FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Neofordex om du eller någon i din närmaste familj har haft, eller just nu har allvarlig depression eller maniska anfall.
English: Tablets should be kept in the blister package until administration.
Swedish: Tabletter ska förvaras i blisterförpackningen fram till administrering.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Swedish: Särskild försiktighet krävs när användning av systemiska kortikosteroider övervägs hos patienter med befintlig eller tidigare förekomst av allvarliga affektiva störningar hos patienterna själva eller hos släktingar av första graden.
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
Swedish: − Brist på kroppsvatten (uttorkning) med törst eller huvudvärk.
English: Pack size of 10 tablets.
Swedish: Förpackningsstorlek om 10 tabletter.
English: If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Swedish: Om du tidigare haft blodproppar ska du informera din läkare innan du tar Neofordex.
English: Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
Swedish: Andra MDR-transportörer kan även ha en roll i transporten av dexametason.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Swedish: De studerade patientpopulationerna täckte ett stort åldersintervall, samt patienter som ansågs lämpliga eller inte lämpliga för autolog stamcellstransplantation.
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Swedish: − Ökat behov av diabetesläkemedel, obalans i blodets salthalt, kaliumförlust till följd av låga koldioxidnivåer (ett tillstånd som kallas metabolisk alkalos).
English: However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
Swedish: Antitrombotisk profylax med låg dos av acetylsalicylsyra är dock möjlig.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Swedish: Riskerna kan vara högre med höga doser (se även avsnitt 4.5 vad gäller farmakokinetiska interaktioner som kan öka risken för biverkningar), men dosnivåerna gör det inte möjligt att förutse debut, typ, allvarlighetsgrad eller duration av biverkningarna.
English: Exposed patients should be advised to seek medical attention without delay.
Swedish: Exponerade patienter bör få rådet att omedelbart söka läkarhjälp.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Swedish: Patienterna bör övervakas kliniskt, däribland genom endoskopi.
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Swedish: Förskrivande läkare ska noga utvärdera vilken dos dexametason som ska användas, med hänsyn tagen till patientens tillstånd och sjukdomsstatus.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Swedish: • Med digitalis, eftersom hypokalemi förstärker de toxiska effekterna av digitalis.
English: The tablet can be divided into two equal halves.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora halvor.
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Swedish: Beroende på behandlingslängden kan kalciummetabolismen vara nedsatt.
English: Patients with hepatic impairment or renal insufficiency require appropriate monitoring; patients with hepatic impairment should be dosed with caution as there are no data for this patient population (see sections 4.4 and
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion eller njurinsufficiens behöver lämplig övervakning, och patienter med nedsatt leverfunktion ska doseras med försiktighet eftersom det inte finns data för denna patientpopulation (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Swedish: Vid doser ≥ 500 mg per dos eller < 3 g per dag krävs försiktighetsåtgärder på grund av ökad risk för blödning, ulcerationer och gastrointestinal perforation.
English: Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
Swedish: Den akuta toxiciteten av dexametason är svag och toxiska effekter har bara setts i sällsynta fall efter en akut överdosering.
English: Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Swedish: Anmärkning: Medan du tar Neofordex är det viktigt att du undviker all kontakt med personer som har vattkoppor, mässling eller bältros.
English: Neofordex may cause serious mental health problems.
Swedish: Neofordex kan orsaka allvarliga psykiatriska besvär.
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Swedish: Neofordex bör inte användas under graviditeten om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med dexametason.
English: At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
Swedish: Vid mycket höga doser cirkulerar dexametason till största delen obundet i blodet.
English: Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
Swedish: Dexametason liknar de glukokortikoider som framställs naturligt i kroppen.
English: Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar som inte tidigare haft vattkoppor eller mässling är särskilt i riskzonen.
English: Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Swedish: Vissa virala sjukdomar (vattkoppor, mässling) kan förvärras hos patienter som får glukokortikoidbehandling eller som fått glukokortikoidbehandling inom de senaste tre månaderna.
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Swedish: Dosen och administreringsfrekvensen varierar med behandlingsprotokollet och den eller de tillhörande behandlingarna.
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Swedish: Mindre vanliga men allvarliga biverkningar är pneumoni och andra infektioner och psykiska störningar (se avsnitt 4.4).
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Swedish: Eliminering Halveringstiden i plasma för dexametason är cirka 250 minuter.
English: Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Swedish: Patienter med hög risk för tumörlyssyndrom, t.ex. patienter med hög celldelningsfrekvens, stor tumörbörda och hög känslighet för cytotoxiska medel ska följas upp noga och lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas.
English: Common: Weight decreased, weight increased.
Swedish: Vanliga: Viktminskning, viktökning.
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
Swedish: Därför bör patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism (inräknat tidigare trombos) noga övervakas.
English: Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
Swedish: Din läkare kan ändra dos och administreringsintervall utifrån vissa faktorer såsom analyser av dina blodprov, hur du mår, andra läkemedel som har ordinerats åt dig och hur du svarar på behandlingen.
English: − Epileptic fits;
Swedish: − Epileptiska anfall.
English: • With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
Swedish: • Med acetylsalicylsyra, vid doser ≥ 1 g per dos eller 3 g per dag, på grund av ökad blödningsrisk.
English: These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer) och kan inkludera - att känna sig deprimerad (inräknat självmordstankar), - att känna sig uppspelt (mani), mycket lycklig (eufori) eller ha sinnesstämningar som går upp och ner, - att känna ångest, ha svårt att koncentrera sig och lida av minnesförlust, - att känna, se eller höra saker som inte finns eller tro på saker som inte är verkliga, ha dystra tankar, ändra sättet att bete sig på.
English: − Fever due to a lack of certain white blood cells, lack of all types of blood cells, diminished blood clotting, decreased magnesium or calcium levels in the blood;
Swedish: − Feber till följd av brist på vissa vita blodkroppar, brist på alla typer av blodkroppar, nedsatt koagulation av blodet, sänkta nivåer av magnesium eller kalcium i blodet.
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Swedish: Patienter/vårdare bör uppmuntras att söka läkarhjälp om oroväckande psykologiska symtom utvecklas, särskilt om depression eller självmordstankar misstänks.
English: Do not drive, use any tools or machines or carry out any hazardous tasks if you experience side effects, such as confusion, hallucinations, dizziness, tiredness, sleepiness, fainting or blurred vision.
Swedish: Kör inte bil, använd inte verktyg eller maskiner och utför inga farliga arbetsuppgifter om du upplever biverkningar såsom förvirring, hallucinationer, yrsel, trötthet, sömnighet, svimning eller dimmig syn.
English: In particular, pneumonia occurs commonly.
Swedish: Pneumoni uppträder särskilt ofta.
English: Dexamethasone crosses the blood-brain barrier and the placental barrier and passes into breast milk.
Swedish: Dexametason passerar blod-hjärnbarriären och placentabarriären och går över i bröstmjölken.
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
Swedish: Om din dos är en halv tablett (20 mg) kan tabletten delas i två lika stora halvor.
English: Glucocorticoids have only weak acute toxicity.
Swedish: Glukokortikoider har bara en svag akut toxicitet.
English: Treatment for active gastric or duodenal ulceration should be commenced prior to initiation of corticosteroids.
Swedish: Behandling av aktivt magsår eller duodenalsår bör inledas innan behandlingen med kortikosteroider inleds.
English: Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
Swedish: Dexametason har visats framkalla celldöd (apoptos) vid multipelt myelom via en nedreglering av Nuclear Factor-κB-aktivitet och en aktivering av caspase-9 genom frisättning av Smac (second mitochondria-derived activator of caspase; en apoptosfrämjande faktor).
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Swedish: Vid postnatal utvecklingsbedömning av djur som behandlats prenatalt uppvisades minskad glukostolerans och insulinkänslighet, beteendeförändringar och minskad vikt på hjärna och kropp.
English: This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
Swedish: Denna risk förhöjs av samtidig användning av fluorokinoloner och hos dialysbehandlade patienter med sekundär hyperparatyreoidism eller efter njurtransplantation.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Swedish: Vid aktiv infektionssjukdom måste lämplig behandling mot infektioner ingå i behandlingen med Neofordex.
English: Ask your pharmacist how to throw them away.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Swedish: Patienter/vårdare bör även uppmärksamma möjliga psykiska störningar som kan uppstå antingen under eller omedelbart efter en stegvis dosreducering/utsättning av systemiska steroider, även om dessa biverkningar är sällsynta.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Swedish: Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
English: Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Swedish: Behandling med en kortikosteroid i högdosform kan minska kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Swedish: Effekt och säkerhet av dexametason i kombinationsbehandling vid multipelt myelom har bekräftats i många kliniska studier på nydiagnostiserade patienter och på patienter som har återfall i eller refraktär sjukdom.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Swedish: Biotillgängligheten av dexametason är omkring 80 procent.
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
Swedish: Vad Neofordex är och vad det används för 2.
English: Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Swedish: Neofordex ska inte tas om du är gravid om inte din läkare tydligt anger att du ska göra det.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Swedish: Samtidig användning av dexametason och ciklosporin bör undvikas.
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Swedish: Behandling med dexametason i hög dos ökar risken för att utveckla allvarliga infektioner, särskilt till följd av bakterier, jästsvampar och/eller parasiter.
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Neofordex Om du tar för mycket Neofordex ska du kontakta din läkare eller sjukhuset omedelbart.
English: What Neofordex is and what it is used for
Swedish: Vad Neofordex är och vad det används för
English: The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Swedish: Den vanliga doseringen av dexametason är 40 mg en gång per administreringsdag.
English: Very common: Insomnia;
Swedish: Mycket vanliga: Sömnlöshet.
English: If you get an infection of any kind during treatment with this medicine, contact your doctor immediately.
Swedish: Om du får en infektion av något slag medan du behandlas med detta läkemedel ska du omedelbart kontakta läkare.
English: Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
Swedish: Dexametason är en syntetisk glukokortikoid, och kombinerar höga antiinflammatoriska effekter med låg mineralkortikoid verkan.
English: Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa anses dexametason orsaka kongenitala missbildningar, i synnerhet intrauterin hämmad tillväxt och i sällsynta fall neonatal binjureinsufficiens, vid administrering under graviditeten.
English: If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Swedish: Om dessa patienter haft kontakt med personer med vattkoppor eller mässling måste lämplig förebyggande behandling med intravenöst normalt immunglobulin eller passiv immunisering med varicella zoster immunglobulin (VZIG) inledas.
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Swedish: En mindre del av administrerat dexametason utsöndras oförändrat i njurarna.
English: After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
Swedish: Efter oral administrering av Neofordex uppnås de högsta nivåerna av dexametason i plasma efter en genomsnittlig tid av tre timmar.
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
Swedish: Biverkningarna till Neofordex motsvarar den förväntade säkerhetsprofilen för glukokortikoider.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Swedish: Detta kan ibland leda till infektioner som orsakas av mikroorganismer som sällan ger upphov till sjukdomar under normala förhållanden (kallas opportunistiska infektioner).
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Swedish: Neofordex används för att behandla vuxna patienter med multipelt myelom, en typ av cancer i blodet som drabbar de vita blodkropparna som framställer antikroppar.
English: Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Swedish: Alla relevanta produktresuméer bör beaktas för ytterligare information före inledningen av all kombinationsbehandling.
English: Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
Swedish: Djurförsök har visat på minskad kvinnlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
English: − Failure of the thyroid gland to produce normal amounts of hormones (hypothyroidism);
Swedish: − Sviktande förmåga hos sköldkörteln att producera normala hormonmängder (hypotyreoidism).
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
Swedish: Samtidig administrering av erytropoietiska läkemedel kan även öka trombosrisken hos dessa patienter.
English: Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
Swedish: Dexametason transporteras av P-glykoprotein (även kallat MDR1).
English: − Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
Swedish: − Oförmåga hos kroppen att reagera normalt på allvarlig stress såsom olyckor, operation eller sjukdom till följd av att binjurekörtlarna fungerar otillräckligt, kraftig ovanlig huvudvärk med synstörningar kopplade till indragning av behandlingen, oregelbunden menstruation hos kvinnor.
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Swedish: Dosen av insulin, orala antidiabetika och blodtryckssänkande läkemedel kanske behöver höjas.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Swedish: Patienter och läkare bör vara uppmärksamma på tecken och symtom på tromboembolism.
English: Take one half tablet straightaway.
Swedish: Ta en halv tablett med en gång.
English: Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Swedish: Neofordex får inte användas samtidigt med levande, försvagade vacciner (se avsnitt 4.5).
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Swedish: Det är särskilt viktigt att följa graviditetspreventionsprogrammets krav för kombinationsbehandling med talidomid eller dess analoger.
English: Not known: Infection, sepsis.
Swedish: Ingen känd frekvens: Infektion, sepsis.
English: Efficacy of hormone replacement therapy may also be reduced.
Swedish: Effekten av substitutionsterapi vid hormonbrist kan också vara sänkt.
English: Treatment with this medicine may cause tendon inflammation.
Swedish: Behandling med detta läkemedel kan orsaka seninflammation.
English: The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
Swedish: Försiktighet krävs vid följande kombinationer till följd av förändringar av dexametasons farmakokinetik:
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Swedish: Patienter bör övervakas avseende hematologiska biverkningar, särskilt neutropeni.
English: Common: Liver function tests abnormal, alanine aminotransferase increased.
Swedish: Vanliga: Onormala leverfunktionsprov, förhöjt alaninaminotransferas.
English: Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
Swedish: Dexametason kan orsaka kongenitala missbildningar (se avsnitt 5.3).
English: Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att tabletterna eller förpackningen uppvisar tecken på försämring.
English: Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Swedish: Eliminering av parasiter måste vara framgångsrikt avslutad före användning av dexametason (se avsnitt 4.4).
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
Swedish: • Med hypokalemiska läkemedel: hypokalemiska diuretika, enstaka eller i kombination, laxativ, tetrakosaktid, intravenöst amfotericin B, på grund av ökad risk för hypokalemi.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Det är nödvändigt att fatta ett beslut om huruvida amningen ska avbrytas eller behandlingen med Neofordex ska avbrytas/avstås från, samtidigt som amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Swedish: Patienter som får Neofordex i kombination med läkemedel som innehåller talidomid, lenalidomid eller pomalidomid bör följa de graviditetspreventionsprogram som tillhör dessa läkemedel.