FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For så vidt angår veterinærlægemidler, er agenturet ansvarligt for alle bioteknologisk fremstillede lægemidler eller lægemidler, som hovedsageligt er beregnet til anvendelse som produktionsfremmere, til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs ydelse.
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra ir atbildīga par visiem medikamentiem, kuri ir iegūti biotehnoloģiskos procesos vai paredzēti galvenokārt ražīguma paaugstināšanai, lai veicinātu augšanu vai paaugstinātu produkcijas ieguvi no ārstētajiem dzīvniekiem.
Danish: Stor stigning i anmodningerne om videnskabelig rådgivning Der kunne i 2005 konstateres en stor stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand - 60 % højere i forhold til 2004.
Latvian: Nozīmīgs zinātnisko konsultāciju pieprasījuma pieaugums 2005. gadā būtiski - par 60 % no 2004. gadā saņemtā skaita - pieauga zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumu skaits .
Danish: Der blev i alt modtaget 41 ansøgninger om type I-ændringer, hvoraf 14 vedrørte type IA-ændringer og 27 vedrørte type IB-ændringer.
Latvian: Tika saņemts pavisam 41 I veida izmaiņu pieteikums, kas attiecās uz 14. veida IA un 29. veida IB izmaiņām.
Danish: I 2005 modtog EMEA samlet 354 afsendte spontane indberetninger af formodede alvorlige bivirkninger for dyr eller mennesker i forbindelse med centralt godkendte veterinærlægemidler.
Latvian: EMEA 2005. gadā saņēma pavisam 354 steidzamus brīvprātīgus ziņojumus par nopietnām nevēlamām blakusparādībām kuras attiecas uz centralizēti reģistrētām, dzīvniekiem vai cilvēkiem zālēm.
Danish: Antallet af ansøgninger om ændringer af markedsføringstilladelsen steg atter i 2005.
Latvian: 2005. gadā turpināja pieaugt pieteikumu skaits reģistrācijas apliecību izmaiņām.
Danish: EMEA er ikke direkte inddraget i denne proces, men tilskynder ikke desto mindre til forskning og udvikling inden for lægemiddelindustrien, da det i sidste ende forbedrer patienternes adgang til nye og vigtige lægemidler.
Latvian: kārtībā joprojām ieņem nozīmīgu vietu Lai gan EMEA nav tieši iesaistīta šajā procesā, tāsieguldījums, veicina pētījumus un izstrādnes farmaceitiskajā ražošanas nozarē, galu galā uzlabojot pacientu piekļuvi jaunām un svarīgām zālēm.
Danish: 3.2.3 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer
Latvian: 3.2.3 Maksimāli pieļaujamais palieku daudzums
Danish: Hjælp til oversættelse af de produktinformationer, der fremsendes sammen med ansøgningen om en markedsføringstilladelse.
Latvian: palīdzība kopā ar reģistrācijas apliecību pieteikumiem iesniegto zāļu informācijas dokumentu tulkošanā.
Danish: Seks af disse vedrørte lægemidler og to omhandlede immunologiske stoffer.
Latvian: No tiem 6 attiecās uz farmaceitiskiem līdzekļiem un 2- uz imunoloģiskiem preparātiem.
Danish: Styrkede procedurer for sporing af signaler inden for lægemiddelovervågning
Latvian: Procedūru pastiprināšana, lai noteiktu pazīmes farmaceitiskās uzraudzības piemērošanai
Danish: Indførte ændrede gennemførelsesbestemmelser for gebyrer, hvilket især medførte graduering af gebyrerne for visse nye former for ansøgninger.
Latvian: Ieviesa pārskatītus maksas noteikumus īpaši noteiktiem, jauna veida pretendentiem nosakot maksas līmeņa pakāpes.
Danish: EMEA's bestyrelse udvidede en pilotordning til at omfatte gratis videnskabelig rådgivning og protokolbistand til firmaer, som er villige til at udvikle lægemidler til MUMS.
Latvian: EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu, kurš nodrošinātu bezmaksas zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzību uzņēmumiem, kas vēlas izstrādāt šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantojamas zāles (MUMS).
Danish: Bestyrelsen blev endelig fuldtallig sidste år, da de nye repræsentanter for patientorganisationer og læge- og dyrlægeorganisationer af Ministerrådet blev udpeget til at deltage i arbejdet.
Latvian: Pārskata gadā Valde beidzot strādāja pilnā sastāvā, jo tās darbā iesaistījās jauni Ministru padomes norīkoti pacientu biedrību, kā arī ārstu un veterināru apvienību pārstāvji.
Danish: I ingen af tilfældene blev der konstateret uoverensstemmelse med specifikationerne.
Latvian: Nevienai no zālēm rezultāti neuzrādīja novirzes no apraksta.
Danish: Gebyrfritagelse for markedsføringstilladelsen på visse betingelser, hvis den videnskabelige rådgivning er blevet fulgt, men resultatet af ansøgningen om markedsføringstilladelsen ikke er positivt.
Latvian: atbrīvojumu no maksas ar noteikumu, ka ir ievēroti zinātniskie ieteikumi un pieteikums reģistrācijas apliecības saņemšanai nav bijis veiksmīgs;
Danish: Nye behandlingsformer
Latvian: Jauni terapijas veidi
Danish: CHMP indgik desuden en forpligtelse til at fremskynde den videnskabelige vurdering af ansøgninger om videnskabelig rådgivning og om markedsføringstilladelser i forbindelse med centrale dossierer for vacciner mod pandemiske influenzaer.
Latvian: , Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja apņēmās arī paātrināt zinātnisko konsultāciju un reģistrācijas apliecību pieteikumu, kuras attiecās uz pandēmiskās gripas vakcīnu pamatmateriāliem, zinātnisko novērtējumu.
Danish: Der er tale om et antiviralt middel til forebyggelse af influenza, et antibakterielt middel til en række infektioner, et antiepileptisk middel samt et middel til behandling af leukæmi.
Latvian: Iekļautās zāles ir pretvīrusu līdzekļi gripas profilaksei, antibakteriālas zāles virknei infekciju, pretepilepsijas līdzekļi un leikēmijas ārstēšanā izmantojamās zāles.
Danish: Der blev i alt modtaget 34 352 ICSR vedrørende SUSAR.
Latvian: Kopā tika saņemti 34 352 ziņojumi par atsevišķu gadījumu drošību saistībā ar iespējamām neparedzētām nevēlamām blakusparādībām (SUSAR).
Danish: Den europæiske overvågningsstrategi (ESS), som sigter mod at forbedre samarbejdet mellem alle de kompetente myndigheder i EU og EMEA inden for lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler, blev relanceret med EMEA's sekretariat som ny partner.
Latvian: Eiropas uzraudzības stratēģija (ESS), kas vērsta uz uzlabotu sadarbību veterināro zāļu farmaceitiskās uzraudzības jomā starp visām ES atbildīgajām iestādēm un EMEA,
Danish: Disse planer giver mulighed for en proaktiv gennemførelse af foranstaltninger for risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter.
Latvian: Plāni ļauj savlaicīgi ieviest riska samazināšanas pasākumus un citus farmakoloģiskās uzraudzības pasākumus.
Danish: I 22 af de indberettede tilfælde var det nødvendigt at tilbagekalde produktet (20 vedrørende humanmedicinske lægemidler og to vedrørende veterinærlægemidler).
Latvian: Divdesmit divi no šiem ziņojumiem par defektiem beidzās ar ražojuma atsaukšanu (20 attiecās uz cilvēkiem paredzētām zālēm un 2 uz veterinārajām zālēm); pārējos defektus klasificēja kā nenozīmīgus.
Danish: Agenturet har sammen med de nationale kompetente myndigheder gjort store fremskridt inden for udvikling og gennemførelse af den europæiske risikostyringsstrategi for 2003 (ERMS), som behandler måder til forbedring af fastlæggelsen og håndteringen af sikkerhedsspørgsmål.
Latvian: Aģentūra strādājot kopā ar valstu atbildīgajām iestādēm, guva labus panākumus 2003. gada Eiropas riska vadības stratēģija tālākā attīstīšanā un ieviešanā.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Latvian: Vairumam parasto d zāļu piemērojama decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra..
Danish: Disse redskaber omfatter risikostyringsplaner, indsamling af specifikke lægemiddelovervågningsdata hos patientmålgrupper og nye muligheder for lægemiddelovervågningsinspektioner og inspektioner af aktive stoffer.
Latvian: Vienlaikus tā nodrošina instrumentus pastiprinātai sabiedrības veselības aizsardzībai, tostarp riska vadības plānus, farmakoloģiskās uzraudzības informācijas datu apkopošanu no pacientu mērķgrupām un jaunas farmokoloģiskās uzraudzības un aktīvo vielu pārbaudes iespējas.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un turpmāko pasākumu pieprasījumi
Danish: Dette indebar bl.a. den endelige fastlæggelse af strukturen for fællesskabslisten over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til brug i traditionelle plantelægemidler samt en skabelon for fællesskabsdrogemonografier og tilrettelæggelse af uddannelsesforløb for EU's bedømmere.
Latvian: Tas ietvēra struktūras pabeigšanu Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajās augu izcelsmes zālēs un Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju paraugu, kā arī mācību sesiju organizēšanu ES konsultējošiem ekspertiem.
Danish: Efter en periode med eksterne høringer med de relevante aktører udarbejdede og offentliggjorde agenturet en procedure for udarbejdelsen af farmaceutiske retningslinjer og tilknyttede dokumenter.
Latvian: Pēc ārējām konsultācijām ar ieinteresētajām personām aģentūra pabeidza un publicēja farmaceitisko vadlīniju un ar to saistīto dokumentu izstrādes procedūru, ierosinot konsekventu un pārredzamu pieeju to izstrādei, konsultācijām un publicēšanai.
Danish: Udtalelser i 2005
Latvian: Atzinumi 2005. gadā
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning modtaget i 2003-2005
Latvian: 2003.-2005. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi
Danish: Der blev gennemført adskillige procedurer for klassificering og mærkning af hiv-lægemidler.
Latvian: Iegūtā imūndeficīta sindromam ārtēšanai paredzētājām zālēm tika veiktas vairākas klases marķēšanas procedūras.
Danish: Derudover var der to ansøgninger, som omhandlede samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen (WHO), og som vedrørte udtalelser om lægemiddelprodukter, der udelukkende er beregnet til markeder uden for EU.
Latvian: Līdzekus tam bija divi pieteikumi atzinumiem sadarbības kontekstā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) par zālēm, kas paredzētas tikai tirgiem ārpus ES.
Danish: Lægemidler, der anvendes af humanitære grunde: Der blev udarbejdet et udkast til retningslinjer for medlemsstaternes indgivelse af ansøgninger om udtalelser fra CHMP.
Latvian: Zāļu nodrošināšana labdarības nolūkā pirms oficiālās atļaujas saņemšanas: tika izstrādāts vadlīniju projekts jebkādiem dalībvalstu pieprasījumiem pēc CHMP atzinuma.
Danish: FORORD VED BESTYRELSESFORMANDEN
Latvian: VALDES PRIEKŠSĒDĒTĀJA PRIEKŠVĀRDS
Danish: Der blev modtaget 11 ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser, hvoraf de ti vedrørte lægemidler og en enkelt omhandlede et immunologisk stof.
Latvian: Tika saņemti astoņpadsmit sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumi, no kuriem desmit atteicās uz farmaceitiskiem līdzekļiem un viens - ar imunoloģisko preparātu.
Danish: INDLEDNING VED DEN ADMINISTRERENDE DIREKTØR
Latvian: IZPILDDIREKTORA PRIEKŠVĀRDS
Danish: 5.1 GMP-, GCP- og GLP-INSPEKTIONER
Latvian: 5.1 Labas ražošanas prakses (GMP), labas klīniskās prakses (GCP) un labas laboratoriju prakses (GLP) pārbaudes
Danish: Styrkelse af kvalitetssikringssystemerne for videnskabelige vurderinger gennem vedtagelse af en procedure for pilot peer reviews i forbindelse med den indledende vurdering af ansøgningen om markedsføringstilladelse
Latvian: zinātnisko novērtējamu kvalitātes un garantijas pastiprināšanu, reģistrācijas apliecību pieteikumus sākotnējās novērtēšanas posmā pieņemot procedūru izmēģinājuma lietpratēju novērtējumam;
Danish: Procedurer for lægemidler til sjældne sygdomme
Latvian: Finanšu līdzekļi zālēm retu slimību ārstēšanai
Danish: Generiske lægemidler: I 2005 blev de eksisterende vejledninger ajourført, og der blev offentliggjort nye detaljerede vejledninger om alle aspekter af indgivelsen af generiske lægemidler med henblik på vurdering i EMEA og CHMP.
Latvian: Nepatentētās (daudzavotu) zāles: 2005. gadā par visiem aspektiem, kuri ir saistīti ar nepatentēto zāļu pieteikumiem EMEA un CHMP novērtējumu, tika publicētas sīki izstrādātas vadlīnijas un atjaunotas pastāvošās vadlīnijas.
Danish: Fremskridt i brugen af EudraVigilance Veterinary
Latvian: Labi EudraVigilence Veterinary panākumi
Danish: Støtte til ansøgninger vedrørende udvikling af nye terapeutiske fremgangsmåder og teknologier
Latvian: atbalstu pretendentiem jaunu terapeitisku pieeju un tehnoloģiju izstrādē;
Danish: 4.2 Veterinærlægemidler
Latvian: 4.2 Veterinārai lietošanai paredzētās zāles
Danish: ADR'er fra tredjelande ADR'er fra EU-lande
Latvian: ADR ārpus ES No ES saņemti ADR
Danish: EMEA's budget: Udgifter
Latvian: EMEA budžeta izdevumi
Danish: Heraf blev 73 198 ICSR modtaget elektronisk for centralt godkendte lægemidler (CAP), hvilket svarer til 80 % af de bivirkningsindberetninger, der blev modtaget for CAP i 2005.
Latvian: Tika saņemti 73 198 ziņojumi par atsevišķu individuālo gadījumu nekaitīgumu centralizēto atļauju piešķiršanas procedūrā, kas ir 80 % no kopējā nevēlamo blakusparādību ziņojumu skaita, kuir 2005. gadā saņemti par centralizēto atļauju piešķiršanas procedūru.
Danish: Udvikling af en europæisk risikostyringsstrategi for mere sikker medicin
Latvian: Eiropas Riska vadības stratēģijas (ERMS) izstrāde, kura ļautu zāļu nekaitīgumu;
Danish: Omfanget af de lægemidler, hvor det er valgfrit at anvende den centraliserede procedure, er blevet udvidet for at give plads til særlige tilfælde, som forventes at være til gavn for folkesundheden, og omfatter nu også lægemidler til selvmedicinering og generiske lægemidler.
Latvian: To zāļu joma, kurām kā izvēle ir pieejama centralizētā procedūra , kas noteiktos apstākļos ļauj izmantot paredzamo ieguvumu sabiedrības veselībai, tagad ir iekļautas arī bezrecepšu un nepatentētās (daudzavotu) zāles.
Danish: CVMP vedtog i 2005 i alt fem positive udtalelser om ansøgninger om indledende markedsføringstilladelser.
Latvian: Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) 2005. gadā pavisam pieņēma 5 atzinumus par sākotnējiem reģistrācijas apliecību pietiekumiem.
Danish: EMEA fortsatte i 2005 sine bestræbelser på at afhjælpe manglen på vigtig medicin blandt dyrlæger, navnlig veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS), og fokuserede især på at få gennemført anbefalingerne i holdningsdokumentet om udbuddet af lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Latvian: EMEA turpināja centienus risināt būtisko zāļu trūkumu, it īpaši šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantoto zāļu (MUMS) pieejamību veterinārārstiem
Danish: Nogle af disse henstillinger blev gennemført i 2005, herunder bl.a. henstillingen om nye mere læsevenlige skabeloner for produktinformation, som sikrer patienterne nemmere adgang til informationer.
Latvian: Dažus ieteikumus ieviesa 2005. gadā, ieskaitot vienu par jaunu zāļu informācijas paraugu, kas ļauj labāk pacientiem nodrošināt informāciju un kas ir labāk saprotams plašākai sabiedrībai.
Danish: Ansøgninger vedrørende nye lægemidler Generiske ansøgninger Ansøgninger vedrørende nye MRL
Latvian: Pieteikumi par jaunu maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu (MRL) Nepatentēto zāļu pieteikumi
Danish: Lægemiddelovervågning
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība
Danish: Agenturet sendte i 2005 sin krisestyringsplan i forbindelse med vacciner og antivirale midler til bekæmpelse af influenzapandemier, "EMEA pandemic influenza crisis management plan for the evaluation and maintenance of pandemic influenza vaccines and antivirals", til høring.
Latvian: Lai novērtētu un uzturētu gripas pandēmijas vakcīnas un pretvīrusu līdzekļus, aģentūra 2005. gadā apspriešanai nodeva EMEA gripas pandēmijas krīzes vadības plānu,
Danish: EMEA'S IDÉGRUNDLAG
Latvian: EMEA UZDEVUMS
Danish: Ligeledes skal alle veterinærlægemidler bestemt som produktionsfremmere til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs produktivitet underlægges den centraliserede procedure.
Latvian: Tāpat centralizētā procedūra attiecas uz visām veterinārajām zālēm, kuras paredzētas ražīguma uzlabošanai, lai veicinātu ārstēto dzīvnieku augšanu vai palielinātu produkciju no ārstētajiem dzīvniekiem.
Danish: Udvalget frigav udkast til fællesskabslisten over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler vedrørende baldrianrod og hørfrø til offentlig høring.
Latvian: Komiteja sabiedriskai apspriešanai laida klajā projekta ierakstus „Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajos augu izcelsmes medikamentos" par baldriāna sakni un linsēklām.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumi
Danish: Ansøgninger modtaget i 2003-2005
Latvian: Saņemtie pieteikumi 2003.-2005. gadā
Danish: Der blev desuden indgivet fem ansøgninger om udvidelse eller ændring af MRL.
Latvian: 2005. gadā tika iesniegti 5 pieteikumi par maksimāli pieļaujamo palieku dadzumu palielināšanu vai mainīšanu.
Danish: Ved udgangen af 2005 foretog størsteparten af EU's medlemsstater elektroniske indberetninger til EudraVigilance Veterinary database, som blev oprettet i 2004.
Latvian: ES dalībvalstis līdz 2005. gada beigām ziņoja elektroniski EudraVigilance Veterinary datubāzē, kas sāka darboties 2004. gadā; pārējās dalībvalstis ir gatavas drīzumā sekot piemēram.
Danish: Afslutning af sikkerhedsundersøgelsen af præparater indeholdende selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) inden for gruppen af antidepressive midler
Latvian: atzinumu par antidepresantu klases selektīvo serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSRI);
Danish: Fremskridt i brugen af EudraVigilance
Latvian: Labi EudraVigilence panākumi
Danish: Nye lægemidler til behandling af diabetes
Latvian: jaunām zālēm diabēta ārstēšanai,
Danish: Udbuddet af veterinærlægemidler
Latvian: Veterināro zāļu pieejamība
Danish: Sikkerhedsundersøgelse af ikke-steroidbaserede antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Latvian: nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NSAIDs) nekaitīguma pārbaudi;
Danish: 4.1 humanmedicinske lægemidler
Latvian: 4.1 Cilvēkiem paredzētās zāles
Danish: I samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) fremsatte CHMP også sine første videnskabelige udtalelser om lægemidler, som udelukkende er beregnet til brug i lande uden for EU.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) sniedza savu pirmo zinātnisko atzinumu sadarbības kontekstā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) par zālēm, kas paredzētas tikai tirgiem ārpus ES.
Danish: Basisbidrag fra EU og EØS 18 430 000 EUR
Latvian: Galvenais ES un EEZ ieguldījums
Danish: Biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Latvian: Zinātniskie atzinumi tirgiem ārpus ES
Danish: EMEA modtog i 2005 langt flere bivirkningsindberetninger (ADR) for centralt godkendte lægemidler end i de tidligere år.
Latvian: 2005. gada novembrī obligāta kļuva elekroniskā ziņošana EudraVigilance datubāzē . EMEA 2005. gadā saņemto zāļu nevēlamo blakusparādību ziņojumu skaits par centralizēti reģistrētajām zālēm bija būtiski lielāks nekā iepriekšējos gados.
Danish: Antallet af videnskabelige rådgivninger steg væsentligt i 2005, hvor der blev modtaget ti anmodninger om videnskabelig rådgivning.
Latvian: 2005. gadā būtiski pieauga zinātnisko konsultāciju pasākumu skaits.
Danish: Derudover mindede EMEA alle indehavere af markedsføringstilladelser om deres forpligtelse til at fremsende eksisterende oplysninger, som endnu ikke er indsendt til de kompetente myndigheder, herunder især oplysninger om anvendelse af godkendte lægemidler til pædiatriske formål.
Latvian: Kopā ar CHMP Pediatrijas darba grupu tika uzsākts sagatavošanas darbs, lai ieviestu nākotnes regulu par pediatrijā izmantojamām, zālēm . Līdztekus tam EMEA sāka iniciatīvu, atgādinot visiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem pienākumu iesniegt esošo informāciju, kas vēl nav iesniegta atbildīgajām iestādēm, it īpaši informāciju, kas attiecas uz reģistrēto zāļu izmantošanu pediatrijā.
Danish: Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Latvian: Protokola atbalsta un turpmāko pasākumu pieprasījumi
Danish: Nye lægemidler til behandling af neurodegenerative sygdomme
Latvian: jaunām zālēm neirodeģeneretīvo traucējumu ārstēšanai,
Danish: incitamenter for SMV'er i EU's nye lægemiddellovgivning har agenturet oprettet et SMV-kontor, som har til opgave at imødekomme mindre virksomheders særlige behov.
Latvian: Lai veicinātu jauninājumus un mikro, mazu un vidēju uzņēmumu izstrādātas jaunas zāles aģentūra izveidoja "MVU biroju", kurš paredzēts, lai pievērstu uzmanību īpašām mazāku uzņēmumu vajadzībām pēc jaunās MVU uzņēmumu direktīvas stāšanās spēkā, lai ieviestu noteikumus par MVU stimulēšanu, kura noteikta jaunajos ES farmācijas tiesību aktos.
Danish: Efter gennemførelsen af den reviderede lægemiddellovgivning blev det obligatorisk at holde agenturet underrettet vedrørende paralleldistribution.
Latvian: Pēc pārskatīto farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas EMEA informēšana kļūst obligāta.
Danish: 3.2.4 Aktiviteter efter godkendelse
Latvian: 3.2.4 Pēcreģistrācijas pasākumi
Danish: 3.1.4 Aktiviteter efter godkendelse
Latvian: 3.1.4 Pēcreģistrācijas pasākumi
Danish: Lægemidler, der er udpeget som lægemidler til sjældne sygdomme.
Latvian: zālēm retu slimību ārstēšanai.
Danish: Ansøgninger om indledende vurderinger 2003-2005
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi 2003.-2005. gadā.
Danish: Det er EMEA's erklærede mål på baggrund af den fortsatte globalisering at beskytte og fremme folkesundheden og dyrs sundhed ved at udarbejde effektive og åbne procedurer, der giver brugerne hurtig adgang til sikre og effektive innovative lægemidler, generiske lægemidler og håndkøbsmedicin på grundlag af én fælles europæisk markedsføringstilladelse for hvert produkt,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, kas lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Danish: syv antibiotika, hvoraf to er beregnet til behandling af hiv og aids fire til behandling af metaboliske sygdomme, hvoraf det ene produkt byder på en ny indgiftsmåde for diabetespatienter ved at tillade dispensering af insulin via lungerne,
Latvian: 2005. gadā pieņemto atzinumu ietekme uz sabiedrības veselību To Eiropas tirgum paredzēto zāļu vidū, par kurām pieņēmti pozitīvi atzinumu: divas paredzētas izmantošanai vēža ārstēšanā, ieskaitot plaušu vēža - viena no lielākajiem ar vēzi saistīto miršanas gadījumu cēloņiem ES - ārstēšanā, septiņas ir pretinfekciju zāles, no kurām divas ir paredzētas iegūtā imūndeficīta sindromaHIV/AIDS ārstēšanai, četras paredzētas vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, no kurām vienas piedāvā jauna veida palīdzību diabēta pacientiem, ļaujot ievadīt insulīnu caur plaušām, piecas paredzētas centrālās nervu sistēmas un maņu orgānu ārstēšanai, sešas paredzētas sirds un asinsvadu vai plaušu slimību diagnosticēšanai vai ārstēšanai.
Danish: Det kan bl.a. nævnes, at firmaerne pålægges nye forpligtelser vedrørende lægemiddelovervågning, og at der indføres nye bestemmelser for fremsendelse af risikostyringsplaner.
Latvian: Jaunajos tiesību aktos ir jauni instrumenti, lkas pastiprina aģentūras spēju nodrošināt zāļu nekaitīgumu, tostarp tādi kā jaunie uzņēmumu farmakoloģiskās uzraudzības pienākumi un jaunie noteikumi par riska vadības plānu iesniegšanu.
Danish: De sundhedsmæssige aspekter ved aktiviteter efter godkendelse
Latvian: Pēcreģistrācijas pasākumu ietekme uz sabiedrības veselību
Danish: Af de resultater, som fortjener at blive fremhævet, kan nævnes:
Latvian: Veiksmīgi tika paveikti šādi darbi:
Danish: Derudover fremsatte udvalget tre udtalelser om ekstrapolering af MRL til andre dyrearter i overensstemmelse med udvalgets politik om veterinærlægemidlers tilgængelighed.
Latvian: Papildu tam komiteja par veterināro zāļu pieejamību, sniedza 3 atzinumus par pastāvošo pieļaujamo palieku daudzumu attiecināšanu uz papildu sugām.
Danish: Rådgivningen bliver bredere, idet der nu tilbydes rådgivning i forbindelse med ikke-produktrelaterede emner, hvilket sammen med workshopper og møder med tænketanke vil skabe bedre muligheder for at øge bevidstheden om disse emner og styrke dialogen med eksperter.
Latvian: Llīdztekus tam darbsemināri un zinātnieku grupu sanāksmes radīs iespējas uzlabot informētību un dialogu ar noteiktu jomu ekspertiem.