FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com a vacina adjuvada contra a raiva da gama Merial.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Portuguese: A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação.
Estonian: Imuunsuse kestus on 3 aastat pärast viimast vaktsineerimist.
Portuguese: Injectar, por via subcutânea, uma dose de (1 ml) de vacina, após reconstituição do liofilizado com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Estonian: EXP (kk/aaaa)
Portuguese: Não misturar com a vacina adjuvada contra a raiva da gama Merial.
Estonian: Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga .
Portuguese: Purevax RC liofilizado e solvente para suspensão injectável
Estonian: Purevax RC lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio Hidrogeno ortofosfato dissódico Fosfato monopotássico anidro.
Estonian: Kaalium divesinikfosfaat Kaaliumhüdroksiid Naatriumkloriid
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte,
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - Esimene kordusvaktsineerimine üks aasta pärast esimest vaktsineerimiskuuri - Järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse suhtes viiakse läbi intervallidega kuni 3 aastat.
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou reduzir a excreção de calicivírus felino no início da imunidade e durante um ano após a vacinação.
Estonian: Kalitsiviiruskomponendi puhul on demonstreeritud viiruse eritumise vähenemist immuunsuse tekkimise hetkest ning 1 aasta pärast vaktsineerimist.
Portuguese: Excipiente:
Estonian: Lahusti:
Portuguese: "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Estonian: Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Portuguese: Só vacinar animais em bom estado sanitário.
Estonian: Kasutada ainult tervetel loomadel.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte ou calicivírus.
Estonian: Maternaalsete antikehade taseme eeldatava kõrge tiitri korral rinotrahheiidi või kalitsiviirus komponentide vastu (näit.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio ou plástico.
Estonian: Viaal on suletud butüül-elsatomeerist korgiga, mis on kaetud alumiinium- või plastikkapsliga.
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) ................................... .≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1).
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ........................... ≥ 2.0 ELISA U.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VÕI FIRMA REGISTREERITUD ASUKOHT
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação para os componentes rinotraqueíte e calicivírus.
Estonian: Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri pärastesmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse vastu.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina e o calicivírus felino.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse ja kasside kalitsiviiruse vastu.
Portuguese: ............................................................................................................... 1 ml 1- Dose infecciosa em cultura celular 50%
Estonian: Süstevesi ........................................................................................................................................ q.s 1 ml 1: rakukultuuri infektiivne doos 50%
Portuguese: Administração não recomendada durante lactação.
Estonian: Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Estonian: Partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
Estonian: Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit
Portuguese: Leia o folheto informativo.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Estonian: See on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a conferir proteção contra as doenças causadas por estes vírus.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após a primeira vacinação e, posteriormente, a cada três anos.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu üks aasta pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga kolme aasta tagant.
Portuguese: Incluíram gatos jovens e adultos de diversas raças, embora não tenham incluído gatinhos pequenos.
Estonian: Uuringutesse kaasati eri tõugu noored ja täiskasvanud kassid, kuid mitte väikeseid kassipoegi.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Portuguese: Se o gato apresentar níveis altos de anticorpos maternos, transmitidos pela mãe no útero ou através do leite, a primeira vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Estonian: Kui kassipojal on emalt üsasiseselt ja piimaga saadud antikehade suur sisaldus, tuleb esmane vaktsineerimine edasi lükata 12. elunädalani.
Portuguese: Em 23 de Fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RC.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RC müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2005.
Portuguese: A vacina ajuda a reduzir os sintomas da doença e ajuda também a reduzir a excreção viral no caso de infeção por calicivírus durante um ano após a vacinação.
Estonian: Vaktsiin aitab vähendada nende haiguste sümptomeid ja kalitsiviirusnakkuse korral ka viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
Portuguese: A vacina é administrada em duas doses injetadas sob a pele.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe nahaaluse süstina.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos como «estranhos» e cria anticorpos contra eles.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus numa fase posterior da vida, o gato não ficará infetado ou apresentará uma infeção muito menos grave.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on nakkus märksa kergem.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RC são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RC.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RC kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RC müügiloa.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos desenvolverão apatia temporária (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia temporária (perda de apetite), bem como hipertermia (temperatura corporal alta) durante um ou dois dias.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (huvipuudus ümbritseva vastu) ja anoreksiat (isukaotus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis taandub paari päevaga.
Portuguese: A eficácia do Purevax RC foi estudada em diversos ensaios em condições de laboratório, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus e calicivírus.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC efektiivsust uuriti mitmes laborikatses, milles kasse vaktsineeriti ning nakatati herpesviiruse ja kalitsiviirusega.
Portuguese: No terreno, os estudos com o Purevax RC avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4 nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus na vacina.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste vastaste antikehade sisaldus veres.
Portuguese: • antigénios do calicivírus felino inativados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV).
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi).
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada a gatos com pelo menos oito semanas de idade e a segunda injeção três a quatro semanas mais tarde.
Estonian: Esimene süst tuleb teha kassipoegadele alates 8. elunädalast ning teine süst 3-4 nädalat hiljem.
Portuguese: Em condições de laboratório, foi demonstrado que o Purevax RC confere proteção contra as doenças acima enumeradas.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RC efektiivsust kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
Portuguese: O Purevax RC contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos que causam a rinotraqueíte felina e a calicivirose felina.
Estonian: Purevax RC sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti ja kalitsiviroosi.
Portuguese: Pode ocorrer uma reação local na zona da injeção, com dor ligeira à palpação, comichão ou edema (inchaço), que desaparece dentro de uma a duas semanas.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb puudutamisel vähene valu, kihelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina de uso veterinário que contém:
Estonian: Purevax RC on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Portuguese: O Purevax RC é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra:
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kasutatakse vähemalt 8 nädala vanuste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Portuguese: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (estirpe F2 do FHV),
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi),
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a estes vírus.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina.
Estonian: Purevax RC on vaktsiin.
Portuguese: No estudo que avaliou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus e a infeção por calicivírus mantiveram-se estáveis num nível alto ou aumentaram ligeiramente.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
Portuguese: O que é o Purevax RC?
Estonian: Mis on Purevax RC?
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RC:
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RC kohta
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RC, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: No estudo de campo sobre a vacinação básica, observou-se um aumento dos anticorpos contra a rinotraqueíte felina por herpesvírus e a infeção por calicivírus.
Estonian: Esmase vaktsineerimise väliuuringus suurenes loomadel kasside rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus.
Portuguese: Como funciona o Purevax RC?
Estonian: Kuidas Purevax RC toimib?
Portuguese: Vacina da rinotraqueíte viral felina (vírus vivos atenuados) e da calicivirose felina (vírus inativados)
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi (nõrgestatud elus-) ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax RC?
Estonian: Miks Purevax RC heaks kiideti?
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus).
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik).
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RC?
Estonian: Milleks vaktsiini Purevax RC kasutatakse?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RC?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Purevax RC kaasnevad?
Portuguese: • rinotraqueíte viral felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Portuguese: O Purevax RC está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) e solvente para suspensão injetável.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Portuguese: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Estonian: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh Kasside nõrgestatud rinotrahheiitherpesviirus (FVH F2 tüvi): vähemalt
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensioo ni valmistamiseks
Portuguese: Dimensão da embalagem
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Portuguese: Revacinação: anual.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga aasta
Portuguese: Código ATCvet: QI06AJ02
Estonian: ATCvet kood: QI06AJ02
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :18 kuud.
Portuguese: Esta vacina não deve ser manuseada por pessoas com imunodeficiência ou com terapêutica com medicamentos imunossupressores.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada inimesed, kellel on immuunodefitsiit või kes võtavad immuunsupressiooni põhjustavaid ravimeid.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 23/02/2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005
Portuguese: Utilizar imediatamente após reconstituição.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Portuguese: Data da última renovação: 15/01/2010
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev: 15/01/2010
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 1 doos
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Estonian: LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: Elimine os resíduos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas desinfektandis, mis on vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/049/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/049/001-002
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml doos sisaldab:
Portuguese: 1- Dose infecciosa em cultura celular 50% 2- Dose infecciosa em ovo 50%
Estonian: 1: rakukultuuri infektiivne doos 50% 2: muna infektiivne doos 50%
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata
Portuguese: Frasco de liofilizado
Estonian: Lüofilisaadi pudel
Portuguese: A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção 6 "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Estonian: Pärast mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental dirija-se imediatamente a um médico, informando que ocorreu uma auto-injecção com uma vacina viva de Chlamydia.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja informeerige teda, et süstitav vaktsiin sisaldab elusat klamüüdiavaktsiini.
Portuguese: Laboratório Lyon Porte de Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT-PRIEST França
Estonian: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Avenue de l'aviation F-69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes R, C ou Ch (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Portuguese: Laboratório Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Estonian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue marcel Mérieux 69007 LYON
Portuguese: Injectar, por via subcutânea, uma dose de (1 ml) de vacina, após reconstituição do liofilizado com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos ( 1ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP (kk/aaaa)
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Estonian: 4.5 Erihoiatused kasutamisel
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanselt.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse(te) aine(te) tootja nimi ja aadress
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Purevax RCCh
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCCh
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio Hidrogeno ortofosfato dissódico Fosfato monopotássico anidro
Estonian: Kaalium divesinikfosfaat Kaaliumhüdroksiid Naatriumkloriid
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: utilizar imediatamente após reconstituição.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist:kasutada koheselt peale lahustamist
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Portuguese: Excipiente: Gentamicina, no máximo...............................................................................................................28 µg
Estonian: Gentamütsiin maksimaalselt ............................................................................................................ 28 µg
Portuguese: Foi observada, em casos muito raros, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täiskasvanud kassidel täheldada temperatuuri tõusu ja lonkega kaasnevat letargiat ühe kuni kolme nädala jooksul pärast kordusvaktsineerimist.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário- medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks- tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos e da excreção; - Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos.
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist - Chlamydophila felis vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid Immuunsus tekib 1nädalt pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamyophila felis komponendi vastu.
Portuguese: Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Portuguese: EU/2/04/049/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Estonian: EU/2/04/049/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/049/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Estonian: EXP: (kuu/aasta)
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSE(TE) AINE(TE) TOOTJA JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e Chlamydophila felis.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamydophila felis komponentide vastu.