FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a Karvezide szedése alatt
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Karvezide
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Hungarian: A Karvezide laktózt tartalmaz.
Icelandic: Karvezide inniheldur laktósa.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a Karvezide szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Karvezide helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Karvezide áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Karvezide.
Hungarian: o ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Icelandic: ▪ ACE hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Hungarian: Szükség esetén a Karvezide kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Karvezide (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Karvezide-et" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Zentiva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: A Karvezide-et kezelőorvosa általában akkor írja fel, ha az előző kezelés nem csökkentette kellőképpen vérnyomását.
Icelandic: Í flestum tilvikum mun læknirinn ávísa Karvezide þegar fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega mikið.
Hungarian: A Karvezide nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Icelandic: Karvezide á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Karvezide-et" pontban szereplő információkat."
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Karvezide".
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Karvezide-et, ameddig kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Karvezide þar til læknirinn ákveður annað.
Hungarian: A Karvezide szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
Icelandic: Látið lækninn vita áður en Karvezide er notað og ef eitthvert af eftirtöldu á við um þig:
Hungarian: A Karvezide ajánlott napi adagja egy vagy két tabletta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein eða tvær töflur á sólarhring.
Hungarian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franciaország
Icelandic: Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F 33565 Carbon Blanc Cedex Frakkland
Hungarian: Bár ezt Karvezide-del kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki verið staðfest við notkun Karvezide má búast við svipuðum áhrifum.
Hungarian: Ha a Karvezide készítményt szoptatás idején alkalmazzák, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Icelandic: Ef Karvezide er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Hungarian: Vizelethajtók, mint a Karvezide-ben lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Karvezide, geta haft áhrif á önnur lyf.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSITO - 2D VONALKOD
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely a Karvezide-ben lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Karvezide gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Hungarian: A Karvezide orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Icelandic: Karvezide er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Karvezide nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Icelandic: Karvezide á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Hungarian: Mivel a Karvezide hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Icelandic: Þar sem Karvezide inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Hungarian: Bár a Karvezide esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi Karvezide, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
Hungarian: Ezért Karvezide alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Því er notkun Karvezide ekki ráðlögð.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Karvezide-del együtt szedni kezelőorvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Karvezide nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Hungarian: A Karvezide nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Icelandic: Karvezide er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: Ne szedje a Karvezide-et: ha allergiás az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Karvezide ▪ ef um er að ræða ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A Karvezide túladagolásának kezelésére vonatkozó specifikus információ nem áll rendelkezésre.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Karvezide ofskömmtunar.
Hungarian: Az alábbi 2. és 3 sz. táblázat a Karvezide egyes összetevőivel összefüggésben ismertté vált mellékhatásokat foglalja össze.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Karvezide.
Hungarian: Tudnivalók a Karvezide szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Karvezide
Hungarian: Mit tartalmaz a Karvezide
Icelandic: Karvezide inniheldur
Hungarian: A Karvezide két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Karvezide vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
Hungarian: A Karvezide forgalomba kerülése óta jelentett mellékhatások A Karvezide forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Icelandic: Karvezide Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Karvezide.
Hungarian: A Karvezide-terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en meðferð með Karvezide er hafin.
Hungarian: A Karvezide-del kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Karvezide á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis A Karvezide egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Icelandic: ▪ Ekki má nota Karvezide samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Hungarian: A Karvezide egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Karvezide táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Icelandic: Notkun Karvezide með mat eða drykk
Hungarian: A Karvezide naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető.
Icelandic: Karvezide má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Karvezide-nek is.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að framan fyrir samsetta lyfið hefur verið greint frá öðrum aukaverkunum vegna annars hvors innihaldsefnanna og geta þær hugsanlega einnig verið aukaverkanir Karvezide.
Hungarian: A Karvezide két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Icelandic: Karvezide er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Hungarian: Ha az előírtnál több Karvezideet vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Hungarian: Ezzel szemben a reninangiotenzin rendszert gátló más gyógyszerekkel nyert tapasztalatok alapján, káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók vagy egyéb, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerek (pl. heparin nátrium) együttes alkalmazása a szérum káliumszint emelkedését idézheti elő.
Icelandic: Með hliðsjón af notkun annarra lyfja sem bæla renín-angíótensín kerfið, má hins vegar búast við að samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltuppbótar sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem hækkað geta kalíumgildi í sermi (t.d. heparín natríums) geti valdið hækkun á kalíumþéttni í sermi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. október 16.
Icelandic: 22. janúar 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Hogyan kell szedni a Karvezide-t?
Icelandic: Hvernig nota á Karvezide
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek: a Karvezide alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Hungarian: Ezzel szemben a Karvezide irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Karvezide, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a Karvezide adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá sjúklingum með væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Icelandic: Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Hungarian: 26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Hungarian: A Karvezide adagjának módosítására időseknél nincs szükség.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá öldruðum.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy a Karvezide befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Karvezide hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide meðan á brjóstagjöf stendur.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a Karvezide biohasznosulását.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Karvezide.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Karvezide-del (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Hungarian: 89,5 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Karvezide-kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum sem nýverið hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Icelandic: Karvezide og pakkningastærðir
Hungarian: A Karvezide-et abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Icelandic: Karvezide er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Hungarian: ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Icelandic: ▪ aliskiren ▪ ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Karvezide-kezelésével kapcsolatban nincsenek klinikai tapasztalatok.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: A Karvezide bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Icelandic: Karvezide má taka með eða án matar.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) hányinger/hányás vizelési rendellenesség fáradtság szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) a vérvizsgálat egy enzim (kreatinkináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén, kreatinin) mutathatja ki
Icelandic: ▪ ógleði/uppköst ▪ óeðlileg þvaglát ▪ þreyta ▪ svimi (þar með talið þegar risið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu) ▪ blóðrannsóknir geta sýnt aukið magn ensíms (kreatínkínasa), sem er mælikvarði á vöðva- og hjartastarfsemi eða aukið magn efna (blóðnitur og kreatínín í blóði) sem eru mælikvarði á starfsemi nýrna.
Hungarian: Az irbezartán egyidejű adagolásafeltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
Icelandic: Líklegt er að við samtímis gjöf irbesartans sem bælir renín-angíótensín-aldósterón kerfið sé komið í veg fyrir kalíumtap sem verður fyrir áhrif þessara þvagræsilyfja.
Hungarian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Icelandic: EU/1/15/994/001
Hungarian: 10 ampulla
Icelandic: 10 hettuglös
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz való koncentrátumhoz
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Icelandic: Hettugllösum (gler)
Hungarian: Citokróm P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
Hungarian: 4 órán át folytatható, lásd 5.1 pont.
Icelandic: áfram samfellt í fjórar klukkustundir alls, sjá kafla 5.1.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy szükség van-e hosszabb ideig tartó kezelésre.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ondó elemzését 8 hetes folyamatos kezelés után végezték.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Hungarian: ** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
Hungarian: Amennyiben mellékhatások lépnek fel, ezek orvosi ellátást igényelhetnek.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Hungarian: GPIIb/IIIa-inhibitorok használata csak mentő kezelésként volt megengedett, és alkalmazásukra a betegek 2,9%-ánál került sor.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Hungarian: A kezdeti kiválasztás gyors volt, a beadott radioaktivitás körülbelül 50%-át az első 24 órában, 75%-át pedig 48 óra elteltével nyerték vissza.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egészséges önkéntesek a javasolt napi adag legfeljebb kétszeresét kapták.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Hungarian: Az átlagos clearance körülbelül 43,2 l/kg volt.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Hungarian: Ferrer Farma, S.A.
Icelandic: Ferrer Farma, S.A. Tel:
Hungarian: Ezek a hatások alacsonyabb adagok mellett nem voltak észlelhetőek, és az adagolás abbahagyásával visszafordíthatóak voltak.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Hungarian: Acetilszalicilsav, heparin, nitrogicerin
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
Hungarian: kezelőorvos fogja eldönteni, hogy Ön mennyi Kengrexal-t kapjon, és elkészíti a gyógyszert.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb farmakológiai hatása a vérzés.
Icelandic: Líklegustu lyfjafræðileg áhrif ofskömmtunar eru blæðing.
Hungarian: A kangrelort gyermekek esetében nem értékelték (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).
Hungarian: A kangrelor biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Az 1. táblázat mutatja be azokat a mellékhatásokat, amelyeket az összes CHAMPION vizsgálat összevont adatai alapján észleltek.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem hafa greinst á grundvelli samanlagðra upplýsinga úr öllum CHAMPION-rannsóknum.
Hungarian: A vérzés súlyos lehet, beszámoltak halálos kimenetelű esetekről.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Hungarian: A beadandó adag az Ön testtömegétől függ.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
Hungarian: A bólus és az infúzió beadását az eljárás előtt kell megkezdeni, és legalább két órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun sjá um að gefa þér lyfið.
Hungarian: Másik lehetőségként a tikagrelor vagy a prasugrel - de nem a klopidogrel - telítő adagja beadható legfeljebb 30 perccel az infúzió vége előtt, lásd 4.5 pont.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Hungarian: Beadás előtt fel kell szívni 5 ml-t mindegyik injekciós üveg feloldott tartalmából, és tovább kell hígítani 250 ml 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy glükóz (5%) oldatos injekcióval.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið verður að draga 5 ml af blandaðri lausn úr hverju hettuglasi og þynna hana enn frekar með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn eða (5%) glúkósa stungulyfslausn.
Hungarian: Enyhe fokú b
Icelandic: Margúll á stungustað b
Hungarian: A Kengrexal kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Icelandic: Kengrexal er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna.
Hungarian: • Bevérzés a bőr alatt vagy a szem körül,
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
Hungarian: Több, egymással rokon mellékhatás-megnevezés egy csoportként került feltüntetésre a táblázatban, és az alábbiakban ismertetett orvosi szakkifejezéseket foglalja magába: a.
Icelandic: Mörg tengd hugtök yfir aukaverkanir hafa verið flokkuð saman í töflunni og meðal þeirra eru læknisfræðileg heiti eins og lýst er hér að neðan: a.
Hungarian: 5 cm alatti haematoma, vérzés
Icelandic: Margúll <5 cm, blæðing
Hungarian: A CHAMPION-vizsgálatok több mint 25 000 PCI-beteget magába foglaló összevont populációjából származó adatok szintén alátámasztják a biztonságosságot.
Icelandic: Gögn frá samsöfnuðu þýði úr CHAMPION-rannsóknunum, sem nam yfir 25.000 sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu, styðja öryggi við klínískar aðstæður enn frekar.
Hungarian: A Kengrexal fehér vagy törtfehér, fagyasztva szárított por.
Icelandic: Kengrexal er hvítur til beinhvítur, frostþurrkaður stofn.
Hungarian: • a hímvesszőből, a fülből vagy már eleve fennálló bőrdaganatokból származó vérzés.
Icelandic: • blæðing úr getnaðarlim, eyra eða húðæxlum sem voru þegar til staðar.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét észleli:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Hungarian: 100 kg-os és nagyobb testtömegű betegeknél legalább két infúziós zsákra lesz szükség.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Hungarian: 35%-a pedig a székletben volt megtalálható, valószínűleg biliaris kiválasztódást követően.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
Hungarian: Az allergiás reakció a Kengrexal-kezelés ritka mellékhatása (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), ugyanakkor potenciálisan súlyos lehet.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
Hungarian: - Ha a közelmúltban nagyműtéten esett át, vagy súlyos testi trauma bármely formáját szenvedte el, például csonttörést vagy közlekedési balesetet.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir meiri háttar skurðaðgerð eða orðið fyrir einhvers konar alvarlegum líkamsáverka, svo sem beinbroti eða umferðarslysi.
Hungarian: A Kengrexal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
Hungarian: A kangrelor eloszlási térfogata 3,9 l. A kangrelor 97-98%-a plazmafehérjéhez között.
Icelandic: Binding cangrelors við plasmaprótein nemur 97-98%.
Hungarian: A kangrelor farmakokinetikai tulajdonságait értékelték, és lineárisnak találták betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Kengrexal kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Kengrexal skilst út í brjóstamjólk.