FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Santen Oy Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 974790211
English: Santen Oy Tel.: +48 (0) 221168608
Czech: Tel.: +48 (0) 221168608
English: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Czech: Tel: +370 37 366628
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Czech: Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, které mají realizovat členské státy
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky uvedené níže.
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné stroje, dokud nebudete opět jasně vidět.
English: • Gently shake the single dose container prior to use
Czech: • Před použitím jemně protřepejte jednodávkový obal.
English: 5 single-dose containers.
Czech: 5 jednodávkových obalů
English: • Take one single-dose container from the aluminium pouch.
Czech: • Vyjměte jednodávkový obal z hliníkového váčku.
English: Your vision may be blurred immediately after using IKERVIS eye drops.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Bezprostředně po použití očních kapek IKERVIS můžete vidět rozmazaně.
English: What you need to know before you use IKERVIS Do NOT use IKERVIS
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnetepřípravek IKERVIS používat
English: Santen Oy Tel: + 351 308 805 912
Czech: Tel: +351 308 805 912
English: Concomitant therapy
Czech: Souběžná terapie
English: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Czech: Tel: +31 (0) 207139206
English: How to store IKERVIS
Czech: Jak přípravek IKERVIS uchovávat
English: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Czech: Tel: +40 (0) 316300603
English: Uncommon Conjunctival oedema, lacrimal disorder, eye discharge, eye pruritus, conjunctival irritation, conjunctivitis, foreign body sensation in eyes, deposit eye, keratitis, blepharitis, corneal decompensation, chalazion, corneal infiltrates, corneal scar, eyelid pruritus, iridocyclitis.
Czech: Méně časté Edém spojivek, porucha slzení, výtok z očí, oční pruritus, podráždění spojivek, konjunktivitida, pocit cizího tělesa v oku, oční depozitum, keratitida, blefaritida, dekompenzace rohovky, chalazion, infiltráty rohovky, zjizvení rohovky, pruritus očního víčka, iridocyklitida.
English: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Czech: Tel: +43 (0) 720116199
English: Suomi/Finland
Czech: Suomi/Finland Santen Oy
English: Santen Oy Tel: + 353 (0) 16950008
Czech: Tel: +353 (0) 16950008
English: IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Czech: IKERVIS 1 mg/ml oční kapky, emulze ciclosporinum (ciclosporin)
English: IKERVIS contains the active ingredient, ciclosporin.
Czech: Co přípravek IKERVIS obsahuje - Léčivou látkou je ciclosporinum.
English: Remove contact lenses before use.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Před použitím vyjměte kontaktní čočky.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Bolest v místě, kde se kapky vkapávají do oka.
English: How to store IKERVIS 6.
Czech: Jak se přípravek IKERVIS používá 4.
English: • Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure you do not touch your eye with the tip of the single-dose container.
Czech: • Jemně vymáčkněte jednu kapku přípravku do oka.
English: One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml emulze obsahuje ciclosporinum 1 mg.
English: Eye drops, emulsion.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, emulze.
English: IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU IKERVIS 1 mg/ml oční kapky, emulze
English: One millilitre of IKERVIS contains 1 mg of ciclosporin.
Czech: Jeden mililitr přípravku IKERVIS obsahuje ciclosporinum
English: Talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Czech: Pokud se nebudete cítit lépe, nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
English: IKERVIS is a milky white eye drops emulsion.
Czech: Jak přípravek IKERVIS vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek IKERVIS jsou oční kapky v podobě mléčné bílé emulze.
English: - if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: NEPOUŽÍVEJTE přípravek IKERVIS - jestliže jste alergický(á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Common Erythema of eyelid, lacrimation increased, ocular hyperaemia, vision blurred, eyelid oedema, conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye pain.
Czech: Erytém očního víčka, zvýšené slzení, oční hyperémie, rozmazané vidění, edém očních víček, hyperémie spojivek, podráždění oka, bolest oka.
English: Santen Oy Τηλ: + 358 (0) 3 284 8111
Czech: Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
English: Santen Oy Sími: + 358 (0) 3 284 8111
Czech: Sími: +358 (0) 3 284 8111
English: Method of administration Ocular use.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání POUŽITELNOST
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) Méně časté nežádoucí účinky týkající se oka:
English: Santen Oy Tel: + 358 (0) 3 284 8111
Czech: Tel: +358 (0) 3 284 8111
English: 1 mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml emulze obsahuje ciclosporinum 1 mg (ciclosporin).
English: Package leaflet: Information for the patient IKERVIS 1 mg/mL, eye drops, emulsion ciclosporin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IKERVIS 1 mg/ml oční kapky, emulze ciclosporinum
English: A topical overdose is not likely to occur after ocular administration.
Czech: Po očním podání je nepravděpodobné, že by došlo k lokálnímu předávkování.
English: - if you are taking any medicines containing steroids.
Czech: - jestliže máte oční infekci.
English: • Risk Management Plan ( RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
English: This dose might be repeated if needed up to 4.8 mL.
Czech: Tato dávka může být dle potřeby opakována až do 4,8 ml.
English: Date of latest renewal: 24 April 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakcí
English: Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index is recommended.
Czech: Přestože tyto nežádoucí biologické účinky nebyly hlášeny u lidí, doporučuje se použití nízkého mechanického indexu.
English: The mean terminal half-life was 12 minutes (range 2 to 33 minutes).
Czech: Průměrný terminální poločas byl 12 minut (rozsah 2 až 33 minut).
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
English: Technical recommendation
Czech: Technické doporučení
English: Animal studies do not indicate harmful effects on fertility .
Czech: Studie na zvířatech neukazují škodlivé účinky na plodnost.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: The recommended dose is 2 or 2.4 mL per patient.
Czech: Doporučená dávka je 2 nebo 2,4 ml na jednoho pacienta.
English: Any unused liquid remaining at the end of an examination must be discarded.
Czech: Jakákoliv nepoužitá tekutina, která zůstává na konci vyšetření, se musí vyhodit.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. března 2001
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než vám bude tento přípravek podán.
English: Other medicines and SonoVue
Czech: Další léčivé přípravky a SonoVue
English: - If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: In the case of overdose the doctor will take appropriate action.
Czech: V případě předávkování provede lékař odpovídající opatření.
English: Package leaflet: Information for the patient
Czech: Příbalová informace - informace pro pacienta
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Následující informace jsou určené pouze pro zdravotnické pracovníky.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
English: In all these patients there was a high underlying risk for major cardiac complications, which could have led to the fatal outcome.
Czech: Všichni tito pacienti byli vysoce rizikoví kvůli závažným srdečním komplikacím, což mohlo vést k smrtelným následkům.
English: This leaflet was last revised on
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
English: Other concomitant diseases
Czech: Jiná souběžná onemocnění
English: Patients with unstable cardiopulmonary status
Czech: Pacienti s nestabilním kardiopulmonálním stavem.
English: Emergency equipment and personnel trained in its use must be readily available.
Czech: Při jeho používání musí být snadno dostupné vybavení neodkladné péče a vyškolený personál.
English: Myocardial infarction** Myocardial ischemia**
Czech: Infarkt myokardu ** Ischemie myokardu **
English: The recommended doses of SonoVue in adults are:
Czech: Doporučené dávky SonoVue u dospělých jsou:
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Czech: Klinická data na potvrzených těhotenstvích nejsou k dispozici.
English: During a single examination, a second injection of the recommended dose can be made when deemed necessary by the physician.
Czech: Během jednoho vyšetření může být podána i druhá injekce doporučené dávky, pokud to lékař považuje za nezbytné.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of SonoVue during pregnancy.
Czech: Z preventivních důvodů je vhodné vyhnout se používání přípravku SonoVue během těhotenství.
English: Not known Cannot be estimated from available data
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: For the limitation in the interpretation of a negative urosonography, see section 4.4. and 5.1.
Czech: Pro omezení interpretace negativní urosonografie viz bod 4.4 a 5.1.
English: After reconstitution, SonoVue is a homogeneous white milky dispersion.
Czech: Po rekonstituci je SonoVue homogenní bílá mléčná disperze.
English: Do not use if the liquid obtained is clear and/or if solid parts of the lyophilisate are seen in the suspension.
Czech: Nepoužívejte, pokud je získaná tekutina čirá a/nebo jsou v suspenzi vidět pevné částice lyofilizátu.
English: More than 80% of the administered sulphur hexafluoride was recovered in exhaled air within 2 minutes after injection and almost 100% after 15 minutes.
Czech: Více než 80 % podaného fluoridu sírového bylo prokázáno ve vydechovaném vzduchu během 2 minut po injekci a téměř 100 % po 15 minutách.
English: Echocardiography
Czech: Echokardiografie
English: The dose recommendations for intravenous administration also apply to elderly patients.
Czech: Starší pacienti Doporučené dávky pro intravenózní podání platí také pro starší pacienty.
English: Intravesical local tolerance for SonoVue was also assessed.
Czech: Rovněž byla hodnocena intravezikální lokální tolerance přípravku SonoVue.
English: • Vascular Doppler imaging: 2.4 mL.
Czech: • Dopplerovské vyšetření cév: 2,4 ml.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3 Preclinical safety data).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
English: However, some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Czech: Nicméně někteří pacienti mohou zaznamenat závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
English: Caecal lesions observed in some repeat-dose studies with rats, but not in monkeys, are not relevant for humans under normal conditions of administration.
Czech: Cékální léze, které byly pozorovány v některých studiích s opakovanými dávkami u krys, ale ne u opic, nejsou relevantní pro lidské jedince za normálních podmínek podávání.
English: What SonoVue is and what it is used for
Czech: Co je SonoVue a k čemu se používá
English: The efficacy of SonoVue for detection/exclusion of vesicoureteral reflux was studied in two published open label single centre studies.
Czech: Účinnost přípravku SonoVue pro detekci/vyloučení vezikoureterálního refluxu byla studována ve dvou publikovaných otevřených monocentrických studiích.
English: The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < /100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a četnosti za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: Most of the side effects to SonoVue are rare and usually not serious.
Czech: Většina nežádoucích účinků u SonoVue je vzácných a obvykle nejsou závažné.
English: Reconstitution instructions:
Czech: Pokyny pro rekonstituci:
English: Chemical and physical stability of the microbubble dispersion has been demonstrated for 6 hours.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita mikrobublinové disperze byla prokázána na dobu 6 hodin.
English: Headache, paraesthesia, dizziness, dysgeusia
Czech: Bolest hlavy, parestezie, závrať, dysgeusie
English: Before use examine the product to ensure that the container and closure have not been damaged.
Czech: Před použitím přípravek zkontrolujte a ujistěte se, že obal a uzávěr nejsou poškozeny.
English: Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italy
Czech: Bracco Imaging S.p.A Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Itálie
English: The microbubbles have a mean diameter of about 2.5 µm, with 90% having a diameter less than 6 µm and 99% having a diameter less than 11 µm.
Czech: Mikrobubliny mají průměr přibližně 2,5 µm, přičemž 90 % má průměr menší než 6 µm a 99 % má průměr menší než 11 µm.
English: Once reconstituted, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci byla prokázána na dobu 6 hodin.
English: Pharmacotherapeutic group: Ultrasound contrast media ATC code: VO8DA05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kontrastní látky pro vyšetření ultrazvukem ATC kód: V08DA05.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/177/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/01/177/002
English: This product should only be used by physicians experienced in diagnostic ultrasound imaging.
Czech: Tento přípravek má být podáván pouze lékaři se zkušeností v diagnostickém ultrazvukovém zobrazování.
English: ECG monitoring should be performed in high-risk patients as clinically indicated.
Czech: EKG se má monitorovat podle klinické indikace u vysoce rizikových pacientů.
English: SonoVue is given to you by medical or healthcare professionals who are experienced in this type of examination.
Czech: SonoVue vám podá lékař nebo zdravotnický pracovník, který má zkušenost s tímto typem vyšetření.
English: SonoVue does not affect the ability to drive and use machines.
Czech: SonoVue neovlivňuje schopnost řídit a používat stroje.
English: The sulphur hexafluoride dissolves in the blood and is subsequently exhaled.
Czech: Fluorid sírový se rozpouští v krvi a je následně vydechován.
English: The safety of SonoVue after intravenous administration was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials.
Czech: Bezpečnost přípravku SonoVue po intravenózním podání byla hodnocena u 4653 dospělých pacientů v 58 klinických studiích.
English: • B-mode imaging of cardiac chambers, at rest or with stress: 2 mL.
Czech: • B-režim zobrazení srdečních dutin, v klidu nebo při zátěži: 2 ml.
English: Since there have been no cases of overdose reported to date, neither signs nor symptoms of overdose have been identified.
Czech: Vzhledem k tomu, že dosud nebyly hlášeny případy předávkování, objektivní ani subjektivní příznaky předávkování nejsou identifikovány.
English: However, based on its rapid elimination from the body via the expired air, it is considered that the breastfeeding can be resumed two to three hours after administration of SonoVue.
Czech: Avšak kvůli jeho rychlému vylučování z těla ve vydechovaném vzduchu se předpokládá, že kojení může být obnoveno 2-3 hodiny po podání přípravku SonoVue.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further evaluate the sensitivity and specificity of SonoVue to detect vesicoureteral reflux through its impact on patient's management, the MAH should conduct and submit the results of a prospective observational cohort study (according to an agreed protocol).
Czech: Poregistrační studie účinnosti (PAES): Za účelem dalšího vyhodnocení senzitivity a specificity přípravku SonoVue při detekci vezikoureterálního refluxu z hlediska dopadu na léčbu pacienta, má držitel rozhodnutí o registraci provést a předložit výsledky prospektivní kohortové observační studie (dle odsouhlaseného protokolu).
English: The presence or absence of vesicoureteral reflux with SonoVue ultrasound was compared to the radiographic reference standard.
Czech: Přítomnost nebo absence vezikoureterálního refluxu při ultrazvukovém vyšetření s přípravkem SonoVue byla porovnána s radiografickým referenčním standardem.
English: NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
Czech: NL - 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
English: Chest discomfort, injection site reaction, feeling hot
Czech: Diskomfort na hrudi, reakce v místě injekce, pocit horka
English: SonoVue has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: SonoVue nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo ovládat stroje.
English: In very rare cases, fatal outcomes have been reported in temporal association with the use of SonoVue.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny smrtelné následky v časové souvislosti s podáním přípravku SonoVue.
English: SonoVue is for diagnostic use only.
Czech: Přípravek SonoVue je pouze pro diagnostické účely.
English: After a single intravenous injection of 0.03 or 0.3 mL of SonoVue/kg (approximately 1 and 10 times the maximum clinical dose) to human volunteers, the sulphur hexafluoride was cleared rapidly.
Czech: Po jednotlivé nitrožilní injekci 0,03 nebo 0,3 ml přípravku SonoVue/kg (přibližně 1 a 10násobek maximální klinické dávky) lidským dobrovolníkům byl fluorid sírový rychle eliminován.
English: In patients with diffuse interstitial pulmonary fibrosis, the percent of dose recovered in expired air averaged 100% and the terminal half-life was similar to that measured in healthy volunteers.
Czech: U pacientů s difúzní intersticiální plicní fibrózou bylo prokázáno ve vydechovaném vzduchu průměrně 100 % fluoridu sírového a terminální poločas byl podobný poločasu změřenému u zdravých dobrovolníků.
English: Marketing authorisation holder Bracco International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bracco International B.V.
English: The product is for a single examination only.
Czech: Přípravek je určen pouze pro jedno vyšetření.
English: Final study report to be submitted by 2Q 2020
Czech: Závěrečná studijní zpráva bude podána do 2 čtvrtletí roku
English: The undesirable effects reported with SonoVue after intravenous administration were, in general, non-serious, transient and resolved spontaneously without residual effects.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u přípravku SonoVue po intravenózním podání byly obecně nezávažné, přechodné a spontánně se vyřešily bez reziduálních účinků.
English: SonoVue should only be administered to such patients after careful risk/benefit assessment and a closely monitoring of vital signs should be performed during and after administration.
Czech: SonoVue smí být podáván u těchto pacientů pouze po pečlivém zvážení rizika / prospěchu a během podání a po podání musí být provedeno pečlivé monitorování vitálních funkcí.
English: For ultrasound scan of heart or your blood vessels and/or tissues of the liver and breast in adults:the dose to be administered into a vein will be calculated for you depending on which part of your body is being examined.
Czech: Pro ultrazvukové vyšetření srdce nebo cév a/nebo tkání jater a prsou u dospělých: dávka podávaná do žíly se pro Vás vypočítá v závislosti na tom, která část těla je vyšetřována.
English: In the second study including 228 patients (463 kidney-ureter units), SonoVue ultrasound was correctly positive in 57 out of 71 units with reflux and correctly negative in 302 out of 392 units without reflux.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 228 pacientů (463 ledvino-močovodných jednotek) bylo ultrazvukové vyšetření s přípravkem Sonovue správně pozitivní u 57 z 71 jednotek s refluxem a správně negativní u 302 z 392 jednotek bez refluxu.
English: What SonoVue is and what it is used for What you need to know before you are given SonoVue How SonoVue is given
Czech: Co je SonoVue a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude podán SonoVue Jak se SonoVue podává
English: In particular, please tell your doctor if you are taking beta-blockers (medicines for heart disease and hypertension or for glaucoma in eye drops).
Czech: Zejména prosím informujte svého lékaře, pokud užíváte beta-blokátory (léky k léčbě onemocnění srdce a vysokého krevního tlaku nebo zeleného zákalu ve formě očních kapek).
English: decrease in blood pressure, breathlessness, loss of consciousness, cardiac/cardio-respiratory arrest or more severe reaction with difficulties in breathing and dizziness)
Czech: poklesu krevního tlaku, dušnosti, ztráty vědomí, zástavy srdce/srdce i dýchání nebo závažnější reakce s dechovými potížemi a závratí).
English: Bracco International B.V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands
Czech: Bracco International B.V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, Nizozemsko
English: It is not known if sulphur hexafluoride is excreted in human milk .
Czech: Není známo, zda je fluorid sírový vylučován do lidského mléka.
English: In one study including 183 patients (366 kidney-ureter units), SonoVue ultrasound was correctly positive in 89 out 103 units with reflux and correctly negative in 226 out of 263 units without reflux.
Czech: V první studii zahrnující 183 pacientů (366 ledvinomočovodných jednotek) bylo ultrazvukové vyšetření s přípravkem SonoVue správně pozitivní u 89 ze 103 jednotek s refluxem a správně negativní u 226 z 263 jednotek bez refluxu.
English: Sulphur hexafluoride is an inert, innocuous gas, poorly soluble in aqueous solutions.
Czech: Fluorid sírový je inertní, neškodný plyn, těžko rozpustný ve vodných roztocích.
English: What SonoVue contains
Czech: Co SonoVue obsahuje