FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată printr-un set de perfuzie prevăzut cu un filtru integrat (dimensiunea porilor între 0,2 μm şi 1,2 μm) din polietersulfonă (PES).
Estonian: Infusioonilahus tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polüeetersulfoonist (PES) vahefiltriga (poorisuurusega 0,2 μm ... 1,2 μm).
Romanian: (inhibarea P-gp)
Estonian: (P-gp inhibitsioon)
Romanian: Etinilestradiol ASCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindronă ASCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Estonian: Etünüülöstradiool AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindroon AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Romanian: Un flacon de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie reconstituit prin adăugarea în flacon a 5 ml de apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Üks viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit tuleb lahustada, süstides viaali 5 ml süstevett.
Romanian: Dextrometorfan: nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Dekstrometorfaan: annuse muutmine ei ole vajalik.
Romanian: Alcaloizi din vinca: monitorizare atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi reducerea dozei, dacă este cazul.
Estonian: Vinka-alkaloidid: hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse tuvastamiseks, vajadusel annuse vähendamine.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu inductori potenţi ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină este contraindicată, deoarece aceste medicamente pot reduce semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3).
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine tugevatoimeliste CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal), fenütoiin ja naistepunaürt, või mõõdukate CYP3A4/5 indutseerijatega, nagu efavirens, naftsilliin ja etraviriin on vastunäidustatud, kuna need ravimid võivad märkimisväärselt vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.3).
Romanian: Metformină:
Estonian: Metformiin:
Romanian: Opioide cu durată scurtă de acţiune (alfentanil, fentanil) (substrat al CYP3A4/5)
Estonian: Lühitoimelised opiaadid (alfentanüül, fentanüül) (CYP3A4/5 substraat)
Romanian: ASCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Estonian: AUCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Romanian: Hipomagneziemie; Hipoglicemie; Hipoalbuminemie; Malnutriţie^
Estonian: Hüpomagneseemia; hüpoglükeemia; hüpoalbumineemia; vaegtoitumus^ Psühhiaatrilised häired Sage
Romanian: Vi se va administra această doză până când medicul vă indică altfel.
Estonian: Teile antakse seda annust, kuni teie arst teavitab teid muudatusest.
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Romanian: Concentraţiile de dabigatran etexilat pot creşte.
Estonian: Dabigatraaneteksilaadi kontsentratsioonid võivad suureneda
Romanian: Doza iniţială pentru primele două zile (48 de ore) Doza recomandată este de două capsule administrate de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore).
Estonian: Algannus esimesel kahel päeval (48 tundi) Soovitatav annus on kaks kapslit kolm korda ööpäevas (iga 8 tunni järel).
Romanian: ASCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Estonian: AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Romanian: Nestudiat.
Estonian: Suukaudne.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale OCT2 poate duce la concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
Estonian: CRESEMBA koosmanustamine ravimitega, mis on OCT2 substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la condiţiile de păstrare după reconstituirea şi diluarea medicamentului sunt furnizate la pct. 6.3.
Estonian: Täiendavat teavet lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimuste kohta vt lõik 6.3.
Romanian: Simptomele raportate la doze supraterapeutice ale CRESEMBA (echivalente la isavuconazol 600 mg/zi) evaluate într-un studiu privind intervalul QT mai frecvent decât în grupul cu doze terapeutice (echivalente la o doză de isavuconazol de 200 mg/zi) au inclus: cefaleea, ameţeala, paresteziile, somnolenţa, deficitul de atenţie, disgeuzia, xerostomia, diareea, hipoestezia orală, vărsăturile, bufeurile, anxietatea, agitaţia, palpitaţiile, tahicardia, fotofobia şi artralgia
Estonian: QT-intervalli uuringu raames hinnatud CRESEMBA supraterapeutiliste annuste (= 600 mg isavukonasooli ööpäevas) puhul sagedamini kui terapeutilise annusega rühma (= 200 mg isavukonasooli ööpäevas) puhul esinenud haigusnähtude hulka kuulusid: peavalu, pearinglus, paresteesia, unisus, tähelepanuhäired, düsgeuusia, suukuivus, kõhulahtisus, suu hüpoesteesia, oksendamine, kuumahood, ärevus, rahutus, südamepekslemine, tahhükardia, fotofoobia ja liigesevalu.
Romanian: Doza de încărcare recomandată este de un flacon după reconstituire şi diluare (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări).
Estonian: Soovitatav küllastusannus on üks viaal pärast lahustamist ja lahjendamist (vastab 200 mg isavukonasoolile) iga 8 tunni järel esimesed 48 tundi (kokku 6 manustamiskorda).
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inductori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate reduce concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 indutseerijatena, võivad vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
Romanian: La şobolani şi iepuri, expunerile sistemice la isavuconazol sub valorile terapeutice au fost asociate cu creşteri dependente de doză ale incidenţei anomaliilor osoase la descendenţi (coaste supranumerare rudimentare).
Estonian: Rottidel ja küülikutel seostati alla ravitaseme jäävat isavukonasooli plasmakontsentratsioon kõrvalekalletega järglaste luustikus (rudimentaarsed lisaroided).
Romanian: Producător:
Estonian: Tootja
Romanian: Efavirenz (inductor moderat al CYP3A4/5 şi substrat al CYP2B6)
Estonian: Efavirens (CYP3A4/5 mõõdukas indutseerija ja CYP2B6 substraat)
Romanian: Concentraţiile opioidelor cu durată scurtă de acţiune pot creşte.
Estonian: Lühitoimeliste opiaatide kontsentratsioonid võivad suureneda
Romanian: Excreţia renală a isavuconazolului sub formă nemodificată a fost de mai puţin de 1% din doza administrată.
Estonian: Isavukonasoolist alla 1% eritus neerude kaudu muutumatul kujul.
Romanian: Benzodiazepine Midazolam (substrat al CYP3A4/5)
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam (CYP3A4/5 substraat)
Romanian: Veţi lua această doză până când medicul vă indică altfel.
Estonian: Te võtate seda annust, kuni teie arst teavitab teid muudatusest.
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Romanian: 7-hidroximetabolit: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Estonian: 7-hüdroksümetaboliit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Romanian: Reducere de 40% a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare
Estonian: Lõpliku poolväärtusaja vähenemine 40% võrra
Romanian: Insuficienţă renală Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Estonian: Neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Romanian: Midazolam oral: ASCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Estonian: Suukaudne midasolaam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Romanian: Medicamente metabolizate prin CYP3A4/5
Estonian: CYP3A4/5 poolt metaboliseeritavad ravimid
Romanian: Ciclosporină: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Estonian: Tsüklosporiin: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Romanian: Digoxină:
Estonian: Digoksiin:
Romanian: Tratamentul cu Cresemba va continua pe perioada indicată de medicul dumneavoastră.
Estonian: Ravi Cresembaga kestab nii kaua, kui teie arst on teile määranud.
Romanian: Cum arată Cresemba şi conţinutul ambalajului Cresemba 200 mg este prezentat într-un flacon din sticlă de unică folosinţă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Estonian: Cresemba 200 mg on saadaval ühekordselt kasutatavas klaasviaalis infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
Romanian: CRESEMBA este disponibil, de asemenea, sub formă de capsule dure care conţin isavuconazol 100 mg, echivalent la sulfat de isavuconazoniu 186 mg.
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka kõvakapslitena, mis sisaldavad 100 mg isavukonasooli (vastab 186 mg isavukonasoolsulfaadile).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Estonian: Ülitundlikkus^ Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Romanian: Atorvastatina :
Estonian: Atorvastatiin:
Romanian: Concentraţiile de colchicină pot creşte.
Estonian: Kolhitsiini kontsentratsioon võib suureneda
Romanian: Condiţiile de păstrare după reconstituire şi diluare sunt furnizate la pct. 6.3.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Romanian: Este posibil să vă confruntaţi cu mai multe reacţii adverse, ca de exemplu: - dureri de cap, ameţeală, agitaţie sau somnolenţă, - furnicături, simţ tactil redus sau sensibilitate tactilă redusă la nivelul gurii, - tulburări de conştienţă, bufeuri, anxietate, dureri articulare, - modificări de gust, senzaţie de gură uscată, diaree, vărsături, - perceperea propriilor bătăi ale inimii, ritm rapid de bătaie al inimii, fotosensibilitate sporită.
Estonian: Teil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid, nagu: - peavalu, pööritustunne, rahutus ja unisus, - kihelus, vähenenud puutetundlikkus või suu vähenenud tundlikkus, - probleemid asjade teadvustamisega, kuumahood, ärevus, liigesevalu, - maitsemuutused, suukuivus, kõhulahtisus, oksendamine, - südamepekslemine, kiirenenud südamerütm, tundlikkus valguse suhtes.
Romanian: Tratamentul mucormicozei
Estonian: Mukormükoosi ravi
Romanian: Clasa de aparate, sisteme şi organe
Estonian: Organsüsteemi klass
Romanian: „imunosupresoare", - ciclofosfamidă, utilizată pentru cancer, - digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace sau al unui ritm neregulat de bătaie al inimii, - colchicină, utilizată pentru puseul de gută, - dabigatran etexilat, utilizat pentru a opri formarea de trombi după intervenţia chirurgicală de protezare a şoldului sau genunchiului, - claritromicină, utilizată în infecţii bacteriene, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdină, nevirapină, asocierea lopinavir/ritonavir, utilizate pentru infecţia cu HIV, - alfentanil, fentanil, utilizate împotriva durerii puternice, - vincristină, vinblastină, utilizate pentru cancer, - micofenolat mofetil (MMF), utilizat pentru pacienţii care au suferit un transplant, - midazolam, utilizat pentru insomnie severă şi stres, - bupropionă, utilizată pentru depresie, - metformină, utilizată pentru diabet, - daunorubicină, doxorubicină, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantronă, topotecan, utilizate pentru diferite tipuri de cancer.
Estonian: - tsüklofosfamiid, mida kasutatakse vähiravis, - digoksiin, mida kasutatakse südamepuudulikkuse või ebakorrapärase südamerütmi ravis, - kolhitsiin, mida kasutatakse podagra ravis, - dabigatraaneteksilaat, mida kasutatakse trombide tekke vältimiseks puusa- või põlveliigese vahetamise operatsiooni järel, - klaritromütsiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste puhul, - sakvinaviir, amprenaviir, nelfinaviir, indinaviir, delavirdiin, nevirapiin, lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon, mida kasutatakse HIV ravis, - alfentaniil, fentanüül, mida kasutatakse tugeva valuvaigistina, - vinkristiin, vinblastiin, mida kasutatakse vähiravis, - mükofenolaatmofetiil (MMF), mida kasutatakse transplantatsioonipatsientidel, - midasolaam, mida kasutatakse raskekujulise unetuse ja stressi puhul, - bupropioon, mida kasutatakse depressiooni ravis, - metformiin, mida kasutatakse diabeedi ravis, - daunorubitsiin, doksorubitsiin, imatiniib, irinotekaan, lapatiniib, mitoksantroon, topotekaan,
Romanian: Mecanism(e) de rezistenţă
Estonian: Resistentsusmehhanism(id)
Romanian: ASCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
Estonian: AUCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
Romanian: ASCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Estonian: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe
Estonian: Rasked nahareaktsioonid
Romanian: Agenţi hipolipemianţi Atorvastatina şi alte statine (substraturi ale CYP3A4, de exemplu, simvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (substraturi ale CYP3A4/5 şi/sau BCRP))
Estonian: Lipiidide sisaldust vähendavad ravimid Atorvastatiin ja teised statiinid (CYP3A4 substraadid, nt simvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin) (CYP3A4/5 ja/või BCRP substraadid))
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Cresemba
Estonian: Kui te lõpetate Cresemba kasutamise
Romanian: administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4/5 poate duce la concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
Estonian: CRESEMBA manustamine ravimitega, mis on CYP3A4/5 substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină, sirolimus, tacrolimus (substraturi ale CYP3A4/5)
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus (CYP3A4/5 substraadid)
Romanian: CRESEMBA poate fi administrat împreună cu alimente sau fără acestea.
Estonian: Ravimit CRESEMBA võib võtta nii toiduga kui ilma.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Cresemba
Estonian: Kui te lõpetate Cresemba võtmise
Romanian: Isavuconazol
Estonian: Isavukonasool
Romanian: ASC (h•ng/ml) Media
Estonian: Mediaan Vahemik AUC (h•ng/mL) Keskmine SD
Romanian: Isavuconazolul este un inhibitor moderat al CYP3A4/5;
Estonian: Isavukonasool on mõõdukas CYP3A4/5 inhibiitor.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Doza iniţială pentru primele două zile (48 de ore) Doza recomandată este un flacon administrat de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore).
Estonian: Algannus esimesel kahel päeval (48 tundi) Soovitatav annus on üks viaal kolm korda päevas (iga 8 tunni järel).
Romanian: Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale înainte de a lua Cresemba: - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice la alte tratamente cu agenţi antifungici azolici, ca de exemplu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol, - dacă aveți de o afecţiune hepatică severă.
Estonian: Enne Cresemba võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone asoolirühma seenevastaste ravimite, nt ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli, vorikonasooli või posakonasooli suhtes, - kui teil on raske maksahaigus.
Romanian: Ciclofosfamidă (substrat al CYP2B6)
Estonian: Tsüklofosfamiid (CYP2B6 substraat)
Romanian: Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale înainte de a utiliza Cresemba: - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice la alte tratamente cu agenţi antifungici azolici, ca de exemplu ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol, - dacă aveți o afecţiune hepatică severă.
Estonian: Enne Cresemba kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone asoolirühma seenevastaste ravimite, nt ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli, vorikonasooli või posakonasooli suhtes, - kui teil on raske maksahaigus.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate creşte concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 inhibiitoritena, võivad suurendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
Romanian: Indinavir: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate antivirală şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Estonian: Indinaviir: tuleb olla tähelepanelik võimaliku viirustevastase efektiivsuse puudumise osas ja vajadusel suurendada annust.
Romanian: Nu au fost constatate modificări clinic semnificative ale Cmax totale şi ale ASC ale isavuconazolului la subiecţi cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă, în comparaţie cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel ei täheldatud ühtegi kliiniliselt olulist isavukonasooli Cmax ja AUC muutust võrreldes tervete neerudega isikutega.
Romanian: Anticanceroase Alcaloizi din vinca (vincristină, vinblastină) (substraturi ale P-gp)
Estonian: Vinka-alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin) (P-gp substraadid)
Romanian: A nu se puncţiona blisterul care conţine agentul sicativ.
Estonian: Ärge torgake desikanti sisaldavat blistrit.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - număr mare de vezicule apărute pe piele, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - raskekujulised villid nahal, suul, silmadel või genitaalidel.
Romanian: Antiaritmice Digoxină (substrat al P-gp)
Estonian: Antiarütmikumid Digoksiin (P-gp substraat)
Romanian: Extrasistole supraventriculare Tulburări vasculare
Estonian: Kõrvaltoimed Seedetrakti häired Sage
Romanian: Fiecare flacon conţine isavuconazol 200 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 372,6 mg).
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg isavukonasooli (372,6 mg isavukonasoonsulfaadina).
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale UGT poate duce la concentraţii plasmatice uşor crescute ale acestor medicamente.
Estonian: CRESEMBA manustamine ravimitega, mis on UGT substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Romanian: Cafeina: nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Kofeiin: annuse muutmine ei ole vajalik.
Romanian: Dextrometorfan (substrat al CYP2D6)
Estonian: Köhavaigistid Dekstrometorfaan (CYP2D6 substraat)
Romanian: CRESEMBA trebuie reconstituit, iar apoi trebuie diluat în continuare până la o concentraţie corespunzătoare cu aproximativ 0,8 mg/ml isavuconazol, înainte de a fi administrat prin perfuzie intravenoasă într-un interval de timp de minimum 1 oră, pentru a reduce riscul reacţiilor asociate perfuziei.
Estonian: CRESEMBA tuleb lahustada ning enne infusiooni lahjendada kontsentratsioonini, mis vastab ligikaudu 0,8 mg/ml isavukonasoolile.
Romanian: Modificări ale funcţiei hepatice
Estonian: Muutused maksatalitluses
Romanian: Expunerea sistemică la medicamente metabolizate prin CYP2B6 poate fi redusă în cazul administrării concomitente de CRESEMBA.
Estonian: Isavukonasool on CYP2B6 indutseerija CYP2B6 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioon võib ravimiga CRESEMBA samaaegsel manustamisel väheneda.
Romanian: Tratamentul aspergilozei invazive
Estonian: Invasiivse aspergilloosi ravi
Romanian: (inducerea CYP3A4).
Estonian: (CYP3A4 induktsioon)
Romanian: Isavuconazolul este un inhibitor slab al glicoproteinei P (P-gp);
Estonian: NNRTI, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor; P-gp, P-glükovalk.
Romanian: Inductori ai CYP3A4/5
Estonian: CYP3A4/5 indutseerijad
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a nafcilinei este contraindicată.
Estonian: CRESEMBA ja naftsilliini samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt
Romanian: Metotrexat: nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Metotreksaat: annuse muutmine ei ole vajalik.
Romanian: Gestionarea supradozelor
Estonian: Üleannustamise ravi
Romanian: - Dacă aveţi alte întrebări, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Metadonă: nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Metadoon: annuse muutmine ei ole vajalik.
Romanian: În special, nu utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ketoconazol, utilizat pentru infecţii fungice, - doze mari de ritonavir (400 mg la fiecare 12 ore), utilizat în infecţia cu HIV, - rifampicină, rifabutină, utilizate pentru tuberculoză, - carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, - barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie şi tulburări de somn, - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
Estonian: Ärge kindlasti võtke seda ravimit ja teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest: - ketokonasool, mida kasutatakse seennakkuste puhul, - suured ritonaviiri annused (400 mg iga 12 tunni järel), mida kasutatakse HIV puhul, - rifampitsiin ja rifabutiin, mida kasutatakse tuberkuloosi puhul, - karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia puhul, - barbituraadid, nt fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia ja unehäirete puhul, - fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia puhul, - naistepunaürt, depressiooni ravis kasutatav taimne ravim, - efavirens, etraviriin, mida kasutatakse HIV puhul, - naftsilliin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste puhul.
Romanian: Experienţa clinică cu alte specii este foarte limitată (specii de Lichtheimia n=2, specii de Cunninghamella n=1, Actinomucor elegans n=1).
Estonian: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Romanian: Utilizarea concomitentă a CRESEMBA cu substraturi ale CYP3A4 precum imunosupresoarele tacrolimus, sirolimus sau ciclosporină poate creşte expunerea sistemică la aceste medicamente.
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine CYP3A4 substraatidega, nagu immunosupressandid takroliimus, siroliimus või tsüklosporiin, võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni.
Romanian: C şi cu piridin-metil
Estonian: C]-isavukonasooni ja [püridinüülmetüül
Romanian: Etravirină (inductor moderat al CYP3A4/5)
Estonian: Etraviriin (mõõdukas CYP3A4/5 indutseerija)
Romanian: Cresemba isavuconazol
Estonian: Cresemba isavukonasool
Romanian: Alte informații despre Cresemba
Estonian: Muu teave Cresemba kohta
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul pacientului la tratament.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastusest.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cresemba?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cresemba ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Cresemba să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cresemba võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Doza pentru perfuzii și capsule este aceeași: 6 doze a câte 200 mg fiecare cu administrare la 8 ore, timp de 48 de ore, urmate de o doză de întreținere de 200 mg o dată pe zi.
Estonian: Infusioonide ja kapslite annused on samad: 6 annust koguses 200 mg iga 8 tunni järel 48 tunni jooksul, millele järgneb säilitusannus 200 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cresemba (observate la mai puțin de 10 % din pacienții studiați) au fost: valori anormale ale testelor hepatice, greață, vărsături, dificultăți de respirație, durere abdominală, diaree, reacții la locul injectării, dureri de cap, valori mici ale potasiului în sânge și erupții pe piele.
Estonian: Cresemba kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud vähem kui 10%-l uuringus osalenud patsientidest) olid kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, hingamisraskused, kõhuvalu, kõhulahtisus, süstekoha reaktsioonid, peavalu, vere kaaliumisisalduse vähenemine ja nahalööve.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Cresemba sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cresemba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: În plus, Cresemba prezintă avantajul că poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală.
Estonian: Lisaks on Cresembal see eelis, et seda võivad kasutada ka neerupuudulikkusega patsiendid.