FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ilyen tünetek előfordulhatnak, és észlelésük esetén értesítsék háziorvosukat.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et need sümptomid võivad ilmneda ja kui see juhtub, tuleb neil teavitada enda perearsti.
Hungarian: Általános tünetek, és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Hungarian: Általános jellemzők
Estonian: Üldine iseloomustus
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb toodet kasutada kohe, kui just lahjendamise meetod ei takista mikroobse saastumise ohtu.
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Estonian: Selle tulemusel on erinev ka farmakokineetika ja seotud bioloogiline aktiivsus (nt antitrombiini aktiivsus ja trombotsüütide interaktsioonid).
Hungarian: Állatkísérletek adatai szerint az enoxaparin csekély mértékben jut át a placentán.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et enoksapriin läbib platsentat minimaalselt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/09/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/09/2016
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Estonian: Süstlid on varustatud automaatse ohutussüsteemiga: ohutussüsteem vallandub süstimise lõpus (vt juhiseid lõigus 6.6).
Hungarian: Az Önnek beadott Inhixa mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Estonian: Teile manustatava Inhixa annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium terhességben kizárólag akkor alkalmazható, ha azt az orvos elengedhetetlenül szükségesnek ítéli.
Estonian: Naatriumenoksapariini tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst on tuvastanud selge vajaduse.
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Estonian: • nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
Hungarian: Inhixa felnőttek számára javallt:
Estonian: Inhixa on näidustatud täiskasvanutele:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.
Hungarian: 5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja között, hogy egy bőrredő keletkezzen.
Estonian: 5) Hoidke süstalt käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit), ja teise käega pigistage puhastatud kõhunahk nahavoldi moodustamiseks õrnalt nimetissõrme ja pöidla vahele.
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Estonian: • nahaärritus (paikne ärritus),
Hungarian: Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a tartályt tartsa gyermekektől elzárva!
Estonian: Sulgege konteinerikaas kindlalt ja asetage konteiner laste eest kättesaamatusse kohta.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud.
Hungarian: A betegeket minimum 2 napig, maximum 8 napig kellett kórházi kezelésben részesíteni, amíg vagy az állapotuk klinikailag stabilizálódott, vagy revaszkularizációs beavatkozás történt, vagy elbocsátották őket.
Estonian: Patsiente pidi ravima haiglas minimaalselt 2 päeva ja maksimaalselt 8 päeva, kuni kliinilise seisundi stabiliseerumiseni, revaskularisatsiooniprotseduurini või haiglast väljakirjutamiseni.
Hungarian: Szárítsa meg a bőrfelületet.
Estonian: Kuivatage need.
Hungarian: Ha a kombináció indokolt, az enoxaparin-nátriumot gondos klinikai és laboratóriumi monitorozás mellett kell alkalmazni.
Estonian: Kui kombinatsioon on näidustatud, tuleb naatriumenoksapariini kasutada asjakohase tähelepaneliku kliinilise ja laboratoorse jälgimise all.
Hungarian: • Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
Estonian: • suur punane ebaregulaarse kujuga nahakahjustus koos villidega või ilma,
Hungarian: Fontos információk az Inhixa egyes összetevőivel kapcsolatban Az Inhixa benzil-alkoholt tartalmaz (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Estonian: Oluline teave Inhixa mõnede koostisosade kohta Inhixa sisaldab bensüülalkoholi (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama átlagosan 10 nap.
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga määratakse keskmiselt 10 päevaks.
Hungarian: Ezek a termékek eltérnek a gyártási folyamatuk, molekulasúlyuk, specifikus anti-Xa- és anti-IIa-aktivitásuk, egységeik, adagolásuk, továbbá klinikai hatékonyságuk és bizotnságosságuk szempontjából.
Estonian: Need ravimid erinevad tootmisprotsessi, molekulaarkaalu, spetsiifilise anti-Xa ja antiIIa aktiivsuse, ühikute, annustamise ja kliinilise efektiivsuse ning ohutuse poolest.
Hungarian: Erről kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt.
Estonian: Teie arst peab teiega sel teemal nõu.
Hungarian: A sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a vérzéses szövődményeket akkor sorolták a súlyos kategóriába, (1) ha a vérzés jelentős klinikai következménnyel járt, vagy ha (2) > 2 g/dl hemoglobinszint-csökkenés következett be, illetve 2 vagy több egység vérkészítmény transzfúziója vált szükségessé.
Estonian: Kirurgilistel patsientidel hinnati hemorraagilised tüsistused suureks: (1) kui verejooks põhjustas olulise kliinilise juhu, või (2) kui kaasnes hemoglobiini väärtuse vähenemine ≥ 2 g/dl või osutus vajalikuks verekomponentide 2 või enama ühiku ülekanne.
Hungarian: Ne dobja a háztartási hulladékba!
Estonian: Ärge visake seda olmejäätmete hulka.
Hungarian: Magasabb dózisok esetén előfordulhat az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI) és az aktivált alvadási idő (aCT) növekedése.
Estonian: Suuremate annuste korral kasvab aktiveeritud osalise tromboplastiini aeg (aPTT) ja võib ilmneda aktiveeritud hüübimisaeg (ACT).
Hungarian: A felbontás utáni egyéb tárolási idő alkalmazása a felhasználó felelőssége.
Estonian: Muude säilitusaegade ja -tingimuste eest kasutamise ajal vastutab kasutaja.
Hungarian: Azonban még nagy dózisú protaminnal sem közömbösíthető teljesen az enoxaparin anti-Xa aktivitása (legfeljebb 60%ban) (lásd a protamin sók alkalmazására vonatkozó utasításokat).
Estonian: Siiski ei ole võimalik isegi protamiini suurte annustega naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsust täielikult neutraliseerida (maksimaalselt ligikaudu 60%; vt protamiini soolade väljakirjutamise infot).
Hungarian: • Nyomonkövethetőség
Estonian: • Jälgitavus
Hungarian: A betegeket 30 napig követték.
Estonian: Patsiente pidi jälgima kuni 30 päeva.
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyáról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
Estonian: Mõned neist juhtudest olid rasedatel, kellel tromboos põhjustas ema ja loote surma.
Hungarian: Felhasználható: A többadagos injekciós üveg tartalmát a felbontás után 28 napon belül fel kell használni.
Estonian: Kõlblik kuni: Mitmeannuselise viaali sisu tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul pärast avamist.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
Estonian: Annuse toime on tavaliselt piisav 4-tunniseks seansiks.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Estonian: Juhul kui tekib vajadus alustada naatriumenoksapariini preoperatiivse profülaktikaga varem kui 12 tundi enne kirurgiat (nt kõrge riskiga patsiendid, kes ootavad edasilükatud ortopeedilist kirurgiat), tuleb viimane süst manustada hiljemalt kui 12 tundi enne kirurgiat ja ravi jätkata 12 tundi pärast kirurgiat.
Hungarian: Az anti-Xa-szintek ezekben az időpontokban még mindig mérhetők, és a neuraxiális hematóma elkerülése késleltetett behelyezés/eltávolítás esetén sem garantált.
Estonian: Anti-Xa tase on neil ajahetkedel endiselt tuvastatav ja need viivitused ei garanteeri neuraksiaalse hematoomi vältimist.
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
Estonian: - Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
Hungarian: A profilaktikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a beteg mobilitása jelentősen korlátozott.
Estonian: Jätkata profülaktikat, kuni patsiendi liikuvus pole enam märgatavalt vähenenud.
Hungarian: • Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Estonian: • harv: spinaalne hematoom* (või neuraksiaalne hematoom).
Hungarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Estonian: Tel: +39 0256569157
Hungarian: - Egyéb összetevők a benzil-alkohol (lásd 2. pont) és az injekcióhoz való víz.
Estonian: - Teised koostisosad on bensüülakohol (vt lõik 2) ja süstevesi.
Hungarian: Hígítás után az oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb lahus ära kasutada 8 tunni jooksul.
Hungarian: A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
Estonian: See kombineeritud tulemusnäitaja langus püsis pärast 30 päeva (tasemelt 23,3% tasemele 19,8%; suhtelise riski langus
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
Estonian: Laboriuuringud
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa- vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van; ezek aránya 3,6.
Estonian: In vitro puhastatud süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (ligikaudu 100 RÜ/mg) ja madal anti-IIa ehk antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ/mg), suhtega 3,6.
Hungarian: 7) Ujjával nyomja le a dugattyút.
Estonian: 7) Vajutage kolb sõrmega alla.
Hungarian: Ha az injekciót a beteg magának adja be, a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a gyógyszer mellé adott betegtájékoztatóban leírt utasításokat kövesse.
Estonian: Isemanustamise korral peab patsient järgima ravimi pakendisse lisatud infolehe juhiseid.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Inhixa-t adnak be Önnek.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Inhixa annus.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek:
Estonian: Need ained hõlmavad selliseid ravimeid, nagu:
Hungarian: 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
Estonian: 2) takistab trombide teket teie veres.
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának > 3-szorosa)
Estonian: • väga sage: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (peamiselt transaminaasid > 3 korra suuremad normi ülempiirist),
Hungarian: A benzil-alkohol toxicitást okozó minimális mennyisége nem ismert.
Estonian: Pole teada, milline on toksilisust põhjustada võiva bensüülalkoholi miinimumkogus.
Hungarian: • Laboratóriumi vizsgálatok
Estonian: • Laboriuuringud
Hungarian: • Hyperkalaemia
Estonian: • Hüperkaleemia
Hungarian: Emberben nem bizonyított, hogy az enoxaparin átjut a placentán a terhesség második és a harmadik trimeszterében.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et enoksapariin läbib inimesel raseduse teisel ja kolmandal trimestril platsentaarbarjääri.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, heparin csoport.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, hepariini rühm.
Hungarian: A vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
Estonian: Veritsuste ja teiste tüsistuste määrad topeltpime- ja järelkontrolliperioodil ei erinenud.
Hungarian: Óvatosan rázzuk össze a tasak tartalmát.
Estonian: Segage ettevaatlikult koti sisu.
Hungarian: A műanyag henger alakú biztonsági eszköz automatikusan aktiválódik és teljesen eltakarja a tűt.
Estonian: Nõela kaitseseade on plastilise silindri kujuline ja katab automaatselt nõela täielikult.
Hungarian: Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
Estonian: Kehaväline (dialüüsiringes).
Hungarian: 9) Engedje el a dugattyút, és hagyja, hogy a fecskendő addig mozduljon el fölfelé, amíg a tű teljes hossza a tűvédő eszközbe kerül, és az a helyére kattan.
Estonian: 9) Vabastage kolb ja laske süstlal vabalt edasi liikuda, kuni kogu nõel on kaetud ja lukustunud.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Inhixa injekciót - Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot.
Estonian: Enne Inhixa isesüstimist - Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva.
Hungarian: Az Inhixa kétféle módon fejti ki hatását.
Estonian: Inhixa toimib kahel viisil:
Hungarian: Ha szívrohama volt
Estonian: Pärast südameinfarkti
Hungarian: • ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni)
Estonian: • teie vere kaaliumisisaldus on kõrge (seda saab kontrollida vereanalüüsiga),
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a Inhixa injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Estonian: On oluline jätkata Inhixa süstimist, kuni teie arst otsustab ravi peatada.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Estonian: Seda hüübimisvastast aktiivsust vahendab antitrombiin III (ATIII), mille tulemuseks on antitrombootiline toime inimesel.
Hungarian: Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt, majd rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Estonian: Seetõttu on soovitav trombotsüütide arvu määramine enne naatriumenoksapariiniga ravi alustamist ja seejärel regulaarselt ravi jooksul.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mida on nimetatud lõigus 6.6.
Hungarian: • Prednizolon, dexametazon vagy más, az asztma, reumatoid artritisz és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek
Estonian: • Prednisoloon, deksametasoon või teised ravimid, mida kasutatakse astma, reumatoidartriidi ja teiste haigusseisundite raviks,
Hungarian: Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Estonian: Kui olete annuse süstimise unustanud, tehke seda niipea, kui teile meelde tuleb.
Hungarian: Ez segíti az Ön szervezetét abban, hogy a lebontsa a vérrögöket, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak Önnek.
Estonian: See aitab teie organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise;
Hungarian: Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember jegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát.
Estonian: On soovitav, et tervishoiutöötaja dokumenteerib teie kasutatava ravimi nimetuse ja partii numbri haiguslukku.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási stratégiáját a súlyos vesekárosodásban szenvedő és a 75 éves vagy idősebb betegek esetén módosították.
Estonian: Naatriumenoksapariini annustamisstrateegiat kohandati raske neerukahjustusega patsientidel ja patsientidel vanuses üle 75 aasta.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős az elkészített oldat tárolási idejére és a tárolási körülményekre vonatkozó előírások betartásáért.
Estonian: Kui toodet ei kasutata kohe, vastutab kasutamisaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások összefoglaló listája Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitás tényleges megoszlási térfogata körülbelül 4,3 liter, és megközelíti a vértérfogatot.
Estonian: Naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsuse jaotusruumala on ligikaudu 4,3 liitrit ja on lähedane veremahule.
Hungarian: Szükséges adag 30 NE/kg (0,3 mg/kg)
Estonian: Vajalik annus 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg)
Hungarian: A HIT kockázata nagyobb a posztoperatív betegek esetében, különösen szívműtétet követően, illetve daganatos betegeknél.
Estonian: Hepariinist tingitud trombotsütopeenia risk on kõrgem patsientidel pärast operatsiooni ja peamiselt pärast südamekirurgiat ning vähiga patsientidel.
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok (lásd 4.2 pont).
Estonian: teised trombolüütikumid (nt alteplaas, reteplaas, streptokinaas, tenekteplaas, urokinaas) ja antikogulandid (vt lõik 4.2).
Hungarian: A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra 19,8%-ról 16,6%-ra csökkent (a relatív kockázat csökkenése 16,2%).
Estonian: Võrreldes hepariiniga, vähendas naatriumenoksapriin oluliselt stenokardiast, müokardiinfarktist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja tekkesagedust, mis langes 14. päeval tasemelt 19,8% tasemele 16,6% (suhtelise riski vähenemine 16,2%).
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Estonian: Säilitustingimuste kohta pärast esmast avamist ja ravimpreparaadi lahjendamist vt lõiku 6.3.
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves és idősebb betegeknél:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete 75-aastane või vanem:
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
Estonian: Bensüülalkohol (lisateabe saamiseks vt infolehte) Süstevesi
Hungarian: A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
Estonian: Soovitatud annuse kohaldamist ei rakendata hemodialüüsi näidustusel.
Hungarian: • Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
Estonian: • kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.
Hungarian: Az adagokat felváltva a hasfal bal, illetve a jobb anterolaterális vagy poszterolaterális régiójába adjuk.
Estonian: Manustada tuleb vaheldumisi vasakule ja paremale anterolateraalsesse või posterolateraalsesse kõhupiirkonda.
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin, amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Estonian: Enoksapariin on madalmolekulaarne hepariin keskmise molekulkaaluga ligikaudu 4500 daltonit, milles on lahutatud tavahepariini antitrombootililised ja hüübimisvastased toimed.
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete alla 75-aastane:
Hungarian: Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
Estonian: Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha.
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
Estonian: Need reaktsioonid on põhjustanud erineva raskusastmega neuroloogilisi kahjustusi, k.a pikaajaline või püsiv halvatus (vt lõik 4.4).
Hungarian: Káliumszintet növelő gyógyszerek
Estonian: Kaaliumisisaldust suurendavad ravimid
Hungarian: Az Inhixa nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazási módjuk eltérő.
Estonian: Inhixa ei tohi kasutada vaheldumisi teiste madalmolekulaarsete hepariinide gruppi kuuluvate ravimitega, sest need ei ole täpselt ühesugused ning nende aktiivsus ja kasutusjuhised on erinevad.
Hungarian: • ha Önnek beültetett szívbillentyűje van
Estonian: • teile on paigaldatud südameklapp,
Hungarian: • ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt
Estonian: • teil on hiljuti olnud silmade- või ajuoperatsioon,
Hungarian: Az Inhixa alkalmazható:
Estonian: Inhixa võib kasutada:
Hungarian: A szervrendszereken belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Estonian: Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Estonian: Anti-Xa taseme jälgimisel põhinevad annuse kohandamised maksatsirroosiga patsientidel on ebausaldusväärsed ja ei ole soovitatavad (vt lõik 5.2).
Hungarian: Túlsúlyos betegek esetében nagyobb a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Estonian: Rasvunud patsientidel on trombemboolia risk kõrgem.
Hungarian: 9) A használt fecskendőt dobja az éles hulladékok kidobásához biztosított tartályba.
Estonian: 9) Visake kasutatud süstal selleks teravate esemete konteinerisse.
Hungarian: Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
Estonian: Põhjuseks on see, et seda tuleb süstida.
Hungarian: Miután levette a kupakot, ügyeljen rá, hogy a tű ne érjen hozzá semmihez.
Estonian: Pärast katte eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud mingit mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Nem ismert, hogy az enoxaparin változatlan formában kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas naatriumenoksapariin eritub muutumatult inimese rinnapiima.
Hungarian: A benzil-alkohol átjuthat a placentán, és olyan készítmény alkalmazása javasolt, amely nem tartalmaz benzil-alkoholt.
Estonian: Kuna bensüülalkohol võib platsentat läbida, on soovituslik kasutada ravimvormi, mis bensüülalkoholi ei sisalda.
Hungarian: 10) A használt fecskendőt dobja az éles hulladékok kidobásához biztosított tartályba.
Estonian: 10) Visake kasutatud süstal selleks teravate esemete konteinerisse.
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén) Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Estonian: Intravennoosne (boolusena) süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel): Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mida on nimetatud lõigus 6.6.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 és 5.2 pontok), ezért ilyen betegek esetében óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on andmeid piiratult (vt lõigud 5.1 ja 5.2) ja neile patsientidele ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Hungarian: • ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek" című részt).
Estonian: • kasutate hetkel veritsust mõjutavaid ravimeid (vt allpool lõik - „Teised ravimid").
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Estonian: Ägeda STEMI ravi (>75-aastased patsiendid)
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő terhes nők gondos monitorozása szükséges a vérzés kialakulása vagy a fokozott antikoaguláció szempontjából, és figyelmeztetni kell a vérzések kialakulásának kockázatára.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutavaid rasedaid tuleb tähelepanelikult jälgida veritsuse või ülemäärase antikogulatsiooni tunnuste osas ja neid tuleb hoiatada verejooksu ohust.
Hungarian: Ezek a faktorok ismerten hozzájárulnak az enoxaparin-nátrium teljes antitrombotikus hatásához.
Estonian: Nimetatud faktorid aitavad teadaolevalt kaasa enoksapariini üldisele antitrombootilisele toimele.
Hungarian: Akut infektív endocarditis
Estonian: Äge infektsioosne endokardiit
Hungarian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Estonian: Tel: +34 91 123 21 16
Hungarian: Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Estonian: Kõlblik kuni: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.