FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Portuguese: Não guarde a outra metade para outro dia, já que este medicamento pode deteriorar-se depois de dividido e retirado da embalagem.
French: La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.
Portuguese: A dexametasona é similar aos glucocorticoides que são produzidos de forma natural no organismo.
French: D'autres transporteurs MDR peuvent également jouer un rôle dans le transport de la dexaméthasone.
Portuguese: É possível que outros transportadores MDR também participem no transporte da dexametasona.
French: Les risques peuvent être accrus avec des doses élevées (voir également rubrique 4.5 pour les interactions pharmacocinétiques susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables), mais les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l'apparition, le type, la sévérité ou la durée de ces effets indésirables.
Portuguese: Os riscos podem ser maiores com doses altas (consultar também a secção 4.5 para obter informações sobre as interações farmacocinéticas que poderão aumentar o risco de reações adversas), embora os níveis de dose não permitam prever o início, o tipo, a gravidade ou a duração das reações.
French: En particulier, les conditions du programme de prévention de la grossesse concernant le traitement d'association avec la thalidomide ou ses analogues doivent être remplies.
Portuguese: Mais especificamente, é necessário respeitar os requisitos do programa de prevenção da gravidez relativo ao tratamento de associação com a talidomida ou respetivos análogos.
French: − fatigue, faiblesse physique, gonflement du corps et du visage.
Portuguese: − cansaço, fraqueza, inchaço do corpo e do rosto.
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Portuguese: As reações adversas ao Neofordex estão de acordo com o perfil de segurança previsível dos glucocorticoides.
French: Qu'est-ce que Neofordex et contenu de l'emballage extérieur Chaque comprimé est blanc, de forme oblongue, avec une barre de cassure sur une face.
Portuguese: Qual o aspeto de Neofordex e conteúdo da embalagem O comprimido é branco, de forma oblonga, com uma ranhura numa face.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à biotransformação da dexametasona em doentes com insuficiência hepática.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel et des effets ont été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Portuguese: Os glucocorticoides são excretados no leite humano e foram evidenciados efeitos em recémnascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
French: 17, Parc des Vautes 34980 Saint-Gély-du-Fesc France
Portuguese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc França
French: Le traitement doit être instauré et poursuivi sous la surveillance de médecins ayant de l'expérience dans la prise en charge du myélome multiple.
Portuguese: É necessário que o tratamento seja iniciado e monitorizado sob a supervisão de médicos com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.
French: Si votre état nécessite des analyses (en particulier pour le dépistage d'infections), vous devez faire savoir à la personne effectuant les analyses que la dexaméthasone peut interférer avec les résultats.
Portuguese: Se for necessário submeter-se a análises (sobretudo em caso de infeção), deve informar a pessoa que realiza as análises, na medida em que a dexametasona pode interferir com os resultados.
French: L'évaluation du développement postnatal de la progéniture d'animaux traités avant la naissance a mis en évidence une diminution de la tolérance au glucose et de la sensibilité à l'insuline, des modifications du comportement et une diminution du poids du cerveau et du poids corporel.
Portuguese: A avaliação do desenvolvimento pós-natal de animais tratados no período pré-natal demonstrou a ocorrência de diminuição da tolerância à glucose e da sensibilidade à insulina, alterações comportamentais e redução do peso do cérebro e do corpo.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com o Neofordex tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Il peut donc être nécessaire d'augmenter la dose d'insuline, d'antidiabétique oral ou d'antihypertenseur.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de insulina, antidiabéticos orais e anti-hipertensores.
French: Aucune étude d'efficacité et de sécurité clinique n'a été réalisée concernant l'utilisation de Neofordex dans le traitement du myélome multiple.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de eficácia e segurança clínica relativos à utilização do Neofordex no tratamento do mieloma múltiplo.
French: Lorsque l'association est nécessaire, la surveillance doit être renforcée et les paramètres biologiques contrôlés au bout d'une semaine, puis tous les 15 jours pendant le traitement et après son arrêt.
Portuguese: Se a associação for necessária, a monitorização deve ser reforçada e os parâmetros de coagulação controlados no final da primeira semana de tratamento e, posteriormente, de duas em duas semanas, bem como após o final do tratamento.
French: Après l'administration orale de Neofordex, les concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone sont atteintes à un temps médian de trois heures.
Portuguese: Após a administração oral do Neofordex, os níveis plasmáticos de pico de dexametasona são atingidos ao fim de uma mediana de três horas.
French: − urticaire;
Portuguese: − urticária;
French: À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet.
Portuguese: No final do tratamento com a dexametasona, deve proceder-se ao desmame da dose de forma gradual, até uma interrupção definitiva.
French: La demi-vie plasmatique de la dexaméthasone est d'environ 250 minutes.
Portuguese: Eliminação A semivida plasmática da dexametasona é de cerca de 250 minutos.
French: D'autres isoenzymes du cytochrome P450 peuvent également jouer un rôle dans la biotransformation de la dexaméthasone.
Portuguese: Outras isoenzimas do citocromo P450 poderão também participar na biotransformação da dexametasona.
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
French: Le volume de distribution de la dexaméthasone est d'environ 1 litre/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 1 l/kg.
French: La ciclosporine peut également augmenter la capture intracellulaire de la dexaméthasone.
Portuguese: A ciclosporina pode também aumentar a captação intracelular da dexametasona.
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Portuguese: Se tomar mais Neofordex do que deveria Se tomar Neofordex a mais, contacte o seu médico ou hospital de imediato.
French: Les patients à haut risque de SLT, comme les patients avec un taux de prolifération élevé, une masse tumorale importante et une sensibilité élevée aux agents cytotoxiques, doivent être surveillés de près et des mesures de précaution appropriées doivent être prises.
Portuguese: Os doentes com risco elevado de SLT, tais como doentes com elevado índice proliferativo, elevada carga tumoral e sensibilidade elevada a agentes citotóxicos devem ser rigorosamente vigiados, devendo ser tomadas as devidas precauções
French: Toutefois, l'incidence ainsi que la gravité de la neuropathie périphérique augmentent en cas d'administration concomitante de bortézomib ou de thalidomide.
Portuguese: Contudo, tanto a incidência como a gravidade da neuropatia periférica aumentam com a administração concomitante de bortezomib ou talidomida.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: • Avec l'acide acétylsalicylique, aux doses ≥ 1 g par prise ou 3 g par jour, en raison d'un risque accru de saignements.
Portuguese: • Com ácido acetilsalicílico, com doses ≥ 1 g por dose ou 3 g por dia, devido a um risco acrescido de hemorragias.
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves comprennent: pneumonie et autres infections et troubles psychiatriques (voir rubrique 4.4).
Portuguese: As reações adversas menos frequentes mas graves incluem pneumonia e outras infeções e perturbações do foro psiquiátrico (ver secção 4.4).
French: Toute hypokaliémie doit être corrigée, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Portuguese: Qualquer caso de hipocalemia deve ser corrigido e os doentes devem ser monitorizados clinicamente, quer a nível de eletrólitos, quer por eletrocardiografia.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants atténués (voir rubrique 4.5).
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado com vacinas vivas atenuadas (ver secção 4.5).
French: La majeure partie subit chez l'homme une hydrogénation ou une hydroxylation, les principaux métabolites étant l'hydroxy-6-dexaméthasone et la dihydro-20-dexaméthasone.
Portuguese: A maior parte é hidrogenada ou hidroxilada nos seres humanos, sendo o hidroxi-6-dexametasona e o dihidro-20-dexametasona os metabolitos principais.
French: − infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);
Portuguese: − infeção, inflamação da totalidade do corpo devido a infeção (sépsis);
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Portuguese: Nos casos de tuberculose prévia com sequelas radiológicas significativas ou se existirem dúvidas quanto à conclusão do tratamento de 6 meses com rifampicina, é necessário um tratamento profilático antituberculose.
French: Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit: - se sentir déprimé (notamment penser au suicide) - se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d'humeur changeante, - se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire, - ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir.
Portuguese: Esses problemas são frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10) e podem incluir: - sentir-se deprimido (incluindo pensar em suicídio) - sentir-se extasiado (mania), extremamente feliz (euforia) ou grandes variações de humor, - sentir ansiedade, dificuldades de concentração e perda de memória, - sentir, ver ou ouvir coisas que não existem ou acreditar em coisas que não são reais, ter pensamentos sombrios, alterar o modo como se comporta.
French: Les comprimés doivent être conservés dans la plaquette jusqu'à l'administration.
Portuguese: Os comprimidos devem ser mantidos no blister até à administração.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose, parmi lesquels la dexaméthasone peut provoquer des problèmes psychologiques qui peuvent parfois être graves.
Portuguese: Os corticosteroides de dose alta, incluindo a dexametasona, podem causar problemas psicológicos que, por vezes, podem ser graves.
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
Portuguese: Se a sua dose for meio comprimido (20 mg), o comprimido deve ser dividido em duas metades iguais.
French: Votre médecin vous examinera plus attentivement si vous présentez l'un des problèmes de santé susmentionnés.
Portuguese: O seu médico irá observá-lo de forma mais cuidadosa se tiver alguma das doenças indicadas.
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Avant d'instaurer tout traitement d'association, il conviendra de consulter tous les résumés des caractéristiques du produit pertinents pour prendre connaissance d'éventuelles informations supplémentaires.
Portuguese: Antes do início de qualquer tratamento de associação, devem ser consultados todos os Resumos das Características do Medicamento relevantes para a obtenção de informações adicionais.
French: Chez les mâles, la fertilité peut être diminuée en raison de l'apoptose des cellules germinales et d'anomalies de la spermatogenèse.
Portuguese: Nos machos, a fertilidade pode diminuir devido à apoptose das células germinativas e a defeitos a nível da espermatogénese.
French: Les patients et/ou les soignants devraient être avertis du risque d'apparition d'effets indésirables sévères d'ordre psychiatrique en cas d'administration de stéroïdes systémiques (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os doentes e/ou prestadores de cuidados devem ser informados sobre a possibilidade de ocorrência de reações adversas psiquiátricas potencialmente graves na sequência da administração de esteroides sistémicos (ver secção 4.8).
French: Si vous utilisez un pilulier, employez la perforation pour séparer les comprimés individuels de la plaquette sans ouvrir le conditionnement.
Portuguese: Se utilizar uma caixa organizadora de comprimidos, utilize a perfuração para separar os comprimidos individuais do blister sem abrir a embalagem.
French: Associations déconseillées en raison de problèmes de sécurité:
Portuguese: As seguintes associações devem ser evitadas devido a questões de segurança:
French: Il a été montré que la dexaméthasone induit la mort des cellules (apoptose) du myélome multiple par régulation négative de l'activité du facteur de transcription nucléaire NF-κB et activation de la caspase-9 par l'intermédiaire d'un second activateur de libération de la caspase dérivé des mitochondries (Smac; un facteur apoptogène).
Portuguese: Demonstrou-se que a dexametasona induz a morte celular no mieloma múltiplo (apoptose) através de uma regulação descendente da atividade do fator nuclear κB e de uma ativação da caspase 9 através do segundo ativador de libertação da caspase derivado da mitocôndria (Smac, um fator promotor da apoptose).
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes de thromboembolie.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar atentos aos sinais e sintomas de tromboembolia.
French: Ceux-ci comprennent les troubles dépressifs ou maniaco-dépressifs, ainsi que les antécédents de psychoses stéroïdiennes.
Portuguese: Essas perturbações incluem doença depressiva e maníaco-depressiva, bem como psicoses prévias causadas por esteroides.
French: • Avec les vaccins vivants atténués, en raison d'un risque de maladie vaccinale potentiellement mortelle.
Portuguese: • Com vacinas vivas atenuadas, devido ao risco de doença associada à vacina que pode ser fatal.
French: Autres médicaments et Neofordex
Portuguese: Outros medicamentos e Neofordex
French: L'administration de ces médicaments et de Neofordex doit être espacée d'au moins deux heures.
Portuguese: A administração de tais medicamentos e do Neofordex deve ter um intervalo mínimo de separação de duas horas.
French: La dexaméthasone peut entraîner un état confusionnel, des hallucinations, des étourdissements, une somnolence, de la fatigue, une syncope et une vision trouble (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A dexametasona pode causar estado confusional, alucinações, tonturas, sonolência, fadiga, síncope e visão turva (ver secção 4.8).
French: Les médecins prescripteurs doivent évaluer avec soin la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du stade de la maladie du patient.
Portuguese: Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a dose de dexametasona a administrar, tendo em conta a situação do doente e a fase em que se encontra a doença.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
Portuguese: Se sentir algum destes sintomas, fale de imediato com um médico.
French: Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Portuguese: Os doentes têm de evitar o contacto com indivíduos com varicela ou sarampo.
French: Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.
Portuguese: Caso o seu tratamento tenha de ser suspenso, siga as indicações do seu médico.
French: Les patients venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent subir un examen parasitologique des selles et, le cas échéant, recevoir un traitement visant à éradiquer le parasite avant l'instauration du traitement par dexaméthasone.
Portuguese: Quanto aos doentes que residem em zonas endémicas (regiões tropicais e subtropicais e sul da Europa), deve efetuar-se um exame às fezes e, caso se revele necessário, deve erradicar-se o parasita antes do início do tratamento com dexametasona.
French: Les enfants ne développent pas de myélome multiple.
Portuguese: As crianças não desenvolvem mieloma múltiplo.
French: − incapacité du corps à répondre normalement à un stress sévère tel qu'accidents, chirurgie ou maladie, en raison d'un dysfonctionnement des glandes surrénales, maux de tête intenses inhabituels avec troubles visuels liés à l'arrêt du traitement, irrégularité des cycles menstruels chez les femmes;
Portuguese: − incapacidade do organismo para responder normalmente a situações de grande desgaste, tais como acidentes, cirurgias ou doenças, devido ao funcionamento deficiente das glândulas suprarrenais, dores de cabeça graves e invulgares com distúrbios visuais associados à suspensão do tratamento, irregularidade dos ciclos menstruais nas mulheres;
French: Peu fréquents: peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 doente em cada 100
French: Les patients doivent être prévenus de l'existence de ce risque, et l'auto-surveillance du glucose dans le sang et les urines doit être renforcée, surtout en début de traitement.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre este risco e a monitorização do sangue e da urina pelo próprio doente deve ser reforçada, sobretudo durante o início do tratamento.
French: Ne pas conduire ni utiliser d'outils ou de machines, ni réaliser des tâches dangereuses si vous ressentez des effets indésirables, tels que confusion, hallucinations, étourdissements, fatigue, somnolence, évanouissement ou vision trouble.
Portuguese: Não conduza, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas nem realize quaisquer tarefas perigosas se sofrer de efeitos secundários, como confusão, alucinações, tonturas, cansaço, sonolência, desmaios ou visão turva.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale nécessitent une surveillance appropriée; le traitement doit être dosé avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques dans la mesure où il n'existe pas de données pour cette population de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal necessitam de uma monitorização adequada; na medida em que não existem dados relativos à população de doentes com insuficiência hepática, a dose deve ser determinada com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang touchant les globules blancs qui produisent les anticorps.
Portuguese: Neofordex é utilizado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo, um cancro do sangue que afeta os glóbulos brancos que produzem anticorpos.
French: La dexaméthasone est transportée par la glycoprotéine P (également dénommée MDR1).
Portuguese: A dexametasona é transportada pela glicoproteína P (também conhecida como MDR1).
French: La dexaméthasone peut provoquer des malformations congénitales (voir rubrique 5.3).
Portuguese: A dexametasona pode provocar malformações congénitas (ver secção 5.3).
French: − insuffisance rénale.
Portuguese: − insuficiência dos rins.
French: Il se caractérise par un nombre excessif de plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse et une surproduction d'immunoglobulines monoclonales entières (IgG, IgA, IgD, ou IgE) ou de protéine de Bence-Jones uniquement (chaînes légères κ et λ d'immunoglobuline monoclonale libres).
Portuguese: Caracteriza-se por números excessivos de células plasmáticas anormais na medula óssea e por uma sobreprodução de apenas imunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD ou IgE) ou proteína de Bence-Jones (cadeias monoclonais leves livres κ e λ de imunoglobulina).
French: − si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Portuguese: − se tem alergia à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
French: La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie doit être recommandée, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.
Portuguese: Deve ser recomendado um tratamento antitrombótico profilático, sobretudo nos doentes com fatores de risco trombóticos adicionais.
French: Effets d'autres médicaments sur la dexaméthasone
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na dexametasona
French: Le traitement par ce médicament peut provoquer une choriorétinopathie séreuse centrale, une affection des yeux qui provoque une vision brouillée ou déformée.
Portuguese: O tratamento com este medicamento pode causar coriorretinopatia serosa central, uma doença dos olhos que leva a visão turva ou distorcida.
French: − fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules rouges, diminution de la coagulation sanguine, diminution des taux de magnésium ou de calcium dans le sang;
Portuguese: − febre causada pela insuficiência de determinados glóbulos brancos, insuficiência de todos os tipos de células sanguíneas, redução da coagulação sanguínea, diminuição dos níveis de magnésio ou cálcio no sangue;
French: La dexaméthasone franchit à la fois la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire; et passe dans le lait maternel.
Portuguese: A dexametasona atravessa a barreira hematoencefálica e a barreira placentária e passa para o leite materno.
French: Présentation 10 comprimés.
Portuguese: Embalagem de 10 comprimidos.
French: − inflammation de l'œil et/ou des paupières, larmoiement accru;
Portuguese: − inflamação dos olhos e/ou das pálpebras, aumento da lacrimação;
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une diminution de la fertilité féminine (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram a ocorrência de reduções da fertilidade feminina (ver secção 5.3).
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes évocateurs d'une hémorragie, y compris pétéchies et épistaxis, notamment en cas de traitement concomitant susceptible de provoquer des saignements.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar atentos aos sinais e sintomas de hemorragias, incluindo petéquias e epistaxes, sobretudo no caso de tratamento concomitante suscetível de induzir hemorragias.
French: Fréquents: peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 doente em cada 10