FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor zwangerschapsoedeem, zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie gezien het risico op verminderd plasmavolume en placentaire hypoperfusie zonder gunstig effect op het verloop van de ziekte.
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää turvotuksen tai kohonneen verenpaineen hoitoon raskauden aikana tai raskausmyrkytyksen hoitoon, sillä se voi aiheuttaa plasmatilavuuden pienentymistä ja istukan verenkierron heikkenemistä ilman, että se vaikuttaisi suotuisasti hoidettavan sairauden kulkuun.
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van 2 geneesmiddelen, cilazapril en hydrochloorthiazide.
Finnish: Vascace Plus on kahden lääkeaineen, silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Dutch: Preventieve maatregelen zijn de diuretica staken of tijdelijk stopzetten, de behandeling starten met een zeer lage dosering van de ACE-remmer en de dosering zeer voorzichtig verhogen.
Finnish: Sitä voidaan ehkäistä lopettamalla tai keskeyttämällä diureettihoito, aloittamalla ACE:n estäjähoito hyvin pienillä annoksilla sekä titraamalla annos huolellisesti.
Dutch: - Tricyclische antidepressiva, antipsychotica.
Finnish: - Trisykliset masennuslääkeet, psykoosilääkkeet.
Dutch: Pacemakerbehandeling is geïndiceerd voor therapieresistente bradycardie, vitale functies, serumelektrolytspiegels en creatinineconcentraties dienen continu in de gaten gehouden te worden.
Finnish: Elintoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata jatkuvasti.
Dutch: Thiaziden passeren de placenta en kunnen neonatale icterus, trombopenie en elektrolytenstoornissen veroorzaken.
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle ikterusta, trombosytopeniaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Dutch: Interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie
Finnish: Interstitiaalinen nefriitti, munuaisten toiminnan heikentyminen.
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Finnish: Verenkuvan valkosolujen säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
Dutch: In studies met de combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide werden dezelfde bevindingen waargenomen als met cilazapril alleen.
Finnish: Yhdistelmätutkimukset silatsapriililla ja hydroklooritiatsidilla aiheuttivat samanlaisia tuloksia kuin oli havaittu silatsapriilillä yksinään.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van leverfunctiestoornissen zoals verhoogde waarden van leverfunctietests (transaminasen, bilirubine, alkalische fosfatase, gamma-GT) en cholestatische hepatitis met of zonder necrose gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met cilazapril.
Finnish: Yksittäisiä maksan toimintahäiriötapauksia, kuten suurentuneita arvoja maksan toimintaa mittaavissa kokeissa (transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), ja kolestaattista maksatulehdusta, johon voi liittyä nekroosi, on raportoitu silatsapriililla hoidetuilla potilailla.
Dutch: Bij patiënten die daar gevoelig voor zijn (bijv. prostaathyperplasie) kan hydrochloorthiazideoverdosering acute urineretentie veroorzaken.
Finnish: Esim. eturauhasen liikakasvulle altistuneille potilaille hydroklooritiatsidin yliannostus voi aiheuttaa akuuttia virtsaumpea.
Dutch: Dit resulteert in verhoogde plasmaconcentraties hydrochloortiazide, die langzamer verminderen dan bij patiënten met een normale nierfunctie.
Finnish: Tällöin plasman hydroklooritiatsidipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Dutch: Het risico op angiooedeem blijkt groter te zijn bij Afro-Amerikanen dan bij niet-Afro-Amerikanen.
Finnish: ACE:n estäjät näyttävät aiheuttavan enemmän angioedeemaa mustaihoisilla kuin ei-mustaihoisilla potilailla.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een thiazide-diureticum, dat werkt als vloeistofuitscheidende en bloeddrukverlagende stof door het verminderen van stoffen die de tubulaire heropname van natrium in het verdunnende segment van de cortex verhogen.
Finnish: Tiatsidit toimivat nesteenpoisto- ja verenpainetta alentavina lääkkeinä inhiboimalla aineita, jotka lisäävät natriumin takaisinottoa kokoojaputken kortikaalisesta segmentistä.
Dutch: Neutropenie, agranulocytose, trombopenie, anemie
Finnish: Melko harvinainen Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia
Dutch: Risicopatiënten moeten de behandeling met cilazapril starten onder medisch toezicht, met een lage startdosering en een zorgvuldige verhoging van de dosering.
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden silatsapriilihoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa pienillä annoksilla ja annosta huolellisesti titraten.
Dutch: ACE-remmers hebben nierbeschermende effecten, maar kunnen reversibele nierinsufficiëntie veroorzaken in het kader van een verminderde nierdoorbloeding, ongeacht of die te wijten is aan bilaterale nierarteriestenose, ernstig congestief hartfalen, volumedepletie, hyponatriëmie of een hoge dosering diuretica, en bij patiënten die een behandeling krijgen met NSAID's.
Finnish: ACE:n estäjillä on munuaisia suojaavia vaikutuksia, mutta ne voivat aiheuttaa korjaantuvaa munuaisten toiminnan heikkenemistä tilanteissa, joissa munuaisten perfuusio on alentunut molemminpuolisen munuaisvaltimon ahtauman, vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, vähentyneen nestetilavuuden, hyponatremian tai suuriannoksisen diureettihoidon vuoksi, sekä tulehduskipulääkkeitä käyttävillä potilailla.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide samen met vitamine D of met calciumzouten kan de verhoging van het serumcalcium potentiëren.
Finnish: D-vitamiinin tai kalsiumsuolojen samanaikainen käyttö hydroklooritiatsidin kanssa voi lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta.
Dutch: De elektrolyten en de nierfunctie moeten worden gemonitord bij alle patiënten die Vascace Plus krijgen.
Finnish: Kaikkien Vascace Plus -valmistetta saavien potilaiden elektrolyyttejä ja munuaisten toimintaa on seurattava.
Dutch: Verminderde nierfunctie en acute nierinsufficiëntie treden vaker op bij patiënten met ernstig hartfalen, nierarteriestenose, een vooraf bestaande nieraandoening en volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Finnish: Munuaisten toiminnan heikentyminen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta ovat todennäköisempiä potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, munuaisvaltimon ahtauma, munuaissairaus tai vähentynyt nestetilavuus (ks. kohta 4.4).
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn cilazapril en hydrochloorthiazide - De andere stoffen in dit middel zijn …[nationaal te implementeren]
Finnish: Mitä Vascace Plus -valmiste sisältää - Vaikuttavat aineet ovat silatsapriili ja hydroklooritiatsidi - Muut aineet ovat... [täytetään kansallisesti]
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem dat niet werd veroorzaakt door ACE-remmers, kunnen een hoger risico lopen.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut aikaisemmin ACE-estäjähoidosta riippumatonta angioedeemaa, voi olla suurentunut angioedeeman riski.
Dutch: Bij patiënten met ascites wordt cilazapril niet aanbevolen.
Finnish: Jos potilaalla on askites, silatsapriilia ei suositella.
Dutch: Net zoals met andere ACE-remmers waren de nieren het primaire doel van systemische toxiciteit in studies van subchronische en chronische toxiciteit met cilazapril alleen.
Finnish: Kuten muidenkin ACE:n estäjien, myös silatsapriilin subkroonisissa ja kroonisissa toksisuustutkimuksissa ensisijainena kohteena oli munuainen.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Dutch: Hemodialyse:
Finnish: Hemodialyysi
Dutch: Niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) inclusief aspirine  3g/dag Als ACE-remmers gelijktijdig toegediend worden met niet-steroidale ontstekingsremmende middelen (b.v. acetysalicylzuur met ontstekingsremmende dosering, COX-2 remmers en niet selectieve NSAID's) kan een vermindering van het ontstekingsremmend effect optreden.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) mukaan lukien aspiriini  3 g päivässä ACE:n estäjän verenpainetta alentava vaikutus saattaa vähentyä, kun ACE:n estäjiä ja NSAIDlääkkeitä (asetyylisalisyylihappo tulehduslääkeannoksena, COX 2-estäjät tai ei-selektiiviset NSAIDlääkkeet) annetaan samanaikaisesti.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascace Plus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Vascace Plus -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: Interactie is voornamelijk gerelateerd aan hydrochloorthiazide Digoxine
Finnish: Enimmääkseen hydroklooritiatsidiin liittyvät yhteisvaikutukset Digoksiini
Dutch: Zelden werden neutropenie en agranulocytose beschreven in samenhang met thiaziden of ACEremmers, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie of een vasculaire collageenziekte en bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling kregen.
Finnish: Tiatsidien ja ACE:n estäjien käytön yhteydessä on harvoin esiintynyt neutropeniaa ja agranulosytoosia, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt tai joilla on sidekudossairauteen liittyviä verisuonimuutoksia sekä potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkeaineilla.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Dutch: Bij patiënten die niet reageren op 5 mg cilazapril als monotherapie, verbetert de toevoeging van hydrochloorthiazide in een lage dosering van 12,5 mg eenmaal daags de respons op behandeling sterk.
Finnish: Potilaille, jotka eivät saaneet vastetta 5 mg:lla silatsapriilia monoterapiana, saivat lisäksi hydroklooritiatsidia 12,5 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa, jolloin hoitovaste parani huomattavasti.Yhdistelmä on tehokas iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Dutch: Er zijn gevallen van levensbedreigende anafylaxie gerapporteerd bij patiënten die ACE-remmers kregen tijdens LDL-aferese met dextraansulfaat.
Finnish: Hengenvaarallista anafylaksiaa on esiintynyt ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, jotka saivat LDLafereesihoitoa dekstraanisulfaatilla.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Dutch: • Klasse III antiaritmica (b.v. amiodaron, sotalol, defetilide, ibutilide)
Finnish: • luokan III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Vascace Plus bij patiënten met porfyrie.
Finnish: Vascace Plus -valmistetta on käytettävä varoen porfyriapotilailla.
Dutch: De frequentste geneesmiddelbijwerkingen die worden waargenomen bij patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen, zijn hoesten, huiduitslag en nierdisfunctie.
Finnish: ACE:n estäjiä monoterapiana käyttävillä potilailla yleisimpiä lääkeaineesta johtuvia haittatapahtumia ovat yskä, ihottuma ja munuaisten toimintahäiriö.
Dutch: Dyspneu, bronchospasme, rhinitis, interstitieel longlijden, bronchitis, sinusitis Maagdarmstelselaandoeningen
Finnish: Dyspnea, bronkospasmi, riniitti, interstitiaalinen keuhkosairaus, bronkiitti, sinuiitti Ruoansulatuselimistö
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide.
Finnish: Vascace Plus -valmiste on silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van anticholinergica (b.v. atropine, biperiden) kan de biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide vergroten, door verminderde maagdarmmobiliteit en verminderde lediging van de maag.
Finnish: Samanaikainen antikolinergien (esim. atropiini, biperideeni) käyttö voi lisätä hydroklooritiatsidin hyötyosuutta, koska ruoansulatuselimistön motiliteetti vähenee ja mahan tyhjenemisnopeus hidastuu.
Dutch: Zo kan ook myocardischemie te wijten zijn aan hypotensie bij patiënten met onderliggend ischemisch hartlijden.
Finnish: Vastaavasti sydänlihasiskemia voi johtua hypotensiosta, jos potilaalla on iskeeminen sydänsairaus.
Dutch: Gelijktijdig toedienen van cyclosporine en hydrochloorthiazide kan het risico op het ontwikkelen van hyperuricemie en jichtachtige complicatie vergroten.
Finnish: Samanaikainen siklosporiinihoito saattaa suurentaa hyperurikemian ja kihtityyppisten komplikaatioiden vaaraa.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen van teratogeniciteit met de combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide bij ratten en muizen.
Finnish: Todisteita silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän teratogeenisuudesta rotilla ja hiirillä ei ole.
Dutch: De werking van Vascace Plus kan ook veranderd worden door andere geneesmiddelen.
Finnish: Myös muut lääkkeet voivat muuttaa Vascace Plus -valmisteen vaikutustapaa.
Dutch: - Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Het is beter om Vascace Plus te vermijden vroeger in de zwangerschap - zie ook de hoofdstukjes over "zwangerschap" en "borstvoeding")
Finnish: (Vascace Plus -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohdat Raskaus ja Imetys).
Dutch: Het hypotensieve effect kan gereduceerd worden door het stoppen van de diuretica, het verhogen van de zoutinname of door het starten van de behandeling met een lage dosis cilazapril.
Finnish: Verenpainetta alentavaa vaikutusta voidaan lievittää diureettihoidon lopettamisella, lisäämällä nesteen tai suolan saantia tai aloittamalla silatsapriilihoito pienellä annoksella.
Dutch: Hypokaliëmie kan ook optreden bij patiënten die Vascace Plus krijgen, hoewel in mindere mate dan bij patiënten die thiaziden in monotherapie krijgen.
Finnish: Hypokalemiaa voi esiintyä myös Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, vaikkakin vähemmässä määrin kuin mitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät ainoastaan tiatsideja.
Dutch: Hypokaliëmie kan optreden bij patiënten die Vascace Plus krijgen, hoewel minder vaak dan bij patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen.
Finnish: Hypokalemiaa voi esiintyä Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, vaikkakin vähemmässä määrin kuin mitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät tiatsideja monoterapiana.
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid
Finnish: Fertiliteetin heikkeneminen
Dutch: PARTIJNUMMER charge
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Dutch: Aangezien er geen informatie is over het gebruik van Vascace Plus tijdens de periode van borstvoeding, wordt dit product niet aanbevolen en wordt een alternatieve behandeling met een bewezen beter veiligheidsprofiel bij borstvoeding aanbevolen, vooral bij het geven van borstvoeding aan pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Vascace Plus -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Vascace Plusvalmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Dutch: Seksuele disfunctie, gynaecomastie
Finnish: Impotenssi, gynekomastia
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en/of patiënten die kaliumsupplementen innemen (met inbegrip van een vervangingszout), kan echter hyperkaliëmie optreden.
Finnish: Hyperkalemiaa voi kuitenkin esiintyä potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja/tai potilailla, jotka käyttävät kaliumlisiä (suolankorvikkeet mukaan lukien).
Dutch: Dit kunt u merken aan ernstige pijn in de maag die uitstraalt naar uw rug - Verandering in de werking van uw lever of nieren (wordt gezien in bloed- en urinetesten) - Leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging - Ernstige huidreacties, met blaren en vervellen van de huid - Verhoogde gevoeligheid voor licht - Haaruitval (dit kan tijdelijk zijn) - Loskomen of afvallen van de nagels - Het krijgen van borsten bij mannen - Depressie - Verwarring - Droge ogen - Gele kleur, wazig zien
Finnish: Oireena on vaikea vatsakipu, joka säteilee selkään - Muutokset maksan tai munuaisten toiminnassa (ilmenee veri- ja virtsakokeissa) - Maksaongelmat, kuten hepatiitti (maksatulehdus) tai maksavaurio - Vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien rakkuloiden muodostuminen iholle tai ihon kuoriutuminen - Lisääntynyt valoherkkyys - Hiustenlähtö (joka voi olla ohimenevää) - Kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä - Rintojen suureneminen miehillä - Masennus - Sekavuus - Kuivat silmät - Esineiden näyttäminen keltaiselta
Dutch: Cilazapril had geen effect op de vruchtbaarheid van mannetjes- of wijfjesratten.
Finnish: Silatsapriililla ei ollut vaikutusta uros- tai naarasrottien fertiliteettiin.
Dutch: Vascace Plus mag met of zonder voedsel ingenomen worden.
Finnish: Vascace Plus -valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Vascace Plus -valmiste voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van thiazide diuretica kan het risico van lithium toxiciteit verhogen en versterkt het al verhoogde risico op lithium toxiciteit door ACE-remmers.
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa litiumpitoisuutta entisestään ja lisätä litiumin toksisuusriskiä.
Dutch: (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Finnish: - Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Dutch: De frequentste geneesmiddelbijwerking die wordt waargenomen bij patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen, is duizeligheid.
Finnish: Yleisin lääkeaineesta johtuva haittatapahtuma tiatsideja monoerapiana käyttävillä potilailla on huimaus.
Dutch: Toediening van ACE-remmers aan patiënten met diabetes kan het bloedglucoseverlagend effect van orale antidiabetica en insuline potentiëren, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Finnish: ACE:n estäjien käyttö diabetespotilailla voi tehostaa suun kautta otettavien verensokeria laskevien lääkeaineiden tai insuliinin vaikutusta varsinkin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.
Dutch: De farmacokinetische parameters van cilazaprilaat veranderen niet bij verhoging van de dosering van de hydrochloorthiazidecomponent.
Finnish: Silatsaprilaatin farmakokinetiikka ei muutu hydroklooritiatsidiannoksen noustessa yhdistelmävalmisteessa.
Dutch: Toediening van cilazapril en hydrochloorthiazide in aanwezigheid van voedsel verlengt de Tmax van cilazaprilaat met 1,5 uur en verlaagt de Cmax met 24%.
Finnish: Ruoka lisää silatsaprilaatin Tmax-arvoa 1,5 tunnilla ja vähentää Cmax-arvoa 24 %.
Dutch: terfenadine)
Finnish: terfenadiini).
Dutch: Abnormale leverfunctietest (met inbegrip van transaminasen, bilirubine, alkalische fosfatase, gammaGT), cholestatische hepatitis met of zonder necrose
Finnish: Poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa (mukaan lukien transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), kolestaattinen maksatulehdus, johon voi liittyä nekroosi Iho ja ihonalainen kudos
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilazapril en hydrochloorthiazide heeft geen effect op de biologische beschikbaarheid van cilazapril of hydrochloorthiazide.
Finnish: Silatsapriilin samanaikainen annostelu hydroklooritiatsidin kanssa ei vaikuta silatsapriilin tai hydroklooritiatsidin hyötyosuuteen.
Dutch: - Voorgeschiedenis van angio-oedeem bij vroegere behandeling met ACE-remmers.
Finnish: - Aikaisemman ACE:n estäjähoidon aikana esiintynyt angioedeema.
Dutch: Gevallen van ischemie van de hersenen, transient ischaemic attack en ischemisch CVA, die zelden worden gerapporteerd bij gebruik van ACE-remmers, kunnen te wijten zijn aan hypotensie bij patiënten met een onderliggend cerebrovasculair lijden.
Finnish: ACE:n estäjien käytön yhteydessä harvoin raportoidut aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus voivat johtua hypotensiosta, jos potilaalla on aivoverisuonisairaus.
Dutch: Droge mond, afteuze stomatitis, verminderde eetlust, diarree, braken, glossitis, pancreatitis Lever- en galaandoeningen
Finnish: Suun kuivuminen, aftainen suutulehdus, ruokahalun väheneminen, ripuli, oksentelu, glossiitti, haimatulehdus
Dutch: Rash, maculopapuleuze rash, psoriasisachtige dermatitis, psoriasis (exacerbatie), lichen planus, exfoliatieve dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleus pemfigoïd, Kaposisarcoom, vasculitis/purpura, fotosensibilisatiereacties, alopecia, onycholyse
Finnish: Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), jäkälätauti, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen Luusto, lihakset ja sidekudos
Dutch: - Een soort ernstige allergische reactie (anafylaxie) - Cerebrale ischemie, TIA (miniberoerte), ischemische beroerte (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt) - Hartinfarct (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt) - Onregelmatige hartslag - Interstitiële longziekte - Een aandoening die lijkt op systemische lupus erythematose - Tintelingen of verminderd gevoel in de handen of voeten - Piepende ademhaling - Het gevoel van volzitten of een kloppende pijn achter de neus, wangen en ogen (sinusitis).
Finnish: (voi tapahtua, jos verenpaine laskee liian alas) - Sydäninfarkti (voi tapahtua, jos verenpaine laskee liian alas) - Epäsäännöllinen sydämensyke - Interstitiaalinen keuhkosairaus - SLE:n (systemic lupus erythematosus) kaltainen sairaus - Käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen - Hengityksen vinkuminen - Paine tai jomotus nenän, poskien tai silmien takana (poskionteloiden tulehdus) - Kielen arkuus - Pankreatiitti (haimatulehdus).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen toe te schrijven aan cilazapril, die voorkomen bij patiënten die combinatietherapie (cilazapril + hydrochloorthiazide) krijgen, kan afwijken van de frequentie die gezien wordt bij patiënten die cilazapril monotherapie krijgen.
Finnish: Silatsapriiliin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys yhdistelmähoitoa (silatsapriili + hydroklooritiatsidi) saaneilla potilailla voi erota silatsapriilia monoterapiana saaneiden haittavaikutusten esiintyvyydestä.
Dutch: Vascace Plus en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg/ 12,5 mg, filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: Vascace Plus ja muut kauppanimet (ks. liite I)) 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoge doses diuretica kunnen resulteren in een volumedepletie en een risico op hypotensie als een behandeling met cilazapril gestart wordt (zie rubriek 4.4).
Finnish: Aikaisempi diureettien käyttö suurina annoksina saattaa silatsapriilihoitoa aloitettaessa aiheuttaa nestevajausta ja hypotensiota (ks. kohta 4.4).
Dutch: Hypotensie in dat kader kan worden gecorrigeerd door volume-expansie.
Finnish: Jos hypotensiota ilmenee, voidaan tilanne korjata nesteytyksellä.
Dutch: Blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en het derde trimester veroorzaakt humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, tragere verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierinsufficiëntie, hypotensie, hyperkaliëmie).
Finnish: Tiedetään, että altistus ACE:n estäjille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Dutch: Myocardischemie, angina pectoris, tachycardie, hartkloppingen, myocardinfarct, ritmestoornis Bloedvataandoeningen
Finnish: Melko harvinainen Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys, sydäninfarkti, rytmihäiriö
Dutch: Routinemonitoring van kalium en creatinine hoort bij de normale medische praktijk bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti normaalin hoitokäytännön mukaisesti.
Dutch: Aangezien thiazide-geïnduceerde hypokaliëmie voor kan komen gedurende de behandeling met Vascace Plus, kan het risico op aritmieën in verband met digoxine therapie verhoogd zijn.
Finnish: Tiatsidien aiheuttamaa hypokalemiaa voi esiintyä Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, mikä voi digoksiinia samanaikaisesti käyttävillä potilalla edistää rytmihäiriöiden ilmaantumista.
Dutch: Renale hydrochloorthiazideklaring verloopt evenredig met de creatinineklaring.
Finnish: Hydroklooritiatsidin munuaispuhdistuma on verrannollinen kreatiniinin puhdistumaan.
Dutch: Lijst van bijwerkingen
Finnish: Tiettyjen haittatapahtumien kuvaus