FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret om nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og påvirkning af proksimale tubuli (inklusive Fanconi syndrom) ved klinisk brug af tenofovirdisoproxil-fumerat (se pkt.
Slovenian: V klinični praksi so pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata (DF) poročali o pojavu odpovedi ledvic, okvare ledvic, povečane koncentracije kreatinina, hipofosfatemije in proksimalne tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom) (glejte poglavje 4.8).
Danish: 600 hver 12. time
Slovenian: 600 na 12 ur
Danish: Meget almindelig Udmattelse inklusive asteni, flushing, varmefølelse
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti utrujenost vključno z astenijo, rdečica, občutek vročine pogosti zvišana telesna temperatura, hujšanje
Danish: Brug af Ritonavir Mylan sammen med mad og drikke Ritonavir Mylan tabletter skal indtages sammen med mad.
Slovenian: Jemanje zdravila Ritonavir Mylan skupaj s hrano in pijačo
Danish: I et klinisk studie med raske frivillige blev interaktion mellem rifampicin 600 mg en gang dagligt og saquinavir 1.000 mg med ritonavir 100 mg to gange dagligt undersøgt.
Slovenian: V klinični študiji, s katero so pri zdravih prostovoljcih raziskali medsebojno delovanje 600 mg rifampicina enkrat na dan ter 1000 mg sakvinavirja s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, so po 1 do 5 dneh sočasne uporabe zabeležili hude toksične učinke na jetrne celice z zvišanjem transaminaz do > 20-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og ritonavir er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Slovenian: Zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc zaradi DM-6705, ko je bilo potrebno sočasno dajanje delamanida z ritonavirjem, se skozi celotno obdobje zdravljenja z delamanidom priporoča zelo pogosto spremljanje z EKG-jem (glejte poglavje 4.4 in poglejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
Danish: Gradvis dosisforøgelse af ritonavir i behandlingens begyndelse kan medvirke til at øge tolerancen.
Slovenian: Prenašanje zdravila je mogoče izboljšati s postopnim zvečevanjem odmerka ritonavirja na začetku zdravljenja.
Danish: Administration af avanafil eller vardenafil sammen med ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba avanafila ali vardenafila z ritonavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre) Den anbefalede dosis ritonavir til børn er 350 mg/m2 oralt to gange dagligt og bør ikke overstige
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Priporočeno odmerjanje ritonavirja pri otrocih je 350 mg/m peroralno dvakrat na dan in ne sme preseči 600 mg dvakrat na dan. Ritonavir je treba na začetku uporabljati v odmerku 250 mg/m in ga v presledkih od 2 do 3 dni zvečevati po 50 mg/m dvakrat na dan.
Danish: Meget almindelig Abdominalsmerter (øvre og nedre), kvalme, diarré (inklusive svær med elektrolytforstyrrelser), opkastning, dyspepsi
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti bolečine v trebuhu (v zgornjem in spodnjem predelu), navzea, driska (vključno s hudo drisko in elektrolitskimi motnjami), bruhanje, dispepsija pogosti anoreksija, flatulenca, razjede v ustih, gastrointestinalna krvavitev, gastroezofagealna refluksna bolezen, pankreatitis
Danish: Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn i alderen 2 år og ældre).
Slovenian: Ritonavir je indiciran za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok od 2. leta dalje), okuženih s HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lomitapid (se pkt.
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije lomitapida (glejte poglavje 4.5).
Danish: 500 mg morgen og 500 mg aften
Slovenian: 500 mg zjutraj in 500 mg zvečer
Danish: 400 mg morgen og 300 mg aften
Slovenian: 400 mg zjutraj in 300 mg zvečer
Danish: ranolazin (til behandling af kroniske smerter i brystet [angina pectoris]); pethidin, piroxicam, propoxyfen (bruges mod smerter); cisaprid (til behandling af visse maveproblemer); rifabutin (til forebyggelse og behandling af bestemte infektioner)*; voriconazol (til behandling af svampeinfektioner)*; simvastatin, lovastatin (bruges til at sænke kolesterol i blodet);neratinib (bruges til behandling af brystkræft); lomitapid (bruges til sænkning af kolesterol i blodet); alfuzosin (til behandling af forstørret prostata); fusidinsyre (til behandling af bakterielle infektioner); sildenafil, hvis du har en lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension, der vanskeliggør vejrtrækningen.
Slovenian: rifabutin (uporablja se za preprečevanje ali zdravljenje določenih okužb)*, vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)*, simvastatin, lovastatin (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi), neratinib (uporablja se za zdravljenje raka dojk), lomitapid (uporablja se za zniževanje holesterola v krvi), alfuzosin (uporablja se za zdravljenje povečane žleze prostate), fusidno kislino (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), sildenafil, če imate pljučno bolezen, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija, ki oteži dihanje.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af ranolazin, som kan øge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Slovenian: Večja koncentracija ranolazina v plazmi, ki lahko poveča možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije (glejte poglavje 4.5).
Danish: Eftersom den renale clearance af ritonavir er minimal, forventes der imidlertid ingen ændringer i kroppens samlede clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: A ker je ledvični očistek ritonavirja zanemarljiv, pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati sprememb celotnega telesnega očistka.
Danish: ↓ 40 % ND Ritonavir øger serumniveauet af tipranavir som resultat af CYP3A-hæmning.
Slovenian: ↑ 29-krat Ritonavir ↓ 40% ND Ritonavir zavira CYP3A in tako zviša koncentracijo tipranavirja v serumu.
Danish: 200 mg, 4 doser Zolpidem og ritonavir kan indgives samtidigt under nøje overvågning med hensyn til forstærket sedativ virkning.
Slovenian: Zolpidem in ritonavir je mogoče uporabljati skupaj ob natančnem nadziranju čezmernih sedativnih učinkov.
Danish: Tal hurtigst muligt med lægen, hvis du har andre problemer med helbredet.
Slovenian: če imate kakšne druge zdravstvene pomisleke, se o njih čimprej posvetujte z zdravnikom.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyreog/eller leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Možnost resnih in/ali življenjsko ogrožujočih neželenih učinkov pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Danish: For yderligere oplysninger henvises læger til produktresuméet for tipranavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za tipranavir.
Danish: Samtidig administration af ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, idet quetiapin-relateret toksicitet kan øges (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča toksičnost, povezano s kvetiapinom (glejte poglavje 4.3).
Danish: Serumkoncentrationer af ibrutinib kan være forøgede grundet CYP3Ainhibition fra ritonavir, medførende øget risiko for tumorlysesyndrom.
Slovenian: Serumske koncentracije ibrutiniba se lahko povečajo zaradi zavrtja CYP3A z ritonavirjem, posledično se poveča tveganje za toksičnost, vključno s pojavom sindroma tumorske lize.
Danish: Ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker eller som antiretroviralt lægemiddel fremkalder glukuronidation og forventes som følge heraf at nedsætte plasmakoncentrationerne af atovaquon.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, inducira glukuronidacijo, zato je treba pričakovati, da zniža koncentracijo atovakona v plazmi.
Danish: Doseringsregime med ritonavir
Slovenian: Odmerna shema ritonavirja
Danish: Samtidig administration med ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Darunavir 800 mg en gang dagligt med ritonavir 100 mg en gang dagligt til ART-naive patienter.
Slovenian: Darunavir 800 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso dobivali ART
Danish: I intention-to-treat analyser opnåede henholdsvis 50 % og 57 % af patienterne i dosisgrupperne 350 og 450 mg/m reduktion i plasma-hiv
Slovenian: V analizi vključenih bolnikov je zmanjšanje HIV-1 RNA v plazmi na ≤ 400 izvodov/ml do 48. tedna doseglo 50 % bolnikov v skupini s 350 mg/m2 in 57 %
Danish: Perikon er et naturlægemiddel, som kan fås i håndkøb.
Slovenian: Šentjanževka je pogosto sestavina zdravil rastlinskega izvora, ki jih lahko kupite brez recepta.
Danish: Meget almindelig Dysgeusi, oral og perifer paræstesi, hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti dizgevzija, parestezija okrog ust in periferna parestezija, glavobol, omotica, periferna nevropatija pogosti nespečnost, anksioznost, zmedenost, motnje pozornosti, sinkopa, konvulzije
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af ritonavirs hæmning af CYP3A og P-gp.
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko povečajo zaradi CYP3A in P-gp zavrtja z ritonavirjem.
Danish: bupropion, der er et lægemiddel, som anvendes til at hjælpe dig med at holde op med at ryge; lægemidler mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, divalproex, lamotrigin, phenytoin); hjertemedicin (f.eks. disopyramid, mexiletin og calciumantagonister som f.eks. amlodipin, diltiazem og nifedipin); lægemidler med indvirkning på immunsystemet (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, everolimus); levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen); morphin og morphin-lignende lægemidler til behandling af stærke smerter (f.eks. methadon, fentanyl); sovepiller (f.eks. alprazolam, zolpidem) og endvidere midazolam indgivet som injektion; beroligende lægemidler (f.eks. haloperidol, risperidon, thioridazin); colchicin, til behandling af urinsyregigt;
Slovenian: zdravila za srce (npr. dizopiramid, meksiletin in antagonisti kalcijevih kanalčkov, npr. amlodipin, diltiazem in nifedipin); zdravila z delovanjem na imunski sistem (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus); levotiroksin (za zdravljenje težav s ščitnico); morfin in morfinu podobna zdravila za zdravljenje hudih bolečin (npr. metadon, fentanil); uspavala (npr. alprazolam, zolpidem) in tudi midazolam, ki se daje z injekcijo; pomirjevala (npr. haloperidol, risperidon, tioridazin); kolhicin, zdravilo za zdravljenje protina.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogoler
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogoli hidroksipropilceluloza smukec rumeni železov oksid (E172) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni polisorbat 80
Danish: Ritonavir bør ikke gives som en farmakokinetisk forstærker til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Slovenian: Ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3).
Danish: Hyppigere monitorering af elektrokardiogram og monitorering af transaminaser anbefales (se pkt.
Slovenian: Priporočeno je pogostejše spremljanje z elektrokardiogrami in spremljanje koncentracij transaminaz (glejte poglavje 4.5 in poglejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila za bedakilin).
Danish: Hvis en sådan co-administration vurderes at være uundgåelig, henvises der til abemaciclib SmPC for anbefalinger om dosisjustering.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni možno izogniti, za priporočila glede prilagoditve odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za abemaciklib.
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og lipid- og glucoseniveauer i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Danish: Eftersom den renale clearance af ritonavir er minimal, forventes der dog ikke noget fald i kroppens samlede clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: A ker je ledvični očistek ritonavirja zanemarljiv, pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zmanjšanja celotnega telesnega očistka.
Danish: Farmakokinetiske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter po vsem sodeč ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Danish: Rifampicin og saquinavir (til behandling af henholdsvis tuberkulose og hiv), da der kan forekomme alvorlig leverskade, når de tages sammen med ritonavir.
Slovenian: Rifampicin in sakvinavir (prvi je zdravilo proti tuberkulozi, drugi zdravilo proti HIV), ker lahko sočasna uporaba z ritonavirjem povzroči resno okvaro jeter Bosentan, riociguat (za pljučno arterijsko hipertenzijo), ker lahko ritonavir poveča koncentracijo tega zdravila v krvi.
Danish: Denne interaktion kan skyldes modifikation af P-glykoprotein frembragt af digoxinudstrømning forårsaget af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Slovenian: Interakcija je morda posledica tega, da ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, spremeni s P-glikoproteinom posredovani iztok digoksina.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af ritonavir.
Slovenian: Izkušenj z akutnim prevelikim odmerjanjem ritonavirja pri ljudeh je malo.
Danish: Darunavir skal gives samen med ritonavir for at sikre dets terapeutiske effekt.
Slovenian: Za zagotovitev terapevtskega učinka darunavirja je treba darunavir uporabljati skupaj z ritonavirjem.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Danish: NC= Fejl
Slovenian: NC = neuspeh
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
Slovenian: Če stanje vztraja ali se celo poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Danish: Omkring 85 % af patienterne havde en virusbelastning på < 100.000 kopier/ml.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Danish: En gang dagligt
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne (se tabellen i punkt b).
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetične profile obeh odmernih shem so pri vsakem bolniku ocenili po 3 tednih zdravljenja.
Danish: Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Slovenian: - To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Danish: Efter fødslen n = 17**
Slovenian: Po porodu n = 17**
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavirmetabolitter i mennesket.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Danish: Amiodaron, dronedaron
Slovenian: Antiaritmiki amiodaron, dronedaron
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih 2 leti in več
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikke-absorberet aktivt stof.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbirane zdravilne učinkovine se lahko uporabi tudi aktivno oglje.
Danish: Patienterne bør overvåges tæt for tegn på venetoclax-toksicitet.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov, povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Danish: Forskel [95% CI]
Slovenian: Razlik a [95 % IZ]
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Danish: Køn, race og alder
Slovenian: Spol, rasa in starost
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi z retrospektivno primerjavo)
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdomme eller i din antiretrovirale behandling.
Slovenian: Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se z zdravnikom pogovorite o potrebni spremembi zdravljenja drugih bolezenskih stanj ali protiretrovirusnega zdravljenja.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek odmerek.
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet over for blød kapsel).
Slovenian: Dodatna stratifikacija znotraj posamezne skupine je bila narejena v razmerju 1:1 (tablete v primerjavi z mehkimi kapsulami).
Danish: Den kliniske betydning af reducerede abacavir- og zidovudinkoncentrationer er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: Gennemsnitlige (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede gravide kvinder
Slovenian: Srednji (% CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV
Danish: Sikkerhed og effekt af lopinavir/ritonavir hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe lopinavirja/ritonavirja pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate virus HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Slovenian: Če pri takšnih bolnikih obstajajo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno kvaro spolnega uda.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14 januar 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Danish: Lopinavir/ritonavir er ikke specifikt afprøvet med hensyn til mulige virkninger på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Lopinavirja/ritonavirja niso posebej preizkušali glede možnih učinkov na sposobnost za upravljanje vozil ali delo s stroji.
Danish: Diarré, kvalme og opkastning kan forekomme i begyndelsen af behandlingen, mens hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi kan forekomme senere.
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
Danish: Fluticasonpropionat, 50 g intranasalt 4 gange daglig: Plasmakoncentrationer ↑ Kortisolniveauer ↓ 86%
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno 4-krat na dan: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86%
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 og uge 96 Uge 48
Slovenian: Virološk i odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval: 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Danish: Det øgede digoxin-niveau kan mindskes med tiden, efterhånden som Pgpinduktion udvikles.
Slovenian: Povečana koncentracija digoksina se sčasoma lahko zmanjša, ko se razvije indukcija Pgp.
Danish: Sammenlignet med regimet med to daglige administrationer er dosering en gang dagligt forbundet med en reduktion i Cmin/Cdal-værdierne på cirka 50 %.
Slovenian: V primerjavi s shemo dvakrat na dan je bilo odmerjanje enkrat na dan povezano z zmanjšanjem vrednosti Cmin/Ctrough za približno 50 %.
Danish: Den øgede dosis resulterede ikke i en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Slovenian: Povečanje odmerka ni povzročilo pomembnega povečanja plazemske koncentracije lopinavirja.
Danish: 4.4: pankreatit og lipider c.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c.
Danish: Det skal erindres, at en dosis på 150 mg to gange om ugen, måske ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifamycinresistens og behandlingssvigt.
Slovenian: Treba je upoštevati, da odmerek rifabutina 150 mg 2-krat na teden ne omogoča optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar vodi k tveganju za rezistenco na rifamicin in k neuspešnemu zdravljenju.
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer diarré; kvalme øvre luftvejsinfektion.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - driska; - navzea; - okužbe zgornjih dihal.
Danish: Behandling af overdosering med lopinavir/ritonavir bør bestå i generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja lopinavirja/ritonavirja mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.