FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to take Orphacol
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Orphacol
English: Orphacol 250 mg: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Norwegian Bokmål: Orphacol 250 mg: Hver harde kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
English: Always take Orphacol exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
English: The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen rapportert i litteraturen er fra en pasientpopulasjon med medfødt mangel på 3β-hydroksy-Δ5-C27-steroid-oksidoreduktase eller Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktase som i hovedsak inkluderer spedbarn fra fylte én måned, barn og ungdom.
English: In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med medfødt mangel på 3β-hydroksy-Δ5-C27-steroid-oksidoreduktase og Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktase, er biosyntesen av primære gallesyrer redusert eller fraværende.
English: Orphacol 50 mg: Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Norwegian Bokmål: Orphacol 50 mg: Hver harde kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
English: For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula or apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children.
Norwegian Bokmål: For babyer og barn som ikke kan svelge kapsler, kan kapselen åpnes og innholdet has i melkeerstatning eller eple/appelsinjuice eller eple/aprikosjuice tilpasset små barn.
English: Orphacol 250 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132), yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Orphacol 50 mg: Gelatin, titandioksid (E171), indigokarmin (E132); Orphacol 250 mg: Gelatin, titandioksid (E171), indigokarmin (E132), gult jernoksid (E172).
English: 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Norwegian Bokmål: Laboratoires CTRS 63 rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
English: Orphacol is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Norwegian Bokmål: Orphacol er indisert for behandling av medfødte feil i syntesen av primær gallesyre, på grunn av 3β-hydroksy-Δ5-C27-steroid-oksidoreduktasemangel eller Δ4-3-okso-steroid-5β-reduktasemangel hos spedbarn, barn og ungdom fra 1 måned til 18 år og voksne.
English: Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av fenobarbital hos pasienter med 3β-hydroksy-Δ5-C27-steroid-oksidoreduktasemangel eller Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktasemangel behandlet med kolsyre, er kontraindisert (se pkt.
English: For additional information, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pkt.
English: Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig for pasienter med mindre til alvorlig nedsatt leverfunksjon relatert til 3β-hydroksy-Δ5-C27-steroid-oksidoreduktasemangel eller Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktasemangel.
English: - The active substance is cholic acid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er kolsyre.
English: Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132).
Norwegian Bokmål: Gelatin (fra storfe), Titandioksid (E171), Indigokarmin (E132).
English: The dose must be adjusted for each patient in a specialised unit according to blood and/or urine chromatographic bile acid profiles.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres for hver pasient i en spesialenhet iht.
English: EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules]
Norwegian Bokmål: EU/1/13/870/001 [30 harde kapsler] EU/1/13/870/002 [60 harde kapsler] EU/1/13/870/003 [120 harde kapsler]
English: Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132), Yellow Iron Oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Gelatin (fra storfe), Titandioksid (E171), Indigokarmin (E132), Gul jernoksid (E172).
English: For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or infant-adapted apple/orange or apple/apricot juice.
Norwegian Bokmål: For nyfødte og barn som ikke kan svelge kapsler, kan kapslene åpnes og innholdet settes til melkeerstatning eller eple/appelsinjuice eller eple/aprikosjuice tilpasset nyfødte.
English: Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature.
Norwegian Bokmål: Totalt er det i litteraturen rapportert resultater fra kolsyrebehandling for ca. 60 pasienter med 3β-hydroksy-Δ5-C27-steroid oksidoreduktasemangel.
English: - if you are allergic to cholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are taking phenobarbital, a medicine to treat epilepsy.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor kolsyre eller et av de andre innholdsstoffene i Orphacol.
English: EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules]
Norwegian Bokmål: EU/1/13/870/004 [30 harde kapsler] EU/1/13/870/005 [60 harde kapsler] EU/1/13/870/006 [120 harde kapsler]
English: No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos pasienter med nedsatt leverfunksjon forårsaket av annet enn 3β hydroksy-Δ5-C27-steroid-oksidoreduktasemangel eller Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktasemangel og det kan ikke gis noen anbefalt dosering.
English: If you stop taking Orphacol
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Orphacol
English: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
English: Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
English: 3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene til de unormale gallesyremetabolittene syntetisert ved 3β-hydroksy-Δ5-C27-steroid-oksidoreduktasemangel (3β, 7α-dihydroksy- og 3β, 7α, 12α-trihydroksy-5-kolsyrer) eller ved Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktasemangel (3-okso-7α-hydroksyog 3-okso-7α, 12α-dihydroksy-4-kolsyrer) skal fastslås.
English: Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Norwegian Bokmål: Orphacol 50 mg kapsler Kolsyre
English: Orphacol 50 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Orphacol 50 mg harde kapsler
English: Orphacol 250 mg capsules Cholic acid
Norwegian Bokmål: Orphacol 250 mg kapsler Kolsyre
English: Cholic acid This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Kolsyre Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Orphacol 250 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Orphacol 250 mg harde kapsler
English: Due Date
Norwegian Bokmål: Siste frist
English: Breastfeeding
Norwegian Bokmål: Gallesteiner
English: Orphacol 250 mg hard capsules Cholic acid
Norwegian Bokmål: Orphacol 250 mg harde kapsler Kolsyre
English: If you take more Orphacol than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Orphacol
English: Orphacol 50 mg hard capsules Cholic acid
Norwegian Bokmål: Orphacol 50 mg harde kapsler kolinsyre
English: Multi-dose vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Multidosehetteglass (glass)
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Ferdigfylt endosesprøyte (glass) uten injeksjonsnål
English: 20 vials
Norwegian Bokmål: hetteglass
English: Several adverse events were solicited in the clinical studies and are designated with the symbol (
Norwegian Bokmål: Flere av bivirkninger ble spesifikt etterspurt i de kliniske studiene og disse er merket med symbolet (
English: Date of first authorisation: 06 April 2006 Date of latest renewal: 16 December 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 april 2006 Dato for siste fornyelse:16. desember 2015
English: Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige og kan inkludere problemer med å puste eller svelge.
English: ProQuad should be used in accordance to official recommendations.
Norwegian Bokmål: ProQuad skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
English: • Individuals 12 months of age and older
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
English: The vaccine may be administered to persons from 12 months of age.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis til personer fra 12 måneders alder.
English: Cases of herpes zoster in clinical studies
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster i kliniske studer
English: Symptoms may persist for a matter of months or on rare occasions for years.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller, i sjeldne tilfeller, i flere år.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this vaccine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
English: Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Norwegian Bokmål: Til og med hos voksne kvinner i 35- til 45-årsalderen tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og sjelden påvirker normal aktivitet.
English: The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som "ikke kjent" når den ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data.
English: Serologic status may be evaluated to determine whether or not additional doses of vaccine are needed.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan evalueres for å avgjøre om det er nødvendig med flere vaksinedoser eller ikke.
English: Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a >99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Norwegian Bokmål: Utbredt bruk av et 2-dose vaksinasjonsskjema i USA og land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i insidensen av hver av de tre sykdommene.
English: Allergic reactions (hives) may occur.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (elveblest) kan forekomme.
English: In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene ble det vist at immunresponsen ikke ble påvirket.
English: Concomitant use with other vaccines:
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner:
English: There are no long-term data currently available with ProQuad (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata for ProQuad (se avsnitt 5.1).
English: The safety and efficacy of ProQuad in children under 9 months of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProQuad hos barn under 9 måneder er ikke fastslått.
English: Medium 199 with Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Norwegian Bokmål: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
English: * See section c c. Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: * Se punkt c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ( 1/10), Vanlige ( 1/100, < 1/10), Mindre vanlige ( 1/1000, < 1/100), Sjeldne ( 1/10 000, < 1/1000),Ikke kjente (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
English: Store and transport refrigerated.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt.
English: However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan da bli mindre effektiv enn hos ikke-smittede personer (se ”Bruk ikke ProQuad”).
English: Vaccination should be postponed during any illness with fever >38.5C.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes ved enhver sykdom med feber >38,5 C.
English: Children in these studies were monitored for six weeks post vaccination.
Norwegian Bokmål: Barna i disse studiene ble fulgt i seks uker etter vaksinasjon.
English: What ProQuad is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot
English: Social circumstances Activities of daily living impaired
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold Negativ påvirkning av hverdagslige aktiviteter
English: • Individuals less than 9 months of age
Norwegian Bokmål: • Barn under 9 måneder
English: However, in-use stability has been demonstrated for 30 minutes when stored between 20C and 25C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet ved bruk er imidlertid dokumentert for 30 minutter ved oppbevaring mellom 20 C og 25 C.
English: It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke separate sterile sprøyter og nåler for hvert individ for å unngå overføring av smittestoffer fra et individ til et annet.
English: Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon hos barn er reaksjoner i leddene vanligvis sjeldne (0 til 3 %) og av kort varighet.
English: In adolescent girls, the reactions appear to be intermediate in incidence between those seen in children and adult women.
Norwegian Bokmål: Hos tenåringsjenter synes reaksjonene å opptre med en hyppighet som ligger mellom det en ser hos barn og hos voksne kvinner.
English: These data were confirmed by a post-marketing observational study sponsored by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Norwegian Bokmål: Dataene ble bekreftet i en observasjonsstudie utført etter markedsføring sponset av U.S. ”Centers for Disease Control and Prevention”.
English: Therefore, administration of any of these products should be avoided within 1 month after a dose of ProQuad unless considered to be essential.
Norwegian Bokmål: Derfor bør administrasjon av enhver type av disse produktene unngås i 1 måned etter en dose ProQuad, med mindre det strengt nødvendig.
English: The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen må inspiseres visuelt for fremmedlegemer og/eller unormalt fysisk utseende før administrering.
English: The safety profiles of the administered vaccines were comparable (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de administrerte vaksinene var sammenliknbare (se kapittel 4.8).
English: In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
Norwegian Bokmål: I en stor case-control studie ble vaksinen beregnet til å være 85 % effektiv mot alle former for vannkopper og 97 % effektiv mot moderat alvorlig og alvorlig sykdom.
English: • If the person to be vaccinated has active untreated tuberculosis.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har aktiv ubehandlet tuberkulose
English: The following other side effects reported with the use of ProQuad were:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger rapportert ved bruk av ProQuad var:
English: Seroprotection rates [95% CI]
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater [95 % KI]
English: After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart eller innen 30 minutter hvis oppbevart mellom 20 °C og 25 °C.
English: d. Other special populations
Norwegian Bokmål: d. Andre spesielle populasjoner
English: There is no confirmed evidence to indicate that such virus is transmitted to susceptible persons who are in contact with the vaccinated individuals.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bekreftede bevis som indikerer at slike virus overføres til mottakelige personer som er i kontakt med vaksinerte individer.
English: ProQuad should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør enten injiseres i muskelen eller under huden, enten på et område på utsiden av låret eller i overarmen.
English: Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids) (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppresiv behandling (inkludert høye doser med kortikosteroider) (se pkt 4.8).
English: If you or your child have an allergic reaction, call your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt får en allergisk reaksjon, ta kontakt med legen din umiddelbart.
English: Administration of immune globulins concomitantly with ProQuad may interfere with the expected immune response.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobuliner samtidig med ProQuad kan påvirke den forventede immunresponsen.
English: The safety profiles were comparable for the two different formulations after a single dose.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de to forskjellige formuleringene var sammenlignbare etter en enkeltdose.
English: The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
Norwegian Bokmål: De foretrukne injeksjonsstedene er det anterolaterale området av låret hos yngre barn og deltoideusområdet hos eldre barn, unge og voksne.
English: It is not known whether ProQuad can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or affect reproduction capacity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ProQuad kan forårsake fosterskade hvis vaksinen gis til gravide eller om den kan påvirke reproduksjonsevnen.
English: ProQuad is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: ProQuad forventes å gi ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk behandling og overvåkning må alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter vaksinasjonen.
English: These included:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
English: Other than the increase in febrile seizure after the first dose, no safety concerns after the first or second dose were identified.
Norwegian Bokmål: Utenom økning i feberkramper etter første dose, ble det ikke identifisert noen sikkerhetsrisiko etter første eller andre dose.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt (2 °C-8 °C).
English: Results showed a gradual decline of varicella rates by an overall 90% to 95% (approximately 10- to 20-fold) from 1995 to 2009 in all age groups, both in vaccinated and unvaccinated children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en gradvis reduksjon av forekomsten av vannkopper med totalt 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 ganger) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaksinerte og uvaksinerte barn og unge.
English: What ProQuad looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan ProQuad ser ut og innholdet i pakningen
English: • Individuals with a lowered resistance to diseases.
Norwegian Bokmål: • personer som er lite motstandsdyktige overfor sykdom
English: In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er hyppigheten av artritt og artralgi generelt høyere enn hos barn (12 til 20 %), og reaksjonene har en tendens til å være kraftigere og mer langvarige.
English: The overall safety profile of ProQuad was comparable whether it was administered concomitantly or alone.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen til ProQuad var sammenliknbar enten den ble administrert samtidig med annen vaksine eller alene.
English: • If the person to be vaccinated has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en blodsykdom eller en type kreft som påvirker immunsystemet
English: Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle prekliniske studier er ikke utført, men det er ingen prekliniske hensyn som anses relevante for klinisk sikkerhet, og som ikke dekkes av dataene under andre deler av denne preparatomtalen (SPC).
English: The results of a retrospective case-controlled study conducted by the US Centers for Disease Control and Prevention show that the overall effect of measles vaccine has been to protect against SSPE by preventing measles with its inherent risk of SSPE.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en retrospektiv case-control-studie utført av Center for Disease Control and Prevention i USA antyder at hovedeffekten av meslingvaksine har vært å beskytte mot SSPE ved å forebygge meslinger med sin iboende risiko for SSPE.
English: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme når den glemte dosen skal gis.
English: Method of administration The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Vaksinen skal injiseres intramuskulært (IM) eller subkutant (SC).
English: Discard if reconstituted vaccine is not used within 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen kastes hvis den ikke brukes innen 30 minutter.
English: , Viral conjunctivitis
Norwegian Bokmål: , viral konjungtivitt
English: The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor in accordance with official recommendations.
Norwegian Bokmål: Passende tidspunkt for vaksinasjon og antall injeksjoner blir bestemt av legen i overensstemmelse med nasjonale vaksinasjonsanbefalinger.
English: Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH justering) Natriumhydroksid (til pH justering) Urea
English: Both cases were unremarkable and no sequelae were reported.
Norwegian Bokmål: Begge tilfellene var lite bemerkelsesverdige og uten rapporterte sekvele.
English: Do not give immunoglobulin (IG) or Varicella Zoster Immune Globulin (VZIG) concomitantly with ProQuad.
Norwegian Bokmål: Man må ikke gi immunglobulin (IG) eller varicella zoster immunglobulin (VZIG) samtidig med ProQuad.
English: Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
Norwegian Bokmål: I 10 års oppfølgingsperioden var kummulative frekvens av vannkopper 7,5 % etter 1 dose og 2,2 % etter 2 doser.
English: ProQuad is not indicated in this subset of the paediatric population.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke indisert for denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.