FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utvärdering av patienter efter hjärtinfarkt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
Swedish: Denna dos är 6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen, baserat på mg/m2 (beräkningarna utgår från en oral dos på 320 mg/dag och en 60-kg patient).
Slovak: . Táto dávka je 6-krát vyššia než maximálna odporú aná dávka u udí pri prepo te na mg/m2 (výpo ty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/de u pacienta s telesnou hmotnos ou 60 kg).
Swedish: I kliniska prövningar där valsartan jämfördes med ACE-hämmare var incidensen av torrhosta signifikant (p<0,05) lägre hos patienter som behandlades med valsartan (2,6 %) än hos patienter som behandlades med en ACEhämmare (7,9 %).
Slovak: 0,05) nižšia u pacientov lie ených valsartanom ako u tých, ktorí sa lie ili inhibítorom ACE (2,6 % oproti 7,9
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej asté
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: Åldern påverkar inte skenbar clearance hos patienter med hjärtsvikt.
Slovak: Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyv uje.
Swedish: • för behandling av högt blodtryck hos barn och ungdomar från 6 till 18 år.
Slovak: • na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma Spôsob podávania
Swedish: Fertilitet
Slovak: Fertilita
Swedish: En något högre systemisk exponering för valsartan observerades hos vissa äldre patienter jämfört med yngre.
Slovak: U niektorých starších osôb sa pozorovala o nie o vyššia systémová expozícia valsartanu v porovnaní s mladšími osobami, hoci sa nepreukázal žiadny klinický význam tohto zistenia.
Swedish: • om du behandlas efter en hjärtinfarkt, rekommenderas inte en kombination med ACE
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte, neodporú a sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na lie bu srdcového infarktu).
Swedish: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Swedish: Reversibla ökningar av serumkoncentrationen av litium samt toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare.
Slovak: Po as sú asného podávania s inhibítormi ACE sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie sérových koncentrácií a toxicity lítia.
Swedish: Njursvikt och nedsatt njurfunktion
Slovak: Zlyhanie obli iek a poškodenie
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid omfatta en bedömning av njurfunktion.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov so zlyhaním srdca sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
Swedish: Den sammansatta mortalitets- och morbiditetsrisken var signifikant reducerad med 18,3 % (95 % KI: 8 % till 28 %) med valsartan jämfört med placebo (31,0 % mot 36,3 %).
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých prí in valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom vid behandling med andra vasodilaterande medel ska särskild försiktighet iakttas hos patienter som lider av aorta- eller mitralisstenos eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnos sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštruk nou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Swedish: Utvärdering av patienter efter hjärtinfarkt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pri za atí lie by u pacientov so zlyhaním srdca je potrebná opatrnos . Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek (pozri as 4.2).
Swedish: Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan 80 mg plvele dengtos tablet s
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Slovak: Informácie o použití u detí pozri v asti 4.2.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för vuxna patienter med kreatininclearance >10 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Úprava dávky sa nevyžaduje u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min (pozri asti 4.4 a 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance >30 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min (pozri asti 4.2 a 5.2).
Swedish: Dosering
Slovak: Dávkovanie
Swedish: Den rekommenderade startdosen Diovan är 40 mg två gånger dagligen.
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
Swedish: 18 månader
Slovak: 18 mesiacov
Swedish: Gör så här:
Slovak: Postupujte takto:
Swedish: Användning hos vuxna
Slovak: Použitie u dospelých
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Swedish: • Om du väger 35 kg eller mer:
Slovak: Ak je Vaša telesná hmotnos 35 kg alebo viac:
Swedish: Detta bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Je potrebné vzia to do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Swedish: Viktig information om vissa av innehållsämnena i Diovan lösning
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách roztoku Diovan
Swedish: Vad du kommer att använda
Slovak: o budete používa
Swedish: Poloxamer (188)
Slovak: Poloxamér (188)
Swedish: • om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure).
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Swedish: Hypertoni (pediatrisk population)
Slovak: Hypertenzia (pediatrická populácia)
Swedish: Ta Diovan lösning en gång om dagen
Slovak: Diovan užívajte raz denne.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Swedish: Diovan oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (möjligen fördröjda).
Slovak: Diovan obsahuje metylparabén, ktorý môže vyvoláva alergické reakcie (možno oneskorené).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Swedish: Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt.
Slovak: Vysoký tlak krvi zvyšuje riziko srdcového infarktu.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Ta hänsyn till detta om du har diabetes mellitus.
Slovak: Vezmite to do úvahy, ak máte cukrovku.
Swedish: Den systemiska exponeringen och maximal plasmakoncentration för valsartan är högre med lösningen jämfört med tabletterna.
Slovak: Systémová expozícia a maximálna plazmatická koncentrácia valsartanu je vyššia pri roztoku v porovnaní s tabletami.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar Diovan lösning.
Slovak: Ak vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím roztoku Diovan.
Swedish: • om du har annan allvarlig hjärtsjukdom, din läkare kan då kontrollera din njurfunktion.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca, lekár Vám možno vyšetrí funkciu obliiek.
Swedish: Om den ordinerade dosen kräver att sprutan fylls flera gånger, kan du tömma den uppmätta dosen av läkemedlet från sprutan i doseringsbägaren och sedan kontrollera den totala volymen av lösningen.
Slovak: Ak je na predpísanú dávku potrebné naplni strieka ku viac ráz, môžete vyprázdni odmerané dávky lieku zo strieka ky do odmerky a potom skontrolova celkový objem roztoku.
Swedish: Inom varje frekvensområde rangordnas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce úinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Swedish: Diovan 3 mg/ml oral lösning kan användas för behandling av högt blodtryck hos barn och ungdomar från 6 till 18 år.
Slovak: Diovan 3 mg/ml perorálny roztok sa môže použi na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVA MIMO DOSAHU A DOH ADU DETÍ
Swedish: • Dra sakta kolven hela vägen ut så att doseringssprutan fylls med läkemedel.
Slovak: • pomaly ahajte piest von, aby sa perorálna strieka ka naplnila liekom.
Swedish: På grund av den stora volymen av lösning som skulle vara nödvändigt att ta, är användning av lösningen inte att rekommendera
Slovak: Pre ve ký objem roztoku, ktorý by bol potrebný, sa použitie roztoku neodporú a
Swedish: Dessa doser hos råtta (600 mg/kg/dag)
Slovak: Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/de
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Swedish: Byte av läkemedelsform
Slovak: Zmena liekovej formy
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av denna bipacksedel innan du använder doseringssprutan eller doseringsbägaren.
Slovak: Pre ítajte si, prosím, pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používate ov skôr, ako použijete perorálnu strieka ku alebo odmerku.
Swedish: Tabletter
Slovak: Tablety
Swedish: Hitta markören på doseringssprutan, som motsvarar den önskade mängden läkemedel.
Slovak: Nájdite na perorálnej strieka ke zna ku, ktorá zodpovedá požadovanému množstvu lieku.
Swedish: Dra försiktigt ut kolven tills den övre kanten av den svarta ringen inuti är exakt i nivå med markeringen.
Slovak: Pomaly ahajte piest von, až kým bude horný okraj ierneho krúžku vo vnútri presne na úrovni zna ky.
Swedish: Om du av misstag har tagit mer Diovan lösning än vad du borde, kontakta läkare, apotek eller sjukhus.
Slovak: Ak ste nedopatrením užili viac roztoku Diovan, ako ste mali, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Swedish: Innan du mäter upp din dos behöver du bli av med eventuella stora bubblor som kan fastna i doseringssprutan.
Slovak: Pred odmeraním dávky je potrebné odstráni všetky ve ké bubliny, ktoré mohli zosta v perorálnej strieka ke.
Swedish: • om du är under 18 år och du tar Diovan samtidigt med andra läkemedel som hämmar reninangiotensin-aldosteronsystemet (läkemedel som sänker blodtrycket), kan din läkare behöva kontrollera din njurfunktion och mängden kalium i ditt blod med jämna mellanrum.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a užívate Diovan v kombinácii s inými liekmi, ktoré tlmia systém renín-angiotenzín-aldosterón (lieky na zníženie krvného tlaku), lekár Vám možno bude pravidelne kontrolova funkciu obli iek a množstvo draslíka v krvi.
Swedish: Indirekta jämförelser visar, att biotillgängligheten av valsartan med lösningen är ca 2 gånger högre än tabletterna.
Slovak: Nepriame porovnania nazna ujú, že perorálna biologická dostupnos valsartanu je pri roztoku približne 2-krát vyššia ako pri tabletách.
Swedish: Detta hjälper dig att använda doseringssprutan och doseringsbägaren korrekt.
Slovak: Pomôže Vám to správne používa perorálnu strieka ku a odmerku.
Swedish: Detta kan orsaka allergiska reaktioner, som möjligen inträffar någon gång efter du tar lösningen.
Slovak: Ten môže vyvoláva alergické reakcie, ktoré sa niekedy môžu vyskytnú až po ur itom ase od užitia roztoku.
Swedish: Liknande doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda urea- och kreatininvärden .
Slovak: Pri podobných dávkach u opíc kozmá ov boli zmeny podobné, hoci závažnejšie, najmä v obli kách, kde sa vyvinuli do nefropatie zahr ujúcej zvýšenie mo oviny a kreatinínu.
Swedish: För doseringsrekommendationer i detta fall, se avsnitt 4.2.
Slovak: Odporú ania pre dávkovanie v tomto prípade, pozri as 4.2.
Swedish: Det rekommenderas inte att växla mellan Diovan tabletter och Diovan oral lösning om det inte är kliniskt motiverat, eftersom det inte finns tillräcklig information för att ge vägledning om en lämplig dos för att växla mellan de två formuleringarna.
Slovak: Neodporú a sa strieda lie bu tabletami a perorálnym roztokom Diovan, ak to nie je klinicky nutné, pretože nie je dostatok údajov pre odporú ania o náležitej dávke pri striedaní týchto dvoch liekových foriem.
Swedish: Hos dessa patienter ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg.
Slovak: U týchto pacientov dávka valsartanu nemá prekro i 80 mg.
Swedish: Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt.
Slovak: Ak sa nelie i, môže poškodi cievy mozgu, srdca a obli iek a môže vyústi do mtvice a zlyhania srdca alebo obli iek.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Swedish: 1 ml lösning innehåller 0,3 g sackaros, 1,62 mg metylparahydroxibensoat (E218) och 5 mg poloxamer
Slovak: Pomocné látky: Každý ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharózy, 1,62 mg metylparabénu (E218) a 5 mg poloxaméru
Swedish: Patienterna re-randomiserades till antingen fortsätta ta samma dos av valsartan eller byta till placebo.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní bu na pokra ujúce podávanie rovnakej dávky valsartanu, alebo prešli na placebo.
Swedish: Valsartandos att ta vid bytet
Slovak: Dávka valsartanu Dávka valsartanu podávaná pri zmene lie by
Swedish: Sätt änden av doseringssprutan i munnen.
Slovak: Vložte si špi ku perorálnej strieka ky do úst.
Swedish: Ej tillämpligt
Slovak: Neaplikovatené
Swedish: Om ett byte från Diovan oral lösning till Diovan tabletter anses kliniskt viktigt, ska inledningsvis samma dos i mg ges.
Slovak: Ak sa zmena lie by z perorálneho roztoku Diovan na tablety Diovan považuje za klinicky nevyhnutnú, má sa na za iatku podáva rovnaká dávka v miligramoch.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Swedish: OBS: Den totala lösningsmängd som kan mätas upp i doseringssprutan är 5 ml.
Slovak: Poznámka: Celkové množstvo roztoku, ktoré možno odmera perorálnou strieka kou, je 5 ml.
Swedish: - Svårt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och kolestas.
Slovak: ažké poškodenie funkcie pe ene, biliárna cirhóza a cholestáza.
Swedish: I vissa fall kan din läkare be dig att ta upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml av lösningen).
Slovak: V niektorých prípadoch Vás lekár môže požiada , aby ste užívali až 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 roztoku).
Swedish: Drick hela lösningen på en gång.
Slovak: Všetok roztok hne vypite.
Swedish: Öppnad flaska kan förvaras i upp till 3 månader vid högst 30°C.
Slovak: Po prvom otvorení možno f ašu uchováva najviac 3 mesiace pri teplote do 30°C.
Swedish: • När du har satt in den, ta inte bort den.
Slovak: Po vložení ho už nevyberajte.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Swedish: När valsartan ges tillsammans med föda, minskar exponeringen (mätt som AUC) för valsartan med ca 40 % och maximal plasmakoncentration (Cmax) med ca 50 %.
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40 % a maximálnu koncentráciu v plazme (Cmax) asi o 50 %, hoci asi
Swedish: • Skruva alltid på locket igen efter användning.
Slovak: Po použití uzáver vždy zaskrutkujte.
Swedish: • som består av ett genomskinligt plaströr med en kolv inuti.
Slovak: • ktorá pozostáva z priezra nej plastovej trubi ky, vo vnútri ktorej je piest.
Swedish: Dosen bör justeras baserat på blodtrycket upp till en maximal dos av 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml av lösningen).
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku až na maximálnu dávku 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 ml roztoku).
Swedish: Vid hypertoni hos barn och ungdomar, där underliggande njuravvikelser är vanliga, rekommenderas försiktighet vid samtidig användning av valsartan och andra substanser, som hämmar renin angiotensin-aldosteronsystemet vilket kan öka serumkalium.
Slovak: Pri hypertenzii u detí a dospievajúcich, pri ktorej sú astým základným ochorením renálne abnormality, sa odporú a postupova opatrne pri sú asnom podávaní valsartanu a iných látok, ktoré inhibujú systém renín-angiotenzín-aldosterón, o môže zvyšova draslík v sére.
Swedish: Håll den öppna flaskan upprätt på ett bord, tryck flaskadaptern ordentligt i flaskhalsen så långt det går.
Slovak: Držte otvorenú f ašu vo zvislej polohe na stole a silno vtla te tesnenie do hrdla f aše tak hlboko, ako sa dá.
Swedish: Tryck långsamt in kolven och svälj läkemedlet direkt från doseringssprutan.
Slovak: Pomaly stlá ajte piest a preh tajte liek priamo z perorálnej strieka ky.
Swedish: Startdosen för Diovan oral lösning är 20 mg (motsvarande 7 ml av lösningen) en gång dagligen till barn som väger under 35 kg och 40 mg (motsvarande 13 ml av lösningen) en gång dagligen till de som väger 35 kg eller mer.
Slovak: Za iato ná dávka perorálneho roztoku Diovan je 20 mg (zodpovedá 7 ml roztoku) raz denne u detí s telesnou hmotnos ou nižšou ako 35 kg a 40 mg (zodpovedá 13 ml roztoku) raz denne u detí s telesnou hmotnos ou 35 kg alebo viac.
Swedish: o är den vanliga dosen 40 mg valsartan (motsvarande 13 ml av lösningen).
Slovak: o zvy ajná dávka je 40 mg valsartanu (zodpovedá 13 ml roztoku).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH INNERFÖRPACKNINGEN
Slovak: BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Swedish: För barn som inte kan svälja tabletter, rekommenderas användning av Diovan oral lösning upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml).
Slovak: U detí, ktoré nie sú schopné preh ta tablety, sa odporú a použitie perorálneho roztoku Diovan v dávkach do 80 mg valsartanu (zodpovedá 27 ml).
Swedish: OBS: Du kanske inte kan trycka ner flaskadaptern helt, men det spelar ingen roll eftersom den kommer att tvingas ner i flaskan när du skruvar fast locket igen.
Slovak: Poznámka: Možno sa Vám nepodarí úplne zatla i tesnenie dnu do f aše, o však neprekáža, pretože sa vtla í do f aše, ke na u naskrutkujete uzáver.
Swedish: Tecken på detta kan innefatta hudutslag, klåda, nässelfeber.
Slovak: K príznakom patria vyrážky, svrbenie, žih avka.
Swedish: Till exempel, om den ordinerade dosen är 13 ml, är det nödvändigt att mäta upp lösningen i tre olika etapper: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Slovak: V závislosti od predpísanej dávky môže by potrebné viac ráz zopakova kroky 10. až 16. Ak je predpísaná dávka napríklad 13 ml, bude potrebné odmera roztok postupne tri razy: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Swedish: Diovan oral lösning är inte bioekvivalent med tablettformuleringen och patienter bör inte byta mellan respektive läkemedelsform såvida det inte är kliniskt viktigt.
Slovak: Diovan nie je bioekvivalentný s liekovou formou tabliet a lieková forma sa u pacientov nemá zmeni
Swedish: Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år.
Slovak: Lie ba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Swedish: Läkemedlets namn
Slovak: NÁZOV LIEKU
Swedish: Därefter bör frekvent kontroll av blodtrycket ske med hänsyn till eventuell underdosering och dosen ska titreras ytterligare baserat på blodtrycket och tolerabilitet.
Slovak: Následne sa má asto kontrolova krvný tlak, pri om sa má vzia do úvahy prípadné poddávkovanie, a dávka sa má alej titrova pod a reakcie krvného tlaku a znášanlivosti.
Swedish: Ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist bör inte ta Diovan oral lösning eftersom den innehåller sackaros.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedi nými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užíva perorálny roztok Diovan, pretože obsahuje sacharózu.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme
Swedish: • Därefter, tryck in kolven hela vägen tillbaka så att den är tom igen.
Slovak: • potom vtla te piest naspä , takže je strieka ka opä prázdna.
Swedish: • som du sätter i flaskhalsen.
Slovak: • ktoré vložíte do hrdla f aše.
Swedish: En flaska som innehåller läkemedlet:
Slovak: F aša obsahujúca liek:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Slovak: Táto písomná informácia pre používate ov bola naposledy schválená v Liek je schválený v lenských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: [Má by vyplnené národne]
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) Kaliumsorbat
Slovak: Metylparabén (E218)
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens, med de vanligaste först, på följande sätt: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), inklusive enstaka rapporter.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), ve mi zriedkavé (<1/10 000), vrátane ojedinelých hlásení.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má by vyplnené národne]
Swedish: Övriga upplysningar
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE
Swedish: • Gör detta efter varje gång du använder doseringssprutan.
Slovak: Urobte to po každom použití perorálnej strieka ky.
Swedish: Diovan oral lösning innehåller poloxamer (188) som kan orsaka lös avföring.
Slovak: Diovan obsahuje poloxamér (188), ktorý môže vyvoláva redšiu stolicu.
Swedish: • Diovan lösning innehåller poloxamer (188).
Slovak: Roztok Diovan obsahuje poloxamér (188).
Swedish: Mängden sackaros i Diovan lösning kan vara skadligt för tänderna.
Slovak: Diovan môže škodi Vašim zubom.
Swedish: Kontrollera att kolven trycks in helt i doseringssprutan.
Slovak: Skontrolujte, i je piest úplne vtla ený do perorálnej strieka ky.
Swedish: Diovan oral lösning innehåller 0,3 g sackaros per ml.
Slovak: Perorálny roztok Diovan obsahuje 0,3 g sacharózy na mililiter.
Swedish: Alla förändringar ansågs vara orsakade av valsartans farmakologiska effekt, som ger långvarig hypotension, särskilt hos marmosetter.
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický ú inok valsartanu, ktorý zvláš u kozmá ov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Swedish: Dosen ska titreras baserat på blodtrycket och tolerabilitet.
Slovak: Dávka sa má titrova pod a reakcie krvného tlaku a znášanlivosti.
Swedish: Svälj Diovan med ett glas vatten.
Slovak: Vypláchnite odmerku istou vodou.
Swedish: Pediatrisk hjärtsvikt och nyligen genomgången hjärtinfarkt Diovan rekommenderas inte för behandling av hjärtsvikt eller nyligen genomgången hjärtinfarkt hos barn och ungdomar under 18 år på grund av begränsade data avseende säkerhet och effekt.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporú a na lie bu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpe nosti a ú innosti.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Hos patienter med svåra natriumförluster och/eller hos svårt dehydrerade patienter, t.ex. vid behandling med höga doser diuretika, kan i sällsynta fall symtomgivande hypotension uppträda efter att behandling med Diovan påbörjats.
Slovak: U pacientov so závažnou depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u takých, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík, sa môže po zaatí lieby Diovanom v zriedkavých prípadoch vyskytnú symptomatická hypotenzia.
Swedish: Citronsyra, vattenfri Natriumcitrat
Slovak: Kyselina citrónová bezvodá
Swedish: De biverkningar som förekom hos vuxna patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt anges nedan.
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo so srdcovým zlyhaním sú uvedené nižšie:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovak: DRŽITE ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má by vyplnené národne]