FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Icelandic: Hjá sjúklingum var AUC0-24 með 1250 mg tvisvar á dag 52,8 ± 15,7 míkróg·
English: • Phenobarbital or carbamazepine (for fits or epilepsy)
Icelandic: Fenóbarbítal eða karbamazepín (við krampaköstum eða flogaveiki)
English: The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen.
Icelandic: Með lyfjagjöf tvisvar á dag fengust tölfræðilega marktækt hærri hámarksgildi nelfínavírs í plasma samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag.
English: • Table 2: if you give the medicine two times a day, you will give 50-55 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á
English: • Triazolam or oral midazolam taken by mouth (for anxiety or to help you sleep)
Icelandic: Tríazólam eða mídazólam til inntöku (við kvíða eða svefnvandamálum)
English: Magnesium stearate,
Icelandic: Magngreiningar Greining
English: • Bone disease (osteonecrosis).
Icelandic: Beinasjúkdómur (beindrep).
English: Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Icelandic: Skammtaminnkun rífabútíns í 150 mg á dag er nauðsynleg þegar nelfínavír 750 mg 3svar á dag eða 1250 mg 2svar á dag er gefið samtímis.
English: Important information about some of the ingredients of Viracept
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
English: Antidepressants Trazodone
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt
English: Adverse reactions in clinical studies are summarised in Table 2.
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum eru teknar saman í töflu
English: Immune system disorders:
Icelandic: Ónæmiskerfi:
English: A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
Icelandic: Slembiröðuð, opin merkt rannsókn bar saman HIV RNA bælingu nelfínavírs 1250 mg tvisvar á dag og nelfínavírs 750 mg þrisvar á dag hjá sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið próteasahemla en fengu einnig stavúdín (30-40 mg tvisvar á dag) og lamívúdín (150 mg tvisvar á dag).
English: VIRACEPT oral powder also contains sucrose.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur einnig súkrósa.
English: Renal Impairment: Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Icelandic: Þar sem nelfínavír er mikið próteinbundið í plasma er ólíklegt að það verði fjarlægt í marktæku magni með blóð- eða kviðskilun.
English: Combination of simvastatin or lovastatin and nelfinavir is contraindicated (see contraindication).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun simvastatíns eða lóvastatíns og nelfínavírs (sjá Frábendingar).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa verið nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Icelandic: Aukinnar árvekni er þörf vegna aukaverkana sem tengjast aukinni útsetningu fyrir vardenafíli.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku.
English: Acidic food or juice (such as orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be taken with Viracept because together they may have a bitter taste.
Icelandic: Ekki er mælt með því að taka Viracept ásamt súrum mat eða drykk (svo sem appelsínusafa, eplasafa eða eplamauki), þar sem bragð getur verið beiskt ef þetta er tekið saman.
English: Oral Contraceptives 17 α-Ethinyl estradiol 35 μg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Icelandic: 17 alfa-etinýl estradíól 35 µg á dag í 15 daga (nelfínavír 750 mg á 8 tíma fresti í 7 daga)
English: Kύπρος
Icelandic: Niðurgangur
English: Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilega óeðlilegra rannsóknaniðurstaðna úr II. stigs og III. stigs rannsóknum.
English: See section 5.1.
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: The efficacy of the BID regimen has been evaluated versus the TID regimen with VIRACEPT 250 mg tablets primarily in patients naïve to PIs.
Icelandic: Virkni lyfjagjafar tvisvar á dag hefur verið metin samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag fyrir VIRACEPT 250 mg töflur, einkum hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið próteasahemla áður.
English: There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
Icelandic: Hjá rottum fannst aukin lifrarþyngd og skammtaháð stækkun á skjaldbúsfrumum.
English: Each gram of oral powder contains nelfinavir mesilate corresponding to 50 mg of nelfinavir.
Icelandic: Hvert gramm af dufti til inntöku inniheldur nelfínavírmesilat sem samsvarar 50 mg af nelfínavíri.
English: Concomitant use of fluticasone propionate and VIRACEPT may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Icelandic: Samhliða notkun flútíkasón própíónats og VIRACEPT getur aukið plasmaþéttni flútíkasón própíónats.
English: Methadone AUC may be decreased when co-administered with nelfinavir; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with nelfinavir.
Icelandic: AUC fyrir metadón getur minnkað þegar það er gefið ásamt nelfínavíri.
English: Concomitant use of protease inhibitors with lovastatin or simvastatin is contraindicated.
Icelandic: Ekki má nota próteasahemla samtímis lóvastatíni eða simvastatíni.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Icelandic: Upplýsingar um klínísk lyfhrif:
English: No dosage adjustment for needed for either product
Icelandic: Skammtaaðlögun er óþörf fyrir bæði lyfin.
English: Side effects in children
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog eftir inntöku
English: • Medicines that lower stomach acid such as lansoprazole
Icelandic: Lyf sem draga úr magasýrum svo sem lansóprazól
English: • Rash.
Icelandic: Brisbólga.
English: Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Icelandic: Skammtur sem á að gefa börnum 3 til 13 ára tvisvar á dag
English: Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with VIRACEPT is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota VIRACEPT samtímis síldenafíli þegar það er notað til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings (sjá kafla 4.3).
English: Signs of previous infections
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
English: Safety of combination not established; combination not recommended
Icelandic: Öryggi samhliða notkunar hefur ekki verið staðfest.
English: If you take more Viracept than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Viracept
English: Indinavir concentrations not measured
Icelandic: Nelfínavír styrkur ekki mældur
English: In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
Icelandic: Þar sem slíkar rannsóknir hafa ekki farið fram á að á að gæta varúðar þar sem aukning getur orðið á nelfínavír gildum
English: PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Icelandic: PDE-5 hemlar til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings
English: Analgesics
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: • Yellow skin or eyes.
Icelandic: Hár blóðsykur (sykursýki) eða versnandi sykursýki.
English: Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Icelandic: Nelfínavír styrkur getur aukist þegar inntaka Jóhannesarjurtar er stöðvuð og hugsanlega þarf að aðlaga nelfínavír skammtinn.
English: The oral powder may be mixed with a small amount of water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Icelandic: Hægt er að blanda duftinu í lítið magn af vatni, mjólk, barnaþurrmjólkurduft,
English: Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Icelandic: Ekki á að nota getnaðarvarnir sem innihalda etinýl estradíól ásamt nelfínavíri.
English: At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
Icelandic: Eftir 48 vikur var sýnt fram á jafngildi meðferða þar sem 68 % sjúklinga í nelfínavír hópnum og 69 % sjúklinga í fosamprenavír/rítónavír hópnum höfðu HIV-1
English: A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Icelandic: Tilgáta hefur verið um tengsl milli iðraspikhnúta og próteasahemla og fiturýrnunar og núkleósíða bakritahemla (NRTI).
English: Diabetes mellitus and hyperglycaemia: New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðferð með próteasahemlum hefur verið tilkynnt um ný sykursýkistilvik, blóðsykurshækkun eða versnun á sykursýki sem þegar er fyrir hendi.
English: Indigo carmine (E132) as powder.
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951):
English: By contrast, no effects suggesting prolongation of the QT-interval of the ECG were observed at similar doses in dogs or in isolated cardiac tissue.
Icelandic: Þetta stangast á við það sem sást við svipaða skammta í hundum eða einöngruðum hjartavef þar sem engin áhrif sáust sem bentu til lengingar á QT-bili hjartalínurits.
English: Dose to be administered two times a day to children aged 3 to 13
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT filmuhúðuðum töflum gefnum tvisvar á dag fyrir börn 3 til 13
English: Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Icelandic: Meðalfrumufjöldi CD4 eftir 24 vikur hækkaði um 150 og 95 frumur/mm3 hjá hópnum sem fékk 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni samanborið við hópinn sem fékk bara zídóvúdín og lamívúdín.
English: Investigations Common
Icelandic: Þótt rannsókn
English: HMG-CoA reductase inhibitors (statins): HMG-CoA reductase inhibitors may interact with protease inhibitors and increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar geta milliverkað við próteasahemla og aukið hættu á vöðvakvillum, þ.m.t. rákvöðvalýsu.
English: Children and neonates:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur:
English: Body fat
Icelandic: HEITI LYFS
English: • Calcium channel blockers such as bepridil (for heart problems)
Icelandic: Kalsíumgangaloka svo sem bepridíl (við hjartasjúkdómum)
English: Diarrhoea
Icelandic: Þunglyndislyf
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Tíðni verkunar
English: • Phenytoin (for fits or epilepsy)
Icelandic: Fenýtóín (við krampaköstum eða flogaveiki)
English: The EC95 (95 % effective concentration) of nelfinavir ranged from 7 to 111 nM (mean of 58 nM).
Icelandic: Í ljós kom að nelfínavír var virkt gegn mörgum rannsóknastofustofnum og klínískum hreinræktuðum HIV-1 og HIV-2 stofnum ROD. EC95 (95 % virk þéttni) nelfínavírs var frá 7 upp í 111 nM (meðalgildi 58 nM).
English: Each gram of oral powder contains an amount of nelfinavir mesilate that makes 50 mg of nelfinavir.
Icelandic: Hvert gramm af dufti til inntöku inniheldur það magn af nelfínavírmesilati sem úr verða 50 mg af nelfínavíri.
English: • If any of the side effects become serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: • Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH))
Icelandic: Alfúzósín (við góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli)
English: Antigout preparation Colchicine
Icelandic: Margfeldisaukning
English: Dose adjustment for midazolam should be considered if more than a single dose is administered (Table 1)
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir mídazólam ef meira en einn skammtur af mídazólam er gefinn
English: Very common (affect more than 1 in 10 people): • Diarrhoea.
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20 % at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
Icelandic: 20 % minnkuð leiðni hERG kalíumganga kom fram við nelfínavírþéttni sem var um fjórum til fimm sinnum hærri en meðalgildi sem notuð eru til lækninga í mönnum og M8 þéttni sem var sjötíu sinnum hærri.
English: • Allergic reactions.
Icelandic: • Náttúrulyf sem innihalda
English: Ultrasensitive
Icelandic: Ofurnæmir
English: Sensitive
Icelandic: Næmir
English: Saquinavir concentrations not measured
Icelandic: Rítonavír styrkur ekki mældur
English: Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð hliðstæður (nelfínavír 750 mg 3svar á dag)
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest getur við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar komið fram bólgusvörun vegna sýkinga af völdum einkennalausra eða leifa tækifærissýkinga.
English: What Viracept is
Icelandic: Á VIRACEPT
English: The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT 50 mg/g dufti til inntöku, fyrir sjúklinga sem ekki geta tekið töflur, er 1250 mg tvisvar á dag eða 750 mg þrisvar á dag.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Icelandic: Sjaldgæfar - mjög sjaldgæfar (≥ 0,01 % - ≤ 1 %):
English: Measure out a level scoop of powder.
Icelandic: Mældu sléttfulla mæliskeið af dufti.
English: Recommendations concerning coadministration
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to sildenafil.
Icelandic: Aukinnar árvekni er þörf vegna aukaverkana sem tengjast aukinni útsetningu fyrir síldenafíli.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ‘Logo'
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Roche Registration Limited
English: Coadministration of nelfinavir with fluticasone proprionate may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Icelandic: Samhliða gjöf nelfínavírs og flútíkasón própíónats gæti aukið plasmaþéttni flútíkasón própíónats.
English: The inducing effect of
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hærri líkamsþyngdarstuðull (BMI).
English: • Omeprazole (for ulcers in your stomach or gut)
Icelandic: Ómeprazól (við sárum í maga eða þörmum)
English: Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Icelandic: Þegar nelfínavír var notað ásamt öflugum CYP3A hemli, ketókonazóli, varð 35 % aukning á AUC nelfínavírs í plasma.
English: St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Icelandic: Sé sjúklingur að taka Jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jurtarinnar, kanna veirufjölda og nelfínavír styrk sé það mögulegt.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Viracept is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf VIRACEPT og tadalafíls þegar það er notað til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings síldenafíls og nelfínavírs getur aukið
English: • Amiodarone or quinidine (for an uneven heart beat)
Icelandic: Amíódarón eða kínidín (við hjartsláttaróreglu)
English: • Sildenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH))
Icelandic: Síldenafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi)
English: Driving and using machines Viracept is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ekki er líklegt að Viracept hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar áhalda eða véla.
English: Clinical pharmacodynamic data: treatment with nelfinavir alone or in combination with other antiretroviral agents has been documented to reduce viral load and increase CD4 cell counts in HIV-1 seropositive patients.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með nelfínavíri einu sér eða ásamt öðrum andretróveirulyfjum dregur úr veirumagni og eykur CD4-frumufjölda hjá sjúklingum með HIV-1 í sermi. Lækkun á HIV RNA sem sást eftir meðferð með nelfínavíri einu sér var ekki eins mikil og stóð ekki eins lengi.
English: Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Icelandic: Rífampicín má ekki nota ásamt nelfínavíri.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Icelandic: Að auki skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding • Talk to your doctor before you take Viracept if you are pregnant or planning to become
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Viracept ef eitthvað af þessu á við um þig eða ef þú ert í vafa.
English: • This medicine contains sucrose, which is a type of sugar.
Icelandic: Lyfið inniheldur súkrósa sem er ein gerð sykra.
English: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Icelandic: Luku ekki rannsókn = misheppnuð
English: • Midazolam given by injection or diazepam (for anxiety or to help you sleep)
Icelandic: Mídazólam stungulyf eða díazepam (við kvíða eða svefnörðugleikum)
English: Roche România S.R.L.
Icelandic: Roche Norge AS Tlf:
English: Kcal
Icelandic: Colchicine
English: Uncommon - rare (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (Lipodystrophy aquired) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (lipohypertrophy buffalo hump).
Icelandic: Samsett andretróveirulyfjameðferð hefur verið tengd endurdreifingu líkamsfitu (áunnum fitukyrkingi) hjá HIV sjúklingum, þar með töldu tapi á fitu undir húð á útlimum og í andliti, aukinni fitu í kviðarholi og á innyflum, brjóstastækkun og fitusöfnun
English: VIRACEPT oral powder contains potassium.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur kalíum.
English: Tablet coat:
Icelandic: Inniheldur súkrósapalmítat:
English: Anticonvulsants
Icelandic: Viracept
English: Pharmacotherapeutic group: direct acting antivirals, ATC code: J05AE04
Icelandic: Veirusýkingalyf með beina verkun á veirur, ATC flokkur:
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Icelandic: Íhuga skal að rjúfa meðferð eða hætta meðferð alveg ef merki eru um versnun lifrarsjúkdóma hjá slíkum sjúklingum.
English: The most commonly reported side effect in children is diarrhoea.
Icelandic: Niðurgangur er sú aukaverkun sem algengast er að tilkynnt sé um hjá börnum.
English: • Ketoconazole, itraconazole or fluconazole (for fungal infections)
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune reactivation syndrome):
English: NRTIs
Icelandic: Útbrot
English: If a patient is already taking
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort
English: This belongs to a group of medicines called ‘anti-retrovirals'.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem
English: which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
Icelandic: 10 mg af súkrósapalmítati, sem er ester, samsvarar fræðilega til að hámarki 5,9 mg af súkrósa þegar það er að fullu
English: Hepatobiliary disorders:
Icelandic: Inniheldur kalíum:
English: White to off-white amorphous powder.
Icelandic: Uppköst; brisbólga/aukning á amýlasa í blóði.
English: Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
Icelandic: Skammtur handa börnum 3 til 13 ára sem á að gefa þrisvar á dag
English: Table 2 Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13 who weigh more than 18 kg Body weight of your child
Icelandic: Skammtur gefinn þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára sem eru þyngri en 7,5 kg Ráðlagður fjöldi taflna með hverri máltíð
English: There is no specific antidote for overdose with nelfinavir.
Icelandic: Ekki er um sérstakt mótefni að ræða við ofskömmtun á nelfínavíri.
English: Nelfinavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Icelandic: Umbrot og útskilnaður nelfínavírs fer aðallega fram í lifur.
English: Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Icelandic: 17 alfa-etinýl estradíól 35 µg á dag (nelfínavír 750 mg á 8 tíma fresti í
English: Sildenafil
Icelandic: Nelfínavír
English: The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Icelandic: Nýrnaskemmdir voru enn til staðar 28 dögum eftir lok meðferðar.
English: 2.5 to 4 > 4 to 6 > 6 to 8
Icelandic: 2,5 til 4 > 4 til 6 > 6 til 8
English: Date of first authorisation: 09/01/2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2019
English: In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma hjá hundum er >98%.
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Icelandic: Ef hundurinn gleypir töfluna ekki af sjálfsdáðum er hægt að gefa hana í mat eða beint í munn.
English: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Icelandic: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frakkland
English: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Icelandic: EU/2/18/232/001 (30 töflur 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 töflur 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 töflur 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 töflur 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 töflur 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 töflur 4 mg)
English: As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Icelandic: Þar sem torasemíð eykur þorsta ættu hundar að hafa greiðan aðgang að fersku vatni.
English: (0.26 to 0.40 mg/kg/day)
Icelandic: (0,26 til 0,40 mg/kg/dag)
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 töflur og er þeim pakkað í pappaöskjur.