FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Foram aplicados em 2004 novos procedimentos de certificação dos ficheiros principais do plasma (PMF) e dos ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF), que abriram caminho à apresentação dos primeiros PMF.
Finnish: • Uudet menettelyt plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiota varten toteutettiin vuonna 2004, millä valmisteltiin ensimmäisten plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatioiden jättämistä.
Portuguese: O CHMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Finnish: CHMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
Portuguese: Todos os procedimentos relacionados com as alterações foram concluídos dentro dos prazos regulamentares.
Finnish: Kaikki muutosmenettelyt käsiteltiin lainmukaisissa määräajoissa.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Finnish: CHMP:n bioteknologian työryhmä
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Diagnósticos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Diagnósticos)
Finnish: Diagnostiikkaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen diagnostiikkaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
Portuguese: Índice de produtos europeus http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Finnish: Euroopan tuotehakemisto http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Portuguese: Tempo activo Tempo inactivo
Finnish: Aloituspäivä Lausunto Aktiivinen aika
Portuguese: O Comité realizou 11 reuniões plenárias em 2004.
Finnish: Komitea kokoontui vuonna 2004 täysistuntoon 11 kertaa.
Portuguese: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Sähköposti: certificate@EMEA.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Portuguese: Em 2004, foram recebidos um total de 51 novos pedidos de autorização de introdução no mercado de acordo com o procedimento centralizado.
Finnish: Keskitetyssä menettelyssä saatiin vuonna 2004 yhteensä 51 uutta myyntilupahakemusta.
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP)
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
Finnish: Hyödyllinen verkkosivusto: Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
Finnish: Lääkevalvontaan kuuluu markkinoilla olevien lääkevalmisteiden jatkuva seuranta.
Portuguese: Pedidos iniciais para autorização de introdução no mercado por área terapêutica em 2004
Finnish: Uusia myyntilupia koskevat hakemukset hoitoaloittain 2004
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Finnish: CVMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
Portuguese: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Portuguese: Resumo da indicação
Finnish: Tiivistelmä käyttöaiheesta
Portuguese: Jytte LYNGVIG Direktør
Finnish: Jytte Lyngvig
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Finnish: Myyntiluvan haltija
Portuguese: Amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden näytteenotto ja testaus
Portuguese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (República
Finnish: • Kateřina Kubáčková (Tšekki)
Portuguese: Foi acrescentada às informações relevantes sobre os medicamentos, informação sobre a taxa elevada de falência terapêutica e o aparecimento de resistência numa fase precoce que se verificam no caso de algumas combinações triplas.
Finnish: Asiaankuuluviin tuotetietoihin lisättiin tiedot siitä, että joidenkin kolmen lääkkeen yhdistelmien käyttö aiheuttaa varhaisessa vaiheessa virologista epäonnistumista ja resistenssin kehittymistä.
Portuguese: Um outro resultado da revisão das medidas de política de transparência foi a elaboração de um documento intitulado Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework (Procedimento aplicável às normas orientadoras da União Europeia e documentos conexos do âmbito da legislação farmacêutica).
Finnish: Avoimuuspolitiikan tarkistuksen johdosta kehitettiin lisäksi "menettely lääkelainsäädäntöön liittyvien Euroopan unionin toimintaohjeiden ja niihin liittyvien asiakirjojen luomiseksi".
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Finnish: Tarkistetulla lainsäädäntöpaketilla on merkittävä vaikutus virastoon.
Portuguese: 8 Substituiu Pekka KURKI a partir da reunião de Setembro de 2004.
Finnish: 8 Pekka Kurjen tilalle syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset 2002-2004
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Finnish: Alankomaat
Portuguese: Países Baixos
Finnish: ALANKOMAAT
Portuguese: A autorização de introdução no mercado de um medicamento não foi renovada, tendo assim expirado em
Finnish: Yhden valmisteen osalta myyntilupaa ei uusittu ja se raukesi vuonna 2004.
Portuguese: Inspecções
Finnish: Tarkastukset
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Finnish: Lisäksi EMEA osallistui lääkevirastojen päälliköiden tasolla aloitettuun työhön eurooppalaisen riskinhallintastrategian kehittämiseksi edelleen.
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP)
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP)
Portuguese: Número médio de dias para pedidos no âmbito do procedimento centralizado 2002-2004
Finnish: Keskitetyn menettelyn keskimääräinen kesto (päiviä) 2002-2004
Portuguese: Aumento da transparência relativamente aos medicamentos órfãos
Finnish: Lisääntynyt avoimuus harvinaislääkemenettelyissä
Portuguese: Artigo 31º
Finnish: 31 artikla
Portuguese: Aconselhamento científico paralelo EMEA-FDA
Finnish: EMEAn ja Yhdysvaltojen FDA:n rinnakkainen tieteellinen neuvonta
Portuguese: Existem sistemas e procedimentos de back-up e arquivo em tempo útil dos dados da EMEA.
Finnish: Järjestelmät ja menettelyt EMEAn tietojen oikea-aikaiseksi varmuuskopioinniksi ja arkistoinniksi ovat täysin toimivia.
Portuguese: Implementar serviços de videoconferência e web streaming para as reuniões da EMEA/ANC.
Finnish: Toteuttaa videoneuvottelut ja www-suoratoistopalvelut EMEAn ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kokouksia varten
Portuguese: A Agência recebeu em 2004 um número recorde de 25 551 visitantes, o que representa um aumento de 36% em comparação com o ano anterior.
Finnish: Vuonna 2004 virastossa kirjattiin 25 551 vierailijaa.
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Finnish: Martin Harvey Allchurch Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@EMEA.eu.int
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Vacinas";
Finnish: • rokotetyöryhmä
Portuguese: Anexo 9
Finnish: Liite 9
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Finnish: Vallitsevuutta käsittelevä erityistyöryhmä Puheenjohtaja: Kalle Hoppu EMEAn yhteyshenkilö: Spiros Vamvakas
Portuguese: Receitas das taxas
Finnish: Maksutulot
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
Finnish: Sillä on neuvoa-antava tehtävä viraston yhdennetyssä laadunhallinnassa.
Portuguese: Está prevista uma contribuição comunitária especial ("fundo para os medicamentos órfãos") destinada a conceder incentivos aos promotores que tencionam desenvolver esses medicamentos, que de outra maneira poderiam não ser desenvolvidos.
Finnish: Kannustimien luomiseksi rahoittajille, jotka aikovat kehittää tällaisia lääkevalmisteita, joita ei muutoin ehkä kehitettäisi, on perustettu EU:n erityinen maksuosuus, harvinaislääkerahasto.
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - kohokohtia 2004
Portuguese: Estes novos membros não tinham sido ainda nomeados no fim do ano, pelo que gostaria de lhes dirigir antecipadamente os nossos mais calorosos desejos de boas-vindas.
Finnish: Siksi haluaisinkin hallintoneuvoston puolesta toivottaa heidät lämpimästi tervetulleiksi jo etukäteen.
Portuguese: Fixação dos limites máximos de resíduos para substâncias "antigas"
Finnish: Vanhojen aineiden jäämien enimmäismäärien määritteleminen
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 47 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: A Agência recebe também dados relacionados com os compromissos pós-autorização (obrigações específicas e medidas de seguimento) para os medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado.
Finnish: Lisäksi virasto saa keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden osalta tietoja myyntiluvan saamisen jälkeisten sitoumusten perusteella (erityiset velvoitteet ja seurantatoimet).
Portuguese: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Finnish: Puheenjohtaja: Klaus Cichutek EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
Portuguese: Alterações tipo I Alterações tipo II Extensões
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennukset
Portuguese: Pareceres positivos por área terapêutica 2004
Finnish: Myönteiset lausunnot hoitoaloittain 2004
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
Finnish: COMP:n myönteiset lausunnot nimeämisestä
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Finnish: EMEAn tärkein toimielinkumppani on Euroopan komissio ja erityisesti sen yritys- ja teollisuustoiminnan pääosasto.
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Finnish: 3.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Portuguese: Anexo 11
Finnish: Liite 11
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre defeitos dos medicamentos
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão
Finnish: Euroopan komissio Lausunto saatu Päätöksen päivämäärä
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Finnish: 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta.
Portuguese: O Sector de TI prestou apoio e serviços de helpdesk de elevado nível profissional aos utilizadores empresariais da EMEA.
Finnish: Tietotekniikkajaosto antoi tukea ja neuvontapalveluja EMEAn käyttäjille korkeatasoisesti ja ammatillisesti.
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Finnish: EMEA/CHMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika Kellonpysäytys
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä edeltävästä arvioinnista vastaava yksikkö Yksikön päällikkö
Portuguese: Os grupos de aconselhamento científico "Oncologia", "Diagnósticos" e "Anti-Infecciosos" foram os primeiros a ser criados pelo Comité.
Finnish: Ensimmäiset komitean perustamat neuvoa-antavat ryhmät olivat onkologiaryhmä, diagnostiikkaryhmä ja tulehduslääkeryhmä.
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä antaa edelleen komitealle neuvoja lääkevalvontakysymyksistä, ja vuonna 2004 se tarkasteli entistä useampia kansallisesti hyväksyttyihin valmisteisiin liittyviä turvallisuuskysymyksiä, mikä korostaa EMEAn, CVMP:n ja jäsenvaltioiden välillä vallitsevan hyvän työsuhteen etuja haluttaessa varmistaa myynnissä olevien valmisteiden turvallisuuden riittävä seuranta.
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
Finnish: Komitean tehtävänä on antaa johtajalle neuvoja tilintarkastustuomioistuimen, Euroopan komission sisäisen tarkastusyksikön, viraston yhdennetyn laadunhallinnan / tarkastustoimen ja muiden ulkoisten tarkastusorganisaatioiden tuottamien tarkastuskertomusten tuloksista.
Portuguese: Pedidos recebidos 2002-2004
Finnish: Vastaanotetut hakemukset 2002-2004
Portuguese: Nível de pedidos
Finnish: Hakemusten määrä
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
Finnish: • Barbara Van Zwieten-Boot (Alankomaat) varajäsen: Frits Lekkerkerker
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
Finnish: Lisäksi sääntelyyn ja menettelytapoihin liittyvää ohjausta annetaan CHMP:lle, HMPC:lle ja COMP:lle sekä niihin liittyville osapuolille ja erityistyöryhmille.
Portuguese: Os relatórios anuais de anos anteriores, bem como outros documentos de referência, podem ser obtidos no site da EMEA, no seguinte endereço:
Finnish: Edellisiä vuosikertomuksia ja muita asiakirjoja on saatavilla EMEA:n verkkosivustolla osoitteessa www.EMEA.eu.int
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Finnish: Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä Puheenjohtaja: Jean-Claude Rouby EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Panorâmica geral
Finnish: Yleiskatsaus
Portuguese: • Foram concluídas no fim de 2004 a concepção e a demonstração de uma primeira iteração que está na base do primeiro sistema de produção, que abrange apenas dados sobre medicamentos que foram aprovados de acordo com o procedimento centralizado.
Finnish: • Keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjä valmisteita koskeviin tietoihin rajoittuva ensimmäisen tuotantojärjestelmän perustan muodostava ensimmäinen toisto saatettiin päätökseen ja esiteltiin vuoden 2004 lopussa.
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso recebidos/previstos (Input)
Finnish: Vastaanotetut/Ennakoidut välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Portuguese: EMEA/COMP Apresentação Data do início
Finnish: EMEA/COMP Hakemus jätetty
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Finnish: Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 2.
Portuguese: • A comunicação electrónica de reacções adversas para todos os medicamentos veterinários no âmbito do EudraVigilance - Veterinária tornou-se plenamente operacional a 1 de Janeiro de
Finnish: • EudraVigilance tuli eläinlääkintäalalla täysin operatiiviseksi haittavaikutusten sähköisen raportoinnin osalta 1. tammikuuta 2005.
Portuguese: Presidente: Eric ABADIE Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Finnish: Puheenjohtaja: Eric Abadie EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
Portuguese: Mariette BACKES-LIES Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Finnish: Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Portuguese: A qualidade dos pedidos relativamente aos quais foram realizadas reuniões pré-submissão foi superior, avaliada em termos do tempo necessário para a respectiva validação, que foi, em média, 30% inferior ao dos pedidos para os quais não houve reuniões pré-submissão.
Finnish: Se oli keskimäärin 30 prosenttia lyhyempi kuin hakemuksilla, joista ei ollut pidetty kokousta ennen hakemuksen jättöä.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Finnish: Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Christian Friis EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões, renovações ou transferências de autorizações de introdução no mercado.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien uusimiseen ja siirtoihin.
Portuguese: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Finnish: Salicis cortex (willow bark)
Portuguese: 3.9 Gestão e organização do CVMP
Finnish: 3.9 Eläinlääkekomitean hallinto ja organisaatio
Portuguese: Consultas feitas ao CHMP
Finnish: CHMP:lle tehdyt lausuntopyynnöt
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA1
Finnish: EMEAn luonnonlääkevalmisteiden työryhmä1
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Finnish: Euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston suorittaman keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden näytteenotto- ja testausohjelman alaan sisällytettiin 41 valmistetta.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Finnish: • bioteknologian työryhmä
Portuguese: Anexo 13
Finnish: Liite 13
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Finnish: Lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päällikkö
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Finnish: CHMP:n työryhmät
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Finnish: Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004
Portuguese: 3.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Finnish: 3.6 Lääkevalvonta ja myönnettyjen lupien ylläpito
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Finnish: Vuonna 2004 järjestettiin onnistuneesti sekä EMEAn henkilöstölle että valtuuskuntien jäsenille monenlaista teknistä ja käyttökoulutusta sekä kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin liittyvää koulutusta.
Portuguese: Arquivo e back-up dos dados
Finnish: Tiedon arkistointi ja varmuuskopiointi
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Portuguese: Artigo 34º
Finnish: 34 artikla
Portuguese: • Foram alcançados progressos muito satisfatórios em matéria de melhoria da qualidade e da coerência dos relatórios de avaliação científica, através de uma revisão das orientações de avaliação e da criação de uma base de dados de memória científica para os procedimentos centralizados.
Finnish: • Tieteellisten arviointikertomusten laadun ja johdonmukaisuuden parantamisessa edistyttiin hyvin.
Portuguese: Notificações Validadas Concluídas
Finnish: Loppuun saatetut lausuntopyyntömenettelyt
Portuguese: Negativos
Finnish: Myönteiset
Portuguese: LETÓNIA
Finnish: LATVIA
Portuguese: Romano MARABELLI Direttore Generale
Finnish: Romano Marabelli
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos veterinários emitidos em 2004
Finnish: CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
Portuguese: 5 Substituiu Pieter NEELS a partir da reunião de Junho de
Finnish: 5 Peter Neelsin tilalle kesäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Beatriz Silva Lima EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Portuguese: Não foi considerado necessário em nenhum caso alterar o resumo das características do medicamento (RCM) ou a rotulagem/folheto informativo do medicamento.
Finnish: Selvitykset eivät yhdessäkään tapauksessa johtaneet valmisteyhteenvedon tai pakkausselosteen tai päällysmerkintöjen muutospyyntöihin.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Antiinfecciosos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Anti-infecciosos)
Finnish: Infektioiden torjuntaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen infektioiden torjuntaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Finnish: CVMP:n tieteellisen neuvonnan työryhmä
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Finnish: Tämä on merkittävästi parantanut EMEAn valmiuksia järjestää kaikki kokoukset ja konferenssit.
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Finnish: EMEA/CVMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika
Portuguese: Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004
Finnish: CHMP:n lausunnot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vuonna 2004
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Finnish: Hyvää laboratoriokäytäntöä koskeva toiminta
Portuguese: Segurança
Finnish: Tietoturva
Portuguese: Março de 2004
Finnish: Maaliskuu 2004
Portuguese: Fizeram-se progressos no que se refere a oito dos doze conjuntos de recomendações propostos; nomeadamente, a EMEA começou a publicar documentos de "perguntas e respostas", dirigidos aos doentes, ao público em geral e à comunicação social, relacionados com situações que suscitam preocupações de saúde pública.
Finnish: Erityisesti on huomattava, että EMEA alkoi julkaista potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille, suurelle yleisölle ja tiedotusvälineille "Kysymyksiä ja vastauksia" tilanteista, joihin liittyy kansanterveydellisiä huolenaiheita.
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEAn työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Imunologia";
Finnish: • Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Portuguese: Áustria
Finnish: ITÄVALTA
Portuguese: ÁUSTRIA
Finnish: Itävalta
Portuguese: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
Finnish: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Portuguese: O número de pedidos de designação de medicamentos órfãos retirados pelos promotores em 2004 ascendeu a 22.
Finnish: Rahoittajat peruuttivat vuonna 2004 22 harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevaa hakemusta.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos"
Finnish: Antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvoaantava ryhmä