FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e
Polish: Portugalia CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Polish: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Slovak: .... mg [názov produktu] na l pitnej vody
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Polish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Polish: 5530 AD Bladel THE
Slovak: Produkt sa má preto použiť na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli len po uskutočnení testov citlivosti.
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Slovak: Holandsko Huvepharma, Uitbreidingstraat 80
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovak: * Najvyššia dávka sa odporúča v prípade infekcií zapríčinených kmeňmi, ktoré sú stredne citlivé (MIC do 2 µg/ml), kým najnižšie dávkovanie sa môže použiť pre (veľmi) citlivé kmene (MIC do 0,51,0 µg/ml)
Polish: * Najwyższą dawkę zaleca się w przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy o umiarkowa nej wrażliwości (MIC do 2 μg/ml), natomiast najniższą dawkę można zastosować w przypadku szczepów o wysokiej wrażliwości (MIC do 0,51,0 μg/ml).
Slovak: Ottó u. 14, Hungary
Polish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti nebola hlásená nedostatočná účinnosť ani žiadny problém týkajúci sa rezistencie pre žiadnu zo schválených indikácií v prípade ktoréhokoľvek schváleného druhu.
Polish: W przedstawionych okresowych raportach o bezpieczeństwie nie zgłoszono ani braku skuteczności, ani problemów związanych z opornością w żadnym z zatwierdzonych wskazań ani u żadnego z zatwierdzonych gatunków zwierząt.
Slovak: Na určenie aktuálnej dávky v prípade kurčiat sa zrejme neurobili žiadne pokusy.
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Slovak: V období po ukončení sledovania sa v prípade liečených zvierat pozorovali mierne klinické symptómy a niekoľko úmrtí.
Polish: W okresie po zakończeniu obserwacji u zwierząt, które były leczone, stwierdzono łagodne objawy kliniczne i kilka przypadków zgonów.
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. POLIGONO
Polish: Hiszpania MEVET, S. A. POLIGONO
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Polish: Hiszpania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Polish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Polish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Slovak: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Slovak: Len uvedených devätnásť odpovedí, ktoré obsahovali úplnú dokumentáciu vytvorenú v súlade s článkom 12 ods.
Polish: Jedynie w przypadku 19 odpowiedzi, o których mowa powyżej, zawierających pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Slovak: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Slovak: V autorizovanej štúdii bola jedným z hlavných klinických symptómov pozorovaných v prípade infikovaných neliečených zvierat hnačka, ktorá sa nepovažuje za typickú pre pasteurelózu.
Polish: W badaniu własnym jednym z głównych objawów klinicznych obserwowanych u zakażonych nieleczonych zwierząt była biegunka, co nie uznaje się za typowe dla pasterelozy.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča, aby literatúra pre všetky príslušné produkty zahrnuté do tohto postupu obsahovala výroky o primeranom a obozretnom používaní produktov v súlade s odporúčaním uvedeným v usmernení výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a v informáciách o správnom podávaní produktov.
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)
Polish: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Slovak: V prvom rade je to bakteriostatické antibiotikum a hlavný mechanizmus jeho účinku spočíva v inhibícii proteosyntézy.
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Slovak: Štúdie skúmajúce rezíduá sa uskutočnili najmä v prípade kurčiat.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Slovak: Ak sa používajú oddeliteľné vrecia, odporúča sa použiť vhodne kalibrované váhové zariadenie.
Polish: W przypadku stosowania paczek zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Polish: 3771 MT Barnevald THE
Slovak: Hung. 46 (1), s. 85 - 93, 1998.
Polish: 46 (1), s. 85-93, 1998
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Escherichia coli przedstawiono trzy publikacje, w których opisano badania w modelach eksperymentalnych (George i wsp., 19972; Goren i wsp., 19883, Velkers i wsp., 20054) i jedno badanie kliniczne dotyczące oceny skuteczności.
Slovak: Dĺžka liečby: 3 - 5 dní.
Polish: Czas trwania leczenia: 3-5 dni.
Slovak: BOX 205
Polish: P.O. BOX 205
Slovak: Brojlery 0-14 dní:
Polish: Brojlery: 014 dni:
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Slovak: V dvoch štúdiách bola hlásená koncentrácia finálneho produktu v pitnej vode, ale aktuálny príjem lieku zvieratami v miligramoch na kilogram telesnej hmotnosti sa nešpecifikoval.
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Slovak: Z celkových údajov, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, len devätnásť odpovedí obsahovalo úplnú dokumentáciu vytvorenú v súlade s článkom 12 ods.
Polish: Ze wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne tylko 19 odpowiedzi zawierało pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Slovak: Denné dávky podávané kurčatám boli 10,36 mg/kg telesnej hmotnosti, 14,47 mg/kg telesnej hmotnosti a 25 mg/kg telesnej hmotnosti.
Polish: Dawki dobowe podawane kurczakom wynosiły 10,36 mg/kg masy ciała, 14,47 mg/kg masy ciała i 25 mg/kg masy ciała.
Slovak: (1988)3, bola navrhnutá ako štúdia skúmajúca titráciu dávky a doxycyklín sa podával v dávkovaní 25 - 1000 ppm v pitnej vode počas 5 dní nasledujúcich po sebe.
Polish: (1988)3 zostało zaprojektowane jako badanie dotyczące ustalenia dawki, w którym doksycyklinę podawano w dawkach 25-1000 ppm z wodą pitną przez 5 kolejnych dni.
Slovak: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Polish: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovak: Údaje predložené pre chlamydiózu neboli presvedčivé, a informácie na podporu tejto indikácie v prípade kurčiat a iných cieľových druhov pre produkty, ktoré sú zahrnuté do tohto konania a ktoré sú v súčasnosti schválené, preto nie sú dostatočné.
Polish: W odniesieniu do chlamydiozy nie przedstawiono przekonujących danych, zatem nie było wystarczających informacji na poparcie tego wskazania u kurczaków i innych gatunków docelowych dla obecnie zatwierdzonych produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury arbitrażu.
Slovak: Napriek nedostatkom v predložených štúdiách a neprítomnosti údajov pre niektoré indikácie a dávkovanie na základe osvedčeného používania, ako aj neprítomnosti akýchkoľvek nových informácií týkajúcich sa dohľadu nad liekmi vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti je možné vyvodiť záver, že súčasné dávkovanie a indikácie pre produkty obsahujúce doxycyklín sa môžu považovať za bezpečné a účinné.
Polish: Pomimo niedociągnięć przedstawionych badań i braku danych dla niektórych wskazań i dawkowania, na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii związanych z brakiem skuteczności, można uznać, że obecnie zatwierdzone dawki i wskazania dla produktów zawierających doksycyklinę są bezpieczne i skuteczne.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku E. coli v prípade hydiny, predložené údaje neboli dostatočné.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez E. coli u drobiu nie przedstawiono odpowiednich danych.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Polish: Podczas stosowania tych dawek uzyskano średnie stężenia doksycykliny w osoczu równe 3,6 μg/ml (mierzone w drugim dniu leczenia).
Slovak: 49500 Segré Cedex FRANCE
Polish: 49500 Segré Cedex
Slovak: Ani výsledky predloženej klinickej terénnej štúdie skúmajúcej brojlery trpiace kolibacilózou liečené doxycyklínom v dávke 25 mg/kg počas 3 dní neboli presvedčivé.
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
Slovak: 4600 Wels
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Slovak: Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Polish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovak: Štúdia, ktorú publikovali Goren a kol.
Polish: Badanie opublikowane przez Gorena i wsp.
Slovak: Španielsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Polish: Hiszpania FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovak: Nezískal sa žiadny dokumentovaný dôkaz svedčiaci o novom riziku spojenom s použitím doxycyklínu v prípade hydiny vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti.
Polish: Nie przedstawiono udokumentowanych dowodów wskazujących na nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Slovak: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Polish: Rumunia PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu pre všetky nárokované indikácie v prípade kurčiat, ako aj použitie doxycyklín hyklátu v prípade iných druhov hydiny, sa považovalo za osvedčené.
Polish: Uznano, że stosowanie hyklanu doksycykliny we wszystkich proponowanych wskazaniach u kurczaków oraz stosowanie hyklanu doksycykliny u innych gatunków drobiu jest dobrze poznane.
Slovak: Animal Lda.
Polish: Ceva Saúde Animal Lda.
Slovak: Z farmakodynamických údajov je zrejmé, že kmene E. coli preukázali veľmi variabilnú citlivosť na doxycyklín s hodnotami MIC90 2 - 32 µg/ ml.
Polish: Jak wynika z danych farmakodynamicznych, szczepy E. coli wykazywały bardzo zmienną wrażliwość na doksycyklinę z wartościami MIC90 w zakresie 2-32 μg/ml.
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Polish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovak: Prevencia: 1 - 3 dni
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku P. multocida, z výsledkov jednej štúdie skúmajúcej experimentálny model vyplýva liečebná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní, ale nie sú dostupné žiadne potvrdzujúce klinické údaje získané v komerčných podmienkach.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez P. multocida wyniki badania przeprowadzonego w modelu eksperymentalnym wskazują dawkę leczniczą 10 mg/kg masy ciała przez 4 lub 5 dni, ale nie uzyskano potwierdzenia na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego przeprowadzonego w warunkach przemysłowych.
Slovak: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Polish: DOXYGAL plv.sol.
Slovak: ITALIA S.R.L.
Polish: INTERVET ITALIA S.R.L.
Slovak: Na perorálne podanie v pitnej vode, v mlieku alebo v krmive
Polish: Do stosowania doustnego w wodzie pitnej, mleku lub paszy
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Slovak: Na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených vtákov sa má vypočítať presné denné množstvo <názov lieku> podľa nasledujúceho vzorca: .....mg [názov lieku]/kg telesnej hmotnosti/deň x
Polish: Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ptaków, które mają być leczone, należy obliczyć dokładną ilość dobową <nazwa produktu> za pomocą następującego wzoru: .....mg [nazwa produktu]/kg masy ciała/dobę x
Slovak: Holandsko Dutch Farm Veterinary
Polish: Holandia Dutch Farm Veterinary
Slovak: Pri testovaní homeopatických liekov v experimentálnych podmienkach sa pri liečbe kolibacilózy v prípade kurčiat-brojlerov použil na kontrolu doxycyklín (Velkers a kol., 2005)4.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Slovak: Via Don Eugenio
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16
Slovak: AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfosi GREECE
Polish: 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
Slovak: Hoci sa v údajoch, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, nenachádzal dostatočný dokumentovaný dôkaz na podporu stanovených dávok pre všetky ďalšie indikácie a druhy, nevyskytli sa žiadne nové informácie naznačujúce akékoľvek nové riziko spojené s použitím doxycyklínu v prípade hydiny vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Slovak: 25 mg/kg telesnej hmotnosti v prípade vtákov;
Polish: 25 mg/kg mc u ptaków;
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Slovak: Jedna z týchto štúdií slúži ako potvrdzujúci dôkaz účinnosti tejto cieľovej dávky založený na objektívnych parametroch, ako je významné zníženie percenta zvierat s patologickými léziami a s celkovým skóre lézií typickým pre ochorenie, a významné zníženie miery obnovenia mikroorganizmu M. gallisepticum po liečbe.
Polish: W jednym z tych badań potwierdzono skuteczność tej dawki docelowej na podstawie obiektywnych parametrów, takich jak istotne zmniejszenie odsetka zwierząt ze zmianami patologicznymi i całkowitych wyników w skalach oceny typowych dla choroby oraz istotne zmniejszenie stopnia odnowy M. gallisepticum po zakończeniu leczenia.
Slovak: Camí Pedra Estela S/N
Polish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
Polish: Było to jedyne badanie przedstawione na poparcie wskazania w leczeniu zakażeń O. rhinotracheale.
Slovak: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Polish: Meditek DOX 100 plv.sol.
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Polish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovak: Členský štát/EHP
Polish: Państwo członkows kie/EOG
Slovak: Keďže likvidácia cieľových patogénov sa nemusí dosiahnuť, liečba by sa mala kombinovať s postupmi správneho manažmentu, ako je napríklad správna hygiena, riadne vetranie a vyhýbanie sa zahusteniu populácie zvierat.
Polish: Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji i unikaniu przeładowania.
Slovak: Na základe predložených údajov sa teda nemôže potvrdiť žiadna terapeutická dávka na liečbu respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom O. rhinotracheale.
Polish: Podsumowując, na podstawie przedstawionych danych nie można potwierdzić dawki leczniczej w leczeniu choroby układu oddechowego wywołanej przez O. rhinotracheale.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Polish: 7 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: B.V. Zalmweg 24,
Polish: Zalmweg 24,
Slovak: Veterinaria SA Crta.
Polish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa tiež môže použiť v odmernom zariadení na vodu a liek.
Polish: Stężony roztwór może być również podany za pomocą odpowiedniego urządzenia do rozprowadzania leku w wodzie.
Slovak: Chýbali najmä informácie o podmienkach štúdie (lekárska anamnéza miesta štúdie, ustajnenie a podmienky kŕmenia, cyklus svetlo/tma) a tiež rozvrh liečby (zvolená liečba na 24 hodín/nárazová liečba), alebo boli tieto informácie veľmi obmedzené.
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
Slovak: Holandsko Dutch Farm International B.V.
Polish: Holandia Dutch Farm International B.V.
Slovak: Na zaistenie presného dávkovania bude možno treba upraviť koncentráciu v pitnej vode.
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie pitnej.
Slovak: 20 mg/kg Mäso a odrezky: 4 dni
Polish: 20 mg/kg Mięso i podroby: 4 dni
Slovak: Všetky tetracyklíny majú širokospektrálny účinok, ktorý zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, chlamýdie, riketsie, mykoplazmy a spirochéty.
Polish: Wszystkie tetracykliny mają szerokie spektrum działania obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, chlamydie, riketsje, mykoplazmy i krętki.
Slovak: Bolo predložených sedem klinických terénnych štúdií skúmajúcich kurčatá-brojlery s respiračným ochorením a potvrdenou infekciou v dôsledku M. gallisepticum.
Polish: Przedstawiono siedem terenowych badań klinicznych u kurczaków brojlerów z chorobą układu oddechowego i potwierdzonym zakażeniem M. gallisepticum.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Slovak: (1977)2 však neobsahuje dostatočné informácie (telesné hmotnosti a spotreba vody) na výpočet denného aktuálneho príjmu dávky skúmaných zvierat.
Polish: (1997)2 nie zamieszczono odpowiednich danych (masa ciała i spożycie wody) umożliwiających określenie rzeczywistej dawki dobowej leku podanej zwierzętom w trakcie badania.
Slovak: Indikácie:
Polish: Wskazania:
Slovak: Španielsko INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Polish: Hiszpania INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Slovak: 1,0 g prípravku DOXYVIT 40% na 3-6 l pitnej vody
Polish: 1,0 g preparatu DOXYVIT 40% na 3-6 l wody pitnej
Slovak: Holuby: 4g lieku/2 l pitnej vody; papagáje: 4 g lieku/0,5 litra
Polish: Gołębie: 4 g produktu/2 litry wody pitnej, papugi: 4 g produktu/0,5 litra
Slovak: Z dvoch predložených experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie v dôsledku E. coli v prípade kurčiat sa nemohol odvodiť žiadny terapeutický dávkovací režim.
Polish: Na podstawie dwóch eksperymentalnych modeli zakażeń E. coli u kurczaków nie można ustalić schematu dawkowania leczniczego.
Slovak: Medikovaná pitná voda má byť čerstvá a má sa pripraviť na 24 hodín.
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Slovak: Mäso a odrezky:
Polish: Mięso i podroby:
Slovak: Denné množstvo sa pridá do pitnej vody a celý liek sa skonzumuje do 24 hodín.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Slovak: 2005 Feb; 78 (1): s. 77 - 83.
Polish: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Slovak: Holandsko Kepro B.V.
Polish: Holandia Kepro B.V.
Slovak: 4-7 dní s pitnou vodou
Polish: 4-7 dni z wodą pitną
Slovak: Mäso a odrezky: 3 dni/10 mg/kg 12 dní/20 mg/kg
Polish: Mięso i podroby: 3 dni/10 mg/kg 12 dni/20 mg/kg
Slovak: 1977 Mar; 56 (2): s.
Polish: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Slovak: Používa sa na liečbu sekundárnych bakteriálnych infekcií po ochoreniach vírusového pôvodu.
Polish: Wskazania: leczenie wtórnych zakażeń bakteryjnych w następstwie chorób o podłożu wirusowym.
Slovak: V ôsmich štúdiách sa podávala denná dávka približne 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti.
Polish: W ośmiu badaniach zastosowano dawkę dobową wynoszącą około 20 mg doksycykliny/kg masy ciała.
Slovak: Prášok rozpustný vo vode
Polish: Proszek rozpuszczal ny w wodzie
Slovak: 1 kg Doxy-WS v 2000-4000 l pitnej vody
Polish: 1 kg preparatu Doxy-WS na 2000-4000 l wody pitnej
Slovak: Publikácia však neobsahovala potrebné informácie na odvodenie denného aktuálneho príjmu dávky pre skúmaných vtákov.
Polish: Publikacja nie zawierała jednak niezbędnych informacji umożliwiających określenie rzeczywistej dobowej dawki podanej ptakom w trakcie badania.
Slovak: Portugalsko DIVASA FARMAVIC
Polish: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Slovak: E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Polish: 3 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Slovak: Napriek tomu sa dokázalo, že mikroorganizmus P. multocida je citlivý na doxycyklín s hodnotou MIC90 až do 2µg/ml a na základe farmakokinetickej a farmakodynamickej analýzy sa zdá, že zahrnutie infekcií v dôsledku P. multocida do indikácie pre kurčatá je odôvodnené.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że wykazano wrażliwość P. multocida na doksycyklinę z MIC90 do 2 μg/ml i na podstawie analizy farmakokinetycznej/farmakodynamicznej, włączenie leczenia zakażeń wywołanych przez P. multocida do wskazań dla kurczaków wydaje się uzasadnione.