FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quatre-vingt-neuf pour cent (51/57) des patients traités par le siméprévir, naïfs de traitement et rechuteurs à un précédent traitement, étaient éligibles à une durée totale de traitement de 24 semaines ; chez ces patients, le taux de RVS12 était de 94 %.
Swedish: 89 % (51/57) av behandlingsnaiva patienter och patienter med tidigare relaps behandlade med simeprevir var kvalificerade för en total behandlingstid på 24 veckor.
French: Arrêter le traitement par peg-interféron alfa et ribavirine
Swedish: Sätt ut peginterferon alfa och ribavirin
French: La co-administration d'OLYSIO et des médicaments contenant du cobicistat n'est pas recommandée.
Swedish: Samadministrering av OLYSIO med kobicistatinnehållande läkemedel rekommenderas inte.
French: a. Ces données sont préliminaires.
Swedish: a. Dessa data är preliminära.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.
French: Population de patients (numéro/nom de l'étude)
Swedish: Patientpopulation (Studienummer/-namn)
French: c. Aucun des patients n'était cirrhotique dans ces deux études.
Swedish: c. Samtliga patienter var icke-cirrotiska i dessa två studier.
French: • confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Swedish: • bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Swedish: Ta med dig flaskan med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
French: c. Données récapitulatives issues des deux études.
Swedish: c. Sammanfattade data från båda studier.
French: Le traitement et la durée de traitement optimaux n'ont pas été établis.
Swedish: Optimal regim och behandlingstid har inte fastställts.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sovaldi [Emballage extérieur uniquement]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sovaldi [endast yttre förpackning]
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant et après le traitement.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under och efter behandlingen.
French: Huit sujets (20 %) ont reçu de l'époétine et/ou un produit sanguin.
Swedish: Åtta försökspersoner (20 %) fick epoetin och/eller en blodprodukt.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sofosbuvir chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av sofosbuvir i gravida kvinnor.
French: b. Il s'agit d'études exploratoires ou de phase 2.
Swedish: b. Detta är explorativa fas 2-studier.
French: Il est fréquemment prescrit avec :
Swedish: Det tas vanligtvis tillsammans med antingen:
French: Seul, il n'est pas efficace.
Swedish: Det har inte effekt ensamt.
French: Les proportions de sujets qui étaient intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron étaient respectivement de 9 %, 44 % et 47 %.
Swedish: Andelen försökspersoner som var intoleranta mot, olämpliga för eller ovilliga att ta interferon var 9 %, 44 % respektive 47 %.
French: Les taux de réponse observés chez les sujets de plus de 65 ans étaient similaires à ceux des sujets plus jeunes dans tous les groupes de traitement.
Swedish: Svarsfrekvenserna som observerades för försökspersoner över 65 år var likartade dem för yngre försökspersoner i samtliga behandlingsgrupper.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Sovaldi ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Sovaldi eller under de närmaste månaderna efter behandlingen, måste du omedelbart kontakta läkare.
French: Autres médicaments et Sovaldi
Swedish: Andra läkemedel och Sovaldi
French:  Si cela vous concerne, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du omedelbart berätta det för läkaren.
French: * Comprend les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Swedish: * Omfattar patienter samtidigt infekterade med humant immunbristvirus (hiv).
French: Échec virologique sous traitement
Swedish: Virologisk svikt under behandling
French: Chez les patients qui ont arrêté le traitement à 24 semaines, conformément au protocole, le taux de rechute était de 11/15.
Swedish: Hos patienter vars behandling sattes ut vid 24 veckor enligt protokoll, var recidivfrekvensen 11/15.
French: Quatre-vingt-quinze pour cent des patients recevaient un traitement antirétroviral au moment de leur recrutement.
Swedish: 95 % av patienterna fick antiretroviral behandling vid tiden för inskrivning i studien.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Swedish: MÄRKNING PÅ FLASKA OCH KARTONG
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska betydelsen för dessa fynd är inte känd.
French: Les analyses de sang peuvent également révéler les anomalies suivantes :
Swedish: Blodprover kan också visa:
French: • Si vous êtes allergique au sofosbuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Swedish: • Om du är allergisk mot sofosbuvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
French: Le métabolite actif est formé dans les hépatocytes et n'est pas détecté dans le plasma.
Swedish: Den aktiva metaboliten bildas i hepatocyter och observeras inte i plasma.
French: Cirrhose Non Oui Réponse à un précédent traitement du VHC Rechute Non-réponse 70 % (7/10)
Swedish: Cirros Nej Ja Svar på tidigare HCV-behandling Recidiv Uteblivet svar 70 % (7/10)
French: Ce médicament agit en réduisant la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en éliminant le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att minska mängden hepatit C-virus i kroppen och så småningom avlägsna viruset ur blodet.
French: Préalablement traités (LONESTAR-2b)
Swedish: Behandlingserfarna (LONESTAR-2b)
French: Si vous oubliez de prendre Sovaldi Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Swedish: Om du har glömt att ta Sovaldi Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
French: Sovaldi a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Sovaldi har en måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: • prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament) ;
Swedish: • just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel)
French: Patients en attente de transplantation hépatique - Étude 2025
Swedish: Patienter som väntar på levertransplantation - studie 2025
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe ; Code ATC : J05AX15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX15
French: Dans les études cliniques
Swedish: I kliniska studier
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que les médicaments aient la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
French: De plus, la dose appropriée n'a pas été établie.
Swedish: Dessutom har lämplig dos inte fastställts.
French: Transplantés hépatiques - Étude 0126
Swedish: Levertransplanterade patienter - studie 0126
French: Par conséquent, la durée optimale du traitement n'a pas été établie dans cette population (voir également rubriques 4.2 et 5.1).
Swedish: Således har den optimala behandlingstiden hos den här populationen inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och 5.1).
French: • des troubles du foie (observés par une augmentation de la quantité d'une substance dans le sang appelée bilirubine)
Swedish: • förändringar i levern (påvisas med förhöjda mängder av ett ämne i blodet som kallas bilirubin)
French: Les résultats doivent être interprétés avec précaution car le nombre de sujets est limité et les caractéristiques des patients peuvent avoir une incidence sur les taux de RVS.
Swedish: Resultaten ska tolkas med försiktighet eftersom antalet försökspersoner är litet och SVR-frekvenserna kan ha påverkats av patienturvalet.
French: ANALEPTIQUES Modafinil
Swedish: ANALEPTIKA Modafinil
French: Les sujets ayant reçu le placebo ne sont pas inclus dans les tableaux étant donné qu'aucun n'a obtenu une RVS12.
Swedish: Försökspersoner som fick placebo är inte inkluderade i tabellerna eftersom inga uppnådde SVR12.
French: Le niveau d'absorption du sofosbuvir a été augmenté approximativement d'un facteur 1,8, avec peu d'effets sur la concentration maximale.
Swedish: Omfattningen av sofosbuvirs absorption ökade cirka 1,8-faldigt, med liten effekt på maximal koncentration.
French: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Swedish: Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
French: • battements cardiaques lents ou irréguliers ou problèmes de rythme cardiaque
Swedish: • långsamma eller oregelbundna hjärtslag, eller problem med hjärtrytmen
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 januari 2014
French: La plupart des sujets n'avaient jamais reçu de traitement anti-VHC (81,3 %).
Swedish: De flesta försökspersonerna hade inte behandlats för HCV tidigare (81,3 %).
French: Les études cliniques du sofosbuvir ont inclus 65 sujets âgés de 65 ans et plus.
Swedish: Kliniska studier av sofosbuvir omfattade 65 försökspersoner i åldern 65 år och äldre.
French: L'utilisation de Sovaldi chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Swedish: Användning av Sovaldi hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Swedish: Varje flaska innehåller kiselgel (torkmedel) som måste förvars i flaskan för att bidra till att skydda tabletterna.
French: c. Voir le paragraphe « Populations particulières de patients - Patients en attente d'une transplantation hépatique » ci-dessous.
Swedish: c. Se Särskilda patientpopulationer - Patienter som väntar på levertransplantation nedan.
French: Chez 5 sujets (12,5 %), les médicaments de l'étude ont été arrêtés, modifiés ou suspendus en raison d'événements indésirables.
Swedish: Hos 5 försökspersoner (12,5 %) sattes behandlingen med studieläkemedel ut, ändrades eller avbröts på grund av biverkningar.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous :
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du:
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : • L'amiodarone, utilisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel: • amiodaron, används för behandling av oregelbundna hjärtslag.
French: Des données de RVS12 préliminaires sont disponibles pour 210 sujets.
Swedish: Preliminära SVR12-data är tillgängliga för 210 försökspersoner.
French: Le traitement d'un surdosage de Sovaldi consiste en mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Swedish: Behandling av överdosering av Sovaldi består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000,
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta
French: • Sovaldi est couramment utilisé avec la ribavirine.
Swedish: • Sovaldi används vanligen tillsammans med ribavirin.
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement ;
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
French: • sensation de fatigue et irritabilité
Swedish: • trötthet och irritation
French: Les taux de réponse pour une sélection de sous-groupes sont présentés dans le tableau 6.
Swedish: Svarsfrekvenser för valda subgrupper visas i tabell 6.
French: Non-Noirs
Swedish: Icke-svart
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter på fertilitet.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison du goût amer du principe actif.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas på grund av den aktiva substansens bittra smak.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine (voir rubrique 4.4).
Swedish: Signifikanta teratogena och/eller embryocida effekter har visats i alla djurarter som exponerats för ribavirin (se avsnitt 4.4).
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur l'ensemble des données issues des cinq études cliniques de phase 3 (contrôlées et non contrôlées).
Swedish: Bedömningen av biverkningar bygger på poolade data från fem kliniska fas 3-studier (både kontrollerade och okontrollerade).
French: Le métabolite principal (> 90 %), le GS-331007, est inactif.
Swedish: Den huvudsakliga (> 90 %) metaboliten, GS-331007, är inaktiv.
French: Génotype 4, 5 ou 6 97 % (34/35) Cirrhose
Swedish: Genotyp 4, 5 eller 6 97 % (34/35) Cirros
French: Tableau 3 : Interactions entre Sovaldi et d'autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Sovaldi och andra läkemedel Läkemedel efter terapeutiskt område
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent diminution de l'appétit
Swedish: Metabolism och nutrition: Mycket vanliga minskad aptit
French: Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez le rat et le lapin avec les doses étudiées les plus élevées.
Swedish: Inga effekter på fosterutveckling har observerats i råtta eller kanin vid de högsta undersökta doserna.
French: Préalablement traités (FUSION)
Swedish: Behandlingserfarna (FUSION)
French: Fréquent fièvre, asthénie douleur de poitrine, asthénie a. SOF = sofosbuvir ; b. RBV = ribavirine ; c. PEG = peginterféron alfa.
Swedish: Vanliga feber, asteni bröstsmärta, asteni a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Sovaldi
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Sovaldi
French: Rilpivirinef (25 mg une fois par jour)
Swedish: Rilpivirinf (25 mg en gång dagligen)
French: Patients traités avec des antagonistes de la vitamine K Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec Sovaldi, il est recommandé de procéder à une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (RIN).
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Sovaldi, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
French: En particulier, ne prenez pas Sovaldi si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants :
Swedish: Det är särskilt viktigt att du inte tar Sovaldi om du tar något av följande läkemedel:
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Sovaldi pendant la grossesse.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Sovaldi under graviditet.
French: Il est formé par une succession de réactions parallèlement à la formation du métabolite actif.
Swedish: Den bildas via händelser som sker efter och parallellt med bildandet av den aktiva metaboliten.
French: Dans ce contexte, aucun effet indésirable spécifique au sofosbuvir n'a été détecté.
Swedish: I detta sammanhang har inga biverkningar som är specifika för sofosbuvir identifierats.
French: • Le principe actif est le sofosbuvir.
Swedish: • Den aktiva substansen är sofosbuvir.
French: Réponse virologique chez les sujets évaluablesa a. Les sujets évaluables étaient les sujets ayant atteint le point d'évaluation spécifié au moment de l'analyse intermédiaire.
Swedish: Virologiskt svar hos utvärderbara försökspersonera a. Utvärderbara försökspersoner definieras som de som hade uppnått den specificerade tidpunkten då interimsanalysen gjordes.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après {EXP}.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter {EXP}.
French: Le comprimé pelliculé est à prendre par voie orale.
Swedish: Den filmdragerade tabletten är för oral användning.
French: Ce type de traitements ne devra être utilisé que pour les patients intolérants ou inéligibles au traitement par interféron et devant être traîtés de façon urgente.
Swedish: Sådana regimer ska endast användas till patienter som är intoleranta mot eller för vilka interferonbehandling är olämplig och som är i starkt behov av behandling.
French: 12 semainesb
Swedish: 12 veckorb
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE DU VIH Darunavir boosté par le ritonavirf (800/100 mg une fois par jour)
Swedish: ANTIVIRALA HIV-LÄKEMEDEL: HIV-PROTEASHÄMMARE Darunavir boostrat med ritonavirf (800/100 mg en gång dagligen)
French: L'utilisation de Sovaldi n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Swedish: Sovaldi rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Sovaldi.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Sovaldi, för att:
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
French: 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés.
Swedish: 84 (3 flaskor med 28) filmdragerade tabletter.
French: La présence de 40 % de sérum humain n'a pas eu d'effet sur l'activité anti-VHC du sofosbuvir.
Swedish: Närvaro av 40 % humant serum hade ingen effekt på sofosbuvirs HCV-hämmande aktivitet.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage de Sovaldi.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Sovaldi.
French: La sécurité et l'efficacité de Sovaldi n'ont pas été établies chez les patients présentant une cirrhose décompensée.
Swedish: Säkerheten och effekten för Sovaldi har inte fastställts hos patienter med dekompenserad cirros.
French: Cmin (ND/SO)
Swedish: Cmin (NA)
French: ↔ Sofosbuvir (BOC) ↔ GS-331007 (TPV ou BOC)
Swedish: ↔ Sofosbuvir (BOC) ↔ GS-331007 (TPV eller BOC)
French: • essoufflement à l'effort
Swedish: • andfåddhet vid ansträngning
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/894/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/894/001
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez de graves problèmes aux reins ou si vous êtes sous dialyse rénale car les effets de Sovaldi chez les patients atteints de problèmes rénaux graves n'ont pas été totalement étudiés.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du har svåra njurbesvär eller om du står på njurdialys eftersom effekterna av Sovaldi inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
French: Global Génotype 1a Génotype 1b Absence de cirrhose Cirrhose
Swedish: Genotyp 1a Genotyp 1b Ingen cirros Cirros
French: • souffrez de problèmes rénaux.
Swedish: • har njurproblem.
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a éliminé environ 18 % de la dose administrée.
Swedish: En 4 timmars hemodialys avlägsnade cirka 18 % av den administrerade dosen.
French: Dans ces tests, l'activité antivirale in vitro du sofosbuvir vis-à-vis des génotypes moins fréquents 4, 5 et 6 a été similaire à celle observée pour les génotypes 1, 2 et 3.
Swedish: I dessa analyser var den virushämmande aktiviteten in vitro för sofosbuvir mot de mindre vanliga genotyperna 4, 5 och 6 likartad den som observerades för genotyp 1, 2 och 3.
French: ↑ ASC 4,53 (3,26-6,30)
Swedish: ↑ AUC 4,53 (3,26, 6,30)
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a éliminé 18 % de la dose administrée.
Swedish: En 4 timmars hemodialys avlägsnade 18 % av den administrerade dosen.
French: (400 mg deux fois par jour)
Swedish: (400 mg två gånger dagligen)
French: Lorsque la prise de la ribavirine a été interrompue en raison de la survenue d'une anomalie biologique ou d'une manifestation clinique, il est possible d'essayer de réinitier la ribavirine à la dose de 600 mg par jour, puis d'augmenter encore la dose jusqu'à 800 mg par jour.
Swedish: När ribavirin har satts ut på grund av antingen ett avvikande laboratorievärde eller en klinisk manifestation, kan ett försök göras att återinsätta ribavirin 600 mg dagligen för att sedan öka dosen ytterligare till 800 mg dagligen.
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet de Sovaldi sur la fertilité humaine.
Swedish: Inga data om effekten av Sovaldi på människans fertilitet är tillgängliga.
French: Télaprévir (TPV)
Swedish: Telaprevir (TPV)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/894/001 28 comprimés pelliculés EU/1/13/894/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/894/001 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/894/002 84 (3 flaskor med 28) filmdragerade tabletter
French: Si la dose initiale de ribavirine n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon la situation clinique, en s'appuyant sur les taux d'hémoglobine (voir rubrique 5.1).
Swedish: Om startdosen ribavirin inte tolereras väl ska dosen reduceras enligt klinisk indikation baserat på hemoglobinnivåer (se avsnitt 5.1).
French: Non
Swedish: Nej
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion des métabolites dans le lait (pour plus de précisions, voir rubrique 5.3).
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska djurdata har visat att metaboliter, utsöndras i mjölk (angående detaljer se avsnitt 5.3).
French: • avez des problèmes hépatiques autres que ceux liés à l'hépatite C, p. ex. si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Swedish: • har andra leverbesvär än hepatit C, t.ex. om du väntar på en levertransplantation
French: Les patients prenant également des bêta-bloquants, ou présentant des comorbidités cardiaques sous-jacentes et/ou une maladie hépatique avancée peuvent présenter un risque plus important de bradycardie symptomatique en cas de co-administration d'amiodarone.
Swedish: Patienter som också tar betablockerare, eller de som har andra underliggande hjärtsjukdomar och/eller avancerad leversjukdom kan löpa ökad risk för symptomatisk bradykardi vid samadministrering av amiodarone.
French: 27/28 patients infectés par un VHC de génotype 4 ont atteint la RVS12.
Swedish: 27/28 patienter med HCV av genotyp 4 uppnådde SVR12.