FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAIIZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM,JAPIEMĒROJAMS
German: Die Pharmakokinetik von Posaconazol nach Einzeldosis- und nach Mehrfachdosisapplikation von bis zu 800 mg zusammen mit stark fetthaltigen Mahlzeiten ist linear.
Latvian: Posakonazola farmakokinētikapēc atsevišķas vai vairākkārtēju devu (līdz 800 mg) lietošanas, lietojot zāles kopā ar treknu maltīti, ir lineāra.
German: Siehe Abschnitt 4.
Latvian: Skatīt4.punktu.
German: Das Sicherheitsprofil von Posaconazol war bei Patienten mit schwarzer und weißer Hautfarbe jedoch ähnlich.
Latvian: Tomēr posakonazola drošības raksturojums, salīdzinot melnādainos un baltādainos cilvēkus, bija līdzīgs.
German: Nehmen Sie nach dem ersten Tag 100 mg (2,5 ml) einmal täglich.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100mg(2,5 ml) reizi dienā.
German: Ein wichtiger sekundärer Endpunkt war die Inzidenz bewiesener/wahrscheinlicher IFIs 100 Tage nach Randomisierung.
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa kritērijs bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI 100 dienas pēc nejaušināšanas.
German: Im nüchternen Zustand stieg die AUC bei Dosen über 200 mg weniger als proportional an.
Latvian: Tukšā dūšā AUC līmenis palielinājās mazāk nekā attiecīgai devai virs 200mg.
German: festzulegen.
Latvian: navnoskaidrota.
German: Rifabutin (300 mg einmal täglich) reduzierte die Cmax (maximale Plasmakonzentration) und die AUC (Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve) von Posaconazol auf 57 % bzw. 51 %.
Latvian: Rifabutīns(300 mgvienureizidienā) pazeminājaposakonazolaCmax(maksimālokoncentrāciju plazmā)unAUC (laukumu zem plazmas koncentrācijas un laika līknes) par attiecīgi 57% un 51%.
German: Die externe Kontrollgruppe bestand aus 86 Patienten, von denen die meisten zeitgleich und an denselben Zentren wie die Patienten der Posaconazol-Behandlungsgruppe eine der zur Verfügung stehenden Therapien (siehe oben) erhielten.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
German: Im Falle einer Nierenfunktionsstörung ist keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Posaconazol zu erwarten und es wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devaspielāgošana netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Bluthochdruck) - Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz) - Glipizid oder andere „Sulfonylharnstoffe" (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Latvian: (izmantopaaugstināta asinsspiediena ārstēšanai) - digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai) - glipizīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi (lieto,laiārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
German: Calciumantagonisten, die über CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin)
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, diltiazems,verapamils, nifedipīns, nisoldipīns)
German: Neben den oben genannten Arzneimitteln gibt es weitere Arzneimittel, die ein Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, das noch höher sein kann, wenn die Arzneimittel zusammen mit Posaconazol AHCL eingenommen werden.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole AHCL, šis risks var būt palielināts.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol mit CYP3A4Substraten, die intravenös angewendet werden, und die Dosis des CYP3A4-Substrats ist unter Umständen zu reduzieren.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība lietojot vienlaicīgi posakonazolu ar intravenoziemCYP3A4 substrātiem un varbūt nepieciešamība samazināt CYP3A4substrāta devu.
German: Jede Dosis Posaconazol AHCL wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder bei Patienten, die keine Mahlzeit zu sich nehmen können, nach einer Nahrungsergänzungsmittel-Zufuhr eingenommen, um die Resorption zu erhöhen und eine ausreichende Exposition zu gewährleisten.
Latvian: Katra Posaconazole AHCL deva jālietoēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, vai kopā ar uztura aizstājējiem pacientiem, kas nepanes uzturu, lai uzlabotu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas un nodrošinātu nepieciešamo koncentrāciju.
German: 11 von 24 Patienten, die sicher oder wahrscheinlich eine Fusariose aufwiesen, wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 124 Tagen und bis zu 212 Tage behandelt.
Latvian: 11 no 24 pacientiem, kam bija pierādīta vai iespējama fuzarioze, tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mgdienādalītāsdevās mediāna 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (n = 6, Cl Cr < 20 ml/min/1,73 m2) variierte die AUC von Posaconazol stark (> 96 % VK [Variationskoeffizient]) im Vergleich zu Patientengruppen mit anderen Nierenfunktionsstörungen (< 40 % VK).
Latvian: Indivīdiemarsmagiemnierudarbībastraucējumi em(n = 6, Clcr< 20 ml/min/1,73 m2) posakonazola AUC bija ļoti mainīgs [> 96%MK(mainības koeficients)] salīdzinājumā ar citām "nieru" grupām [< 40% MK].
German: Jeder ml enthält 40 mg Posaconazol.
Latvian: Katrs ml satur 40 mg posakonazola.
German: Im Vergleich zu jüngeren Probanden (24 Probanden zwischen 18 und 45 Jahren) wurde bei älteren Probanden (24 Probanden ≥ 65 Jahre) ein Anstieg der Cmax (26 %) und der AUC (29 %) beobachtet.
Latvian: Gadosvecākāmpersonām(24 personām≥ 65 gaduvecumā)salīdzinājumāargadosjaunākāmpersonām(24 personām 18 - 45 gadu vecumā) novēroja Cmax(26%) unAUC (29%)palielināšanos.
German: Einleitungsdosis von 200 mg (5 ml) einmal täglich am ersten Tag, dann 100 mg (2,5 ml) einmal täglich für 13 Tage.
Latvian: Piesātinošā deva 200 mg(5ml)vienu reizi dienā pirmā dienā, tadpa 100 mg(2,5 ml) vienu reizi dienā 13 dienas.
German: In Studien über 12 Monate zur Bestimmung der Neurotoxizität bei Hunden und Affen wurden bei einer systemischen Exposition, die höher war als die mit therapeutischen Dosen erzielte Exposition, keine Wirkungen auf die Funktion des zentralen oder des peripheren Nervensystems beschrieben.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmuno sistēmiskās koncentrācijas, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
German: Posaconazol AHCL kann möglicherweise das Nebenwirkungsrisiko einiger anderer Arzneimittel durch Anstieg ihrer Mengen im Blut erhöhen.
Latvian: Posaconazole AHCL var palielināt dažu citu zāļu blakusparādību risku, palielinot šo zāļu daudzumu asinīs.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen Gelegentlich:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudusistēmasbojājumi Retāk:
German: Das Sicherheitsprofil bei diesen Patienten im Alter von < 18 Jahren scheint ähnlich dem bei Erwachsenen beobachteten Sicherheitsprofil zu sein.
Latvian: Drošumaīpašībasšiempacientiem, kas bija jaunāki par 18 gadiem, bija līdzīgas pieaugušajiem konstatētām drošuma īpašībām.
German: Klinische Erfolgsrate 4 Wochen nach Therapieende Die klinische Erfolgsrate wurde definiert als die Anzahl der bewerteten Fälle, die ein klinisches Ansprechen zeigten (Heilung oder Verbesserung) geteilt durch die Gesamtzahl der für die Auswertung geeigneten Fälle.
Latvian: Klīniskās veiksmes rādītājs tika definēts šādi -par klīnisku veiksmi (izārstēšanās vai uzlabojums) atzītu gadījumu skaitadalījums ar kopējo analīzei pieejamo gadījumu skaitu.
German: 9 von 11 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 268 Tagen und bis zu 377 Tage behandelt.
Latvian: 9 no 11 pacientiemtikaveiksmīgiārstētiarposakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mgdienā dalītās devās mediāna 268 dienas un līdz pat 377 dienām.
German: Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, Simeticon-Emulsion (enthält Polydimethylsiloxan, Polyethylenglycol, Sorbitantristearat, Methylcellulose, Silicagel, Polyethylenglycolstearat, Sorbinsäure (E200), Benzoesäure (E210) und Schwefelsäure (E513)), Xanthan (E415), Natriumbenzoat (E211), Glucose-Sirup, Glycerol (E422), Titandioxid (E171), Erdbeeraroma (enthält Propylenglycol) und gereinigtes Wasser
Latvian: citronskābes monohidrāts, simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513)), ksantāna sveķi(E415), nātrijabenzoāts (E211), glikozes šķīdums, glicerīns (E422), titānadioksīds (E171), zemeņuaromatizatājs (satur benzilspirtu un propilēnglikolu) un attīrītsūdens.
German: Jedoch war das Sicherheitsprofil von Posaconazol in klinischen Wirksamkeitsstudien bei jungen und älteren Patienten vergleichbar.
Latvian: Tomēr posakonazola drošuma raksturojums, salīdzinot gados jaunus un vecākus pacientus, bija līdzīgs.
German: Posaconazol hemmt das Enzym Lanosterol-14α-Demethylase (CYP51), das eine wichtige Reaktion bei der Ergosterolbiosynthese katalysiert.
Latvian: Posakonazolsnomācenzīmulanosterola14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapuergosterola biosintēzē.
German: Die Kombination von Fosamprenavir mit Posaconazol kann zu einer verminderten PosaconazolPlasmakonzentration führen.
Latvian: Fosamprenavīra lietošana kopā ar posakonazolu var izraisīt posakonazola koncentrācijassamazināšanos plazmā.
German: Jede Flasche wird zusammen mit einem Messlöffel geliefert, mit dem die Suspension zum Einnehmen in Dosen von 2,5 ml und 5 ml abgemessen werden kann.
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 mliekšķīgilietojamāssuspensijas devas.
German: Posaconazol hemmt CYP3A4 und ist nur unter bestimmten Umständen während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, anzuwenden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Posakonazols ir CYP3A4 inhibitors un to drīkstlietot tikai īpašos apstākļos ja vienlaicīgilietoarīcitus medikamentus, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Nach der Applikation von 800 mg/Tag Posaconazol in geteilten Dosen zur Behandlung invasiver Pilzerkrankungen entsprachen die mittleren Plasma-Talspiegel von 12 Patienten zwischen 8 und 17 Jahren (776 ng/ml) in etwa denen von 194 Patienten zwischen 18 und 64 Jahren (817 ng/ml).
Latvian: Pēc 800 mg posakonazola lietošanas dienā dalītās devās pie invazīvas sēnīšinfekcijas ārstēšanas, vidējā minimālā koncentrācija plazmā 12 pacientiem8 - 17 gadu vecumā (776 ng/ml) bija līdzīgakoncentrācijai194 pacientiem 18 - 64 gadu vecumā (817 ng/ml).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 5 ml suspensijā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
German: Posaconazol ist auch als 100 mg magensaftresistente Tablette und 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verfügbar.
Latvian: Posakonazolsir pieejams arī kā 100 mg zarnās šķīstošās tabletes un300mgkoncentrātsinfūzijušķīdumapagatavošanai.
German: Wie auch bei anderen Antimykotika vom Azoltyp wurden diese Wirkungen auf die Reproduktionsfähigkeit der therapiebedingten Wirkung auf die Steroidgenese zugeschrieben.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanasgadījumā, šo ietekmi uz vairošanos uzskata par paredzamu ar ārstēšanas izraisīto iedarbību uz steroīduģenēzi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und H2-Rezeptorantagonisten ist, wenn möglich, zu vermeiden.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no posakonazola lietošanas vienlaikusar H2receptoru antagonistiem.
German: Rifamycin-Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin), bestimmte Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon), Efavirenz und Cimetidin
Latvian: Rifamicīna grupas antibakteriālie līdzekļi (rifampicīns, rifabutīns), noteikti pretkrampju līdzekļi(fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, primidons), efavirenzs un cimetidīns.
German: In Beobachtungen nach Markteinführung der Posaconazol-Suspension zum Einnehmen wurde über schwere Leberschädigung mit letalem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Veicot uzraudzību pēc posakonozola suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas, irziņots par smaguaknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt4.4. apakšpunktu).
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer, die über CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Simvastatin, Lovastatin und Atorvastatin)
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 palīdzību(piemēram, simvastatīns,lovastatīnsunatorvastatīns)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol mit CYP3A4-Substraten kann zu stark erhöhten Expositionen gegenüber CYP3A4-Substraten führen, wie durch die Wirkungen auf Tacrolimus, Sirolimus, Atazanavir und Midazolam nachfolgend beispielhaft beschrieben.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaikus ar CYP3A4 substrātiem var izraisīt pastiprinātu CYP3A4 substrātu iedarbību, par ko liecina zemāk raksturotāietekme uz takrolīmu, sirolimu, atazanavīru un midazolāmu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Posaconazol AHCL eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie befürchten, zu viel Posaconazol AHCL eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs.
Latvian: Ja esat lietojis Posaconazole AHCL vairāk nekā noteikts JaJūsuztraucietiesparto, ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, da Sie unter Umständen eine sofortige, medizinische Behandlung benötigen: - Nausea oder Erbrechen (Übelkeitsgefühl oder Übelkeit), Durchfall - Anzeichen für Leberprobleme wie z. B. Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, ungewöhnlich dunkler Urin oder heller Stuhl, Krankheitsgefühl ohne erkennbaren Grund, Magenprobleme,
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam,farmaceitamvai medmāsai, ja novērojat kādu no šīmnopietnajām blakusparādībām -Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: - slikta dūša vai vemšana, caureja; - aknu darbības traucējumu pazīmes - piemēram, ādas un acu baltumu dzelte, neparasti tumšsurīnsvaigaišas fēces, slikta dūša bez redzama iemesla, kuņģa darbības traucējumi,
German: Zusammenfassung der Studiendaten von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen
Latvian: Posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pētījumu apkopojums
German: - Sie Herzrhythmusstörungen haben.
Latvian: - sirdsdarbības ritma traucējumi;
German: Efavirenz (400 mg einmal täglich) reduzierte die Cmax und die AUC von Posaconazol um 45 % bzw. 50 %.
Latvian: Efavirenzs Efavirenzs(400 mg vienu reizi dienā) mazināja posakonazola Cmaxun AUC atbilstošipar 45% un50%.
German: Die mittlere Therapiedauer betrug 80 Tage für Posaconazol und 77 Tage für Fluconazol.
Latvian: TRPS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
German: Zusätzlich erhielten 12 Patienten im Alter von 13-17 Jahren zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen (Studien 316 und 1899) 600 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen.
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 -17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola suspensiju iekšķīgailietošanaidienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
German: Posaconazol AHCL
Latvian: Posaconazole AHCL
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eine sogenannte Glucose-Galactose-Malabsorption haben.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu glikozes-galaktozes malabsorbciju.
German: Derzeit liegen nur unzureichende Daten vor, um für weitere Candida-Spezies klinische Grenzwerte festzulegen.
Latvian: Pašlaik nav pieejami pietiekamidaudz datu, lai uzstādītu klīniskās jutībastesturobežvērtībascitāmCandidasugām.
German: Die Sirolimuskonzentrationen sollten bei Beginn, während der gleichzeitigen Anwendung und bei Beendigung der Posaconazolbehandlung gemessen werden, mit entsprechender Anpassung der Sirolimus-Dosierung.
Latvian: Sirolimakoncentrācija jānosaka, sākot terapiju ar posakonazolu, vienlaikus terapijas laikā un pārtraucot posakonazola terapiju, un sirolima deva atbilstoši jāpielāgo.
German: Alternativ können Patienten, die Mahlzeiten und Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen können, 400 mg (10 ml) zweimal täglich während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder einer Nahrungsergänzungsmittel-Zufuhr einnehmen.
Latvian: Alternatīvi, pacienti, kuripanes uzturu vai uztura aizstājējus, ēdienreizes vai uztura aizstājēju lietošanas laikā (vai tūlīt pēc tam) var lietot pa 400 mg (10ml)divas reizes dienā.
German: Da HIV-Proteaseinhibitoren CYP3A4-Substrate sind, ist zu erwarten, dass Posaconazol die Plasmakonzentrationen dieser antiretroviralen Wirkstoffe erhöhen wird.
Latvian: Tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielināsšo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Posaconazol AHCL schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Posaconazole AHCL lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties arārstu.
German: Es gab weniger Aspergillus-Durchbruchs- infektionen bei Patienten, die prophylaktisch Posaconazol erhielten im Vergleich zu Patienten der Kontrollgruppen.
Latvian: Pacientiem, kas profilaktiski saņēma posakonazolu, tika novērotas retākasAspergillus infekcijas, salīdzinot ar kontrolgrupas pacientiem
German: - bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit dieses Arzneimittels herabsetzen können.
Latvian: Iespējams, Jums šo zāļu lietošanas laikābūs jāveic asinsanalīzes; - ja Jums rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt šo zāļu efektivitāti.
German: Nahrung Die Resorption von Posaconazol wird durch Nahrung signifikant erhöht (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Uzturs nozīmīgi palielina posakonazola uzsūkšanos (skatīt 4.2. un 5.2.apakšpunktu).
German: Nehmen Sie Posaconazol AHCL nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL grūtniecības laikā, ja vien tā nav noteicis ārsts.
German: Wird Posaconazol gleichzeitig mit oral verabreichten CYP3A4-Substraten angewendet, bei denen ein Anstieg der Plasmakonzentrationen mit inakzeptablen Nebenwirkungen verbunden sein kann, so sind die Plasmakonzentrationen des CYP3A4-Substrats und/oder die Nebenwirkungen engmaschig zu überwachen und die Dosis ist nach Bedarf anzupassen.
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram,palielinoties koncentrācijai plazmā, var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzībasjāpielāgo deva.
German: Nebenwirkungen, nach Organsystem und Häufigkeit* Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Latvian: Blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmaiun sastopamības biežumam*
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Posaconazol AHCL einnehmen, wenn: - bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Antimykotika wie Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol oder Voriconazol aufgetreten sind.
Latvian: PirmsPosaconazole AHCLlietošanaskonsultējietiesarārstu vai farmaceitu: - ja Jums jebkadirbijusialerģiskareakcijapret citām pretsēnīšu zālēm, tādām kā ketokonazols,flukonazols, itrakonazols vai vorikonazols;
German: - Patienten, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgemäß zu einer längerfristigen Neutropenie führt, und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht; - Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT), die eine HochdosisImmunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht.
Latvian: pacientiemarakūtumieloleikozi(AML)vaimielodisplastiskiemsindromiem(MDS),kassaņem remisiju ierosinošu ķīmijterapiju, kura, domājams, izraisīs ilgstošu neitropēniju un kam ir augsts invazīvas sēnīšinfekcijas risks; asinsrades cilmesšūnu transplantāta (ACŠT) recipientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju lielā devā transplantāta reakcijas pret saimnieku profilaksei un kam ir augsts invazīvas sēnīšinfekcijas risks.
German: Bei einer Exposition, die geringer war als die unter therapeutischen Dosen beim Menschen erzielte Exposition, führte die Behandlung mit Posaconazol zu Skelettveränderungen und Missbildungen, Dystokie, Verlängerung der Gestationszeit, einer verminderten mittleren Größe der Nachkommen und reduzierter postnataler Lebensfähigkeit.
Latvian: Koncentrācijā, kasbijazemākanekā tā, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, posakonazols izraisīja pārmaiņas skeletastruktūrā un malformācijas, distociju, paildzinātu grūsnību, samazinātu metienu un postnatālo mainīgumu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Rifabutin oder ähnlichen Induktoren (z. B. Rifampicin) ist zu vermeiden, außer der Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko.
Latvian: Novienlaicīgas posakonazola un rifabutīna un līdzīgu induktoru (piemēram, rifampicīna) lietošanas irjāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
German: Eine wiederholte Dosisgabe von Fosamprenavir (700 mg zweimal täglich über 10 Tage) reduzierte die Cmax und die AUC von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mg einmal täglich am ersten Tag, 200 mg zweimal täglich am zweiten Tag und danach 400 mg zweimal täglich über 8 Tage) um 21 % bzw. 23 %.
Latvian: Fosamprenavīra atkārtotu devu (700 mgdivreizdienā 10 dienas)lietošana samazināja posakonazola suspensijas iekšķīgailietošanai Cmaxun AUC (200mgvienreizdienā 1. dienā, 200 mgdivreizdienā 2. dienā, tad 400 mgdivreiz dienā 8 dienas)par attiecīgi 21%un 23%.
German: Die Behandlung mit diesen HMG-CoA-Reduktasehemmern sollte während der Behandlung mit Posaconazol unterbrochen werden, da erhöhte Spiegel mit einer Rhabdomyolyse in Zusammenhang gebracht wurden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar posakonazolu, ārstēšanu ar HMG-CoAreduktāzes inhibitoriem vajag pārtraukt, jo to paaugstinātais līmenis bijis saistīts ar rabdomiolīzi (skatīt4.3.
German: Simeticon-Emulsion (enthält Polydimethylsiloxan, Polyethylenglycol, Sorbitantristearat, Methylcellulose, Silicagel, Polyethylenglycolstearat, Sorbinsäure (E200), Benzoesäure (E210) und Schwefelsäure (E513))
Latvian: Simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513))
German: Die mittlere Therapiedauer betrug 29 Tage für Posaconazol und 25 Tage für Fluconazol/Itraconazol.
Latvian: [72%])bija tikko diagnosticēta akūta mieloleikoze.Vidējaisterapijasilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
German: Wie bei anderen Antimykotika vom Azoltyp wurden in Toxizitätsstudien nach wiederholter Applikation von Posaconazol Wirkungen in Zusammenhang mit einer Hemmung der Steroidhormon- synthese beobachtet.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.
German: Die Posaconazol-Konzentrationen können bei einer Kombination erheblich vermindert sein; daher ist die gleichzeitige Anwendung mit Posaconazol zu vermeiden, außer der Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Lietojot kombinācijā, posakonazola koncentrācija var nozīmīgi pazemināties, tāpēc jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt