FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • gonflement local (œdème).
Danish: • Lokal hævelse (ødem).
French: Hypertension en pédiatrie
Danish: Pædiatrisk hypertension
French: Des augmentations réversibles de la lithémie avec ou sans phénomène toxique associé ont été rapportées lors de l'administration concomitante de lithium et d'IEC.
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 500 mg de losartan potassique
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Indeholder 500 mg losartankalium ANDET
French: • Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1 : Etude LIFE, race).
Danish: • Reduktion af risiko for stroke hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt.
French: Ne prenez jamais COZAAR
Danish: Tag ikke Cozaar
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours de votre traitement par le losartan, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar, skal De omgående kontakte lægen.
French: Pour la reconstitution, voir rubrique 6.6.
Danish: For rekonstitution se pkt.
French: Utilisation chez les patients présentant une hypovolémie Chez les patients présentant une hypovolémie (par exemple ceux recevant des diurétiques à fortes doses), il convient d'instaurer le traitement à la posologie de 25 mg une fois par jour (voir rubrique 4.4).
Danish: Til patienter med intravaskulær væskemangel (f.eks. i forbindelse med højdosis diuretikabehandling) bør en startdosis på 25 mg én gang dagligt overvejes (se pkt.
French: Fréquence inconnue : hypotension orthostatique
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
French: Après reconstitution, la suspension de losartan se présente sous forme d'un liquide blanc cassé.
Danish: Efter rekonstitution vil losartan suspensionen være en råhvid væske.
French: • diminution du nombre de globules rouges,
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
French: Emulsion Antifoam AF (contient : eau, polydiméthylsiloxane, C-14-18, mono- et diglycérides, stéarate de polyéthylène glycol et polyéthylène glycol).
Danish: Sorbitol (E420) antiskummiddel (indeholder vand, polydimethylsiloxan, C-14-18, mono- og diglycerider, polyethylenglycolstearat og polyethylenglycol).
French: Cellulose microcristalline (E460), lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) et dioxyde de titane (E171).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, magnesiumstearat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)
French: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgien
French: Affections du rein et des voies urinaires : Fréquence inconnue : infection des voies urinaires
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt: Urinvejsinfektioner.
French: Chez les patients de plus de 50 kg, la dose habituelle est de 50 mg une fois par jour.
Danish: Til patienter >50 kg er startdosis 50 mg én gang dagligt.
French: Les résultats ont montré une réduction du risque de 16,1 % (p = 0,022) avec le losartan (327 événements) par rapport au placebo (359 événements) pour le nombre de patients atteignant le critère composite principal.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med losartan (327 hændelser) sammenlignet med placebo (359 hændelser) gav 16,1 % risikoreduktion (p=0,022) for, at patienter nåede det primære, samlede effektmål.
French: Peu fréquent : diarrhées, nausées, vomissements
Danish: Ikke almindelig: Diarré, kvalme, opkastning.
French: Chaque sachet contient 500 mg de poudre de losartan potassique.
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
French: La posologie sera généralement augmentée chaque semaine (à savoir 12,5 mg par jour, 25 mg par jour, 50 mg par jour) jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 50 mg une fois par jour, si elle est tolérée par le patient.
Danish: Generelt bør dosis titreres med ugentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg dagligt, 25 mg dagligt, 50 mg dagligt) til normal vedligeholdelsesdosis på 50 mg én gang dagligt, som det kan tolereres af patienten.
French: • pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicament antihypertenseurs) ne convient pas.
Danish: • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACEhæmmere, medicin til at sænke blodtrykket).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui du kit
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakningens ydre emballage
French: Glycérine
Danish: Glycerol
French: survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000
Danish: Forekommer hos 1 ud af 10.000 til 1 ud af 1.000 patienter
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence inconnue : urticaire, prurit, rash
Danish: Hud og subkutane væv Ikke kendt: Urticaria, pruritus, udslæt.
French: L'étude LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) était une étude randomisée en triple aveugle, contrôlée contre comparateur actif, menée chez 9 193 patients hypertendus âgés de 55 à 80 ans et présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme.
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55 til 80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
French: Un flacon de suspension reconstituée (200 ml) contient 500 mg de losartan potassique.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartankalium.
French: Que contient COZAAR
Danish: Cozaar indeholder
French: La dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (40 ml de suspension COZAAR) en fonction de la réponse tensionnelle.
Danish: Dosis kan senere øges til 100 mg losartan (40 ml Cozaar suspension) én gang dagligt, afhængigt af hvordan Deres blodtryk reagerer på behandlingen.
French: Avant d'ouvrir le sachet, taper doucement sur le côté pour faciliter le transfert du contenu.
Danish: Bank forsigtigt på siden af brevet før det åbnes, for at lette overførelsen af materialet til flasken.
French: La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes de médicaments suivants : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bacloféne, amifostine,
Danish: Blodtrykkes kan også sænkes med en af følgende typer/slags medicin: Tricyklisk antidepressiv medicin,
French: Affections du système immunitaire :
Danish: Immunsystemet
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Fréquence inconnue : anémie, thrombopénie
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi, trombocytopeni.
French: • inflammation du foie (hépatite),
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
French: Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan,
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquence inconnue : syndrome pseudo-grippal
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke kendt: Influenzalignende symptomer.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Etiquette du flacon de solvant
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til flaske med solvens
French: • si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante.
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion, med eller uden nedsat nyrefunktion, eller samtidig alvorlig livstruende rytmeforstyrrelser i hjertet.
French: Para-hydroxybenzoate de propyle (E216)
Danish: Propylhydroxybenzoat (E216)
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage d'origine.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale flaske.
French: Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par losartan soit considéré comme essentiel, le traitement antihypertenseur devra être modifié pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
French: Le losartan peut être administré avec d'autres antihypertenseurs (diurétiques, inhibiteurs calciques, alphaou bêtabloquants et antihypertenseurs d'action centrale par exemple) ainsi qu'avec l'insuline et d'autres hypoglycémiants couramment utilisés (par exemple sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs de la glucosidase).
Danish: Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva (f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere samt centralt virkende lægemidler) såvel som med insulin og andre almindeligt anvendte hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
French: Dans l'étude LIFE, le risque de présenter le critère composite principal, c'est-à-dire un événement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire) et en particulier AVC, a été plus élevé chez les patients de race noire traités par le losartan que chez ceux recevant l'aténolol.
Danish: I LIFE-undersøgelsen havde de negroide patienter, der havde fået behandling med losartan, større risiko for at blive ramt af det primære sammensatte effektmål, dvs. en kardiovaskulær hændelse (f.eks. hjerteinfarkt, kardiovaskulær død) og især stroke, end de negroide patienter, som blev behandlet med atenolol.
French: Le losartan ne devra donc pas être utilisé.
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
French: L'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires et AINS non sélectifs).
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID (dvs. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og non-selektive NSAID) kan afsvækning af den antihypertensive virkning forekomme.
French: Affections cardiaques : Peu fréquent : palpitations, angor
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, angina pectoris.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents présentant une insuffisance rénale Compte tenu de l'absence de données, le losartan ne doit pas être utilisé chez les enfants présentant un débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2 (voir rubrique 4.2).
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
French: Affections du système nerveux : Fréquence inconnue : migraine
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :Fréquence inconnue : myalgies, arthralgies
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Myalgi, artralgi.
French: La poudre COZAAR est une poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
French: Les clairances plasmatiques du losartan et de son métabolite actif sont respectivement d'environ 600 ml/mn et 50 ml/mn.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
French: Affections du système nerveux : Fréquent : étourdissements
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (5 ml de suspension COZAAR).
Danish: Behandlingen starter normalt med 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
French: Découpez suivant le pointillé ----------------------------------------------------------------------------Les informations suivantes sont destinéees uniquement aux professionnels de santé :
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Fréquent : vertiges
Danish: Øre og labyrint Almindelig: Vertigo.
French: Des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
French: • un sachet aluminium contenant de la poudre équivalant à 500 mg de losartan potassique
Danish: • Et foliebrev med pulver svarende til 500 mg losartankalium
French: • douleurs musculaires et articulaires,
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
French: Chez certains patients, l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour (le matin) peut permettre d'accroître l'efficacité thérapeutique.
Danish: Nogle patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg én gang dagligt (om morgenen).
French: • syndrome pseudo-grippal,
Danish: • Influenzalignende symptomer
French: Remettre l'ensemble en position verticale.
Danish: Vend hele anordningen tilbage i opretstående position.
French: Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments potassiques et les substituts de sel contenant du potassium ne doivent pas être utilisés en association avec le losartan (voir rubrique 4.5).
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaiumholdige salterstatninger sammen med losartan anbefales ikke (se pkt.
French: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
French: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Danish: Der er ikke erfaring med behandling til patienter med svær leverinsufficiens.
French: Peu fréquent : élévations de l'urémie, de la créatininémie et de la kaliémie Hypertension et diabète de type 2 avec insuffisance rénale Dans une étude clinique contrôlée menée chez 1 513 patients diabétiques de type 2 avec protéinurie, âgés de 31 ans et plus (étude RENAAL, voir rubrique 5.1), les événements indésirables les plus fréquents, liés au losartan, sont les suivants :
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom I en kontrolleret klinisk undersøgelse med 1.513 type 2-diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt.
French: En fonction de la réponse tensionnelle, la dose pourra être augmentée à 100 mg une fois par jour, un mois après le début du traitement.
Danish: Dosis kan øges til 100 mg én gang dagligt afhængigt af blodtryksrespons efter én måneds behandling.
French: COMMENT PRENDRE COZAAR
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE COZAAR
French: Chaque sachet de poudre pour suspension orale délivre 500 mg de losartan potassique.
Danish: Hvert brev med pulver til oral suspension giver 500 mg losartan (som kaliumsalt).
French: Population pédiatrique
Danish: Pædiatriske patienter
French: Comprimé pelliculé
Danish: Filmtabletten
French: Ajouter avec précaution la totalité du contenu du sachet dans le flacon PET contenant le solvant, en tapant le bord du sachet et retourner si nécessaire.
Danish: Tilsæt omhyggeligt alt indholdet i brevet til PET-flasken med solvensen.
French: Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml suspension 2,5 mg losartankalium.
French: Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques Une dose plus faible doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique.
Danish: Lavere dosis bør overvejes til patienter med leverinsufficiens i anamnesen.
French: Fréquent : étourdissements, vertiges Peu fréquent : somnolence, céphalées, troubles du sommeil
Danish: Ikke almindelig: Somnolens, hovedpine, søvnproblemer.
French: • pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 insuffisants rénaux présentant une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmée par des examens biologiques,
Danish: • at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein);
French: • engourdissement ou picotement (paresthésies),
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse (paræstesi)
French: Affections gastro-intestinales : Peu fréquent : douleurs abdominales, constipation persistante
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: Abdominal smerte, obstipation.
French: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
French: Rare : syncope, fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral Affections vasculaires :
Danish: Hjerte Sjælden: Synkope, atrieflimren, hjerneblødning.
French: Le losartan peut être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).
Danish: Losartan kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
French: Enfants et adolescents (6 à 16 ans)
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år
French: Tirer le piston pour aspirer le médicament dans la seringue.
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
French: Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Danish: En ml opløsning indeholder 2,5 mg losartankalium.
French: Hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez 9 193 patients hypertendus âgés de 55 à 80 ans et présentant une hypertrophie ventriculaire gauche :
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE
French: Phosphate de sodium monobasique monohydraté
Danish: Monobasisk natriumphosphat
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : asthénie/fatigue
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Asteni/træthed.
French: Dans cette étude, le losartan a été généralement bien toléré, le nombre d'arrêts de traitement pour événements indésirables étant comparable entre les deux groupes.
Danish: Losartan var i denne undersøgelse generelt veltålt, dokumenteret ved en seponeringsincidens på grund af bivirkninger svarende til placebos.
French: La pharmacocinétique du losartan après administration d'une dose orale quotidienne d'environ 0,54 mg/kg à 0,77 mg/kg (dose moyenne) a été étudiée chez 50 patients pédiatriques hypertendus âgés de 1 mois à 16 ans.
Danish: Losartans farmakokinetik er undersøgt hos 50 hypertensive pædiatriske patienter >1 måned til <16 år efter peroral administration én gang dagligt af ca. 0,54-0,77 mg/kg losartan (gennemsnitlige doser).
French: Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l).
Danish: Hyperkaliæmi (serumkalium >5,5 mmol/l) forekom hos 1,5 % af patienterne i hypertensionsundersøgelserne.
French: • démangeaisons (prurit),
Danish: • Kløe (pruritus)
French: Affections gastro-intestinales : Fréquence inconnue : diarrhée
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke kendt: Diarré.
French: La différence devient cliniquement significative lorsque l'on compare les enfants d'âge préscolaire et les adolescents.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
French: Le losartan est donc contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Danish: Derfor er losartan kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
French: • nausées,
Danish: • Kvalme
French: Fréquence inconnue :
Danish: Ikke kendt:
French: Après reconstitution, conserver la suspension liquide au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant 4 semaines au maximum.
Danish: Efter rekonstitution opbevares suspensionen i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 4 uger.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Fremstiller
French: La posologie initiale recommandée est de 0,7 mg/kg une fois par jour pour un poids corporel compris entre 20 et 50 kg (jusqu'à un total de 25 mg ; dans des cas exceptionnels où des doses cibles supérieures à 25 mg sont nécessaires, la posologie maximale sera de 50 mg).
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
French: Etude LIFE
Danish: LIFE-undersøgelsen
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Danish: • Svær leverinsufficiens.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Peu fréquent : asthénie, fatigue, œdème
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 2,5 mg losartankalium.
French: Le mélange de chaque sachet avec 200 ml de solvant sera effectué par un professionnel de santé/pharmacien pour obtenir une supension.
Danish: Suspensionen vil blive tilberedt af lægen/sundhedspersonalet eller på apoteket ved at blande hvert brev med 200 ml solvens.
French: Peu fréquent : urticaire, prurit, rash
Danish: Ikke almindelig: Urticaria, pruritus, udslæt.
French: La concentration plasmatique du métabolite actif est diminuée de 40 % en cas d'administration concomitante de losartan et de rifampicine (un inducteur des enzymes du métabolisme).
Danish: Samtidig behandling med losartan og rifampicin (inducer af metabolismeenzymer) gav en reduktion på 40% i plasmakoncentrationen af den aktive metabolit.