FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ceftiofur, der Wirkstoff von Naxcel, gehört zu der Antibiotikagruppe der sogenannten Cephalosporine der dritten Generation.
Estonian: Naxceli toimeaine on tseftiofuur, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
German: Naxcel wurde an Schweinen mit Atemwegserkrankungen untersucht, die durch verschiedene Bakterienarten hervorgerufen wurden, bzw. an Schweinen mit schwerer Lahmheit, Fieber oder anderen klinischen Anzeichen von Septikämie (Blutvergiftung), Polyarthritis (Entzündung der Gelenke) oder Polyserositis (Entzündung der internen Körpermembrane) in Verbindung mit Infektionen durch Streptococcus suis.
Estonian: Naxcelit on uuritud ka sigadel, kellel on mitmesuguste bakteriliikide põhjustatud hingamiselundite haigused, ja sigadel, kellel esinesid bakteri Streptococcus suis infektsiooniga kaasnev raske lonkamine, palavik või sepsise muud kliinilised sümptomid, polüartriit (liigesepõletik) või polüserosiit (kõhukelme põletik).
German: Bei Rindern wird Naxcel zur Behandlung von Fußfäule (eine Infektion der Füße) und akuter puerperaler Metritis (eine Infektion der Gebärmutter nach dem Kalben) angewendet, wenn die Behandlung mit anderen Antibiotika fehlgeschlagen ist.
Estonian: Veistel kasutatakse Naxcelit sõramädaniku (sõrgade nakkus) ja ägeda poegimisjärgse metriidi (poegimise järel tekkiva emaka nakkuse) raviks, kui ravi muude antimikroobidega on ebaõnnestunud.
German: Bei diesen Versuchen wurde Naxcel entweder allein verabreicht oder mit einem anderen zugelassenen Antibiotikum (Amoxicillin) oder einem Placebo (Scheinbehandlung ohne jeden Wirkstoff) verglichen.
Estonian: Nendes uuringutes kasutati Naxcelit kas ainsa ravimina või võrreldi teise müügiloaga antibiootikumiga (amoksitsilliin) või platseeboga (toimeaineta ravim).
German: Wie wurde Naxcel untersucht?
Estonian: Kuidas Naxcelit uuriti?
German: Welchen Nutzen hat Naxcel in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Naxceli kasulikkus?
German: Bei Rindern wurde Naxcel am Ohransatz unter die Haut injiziert.
Estonian: Veistele manustati Naxcelit naha alla kõrva taha.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Naxcel, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
German: Wie wirkt Naxcel?
Estonian: Kuidas Naxcel toimib?
German: Es ist als Injektionssuspension erhältlich und wird (bei Schweinen) in den Halsmuskel bzw. (bei Rindern) am Ohransatz unter die Haut injiziert.
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina kaelalihasesse (sigadele) ja naha alla kõrva taha (veistele).
German: Blister (PVC/PVDC-Alu); Faltschachtel
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid blister (PVC/PVDCAlu); blistritasku blister (PVC/PVDCAlu); karp
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
German: <EMEA
Estonian: Tugevus
German: <Phantasiebezeichnung > <Name>
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
German: Verfahrensnummer> <EU-Nummer>
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
German: Filmtablette
Estonian: Pakendi suurus
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Nemdatine bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Estonian: Lapsed ja noorukid Nemdatine't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Estonian: • Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
German: Blisterpackungen: 2 Jahre.
Estonian: Blistrid: 2 aastat.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nemdatine eingenommen haben, als Sie sollten - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Nemdatine zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Estonian: Kui te võtate Nemdatine't rohkem kui ette nähtud - Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Estonian: Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Nemdatine einnehmen.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine't.
German: PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen.
Estonian: PVC/PVDC/alumiinium blister.
German: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
German: Gelegentlich Müdigkeit 1 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
German: Zur Fortsetzung Ihrer Behandlung konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Estonian: Ravi jätkamiseks konsulteerige palun arstiga.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nemdatine 5 mg
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nemdatine 5 mg
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird.
Estonian: Seda annust suurendatakse igal nädalal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitud (säilitus) annus.
German: Woche
Estonian: nädal
German: Eine Tablette täglich.
Estonian: Üks tablett ööpäevas.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
German: ANNEX III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
German: Woche 4 und weiterhin
Estonian: 4.nädal ja edasi
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische
Estonian: Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten) - Krampfanfälle
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon Typ A Talkum
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon tüüp A Talk
German: Nemdatine wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Estonian: Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
German: Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
German: Setzen Sie die Einnahme von Nemdatine fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Estonian: Ravi kestus Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben warden.
Estonian: Trükitud infolehes peab kajastuma konkreetse partii vabastaja nimi ja aadress .
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
German: HDPE-Flaschen: Nach Anbruch innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Estonian: HDPE pudelid: kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nemdatine vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Estonian: Kui te unustate Nemdatine't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
German: Wie ist Nemdatine aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Nemdatine't säilitada
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} Weitere Informationsquellen
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}.
German: Nemdatine darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: Ärge võtke Nemdatine't - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Startpackung.
Estonian: Stardipakend.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nemdatine beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Nemdatine'e võtmist
German: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Estonian: Päevad: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
German: Die empfohlene Dosis von Nemdatine bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt 20 mg einmal täglich.
Estonian: Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
German: HÄUFIGKEIT NEBENWIRKUNG
Estonian: SAGEDUS KÕRVALTOIME
German: Tag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Estonian: Päevad: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Nemdatine muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
German: Tag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Estonian: Päevad: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantin-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseebo rühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.04.2013
German: Einnahme von Nemdatine zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Nemdatine beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann: - Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan - Dantrolen, Baclofen - Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin - Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) - Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden) - Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) - Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) - dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin) - Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) - Orale Antikoagulanzien
Estonian: Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid.
German: Nemdatine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDARezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Estonian: Nemdatine kuulub ravimite rühmarühma, mida nimetatakse NMDAretseptorite antagonistideks.
German: Nemdatine enthält Lactose
Estonian: Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
German: Nemdatine sollte einmal täglich eingenommen werden.
Estonian: Nemdatine't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nemdatine einnehmen, - wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind - wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter
Estonian: Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
German: Wie ist Nemdatine einzunehmen?
Estonian: Kuidas Nemdatine't võtta
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich 20 mg), wie oben beschrieben.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
German: Nemdatine 10 mg und 20 mg Filmtabletten: HDPE-Flasche.
Estonian: Nemdatine 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: HDPE pudel.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
German: Nemdatine wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer AlzheimerDemenz angewendet.
Estonian: Milleks Nemdatine't kasutatakse Nemdatine't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks täiskasvanutel.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Estonian: Memantiini kõrvaltoimeid meeste ja naiste fertiilsusele ei täheldatud.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
German: Memantinhydrochlorid
Estonian: Memantini hydrochloridum
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan, sollte vermieden werden.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.
German: Außerdem kann Nemdatine Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Estonian: Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
German: Die Behandlung sollte regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
Estonian: Arst hindab teie ravi regulaarselt.
German: Darüber hinaus hat Nemdatine geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Estonian: Peale selle mõjutab Nemdantine kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette:
Estonian: Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg und wird mit Beginn der 4.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
German: Nemdatine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Estonian: Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida esimese 4 nädala jooksul järk-järgult suurendatakse kuni soovitud säilitusannuse saavutamiseni:
German: - Die sonstigen Bestandteile von Nemdatine 5, 10, 15 und 20 mg Filmtabletten sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Talkum und Magnesiumstearat (Ph.
Estonian: - Teised koostisosad 5, 10, 15 mg tablettides on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
German: Triacetin
Estonian: Triatseetiin
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendil, keda ravitiraviti memantiiniga, ja 1595 patsiendil, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu ning 1nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
German: Nemdatine enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Estonian: Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus 5 mg Memantin einmal täglich während der ersten Woche.
Estonian: Tavaline algannus on 5 mg memantiini üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil,blistril ja pudeli märgistusel pärast „EXP".
German: HDPE-Flasche mit 100 Filmtabletten.
Estonian: HDPE pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Talkum und Magnesiumstearat (Ph.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
German: Dieser Patient hatte 400 mg Memantin oral erhalten und entwickelte zentralnervöse Symptome wie Ruhelosigkeit, Psychose, visuelle Halluzinationen, erniedrigte Krampfschwelle, Schläfrigkeit, Stupor und Bewusstlosigkeit.
Estonian: Patsiendil tekkisid kesknärvisüsteemi nähtudena rahutus, psühhoos, nägemishallutsinatsioonid, krambivalmidus, unisus, stuupor ja teadvusetus.
German: Nemdatine sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Estonian: Nemdatine't manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
German: Stillzeit Frauen, die Nemdatine einnehmen, sollten nicht stillen.
Estonian: Imetamine Nemdatine't kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
German: - Seit Markteinführung von Nemdatine wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Estonian: - Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
German: Wie wirkt Nemdatine?
Estonian: Kuidas Nemdatine toimib
German: Flaschen: 100 Filmtabletten.
Estonian: Pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt von 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich zwei Tabletten (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf drei Tabletten einmal täglich (1x15 mg) gesteigert.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
German: Was Nemdatine enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Estonian: Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten) - Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000'st): - Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,
German: Tablettenkern (5, 10, 15 und 20 mg Filmtabletten)
Estonian: Tableti sisu (5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)