FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis, y el control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en perros.
Norwegian Bokmål: Hund: For behandling av smerter og betennelsesreaksjoner i forbindelse med osteoartritt (kronisk leddlidelse) samt behandling av smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL BLISTER O TIRAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Spanish: INDICACIONES DE USO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Spanish: Además, en muy raras ocasiones, se ha notificado insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Spanish: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Spanish: No usar en animales en periodo de gestación, cría o lactancia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio) con protector de aguja
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Spanish: 2 cartuchos para dispensador de dosis + 2 toallitas con alcohol
Norwegian Bokmål: 2 kassetter til dosedispenser + 2 alkoholservietter
Spanish: Su médico puede aconsejarle.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Spanish: Para cada inyección necesitará:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Spanish: ¡Manéjela con cuidado!"
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
Spanish: - Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Spanish: Para todas las indicaciones
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Spanish: La importancia clínica de esto se desconoce.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Spanish: El pH de la solución es aproximadamente 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
Spanish: El tiempo que le queda aparecerá en la pantalla.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Spanish: Estos datos están razonablemente en concordancia con los datos observados.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Spanish: Zona Industrial de Planchy d'Avau
Norwegian Bokmål: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Spanish: (d) Análisis completo
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
Spanish: • mejorar su función física y desarrollo de sus tareas diarias.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Spanish: Rueda de desplazamiento (para ajustar la velocidad de la inyección) 6.
Norwegian Bokmål: Rullehjul (til justering av hastigheten på injeksjonen) 6.
Spanish: Puerto Micro-USB
Norwegian Bokmål: Mikro-USB-port
Spanish: • Vuelva a ava:
Norwegian Bokmål: • Slå på ava:
Spanish: Biochemiestraβe 10
Norwegian Bokmål: Biochemiestraße 10
Spanish: PASI 90 en la semana 16 fue un objetivo secundario en los tres estudios.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Spanish: CH-1630 Bulle Suiza
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Spanish: • La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Spanish: Figura 2 Figura 3
Norwegian Bokmål: Figur 2 Figur 3
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 1 de Octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de Mayo de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Spanish: Se recomienda el examen periódico de la piel, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el cáncer de piel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Spanish: Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
Spanish: Todos los porcentajes reflejan la proporción de pacientes que respondieron en el conjunto de análisis completo.
Norwegian Bokmål: Alle prosentandeler gjenspeiler andelen pasienter som responderte i hele analysesettet.
Spanish: • aborto espontáneo.
Norwegian Bokmål: • spontanabort.
Spanish: - Puede cambiar la velocidad usando la "rueda de desplazamiento" en el lateral de su ava.
Norwegian Bokmål: - Du kan endre denne hastigheten ved å bruke "rullehjulet" på siden av ava.
Spanish: Indicación del nivel del medicamento 3.
Norwegian Bokmål: Indikator for legemiddelnivå 3.
Spanish: La tasa de respuesta ACR 20 observada en ese momento fue del 91%.
Norwegian Bokmål: Den observerte responsraten for ACR 20 ved dette tidspunktet var 91 %.
Spanish: Contacte con su médico si experimenta estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du får disse symptomene.
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible es demasiado limitada para, con una certeza razonable, concluir que no existe un aumento del riesgo asociado a la administración de Cimzia durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
Spanish: Chip con información médica 5.
Norwegian Bokmål: Chip med legemiddelinformasjon 5.
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak eller trøtt
Spanish: B-1070 Bruselas
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
Spanish: El dispositivo se suministra por separado.
Norwegian Bokmål: Enheten leveres separat.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t1/2) fue aproximadamente de 14 días para todas las dosis estudiadas.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Spanish: No inyecte hasta que la piel esté seca.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Spanish: Puede llevarle unos 10 segundos vaciar la jeringa.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil 10 sekunder å tømme sprøyten.
Spanish: Un envase de Cimzia contiene:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Spanish: Por tanto, la detección temprana de cualquier infección, especialmente la presentación clínica atípica de una infección grave es crítico para minimizar retrasos en el diagnóstico e inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Tidlig påvisning av alle infeksjoner, spesielt atypiske, kliniske presentasjoner av alvorlig infeksjon, er derfor avgjørende for å minimere forsinkelser i diagnostisering og oppstart av behandling.
Spanish: - Puede cubrir el lugar de inyección con una tirita si es necesario.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke injeksjonsstedet med et plaster hvis det er nødvendig.
Spanish: Régimen de dosificación activa
Norwegian Bokmål: Aktivt doseringsregime
Spanish: Reactivación del virus de la Hepatitis B (VHB)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Spanish: - Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Spanish: Si esto ocurre, debe dejar de utilizar Cimzia.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer bør du slutte å bruke Cimzia.
Spanish: Esto puede ocurrir en 15 segundos.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Spanish: Datos radiográficos con extrapolación lineal.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Spanish: En los ensayos clínicos hubo una incidencia de infecciones aparentemente superior entre los sujetos ≥65 años, en comparación con sujetos más jóvenes, aunque la experiencia es limitada.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
Spanish: Puede observar burbujas de aire - esto es normal.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler - dette er vanlig.
Spanish: Todos los pacientes tenían un historial de tabaquismo importante.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Spanish: - Presione el botón de On/Off durante 1 segundo, o hasta la pantalla se encienda y oiga un sonido.
Norwegian Bokmål: (Av/på-knappen) i 1 sekund, eller til skjermen lyser opp og du hører en lyd.
Spanish: • sepsis (infección grave que puede dar lugar a un fallo orgánico, shock o muerte)
Norwegian Bokmål: • sepsis (alvorlige infeksjoner som kan føre til organsvikt, sjokk eller dødsfall)
Spanish: El certolizumab pegol tiene una biodisponibilidad (F) del 80% aproximadamente (intervalo entre 76% a 88%) tras la administración subcutánea en comparación con la administración intravenosa.
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol har en biotilgjengelighet (F) på ca. 80 % (område 76-88 %) etter subkutan administrering, sammenlignet med intravenøs administrering.
Spanish: Dispositivo de inyección: ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava
Spanish: • dos toallitas con alcohol (para limpiar las áreas elegidas para la inyección).
Norwegian Bokmål: • to alkoholservietter (for vasking av området som er valgt til injeksjon)
Spanish: Qué es Cimzia y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Cimzia er og hva det brukes mot
Spanish: Hay experiencia limitada en el uso de Cimzia en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Cimzia hos gravide kvinner.
Spanish: También pueden verse afectadas otras pruebas TTPa.
Norwegian Bokmål: Andre aPTT-tester kan også bli påvirket.
Spanish: Parametros
Norwegian Bokmål: Parameter
Spanish: No trate de tocar la aguja ya que esto podría activar la pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen fordi dette kan aktivere den ferdigfylte pennen.
Spanish: Esto llevará 30 a 45 minutos.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 til 45 minutter.
Spanish: El valor de estos datos para la evaluación del riesgo humano es limitado.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes con anticuerpos positivos tuvieron anticuerpos con actividad neutralizante in vitro.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av antistoffpositive pasienter hadde antistoffer med nøytraliserende effekt in vitro.
Spanish: Estudios funcionales en macrófagos vacuolizados humanos in vitro indicaron que se mantuvieron todas las funciones evaluadas.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle studier av humane vakuoliserte makrofager in vitro tydet på at alle funksjoner som ble testet ble opprettholdt.
Spanish: • deterioro de la salud física general.
Norwegian Bokmål: • generell forverring av fysisk helsetilstand.
Spanish: • aumento de los niveles de hierro en el cuerpo
Norwegian Bokmål: • økt mengde jern i kroppen
Spanish: Ya que el aclaramiento desciende al descender el peso corporal, las mujeres pueden obtener generalmente una exposición sistémica algo mayor de certolizumab pegol.
Norwegian Bokmål: Fordi clearance avtar med avtakende kroppsvekt, kan kvinner vanligvis få en noe høyere systemisk eksponering for certolizumab pegol.
Spanish: Los resultados en la semana 34 se muestran en la tabla 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
Spanish: * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Spanish: Esto llevará 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos RA-I y RA-II se muestran en la Tabla 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene i de kliniske studiene RA-I og RA-II er vist i tabell 3.
Spanish: • Cada nueva inyección debe ponerse en una zona separada de la zona de la última inyección.
Norwegian Bokmål: • Hver nye injeksjon bør settes på et annet sted enn det siste injeksjonsstedet.
Spanish: El 47 % había recibido previamente fototerapia o fotoquimioterapia, y el 30 % había recibido terapia biológica previa para tratar la psoriasis.
Norwegian Bokmål: 47 % hadde tidligere fått fototerapi eller fotokjemoterapi, og 30 % hadde tidligere fått behandling med biologiske legemidler for psoriasis.
Spanish: RA-I (52 semanas)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Spanish: Estudios en ratas indicaron que > 90% del PEG administrado se eliminó en 3 meses tras una dosis única, siendo la orina la principal ruta de excreción.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter tydet på at > 90 % av administrert PEG ble eliminert i løpet av 3 måneder etter en enkeltdose, og at ekskresjon hovedsakelig skjer via urin.
Spanish: El resto de los casos representa una variedad de diferentes neoplasias e incluyen neoplasias raras normalmente asociadas a la inmunosupresión.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte et mangfold av ulike maligniteter og omfattet sjeldne maligniteter som vanligvis forbindes med immunsuppresjon.
Spanish: - En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente de células sanguíneas que ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones o de aquellas que contribuyen a parar las hemorragias.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
Spanish: - Si padece una infección grave, incluyendo TUBERCULOSIS activa (TB).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, deriblant aktiv TUBERKULOSE.
Spanish: Estos 3 grupos estaban bien equilibrados con respecto a la respuesta clínica tras el periodo activo de preinclusión (ACR 20: 83-84% en la semana 18).
Norwegian Bokmål: Disse tre gruppene var likt fordelt med hensyn til klinisk respons etter den aktive innkjøringsperioden (ACR 20, 83-84 % ved uke 18).
Spanish: • El dispositivo de seguridad de la aguja no se activará hasta que se administre la dosis en su totalidad.
Norwegian Bokmål: • Denne sikkerhetsanordningen vil ikke bli aktivert med mindre hele dosen er gitt.
Spanish: El ensayo C-EARLY alcanzó sus objetivos primario y secundario.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
Spanish: RA-II (24 semanas)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Spanish: Infecciones - Si ha tenido INFECCIONES RECURRENTES u OPORTUNISTAS u otras enfermedades que aumentan el riesgo de infecciones (como el tratamiento con inmunosupresores, los cuales son medicamentos que pueden reducir su capacidad para luchar contra las infecciones).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner - Dersom du har hatt GJENTATTE eller OPPORTUNISTISKE INFEKSJONER eller andre tilstander som øker risikoen for infeksjoner (som behandling med immunhemmende midler, som er legemidler som kan nedsette evnen din til å bekjempe infeksjoner).
Spanish: Las respuestas se mantuvieron a lo largo de las 52 semanas (RA-I) y de las 24 semanas (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Spanish: El porcentaje de respuesta basado en el número de sujetos que contribuyen a los datos (n) para esa variable y ese tiempo puede diferir de N.
Norwegian Bokmål: Responsraten (%) er basert på antall pasienter som bidrar med informasjon (n) på det aktuelle endepunktet og tidspunktet, og dette antallet kan være forskjellig fra n.
Spanish: Es probable que este hallazgo fuera causado por la captación celular de la fracción PEG.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at dette funnet var forårsaket av cellulært opptak av PEG-enheten.
Spanish: Se puede administrar la inyección por sí solo o puede administrarle la inyección otra persona (cuidador).
Norwegian Bokmål: Du kan sette injeksjonen selv eller injeksjonen kan gis av en annen person (omsorgsperson).
Spanish: En todas las situaciones descritas más abajo, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Cimzia debe ser cuidadosamente considerado.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene som er beskrevet nedenfor, bør nytte/risiko-forholdet av Cimziabehandlingen vurderes svært nøye.
Spanish: Debido a que la eliminación de certolizumab pegol puede llevar hasta 5 meses, la vigilancia debe continuar a lo largo de todo este periodo (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminering av certolizumab pegol kan ta opptil 5 måneder, bør oppfølgingen fortsette ut denne perioden (se pkt.
Spanish: • La aguja se moverá hacia atrás automáticamente dentro de la pluma vacía.
Norwegian Bokmål: • Kanylen vil automatisk trekkes tilbake inn i den tomme pennen.
Spanish: • esclerosis múltiple*
Norwegian Bokmål: • multippel sklerose (MS)*
Spanish: La inyección comienza cuándo se oye el primer "click" y desaparece la banda naranja de la parte inferior de la pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen starter når du hører et første "klikk" og den oransje stripen nederst på den ferdigfylte pennen forsvinner.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cimzia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cimzia
Spanish: • carcinoma de células de Merkel (un tipo de cáncer de piel)*
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en form for hudkreft)*
Spanish: Evaluación del tratamiento de los signos y síntomas e inhibición del daño estructural.
Norwegian Bokmål: Evaluering av behandling av tegn og symptomer og hemming av strukturell skade.
Spanish: El BSA medio inicial era del 25 % y oscilaba entre el 10 % y el 96 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
Spanish: En raras ocasiones se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento, incluso si ha recibido un tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Spanish: El fragmento Fab' consta de compuestos proteínicos y se espera que se degrade a péptidos y aminoácidos por proteolisis.
Norwegian Bokmål: Fab´-fragmentet består av proteinforbindelser og forventes å bli degradert til peptider og aminosyrer ved proteolyse.
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a vacunas vivas o sobre la transmisión secundaria de infecciones por vacunas vivas en pacientes que reciben Cimzia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende respons på levende vaksiner eller sekundær overføring av infeksjon med levende vaksiner hos pasienter som får Cimzia.
Spanish: No intente ponerse la inyección antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal tilberede og sette injeksjonen.
Spanish: El estudio AS0006, realizado en personas sin signos radiográficos de inflamación en las articulaciones SI, confirmó el efecto ya demostrado en este subgrupo en el estudio AS001.
Norwegian Bokmål: Studie AS0006, utført hos pasienter uten radiografiske tegn på inflammasjon i iliosakralleddene, bekreftet effekten som tidligere er demonstrert i denne undergruppen i AS001-studien.
Spanish: Tras la administración subcutánea, las concentraciones plasmáticas máximas de certolizumab pegol se alcanzaron entre las 54 y las 171 horas posteriores a la inyección.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering ble maksimal plasmakonsentrasjon av certolizumab pegol nådd 54-171 timer etter injeksjon.
Spanish: Tasas de respuesta y valores de p basados en un modelo de regresión logística.
Norwegian Bokmål: Responsrater og p-verdier er basert på en logistisk regresjonsmodell.
Spanish: Los pacientes tratados con Cimzia pueden ser vacunados, excepto con vacunas vivas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Cimzia kan få vaksiner, med unntak av levende vaksiner.
Spanish: Relación Farmacocinética/farmacodinámica
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Spanish: La puntuación PGA inicial oscilaba entre moderada (70 %) y grave (30 %).
Norwegian Bokmål: PGA-score ved baseline varierte fra moderat (70 %) til alvorlig (30 %).
Spanish: Además, los ensayos RA-I y RA-II tuvieron una retirada obligatoria de no respondedores en la semana 16, la mayoría de los cuales estaban en el grupo placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det i studiene RA-I og RA-II et krav om at ikke-respondere skulle trekkes ved uke 16, og de fleste av disse fikk placebo.
Spanish: Puede observar burbujas de aire.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler.
Spanish: • Una vez ava se coloca firmemente contra su piel, se mostrará "Cuando esté listo, pulse > una vez".
Norwegian Bokmål: • Når ava er plassert bestemt mot huden, vises "Trykk én gang på > når du er klar.
Spanish: Se recomienda esperar un mínimo de 5 meses tras la última administración de Cimzia a la madre durante el embarazo antes de la administración de vacunas vivas o atenuadas (p. ej. vacuna BCG), a menos que el beneficio de la vacunación supere claramente el riesgo teórico de la administración de vacunas vivas o atenuadas a los neonatos.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å vente minst fem måneder etter morens siste Cimzia-dose under graviditeten før administrasjon av levende eller svekkede vaksiner (f.eks. BCG-vaksine), med mindre fordelene med vaksinasjon klart overgår den teoretiske risikoen ved administrasjon av levende eller svekkede vaksiner for spedbarnet.
Spanish: 1: Banda naranja 2: Visor 3: Mango negro 4: Tapa transparente
Norwegian Bokmål: 1: Oransje stripe 2: Inspeksjonsvindu 3: Svart håndtak 4: Gjennomsiktig hette
Spanish: • desmayo, incluyendo pérdida de la consciencia
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
Spanish: • También debe leer cuidadosamente todas las instrucciones del Manual del Usuario de ava.
Norwegian Bokmål: • Du må også lese den fullstendige bruksanvisningen i Brukerhåndbok for ava.
Spanish: **Estos acontecimientos se han relacionado con la clase de antagonistas-TNF.
Norwegian Bokmål: **Disse hendelsene er relatert til klassen av TNF-antagonister.
Spanish: NO debe utilizar Cimzia si está utilizando los siguientes medicamentos para tratar la artritis reumatoide: - anakinra - abatacept
Norwegian Bokmål: Du bør IKKE bruke Cimzia dersom du bruker følgende legemidler til behandling av revmatoid artritt: - anakinra - abatacept
Spanish: La inhibición de la progresión radiográfica se mantuvo además hasta la semana 216 para los pacientes que permanecieron en el estudio.
Norwegian Bokmål: Hemming av radiografisk progresjon ble videre opprettholdt opptil uke 216 hos pasientene som fortsatt var i studien.
Spanish: Existe un mayor riesgo basal de linfoma y leucemia en pacientes con artritis reumatoide con enfermedad inflamatoria altamente activa y de larga duración, que complica la estimación del riesgo.
Norwegian Bokmål: Det er en økt underliggende risiko for lymfom og leukemi hos pasienter med revmatoid artritt med langvarig, svært aktiv inflammatorisk sykdom som gjør risikovurderingen mer komplisert.