FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 ml (igual a 2 cucharas de medida) contienen 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Italian: 10 ml (corrispondenti a 2 misurini colmi) contengono 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Spanish: - Solución de sorbitol al 70 % (no cristalizado) (E 420) - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Sabor a plátano 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial - Agua purificada
Italian: - Soluzione di sorbitolo al 70 % (non cristallizzabile) (E420) - Glicerolo - Glicole propilenico - Saccarina sodica - Metile paraidrossibenzoato (E218) - Propile paraidrossibenzoato (E216) - Aroma di banana 54.330/A (Firmenich) - Sodio acetato - Acido acetico glaciale - Acqua depurata
Spanish: • La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne
Italian: • La cetirizina è indicata per alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e cronica
Spanish: Eslovaquia: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Eslovenia: Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina España: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suecia:Zyrlex
Italian: Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spagna: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Svezia: Zyrlex
Spanish: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Italian: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 ESPOO
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Muy raros: disuria, enuresis
Italian: Patologie renali e urinarie: Molto rari: disuria, enuresi
Spanish: Trastornos oculares: Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular
Italian: Patologie dell'occhio: Molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione
Spanish: Países Bajos: Reactine, Zyrtec
Italian: Paesi Bassi: Reactine, Zyrtec
Spanish: 2,5 mg dos veces al día como 2,5 ml de la solución oral (media cucharada) dos veces al día.
Italian: 2,5 mg due volte al giorno come 2,5 ml della soluzione orale (metà misurino) due volte al giorno.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con únicamente insuficiencia hepática.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti affetti solo da insufficienza epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia.
Spanish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Italian: Portogallo: Zyrtec, Virlix
Spanish: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Italian: 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Spanish: Solo es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática dañada si presentan daño renal concomitante.
Italian: Un adeguamento della posologia è necessario nei pazienti con insufficienza epatica solo se associata ad insufficienza renale.
Spanish: - un ml de solución contiene 450 mg de sorbitol (solución al 70 % no cristalizado) - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 1 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: - 1 ml di soluzione contiene 450 mg di sorbitolo (soluzione al 70% non cristallizzabile) - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato - 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 1 mg di cetirizina dicloridrato
Spanish: Noruega: Reactine, Zyrtec
Italian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene sorbitol; si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zyrtec Zyrtec soluzione orale contiene sorbitolo; se il medico le ha detto che ha una intolleranza a certi zuccheri, informi il medico prima di prendere questo farmaco.
Spanish: Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado)
Italian: - Patologie dell'occhio: molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD.
Italian: Non usi Zyrtec dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister.
Spanish: Composición de Zyrtec - El principio activo de Zyrtec es cetirizina dihidrocloruro.
Italian: Cosa contiene Zyrtec - Il principio attivo di Zyrtec è cetirizina dicloridrato.
Spanish: Irlanda: Zyrtek oral solution 1 mg/ml
Italian: Irlanda: Zirtek oral solution 1mg/ml
Spanish: Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec
Italian: Lussemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegia: Zyrtec
Spanish: Hungría: Zyrtec oldat
Italian: Ungheria: Zyrtec oldat
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en frasco después de CAD.
Italian: Non usi Zyrtec dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul flacone.
Spanish: Eslovenia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozone tablete
Italian: Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Spanish: Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Zyrtec produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Italian: Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell'attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l'assunzione di Zyrtec alla dose raccomandata.
Spanish: Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Italian: Zyrtec soluzione orale contiene metil (4-idrossibenzoato) E 218 e propil (4-idrossibenzoato) E 216 che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).
Spanish: 5 mg dos veces al día, como 10 gotas dos veces al día.
Italian: 5 mg due volte al giorno come 10 gocce due volte al giorno.
Spanish: Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: disgeusia, sincope, temblor, distonía, discinesia
Italian: Rari: convulsioni, disordini dei movimenti Molto rari: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia
Spanish: - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial -Agua purificada
Italian: - Glicerolo - Glicole propilenico - Saccarina sodica - Metile paraidrossibenzoato (E 218) - Propile paraidrossibenzoato (E 216) - Sodio acetato - Acido acetico glaciale
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas completas)).
Italian: Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (10 ml di soluzione orale) (2 misurini colmi).
Spanish: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
Italian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
Spanish: Zyrtec esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Italian: Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Spanish: Con respecto a la posología basada en el peso, el TAC respondió que la exposición sistémica a la cetirizina no depende únicamente del peso corporal, sino también de la eliminación renal del fármaco, ya que hay estudios que demuestran que la eliminación es más importante cuando el paciente es de corta edad.
Italian: Per quanto riguarda la posologia in base al peso, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha risposto che l'esposizione sistemica alla cetirizina non dipende solo dal peso corporeo ma anche della clearance renale del medicinale.
Spanish: ZIRTEK SOLUTIÓN ORAL 1MG/ML
Italian: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar Raro: edema (hinchazón)
Italian: - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
Spanish: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Italian: Lussemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Spanish: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Italian: Danimarca: Benaday, Zyrtec
Spanish: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Italian: Belgio: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Spanish: Uso oral
Italian: Uso orale.
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raro: función hepática anormal
Italian: - Patologie epatobiliari: raro: funzionalità epatica anomala
Spanish: En este conjunto, se notificaron en una proporción igual o superior al 1 % las siguientes reacciones adversas para 10 mg de cetirizina en los ensayos controlados con placebo:
Italian: In base a questi dati, nell'ambito di sperimentazioni controllate verso placebo sono stati segnalati i seguenti eventi avversi con una incidenza pari o superiore all'1,0% con cetirizina 10 mg:
Spanish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Italian: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 126) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zyrtec Zyrtec gocce orali, soluzione contiene metil (4-idrossibenzoato) E 218 e propil (4-idrossibenzoato) E 216 che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).
Spanish: Están disponibles los datos de los ensayos clínicos controlados doble ciego o ensayos farmacoclínicos, que incluyeron más de 3200 pacientes expuestos a cetirizina, que cuantificaron la seguridad comparando la cetirizina con un placebo u otro antihistamínico a la dosis recomendada (10 mg al día de cetirizina).
Italian: Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica, nei quali sono stati confrontati gli effetti di cetirizina verso placebo o altri antistaminici al dosaggio raccomandato (10 mg al giorno per la cetirizina) per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina più di 3200 soggetti.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: trombocitopenia
Spanish: Frecuente: mareo, dolor de cabeza Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel) Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
Italian: - Patologie del sistema nervoso: comuni: capogiri, mal di testa non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) rari: convulsioni, disordini del movimento molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
Spanish: - Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Spanish: CONSERVACIÓN DE ZYRTEC
Italian: COME CONSERVARE ZYRTEC
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, macrogol 400, estearato magnésico, hipromelosa, silice coloidal, dióxido de titanio (E 171).
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio, macrogol 400, magnesio stearato,
Spanish: • Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad: 10 mg una vez al día (20 gotas).
Italian: • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni d'età: 10 mg una volta al giorno (20 gocce).
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sorbitol (E 420), entre otras sustancias.
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossibenzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216), sorbitolo (E 420).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
Italian: - Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo 1) 1 mg/ml solución oral
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 mg/ml soluzione orale
Spanish: Excipientes: - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
Italian: Eccipienti: - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato
Spanish: Se han notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di funzionalità epatica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, nella maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento di cetirizina dicloridrato.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Spanish: Se ha notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina.
Italian: Sono stati segnalati casi di funzionalità epatica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato.
Spanish: Excipientes:
Italian: Popolazioni speciali:
Spanish: Piso 1 A
Italian: FILMTABLETT A
Spanish: - Los otros componentes son sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, 4hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216), agente aromatizante, acetato de sodio, acido acético, agua purificada.
Italian: - Gli eccipienti sono sorbitolo (E 420), glicerolo, propilenglicole, saccarina sodica, metil (4idrossibenzoato) / propil (4-idrossibenzoato) = E 218 / E 216, sostanza aromatizzante, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere AllegatoI) 10 mg compresse
Spanish: Comprimido recubierto con película
Italian: COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON
Spanish: En adultos y niños mayores de 2 años:
Italian: Adulti e bambini a partire da 2 anni di età:
Spanish: El lavado gástrico se podrá realizar tras una ingesta reciente.
Italian: A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso.
Italian: Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente.
Spanish: Un ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, una gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato, una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato
Spanish: en ml/min.
Italian: del paziente espressa in ml/min.
Spanish: 2,5 mg dos veces al día administrado como 5 gotas dos veces al día.
Italian: 2,5 mg due volte al giorno somministrati come 5 gocce due volte al giorno .
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia, malestar
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comuni: astenia, malessere
Spanish: 72 x creatinina en suero (mg/ml) Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo
Italian: 72 x creatinina sierica (mg/dl)
Spanish: Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia, porque la cetirizina se excreta por la leche materna.
Italian: La prescrizione a donne in gravidanza o che allattano deve essere effettuata con cautela, poiché la cetirizina passa nel latte materno.
Spanish: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Spanish: Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia porque la cetirizina se excreta por la leche materna.
Italian: La prescrizione a donne in gravidanza o che allattano deve essere effettuata con cautela poiché la cetirizina passa nel latte materno.
Spanish: Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral dos veces al día (una cuchara completa dos veces al día).
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (5 ml di soluzione orale due volte al giorno) (un misurino colmo due volte al giorno).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: prurito, sarpullido Raro: urticaria
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comuni: prurito, rash Raro: orticaria
Spanish: Gotas orales en solución Frasco de 10 ml
Italian: Gocce orali soluzione Flacone da 10 ml Flacone da 15 ml Flacone da 20 ml Flacone da 30 ml
Spanish: Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de solución oral dos veces al día (media cuchara dos veces al día)).
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg due volte al giorno (2,5 ml di soluzione orale due volte al giorno) (mezzo misurino due volte al giorno).
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216) entre otras sustancias.
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossi benzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo 1) 10 mg/ml gotas orales
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg/ml gocce orali
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zyrtec e contenuto della confezione
Spanish: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica ideopática.
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Spanish: 250 mg Comprimidos
Italian: 250 mg Compresse
Spanish: - si es mujer, especialmente si está embarazada.
Italian: - se è una donna, specialmente in stato di gravidanza.
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
Italian: Nota: += osservazione censurata, NE = non valutabile.
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Italian: Non raggiunta (11,66; NE)
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Italian: Il CHMP concorda con le conlusioni scientifiche del PRAC.
Spanish: Mecanismo de acción
Italian: Meccanismo d‘azione
Spanish: Se recomienda precaución en estos pacientes.
Italian: Si raccomanda cautela in questi pazienti.
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Spanish: - si tiene una enfermedad grave en el hígado.
Italian: - se ha gravi danni al fegato.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de ZYTIGA.
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono aumentare o diminuire gli effetti di ZYTIGA.
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
Italian: Deve essere effettuata anche una valutazione della funzionalità epatica.
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi medicinali.
Spanish: Pueden ser signos de un nivel bajo de potasio en su sangre.
Italian: Possono essere segni di un basso livello di potassio nel sangue.
Spanish: Monitorización recomendada
Italian: Monitoraggio consigliato
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
Italian: Tutte le variazioni hanno mostrato una reversibilità completa o parziale.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Settembre 2011 Data di ultimo rinnovo: 26 Maggio 2016
Spanish: Esto puede dar lugar a efectos adversos o a que ZYTIGA no actúe tan bien como debería.
Italian: Questo può portare ad effetti indesiderati o ZYTIGA potrebbe non agire bene come dovrebbe.
Spanish: Qué es ZYTIGA y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è ZYTIGA e a cosa serve
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para confirmar la interacción basada en el transportador.
Italian: Non sono disponibili dati clinici a conferma dell'interazione con il trasportatore.
Spanish: El tratamiento se mantuvo hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la aparición de toxicidad inaceptable, o la muerte.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia, al ritiro del consenso, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al decesso.
Spanish: - en combinación con Ra-223 (que se usa para el tratamiento del cáncer de próstata).
Italian: - in associazione a Ra-223 (utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata).
Spanish: Todos los cambios hormonales relacionados con el tratamiento fueron reversibles o remitieron tras un período de recuperación de 4 semanas.
Italian: Tutte le variazioni ormonali farmaco-correlate si sono invertite o si sono risolte dopo un periodo di recupero di 4 settimane.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: Alcohol polivinílico Talco
Italian: Alcool polivinilico Talco
Spanish: La mediana de edad de los pacientes seleccionados fue de 69 años (intervalo de 39-95).
Italian: L'età media di pazienti arruolati era di 69 anni (intervallo 39-95).
Spanish: Se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Italian: È impiegato per il trattamento del cancro alla prostata in uomini adulti che si è diffuso in altre parti del corpo.
Spanish: Los tratamientos en estudio se suspendieron cuando se produjo progresión clínica inequívoca.
Italian: I trattamenti dello studio furono interrotti al momento dell'inequivocabile progressione clinica.
Spanish: El tratamiento de deprivación de andrógenos puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardiaco.
Italian: Il trattamento di deprivazione androgenica può aumentare il rischio di problemi al ritmo cardiaco.
Spanish: Se excluyó a los pacientes con metástasis viscerales.
Italian: Sono stati esclusi i pazienti con metastasi viscerali.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Italian: Il farmaco non è indicato nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramiteil sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Reacción adversa y frecuencia
Italian: Reazioni avverse e frequenza
Spanish: Cada frasco contiene 120 comprimidos.
Italian: Ciascun flacone contiene 120 compresse.