FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetikken af Viraferon blev undersøgt hos raske forsøgspersoner efter enkeltdoser på 5 millioner IE/m og 10 millioner IE indgivet subkutant, ved doser på 5 millioner IE/m indgivet intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusion.
Swedish: Farmakokinetiken hos Viraferon studerades hos friska frivilliga efter engångsdoser på dels 5 miljoner IE/m2 eller 10 miljoner IE/m2 givna subkutant och dels 5 miljoner IE/m2 givet intramuskulärt och som en intravenös infusion under 30 minuter.
Danish: Efter hver hel drejning efterses at trekanten står overfor doseringsviseren (se Diagram O).
Swedish: Efter varje avslutat varv, se till att triangeln sitter i linje med dosindikatorn (se bild O).
Danish: Hvis De er usædvanligt tynd, brug kun låret eller ydersiden af overarmen til injektion.
Swedish: Om du är ovanligt smal, använd endast låret eller utsidan av armen för injektion.
Danish: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Swedish: Αγίου Δηµητρίου 63 GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre ved kanylen, og fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet til det niveau, der svarer til Deres dosis som foreskrevet af Deres læge.
Swedish: Ta bort nålskyddet och fyll sprutan med luft genom att dra kolven till nivån som motsvarar den dos din läkare ordinerat.
Danish: Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
Swedish: Patienter aktuella för dessa studier hade kronisk hepatit C som fastställts genom ett positivt HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) test (> 100 kopior/ml), en leverbiopsi som överensstämde med en histologisk diagnos av kronisk hepatit utan någon annan känd orsak till kronisk hepatit och ett avvikande ALAT i serum.
Danish: I en stor undersøgelse, blev 1.071 patienter inkluderet efter behandling i en tidligere ikke pegyleret interferon alfa-2b eller ikke pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin undersøgelse for at evaluere varigheden af vedvarende virologisk respons og bestemme virkningen af fortsat viral negativitet på kliniske resultater.
Swedish: I en stor studie togs 1071 patienter in efter behandling i en tidigare studie med icke-pegylerat interferon alfa-2b eller icke-pegylerat interferon alfa-2b/ribavirin för att, baserat på kliniska resultat, undersöka varaktigheten av virologiskt svar samt utvärdera betydelsen av fortsatt virusfrihet.
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis Viraferon at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos av Viraferon, ska produktens namn och satsnummer noteras för att upprätthålla en förteckning över de satser som använts.
Danish: hvis De har thyreoideasygdom, der ikke er velkontrolleret.
Swedish: - om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad.
Danish: Hold pennen på cylinderen og drej beholderen i pilens retning som vist i Diagram J (med uret), indtil De kan mærke den klikke.
Swedish: Håll pennan i skaftet och vrid ampullen i den riktning som pilen visar i bild J (medsols) tills du känner att det klickar till.
Danish: Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under Viraferonbehandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.
Swedish: Patienter som utvecklar onormal leverfunktion under behandling med Viraferon ska övervakas noggrant och behandlingen ska avbrytas om tecken och symptom progredierar.
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af Viraferon og ribavirin.
Swedish: Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med kombinationen av Viraferon och ribavirin.
Danish: Viraferon skal anvendes med forsigtighed hos patienter med invaliderende sygdom, som for eksempel patienter med tidligere lungesygdom (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom) eller diabetes mellitus med tendens til ketoacidosis.
Swedish: Viraferon ska användas med försiktighet hos patienter med försvagande medicinska tillstånd, såsom de med lungsjukdom (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller diabetes mellitus med tendens till ketoacidos i anamnesen.
Danish: Blandt børn og unge behandlet med Viraferon i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
Swedish: Hos barn och ungdomar som behandlades med Viraferon i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % mot 1 %) under behandling och under den 6 månader långa uppföljningsperioden efter behandling.
Danish: Anvend Viraferon nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
Swedish: Använd alltid Viraferon enligt läkarens anvisningar.
Danish: Tidligere thyreoideasygdom, medmindre den er velkontrolleret med konventionel behandling.
Swedish: - Befintlig tyreoideasjukdom, såvida den inte kan kontrolleras med konventionell behandling.
Danish: Før påbegyndelse med Viraferon-behandling af kronisk hepatitis C, bør thyroidstimulerende hormon (TSH) koncentrationen måles.
Swedish: Innan behandlingen med Viraferon mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Danish: Vækst og udvikling: Under et 1-årigt behandlingsforløb var der et fald i hastigheden for lineær vækst (gennemsnitlig procentvist fald på 9 %) og et fald i hastigheden for vægtøgning (gennemsnitlig procentvist fald på 13 %).
Swedish: Tillväxt och utveckling: Under en 1 år lång behandling observerades en tillväxthämmande effekt av såväl vikt som längdutveckling (9 % minskning av medelpercentil för linjär tillväxt och en 13 % minskning av medelpercentil för viktökning).
Danish: Andre CNS virkninger inklusive aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre), forvirring og ændret mental tilstand, er blevet set med alfa interferoner.
Swedish: Andra CNS-effekter inkluderande aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), förvirring och mentala förändringar har observerats med alfa-interferoner.
Danish: Patienter med eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatriske lidelser: Hvis behandling med interferon alfa-2b vurderes nødvendig hos voksne patienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser, bør denne kun initieres efter en passende individualiseret diagnosticering og terapeutisk håndtering af den psykiatriske lidelse er blevet sikret.
Swedish: Om behandling med interferon alfa-2b anses nödvändig hos vuxna patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd, ska den enbart inledas efter att en lämplig individualiserad diagnostik och terapeutiskt omhändertagande av det psykiatriska tillståndet har säkerställts.
Danish: Injicer langsomt opløsningsvæsken, ved at rette væskestrømmen mod glasvæggen i hætteglasset for at undgå dannelse af luftbobler.
Swedish: Injicera långsamt lösningen genom att rikta strålen mot glasväggen på injektionsflaskan för att undvika att det bildas luftbubblor.
Danish: Trykknappen presses herefter fuldstændigt i bund (se Diagram P).
Swedish: Tryck sedan ner helt tryckknappen (se bild P).
Danish: hvis De tidligere har haft anfald (kramper).
Swedish: - om du har haft kramper (konvulsioner).
Danish: • hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket kan give besvær med at synke eller trække vejret; kløende udslæt; besvimelse.
Swedish: • svullnad av händerna, fötterna, anklarna, ansiktet, läpparna, munnen eller svalget och som kan orsaka svälj- eller andningssvårigheter; nässelfeber, svimning.
Danish: Brug en ny kanyle til hver dosis.
Swedish: Använd en ny injektionsnål för varje dos.
Danish: Inden initiering af Viraferon behandling, skal TSH niveauet evalueres og mulige thyreoideaabnormaliteter detekteret på dette tidspunkt, skal behandles med konventionel behandling.
Swedish: Innan behandling med Viraferon påbörjas, måste TSH-nivåerna utvärderas och eventuell avvikelse beträffande tyreoidea som upptäcks vid den tidpunkten måste behandlas med konventionell terapi.
Danish: Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af Viraferon alene eller i kombination med ribavirin
Swedish: Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av Viraferon som monoterapi eller i kombination med ribavirin
Danish: Når den korrekte dosis er indstillet, er De klar til at give indsprøjtningen.
Swedish: När rätt dos är inställd är det klart att injicera.
Danish: Thrombocytopeni, lymphadenopati, lymphopeni Aplastisk anæmi
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anemi
Danish: Børn og unge: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for Viraferon injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 6.
Swedish: Barn och ungdomar: Farmakokinetiska egenskaper vid upprepad dosering av Viraferon injektion och ribavirin kapslar till barn och ungdomar mellan 5 och 16 år med kronisk hepatit C framgår av tabell 6.
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3, granulocytter < 1.000/mm 3, thrombocytter < 100.000/mm 3).
Swedish: Den givna dosen ska reduceras med 50 % om hematologiska rubbningar uppstår (vita blodkroppar < 1500/mm3, granulocyter < 1000/mm3, trombocyter < 100000/mm3).
Danish: Langtidsdata
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og thrombotisk thrombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Danish: Undersøg den færdigtilberedte opløsning før indgift.
Swedish: Undersök den beredda lösningen före administrering.
Danish: Bank let på beholderen med Deres finger, så eventuelle luftbobler stiger mod toppen af beholderen, lige under kanylen (Diagram I).
Swedish: Knacka försiktigt på ampullen med fingret så att eventuella luftbubblor åker upp till toppen av ampullen precis under injektionsnålen (bild I).
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Swedish: Aborter observerades i alla dosgrupper (7,5 miljoner, 15 miljoner och 30 miljoner IE/kg) och var statistiskt signifikanta jämfört med kontrollgrupper i de medelhöga och höga dosgrupperna (motsvarande 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2).
Danish: Mave-tarmkanalen Meget almindelig: Almindelig:
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanlig: Vanlig:
Danish: Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
Swedish: Om du ser några bubblor så dra tillbaka kolven något och knacka försiktigt på sprutan med nålen pekande uppåt till dess att bubblorna försvinner.
Danish: Forøgelse i serum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT)-koncentrationer er blevet observeret som en abnormitet hos nogle nonhepatitis personer samt hos nogle patienter med kronisk hepatitis B samtidig med udskillelse af viral DNAp.
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Danish: Pennen kan kun lukkes fuldstændigt, når trekanten på hætteskalaen er ud for doseringsviseren på cylinderen.
Swedish: - Skyddshylsan på pennan kan endast sättas på ordentligt när triangeln på hylsmarkeringen är i linje med dosindikatorn på skaftet.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller søg akut hjælp, hvis De bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, føler at De bliver deprimeret eller ønsker at skade Dem selv eller andre.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutvård om barnet uppvisar ovanliga beteendesymptom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på (se Diagram Q).
Swedish: Sätt försiktigt tillbaka det yttre injektionsnålskyddet (se bild Q).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administartionsstedet Meget almindelig:
Swedish: Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället Mycket vanlig:
Danish: Det endokrine system Meget almindelig:
Swedish: Endokrina systemet Mycket vanlig:
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 12 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med Viraferon i kombination med ribavirin i mindst 6 måneder.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 27 dage ved 2°C - 8°C.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning har visats för 27 dagar vid 2°C - 8°C.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af Deres læge, i sprøjten.
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos som din läkare ordinerat i sprutan.
Danish: Thyreoidea monitorering: Omtrent 12 % af børn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin udviklede en forøgning af TSH.
Swedish: Kompletterande övervakning specifik för barn och ungdomar Övervakning av tyreoidea: Omkring 12 % av barn som behandlats med interferon alfa-2b och ribavirin utvecklade en ökning av TSH.
Danish: Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn Meget almindelig (≥1/10) - Almindelig (≥1/100, <1/10)
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/10) - Vanlig (≥1/100, <1/10)
Danish: Kronisk hepatitis B: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Swedish: Kronisk hepatit B: Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Danish: Opbevaring er tilladt ved 25°C i højst 48 timer (2 dage) i løbet af denne fire ugers periode af hensyn til eventuel forsinket tilbagesætning af pennen i køleskab.
Swedish: Maximalt 48 timmars (två dygns) förvaring vid 25°C är tillåtet under fyraveckorsperioden för att täcka eventuella förseningar av tillbakasättandet av pennan i kylskåpet.
Danish: Unormal hepatisk funktion
Swedish: Onormal leverfunktion
Danish: På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för att överföra en infektion när läkemedel ges, vilka framställs av humant blod eller plasma, inte helt uteslutas.
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning kan injiceres direkte efter at den foreskrevne dosis er trukket op fra hætteglasset med en steril injektionssprøjte.
Swedish: Viraferon injektionsvätska, lösning, kan injiceras direkt efter uttagande av den tillämpliga dosen från injektionsflaskan med en steril injektionsspruta.
Danish: Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan have øget risiko for at udvikle anæmi.
Swedish: Patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
Danish: Enhver patient, som udvikler feber, hoste, kortåndethed eller andre åndedrætssymptomer, bør have taget røntgen af thorax.
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symptom ska lungröntgas.
Danish: Det færdigtilberedte lægemiddel bør i lighed med alle parenterale lægemidler undersøges visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Swedish: Som för alla parenterala läkemedel ska den beredda lösningen kontrolleras med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
Danish: Pakningsstørrelse á 1.
Swedish: Förpackningar om 1.
Danish: Under et års behandling havde mange børn ikke den forventede øgning i højde eller vægt.
Swedish: Många barn växte inte eller ökade inte i vikt lika mycket som förväntat under den ett år långa behandlingen.
Danish: Pure red cell aplasi, idiopatisk thrombocytopenisk purpura, thrombotisk thrombocytopenisk purpura
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopenia purpura, trombotisk trombocytopenia purpura
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur på injektionstidspunktet.
Swedish: Försäkra dig om att vätskan är rumstempererad vid injektionstillfället.
Danish: Voksne: Effekten af Viraferon er øget ved indgift i kombination med ribavirin.
Swedish: Vuxna: Effekten av Viraferon förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Danish: Tand- og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Swedish: Tand- och tandköttsbesvär som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått Viraferon och ribavirin som kombinationsbehandling.
Danish: Nyrer og urinveje Almindelig:
Swedish: Njurar och urinvägar Vanlig:
Danish: Viraferon er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til HCV-RNA eller anti-HCV (se pkt.
Swedish: Viraferon är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är serumpositiva för HCV-RNA eller anti-HCV (se avsnitt 4.4).
Danish: For doser som svarer til klik imellem hele omdrejninger skal skalaen tilsvarende være mellem stregerne for de to hele omdrejningsdoser.
Swedish: För doser som motsvarar ett antal klick som ligger mellan hela varv kommer skalan ligga mellan två helvarvdosmarkeringar.
Danish: Viraferon er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa-2b produceret ved rekombinant DNA-teknik.
Swedish: Viraferon är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne syv dages periode, skal det bortkastes.
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, ska det kasseras.
Danish: Hold stadig pennen opad, og pres trykknappen helt op og se om en dråbe Viraferon, injektionsvæske, opløsning, fremkommer ved kanylespidsen (Bemærk dråben ved kanylespidsen i Diagram K nedenfor).
Swedish: Fortfarande med pennan pekande uppåt, tryck in tryckknappen helt och kontrollera att en droppe Viraferon injektionsvätska kommer fram vid injektionsnålens spets (lägg märke till droppen vid injektionsnålens spets nedan i bild K).
Danish: I begyndelsen af behandlingen med Viraferon kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
Swedish: I början av Viraferon behandlingen kan du uppleva influensaliknande symptom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
Danish: Baseret på foreløbige data fra en langsigtet opfølgningsundersøgelse, havde 12 (14 %) af 84 børn dog en > 15 procent nedgang i hastigheden af linear vækst, af hvilke 5 (6 %) børn havde en > 30 procent nedgang på trods af, at behandlingen havde været afbrudt i mere end et år.
Swedish: Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14 %) av 84 barn hade en > 15 percentils minskning av den linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6 %) barn hade en > 30 percentils minskning trots att de hade varit utan behandling i mer än 1 år. Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre dosrelaterad minskning i total tillväxt hos neonatala råttor, som fick ribavirin (se avsnitt 5.3).
Danish: Viraferon kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
Swedish: Viraferon kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke pegyleret interferon alfa-2b (med eller uden ribavirin) resulterer i langtidsclearance af virus hvilket medfører resolution af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Swedish: Kvarstående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b (med eller utan ribavirin) resulterar i långtids-eliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Swedish: Barn och ungdomar mellan 3 och 16 år med kompenserad kronisk hepatit C och detekterbart HCVRNA (fastställt av ett centralt laboratorium som använder ett forskningsbaserat RT-PCR test) inkluderades i två multicenterstudier och behandlades med fick Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka plus ribavirin 15 mg/kg per dag under 1 år följt av 6 månaders uppföljning efter behandlingen.
Danish: En ampul med solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Swedish: En ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Danish: Natriumchlorid,
Swedish: Natriumklorid, M-kresol,
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 6 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med Viraferon i kombination med ribavirin i 6 måneder.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under 6 månader.
Danish: Anæmi, neutropeni Thrombocytopeni, lymphadenopati
Swedish: Anemi, neutropeni Trombocytopeni, lymfadenopati
Danish: Alle patienter blev fulgt i yderligere 6 måneder efter afsluttet behandling for bestemmelse af vedvarende virologisk respons.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma kvarstående virologiskt svar.
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Swedish: Dentala och parodontala tillstånd: Dentala och parodontala tillstånd som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått Viraferon och ribavirin som kombinationsbehandling.
Danish: Viraferon er beregnet til anvendelse, i kombination med ribavirin, til behandling af børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til serum HCV-RNA.
Swedish: Viraferon är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV-RNA.