FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of Humira-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Estonian: Humira III faasi kontrollitud uuringutes juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 4...17-aastastel patsientidel ja entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 6,1% Humira-ravi saanutest ja 1,3% kontrollrühma patsientidest.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 g/ml were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg Humira every other week.
Estonian: Keskmist püsikontsentratsiooni minimaalset taset ligikaudu 8 μg/ml täheldati haavandilise koliidiga patsientidel, kes said säilitusannust 40 mg Humira't igal teisel nädalal.
English: • haematoma;
Estonian: • unehäired;
English: Hepatitis B reactivation
Estonian: • hepatiit B reaktivatsioon
English: • If your child receives Humira during her pregnancy, her baby may have a higher risk for getting an infection.
Estonian: • Kui teie laps saab raseduse ajal Humira't, võib tema lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
English: 2) Choosing and preparing an injection site
Estonian: 2) Süstekoha valik ja ettevalmistamine
English: • moderate to severe Crohn's disease in children and adolescents aged 6 to 17 years
Estonian: • mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks 6 kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 20 mg every other week.
Estonian: Teie arst määrab algannuseks 40 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist, mis on 20 mg igal teisel nädalal.
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
Estonian: • Kuna Humira-ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Humira-ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
English: The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, parallel − group study in 171 children (4-17 years old) with polyarticular JIA.
Estonian: Humira ohutust ja tõhusust hinnati mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas paralleelgrupi uuringus 171 polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsel (vanuses 4...17 eluaastat).
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 12 years in this indication.
Estonian: Puudub Humira asjakohane kasutus lastel vanuses alla 12 aasta antud näidustusel.
English: • If your child received Humira during her pregnancy, her baby may have a higher risk for getting an infection.
Estonian: • Kui teie laps sai raseduse ajal Humira't, võib tema lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
English: No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Estonian: ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud Humira III faasi uuringus naastulise psoriaasiga lastel.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Estonian: On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Humira-ravist, et nad saaksid otsustada, millal teie last vaktsineerida.
English: • Rheumatoid arthritis,
Estonian: • reumatoidartriit,
English: Humira is administered via subcutaneous injection.
Estonian: Humira't manustatakse subkutaanselt.
English: Humira is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Estonian: Humira on näidustatud mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
English: In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 13.6% (3/22), compared to 8.3% (2/24) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud lisaks metotreksaati, oli esinemus 13,6% (3/22), võrreldes 8,3%-ga (2/24), kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
English: Table 7 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Estonian: Tabel 7 Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
English: Disease-related hospitalisations and surgeries were statistically significantly reduced with adalimumab compared with placebo at Week 56.
Estonian: Võrreldes platseeboga oli adalimumabiga ravides 56. nädalal haigusega seotud hospitaliseerimiste ja lõikuste hulk statistiliselt oluliselt väiksem.
English: • Do not use the pre-filled pen if it has been dropped or crushed
Estonian: • Ärge kasutage pensüstlit, kui see on maha kukkunud või vigastada saanud
English: Humira is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section
Estonian: Humira on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
English: Humira is injected under the skin (subcutaneous use).
Estonian: Humira't manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena).
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at Weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At Week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Estonian: Mõõduka kuni raske Crohni tõvega lastel oli adalimumabi avatud induktsiooniannus sõltuvalt kehamassist (piiriks oli 40 kg) 0- ja 2. nädalal vastavalt 160/80 mg või 80/40 mg. 4. nädalal randomiseeriti patsiendid säilitusravi rühmadesse vahekorras 1:1 saama kas standardannust (40/20 mg igal teisel nädalal) või madalat annust (20/10 mg igal teisel nädalal) vastavalt kehamassile.
English: ≥ 40 kg • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Estonian: ≥ 40 kg • 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal
English: In patients with paediatric psoriasis, anti-adalimumab antibodies were identified in 5/38 subjects (13%) treated with 0.8 mg/kg adalimumab monotherapy.
Estonian: Psoriaasiga lastel leiti adalimumabivastaseid antikehasid 5-l adalimumabi annusega 0,8 mg/kg monoravi saanud inimesel 38-st (13%).
English: • Paediatric Crohn's disease
Estonian: • Crohni tõbi lastel
English: No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a Humira trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Estonian: Kroonilise naastulise psoriaasiga lastel läbi viidud Humira uuringus ei esinenud 77 lapsel 80,0 patsient-aasta jooksul pahaloomulisi kasvajaid.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Estonian: Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Humira't.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Humira to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, võidakse teie lapsele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks määrata Humira.
English: The safety and efficacy of Humira was assessed in an open-label, multicentre study in 32 children (2 - < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati avatud mitmekeskuselises uuringus 32 mõõduka kuni raske aktiivse polüartikulaarse JIA diagnoosiga lapsel (vanuses 2 kuni < 4 eluaastat või 4 eluaastat ja vanemad, kehakaaluga < 15 kg).
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 4).
Estonian: Soovitatav Humira annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
English: Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Estonian: Noorukid vanuses 12 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem
English: Humira works by reducing this inflammation.
Estonian: Humira toimel põletik väheneb.
English: Please check with your doctor before your child receives any vaccines.
Estonian: Palun pidage enne oma lapsele mis tahes vaktsiinide manustamist nõu oma arstiga.
English: • reactivation of hepatitis B;
Estonian: • hepatiit B reaktiveerumine;
English: In controlled trials of Humira (initial doses of 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2, followed by 40 mg every week starting at Week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of Humira-treated patients and 0.6% of control-treated patients.
Estonian: Humira kontrollitud kliinilistes uuringutes (algannus 0-nädalal 160 mg ja 2. nädalal 80 mg, järgnevalt 40 mg igal nädalal, alates 4. nädalast) mädase hidradeniidiga patsientidel, kontrollperioodi kestusega 12...16 nädalani esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 0,3%-l Humira'ga ja 0,6%-l kontrollravimiga ravitud patsientidel.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.
Estonian: Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks Humira't.
English: Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score  0.5) was significantly higher with Humira/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and Humira monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
Estonian: Pärast 52 nädalat ja 104 nädalat kestnud ravi oli haiguse progressioonita (muutus algväärtusest modifitseeritud Sharp Koguskooris ≤ 0,5) patsientide protsent märkimisväärselt suurem Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi saanud patsientide hulgas (vastavalt 63,8% ja 61,2%), võrrelduna metotreksaadi monoteraapiat saanutega (vastavalt 37,4% ja 33,5%, p < 0,001) ning Humira monoteraapiat saanud patsientidega (vastavalt 50,7%, p < 0,002 ja 44,5%, p < 0,001).
English: Humira may have a small effect on your child's ability to drive, cycle or use machines.
Estonian: Humira mõjutab kergelt teie lapse autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
English: 1 vial (0.8 ml sterile solution), 1 empty sterile injection syringe, 1 needle, 1 vial adapter and 2 alcohol pads.
Estonian: 1 pakend kahe karbiga, kumbki sisaldab: 1 viaal (0,8 ml steriilset lahust), 1 tühi steriilne süstal, 1 nõel, 1 viaaliadapter ja 2 alkoholipadjakest.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Estonian: Algannus on 80 mg (üks 80 mg süst), millele järgneb 40 mg kaks nädalat hiljem.
English: Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints that is usually associated with psoriasis.
Estonian: Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mis on tavaliselt seostatud psoriaasiga.
English: < 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2
Estonian: < 40 kg • 40 mg 0-nädalal ja 20 mg 2. nädalal
English: • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly
Estonian: • Võtke ühe käega kinni puhastatud piirkonna nahast.
English: Humira is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Estonian: Humira't kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
English: Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Estonian: Hoidke eeltäidetud süstalt nii, et nõel on suunaga ülespoole.
English: • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: • Kohe pärast Humira süstimist visake kasutatud süstal ära spetsiaalses anumas, nagu on õpetanud arst, õde või apteeker.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in its outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida eeltäidetud süstal või pensüstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
English: If he/she develops new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Estonian: Kui tal tekivad südamepuudulikkuse uued või raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge otsekohe arsti poole.
English: Wipe your skin by using the enclosed alcohol pad, using a circular motion.
Estonian: Puhastage nahk süstekohal ringlevate liigutustega pakendis oleva alkoholipadjakesega.
English: The double-blind period was followed by an open-label period during which patients receive Humira 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 144 weeks.
Estonian: Topeltpimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul patsientidele manustati subkutaanselt 40 mg Humira't igal teisel nädalal kuni
English: The recommended Humira dose is 80 mg at Week 0 followed by 40 mg every other week starting at Week 1 via subcutaneous injection.
Estonian: Humira soovitatav annus on 80 mg 0-nädalal, millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast subkutaanse süstena.
English: Humira 40 mg weekly N = 70
Estonian: Humira 40 mg igal nädalal N = 70
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma lapse arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatsete talle anda mis tahes muid ravimeid.
English: Place the following on a clean, flat surface
Estonian: Pange puhtale tasasele pinnale valmis järgmised esemed
English: • moderate to severe Crohn's disease in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Estonian: • mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks 6 kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Estonian: Humira 80 mg süstelahus eeltäidetud süstlas automaatse nõelakaitsega Humira 80 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas automaatse nõelakaitsega.
English: • Ankylosing spondylitis,
Estonian: • anküloseeriv spondüliit,
English: • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching)
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (sh valu, turse, punetus või sügelus)
English: • If you receive Humira during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Estonian: • Kui te saate raseduse ajal Humira't, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
English: Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Estonian: 6 kuud 6,7% 52,4% 8,2% 22,1% 9,5% 39,1% 12 kuud NA
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Estonian: Humira soovitatav annus: algannus 20 mg, seejärel 20 mg üks nädal hiljem.
English: 40 mg Humira every other week
Estonian: 40 mg Humira't igal teisel nädalal
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (alates 2 aasta vanusest)
English: 2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Estonian: 2 pensüstlit 2 alkoholipadjakest
English: Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following Humira administration.
Estonian: Humira manustamise järgselt on teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest, sh anafülaksiast.
English: • After proper training, the injection can be given by your child or given by another person, for example, a family member or friend.
Estonian: • Pärast vastavat väljaõpet võite ravimit süstida oma lapsele ise või süstib seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
English: • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Estonian: • 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal
English: Germany and
Estonian: Hispaania ja
English: • It is recommended that children, if possible, be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Humira.
Estonian: • On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik vanusele vastavad plaanipärased immuniseerimised enne Humira'ga ravi alustamist.
English: • If you have or develop a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Estonian: • Kui teil on või avaldub demüeliniseeriv haigus (haigus, mis kahjustab närve ümbritsevat kaitsekihti, nagu hulgiskleroos ehk sclerosis multiplex), siis otsustab arst, kas te tohite Humira't kasutada või ravi Humira'ga jätkata.
English: Each 0.2 ml single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab.
Estonian: Üks 0,2 ml üheannuseline eeltäidetud süstal sisaldab 20 mg adalimumabi.
English: Humira is used to treat severe ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Estonian: Humira't kasutatakse raske anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel.
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of Humira-treated patients and 1.8% of control-treated patients.
Estonian: Humira kontrollitud III faasi uuringutes naastulise psoriaasiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 12…24 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 1,8% Humira'ga ja 1,8% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
English: Non-serious allergic reactions associated with Humira were uncommon during clinical trials.
Estonian: Humira'ga seotud kergemaid allergilisi reaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes aeg-ajalt.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus.
English: • If your child has a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Estonian: • kui teie laps põeb rasket infektsiooni, kaasa arvatud aktiivset tuberkuloosi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
English: • The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Estonian: • Järgnevalt on selgitatud, kuidas teha endale Humira nahaalune süst, kasutades eeltäidetud süstalt.
English: Skin cancer excluding melanoma (including basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma),
Estonian: Nahavähk, välja arvatud melanoom (sealhulgas basaalrakuline vähk ja lamerakuline vähk) healoomuline kasvaja
English: Ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and psoriatic arthritis
Estonian: Anküloseeriv spondüliit, radiograafilise AS leiuta aksiaalne spondüloartriit ja psoriaatiline artriit
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Estonian: Pärast 16. nädalat võib patsientidel, kelle ravivastus 40 mg Humira'le igal teisel nädalal on ebapiisav, olla kasu annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
English: • children with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age with inflammation affecting the front of the eye
Estonian: • kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa
English: Some of those patients were also treated with azathioprine or 6mercaptopurine.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või 6merkaptopuriiniga.
English: Humira is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse Humira't kasutada kombinatsioonis MTX'ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX'i kasutamine ei ole kohane (vt lõik 4.2).
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 10).
Estonian: Küünte psoriaasi hindamiste hulka kuulusid modifitseeritud küünte psoriaasi raskuse indeks (Modified Nail Psoriasis Severity Index, mNAPSI), arsti üldhinnang sõrmeküünte psoriaasile (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis, PGA-F) ja küünte psoriaasi raskuse indeks (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) (vt tabel 10).
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Estonian: Tabel 18 Ps uuring II (CHAMPION) efektiivsuse tulemused 16. nädalal
English: Humira Dose for Paediatric Patients with Crohn's disease
Estonian: Humira annus Crohni tõvega patsientidel
English: • Check with your doctor before you receive any vaccines.
Estonian: • Pidage enne mis tahes vaktsiinide saamist nõu oma arstiga.
English: The decision to stop using Humira should be discussed with your doctor.
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos arstiga.
English: Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial dose
Estonian: Algannus 20 mg, seejärel 20 mg igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannust
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from Week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ml (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Estonian: Pärast 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) nahaalust manustamist igal teisel nädalal polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele (JIA) vanuses 4 kuni 17 eluaastat oli keskmine minimaalne (väärtused mõõdetud vahemikus 20...48. nädal) adalimumabi tasakaalukontsentratsioon vereplasmas 5,6 ± 5,6 μg/ml (CV 102%) ilma samaaegse metotreksaadita adalimumab-ravi korral ja 10,9 ± 5,2 μg/ml (CV 47,7%) samaaegse metotreksaadi manustamise korral.
English: One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Estonian: Üks 0,8 ml viaal sisaldab 40 mg adalimumabi.
English: Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg/ml (79% CV).
Estonian: Pärast adalimumabi subkutaanset manustamist igal teisel nädalal annuses 0,8 mg/kg (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) kroonilise naastulise psoriaasiga lastele oli adalimumabi keskmine (± SD) minimaalne kontsentratsioon tasakaaluseisundis ligikaudu 7,4 ± 5,8 μg/ml (CV 79%).
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen
Estonian: Humira 80 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Humira 80 mg süstelahus pensüstlis