FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nimetatud kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatusega ning soovitatav on terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.4).
Latvian: Šādas kombinācijas jālieto piesardzīgi, ieteicama terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: • Proteaasi inhibiitorid (PId):
Latvian: • Proteāžu inhibitori (PI)
Estonian: Ent süsteemsete plasmakontsentratsioonide puhul, mis olid oluliselt väiksemad (küülikud) või ei olnud oluliselt suuremad (rotid) plasmakontsentratsioonidest inimesel raviannuste kasutamisel, täheldati väiksemaid muutusi, sealhulgas tüümuse pikenemist ja kergeid skeleti arenguhäireid, mis näitavad arengus mahajäämust.
Latvian: Tomēr pie sistēmiskajām koncentrācijām, kas bija ievērojami zemākas (truši) vai nebija ievērojami augstākas (žurkas) nekā sagaidāmas cilvēkam pie terapeitiskām devām, novēroja virkni sīko pazīmju, piem. aizkrūts dziedzera pagarināšanās, nelielas skeleta variācijas, kas liecina par attīstības aizkavēšanos.
Estonian: Eakad patsiendid: üle 65-aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat uuritud.
Latvian: Gados vecāki pacienti: amprenavira farmakokinētika pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav pētīta.
Estonian: Efavirens: efavirensi toimel vähenevad täiskasvanutel amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin,ss ligikaudu 40%.
Latvian: Efavirenzs: ir novērots, ka efavirenzs pieaugušiem pacientiem samazina amprenavira Cmax, AUC un Cmin,ss par apmēram 40%.
Estonian: Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega nagu kõrgem eluiga ja ravimiga seotud teguritega nagu retroviirusevastase ravi pikem kestus ja sellega seotud metaboolsed häired.
Latvian: Augstāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, un ar zālēm saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku antiretrovīrusu terapiju un ar to saistītiem metabolisma traucējumiem.
Estonian: Alla 4-aastased lapsed: alla 4-aastastel lastel on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 5.3).
Latvian: Bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem: Agenerase šķīdums ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.3).
Estonian: Steroidid: östrogeenidel ja progestogeenidel võib olla koostoimeid amprenaviiriga.
Latvian: Steroīdi: estrogēni un progestīni var mijiedarboties ar amprenaviru.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro, vai pacientam rodas toksicitātes pazīmes (skatīt apakšpunktu 4.8) un pēc nepieciešamības jānodrošina standarta balstterapija.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist teil esinevatest või varem esinenud haigustest ja seisunditest.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam par visiem veselības traucējumiem, kas Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
Latvian: Ir ziņots par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu, īpaši, ja tiek lietota antiretrovīrusu terapija, kurā ietilpst proteāžu inhibitori un nukleozīdu analogi.
Estonian: Uuringus PROAB3006 kirjeldati seitset juhtu (3%) 245 varem NRTI-ravi saanud patsiendi seas, keda raviti amprenaviiriga, ning 27 patsiendil (11%) 241-st, kes said raviks indinaviiri kombinatsioonis mitme NRTIga keskmiselt 56 nädala jooksul (p<0,001).
Latvian: Pētījumā PROAB3006 ziņoja par septiņiem gadījumiem (3%) no 245 iepriekš NRTI saņēmušiem pacientiem, kuri pētījumā vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma amprenaviru kombinācijā ar citiem NRTI, un 27 gadījumiem (11%) no 241 pacienta, kuri vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma indinaviru kombinācijā ar citiem NRTI (p<0,001).
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldava preparaadi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amprenaviiri sisaldus seerumis.
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum) Vienlaicīga augu preparāta asinszāles (Hypericum perforatum) lietošana var samazināt amprenavira līmeni serumā.
Estonian: Manustamine koos Agenerase ja ritonaviiriga või ilma võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Latvian: Lietošana kopā ar Agenerase ar vai bez ritanovira var stipri paaugstināt šī benzodiazepīna koncentrāciju.
Estonian: Praegu on olemas andmed amprenaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite vahelise ristuva resistentsuse kohta kõigi nelja fosamprenaviirresistentsusega seotud mutatsiooni puhul üksinda või kombinatsioonis teiste mutatsioonidega.
Latvian: Pašlaik ir dati par krustenisko rezistenci starp amprenaviru un citiem proteāzes inhibitoriem visos 4 fosamprenavira rezistences ceļos, gan tad, ja ir tikai viena mutācija, gan kombinācijā ar citām mutācijām.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt rakendama ettevaatusabinõusid.
Latvian: Tādēļ jāturpina ievērot atbilstošā profilakse.
Estonian: In vivo a) Varem retroviirusevastast ravi või PI-ravi mittesaanud patsiendid
Latvian: In vivo a) Ar ART vai PI neārstēti pacienti
Estonian: Harva on need lihaskahjustused olnud tõsised (rabdomüolüüs).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu simptomi ir bijuši smagi (rabdomiolīze).
Estonian: Toksilisuse uuringutes noorte loomadega, kes said ravi alates neljandast elupäevast, täheldati suurt suremust nii kontroll-loomadel kui amprenaviiriga ravitud loomadel.
Latvian: Toksicitātes pētījumos ar jauniem dzīvniekiem, ko novēroja no 4 dienu vecuma, gan kontrolgrupā, gan amprenavira grupā novēroja lielu mortalitāti.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos Agenerase'ga (lisainformatsiooni saamiseks vt „Ärge kasutage Agenerase't").
Latvian: Ir dažas zāles, ko Jūs nedrīkstat lietot vienlaikus ar Agenerase (sīkākai informācijai lūdzu skatīt „Nelietojiet Agenerase šādos gadījumos").
Estonian: Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem jāpārtrauc Agenerase perorālā šķīduma lietošana, tiklīdz tie spēj norīt kapsulas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Selle tulemuseks on kogu toimeaine jaotusruumala kõikumine, kuid vaba toimeaine jaotusruumala ei muutu.
Latvian: Tas izraisa kopējās darbīgās vielas šķietamā sadales tilpuma izmaiņas, bet brīvās darbīgās vielas sadales tilpums paliek nemainīgs.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi antiviraalse ravi korral lugege ka nende ravimite kohta käivat teavet.
Latvian: Ja tiek vienlaicīgi lietota antivīrusu terapija B vai C hepatīta ārstēšanai, lūdzu, izlasiet arī šo medikamentu zāļu aprakstus.
Estonian: Peroraalse lahuse biosaadavus on samaväärsete annuste puhul väiksem kui kapslitel, selle AUC ja Cmax on vastavalt umbes 14% ja 19% madalamad (vt lõik 4.2).
Latvian: Perorālā šķīduma biopieejamība pie ekvivalentām devām ir mazāka nekā kapsulām, AUC un Cmax ir zemāki attiecīgi par 14% un 19% (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Kui rifabutiini kasutamine koos Agenerase'ga on kliiniliselt vajalik, on soovitatav rifabutiini annuse vähendamine vähemalt poole võrra, kuigi kliinilised andmed puuduvad.
Latvian: Ja klīnisku indikāciju dēļ ir nepieciešams vienlaikus ievadīt rifabutīnu un Agenerase, iesaka samazināt rifabutīna devu vismaz uz pusi, kaut gan klīniski dati nav pieejami.
Estonian: Kui Agenerase't koos ritonaviiriga või ilma manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Latvian: Ja Agenerase ar vai bez ritanovira lieto kopā ar parenterālo midazolāmu, tas ir jāveic intensīvās terapijas nodaļā vai tai līdzīgos apstākļos, kur iespējams nodrošināt rūpīgu klīnisko novērošanu un atbilstošu medicīnisko terapiju gadījumā, ja rodas elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Estonian: Seetõttu ei tohi Agenerase't manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3) ning manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Latvian: Tāpēc Agenerase nevajadzētu lietot kopā ar perorālo midazolāmu (skatīt apakšpunktu 4.3), bet piesardzība jāievēro, lietojot Agenerase kopā ar parenterālo midazolāmu.
Estonian: AAG kontsentratsioon väheneb retroviirusevastase ravi käigus.
Latvian: Ir novērots, ka antiretrovīrusu terapijas laikā AAG koncentrācija samazinās.
Estonian: − Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib esineda keha rasva ümberjaotumist, kuhjumist või vähenemist.
Latvian: - Pacientiem, kuri saņem kombinētu antiretrovīrusu terapiju, var rasties ķermeņa tauku pārsadale, uzkrāšanās vai zudums.
Estonian: Kui amprenaviiri kombineeritakse ritonaviiriga, kompenseerib efavirensi toimet ritonaviiri toime farmakokineetikale.
Latvian: Ja amprenaviru kombinē ar ritonaviru, efavirenza ietekmi kompensē ritonavira pastiprinošais farmakokinētiskais efekts.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Latvian: • Holesterīna (asins tauku veids) līmeņa paaugstināšanās.
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni ravimisele.
Latvian: Terapija ir jāuzsāk HIV infekcijas terapijā pieredzējušam ārstam.
Estonian: Kuna neerukahjustuse mõju amprenaviiri eliminatsioonile peaks olema minimaalne, ei ole esialgu vaja annust korrigeerida.
Latvian: Tādējādi nieru funkciju traucējumu ietekmei uz amprenavira elimināciju vajadzētu būt minimālai, tādēļ sākotnēji devas pielāgošanu neuzskata par nepieciešamu.
Estonian: Kui teie arst on soovitanud teil ravimi toime tõhustamiseks võtta Agenerase kapsleid koos väikese annuse ritonaviiriga, lugege enne ravi alustamist hoolikalt ritonaviiri pakendi infolehte.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ieteica Jums lietot Agenerase kapsulas kopā ar nelielām ritonavira devām, ko izmanto to aktivitātes stimulēšanai, lūdzu, pirms terapijas uzsākšanas rūpīgi izlasiet ritonavira lietošanas instrukciju.
Estonian: Amprenaviiri in vitro viirusevastast aktiivsust HIV-1 IIIB vastu hinnati nii akuutselt kui krooniliselt infitseeritud lümfoblastide rakuliinides (MT-4, CEM-CCRF, H9) ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Latvian: Amprenavira pretvīrusu aktivitāte in vitro tika vērtēta pret HIV-1 IIIB gan akūti, gan hroniski inficētu limfoblastisku šūnu līnijās (MT-4, CEM-CCRF, H9) un perifēro asiņu limfocītos.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši toksisku ietekmi uz reproduktivitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Estonian: Amprenaviiri AUC ja Cmax ei muutunud.
Latvian: Amprenavira AUC un Cmax nemainījās.
Estonian: Need, kes olid vähemalt 13 aasta vanused ja kaalusid vähemalt 50 kg, said 1200 mg Agenerase't kaks korda päevas.
Latvian: Vismaz 13 gadus vecie bērni, kuru ķermeņa masa bija vismaz 50 kg, lietoja 1200 mg Agenerase divas reizes dienā.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't: - kui te olete allergiline (ülitundlik) amprenaviiri või Agenerase mõne koostisosa suhtes.
Latvian: Nelietojiet Agenerase šādos gadījumos : - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amprenaviru vai arī kādu citu Agenerase sastāvdaļu.
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Latvian: Pastāv hipotēze, ka ir saistība starp viscerālu lipomatozi un proteāžu inhibitoriem un lipoatrofiju un nukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitoriem.
Estonian: Eelnevalt tarbitud PI-de arv [n (%)]
Latvian: Iepriekš lietoto PI skaits [n (%)]
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui olete arstiga nõu pidanud.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: Lipiidide ainevahetushäireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Latvian: Lipīdu maiņas traucējumi jāārstē klīniski piemērotā veidā.
Estonian: Ravimiga on kaasas 20 ml mõõtekork, mis aitab mõõta suukaudse lahuse õiget kogust.
Latvian: Iepakojumā atrodas 20 ml dozēšanas vāciņš, kas palīdz noteikt pareizo šķīduma devu.
Estonian: Kui neid ravimpreparaate kasutatakse samaaegselt, tuleb olla ettevaatlik ja läbi viia täpsed kliinilised ja viroloogilised uuringud, sest on raske ennustada amprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju delavirdiinile.
Latvian: Ja šie medikamenti tiek lietoti vienlaikus, tiek ieteikta piesardzība un ir jāveic rūpīga klīniska un virusoloģiska novērošana, jo ir grūti paredzēt amprenavira un ritonavira kombinācijas ietekmi uz delavirdīnu.
Estonian: SOC PI (n = 83): Indinaviir / RTV (29%) Lopinaviir / RTV (36%) Sakvinaviir / RTV(20%)
Latvian: SOC PI (n = 83): Indinavirs / RTV (29%)
Estonian: Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasvkoe ümberjaotumisnähtude hindamist.
Latvian: Klīniskajā izmeklēšanā jāiekļauj tauku pārsadales fizisko pazīmju izvērtēšana.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid muud haigusseisundid, millest mõned vajasid ravi preparaatidega, mida on seostatud suhkurtõve või hüperglükeemia tekkega.
Latvian: Daudziem pacientiem bija blakus slimības, dažu blakus slimību ārstēšanai bija nepieciešami medikamenti, kas ir bijuši saistīti ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
Estonian: Paroksetiin: koos amprenaviiri ja ritonaviiriga manustades võib paroksetiini plasmakontsentratsioon oluliselt väheneda.
Latvian: Paroksetīns: lietojot paroksetīnu vienlaikus ar amprenaviru un ritonaviru, paroksetīna koncentrācija plazmā var būtiski samazināties.
Estonian: • Näo, huulte ja keele turse (angioödeem)
Latvian: • Sejas, lūpu un mēles pietūkums (angioneirotiskā tūska)
Estonian: Samal ajal kui vaba toimeaine absoluutne kontsentratsioon on konstantne, kõigub manustamisintervalli jooksul vaba toimeaine protsent otseselt koos toimeaine kogukontsentratsiooniga püsikontsentratsiooni Cmax üleminekul Cmin püsikontsentratsiooniks.
Latvian: Kaut gan absolūtā brīvās aktīvās vielas koncentrācija paliek nemainīga, brīvās aktīvās vielas procentuālās attiecības visā dozēšanas intervāla laikā svārstās, kopējai aktīvās vielas līdzsvara koncentrācijai mainoties no Cmax,ss līdz Cmin, ss.
Estonian: Lisades amprenaviiri ja Kaletra skeemile ritonaviiri, suurenevad lopinaviiri Cmin-i väärtused, ei suurene aga amprenaviiri Cmin-i väärtused.
Latvian: Papildus ritonavira pievienošana amprenavira plus Kaletra shēmai paaugstina lopinavira Cmin lielumu, bet nepaaugstina amprenavira Cmin lielumu.
Estonian: 0,035 mg etinüülöstradiooli pluss 1,0 mg noretindrooni samaaegsel kasutamisel vähenesid amprenaviiri AUC ja Cmin vastavalt 22% ja 20%, Cmax ei muutunud.
Latvian: Vienlaicīga 0,035 mg etinilestradiola plus 1,0 mg noretindrona lietošana izraisīja amprenavira AUC un Cmin samazināšanos attiecīgi par 22% un 20%, Cmax paliekot neizmainītam.
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
Latvian: Pētījumos APV20003 un APV29005, kuros piedalījās bērni, 67 PI lietojuši pacienti tika ārstēti ar fosamprenaviru / ritonaviru, bet no 22 viroloģiski neveiksmīgiem izolātiem, kam noteica genotipu, deviņiem pacientiem tika atklātas terapijas izraisītas proteāzes mutācijas.
Estonian: Ent kliinilistes uuringutes ei ole olulist maksakahjustust täheldatud ei Agenerase manustamise ajal ega pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Tomēr pacientiem, kurus novēroja klīniskos pētījumos, netika atklāta nozīmīga hepatotoksicitāte ne Agenerase lietošanas laikā, ne pēc tās.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemise sagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: In vitro viirusevastane aktiivsus
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
Latvian: Nelietot Agenerase pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes.
Estonian: Didanosiin: Agenerase ja didanosiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut teostatud, kuid antatsiidi sisalduse tõttu soovitatakse, et didanosiini ja Agenerase manustamise vahe peab olema vähemalt üks tund (vt Antatsiidid allpool).
Latvian: Didanozīns: nav veikti farmakokinētiskie pētījumi par Agenerase un didanozīna kombinētu lietošanu, tomēr, tā kā didanozīns satur antacīdu komponentu, iesaka ievadīt abus medikamentus ar vismaz vienas stundas starplaiku (skatīt sadaļu Antacīdi).
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Estonian: Need tulemused näitavad, et noortel loomadel ei ole metaboolsed rajad täielikult välja arenenud, mis võimaldaks neil eritada amprenaviiri või preparaadi muid koostisosi (nt propüleenglükooli, PEG400).
Latvian: Tas liecina par to, ka jauniem dzīvniekiem nav pilnībā izveidojušies metabolisma ceļi, tādēļ tie nav spējīgi izdalīt amprenaviru un dažas svarīgās medikamenta sastāvdaļas (piem. propilēnglikolu, PEG 400).
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Latvian: Katrā no šiem trim izolātiem tika konstatēta viena rezistences mutācija: attiecīgi K20K/R, I54I/L un I93I/L.
Estonian: Antatsiidid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal ei soovitata antatsiide manustada Agenerase'ga ühel ajal, kuna see võib mõjutada viimase imendumist.
Latvian: Antacīdi: balstoties uz datiem par citiem proteāžu inhibitoriem, neiesaka lietot antacīdus vienlaicīgi ar Agenerase, jo tas var pavājināt Agenerase uzsūkšanos.
Estonian: Tiinete rottidega teostatud reproduktsiooniuuringus, kus ravimit manustati viljastatud munaraku implantatsioonist kuni imetamiseni, täheldati järglaste vähenenud kaaluiivet imetamisperioodil.
Latvian: Reprodukcijas pētījumā ar grūsnām žurkām, kam ievadīja amprenaviru laika posmā no uterīnās implantācijas līdz laktācijai, pierādīja, ka jaundzimušajiem zīdīšanas periodā bija pazemināts svara pieaugums.
Estonian: Triglütseriidide ja kolesterooli sisaldust tuleb määrata enne Agenerase-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, vt lõik 4.8.
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt triglicerīdu un holesterīna līmeni pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: Loomkatsetes puudus lokaalne toksilisus ja sensibiliseeriv toime, kuid kerget ärritavat toimet täheldati küüliku silma uuringus.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos neatklāja lokāli toksisku vai sensibilizējošu iedarbību, tomēr atklāja viegli kairinošas īpašības attiecībā uz truša aci.
Estonian: Arst kontrollib teie vererasvade taset enne
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs glikozes līmeni asinīs pirms
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Agenerase või ükskõik milline muu retroviirusevastane ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid või muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ne Agenerase, ne citi pašlaik pieejamie antiretrovīrusu līdzekļi nevar izārstēt HIV infekciju, tādēļ pacientiem var turpināties oportūnistiskās infekcijas un citas HIV komplikācijas.
Estonian: KUIDAS AGENERASE'T KASUTADA
Latvian: KĀ LIETOT AGENERASE
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu!
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Kui näidustatud on ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu.
Estonian: Agenerase't ei soovitata kasutada monoteraapiana, kuna kiiresti tekivad resistentsed viirused.
Latvian: Agenerase neiesaka izmantot monoterapijā sakarā ar straujo rezistenta vīrusa rašanos.
Estonian: Resistentsus
Latvian: Rezistence
Estonian: Küülikutel ja rottidel täheldati annusest sõltuvat platsenta kaalu suurenemist, mis võib näidata toimet platsenta funktsioonile.
Latvian: Trušiem un žurkām atklāja devas atkarīgu placentas masas pieaugumu, un tas var liecināt par ietekmi uz placentas funkcijām.
Estonian: Amprenaviiri annus võib vajada kohandamist.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot amprenavira devu.
Estonian: Amprenaviir on CYP3A4 substraat ja inhibiitor.
Latvian: Amprenavirs ir CYP3A4 substrāts un arī tā inhibitors.
Estonian: Seetõttu võivad sama ensüümi poolt metaboliseeritavad või CYP3A4 aktiivsust mõjutavad ravimid muuta amprenaviiri farmakokineetikat.
Latvian: Tādēļ medikamenti, kas izmaina CYP3A4 aktivitāti vai kuru metabolisms notiek tajā pašā ceļā, var izmainīt amprenavira farmakokinētiku.
Estonian: Agenerase üleannustamise kohta on teateid vähe.
Latvian: Ir ierobežots skaits ziņojumu par Agenerase pārdozēšanu.
Estonian: Te peate Agenerase suukaudse lahuse kasutamise lõpetama niipea, kui olete võimeline neelama Agenerase kapsleid.
Latvian: Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz Jūs spējat norīt Agenerase kapsulas.
Estonian: Paljude kõrvaltoimete puhul on ebaselge, kas need on seotud Agenerase kasutamisega, teiste HIV-infektsiooni raviks kasutatavate preparaatidega või haigusprotsessi endaga.
Latvian: Daudzu blakņu gadījumos nav skaidrs, vai tās ir saistītas ar Agenerase, citu vienlaicīgi lietotu HIV medikamentozo terapiju vai pašu slimību.
Estonian: Väsimus
Latvian: nogurums
Estonian: Eelnevalt tarbitud NRTI-de arv [n (%)]
Latvian: Iepriekš lietoto NRTI skaits [n (%)]
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis carinii pneimonija.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel.
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju) HIV pacientiem.
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
Latvian: Tādēļ sievietēm, kurām iespējama grūtniecība, iesaka izmantot piemērotas alternatīvas kontracepcijas metodes (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0,012...0,08 μM akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0,41 μM krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 μM = 0,50 μg/ml).
Latvian: 50% amprenavira inhibitorās koncentrācijas (IK50) ir robežās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM = 0,50 μg/ml).
Estonian: Nende muutuste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Latvian: Nav zināma šī atklājuma klīniskā nozīme.
Estonian: Kui amprenaviiri kasutatakse monoteraapiana, tekivad kiiresti resistentsed viirused (vt lõik 5.1).
Latvian: Ievadot amprenaviru monoterapijas veidā, strauji parādās vīrusu rezistence (skatīt apakšpunktu 5.1).
Estonian: Enamus järgnevatest kõrvaltoimetest pärinevad kahest kliinilisest uuringust (PROAB3001, PROAB3006), hõlmates proteaasi inhibiitoreid mittesaanud isikuid, kes said Agenerase'i 1200 mg kaks korda päevas.
Latvian: Lielākā daļa zemāk uzskaitīto blakusparādību ir novērotas divos klīniskajos pētījumos (PROAB3001, PROAB3006), kuros piedalījās agrāk PI nesaņēmuši pacienti, kuri lietoja 1200 mg Agenerase divas reizes dienā.
Estonian: Kui manustada amprenaviiri ja ritonaviiri koos, siis ritonaviiri metaboolne koostoimete profiil võib olla ülekaalus, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot amprenaviru un ritonaviru, ritonavira metaboliskais zāļu mijiedarbības profils var būt noteicošais, jo ritonavirs ir spēcīgāks CYP3A4 inhibitors.