FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker je bolnikov s primarnim pomanjkanjem IGF-1 malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Increlex 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s IGF-1 mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Increlex od 22. svibnja 2006. označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Increlex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Increlex
Slovenian: Če bolnik iz kakršnega koli razloga ne more jesti, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Terapiju trena prekinuti ako bolesnik ne može jesti iz nekog razloga.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Increlex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Increlex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Increlex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Zdravilo Increlex se uporablja za dolgotrajno zdravljenje bolnikov, starih od dve do 18 let, ki so za svojo starost premajhni zaradi „hudega primarnega pomanjkanja insulinu podobnega rastnega faktorja-1".
Croatian: Increlex se koristi za dugoročnu terapiju bolesnika u dobi od dvije do 18 godina koji su niski za svoju dob zbog stanja poznatog pod nazivom "teška primarna deficijencija inzulinu sličnog faktora rasta 1".
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Increlex?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Increlex?
Slovenian: Zdravilo Increlex je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino mekasermin.
Croatian: Increlex je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar mekasermin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Increlex.
Slovenian: Ta hormon spodbuja celice, da se delijo in rastejo ter vsrkavajo hranilne snovi, kar pospešuje rast telesnih tkiv.
Croatian: Djeluje stimulirajući stanice na diobu i rast te na apsorpciju nutrijenata, podržavajući rast tjelesnog tkiva.
Slovenian: Zdravila Increlex ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali utegnejo imeti aktivno neoplazijo (nenormalno rast celic).
Croatian: Increlex se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili za koje se smatra da imaju neoplaziju (abnormalni rast stanica).
Slovenian: Ta se je v prvem letu zdravljenja povečala na 8,0 cm, v drugem letu pa na 5,8 cm. Od četrtega leta zdravljenja dalje se je stopnja rasti ustalila pri približno 4,7 cm na leto.
Croatian: Ovo je povećano na 8,0 cm u prvoj godini terapije i na 5,8 cm u drugoj godini.
Slovenian: Zdravilo Increlex se daje z injekcijo v podkožje, pri čemer je treba za vsako naslednjo injekcijo izbrati drugo mesto injiciranja.
Croatian: Increlex se primjenjuje injekcijom pod kožu, a mjesto injekcije treba mijenjati prilikom svake injekcije.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Increlex, za zdravnike in bolnike pripravila informativne brošure z razlago uporabe zdravila in njegovih neželenih učinkov.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Increlex liječnicima i bolesnicima dostavit će informativan paket u kojim će im objasniti kako se lijek koristi i koje su njegove nuspojave.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Increlex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Increlex.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Increlex?
Croatian: Koji se rizici povezuju s lijekom Increlex?
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri nedonošenčkih ali novorojenčkih.
Croatian: Increlex se ne smije koristiti u prerano rođenih beba ili u novorođenčadi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Increlex odobreno?
Croatian: Zašto je Increlex odobren?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Increlex še pričakujemo?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Increlex?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Increlex izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Increlex utvrđene tijekom ispitivanja?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Increlex glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Increlex, potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Increlex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Increlex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Increlex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Če se pojavi neoplazija, je treba zdravljenje z zdravilom Increlex ustaviti.
Croatian: Terapiju lijekom Increlex treba zaustaviti ako se neoplazija razvije.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Increlex uporablja?
Croatian: Za što se Increlex koristi?
Slovenian: Kako zdravilo Increlex deluje?
Croatian: Kako djeluje Increlex?
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Croatian: Razlog za navedeno je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Increlex zbog niske učestalosti bolesti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Increlex?
Croatian: Što je Increlex?
Slovenian: Kako se zdravilo Increlex uporablja?
Croatian: Kako se Increlex koristi?
Slovenian: • če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Croatian: • ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dneh uporabe.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Slovenian: Bolnik v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Croatian: U istom danu se ne smije uzeti dvostruka doza.
Slovenian: • Občutek odrevenelosti v katerem koli delu telesa.
Croatian: • osjećaj utrnulosti u bilo kojem dijelu tijela
Slovenian: Število bolnikov (%) Alogliptin
Croatian: Broj bolesnika (%) alogliptin
Slovenian: Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku znaša 19 l.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 19 l.
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=303)
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Slovenian: Starost, spol, rasa, telesna masa
Croatian: Dob, spol, rasa, tjelesna težina
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin)
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili i periferne edeme.
Slovenian: S seboj vzemite to navodilo za uporabo ali nekaj tablet, da bo zdravnik natančno vedel, kaj ste vzeli.
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Slovenian: • Otekle ali zabuhle roke ali noge.
Croatian: • otečene ili podbuhle ruke ili noge.
Slovenian: (-neskončnost; -0,28)
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o rezultatih.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti nalaze.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Incresync:
Croatian: NEMOJTE uzimati Incresync:
Slovenian: • Zamegljen ali popačen vid.
Croatian: • zamućen ili iskrivljen vid
Slovenian: Urejenost glikemije je treba skrbno nadzirati.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pomno pratiti.
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija).
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Slovenian: (-neskončnost; -0,35)
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Slovenian: Pomembno je, da se še naprej držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek zdravila Incresync morate jemati in če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšalo hiperplastični odziv, vendar pa je ne ocenjujejo kot glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Slovenian: • če opazite kri v urinu, ki je zdravnik še ni preveril.
Croatian: • ako imate krv u mokraći koju liječnik nije provjerio.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
Croatian: Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati:
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, za preprečitev nenamerne nosečnosti uporabljajte ustrezno kontracepcijo.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Slovenian: Če jemljete protivnetna zdravila, ki prav tako lahko povzročijo zastajanje tekočine in otekanje, morate o tem prav tako obvestiti zdravnika.
Croatian: Ako uzimate protuupalne lijekove koji također mogu prouzročiti zadržavanje tekućine i oticanje, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati v kombinaciji z insulinom, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili dokazani.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Slovenian: Časovna odvisnost
Croatian: Vremenska ovisnost
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Slovenian: Koeficient variacije vrednosti AUC alogliptina med posameznimi osebami je bil majhen (17 %).
Croatian: Koeficijent varijacije za AUC alogliptina u pojedinačnih ispitanika bio je mali (17%).
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Slovenian: • če ste alergični na alogliptin, pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin, pioglitazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Če se telesna masa poveča, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Ako Vam se tjelesna težina poveća, obavijestite o tome liječnika.
Slovenian: Vendar po to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Croatian: Međutim, u tom ispitivanju to nije dovelo do povećanja smrtnosti.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD09
Croatian: ATK oznaka: A10BD09.
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje vrednosti holesterola),
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje kolesterola)
Slovenian: Večje umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): • Nenadna in huda bolečina v kosti ali nezmožnost premikanja (predvsem pri ženskah).
Croatian: Često (može se javiti kod manje od 1 na 10 osoba): • iznenadna i jaka bol u kostima ili nepokretnost (posebno u žena).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Pomen takega mehanizma za človeka ni pojasnjen.
Croatian: Značaj takvog mehanizma u ljudi nije jasan.
Slovenian: Največji sporočeni odmerek 120 mg/dan v obdobju štirih dni in nato 180 mg/dan v obdobju sedmih dni ni bil povezan z nobenim simptomom.
Croatian: Najviša prijavljena doza od 120 mg/dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg/dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (resen zaplet slabo urejene sladkorne bolezni).
Croatian: • ako imate dijabetičku ketoacidozu (ozbiljna komplikacija loše kontrolirane šećerne bolesti).
Slovenian: Telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki nastaja v telesu.
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, kar lahko poslabša ali povzroči srčno popuščanje.
Croatian: Pioglitazon može uzrokovati zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Slovenian: Pri mladih podganah pri ponavljajočem se odmerjanju v obdobju 4 in 8 tednov niso opazili vplivov, povezanih z uporabo alogliptina.
Croatian: U mladih štakora nakon ponovljene primjene tijekom 4 i 8 tjedana nisu opaženi učinci povezani s alogliptinom.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na alogliptin
Croatian: Učinci drugih lijekova na alogliptin
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
Slovenian: • Srbeča koža.
Croatian: • svrbež kože
Slovenian: Poročila o MACE v študiji kardiovaskularnih izidov
Croatian: MACE prijavljeni u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja nespremenjenega pioglitazona iz seruma pri človeku znaša 5 do 6 ur, za vse njegove aktivne presnovke pa 16 do 23 ur.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz seruma u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove ukupne aktivne metabolite 16 do 23 sata.
Slovenian: Na isti osnovi je prispevek M-IV k učinkovitosti približno 3-krat večji od prispevka pioglitazona, relativna učinkovitost M-II pa je zelo majhna.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Ni znano, če se alogliptin lahko odstrani s peritonealno dializo.
Croatian: Nije poznato može li se alogliptin ukloniti peritonealnom dijalizom.
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov pioglitazona (M-II, M-III in M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Slovenian: Alogliptin ni bil karcinogen pri 2-letnih študijah karcinogenosti, izvedenih pri podganah in miših.
Croatian: Alogliptin nije bio karcinogen u 2-godišnjim ispitivanjima karcinogenosti provedenim na štakorima i miševima.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Incresync
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 62 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni pa 9,5 let.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Slovenian: V živalskem modelu družinske adenomatozne polipoze je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Croatian: Na životinjskom modelu obiteljske adenomatozne polipoze, liječenje s dva druga tiazolidindiona povećala je brojnost tumora u debelom crijevu.
Slovenian: Študije pri podganah med laktacijo kažejo, da se alogliptin izloča v mleko.
Croatian: Ispitivanja u štakora u laktaciji pokazuju da se alogliptin izlučuje u mlijeko.
Slovenian: Jetrne encime je treba pred začetkom zdravljenja preveriti pri vseh bolnikih.
Croatian: Jetrene enzime treba provjeriti prije početka terapije u svih bolesnika.
Slovenian: Co. Wicklow Irska
Croatian: Wicklow Irska
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema meriloma kardiovaskularne anamneze za vključitev.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne bolesti u anamnezi.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Croatian: Primjena DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom razvoja akutnog pankreatitisa.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije kažejo na podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Croatian: Neka su epidemiološka ispitivanja ukazala na sličan povećani rizik od prijeloma u muškaraca i u žena.
Slovenian: Učinek zdravila Incresync na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Croatian: Učinak Incresynca na plodnost u ljudi nije ispitan.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i MedDRA kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Slovenian: Pomena teh izsledkov o tumorogenosti pri samcih podgan za človeka ni mogoče izključiti.
Croatian: Značaj ovih tumorogenih nalaza u mužjaka štakora za ljude se ne može isključiti.
Slovenian: Odmerek zdravila je treba določiti pri vsakem bolniku posebej na osnovi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja.
Croatian: Dozu Incresynca treba individualno odrediti na temelju trenutnog režima liječenja svakog bolesnika.
Slovenian: Uporaba z drugimi antihiperglikemiki in hipoglikemija
Croatian: Primjena s drugim antihiperglikemijskim lijekovima i hipoglikemija
Slovenian: Ta večinoma poteka preko citokroma P450 2C8, čeprav so lahko v manjši meri udeležene tudi druge izooblike.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila blagih do zmernih.
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Croatian: Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Slovenian: Kaj je zdravilo Incresync in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi
Slovenian: Hrana ne vpliva na absorpcijo.
Croatian: Na apsorpciju ne utječe unos hrane.
Slovenian: Te izsledke so ugotovili pri vseh živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Croatian: Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile ≤ 4 puta od kliničke izloženosti.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, kot jih zahteva klinično stanje bolnika.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti odgovarajuće potporne mjere koje odgovaraju kliničkom statusu bolesnika.
Slovenian: - Pioglitazon spada v skupino zdravil, imenovano tiazolidindioni.
Croatian: - pioglitazon pripada skupini lijekova pod nazivom tiazolidindioni.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov se je zdravila z insulinom v kombinaciji z metforminom in/ali s sulfonilsečnino.
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Slovenian: Delež edemov v skupinah s primerjalnim zdravilom (sulfonilsečnina, metformin) je bil 2-5 %.
Croatian: Stope edema u skupinama koje su primale usporedni lijek (sulfonilureju, metformin) bile su 2-5%.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se strogo držijo diete z nadzorovanim vnosom kalorij.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se strogo pridržavaju dijete s kontroliranim unosom kalorija.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in pioglitazon v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Incresync lahko nadomesti z eno samo tableto.
Croatian: Ako već uzimate alogliptin i pioglitazon kao zasebne tablete, Incresync ih može zamijeniti u jednoj tableti.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr bijelci i ne-bijelci) bile male.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli rak sečnega mehurja.
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali rak mokraćnog mjehura.
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina starosti)
Slovenian: (S)-enantiomer pri terapevtskih odmerkih ni zaznaven.
Croatian: (S)-enantiomer se u terapijskim dozama ne nalazi.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Incresync, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ne prekidajte liječenje lijekom Incresync bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.