FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hulio se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Hulio boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: • Uveítis no infecciosa (inflamación de la capa situada debajo del blanco de los ojos).
Slovak: • neinfekčná uveitída (zápal vrstvy pod očným bielkom).
Spanish: ¿Cómo actúa Hulio?
Slovak: Hulio účinkuje?
Spanish: • Hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), dlhodobé kožné ochorenie spôsobujúce hrčky, abscesy
Spanish: ¿Cómo se usa Hulio?
Slovak: Ako sa liek Hulio používa?
Spanish: • Enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca la inflamación del intestino).
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čriev);
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Hulio se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hulio a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
Spanish: • Artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov);
Spanish: • Artritis psoriásica (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones).
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov);
Spanish: • Colitis ulcerosa (una enfermedad que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal).
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva);
Spanish: abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis de la piel.
Slovak: (ložiská hnisu) a jazvy na koži;
Spanish: • Psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel).
Slovak: • ložisková psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži);
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Hulio produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Hulio sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Humira.
Spanish: También es normal ver burbujas de aire.
Slovak: Je tiež normálne vidieť vzduchové bubliny.
Spanish: • hayan transcurrido 10 segundos,
Slovak: • prejde 10 sekúnd,
Spanish: Suministros que necesitará:
Slovak: Materiály, ktoré budete potrebovať:
Spanish: Antes de comenzar
Slovak: Pred začiatkom
Spanish: NUNCA deben reutilizarse.
Slovak: NIKDY sa nesmú používať opakovane.
Spanish: (Ver sección 4.5).
Slovak: (Pozri časť 4.5).
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento médico urgente.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať pohotovostnú lekársku liečbu.
Spanish: La Tarjeta de información para el Paciente (adultos y niños) contendrá los siguientes elementos clave:
Slovak: Informačná karta pre pacienta (pre dospelých a deti) obsahuje nasledovné kľúčové informácie:
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Septiembre 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2018
Spanish: [Texto sobre la bandeja dentro de la caja:] Hulio
Slovak: [Text zobrazený na podnose vnútri škatule:] Hulio
Spanish: Asegúrese de conocer la cantidad prescrita.
Slovak: Uistite sa, že viete predpísané množstvo.
Spanish: Lea las instrucciones con atención y sígalas paso a paso.
Slovak: Pozorne si prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Spanish: Personas de más de 65 años
Slovak: Pacienti starší ako 65 rokov
Spanish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemania
Slovak: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemecko
Spanish: Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada.
Slovak: Tento krok je dôležitý na odobratie presnej dávky.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Spanish: • el indicador naranja se haya detenido y haya bloqueado completamente la ventana de visualización.
Slovak: • oranžový indikátor sa zastavil a úplne zablokoval okienko.
Spanish: Qué es Hulio y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Hulio a na čo sa používa
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Spanish: También le indicarán cuál es la cantidad (volumen) prescrita.
Slovak: Tiež vám povedia predpísané množstvo (objem).
Spanish: Hulio se suministra en envases de 1 o 2 cajas.
Slovak: Hulio sa dodáva ako balenia obsahujúce 1 alebo 2 škatuľky.
Spanish: Dosis mínima, media y máxima
Slovak: Minimálna, stredná a maximálna dávka
Spanish: Hulio contiene sodio y sorbitol
Slovak: Hulio obsahuje sodík a sorbitol
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación adalimumab y anakinra.
Slovak: Preto sa neodporúča kombinácia adalimumabu a anakinry.
Spanish: ≥ 30% reducción en el dolor cutáneob
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Slovak: Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 28.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 28.
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro la vida.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto infekcie život ohrozujúce.
Spanish: Si vuelve a observar burbujas de aire en la solución, puede repetir este paso hasta 3 veces.
Slovak: Ak v roztoku stále vidíte nejaké vzduchové bubliny, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson;
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm;
Spanish: Cada envase es para un solo uso únicamente.
Slovak: Každé balenie je len na jednorazové použitie.
Spanish: Los pacientes de los estudios UC-I y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhohodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Spanish: Otros medicamentos y Hulio
Slovak: Iné lieky a Hulio
Spanish: Hulio puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Slovak: Hulio môže byť k dispozícii aj v iných formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Spanish: Mantenga la posición después de escuchar el 1.er "CLIC".
Slovak: Pokračujte v držaní po tom, ako začujete 1.
Spanish: • dolor de espalda o de cuello;
Slovak: • bolesť krku alebo chrbta;
Spanish: • dolor en huesos y músculos.
Slovak: • bolesť v kostiach a svaloch.
Spanish: Enfermedad inactiva ASDAS CRP-asd, f, g
Slovak: Neaktívne ochorenie ASDAS hs-CRPd, f, g
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibióticos durante el estudio.
Slovak: Súčasné používanie antibiotík v priebehu štúdie nebolo dovolené.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku lieku, aj keď je prázdna.
Spanish: • NO expulse las burbujas de aire.
Slovak: NEVYPUDZUJTE žiadne vzduchové bubliny.
Spanish: Este 1.er "CLIC" indica el inicio de la inyección.
Slovak: Toto 1. „KLIKNUTIE" signalizuje začiatok podávania injekcie.
Spanish: La reducción de la dosis de corticoesteroides se permitió después de la semana 8.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po 8. týždni.
Spanish: Activador naranja (aguja dentro)
Slovak: Oranžový aktivátor (ihla vnútri)
Spanish: Dosis de mantenimiento a partir de la semana 4
Slovak: Udržiavacia dávka začínajúca od 4. týždňa
Spanish: Resultados de eficacia
Slovak: Výstupy týkajúce sa účinnosti
Spanish: Se recomienda que, en la medida de lo posible, los niños reciban todas las vacunas previstas para su edad antes de iniciar el tratamiento con Hulio.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ je to možné, dostali všetky očkovania plánované pre svoj vek skôr, ako začnú liečbu Huliom.
Spanish: Los pacientes no respondedores primarios fueron excluidos de los ensayos y por tanto no fueron evaluados.
Slovak: Primárne na liečbu neodpovedajúci pacienti boli zo štúdií vylúčení a preto neboli ďalej hodnotení.
Spanish: Los componentes internos de la pluma pueden estar rotos.
Slovak: Komponenty vo vnútri pera sa mohli poškodiť.
Spanish: Exacerbación de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32 týždňova (n/N)
Spanish: Siga sosteniendo el cuerpo de la pluma contra el lugar de la inyección hasta que suceda una de las siguientes circunstancias o todas ellas:
Slovak: Pokračujte v držaní tela pera oproti miestu podania injekcie, kým nenastane jedna alebo viaceré udalosti z nasledujúcich:
Spanish: La mejora de la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do 156. týždňa (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Spanish: • NO use la pluma si se ha caído sobre una superficie dura.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero, ak spadlo na tvrdý povrch.
Spanish: Semana 52 Remisión de fístulas3
Slovak: 52. týždeň Remisia fistuly3
Spanish: Hay poca experiencia en la readministración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
Slovak: Je málo skúsenosti s opakovaným podaním po viac ako 8 týždňoch od predchádzajúcej dávky.
Spanish: Adalimumab se ha estudiado en 9.506 pacientes en ensayos pivotales controlados y abiertos durante un máximo de 60 meses o más.
Slovak: Adalimumab sa študoval u 9 506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o haber sido intolerantes a infliximab.
Slovak: Jedinci mohli tiež predtým stratiť odpoveď na infliximab alebo ho netolerovať.
Spanish: Es posible que salgan de la aguja algunas gotas de líquido; eso es normal.
Slovak: Z ihly môže vytiecť pár kvapiek tekutiny, je to normálne.
Spanish: Hulio también se puede administrar solo.
Slovak: Hulio sa môže podávať aj samostatne.
Spanish: Número inicial de pacientes n (%)
Slovak: Počet pacientov na začiatku n (%)
Spanish: Debe rotar y cambiar el lugar de la inyección cada vez que aplique una, manteniéndose al menos a 3 cm del lugar que usó anteriormente.
Slovak: Zakaždým by ste mali rotovať a meniť miesta podania injekcie a zostať pritom aspoň 3 cm od predtým použitého miesta.
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase de Hulio para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Slovak: Ak je v balení Hulia ešte ďalšia škatuľka na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80% de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)*
Slovak: benígne, malígne a nešpecifikované novotvary (vrátane cýst a polypov)*
Spanish: Las exposiciones predichas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Slovak: Predpokladané expozície naznačujú, že za neprítomnosti metotrexátu môže viesť úvodná dávka k počiatočnému zvýšeniu systémovej expozície.
Spanish: Tiempo medio de exacerbación de la enfermedad
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la semana 52.
Slovak: U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo del tratamiento".
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby".
Spanish: Debe continuar inyectándose Hulio durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Slovak: Injekcie Hulia si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato, ver secciones 4.4 y 5.1.
Slovak: Kombinácie s chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi, okrem metotrexátu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Spanish: Si usa más Hulio del que debe
Slovak: Ak použijete viac Hulia, ako máte
Spanish: Antes del lanzamiento de Hulio en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Slovak: Pred uvedením Hulia na trh v jednotlivých členských štátoch musí mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vnútroštátnym orgánom odsúhlasený obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobu distribúcie a všetkých ostatných aspektov tohto programu.
Spanish: Semana 52 Abierto
Slovak: 52. týždeň Otvorená
Spanish: Un total de 19 sujetos, de los cuales 11 pertenecían inicialmente al grupo de edad de 4 a 12 y 8 al grupo de 13 a 17 años, fueron tratados durante 6 años o más.
Slovak: Všetkých 19 pacientov, z ktorých 11 bolo na začiatku štúdie vo veku 4 až 12 rokov a 8 vo veku 13 až 17 rokov, bolo liečených počas 6 rokov alebo dlhšie.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes sin recaída antes de la semana 68 del estudio.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do 68. týždňa štúdie.
Spanish: El programa educativo consta de una Tarjeta de Información para el Paciente.
Slovak: Edukačný program sa skladá z informačnej karty pre pacienta.
Spanish: 3 Definido como cierre de todas las fístulas que fueron drenando desde el inicio hasta al menos dos visitas consecutivas posteriores a la evaluación basal.
Slovak: 3 definované ako uzatvorenie všetkých fistúl, ktoré vytekali na začiatku počas aspoň 2 po sebe nasledujúcich návštev od začiatku
Spanish: Hulio puede reducir el número de nódulos y abscesos que tiene, y el dolor que normalmente va asociado a esta enfermedad.
Slovak: Hulio môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Spanish: • vértigo (sensación de que la habitación da vueltas);
Slovak: • vertigo (pocit točenia miestnosti);
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Slovak: Ďalšie informácie o vakcínach nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia".
Spanish: En general, las reacciones adversas en pacientes pediátricos fueron similares en frecuencia y tipo a las observadas en pacientes adultos.
Slovak: Vo všeobecnosti boli nežiaduce účinky u pediatrických pacientov podobné vo frekvencii a type tým, ktoré boli pozorované u dospelých pacientov.
Spanish: Esta inflamación conduce a una disminución de la visión y/o a la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Slovak: Tento zápal vedie k zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Spanish: Remisión parcial de ASAS BASDAIb 50
Slovak: Čiastočná remisia ASAS BASDAIb 50
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanal redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fístulas drenantes.
Slovak: Liečba adalimumabom 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hulio.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Hulio.
Spanish: Paso 11: compruebe y establezca la dosis prescrita
Slovak: Krok 11 - Overte a nastavte predpísanú dávku
Spanish: Si es necesario, cubra el lugar de la inyección con una tirita.
Slovak: Ak je to potrebné, zakryte miesto podania injekcie náplasťou.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na použitie
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con Hulio durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con Hulio.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Hulio počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Hulio.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovili.
Spanish: Indicador naranja
Slovak: Oranžový indikátor
Spanish: • Hulio debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Slovak: Hulio sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar ni se les debe administrar este medicamento.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (hereditary fructose intolerance, HFI) nesmú použiť/nesmie im byť podaný tento liek.
Spanish: Estas infecciones no se han identificado de forma sistemática en pacientes en tratamiento con antagonistas del TNF, lo que ha originado retrasos en el tratamiento apropiado, en ocasiones con consecuencias mortales.
Slovak: Tieto infekcie neboli presne identifikované u pacientov používajúcich antagonisty TNF, čo malo za následok oneskorenie vhodnej liečby, niekedy až s fatálnym dôsledkom.
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo debe hacerlo.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli tomu, ako to vykonať.
Spanish: Administración concomitante de FAMES biológicos o antagonistas del TNF
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF
Spanish: Hulio puede causar la reactivación de la infección por VHB en personas portadoras de este virus.
Slovak: Hulio môže znova aktivovať infekciu HBV u ľudí, ktorí sú nosičmi tohto vírusu.
Spanish: También se han notificado reacciones hematológicas, neurológicas y autoinmunitarias graves.
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimunitné reakcie.
Spanish: Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de ovario de hámster chino.
Slovak: Adalimumab je rekombinantná ľudská monoklonálna protilátka, produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka.
Spanish: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublín 17
Slovak: Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Hulio si su hijo necesita una dosis diferente.
Slovak: Lekár môže predpísať inú silu Hulia, ak vaše dieťa potrebuje inú dávku.
Spanish: Hulio puede reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y mejorar el rendimiento físico.
Slovak: Hulio môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšovať fyzické funkcie.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses, o más, después de la última inyección de Hulio.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii Hulia.
Spanish: Las personas con artritis reumatoide de grado más grave que padezcan la enfermedad desde hace mucho tiempo pueden tener un riesgo mayor que la media de desarrollar un linfoma y leucemia (cánceres que afectan a la sangre y a la médula ósea).
Slovak: Ľudia so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktorí majú chorobu počas dlhého obdobia, môžu mať vyššie ako priemerné riziko, že dostanú lymfóm a leukémiu (rakoviny, ktoré postihujú krvinky a kostnú dreň).
Spanish: Aproximadamente en el 40% de los pacientes del estudio UC-II habían fracasado tratamientos previos anti-TNF con infliximab.
Slovak: Približne u 40 % pacientov v štúdii UC-II zlyhala predtým liečba antagonistom TNF infliximabom.
Spanish: • deshidratación;
Slovak: • dehydratácia;
Spanish: Paso 2: lávese las manos Lávese las manos con agua y jabón.
Slovak: Krok 2 - Umyte si ruky Umyte si ruky mydlom a vodou.
Spanish: • síndrome similar al lupus;
Slovak: • syndróm podobný lupusu;
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmunitario, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je napr. adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus que causan enfermedades y no deben administrarse durante el tratamiento con Hulio si causan infección.
Slovak: Určité očkovacie látky obsahujú živé, ale oslabené formy baktérií či vírusov, ktoré spôsobujú ochorenia, a v prípade, že môžu vyvolať infekcie, sa nemajú podávať počas používania Hulia.
Spanish: La decisión de dejar de usar Hulio debe ser discutida con el médico de su hijo.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Hulio je potrebné prekonzultovať s lekárom vášho dieťaťa.
Spanish: La jeringa o pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 14 días.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero sa musia chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužijú v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Spanish: Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada por el TNF, incluyendo cambios en los niveles de las moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con una CI50 de 0,1 - 0,2 nM).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1 - 0,2 nM).
Spanish: • Si el émbolo no se empuja completamente, la función de seguridad no se activará después para cubrir la aguja.
Slovak: Ak piest nie je stlačený úplne dole, bezpečnostný prvok sa potom neaktivuje, aby skryl ihlu.
Spanish: • problemas del sistema nervioso
Slovak: • problémy s nervovým systémom
Spanish: Hulio, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Slovak: Hulio je indikovaný v kombinácii s metotrexátom na:
Spanish: Busque un lugar tranquilo con una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana y reúna todos los suministros que necesitará para aplicar la inyección.
Slovak: Nájdete si tiché miesto s dobrým osvetlením, čistý a rovný pracovný povrch a nachystajte všetky materiály, ktoré budete potrebovať na podanie injekcie.
Spanish: El tratamiento con Hulio no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Slovak: Liečba Huliom sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.