FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 8 agulhas de injeção.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων 8 βελόνες σύριγγας
Portuguese: Solvente para solução injetável
Greek: Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας σταθερά.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 33 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 450 UI), de forma a fornecer 22 microgramas (equivalente a 300 UI) em 0,50 ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 450 IU)για να απελευθερώνει 22 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 300 ΙU) σε 0,50 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de uma dose de 900 UI (equivalente a 66 microgramas) em 1,5 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 900 IU (ισοδύναμα με 66 μικρογραμμάρια) σε 1,5 ml.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου κόνεως με 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 600 UI), de forma a fornecer 33 microgramas (equivalente a 450 UI) em 0,75 ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 44 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 600 IU)για να απελευθερώνει 33 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 450 ΙU) σε 0,75 ml.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες 1 ml διαλύτη.
Portuguese: Ginecomastia, Varicocele
Greek: Γυναικομαστία, Κιρσοκήλη
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Greek: 15 σύριγγες μίας χρήσεως για τη χορήγηση, με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 150 a 225 UI (0,24 a 0,36 ml) por dia, desde o 2.º ou 3.º dia do seu ciclo de tratamento.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 150 έως 225 IU (0,24 έως 0,36 ml) καθημερινά, από τη 2
Portuguese: Suíça ou
Greek: Ελβετία
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα).
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de GONAL-f
Greek: 1. Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Portuguese: • Pegue na seringa pré-cheia, introduza a agulha no frasco para injetáveis do pó e injete lentamente todo o solvente no frasco para injetáveis que contém o pó.
Greek: • Πάρτε την προγεμισμένη σύριγγα, εισάγετε τη βελόνα στο φιαλίδιο της κόνεως και εγχύστε αργά όλο το διαλύτη στο φιαλίδιο που περιέχει την κόνι.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável em caneta pré-cheia.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de 300 UI de folitropina alfa, equivalente a 22 microgramas por 0,5 ml.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 300 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 22 μικρογραμμάρια ανά 0,5 ml.
Portuguese: A experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento de pelo menos 18 meses para atingir a espermatogénese.
Greek: Εάν δεν υπάρχει απόκριση του ασθενούς μετά το πέρας αυτής της περιόδου, η συνδυασμένη θεραπεία θα μπορούσε να συνεχισθεί η τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι θεραπεία τουλάχιστον 18 μηνών είναι απαραίτητη για να επιτευχθεί σπερματογένεση.
Portuguese: EU/1/95/001/027 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Greek: EU/1/95/001/027 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Portuguese: EU/1/95/001/026 5 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Greek: EU/1/95/001/026 5 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 12 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Greek: Συσκευασία της 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και 12 βελόνων για να χρησιμοποιηθούν για χορήγηση με την πένα.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de 450 UI de folitropina alfa, equivalente a 33 microgramas por 0,75 ml.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 33 μικρογραμμάρια ανά 0,75 ml.
Portuguese: • O pó é um pélete branco acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
Greek: Στους άνδρες, οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ανδρών που άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια εντός των πρώτων 18 μηνών θεραπείας.
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης της κόνεως, αυτή θα πρέπει να αναμιγνύεται με τον παρεχόμενο διαλύτη ακριβώς πριν από τη χρήση.
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
Greek: Λόγω της σπανιότητας των εν λόγω παθήσεων, το GONAL-f δεν συγκρίθηκε με καμία άλλη θεραπεία στο πλαίσιο αυτών των μελετών, και θεωρήθηκε αποδεκτός ο μικρός αριθμός ασθενών στις μελέτες.
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, οι ενέσεις μπορούν να γίνονται από τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους, εφόσον το επιθυμούν, έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση και έχουν πρόσβαση σε συμβουλή ειδικού.
Portuguese: É produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Greek: παράγεται από ένα κύτταρο, το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
Portuguese: O GONAL-f é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ομάδων:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gonal-f.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 1995, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Ltd.για το GONAL-f.
Portuguese: Não deve ser utilizado sempre que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατή η αποτελεσματική απόκριση του ασθενούς, όπως σε ασθενείς των οποίων οι ωοθήκες ή οι όρχεις δεν λειτουργούν, ή σε γυναίκες που δεν πρέπει να μείνουν έγκυες για ιατρικούς λόγους.
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του GONAL-f εξαρτώνται από τη χρήση του και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
Greek: GONAL-f θυλακιοτροπίνη άλφα
Portuguese: Nos estudos realizados com mulheres, os principais parâmetros de eficácia foram o número de óvulos recolhido, o número de mulheres que libertaram óvulos e o número de folículos produzidos nos ovários (pequenas bolsas onde se encontram os óvulos).
Greek: Στις μελέτες για τις γυναίκες, οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ωαρίων που συλλέχθηκαν, ο αριθμός των γυναικών που είχαν ωορρηξία και ο αριθμός των ωοθυλακίων που παρήγαγαν οι ωοθήκες (μικρά θυλάκια που περιέχουν τα ωάρια).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do GONAL-f.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του GONAL-f.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do GONAL-f são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του GONAL-f υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: • mulheres adultas (a partir dos 18 anos de idade) que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες (ηλικίας 18 ετών και άνω) που δεν παράγουν ωάρια και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει τις ωοθήκες για την παραγωγή ωαρίων).
Portuguese: O GONAL-f não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina alfa, à FSH ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη θυλακιοτροπίνη άλφα, την FSH ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: O GONAL-f foi tão eficaz quanto a FSH humana nas mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno: 84% das mulheres que receberam o GONAL-f produziram óvulos, em comparação com 91% das que receberam a FSH humana.
Greek: Το GONAL-f ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH στις γυναίκες που δεν παρήγαγαν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονταν στην κιτρική κλομιφαίνη: Το 84% των γυναικών που έλαβαν GONAL-f παρήγαγαν ωάρια σε σύγκριση με το 91% όσων έλαβαν ανθρώπινη FSH.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του GONAL-f (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, οίδημα ή ερεθισµός).
Portuguese: O GONAL-f foi estudado em 222 mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno.
Greek: Το GONAL-f μελετήθηκε σε 222 γυναίκες που δεν παράγουν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονται στην κιτρική κλομιφαίνη.
Portuguese: • mulheres adultas que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (θεραπεία γονιμότητας), όπως είναι η εξωσωματική γονιμοποίηση.
Portuguese: A substância activa do GONAL-f, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Greek: Η δραστική ουσία του GONAL-f, η θυλακιοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης FSH.
Portuguese: Outras informações sobre o GONAL-f
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το GONAL-f:
Portuguese: • mulheres adultas com insuficiência grave (níveis muito baixos) da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH).
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια (πολύ χαμηλά επίπεδα) σε ωχρινοτρόπο ορµόνη (LH) και θυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH).
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ελέγχει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπερματοζωαρίων από τους όρχεις.
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 38 mulheres com deficiências graves em LH e FSH, e em associação com hCG em 19 homens com hipogonadismo hipogonadotrófico.
Greek: Το GONAL-f, σε συνδυασμό με την LH, μελετήθηκε επίσης σε 38 γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH, και σε συνδυασμό με hCG σε 19 άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Portuguese: A folitropina alfa presente no GONAL-f é produzida através de um método conhecido por "tecnologia recombinante do ADN".
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα του GONAL-f παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA».
Portuguese: Nas mulheres, quistos ováricos (acumulação de fluido nos ovários) e dores de cabeça também são observados em mais de uma em 10 doentes.
Greek: Στις γυναίκες, παρατηρήθηκαν επίσης σε περισσότερες από 1 στις 10 ασθενείς κύστες στις ωοθήκες (κύστες με υγρό στις ωοθήκες) και πονοκέφαλος.
Portuguese: Foi também eficaz no desencadear do desenvolvimento dos óvulos nas mulheres com deficiências graves em LH e FSH.
Greek: Το GONAL-f ήταν επίσης αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής ωαρίων σε γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Portuguese: O tratamento com o GONAL-f deve ser realizado por um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Greek: Η θεραπεία µε το GONAL-f θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Portuguese: Nestes estudos, o GONAL-f foi comparado com a FSH humana extraída da urina.
Greek: Στις μελέτες αυτές, πραγματοποιήθηκε σύγκριση του GONAL-f με ανθρώπινη FSH που είχε εξαχθεί από ούρα.
Portuguese: • homens adultos com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Greek: • Σε ενήλικες άνδρες µε υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (μια σπάνια νόσος που σχετίζεται με ορμονική ανεπάρκεια).
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 470 mulheres como parte da realização de técnicas de reprodução medicamente assistida.
Greek: Μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σε 470 γυναίκες.
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
Greek: Η επιπλοκή αυτή είναι γνωστή ως «σύνδροµο υπερδιέγερσης των ωοθηκών».
Portuguese: O GONAL-f foi tão eficaz quanto a FSH humana na estimulação dos ovários durante os procedimentos de reprodução medicamente assistida.
Greek: Το GONAL-f αποδείχθηκε επίσης εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH για τη διέγερση των ωοθηκών στο πλαίσιο των τεχνικών υποβοηθούµενης αναπαραγωγής.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo GONAL-f durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του GONAL-f σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O GONAL-f é um medicamento que contém a substância activa folitropina alfa.
Greek: Το GONAL-f είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία θυλακιοτροπίνη άλφα.
Portuguese: O GONAL-f é utilizado em associação com a gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular a produção de esperma (hCG).
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) για τη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων.
Portuguese: Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução injectável numa caneta pré-cheia, bem como de pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
Greek: Διατίθεται είτε σε μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη πένα είτε σε μορφή κόνεως και διαλύτη για τη δημιουργία ενέσιμου διαλύματος.
Portuguese: Qual é o risco associado ao GONAL-f?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το GONAL-f;
Portuguese: O EPAR completo sobre o GONAL-f pode ser consultado aqui.. Para mais informações sobre o tratamento com o GONAL-f, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το GONAL-f, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O GONAL-f é administrado uma vez por dia por via subcutânea.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα μία φορά την ημέρα.
Portuguese: O que é o GONAL-f?
Greek: Τι είναι το GONAL-f;
Portuguese: O GONAL-f administrado em associação com um medicamento que contém LH para estimular o desenvolvimento dos óvulos nos ovários;
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακο που περιέχει LH για τη διέγερση της ωρίμανσης των ωαρίων στις ωοθήκες
Portuguese: O seu uso está contra-indicado em doentes com tumores na glândula pituitária ou no hipotálamo, no ovário, útero ou na mama.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με όγκους του αδένα της υπόφυσης ή του υποθαλάμου, ή με καρκίνο του μαστού, της μήτρας ή των ωοθηκών.
Portuguese: Nas mulheres, não pode ser utilizado quando se observa uma hipertrofia do ovário ou quistos não originados pela doença dos ovários poliquísticos ou hemorragias vaginais inexplicáveis.
Greek: Στις γυναίκες, το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών ή σε περίπτωση ανεξήγητης αιμορραγίας από τον κόλπο.
Portuguese: mostrou ser eficaz na estimulação da produção de esperma, tendo 63% dos homens começado a produzir esperma.
Greek: Στη μελέτη στους άνδρες, το GONAL-f, χορηγούμενο σε συνδυασμό με την hCG, ήταν αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων: 63% των ανδρών άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια.
Portuguese: Como se utiliza o GONAL-f?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το GONAL-f;
Portuguese: O GONAL-f é administrado para estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για να διεγείρει την παραγωγή περισσότερων από ενός ωαρίων στις ωοθήκες κατά τη διάρκεια κάθε θεραπείας.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao GONAL-f, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το GONAL-f περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como funciona o GONAL-f?
Greek: Πώς δρα το GONAL-f;
Portuguese: Por que foi aprovado o GONAL-f?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το GONAL-f;
Portuguese: Injecção intraperitoneal
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή ένεση
Portuguese: Subcutânea
Greek: Υποδόρια
Portuguese: Dispositivo injectável, précarregado (agulha hipodérmica, coberta com tampa protectora)
Greek: Προ-γεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης (υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία χορήγησης
Portuguese: Solvente : 100 ml
Greek: Διαλύτης: 100 ml
Portuguese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgramas/ml Concentrado e
Greek: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Portuguese: Concentrado : 2 ml
Greek: Πυκνό διάλυμα: 2 ml
Portuguese: 1 dispositivo injectável, pré-carregado
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης
Portuguese: Concentrado: frasco (vidro) Solvente : frasco (vidro) Frasco estéril vazio :
Greek: Πυκνό διάλυμα: φιαλίδιο (γυάλινο)
Portuguese: são de 4.9 horas e 6.8 horas, respectivamente.
Greek: είναι 4,9 ώρες και 6,8 ώρες αντίστοιχα.
Portuguese: 3 - 6 anos de idade
Greek: 3 - 6 ετών
Portuguese: Não estão disponíveis antídotos.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα αντίδοτα.
Portuguese: A aplicação simultânea de cinco implantes durante um período de um ano foi bem tolerada.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πέντε εμφυτευμάτων για περίοδο ενός έτους ήταν καλά ανεκτή.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Portuguese: Os peixes devem ser anestesiados.
Greek: Τα ψάρια πρέπει να έχουν αναισθητοποιηθεί.
Portuguese: O método de aplicação é o seguinte:
Greek: Η μέθοδος χορήγησης είναι η ακόλουθη:
Portuguese: ( 93 dias)
Greek: ( 93 ημέρες)
Portuguese: Os operadores devem lavar as mãos após a utilização do medicamento.
Greek: Πρέπει να πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Portuguese: Caso não se consiga palpar o implante no mês seguinte à sua aplicação, o dono do animal deve procurar o aconselhamento do veterinário, pois nestes casos a eficácia não pode ser assegurada.
Greek: Εάν το εμφύτευμα δεν είναι ψηλαφήσιμο το μήνα μετά από τη χορήγηση, ο ιδιοκτήτης πρέπει να αναζητήσει κτηνιατρική συμβουλή γιατί σε αυτές τις περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να διασφαλισθεί η αποτελεσματικότητα.
Portuguese: 98 ml * este volume será minimizado para as espécies com pesos corporais mais elevados
Greek: 98 ml * Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών με το μεγαλύτερο σωματικό βάρος.
Portuguese: A incapacidade de localizar e retirar o Gonazon não terá efeitos graves no estado geral dos animais.
Greek: Η αδυναμία εντόπισης και απομάκρυνσης του Gonazon δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στη γενική υγεία του σκύλου.
Portuguese: 11 meses
Greek: 11 μήνες
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Além disso, a frequência dos estros induzidos é mais baixa nas cadelas jovens do que nas cadelas mais velhas.
Greek: Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό,τι στα μεγαλύτερης ηλικίας.
Portuguese: Em alguns casos, este facto poderá relacionar-se com o uso antecipado do composto, no periodo de desova.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Portuguese: A azagli-nafarelina é um péptido que é degradado principalmente por peptidases e não por enzimas do citocromo P-450.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα πεπτίδιο που διασπάται πρωτίστως από τις πεπτιδάσες και όχι από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450.
Portuguese: A transição entre os efeitos de estimulação e de inibição está completa no prazo de cerca de um mês.
Greek: Η μετάβαση από τη δράση διέγερσης στην δράση αναστολής ολοκληρώνεται εντός περίπου ενός μήνα.
Portuguese: Uma sobredosagem não antecipa o início nem aumenta o grau de ovulação.
Greek: Η υπερδοσολογία δεν θα επιταχύνει την έναρξη ούτε θα αυξήσει το βαθμό ωοθυλακιορρηξίας.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre animais tratados mais do que duas vezes.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar de imediato com água.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Portuguese: Total de kg de peixe a injectar 50 kg
Greek: Συνολικά κιλά ψαριών στα οποία θα γίνει η χορήγηση 50 kg
Portuguese: Zero dias
Greek: Μηδέν ημέρες.
Portuguese: O produto não deverá ser utilizado em peixes mantidos em água com temperaturas que deveriam inibir normalmente a ovulação, uma vez que pode resultar na dimiuição da qualidade dos ovos.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ψάρια που διατηρούνται σε θερμοκρασίες νερού τέτοιες που φυσιολογικά θα ανέστειλαν την ωοθυλακιορρηξία, καθώς αυτό είναι δυνατό να καταλήξει σε μείωση της ποιότητας των αβγών.
Portuguese: Frascos estéreis adicionais serão fornecidos por solicitação.
Greek: Επιπλέον αποστειρωμένα φιαλίδια είναι διαθέσιμα, αν ζητηθούν.
Portuguese: Álcool benzílico (1%)
Greek: Benzyl alcohol (1%)