FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
Bulgarian: В почти всички случаи измерените титри са ниски и обикновено не се свързват със загуба на отговор или други автоимунни феномени.
Romanian: Reacţiile adverse posibile prezentate mai jos sunt grupate în funcţie de frecvenţa de apariţie:
Bulgarian: Възможните нежелани реакции, изброени по-долу, са групирани по честота:
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii şi adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Romanian: În cazul în care vă administraţi singur acest medicament, veţi fi instruit cum să pregătiţi şi cum să administraţi injecţia.
Bulgarian: Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате.
Romanian: §, creşterea apetitului alimentar
Bulgarian: §, повишен апетит
Romanian: Copiii şi adolescenţii trebuie monitorizaţi la fiecare 3 luni pentru determinarea unei disfuncţii tiroidiene (de exemplu TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Romanian: Deşi aceste efecte sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
Romanian: Febra şi oboseala au fost adesea reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului.
Bulgarian: Пирексия и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5.
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, de obicei după câteva luni de la inițierea tratamentului cu interferon alfa.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 2 se bazează pe experienţa acumulată din două studii clinice multicentrice la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от две многоцентрови клинични проучвания при деца и юноши.
Romanian: 8 UI.
Bulgarian: 8 IU.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare a fost de aproximativ 2 ore.
Bulgarian: Периодът на полуживот е приблизително два часа.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa-2b asupra creşterii, dezvoltării, maturizării sexuale şi comportamentului.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de încă 6 luni după încheierea tratamentului, în vederea determinării răspunsului virologic susţinut.
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
Romanian: IntronA se administrează fie zilnic (de 5 sau 7 ori pe săptămână) fie de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, de exemplu în zilele de luni, miercuri şi vineri.
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Romanian: În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Romanian: Pentru confortul pacientului, dispozitivul de protecție al acului poate fi rotit pentru a facilita injectarea (Diagrama B).
Bulgarian: За удобство на потребителя предпазителят на иглата може да се върти за улесняване на инжектирането (Фигура Б).
Romanian: Nu toate formele de prezentare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
Bulgarian: Не всички дозови форми и концентрации са подходящи за всички показания.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile trebuie aruncat.
Bulgarian: Ако не бъде използвано през тези 7 дни, лекарството трябва да бъде изхвърлено.
Romanian: Ca terapie de întreţinere, la pacienţii la care s-a obţinut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei iniţiale de inducţie.
Bulgarian: Като поддържаща терапия при пациенти, при които е постигната обективна ремисия (понижение с над 50 % на миеломния протеин) след предхождаща индукционна химиотерапия.
Romanian: În cele două studii multicentrice, ratele de răspuns virologic susţinut la copii şi adolescenţi au fost similare cu cele ale adulţilor.
Bulgarian: В двете многоцентрови проучвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Romanian: Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani, dar nu şi pentru cei murinici, sugerând o specificitate dependentă de specie.
Bulgarian: Той показва селективност по отношение на човешки интерферони, но не и по отношение на миши интерферони, което говори за видова специфичност.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale, cum ar fi derivaţii xantinici teofilina sau aminofilina.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при съвместно приложение на лекарствени продукти, които се метаболизират по този път като например ксантиновите производни теофилин и аминофилин.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost raportate şi în cazul monoterapiei cu IntronA.
Bulgarian: За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с IntronA.
Romanian: 462 pacienţi au terminat cel puţin 5 ani de urmărire şi numai 12 din 492 pacienţii care au avut răspuns susţinut, au prezentat recădere pe durata acestui studiu.
Bulgarian: При 462 пациенти е било осъществено поне 5-годишно проследяване, като по време на проучването заболяването е рецидивирало само при 12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: interferon alfa-2b, codul ATC: L03A B05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: интерферон алфа-2b, ATC код: L03AB05
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu IntronA, trebuie luate în considerare rezultatele din cadrul studiilor clinice ce au comparat IntronA cu interferon pegilat (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Преди да се започне лечение с IntronA, трябва да се вземат под внимание резултатите от клинични изпитвания, които сравняват IntronA и пегилиран интерферон (вж. точка 5.1).
Romanian: Neoplasm (nespecificat)
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
Romanian: Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ inducţia anumitor enzime.
Bulgarian: Резултатите от няколко проучвания говорят, че веднъж свързан към клетъчната мембрана, интерферонът отключва поредица от вътреклетъчни събития, които включват индукцията на определени ензими.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă apar modificări de culoare sau dacă există particule.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите промяна в цвета или наличие на неразтворени частици.
Romanian: Deşi nu se cunoaşte cu exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa-2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
Bulgarian: Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа-2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката-гостоприемник.
Romanian: Douăzeci (21%) din 97 copii au avut o scădere a percentilei corespunzătoare înălțimii > 15 percentile, iar dintre aceşti 20 de copii, 10 au avut o scădere a percentilei corespunzătoare înălțimii > 30 percentile de la debutul tratamentului până la terminarea perioadei de urmărire (până la 5 ani).
Bulgarian: Двадесет (21 %) от 97-те деца са били с понижаване > 15 персентила на ръста, като 10 от 20-те деца са били с понижаване > 30 персентила на ръста от началото на лечението до края на периода на дългосрочното проследяване (до 5 години).
Romanian: Sunt recomandate schemele de tratament de tip CHOP, dar experienţa clinică este disponibilă numai pentru schemele de tratament CHVP (asocierea de ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă şi prednisolonă).
Bulgarian: Препоръчват се сходни с CHOP схеми, но клиничен опит има само с CHVP (циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид и преднизолон).
Romanian: Cum arată IntronA şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда IntronA и какво съдържа опаковката
Romanian: Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
Bulgarian: Самите три основни класа не са хомогенни и се състоят от по няколко различни видове интерферони.
Romanian: Pacienţii cu boli cardiace preexistente
Bulgarian: Пациенти със съществуващи сърдечни заболявания
Romanian: Genotip 2/3
Bulgarian: Генотип 2/3
Romanian: Aceasta poate să apară în special la pacienții cu factori de risc, cum sunt infecție cu HIV sau boli severe ale ficatului (ciroză).
Bulgarian: По-конкретно то може да възникне при пациенти с рискови фактори като HIV инфекция или тежки чернодробни проблеми (цироза).
Romanian: Dacă vi se pare că deveniţi depresiv sau aveţi gânduri de suicid sau modificări de comportament, cereţi ajutor de urgenţă.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
Romanian: Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Bulgarian: Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua teste sanguine pentru a se asigura că numărul de celule sanguine albe (celule care luptă împotriva infecţiilor) şi celule sanguine roşii (celule care transportă fierul şi oxigenul), trombocitele (celule care intervin în coagularea sângelui) şi alte valori ale testelor de laborator sunt în limite normale.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки, които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
Romanian: Această reacție adversă poate apărea la diferite momente în timpul tratamentului, de obicei la câteva luni după inițierea tratamentului cu IntronA.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да се развие в различни моменти по време на лечението, обикновено няколко месеца след началото на лечението с IntronA.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de răspuns.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
Romanian: Această acţiune inhibă replicarea virală sau, dacă replicarea apare, virionii descendenţi nu pot părăsi celula.
Bulgarian: Това води до инхибиране на вирусната репликация или, в случай на настъпване на репликация, води до неспособност на вирионите да напуснат клетката.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
Romanian: Pentru pacienţii pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi capsule, vezi RCP pentru ribavirină soluţie orală.)
Bulgarian: За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, вижте КХП на рибавирин перорален разтвор).
Romanian: IntronA crește riscul de decompensare hepatică și deces la pacienții cu ciroză hepatică.
Bulgarian: IntronA повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Romanian: Mielom multiplu
Bulgarian: Множествен миелом
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между IntronA и други лекарствени продукти.
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се назначи кортикостероидна терапия (вж. точка 4.8).
Romanian: La pacienţii adulţi care prezintă o pierdere a AgHBe şi ADN-VHB, s-a observat o scădere semnificativă a morbidităţii şi mortalităţii.
Bulgarian: При възрастни пациенти, при които е постигнато негативиране на HBeAg и HBV ДНК, се наблюдава значително намаление на заболеваемостта и смъртността.
Romanian: Studiile cu alte tipuri de interferon au demonstrat existenţa unei specificităţi dependente de specie.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони също показват видова специфичност.
Romanian: Dispnee*, tuse*
Bulgarian: Диспнея*, кашлица*
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocaţie bcr/abl pozitivă.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с филаделфийска хромозома или хронична миелоидна левкемия, положителна за bcr/abl транслокация.
Romanian: Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care blochează activitatea antivirală a interferonului.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представляват антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
Romanian: Trebuie consultate recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului.
Bulgarian: Консултирайте се с утвърдените към момента препоръки дали преди започване на лечението е необходимо да се прави чернодробна биопсия.
Romanian: Dacă acesta este un flacon multidoză va fi necesar să scoateţi capacul doar la prima doză.
Bulgarian: Ако това е многодозов флакон, трябва да махнете предпазната капачка само преди първото инжектиране.
Romanian: Interferonii pot provoca o stare neobişnuită de oboseală; dacă vă autoadministraţi acest medicament sau îl administraţi unui copil, este recomandabil să o faceţi înainte de culcare.
Bulgarian: Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică cum să vă injectaţi singur IntronA.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате IntronA.
Romanian: În timpul tratamentului pentru hepatită B şi C, se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1, 2, 4, 8, 12, 16, şi apoi din două în două luni, pe întreg parcursul tratamentului.
Bulgarian: В и С се препоръчва да се правят изследвания на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 седмица, след което веднъж месечно до края на лечението.
Romanian: În studiile clinice utilizând tratament cu IntronA, 2,8% dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
Bulgarian: В клиничните проучвания на лечение с IntronA общо 2,8 % от пациентите са развили нарушения на функцията на щитовидната жлеза.
Romanian: În plus, la 98% dintre pacienţi (51/52) cu valori serice ale ALT în limite normale la săptămâna 24 de urmărire, la ultima evaluare s-au menţinut valori serice normale ale ALT.
Bulgarian: Освен това при 98-те процента (51/52) с нормални стойности на АЛАТ на седмица 24 от проследяването, АЛАТ е останал в референтни граници до последната визита.
Romanian: Măsurarea dozei de IntronA
Bulgarian: Измерване на необходимата доза IntronA
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele şi simptomele sugestive pentru aceste afecţiuni (aveţigrijă să citiţi şi prospectulpentru ribavirină).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Romanian: Utilizaţi întotdeauna IntronA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Прилагайте IntronA точно така, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Romanian: Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) răspund, de obicei, la terapia convenţională, însă pot impune întreruperea tratamentului cu IntronA.
Bulgarian: Аритмиите (главно суправентрикуларните) обикновено се повлияват от стандартна терапия, но може да налагат спиране на лечението с IntronA.
Romanian: Odată deschis, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Bulgarian: Веднъж отворен, продуктът може да бъде съхраняван най-много 28 дни при температура от 2ºC до 8ºC.
Romanian: Palpitaţii, tahicardie
Bulgarian: Палпитации, тахикардия
Romanian: Reacţii adverse rar raportate: pneumonie.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения: пневмонии.
Romanian: Concentraţiile medii plasmatice de interferon după injecţiile subcutanate şi intramusculare au fost comparabile.
Bulgarian: Средните серумни концентрации на интерферон след подкожно и интрамускулно приложение са сравними.
Romanian: Ce conţine IntronA
Bulgarian: Какво съдържа IntronA
Romanian: Concentraţia de ribavirină în lichidul seminal este de aproximativ două ori mai mare comparativ cu cea din ser.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение със серума.
Romanian: Tratamentul poate continua atât timp cât pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b.
Bulgarian: Приложението може да продължи дотогава, докато пациентът отговаря на лечението с интерферон алфа-2b.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cereţi tratament de urgenţă în cazul în care aceştia prezintă simptome de comportament neobişnuit, se simt deprimaţi sau doresc să îşi facă rău singuri sau altora.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си или спешно потърсете медицинска помощ, ако детето Ви има необичайно поведение, ако се чувства потиснато или иска да нарани себе си или други хора.
Romanian: IntronA soluţie injectabilă sau perfuzabilă poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Bulgarian: Инжекционният или инфузионен разтвор IntronA може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Romanian: Nu se ştie dacă acest medicament se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното мляко.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză diferită de IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (de exemplu citarabină, ribavirină).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза IntronA самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. цитарабин, рибавирин).
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Тотален телесен клирънс l/h/kg
Romanian: Nu toate formele de ambalare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
Bulgarian: Не всички лекарствени форми и концентрации са подходящи за всички показания.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într-o perioadă cuprinsă între una până la două luni de tratament cu IntronA.
Bulgarian: При повечето пациенти с косматоклетъчна левкемия нормализирането на един или повече хематологични показатели се постига в рамките на един до два месеца след началото на лечението с IntronA.
Romanian: Pe parcursul anului de tratament cu IntronA în asociere cu ribavirină, câţiva copii şi adolescenţi nu au crescut sau nu au câştigat în greutate la fel de mult pe cât se aştepta.
Bulgarian: По време на едногодишния период на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин, някои деца и юноши не порастват на височина или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране с остра клинична изява.
Romanian: Dacă sunteţi foarte slab, administraţi injecţia numai în coapsă sau în zona exterioară a braţului.
Bulgarian: Ако сте изключително слаб/слаба, правете си инжекциите само на бедрото или външната повърхност на мишницата.
Romanian: Injecţiile cu interferon alfa-2b recombinant uman, administrate timp de până la trei luni, nu au scos în evidenţă semne de toxicitate la şoareci, şobolani şi iepuri.
Bulgarian: Инжектирането на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b в продължение на до 3 месеца не е показало токсичност при мишки, плъхове и зайци.
Romanian: Un studiu de urmărire pe termen lung, observaţional, cu o durată de 5 ani, a inclus 97 de pacienţi pediatrici cu hepatită cronică de tip C, după tratamentul cu interferon standard administrat în studiile multicentrice.
Bulgarian: В 5-годишно дългосрочно обсервационно проследяващо изпитване са били включени 97 педиатрични пациенти с хроничен хепатит С, лекувани в многоцентровите изпитвания със стандартен интерферон.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportată, soluţia trebuie păstrată la temperaturi de 25°C sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de utilizare.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране, разтворът може да се съхранява при температура 25°C или по-ниска в продължение на максимум седем дни преди употребата му.
Romanian: Incidenţa clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienţii bolnavi de cancer, trataţi sistemic, este de 2,9%, iar la pacienţii cu hepatită cronică este de 6,2%.
Bulgarian: Клиничната честота на развитие на неутрализиращи фактори при раково болни пациенти на системно лечение е 2,9 %, а при пациенти с хроничен хепатит
Romanian: Mai mult chiar, la copiii trataţi cu interferon alfa-2b s-a observat o scădere a ratei de creştere şi s-au semnalat unele cazuri de depresie.
Bulgarian: Освен това при децата, лекувани с интерферон алфа-2b, се наблюдава забавяне на темпа на растеж, а в някои случаи се развива и депресия.
Romanian: Farmacocinetica IntronA şi a ribavirinei (doze normale) este similară la adulţi şi copii sau adolescenţi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на IntronA и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul prin care IntronA poate modifica statusul tiroidian.
Bulgarian: Механизмът, по който IntronA променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Romanian: Dacă aveţi această reacţie, asiguraţi-vă că v-aţi clătit bine gura după episod.
Bulgarian: Ако се появи подобна реакция, след това изплакнете добре устата си.
Romanian: Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorală mare, ca terapie adjuvantă la chimioterapia de inducţie într-o asociere adecvată, cum ar fi o schemă asemănătoare schemei CHOP.
Bulgarian: За лечение на фоликуларен лимфом с висок туморен товар като допълнение към подходяща индукционна химиотерапевтична схема, например подобна на CHOP.
Romanian: Alegeţi locul injectării.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране.
Romanian: În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични изпитвания е представен в Таблица 4.
Romanian: La pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon, au fost raportate cazuri de sindrom VogtKoyanagi-Harada (sindrom VKH).
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, лекувани с интерферон, има съобщения за случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Romanian: În particular, scăderea valorii medii a percentilei corespunzătoare înălţimii, de la valorile iniţiale până la terminarea perioadei de urmărire, a fost mai marcată la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В частност средното понижаване на ръста в персентили от изходната стойност до края на дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета (вж. точка 4.4).