FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I segni possono comprendere: Non comuni - possono interessare meno di 1 persona su 100 - desquamazione della pelle, brufoli, ulcere alle labbra e alla bocca - molto raramente i segni possono includere sibili respiratori improvvisi, respirazione accelerata, costrizione toracica e collasso.
Polish: Objawami mogą być: Niezbyt często - mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób - łuszczenie skóry, ropnie lub bolesne pęcherze na wargach i w jamie ustnej, - w bardzo rzadkich przypadkach objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, duszności lub ucisku w klatce piersiowej oraz zapaść.
Italian: Se interrompe il trattamento con Duzallo
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Duzallo
Italian: Comuni - possono interessare fino a 1 persona su 10 - aumento dei livelli dell'ormone tireostimolante nel sangue, - influenza, - mal di testa, - esami del sangue che mostrano un aumento della creatinina (può essere un segno di problemi ai reni), - bruciore di stomaco (reflusso acido), - reazioni della pelle.
Polish: Często - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób - zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego we krwi, - grypa, - ból głowy, - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (może wskazywać na zaburzenia czynności nerek), - zgaga (zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku), - wysypka skórna.
Italian: I principi attivi sono allopurinolo e lesinurad.
Polish: Substancjami czynnymi leku są allopurynol i lezynurad.
Italian: È improbabile che la cinetica di allopurinolo venga alterata da fattori diversi dal deterioramento della funzione renale (vedere paragrafo 5.2 danno renale).
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku Najprawdopodobniej kinetyka allopurynolu nie ulegnie zmianie z powodów innych niż pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 5.2, „Zaburzenia czynności nerek").
Italian: Problemi renali
Polish: Problemy z nerkami
Italian: azatioprina - vidarabina, usata per il trattamento dell'herpes o della varicella - citostatici (ad es. ciclofosfamide, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, agenti alchilanti,
Polish: cyklosporyna, azatiopryna, - widarabina - stosowana w leczeniu opryszczki i ospy wietrznej, - cytostatyki (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące,
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Duzallo, possono verificarsi riacutizzazioni della gotta.
Polish: Napady dny mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia produktem Duzallo.
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Podobnie jak w populacji ogólnej, odsetek pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (eCrCl 30-89 ml/min), którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy po 6 miesiącach wynosił 56% w przypadku lezynuradu w dawce 200 mg wobec 29% w przypadku placebo podczas ich stosowania w skojarzeniu z allopurynolem w dawkach w zakresie od 200 mg do 900 mg.
Italian: La stabilità della risposta prolungata è stata dimostrata dalla percentuale superiore di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo che ha ottenuto il livello sierico di riferimento di acido urico ad ogni visita per 3 mesi consecutivi (Mesi 4, 5 e 6), in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Polish: Stabilność trwałej odpowiedzi wykazano na podstawie większego odsetka pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas każdej wizyty w 3 kolejnych miesiącach (miesiące 4., 5. oraz 6.)
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Należy rozważyć profilaktykę napadów dny (patrz punkt 4.4).
Italian: Allopurinolo viene assorbito rapidamente dall'apparato gastrointestinale ed è riportata un'emivita plasmatica di circa un'ora.
Polish: Allopurynol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego; zgodnie z doniesieniami, jego okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 128,3 mg di lattosio (come monoidrato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 128,3 mg laktozy jednowodnej.
Italian: Non è noto se i metaboliti contribuiscano agli effetti ipouricemizzanti di lesinurad.
Polish: Według aktualnego stanu wiedzy, metabolity nie przyczyniają się do działania lezynuradu polegającego na zmniejszaniu stężenia kwasu moczowego.
Italian: Tabella 3 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto i livelli sierici target di acido urico (< 6 mg/dL) con lesinurad in associazione ad allopurinolo - Dati accorpati dagli studi CLEAR1 e CLEAR2 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il livello sierico target di acido urico (< 6,0 mg/dL) N (%)
Polish: Tabela 3 Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6 mg/dl) podczas leczenia lezynuradem w skojarzeniu z allopurynolem - dane zbiorcze z badań CLEAR1 i CLEAR2
Italian: Ematemesi recidivante, steatorrea, stomatite, frequenza di evacuazione cambiata
Polish: Nawracające wymioty krwawe, biegunka tłuszczowa, zapalenie jamy ustnej, zmiana częstości wypróżnień
Italian: Duzallo è una compressa da assumere per via orale.
Polish: Lek Duzallo jest w postaci tabletki, która ma być zażywana doustnie.
Italian: Rari casi di ipersensibilità (fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria) sono stati riportati con lesinurad durante lo sviluppo clinico.
Polish: W trakcie badań klinicznych z lezynuradem zgłaszano rzadkie przypadki nadwrażliwości (fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka).
Italian: • persone che hanno problemi ai reni e prendono contemporaneamente questo medicinale e un diuretico (un medicinale che aumenta la produzione di urina) Se manifesta una reazione cutanea o uno qualsiasi di questi sintomi della pelle, interrompa l'assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico.
Polish: • ludzi mających problemy z nerkami, którzy przyjmują jednocześnie ten lek i lek moczopędny (lek zwiększający produkcję moczu).
Italian: Patologie gastrointestinali
Polish: Leki cytostatyczne
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Należy rozważyć profilaktykę napadów dny (patrz punkt 4.2).
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane z nerkami, np. ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek, były zgłaszane u pacjentów przyjmujących placebo (0,2%), a nie były obserwowane u pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg.
Italian: Può avere nausea o vomito, capogiri o diarrea.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić nudności, wymioty, zawroty głowy lub biegunka.
Italian: Danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), malattia renale allo stadio terminale, soggetti sottoposti a trapianto di reni o pazienti in dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCL] mniejszy niż 30 ml/min), schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci po przeszczepie nerki lub pacjenci poddawani dializie (patrz punkt 4.2).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con lesinurad.
Polish: Nie określono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy tymi zdarzeniami a lezynuradem.
Italian: Nei casi in cui sono comparse reazioni di ipersensibilità generalizzate, di solito erano presenti patologie renali e/o epatiche, in particolare nei casi di esito fatale.
Polish: Uogólnione reakcje nadwrażliwości, w szczególności zakończone zgonem, występują zwykle u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: preparati antigottosi, preparati che inibiscono la produzione di acido urico.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwko dnie moczanowej, leki hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
Italian: Duzallo e tutte le dosi aggiuntive di allopurinolo devono essere interrotte immediatamente alla prima manifestazione di rash cutaneo indotto da allopurinolo o di altri segni che potrebbero indicare una reazione allergica e se necessario devono essere fornite cure mediche addizionali.
Polish: W razie pierwszego wystąpienia wysypki skórnej wywołanej przez allopurynol lub innych objawów mogących wskazywać na reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać podawanie produktu Duzallo i dodatkowych dawek allopurynolu, i zapewnić odpowiednią opiekę w zależności od potrzeb.
Italian: Duzallo contiene lattosio
Polish: Lek Duzallo zawiera laktozę
Italian: Altri segni a cui prestare attenzione includono: o ulcere della bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi arrossati e gonfi) o vescicole diffuse o desquamazione della pelle o sintomi simil-influenzali Molto rari - possono interessare fino a 1 persona su 10.000 - gonfiore delle labbra, della lingua, del viso, della gola, difficoltà a deglutire o respirare o comparsa di pomfi pruriginosi sulla pelle/orticaria (angioedema) - Il trattamento con Duzallo può avere effetti sul sangue, che possono causare la comparsa di lividi più facilmente del solito o può manifestare mal di gola o altri segni di un'infezione.
Polish: o objawy grypopodobne Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - obrzęk warg, języka, twarzy, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu lub czerwone uniesione swędzące zmiany na skórze/pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy) - lek Duzallo może wpływać na obraz krwi, powodując łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków; u pacjenta może też wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia.
Italian: (medicinali che aumentano la quantità di urina emessa) e calcio-antagonisti, ad es. amlodipina - medicinali per il trattamento dei livelli alti di colesterolo, ad es. simvastatina - fluconazolo: per il trattamento delle infezioni fungine - amiodarone: per il trattamento di problemi del ritmo del cuore - acido valproico, valpromide, fenitoina o carbamazepina: per la prevenzione di convulsioni (crisi convulsive), disturbi dell'umore ed emicranie - bupropione: per il trattamento della depressione o per facilitare la disassuefazione dal fumo - sildenafil: per il trattamento dei problemi di erezione nell'uomo - contraccettivi: usati per prevenire la gravidanza, fra cui contraccettivi orali (come "la pillola"),
Polish: (padaczki) i zaburzeń nastroju oraz w zapobieganiu napadom migreny, - bupropion - stosowany w leczeniu depresji i ułatwiający rzucenie palenia, - syldenafil - stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, - środki antykoncepcyjne - stosowane w celu zapobieżenia ciąży - w tym doustne środki antykoncepcyjne (takie jak tabletka antykoncepcyjna), zastrzyki, plastry oraz implanty - kumarynowe leki przeciwzakrzepowe - stosowane w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi, - antybiotyki, takie jak ampicylina lub amoksycylina, - leki stosowane w leczeniu AIDS/zakażenia HIV, np. didanozyna, efawirenz, - chlorpropamid - stosowany w leczeniu cukrzycy, - teofilina - stosowana w leczeniu duszności, - leki stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej (leki immunosupresyjne), np.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg/200 mg di Duzallo sono di colore rosa pallido, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Polish: Jak wygląda lek Duzallo i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Duzallo 200 mg / 200 mg to jasnoróżowe, podłużne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „LES200" i „ALO200" z jednej strony.
Italian: Gravi reazioni della pelle (sindrome da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) si sono manifestate nei pazienti che prendono allopurinolo.
Polish: U pacjentów przyjmujących allopurynol występowały przypadki ciężkiej wysypki skórnej (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 102,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy jednowodnej.
Italian: Anticoagulanti cumarinici
Polish: Wodorotlenek glinu
Italian: Sindrome da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi tossica epidermica (TEN)
Polish: Zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
Polish: EU/1/02/209/008 Dynastat 40 mg
Italian: Flaconcino (vetro)
Polish: Fiolka (szklana)
Italian: Numero AIC (UE)
Polish: Numer pozwolenia EU
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
Italian: Tali effetti possono verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento e sono di solito reversibili.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
Italian: Il periodo di validità del prodotto non ricostituito è 3 anni.
Polish: Okres ważności nierozpuszczonego produktu wynosi 3 lata.
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Italian: • Pazienti di età superiore ai 65 anni di peso corporeo inferiore ai 50 kg
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
Italian: • Se fuma o beve alcol
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
Italian: Dynastat non contiene conservanti.
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
Polish: • zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zwiększenie lub zmniejszenie)
Italian: Dynastat le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Polish: Lek Dynastat zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Dynastat Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Dynastat Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Dynastat deve essere somministrato entro 24 ore dalla ricostituzione (vedere paragrafo 6.3) o altrimenti dovrà essere eliminato.
Polish: Dynastat należy podać w ciągu 24 godzin po rozpuszczeniu (patrz punkt 6.3), w przeciwnym przypadku należy go zniszczyć.
Italian: Altri medicinali e Dynastat
Polish: Inne leki i Dynastat
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Polish: Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego (NYHA II - IV).
Italian: Alcune persone possono avere bisogno di dosi minori:
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
Italian: Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10 • Nausea (sensazione di malessere)
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób • nudności (uczucie mdłości)
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
Polish: Znaczenie kliniczne tego mechanizmu działania nie zostało jeszcze ustalone.
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
Polish: Dynastat jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali antireumatici e antinfiammatori, Coxib, codice ATC: M01AH04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
Italian: Il medico può ridurre il dosaggio di Dynastat o di altri medicinali o raccomandarle di assumere medicinali diversi.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Dynastat lub innych leków, albo przepisze inny lek.
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
Polish: Włączono do niej 676 pacjentów, z których 318 otrzymywało placebo, a 358 parekoksyb.
Italian: Sono state identificate due isoforme dellacicloossigenasi, la COX-1 e la COX-2.
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Italian: Qualora fosse necessaria una dose minore di 40 mg, il medicinale in eccesso deve essere eliminato.
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
Italian: Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere paragrafo 5.1).
Polish: W związku z tym nie należy przerywać terapii lekami przeciwpłytkowymi (patrz punkt 5.1).
Italian: • Mal di gola o difficoltà nel respirare (respiro corto)
Polish: • ból gardła lub trudności w oddychaniu (skrócenie oddechu)
Italian: Informi il medico o l'infermiere immediatamente.
Polish: Należy natychmiast poinformować o nich lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Dopo somministrazione singola, la durata dell'effetto analgesico si è dimostrata dipendente dalla dose e dal modello clinico del dolore ed è variata da 6 ore fino a più di 12 ore.
Polish: Po pojedynczej dawce, czas działania przeciwbólowego był zależny od dawki i od klinicznego modelu bólu, i utrzymywał się od 6 do ponad 12 godzin.
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con un trattamento sintomatico e di supporto.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenci powinni otrzymać leczenie objawowe i podtrzymujące.
Italian: Non usi Dynastat se ha una grave malattia del fegato
Polish: Nie należy stosować leku Dynastat, jeżeli występuje ciężka choroba wątroby.
Italian: Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza.
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
Italian: I seguenti solventi non possono essere utilizzati per la ricostituzione:
Polish: Poniższe roztwory nie mogą być stosowane do rozpuszczenia:
Italian: Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Polish: W przypadku stwierdzenia istotnego zwiększenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno assunto parecoxib (N=5.402) in 28 studi clinici controllati con placebo.
Polish: Następujące działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów, którzy otrzymywali parekoksyb (n=5 402) w 28 kontrolowanych placebo badaniach klinicznych.
Italian: La riduzione nell'impiego degli oppiacei durante il trattamento con Dynastat nei giorni 2 e 3 è stata di 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%
Polish: Podczas stosowania produktu Dynastat dawkę opioidów w drugiej i trzeciej dobie zmniejszono o 7,2 mg oraz 2,8 mg (odpowiednio 37% i 28%).
Italian: I dati provenienti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto in seguito all'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza.
Polish: Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększenie ryzyka poronienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Italian: Confezione da 1 + 1: contiene 1 flaconcino di polvere e 1 fiala con solvente Confezione da 3 + 3: contiene 3 flaconcini di polvere e 3 fiale con solvente Confezione da 5 + 5: contiene 5 flaconcini di polvere e 5 fiale con solvente
Polish: Wielkości opakowań opakowanie 1 + 1: zawiera 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem opakowanie 3 + 3: zawiera 3 fiolki z proszkiem i 3 ampułki z rozpuszczalnikiem opakowanie 5 + 5: zawiera 5 fiolek z proszkiem i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
Polish: Wielkość ryzyka towarzyszącego przyjęciu pojedynczej dawki nie jest znana, nie ustalono też szczegółowo jaki czas trwania leczenia wiąże się ze zwiększeniem tego ryzyka.
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
Italian: La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della ciclossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Polish: Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Italian: Circa il 70% della dose è escreto nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
Italian: • Collasso dovuto a grave calo della pressione sanguigna
Polish: • zapaść spowodowana znacznym zmniejszeniem ciśnienia krwi
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Dynastat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Gli effetti dell'induzione enzimatica non sono stati studiati.
Polish: Nie badano wpływu na indukcję enzymów.
Italian: • Coaguli di sangue nei polmoni
Polish: • zakrzepy krwi w płucach
Italian: Dynastat deve essere ricostituito prima dell'uso.
Polish: Dynastat musi być rozpuszczony przed podaniem.
Italian: L'esperienza clinica con Dynastat oltre i tre giorni è limitata.
Polish: Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem leku Dynastat powyżej trzech dni jest ograniczone.
Italian: • Elevati livelli di zucchero nel sangue
Polish: • wysokie stężenie cukru w badaniach krwi
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Italian: Dynastat non è raccomandato nei primi 6 mesi di gravidanza e non le deve essere somministrato Dynastat durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
Polish: Stosowanie leku Dynastat nie jest zalecane w pierwszych 6. miesiącach ciąży i nie wolno przyjmować leku Dynastat jeśli pacjentka jest w 3 ostatnich miesiącach ciąży.
Italian: Dolore e gonfiore vengono talvolta causati da alcune sostanze prodotte dal corpo umano chiamate prostaglandine.
Polish: W organizmie człowieka ból i obrzęk są czasami spowodowane przez substancje zwane prostaglandynami.
Italian: Il prodotto ricostituito è isotonico.
Polish: Sporządzony roztwór jest izotoniczny.
Italian: Il potenziale cancerogeno di parecoxib non è stato valutato.
Polish: Nie oceniano potencjalnego działania rakotwórczego parekoksybu.
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della formazione di prostaglandine.
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za wytwarzanie prostaglandyn.
Italian: • Mal di schiena
Polish: • bóle pleców
Italian: Tali effetti sono generalmente reversibili.
Polish: Objawy te są na ogół przemijające.