FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2014.
Slovak: Pokiaľ ide o sčervenanie, skóre kleslo približne z 2,7 na 0,5 v prípade lieku Emadine a na 1,1 v prípade levokabastínu.
Maltese: Għall-ħmura, il-punteġġi naqsu minn madwar 2.7 għal 0.5 għal Emadine u għal 1.1 għal levocabastine.
Slovak: Účinná látka lieku Emadine, emedastín, je antihistaminikum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emadine, l-emedastina, hija antiistamina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emadine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emadine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emadine (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 pacientov zo 100) sú bolesť oka, očný pruritus (svrbenie oka) a spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a sčervenaniu oka).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Emadine ( li jistgħu jaffettwaw bejn pazjent 1 u 2 minn 100) huma wġigħ fl-għajn, prurite fl-għajn (irritazzjoni fl-għajn) u iperemija konġuntivali (żieda fil-provvista tad-demm għall-għajn, li twassal għal ħmura).
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdií, v ktorých pacienti dostávali liek Emadine, levokabastín alebo placebo (zdanlivý liek) predtým, ako boli vystavení alergénu.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' studji li fihom il-pazjenti ngħataw Emadine, levocabastine jew plaċebo (trattament finta) qabel ma ġew soġġetti għal ‘sfida allerġenika'.
Slovak: Fľašková forma lieku Emadine obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Maltese: Il-forma ta' Emadine fil-flixkun ikun fiha l-klorur benzalkonju, li hu magħruf li jibdel il-kulur ta' lentijiet tal-kuntatt rotob.
Slovak: Z dlhodobého hľadiska skóre svrbenia po šiestich týždňoch priemerne kleslo približne z 3,9 v prvý deň na 0,8 v prípade lieku Emadine a na 2,0 v prípade levokabastínu.
Maltese: Filperjodu twil, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn medja ta' madwar 3.9 fl-ewwel jum, fejn naqsu għal 0.8 għal Emadine u 2.0 għal levocabastine wara sitt ġimgħat.
Slovak: Emadine sa používa na liečbu symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom u pacientov so sennou nádchou).
Maltese: Emadine jintuża fit-trattament ta' sintomi tal-konġuntivite allerġika staġjonali (infjammazzjoni talgħajnejn ikkawżata mill-polline f'pazjenti bir-riħ tal-ħuxlief).
Slovak: V obidvoch skupinách pacientov kleslo skóre svrbenia približne z 5,1 na začiatku štúdie na približne 3,8 po piatich minútach a na približne 2,7 po dvoch hodinách.
Maltese: Fiż-żewġ gruppi ta' pazjenti, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn madwar 5.1 fil-bidu tal-istudju, għal madwar 3.8 wara ħames minuti u għal madwar 2.7 wara sagħtejn.
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
Slovak: Spôsob podávania
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Slovak: Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: ul. Bolońska 1
Maltese: Bolońska 1
Slovak: Pozri bod 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06
Slovak: - etanol (96%) - poloxamér 188 - makrogol 300 - glycín - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumín - voda na injekcie
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C
Maltese: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel:
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Slovak: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Slovak: Meloxikam
Maltese: meloxicam
Slovak: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий
Maltese: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий Гагарин № 50
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Slovak: Etanol (96%)
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
Slovak: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Slovak: Matije Gupca 42
Maltese: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Slovak: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ: + 30 210 6644331
Maltese: Τηλ: + 30 210 6644331
Slovak: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Slovak: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: FARMAKOLOĠIKU Kategorija farmakoterapewtika:
Slovak: : 5 dní
Maltese: 5 ijiem
Slovak: Distribúcia Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 E-08503
Maltese: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovak: DD.MM.RRRR
Maltese: JJ.MM.SSSS
Slovak: HU-7020 Dunaföldvár Tel.:
Maltese: Dunaföldvár Tel.:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.08.2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.08.2011 Data tal-aħħar tiġdid: 21.06.2016
Slovak: i.m.
Maltese: Majjali: I.M.
Slovak: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Maltese: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Slovak: Teл: + 359 885917017
Maltese: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Slovak: Biologický polčas rozpadu meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed ireddgħu, rispettivament.
Slovak: NL-4941
Maltese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Slovak: Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
Maltese: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Maltese: S.C., I.V.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Slovak: Animalcare
Maltese: VETERINARJU
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
Maltese: 2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra t tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Slovak: Tel:
Maltese: Majjali:
Slovak: EU/2/11/128/002
Maltese: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas rozpadu meloxikamu 8,5 hodiny.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Slovak: Sval
Maltese: Baqar
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy
Maltese: mogħoż, qżieżeż,
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN - 50, 100 alebo 250 ml injekčné liekovky
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - 50, 100 jew 250 ml kunjetti
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Slovak: Gurb-Vic Tel:
Maltese: GĦAL:
Slovak: 2,5 ml na 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Maltese: 2 ml/100 / kg ta' piż tal-ġisem) flimkien ma' terapija antibijotika, kif ikun xieraq.
Slovak: Emdocam meloxikam
Maltese: Emdocam meloxicam
Slovak: EMEA/V/C/002283
Maltese: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18 08 2011.
Slovak: Emdocam?
Maltese: X'inhu Emdocam?
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Maltese: Fil-majjali jintuża biex inaqqas is-sintomi ta' zapzip u infjammazzjoni f'mard mhux infettiv lokomottiv (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u fil-kura ta' mard li jseħħ wara t-tifrigħ (twelid) bħal settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-agalaktja), flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Maltese: Fil-frat u l-majjali, l-għoti subkutanju, intramuskulari kif ukoll ġol-vini huwa ttollerat sew; fi studji kliniċi f'inqas minn 10% tal-frat ikkurati kienet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti subkutanju.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Maltese: Emdocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Emdocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Maltese: Emdocam jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.6 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġolvina taż-żiemel.
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emdocam?
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Maltese: Emdocam huwa mediċina għall-frat, majjali u żwiemel li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Slovak: 2 kapsuly
Maltese: 2 kapsuli
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Slovak: Rozdiely*
Maltese: Differenzi*
Slovak: (95 % IS)
Maltese: (95 % CI)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Slovak: EMEND perorálna suspenzia
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Maltese: % (95 % CI)
Slovak: 5 x 1 tvrdá kapsula
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Slovak: Antagonisty 5-HT3
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Slovak: 1 tvrdá kapsula
Maltese: 1 kapsula iebsa
Slovak: Cmax bola 1,6±0,36 µg/ml v deň 1 a 1,4±0,22 µg/ml v deň 3.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Slovak: EMEND 40 mg je indikovaný dospelým na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Maltese: EMEND 40 mg hu indikat għall-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. novembra 2003
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2003
Slovak: PET/hliníkové/LLDPE vrecká.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Slovak: Režim s fosaprepitantom (N =1 106)**
Maltese: (N =1,106) **
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Slovak: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Slovak: Deň 3
Maltese: Jum 3
Slovak: (N=520) ------ štandardná liečba (N=523)
Maltese: Skeda ta' għoti ta' Aprepitant(N=520) Terapija Standard (N=523)
Slovak: režim s aprepitantom n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Slovak: 1 500 mg/m 2 a doxorubicín (≤ 60 mg/m 2) alebo epirubicín (≤
Maltese: 500-1500 mg/m2 u doxorubicin (< 60 mg/m2) jew epirubicin (< 100 mg/m2), aprepitant flimkien ma'
Slovak: 3-dňový režim s aprepitantom u dospelých
Maltese: Kors ta' 3 ijiem ta' aprepitant fl-adulti
Slovak: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
Maltese: MSD Belgium BVBA/SPRL
Slovak: Deň 4
Maltese: Jum 4
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Slovak: Štandardná liečba (N = 406)
Maltese: (N= 406)
Slovak: Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrátom, stredne silným inhibítorom a induktorom CYP3A4.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť aprepitantu je 67 % pre 80-mg kapsulu a 59 % pre 125-mg kapsulu.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Slovak: (%) počítaný ako aprepitant 40 mg mínus ondansetrón 4 mg.
Maltese: Differenza (%) kkalkulata bħala Aprepitant 40 mg nieqes Ondansetron 4 mg #
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza, stafylokoková infekcia zriedkavé
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidjasi, infezzjoni bl-istafilokokki rari
Slovak: %) mužov.
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Slovak: Aprepitant 40 mg perorálne (N =
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Tabuľka 4 Počet
Maltese: Tabella 4
Slovak: Atrament potlače šelak hydroxid draselný čierny oxid železitý (E 172)
Maltese: Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Slovak: Deň 2
Maltese: Jum 2
Slovak: (%) a 95 % I.S. počítané použitím stratifikovanej Miettinen-Nurminenovej metódy používajúcej Cochran-Mantel-Haenszelove váhy.
Maltese: Differenza (%) u 95 % C.I. ikkalkulata permezz tal-metodu stratifikat ta' Miettinen-Nurminen permezz talpiżijiet Cochran-Mantel-Haenszel
Slovak: Štandardná dávka antagonistov 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal antagonisti ta' 5-HT3.
Slovak: %), dyspepsia (2,6 % oproti 2,0
Maltese: (2.8 % kontra 1.1 %), dispepsja (2.6 % kontra 2.0 %), stitikezza (2.4 % kontra
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej štúdii s paralelnými skupinami sa fosaprepitant 150 mg (N=1 147) porovnával s 3-dňovým režimom s aprepitantom (N=1 175) u dospelých pacientov dostávajúcich režim HEC, ktorý zahŕňal cisplatinu (≥ 70 mg/m2).
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, kde dostávali buď 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu alebo 4 mg ondansetrónu.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých dostávajúcich celkovú anestéziu bol aprepitant 40 mg podaný perorálne 564 pacientom a ondansetrón 4 mg bol podaný intravenózne 538 pacientom.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Slovak: Celkovo (0-120 hodín)
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii u celkovo 866 dospelých pacientov (864 žien, 2 muži) dostávajúcich chemoterapiu, ktorá zahŕňala cyklofosfamid 750-1 500 mg/m2 alebo cyklofosfamid 500
Maltese: Fi studju randomised, double blind, f'total ta' 866 pazjent adult (864 mara, 2 irġiel) li kienu qed jingħataw kimoterapija li kienet tinkludi cyclophosphamide 750-1500 mg/m2; jew cyclophosphamide
Slovak: EMEND 125 mg/80 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: In vitro štúdie s použitím ľudských hepatálnych mikrozómov naznačujú, že aprepitant je primárne metabolizovaný CYP3A4 a potenciálne s malým prispením CYP1A2 a CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Slovak: Po liečbe spôsobuje EMEND prechodnú miernu indukciu CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
Slovak: Úplná odpoveď
Maltese: SKOPIJIET FINALI
Slovak: - 6. cyklus).
Maltese: (elenkati fis-sezzjoni 6).
Slovak: 25-120 hodín
Maltese: 25-120 siegħa
Slovak: Jednorazová dávka aprepitantu 200 mg v deň 1 súbežne podaná s midazolamom, senzitívnym substrátom CYP3A4, v deň 1, 4 a 8, viedla k 35 % zníženiu AUC0-∞ midazolamu v deň 8.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) indigokarmín (E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Slovak: Inhibícia CYP3A4
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP3A4
Slovak: Deň 1
Maltese: Jum 1
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.
Slovak: Zoznam pomocných látok hydroxypropylcelulóza
Maltese: Potassium hydroxide
Slovak: PRIMÁRNY CIEĽOVÝ UKAZOVATEĽ
Maltese: SKOP FINALI PRIMARJU
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult f'aktar minn 50 studju u 184 tfal u adolexxenti f'2 provi kliniċi pivitali fit-tfal.
Slovak: Aprepitant je selektívny vysokoafinitný antagonista na neurokinín 1 (NK1) receptoroch pre ľudskú substanciu P.
Maltese: Aprepitant huwa antagonist selettiv b'affinità kbira għar-riċetturi tas-sustanza umana P neurokinin 1 (NK1).
Slovak: V druhej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii s paralelnými skupinami sa režim s aprepitantom porovnával so štandardnou terapiou u 848 dospelých pacientov (652 žien, 196 mužov) dostávajúcich chemoterapiu, ktorá zahŕňala akúkoľvek intravenóznu dávku oxaliplatiny, karboplatiny, epirubicínu, idarubicínu, ifosfamidu, irinotekánu, daunorubicínu, doxorubicínu, intravenózneho cyklofosfamidu (<
Maltese: Fit-tieni studju kliniku, multiċentriku, randomised, double-blind, fi grupp parallel, l-iskeda ta' għoti ta' aprepitant tqabblet ma' kura standard f'848 pazjent adult (652 mara, 196 raġel) li kienu qed jingħataw skeda ta' għoti ta' kimoterapija li kien jinkludi kwalunkwe doża ġol-vini ta' oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin;
Slovak: Balenie na 2-dňovú liečbu obsahuje: 2 x 80 mg tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa waħda trattament ta' jumejn fih: 2 x 80 mg kapsula iebsa 5 x 1 kapsula iebsa
Slovak: 0-24 hodín
Maltese: 0-24 siegħa
Slovak: Perorálne podanie kapsuly aprepitantu spolu so štandardnými raňajkami, približne 800 kcal, malo za následok až 40 % zvýšenie AUC aprepitantu.
Maltese: Amministrazzjoni orali tal-kapsula b'kolazzjon standard ta' madwar 800 Kcal irriżulta f'żieda ta' 40 % fl-AUC ta' aprepitant.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla časté polydipsia zriedkavé
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni tnaqqis fl-aptit komuni polidipsja rari
Slovak: EMEND prášok na perorálnu suspenziu sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali jingħata bħala parti minn terapija kombinata (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Aprepitant Regimen (N=520)
Maltese: aprepitant (N= 425)
Slovak: Vedľajšie účinky, pri ktorých častosť nie je známa: - Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá závažná kožná reakcia).
Maltese: - Sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi tossika tal-epidermide (reazzjoni qawwija rari fil ġilda).
Slovak: Pre dospievajúcich vo veku 12 - 17 rokov je liek EMEND dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich 80 mg alebo 125 mg aprepitantu.
Maltese: Għal adolexxenti ta' età minn 12-17-il sena, EMEND huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom 80 mg, jew 125 mg ta' aprepitant.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Slovak: Poškodenie pečene: mierne poškodenie pečene (Child-Pugh trieda A) neovplyvňuje klinicky relevantne farmakokinetiku aprepitantu.
Maltese: Indeboliment epatiku ħafif Child-Pugh klassi A) ma jaffettwax il farmakokinetika ta' aprepitant sa punt klinikament rilevanti.
Slovak: Rozdiel
Maltese: Differenza†
Slovak: V klinických interakčných štúdiách nemal aprepitant podávaný v režime 125 mg v deň 1 a 80 mg v dňoch 2 a 3 klinicky významné účinky na farmakokinetiku ondansetrónu, granisetrónu alebo hydrodolasetrónu (aktívny metabolit dolasetrónu).
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu, placebo aprepitantu a placebo dexametazónu (večer v deň 3 a 4) (pozri časť 4.2).
Maltese: Il-plaċebo ta' fosaprepitant, il-plaċebo ta' aprepitant, u l-plaċebo ta' dexamethasone (filgħaxijiet tal-Jiem 3 u 4) intużaw biex l-istudju jibqa' blind (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Gravidita
Maltese: Pregnancy
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) žltý oxid železitý (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)