FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle con un angolo di 45-90°.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Italian: Non sono pertanto necessari aggiustamenti della dose in base al peso corporeo.
Croatian: Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Altri medicinali e Repatha
Croatian: Drugi lijekovi i Repatha
Italian: Durante l'iniezione, tenere il mini-dosatore automatico a una distanza di almeno 10 cm da altri dispositivi elettronici, come telefoni cellulari.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Italian: Dal database sulla sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), sono stati identificati 97 casi di reazioni di ipersensibilità sistemica.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Italian: Una spia verde lampeggiante e un "click" indicano l'avvio dell'iniezione.
Croatian: Trepereća zelena svjetlost i „klik" označavaju da je započelo injiciranje.
Italian: Controllare che sull'etichetta della scatola compaia il nome Repatha.
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Croatian: Repatha nije ispitana u trudnica.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Croatian: Igla je unutra (ispod pokrova)
Italian: Ora la spia verde dovrebbe essere spenta.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Italian: In caso di errore, il mini-dosatore automatico non può essere utilizzato.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Repatha se ha: - una malattia al fegato, - gravi problemi ai reni.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Repatha ako imate: - bolest jetre, - teških problema s bubrezima.
Italian: Attendere 45 minuti.
Croatian: 45 minuta.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
Italian: Controllare che:
Croatian: Provjerite:
Italian: Passaggio 3: Iniezione
Croatian: Korak 3: Injiciranje
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
Italian: Questo renderà l'iniezione meno fastidiosa.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Italian: Se si nota la presenza di bolle/vuoti d'aria:
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Italian: Prestare molta attenzione a non far fuoriuscire il medicinale.
Croatian: Budite jako pažljivi kako ne biste uklonili dio lijeka.
Italian: Se lo stantuffo non occupa la finestra, contatti il medico.
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Italian: • È importante non cercare di eseguire autonomamente l'iniezione senza essere stati prima addestrati da un operatore sanitario.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Italian: • Si potrebbe sentire un bip che indica l'avvio dell'iniezione.
Croatian: • Možete čuti zvučni signal koji označava početak injiciranja.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Croatian: Sveukupno, nisu uočene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između tih i mlađih bolesnika.
Italian: • Non posizionare il mini-dosatore automatico caricato sul corpo se la spia rossa lampeggia per oltre 5 secondi.
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Italian: Può utilizzare:
Croatian: Možete odabrati:
Italian: Hazard ratioa (IC 95%)
Croatian: Omjer hazardaa (95% CI)
Italian: Sportello cartuccia (Non chiudere senza la cartuccia)
Croatian: Vratašca uloška (ne zatvarati bez uloška)
Italian: Importante: Se il medicinale fuoriesce dal mini-dosatore automatico caricato, contatti il medico o il farmacista.
Croatian: Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: B PREMERE con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Croatian: B Čvrsto POTISNITE napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Italian: • Sintomi simil-influenzali
Croatian: • Simptomi nalik gripi
Italian: Passaggio 1: Preparazione A Rimuova la confezione della siringa preriempita di Repatha dal frigorifero e attenda 30 minuti.
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
Italian: Il dispositivo di somministrazione è disegnato per essere utilizzato esclusivamente con la cartuccia preriempita da 3,5 mL fornita.
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Italian: Repatha è un medicinale che abbassa i livelli di colesterolo "cattivo", un tipo di grasso presente nel sangue.
Croatian: Repatha je lijek koji snižava razine „lošeg" kolesterola, oblika masti, u krvi.
Italian: L'esame di tutte le reazioni di ipersensibilità segnalate ha mostrato una chiara evidenza di diverse manifestazioni cliniche di ipersensibilità associata a evolocumab.
Croatian: Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
Italian: • Picchiettare delicatamente il cilindro della siringa con le dita fino a che la bolla/il vuoto d'aria non raggiunga l'estremità superiore della siringa.
Croatian: • lagano lupkajte po tijelu štrcaljke s prstima sve dok se mjehurić zraka/praznina ne podignu do vrha štrcaljke.
Italian: Per ogni iniezione scegliere un sito diverso.
Croatian: Svaki put kada si dajete injekciju odaberite drugo područje.
Italian: È normale notare la presenza di una goccia di medicinale sull'estremità dell'ago.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Italian: Finestra del medicinale Linguette a strappo
Croatian: Prozorčić lijeka Jezičci za povlačenje
Italian: È necessario rimuovere entrambe le linguette a strappo verdi per accendere il mini-dosatore automatico caricato.
Croatian: Morate povući oba zelena jezičca kako biste upalili napunjeni automatizirani mini-dozator.
Italian: È prevedibile che il metabolismo e l'eliminazione del farmaco seguano le vie della clearance delle immunoglobuline, con conseguente degradazione in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Croatian: Očekuje se da će njegov metabolizam i eliminacija slijediti puteve klirensa imunoglobulina, što rezultira degradacijom do malih peptida i pojedinačnih aminokiselina.
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
Croatian: Ispitivanjem nije istražena korelacija između regresije aterosklerotske bolesti i kardiovaskularnih događaja.
Italian: • Tenere la siringa preriempita con l'ago rivolto verso l'alto.
Croatian: • držite napunjenu štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore.
Italian: Negli studi clinici, lo 0,3% dei pazienti (48 su 17.992 pazienti) trattati con almeno una dose di Repatha è risultato positivo allo sviluppo di anticorpi leganti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 0,3% bolesnika (48 od 17 992 bolesnika) liječenih najmanje jednom dozom lijeka Repatha bilo je pozitivno na razvoj veznih protutijela.
Italian: Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog rizika u odraslih s ustanovljenom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolesti
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Croatian: (HMD) (skupine koje su primale kombinaciju s atorvastatinom)
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Repatha tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Repatha uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicano che non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età, alla razza o al sesso.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje da nisu potrebne prilagodbe doze ovisno o dobi, rasi ili spolu.
Italian: • Reazioni allergiche che includono l'eruzione cutanea
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Italian: Cos'è Repatha e come agisce
Croatian: Što je Repatha i kako djeluje
Italian: Congelare la siringa preriempita di Repatha o utilizzarne una che è stata congelata.
Croatian: zamrzavati Repatha napunjenu štrcaljku ili koristiti neku koja je bila zamrznuta.
Italian: Vista posteriore
Croatian: Stražnja strana
Italian: Rimuovere entrambe le linguette a strappo verdi per scoprire l'adesivo.
Croatian: Povucite oba zelena jezičca kako biste otkrili prianjajuću površinu.
Italian: F Ispezionare il medicinale e la siringa.
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Italian: L Quando la spia blu lampeggia, il mini-dosatore automatico è pronto per l'uso.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Italian: La sicurezza a lungo termine del mantenimento prolungato di livelli molto bassi di C-LDL (ovvero < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) non è ancora stata dimostrata.
Croatian: Dugoročna sigurnost, koja se tiče održanih vrlo niskih vrijednosti LDL-C-a (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) još nije ustanovljena.
Italian: Il rischio relativo dei MACE compositi (morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus) è stato ridotto significativamente del 20%.
Croatian: Relativni rizik od MACE kompozitnog ishoda (KV smrt, infarkt miokarda ili moždani udar) bio je značajno smanjen za 20%.
Italian: • La pancia, ad eccezione dell'area di 5 centimetri attorno all'ombelico
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Italian: • Si potrebbe sentire la puntura dell'ago.
Croatian: • Možete osjetiti ubod igle.
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Croatian: Repatha je namijenjena za samoprimjenu od strane bolesnika nakon odgovarajuće obuke.
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER SIRINGA PRERIEMPITA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Repatha si devono escludere cause secondarie di iperlipidemia o dislipidemia mista (ad es. sindrome nefrosica, ipotiroidismo).
Croatian: Prije početka primjene lijeka Repatha, trebaju se isključiti sekundarni uzroci hiperlipidemije ili miješane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotireoza).
Italian: Componenti di una confezione multipla non vendibili separatamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Italian: (trattamento senza statine)
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Italian: Non esporre la penna preriempita alla luce solare diretta.
Croatian: Nemojte izlagati napunjenu brizgalicu izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Italian: È somministrato: insieme ad altri trattamenti per l'abbassamento del colesterolo.
Croatian: Primjenjuje se: u kombinaciji s drugim liječenjima za snižavanje razina kolesterola.
Italian: • Non inserire la cartuccia oltre 5 minuti prima dell'iniezione.
Croatian: • Nemojte umetati uložak više od 5 minuta prije injiciranja.
Italian: Il medicinale, legandosi e rimuovendo il PCSK9, aumenta la quantità di colesterolo che entra nel fegato, abbassando così i livelli di colesterolo nel sangue.
Croatian: Vezanjem i uklanjanjem PCSK9, ovaj lijek povećava količinu kolesterola koja ulazi u jetru i time smanjuje razinu kolesterola u krvi.
Italian: Repatha è utilizzato in aggiunta a una dieta per abbassare il colesterolo:
Croatian: Repatha se koristi kao dodatak dijeti za snižavanje razine kolesterola ako:
Italian: b Log-rank test a 2 code stratificato in base ai fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Croatian: b Dvostrani log-rang test stratificiran faktorima stratificiranja randomizacije prikupljenima pomoću IVRS-a.
Italian: Importante: dopo avere caricato il mini-dosatore automatico, procedere immediatamente al passaggio successivo.
Croatian: Važno: Nakon što napunite automatizirani mini-dozator, nastavite sa sljedećim korakom bez odgode.
Italian: Se usa più Repatha di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Repatha nego što ste trebali
Italian: Su una superficie pulita e ben illuminata, predisporre:
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu položite:
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi registrativi controllati e nelle segnalazioni spontanee sono mostrate nella tabella 1 in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Croatian: Nuspojave zabilježene u ključnim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima te spontanim prijavljivanjem prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u Tablici 1 na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Italian: Repatha è somministrato tramite iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Croatian: Repatha se primjenjuje injekcijom pod kožu (potkožno).
Italian: Importante: È importante tenere la pelle distesa o sollevata durante l'iniezione.
Croatian: Važno: Važno je držati kožu rastegnutom ili u naboru za vrijeme injiciranja.
Italian: L'ago è all'interno.
Croatian: Igla je unutra.
Italian: NOTA: dopo aver sollevato la penna preriempita dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente.
Croatian: Kada maknete napunjenu brizgalicu s kože, igla će automatski biti pokrivena.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Repatha in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del colesterolo elevato.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Repatha u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju povišenih vrijednosti kolesterola.
Italian: Questo può seccare il medicinale.
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Italian: Se si sottopone anche ad aferesi, una procedura simile alla dialisi in cui vengono rimossi dal sangue il colesterolo ed altri grassi, il medico può decidere di farle iniziare il trattamento alla dose di 420 mg ogni due settimane, facendolo coincidere con l'aferesi.
Croatian: Ako također primate aferezu, postupak sličan dijalizi kojim se kolesterol i druge masti uklanjaju iz krvi, Vaš liječnik može odlučiti da započnete s dozom od 420 mg svaka dva tjedna kako bi se liječenje podudaralo s aferezom.
Italian: Cos'è Repatha e a cosa serve
Croatian: Što je Repatha i za što se koristi
Italian: Repatha contiene sodio
Croatian: Repatha sadrži natrij
Italian: Dopo 12 settimane il medico può decidere di aumentare la dose a 420 mg ogni due settimane.
Croatian: Nakon 12 tjedana, Vaš liječnik može odlučiti povećati dozu na 420 mg svaka dva tjedna.
Italian: C Una volta terminato, RILASCIARE il pollice ed estrarre delicatamente la siringa dalla pelle.
Croatian: C Kada ste gotovi, OTPUSTITE palac i lagano odvojite štrcaljku od kože.
Italian: Il C-LDL e altri parametri lipidici sono tornati ai valori basali entro 12 settimane dopo la sospensione del trattamento con Repatha all'inizio dell'OSLER o dell'OSLER-2, senza evidenze di effetto rebound.
Croatian: LDL-C i drugi lipidni parametri ponovno su postigli početne vrijednosti unutar 12 tjedana nakon prekida primjene lijeka Repatha na početku OSLER ili OSLER-2 ispitivanja, bez znakova povrata (eng. rebound).
Italian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Paesi Bassi
Croatian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemska
Italian: d L'effetto del trattamento sull'ictus è stato guidato da una riduzione del rischio di ictus ischemico; non è stato riscontrato un effetto sull'ictus emorragico o sull'ictus non determinato.
Croatian: d Učinak liječenja na moždani udar bio je posljedica smanjenja rizika od ishemijskog moždanog udara; nije bilo učinka na hemoragijski ili nespecificirani moždani udar.
Italian: La presenza di anticorpi leganti anti-evolocumab non ha avuto effetti sul profilo farmacocinetico, sulla risposta clinica o sulla sicurezza di Repatha.
Croatian: Prisutnost anti-evolokumab veznih protutijela nije utjecala na farmakokinetički profil, klinički odgovor ili sigurnost lijeka Repatha.
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione affetta da ipercolesterolemia familiare omozigote è risultato in linea con quello dimostrato nella popolazione affetta da ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista.
Croatian: Sigurnosni profil u populaciji s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom je u skladu s onim dokazanim u populaciji s primarnom hiperkolesterolemijom i miješanom dislipidemijom.
Italian: Si rivolga quindi al medico, che le indicherà quando programmare la dose successiva e segua esattamente le nuove istruzioni ricevute.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Italian: Verificare la data di scadenza.
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Italian: Se Repatha le è stato prescritto insieme a un altro medicinale per l'abbassamento del colesterolo, segua le istruzioni del medico relative all'uso combinato di questi medicinali.
Croatian: Ako Vam je liječnik propisao lijek Repatha zajedno s drugim lijekom za snižavanje razine kolesterola, slijedite liječničke upute o tome kako se ti lijekovi primjenjuju zajedno.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per evolocumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za evolokumab, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Italian: Importante: l'ago è all'interno.
Croatian: Važno: Igla je unutra.
Italian: M Premere e rilasciare il pulsante di avvio con decisione.
Croatian: Čvrsto pritisnite i otpustite dugme za injiciranje.