FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/08/480/007 28 comprimidos: EU/1/08/480/008 30 comprimidos: EU/1/08/480/021 56 comprimidos: EU/1/08/480/009 56 x 1 comprimidos: EU/1/08/480/010 84 comprimidos: EU/1/08/480/011 90 comprimidos: EU/1/08/480/022 98 comprimidos: EU/1/08/480/012
Norwegian Bokmål: EU/1/08/480/007 (14 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/008 (28 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/021 (30 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/009 (56 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/010 (56x1 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/011 (84 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/022 (90 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/012 (98 tabletter, filmdrasjerte)
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/08/480/013 28 comprimidos: EU/1/08/480/014 30 comprimidos: EU/1/08/480/023 56 comprimidos: EU/1/08/480/015 56 x 1 comprimidos: EU/1/08/480/016 84 comprimidos: EU/1/08/480/017 90 comprimidos: EU/1/08/480/024 98 comprimidos: EU/1/08/480/018
Norwegian Bokmål: EU/1/08/480/013 (14 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/014 (28 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/023 (30 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/015 (56 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/016 (56x1 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/017 (84 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/024 (90 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/018 (98 tabletter, filmdrasjerte)
Portuguese: Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/08/480/001 28 comprimidos: EU/1/08/480/002 30 comprimidos: EU/1/08/480/019 56 comprimidos: EU/1/08/480/003 56 x 1 comprimidos: EU/1/08/480/004 84 comprimidos: EU/1/08/480/005 90 comprimidos: EU/1/08/480/020 98 comprimidos: EU/1/08/480/006
Norwegian Bokmål: EU/1/08/480/001 (14 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/002 (28 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/019 (30 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/003 (56 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/004 (56x1 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/005 (84 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/020 (90 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/006 (98 tabletter, filmdrasjerte)
Portuguese: Qual o aspeto de Ifirmasta e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película Ifirmasta de 300 mg são: comprimidos revestidos por película de cor branca e forma oval.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: • Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o teto.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover og se opp i taket.
Portuguese: Contudo, não são necessárias quaisquer considerações especiais nestas populações.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn for disse populasjonene.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Março de 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2015
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,326).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo menos a cada 6 meses.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling bør revurderes minst hver 6. måned.
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
Norwegian Bokmål: Hver endoseampulle er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, prøv igjen.
Portuguese: Efeitos sobre o sistema imunitário
Norwegian Bokmål: Virkninger på immunsystemet
Portuguese: IKERVIS não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: IKERVIS skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke blitt undersøkt.
Portuguese: • Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento cubra o olho.
Norwegian Bokmål: • Blunk noen få ganger slik at medisinen dekker øyet.
Portuguese: Não aplique mais gotas até chegar a altura da dose normal seguinte.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp inn flere dråper før det er tid for din neste vanlige dose.
Portuguese: Foram inscritos 67 doentes (37,9% dos 177 doentes que concluíram o estudo Sansika).
Norwegian Bokmål: 67 pasienter ble innregistrert (37,9 % av de 177 pasientene som hadde fullført Sansika-studien).
Portuguese: Se isto ocorrer, aguarde até que a visão regresse ao normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vent til synet blir klart igjen før du kjører eller bruker maskiner.
Portuguese: Doentes idosos A população idosa foi estudada em estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Den eldre populasjonen er blitt undersøkt i kliniske studier.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser blir muligens ikke markedsført.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
Portuguese: • Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos anteriores para o outro olho.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dråper i begge øynene, gjentar du trinnene for det andre øyet.
Portuguese: Dor quando as gotas são aplicadas no olho.
Norwegian Bokmål: Smerte når dråpene blir dryppet inn i øyet.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes relacionados com o olho:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i forbindelse med øyet:
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar no dia seguinte conforme o normal.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette neste dag som normalt.
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: De ble rangert i henhold til organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er i og rundt øynene.
Portuguese: Podem ocorrer quer infeções generalizadas, quer infeções localizadas.
Norwegian Bokmål: Både generaliserte og lokaliserte infeksjoner kan forekomme.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta do recipiente unidose.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du ikke berører øyet med spissen av endosebeholderen.
Portuguese: Siga cuidadosamente estas instruções e fale com o seu médico ou farmacêutico se não compreender alguma coisa.
Norwegian Bokmål: Følg disse anvisningene nøye, og spør legen eller apoteket hvis det er noe du ikke forstår.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização atenta de doentes com queratite grave.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av pasienter med alvorlig keratitt anbefales.
Portuguese: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay França
Norwegian Bokmål: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Frankrike
Portuguese: Deve consultar o seu médico, pelo menos, a cada 6 meses para avaliar o efeito de IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til legen minst hver 6. måned for å vurdere virkningen av IKERVIS.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, snakk med legen før du bruker denne medisinen.
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos indesejáveis a nível sistémico e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
Portuguese: Após o período de 24 meses, 61,3% dos 62 doentes incluídos na população de eficácia principal não tiveram uma recaída com base nas pontuações CFS.
Norwegian Bokmål: Etter perioden på 24-måneder, hadde 61,3 % av 62 pasienter inkludert i den primære effektpopulasjonen ikke opplever noe tilbakefall basert på CFS-skåren.
Portuguese: Retirar lentes de contacto antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaktlinser før bruk.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizarIKERVIS NÃO utilize IKERVIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IKERVIS Bruk ikke IKERVIS
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota em cada olho afetado, uma vez por dia, ao deitar.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i hvert påvirket øye, én gang om dagen ved sengetid.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com IKERVIS, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer overdose med IKERVIS, skal behandling være symptomatisk og støttende.
Portuguese: IKERVIS não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
Norwegian Bokmål: IKERVIS er ikke anbefalt under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados no sentido de não conduzirem nem utilizarem máquinas até que a visão tenha regressado ao normal.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal bli rådet til ikke å kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt klart igjen.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da ciclosporina em recém-nascidos/lactentes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av ciklosporin på nyfødte/spedbarn.
Portuguese: Desconforto, comichão ou irritação no olho ou em torno do mesmo, incluindo sensação da presença de algo no olho.
Norwegian Bokmål: Ubehag, kløe eller irritasjon i eller rundt øyet, inkludert en følelse av at det er noe i øyet.
Portuguese: O efeito benéfico sobre a queratite foi mantido durante a fase aberta do estudo, desde o Mês 6 até ao Mês 12.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige innvirkningen på keratitt ble opprettholdt i den åpne fasen av studien, fra Måned 6 og opptil Måned 12.
Portuguese: • Puxe a pálpebra inferior para baixo (imagem 2).
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2).
Portuguese: Tamanhos da embalagem: 30 e 90 recipientes unidose.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 90 endosebeholdere.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IKERVIS 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IKERVIS 3.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se o exame regular do(s) olho(s), por exemplo a cada seis meses pelo menos, quando IVERKIS é utilizado durante vários anos.
Norwegian Bokmål: Jevnlige øyeundersøkelser er derfor anbefalt, f.eks. minst hver 6. måned, når IKERVIS brukes i flere år.
Portuguese: Após abertura das saquetas de alumínio, os recipientes unidose devem ser mantidos dentro das saquetas de modo a proteger da luz e evitar a evaporação.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsposene skal endosebeholderne oppbevares i posene for å beskytte mot lys og unngå fordampning.
Portuguese: A ciclosporina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores, que são utilizados para reduzir a inflamação.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin tilhører en gruppe medisiner kjent som immunundertrykkende midler som brukes til å redusere inflammasjon.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de IKERVIS sobre a fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om virkningene av IKERVIS på menneskers fertilitet.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
Portuguese: Não utilize mais do que uma gota por dia no(s) olho(s) afetado(s).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe hver dag i det (de) berørte øyet (øynene).
Portuguese: Não utilize IKERVIS se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: IKERVIS skal ikke brukes hvis du er gravid.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de recorrerem a oclusão nasolacrimal e de fecharem as pálpebras durante 2 minutos após a instilação, de modo a reduzir a absorção sistémica.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal bli instruert i å bruke nasolakrimal okklusjon og å lukke øynene i 2 minutter etter inndrypping, for å redusere systemisk absorpsjon.
Portuguese: A ciclosporina também demonstrou possuir um efeito anti-inflamatório.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at ciklosporin har anti-inflammatorisk virkning.
Portuguese: Sete doentes apresentaram valores mensuráveis (de 0,105 a 1,27 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Norwegian Bokmål: Sju pasienter hadde målbare verdier (fra 0,105 til 1,27 ng/ml), som alle ble betraktet som ubetydelige.
Portuguese: IKERVIS não foi estudado em doentes com um historial de herpes ocular e, por conseguinte, deve ser usado com precaução nesses doentes.
Norwegian Bokmål: IKERVIS har ikke blitt undersøkt hos pasienter med en sykdomshistorie med okulær herpes og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Portuguese: O que é IKERVIS e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva IKERVIS er og hva det brukes mot
Portuguese: Demonstrou prolongar a sobrevivência de transplantes alogénicos em animais e melhorar significativamente a sobrevivência de enxertos em todos os tipos de transplante de órgãos sólidos em humanos.
Norwegian Bokmål: Det er vist å forlenge overlevelse av allogene transplantater hos dyr og gir betydelig forbedret graftoverlevelse ved alle typer faste organtransplantasjoner hos mennesker.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de IKERVIS em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av IKERVIS hos gravide kvinner.
Portuguese: A proporção de doentes que responderam à terapêutica no grupo do IKERVIS foi de 28,6%, comparado com 23,1% no grupo do veículo.
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere i IKERVIS-gruppen var 28,6 %, sammenlignet med 23,1 % i kontrollgruppen.
Portuguese: Tratou-se de um estudo de etiqueta aberta, não-aleatorizado, de um braço com uma extensão de 24 meses ao Estudo Sansika.
Norwegian Bokmål: Denne studien var en åpen, ikke-randomisert, en-arm, 24-måneders forlengelse av Sansika-studien.
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Norwegian Bokmål: For å redusere den systemiske absorpsjon, se pkt.
Portuguese: Existe experiência limitada com IKERVIS no tratamento de doentes com glaucoma.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med IKERVIS i behandlingen av pasienter med glaukom.
Portuguese: Este estudo foi concebido para monitorizar a eficácia a longo prazo e as taxas de recaída em doentes tratados anteriormente com IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble designet for å overvåke langtidseffekten og forekomsten av tilbakefall hos pasienter som tidligere har fått IKERVIS.
Portuguese: A ciclosporina parece bloquear os linfócitos em repouso nas fases G0 ou G1 do ciclo celular.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin ser ut til å blokkere de hvilende lymfocytter i G0- eller G1-fasen av cellesyklusen.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico de aplicação tópica, estes devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 15 minutos.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel brukes, må legemidlene administreres med minst 15 minutters mellomrom.
Portuguese: A maioria das reações adversas reportadas em estudos clínicos com a utilização de IKERVIS foram oculares e ligeiras a moderadas em termos de gravidade.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av bivirkninger rapportert i kliniske studier med bruken av IKERVIS var okulære og milde til moderate i alvorlighetsgrad.
Portuguese: Colírio, emulsão.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, emulsjon.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados no sentido de não instilarem mais do que uma gota no(s) olho(s) afetado(s).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å bruke mer enn én dråpe i det (de) berørte øyet (øynene).
Portuguese: Os doentes permaneceram mais tempo no grau 2 CFS (Média de 12,7 semanas/ano) e no grau 1 (Média 6,6 semanas/ano) do que no grau 3 CFS (Média 2,4 semanas/ano), graus 4 e 5 CFS (Tempo médio 0 semana/ano).
Norwegian Bokmål: Pasientene var i en lengre tid på CFS grad 2 (median 12,7 uker/år) og grad 1 (median 6,6 uker/år) enn CFS grad 3 (median 2,4 uker/år), CFS grad 4 og 5 (median tid 0 uke/år).
Portuguese: Na conclusão do estudo SANSIKA (estudo com duração de 12 meses), foi pedido aos doentes para participarem no estudo Pós-SANSIKA.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fullført SANSIKA-studien (12 måneders studie), ble pasientene oppfordret til å registrere seg for Post SANSIKA-studien.
Portuguese: Outros medicamentos e IKERVIS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IKERVIS
Portuguese: O tratamento com IKERVIS tem de ser iniciado por um oftalmologista ou um profissional de saúde especializado em oftalmologia.
Norwegian Bokmål: IKERVIS-behandling må initieres av en øyelege eller helsepersonell kvalifisert i oftalmologi.
Portuguese: • Elimine o recipiente unidose assim que acabar de o utilizar, mesmo que ainda reste líquido no seu interior.
Norwegian Bokmål: • Kast endosebeholderen så snart du har brukt den, selv om det fremdeles er litt væske igjen i den.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo do veículo mudaram para IKERVIS após 6 meses.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til bærergruppen byttet til IKERVIS etter 6 måneder.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informações.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Portuguese: Ao fim de 6 meses de instilação ocular de IKERVIS uma vez por dia, 327 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de deteção (0,050 ng/ml) e 35 doentes revelaram valores abaixo do limite inferior de quantificação (0,100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder med okulær inndrypping av IKERVIS én gang om dagen, hadde 327 pasienter verdier under den nedre deteksjonsgrensen (0,050 ng/ml) og 35 pasienter var under den nedre grensen for kvantifisering (0,100 ng/ml).
Portuguese: Se utilizar mais IKERVIS do que deveria, lave o olho com água.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av IKERVIS, skyll øynene med vann.
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreu uma recaída grave de queratite foi de 35% e de 48% em doentes tratados durante12 meses e 6 meses com IKERVIS, respetivamente, no estudo SANSIKA.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som opplevde alvorlig keratitt-tilbakefall var 35 % og 48 % hos pasienter som ble behandlet i henholdsvis 12 måneder og 6 måneder med IKERVIS i SANSIKA-studien.
Portuguese: Estudos em animais sugerem que a ciclosporina inibe o desenvolvimento de reações mediadas por células.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier tyder på at ciklosporin hemmer utviklingen av cellemedierte reaksjoner.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram dor ocular (19,2%), irritação ocular (17,8%), lacrimação (6,4%) e hiperemia ocular (5,5%) e eritema da pálpebra (1,7%), tendo estas ocorrido durante a instilação e sendo, no geral, transitórias.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var øyesmerte (19,2 %), øyeirritasjon (17,8 %), tåreflod (6,4 %), okulær hyperemi (5,5 %) og øyelokkerytem (1,7 %) som vanligvis var forbigående og skjedde under inndrypping.
Portuguese: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlândia
Norwegian Bokmål: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Portuguese: Em cinco estudos clínicos envolvendo 532 doentes que receberam IKERVIS e 398 que receberam o veículo do IKERVIS (controlo), o IKERVIS foi administrado, pelo menos, uma vez por dia em ambos os olhos, por um período máximo de um ano.
Norwegian Bokmål: I fem kliniske studier som inkluderte 532 pasienter som fikk IKERVIS og 398 som fikk IKERVIS-bærer (kontroll), ble IKERVIS administrert minst én gang om dagen i begge øynene, i opptil ett år.
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a implementar pelos estados membros
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektive bruk av et legemiddel som skal implementeres av medlemstatene
Portuguese: Todos os dados existentes sugerem que a ciclosporina atua específica e reversivelmente sobre os linfócitos e não diminui a hematopoiese nem exerce qualquer efeito sobre a função das células fagocitárias.
Norwegian Bokmål: All tilgjengelig evidens tyder på at ciklosporin virker spesifikt og reversibelt på lymfocytter og ikke hemmer hematopoese og heller ikke har innvirkning på funksjonen til fagocyttceller.
Portuguese: • Abra a saqueta de alumínio, que contém 5 recipientes unidose.
Norwegian Bokmål: • Åpne aluminiumsposen som inneholder 5 endosebeholdere.
Portuguese: Infeções eventualmente pré-existentes também podem agravar-se (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Allerede eksisterende infeksjoner kan også bli forverret (se pkt.
Portuguese: Valores mensuráveis não superiores a 0,206 ng/ml foram medidos em oito doentes e considerados negligenciáveis.
Norwegian Bokmål: Målbare verdier som ikke overskred 0,206 ng/ml ble målt hos åtte pasienter, med disse verdiene ble betraktet som ubetydelige.
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas foram observadas em estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppført nedenfor ble observert i kliniske studier.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til å justere pH) Vann til injeksjoner
Portuguese: • Torça a tampa para abrir (imagem 1).
Norwegian Bokmål: • Vri av tuppen (bilde 1).
Portuguese: A proporção de doentes tratados com IKERVIS com uma melhoria de 3 graus na pontuação CFS no Mês 6 (de 4 para 1) foi de 28,8%, em comparação com 9,6% nos doentes que receberam o veículo, mas esta foi uma análise post-hoc, o que limita a robustez deste resultado.
Norwegian Bokmål: Andelen av IKERVIS-behandlede pasienter med 3 graders forbedring i CFS-skår ved Måned 6 (fra 4 til 1) var 28,8 %, sammenlignet med 9,6 % av bærer-behandlede forsøkspersoner, men dette var en post-hoc-analyse som begrenser påliteligheten av dette resultatet.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, fototoxicidade e fotoalergia, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, fototoksisitet og fotoallergi, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: Este medicamento pode induzir temporariamente visão turva ou outras perturbações visuais, as quais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan indusere midlertidig uklart syn eller andre synsforstyrrelser som kan innvirke på evnen til å kjøre eller bruke maskiner (se pkt.
Portuguese: A inativação da calcineurina induzida pela ciclosporina inibe a desfosforilação do fator de transcrição NF-AT e impede a translocação do NF-AT para o núcleo, bloqueando assim a libertação de citocinas pró-inflamatórias como a IL-2.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin-indusert inaktivering av kalsineurin hemmer defosforylering av transkripsjonsfaktoren NF-AT og forhindrer NF-AT-translokasjon inn i kjernen, og blokkerer derved frigjøringen av pro-inflammatoriske cytokiner slik som IL-2.