FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© Agencia Europea de Medicamentos 2017.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 1 Frasco + 1 adaptador + 1 aplicador oral
Danish: 1 beholder + 1 adapter + 1 oral applikator
Spanish: 20 mg/ml
Danish: Styrke mg/ml
Spanish: Frasco (HDPE)
Danish: Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE)
Spanish: Proteja a otras personas
Danish: Beskyt andre mennesker
Spanish: • si bebe alcohol
Danish: • hvis du drikker alkohol
Spanish: Fecha de la última renovación: 20 julio 2012
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Spanish: • si ha tomado tratamiento combinado durante un largo tiempo
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Spanish: Efectos adversos graves - busque ayuda médica inmediatamente
Danish: Alvorlige bivirkninger - søg straks lægehjælp
Spanish: Repita los pasos 3 a 7 de la misma forma hasta que haya tomado la dosis completa.
Danish: Gentag trin 3 til 7 på samme måde, indtil hele dosen er taget.
Spanish: No hay datos disponibles.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Spanish: Deje que se seque completamente antes de usarla de nuevo.
Danish: Lad den tørre fuldstændigt, før du bruger den igen.
Spanish: Estos hallazgos son considerados de baja relevancia en humanos.
Danish: Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
Spanish: Deben considerarse opciones alternativas de tratamiento.
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
Spanish: El resto se excretó como metabolitos.
Danish: Resten blev udskilt som metabolitter.
Spanish: Por tanto, los resultados deberían ser interpretados con cautela.
Danish: Resultaterne skal derfor tolkes med forsigtighed.
Spanish: Es más probable que se desarrolle:
Danish: Det er mest sandsynligt, at du udvikler den:
Spanish: Deje de tomar CELSENTRI.
Danish: Stop med at tage Celsentri.
Spanish: Cambio en la media geométrica, si no se especifica otra cosa
Danish: Geometrisk gennemsnitsændring hvis ikke andet er angivet
Spanish: La posición de estas mutaciones no fue consistente entre los distintos aislados.
Danish: Positionen af disse mutationer er ikke konsistent mellem forskellige isolater.
Spanish: • telaprevir y boceprevir.
Danish: • telaprevir og boceprevir.
Spanish: La administración de carbón activado también puede utilizarse para ayudar a eliminar el principio activo no absorbido.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof.
Spanish: Fecha de la primera autorización:18 septiembre 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2007
Spanish: Efecto potencial sobre la inmunidad
Danish: Mulig virkning på immunitet
Spanish: • si tiene un sistema inmunitario muy debilitado
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Spanish: B 1930 Zaventem
Danish: B 1930 Zaventem Belgien
Spanish: La fecha debe anotarse tan pronto como se abra por primera vez el frasco.
Danish: Datoen skal anføres så snart flasken er åbnet første gang.
Spanish: No conduzca, monte en bicicleta ni maneje máquinas o herramientas si no está seguro de que no le afecta.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Spanish: • si tiene sobrepeso.
Danish: • hvis du er overvægtig.
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
Danish: • svaghed, der starter i hænder og fødder og bevæger sig op ad kroppen
Spanish: • infecciones antiguas, ocultas que brotan nuevamente cuando el organismo vuelve a luchar contra ellas
Danish: • gamle, skjulte infektioner, der blusser op igen, når kroppen bekæmper dem.
Spanish: Edad (años) (Rango, años)
Danish: Alder (år) (interval, år)
Spanish: Consulte con su médico acerca de cómo evitar infectar a otras personas.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du undgår at smitte andre personer.
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta condición.
Danish: Det vides ikke, hvor almindelig denne tilstand er.
Spanish: CELSENTRI puede hacerle sentir mareado.
Danish: Celsentri kan gøre dig svimmel.
Spanish: Recomendaciones relativas a la coadministración en adultos
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration hos voksne
Spanish: Características demográficas y basales
Danish: Demografiske og baseline karakteristika
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas (dosis de CELSENTRI utilizada en el estudio)
Danish: Lægemiddel efter terapeutisk område (dosis af Celsentri anvendt i studier)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP:
Spanish: El volumen de distribución de maraviroc es de aproximadamente 194 L.
Danish: Distributionsvolumen af maraviroc er ca. 194 l.
Spanish: Hasta la fecha, no se han identificado mutación(es) distintivas.
Danish: Hidtil er der ikke identificeret nogen signaturmutation(er).
Spanish: Esto debe tenerse presente cuando se estén tratando infecciones como la tuberculosis activa o infecciones fúngicas invasoras.
Danish: Dette skal tages i betragtning, når der behandles infektioner som f.eks. aktiv tuberkulose og invasive svampeinfektioner.
Spanish: Si usted tiene problemas renales, su médico le puede modificar su dosis.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at lægen ændrer din dosis.
Spanish: CELSENTRI, como parte del tratamiento combinado, reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo.
Danish: Celsentri, som en del af kombinationsbehandling, nedsætter mængden af virus i kroppen, og holder det på et lavt niveau.
Spanish: Los estudios MOTIVATE se extendieron más allá de 96 semanas, con una fase observacional ampliada a 5 años con el fin de evaluar la seguridad a largo plazo de maraviroc.
Danish: MOTIVATE-studierne blev forlænget ud over 96 uger, med en observationsfase forlænget til 5 år, for at kunne vurdere den langsigtede sikkerhed af maraviroc.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando CELSENTRI.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Celsentri.
Spanish: No se han observado diferencias relevantes entre Caucasianos, Asiáticos y sujetos de raza negra.
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: CELSENTRI puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: Celsentri kan tages med eller uden mad.
Spanish: Este metabolito polar no tiene actividad farmacológica significativa.
Danish: Denne polære metabolit har ingen betydende farmakologisk aktivitet.
Spanish: Esto ayuda a su organismo a aumentar el recuento de células CD4 en la sangre.
Danish: Dette hjælper din krop til at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Spanish: • dolor en el pecho (causado por la reducción del riego sanguíneo al corazón)
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
Spanish: Otros metabolitos son productos de la mono-oxidación y solamente son componentes menores de la radioactividad plasmática.
Danish: Andre metabolitter er produkter af mono-oxidation og er kun mindre komponenter med plasmaradioaktivitet.
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulo blanco que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.
Spanish: El cambio tradicional de orden IC50/IC90 no fue un parámetro útil para medir la resistencia fenotípica, ya que en ocasiones esos valores permanecen inalterados a pesar de una reducción significativa de la sensibilidad.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Spanish: La población fue en un 52% mujeres y en un 69% de raza negra, con una edad media de 10 años (rango: 2 años a 17 años).
Danish: Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
Spanish: Se debe tener precaución al tratar estos pacientes.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Spanish: Cómo tomar CELSENTRI 4.
Danish: Sådan skal du tage Celsentri 4.
Spanish: 1Basado en la puntuación GSS.
Danish: 1Baseret på GSS-score.
Spanish: La dosis recomendada de CELSENTRI debe estar basada en el peso corporal (kg) y no debe exceder la dosis recomendada en adultos.
Danish: Den anbefalede dosis Celsentri skal baseres på legemsvægt (kg) og må ikke overstige den anbefalede dosis for voksne.
Spanish: Después de comenzar el tratamiento, el sistema inmunológico se vuelve más fuerte, de forma que el organismo empieza a luchar contra estas infecciones.
Danish: Når de begynder behandlingen, bliver immunsystemet stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektioner.
Spanish: No hubo ninguna restricción alimenticia en los estudios en adultos (utilizando la formulación en comprimidos) ni en el estudio pediátrico (utilizando formulaciones tanto en comprimidos como solución oral).
Danish: Der var ingen restriktioner med hensyn til fødeindtagelse i studierne med voksne (ved anvendelse af tabletformuleringen) eller i det pædiatriske studie (både ved anvendelse af tabletformuleringen og oral opløsning).
Spanish: A todos estos medicamentos se les denomina medicamentos anti-VIH o antirretrovirales.
Danish: Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
Spanish: Si ocurre esto, túmbese (o a su hijo) hasta que se sienta mejor.
Danish: Hvis dette sker, skal du ligge ned, indtil du (eller dit barn) føler dig bedre tilpas.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido a una reducción del aporte de sangre a los huesos.
Danish: Med denne sygdom dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Spanish: • hiperactividad (inquietud excesiva y movimiento).
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse).
Spanish: Esto es debido a una caída repentina en la tensión arterial.
Danish: Dette skyldes et pludseligt fald i blodtrykket.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e iniciar un tratamiento cuando sea necesario.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Spanish: Rifabutina se considera que es un inductor más débil que rifampicina.
Danish: Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
Spanish: Por tanto, CELSENTRI debe utilizarse con precaución en esta población.
Danish: Celsentri skal derfor anvendes med forsigtighed til denne population.
Spanish: Muchos medicamentos tienen importantes efectos en la exposición a maraviroc debido a interacciones medicamentosas.
Danish: Mange lægemidler har markant indvirkning på eksponering for maraviroc på grund af lægemiddelinteraktioner.
Spanish: No hay datos que avalen esta dosis
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser
Spanish: Estas reacciones adversas fueron frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10).
Spanish: Quite la tapa del frasco (A).
Danish: Tag flaskens låg (A) af.
Spanish: Maraviroc se metaboliza y se elimina principalmente por el hígado.
Danish: Maraviroc metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Danish: Så meget skal du tage
Spanish: Puede que su función hepática tenga que ser cuidadosamente vigilada.
Danish: Det kan være nødvendig at følge din leverfunktion nøje.
Spanish: Este caja forma parte de un envase múltiple, no debe ser vendido por separado.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Spanish: Este ajuste de dosis no ha sido estudiado en pacientes HIV.
Danish: Denne dosisjustering er ikke undersøgt i hivpatienter.
Spanish: Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con maraviroc.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med maraviroc.
Spanish: • dolor de cabeza, dificultad para dormir, depresión
Danish: • hovedpine, problemer med at sove, depression
Spanish: • si también está tomando medicamentos antiinflamatorios denominados corticoides
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
Spanish: (Vea también "Problemas de hígado" en la sección 4).
Danish: (Se også "Leverproblemer" i punkt 4).
Spanish: CELSENTRI puede incrementar potencialmente su riesgo de desarrollar infecciones.
Danish: Celsentri kan muligvis øge din risiko for at udvikle infektioner.
Spanish: • el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo (trastornos autoinmunitarios).
Danish: • immunsystemet angriber sundt kropsvæv (autoimmune sygdomme).
Spanish: Tabla 2: Interacciones y recomendaciones de dosis en adultosª con otros medicamentos
Danish: Tabel 2: Interaktioner og dosisanbefalinger til voksnea med andre lægemidler
Spanish: La dosis pediátrica correspondiente se puede obtener de la Tabla 1 que se muestra a continuación.
Danish: Den tilsvarende pædiatriske dosis kan derefter findes i tabel 1 nedenfor.
Spanish: Seguridad cardiovascular
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
Spanish: Se pueden desarrollar síntomas de infección e inflamación, causada ya sea por:
Danish: Der kan udvikles symptomer på infektion og betændelse, som skyldes enten:
Spanish: Maraviroc solo debe utilizarse durante el embarazo si el efecto beneficioso esperado justifica el riesgo potencial para el feto.
Danish: Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de infección o si usted nota alguno de los síntomas anteriores: Informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du får nogen symptomer på infektion, eller hvis du bemærker nogen af ovennævnte symptomer: Fortæl det straks til lægen.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar CELSENTRI.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at få et barn,: Tal med lægen om risici og fordele ved at tage Celsentri.
Spanish: No se han observado diferencias relevantes en la farmacocinética.
Danish: Der er ikke observeret relevant forskel i farmakokinetikken.
Spanish: Consultar la sección 4.5 para la dosificación correspondiente en adultos.
Danish: 4.5 for den tilsvarende dosis til voksne.
Spanish: Las mujeres que son VIH-positivas no deben dar el pecho a sus hijos, ya que la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Spanish: No tome otros medicamentos para la infección sin el asesoramiento de su médico.
Danish: Du må ikke tage anden medicin mod infektionen, uden aftale med lægen.
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunsystem og har større sandsynlighed for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Spanish: 1 En base al Test de resistencias GeneSeq.
Danish: 1Baseret på GeneSeq resistensanalyse.
Spanish: Sólo un número limitado de personas con graves problemas de corazón o circulatorios han tomado CELSENTRI.
Danish: Det er kun et begrænset antal personer med alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, som har fået Celsentri.
Spanish: • problemas de corazón o del sistema circulatorio.
Danish: • problemer med hjertet eller kredsløbet.
Spanish: CELSENTRI siempre se debe tomar por vía oral.
Danish: Celsentri skal altid tages via munden.
Spanish: Este subgrupo tenía alto grado de marcadores de mal pronóstico, es decir, alto grado de resistencia y alta carga viral en la situación basal.
Danish: Denne undergruppe havde en høj grad af dårlige prognosemarkører, dvs. udpræget resistens og høj viralbelastning ved baseline.
Spanish: Los resultados no indicaron ningún hecho relevante en la eficacia o seguridad relacionada con las condiciones de dosificación en ayunas o con alimentos.
Danish: Resultaterne indikerede ingen relevante virknings- eller sikkerhedsproblemer i forbindelse med doseringsbetingelser hverken ved indtagelse af føde eller ved faste.
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas observadas en ensayos clínicos o post comercialización
Danish: Tabel 3: Bivirkninger observeret i kliniske studier eller efter markedsføring
Spanish: En general, el perfil de seguridad en pacientes pediátricos fue similar al observado en los ensayos clínicos en adultos.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter den samme som observeret i kliniske studier med voksne.
Spanish: Inserte el aplicador (C) firmemente en el adaptador.
Danish: Indsæt doseringssprøjten (C) fast ned i adapteren.
Spanish: Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Danish: Du skal altid tage den dosis, lægen har anbefalet.
Spanish: Puede haber riesgo de obtener niveles subóptimos con riesgo de pérdida de respuesta virológica y desarrollo de resistencias
Danish: Der kan være en risiko for suboptimale niveauer med risiko for tab af virologisk respons og resistensudvikling.
Spanish: Elimine cualquier resto de solución oral no utilizada 60 días después de abrir el frasco por primera vez.
Danish: Bortskaf ubrugt oral opløsning 60 dage efter, at flasken først blev åbnet.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper)
Spanish: • dolores (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Spanish: No hay datos que avalen esta dosis, CELSENTRI no está recomendado en niños que tomen medicamentos que interaccionen de forma concomintante, que en adultos requeriría una dosis de 600 mg dos veces al día.
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser, og Celsentri frarådes til børn, der tager samtidig interagerende lægemidler, som hos voksne ville kræve en dosis på 600 mg to gange dagligt.
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH" en la sección 4 de este prospecto.
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CELSENTRI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Quite y lave el aplicador bien con agua limpia una vez que haya terminado de usarlo.
Danish: Tag doseringssprøjten af og vask den grundigt i rent vand, når du er færdig med at bruge den.
Spanish: TBO: Terapia de Base Optimizada * Porcentajes basados en el total de los pacientes evaluados para cada parámetro de laboratorio
Danish: OB: Optimal baggrundsbehandling * Procent baseret på det totale antal patienter evalueret for hver laboratorieparameter
Spanish: • tensión arterial baja, incluyendo mareos cuando se pone de pie o se sienta rápidamente, o si está tomando medicamentos para bajar la tensión arterial.
Danish: • lavt blodtryk, herunder svimmelhed, når du står op eller rejser dig op hurtigt, eller hvis du tager medicin for at nedsætte blodtrykket.
Spanish: • dificultad de movimiento.
Danish: • bevægelsesbesvær.
Spanish: Datos toxicológicos disponibles en animales han demostrado una extensa excreción de maraviroc en leche.
Danish: De tilgængelige toksikologiske data hos dyr har vist omfattende udskillelse af maraviroc i mælk.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios o lengua
Danish: • hævelse af ansigt, læber eller tunge
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de CELSENTRI en el organismo, cuando se toman al mismo tiempo que CELSENTRI.
Danish: Noget medicin kan ændre mængden af Celsentri i kroppen, når det tages samtidig med Celsentri.
Spanish: Tire del émbolo del aplicador (D) hasta obtener la primera parte de la dosis completa.
Danish: Træk doseringssprøjtens stempel (D) ud, indtil doseringssprøjten indeholder den første del af den fulde dosis.
Spanish: El metabolito circulante más significativo en seres humanos es una amina secundaria (aproximadamente el 22% de radioactividad) obtenido por la N-desalquilación.
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
Spanish: Se observó un ligero aumento en la actividad motora en ratas machos con dosis altas tanto en las crías como en los adultos, mientras que no se observó ningún efecto en hembras.
Danish: Der ses en lille stigning i den motoriske aktivitet i høj-dosis hanrotter ved både fravænning og som voksne, mens der ikke ses påvirkninger hos hunnerne.
Spanish: Como medir y tomar la dosis de medicamento
Danish: Sådan afmåler du dosis og tager medicinen
Spanish: • tuberculosis (TB) o una infección fúngica grave.
Danish: • tuberkulose (TB) eller alvorlige svampeinfektioner.
Spanish: Tras primera apertura: 60 días.
Danish: Efter anbrud: 60 dage
Spanish: Las reacciones hepáticas o cutáneas pueden ocurrir de forma aislada o en combinación.
Danish: Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Spanish: No utilice CELSENTRI después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco.
Danish: Brug ikke Celsentri efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonens etiket.
Spanish: Las reacciones adversas y las anomalías en las pruebas de laboratorio que figuran a continuación no están ajustadas a la exposición.
Danish: Bivirkningerne og laboratorieanormaliteterne, der er anført nedenfor, er ikke justeret med hensyn til eksponering.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas con más frecuencia en los ensayos de Fase 2b/3 fueron náuseas, diarrea, fatiga y dolor de cabeza.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev set i fase 2b/3-studierne var kvalme, diarré, træthed og hovedpine.
Spanish: Maraviroc es el principal componente circulante (aproximadamente el 42% de radioactividad) después de una única dosis oral de 300 mg.
Danish: Maraviroc er den væsentlige cirkulerende komponent (ca. 42 % radioaktivitet) efter en enkelt oral dosis på 300 mg.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Danish: Der kan udvikles symptomer på autoimmune sygdomme flere måneder efter, du begynder at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Spanish: Uno de los sujetos en cada brazo de tratamiento cumplió la variable principal en la semana 48 (en la semana 8 para placebo y en la semana 36 para el brazo de maraviroc).
Danish: En forsøgsperson i hver behandlingsarm opfyldte det primære endepunkt ved uge 48 (ved uge 8 for placebo-armen og uge 36 for maraviroc-armen).