FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon Le flacon doit être utilisé avec une seringue appropriée (graduée à 100 unités).
Portuguese: O frasco para injectáveis deve ser utilizado com uma seringa apropriada (marcações de 100 unidades).
French: • Le nombre de demi-unités (0,5 unités) est indiqué dans la fenêtre de lecture de votre stylo.
Portuguese: • O número de meias unidades (0,5 unidades) é visível no mostrador posológico da sua caneta.
French: Vous devez interroger votre médecin sur vos capacités à conduire si vous avez :
Portuguese: Deverá contactar o seu médico sobre a condução de viaturas no caso de:
French: - Si vous avez en général besoin de plus de 30 unités, demandez à votre médecin si une autre présentation de Liprolog KwikPen serait plus adaptée à vos besoins.
Portuguese: - Se habitualmente necessitar mais do que 30 unidades, pergunte ao seu professional de saúde se não será melhor usar uma caneta diferente da Liprolog KwikPen.
French: Dans quelques études, la réduction de l'hypoglycémie nocturne était aussi associée avec une augmentation du nombre d'épisodes hypoglycémiques durant la journée.
Portuguese: Nalguns estudos, a redução da hipoglicemia nocturna, foi associada ao aumento de episódios de hipoglicemia diurna.
French: • des bêtabloquants, ou
Portuguese: • beta-bloqueadores, ou
French: Activité hypoglycémiante
Portuguese: Actividade Hipoglicémica
French: L'activité principale de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme glucidique.
Portuguese: A actividade principal da insulina lispro é a regulação do metabolismo da glucose.
French: Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline.
Portuguese: Isto leva-lo-á a superar hipoglicemia ligeira ou uma pequena sobredosagem de insulina.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Liprolog avec une autre insuline humaine.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á se necessitar de misturar o Liprolog com alguma das insulinas humanas.
French: Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas.
Portuguese: Em caso de necessidade pode injectar logo após a refeição.
French: La lettre d'information aux professionnels de santé et la communication au patient visent à sensibiliser sur le fait que Liprolog est maintenant disponible en deux concentrations et décrivent les principales différences entre les emballages et les stylos pré-remplis afin de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses et les mélanges entre les deux différentes concentrations de Liprolog.
Portuguese: A DHPC e a comunicação aos doentes têm por finalidade aumentar a sensibilidade para o facto do Liprolog estar agora disponível em duas concentrações e descrever as diferenças essenciais no desenho das embalagens e dos dispositivos em canetas pré-cheias para minimizar os erros de medicação e de mistura entre as duas diferentes concentrações de insulina.
French: Le stylo pointant toujours vers le haut, appuyez sur le mécanisme d'injection.
Portuguese: Ainda com a caneta virada para cima, pressione o mecanismo de injecção.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE A mélanger soigneusement.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO Ressuspender com cuidado.
French: Utilisez le réservoir et le cathéter adaptés à la pompe.
Portuguese: Utilize o reservatório e o catéter correctos para a bomba.
French: Les patients utilisant des flacons ne doivent jamais partager les aiguilles ou les seringues.
Portuguese: Se o doente utiliza o frasco para injectáveis nunca pode partilhar agulhas ou seringas.
French: Par conséquent, la quantité d'insuline nécessaire, peut être modifiée.
Portuguese: Por esta razão, a quantidade de insulina que necessita pode mudar.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon de Liprolog mais ne pas retirer l'aiguille.
Portuguese: Injecte agora ar no frasco para injectáveis de Liprolog da mesma maneira, mas não retire a agulha.
French: L'administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen.
Portuguese: A administração subcutânea deve ser feita nos braços, nas coxas, nas nádegas ou no abdómen.
French: • Assurez-vous d'utiliser le réservoir et le cathéter adaptés à votre pompe.
Portuguese: • Certifique-se de que utiliza o reservatório e o catéter correctos para a bomba.
French: Par conséquent, pour pouvoir s'auto-injecter, les patients doivent être capables de lire l'indicateur de dose du stylo.
Portuguese: Assim, o requisito para que os doentes se auto-injectem é que consigam ler o indicador de dose na caneta.
French: S'il s'agit de mélanger deux insulines, reportez-vous aux instructions pour le mélange ci-dessous (II) et à la rubrique 6.2.
Portuguese: Se misturar insulinas, consulte as instruções para mistura de insulinas, que se seguem na secção ii) e secção 6.2
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection, afin d'éviter les infections et l'obstruction des aiguilles.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção, de modo a ajudar a prevenir infeções e agulhas entupidas.
French: Quel que soit le site d'injection utilisé, les bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen, Liprolog agira toujours plus rapidement que l'insuline humaine rapide.
Portuguese: Não importa qual o local de injecção que escolha, quer o braço, a coxa, a nádega ou o abdómen, a sua injecção de Liprolog actuará sempre mais rapidamente do que a insulina humana solúvel.
French: Aspirer dans la seringue un volume d'air égal à celui de la dose prescrite de Liprolog.
Portuguese: Introduza ar na seringa em quantidade igual à dose de Liprolog prescrita.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
French: Fixez une nouvelle aiguille, puis purgez le stylo.
Portuguese: Coloque uma agulha nova e purgue a Caneta.
French: Ces symptômes sont énumérés à la rubrique 4 de cette notice.
Portuguese: Os sinais de alarme estão listados na secção 4 deste folheto.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: NÚMERO(S)DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: • Prenez une seringue et une aiguille stériles pour percer le bouchon en caoutchouc et prélevez le volume de Liprolog voulu.
Portuguese: • Use uma seringa e agulha limpas e estéreis, para furar a tampa de borracha e retirar a quantidade de Liprolog que necessita.
French: • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
Portuguese: • Febre, infecção ou stress emocional.
French: Avez-vous des problèmes rénaux ou de foie ?
Portuguese: − Teve problemas de rins ou fígado ?
French: • Ne congelez pas Liprolog 200 unités/mL solution injectable.
Portuguese: • Não congele Liprolog 200 unidades/ml solução injetável.
French: 1 flacon de 10 mL
Portuguese: 1 frasco de 10 ml
French: • Injectez Liprolog sous la peau (voie sous-cutanée).
Portuguese: • Injete Liprolog por baixo da pele (subcutaneamente).
French: Si, par exemple, vous devez injecter un mélange, prélevez Liprolog en premier lieu dans la seringue avant l'insuline d'action longue durée.
Portuguese: Por exemplo se necessitar de injectar uma mistura, retire o Liprolog para a seringa antes da insulina de acção prolongada.
French: *Produite par E. Coli par la technologie de l'ADN recombinant.
Portuguese: * Produzida na E. coli através de tecnologia de ADN recombinante.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir une lettre d'information adressée aux Professionnels de santé et une communication au patient avant la mise sur le marché à destination de tous les médecins et infirmières qui peuvent être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques et, le cas échéant, de tous les pharmaciens qui peuvent délivrer Liprolog.
Portuguese: O Titular de AIM deverá distribuir uma carta dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) e uma comunicação aos doentes antes do lançamento, tendo como alvo todos os médicos e enfermeiros que se espera poderem estar relacionados com o tratamento e gestão de doentes com diabetes e onde for solicitado, todas as farmácias que dispensem Liprolog.
French: • Vous ne devez pas utiliser Liprolog par voie intraveineuse.
Portuguese: • Não deve administrar Liprolog por via intravenosa.
French: Dans deux études cliniques d'une durée de 8 mois en ouvert et en crossover, des patients diabétiques de type 2 qui n'avaient jamais été traités par de l'insuline ou qui étaient déjà traités par de l'insuline en une ou deux injections, ont reçu soit un traitement par Liprolog Mix25 pendant 4 mois (2 fois par jour en association avec de la metformine) soit un traitement par insuline glargine pendant 4 mois (1 fois par jour en association avec de la metformine) selon une séquence randomisée.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos cruzados de 8 meses de duração, os doentes com diabetes de tipo 2 a iniciar uma terapêutica com insulina ou que já faziam uma ou duas injecções de insulina, foram tratados durante 4 meses com Liprolog Mix25 (administrado duas vezes por dia com metformina) e com insulina glargina (administrada uma vez por dia com metformina) numa sequência randomizada.
French: Autres médicaments et Liprolog
Portuguese: Outros medicamentos e Liprolog
French: Liprolog ne doit pas être utilisée si elle apparaît trouble, épaissie ou légèrement colorée, ou si elle présente des particules visibles.
Portuguese: O Liprolog não deve ser utilizado se tiver um aspeto turvo, opalescente ou ligeiramente corado ou se forem visíveis partículas sólidas.
French: Cette rapidité d'action permet d'administrer une injection de Liprolog (ou dans le cas d'une administration sous-cutanée continue, un bolus de Liprolog) très peu de temps avant ou après le repas.
Portuguese: Este rápido início de actividade, permite que uma administração de Liprolog (ou, no caso de administração por perfusão subcutânea contínua, um bólus de Liprolog), seja administrado muito próximo da hora das refeições.
French: Liprolog KwikPen est disponible en deux concentrations, 100 unités/mL et 200 unités/mL.
Portuguese: Liprolog KwikPen está disponível em duas concentrações, 100 unidades/ml e 200 unidades/ml.
French: • Dévissez l'aiguille munie de son capuchon externe et jetez-la comme décrit ci-dessous (voir rubrique Élimination des stylos et des aiguilles).
Portuguese: • Desenrosque a agulha tapada e deite-a fora conforme descrito abaixo (ver a secção Deitar fora canetas e agulhas).
French: S'il s'agit d'un flacon neuf, retirer la capsule de protection en plastique, mais ne pas retirer le bouchon.
Portuguese: Se estiver a usar um novo frasco para injectáveis, retire a tampa de plástico de protecção, mas não retire a rolha de borracha.
French: La solution d'insuline lispro contenant 200 unités/mL ne doit pas être prélevée du stylo pré-rempli (appelé « KwikPen ») ou mélangée avec toute autre insuline (voir rubrique 4.4 et rubrique 6.2).
Portuguese: A solução de insulina lispro contendo 200 unidades/ml não deve ser retirada da caneta pré-cheia (KwikPen) ou misturada com qualquer outra insulina (ver seção 4.4 e secção 6.2).
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
Portuguese: Insira a agulha na sua pele e termine a injecção.
French: L'injection d'insuline par voie intraveineuse doit être réalisée selon les pratiques cliniques courantes liées aux injections intraveineuses, par exemple, par le biais d'un bolus ou d'une perfusion.
Portuguese: A administração intravenosa de insulina lispro deverá ser efectuada pela prática clínica normal de injecções intravenosas, por exemplo por bólus intravenoso ou através de um sistema de infusão.
French: • des analogues de la somatostatine (tels que octréotide, utilisée pour traiter une maladie peu fréquente liée à une sécrétion trop élevée d'hormone de croissance),
Portuguese: análogos da somatostatina (como octreotide, usado para tratar uma doença pouco frequente em que se produz demasiada hormona do crescimento),
French: L'allergie locale est fréquente (≥1/100 à <1/10).
Portuguese: Alergia local é frequente (≥1/100 a <1/10).
French: - La substance active est l'insuline lispro.
Portuguese: - A sua substância activa é a insulina lispro.
French: Liprolog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
Portuguese: Liprolog também está indicado na estabilização inicial da diabetes mellitus.
French: pioglitazone, empagliflozine, inhibiteurs du DPP-4 tels que sitagliptine ou saxagliptine)
Portuguese: empagliflozina, inibidores da DPP-4 como a sitagliptina ou saxagliptina).
French: L'hypoglycémie non corrigée ou les réactions d'hyperglycémie peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la mort.
Portuguese: As reacções de hipoglicemia ou hiperglicemia não corrigidas podem causar perda de consciência, coma ou morte.
French: • N'utilisez pas votre stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée, ou plus de 28 jours après sa première utilisation.
Portuguese: • Não utilize a caneta após o prazo de validade indicado no rótulo ou mais de 28 dias após a primeira utilização da caneta.
French: Après la première utilisation de votre stylo, jetez-le à la fin de la durée d'utilisation mentionnée dans la notice.
Portuguese: Depois de começar a utilizar a Caneta, deite-a fora após o período de utilização indicado no Folheto Informativo.
French: La réponse glucodynamique à l'insuline lispro n'est pas affectée par une altération de la fonction rénale ou hépatique.
Portuguese: A resposta glucodinâmica à insulina lispro não é afectada pela redução da função hepática ou renal.
French: 1 entre l'inclusion et la fin du traitement par Liprolog Mix25 2 chez les patients randomisés dans le bras Liprolog Mix25 pendant la première période de crossover
Portuguese: 1 da linha de base até ao final do tratamento com Liprolog Mix25 2 em doentes randomizados para Liprolog Mix25 durante o primeiro período do cruzamento
French: Pour les insulines d'action rapide, les patients recevant également une insuline basale doivent optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique tout au long de la journée, particulièrement la nuit et à jeun.
Portuguese: Nas insulinas de acção rápida, qualquer doente que faça também uma insulina Basal, deve optimizar a dose de ambas as insulinas de modo a obter um melhor controlo da glucose durante todo o dia, particularmente o controlo da glucose nocturna e da glucose em jejum.
French: Injectez Liprolog 200 unités/mL UNIQUEMENT avec votre stylo.
Portuguese: Injete Liprolog 200 unidades/ml, UNICAMENTE com esta caneta.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Liprolog
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Liprolog
French: Insérer l'aiguille dans le flacon d'insuline à action prolongée et injecter l'air.
Portuguese: Introduza a agulha no frasco para injectáveis de insulina de acção mais longa e injecte o ar.
French: 2 flacons de 10 mL
Portuguese: 2 frascos de 10 ml
French: • des analogues de la somatostatine (tels que octréotide, utilisée pour traiter une maladie peu fréquente liée à une sécrétion trop élevée d'hormone de croissance)
Portuguese: • análogos da somatostatina (tais como octreótido, utilisado para o tratamento de uma condição pouco frequente na qual é feita hormona de crescimento em demasia).
French: • Liprolog ne doit pas être utilisé autrement qu'avec le stylo pré-rempli
Portuguese: • Liprolog não deverá ser administrado fora do dispositivo de caneta pré-cheia
French: Procédez à l'injection immédiatement après le mélange.
Portuguese: Injecte o líquido assim que o tiver misturado.
French: Ne pas agiter vigoureusement, car la formation d'une mousse pourrait gêner la mesure exacte de la dose.
Portuguese: Não agite com força, pois pode causar espuma, a qual pode interferir com a medição correcta da dose.
French: Si cela est nécessaire, d'autres présentations de Liprolog 100 unités/mL sont disponibles.
Portuguese: Outras apresentações de Liprolog 100 unidades/ml estão disponíveis caso seja necessário.
French: Après première utilisation / après insertion de la cartouche
Portuguese: Após a primeira utilização/após inserção do cartucho
French: S'assurer que la pointe de l'aiguille plonge dans la solution d'insuline puis, retirer la dose d'insuline à action plus prolongée.
Portuguese: Certificando-se que a ponta da agulha está mergulhada na insulina, retire a dose de insulina de acção mais longa.
French: Liprolog, de durée d'action plus courte, doit être aspiré dans la seringue en premier, afin d'éviter la contamination du flacon par une insuline de durée d'action plus longue.
Portuguese: O Liprolog de acção mais curta, deve ser introduzido primeiro na seringa, a fim de evitar a contaminação do frasco para injectáveis pela insulina de acção mais longa.
French: Vous pouvez observer le volume restant de Liprolog au moyen de l'échelle figurant sur le côté de la cartouche.
Portuguese: Você pode verificar a quantidade de Liprolog que resta, olhando para a escala, no lado do cartucho.
French: ET
Portuguese: A
French: Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
Portuguese: Hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) significa que o seu organismo não tem insulina suficiente.
French: Bouton d'injection Bleu, avec des arêtes surélevées sur le bout et le côté
Portuguese: Botão doseador Azul, com nervuras salientes na extremidade e lado
French: Dévissez l'aiguille munie de son capuchon externe et jetez-la comme décrit ci-dessous (voir rubrique Élimination des stylos et des aiguilles).
Portuguese: Desenrosque a agulha tapada e deite-a fora como descrito abaixo (ver secção Deitar fora canetas e agulhas).
French: - Appuyer plus lentement sur le bouton peut rendre l'opération plus facile.
Portuguese: • Empurrar o botão doseador mais devagar tornará a administração mais fácil.
French: Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d'influencer votre glycémie (voir rubrique 2).
Portuguese: O álcool e alguns medicamentos podem afectar os seus níveis de açúcar no sangue (ver secção 2).
French: • certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
Portuguese: • alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina),
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie en danger ou celle d'autres personnes, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (condução de viaturas ou utilização de máquinas, por exemplo).
French: Dans certains cas, cette réaction peut être liée à des facteurs autres que l'insuline, tels que des produits irritants contenus dans le désinfectant cutané ou une mauvaise technique d'injection.
Portuguese: Nalguns casos, este facto pode estar relacionado com outros factores que não a insulina, tais como a presença de irritantes nos agentes de desinfecção da pele ou uma má técnica de injecção.
French: • En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Liprolog ne doit pas être mélangé à une autre insuline.
Portuguese: • Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, Liprolog não deve ser misturado com qualquer outra insulina.
French: Essuyer l'extrémité supérieure du flacon avec un coton.
Portuguese: Limpe o topo do frasco para injectáveis com um algodão.
French: L'administration de Liprolog Mix25 aux enfants de moins de 12 ans doit être envisagée uniquement dans le cas d'un bénéfice attendu par rapport à l'insuline rapide.
Portuguese: A administração de Liprolog Mix25 a crianças com menos de 12 anos de idade só deve ser considerada em caso de benefício esperado comparativamente à insulina solúvel.
French: Ne pas mélanger de l'insuline en flacon avec de l'insuline en cartouche.
Portuguese: Não misture insulina em frasco para injectáveis com insulina em cartuchos.
French: L'administration de Liprolog Mix50 aux enfants de moins de 12 ans doit être envisagée uniquement dans le cas d'un bénéfice attendu par rapport à l'insuline rapide.
Portuguese: A administração de Liprolog Mix50 a crianças com menos de 12 anos de idade só deve ser considerada em caso de benefício esperado comparativamente à insulina solúvel.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando se utilizou pioglitazona em combinação com insulina, especialmente em doentes com factores de risco para desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
French: Avant de retirer l'aiguille du flacon, vérifier que la seringue ne contient pas de bulles d'air qui pourraient réduire la quantité de Liprolog.
Portuguese: Antes de retirar a agulha do frasco para injectáveis, verifique se a seringa tem bolhas de ar, as quais reduzem a quantidade de Liprolog.
French: L'hypoglycémie peut être due à un excès d'activité de l'insuline par rapport à l'apport alimentaire et à la dépense énergétique.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia como resultado de um excesso da actividade de insulina relativamente à ingestão de alimentos e dispêndio de energias.
French: 10 cartouches de 3 mL
Portuguese: 10 cartuchos de 3 ml
French: Si vous remarquez la présence de sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou du coton.
Portuguese: Se vir sangue após ter retirado a agulha da pele, pressione o local de injeção ligeiramente com um pedaço de gaze ou uma compressa.
French: Les flacons en cours d'utilisation doivent être conservés à une température inférieure à 30 °C.
Portuguese: Os frascos para injectáveis em uso devem ser conservados a uma temperatura inferior a 30º C.
French: • des symptômes précurseurs d'hypoglycémie diminués ou absents.
Portuguese: • os sinais indicadores de hipoglicemia serem diminutos ou estarem ausentes.
French: Comment conserver Liprolog 200 unités/mL KwikPen Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: Como conservar Liprolog 200 unidades/ml KwikPen Manter fora da vista e do alcance das crianças.
French: La pharmacocinétique de Liprolog Mix50 est représentative des propriétés pharmacocinétiques de ses deux composantes.
Portuguese: A farmacocinética do Liprolog Mix50 é representativa das propriedades farmacocinéticas individuais dos seus dois componentes.
French: Les patients doivent être informés de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter des mélanges accidentels entre les deux différentes concentrations de Liprolog KwikPen ainsi qu'avec d'autres insulines.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a verificarem sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de forma a evitar enganos acidentais entre duas concentrações diferentes de Liprolog KwikPen ou de outras insulinas.
French: - Les demi unités, sont représentées par les lignes comprises entre les nombres.
Portuguese: - As meias unidades aparecem na forma de linhas entre os números.
French: La pharmacocinétique de Liprolog Mix25 est représentative des propriétés pharmacocinétiques de ses deux composantes.
Portuguese: A farmacocinética do Liprolog Mix25 é representativa das propriedades farmacocinéticas individuais dos seus dois componentes.
French: Flacons Lilly S.A., Avda.
Portuguese: • Lilly S.A., Avda.
French: Injectez sous la peau comme on vous l'a appris.
Portuguese: Injecte por baixo da pele, como lhe ensinaram.
French: Retirer l'aiguille du flacon de Liprolog et l'insérer dans le flacon d'insuline à action plus prolongée.
Portuguese: Retire a agulha do frasco para injectáveis de Liprolog e introduza-a no frasco para injectáveis de insulina de acção mais longa.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Liprolog
Portuguese: Se parar de utilizar Liprolog