FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Notieren Sie das Entnahmedatum aus dem Kühlschrank und das entsprechende Entsorgungsdatum in dem auf dem Umkarton dafür vorgesehenen Feld.
Bulgarian: Запишете датата на изваждане от хладилника в определеното поле върху външната опаковка, както и съответната дата на изхвърляне.
German: 53,6b
Bulgarian: 53,6б
German: Es wird die gesamte Menge an Tildrakizumab entsprechend der in der Packungsbeilage enthaltenen Gebrauchsanleitung injiziert.
Bulgarian: Инжектирайте цялото количество тилдракизумаб според инструкциите за употреба, предоставени в листовката.
German: *Keine Imputation für fehlende Daten.
Bulgarian: *Няма приспадане на липсващите данни.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гастроентерит
German: Ein Feld zur Erfassung des Datums vom Zeitpunkt der Entnahme aus dem Kühlschrank befindet sich auf dem Karton.
Bulgarian: Върху картонената опаковка има поле за дата, в което се вписва датата на изваждане от хладилника.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ilumetri angewendet haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ilumetri
German: Ilumetri enthält den Wirkstoff Tildrakizumab.
Bulgarian: Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб.
German: - Ilumetri ist eine klare bis leicht schillernde und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Bulgarian: - Ilumetri е ясен до леко мътен и безцветен до бледожълт разтвор.
German: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/
Bulgarian: Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/
German: Im Steady-State nach Gabe von 100 mg Tildrakizumab an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis betrugen die geometrischen Mittel (% CV) der AUC0-τ und Cmax-Werte 305 µg/ml (41 %) bzw. 8.1 μg/ml (34 %) pro Tag, wohingegen sie nach Gabe von 200 mg bei 612 µg/ml (40 %) bzw. bei 16,3 µg/ml (33 %) pro Tag lagen.
Bulgarian: В стационарно състояние, след приложение на 100 mg тилдракизумаб при участници с умерено тежък до тежък плакатен псориазис средно геометричните стойности (% CV) на AUC0-τ и Cmax са съответно 305 µg·ден/ml (41%) и 8,1 μg/ml (34%), докато след приложение на 200 mg те са
German: VORBEREITUNG 1.
Bulgarian: Фигура 1.
German: Nach sachgemäßer Schulung zur Durchführung einer Injektion unter die Haut (subkutan) können Sie sich Ihre Ilumetri-Injektionen selbst verabreichen, wenn Ihr Arzt dies befürwortet.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране, Вие можеучастници да си инжектирате сами Ilumetri, ако
German: Die Fertigspritze darf nicht geschüttelt werden.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не трябва да се разклаща.
German: o NICHT anwenden, wenn die Fertigspritze oder die Nadel verbogen ist.
Bulgarian: НЕ използвайте, ако предварително напълнената спринцовка или иглата са огънати.
German: Impfstoffe
Bulgarian: Ваксини
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Ilumetri verzichtet werden soll / die Behandlung mit Ilumetri zu unterbrechen ist.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Ilumetri, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
German: Tildrakizumab überwindet nachweislich die Plazentaschranke.
Bulgarian: Установено е, че тилдракизумаб преминава през плацентарната бариера.
German: 4,8b
Bulgarian: 4,8б
German: Es können Luftblasen vorhanden sein.
Bulgarian: Може да има въздушни мехурчета; няма нужда да ги премахвате.
German: Ihre Farbe kann farblos bis leicht gelblich sein.
Bulgarian: Цветът й може да варира от безцветен до светложълт.
German: Sie sollten die Anwendung von Ilumetri nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Bulgarian: Решението да спрете употребата на Ilumetri, трябва да обсъдите с Вашия лекар.
German: • Halten Sie die Fertigspritze ruhig.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената спринцовка.
German: Patienten, die in Teil 1 zu 100 mg Tildrakizumab oder 200 mg Tildrakizumab randomisiert und in Woche 28 PASI-75-Responder waren (reSURFACE 1).
Bulgarian: Участници, рандомизирани на тилдракизумаб 100 mg или тилдракизумаб 200 mg в Част 1, които са отговорили с PASI 75
German: Sucrose
Bulgarian: Hrvatska/
German: • Ziehen Sie die Nadel zuerst vollständig aus der Haut, bevor Sie den blauen Spritzkolben loslassen.
Bulgarian: Преди да освободите синьото бутало, извадете изцяло иглата от кожата.
German: Diese Verbesserung blieb im Zeitverlauf bis Woche 52 bei 63,7 % (100 mg) und 73,3 % (200 mg) der Patienten in reSURFACE 1 bzw. bei 68,8 % (100 mg) und bei 72,4 % (200 mg) der Patienten in reSURFACE 2 erhalten, die in Woche 28 PASI-75-Responder gewesen waren und einen DLQI-Score in der Höhe von 0 oder 1 aufgewiesen hatten.
Bulgarian: 68,8% (100 mg) и 72,4% (200 mg) в reSURFACE 2 от участници те, които са отговорили с PASI 75 на седмица 28, са с DLQI 0 или 1.
German: Weitere Auswertungen umfassten den Anteil der Patienten, die PASI 90 und PASI 100 erreichten, den Anteil der Patienten mit DLQI 0 oder 1 und die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit über eine Dauer von bis zu 52/64 Wochen.
Bulgarian: DLQI 0 или 1, както и поддържане на ефикасността до 52/64 седмици.
German: PGA-Score „erscheinungsfrei" oder „fast erscheinungsfrei" mit einer Verbesserung um ≥ 2 Stufen gegenüber Baselinea (%)
Bulgarian: PGA „чисто" или „минимално" с подобрение ≥2 степени спрямо изходното нивоa (%)
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle mit erscheinungsfreier Haut und einfachem Zugang aus, z. B. am
Bulgarian: Изберете място на инжектиране с чиста кожа и лесен достъп, като корем, бедра или горна част на ръката.
German: Impfungen
Bulgarian: Ваксиниране
German: Jede Fertigspritze enthält 100 mg Tildrakizumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб.
German: In die multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien reSURFACE 1 und reSURFACE 2 wurden insgesamt 1.862 Patienten ab 18 Jahren mit Plaque-Psoriasis eingeschlossen; diese wiesen eine betroffene Körperoberfläche (Body Surface Area) von mindestens 10 % auf, einen Wert ≥ 3
Bulgarian: Многоцентровите, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани изпивания reSURFACE 1 и reSURFACE 2 са включвали общо 1 862 участници на и над 18-годишна възраст с плакатен псориазис, които са имали засегната част от повърхността на тялото най-малко 10 %, скор по Глобалната скала за оценка от страна на лекаря (Physician Global Assessment, PGA) от ≥3 в цялостната оценка (дебелина на плаката, еритема и сквама) на псориазиса по скала за тежест от 0 до 5, скор по Индекса за оценка на площта на ангажиране и тежестта на псориазиса (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) ≥12, както и които са били подходящи за фототерапия или системна терапия.
German: Jede Fertigspritze enthält 100 mg Tildrakizumab in 1 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб в 1 ml.
German: Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
German: 29,4c
Bulgarian: 29,4в
German: • Fassen Sie die Fertigspritze am Spritzenkörper, ziehen Sie die Nadelschutzkappe wie abgebildet ab und entsorgen Sie diese.
Bulgarian: Докато държите тялото на предварително напълнената спринцовка, махнете предпазителя на иглата, както е показано и изхвърлете.
German: Es kann sein, dass 1 oder 2 Flüssigkeitstropfen austreten; das ist normal.
Bulgarian: Нормално е да видите 1 или 2 капки от течността.
German: Ilumetri darf nicht angewendet werden,
Bulgarian: Не използвайте Ilumetri:
German: Die demografischen und Baseline-Merkmale waren zwischen den Studien reSURFACE 1 und reSURFACE 2 konsistent.
Bulgarian: Като цяло демографските и изходни характеристики в проучвания reSURFACE 1 и reSURFACE 2 са сходни в отделните изпитвания.
German: Die Fertigspritzen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки са само за еднократна употреба.
German: Anwendung von Ilumetri zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bulgarian: Други лекарства и Ilumetri
German: - Der Wirkstoff ist: Tildrakizumab.
Bulgarian: Какво съдържа Ilumetri - Активното вещество е тилдракизумаб.
German: Sollte es bei einem
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
German: 64,6‡b
Bulgarian: 69,2‡б 64,6‡б
German: • Die Fertigspritzen dürfen nicht geschüttelt werden.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки не трябва да се разклащат.
German: 13,9†b
Bulgarian: 14,0†б 13,9†б
German: c Keine Imputation für fehlende Daten.
Bulgarian: Няма приспадане за липсващи данни.
German: 57,9†b
Bulgarian: 59,1†б 57,9†б
German: 63,8†b
Bulgarian: 62,3†б 63,8†б
German: Die Lösung ist klar bis leicht schillernd und farblos bis leicht gelblich.
Bulgarian: Разтворът е бистър до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт.
German: Bei männlichen und weiblichen Javaneraffen, die Tildrakizumab in Dosen verabreicht bekamen, die mehr als dem 100-fachen Wert der humanen Exposition gemäß der empfohlenen klinischen Dosis auf Basis des AUC-Werts entsprachen, wurde keine Auswirkung auf Fertilitätsparameter wie Reproduktionsorgane, Menstruationszykluslänge und/oder Hormone beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху параметрите на фертилитета, като репродуктивни органи, продължителност на естралния цикъл и/или хормоните при мъжки и женски дългоопашати макаци, на които е прилаган тилдракизумаб в дози, водещи до над 100 пъти експозицията при хора при препоръчителната клинична доза въз основа на AUC.
German: 73,5‡b
Bulgarian: 72,6‡б 73,5‡б
German: 35,4†b
Bulgarian: 35,4†б 34,6†б
German: Ilumetri ist in Packungseinheiten mit 1 oder 2 Fertigspritze(n) erhältlich.
Bulgarian: Ilumetri се предлага в единични опаковки, съдържащи по 1 предварително напълнена спринцовка, и опаковки, включващи 2 предварително напълнени спринцовки.
German: EU/1/18/1323/002 2 Fertigspritzen
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1323/002 2 предварително напълнени спринцовки
German: Tel.: +351 21 415 57 50
Bulgarian: Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
German: 81,9c
Bulgarian: 81,9в 80,4в
German: Woche 28 (3 Dosen)* 200 mg 100 mg Placebo Etanercept 200 mg 100 mg Etanercept
Bulgarian: 200 mg 100 mg Плацебо Етанерцепт 200
German: Bei Patienten mit einer chronischen Infektion, einer rezidivierenden Infektion in der Vorgeschichte oder einer kürzlich aufgetretenen schweren Infektion soll Ilumetri mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Трябва да се обръща внимание, когато се обмисля употребата на Ilumetri при участници с хронична инфекция или с анамнеза за повтаряща се или скорошна тежка инфекция.
German: Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Bulgarian: Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
German: Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Tildrakizumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка тилдракизумаб
German: 12,4†‡b
Bulgarian: 11,8†‡в 12,4†‡б
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
Bulgarian: Понастоящем обаче не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "с подобрение" или "възстановен".
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. April 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 април 2018 г.
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Juli 2013
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 1 юли 2013 г.
German: Zyklen 6-12
Bulgarian: Цикли 6-12
German: Im Glas können Spuren der aufgelösten Tabletten zurückbleiben.
Bulgarian: В чашата могат да останат следи от разтворените таблетки.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчителната терапевтична доза, е ограничен.
German: Kopfschmerzen2
Bulgarian: Главоболие2
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Bulgarian: Суспензията трябва да се прилага веднага след пълното разтваряне на таблетката(ите).
German: Studie AJP01
Bulgarian: Проучване AJP01
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥ 60 години и 10-12% от тях са били ≥ 70 години.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен ориентировъчен анализ.
German: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n=10).
Bulgarian: Включени са малък брой пациенти в проучвания фаза I (n=10).
German: % der Patienten (KI95%)
Bulgarian: % на пациентите (CI95%)
German: Fünf Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
Bulgarian: 5 пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
Bulgarian: Все още не са изяснени механизмът и значението при хора на тези находки при проучванията за канцерогеност при плъхове.
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
German: [95%-KI]
Bulgarian: [95% CI]
German: Insgesamt wurden 1.106 Patienten randomisiert, 553 in jeden Arm.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 1 106 пациенти - по 553 във всяко рамо.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
German: Die notwendige Menge an Imatinib Accord hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Bulgarian: Количеството на Иматиниб Accord ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст над 55 години.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit der Imatinib beträgt 98%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на иматиниб е 98%.
German: Danach kann die Behandlung abhängig von der anfänglichen Stärke der Nebenwirkung wieder aufgenommen werden.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови в зависимост от началната тежест на реакцията.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Imatinib Accord verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Accord, защото страдате от сериозно заболяване.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2годишна възраст.
German: ANC = absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten a Auftreten nach mindestens 1-monatiger Behandlung
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите aпоява след поне 1 месец лечение
German: In der Rattenleber wurden keine histopathologischen Veränderungen gefunden.
Bulgarian: В черен дроб на плъхове не се откриват хистопатологични промени.
German: GI- und Tumorblutungen können schwerwiegend sein und manchmal tödlich verlaufen.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога летални.
German: Erhöhte Amylase-Werte im Blut
Bulgarian: Повишена амилаза в кръвта
German: Die Ansprechraten sind in Tabelle 2 dargestellt.
Bulgarian: Данните за отговора на лечението са представени в Таблица 2.
German: • Mit einem Löffel umrühren, bis sich die Tabletten vollständig aufgelöst haben.
Bulgarian: Разбъркaйте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Imatinib Accord während der Schwangerschaft besprechen.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Иматиниб Accord по време на бременност.
German: Es gab keine speziellen sicherheitsrelevanten Befunde in den klinischen Studien bei Kindern.
Bulgarian: Липсват конкретни находки по отношение на безопасността при клиничните проучвания на деца.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефективност на проучването е преживяемост без прогресия.
German: Der primäre Wirksamkeitsnachweis beruhte auf objektiven Ansprechraten.
Bulgarian: Първичното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Imatinib-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)] или нейният генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с иматиниб.
German: Bei Erwachsenen wurden keine signifikanten altersspezifischen Unterschiede der Pharmakokinetik in klinischen Studien beobachtet, in denen mehr als 20% der Patienten 65 Jahre und älter waren.
Bulgarian: Не се наблюдават значими възрастови различия във фармакокинетиката при възрастни пациенти в условията на клинични проучвания, при които над 20% от пациентите са на възраст над 65 години.
German: Imatinib Accord kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Bulgarian: Иматиниб Accord може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
German: Thrombose/Embolie*
Bulgarian: Тромбоза/емболия*
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Imatinib Accord einnehmen: wenn Sie eine Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung haben oder jemals hatten.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Accord: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
German: Zwei Zwischenprodukte im Herstellungsprozess, die sich auch im Endprodukt finden, zeigten im Ames Test Mutagenität.
Bulgarian: Два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt- 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
German: Da diese Nebenwirkungen von einer Population unbekannter Größe berichtet wurden, ist es nicht immer möglich, zuverlässig ihre Häufigkeit oder den ursächlichen Zusammenhang mit der Imatinib-Exposition zu bestimmen.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени при популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се оцени тяхната честота или причинно-следствената връзка с експозицията на иматиниб.
German: Eines dieser Zwischenprodukte war auch im Maus Lymphoma Test positiv.
Bulgarian: Единият от тези междинни продукти се позитивира също при теста с миши лимфом.
German: 8 bis 10 g (Einzeldosis): Erbrechen und abdominelle Schmerzen wurden berichtet.
Bulgarian: 8 до 10 g (единична доза): съобщава се за повръщане и стомашно-чревна болка.
German: Die Plasma-AUC dieses Metaboliten beträgt nur 16% der AUC von Imatinib.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC на иматиниб.
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Filmtabletten zu schlucken, können die Tabletten in einem Glas Mineralwasser oder Apfelsaft suspendiert werden.
Bulgarian: При пациенти, които не могат да преглъщат филмираните таблетки, таблетките може да се разтворят в чаша минерална вода или ябълков сок.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва повишено внимание.
German: Die Dauer der Imatinib-Therapie kann je nach dem ausgewählten Behandlungsschema variieren, aber längere Expositionen von Imatinib haben im Allgemeinen bessere Ergebnisse erbracht.
Bulgarian: Продължителността на лечението с иматиниб може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло попродължителният прием на иматиниб дава по-добри резултати.
German: Bilirubinerhöhungen traten bei weniger als 3% der Fälle auf.
Bulgarian: Повишение на билирубина има при помалко от 3%.
German: Imatinib Accord kann auf einige andere Arzneimittel den gleichen Einfluss haben.
Bulgarian: Иматиниб Accord може да има същия ефект спрямо някои други лекарствени продукти.
German: Imatinib Accord kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Bulgarian: Иматиниб Accord може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податлив на инфекции;
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
Bulgarian: Събитията, които са съобщавани при различен дозов диапазон, са както следва:
German: Höhere Dosen von Imatinib und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Приложение на по-високи дози иматиниб и парацетамол не е проучвано.
German: wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
Bulgarian: - ако приемате лекарството левотироксин поради отстраняване на щитовидната жлеза.
German: Bei 61 von diesen 117 Patienten wurde eine FIP1L1PDGFR-Fusionskinase identifiziert.
Bulgarian: При 61 от тези 117 пациенти е идентифицирана FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа.
German: Danach kann die Behandlung mit Imatinib mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Bulgarian: Лечението с иматиниб след това може да се продължи с намалена дневна доза.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват
German: Imatinib darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Bulgarian: Иматиниб не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
German: Wie in einer kürzlich veröffentlichten Publikation berichtet, erzielten 21 dieser 65 Patienten auch eine komplette molekulare Remission mit einem medianen Follow-up von 28 Monaten (13-67 Monate).
Bulgarian: Както се докладва в скорошна публикация, 21 от тези 65 пациенти също са постигнали пълна молекулярна ремисия при медиана на проследяване 28 месеца (варира 13-67 месеца).
German: Nach einem Follow-up von 42 Monaten trat bei 11 Patienten ein innerhalb von 4 Wochen bestätigter Verlust der zytogenetischen Remission auf.
Bulgarian: След 42 месечно проследяване 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
German: Sie können empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren, während Sie Imatinib Accord einnehmen.
Bulgarian: Възможно е да станете по-чувствителни към слънчевата светлина докато приемате Иматиниб Accord.
German: Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Bulgarian: − След това продължете по обичайната схема.
German: Daher erfordert die Anwendung von Imatinib in Kombinationen besondere Vorsicht.
Bulgarian: Следователно употребата на иматиниб в комбинация изисква специални предпазни мерки.