FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om Uptravi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Uptravi EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Uptravi indeholder det aktive stof selexipag.
Latvian: Uptravi satur aktīvo vielu seleksipagu.
Danish: • Den første dosis af Uptravi skal altid tages om aftenen.
Latvian: • Pirmā Uptravi deva vienmēr ir jāieņem vakarā.
Danish: Dermed kan patienterne få enten for meget (overdosis) eller for lidt (underdosis) af medicinen.
Latvian: Tā rezultātā pacienti var ieņemt pārāk lielu (pārdozēšana) vai pārāk mazu (nepilnīgu) zāļu devu.
Danish: Informationsbrochure til sundhedspersoner og dagbog til patienter, der bruger Uptravi
Latvian: Izglītojoša brošūra veselības aprūpes speciālistiem un dienasgrāmata pacientiem, kuri lieto Uptravi
Danish: Underdosering kan medføre manglende virkning, hvorimod overdosering kan medføre bivirkninger såsom hovedpine, diarré, kvalme og opkastning.
Latvian: Nepilnīga deva var izraisīt zāļu iedarbības trūkumu, savukārt pārdozēšana var izraisīt blakusparādības, piemēram, galvassāpes, caureju, sliktu dūšu un vemšanu.
Danish: Derudover vil de ordinerende læger først kunne udskrive Uptravi, når de er blevet registreret hos den virksomhed, der markedsfører Uptravi, og har modtaget den relevante information om sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Latvian: Turklāt zāļu parakstītāji varēs parakstīt Uptravi tikai pēc reģistrēšanās uzņēmuma sistēmā, kas tirgo Uptravi, un attiecīgas informācijas saņemšanas par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu.
Danish: Behandling med Uptravi omfatter en indledende titreringsfase, hvor patienten modtager en lav startdosis, der gradvist øges over flere uger op til en vedligeholdelsesdosis, der fastholdes i lang tid.
Latvian: Ārstēšana ar Uptravi ietver sākotnējās devas pielāgošanas fāzi, kurā pacients saņem zemu sākumdevu, ko pakāpeniski palielina vairāku nedēļu laikā līdz uzturošai devai, kuru turpina lietot ilgtermiņā.
Danish: Patienterne vil få en dagbog, der skal hjælpe dem med at huske, hvilken dosis de skal tage.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta dienasgrāmata, kas tiem atgādinās, kāda deva ir jāieņem.
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Latvian: Fakts, ka Uptravi ir pieejamas dažādos stiprumos un ka devas pielāgošanas fāzē parasti tiek mainītas ik nedēļu, pacientos var radīt apjukumu un kļūdas zāļu lietošanā.
Danish: Hvis du kun bruger 200 mikrogram-styrken, ser siderne i dagbogen sådan her ud:
Latvian: Ja lietojat tikai 200 mikrogramu stipras tabletes, dienasgrāmatas lappuses izskatās šādi:
Danish: Dette gælder også ved ændring af dosen.
Latvian: Tas attiecas uz jebkurām devas izmaiņām.
Danish: Når dosen ændres, bør den nye dosis også tages om aftenen første gang.
Latvian: Mainot devu, arī jaunā deva vispirms ir jāieņem vakarā.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri parakstīs un izsniegs Uptravi (seleksipagu), saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt pareizu zāļu lietošanu.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
Latvian: Uptravi ir zāles, ko lieto, lai ārstētu plaušu artēriju hipertensiju (PAH) pieaugušiem pacientiem (ar PAH apzīmē pārmērīgi augstu asinsspiedienu plaušu artērijās).
Danish: Uptravi fås i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Latvian: Uptravi ir pieejamas dažāda stipruma tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi izrakstīšanas ir jāreģistrējas uzņēmuma kontrolētā piekļuves sistēmā.
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Latvian: • Uptravi ir pieejamas dažādu stiprumu tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Danish: Foranstaltninger til at forhindre fejlmedicinering i forbindelse med ugentlige dosisforøgelser i den indledende titreringsfase
Latvian: Pasākumi kļūdu novēršanai zāļu lietošanā sakarā ar iknedēļas devas palielināšanu devas pielāgošanas fāzes laikā.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
Latvian: Izmantojiet šīs kastītes, lai pierakstītu ieņemto tablešu skaitu.
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
Latvian: Dienasgrāmatā katrai dienai un stiprumam ir divas kastītes, kurās pacientam ir jāieraksta no rīta un vakarā ieņemto tablešu skaits.
Danish: Det giver forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kommer ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Latvian: Šis spiediens samazina skābekļa daudzumu, kas no plaušām var nokļūt asinīs, tādējādi apgrūtinot fizisko aktivitāti.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, ārsts var samazināt devu.
Danish: • Når den dosis, der passer til dig, er blevet fastlagt ("vedligeholdelsesdosen"), kan din læge udskrive en anden styrke af Uptravi-tabletter, så du kan nøjes med at tage én tablet om morgenen og én om aftenen for at få den rette mængde medicin.
Latvian: • Tiklīdz Jums ir noteikta piemērota deva (kā uzturošā deva), ārsts var izrakstīt cita stipruma Uptravi tabletes, lai Jums jāieņem tikai viena tablete no rīta un viena vakarā nepieciešamās zāļu devas uzņemšanai.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var parakstīt citu stiprumu, lai pacients var ieņemt tikai vienu tableti divas reizes dienā.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
Latvian: Tiklīdz esat izgājis četrus devu palielināšanas soļus un esat jau piektajā solī, 200 mikrogramu un 800 mikrogramu stiprums Jums būs jāieņem vienlaicīgi.
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi parakstīšanas vai izsniegšanas ir jāizsniedz pacientiem norādes par devas pielāgošanu un dienasgrāmata, lai pacienti var vieglāk izsekot ieņemamajam tablešu skaitam.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Latvian: Izmantojiet tās dienasgrāmatas kastītes, kas atbilst ieņemamo tablešu stiprumam.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Latvian: • Jums tiks izsniegta dienasgrāmata, kas palīdzēs izsekot ieņemamajam tablešu skaitam devas pielāgošanas laikā.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, to var samazināt uz iepriekšējās devas soli.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Latvian: • Ja devas pielāgošanas fāzes laikā ir grūti panest noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu, mainot ieņemamo tablešu skaitu.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Latvian: Ja Jūs nepanesat devu, ārsts var samazināt devu uz iepriekšējo soli.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Latvian: Katram stiprumam dienasgrāmatā ir divas kastītes katrai zāļu ieņemšanas dienaiviena rīta devai un otra vakara devai.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Latvian: Ja blakusparādības ir pārvaldāmas pēc devas samazināšanas, ārsts var izlemt lietot šādu devu arī turpmāk.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Latvian: devas pielāgošanas fāzē jālieto tikai 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Latvian: Šajā gadījumā Jums ir jāpāriet uz nākamo dienasgrāmatas lappusi, lai izsekotu ieņemamo tablešu skaitam:
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Latvian: • Jums ir jāuzsāk ārstēšana ar vienu 200 mikrogramu tableti divreiz dienā, no rīta un vakarā (ar aptuveni 12 stundu intervālu).
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Latvian: • Ja Jūs panesat šādu devu, ārsts katru nedēļu palielinās devu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divas reizes dienā, kā tas norādīts šajā diagrammā:
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem, izrakstot Uptravi, jāievēro norādījumi, kas sniegti Uptravi zāļu aprakstā un izglītojošajā materiālā (brošūrā).
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Latvian: Devas pielāgošanas fāzē jālieto 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Latvian: Ja pacients panes devu, ārsts var palielināt devu par 200 mikrogramiem, lietojot divreiz dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divreiz dienā.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var lietot citus stiprumus, lai pacienti vairāku tablešu vietā varētu ieņemt tikai vienu tableti no rīta un vienu vakarā.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Latvian: • Ja pacients panes devu, devu var palielināt ik nedēļu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā.
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
Latvian: Devas palielināšanai un samazināšanai izmanto devas pielāgošanas fāzes laikā izmanto 200 mg stiprumu.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Latvian: Nozīme cilvēkiem nav zināma.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Latvian: Katrs pacients ar PAH ir atšķirīgs.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo 6 mēnešu laikā.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 12. maijs
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Latvian: Pediatriskā populācija (< 18 gadi)
Danish: Ellers var fertilitetsparametre ikke påvirket.
Latvian: Citādi fertilitātes parametri netika ietekmēti.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Latvian: Placebo grupā bija novērojamas nelielas mediānas vērtības izmaiņas.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo Uptravi nav pārbaudīts bērniem.
Danish: Behandlingen med Uptravi består af 2 faser:
Latvian: Ārstēšanai ar Uptravi ir 2 fāzes:
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Latvian: • informācija par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu vienkāršā valodā.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk vakarā.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Latvian: Seleksipaga iedarbība ilga līdz pat 4,2 gadiem.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēmai jāietver trīs galvenie principi, kas būs iekļauti katrā sistēmā visās dalībvalstīs.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Latvian: Seleksipaga absolūtā biopieejamība cilvēkiem ir aptuveni 49%.
Danish: Absolut risikoreduktion
Latvian: Absolūtā riska samazinājums
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Uptravi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz mazāk nekā 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja netiek nodrošināta stingra medicīniska uzraudzība.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda uz tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti.
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Latvian: Lūdzu, atcerieties, ka neizlietotās tabletes ir jāiznīcina (skatīt 5. punktu).
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Latvian: Izņemot aktīvo metabolītu, neviens no cirkulējošajiem metabolītiem cilvēka plazmā nepārsniedz 3% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Latvian: 17,9% pacientu vecums bija ≥ 65 gadiem, un 1,1% vecums bija ≥ 75 gadiem.
Danish: Patienter med en hændelse
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums
Danish: Virkning hos patienter med PAH
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar PAH
Danish: • Svære arytmier.
Latvian: • Smagas aritmijas.
Danish: Det er dog ikke alle patienter, der når denne dosis, da den påkrævede dosis varierer fra patient til patient.
Latvian: Tomēr ne visi pacienti sasniegs šo devu, jo dažādiem pacientiem nepieciešamas dažādas devas.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge, medmindre lægen eller sundhedspersonalet anviser noget andet.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu, ja vien ārsts vai medmāsa nav norādījusi citādi.
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Latvian: Lietojiet Uptravi vienreiz no rīta un vienreiz vakarā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
Latvian: Šajā vecuma grupā Uptravi jālieto piesardzīgi.
Danish: • Tilskyndelse til og vejledning i at kommunikere tydeligt med patienten ved det første besøg og til at tage ansvaret for at kontakte patienten i titreringsfasen og dermed lette kommunikationen mellem lægen/sundhedspersonalet og patienten (behov for kontakt og planlægning af telefonopkald).
Latvian: • pamudinājums un aicinājums veselības aprūpes speciālistiem sniegt skaidrus norādījumus pacientiem pirmajā apmeklējumā un uzņemties atbildību sazināties ar pacientiem zāļu titrēšanas fāzē, tādējādi veicinot informācijas apmaiņu starp veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem (nepieciešamība sazināties un telefona zvanu ieplānošana).
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Latvian: Visus notikumus apstiprināja neatkarīga novērtēšanas komiteja, kam bija maskēta informācija par piešķirto ārstēšanu.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Latvian: Piemēram, tādi pretsāpju līdzekļi kā paracetamols, kas var palīdzēt ārstēt sāpes un galvassāpes.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
Latvian: • Smaga koronārā sirds slimība vai nestabila stenokardija.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pēc nepieciešamības jāveic atbalstoši pasākumi.
Danish: Du kan få bivirkninger, ikke alene i titreringsperioden hvor dosis øges, men også senere efter lang tids brug af samme dosis.
Latvian: Blakusparādības var būt ne tikai titrēšanas periodā, kad deva tiek palielināta, bet arī vēlāk, kad ilgstoši esat lietojis to pašu devu.
Danish: • Dagbog, der letter brugen af Uptravi og fungerer som en påmindelse for patienterne (f.eks. om at kontakte lægen), og hvor der er plads til registrering af tabletindtag.
Latvian: • dienasgrāmata, lai atvieglotu Uptravi lietošanu un kalpotu kā atgādinājums pacientiem (piemēram, sazināties ar ārstu) un kā vieta, kur dokumentēt tablešu lietošanu;
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
Latvian: Uptravi ir zāles, kuras lieto katru rītu un vakaru, lai ārstētu plaušu artēriālu hipertensiju, ko dēvē arī par
Danish: Koagulationsfaktorer
Latvian: Koagulācijas faktori
Danish: Endepunkter og statistik
Latvian: Mērķa kritēriji un statistika
Danish: Cirka hhv. 1 %, 46 %,53% og 1 % af patienterne var i WHO-funktionsklasse II, III og IV ved baseline.
Latvian: Sākumā aptuveni 1%, 46%, 53% un 1% pacientu atbilda attiecīgi PVO I, II, III un IV funkcionālai klasei.
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Latvian: Šie mehānismi ir specifiski grauzējiem.
Danish: Selexipag (N=574)
Latvian: Seleksipags (N = 574)
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Latvian: Laiks līdz nāvei, kas saistīta ar PAH, vai hospitalizācijai PAH dēļ tika novērtēts kā sekundārais mērķa kritērijs.
Danish: Den gavnlige virkning af selexipag blev primært tilskrevet en reduktion i hospitalisering pga. PAH og en reduktion i andre sygdomsprogressionshændelser (Tabel 1).
Latvian: Seleksipaga labvēlīgā ietekme galvenokārt tika attiecināta uz hospitalizācijas PAH dēļ samazinājumu un citu ar slimības progresēšanu saistītu notikumu samazinājumu (1. tabula).
Danish: Opstart af behandling med Uptravi
Latvian: Ārstēšanas ar Uptravi uzsākšana
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu.
Danish: Hos personer, der har PAH, bliver disse arterier smallere, så hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod igennem dem.
Latvian: Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas ir sašaurinātas, tāpēc sirdij ir smagāk jāstrādā, lai sūknētu caur tām asinis.
Danish: Uptravi kan forårsage bivirkninger, såsom hovedpine og lavt blodtryk (se afsnit 4), der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj; symptomerne ved din sygdom kan også nedsætte din evne til at føre motorkøretøj.
Latvian: Uptravi var izraisīt blakusparādības, piemēram, galvassāpes un zemu asinsspiedienu (skatīt 4. punktu), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus; arī slimības simptomi var vājināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu placebo (N = 582), vai seleksipagu (N = 574) divreiz dienā.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof selexipag.
Latvian: Uptravi ir zāles, kas satur aktīvo vielu seleksipagu.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
Latvian: Seleksipaga izkliedes tilpums stabilā stāvoklī ir 11,7 l.
Danish: Den aktive metabolit er et svagt substrat for det brystcancerresistente protein (BCRP).
Latvian: Aktīvais metabolīts ir vājš krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein - BCRP) substrāts.
Danish: Dette kaldes for titrering.
Latvian: To dēvē par titrēšanu.
Danish: HR (99 % CI) p-værdi
Latvian: RA (99% TI) p vērtība
Danish: • Doserings- og titreringskoncept.
Latvian: • dozēšanas un titrēšanas koncepcija;
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
Latvian: Nevienā grupā nebija trijodotironīna vai tiroksīna vidējās vērtības izmaiņas.
Danish: Titreringspakken indeholder også en titreringsvejledning med oplysninger om titreringsforløbet, og hvori du kan notere hvor mange tabletter, du tager hver dag.
Latvian: Titrēšanas iepakojumā ir arī titrēšanas ceļvedis, kurā sniegta informācija par titrēšanas procesu un kurā var katru dienu pierakstīt lietoto tablešu skaitu.
Danish: Formålet med det kontrollerede adgangssystem er at lette identifikationen af ordinerende læger, at henvende sig til dem med relevante oplysninger vedrørende sikker og effektiv brug af Uptravi, og at give dem værktøjer til risikominimering, særligt hvad angår den potentielle risiko for medicineringsfejl.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēma ir vērsta uz to, lai varētu vieglāk identificēt zāļu parakstītājus, sniegt tiem atbilstošu informāciju par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu, un nodrošināt tos ar riska mazināšanas līdzekļiem, jo īpaši attiecībā uz iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku.
Danish: Lægen vil anvise, at du øger din dosis i trin, som regel hver uge, men intervallet mellem stigningerne kan være længere.
Latvian: Ārsts pastāstīs, ka deva jāpalielina pakāpeniski pa soļiem, parasti katru nedēļu, tomēr intervāls starp devu palielināšanu var būt ilgāks.
Danish: Den numeriske stigning i dødsfald frem til afslutning af behandlingen + 7 dage, men ikke frem til studielukning, blev yderligere undersøgt ved hjælp af matematisk modellering, der viste, at ubalancen i dødsfald er i overensstemmelse med formodningen om en neutral virkning på PAH-mortalitet og reduktion i ikke-fatale hændelser.
Latvian: Skaitliskais nāves gadījumu pieaugums līdz ārstēšanas beigām + 7 dienas, bet ne līdz pētījuma noslēgumam, tika izpētīts sīkāk, izmantojot matemātisko modelēšanu, kas parādīja, ka nāves gadījumu nesaskaņa atbilst uzskatam par neitrālu ietekmi uz PAH izraisītu mirstību un samazinātu neletālo notikumu skaitu.
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Latvian: Transportēšanas inhibitori (lopinavīrs/ritonavīrs)
Danish: PAH er højt blodtryk i de blodkar, der fører blod fra hjertet til lungerne (lungearterierne).
Latvian: PAH ir augsts asinsspiediens asinsvados, kas nogādā asinis no sirds uz plaušām (plaušu artērijas).
Danish: Inden lancering af Uptravi i det enkelte medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af det kontrollerede adgangssystem med de nationale kompetente myndigheder.
Latvian: Pirms Uptravi izplatīšanas katrā dalībvalstī, reģistrācijas apliecības īpašniekam ar valsts kompetento iestādi jāsaskaņo kontrolētas piekļuves sistēmas komponenti un formāts.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af disse lægemidler samtidig med Uptravi.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar Uptravi.