FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os agonistas beta de curta duração têm sido autorizados por meio de procedimentos nacionais em diversos Estados-Membros da União Europeia (UE), sendo comercializados há muitos anos com vários nomes comerciais.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid on saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ja neid on müüdud palju aastaid erinevate kaubanduslike nimetuste all.
Portuguese: Os dados revistos são provenientes de ensaios clínicos, relatórios pós-comercialização no mercado e literatura publicada.
Estonian: Ülevaadatud andmed pärinesid kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest teadetest ja avaldatud kirjandusest.
Portuguese: Contudo, o seu uso deve ser limitado a mulheres grávidas entre as 22 e as 37 semanas de gestação e as mulheres que recebem estes medicamentos devem ser mantidas sob a supervisão de um especialista por toda a duração do tratamento, o qual está limitado a um máximo de 48 horas.
Estonian: Siiski tuleb nende kasutamist piirata 22. kuni 37. rasedusnädalaga ja neid ravimeid saavaid naisi tuleb hoida spetsialisti järelevalve all ravi kestel, mille pikkus on maksimaalselt 48 tundi.
Portuguese: • Se receber estes medicamentos desta forma para o trabalho de parto prematuro, o seu médico irá monitorizá-la e ao bebé durante o tratamento e suspenderá este último se surgirem sinais de problemas cardíacos.
Estonian: • Kui teile manustatakse enneaegse sünnitustegevuse tõttu neid ravimeid sellisel viisil, jälgib teie arst teid ja teie last ravi ajal ning lõpetab ravi, kui tekivad südameprobleemide nähud.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Estonian: Algul vaatas andmed üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstraram que as formas injetáveis são eficazes na supressão das contrações do trabalho de parto a curto prazo (até 48 horas).
Estonian: Olemasolevad andmed näitasid, et süstitavad ravimvormid on efektiivsed tuhude lühiajalisel pärssimisel (kuni 48 tunni jooksul).
Portuguese: Propôs uma revisão das informações de prescrição, com advertências reforçadas relativamente aos riscos cardiovasculares.
Estonian: Komitee pakkus välja ravimiteabe muutmise jõulisemate hoiatuste lisamise abil kardiovaskulaarsete riskide kohta.
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado das formulações orais e em supositórios que só estão aprovadas em indicações obstétricas serão revogadas e as referidas formulações serão removidas do mercado pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, o mais tardar até 25 de novembro de 2013.
Estonian: Ainult sünnitusabi näidustustel müügiloa saanud suukaudsete ja ravimküünalde ravimvormide müügiload tühistatakse ning müügiloa hoidjad eemaldavad need turult hiljemalt 25. novembriks 2013.
Portuguese: O Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizadomedicamentos para uso humano (CMDh)1 aprovou por consenso novas recomendações que restringem a utilização dos medicamentos chamados «agonistas beta de curta duração».
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm1 kinnitas konsensuse alusel uued soovitused lühitoimelisteks beeta-agonistideks nimetatavate ravimite kasutamise piiramiseks.
Portuguese: O mecanismo de ação dos agonistas beta de curta duração consiste em estimular um recetor situado à superfície das células chamado «recetor beta-2-adrenérgico», que provoca o relaxamento dos músculos lisos.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid stimuleerivad rakkude pinnal olevat beeta-2 adrenergiliseks retseptoriks nimetatavat retseptorit, mis põhjustab silelihaste lõõgastumist.
Portuguese: Nos países onde as formas injetáveis estão também autorizadas para a manobra de versão cefálica externa (um método para colocar o bebé na posição certa para o nascimento) e o uso de emergência em condições específicas, o PRAC recomendou a permanência da autorização nestas indicações.
Estonian: Riikides, kus süstitavad ravimvormid on saanud müügiloa ka loote välise pööramise jaoks (meetod lapse liigutamiseks õigesse asendisse sünni ajal) ja erakorraliseks kasutamiseks spetsiifilistes tingimustes, soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee müügiloa nendel näidustustel säilitada.
Portuguese: • Estes medicamentos podem continuar a ser administrados por via intravenosa (numa veia) para a supressão do trabalho de parto prematuro, mas o seu uso está limitado a um período máximo de 48 horas, e apenas em mulheres entre a 22.ª e a 37.ª semanas de gravidez.
Estonian: • Mainitud ravimeid võib edasi kasutada intravenoosselt (veeni) manustatuna, et pärssida enneaegset sünnitustegevust, kuid nende kasutamine on piiratud 48 tunniga ja neid võib kasutada ainult 22. kuni 37. rasedusnädalal.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio dos procedimentos nacionais em toda a UE.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm, mis on ELi liikmesriike esindav organ, vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimite jaoks, mis on ELis saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel.
Portuguese: • Os agonistas beta de curta duração por via parentérica são eficazes a curto prazo e podem continuar a ser utilizados em todas as indicações obstétricas autorizadas (inibição do trabalho de parto prematuro, manobra de versão cefálica externa, uso de emergência em condições especificadas).
Estonian: • Parenteraalsed lühitoimelised beeta-agonistid on efektiivsed lühiajalisel kasutamisel ja neid võib edasi kasutada heakskiidetud sünnitusabi näidustustel (enneaegse sünnitustegevuse pärssimine, loote väline pööramine, erakorraline kasutamine konkreetsetes tingimustes).
Portuguese: Os músculos lisos situam-se em muitos órgãos, incluindo o revestimento interno das vias aéreas respiratórias, vasos sanguíneos, estômago e intestino, e útero.
Estonian: Silelihaseid leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes, veresoontes, maos, sooles ja emakas.
Portuguese: • Os agonistas beta de curta duração por via parentérica não devem ser utilizados em mulheres com antecedentes ou fatores de risco significativos para doença cardíaca ou quando o prolongamento da gravidez é perigoso para a mãe ou para o feto.
Estonian: • Parenteraalseid lühitoimelisi beeta-agoniste ei tohi kasutada naistel, kellel on anamneesis südamehaigus või südamehaiguse olulised riskitegurid või kui raseduse pikendamine on kahjulik emale või lootele.
Portuguese: Estes medicamentos devem deixar de ser utilizados nas formas orais ou em supositórios em indicações obstétricas (para cuidado das mulheres grávidas), como sejam o controlo do parto prematuro ou de contrações excessivas associadas ao trabalho de parto.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi enam kasutada suukaudsete või ravimküünalde ravimvormidena sünnitusabi näidustustel (rasedate raviks), näiteks enneaegse sünnitustegevuse või ülemääraste tuhude pärssimine.
Portuguese: • Considerando o perfil identificado de reações adversas cardiovasculares e os dados muito limitados que suportam os benefícios das formas orais e em supositórios como tocolíticos a curto ou a longo prazo, estas formulações devem deixar de ser utilizadas em qualquer indicação obstétrica.
Estonian: • Arvestades tuvastatud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete profiili ja väga piiratud andmeid, mis toetavad suukaudsete ravimvormide ja ravimküünalde kasulikkust lühi- ja pikaajaliste tokolüütikumidena, ei tohi neid ravimvorme enam kasutada ühelgi sünnitusabi näidustusel.
Portuguese: Os medicamentos incluídos na revisão da UE são fenoterol, hexoprenalina, isoxsuprina, ritodrina, salbutamol e terbutalina, os quais foram autorizados para tratamento tocolítico (para suprimir as contrações do trabalho de parto).
Estonian: ELi ülevaade hõlmas järgmisi ravimeid: fenoterool, heksoprenaliin, isoksupriin, ritodriin, salbutamool ja terbutaliin, mis on heaks kiidetud tokolüütiliseks raviks (tuhude pärssimiseks).
Portuguese: Contudo, as formas injetáveis destes medicamentos podem continuar a ser administradas a curto prazo nas indicações obstétricas, em condições específicas.
Estonian: Siiski võib spetsiifilistel tingimustel nende ravimite süstitavaid ravimvorme lühikest aega sünnitusabis kasutada.
Portuguese: Na medida em que todos os agonistas beta de curta duração têm autorizações nacionais, as recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Estonian: Et lühitoimelised beeta-agonistid on kõik saanud müügiloa riiklikult, suunati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühmale.
Portuguese: Além dos medicamentos orais e dos supositórios, esta revisão cobriu igualmente os agonistas beta de curta duração injetáveis utilizados como tocolíticos.
Estonian: Peale suukaudsete ravimite ja ravimküünalde hõlmas ülevaade süstitavaid tokolüütikumidena kasutatavaid lühitoimelisi beeta-agoniste.
Portuguese: • Os agonistas beta de curta duração em doses elevadas estão associados a um risco de acontecimentos cardiovasculares adversos graves, tanto para a mãe como para o feto, sobretudo em utilizações prolongadas.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide suured annused on seotud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riskiga nii emale kui ka lootele, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Portuguese: Estas recomendações seguem-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos, que analisou o risco conhecido de efeitos secundários cardiovasculares (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos) com doses altas de agonistas beta de curta duração quando utilizados como tocolíticos (medicamentos que suprimem as contrações do trabalho de parto).
Estonian: Soovitused järgivad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee ülevaadet lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamise kohta tokolüütikumidena (ravimid, mis pärsivad tuhusid) ja sellega kaasneva teadaoleva riski kohta kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (südant ja veresooni mõjutavate probleemide) tekkimiseks.
Portuguese: Estas recomendações surgem na sequência de uma revisão dos dados de segurança cardiovascular disponíveis relativamente aos medicamentos contendo fenoterol, hexoprenalina, isoxsuprina, ritodrina, salbutamol e terbutalina, quando utilizados em indicações obstétricas.
Estonian: Soovitused tulenevad fenoterooli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamooli ja terbutaliini kardiovaskulaarsete ohutusandmete ülevaatest kasutamisel sünnitusabi näidustustel.
Portuguese: Considerando o risco cardiovascular e os dados muito limitados relativos à eficácia das formas orais e supositórios destes medicamentos, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício não é favorável e que estes medicamentos devem deixar de ser utilizados em indicações obstétricas.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et arvestades kardiovaskulaarset riski ja piiratud andmeid nende ravimite suukaudsete ning ravimküünla ravimvormide efektiivsuse kohta, ei ole nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal soodne ja neid ravimeid ei tohi sünnitusabi näidustustel enam kasutada.
Portuguese: Na medida em que foi aprovada por consenso, a posição do CMDh será diretamente implementada pelos Estados-Membros nos quais estes medicamentos estão autorizados.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma seisukoht võeti vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid, kus neil ravimitel on müügiluba, selle otse.
Portuguese: O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE)
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav ravimeid reguleeriv organ.
Portuguese: Na medida em que foram aprovadas por consenso pelo CMDh, as recomendações do PRAC serão agora implementadas diretamente por todos os Estados-Membros, de acordo com um calendário acordado.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitas konsensuse alusel ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused, rakendavad kõik liikmesriigid need otseselt kokkulepitud ajakava alusel.
Portuguese: • Devido ao risco de problemas que afetam o coração e a circulação, tanto da mãe como do feto, com os agonistas beta de curta duração em doses altas, estes medicamentos não podem ser tomados por via oral ou na forma de supositórios para a supressão do trabalho de parto prematuro em mulheres grávidas.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide põhjustatud südant ja vereringet mõjutavate probleemide riski tõttu emale ning sündimata lapsele ei tohi neid ravimeid kasutada suu kaudu või ravimküünaldena enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks rasedatel.
Portuguese: Restrições da utilização dos agonistas beta de curta duração em indicações obstétricas - o CMDh aprova as recomendações do PRAC
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide kasutamise piirangud sünnitusabi näidustustel - inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused
Portuguese: • Embora sejam também utilizados para o tratamento da asma, estes medicamentos são habitualmente administrados em doses mais baixas para esta patologia; se estiver a ser tratada com agonistas beta de curta duração e se tiver dúvidas ou preocupações relativamente ao seu tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui teid ravitakse lühitoimeliste beeta-agonistidega ja teil on mingeid küsimusi ravi kohta, rääkige oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Estão disponíveis na forma de comprimidos, soluções orais, soluções injetáveis ou para perfusão e supositórios.
Estonian: Need on müügil tablettide, suukaudsete lahuste, süstelahuste ja ravimküünaldena.
Portuguese: Via intravenosa, Via subcutânea
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne kasutus
Portuguese: 4 (4 x 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Estonian: 4 (4 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Portuguese: 0.5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Estonian: 6 (6 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Portuguese: Isto é normal.
Estonian: See on täiesti normaalne.
Portuguese: • Lave as mãos.
Estonian: - Peske käed.
Portuguese: Na análise final foram notificadas 1 653 mortes.
Estonian: Lõppanalüüsi ajal teatati 1653 surmast.
Portuguese: Isto necessita de tratamento urgente.
Estonian: See nõuab kiiret ravi.
Portuguese: Adultos que doam o seu próprio sangue
Estonian: Täiskasvanud, kes annetavad oma verd
Portuguese: Isto normalmente demora entre 15 a 30 minutos.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
Portuguese: Administre a próxima injeção assim que se lembrar.
Estonian: Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb.
Portuguese: Se estiver a receber hemodiálise:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Portuguese: Varie o local de dia para dia.
Estonian: Vahetage süstekohta iga päev.
Portuguese: Assim sendo, o volume de distribuição é ligeiramente superior à do espaço plasmático.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
Portuguese: • Tire a seringa do frigorífico.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 15 de novembro de 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
Portuguese: Estes sintomas podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Portuguese: Referidas na subsecção abaixo e/ou na secção 4.4.
Estonian: Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4.
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, deve ser eliminado.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro poderão ter-lhe indicado como fazer isto.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Portuguese: • Utilize Retacrit apenas se tiver sido conservado corretamente - ver secção 5, Como conservar Retacrit.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
Portuguese: 1316 BN Almere Países Baixos
Estonian: 1316 BN Almere Holland
Portuguese: D-25436 Uetersen
Estonian: D-25436 Uetersen Saksamaa
Portuguese: Geralmente, as crianças com peso inferior a 30 kg requerem doses de manutenção superiores às de crianças com peso superior a 30 kg ou adultos.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, poder ser preferível uma transfusão de sangue.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
Portuguese: No geral, estes estudos têm limitações metodológicas, mas o tratamento foi associado a tendências positivas relativamente a níveis mais elevados de hemoglobina.
Estonian: Üldiselt võttes on uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suuremate hemoglobiinikontsentratsioonide suunas.
Portuguese: O tratamento com Retacrit divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes atingiram o nível desejado de concentração de hemoglobina.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Portuguese: Não foram reportados efeitos adversos inesperados (ver secção 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Portuguese: O perfil farmacocinético de epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser similar aos dos adultos.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Portuguese: A mediana das idades dos doentes incluídos no estudo foi de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, eritropoetina Código ATC: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Portuguese: • anemia com outras causas
Estonian: • aneemia muudel põhjustel
Portuguese: Contém fenilalanina, consulte o folheto informativo para mais informação.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Portuguese: Juntos, estes dois componentes formam o sistema de retenção (de segurança) da agulha.
Estonian: Need kaks komponenti moodustavad nõelaluku (ohutussüsteemi).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para a utilização subcutânea de epoetina alfa nestas populações estão descritos na secção 5.1, embora não possa ser efetuada nenhuma recomendação sobre a posologia.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Portuguese: Após aproximadamente dois meses de terapêutica, virtualmente todos os doentes eram independentes de transfusões.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Portuguese: • Ou sob a pele (via subcutânea).
Estonian: • või naha alla (subkutaanselt).
Portuguese: Doentes cirúrgicos que, por qualquer razão, não podem receber profilaxia antitrombótica adequada.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Portuguese: Tal como para todos os outros fatores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento tumoral.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina foram similares entre os dois grupos de tratamento ao longo do período pós-cirurgia.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Portuguese: IC 95% da média Transfusões prévias
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded
Portuguese: Hipertensão descontrolada.
Estonian: Kontrollimatu hüpertensioon.
Portuguese: Outros medicamentos e Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade crónica.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: Todos os EVT ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Portuguese: Pode ser necessário adicionar ou aumentar o tratamento anti-hipertensivo.
Estonian: Võib olla vajalik lisada või ära jätta kõrgvererõhu ravi.
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue)
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus)
Portuguese: Este intervalo de temperatura deve ser rigorosamente mantido até à administração ao doente.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Portuguese: RÓTULO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (COM BLUE BOX)
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLINE ETIKETT (BLUE BOX'IGA)
Portuguese: • Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Poderão ocorrer sintomas do tipo gripal, especialmente no início do tratamento.
Estonian: Tekkida võib gripilaadne haigus, eriti ravi alguses.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Não empurre o êmbolo, não toque na agulha, nem agite a seringa.
Estonian: Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega loksutage süstalt.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas de tipo gripal.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Portuguese: • tem doença cardíaca grave
Estonian: • teil on raske südamehaigus
Portuguese: Reação Adversa (Nível de termo preferencial)
Estonian: Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização do PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Portuguese: Por favor, fale com o seu médico.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Portuguese: Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Portuguese: Deve ser efetuada a monitorização da tensão arterial, em particular no início da terapêutica (ver secção 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).