FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Mitglieder nehmen den Bericht des Vorsitzenden darüber zur Kenntnis, dass bei der Zuweisung der Zuständigkeiten für Substanzen menschlichen Ursprungs auf Ebene der Mitgliedstaaten erhebliche Unterschiede bestehen.
Polish: Członkowie zarządu odnotowali przedstawione przez przewodniczącego sprawozdanie dotyczące istotnych różnic w podziale obowiązków w odniesieniu do substancji pochodzenia ludzkiego, występujących na poziomie poszczególnych państw członkowskich.
German: In fünf Mitgliedstaaten sind ausschließlich die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden für Substanzen menschlichen Ursprungs zuständig, in weiteren zehn Mitgliedstaaten sind teilweise die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden zuständig, und in zwölf Mitgliedstaaten sind nationale Behörden zuständig, die nicht für Arzneimittel zuständig sind.
Polish: W szczególności chodzi o to, że w pięciu państwach członkowskich odpowiedzialność za kwestie związane z substancjami pochodzenia ludzkiego została przekazana właściwym organom krajowym odpowiedzialnym za produkty lecznicze, w kolejnych dziesięciu właściwym organom krajowym odpowiedzialnym za produkty lecznicze przekazano część odpowiedzialności za tę kwestię, natomiast w dwunastu państwach członkowskich odpowiedzialność za kwestie związane z substancjami pochodzenia ludzkiego została przekazana właściwym organom krajowym, które nie są odpowiedzialne za produkty lecznicze.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats erörtern, dass für die Mehrheit der Sachverständigen mit direkten Interessen die Einstellung dieser Interessen kein Problem gewesen sei.
Polish: Członkowie zarządu uzgodnili, że dla większość ekspertów, którzy mają bezpośrednie interesy, rezygnacja z nich nie stanowiła problemu.
German: Erste Rückmeldung zur Umsetzung der Strategien für Interessenkonflikte für Sachverständige und Mitarbeiter
Polish: Pierwsza aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników
German: Insgesamt hat das System zu einer Rationalisierung der Tätigkeiten und einer verbesserten Ressourcennutzung in den betroffenen Bereichen beigetragen.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc nowy system przyczynił się do usprawnienia realizacji działań oraz przyniósł poprawę w zakresie wykorzystywania zasobów w przedmiotowych obszarach.
German: Ein Schlaglicht der ersten Jahreshälfte ist der erhebliche Anstieg des Umfangs der Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Mediator-Fall in Frankreich.
Polish: Najważniejsze wydarzenie w pierwszej połowie roku było związane z istotnym wzmożeniem działalności w związku ze sprawą produktu leczniczego „Mediator" we Francji.
German: Der Verwaltungsrat dankt ihm für die hervorragenden Ergebnisse, die er während seiner Zeit als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. erzielt hat, sowie für die fruchtbare Zusammenarbeit mit dem Verwaltungsrat, den zuständigen nationalen Behörden und der Europäischen Kommission und wünscht ihm weiterhin viel Erfolg bei seiner Tätigkeit als Leiter des Referats Verwaltung.
Polish: Zarząd podziękował mu za znakomite wyniki uzyskane przez Agencję w okresie sprawowania przez niego tej funkcji, oraz za owocną współpracę z zarządem, właściwymi organami krajowymi oraz z Komisją Europejską, życząc mu dalszych sukcesów w pracy na stanowisku kierownika działu administracyjnego.
German: • Aufruf zur Interessenbekundung für die Mitgliedschaft in einigen Ausschüssen der EMA sowie im Verwaltungsrat der Agentur (veröffentlicht am 30. September 2011; im Rahmen des Aufrufs können Interessenbekundungen bis Anfang Dezember 2011 eingereicht werden).
Polish: • zaproszenia do wyrażenia zainteresowania członkowstwem w niektórych komitetach EMA oraz w jego zarządzie (opublikowanego w dniu 30 września 2011 r.; wnioski można składać do grudnia 2011 r.);
German: Der Verwaltungsrat beschließt daher, dem Vorsitzenden die Aufgabe zu übertragen, derartige Durchführungsbestimmungen im Namen des Verwaltungsrats zu unterzeichnen, ohne diese auf den Plenarsitzungen vorzustellen.
Polish: W związku z tym zarząd przyjął decyzję o przyznaniu przewodniczącemu uprawnień do zatwierdzania takich przepisów wykonawczych w imieniu zarządu bez konieczności przedstawiania ich na posiedzeniach plenarnych.
German: Umsetzung der „Road map to 2015" der EMA
Polish: 6. Wdrażanie planu działania EMA do 2015 r.
German: Die Agentur beschäftigt sich mit der Umsetzung des OpEx-Programms für operative Exzellenz, dessen Ziel u. a. die weitere Verbesserung der Effizienz von Prozessen durch deren Umgestaltung ist.
Polish: Agencja wdraża tzw. program OpEx, mający na celu m.in. dalsze zwiększenie efektywności procedur w wyniku zmiany ich struktury.
German: Gleichzeitig läuft ein Projekt, um die Arbeit der Mitarbeiter zu organisieren.
Polish: Trwają prace nad realizacją równoległego projektu w zakresie organizacji pracy personelu.
German: Die Gruppe sei bestrebt, die Bedenken seitens der Verwaltungsräte der beiden Einrichtungen zu zerstreuen, und werde sich mit den Anforderungen und Erwartungen der zuständigen nationalen Behörden beschäftigen.
Polish: Grupa będzie dążyła do wyjaśnienia wszelkich zastrzeżeń zgłaszanych przez zarządy tych dwóch organów oraz uwzględnienia potrzeb i oczekiwań właściwych organów krajowych.
German: Der Verwaltungsrat nimmt außerdem die Sitzungstermine zur Kenntnis, die für das Jahr 2013 vorgeschlagen wurden.
Polish: Zarząd odnotował również proponowane terminy posiedzeń na 2013 r.
German: Auf der Sitzung sei festgehalten worden, dass sich die Haushaltssituation seit der Sitzung des Verwaltungsrats im März 2011 weiterentwickelt hat, auf der der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 angenommen worden war.
Polish: Na posiedzeniu odnotowano, że sytuacja budżetowa uległa zmianie od czasu posiedzenia zarządu w marcu 2011 r., na którym przyjęto wstępny projekt budżetu na 2012 r. Doprowadziło to do konieczności dokonania przeglądu wariantów wdrażania prawodawstwa.
German: Der Mediator-Fall hat auch zu einer größeren Anzahl von Befassungsverfahren geführt, da das Umfeld risikoscheuer geworden sei.
Polish: Sprawa produktu leczniczego „Mediator" wpłynęła na zwiększenie liczby otrzymanych wniosków o wydanie opinii, ponieważ środowisko stało się bardziej wyczulone na kwestie związane z ryzykiem.
German: • Umsetzung der Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Umsetzung bis Oktober 2013; eine Reihe von Umsetzungsmaßnahmen ist zu verabschieden);
Polish: • postępów we wdrażaniu transgranicznej dyrektywy dotyczącej opieki zdrowotnej (wdrożenie do października 2013 r., konieczność wdrożenia szeregu środków wykonawczych);
German: Europäische ArzneimittelAgentur
Polish: Europejska Agencja Leków
German: EMA/511018/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Polish: 23 listopada 2011 r. EMA/511030/2012 Przyjęty Zarząd
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Polish: Przewodnictwo: sir Kent Woods
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass es EU-Agenturen nicht mehr gestattet ist, Durchführungsbestimmungen nach einer befürwortenden Stellungnahme der Europäischen Kommission an ihre individuellen Anforderungen anzupassen.
Polish: Zarząd został poinformowany, że agencje UE nie dysponują już elastycznością w zakresie dostosowywania przepisów wykonawczych do swojej konkretnej sytuacji po wcześniejszym wydaniu pozytywnej opinii przez Komisję Europejską.
German: Neue Räumlichkeiten für die Agentur
Polish: Nowa siedziba Agencji
German: Diese fallen unter die gemeinsame Absichtserklärung, die von allen Mitgliedstaaten unterzeichnet wurde.
Polish: Ci pracownicy i eksperci podlegają postanowieniom protokołu ustaleń, który został podpisany przez wszystkie państwa członkowskie.
German: • Innovationspartnerschaft für Aktivität und Gesundheit im Alter (erste Arbeitsbereiche wurden ermittelt);
Polish: • Europejskiego partnerstwa na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu (określono pierwsze obszary działań);
German: • Mittwoch, 21. März und Donnerstag, 22. März;
Polish: • środa, 21 marca i czwartek, 22 marca;
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Mai 2011 bis 14. September 2011:
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 17 maja 2011 r. do 14 września 2011 r.
German: Der Verwaltungsrat beschließt, diesen Punkt in der Geschäftsordnung klarzustellen: In Fällen, in denen es an offensichtlichem Konsens mangele, solle der Vorsitzende die Mitglieder fragen, ob sie nach Abschluss einer Debatte abstimmen wollen.
Polish: Zarząd postanowił wyjaśnić tę kwestię w regulaminie wewnętrznym, stwierdzając, że w przypadku braku oczywistego konsensusu, przewodniczący zwróci się do członków zarządu z zapytaniem, czy chcą, aby po zakończeniu dyskusji przeprowadzono głosowanie.
German: Derzeit würden Entscheidungen im Konsens getroffen.
Polish: Zgodnie ze stosowaną obecnie praktyką decyzje są przyjmowane w drodze konsensusu.
German: • Überarbeiteter Legislativvorschlag zur Information von Patienten: voraussichtliche Annahme am 11. Oktober 2011;
Polish: • zmienionego wniosku dotyczącego informacji przekazywanych pacjentom, który ma zostać przyjęty w dniu 11 października 2011 r.;
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass der Europäische Rechnungshof zurzeit die Systeme und Strategien für den Umgang mit Interessenkonflikten in verschiedenen EU-Agenturen überprüft.
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Trybunał Obrachunkowy prowadzi kontrolę systemów i polityki zarządzania konfliktami interesów w szeregu agencji UE.
German: In Fällen mit kontroverser Diskussion sollten die Sitzungsprotokolle ausführlichere Informationen zur Diskussion enthalten und die abweichenden Meinungen widerspiegeln.
Polish: Jeżeli w ramach dyskusji pojawią się kontrowersje, w protokole posiedzenia przedstawione zostaną bardziej szczegółowe informacje oraz zdania odrębne.
German: Diese Abstimmung werde offen stattfinden, und aus den Sitzungsprotokollen werde hervorgehen, welche Mitglieder einer Angelegenheit zugestimmt, sie abgelehnt oder sich enthalten hätten.
Polish: Głosowanie to będzie jawne, a w protokole posiedzenia zawarte zostaną informacje dotyczące tego, który z członków głosował za, który przeciw, a który wstrzymał się od głosu.
German: • Elektronische Gesundheitsdienste (e-Health) (Rechtsgrundlage zur Einrichtung eines freiwilligen Netzes für Mitgliedstaaten zur Annahme von Leitlinien; Tätigkeit in den Bereichen Patientenregister und Interoperabilität nationaler Systeme);
Polish: • e-zdrowia (podstawa prawna dla ustanowienia dobrowolnej sieci państw członkowskich, które mogą przyjąć wytyczne; prowadzone są prace w dziedzinie rejestrów pacjentów i interoperacyjności systemów krajowych);
German: Vor einiger Zeit hat die Agentur für die Rechnungsführung und für Finanztransaktionen ein SAP-System eingeführt, das eine Reihe interner Datenbanken ersetzt hat.
Polish: Wcześniej w tym samym roku Agencja wprowadziła system SAP służący do prowadzenia księgowości i realizowania transakcji finansowych, który zastąpił szereg wewnętrznych baz danych.
German: Die Gruppe werde ihre Empfehlungen zur Sitzung des Verwaltungsrats im Dezember vorlegen.
Polish: Grupa zamierza przedstawić swoje zalecenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) sowie Vertreter der zuständigen nationalen Behörden beteiligen sich ebenfalls an der Arbeit der Gruppe.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób oraz przedstawiciele krajowych właściwych organów również brali udział w pracach grupy.
German: • Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Umsetzung bis Januar 2013; die drei Tätigkeitsbereiche für Umsetzungsmaßnahmen sind die Einführung des Sicherheitsmerkmals, die Kontrolle der Einfuhren pharmazeutischer Wirkstoffe und der Entwurf eines Logos für Internet-Apotheken);
Polish: • dyrektywy dotyczącej sfałszowanych produktów leczniczych (termin wdrożenia wyznaczono na styczeń 2013 r.; trzy obszary działań objęte środkami wykonawczymi to wdrażanie zabezpieczenia, kontrola przywozu substancji czynnych produktów farmaceutycznych oraz opracowanie logo dla aptek internetowych);
German: In der Vergangenheit sei die Durchführung der Projekte durch negative Einflüsse wie eine zu komplexe Führungsstruktur, Verlust von Wissen während der Durchführungsphase, mangelnde Kohärenz zwischen Projekten sowie unzureichende Einbeziehung der geschäftlichen Nutzer beeinträchtigt worden.
Polish: Z perspektywy historycznej za niekorzystne czynniki, które częściowo wpływały na kwestie związane z realizacją projektów, uznano złożoną strukturę zarządzania, utratę wiedzy na etapie wdrażania, brak ciągłości między projektami oraz niedostateczną reprezentację interesów użytkowników biznesowych.
German: Die Agentur hat der Europäischen Kommission die Vorschriften zur Genehmigung vorgelegt, der diesbezügliche Dialog dauert noch an.
Polish: Regulamin został przekazany Komisji Europejskiej do zatwierdzenia i prowadzony jest dialog w tej kwestii.
German: Der Verwaltungsrat wird darauf hingewiesen, dass die für den Bereich Beschaffung zuständige Gruppe die Verfahren der Agentur überprüft und Empfehlungen zur Stärkung der Beschaffungsverfahren der Agentur aussprechen wird.
Polish: Zarządowi przypomniano, że grupa ds. udzielania zamówień dokonuje przeglądu wykorzystywanych przez Agencję procedur i przedstawi zalecenia służące umocnieniu praktyk Agencji w zakresie udzielania zamówień.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Polish: 7. Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
German: Der Verwaltungsrat wird über den Besuch des OLAF in Kenntnis gesetzt, der im Rahmen der Untersuchung der Rolle der Agentur im Zusammenhang mit dem Arzneimittel „Mediator" geplant ist.
Polish: Zarząd został poinformowany, że OLAF złoży w Agencję wizytę w ramach prowadzonego przez siebie dochodzenia dotyczącego roli Agencji w sprawie produktu leczniczego „Mediator".
German: • Donnerstag, 13. Dezember.
Polish: • czwartek, 13 grudnia.
German: Es wird vereinbart, dass die Informationen zu diesem Thema auf der Website aktualisiert werden, um deutlich zu machen, dass Sachverständige, die keine gültige und unterzeichnete Erklärung übermittelt haben, nicht zur Mitarbeit an Tätigkeiten der EMA herangezogen werden.
Polish: Uzgodniono, że podane na stronie internetowej informacje w tym zakresie zostaną doprecyzowane, tak by wyraźnie potwierdzały, że ekspert, który nie przekaże ważnej, podpisanej deklaracji, nie będzie mógł uczestniczyć w działaniach realizowanych w ramach EMA.
German: • 4. überarbeiteter Entwurf der Tagesordnung.
Polish: • Zmieniony projekt porządku dziennego, wersja 4.0.
German: Es sei zu beachten, dass die Mehrheit der Sachverständigen, die ihre Interessenerklärung noch nicht übermittelt haben, nicht an Tätigkeiten der EMA beteiligt ist.
Polish: Należy zauważyć, że większość ekspertów, która nie przekazała swoich deklaracji dotyczących konfliktu interesów, nie była zaangażowana w działania podejmowane w ramach EMA.
German: Die Mitglieder der Gruppe sind: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq und Vincenzo Salvatore.
Polish: W skład grupy wchodzą: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq oraz Vincenzo Salvatore.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Informationen zum aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen zur Kenntnis, darunter folgende:
Polish: Zarząd odnotował aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
German: Der Vorsitzende informiert den Verwaltungsrat darüber, dass er die Erklärungen zu Interessenkonflikten der Mitglieder des Verwaltungsrats und der Stellvertreter geprüft hat und sich zur Klärung einer Reihe von Fragen schriftlich mit einigen Mitgliedern bzw. Stellvertretern in Verbindung setzen wird.
Polish: Przewodniczący poinformował zarząd, że dokonał przeglądu oświadczeń dotyczących konfliktu interesów złożonych przez członków zarządu i ich zastępców, oraz że prześle szereg pism w celu wyjaśnienia niektórych kwestii.
German: Neben anderen Änderungen werde durch die überarbeiteten Kriterien die Einbeziehung der Organisationen verbessert; das Kriterium der Transparenz sei in Bezug auf die Bereitstellung von Informationen über Finanzierungsquellen überarbeitet worden.
Polish: Zmienione kryteria m.in. rozszerzają zakres zaangażowania organizacji i zmieniają kryterium przejrzystości w kwestii przekazywania informacji dotyczących źródeł finansowania.
German: Zwei Vertreter des Verwaltungsrats, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens, wurden in die von der Europäischen Kommission eingerichtete Lenkungsgruppe berufen, um die Festlegung von Vorkehrungen zur Rückverfolgbarkeit von Gewebe und Zellen zu unterstützen.
Polish: Dwóch przedstawicieli zarządu, Walter Schwerdtfeger oraz Lisette Tiddens, zostało mianowanych na stanowisko członków utworzonej przez Komisję Europejską grupy sterującej wspierającej wdrażanie uzgodnień w dziedzinie śledzenia pochodzenia tkanek i komórek.
German: Die geänderte Geschäftsordnung wird auf der Sitzung im Dezember zur Annahme vorgelegt.
Polish: Zmieniony regulamin wewnętrzny zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó und Lisette Tiddens) für ihre Beiträge zur Erstellung dieses Dokuments.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Christinie Åkerman, Aginusowi Kalisowi, Jytte Lyngvig, Marcusowi Müllnerowi, Giuseppemu Nisticó i Lisette Tiddens) za ich wkład w opracowanie tego dokumentu.
German: Mitgliedschaft im Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Polish: Członkowstwo komitetu ds. telematyki w ramach zarządu
German: Nachdruck mit Angabe der Quelle gestattet.
Polish: Reprodukcja jest dozwolona pod warunkiem podania źródła.
German: Die Mitglieder merken jedoch an, dass es für Sachverständige mit einem sehr eng gesteckten wissenschaftlichen Fachgebiet von Nachteil sein könne, ihre Beteiligung einzustellen, da der Verzicht auf einige ihrer Aktivitäten sich langfristig auf ihr Fachwissen auswirken könnte.
Polish: Członkowie zarządu uznali jednak, że rezygnacja ekspertów specjalizujących się w wąskiej dziedzinie naukowej z ich zaangażowania może okazać się niekorzystna, ponieważ w perspektywie długoterminowej może wpłynąć na poziom ich wiedzy eksperckiej.
German: Die Prozesse, die umgestaltet werden sollen, betreffen Typ-I-Änderungen, Validierungen und die Bearbeitung von Anträgen auf Zugang zu Dokumenten und Informationen.
Polish: Procedury objęte tym podejściem to zmiany typu I, zatwierdzanie oraz zarządzanie wnioskami o udzielenie dostępu do dokumentów i informacji.
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi
Polish: Paola Testori Coggi
German: • Einrichtung und Funktionsweise von für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und Vereinbarungen zur Gewährung von finanzieller Unterstützung für Tätigkeiten dieser Stellen;
Polish: • ustanowienia i funkcjonowania organów ds. oceny technologii medycznych oraz rozwiązań mających na celu przyznanie wsparcia finansowego na rzecz działań w zakresie oceny technologii medycznych;
German: Dies ist die letzte Sitzung des Verwaltungsrats, an der Andreas Pott in seiner Eigenschaft als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. der Agentur teilnimmt.
Polish: Niniejsze posiedzenie jest ostatnim posiedzeniem zarządu, w ramach którego Andreas Pott występuje w roli p.o. dyrektora wykonawczego Agencji.
German: Dabei sollen in den überprüften Agenturen bewährte Praktiken ermittelt werden.
Polish: Kontrola posłuży wskazaniu najlepszych praktyk stosowanych w poszczególnych agencjach.
German: • Initiativen der Leiter der Arzneimittelbehörden im Bereich der klinischen Prüfungen im Zusammenhang mit der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über klinische Prüfungen (freiwilliges Harmonisierungsverfahren);
Polish: • podejmowanych przez dyrektorów agencji leków inicjatyw w zakresie badań klinicznych w ramach przeglądu prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (procedura dobrowolnej harmonizacji).
German: Der Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. betont die Notwendigkeit, den Einsatz virtueller Sitzungstechnologien zu verstärken.
Polish: P.o. dyrektora wykonawczego podkreślił potrzebę korzystania w większym stopniu z technologii umożliwiających prowadzenie posiedzeń wirtualnych.
German: • [EMA/MB/730141/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2011.
Polish: • [EMA/MB/730141/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
German: Mit Hilfe der Strategie soll die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln verbessert werden, indem zu mehr Anträgen im Bereich der seltenen Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung (Minor Uses/Minor Species) aufgerufen wird.
Polish: Polityka ma na celu zwiększenie dostępności leków weterynaryjnych dzięki wsparciu pomniejszych zastosowań i pomniejszych gatunków.
German: Die Mitglieder erörtern die Tatsache, dass die Steuerung des EUTelematikprogramms gestärkt werden müsse.
Polish: Członkowie zarządu uzgodnili, że należy w większym stopniu wzmocnić zarządzanie programem UE w zakresie telematyki.
German: • Arbeit der Leiter der Arzneimittelbehörden im Bereich Unterstützung von Innovation (Bewertung der Gesundheitstechnologie, Diskussionen über medizinische Geräte und die Auswirkungen der Neufassung der zugehörigen Rechtsvorschriften);
Polish: • realizowanych przez dyrektorów agencji leków działań na rzecz wspierania innowacji (ocena technologii medycznych, dyskusje dotyczące wyrobów medycznych oraz wpływu związanego z przekształceniem odpowiedniego prawodawstwa);
German: • [EMA/MB/714970/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Mai 2011 bis 14. September 2011.
Polish: • [EMA/MB/714970/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 17 maja 2011 r. do dnia 14 września 2011 r.;
German: • Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln (der Vorschlag wird mit den Rechtsvorschriften zu Fütterungsarzneimitteln in einem Paket zusammengefasst, der Zeitrahmen für den Vorschlag ist noch festzulegen);
Polish: • przeglądu prawodawstwa w zakresie weterynaryjnych produktów leczniczych (wniosek zostanie przedstawiony w ramach pakietu prawodawstwa dotyczącego pasz leczniczych; harmonogram wdrażania wniosku jeszcze nie został określony);
German: Zahlreiche interessierte Parteien besuchten die Agentur, darunter der französische Senat, die französische Nationalversammlung und die Generalinspektion für Soziale Angelegenheiten IGAS (Inspection Générale des Affaires Sociales).
Polish: Agencja była odwiedzana przez wiele zainteresowanych stron, w tym przez przedstawicieli francuskiego Senatu, francuskiego Zgromadzenia Narodowego oraz inspektoratu IGAS, i odpowiadała na pytania komitetów prowadzących dochodzenia w sprawie okoliczności związanych z produktem, a także na pytania ze strony mediów.
German: Die Themenkoordinatoren des Verwaltungsrats Xavier De Cuyper (Belgien), Walter Schwerdtfeger (Deutschland) und Lisette Tiddens (stellvertretende Vorsitzende) überprüfen derzeit die Strategie für Interessenkonflikte der Verwaltungsratsmitglieder.
Polish: Koordynatorzy tematu wyznaczeni przez zarząd - Xavier De Cuper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Niemcy) oraz Lisette Tiddens (wiceprzewodnicząca) - dokonują przeglądu polityki w zakresie konfliktu interesów, mającej zastosowanie do członków zarządu.
German: Überprüfung der Sitzungspraxis
Polish: Przegląd praktyk stosowanych w ramach posiedzeń
German: Personalangelegenheiten
Polish: Kwestia personelu
German: Bericht über EU-Telematikprojekte
Polish: 7a Sprawozdanie dotyczące projektów UE w zakresie telematyki
German: Fortschrittsbericht zur Interaktion mit Patienten
Polish: Czwarte sprawozdanie dotyczące postępów w relacjach z pacjentami
German: [EMA/MB/746083/2011] Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit zur Überprüfung des Entscheidungsfindungsverfahrens in Fällen mit fehlendem Konsens.
Polish: [EMA/MB/746083/2011] Zarząd omówił kwestię dotyczącą tego, czy należy dokonać przeglądu procesu decyzyjnego w przypadkach, w których istnieją dowody świadczące o braku konsensusu.