FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa de cartão com 10, 20 ou 25 seringas pré-cheias com uma dose (1 ml) e 10, 20 ou 25 agulhas esterilizadas, respetivamente.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Portuguese: Os gatos vacinados podem desenvolver uma reação pós-vacinal com febre transitória, vómito, anorexia e/ou depressão, que desaparece geralmente em 24 horas.
Icelandic: Bólusettir kettir geta fengið aukaverkanir að lokinni bólusetningu, þ.m.t. tímabundinn sótthita, uppköst, lystarleysi og/eða geðdeyfð, sem hverfa venjulega innan 24 klst.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para felídeos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para gatos.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
Portuguese: Não existe benefício algum na vacinação de gatos positivos ao FeLV.
Icelandic: Enginn ávinningur er af því að bólusetja ketti sem eru jákvæðir fyrir FeLV.
Portuguese: As seringas são seladas com tampas de borracha.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar með gúmmíhlíf.
Portuguese: Fevaxyn Pentofel estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da panleucopenia felina, o vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis e o vírus da leucose felina.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Portuguese: A vacinação não afeta o curso da infeção por vírus da leucose felina (FeLV) em gatos já infetados na altura da vacinação, o que implica que esses gatos vão excretar a FeLV independentemente da vacinação; consequentemente, esses animais constituirão um perigo para gatos suscetíveis no seu ambiente.
Icelandic: Bólusetning hefur ekki áhrif á framgang kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Seringas descartáveis de vidro tipo I contendo uma dose (1 ml) de vacina.
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
Portuguese: Em caso de reação anafilática administrar adrenalina por via intramuscular.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislík viðbrögð skal gefa adrenalín í vöðva.
Portuguese: Ver secção 4.5 relativamente ao tratamento.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.5.
Portuguese: É assim recomendado que os gatos com risco significativo de terem sido expostos a FeLV sejam testados para o antigénio FeLV antes da vacinação.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að kettir sem töluverð hætta er á að hafi orðið fyrir FeLV smiti skuli prófaðir fyrir FeLV mótefnavaka, fyrir bólusetningu.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Muito raramente, foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reação anafilática com edema, prurido, depressão cardio-respiratória, sintomas gastrintestinais severos ou shock.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 10 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA, 20 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA, 25 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Portuguese: Adjuvantes
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de vírus da leucose felina (FeLV), cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de FeLV, cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á FeLV smiti og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Portuguese: Para a imunização ativa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra os vírus da panleucopenia felina e da leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e Chlamydophila felis.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Portuguese: Gestação:
Icelandic: Umbúðir:
Portuguese: Vacinação básica de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas: duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
Portuguese: Os gatos com resultados positivos no segundo teste devem ser considerados como permanentemente infetados com FeLV, devendo ser tratados convenientemente.
Icelandic: Líta skal svo á að kettir sem reynast jákvæðir við aðra prófun séu varanlega sýktir af FeLV og þá ætti að meðhöndla samkvæmt því.
Portuguese: A vacinação não afeta o decorrer da infeção por FeLV em gatos já infetados por FeLV no momento da vacinação, implicando que esses gatos excretarão FeLV independentemente da vacinação; consequentemente, estes animais constituirão um risco para os gatos suscetíveis no seu ambiente.
Icelandic: FeLV sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Por dose de 1 ml: Vírus inativados FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Portuguese: Os gatos com resultados negativos no segundo teste, podem ser vacinados, pois muito provavelmente resistiram à infeção por FeLV.
Icelandic: Ketti sem reynast neikvæðir við aðra prófun má bólusetja þar sem þeir hafa að öllum líkindum komist yfir FeLV sýkinguna.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: Pode observar-se uma reação local com tumefação, dor, prurido ou perda de pêlo no local de injeção.
Icelandic: Fram geta komið staðbundin áhrif, þ.e. bólga, verkur, kláði eða hárlos á stungustað.
Portuguese: Apresentação 25 x 1 ml: Caixa contendo 25 seringas monodose pré-cheias e 25 agulhas esterilizadas.
Icelandic: Askja sem inniheldur 25 áfylltar stakskammtasprautur og 25 sæfðar nálar.
Portuguese: Revacinação: Uma vacinação anual.
Icelandic: Ein bólusetning árlega.
Portuguese: A aparência da vacina é de um liquido rosado leitoso que deve estar livre de partículas sólidas.
Icelandic: Útlit bóluefnisins er föl bleikur eða mjólkurkenndur vökvi, laus við agnir.
Portuguese: Vírus da panleucopenia felina inativado, estirpe CU4 Calicivírus felino inativado, estirpe 255
Icelandic: Óvirkjaðar kattabikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255)
Portuguese: 25 x 1 ml seringas dose única
Icelandic: 25 x 1 ml:
Portuguese: Apresentação 20 x 1 ml: Caixa contendo 20 seringas monodose pré-cheias e 20 agulhas esterilizadas.
Icelandic: Askja sem inniheldur 20 áfylltar stakskammtasprautur og 20 sæfðar nálar.
Portuguese: Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Portuguese: 20 x 1 ml seringas dose única
Icelandic: 20 x 1 ml:
Portuguese: Embalagem:
Icelandic: Meðganga:
Portuguese: A seringa monodose deve ser bem agitada e o conteúdo administrado assepticamente, por injeção subcutânea.
Icelandic: Hrista skal innihald stakskammtasprautunnar vel og sprauta því undir húð að viðhafðri smitgát.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis para além dos observados e mencionados na secção 4.6 ("Reações adversas").
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Portuguese: Apresentação 10 x 1 ml: Caixa contendo 10 seringas monodose pré-cheias e 10 agulhas esterilizadas.
Icelandic: Askja sem inniheldur 10 áfylltar stakskammtasprautur og 10 sæfðar nálar.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SERINGA MONODOSE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Portuguese: 200 comprimidos
Icelandic: 200 töflur
Portuguese: Frasco (PEAD)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Portuguese: Via oral
Icelandic: Fexeric
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
Icelandic: Báðar rannsóknirnar voru framkvæmdar hjá sjúklingum frá Norður-Ameríku og/eða Asíu.
Portuguese: Se for este o caso, deve continuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Fexeric.
Icelandic: Ef svo er, verður þú að halda áfram að fylgja sérstaka mataræðinu, jafnvel þótt þú takir Fexeric.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015.
Icelandic: 23. september 2015.
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
Icelandic: Töflurnar eru 19 mm að lengd, 7,2 mm að þykkt og 10 mm á breidd.
Portuguese: O fósforo está incluído em muitos alimentos.
Icelandic: Fosfór er að finna í mörgum matvælum.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente os níveis de fósforo.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með fosfórgildunum.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se sofrer de:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir:
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos graves notificados no Estudo 204 foram considerados como estando possivelmente relacionados com Fexeric.
Icelandic: Engin af þeim alvarlegu aukaverkunum sem tilkynnt var um í rannsókn 204 voru hugsanlega taldar tengjast Fexeric.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn í heilu lagi.
Portuguese: O tratamento de níveis elevados de fósforo no sangue é habitualmente necessário por um longo período de tempo.
Icelandic: Meðferð á háum gildum fosfórs í blóði er yfirleitt nauðsynleg yfir langt tímabil.
Portuguese: 54 meses após a primeira introdução no mercado na UE
Icelandic: 54 mánuðum eftir fyrstu markaðssetningu í ESB.
Portuguese: A toma dos comprimidos com refeições ajudará o medicamento a funcionar.
Icelandic: Ef lyfið er tekið með máltíðum hjálpar það lyfinu að vinna.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram áöryggi og verkun Fexeric hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados por Fexeric:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af Fexeric:
Portuguese: Informe o seu médico se deseja amamentar o seu bebé.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú vilt hafa barnið þitt á brjósti.
Portuguese: Fexeric 1 g (apenas embalagem)
Icelandic: Fexeric 1 g (eingöngu askja)
Portuguese: Esta análise ao sangue pode fazer parte das suas análises de rotina para a sua doença renal.
Icelandic: Þessi blóðrannsókn getur verið hluti af venjubundnum prófunum vegna nýrnasjúkdómsins.
Portuguese: Todos os outros parâmetros foram parâmetros de avaliação final secundários ou exploratórios nos dois estudos.
Icelandic: Allar aðrar færibreytur voru auka- eða könnunarendapunktar í rannsóknunum tveimur.
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
Icelandic: Óklíníska áætlunin var byggð á 7 endurteknum skammtarannsóknum á eiturverkunum hjá rottum og hundum.
Portuguese: É limitada a experiência obtida em estudos clínicos em doentes com idade superior a 75 anos.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água, com ou imediatamente após as refeições.
Icelandic: Taktu töflurnar í heilu lagi með einu glasi af vatni, með eða strax á eftir máltíð.
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Fexeric eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu.
Portuguese: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Portuguese: Este corante pode causar reações alérgicas.
Icelandic: Þetta getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: Hgb: hemoglobina; NAP: não aplicável; DP: desvio-padrão; TSAT: saturação de transferrina
Icelandic: Hgb: hemóglóbín; NAP: á ekki við; SD: staðalfrávik; TSAT: transferrínmettun
Portuguese: Os doentes devem tomar Fexeric com ou imediatamente após as refeições.
Icelandic: Sjúklingar eiga að taka Fexeric með eða strax á eftir máltíðum.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 60 dias Data de abertura: (Apenas frasco)
Icelandic: 60 dagar Opnunardagsetning: (eingöngu glas)
Portuguese: dor abdominal ou obstipação graves (poucos frequentes) vómito de sangue (pouco frequente) sangue nas fezes (pouco frequente)
Icelandic: verulegum kviðverkjum eða hægðatregðu (sjaldgæft) blóðugum uppköstum (sjaldgæft) blóði í hægðum (sjaldgæft)
Portuguese: Dos 557 doentes a receberem Fexeric na população de segurança agrupada, observaram-se 67 (12%) doentes com evidência de disfunção hepática no início do estudo.
Icelandic: Af þeim 557 sjúklingum sem fengu Fexeric í sameinaða öryggisþýðinu, sýndu 67 (12%) sjúklingar vísbendingar um truflun á lifrarstarfsemi við grunngildi.
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado 2.
Icelandic: Upplýsingar um Fexeric og við hverju það er notað 2.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à potencial influência de Fexeric na fertilidade.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif Fexeric á frjósemi.
Portuguese: Estudo 304 (DRC 5D)
Icelandic: Rannsókn 304 (CKD 5D)
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo são limitados no caso dos doentes não submetidos a diálise e diálise peritoneal (DP) (ver secção 5.1).
Icelandic: Langtímaupplýsingar um öryggi eru takmarkaðar hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun eða hjá sjúklingum í kviðskilun (PD) (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Frascos de HDPE com fecho de segurança para crianças e com dessecante.
Icelandic: Glös úr HDPE með barnaöryggisloki og þurrkefni.
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial, dependendo do nível de fósforo no sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti dregið úr eða aukið upphafsskammtinn samkvæmt gildi fosfórs í blóðinu.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur, verður þú að leita ráða hjá lækninum.
Portuguese: É importante manter o nível de fósforo normal de modo a manter ossos e vasos sanguíneos saudáveis e impedir a ocorrência de pele com comichão, olhos vermelhos, dor óssea ou fraturas ósseas.
Icelandic: Mikilvægt er að halda gildi fosfórs eðlilegu til að viðhalda heilbrigði beina og æða og til að koma í veg fyrir kláða í húð, roða í augum, beinverki eða beinbrot.
Portuguese: Caso se saiba ou se suspeite que alguém ingeriu acidental ou intencionalmente uma sobredosagem de Fexeric, deve contactar-se de imediato um médico.
Icelandic: Ef staðfest er eða grunur leikur á að einhver hafi, af slysni eða ásetningi, tekið of stóran skammt af Fexeric, skal tafarlaust leita læknishjálpar.
Portuguese: É possível que tenha sido informado da necessidade de seguir uma dieta especial para impedir o aumento do fósforo no sangue para níveis elevados.
Icelandic: Þér gæti hafa verið ráðlagt að fylgja sérstöku mataræði til að koma í veg fyrir að fosfór í blóðinu hækki mikið.
Portuguese: Como conservar Fexeric 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Fexeric 6.
Portuguese: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados em frascos de plástico com tampas com fecho de segurança para crianças .
Icelandic: Töflunum er pakkað í plastglös með barnaöryggisloki.
Portuguese: Fexeric só deve ser utilizado nestes doentes após uma cuidadosa avaliação da relação risco-benefício.
Icelandic: Fexeric ætti aðeins að nota hjá þessum sjúklingum eftir ítarlegt mat á ávinningi/áhættu.
Portuguese: Estas reações adversas graves foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes), sendo que cada uma foi notificada em 0,2% (1/557) dos doentes com DRC 5D que receberam Fexeric.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir voru sjaldgæfar (færra en 1 tilvik af hverri þeirra hjá hverjum 100 sjúklingum) og tilkynnt var um hverja þeirra hjá 0,2% (1/557) sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun og fengu Fexeric.
Portuguese: Efeitos na homeostasia do fósforo
Icelandic: Áhrif á samvægi (homeostasis) fosfórs
Portuguese: Estudo 204 (DRC ND)
Icelandic: Rannsókn 204 (CKD ND)
Portuguese: Desconhece-se se Fexeric é excretado pelo leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Fexeric geti borist með brjóstamjólk og haft áhrif á barnið.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que afetam mais de 1 em cada 10 pessoas) em doentes não submetidos a diálise dizem também respeito ao estômago ou ao intestino:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun hafa einnig að gera með maga eða þarma:
Portuguese: O seu médico pode desejar alterar a dose desses medicamentos ou informá-lo de que deve tonar esses medicamentos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað breyta skömmtum þessara lyfja eða ráðlagt þér að taka þessi lyf 2 klst.
Portuguese: Placebo N = 69
Icelandic: Lyfleysa N=69
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fexeric
Icelandic: Ef gleymist að taka Fexeric
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Fexeric og við hverju það er notað
Portuguese: Os doentes que tomavam anteriormente outros captadores de fosfato que mudam para Fexeric devem começar por tomar 3 a 6 g (3 a 6 comprimidos) por dia.
Icelandic: Sjúklingar sem áður voru á öðrum fosfatbindandi lyfjum og skiptu yfir í Fexeric skulu byrja að taka 3 til 6 g (3 til 6 töflur) á sólarhring.
Portuguese: Os dados sobre a farmacodinâmica principal e secundária, a farmacologia de segurança e a farmacocinética de Fexeric derivaram de estudos toxicológicos de dose repetida e não revelaram preocupações de segurança para os seres humanos.
Icelandic: Upplýsingar um frumkomin og síðbúin lyfhrif, lyfjafræðilegt öryggi og lyfjahvörf Fexeric voru fengnar úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og sýndu ekki fram á neinn öryggisvanda fyrir menn.
Portuguese: São fornecidos numa única apresentação de 200 comprimidos por frasco.
Icelandic: Þær fást í einni pakkningastærð með 200 töflum í glasi.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilize no prazo de 60 dias.
Icelandic: Notið innan 60 daga eftir að glasið er fyrst opnað.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Fexeric
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Fexeric inniheldur
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fexeric se: - o seu organismo tiver ferro em excesso - inflamação intestinal
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Fexeric er notað ef þú ert með: of mikið járn í líkamanum bólgu í þörmum
Portuguese: O citrato férrico não foi nem mutagénico no estudo do ensaio bacteriano de mutação reversa (teste de Ames) nem clastogénico no teste de aberrações cromossómicas em fibroblastos de hamsters chineses.
Icelandic: járnsítrat olli hvorki stökkbreytingum á sýklaprófi fyrir afturhvarfs stökkbreytingar (Ames prófi) né litningabreytingum á frávikaprófi á litningum í trefjakímfrumum kínverskra hamstra.
Portuguese: É necessário descontinuar temporariamente Fexeric se o fósforo sérico for < 3 mg/dl e retomar numa dose inferior depois de o fósforo sérico regressar ao intervalo alvo.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Fexeric ef sermisþéttni fosfórs er <3 mg/dl og halda áfram með lægri skammti þegar sermisþéttni fosfórs er aftur komin innan viðmiðunarmarka.
Portuguese: Os doentes que recebem este medicamento devem seguir as dietas prescritas com baixo teor em fosfato.
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfið skulu fylgja fyrirmælum um mataræði sem inniheldur lítið af fosfati.
Portuguese: Na medida em que ferro em excesso não é seguro, o seu sangue será testado a intervalos regulares para verificação dos níveis de ferro.
Icelandic: Þar sem of mikið járn getur verið hættulegt verða gerðar blóðrannsóknir með reglulegu millibili til að kanna járngildin.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos formais devido ao mecanismo de ação principal predominantemente localizado do medicamento no trato GI.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa ekki verið gerðar vegna staðsetningar helsta verkunarmáta lyfsins í meltingarveginum.
Portuguese: A dose do captador de fosfato foi ajustada conforme necessário para manter os níveis de fósforo sérico entre 3,5 e 5,5 mg/dl, até um máximo de 12 g/dia.
Icelandic: Skammturinn af fosfat bindiefni var aðlagað eftir þörfum til að viðhalda gildi fosfórs í sermi milli 3,5 og 5,5 mg/dl, að hámarki 12 g/sólarhring.
Portuguese: Fexeric comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de pêssego, com forma oval e impressos com a designação «KX52» num lado.
Icelandic: Fexeric filmuhúðaðar töflur eru ferskjulitaðar, sporöskjulaga töflur með upphleyptu „KX52" á annarri hliðinni.