FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Hungarian: 12/04/2011-án/én az Európai Bizottság a Bayer Animal Health GmbH részére a Veraflox-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama a kezelt állatfajtól és annak testtömegétől, a fertőzés jellegétől és súlyosságától, valamint az állat kezelésre adott válaszától függ.
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Hungarian: Veraflox pradofloxacin
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Veraflox az összes javallatban legalább olyan hatásos volt, mint az összehasonlító készítmények.
Finnish: 15 mg:n Veraflox-tabletteja voidaan käyttää sekä kissoilla että koirilla.
Hungarian: A 15 mg-os Veraflox tabletták macskáknál és kutyáknál egyaránt alkalmazhatók.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos alkalmazni fiatal, növésben levő kutyáknál, 6 hetesnél fiatalabb macskáknál, porckárosodás okozta ízületi problémákban szenvedő állatoknál, illetve központi idegrendszeri zavarokban szenvedő, például epilepsziás állatoknál.
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
Hungarian: A 60 mg-os és a 120 mg-os tabletta kizárólag kutyáknál, a Veraflox belsőleges szuszpenzió pedig kizárólag macskáknál alkalmazandó.
Finnish: Veraflox-valmisteet voivat olla vahingossa nieltynä haitallisia lapsille.
Hungarian: A Veraflox termékek véletlen lenyelés esetén károsak lehetnek a gyermekekre.
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
Hungarian: Kutyák és macskák esetén a leggyakoribb mellékhatások az enyhe, múló emésztőszervi problémákbeleértve a hányást -, bár ezeket csak ritkán figyelték meg.
Finnish: Siksi mitään näistä valmisteista ei saa jättää lasten ulottuville eikä näkyville.
Hungarian: Ezért az összes terméket gyermekektől elzárva kell tartani.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Veraflox előnyei bizonyos meghatározott fertőzések kezelése terén kutyák és macskák esetében meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Veraflox forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Hungarian: 15 mg, 60 mg vagy 120 mg pradofloxacint tartalmazó, barnás tabletta formájában, valamint 25 mg/ml pradofloxacint tartalmazó, sárgás/bézs színű, belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
Hungarian: A Veraflox hatásosságát mindegyik vizsgálatban olyan antibiotikumokkal hasonlították össze, amelyeket a vizsgált fertőzések kezelésére elterjedten alkalmaznak (a bőr- és húgyúti fertőzések esetében klavulánsavval együtt vagy anélkül adott amoxicillin, az ínyfertőzések esetében pedig klindamicin).
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos olyan állatoknál alkalmazni, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fluorkinolon antibiotikumokra.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit ismertette, amelyek a Veraflox hatásosságát macskáknál és kutyáknál különféle baktériumfertőzések esetében tanulmányozta.
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
Hungarian: A haszon/kockázat arányról bővebb információ az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
Hungarian: A Veraflox-szal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
Hungarian: A kinolon antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék a Veraflox-szal történő bármilyen érintkezést.
Finnish: Pradofloksasiini vaikuttaa estämällä sellaisten entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä bakteerien DNA:n kopioitumisen kannalta.
Hungarian: A pradofloxacin azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja bizonyos enzimek működését, amelyek segítségével a baktériumok le tudják másolni a DNS-üket.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
Hungarian: Súlyos ínyfertőzésben szenvedő kutyáknál fogászati kezeléssel együtt is alkalmazható.
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
Hungarian: A Veraflox egy gyógyszer, amely pradofloxacint tartalmaz.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Hungarian: Tabletta esetén a szokványos adag naponta egyszer 3 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veraflox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Hungarian: A Veraflox hatóanyaga, a pradofloxacin az antibiotikumok „fluorkinolonoknak" nevezett csoportjába tartozik.
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén a szokványos adag naponta egyszer 5 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Finnish: Koirilla lääkevalmistetta tutkittiin tiettyjen bakteerien aiheuttamien iho-, virtsatie- ja ientulehdusten hoidossa.
Hungarian: A gyógyszert kutyáknál bizonyos specifikus baktériumok okozta bőr-, húgyúti és ínyfertőzések esetében vizsgálták.
Finnish: Verafloxin joutumista ihmisten silmiin ja iholle on vältettävä.
Hungarian: Gondoskodni kell arról, hogy a Veraflox bőrre vagy szembe ne kerüljön.
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Hungarian: A Veraflox véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veraflox alkalmazása?
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió ezenfelül bizonyos specifikus baktériumok által okozott egyes bőrfertőzések, ezen belül sebfertőzések és tályogok kezelésére is alkalmazható.
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veraflox?
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Hungarian: Macskák esetében a Veraflox-ot egyes specifikus baktériumok okozta akut felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
Hungarian: A pradofloxacin két enzim, a „DNS-giráz" és a „topoizomeráz-IV" gátlásával leállítja a baktériumok növekedését és szaporodását.
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Hungarian: A Veraflox-ot kutyáknál néhány bőrfertőzés, ezen belül sebfertőzések, valamint bizonyos specifikus baktériumok által okozott akut húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veraflox forgalomba hozatalát?
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Hungarian: A Veraflox-ot vemhes vagy szoptató nőstény állatoknál tilos alkalmazni.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
Hungarian: Érintkezés esetén az érintett területet bő vízzel azonnal le kell öblíteni.
Finnish: Miten Verafloxia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Veraflox-ot?
Finnish: Päänsärky.
Hungarian: Fejfájás.
Finnish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Ranska
Hungarian: 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Finnish: Tämän vuoksi hoitovasteen saajien osuutta pidettiin luotettavampana päätetapahtumana.
Hungarian: Ebben az összefüggésben a kezelésre reagálók arányának eredményeit tekintették a megbízhatóbb végpontnak.
Finnish: Älä ylitä lääkärin määräämää hoitoaikaa.
Hungarian: Ne lépje túl a kezelőorvos által felírt kezelési időtartamot.
Finnish: Ne on esitetty elinjärjestelmittäin ja niiden ilmaantuvuus on esitetty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: Osztályozásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Tehon ensisijaisen päätetapahtuman kliinistä merkitystä oli kuitenkin vaikea arvioida.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont klinikai relevanciáját azonban nehéz volt megállapítani.
Finnish: Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista vaiheet 6-9 toisen silmän kohdalla.
Hungarian: Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a 6-9. lépéseket a másik szemnél is.
Finnish: Kallista päätä taaksepäin ja katso ylös.
Hungarian: 7. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen felfelé, a mennyezetre.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin (kuva 2).
Hungarian: Húzza lefelé az alsó szemhéját (2. ábra).
Finnish: Käyttämätön emulsio on hävitettävä välittömästi.
Hungarian: A fel nem használt emulziót azonnal ki kell dobni.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 9,2 vuotta (SD: 3,3, ikäjakauma: 4-17 vuotta).
Hungarian: Az átlagéletkor 9,2 év volt (szórás: 3,3; korcsoport-tartomány: 4-17 év).
Finnish: Varmista, ettet koske kerta-annospakkauksen kärjellä silmää.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy ne érintse az egyadagos tartály hegyét a szeméhez.
Finnish: Molemmissa annosryhmissä tehdyt analyysit osoittivat, että jakson 1 aikana saavutetut parannukset vakiintuivat jakson 2 aikana.
Hungarian: A 2. időszakban az elemzések az 1. időszakban elért javulás stabilizálódását mutatták mindkét adagolási rend esetén.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Verkazia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Verkazia
Finnish: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta annettaessa kortikosteroideja samanaikaisesti Verkazia-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Ezért elővigyázatosan kell eljárni, amikor kortikoszteroidokat Verkazia-val egyidejűleg alkalmaznak (lásd 4.5 pont).
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás nemkívánatos hatások, és fokozható a lokális aktivitás (lásd 4.4 pont).
Finnish: Ylempien hengitysteiden infektio.
Hungarian: Felső légúti fertőzés.
Finnish: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Hungarian: Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Finnish: Aktiivinen okulaarinen tai periokulaarinen infektio tai sen epäily.
Hungarian: Aktív vagy gyanított ocularis vagy periocularis fertőzés.
Finnish: Jos VKC:n merkkejä ja oireita esiintyy edelleen sairauden esiintymiskauden jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa suositellulla annoksella tai annosta vähentää yhteen tippaan kahdesti päivässä sen jälkeen, kun merkit ja oireet ovat lievittyneet riittävästi.
Hungarian: Ha a VKC-okozta panaszok és tünetek a szezon vége után is fennállnak, a kezelés az ajánlott adagolás mellett fenntartható, vagy napi kétszer egy cseppre csökkenthető, ha sikerült elérni a panaszok és tünetek megfelelő csillapítását.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet Potilasta on neuvottava pesemään ensin kätensä.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt A betegeket utasítani kell, hogy mindenekelőtt mossák meg a kezüket.
Finnish: Parannus oli kliinisesti merkitsevää, mitä neljän kuukauden ajalta saatu vaikutuksen koko kuvaa (oireet: 0,67 ja päivittäiset aktiviteetit: 0,44).
Hungarian: A javulás klinikailag jelentős volt, ezt a hatás 4 hónapon túli időtartama is megmutatja (tünetek domén: 0,67, a mindennapi tevékenységek domén pedig: 0,44).
Finnish: Käytä Verkazia-valmistetta silmiin ainoastaan kohdassa 3 kuvatulla tavalla.
Hungarian: A Verkazia-t kizárólag a szemére és a 3. pontban leírtak szerint alkalmazza.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa neljä kertaa päivässä hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Hungarian: Ne cseppentsen napi négyszer egy cseppnél többet az érintett szembe vagy szemekbe.
Finnish: Verkazia-valmistetta kulkeutuu todennäköisesti hyvin pieniä määriä äidinmaitoon.
Hungarian: A Verkazia nagyon kis mennyiségben valószínűleg bekerül az anyatejbe.
Finnish: Verkazia-valmiste annostellaan viimeisenä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A Verkazia-t utolsóként kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Finnish: NF-AT:n esto häiritsee myös yliherkkyysprosessia.
Hungarian: Az NF-AT blokkolása az allergia folyamatát is befolyásolja.
Finnish: Purista varovasti yksi tippa lääkettä silmään.
Hungarian: Óvatosan préseljen egy cseppnyi gyógyszert a szemébe.
Finnish: Verkazia-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu pidempään kuin 12 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A Verkazia hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapon túl nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Finnish: Hoitovasteen saajaksi määriteltiin potilas, 1) jonka keskimääräinen CFS-pistemäärä neljän hoitokuukauden aikana oli ≤50 % lähtötasosta, 2) joka ei vetäytynyt tutkimuksesta mahdollisesti hoitoon liittyvän syyn vuoksi, 3) jolla ei ollut esiintynyt sarveiskalvon haavautumista ja 4) joka ei ollut käyttänyt samanaikaisesti muuta lääkitystä samaan sairauteen neljän viimeisen hoitokuukauden aikana.
Hungarian: Reagálónak az a beteg minősült, 1) akinek az átlagos CFS pontszáma a kezelés utolsó 4 hónapjában ≤ 50% volt az alapértékhez képest, 2) aki egy, vélhetően a kezeléshez köthető okok miatt nem lépett ki a vizsgálatból, 3) akinél nem alakult ki szaruhártyafekély, és 4) aki nem használt kisegítő gyógyszert a kezelés utolsó 4 hónapjában.
Finnish: Painamalla kohtaa suljet poistokanavan sisäänkäynnin.
Hungarian: E pont lenyomásával elzárja az elvezető csatorna nyílását.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ MUUTA
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa tilapäistä näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, jotka saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény átmeneti homályos látást idézhet elő, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
Finnish: Potilaiden elämänlaatu (pikakyselyn perusteella) parani merkittävästi suuria hoitoannoksia saaneiden ryhmässä vehikkeliin verrattuna.
Hungarian: A betegek életminősége (rövidített kérdőív alapján) jelentősen többet javult a magas dózisú csoportban, mint a segédanyagot alkalmazók körében.
Finnish: Annoksen erityinen säätö ei kuitenkaan ole tarpeen näiden potilasryhmien kohdalla.
Hungarian: Azonban a dózis speciális módosítása ezekben a betegpopulációkban nem szükséges.
Finnish: Verkazia-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei äidin hoidosta mahdollisesti saama hyöty ole suurempi kuin siitä sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Hungarian: A Verkazia alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az anya esetén várható potenciális előny felülmúlja a magzatot érintő lehetséges kockázatot.
Finnish: Siklosporiini heikentää kehon immuunijärjestelmää (puolustusjärjestelmää) ja näin vähentää tulehdusta (elimistön vastetta haitallisiin ärsykkeisiin).
Hungarian: A ciklosporin csökkenti a szervezet immunrendszerének (védekezőrendszerének) aktivitását, ezáltal csökkenti a gyulladást (ami a szervezet káros hatásokra adott válasza).
Finnish: MedDRA:n elinjärjestelmä
Hungarian: MedDRA szervrendszer kategória
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, jotka eivät liity silmään: Ylempien hengitysteiden infektio, yskä, päänsärky.
Hungarian: Nem a szemet érintő gyakori mellékhatások: Felső légúti fertőzés, köhögés, fejfájás.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, alumiinipussin merkinnässä ja kerta-annospakkausten merkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Hungarian: A külső dobozon, az alumínium tasak címkéjén és az egyadagos tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Verkazia-hoidon saa aloittaa vain silmälääkäri tai silmätautioppiin erikoistunut terveydenhuollon ammattilainen.
Hungarian: A Verkazia-val történő kezelést szemész szakorvosnak vagy a szemészeti képesítéssel rendelkező egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Finnish: Jos lopetat Verkazia-valmisteen käytön keskustelematta siitä lääkärin kanssa, silmäallergia ei pysy hallinnassa, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen näön heikkenemiseen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Verkazia alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, a szem allergiája kezelés nélkül marad, és ez hosszú távon látásproblémákhoz vezethet.
Finnish: 168 potilasta [127 lasta (75,6 %) ja 41 nuorta (24,4 %)] otettiin mukaan tehoa mittaaviin analyyseihin.
Hungarian: A hatásossági vizsgálatokban 168 beteg [127 gyermek (75,6%) és 41 serdülő (24,4%)] vett részt.
Finnish: Potilasta on kehotettava painamaan sormella silmän sisänurkkaa kyynelkanavan tukkimiseksi ja sulkemaan silmänsä kahden minuutin ajaksi tiputtamisen jälkeen.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy a szisztémás felszívódás csökkentése érdekében becseppentés után a könnycsatornát az ujjuk rányomásával zárják el, és 2 percre hunyják be a szemüket.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Verkazia sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Verkazia?
Finnish: Ylijäämäosuus vehikkelin suhteen oli 27,8 % suuria hoitoannoksia saaneiden ja 22,4 % pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmälle.
Hungarian: A segédanyag tekintetében a többlet aránya 27,8% volt a magas dózisú kezeléshez, és 22,4% az alacsony dózisú kezeléshez képest.
Finnish: 5 kerta-annospakkausta.
Hungarian: 5 egyadagos tartály.
Finnish: Seuraavia alla lueteltuja haittavaikutuksia havaittiin kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alább felsorolt mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatokban.
Finnish: Verkazia-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla potilailla.
Hungarian: A Verkazia-t felnőtt betegeken nem vizsgálták.
Finnish: Hoito tulee lopettaa merkkien ja oireiden hävittyä, ja sitä tulee jatkaa niiden uusiutuessa.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, miután a panaszok és tünetek megszűntek, majd újra el kell kezdeni, ha azok ismét megjelennek.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Santen Oy
Finnish: Verkaziaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen orofasiaalinen herpes simplex -infektio, aiempi okulaarinen herpes, varicella-zoster-virus tai vaccinia-virusinfektio, ja sitä on siksi käytettävä varoen näille potilaille.
Hungarian: A Verkazia-t nem vizsgálták aktív szájüregi herpes simplex-fertőzésben szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében szerepel a szem herpes, valamint varicella zoster vagy vaccinia vírusfertőzése, ezért az ilyen betegeknél körültekintéssel kell alkalmazni.
Finnish: Tehoa arvioitiin joka kuukausi neljän kuukauden hoitojakson ajan ja verrattiin lähtötason tilanteeseen käyttämällä yhdistelmäkriteerejä, joita olivat muokatun Oxfordin asteikon mukaan arvioitu keratiitti, tarve käyttää muuta lääkitystä (paikallisia steroideja) ja sarveiskalvon haavaumien esiintyvyys.
Hungarian: hatásosságot a 4 hónapos kezelési időszak alatt minden hónapban megvizsgálták és összehasonlították a kiindulási értékkel egy keratosis-alapú összetett kritérium használatával, amelyet a módosított Oxford-skála segítségével, illetve az alapján értékeltek ki, hogy szükség volt-e kisegítő gyógyszerre (helyi szteroidok használatára), és kialakult-e szaruhártyafekély.
Finnish: Verkazia-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu pidempään kuin 12 kuukauden ajan.
Hungarian: A Verkazia hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapon túl nem vizsgálták.
Finnish: Miten Verkazia-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t
Finnish: Pieni kanava, joka ohjaa kyyneliä silmistä nenään, sijaitsee tässä.
Hungarian: Itt található a könnyeket a szemből az orrba elvezető kis csatorna.
Finnish: Vehikkeliryhmään satunnaistetut potilaat siirrettiin Verkazia-ryhmään (neljä tai kaksi kertaa päivässä) kuukausiksi 4-12 (jakso 2).
Hungarian: A segédanyag-csoportba randomizált betegeket a 4. hónaptól a 12. hónapig Verkazia-ra állították át (naponta négyszer vagy kétszer) (2. időszak).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Hungarian: Finnország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Finnish: Siklosporiini estää histamiinin vapautumisen syöttösoluista ja basofiileistä pienentämällä IL-5:n tuotantoa ja voi pienentää eosinofiilien lisääntymistä ja vaikutuksia side- ja sarveiskalvoon.
Hungarian: ciklosporin az IL-5 termelésének csökkentésén keresztül gátolja a hisztamin masztocitákból és bazofilekből történő felszabadulását, valamint csökkentheti az eosinophilek odavonzását, és a kötőhártyára és szaruhártyára gyakorolt hatásokat.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa Verkazia-valmistetta hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin neljä kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä ja illalla).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 csepp Verkazia az érintett szembe vagy szemekbe naponta négyszer (reggel, délben, délután és este).
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, käytä Verkazia-valmistetta aikaisintaan 15 minuutin kuluttua muiden silmätippojen käytöstä.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, a Verkazia-t legalább 15 perccel a többi szemcsepp alkalmazása után kell alkalmazni.
Finnish: Jos annos jää väliin, seuraava tippa on annosteltava tavanomaiseen tapaan.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a következő cseppentés időpontjában, a szokásos módon kell folytatni.