FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudstudierna visade att Sixmo var effektivare än placebo och minst lika effektivt som sublingualt buprenorfin vid behandling av opioidberoende.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Sixmo buvo veiksmingesnis už placebą ir ne mažiau veiksmingas nei poliežuvinis buprenorfinas priklausomybei nuo opioidų gydyti.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen buprenorfin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino.
Swedish: Vilken nytta med Sixmo har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Sixmo nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: I den första studien jämfördes Sixmo med placebo (overksam behandling) hos 163 patienter som inte hade fått buprenorfin tidigare.
Lithuanian: Pirmame tyrime buvo lyginamas Sixmo ir placebo (preparato be veiklios medžiagos) implantų poveikis 163 pacientams, kurie anksčiau nevartojo buprenorfino.
Swedish: Sixmo är receptbelagt och förskrivs på en särskild receptblankett.
Lithuanian: Sixmo galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
Swedish: Det får inte heller användas på patienter som inte kan genomgå en MRT-undersökning eller på patienter som har haft en alltför stor ärrvävnadsbildning, eftersom detta gör det svårare att lokalisera och avlägsna implantat.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems negalima atlikti magnetinio rezonanso tomografijos, ir pacientams su pernelyg stipriu randų formavimusi, nes dėl to gali būti sunkiau implantą įdėti ir išimti.
Swedish: Den aktiva substansen i Sixmo, buprenorfin, är en partiell opioidagonist (vilket innebär att den verkar som en opioid men mindre kraftfullt).
Lithuanian: Sixmo veiklioji medžiaga buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas (veikia taip pat kaip opioidas, tik silpniau).
Swedish: Insättning och avlägsnande av implantaten måste utföras av en läkare som har erfarenhet av enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för att utföra insättning och avlägsnande av implantaten.
Lithuanian: Implantą įdėti ir pašalinti turi gydytojas, turintis smulkių chirurginių operacijų patirties, išmokytas atlikti įdėjimo ir pašalinimo procedūras.
Swedish: Biverkningarna av Sixmo är de som förväntas för ett läkemedel med buprenorfin och biverkningar som är kopplade till själva implantatet anses vara hanterbara.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi iš buprenorfino vaistų; paties implanto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai laikomi kontroliuojamais.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Sixmo med sublingualt buprenorfin hos 177 patienter vars opiodberoende redan kontrollerades med sublingualt buprenorfin med en daglig dos på 8 mg.
Lithuanian: Trečiame tyrime buvo lyginamas Sixmo ir poliežuvinio buprenorfino poveikis 177 pacientams, kurių priklausomybė nuo opioidų jau buvo sėkmingai gydoma ne didesne kaip 8 mg per parą poliežuvinio buprenorfino doze.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sixmo finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Sixmo šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: I den andra studien med 287 patienter som inte hade fått buprenorfin tidigare jämfördes Sixmo med placeboimplantat och med sublingualt buprenorfin (som gavs under tungan).
Lithuanian: Antrame tyrime su 287 anksčiau buprenorfinu negydytais pacientais buvo lyginamas Sixmo ir placebo implantų ir poliežuvinio (po liežuviu vartojamo) buprenorfino poveikis.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet används under striktare villkor än normalt eftersom det kan missbrukas eller leda till beroende.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali būti vartojamas ne pagal paskirtį ar sukelti priklausomybę, šio vaisto naudojimui taikomos griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Swedish: Under de första 4 månaderna av behandling var procentandelen negativa urintester för opioider cirka 40 procent för patienter som behandlades med Sixmo, jämfört med cirka 28 procent för patienter som behandlades med placebo.
Lithuanian: Per pirmuosius 4 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 40 proc. Sixmo gydytų pacientų šlapime ir maždaug 28 proc.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sixmo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sixmo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: I båda dessa studier minskade antalet urintester som var negativa för opioidanvändning mot slutet av behandlingsperioden, vilket tyder på en minskning av Sixmos effekt över tid.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose šlapimo, kuriame nenustatyta opioidų, bandinių skaičius į gydymo pabaigą sumažėjo.
Swedish: Vilka är riskerna med Sixmo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sixmo vartojimu?
Swedish: Patienten får fyra implantat som sätts in under lokalbedövning på överarmens insida.
Lithuanian: Pacientui skiriami keturi implantai.
Swedish: Implantatet frisätter buprenorfin kontinuerligt i kroppen.
Lithuanian: Gaminamas po oda įdedamas Sixmo implantas, iš kurio į organizmą nuolat išskiriamas buprenorfinas.
Swedish: Under sex månaders behandling var procentandelen negativa urintester för opioider cirka 31 procent för patienter som behandlades med Sixmo, 13 procent för placebo och 33 procent för sublingualt buprenorfin.
Lithuanian: Per 6 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 31 proc. Sixmo gydytų pacientų, 13 proc.
Swedish: Efter sex månaders behandling svarade cirka 96 procent av patienterna som fick Sixmo på behandlingen (dvs. det fanns inga belägg för opioidanvändning under minst fyra av sex månader) jämfört med omkring 88 procent av patienterna som fick sublingualt buprenorfin.
Lithuanian: opioidų vartojimo nenustatyta bent 4 iš 6 mėnesių) maždaug 96 proc.
Swedish: • socialt stödsystem.
Lithuanian: • socialinės paramos sistemą.
Swedish: Kom på alla dessa nödvändiga besök.
Lithuanian: Dalyvaukite visuose šiuose reikalinguose vizituose.
Swedish: • Patienten ska kunna ligga på rygg.
Lithuanian: • Pacientas turi gebėti gulėti ant nugaros.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1369/001
Lithuanian: EU/1/19/1369/001
Swedish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Lithuanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Swedish: N=antal patienter med data tillgängliga.
Lithuanian: N = pacientų, kurių duomenys turimi, skaičius.
Swedish: 747 70 Opava, Komarov TJECKIEN
Lithuanian: 747 70 Opava, Komarov
Swedish: Scandicci ITALIEN
Lithuanian: Scandicci ITALIJA
Swedish: I vissa fall kan den dos som tillförs av implantaten vara större än du behöver.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais dozė, kurią išskiria implantai, gali būti didesnė, nei Jums reikia.
Swedish: Procent negativa resultat
Lithuanian: Neigiami rezultatai procentais
Swedish: Vad Sixmo är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas
Swedish: Erfarenhet av en andra behandlingscykel är begränsad.
Lithuanian: Antrojo gydymo ciklo taikymo patirtis ribota.
Swedish: Avlägsnandedatum efter 6 månader:
Lithuanian: Šalinimo po 6 mėnesių data:
Swedish: Vecka 17 till 24
Lithuanian: 17-24 savaitės
Swedish: Högre än normala doser och upprepad administrering kan krävas.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių nei įprastinės dozių ir kartotinio skyrimo.
Swedish: Försök inte ta ut implantaten själv eftersom det kan vara mycket farligt.
Lithuanian: Nemėginkite pašalinti implantų savarankiškai, nes tai gali būti labai pavojinga.
Swedish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Lithuanian: dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Swedish: • Ha alltid detta kort med dig under behandlingen.
Lithuanian: • Visada turėkite šią kortelę, kol tęsiate gydymą.
Swedish: Ju närmare implantaten ligger varandra vid tiden för insättningen, desto lättare kan de tas bort.
Lithuanian: Kuo arčiau vienas kito implantai įvedami įvedant, tuo lengviau bus juos pašalinti.
Swedish: Andra läkemedel och Sixmo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sixmo
Swedish: Patienter över 65 år
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų amžiaus pacientai
Swedish: Om du känner att du behöver ytterligare buprenorfindoser, kontakta omedelbart läkare.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Jums reikia papildomų buprenorfino dozių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos vuxna som också får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Lithuanian: Jo skiriama gydant priklausomybę nuo opioidų suaugusiesiems, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Swedish: Vecka 1 till 16
Lithuanian: 1-16 savaitės
Swedish: Förvara detta kort på en säker plats eftersom informationen på kortet kan göra det lättare att avlägsna implantaten.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę saugioje vietoje, nes joje nurodyta informacija gali padėti šalinant implantus.
Swedish: • Visa detta kort för läkare, tandläkare eller kirurg före en medicinsk behandling eller en operation.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę savo gydytojui, odontologui arba chirurgui prieš bet kurį medicininį gydymą arba chirurginę operaciją.
Swedish: • konsekvent deltagande i rekommenderad beteendeterapi/stödprogram
Lithuanian: • dalyvavimo rekomenduojamoje elgesio terapijoje / tarpusavio paramos programoje nuoseklumą;
Swedish: Detta kan uppkomma flera dagar efter förlossningen.
Lithuanian: Jie gali pasireikšti praėjus kelioms paroms po gimimo.
Swedish: • stabilitet i levnadsmiljön
Lithuanian: • gyvenamosios aplinkos stabilumą;
Swedish: Syndromets karaktär kan variera beroende på moderns anamnes på droganvändning.
Lithuanian: Sindromo pobūdis gali būti skirtingas, priklausomai nuo motinos narkotikų vartojimo istorijos.
Swedish: Boka ett besök för att ta bort suturerna.
Lithuanian: Suplanuokite vizitą siūlėms nuimti.
Swedish: Det saknas erfarenhet av reimplantation efter 12 månader.
Lithuanian: Nėra patirties apie kartotinį implantavimą praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Swedish: Det rekommenderade besöksschemat för de flesta patienter är minst en gång per månad för fortsatt rådgivning och psykosocialt stöd.
Lithuanian: Daugumai pacientų patartina skirti vizitus ne rečiau kaip kartą per mėnesį, kad būtų galima teikti konsultacijas ir psichosocialinę paramą.
Swedish: Frekvenskategorierer definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas kaip labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Procent patienter
Lithuanian: Pacientų kiekis procentais
Swedish: Implanttattiden var 24 veckor.
Lithuanian: Implantų buvimo organizme trukmė siekė 24 savaites.
Swedish: Sixmo tillhandahålls i en kartong.
Lithuanian: Sixmo tiekiamas kartoninėje dėžutėje.
Swedish: Majoriteten av patienterna (cirka 80 %) i båda studierna fick adekvat behandling med 4 implantat; cirka 20 % av patienterna krävde en dosökning med ett femte implantat.
Lithuanian: Dauguma pacientų (apie 80 %) abiejuose tyrimuose gavo pakankamą gydymą įvedus 4 implantus; apie 20 % pacientų reikėjo padidinti dozę įvedus penktąjį implantą.
Swedish: • Graviditet
Lithuanian: • nėštumas
Swedish: • 5 ml spruta med 25G×1,5 tum nål (0,5×38 mm)
Lithuanian: • 5 ml švirkštas su 25 G × 1,5 colių (0,5 × 38 mm) adata;
Swedish: Buprenorfin kan försämra förmågan att köra bil och använda maskiner, särskilt under de första 24 till 48 timmarna och upp till en vecka efter insättning av implantat.
Lithuanian: Buprenorfinas gali neigiamai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač per pirmąsias 24-48 valandas ir iki vienos savaitės po implantų įvedimo.
Swedish: Nya implantat ska sättas in i den andra armen.
Lithuanian: Naujus implantus įves į kitą ranką.
Swedish: • komplikationer efter ingreppet
Lithuanian: • komplikacijos po procedūros;
Swedish: Viktiga anvisningar för korrekt insättning
Lithuanian: Pagrindinės tinkamo įvedimo instrukcijos
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av ovanstående symtom eller uppsök närmaste sjukhus och ta med dig denna bipacksedel och ditt patientkort.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu pasireiškia pirmiau minėti simptomai arba vykite į artimiausią ligoninę ir pasiimkite kartu šį pakuotės lapelį ir „Paciento įspėjamąją kortelę".
Swedish: Buprenorfin i plasma (ng/ml)
Lithuanian: Buprenorfino koncentracija plazmoje (ng/ml)
Swedish: Buprenorfin är till cirka 96 % bundet till protein, primärt till alfa- och betaglobulin.
Lithuanian: Maždaug 96 % buprenorfino susijungia su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Swedish: • ett undersökningsbord för patienten att ligga på
Lithuanian: • apžiūros stalas, ant kurio galėtų atsigulti pacientas;
Swedish: • Alkoholhaltiga drycker eller läkemedel som innehåller alkohol eftersom alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin.
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais arba vaistais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis sustiprina buprenorfino raminamąjį poveikį.
Swedish: Syndromet är generellt fördröjt från flera timmar till flera dagar efter förlossning.
Lithuanian: Paprastai sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių parų po gimimo.
Swedish: Sixmo rekommenderas inte för patienter över 65 år.
Lithuanian: Sixmo nerekomenduojamas vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Swedish: Förskrivna opioider * För 1 patient (0,8 %) var den primära opioid som missbrukas "övrigt".
Lithuanian: Receptiniai opioidai * 1 pacientui (0,8 %) kaip pagrindinis opioidas, kuriuo piktnaudžiauta, buvo nurodyta „kitas".
Swedish: • deltagande i strukturerad aktivitet/arbete
Lithuanian: • dalyvavimą apibrėžtos struktūros veikloje (darbe);
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala riktlinjer.
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: Buprenorfin ska inte administreras tillsammans med:
Lithuanian: Buprenorfino negalima vartoti kartu su:
Swedish: De tas bort av läkaren efter 6 månader.
Lithuanian: Pasibaigus šešių mėnesių laikotarpiui gydytojas juos pašalina.
Swedish: • Om patienten återlämnar det utstötta implantatet ska det mätas för att säkerställa att hela implantatet har stötts ut (26,5 mm långt).
Lithuanian: • Jeigu pacientas grąžina išstumtą implantą, jį reikia išmatuoti, siekiant įsitikinti, kad išstumtas visas implantas (26,5 mm ilgio).
Swedish: • Den aktiva substansen är buprenorfin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
Swedish: I värsta fall kan det leda till andningsstopp, hjärtsvikt och dödsfall.
Lithuanian: Blogiausiu atveju gali sustoti kvėpavimas, kilti širdies nepakankamumas ir ištikti mirtis.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka yrsel, somnolens eller sedering, särskilt i början av behandlingen.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti svaigulį, mieguistumą arba sedaciją, ypač gydymo pradžioje.
Swedish: • andningsbesvär, långsam andning.
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimais, lėtu kvėpavimu.
Swedish: Svår andningsinsufficiens.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Swedish: Trots användningen av en öppen komparatorarm anses detta effektmått vara robust, eftersom det är baserat på urintoxikologi.
Lithuanian: Nepaisant to, kad naudota atviroji palyginamoji grupė, ši vertinamoji baigtis laikoma patikima, nes ji pagrįsta šlapimo toksikologiniu tyrimu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet, medel vid opioidberoende, ATC-kod: N07BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, esant priklausomybei nuo opioidų vartojami vaistai; ATC kodas - N07BC01 Veikimo mechanizmas
Swedish: • Ersättningsimplantatet/-implantaten ska sättas in i samma arm antingen medialt eller lateralt om in situ-implantat.
Lithuanian: • Pakaitinį (-ius) implantą (-us) reikia įvesti į tą pačią ranką medialiai arba lateraliai nuo in situ implantų.
Swedish: Om du avslutar behandlingen med Sixmo kommer läkaren att övervaka dig för abstinenssymtom.
Lithuanian: Jeigu sustabdysite gydymą Sixmo, gydytojas stebės Jus dėl abstinencijos simptomų.
Swedish: Frekvensen implantatbrott minskade i studier som använde den aktuella tekniken och utbildningen.
Lithuanian: Lūžimo rodikliai sumažėjo tyrimuose, kurių metu taikyta dabartinė metodika ir atlikti mokymai.
Swedish: Markera platsen där varje implantat ska sättas in genom att dra 4 linjer - varje linje ska vara 40 mm lång.
Lithuanian: Pažymėkite kanalų, kuriais įvesite kiekvieną implantą, trasą nupiešdami 4 linijas; kurių kiekvienos ilgis - 40 mm.
Swedish: Istället ska patienter som känner behov av ytterligare dosering omedelbart komma på läkarbesök för bedömning.
Lithuanian: Vietoj to su pacientais, kurie jaučia papildomų dozių poreikį, reikia nedelsiant susitikti ir įvertinti jų būklę.
Swedish: Biverkningar (implantat och icke-implantat) som har rapporterats anges i följande tabell.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (implanto ir ne implanto sukeltos), apie kurias pranešta, išvardytos lentelėje toliau.
Swedish: Av dessa 309 patienter behandlades 107 patienter i ytterligare 6 månader i förlängningsstudier (dvs. 2 implantatcykler).
Lithuanian: 107 iš šių 309 pacientų gydyti papildomus 6 mėnesius tęstiniuose tyrimuose (t. y.
Swedish: • konsekvent följsamhet med kraven på mottagningsbesök
Lithuanian: • klinikinių vizitų reikalavimų laikymosi nuoseklumą;
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig och trött.
Lithuanian: Galite jaustis apsvaigę, mieguisti ir ne tokie budrūs.
Swedish: • infektion såsom virusinfektion (t.ex. influensa)
Lithuanian: • infekcija, pavyzdžiui virusinė infekcija (pvz.
Swedish: Sixmo-implantat är inte röntgentäta och kan inte ses med röntgen eller CT-undersökning.
Lithuanian: Sixmo implantai nerentgenokontrastiniai, todėl jų negalima matyti rentgeno aparatu arba atliekant KT skenavimą.
Swedish: I den här studien rapporterade cirka 75 % av patienterna förskrivna opioider som den primära missbrukade opioiden och 21 % av patienterna rapporterade heroin som den primära missbrukade opioiden.
Lithuanian: Maždaug 75 % šio tyrimo pacientų receptinius opioidus buvo nurodę kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį, o 21 % pacientų kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį buvo nurodę heroiną.
Swedish: Implantatapplikatorn (engångsbruk) och dess delar visas i figur 1.
Lithuanian: Implantų aplikatorius (vienkartinis) ir jo dalys pavaizduoti 1 pav.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu: Dažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Swedish: Heroin
Lithuanian: Heroinas
Swedish: Risken ökar om du samtidigt använder alkohol eller andra substanser.
Lithuanian: Rizika padidėja kartu vartojant alkoholio arba kitų medžiagų.
Swedish: • 100×100 mm steril gasväv
Lithuanian: • 100 × 100 mm sterili marlė;
Swedish: Det består av fyra individuellt förpackade implantat förpackade i laminerade foliepåsar och en individuellt förpackad steril applikator för engångsbruk.
Lithuanian: Jį sudaro keturi implantai, kurių kiekvienas įpakuotas į atskirą laminuotos folijos paketėlį, ir vienas atskirai įpakuotas sterilus vienkartinis aplikatorius.
Swedish: Patienter som inte fick adekvat behandling med de 4 implantaten kunde få ett femte implantat.
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymas 4 implantų doze nebuvo pakankamai veiksmingas, galėjo gauti penktąjį implantą.
Swedish: Säkerheten och effekten för Sixmo undersöktes i 3 dubbelblinda kliniska fas 3-studier i vilka totalt 309 patienter fick behandling med Sixmo i upp till 6 månader (1 implantatcykel).
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas tirti 3 dvigubai koduotais III fazės tyrimais, kuriuose iš viso 309 pacientai gydyti Sixmo ne ilgiau kaip 6 mėnesius (1 implantavimo kursą).
Swedish: Säkerhet och effekt för Sixmo för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Swedish: Kliniska studier av Sixmo inkluderade inte patienter över 65 år och därför rekommenderas inte användning av läkemedlet till denna population.
Lithuanian: Sixmo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo vyresni kaip 65 metų pacientai, todėl naudoti preparatą šiai populiacijai nepatartina.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonalen måste noggrant övervaka patienten tills implantatet har bytts ut för att bedöma abstinens eller andra kliniska indikatorer som tyder på att tillägg av sublingualt buprenorfin kan behövas.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistas turi atidžiai stebėti pacientą, kol bus pakeistas implantas, kad įvertintų abstinenciją ar kitus klinikinius indikatorius, rodančius, kad gali reikėti papildomo poliežuvinės formos buprenorfino.
Swedish: • om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Lithuanian: • esate alergiški buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: Ge patienten råd om korrekt hantering av insättningsstället.
Lithuanian: Patarkite pacientui, kaip tinkamai prižiūrėti įvedimo vietą.
Swedish: I allmänhet anses andra buprenorfinbehandlingar eller formuleringar mer lämpliga i denna situation.
Lithuanian: Iš esmės manoma, kad kitoks gydymas buprenorfinu arba kitų jo formų skyrimas šioje situacijoje tinkamesnis.
Swedish: Kör inte bil och utför inga farliga aktiviteter förrän du är säker på att Sixmo inte försämrar din förmåga till sådana aktiviteter.
Lithuanian: Nevairuokite ir nesiimkite pavojingos veiklos, kol neįsitikinsite, kad Sixmo nesukelia neigiamo poveikio gebėjimui atlikti tokius veiksmus.
Swedish: Se "Körförmåga och användning av maskiner".
Lithuanian: Žiūrėkite skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tror att du har en infektion vid implantatstället eller om implantaten börjar komma ut.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu manote, kad implantavimo vietoje kilo infekcija ar implantas pradeda lįsti iš odos.
Swedish: Lokal företrädare, kontakt
Lithuanian: Vietos atstovybės kontaktiniai duomenys
Swedish: Den minskade vakenhetsgraden kan göra det farligt att köra bil och använda maskiner (se avsnitt 4.7).
Lithuanian: Dėl sumažėjusio budrumo gali būti pavojinga vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių);
Swedish: Detta kan ha samband med befintlig nedsatt leverfunktion och pågående injektionsmissbruk av droger.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su esamu kepenų funkcijos susilpnėjimu ir tolesniu švirkščiamųjų narkotikų vartojimu.
Swedish: Grunden för en framgångsrik användning och ett efterföljande avlägsnande av Sixmo är en korrekt och noggrant utförd subkutan insättning av implantaten i enlighet med anvisningarna.
Lithuanian: Sėkmingą Sixmo naudojimą ir paskesnį šalinimą užtikrina teisingai ir kruopščiai atliktas implantų įvedimas po oda laikantis instrukcijų.
Swedish: Förvara burken utom räckhåll för andra, särskilt barn.
Lithuanian: Laikykite jį saugiai ir atokiai nuo kitų žmonių, ypač vaikų.
Swedish: Studier på djur samt klinisk erfarenhet har visat att buprenorfin kan skapa beroende, men vid en lägre nivå än en fullständig agonist, t.ex. morfin.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnai bei klinikinė patirtis parodė, kad buprenorfinas gali sukelti priklausomybę, tačiau mažesniu mastu nei visiški agonistai, pvz.
Swedish: Använd inte dessa läkemedel under behandling med Sixmo eftersom de plötsligt kan orsaka förlängda och intensiva abstinenssymtom.
Lithuanian: Nevartokite šių vaistų Sixmo gydymo metu, nes nuo jų gali staigiai atsirasti ilgalaikių, intensyvių abstinencijos simptomų;
Swedish: Anvisningar för lokalisering av implantat före avlägsnande
Lithuanian: Implantų vietos nustatymo prieš šalinimą instrukcija
Swedish: Hos majoriteten av patienterna var heroin den primära opioid som användes.
Lithuanian: Dauguma pacientų kaip pagrindinį opioidų šaltinį vartojo heroiną.
Swedish: Implantat för upprepad behandling ska sättas in subkutant så snart som möjligt efter avlägsnande av tidigare implantat, helst samma dag.
Lithuanian: Kartotiniam gydymui skirtus implantus reikia įvesti po oda kuo skubiau po ankstesnių implantų pašalinimo, geriausiai tą pačią dieną.