FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Finnish: Titretta Zäpfchen peräpuikko peräsuoleen
Romanian: Titretta Zäpfchen supozitor administrare rectală
Finnish: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlanti
Romanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Finnish: Iso-Britannia CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW IsoBritannia
Romanian: HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW
Finnish: Iso-Britannia FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Romanian: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Marea Britanie
Finnish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia parasetamoli + kodeiini
Romanian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia paracetamol + codeină 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Finnish: Iso-Britannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin
Romanian: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin
Finnish: International, Brentford, TW8 9GS Iso-Britannia
Romanian: International, Brentford, TW8 9GS Marea Britanie
Finnish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Saksa
Romanian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Germania
Finnish: Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
Romanian: Brentford TW8 9GS Marea Britanie
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi kodeiinihydroklorididi hydraatti, papaveriinihyd rokloridi, morfiinihydrok loridi, hyoskiinimetonitraatti, noskapiinihyd rokloridi
Romanian: 170 09 Solna Suedia clorhidrat de codeină dihidrat, clorhidrat de papaverină, clorhidrat de morfină, metonitrat de hioscină, clorhidrat de noscapină
Finnish: 182 12 Danderyd Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ parasetamoli
Romanian: 182 12 Danderyd Suedia fosfat de codeină hemihidrat/ paracetamol
Finnish: Iso-Britannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS IsoBritannia
Romanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Marea Britanie
Finnish: Romania kodeiini
Romanian: România codeină
Finnish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapseli, kova
Romanian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules capsulă
Finnish: 6,33 mg/ 5 ml oraaliliuos
Romanian: 6,33 mg/ 5 ml soluţie orală
Finnish: 125 mg + 7,5 mg porerakeet
Romanian: 125 mg + 7,5 mg granule efervescente
Finnish: Iso-Britannia Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Romanian: Pharmaceuticals Limited, No.
Finnish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Suomi
Romanian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlanda
Finnish: 60mg/ml injektionest e
Romanian: 60mg/ml soluţie injectabilă intramuscular
Finnish: 300 mg and 14,05 mg kapseli, kova
Romanian: 300 mg and 14,05 mg capsulă
Finnish: Tšekin tasavalta kodeiini + parasetamoli + fenpiveriini+ pitofenoni
Romanian: Republica Cehă codeină + paracetamol + fenpiverină + pitofenonă
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšekin tasavalta
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republica Cehă
Finnish: Iso-Britannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin Irlanti kodeiinifosfaatti+parase tamoli
Romanian: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irlanda fosfat de codeină +paracetamol
Finnish: Paralgin Major peräpuikko peräsuoleen
Romanian: Paralgin Major supozitor administrare rectală
Finnish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Iso-Britannia
Romanian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Marea Britanie
Finnish: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksa
Romanian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
Finnish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksa
Romanian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germania
Finnish: Medocodene 30/500 Capsules
Romanian: paracetamol + codeină Medocodene 30/500 Capsules
Finnish: Via Meucci, 36
Romanian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Finnish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets kalvopäällysteinen tabletti
Romanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimat filmat administrare orală
Finnish: 96052 Bamberg Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
Romanian: 96052 Bamberg Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi kodeiinifosfaattihemih ydraatti/kofeiini/ asetyylisalisyylihappo
Romanian: 170 09 Solna Suedia fosfat de codeină hemihidrat/cafeină/ acid acetilsalicilic
Finnish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oraaliliuos
Romanian: 120 mg and 12 mg / 5 ml soluţie orală
Finnish: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets kalvopäällysteinen tabletti
Romanian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimat filmat administrare orală
Finnish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšekin tasavalta
Romanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Finnish: Ospedaletto - Pisa Italia parasetamoli + kodeiinifosfaatti
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + fosfat de codeină
Finnish: Optipyrin peräpuikko peräsuoleen
Romanian: Optipyrin supozitor administrare rectală
Finnish: Hafnarfjörður Iceland kodeiinifosfaatti+parase tamoli
Romanian: Hafnarfjörður Islanda fosfat de codeină +paracetamol
Finnish: 167 14 Bromma Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ parasetamoli
Romanian: 167 14 Bromma Suedia fosfat de codeină hemihidrat/ paracetamol
Finnish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Iso-Britannia
Romanian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Marea Britanie
Finnish: Parasetamoli, Buklitsiiniklorhydraatti, kodeiinifosfaatti ja dokusaattinatrium
Romanian: Paracetamol, Clorhidrat de buclizină, fosfat de codeină şi docusat de sodiu
Finnish: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Romanian: Paracetamol/Codeină DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Finnish: Paralgin Minor peräpuikko peräsuoleen
Romanian: Paralgin Minor supozitor administrare rectală
Finnish: KERN PHARMA, S.L.
Romanian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Finnish: ASA + kodeiini
Romanian: AAS + codeină
Finnish: Algocod poretabletti
Romanian: Algocod pulbere
Finnish: Slovenia kodeiini, parasetamoli, propyfenatsoni, kofeiini
Romanian: Slovenia codeină, paracetamol, propifenazonă, cafeină
Finnish: Iso-Britannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin Irlanti
Romanian: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irlanda
Finnish: Tšekin tasavalta parasetamoli+ kodeiini
Romanian: Republica Cehă paracetamol+ codeină
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti
Romanian: 170 09 Solna Suedia fosfat de codeină hemihidrat
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Iso-Britannia
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Marea Britanie
Finnish: Kodeiinifosfaattihe mihydraatti + ibuprofeeni
Romanian: Fosfat de codeină hemihidrat + ibuprofen
Finnish: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg kalvopäällysteinen tabletti
Romanian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimat filmat administrare orală
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšekin tasavalta
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republica Cehă
Finnish: Tšekin tasavalta bene-Arzneimittel GmbH
Romanian: Republica Cehă bene-Arzneimittel GmbH
Finnish: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Romanian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimat
Finnish: 10 mg, 10 mg and 200 mg päällystetty tabletti
Romanian: 10 mg, 10 mg and 200 mg drajeu
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksa
Romanian: Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Finnish: C/ Ribera del Loira, 46 Edificio 2
Romanian: C/ Ribera del
Finnish: 650 mg, 10 mg and 500 mg rakeet oraaliliuosta varten
Romanian: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pentru soluţie orală
Finnish: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Romanian: Paracetamol/Codeină ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Finnish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Romanian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Finnish: 8mg + 520mg + 6.25mg
Romanian: 8mg + 520mg + 6.25mg drajeu
Finnish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg peräpuikko peräsuoleen
Romanian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supozitor administrare rectală
Finnish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
Romanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimat filmat administrare orală
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Romanian: Marea Britanie Activând sub denumirile Sterling Health sau GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sau SmithKline Beecham
Finnish: Iso-Britannia AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Romanian: AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Finnish: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Romanian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp.
Finnish: Iso-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Romanian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Finnish: Ospedaletto - Pisa Italia parasetamoli + kodeiini
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeină AZSHARA
Finnish: Migraleve Pink Tablets: Parasetamoli, kodeiinifosfaatti, buklitsiinihydrokloridi Migraleve Yellow Tablets: Parasetamoli, kodeiinifosfaatti
Romanian: Paracetamol, fosfat de codeină, clorhidrat de buclizină Migraleve Yellow Tablets:
Finnish: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Finnish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletti
Romanian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimat
Finnish: 200 mg and 10 mg /1 ml oraaliliuos
Romanian: 200 mg and 10 mg /1 ml soluţie orală
Finnish: Paralgin Forte peräpuikko peräsuoleen
Romanian: Paralgin Forte supozitor administrare rectală
Finnish: Iso-Britannia UCB Pharma Limited, 208 Bath Road,
Romanian: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1
Finnish: 80992 München Saksa kodeiinifosfaattihe mihydraatti parasetamoli asetyylisalisyylihap po kofeiini
Romanian: 80992 München Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol acid acetilsalicilic cafeină
Finnish: A.C.
Romanian: z o.o.
Finnish: 90429 Nürnberg Saksa kodeiinifosfaattihe mihydraatti diklofenaakkinatriu m
Romanian: 90429 Nürnberg Germania fosfat de codeină hemihidrat diclofenac sodic
Finnish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets poretabletti
Romanian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimat efervescent
Finnish: Metamitsolinatrium/ Parasetamoli/ Kofeiini/
Romanian: Metamizol sodic/ Paracetamol/ Cafeină/
Finnish: 1000mg/60 mg peräpuikko peräsuoleen
Romanian: 1000mg/60 mg supozitor administrare rectală
Finnish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg peräpuikko peräsuoleen
Romanian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg supozitor administrare rectală
Finnish: 400mg + 20mg peräpuikko peräsuoleen
Romanian: 400mg + 20mg supozitor administrare rectală
Finnish: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Finnish: 24. huhtikuuta 2015 EMA/249413/2015
Romanian: 24 aprilie 2015 EMA/249413/2015
Finnish: Tämä tarkoittaa, ettei sitä saa käyttää tässä potilasryhmässä.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu trebuie utilizată la acest grup de pacienți.
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter
Romanian: Contactați ofițerul nostru de presă Monika Benstetter
Finnish: Puhelin +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: Lasten yskän ja nuhan hoitoon käytettävän kodeiinin arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Saksan lääkeviraston (BfArM:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Romanian: Evaluarea codeinei utilizată pentru tuse și răceală la copii a fost inițiată în aprilie 2014 la solicitarea agenției germane pentru medicamente (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Finnish: Uusien toimien perusteella
Romanian: Ca urmare a acestor noi măsuri:
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Romanian: 1 CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Finnish: Lisätietoja menettelystä
Romanian: Mai multe informații despre procedură
Finnish: Suuri morfiinipitoisuus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia, kuten hengitysongelmia.
Romanian: Nivelurile crescute de morfină pot duce la efecte grave, cum ar fi dificultăți de respirație.
Finnish: • Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Romanian: • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmați un tratament cu codeină și aveți orice întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Kodeiinia myydään yhtä ainesosaa sisältävinä lääkkeinä tai myös muita vaikuttavia aineita sisältävinä yhdistelminä.
Romanian: Codeina este comercializată ca medicament cu un singur ingredient sau în combinație cu alte substanțe active.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on lopetettava lääkkeen antaminen ja vietävä potilas lääkäriin välittömästi, jos he huomaavat kodeiinia saaneella potilaalla joitakin seuraavista oireista: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus.
Romanian: • Părinții și îngrijitorii trebuie să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite imediat asistență medicală dacă observă oricare dintre următoarele simptome la un pacient căruia i s-a administrat codeină: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, senzație de rău sau stare de rău, constipație și lipsa poftei de mâncare.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Lichtenstein și Norvegia, și este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Finnish: • Kodeiini on vasta-aiheinen imettäville naisille ja potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
Romanian: • De asemenea, codeina este contraindicată la femei în timpul alăptării și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Finnish: Koska kaikki kodeiinia sisältävät lääkkeet on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset toimitettiin CMDh:lle sen kannanottoa varten.
Romanian: Întrucât toate medicamentele care conțin codeină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise CMDh pentru adoptarea unei poziții.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuskysymysten arvioinnista, ja se antoi joukon suosituksia.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, comitet responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman, care a pregătit un set de recomandări.
Finnish: Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitolääkkeinä eri jäsenvaltioissa.
Romanian: În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin codeină au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale și se eliberează fie pe bază de rețetă medicală, fie fără rețetă medicală, în diferitele state membre.
Finnish: Kodeiini on opioidilääke, joka muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Romanian: Codeina este un medicament opioid care, în organism, se transformă în morfină.
Finnish: Kodeiinin vaikutukset johtuvat siitä, että se muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Romanian: Efectele codeinei se datorează transformării acesteia în morfină în organism.
Finnish: Lisäksi lapset, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, voivat olla muita alttiimpia saamaan kodeiinista johtuvia hengitysvaikeuksia.
Romanian: În plus, copiii care au deja probleme de respirație pot fi mai sensibili la problemele respiratorii din cauza codeinei.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 lasten (ikä vaihteli 17 päivästä kuuteen vuoteen) kodeiinimyrkytystapausta, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
Romanian: În total, în literatura de specialitate publicată au fost identificate 14 cazuri de intoxicare cu codeină la copii (cu vârste cuprinse între 17 zile și 6 ani) asociate cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii, dintre care patru au fost letale.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom arviointi.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom considerente similare pentru utilizarea codeinei în tuse și răceală la copii și adolescenți, a fost inițiată o a doua evaluare la nivelul UE privind această utilizare.
Finnish: Uudet toimet perustuvat Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) tekemään arviointiin.
Romanian: Noile măsuri sunt urmarea unei evaluări realizate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
Finnish: CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, joilla minimoidaan vakavien haittavaikutusten, kuten hengitysongelmien, riski, joka liittyy kodeiinia sisältäviin valmisteisiin, kun niitä käytetään lasten yskän ja nuhan hoitoon.
Romanian: CMDh 1 a aprobat prin consens noi măsuri pentru reducerea la minimum a riscului de efecte secundare grave, inclusiv probleme respiratorii, asociate cu utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tuse și răceală la copii și adolescenți.
Finnish: Sitä käytetään laajalti kivunlievitykseen sekä yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
Romanian: Acesta se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii și pentru tratamentul simptomelor tusei și răcelii.
Finnish: Lisätietoja lääkkeestä
Romanian: Mai multe informații despre medicament
Finnish: Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa koskevat rajoitukset ovat suurelta osin aiempien, kodeiinin käyttöä kivunlievityksessä koskevien suositusten mukaisia.
Romanian: Restricțiile privind utilizarea codeinei pentru tuse și/sau răceală sunt în mare măsură în conformitate cu recomandările anterioare pentru codeină atunci când este utilizată pentru ameliorarea durerii.
Finnish: Uusien lapsia koskevien toimien lisäksi kodeiinia ei saa antaa henkilöille - iästä riippumatta -, joilla kodeiinin tiedetään muuttuvan morfiiniksi tavallista nopeammin ("ultranopeat metaboloijat"), eikä imettäville äideille, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja voi siksi olla haitallista vauvalle.
Romanian: În afara noilor măsuri aplicabile copiilor și adolescenților, codeina nu trebuie utilizată nici la persoanele de orice vârstă despre care se știe că transformă codeina în morfină într-un ritm mai accelerat decât în mod normal („metabolizatori ultrarapizi"), nici la mamele care alăptează, întrucât codeina poate afecta bebelușul deoarece se transferă în laptele matern.
Finnish: • Potilaat, joiden tiedetään olevan ultranopeita metaboloijia (mikä tarkoittaa, että heidän elimistönsä muuttaa kodeiinin morfiiniksi hyvin nopeasti), eivät saa käyttää kodeiinia yskän ja nuhan hoitoon, koska heillä on muita suurempi riski saada vakavia kodeiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
Romanian: • Pacienții de orice vârstă despre care se știe că sunt „metabolizatori ultrarapizi", ceea ce înseamnă că transformă codeina în morfină foarte rapid, nu trebuie să utilizeze codeina pentru tuse și răceală întrucât sunt expuși unui risc sporit de efecte secundare grave în asociere cu codeina.
Finnish: CMDh hyväksyi 22. huhtikuuta 2015 PRACin suositukset yksimielisesti, ja ne pannaan nyt sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Romanian: La 22 aprilie 2015, CMDh și-a adoptat poziția prin consens, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Finnish: Joillakin ihmisillä kodeiini muuttuu morfiiniksi tavallista nopeammin, jolloin näiden ihmisten veren morfiinipitoisuus on suuri.
Romanian: Unele persoane transformă codeina în morfină într-un ritm mai accelerat decât în mod normal, ceea ce duce la niveluri crescute de morfină în sângele acestora.
Finnish: Koska CMDh on nyt hyväksynyt PRACin suositukset yksimielisesti, ne pannaan sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Romanian: Întrucât CMDh a aprobat acum, prin consens, măsurile propuse de PRAC, acestea vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Finnish: Arviointiin sisältyi tietoja myös kliinisistä tutkimuksista, havainnoivista tutkimuksista ja meta-analyyseista sekä markkinoille tulon jälkeisiä tietoja Euroopasta ja tietoja muusta kodeiinin käyttöä lapsilla koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Romanian: Aceste noi măsuri sunt urmarea unei evaluări a datelor disponibile privind siguranța și eficacitatea codeinei atunci când este utilizată pentru tuse și răceală, inclusiv a datelor din studiile clinice, studiile observaționale și din metaanalize, a datelor obținute ulterior introducerii pe piața din Europa și a altor date din literatura de specialitate publicată privind utilizarea codeinei la copii și adolescenți.
Finnish: • Imettävät äidit eivät saa käyttää kodeiinia, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja siitä voi siksi olla haittaa vauvalle.
Romanian: • Mamele care alăptează nu trebuie să ia codeină întrucât aceasta poate afecta bebelușul, deoarece se transferă în laptele matern.
Finnish: • kodeiinin käyttö yskän ja nuhan hoitoon on nyt vasta-aiheista alle 12-vuotiailla lapsilla.
Romanian: • Utilizarea codeinei pentru tuse și răceală este contraindicată acum la copiii sub 12 ani.
Finnish: • Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa tarkastelleen EU:n laajuisen arvioinnin perusteella lääkkeen käyttötapaan on tehty muutoksia.
Romanian: • Ca urmare a unei evaluări la nivelul UE a codeinei atunci când se utilizează pentru tuse și răceală, au fost aduse modificări modului de utilizare a medicamentului, pentru a se asigura că beneficiile continuă să depășească riscurile la copii și adolescenți.
Finnish: PRAC myös totesi, että yskä ja nuha ovat yleensä itsestään paranevia sairauksia ja että on vain vähän näyttöä siitä, että kodeiini tehoaa lasten yskän hoidossa.
Romanian: De asemenea, PRAC a remarcat că tusea și răceala sunt, în general, afecțiuni care se vindecă spontan, iar dovezile privind eficacitatea codeinei în tratarea tusei sunt limitate.
Finnish: Aiemman arvioinnin perusteella otettiin käyttöön useita rajoituksia lääkkeen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi.
Romanian: Această evaluare survine după o evaluare anterioară a codeinei pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți, care a avut ca rezultat introducerea unei serii de restricții pentru a se asigura că medicamentul este utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: PRAC katsoi, että vaikka morfiinista johtuvia haittavaikutuksia voi tulla kaikenikäisille ihmisille, tapa, jolla kodeiini muuttuu morfiiniksi alle 12-vuotiailla lapsilla, vaihtelee, eikä sitä voi ennakoida.
Romanian: PRAC a considerat că, deși efectele secundare induse de morfină pot apărea la pacienții de orice vârstă, modul în care codeina este transformată în morfină la copiii sub 12 ani este mai variabil și mai impredictibil, expunând acest grup de pacienți unui risc deosebit de apariție a unor astfel de efecte secundare.