FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take a double dose to make up for the one that you missed.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза
English: Each Lescol 40 mg capsule contains 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid.
Bulgarian: Всяка капсула Lescol 40 mg съдържа 42,12 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 40 mg флувастатин свободна киселина.
English: Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Bulgarian: Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000;
English: One prolonged-release tablet of Lescol XL contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid.
Bulgarian: Една таблетка с удължено освобождаване Lescol XL съдържа 84,24 mg флувастатин натрий (fluvastatin sodium), еквивалентни на 80 mg флувастатин свободна киселина.
English: Myositis and rhabdomyolysis have been reported very rarely.
Bulgarian: В много редки случаи има съобщения за развитие на миозит и рабдомиолиза.
English: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura
English: Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
Bulgarian: Вторична превенция на сериозни нежелани сърдечносъдови събития при възрастни с исхемична болест на сърцето след перкутанна коронарна интервенция (виж точка 5.1).
English: Each Lescol 20 mg capsule contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid.
Bulgarian: Всяка капсула Lescol 20 mg съдържа 21,06 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 20 mg флувастатин свободна киселина.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: Each Lescol XL 80 mg tablet contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid.
Bulgarian: Всяка таблетка Lescol XL 80 mg съдържа 84,24 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 80 mg флувастатин свободна киселина.
English: 80 mg prolonged-release tablets Member State
Bulgarian: 80 mg таблетки с удължено освобождаване Държава членка
English: Impaired kidney function
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
English: Pharmaceuticals)
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
English: Myopathy has rarely been reported with fluvastatin.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за поява на миопатия при пациенти, лекувани с флувастатин.
English: 1235 Wien, Austria
Bulgarian: 20151 Milano Италия
English: In the Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study (LCAS), the effect of fluvastatin on coronary atherosclerosis was assessed by quantitative coronary angiography in male and female patients (35 to
Bulgarian: В проучването LCAS (Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study) ефектът на флувастатин при коронарна атеросклероза е оценен количествено чрез коронарна ангиография при мъже и жени (на възраст от 35 до 75 години) с коронарна артериална болест и изходни стойности на LDL-холестерола от 3,0 до 4,9 mmol/l (115 до 190 mg/dl).
English: Novartis Pharma B.V. P.O.
Bulgarian: Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241
English: Lescol/ Lescol XL will not cure your condition but it does help control it.
Bulgarian: Lescol/Lescol XL няма да излекува
English: 80 mg Film-coated, modifiedrelease tablet
Bulgarian: 80 mg Филмирана таблетка с изменено освобождаване
English: HOW TO TAKE LESCOL/LESCOL XL
Bulgarian: Как да приемате Lescol/Lescol XL
English: To maintain the benefits of your treatment, do not stop taking Lescol/ Lescol XL unless your doctor tells you to. You must continue to take Lescol/Lescol XL as directed to keep the levels of your ‘bad' cholesterol down.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате Lescol/Lescol XL както Ви е предписано от Вашият лекар, за да можете да поддържате ниски нивата на “лошия” холестерол.
English: Histamine H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Concomitant administration of fluvastatin with cimetidine, ranitidine or omeprazole results in an increase in the bioavailability of fluvastatin, which, however, is of no clinical relevance.
Bulgarian: Съвместното прилагане на флувастатин с циметидин, ранитидин или омепразол води до повишаване на бионаличността на флувастатин, което няма клинично значение.
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH: ‘In patients with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions the appropriate daily dose is 80 mg.'
Bulgarian: „При пациенти с исхемична болест на сърцето след перкутанни коронарни интервенции подходящата дневна доза е 80 mg.”
English: Table 2 Median percent change in lipid parameters from baseline to week 24 Placebo-controlled studies (Lescol) and active-controlled trials (Lescol XL) Total-C TG LDL-C Apo B HDL-C
Bulgarian: Плацебо контролирани изпитвания (Lescol) и активно контролирани изпитвания (Lescol XL)
English: Lescol 20 mg, 40 mg are hard gelatine capsules and Lescol 80 mg is a modified release film coated tablet.
Bulgarian: Първото разрешение за употреба за Lescol XL (Lescol с продължително освобождаване) 80 mg таблетки е издадено през 2000 г. Lescol 20 mg и 40 mg са твърди желатинови капсули, a Lescol 80 mg е филмирана таблетка с изменено освобождаване.
English: If you are taking Lescol, take your dose in the evening or at bedtime.
Bulgarian: Вашата доза вечерта или преди да си легнете.
English: Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines A statement that no studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed has been included.
Bulgarian: Включено е твърдение, че не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.
English: Taking Lescol/Lescol XL with food and drink You can take Lescol/Lescol XL with or without food.
Bulgarian: Може да приемате Lescol/Lescol XL със или без храна.
English: Keep Lescol/Lescol XL out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Съхранявайте Lescol/Lescol XL на място, недостъпно за деца.
English: • Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
Bulgarian: „Вторична превенция на сериозни нежелани сърдечносъдови събития при възрастни с исхемична болест на сърцето след перкутанна коронарна интервенция (вж. точка 5.1).”
English: Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia The safety and efficacy of Lescol and Lescol XL in children and adolescent patients aged 9-16 years of age with heterozygous familial hypercholesterolaemia has been evaluated in 2 open-label, uncontrolled clinical trials of 2 years' duration.
Bulgarian: 9-16 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия е оценена в рамките на 2 отворени, неконтролирани клинични изпитвания с продължителност 2 години.
English: Lescol® Capsule, hard 40mg
Bulgarian: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Капсула, твърда
English: Tell your doctor and pharmacist if you are taking any of the following: - Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: - циклоспорин (лекарство, което се използва за потискане на имунната система); - фибрати (напр. гемфиброзил), никотинова киселина или секвестранти на жлъчните киселини (лекарства, които се използват за намаляване на “лошия” холестерол); - флуконазол (лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции); - рифампицин (антибиотик); - фенитоин (лекарство, което се използва за лечение на епилепсия);
English: If you stop taking Lescol/Lescol XL
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Lescol/Lescol XL
English: Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg,
Bulgarian: Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Германия приложение
English: - The other ingredients of Lescol 20 mg capsules are: [To be completed nationally]
Bulgarian: - Другите вещества в капсулите Lescol 20 mg са:
English: If you forget to take Lescol/Lescol XL
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Lescol/Lescol XL
English: The mean achieved LDL-C was 161 mg/dl equivalent to 4.2 mmol/l (range: 74-336 mg/dl equivalent 1.9-8.7 mmol/l).
Bulgarian: 74-336 mg/dl, еквивалентни на 1,9-8,7 mmol/l).
English: Impaired liver function
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция
English: Lescol® Capsule, hard 20mg
Bulgarian: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Капсула, твърда
English: When to take Lescol/ Lescol XL
Bulgarian: Кога да приемате Lescol/Lescol XL
English: The mean achieved LDL-C was 159 mg/dl equivalent to 4.1 mmol/l (range: 90-295 mg/dl equivalent to 2.3-7.6 mmol/l).
Bulgarian: Постигнатото средно ниво на LDL-холестерол е 159 mg/dl, еквивалентни на 4,1 mmol/l (диапазон:
English: 6.1 List of excipients [To be completed Nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed Nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
English: • Secondary prevention of major cardiac events in adults with coronary heart disease (CHD)
Bulgarian: Вторична превенция на сериозни сърдечносъдови събития при възрастни с исхемична болест на сърцето след перкутанна коронарна интервенция
English: The mean baseline LDL-C was 226 mg/dl equivalent to 5.8 mmol/l (range: 137-354 mg/dl equivalent to 3.6-9.2 mmol/l).
Bulgarian: 137-354 mg/dl еквивалентни на 3,6-9,2 mmol/l).
English: Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet
Bulgarian: Lescol Exel 80 mg prolongedrelease tablet
English: Do not take Lescol/Lescol XL
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ LESCOL/LESCOL XL
English: Based on the recommendation given by the CHMP, the following wording proposed was agreed: ‘Renal Impairment
Bulgarian: Въз основа на препоръките на СНМР се одобрява следният предложен текст:
English: - if you have red or purple skin lesions (signs of blood vessel inflammation).
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вж. “Бременност и кърмене”).
English: Cardiovasular agents
Bulgarian: Бъбречно увреждане
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LESCOL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Bulgarian: Lescol и свързани с него имена (вж.
English: The mean baseline LDL-C was 225 mg/dl equivalent to 5,8 mmol/l (range: 148-343 mg/dl equivalent to 3.8-8.9 mmol/l).
Bulgarian: Средните изходни стойности на LDL-холестерола са 225 mg/dl еквивалентни на 5,8 mmol/l (диапазон:
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Box 241
Bulgarian: Точка 4.1
English: Novartis Pharma GmbH, Brunner Strasse 59
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien
English: Digaril 40 mg caps
Bulgarian: Digaril 40 mg
English: Your doctor will recommend you to follow a low-cholesterol diet. Stay on this diet while taking Lescol/Lescol XL.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет да спазвате диета с ниско съдържание на холестерол.
English: Colchicines
Bulgarian: Колхицин
English: Each capsule contains 20 mg fluvastatin Each capsule contains 40 mg fluvastatin Each tablet contains 80 mg fluvastatin
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 20 mg флувастатин.
English: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80mg 80 mg Prolonged release tablet
Bulgarian: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg
English: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets 80 mg Prolonged-release tablet
Bulgarian: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets
English: Dyslipidaemia
Bulgarian: Дислипидемия
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 ,6824 DP Arnhem,
Bulgarian: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Food interactions were restricted to grapefruit juice only.
Bulgarian: Взаимодействията с храна са ограничени само до приема на сок от грейпфрут.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lescol and associated names (see Annex I) 20 mg capsules, hard Lescol and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Lescol XL and associated names (see Annex I) 80 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Приложение I) 20 mg капсули, твърди Lescol и свързани с него имена (вж.
English: The following wording proposed by the MAH was considered to be acceptable for the CHMP: ‘Lescol is efficacious in monotherapy.
Bulgarian: „Lescol е ефикасен като монотерапия.
English: Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg Таблетка с удължено освобождаване
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication: ‘Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).'
Bulgarian: Вторична превенция на сериозни сърдечно-съдови нежелани събития при възрастни с коронарна болест на сърцето, след перкутанна коронарна интервенция (вж. точка 5.1).
English: Liposit Prolib 80
Bulgarian: Liposit Prolib 80 mg
English: Baseline TG ≥ 200 mg/dl
Bulgarian: Lescol XL 80 mg Изходни ТГ ≥ 200 mg/dl Lescol 20 mg1
English: Lescol 20 mg1
Bulgarian: Всички пациенти Lescol 20 mg1
English: Hepatic Impairment
Bulgarian: Чернодробно увреждане
English: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg 80 mg Prolonged-release tablet
Bulgarian: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg
English: 40 mg
Bulgarian: Vaditon 40 mg
English: 20 mg Capsules, hard
Bulgarian: 20 mg Капсули, твърди
English: Lescol XL Prolonged release tablet 80mg 80 mg Film-coated tablet
Bulgarian: Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg
English: Liposit 40 mg caps
Bulgarian: Liposit 40 mg
English: 40 mg Capsules, hard
Bulgarian: 40 mg Капсули, твърди
English: Lescol 40 mg caps
Bulgarian: Lescol caps. 40 mg
English: EU Number
Bulgarian: Път на въвеждане
English: This summary was last updated in February 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2012.
English: It is given by a veterinarian.
Bulgarian: Прилага се от ветеринарен лекар.
English: Other information about Recuvyra:
Bulgarian: Допълнителна информация за Recuvyra:
English: It is given once only, two to four hours before surgery, and its effects will last for at least four days.
Bulgarian: Прилага се само веднъж, от два до четири часа преди операцията, а ефектът му продължава най-малко четири дни.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recuvyra on 6 October 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recuvyra на 06/10/2011 г.
English: Contact with the dog's skin after application of Recuvyra should not cause problems for adults.
Bulgarian: Контактът с кожата на кучето след прилагането на Recuvyra не би трябвало да предизвиква проблеми при възрастните.
English: However, small children (15kg or less) should not touch the dog for three days after the medicine has been applied, as they may be exposed to a large amount of fentanyl.
Bulgarian: Въпреки това, малки деца (с тегло 15 kg или по-малко) не трябва да пипат кучето в продължение на три дни след като лекарството е било приложено, тъй като могат да бъдат изложени на голямо количество фентанил.
English: If symptoms develop as a result of exposure to Recuvyra, medical advice should be sought immediately.
Bulgarian: Ако симптомите се задълбочат като резултат от експозиция на Recuvyra, трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.
English: The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Recuvyra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката за употреба.
English: Recuvyra very commonly causes sleepiness which may last for more than 24 hours after applying the medicine, and which can be associated with reduced food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Bulgarian: Recuvyra много често причинява сънливост, която може да продължи повече от 24 часа след прилагане на лекарството и която може да бъде свързана с намален прием на храна и вода, намалена дефекация и преходна загуба на тегло.
English: The recommended dose is 2.6 mg per kilogram bodyweight applied with a specially designed syringe to the skin between the shoulder blades of the dog.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg на килограм телесно тегло, която се нанася със специално разработена спринцовка върху кожата между раменните лопатки на кучето.
English: Diarrhoea and vomiting are also common side effects.
Bulgarian: Диария и повръщане са също често срещани странични реакции.
English: What benefit has Recuvyra shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Recuvyra са установени в проучванията?
English: Recuvyra must not be used on skin that is broken or damaged due to injury or disease.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се прилага върху наранена или увредена кожа в резултат на травма или заболяване.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на настоящия EPAR.
English: Recuvyra was shown to be as effective as the comparator medicines with the added advantage of being easy to apply.
Bulgarian: Доказано е, че Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролните лекарства с допълнителното предимство на улеснено прилагане.
English: The studies compared the two medicines in terms of failure rate (dogs that had to be taken off treatment due to lack of pain control) and the need for additional treatment to counteract the harmful effects of opioid medicines.
Bulgarian: Проучванията сравняват двете лекарства по отношение на неуспешно контролиране на болката (кучета, които е трябвало да бъдат снети от лечение поради липса на контрол на болката) и необходимостта от допълнително лечение, за да се елиминират вредните въздействия на опиоидните лекарства.
English: Other side effects include mild reductions in body temperature, heart rate and breathing rate for up to three days following use.
Bulgarian: Други странични реакции включват леко понижение на телесната температура, сърдечната и дихателната честота до три дни след употреба на лекарството.
English: When applied to the skin of dogs, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels below the skin.
Bulgarian: При нанасяне върху кожата на кучетата дозата фентанил се абсорбира бързо в кръвния поток през кръвоносните съдове под кожата.
English: What is the risk associated with Recuvyra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recuvyra?
English: The person administering Recuvyra should avoid contact with their skin as the medicine can be absorbed by human skin and may cause reactions in people, including skin irritation.
Bulgarian: Лицата, прилагащи Recuvyra, трябва да избягват контакт с кожата, тъй като ветеринарномедицинският продукт може да се абсорбира от кожата на човека и да предизвика реакции, включително дразнене на кожата.
English: Recuvyra must not be use in dogs that are allergic to the active substance or any other ingredient.
Bulgarian: Recuvyra е противопоказен при кучета, които са алергични към активната субстанция или някоя от другите съставки.
English: The active substance in Recuvyra, fentanyl, is an opioid painkiller.
Bulgarian: Активната субстанция в Recuvyra, фентанил, е опиоидно болкоуспокояващо.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Bulgarian: Попаднал в кръвния поток, фентанил действа върху рецептори в главния и гръбначния мозък за облекчаване на болката.
English: It is available as a transdermal solution (a solution applied to the skin).
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален разтвор (разтвор за нанасяне върху кожата).
English: In two main studies, dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery were either given Recuvyra or buprenorphine (another opioid painkiller) in advance of surgery to control their pain.
Bulgarian: В две основни проучвания на кучета, подложени на ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани, са приложени или Recuvyra или бупренорфин (друго опиоидно болкоуспокояващо) преди операцията за контрол на болката.
English: In both studies Recuvyra was as effective as the comparator medicine in treating pain in dogs following orthopaedic or soft tissue surgery.
Bulgarian: И в двете проучвания Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролното лекарство за лечение на следоперативна болка при кучета, свързана с ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
English: What is Recuvyra?
Bulgarian: Какво представлява Recuvyra?
English: Recuvyra is a medicine that contains the active substance fentanyl.
Bulgarian: Recuvyra е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция фентанил (fentanyl).
English: Recuvyra is used to control pain in dogs that have undergone major orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Bulgarian: Recuvyra се използва за контрол на болката при кучета, които са били подложени на значителни ортопедични (костни) хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
English: What is Recuvyra used for?
Bulgarian: За какво се използва Recuvyra?
English: How does Recuvyra work?
Bulgarian: Как действа Recuvyra?
English: The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sleepiness and myosis (narrowing of the pupil in the eye).Protective equipment of clothing should be used when handling the medicine.
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторна депресия, сънливост и миоза (стеснение на зеницата на окото).
English: Why has Recuvyra been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Recuvyra?
English: 15 March 2012
Bulgarian: 15 март 2012
English: It was to be available as an oral suspension (125 mg/ml).
Bulgarian: Предвиждало се е да се предлага под формата на перорална суспензия (125 mg/ml).
English: EMA/190839/2012
Bulgarian: (megestrol) EMA/190839/2012
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was due to the prioritisation of its activities.
Bulgarian: В писмото, с което фирмата уведомява Агенцията за оттеглянето на заявлението, е посочено, е оттеглянето се дължи на промяна в приоритетите спрямо дейностите на фирмата.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Megestrol Alkermes.
Bulgarian: Поради това към момента на оттеглянето становището на CHMP е, че фирмата не е представила достатъчно данни в подкрепа на заявлението за Megestrol Alkermes.
English: The active substance in Megestrol Alkermes, megestrol, is similar to a naturally occurring hormone called progesterone and is used in the treatment of certain cancers.
Bulgarian: Активното вещество в Megestrol Alkermes, мегестрол, е подобно на естествено синтезиран хормон, наречен прогестерон, и се използва за лечение на някои видове рак.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' called Megace which is already authorised in the European Union and contains the same active substance.
Bulgarian: Това означава, че Megestrol Alkermes е предназначен да бъде подобен на „референтното лекарство“ Megace, което вече е одобрено в Европейския съюз и съдържа същото активно вещество.