FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abdominal distension Abdominal discomfort Rectal haemorrhage Gingival bleeding Mouth ulceration Proctalgia
Hungarian: Oesophagitis Hasi distensio Hasi diszkomfort Rectalis vérzés Ínyvérzés Szájüregi fekélyek Proctalgia Cheilitis
English: In the treatment-naïve MRCC study, 27% of patients on sunitinib and 15% of patients on IFN- had an LVEF value below the lower limit of normal.
Hungarian: Az előzőleg nem kezelt, MRCC-ben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban a szunitinib-kezelés alatt álló betegek 27%-ánál és az IFN-kezelés alatt álló betegek 15%-ánál észlelték az LVEF-nek a normálérték alsó határa alá történő csökkenését.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
English: Poly(chlorotrifluoroethylene)/PVC transparent perforated unit dose blister with aluminium foil coated with heat seal lacquer containing 28 x 1 hard capsules.
Hungarian: 28×1 kemény kapszulát tartalmazó, hővel rávitt lakkréteggel bevont alumínium fóliával lezárt, áttetsző, adagonként perforált poli(klór-trifluor-etilén)/PVC buborékcsomagolás.
English: Gastrointestinal perforationq,* Pancreatitis Anal fistula Colitisr
Hungarian: Pancreatitis Végbélsipoly Colitis
English: Severe hypertension was reported in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and < 1% of patients on IFN-.
Hungarian: Súlyos hypertonia a szunitinibet kapó, előzőleg kezelésben nem részesülő a betegek 12%-ánál, valamint az IFN--kezelést kapó betegek <1%-ánál fordult elő.
English: • Abnormal sensation of the skin, itching, flaking and inflammation of the skin, blisters, acne, nail discolouration, hair loss.
Hungarian: • Szokatlan bőrérzékelés, viszketés, a bőr réteges hámlása és gyulladása, hólyagok, pattanások, a köröm elszíneződése, hajhullás.
English: Increases in lipase activities were transient and were generally not accompanied by signs or symptoms of pancreatitis in subjects with various solid tumours (see section
Hungarian: Ezen betegeknél a lipázaktivitás emelkedése átmeneti volt és pancreatitis klinikai jelei vagy tünetei általában nem kísérték (lásd 4.8 pont).
English: Venous thromboembolic events were reported for 1 (1.2%) patient in the sunitinib arm and 5 (6.1%) patients in the placebo arm in the Phase 3 pNET study.
Hungarian: A fázis III pNET vizsgálatban a szunitinib-karon 1 betegnél (1,2%) és a placebo-karon 5 betegnél (6,1%) jelentettek vénás thromboemboliás eseményt.
English: A Phase 3, randomised, multi-centre, international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
Hungarian: Előzőleg nem kezelt, metasztatikus vesesejtes carcinoma Egy fázis III, randomizált, multicentrikus, nemzetközi vizsgálatot végeztek, amelyben a szunitinib hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták interferon (IFN)-α -kezeléssel összehasonlítva előzőleg nem kezelt metasztatikus vesesejtes carcinomás (MRCC) betegekben.
English: Increases in the QTc interval to over 500 msec were reported in 0.5%, and changes from baseline in excess of 60 msec were reported in 1.1% of the 450 solid tumour patients; both of these parameters are recognised as potentially significant changes.
Hungarian: A QTc-szakasz 500 ms-ot meghaladó megnyúlása a 450, solid tumoros beteg 0,5%-ánál alakult ki, és 1,1%-uknál növekedett a kiindulási érték több mint 60 ms-mal.
English: 30 hard capsules
Hungarian: 30 db kemény kapszula
English: Blood TSH increase was reported in 12 (5.0%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine.
Hungarian: Emelkedett TSH-szintet 12 (5,0%) szunitinibbel kezelt betegnél jelentettek, és nem jelentettek kapecitabinnal kezelt betegeknél.
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Hungarian: - Kapszula héj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
English: - If you have or have had skin and subcutaneous tissue disorders.
Hungarian: - Ha a bőr és a bőr alatti szövet betegségeiben szenvedett vagy szenved.
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers, such as rifampicin, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A4 enziminduktorok, mint pl. a rifampicin szunitinibbel történő egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 és 4.5 pont).
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Hungarian: Ritka (10 00 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
English: There were no serious adverse events (SAEs) or Grade 5 adverse drug reactions reported in this study.
Hungarian: A vizsgálat során nem számoltak be súlyos nemkívánatos eseményről vagy 5. súlyossági fokozatú mellékhatásról.
English: If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be increased in 12.5 mg steps (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET) based on careful monitoring of tolerability.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, a szunitinib adagjának emelése válhat szükségessé 12,5 mg-os lépésekben (GIST-ben és MRCC-ben maximum 87,5 mg/nap adagig, ill.
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers or inhibitors should be avoided because the plasma levels of sunitinib may be altered (see sections 4.4 and 4.5).
Hungarian: A szunitinib és az erős CYP3A4 enziminduktorok vagy inhibitorok egyidejűleg történő alkalmazását el kell kerülni, mert a szunitinib plazmaszintje megváltozhat (lásd 4. 4 és 4.5 pont).
English: • Liver failure.
Hungarian: • Folyadékvesztés.
English: Medicinal products that may decrease sunitinib plasma concentrations Effect of CYP3A4 inducers
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a szunitinib plazmakoncentrációját
English: In patients without cardiac risk factors, a baseline evaluation of ejection fraction should be considered.
Hungarian: Kardiális rizikó faktorok hiánya esetén a kezelés elkezdése előtt ajánlott megmérni az ejekciós frakciót.
English: Hypertension was reported in approximately 33.9% of patients receiving sunitinib for treatment-naïve MRCC compared to 3.6% of patients receiving IFN-.
Hungarian: 33,9%-ánál a szunitinib-csoportban, az IFN--kezelés alatt álló betegek 3,6%-ával szemben.
English: • Abnormal tube like passage from one normal body cavity to another body cavity or the skin.
Hungarian: • Rendellenes csőszerű járat két testüreg vagy egy testüreg és a bőr között.
English: Sutent 12.5 mg hard capsules sunitinib
Hungarian: Sutent 12,5 mg kemény kapszula szunitinib
English: Following oral administration in healthy volunteers, the elimination half-lives of sunitinib and its primary active desethyl metabolite are approximately 40-60 hours and 80-110 hours, respectively.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél per os adagolás után a szunitinib és a fő aktív dezetil metabolitjának eliminációs féléletideje kb.
English: Cases of serious pancreatic events, some with fatal outcome, have been reported.
Hungarian: Ezek közül a vérzéses események közül néhány halálos kimenetelű volt.
English: • Burning or painful sensation in the tongue, inflammation of the digestive tract lining, excessive gas in the stomach or intestine.
Hungarian: • Égő érzés vagy fájdalom a nyelvben, az emésztőrendszer nyálkahártyájának a gyulladása,
English: - If you have or have had liver problems.
Hungarian: - Ha veseproblémái voltak vagy vannak.
English: Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172)
Hungarian: Jelölőfesték sellak propilénglikol kálium-hidroxid fekete vas-oxid (E172)
English: Check with your doctor if you are not sure.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha szoptat.
English: • Increased blood level of enzyme (creatine phosphokinase) from muscle.
Hungarian: • A kreatin-foszfokináz nevű izomenzim megnövekedett szintje a vérben.
English: Mucosal inflammation Fatiguex
Hungarian: Állkapocs osteonecrosisa Fistula
English: A clinically significant advantage in investigator-assessed PFS for sunitinib over placebo was observed.
Hungarian: A vizsgálók által meghatározott progressziómentes túlélés (PFS) tekintetében a szunitinib kezelés klinikailag szignifikáns előnyt eredményezett placebóval szemben.
English: T3 increase was reported in 1 (0.8%) patient on sunitinib and no patients on capecitabine.
Hungarian: Emelkedett T3-szintet 1 (0,8%), szunitinibbel kezelt betegnél jelentettek, és nem jelentettek kapecitabinnal kezelt betegeknél.
English: Sutent 37.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Hungarian: A Sutent 37,5 mg kemény zselatin kapszula sárga-narancssárga színű granulátumot tartalmaz, sárga színű felső és sárga alsó résszel; a felső részen fekete jelölőfestékkel nyomtatott „Pfizer”, az alsó részen „STN 37,5 mg” felirattal.
English: • Excessive reaction to an allergen including hay fever, skin rash, itchy skin, hives, swelling of body parts, and trouble breathing.
Hungarian: • Allergénekre adott túlzott reakció, beleértve a szénanáthát, bőrkiütést, bőrviszketést,
English: Sutent 37.5 mg hard capsules sunitinib
Hungarian: Sutent 37,5 mg kemény kapszula szunitinib
English: In some cases of suspected EM, patients tolerated the reintroduction of sunitinib therapy at a lower dose after resolution of the reaction; some of these patients also received concomitant treatment with corticosteroids or antihistamines (see section 4.8).
Hungarian: Néhány feltételezett EM esetében a betegek a reakció elmúlása után, alacsonyabb dózis mellett, tolerálták a szunitinib-kezelés újrakezdését.
English: A hazard ratio favouring sunitinib was observed in all subgroups of baseline characteristics evaluated, including an analysis by number of prior systemic therapies.
Hungarian: A kezelés kezdetén meghatározott betegjellemzők alapján kialakított minden alcsoportban, beleértve a korábbi szisztémás kezelések száma szerinti elemzést is, a szunitinib előnyét mutattó HR-t figyeltek meg.
English: Medicinal products that may increase sunitinib plasma concentrations Effect of CYP3A4 inhibitors
Hungarian: CYP3A4 inhibitorok hatása
English: Method of administration Sutent is for oral administration.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Sutent-et szájon át kell alkalmazni.
English: Seizures have been observed in patients with or without radiological evidence of brain metastases (see section
Hungarian: Görcsrohamokat agyi áttétekre utaló radiológiai bizonyítékkal rendelkező és nem rendelkező betegeknél is észleltek (lásd 4.4 pont).
English: Treatment-naïve mRCC summary of efficacy endpoints (ITT population)
Hungarian: A hatásosság-végpontok összegzése még nem kezelt MRCC-ben (beválogatás szerinti betegcsoport [Intention to Treat, ITT])
English: Blood TSH decrease was reported in 3 (1.3%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine.
Hungarian: Csökkent TSH-szintet 3 (1,3%), szunitinibbel kezelt betegnél jelentettek, és nem jelentettek kapecitabinnal kezelt betegeknél.
English: Sunitinib (N = 375)
Hungarian: Teljes túlélés összegzése szunitinib (N = 375)
English: Progression-free survival [median, months (95% CI)] by derived tumour response assessment based upon application of RECIST to investigator tumour assessments
Hungarian: Progressziómentes túlélés [medián, hónapok (95%-os CI)] derivált, tumorválasz meghatározás, amely a vizsgálók tumorméréseire alkalmazott RECIST-en alapul Progressziómentes túlélés [medián, hónapok (95%-os CI)] a felvételek vak, független, központi értékelésén alapuló tumormeghatározás Teljes túlélés [5 éves utánkövetés] [medián, hónap (95%-os CI)] Objektív válaszarány [%, (95%-os CI)]
English: HDPE BOTTLE - 37.5 MG CAPSULES
Hungarian: HDPE TARTÁLY - 37,5 MG KAPSZULA
English: Treatment-related serious adverse events (TRSAEs) were reported in 23.7% of patients receiving sunitinib and in 6.9% of patients receiving IFN-α.
Hungarian: A szunitinibet szedő betegek 23,7%ánál, az IFN-α -t kapó betegek 6,9%-ánál jelentettek a kezeléssel összefüggő, súlyos nemkívánatos eseményeket.
English: 12.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
Hungarian: 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitinib (szunitinib-malát formájában) kapszulánként.
English: Periorbital oedema Eyelid oedema Lacrimation increased
Hungarian: Periorbitalis oedema
English: HDPE BOTTLE - 12.5 MG CAPSULES
Hungarian: HDPE TARTÁLY - 12,5 MG KAPSZULA
English: • Back pain, joint pain.
Hungarian: • Hátfájás, ízületi fájdalom.
English: Sutent 25 mg hard capsules sunitinib
Hungarian: Sutent 25 mg kemény kapszula szunitinib
English: Baseline laboratory measurement of thyroid function is recommended in all patients.
Hungarian: A kezelés előtt minden betegnél javasolt a pajzsmirigyfunkció laboratóriumi vizsgálata.
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A4 gátlók, mint pl. a ketokonazol szunitinibbel történő egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 és 4.5 pont).
English: Co-administration with potent CYP3A4 inducers should be avoided because it may decrease sunitinib plasma concentration (see sections 4.2 and 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A4 enziminduktorokkal történő egyidejű alkalmazást kerülni kell, mert csökkenthetik a szunitinib plazmakoncentrációját (lásd 4.2 és 4.5 pont).
English: Cases of pulmonary embolism with fatal outcome have been observed in postmarketing surveillance.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során halálos kimenetelű tüdőembóliát jelentettek.
English: HDPE BOTTLE - 25 MG CAPSULES
Hungarian: HDPE TARTÁLY - 25 MG KAPSZULA
English: Pancreatitis has been observed uncommonly (< 1%) in patients receiving sunitinib for GIST or MRCC. No treatment-related pancreatitis was reported in the Phase 3 pNET study (see section 4.4).
Hungarian: A fázis III pNET vizsgálatban nem jelentettek kezeléssel összefüggő pancreatitist (lásd 4.4 pont).
English: Sutent is not approved for use in patients with lung cancer.
Hungarian: A Sutent tüdőtumor kezelésére nincs jóváhagyva.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on carton, bottle and blister foil after “EXP”.
Hungarian: A dobozon, tartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: HDPE BOTTLE - 50 MG CAPSULES
Hungarian: HDPE TARTÁLY - 50 MG KAPSZULA
English: If this is not possible, the dose of Sutent may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET), based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, szükség lehet a Sutent adagjának emelésére 12,5 mg-os részletekben (GIST-ben és MRCC-ben maximum 87,5 mg/nap adagig, ill.
English: Neutropoenia Thrombocytopoenia Anaemia
Hungarian: Neutropenia Thrombocytopenia
English: Sutent 50 mg hard capsules sunitinib
Hungarian: Sutent 50 mg kemény kapszula szunitinib
English: If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, szükség lehet a szunitinib adagjának csökkentésére GIST-ben és MRCC-ben a minimális napi 37,5 mg-os adagig, ill.
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Kapszula héj zselatin vörös vas-oxid (E172) titán-dioxid (E171)
English: Gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Hungarian: Zselatin kapszula sárga felső és alsó résszel, a felső részen fekete jelölőfestékkel nyomtatott „Pfizer”, az alsó részen „STN 37,5 mg” felirattal, és sárga-narancssárga granulátumot tartalmaz.
English: 37.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
Hungarian: 37,5 mg kemény kapszula 37,5 mg szunitinib (szunitinib-malát formájában) kapszulánként.
English: Approximately 22.2% of patients with solid tumours, including GIST and MRCC, who received sunitinib in clinical trials experienced pulmonary events.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok, köztük a GIST és az RCC vizsgálatok során szunitinib-kezelésben részesülő, szolid tumoros betegek kb.
English: Hepatic failure* Cholecystitiss,* Hepatic function abnormal
Hungarian: Májelégtelenség Cholecystitis s,*
English: Renal function
Hungarian: Kóros májfunkció
English: OS data were not mature at the time of the study closure [20.6 months (95% CI: 20.6, NR) for the sunitinib arm compared to NR (95% CI: 15.5, NR) for the placebo arm, hazard ratio: 0.409 (95% CI: 0.187, 0.894), p-value=0.0204].
Hungarian: Pro gre sszi óm ent es túlé lés val ósz ínű ség e elérttel (95%-os CI: 15,5, nem elért) a placebo-karon, HR: 0,409 (95%-os CI: 0,187; 0,894), p-érték = 0,0204]. A szunitinib-karon 9 haláleset, a placebo-karon 21 haláleset volt.
English: Pulmonary haemorrhage* Respiratory failure*
Hungarian: Tüdővérzés Légzési elégtelenség
English: 25 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
Hungarian: 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitinib (szunitinib-malát formájában) kapszulánként.
English: Sutent may affect the way your wounds heal.
Hungarian: A Sutent befolyásolhatja a sebgyógyulást.
English: Colitis and colitis ischaemic.
Hungarian: Myocardialis ischaemia k,*
English: Musculoskeletal pain Muscle spasms Myalgia
Hungarian: Csont- és izomrendszeri fájdalom Izomspazmus Myalgia Izomgyengeség
English: Gastroduodenal carcinomas, an increased incidence of background haemangiosarcomas, and/or gastric mucosal hyperplasia were observed at doses of ≥ 25 mg/kg/day following 1- or 6-months duration (≥ 7.3 times the AUC in patients administered the recommended daily dose RDD).
Hungarian: Egy vagy 6 hónapos időtartam után a napi 25 mg/ttkg-os vagy azt meghaladó dózisok mellett (a javasolt napi dózist [RDDRecommended Daily Dose] kapó betegeknél mért AUC ≥7,3-szerese) gastroduodenális carcinomákat, a háttér haemangiosarcomák emelkedett indicenciáját és/vagy a gastricus mucosa hyperplasiáját figyelték meg.
English: 50 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib.
Hungarian: 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitinib (szunitinib-malát formájában) kapszulánként.
English: Hyperthyroidism Thyroiditis
Hungarian: Hyperkeratosis Dermatitis Körömrendellenességek
English: Skin and tissue disorders
Hungarian: Bőr és a bőr alatti szövet betegségei
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Hungarian: Kapszula héj zselatin titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172)
English: Cases of pulmonary haemorrhage, some with a fatal outcome, have been observed in clinical trials and have been reported in postmarketing experience in patients treated with sunitinib for MRCC, GIST, and lung cancer.
Hungarian: Szunitinibbel kezelt, MRCC-ben, GIST-ben és tüdőtumorban szenvedő betegeknél tüdővérzéses eseteket figyeltek meg a klinikai vizsgálatokban, valamint jelentettek a forgalomba hozatalt követően, ezek közül néhány halálos kimenetelű volt.
English: Co-administration with potent CYP3A4 inhibitors should be avoided because it may increase the plasma concentration of sunitinib (see sections 4.2 and 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A4 gátlókkal történő egyidejű alkalmazást kerülni kell, mert megnövelhetik a szunitinib plazmakoncentrációját (lásd 4.2 és 4.5 pont).
English: Seven patients (3%) on sunitinib and none on placebo in a Phase 3 GIST study experienced venous thromboembolic events; 5 of the 7 were Grade 3 deep venous thrombosis (DVT) and 2 were Grade 1 or 2.
Hungarian: A fázis III GIST vizsgálatban hét, szunitinib-kezelésben részesülő betegnél (3%) fordult elő vénás thromboemboliás esemény, a placebo-csoportban pedig egy betegnél sem.
English: In treatment-naïve MRCC patients receiving IFN-, 6 (2%) venous thromboembolic events were reported; 1 patient (< 1%) experienced a Grade 3 DVT and 5 patients (1%) had pulmonary embolisms, all with Grade 4.
Hungarian: 1 betegnek (<1%) 3-as fokozatú mélyvénás thrombosisa volt, 5 betegnek (1%) volt tüdőemboliája, mind 4-es fokozatú.
English: Selection of an alternative concomitant medicinal product with no or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásra a CYP3A4 enzimet nem, vagy alig indukáló, ill. gátló alternatív gyógyszer választását kell megfontolni.
English: Sutent 12.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Hungarian: A Sutent 12,5 mg kemény zselatin kapszula sárga-narancssárga színű granulátumot tartalmaz, narancssárga felső és alsó résszel; a felső részen fehér jelölőfestékkel nyomtatott „Pfizer”, az alsó részen „STN 12,5 mg” felirattal.
English: There were 9 deaths in the sunitinib arm and 21 deaths in the placebo arm.
Hungarian: A szunitinib-karon összesen 29, a placebo-karon pedig 24 beteg nem részesült korábban szisztémás kezelésben.
English: q Gastrointestinal perforation and intestinal perforation.
Hungarian: Gastrointestinalis perforáció q,*
English: Haemorrhage and tumour bleeding
Hungarian: Vérzés és tumorvérzés
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Hungarian: Kapszula héj zselatin vörös vas-oxid (E172) titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172)
English: A supportive Phase 2, open-label, multi-centre study evaluated the efficacy and safety of single-agent sunitinib 50 mg daily on Schedule 4/2 in patients with unresectable pNET.
Hungarian: Egy megerősítő, nyílt, egykaros, multicentrikus vizsgálatban a SUTENT hatásosságát és biztonságosságát értékelték citokin-kezelésre refrakter MRCC daganatos betegek körében, melynek során 106 beteg kapott legalább egy 50 mg-os napi SUTENT adagot a 4/2 séma szerint.
English: Blood TSH increase was reported in 1 (0.9%) patient on sunitinib and no patients on standard of care.
Hungarian: Emelkedett TSH-szintet 1 (0,9%) szunitinibbel kezelt betegnél jelentettek, és nem jelentettek emelkedett TSH-szintet standard terápián lévő betegeknél.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Hungarian: Kapszula héj zselatin titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Hungarian: Az állkapocs osteonecrosisa (ONJ - Osteonecrosis of the jaw) Sutent-tel kezelt betegeknél ONJ eseteit jelentették.
English: Blood creatine phosphokinase increased Blood thyroid stimulating hormone increased
Hungarian: Kreatin foszfokinázszint emelkedése a vérben
English: Talk to your doctor before taking Sutent:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Sutent-et kezdene szedni: - Ha magas a vérnyomása.
English: Oedemay
Hungarian: Angiooedema
English: - If you have or have had pancreatic or gallbladder disorders.
Hungarian: - Ha hasnyálmirigy vagy epehólyag problémái vannak.
English: BLISTER - 37.5 MG CAPSULES
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS - 37,5 MG KAPSZULA
English: HDPE BOTTLE OUTER CARTON - 37.5 MG CAPSULES
Hungarian: HDPE TARTÁLY KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - 37,5 MG KAPSZULA
English: Nervous system disorders
Hungarian: Pajzsmirigy diszfunkció
English: Tumour destruction leading to hole in the intestine.
Hungarian: túlzott gázképződés a gyomorban vagy a belekben.
English: Gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Hungarian: Zselatin kapszula narancssárga felső és alsó résszel, a felső részen fehér jelölőfestékkel nyomtatott „Pfizer”, az alsó részen „STN 12,5 mg” felirattal, és sárga-narancssárga granulátumot tartalmaz.
English: The primary metabolite exhibits similar potency compared to sunitinib in biochemical and cellular assays.
Hungarian: A fő metabolit hatékonysága biokémiai és sejtszintű vizsgálómódszerekkel (assay) a szunitinibéhez hasonló.
English: i
Hungarian: NA
English: BLISTER - 12.5 MG CAPSULES
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS - 12,5 MG KAPSZULA