FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Metalyse, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Metalyse, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Che cos'è Metalyse?
Portuguese: O que é o Metalyse?
Italian: Come agisce Metalyse?
Portuguese: Como funciona o Metalyse?
Italian: Come si usa Metalyse?
Portuguese: Como se utiliza o Metalyse?
Italian: Per che cosa si usa Metalyse?
Portuguese: Para que é utilizado o Metalyse?
Italian: Metalyse viene usato per il trattamento degli adulti sospetti di subire un infarto del miocardio acuto (attacco cardiaco) entro sei ore dalla comparsa dei primi sintomi.
Portuguese: O Metalyse é utilizado para o tratamento de adultos em caso de suspeita de enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco) nas seis horas que seguem os primeiros sintomas, mais concretamente, para dissolver os coágulos sanguíneos formados no interior dos vasos sanguíneos que fornecem sangue ao coração.
Italian: Per tutte le formulazioni
Portuguese: Para todas as formulações
Italian: • terzo trimestre di gravidanza
Portuguese: • terceiro trimestre de gravidez
Italian: Il metamizolo attraversa la barriera placentare.
Portuguese: O metamizol atravessa a barreira placentária.
Italian: • Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Portuguese: • Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Italian: Il testo esistente deve essere modificato secondo necessità.
Portuguese: A redação existente deve ser alterada conforme necessário.
Italian: Il medico le dirà come assumere <nome di fantasia>.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tomar <nome de fantasia>.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato membro, insieme allo Stato membro di riferimento, come appropriato, in conformità alla procedura descritta al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos definidos no capítulo 4 do título III da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: Non vi è alcuna esperienza sull'utilizzo a lungo termine.
Portuguese: Não existe experiência disponível com utilização a longo prazo.
Italian: Paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di usare X Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de utilizar X A seguinte redação deve ser refletida nesta secção.
Italian: Neonati e bambini
Portuguese: Lactentes e crianças
Italian: Adulti e adolescenti a partire dai 15
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos
Italian: 3-11 mesi solo intramuscolare
Portuguese: 3-11 meses apenas por via intramuscular
Italian: Le informazioni esistenti sul prodotto dovranno essere adeguate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno), per riflettere la nuova formulazione del testo concordata, indicata di seguito.
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme adequado) para refletir o texto acordado, conforme apresentado abaixo.
Italian: • Paragrafo 4.3 Controindicazioni
Portuguese: • Secção 4.3 Contraindicações
Italian: La tabella seguente mostra le singole dosi raccomandate e le dosi massime giornaliere in base al peso o all'età:
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses únicas recomendadas e as doses diárias máximas, dependendo do peso ou da idade:
Italian: Per tutte le formulazioni inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa:
Portuguese: Para todos os medicamentos, incluindo combinações fixas:
Italian: Al fine di ridurre al minimo il rischio di reazione ipotensiva, l'iniezione endovenosa deve essere somministrata molto lentamente.
Portuguese: Para minimizar o risco de reação hipotensora, a injeção intravenosa deve ser administrada muito lentamente.
Italian: Negli animali il metamizolo ha indotto una tossicità riproduttiva, ma nessuna teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Em animais, o metamizol induziu toxicidade reprodutiva, mas não teratogenicidade (ver secção 5.3).
Italian: Finora, non vi è una sufficiente esperienza nell'uso a lungo termine di metamizolo in pazienti con grave danno epatico e renale.
Portuguese: Até à data, a experiência com a utilização a longo prazo do metamizol em doentes com compromisso hepático e renal grave foi insuficiente.
Italian: Lei non deve usare <nome di fantasia>durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, a causa di un aumento del rischio di possibili complicanze per la madre e per il bambino (emorragia, chiusura prematura di un vaso importante nel feto, il cosiddetto dotto di Botallo, che si chiude naturalmente solo dopo la nascita).
Portuguese: Durante os últimos três meses de gravidez, não deve tomar <nome de fantasia> devido ao risco aumentado de complicações para a mãe e para a criança (hemorragia, encerramento prematuro de um vaso importante, o chamado Ductus Botalli, do feto, que naturalmente se fecha apenas após o nascimento).
Italian: Se l'effetto di una dose singola non è sufficiente o successivamente, quando l'effetto antidolorifico diminuisce, il medico potrebbe somministrare un'altra dose fino ad una dose massima giornaliera, come indicato di seguito.
Portuguese: Se o efeito de uma dose única for insuficiente ou retardado, quando o efeito analgésico desaparecer, o seu médico poderá administrar outra dose até uma dose máxima diária, conforme descrito abaixo.
Italian: Compromissione epatica e renale
Portuguese: Compromisso hepático ou renal
Italian: I dati disponibili sull'uso di metamizolo durante i primi tre mesi di gravidanza sono limitati, ma non indicano effetti dannosi per l'embrione.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização do metamizol durante os primeiros três meses de gravidez são limitados mas não indicam efeitos nocivos para o embrião.
Italian: Il testo barrato, se presente, deve essere eliminato dal riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Portuguese: Se estiver presente, o texto rasurado deve ser eliminado do Resumo das Características do Medicamento.
Italian: Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l'esito della procedura di referral.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento são o resultado do procedimento de arbitragem.
Italian: Popolazioni di anziani, pazienti debilitati e pazienti con clearance della creatinina ridotta
Portuguese: População idosa, doentes debilitados e doentes com depuração da creatinina reduzida
Italian: In base ai dati pubblicati provenienti da donne in gravidanza esposte a metamizolo nel corso del primo trimestre (n=568) non vi è alcuna evidenza di effetti teratogeni ed embriotossici.
Portuguese: Com base em dados publicados de mulheres grávidas expostas ao metamizol durante o primeiro trimestre (n=568), não foi identificada qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou embriotóxicos.
Italian: Tutte le formulazioni inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa o Non usare X: - se lei è negli ultimi tre mesi di gravidanza - se sta allattando al seno
Portuguese: Todos os medicamentos, incluindo combinações fixas o Não utilize X: - se estiver nos últimos três meses de gravidez - se estiver a amamentar
Italian: > 53 ≥ 15 anni
Portuguese: >53 ≥ 15 anos
Italian: In particolare deve essere evitato l'uso ripetuto del metamizolo durante l'allattamento.
Portuguese: Assim, deve evitar-se a utilização repetida de metamizol, especialmente durante a amamentação.
Italian: L'uso durante il terzo trimestre è associato a fetotossicità (danno renale e restringimento del dotto arterioso), quindi l'uso di metamizolo è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A utilização durante o terceiro trimestre de gravidez está associada a fetotoxicidade (compromisso renal e constrição do canal arterial), pelo que a utilização de metamizol está contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.3).
Italian: 575 mg capsule
Portuguese: 575 mg cápsulas
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul Prodotto
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento
Italian: Utilizzare come guida il seguente schema di dosaggio per singole dosi per via endovenosa (tranne che nei neonati di età inferiore a 1 anno) o intramuscolare:
Portuguese: Deve ser utilizado como guia o seguinte esquema posológico para administração de doses únicas por via intravenosa (exceto lactentes com menos de 1 ano) ou por via intramuscular:
Italian: Fascia di età dei bambini (peso corporeo)
Portuguese: Faixa etária das crianças (peso corporal)
Italian: Nei bambini di età inferiore a 1 anno, metamizolo deve essere iniettato soltanto per via intramuscolare.
Portuguese: Em crianças com menos de 1 ano de idade, o metamizol deve ser injetado apenas por via intramuscular.
Italian: 300 mg supposte
Portuguese: 300 mg supositório
Italian: Non saranno necessarie riduzioni della dose in caso di uso solo per breve tempo.
Portuguese: Não é necessária uma redução da dose quando utilizada apenas durante um período de tempo curto.
Italian: Nel caso di uso accidentale di metamizolo durante il terzo trimestre, il fluido amniotico e il dotto arterioso dovranno essere controllati mediante ecografia ed ecocardiografia.
Portuguese: Em caso de utilização inadvertida do metamizol durante o terceiro trimestre de gravidez, o líquido amniótico e o canal arterial devem ser controlados por ecografia e ecocardiografia.
Italian: In casi selezionati, quando non esistono altre possibilità di trattamento, dosi singole di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre possono essere accettabili dopo aver consultato il proprio medico e dopo che i benefici e i rischi di metamizolo siano stati attentamente soppesati.
Portuguese: Em determinados casos em que não existam outras opções de tratamento, podem ser aceitáveis doses únicas de metamizol durante o primeiro e segundo trimestres, após consulta do médico ou farmacêutico e depois de os benefícios e riscos da utilização de metamizol terem sido cuidadosamente ponderados.
Italian: È fondamentale scegliere la dose più bassa in grado di controllare dolore e febbre.
Portuguese: É essencial escolher a dose mais baixa que controla a dor e a febre.
Italian: Età (peso corporeo)
Portuguese: Idade (peso corporal)
Italian: Deve sempre essere selezionata la dose più bassa necessaria per il controllo del dolore e della febbre.
Portuguese: Deve ser sempre selecionada a dose mais baixa necessária que controla a dor e a febre.
Italian: <nome di fantasia> non è raccomandato per adolescenti di età inferiore a 15 anni e per i bambini, poiché sono necessarie formulazioni contenenti una quantità inferiore di principio attivo.
Portuguese: <Nome de fantasia> não é recomendado para adolescentes com menos de 15 anos de idade e crianças, uma vez que são necessárias formulações que contenham uma quantidade menor de substância ativa.
Italian: Nel caso di una singola somministrazione di metamizolo, si consiglia alle madri di raccogliere ed eliminare il latte materno per 48 ore dopo la somministrazione.
Portuguese: No caso de uma administração única de metamizol, as mães são aconselhadas a recolher e a rejeitar o leite materno durante 48 horas após a dose.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 1 anno, <nome di fantasia> deve essere iniettato soltanto per via intramuscolare.
Portuguese: Em crianças com menos de 1 ano de idade, <nome de fantasia> deve ser injetado apenas por via intramuscular.
Italian: I prodotti del metabolismo del metamizolo passano nel latte materno in quantità considerevoli e non è possibile escludere il rischio per i neonati allattati al seno.
Portuguese: Os produtos de degradação do metamizol passam para o leite materno em quantidades consideráveis e o risco para o lactente não pode ser excluído.
Italian: 500 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce)
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas)
Italian: 7-9 anni
Portuguese: 7-9 anos
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul prodotto
Portuguese: Alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento
Italian: 50 mg/ml sciroppo
Portuguese: 50 mg/ml xarope
Italian: Poiché in caso di compromissione della funzionalità epatica o renale il tasso di eliminazione risulta ridotto, devono essere evitate dosi multiple elevate.
Portuguese: Uma vez que a taxa de eliminação é reduzida quando a função renal ou hepática está comprometida, deve evitar-se a utilização de doses múltiplas e elevadas.
Italian: Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Portuguese: A seguinte redação deve ser refletida nesta secção.
Italian: È necessario ridurre la dose nelle persone anziane, nei pazienti debilitati e nei pazienti con clearance della creatinina ridotta, poiché potrebbe verificarsi un prolungamento nell'eliminazione dei prodotti del metabolismo del metamizolo.
Portuguese: A dose deve ser reduzida em idosos, em doentes debilitados e em doentes com depuração da creatinina reduzida, uma vez que a eliminação dos produtos metabólicos do metamizol pode ser prolongada.
Italian: 4-6 anni
Portuguese: 4-6 anos
Italian: Tuttavia, in generale, l'uso di metamizolo non è raccomandato durante il primo e il secondo trimestre.
Portuguese: No entanto, em geral, a utilização do metamizol durante o primeiro e segundo trimestres não é recomendada.
Italian: 1-3 anni
Portuguese: 1-3 anos
Italian: I dati relativi all'uso di metamizolo in donne in gravidanza sono soltanto in numero limitato.
Portuguese: Existem apenas dados limitados sobre a utilização do metamizol em mulheres grávidas.
Italian: La dose massima giornaliera per adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni è di 4 supposte/bustine di polvere effervescente (corrispondenti a 4.000 mg).
Portuguese: A dose diária máxima para adultos e adolescentes com mais de 15 anos é de 4 supositórios/saquetas de pó efervescente (correspondente a 4000 mg).
Italian: Solo nell'uso a breve termine, non è richiesta alcuna riduzione del dosaggio.
Portuguese: Não é necessária qualquer redução da dose apenas com a utilização a curto prazo.
Italian: <nome di fantasia> non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 15 anni.
Portuguese: <nome de fantasia> não deve ser utilizado em crianças com menos de 15 anos de idade.
Italian: Tuttavia, in generale non è raccomandato l'uso di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre.
Portuguese: No entanto, no geral, não se recomenda a utilização de metamizol durante o primeiro e o segundo trimestres de gravidez.
Italian: 250 mg compresse
Portuguese: 250 mg comprimidos
Italian: Popolazione pediatrica <nome di fantasia> è controindicato nei neonati di età inferiore a 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 kg (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal (ver secção 4.3).
Italian: 500 mg compresse/capsule (applicabile anche alla polvere per soluzione orale/polvere effervescente/granulato per soluzione orale da 500 mg)
Portuguese: 500 mg comprimidos/cápsulas (também aplicável a 500 mg pó para solução oral/pó efervescente/granulado para solução oral)
Italian: 500 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Portuguese: 500 mg/ml solução injetável ou para perfusão
Italian: Pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati nei bambini più piccoli in modo appropriato (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Estão disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser adequadamente administradas a crianças mais pequenas (ver secção 4.3).
Italian: Un effetto evidente è atteso da 30 a 60 minuti dopo l'uso del medicinale.
Portuguese: Espera-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a utilização do medicamento.
Italian: Popolazione pediatrica <nome di fantasia> non è raccomandato nei neonati di età inferiore a 3 mesi.
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> não é recomendado para lactentes com menos de 3 meses.
Italian: La somministrazione endovenosa di <nome di fantasia> è controindicata nei neonati di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: <nome de fantasia> via intravenosa está contraindicado em lactentes com menos de 1 ano de idade (ver secção 4.3).
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti Per il trattamento del dolore, bambini e adolescenti sino ai 14 anni di età possono assumere da 8 a 16 mg di <nome di fantasia> per chilogrammo di peso corporeo in dose singola (vedere la tabella seguente).
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Para o tratamento da dor, as crianças e os adolescentes até aos 14 anos de idade podem tomar de 8 a 16 mg de <nome de fantasia> por quilograma de peso corporal em dose individual (ver tabela acima).
Italian: La dose massima giornaliera è di 8 ml; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 10 ml (corrispondente a 5.000 mg di <nome di fantasia>).
Portuguese: A dose diária máxima de 8 ml; se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 10 ml (correspondente a 5000 mg de <nome de fantasia>).
Italian: Per i bambini di età inferiore sono disponibili altre forme e dosaggi di questo medicinale; chieda al medico o al farmacista.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas e dosagens deste medicamento para crianças mais novas; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 15 anni (> 53 kg) sono disponibili altri dosaggi o forme farmaceutiche.
Portuguese: Para adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (> 53 kg), estão disponíveis outras dosagens ou formas farmacêuticas.
Italian: È atteso un effetto evidente 30 minuti dopo la somministrazione parenterale.
Portuguese: Pode esperar-se um efeito claro 30 minutos após a administração parentérica.
Italian: 13-14 anni <nome di fantasia> non deve essere usato nei neonati di età inferiore a 3 mesi.
Portuguese: 13-14 anos 9-11 <nome de fantasia> não deve ser utilizado em lactentes com menos de 3 meses de idade.
Italian: Non somministrare il medicinale a neonati nei primi 3 mesi di vita o pazienti di peso inferiore a 5 kg Non somministrare il medicinale per via endovenosa a neonati di età inferiore a 1 anno Tutte le formulazioni inclusi i prodotti medicinali in combinazione fissa o Gravidanza, allattamento e fertilità
Portuguese: Não administrar este medicamento por via intravenosa a lactentes com menos de 1 ano de idade Todos os medicamentos, incluindo combinações fixas o Gravidez, amamentação e fertilidade
Italian: Per i neonati di età inferiore sono disponibili altre forme e dosaggi di questo medicinale; chieda al medico o al farmacista.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas e dosagens deste medicamento para lactentes com idade inferior; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: La dose massima giornaliera è di 10,0 ml; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 12,5 ml (corrispondente a 5.000 mg di <nome di fantasia>).
Portuguese: A dose diária máxima é 10,0 ml; se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 12,5 ml (correspondente a 5000 mg de <nome de fantasia>).
Italian: Peso corporeo kg età compresse/bustine mg compresse/bustine mg
Portuguese: Dose máxima diária kg idade comprimidos/saquetas mg comprimidos/saquetas mg
Italian: 1 - 3 anni (ca. 9 - 15 kg)
Portuguese: 1 - 3 anos (cerca de 9 - 15 kg)
Italian: Peso corporeo kg età gocce gocce
Portuguese: Peso corporal kg idade gotas
Italian: La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a <nome di fantasia>.
Portuguese: A posologia depende da intensidade da dor ou da febre e da sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
Italian: Nel caso di una singola somministrazione di metamizolo, si consiglia alle madri di raccogliere ed eliminare il latte materno per le 48 ore successive alla somministrazione.
Portuguese: No caso de uma administração única de metamizol, as mães são aconselhadas a recolher e a rejeitar o leite materno durante 48 horas após a dose.Secção 3: Como utilizar X
Italian: In base alla dose massima giornaliera è possibile assumere una dose singola fino a 4 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore.
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode ser tomada uma dose única até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Italian: <nome di fantasia> sarà somministrato sotto forma di iniezione endovenosa o intramuscolare.
Portuguese: <Nome de fantasia> ser-lhe-á administrado na veia ou no músculo.
Italian: 10-12 anni (31-45 kg)
Portuguese: 10-12 anos (31-45 kg)
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati in modo appropriato nei neonati di età inferiore a 3 mesi.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser adequadamente administradas a lactentes com menos de 3 meses.
Italian: 1-3 anni 4-6 anni 7-9 anni 31-45 10-12 anni 46-53 13-14 anni ≥ 15 anni *Se necessario, la dose singola può essere aumentata fino a 5 ml (corrispondente a 2.500 mg di metamizolo) e la dose giornaliera fino a 10 ml (corrispondente a 5.000 mg di metamizolo).
Portuguese: 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos * Se necessário, a dose única pode ser aumentada para 5 ml (correspondente a 2500 mg de metamizol) e a dose diária para 10 ml (correspondente a 5000 mg de metamizol).
Italian: In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di <nome di fantasia> per chilogrammo di peso corporeo: Peso corporeo kg età
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de <nome de fantasia> por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças: Peso corporal kg idade
Italian: Adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età (> 53 kg) possono assumere fino a 1.000 mg in dose singola.
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (>53 kg) podem tomar até 1000 mg em dose única.
Italian: <nome di fantasia> non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 3 mesi.
Portuguese: <nome de fantasia> não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade.
Italian: 4-6 anni (19-23 kg)
Portuguese: 4-6 anos (19-23 kg)
Italian: 13-14 anni (46-53 kg)
Portuguese: 13-14 anos (46-53 kg)
Italian: ≥ 15 anni
Portuguese: ≥ 15 anos 1
Italian: In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di metamizolo per chilogrammo di peso corporeo.
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de metamizol por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças.
Italian: 7-9 anni (24-30 kg)
Portuguese: 7-9 anos (24-30 kg)
Italian: Neonati 3 - 11 mesi (ca. 5 - 8 kg)
Portuguese: Lactentes 3 - 11 meses (cerca de 58 kg)
Italian: 1 supposta per bambini (equivalente a 300 mg di metamizolo)
Portuguese: 1 supositório para crianças (equivalente a 300 mg de metamizol)
Italian: 500 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce) Non somministrare il medicinale a neonati nei primi 3 mesi di vita o pazienti di peso inferiore a 5 kg 50 mg/ml sciroppo
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) Não administrar este medicamento a lactentes durante os primeiros 3 meses de vida ou a doentes com menos de 5 kg
Italian: 500 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce) <nome di fantasia> è controindicato nei neonati di età inferiore a 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 kg
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal