FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/99/108/004
Croatian: Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete EU/1/99/108/004
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, no se requiere ningún ajuste de la pauta posológica de Ferriprox en pacientes con alteración de la función hepática leve o moderada.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja, nije potrebna prilagodba režima doziranja lijeka Ferriprox u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: La deferiprona normalmente se administra en dosis de 25 mg/kg de peso corporal, vía oral, tres veces al día para una dosis total diaria de 75 mg/kg de peso corporal.
Croatian: Doziranje Deferipron se obično daje u dozi od 25 mg/kg tjelesne težine, peroralno, tri puta na dan, do ukupne dnevne doze od 75 mg/kg tjelesne težine.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, no se requiere ningún ajuste de la pauta posológica de Ferriprox en pacientes con alteración de la función renal.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja, nije potrebna prilagodba režima doziranja lijeka Ferriprox u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Para obtener una dosis de unos 75 mg/kg/día, utilice el volumen de solución oral que se muestra en la tabla siguiente, según el peso corporal del paciente.
Croatian: Za određivanje doze od oko 75 mg/kg/dan, koristiti preporučeni volumen oralne otopine naveden u sljedećoj tablici prema tjelesnoj težini bolesnika.
Spanish: Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/99/108/001
Croatian: Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete EU/1/99/108/001
Spanish: Independientemente del grado de insuficiencia renal, la mayor parte de la dosis de Ferriprox se excretó en la orina durante las primeras 24 horas como deferiprona 3-O-glucurónido.
Croatian: Bez obzira na stupanj oštećenja bubrega, većina doze Ferriproxa izlučuje se putem urina tijekom prvih
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Spanish: Los demás componentes son: agua purificada; hidroxietilcelulosa; glicerol (E422); ácido clorhídrico, concentrado (para ajustar el pH); sabor artificial de cereza; aceite de menta; amarillo anaranjado S (E110); sucralosa (E955).
Croatian: koncentrirana (za prilagodbu pH); umjetna aroma trešnje; ulje paprene metvice; Sunset Yellow (E110); sukraloza (E955).
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, Macrogol, Dióxido de titanio.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, makrogol, titanijev dioksid.
Spanish: Entregue esta tarjeta a su médico si presenta síntomas de infección como fiebre, dolor de garganta o síntomas pseudogripales.
Croatian: Pokažite tu karticu svom liječniku ako razvijete simptome infekcije kao što su vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi.
Spanish: No tome Ferriprox si está en período de lactancia.
Croatian: Ne uzimajte Ferriprox ako dojite.
Spanish: Deberá monitorizarse la función renal y hepática en esta población de pacientes durante la terapia con deferiprona.
Croatian: Tijekom terapije deferipronom potrebno je pratiti funkciju bubrega i jetre u ovoj populaciji bolesnika.
Spanish: Ferriprox se usa para tratar la sobrecarga de hierro provocada por las transfusiones de sangre frecuentes en pacientes con talasemia mayor cuando el tratamiento quelante actual está contraindicado o es inadecuado.
Croatian: Ferriprox se koristi se za liječenje preopterećenja željezom uzrokovanog čestim transfuzijama krvi u bolesnika s talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija kontraindicirana ili neodgovarajuća.
Spanish: Tel: + 385 1 4874 500
Croatian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Spanish: El recuento absoluto de neutrófilos (RAN) del paciente debe controlarse cada semana durante el primer año de tratamiento.
Croatian: Tijekom prve godine liječenja, bolesniku se apsolutni broj neutrofila (ABN) mora kontrolirati svaki tjedan.
Spanish: Cada comprimido de 500 mg contiene 500 mg de deferiprona.
Croatian: Svaka tableta od 500 mg sadrži 500 mg deferiprona.
Spanish: No tome Ferriprox si está embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
Croatian: ZA ŽENE REPRODUKTIVNE DOBI Nemojte uzimati Ferriprox ako ste trudni ili nastojite zatrudnjeti.
Spanish: Consulte la tarjeta de recordatorio para el paciente/cuidador adjunta a este prospecto.
Croatian: Molimo pogledajte u karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja pričvršćenu za ovu uputu.
Spanish: FRASCOS DE 250 ML O 500 ML
Croatian: BOCE OD 250 ML I 500 ML ORALNE OTOPINE
Spanish: Efectos secundarios frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - recuento bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis y neutropenia) - cefalea - diarrea - aumento en las enzimas hepáticas - fatiga - aumento del apetito
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti kod do 1 na 10 ljudi): - nizak broj leukocita (agranulocitoza i neutropenija) - glavobolja - proljev - porast jetrenih enzima - umor
Spanish: Cada comprimido de 1000 mg contiene 1000 mg de deferiprona.
Croatian: Svaka tableta od 1000 mg sadrži 1000 mg deferiprona.
Spanish: Los demás componentes son: Núcleo: Metilcelulosa, Crospovidona, Estearato de magnesio.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: metilceluloza, krospovidon, magnezijev stearat.
Spanish: - Debido a que se desconoce el mecanismo por el que la deferiprona provoca neutropenia, los pacientes no deberán tomar medicamentos asociados a la neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis (ver sección 4.5).
Croatian: - Zbog nepoznatog mehanizma nastanka neutropenije izazvane deferipronom, bolesnici ne smiju uzimati lijekove za koje je poznato da su povezani s neutropenijom ili lijekove koji mogu uzrokovati agranulocitozu (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La reacción adversa más grave notificada en los ensayos clínicos con deferiprona es agranulocitosis (neutrófilos <0,5 x 109/l), con una incidencia del 1,1% (0,6 casos por 100 años- paciente de tratamiento) (ver sección 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava prijavljena u kliničkim ispitivanjima s deferipronom je agranulocitoza (neutrofili <0,5x109/l), s incidencijom od 1,1% (0,6 slučajeva na 100 bolesnika-godina liječenja)
Spanish: Se desconoce la seguridad y la farmacocinética de Ferriprox en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Sigurnost i farmakokinetika lijeka Ferriprox u bolesnika s teškim oštećenjem jetre nisu poznate.
Spanish: - Historial de agranulocitosis.
Croatian: - Agranulocitoza u anamnezi.
Spanish: No tome medicinas que se sabe que producen neutropenia o agranulocitosis (véase la sección "No tome Ferriprox").
Croatian: Nemojte uzimati lijekove za koje se zna da uzrokuju neutropeniju ili agranulocitozu (pogledajte dio
Spanish: Se desconoce la seguridad y la farmacocinética de Ferriprox en pacientes con nefropatía terminal.
Croatian: Sigurnost i farmakokinetika lijeka Ferriprox u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega nisu poznate.
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 1000 mg de deferiprona.
Croatian: Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 1000 mg deferiprona.
Spanish: Se ha demostrado que la deferiprona causa neutropenia, incluyendo agranulocitosis (ver sección 4.8 «Descripción de reacciones adversas seleccionadas»).
Croatian: Pokazalo se da deferipron uzrokuje neutropeniju, uključujući i agranulocitozu (vidjeti dio 4.8,
Spanish: La reacción adversa más grave notificada en los ensayos clínicos con deferiprona fue agranulocitosis, definida como un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 0,5 x 109/l, que se produjo en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Croatian: definirana kao apsolutni broj neutrofila manji od 0,5 x 109/l, što se dogodilo kod otprilike 1% bolesnika.
Spanish: Ferriprox puede provocar lesiones graves a su bebé si se toma durante el embarazo.
Croatian: Ako se uzima tijekom trudnoće, Ferriprox može ozbiljno naškoditi nerođenom djetetu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 100 mg/ml
Spanish: Con las dosis de 100 mg/kg/día y superiores a ésta, se notificaron atrofia del timo, de los tejidos linfoides y de los testículos, e hipertrofia de las glándulas suprarrenales, en los animales sin sobrecarga de hierro.
Croatian: Atrofija timusa, limfoidnog tkiva i testisa, te hipertrofija nadbubrežnih žlijezda prijavljeni su pri dozama od 100 mg/kg/dan ili višim u životinja ne opterećenih željezom.
Spanish: Tabla de dosis de Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película Peso corporal (kg)
Croatian: Tablica doziranja za Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Tjelesna težina (kg)
Spanish: Composición de Ferriprox El principio activo es deferiprona.
Croatian: Što Ferripox sadrži Djelatna tvar je deferipron.
Spanish: Ferriprox en monoterapia está indicado en el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes que presentan talasemia mayor cuando el tratamiento quelante actual está contraindicado o es inadecuado.
Croatian: Monoterapija Ferriproxom indicirana je za liječenje preopterećenja željezom u bolesnika s talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija kontraindicirana ili neodgovarajuća.
Spanish: Tras una dosis de 25 mg/kg, se han detectado concentraciones séricas máximas inferiores en pacientes que no están en ayunas [85 µmol (micromol)/l] que en pacientes que están en ayunas [126 µmol (micromol)/l], aunque no se produjo una disminución en la cantidad de deferiprona absorbida cuando se administró con comida.
Croatian: (85 µmol/l) nego u onih natašte (126 µmol/l), premda nije bilo smanjenja u količini apsorbiranog deferiprona ako se davao s hranom.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona.
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 1000 mg
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 500 mg
Spanish: (ver secciones 4.4, 4.8 y 4.9).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (25 g deferiprona u 250 ml).
Spanish: Los demás componentes son: Núcleo: Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Sílice coloidal hidratada.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 50 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 50 dana.
Spanish: Tel: + 386-1-43 00 901
Croatian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 35 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 35 dana.
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película 4 años.
Croatian: Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete 4 godine.
Spanish: Deberá utilizar anticonceptivos eficaces mientras tome Ferriprox.
Croatian: Dok uzimate Ferriprox morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Spanish: Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película 5 años.
Croatian: Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete 5 godina.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml y 50 g de deferiprona en 500 ml).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (25 g deferiprona u 250 ml i 50 g deferiprona u 500 ml).
Spanish: insuficiencia renal leve (eGFR de 60-89 ml/min/1,73m2), insuficiencia renal moderada (eGFR de 3059 ml/min/1,73m2) e insuficiencia renal grave (eGFR de 15-29 ml/min/1,73m2).
Croatian: Ispitanici su na temelju procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) bili podijeljeni u 4 skupine: zdravi dobrovoljci (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73m2), ispitanici s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), ispitanici s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) i ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Spanish: CLASIFICACIÓN
Croatian: OZNAČIVANJE
Spanish: Se han observado trastornos neurológicos (tales como temblores, dificultad para caminar, visión doble, contracciones involuntarias de los músculos, problemas de coordinación motora) en niños a los que, voluntariamente, se les había prescrito durante varios años más del doble de la dosis recomendada de 100 mg/kg/día.
Croatian: Neurološki poremećaji (kao što je nevoljno drhtanje, poremećaji hodanja, dvoslika, nevoljno grčenje mišića, problemi s koordinacijom pokreta) prijavljeni su kod djece kojoj je dobrovoljno propisivana više od dvostruko puta veća doza od maksimalno preporučene doze od 100 mg/kg/dan tijekom nekoliko godina no opaženi su i kod standardnih doza deferiprona u djece.
Spanish: Tabla de dosis
Croatian: Tablica doziranja
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (50 g de deferiprona en 500 ml).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (50 g deferiprona u 500 ml).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferriprox 100 mg/ml solución oral
Croatian: NAZIV LIJEKA Ferriprox 100 mg/ml oralna otopina
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Spanish: 0,270 ml (833 UI/ml) 1 cartucho + 1 envase con 3 agujas para el inyector
Croatian: Veličina pakovanja uložak (staklo) 0,270 ml (833 IU/ml) 1 uložak + 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Spanish: Vía subcutánea cartucho (vidrio)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea e
Croatian: Put primjene
Spanish: Tiene dos opciones:
Croatian: Imate dvije mogućnosti:
Spanish: Su médico le dirá cuándo y cómo tiene que hacerlo.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada i na koji način to možete učiniti.
Spanish: * Las diferencias entre los 2 grupos fueron estadísticamente significativas (p<0,05).
Croatian: * Razlike između 2 skupine su bile statistički značajne (p  0,05).
Spanish: La mayoría de estas reacciones locales son de carácter leve y transitorio.
Croatian: Većina tih lokalnih reakcija su blage i prolazne.
Spanish: Distribución, biotransformación y eliminación
Croatian: Distribucija, biotransformacija i eliminacija
Spanish: • su médico le ha informado que un embarazo podría ser peligroso para usted.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da trudnoća za Vas može biti opasna.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Su médico o enfermera le indicará dónde inyectar.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam reći gdje možete injicirati.
Spanish: Ver también la sección 4 sobre posibles efectos adversos.
Croatian: Također pogledajte dio 4 o mogućim nuspojavama.
Spanish: Es posible poner las inyecciones en otros sitios.
Croatian: Moguće je injekciju dati i na druga mjesta.
Spanish: Si es usted mujer:
Croatian: Ako ste žena:
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza
Croatian: Što je Fertavid i za što se koristi
Spanish: En tales casos, normalmente Fertavid no es eficaz.
Croatian: U takvim slučajevima Fertavid obično nije učinkovit.
Spanish: Se sabe que existen pequeñas diferencias en la cadena de carbohidratos.
Croatian: Poznato je da postoje male razlike u strukturi lanca ugljikohidrata.
Spanish: En los estudios clínicos se mostró que son suficientes dosis de mantenimiento de 75-375 UI durante 6 a 12 días, aunque puede ser necesario prolongar el tratamiento.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pokazalo se da su dovoljne doze održavanja u rasponu od 75-375 IU tijekom 6 do 12 dana, iako može biti potrebno i dulje liječenje.
Spanish: Varones con exceso de FSH en su sangre
Croatian: Muškarci koji imaju previše FSH-a u krvi
Spanish: Ambas tienen una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente 77%.
Croatian: U oba slučaja apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 77%.
Spanish: Los coágulos de sangre pueden producir enfermedades graves, como:
Croatian: Krvni ugrušci mogu dovesti do ozbiljnih medicinskih stanja, kao što su:
Spanish: Se considera óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del 40-100% al día.
Croatian: Optimalnim se smatra dnevni porast razine estradiola od 40-100%.
Spanish: • está embarazada o cree que podría estarlo
Croatian: • ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni
Spanish: Sin embargo, no se ha citado ninguna malformación concreta hasta la fecha.
Croatian: Međutim, do danas nije prijavljen malformacijski učinak.
Spanish: Si siente malestar por dolor en el estómago, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako Vas muče bolovi u trbuhu, odmah obavijestite liječnika.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 100-225 UI durante los primeros 4 días, como mínimo.
Croatian: Preporučuje se početna doza od 100-225 IU tijekom najmanje prva četiri dana.
Spanish: Responsable de la fabricación N.V.
Croatian: Proizvođač N.V.
Spanish: • si usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis
Croatian: • ako ste Vi ili netko u Vašoj užoj obitelji imali trombozu
Spanish: No debe usar Fertavid si ya está embarazada, o cree que podría estarlo.
Croatian: Ne smijete uzimati Fertavid ako ste već trudni ili mislite da ste trudni.
Spanish: Debido al riesgo de desarrollar SHO, se debe controlar a las pacientes durante al menos dos semanas después de la administración de hCG.
Croatian: Zbog rizika od razvoja OHSS-a, bolesnice treba nadzirati najmanje dva tjedna nakon primjene hCG-a.
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad (por ejemplo, diabetes, enfermedad del corazón, o cualquier otra enfermedad de larga duración)
Croatian: • ako imate neka druga zdravstvena stanja (na primjer, šećernu bolest, srčanu bolest ili neku drugu dugotrajnu bolest).
Spanish: En estudios de dosis repetidas en ratas (2 semanas) y perros (13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Fertavid no indujo efectos toxicológicos significativos.
Croatian: U istraživanjima ponovljenih doza na štakorima (2 tjedna) i psima (13 tjedana), pri dozama do 100 puta većima od maksimalne doze za ljude, Fertavid nije izazvao značajne toksikološke učinke.
Spanish: Si es usted varón:
Croatian: Ako ste muškarac:
Spanish: Para varones y mujeres
Croatian: Za muškarce i žene
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante.
Croatian: • ako imate izrazito povećanu tjelesnu težinu.
Spanish: Si su producción de esperma no ha comenzado después de este periodo, su tratamiento puede continuar durante al menos 18 meses.
Croatian: Ako nakon tog razdoblja nije započelo stvaranje spermija, liječenje se može nastaviti još najmanje 18 mjeseci.
Spanish: Si olvidó una dosis, no se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na antibiotike
Spanish: La FSH recombinante es bioquímicamente muy similar a la FSH urinaria humana, y se distribuye, metaboliza y excreta de la misma manera.
Croatian: Rekombinantni FSH biokemijski je vrlo sličan ljudskom urinarnom FSH pa se distribuira, metabolizira i izlučuje na isti način.
Spanish: Anote el día que empiece a guardar el producto fuera de la nevera.
Croatian: Zabilježite kada ste lijek počeli čuvati izvan hladnjaka.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
Croatian: Međutim, potrebno je istaknuti da sama trudnoća također nosi povećan rizik od tromboze.
Spanish: Debido a la liberación sostenida desde el lugar de la inyección y a la semivida de eliminación de aproximadamente 40 horas (de 12 a 70 horas), los niveles de FSH permanecen altos durante 24-48 horas.
Croatian: Zbog postupnog otpuštanja s mjesta injiciranja i poluvremena eliminacije od oko 40 sati (u rasponu od 12 do 70 sati), razine FSH-a ostaju povišene tijekom 24 do 48 sati.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a determinados antibióticos (neomicina y/o a la estreptomicina)
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na neke antibiotike (neomicin i/ili streptomicin)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: El mejor sitio para una inyección bajo la piel es la zona de la parte inferior del estómago alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Croatian: Najbolje mjesto za injekciju pod kožu je donji dio trbuha oko pupka (e), gdje ima dosta labave kože i naslaga masnog tkiva.
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento con Fertavid y hCG durante al menos de 3 a 4 meses para poder conseguir alguna mejoría en la espermatogénesis.
Croatian: Liječenje lijekom Fertavid i hCG-om se mora nastaviti najmanje 3 do 4 mjeseca prije nego se može očekivati bilo kakvo poboljšanje spermatogeneze.
Spanish: Finalmente, mantenga la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente en un costado para que suban las posibles burbujas de aire; a continuación presione el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Fertavid en la jeringa (d).
Croatian: Na kraju, držite štrcaljku uspravno s iglom prema gore i nježno lupkajte po tijelu štrcaljke kako bi mogući mjehurići zraka došli na vrh; tada potisnite klip dok ne izbacite sav zrak i u štrcaljki ne ostane samo Fertavid otopina (d).
Spanish: Las reacciones adversas que se notifican sólo una vez se muestran en la tabla como frecuentes, ya que un sólo informe eleva la frecuencia por encima del 1%.
Croatian: Nuspojave prijavljene samo jednom navedene su kao česte jer jedna prijava povisi učestalost iznad 1%.
Spanish: La secuencia de aminoácidos principal es idéntica a la de la FSH humana natural.
Croatian: Primarni slijed aminokiselina identičan je onom kod prirodnog humanog FSH-a.
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Croatian: Kasni OHSS nastaje više od 10 dana nakon primjene hCG-a, kao posljedica hormonskih promjena u trudnoći.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03G A06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i ostali pripravci koji djeluju na spolni sustav, gonadotropini; ATK oznaka: G03G A06.
Spanish: Para la posología y forma de administración, ver sección 4.2.
Croatian: Za doziranje i način primjene, vidjeti dio 4.2.
Spanish: Esto es muy importante, porque una dosis excesiva de FSH puede conducir a complicaciones raras pero graves, en las que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer previsoka doza FSH-a može dovesti do rijetkih ali ozbiljnih komplikacija kada su jajnici pretjerano stimulirani pa rastući folikuli mogu postati veći nego što je normalno.
Spanish: • Insuficiencia gonadal primaria.
Croatian: • Primarno zatajenje gonada.
Spanish: Cifra media de folículos  12 mm
Croatian: Prosječan broj folikula  12 mm