FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation;
Polish: • spondyloartropatii osiowej (zapalenie kręgosłupa powodujące ból pleców), w tym zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz gdy nie w obrazie RTG nie jest widoczna choroba, ale występują
English: Laboratory studies comparing Cyltezo with Humira have shown that the active substance in Cyltezo is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Cyltezo i Humira wykazano, że substancja czynna w produkcie Cyltezo wykazuje znaczne podobieństwo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do substancji czynnej w produkcie Humira.
English: By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Polish: Przyłączając się do TNF, adalimumab blokuje jego aktywność,
English: Cyltezo is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Polish: Lek Cyltezo jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek lub wstrzykiwaczy zawierających roztwór do wstrzykiwań podskórnych; lek podaje się zazwyczaj co dwa tygodnie.
English: Because Cyltezo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Cyltezo.
Polish: Z uwagi na to, że Cyltezo jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cyltezo have also been included in the summary of product characteristics and the
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cyltezo w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: For practical information about using Cyltezo, patients should read the package leaflet or contact their
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cyltezo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Studies have also shown that giving Cyltezo produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu leku Cyltezo poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Humira.
English: For detailed information on the use of Cyltezo in all conditions, including when it can be used in children, see the summary of product characteristics.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Cyltezo we wszystkich chorobach, w tym zastosowania leku u dzieci,
English: For the full list of side effects and restrictions with Cyltezo, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cyltezo znajduje
English: • non-infectious uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball).
Polish: • niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka (zapalenie warstwy pod twardówką).
English: Cyltezo can only be obtained by prescription.
Polish: Lek Cyltezo wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints);
Polish: • reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów);
English: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses (collections of pus) and scarring on the skin;
Polish: • ropnia mnogiego pach (trądziku odwróconego), przewlekłej choroby skóry powodującej powstawanie guzków, ropni skórnych i blizn na skórze;
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases
Polish: • wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i czynnego zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (dwie rzadkie choroby powodujące zapalenie stawów);
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin);
Polish: • łuszczycy plackowatej (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na
English: What are the risks associated with Cyltezo?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cyltezo
English: • ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut);
Polish: • wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (choroba, w której występują stan zapalny i owrzodzenia
English: Environmental Risk Assessment (ERA)
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska (ERA)
English: A final evaluation was conducted at Week 120.
Polish: Końcowej oceny dokonano w tygodniu 120.
English: Data on longer treatment duration is very limited.
Polish: Dane dotyczące dłuższej terapii są bardzo ograniczone.
English: From week 3 to week 24:
Polish: Od tygodnia 3 do tygodnia 24:
English: First 2 weeks:
Polish: Pierwsze 2 tygodnie:
English: It is used in adults aged 18 years and over.
Polish: Jest on stosowany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
English: Culture Conversion Status, n (%)
Polish: Status konwersji posiewu, n (%)
English: Date of first authorisation: 5 March 2014 Date of latest renewal: 11 January 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 marca 2014 Data przedłużenia pozwolenia: 11 stycznia 2019
English: The most common cause of death as reported by the investigator was tuberculosis (9 patients).
Polish: Najczęstszą przyczyną zgonu zgłaszaną przez badacza była gruźlica (9 pacjentów).
English: • Resume the three times a week schedule.
Polish: • Powrócić do schematu stosowania trzy razy w tygodniu.
English: 188 tablets
Polish: 188 tabletek
English: The causes of death in the remaining patients varied.
Polish: Przyczyny zgonów pozostałych pacjentów były różne.
English: • Annual updates on study progress in the frame of annual renewal submissions
Polish: • Coroczne aktualizacje postępów badania w ramach corocznych wniosków o rerejestrację
English: Clinical monitoring should be considered.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie stanu klinicznego.
English: • There must be at least 48 hours in between each time you take SIRTURO.
Polish: • Musi minąć co najmniej 48 godzin pomiędzy każdym zażyciem leku SIRTURO.
English: This medicine may pose a risk to the environment.
Polish: Ten produkt leczniczy może stwarzać ryzyko dla środowiska.
English: Cavitation in one lung was seen in 58% of patients, and in both lungs in 16%.
Polish: Jamy w jednym z płuc stwierdzono u 58% pacjentów, a w obu płucach u 16%.
English: • increase the chance that the bacteria will become resistant to the medicine.
Polish: • zwiększyć prawdopodobieństwo, że bakterie staną się oporne na lek.
English: 24 tablets
Polish: 24 tabletki
English: S = susceptible R = resistant
Polish: S = wrażliwe R = oporne
English: Skipping doses or not completing the full course of therapy may:
Polish: Pomijanie dawek lub nie ukończenie pełnej terapii może:
English: • you have liver disease or you drink alcohol on a regular basis;
Polish: • pacjent ma chorobę wątroby lub pije regularnie alkohol;
English: you may take SIRTURO on Monday, Wednesday and Friday every week from week 3
Polish: Na przykład, można zażywać lek SIRTURO w poniedziałki, środy i piątki w każdym tygodniu od 3-tygodnia począwszy.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
English: 6 cells/l (N = 22; see section 4.5).
Polish: 6 komórek/l (n = 22; patrz punkt 4.5).
English: Antibiotics are medicines that kill bacteria that cause disease.
Polish: Antybiotyki są lekami, które zabijają bakterie wywołujące choroby.
English: • Take the missed dose of 200 mg as soon as possible.
Polish: • Należy przyjąć zapomnianą dawkę 200 mg tak szybko jak to możliwe.
English: * Patients who died during the trial or discontinued the trial were considered as non-responders.
Polish: * Pacjenci którzy zmarli podczas badania lub zakończyli badanie zostali sklasyfikowani jako brak odpowiedzi.
English: Overall responder at Week 120
Polish: Wszystkie z odpowiedzią w tygodniu 120
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Polish: Ten produkt leczniczy może stwarzać ryzyko dla środowiska (patrz punkt 5.3).
English: • Final analysis - Clinical Study Report 4Q 2023
Polish: • Końcowa analizaRaport z Badania Klinicznego 4Q 2023
English: • increased liver enzymes (shown in blood tests)
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
English: If this happens do not drive or operate machinery.
Polish: Jeśli tak się dzieje nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
English: Patients should be monitored throughout the treatment course, since the increases in liver enzymes were slow to appear and increased gradually during the 24 weeks.
Polish: Należy kontrolować pacjentów w ciągu całego leczenia, gdyż zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych ujawniało się powoli i następowało stopniowo w ciągu 24 tygodni.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzano wyłącznie u dorosłych.
English: You may need to keep taking your other medicines for tuberculosis for longer than 6 months.
Polish: Może być konieczne przyjmowanie innych leków przeciwgruźliczych dłużej niż przez 6 miesięcy.
English: Renal excretion of unchanged bedaquiline is insignificant (< 0.001%).
Polish: Wydalanie nerkowe niezmienionej bedakiliny jest nieistotne (< 0,001%).
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często ( 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
English: One of the ten deaths in the SIRTURO group (due to alcohol poisoning) occurred during the 24 week treatment period.
Polish: Jeden z dziesięciu zgonów w grupie SIRTURO (z powodu zatrucia alkoholowego) wystąpił podczas 24-tygodniowego okresu leczenia.
English: Main demographics were as follows: 63.1% were males, median age 34 years, 35% were Black, and 15% were HIV positive.
Polish: Podstawowa demografia była następująca: mężczyźni 63,1%, mediana wieku 34 lata, rasa czarna 35%, a 15% pacjentów było HIV pozytywnych.
English: • Heart failure;
Polish: • niewydolnością serca;
English: After treatment cessation, all indications of toxicity exhibited at least partial recovery to good recovery.
Polish: Po zakończeniu leczenia wszystkie wskaźniki toksyczności wykazywały co najmniej częściową poprawę do całkowitej poprawy.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved at about 5 hours post-dose.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) są typowo osiągane po około 5 godzinach od podania.
English: Bedaquiline is a diarylquinoline.
Polish: Bedakilina jest diarylochinoliną.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
English: The significance of phospholipidosis in humans is unknown.
Polish: Znaczenie fosfolipidozy u ludzi jest nieznane.
English: Those patients studied all had CD4+ cell counts greater than 250 x 10
Polish: U wszystkich badanych pacjentów liczba komórek CD4+ była większa niż 250 x 10
English: For additional information on deaths in the C209 trial, see section 5.1.
Polish: Dodatkowe informacje na temat zgonów w badaniu C209, patrz punkt 5.1.
English: If a dose is missed during the first two weeks of treatment, patients should not make up the missed dose, but should continue the usual dosing schedule.
Polish: W razie pominięcia dawki w trakcie pierwszych dwóch tygodni leczenia nie należy uzupełniać pominiętej dawki, lecz kontynuować zwykły schemat dawkowania.
English: There were no documented cases of Torsade de Pointes in the safety database (see section 4.4).
Polish: W bazie danych bezpieczeństwa nie udokumentowano przypadków torsade de pointes (patrz punkt 4.4).
English: • make your treatment ineffective and your tuberculosis could get worse, and;
Polish: • spowodować, że leczenie nie będzie skuteczne, a stan gruźlicy pogorszy się
English: Bedaquiline may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Bedakilina może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: There are limited data on the use of SIRTURO in pregnant women.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu SIRTURO u kobiet w ciąży.
English: All but one patients who died of tuberculosis had not converted or had relapsed.
Polish: Wszyscy pacjenci z wyjątkiem jednego, którzy zmarli z powodu gruźlicy, nie mieli konwersji lub mieli nawrót.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku z napisem „EXP”.
English: The clinical relevance is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tego odkrycia jest nieznane.
English: Medicine (name of the active substance)
Polish: Lek (nazwa substancji czynnej)
English: This means your disease may not be treatable by SIRTURO or other medicines in the future.
Polish: To oznacza, że nie będzie można wyleczyć choroby lekiem SIRTURO lub innymi lekami w przyszłości.
English: Environmental risk assessment studies have shown that bedaquiline has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment (see section 6.6).
Polish: Badania oceniające ryzyko dla środowiska wykazały, że bedakilina ma potencjalnie trwały, kumulujący się i toksyczny wpływ na środowisko (patrz punkt 6.6).
English: The following definitions applies for resistance categories used:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Następujące definicje mają zastosowanie do użytych kategorii oporności:
English: A plastic bottle containing 188 tablets.
Polish: Butelka z tworzywa sztucznego zawierająca 188 tabletek.
English: The total duration of treatment with SIRTURO is 24 weeks.
Polish: Całkowita długość leczenia produktem SIRTURO wynosi 24 tygodnie.
English: • extra-pulmonary tuberculosis (e.g. central nervous system, bone)
Polish: • gruźlicy pozapłucnej (np. ośrodkowego układu nerwowego - OUN, kości)
English: Of the 163 patients who were responders at week 24, 139 patients (85.3%) were still responders at week 120.
Polish: Ze 163 pacjentów z odpowiedzią w tygodniu 24, 139 pacjentów (85,3%) miało nadal odpowiedź w tygodniu 120.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AK05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwprątkowe, leki stosowane w leczeniu gruźlicy, inne; kod ATC: J04AK05
English: mITT population
Polish: populacja mITT
English: What SIRTURO is and what it is used for
Polish: Co to jest lek SIRTURO i w jakim celu się go stosuje
English: There are no data to support a lowered bedaquiline dose in such circumstances.
Polish: Brak danych uzasadniających zmniejszenie dawki bedakiliny w tych okolicznościach.
English: • you are allergic to bedaquiline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na bedakilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Tablets are packaged in aluminium/aluminium foil blisters.
Polish: Tabletki umieszczono w blistrach z folii aluminium/aluminium.
English: The mean terminal elimination half-life of both bedaquiline and the active N-monodesmethyl metabolite (M2) is about 5 months (ranging from 2 to 8 months).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania, zarówno bedakiliny jak i czynnego N-monodemetylowanego metabolitu (M2), wynosi około 5 miesięcy (w zakresie od 2 do 8 miesięcy).
English: • Interim IDMC recommendation when half of the patients reach W76: 4Q2020
Polish: • Zalecenia niezależnej komisji monitorowania danych (IDMC) w trakcie badania, gdy połowa pacjentów osiągnie W76: 4Q 2020
English: In the SIRTURO treatment group, the majority of these increases occurred throughout the 24 weeks of treatment and were reversible.
Polish: W grupie otrzymującej produkt SIRTURO, większość tych zmian wystąpiło w ciągu 24 tygodni leczenia i były one odwracalne.
English: Bedaquiline must only be used in an appropriate combination regimen for MDR-TB treatment as recommended by official guidelines, such as from WHO, to prevent development of resistance to bedaquiline.
Polish: Bedakilina musi być stosowana wyłącznie w odpowiednim schemacie skojarzonym do leczenia MDRTB, jak zalecają oficjalne wytyczne, takie jak WHO, aby zapobiec rozwoju oporności na bedakilinę.
English: If a dose is missed from week three onwards, patients should take the missed dose of 200 mg as soon as possible and then resume the three times a week regimen.
Polish: W razie pominięcia dawki w okresie od trzeciego tygodnia, pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę 200 mg tak szybko jak to możliwe oraz powrócić do schematu stosowania trzy razy w tygodniu.
English: • aching or tender muscles, not caused by exercise
Polish: • ból i napięcie mięśni, niespowodowane ćwiczeniami
English: Animal toxicology studies have been conducted with bedaquiline administration up to 3 months in mice, up to 6 months in rats, and up to 9 months in dogs.
Polish: Przeprowadzono badania toksykologiczne u zwierząt podając bedakilinę do 3 miesięcy myszom, do 6 miesięcy szczurom i do 9 miesięcy psom.
English: Resistance to bedaquiline
Polish: Oporność na bedakilinę
English: Table 1: Culture conversion Status
Polish: Tabela 1: Status konwersji posiewu
English: Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
Polish: Wyniki centralnego laboratorium badania wrażliwości były dostępne dla jednej dodatkowej osoby z grupy placebo po analizie pośredniej z 24 tygodni.
English: In animals, bedaquiline and its active N-monodesmethyl metabolite (M2) are extensively distributed to most tissues, however, brain uptake was low.
Polish: U zwierząt, bedakilina i jej czynny N-monodemetylowany metabolit (M2), są dystrybuowane w znacznym stopniu do większości tkanek, chociaż przenikanie do mózgu było niewielkie.
English: SIRTURO is a type of antibiotic.
Polish: Lek SIRTURO jest rodzajem antybiotyku.
English: Most of the observed changes occurred after prolonged daily dosing and subsequent increases in plasma and tissue concentrations of the active substance.
Polish: Większość zaobserwowanych zmian wystąpiło po wydłużonym dawkowaniu dobowym i następującym zwiększeniu stężeń substancji czynnej w osoczu i tkankach.
English: Minimal inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows: Epidemiological Cut-Off (ECOFF)
Polish: Punkty graniczne Graniczne wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) są następujące: Epidemiologiczne stężenie graniczne (ang. Epidemiological Cut-Off, ECOFF)
English: During the trial, there was no evidence of antecedent significant QT prolongation or clinically significant dysrhythmia in any of the patients that died.
Polish: W trakcie badania nie było dowodów na poprzedzające znaczące wydłużenie odstępu QT lub klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca u któregokolwiek pacjenta, który zmarł.
English: At both week 24 and week 120, responder rates were higher for patients on 3 or more active substances (in vitro) in their background regimen.
Polish: Zarówno w tygodniu 24 jak i 120 odsetki odpowiedzi były większe u pacjentów stosujących 3 lub więcej czynnych substancji in vitro w ich schemacie podstawowym.
English: In the SIRTURO group, all of the five deaths due to tuberculosis occurred in patients whose sputum culture status at last visit was ‘not converted'.
Polish: W grupie SIRTURO, wszystkie pięć zgonów spowodowanych gruźlicą miało miejsce u pacjentów, których status posiewu z plwociny z ostatniej wizyty określono jako „bez konwersji”.
English: The plasma protein binding of bedaquiline is > 99.9% in all species tested, including human.
Polish: Bedakilina wiąże się z białkami osocza w > 99,9% u wszystkich gatunków, w tym u ludzi.
English: The other nine deaths among those treated with SIRTURO occurred after completion of treatment with this agent (range 86 911 days post SIRTURO; median 344 days).
Polish: Pozostałe 9 zgonów u otrzymujących SIRTURO wystąpiło po zakończeniu leczenia tym lekiem (zakres 86-911 dni po-SIRTURO; mediana 344 dni).
English: It is recommended that SIRTURO is administered by directly observed therapy (DOT).
Polish: Zaleca się stosowanie produktu SIRTURO w terapii bezpośrednio nadzorowanej (ang. directly observed therapy, DOT).
English: The primary efficacy endpoint was the time to sputum culture conversion during treatment with SIRTURO (median 57 days, for 205 patients with sufficient data).
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności to czas do konwersji posiewu plwociny podczas leczenia produktem SIRTURO (mediana 57 dni, dla 205 pacjentów z wystarczającymi danymi).
English: The observed imbalance in deaths between the two treatment groups is unexplained.
Polish: Nie wyjaśniono zaobserwowanej dysproporcji zgonów pomiędzy grupami.
English: This study included patients of all three resistance categories (MDRH&R-, pre-XDR- and XDR-TB).
Polish: Do badania włączono pacjentów z trzech kategorii oporności (MDRH&R-, pre-XDR- i XDR-TB).
English: After the end of SIRTURO treatment (i.e. after week 24), QTcF increases in the SIRTURO group gradually became less pronounced.
Polish: Po zakończeniu leczenia produktem SIRTURO (np. po tygodniu 24), wydłużenie odstępu QTcF w grupie produktu SIRTURO stopniowo zmniejszało się.
English: Your doctor will decide which other medicines you should take with SIRTURO.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jakie inne leki pacjent powinien przyjmować razem z lekiem SIRTURO.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: No relevant bedaquiline-related effects on developmental toxicity parameters were observed in rats and rabbits.
Polish: Nie stwierdzono odpowiednich, związanych z bedakiliną, działań na parametry toksycznego wpływu na rozwój u szczurów i królików.
English: This long terminal elimination phase likely reflects slow release of bedaquiline and M2 from peripheral tissues.
Polish: Ta długa faza eliminacji końcowej wynika prawdopodobnie z wolnego uwalniania bedakiliny i M2 z tkanek obwodowych.
English: All of these toxicities except effects on MPS were monitored clinically.
Polish: Wszystkie działania toksyczne były kontrolowane klinicznie z wyjątkiem wpływu na MPS.
English: The urinary excretion of unchanged bedaquiline was < 0.001% of the dose in clinical studies, indicating that renal clearance of unchanged active substance is insignificant.
Polish: Wydalanie bedakiliny z moczem w postaci niezmienionej wynosiło w badaniach klinicznych < 0,001% dawki, co wskazuje, że klirens nerkowy niezmienionej substancji czynnej jest nieistotny.
English: There was no effect of maternal treatment with bedaquiline at any dose level on sexual maturation, behavioural development, mating performance, fertility or reproductive capacity of the F1 generation animals.
Polish: Nie było wpływu bedakiliny podawanej matkom w jakiejkolwiek dawce na dojrzewanie płciowe, rozwój behawioralny, kojarzenie w pary, płodność czy zdolność do reprodukcji w generacji zwierząt F1.
English: Response rates at week 24 and week 120 (i.e. around 6 months after stopping all therapy) are presented in table 1.
Polish: Odsetki odpowiedzi w tygodniach 24 i 120 (np. około 6 miesięcy przerwaniu całego leczenia) przedstawia Tabela 1.