FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Swedish: 2.2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp Fortsatt ökning av antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning
German: Das erste Arzneimittel, das mit biotechnologischen Verfahren bei transgenen Tieren hergestellt wurde: Aus der Milch von Ziegen, in deren DNA ein Gen eingefügt wurde, durch das sie in der Lage sind, ein bestimmtes menschliches Protein zu bilden, wurde die Kopie des menschlichen Proteins gewonnen, das die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.
Swedish: CHMP avgav under 2006 positiva yttranden om följande läkemedel av särskilt folkhälsointresse: Det första läkemedel som producerats med hjälp av transgenetisk bioteknik i djur: en kopia av det mänskliga protein som förhindrar blodproppar, utvunnet ur mjölk från getter som tillförts en gen som gör att de kan producera det mänskliga proteinet.
German: Die meisten positiven Gutachten wurden zu Antibiotika und Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des Magen-Darmtrakts angenommen, die drittgrößte Gruppe stellen die Gutachten über Arzneimittel für Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.
Swedish: Fler positiva yttranden avgavs gällande antiinfektiva läkemedel och läkemedel för matsmältningskanalen än för andra typer, och yttranden om det kardiovaskulära systemet utgjorde den tredje stora gruppen.
German: Artikel 6 Absatz 13
Swedish: Artikel 6.13
German: Neuer Warnhinweis für Biphosphonate, der sich auf das mögliche Risiko einer Osteonekrose des Kiefers im Zusammenhang mit der Anwendung derartiger Arzneimittel bezieht.
Swedish: Ny varning för bifosfonater med avseende på den eventuella risk för osteonekros i käkbenet som är förknippad med användningen.
German: EudraVigilance-Datenbank für Tierarzneimittel
Swedish: EudraVigilance Veterinary
German: Eingegangene Anträge, 2004-2006
Swedish: Mottagna ansökningar 2004-2006
German: Nachdem gefordert worden war, dass sich die Mitglieder des Verwaltungsrats vermehrt und mit größerem Engagement in die Arbeit der Agentur einbringen, wurde eine Arbeitsgruppe eingesetzt, die sich mit der Rolle und den Zuständigkeiten des Verwaltungsrats befasst.
Swedish: Bildande av en arbetsgrupp för styrelsens roller och ansvarsområden, till följd av uppmaningar till ökad medverkan och större engagemang i myndighetens arbete från styrelsemedlemmarnas sida.
German: Davon galten 14 Anträge Pharmazeutika und 11 immunologischen Produkten, wobei 9 der Änderungen bei Pharmazeutika Qualitätsänderungen und 5 klinische Änderungen betrafen.
Swedish: Nio av ändringarna gällande farmaceutiska läkemedel avsåg kvalitetsändringar och fem avsåg kliniska ändringar.
German: Die EMEA gab nach einer beschleunigten Beurteilung durch den CVMP zwei positive Gutachten über die Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen von zwei Vogelgrippe-Impfstoffen für Vögel ab. Durch dieses rasche Handeln und die beschleunigten Entscheidungsverfahren der Europäischen Kommission konnten während der Zeit eines erhöhten Risikos für das Auftreten der Vogelgrippe im Herbst 2006 EU-weit zugelassene qualitativ hochwertige Impfstoffe bereitgestellt werden.
Swedish: Tack vare denna snabba åtgärd, tillsammans med påskyndade beslutsförfaranden hos Europeiska kommissionen, kunde godkända vacciner av hög kvalitet göras tillgängliga för användning över hela EU när risken för ett utbrott av aviär influensa var förhöjd under hösten 2006.
German: Insgesamt wurden 2006 9 % mehr Typ-I-Änderungsanträge bearbeitet als im Vorjahr.
Swedish: Det sammanlagda antal typ I-ändringar som handlades under året motsvarar en ökning på 9 procent jämfört med föregående år.
German: Ein Produkt für die Behandlung und Vorbeugung von Emesis bei Hunden.
Swedish: En produkt för behandling och förebyggande av kräkning hos hundar.
German: FTE-Rahmenprogramm der EU, dem wichtigsten Instrument für die Finanzierung von wissenschaftlicher Forschung und technologischer Entwicklung, für den Zeitraum 2007 bis 2013 mit.
Swedish: Slutligen bidrog EMEA på ett betydande sätt till utvecklingen av strategiska forskningsagendor för både humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel inom 7:e ramprogrammet, EU:s främsta instrument för finansiering av vetenskaplig forskning och teknisk utveckling under perioden 2007-2013.
German: Schnellere Bearbeitung der Ausweisungen von Arzneimitteln für seltene Leiden
Swedish: Snabbare handläggning av särläkemedelsklassificering
German: Herz-Kreislauf
Swedish: Kardiovaskulära
German: In vier Befassungsverfahren, von denen drei im Jahr 2006 und eines 2005 aufgenommen wurden, schloss der CVMP die Beurteilung ab und erstellte seine Gutachten.
Swedish: CVMP slutförde bedömningen och avgav yttranden i fyra hänskjutna ärenden, varav tre inletts 2006 och ett 2005.
German: Anträge auf Erweiterung/Änderung von Rückstandshöchstmengen,
Swedish: Ansökningar om utvidgning/ändring av högsta tillåtna restmängder 2004
German: Der Verwaltungsrat der EMEA trat 2006 zu vier Sitzungen zusammen.
Swedish: Styrelsen har på nära håll följt EMEA:s insatser under 2006.
German: Sicherheit von Cox-2-Inhibitoren und nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) zur Verwendung in Tierarzneimitteln vor.
Swedish: CVMP granskade dessutom säkerheten hos COX-2-hämmare och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för veterinärmedicinsk användning, till följd av resultatet av granskningen av frågor gällande mänsklig användning av dessa ämnen.
German: Luxemburg
Swedish: Litauen Luxemburg
German: Ein Produkt für die Behandlung von übergewichtigen und adipösen Hunden.
Swedish: En produkt för behandling av övervikt och fetma hos hundar.
German: Insgesamt gingen 2006 trotz der größeren Zahl der bereits im Markt befindlichen zentral zugelassenen Arzneimittel weniger Anträge auf Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ein als
Swedish: Det sammanlagda antalet ansökningar om ändring av godkännanden för försäljning som mottogs 2006 var lägre än i 2005, trots det stora antalet centralt godkända produkter på marknaden.
German: Beobachtung des neuen rechtlichen Instrumentariums in Bezug auf das Risikomanagement, insbesondere Risikomanagementpläne.
Swedish: EMEA och behöriga nationella myndigheter gjorde ytterligare framsteg med den europeiska riskhanteringsstrategin för humanläkemedel, särskilt på följande områden: Övervaka de nya rättsliga verktygen med anknytning till riskhantering, särskilt riskhanteringsplaner.
German: die Entwicklung effizienter und transparenter Verfahrensabläufe, um Patienten auf möglichst schnellem Wege sichere und wirksame innovative Arzneimittel sowie Generika und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel durch eine einzige europäische Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Verfügung zu stellen;
Swedish: EMEA:s uppdrag är att mot bakgrund av en fortsatt globalisering skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utveckla effektiva och överblickbara förfaranden som gör det möjligt för användarna att tack vare ett enda godkännande för försäljning på EU-nivå snabbt få tillgång till säkra och verkningsfulla innovativa läkemedel och till generiska och receptfria läkemedel,
German: Im Dezember 2006 wurde eine weitere neue Arbeitsgruppe - die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Organisationen der Angehörigen der Gesundheitsberufe - ins Leben gerufen, die Empfehlungen und
Swedish: Ytterligare en ny grupp - EMEA/CHMP Working Group with Healthcare Professionals' Organisations (EMEA/CHMP:s arbetsgrupp för samverkan med organisationer för yrkesverksamma inom vården)bildades i december för att lägga fram rekommendationer och förslag för utveckling av ramar för samverkan med organisationer som företräder yrkesverksamma inom vården.
German: Auch die Zahl der Anträge auf Erweiterung oder Änderung von Rückstandshöchstmengen blieb hinter den Erwartungen zurück.
Swedish: Det skedde också en nedgång i antalet inkomna ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL: sju ansökningar förväntades men bara tre lämnades in.
German: Pharmakovigilanz
Swedish: Biverkningsbevakning
German: 12 der Rückrufe gehörten zur Klasse 2, betrafen also Mängel, die zu einer Erkrankung oder Fehlbehandlung führen könnten.
Swedish: Tolv återkallanden föll under klass 2, dvs. kvalitetsriskerna skulle kunna orsaka sjukdom eller felbehandling, och de övriga nio föll under klass 3, vilket innebär att kvalitetsriskerna inte medför några allvarliga folkhälsorisker.
German: Weitere Initiativen der EMEA betrafen den Beitrag der Agentur zur Aufstellung von Empfehlungen über die ethischen Gesichtspunkte klinischer Studien an Kindern und einen Workshop über
Swedish: Andra initiativ gällde myndighetens bidrag till utfärdandet av rekommendationer i etiska frågor i samband med kliniska prövningar på barn och till ett seminarie om läkemedel för nyfödda, varigenom myndigheten fick möjlighet att upprätta kontakter med företrädare för patientorganisationer och den akademiska världen.
German: Auch 2006 unterstützte die EMEA die Mitgliedstaaten bei Inspektionen zur guten Herstellungspraxis (GMP), guten klinische Praxis (GCP), guten Laborpraxis (GLP) und Pharmakovigilanz, wobei diese Unterstützung im Wesentlichen in Form von Ad-hoc-Sitzungen der GMP- und GCP-Inspektoren geleistet wurde, bei denen es hauptsächlich um Fragen der Harmonisierung der Verfahren und die Interpretation damit zusammenhängender Anforderungen ging.
Swedish: Stödet tillhandahölls främst genom möten i ad hoc-gruppen för GMP- och GCP-inspektionstjänster, med inriktning på harmonisering av förfaranden och tolkning av relevanta krav.
German: Deutschland Griechenland
Swedish: Grekland
German: Ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen, 2004-2006
Swedish: Klassificerade särläkemedel för behandling av barn och vuxna
German: Ein Steroid zur Behandlung von entzündlichen und pruritischen Dermatosen bei Hunden.
Swedish: En steroid för behandling av inflammatorisk och kliande dermatos hos hundar.
German: Estland
Swedish: Estland Finland
German: Belgien Österreich
Swedish: Österrike
German: Ersuchen um wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung
Swedish: Ansökningar om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Ansökningar om protokollhjälp och uppföljning
German: Tage
Swedish: Dagar
German: Vom Unternehmen beantragte Auszeit Entscheidungsprozess Nach-Gutachten-Phase bei EMEA Beurteilungsphase
Swedish: Fas efter yttrande hos EMEA
German: Ich freue mich auf weitere Fortschritte und Erfolge im Jahr 2008.
Swedish: Jag ser fram emot fortsatta framsteg och framgångar under 2008.
German: London, 17. Juni 2008
Swedish: London den 17 juni 2008
German: Eine 100 %-ige Einhaltung wurde aber noch nicht erreicht.
Swedish: En hundraprocentig tillämpning har dock ännu inte uppnåtts.
German: Früher Dialog mit Sponsoren
Swedish: Tidig dialog med sponsorer
German: Auch die Zusammenarbeit zwischen den EU-Agenturen war intensiv.
Swedish: Samarbetet bland EU:s organ var också intensivt.
German: Gérard Pons wurde zum stellvertretenden Vorsitzenden berufen.
Swedish: Gérard Pons valdes till vice ordförande.
German: Bulgarien und Rumänien sind der EU am 1. Januar 2007 beigetreten.
Swedish: Bulgarien och Rumänien anslöts till EU den 1 januari 2007.
German: Außerdem wurde beschlossen, die Pilotphase bis 2008 zu verlängern.
Swedish: Ett beslut fattades om att utvidga pilotfasen till 2008.
German: Nach diesem Treffen wurde beschlossen, dass gemeinsame Treffen mindestens einmal jährlich veranstaltet werden, und dass an den Sitzungen beider Gruppen jeweils Vertreter der anderen Gruppe teilnehmen.
Swedish: Med anledning av detta möte beslutades att gemensamma möten ska hållas minst en gång om året och att företrädare från varje grupp ska delta i den andra gruppens möten.
German: EMEA/421628/2008/DE/ENDGÜLTIG
Swedish: EMEA/421612/2008/SV/SLUTLIG
German: Impfung gilt als ein wichtiges Kontrollverfahren.
Swedish: Vaccination anses vara en viktig metod för kontroll.
German: System oder Prozess (Stand 2006)
Swedish: System eller process (Status under 2006)
German: Der Umfang der Tätigkeit in diesen Bereichen hat 2007 erneut zugenommen (siehe Kapitel 2).
Swedish: Verksamheten på dessa områden ökade ytterligare under 2007 (se avsnitt 2).
German: Die meisten EU-Telematiksysteme waren Anfang 2007 in Betrieb.
Swedish: De flesta av EU:s telematiksystem var i bruk i början av 2007.
German: Pädiatrieausschuss voll funktionsfähig
Swedish: Pediatriska kommittén i full funktion
German: Ressourcenplanung im Netzwerk
Swedish: Resursplanering i nätverket
German: Sicherheitsprüfung von Viracept
Swedish: Säkerhetsgranskning av Viracept
German: 1.5 Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Swedish: 1.5 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
German: Die Beurteilung neuer Anträge durch den CVMP dauerte im Durchschnitt 200 Tage.
Swedish: CVMP:s bedömning av nya ansökningar tog i genomsnitt 200 dagar.
German: Auch die Kommunikation über Sicherheitsaspekte zwischen allen Interessengruppen hat hohe Priorität erhalten.
Swedish: Kommunikation om säkerhetsfrågor mellan alla intressenter betraktas också som en högprioriterad uppgift.
German: 36 Verfahren wurden abgeschlossen.
Swedish: Trettiosex förfaranden slutfördes.
German: • Wir sorgen für die ständige Verbesserung unserer Abläufe und Verfahren gemäß anerkannter Qualitätsnormen.
Swedish: • Vi garanterar ständiga förbättringar av våra processer och förfaranden, i enlighet med erkända kvalitetsstandarder.
German: EudraPharm wurde 2007 aktualisiert.
Swedish: EudraPharm uppdaterades under 2007.
German: Die EMEA hat ein weiteres Jahr des Wachstums in allen ihren Tätigkeitsbereichen erlebt.
Swedish: EMEA upplevde ännu ett år av ökningar på alla dess verksamhetsområden.
German: Die Entwicklung des Eudra DataWarehouse wurde fortgesetzt.
Swedish: Utvecklingen av Eudra DataWarehouse fortsatte.
German: Mehr Verfahren innerhalb kürzerer Zeit abgeschlossen
Swedish: Fler slutförda förfaranden, på kortare tid
German: • Wir kommunizieren in offener und transparenter Art und Weise mit allen unseren Partnern, Interessengruppen und Kollegen.
Swedish: • Vi kommunicerar på ett öppet och tydligt sätt med alla våra partner, intressenter och kollegor.
German: Die Eingliederung von Bulgarisch, Rumänisch und (nach dem Auslaufen der Ausnahmeregelung) Maltesisch in den Übersetzungsrahmen war erfolgreich.
Swedish: Bulgariska, rumänska och maltesiska införlivades (efter undantagets upphörande) med framgång i ramen för översättningar.
German: EU-Erweiterung
Swedish: EU:s utvidgning
German: • Wir fördern das Wohlbefinden, die Motivation und die laufende berufliche Weiterentwicklung aller Bediensteten der Agentur.
Swedish: • Vi främjar välbefinnandet, motivationen och kontinuerlig professionell utveckling hos samtliga medarbetare på myndigheten.
German: Die Verbreitung bei den zuständigen nationalen Behörden hat dazu geführt, dass die meisten es entweder installiert oder sich für ein anderes Instrument entschieden haben.
Swedish: Introduceringen för de nationella behöriga myndigheterna har lett till att de flesta av dessa myndigheter antingen har en installation eller har valt ett annat verktyg.
German: Es wurden 29 interne und externe Einstellungsverfahren durchgeführt.
Swedish: Tjugonio interna och externa rekryteringsförfaranden genomfördes.
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports - PSUR)
Swedish: Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
German: 2.5 Parallelvertrieb
Swedish: 2.5 Parallelldistribution
German: Arzneimittelinformationen in allen EU-Sprachen
Swedish: Information om läkemedel på alla EU-språk
German: Außerdem senken sie die Ausschüttung des Hormons Glucagon.
Swedish: De sänker också halten av hormonet glukagon.
German: Bei einigen wenigen zuständigen nationalen Behörden ist noch Arbeit zu leisten.
Swedish: Mer arbete återstår att göras när det gäller ett mindre antal nationella behöriga myndigheter.
German: Der erste KMU-Workshop fand am 2. Februar 2007 statt.
Swedish: Den första SMF-workshopen hölls den 2 februari 2007.
German: Konzept der Risikomanagementpläne fest etabliert
Swedish: Systemet med riskhanteringsplaner väl etablerat
German: Weiterer Ausbau der Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern
Swedish: Ytterligare utveckling av samverkan med yrkesverksamma inom vården, patienter och konsumenter
German: Die Arbeiten daran haben kaum begonnen, da die für die Bestimmung von Umfang und Funktionalität des vorgeschlagenen Systems grundlegenden Leitlinien noch nicht in ihrer endgültigen Form verfügbar sind.
Swedish: Arbetet med denna databas har nätt och jämnt börjat, eftersom de riktlinjer som är grundläggande för att fastställa det föreslagna systemets räckvidd och funktion ännu inte tillgängliga i slutgiltig form.
German: Neuer Leitfaden verfügbar
Swedish: Nya riktlinjer tillgängliga
German: • Wir setzen uns nachdrücklich für die Gesundheit von Mensch und Tier ein.
Swedish: • Vi är starkt engagerade i människors och djurs hälsa.
German: Das erste gemeinsame Treffen mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe fand am 1. Juni 2007 statt.
Swedish: Det första gemensamma mötet med patienter och yrkesverksamma inom vården hölls den 1 juni 2007.
German: Workshops, Konferenzen und Schulungsmaßnahmen
Swedish: Workshopar, konferenser och utbildning
German: 67 % der von der Agentur erzielten Einnahmen stammen aus Gebühren.
Swedish: Sextiosju procent av myndighetens inkomster utgjordes av inkomster från avgifter.
German: 5 EU-TELEMATIKSTRATEGIE
Swedish: 5 EU:S TELEMATIKSTRATEGI
German: 6 HAUSHALT UND PERSONAL DER EMEA
Swedish: 6 EMEAS BUDGET OCH PERSONAL
German: • Wir würdigen den Beitrag, den unsere Partner und Interessengruppen zu unserer Arbeit leisten.
Swedish: • Vi sätter värde på våra partners och intressenters bidrag till vårt arbete.
German: Drei Befassungen erfolgten nach Artikel 33 und drei nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG.
Swedish: Tre av de hänskjutna ärendena behandlades enligt artikel 33, och tre enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG.
German: Nach dem überarbeiteten EU-Recht können die Mitgliedstaaten Befassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel einleiten.
Swedish: Enligt den reviderade EU-lagstiftningen kan medlemsstaterna inleda hänskjutningsförfaranden rörande växtbaserade läkemedel.
German: • Zwei Impfstoffe für Schweine gegen das porcine Circovirus Typ 2.
Swedish: • Två vacciner för grisar mot porcint circovirus typ 2.
German: Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass der Rückgang der Beratungstätigkeit einem allgemeinen Trend folgt; der Umfang dieser Tätigkeit wird aber weiterhin überwacht.
Swedish: Det finns i detta skede ingenting som tyder på att det finns en allmän trend för minskande aktivitet på detta område, men aktivitetsnivån kommer även fortsättningsvis att övervakas.
German: Auf diese Stelle berufen zu werden ist eine große Ehre und ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit den Mitgliedern und allen Partnern, um die wichtige Arbeit voranzubringen, die wir für die Bürger leisten.
Swedish: Det är en stor ära att utnämnas till den här posten och jag ser fram emot att få arbeta med ledamöterna och alla partner för att vidareutveckla det viktiga arbete vi åtar oss för medborgarnas räkning.
German: Der Zustandsbericht des HMPC zu den Fortschritten bei der Umsetzung der Richtlinie seit ihrem Inkrafttreten, der der Europäischen Kommission zur Vorbereitung ihres Mitteilungsentwurfs übermittelt worden war, wurde auf der EMEA-Website veröffentlicht.
Swedish: Lägesrapporten från HMPC om de framsteg som gjorts när det gäller direktivets genomförande sedan dess ikraftträdande, som hade översänts till Europeiska kommissionen för utarbetandet av förslaget till meddelande, offentliggjordes på EMEAs webbplats.
German: 1.3 Innovationsförderung
Swedish: 1.3 Stimulera innovation
German: Diskussionen mit der Europäischen Kommission haben dazu geführt, dass das Thema „Relative Sicherheit von NSAID" in das Arbeitsprogramm 2007 für den Themenkreis „Gesundheit des 7.
Swedish: Diskussioner med Europeiska kommissionen ledde till att ämnet "Relativ säkerhet hos NSAIDläkemedel" infördes i 2007 års arbetsprogram för hälsotemat i sjunde ramprogrammet.
German: 37 der 92 Anträge wurden abgelehnt.
Swedish: Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
German: • Beteiligung von Patientenvertretern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und anderen Interessengruppen an ihrer Arbeit, um den Dialog über Fragen von gemeinsamem Interesse zu fördern;
Swedish: • engagerar företrädare för patienter, yrkesverksamma inom vården och andra intressenter i sitt arbete, för att underlätta dialog i frågor av gemensamt intresse,
German: Ferner möchte ich den Mitgliedern aller wissenschaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen für ihre harte Arbeit und den Bediensteten der Europäischen Kommission für ihre unermüdliche Unterstützung danken.
Swedish: Jag vill även tacka ledamöterna i alla vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper för deras hårda arbete, och även Europeiska kommissionens personal för deras ständiga stöd.
German: Weitere Kooperationsbereiche waren die Entwicklung der Telematik und Diskussionen über eine gemeinsame Ressourcen- und Kompetenzplanung.
Swedish: Bland övriga samarbetsområden fanns utvecklingen av telematik och diskussioner om gemensam resurs- och kompetensplanering.
German: Konkret bezogen sich diese auf 85 Anträge mit durchschnittlich 2 bis 4 Indikationen je Antrag.
Swedish: Dessa motsvarade 85 ansökningar med i genomsnitt 2-4 indikationer per ansökan.
German: Europäische Risikomanagementstrategie (ERMS) für Humanarzneimittel: weitere Fortschritte
Swedish: Den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) för humanläkemedel: ytterligare framsteg har gjorts
German: Die EMEA hat weiterhin in die berufliche Entwicklung ihres Personals investiert.
Swedish: EMEA fortsatte att investera i personalens yrkesmässiga utveckling.
German: Neben Arbeiten an den vorläufigen Spezifikationen für die nächste größere Aktualisierung wurden technische Systemverbesserungen vorgenommen.
Swedish: Utöver preliminärt specifikationsarbete för nästa större uppgradering genomfördes tekniska uppgraderingar i systemet.
German: Ein neues Befassungsverfahren - das Verfahren nach Artikel 107 Absatz 2 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG - kam 2007 erstmals zur Anwendung.
Swedish: Ett nytt hänskjutningsförfarande - det förfarande som anges i artikel 107(2) i direktiv 2001/83/EG enligt ändring - användes för första gången 2007.
German: Der Anstieg gegenüber 183 Tagen im Jahr 2006 ergibt sich daraus, dass 2007 weniger beschleunigte Verfahren abgeschlossen wurden.
Swedish: Denna ökning från 183 dagar under 2006 beror på att färre accelererade granskningsförfaranden slutfördes under 2007.
German: 4.3 Probenahme und Prüfung
Swedish: 4.3 Provtagning och testning
German: Außerdem ergaben die Rückmeldungen der Mitgliedstaaten, dass die Qualität der von der Pharmaindustrie gelieferten Übersetzungen insgesamt gut war.
Swedish: Medlemsstaternas respons visade dessutom på en generellt god kvalitet på de översättningar som tillhandahölls av läkemedelsindustrin.
German: Auch Inspektionsbehörden, die nicht Teil der nationalen Arzneimittelbehörden sind, wurden an EudraNet angeschlossen.
Swedish: Inspektionsmyndigheter som inte ingår i de nationella läkemedelsmyndigheterna lades till EudraNet.
German: 3.1 Wissenschaftliche Beratung Umfang der wissenschaftlichen Beratung geringer als erwartet
Swedish: 3.1 Vetenskaplig rådgivning Aktivitetsnivån när det gäller vetenskaplig rådgivning lägre än förväntat
German: KMU-Büro: Innovationsförderung für kleine und mittlere Unternehmen in Europa
Swedish: SME-kontoret: stöd till innovation bland Europas små och medelstora företag
German: 1 DIE PRIORITÄTEN IM JAHR 2007
Swedish: 1 PRIORITERINGAR 2007
German: Von diesen bezogen sich 90 % auf Anträge zur Erweiterung von Produktreihen und 86 % auf Anträge zur Indikationserweiterung.
Swedish: Av dessa gällde 90 procent ansökningar om utvidgningar och 86 procent ansökningar om utvidgade indikationer.
German: Die Mitwirkung der Mitgliedstaaten bei der Prüfung der Übersetzungen war insgesamt sehr gut, und zwar sowohl vor als auch nach der Zulassung.
Swedish: Medlemsstaternas uppfyllande av kraven på översättningskontroll var genomgående mycket gott, både i fasen före och efter godkännande.