FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6) Når al medicinen er inhaleret, vil du høre to "bip", som betyder, at behandlingen er færdig.
Romanian: 6) Atunci când a fost administrată întreaga cantitate de medicament, veți auzi două „bip-uri", ceea ce înseamnă că tratamentul este complet.
Danish: Nedenfor er anført en grundlæggende brugsanvisning.
Romanian: Mai jos sunt furnizate instrucţiuni de bază privind utilizarea.
Danish: 1) Sørg for, at Zirela-nebulisatorhåndsættet er placeret på en plan og stabil overflade.
Romanian: 1) Asigurați-vă că nebulizatorul Zirela este poziționat pe o suprafață plată și stabilă.
Danish: Vigtige oplysninger, du skal kende, før du starter - Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Romanian: Informații importante înainte de a începe - Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Danish: Hvis infektionen ikke behandles korrekt, vil den fortsætte med at beskadige lungerne, hvilket medfører yderligere problemer med vejrtrækningen.
Romanian: Dacă infecția nu este tratată în mod adecvat, aceasta va continua să producă leziuni la nivelul plămânilor, provocând alte probleme de respirație.
Danish: Reduceret følsomhed over for levofloxacin kan også skyldes erhvervelse af plasmider, der koder for proteiner, der beskytter disse mål mod hæmning.
Romanian: Sensibilitatea redusă la levofloxacină poate fi, de asemenea, rezultatul achiziției unor plasmide care codifică proteine şi protejează aceste ținte de inhibare.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke køre i trafikken eller anvende værktøj eller maskiner.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau aparate.
Danish: Indre æske
Romanian: Cutie interioară
Danish: c Non-inferioritet blev testet ved anvendelse af en præspecificeret, fast non-inferioritetsmargin på 4% på dag 28
Romanian: b media celor mai mici pătrate (ES) c Non-inferioritatea a fost testată utilizând o limită predefinită, fixă, de non-inferioritate, de 4% în ziua 28 a
Danish: Dette skal forbindes til enten en eBase-styreenhed eller en eFlow rapidstyreenhed.
Romanian: Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.
Danish: 7) Åbn medicinlåget, når behandlingen er færdig, for at sikre, at al medicinen er brugt.
Romanian: 7) După terminare, deschideți capacul medicamentului pentru a vă asigura că a fost utilizată întreaga cantitate de medicament.
Danish: Lad være med at tage medicin til at behandle din diarré uden først at tale med lægen.
Romanian: Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră
Danish: Forebyggelse af lyssensibilisering
Romanian: Prevenirea fotosensibilizării
Danish: • Hjertesygdom (f.eks. hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, bradykardi).
Romanian: • Afecţiuni cardiace (de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, bradicardie).
Danish: Eventuelt ubrugt produkt skal kasseres.
Romanian: Orice produs neutilizat trebuie eliminat.
Danish: Disse virkninger kan tilskrives hæmning af topoisomerase II.
Romanian: Aceste efecte pot fi atribuite inhibării topoizomerazei II.
Danish: Det/de påvirkede lem(mer) skal behandles på passende vis (f.eks. immobilisering).
Romanian: Membrul(ele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod adecvat (de exemplu prin imobilizare).
Danish: Efter oral og intravenøs administration elimineres levofloxacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6 til 8 timer).
Romanian: După administrarea pe cale orală și intravenoasă, levofloxacina se elimină relativ lent din plasmă (t1/2: 6 - 8 ore).
Danish: Hos patienter, der behandles med levofloxacin, kan bestemmelse af opiater i urin give falsk positive resultater.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opiaceelor în urină poate avea rezultate falspozitive.
Danish: Behandlingsforskel på dag 28 [95% CI] b
Romanian: Diferența de tratament în ziua 28 [IÎ95%] b
Danish: Forventet FEV1-procent
Romanian: Procentul VEF1 anticipat
Danish: Dette er i orden.
Romanian: Acest lucru este normal.
Danish: Dette betyder, at Quinsair ikke bør anvendes til at forebygge lungeinfektioner.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Quinsair nu trebuie utilizat pentru prevenirea infecțiilor pulmonare.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Quinsair
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Quinsair
Danish: Ydre æske
Romanian: Cutie exterioară
Danish: Reduceret bakteriel permeabilitet (almindeligt hos P. aeruginosa) og udstrømningsmekanismer kan også bibringe eller bidrage til resistens.
Romanian: Permeabilitatea bacteriană redusă (frecventă la P. aeruginosa) și mecanismele de eflux pot, de asemenea, determina sau contribui la apariția rezistenței.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Romanian: Levofloxacina poate inhiba creşterea Mycobacterium tuberculosis şi, prin urmare, poate determina rezultate fals-negative la testele de diagnostic bacteriologic al tuberculozei.
Danish: Disse metabolitter udgør < 5% af dosen efter systemisk administration og udskilles i urin.
Romanian: Acești metaboliți reprezintă < 5% din doza administrată pe cale sistemică și sunt eliminați prin urină.
Danish: Du kan udvikle diarré under eller efter din behandling med Quinsair.
Romanian: Puteți dezvolta diaree în timpul sau după tratamentul cu Quinsair.
Danish: Hvis der er mere end nogle få dråber tilbage, skal medicinlåget dog sættes på igen, og behandlingen genoptages.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au rămas mai mult de câteva picături, repuneți la loc capacul medicamentului și reîncepeți tratamentul.
Danish: Nyreclearance af levofloxacin blev reduceret ved hjælp af cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Romanian: Clearance-ul renal al levofloxacinei a fost redus de către cimetidină (cu 24%) şi probenecid (cu 34%).
Danish: Det tager ca. 5 minutter at inhalere lægemidlet ved anvendelse af nebulisatoren.
Romanian: Sunt necesare aproximativ 5 minute pentru a inhala medicamentul prin nebulizator.
Danish: Herefter starter du på et nyt behandlingsforløb.
Romanian: Apoi continuați cu un alt ciclu de tratament.
Danish: b LS-middelværdiforskel for Quinsair minus placebo.
Romanian: b Diferența în media celor mai mici pătrate pentru Quinsair minus placebo.
Danish: Vægttab et rapporteret som en utilsigtet hændelse i kliniske studier, men det blev primært betragtet som sygdomsrelateret og ikke lægemiddelrelateret.
Romanian: Scăderea ponderală a fost raportată ca reacție adversă apărută în cadrul studiilor clinice, dar s-a considerat că aceasta este corelată în principal cu boala și nu cu medicamentul.
Danish: Mediantid til administration af antipseudomonale antimikrobielle midler
Romanian: Timpul median până la administrarea medicamentelor antimicrobiene antiPseudomonas
Danish: • Ukorrigeret elektrolyt-ubalance (f.eks. hypokaliæmi, hypomagnesiæmi).
Romanian: • Dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, fluorquinoloner, ATC-kode: J01MA12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, fluorochinolone Codul ATC: J01MA12
Danish: Studier med mus har vist, at levofloxacin kun har fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Romanian: Studii efectuate la şoarece au arătat că levofloxacina are activitate fototoxică numai la doze foarte mari.
Danish: Ét nebulisatorhåndsæt skal anvendes til ét 28 dages behandlingsforløb.
Romanian: Un nebulizator trebuie utilizat pentru un ciclu de tratament de 28 zile.
Danish: Symptomer er angivet i afsnit 4.
Romanian: Simptomele sunt enumerate la pct. 4.
Danish: Foruden forsøgslægemidlet forblev patienterne på standardbehandling mod kronisk lungeinfektion.
Romanian: Pe lângă medicamentul studiului, pacienților li s-a administrat în continuare tratamentul standard pentru infecția pulmonară cronică.
Danish: Hvis du har slugt indholdet i ampullen, er der ingen grund til bekymring, men du skal fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
Romanian: Dacă înghițiți conținutul unei fiole, nu vă îngrijorați dar spuneți medicului cât mai curând posibil.
Danish: Undertiden kan man under en langvarig behandling med et antibiotikum få en anden infektion, der skyldes en anden bakterie, der ikke påvirkes af det pågældende antibiokum (superinfektion).
Romanian: Uneori, tratamentul prelungit cu antibiotice poate însemna apariția unei alte infecții provocate de o altă bacterie care nu este afectată de antibiotic (suprainfecție).
Danish: 1) Når du starter på din behandling, skal du sidde i en afslappet, oprejst stilling.
Romanian: 1) Atunci când începeți tratamentul, stați în poziție verticală, relaxată.
Danish: Halveringstiden for ciclosporin blev forøget med 33%, når det blev administreret sammen med levofloxacin.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al ciclosporinei a fost crescut cu 33% atunci când aceasta a fost administrată concomitent cu levofloxacină.
Danish: Få straks akut medicinsk behandling, hvis du oplever en kraftig allergisk reaktion efter inhalering af Quinsair.
Romanian: Solicitați imediat tratament medical de urgență dacă observați o reacție alergică severă după inhalarea Quinsair.
Danish: Visse tests (f.eks. til bekræftelse af tuberkulose eller screening for kraftige smertestillende midler) kan give forkerte resultater, mens du behandles med Quinsair.
Romanian: Anumite analize (de exemplu cele pentru confirmarea tuberculozei sau controlul privind utilizarea unor analgezice puternice) pot da rezultate false în timp ce urmați tratamentul cu Quinsair.
Danish: Ca. 30 til 40% af levofloxacin bindes til serumprotein.
Romanian: Aproximativ 30 - 40% din levofloxacină este legată de proteinele plasmatice.
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere eller induktorer forventes derfor ikke.
Romanian: Prin urmare nu se anticipează interacțiuni cu inhibitori sau inductori ai CYP.
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger ved hjælp af mere specifikke metoder.
Romanian: Poate fi necesară confirmarea printr-o metodă mai specifică a rezultatelor pozitive la testele de depistare a opiaceelor.
Danish: Den tilsyneladende, totale kropsclearance og det tilsyneladende fordelingsvolumen var ikke påvirket af personernes race.
Romanian: Clearance-ul aparent total la nivelul organismului și volumul aparent de distribuție nu au fost influenţate de rasa subiecților.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at bruge medicinen to gange dagligt i de 28 dage med behandling, og at du fortsætter med cyklussen med 28 dages behandling og 28 dages pause, så længe som lægen fortæller dig, du skal gøre det.
Romanian: Este important să continuați să utilizați medicamentul de două ori pe zi, în timpul tratamentului de 28 zile și să mențineți ciclul de 28 zile cu tratament, 28 zile fără tratament, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Danish: Tal med lægen, hvis du har bekymringer eller spørgsmål i forhold til dette og brugen af Quinsair.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice preocupări sau întrebări privind acest lucru și utilizarea Quinsair.
Danish: Quinsair kan påvirke virkningerne af disse lægemidler.
Romanian: Quinsair poate interfera cu efectele acestor medicamente.
Danish: Levofloxacin kan forårsage alvorlige, potentielt letale overfølsomhedsreaktioner (herunder f.eks. angioødem og anafylaktisk shock).
Romanian: Levofloxacina poate provoca reacții de hipersensibilitate grave, potenţial letale (de exemplu, care includ angioedem şi şoc anafilactic).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hoste/produktiv hoste (54%), dysgeusi (30%) og træthed/asteni (25%).
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost tuse / tuse productivă (54%), disgeuzie (30%) și fatigabilitate/astenie (25%).
Danish: Hepatitis*, Hyperbilirubinæmi*
Romanian: Hepatită*, Hiperbilirubinemie*
Danish: 500 mg oral QD*
Romanian: Oral 500 mg QD*
Danish: Oplysningerne på ampullen er:
Romanian: Informația care apare pe fiolă este:
Danish: Probenecid og cimetidin
Romanian: Probenecid şi cimetidină
Danish: Behandling af disse patienter med levofloxacin bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Romanian: Tratamentul cu levofloxacină trebuie inițiat la acești pacienți numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
Danish: Udføre et ikke-inventionsstudie af sikkerheden efter markedsføring i et register over patienter med cystisk fibrose til undersøgelse af langtidssikkerhedsprofilen for Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Romanian: Efectuarea unui studiu post-autorizare, neintervenţional, privind siguranţa, cuprinzând pacienţi înregistraţi cu fibroză chistică, pentru a investiga profilul de siguranţă pe termen lung al Quinsair în practica clinică normală în Uniunea Europeană.
Danish: På baggrund af disse begrænsede data ser der ikke ud til at være nogen klinisk relevant forskel på Quinsairs sikkerhedsprofil for disse undergrupper af den pædiatriske population i forhold til voksne.
Romanian: Pe baza acestor date limitate, se pare că nu există nicio diferenţă clinică relevantă în ceea ce priveşte profilul de siguranță al Quinsair la aceste subgrupuri de copii și adolescenți, în comparaţie cu adulții.
Danish: ≥ 12 til < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Romanian: ≥ 12 și < 18 ani, n (%) ≥ 18 ani, n (%)
Danish: Hovedstudie - studie 209 (kernefase, ITT)
Romanian: Studiu pivot - Studiul 209 (Faza principală; IdT)
Danish: Ydermere tyder kliniske data ikke på interaktion med P-glycoprotein (P-gp)-substrater, såsom digoxin.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează interacțiuni cu substraturi ale glicoproteinei P (P-gp), cum este digoxina.
Danish: Inhalér din medicin som følger: - 1 ampul om morgenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren - 1 ampul om aftenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren Det er bedst, hvis der er ca. 12 timer mellem dine doser.
Romanian: Inhalați medicamentul după cum urmează: - 1 fiolă dimineața, utilizând nebulizatorul Zirela - 1 fiolă seara, utilizând nebulizatorul Zirela Cel mai bine este să lăsați un interval de circa 12 ore între doze.
Danish: Du skal bruge Quinsair hver dag i 28 dage, hvorefter du holder en pause på 28 dage, hvor du ikke inhalerer Quinsair.
Romanian: Utilizați Quinsair în fiecare zi, timp de 28 zile, apoi faceți o pauză de 28 zile, în care nu veți inhala deloc Quinsair.
Danish: Inhalér dette lægemiddel mindst 15 minutter eller op til 4 timer før din næste dosis af Quinsair.
Romanian: Inhalați acest medicament în intervalul cuprins între cel puțin 15 minute şi până la 4 ore înainte de doza următoare de Quinsair.
Danish: • Epilepsi.
Romanian: • Epilepsie
Danish: Du skal ånde ind og ud gennem mundstykket som før.
Romanian: Trebuie să inhalați și să eliminați aerul prin piesa bucală, ca mai înainte.
Danish: Psykotiske forstyrrelser med en adfærd, hvor patienten er til fare for sig selv, herunder selvmordstanker eller selvmordsforsøg
Romanian: Tulburări psihotice cu comportament de autovătămare, inclusiv ideație suicidară sau tentativă de suicid
Danish: Insomni*
Romanian: Insomnie*
Danish: a Behandlingsforskel for Quinsair minus TIS eller risikorate for Quinsair/TIS.
Romanian: a Diferență de tratament pentru Quinsair minus SIT, sau raportul riscului pentru Quinsair/SIT.
Danish: - Undlad at sluge væsken i ampullen.
Romanian: - Nu înghițiți lichidul din fiolă.
Danish: * Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kendt for at være forbundet med systemisk administration af levofloxacin, og/eller hvor det er sandsynligt, at de er forbundet med Quinsair, og som er rapporteret hyppigere ved brug af Quinsair end placebo i kliniske studier.
Romanian: * Reacții adverse având corelație incertă cu administrarea Quinsair dar care sunt cunoscute a fi asociate cu administrarea sistemică a levofloxacinei și/sau care sunt asociate în mod plauzibil cu administrarea Quinsair și au fost raportate mai frecvent decât în cazul placebo în cadrul studiilor clinice.
Danish: Psykotiske reaktioner
Romanian: Reacții psihotice
Danish: • Ammende kvinder.
Romanian: • Femei care alăptează
Danish: Virkninger af andre lægemidler på levofloxacin
Romanian: Efectul altor medicamente asupra levofloxacinei
Danish: Opbevares i den oprindelige pakning for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Ændringer i bronkiale sekretioner (volumen og viskositet)*, Hæmoptyse*
Romanian: Modificări ale secreției bronșice (volum și vâscozitate)*, Hemoptizie*
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Quinsair uden først at tale med lægen, da din lungeinfektion kan blive forværret.
Romanian: Nu încetați să utilizați Quinsair înainte de a discuta cu medicul, deoarece infecția dumneavoastră de plămâni se poate agrava.
Danish: - En sygdom, der medfører muskelsvaghed og træthed, som kaldes myasthenia gravis.
Romanian: - O boală care provoacă slăbiciune musculară și oboseală, numită miastenia gravis.
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i anklen, håndleddet, albuen, skulderen eller knæet) skal du holde op med at tage Quinsair, kontakte din læge og hvile det smertefulde område.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, încheieturii mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați administrarea Quinsair, contactați-l pe medicul dumneavoastră și mențineți zona dureroasă în repaus.
Danish: Resistens over for levofloxacin, andre antibakterielle midler og mikroorganismer, der fremkommer under behandlingen
Romanian: Rezistența la levofloxacină, la alte medicamente antibacteriene și microorganismele dezvoltate în urma tratamentului
Danish: Virkninger af levofloxacin på andre lægemidler
Romanian: Efectul levofloxacinei asupra altor medicamente
Danish: 56 (14 breve med hver 4) ampuller.
Romanian: 56 (14 plicuri cu 4) fiole.
Danish: Studie 209 (kernefase) var et randomiseret, åbent, parallelgruppe, aktiv-kontrolleret, non-inferioritetsstudie, der sammenlignede Quinsair med tobramycin-inhalationsopløsning (TIS) over 3 behandlingscyklusser.
Romanian: Studiul 209 (Faza principală) a fost un studiu randomizat, deschis, cu grupuri paralele, controlat activ, de non-inferioritate, în care Quinsair a fost comparat cu o soluție inhalatorie de tobramicină (SIT) pe parcursul a 3 cicluri de tratament.
Danish: Styreenheden "bipper" én gang, og statuslyset bliver grønt.
Romanian: Dispozitivul de control va emite un „bip" o singură dată și lumina va deveni verde.
Danish: IV = intravenøs, QD = quaque die (en gang dagligt), BID = bis in die (to gange dagligt) * Forventet værdi ud fra populations-PK-analyse for CF-patienter ** Raske mænd på 18-53 år
Romanian: QD = quaque die (o dată pe zi); BID = bis in die (de două ori pe zi) * Valoarea anticipată din analiza FC a populației la pacienții cu FC ** Bărbați sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18-53 ani
Danish: Skal bruges straks efter åbning.
Romanian: După deschidere, a se utiliza imediat.
Danish: Nogle bivirkninger (f.eks. træthed, asteni, synsforstyrrelser, svimmelhed) kan forringe patientens evne til at koncentrere sig og reagere.
Romanian: Anumite reacţii adverse (de exemplu fatigabilitate, astenie, tulburări de vedere, amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacienților.
Danish: Levofloxacin er et antibakterielt middel fra fluorquinolon-klassen, og det er S(-)-enantiomeren af det racemiske aktive stof ofloxacin.
Romanian: Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina.
Danish: Anæmi*, Neutropeni*
Romanian: Anemie*, Neutropenie*
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasedeficiens
Romanian: Pacienți cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază
Danish: Quinsair kan medføre ændringer i din hjerterytme, især hvis du tager medicin til behandling af hjerteproblemer eller lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet.
Romanian: Quisair poate cauza modificări ale ritmului bătăilor inimii, în special dacă luați orice medicamente pentru tratamentul problemelor de inimă sau al concentrațiilor scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder efter du er stoppet behandlingen med Quinsair.
Romanian: Pot apărea inflamație și rupturi ale tendoanelor în primele 48 de ore de tratament și chiar timp de până la mai multe luni după oprirea tratamentului cu Quinsair.
Danish: Ved det første tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse, inflammation) skal behandlingen med levofloxacin seponeres, og der skal overvejes alternativ behandling.
Romanian: La primul semn de tendinită (de exemplu umflare însoțită de durere, inflamație), tratamentul cu levofloxacină trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Danish: Tryk ned, og drej låget med uret så langt, som det kan komme (b, figur 2).
Romanian: Apăsați în jos și răsuciți capacul în sensul acelor de ceasornic, până la capăt (b, Figura 2).
Danish: Levofloxacin forårsagede ingen forringelse af fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter, og dets eneste virkning på fostre var forsinket modning som følge af maternal toksicitet.
Romanian: Levofloxacina nu a determinat afectarea fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan, iar singurul său efect asupra fetuşilor a fost întârzierea maturizării, ca rezultat al toxicităţii materne.
Danish: TIS 300 mg to gange dagligt N = 93
Romanian: SIT 300 mg de două ori pe zi N = 93
Danish: Interaktioner medieret af virkninger på transportører In vitro-forsøg har vist, at hæmning af nøgletransportører, der er forbundet med lægemiddelfjernelse i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationisk transportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer efter inhalation af 240 mg levofloxacin to gange dagligt, er lav.
Romanian: Interacțiuni mediate de efectele asupra transportorilor Studiile in vitro au demonstrat o inhibare scăzută a transportorilor cheie asociați cu distribuția medicamentului la nivel renal (polipeptida 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, transportorul anion organic-1 (OAT1), OAT3 și transportorul cationic organic -2 (OCT2)) la expuneri rezultate ca urmare a administrării prin inhalare a unei doze de levofloxacină 240 mg de două ori pe zi.
Danish: In vivo-tests (mikronukleus-, søsterkromatidudvekslings-, ikke-planlagt DNA-syntese-, dominant letal-tests) viste ingen genotoksicitet.
Romanian: Testele in vivo (testele pe micronuclei, testele privind schimburile de cromatide surori, sinteza neprogramată de ADN, letalitate dominantă) nu au arătat niciun potenţial genotoxic.
Danish: Læg eventuelle ubrugte, uåbnede ampuller fra strippen tilbage i brevet, så de beskyttes mod lys.
Romanian: Repuneți orice fiole neutilizate, nedeschise, înapoi în plic pentru a fi protejate de lumină.
Danish: Hver 28 dages-pakning af Quinsair indeholder én æske med 56 (14 breve med hver 4) ampuller og én æske, der indeholder et Zirela-nebulisatorhåndsæt med producentens brugsanvisning.
Romanian: Fiecare ambalaj de Quinsair pentru 28 zile conține o cutie cu 56 (14 plicuri de 4) fiole și o cutie care conține un nebulizator Zirela cu instrucțiunile de utilizare ale producătorului.