FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on tarkasteltava turvallisuustietokantojaan ja lisättävä asianmukainen esiintymistiheys edellä mainittuihiin lisähaittavaikutuksiin.
Polish: W oparciu o odpowiednie własne bazy danych dotyczących bezpieczeństwa podmioty odpowiedzialne powinny określić i dodać właściwą częstość występowania wyżej wymienionych dodatkowych zdarzeń niepożądanych.
Finnish: LIITE II EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Finnish: Hoidon jatkamista maanisen vaiheen jälkeen voidaan harkita potilailla, joilla on ilmennyt hoitovastetta valproaatille akuutin manian hoidossa."
Polish: Kontynuację leczenia walproinianem można rozważać u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną po leczeniu walproinianem w ostrej fazie manii."
Finnish: Niinpä tehdyt kliiniset tutkimukset eivät täysin vakuuttavasti osoita valproaatin tehoa mielialamuutosten ehkäisyssä.
Polish: Zatem na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych nie można uznać dowodów wskazujących na skuteczność walproinianu w zapobieganiu epizodom zaburzeń nastroju za w pełni przekonujące.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo myös, että suositukset koskevat kaikkia suun kautta otettavia lääkevalmisteita.
Polish: CHMP zgodził się z tym, że zalecenia mają zastosowanie do wszystkich roztworów do stosowania doustnego.
Finnish: Alkuperäisessä analyysissä minkä tahansa mielialamuutoksen tai masennusjakson uusiutumiseen kulunut aika ei eronnut merkittävästi kolmessa hoitoryhmässä, mutta post-hoc-analyysit osoittivat, että valproaattia saaneita potilaita jäi pois mielialamuutoksen vuoksi merkitsevästi vähemmän kuin lumelääkitystä saaneita.
Polish: Podczas gdy w pierwotnej analizie czas do nawrotu jakiegokolwiek epizodu zaburzenia nastroju lub epizodu depresji nie różnił się istotnie w trzech grupach leczenia, w analizach post-hoc wykazano, że pacjenci leczeni walproinianem istotnie rzadziej niż osoby otrzymujące placebo kończyły udział w badaniu z powodu wystąpienia epizodu zaburzenia nastroju, natomiast w porównaniu z pacjentami leczonymi litem różnica ta nie była statystycznie istotna.
Finnish: Koska kaikkien EU:n eri jäsenvaltioissa hyväksyttyjen valproaattivalmisteiden käyttöaiheena ei ole kaksisuuntainen mielialahäiriö, lääkevalmistekomitea pääsi sopimukseen seuraavasta::
Polish: Biorąc pod uwagę, że w różnych państwach członkowskich UE zatwierdzone produkty lecznicze zawierające walproinian mogą być (lub nie) wskazane do stosowania w chorobie afektywnej dwubiegunowej, CHMP zgodził się na następującą propozycję:
Finnish: Toimitettujen kirjallisuusviitteiden perusteella voidaan päätellä, että valproaatilla on tehoa maanisen vaiheen akuuttihoidossa, mikä on osoitettu kolme viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Polish: Na podstawie przedstawionego piśmiennictwa można stwierdzić, że istnieją dowody potwierdzające skuteczność walproinianu w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych, co wykazano w trwających trzy tygodnie badaniach z grupami kontrolnymi placebo.
Finnish: Valproaatin teho kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa on osoitettu 16 satunnaistetussa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa ja avoimessa kliinisessä tutkimuksessa.
Polish: Dowody na skuteczność walproinianu w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej pochodzą z szesnastu porównawczych badań klinicznych z randomizacją, podwójnie ślepą próbą lub z próbą otwartą.
Finnish: Tämän lisäksi myyntiluvan haltijat viittasivat siihen, että siirapit ja oraaliliuokset on myös hyväksytty kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon joissakin jäsenvaltioissa.
Polish: Ponadto podmioty odpowiedzialne odwołują się do faktu, że w niektórych państwach członkowskich syropy i roztwory do stosowania doustnego również są wskazane w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Finnish: Hitaasti vapautuvien lääkemuotojen käyttö voi teoreettisista syistä olla suotuisaa niin hoitomyöntyvyyden vuoksi kuin siksi, että silloin voidaan välttää suuret pitoisuudet plasmassa ja niihin mahdollisesti liittyvät yleiset haittavaikutukset.
Polish: Teoretycznie postaci o powolnym uwalnianiu mogą być korzystne z punktu widzenia dokładniejszego przestrzegania zaleceń przez pacjentów, jak również umożliwiają uniknięcie wysokich stężeń szczytowych w osoczu, którym może towarzyszyć częste występowanie działań niepożądanych.
Finnish: Lisäksi on jonkin verran näyttöä tehon säilymisestä (jopa 12 viikkoa) akuutin maanisen vaiheen hoidossa, joskin puutteeksi on laskettava, että 12 viikon tutkimuksissa ei ollut lumelääkettä saaneiden tutkimushaaraa.
Polish: Istnieją także dane wskazujące na utrzymanie wpływu leczenia epizodu ostrej manii (do 12 tygodni), ale słabością badań trwających 12 tygodni jest brak grupy placebo.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja kansallinen toimivaltainen viranomainen käsittelevät yhdessä riskinhallintasuunnitelman sisältöä, tavoitteita ja toteutusta.
Polish: Treść, cele i wdrożenie planu zarządzania ryzykiem powinny zostać omówione wspólnie przez odpowiedni podmiot odpowiedzialny i właściwy organ krajowy.
Finnish: - komitea katsoi, että kaikkien valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkemuotojen tuotetietoihin on lisättävä tieto manian hoidosta kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä silloin, kun litium on vasta-aiheinen tai kun sitä ei siedetä, joten komitea suositteli valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kyseisten kohtien muuttamista tämän mukaisesti.
Polish: - Komitet uznał, że należy wprowadzić zmiany do informacji o produkcie dla wszystkich produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian poprzez uwzględnienie informacji dotyczących leczenia epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany, dlatego też zalecił wprowadzenie zmian w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta.
Finnish: "Manian hoito kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, kun litium on vasta-aiheinen tai kun sitä ei siedetä.
Polish: „Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.
Finnish: - komitea tarkasteli kaikkia saatavissa olevia tietoja valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden tehosta ja turvallisuudesta, kun kyseisiä valmisteita käytetään kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän manian hoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä
Polish: - Komitet rozpatrzył wszystkie dostępne przedłożone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w odniesieniu do leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej oraz zapobiegania nawrotom epizodów zaburzeń nastroju.
Finnish: lisäksi komitea tarkasteli valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuusprofiilia kyseisen käyttöaiheen osalta ja suositteli tuotetietoihin joitakin muutoksia, jotka liittyvät itsetuhoajatuksiin ja -käyttäytymiseen, raskauden aikaiseen käyttöön sekä pahoinvoinnin,
Polish: CHMP rozważył także profil bezpieczeństwa kwasu walproinowego/walproinianu w tym wskazaniu i zalecił wprowadzenie zmian do informacji o produkcie w odniesieniu do ryzyka myśli i zachowań samobójczych, stosowania w okresie ciąży oraz dodania działań niepożądanych, takich jak nudności, uspokojenie i zaburzenia pozapiramidowe.
Finnish: Koska kliinisten kokeiden tiedot ovat rajoitettuja ja puutteellisia ja analyysi perustui suhteellisen vanhoihin kliinisiin tutkimuksiin, lääkevalmistekomitea suositteli, että valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöaihetta muutetaan seuraavasti:
Polish: Zgodnie z zaleceniem CHMP dotyczącym produktów leczniczych zawierających walproinian, z powodu ograniczeń i braków w danych z badań klinicznych wynikających z przeprowadzenia analizy na podstawie stosunkowo dawno prowadzonych badań klinicznych, wskazanie należy dostosować w następujący sposób:
Finnish: Uudelleenarvioinnin perustelut koskevat pääasiassa täytäntööpanoon liittyviä kysymyksiä eivätkä tieteellisiä perusteluja.
Polish: Szczegółowe podstawy wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii zostały przekazane Agencji do dnia 13 kwietnia 2010 r. Podstawy ponownego rozpatrzenia opinii dotyczą głównie kwestii związanych z wprowadzaniem produktu, a nie podstaw naukowych.
Finnish: Kun myyntiluvan haltija hakee uuden käyttöaiheen mukaista myyntilupaa, hänen on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma kansallisen toimivaltaisen viranomaisen arvioitavaksi.
Polish: Ponadto w przypadku składania wniosku o nowe wskazanie podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem do oceny przez właściwe organy krajowe.
Finnish: Tutustuttuaan myyntiluvan haltijoiden uudelleenarviointia koskeviin yksityiskohtaisiin kirjallisiin perusteluihin lääkevalmistekomitea katsoo, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön käyttöaiheeseen tehtävät muutokset ovat asianmukaisia niiden myyntiluvan haltijoiden osalta, jotka hakevat uutta tai muuttettua käyttöaihetta koskevaa myyntilupaa.
Polish: Po rozpatrzeniu szczegółowych podstaw ponownego rozpatrzenia przedstawionych pisemnie przez podmioty odpowiedzialne CHMP zgadza się z tym, że zmiany dotyczące wskazania w chorobie afektywnej dwubiegunowej mają zastosowanie do tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek, odpowiednio, o nowe lub poprawione wskazanie.
Finnish: Calabresen ja hänen työryhmänsä kahden tutkimushaaran tutkimuksessa (2005) valproaattia saanut potilasryhmä selviytyi useilla tehokkuusparametreilla mitattuna paremmin kuin litiumryhmä (ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä), mutta erilaiset sivuvaikutukset (vapina, polyuria, polydipsia) olivat merkitsevästi yleisempiä litiumryhmässä.
Polish: (2005 r.) pacjenci z grupy walproinianu mieli lepsze wyniki w odniesieniu do kilku parametrów skuteczności w porównaniu z grupą, w której stosowano lit (w sposób statystycznie nieistotny), jednak u istotnie większej liczby pacjentów leczonych litem wystąpiły działania niepożądane (drżenie, wielomocz,
Finnish: Alankomaat esitti huolenaiheensa valproiinihappoa/valproaattia sisältävien valmisteiden tehosta ja turvallisuudesta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden manian akuuttihoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä.
Polish: Holandia wniosła zastrzeżenia dotyczące skutecznego i bezpiecznego stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych i zapobieganiu nawrotom zaburzeń nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Finnish: Kaikki myyntiluvan haltijat ilmoittivat hyväksyvänsä valmisteyhteenvedon suositellut muutokset kokonaisuutena edellyttäen, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön käyttöaiheeseen liittyvät muutokset ovat asianmukaisia niiden myyntiluvan haltijoiden kannalta, jotka hakevat uutta tai muutettua käyttöaihetta koskevaa myyntilupaa.
Polish: Wszystkie podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodziły się z powszechnie zalecanymi zmianami w ChPL, w takim rozumieniu, że zmiany związane ze wskazaniem w chorobie afektywnej dwubiegunowej dotyczą tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek o nowe lub poprawione wskazanie.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan pitämistä voimassa liitteessä I mainittujen lääkevalmisteiden osalta.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I, dla których zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta zamieszczono w Aneksie III, i zgodnie z warunkami określonymi w Aneksie IV.
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat useita julkaistuja tutkimuksia kaksisuuntaista mielialahäiriötä koskevan käyttöaiheen tueksi.
Polish: Na poparcie wskazania w chorobie afektywnej dwubiegunowej podmioty odpowiedzialne przedstawiły wiele opublikowanych badań.
Finnish: Euroopan komission päätöksen mukaisesti kaikkien uusien hakemusten, jotka koskevat käyttöaiheen laajentamista kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvään manian hoitoon, mukana on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję Europejską z każdym nowym wnioskiem o rozszerzenie wskazania dotyczącego leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej należy przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat tarvittaessa viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych, których pracę w stosownych przypadkach koordynuje referencyjne państwo członkowskie, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Finnish: MYYNTILUPIEN EHDOT
Polish: WARUNKI POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPIIN LIITTYVÄ EHTO
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: 2015 Strovolos Kypros
Polish: 2015 Strovolos Cypr
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: HU-1045 Budapest Unkari
Polish: HU-1045 Budapest Węgry
Finnish: 1325 Lysaker Norja
Polish: 1325 Lysaker Norwegia
Finnish: 2740-299 Porto Salvo Portugali
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Włochy
Finnish: 2012 HK Haarlem Alankomaat
Polish: 2012 HK Haarlem Holandia
Finnish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Polish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria
Finnish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Polish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Włochy
Finnish: 2710-693 Sintra Portugali
Polish: 2710-693 Sintra Portugalia
Finnish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Iso-Britannia
Polish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Wielka Brytania
Finnish: LT-09310 Vilnius Liettua
Polish: LT-09310 Vilnius Litwa
Finnish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Polish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Finnish: 811 05 Bratislava Slovakia
Polish: 811 05 Bratislava Republika Słowacka
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Tanska
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dania
Finnish: ME194AH Iso-Britannia
Polish: ME194AH Wielka Brytania
Finnish: Kallithea 17674, Athens Kreikka
Polish: Kallithea 17674, Athens Grecja
Finnish: 92213 SAINT-CLOUD Ranska
Polish: 92213 SAINT-CLOUD Francja
Finnish: 1099-036 Lisboa Portugali
Polish: 1099-036 Lisboa Portugalia
Finnish: Herts, EN6 1TL Iso-Britannia
Polish: Herts, EN6 1TL Wielka Brytania
Finnish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Ranska
Polish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francja
Finnish: NL-1327 AH Almere Alankomaat
Polish: NL-1327 AH Almere Holandia
Finnish: 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
Polish: 92936 Paris la Défense Cedex Francja
Finnish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Ranska
Polish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Finnish: NL-1507 CC Zaandam Alankomaat
Polish: NL-1507 CC Zaandam Holandia
Finnish: 11317 Tallinn Viro
Polish: 11317 Tallinn Estonia
Finnish: NL-2003 RN Haarlem Alankomaat
Polish: NL-2003 RN Haarlem Holandia
Finnish: DK-2970 Hørsholm Tanska
Polish: DK-2970 Hørsholm Dania
Finnish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Polish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holandia
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francja
Finnish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksa
Polish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Niemcy
Finnish: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: FI-00351 Helsinki Suomi
Polish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Polish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Finnish: D-01445 Radebeul Saksa
Polish: D-01445 Radebeul Niemcy
Finnish: D-27457 Cuxhaven Saksa
Polish: D-27457 Cuxhaven Niemcy
Finnish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Finnish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksa
Polish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Niemcy
Finnish: D-53730 St.Augustin Saksa
Polish: D-53730 St.Augustin Niemcy
Finnish: Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Polish: Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Finnish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Polish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Itävalta
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Finnish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Tanska
Polish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dania
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Finnish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Polish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Finnish: kapseli, pehmeä
Polish: kapsułka, miękka
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Wielka Brytania
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Finnish: D-63741 Aschaffenburg Saksa
Polish: D-63741 Aschaffenburg Niemcy
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
Polish: D-90449 Nürnberg Niemcy
Finnish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
Polish: D-79359 Riegel Niemcy
Finnish: Absenor tabletti
Polish: Absenor tabletka
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Polish: Valproat-Hexal Chrono tabletka
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
Polish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
Polish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Wielka Brytania
Finnish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Itävalta
Polish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Polish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
Polish: D-89146 Laichingen Niemcy
Finnish: Orfiril Retard tabletti
Polish: Orfiril Retard tablet
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Polish: 8502 Lannach Austria
Finnish: tabletti
Polish: tablet
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Polish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Wielka Brytania
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypr
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Polish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
Finnish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Polish: A-8502 Lannach Austria
Finnish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Suomi
Polish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Finnish: Convulex kapseli, pehmeä
Polish: Convulex kapsułka, miękka
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Polish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Polish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Finnish: kapseli
Polish: kapsułka
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Polish: Valpro TAD Lösung roztwór doustny
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Polish: FI-02201 Espoo Finlandia
Finnish: Diplexil tabletti, päällystetty
Polish: Diplexil tabletka powlekana
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Polish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrop
Finnish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 600mg
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Finnish: infuusio-/injektiokuivaaine ja liuotin liuosta varten
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Polish: D-22311 Hamburg Niemcy
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Polish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Polish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Finnish: Depakine tabletti
Polish: Depakine tabletka
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
Finnish: Delepsine tabletti
Polish: Delepsine tabletka
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Polish: Convulex Tropflösung roztwór doustny
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Polish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung roztwór doustny
Finnish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
Polish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Niemcy
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
Polish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrop
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Finnish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Polish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Polish: 02200 Espoo Finlandia
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny