FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 4 éves és annál idősebb gyermekeknél a parciális görcsrohamok klinikai képe hasonló a serdülők és felnőttek esetében tapasztalttal.
Maltese: Fi tfal ta' età ta' 4 snin jew aktar, aċċessjonijiet tat-tip partial onset għandhom espressjoni klinika simili għal dawk f'adolexxenti u adulti.
Hungarian: A brivaracetám hatékonyságát parciális görcsrohamok (POS) adjuváns kezelésében 3 randomizált, kettős vak, placebokontrollos, fix dózisú, multicentrikus, 16 éves vagy afeletti betegeken végzett vizsgálatban tanulmányozták.
Maltese: L'effikaċja ta' brivaracetam fit-terapija aġġuntiva ta' aċċessjonijiet partial onset (POS) kienet stabbilita f'tlett studji multi-ċentrali, b'doża fissa, ikkontrollati mill-plaċebo, double-blind u randomised f'pazjenti ta' 16-il sena u fuqhom.
Hungarian: In vitro vizsgálatban a brivaracetám nem indukálta a CYP1A1/2 enzimet, a CYP3A4 és a CYP2B6 esetében azonban indukciót okozott.
Maltese: Meta ġie ttestjat in vitro, brivaracetam ma indottax CYP1A1/2 imma ndotta CYP3A4 u CYP2B6 .
Hungarian: A brivaracetám esetében leggyakrabban jelentett (>10%) mellékhatások a követlezők voltak: aluszékonyság (14,3%) és szédülés (11,0%).
Maltese: L-iżjed avvenimenti avversi frekwentament rraportati (>10%) b' trattament b' brivaracetam kienu: nagħas (14.3%) u sturdament (11.0%).
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis 100 mg/nap.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 100 mg/jum.
Hungarian: Nátrium-citrátot, karmellóz-nátriumot, metil-parahidroxibenzoátot (E218), folyékony szorbitot és glicerint (E422) tartalmaz.
Maltese: Fih sodium citrate, carmellose sodium, methyl parahydroxybenzoate (E218), likwidu sorbitol u glycerol (E422).
Hungarian: A brivaracetám plazmaclearence-e egyensúlyi állapotban hasonló volt (0,76 ml/min/kg) az egészséges fiatal férfi vizsgálati alanyokéhoz (0,83 ml/min/kg) (lásd 4.2 pont).
Maltese: Il-eliminazzjoni steady state fil-plażma ta' brivaracetam kien simili (0.76 ml/min/kg) għal dik f' irġiel żagħżagħ f'saħħithom (0.83 ml/min/kg) (ara sezzjoni 4.2).
Hungarian: I-es típusú túlérzékenység
Maltese: Ipersensittivita` ta' Tip I
Hungarian: A CYP2B6 indukciót nem vizsgálták in vivo körülmények között, és a brivaracetám csökkentheti a CYP2B6 által metabolizált gyógyszerek (pl. az efavirenz) plazmakoncentrációját.
Maltese: L-induzzjoni ta' CYP2B6 ma kienitx investigata in vivo u brivaracetam jista` jnaqqas il-konċentrazzjonijiet tal-plażma tal-prodotti mediċinali immetabolizzati b' CYP2B6 (eż. efavirenz).
Hungarian: • 14 és 56 filmtablettát tartalmazó csomagok és 168 (3 x 56) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás PVC/PCTFE-alumínium buborékcsomagolásban
Maltese: • Pakketti ta' 14, 56 pilloli miksija b'rita u f'pakketti multipli li fihom 168 (3 pakketti ta' 56) pilloli miksija b'rita f' folja tal-aluminju - PVC/PCTFE
Hungarian: Briviact 10 mg filmtabletta Briviact 25 mg filmtabletta Briviact 50 mg filmtabletta Briviact 75 mg filmtabletta Briviact 100 mg filmtabletta brivaracetám
Maltese: Briviact 10 mg pilloli miksija b'rita Briviact 25 mg pilloli miksija b'rita Briviact 50 mg pilloli miksija b'rita Briviact 75 mg pilloli miksija b'rita Briviact 100 mg pilloli miksija b'rita
Hungarian: Karbamazepin
Maltese: Carbamazepine
Hungarian: A Briviact tablettákat buborékcsomagolásba csomagolják, és 14, 56, 14 x 1 vagy 100 x 1 filmtablettát tartalmazó kartondobozba vagy 168 filmtablettát (3 x 56 filmtablettát) tartalmazó gyűjtőcsomagolásba helyezik.
Maltese: Il-pilloli Briviact huma ppakkjati f' folji li ssibhom b'kaxxi tal-kartun li fihom jew 14, 56, 14 x 1 jew 100 x 1 pilloli miksija b'rita jew f'pakketti multipli li fihom 168 (3 pakketti ta' 56) pilloli miksija b'rita.
Hungarian: Azonnali (I-es típusú) túlérzézékenységre utaló reakciókat jelentettek néhány (9/3022) brivaracetámmal kezelt betegnél a klinikai fejlesztés során.
Maltese: Reazzjonijiet li jissuġġerixxu ipersensittivita` (Tip I) imedjata kienu rrappurtati f'grupp żgħir ta' pazjenti fuq brivaracetam (9/3022) waqt żvillup kliniku.
Hungarian: A brivaracetámot nem vizsgálták hemodialízisben részesülő betegek esetében (lásd 4.2 pont).
Maltese: Brivaracetam ma ġiex studjat f'pazjenti sottomessi għal emodijaliżi (ara sezzjoni 4.2).
Hungarian: Eesti UCB Pharma Oy Finland
Maltese: Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel:
Hungarian: A Briviact 75 mg lila, ovális, 13,0 mm x 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 75' jelöléssel.
Maltese: Briviact 75 mg huma vjola, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 13.0 mm x 7.3 mm u mnaqqxa b' ‘u 75' fuq naħa waħda.
Hungarian: • 14 x 1 és 100 x 1 filmtablettát tartalmazó csomagok PVC/PCTFE-alumínium buborékcsomagolásban
Maltese: • Pakketti ta' 14 x 1 u 100 x 1 pillola miksija b'rita f'folja tal-aluminju - PVC/PCTFE Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Hungarian: A Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió 5 ml-es injekciós üvege 10 injekciós üveget tartalmazó kartondobozba van csomagolva.
Maltese: Briviact 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni vjala ta' 5 ml huwa ppakkjat f'kartun li fihom 10 vjali.
Hungarian: Gyógyszerbiztonsági farmakológiai vizsgálatokban leggyakrabban központi idegrendszeri hatásokat (főként átmeneti központi idegrendszeri depressziót és csökkent spontán mozgásszervi aktivitást) figyeltek meg a brivaracetám 2 mg/kg-os, farmakológiailag aktív dózis többszörösének (több mint 50szeresének) alkalmazásakor.
Maltese: F'studji farmakoloġiċi ta' sigurta`, l-effetti predominanti kienu relatati mas-CNS ( l-biċċa l-kbira depressjoni tas-CNS transitorja u attivita` lokomotorili spontanja mnaqqsa)li dehret f' multipli ( akbar minn 50 darba) tad-doża attiva farmakoloġoka ta' brivaracetam, 2 mg/kg.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokat a brivaracetámmal kezelt betegek 0,3%-ánál (3/1099) és a placebóval kezeltek 0,7%-ánál (3/459) jelentettek.
Maltese: Ħsibijiet ta' suwiċidju kienet irrapurtata f' 0.3% (3/1099) tal-pazjenti fuq brivaracetam u 0.7% (3/459) tal- pazjenti fuq plaċebo.
Hungarian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514
Hungarian: Nem értelmezhető.
Maltese: Immaniġġjar ta' doża eċċessiva
Hungarian: A három pivotális kettős vak, placebokontrollos vizsgálatba 38 időskorú, 65 és 80 év közötti beteget vontak be.
Maltese: Fi tlett studji importanti kkontrollati mill-plaċebo, double-blind ġew inklużi 38 pazjent anzjan ta' bejn il- 65 u t-80 sena.
Hungarian: Nátrium-acetát trihidrátot, nátrium-kloridot tartalmaz.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Hungarian: Szervrendszerenkénti Csoportosítás
Maltese: Sistema tal-Klassi talOrgani
Hungarian: A brivaracetám erős és szelektív affinitást mutat a szinaptikus vesicularis protein 2A (SV2A), a neuronokban és endokrin sejtekben preszinaptikusan található, transzmembrán glikoprotein iránt.
Maltese: Brivaracetam juri affinita` għolja u selettiva għal synaptic vesicle protein 2A (SV2A), transmembrane glycoprotein li jinstgħab fill-livell ta' presynaptic f'neurons u f' celloli endrokriniċi.
Hungarian: A brivaracetám napi 200 mg-os dózisa emelheti az OAT3 által transzportált gyógyszerek plazmakoncentrációját.
Maltese: Brivaracetam 200mg/ġurnata jista` jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma tal-prodotti mediċinali ttrasportati permezz ta' OAT3.
Hungarian: A nemek tekintetében nincsenek klinikailag jelentős különbségek a brivaracetám farmakokinetikájában.
Maltese: Ġeneru M'hemmx differnzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' brivaracetam skond il-ġeneru.
Hungarian: Az interakcióknak a plazmakoncentrációra gyakorolt hatását az 1. táblázat foglalja össze (a növekedést "↑", a csökkenést "↓", a plazmakoncentráció görbe alatti területét az idő függvényében "AUC", a maximális mért koncentrációt pedig Cmax jelölés mutatja).
Maltese: l-effett tal-interazzjoni fuq il-konċentrazzjoni fil-plażma huwa elenkati f' tabella 1 (iż-żieda hija indikata bħala "↑" u t-tnaqqis "↓", erja taħt konċentrazzjoni tal-plażma versus lil-ħin bħala "AUC", lil-konċentrazzjoni massima osservata bħala Cmax).
Hungarian: A brivaracetám elsődlegesen az amidrész hidrolízise útján metabolizálódik, ami a megfelelő karboxilsav képződéséhez vezet (az elimináció körülbelül 60%-a), másodlagosan pedig a propiloldallánc hidroxilációjával (az elimináció körülbelül 30%-a).
Maltese: Brivaracetam huwa primarjament metaboliżżata bil-idroliżi tal-parti amide biex jifforma l- carboxylic acid li jikkorispondi (approximament 60 % tal-eliminazzjoni), u sekondarjament bil- idroxilazzjoni talkatina tal-ġenb propyl side chain (approssimament 30 % tal-eliminazzjoni).
Hungarian: A Briviact 100 mg zöldesszürke, ovális, 14,5 mm x 8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 100' jelöléssel.
Maltese: Briviact 100 mg huma ħodor-griżi, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 14.5 mm x 8.1 mm u mnaqqxa b' ‘u 100' fuq naħa waħda.
Hungarian: A Briviact 25 mg szürke, ovális, 8,9 mm x 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 25' jelöléssel.
Maltese: Briviact 25 mg huma griżi, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 8.9 mm x 5.0 mm u mnaqqxa b' ‘u 25' fuq naħa waħda.
Hungarian: 50-200 mg/nap
Maltese: Medda tad-doża terapewtika 50 - 200 mg/jum
Hungarian: Felnőttek, serdülők és a legalább 50 kg testsúlyú gyermekek - Az ajánlott adag 25 mg és 100 mg között van, napi kétszeri alkalmazással.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu 50 kg jew aktar - Id-doża rakkomandata hija bejn 25 mg u 100 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: - A Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Maltese: - Briviact huwa użat flimkien ma' mediċini oħra għall-epilessija.
Hungarian: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metoprén 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; prazikvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metoprén 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; prazikvantel 74,7 mg
Maltese: -1 Fipronil 24.9 mg ; (S)-methoprene 30 mg ; eprinomectin 1.2 mg ; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg ; (S)-methoprene 90 mg ; eprinomectin 3.6 mg ; praziquantel 74.7 mg
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Maltese: 1 applkikatur Mhux applikabbli
Hungarian: A Broadline-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Hungarian: A Broadline-nal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Broadline alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Hungarian: 2013. december 4-én a Broadline az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Hungarian: Kullancsok tekintetében a hatékonyság a Broadline-nal kezelt macskáknál 85-93% volt, míg az összehasonlító készítménnyel kezelteknél 92-98%.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Hungarian: A fipronil a kifejlett parazitákat pusztítja el.
Maltese: Il-fipronil toqtol lill-parassiti adulti.
Hungarian: A Broadline macskarühességgel szembeni hatékonyságát egy 18, természetes úton fertőződött macskával végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra l-iskabbja tal-qtates ġiet eżaminata fi studju ġo laboratorju bi 18-il qattus infestat b'mod naturali.
Hungarian: Broadline (fipronil/(S)metoprén/eprinomektin/prazikvantel)
Maltese: Broadline (fipronil/(S)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Hungarian: A Broadline négy hatóanyagot tartalmaz: fipronilt, (S)-metoprént, eprinomektint és prazikvantelt.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Hungarian: Ha a macska nyalogatja az alkalmazás helyét, ideiglenesen fokozott nyálzás jelentkezhet.
Maltese: Jekk il-qattus jilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, jista' jkun hemm bżieq eċċessiv temporanju.
Hungarian: A vizsgálatban a Broadline kifejlett bolhákkal szembeni hatékonysága 86-87% volt a kezelést követő 30 napos időszakban, míg egy, kizárólag fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó másik gyógyszerrel kezelt macskák esetében ez az arány 76-82% volt.
Maltese: L-istudju wera effikaċja ta' 86 sa 87 % kontra l-briegħed adulti għal Broadline matul il-perjodu ta' 30 jum ta' wara l-kura meta mqabbel ma' bejn 76 u 82 % għall-qtates ikkurati b'mediċina oħra li fiha biss fipronil u (S)-metopren.
Hungarian: A Broadline 100%-os hatékonyságot mutatott az L4-es lárvastádiumú szívféregekkel szemben.
Maltese: Broadline kien 100 % effettiv kontra l-istadju tal-larvi L4 tad-dud fil-qalb.
Hungarian: A Broadline az esetek több mint 90%-ában hatékony volt a tüdőféreglárvák számának csökkentésében a kezelést követő 28. napon, és valamennyi kezelt, légzőszervi tüneteket (pl. sípoló légzés, állandó köhögés, orrfolyás) mutató macska klinikailag meggyógyult.
Maltese: Broadline kien aktar minn 90 % effettiv fit-tnaqqis tal-larvi tad-dud fil-pulmun fit-28 jum wara l-kura u l-qtates ikkurati kollha li wrew sinjali respiratorji (bħal tħarħir, sogħla persistenti u flissjoni) ġew ikkurati b'mod kliniku.
Hungarian: A vizsgálatban a gyógyszer 98%-os hatékonyságot mutatott a rühatkákkal szemben, azaz klinikailag valamennyi állat meggyógyult.
Maltese: L-istudju wera li l-effikaċja talmediċina kontra d-dud kienet aktar minn 98 %, b'kura klinika għall-annimali kollha.
Hungarian: A Broadline a galandférgekkel, orsóférgekkel és külső parazitákkal (bolhák, kullancsok és a rühességet okozó Notoedres cati nevű rühatka) keverten fertőzött, illetve e fertőzések veszélyének kitett macskák kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Hungarian: Húsz, tüdőférgekkel természetes úton fertőződött macskát Broadline-nal kezeltek.
Maltese: Għoxrin qattus infestat bid-dud fil-pulmun ġew ikkurati bi Broadline.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AA54.
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Hungarian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCIAORSZÁG
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Hungarian: Applikátor
Maltese: Applikatur
Hungarian: 64-84 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: EU/2/13/157/001 0,3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0,3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0,3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0,3 ml EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Maltese: EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: parazitaellenes készítmények, rovarirtó- és rovarűző szerek, avermektinek, eprinomektin kombináció.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Hungarian: Glicerin-formál Nátrium-edetát (E385) Propil-gallát (E310) Tiodipropionsav Dimetil-izoszorbid Butil-hidroxitoluol (E321)
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Hungarian: (S)-metoprén (mg)
Maltese: (S)-methoprene (mg)
Hungarian: Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Hungarian: Galandférgek - Galandféreg fertőzések (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei és Joyeuxiella fuhrmanni kifejlett alakjai) kezelésére.
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis, Echinococcus multilocularisJoyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Eprinomektin (mg)
Maltese: Eprinomectin (mg)
Hungarian: Prazikvantel (mg)
Maltese: Praziquantel (mg)
Hungarian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg applikátorok megfelelő kombinációja
Maltese: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg
Hungarian: Alkalmazási mód:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Hungarian: Az ajánlott minimális adag 10 mg/ttkg a fipronil, 12 mg/kg az (S)-metoprén, 0,5 mg/kg az eprinomektin és 10 mg/kg a prazikvantel esetében.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Hungarian: Segédanyag: Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Hungarian: Macskák <2,5 kg Macskák 2,5-7,5 kg
Maltese: Qtates <2.5 kg Qtates 2.5-7.5 kg
Hungarian: Az eprinomektin a makrociklikus laktonok csoportjába tartozó endektocid.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Hungarian: Toxascaris leonina kifejlett alakjai, Ancylostoma tubaeforme és Ancylostoma ceylanicum L4
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/09/24
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Hungarian: Kullancsok 48 órán belüli elpusztítására.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' qurdien fi żmien 48 siegħa.
Hungarian: A bolhák 24 órán belüli eltávolítására.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' briegħed fi żmien 24 siegħa.
Hungarian: BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
Maltese: VETERINARJU BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat < 2.5 kg BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat 2.5-7.5 kg
Hungarian: Troglostrongylus brevior L4 lárvái és kifejlett alakjai) kezelésére.
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus L4 larvae u adulti tat-Troglostrongylus brevior).
Hungarian: - Kullancsok (Ixodes ricinus) okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére.
Maltese: - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet b'qurdien (Ixodes ricinus).
Hungarian: Fonálférgek - Gasztrointesztinális fonálféreg fertőzések (Toxocara cati L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
Maltese: Nematodes - Kura ta' infestazzjonijiet b'nematodes gastrointestinali (L3, L4 larvae u adulti ta' Toxocara cati,
Hungarian: DOBOZ, 1, 3, 4, 6 és 15 applikátoros kiszerelés
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban és in vivo kísérletekben bizonyították, hogy sem farmakodinámiás, sem farmakokinetikai kölcsönhatás nincs a fipronil, az (S)-metoprén, az eprinomektin és a prazikvantel között.
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Hungarian: Ektoparaziták - Bolhák (Ctenocephalides felis) okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére.
Maltese: Ektoparassiti - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis).
Hungarian: Az eprinomektin és a prazikvantel szisztémásan hat, a plazmakoncentrációik csúcsait a kezelés után 48 órán illetőleg 6 órán belül érik el, az eprinomektin átlagos maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 20,1 ng/ml, a prazikvantelé 157 ng/ml.
Maltese: Eprinomectin u praziquantel jaġixxu sistemikament, bil-konċentrazzjonijiet tal-plażma jilħqu l-massimu fi żmien 48 siegħa u 6 siegħat wara l-kura rispettivament, li jilħqu l-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) ta' 20.
Hungarian: Buborékcsomagolás
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
Hungarian: Egyadagos, fecskendő-alakú, 0,3 ml vagy 0,9 ml készítményt tartalmazó applikátor (áttetsző szilikonos ciklikus-olefin-kopolimer (COC)) polimer kupakkal lezárva, egyedi buborékcsomagolásban.
Maltese: magħluqin b'tapp tal-polymer, li fihom 0.3 ml jew 0.9 ml tal-prodott, u mqiegħdin fi folji individwali tal-plastik.
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH/NN
Maltese: DD/MM/YYYY
Hungarian: A fipronil és metabolitja, a fipronil szulfon, elsősorban a gamma-amino-vajsav (GABA) által vezérelt kloridcsatornákon, illetve a glutamát vezérelte (Glu, a gerinctelenek ligandvezérelt kloridcsatornái) deszenzibilizáló (D) és nem deszenzibilizáló (N) csatornákon hat.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok [A.
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Hungarian: Bromocriptin lehet használni:
Maltese: Tiħux bromocriptine jekk:
Hungarian: [Termékek esetében 1mg és 2,5 mg erősségeit csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy türközze a megfogalmazás alatt]
Maltese: [Għal prodotti ta' qawwa ta' 1 mg u 2.5 mg biss, din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti lkliem testwali t'hawn isfel]
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Termékek esetében 1 mg és 2,5 mg erösségek csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy tükrözze a megfogalmazás alatt]
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu [Għal prodotti ta' qawwa ta' 1 mg u 2.5 mg biss, din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti lkliem testwali t'hawn isfel]
Hungarian: Ezek nagyon ritkák, de ide tartozik a magas vérnyomás, a szívroham, a rángógörcs, a sztrók vagy mentális problémák.
Maltese: Dawn huma rari ħafna, imma jistgħu jinkludu pressjoni tad-demm għolja, attakk tal-qalb, konvulżjoni, puplesija jew problemi mentali.
Hungarian: CMDh álláspont
Maltese: Il-pożizzjoni tas-CMDh
Hungarian: Előny-kockázat profil
Maltese: Bilanċ bejn benefiċċju u riskju
Hungarian: A késői posztpartum időszakban a bromokriptin hatékonyságát értékelő klinikai vizsgálatban a kezelést olyan időpontban kezdték meg, amely megfelelően lefedte a késői posztpartum időszakot (10-13,8 nappal szülés után, és 38,9 nappal-16,7 héttel szülés után).
Maltese: Fil-prova klinika li evalwat l-effikaċja ta' bromocriptine tard wara t-tqala, il-kura inbdiet fi żminijiet li koprew b'mod xieraq il-perjodu aħħari ta' wara t-tqala (10 sa 13.8-il jum wara t-tqala u 38.9 jum sa 16.7 ġimgħa wara t-tqala).
Hungarian: Nem igazoltak ok-okozati kapcsolatot abban a három megfigyeléses vizsgálatban, amelyben a görcsök (Rothman, 1990), a kardio- és cerebrovaszkuláris események (Herings, 1995) illetve a hipertenzió (Watson, 1989) kockázatát tanulmányoztak.
Maltese: Ebda assoċjazzjoni kawżali ma ntweriet fit-tliet studji ta' osservazzjoni li investigaw ir-riskju ta' aċċessjonijiet, (Rothman, 1990) avvenimenti kardjo- u ċerebrovaskulari, (Herings, 1995) u pressjoni għolja (Watson, 1989).