FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • de rétention urinaire (difficulté à uriner);de rétention gastrique (lorsque l'estomac ne se vide pas correctement);
Spanish: • retención gástrica (el estómago no se vacía correctamente);
French: Qu'est-ce qu'Emselex?
Spanish: ¿Qué es Emselex?
French: Cette action provoque, dans la vessie, la relaxation des muscles qui expulsent l'urine hors de celle-ci.
Spanish: En la vejiga, esto provoca la relajación de los músculos que expulsan la orina fuera de la vejiga, lo que determina un incremento de la capacidad de la vejiga y cambios en la contracción de la vejiga, dando lugar a un menor número de contracciones.
French: Comment Emselex est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Emselex?
French: Conditionnement Concentration Taille de l'emballage
Spanish: Concentración Tamaño del envase
French: Plaquette thermoformée (Aclar/polyéthylène/PVC)
Spanish: Blister (Aclar/polietileno/PVC)
French: 10 mg/ml Solution buvable
Spanish: 10 mg/ml Solución oral
French: Flacon (polyéthylène téréphtalate)
Spanish: Frasco (polietileno tereftalato)
French: Le mécanisme est inconnu.
Spanish: El mecanismo es desconocido.
French: Des analyses peuvent également montrer :
Spanish: Los análisis también pueden mostrar:
French: Il peut aussi aider à augmenter le nombre de cellules T appelées cellules CD4.
Spanish: Esto también puede ayudar a aumentar el número de células T llamadas células CD4.
French: Emtriva [emballage extérieur uniquement]
Spanish: Emtriva [solo en embalaje exterior]
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
French: Date de première autorisation : 24 octobre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 Octubre 2003 Fecha de la última renovación: 22 Septiembre 2008
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez le dire à votre médecin.
Spanish: • Si tiene más de 65 años, dígaselo a su médico.
French: Emtriva peut provoquer des vertiges.
Spanish: Emtriva puede causar mareos.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Emtriva.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtriva.
French: • Le principe actif est l'emtricitabine.
Spanish: • El principio activo es emtricitabina.
French: Après première ouverture : 45 jours.
Spanish: Una vez abierto: 45 días.
French: Assurez-vous que vous comprenez comment mesurer et donner la bonne quantité de solution buvable en fonction du poids de la personne traitée.
Spanish: Asegúrese que entiende cómo medir y tomar la cantidad correcta de solución oral de acuerdo con el peso de la persona que va a ser tratada.
French: • des problèmes du foie et du pancréas
Spanish: • problemas con el hígado y el páncreas
French: Par conséquent, Emtriva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Por tanto, Emtriva no debe utilizarse durante la lactancia.
French: Patients co-infectés par le VHB
Spanish: Pacientes coinfectados por el VHB
French: • Si vous êtes allergique à l'emtricitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • Si es alérgico a emtricitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Bien que les Cmax et Cmin moyennes aient été environ 20% supérieures et que l'ASC moyenne ait été 16% supérieure chez les femmes que chez les hommes, cette différence n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Spanish: Aunque la Cmax y la Cmin medias fueron aproximadamente un 20% mayores y la AUC media fue un 16% mayor en mujeres que en hombres, esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
French: réaction allergique
Spanish: reacción alérgica
French: Si vous oubliez de prendre Emtriva
Spanish: Si olvidó tomar Emtriva
French: Emtriva solution buvable contient :
Spanish: Emtriva solución oral contiene:
French: Des tests de résistance pourront, le cas échéant, se révéler utiles.
Spanish: Las pruebas de resistencia pueden ser útiles si se dispone de ellas.
French: Xylitol (E967)
Spanish: Xilitol (E967)
French: • anémie (faible nombre de globules rouges)
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
French: Emtriva peut diminuer la quantité de VIH dans le sang (charge virale).
Spanish: Emtriva puede disminuir la cantidad de VIH en su sangre (carga viral).
French: C'est pourquoi il n'est pas recommandé d'utiliser Emtriva chez le nourrisson de moins de 4 mois (pour les données pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubrique 5.2.
Spanish: Por ese motivo, no se recomienda el uso de Emtriva en menores de 4 meses (para datos farmacocinéticos en este grupo de edad, ver sección 5.2).
French: Utilisez le godet doseur fourni dans la boîte pour mesurer une dose correcte.
Spanish: Use el vaso dosificador que viene en el estuche para medir la dosis correcta.
French: Dose d'emtricitabine (mg)
Spanish: Dosis de Emtricitabina (mg)
French: L'emtricitabine est active in vitro contre le VHB.
Spanish: Emtricitabina es activa in vitro frente al VHB.
French: Cette mutation du VIH-1 a été observée in vitro et chez des patients infectés par le VIH-1.
Spanish: Esta mutación del VIH-1 se ha observado in vitro y en pacientes infectados por el VIH-1.
French: Il est conseillé d'inscrire la date de retrait du réfrigérateur sur le conditionnement.
Spanish: Se recomienda apuntar en el envase la fecha de retirada de la nevera.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) o poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
French: Ne modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.
Spanish: No cambie la dosis salvo que su médico le diga que lo haga.
French: Si vous avez pris plus d'Emtriva que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Emtriva del que debe
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un quelconque des effets indésirables suivants : Effets indésirables les plus fréquents
Spanish: Informe a su médico sobre cualquiera de los siguientes efectos adversos: Efectos adversos más frecuentes
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
French: Si la production de globules rouges est diminuée, l'enfant peut présenter des symptômes de fatigue ou d'essoufflement.
Spanish: Si disminuye la producción de glóbulos rojos, el niño puede presentar síntomas de cansancio o falta de aliento.
French: • une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre
French: La catégorie de fréquence de type peu fréquent a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'emtricitabine dans ces études cliniques (n = 1 563).
Spanish: La categoría de frecuencia de poco frecuente se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a emtricitabina en estos estudios clínicos (n = 1.563).
French: L'analyse phénotypique n'a mis en évidence aucune modification significative de la sensibilité à l'emtricitabine sauf en cas de développement de la mutation M184V/I.
Spanish: El análisis fenotípico no reveló ninguna variación significativa en la sensibilidad a emtricitabina salvo que se hubiera desarrollado la mutación M184V/I.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation d'Emtriva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Emtriva en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Spanish: Tragar las cápsulas duras con un vaso de agua.
French: • Si vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous conseiller de prendre Emtriva moins fréquemment.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que tome Emtriva con menos frecuencia.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Spanish: Después de la administración oral de la emtricitabina, su vida media de eliminación es aproximadamente de10 horas.
French: • un faible nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Spanish: • baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones)
French: Il s'agit d'une quantité équivalente à 1,8 % de l'apport alimentaire journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Spanish: Esto equivale al 1,8 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF09
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF09
French: • douleurs et faiblesse des muscles (si le taux de créatine kinase dans le sang est augmenté)
Spanish: • dolor muscular y debilidad (si aumentan los niveles de la creatininquinasa en la sangre)
French: La plupart de ces associations médicamenteuses n'ont toutefois pas été étudiées chez l'être humain.
Spanish: La mayoría de estas combinaciones no ha sido objeto de estudio en humanos.
French: Il a été montré que l'emtricitabine est excrétée dans le lait maternel.
Spanish: Se ha observado que la emtricitabina se excreta en la leche materna.
French: • vomissements, problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, douleur dans le ventre
Spanish: • vómitos, problemas digestivos con molestias después de las comidas, dolor de estómago
French: L'emtricitabine est absorbée de manière rapide et importante après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes en 1 à 2 heures après l'administration.
Spanish: Emtricitabina se absorbe de forma rápida y extensa después de su administración oral; la concentración plasmática máxima tiene lugar 1 a 2 horas después de la toma.
French: * Sur la base d'une séance d'hémodialyse de 3 heures trois fois par semaine commençant au moins 12 heures après l'administration de la dernière dose d'emtricitabine.
Spanish: * Se parte del supuesto de tres sesiones semanales de hemodiálisis, cada una de 3 horas comenzando como mínimo 12 horas después de la administración de la última dosis de emtricitabina.
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante (dans les 12 heures qui suivent), ne prenez pas la dose oubliée.
Spanish: Si es casi la hora de su siguiente dosis (menos de 12 horas), no se tome la dosis olvidada.
French: • Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Emtriva, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Spanish: • Si pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento con Emtriva, debe utilizar un método eficaz de contracepción para evitar quedarse embarazada.
French: Conservez le flacon de solution buvable pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve consigo el frasco de solución oral para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
French: • Adulte : Votre médecin vous conseillera la bonne dose d'Emtriva solution buvable à prendre.
Spanish: • Adultos: Su médico le indicará la cantidad correcta de Emtriva solución oral que debe tomar.
French: Le godet porte des lignes pour indiquer chaque mL de solution.
Spanish: El vaso tiene unas líneas que indican cada ml de solución.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'emtricitabine chez les nouveau-nés/nourrissons.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/lactantes.
French: Les patients doivent toutefois être informés que des vertiges ont été rapportés au cours du traitement par l'emtricitabine.
Spanish: No obstante, se debe informar a los pacientes que se han descrito mareos durante el tratamiento con emtricitabina.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement importante due à l'origine ethnique n'a été identifiée.
Spanish: No se ha identificado ninguna diferencia farmacocinética clínicamente relevante en relación con la etnia.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Spanish: Este medicamento no cura la infección por el VIH.
French: Après ouverture, la solution devra être utilisée au bout de 45 jours.
Spanish: Una vez abierta: La solución debe usarse en 45 días.
French: Acide chlorhydrique
Spanish: Ácido clorhídrico
French: La clairance corporelle totale apparente à l'état d'équilibre (CL/F) a augmenté avec l'âge sur la période d'étude de 3 mois, avec une diminution correspondante de l'ASC.
Spanish: El aclaramiento corporal total en estado estacionario (CL/F) aumentó con la edad durante un periodo de 3 meses con el correspondiente descenso en el AUC.
French: • Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Emtriva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Spanish: • Si tiene infección por VIH y por hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Emtriva sin antes hablar con su médico.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
French: • Vous ne devez pas prendre Emtriva pendant une grossesse, sauf sur ordre spécifique de votre médecin.
Spanish: • No debe tomar Emtriva durante el embarazo a menos que se lo haya indicado específicamente su médico.
French: Adulte insuffisant rénal
Spanish: Adultos con insuficiencia renal
French: Les concentrations plasmatiques résiduelles à l'état d'équilibre ont atteint des valeurs environ quatre fois supérieures aux valeurs de la CI90 in vitro pour l'activité anti-VIH.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas mínimas estacionarias alcanzaron valores casi cuatro veces mayores que la IC90 in vitro de la actividad anti-VIH.
French: Veuillez lire les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Spanish: Consulte los prospectos de los otros antirretrovirales para saber cómo tomar dichos medicamentos.
French: Aucune manifestation de toxicité mitochondriale n'a été observée in vitro ou in vivo.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de toxicidad mitocondrial in vitro o in vivo.
French: • vertiges, faiblesse, difficultés à dormir, rêves anormaux
Spanish: • mareos, debilidad, dificultades para dormir, pesadillas
French: Conservez la boîte pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve consigo el envase para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
French: • Votre médecin a prescrit Emtriva avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Spanish: • Su médico le prescribirá Emtriva con otros medicamentos antirretrovirales.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) jusqu'à l'ouverture.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) hasta su apertura.
French: douleurs, asthénie
Spanish: dolor, astenia
French: En cas de manifestations d'aggravation de l'atteinte hépatique chez ces patients, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagée.
Spanish: Si hay pruebas de una agudización de la enfermedad hepática de estos pacientes, debe considerarse la interrupción o discontinuación del tratamiento.
French: Pharmacocinétique intracellulaire : dans une étude clinique, la demi-vie intracellulaire de l'emtricitabine-triphosphate dans les CMSP a été de 39 heures.
Spanish: Farmacocinética intracelular: En un estudio clínico, la vida media intracelular del trifosfato de emtricitabina en las PBMC fue de 39 horas.
French: On peut éliminer jusqu'à 30% de la dose d'emtricitabine par hémodialyse.
Spanish: Hasta un 30% de la dosis de emtricitabina se puede eliminar con la hemodiálisis.
French: • Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Spanish: • Hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
French: Les patients doivent être informés que toute solution restant dans le flacon 45 jours après la première ouverture doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur ou retournée à la pharmacie.
Spanish: Se les debe explicar a los pacientes que la solución que quede en el frasco 45 días después de su apertura debe ser eliminada de acuerdo con la normativa local o devuelta a la farmacia.
French: Sur la base des résultats de ces expériences in vitro et des voies d'élimination connues de l'emtricitabine, le risque d'interactions médiées par le CYP450 entre l'emtricitabine et d'autres médicaments est faible.
Spanish: En base a los datos de estos experimentos in vitro y las vías conocidas de eliminación de emtricitabina, la probabilidad de que emtricitabina presente interacciones mediadas por el CYP450 con otros medicamentos es baja.
French: Emtriva est présenté en flacons ou plaquettes thermoformées de 30 gélules.
Spanish: Emtriva se presenta en frascos o blísteres de 30 cápsulas.
French: Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre durante varios meses tras suspender el tratamiento.
French: La solution limpide est de couleur orange à orange foncé.
Spanish: La solución clara tiene un color naranja a naranja oscuro.
French: On ne dispose actuellement d'aucune expérience clinique de la co-administration d'analogues de la cytidine.
Spanish: No hay experiencia clínica por ahora sobre la coadministración de análogos de citidina.
French: Générales
Spanish: Generales
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Spanish: El aclaramiento sistémico de emtricitabina alcanza un promedio de 307 ml/min (4,03 ml/min/kg) por término medio.
French: On sait que le virus peut être transmis à l'enfant par le lait maternel.
Spanish: Se sabe que el virus puede pasar al bebé en la leche materna.
French: Plaquette thermoformée en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polyéthylène (PE)/chlorure de polyvinyle (PVC) avec feuille d'aluminium.
Spanish: Blísteres fabricados con policlorotrifluoretileno (PCTFE) / polietileno (PE) / cloruro de polivinilo (PVC) / aluminio.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Emtriva contient le principe actif, l'emtricitabine.
Spanish: Emtriva contiene el principio activo emtricitabina.
French: Personnes âgées : Il n'y a pas de données de tolérance et d'efficacité disponibles chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No hay datos de seguridad y eficacia disponibles para pacientes mayores de 65 años.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de su terapia antirretroviral para usted y para su hijo.
French: Votre médecin peut également vous prescrire des tests sanguins pendant le traitement afin de surveiller vos reins.
Spanish: Su médico también puede pedir que se haga unos análisis de sangre durante el tratamiento para controlar sus riñones.
French: Ce principe actif est un médicament antirétroviral qui est utilisé pour traiter l'infection par le VIH.
Spanish: Este principio activo es un fármaco antirretroviral que se utiliza para tratar la infección por VIH.
French: Le rapport moyen des concentrations plasma/sang a été d'environ 1,0 et le rapport moyen des concentrations sperme/plasma a été d'environ 4,0.
Spanish: La relación entre las concentraciones plasmática y sanguínea medias fue aproximadamente de 1,0 y la relación entre las concentraciones seminal y plasmática medias fue aproximadamente de 4,0.
French: La prescription d'emtricitabine peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de emtricitabina durante el embarazo.
French: Les taux intracellulaires de triphosphate ont augmenté avec la dose mais ont atteint un plateau aux doses de 200 mg et plus.
Spanish: Los valores intracelulares del trifosfato aumentaron con la dosis, pero alcanzaron una meseta con las dosis de 200 mg o superiores.
French: Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Spanish: El amarillo anaranjado S (E110) puede provocar reacciones de tipo alérgico.
French: Les gélules d'Emtriva sont composées d'un corps blanc opaque avec une extrémité bleu clair opaque.
Spanish: La cápsula dura de Emtriva tiene un cuerpo blanco opaco con una tapa azul pálido opaco.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Spanish: No obstante, como cabe esperar de esta población, la AST y la ALT se elevaron más frecuentemente que entre la población general infectada por el VIH.
French: L'administration de doses d'emtricitabine allant jusqu'à 1 200 mg a été associée à la survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessus (voir rubrique 4.8).
Spanish: La administración de emtricitabina, en dosis de hasta 1.200 mg, se ha asociado con las reacciones adversas enumeradas más arriba (ver sección 4.8).
French: Chaque jour
Spanish: Al día
French: Chez certains de ces patients, la réactivation du VHB a été associée à une maladie du foie plus sévère, incluant une décompensation et une insuffisance hépatique.
Spanish: En algunos de estos pacientes, la reactivación del VHB fue asociada con enfermedad hepática más grave, incluyendo descompensación y fallo hepático.
French: Un godet doseur est fourni (voir rubrique 6.5).
Spanish: Se incluye un vaso dosificador (ver sección 6.5).
French: Contenu de la gélule Crospovidone
Spanish: Contenido de la cápsula Crospovidona
French: En effet, le principe actif de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
Spanish: Esto se debe a que el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
French: • N'allaitez pas si vous prenez Emtriva.
Spanish: • No dé el pecho a su hijo si usted está tomando Emtriva.
French: L'emtricitabine n'a pas inhibé l'enzyme responsable de la glucuronidation.
Spanish: Emtricitabina tampoco inhibe la enzima responsable de la glucuronización.
French: Emtriva est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 4 mois et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Spanish: Emtriva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños de 4 meses de edad o mayores infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1).