FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso concomitante de grapiprant con otros antiinflamatorios no se ha estudiado y se deberá evitar.
Portuguese: A administração concomitante de grapiprant com outros agentes anti-inflamatórios não foi estudada e deve ser evitada.
Spanish: En perros, grapiprant es un producto principal de excreción en bilis, heces y orina.
Portuguese: Nos cães, o grapiprant é um produto significativo excretado na bílis, nas fezes e na urina.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 7 comprimidos
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 7 comprimidos
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (60 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco (60 ml)
Spanish: Si transcurridos 14 días no se aprecia ninguna mejora clínica, se deberá interrumpir el tratamiento con Galliprant y valorar con el veterinario opciones de tratamiento diferentes.
Portuguese: Caso não haja nenhuma melhoria clínica aparente após 14 dias, deve-se descontinuar o tratamento com Galliprant e explorar outras opções de tratamento recorrendo a consulta com o médico veterinário.
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de medicamentos veterinarios ligados a proteínas con grapiprant.
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos veterinários que se ligam a proteínas com grapiprant não foi estudada.
Spanish: Grapiprant es un antagonista selectivo del receptor EP4, un receptor clave de la prostaglandina E2 que media principalmente la nocicepción inducida por la prostaglandina E2.
Portuguese: O grapiprant é um antagonista seletivo do recetor EP4, um recetor-chave da prostaglandina E2 que medeia predominantemente a nocicepção desencadeada pela prostaglandina E2.
Spanish: Dado que los signos de la artrosis canina experimentan altibajos, en algunos perros puede ser beneficioso seguir un tratamiento intermitente.
Portuguese: Dado que os sinais clínicos de osteoartrite canina apresentados não são constantes, o tratamento intermitente poderá ser benéfico em alguns cães.
Spanish: Los efectos específicos de la unión de la prostaglandina E2 al receptor EP4 son la vasodilatación, el incremento de la permeabilidad vascular, la angiogénesis y la producción de mediadores proinflamatorios.
Portuguese: Os efeitos específicos da ligação da prostaglandina E2 ao recetor EP4 incluem vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, angiogénese e produção de mediadores pró‐inflamatórios.
Spanish: Tamaño de envase de 7 y 30 comprimidos por frasco.
Portuguese: Apresentações de 7 e 30 comprimidos por frasco.
Spanish: El vómito se observó muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.
Portuguese: Os vómitos observaram-se muito frequentemente, enquanto as fezes moles, a diarreia e a inapetência se observaram frequentemente.
Spanish: El receptor EP4 es importante en la mediación del dolor y la inflamación, porque es el principal mediador de la sensibilización inducida por la prostaglandina E2 de las neuronas sensoriales, y de la inflamación inducida por la prostaglandina E2.
Portuguese: O recetor EP4 é importante na mediação da dor e da inflamação, porque é o mediador primário da sensibilização dos neurónios sensoriais desencadeada pela prostaglandina E2 e da inflamação desencadeada pela prostaglandina E2.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura.
Portuguese: Quaisquer comprimidos inteiros e metades de comprimidos restantes devem ser eliminados após 3 meses subsequentes à primeira abertura.
Spanish: Los medicamentos veterinarios ligados a proteínas usados más comúnmente son medicamentos cardíacos, anticonvulsivos y del comportamiento.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que se ligam a proteínas frequentemente utilizados incluem medicamentos cardíacos, anticonvulsivantes e comportamentais.
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente a través de las heces.
Portuguese: O grapiprant é excretado principalmente através das fezes.
Spanish: La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Portuguese: Na maioria dos casos clínicos avaliados nos estudos clínicos de campo, os animais sofriam de osteoartrite ligeira a moderada segundo a avaliação veterinária.
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa de la clase piprant.
Portuguese: O grapiprant é um medicamento anti-inflamatório não esteroide e não inibidor da ciclo-oxigenase da classe piprant.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura del frasco.
Portuguese: Quaisquer comprimidos inteiros e metades de comprimidos restantes devem ser eliminados após 3 meses subsequentes à primeira abertura do frasco.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento da dor aguda associada à osteoartrite ligeira a moderada em cães.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 20 mg grapiprant
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 20 mg de grapiprant
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros).
Portuguese: Nos dois estudos clínicos de campo, as taxas de êxito globais com base no CBPI (Canine Brief Pain Inventory [Breve Inventário Canino da Dor], conforme preenchido pelo proprietário) 28 dias após o início do tratamento foram 51,3% (120/235) para o Galliprant e 35,5% (82/231) para o grupo placebo.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Na maioria dos casos clínicos avaliados nos estudos clínicos de campo, os animais sofriam de osteoartrite ligeira a moderada segundo a avaliação médico veterinária.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (frascos de 20 ml, 35 ml y 60 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (frascos de 20 ml, 35 ml e 60 ml)
Spanish: Las concentraciones máximas de grapiprant se observan en suero en la primera hora posterior a la administración en ayunas.
Portuguese: As concentrações séricas máximas de grapiprant foram observadas dentro de uma hora após a administração da dose em jejum.
Spanish: En animales que necesitan un tratamiento complementario es preciso comprobar la compatibilidad de los medicamentos.
Portuguese: Deve ser monitorizada a compatibilidade dos medicamentos em animais que necessitem de terapêutica adjuvante.
Spanish: Para conseguir una respuesta al tratamiento, el medicamento veterinario solo debe usarse en casos de artrosis leve o moderada.
Portuguese: Para se obter uma resposta comprovada ao tratamento,administrar o medicamento veterinário apenas em casos ligeiros e moderados de osteoartrite.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada em cães.
Spanish: Un frasco blanco de PEAD con tapón de seguridad a prueba de niños con 7 o 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg o 100 mg).
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível nas apresentações seguintes: Um frasco branco de PEAD com uma tampa de segurança para crianças contendo 7 ou 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg ou 100 mg).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade, indicado na embalagem e no frasco depois de VAL.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médic-veterinária.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD mes AAAA
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsablede la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Spanish: Frascos blancos redondos de polietileno de alta densidad (PEAD) sellados por inducción (20, 35 y 60 ml) con tapón roscado de seguridad a prueba de niños con rollo de rayón.
Portuguese: Frascos (de 20 ml, 35 ml e 60 ml) de polietileno de alta densidade (PEAD) redondos, brancos e selados por indução com uma tampa roscada de segurança para crianças e com tampão de rayon.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Um comprimido contém:
Spanish: En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
Portuguese: Em cães saudáveis tratados com grapiprant durante 9 meses consecutivos, observaram-se fezes moles ou mucosas (ocasionalmente com sangue) e vómitos, ambos de natureza ligeira e transitória, com sobredosagens diárias aproximadamente 2,5x e 15x superiores à dose recomendada.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses.
Spanish: En la bilis, las heces o la orina también se recuperan dos metabolitos hidroxilados y un metabolito N-oxidado.
Portuguese: Também se recuperam dois metabolitos hidroxilados e um metabolito N-oxidado na bílis, nas fezes e/ou na urina.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução.
Spanish: 100 mg grapiprant
Portuguese: 100 mg de grapiprant
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 7 comprimidos
Spanish: 60 mg grapiprant
Portuguese: 60 mg de grapiprant
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a gestação e a lactação nem em cães destinados a reprodução.
Spanish: En la mayoría de los casos, esta disminución se encontraba dentro del intervalo de referencia y no estaba asociada a ninguna observación o evento clínicamente significativos.
Portuguese: Observaram-se diminuições ligeiras da seroalbumina e das proteínas séricas totais, mais frequentemente dentro do intervalo de referência, em cães tratados com grapiprant, mas não foram associadas a quaisquer observações ou acontecimentos clinicamente significativos.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Galliprant comprimidos de 100 mg grapiprant
Spanish: No usar en animales gestantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a gestação.
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
Portuguese: Não administrar a animais destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant em cães destinados a reprodução.
Spanish: 20 mg grapiprant/comprimido 60 mg grapiprant/comprimido 100 mg grapiprant/comprimido
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 20 mg de grapiprant/comprimido 60 mg de grapiprant/comprimido 100 mg de grapiprant/comprimido
Spanish: Comprimido de 20 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «20» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Portuguese: Comprimido de 20 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "20" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Spanish: Comprimido de 100 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «100» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Portuguese: Comprimido de 100 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "100" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Spanish: No usar en animales lactantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la lactancia.
Portuguese: Não administrar a animais em lactação, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a lactação.
Spanish: Comprimido de 60 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «60» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Portuguese: Comprimido de 60 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "60" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Spanish: Interrumpir el tratamiento si se producen signos de hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Portuguese: Caso ocorram sinais de hipersensibilidade a sulfonamida, o tratamento deve ser descontinuado.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Spanish: Una vez abierto, fecha límite de utilización:
Portuguese: Após a abertura, administrar até: …
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2017.
Spanish: Se administra a perros una vez al día con el estómago vacío al menos una hora antes de la siguiente comida.
Portuguese: É administrado em cães uma vez por dia, com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes da alimentação seguinte.
Spanish: Galliprant es un medicamento veterinario.
Portuguese: O Galliprant é um medicamento veterinário.
Spanish: Contiene el principio activo grapiprant.
Portuguese: Contém a substância ativa grapiprant.
Spanish: El EPAR completo de Galliprant puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Galliprant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galliprant.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Galliprant.
Spanish: Al bloquear el receptor EP4, el grapiprant ayuda a aliviar los signos de esta enfermedad.
Portuguese: Ao bloquear o EP4, o grapiprant ajuda a aliviar os sinais da doença.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galliprant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Galliprant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: La dosis se basa en el peso vivo del perro y la duración del tratamiento depende de la respuesta.
Portuguese: A dose é baseada no peso corporal do cão e a duração do tratamento depende da resposta.
Spanish: Este porcentaje se compara con el 36 % de los perros que recibieron un tratamiento ficticio (82 de 231).
Portuguese: Tal foi comparado com 36% dos cães que receberam um tratamento simulado (82 de 231).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galliprant.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galliprant.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Galliprant (observada en más de 1 de cada 10 animales) consiste en vómitos leves y generalmente de corta duración.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Galliprant (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são vómitos ligeiros e geralmente de curta duração.
Spanish: Galliprant contiene grapiprant, un antinflamatorio no esteroide (AINE) y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant, que actúa de forma diferente a otros AINE que bloquean diversas enzimas ciclooxigenasas.
Portuguese: O Galliprant contém grapiprant, um medicamento anti-inflamatório não esteroide e não inibidor da ciclo-oxigenase (AINE), da classe piprant, que funciona de forma diferente dos outros AINE que bloqueiam uma diversidade de enzimas ciclo-oxigenases.
Spanish: Otras informaciones sobre Galliprant
Portuguese: Outras informações sobre o Galliprant
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Galliprant el 09/01/2018.
Portuguese: Em 09/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Galliprant.
Spanish: ¿Qué es Galliprant y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Galliprant e para que é utilizado?
Spanish: El tratamiento intermitente puede ser beneficioso en algunos perros si los signos de artrosis aparecen y desaparecen.
Portuguese: O tratamento intermitente pode ser benéfico em alguns cães, uma vez que os sinais de osteoartrite aparecem e desaparecem.
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo en los que participaron perros principalmente con artrosis de leve a moderada confirmada mediante radiografía en al menos una articulación de una extremidad.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo que incluíram cães maioritariamente com osteoartrite ligeira a moderada, confirmada por radiografia, em pelo menos uma articulação do membro.
Spanish: La eficacia del tratamiento fue evaluada por los propietarios de los perros y por los veterinarios, utilizando para ello unos sistemas de puntuación de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la calidad de vida global.
Portuguese: O sucesso foi avaliado pelos donos dos cães e por veterinários, utilizando sistemas de pontuação para a gravidade da dor, a interferência da dor e a qualidade de vida global.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Galliprant en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Galliprant durante os estudos?
Spanish: Se utiliza en perros para tratar el dolor asociado a la artrosis de leve a moderada, una enfermedad que causa hinchazón y dolor en las articulaciones.
Portuguese: É utilizado em cães para o tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada, uma doença que provoca inchaço e dor nas articulações.
Spanish: En total, el tratamiento con Galliprant fue eficaz en el 51 % de los perros (120 de 235) 28 días después del inicio de su administración.
Portuguese: No total, 28 dias após o início do tratamento, 51% dos cães (120 de 235) foram tratados com sucesso com o Galliprant.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Galliprant?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Galliprant?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Galliprant?
Portuguese: Por que foi aprovado o Galliprant?
Spanish: Galliprant se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta.
Portuguese: O Galliprant está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Spanish: En caso de ingestión por un niño, es posible que se observen signos digestivos leves y reversibles y náuseas.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por crianças, poderão observar-se sinais gastrointestinais e náuseas de natureza ligeira e reversível.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Galliprant se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galliprant, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Galliprant, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: El grapiprant actúa bloqueando un receptor diana específico llamado EP4, a través del cual unas sustancias naturales llamadas prostaglandinas actúan para producir dolor en la artrosis.
Portuguese: O grapiprant funciona bloqueando um recetor-alvo específico denominado EP4, através do qual substâncias naturais denominadas
Spanish: ¿Cómo se usa Galliprant?
Portuguese: Como se utiliza o Galliprant?
Spanish: ¿Cómo actúa Galliprant?
Portuguese: Como funciona o Galliprant?
Spanish: Galliprant no debe administrarse a perras gestantes, lactantes o con cachorros.
Portuguese: O Galliprant está contraindicado em fêmeas em gestação ou lactação e destinadas a reprodução.
Spanish: Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
Portuguese: Pode ter de fazer este tratamento durante um longo período de tempo.
Spanish: No se vende de forma separada.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é 85%.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2007 Data da última renovação: 23 de julho de 2012
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
Spanish: Linealidad/No linealidad
Portuguese: Linearidade / não linearidade
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose dupla no mesmo dia.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Portuguese: Informação adicional em populações especiais Idosos (≥ 65 anos)
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: • Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Portuguese: • O seu médico irá examiná-lo regularmente para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Spanish: No se consiguió la no inferioridad estadística.
Portuguese: Não foi atingida não-inferioridade estatística.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado cada tres años.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado a cada três anos.