FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zaključeno je da je dostavljena dokumentacija prihvatljiva za potrebe podržavanja djelotvornosti enrofloksacina protiv infekcija probavnog i respiratornog trakta uzrokovanih patogenima Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost considerată acceptabilă în susţinerea eficacităţii enrofloxacinei împotriva infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator cauzate de Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Staphylococcus spp.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Romanian: Având în vedere toate datele disponibile (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama s epilepsijom ili napadima tj. poremećajima središnjeg živčanog sustava (SŽS) jer enrofloksacin može stimulirati SŽS.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele care sunt epileptice sau suferă de convulsii, deoarece enrofloxacina poate provoca stimularea SNC.
Croatian: Istražene su dvije različite sheme liječenja enrofloksacinom: 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana i 2,5 mg/kg tijekom 5 dana.
Romanian: Au fost investigate două scheme de tratament cu enrofloxacină diferite: 5 mg/kg greutate corporală timp de 3 zile şi 2,5 mg/kg timp de 5 zile.
Croatian: Liječenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih sojevima Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. i Histophilus somni podložnih enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpinile de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. şi Histophilus somni sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Croatian: Stoga je u pasa istovremena primjena enrofloksacina i fluniksina povećala AUC i vrijeme polueliminacije fluniksina te je povećala vrijeme polueliminacije enrofloksacina, a umanjila njegovu vršnu koncentraciju (Cmax).
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină si flunixin a crescut ASC si timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului si a crescut timpul de înjumătăţire si a redus Cmax al enrofloxacinei.
Croatian: Klinički su ishodi na krmačama sa sindromima MMA/PDS koje su liječene enrofloksacinom.
Romanian: Rezultatul clinic a fost demonstrat la scroafe cu MMA/SDP tratate cu enrofloxacină.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Croatian: Predoziranje
Romanian: Supradozaj
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na fluorokinolone ili bilo koju pomoćnu tvar.
Romanian: Nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la fluorochinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Romanian: Câini şi pisici (concentraţii de 25 mg/ml şi 50 mg/ml)
Croatian: VMP se može primjenjivati kravama tijekom laktacije.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la vaci în perioada de lactaţie.
Croatian: Stoga su FK/FD podaci kao i podaci o rezistentnosti uzeti u obzir prilikom razmatranja djelotvornosti enrofloksacina protiv patogena Mycoplasma spp.
Romanian: Prin urmare, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa când s-a analizat eficacitatea enrofloxacinei împotriva Mycoplasma spp.
Croatian: U slučaju slučajnog predoziranja mogu nastupiti poremećaji probavnog trakta (primjerice povraćanje, proljev) i neurološki poremećaji.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) si tulburări neurologice.
Croatian: Dokazano je da mačke pate od okularnog oštećenja nakon primitka doza koje su veće od 15 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 21 uzastopnih dana.
Romanian: S-a dovedit că pisicile suferă leziuni oculare după administrarea dozelor mai mari de 15 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive.
Croatian: Datum prestanka valjanosti treba zabilježiti na etiketu bočice nakon prvog otvaranja.
Romanian: Data la care produsul trebuie eliminat trebuie să fie înregistrată pe eticheta flaconului de sticlă după ce flaconul a fost desigilat (deschis) pentru prima dată.
Croatian: Psi, mačke i druge egzotične vrste (glodavci, kunići, kavezne ptice i gmazovi (zmije, kornjače i iguana))
Romanian: Câini, pisici şi alte specii exotice (rozătoare, iepuri, păsări de colivie şi reptile (şerpi, broaşte ţestoase şi iguana))
Croatian: Križna rezistencija unutar skupine fluorokinolona relativno je česta.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Croatian: Psi, mačke, kunići, glodavci (uključujući: zamorčić, hrčak), egzotične životinje (gmazovi, ptičje vrste), svinje (prasad,svinje < 30 kg tm)
Romanian: Câini, pisici, iepuri, rozătoare (excluse: porci de Guinea, hamster), animale exotice (reptile, specii de păsări), porci (purcei, porci < 30 kg gc)
Croatian: Svinje, goveda
Romanian: Porci, Bovine
Croatian: Replikacijske rašlje i translacijski kompleksi ne mogu se nastaviti uslijed stvaranja kompleksa enzim-DNK-fluorokinolon, te je inhibicija sinteze DNK i mRNK okidač koji dovodi do brzog i o koncentraciji ovisnog uništavanja patogenih bakterija.
Romanian: Furcile de replicare și complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone și inhibarea ADN și sinteza de ARNm declanșează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
Croatian: Primjena u mišić ili potkožno.
Romanian: Administrare subcutanată sau intramusculară.
Croatian: Replikacijske rašlje i translacijski kompleksi ne mogu se nastaviti uslijed stvaranja kompleksa enzim-DNK-fluorokinolon te je inhibicija sinteze DNK i mRNK okidač koji dovodi do brzog i o koncentraciji ovisnog uništavanja patogenih bakterija.
Romanian: Furcile de replicare si complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone si inhibarea ADN si sinteza de ARNm declansează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja ne postoji antidot, a liječenje je simptomatsko.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot și tratamentul trebuie să fie simptomatic
Croatian: Omjer koristi i rizika
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Croatian: U goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Romanian: La bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Croatian: Liječenje artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Croatian: Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Romanian: Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Croatian: Ovi simptomi su u pravilu blagi i prolazni.
Romanian: Aceste semne sunt, în general, slabe şi tranzitorii.
Croatian: Mačke, psi
Romanian: Pisici, câini
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi odjeljak 4.10).
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei si orbire.
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
Croatian: Stoga je za potrebe opravdanja doziranja u obzir uzet FK/FD.
Romanian: Prin urmare, pentru justificarea dozei, s-a ţinut cont de o analiză farmacocinetică/farmacodinamică.
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 100 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 100 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Croatian: Doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan primijenjena je intramuskularno tijekom 1 ili 3 dana te je testirana usporedno s oralnom primjenom.
Romanian: A fost testată o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi administrată intramuscular timp de 1 sau 3 zile, în comparaţie cu administrarea orală.
Croatian: Ne postoji protuotrov u slučaju predoziranja, a liječenje mora biti simptomatično.
Romanian: În cazul supradozajului accidental nu există antidot, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa te manje od 10% kod mačaka i svinja.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la câini si mai puţin de 10% la pisici si porci.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije grupe janjadi koje su bolovale od coli-enteritisa bile liječene intramuskularno enrofloksacinom, u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana ili 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 4 dana.
Romanian: În primul studiu, două grupuri de miei care sufereau de enterocolită au fost tratate cu enrofloxacină administrată intramuscular, la doze de 2,5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile sau de 5 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Croatian: U pasa, goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Croatian: Poseban oprez potreban je prilikom primjene enrofloksacina životinjama s poremećenom funkcijom bubrega.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la animale cu insuficienţă renală.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici {EXP}
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
Croatian: U iznimnim slučajevima mogu se pojaviti poremećaji probavnog trakta (primjerice proljev).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
Croatian: Psi, mačke
Romanian: Câini, pisici
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTRJEBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Croatian: Svinje, kunići, psi, mačke, egzotične životinje (sisavci, ptice, gmazovi)
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici, animale exotice (mamifere, păsări, reptile)
Croatian: Ptice i gmazovi
Romanian: Păsări și reptile
Croatian: U mačaka je utvrđeno oštećenje oka nakon primjene doze veće od 15 mg/kg jedanput na dan tijekom 21 dan uzastopno.
Romanian: Pisicile au suferit leziunile oculare după ce a primit doze mai mari de 15 mg/kg o dată pe zi timp de 21 zile consecutive.
Croatian: Ciljne molekule fluorokinolona su DNK-giraza i topoizomeraza IV, dva enzima ključna u replikaciji i transkripciji DNK.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea si transcrierea ADN-ului, ADN giraza si topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
Croatian: Goveda, svinje
Romanian: Bovine, porci
Croatian: U uzorcima mlijeka identificirani su patogeni Staph. aureus i E. coli.
Romanian: În probele de lapte au fost identificaţi agenţii patogeni Staph.
Croatian: Dokazano je da doze od 30 mg/kg tjelesne težine se daju jednom dnevno tijekom 21 uzastopnog dana uzrokuju ireverzibilno okularno oštećenje.
Romanian: S-a dovedit că dozele de 30 mg/kg greutate corporală administrate o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive provoacă leziuni oculare ireversibile.
Croatian: Liječenje se može započeti otopinom za injekciju, a nastaviti enrofloksacinom u tabletama.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil si întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
Croatian: Prilikom primjene VMP-a treba poštovati službene i lokalne preporuke za primjenu antimikrobnih lijekova.
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.
Croatian: { Naziv i adresa } <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Croatian: - ispitivanje provedeno na intenzivnim farmama zečeva u Španjolskoj pokazalo je visoku stopu pojavnosti sojeva Staph. aureus, od kojih je 17,2% bilo otporno na meticilin4.
Romanian: - un studiu realizat în ferme de creştere intensivă a iepurilor în Spania a demonstrat o prevalenţă mare a tulpinilor de Staph.
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 50 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 50 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Croatian: Zečevi (jačina 25 mg/ml)
Romanian: Iepuri (concentraţie de 25 mg/ml)
Croatian: Kako je navedeno u osvrtu CVMP-a o primjeni fluorkinolona u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane - Mjere opreza za primjenu u SPC-u vezano uz smjernice za opreznu primjenu6, fluorkinoloni
Romanian: - Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Croatian: Rumunjska Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Njemačka
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Croatian: U slučaju akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine doza je 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL/20 kg t.m., jednom dnevno tijekom 5 dana.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Croatian: Primjena VMP-a, uključujući upotrebu koja nije u skladu s preporukama navedenim u SPC-u, može povećati učestalost bakterija otpornih na enrofloksacin, a zbog pojave križne rezistencije umanjiti učinkovitost liječenja sa svim fluorokinolonima.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la enrofloxacină şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Croatian: Na isto mjesto u mišić ne smije se injicirati više od 3 mL VMP-a.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Romanian: Carne şi organe: 5 zile.
Croatian: Jedan mL otopine za injekciju sadržava 25 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 25 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Croatian: Doza 30 mg/kg primijenjena jedanput na dan tijekom 21 dana uzrokovala je nepovratno oštećenje oka.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u preživača te manje od 10% kod svinja.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.).
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Croatian: Odbor je upoznat da (i.) primjena enrofloksacina u uzgoju zečeva može rezultirati povećanjem rezistentnosti Staph. aureus, (ii.) su izolati Staph. aureus multirezistentni na nekoliko tipova antimikrobika trenutno dobro dokumentirani i (iii.) može doći do prijenosa rezistentnih bakterija sa životinja na ljude, i to kako na potrošače tako i na osobe koje rukuju životinjama.
Romanian: aureus multirezistente la mai multe tipuri de antimicrobiene şi (iii) că este posibil un transfer de bacterii rezistente de la animale la om, afectând atât consumatorii, cât şi îngrijitorii iepurilor.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată sau intramusculară.
Croatian: Psi i mačke: 5 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom maksimalno 5 dana.
Romanian: Câini şi pisici: 5 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Croatian: Zečevi i glodavci: 10 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
Croatian: Prilog I
Romanian: Anexa I
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 6 dana.
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Croatian: U drugom je ispitivanju istražena djelotvornost protiv Staph. aureus u komercijalnih mliječnih stada.
Romanian: Într-un alt studiu a fost investigată eficacitatea împotriva Staph.
Croatian: Liječenje sindroma postpartalne dizgalaktije (PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindroma MMA) uzrokovanih sojevima Escherichia coli, Klebsiella spp. podložnih enrofloksacinu (jačine 100 mg/ml)
Romanian: Tratamentul sindromului disgalactic post-partum (SDP), al sindromului mastită-metrită-agalaxie (sindromul MMA) cauzat de tulpini de Escherichia coli, Klebsiella spp. sensibile la enrofloxacină (concentraţia de 100 mg/ml)
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Croatian: Reptili: 5-10 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5 dana.
Romanian: Reptile: 5-10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5 zile.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 4 dana.
Romanian: Carne şi organe: 4 zile.
Croatian: Psi, mačke, egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Romanian: Câini, pisici, animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA şi ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u prome: Popunjava se na nacinalnoj razini.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: Psi, mačke i egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Romanian: Câini, pisici şi animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Croatian: - Doza: 10 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno tijekom 5 do 10 uzastopnih dana supkutanom primjenom.
Romanian: - Doză: 10 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 5 până la 10 zile consecutive prin administrare subcutanată.
Croatian: Goveda (jačina od 100 mg/ml)
Romanian: Bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.)
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Croatian: Pomoćne tvari n-butil-alkohol
Romanian: Alcool butilic Hidroxid de potasiu
Croatian: Goveđe mlijeko (jačina 100 mg/ml)
Romanian: Lapte de bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Croatian: Nuspojave
Romanian: Rozătoare
Croatian: - Doziranje za reptile: 5-10 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5 uzastopnih dana.
Romanian: - Doză pentru reptile: 5-10 mg/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5 zile consecutive.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Se va completa naţional
Croatian: Lot> {broj}
Romanian: <{LL/AAAA}>
Croatian: - Doza: 5 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno tijekom 3 do 5 dana.
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 3 până la 5 zile.
Croatian: - Doza: 5 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno tijekom 5 dana
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 5 zile
Croatian: Nisu dostavljeni podaci iz drugih europskih država/regija, tako da se ne može ocijeniti je li ova situacija reprezentativna za cijelu EU.
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
Croatian: Ti podaci potječu iz različitih bibliografskih publikacija kao i javno dostupnih izvještaja iz europskih programa praćenja te pokrivaju razdoblje između 1998. i 2009.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
Croatian: Ocjenjene indikacije smatraju se u skladu s načelima odgovorne primjene fluorkinolona u životinja.
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
Croatian: Države članice EU/EGP
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Croatian: Nizozemska Bayer B.V. Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Energieweg 1
Croatian: 8501 Novo Mesto Slovenija
Romanian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Croatian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Romanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Croatian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Romanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Croatian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Croatian: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Croatian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Romanian: B-2322 Hoogstraaten Belgia