FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Latvian: Ievadāmo VIII faktora vienību skaits ir izteikts starptautiskajās vienībās (SV), kas atbilst spēkā esošajiem PVO koncentrātu standartiem attiecībā uz VIII faktoru saturošām zālēm.
English: The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above.
Latvian: Vidējais VIII faktora aktivitātes līmenis plazmā līdzsvara koncentrācijā profilaktiskas terapijas laikā ar Esperoct devu 50 SV/kg ik pēc 4 dienām, pacientiem no 12 gadu vecuma ir 3,0 SV/dl (95% TI:
English: Do not use the reconstituted solution if you notice any particles or discolouration.
Latvian: Nelietojiet sagatavoto šķīdumu, ja pamanāt tajā daļiņas vai krāsas izmaiņas.
English: The reconstituted product should not be administered in the same tubing or container with other medicinal products.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt ar katetru vai rezervuāru, kurā ir citas zāles.
English: • If the CVAD line needs to be flushed before or after the injection of Esperoct, use sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Latvian: • ja katetrs pirms vai pēc Esperoct ievadīšanas ir jāskalo, izmantojiet nātrija hlorīda 9 mg/ml
English: Mild
Latvian: Viegla
English: the dose you need, as instructed by your doctor or nurse.
Latvian: nodrošinātu nepieciešamo devu saskaņā ar ārsta vai medmāsas norādījumiem.
English: Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
Latvian: Esperoct satur aktīvo vielu alfa turoktokoga pegolu un ir rekombinantu VIII faktoru saturošas zāles ar ilgstošu iedarbību.
English: Including tooth extraction
Latvian: Neliela ķirurģiska procedūra Tostarp zoba ekstrakcija
English: • 1 vial with Esperoct powder
Latvian: • 1 Esperoct pulvera flakons;
English: Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter.
Latvian: Katrā Esperoct iepakojumā ir flakons ar baltu vai gandrīz baltu pulveri, 4 ml pilnšļirce ar dzidru, bezkrāsainu šķīdinātāju, virzuļa kāts un flakona adapteris.
English: Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Latvian: Alfa turoktokoga pegols ir attīrīts rekombinants cilvēka VIII faktors (rFVIII), kura proteīna daļai ir piesaistīts 40 kDa polietilēnglikols (PEG).
English: Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Latvian: Divdesmit no 32 pacientiem pēc Esperoct ievadīšanas reakcija attiecībā uz anti-PEG antivielu veidošanos bija negatīva.
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Latvian: • Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no ārējā iepakojuma.
English: Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Latvian: Šādu pacientu ārstēšana jāvada ārstiem, kuriem ir pieredze hemofilijas ārstēšanā un ārstēšanā VIII faktora inhibitoru veidošanās gadījumā.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Latvian: • Turot flakonu ar vāciņu uz leju, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi pārvietotos uz augšu.
English: (listed in section 6)
Latvian: (rekombinants VIII koagulācijas faktors)
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Latvian: Ja plastmasas vāciņš ir vaļīgs vai tā nav, flakonu nedrīkst lietot.
English: If you stop using Esperoct
Latvian: Ja pārtraucat lietot Esperoct
English: • Place the vial on a flat and solid surface.
Latvian: • Novietojiet flakonu uz līdzenas un cietas virsmas.
English: Solvent for Esperoct Sodium chloride 9 mg/mL
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Esperoct šķīdinātājs natrii chloridum 9 mg/ml
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties 1 cilvēkam no 10):
English: In children below 12 years long-term safety has not been established.
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam ilgstošs Esperoct drošuma profils nav noteikts.
English: • an infusion set (butterfly needle with tubing)
Latvian: • infūzijas komplekts (tauriņveida adata ar caurulīti);
English: Before reconstitution (before the powder is mixed with the solvent):
Latvian: Pēc šķīduma sagatavošanas (pēc pulvera sajaukšanas ar šķīdinātāju)
English: The powder in the vial appears as a white to off-white powder.
Latvian: Flakonā esošais pulveris ir baltā līdz gandrīz baltā krāsā.
English: • Use a clean and germ-free (aseptic) technique.
Latvian: • ievērojiet tīrību un nodrošiniet bezmikrobu (aseptisku) vidi.
English: How to use Esperoct
Latvian: Kā lietot Esperoct
English: The factor VIII activity of Esperoct can be measured using the conventional factor VIII assays, the chromogenic assay and the one-stage assay.
Latvian: Esperoct VIII faktora aktivitātes līmeni var noteikt, izmantojot standarta VIII faktora pārbaudes metodes - hromogēno testu un vienas fāzes testu.
English: In the case of major surgical interventions in particular, monitoring of the factor VIII substitution therapy by measurement of plasma factor VIII activity is necessary.
Latvian: Nozīmīgas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā ir obligāta precīza aizstājterapijas uzraudzība, izmantojot koagulācijas analīzi, VIII faktora aktivitātes plazmā mērīšanai.
English: There is a risk that you may experience a severe and sudden allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction) to Esperoct.
Latvian: Retos gadījumos pēc Esperoct var attīstīties smaga un pēkšņa alerģiska reakcija (piemēram, anafilaktiska reakcija).
English: Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Latvian: Esperoct lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
English: The dose in adolescents (12 years and above) is the same as for adults.
Latvian: Deva pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir tāda pati kā pieaugušajiem.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Latvian: Asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem no 12 gadu vecuma ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
English: Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A.
Latvian: Ārstēšanu ar Esperoct uzsāks ārsts, kuram ir pieredze pacientu ar A hemofiliju ārstēšanā.
English: If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away.
Latvian: Ja esat lietojis Esperoct vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Esperoct vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Latvian: Esperoct 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Novo Nordisk US Bio Production Inc. 9 Technology Drive West Lebanon
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Novo Nordisk US Bio Production Inc.
English: After reconstitution
Latvian: Pēc šķīduma sagatavošanas
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Latvian: Nesaldējiet sagatavoto šķīdumu un neglabājiet to šļircē.
English: Spike (under protective paper)
Latvian: Smaile (zem aizsarguzlīmes)
English: When injected into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Latvian: Pēc VIII faktora injicēšanas hemofilijas pacientam tas saistās ar asinsritē cirkulējošo fon Villebranda faktoru.
English: The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Latvian: Kad trombīns aktivē alfa turoktokoga pegolu ievainojuma vietā, PEG grupu saturošais B apgabals un a3 reģions tiek nošķelts, tādējādi ģenerējot aktivētu rekombinantu VIII faktoru (rFVIIIa), kas līdzinās dabiskajam VIIIa faktoram.
English: Esperoct is supplied as a powder.
Latvian: Esperoct ir pieejams pulvera veidā.
English: Vial with Esperoct powder
Latvian: Esperoct pulvera flakons
English: Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Latvian: Nedrīkst lietot šķīdumus, kas ir duļķaini vai satur nogulsnes.
English: What you need to know before you use Esperoct Do not use Esperoct:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Esperoct lietošanas
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Latvian: Ja pamanāt daļiņas vai krāsas izmaiņas, nelietojiet to.
English: A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Latvian: Var ievadīt maksimālo Esperoct reizes devu 75 SV/kg un maksimālo kopējo devu 200 SV/kg/24 stundās.
English: The reconstituted solution must be clear and colourless.
Latvian: Sagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
English: Allergic reactions (hypersensitivity)
Latvian: Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība)
English: Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment
Latvian: Esperoct klīniskā efektivitāte asiņošanas epizožu ārstēšanā un ārstēšanas pēc vajadzības laikā
English: Esperoct 1500
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Esperoct 1500
English: The solvent is clear and colourless.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
English: The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Latvian: Šķīdinātājs ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām.
English: For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Latvian: Viena maksimālā deva asiņošanas ārstēšanai ar Esperoct ir 75 SV/kg, bet maksimālā kopējā deva ir 200 SV/kg/24 stundās.
English: • Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Latvian: • Nekavējoties pievienojiet virzuļa kātu šļircei, pulksteņrādītāja virzienā skrūvējot to pilnšļirces virzulī, līdz sajūtat pretestību.
English: Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 50 SV Esperoct uz kg ķermeņa masas ik pēc 4 dienām.
English: Esperoct contains sodium
Latvian: Esperoct satur nātriju
English: Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Latvian: Klīniskā efektivitāte profilaksei un asiņošanas epizožu ārstēšanā
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Latvian: Derīguma termiņš ir norādīts uz flakona ārējā iepakojuma, uz flakona adaptera un uz pilnšļirces.
English: • Remove the plastic cap from the vial.
Latvian: • Noņemiet flakonam plastmasas vāciņu.
English: The reconstituted solution should be stored in the vial.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir jāuzglabā flakonā.
English: Vial adapter Protective cap
Latvian: Flakona adapteris Aizsargvāciņš
English: How to store Esperoct
Latvian: Kā uzglabāt Esperoct
English: Syringe cap
Latvian: Virzuļa kāts
English: What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
Latvian: Kas ir Esperoct un kādam nolūkam to lieto
English: • difficulty in swallowing or breathing
Latvian: • apgrūtināta rīšana vai elpošana;
English: ** Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. *** Preferred terms included in injection site reactions: Injection site reaction, Vessel puncture site haematoma, Infusion site reaction, Injection site erythema, Injection site rash, Vessel puncture site pain, and Injection site swelling.
Latvian: ***Ieteicamie termini, kas iekļauti reakcijās injekcijas vietā: reakcija injekcijas vietā, asinsvada punkcijas vietas hematoma, reakcija infūzijas vietā, eritēma injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, sāpes asinsvada punkcijas vietā un injekcijas vietas uztūkums.
English: Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; IR = Incremental recovery.
Latvian: Saīsinājumi: AUC: laukums zem VIII faktora aktivitātes laika līknes; t½: eliminācijas pusperiods;
English: Table 2 Guidance for dosing of Esperoct for perioperative management Type of surgical procedure
Latvian: Ieteikumi par Esperoct dozēšanu perioperatīvai uzraudzībai
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII pro-coagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG imūnglobulīni, kas darbojas pret VIII faktora prokoagulanta aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Betesda vienībās (BV) mililitrā plazmas, izmantojot modificētu testu.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see the package leaflet.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt lietošanas instrukcijā.
English: If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Ja sagatavoto Esperoct šķīdumu neizlieto nekavējoties, tas jāizlieto 4 stundu laikā, ja tiek uzglabāts istabas temperatūrā (līdz 30°C), un 24 stundu laikā, ja tiek uzglabāts ledusskapī (2°C - 8°C).
English: Thirty-two patients had pre-existing anti-PEG antibodies before administration of Esperoct.
Latvian: Pirms Esperoct ievadīšanas trīsdesmit diviem pacientiem tika iepriekš konstatētas anti-PEG antivielas.
English: • Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Latvian: • Ar īkšķi un rādītājpirkstu viegli uzspiediet aizsargvāciņam, kā parādīts attēlā.
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Latvian: Ja aizsarguzlīme ir vaļā vai bojāta, flakona adapteri nedrīkst lietot.
English: L-Methionine
Latvian: L-metionīns
English: For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, skatīt “FVIII inhibitoru (antivielu) veidošanās” 2. punktā.
English: There is no indication of an increased risk of factor VIII inhibitor development with treatment of Esperoct as compared to other factor VIII products.
Latvian: Saistībā ar Esperoct terapiju, salīdzinot ar citām VIII faktoru saturošām zālēm, nav norādījumu par paaugstinātu VIII faktora inhibitoru veidošanās risku.
English: Once attached, do not remove the vial adapter from the vial.
Latvian: Pēc piestiprināšanas neatvienojiet flakona adapteri no flakona.
English: Rubber stopper (under plastic cap)
Latvian: Plastmasas vāciņš Gumijas aizbāznis (zem vāciņa)
English: Do not shake the vial as this will cause foaming.
Latvian: Nekratiet flakonu, jo tas izraisīs saputošanos.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri ārstēti ar VIII faktoru, tostarp Esperoct, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
English: • Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Latvian: • Atlaidiet virzuļa kātu un ļaujiet tam slīdēt uz leju, līdz sagatavotais šķīdums piepilda šļirci.
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
Latvian: • Noplēsiet aizsarguzlīmi no flakona adaptera iepakojuma.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Esperoct 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Esperoct 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa pegolum (pegilēts cilvēka VIII koagulācijas faktors (rDNS))
English: Attach the plunger rod and the syringe
Latvian: 3. Pievienojiet virzuļa kātu un šļirci
English: Posology
Latvian: Saturs
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Latvian: Iepakojums satur: 1 flakonu ar pulveri, 4 ml šķīdinātāja pilnšļircē, 1 virzuļa kātu un 1 flakona adapteri.
English: Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par pareizu savienotāja un CVPI lietošanu;
English: Do not use the equipment if it has expired.
Latvian: Neizmantojiet iepakojumu pēc derīguma termiņa beigām.
English: 0 to below 6 years N=13
Latvian: FK rādītājs N=Pacientu skaits no 0 līdz mazāk par 6 gadiem N=13
English: Do not use Esperoct if either of the above applies to you.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Esperoct.
English: To treat bleeding
Latvian: Lai ārstētu asiņošanu
English: Record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Latvian: Atzīmējiet uz zāļu ārējā iepakojuma laiku, kad sākta uzglabāšana istabas temperatūrā.
English: After reconstitution the solution appears as a clear and colourless liquid free of visible particles.
Latvian: Sagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam, kurā nav redzamas daļiņas.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties virzuļa kāta sānu malām vai tā vītnei, uz tiem var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties flakona adaptera smailei, uz tās var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
English: Plunger rod
Latvian: Platais gals
English: The solution should be clear and colourless.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Latvian: Līdz bīstamība ir novērsta a Nepieciešamo devu aprēķina pēc šādas formulas: nepieciešamās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x vēlamais VIII faktora līmeņa pieaugums (%) (SV/dl) x 0,5 (SV/kg uz SV/dl).
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Latvian: Neizmantojiet iepakojumu, ja tas ir nokritis zemē vai ir bojāts.
English: Do not dispose of any of the items until after you have injected the reconstituted solution.
Latvian: Neizmetiet nevienu piederumu pirms sagatavotā šķīduma injicēšanas.
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties notīrītajam gumijas aizbāznim, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
English: Esperoct 3000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Esperoct 3000
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Latvian: • Stingri pieskrūvējiet pilnšļirci flakona adapterim, griežot, līdz sajūtat pretestību.
English: The efficacy and safety of Esperoct for prophylaxis treatment of bleeds were evaluated in an open-label, single-arm, non-controlled trial in 68 children below 12 years with severe haemophilia A. The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 60 IU per kg body weight (50-75 IU/kg) twice weekly.
Latvian: Esperoct efektivitāte un drošums profilaktiskā asiņošanas ārstēšanā tika novērtēts atklāta tipa, viena atzara, nekontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 68 bērni, jaunāki par 12 gadiem, ar smagu A hemofiliju.
English: Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved factor VIII levels and individual bleeding tendency.
Latvian: Atkarībā no panāktā VIII faktora līmeņa un individuālās noslieces uz asiņošanu var apsvērt devu un ievadīšanas biežuma pielāgošanu.
English: Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Latvian: Nepieskarieties virzuļa kāta sānu malām vai vītnei.
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Latvian: • Neatvelkot virzuļa kātu, viegli pagroziet flakonu, līdz pulveris ir izšķīdis.
English: • Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Latvian: • Nedaudz pavelciet virzuļa kātu uz leju, lai ievilktu šļircē visu šķīdumu.
English: The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Latvian: a Nepieciešamo devu aprēķina pēc šādas formulas: nepieciešamās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x vēlamais VIII faktora līmeņa pieaugums (%) (SV/dl) x 0,5 (SV/kg uz SV/dl).
English: Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Pulveris: 500 SV alfa turoktokoga pegola (aptuveni 125 SV/ml pēc sagatavošanas).
English: Inhibitors (antibodies) can develop during the treatment with all factor VIII medicines
Latvian: Ārstēšanas ar VIII faktoru saturošām zālēm laikā var izveidoties inhibitori (antivielas).
English: How Esperoct is given
Latvian: Kā Esperoct tiek ievadīts
English: Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Latvian: Neatraujiet flakona adapteri no flakona, ņemot nost aizsargvāciņu.
English: Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Pulveris: 1500 SV alfa turoktokoga pegola (aptuveni 375 SV/ml pēc sagatavošanas).
English: • Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Latvian: • Spiežot virzuļa kātu, ievadiet visu šķīdinātāju flakonā.