FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na asfotázu alfa (viz bod „Upozornění a opatření" níže) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: toliau esantį skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės") arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Šedesát devět (69) pacientů studie dokončilo a 11 pacientů ukončilo účast předčasně.
Lithuanian: 69 pacientai dalyvavo tyrimuose iki jų pabaigos ir 11 nutraukė dalyvavimą tyrimuose.
Czech: Krok 4: Podání injekce přípravku Strensiq
Lithuanian: 4 veiksmas: Strensiq leidimas
Czech: • Jestliže se léčíte přípravkem Strensiq, mohou se u Vás při injekčním podání přípravku nebo během několika hodin po podání objevit reakce v místě injekce (bolest, uzlík, vyrážka, změna barvy).
Lithuanian: • Jeigu esate gydomi Strensiq, Jums gali pasireikšti reakcija injekcijos vietoje (skausmas, mazgelis, išbėrimas, spalvos pokyčiai) vaisto leidimo metu arba per kelias valandas po vaisto suleidimo. Jeigu Jums pasireiškė kokia nors sunki reakcija injekcijos vietoje, nedelsdami praneškite gydytojui.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1015/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1015/003
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně velmi časté
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai labai dažnas
Czech: Podávaná dávka
Lithuanian: Dozė, kurią reikia suleisti
Czech: Sundejte víčko přímo z jehly.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį traukdami tiesiai.
Czech: Pět ze 7 pacientů dosáhlo skóre RGI-C (Radiographic
Lithuanian: Penkiems iš 7 pacientų buvo pasiekti ≥ 2 balai pagal bendro radiografinio pokyčių vertinimo skalę (angl.
Czech: Jak přípravek Strensiq vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Strensiq je dostupný ve formě čirého bezbarvého až světle žlutého vodného injekčního roztoku v injekčních lahvičkách s obsahem 0,8 ml roztoku.
Lithuanian: Strensiq tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas vandeninis injekcinis tirpalas flakonuose, kuriuose yra 0,8 ml tirpalo.
Czech: Mezi tyto příznaky patřily obtížné dýchání, pocit dušení, periorbitální edém a závrať.
Lithuanian: Tarp šių simptomų buvo pasunkėjęs kvėpavimas, dusulio pojūtis, patinimas aplink akis ir galvos svaigimas.
Czech: Napnutá kůže, změna barvy kůže (kožní diskolorace) Pocit na zvracení (nauzea), snížená citlivost úst (orální hypestezie) Bolestivé svaly (myalgie)
Lithuanian: Įtempta oda, odos spalvos pakitimas Pykinimas, burnos tirpulys (burnos hipoestezija) Skaudantys raumenys (mialgija) Randas
Czech: Obraťte injekční lahvičku a injekční stříkačku.
Lithuanian: Apverskite flakoną ir švirkštą.
Czech: Erytém časté
Lithuanian: Dirglumas dažnas
Czech: • Během léčby může dojít k rozvoji protilátek proti přípravku Strensiq, nazývaných také „protilátky proti léku".
Lithuanian: • Gydymo metu kraujyje gali atsirasti baltymų prieš Strensiq, dar vadinamų antikūnais prieš vaistą. Jeigu Jums sumažėjo Strensiq veiksmingumas, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 12 mg (12 mg/0,3 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 12 mg asfotazės alfa (12 mg/0,3 ml).
Czech: Výsledky měření aktivity asfotázy alfa nelze interpretovat jako stejnou hodnotu, která byla naměřena pro alkalickou fosfatázu v séru, kvůli rozdílům v parametrech enzymů.
Lithuanian: Dėl fermentų charakteristikų skirtumų asfotazės alfa aktyvumo rezultatai neturi būti interpretuojami taip pat kaip šarminės fosfatazės aktyvumo serume matavimo.
Czech: • Ve studiích byly hlášeny některé nežádoucí účinky postihující oči, které pravděpodobně souvisely s hypofosfatázií, jak u pacientů používajících přípravek Strensiq, tak u těch, kteří tento přípravek nepoužívali.
Lithuanian: • Tyrimų metu Strensiq vartojantiems ir jo nevartojantiems pacientams nustatytas tam tikras su akimis susijęs šalutinis poveikis, tikriausiai susijęs su hipofosfatazija.
Czech: Přípravek Strensiq je třeba použít nejpozději do 3 hodin po vyjmutí injekční lahvičky/injekčních lahviček z chladničky.
Lithuanian: Išėmus flakoną (-us) iš šaldytuvo, Strensiq reikia suvartoti per ne daugiau kaip 3 valandas.
Czech: Odstraňte plastové víčko zakrývající jehlu injekční stříkačky.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto adatą dengiantį plastikinį dangtelį.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas; natrio-divandenilio fosfatas monohidratas; dinatrio fosfatas heptahidratas ir injekcinis vanduo.
Czech: Pro zvládnutí nežádoucích účinků viz body 4.4 a 4.8.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 28 mg (28 mg/0,7 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 28 mg asfotazės alfa (28 mg/0,7 ml).
Czech: Absolutní biologická dostupnost a míra absorpce po subkutánním podání podle odhadu činí 0,602 (95% interval spolehlivosti [CI]: 0,567; 0,638) nebo 60,2 %, resp. 0,572 (95% CI: 0,338; 0,967) nebo 57,2 % za den. Odhadované centrální a periferní distribuční objemy u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byly 5,66 (2,76; 11,6) l, resp. 44,8 (33,2; 60,5) l. Odhadovaná centrální a periferní clearance u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byla 15,8 (13,2; 18,9) l/den, resp. 51,9 (44,0; 61,2) l/den.
Lithuanian: Įvertintas absoliutus biologinis prieinamumas ir absorbcijos greitis po vartojimo po oda buvo atitinkamai 0,602 (95 % PI: 0,567, 0,638) arba 60,2 % ir 0,572 (95 % PI: 0,338, 0,967) per parą arba 57,2 %.
Czech: • Upozornění a opatření týkající se možných rizik chyb v medikaci a reakcí v místě podání injekce spojených s použitím přípravku Strensiq
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pacientams ir globėjams turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija: Įspėjimai ir atsargumo priemonės dėl galimos vaistinio preparato vartojimo klaidų rizikos ir reakcijų injekcijos vietoje, susijusių su Strensiq vartojimu
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 40 mg (40 mg/1 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg asfotazės alfa (40 mg/1 ml).
Czech: Obsahuje léčivou látku asfotáza alfa.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos asfotazės alfa.
Czech: Pokud je nutné podat více než 1 ml, musíte podat více injekcí ihned za sebou.
Lithuanian: • Viena injekcija suleidžiamas didžiausias vaisto tūris neturi viršyti 1 ml. Jei reikia suleisti daugiau nei 1 ml, Jums reikia atlikti kelias injekcijas iš karto vieną po kitos.
Czech: Držte injekční stříkačku a injekční lahvičku, vsuňte jehlu přes sterilní pryžové těsnění do injekční lahvičky.
Lithuanian: Laikydami švirkštą ir flakoną, per sterilų guminį dangtelį įkiškite adatą į flakoną.
Czech: Léčivá látka v přípravku Strensiq může při hypofosfatázii nahradit chybějící enzym (alkalickou fosfatázu).
Lithuanian: Strensiq veiklioji medžiaga gali pakeisti trūkstamą fermentą (šarminę fosfatazę) sergant hipofosfatazija. Jis vartojamas ilgalaikiam pakaitiniam gydymui fermentais simptomams pašalinti.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Strensiq 40 mg/ml injekční roztok asfotasum alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strensiq 40 mg/ml injekcinis tirpalas asfotazė alfa
Czech: Na konci studie činil medián doby léčby, kterou pacienti do tohoto okamžiku podstoupili, více než 76 měsíců (6,3 roku; 1 až 79 měsíců).
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos pacientams buvo taikomas gydymas (1-79 mėn.), kurio trukmės mediana buvo daugiau kaip 76 mėnesiai (6,3 metų).
Czech: Strensiq 40 mg/ml injekce Strensiq 40 mg/ml injekce Strensiq 40 mg/ml injekce Strensiq 40 mg/ml injekce asfotasum alfa s.c.
Lithuanian: Strensiq 40 mg/ml injekcija Strensiq 40 mg/ml injekcija Strensiq 40 mg/ml injekcija Strensiq 40 mg/ml injekcija asfotazė alfa s.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny níže v dávkovacím schématu.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama dozavimo lentelėje toliau.
Czech: Nepoužívejte přípravek Strensiq
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Strensiq
Czech: Jak podat injekci přípravku Strensiq:
Lithuanian: Kaip leisti Strensiq:
Czech: Nefrokalcinóza se vyskytla u 51,6 % pacientů ve věku od narození do 5 let ve studii přirozené anamnézy u neléčených pacientů s hypofosfatázií s nástupem onemocnění v útlém dětství.
Lithuanian: Atliekant natūralios ligos eigos tyrimą, kuriame dalyvavo negydyti pacientai, kuriems pirmieji hipofosfatazijos simptomai pasireiškė kūdikystėje, nefrokalcinozė pasireiškė 51,6 % pacientų nuo gimimo iki 5 metų. Hipofosfatazija sergantiems pacientams rekomenduojama periodiškai ir pradinio įvertinimo metu atlikti akių tyrimus ir inkstų ultragarsinius tyrimus.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 18 mg (18 mg/0,45 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 18 mg asfotazės alfa (18 mg/0,45 ml).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY 100 mg/ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 100 mg/ml FLAKONO ETIKETĖ
Czech: • Informace o řízení chladicího teplotního režimu přípravku Strensiq během skladování a přepravy
Lithuanian: • Informacija apie Strensiq taikomą „šalčio grandinės" (angl.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, která místa jsou ve Vašem případě nejvhodnější.
Lithuanian: Prašome aptarti Jums tinkamiausias vietas su gydytoju arba slaugytoju.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Strensiq 100 mg/ml injekčního roztoku asfotasum alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strensiq 100 mg/ml injekcinis tirpalas asfotazė alfa
Czech: Výbor CHMP posoudil žádost a je toho názoru, že poměr přínosů a rizik je příznivý, a proto doporučuje, aby přípravku byla udělena registrace za výjimečných okolností, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti suteikti rinkodaros teisę išimtinėmis aplinkybėmis.
Czech: • Registrace přípravku za výjimečných okolností
Lithuanian: • Rinkodaros teisės išimtinėmis aplinkybėmis
Czech: Příloha IV Závěry o udělení rozhodnutí o registraci přípravku za výjimečných okolností předložené
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl rinkodaros teisės suteikimo išimtinėmis aplinkybėmis
Czech: • demence (úbytek rozumových schopností).
Lithuanian: • demencijai (silpnaprotystei).
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u dospělých (ve věku od 18 let) jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění:
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) šioms ligoms diagnozuoti:
Czech: Další informace k přípravku Striascan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Striascan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Czech: Více informací o používání přípravku Striascan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Striascan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Striascan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Striascan vartojimą?
Czech: 1 až 4 hodiny před podáním přípravku Striascan musejí pacienti rovněž užít jiný léčivý přípravek, např. tablety jodu, aby se zabránilo tomu, že radioaktivní jod obsažený v přípravku Striascan se dostane do štítné žlázy.
Lithuanian: 1-4 valandas prieš Striascan injekciją pacientai taip pat turi vartoti kitą vaistą, pvz., jodo tabletes, kad skydliaukė neįsisavintų Striascan sudėtyje esančio radioaktyvaus jodo.
Czech: Je třeba, aby před podáním přípravku Striascan bylo k dispozici vybavení pro resuscitaci, a to pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Lithuanian: Prieš skiriant Striascan reikia numatyti galimybę pasinaudoti gaivinimo įranga tuo atveju, jei pacientui pasireikštų alerginė reakcija.
Czech: Toto hromadění lze pozorovat pomocí zobrazovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie" (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
Lithuanian: Tai galima nustatyti taikant vizualizavimo metodą, vadinamąją pavienio fotono emisijos kompiuterinę tomografiją (SPECT), kuri padeda aptikti radioaktyvųjį jodą-123.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Striascan je srovnatelný s přípravkem DaTSCAN.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Striascan yra panašus į DaTSCAN.
Czech: Jelikož přípravek Striascan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Striascan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Striascan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Striascan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Znamená to, že přípravek Striascan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek DaTSCAN.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Striascan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" DaTSCAN, kuris jau registruotas ES.
Czech: Přípravek Striascan se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Lithuanian: Striascan lėtai švirkščiamas į rankos veną ne trumpiau kaip 15-20 sekundžių.
Czech: Striascan (ioflupanum (123I))
Lithuanian: Striascan (joflupanas (123I))
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Striascan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Striascan šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Striascan průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Striascan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DaTSCAN přínosy přípravku Striascan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir DaTSCAN, Striascan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Czech: • pohybové poruchy, jako jsou poruchy, které se objevují u Parkinsonovy nemoci a s ní spojených dalších příbuzných onemocnění, kdy úbytek nervových buněk vede k tremoru (třesu), poruchám chůze (problémům se způsobem chůze pacienta) a tuhnutí svalů.
Lithuanian: • judėjimo sutrikimams, pavyzdžiui, kai susirgus Parkinsono liga ir kitomis susijusiomis ligomis dėl nervų ląstelių sunykimo atsiranda tremoras (drebulys), eisenos sutrikimų (pacientas sunkiau vaikšto) ir raumenų sąstingis.
Czech: Další informace o přípravku Striascan
Lithuanian: Kita informacija apie Striascan
Czech: Vzhledem k tomu, že tremor se může rovněž vyskytovat jako „esenciální tremor" (tremor, jehož příčina je neznámá), přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení esenciálního tremoru a onemocnění příbuzných s Parkinsonovou nemocí,
Lithuanian: Kadangi drebulys gali pasireikšti ir dėl esencialinio tremoro (tremoro, kurio priežastys nežinomos), Striascan vartojamas esencialiniam tremorui atskirti nuo ligų, susijusių su Parkinsono liga;
Czech: Co je přípravek Striascan a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Striascan ir kam jis vartojamas?
Czech: Pokud tomu tak je, množství přípravku Striascan, které se na tyto nervové buňky váže, je výrazně omezeno, což na snímku lze zaznamenat.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, prie nervinių ląstelių prisijungia gerokai mažesnis Striascan kiekis, ir tai matyti kompiuteriniame vaizde.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DaTSCAN, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Striascan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu DaTSCAN, todėl su Striascan jų kartoti nereikia.
Czech: S přípravkem Striascan mohou zacházet a podávat jej pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným nakládáním s radioaktivními látkami.
Lithuanian: Striascan turi naudoti ir skirti saugaus radioaktyviųjų medžiagų naudojimo patirties turintis specialistas.
Czech: Jakmile je přípravek Striascan podán, joflupan (123I) se krví šíří po těle a hromadí se ve striatu, kde se váže na struktury, které přenášejí dopamin.
Lithuanian: Sušvirkštus Striascan, joflupanas (123I) per kraują išplinta po organizmą ir kaupiasi dryžuotajame kūne, kur prisijungia prie dopaminą gabenančių struktūrų.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Striascan.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Striascan kokybės tyrimų duomenis.
Czech: Přehled pro přípravek Striascan a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Striascan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Díky tomu lze odlišit onemocnění příbuzná s Parkinsonovou nemocí od esenciálního tremoru a demenci s Lewyho tělísky od Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Tai leidžia su Parkinsono liga susijusias ligas atskirti nuo esencialinio tremoro, o demenciją su Lewy kūneliaisnuo Alzheimerio ligos.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Striascan?
Lithuanian: Kokia yra Striascan nauda ir rizika?
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí a příbuznými onemocněními a u pacientů s demencí s Lewyho tělísky obvykle dochází k úbytku nervových buněk ve striatu, které obsahují dopamin.
Lithuanian: Parkinsono liga ir panašiomis ligomis, taip pat demencija su Lewy kūneliais sergančių pacientų nervinės ląstelės dryžuotajame kūne su dopaminu paprastai būna sunykusios.
Czech: Přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení demence známé jako „demence s Lewyho tělísky" a Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Striascan vartojamas Alzheimerio ligai atskirti nuo tam tikros rūšies demencijos, vadinamosios demencijos su Lewy kūneliais.
Czech: Striascan je diagnostický přípravek.
Lithuanian: Striascan vartojamas diagnostikai.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Striascan registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Striascan buvo registruotas ES?
Czech: Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá corpus striatum, konkrétně buněk uvolňujících dopamin, což je chemický posel.
Lithuanian: Jis skirtas smegenų dryžuotojo kūno nervų ląstelių, ypač ląstelių, išskiriančių informaciją pernešančią cheminę medžiagą dopaminą, sunykimui nustatyti.
Czech: Měl by se používat pouze u pacientů, kteří byli k jeho použití doporučeni lékařem se zkušenostmi s léčbou pohybových poruch nebo demence.
Lithuanian: Striascan galima įsigyti tik pateikus receptą; jis skiriamas tik judėjimo sutrikimų ar demencijos gydymo patirties turinčio specialisto siųstiems pacientams.
Czech: Jak byl přípravek Striascan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Striascan?
Czech: Jak přípravek Striascan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Striascan?
Czech: Přípravek Striascan obsahuje léčivou látku joflupan (123I) a je to generikum.
Lithuanian: Striascan sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I), ir tai yra generinis vaistas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Striascan, joflupan (123I), je radiofarmakum.
Lithuanian: Striascan veiklioji medžiaga joflupanas (123I) yra radioaktyvus preparatas.
Czech: Jak se přípravek Striascan používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Striascan?
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Striascan se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
Lithuanian: Tiriant ar Striascan yra įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Striascan švirkščiamas į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů - Bolest hlavy
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - galvos skausmas
Czech: Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny.
Lithuanian: Jodo-123 fizinė pusėjimo trukmė yra 13,2 val.
Czech: Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků přes 360°.
Lithuanian: Kampu gautų projekcijų skaičius turi būti ne mažesnis nei 120 vaizdų 360 laipsnių intervale.
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Lithuanian: Labai retas Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas, centrinei nervų sistemai, ATC kodas - V09AB03.
Czech: Symbol radioaktivity
Lithuanian: Radioaktyvumo simbolis
Czech: Půjde o minimální množství nutné k získání potřebné informace.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, reikalingas norimai informacijai gauti.
Czech: • pokud jste těhotná.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia.
Czech: Výše uvedené údaje platí při normální farmakokinetice.
Lithuanian: Aukščiau pateikti duomenys galioja normaliai farmakokinetinei veiklai.
Czech: Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Lithuanian: Visos moterys, kurių mėnesinės užtruko, priskiriamos nėščioms, iki įrodoma priešingai.
Czech: Některé léky mohou snižovat kvalitu získaných snímků.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali pabloginti gaunamo vaizdo kokybę.
Czech: Normální obraz se vyznačuje dvěma symetrickými oblastmi ve tvaru půlměsíce o stejné intenzitě.
Lithuanian: Normalius vaizdus charakterizuoja du simetriški pusmėnulio formos vienodo intensyvumo plotai.
Czech: Je zapotřebí, abyste zacházel(a) opatrně s vyloučenou močí - lékař Vám sdělí, co dělat.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs su pašalinamu vandeniu (šlapimu) - gydytojas pasakys jums, ką daryti.
Czech: Některé léky nebo látky mohou mít vliv na funkci tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Kai kurie vaistai ar medžiagos gali trukdyti šio vaisto veikimui.
Czech: Joflupan se také váže na transportér serotoninu na 5-HT neuronech, ale s nižší vazebnou afinitou (přibližně 10x).
Lithuanian: Joflupanas taip pat jungiasi su serotonino nešikliu ant 5-HT neuronų, tačiau mažesniu (apie 10 kartų) afinitetu.
Czech: Striascan bude vždy použit pouze v nemocnicích nebo v podobných zařízeních.
Lithuanian: Striascan visada bus vartojamas tik ligoninėje ar panašioje vietoje.
Czech: To je běžná praxe při použití léků, jako je Striascan.
Lithuanian: Tai įprasta praktika naudojant tokius vaistus kaip Striascan.
Czech: Předpokládá se, že zbytek je rovnoměrně rozdělen do zbývajících orgánů a tkání.
Lithuanian: Likusi dalis tolygiai pasiskirsto likusiuose organuose ir audiniuose.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé době trvání vyšetření.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos jus apie įprastą procedūros trukmę.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Czech: Klinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas įrodytas nuo 110 iki 185 MBq diapazone.
Czech: I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v plné krvi zůstává 5 minut po injekci pouze 5 % podané aktivity.
Lithuanian: I) greitai pašalinamas iš kraujo po intraveninės injekcijos; po 5 minučių nuo injekcijos kraujyje lieka tik 5 % įšvirkšto kiekio.
Czech: (měrná aktivita v rozmezí 2,5 až 4,5 x 10
Lithuanian: I) (specifinis aktyvumo diapazonas nuo 2,5 iki 4,5 x 10
Czech: Individuální zdůvodnění přínosu a rizika
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Czech: Těhotenství (viz bod 4.6).
Lithuanian: - Nėštumas (žr. 4.6 skyrių).