FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen, jongeren en volwassenen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis Kinderen en jongeren vanaf 2 jaar die 10 kg tot minder dan 30 kg wegen De aanbevolen dosering AMGEVITA is 20 mg eenmaal per twee weken.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Barn og ungdom over 2 år som veier 10 kg til under 30 kg Anbefalt dose med AMGEVITA er 20 mg annenhver uke.
Dutch: Spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica zijn ontstekingsziektes van de wervelkolom.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
Dutch: Belangrijk: Houd de gebruikte injectiespuit en scherpafvalcontainer buiten het zicht en het bereik van kinderen.
Norwegian Bokmål: Viktig: Oppbevar alltid sprøytebeholderen utilgjengelig for barn.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat kinderen indien mogelijk alle vaccinaties krijgen die ze volgens de geldende richtlijnen met betrekking tot vaccinaties zouden moeten krijgen, voordat gestart wordt met de AMGEVITA-behandeling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med AMGEVITA startes.
Dutch: Leg op een schoon, goed verlicht oppervlak een nieuwe voorgevulde spuit klaar.
Norwegian Bokmål: Legg en ny ferdigfylt sprøyte på et rent, godt opplyst bord.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
Dutch: Kinderen, jongeren en volwassenen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis Kinderen, jongeren en volwassenen vanaf 2 jaar die 30 kg of meer wegen De aanbevolen dosering AMGEVITA is 40 mg eenmaal per twee weken.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Barn,ungdom og voksne over 2 år som veier 30 kg eller mer Anbefalt dose med AMGEVITA er 40 mg annenhver uke.
Dutch: Reumatoïde artritis
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt
Dutch: Juveniele plaque psoriasis - Resultaten werkzaamheid na 16 weken
Norwegian Bokmål: Psoriasis Studie II (CHAMPION) - effektresultater ved uke 16
Dutch: ● Gebruik de spuit niet als: Het geneesmiddel troebel of verkleurd is of als het vlokken of deeltjes bevat.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet er uklart eller misfarget eller inneholder flak eller partikler.
Dutch: Kinderen en jongeren van 4 tot en met 17 jaar die 30 kg of meer wegen De aanbevolen dosering AMGEVITA is een startdosis van 40 mg, gevolgd door 40 mg een week later.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 30 kg eller mer Den anbefalte dosen av AMGEVITA er en dose på 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Dutch: Inhoud (concentratie)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Dutch: Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s- måte
Dutch: Dit kan soms ernstig zijn en lang aanhouden.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig og langvarig.
Dutch: Dit is mogelijk niet relevant voor de doelpopulatie.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulasjonen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Dutch: De beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i punkt 5.2.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Dutch: Biologische analyses:
Norwegian Bokmål: Biologiske analyser:
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data.
Dutch: Tel.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen in een klinisch onderzoek (Neogli-onderzoek).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i en klinisk studie (Neogli-studien).
Dutch: Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Laat het kind zuigen.
Norwegian Bokmål: La barnet suge.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen teratogeen potentieel gebleken.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Dutch: Algemene aspecten
Norwegian Bokmål: Generelle aspekter
Dutch: In alle gevallen moet HbA1c elke drie maanden worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må HbA1c måles hver tredje måned.
Dutch: • Amglidia is verkrijgbaar in vier verschillende dozen die corresponderen met vier verschillende presentaties (vier verschillende sterktes):
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er tilgjengelig i fire ulike esker tilsvarende fire ulike presentasjoner (fire ulike styrker):
Dutch: Risicopatiënten
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
Dutch: Dit kan worden gedaan op poliklinische basis.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres poliklinisk.
Dutch: (In zeldzame gevallen heeft het 4 maanden geduurd om insuline volledig af te bouwen.)
Norwegian Bokmål: (I sjeldne tilfeller har fullstendig avvenning av insulin tatt 4 måneder).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan intolerantie voor alcohol optreden.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Dutch: In geïsoleerde gevallen kan fotosensibiliteit optreden.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Dutch: Verminderde alertheid kan echter ook zorgwekkend zijn wanneer wordt deelgenomen aan het verkeer.
Norwegian Bokmål: Redusert årvåkenhet kan også være en bekymring i når man deltar i veitrafikk.
Dutch: Alcohol (alcohol aanwezig in geneesmiddelen)
Norwegian Bokmål: Alkohol (alkohol til stede i legemidler)
Dutch: Patiënten moeten gedurende ten minste 48 uur nauwlettend worden gecontroleerd en afhankelijk van de toestand van de patiënt op dat moment zal de arts beslissen of aanvullende controle nodig is.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye i minst 48 timer og, avhengig av pasientens tilstand på dette tidspunktet, vil legen avgjøre om ytterligere overvåking er nødvendig.
Dutch: Leg het kind na toediening niet direct neer.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned rett etter administrasjon.
Dutch: − bij patiënten met porfyrie;
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med porfyri
Dutch: U mag daarom nooit met het geneesmiddel stoppen zonder te overleggen met de arts die voor uw kind zorgt.
Norwegian Bokmål: Du må derfor aldri stanse legemidlet uten å rådføre deg med legen som behandler barnet ditt.
Dutch: U dient de capillaire bloedsuiker van uw kind te controleren en de instructies te volgen zoals beschreven in rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere barnets kapillærblodsukker og følge instruksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Dutch: Er werden geen episodes van ernstige hypoglykemie gemeld.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
Dutch: Mogelijk risico
Norwegian Bokmål: Mulig risiko
Dutch: Bevat natrium en benzoaat; zie de bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og benzoat, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Dutch: Uw arts zal de specifieke presentatie en sterkte voorschrijven, inclusief de specifieke spuit die u dient te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den spesifikke presentasjonen og styrken, inkludert den bestemte sprøyten du skal bruke.
Dutch: De brochure voor de voorschrijver dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alcohol en glibenclamide dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
Dutch: Glibenclamide mag niet tijdens de zwangerschap worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal ikke gis under graviditet.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in {MM/JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: Glucosewaarden vóór de middagmaaltijd of avondmaaltijd dalen sneller en zijn over het algemeen een betere indicator van de respons op AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Gluseverdien før lunsj eller før kveldsmaten faller raskere og er generelt en bedre merkør for AMGLIDIA-respons.
Dutch: Voor het eerste gebruik 1.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
Dutch: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrijk
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Dutch: Er kan dan ziekenhuisopname nodig blijken en mogelijk moet gedurende verschillende dagen suiker worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
Dutch: Vóór elke toediening dient te worden gecontroleerd of de juiste sterkte en spuit worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon, bør man kontrollere at riktig styrke og sprøyte brukes.
Dutch: • Als de patiënt een andere presentatie krijgt voorgeschreven, dient de voorschrijver de patiënt te wijzen op de verpakkingsverschillen tussen de verschillende presentaties (focus op kleurverschillen, waarschuwingen op de doos, dikte en lengte van de meegeleverde spuit).
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten forskrives en annen presentasjon, skal forskriveren understreke overfor pasienten pakningsforskjellene mellom de ulike presentasjonene (med fokus på fargeforskjeller, advarsler på esken, tykkelsen og lengden av den medfølgende sprøyten).
Dutch: Adrenaline (epinefrine) en andere sympathicomimetica
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bedoeld om te worden gebruikt bij zwangere vrouwen, en patiënten die een zwangerschap plannen dienen hun arts hierover te informeren.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet på bruk hos gravide kvinner, og pasienter som planlegger å bli gravide, bør underrette legen.
Dutch: Bloedaandoeningen zijn over het algemeen reversibel wanneer de behandeling stopt.
Norwegian Bokmål: Blodeffekter er som regel reversible når behandlingen stanses.
Dutch: Vertel het aan de arts als u weet dat uw kind een G6PD-tekort heeft en neem contact met hem/haar op als u opmerkt dat uw kind bleker is dan normaal.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Dutch: Er wordt aangeraden dat dergelijke patiënten overstappen op behandeling met insuline.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
Dutch: Toediening via een voedingssonde dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Administrasjon gjennom ernæringssonde bør unngås.
Dutch: Effect van interactie
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjon
Dutch: Het middel wordt rechtstreeks in de mond van het kind toegediend.
Norwegian Bokmål: Det administreres direkte inn i barnets munn.
Dutch: Patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen zes maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het berekenen van de dosis.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye ved beregning av dosen.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Vanwege de sterke binding van glibenclamide aan eiwitten heeft dialyse bij de patiënt geen nut.
Norwegian Bokmål: På grunn av sterk binding av glibenklamid til proteiner, er ikke dialyse fordelaktig for pasienten.
Dutch: Daarnaast zijn uit het gebruik bij volwassenen afgeleide bijwerkingen van belang gezien de kleine database bij kinderen.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger som ble samlet inn fra bruk av voksne, viktige tatt i betraktning den begrensede databasen for barn.
Dutch: - Uw kind heeft ketoacidose (hoge bloedconcentraties van zure stoffen met de naam ketonen).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt har ketoacidose (høye blodnivåer av syrestoffer som kalles ketoner).
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: Glibenclamide wordt door de lever volledig gemetaboliseerd tot 3 inactieve metabolieten die worden uitgescheiden via gal (60%) en urine (40%); eliminatie is in 45 tot 72 uur voltooid.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
Dutch: Deze waarden waren ongeveer 40% hoger dan de waarden die werden verkregen voor de verpulverde tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Dutch: De minimale werkzame concentratie voor het effect wordt geacht 30-50 ng/ml glibenclamide te zijn.
Norwegian Bokmål: Minimum aktiv konsentrasjon for effekten anses å være 30-50 ng/ml glibenklamid.
Dutch: Benzoaatzout kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en de ogen) bij pasgeborenen (tot 4 weken oud) versterken.
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
Dutch: De hierboven nog niet gemelde bijwerkingen, die ook bij kinderen kunnen optreden, zijn hieronder vermeld.
Norwegian Bokmål: De som ikke allerede er nevnt ovenfor og som også kan forekomme hos barn, er oppført nedenfor.
Dutch: Met betrekking tot het 2e en 3e trimester werden in de gepubliceerde gegevens geen foetotoxische effecten aangetroffen.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til andre og tredje trimester, er føtotoksiske effekter ikke påvist i publiserte data.
Dutch: Hetzelfde kind had een tijdelijke en minimale ASAT 73 IE/l, en verhoogde ALAT 42 IE/l (normale bereik respectievelijk onder 60 en 40).
Norwegian Bokmål: Det samme barnet hadde forbigående og minimal økning av ASAT 73 IE/l og ALAT 42 IE/l (normalområde under henholdsvis 60 og 40).
Dutch: Bij sommige kinderen kan betere glykemische controle worden bereikt wanneer AMGLIDIA 3 of 4 keer per dag wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
Dutch: - Toename van de gevoeligheid van de huid voor zonlicht.
Norwegian Bokmål: - Økt hudfølsomhet overfor sollys.
Dutch: De plasmaconcentraties glibenclamide in de gesimuleerde pediatrische populatie waren ongeveer 30%-60% lager dan de concentraties bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Dutch: Nierfalen heeft geen invloed op de eliminatie, zolang de creatinineklaring boven 30 ml/min blijft.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt påvirker ikke eliminasjonen så lenge kreatininclearance forblir over 30 ml/min.
Dutch: Herhaal hetzelfde protocol elke dag tot insuline-onafhankelijkheid wordt bereikt.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Dutch: Vertel het aan uw arts als uw kind lijdt aan nier- of leverstoornissen.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet ditt lider av nyre- eller leverforstyrrelser.
Dutch: Na orale toediening wordt glibenclamide snel geabsorbeerd en brengt het zijn effect teweeg binnen 2,5 uur, met een maximale duur van 15 uur, hoewel de eliminatiehalfwaardetijd 5 tot 10 uur is.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
Dutch: Na inschrijving bleven patiënten gedurende 1 maand hun gebruikelijke doses glibenclamidetabletten innemen.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers dienen eraan te worden herinnerd dat ze de juiste spuit moeten gebruiken, zoals in hun voorschrift is vermeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller omsorgspersoner skal påminnes om å bruke riktig sprøyte, som angitt i forskrivningen deres.
Dutch: Als er geen alternatief is, moet bij de beslissing per patiënt het gevaar van hemolyse worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel dat van de behandeling wordt verwacht.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativer finnes, tas beslutningen for hver pasient ved å vurdere faren for hemolyse og de potensielle fordelene med behandlingen.
Dutch: Als uw kind een of meer van deze verschijnselen vertoont, dient u onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde spoedgevallendienst te gaan.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Dutch: G6PD is een enzym dat betrokken is bij de omzetting van suiker.
Norwegian Bokmål: G6PD er et enzym som utvikles ved nedbrytning av sukker.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner
Dutch: Trek ten slotte de zuiger terug tot aan de markering die overeenkomt met de voorgeschreven dosis in ml (afbeelding 4C).
Norwegian Bokmål: Til slutt trekker du stempelet tilbake til graderingsmerket som tilsvarer den foreskrevne dosen i ml (figur 4C).
Dutch: Er bestaat een risico op hoge bloedsuiker.
Norwegian Bokmål: Det er fare for høyt blodsukker.
Dutch: Daarna dient contact met de behandelend specialist te worden opgenomen.
Norwegian Bokmål: Den behandlende spesialisten skal deretter kontaktes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes, sulfonylureumderivaten, ATC-code: A10BB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, sulfonylurea, ATC-kode: A10BB01
Dutch: Verminderde leverfunctie:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Dutch: Professionele zorgverleners of patiënten mogen nooit een andere spuit gebruiken dan in de doos is meegeleverd, om doseringsfouten te vermijden die in ernstig letsel zouden kunnen resulteren.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell eller pasienter må aldri bruke en annen sprøyte enn den som følger med i esken for å unngå doseringsfeil som kan medføre alvorlig personskade.
Dutch: Er dient te worden verzekerd dat de juiste dosis en sterkte worden doorgegeven en verstrekt.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig dose og styrke kommuniseres og dispenseres.
Dutch: Vóór de lancering van Amglidia in elke lidstaat moet de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal voor Amglidia, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma.
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Dutch: Dit betrof een single-centre, prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd fase II-onderzoek.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie.
Dutch: Duw daarna op de zuiger om zoveel mogelijk luchtbellen uit de spuit te verwijderen (afbeelding 4B).
Norwegian Bokmål: Trykk deretter ned stempelet for å fjerne så mange luftbobler som mulig fra sprøyten (figur 4B).
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
Dutch: Bosentan gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk in de bloedvaten tussen het hart en de longen.
Norwegian Bokmål: Bosentan som brukes til å behandle høyt blodtrykk i blodkarene mellom hjertet og lungene.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet zelf de doses AMGLIDIA of insuline aanpast, tenzij u specifiek aanwijzingen van de arts van uw kind krijgt om dit te doen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke justerer dosene av AMGLIDIA eller insulin selv, med mindre det er spesifikt anvist av barnets lege.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn disulfiram-achtige reacties opgetreden na het gelijktijdige gebruik van alcohol en glibenclamide.
Norwegian Bokmål: Disulfiramlignende reaksjoner har oppstått svært sjelden etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
Dutch: • Aan patiënten en/of hun verzorgers dient het volgende te worden uitgelegd: Zij krijgen een dosis Amglidia in ml voorgeschreven op basis van hun lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: • Pasienter og/eller omsorgespersoner skal underrettes om at: De forskrives en dose med AMGLIDIA i ml i henhold til kroppsvekten deres.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden waren vergelijkbaar voor de twee suspensies (bijna 8 uur) en iets korter dan werd waargenomen bij de verpulverde Daonil-tabletten.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene var lignende for de to suspensjonene (nesten 8 timer) og litt kortere enn de observert med de knuste Daonil-tablettene.
Dutch: Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken, wat in geïsoleerde gevallen ernstig kan zijn, inclusief ademhalingsmoeilijkheden, lage bloeddruk en shock.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner, som i isolerte tilfeller kan være alvorlige, inkludert pustevansker, lavt blodtrykk og sjokk.
Dutch: Klinische onderzoeken lijken erop te wijzen dat CYP2C9 significant bijdraagt aan het metabolisme van glibenclamide in vivo.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ser ut til å antyde at CYP2C9 bidrar betydelig til metabolisme av glibenklamid in vivo.
Dutch: Opmerking: als er lucht in de spuit komt, leegt u de spuit in de fles en start u de procedure opnieuw.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis luft kommer inn i sprøyten, tøm sprøyten inn i flasken og start prosedyren på nytt.
Dutch: Glucose vóór het ontbijt kan zeer langzaam dalen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at glukoseverdien synker sakte før frokost.
Dutch: Als een dosis is vergeten, bestaat er een risico op hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, er det fare for hyperglykemi.
Dutch: Bij zwangere vrouwen wordt insuline voor bloedsuikerregulatie aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kvinner anbefales insulin for blodsukkerkontroll.
Dutch: Andere bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Dutch: Hypereosinofilie, leukopenie, lichte of ernstige trombocytopenie, wat kan leiden tot purpura.
Norwegian Bokmål: Hypereosinofili, leukopeni, mild eller alvorlig trombocytopeni, som kan føre til purpura.
Dutch: Hoge doses laxeermiddelen (zoals macrogol)
Norwegian Bokmål: Store doser av laksativer (slik som makrogol)
Dutch: Het toedienen van glibenclamide aan een diabeticus verbetert de postprandiale insulinotrope respons.
Norwegian Bokmål: Administrering av glibenklamid til en diabetiker forsterker den postprandiale insulinotrope responsen.