FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă omiteți administrarea dozei în ziua obișnuită, faceți injecția cât mai curând posibil și continuați ca de obicei.
Icelandic: Ef þú gleymir inndælingardegi skaltu sprauta þig eins fljótt og þú getur og halda síðan áfram eins og venjulega.
Romanian: Aceasta include orice medicament obținut fără prescripție medicală.
Icelandic: Þetta á einnig við um öll lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Tratamentul poate continua cu următoarea doză planificată, conform schemei de tratament.
Icelandic: Meðferð getur síðan haldið áfram samkvæmt áætlun frá næsta skammti.
Romanian: Când sunteți gata pentru efectuarea injecției, urmați cu atenție instrucțiunile de la punctul 7
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n til að sprauta þig, skaltu fylgja nákvæmlega leiðbeiningunum í kafla 7
Romanian: Materiale necesare care nu sunt incluse în pachet (vezi Figura B):
Icelandic: Útbúnaður sem þarf aukalega sem ekki er í pakkningunni (sjá mynd B):
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei posibile probleme cu ficatul.
Icelandic: Þetta geta verið merki um hugsanlegan lifrarkvilla.
Romanian: - Gânduri de a vă sinucide
Icelandic: - Hugleiðingar um að fremja sjálfsvíg
Romanian: Ar trebui să vedeți dungi verzi.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænar rendur.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a fost sever.
Icelandic: Engin þeirra töldust alvarleg.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
Icelandic: 25. mars 2019
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre starea medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Romanian: Fiecare persoană dezvoltă propriul set de simptome ale SM.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS-einkenni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați tratamentul cu Plegridy.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Plegridy.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre doza pe care trebuie să o luați și pentru cât timp.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing um hversu mikið þú ættir að taka og hversu lengi.
Romanian: Această schemă regulată ajută la administrarea tratamentului cât mai uniform cu putință.
Icelandic: Þessi reglulega áætlun hjálpar til við að veita eins jafna meðferð og kostur er.
Romanian: - Dacă aveți depresie severă sau aveți gânduri de sinucidere.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Romanian: - Adresați-vă unui medic, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.
Icelandic: Hafðu samband við lækni því þetta geta verið merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Romanian: Nu atingeți, curățați sau manipulați capacul acului.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða eiga neitt við nálarhlífina.
Romanian: Acestea sunt normale și nu vă afectează doza.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Romanian: • Dacă au rămas 7 sau mai multe zile până la următoarea doză planificată:
Icelandic: Ef 7 dagar eða lengra er að næsta áætlaða skammti:
Romanian: - Dacă seringa este spartă.
Icelandic: Ef sprautan er brotin.
Romanian: Ziua 28
Icelandic: 3 Dagur 28
Romanian: Trei metode simple pentru a ajuta la reducerea impactului simptomelor de tip pseudogripal:
Icelandic: Þrjár einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum flensulíkra einkenna:
Romanian: Acestea sunt normale și nu este necesar să fie eliminate înainte de injecție.
Icelandic: Það er eðlilegt og þær þarf ekki að fjarlægja fyrir inndælinguna.
Romanian: Nu atingeți acul.
Icelandic: Ekki snerta nálina.
Romanian: Pen-ul dumneavoastră este acum gata pentru injectare.
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til inndælingar.
Romanian: Vă puteți injecta singur Plegridy, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă aveți instructajul necesar pentru a face acest lucru.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur með Plegridy án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
Romanian: Alopecie$
Icelandic: Hármissir$
Romanian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Icelandic: Medis Adria d.o.o.
Romanian: - A se păstra la frigider, 2º - 8ºC.
Icelandic: - Geymið í kæli við 2º - 8ºC.
Romanian: A fost demonstrată reversibilitatea efectelor asupra lungimii ciclului menstrual.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrifin á lengd tíðahringsins gengu til baka.
Romanian: - Pachetele pot fi scoase din frigider și apoi puse înapoi în frigider de mai multe ori, dacă este nevoie.
Icelandic: - Pakkningar má taka úr kæli og setja aftur í kælinn oftar en einu sinni ef þörf krefur.
Romanian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Icelandic: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Romanian: Atenție!
Icelandic: Varúð!
Romanian: Dacă aveți vreunul din aceste simptome:
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum:
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
Icelandic: Þetta truflar boðsendingar á milli heila og annarra líkamshluta og veldur einkennum MS.
Romanian: Nu faceți schimbări decât la indicația medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn fyrirskipi það.
Romanian: Uneori, va fi nevoie să reamintiți altor profesioniști din domeniul sănătății că sunteți tratat cu Plegridy.
Icelandic: Stundum getur þú þurft að minna annað heilbrigðisstarfsfólk á að þú fáir meðferð með Plegridy.
Romanian: Ziua 28 și, după aceea, la fiecare două săptămâni (125 micrograme)
Icelandic: Dagur 28 og síðan á tveggja vikna fresti eftir það (125 míkrógrömm)
Romanian: Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð MS-sjúkdóms.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 3.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 3.
Romanian: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția
Icelandic: - Þunglyndi eða önnur vandamál sem hafa áhrif á skap þitt
Romanian: Dacă nu auziți sunetele ca nişte clicuri sau dacă nu vedeți bife verzi în fereastra de stare a injecției după ce încercați să injectați, este posibil ca pen-ul să se fi blocat și să nu vă fi administrat medicamentul.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki smelli eða sérð ekki græn merki í stöðuglugga inndælingar eftir að þú hefur reynt að gefa inndælinguna, gæti lyfjapenninn hafa læst sér og þú ef til vill ekki fengið inndælinguna.
Romanian: Ce pachet
Icelandic: Hvaða pakkning
Romanian: Aceste teste de sânge vor fi efectuate în plus față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
Icelandic: Þessi blóðpróf bætast við þau próf sem eru venjulega gerð til að fylgjast með MS sjúkdómi þínum.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor.
Icelandic: Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verjast sýkingum og sjúkdómum.
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Romanian: Arginină clorhidrat Polisorbat 20
Icelandic: Arginín hýdróklóríð Pólýsorbat 20
Romanian: - Adresați-vă imediat unui medic.
Icelandic: - Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor enzimatice au fost < 3 ori față de limita superioară a valorilor normale (LSN).
Icelandic: Meirihluti ensímhækkana var < 3 sinnum eðlileg efri mörk.
Romanian: Ziua 14
Icelandic: 2 Dagur 14
Romanian: Veți auzi sunete ca nişte clicuri.
Icelandic: Þú munt heyra smelli.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plegridy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite în scleroza multiplă.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Plegridy hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára til meðferðar við MS-sjúkdómi.
Romanian: Valoarea observată a Cmax (medie±ES) a fost de 280 ± 79 pg/ml în urma administrării repetate a 125 micrograme la fiecare două săptămâni.
Icelandic: Mælt Cmax (meðaltal ± SE) var 280 ± 79 pg/ml eftir endurtekna skammtinn 125 míkrógrömm á tveggja vikna fresti.
Romanian: Aceasta vă indică faptul că injecția este în curs de efectuare (vezi Figura G).
Icelandic: Það þýðir að inndælingin sé í gangi (sjá mynd G).
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 5.1.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost suficient studiate datorită numărului limitat de astfel de pacienți incluși în studiile clinice.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir hafa ekki verið gerðar á öryggi og verkun Plegridy hjá sjúklingum eldri en 65 ára vegna takmarkaðrar þátttöku slíkra sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută de Plegridy se poate utiliza numai o singură dată.
Icelandic: Hverja áfyllta Plegridy sprautu er aðeins hægt að nota einu sinni.
Romanian: • Țineți acul introdus timp de 5 secunde (vezi
Icelandic: Haltu nálinni inni í 5 sekúndur (sjá mynd J).
Romanian: Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
Icelandic: Ef vart verður við einhver eða öll eftirfarandi einkenna:
Romanian: Ziua 0
Icelandic: 1 Dagur 0
Romanian: Pacienții care au înregistrat un eșec al tratamentului anterior pentru SM nu au fost incluși în studiu.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki fyrri MS-meðferð voru ekki teknir með í rannsóknina.
Romanian: Este important să continuați utilizarea regulată a Plegridy.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Plegridy reglulega.
Romanian: Citiți instrucțiunile de utilizare înainte de a începe să utilizați Plegridy și de fiecare dată când vă reînnoiți prescripția medicală.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Plegridy og í hvert sinn sem þú færð lyfseðilinn endurnýjaðan.
Romanian: *Administrat la fiecare 2 săptămâni (14 zile)
Icelandic: *Á tveggja vikna (14 daga) fresti
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau depresiei.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega þau sem notuð eru til meðferðar á flogaveiki eða þunglyndi.
Romanian: Soluție limpede și incoloră cu pH de 4,5 - 5,1.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með pH-gildi 4,5 - 5,1.
Romanian: Plegridy nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki má nota Plegridy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Romanian: - Dacă oricare din aceste reacții vă deranjează, adresați-vă unui medic.
Icelandic: Ef einhver af þessum einkennum angra þig, skaltu hafa samband við lækni.
Romanian: • Trageți acul drept în afară (vezi Figura K).
Icelandic: Dragðu nálina beint út (sjá mynd K).
Romanian: 47% ≥ 2 recidive în ultimul an
Icelandic: 47% ≥ 2 köst síðasta árið 38% a.m.k.
Romanian: Nu faceți două injecții pentru a compensa injecția uitată.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur.
Romanian: Pasul 2: Adunați materialele și spălați-vă pe mâini a.
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar a.
Romanian: 83% pacienți naivi la tratament
Icelandic: 83% sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður
Romanian: Aceste simptome nu înseamnă gripă adevărată, vezi mai jos.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa, sjá hér að neðan.
Romanian: La pacienții care au prezentat simptomatologie de tip pseudogripal, timpul median până la debut a fost de 10 ore (interval intercuartile, 7-16 ore) după injecție, iar durata mediană a fost de 17 ore (interval intercuartile, 12-22 ore).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu inflúensulík einkenni var miðgildi upphafstíma 10 klukkustundir (fjórðungsbil 7 til 16 klst.) eftir inndælingu og miðgildi tímalengdar var 17 klukkustundir (fjórðungsbil 12 til 22 klst.).
Romanian: În cazul în care nu se știe cu exactitate dacă Plegridy a fost păstrat la temperatura camerei timp de 30 de zile sau mai mult, acesta trebuie eliminat.
Icelandic: Ef ekki er vitað hvort Plegridy hafi verið geymt við stofuhita í 30 daga eða lengur skal því fleygt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy nu sunt cunoscute pentru această grupă de vârstă.
Icelandic: Ekki er vitað um öryggi og verkun Plegridy hjá þessum aldurshóp.
Romanian: Deschideți ambalajul numai atunci când aveți nevoie de o nouă seringă.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýja sprautu.
Romanian: Aceasta poate conduce la scăderea numărului de recidive pe care le aveți și poate încetini evoluția efectelor incapacitante ale SM.
Icelandic: Það getur dregið úr fjölda kasta sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Romanian: raport mediu leziune (IÎ 95%)
Icelandic: Meðalhlutfall meinsemda (95% CI)
Romanian: $ Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon 1 Reacții adverse derivate numai din experiența după punerea pe piață
Icelandic: $Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja 1Aukaverkanir sem eingöngu komu fram eftir markaðssetningu lyfsins
Romanian: - Vă simțiți neobișnuit de trist, anxios sau inutil, sau - Aveți gânduri de a vă sinucide
Icelandic: - Finnur fyrir óvenjulegri depurðar-, kvíða- eða gagnleysistilfinningu eða - Veltir fyrir þér að fremja sjálfsvíg
Romanian: Cât timp trebuie să utilizați Plegridy
Icelandic: Hversu lengi á að nota Plegridy
Romanian: Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a nu vă deshidrata.
Icelandic: Ef þú ert með hita, skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Romanian: La pacienții cu scleroză multiplă, t1/2 (medie±ES) al peginterferonului beta-1a a fost de 78 ± 15 ore la starea de echilibru.
Icelandic: Hjá MS-sjúklingum var t1/2 (meðaltal±SE) peginterferón beta-1a 78 ± 15 klukkustundir við jafnvægi.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu; nu poate fi vândută separat.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Romanian: Se poate să observați bule de aer în fereastra medicamentului.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í lyfjaglugganum.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu Plegridy au prezentat o reacţie de hipersensibilitate severă (de exemplu angioedem, urticarie) și s-au recuperat cu promptitudine după tratamentul cu antihistaminice și/sau corticosteroizi.
Icelandic: Færri en 1% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Plegridy fengu alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. ofsabjúg, ofsakláða) sem gengu strax til baka eftir meðferð með andhistamínum og/eða barksterum.
Romanian: b. Verificați fereastra de medicament.
Icelandic: b. Athugaðu lyfjagluggann.
Romanian: Tratamentul cu Plegridy poate ajuta la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu poate vindeca SM.
Icelandic: Meðferð með Plegridy getur komið í veg fyrir versnun, þó það lækni ekki MS-sjúkdóminn.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, la un număr total de 1468 pacienți s-a administrat Plegridy timp de până la 278 săptămâni, cu o expunere globală echivalentă cu 4217 ani-pacient.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu alls 1468 sjúklingar Plegridy í allt að 278 vikur með heildarútsetningu sem jafngilti 4217 mannárum.
Romanian: - Aruncați orice seringă care a fost ținută afară din frigider timp de mai mult de 30 de zile.
Icelandic: - Fleygðu öllum sprautum sem hafa verið utan kælis í meira en 30 daga.
Romanian: Creșterea treptată a dozei la inițierea tratamentului poate ajuta la ameliorarea simptomelor de tip pseudogripal care pot apărea la inițierea tratamentului cu interferoni.
Icelandic: Aðlögun skammta við upphaf meðferðar getur hjálpað til við að létta á flensulíkum einkennum sem geta komið fram við upphaf meðferðar með interferóni.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) recurent-remisive la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Icelandic: Lyfið er notað til meðferðar á MS-sjúkdómi með endurteknum köstum hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă o nouă schemă de administrare la intervale de 2 săptămâni, cu începere din ziua în care își administrează doza omisă.
Icelandic: Sjúklingar ættu að hefja nýja tveggja vikna skammtaáætlun frá deginum þegar þeir taka skammtinn sem gleymdist.
Romanian: De unică folosință.
Icelandic: Eingöngu einnota.
Romanian: Prima injecție:
Icelandic: Fyrsta inndæling:
Romanian: Deschideți ambalajul numai atunci când aveți nevoie de un nou pen.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýjan lyfjapenna.
Romanian: Pacientul nu trebuie să își administreze două doze de Plegridy la interval de mai puțin de 7 zile una de cealaltă.
Icelandic: Sjúklingur ætti ekki að taka tvo skammta af Plegridy á innan við 7 dögum.
Romanian: Când
Icelandic: Hvenær
Romanian: Mai jos sunt date câteva modalități simple prin care puteți să faceți față acestor simptome de tip pseudogripal, dacă le aveți.
Icelandic: Hér að neðan eru einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum þessara flensulíku einkenna ef þú færð þau.
Romanian: Tratamentul cu Plegridy a fost administrat la 1285 pacienți timp de cel puțin 1 an, la 1124 pacienți timp de cel puțin 2 ani, la 947 de pacienți timp de cel puțin 3 ani și la 658 pacienți timp de cel puțin 4 ani.
Icelandic: 1285 sjúklingar fengu meðferð með Plegridy í að minnsta kosti 1 ár, 1124 sjúklingar hafa fengið að minnsta kosti 2 ára meðferð, 947 sjúklingar fengu að minnsta kosti 3 ára meðferð og 658 sjúklingar fengu að minnsta kosti 4 ára meðferð.
Romanian: Pachet de inițiere
Icelandic: Upphafspakkning
Romanian: Durata medie/mediană a bolii (ani) Numărul mediu de recidive în ultimii 3 ani
Icelandic: Meðalgildi/miðgildi tímalengdar sjúkdóms (ár) 3,6/2,0 Meðalfjöldi kasta á síðustu
Romanian: Vezi pct. 4 pentru simptomele unei reacții alergice.
Icelandic: Sjá kafla 4 um einkenni ofnæmisviðbragða.
Romanian: Verificați fereastra de medicament și asigurați-vă că medicamentul Plegridy este limpede și incolor.
Icelandic: Athugaðu lyfjagluggann og gakktu úr skugga um að Plegridy lyfið sé tært og litlaust.
Romanian: Timpul total combinat în afara frigiderului la o temperatură de până la 25°C nu trebuie să depășească 30 de zile.
Icelandic: Samanlagður tími utan kælis við allt að 25°C má ekki vera lengri en 30 dagar.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Plegridy
Icelandic: Ef gleymist að nota Plegridy
Romanian: Pasul 4: Alegeți și curățați locul injecției a.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu stungustaðinn a.
Romanian: Verificați data expirării.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
Romanian: Asigurați-vă că vedeți dungile verzi în fereastra de stare a injecției (vezi Figura F).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænu rendurnar í stöðuglugga inndælingar (sjá mynd F).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Plegridy la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul sclerozei multiple (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Plegridy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á MS-sjúkdómi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Dacă nu ați mai luat până acum Plegridy, medicul dumneavoastră v-ar putea sfătui să creșteți doza treptat, pentru a vă putea obișnui cu efectele Plegridy înainte de a lua doza completă.
Icelandic: Ef þú ert að fara að nota Plegridy í fyrsta skipti, gæti læknirinn ráðlagt þér að auka skammtinn smám saman svo að þú getir aðlagast áhrifum Plegridy áður en þú notar fullan skammt.
Romanian: Pacienți cu SMRR, cu cel puțin 2 recidive în decursul ultimilor 3 ani și 1 recidivă în decursul ultimului an, cu un scor EDSS ≤ 5,0
Icelandic: Sjúklingar með MS-sjúkdóm með endurteknum köstum með a.m.k. 2 köstum á síðustu 3 árum, 1 kasti á síðasta ári og EDSS-stig ≤ 5,0
Romanian: Locul injectării deschideți aici
Icelandic: Stungustaður opnist hér
Romanian: o Se poate să observați bule de aer în medicamentul Plegridy.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í Plegridy lyfinu.
Romanian: Pasul 2: Adunați materialele și spălați-vă pe mâini
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar
Romanian: Nu congelați și nu expuneți la temperaturi mari.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið eða útsetja það fyrir miklum hita.
Romanian: - Urină spumoasă - Oboseală - Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate
Icelandic: - Froðukennt þvag - Þreyta - Bólgu, sérstaklega í ökklum og augnlokum, og þyngdaraukningu.
Romanian: Acestea se pot agrava în timp ce utilizați Plegridy:
Icelandic: Þeir geta versnað meðan á notkun Plegridy stendur:
Romanian: Fiecare cutie internă conține câte 2 pen-uri într-o tavă de protecție din plastic.
Icelandic: Hver innri askja inniheldur 2 lyfjapenna í hlífðarplastbakka.
Romanian: - Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Plegridy într-o perioadă de 7 zile, contactați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Icelandic: - Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Plegridy á 7 daga tímabili, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Romanian: Utilizarea profilactică și concomitentă de antiinflamatoare, analgezice și/sau antipiretice poate preveni sau ameliora simptomele de tip pseudogripal care sunt uneori resimțite în cursul tratamentului cu interferon (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og samtímis notkun bólgueyðandi lyfja, verkjalyfja og/eða hitalækkandi lyfja getur komið í veg fyrir eða linað flensulík einkenni sem stundum koma fram við meðferð með interferóni (sjá kafla 4.8).
Romanian: Nu ridicați pen-ul de pe locul injecției până când clicurile nu încetează și nu vedeți bife verzi în fereastra de stare a injecției.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum frá stungustaðunum fyrr en smellirnir hætta að heyrast og þú sérð græn merki í stöðuglugga inndælingar.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost reprezentat de rata anualizată de recidivă (RAR) pentru 1 an.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árlega kastatíðnin (ARR) í 1 ár.
Romanian: Avertizări generale
Icelandic: Almenn varnaðarorð
Romanian: • După ce acul a pătruns, eliberați pielea.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn áttu að sleppa húðfellingunni.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon cu alcool.
Icelandic: b. Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Romanian: În acest caz, trebuie să luați legătura cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Icelandic: Þú ættir þá að hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave, inclusiv cazuri de anafilaxie, apărute ca o complicație rară a tratamentului cu interferon beta, inclusiv Plegridy.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal tilvik bráðaofnæmis, sem mjög sjaldgæfa aukaverkun við meðferð með interferón beta, þar á meðal Plegridy.
Romanian: Dacă vă înțepați accidental, pe dumneavoastră sau pe altcineva, cu acul de administrare a Plegridy, zona afectată trebuie spălată imediat cu apă și săpun și trebuie să vă adresați imediat unui medic sau unei asistente medicale.
Icelandic: Ef þú stingur þig eða einhvern annan fyrir slysni með nálinni í Plegridy skaltu umsvifalaust þvo svæðið með sápu og vatni og hafa samband við lækni eða hjúkrunarfræðing eins fljótt og auðið er.
Romanian: - Funcționarea glandei dumneavoastră tiroide va fi verificată în mod regulat sau ori de câte ori medicul dumneavoastră va considera necesar acest lucru.
Icelandic: - Fylgst verður reglulega með starfsemi skjaldkirtils eða þegar læknirinn álítur það nauðsynlegt.
Romanian: Alte lucruri de luat în considerare când utilizați Plegridy
Icelandic: Önnur atriði sem þarf að íhuga þegar Plegridy er notað
Romanian: Design-ul studiului și datele demografice ale pacientului sunt prezentate în Tabelul 2.
Icelandic: Uppsetning rannsóknarinnar og lýðfræðilegar sjúklingaupplýsingar koma fram í töflu 2.