FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de sekundära effektparametrarna sågs dessutom ytterligare förbättring av patientens tillstånd vid slutet av förlängningsfasen jämfört med slutet av dubbelblindfasen, inräknat minskning av sjukdomens svårighetsgrad, förbättring av sömnen, RLS-förknippad smärta respektive livskvalitet.
Lithuanian: Be to, pagal antraeilius veiksmingumo parametrus, įskaitant, atitinkamai, ligos simptomų palengvėjimą, miego kokybės pagerėjimą, su NKS susijusį skausmą ir gyvenimo kokybę, papildomos tyrimo fazės pabaigoje, palyginti su dvigubai koduotos tyrimo fazės pabaiga, pastebėtas tolesnis pacientų būklės pagerėjimas.
Swedish: Under CMD(h):s hänskjutningsförfarande begränsades den föreslagna indikationen restless leg-syndrom till "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling".
Lithuanian: Per CMD(h) kreipimosi procedūrą siūloma neramių kojų sindromo indikacija apribota taip: „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas".
Swedish: Totalt sett fann CHMP att nyttan med Oxynal och Targin och associerade namn vid den sökta indikationen är större än risken, efter beaktande av de ytterligare åtgärderna för riskminimering som redan avtalats vid CMD(h) och de rekommenderade ändringarna i produktinformationen.
Lithuanian: Apskritai CHMP manė, kad, atsižvelgiant į papildomas rizikos mažinimo priemones, kurias jau susitarta taikyti per CMD(h) procedūrą, ir rekomenduojamus atlikti preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų nauda pagal pageidaujamą indikaciją yra didesnė už jų keliamą riziką.
Swedish: Ökad försiktighet ingår i avsnitt 4.4 i produktresumén när OXN PR administreras till äldre personer oberoende av indikationen.
Lithuanian: Kiti įspėjimai, neatsižvelgiant į indikaciją susiję su OXN PR skyrimu pagyvenusiems pacientams, įtraukti į preparatų charakteristikų santraukos 4.4 skyrių.
Swedish: • Mot bakgrund av tillgängliga data fann kommittén att nytta-riskförhållandet för Oxynal och Targin och associerade namn vid "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling" är positivt.
Lithuanian: • atsižvelgdamas į turimus duomenis, komitetas padarė išvadą, kad Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos balansas pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas" yra teigiamas,
Swedish: För att påvisa effekten och säkerheten av OXN PR vid symtomatisk behandling av patienter med måttligt till svårt idiopatiskt restless leg-syndrom som inte fått tillräcklig dopaminerg behandling baserades ansökningshandlingarna på en klinisk fas III-huvudstudie (nr OXN 3502) och den öppna förlängningsfasen av studien (nr OXN 3502S).
Lithuanian: Siekiant įrodyti OXN PR veiksmingumą ir saugumą, skiriant jį simptominiam pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, kai gydymo dopaminerginiais vaistais nepakanka, gydymui, paraiškos dokumentai buvo pagrįsti pagrindinio III fazės klinikinio tyrimo (Nr.
Swedish: • Kommittén har granskat alla tillgängliga uppgifter till stöd för säkerheten och effekten av Oxynal och Targin och associerade namn vid "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling".
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis, kuriais pagrindžiamas Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų saugumas ir veiksmingumas pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas";
Swedish: • Kommittén fann att uppgifterna från fas III-huvudstudien och förlängningsfasens del ger stöd för långvarig och kortvarig effekt av Oxynal och Targin och associerade namn vid andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless legsyndrom efter misslyckad dopaminerg behandling.
Lithuanian: • komitetas manė, kad per pagrindinį III fazės tyrimą ir papildomą tyrimo fazę gautų duomenų pakanka trumpalaikiam ir ilgalaikiam Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų veiksmingumui pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas" pagrįsti;
Swedish: Den 31 augusti 2012 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in en typ II-ändring via förfarandet för ömsesidigt erkännande för Oxynal och Targin och associerade namn för att begära införandet av "symtomatisk behandling av patienter med måttligt till svårt idiopatiskt restless legssyndrom som inte fått tillräcklig dopaminerg behandling".
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pagal savitarpio pripažinimo procedūrą pateikė paraišką atlikti II tipo Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų sąlygų keitimąįtraukti frazę „simptominis pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, kai gydymo dopaminerginiais vaistais nepakanka".
Swedish: CHMP fann att de data som lämnats in av innehavaren godkännande för försäljning är tillräckliga för att stödja användningen av Oxynal och Targin och associerade namn vid andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling.
Lithuanian: CHMP manė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktų duomenų pakanka Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų vartojimui pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas" pagrįsti.
Swedish: Inget fall av förstärkning, tolerans, psykologiskt beroende, missbruk eller felaktig användning rapporterades i studierna OXN3502/S.
Lithuanian: Atliekant tyrimus OXN3502 ir OXN3502S, apie priklausomybės, abstinencijos sindromo, simptomų paūmėjimo, netinkamo vartojimo ar piktnaudžiavimo atvejus nepranešta.
Swedish: En studie av läkemedelsanvändning kommer även att utföras för att ytterligare beskriva en möjlig risk för tolerans, beroende och läkemedelsmissbruk vid långvarig användning vid idiopatiskt restless leg-syndrom.
Lithuanian: Galimai su vaistų toleravimu, priklausomybe nuo jų ir piktnaudžiavimu jais, vartojant juos ilgą laiką idiopatiniam neramių kojų sindromui gydyti, susijusiai rizikai išsamiau apibūdinti taip pat bus atliktas vaistų vartojimo tyrimas;
Swedish: Därför har kortvarig effekt av OXN PR som andra linjens behandling av svårt till mycket svårt RLS efter misslyckad dopaminerg behandling övertygande påvisats i huvudstudien OXN3502.
Lithuanian: OXN3502 įtikinamai įrodytas trumpalaikis OXN PR, kaip antraeilio vaistų derinio sunkiam ir labai sunkiam NKS gydyti, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas, veiksmingumas.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrka(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Lithuanian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Suomija
Swedish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Lithuanian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Kipras
Swedish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Lithuanian: Prancūzija Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Swedish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Lithuanian: Norvegija Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Swedish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Lithuanian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Lithuanian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Airija
Swedish: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Lithuanian: Portugalija Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Swedish: Slovakiska republiken
Lithuanian: Čekijos Respublika
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid
Lithuanian: Oksikodono hidrochloridas / naloksono hidrochloridas
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid dihydrat (naloxonhydroklorid)
Lithuanian: Oksikodono hidrochloridas / naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas)
Swedish: Österrike
Lithuanian: Austria
Swedish: Rumänien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Lithuanian: Rumunija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Swedish: Spain
Lithuanian: Ispanija
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Swedish: Slovenien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Lithuanian: Slovėnija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Swedish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: Nederländerna Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.
Swedish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: Mundipharma Farmaceutica Lda
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: • Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol ištekėjimo patikrinimo simbolis susilygiuos su rodykle (
Swedish: Räkna sakta:
Lithuanian: Lėtai suskaičiuokite:
Swedish: en gång i veckan
Lithuanian: vieną kartą per savaitę
Swedish: Behandlingsskillnaden uppträdde tidigt och kvarstod under hela studien.
Lithuanian: Gydymo skirtumas pastebėtas anksti ir išliko viso tyrimo metu.
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig utan komplikationer.
Lithuanian: Visi pacientai pasveiko be komplikacijų.
Swedish: Atorvastatin Cmax minskade med 38 %.
Lithuanian: Atorvastatino Cmax sumažėjo 38 %.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan allvarligt skada din hälsa.
Lithuanian: Netinkamo vaisto vartojimas gali stipriai pakenkti Jūsų sveikatai.
Swedish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Lithuanian: SUSTAIN 1 - monoterapija
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 13,9 år.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 13,9 metų.
Swedish: Relevansen för människa anses vara låg, men kan inte helt uteslutas.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms laikomas mažu, bet jo negalima visiškai atmesti.
Swedish: Biverkningarna rapporterades oftast under de första månaderna av behandlingen.
Lithuanian: Apie reiškinius dažniausiai pranešta per pirmuosius gydymo mėnesius.
Swedish: Detta bedömdes inte vara kliniskt relevant.
Lithuanian: Tai laikoma kliniškai nereikšminga.
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer
Lithuanian: • kaip monoterapija, kai metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo arba kontraindikacijų;
Swedish: Kön, ras och etniskt ursprung
Lithuanian: Lytis, rasė ir etninė kilmė
Swedish: Sammanlagt slutförde 98 % av patienterna studien och den vitala statusen var känd för 99,6 % av patienterna vid studiens slut.
Lithuanian: Iš viso 98 % pacientų baigė tyrimą, o tyrimo pabaigoje buvo žinoma 99,6 % pacientų būklė.
Swedish: • Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
Lithuanian: • Turite vartoti šio vaisto vieną kartą per savaitę - jei įmanoma, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Swedish: Det är okänt om dessa effekter är relaterade till minskat födointag hos modern som en direkt GLP-1-effekt.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šie poveikiai yra susiję su sumažėjusiu motinos maisto vartojimu kaip tiesioginiu GLP-1 poveikiu.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och behandlas enligt kliniska riktlinjer.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti ir gydyti pagal klinikines rekomendacijas.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, då säkerhet och effekt i denna åldersgrupp inte är fastställd.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar nenustatyti.
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 1 till 3 dagar efter dosering.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija pasiekiama po 1-3 dienų po dozės pavartojimo.
Swedish: • Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din penna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra Ozempic.
Swedish: • förändring av hur mat och dryck smakar
Lithuanian: • maisto ar gėrimų skonio pokyčiai;
Swedish: Vid överdosering ska lämplig understödjande behandling inledas baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus.
Swedish: • Den aktiva substansen är semaglutid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra semagliutidas.
Swedish: Där var 158 händelser med ny eller försämrad nefropati.
Lithuanian: Pastebėti 158 naujos arba pablogėjusios nefropatijos atvejai.
Swedish: Ozempic används:
Lithuanian: Ozempic vartojamas:
Swedish: Metabolism/Biotransformation
Lithuanian: Metabolizmas / biotransformacija
Swedish: Kön, ras (vit, svart eller afro-amerikan, asiat) och etniskt ursprung (spansk eller latinamerikan, ickespansk eller icke-latinamerikan) hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid.
Lithuanian: Lytis, rasė (baltųjų, juodųjų arba afro-amerikiečių, azijiečių), ir etninė kilmė (ispanų arba lotynų, ne ispanų arba ne lotynų) neturi poveikio semagliutido farmakokinetikai.
Swedish: Injektionsstället kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Lithuanian: Injekcijos vietą galima keisti nekoreguojant dozės.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet första gången du använder en ny injektionspenna.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Swedish: I 8 fas 3a-studier exponerades 4 792 patienter för semaglutid.
Lithuanian: 8 3a fazės tyrimuose 4 792 pacientai vartojo semagliutido.
Swedish: Patienter med händelse (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%)
Swedish: Ozempic ska administreras en gång i veckan vid valfri tidpunkt, med eller utan måltid.
Lithuanian: Ozempic turi būti leidžiamas vieną kartą per savaitę bet kuriuo paros metu, valgio metu arba nevalgius.
Swedish: 61 % var män, genomsnittsåldern var 65 år och genomsnittligt BMI var 33 kg/m2.
Lithuanian: 61 % pacientų buvo vyrai, vidutinis amžius buvo 65 metai, o vidutinis KMI buvo 33 kg/m2.
Swedish: Andra läkemedel och Ozempic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ozempic
Swedish: Om du glömmer att injicera en dos och:
Lithuanian: Jei pamiršote susileisti dozę ir
Swedish: • Vårdpersonal ska vara ytterst försiktig vid hantering av använda injektionsnålar, för att förhindra skador från nålen och överföring av smitta.
Lithuanian: • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle DK-4400 Kalundborg Danija
Swedish: Ungar var något mindre vid födseln, men återhämtade sig under amningsperioden.
Lithuanian: Naujagimiai gimdavo šiek tiek mažesni, tačiau sustiprėdavo per žindymo laikotarpį.
Swedish: Som en hjälp att komma ihåg att endast injicera detta läkemedel en gång i veckan, bör du anteckna vilken veckodag du har valt (t.ex. onsdag) på kartongen och skriva datumet på kartongen varje gång du har injicerat.
Lithuanian: Kad prisimintumėte pavartoti šį vaistą vieną kartą per savaitę, rekomenduojama pažymėti pasirinktą savaitės dieną (pvz., trečiadienį) ant kartoninės dėžutės ir kiekvieną kartą parašyti ant jos datą, kada susileidote jo.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
Swedish: Om det behövs kan du ändra veckodag för injektionen av detta läkemedel bara det har gått minst 3 dagar sedan den senaste injektionen.
Lithuanian: Jei reikia, galite keisti šio vaisto injekcijos savaitės dieną tol, kol bus praėjusios mažiausiai 3 dienos nuo paskutinės vaisto injekcijos.
Swedish: Hur mycket lösning finns det kvar
Lithuanian: Kiek liko tirpalo?
Swedish: Dessa reaktioner har i regel varit lindriga.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos buvo silpnos.
Swedish: Titta i pennans fönster.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
Swedish: Semaglutids effekt på hjärtats repolarisering undersöktes i en ingående QTc-studie.
Lithuanian: Semagliutido poveikis širdies repoliarizacijai buvo ištirtas, taikant išsamų QTc tyrimą.
Swedish: Säkerhet och effekt för semaglutid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Semagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT en gång i veckan
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS vieną kartą per savaitę
Swedish: Det går att byta dag för den veckovisa administreringen om det behövs, förutsatt att det går minst 3 dagar (>72 timmar) mellan två doser.
Lithuanian: Jei reikia, kas savaitę leidžiamą dozę galima keisti tol, kol laikas tarp dviejų dozių bus mažiausiai 3 dienos (>72 valandos).
Swedish: Kardiell elektrofysiologi (QTc)
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija (QTc)
Swedish: Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust).
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą).
Swedish: Vad Ozempic är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas
Swedish: Om du blir gravid när du använder detta läkemedel, ska du omedelbart tala med din läkare eftersom din behandling kan behöva ändras.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes gydymą reikės pakeisti.
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Swedish: Biverkningarna ledde till att behandlingen avbröts hos 3,9 % respektive 5 % av patienterna.
Lithuanian: Dėl šių reiškinių gydymas buvo nutrauktas 3,9 % ir 5 % pacientų.
Swedish: På så sätt säkerställs att du får hela dosen.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad būtų suleista visa dozė.
Swedish: Ålder hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid baserat på data från fas 3a-studier där patienter i åldern 20-86 år ingick.
Lithuanian: Amžius neturėjo poveikio semagliutido farmakokinetikai, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, apimančiais 20-86 metų amžiaus pacientus.
Swedish: Injicera nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite kaip įprastai pagal tvarkaraštį paskirtą dieną.
Swedish: DK-2880 Bagsværd
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Danija
Swedish: I båda fallen kan patienterna återgå till sitt ordinarie schema med dosering en gång i veckan.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai gali toliau laikytis savo reguliaraus kartą per savaitę dozavimo grafiko.
Swedish: Hypoglykemi definieras som allvarlig (patienten behöver hjälp av en annan person) eller symtomatisk i kombination med blodglukos <3,1 mmol/l b)
Lithuanian: Hipoglikemija apibrėžiama kaip sunki (kai reikalinga kito asmens pagalba) arba simptominė kartu su gliukozės kiekiu kraujyje < 3,1 mmol/l b)
Swedish: Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Swedish: På grund av skillnader mellan arter vad gäller gulesäckens anatomi och funktion och på grund av avsaknad av GLP-1-receptoruttryck i gulesäcken hos icke-mänskliga primater, anses det osannolikt att denna mekanism har någon relevans för människa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į skirtingus trynio maišelio anatomijos ir funkcijos ypatumus ir dėl to, kad nežmoginių primatų trynio maišelyje nėra GLP-1 receptorių raiškos, yra mažai tikėtina, kad šis mechanizmas yra svarbus žmonėms.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången, visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip jį naudoti.
Swedish: Se till att du väljer hela den dos du behöver.
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Swedish: Hållbarhet under användning: 6 veckor.
Lithuanian: Atidaryto tinkamumo laikas: 6 savaitės.
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 7,4.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 7,4.
Swedish: Semaglutid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Lithuanian: Semagliutidas neturi būti skiriamas pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Swedish: Hantera pennan försiktigt.
Lithuanian: Elkitės su švirkštikliu atsargiai.
Swedish: En snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med en tillfällig försämring av diabetesretinopati, men andra mekanismer kan inte uteslutas.
Lithuanian: Greitas gliukozės kontrolės pagerėjimas buvo susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos pablogėjimu, tačiau negalima atmesti ir kitų priežasčių.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Swedish: Effekten av semaglutid på fertiliteten hos människor är inte känd.
Lithuanian: Semagliutido poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Swedish: Cmax påverkades inte för någon av substanserna.
Lithuanian: Cmax nebuvo paveiktas jokiems junginiams.
Swedish: Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabeto sukelta akių liga ir vartojate insuliną, šis vaistas gali pasunkinti Jūsų regėjimo pablogėjimą ir dėl to gali reikėti gydytis.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami širdyje, kraujagyslėse, imuninėje sistemoje ir inkstuose.
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 6 veckor efter påbörjad användning.
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 6 savaitėms po pirmo pavartojimo.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju.
Swedish: I allmänhet var dessa reaktioner lindriga eller måttliga och kortvariga.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Lithuanian: Jeigu Jūsų švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 žingsnio, aprašyto skyriuje „Dozės pasirinkimas".
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1 /1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
Swedish: Om det har gått mer än 5 dagar, ska den missade dosen hoppas över och nästa dos ska administreras nästa ordinarie schemalagda dag.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau kaip 5 dienos, pamirštą pavartoti dozę reikia praleisti, o kitą dozę reikia suleisti įprastai suplanuotą dieną.