FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après prélèvement des 1,1 ml nécessaires à la reconstitution, le reste de l'eau pour préparations injectables doit être éliminé
Swedish: Det kvarvarande vattnet för injektionsvätskor i injektionsflaskan med spädningsvätska måste kastas efter att de 1,1 ml som behövs för beredningen dragits upp
French: Tapotez délicatement la seringue pour faire remonter les éventuelles bulles d'air à la surface.
Swedish: Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR IMMEDIAT DES FLACONS D'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
French: Etape A : Préparation
Swedish: Steg A Komma igång
French: Comment conserver Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon ska förvaras
French: 60 flacons de poudre pour solution injectable 60 flacons de solvant
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
French: Dans la deuxième étude, les résultats ont été respectivement de 96 et de 78 %.
Swedish: Värdena i den andra studien var 96 % respektive 78 %.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 mai 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 27 maj 2008.
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
French: Fuzeon a également été étudié chez 39 enfants âgés de trois à 16 ans.
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
French: Les patients ont reçu en moyenne 12 médicaments antiviraux sur une période de sept ans.
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
French: Comme la firme a fourni les informations supplémentaires requises, les « circonstances exceptionnelles » ont pris fin le 8 juillet 2008.
Swedish: Eftersom företaget hade lämnat in den ytterligare information som begärts togs villkoret för undantagsfall bort den 8 juli
French: Les études étaient encore en cours au moment de l'évaluation du médicament.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
French: Chez les enfants âgés de six à 16 ans, la dose dépend du poids corporel.
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.
French: Autres informations relatives à Fuzeon:
Swedish: Mer information om Fuzeon:
French: Lors des études cliniques, des réactions au site d'injection ont été rapportés chez 98 % des patients, la plupart du temps durant la première semaine de traitement.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
French: Le principe actif de Fuzeon est l'enfuvirtide (90 mg/ml).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen enfuvirtid (90 mg/ml).
French: Fuzeon est un médicament antiviral.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
French: La dose approuvée de Fuzeon chez l'enfant délivre à peu près la même quantité de principe actif dans le sang que la dose approuvée chez l'adulte.
Swedish: Den godkända dosen Fuzeon för barn ger ungefär samma halt av den aktiva substansen i blodet som den godkända dosen för vuxna.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du taux de VIH dans le sang (charge virale) après 48 semaines de traitement.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fuzeon à Roche Registration Limited le 27 mai 2003.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Dans la première étude, la charge virale a diminué en moyenne de 98 % chez les patients prenant Fuzeon, contre 83 % chez les patients ne prenant pas Fuzeon.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
French: Fuzeon peut être injecté par le patient lui-même ou par un soignant, sous réserve que la personne qui pratique l'injection suive les instructions détaillées figurant sur la notice.
Swedish: Fuzeon kan injiceras av patienten själv eller av en vårdare, förutsatt att den person som ger injektionen följer de utförliga anvisningarna på bipacksedeln.
French: Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
French: Cela provoque une douleur ou une gêne légère à modérée, qui n'augmente pas au cours du traitement.
Swedish: De gav lätt till måttlig smärta eller obehag som inte tilltog under behandlingen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fuzeon au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
French: Fuzeon se lie à une protéine à la surface du VIH.
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
French: La prise de Fuzeon avec un traitement primaire optimisé était plus efficace pour réduire la charge virale que le traitement primaire optimisé seul.
Swedish: Att ta Fuzeon tillsammans med optimerad bakgrundsbehandling var mer effektivt för att minska virusbelastningen än enbart optimerad bakgrundsbehandling.
French: Le site d'injection doit être différent à chaque injection.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
French: Les deux principales études sur Fuzeon ont inclus 1 013 patients âgés de 16 ans ou plus, infectés par le VIH, et ayant pris d'autres médicaments antiviraux ou en échec à ceux-ci.
Swedish: De två huvudsakliga studierna av Fuzeon omfattade 1 013 patienter över 16 år som var infekterade med hiv och som hade tagit, eller inte fick effekt av, andra antivirala läkemedel.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous la peau dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Swedish: Till vuxna ges det som en 90 mg injektion under huden två gånger om dagen, i överarmen, övre delen av låret eller i buken.
French: Pourquoi Fuzeon a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
French: Fuzeon doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Swedish: Fuzeon ska förskrivas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
French: Fuzeon ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'enfuvirtide ou à tout autre composant.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
French: Le principe actif de Fuzeon, l'enfuvirtide, est un inhibiteur de fusion.
Swedish: Den aktiva substansen i Fuzeon, enfuvirtid, är en fusionshämmare.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
French: Les patients présentant des troubles hépatiques peuvent présenter un risque plus élevé de lésions du foie lors d'un traitement pour l'infection par le VIH.
Swedish: Hos patienter som har problem med levern kan det finnas en ökad risk för leverskada när de behandlas med läkemedel mot hiv-infektion.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Fuzeon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
French: Avant de prescrire Fuzeon, le médecin doit apporter une attention particulière aux médicaments antiviraux que le patient a pris auparavant et à la probabilité de réponse du virus au médicament.
Swedish: Läkare ska endast skriva ut Fuzeon om de först har tittat närmare på vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och hur sannolikt det är att viruset svarar på läkemedlet.
French: Qu'est-ce que Fuzeon?
Swedish: Vad är Fuzeon?
French: Les deux études comparaient les effets de Fuzeon, en association avec un traitement primaire optimisé (association d'autres médicaments antiviraux choisis pour chaque patient car ils présentent les meilleures probabilités de réduire le taux de VIH dans le sang), avec le traitement primaire optimisé sans Fuzeon.
Swedish: Båda studierna jämförde effekterna av Fuzeon i kombination med "optimerad bakgrundsbehandling" (en kombination av andra antivirala läkemedel som valdes specifikt för varje patient så att de hade bäst möjlighet att minska hiv-halterna i blodet) och effekterna av optimerad bakgrundsbehandling utan Fuzeon.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Fuzeon (observés chez plus d'un patient sur dix) sont des réactions au site d'injection (douleur et inflammation au site d'injection), des cas de neuropathie périphérique (atteinte des nerfs aux extrémités provoquant des fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds) et une perte de poids.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta och inflammation på det ställe där man injicerar läkemedlet), perifer neuropati (skada på nerverna i armar och ben som ger stickningar och domningar i händer och fötter) och viktnedgång.
French: Comme pour les autres médicaments anti-VIH, les patients prenant Fuzeon peuvent présenter un risque d'ostéonécrose (dégénérescence du tissu osseux) ou de syndrome de restauration immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire).
Swedish: Liksom med alla andra antihivläkemedel kan patienter som tar Fuzeon löpa risk för osteonekros (att benvävnad dör) eller immunreaktiveringssyndrom (symptom på infektion som beror på att immunsystemet återhämtar sig).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Fuzeon sont supérieurs aux risques qu'il comporte en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1 exposés et en échec à des traitements comprenant au moins un médicament de chacune des classes suivantes: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant une intolérance aux traitements antirétroviraux précédents.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Fuzeon är större än riskerna när det används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter infekterade med HIV-1, som har fått behandling med och som inte svarat på behandlingar som innefattat minst ett läkemedel från var och en av följande klasser: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare, eller som varit intoleranta mot tidigare antiretrovirala behandlingar.
French: Ceux-ci doivent inclure au moins un médicament des trois autres classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Swedish: Dessa läkemedel måste inkludera minst ett medel från var och en av de följande klasserna av läkemedel som används för att behandla hivinfektion: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare.
French: Comme le VIH ne peut se reproduire qu'à l'intérieur des cellules, Fuzeon, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit le taux de VIH dans le sang et le maintient à un niveau faible.
Swedish: På så sätt förhindras att viruset fäster på ytan på humanceller och infekterar dem. Eftersom viruset endast kan föröka sig inuti celler gör Fuzeon, när det tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
French: Comment Fuzeon est-il utilisé?
Swedish: Hur används Fuzeon?
French: Fuzeon se présente sous la forme de poudre, à reconstituer en solution injectable.
Swedish: Fuzeon är ett pulver som bereds till en lösning för injektion.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fuzeon?
Swedish: Vilka är riskerna med Fuzeon?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Fuzeon a été autorisé initialement dans des «circonstances exceptionnelles» parce que pour des raisons scientifiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le médicament.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av vetenskapliga skäl.
French: Il est indiqué chez les patients en échec à un traitement par d'autres médicaments antiviraux ou présentant une intolérance à ceux-ci.
Swedish: Det är avsett att användas av patienter som inte längre svarar på eller kan använda andra antivirala läkemedel.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Fuzeon, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fuzeon finns i bipacksedeln.
French: Dans quel cas Fuzeon est-il utilisé?
Swedish: Vad används Fuzeon för?
French: 1 flacon + 2 seringues + 1 adaptateur pour flacon
Swedish: 1 flaska + 2 doseringssprutor + 1 flaskadapter
French: Flacon (PET)
Swedish: Oral användning flaska (PET)
French: Présentation
Swedish: Oral suspension
French: 0,5 mg/mL Suspension buvable Voie orale
Swedish: 0,5 mg/ ml
French: Contenu (concentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration
French: La durée totale de la période de traitement était de 17 semaines.
Swedish: Den totala behandlingsperioden var 17 veckor.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe d'âge.
Swedish: Säkerhet och effektivitet är ännu inte känt i denna åldersgrupp.
French: Date de première autorisation : 23/07/2012 Date du dernier renouvellement : 6 avril 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 6 april 2017
French: Après première ouverture : 90 jours.
Swedish: Efter första öppnandet: 90 dagar.
French: Voir également la rubrique 2.
Swedish: Se även avsnitt 2.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
French: Il peut également provoquer des changements inhabituels ou extrêmes de votre comportement ou de votre humeur.
Swedish: Det kan också göra att du får ovanliga eller extrema förändringar av ditt beteende eller humör.
French: S'il reste de la suspension dans le flacon plus de 90 jours après la première ouverture du flacon, ne l'utilisez pas.
Swedish: Om det finns suspension kvar i flaskan mer än 90 dagar efter att den först öppnades, ska du inte använda den.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
French: Les résultats chez ces adolescents ont été comparables à ceux observés dans la population adulte.
Swedish: Resultaten hos dessa ungdomar liknade dem som observerades hos den vuxna populationen.
French: * Voir rubrique 4.4
Swedish: * Se avsnitt 4.4
French: Augmentation de 35 %
Swedish: 35 % ökning
French: Femmes en âge de procréer et contraception chez les hommes et les femmes
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och preventivmedel för män och kvinnor
French: Macrogol 8000
Swedish: Makrogol 8000
French: Date d'ouverture :
Swedish: Datum för öppnande:
French: La dose journalière moyenne était de 10,05 mg.
Swedish: Den dagliga medeldosen var 10,05 mg.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne e-mail : medinfo_de@eisai.net
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
French: L'étude 332 a inclus 22 adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Swedish: Studie 332 omfattade 22 ungdomar mellan 12 och 18 års ålder.
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du pérampanel chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av perampanel hos gravida kvinnor.
French: Il vous a été prescrit par votre médecin pour diminuer le nombre de vos crises.
Swedish: Det har ordinerats till dig av din läkare för att minska antalet krampanfall.
French: Perte d'appétit Augmentation de l'appétit
Swedish: Minskad aptit Ökad aptit
French: Agiter pendant au moins 5 secondes avant utilisation.
Swedish: Skaka i minst 5 sekunder innan användning.
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative (P = 0,96).
Swedish: Denna förändring var inte statistiskt signifikant (p=0,96).
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 5.2).
Swedish: Den kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
French: Il ne doit pas être croqué, écrasé ou divisé.
Swedish: Den ska inte tuggas, krossas eller delas.
French: Les concentrations étaient maximales après une heure et représentaient 3,65 fois les concentrations plasmatiques.
Swedish: Nivåerna nådde sitt maximum efter en timme och var 3,65 gånger nivåerna i plasma.
French: Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement (P = 0,145).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna (p=0,145).
French: La sécurité et l'efficacité du pérampanel chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för perampanel för barn under 12 år har ännu inte fastställts.
French: Le bouchon s'adapte correctement lorsque l'adaptateur est en place.
Swedish: Locket passar ordentligt när adaptern är på plats.
French: Sur les 140 patients ayant terminé l'étude 332, 114 (81,4 %) sont entrés dans la phase d'extension.
Swedish: Av de 140 försökspersoner som fullföljt Studie 332 hade 114 försökspersoner (81,4 %) börjat i förlängningsfasen.
French: - si vous êtes allergique au pérampanel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot perampanel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Fycompa avec de l'alcool
Swedish: Fycompa med alkohol
French: Pas d'effet
Swedish: Ingen påverkan
French: La population était composée de 164 patients (pérampanel N = 82, placebo N = 82).
Swedish: Populationen omfattade 164 patienter (perampanel n=82, placebo n=82).
French: Idées suicidaires Tentative de suicide
Swedish: Självmordstankar Självmordsförsök
French: Cependant, des cas d'intention de nuire à autrui, d'agression physique ou de comportement menaçant ont été observés chez certains patients (< 1 % dans les études cliniques sur le pérampanel).
Swedish: Tankar på att skada andra, fysiska överfall eller hotfullt beteende observerades emellertid hos vissa patienter (< 1 % i kliniska studer av perampanel).
French: Vous devez informer votre médecin de l'effet de votre épilepsie sur la conduite et l'utilisation de machines.
Swedish: Du måste tala med din läkare om vilken effekt din epilepsi har på bilkörning och användning av maskiner.
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le poids, la taille et le développement sexuel après une durée de traitement allant jusqu'à 104 semaines (n = 114).
Swedish: Inga effekter på vikt, längd och sexuell utveckling sågs vid uppföljning upp till 104 veckors behandling (n=114).
French: Le passage à travers la barrière placentaire était relativement faible ; 0,09 % ou moins de la dose administrée a été détecté chez les fœtus.
Swedish: Överföring via placenta var relativt låg; 0,09 % eller mindre av administrerad dos observerades i fostret.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec le pérampanel.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk vid användning av perampanel.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX22
French: Parmi ces patients, 14 (27 %) sont revenus au traitement en association au cours des mois suivants.
Swedish: Av dessa övergick 14 patienter (27 %) till tilläggsbehandling under de följande månaderna.
French: Le tmax a été prolongé d'environ 1 heure par rapport à l'administration à jeun.
Swedish: Tmax fördröjdes med ungefär 1 timme jämfört med den vid fastande tillstånd.
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Swedish: Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.
French: Si des signes et des symptômes de ces réactions apparaissent, il convient d'arrêter immédiatement le pérampanel et d'envisager un autre traitement (le cas échéant).
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppkommer ska perampanel omedelbart sättas ut och en annan behandling ska övervägas (enligt vad som är lämpligt).
French: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Royaume-Uni
Swedish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannien
French: Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Povidone K-29/32
Swedish: Lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa Povidon K-29/32
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Fycompa en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Fycompa efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable avec votre médecin.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att först ha talat med din läkare.
French: Il semble exister un risque accru de chutes, particulièrement chez les sujets âgés ; la raison sousjacente n'est pas claire.
Swedish: Det förefaller finnas en ökad risk för fall, särskilt för äldre.
French: Crises généralisées tonico-cloniques primaires
Swedish: Primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall
French: Diminution de 19 %
Swedish: 19 % minskning
French: Une diminution plus importante de l'exposition au midazolam (ou à d'autres substrats sensibles du CYP3A) à des doses plus fortes de Fycompa ne peut être exclue.
Swedish: En större minskning av exponeringen av midazolam (eller andra känsliga CYP3A-substrat) vid högre doser av Fycompa kan inte uteslutas.
French: Les effets indésirables sont présentés selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Följande system har använts för klassificeringen av biverkningar: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Ataxie Dysarthrie Troubles de l'équilibre Irritabilité
Swedish: Dysartri Balansrubbning Irritabilitet