FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical studies (Study 1 and Study 2), the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a chemotherapy regimen that included cisplatin ≥60 mg/m2.
Polish: W dwóch wieloośrodkowych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją w grupach równoległych z grupą kontrolną (Badanie 1 i Badanie 2) porównywano schemat leczenia rolapitantem (rolapitant w dawce 180 mg stosowany z granisetronem podawanym w dożylnej dawce 10 µg/kg mc. i deksametazonem w doustnej dawce 20 mg) oraz schemat leczenia w grupie kontrolnej (placebo z granisetronem w dożylnej dawce 10 µg/kg mc. i deksametazonem w doustnej dawce 20 mg) w 1. dniu chemioterapii u pacjentów otrzymujących chemioterapię obejmującą cisplatynę w dawce ≥ 60 mg/m2 pc. Od 2. do 4. dnia pacjenci otrzymywali deksametazon w doustnej dawce 8 mg dwa razy na dobę.
English: At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
Polish: Po podaniu samicom dawek rolapitantu równoważnych 9 mg/kg mc. na dobę wolnej zasady (około połowa zalecanej dawki leczniczej u ludzi w przeliczeniu na powierzchnię ciała) obserwowano pogorszenie pamięci u potomstwa płci żeńskiej w teście pokonywania labiryntu i zmniejszenie masy ciała potomstwa.
English: Concomitant administration of a high fat meal did not significantly affect the pharmacokinetics of rolapitant after administration of 180 mg rolapitant.
Polish: Po podaniu z pokarmem wysokotłuszczowym nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki rolapitantu w dawce 180 mg. Dystrybucja
English: Figure 1.
Polish: Tabela 2.
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) and Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) studies.
Polish: Tabela działań niepożądanych W zbiorczej analizie badań chemioterapii o silnym (ang. Highly Emetogenic Chemotherapy, HEC)
English: Rolapitant is eliminated mainly through the hepatobiliary route, with minor contributions from renal elimination.
Polish: Rolapitant jest wydalany głównie przez wątrobę z żółcią i w minimalnym stopniu przez nerki.
English: The safety profile in the multiple-cycle extensions of highly and moderately emetogenic chemotherapy studies for up to 6 cycles of chemotherapy is similar to the profile observed in Cycle 1.
Polish: W okresie obejmującym do 6 dodatkowych cykli chemioterapii parametry bezpieczeństwa stosowania były podobne jak w 1. cyklu chemioterapii.
English: This medicinal product contains 230 mg of lactose (as monohydrate) per dose (two tablets).
Polish: Jedna dawka (dwie tabletki) produktu leczniczego zawiera 230 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
English: Decreased appetite Dehydration Hypomagnesaemia
Polish: Odwodnienie Hipomagnezemia
English: Efficacy Endpointsa
Polish: Punkty końcowe oceny skutecznościa
English: A summary of the results from the non-AC and AC subsets are provided in Table 3.
Polish: W tabeli 3 przedstawiono podsumowanie wyników w grupach otrzymujących chemioterapię z AC i bez AC.
English: Acute phase: 0 to 24 hours after AC or non-AC regimen; Delayed phase: >24 to 120 hours after AC or non-AC regimen; Overall phase: 0 to 120 hours after AC or non-AC regimen b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by sex. N.S.=Not significant (p>0.05) * N.S. after pre-specified multiplicity adjustment.
Polish: Faza ostra: 0-24 godzin po chemioterapii z AC lub chemioterapii bez AC; Faza późna: > 24-100 godzin po chemioterapii z AC lub chemioterapii bez AC; Łącznie: > 0-120 godzin po chemioterapii z AC
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of intravenous ondansetron when concomitantly administered with a single 180 mg dose of rolapitant on the same day.
Polish: Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki ondansetronu po dożylnym podaniu ondansetronu z rolapitantem w pojedynczej doustnej dawce 180 mg w tym samym dniu.
English: The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with end-stage renal disease requiring haemodialysis.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu Varuby u pacjentów wymagających hemodializowania z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
English: At the 180 mg dose of rolapitant, the mean NK1 receptor occupancy in the cortical regions was greater than 90% for at least 120 hours.
Polish: Po podaniu rolapitantu w dawce 180 mg średnie wysycenie receptora NK1 w obszarach korowych przekraczało
English: It is not known whether Varuby is present in milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Polish: Nie wiadomo czy Varuby jest obecny w mleku karmiących matek.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Polish: W razie wątpliwości przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Dexamethasone 20 mg orally; 30 min prior to chemotherapy
Polish: Deksametazon 20 mg doustnie;
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Polish: Laktoza jednowodna Skrobia żelowana Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Powidon (K-30)
English: Balance disorder Movement disorder Syncope
Polish: Zaburzenia równowagi Zaburzenia ruchowe Omdlenia
English: Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Chemioterapia o silnym działaniu emetogennym (HEC) oparta na związkach cisplatyny
English: See the Summary of Product Characteristics for the co-administered 5-HT3 receptor antagonist for appropriate dosing information.
Polish: Dawkowanie - patrz Charakterystyka produktu leczniczego antagonisty receptora 5-HT3 stosowanego w leczeniu skojarzonym.
English: A dose-dependent increase in mean NK1 receptor occupancy was observed in the dose range from 4.5 mg to 180 mg of rolapitant.
Polish: 4,5 mg do 180 mg obserwowano zależny od dawki wzrost średniego wysycenia receptora NK1.
English: Non-AC
Polish: Bez AC
English: A single dose of 180 mg rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of midazolam compared to oral midazolam 3 mg alone on Day 1, Day 8 and Day 11.
Polish: Po podaniu rolapitantu w pojedynczej dawce 180 mg nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce midazolamu po 1, 8 i 11 dniach w porównaniu z farmakokinetyką midazolamu w dawce doustnej
English: Adverse reactions per system organ class
Polish: Działania niepożądane pogrupowane według układów narządów Układ narządów Często
English: When 600 mg rifampicin was administered once daily for 7 days before and 7 days after administration of a single dose of 180 mg rolapitant, the mean AUC was reduced by 87% and its active metabolite by 89% compared to administration of rolapitant alone.
Polish: Po stosowaniu ryfampicyny w dawce 600 mg raz na dobę przez 7 dni przed oraz 7 dni po jednokrotnym podaniu rolapitantu w dawce 180 mg stwierdzono zmniejszenie średniej wartości AUC
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of dexamethasone when oral dexamethasone was administered on Days 1 to 3 after a single 180 mg dose of rolapitant was coadministered on Day 1.
Polish: Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki deksametazonu po podaniu go doustnie w dniach 1-3 po podaniu rolapitantu w pojedynczej dawce 180 mg w dniu 1.
English: Varuby 90 mg film-coated tablets
Polish: Varuby 90 mg tabletki powlekane
English: A 3-fold increase in the exposure of dextromethorphan, a CYP2D6 substrate, was observed 7 days after a single oral dose of rolapitant and may last longer.
Polish: Po 7 dniach od podania pojedynczej dawki doustnej rolapitantu obserwowano 3-krotne zwiększenie ekspozycji na dekstrometorfan
English: Heart rate increased
Polish: • przyspieszenie akcji serca
English: In a pre- and post-natal development rat study, maternal toxicity was evident based on mortality/moribund condition, decreased body weight and food consumption, total litter loss, prolonged parturition, decreased length of gestation, and increased number of unaccounted for implantation sites at a dose equivalent to 22.5 mg/kg per day free base (approximately 1.2 times the recommended human dose on a body surface area basis).
Polish: W badaniach płodów i noworodków podczas stosowania dawek równoważnych 22,5 mg/kg mc na dobę wolnej zasady (1,2-krotność zalecanej dawki leczniczej u ludzi w przeliczeniu na powierzchnię ciała) stwierdzono następujące objawy toksyczności u samic: ciężki stan ogólny lub zgon, zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu, poronienia całego miotu, skrócenie okresu ciąży i wydłużenie okresu porodu, zwiększenie liczby miejsc nieskutecznej implantacji.
English: BCRP substrates
Polish: BCRP).
English: The relevance of convulsions for humans is unknown.
Polish: Nie wiadomo, czy leczenie może wywoływać drgawki u ludzi.
English: A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 180 mg rolapitantu obserwowano 70 % zwiększenie wartości Cmax i 30 % zwiększenie wartości AUC dla digoksyny (substratu P-gp).
English: Angioedema Dermatitis acneiform Dry skin
Polish: Zapalenie skóry podobne do trądziku Suchość skóry
English: Control (N=273) Rate
Polish: (n = 273)
English: The efficacy and safety of rolapitant with concurrent use of another NK1 receptor antagonist (e.g. aprepitant and a combination of netupitant and palonosetron hydrochloride) is not established and therefore not recommended (see section 4.5).
Polish: Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rolapitantu jednocześnie z innym antagonistą receptora NK1 (np. z aprepitantem lub ze skojarzeniem netupitantu i chlorowodorku palonosetronu)
English: See section 4.
Polish: Tabela 3.
English: Patients with severe hepatic impairment
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
English: Neutrophil count decreased Thrombocytopenia
Polish: Leukopenia Zmniejszenie liczby neutrofilów
English: 83.7 73.7 0.005 83.4 79.5 N.S.
Polish: 85,7 Nieistotne statyst.
English: - feeling dizzy, difficulty concentrating, lack of energy, feeling sleepy (somnolence) or trouble sleeping (insomnia) - stomach problems including stomach discomfort, bloating, nausea, pain, indigestion, and diarrhoea - low levels of white blood cells which fight infections (shown in blood tests) - infection in the mouth - mouth sores - decreased appetite - hiccups - weakness
Polish: • problemy żołądkowe, w tym dolegliwości brzuszne, wzdęcia, nudności, ból, niestrawność i biegunka
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: • irynotekan (stosowany w leczeniu nowotworów)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego sytemu zgłaszania” wymienionego w Załączniku V.
English: Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Polish: Na ryc. 2 na krzywej przeżycia Kaplana-Meiera przedstawiono szacowany czas do wystąpienia pierwszego epizodu wymiotów lub zastosowania doraźnego produktu leczniczego u pacjentów otrzymujących chemioterapię MEC. Ryc. 2: Krzywa Kaplana-Meiera przedstawiająca odsetek pacjentów bez wymiotów lub stosowania doraźnego produktu leczniczego (Badanie 3 -- MEC).
English: Complete Response Rolapitant
Polish: Rolapitant odsetek
English: Information is insufficient for the effect of severe renal impairment.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
English: 71.6 63.0 0.037 72.7 67.8 N.S. a Primary endpoint was complete response in the delayed phase.
Polish: 67,8 Nieistotne statyst.
English: 86.4 76.0 0.002 85.6 81.7 N.S.
Polish: 81,7 Nieistotne statyst.
English: The usual dose is two tablets.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Varuby Zazwyczaj przyjmuje się dwie tabletki.
English: Antiemetic activity of rolapitant was maintained throughout repeat cycles for those patients continuing in each of the multiple cycles.
Polish: W grupie uczestników badania dodatkowego działanie przeciwwymiotne rolapitantu utrzymywało się przez dodatkowe cykle chemioterapii.
English: Abdominal distension Abdominal pain Stomatitis
Polish: Niestrawność Nudności Wzdęcia
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia
English: Moderately emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Polish: Schemat dawkowania w chemioterapii umiarkowanie emetogennej
English: Dialysis studies have not been performed.
Polish: Nie prowadzono badań usuwania rolapitantu za pomocą dializy.
English: What you need to know before you take Varuby Do not take Varuby:
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Varuby:
English: Highly emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Polish: Schemat dawkowania w chemioterapii silnie emetogennej
English: Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
Polish: karbamazepina, enzalutamid, fenytoina) (patrz punkt 4.4).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Gait disturbance
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Reporting of side effects
Polish: Łączna analiza wyników
English: A total of 2,798 subjects received oral rolapitant at any dose, including 1,567 subjects in the CINV (chemotherapy-induced nausea and vomiting) studies.
Polish: w tym 1 567 pacjentom w badaniach nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią.
English: N.S.
Polish: AUC.
English: P-gp substrates
Polish: Wartość pb
English: In combination with St John's wort (see section 4.5)
Polish: i dlatego nie zaleca się takiego stosowania (patrz punkt 4.5)
English: Vascular disorders
Polish: Odruch wymiotny
English: Gastrooesophageal reflux disease
Polish: Grzybica jamy ustnej Drożdżyca
English: Due to its strong inducing effect, St John's wort is contraindicated with rolapitant (see section 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie rolapitantu i preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego jest przeciwwskazane ze względu na silne działanie indukujące dziurawca zwyczajnego (patrz punkt 4.3).
English: Dizziness Disturbance in attention Dysgeusia Somnolence
Polish: Zaburzenia uwagi Zaburzenia smaku
English: Abdominal discomfort Change of bowel habit Dry mouth
Polish: Ból brzucha Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
English: 73.5 64.9 0.034 74.5 68.9 N.S.
Polish: 79,5 Nieistotne statyst.
English: Elimination
Polish: Osłabienie
English: Comparison based on historic control.
Polish: Porównanie oparte na historycznej grupie kontrolnej.
English: Each carton contains one bottle.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną butelkę.
English: Date of first authorisation: 28 August 2008 Date of latest renewal: 23 August 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 sierpnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2018
English: Treatment difference (95% CI)
Polish: Różnice w leczeniu (95% CI)
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Polish: Zazwyczaj tego typu reakcje obserwowano w okresie pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu CART.
English: Examples are: low red blood cells.
Polish: Na przykład: mała liczba czerwonych krwinek.
English: • on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks.
Polish: • stały schemat leczenia przeciwretrowirusowego co najmniej 8 tygodni.
English: Then take the next dose as usual.
Polish: Następnie należy przyjąć jak zwykle kolejną dawkę.
English: N = number of subjects with data; n = number of observations.
Polish: N = liczba pacjentów z dostępnymi danymi; n = liczba obserwacji.
English: The tablet can be divided into two equal doses.
Polish: Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
English: The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
Polish: Nie wykazano znaczenia klinicznego tej interakcji.
English: A limited number of females were included in the studies.
Polish: W badaniu uczestniczyła ograniczona liczba osób płci żeńskiej.
English: The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided.
Polish: Należy unikać stosowania ciepłych (> 40°C) lub gazowanych napojów.
English: ≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
Polish: ≥50 i <200 ≥200 i <350
English: The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take.
Polish: Lekarz prowadzący dokładnie poinformuje, ile leku INTELENCE powinno przyjmować dziecko.
English: INTELENCE has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Polish: Lek INTELENCE stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
English: What INTELENCE is and what it is used for
Polish: Co to jest lek INTELENCE i w jakim celu się go stosuje
English: The results below are pooled data from the two trials.
Polish: Poniżej zamieszczono dane pochodzące z obu tych badań.
English: V179F was never present without Y181C.
Polish: Mutacja V179F nie występowała nigdy bez mutacji Y181C.
English: Your doctor will explain these to you.
Polish: Lekarz to wyjaśni.
English: This difference between treatment arms was statistically significant.
Polish: Różnica ta była statystycznie istotna.
English: The terminal elimination half-life of etravirine was approximately 30-40 hours.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej etrawiryny wynosi około 30-40 godzin.
English: The clinical data do not raise safety concern but are very limited.
Polish: Z danych klinicznych nie wynika, aby występowało zagrożenie dla bezpieczeństwa stosowania, lecz są one bardzo ograniczone.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Polish: Częstość występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do </10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: * based on population pharmacokinetic analyses
Polish: * na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej
English: Results of this analysis (week 48 data) by ENF stratum are shown in table 3.
Polish: Wyniki tej analizy (dane z 48. tygodnia badania) dla warstwy ENF przedstawione są w tabeli 3.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzano wyłącznie u osób dorosłych.
English: Etravirine is excreted in human milk.
Polish: Etrawiryna przenika do mleka ludzkiego.
English: For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
Polish: Więcej informacji dotyczących interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
English: Since there was a significant interaction effect between treatment and ENF, the primary analysis was done for 2 ENF strata (patients reusing or not using ENF versus patients using ENF de novo).
Polish: Ze względu na istotny wpływ interakcji pomiędzy leczeniem a ENF, główną analizę przeprowadzono dla 2 warstw ENF (pacjenci ponownie stosujący lub niestosujący ENF w porównaniu do pacjentów stosujących ENF de novo).
English: Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku INTELENCE bez specjalnego zalecenia lekarza.
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi oraz produktami niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi zostały wymienione w tabeli 1.
English: Exposure to etravirine was lower (35-50%) in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Polish: Stopień narażenia na etrawirynę był mniejszy (35-50%) u pacjentów zakażonych wirusem HIV niż u osób zdrowych.
English: Use in adults Other form(s) of this medicine may be more suitable for adults.
Polish: Stosowanie u osób dorosłych Dla dorosłych bardziej odpowiednia może być inna postać tego leku.
English: Talk to your doctor first.
Polish: Dlatego należy najpierw skonsultować się z lekarzem.
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel sleepy or dizzy after taking your medicines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli czuje się senny lub ma zawroty głowy po przyjęciu leków.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Polish: Wnioski dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę napływania dodatkowych danych i zaleca się zawsze konsultować obecne systemy interpretacji w celu analizy wyników badań oporności.
English: Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Polish: Nie wykazano korzyści zastosowania dwóch NNRTI.
English: BENZODIAZEPINES Diazepam
Polish: BENZODIAZEPINY Diazepam
English: 4.8 log10 copies/ml
Polish: 4,8 log10 kopii/ml
English: It is part of a treatment reducing the amount of virus in the blood.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na butelce po: EXP.
English: See also section 4.4.
Polish: Patrz także punkt 4.4.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA H2 Ranitydyna
English: When prescribing INTELENCE to females, prescribers should be aware that the incidence of rash was higher in females (see section 4.8).
Polish: Przepisując produkt INTELENCE kobietom, lekarz powinien być świadomy, że częstość występowania wysypki była większa u kobiet (patrz punkt 4.8).
English: There were no new clinically relevant safety findings in the mothers or in the newborns in this trial.
Polish: Nie stwierdzono w tym badaniu żadnych nowych, klinicznie istotnych kwestii, dotyczących bezpieczeństwa stosowania u matek ani u noworodków.
English: Treatment of overdose with INTELENCE consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu INTELENCE polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
English: - Main inclusion criteria:
Polish: - Podstawowe kryteria zakwalifikowania do badania:
English: Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans.
Polish: Na podstawie danych dotyczących zwierząt stwierdza się, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
English: Lactose intolerance and lactase deficiency
Polish: Nietolerancja laktozy i niedobór laktazy
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
English: Effect of food on absorption
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie