FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa odporúča zhodnotiť skutočný príjem vody počas 4 hodín deň pred vakcináciou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å evaluere det faktiske vanninntaket i løpet av en 4-timers periode dagen før vaksinasjonen.
Slovak: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Norwegian Bokmål: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIA
Slovak: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NEMECKO
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH 80689 München TYSKLAND
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/03/2015 Dato for siste fornyelse: 07/11/2019
Slovak: Lekovky (50 alebo 200 dávok)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (50 eller 200 doser)
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce imunosupresívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår immunsuppressiv behandling.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovak: Konečná suspenzia obsahujúca vakcínu sa má spotrebovať do 4 hodín po príprave.
Norwegian Bokmål: Den endelige suspensjonen som inneholder vaksinen, skal forbrukes innen 4 timer etter klargjøring.
Slovak: Glutamát sodný Čistená voda
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Renset vann
Slovak: Vakcinácia prostredníctvom pitnej vody:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon via drikkevann:
Slovak: NEMECKO
Norwegian Bokmål: TYSKLAND
Slovak: Podanie v pitnej vode.
Norwegian Bokmål: Bruk i drikkevann.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa ľahko šíri na iné ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen spres lett til andre svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin.
Slovak: Zastaviť prísun pitnej vody na 1 až 2 hodiny pred plánovanou vakcináciou, aby sa stimulovalo vypitie suspenzie obsahujúcej vakcínu.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake drikkevannsforsyningen i 1 til 2 timer før den planlagte vaksinasjonen for å stimulere drikking av vaksinesuspensjonen.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych ošípaných s vakcinovanými ošípanými.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne perioden bør kontakten mellom immunsupprimerte svin og vaksinerte svin unngås.
Slovak: Pri všetkých postupoch podávania používať bežné aseptické opatrenia.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering.
Slovak: Perorálne použitie a podanie v pitnej vode.
Norwegian Bokmål: Oral bruk og bruk i drikkevann.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologické lieky pre Suidae, živé bakteriálne vakcíny pre ošípané.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, levende bakterievaksiner for svin.
Slovak: Ošípané.
Norwegian Bokmål: Svin
Slovak: 50 dávok 4 x 50 dávok 200 dávok
Norwegian Bokmål: 50 doser 4 x 50 doser 200 doser
Slovak: Nástup imunity: 7 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 7 dager etter vaksinasjon
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Trvanie imunity: 21 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 21 dager etter vaksinasjon
Slovak: Suspenzia sa má podať do 4 hodín po príprave.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal administreres innen 4 timer etter klargjøring.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnu liečbu účinnú proti Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår antibakteriell behandling som virker mot Escherichia coli.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Slovak: Živá E.coli, O8:K87 (F4ac).
Norwegian Bokmål: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac)
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Slovak: Vakcinované prasiatka môžu vylučovať vakcinačný kmeň pod dobu najmenej 14 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan utskilles av vaksinerte grisunger i minst 14 dager etter vaksineringen.
Slovak: Systémy na pitnú vodu musia byť čisté a intenzívne vypláchnuté neupravenou vodou, aby sa odstránili akékoľvek zvyšky antimikrobiálnych látok a čistiacich alebo dezinfekčných prostriedkov.
Norwegian Bokmål: Drikkevannsystemet må rengjøres og skylles godt med ubehandlet vann for å unngå rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmidler eller desinfeksjonsmidler.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii a nariedení podľa návodu: 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon og fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Slovak: Objem zásobného roztoku sa vypočíta pomocou objemu vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín a táto hodnota sa vynásobí rýchlosťou dávkovacej pumpy (v desiatkovej sústave).
Norwegian Bokmål: Beholderens vannvolum kalkuleres ved å multiplisere det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode med doseringspumpens hastighet (angitt med desimaler).
Slovak: Podať perorálne ošípaným jednu 2 ml dávku (od 18 dní života) bez ohľadu na telesnú hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt dose på 2 ml oralt til svin (fra 18 dagers alder), uavhengig av kroppsvekt.
Slovak: Po vakcinácii sa v štúdiách veľmi často pozorovalo chvenie.
Norwegian Bokmål: Skjelving var svært vanlig å observere etter vaksinasjon i studier.
Slovak: 50 dávok 200 dávok
Norwegian Bokmål: 50 doser 200 doser
Slovak: Počas prvého týždňa po vakcinácii sa v štúdiách pozorovalo prechodné zníženie prírastku hmotnosti.
Norwegian Bokmål: I studier ble en forbigående redusert vektøkning observert i løpet av den første uken etter vaksinering.
Slovak: ŠPANIELSKO
Norwegian Bokmål: SPANIA
Slovak: I so 6 ml obsahujúca 50 dávok a 11 ml obsahujúca 200 dávok so zátkou z chlórbutylovej gumy uzavretá hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Hetteglass i type 1 glass på 6 ml som inneholder 50 doser og på 11 ml som inneholder 200 doser med en klorbutylgummipropp som er forseglet med en aluminiumhette.
Slovak: Nevakcinované ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými, budú prechovávať a šíriť vakcinačný kmeň podobne ako vakcinované ošípané.
Norwegian Bokmål: Ikke-vaksinerte svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin vil ta opp og skille ut vaksinestammen på lignende måte som vaksinerte svin.
Slovak: ), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Rekonštituovaná vakcína je číra až nepriehľadná bielo-žltkastá suspenzia v závislosti od objemu vody použitej na riedenie.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en transparent til opak hvit-gulaktig suspensjon, avhengig av vannvolumet som brukes til fortynning.
Slovak: Žiadne materiály použité pri príprave a podávaní vakcíny nesmú obsahovať antimikrobiálne látky, zvyšky čistiaceho alebo dezinfekčného prostriedku, aby sa zabránilo inaktivácii.
Norwegian Bokmål: Alle materialer som brukes til klargjøring og administrering av vaksinen, må være fri for rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmiddel eller desinfeksjonsmiddel for å forhindre inaktivering.
Slovak: Vakcinačná schéma: podať jednu dávku perorálne od 18 dní života.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsplan: Administrer en enkelt dose oralt fra 18 dagers alder.
Slovak: V prípade obáv ohľadom prítomnosťou zvyškov dezinfekčného prostriedku v pitnej vode sa odporúča pridať do pitnej vody sušené odstredené mlieko ako stabilizátor pred pridaním vakcíny.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tilstedeværelse av desinfeksjonsrester i drikkevannet er mulig, anbefales det å legge til skummet melkepulver som stabilisator i drikkevannet før vaksinen tilsettes.
Slovak: Vakcinácia perorálnym podaním:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon ved direkte inngift:
Slovak: Neodporúča sa používať tento veterinárny liek počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er ikke anbefalt under drektighet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr. 27
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Slovak: Biely alebo belavý lyofilizát na perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat til mikstur, suspensjon
Slovak: Ochranná lehota: nula dní.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Null dager
Slovak: CZ Veterinaria S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: CZ Veterinaria S.A.
Slovak: Napríklad pri spotrebe 22 l v priebehu 4 hodín a rýchlosti dávkovacej pumpy 1
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, for et 4-timers forbruk på 22 l og en doseringspumpehastighet på 1 % skal volumet i doseringspumpens beholder være 22 l x 0,01 = 220 ml.
Slovak: Lyofilizát na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til mikstur, suspensjon
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri všetkých postupoch podávania používať bežné aseptické opatrenia.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Bruk vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personlig beskyttelsesutstyr som består av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 5 ml (50-dávkové balenie) alebo 10 ml (200-dávkové balenie) vody z vodovodu do injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 5 ml (50-dosepakning) eller 10 ml (200-dosepakning) vann fra springen i hetteglasset.
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v prípade podania jednej dávky.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre bivirkninger enn de som er oppgitt for enkeltdoser etter administrering av 10 ganger anbefalt dose.
Slovak: Vakcinačná schéma: podať jednu dávku perorálnu od 18 dní života.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsplan: Administrer en enkelt dose i munnen fra 18 dagers alder.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{måned/år}
Slovak: Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou z vodovodu a doplniť na celkový objem 400 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 400 ml.
Slovak: Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou z vodovodu a doplniť na celkový objem 100 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 100 ml.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli u ošípaných.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli hos svin.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket om hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 200 dávok.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 200 doser.
Slovak: Pri podávaní cez vodovod pomocou dávkovacej pumpy (dávkovača) zriediť rekonštituovanú vakcínu v potrebnom objeme zásobného roztoku v dávkovacej pumpe.
Norwegian Bokmål: • For administrering via vannledninger ved bruk av en doseringspumpe (fordelingsenhet) fortynnes den rekonstituerte vaksinen i nødvendig vannvolum i doseringspumpens beholder.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli na: - redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej Escherichia coli, - redukcia kolonizácie ilea a šírenia enterotoxigénnj F4-pozitívnej Escherichia coli fekáliami infikovaných ošípaných.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av svin mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli for å: - redusere forekomsten av moderat til alvorlig Escherichia coli-diaré etter avvenning av svin - redusere koloniseringen av ileum og fekal avgivelse av enterotoksigene F4-positive Escherichia coli fra infiserte svin
Slovak: Vakcína navodzuje u ošípaných črevnú imunitu a sérologickú odpoveď proti F4-pozitívnej Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en intestinal immunitet og en serologisk respons mot F4-positive Escherichia coli hos svin.
Slovak: Coliprotec F4 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Norwegian Bokmål: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
Slovak: Pri podávaní pomocou nádob alebo nádrží, zriediť rekonštituovanú vakcínu v objeme vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín.
Norwegian Bokmål: • For administrering via skåler eller tanker fortynnes den rekonstituerte vaksinen i det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode.
Slovak: Živá nepatogénna vakcína na redukciu hnačky, fekálneho šírenia a črevnej kolonizácie súvisiacich s F4-pozitívnou enterotoxigénnou Escherichia coli u ošípaných.
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogen vaksine for å redusere diaré, fekal utskilling og intestinal kolonisering i forbindelse med F4-positive enterotoksigene Escherichia coli hos svin.
Slovak: CFU 2/dávka neatenuovaná CFU
Norwegian Bokmål: 2/dose ikke-redusert CFU = kolonidannende enheter
Slovak: V prípade poliatia kože opláchnuť vodou a vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved søl på huden, skyll med vann og søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Slovak: SPÔSOB A CESTY
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Slovak: EU/2/14/180/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/14/180/001-003 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Slovak: Papierová škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 50 dávok.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 50 doser
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Slovak: Papierová škatuľa so štyrmi liekovkami obsahujúcimi 50 dávok.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fire hetteglass med 50 doser
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 10 ml vody z vodovodu do injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: • 200-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 10 ml vann fra springen til hetteglasset.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 5 ml vody z vodovodu do injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: • 50-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 5 ml vann fra springen til hetteglasset.
Slovak: ZODPOVEDNÝ(-Í)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Slovak: Pomaly vydýchnite.
Norwegian Bokmål: Pust sakte ut.
Slovak: Potom pokračujte podľa pokynov.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter ifølge instruksjonene.
Slovak: Nepoužívajte vodu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann.
Slovak: Tento mechanizmus je neznámy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
Norwegian Bokmål: Forklar at enheten skal kastes etter 28 dager.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok vyššiu systémovú expozíciu.
Norwegian Bokmål: Overdose kan imidlertid resultere i høyere systemisk eksponering.
Slovak: Prvú dávku treba podať pod lekárskym dohľadom.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal gis under medisinsk overvåkning.
Slovak: Niektorí ľudia dostanú túto infekciu, keď sú veľmi mladí, zatiaľ čo iní ju získajú oveľa neskôr.
Norwegian Bokmål: Noen personer får denne infeksjonen når de er svært unge, men hos andre kan det forekomme mye senere.
Slovak: Interval medzi dávkami by mal byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet skal være så nær 12 timer som mulig.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in-vivo.
Norwegian Bokmål: Ingen in-vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
Slovak: Viazanie na proteín je nízke.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er lav.
Slovak: Nepodávajte Colobreathe deťom mladším ako 6 rokov, pretože to nie je pre ne vhodné.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Colobreathe til barn under 6 år, da det ikke er egnet for dem.
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Norwegian Bokmål: − understreke at pasientene bør fortsette med behandlingen.
Slovak: Môže to súvisieť s infekciou Candida albicans alebo precitlivenosťou.
Norwegian Bokmål: Dette kan relateres til Candida albicans-infeksjon eller overfølsomhet.
Slovak: Toto je normálny jav.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Slovak: Ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Slovak: Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om nødvendigheten av å følge behandlingen for å maksimere de potensielle fordelene.
Slovak: Chrapľavý alebo slabý hlas, alebo dokonca strata hlasu
Norwegian Bokmål: • Heshet eller svak stemme, eller tap av stemmen
Slovak: Vysoká variabilita farmakokinetiky bola pozorovaná u všetkých troch skupín.
Norwegian Bokmål: Høy PK-variabilitet ble observert i alle de tre gruppene.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neustúpia.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noen maskiner før symptomene er borte.
Slovak: Nepríjemná chuť
Norwegian Bokmål: • Ubehagelig smak
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto účinkov stane problematickým, kontaktujte svojho lekára, ktorý môže zmeniť vašu liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene blir et problem, skal du kontakte legen din, som kan endre behandlingen.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale až do času tesne pred použitím na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen til umiddelbart før bruk for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Tobramycín (Priemer)
Norwegian Bokmål: Tobramycin (Gjennomsnitt)
Slovak: Z týchto dôvodov sa nepovažuje úprava dávkovania u nižších vekových skupín za potrebnú.
Norwegian Bokmål: Derfor anses det ikke nødvendig å justere dosen i lave aldersgrupper.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v kontrolovaných štúdiách počas 24 týždňov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har blitt vurdert i kontrollerte studier i opptil 24 uker (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Colobreathe har blitt vurdert hos totalt 237 forsøkspersoner (225 pasienter med cystisk fibrose og 12 friske frivillige).
Slovak: Všetci pacienti použitím metódy LOCF
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som bruker LOCF (Last
Slovak: Vložte náustok medzi pery a zuby.
Norwegian Bokmål: Plasser munnstykket mellom leppene og tennene.
Slovak: Netreba použiť silu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke makt.
Slovak: Vyberte inhalátor Turbospin z úst a zadržte dych na približne 10 sekúnd, alebo tak dlho, ako je to pre vás pohodlné, a potom pomaly vydýchnite.
Norwegian Bokmål: Ta Turbospin inhalator ut av munnen og hold pusten i omtrent 10 sekunder, eller så lenge det er komfortabelt, deretter puster du sakte ut. 10.
Slovak: • Zvonenie alebo bzučanie v ušiach, poruchy rovnováhy
Norwegian Bokmål: • Ringing eller summing i ørene, problemer med balansen
Slovak: V liečbe treba pokračovať dovtedy, kým, podľa názoru lekára, pacient získava klinický úžitok.
Norwegian Bokmål: Behandlingene skal fortsette så lenge legen anser at pasienten oppnår kliniske fordeler.
Slovak: Údaje z parametrov primárnych výsledkov, zmena v predpokladanom percente FEV1, nie sú obvykle distribuované.
Norwegian Bokmål: Data fra primær resultatparameter, endring i FEV1 i % av predikert verdi, er ikke fordelt normalt.
Slovak: Ak sa táto infekcia riadne nelieči, spôsobí poškodenie pľúc.
Norwegian Bokmål: Hvis denne infeksjonen ikke kontrolleres på riktig måte, vil den forårsake skade på lungene.
Slovak: Kapsuly: nie sú žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Norwegian Bokmål: Kapsler: ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Slovak: Ak nie je prázdna, opakujte kroky 7, 8 a 9 až kým neukončíte inhaláciu celého obsahu.
Norwegian Bokmål: Er den ikke tom, gjentar du trinn 7, 8 og 9 til du har inhalert alt innholdet.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík inhaláciou môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Norwegian Bokmål: Forklare at bruk av inhalerte antibiotika kan redusere behovet for intravenøs antibiotika.
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Norwegian Bokmål: − disse kun er et lite besvær for de fleste pasienter
Slovak: Použitie u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og eldre
Slovak: Neexistujú informácie o bezpečnosti Colobreathe u tehotných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten av Colobreathe hos gravide kvinner.
Slovak: Potom vdychujte pomaly a hlboko cez ústa takou rýchlosťou, ktorá postačí na to, aby ste počuli alebo pocítili otáčanie kapsuly.
Norwegian Bokmål: Deretter puster du sakte og dypt inn gjennom munnen i en hastighet som er tilstrekkelig til at du hører eller føler at kapselen spinner.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Colobreathe u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Colobreathe hos barn i alderen under 6 år har ennå ikke blitt fastslått.