FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ADMIN. DIREKTØR Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR Thomas Lönngren
Danish: Gennemførelse af lovgivning vedrørende lægemidler til børn
Estonian: Lastel kasutatavate ravimite seaduse rakendamine
Danish: * Sammen med indførelsen af den obligatoriske elektroniske indberetning af ICSR og EudraVigilance datawarehousing og analysesystem er der udviklet en ny metode til fremlæggelse af det antal ICSR, der er modtaget/forventes indsendt over en vis periode.
Estonian: * Üksikjuhtude ohutusaruannete elektroonilise esitamise kohustuslikuks muutmise ja EudraVigilance'i andmelao ja analüüsisüsteemi tulemusena on välja töötatud uus meetod aja jooksul laekunud/prognoositud üksikjuhtude aruannete arvu esitamiseks.
Danish: Agenturet vil bestræbe sig på at sikre en hurtig og glidende overgang fra de tidligere udvalg.
Estonian: Amet teeb tööd selle nimel, et tagada õigeaegne ja sujuv üleminek.
Danish: Arbejdet med de pædiatriske forskningsprogrammer vil desuden have betydning for aktiviteterne inden for andre områder, herunder videnskabelig rådgivning, kvalitetssikring og fasen efter godkendelse samt risikostyringsplaner.
Estonian: Pediaatriliste uuringute plaanidega seotud töö mõjutab ka teiste valdkondade tööd, muu hulgas teadusnõustamist, kvaliteediga seotud ja müügiloa väljastamise järgseid tegevusi, samuti riskijuhtimisplaane.
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Estonian: KOMMUNIKATSIOONI JA VÕRGUSTIKU ÜKSUS Juhataja: Hans-Georg Wagner
Danish: Agenturet vil i 2007 forestå gennemførelse og udøvelse af driftsstabilitetsplaner samt tilrettelægge kampagner, der skal skabe opmærksomhed om sundhed og sikkerhed.
Estonian: Amet osaleb 2007. aastal äritegevuse järjepidevuse kavade rakendamises ja täitmises, samuti tööohutuse ja -tervishoiu teabekampaaniate korraldamises.
Danish: Vigtige områder for interaktion med Europa-Kommissionen om den offentlige sundhed omfatter: arbejde i forbindelse med lovgivning og initiativer vedrørende avancerede behandlingsformer, støtte til opdatering og videreudvikling af vejledningen til ansøgere (Notice to Applicants); arbejde, inden for rammerne af det offentlige-private partnerskab, for at tilvejebringe kvalitetsinformation til patienter, samt bidrag til revisionen af lovgivningen vedrørende ændringer af markedsføringstilladelser.
Estonian: Rahvatervist puudutavate tähtsamate valdkondade hulka, milles tehakse koostööd Euroopa Komisjoniga, kuuluvad kõrgtehnoloogilisi raviviise käsitlevate õigusaktide ja algatustega seotud töö, müügiloa taotlejatele mõeldud teadaannete ajakohastamise ja edasise täiustamise toetamine, avaliku ja erasektori vahelise partnerlusraamistikuga seotud töö, mille eesmärk on edastada patsientidele kvaliteetset teavet, ning osalemine müügilubade muutmist reguleerivate õigusaktide läbivaatamises.
Danish: Det vil samarbejde med lægemiddelagenturernes styrelseschefer om at sikre adgang til lægemidler samt støtte den europæiske teknologiplatform for dyresundhed globalt set, som har til formål at fremskynde udviklingen af nye produkter i dyresundhedssektoren til både større og mindre markeder.
Estonian: Amet teeb ravimite kättesaadavuse küsimuses koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega ja toetab Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa, mille eesmärk on kiirendada uute, nii suurtele kui ka väikestele turgudele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamist.
Danish: − Gennemføre samt øge effektiviteten af markedsføringstilladelsesprocedurerne til fremme af adgangen til lægemidler samtidig med, at de højeste kvalitetsstandarder bevares.
Estonian: − Müügilubade väljastamine ja väljastamismenetluste tõhustamine ravimite kättesaadavuse parandamiseks, järgides seejuures kõrgeimaid kvaliteedistandardeid.
Danish: EMEA vil fortsætte sine igangværende aktiviteter inden for følgende områder: Et EU-program til at reducere brugen af dyreforsøg og udvikle moderne metoder til en sikker vurdering af lægemidler, minimering af forekomsten af antimikrobiel resistens samt en miljørisikovurdering i forbindelse med lægemidler.
Estonian: EMEA jätkab praeguseid tegevusi järgmistes valdkondades: ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programm, mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse minimeerimine ning ravimite keskkonnariski hindamine.
Danish: Løbende frigivelser i løbet af året med indførelse af indberetninger på grundlag af de foruddefinerede spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning (både med hensyn til human- og veterinærmedicinske lægemidler).
Estonian: Ette on nähtud regulaarsed väljalasked aastaringselt, millega võetakse kasutusele aruandmine ravimiohutuse järelevalvega (nii inimtervishoius kasutatavate ravimite kui ka veterinaarravimite) seotud eeldefineeritud päringute kohta.
Danish: MMS-finansieringsmodulet giver mulighed for hurtigere godtgørelse til de delegerede og giver de delegerede og de nationale kompetente myndigheder adgang til mere præcise oplysninger.
Estonian: Koosolekute haldamise süsteemi finantsmoodul kiirendab delegaatidele tasumise protsessi ja annab delegaatidele ja riiklikele pädevatele asutustele täpsemat teavet.
Danish: Reimbursed meetings Videoconferences
Estonian: Tasustatud koosolekud Videokonverentsid
Danish: 1.2 Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Estonian: 1.2 Läbipaistvus, teavitamine ja info edastamine
Danish: Det vil i samarbejde med Kommissionen og medlemsstaterne udarbejde retningslinjer for gennemsigtighed i databasen over kliniske pædiatriske undersøgelser).
Estonian: Amet töötab koostöös komisjoni ja liikmesriikidega välja suunised lastel tehtavate kliiniliste uuringute andmebaasi jaoks.
Danish: − Gennemførelse af den nye forordning om lægemidler til pædiatrisk brug, herunder oprettelse af Det Pædiatriske Udvalg, afgivelse af udtalelser og beslutninger om pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer samt information om kliniske pædiatriske undersøgelser.
Estonian: − Uue pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine, sealhulgas uue pediaatriakomitee loomine, arvamuste ja otsuste esitamine pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise kohta ning teabe jagamine lastega tehtud kliiniliste uuringute kohta.
Danish: Det vil desuden behandle forhold vedrørende datakvalitet og de berørte parters overholdelse af fremskyndede indberetningsfrister.
Estonian: Samuti arutatakse aspekte, mis on seotud andmete kvaliteedi ja sidusrühmadepoolse kinnipidamisega aruannete esitamise lühematest tähtaegadest.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Estonian: Teadusnõustamise ja järeltoimingute taotlused Protseduurilise abi ja järeltoimingute taotlused
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2007 på basis af ekspertisen i EØS' netværk af statsanerkendte lægemiddellaboratorier, hvilket gør det muligt at kontrollere kvaliteten af lægemidler på markedet i EØS.
Estonian: 2007. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Danish: Agenturet ser frem til at modtage repræsentanter fra Bulgarien og Rumænien som fuldgyldige medlemmer af det europæiske lægemiddelnetværk og aktive deltagere i agenturets arbejde.
Estonian: Amet tervitab rõõmuga Euroopa ravimivõrgustiku täieõiguslike liikmetena ja ameti töös aktiivsete osalejatena Bulgaariat ja Rumeeniat.
Danish: For at imødekomme denne stigning i møderne og forbedre mødestyringen og procedurerne vil agenturet fokusere på to aspekter: effektivisering af mødestyringen og tilvejebringelse af alternative mødeløsninger.
Estonian: Selleks, et tulla toime suurema koosolekute arvuga ja parandada koosolekute korraldamise töövoogu ja menetlusi, keskendub amet kahele aspektile: koosolekute haldamise tõhustamisele ja koosolekute korraldamiseks erinevate lahenduste kasutamisele.
Danish: Det vil fortsat vurdere prioriteringen af projekter og aktiviteter for at muliggøre en væsentlig stigning i aktiviteterne og udvirke forbedringer på de områder, hvor det er nødvendigt for at sikre opretholdelse af høje standarder.
Estonian: Amet hindab pidevalt projektide ja tegevuste tähtsust, et tulla toime märkimisväärselt suurenenud töömahuga, ja teeb vajadusel parandusi, et tagada kõrgete standardite järgimine.
Danish: Lægemiddelsikkerhed er et prioriteret indsatsområde for EMEA, og agenturet vil øge sine bestræbelser på at garantere sikker brug af centralt godkendte lægemidler.
Estonian: Ravimite ohutus on EMEA prioriteetne valdkond ning amet jätkab tööd selle nimel, et tagada tsentraliseeritud müügiloaga ravimite ohutu kasutamine.
Danish: Dette system skal fungere som et centralt opbevaringssted for udvalgte termer til det europæiske lægemiddelnetværk.
Estonian: Süsteem on mõeldud toimimiseks Euroopa ravimivõrgustiku kontrollitud terminite keskhoidlana.
Danish: − Videreudvikling af EudraVigilance, som er en af grundpillerne i ERMS, ved at gennemføre og starte med brugen af kvantitative metoder til signaldetektering, ved at give personer med interesse i agenturet adgang til oplysninger i EudraVigilance og ved at oprette og gennemføre et netværk af akademiske centre, som kan forestå den intensive overvågning af lægemidler med specifikke anvendelsesformål
Estonian: − EudraVigilance'i, mis on Euroopa riskijuhtimisstrateegia üks alussammastest, täiustamise jätkamine, viies sisse ja võttes kasutusele kvantitatiivsed signaalituvastamismeetodid, võimaldades ameti sidusrühmadele juurdepääsu EudraVigilance'i andmebaasi teabele ning luues ja võttes suunatud toimega ravimite intensiivseks seireks kasutusele akadeemiliste keskuste võrgustiku.
Danish: De eksterne vurderinger vil fortsætte i det meste af 2007.
Estonian: Ametivälised hindamised kestavad kuni 2007. aasta lõpuni.
Danish: Agenturet forventer en markant stigning i antallet af voldgifter og henvisningsprocedurer, særlig inden for antallet af voldgifter i medfør af artikel 29 (om forskelle i medlemsstaternes udtalelser).
Estonian: Ameti hinnangul suureneb vahekohtumenetluste ja ühenduse esildusmenetluste, eriti artikli 29 järgsete vahekohtumenetluste (seotud arvamuste lahknemisega liikmesriikide tasandil) taotluste arv märkimisväärselt.
Danish: Der forventes kvartårlige frigivelser med indførelse af mere effektive funktioner på områderne søgning, særlige målgruppers anvendelse, dataindtastning, interaktion med andre systemer og anvendelse af kontrollerede glossarer.
Estonian: Väljalasked on ette nähtud kord kvartalis, rakendamine muudab funktsionaalsemaks otsingusüsteemi, kasutamise erisihtrühmade jaoks, andmete sisestamise, muude süsteemidega koostöö ja kontrollitud sõnavara kasutamise.
Danish: Parallel-distribution notifications
Estonian: Paralleelse turustamise teated
Danish: Det endelige regnskab for 2005.
Estonian: 2005. aasta lõplik raamatupidamisarvestus
Danish: 2.5 Aktiviteter efter godkendelse
Estonian: 2.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Danish: Agenturets Udvalg for Plantelægemidler (HMCP) afgiver faglige udtalelser om spørgsmål vedrørende plantelægemidler, udarbejder EU-plantemonografier for traditionelle og veletablerede plantelægemidler og udarbejder et udkast til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler.
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee esitab teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes, koostab ühenduse taimemonograafiaid traditsiooniliste ja tuntud taimsete ravimite kohta ning valmistab ette traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutamiseks mõeldud taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja.
Danish: − Opretholdelse og forbedring af foranstaltninger til fremme af innovation og forskning for derigennem at forbedre adgangen til lægemidler, navnlig gennem fortsat støtte til politikken vedrørende lægemidler til sjældne sygdomme, videnskabelig rådgivning, støtte til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder, forskning i betydningen af og sammenhængen i agenturets beslutningstagning
Estonian: − Innovatsiooni ja teadustööd lihtsustavate meetmete kasutamise jätkamine ja täiustamine, parandades sellega ravimite kättesaadavust, kasutades eelkõige järgmisi meetmeid: harva kasutatavate ravimite poliitika toetamise jätkamine, teadusnõustamine, mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine, ameti otsuste tegemise protsessi mõju ja järjekindluse uurimine.
Danish: Agenturet står over for at skulle intensivere sine aktiviteter vedrørende evaluering og overvågning af lægemidler.
Estonian: Amet seisab silmitsi ravimite hindamise ja järelevalvega seotud töö mahu pideva suurenemisega.
Danish: Denne adgang vil have direkte betydning for HMPC's produktivitet i 2007 og frem.
Estonian: Nimetatud võimaluste kättesaadavus või puudumine mõjutab otseselt taimsete ravimite komitee tegevust 2007. aastal ja edaspidi.
Danish: PDCO Det Pædiatriske Udvalg
Estonian: PDCO Pediaatriliste ravimite komitee
Danish: Et vedtaget pædiatrisk forskningsprogram kan føre til, at oplysninger om pædiatrisk brug af lægemidler inkluderes i en centraliseret eller national markedsføringstilladelse for nye lægemidler samt i en markedsføringstilladelse vedrørende pædiatrisk brug af ikke-patenterede produkter.
Estonian: Heakskiidetud pediaatriliste uuringute plaan võib anda teavet nende ravimite kasutamise kohta lastel, millele on teiste uute ravimite hulgas antud tsentraliseeritud või riiklik müügiluba, ning patendiväliste ravimite pediaatrias kasutamise lubade kohta.
Danish: For yderligere at fremme gennemførelsen af den reviderede lovgivning vil proceduren for overvågning af godkendte produkters faktiske markedsføring blive gennemført.
Estonian: Selleks, et edendada muudetud õigusaktide rakendamist, võetakse kasutusele menetlus müügiloaga ravimite tegeliku turuleviimise kontrollimiseks.
Danish: Agenturet vil desuden forberede sig selv og netværket på fremkomsten af nye behandlingsformer og teknologier ved at fremme en tidlig dialog med sponsorer af potentielle ansøgninger vedrørende avancerede behandlingsformer og nye produkter og teknologier.
Estonian: Selleks, et ametit ja võrgustikku uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõtuks paremini ette valmistada, edendab amet varajast dialoogi võimalike kõrgtehnoloogiliste raviviiside ja uute ravimite ja tehnoloogiate rakenduste sponsoritega.
Danish: Operationelle udgifter
Estonian: Tegevuskulud
Danish: Agenturet vil koncentrere sine aktiviteter inden for informationsteknologien om det stigende krav til at tilbyde og vedligeholde et papirløst møderumsmiljø, en høj service og it-tjenester af høj kvalitet.
Estonian: Ameti tegevused infotehnoloogia valdkonnas on suunatud järjest kasvavatele nõudmisele n-ö paberivabade koosolekute järele ning teenuste kättesaadavuse kõrge taseme ja infotehnoloogiateenuste korraliku kvaliteedi tagamisele.
Danish: Agenturet yder sekretariatsstøtte til koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (human- og veterinærmedicinske lægemidler) (CMD(h) og CMD(v)) samt til deres undergrupper/arbejdsgrupper i henhold til den vedtagne forretningsorden.
Estonian: Amet osutab sekretariaadiabi inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmadele ning nende alarühmadele/töörühmadele kooskõlas heakskiidetud töökorraga.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter og indberetninger af produktionsfejl, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Estonian: EMEA-le esitatakse EList ja väljastpoolt ohutusaruandeid ja ravimite puuduste aruandeid tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ning amet koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud tegevusi.
Danish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- og lægemiddelovervågningsinspektioner
Estonian: 3.1 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
Estonian: 2.4 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
Danish: Visse områder oplevede i 2006 en betydelig vækst, hvilket resulterede i en øget arbejdsbyrde, som også forventes at blive en realitet i 2007.
Estonian: Mõnes valdkonnas suurenes töökoormus 2006. aastal märkimisväärselt ning sama on oodata ka 2007. aastal.
Danish: Medmindre andet angives, vil arbejdet med at udvide systemet til også at omfatte proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure blive udsat til 2008-2009.
Estonian: Süsteemi laiendamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste hõlmamiseks (v.a spetsifikatsioonid) on edasi lükatud 2008.−2009.
Danish: 2.1 Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Estonian: 2.1 Inimestele mõeldud harva kasutatavad ravimid
Danish: Agenturet anser adgangen til information af høj kvalitet om lægemidler på alle officielle EU-sprog for at være afgørende for den bedst mulige udnyttelse af disse informationer i alle medlemsstater.
Estonian: Amet on seisukohal, et ravimite optimaalseks kasutamiseks liikmesriikides on tähtis ühesuguse, kõrgekvaliteedilise ravimialase teabe kättesaadavus kõikides ELi ametlikes keeltes.
Danish: Antal besøg i agenturet
Estonian: Ameti külastuste arv
Danish: 2.7 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Estonian: 2.7 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Danish: Agenturet forudser, at antallet af indberetninger om alvorlige bivirkninger vil stige til over 400, og at der vil blive indsendt 64 PSUR'er4 (mod 54 i 2006).
Estonian: Ameti hinnangul tõuseb tõsistest kõrvaltoimetest teatamiste arv tublisti üle 400, praeguseks on esitatud 64 uusimate ohutusandmete perioodilist aruannet (2006. aastal esitati
Danish: For at håndtere disse udviklingstendenser vil EMEA i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder arbejde på at styrke ekspertisenetværket samt yderligere udvikle en praksis i forbindelse med ressourceplanlægning og arbejdsdeling.
Estonian: Nimetatud suundumuste käsitlemiseks tugevdab EMEA riiklike pädevate asutuste kaasabil ekspertteadmiste võrgustikku ja koos tehakse tööd selle nimel, et täiustada ressursside planeerimise ja tööülesannete jaotamise tava.
Danish: − Indsats for at sikre adgang via netværket til den højeste sagkundskab på EU-plan i forbindelse med evaluering af lægemidler og overvågning og vurdering af deres sikkerhed, hvilket skal ses i lyset af de voksende arbejdsopgaver på EU-plan og fremkomsten af nye behandlingsformer ogteknologier.
Estonian: − Töötamine selle nimel, et ravimite hindamiseks ja nende ohutuse järelevalveks ja hindamiseks oleks võrgustikul kasutada ELi tasandi parimad eriteadmised, võttes arvesse töömahu suurenemist ELi tasandil ja uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõttu.
Danish: Derudover afhænger gennemførelsen af ovennævnte systemer af en række horisontale tjenester.
Estonian: Lisaks on teatud hulk horisontaalseid teenuseid, mis on vajalikud nimetatud süsteemide rakendamise toetamiseks.
Danish: Antallet af henvisninger af sager, som skyldes sikkerhedshensyn, og som er af interesse for Fællesskabet, forventes at forblive lavt, med kun 1 i 2007.
Estonian: Ühenduse huvi puudutavate ohutusprobleemidega seotud esildiste arv peaks prognoosi järgi jääma väikseks, eeldatavasti esitatakse 2007. aastal ainult üks sellekohane esildis.
Danish: Der vil blive gennemført en række relaterede retningslinjer og oprettet eksportfora til undersøgelse af nye kilder og metoder til intensiv overvågning af den pædiatriske brug af lægemidler.
Estonian: Rakendatakse mitu asjakohast suunist ning luuakse ekspertide foorum ravimite pediaatrias kasutamise intensiivse järelevalve uute allikate ja meetodite uurimiseks.
Danish: Agenturet planlægger også at forbedre den elektroniske documentation og sagsstyring, så den også kommer til at omfatte mailregistrering og elektroniske arkiveringssystemer.
Estonian: Samuti on ametil kavas parandada elektroonilist andmehaldussüsteemi, et lisada sellesse kirjade registreerimine ja elektroonilise arhiveerimise lahendused.
Danish: Agenturet vil fortsat støtte gennemførelsen af direktiver om GCP og tage del i arbejdet med at udarbejde retningslinjer og fællesskabsprocedurer for gennemførelsen af GMP-relaterede aspekter af den nye lovgivning.
Estonian: Amet jätkab hea kliinilise tava direktiivide rakendamise toetamist ja uute õigusaktide hea tootmistavaga seotud aspektide rakendamiseks mõeldud ühenduse menetluste ja suuniste ettevalmistamist.
Danish: Dette skøn baserer sig på det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP-krav vedrørende aktive stoffer.
Estonian: Seejuures on arvesse võetud ülekontrollimist vajavate müügilubadega ravimite arvu suurenemist, muudatuste taotluste arvu suurenemist, geneeriliste ravimite taotluste mõju ja uusi nõudeid seoses aktiivsete ainete hea haldustavaga.
Danish: Type-IA-ændringer
Estonian: IB tüüpi muudatused
Danish: Kontaktpunkt for SMV-kontoret:
Estonian: VKE kontori kontaktisik:
Danish: Agenturet vil i sine bestræbelser på at støtte disse målsætninger i 2007 fokusere på at yde videnskabelig rådgivning, yde særlig støtte til små og mellemstore virksomheder, undersøge konsekvensen i agenturets beslutningstagning samt bidrage til paneuropæiske initiativer til fremme af innovativ forskning.
Estonian: Ameti jõupingutused teadustöö ja innovatsiooni toetamiseks on 2007. aastal suunatud eelkõige järgmisele: teadusnõustamine; eritoetuse pakkumine väike- ja keskmise suurusega ettevõtetele; ameti otsuste tegemise järjekindluse uurimine ning osalemine uuendusliku teadustöö lihtsustamise üleeuroopalistes algatustes.
Danish: I takt med lovgivningen vil udviklingen af databasen i denne første fase fokusere på produkter, der er godkendt via den centraliserede procedure.
Estonian: Vastavalt seadusele keskendub andmebaasi arendamine ravimitele, mille müügiloa andmise esimeses etapis on kasutatud tsentraliseeritud menetlust.
Danish: Hvis det skønnes nødvendigt, vil der i 2007 blive udviklet faciliteter til desktop videokonferencer og gennemført pilotforsøg med afholdelse af videnskabelige møder over internettet.
Estonian: Kui see ennast õigustab, töötatakse 2007. aastal välja videokonverentsis osalemise vahendid ja veebi kaudu edastatakse esimesed teaduslikud koosolekud.
Danish: Det vil forsætte med at gennemføre politikken vedrørende mikrovirksomheder samt, små og mellemstore virksomheder (SMV'er), som ofte er innovative virksomheder, der arbejder med nye teknologier og behandlingsformer.
Estonian: Amet jätkab mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) poliitika rakendamist, sest just uute tehnoloogiate ja raviviiside valdkonnas tegutsevad VKEd on tihti uuenduslikud, ja ravimite väljatöötamisega tegelevate ettevõtete kõrgekvaliteedilist teadusnõustamist.
Danish: Humanmedicinske lægemidler Antallet af ansøgninger og den deraf følgende arbejdsbyrde er steget i de seneste år.
Estonian: Viimastel aastatel on suurenenud algse hindamise taotluste arv ja sellega seotud töökoormus.
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (veterinaarravimid)
Danish: Inspektionsaktiviteter
Estonian: Kontrollimistegevused
Danish: Agenturet står over for nye udfordringer med hensyn til dokumentstyring som følge af den næste EUudvidelse, som vil få betydning for de flersproglige kommunikations- og oversættelsesaktiviteter, samt gennemførelsen af lovgivningen om aktindsigt.
Estonian: ELi uut laienemisringi silmas pidades seisab amet dokumendihalduse valdkonnas silmitsi mitme takistusega, mis puudutavad mitmekeelset suhtlust ja tõlketegevust ning dokumentidele juurdepääsu seaduse rakendamist.