FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
Hungarian: 40 kg-nál nagyobb testtömegű 48 beteg esetében 2,6 mg volt férfiaknál és 5,2 mg nőknél a kezelés első évében, és 3,7 mg férfiaknál és 6,5 mg nőknél a teljes vizsgálati időszakban.
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Hungarian: • Húzza le a dugattyút a 2,2 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
English: Metreleptin has not been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
Hungarian: A metreleptint nem vizsgálták vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
English: The syringe will now be facing up.
Hungarian: A tű így felfelé áll.
English: If you stop using Myalepta
Hungarian: Ha abbahagyta a Myalepta-kezelést
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Do not reconstitute with other diluents.
Hungarian: Ne használjon más oldószert a feloldáshoz!
English: Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Myalepta kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Hungarian: 5) Szívjon fel 1,1 ml injekcióhoz való vizet a 3 ml-es fecskendőbe.
English: • How you connect the needle to the syringe will be depend on if you have been provided your water for injection in a plastic ampoule, a glass ampoule, or a glass vial (see below for specific instructions).
Hungarian: • Attól függ, hogy hogyan kell a tűt a fecskendőre illesztenie, hogy az injekcióhoz való vizet műanyag ampullában, üvegampullában vagy üvegből készült injekciós üvegben kapta-e meg
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Hungarian: Az alábbi adagokhoz: napi > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 ml - 1,0 ml térfogat
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Hungarian: • Húzza le a dugattyút a 0,6 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
English: Attach the needle to the 3 mL syringe.
Hungarian: Csatlakoztassa a tűt a 3 ml-es fecskendőhöz.
English: The safety and efficacy of metreleptin in children aged 0 to 2 years with generalised LD and children aged 0 to 12 years with partial LD has not been established.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A metreleptin biztonságosságát és hatásosságát 0-2 éves, generalizált lipodystrophiával élő, valamint
English: *Global post marketing experience
Hungarian: *A forgalomba hozatalt követő globális tapasztalatok A metreleptin alkalmazásának abbahagyásával összefüggő akut pancreatitis
English: • You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution.
Hungarian: • Akkor fog 2,5 ml-es fecskendőt kapni, ha a Myalepta oldat napi adagja több mint 5 mg és legfeljebb 10 mg, amelynek térfogata nagyobb, mint 1,0 ml.
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Hungarian: Az injekcióhoz való víz ampullájának felnyitása előtt készítse elő úgy az 1 ml-es fecskendőt, hogy ráhelyezi a tűt.
English: When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4).
Hungarian: A Myalepta-kezelés megkezdésekor fennáll a hypoglycaemia kockázata azon betegeknél, akik antidiabetikus gyógyszereket, különösen inzulint vagy inzulinszekréciót serkentő szereket kapnak
English: The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Hungarian: A teljes napi beadandó térfogat a teljes dózis mg-ban/5, ebben az esetben 1,2 mg/5 = 0,24 ml, ami 24 egységnek felel meg a 0,3 ml-es inzulinfecskendőn.
English: Metreleptin mimics the physiological effects of leptin by binding to and activating the human leptin receptor, which belongs to the Class I cytokine family of receptors that signals through the JAK/STAT transduction pathway.
Hungarian: A receptor az I. típusú citokinreceptor-családba tartozik, ami a JAK/STAT transzdukciós útvonalon keresztül hat.
English: - Lymphoproliferative disorders, including lymphoma have been reported in patients with acquired generalised LD not treated with Myalepta.
Hungarian: - Szerzett generalizált lipodystrophiában szenvedő, Myalepta-val nem kezelt betegeknél lymphoproliferációs zavarokat, beleértve a lymphomákat jelentettek.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Hungarian: Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz 1,0 ml
English: No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients.
Hungarian: Nem jelentettek mellékhatást gyermekek esetében a parciális lipodystrophiás betegek alcsoportjában.
English: While the impact of neutralising antibodies on efficacy has not been confirmed, consideration should be given by the prescriber to have patients tested for the presence of neutralising antibodies if there is significant loss of efficacy despite Myalepta administration.
Hungarian: Noha a neutralizáló antitestek és a hatásosság csökkenése közötti összefüggést nem igazolták, ha a Myalepta adagolása ellenére jelentősen csökken a hatásosság, akkor a gyógyszert felíró orvos számára megfontolandó,
English: In order to further evaluate the long-term safety and effectiveness of Myalepta under normal conditions of clinical practice, the applicant should establish a registry including all patients with generalised or partial lipodystrophy treated with Myalepta according to an agreed protocol.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a klinikai gyakorlat szokásos körülményei között kiértékelhető legyen a Myalepta hosszú távú biztonságossága és hatékonysága, a kérelmezőnek össze kell állítania egy regisztert,
English: When dividing doses due to volume, doses can be administered one after the other at different injection sites.
Hungarian: akkor azok különböző beadási helyeken egymás után beadhatók.
English: • sudden severe pain in your stomach (abdomen)
Hungarian: • a gyomor (has) hirtelen, erős fájdalma;
English: Using the glass ampoule
Hungarian: Üvegampulla használatakor
English: • Do not over-tighten the needle.
Hungarian: • Ne illessze rá túl szorosan a tűt!
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Hungarian: A Myalepta por oldatos injekcióhoz (powder for injection) formában kerül kiszerelésre.
English: - Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Hungarian: - Ajánlott az adagot két hét alatt, zsírszegény étrenddel kombinálva, fokozatosan csökkenteni.
English: Glass vial of water for injection
Hungarian: Üvegampullás, injekcióhoz való víz
English: How to use Myalepta
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Myalepta-t?
English: • Each 5 U is shown as a number with a big line.
Hungarian: • Minden 5. U számmal és hosszabb vonallal van jelölve.
English: • severe pain in your stomach (abdomen)
Hungarian: • a gyomor (has) erős fájdalma;
English: • Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Hungarian: • Minden 0,01 ml rövid vonallal van jelölve.
English: o Ways to prevent the occurrence of medication errors - Myalepta is administered by SC injection and proper technique should be used to avoid intramuscular injection in patients with minimal SC tissue.
Hungarian: - A Myalepta-t subcutan injekció formájában kell beadni, megfelelő technikával, hogy azoknál a betegeknél is elkerülhető legyen az intramuscularis befecskendezés, akiknek a subcutan zsírszövetük minimális.
English: Do not over-tighten the needle.
Hungarian: Ne illessze rá túl szorosan a tűt.
English: Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Hungarian: 5,8 mg metreleptin injekciós üvegenként Feloldás után 5 mg metreleptin milliliterenként (5 mg/ml)
English: • a container of water for injections for dissolving the Myalepta powder o The water for injections might come in glass or plastic ampoules, or glass vials with a rubber stopper.
Hungarian: o Az injekcióhoz való víz lehet üveg- vagy műanyag ampullában, vagy pedig üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval lezárva.
English: Attach the needle to the 1 mL syringe.
Hungarian: Csatlakoztassa a tűt az 1 ml-es fecskendőhöz.
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Hungarian: Amikor 1,1 ml injekcióhoz való víz van a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből vagy ampullából.
English: • increase in fatty tissue
Hungarian: • a zsírszövet növekedése;
English: Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta.
Hungarian: Myalepta-t használó betegek klinikai vizsgálataiban T-sejtes lymphoma eseteit jelentették.
English: 0.156 mL 0.15 mL
Hungarian: 0,156 ml
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Hungarian: 3 mg metreleptin injekciós üvegenként Feloldás után 5 mg metreleptin milliliterenként (5 mg/ml)
English: After dissolving the vial contents in
Hungarian: Amikor a térfogat miatt elosztják az adagokat,
English: Line up the top rim of the plunger with the line for the prescribed dose.
Hungarian: A dugattyú felső karimáját a felírt adagnak megfelelő jelöléssel kell egy vonalba hozni.
English: Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Hungarian: 11,3 mg metreleptin injekciós üvegenként Feloldás után 5 mg metreleptin milliliterenként (5 mg/ml)
English: ● back of the upper arm
Hungarian: • a felkar hátsó része.
English: After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Hungarian: 1,1 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után (lásd 6.6 pont) 5 mg metreleptin milliliterenként.
English: This leaflet was last revised in (month YYYY).
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period.
Hungarian: 40 kg-nál nehezebb 31 beteg esetében 7,0 mg volt a kezelés első évében és 8,4 mg a teljes vizsgálati időszakban.
English: The adverse reactions reported in generalised LD and this subgroup of partial LD patients are listed in Table 7.
Hungarian: A generalizált lipodystrophia és a parciális lipodystrophia ezen alcsoportjának betegei körében jelentett mellékhatásokat a 7. táblázat sorolja fel.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
Hungarian: Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz 11,3 mg metreleptin injekciós üvegenként*.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Hungarian: 12) Vezesse az 1,1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó 3 ml-es fecskendő tűjét teljesen a Myalepta port tartalmazó injekciós üvegbe.
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Hungarian: 2,2 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után (lásd 6.6 pont) 5 mg metreleptin milliliterenként.
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Hungarian: - Az egyidejűleg - különösen a magas dózisú - inzulinkezelést kapó, valamint az inzulinszekréciót serkentő szereket és a kombinációs kezelést kapó betegek vércukorszintjének megfigyelését biztosítani kell.
English: ● Actual change from baseline in HbA1c at Month 12, and
Hungarian: ● a HbA1c-szint tényleges változása a kiindulástól a 12. hónapra, valamint ● az éhomi szérum trigliceridek százalékos változása a kiindulástól a 12. hónapra.
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Hungarian: Amikor 2,2 ml injekcióhoz való víz van a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből vagy ampullából.
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
Hungarian: • Az ampulla alját megtartva pattintsa le a csúcsát.
English: • a glass vial (with rubber stopper)
Hungarian: • üvegből készült injekciós üveg (gumidugóval).
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Hungarian: 2,2 milliliter injekcióhoz való vízben történő feloldása után 5 milligramm metreleptint tartalmaz milliliterenként.
English: Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
Hungarian: A beteg egyéni, napi egyszeri dózisa mg-ban = 2,5 mg.
English: • Remove the needle cover.
Hungarian: • Távolítsa el a tűvédőt.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Hungarian: 12) Vezesse a 2,2 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó 3 ml-es fecskendő tűjét teljesen a Myalepta port tartalmazó injekciós üvegbe.
English: After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Hungarian: 0,6 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után (lásd 6.6 pont) 5 mg metreleptin milliliterenként.
English: 0.168 mL 0.16 mL
Hungarian: 0,168 ml
English: 0.204 mL 0.20 mL
Hungarian: 0,204 ml
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Hungarian: 12) Vezesse a 0,6 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó 1 ml-es fecskendő tűjét teljesen a Myalepta port tartalmazó injekciós üvegbe.
English: How much to inject
Hungarian: Mennyit kell beadni?
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Hungarian: üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium lezáró/fehér műanyag lepattintható kupakkal.
English: Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Hungarian: Myalepta 3 mg por injekcióhoz metreleptin
English: Myalepta is used to treat the complications of not having enough leptin in patients with lipodystrophy.
Hungarian: A Myalepta lipodisztrófiás betegek esetén alkalmazható, az elégtelen mennyiségű leptin jelenléte miatti szövődmények kezelésére.
English: After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Hungarian: 0,6 milliliter injekcióhoz való vízben történő feloldása után 5 milligramm metreleptint tartalmaz milliliterenként.
English: o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Hungarian: o Ha az Ön adagja legfeljebb 1,5 mg, akkor a 0,3 ml-es fecskendőt fogja használni.
English: How to stop using Myalepta
Hungarian: Hogyan kell abbahagyni a Myalepta-kezelést?
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
Hungarian: Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz 5,8 mg metreleptin injekciós üvegenként*.
English: 0.144 mL 0.14 mL
Hungarian: 0,144 ml
English: What you need to know before you use Myalepta Do not use Myalepta if:
Hungarian: Ne alkalmazza a Myalepta-t:
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Hungarian: Myalepta 11,3 mg por injekcióhoz metreleptin
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Hungarian: 1,1 milliliter injekcióhoz való vízben történő feloldása után 5 milligramm metreleptint tartalmaz milliliterenként.
English: 0.252 mL 0.25 mL
Hungarian: 0,252 ml
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Hungarian: • Addig húzza, amíg a dugattyú felső pereme egy vonalba nem kerül a fekete 1,1 ml-es vonallal.
English: o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy.
Hungarian: o A Myalepta-val kezelt beteg esetében, valószínűleg a neutralizáló antitestek miatt, a gyógyszer hatásossága csökkenhet.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Hungarian: üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium lezáró/kék műanyag lepattintható kupakkal.
English: 0.132 mL 0.13 mL
Hungarian: 0,132 ml
English: o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
Hungarian: - Hogyan érhető el az interneten olyan videó, amely lépésről lépésre bemutatja a helyes adag elkészítését, kimérését és subcutan beadását? o A lipodystrophia és lymphoma közötti összefüggés, valamint a páciens monitorozása a kezelés ideje alatt.
English: Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
Hungarian: A beteg egyéni, napi egyszeri dózisa mg-ban = 5 mg.
English: Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Hungarian: Myalepta 5,8 mg por injekcióhoz metreleptin
English: 0.288 mL 0.28 mL
Hungarian: 0,288 ml
English: • Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Hungarian: • Vezesse a 3 ml-es fecskendőt az injekciós üvegbe a gumidugón keresztül.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Hungarian: • Addig húzza, amíg a dugattyú felső pereme egy vonalba nem kerül a fekete 0,6 ml-es vonallal.
English: 0.3 mL U100 Insulin Syringe
Hungarian: 0,3 ml-es U100
English: Initiating or adjusting lipid lowering medications may be required.
Hungarian: - Az adag csökkentése alatt a pácienseket monitorizálni kell, és szükség szerint elkezdhető a zsírcsökkentő gyógyszerek adagolása, vagy ezek adagjának módosítása.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Hungarian: • Addig húzza, amíg a dugattyú felső pereme egy vonalba nem kerül a fekete 2,2 ml-es vonallal.
English: 21 gauge 40 mm needle
Hungarian: 40 mm-es tű
English: • pain below the ribs like heartburn or indigestion
Hungarian: • gyomorégéshez vagy emésztési zavarhoz hasonló fájdalom a bordák alatt;
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Hungarian: Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz 3 mg metreleptin injekciós üvegenként*.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Hungarian: Egy 1 ml-es fecskendővel, 21 G-s vagy kisebb átmérőjű tűvel szívjon fel 0,6 ml injekcióhoz való vizet.
English: • Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Hungarian: • Vezesse a 1 ml-es fecskendőt az injekciós üvegbe a gumidugón keresztül.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz metreleptin
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
Hungarian: o Inzulinnal és más antidiabetikumokkal történő egyidejű használat esetén hypoglycaemia fordulhat elő: - A Myalepta-kezelés első 2 hetében szükség lehet az előírt kiindulási inzulinadag nagymértékű, akár 50%-os, vagy még nagyobb mértékű csökkentésére.
English: 30 gauge 13 mm needle
Hungarian: 13 mm-es tű
English: 0.276 mL 0.27 mL
Hungarian: 0,276 ml
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Hungarian: üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium lezáró/piros műanyag lepattintható kupakkal.
English: How to store Myalepta 6.
Hungarian: Hogyan kell a Myalepta-t tárolni?
English: 0.180 mL 0.18 mL
Hungarian: 0,180 ml
English: 0.192 mL 0.19 mL
Hungarian: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
Hungarian: 0,108 ml
English: • who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Hungarian: • akik generalizált lipodisztrófiában szenvednek (a szervezet egésze nem rendelkezik elegendő zsírszövettel).
English: • Do not remove the needle guard.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűvédőt!
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Hungarian: 4. táblázat A Myalepta adagonkénti beadásához szükséges fecskendő
English: 0.264 mL 0.26 mL
Hungarian: 0,264 ml
English: • being clumsy and dropping things
Hungarian: • ügyetlenség és tárgyak elejtése;
English: • One injection syringe with a much shorter needle for injecting the solution under your skin The size of this syringe will be chosen by your doctor, nurse or pharmacist for your dose of Myalepta.
Hungarian: • Egy injektáló fecskendő sokkal rövidebb tűvel az oldat bőr alá fecskendezéséhez.
English: • cough
Hungarian: • a comb;
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz metreleptin
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz metreleptin
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Hungarian: • 11,3 milligramm metreleptint tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Hungarian: A pancreatitisnek megfelelő jelek és/vagy tünetek esetén azonnal megfelelő klinikai állapotfelmérést kell végezni.
English: Step D: Filling the syringe with Myalepta for injection
Hungarian: D. lépés: A beadandó Myalepta felszívása a fecskendőbe
English: 0.240 mL 0.24 mL
Hungarian: 0,240 ml
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
Hungarian: Hypoglycaemia együttesen alkalmazott inzulin és más antidiabetikumok mellett Fennáll a hypoglycaemia kockázata a Myalepta-val kezelt olyan betegeknél, akik antidiabetikus gyógyszereket kapnak, különösen inzulint vagy inzulinszekréciót serkentő szereket (pl.