FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kyprolis sa podáva vo forme intravenóznej infúzie.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis je treba uporabiti v intravenski infuziji.
Slovak: Prínos Kd pre PFS bol zhodne pozorovaný vo všetkých podskupinách vrátane pacientov vo veku ≥ 75 rokov (n = 143), pacientov s vysokým rizikom (n =
Slovenian: Korist Kd za PFS je bila dosledno opazna v vseh podskupinah, vključno z bolniki, starimi ≥ 75 let (n = 143), bolniki z genetskimi mutacijami z velikim tveganjem (n = 210) in bolniki z izhodiščnim očistkom kreatinina 30 - < 50 ml/min (n = 128).
Slovak: Pocit zmätenosti
Slovenian: • zmedenost,
Slovak: Štatisticky signifikantné, jednostranná p-hodnota =
Slovenian: b. Statistično značilno.
Slovak: Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje
Slovak: Tretie zníženie dávky Kyprolisu
Slovenian: Tretje zmanjšanje odmerka zdravila Kyprolis
Slovak: Štúdia nesplnila svoj primárny koncový ukazovateľ účinnosti preukázať superioritu monoterapie Kyprolisom v celkovom prežívaní oproti skupine s aktívnym komparátorom (HR =
Slovenian: Študija ni dosegla svojega primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti - dokaza superiornosti monoterapije z zdravilom Kyprolis pred skupino, kontrolirano z učinkovino, kar zadeva celokupno preživetje (HR = 0,975 [95 % IZ: 0,760-1,249]).
Slovak: Nezvyčajná tvorba podliatin alebo krvácanie, napríklad po porezaní, ktoré trvá dlhšie ako zvyčajne; alebo vnútorné krvácanie, ako je vykašliavanie krvi, vracanie krvi, tmavá dechtovitá stolica alebo jasnočervená krv vo vašej stolici; alebo krvácanie do mozgu vedúce k náhlej necitlivosti alebo ochrnutiu na jednej strane tváre, nôh alebo rúk, náhle silné bolesti hlavy, zhoršené videnie, ťažkosti pri hovorení alebo sťažené prehĺtanie.
Slovenian: • Neobičajne podplutbe ali krvavitve, kot je vrezna rana, pri kateri ustavitev krvavitve traja dlje kot pričakovano; ali notranje krvavitve, kot je izkašljevanje krvi, kri v izbruhani vsebini, temno, smolasto blato ali svetlo rdeča kri v blatu; ali krvavitev v možgane, ki povzroči nenadno omrtvičenost ali ohromelost na eni strani obraza, eni roki ali eni nogi, nenaden hud glavobol ali težave z vidom ali težave z govorjenjem ali požiranjem.
Slovak: Kyprolis obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Kyprolis vsebuje natrij
Slovak: Prípady trombotickej mikroangiopatie vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury a hemolytického uremického syndrómu (TTP/HUS) boli hlásené u pacientov, ktorí dostávali Kyprolis.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro in hemolitično-uremičnim sindromom (TTP/HUS - thrombotic thrombocytopenic purpura and haemolytic uraemic syndrome).
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki
Slovak: Úzkosť Stavy zmätenosti
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost stanje zmedenosti
Slovak: Ťažkosti s pečeňou vrátane žltačky, stukovatenia pečene v anamnéze alebo oznámenie od lekára v minulosti, že vaša pečeň nefunguje správne.
Slovenian: • Težave z jetri - če ste kdaj imeli hepatitis, zamaščena jetra ali so vam kdaj rekli, da vam jetra ne delujejo pravilno.
Slovak: Zoznam pomocných látok sodná soľ sulfobutyléter betadexu bezvodá kyselina citrónová (E330) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin brezvodna citronska kislina (E330) natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Slovak: Kyprolis nemiešajte ani nepodávajte formou infúzie s inými liekmi.
Slovenian: Zdravila Kyprolis se ne sme mešati z drugimi zdravili; prav tako se ga ne sme dajati v infuziji skupaj z drugimi zdravili.
Slovak: Pri monoterapii Kyprolisom u pacientov s relapsujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom sa získali ďalšie klinické skúsenosti.
Slovenian: Dodatne klinične izkušnje je prinesla monoterapija z zdravilom Kyprolis pri bolnikih z recidivnim in refraktarnim diseminiranim plazmocitomom.
Slovak: Krvácanie do pľúc
Slovenian: • krvavitev v pljučih,
Slovak: Pomer geometrických priemerov v AUClast pri dávke 15 mg/m2 v 1. deň 1. cyklu pre miernu, stredne závažnú a závažnú poruchu funkcie obličiek a dlhodobú dialýzu oproti normálnej funkcii obličiek bol 124,36 %, 111,07
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic je bila geometrična sredina razmerij AUClast ob odmerku 15 mg/m2 1. dan 1. ciklusa v primeru blage okvare ledvic 124,36 %, zmerne 111,07 % in hude 84,73 % ter v primeru kroničnega dializnega zdravljenja 121,72 %.
Slovak: Hemorágia a trombocytopénia
Slovenian: Krvavitev in trombocitopenija
Slovak: 15 ml/min, kongestívne zlyhávanie srdca triedy III až IV podľa NYHA, infarkt myokardu v posledných 4 mesiacoch alebo pacienti s ejekčnou frakciou ľavej komory (LVEF) <
Slovenian: V preskušanje niso bili vključeni bolniki, ki so imeli kaj od naslednjega: hitrost očistka kreatinina < 15 ml/min, kongestivno srčno popuščanje v razredih III. oz. IV. po NYHA, miokardni infarkt v zadnjih 4 mesecih ali bolniki z iztisnim deležem levega prekata (LVEF) < 40 %.
Slovak: Skupina s Rda (n =
Slovenian: Skupina z Rda (n = 396)
Slovak: Muži používajúci Kyprolis
Slovenian: Za moške, ki jemljejo zdravilo Kyprolis
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón
Slovenian: Zdravilo Kyprolis, lenalidomid in deksametazon
Slovak: Infarkt myokardu Atriálna fibrilácia Tachykardia Znížená ejekčná frakcia Palpitácie
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje miokardni infarkt atrijska fibrilacija tahikardija zmanjšanje iztisnega deleža palpitacije zastoj srca ishemija miokarda perikarditis perikardialni izliv
Slovak: Nespotrebovaný zvyšok, ktorý ostal v injekčnej liekovke, zlikvidujte.
Slovenian: Morebitni neporabljeni ostanek v viali zavrzite.
Slovak: 3. stupeň a závažných nežiaducich udalostí bol však hlásený na začiatku liečby u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Vendar pa je bila pri bolnikih z izhodiščno blago ali zmerno okvaro jeter incidenca motenj delovanja jeter, neželenih učinkov ≥ 3. stopnje in resnih neželenih učinkov večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Krvná zrazenina v pľúcach
Slovenian: • krvni strdek v pljučih,
Slovak: V inhibícii podjednotiek LMP7, MECL1 a LMP2 bol pri dávke 56 mg/m2 približne 8 %, 23 % a 34 % nárast, v uvedenom poradí, v porovnaní s nárastom inhibície podjednotiek pri dávke 15 až 20 mg/m2.
Slovenian: Z odmerkom 56 mg/m2 se je v primerjavi z odmerki od 15 do 20 mg/m2 zavrtje LMP7 povečalo za približno 8 %, zavrtje MECL1 za približno 23 % in zavrtje LMP2 za približno 34 %.
Slovak: Podobná inhibícia proteazómu karfilzomibom sa dosiahla s 2- až 10-minútovou a 30-minútovou infúziou pri dvoch úrovniach dávky (20 a 36 mg/m2), ktoré boli skúmané.
Slovenian: Z 2- do 10-minutnim in 30-minutnim infundiranjem 2 različnih odmerkov karfilzomiba (20 in 36 mg/m2), s katerima je bilo opravljeno testiranje, so dosegli podobno zavrtje proteasomov.
Slovak: Pľúcne ťažkosti vrátane dýchavičnosti v pokoji alebo počas činnosti (dyspnoe) v anamnéze.
Slovenian: • Težave s pljuči - če ste kdaj imeli kratko sapo v mirovanju ali med telesno dejavnostjo (dispnejo).
Slovak: Gastrointestinálna hemorágia Dyspepsia Bolesť zubov
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje driska zaprtost bolečine v trebuhu navzea gastrointestinalna krvavitev dispepsija zobobol gastrointestinalna perforacija
Slovak: Kyprolis vám bude podaný spolu s lenalidomidom a dexametazónom alebo iba s dexametazónom.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis boste dobili ali skupaj z lenalidomidom in deksametazonom ali skupaj s samim deksametazonom.
Slovak: Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok karfilzomib
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje karfilzomib
Slovak: Druhé zníženie dávky Kyprolisu
Slovenian: Drugo zmanjšanje odmerka zdravila Kyprolis
Slovak: Ak bola táto dávka tolerovaná, od 2. cyklu pacienti dostávali dávku 56 mg/m2.
Slovenian: V primeru prenašanja so bolniki dobili odmerek 56 mg/m2 z začetkom v 2. ciklusu.
Slovak: Pomocné látky: sodná soľ sulfobutyléter betadexu, bezvodá kyselina citrónová (E330), hydroxid sodný.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, brezvodna citronska kislina (E330), natrijev hidroksid.
Slovak: Balenie s 1 injekčnou liekovkou.
Slovenian: Velikost pakiranja z eno vialo.
Slovak: Reakcie na infúziu
Slovenian: Infuzijske reakcije
Slovak: Prederavenie (perforácia) tráviaceho systému
Slovenian: • predrtje (peforacija) prebavil,
Slovak: Pri 3. a 4. stupni dyspnoe liečbu Kyprolisom prerušte do úpravy stavu alebo návratu do pôvodného stavu a zvážte, či na základe posúdenia prínosu a rizika opätovne začať liečbu Kyprolisom (pozri časti 4.2 a 4.8).
Slovenian: V primeru dispneje 3. ali 4. stopnje prekinite uporabo zdravila Kyprolis, dokler ne mine ali se ne vrne na izhodiščno raven, na podlagi ocene koristi in tveganja pa razmislite o ponovnem začetku uporabe zdravila Kyprolis (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Slovak: Majú sa prijať účinné opatrenia na zabránenie otehotneniu (pozri časť 4.6 aj aktuálny súhrn charakteristických vlastností lieku pre lenalidomid) a ak pacientka užíva perorálne kontraceptíva, má sa použiť alternatívna metóda účinnej antikoncepcie.
Slovenian: Uporabljati je treba učinkovite načine za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje 4.6, prav tako glejte povzetek glavnih značilnosti lenalidomida).
Slovak: Kyprolis a dexametazón
Slovenian: Zdravilo Kyprolis in deksametazon
Slovak: Kyprolis bude podávaný infúziou do žily.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis boste dobili kot infuzijo v veno.
Slovak: Na kontrolu, či vaše srdce, obličky a pečeň správne fungujú, budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia.
Slovenian: Morda boste morali opraviti dodatne preiskave za preverjanje pravilnega delovanja srca, ledvic in jeter.
Slovak: Kyprolis v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom
Slovenian: Zdravilo Kyprolis v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom
Slovak: Farmakokinetika karfilzomibu sa neskúmala u pacientov so závažnou poruchu funkcie pečene (bilirubín > 3 x ULN a akákoľvek hodnota AST).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (bilirubin > 3-kratna ZNM in ne glede na AST) farmakokinetika karfilzomiba ni raziskana.
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón; Rd = lenalidomid a dexametazón; PFS = prežívanie bez progresie ochorenia; HR = miera rizika; CI = interval spoľahlivosti; OS = celkové prežívanie; ORR = celková miera odpovede; sCR = stringentná kompletná odpoveď; CR = kompletná odpoveď; VGPR = veľmi dobrá čiastočná odpoveď; PR = čiastočná odpoveď; IMWG =
Slovenian: ORR n (%) sCR CR VGPR PR 95 % IZ za ORR 1-stranska p-vrednost KRd = zdravilo Kyprolis, lenalidomid in deksametazon, Rd = lenalidomid in deksametazon, PFS = preživetje brez napredovanja, HR = razmerje ogroženosti, IZ = interval zaupanja, OS = celokupno preživetje, ORR = celokupni delež odziva, sCR = strogi popolni odziv, CR = popolni odziv, VGPR = zelo dober delni odziv, PR = delni odziv, IMWG = International myeloma working group, EBMT = European society for blood and marrow transplantation.
Slovak: U pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek na začiatku liečby alebo u dlhodobo dialyzovaných pacientov sa úprava začiatočnej dávky Kyprolisu na základe dostupných farmakokinetických údajov neodporúča (pozri časť 5.2).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih farmakokinetičnih podatkov ni priporočeno prilagajanje začetnega odmerka zdravila Kyprolis pri bolnikih z izhodiščno blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic ter pri bolnikih na kronični dializi (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Ako uchovávať Kyprolis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kyprolis
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa úprava začiatočnej dávky Kyprolisu na základe dostupných farmakokinetických údajov neodporúča.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih farmakokinetičnih podatkov bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter začetnega odmerka ni priporočljivo prilagoditi.
Slovak: Úmrtie v dôsledku zástavy srdca sa vyskytlo v deň podania Kyprolisu a boli hlásené fatálne následky pri zlyhaní srdca a infarkte myokardu.
Slovenian: Poročali so tudi o smrtnih izidih srčnega popuščanja in miokardnega infarkta.
Slovak: Z tohto dôvodu je počas zaobchádzania s Kyprolisom a jeho prípravy potrebné postupovať opatrne.
Slovenian: Karfilzomib je citotoksično zdravilo, zato je pri ravnanju z zdravilom Kyprolis in njegovi pripravi potrebna previdnost.
Slovak: Ženy používajúce Kyprolis
Slovenian: Za ženske, ki jemljejo zdravilo Kyprolis
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón; Rd = lenalidomid a dexametazón; OS = celkové prežívanie; HR = miera rizika; CI = interval spoľahlivosti a.
Slovenian: KRd = zdravilo Kyprolis, lenalidomid in deksametazon, Rd = lenalidomid in deksametazon, OS = celokupno preživetje, HR = razmerje ogroženosti, IZ = interval zaupanja.
Slovak: Bolesť
Slovenian: • bolečina,
Slovak: Kyprolis v kombinácii s dexametazónom
Slovenian: Zdravilo Kyprolis v kombinaciji z deksametazonom
Slovak: Roztok pred podávaním vizuálne skontrolujte z hľadiska prítomnosti častíc a zmeny farby.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte in se prepričajte, da ne vsebuje delcev in ni obarvana.
Slovak: ATC kód: A04AA02
Slovenian: Oznaka ATC: A04AA02
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Kytril Nemecko: Kevatril
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Češka republika, Estonija, Finska, Francija, Grčija, Madžarska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Portugalska, Romunija, Slovaška republika, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Kytril
Slovak: . K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledovné:
Slovenian: Razvrstitve pogostnosti so naslednje:
Slovak: Lekár Vám povie, aké množstvo lieku budete dostávať.
Slovenian: Zdravnik bo ugotovil, koliko zdravila vam mora dati.
Slovak: Ak sa zmeny objavia nemajú obvykle klinický význam.
Slovenian: Če se spremembe pojavijo, ponavadi niso klinično značilne.
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost);
Slovak: Lekár bude kontrolovať Váš zdravotný stav.
Slovenian: Zdravnik bo vaše stanje spremljal.
Slovak: Ak prestanete užívať Váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.
Slovenian: Če zdravilo prenehate jemati, se simptomi lahko povrnejo.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Slovak: V prípade nutnosti je možné v priebehu 24 hodín podať ešte jednu ďalšiu dávku.
Slovenian: Če je treba se lahko da en dodatni odmerek v 24 urah.
Slovak: Deťom môžu byť podané maximálne 2 dávky za deň s aspoň 10 minútovým odstupom.
Slovenian: Otroci bodo prejeli največ 2 odmerka na dan v vsaj 10 minutnem presledku.
Slovak: Injekciu Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Prospektívna, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia paralelných skupín hodnotila 157 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 16 rokov, ktoré podstúpili elektívny chirurgický zákrok.
Slovenian: Prospektivna, multicentrična, randomizirana, dvojno slepa študija s paralelnimi skupinami je ovrednotila 157 otrok, starih od 2 do 16 let med načrtovanim operativnim posegom.
Slovak: U väčšiny pacientov bola pozorovaná úplná kontrola pooperačnej nauzey a vracanie počas prvých 2 hodín po chirurgickom výkone.
Slovenian: Pri večini bolnikov so opazili popolno kontrolo pooperativne slabosti in bruhanja v prvih 2 urah po operaciji.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (určitý typ cukru).
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Slovak: Nedochádza však k žiadnej zmene srdcovej frekvencie, krvného tlaku ani EKG krivky.
Slovenian: Vendar pa sprememb srčne frekvence, krvnega tlaka ali v zapisu EKG ni.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Slovenian: Če opazite naslednje težave, morate takoj obiskati zdravnika:
Slovak: • zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam funkcie srdca)
Slovenian: • spremembe bitja srca (ritma) in spremembe vidne na EKG zapisu (električnem zapisu delovanja srca;
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Budete liečený(á) v závislosti od Vašich príznakov.
Slovenian: Zdravili vas bodo glede na vaše simptome.
Slovak: • alergické reakcie (anafylaxia).
Slovenian: • alergične reakcije (anafilaktična reakcija).
Slovak: Tieto tablety užívajú len dospelí.
Slovenian: Te tablete so samo za odrasle.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet granisetronu u detí nebola doteraz stanovená
Slovenian: Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili dokazani.
Slovak: Údaje z predklinických konvenčných farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Slovak: Potom, ako Vám lekár alebo zdravotná sestra podá injekciu, je nepravdepodobné, že Vám podali príliš veľkú dávku.
Slovenian: Ker vam bo injekcijo dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Slovak: Kytril je možné podávať ako injekciu do žily (intravenózne)
Slovenian: Zdravilo Kytril se lahko da kot injekcija v veno (intravensko).
Slovak: Ak Vám niekedy lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Táto štruktúra nemá dostatočne účinnú krvno-mozgovú bariéru a môže tak detegovať emetogénne látky zo systémovej cirkulácie a z mozgovomiechového moku.
Slovenian: Tej strukturi manjka učinkovita krvnomožganska pregrada in bo zato zaznala emetično snov v sistemskem obtoku in cerebrospinalni tekočini.
Slovak: • kožná vyrážka, alergická reakcia kože alebo žihľavka či „koprivka" (urtikária).
Slovenian: • kožni izpuščaj ali alergična kožna reakcija ali koprivnica (urtikarija).
Slovak: Neužívajte tablety Kytril
Slovenian: Ne vzemite tablet Kytril
Slovak: • zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
Slovenian: • spremembe delovanja ledvic vidne pri krvnih testih;
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom..
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, voda za injekcije, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Slovak: Napriek tomu nie je potrebné dávku nijako upravovať (pozri časť 4.2).
Slovenian: Kljub tej spremembi prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kytril
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledovné: Veľmi časté ≥ 1/10
Slovenian: Razvrstitve pogostnosti so naslednje: Zelo pogosti ≥ 1/10;
Slovak: Štúdie s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázali, že granisetron má potenciál ovplyvniť repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových HERG kanálov.
Slovenian: Študija na kloniranih človeških ionskih kanalčkih srca je pokazala, da lahko granisetron vpliva na repolarizacijo srca z zaviranjem kalijevih kanalčkov HERG.
Slovak: Ďalšie udržiavacie dávky Kytrilu injekčného roztoku je možné podať aspoň v 10 minútových intervaloch.
Slovenian: Nadaljnje vzdrževalne odmerke Kytril raztopine za injiciranje lahko damo v vsaj 10 minutnih presledkih.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo blag glavobol.
Slovak: Na intravenózne použitie
Slovenian: Intravenska uporaba.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní granisetronu alebo jeho metabolitov do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, če se granisetron ali njegovi metaboliti izločajo v materino mleko.
Slovak: Farmakokinetika u osobitnej populácie
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
Slovak: Účinok injekcie je možné zlepšiť užitím liekov nazývaných nadobličkové steroidy.
Slovenian: Učinek injekcije se lahko izboljša z uporabo t.i. kortikosteroidov.
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Slovenian: Zelo redki: < 1/10.000
Slovak: Na úľavu od nevoľnosti Vám môžu byť po prvej dávke podané ďalšie injekcie.
Slovenian: Za prekinitev slabosti boste lahko po prvem odmerku prejeli več injekcij.
Slovak: Injekčný roztok je určený dospelým a deťom od 2 rokov.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja pri odraslih in otrocih starih 2 leti in več.
Slovak: Táto ďalšia dávka nemá byť podaná skôr než 10 minút po úvodnej infúzii.
Slovenian: Ta dodatni odmerek se ne sme dati vsaj 10 minut po začetni infuziji.
Slovak: Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Slovenian: Specifičnega antidota za zdravilo Kytril ni.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu pri užití odporúčanej dávky pre človeka neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso pokazale nobenih posebnih tveganj za ljudi, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih za človeka.
Slovak: Ako vyzerá Kytril a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Kytril in vsebina pakiranja
Slovak: • máte problémy so srdcom, liečite sa na nádorové ochorenie liekom, o ktorom je známe, že poškodzuje srdce alebo máte problémy s hladinou solí (ako je draslík, sodík alebo vápnik)
Slovenian: • imate težave s srcem, ste se zdravili za rakom z zdravili, za katere je znano, da lahko škodujejo srcu ali imate težave s koncentracijami soli v telesu, kot so kalij, natrij ali kalcij
Slovak: Najvyššia dávka Kytrilu, ktorú môžete dostať, je 9 mg za deň.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Kytril, ki ga lahko prejmete, je 9 mg na dan.
Slovak: • abnormálne mimovoľné pohyby, ako sú chvenie, svalová stuhnutosť a svalové zášklby.
Slovenian: • patološki nehoteni gibi, kot so tresenje, togost mišic in mišični krči.
Slovak: Deťom sa Kytril podáva ako injekcia do žily, ako je popísané vyšie a dávka je závislá na telesnej hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Otroci bodo prejeli zdravilo Kytril z injekcijo v veno, kot je opisano zgoraj, odmerki pa so odvisni od otrokove telesne mase.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať opuch hrdla, tváre, pier, a úst a problémy s dýchaním alebo prehĺtaním.
Slovenian: Znaki so lahko otekanje grla, obraza, ustnic in ust, težave pri dihanju in požiranju.
Slovak: V prípade predávkovania tabletami sa má použiť symptomatická liečba.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s tabletami je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových transamináz*
Slovenian: Pogosti zvišane jetrnih transaminaz*
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e-mail}
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať svetlo červené, vypuklé hrbolčeky.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo rdeč, izbokli, srbeči izpuščaj.