FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le bénéfice démontré par Ratiograstim au cours des études?
Latvian: Kādas bija Ratiograstim priekšrocības šajos pētījumos?
French: Ratiograstim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
Latvian: Ratiograstim ievada ar zemādas injekciju vai pa pilienam vēnā.
French: Comment Ratiograstim est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ratiograstim?
French: Qu'est-ce que Ratiograstim?
Latvian: Kas ir Ratiograstim?
French: Comment Ratiograstim agit-il?
Latvian: Kā Ratiograstim darbojas?
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Latvian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Latvian: 1 pudele + 1 vāciņa adapters
French: 25 ml
Latvian: 1,1 g/ml
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Latvian: Iekšķīgai vai gastroenterālai lietošanai pudele (stikla) 25 ml
French: Chez les jeunes enfants, cela pourrait être 4 à 6 fois par jour.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt no 4 līdz 6 reizēm dienā.
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Latvian: • Citu sastāvdaļu nav.
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Latvian: Šī analīze tika veikta četrdesmit četriem pacientiem.
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Latvian: Pētījuma gala ziņojums paredzams 2030. gada jūlija beigās.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Latvian: Bieži: var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem
French: 1 (6,3 %) each
Latvian: 1 (6,3%) katrai
French: Co. Meath,
Latvian: Meath,
French: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suède
Latvian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Zviedrija
French: Surveillance et analyses de laboratoire
Latvian: Uzraudzība un laboratorijas analīzes
French: Avertissez immédiatement un médecin si :
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja:
French: Si vous prenez ces médicaments, vous aurez peut-être besoin de faire régulièrement des analyses sanguines :
Latvian: Ja lietojat šīs zāles, Jums var būt regulāri jāveic asins analīzes:
French: Populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Latvian: Vecāki cilvēki (65 gadi vai vecāki)
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Latvian: Dalības ilgums pētījumā bija no 0,2 līdz 5,9 gadiem.
French: La PAGN est ensuite éliminée dans l'urine.
Latvian: Pēc tam PAGN tiek eliminēts ar urīnu.
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Latvian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Lielbritānija
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Latvian: PAGN olbaltumvielu saistīšanās bija no 7% līdz 12%, un koncentrācijas ietekme netika novērota.
French: Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
Latvian: Starp devām jābūt vismaz 3 stundu intervālam.
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Latvian: 3. pētījums ilga 14 dienas, un 4. pētījums ilga 10 dienas.
French: Total (N=16)
Latvian: (N=16)
French: Autres médicaments et RAVICTI
Latvian: Citas zāles un RAVICTI
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Latvian: • Ārsts var Jums noteikt, ka RAVICTI jālieto vairāk nekā 3 reizes katru dienu.
French: Études sur le développement
Latvian: Attīstības pētījumi
French: Total (N=10)
Latvian: (N=10)
French: Aménorrhée, menstruations irrégulières
Latvian: Amenoreja, neregulāras menstruācijas
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums piemērotāko kontracepcijas metodi.
French: • Vous devrez faire régulièrement des analyses du sang afin que votre médecin puisse déterminer la dose qui vous convient.
Latvian: • Jums būs regulāri jānodod asins analīzes, lai ārsts varētu noteikt Jums pareizo devu.
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
French: Ce médicament doit être donné aux jeunes enfants pendant qu'ils mangent ou tout de suite après.
Latvian: Maziem bērniem zāles jādod ēdināšanas laikā vai tūlīt pēc tās.
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Latvian: Ir veikti saderības pētījumi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Les protéines alimentaires contiennent en poids environ 16 % d'azote.
Latvian: Uztura olbaltumvielās ir aptuveni 16% slāpekļa pēc svara.
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Latvian: Ārsts izstāstīs, cik daudz RAVICTI jālieto katru dienu.
French: Études chez l'animal juvénile
Latvian: Juvenilu dzīvnieku pētījumi
French: Population pédiatrique La posologie est la même pour les patients adultes et les patients pédiatriques.
Latvian: Pediatriskā populācija Devas ir vienādas pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem.
French: • Les troubles du cycle de l'urée sont rares.
Latvian: • Urīnvielas cikla traucējumi ir sastopami reti.
French: Pour des informations supplémentaires concernant le mode d'administration et les études de compatibilité ainsi que sur la stabilité en cours d'utilisation, veuillez consulter la rubrique 6.6.
Latvian: Papildu informāciju par lietošanas metodi un saderības/lietošanas stabilitātes pētījumiem, lūdzu, skatīt 6.6. apakšpunktā.
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: • contraceptifs
Latvian: • kontracepcijas līdzekļi
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties.
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Latvian: Datus par farmakodinamiskajām un farmakokinētiskajām īpašībām šai vecuma grupai skatiet 5.1. un 5.2. apakšpunktos.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien de quel type de seringue vous avez besoin en fonction de la dose prescrite.
Latvian: Jautājiet ārstam vai farmaceitam, kāda veida šļirces Jums nepieciešamas, pamatojoties uz parakstīto devas tilpumu.
French: • aggravation éventuelle de troubles neurologiques existants
Latvian: • jau esošo neiroloģisko stāvokļu pasliktināšanās
French: Études cliniques chez les patients adultes atteints d'UCD
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušiem pacientiem ar UCT
French: • diminution du nombre de globules rouges
Latvian: • pazemināts sarkano asinsķermenīšu skaits
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Latvian: kopējā dienas deva jāsadala vienādās daļās un jādod ar katru maltīti vai katrā barošanas reizē (piemēram, no trim līdz sešām reizēm dienā).
French: - Vous devez suivre scrupuleusement ce régime.
Latvian: − Šī diēta ir stingri jāievēro.
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Latvian: − Šo diētu Jums izstrādās ārsts un diētas speciālists.
French: Il convient d'expliquer aux patients qu'ils doivent disposer de suffisamment de seringues en réserve.
Latvian: Pacientiem jāiesaka turēt rezervē pietiekamu daudzumu šļirču.
French: RAVICTI et les repas
Latvian: RAVICTI un maltītes
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. 27. novembris
French: Vous pouvez le prendre des manières suivantes :
Latvian: To var lietot šādos veidos:
French: On a également observé une toxicité embryonnaire (augmentation du nombre de résorptions fœtales) ainsi qu'une réduction de la taille des portées.
Latvian: Tika novērota arī embriju toksicitāte (palielināta resorbcija) un skaitliski mazāki metieni.
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, var rasties vēdera sāpes, slikta dūša, caureja un/vai galvassāpes; šīs reakcijas parasti izzūd dažu dienu laikā arī tad, ja ārstēšana tiek turpināta.
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Latvian: Lietojiet RAVICTI maltītes laikā vai uzreiz pēc tās.
French: Tout effet indésirable rapporté chez un patient correspondait au critère « peu fréquent ».
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņoja viens pacients, atbilda kritērijam "retāk".
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Latvian: Dažkārt amonjaka līmenis asinīs strauji paaugstinās.
French: • augmentation de la température, bouffées de chaleur
Latvian: • paaugstināta temperatūra, karstuma viļņi
French: Compte tenu de la rareté de l'UCD et de la faible taille de la population enregistrée dans la base de données de sécurité pour ce médicament (N = 114), les effets indésirables de fréquences « rare » et « très rare » ne sont pas connus.
Latvian: Tā kā UCT populācijā sastopami reti un ir maza populācijas zāļu drošuma datubāze (N=114), nav zināms nevēlamo blakusparādību biežums kategorijās "reti" un "ļoti reti".
French: EU/1/15/1062/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1062/001
French: Un effet potentiel sur les isozymes du CYP2D6 ne peut être exclu et la prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats du CYP2D6.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamo ietekmi uz CYP2D6 izoenzīmu, un ir jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kas saņem zāles, kuras ir CYP2D6 substrāti.
French: • midazolam et barbituriques - utilisés comme sédatifs, pour les troubles du sommeil ou l'épilepsie
Latvian: • midazolams un barbiturāti - lieto nomierināšanas nolūkā, miega traucējumu vai epilepsijas gadījumos
French: La conversion est la suivante :
Latvian: Pārrēķins tiek veikts šādi:
French: Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Latvian: Tālāk ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai un biežumam.
French: • diminution ou augmentation de l'appétit, répugnance à manger certains aliments
Latvian: • samazināta vai palielināta ēstgriba, nevēlēšanās ēst atsevišķus ēdienus
French: • gonflements des mains et des pieds
Latvian: • roku un kāju pietūkums
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: - Remarque : si possible, utilisez la seringue pour administration orale dont la taille en ml est la plus proche de la dose recommandée (mais pas de plus petite taille ; par exemple, si la dose est de 0,8 ml, utilisez une seringue pour administration orale de 1 ml).
Latvian: - Piezīme: ja iespējams, izmantojiet tādu šļirci perorālai ievadīšanai, kuras lielums mililitros ir vistuvākais (bet ne mazāks par to) ieteicamai devai (piemēram, ja deva ir 0,8 ml, lietojiet 1 ml šļirci perorālai ievadīšanai).
French: Chaque gramme d'U-PAGN excrété en 24 heures capte les déchets azotés générés par 1,4 gramme de protéines alimentaires.
Latvian: Katrs 24 stundu laikā izdalītais U-PAGN grams atbilst atlieku slāpeklim, kas izveidojies no 1,4 gramiem uztura olbaltumvielu.
French: En effet, ce médicament peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var iekļūt krūts pienā un var kaitēt zīdainim.
French: • Hypersensibilité à la substance active.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
French: Qu'est-ce que RAVICTI et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAVICTI Comment prendre RAVICTI
Latvian: Kas ir RAVICTI un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms RAVICTI lietošanas Kā lietot RAVICTI
French: Les études cliniques sur RAVICTI n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse était différente de celle de sujets plus jeunes.
Latvian: RAVICTI klīniskajos pētījumos netika iekļauts pietiekami daudz tādu pacientu, kuru vecums bija ≥65 gadiem, lai noteiktu, vai viņiem ir no jaunākiem pacientiem atšķirīga reakcija.
French: Influence potentielle d'autres médicaments sur les taux d'ammoniaque Corticostéroïdes
Latvian: Citu zāļu iespējamā ietekme uz amonjaku
French: • Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par RAVICTI.
Latvian: • Ja Jūs esat reproduktīva vecuma sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, kamēr ārstējaties ar RAVICTI.
French: • Votre dose quotidienne dépendra de votre taille et de votre poids, de la quantité de protéines que vous mangez et de la nature de votre trouble du cycle de l'urée.
Latvian: • Dienas deva būs atkarīga no Jūsu ķermeņa lieluma un svara, no olbaltumvielu daudzuma Jūsu diētā un no vispārējās urīnvielas cikla traucējumu pakāpes.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres produits pour le tube digestif et le métabolisme, produits divers pour le système digestif et le métabolisme, Code ATC : A16AX09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas trakta un metabolisma produkti, dažādi gremošanas trakta un metabolisma produkti ATĶ kods: A16AX09
French: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suède
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokholma Zviedrija
French: • diminution de l'aptitude à mémoriser
Latvian: • pasliktināta atcerēšanās spēja
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir attēlotas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
French: Si RAVICTI est ajouté à de l'eau, le liquide deviendra trouble et vous n'aurez peutêtre pas la dose totale.
Latvian: Ja RAVICTI tiek pievienots ūdenim, šķidrums kļūst duļķains un, iespējams, Jūs nesaņemsiet visu devu.
French: Cependant, chez l'adulte, si vous devez prendre votre prochaine dose dans moins de 2 heures, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante normalement.
Latvian: Tomēr, pieaugušajiem, ja nākamā deva jālieto mazāk nekā pēc 2 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo kā parasti.
French: Chaque flacon doit être éliminé après 14 jours.
Latvian: Katra pudele ir jāizmet pēc 14 dienām.
French: L'ASC0-23h moyenne normalisée par rapport à la dose du PAA était plus élevée de 108 % chez les femmes que chez les hommes.
Latvian: Ar devu normalizētais PAA vidējais AUC0-23 h sievietēm bija par 108% augstāks nekā vīriešiem.
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Latvian: Ja novērojat kādu no tālāk norādītajām pazīmēm, konsultējieties ar ārstu vai uzreiz dodieties uz slimnīcu, jo tās var būt pārdozēšanas vai augsta amonjaka līmeņa pazīmes:
French: Si vous oubliez de prendre RAVICTI
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot RAVICTI
French: Si le volume de votre seringue pour administration orale est plus petit que celui de la dose qui vous a été prescrite, vous allez devoir répéter ces étapes pour avoir votre dose complète.
Latvian: 10. Ja šļirces perorālai ievadīšanai tilpums ir mazāks par parakstīto devu, Jums būs jāatkārto šīs darbības, lai saņemtu visu devu.
French: • halopéridol - utilisé pour traiter certains problèmes de santé mentale
Latvian: • haloperidols - lieto dažu psihiskās veselības problēmu ārstēšanai
French: • sensation de faim, perte de poids ou gain de poids
Latvian: • izsalkuma sajūta, svara zudums vai svara pieaugums
French: L'utilisation de corticostéroïdes peut entraîner une dégradation des protéines de l'organisme et une augmentation des taux d'ammoniaque plasmatiques.
Latvian: Kortikosteroīdu lietošana var izraisīt olbaltumvielu šķelšanos organismā un palielināt amonjaka līmeni plazmā.
French: Dans certains cas comme lors d'une infection ou après une opération, la quantité d'ammoniaque peut augmenter malgré le traitement par ce médicament et peut occasionner des lésions au cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique).
Latvian: Dažkārt, piemēram, infekcijas vai pēcoperācijas laikā, amonjaka līmenis var paaugstināties, neraugoties uz ārstēšanu ar šīm zālēm, un tas var izraisīt smadzeņu bojājumus (hiperamonēmiskā encefalopātija).
French: Les patients devaient avoir un diagnostic d'UCD objectivé par un déficit en CPS, OTC ou ASS, et par des tests enzymatiques, biochimiques ou génétiques.
Latvian: Pacientiem bija jābūt ar UCT diagnozi, kas ietvēra KPS, OKT vai ASS nepietiekamību un kas tika apstiprināta ar enzīmu, bioķīmiskām vai ģenētiskām analīzēm.
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Izlietot 14 dienu laikā pēc atvēršanas.
French: - Il peut être nécessaire de suivre un traitement et un régime alimentaire à vie, à moins de bénéficier d'une transplantation hépatique réussie.
Latvian: − Ārstēšana un diētas ievērošana var būt nepieciešama visa mūža garumā, ja vien netiek veikta veiksmīga aknu transplantācija.
French: • Traitement de l'hyperammoniémie aiguë.
Latvian: • Akūtas hiperamonēmijas ārstēšana.
French: Chez des volontaires adultes sains, un effet lié au sexe a été identifié pour tous les métabolites : pour un même niveau de dose, les concentrations plasmatiques de tous les métabolites étaient généralement plus élevées chez les femmes que chez les hommes.
Latvian: Veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem dzimums ietekmēja visus metabolītus - kopumā pie noteikta devas līmeņa sievietēm bija augstāka visu metabolītu koncentrācija plazmā nekā vīriešiem.
French: La sensibilité de l'analyse a été confirmée par l'allongement significatif de l'intervalle QTc obtenu avec le contrôle positif, la moxifloxacine.
Latvian: Testa jutīgums tika apstiprināts ar būtisku QTc pagarinājumu ar pozitīvo kontroli, moksifloksacīnu.
French: Des concentrations ponctuelles d'U-PAGN inférieures aux taux suivants peuvent indiquer une mauvaise administration du médicament et/ou un défaut d'observance du traitement :
Latvian: Ja U-PAGN koncentrācija ir zem tālāk norādītajiem līmeņiem, tas var norādīt uz nepareizu zāļu lietošanu un/vai neatbilstību:
French: Qu'est-ce que RAVICTI et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir RAVICTI un kādam nolūkam tās lieto
French: Les UCD sont des déficits congénitaux en enzymes ou transporteurs nécessaires à la synthèse de l'urée à partir de l'ammoniaque (NH3, NH4+).
Latvian: UCT ir pārmantota to enzīmu vai transportieru nepietiekamība, kuri ir nepieciešami urīnvielas sintēzei no amonjaka (NH3, NH4+).
French: RAVICTI peut être ajouté à une petite quantité de compote de pommes, de ketchup ou de purée de courges et doit être administré dans les 2 heures quand il est conservé à température ambiante (25° C).
Latvian: RAVICTI var pievienot nelielam daudzumam ābolu biezeņa, kečupa vai ķirbju biezeņa, un tas jāizlieto 2 stundu laikā, ja tiek uzglabāts istabas temperatūrā (25° C).
French: La fécondité (nombre de rates gravides) accusait une diminution allant jusqu'à 25 % à une dose 2,6 fois plus importante que la dose employée chez les patients adultes.
Latvian: Fertilitāte (grūsnu žurku skaits) samazinājās par līdz pat 25% pie devas, kas 2,6 reizes pārsniedza pieaugušu pacientu devu.
French: 1 flacon de 25 ml.
Latvian: 1 x 25 ml pudele.
French: Ouvrez le flacon de RAVICTI en enfonçant le bouchon tout en tournant vers la gauche.
Latvian: Atveriet RAVICTI pudeli, piespiežot uzgali un pagriežot pa kreisi.
French: Comment conserver RAVICTI ?
Latvian: Kā uzglabāt RAVICTI
French: RAVICTI contient la substance active « phénylbutyrate de glycérol », qui est utilisée pour traiter six « troubles du cycle de l'urée » (UCD) connus chez les adultes et les enfants.
Latvian: RAVICTI satur aktīvo vielu glicerīna fenilbutirātu, kas tiek lietots, lai ārstētu sešus zināmos urīnvielas cikla traucējumus (UCT) pieaugušajiem un bērniem.
French: Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, car ils peuvent augmenter la quantité d'ammoniaque dans votre organisme et changer la manière dont le phénylbutyrate de glycérol agit :
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat arī tālāk norādītās zāles, jo tās var palielināt amonjaka līmeni organismā vai izmainīt glicerīna fenilbutirāta darbību:
French: Dans ce cas, le phénylbutyrate de glycérol n'empêchera pas que le niveau d'ammoniaque dans votre sang atteigne un niveau dangereusement élevé.
Latvian: Šādā gadījumā glicerīna fenilbutirāts neapturēs amonjaka līmeņa paaugstināšanos asinīs, līdz tas kļūst bīstami augsts.
French: L'exposition médiane était de 10 mois (fourchette comprise entre 2 et 20 mois).
Latvian: Iedarbības laika mediāna bija 10 mēneši (diapazonā no 2 līdz 20 mēnešiem).
French: • tests indiquant un ECG (électrocardiogramme) anormal
Latvian: • izmeklējumos tiek konstatēta izmainīta EKG (elektrokardiogramma)
French: Chaque dose doit être arrondie au 0,1 ml supérieur le plus proche pour les patients âgés de moins de 2 ans et au 0,5 ml pour les patients âgés de 2 ans et plus.
Latvian: Katras devas lielums jānoapaļo uz augšu līdz tuvākajai devai ar 0,1 ml precizitāti pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem, un ar 0,5 ml precizitāti pacientiem, kuru vecums ir 2 gadi un vecāki.
French: Chez l'enfant : si la dose suivante doit être administrée dans moins de 30 minutes, ne prenez pas la dose oubliée et administrez la prochaine dose normalement.
Latvian: Bērniem: ja nākamā deva jālieto mazāk nekā pēc 30 minūtēm, izlaidiet aizmirsto devu un iedodiet nākamo kā parasti.
French: D'autres médicaments tels que les corticostéroïdes, l'acide valproïque, l'halopéridol et le probénécide, peuvent potentiellement avoir une influence sur les taux d'ammoniaque, voir rubrique 4.4.
Latvian: Citas zāles, piemēram, kortikosteroīdi, valproiskābe, haloperidols un probenecīds, iespējams, var ietekmēt amonjaka līmeni, skatīt 4.4. apakšpunktu.
French: Liquide limpide, incolore à jaune pâle.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķidrums.
French: • valproate - un médicament pour l'épilepsie
Latvian: • valproāts - zāles epilepsijai
French: Le PAA et le PBA représentaient des métabolites urinaires mineurs, représentant chacun moins de 1 % de la dose de PBA administrée.
Latvian: PAA un PBA veidoja nedaudz metabolītu urīnā, katrs no tiem < 1% no lietotās PBA devas.
French: • Normalement, l'organisme transforme l'excédent d'azote issus des protéines en un déchet appelé « ammoniaque ».
Latvian: • Parasti organisms pārveido lieko slāpekli, kas ir uzturā uzņemtajās olbaltumvielās tādā atlieku savienojumā, ko dēvē par amonjaku.
French: En cas de surdosage, l'administration du médicament doit être arrêtée et il convient de surveiller tout signe ou symptôme d'effets indésirables chez le patient.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un jāuzrauga, vai pacientam nav nevēlamu blakusparādību pazīmes un simptomi.
French: Cette utilisation peut être associée à un risque accru d'interactions médicamenteuses avec les inhibiteurs de la lipase et avec la lipase contenue dans les enzymothérapies de substitution pancréatiques.
Latvian: Tas var būt saistīts ar palielinātu risku zāļu mijiedarbībai ar lipāzes inhibitoriem un ar lipāzi, kas ir aizkuņģa dziedzera enzīmu aizvietošanas terapijā.
French: • 9 000 microgrammes (µg/ml) pour les patients de moins de 2 ans
Latvian: • 9000 mikrogrami (mkg/ml) pacientiem, kuri jaunāki par 2 gadiem;