FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s lijekom Lumark u svim podskupinama pedijatrijske populacije na temelju činjenice da će konkretan lijek vjerojatno biti neučinkovit ili nesiguran u dijelu ili cjelokupnoj pedijatrijskoj populaciji te činjenice da konkretan lijek ne predstavlja znatnu terapijsku korist u odnosu na postojeće terapije koje se daju pedijatrijskim bolesnicima.
Icelandic: á Lumark hjá öllum undirhópum barna á þeim forsendum að líklegt sé að þetta lyf virki ekki eða sé ekki öruggt til notkunar hjá sumum eða öllum undirhópum barna og á þeim forsendum að ekki sé marktækur klínískur ávinningur af notkun þessa lyfs umfram aðra meðferð sem völ er á fyrir börn.
Croatian: Raspitajte se kod liječnika nuklearne medicine kada možete nastaviti dojiti.
Icelandic: - Leitið til geislunarlæknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Croatian: Nakon primjene lijeka koji je radioaktivno označen Lumarkom Liječnik nuklearne medicine obavijestit će vas o tome trebate li poduzeti ikakve posebne mjere opreza nakon primanja lijeka koji je radioaktivno označen Lumarkom.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Lumark er lokið Geislunarlæknirinn mun upplýsa þig um það sem ber að varast eftir að þú færð lyf sem er geislamerkt með Lumark.
Croatian: Informacije o radijacijskoj dozimetriji svakog pojedinog lijeka nakon primjene radioaktivno označenog pripravka navedene su u Sažetku opisa svojstava lijeka / uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
Icelandic: Upplýsingar um geislaskammtamælingar hvers lyfs fyrir sig eftir gjöf geislamerkts lyfs er hægt að sjá í samantekt um eiginleika lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Croatian: Za upute o neposrednoj pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir gjöf þess eru í kafla 12.
Croatian: OBLIK Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za primjenu nakon radioaktivnog označavanja in vitro.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til notkunar eftir geislamerkingu in vitro.
Croatian: Uporaba lijekova označenih lutecijem (177Lu) uključuje izlaganje malim količinama radioaktivnosti.
Icelandic: Notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Croatian: Zbog sposobnosti tvorbe kompleksa topljivih u vodi s pomoću kelacijskih liganda (DTPA, EDTA) ovi se kompleksi i vezani lutecij (177Lu) brzo eliminiraju putem bubrega.
Icelandic: Vegna getu klóbindiefnanna (DTPA, EDTA) til að mynda vatnsleysanleg sambönd hreinsast samböndin með bundnu lútesíni (177Lu) hratt út um nýru.
Croatian: Lumark se smije upotrebljavati samo u kombinaciji s drugim lijekom koji je posebno razvijen i odobren za kombiniranje s Lumarkom.
Icelandic: Gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Lumark og framkvæmd meðferðarinnar Lumark má einungis nota í samsettri meðferð með öðru lyfi sem hefur verið sérstaklega þróað og samþykkt til notkunar með Lumark.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku nuklearne medicine za savjet prije primanja lijekova koji su radioaktivno označeni Lumarkom.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislunarlækninum áður en þú færð lyf sem hafa verið geislamerkt með Lumark.
Croatian: Kako bi se izloženost zračenju kod ponavljanog izlaganja svela na najmanju moguću mjeru, ne postoje određene preporuke, osim strogog pridržavanja gore navedenih preporuka.
Icelandic: Til að lágmarka geislaálag eru ekki neinar sérstakar ráðleggingar aðrar en að stranglega sé farið eftir þeim sem fram kom hér að ofan við endurteknar aðstæður.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često: anemija, trombocitopenija, leukopenija i limfopenija
Icelandic: Blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð og eitilfrumufæð Innkirtlar:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Procjena omjera koristi/rizika kod pojedinog bolesnika
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Croatian: Gušterača
Icelandic: Skjaldkirtill
Croatian: Ove promjene mogu biti trajne.
Icelandic: Breytingarnar geta verið varanlegar.
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Notið næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: • Povišeni krvni tlak
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Croatian: Učestalost ovih simptoma nije poznata.
Icelandic: Tíðni þessara einkenna er ekki þekkt.
Croatian: Učinak traje najmanje 24 sata.
Icelandic: Áhrifin vara í að minnsta kosti 24 klst.
Croatian: To je dovoljno za 4-tjednu primjenu.
Icelandic: Það nægir til 4 vikna notkunar.
Croatian: Pripada skupini lijekova koju nazivamo prostamidima.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist prostamid.
Croatian: • Male pukotine na površini oka, sa ili bez upale
Icelandic: Smá fleiður á yfirborði augans, með eða án bólgu
Croatian: Neke od tih promjena mogu biti trajne i mogu dovesti do različitog izgleda očiju ako se liječi samo jedno oko.
Icelandic: Sumar þessara breytinga kunna að vera varanlegar og leiða til mismunar á útliti augna ef einungis annað augað er meðhöndlað.
Croatian: Bočicu ne smijete koristiti ako je prije prve primjene sigurnosna folija na vratu bočice oštećena.
Icelandic: Ekki má nota flöskuna ef öryggisinnsiglið á flöskuhálsinum hefur verið rofið fyrir fyrstu notkun.
Croatian: Bočicu morate baciti najkasnije četiri tjedna nakon što ste je prvi put otvorili, čak i ako je u njoj ostalo još nekoliko kapi.
Icelandic: Farga verður flöskunni í síðasta lagi fjórum vikum eftir að hún var fyrst opnuð, jafnvel þótt eitthvað sé enn eftir af dropunum.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije primjene lijeka.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu taka þær úr áður en þú notar lyfið.
Croatian: Radi se o sintetskom prostamidu, strukturno srodnom prostaglandinu F2 (PGF2) koji ne djeluje preko poznatih prostaglandinskih receptora.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2 (PGF2) og hefur ekki áhrif á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Croatian: Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko u trajanju od 30 sekundi.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu í 30 sekúndur.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. siječnja 2010.
Icelandic: 07. janúar 2010
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Icelandic: Einungis til stakrar notkunar, eitt ílát dugar til að meðhöndla bæði augu.
Croatian: Pažljivo povucite donju vjeđu dok se ne stvori mali džep.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið gætilega niður á við þar til lítill vasi myndast.
Croatian: Promjena bi mogla biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.
Icelandic: Breytingarnar geta orðið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
Croatian: To snižava tlak u oku.
Icelandic: Þar með minnkar þrýstingurinn inni í auganu.
Croatian: United Kingdom Allergan Ltd
Icelandic: United Kingdom Allergan Ltd Tel:
Croatian: Ne biste smjeli upravljati vozilima ili strojevima dok ponovno jasno ne vidite.
Icelandic: Ekki ætti að stunda akstur eða nota vélar fyrr en sjónin er orðin skýr að nýju.
Croatian: To će spriječiti infekcije.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir sýkingar.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Približno 4% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u 12-mjesečnom ispitivanju.
Icelandic: Um það bil 4 % sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar í 12 mánaða rannsókninni.
Croatian: • Nadražaj, kada se kap stavi u oko
Icelandic: Erting, þegar dropa er dreypt í augað
Croatian: Plodnost Nema podataka o utjecaju bimatoprosta na plodnost ljudi.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bimatoprost á frjósemi hjá mönnum.
Croatian: - Djelatna tvar je bimatoprost.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er Bimatoprost.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Icelandic: Þetta lyf þarf ekki að geyma við nein sérstök geymsluskilyrði.
Croatian: Bimatoprost dobro prolazi kroz ljudsku rožnicu i bjeloočnicu u in vitro uvjetima.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
Croatian: LUMIGAN treba primijeniti isključivo u oko.
Icelandic: LUMIGAN er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
Croatian: Prije primjene morate oprati ruke.
Icelandic: Þvo skal hendurnar fyrir notkun.
Croatian: Ako kap promaši oko, ponovite postupak.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna aftur.
Croatian: Uzmite jedan jednodozni spremnik iz vrećice, držite ga uspravno i odvrnite zatvarač.
Icelandic: Takið eitt stakskammtaílát úr álpokanum og haldið því uppréttu (með tappann upp á við) og snúið tappann af.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2007.
Icelandic: 20. febrúar 2007.
Croatian: Postoji mogućnost rasta dlaka u područjima u kojima površina kože opetovano dolazi u kontakt s otopinom LUMIGAN.
Icelandic: Möguleiki er á hárvexti á svæðum þar sem LUMIGAN kemst ítrekað í snertingu við yfirborð húðar.
Croatian: Nemojte koristiti češće od jedanput dnevno jer bi učinkovitost liječenja mogla biti smanjena.
Icelandic: Ekki má nota lyfið oftar en einu sinni á dag þar sem það getur dregið úr virkni meðferðarinnar.
Croatian: Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna.
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu er líklega varanleg.
Croatian: • Povišeni rezultati krvnih pretraga koje pokazuju kako radi Vaša jetra
Icelandic: Hækkuð gildi í niðurstöðum blóðprófa sem sýna hvernig lifrin starfar
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
Icelandic: Hinkraðu í 15 mínútur eftir notkun dropanna áður en þú setur augnlinsurnar aftur í augun.
Croatian: Nakon primjene u oko odraslih osoba, sistemska izloženost bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Icelandic: Eftir gjöf í auga hjá fullorðnum er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
Croatian: Kako biste spriječili infekcije i izbjegli ozljeđivanje oka, nemojte vrškom bočice doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar og forðast áverka á auga má ekki láta sprota flöskunnar snerta augað eða neitt annað.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim maternotoksičnim dozama (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
Croatian: • Astma
Icelandic: Astmi
Croatian: Osim toga, kod duže primjene potrebno je pratiti takve bolesnike.
Icelandic: Þar að auki þarf að fylgjast náið með slíkum sjúklingum við langvarandi notkun lyfsins.
Croatian: Nije došlo do akumulacije bimatoprosta u krvi tijekom vremena, a sigurnosni profil bio je sličan kod starijih i mlađih pacijenata.
Icelandic: Engin uppsöfnun bimatoprosts í blóði sást með tímanum og öryggi við notkun var sambærilegt hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
Croatian: Drugi lijekovi i LUMIGAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LUMIGAN
Croatian: Stoga je važno LUMIGAN primjenjivati na način kako je objašnjeno kako bi se izbjeglo njegovo curenje po obrazima ili drugim područjima kože.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota LUMIGAN samkvæmt notkunarleiðbeiningum til að koma í veg fyrir að efnið leki niður kinnina eða á önnur húðsvæði.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) jedanput dnevno, primijenjena navečer.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sjúkt auga (augu) einu sinni á dag, gefið að kvöldi.
Croatian: Te su doze rezultirale sistemskom izloženosti barem 33 odnosno 97 puta većom od namjeravane izloženosti kod ljudi.
Icelandic: Þessir skammtar leiddu til almennrar (systemic) útsetningar sem var að minnsta kosti 33 sinnum eða 97 sinnum meiri, talið í sömu röð, en sú útsetning sem ætluð er mönnum.
Croatian: Bacite četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir fyrstu opnun.
Croatian: • Duže trepavice (do 45% ljudi)
Icelandic: Lengri augnhár (allt að 45% notenda)
Croatian: Vaše oko sadrži prozirnu, vodenastu tekućinu koja hrani unutrašnjost oka.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi, sem nærir innra byrði augans.
Croatian: Približno 0,7% bolesnika u skupini koja je primala jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave tijekom 3-mjesečnog ispitivanja.
Icelandic: Um það bil 0,7% sjúklinga í LUMIGAN 0,3 mg/ml hópnum sem fékk stakan skammt, hætti meðferð vegna einhverra aukaverkana meðan á 3 mánaða rannsókninni stóð.
Croatian: Ako se visoki tlak ne smanji, to može dovesti do nastanka bolesti koju nazivamo glaukom i eventualno do oštećenja vida.
Icelandic: Ef ekki er dregið úr háum augnþrýstingi getur hann leitt til sjúkdóms sem nefnist gláka og að lokum skaðað sjónina.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur er rétt að ræða við lækni eða lyfjafræðing.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje bimatoprosta u mlijeko životinja u laktaciji.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að bimatoprost skilst út í mjólk.
Croatian: Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon uporabe.
Icelandic: Strax að notkun lokinni skal loka flöskunni.
Croatian: Obično se smeđi pigment širi oko zjenice koncentrično prema periferiji šarenice pa s vremenom čitava šarenica ili neki njezini dijelovi postaju više smeđi.
Icelandic: Brúna litabreytingin umhverfis ljósopið dreifist venjulega jafnt út frá miðju (concentrically) í átt að mörkum lithimnunnar, en öll lithimnan eða hluti hennar verður brúnleitari.
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 1.000
Croatian: Osobitosti starijih bolesnika
Icelandic: Sérkenni hjá öldruðum sjúklingum
Croatian: Ovaj lijek možete koristiti sam ili uz druge kapi koje se zovu beta-blokatori i koje također smanjuju tlak.
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér eða með öðrum dropum, sem nefnast beta-blokkar og draga einnig úr þrýstingi.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako da povećava količinu tekućine koja istječe.
Icelandic: Lyfið verkar með því að auka frárennsli vökvans.
Croatian: Dugotrajni učinci pojačanja pigmentacije šarenice nisu poznati.
Icelandic: Langtímaáhrif aukningar litarefnis í lithimnu eru ekki þekkt.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što ukazuje da je postignuta stabilna koncentracija bimatoprosta tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, talið í sömu röð, sem gefur til kynna að stöðug þéttni bimatoprosts hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Croatian: Pakiranje sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Icelandic: Pakkning inniheldur fimm stakskammtaílát í öskju.
Croatian: • Oči izgledaju utisnute
Icelandic: Augun virðast sokkin
Croatian: Ako primjenjujete LUMIGAN uz druge lijekove za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene kapi LUMIGAN i primjene drugih lijekova za oči.
Icelandic: Ef LUMIGAN er notað með öðrum augnlyfjum þarf að bíða minnst 5 mínútur milli þess sem LUMIGAN og önnur augnlyf eru notuð.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika sa srčanim blokom težim od prvog stupnja ili nekontroliranom kongestivnom srčanom insuficijencijom.
Icelandic: LUMIGAN hefur hvorki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlegra gáttasleglarof (heart block) en af fyrstu gráðu né hjá sjúklingum með ómeðhöndlaða hjartabilun (congestive heart failure).
Croatian: Bimatoprost se primarno eliminira izlučivanjem putem bubrega, do 67% intravenske doze primijenjene na zdravim odraslim dobrovoljcima izlučilo se u mokraći, a 25% doze izlučilo se putem stolice.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út með hægðum.
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá 1 til 9 notendum af hverjum 100
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu nakon korištenja treba odmah baciti.
Icelandic: Allri ónotaðri lausn skal fargað tafarlaust eftir notkun.
Croatian: • Simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo očiju i kožni osip)
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð)
Croatian: LUMIGAN se koristi za sniženje visokog očnog tlaka.
Icelandic: LUMIGAN er notað til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni klinički relevantni učinci na brzinu otkucaja srca i krvni tlak.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa ekki sést nein klínískt marktæk áhrif á hjartslátt og blóðþrýsting.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu primjenu i ne sadrži konzervanse.
Icelandic: Þetta lyf er einungis til stakrar notkunar og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Croatian: Ako se oko puni tekućinom brže nego što ona istječe, dolazi do porasta tlaka u oku.
Icelandic: Ef vökvinn rennur ekki nægilega hratt út byggist upp þrýstingur inni í auganu.
Croatian: Kombinirajući podatke dobivene ispitivanjem faze III monoterapije i kombinirane terapije s LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko, najčešće prijavljene nuspojave povezane uz liječenje bile su: rast trepavica kod do 45% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 7% u 2. godini i na 2% u 3. godini, hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku te neupalne prirode) kod do 44% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije na 13% u 2. godini i na 12% u 3. godini te svrbež oka kod do 14% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 3% u 2. godini i 0% u 3. godini.
Icelandic: Vöxtur augnhára hjá allt að 45% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 7% á 2. árinu og 2% á 3. árinu, aukin blóðsókn í augnslímu (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin stafa af bólgu) hjá allt að 44% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 13% á 2. árinu og 12% á 3. árinu og augnkláði hjá allt að 14% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 3% á 2. árinu og 0% á 3. árinu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na jednodoznom spremniku i kutiji iza oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da izbjegavaju doticanje oka ili okolnih struktura vrškom spremnika za doziranje kako bi se izbjegla ozljeda oka i onečišćenje otopine.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gæta þess að skammtaílátið snerti ekki augað eða svæðið í kringum augað, til að koma í veg fyrir áverka á auga eða mengun lausnarinnar.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Icelandic: LUMIGAN 0,3 mg/ml stakur skammtur, hefur ekki verið prófað á börnum undir 18 ára aldri og því skulu sjúklingar yngri en 18 ára ekki nota LUMIGAN.
Croatian: Postoji mogućnost smanjivanja učinka analoga prostaglandina (npr. LUMIGAN-a) na snižavanje očnog tlaka u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom kada se koriste s drugim analozima prostaglandina (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Hugsanlegt er að augnþrýstingslækkandi verkun prostaglandín hliðstæða (t.d. LUMIGAN) minnki hjá sjúklingum með gláku eða háan augnþrýsting þegar þau eru notuð með öðrum prostaglandín hliðstæðum (sjá kafla 4.4).
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10.000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10.000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Aukaverkanir sem eru mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) eru birtar samkvæmt flokkun eftir líffærum í töflu
Croatian: Budući da LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži 200 ppm benzalkonijevog klorida (četiri puta veća koncentracija nego u kapima za oko bimatoprost 0,3 mg/ml), potrebno ga je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim očima ili s mogućim oštećenjem rožnice te kod bolesnika koji uzimaju više različitih kapi za oko koje sadrže benzalkonijev klorid.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN 0,1 mg/ml inniheldur 200 ppm af benzalkonklóríði (fjórum sinnum meira en bimatoprost 0,3 mg/ml augndropar) skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu og hjá sjúklingum sem fá fleiri augndropa sem innihalda benzalkonklóríð.
Croatian: LUMIGAN je potrebno primjenjivati s oprezom kod bolesnika s predispozicijom za spore otkucaje srca ili nizak krvni tlak.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LUMIGAN hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hægan hjartslátt eða lágan blóðþrýsting.
Croatian: • Glavobolje
Icelandic: Höfuðverkur
Croatian: Osim nuspojava kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml, sljedeće nuspojave opažene su kod drugog lijeka koji sadrži veću jačinu bimatoprosta (0,3 mg/ml):
Icelandic: Til viðbótar aukaverkunum með LUMIGAN 0,1 mg/ml, hafa eftirfarandi aukaverkanir sést við notkun á öðru lyfi sem inniheldur hærra magn af bimotaprost (0,3 mg/ml):
Croatian: LUMIGAN zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: LUMIGAN hefur því sem næst engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Nakon primjene bacite jednodozni spremnik čak i ako je u njemu ostalo još nešto otopine.
Icelandic: Farga skal stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Croatian: Bimatoprost je snažna tvar za sniženje očnog tlaka.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi lyf.
Croatian: Doza jedanput dnevno ne smije se prekoračiti jer češća primjena može smanjiti učinak snižavanja intraokularnog tlaka.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag því tíðari notkun getur dregið úr þrýstingslækkandi verkun á innri augnþrýsting.
Croatian: U ispitivanjima embrionalnog/fetalnog razvoja u miševa i štakora zapaženi su pobačaji, ali ne i poremećaji razvoja ploda, pri dozama koje su bile barem 860 odnosno 1700 puta veće od doze u ljudi.
Icelandic: á þroska fósturvísa/fóstra sáust fósturvísis-/fósturlát en engin áhrif á þroska hjá músum eða rottum við skammta sem voru að minnsta kosti 860 sinnum eða 1.700 sinnum stærri en skammtar ætlaðir mönnum, talið í sömu röð.
Croatian: Tablica 2.
Icelandic: Tafla 2
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku i neupalne prirode), i to u 24% bolesnika, a svrbež oka u 4% bolesnika.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var aukin blóðsókn til táru (aðallega hverfandi eða mild án bólgu), og kom hún fram hjá 24% sjúklinga og augnkláði sem kom fram hjá 4% sjúklinga.
Croatian: Manje od 9% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u prvoj godini, s incidencijom novih prekida liječenja od 3% kako u 2. tako i u 3. godini.
Icelandic: Innan við 9% sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar fyrsta árið og að auki hættu 3% sjúklinga meðferð bæði 2. og 3. árið.
Croatian: Na razini tijela
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Croatian: Postavite bočicu naopako i lagano istisnite jednu kap u svako oko koje treba liječiti.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og kreistið hana þannig að einn dropi drjúpi í það auga/þau augu, sem þarfnast meðferðar.