FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U psov boli hlásené gastrointestinálne príznaky (potenciálne v dôsledku nestráviteľného materiálu blistra) po náhodnom požití návnady.
Croatian: Probavni znakovi (moguće zbog neprobavljivog materijala blistera) zabilježeni su u pasa nakon slučajnog gutanja mamca.
Slovak: V otvorených alebo riedko osídlených oblastiach sa odporúča vzdušná distribúcia návnad vhodnými leteckými zariadeniami (napríklad lietadlami, helikoptérami, dronmi a pod.) a manuálnou distribúciou v oblastiach s vysokou hustotou ľudskej populácie.
Croatian: Distribucija mamaca zrakom prikladnim letjelicama (kao što su zrakoplov, helikopter, dronovi ili slično) preporučuje se kod otvorenih ili rijetko naseljenih područja, a ručna distribucija u područjima s gustom ljudskom populacijom.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty je možné rozmiestnenie návnad na vytvorenie vakcinačného pásu alebo vo forme bodových očkovaní.
Croatian: Kako biste zaštitili regije u kojima nema bjesnoće, distribucija mamaca može se provesti kreiranjem pojasa cijepljenja ili u obliku točaka cijepljenja.
Slovak: Účinná látka je štvornásobne atenuovaný geneticky modifikovaný konštrukt vírusu besnoty, odvodený od vakcinačného kmeňa SAD B19.
Croatian: Djelatna tvar je četverostruki, visoko atenuirani, genetski modificirani virus bjesnoće, dobiven iz soja cjepiva SAD B19.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme laktacije.
Slovak: Suspenzia je v zmrazenom stave zafarbená nažlto a v kvapalnom stave je červenkastá.
Croatian: Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
Croatian: Navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama s:
Slovak: Rabitec sa používa na indukciu ochrannej imunity u líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých perorálnym podaním, charakterizovaným indukciou špecifických (neutralizačných) protilátok vírusu besnoty indukovaných primárne G-proteínom (glykoproteínom).
Croatian: Rabitec se koristi za indukciju zaštitne imunosti u lisica i kunopasa peroralnim putem, a karakterizira ga indukcija protutijela (neutralizirajućih) specifičnih za virus bjesnoće koje je primarno inducirao Gprotein (glikoprotein).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých proti besnote a na prevenciu infekcie a úmrtnosti.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa protiv bjesnoće, za sprječavanje infekcije i mortaliteta.
Slovak: BALENIA 1 x 800 jednotiek
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 800 jedinica
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Croatian: Mamci su pakirani u navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama koje sadrže:
Slovak: 40 x 20 jednotiek
Croatian: 40 x 20 jedinica
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Croatian: Kao iznimka, otopljeno cjepivo može se pohraniti do 7 dana pri temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene.
Slovak: PVC/Alu blister
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA PVC/aluminijski blister
Slovak: EU/2/17/219/002
Croatian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Slovak: IDT Biologika
Croatian: IDT Biologika, Njemačka
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Croatian: atenuirani, živi virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide, živa virusna cjepiva ATCvet kod:
Slovak: Vakcinačná tekutina je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Croatian: Tekuće cjepivo sadržano u polimernim/aluminijskim blisterima koji su uklopljeni u matricu mamca koja privlači ciljne vrste.
Slovak: GmbH & Co.
Croatian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Slovak: Vakcinačná suspenzia je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Croatian: Suspenzija cjepiva je napunjena u polimerne/aluminijske blistere koji su uklopljeni u matricu mamca, koja privlači ciljne vrste.
Slovak: Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Croatian: Rabitec peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nije poznato.
Slovak: Rabitec je živá modifikovaná vakcína besnoty na perorálne podanie líškam obyčajným a psíkom medvedíkovitým.
Croatian: Rabitec je živo, modificirano cjepivo protiv bjesnoće za primjenu kroz usta za lisice i kunopse.
Slovak: x 800 jednotiek 4 x 200 jednotiek 40 x 20 jednotiek
Croatian: 1 x 800 jedinica 4 x 200 jedinica 40 x 20 jedinica
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
Croatian: Cjepivo s atenuiranim, živim virusom bjesnoće, soj SPBN GASGAS: 10
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky.
Croatian: Nisu uočene nuspojave.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Croatian: UPUTA O VMP Rabitec peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Slovak: x 800 jednotiek 4 x 200 jednotiek
Croatian: 1 x 800 jedinica 4 x 200 jedinica
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Croatian: Lot: {broj}
Slovak: x 200 jednotiek
Croatian: 4 x 200 jedinica
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA NÁVNADÁCH
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MAMCIMA
Slovak: x 800 jednotiek, 4 x 200 jednotiek alebo 40 x 20 jednotiek)
Croatian: Kartonska kutija sadrži 800 mamaca (1 x 800 jedinica, 4 x 200 jedinica ili 40 x 20 jedinica)
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
Croatian: Kampanje cijepljenja obično se provode dvaput godišnje, u proljeće i jesen, tijekom više uzastopnih godina, do najmanje dvije godine nakon zadnjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u tom području.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Croatian: Zaštita od virusa traje najmanje šest mjeseci.
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Croatian: Mamcima treba pažljivo rukovati.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Rabitec nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
Croatian: Predstavlja rizik za ljude jer se može prenijeti ugrizom ili slinom zaražene životinje.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
Croatian: Mamci se distribuiraju kopnom ili zrakom, a područje cijepljenja mora biti veće od 5 000 km2.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene virusu bjesnoće, imunosni sustav moći će brže reagirati, što pomaže u zaštiti od bolesti.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.
Croatian: Kako bi se zaštitila područja u kojima nema bjesnoće, cijepljenje se također može provoditi na granicama tih područja (pojasevi cijepljenja) ili u obliku točaka cijepljenja.
Slovak: Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
Croatian: Rabitec cjepivo protiv virusa bjesnoće (živo)
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Croatian: Rabitec je cjepivo.
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
Croatian: Što je Rabitec i za što se koristi?
Slovak: Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
Croatian: VMP Rabitec dostupan je kao tekućina (suspenzija) sadržana u peletu mamca za žvakanje s mirisom ribe.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pokazala su da, nakon što pojedu mamac, otprilike 90 % lisica i kunopasa stvara protutijela na virus bjesnoće unutar 15 dana.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Rabitec.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Croatian: Zašto je VMP Rabitec odobren?
Slovak: Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
Croatian: Bjesnoća je virusna bolest opasna po život koja uzrokuje upalu mozga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Rabitec.
Slovak: EMEA/V/C/004387
Croatian: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
Croatian: Zaštita traje najmanje šest mjeseci nakon cijepljenja.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Rabitec nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý" a začne sa proti nemu brániť.
Croatian: Nakon što lisica ili kunopas prožvače mamac i cjepivo se otpusti u usta životinje, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Rabitec?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Rabitec
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Croatian: VMP Rabitec sadržava živi, modificirani virus bjesnoće koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Croatian: Rabitec je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu divljih lisica i kunopasa od bjesnoće.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2017.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
Croatian: Broj mamaca koji se distribuiraju ovisi o gustoći populacije lisica i kunopasa te o prirodi područja cijepljenja.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Rabitec nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati veterinari i osobe koje rukuju VMP-om ili dolaze u kontakt s njim.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Rabitec utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Croatian: Budući da je cjepivo pripremljeno sa živim, modificiranim virusom, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija, kao što je nošenje zaštitne odjeće i gumenih rukavica za jednokratnu uporabu.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili naljepnicu, a liječnik treba postupati sukladno preporukama Svjetske zdravstvene organizacije za izloženost virusu bjesnoće.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Rabitec, nájdete ich v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Rabitec pročitajte u uputi o VMP-u.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Croatian: Kako se Rabitec koristi?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Rabitec účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Rabitec?
Slovak: Veĺkosť balenia
Croatian: Veličina pakovanja
Slovak: Dátum prvého predĺženia: 06 februára 2015
Croatian: Datum prve obnove: 06 veljače 2015
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
Croatian: Dužina trajanja liječenja u tim ispitivanjima iznosila je od 6 do 60 mjeseci.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. apríla 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. travnja 2010.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
Croatian: jednom od tih istraživanja žene su ranije imale histerektomiju.
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5 %.
Croatian: Cmax digoksina povećan je za manje od 5 %.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
Croatian: Većina nuspojava obično nije zahtijevala prekid liječenja.
Slovak: - ak ste mali cerebrovaskulárnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo vám povedal váš lekár, že je u vás vysoké riziko na jej výskyt.
Croatian: − Ako ste imali cerebrovaskularni događaj (npr. moždani udar), ili ako Vam je liječnik rekao da imate visok rizik od takvog događaja.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
Croatian: Nisu primijećeni nepoželjni učinci na kognitivne funkcije.
Slovak: Osobité skupiny populácie
Croatian: Posebne populacije
Slovak: - ak ste alergický na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Ako ste alergični na raloksifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Croatian: U nekim kliničkim istraživanjima davane su dnevne doze do 600 mg tijekom 8 tjedana i 120 mg tijekom 3 godine.
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
Croatian: EU/1/10/627/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/627/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/10/627/003 84 filmom obložene tablete
Slovak: Menej časté: trombocytopéniaa
Croatian: Manje često: trombocitopenijaa
Slovak: Absorbuje sa približne 60 % perorálne podanej dávky.
Croatian: Otprilike 60 % peroralne doze se apsorbira.
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
Croatian: Raloksifen se snažno veže na proteine plazme (98-99 %).
Slovak: U starších osôb nie je nevyhnutná úprava dávky.
Croatian: Prilagođavanje doze kod starijih nije potrebno.
Slovak: Tabletu možno užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
Croatian: Tableta se može uzeti u bilo koje doba dana neovisno o obroku.
Slovak: Veľmi časté: vazodilatácia (návaly tepla)
Croatian: Vrlo često: vazodilatacija (navale vrućine)
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami.
Croatian: Ako imate teške probleme s bubrezima.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá od dávky.
Croatian: Volumen distribucije nije ovisan o dozi.
Slovak: Raloxifene Teva 60 mg
Croatian: Raloksifen Teva 60 mg
Slovak: Staršie osoby:
Croatian: Stariji:
Slovak: Koža okolo žily je červená a bolestivá (povrchová žilová tromboflebitída)
Croatian: • koža oko vene je crvena i bolna (tromboflebitis površinskih vena).
Slovak: Ak máte ochorenie pečene a váš lekár vám aj napriek tomu odporučí liečbu, budete potrebovať niektoré krvné testy počas liečby.
Croatian: Ako imate problema s jetrom, a liječnik Vam je ipak preporučio ovu terapiju, tijekom liječenja trebate napraviti određene krvne pretrage.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Croatian: Ta nuspojava najčešća je unutar prvih 6 mjeseci terapije i rijetko se događa de novo nakon toga.
Slovak: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100
Croatian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francuska
Slovak: • Chrípkový syndróm
Croatian: • sindrom gripe.
Slovak: Ak užijete viac Raloxifene Teva ako ste mali, môžete dostať kŕče v nohách a závraty.
Croatian: Ako uzmete više Raloksifena Teva nego što ste trebali mogu se pojaviti grčevi u nogama i omaglica.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Croatian: Raloksifen može utjecati na razvoj djeteta.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Raloxifene Teva.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Raloksifen Teva.
Slovak: Ak ste v minulosti užívali estrogén a došlo k nadmernému zvýšeniu hladiny triglyceridov, informujte o tom svojho lekára skôr ako začnete užívať Raloxifene Teva.
Croatian: Međutim, ako ste u prošlosti uzimali estrogen i pri tome imali veliki porast razine triglicerida, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Raloksifen Teva.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinak
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC - aluminijski blisteri.
Slovak: Nesmie byť podávaná ženám v reprodukčnom veku.
Croatian: Ne smiju uzimati žene u generativnoj dobi.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate kolestiramin, koji se uglavnom koristi kao lijek za snižavanje razine masnoća.
Slovak: Opuch rúk, chodidiel a nôh (periférny edém)
Croatian: • otečene ruku, stopala i noge (periferni edem).
Slovak: - ak stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Ako još postoji mogućnost da zatrudnite, Raloksifen Teva može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Raloxifene Teva tak dlho, ako vám lekár predpísal.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Raloksifen Teva onoliko dugo koliko je liječnik propisao lijek.
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
Croatian: Ako bolesnica lijek greškom uzme tijekom trudnoće ili tijekom uzimanja lijeka ostane u drugom stanju, treba je upozoriti na moguće opasnosti za fetus (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Selektívny modulátor estrogénového receptora, ATC kód: G03XC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni modulator estrogenskih receptora, ATK oznaka: G03XC01.
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Croatian: Debrecen H-4042
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť raloxifénom 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Croatian: Četrdeset i pet žena s osteoporozom ili 15 žena s osteoporozom s postojećim prijelomom morale bi se liječiti raloksifenom tijekom 3 godine da bi se spriječio nastanak jednog ili više prijeloma kralježaka.
Slovak: Povedzte to najskôr svojmu lekárovi.
Croatian: Trebali biste prvo razgovarati sa svojim liječnikom.
Slovak: Návaly tepla (vazodilatácia)
Croatian: • navale vrućine (vazodilatacija).
Slovak: Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Raloksifen Teva može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Slovak: Iné lieky a Raloxifene Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Raloksifen Teva
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu zvýšiť hladiny pečeňových enzýmov v krvi počas liečby Raloxifene
Croatian: U rijetkim slučajevima, razine jetrenih enzima u krvi mogu porasti za vrijeme liječenja lijekom
Slovak: - ak užívate perorálnu (ústami) estrogénovú liečbu.
Croatian: Ako uzimate oralnu estrogensku terapiju.
Slovak: Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
Croatian: Ženke glodavaca u tim ispitivanjima tretirane su tijekom reproduktivnog života, tj. u vremenu kada su njihovi ovariji funkcionalni i snažno odgovaraju na stimulaciju hormonima.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6 % celkovej dávky je vylúčených močom.
Croatian: Insuficijencija bubrega - manje od 6 % ukupne doze eliminira se urinom.
Slovak: Táto väzba má za následok rozdielnu expresiu mnohopočetných estrogénom regulovaných génov v rôznych tkanivách.
Croatian: Posljedica tog vezanja jest diferencijalna ekspresija višestrukih estrogen-reguliranih gena u raznim tkivima.
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
Croatian: Ako zbog srca uzimate lijekove koji sadrže digitalis ili antikoagulanse poput varfarina za razrjeđivanje krvi, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi doze tih lijekova.
Slovak: Riziko tromboembolickej príhody bolo najvyššie počas prvých štyroch mesiacov liečby.
Croatian: Rizik od tromboembolijskog događaja bio je najviši u prva četiri mjeseca terapije.
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6 % je vylúčených močom.
Croatian: Većina doze raloksifena i glukuronidnih metabolita izlučuje se unutar 5 dana i prvenstveno se nalaze u fecesu, a manje od 6 % se izlučuje urinom.
Slovak: Neužívajte Raloxifene Teva, ak dojčíte, pretože sa môže vylučovať do materského mlieka.
Croatian: Nemojte uzimati Raloksifen Teva ako dojite jer se lijek može izlučivati u majčino mlijeko.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce účinky a frekvencie, zaznamenané pri liečbe a prevencii v štúdiách, zahŕňajúcich viac ako 13 000 žien po menopauze, spolu s nežiaducimi účinkami vyplývajúcimi z hlásení po uvedení lieku na trh.
Croatian: Tablica niže prikazuje nuspojave i učestalost opažene u ispitivanjima liječenja i prevencije koja su uključivala preko 13 000 žena u postmenopauzi zajedno s nuspojavama proizašlim iz posmarketinških izvješća.
Slovak: Perorálne použítie.
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Slovak: Podávanie raloxifénu sa musí prerušiť v prípade ochorenia alebo pri stavoch spôsobujúcich predĺženú imobilizáciu.
Croatian: Primjenu raloksifena treba prekinuti u slučaju pojave bolesti ili stanja koja dovode do dugotrajne imobilizacije.