FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Zabilježite tu preostalu primijenjenu dozu u sljedećem retku u dio "Količina namještena za ubrizgavanje" (stupac 6).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i den neste raden
Croatian: Kako čuvati Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidroksid i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Otapalo: voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: • grčevi u trbuhu ili napuhnutost.
Norwegian Bokmål: • magekramper eller oppblåsthet
Croatian: Upozorenje: Prije uporabe Pergoveris napunjene brizgalice pročitajte ove upute za primjenu.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
Croatian: Provjerite je li prozorčić za prikaz doze namješten na "0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Croatian: Pergoveris se mora prije primjene rekonstituirati s otapalom nježnim miješanjem.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Croatian: Za daljnju upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Croatian: 10 bočica s praškom.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz doze prikazuje "0" (Sl. 8).
Norwegian Bokmål: Kontroller at det står «0» i doseringsvinduet (fig. 8).
Croatian: EU/1/07/396/002 3 bočice s praškom za otopinu za injekciju.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen du har fått forskrevet (kolonne 5).
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml napunjenom brizgalicom i 7 injekcijskih igala.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml ferdigfylt penn og 7 kanyler.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
Croatian: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 5 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
Croatian: • Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana "0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at doseringsvinduet viser «0».
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pergoveris 150 IU/75 IU prašak za otopinu za injekciju folitropin alfa/lutropin alfa s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
Croatian: Ako primijenite više Pergoverisa nego što ste trebali Učinak prevelike doze lijeka Pergoveris nije poznat, međutim, može se očekivati pojava OHSS-a.
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Pergoveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at OHSS kan oppstå.
Croatian: Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 25 °C.
Croatian: Pergoveris smijete primijeniti s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Croatian: Potkožnu
Norwegian Bokmål: Sukrose
Croatian: Datum
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Croatian: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 7 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Croatian: Propisana doza
Norwegian Bokmål: Forskrevet dose
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, upitajte ljekarnika kako da je bacite.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket ditt om hvordan du skal kaste pennen når den er tom.
Croatian: • 1 tanka igla za injekciju pod kožu
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
Croatian: Pakiranje s 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml ferdigfylt penn og 14 kanyler.
Croatian: • Uklonite štrcaljku s bočice i pažljivo je odložite.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra hetteglasset og sett den forsiktig ned på arbeidsområdet.
Croatian: ponovno koristite istu brizgalicu
Norwegian Bokmål: Du bruker en penn på nytt.
Croatian: Pripremite iglu.
Norwegian Bokmål: Klargjør kanylen.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml brizgalica
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml penn
Croatian: • ako bolujete od stanja zbog kojih ne možete imati normalnu trudnoću, kao što su preuranjena menopauza, deformacije spolnih organa ili benigni tumori maternice.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som gjør normal graviditet umulig slik som tidlig klimakterium
Croatian: 3 bočice s praškom.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Croatian: 450IU + 225IU 150IU/ 75IU 150
Norwegian Bokmål: Nr. 1 10/06 19:00 450 IE + 225 IE 150 IE/ 75 IE 150
Croatian: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml isporučuje se u pakiranjima s 1 višedoznom napunjenom brizgalicom i 14 injekcijskih igala za jednokratnu uporabu..
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Croatian: Spojite iglu.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen.
Croatian: • Sadrži 450 IU folitropina alfa i 225 IU lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Croatian: • Obrišite odabrano mjesto kružnim pokretima vatom natopljenom alkoholom.
Norwegian Bokmål: • Rengjør det valgte hudområdet med en desinfiserende serviett med en sirkulær bevegelse.
Croatian: Kongenitalne malformacije
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Croatian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekciju.
Norwegian Bokmål: (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Croatian: Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Norwegian Bokmål: 2 Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris 150 iu/75 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Croatian: Kako biste ublažili nadraživanje kože, svakog dana odaberite drugo mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere hudirritasjon til et minimum.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml brizgalica
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml penn
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom i koncentracijom endogenog LH u serumu nižom od 1,2 IU/l, istraživana je odgovarajuća doza r-hLH-a.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det undersøkt hva den mest hensiktsmessige dosen av r-hLH var hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme og endogent serum LH-nivå lavere enn 1,2 IE/l.
Croatian: NAZIV LIJEKA Pergoveris 150 IU/75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pergoveris 150 IE/75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Ubrizgajte namještenu dozu.
Norwegian Bokmål: a. Stille inn den forskrevne dosen din.
Croatian: Kod žena, za sigurno i učinkovito korištenje lijeka Pergoveris, potrebno je redovito pratiti odgovor jajnika na terapiju koristeći ultrazvuk ili bolje kombinaciju ultrazvuka i mjerenja razina estradiola u serumu.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Croatian: Priprema štrcaljke za injiciranje
Norwegian Bokmål: Klargjøre sprøyten for injeksjon
Croatian: Držač spremni
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Croatian: razlika u ORR-u:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Croatian: Ne smije se čekati do sljedeće planirane doze.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Croatian: Većina bolesnica bila je mlađa od 65 godina.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Croatian: Podaci iz prve interim analize.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
Croatian: Medijan praćenja u trenutku procjene iznosio je 45,4 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Croatian: ** Za cjelokupno razdoblje liječenja u sva 4 ispitivanja.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. prosinca 2017.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Croatian: Za prvu infuziju:
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen:
Croatian: Uvjeti čuvanja su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Croatian: Važno je da primite sve preporučene infuzije.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Croatian: Perjeta može štetiti nerođenu djetetu.
Norwegian Bokmål: Perjeta kan skade ufødte barn.
Croatian: Što je Perjeta i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 hetteglass.
Croatian: Rezultati analize podskupina
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Croatian: ≥ 6 tjedana
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Perjeta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: < 6 tjedana
Norwegian Bokmål: < 6 uker
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koja je najbolja kontracepcija za Vas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
Croatian: Perjeta i trastuzumab mogu se dati bilo kojim redoslijedom.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab kan gis i hvilken som helst rekkefølge.
Croatian: Ispitivanje BERENICE uključivalo je dvije paralelne skupine bolesnika.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Croatian: • Vrlo težak ili dugotrajan proljev (7 ili više stolica na dan).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Croatian: Proljev je stanje kod kojega Vaše tijelo proizvodi više vodenastih stolica nego što je normalno.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
Croatian: * Prijavljene su nuspojave sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger med dødelig utfall har blitt rapportert.
Croatian: Za svaku sljedeću infuziju, ako dobro podnesete prvu infuziju:
Norwegian Bokmål: Alle etterfølgende infusjoner, hvis den første infusjonen tåles godt:
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Perjeta se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Croatian: • ako ste alergični na pertuzumab ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pertuzumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 SAD
Norwegian Bokmål: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 USA
Croatian: CMH test)
Norwegian Bokmål: for CMH test)4
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 24 sata na temperaturi od 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Croatian: medijan tjedana
Norwegian Bokmål: Median måneder
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se postupak razrjeđivanja proveo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci za bolesnike starije od 75 godina.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Croatian: anafilaktička reakcija°,*
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon°, *
Croatian: Demografske su značajke bile dobro ujednačene između dviju skupina.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili termin za primanje lijeka Perjeta, dogovorite novi termin što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
Croatian: Lijekovi za liječenje takvih reakcija kao i oprema za hitne slučajeve moraju biti odmah dostupni.
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av slike reaksjoner og medisinsk nødutstyr bør være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 51 godinu, a više od 99% bolesnika bilo je ženskog spola.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Croatian: Tablica 1 Preporuke za odgođene ili propuštene doze Vrijeme između dviju uzastopnih infuzija
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalinger ved forsinkede eller uteglemte doser Tid mellom to sekvensielle infusjoner
Croatian: Perjeta je namijenjena isključivo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica - vidi se iz nalaza krvnih pretraga
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet røde blodlegemer - vist i en blodprøve
Croatian: Većina tih bolesnika prethodno je bila liječena antraciklinima, a 11% svih bolesnika prethodno je primalo trastuzumab.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde tidligere fått antracyklinbehandling og 11 % av alle pasientene hadde tidligere fått trastuzumab.
Croatian: • gubitak ili promjena osjeta okusa
Norwegian Bokmål: • Tap av smak eller smaksforandring
Croatian: Preporučuje se promatranje u trajanju od 30 - 60 minuta nakon završetka svake infuzije.
Norwegian Bokmål: En observasjonsperiode på 30-60 minutter anbefales etter avslutning av hver infusjon.
Croatian: Ako je od Vašeg posljednjeg posjeta prošlo 6 tjedana ili više, primit ćete veću dozu lijeka Perjeta (840 mg).
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått 6 uker eller mer siden ditt siste besøk vil en høyere dose på 840 mg med Perjeta bli gitt til deg.
Croatian: • ako ste imali srčanih tegoba tijekom prethodnog liječenja trastuzumabom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer ved tidligere behandling med trastuzumab.
Croatian: Proljev treba liječiti u skladu sa standardnom praksom i smjernicama.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
Croatian: Kod početne je doze preporučeno trajanje infuzije 60 minuta.
Norwegian Bokmål: For startdosen er det anbefalt en infusjonsperiode på 60 minutter.
Croatian: Primjena infuzije može se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører.
Croatian: Većina prijavljenih događaja bila je stupnja težine 1 ili 2.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte hendelser var av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Croatian: Ti su događaji većinom bili stupnja težine 1 ili 2, javljali su se tijekom prva 2 ciklusa i odgovarali su na standardno liječenje poput topikalne ili peroralne terapije za liječenje akni.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1 eller 2, oppstod i de to første syklusene og responderte på standardbehandlinger som lokal eller peroral behandling av akne.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima bolesnici su umrli zbog anafilaktičkih reakcija tijekom infuzije lijeka Perjeta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter dødd på grunn av anafylatisk reaksjon under infusjon med Perjeta.
Croatian: Proljev se najčešće javlja tijekom istodobne primjene s taksanom.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer hyppigst ved samtidig administrering av taksanbehandling.
Croatian: Lijek Perjeta će Vam dati liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili klinici.
Norwegian Bokmål: Perjeta vil bli gitt deg av en lege eller sykepleier på et sykehus eller en klinikk.
Croatian: • bol u tijelu, rukama, nogama i trbuhu
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen, armer, ben og mage
Croatian: Disfunkcija lijeve klijetke (uključujući kongestivno zatajenje srca)
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel dysfunksjon (inkludert kongestiv hjertesvikt)
Croatian: Primijećen je dosljedan obrazac rezultata, neovisno o definiciji pCR-a.
Norwegian Bokmål: Det ble observert konsistente resultater uavhengig av definisjonen av pCR.
Croatian: • vrućica povezana s opasno niskim razinama jedne vrste bijelih krvnih stanica (neutrofila)
Norwegian Bokmål: • Feber assosiert med farlig lave nivåer av en type hvite blodceller (nøytrofile)
Croatian: kongestivno zatajenje srca**
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt**
Croatian: °° Reakcija na infuziju obuhvaća niz različitih termina unutar određenog razdoblja; vidjeti "Opis odabranih nuspojava" u nastavku.
Norwegian Bokmål: °° Infusjonsreaksjon inkluderer en rekke ulike betingelser innen en tidsramme, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" under.
Croatian: Ukupno je 43% bolesnika u obje terapijske skupine prethodno bilo liječeno radioterapijom.
Norwegian Bokmål: Totalt 43 % av pasientene i begge behandlingsgruppene hadde tidligere fått røntgenbehandling.
Croatian: Perjeta je kompatibilna s vrećicama od polivinilklorida (PVC) ili vrećicama od poliolefina koje ne sadrže PVC, uključujući vrećice od polietilena.
Norwegian Bokmål: Perjeta er forlikelig med polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin (ikke PVC) poser, inkludert polyetylen.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer ATC-kode: L01X C13
Croatian: • ako ste ikada imali srčanih tegoba (poput zatajenja srca, liječenja zbog ozbiljnih nepravilnosti srčanog ritma, nekontroliranog krvnog tlaka, nedavnog srčanog udara), srčana funkcija će se kontrolirati prije i za vrijeme liječenja lijekom Perjeta, a liječnik će provesti pretrage kako bi provjerio radi li Vam srce ispravno.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer (som hjertesvikt, behandling for alvorlig uregelmessig hjerterytme, ukontrollert høyt blodtrykk, nylig hjerteinfarkt), vil hjertefunksjonen din bli undersøkt før og under behandling med Perjeta og legen din vil ta prøver for å kontrollere om hjertet ditt fungerer ordentlig.
Croatian: Nemojte prestati primati ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Croatian: Ako ste zaboravili primiti lijek Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Perjeta
Croatian: Bočicu se ne smije tresti.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal ikke ristes.
Croatian: U jednoj je podskupini majmuna kronična primjena (7 do 26 doza na tjedan) dovela do epizoda teškog sekrecijskog proljeva.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av apene resulterte kronisk dosering (7 til 26 ukentlige doser) i episoder med alvorlig sekretorisk diaré.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Croatian: • tekućina oko pluća koja otežava disanje
Norwegian Bokmål: • Væske rundt lungene som forårsaker pusteproblemer
Croatian: Nakon završetka kemoterapije bolesnici su primili radioterapiju i/ili hormonsku terapiju, u skladu s lokalnim kliničkim standardom.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av kjemoterapi fikk pasientene strålebehandling og/eller hormonbehandling etter lokal klinisk standard.
Croatian: Stoga nema potrebe za prilagođavanjem doze pertuzumaba na temelju navedenih kovarijanti.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for dosejustering av pertuzumab basert på disse kovariantene.
Croatian: Tablica 3 Sažetak rezultata djelotvornosti iz ispitivanja CLEOPATRA Parametar
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sammendrag av effekt fra CLEOPATRA-studien Parameter
Croatian: • slabost, utrnulost, trnci ili bockanje, uglavnom na području stopala i nogu
Norwegian Bokmål: • Svakhet, nummenhet, kribling eller prikking hovedsakelig i føtter og ben
Croatian: • Pitajte liječnika smijete li dojiti tijekom ili nakon liječenja lijekom Perjeta.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om du kan amme under eller etter behandling med Perjeta.
Croatian: Bilo je premalo bolesnica s upalnim rakom dojke da bi se mogli donijeti bilo kakvi čvrsti zaključci.
Norwegian Bokmål: Det var for få pasienter med inflammatorisk brystkreft til å trekke noen sikre konklusjoner.
Croatian: Pogledajte dio 4. "Ozbiljne nuspojave" za više informacija o tome na koje znakove srčanih tegoba treba pripaziti.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 "Alvorlige bivirkninger" for flere detaljer om tegn på hjerteproblemer som du skal være oppmerksom på.
Croatian: Medijan klirensa (CL) pertuzumaba iznosio je 0,235 litara na dan, a medijan poluvijeka 18 dana.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza nije ukazala na razlike u farmakokinetici s obzirom na dob, spol i etničko podrijetlo (japanski ispitanici naspram ispitanika koji nisu japanskog podrijetla).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske populasjonsanalysen tydet ikke på farmakokinetiske ulikheter basert på alder, kjønn eller etnisitet (japaner versus ikke-japaner).
Croatian: Tablica 4 Ispitivanje NEOSPHERE (WO20697) i TRYPHAENA (BO22280): Pregled djelotvornosti (populacija koju se namjeravalo liječiti)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 NEOSPHERE (WO20697) og TRYPHAENA (BO22280): Oversikt over effekt (ITT-populasjonen)
Croatian: ° Reakcija preosjetljivosti/ anafilaktička reakcija temelji se na skupini termina.
Norwegian Bokmål: ° Hypersensitivitet/anafylaktisk reaksjon er basert på en gruppe av betingelser.