FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom ytterligare ändringar i produktinformationen kommer sjukvårdspersonal och kvinnor att bli bättre informerade om risken för tromboembolism.
Polish: Dalsze zmiany w informacji o produkcie przyczynią się do większej świadomości ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u personelu medycznego i pacjentek;
Swedish: Emellertid ansåg CHMP att avsnittet om fertilitet, graviditet och amning i produktresumén bör ändras för att återge den ökade risken för venösa tromboemboliska händelser under post-partumperioden, för att tillse överensstämmelse med produktresuméns varningsavsnitt.
Polish: CHMP uznał jednak, że należy wprowadzić zmiany do punktu ChPL dotyczącego wpływu na płodność, ciążę i laktację, aby odzwierciedlić zwiększone ryzyko wystąpienia VTE w okresie poporodowym i zapewnić zgodność z punktem ChPL zawierającym ostrzeżenia.
Swedish: • PRAC ansåg att ytterligare data krävs för de kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller klormadinon och föreskrev utförandet av en säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning för att utvärdera den relativa risken för tromboemboliska händelser till följd av dessa läkemedel jämfört med de läkemedel som innehåller levonorgestrel.
Polish: • PRAC uznał, że należy zgromadzić więcej danych dotyczących stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon i nakazał przeprowadzenie badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu (PASS) w celu oceny względnego ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem tych produktów w porównaniu z produktami leczniczymi zawierającymi lewonorgestrel,
Swedish: 2 - Detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Polish: 2 - Szczegółowe wyjaśnienie różnic w stosunku do zalecenia PRAC
Swedish: • Den uppskattade riskincidensen är lägst med de kombinerade hormonella preventivmedlen innehållande progestogenerna levonorgestrel, norgestimat och noretisteron: det uppskattas att det varje år tillkommer mellan 5 och 7 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000 kvinnor som använder dessa läkemedel.
Polish: • szacowane ryzyko jest najniższe dla CHC zawierających progestageny lewonorgestrel, norgestymat i noretysteron: szacuje się, że co roku występuje 5-7 przypadków VTE na 10 000 kobiet stosujących te leki;
Swedish: PRAC ombads att avge en rekommendation om huruvida indikationen för läkemedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol i kombination med ett östrogen (etinylestradiol eller estradiol) bör begränsas och/eller angående eventuellt andra regleringsåtgärder som vidtagits.
Polish: Zwrócono się do PRAC o wydanie zalecenia, czy wskazanie do stosowania produktów leczniczych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol w skojarzeniu z estrogenem (etynyloestradiolem lub estradiolem) należy ograniczyć i/lub czy należy podjąć jakiekolwiek inne działania w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Swedish: PRAC granskade alla tillgängliga data från kliniska studier, farmakoepidemiologiska studier, publicerad litteratur, erfarenhet efter godkännande för försäljning, svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen och vid muntliga förklaringar, liksom synpunkterna från ett ad hocexpertmöte om effekten och säkerheten för kombinerade hormonella preventivmedel, särskilt vad gäller risken för tromboembolism.
Polish: PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych uzyskanych z badań klinicznych, badań farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa i informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne na piśmie i podczas wyjaśnień ustnych, a także opinii zwołanego ad hoc posiedzenia grupy ekspertów, na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CHC, szczególnie w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Swedish: • PRAC granskade alla tillgängliga data från kliniska studier, farmakoepidemiologiska studier, publicerad litteratur, erfarenhet efter godkännande för försäljning, svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen och vid muntliga förklaringar, om effekten och säkerheten för läkemedel som innehåller kombinerade hormonella preventivmedel, särskilt vad gäller risken för tromboembolism.
Polish: • PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych uzyskanych z badań klinicznych, badań farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa i informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne na piśmie i podczas wyjaśnień ustnych, na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne, szczególnie w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych.
Swedish: Läkemedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol är godkända i EU som kombinerade hormonella preventivmedel.
Polish: Produkty lecznicze zawierające chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej jako dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne (ang. combined hormonal contraceptives, CHC).
Swedish: Den aktuella granskningen bekräftade den tidigare uppfattningen att graden av risk för venösa tromboemboliska händelser är liten vid kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller en låg dos etinylestradiol (etinylestradiol <50µg), men skillnader i risken för venösa tromboemboliska händelser sågs mellan de flesta läkemedel beroende på den typ av progestogen de innehåller.
Polish: Obecna ponowna ocena potwierdziła wcześniejsze wnioski, że ryzyko wystąpienia VTE u osób stosujących CHC zawierające niską dawkę etynyloestradiolu (<50 µg) jest niewielkie, ale odnotowano, że ryzyko wystąpienia VTE różni się w zależności od produktu i zawartego w nim typu progestagenu.
Swedish: Många studier har utvärderat risken för venösa tromboemboliska händelser och dess komplikationer (djup ventrombos, pulmonär embolism) bland användare av olika kombinerade hormonella preventivmedel.
Polish: Przeprowadzono wiele badań oceniających ryzyko wystąpienia VTE i ich powikłań (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) wśród osób stosujących różne CHC.
Swedish: Efter att ha bedömt de tillgängliga uppgifterna drog kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel följande slutsatser:
Polish: Po przeprowadzeniu oceny wszystkich dostępnych danych PRAC stwierdził, że:
Swedish: Det är känt att risken för arteriell tromboembolism (ATE) (hjärtinfarkt, cerebrovaskulära händelser) också är större vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, dock saknades det belägg för skillnader mellan kombinerade hormonella preventivmedel vad gäller deras relativa risk för ATE.
Polish: Wiadomo, że ryzyko wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ang. arterial thromboembolism, ATE), takich jak zawał serca czy zdarzenia mózgowo-naczyniowe, jest zwiększone w przypadku stosowania CHC, jednak nie uzyskano dowodów na różnice pomiędzy różnymi CHC pod względem ryzyka wystąpienia ATE.
Swedish: För jämförelsens skull kommer det varje år att tillkomma omkring 2 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000 kvinnor hos kvinnor som inte använder kombinerade hormonella preventivmedel (icke-användare) och som inte är gravida.
Polish: Dla porównania, u kobiet, które nie stosują CHC (osoby niestosujące) i nie są w ciąży, rocznie występuje około 2 przypadków VTE na 10 000 kobiet.
Swedish: PRAC bekräftade den kända risken för tromboemboli av läkemedel innehållande kombinerade hormonella preventivmedel, och rekommenderade en tydlig märkning av symtomen på tromboemboliska händelser liksom av riskfaktorerna för tromboemboliska händelser.
Polish: PRAC potwierdził istnienie ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne i zalecił jasne określenie objawów zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, a także związanych z nimi czynników ryzyka;
Swedish: • Vad gäller kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller klormadinon, dienogest och nomegestrol är de tillgängliga uppgifterna otillräckliga för att möjliggöra en slutsats om hur risken förhåller sig jämfört med de andra kombinerade hormonella preventivmedlen.
Polish: • dane dotyczące CHC zawierających chlormadynon, dienogest i nomegestrol są niewystarczające do ustalenia ryzyka w porównaniu z innymi CHC.
Swedish: • PRAC fann att nytta-riskförhållandet för kombinerade hormonella preventivmedel är gynnsamt med tanke på de för närvarande tillgängliga säkerhetsuppgifterna, med förbehåll för att begränsningar, varningar och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Polish: • PRAC uznał, że na podstawie obecnie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosunek korzyści do ryzyka stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Swedish: CHMP har beaktat nedanstående rekommendation från PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, av den 10 oktober 2013 gällande kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol.
Polish: CHMP rozważył poniższe zalecenie PRAC z dnia 10 października 2013 r. dotyczące dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol.
Swedish: Dessutom ska innehavarna av godkännande för försäljning av klormadinon utföra en säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning.
Polish: Dodatkowo w odniesieniu do chlormadynonu zobowiązano podmioty odpowiedzialne do przeprowadzenia badania dotyczącego bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu.
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska händelser är också högre vid närvaro av egna riskfaktorer.
Polish: Ryzyko wystąpienia VTE zwiększają również indywidualne czynniki ryzyka.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som identifierats i bilaga I förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Polish: Po rozważeniu powyższego PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Swedish: Till följd av detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som identifierats i bilaga I förblir gynnsamt vid indikationen antikonception, under förutsättning av överenskomna begränsningar, varningar och övriga ändringar i produktinformationen samt kompletterande riskminimeringsåtgärder.
Polish: po rozważeniu powyższego, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych warunków, ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie oraz dodatkowych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Swedish: Efter att ha övervägt PRAC:s rekommendation av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av kombinerade hormonella preventivmedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norgestimat bör ändras.
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE CHMP uznał, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden i norgestymat powinna zostać zmieniona.
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska händelser vid kombinerade hormonella preventivmedel skiljer sig åt mellan läkemedlen beroende på den typ av progestogen de innehåller.
Polish: Ryzyko wystąpienia VTE związane ze stosowaniem CHC różni się w zależności od danego produktu i zawartego w nim typu progestagenu.
Swedish: Kontroll av både den personliga och familjens sjukdomshistoria av venösa tromboemboliska händelser före förskrivning av kombinerade hormonella preventivmedel rekommenderas därför i läkemedlens produktinformation.
Polish: W związku z tym w informacji o poszczególnych produktach zawarto zalecenie, aby przed przepisaniem produktu leczniczego zaliczanego do CHC przeprowadzić wywiad indywidualny i rodzinny pacjenta pod kątem występowania VTE.
Swedish: Slutet av december 2018
Polish: końca grudnia 2018 r.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in till:
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do:
Swedish: Protokollet till denna studie ska lämnas in till PRAC inom 6 månader efter anmälan av kommissionens beslut.
Polish: Protokół z tego badania należy przedłożyć PRAC w ciągu 6 miesięcy od powiadomienia o decyzji KE.
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna, i förekommande fall i medlemsstaterna eller referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Swedish: För klormadinon-innehållande kombinerade hormonella preventivmedel
Polish: Dotyczy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av klormadinoninnehållande kombinerade hormonella preventivmedel ska utföra en säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning för att jämföra risken för venösa tromboemboliska händelser mellan klormadinon/etinylestradiol och levonorgestrel/etinylestradiol.
Polish: Podmioty odpowiedzialne CHC zawierających chlormadynon powinny przeprowadzić badanie dotyczące bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu w celu porównania ryzyka wystąpienia VTE w przypadku stosowania kombinacji chlormadynon/etynyloestradiol w porównaniu z kombinacją lewonorgestrel/etynyloestradiol.
Swedish: County Kildare Irland
Polish: County Kildare Ireland
Swedish: Teva Sverige AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Polish: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Swedish: Tyskland aida
Polish: Germany aida
Swedish: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Polish: Alameda da Beloura Edificio 1, 2ş
Swedish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1Ş planta
Swedish: Teva Ungern PLC Pallagi street 13., Debrecen
Polish: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Swedish: Co Tipperary Irland
Polish: Co Tipperary Ireland
Swedish: 1541 KA Koog aan de Zaan, Nederländerna
Polish: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Swedish: 4000 Liège
Polish: 4000 Ličge
Swedish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Polish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Swedish: 83-200 Starogard Gdański Polen
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Swedish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º PisoPorto Salvo
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş PisoPorto Salvo
Swedish: 25110 Helsingborg Sverige
Polish: 25110 Helsingborg Sweden
Swedish: 1800 Vilvoorde Belgien
Polish: 1800 Vilvoorde Belgium
Swedish: 08022 Barcelona Spanien
Polish: 08022 Barcelona Spain
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Polish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Swedish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grekland
Polish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Swedish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Swedish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgien
Polish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Swedish: Organon (Irland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Polish: Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Swedish: Cambridge Science Park, Milton Road,
Polish: Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge
Swedish: 64295 Darmstadt Tyskland
Polish: 64295 Darmstadt Germany
Swedish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sverige
Polish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Swedish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Tjeckien
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgarien EOOD Gogol 15
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15
Swedish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Polish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankrike
Polish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited,
Polish: Wielka Brytania Morningside Healthcare Limited,
Swedish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Tjeckien
Polish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Swedish: 95-200 Pabianice Polen
Polish: 95-200 Pabianice Poland
Swedish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sverige
Polish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Swedish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgien
Polish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Swedish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenië
Polish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Swedish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Tyskland
Polish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Swedish: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Polish: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU, Storbritannien
Polish: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Swedish: Slovenië sanofi-aventis d.o.o.
Polish: Słowenia sanofi-aventis d.o.o.
Swedish: 45731 Waltrop Tyskland
Polish: 45731 Waltrop Germany
Swedish: Kent CT13 9NJ Storbritannien
Polish: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Swedish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sverige
Polish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Swedish: 05-340 Kołbiel, Polen
Polish: 05-340 Kołbiel, Poland
Swedish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polen
Polish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irland
Polish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Swedish: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Polish: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2ş F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Swedish: Sandoz Ungern LTD Bartók Béla street 43-47.
Polish: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Swedish: 20097 Hamburg Tyskland
Polish: 20097 Hamburg Germany
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Polish: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Swedish: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spanien
Polish: Plom, 2-4, 5Ş planta 08038 Barcelona Spain
Swedish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Polish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Frankrike, 1-3 Ruse Caumartin,
Polish: Wielka Brytania Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin,
Swedish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Polish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Swedish: 42110 Ólvega (Soria) Spanien
Polish: 42110 Ólvega (Soria) Spain
Swedish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irland
Polish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road,
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited, Brampton Road,
Swedish: Storbritannien Bayer PLC Bayer House
Polish: Wielka Brytania Bayer PLC Bayer House
Swedish: 3771 ME Barneveld Nederländerna
Polish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Generis Farmacęutica, S.A. Rua Joăo de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: 00-777 Warszawa Polen
Polish: 00-777 Warszawa Poland
Swedish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spanien
Polish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Swedish: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Polish: Lusal, Produçăo Químico Farmacęutica Luso Alemă, Lda.
Swedish: Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Österrike
Polish: Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria
Swedish: 00-113 Warszawa Polen
Polish: 00-113 Warszawa Poland
Swedish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italien
Polish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Swedish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Ungern
Polish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Swedish: 20124 - Milano Italien
Polish: 20124 - Milano Italy
Swedish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Polish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Swedish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spanien
Polish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Swedish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgien
Polish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Swedish: 3752 LB BUNSCHOTEN Nederländerna
Polish: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Swedish: 85540 Haar Tyskland
Polish: 85540 Haar Germany
Swedish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungern
Polish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Swedish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Polish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Swedish: 10785 Berlin Tyskland
Polish: 10785 Berlin Germany
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited,
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Limited,
Swedish: Luxemburg N.V.
Polish: Luksemburg N.V.
Swedish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italien
Polish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Swedish: 83607 Holzkirchen Tyskland
Polish: 83607 Holzkirchen Germany
Swedish: B 2340 Beerse Belgien
Polish: B 2340 Beerse Belgium
Swedish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenië
Polish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danmark
Polish: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Storbritannien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Polish: Wielka Brytania Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Swedish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Polish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Swedish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Storbritannien
Polish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Swedish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Frankrike
Polish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Swedish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Frankrike
Polish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Swedish: Storbritannien Stragen UK Limited, Castle Court,
Polish: Wielka Brytania Stragen UK Limited, Castle Court,
Swedish: 24008 Villaquilambre,Leon Spanien
Polish: 24008 Villaquilambre,Leon Spain