FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 13 april 2000 beviljade Europeiska kommissionen MERIAL ett godkännande för försäljning av Purevax FeLV som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Swedish: Den första injektionen ska ges till katter som är minst åtta veckor gamla, med en andra injektion tre till fem veckor senare.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον οκτώ εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως πέντε εβδοµάδες µετά.
Swedish: Effektiviteten för Purevax FeLV har undersökts i flera prövningar under laboratorieförhållanden varvid katter vaccinerats och infekterats med FeLV.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Purevax FeLV έχει µελετηθεί σε αρκετές δοκιµές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εµβολιάστηκαν και µολύνθηκαν από τον FeLV.
Swedish: Canarypoxvirus sprids eller förökar sig inte i katten, men de producerar proteiner från FeLV-generna.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Swedish: Vacciner verkar genom att instruera immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Swedish: Purevax FeLV ska inte användas till dräktiga katter.
Greek: Το Purevax FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Swedish: När en katt ges vaccinet känner immunsystemet igen FeLV-proteiner som "främmande" och tillverkar antikroppar mot dem.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένο σώµα» και παράγει αντισώµατα εναντίον αυτών.
Swedish: Mera information om Purevax FeLV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax FeLV:
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax FeLV finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Purevax FeLV περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: En dos om 1 ml Purevax FeLV injiceras under huden.
Greek: Μία δόση του 1 ml Purevax FeLV χορηγείται µε υποδόρια ένεση.
Swedish: I samtliga prövningar var det huvudsakliga måttet på effekt närvaro av antikroppar mot viruset och smittsam FeLV i de vaccinerade kattungarnas blod.
Greek: Σε όλες τις δοκιµές, ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η ύπαρξη αντισωµάτων έναντι του ιού καθώς και µολυσµατικών ιών FeLV στο αίµα των εµβολιασµένων µικρών γατών.
Swedish: På fältet har effektiviteten undersökts i en huvudstudie av kattungar i åldrarna åtta veckor eller äldre, varvid effekterna av Purevax FeLV jämfördes med ett annat vaccin mot FeLV.
Greek: Υπό πραγµατικές συνθήκες, η αποτελεσµατικότητα έχει µελετηθεί σε µία βασική µελέτη σε γατάκια ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερα, στην οποία τα αποτελέσµατα του Purevax FeLV συγκρίθηκαν µε αυτά άλλου εµβολίου έναντι του FeLV.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Purevax FeLV är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter i åldrarna åtta veckor eller äldre mot felin leukemi för att förhindra persisterande viremi (virus konstant i blodet) och kliniska tecken på relaterad sjukdom och rekommenderade att Purevax FeLV skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών για την πρόληψη της µόνιµης ιαιµίας και των κλινικών ενδείξεων της σχετιζόµενης ασθένειας.
Swedish: Purevax FeLV används för att vaccinera katter från åtta veckors ålder mot felin leukemi, en sjukdom som påverkar immunsystemet och som orsakas av en virustyp som kallas retrovirus.
Greek: Το Purevax FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών από την ηλικία των οκτώ εβδοµάδων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών, µιας νόσου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν τύπο ιού γνωστού µε την ονοµασία ρετροϊός.
Swedish: Purevax FeLV är ett vaccin som innehåller felint leukemivirus (FeLV), rekombinant canarypoxvirus (vCP97).
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τον ιό της ευλογιάς του καναρινιού (στέλεχος vCP97) ανασυνδυασµένο µε τον ιό της λευχαιµίας των αιλουροειδών (FeLV).
Swedish: EMEA/V/C/056 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREVAX FELV Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: EMEA/V/C/056
Swedish: Immunitet erhålls senast två veckor efter den andra injektionen och varar ett år. Katterna ska omvaccineras varje år.
Greek: Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται το αργότερο δύο εβδοµάδες µετά από τον δεύτερο εµβολιασµό και διαρκεί ένα έτος.
Swedish: Purevax FeLV innehåller gener från FeLV undergrupp A som kallas env och gag vilka har förts in i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox med hjälp av "rekombinant DNA-teknik".
Greek: Το Purevax FeLV περιέχει γονίδια της υποοµάδας Α του FeLV, τα ονοµαζόµενα env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί σε έναν άλλο ενδιάµεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, µε τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA».
Swedish: Det första beviset på FeLV-infektion inträffade efter sex veckor hos endast ett par av de kattungar som vaccinerats med Purevax FeLV.
Greek: Η πρώτη ένδειξη λοίµωξης FeLV εµφανίστηκε έξι εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό σε ελάχιστα µόνο από τα γατάκια που εµβολιάστηκαν µε Purevax FeLV.
Swedish: Vaccinet används för att förhindra sjukdomssymtom och förhindra att FeLV stannar kvar i blodet.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται για την πρόληψη των συµπτωµάτων της νόσου και την πρόληψη της παραµονής του FeLV στο αίµα.
Swedish: Purevax FeLV-vaccinet gav skydd mot FeLV-infektion.
Greek: Το εµβόλιο Purevax FeLV προσέφερε προστασία από τη λοίµωξη FeLV.
Swedish: De vaccinerade kattungarna fick bo i upp till 28 veckor tillsammans med en grupp kattungar som var infekterade med FeLV.
Greek: Τα εµβολιασµένα γατάκια παρέµειναν στον ίδιο χώρο µε άλλα γατάκια που ήταν µολυσµένα µε τον ιό FeLV, για χρονικό διάστηµα έως 28 εβδοµάδων.
Swedish: Vad är Purevax FeLV?
Greek: Τι είναι το Purevax FeLV;
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för FeLV.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στον FeLV, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου έναντι της νόσου που προκαλείται από τους εν λόγω ιούς.
Swedish: Purevax FeLV är ett vaccin.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο.
Swedish: Hur verkar Purevax FeLV?
Greek: Πώς δρα το Purevax FeLV;
Swedish: Purevax FeLV levereras som en suspension för injektion.
Greek: Το Purevax FeLV διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Swedish: Biverkningarna kan vara längre.
Greek: Οι αντιδράσεις μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο.
Swedish: Veterinärer kan därför överväga två vaccindoser.
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Swedish: Optimal tidpunkt för blodprovstagning är ca 28 dagar efter vaccination.
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/02/2011 Datum för förnyat godkännande: 02/12/2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppstå som kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Calciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera enbart friska djur.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Swedish: Vaccinstammen vCP65 är ett rekombinant canarypoxvirus som uttrycker glykoprotein G genen hos rabiesvirus.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Swedish: Canarypox rekombinanter är kända för att vara säkra för människa.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Swedish: EU/2/10/117/001 (10 injektionsflaskor) EU/2/10/117/002 (50 injektionsflaskor) EU/2/10/117/003 (2 injektionsflaskor)
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Swedish: Efter vaccinering uttrycker viruset det skyddande proteinet, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner upptäcktes inom 2 dagar efter vaccinering.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Swedish: 1 ml innehåller: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med de som nämns ovan.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Swedish: Resa till länder som kräver rabiesantikroppstest: Enstaka djur kan, även om de är skyddade, uppvisa lägre antikroppstiter än 0,5 IE/ml vilket krävs för införsel i vissa länder.
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner uppstod inom 2 dagar efter vaccinering.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά τη διάρκεια 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AD08.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 12 veckors ålder för att förebygga dödlighet orsakad av rabiesinfektion.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tillsammans med Merials adjuvansfria vacciner innehållande olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με τα ,χωρις ανοσοενισχυτικό, εμβόλια της MERIAL, τα οποία περιέχουν ποικίλους συνδυασμούς των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλικοίωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Swedish: Typ I glasflaska med butylelastomer propp förseglad med aluminiumlock.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 50 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 2 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Swedish: Vaccin mot rabiesinfektion.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Swedish: Immunitetens varaktighet efter revaccinering: 3 år.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot rabiesvirus hos katt.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Swedish: Data avseende effekt visar att detta vaccin kan administreras minst 14 dagar före eller efter administrering av Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående mild apati uppstå, liksom mild anorexi eller hypertermi (över 39,5 °C) som vanligtvis varar i 1 till 2 dagar.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Swedish: Kartong med 2, 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 dos.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Swedish: Immunitetens varaktighet efter grundvaccinering: 1 år.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Swedish: En dos (1 ml) administreras enligt följande schema:
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Swedish: Immuniteten inträder 4 veckor efter grundvaccinering.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες.
Swedish: Ljusrosa till ljusgul homogen suspension.
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera enbart friska djur.
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: *Λοιμογόνος δόση 50 % με δοκιμασία ανοσοφθορισμού Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: Milda lokala och/eller systemiska kortvariga biverkningar beroende på själva injektionen kan observeras.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στην ένεση.
Swedish: Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt "Biverkningar" har observerats efter administrering av 10 doser.
Greek: Καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από αυτές που έχουν ήδη αναφερεθεί στην ενότητα «Ανεπιθύμητες Ενέργειες» δεν παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση 10 δόεων.
Swedish: Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av 10 doser.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Swedish: Revaccinering: Första revaccinering 1 år efter grundvaccinering, därefter med upp till 3 års intervall.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Swedish: En övergående lokal reaktion kan i mycket sällsynta fall uppstå (smärta vid beröring, begränsad svullnad som kan bli knutformig, värme vid injektionsstället, och i vissa fall hudrodnad) som vanligtvis försvinner inom som längst 1 till 2 veckor.
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Swedish: Kartong med 50 injektionsflaskor om 1 dos.
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Swedish: KARENSTID
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ
Swedish: Kartong med 2 injektionsflaskor om 1 dos.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor om 1 dos.
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια της 1 δόσης.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18.02.2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Swedish: Skyddet börjar verka senast fyra veckor efter injektionen och varar i ett år.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Swedish: Katter ska revaccineras årligen.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Swedish: Den 18.02.2011 beviljade Europeiska kommissionen MERIAL ett godkännande för försäljning av Purevax Rabies som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Swedish: Om du råkat injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: Canarypoxrekombinanter såsom de som finns i Purevax Rabies är kända för att vara säkra för människor.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Swedish: Undantagsvis kan katter utveckla mild övergående apati (minskat intresse för omgivningen) och mild anorexi (aptitlöshet) eller hypertermi (förhöjd kroppstemperatur) som varar i en till två dagar.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Swedish: När vaccinet ges till en katt uppfattar kattens immunsystem rabies glykoprotein G som främmande och bildar antikroppar mot det.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Swedish: Den första injektionen ska ges till katter som är minst 12 veckor gamla.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Swedish: Purevax Rabies är ett vaccin som innehåller rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65).
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Swedish: Huvudmåttet på effekt var vaccinets förmåga att framkalla immunitet mot rabies.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället kan förekomma med lindrig smärta vid beröring eller ödem (svullnad) som går över inom en till två veckor.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Swedish: Purevax Rabies är ett vaccin.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Purevax Rabies är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter från 12 veckors ålder för att förebygga dödlighet orsakad av rabiesinfektion och rekommenderade att Purevax Rabies skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Vaccinet kan förstärka immunsvaret hos katter som har fått grundvaccinering med ett annat rabiesvaccin.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för rabies, vilket bidrar till att skydda mot dödlighet orsakad av rabiesinfektion.
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Swedish: Rekombinant vaccin mot rabiesinfektion
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Swedish: Purevax Rabies har undersökts i en rad laboratoriestudier och fältförsök på kattungar och katter när det användes ensamt eller i kombination med andra kattvacciner för grund- eller boostervaccinering.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Swedish: Purevax Rabies används för att vaccinera katter från 12 veckors ålder mot rabiesinfektion.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.