FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För ytterligare information se produktresumén för REYATAZ.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama REYATAZ preparato charakteristikų santraukoje.
Swedish: Eftersom EVOTAZ innehåller atazanavir och kobicistat, kan interaktioner som har identifierats med dessa aktiva substanser var för sig inträffa med EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra atazanaviro ir kobicistato, todėl bet kokia sąveika, nustatyta atskirai vartojamoms veikliosioms medžiagoms, gali pasireikšti ir vartojant EVOTAZ.
Swedish: EVOTAZ är en fast doskombinationsbehandling med det antivirala läkemedlet atazanavir boostrat av den farmakokinetiska förstärkaren kobicistat.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
Swedish: Data finns inte tillgängliga för att göra rekommendationer om användning av EVOTAZ med andra per orala kontraceptionsmedel.
Lithuanian: Nėra duomenų pateikti rekomendacijas dėl EVOTAZ vartojimo su kitais geriamaisiais kontraceptikais.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ vilket kan medför ökad risk för biverkningar som vanligen ses med dessa anticancerläkemedel.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų vaistinių preparatų koncentracija gali padidėti, todėl gali sustiprėti nepageidaujami reiškiniai, paprastai susiję su minėtų vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimu.
Swedish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ej beräknad
Lithuanian: Drospirenono AUC: ↑ 130% Drospirenono Cmax: ↔ Drospirenono Cmin: Neskaičiuotas
Swedish: Administrering av en engångsdos av EVOTAZ tillsammans med en fettrik måltid (1038 kcal, 59 g fat, 37 g protein) resulterade i en 14%-ig minskning i Cmax för atazanavir utan förändring i AUC för atazanvir eller kobicistat-exponeringen (Cmax, AUC), jämfört med i fastande tillstånd.
Lithuanian: Vienkartinę EVOTAZ dozę pavartojus su labai riebiu maistu (1,038 kcal, 59 g riebalų, 37 g baltymų), atazanaviro Cmax padidėjo 14%, o atazanaviro AUC ar kobicistato ekspozicija (Cmax, AUC) palyginti su rodmenimis, būnančiais nevalgius, nepakito.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med dessa läkemedel förväntas väsentligt öka deras koncentrationer och kan resultera i PDE5-associerade biverkningar såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti jų koncentracija ir pasireikšti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, pvz.,, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Lithuanian: Velpatasviro AUC: ↑93% (↑58%
Swedish: På detta sätt minskar EVOTAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
Lithuanian: Tokiu būdu atazanaviras sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką; kobicistato, t. y.
Swedish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Swedish: Den vanligaste rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos patienter som gavs kombinationer innehållande atazanavir och en eller fler NRTI:er var förhöjt totalbilirubin huvudsakligen rapporterade som förhöjt indirekt [okonjugerat] bilirubin (87%, grad 1, 2, 3 eller 4).
Lithuanian: Gydant atazanaviru su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubino kiekis, daugiausia padidėja netiesioginio [nekonjuguoto] bilirubino kiekis (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Swedish: Eftersom atazanavir och kobicistat i stor utsträckning binds till plasmaproteiner är det osannolikt att de avlägnas i signifikant grad av hemodialys eller peritonealdialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: Didelė dalis atazanaviro ir kobicistato prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nėra tikėtina, kad jie reikšmingais kiekiais būtų šalinami iš organizmo taikant hemodializę ar peritoninę dializę (žr.
Swedish: Atazanavir med kobicistat och emtricitabin och tenofovir DF fast doskombination var non-inferior i att uppnå hiv-1-RNA <50 kopior/ml i jämförelse med atazanavir med ritonavir och tenofovir DF fast doskombination.
Lithuanian: Atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikis siekiant, kad ŽIV-1 RNR kiekis būtų < 50 kopijų/ml, nenusileido atazanaviro, vartojamo kartu su ritonaviru ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikiui.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med EVOTAZ.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio EVOTAZ perdozavimo atveju nėra.
Swedish: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Lithuanian: Grazopreviro AUC ↑958% (↑678%
Swedish: Användning av EVOTAZ har inte studerats hos barn och ungdomar.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymas EVOTAZ netirtas.
Swedish: EVOTAZ får inte administreras samtidigt med kolkicin till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Lithuanian: EVOTAZ kartu su kolchicinu negalima vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra sutrikusi.
Swedish: Utan Tenofovir
Lithuanian: Be tenofoviro
Swedish: Vid samtidig administrering av maravirok och EVOTAZ, ska patienterna ges maravirok 150 mg BID.
Lithuanian: Jei maraviroko ir EVOTAZ vartojama kartu, maraviroko turi būti vartojama po 150 mg 2 kartus per parą.
Swedish: Liknande atazanavirkoncentrationer ökade aktionspotentialens duration (APD90) med 13% i en Purkinjetrådsstudie på kanin.
Lithuanian: Tiriant triušių Purkinje skaidulas nustatyta, kad panaši atazanaviro koncentracija 13% padidino veikimo potencialo trukmę (APD90).
Swedish: Dolutegravir förväntas inte påverka farmakokinetiken för EVOTAZ.
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis EVOTAZ farmakokinetikai nėra tikėtinas.
Swedish: Glekaprevir AUC : ↑553% Glekaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin : ↑1330% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Effekter på atazanavir och ritonavir efter första dosen av glekaprevir och pibrentasvir har rapporterats.
Lithuanian: Glecapreviro AUC : ↑553% (↑424% Glecapreviro Cmax : ↑306% (↑215% Glecapreviro Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95% Atazanaviro AUC: ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanaviro Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanaviro Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Atazanaviro ir ritonaviro poveikis praneštas pavartojus pirmąją glekapreviro ir pibrentasviro dozę.
Swedish: Effekten av EVOTAZ på human fertilitet har inte studerats.
Lithuanian: EVOTAZ poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Swedish: Effekterna på progestin och estrogen vid samtidig administrering med EVOTAZ är okända.
Lithuanian: Kokį poveikį EVOTAZ sukelia kartu vartojamiems progestinui ir estrogenui, nežinoma.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga utslag mindre vanliga pruritus, erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom (DRESS) syndroma,b, angioödema, urtikaria, alopeci sällsynta
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni išbėrimas nedažni niežėjimas, daugiaformė eritemaa,b, toksinis odos išbėrimasa,b, vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromasa,b, angioneurozinė edemaa, dilgėlinė, alopecija reti
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas
Swedish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ej beräknad
Lithuanian: Rosuvastatino AUC: ↑ 242% Rosuvastatino Cmax: ↑ 958% Rosuvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Swedish: I studie GS-US-216-0114, under 144 veckors behandling, var hyperbilirubin (> 1 x ULN) vanligt: 97,7% i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling) och 97,4% i gruppen som fick atazanavir boostrat med ritonavir plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling).
Lithuanian: GS-US-216-0114 tyrimo metu per 144 gydymo savaites hiperbilirubinemija (> 1 x VNR) pasireiškė dažnai: 97,7% pacientų, kurie vartojo atazanaviro (kartu su farmakokinetiniu skatinimu kobicistatu) bei emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės derinio, ir 97,4% pacientų, kurie vartojo atazanaviro (kartu su farmakokinetiniu skatinimu ritonaviru) bei emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės derinio.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir sustiprėti su salmeterolio poveikiu susiję nepageidaujami reiškiniai.
Swedish: Inga betydelsefulla skillnader observerades i farmakokinetiken för kobicistat mellan patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion och friska frivilliga, överensstämmande med den låga grad av renal clearance av kobicistat.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Swedish: För dessa lugnande läkemedel kan dosreduktion krävas och monitorering av koncentrationerna rekommenderas.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti minėtų raminamųjų/migdomųjų preparatų dozę, be to, rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med H2-blockerare.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi H2 blokatoriai didina intragastrinį pH.
Swedish: I den kliniska studien GS-US-216-0114, en fas 3, randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk studie, i vilken 692 behandlingsnaiva patienter mottog minst en dos atazanavir boostrat med kobicistat (n = 344) eller atazanavir boostrat med ritonavir (n = 348) administrerat med andra antiretrovirala läkemedel, var de mest frekvent rapporterade biverkningarna i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat under 144 veckor relaterade till förhöjda bilirubinnivåer (se Tabell 2).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GS-US-216-0114, kuris buvo III fazės, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas su aktyvia kontroline grupe ir kuriame dalyvavę 692 anksčiau negydyti pacientai vartojo bent vieną dozę atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu (n = 344) ar atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu ritonaviru (n = 348) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, metu nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu grupėje 144 savaičių trukmės laikotarpiu, buvo susijusi su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
Swedish: Läkemedel som påverkar atazanavir/kobicistat-exponering Atazanavir metaboliseras i levern av CYP3A4.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, darantys įtaką atazanaviro/kobicistato ekspozicijai Atazanaviras yra metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 och/eller UGT1A1 förväntas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidės kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 ir (arba) UGT1A1, koncentracija plazmoje.
Swedish: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Ej beräknad
Lithuanian: Atorvastatino AUC: ↑ 822% Atorvastatino Cmax: ↑ 1785% Atorvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Swedish: Andra betydande kliniska avvikelser i laboratorievärden (grad 3 eller 4) som rapporterades för ≥ 2% av de patienter som fick kombinationer innehållande atazanavir och en eller flera NRTI:er inkluderade: förhöjt kreatinkinas (7%), förhöjt ALAT (5%), lågt antal neutrofiler (5%), förhöjt ASAT (3%) och förhöjt lipas (3%).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3 arba 4 laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), mažas neutrofilų skaičius (5%), aspartato aminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Swedish: Proteashämmare: EVOTAZ i kombination med andra proteashämmare rekommenderas inte eftersom samtidig administrering kan leda till inadekvat exponering av proteashämmaren.
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai: EVOTAZ kartu su kitais proteazių inhibitoriais vartoti nerekomenduojama, kadangi kombinuotojo vartojimo atveju gali nebūti reikiamos proteazių inhibitoriaus ekspozicijos.
Swedish: Av dessa 692 patienter, mottog 613 minst 48 veckors behandling (300 atazanavir med kobicistat och 313 atazanavir med ritonavir) och 496 minst 144 veckors behandling (250 atazanavir med kobicistat och 246 atazanavir med ritonavir).
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 313 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) ir 496 (250 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 246 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) gydymą tęsė mažiausiai, atitinkamai, 48 savaites ir 144 savaites.
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion
Lithuanian: Erekcijos sutrikimui gydyti vartojami FDE5 inhibitoriai
Swedish: Högre plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel kan resultera i ökad eller förlängd terapeutisk effekt eller biverkningar.
Lithuanian: Didesnė kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali lemti stipresnį ar ilgesnį gydomąjį poveikį arba nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą.
Swedish: Hur EVOTAZ ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti EVOTAZ
Swedish: Regelbunden övervakning av njurfunktionen hos patienter bör bibehållas under hela behandlingsperioden (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat tikrinama viso gydymo metu (žr.
Swedish: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Lithuanian: Voksilapreviro Cmax: ↑342% (↑265%
Swedish: Var enskild substans gav upphov till effekter på vänster ventrikulärkontraktilitet och PR-prolongering vid koncentrationer minst 35-faldigt högre än fria atazanavir- och kobicistat-koncentrationer vid Cmax av den rekommenderade humana doseringen (RHD).
Lithuanian: Kiekvienas atskirai vartojamas preparatas sukėlė poveikį kairiojo skilvelio kontraktilumui ir prailgino PR intervalą, kai koncentracija buvo mažiausiai 35 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Swedish: Rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,4 mm, präglade med "3641" på ena sidan och plana på den andra sidan.
Lithuanian: Rausva, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Swedish: Användning av annan trombocytaggregationshämmare, som inte påverkas av CYPhämning eller induktion (såsom prasugrel), rekommenderas (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitų trombocitų sukibimą slopinančių vaistinių preparatų, kuriems CYP slopinimas ar indukcija poveikio nesukelia (pvz., prazugrelio) (žr.
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 på grund av risken för utebliven terapeutisk effekt (se avsnitt 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika) johannesört (Hypericum perforatum) (växtbaserat läkemedel).
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Swedish: Systemisk exponering för atazanavir hos mus (hanar), råtta och hund vid doser associerade med leverförändringar var åtminstone lika med värden observerade hos människor som givits 400 mg en gång per dag.
Lithuanian: Kepenų rodmenų pokyčius sukelianti atazanaviro sisteminė ekspozicija pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims buvo bent jau ekvivalentiška būnančiai žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan potentiellt orsaka allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Lithuanian: Vartojimas kartu su EVOTAZ gali sukelti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų.
Swedish: Etinylestradiol AUC: ↔ Etinylestradiol Cmax: ↔ Etinylestradiol Cmin: Ej beräknad
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC: ↔ Etinilestradiolio Cmax: ↔ Etinilestradiolio Cmin: Neskaičiuotas
Swedish: Exponeringen för klaritromycin förväntas öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu su EVOTAZ vartojamo klaritromicno ekspozicija padidės.
Swedish: Digoxin (0,5 mg endos)/kobicistat (150 mg multipla doser)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Swedish: Cmax och AUC minskade med 36% och 25% efter en fettrik måltid i jämförelse med en respektive lättare måltid; dock var 24 timmars atazanavir koncentrationen liknande när EVOTAZ gavs tillsammans med en lätt måltid och en fettrik måltid.
Lithuanian: Po riebaus valgio Cmax ir AUC buvo atitinkamai 36% ir 25% mažesni negu po lengvo valgio, tačiau 24 val.
Swedish: Den antiretrovirala effekten av EVOTAZ kommer av atazanavir.
Lithuanian: Antivirusinis EVOTAZ poveikis yra susijęs su atazanaviru.
Swedish: Rifampicin minskar avsevärt plasmakoncentrationen av atazanavir, vilket kan leda till utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir.
Lithuanian: Rifampicinas reikšmingai mažina atazanaviro koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Swedish: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Swedish: I långtids karcinogenicitetsstudier med atazanavir på mus och råtta syntes en ökad förekomst av benigna leveradenom endast hos mus av honkön.
Lithuanian: Ilgalaikių atazanaviro kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu tik pelių patelėms buvo stebimas padidėjęs gerybinių kepenų adenomų atvejų dažnis.
Swedish: Ta inte sildenafil med EVOTAZ när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ negalima vartoti sildenafilio, jei jo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Swedish: Kobicistat är en selektiv, mekanism-baserad hämmare av cytokrom P450 av underfamiljen CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus mechanizmu paremtas citochromo P450 CYP3A pogrupio inhibitorius.
Swedish: I en ex vivo farmakologisk studie på kanin, exponerades isolerade hjärtan för atazanavir, kobicistat eller atazanavir och kobicistat i kombination.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio tyrimų ex vivo su triušiais metu išpreparuotos širdys buvo veikiamos atazanaviru, kobicistatu arba jų deriniu.
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan med behandlingen överväger risken för systemiska kortikosteroida effekter, inklusive Cushings syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Swedish: Rifabutin 150 mg varannan dag/elvitegravir 150 mg QD/kobicistat 150 mg QD
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga gynekomasti
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažni ginekomastija
Swedish: Värdena vid steady-state för kobicistats Cmax, AUCtau och Ctau (medel ± SD) var 1,5 ± 0.5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml och 0,05 ± 0,07 μg/ml, respektive (n=22).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång dagligen, båda administrerades med en fast bakgrundsregim som innehöll tenofovir DF 300 mg och emtricitabin 200 mg, administrerat som en fast doskombinationstablett.
Lithuanian: Pacientai buvo priskirti atsitiktinėms imtims santykiu 1:1 ir kartą per parą vartojo arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su kobicistato 150 mg doze, arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su ritonaviro 100 mg doze, kiekvienu atveju kartu buvo skiriamas bazinis gydymas tenofoviro DF 300 mg ir emtricitabino 200 mg fiksuotos dozės derinio tabletėmis.
Swedish: Koncentrationerna av dessa kalciumkanalblockerare kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų kalcio kanalų blokatorių koncentracija gali padidėti.
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino kiekio padidėjimas (žr.
Swedish: Atazanavir är en svag till måttlig hämmare av CYP2C8.
Lithuanian: Atazanaviras yra silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius.
Swedish: Kobicistat metaboliseras via CYP3A (huvudsak)- och CYP2D6 (mindre grad)-medierad oxidation och genomgår inte glukuronidering.
Lithuanian: CYP3A (daugiausia) ir CYP2D6 (šiek tiek) sukelia kobicistato oksidaciją, gliukuroninimo nebūna.
Swedish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Swedish: Effekten av allvarlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C) på kobicistats farmakokinetik har inte studerats.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai netirta.
Swedish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin * I jämförelse med enbart rifabutin 150 mg QD.
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑48% (↑19% ↑84%)* Rifabutino Cmax ↑149% (↑103% Rifabutino Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)* 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045% * Kai lyginama su vien rifabutino 150 mg kartą per parą doze.
Swedish: Patienter med betydande onormala leverfunktionsvärden hade generellt onormala baslinjetransaminaser (ASAT eller ALAT), underliggande kronisk eller akut hepatit B- eller Cinfektion, samtidiga hepatotoxiska läkemedel (t.ex. isoniazid), eller en medicinsk historia av alkoholism eller alkoholmissbruk.
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų, turėjusių reikšmingų kepenų funkcijos tyrimų anomalijų, buvo rastas nenormalus pradinis transaminazių (AST arba ALT) aktyvumas, kartu esanti lėtinė ar ūminė hepatito B ar C infekcija, jie kartu vartojo kepenims toksinių vaistinių preparatų (pvz., izoniazidą), sirgo alkoholizmu arba piktnaudžiavo alkoholiniais gėrimais.
Swedish: Atorvastatin 10 mg endos
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg vienkartinė dozė
Swedish: Det finns begränsad klinisk data med kobicistat hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nepakanka.