FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Prednisolon
Bulgarian: Prednisolone
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/03/2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equisolon verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equisolon на 12/03/2014.
Dutch: Het gebruik van prednisolon bij paarden met RAO is in de wetenschappelijke literatuur goed beschreven.
Bulgarian: Употребата на преднизолон при коне с ПОДП е добре описана в научната литература.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd waarbij dezelfde acht paarden met RAO na blootstelling aan hooi deelnamen aan vier behandelingsperiodes waarin ze geen behandeling kregen of Equisolon in drie verschillende doses kregen, elk gedurende tien dagen.
Bulgarian: Проведено е полево проучване, при което същите осем коне с ПОДП след излагане на сено участват в 4 периода на лечение, като или не получават лечение, или се лекуват с Equisolon в три различни дози, всяка в продължение на десет дни.
Dutch: Overige informatie over Equisolon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equisolon:
Dutch: Het geneesmiddel mag niet aan paarden worden gegeven door zwangere vrouwen, aangezien er een risico op misvorming van de ongeboren baby bestaat.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага на коне от бременни жени, тъй като съществува риск от малформации на плода.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equisolon groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equisolon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equisolon превишават рисковете за одобреното показание, и препоръча на Equisolon да бъде издаден лиценз за употреба.
Dutch: Om stofvorming te voorkomen mag het product niet worden geschud.
Bulgarian: За да се предотврати образуването на прах, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се разклаща.
Dutch: Equisolon dient te worden gemengd met een kleine hoeveelheid voedsel en dient via de mond te worden toegediend in een dosis van 1 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht eenmaal daags.
Bulgarian: Equisolon трябва да се смесва с малко количество храна и да се приема перорално в доза от 1 mg преднизолон на kg телесно тегло веднъж на ден.
Dutch: Dit vermindert de ontsteking en helpt zo om de luchtwegen vrij te houden en het paard gemakkelijker te laten ademen.
Bulgarian: Това намалява възпалението, като по този начин помага за поддържане на дихателните пътища чисти и позволява на коня да диша по-лесно.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Equisolon, prednisolon, is een corticosteroïd, een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem vermindert.
Bulgarian: Активната субстанция в Equisolon, преднизолон, е кортикостероид, лекарство, което понижава активността на имунната система.
Dutch: Equisolon is een diergeneesmiddel dat de werkzame stof prednisolon bevat.
Bulgarian: Equisolon е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция преднизолон (prednisolone).
Dutch: RAO is een chronische (langdurige) allergische aandoening waarbij paarden een piepende ademhaling krijgen, hoesten en ademhalingsmoeilijkheden hebben.
Bulgarian: ПОДП е хронично (дългосрочно) алергично състояние, при което конете имат хрипове, кашлица и затруднения в дишането.
Dutch: Dit resulteert in ontsteking en verstopping van de luchtwegen in de longen, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden.
Bulgarian: Това води до възпаление и запушване на дихателните пътища в белите дробове, като се причиняват затруднения в дишането.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equisolon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 paarden) zijn onderdrukking van de productie van cortisol (een natuurlijk corticosteroïd dat belangrijk is bij de reactie van het lichaam op stress) en een stijging van de concentratie triglyceriden (een soort vet) in het bloed.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 коня) с Equisolon са потискане на производството на кортизол (естествен кортикостероид, важен в отговора на организма към стрес) и увеличаване на нивото на триглицеридите (вид мазнини) в кръвта.
Dutch: Naast de behandeling met prednisolon werd de blootstelling aan organisch stof verminderd door hooi door kuilvoer te vervangen en door de ventilatie in de stal te verbeteren.
Bulgarian: В допълнение към лечението с преднизолон експозицията на органична прах е била намалена чрез заместване на сеното със силаж и чрез подобряване на вентилацията в обора.
Dutch: Behandeling met prednisolon in de aanbevolen dosis van 1 mg per kg lichaamsgewicht gedurende tien dagen in combinatie met klimaatbeheersing resulteerde in significante verbeteringen in vocht in de luchtwegen en de klinische verschijnselen in verband met RAO.
Bulgarian: Лечението с преднизолон при препоръчваната доза от 1 mg на kg телесно тегло в продължение на десет дни в комбинация с контрол на околната среда води до значителни подобрения по отношение на течността в дихателните пътища и клиничните признаци, свързани с ПОДП.
Dutch: De klimaatmaatregelen omvatten het zoveel mogelijk buiten houden van de paarden of het verbeteren van de ventilatie in de stal, het inweken van hooi of het geven van kuilvoer (gefermenteerd gras) en het gebruik van ligstro met zo min mogelijk stof in de stal.
Bulgarian: Мерките за опазване на околната среда включват възможно по-дълго пребиваване на конете навън или подобряване на вентилацията в обора, накисване на сеното или силажа за хранене (ферментирала трева) и използване на постелка с минимум прах в обора.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Bulgarian: Equisolon не трябва да се прилага при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren klinische verschijnselen van RAO alsmede de hoeveelheid vocht en immuuncellen in de luchtwegen en de luchtdruk in de longen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност са клинични признаци на ПОДП заболяване, както и количеството на течността и имунните клетки в дихателните пътища, и налягането на въздуха в белите дробове.
Dutch: Bij paarden met RAO reageert het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) overmatig op uitlokkende stoffen (antigenen) die aanwezig zijn in stof dat het paard inademt.
Bulgarian: При коне с ПОДП имунната система (естествените защитни сили на организма) реагира остро на активиращи вещества (антигени), намиращи се в прахта, която вдишва конят.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Карентният срок е позволеното време след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij paarden met virus- of schimmelinfecties, maag- en darmzweren of zweren van het hoornvlies, en evenmin bij drachtige merries.
Bulgarian: Equisolon не трябва да се използва при коне с вирусни или гъбични инфекции, гастроинтестинални язви или язви на роговицата или при бременни кобили.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Bulgarian: Карентният срок също така е необходимият период след прилагане на лекарството и преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на настоящия EPAR.
Dutch: Welke voordelen bleek Equisolon tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Equisolon са установени в проучванията?
Dutch: Equisolon wordt gebruikt voor de behandeling van ‘recurrent airway obstruction' (RAO of dampigheid) bij paarden in combinatie met klimaatmaatregelen.
Bulgarian: Equisolon се използва за лечение на периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП или белодробен емфизем) при конете в комбинация с мерки за опазване на околната среда.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledig overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Equisolon.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Equisolon, вижте листовката.
Dutch: Hoe werkt Equisolon?
Bulgarian: Как действа Equisolon?
Dutch: Wat is Equisolon?
Bulgarian: Какво представлява Equisolon?
Dutch: Hoe is Equisolon onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Equisolon?
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een poeder dat via de mond moet worden toegediend.
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален прах.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equisolon in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equisolo?
Dutch: Waarom is Equisolon goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Equisolon?
Dutch: --1 Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или по-големи от 40.
Dutch: 10 flacons
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Концен-трация Фармацевтична форма
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2019 г.
Dutch: De bescherming begint een week na vaccinatie en houdt twaalf maanden aan.
Bulgarian: Защитата започва една седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Dutch: Meer informatie over Eravac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Dutch: Konijnen moeten één jaar na vaccinatie opnieuw worden gevaccineerd.
Bulgarian: Зайците следва да се ваксинират отново една година след ваксинацията.
Dutch: Eravac is een vaccin.
Bulgarian: Eravac е ваксина.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin werkzaam was bij het verminderen van sterfte.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна за намаляване на смъртността.
Dutch: Waarom is Eravac in de EU toegelaten?
Bulgarian: Защо Eravac е лицензиран в ЕС?
Dutch: Een overzicht van Eravac en de redenen van toelating in de EU
Bulgarian: Преглед на Eravac и причините за лицензирането му в ЕС
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eravac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eravac са по-големи от рисковете, и препоръча Eravac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: De bijsluiter moet aan de arts worden getoond.
Bulgarian: Листовката за употреба трябва да се предостави на лекаря.
Dutch: Hoe werkt Eravac?
Bulgarian: Как действа Eravac?
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Eravac behandelde konijnen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Eravac, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan zonder behandeling binnen 5 dagen en ook de lokale reacties verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
Bulgarian: Леко повишената температура отминава от само себе си без лечение в рамките на 5 дни, а локалните реакции - в рамките на 24 часа.
Dutch: Eravac bevat een adjuvans (minerale olie) om de immuunrespons te bevorderen.
Bulgarian: Eravac съдържа адювант (минерално масло) за засилване на имунния отговор.
Dutch: Overige informatie over Eravac
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac:
Dutch: Het is doorgaans een fatale ziekte die leidt tot bloedstolselvorming.
Bulgarian: Обикновено заболяването е смъртоносно и се причинява от съсиреци в кръвта.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen specifieke ziekten te verdedigen.
Bulgarian: Ваксините действат, като подготвят имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Dutch: Na vaccinatie werden de konijnen kunstmatig geïnfecteerd met RHDV2.
Bulgarian: След ваксинацията зайците са изкуствено заразени с RHDV2
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd bij een mens, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Dutch: Als konijnen dan later met viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 in aanraking komen, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus vernietigen en helpen beschermen tegen de ziekte.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е сравнена с тази на плацебо (неактивна) ваксина в три лабораторни проучвания, обхващащи 301 зайци.
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eravac (die bij meer dan 1 op de 10 konijnen kunnen optreden) zijn een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur naar net boven 40º C, die zich tussen twee of drie dagen na vaccinatie kan voordoen, en knobbels of zwellingen (minder dan 2 cm groot) op de injectieplaats.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Eravac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 зайци) са преходно повишаване на температурата малко над 40 ºC, което може да се наблюдава два-три дни след ваксинацията, и възли или подутини (по-малки от 2 cm по размер) на мястото на инжектиране.
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Eravac са установени в проучванията?
Dutch: Hoe wordt Eravac gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Dutch: Wanneer konijnen Eravac toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Dutch: RHD-virus type 2 verschilt van de klassieke vorm van het RHD-virus omdat het ziekteverloop langduriger is, sterfgevallen later en gedurende een langere periode voorkomen en er meer sterfgevallen voorkomen bij jonge konijnen.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen als een enkelvoudige onderhuidse injectie aan de zijkant van de borstkas.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eravac in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eravac?
Dutch: Eravac is een diergeneeskundig vaccin dat bij konijnen wordt gebruikt om sterfte te verminderen als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), veroorzaakt door een variant van het RHD-virus, RHD-virus type 2 (RHDV2).
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
Bulgarian: В третото проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с по-малко от 70 % от зайците в контролната група, при която зайците са изкуствено заразени с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 девет месеца след ваксинацията.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Dutch: In één studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover een overlevingspercentage van 37% in de groep die het placebovaccin kreeg.
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Dutch: Op 22 september 2016 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eravac verleend.
Bulgarian: На 22 септември 2016 г.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk afnemen en verdwijnen zonder behandeling.
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Dutch: Het vaccin biedt alleen bescherming tegen RHDV2, er is geen kruisbescherming tegen klassieke RHDV aangetoond.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Dutch: Minerale olie
Bulgarian: Минерално масло
Dutch: Indien u enige bijwerkingen opmerkt - ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter vermeld staan - of u denkt dat het medicijn niet werkt, neem dan contact op met uw dierenarts.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Dutch: Drachtige voedsters dienen voorzichtig behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen.
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Dutch: Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist.
Bulgarian: Необходима е НЕЗАБАВНА компетентна хирургична намеса.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Dutch: Hervaccinatie: 12 maanden na vaccinatie.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Dutch: ATCvet-code: QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.