FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair so proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 3 400 bolnikov s KOPB in v katerih so ga primerjali z aklidinijem kot samostojnim zdravilom, formoterolom kot samostojnim zdravilom in placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Latvian: Duaklir Genuair tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3400 HOPS pacientu.
Slovenian: Izboljšanje v primerjavi s formoterolom kot samostojnim zdravilom je bilo majhno in se ne šteje za klinično pomembnega: volumen FEV1, izmerjen zjutraj pred vdihavanjem, je bil pri uporabi zdravila Duaklir Genuair za 68 ml večji kot pri uporabi formoterola kot samostojnega zdravila.
Latvian: No rīta pirms inhalācijas mērīts FEV1 bija par 68 ml lielāks, salīdzinot Duaklir Genuair un atsevišķi lietotu formoterolu.
Slovenian: 0,45 mg/ 20 mg tableta s prirejenim sproščanjem peroralna uporaba pretisni omot (UPVC/ monoklorotrifluoro etilen)
Latvian: 0,45 mg/20 mg Ilgstošās darbības tablete
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Latvian: Nav specifisku antidotu.
Slovenian: Če opazite karkoli izmed spodaj navedenega:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no tālāk minētā:
Slovenian: Nato mora zdravljenje nadaljevati enako kot prej.
Latvian: Terapija ir jāturpina tāpat kā iepriekš.
Slovenian: Razlogi za takojšnjo prekinitev zdravljenja
Latvian: Iemesli tūlītējai terapijas pārtraukšanai
Slovenian: • če imate raka.
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Slovenian: * Na podlagi izhodiščne incidence v razvitih državah.
Latvian: * Ņemot vērā atskaites līmeni attīstītajās valstīs.
Slovenian: V vsakem primeru je treba vsaj enkrat na leto natančno oceniti tveganja in koristi, zdravljenje pa se lahko nadaljuje le, če so koristi večje od tveganja.
Latvian: Visos gadījumos vismaz reizi gadā rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvumi, un terapija jāturpina tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku.
Slovenian: Redno si pregledujte dojke.
Latvian: Regulāri pārbaudiet krūtis.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: Koncentraciji prostega T3 in T4 se ne spremenita.
Latvian: Brīvā T4 un T3 koncentrācija paliek nemainīga.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja BZA je približno 30 ur.
Latvian: BZA eliminācijas pusperiods ir apmēram 30 stundas.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Čimprej obiščite zdravnika, če opazite kakršnekoli spremembe, kot so:
Latvian: Nekavējoties dodieties pie ārsta, ja konstatējat kādas izmaiņas, piemēram:
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Slovenian: - Porfirija.
Latvian: - Porfīrija.
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nav izmainīta.
Slovenian: Povejte zdravniku, če imate kakršnekoli zdravstvene težave ali bolezni.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir medicīniskas problēmas vai slimības.
Slovenian: Treba je upoštevati, da se med zdravljenjem s CE/BZA ta bolezenska stanja lahko ponovijo ali poslabšajo, zlasti:
Latvian: Jāņem vērā, ka KE/BZA lietošanas laikā šie stāvokļi var atkārtoties vai pasliktināties, īpaši:
Slovenian: Pojav take reakcije je verjetnejši v prvem letu zdravljenja.
Latvian: Lielāka šādas reakcijas iespējamība ir terapijas pirmajā gadā.
Slovenian: Zdravnik vam bo poskusil predpisati najmanjši odmerek za zdravljenje vašega simptoma, ki naj bi bilo čim krajše.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies Jums parakstīt vismazāko devu, kas Jūsu simptomus izārstētu iespējami īsākā laikā.
Slovenian: Te ugotovitve so specifične za podgane in domnevno niso pomembne za ljudi.
Latvian: Šie dati tiek uzskatīti par specifiskiem žurkām un diez vai ir būtiski cilvēkiem.
Slovenian: Svetujemo vam, da:
Latvian: Jums ir ieteicams:
Slovenian: Razmerje tveganja ni konstantno, ampak se veča z daljšanjem časa uporabe.
Latvian: Riska koeficients nav konstants, taču tas pieaug, pagarinoties lietošanas ilgumam.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja lahko to tveganje ostane zvečano vsaj 10 let.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas risks var būt paaugstināts vismaz 10 gadus.
Slovenian: Podatki iz največjega randomiziranega preskušanja so povzeti spodaj:
Latvian: Dati no vislielākā randomizētā pētījuma apkopoti tabulā:
Slovenian: To lahko privede do neobičajne krvavitve.
Latvian: Tas var izraisīt neregulāru asiņošanu.
Slovenian: * Študija pri ženskah brez maternice
Latvian: Pētījums par sievietēm bez dzemdes
Slovenian: Z urinom se izloči zanemarljiva (1 %) količina BZA.
Latvian: Ar urīnu tiek eliminēts nenozīmīgs (< 1%) BZA daudzums.
Slovenian: Lajšanje menopavzalnih simptomov so dosegli v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Latvian: Menopauzes simptomu mazināšanās tika iegūta dažās pirmajās terapijas nedēļās.
Slovenian: Razmerje tveganja in 95 % IZ
Latvian: Riska koeficients un 95% TI
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednjo tableto, izpustite pozabljeno tableto in vzemite samo naslednjo načrtovano tableto.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamās tabletes lietošanai, izlaidiet aizmirsto tableti un lietojiet tikai nākamo paredzēto tableti.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno uporabi samo pri ženskah po menopavzi.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai sievietēm pēc menopauzes.
Slovenian: EU/1/14/960/001 28 tablet
Latvian: EU/1/14/960/001 28 tabletes
Slovenian: Da bo zdravilo delovalo, ga morate jemati vsak dan, kot je predpisano.
Latvian: Lai šīs zāles iedarbotos, tās ir jālieto katru dienu, kā parakstīts.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na učinek zdravila DUAVIVE.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt DUAVIVE iedarbību.
Slovenian: Prikazani so rezultati največjega randomiziranega, s placebom nadzorovanega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Latvian: Šeit sniegti lielākā randomizētā, ar placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Slovenian: Razvojnih anomalij plodov niso opazili.
Latvian: Anomālijas augļu attīstībā netika konstatētas.
Slovenian: Proizvajalec Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Īrija.
Slovenian: Ko začnete uporabljati to zdravilo, morate obiskovati zdravnika zaradi rednih pregledov (vsaj enkrat na leto).
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uzsākšanas Jums būs regulāri (vismaz reizi gadā) jāapmeklē ārsts, lai veiktu veselības pārbaudes.
Slovenian: • težave pri nošenju kontaktnih leč.
Latvian: • apgrūtināta kontaktlēcu lietošana.
Slovenian: • če niste zmožni daljše hoje zaradi večjega kirurškega posega, poškodbe ali bolezni (glejte tudi poglavje 3 »Če vam bodo opravili kirurški poseg«);
Latvian: • ja Jūs ilgstoši neesat staigājusi lielas operācijas, traumas vai slimības dēļ (skatīt arī 3. punktu „Ja Jums ir ieplānota operācija");
Slovenian: Ker je verjetnost, da bo nastal krvni strdek v venah, z naraščanjem starosti večja, in če karkoli izmed navedenega velja za vas, nemudoma obvestite zdravnika:
Latvian: Tā kā varbūtība, ka vēnā veidosies asins receklis, palielinās līdz ar vecumu, kā arī gadījumā, ja uz Jums attiecas kāds no šiem faktoriem, nekavējoties informējiet savu ārstu:
Slovenian: Med ženskami, starimi > 65 let in mlajšimi, na splošno niso opazili razlik v varnosti ali učinkovitosti, vendar večje občutljivosti nekaterih starejših žensk ni mogoče izključiti.
Latvian: Atšķirības zāļu drošumā un efektivitātē starp > 65 gadus vecām sievietēm un jaunākām sievietēm netika novērotas, taču nevar izslēgt, ka atsevišķas vecākas sievietes var būt jutīgākas pret zālēm.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, vam bo morda slabo ali boste bruhali.
Latvian: Ja esat lietojusi pārāk daudz tablešu, Jums, iespējams, būs slikta dūša vai vemšana.
Slovenian: Če imate načrtovan kirurški poseg, povejte kirurgu, da jemljete zdravilo DUAVIVE.
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka lietojat DUAVIVE.
Slovenian: • če ste izrazito pretežki (ITM > 30 kg/m
Latvian: • ja Jums ir nopietnas liekās ķermeņa masas problēmas (ĶMI >30 kg/m
Slovenian: Kaj je zdravilo DUAVIVE in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Preiskave, vključno s slikanjem z ustreznimi orodji (npr. mamografijo), je treba opraviti skladno s trenutno veljavno prakso za presejalne preglede, prilagojeno kliničnim potrebam posameznice.
Latvian: Izmeklējumi, ieskaitot tādas atbilstošas attēlveidošanas metodes kā mamogrāfija, jāveic saskaņā ar spēkā esošo skrīninga praksi, pielāgojot konkrētās pacientes klīniskajām vajadzībām.
Slovenian: Glavna pot izločanja radioaktivno označenega BZA je blato, manj kot 1 % odmerka pa se izloči z urinom.
Latvian: Radioloģiski iezīmēta BZA galvenais ekskrēcijas ceļš ir fekālijas, mazāk par 1% devas tiek izvadīta ar urīnu.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Latvian: Ja PSUR un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Slovenian: CE/BZA se lahko jemlje kadarkoli čez dan, ne glede na obroke (glejte poglavje 5.2).
Latvian: KE/BZA var lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUAVIVE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Koncentracije tega glukuronida so približno 10-krat večje kot koncentracije nespremenjenega BZA v plazmi.
Latvian: Šā glikuronīda koncentrācija plazmā ir apmēram 10 reizes augstāka nekā neizmainīta BZA koncentrācija.
Slovenian: • kakršnekoli zatrdline, ki jih lahko vidite ali začutite.
Latvian: • bumbuļus, ko var ieraudzīt vai sataustīt.
Slovenian: Venska trombembolija (VTE)
Latvian: Venoza trombembolija (VTE)
Slovenian: • obarvanje kože na obrazu ali drugih delih telesa;
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas uz sejas vai citām ķermeņa daļām;
Slovenian: Če imate načrtovan kirurški poseg
Latvian: Ja Jums tiks veikta operācija
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene do drugega tedna uporabe enkrat na dan.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa koncentrācija, zāles ievadot reizi dienā, tiek sasniegta lietošanas otrajā nedēļā.
Slovenian: Ni dokazov, da bo HNZ preprečilo srčno kap.
Latvian: Nav pierādījumu par to, ka HAT varētu novērst sirdslēkmi.
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, vas bo zdravnik vprašal o vaši osebni in družinski anamnezi (pretekle bolezni in zdravstvena stanja vas in vaših družinskih članov).
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts izjautās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes slimības vēsturi.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo resni venski trombembolični dogodki (manj kot 1 primer na 1.000 bolnic).
Latvian: Smagi venozās trombembolijas gadījumi ir iespējami reti (mazāk nekā 1 gadījums no 1000 pacientēm).
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
Slovenian: Poleg tega je treba ženskam, ki jemljejo CE/BZA, svetovati, da se med potovanjem, pri katerem so dlje časa nepremične, občasno gibljejo.
Latvian: Vēl sievietēm, kuras lieto KE/BZA, jāiesaka periodiski kustēties ceļojumu laikā, ja pastāv ilgstoši nekustēšanās periodi.
Slovenian: Kombinacije CE/BZA pri ženskah z izhodiščnimi vrednostmi trigliceridov > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) niso raziskovali.
Latvian: KE/BZA nav pētīts sievietēm, kuru triglicerīdu sākuma līmenis bija > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Slovenian: • bolezen, ki prizadene bobnič in sluh (otoskleroza);
Latvian: • slimība, kas ietekmē bungādiņas un dzirdi (otoskleroze);
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic ET
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 ET lietotājām
Slovenian: Zdravljenje z estrogeni ne izboljša kognitivne funkcije.
Latvian: Estrogēnu lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Slovenian: Skupno razmerje tveganja.
Latvian: Vispārējais riska koeficients.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo DUAVIVE in takoj obiščite zdravnika
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot DUAVIVE un dodieties pie ārsta
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot tableti, iedzeriet to, tiklīdz atceraties.
Slovenian: Če se to zgodi, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev, dokler vam zdravnik ne pove, da je to varno.
Latvian: Ja tā notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz ārsts Jums pateiks, ka tas ir droši.
Slovenian: • izguba spomina (demenca);
Latvian: • atmiņas zudums (demence);
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri ženskah z jetrno insuficienco niso dodatno ocenjevali.
Latvian: Drošums un efektivitāte sievietēm ar aknu mazspēju turpmāk netika vērtēta.
Slovenian: Pokličite zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: To zdravilo vam bodo predpisali samo, če vas simptomi resno ovirajo pri vsakdanjem življenju in če vaš zdravnik ugotovi, da druge oblike hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) za vas niso primerne.
Latvian: Šīs zāles Jums parakstīs tikai tad, ja simptomi nopietni apgrūtina Jūsu ikdienas dzīvi, un ārsts nosaka, ka cita veida HAT nav Jums piemērota.
Slovenian: Relativno tveganje se ne spremeni s starostjo ali časom od menopavze.
Latvian: Relatīvais risks pēc menopauzes nemainās ne laika gaitā, nedz līdz ar vecumu.
Slovenian: • kajenje;
Latvian: • smēķēšana;
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če ste kadarkoli imeli ali imate katerokoli izmed naštetih bolezni, saj se te med zdravljenjem z zdravilom DUAVIVE lahko ponovijo ali poslabšajo.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums kādreiz ir bijusi kāda no šeit nosauktajām problēmām, jo DUAVIVE lietošanas laikā tās var atjaunoties vai pasliktināties.
Slovenian: • glavobole, podobne migreni, ki se pojavijo prvič;
Latvian: • migrēnas tipa galvassāpes, ko izjūtat pirmo reizi;
Slovenian: To lahko povzroči simptome, kot je občutek vročine v obrazu, vratu in prsih (»vročinski oblivi«).
Latvian: Tas var izraisīt tādus simptomus kā karsta seja, kakls un krūšu kurvis ("karstuma viļņi").
Slovenian: • pretirano pitje alkohola;
Latvian: • pārāk liels alkohola patēriņš;
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki lahko vpliva na biološko uporabnost drugih sočasno uporabljenih zdravil.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu, kas var ietekmēt citu vienlaicīgi iekšķīgi lietotu zāļu biopieejamību.
Slovenian: To dodatno tveganje je odvisno od tega, koliko časa uporabljate HNZ.
Latvian: Augstāks risks ir atkarīgs no tā, cik ilgstoši Jūs lietojat HAT.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA so ocenjevali pri 4.868 ženskah v postmenopavzi, ki so sodelovale v 5 preskušanjih 3. faze.
Latvian: KE/BZA tika novērtēts, apsekojot 4868 sievietes pēc menopauzes, kuras piedalījās piecos 3. fāzes pētījumos.
Slovenian: Nekatere druge študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da je uporaba kombiniranih HNZ lahko povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Daži citi pētījumi, to vidū WHI pētījums, liecina, ka kombinētas HAT lietošana var būt saistīta ar līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Če je pozabila vzeti več kot eno tableto, mora vzeti samo zadnjo in ne sme vzeti dvojnega običajnega odmerka, da nadomesti pozabljene tablete.
Latvian: Ja paciente ir aizmirsusi lietot vairāk nekā vienu tableti, tad ir jāiedzer tikai pēdējā no tām, paciente nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu nelietotās tabletes.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kdaj lahko ponovno začnete jemati to zdravilo.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kad Jūs varat atsākt lietot šīs zāles.
Slovenian: BZA se in vitro v veliki meri (98 %-99 %) veže na beljakovine v plazmi, vendar se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG).
Latvian: BZA ir izteikti (98-99%) saistīts ar plazmas proteīniem in vitro, taču nesaistās ar dzimumhormonu saistītājglobulīnu (SHBG).
Slovenian: Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Riska pakāpe ir atkarīga no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • če imate kakršnokoli težavo s strjevanjem krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov;
Latvian: • ja Jums ir asinsreces problēmas, kas ilgstoši jāārstē ar zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos;
Slovenian: 17β-estradiol se reverzibilno pretvori v estron, oba pa se lahko pretvorita v estriol, ki je glavni presnovek v urinu.
Latvian: 17β estradiols atgriezeniski tiek pārvērsts estronā, un abi var tikt pārvērsti estriolā, kas ir galvenais metabolīts urīnā.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnico spremljati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov neželenih učinkov in takoj uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir ieteikts novērot, vai pacientam nav kādu nevēlamu blakusparādību pazīmju vai simptomu, un nekavējoties uzsākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
Slovenian: Študije in vitro ter in vivo so pokazale, da se estrogeni delno presnavljajo preko encimov citokroma P450, vključno s CYP3A4.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos pierādīts, ka estrogēnus daļēji metabolizē citohroma P450 enzīmi, tostarp CYP3A4.
Slovenian: Če po jemanju tega zdravila občutite dremavost, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas jūtaties miegaina, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: • poslabšanje astme;
Latvian: • astmas pasliktināšanās;
Slovenian: * Študija WHI pri ženskah brez maternice, pri katerih niso ugotovili zvečanega tveganja za raka dojke.
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neuzrādīja krūts vēža riska paaugstināšanos
Slovenian: • opravite redni preventivni pregled dojk in bris materničnega vratu, kot to priporoča vaš zdravnik;
Latvian: • regulāri veikt krūšu pārbaudes un dzemdes kakla uztriepes, kā to ir ieteicis ārsts;
Slovenian: Klinični podatki
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Slovenian: Povprečje farmakokinetičnih parametrov ± SD v stanju dinamičnega ravnovesja (n = 24) Cmax (ng/ml)
Latvian: Vidējie ± SN stabila stāvokļa farmakokinētikas parametri (n = 24) Cmax (ng/ml)
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila bolečina v trebuhu, ki se je med kliničnimi preskušanji pojavila pri več kot 10 % bolnic.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija sāpes vēderā, kas attīstījās vairāk nekā 10% klīnisko pētījumu dalībnieču.
Slovenian: Če bolnica pozabi vzeti tableto, jo mora vzeti takoj, ko se spomni.
Latvian: Ja paciente aizmirst lietot tableti, tā ir jāiedzer, tiklīdz viņa atceras.
Slovenian: • boleče rdeče bule na koži;
Latvian: • sāpīgi sarkani izciļņi uz ādas;
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic ET v obdobju 5 let (95 % IZ)
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 ET lietotājām 5 gados (95% TI)
Slovenian: Koncentracije drugih beljakovin v plazmi se lahko zvečajo (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
Latvian: Citu proteīnu līmenis plazmā var būt paaugstināts (angiotenzīna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna).
Slovenian: Bolezen srca (srčna kap)
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
Slovenian: Če se pojavi katerokoli od naslednjih bolezenskih stanj oziroma, če se je katerokoli od njih pojavilo že prej in/ali se je med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem poslabšalo, je treba bolnico skrbno nadzirati.
Latvian: Ja sievietei ir vai kādreiz ir bijis kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem un/vai tas ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējās hormonu terapijas laikā, paciente rūpīgi jānovēro.
Slovenian: Zdravljenje z estrogenom ne preprečuje izgube spomina.
Latvian: Estrogēnu lietošana nenovērsīs atmiņas zudumu.
Slovenian: Tableto lahko vzamete kadarkoli v dnevu, s hrano ali brez nje, priporočamo pa, da jo vzamete vsak dan ob istem času, saj si boste tako lažje zapomnili, da jo morate vzeti.
Latvian: Tableti drīkst lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm; tomēr ieteicams tabletes lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, jo tas palīdzēs atcerēties par zāļu lietošanu.
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (relativno tveganje 1,43, 95 % IZ 1,31-1,56).
Latvian: 52 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze liecina, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto HAT, ir nedaudz paaugstināts risks saslimt ar olnīcu vēzi, salīdzinot ar sievietēm, kuras HAT nekad nav lietojušas (RR 1,43, 95% TI 1,31-1,56).
Slovenian: Neželeni učinki so bili razvrščeni kot zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100) ali redki ( 1/10.000 do
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika klasificētas kā ļoti biežas (1/10), biežas (1/100 līdz <1/10), retākas (1/1000 līdz <1/100) un retas (1/10000 līdz <1/1000).
Slovenian: Lahko nastanejo ledvični kamni in povzročijo hude bolečine v srednjem delu hrbta (ledvična kolika);
Latvian: Var izveidoties nierakmeņi, kas radīs asas sāpes muguras vidusdaļā (nieru kolikas);
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, o katerih spremembah na dojkah morajo poročati zdravniku ali medicinski sestri (glejte »Rak dojke« spodaj).
Latvian: Sievietēm ir jāizskaidro, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medicīnas māsai (skatīt apakšpunktā "Krūts vēzis" tālāk tekstā).
Slovenian: Podatkov o uporabi CE/BZA pri nosečnicah ni.
Latvian: Dati par KE/BZA lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom posvetujte o koristih in tveganjih nadaljevanja jemanja zdravila DUAVIVE.
Latvian: Šo pārbaužu laikā izrunājiet ar savu ārstu par ieguvumu un riskiem, ja turpināsiet lietot DUAVIVE.
Slovenian: Dodatno tveganje za ishemično možgansko kap v petih letih uporabe so ocenili v največjem randomiziranem preskušanju pri ženskah brez maternice (WHI), starih od 50 do 59 let.
Latvian: Išēmiskā insulta papildu risks pēc piecu gadu lietošanas tika noteikts vislielākajā randomizētajā pētījumā sievietēm bez dzemdes (WHI) 50-59 gadu vecumā.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij s kombinacijo CE/BZA za vse podskupine pediatrične populacije za »zdravljenje simptomov pomanjkanja estrogena pri ženskah v postmenopavzi« (za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt KE/BZA pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās "estrogēnu deficīta simptomu ārstēšana sievietēm pēc menopauzes" (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: • krvni strdek v veni na zadnjem delu očesa (mrežnična vena), ki lahko povzroči izgubo vida;
Latvian: • asins receklis vēnā acs aizmugurē (tīklenes vēnā), kas var izraisīt redzes zudumu;
Slovenian: Ti nadomeščajo nezmožnost tvorbe estrogena pri ženskah v menopavzi in lajšajo menopavzalne simptome.
Latvian: Tie aizstāj estrogēnu produkcijas samazināšanos sievietēm menopauzes laikā un atvieglo menopauzes simptomus.
Slovenian: Bazedoksifen niti ne inducira niti ne zavira aktivnosti poglavitnih izoencimov CYP in je malo verjetno, da medsebojno deluje s sočasno uporabljenimi zdravili preko presnove, ki jo uravnava CYP.
Latvian: Bazedoksifēns neierosina un neinhibē galveno CYP izoenzīmu aktivitāti, un maz ticams, ka mijiedarbosies ar līdztekus lietotām zālēm, kas tiek pakļautas CYP mediētam metabolismam.