FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro -tutkimustulokset osoittavat, että suurilla pitoisuuksilla nelfinaviiri ja sen aktiivinen metaboliitti M8 salpaavat kloonattuja ihmisen sydämen kaliumkanavia (HERG).
Bulgarian: По време на изследвания in vitro клонирани човешки сърдечни калиеви канали (hERG) са били инхибирани с високи концентрации нелфинавир и активния му метаболит М8.
Finnish: Seuraavat haittatapahtumat (ts. haittavaikutukset), joiden syy-yhteys nelfinaviiriin on vähintään mahdollinen, ovat yleisimmin raportoituja: ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Bulgarian: нежелани реакции), се съобщават найчесто: диария, гадене и обрив.
Finnish: Potilaan paino
Bulgarian: Телесно тегло на пациента в
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 250 mg nelfinaviiria.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg •
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kolme kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT перорален прах за приложение три пъти дневно за деца на възраст от 3 до 13 години, като се използва комбинация от бялата лъжичка от 1 грам и синята от 5 грама, е показана в следната таблица.
Finnish: Varfariinin ja VIRACEPTin samanaikainen käyttö voi vaikuttaa varfariinipitoisuuteen.
Bulgarian: Едновременното приложение на варфарин и VIRACEPT може да повлияе концентрациите на варфарин.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
Bulgarian: Нежеланите реакции от клиничните изпитвания са обобщени в Таблица 2.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kertaannoksen (viisi 250 mg:n tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kolme ateriaa, joissa eri kalori- ja rasvasisältö).
Bulgarian: В едно клинично изпитване здрави доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (три хранения с различно съдържание на калории и мазнини).
Finnish: Tmax-arvon nousu (h)
Bulgarian: Увеличение на Tmax (h)
Finnish: Jauhe otettiin maidon, äidinmaitovastikkeen, vanukkaan tai veden kanssa tai osana kevyttä ateriaa.
Bulgarian: Прах с мляко, хуманизирано мляко, пудинг или вода като част от лека храна или таблетка, приета с лека храна
Finnish: Nelfinaviirin imeytyminen voi vähentyä, jos mahan pH nousee (syystä riippumatta).
Bulgarian: Абсорбцията на нелфинавир може да се намали в случаи на повишаване на рН на стомаха, независимо от причината.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kerta-annoksen (5 x 250 mg tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kaksi eri rasvasisältöistä ateriaa).
Bulgarian: В друго клинично изпитване здравите доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (две хранения с различно съдържание на мазнини).
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille lapsille (ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto).
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg таблетки се препоръчват при възрастни и поголеми деца (вж.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset, keskustele lääkärin kanssa Jos saat jokin seuraavista haittavaikutuksista tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille.
Bulgarian: Ако получите някоя нежелана реакция от този списък или забележите някоя нежелана реакция, която не е изброена в тази листовка, моля кажете на Вашия лекар.
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu ruokailun yhteydessä verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPT-annoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia) Kalorimäärä Rasva
Bulgarian: Увеличение на AUC, Cmax и Tmax на нелфинавир след нахранване в сравнение със състояние на гладно след 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки)
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
Bulgarian: Едновременно прилагане с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 [напр. терфенадин, астемизол, цизаприд, aмиодарон, хинидин, пимозид, триазолам, перорално приложен мидазолам (за предпазни мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), ерго-производни, ловастатин и симвастатин, алфузозин и силденафил, когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за употребата на силденафил и други инхибитори на PDE-5 при пациенти с еректилна
Finnish: Efavirentsi AUC ↔ Nelfinaviiri AUC ↓ 20 %
Bulgarian: Ефавиренц AUC ↔ AUC на нелфинавир ↓ 20 %
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Bulgarian: Не е изследвано.
Finnish: Lääkärin pitää neuvoa potilasta pyyhkimään toisen lusikan varrella ylimääräinen jauhemäärä pois mittalusikasta, jotta mitattu määrä olisi tarkka (ks. seuraava kuva).
Bulgarian: Лекарят трябва да препоръча на пациента да използва дръжката на втората лъжичка, за да премахне излишното количество
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhe
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах
Finnish: • Kun tabletit ovat hajonneet, sameaa liuosta on sekoitettava hyvin.
Bulgarian: След като таблетката се разтвори, мътната синкава течност се размесва добре и се
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhetta on saatavana HDPE-muovipurkissa, jossa on polypropyleeniturvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Bulgarian: VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах се предлага в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, със защитени от отваряне от деца полипропиленови запушалки с полиетиленов пласт.
Finnish: Nelfinaviirin valinnan proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tulee perustua yksilölliseen virusvastustuskyvyn testaamiseen ja aikaisempaan hoitoon.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с протеазни инхибитори (ПИ), изборът на нелфинавир трябва да се основава на индивидуалните резултати от изследването на вирусната резистентност и
Finnish: Jos huomaat jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми,
Finnish: 10 g 11 g 13 g 15 g
Bulgarian: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä tai rohdosvalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства.
Finnish: 3-13-vuotiaat potilaat: Lapsille suositellaan aloitusannosta 50-55 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 25-35 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Пациенти на възраст от 3 до 13 години: при деца се препоръчва лечението да започне с 50-55 mg/kg два пъти дневно или в дозировка 25 - 35 mg/kg телесно тегло, ако се прилага схема на лечение с приложение три пъти дневно.
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил, предписан за лечение на белодробна артериална хипертония, с VIRACEPT е противопоказана (вж. точка 4.3).
Finnish: Metadoni 80 mg + 21 mg kerran vrk:ssa > 1 kuukauden ajan (Nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 8 vrk:n ajan)
Bulgarian: Метадон 80 mg + 21 mg веднъж дневно за > 1 месец (нелфинавир 1250 mg 2 пъти
Finnish: • Fluoksetiini, paroksetiini, imipramiini, amitriptyliini ja tratsodoni (masennukseen)
Bulgarian: Флуоксетин, пароксетин, имипрамин, амитриптилин или тразодон (за депресия)
Finnish: VIRACEPTia kolme kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 11) nelfinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 3,0 ± 1,6 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 1,4 ± 0,6 mikrog/ml ja illalla 1,0 ± 0,5 mikrog/ml.
Bulgarian: Пациентите, получавали VIRACEPT три пъти дневно (n = 11), са постигнали максимални плазмени концентрации (Cmax) на нелфинавир от 3,0± 1,6 µg/ml и минимални концентрации сутрин и вечер от 1,4± 0,6 µg/ml и 1,0± 0,5 µg/ml съответно.
Finnish: Lipodystrofia: Antiretroviraaliseen yhdistelmälääkitykseen on liittynyt joillakin HIV-potilailla elimistön rasvan uudelleenjakautumista (hankittu lipodystrofia).
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия при пациенти с НІV е била свързана с преразпределение на мастната тъкан (придобита липодистрофия).
Finnish: Viracept-tabletit voidaan ottaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä
Bulgarian: Viracept таблетки може да се приема два или три пъти дневно с храна.
Finnish: Tutkimuksen AG1343-556 farmakokineettisissä tuloksissa oli enemmän vaihtelua kuin muissa tutkimuksissa, jotka on tehty pediatrisella populaatiolla.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от клинично изпитване AG1343-556 са по-вариабилни от данните в другите клинични изпитвания, проведени при педиатрична популация; 95 % доверителен интервал за AUC24 е 9 до 121 mg.h/l.
Finnish: Endoteelireseptorien salpaajat Bosentaani
Bulgarian: Антагинисти на ендотелиновите рецептори
Finnish: Potilaan paino (kg)
Bulgarian: Телесно тегло на пациента в kg
Finnish: Jos lapsi voi ottaa lääkettä tablettimuodossa, VIRACEPT-tabletteja voidaan antaa jauheen asemesta (ks. VIRACEPT-tablettien valmisteyhteenveto).
Bulgarian: При деца, които могат да приемат таблетки, може да се приложи VIRAСEPT таблетки вместо пероралния прах (вж.
Finnish: Tehostettu seuranta suurentuneeseen tadalafiilialtistukseen liittyvien haittatapahtumien varalta.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на тадалафил.
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКАТА
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa ja niitä on käytettävä varoen.
Bulgarian: Друти инхибитори на HMG-CoA редуктазата може също да взаимодействат с протеазни инхибитори и трябва да се използват внимателно.
Finnish: Verisuonisto: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hemofiliapotilaiden lisääntynyt spontaani verenvuototaipumus.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): повишена честота на спонтанни кръвоизливи при пациенти с
Finnish: Tämä yhteisvaikutus ilmenee usean proteaasinestäjän kohdalla; plasmapitoisuuksien nostamiseksi ja antiviraalisen tehon optimoimiseksi hoitokaavioihin on tällöin tarpeen lisätä samanaikaisesti otettava matala ritonaviiriannos ("buusteri").
Bulgarian: Схемите на лечение на няколко протеазни инхибитори, които участват в това взаимодействие, изискват едновременно приложение на ниски дози ритонавир („подсилване"), за да се повишат плазмените нива и да се оптимизира антивируснатаефикасност.
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää 50 mg nelfinaviiria (mesilaattina).
Bulgarian: Всеки грам от пероралния прах съдържа 50 mg нелфинавир (като мезилат).
Finnish: Taulukossa mainitaan myös ne huomattavat laboratorioarvojen poikkeamat, joita on havaittu 48 viikon kohdalla käytettäessä nelfinaviiria.
Bulgarian: Списъкът включва също и значимите отклонения в лабораторните показатели, които са наблюдавани с
Finnish: Yhdistelmää on käytettävä harkiten, ja tratsodoniannoksen pienentämistä on harkittava.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с повишено внимание, като се има предвид по-ниска доза на тразодон.
Finnish: Vähäinen tieto kliinisistä tutkimuksista osoittaa, ettei kliinisesti merkittävää vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon ole odotettavissa potilailla, jotka käyttävät jotain yllä mainituista lääkkeistä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Bulgarian: Ограничените данни от клинични проучвания при пациенти, които получават един или повече от тези лекарствени продукти заедно с нелфинавир, не показват, че може да се очаква клинично значим ефект върху безопасността и ефикасността.
Finnish: Lapsille, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg,
Bulgarian: Деца с тегло между 10,512 kg, 12 - 14 kg и 18-22 kg ще получават различен брой таблетки при всяко хранене.
Finnish: • Tämä lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde ja voi siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
Finnish: • Muut aineet ovat kalsiumsilikaatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti,
Bulgarian: Другите съставки са: калциев силикат, кросповидон, магнезиев стеарат, индигокармин
Finnish: Sildenafiili on vasta-aiheista annettaessa yhdessä VIRACEPTin kanssa (ks. vastaaiheet).
Bulgarian: Силденафил е противопоказан за едновременно приложение с VIRACEPT (вж. противопоказания).
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kaksi kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT перорален прах при схема на лечение два пъти дневно за деца на възраст от 3 до 13 години, като се използва комбинация от бялата лъжичка от 1 грам и синята от 5 грама, е показана в следната таблица.
Finnish: Siksi nelfinaviiria ei saa antaa samanaikaisesti oraalisen midatsolaamin kanssa.
Bulgarian: Поради това нелфинавир не трябва да се прилага едновременно с мидазолам за перорално приложение.
Finnish: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkkeen kanssa Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Bulgarian: Взаимодействия и препоръки за дозиране с други лекарствени продукти
Finnish: Rotilla suoritetuissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole havaittu hoitoon liittyviä haittavaikutuksia annoksilla, joissa systeeminen altistus vastasi kliinisellä annoksella saavutettavia arvoja.
Bulgarian: При проведените проучвания с плъхове върху репродуктивната токсичност при животните с дози, осигуряващи системна експозиция, сравнима с наблюдаваната след приложение на клинични дози, не се отбелязват свързани с лечението нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Happamia ruokia tai mehuja (esim. appelsiini-, omenamehua tai omenasosetta) ei suositella yhdessä VIRACEPTin kanssa, sillä ne saattavat yhdessä aiheuttaa karvaan maun.
Bulgarian: Не се препоръчва кисела храна или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълково пюре) да се приема с VIRACEPT, защото заедно те може да имат горчив вкус.
Finnish: • Triatsolaami tai suun kautta otettu midatsolaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana lääkkeenä)
Bulgarian: Триазолам или мидазолам, приеман през устата (за тревожност или за да ви помогнат да спите)
Finnish: Nelfinaviiriannoksen säätöä ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на нелфинавир.
Finnish: Viracept- jauhe voidaan ottaa joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä
Bulgarian: Viracept прах може да се приема два или три пъти дневно с храна.
Finnish: Rifabutiinin annosta on pienennettävä 150 mg:aan kerran vrk:ssa annettaessa sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa (750 mg kolmesti vrk:ssa tai 1250 mg kahdesti vrk:ssa).
Bulgarian: Необходимо е намаляване на дозата на рифабутин до 150 mg веднъж дневно, когато нелфинавир 750 mg 3 пъти дневно или 1250 mg 2 пъти дневно се прилага едновременно с рифабутин.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Bulgarian: При пациенти с НІV инфекция с тежък имунодефицит в началото на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: Kalvopäällysteisten VIRACEPT 250 mg:n -tablettien suositusannos on 1250 mg (viisi tablettia) kaksi kertaa vuorokaudessa tai 750 mg (kolme tablettia) kolme kertaa vuorokaudessa suun kautta.
Bulgarian: Пациенти над 13 години: препоръчваната доза VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки е 1250 mg (пет таблетки) два пъти дневно или 750 mg (три таблетки) три пъти дневно, Ефикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten kolme kertaa vuorokaudessa otettava annos Suositeltu tablettien määrä aterioittain
Bulgarian: Таблица 3 Доза, която да се прилага три пъти дневно на деца на възраст 3 до 13 години, които тежат повече от 7,5 kg Препоръчван брой таблетки при всяко хранене
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 292,25 mg nelfinaviirimesilaattia vastaten 250 mg nelfinaviiria vapaana emäksenä.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 292,25 mg нелфинавир мезилат, еквивалентни на 250 mg
Finnish: Määritysraja
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Finnish: Happamia ruokia tai mehuja (esim. appelsiini-, omenamehua tai omenasosetta) ei suositella yhdessä VIRACEPTin kanssa, sillä yhdistelmä saattaa aiheuttaa karvaan maun.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на кисела храна или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълково пюре) в комбинация с VIRACEPT, защото комбинацията може да има горчив вкус.
Finnish: Kummassakaan potilasryhmässä (annostelu joko kaksi tai kolme kertaa vuorokaudessa) ei havaittu merkittävää eroa turvallisuudessa tai siedettävyydessä.
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни разлики по отношение на безопасността или поносимостта между групите с приложение два пъти и три пъти дневно, като еднакъв процент от пациентите във всяка група са получили нежелани събития с всички степени на тежест, независимо от
Finnish: Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä, jossa voidaan varmistaa huolellinen kliininen seuranta.
Bulgarian: Мидазолам може да се прилага парентерално едновременно с нелфинавир в отделенията за интензивно лечение, за да се осигури стриктно клинично проследяване.
Finnish: Rottakokeissa on todettu, että nelfinaviiri erittyy äidinmaitoon.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че нелфинавир се екскретира в кърмата.
Finnish: Nelfinaviiri metaboloituu ja poistuu elimistöstä pääasiallisesti maksan kautta.
Bulgarian: Нелфинавир основно се метаболизира и елиминира с помощта на черния дроб.
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittavaikutus.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция при деца е диария.
Finnish: Pyyhi toisen lusikan varrella ylimääräinen jauhemäärä pois käyttämästäsi mittalusikasta, jotta
Bulgarian: Отмерва се равна лъжичка прах, като се използва дръжката на втората лъжичка, за да се
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa VIRACEPT-hoito.
Bulgarian: Лечението с VIRAСEPT трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НІV инфекцията.
Finnish: 18 - 22 kg yli 22 kg
Bulgarian: 13 g над 22 kg
Finnish: Tiettyjen, pääasiallisesti CYP3A:n kautta metaboloituvien HIV-1-proteaasinestäjien pitoisuuksia plasmassa voidaan nostaa antamalla samanaikaisesti matala ritonaviiriannos (ritonaviiri toimii edellä mainitun metaboliareitin estäjänä).
Bulgarian: HIV-1 протеазни инхибитори, метаболизиращи се предимно от CYP3A4, може да се повишат при едновременно приложение на ниски дози ритонавир, който инхибира този метаболизъм.
Finnish: Antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidetuilla, kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla potilailla on suurempi riski saada vakavia tai mahdollisesti henkeä uhkaavia, maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни средства, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития и може да се наложи да се изследва кръвта за контролиране на чернодробната функция.
Finnish: Näiden vaikutusten pitkäaikaisseurauksia ei toistaiseksi tunneta eikä tietoja syntytavasta ole riittävästi.
Bulgarian: Късните последици от тези събития засега са неизвестни.
Finnish: Keskimääräinen CD4-solumäärä 24 viikon kohdalla nousi 150 solulla/mm3 potilailla, joita hoidettiin nelfinaviirilla (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä ja 95 solulla/mm3 pelkästään tsidovudiinilla ja lamivudiinilla hoidetuilla potilailla.
Bulgarian: Средният брой на CD4 клетките на седмица 24 е повишен със 150 и 95 клетки/mm3 за групите пациенти, лекувани съответно с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин или със зидовудин и ламивудин.
Finnish: Harkitse eri metaboliareittiä (ei CYP3A4) erittyvien vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä kuten pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Bulgarian: Трябва да се обмисли алтернативно лечение с лекарствени продукти, които не се метаболизират от CYP3A4, напр. правастатин или флувастатин.
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittatapahtuma.
Bulgarian: Най-често съобщаваното нежелано събитие при деца е диария.
Finnish: • Simvastatiini tai lovastatiini (veren kolestroliarvojen alentamiseksi).
Bulgarian: Симвастатин или ловастатин (за понижаване на холестерола в кръвта)
Finnish: Yhdenvertaisuutta (non-inferioirity) 48. viikon kohdalla osoitettiin 68 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 69 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista, HIV-1-RNAtasojen ollessa < 400 kopiota/ml, kun taas 53 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 55 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, rebound tai keskeyttäminen = hoidon epäonnistuminen).
Bulgarian: На седмица 48 се доказва не по-лоша ефективност при 68 % от пациентите в групата, лекувана с нелфинавир, като 69 % от пациентите, лекувани с фозампренавир/ритонавир, са имали HIV-1 РНК в плазмата < 400 копия/ml, докато 53 % от пациентите с нелфинавир и 55 % от пациентите с фозампренавир/ритонавир са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml (намерение за лечение, рецидив на заболяването/преустановяване на лечението = неуспех).
Finnish: VIRACEPT 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Bulgarian: VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Finnish: Diabetes mellitus ja hyperglykemia: Diabetes mellituksen puhkeamista, hyperglykemiaa tai olemassa olevan diabetes mellituksen pahenemista on raportoitu proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ПИ, се съобщава за отключване на захарен диабет, хипергликемия или обостряне на съществуващ захарен диабет.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да се проследяват съгласно обичайната практика.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg nelfinaviiria (mesilaattina).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg нелфинавир (като мезилат).
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo nousi 48 viikon aikana nelfinaviiriryhmässä 207 solulla/mm3 ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 203 solulla/mm3.
Bulgarian: Медианното увеличение в сравнение с изходното ниво в броя на CD4+ клетките в продължение на 48 седмици е 207 клетки/mm3 and 203 клетки/mm3 съответно в групата с нелфинавир и фозампренавир/ритонавир.
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi glyserolitriasetaatti
Bulgarian: Захарен диабет и хипергликемия:
Finnish: Lääkäri seuraa HIV-virusten ja CD4-valkosolujen määrää lapsen veressä, jotta voidaan varmistua, että lääke vaikuttaa mahdollisimman hyvin.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява броя на HIVвирусните частици и броя на CD4 белите кръвни клетки на Вашето дете,