FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ristocetinets kofaktoraktivitet av rekombinant human von Willebrandfaktor fastställdes i jämförelse med den internationella standarden för von Willebrandfaktorkoncentrat (WHO).
Icelandic: Virkni ristocetin hjálparþáttarins í raðbrigða von Willebrand þætti manna var ákvörðuð samkvæmt alþjóðlega staðlinum fyrir þykkni með von Willebrand þætti (WHO).
Swedish: Tabell 3 Rekommenderade lägsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma och minsta behandlingslängd avseende efterföljande underhållsdoser för att förebygga kraftig blödning efter operation
Icelandic: Tafla 3 Ráðlögð hámarksmarkgildi VWF:RCo og FVIII:C í plasma og lágmarkstími meðferðar fyrir síðari viðhaldsskammta til að koma í veg fyrir mikla blæðingu að lokinni skurðaðgerð
Swedish: Ta bort den tomma sprutan.
Icelandic: Aftengdu tómu sprautuna.
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Icelandic: VEYVONDI 650 alþjóðlegar einingar stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning vonicog alfa
Icelandic: VEYVONDI 650 alþjóðlegar einingar (a.e.) stungulyfsstofn og leysir, lausn VEYVONDI 1.300 alþjóðlegar einingar (a.e.) stungulyfsstofn og leysir, lausn vonicog alfa
Swedish: Om du skakar produkten påverkas den negativt.
Icelandic: Hristingur hefur neikvæð áhrif á lyfið.
Swedish: 0,5-0,6 IE/ml
Icelandic: 0,5-0,6 a.e./ml
Swedish: En påfyllnadsdos på 40 IE till 60 IE/kg av VEYVONDI ska infunderas var 8:e till 24:e timme enligt de doseringsintervall som anges i tabell 1 eller så länge det är kliniskt motiverat.
Icelandic: Gefa skal síðari 40 a.e. til 60 a.e./kg skammt af VEYVONDI með innrennsli á 8 til 24 klst. fresti samkvæmt skammtabilinu í töflu 1 eða eins lengi og það er klínískt viðeigandi.
Swedish: Efter att det kirurgiska ingreppet har inletts ska VWF:RCo- och FVIII:C-nivåerna i plasma övervakas och den intra- och postoperativa substitutionsbehandlingen ska anpassas individuellt efter PK-värden, hemostasbehovet med beaktande av hur länge och hur intensivt hemostasen måste upprätthållas , samt sjukhusets behandlingsriktlinjer.
Icelandic: Eftir upphaf skurðaðgerðarinnar skal fylgjast með plasmagildum VWF:RCo og FVIII:C og veita einstaklingsbundna uppbótarmeðferð við og að lokinni skurðaðgerð samkvæmt niðurstöðum lyfjahvarfa (PK), magni og lengd blæðingarinnar og hefðbundna meðferð.
Swedish: Påfyllnadsdoserna (enligt kliniskt behov) är 40 - 50 IE/kg var 8:e till 24:e timme för mindre blödningar så länge som det anses vara kliniskt nödvändigt och för större blödningar 40 - 60 IE/kg i cirka 2 - 3 dagar.
Icelandic: fyrir minniháttar blæðingar eins lengi og það er talið klínískt nauðsynlegt og fyrir meiriháttar blæðingar 40 til 60 a.e./kg í u.þ.b. 2-3 daga.
Swedish: Anvisningar för beredning
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lyfjagjöf
Swedish: Beroende på patientens utgångsnivåer av FVIII:C leder en enda infusion av rVWF i de flesta fall till en ökning till över 40 % för den endogena FVIII:C-aktiviteten inom 6 timmar och resulterar i att denna nivå bibehålls i upp till 72 timmar efter infusion.
Icelandic: FVIII:C hjá sjúklingnum í upphafi, leiðir stakt innrennsli af rVWF til meira en 40% aukningar á innrænni virkni FVIII:C innan 6 klst.
Swedish: VEYVONDI innehåller den aktiva substansen vonicog alfa, en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Icelandic: VEYVONDI inniheldur virka efnið vonicog alfa, sem er raðbrigða von Willebrand þáttur manna (rVWF).
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, som kan omfatta men inte är begränsade till, takykardi, tryck över bröstet, väsande andning och/eller akut andnöd, hypotoni, generaliserad urtikaria, pruritus, rinokonjunktivit, angioödem, letargi, illamående, kräkningar, parestesi, rastlöshet, och kan utvecklas till anafylaktisk chock.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn og/eða umönnunaraðila þeirra um fyrstu teikn ofnæmisviðbragða, sem geta falið í sér en takmarkast ekki við hraðtakt, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð og/eða bráða öndunarerfiðleika, lágþrýsting, útbreiddan ofsakláða, kláða, nefslímu- og tárubólgu, ofsabjúg, svefnhöfga, ógleði, uppköst, náladofa og eirðarleysi og geta þróast yfir í bráðaofnæmislost.
Swedish: Vonicog alfa är en renad rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Icelandic: Vonicog alfa er hreinsaður raðbrigða von Willebrand þáttur manna (rVWF).
Swedish: Startdos a (IE VWF:RCo/kg kroppsvikt)
Icelandic: VWF:RCo/kg líkamsþyngd)
Swedish: VEYVONDI 1300 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1300 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Icelandic: VEYVONDI 1.300 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Innihald hvers hettuglass með stungulyfsstofni er 1.300 alþjóðlegar einingar (a.e.) af vonicog alfa.
Swedish: Inom 1 timme före operationen kommer du att få en dos av VEYVONDI baserat på utvärderingen 3 timmar före operationen.
Icelandic: fyrir aðgerð færð þú skammt af VEYVONDI byggt á mati 3 klst. fyrir aðgerð.
Swedish: Dra upp VEYVONDI-lösningen i sprutan genom att långsamt dra tillbaka kolven.
Icelandic: VEYVONDI upp í sprautuna með því að toga hægt í stimpilinn.
Swedish: Detta motsvarar 2,2 % av WHO:s rekommenderade högsta dagliga intag på 2 g natrium för vuxna med en beräknad kroppsvikt på 70 kg och en dos på 80 IE/kg.
Icelandic: Þetta jafngildir 2,2% af ráðlögðum hámarksdagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Swedish: 9 Låt VEYVONDI-injektionsflaskan (som innehåller den upplösta produkten) vara kvar på den plana arbetsytan och anslut sprutan till den genomskinliga plastkopplingen genom att ansluta och vrida sprutan medurs.
Icelandic: 9 Geymdu VEYVONDI hettuglasið (með uppleysta lyfinu) á vinnusvæðinu, tengdu sprautuna við glæra plasttengið með því að festa sprautuna við og snúa henni réttsælis.
Swedish: VWF:RCo Lägsta målnivå i plasma
Icelandic: VWF:RCo Hámarksmarkgildi í plasma
Swedish: - Använd aseptisk teknik (rena förhållanden med låg bakteriehalt) och en plan arbetsyta vid beredning.
Icelandic: - Viðhafið smitgát (hreinar aðstæður þar sem örverumagn er lágmarkað) og slétt vinnusvæði við blöndunina.
Swedish: Varje förpackning VEYVONDI 650 IE innehåller: - pulver i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - 5 ml lösningsvätska i en injektionsflaska av glas med en gummipropp - en beredningsanordning (Mix2Vial)
Icelandic: Hver pakkning af VEYVONDI 650 a.e. inniheldur: - stungulyfsstofn í hettuglasi úr gleri með gúmmítappa - 5 ml af leysi í hettuglasi úr gleri með gúmmítappa - eitt blöndunaráhald (Mix2Vial)
Swedish: Tabell 2 Målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C Rekommenderade högsta målnivåer för VWF:RCo och FVIII:C i plasma före operation för förebyggande av kraftig blödning under och efter operation
Icelandic: Tafla 2 Markgildi VWF:RCo og FVIII:C Ráðlögð hámarksmarkgildi VWF:RCo og FVIII:C sem ná þarf fyrir skurðaðgerð til að koma í veg fyrir mikla blæðingu við og að lokinni skurðaðgerð
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Swedish: VEYVONDI är en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Icelandic: VEYVONDI er raðbrigða von Willebrand þáttur (rVWF) manna.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller flagor eller partiklar och meddela i så fall din läkare.
Icelandic: Ef flögur eða agnir sjást, skaltu ekki nota lausnina og láta lækninn vita.
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
Icelandic: + 1 innrennslispoki + 1 sprauta + 1 millistykki
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
Icelandic: 20 ml (10 mg/ml)
Swedish: 200 mg Pulver till infusionsväts ka, lösning
Icelandic: 200 mg Leysir:
Swedish: Infusionspåse
Icelandic: Til inntöku
Swedish: *Gäller även patienter från 15 år och äldre
Icelandic: * Á einnig við um sjúklinga 15 ára og eldri
Swedish: Använd inte VFEND:
Icelandic: Ekki má nota VFEND:
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Icelandic: Þessar varúðarreglur gilda einnig fyrir börn.
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Icelandic: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Swedish: 1 flaska om 45 g.
Icelandic: 1 flaska inniheldur 45 g
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Icelandic: Sumar geta þó verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að afhenda sjúklingnum öryggiskort sjúklings.
Swedish: Fortsätt att ta VFEND tills din läkare talar om för dig att sluta.
Icelandic: Halda skal áfram að taka VFEND þar til læknirinn segir þér að hætta töku lyfsins.
Swedish: Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna.
Icelandic: Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt sveppa sem valda sýkingum.
Swedish: Rengöring och förvaring av sprutan:
Icelandic: Þvottur og geymsla sprautunnar:
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58 %.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er áætluð 58%.
Swedish: VFEND ska inte ges till barn under 2 års ålder.
Icelandic: VFEND á ekki að gefa börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að nota undir eftirliti læknis.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (avgiftsfri)
Icelandic: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Överlevde till dag 180
Icelandic: Lifði til dags180
Swedish: Din läkare kan ändra din dos beroende på ditt tillstånd.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti eftir ástandi þínu.
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um VFEND og við hverju það er notað
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
Icelandic: Lifunarhlutfallið á degi 180 var 80,0% (32/40) og 70,0% (28/40) eftir eitt ár.
Swedish: Böj slangen 90° åt båda håll för att säkerställa att den är bruten.
Icelandic: Beygið ytri slönguna 90° í hvora átt til að tryggja að tengið opnist alveg.
Swedish: Det är viktigt att du tar dina VFEND tabletter regelbundet vid samma tid varje dag.
Icelandic: Mikilvægt er að taka töflurnar reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Har ej studerats kliniskt.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað klínískt.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Swedish: Om du har glömt att ta VFEND
Icelandic: Ef gleymist að taka VFEND
Swedish: Av dessa 7 patienter hade 3 en ögoninfektion, en hade en sinuit och 3 hade disseminerad infektion.
Icelandic: Af þessum 7 sjúklingum voru 3 með augnsýkingu, 1 með skútasýkingu (sinus) og 3 með dreifða sýkingu.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
Icelandic: Hins vegar, þar sem aðeins voru 9 tilvik tiltæk fyrir EUCAST greiningu eru ekki fyrirliggjandi næg gögn á þessum tímapunkti til að ákvarða klínísk næmismörk fyrir C. krusei.
Swedish: 20ml Luer-lokTM spruta
Icelandic: 20 ml Luer-lokTM sprauta
Swedish: Det är viktigt att du tar din VFEND suspension regelbundet vid samma tid varje dag.
Icelandic: Mikilvægt er að taka mixtúruna reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Dosjustering (vuxna)
Icelandic: Skammtaaðlögun (fullorðnir)
Swedish: Behandling av invasiv aspergillos.
Icelandic: Meðferð á ífarandi aspergillosis.
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Icelandic: Sjá málsgreinina „sjónskerðing" í kafla 4.8.
Swedish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Icelandic: Framleiðandi Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frakkland.
Swedish: Suspensionen får inte spädas ytterligare med vatten eller någon annan vätska.
Icelandic: Mixtúruna á ekki að þynna frekar með vatni né öðrum vökva.
Swedish: Tillsätt två doseringsmått vatten, vilket ger en total volym på 46 ml.
Icelandic: Bætið við 2 mæliglösum af vatni, sem gefur heildarrúmmálið 46 ml.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41 % av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
Icelandic: Í þessari rannsókn kom fram árangur hjá 41% sjúklinga í báðum hópum.
Swedish: VFEND måste rekonstitueras och spädas (se avsnitt 6.6) före administrering som intravenös infusion.
Icelandic: VFEND þarf að leysa upp og þynna (sjá kafla 6.6) áður en hægt er að gefa það sem innrennsli í bláæð.
Swedish: Blandbarhet med andra koncentrationer är okänd.
Icelandic: Samrýmanleiki við aðra styrkleika er óþekktur.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum sjúklinga
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden sågs också oftare hos barn.
Icelandic: Einnig kom hækkun á lifrarensímum oftar fram hjá börnum.
Swedish: Skölj därefter med vatten.
Icelandic: Skolið vel með vatni.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Icelandic: Þessar niðurstöður eiga einnig við hjá öðrum hópum og íkomuleiðum.
Swedish: Rekonstituerad lösning kan spädas med:
Icelandic: Uppleysta lausn má þynna með:
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Icelandic: Til viðbótar náðist árangur hjá 1 af 3 sjúklingum með sýkingar orsakaðar af meira en einni tegund þar á meðal Scedosporium spp.
Swedish: Behandlingstid Behandling med den intravenösa formuleringen ska inte pågå längre än 6 månader (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Meðferðarlengd Meðferð með innrennslislyfjum á ekki að vera lengri en 6 mánuðir (sjá kafla 5.3).
Swedish: Större variabilitet mellan individer observerades hos barn jämfört med vuxna.
Icelandic: Meiri einstaklingsbreytileiki sást hjá börnum en hjá fullorðnum.
Swedish: Om du slutar att ta VFEND
Icelandic: Ef hætt er að taka VFEND
Swedish: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Icelandic: Amfóterisín B → flúkónazól (N=122)
Swedish: Skillnad i andelar och 95 % konfidensintervall (KI)
Icelandic: Mismunur í hlutföllum og 95% öryggisbilið (CI)
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Icelandic: Breytingar á margfeldismeðaltali (geometric mean changes) (%)
Swedish: Hur du använder VFEND
Icelandic: Hvernig nota á VFEND
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
Icelandic: Vóríkónazól hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega langvinna skorpulifur (Child-Pugh C).
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Icelandic: Lyf [Milliverkunarháttur (mechanism of interaction)]
Swedish: 3c Rotera injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
Icelandic: 3c Sveiflið hettuglasinu varlega þar til allt duftið er uppleyst.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Swedish: Bruksanvisning - se bilder för användning av detta läkemedel.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar - fylgið skýringarmyndum til að skilja hvernig nota á lyfið.
Swedish: Sprutan ska tvättas efter varje dosering.
Icelandic: Þvoið sprautuna eftir hverja notkun.
Swedish: Eftersom det här läkemedlet ges under medicinsk uppsikt är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Icelandic: Þar sem þér er gefið þetta lyf undir eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Swedish: Får ej frysas.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
Swedish: 6c Förbered ("prima") infusionsslangen i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Icelandic: 6c Látið lausnina renna í innrennslisslönguna samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn út frá þyngd þinni og tegund sýkingar.
Swedish: (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information).
Icelandic: (Sjá frekari upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Swedish: inklusive P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis, och Trichosporon spp inklusive T. beigelii.
Icelandic: þar á meðal P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp. þar með taldar sýkingar af völdum T. beigelii.
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder VFEND Hur du använder VFEND Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um VFEND og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota VFEND Hvernig nota á VFEND
Swedish: Dessa synnedsättningar var övergående och fullständigt reversibla, merparten gick spontant över inom 60 minuter och inga kliniskt signifikanta långtidseffekter av synen observerades.
Icelandic: Þessar sjónskerðingar voru skammvinnar og gengu algerlega til baka og hjöðnuðu yfirleitt af sjálfu sér á innan við 60 mínútum og engin klínískt marktæk langtíma áhrif komu fram.
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun VFEND hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: 5a Vänd infusionspåsen upp och ner och skruva på sprutan på den blå porten.
Icelandic: 5a Snúið innrennslispokanum á hvolf og skrúfið sprautuna í bláa tengið.
Swedish: Följande läkemedel får inte tas under din behandling med VFEND:
Icelandic: Lyf á eftirfarandi lista má ekki taka meðan á meðferð með VFEND stendur:
Swedish: 5b Töm ut sprutans innehåll i påsen.
Icelandic: 5b Tæmið innihald sprautunnar inn í pokann.
Swedish: Interaktioner mellan vorikonazol och andra läkemedel anges i nedanstående tabell (en gång dagligen anges som "QD", två gånger dagligen som "BID", tre gånger dagligen som "TID" och ej fastställt som "ND").
Icelandic: Milliverkanir vórikónazóls og annarra lyfja eru skráðar í töflunni hér að neðan (einu sinni á sólarhring er táknað sem "QD", tvisvar á dag er táknað sem "BID", þrisvar á dag er táknað sem "TID" og það sem ekki hefur verið ákvarðað er táknað sem "ND").
Swedish: Om några av dessa biverkningar inte går över eller är besvärliga, tala om det för din läkare.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana hverfa ekki eða eru til óþæginda, skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Icelandic: Aðalumbrotsefni vórikónazóls er N-oxíð, sem er um 72% af geislamerktum umbrotsefnum í plasma.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. mars 2002.
Swedish: Behandling kommer att påbörjas som en infusion
Icelandic: Meðferð verður hafin með innrennsli
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt.
Icelandic: Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Swedish: Flaska
Icelandic: Flöskur
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka metadondosen (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að minnka skammta metadóns (sjá kafla 4.5).
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
Icelandic: Meirihluti (>94%) af geislamerktum skammti skilst út á fyrstu 96 klukkustundunum eftir gjöf hvort heldur sem er eftir inntöku eða inndælingu í æð.
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki til notkunar ásamt öðrum lyfjum.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 3-5 %.
Icelandic: Hjá hvítum mönnum og svörtum er algengi lítils umbrots hins vegar 3-5%.
Swedish: Fentanyl (5 g/kg engångsdos)
Icelandic: Fentanýl (5 g/kg stakur skammtur)
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggja ndi gögnum)
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
Icelandic: Öryggi og verkun vórikónazóls við notkun lengur en í 180 daga hefur ekki verið rannsakað í klínískum rannsóknum á fullnægjandi hátt.
Swedish: Ciklosporin (hos stabila njurtransplanterade patienter som fick permanent ciklosporinbehandling)
Icelandic: Cíklósporín (hjá nýrnaþegum sem hafa náð jafnvægi og fá langvarandi meðferð með cíklósporíni)
Swedish: Takrolimus (0,1 mg/kg engångsdos)
Icelandic: Takrólimus (0,1 mg/kg stakur skammtur)
Swedish: En studie rekryterade 31 patienter med möjlig, belagd eller trolig invasiv aspergillos (IA), varav 14 patienter hade belagd eller trolig IA och ingick i MITTeffektanalyserna.
Icelandic: Ein rannsókn tók til 31 sjúklings með hugsanlega, staðfesta eða líklega ífarandi aspergillus sveppasýkingu (IA), þar af höfðu 14 sjúklingar staðfesta eða líklega ífarandi aspergillus sveppasýkingu og voru teknir með í MITT virknigreiningarnar.
Swedish: • indinavir och andra hiv-proteashämmare (används vid behandling av hiv)
Icelandic:  Indínavír og aðrir HIV-próteasahemlar (notaðir við HIV-smiti)
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under tiden du tar VFEND.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þungun verður meðan á VFEND meðferð stendur.
Swedish: Effekten av vorikonazol på erytromycin och azitromycin är inte känd.
Icelandic: Áhrif vórikónazóls á erýtrómýsín og azitrómýsín eru óþekkt.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Icelandic: Þú átt alltaf að bæta samtals 46 ml af vatni út í flöskuna, óháð hvaða skammt þú átt að taka.
Swedish: - Ger sjukvårdspersonal gällande rekommendationer om monitorering och hantering av dessa risker.
Icelandic: - Veitir heilbrigðisstarfsfólki ráðleggingar um hvernig eigi að fylgjast með þessari hættu og takast á við hana.
Swedish: Detta bör omfatta laboratorieutvärdering av framför allt serumkreatinin.
Icelandic: Það ætti að fela í sér mat á rannsóknarniðurstöðum, einkum þéttni kreatíníns í sermi.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att använda checklistan för sjukvårdspersonal och patientkortet samt hur man beställer fler exemplar.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að nýta sér gátlistann fyrir heilbrigðisstarfsfólk og öryggiskort sjúklings og hvernig megi nálgast fleiri afrit.
Swedish: • Tabletter får endast ges till barn som kan svälja tabletter.
Icelandic:  Börn sem geta gleypt töflur mega fá töflur.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (logo markaðsleyfishafa)
Swedish: Patienter med njurinsufficiens uteslöts ur studien.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi voru útilokaðir frá rannsókninni.
Swedish: Efter en peroral engångsdos (200 mg) var AUC 233 % högre hos försökspersoner med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) jämfört med försökspersoner med normal leverfunktion.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts (200 mg) reyndist AUC 233% hærra hjá einstaklingum með væga til í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh A og B) en hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.