към съображения за безопасност.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra mennesker om eksponering for ellaOne under svangerskap tyder ikke på noen problemer med sikkerheten.
Bulgarian: В проучванията от фаза III, 82 жени участват повече от веднъж и следователно са получили повече от една доза ellaOne (73 жени са включени по два пъти и 9 са включени по три пъти).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene startet 82 kvinner i en studie mer enn én gang og fikk derfor mer enn én dose ellaOne (73 kvinner ble inkludert to ganger og 9 ble inkludert tre ganger).
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на деня, както преди, така и по време на хранене или след хранене.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten når som helst på dagen, enten før, under eller etter et måltid.
Bulgarian: В тези случаи ритонавир може да намали плазмените концентрации на улипристалов ацетат.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan ritonavir redusere plasmakonsentrasjoner av ulipristalacetat.
Bulgarian: Информацията от изпитванията за репродуктивна токсичност са ограничени поради липсата на измервания на експозицията при въпросните проучвания.
Norwegian Bokmål: Opplysninger fra studier av reproduksjonstoksisitet er utilstrekkelige på grunn av manglende eksponeringsmåling i disse studiene.
Bulgarian: Какво представлява ellaOne и за какво се използва ellaOne е спешен контрацептив ellaOne е контрацептив, който е предназначен да предотврати бременност след незащитен полов акт или при неуспех от използвания от Вас метод на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Hva ellaOne er og hva det brukes mot ellaOne er et nødprevensjonsmiddel ellaOne er et nødprevensjonsmiddel som skal brukes til å unngå graviditet etter ubeskyttet sex eller dersom prevensjonsmetoden din har sviktet.
Bulgarian: Мнозинството от жените (74,6 %) в проучванията от фаза ІІІ са имали следващ менструален цикъл в очакваното време или в рамките на ± 7 дни, докато 6,8 % са получили мензис над 7 дни по-рано от очакваното, а 18,5 % са имали забавяне от повече от 7 дни след очакваното начало на менструацията.
Norwegian Bokmål: De fleste kvinnene (74,6 %) i fase III-studiene fikk sin neste menstruasjonsperiode til forventet tid eller innenfor ± 7 dager, mens 6,8 % fikk mensen mer enn 7 dager tidligere enn forventet og 18,5 % var forsinket i mer enn 7 dager utover forventet mensstart.
Bulgarian: Патологични усещания в очите
Norwegian Bokmål: Unormale fornemmelser i øyet
Bulgarian: Не приемайте ellaOne - ако сте алергични към улипристалов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ellaOne - dersom du er allergisk overfor ulipristalacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Предменструален синдром
Norwegian Bokmål: Premenstruelt syndrom
Bulgarian: Вие можете и сами да съобщите тази информация на уеб адрес www.hra-pregnancy-registry.com.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere det selv på www.hra-pregnancy-registry.com.
Bulgarian: Ако ги вземете заедно, може да предизвикате намаляване на ефективността на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dem sammen, kan dette legemidlet bli mindre effektivt.
Bulgarian: Кратко описание на профила на безопасност
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ellaOne.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ellaOne.
Bulgarian: В случай, че овулацията вече е настъпила, той няма да бъде ефективен.
Norwegian Bokmål: Hvis eggløsningen allerede har skjedd, er det ikke effektivt lenger.
Bulgarian: Гадене*
Norwegian Bokmål: Kvalme*
Bulgarian: Жени, които забременеят след прием на улипристалов ацетат, трябва да се свържат със своя лекар (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide etter å ha tatt ulipristalacetat må ta kontakt med lege (se punkt 4.6).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 237 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 237 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: Монодеметилирания метаболит е фармакологично активен.
Norwegian Bokmål: Den monodemetylerte metabolitten er farmakologisk aktiv.
Bulgarian: При тези многократни дози не е известна безопасността за човешки ембрион.
Norwegian Bokmål: Ved disse gjentatte dosene er sikkerheten for et menneskefoster ukjent.
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви защити от ХИВ инфекция, нито от другите полово предавани болести (например хламидиаза, генитален херпес, генитални брадавици, гонорея, хепатит B и сифилис).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet beskytter deg ikke mot HIVinfeksjon eller andre kjønnssykdommer (f.eks. klamydia, genital herpes, kjønnsvorter, gonoré, hepatitt B og syfilis).
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Честота на бременностите (%) до 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция2
Norwegian Bokmål: Hyppighet av graviditeter (%) innen 72 timer etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt2
Bulgarian: Той не трябва в никакъв случай да замества редовния контрацептивен метод.
Norwegian Bokmål: Den må aldri erstatte vanlig prevensjon.
Bulgarian: Системо-органни класове
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
Bulgarian: Ако менструацията Ви закъснее, съществува вероятност да сте бременна.
Norwegian Bokmål: Hvis mensen din er forsinket, er det mulig at du kan være gravid.
Bulgarian: Подобни резултати са получени за активния монодеметилиран метаболит.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for den aktive monodemetylerte metabolitten.