FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: [EMA/MB/691944/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia va continua dezvoltarea tuturor proiectelor planificate în etapa proiectului de buget preliminar, în pofida reducerii semnificative a creditelor disponibile în proiectul de buget pentru 2011.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще продължи развитието на всички проекти, планирани по време на предварителната фаза на проектобюджета, независимо от значителното намаляване на наличните бюджетни кредити по проектобюджета за 2011 г.
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir
Romanian: [EMA/MB/660138/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu modificări.
Bulgarian: [EMA/MB/660138/2010] Дневният ред беше приет с изменения.
Romanian: 17 octombrie 2010 şi 24 noiembrie 2010.
Bulgarian: 7 февруари 2011 г.
Romanian: Andrzej Ryś
Bulgarian: Andrzej Rýs
Romanian: Cu toate acestea, Consiliul de administraţie consideră că este important să se înţeleagă aplicabilitatea reală a atribuţiilor prevăzute de legislaţie înaintea luării unei hotărâri cu privire la modul în care cele două agenţii vor fi implicate şi în care se va lua o decizie în ceea ce priveşte poziţia de lider.
Bulgarian: Съветът счита, че преди да се вземе решение относно участието на двете агенции и преди да се реши въпросът за ръководството, е важно да се разбере действителният обхват на задачите, изисквани от законодателството.
Romanian: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Real Estate (punctul 16)
Bulgarian: Fred Hargreaves от BNP Paribas
Romanian: [EMA/MB/628133/2010] Consiliul de administraţie a adoptat ordinea de zi.
Bulgarian: [EMA/MB/628133/2010] Управителният съвет прие протокола.
Romanian: Nela Vîlceanu
Bulgarian: Nela Vilceanu
Romanian: 7 februarie 2011 EMA/440502/2011 cor.
Bulgarian: EMA/440506/2011 попр.
Romanian: • [EMA/MB/739297/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între
Bulgarian: Процедура за назначаване и роля на председателя [EMA/MB/739297/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor personalului medico-sanitar
Bulgarian: Представител на организации на здравните специалисти
Romanian: [EMA/MB/739310/2010] În urma observaţiilor primite în timpul procedurii de consultare scrisă, Consiliul de administraţie a aprobat numirea în CVMP şi a încheiat procedura de consultare.
Bulgarian: След коментарите, получени по време на писмената консултативна процедура, Управителният съвет одобри кандидатурите за CVMP и приключи процедурата на обществено допитване.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat decizia cu două voturi împotrivă.
Bulgarian: Съветът прие решението с два гласа против.
Romanian: Motivul întârzierilor trebuie clarificat în timp.
Bulgarian: Причината за закъсненията ще трябва да се изясни с времето.
Romanian: Raportul a identificat domenii în care au avut loc anumite întârzieri.
Bulgarian: Докладът идентифицира области, където има някои закъснения.
Romanian: Membri supleanţi (şi alţi participanţi)
Bulgarian: Заместници (и други участници)
Romanian: Totuşi, rămâne de văzut dacă aceasta este o creştere temporară sau nivelul de activitate va rămâne ridicat pe o perioadă mai lungă.
Bulgarian: Въпреки това остава да се проследи дали това е временно увеличение или активността ще остане високо за по-дълъг период.
Romanian: Agenţia va primi o listă de întrebări la care va răspunde pentru a primi descărcarea de gestiune în luna iunie.
Bulgarian: Агенцията ще получи списък с въпроси, на които тя ще отговори, за да получи освобождаването от отговорност през юни.
Romanian: Prin urmare, nu ne putem da acordul pentru actualele activităţi ale lui Thomas Lönngren".
Bulgarian: Затова не можем да одобрим настоящите дейности на Томас Льонгрен".
Romanian: • Foaia de parcurs până în 2015.
Bulgarian: Пътна карта до 2015 г.
Romanian: La reuniune s-au alăturat două noi agenţii.
Bulgarian: Две нови агенции се присъединиха към заседанието.
Romanian: Proiectul provizoriu de buget (PPB) 2012 se ridică la 238,4 milioane EUR, reprezentând o creştere cu 29,5 milioane EUR faţă de bugetul pentru 2011.
Bulgarian: Условният проектобюджет (PDB) за 2012 г. възлиза на 238,4 милиона евро, което представлява увеличение с 29,5 милиона евро спрямо бюджета за 2011 г.
Romanian: Ar trebui să se convină asupra documentului în termen de două săptămâni.
Bulgarian: Документът трябва да се приеме за две седмици.
Romanian: Descărcarea de gestiune
Bulgarian: Освобождаване от отговорност
Romanian: • Grupul operativ privind disponibilitatea medicamentelor, care şi-a încheiat mandatul.
Bulgarian: Екипът за наличността на лекарства, който е приключил мандата си.
Romanian: În acest context, s-a făcut referire la strategia comună de formare SAM/EMA.
Bulgarian: В този контекст се прави препратка към съвместната стратегия за обучение на HMA/EMA.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care ar putea aduce prejudicii independenţei lor cu privire la punctele de pe ordinea de zi.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Romanian: EMA în 2010 - aspecte principale.
Bulgarian: Презентация: EMA през 2010 г. - важни въпроси.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat rolul său în protejarea interesului public şi a reputaţiei agenţiei.
Bulgarian: Съветът подчерта ролята си да защитава обществения интерес и репутацията на Агенцията.
Romanian: Directorul executiv în funcţie l-a informat, de asemenea, pe comisar cu privire la „proiectul 2014".
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор също така информира комисаря за „проект 2014 г."
Romanian: În cadrul ultimei reuniuni, preşedintele EMA a predat preşedinţia grupului preşedintelui EFSA.
Bulgarian: На последното заседание председателят на ЕМА предаде председателството на групата на председателя на ЕОБХ.
Romanian: Reuniunea de două zile a Consiliului de administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a început la 16 martie 2011 cu prezentări şi un schimb de opinii privind următoarele teme:
Bulgarian: Двудневното събрание на Управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна на 16 март 2011 г. с презентации и обмяна на мнения по следните теми:
Romanian: Comisia pentru control bugetar a Parlamentului European a primit propunerea de amânare a descărcării de gestiune pentru exerciţiul fiscal 2009 pentru agenţie, deşi atât Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţa alimentelor a Parlamentului European, cât şi Curtea de Conturi Europeană au recomandat descărcarea de gestiune.
Bulgarian: Комитетът за контрол на бюджета при Европейския парламент получи предложението да отложи освобождаването от отговорност за финансовата 2009 година на Агенцията, въпреки че Комитетът по околната среда, общественото здраве и безопасността на храните при Европейския парламент и Европейската сметна палата препоръчват освобождаването да се извърши.
Romanian: • Raportul BNP Paribas Real Estate.
Bulgarian: Доклад от BNP Paribas Real Estate.
Romanian: Documentul respectă regulile revizuite stabilite de Comisia Europeană.
Bulgarian: Документът следва преразгледаните правила, определени от Европейската комисия.
Romanian: Informaţiile privind cooperarea agenţiei cu Organizaţia Internaţională pentru Sănătatea Animalelor (OIE) vor fi, de asemenea, adăugate.
Bulgarian: Ще бъде добавена информация за съвместната работа на Агенцията със Световната организация за здравето на животните (OIE).
Romanian: Directorul executiv în funcţie a avut o întrevedere cu comisarul Dalli la 11 martie 2011.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор се срещна с комисар Дали на 11 март 2011 г.
Romanian: Personalul total necesar pentru punerea integrală în aplicare a legislaţiei (etapizată pe o perioadă de cinci ani) ar putea fi mai mare.
Bulgarian: Общото наемане на персонал, което е нужно за пълното въвеждане на законодателството (разделено на етапи през следващите пет години), може да бъде по-голямо.
Romanian: Consiliul de administraţie a concluzionat că niciuna dintre activităţile comunicate nu prezenta un conflict de interese.
Bulgarian: Съветът заключава, че никоя от съобщените дейности не представлява конфликт на интереси.
Romanian: Grupul lucrează în prezent asupra unui set de documente, inclusiv unul privind rolul preşedinţilor consiliilor de administraţie, pentru a stabili bunele practici în domeniu.
Bulgarian: Групата понастоящем работи върху набор от документи, включително документ за ролята на председателите на управителните съвети, за да се определи най-добрата практика в тази област.
Romanian: Agenţia nu a primit posturi noi pentru 2011 şi se confruntă cu dificultăţi în recrutarea de personal ştiinţific ca agenţi contractuali, din cauza perioadei scurte a contractelor şi nivelului scăzut de remunerare.
Bulgarian: Агенцията не е получила нови длъжности за 2011 г. и изпитва трудности при наемане на научен персонал, като договорно наети служители, поради краткия период на договорите и ниското ниво на заплащане.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca autoritatea bugetară să acorde anumite posturi ulterior în timpul anului.
Bulgarian: Въпреки това, Агенцията очаква, че Бюджетният орган ще отпусне няколко длъжности по-късно през тази година.
Romanian: • Reuniunea cu Comisia Europeană pentru discutarea principiilor unui viitor regulament privind comisioanele (inclusiv aspectul sarcinilor neremunerate).
Bulgarian: Срещата с Европейската комисия за обсъждане на принципите на бъдещия Регламент за таксите (включително проблемът с незаплатените задачи).
Romanian: • Consultarea publică în legătură cu Directiva privind transparenţa (o propunere privind revizuirea directivei ar putea fi prezentată până la sfârşitul anului 2011).
Bulgarian: Консултацията с обществото относно Директивата за прозрачност (предложение за преразглеждане на директивата може да бъде отправено до края на 2011 г.).
Romanian: Programul de lucru şi proiectul preliminar de buget pentru
Bulgarian: Работна програма и предварителен проектобюджет за
Romanian: Cererea fostului director adjunct de autorizare a activităţilor externe ulterior părăsirii funcţiei
Bulgarian: Искане на бившия изпълнителен директор за упълномощаване за извършване на външни дейности след напускане на служба
Romanian: A existat o creştere semnificativă a numărului de proceduri în domeniul pediatric (cu aproximativ 20% mai mare decât în 2009) şi al inspecţiilor (o creştere cu 30%), precum şi o creştere foarte mare a cererilor de avize ştiinţifice veterinare (21 de cereri primite, ceea ce reprezintă o creştere de 90%).
Bulgarian: Има значително увеличение в броя педиатрични процедури (около 20 % повече от 2009 г.) и инспекции (повишение от 30 %), както и много голямо увеличение на заявленията за научна консултация при лекарства за ветеринарна употреба (21 получени заявления, което е увеличение от 90 %).
Romanian: Consiliul de administraţie a indicat că se aşteaptă ca noul director executiv să îl informeze asupra intenţiilor sale înainte de sfârşitul mandatului său.
Bulgarian: Съветът посочи, че очаква следващите изпълнителни директори да го информират за намерения си преди края на мандата си.
Romanian: Consiliul de administraţie a susţinut că auditul EudraVigilance ar trebui să aibă loc până cel târziu în trimestrul al patrulea din 2014.
Bulgarian: Съветът подкрепя мнението, че одитът на EudraVigilance трябва да се проведе най-късно до последното тримесечие на 2014 г.
Romanian: Principalul set de activităţi noi ale agenţiei derivă din punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa, care intră în vigoare în iulie 2012.
Bulgarian: Основният набор от нови дейности на Агенцията произлиза от въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, което влиза в сила през юли 2012.
Romanian: Agenţia anticipează, de asemenea, că adoptarea legislaţiei privind medicamentele falsificate şi concluzia discuţiilor privind substanţele de origine umană vor influenţa, de asemenea, activităţile din viitorul apropiat.
Bulgarian: Агенцията също така очаква, че приемането на законодателството за фалшиви лекарства и прекратяването на обсъжданията за вещества от човешки произход също ще има ефект върху дейностите в близкото бъдеще.
Romanian: În domeniul IT, este necesară o abordare mai strategică şi o stabilire mai clară a priorităţilor.
Bulgarian: В областта на информационните технологии се призовава към по-стратегически подход с по-ясни приоритети.
Romanian: Organizată la Londra, la 16-17 martie 2011
Bulgarian: Управителен съвет проведено в Лондон на 16-17 март 2011 г.
Romanian: „În opinia noastră, rolul consultativ al lui Thomas Lönngren cu privire la dezvoltarea strategică a companiilor, precum şi a planurilor de afaceri şi oportunităţilor de investiţii are strictă legătură cu informaţiile privilegiate şi datele confidenţiale la care acesta a avut acces în timpul mandatului său ca director executiv al EMA.
Bulgarian: „Ние вярваме, че консултантската роля на Томас Льонгрен по отношение на стратегическото развитие на компаниите, както и бизнес плановете и възможностите за инвестиции, са строго свързани с поверителна информация и конфиденциални данни, които той е получил по време на мандата си като изпълнителен директор на EMA.
Romanian: • Procedura de numire a directorului executiv (reuniunea din 5 mai 2011 a Consiliului de administraţie va fi menţinută conform planificării).
Bulgarian: Процедурата за назначаване на Изпълнителен директор (събранието на Съвета на 5 май 2011 г. ще се проведе, както е планирано).
Romanian: Această situaţie ar putea fi rezultatul scăderii numărului de cereri şi fluctuaţiilor în legătură cu trimiterea de cereri pe parcursul anului.
Bulgarian: Това може да се дължи на намаляването на броя заявления за регистрация и колебанията при подаване на заявления през годината.
Romanian: 1 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) или Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit măsurile tranzitorii propuse pentru ca industria farmaceutică să respecte termenul de 2 iulie 2011 pentru transmiterea electronică a informaţiilor privind produsele medicamentoase de uz uman.
Bulgarian: Съветът подкрепя предложените междинни мерки, според които фармацевтичната индустрия трябва да спази крайния срок 2 юли 2011 г. за електронно подаване на информация за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Romanian: Acesta acordă o mare importanţă transparenţei şi, acţionând în interes public, solicită directorului executiv în funcţie să îi publice decizia, împreună cu documentele justificative, pe site-ul EMA.
Bulgarian: Той отдава голямо значение на прозрачността и, действайки в интерес на обществото, изисква от действащия изпълнителен директор да публикува решението си заедно с придружаващите документи на уебсайта на EMA.
Romanian: • Noua legislaţie privind medicamentele falsificate (textul actului legislativ va fi cel mai probabil publicat în Jurnalul Oficial în luna mai 2011).
Bulgarian: Новото законодателство за фалшифицирани лекарства (текстът на законодателството вероятно ще се публикува в Официалния вестник през май 2011 г.).
Romanian: S-a convenit, de asemenea, că preşedinţii ar putea solicita permisiunea de a participa în calitate de observatori la reuniunile consiliilor altor agenţii.
Bulgarian: Също така е прието председателите да могат да участват като наблюдатели на събранията на съвети на други агенции.
Romanian: În prezent, agenţia prezintă rapoarte anuale întocmite de serviciul de audit intern şi de Comitetul consultativ pentru audit (CCA), precum şi rapoarte finale din partea Curţii de Conturi Europene, împreună cu răspunsurile agenţiei.
Bulgarian: Агенцията предоставя годишни доклади, изготвени от звеното за вътрешен одит и от Консултативния одитен комитет (ААС), както и окончателни доклади от Европейската сметна палата с отговорите на Агенцията.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul oral privind activităţile agenţiei în 2010.
Bulgarian: Съветът отбелязва устния доклад за дейностите на Агенцията през 2010 г.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost, de asemenea, informat că agenţia analizează eficienţa procedurilor sale şi introduce modificări în alte domenii în care se pot efectua îmbunătăţiri.
Bulgarian: Съветът се информира също, че Агенцията преразглежда ефикасността на процедурите си и въвежда промени в други области, където може да се направят спестявания.
Romanian: Condiţiile stabilite de Consiliul de administraţie impun, de asemenea, ca dl Lönngren să nu aibă contacte nici cu personalul agenţiei, nici cu membrii comitetului în contextul activităţilor sale profesionale, şi nici să nu reprezinte sau să însoţească părţi terţe la reuniunile cu agenţia.
Bulgarian: Условията, поставени от Съвета, също така изискват г-н Льонгрен да не контактува с персонал на Агенцията или членове на комитети в контекста на професионалните си дейности, нито да представлява или придружава трети лица на срещи с Агенцията.
Romanian: Reprezentanţii Parlamentului European în Consiliul de administra ie au solicitat includerea următoarei declaraţii în procesul-verbal al reuniunii:
Bulgarian: Представителите на Европейския парламент в Съвета изискаха да се впише следната формулировка в протокола на събранието:
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat programul preliminar de lucru şi proiectul preliminar de buget pentru 2012.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителната програма за работа и предварителния проектобюджет за 2012 г.
Romanian: Numărul mai mic de medicamente generice în procedura centralizată este rezultatul politicii Comisiei Europene privind cererile multiple pentru produsele autorizate la nivel central.
Bulgarian: По-малкият брой генерични лекарства, регистрирани по централизирана процедура е, резултат от политиката на Европейската комисия за паралелни заявления за централно разрешени продукти.
Romanian: Discuţiile au vizat mai multe teme relevante pentru agenţie.
Bulgarian: Те са обсъдили редица теми, свързани с Агенцията.
Romanian: • Propunerea legislativă privind informaţiile furnizate pacienţilor (discuţiile vor fi reluate la nivelul Consiliului).
Bulgarian: Законовото предложение за информацията за пациенти (обсъжданията ще започнат отново на ниво Европейски Съвет).
Romanian: Discuţia s-a desfăşurat cu uşile închise şi s-a axat pe două domenii de potenţial conflict de interese: în primul rând, dacă oricare dintre activităţi implica riscul utilizării necorespunzătoare a informaţiilor confidenţiale sau privilegiate obţinute în timpul conducerii agenţiei şi dacă oricare dintre activităţi implica riscul influenţării în mod necorespunzător a deciziilor luate de agenţie.
Bulgarian: Обсъждането се проведе при затворени врати и се концентрира върху две области на потенциален конфликт на интереси: първо, дали някоя от дейностите представлява риск за злоупотреба с конфиденциална или поверителна информация, получена по време на неговото ръководство в Агенцията; и второ, дали някоя от дейностите представлява риск за неподходящо влияние върху решенията на Агенцията.
Romanian: Toate cerinţele bugetare privind punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa au fost adoptate doar cu titlu provizoriu şi trebuie să devină complet plauzibile în următoarele luni.
Bulgarian: Всички бюджетни изисквания, свързани с въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, са само условно приети и трябва да бъдат направени напълно приемливи през следващите месеци.
Romanian: Membrii şi-au exprimat regretul cu privire la faptul că dl Lönngren a furnizat cu întârziere date referitoare la activităţile sale.
Bulgarian: Членове изразиха съжаление за късното уведомление от г-н Льонгрен относно информация за неговите дейности.
Romanian: Comisia Europeană a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că încă există discuţii în cadrul Comisiei cu privire la contribuţia UE şi că orice majorare a bugetului sau a personalului trebuie să fie justificată în mod corespunzător, în special în perioade de criză.
Bulgarian: Европейската комисия насочи вниманието на Съвета към факта, че приносът на ЕС все още се обсъжда в рамките на Комисията и че всяко увеличение на нуждите от по-голям бюджет или повече персонал трябва да се подкрепи надлежно с доказателства, особено в периодите на криза.
Romanian: • Reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011, finalizată la 13 ianuarie 2011.
Bulgarian: Неавтоматично прехвърляне на кредити от 2010 в 2011 г., завършено на 13 януари 2011 г.
Romanian: Raport privind performanţa procedurilor ştiinţifice ale agenţiei: indicatori cheie de performanţă (ICP) pentru produsele medicamentoase de uz uman şi veterinar
Bulgarian: Доклад за изпълнението на научните процедури на Агенцията: ключови индикатори за изпълнение (KPI) при лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Romanian: În urma numirii lui Marcus Müllner ca reprezentant al şefilor agenţiilor pentru medicamente (SAM) în Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC), preşedintele a invitat membrii să îşi exprime interesul de a reprezenta Consiliul de administraţie în cadrul MBTC.
Bulgarian: След назначаването на Маркъс Мюлнер (Marcus Müllner) като представител на Ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) пред Комитета по телематиката на Управителния съвет (MBTC), председателят покани членовете да изразят интереса си да представляват Управителния съвет в
Romanian: Întâlnirea cu comisarul Dalli
Bulgarian: Среща с комисар Дали (Dalli)
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat de asemenea, că programul de formare pentru autorităţile de reglementare este un element important pentru asigurarea disponibilităţii unor evaluatori de înaltă calitate.
Bulgarian: Съветът също така обсъжда, че програмата за обучение на регулаторите е важен елемент за гарантиране на висококачествени оценители.
Romanian: Agenţia va pune la dispoziţia autorităţilor naţionale competente liste individuale pentru a le permite să îşi analizeze propria performanţă.
Bulgarian: Агенцията ще предостави на националните компетентни органи списъци с индивидуалните насоки, за да преразгледат тяхното собствено изпълнение.
Romanian: Aspecte principale prezentate de directorul executiv
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Romanian: Textul integral al raportului anual va fi prezentat Consiliului de administraţie în luna mai 2011 spre a fi adoptat în cadrul reuniunii din iunie 2011.
Bulgarian: Пълният годишен доклад ще бъде предоставен на Съвета през май 2011 г. за одобрение на заседанието през юни
Romanian: Consiliul de administraţie propune, de asemenea, analizarea modului în care nevoile de formare ale autorităţilor de reglementare pot fi reflectate în proiectele desfăşurate în cadrul Iniţiativei privind medicamentele inovatoare (IMI).
Bulgarian: Управителният съвет също така предлага да се обмисли как да се отразят нуждите от обучение на регулаторите в проектите, които са предприети съгласно инициативата за иновативни лекарства (IMI).
Romanian: Consiliul de administraţie a menţionat că numărul entităţilor chimice noi şi numărul avizelor au fost mai scăzute decât cele primite în ultimii trei ani.
Bulgarian: Съветът отбелязва, че броят на нови химични образувания и броят становища са по-малко от онези, получени през предходните три години.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o trecere treptată de la produsele chimice la cele biologice şi de la medicamente generale la tipuri mai specializate, precum şi o creştere a numărului de cereri din partea întreprinderilor mici şi mijlocii.
Bulgarian: Наблюдава се постепенно преминаване от химични към биологични продукти и от общи към поспециализирани видове лекарства, както и увеличение на броя заявления за регистрация от малки и средни предприятия.