FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zaprzestać leczenia i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku złego samopoczucia lub wystąpienia objawów, takich jak brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, żółtaczka, ból brzucha czy ciemne zabarwienie moczu.
Lithuanian: Turite nutraukti gydymą ir nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, jei pasijusite prastai arba patirsite šiuos simptomus: apetito nebuvimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.
Polish: HRA zaleca się stosowanie cylostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Derinyje su ketokonazolu rekomenduojama 50 mg cilostazolo dozė du kartus per parą
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, senność
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas
Polish: (Indukcja enzymu CYP3A4)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki buspironu.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti buspirono dozę
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Polish: Stosowanie w zespole ektopowego wydzielania hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) Przeanalizowano dane pochodzące od 91 pacjentów z zespołem ektopowego wydzielania ACTH i leczonych ketokonazolem, a także 18 odrębnych analiz przypadków.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti 91 paciento, sergančio ektopiniu AKTH sindromu, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 18 atskirų klinikinių atvejų aprašymų.
Polish: Nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry, rumień, skóra pergaminowata
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas šviesai, daugiaformė raudonė, dermatitas, raudonė, kseroderma
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai
Polish: - należy prowadzić ścisłą obserwację kliniczną; - należy dokonywać pomiaru aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, gamma glutamylotranspeptydazy i fosfatazy zasadowej) oraz stężenia bilirubiny w krótkich odstępach czasu:
Lithuanian: Gydymo metu: - turi būti užtikrinta intensyvi klinikinė priežiūra; - reguliariais intervalais turi būti atliekamas kepenų fermentų aktyvumo (ASAT, ALAT, gama GT ir šarminės fosfatazės) ir bilirubino matavimas:
Polish: (Indukcja enzymu CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A fermento indukcija)
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reakcijų pavojaus (žr.
Polish: W przypadku równoczesnego otrzymywania leczenia uzupełniającego niedobór glikokortykoidów podczas przyjmowania leku Ketoconazole HRA, lekarz powinien poinformować pacjenta o sposobie dostosowywania dawki uzupełniającego niedobór glikokortykoidu w przypadku sytuacji stresowych, zabiegu chirurgicznego czy zakażenia.
Lithuanian: Jei kartu su gydymu Ketoconazole HRA jums taikoma pakeičiamoji gliukokortikoidų terapija, jūsų gydytojas turi jus informuoti kaip pritaikyti pakeičiamosios gliukokortikoidų terapijos dozę, jeigu patiriate stresą, jums atliekama operacija arba užsikrečiate infekcija.
Polish: Jeśli objawy kliniczne sugerują niedoczynność kory nadnerczy, należy zmierzyć stężenie kortyzolu i tymczasowo przerwać podawanie ketokonazolu lub zmniejszyć jego dawkę, a także wprowadzić suplementację kortykosteroidami, o ile to konieczne.
Lithuanian: Jei pagal klinikinius simptomus įtariamas antinksčių nepakankamumas, reikia išmatuoti kortizolio koncentraciją ir laikinai nutraukti ketokonazolo vartojimą arba sumažinti jo dozę ir, jei reikia, pradėti pakeičiamąjį gydymą kortikosteroidais.
Polish: Reboksetyna: AUC: ↑ 1,5-krotne w przypadku obu enancjomerów
Lithuanian: AUC: ↑ 1,5 karto abiem enantiomerams
Polish: Produkt leczniczy według działania terapeutycznego
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, takich jak osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi.
Lithuanian: Jūs turite nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, jei pajuntate šiuos simptomus: silpnumą, nuovargį, apetito nebuvimą, pykinimą, vėmimą arba žemą kraujospūdį.
Polish: - Ketokonazol może hamować transport produktów leczniczych za pośrednictwem glikoproteiny P i przez to zwiększać ich stężenie w osoczu.
Lithuanian: - Ketokonazolas gali slopinti P-gp vykdomą vaistinių preparatų pernešimą, dėl to padidėja šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Polish: Ketokonazol wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Ketokonazolas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Polish: Występujące jednocześnie choroby zapalne/autoimmunologiczne
Lithuanian: Gretutiniai uždegiminiai ar autoimuniniai sutrikimai
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki cynakalcetu.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti cinakalceto dozę.
Polish: Jest to pochodna imidazolu, która jest silnym inhibitorem syntezy kortyzolu dzięki zdolności hamowania aktywności kilku enzymów cytochromu P450 w nadnerczach.
Lithuanian: Ketokonazolas yra imidazolo darinys, kuris stipriai slopina kortizolio sintezę, atsiradusią iš jo gebėjimo slopinti tam tikrus citochromo P450 fermentus antinksčių liaukose.
Polish: Wydalanie zachodzi głównie z żółcią do jelit.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra per tulžį į virškinimo traktą.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm ketokonazolu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ketokonazolo metabolizmui
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Karbamazepina Fenytoina
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistiniai preparatai Karbamazepinas Fenitoinas
Polish: - W celu przywrócenia prawidłowych stężeń kortyzolu konieczne może być zastosowanie dawki podtrzymującej od 400 mg/dobę do maksymalnie 1200 mg/dobę, podawanej doustnie w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Lithuanian: - siekiant atkurti įprastą kortizolio kiekį galima per burną suvartoti palaikomąją dozę nuo 400 mg iki maksimalios 1200 mg dozės per parą, padalytos į 2-3 dozes.
Polish: • Przejściowe obniżenie stężenia testosteronu, męskiego hormonu (androgenu) wytwarzanego głównie w jądrach
Lithuanian: • Laikinas organizmo gaminamo testosterono, vyriškojo hormono
Polish: Cylostazol
Lithuanian: Cilostazolas
Polish: Stosowanie fezoterodyny i solifenacyny jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Fezoterodino ir solifenacino draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Polish: Podawanie wraz z ketokonazolem leków metabolizowanych przez enzym CYP3A4 i (lub) będących substratami glikoproteiny P, o których wiadomo, że powodują wydłużanie odstępu QT, może być przeciwwskazane lub niezalecane w zależności od obserwowanych lub oczekiwanych skutków (np. zwiększenie stężenia w osoczu, AUC, Cmax leków) oraz znanych marginesów terapeutycznych leków.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuojamų vaistiniu preparatų ir (arba) P-gp substratų, kurie, kaip žinoma, prailgina QT intervalą, gali būti draudžiama arba nerekomenduojama, žiūrint koks nustatytas arba tikėtinas ketokonazolo poveikis ( t. y.
Polish: Ketokonazol to silny inhibitor enzymu CYP3A4: hamowanie aktywności enzymu CYP3A4 przez ketokonazol może zwiększać narażenie pacjentów na wiele produktów leczniczych metabolizowanych przez ten układ enzymatyczny (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius: CYP3A4 slopinimas ketokonazolu gali padidinti eilės vaistinių preparatų, metabolizuojamų per šią fermentų sistemą, ekspoziciją pacientams (žr.
Polish: o alkaloidy sporyszu [np. dihydroergotamina, ergometryna (ergonowina), ergotamina oraz metyloergometryna (metyloergonowina)], ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych reakcji niepożądanych;
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas ir metilergometrinas (metilergonovinas)) dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reiškinių pavojaus; o lurazidonas; o kvetiapinas dėl padidėjusio toksiškumo pavojaus;
Polish: Zmniejszona kwasowość soku żołądkowego
Lithuanian: Sumažėjęs skrandžio rūgštingumas
Polish: Obserwowano ↑ stężeń kolchicyny w osoczu.
Lithuanian: Buvo stebėtas kolchicino koncentracijos plazmoje ↑
Polish: Ranolazyna
Lithuanian: Ranolazinas
Polish: Podczas leczenia ketokonazolem nie należy spożywać alkoholu.
Lithuanian: Ketoconazole HRA ir alkoholis Gydymo ketokonazolu metu alkoholio turi būti nevartojama.
Polish: Magnezu stearynian 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: Magnio stearatas 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Polish: Przeciwwskazane w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz wystąpienia ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Nerekomenduojama Draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dėl QT intervalo prailgėjimo ir kepenų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus (žr.
Polish: Stosowanie ketokonazolu w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Duomenų apie ketokonazolo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: Leki betaadrenolityczne Nadolol
Lithuanian: Beta blokatoriai Nadololis
Polish: Przedstawione poniżej nasilenie interakcji nie zostało wyrażone w wartościach bezwzględnych i może zależeć od podawanej dawki ketokonazolu, tj. wiele z podanych wyników uzyskano podczas stosowania ketokonazolu w dawce 200 mg, dlatego można oczekiwać wystąpienia silniejszych interakcji po większej dawce i (lub) krótszych odstępach pomiędzy dawkami.
Lithuanian: daug rezultatų buvo gauta vartojant 200 mg ketokonazolo dozę; vartojant didesnę dozę ar (arba) trumpesniu dozavimo intervalu galima tikėtis stipresnės sąveikos.
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Felodypina Nizoldypina
Lithuanian: Kalcio kanalo blokatoriai Felodipinas Nizoldipinas
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (≤ 5x N oraz > 5x N) obserwowano odpowiednio w przypadku około 13,5% i około
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ( ≤ 5 viršutinė normos riba [VNR] ir > 5 VNR) pasireiškė, atitinkamai, ~13,5 % ir ~2,5 % pacientų, tai dažniausiai įvykdavo per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Polish: Triazolam Alprazolam Midazolam doustnie
Lithuanian: Triazolamas Alprazolamas Midazolamas geriamas
Polish: Następnie można wznowić leczenie ketokonazolem w mniejszej dawce (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti vartojamas taikant mažesnę dozę (žr.
Polish: Oczekiwany wpływ na stężenia leku Zalecenia dotyczące równoczesnego podawania
Lithuanian: Tikėtinas poveikis vaistinio preparato koncentracijai
Polish: - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Leki stosowane w zakażeniach Ryfabutyna Ryfampicyna Izoniazyd
Lithuanian: Rifampicinas Izoniazidas
Polish: o irynotekan, ze względu na zmianę metabolizmu tego produktu leczniczego;
Lithuanian: Draudžiama dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pasikeitimo
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania ketokonazolu z pazyreotydem, gdyż to skojarzenie może prowadzić do wydłużenia odstępu QT u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolo vartoti kartu su pazireotidu nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatyta širdies ritmo sutrikimų (žr.
Polish: Dawka edoksabanu wymaga zmniejszenia w przypadku jednoczesnego stosowania, należy sprawdzić ChPL edoksabanu.
Lithuanian: Edoksabano dozė turi būti sumažinta, kai jo vartojama kartu su ketokonazolu.
Polish: W przypadku zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego wchłanianie jest zaburzone.
Lithuanian: Absorbcija susilpnėja sumažėjus skrandžio rūgštingumui.
Polish: Zostaną one ponownie sprawdzone w przypadku zwiększenia przez lekarza dobowej dawki ketokonazolu.
Lithuanian: Po to, jei jūsų gydytojas padidins kasdienę ketokonazolo dozę, jie vėl bus patikrinti.
Polish: Niedoczynność kory nadnerczy może wystąpić u pacjentów leczonych ketokonazolem bez uzupełniania niedoborów glikokortykosteroidów (schemat obejmujący wyłącznie blokowanie syntezy) lub jeśli suplementacja glikokortykoidami jest niewystarczająca (w przypadku pacjentów leczonych schematem blokowania syntezy i stosowania suplementacji).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas gali pasireikšti pacientams, vartojantiems ketokonazolą be kortikosteroidų pakaitalo (tik blokuojamasis metodas) arba jeigu taikomas nepakankamas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais (pacientams, kurie buvo gydyti taikant blokavimo ir pakeitimo režimą). Stebėkite ir informuokite pacientus apie požymius ir simptomus, susijusius su hipokortikalizmu (pvz.
Polish: W badaniach u zwierząt wykazano wpływ na płodność samców i samic (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatytas poveikis patinų ir patelių reprodukciniams parametrams (žr.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki tych leków.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti šių vaistinių preparatų dozę
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na możliwość nasilenia toksyczności związanej z kwetiapiną (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama , nes gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksiškumą (žr. 4.3 skyrių)
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności względem mięśni szkieletowych, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio skeleto raumens toksiškumo, įskaitant rabdomiolizę, pavojaus (žr.
Polish: Nie odnotowano jednak żadnych zmian w zapisie EKG u psów po dawkach dobowych wynoszących maksymalnie 40 mg/kg mc. i podawanych przez 12 miesięcy.
Lithuanian: Tačiau šunims 12 mėnesių taikant dozes iki 40 mg/kg, EKG pokyčių nenustatyta.
Polish: AUC: ↑ 3 do 3,9-krotne
Lithuanian: AUC: ↑ nuo 3,0 iki 3,9 karto
Polish: W przypadku podawania ketokonazolu w dawkach wynoszących co najmniej 40 mg/kg mc./dobę wykazano toksyczne działanie na płód oraz teratogenność u szczurów i królików.
Lithuanian: Įrodytas 40 mg/kg paros ir didesnių ketokonazolo dozių embriotoksinis ir teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams.
Polish: W badaniach rozrodczości ketokonazol zaburzał płodność u samców i samic.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, ketokonazolas paveikė patinų ir patelių vaisingumą.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Polish: Jeśli aktywność enzymów wątrobowych jest większa niż trzykrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy natychmiast przerwać stosowanie ketokonazolu i nie wznawiać nim leczenia, z powodu ryzyka ciężkiej hepatotoksyczności.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 3 kartus, ketokonazolo vartojimas turi būti nutrauktas iš karto ir daugiau jo vartoti negalima dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus.
Polish: Nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka
Lithuanian: Pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, diarėja
Polish: Głównie obserwowane jest ostre uszkodzenie komórek wątroby w postaci cholestatycznego uszkodzenia wątroby lub toksyczności o charakterze mieszanym.
Lithuanian: Ūminis kepenų ląstelių pažeidimas visų pirma buvo pasireiškė cholestaziniu pažeidimu arba įvairaus pobūdžio toksiniu poveikiu.
Polish: Niezalecane, ze względu na ryzyko większego narażenia na te leki oraz wydłużenia odstępu QT.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio šių vaistiniu preparatų ekspozicijos ir QT pailgėjimo pavojaus
Polish: Inne pochodne dihydropirydyny Werapamil
Lithuanian: Kiti dihidropiridinai
Polish: Świąd, wysypka
Lithuanian: Niežulys, išbėrimas
Polish: Eletryptan
Lithuanian: Eletriptanas
Polish: Produkty lecznicze wpływające na kwasowość soku żołądkowego zaburzają wchłanianie ketokonazolu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys ketokonazolo absorbciją Skrandžio rūgštingumą veikiantys vaistiniai preparatai susilpnina ketokonazolo absorbciją (žr.
Polish: Zgodnie z farmakologicznym działaniem ketokonazolu obserwowano wpływ na nadnercza i gonady u szczurów oraz psów.
Lithuanian: Atitinkamai farmokologiniam ketokonazolo poveikiui, žiurkėms ir šunims buvo nustatytas poveikis antinksčiams ir lytinėms liaukoms.
Polish: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-krotne
Lithuanian: Eplerenonas AUC: ↑ 5,5 karto
Polish: Poniższy wykaz nie zawiera wszystkich interakcji pomiędzy ketokonazolem i innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Čia pateiktas ketokonazolo ir kitų vaistinių preparatų sąveikų sąrašas nėra baigtinis.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki midazolamu podawanego dożylnie.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti į veną leidžiamo midazolamo dozę
Polish: W badaniach in vitro oraz in vivo nie stwierdzono genotoksycznego działania ketokonazolu.
Lithuanian: Ketokonazolo genotoksiškumas in vitro ir in vivo nepasireiškė.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów przyjmujących ketokonazol należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumas turi būti stebimas visiems pacientams, vartojantiems ketokonazolo.
Polish: Nie powinien on być przyjmowany przez kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Ketokonazolo draudžiama vartoti nėštumo metu ir vaisingos moterys, netaikančios veiksmingo kontracepcijos metodo, jo turi nevartoti (žr.
Polish: AUC: ↑ 2,1- krotne Cmax: ↑ 1,1- krotne t1/2: ↑ 4- krotne
Lithuanian: AUC: ↑2,1 karto Cmax: ↑1,1 karto t1/2: ↑ 4 kartus
Polish: Obserwowano ↑ stężeń tolterodyny w osoczu.
Lithuanian: Buvo stebėtas tolterodino koncentracijos plazmoje ↑
Polish: Oczekuje się potencjalnego ↓ stężeń ketokonazolu w osoczu.
Lithuanian: Tikėtinas ketokonazolo koncentracijos plazmoje ↓.
Polish: o inhibitory reduktazy HMG-CoA metabolizowane przez enzym CYP3A4 (np. symwastatyna, atorwastatyna i lowastatyna) ze względu na zwiększone ryzyko działania toksycznego na mięśnie szkieletowe, w tym rabdomiolizy; o eplerenon ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii i niedociśnienia; o substancje, w przypadku których jest możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu i które potencjalnie wydłużają odstęp QT: metadon, dyzopiramid, chinidyna, dronedaron, pimozyd, sertyndol, sakwinawir (sakwinawir/rytonawir 1000 mg/100 mg dwa razy na dobę), ranolazyna, mizolastyna, halofantryna; o dabigatran ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; o triazolam, podawany doustnie midazolam oraz alprazolam ze względu na możliwość przedłużonej lub nasilonej sedacji oraz depresji oddechowej;
Lithuanian: , simvastatinas, atorvastatinas ir lovastatinas) dėl padidėjusio griaučių raumens toksiškumo su rabdomiolize pavojaus; o eplerenonas dėl padidėjusio hiperkalemijos ir hipotonijos pavojaus; o medžiagos, kurių koncentracija plazmoje padidėjusi ir galinčios pailginti QT intervalą: metadonas, dizopiramidas, chinidinas, dronedaronas, pimozidas, sertindolas, sakvinaviras (sakvinaviras/ritonaviras 1000/100 mg du kartus per parą), ranolazinas, mizolastinas, halofantrinas; o dabigatranas dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus; o triazolamas, geriamas midazolamas ir alprazolamas dėl galimai ilgesnės ar padidėjusios sedacijos ir kvėpavimo slopinimo; o skalsių alkaloidai (pvz.
Polish: Jak przyjmować lek Ketoconazole HRA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Ketoconazole HRA 4.
Polish: W razie wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy należy tymczasowo przerwać stosowanie produktu leczniczego Ketoconazole HRA lub zmniejszyć jego dawkę, a także wprowadzić suplementację kortykosteroidami, o ile to konieczne.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo atveju gydymas ketokonazolu turi būti laikinai nutrauktas arba sumažinta jo dozė ir, prireikus pridėtas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że głównym enzymem biorącym udział w metabolizmie ketokonazolu jest CYP3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu buvo nustatyta, kad CYP3A4 yra pagrindinis fermentas, dalyvaujantis ketokonazolo metabolizme.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowonaczyniowych, w tym wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, lub depresji układu oddechowego bądź ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio sunkių širdies bei kraujagyslių reiškinių, įskaitant QT pailgėjimą ir verpstinę tachikardiją, kvėpavimo arba CNS slopinimo pavojaus (žr.
Polish: Erlotynib Dabrafenib
Lithuanian: Dabrafenibas Kabozantinibas
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Polish: Ketoconazole HRA 200 mg, tabletki ketokonazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
Polish: Leki zmniejszające stężenie lipidów Lowastatyna, symwastatyna,
Lithuanian: - kai kurių vaistų, skirtų mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje: simvastatino, atorvastatino,
Polish: Solifenacyna: AUC: ↑ 3-krotne
Lithuanian: Solifenacinas: AUC: ↑ 3,0 kartus
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku i zastoinowej niewydolności serca (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio edemos ir stazinio širdies nepakankamumo pavojaus (žr.
Polish: izawukonazolu.
Lithuanian: niežėjimas.
Polish: Mimo że hepatotoksyczność obserwuje się zwykle podczas rozpoczynania leczenia i w okresie pierwszych sześciu miesięcy jego trwania, należy prowadzić monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych zgodnie z kryteriami medycznymi.
Lithuanian: Nors hepatotoksiškumas paprastai nustatomas gydymo pradžioje ir pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti atliekamas laikantis medicinos kriterijų. Jei dozė padidinama pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, mėnesio trukmės kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti pakartotas, kaip prevencinę priemonę jį atliekant kas savaitę.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń metadonu w osoczu.
Lithuanian: Galimas metadono koncentracijos plazmoje ↑
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Polish: Możliwość interakcji z innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Galima sąveika su vaistiniais preparatais
Polish: - Substancją czynną leku jest ketokonazol.
Lithuanian: Ketoconazole HRA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń pimozydu w osoczu.
Lithuanian: Galimas pimozido koncentracijos plazmoje ↑
Polish: Obserwowano ↑ stężeń nadololu w osoczu.
Lithuanian: Buvo stebėtas nadololio koncentracijos plazmoje ↑
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko niepożądanych reakcji (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Vartoti negalima dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų poveikio pavojaus (žr.
Polish: Choroba serca
Lithuanian: Širdies liga
Polish: Więcej informacji na temat przyjmowania innych leków z lekiem Ketoconazole HRA, można uzyskać od lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: 2 skyrių). Jei vartojate Ketoconazole HRA su kitais vaistais, pasiteiraukite išsamesnės informacijos gydytojo arba vaistininko.
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększenie stężeń w osoczu (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl koncentracijų plazmoje padidėjimo (žr. 4.3 skyrių).