FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre cytochrom P450-hæmmere: Cimetidin, methylphenidat og calciumantagonister (f.eks. diltiazem og verapamil) kan øge plasmakoncentrationen af tricykliske antidepressiva med ledsagende toksicitet.
Czech: Ostatní inhibitory cytochromu P450: cimetidin, methylfenidát a blokátory kalciového kanálu (např. diltiazem a verapamil) mohou zvýšit hladiny tricyklických antidepresiv v plasmě a doprovodnou toxicitu.
Danish: De tabletdele, du ikke tager med det samme, kan opbevares i rummet i tabletæsken.
Czech: Ty části, které nejsou aktuálně potřeba, lze do příštího podání uložit do zásobníku na tablety.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering, og måling af serumkoncentrationen anbefales, hvis det er muligt.
Czech: Doporučuje se opatrné dávkování a pokud možno stanovení hladin v séru.
Danish: Aktivt stof: amitriptylin.
Czech: Léčivou látkou je amitriptylinum.
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax 21,5 ± 9,0 nanogram/ml (13,2-35,8 nanogram/ml [77,5 ± 32,4 nanomol/l]).>
Czech: Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax =21,5±9,0 ng/ml; rozsah 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).
Danish: In vitro metaboliseringen af amitriptylin foregår hovedsageligt ved demetylering (CYP2C19, CYP3A) og hydroxylering (CYP2D6) efterfulgt af konjugering med glukuronsyre.
Czech: Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s glukuronovou kyselinou.
Danish: Karton/etikette
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Danish: Filmovertrukne tabletter <[Saroten og relaterede navne 10 mg filmovertrukne tabletter, Saroten og relaterede navne 25 mg filmovertrukne tabletter]
Czech: Potahované tablety <[Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety]
Danish: Saroten og relaterede navne 25 mg depotkapsler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg depotkapsler, hårde Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning
Czech: Saroten a související názvy 25 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Saroten a související názvy 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním
Danish: Ældre patienter (over 65 år) og patienter med kardiovaskulær sygdom Den anbefalede startdosis er 25 mg om aftenen.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním: Zahajovací dávka je 25 mg večer.
Danish: • Til at behandle sengevædning hos børn på 6 år og derover, når legemlige årsager såsom rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået respons ved al anden ikke-medicinsk og medicinsk behandling, inklusive muskelafslappende lægemidler og desmopressin.
Czech: • léčbě nočního pomočování u dětí od 6 let, pokud jsou vyloučené jiné organické příčiny, jako je rozštěp páteře a s tím související poruchy, a pokud se nedosáhla odpověď na všechny ostatní nelékové a lékové léčby, včetně léků na uvolnění svalstva a dezmopresinu.
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis til 150 mg dagligt fordelt på to doser.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg denně rozdělených do dvou dávek.
Danish: Tag ikke {X}:
Czech: Nežvýkejte je.
Danish: Vægttab
Czech: Křeče
Danish: • forskellige hjertesymptomer, som f.eks. hjerteblok, hjertesvigt, hypotension, hjerteshock,
Czech: • různé srdeční příznaky, například srdeční blokáda, srdeční selhání, nízký krevní tlak, šok způsobený poruchou funkce srdce, metabolická acidóza, nízká hladina draslíku.
Danish: Aktivt stof: amitriptylinhydrochlorid.
Czech: Léčivou látkou je amitriptylini hydrochloridum.
Danish: In vitro metabolisering af amitriptylin foregår hovedsagligt ved demetylering (CYP2C19, CYP3A4) og hydroxylering (CYP2D6) efterfulgt af konjugering med glukuronsyre.
Czech: Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s kyselinou glukuronovou.
Danish: • har langsom puls
Czech: • máte pomalou srdeční frekvenci,
Danish: Undlad at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner, hvis du har disse bivirkninger.
Czech: Jestliže tomu tak u Vás bude, neřiďte dopravní prostředky ani nepracujte s nástroji.
Danish: Dosering bør initieres på lavt niveau og dosis øges gradvist under omhyggelig overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
Czech: Léčba se musí zahájit nízkými dávkami, které se postupně zvyšují za pečlivého monitorování klinické odpovědi a všech důkazů intolerance.
Danish: Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, medmindre din læge mener, at det er klart nødvendigt.
Czech: Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu.
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax = 30,95 ± 9,61 nanogram/ml (10,85-45,70 nanogram/ml) [111,57 ± 34,64 nanomol/l (39,06-164,52 nanomol/l)].
Czech: Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, rozsah 39,06 - 164,52 nmol/l).
Danish: Samtidig behandling med MAO-hæmmereer (monoaminooxidasehæmmere) er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována (viz bod 4.5).
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet kan din læge gradvist øge dosis.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku.
Danish: det er yderligere observeret, at antimykotika, såsom fluconazol (CYP2C9-hæmmer) og terbinafin (CYP2D6-hæmmer) kan øge serumniveauer af amitriptylin og nortriptylin.
Czech: U antifungálních látek, například flukonazolu (inhibitoru CYP2C9) a terbinafinu (inhibitoru CYP2D6), bylo zjištěno, že zvyšují hladiny amitriptylinu a nortriptylinu v séru.
Danish: Virkning og anvendelse 2.
Czech: Co je X a k čemu se používá 2.
Danish: [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt] <[Saroten og relaterede navne 10 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne 25 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne 25 mg depotkaspler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg depotkapsler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] Amitriptylin>
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] < [Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety]
Danish: • Forebyggende mod migræne hos voksne
Czech: • předcházení (profylaxe) migrény u dospělých
Danish: Din læge vil rådgive dig, om du skal begynde/fortsætte/stoppe med at amme, eller behandlingen skal stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for dit barn i forhold til de behandlingsmæssige fordele for dig.
Czech: Lékař Vám poradí, zda máte zahájit/pokračovat/ukončit kojení nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Danish: Hvis du får doser mellem 100-150 mg om aftenen, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Czech: Jestliže budete dostávat dávky v rozmezí 100 mg - 150 mg večer, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Danish: Kapslerne kan dog åbnes, og pellets kan synkes sammen med kold væske eller f.eks. yoghurt.
Czech: Je však také možno tobolky otevřít a pelety spolknout a zapít studeným nápojem nebo zajíst např.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000);
Czech: Velmi vzácné (<1/10,000);
Danish: Kærvlinjerne gør det lettere at dele depottabletten i 3 dele.
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety s prodlouženým uvolňováním na 3 části.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Skal udfyldes nationalt] 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Skal udfyldes nationalt] 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser <og specielt udstyr til anvendelse, administration eller implantation> [Skal udfyldes nationalt] 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Ikke almindelig Udslæt, urticaria, ansigtsødem Sjælden
Czech: Exantém, kopřivka, otok obličeje
Danish: • forstyrrelse i øjnenes koordination
Czech: • narušená koordinace
Danish: Demethylnortriptylin og amitriptylin N-oxid er kun til stede i plasma i meget små mængder.
Czech: Demethylnortriptylin a amitriptylin-N-oxid se v plasmě vyskytují jen v nepatrném množství; druhá jmenovaná látka je prakticky inaktivní.
Danish: Ikke almindelig Nedsat leverfunktion (f.eks. kolestatisk leversygdom)
Czech: Porucha funkce jater (např. cholestatické jaterní onemocnění)
Danish: Almindelig (> 1/100 til < 1/10);
Czech: Časté (> 1/100, < 1/10);
Danish: • hovedpineuregelmæssig, kraftig eller hurtig puls
Czech: • namáhavá nebo rychlá srdeční činnost
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få {X} injektionsvæske, opløsning 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Saroten injekční roztok podán
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Danish: • hepatitis • hedeture.
Czech: • profylaxe migrény.
Danish: • koma
Czech: • kóma;
Danish: Meget sjælden bivirkning, kan forekomme hos op til 1 af 10.000 personer.
Czech: Velmi vzácný nežádoucí účinek, může postihnout až 1 z 10 000 pacientů.
Danish: Kontakt lægen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.>
Czech: Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Danish: Den smertestillende virkning ses normalt efter 2-4 uger.
Czech: Analgetický efekt obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech podávání.
Danish: EKG er karakteristisk og viser forlænget PR-interval, breddeforøgelse af QRS-komplekset, QT-forlængelse, affladning af T-bølgen eller T-bølge-inversion, ST-segmentdepression og varierende grader af hjerteblok, som kan progrediere til hjertestop.
Czech: EKG charakteristicky ukazuje prodloužený interval PR, rozšíření komplexu QRS, prodloužení QT, zploštění nebo inverzi T vlny, depresi úseku ST a různé stupně srdečního bloku s progresí do srdeční zástavy.
Danish: Brug af anden medicin sammen med {X}
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X).
Danish: • behandling af enuresis nocturna hos børn på 6 år og derover, når organisk patologi, inklusive rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået respons ved al anden ikkemedicinsk og medicinsk behandling, inklusive antispasmodika og vasopressinlignende præparater.
Czech: • léčbě noční enurézy u dětí od 6 let po vyloučení organické patologie, včetně spiny bifidy a s tím souvisejícími poruchami, pokud se nedosáhlo žádné odpovědi na všechny ostatní nemedikamentózní i medikamentózní terapie, včetně spasmolytik a látek příbuzných vazopresinu.
Danish: Meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Czech: Velmi vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000
Danish: Initialt 50 mg dagligt om aftenen.
Czech: Dospělí Zahajovací dávka 50 mg denně večer.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] Saroten retard tabletter har to kærvlinjer og kan deles i tre dele.
Czech: <[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Tablety přípravku Saroten retard Tabs lze vzhledem k dvěma rýhám rozdělit na tři části.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] I modsætning til serumkurverne for tabletterne, som viser en tydelig initial spidskoncentration, stiger kurverne for tabletterne med modificeret udløsning langsomt til et plateau med lavere koncentration end spidsværdien for kurverne for tabletterne.
Czech: Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Na rozdíl od tablet, kde křivka koncentrace v séru ukazuje výrazné počáteční maximum, křivka u tobolek stoupá pomalu do plató, jehož koncentrace je nižší než maximum u tablet.
Danish: • antikolinergika, såsom visse former for medicin til behandling af Parkinsons sygdom og lidelser i mave-tarm-kanalen (f.eks. atropin, hyoscyamin)
Czech: • anticholinergika, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
Danish: • Forebyggende mod kronisk spændingshovedpine hos voksne
Czech: • předcházení (profylaxe) chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 mg om aftenen.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 25 mg večer.
Danish: Akkommodationsforstyrrelser Almindelig Mydriasis Meget sjælden Akut glaukom
Czech: Mydriáza Velmi vzácné Akutní glaukom Poruchy ucha a labyrintu Méně časté
Danish: • antikolinerge lægemidler, såsom visse former for medicin til behandling af Parkinsons sygdom og lidelser i mave-tarm-kanalen (f.eks. atropin, hyoscyamin)
Czech: • anticholinergní léky, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
Danish: EKGer karakteristisk og viser forlænget PR-interval, breddeforøgelse af QRS-komplekset, QT-forlængelse, affladning af T-bølgen eller T-bølge-inversion, ST-segmentdepression og varierende grader af hjerteblok, som kan progrediere til hjertestop.
Czech: charakteristicky ukazuje prodloužený interval PR, rozšíření komplexu QRS, prodloužení QT, zploštění nebo inverzi T vlny, deprese úseku ST a různé stupně srdečního bloku s progresí do srdeční zástavy.
Danish: • inflammation i hjertemusklen på grund af overfølsomhed
Czech: • zánět srdečního svalu způsobený reakcí z přecitlivělosti • zánět jater
Danish: {X} kan også injiceres i en stor muskel (intramuskulær injektion).
Czech: Přípravek X se také může injekčně aplikovat do velkého svalu (i. m. injekce).
Danish: {X} indeholder natrium
Czech: Přípravek X obsahuje sodík
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at voksne (under 25 år) med psykiske lidelser, der bliver behandlet med antidepressiv medicin, har en en øget risiko for selvmordsrelateret adfærd.
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčení antidepresivy.
Danish: Det er yderst vigtigt at øge dosen gradvist.
Czech: Je nanejvýš důležité, aby se dávka navyšovala postupně.
Danish: Den terapeutiske virkning ses normalt efter 2-4 ugers behandling.
Czech: Terapeutický účinek je obvykle zaznamenán po 2-4 týdnech podávání.
Danish: Hos mange patienter kan behandlingen af neuropatiske smerter være nødvendig i flere år.
Czech: U mnoha pacientů může být nutná několikaletá léčba neuropatické bolesti.
Danish: Da behandlingen er symptomatisk, bør den desuden fortsættes i tilstrækkeligt lang tid.
Czech: Kromě toho vzhledem k tomu, že léčba je symptomatická, měla by trvat přiměřeně dlouhou dobu.
Danish: Amitriptylin blev godkendt første gang i USA i 1961.
Czech: Amitriptylin byl poprvé registrován ve Spojených státech amerických v roce 1961.
Danish: Amitriptylin er godkendt i flere end 56 lande verden over.
Czech: Amitriptylin je po celém světě registrován ve více než 56 zemích.
Danish: Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt og da kun efter omhyggelig overvejelse af benefit/riskforholdet.
Czech: Amitriptylin se nedoporučuje v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a i tehdy pouze po pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik.
Danish: Dosen kan øges med 25 mg hver anden uge, hvis det er nødvendigt.
Czech: V případě nutnosti lze dávku zvyšovat o 25 mg každý druhý týden.
Danish: Originalpræparatet for amitriptylin markedsføres i EU som Saroten (og relaterede navne, herunder Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex og Redomex Diffucaps).
Czech: Na trhu v EU je původní přípravek obsahující amitriptylin k dispozici pod názvem Saroten (a souvisejícími názvy včetně Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex a Redomex Diffucaps).
Danish: I denne patientpopulation bør doser over 75 mg anvendes med forsigtighed.
Czech: U této skupiny pacientů by dávky nad 75 mg měly být používány se zvýšenou opatrností.
Danish: Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis, og doser over 150 mg dagligt anbefales ikke.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka a dávky nad 150 mg denně se nedoporučují.
Danish: Regelmæssig revurdering anbefales for at bekræfte, at fortsat behandling er hensigtsmæssig for patienten.
Czech: Doporučuje se proto provádět u pacientů pravidelné posuzování vhodnosti pokračování léčby.
Danish: Det fås også som injektionsvæske, opløsning (2 ml, 50 mg).
Czech: Rovněž je k dispozici ve formě injekčního roztoku (2 ml, 50 mg).
Danish: Desuden bør behandlingsvarigheden ikke overstige tre måneder, og der bør udføres ekg før iværksættelse af behandlingen for at udelukke langt QT-syndrom.
Czech: Kromě toho by délka léčby neměla přesáhnout dobu 3 měsíců a před zahájením léčby je nutné provést vyšetření EKG s cílem vyloučit syndrom dlouhého QT intervalu.
Danish: Efter gennemgang af alle tilgængelige data er den anbefalede dosis til behandling af depression hos voksne 50 mg dagligt.
Czech: Po přezkoumání všech dostupných údajů činí doporučené dávky k léčbě deprese u dospělých 50 mg denně.
Danish: 4.5 i produktresuméet vedrørende lægemiddelinteraktioner er blevet revideret på grundlag af en gennemgang af den nyeste tilgængelige litteratur.
Czech: Bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku o lékových interakcích byl revidován na základě přezkoumání nejnovější dostupné literatury.
Danish: Amitriptylin er et velkendt tricyklisk antidepressivum med en klarlagt virkningsmekanisme og anvendelse (Brunton 2011).
Czech: Amitriptylin je dobře známé tricyklické antidepresivum s prokázaným mechanismem účinku a použitím (Brunton 2011).
Danish: Den maksimale daglige dosis på 150 mg amitriptylin givet som injektion/infusion bør ikke overskrides.
Czech: Neměla by být překročena maximální denní dávka 150 mg amitriptylinu podávaná ve formě injekce/infuze.
Danish: En startdosis på 10-25 mg om aftenen anbefales hos denne patientgruppe, og selv om dosen kan øges afhængigt af den enkelte patients respons og tolerabilitet, bør doser over 100 mg anvendes med forsigtighed.
Czech: U této skupiny pacientů se doporučuje počáteční dávka 10-25 mg večer, a přestože dávka může být navýšena v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta, dávky nad 100 mg by měly být podávány s opatrností.
Danish: Der er store forskelle i de godkendte produktresuméer i EU-medlemsstaterne med hensyn til indikationer, dosering og anbefalet brug.
Czech: Současný souhrn informací o přípravku schválený v členských státech EU se významně odlišuje z hlediska schválených indikací, dávkování a doporučení pro užívání.
Danish: CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for Saroten og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af, at de vedtagne ændringer af produktinformationen gennemføres.
Czech: Výbor CHMP následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku Saroten a souvisejících názvů zůstává příznivý, pokud budou provedeny odsouhlasené změny v informacích o přípravku.
Danish: • Den produktinformation, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelse, er vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de videnskabelige drøftelser i udvalget.
Czech: • informace o přípravku navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Danish: • Udvalget behandlede de divergenser, der er konstateret i anmeldelsen vedrørende Saroten og relaterede navne, samt de øvrige punkter i produktinformationen.
Czech: • výbor zvážil rozdíly zjištěné ve sděleních pro přípravek Saroten a související názvy a rovněž zbývající body informací o přípravku.
Danish: Med hensyn til ældre patienter over 65 år og patienter med hjerte-kar-sygdomme anbefales det generelt at indlede behandlingen med en lav voksendosis, da disse patientgrupper er særligt følsomme over for de kendte bivirkninger, herunder især hjertetoksicitet.
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním se všeobecně doporučuje zahájit léčbu v nejnižším rozmezí dávky podle doporučení pro dospělé, protože tyto skupiny jsou obzvláště náchylné k rozvoji známých nežádoucích účinků a zejména srdeční toxicity.
Danish: Generelt bør patienterne titreres individuelt til den dosis, der giver tilstrækkelig smertestillelse med tolerable bivirkninger, og doseringen bør i alle tilfælde være den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid, som er nødvendig for at behandle symptomerne.
Czech: Obecně platí, že pacienti by měli být individuálně titrováni na dávku, která poskytuje adekvátní analgezii s přijatelnými nežádoucími účinky léčivého přípravku a ve všech případech by měla být použita nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse har foreslået harmoniserede dosisanbefalinger baseret på de kliniske undersøgelser og i overensstemmelse med referencebogen Martindale (Martindale 2014).
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navrhli sjednocená doporučení na základě dávek sledovaných v klinických studiích a v souladu s příručkou Martindale (Martindale 2014).
Danish: Den anbefalede startdosis ved behandling af smerter hos ældre patienter og patienter med hjerte-karsygdomme er 10-25 mg om aftenen.
Czech: Doporučená počáteční dávka k léčbě bolesti u starších pacientů a pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je 10-25 mg večer.
Danish: Amitriptylin har potente antikolinerge, antihistaminerge og sedative egenskaber, og det forstærker virkningen af katekolaminer.
Czech: Amitriptylin má silné anticholinergní, antihistaminergní a sedativní vlastnosti a zvyšuje účinek katecholaminů.
Danish: Baseret på referencebogen Martindale (Martindale 2014) er den anbefalede dosis ved ufrivillig natlig vandladning 10-20 mg for børn i alderen 6-10 år og 25-50 mg for børn i alderen 11-17 år.
Czech: Na základě lékové příručky Martindale (Martindale 2014) je doporučená dávka u noční enurézy 10 až 20 mg pro děti ve věku 6 až 10 let a 25 až 50 mg pro děti ve věku od 11 let do 17 let.
Danish: I forbindelse med vurderingen af en tidligere PSUR-procedure for amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) konstaterede Grækenland i sin egenskab af ledende medlemsstat, at der var behov for at harmonisere produktinformationen for originalpræparatet, Saroten, i EU.
Czech: V rámci hodnocení předchozího postupu přípravy pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) vedoucí člen, Řecko, poukázal na nutnost harmonizovat v celé EU informace o přípravku pro původní přípravek Saroten.
Danish: 5.3 vedrørende prækliniske sikkerhedsdata blevet ændret i overensstemmelse med de nyeste og mest relevante oplysninger fra litteraturen, så det afspejler den nyeste viden med hensyn til hjertetoksicitet, genotoksisk potentiale, embryotoksicitet og indvirkning på fertilitet.
Czech: A konečně bod 5.3 týkající se preklinických údajů o bezpečnosti byl upraven podle nejnovějších a relevantních informací z literatury tak, aby odrážel současné znalosti týkající se srdeční toxicity, možné genotoxicity, embryotoxicity a vlivu na plodnost.
Danish: Dets hovedmetabolit, nortriptylin, er en mere potent og selektiv noradrenalingenoptagelseshæmmer, selv om den stadig blokerer serotonin-optaget.
Czech: Jeho hlavní metabolit, nortriptylin, je silnější a selektivnější inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu, i když blokuje i zpětné vychytávání serotoninu.