FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pulver till oral suspension (dospåsar:) 3 år
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju (boce): Suhi prašak: 3 godine Rekonstituirana suspenzija: 14 dana
Swedish: Gula och röda kapslar med texten "GS JVL" tryckt på kapseln.
Croatian: Žute i crvene kapsule s otisnutom oznakom 'GS JVL'
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Croatian: To su manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Swedish: Amoxil 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Belgien - Clamoxyl
Croatian: Amoxil 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Belgija - Clamoxyl
Swedish: 40 mg-90 mg/kg/dygn i uppdelade doser*
Croatian: 40 do 90 mg/kg/dan, podijeljeno na pojedinačne doze*
Swedish: Finns i förpackning om 10 injektionsflaskor.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 10 bočica.
Swedish: indigotin (E132), gul järnoxid (E172) och shellack (E904).
Croatian: indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172) i šelak (E904) Kako Amoxil izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/1,25 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/5 ml pulver till oral suspension
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 125 mg/1,25 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 125 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Swedish: Förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
Croatian: Pakiranja s 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 i 50 000 kapsula.
Swedish: Amoxil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
Croatian: Amoxil 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Francuska - Clamoxyl
Swedish: • Borrelia (infektion som sprids av fästningar): Enstaka erythema migrans (tidigt stadium - ett rött eller rosa cirkelformat utslag) 25-50 mg per kg kroppsvikt i uppdelade doser under dygnet.
Croatian: • Lajmska bolest (infekcija koju šire paraziti zvani krpelji): izolirani migrirajući eritem (rani stadij - crven ili ružičast osip kružnog oblika): doza od 25-50 mg po svakom kilogramu tjelesne težine, podijeljena na nekoliko doza tijekom dana; sistemske manifestacije (kasni stadij - za ozbiljnije simptome ili kada se bolest proširi tijelom): doza od 100 mg po svakom kilogramu tjelesne težine, podijeljena na nekoliko doza tijekom dana.
Swedish: - Den aktiva substansen i en kapsel är 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
Croatian: Što Amoxil sadrži - Djelatna tvar u svakoj kapsuli je 250 mg ili 500 mg amoksicilina.
Swedish: Staphylococcus aureus£
Croatian: Koagulaza-negativni stafilokoki Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae
Swedish: Långtidsbehandling
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Swedish: över 30
Croatian: 21 dana
Swedish: 20 mg-90 mg/kg/dygn i uppdelade doser*
Croatian: 20 do 90 mg/kg/dan, podijeljeno na pojedinačne doze*
Swedish: Patienter med följande sällsynta tillstånd bör inte ta detta läkemedel: glukos-galaktosmalabsorption.
Croatian: Bolesnici koji imaju rijedak poremećaj malapsorpcije glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Croatian: Kožne reakcije
Swedish: Hemodialys kan användas för eliminering av amoxicillin.
Croatian: Za eliminaciju amoksicilina može se primijeniti hemodijaliza.
Swedish: Dos*
Croatian: Doza*
Swedish: 30 dospåsar med pulver till oral suspension
Croatian: 14 vrećica s praškom za oralnu suspenziju
Swedish: Litauen - Amoxil
Croatian: Litva - Amoxil
Swedish: 100 mg/kg/dygn fördelat på två doser
Croatian: 100 mg/kg/dan podijeljeno na dvije pojedinačne doze
Swedish: Förpackning om 10 injektionsflaskor.
Croatian: Pakiranja s 10 bočica
Swedish: Gramnegativa aerober:
Croatian: Gram-negativni aerobi:
Swedish: 1 g pulver till oral suspension (dospåsar)
Croatian: 1 g prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Swedish: • En hudreaktion kallad "erythema multiforme", då du kan få kliande rödlila fläckar på huden, särskilt på handflator och fotsulor, nässelutslagsliknande upphöjda svullnader i huden, ömmande områden i munhåla, ögon och på könsorgan.
Croatian: • odgođena alergijska reakcija obično može nastupiti 7-12 dana nakon primjene lijeka Amoxil, a neki od znakova su: osipi, vrućica, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, osobito ispod ruku • kožna reakcija poznata kao 'multiformni eritem', kod koje se mogu razviti: crvenkasto-ljubičaste mrlje na koži praćene svrbežom, osobito na dlanovima i tabanima, izdignuta otečena područja na koži nalik koprivnjači, bolna mjesta na površini usta, očiju i genitalija.
Swedish: Finns i förpackning om 16 eller 30 dospåsar.
Croatian: Dostupna su pakiranja sa 16 i 30 vrećica.
Swedish: Asymtomatisk bakteriuri under graviditet Akut pyelonefrit
Croatian: Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
Swedish: Luxemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Croatian: Luksemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Swedish: Finns i förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 i 50 000 kapsula.
Swedish: Känsligheten har härletts från MIC för ampicillin.
Croatian: Osjetljivost se može utvrditi na temelju MIK-a ampicilina.
Swedish: Andra läkemedel och Amoxil Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta anda läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: • Vanlig dygnsdos: 750 mg-6 gram i uppdelade doser
Croatian: • Uobičajena doza: doza od 750 mg do 6 g, podijeljena na nekoliko doza.
Swedish: Storbritannien - Amoxil
Croatian: Velika Britanija - Amoxil
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Croatian: Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Amoxil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Swedish: Reversibel leukopeni (inkluderar svår neutropeni eller agranulocytos), reversibel trombocytopeni och hemolytisk anemi.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo rijetko reverzibilna leukopenija (uključujući tešku neutropeniju ili agranulocitozu), reverzibilna trombocitopenija i hemolitička anemija produljenje vremena krvarenja i protrombinskog vremena (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren, som detta beslut från Kommissionen gäller.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku rezultat je arbitražnog postupka.
Swedish: 3 g pulver till oral suspension (dospåsar)
Croatian: 3 g prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Swedish: Det är för närvarande godkänt i 12 av EU:s medlemsstater.
Croatian: Trenutno je odobren u 12 država članica Europske unije (EU).
Swedish: Dessutom infördes mindre redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
Croatian: Nadalje uvedene su manje uredničke izmjene kako bi se poboljšala čitljivost.
Swedish: Brytpunktstabellen uppdaterades baserat på EUCAST (version 4) av den 1 januari 2014.
Croatian: Tabela prijelomne točke ažurirana je na temelju EUCAST-a (verzija 4.) od dana 01. siječnja 2014.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
Croatian: Dijelovi 1., 6.3. i 6.4. su djelomično usklađeni budući da je zaključeno kako iste treba nacionalno prilagoditi.
Swedish: Vidare har kommittén beaktat rådet från arbetsgruppen för infektionssjukdomar.
Croatian: Nadalje, Odbor je razmotrio savjet radne skupine za infektivne bolesti.
Swedish: Märkning
Croatian: Označivanje
Swedish: Variabiliteten mellan medlemsstater som är kopplad till den rådande nivån av bakgrundsresistens återspeglas i dessa rekommendationer.
Croatian: Varijabilnost diljem država članica povezana s prevladavajućom pozadinskom razinom rezistencije prikazana je u tim preporukama.
Swedish: När de olika infektionsställena beaktas finns det dock inte tillräckligt med data som stödjer dessa potentiala indikationer.
Croatian: No, uzimajući u obzir različite lokacije infekcije, dostupno je nedovoljno podataka kako bi se podržale ove potencijalne indikacije.
Swedish: Produktkvaliteten betraktas som tillfredsställande.
Croatian: Zaključeno je da je kvaliteta lijeka zadovoljavajuća.
Swedish: Tillgängliga data från djur och människa tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Croatian: Podaci dostupni u životinja i ljudi ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Swedish: Kvalitetsaspekter
Croatian: Aspekti kvalitete
Swedish: Innehållet i detta avsnitt var detsamma inom medlemsstaterna, med den använda formuleringen varierade något.
Croatian: Sadržaj ovog dijela bio je isti diljem država članica, no korišteni tekst je neznatno varirao.
Swedish: Dessutom harmoniserades verkningsmekanismen.
Croatian: Usklađen je također mehanizam otpornosti.
Swedish: Det första amoxicillin-innehållande läkemedlet godkändes 1972 och Amoxil har sedan dess varit godkänt i EU genom nationella förfaranden.
Croatian: Prvi lijek koji je sadržavao amoksicilin odobren je 1972., a Amoxil je od tada odobren diljem EU putem nacionalnih postupaka.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Croatian: Odjeljak 4.7. - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Swedish: Kliniska aspekter
Croatian: Klinički aspekti
Swedish: I allmänhet var läkningsgraderna lägre än vid andra indikationer, med en hög incidens av återfall och recidiv.
Croatian: Općenito, broj izlječenja bio je manji nego u drugim indikacijama s većom incidencijom relapsa i rekurencije.
Swedish: Amoxil är godkänt för försäljning i Europa vid 17 olika beredningar: två styrkor av kapslar (250 mg och 500 mg), två styrkor av dispergerbara tabletter (750 mg och 1 g), fyra styrkor av pulver för oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fyra styrkor av pulver för oral suspension i dospåsar (250 mg , 500 mg, 1 g och 3 g) och fyra styrkor av 125 mg/1,25 ml pulver för injektionsvätska, lösning eller intravenös eller intramuskulär infusion (iv/im) eller båda (250 mg (intravenös eller intramuskulär, iv/im), 500 mg (iv/im), 1 g (iv/im and im) och 2 g (iv)).
Croatian: Amoxil je odobren za stavljanje u promet u Europi u 17 različitih formulacije: kapsule dvije jačine (250 mg i 500 mg), otopive tablete dvije jačine (750 mg i 1 g), prašak za oralnu suspenziju četiri jačine (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašak za oralnu suspenziju u vrećicama četiri jačine (250, 500, 1 g i 3 g) kao i četiri jačine od praška od 125 mg/1,25 ml za pripremu otopine za infuziju za injekciju ili infuziju intravenoznim ili intramišićnim putem (IV/IM) ili oboje (250 mg (intravenozno ili intramišićno, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM i IM) i 2 g (IV)).
Swedish: Infektionerna i det kvinnliga fortplantningssystemet är både etiologiskt och kliniskt skiftande.
Croatian: Upale ženskih genitalnih putova razlikuju se etiološki i klinički.
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt lämnades kvar för att slutföras nationellt.
Croatian: Promjene uvedene u SPC su konzistentno prikazane u označavanju, no većina dijelova je ostavljena kako bi bila nacionalno nadopunjena.
Swedish: Formuleringen om farmakoterapeutisk grupp, verkningsmekanism och ATC-kod harmoniserades.
Croatian: Usklađen je tekst o farmakoterapijskoj grupi, mehanizmu djelovanja i ACT kodu.
Swedish: Det föreslogs även att en harmoniserad formulering av varningen gällande den potentiella interferensen med diagnostiska tester, som redan finns i 5 medlemsstater, bör implementeras i samtliga medlemsstater, vilket godtogs.
Croatian: Usklađeni tekst upozorenja o potencijalnoj interferenciji s dijagnostičkim testovima već dostavljen u 5 država članica predložen je također za implementaciju diljem svih država članica, što je i prihvaćeno.
Swedish: Risken för Jarisch-Herxheimer-reaktion när amoxicillin används vid behandling av Lymes sjukdom togs även med i den harmoniserade produktinformationen.
Croatian: Rizik od Jarisch-Herxheimerove reakcije prilikom primjene amoksicilina u terapiji Lajmske bolesti također je uključen u usklađene informacije o proizvodu.
Swedish: Gastrointestinala infektioner
Croatian: Gastrointestinalne infekcije
Swedish: Bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med någon av ovanstående infektionerparenteral beredning
Croatian: Bakteremija koja nastupa zajedno s ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom prethodno navedenom infekcijom - parenteralna formulacija
Swedish: Baserat på dess farmakokinetik ges vanligtvis den totala dagliga rekommenderade mängden i tre delade doser.
Croatian: Na temelju svoje farmakikinetike, ukupna dnevna preporučena količina primjenjuje se najčešće u tri doze.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram två små kliniska prövningar och fem retrospektiva fallstudier samt granskningar och riktlinjer.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je dva mala klinička ispitivanja i pet retrospektivnih ispitivanja slučajeva kao i preglede i smjernice.
Swedish: Till följd av detta harmoniseringsförfarande gjordes en omfattande uppdatering och revidering av modul 3 så att den innehåller uppgifter som har blivit tillgängliga under åren efter det första godkännandet för försäljning.
Croatian: Kao rezultat ovog postupka usklađivanja, Modul 3 je u značajnoj mjeri ažuriran i pregledan kako bi se uključili podaci koji su postali dostupni tijekom godina od trenutka izdavanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: Odjeljak 4.6. - Plodnost, trudnoća i dojenje
Swedish: Interaktionen med testresultat flyttades till avsnitt 4.4 i överensstämmelse med riktlinjen för produktresuméer.
Croatian: Interakcija s rezultatima testa uklonjena je iz dijela 4.4 u skladu sa smjernicama za SPC.
Swedish: Användningen av parenteral beredning uppvisade liknande resultat som den orala beredningen.
Croatian: Primjena parenteralne formulacije rezultirala je sličnim rezultatima kao onima u oralnih formulacija.
Swedish: De få studier som lagts fram täcker olika tillstånd, vilket ytterligare minskar beläggen till stöd för varje tillstånd.
Croatian: Nekoliko dostavljenih informacija obuhvatilo je različita stanja, što je dodatno smanjilo dokaze koji potvrđuju primjenu u svakom stanju.
Swedish: CHMP fann att den parenterala administreringsvägen var tillräcklig för allvarligare infektioner i öron, näsa och hals.
Croatian: CHMP je zaključio kako je parenteralni put primjeren za ozbiljnije infekcije uha, nosa i grla.
Swedish: CHMP granskade samtliga data och rådfrågade sin arbetsgrupp för infektionssjukdomar (jämförelseläkemedlen Diseases Working Party) angående den föreslagna harmoniserade produktinformationen.
Croatian: CHMP je pregledao ukupnost podataka i savjetovao se s radnom skupinom za zarazne bolesti o predloženim usklađenim informacijama o proizvodu.
Swedish: Effektfrekvenserna för amoxicillin var omkring 80 procent, vilket är jämförbart med de olika aktiva kontroller som användes i de framlagda studierna.
Croatian: Stope djelotvornosti za amoksicilin kretale su se oko 80%, što je usporedivo s različitim aktivnim kontrolama korištenim u dostavljenim ispitivanjima.
Swedish: I vissa patientgrupper (särskilt hos spädbarn och barn) kan tillförsel av läkemedel var 8:e timme orsaka vissa problem med efterlevnaden (compliance).
Croatian: No, u pojedinim grupama bolesnika (posebice u nedonoščadi i djece) primjena lijeka svakih 8 sati može rezultirati određenim problemima i komplikacijama.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Croatian: Odjeljak 4.5. - Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Swedish: Vidare rekommenderas amoxicillin i flera riktlinjer (t.ex. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpshämmare och klaritromycin.
Croatian: Nadalje, amoksicilin preporučen je u nekoliko smjernica (primjerice Američkog instituta za gastroenterologiju, Nacionalnog instituta za izvrsnost u zdravstvu i skrbi) u kombinaciji s inhibitorom protonske pumpe i klaritromicinom.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att de pediatriska doseringsrekommendationerna harmoniseras med den vanligast godkända mg/kg-dosen (40-90 mg/kg/dag i delade doser).
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je usklađivanje preporuka za doziranje u pedijatrijskih bolesnika primjenom najčešće odobrene mg/kg doze (40 - 90 mg/kg/danu u podijeljenim dozama).
Swedish: Genomgående inom medlemsstaterna återspeglar informationen i detta avsnitt att amoxicillin inte påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Informacije u ovom djelu konzistentno prikazuju diljem država članica da amoksicilin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Swedish: Dessa tabeller föregås av allmänna rekommendationer om faktorer som bör övervägas under valet av dos och längd på behandlingen, med en korshänvisning till 4.4 och följt av en hänvisning till behandlingsriktlinjer som ska beaktas vid val av dosering.
Croatian: Ove tablice temelje se na općim preporukama za čimbenike koji se uzimaju u obzir prilikom odabira doze i trajanja terapije, s unakrsnom referencom na dio 4.4., uz referencu na smjernice o terapiji koje valja uzeti u obzir prilikom odabira doziranja.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Croatian: Odjeljak 4.1 - Terapijske indikacije
Swedish: Många kliniska prövningar har visat att amoxicillin är lika effektivt och vältolererat när den totala dagliga dosen delas i två doser som när den delas i tre doser.
Croatian: Mnoga su klinička ispitivanja dokazala da je amoksicilin podjednako djelotvoran te da se dobro podnosi kada se ukupna dnevna doza podijeli u dvije doze kao i kada se podijeli u tri doze.
Swedish: Därför har dessa två möjliga doseringsscheman återgetts så att förskrivaren kan skräddarsy doseringsschemat efter patientens behov och förbättra patientens compliance.
Croatian: Stoga, ova dva moguća režima su prikazana kao bi propisivač mogao prilagoditi režim doziranja potrebama bolesnika i poboljšati sukladnost bolesnika.
Swedish: Den möjliga interaktionen med orala antikonceptionsmedel genom en effekt på tarmflora togs bort, i linje med den aktuella rekommendationen från samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) att ta bort denna interaktion från produktinformationen till många antibiotika inräknat amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Croatian: Uklonjena je moguća interakcija s oralnim kontraceptivima putem djelovanja na crijevnu floru, u skladu s najnovijom preporukom Koordinacijske grupe za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) za uklanjanje ove interakcije iz informacija o proizvodu za brojne antibiotike uključujući amoksicilin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Amoxil och associerade namn (se bilaga I)
Croatian: Sažetak znanstvenog vrednovanja lijeka Amoxil i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Swedish: Avsnitt 5.3 - Prekliniska säkerhetsuppgifter
Croatian: Odjeljak 5.3 - Pretklinički podaci o sigurnosti
Swedish: Akut cystit, asymtomatisk bakteriuri vid graviditet och akut pyelonefrit - alla beredningar
Croatian: Akutni cistitis, asimptomatična bakteriurija u trudnoći i akutni pijelonefritis - sve formulacije
Swedish: CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om en harmoniserad formulering, inräknat information om möjliga gastrointestinala symtom, kristalluri, med tillägget av den potentiella risken för anfall.
Croatian: CHMP je prihvatio prijedlog nositelja odobrenja za usklađivanje teksta, uključujući informacija o mogućim gastrointestinalnim simptomima, kristaluriji, s dodavanjem potencijalnog rizika od napadaja.
Swedish: Akut otitis media (AOM) - orala beredningar
Croatian: Akutna otitis media (AOM) - oralna formulacija
Swedish: CHMP ansåg därför att denna indikation inte längre var relevant för amoxicillin och bör tas bort från produktinformationen i alla medlemsstater.
Croatian: CHMP je stoga bio mišljenja da ova indikacija više nije relevantna za amoksicilin te da je treba ukloniti iz informacija o proizvodu za sve države članice.
Swedish: Högre läkningsgrader sågs dock vid längre behandlingstider (7-10 dagar) och när de orsakande organismerna var känsliga för amoxicillin.
Croatian: No, veći broj izlječenja uočen je s duljim trajanjem liječenja (710 dana) i kada su uzročni organizmi bili podložni za amoksicilin.
Swedish: Den ökande resistensen mot amoxicillin hos H. influenzae och M. catarrhalis (genom βlaktamasproduktion) och S. pneumoniae och H. influenzae (genom förändringar i proteinbindningsstället) gjorde att risken för sviktande behandling ökade, varför amoxicillin inte bör användas som empirisk behandling vid dessa infektioner.
Croatian: Povećavajući otpornost H. influenzae i M. catarrhalis (zbog stvaranja β-laktamaze) teS. pneumoniae i H. influenzae (zbog promjena u mjestu vezivanja proteina) na amoksicilin povećalo je rizik od neuspješne terapije, stoga amoksicilin se ne smije koristiti kao empiriska terapija za ove infekcije.
Swedish: För de parenterala och intramuskulära beredningarna ges dessutom ytterligare doseringsrekommendationer för nyfödda över 4 kg upp till 3 månader och prematura nyfödda som väger under 4 kg.
Croatian: Nadalje, u slučaju parenteralnih i intramuskularnih formulacija navedne su daljnje preporuke za doziranje za nedonoščad težu od 4 kg do 3 mjeseca starosti i prerano rođenu nedonoščad koja teži manje od 4 kg.
Swedish: I överensstämmelse med riktlinjen för utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner (CPMP/EWP/558/95 rev 2) ombads innehavaren av godkännande för försäljning lämna in doseringsschemat och längden på behandlingskurer i tabell efter indikation.
Croatian: U skladu sa Smjernicama o ocjeni lijekova indiciranih za terapiju bakterijskih infekcija (CPMP/EWP/558/95 rev 2), od nositelja odobrenja zatraženo je da dostavi režim doziranja i trajanje tijeka terapije određenog na temelju indikacije.
Swedish: Det finns få väl utformade, randomiserade, kontrollerade prövningar på patienter som jämför effekten av olika antibiotika.
Croatian: Ima nekoliko dobro dizajniranih kontroliranih ispitivanja provedenih u bolesnika, koja uspoređuju djelotvornost različitih antibiotika.
Swedish: Peptidoglykaner är integrerade strukturella komponenter i bakteriens cellvägg och tjänar till att bevara cellens form och integritet.
Croatian: Peptidoglikan je integralna strukturalna komponenta bakterijske stanične stjenke i služi za održavanje oblika i cjelovitosti stanice.
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén har uppdaterats i linje med deras respektive harmoniserade dokumentation om kvalitet som tillhandahålls i modul 3 och i linje med den aktuella QRD-mallen.
Croatian: Drugi dijelovi SPC-a su ažurirani u skladu s dotičnom odgovarajućom usklađenom dokumentacijom kvalitete dostavljenom u modulu 3 i u skladu s aktualnim predloškom za QRD.