FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexPen sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: NovoRapid FlexPen kan medbringes og oppbevares ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med NovoRapid du skal ta.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/025 25 cartouches (5 boîtes de 5)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/119/025 25 (5 pakker à 5) sylinderampuller
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo injecteur multidose prérempli jetable en polypropylène.
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline NPH.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med NPH-insulin du skal ta.
French: En cas d'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, l'insuline commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l'injection.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan injeksjon i abdominalveggen oppnås effekt innen 1020 minutter etter injeksjon.
French: Conservez toujours la cartouche dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de la protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid sylinderampullen i ytteremballasjen, når den ikke er i bruk for å beskytte mot lys.
French: Administré par voie sous-cutanée, NovoRapid commence à agir dans les 10 à 20 minutes après l'injection.
Norwegian Bokmål: Når NovoRapid injiseres subkutant, inntrer effekten innen 10-20 minutter etter injeksjon.
French: Languette en papier
Norwegian Bokmål: Pennehette Papirforsegling
French: ► NovoRapid ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments, y compris avec d'autres insulines, lorsqu'il est utilisé dans une pompe.
Norwegian Bokmål: NovoRapid må aldri blandes med noe annet insulin når det brukes i en insulinpumpe.
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
French: 5 cartouches de 1,6 ml.
Norwegian Bokmål: 5 x 1,6 ml sylinderampuller.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og NovoRapid FlexTouch må ikke deles med andre.
French: • Gardez l'aiguille pointée vers le haut et appuyez sur le bouton-poussoir.
Norwegian Bokmål: • Mens nålen holdes oppover, presses trykknappen inn.
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser av legemidlet, se pkt.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid Penfill ne doivent pas être partagés.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og NovoRapid Penfill må ikke deles med andre.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez de ne pas injecter assez d'insuline ou d'en injecter trop, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler dosen feil vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, sensation de soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur, sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Norwegian Bokmål: De inkluderer: økt vannlating, tørste, manglende appetitt, uvelhet (kvalme eller oppkast), døsighet eller tretthet, rødmende hud, tørr hud, munntørrhet og fruktluktende (acetonluktende) ånde.
French: Chaque flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans 10 ml de solution injectable.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning til injeksjon.
French: Si vous ne purgez pas InnoLet, vous risquez de ne pas recevoir assez d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klargjør InnoLet, kan du få for lite insulin, eller ikke noe insulin i det hele tatt.
French: 1,6 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène).
Norwegian Bokmål: 1,6 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren).
French: Pour garantir l'administration de la dose correcte d'insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d'insuline.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering skal NovoRapid PumpCart ikke brukes i en insulinpenn.
French: Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation de NovoRapid PumpCart mentionnées dans cette notice.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen til NovoRapid PumpCart som inngår i dette pakningsvedlegget.
French: Échelleunités résiduelles
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
French: Date de première autorisation : 23 février 1996 Date de dernier renouvellement : 23 février 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 23. februar 1996 Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
French: Parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Ikke alle presentasjoner vil nødvendigvis bli markedsført.
French: Votre médecin peut modifier la dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan forandre dosen.
French: Les procédures de manipulation des deux présentations sont décrites ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for håndtering av begge presentasjonene beskrives nedenfor.
French: Vous pouvez pour cela les tenir dans vos mains jusqu'à ce qu'ils soient aussi chauds que vos mains.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes straks.
French: Pour obtenir les meilleurs résultats, respectez attentivement la dose prescrite.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig resultat, følg nøyaktig den foreskrevne dose.
French: Cela permet de réduire le nombre d'hospitalisations et de jours d'absence du travail et de l'école.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer behovet for sykehusinnleggelse og fraværsdager fra arbeid og skole.
French: Deux schémas posologiques peuvent être recommandés :
Norwegian Bokmål: To doseringsregimer kan anbefales:
French: Les patients doivent être informés des signes précoces des réactions d'hypersensibilité.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de tidlige tegnene på hypersensitivitetsreaksjoner.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de NovoSeven durant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel foretrekkes det å unngå bruk av NovoSeven under graviditet.
French: La durée du traitement à domicile ne doit pas dépasser 24 heures.
Norwegian Bokmål: Varigheten av hjemmebehandling bør ikke overskride 24 timer.
French: Une technique incorrecte peut introduire des germes susceptibles d'infecter le sang.
Norwegian Bokmål: Feil teknikk kan tilføre bakterier som kan infisere blodet.
French: La demi-vie moyenne terminale allait de 3,9 à 6,0 heures.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra 3,9 til 6,0 timer.
French: La clairance semble liée à l'âge, en conséquence la clairance chez les jeunes patients peut être augmentée de plus de 50 %.
Norwegian Bokmål: Clearance synes å være relatert til alder, og derfor kan clearance hos yngre pasienter være økt med mer enn 50 %.
French: Injection de la solution H
Norwegian Bokmål: Injisering av oppløsningen H
French: L'expérience clinique actuelle ne permet pas d'établir de différence générale entre le dosage chez les enfants et les adultes, bien que les enfants aient une clairance plus rapide que les adultes.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring tilsier ikke en generell differensiering i dosering mellom barn og voksne, selv om barn har raskere clearance enn voksne.
French: La récupération plasmatique moyenne in vivo a été approximativement de 20 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig in vivo plasma "recovery" var ca. 20 %.
French: Dans chacune de ces situations, le bénéfice potentiel du traitement avec NovoSeven devra être mesuré en fonction du risque de survenue de ces complications.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør den potensielle fordelen av behandlingen med NovoSeven veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
French: • Manque d'efficacité ou diminution de la réponse au traitement.
Norwegian Bokmål: • Mangel på effekt eller avtagende respons på behandling.
French: Rappelez à votre médecin si vous avez déjà eu des réactions allergiques car vous pourriez avoir besoin d'être surveillé plus attentivement.
Norwegian Bokmål: Minn legen din på det dersom du tidligere har hatt allergiske reaksjoner, da det kan være nødvendig med nærmere oppfølging.
French: La solution reconstituée a un pH approximatif de 6,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har en pH på ca. 6,0.
French: Commencez le traitement d'un saignement dès que possible, idéalement dans les 2 heures.
Norwegian Bokmål: Start behandling av en blødning så tidlig som mulig, ideelt sett innen 2 timer.
French: Procédure invasive/intervention chirurgicale
Norwegian Bokmål: Invasiv undersøkelse / kirurgi
French: Classe pharmacothérapeutique : facteurs de coagulation sanguine, code ATC : B02BD08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Plasmakoagulasjonsfaktorer, ATC-kode: B02B D08
French: Demandez à votre médecin quand utiliser les injections et combien de temps continuer à les utiliser.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om når du skal ta injeksjonene og hvor lenge du skal holde på med dem.
French: *Un manque d'efficacité (réponse thérapeutique diminuée) a été rapporté.
Norwegian Bokmål: * Mangel på effekt (nedsatt terapeutisk respons) er rapportert.
French: • Allergie, hypersensibilité ou réactions anaphylactiques.
Norwegian Bokmål: • Allergi, hypersensitivitet eller anafylaktiske reaksjoner.
French: • Si le saignement n'est pas contrôlé dans les 24 heures, contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: • Hvis blødningen ikke er under kontroll innen 24 timer, kontakt legen din umiddelbart.
French: Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage, pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrke og farge på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
French: La posologie ne doit pas être intentionnellement augmentée au-delà des doses recommandées du fait de l'absence d'information sur le risque supplémentaire que cela pourrait entraîner.
Norwegian Bokmål: Doseskjemaet bør ikke med hensikt økes over de anbefalte dosene, dette på grunn av manglende informasjon om den tilleggsrisikoen som da kan forekomme.
French: Les propriétés pharmacocinétiques étaient similaires quels que soient le sexe et le groupe ethnique.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var lik på tvers av kjønn og etniske grupper.
French: NovoSeven est un facteur de coagulation du sang.
Norwegian Bokmål: NovoSeven er en blodkoagulasjonsfaktor.
French: Les événements thromboemboliques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.
Norwegian Bokmål: Tromboembolske episoder kan føre til hjertestans.
French: Il est utilisé chez certains groupes de patients :
Norwegian Bokmål: Den brukes til enkelte grupper mennesker:
French: Dans quel cas réaliser un auto-traitement
Norwegian Bokmål: Når gjøres egenbehandling
French: Il agit dans tous les types de saignements, y compris les saignements au niveau des articulations.
Norwegian Bokmål: Den virker på alle typer blødninger, inkludert blødninger i leddene.
French: En cas de choc, un traitement médical standard devra être instauré.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk bør standard medisinsk behandling av sjokk gjennomføres.
French: Dans certains cas, les anticorps ont présenté un effet inhibiteur in vitro.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller viste antistoffene inhibitorisk effekt in vitro.
French: Le passage du rFVIIa dans le lait n'a pas été étudié chez les animaux.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av rFVIIa i melk er ikke studert hos dyr.
French: Si des réactions allergiques ou de type anaphylactique surviennent, l'administration devra être arrêtée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner eller anafylaksi-liknende reaksjoner inntreffer, bør administrasjonen avbrytes umiddelbart.
French: Hémophilie A et B avec inhibiteurs
Norwegian Bokmål: Hemofili A og B med inhibitorer
French: Dans le même registre, 3 patients sur les 91 ayant subi une intervention chirurgicale ont présenté des évènements thromboemboliques.
Norwegian Bokmål: I det samme register opplevde 3 av 91 kirurgiske pasienter tromboembolske episoder.
French: - Réponse thérapeutique diminuée*
Norwegian Bokmål: - Nedsatt terapeutisk respons*
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 65 ans utilisant cette dose unique.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos personer over 65 år som bruker en slik enkelt dose.
French: Lorsque des dispositifs non fournis par Novo Nordisk sont utilisés, s'assurer de l'utilisation d'un filtre adéquat d'un diamètre de pores de 25 micromètres.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes utstyr som ikke er fra Novo Nordisk, må det forsikres at det brukes et adekvat filter med porestørrrelse på 25 mikrometer.
French: Les saignements sévères sont habituellement traités à l'hôpital et vous pouvez vous administrer vous-même la première dose de NovoSeven sur le trajet de l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Vanligvis blir alvorlige blødninger behandlet på sykehuset, og du kan behandle deg selv med den første dosen med NovoSeven på vei dit.
French: • L'utilisation d'un filtre en ligne avec une porosité de 5 micromètres doit être garantie pour l'administration.
Norwegian Bokmål: • Et "in-line"-filter med en porestørrelse på 5 mikrometer må sikres for administrasjonen.
French: Distribution, élimination et linéarité
Norwegian Bokmål: Distribusjon, eliminasjon og linearitet
French: La dose devra être répétée 2 heures plus tard puis à des intervalles de 2 à 3 heures durant les premières 24 à 48 heures en fonction du type d'intervention et de l'état clinique du patient.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør gjentas etter 2 timer og deretter med 2-3 timers intervaller de første 24-48 timer, avhengig av type inngrep og pasientens kliniske status.
French: Elle doit être incolore.
Norwegian Bokmål: Den skal være fargeløs.
French: • En cas de saignement sévère, vous devez contacter votre médecin.
Norwegian Bokmål: • I tilfelle med alvorlig blødning skal du kontakte legen din.
French: Si vous oubliez une injection, ou si vous voulez arrêter le traitement, demandez conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en injeksjon eller dersom du ønsker å avbryte behandlingen, må du rådføre deg med legen.
French: - Réaction au site d'injection dont douleur au site d'injection
Norwegian Bokmål: - Reaksjon på injeksjonsstedet inkludert smerte på injeksjonsstedet
French: • Si vous êtes allergique à l'eptacog alfa (substance active de NovoSeven) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor eptacog alfa (virkestoffet i NovoSeven) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement avec NovoSeven doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par NovoSeven chez la femme.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om hvorvidt en skal fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandling med NovoSeven bør gjøres tatt i betraktning fordelen ved amming for barnet og fordelen ved behandling med NovoSeven for kvinnen.
French: • Toutes les étapes doivent être effectuées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées par du personnel dûment formé.
Norwegian Bokmål: • Alle trinn skal utføres under kontrollerte og validerte aseptiske forhold av personale med tilstrekkelig opplæring.
French: Le traitement par NovoSeven, seul ou en association à des antifibrinolytiques et/ou des plaquettes, a été défini comme efficace lorsque le saignement était arrêté pendant au moins 6 heures.
Norwegian Bokmål: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombinasjon med antifibrinolytika og/eller blodplater, ble definert som effektiv når blødning ble stoppet i minst 6 timer.
French: Surveillance du traitement - analyses biologiques
Norwegian Bokmål: Overvåking av behandlingen - laboratorieundersøkelser
French: Les réactions indésirables rapportées uniquement après commercialisation (c'est-à-dire en dehors des essais cliniques) sont présentées avec une fréquence « indéterminée ».
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert bare etter markedsføring (dvs. ikke i kliniske studier) er presentert med en frekvens "ikke kjent".
French: Lavez-vous les mains et séchez-les correctement à l'aide d'une serviette propre ou à l'air libre.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
French: • En cas de saignement mineur à modéré, vous devez vous traiter vous-même dès que possible, idéalement à domicile.
Norwegian Bokmål: • I tilfeller med mild eller moderat blødning må du starte egenbehandling så tidlig som mulig, ideelt sett hjemme.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualités publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement et le développement post-natal (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
French: La dose sera établie par votre médecin, en fonction de votre poids corporel, de votre état et du type de saignement.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av legen på grunnlag av din kroppsvekt, tilstand og type blødning.
French: Localiser un site d'injection approprié et injecter lentement NovoSeven dans une veine sur une période de 2 à 5 minutes sans retirer l'aiguille du site d'injection.
Norwegian Bokmål: Finn et passende injeksjonssted og injiser NovoSeven langsomt inn i en vene i løpet av 2-5 minutter uten å fjerne nålen fra injeksjonsstedet.
French: Les patients/personnes soignantes doivent rapporter dès que possible toutes les utilisations de NovoSeven au médecin ou à l'hôpital assurant le suivi.
Norwegian Bokmål: Pasienter/omsorgspersoner bør straks rapportere all bruk av NovoSeven til legen/sykehuset som har ansvaret for behandlingen.
French: La seule complication rapportée en rapport avec un surdosage était une légère augmentation transitoire de la pression artérielle chez un patient de 16 ans ayant reçu 24 mg de rFVIIa au lieu de 5,5 mg.
Norwegian Bokmål: Den eneste komplikasjonen som er rapportert i forbindelse med en overdose var en svakt, forbigående økning av blodtrykk hos en 16 år gammel pasient som fikk 24 mg rFVIIa i stedet for 5,5 mg.
French: La sécurité et l'efficacité de NovoSeven n'ont pas été établies en dehors des indications approuvées, en conséquence NovoSeven ne devra pas être utilisé.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NovoSeven er ikke vist utover godkjente indikasjoner og derfør bør NovoSeven ikke brukes.
French: Ces dispositifs ne sont pas inclus dans l'emballage de NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er ikke inkludert i pakningen til NovoSeven.
French: Un registre observationnel (F7HAEM-3521) a inclus 133 patients présentant une thrombasthénie de Glanzmann traités par NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Et observasjonsregister (F7HAEM-3521) omfattet 133 individer med Glanzmanns trombasteni som ble behandlet med NovoSeven.
French: Ne désassemblez pas le matériel avant de le jeter.
Norwegian Bokmål: Ikke demonter utstyret før det kastes.
French: Quatre cas de surdosage ont été rapportés chez des patients hémophiles en 16 ans.
Norwegian Bokmål: Fire tilfeller av overdosering er rapportert på 16 år hos pasienter med hemofili.
French: Tous les résultats des essais de sécurité préclinique étaient liés à l'effet pharmacologique du rFVIIa.
Norwegian Bokmål: Alle resultater i det prekliniske sikkerhetsprogrammet kunne relateres til den farmakologiske effekten av rFVIIa.
French: Bien que NovoSeven reste stable jusqu'à 24 heures après sa reconstitution, vous devez l'utiliser immédiatement pour éviter toute infection.
Norwegian Bokmål: Selv om NovoSeven holder seg stabil i 24 timer etter at den er ferdig blandet, bør du bruke den straks for å unngå infeksjon.
French: Les toxicités limitant la dose de NovoSeven n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: Dosegrenser for toksisitet av NovoSeven er ikke undersøkt i kliniske studier.
French: Qu'est-ce que NovoSeven et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva NovoSeven er og hva det brukes mot
French: Le solvant est une solution d'histidine.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en histidinoppløsning.
French: N'utilisez pas NovoSeven en même temps qu'un concentré de complexes prothrombiques ou qu'un rFXIII.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NovoSeven samtidig med protrombinkomplekskonsentrater eller rFXIII.
French: L'expérience clinique limitée concernant la prophylaxie à long terme a été recueillie dans la population pédiatrique de moins de 12 ans, présentant un phénotype clinique sévère (voir la rubrique
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring ved langtids profylakse er samlet inn hos den pediatriske populasjonen under 12 år med en alvorlig klinisk fenotype (se pkt.
French: Si vous avez une thrombasthénie de Glanzmann :
Norwegian Bokmål: Hvis du har Glanzmanns trombasteni:
French: Si vous êtes hémophile :
Norwegian Bokmål: Hvis du har hemofili:
French: Lorsque vous préparez et injectez le médicament directement dans une veine, il est important d'utiliser une technique propre et sans germe (aseptique).
Norwegian Bokmål: Når du klargjør og injiserer legemiddel direkte inn i venen, er det viktig å bruke en ren og bakteriefri (aseptisk) teknikk.
French: Précisez que vous utilisez NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Forklar at du har brukt NovoSeven.
French: La fréquence des doses initiales sera de toutes les deux heures jusqu'à l'obtention d'une amélioration clinique.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør initialt være hver 2. time inntil klinisk bedring er observert.
French: Si l'activité du facteur VIIa n'atteint pas le taux attendu ou si l'hémorragie n'est pas contrôlée après traitement aux doses recommandées, une formation d'anticorps peut être suspectée et la recherche d'anticorps doit être entreprise.
Norwegian Bokmål: Dersom faktor VIIa aktiviteten ikke når forventet nivå, eller blødningen ikke er under kontroll etter behandling med anbefalt dose, kan det være mistanke om antistoffdannelse og antistoffanalyse bør utføres.