FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: (Child-Plugh A ir B klasės) inkstų nepakankamumas, buvo 3,1 ir 2,3 kartus didesnis nei sveikiems asmenims.
Maltese: Klassijiet A u B), kien 3.1 u 2.3 darbiet ogħla minn dak ta' individwi b'saħħithom.
Lithuanian: Tolvaptanas smarkiai metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Tolvaptan jiġi metabolizzat b'mod estensiv mill-fwied.
Lithuanian: Šlapimo takų obstrukcija
Maltese: Disturbi vaskulari
Lithuanian: 30 × 1 tabletė
Maltese: 10 × 1 pillola 30 × 1 pillola
Lithuanian: Savarankiškai atliekamo sveikatos būklės vertinimo rezultatai, gauti įvertinus psichikos sutrikimų rodiklius pagal SF-12 sveikatos klausimyną, buvo statistiškai reikšmingi ir nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas, gydymui skiriant tolvaptaną, lyginant su placebu.
Maltese: SF-12 għal punteġġi mentali wrew titjib statistikament sinifikanti u klinikament rilevanti għat-trattament b'tolvaptan meta mqabbel mal-plaċebo.
Lithuanian: Lovastatino koncentraciją plazmoje tolvaptanas padidino nuo 1,3 iki 1,5 karto.
Maltese: Tolvaptan żied il-livelli filplażma ta' lovastatin b'1.3 sa 1.5 darbiet.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Naudojant tolvaptaną kartu su kitomis gydymo galimybėmis gali padidėti per greitos natrio koncentracijos kraujo serume korekcijos rizika (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Maltese: għażliet oħra jista' jżid ir-riskju ta' korrezzjoni rapida żżejjed ta' sodium fis-serum (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Lithuanian: Samsca 7,5 mg: mėlynos, stačiakampės, nedaug išgaubtos 7,7 × 4,35 × 2,5 mm dydžio tabletės,
Maltese: Samsca 7.5 mg: Pilloli blu, rettangolari, kemxejn mbewqa b'dimensjonijiet ta' 7.7 × 4.35 × 2.5 mm,
Lithuanian: Pavartojus CYP3A4 induktorių, tolvaptano koncentracija plazmoje sumažėjo iki 87 % (AUC).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' tolvaptan fil-plażma naqsu b'87 % (AUC) wara l-għoti ta' induċaturi ta' CYP3A4.
Lithuanian: • Hipernatremija
Maltese: • Ipernatremja
Lithuanian: Tyrimai kraujas šlapime1,
Maltese: Ipernatrimija 1,
Lithuanian: Siekiant sumažinti hiponatremijos per greitos korekcijos riziką, natrio koncentraciją reikia didinti mažiau nei 10-12 mmol/l/ per 24 valandas ir mažiau nei 18 mmol/l/ per 48 valandas.
Maltese: Sabiex wieħed inaqqas kemm jista' r-riskju ta' korrezzjoni mgħaġġla ħafna ta' iponatrimija, iż-żieda ta' sodium fis-serum għandu jkun inqas minn 10-12 mmol/L/24 siegħa u inqas minn 18 mmol/L/48 siegħa.
Lithuanian: Tolvaptano nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo įvertinimas gydant SIADH remiasi 3 294 pacientų, kurie buvo gydomi tolvaptanu, klinikinių tyrimų duomenų bazės duomenimis ir jie atitinka veikliosios medžiagos farmakologines savybes.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi ta' tolvaptan f'SIADH hu bbażat fuq dejtabejż ta' provi kliniċi li ttieħdu minn 3,294 pazjent ittrattat b'tolvaptan u hu konsistenti mal-farmakoloġija tas-sustanza attiva.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 51 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf 51 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
Lithuanian: niežulys niežtintis bėrimas1
Maltese: Ipergliċemija, Ipogliċemija1,
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Maltese: Impedituri CYP3A4
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba benzazepinui ar benzazepino dariniams (žr. 4.4 skyrių)
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1 jew għal benzazepine jew derivati ta' benzazepine (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, indigokarmino aliuminio kraplakas
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose,
Lithuanian: • Tūrio sumažėjimas
Maltese: • Iponatrimija ipovolemika
Lithuanian: 2 pagrindinių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu iš viso 424 pacientams, kuriems dėl įvairių priežasčių (širdies nepakankamumo [ŠN], kepenų cirozės, ADHSSS ir kt.) pasireiškė euvoleminė arba hipervoleminė hiponatremija (natrio koncentracija serume < 135 mEq/l), tolvaptanas
Maltese: Iponatrimija F'2 provi kliniċi importanti ħafna, li kienu double-blind, ikkontrollati bi plaċebo, total ta' 424 pazjent b'iponatrimija ewvolemika jew ipervolemika (sodium fis-serum < 135 mEq/L) dovuti għal kawżi differenti fl-isfond (insuffiċjenza kardijaka [HF], ċirrożi tal-fwied, SIADH u oħrajn) kienu ttrattati għal 30 jum b'tolvaptan (n = 216) jew plaċebo (n = 208) b'doża inizjali ta' 15 mg/jum.
Lithuanian: Samsca 15 mg: mėlynos, trikampės, nedaug išgaubtos 6,58 × 6,2 × 2,7 mm dydžio tabletės, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA" ir „15".
Maltese: Samsca 15 mg: Pilloli blu, triangolari, kemxejn mbewqa b'dimensjonijiet ta' 6.58 × 6.2 × 2.7 mm b'"OTSUKA" u "15" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Vartojant tolvaptaną su greipfrutų sultimis, tolvaptano ekspozicija padidėjo 1,8 karto.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' meraq tal-grejpfrut u tolvaptan irriżulta f'żieda ta' 1.8 darbiet fl-espożizzjoni għal tolvaptan.
Lithuanian: Per greita hiponatremijos korekcija (padidėjimas ≥ 12 mmol/l per 24 valandas) gali sukelti osmozinę demielinizaciją, kuri pasireiškia dizartrija, mutizmu, disfagija, letargija, afektiniais pokyčiais, spazmine tetraplegija, traukuliais, koma arba mirtimi.
Maltese: Korrezzjoni mgħaġġla ħafna ta' iponatrimija (żieda ≥ 12 mmol/L/24 siegħa) tista' twassal għal demilinazzjoni osmotika li twassal għal disartrija, mutiżmu, disfaġja, għeja kbira, bidliet affettivi, kwadriparesi spastika, aċċessjonijiet, koma jew mewt.
Lithuanian: - 480 mg doses, per 0 - 12 valandų išsiskyrė vidutiniškai apie 7 litrus šlapimo, nepriklausomai nuo dozės.
Maltese: Għal dożi uniċi ta' 60 mg sa 480 mg, medja ta' madwar 7 litri ġew eliminati waqt 0 sa 12-il siegħa, indipendentement mid-doża.
Lithuanian: (E 132).
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: bendras negalavimas1
Maltese: Sturdament1
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai polidipsija, dehidratacija, hiperkalemija, hiperglikemija, hipoglikemija1, hipernatremija1, hiperurikemija1,
Maltese: Polidipsija, Deidratazzjoni, Iperkalimja,
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės EU/1/09/539/005 (10 tabletės) EU/1/09/539/006 (30 tabletės) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tabletė) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tabletė)
Maltese: Samsca 7.5 mg pilloli EU/1/09/539/005 (10 pilloli) EU/1/09/539/006 (30 pilloli) EU/1/09/539/007 (10 × 1 pillola) EU/1/09/539/008 (30 × 1 pillola)
Lithuanian: Nėra informacijos apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Plugh C klasė).
Maltese: Hemm informazzjoni ristretta ħafna f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh klassi Ċ).
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.
Maltese: Ir-riskju li jista jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės
Maltese: Samsca 7.5 mg pilloli
Lithuanian: Kartu su akvaretiniu poveikiu inkstams, tolvaptanas blokuoja kraujagyslių vazopresino V2 receptorius, kurie dalyvauja atpalaiduojant krešėjimo faktorius (pvz., von Willebrand'o faktorių) iš endotelio ląstelių.
Maltese: vasopressin vaskulari V2 involuti fir-rilaxx ta' fatturi ta' koagulazzjoni (eż. il-fattur von Willebrand)
Lithuanian: Be to, reikšmingas ALT aktyvumo padidėjimas dažniau buvo stebimas pacientams, kurie buvo gydomi tolvaptanu [4,4 % (42/958)] palyginti su pacientais, vartojusiais placebą [1,0 % (5/484)].
Maltese: Barra minn hekk, inċidenza ogħla ta' żieda sinifikanti ta' ALT kienet osservata f'pazjenti trattati b'tolvaptan [4.4 % (42/958)] meta mqabbla ma' dawk li rċevew plaċebo [1.0 % (5/484)].
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateikiamos lentelėje
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Samsca 15 mg tabletės Mėlynos, trikampės, nedaug išgaubtos 6,58 × 6,2 × 2,7 mm dydžio tabletės, vienoje pusėje pažymėta
Maltese: Samsca 15 mg pilloli Pilloli blu, triangolari, kemxejn mbewqa b'dimensjonijiet ta' 6.58 × 6.2 × 2.7 mm b'"OTSUKA" u
Lithuanian: Tolvaptano afinitetas žmogaus V2 receptoriams yra 1,8 karto didesnis nei natūralaus AVP.
Maltese: affinità ta' tolvaptan għar-riċettur V2 tal-bniedem hija 1.8 darbiet aktar minn dik ta' AVP indiġenu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveiki savanoriai gerai toleravo vienkartines dozes iki 480 mg ir keletą kartų per parą skiriamas dozes iki 300 mg per parą, gydant 5 dienas.
Maltese: Dożi waħidhom sa 480 mg u dożi multipli sa 300 mg kuljum għal 5 ijiem kienu tollerati tajjeb fi provi kliniċi f'voluntieri b'saħħithom.
Lithuanian: padidėjęs transaminazių aktyvumas2
Maltese: Transaminases ogħla2
Lithuanian: Nors šis padidėjimas kliniškai nereikšmingas, jis rodo, kad tolvaptanas gali padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją.
Maltese: Anke jekk din iż-żieda m'għandhiex rilevanza klinika, tindika li tolvaptan jista' jżid l-espożizzjoni għal substrati ta' CYP3A4.
Lithuanian: 1 pleistras
Maltese: 1 garża
Lithuanian: 3,1 mg / 24 h Transderminis pleistras
Maltese: 3.1 mg / 24 siegħa
Lithuanian: Vartoti per odą paketėlis (dengtas popierius/alu/LLDPE)
Maltese: Użu minn fuq il-ġilda qartas (karta miksija/alu/LLDPE)
Lithuanian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nyderlandai
Maltese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, L-Olanda
Lithuanian: Pharbil Waltrop GmbH (NextPharma filialas) Im Wirrigen 25
Maltese: Pharbil Waltrop GmbH (kumpanija sussidjarja ta' NextPharma) Im Wirrigen 25
Lithuanian: * Savanoriški pranešimai
Maltese: *Rapporti spontanji
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' jannar 2017
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: akrilato-vinilacetato kopolimeras, poliesteris, silikonizuotas poliesteris.
Maltese: Sustanzi oħrajn: acrylate-vinylacetate copolymer, polyester, siliconised polyester.
Lithuanian: Imuninės sistemo sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Lithuanian: Vidutinė Cmax buvo 3,9 ng/ml (0,7-9,5 ng/ml intervalas), kintamumas tarp tiriamųjų sudarė 77 %.
Maltese: Il-medja tas-Cmax kienet ta' 3.9 ng/ml (medda 0.7 - 9.5 ng/ml), b'varjabilità bejn l-individwi ta' 77%.
Lithuanian: Kiekviename 52 cm2 transderminiame pleistre yra 34,3 mg granisetrono; per 24 valandas atpalaiduojama 3,1 mg granisetrono.
Maltese: 52 ċm2 fiha 34.3 mg ta' granisetron, li terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Lithuanian: Matricos sluoksnis Akrilato-vinilacetato kopolimeras
Maltese: Saff tal-matriċi Acrylate-vinylacetate copolymer
Lithuanian: Generalizuota edema
Maltese: Edema ġeneralizzata
Lithuanian: (VK) buvo pasiekta 60,2 % SANCUSO grupės pacientų ir 64,8 % geriamąjį granisetroną vartojusių pacientų populiacijoje pagal protokolą (skirtumas -4,89 %; 95 % patikimumo intervalas -nuo 12,91 % iki +3,13 %; n = 284 transderminis pleistras, n = 298 geriamasis preparatas).
Maltese: In-nuqqas t'inferjorità ta' SANCUSO imqabbla ma' granisetron orali ġie kkonfermat, b'kontroll sħiħ (CC) li nkiseb f'60.2% tal-pazjenti fil-parti tal-istudju dwar SANCUSO u 64.8% ta' pazjenti li kienu qed jirċievu granisetron orali fis-sett skont il-protokoll (differenza -4.89%; 95% intervall ta' kunfidenza -12.91% sa +3.13%; n=284 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda, n=298 orali).
Lithuanian: Kiti vaistai ir SANCUSO
Maltese: Mediċini oħra u SANCUSO
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal dažnį, apibrėžiamą taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Fil-klassi tal-organi tas-sistema, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-frekwenza billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus vėmimą slopinantis preparatas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5HT3 receptorių) antagonistas.
Maltese: Granisetron hi mediċina antiemetika potenti u antagonist selettiv ħafna ta' 5-hydroxytryptamine (riċetturi ta' 5HT3).
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra granisetronas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi granisetron.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - pykinimą ir vėmimą slopinantys preparatai, serotonino (5HT3) antagonistai, ATC kodas - A04AA02
Maltese: Antiemetiċi u antinawsejanti, antagonisti ta' serotonin (5HT3), Kodiċi ATC:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis, susijęs su vaistais, kurių sudėtyje yra granisetrono (dažnis nežinomas):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn assoċjati ma' prodotti bi granisetron (bi frekwenza mhux magħrufa):
Lithuanian: Reikia taikyti simptominį gydymą.
Maltese: Għandha tingħata kura sintomatika.
Lithuanian: Granisetrono vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Maltese: Granisetron jiġi ddistribwit b'volum medju ta' distribuzzjoni ta' madwar 3 l/kg.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo vidurių užkietėjimas, pasireiškęs maždaug 8,7 % pacientų.
Maltese: L-iktar reazzjoni avversa li ġiet irrappurtata b'mod komuni fl-istudji kliniċi kienet listitikezza, li seħħet f'madwar 8.7% tal-pazjenti.
Lithuanian: Klinikiniais sąveikos tyrimais kliniškai svarbaus aprepitanto poveikio granisetrono farmakokinetikai nenustatyta.
Maltese: Fi studji kliniċi dwar linterazzjonijiet, aprepitant ma kellu l-ebda effetti klinikament importanti fuq il-farmakokinetika ta' granisetron.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą vartojant vien tik 5-HT3 antagonistus, bet daugiausia arba derinyje kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI)).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' sindrome ta' serotonin bl-użu tal-antagonisti 5-HT3 jew waħedhom, iżda laktar flimkien ma' prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (inkluż inibituri tar-riassorbiment selettiv ta' serotonin (SSRIs), u inibituri tar-riassorbiment ta' noranderaline ta' serotonin (SNRIs).
Lithuanian: - SNRI (serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai), įskaitant venlafaksiną, duloksetiną, skirti depresijai ir (arba) nerimui gydyti.
Maltese: - SNRIs (inibituri tar-riassorbiment ta' noranderaline ta' serotonin) użati biex jikkuraw id dipressjoni u/jew ansjetà inkluż venlafaxine, duloxetine.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis Silikonizuotas poliesteris
Maltese: Inforra li terħi Siliconised polyester
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais nustatyta, kad granisetrono trauka prie kitų tipų receptorių, įskaitant 5HT1, 5HT2, 5HT4 ir dopamino D2 prisijungimo vietas, yra nereikšminga.
Maltese: Studji b'radjoligand imwaħħal urew li granisetron għandu affinità negliġibbli għal tipi oħrajn ta' riċetturi li jinkludu 5HT1, 5HT2, 5HT4 u siti ta' twaħħil dopamine D2.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai metabolizuojamas į 7-hidroksigranisetroną ir 9'N-demetilgranisetroną.
Maltese: Granisetron jiġi mmetabolizzat l-aktar għal 7-hydroxygranisetron u 9'N-desmethylgranisetron.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Maltese: Din il-mediċina m'għandhiex tintuża minn tfal jew adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: Barcode 2D li għandu l-identifikatur uniku inkluż
Lithuanian: SSRI ir SNRI): buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą pavartojus 5-HT3 antagonistus kartus su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant SSRI ir SNRI)
Maltese: Għal prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (eż. SSRIs u SNRIs), kien hemm rapporti tas-sindrome ta' serotonin wara użu konkomitanti ta' antagonisti 5-HT3 u prodotti mediċinali serotonerġiċi oħrajn (li jinkludu SSRIs u SNRIs).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla
Maltese: Disturbi vaskulari
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus preparato į veną, maždaug 12 % dozės nepakitusia forma pasišalino su šlapimu per 48 valandas.
Maltese: Wara injezzjoni ġol-vini, madwar 12% tad-doża titneħħa mhux mibdula fl-awrina ta' individwi b'saħħithom fi żmien 48 siegħa.
Lithuanian: Pradinė didžiausia granisetrono koncentracija plazmoje, priskirtina suleistai į veną dozei, buvo pasiekta praėjus 10 minučių po suleidimo.
Maltese: Massimu inizjali tal-konċentrazzjonijiet ta' granisetron fil-plażma, attribwibbli għad-doża ġol-vina, intlaħaq 10 minuti wara l-għoti.
Lithuanian: skyrių).
Maltese: inklużivi).
Lithuanian: sveikiems tiriamiesiems ir nuo 14,7 iki 33,6 l/val.
Maltese: Wara doża ġol-vini, il-medja tat-tneħħija mill-plażma varjat minn 33.4 sa 75.7 l/siegħa f'individwi b'saħħithom u minn 14.7 sa 33.6 l/siegħa f'pazjenti b'varjabilità wiesgħa bejn l-individwi.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Maltese: 5. PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Lithuanian: Pagrindinio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, dviem placebais kontroliuojamo tarptautinio III fazės tyrimo metu, iš viso dalyvaujant 641 pacientui, kuriems buvo taikoma kelių dienų chemoterapija, buvo palygintas SANCUSO ir kartą per parą per burną vartojamo 2 mg granisetrono veiksmingumas, toleravimas ir saugumas pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Maltese: III, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kien double-blind, double-dummy, multinazzjonali, qabbel l-effikaċja, it-tollerabilità u s-sigurtà ta' SANCUSO ma' dawk ta' granisetron 2 mg orali darba kuljum fil-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar f'total ta' 641 pazjent li kienu qed jingħataw kimoterapija fuq diversi jiem.
Lithuanian: Išsamų Sancuso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Sancuso transderminio pleistro poveikis slopinant chemoterapijos sukeltą vėmimą ir pykinimą buvo panašus į per burną vartojamo granisetrono: 60,2 % Sancuso transderminį pleistrą nešiojusių pacientų (171 pacientas iš 284) pavyko suvaldyti pykinimą ir vėmimą, palyginti su 64,8 % granisetroną per burną vartojusių pacientų (193 pacientai iš 298).
Maltese: 60.2 % tal-pazjenti li ngħataw il-garża Sancuso li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (171 minn 284 pazjent) irnexxielhom jikkontrollaw id-dardir u r-rimettar tagħhom, meta mqabbla ma' 64.8 % tal-pazjenti li ħadu l-granisetron mill-ħalq (193 minn 298 pazjent).
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei granisetronas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku granisetron
Lithuanian: Iš vieno pleistro per 24 valandas išsiskiria 3,1 mg granisetrono.
Maltese: Kull garża terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Lithuanian: Sancuso yra hibridinis generinis vaistas.
Maltese: Sancuso huwa ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Lithuanian: Sancuso veiklioji medžiaga granisetronas yra 5HT3 antagonistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sancuso, il-granisetron, hija ‘antagonist ta' 5HT3'.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tokios pat veikliosios medžiagos, tačiau jis vartojamas kitokiu būdu.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha listess sustanza attiva, iżda li tingħata b'mod differenti.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sancuso
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sancuso
Lithuanian: Vienas transderminis pleistras klijuojamas 24-48 valandas prieš chemoterapiją.
Maltese: 24 siegħa wara li tintemm il-kemjoterapija.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis neleidžia cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptamino (5HT, dar vadinamai serotoninu), prisijungti prie 5HT3 receptorių žarnyne.
Maltese: Dan ifisser li twaqqaf kimika filġisem imsejħa 5-hydroxytryptamine (5HT, magħrufa wkoll bħala serotonina) milli teħel ma' riċetturi ta' 5HT3 fil-musrana.
Lithuanian: Būklė laikoma valdoma, kai pacientas nevemia ir nežiaukčioja (nepatiria nevalingų skrandžio susitraukimų, stimuliuojančių vėmimą), jaučia tik nestiprų pykinimą ir jam nereikia kitų antiemetikų, kad po chemoterapijos pasijustų geriau.
Maltese: Dan kien definit bħala nuqqas totali ta' rimettar jew tqalligħ (kontrazzjonijiet involontarji qawwija tal-istonku bl-impuls tar-rimettar), xejn ħlief dardir ħafif u l-ebda ħtieġa ta' xi mediċina antiemetika oħra sabiex is-sintomi jittaffew malajr wara li l-pazjent jirċievi l-kemjoterapija.
Lithuanian: Sancuso yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos granisetrono.
Maltese: Sancuso huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva granisetron.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Sancuso apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, atsirandančio po tam tikro chemoterapinio gydymo.
Maltese: Blimblukkar ta' dawn ir-riċetturi, Sancuso jipprevjeni d-dardir u r-rimettar li spiss iseħħu wara ċerti tipi ta' kemjoterapija.
Lithuanian: Kas yra Sancuso?
Maltese: X'inhu Sancuso?
Lithuanian: Kodėl Sancuso buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sancuso?
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija
Maltese: Tromboċitopenija, anemija
Lithuanian: • Suaugusiesiems
Maltese: • Fl-adulti:
Lithuanian: Etanolis: 278 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 278 mg/ml.
Lithuanian: Rozuvastatinas 5-40 mg Pitavastatinas 1-4 mg
Maltese: Rosuvastatin 5-40 mg 1-4 mg
Lithuanian: Traukuliai, parestezija
Maltese: Konvulżjonijiet, parestesija
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.} {Faksas} {El.
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Lithuanian: , 100 mg Sandimmun dozėje yra 556 mg etanolio.
Maltese: Doża ta' 100 mg Sandimmun fiha 556 mg ethanol.
Lithuanian: Atorvastatinas 10-80 mg Simvastatinas 10-80 mg Fluvastatinas
Maltese: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin
Lithuanian: Motorinė polineuropatija
Maltese: Polinewropatija motorika
Lithuanian: Etanolis: 100 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 100 mg/ml.
Lithuanian: • Laikykite kambario (15-30 °C) temperatūroje.
Maltese: • Aħżen f'temperatura tal-kamra (15°C sa 30°C).
Lithuanian: Endogeninis uveitas
Maltese: Endogenous uveitis
Lithuanian: 33-47 % kraujyje esančio ciklosporino būna plazmoje, 4-9 % limfocituose, 5-12 % granulocituose ir 41-58 % eritrocituose.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12% fil-granuloċiti, u 41 sa 58% fl-eritroċiti.
Lithuanian: Sandimmun sudėtyje yra sorbitolio
Maltese: Sandimmun contains sorbitol
Lithuanian: Sandimmun 25 mg minkštosios kapsulės Sandimmun 50 mg minkštosios kapsulės Sandimmun 100 mg minkštosios kapsulės
Maltese: Sandimmun 25 mg kapsuli rotob Sandimmun 50 mg kapsuli rotob Sandimmun 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Lithuanian: 50 mg ciklosporino.
Maltese: 50 mg ciclosporin.
Lithuanian: Statinas
Maltese: Statin
Lithuanian: Polietoksilintas ricinos aliejus: 650 mg/ml.
Maltese: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Lithuanian: Sandimmun geriamojo tirpalo sudėtyje yra 12,6% V/V etanolio (10,0% m/V etanolio).
Maltese: Sandimmun soluzzjoni orali fiha 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Lithuanian: - Pakartotinai vartodami vaisto, vadovaukitės 5-9 veiksmais.
Maltese: - Għad-drabi ta' wara, imxi ma' passi 5 sa 9.
Lithuanian: Everolimuzas ir sirolimuzas ciklosporino farmakokinetikai daro mažą įtaką.
Maltese: Everolimus u sirolimus kellhom biss influwenza minima fuq il-farmakokinetiċi ta' ciclosporin.
Lithuanian: • Bėrimas.
Maltese: • Methotrexate.
Lithuanian: Diltiazemas (90 mg paros dozė) iki 50 % gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Maltese: Diltiazem (f'dożi ta' 90 mg/kuljum) jista' jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' ciclosporin sa 50%.
Lithuanian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperurikemija, hiperkalemija, hipomagnezemija Nervų sistemos sutrikimai
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija