FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Granulés pour l'eau de boisson pour poulets et dindons (sachet de 400 g)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos (sobre de 400 g)
French:  Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine, due à des souches sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae chez le porc.
Spanish: • Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
French: Aivlosin 42,5 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs.
Spanish: Aivlosin 42,5 mg/g premezcla medicamentosa para cerdos.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2016.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Aivlosin, le 9 septembre 2004.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aivlosin el 9 de septiembre de 2004.
French: L'EPAR complet relatif à Aivlosin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aivlosin se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Aivlosin:
Spanish: Otras informaciones sobre Aivlosin:
French: Chez les dindes, seules des études de laboratoire ont été réalisées.
Spanish: En pavos únicamente se realizaron estudios de laboratorio.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aivlosin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aivlosin.
French: Aivlosin est un antibiotique.
Spanish: Aivlosin es un antibiótico.
French: Les principales études cliniques sur l'efficacité d'Aivlosin ont été effectuées dans des exploitations agricoles de plusieurs pays d'Europe et hors de l'UE.
Spanish: Los principales estudios clínicos de la eficacia de Aivlosin se han realizado en granjas de varios países europeos, así como fuera de la UE.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Les granulés sont ajoutés dans le système de distribution d'eau potable, soit directement soit après dilution dans une solution mère.
Spanish: El granulado se añade al sistema de agua potable, bien directamente o bien tras diluirlo en una solución madre.
French: Aivlosin ne doit pas être utilisé chez les humains.
Spanish: Aivlosin no debe utilizarse en seres humanos.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Aivlosin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Aivlosin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Aivlosin tylvalosine
Spanish: Aivlosin tilvalosina
French: La métaphylaxie signifie le traitement simultané des animaux malades et des animaux cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux.
Spanish: Se entiende por metafilaxis el tratamiento simultáneo de animales enfermos y de animales sanos que están en estrecho contacto con ellos.
French: L'efficacité antimicrobienne de la tylvalosine contre les bactéries responsables de maladies a été étudiée en laboratoire.
Spanish: La eficacia antimicrobiana de la tilvalosina frente a las bacterias causantes de enfermedades se ha investigado en laboratorio.
French: Aivlosin améliore l'état de santé et le poids des animaux, mais n'élimine pas complètement les bactéries responsables de l'infection pulmonaire.
Spanish: Aivlosin mejora el estado de salud y el peso de los animales, pero puede que no elimine por completo las bacterias que causaron la infección pulmonar.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de animales, es el propio dueño de los cerdos quien lo añade al pienso.
French: Les études sur les porcs ont été réalisés sur des porcs déjà infectés par la maladie ou sur des porcs en contact avec des animaux malades de la même exploitation agricole et, dès lors, susceptibles de développer également la maladie.
Spanish: Los estudios en cerdos se llevaron a cabo con cerdos que estaban ya afectados por la enfermedad o que habían estado en contacto con otros animales enfermos de la misma explotación y, por tanto, corrían el riesgo de desarrollar también la enfermedad.
French: Les personnes ayant déjà eu des réactions après avoir manipulé Aivlosin ou des produits similaires doivent éviter tout contact avec Aivlosin.
Spanish: Las personas que hayan tenido ya reacciones durante la manipulación de Aivlosin o productos similares deben evitar todo contacto con el medicamento.
French: Lors du mélange d'Aivlosin avec les aliments ou l'eau potable ou de la manipulation du prémélange ou de l'eau contenant le médicament, tout contact direct avec les yeux, la peau et la bouche doit être évité; un équipement de protection doit être porté, notamment des combinaisons, des gants et des écrans faciaux (respirateur).
Spanish: Al mezclar Aivlosin con el pienso o el agua de bebida o manipular el pienso o el agua medicados, se debe evitar cualquier contacto directo con los ojos, la piel y la boca, y se deben utilizar equipos de protección personal, como pantalones y chaquetas de trabajo, guantes y máscaras (respirador).
French: La poudre orale ne se mélange pas correctement avec des granulés et ne doit donc pas être utilisée avec des aliments en granulés.
Spanish: El polvo para administración oral no puede mezclarse correctamente con gránulos y, por tanto, no debe utilizarse en pienso granulado para cerdos.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les dindes produisant des œufs pour la consommation humaine.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a pavos que producen huevos para el consumo humano.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
French: Le traitement n'a pas complètement éliminé toutes les bactéries du système respiratoire et certains volatiles ont, néanmoins, contracté la maladie; cependant, le nombre d'animaux infectés a été considérablement moins élevé que dans un groupe de volatiles non traités.
Spanish: El tratamiento no eliminó completamente las bacterias del aparato respiratorio y algunas aves siguieron mostrando signos de la enfermedad, pero el número de animales afectado fue significativamente menor que en el grupo de aves no tratadas.
French: Le prémélange est mélangé à l'alimentation des porcs par un broyeur autorisé et l'«aliment médicamenteux» obtenu est ensuite distribué à l'exploitant agricole pour traiter un grand nombre de porcs.
Spanish: La premezcla se incorpora al pienso en una fábrica de piensos autorizada y el «pienso medicamentoso» se distribuye seguidamente a la explotación agropecuaria para el tratamiento de un gran número de cerdos.
French: Chez les poulets et les faisans, il est utilisé pour le traitement ou la métaphylaxie des infections pulmonaires dues à une bactérie, Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: En pollos y faisanes se usa para el tratamiento o la metafilaxix de infecciones pulmonares causadas por la bacteria Mycoplasma gallisepticum.
French: Aivlosin est disponible sous la forme d'un prémélange pour aliments médicamenteux et de poudre orale pour les porcs, et sous la forme de granulés à utiliser dans l'eau potable pour les porcs, les poulets, les dindes et les faisans.
Spanish: Aivlosin está disponible como premezcla para pienso medicado y como polvo para administración oral para cerdos, así como en forma de granulado para añadir al agua de bebida de los cerdos, pollos, pavos y faisanes.
French: Quels sont les bénéfices d'Aivlosin démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aivlosin en los estudios realizados?
French: La réussite du traitement par Aivlosin a été similaire à l'efficacité d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour ces types de maladies chez les porcs.
Spanish: El éxito del tratamiento con Aivlosin fue similar a la eficacia de otros medicamentos de la misma clase autorizados para estas enfermedades en cerdos.
French: Comme la composition des aliments risque d'affecter l'efficacité d'Aivlosin, ce dernier ne doit être mélangé qu'à des aliments secs.
Spanish: Puesto que la composición del pienso para cerdos puede afectar a la eficacia de Aivlosin, debe utilizarse únicamente en pienso deshidratado.
French: Il ne doit, dès lors, pas être utilisé chez les dindes en cours de ponte ni pendant les trois semaines avant que les dindes soient susceptibles de commencer à pondre des œufs destinés à la consommation humaine.
Spanish: Por lo tanto, no se debe administrar a las pavas ponedoras durante las tres semanas previas a la fecha prevista para que empiecen a poner huevos destinados al consumo humano.
French: Il s'agissait, notamment, d'une étude de confirmation de la dose chez des dindonneaux (jeunes dindes) infectés artificiellement par un virus pulmonaire (pneumovirus aviaire) et Ornithobacterium rhinotracheale, pour simuler une complication d'infection.
Spanish: Estos estudios incluyen un estudio de confirmación de dosis en pollos de pavo (pavos jóvenes) infectados artificialmente con un virus pulmonar (neumonía aviar) y con Ornithobacterium rhinotracheale,con objeto de simular una infección compleja.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
French: Chez les dindes, il est utilisé pour traiter les infections pulmonaires causées par une bactérie, Ornithobacterium rhinotracheale, qui peut provoquer une maladie en cas de complication par d'autres infections virales ou bactériennes.
Spanish: En pavos, se usa para tratar las infecciones causadas por una bacteria, la Ornithobacterium rhinotracheale, que puede causar enfermedad cuando se complica con otras infecciones víricas o bacterianas.
French: Pourquoi Aivlosin est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aivlosin?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité portait sur les lésions aux poumons et aux alvéoles pulmonaires, ces lésions étant moins importantes chez les dindes traitées par Aivlosin que chez le groupe non traité.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el daño causado a los pulmones y los alvéolos, que fue menor en los pavos tratados con Aivlosin que en el grupo de animales no tratados.
French: L'efficacité d'Aivlosin a été similaire à celle d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour cette maladie chez les poulets.
Spanish: La eficacia de Aivlosin fue similar a la de otro medicamento de la misma clase ya autorizado para esta enfermedad en pollos.
French: Le temps d'attente pour les œufs provenant de poulets traités par Aivlosin est de zéro jour.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos de gallinas tratadas con Aivlosin es de cero días.
French: Chez les porcs, il est indiqué pour le traitement ou la métaphylaxie de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries qui affectent les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou le tractus intestinal (dysenterie porcine ou entéropathie proliférative porcine).
Spanish: En cerdos, se utiliza para el tratamiento y la metafilaxis de una serie de enfermedades infecciosas que están causadas por bacterias que afectan a los pulmones (como la neumonía enzoótica porcina) o al tracto intestinal (disentería porcina o enteropatía proliferativa porcina).
French: Les études ont démontré que les porcs traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Spanish: Los estudios demostraron que los cerdos tratados con Aivlosin mostraron signos menos graves de la enfermedad que los animales no tratados.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aivlosin?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aivlosin?
French: Les poulets et les faisans traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Spanish: Los pollos y faisanes tratados con Aivlosin mostraron signos menos graves de la enfermedad que los animales no tratados.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aivlosin, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Trois jours plus tard, les dindonneaux ont reçu un traitement par Aivlosin ou n'ont pas reçu de traitement.
Spanish: Los pavos jóvenes recibieron tratamiento con Aivlosin, o bien ningún tratamiento, tres días después.
French: Qu'est-ce qu'Aivlosin et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Aivlosin y para qué se utiliza?
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs ne puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se pueden usar los huevos para el consumo humano.
French: Comment Aivlosin agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Aivlosin?
French: Le temps d'attente pour la viande issue des porcs traités par Aivlosin administré dans l'alimentation est de deux jours et d'un jour, si Aivlosin est administré dans l'eau potable.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de cerdos tratados con Aivlosin añadido al pienso es de dos días y de un día cuando Aivlosin se administra a través del agua de beber.
French: Il convient de laver toute portion de peau ayant été en contact avec Aivlosin ou les aliments ou l'eau potable contenant le médicament.
Spanish: La piel que ha estado en contacto con Aivlosin o con pienso o agua medicados debe lavarse.
French: Une série d'études supplémentaires a évalué l'utilisation d'Aivlosin chez les poulets et les faisans atteints par la maladie ainsi que chez les très jeunes poulets, issus d'œufs provenant d'élevages infectés par la maladie.
Spanish: Otra serie de estudios analizó Aivlosin en pollos y faisanes enfermos así como en polluelos recién nacidos en grupos afectados por la enfermedad.
French: Toutefois, en cas d'absorption accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: No obstante, si alguien ingiriera Aivlosin, deberá acudir inmediatamente a un médico y mostrarle el prospecto o el envase.
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Aivlosin lea el prospecto.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aivlosin, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des poulets, des dindes et des faisans traités par Aivlosin administré dans l'eau potable est de deux jours.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de pollos, pavos y faisanes tratados con Aivlosin cuando el medicamento se administra a través del agua de beber es de dos días.
French: Comment Aivlosin est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Aivlosin?
French: Le principe actif d'Aivlosin est la tylvalosine (ancien nom: acétylisovaléryltylosine), antibiotique du groupe des macrolides.
Spanish: El principio activo de Aivlosin es la tilvalosina (anteriormente denominada acetilisovaleriltilosina), un antibiótico del grupo de los macrólidos que actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias, las partes de la célula donde se producen las proteínas, e inhibe el crecimiento de las bacterias.
French: Conditionnement primaire
Spanish: Acondicionamien to primario
French: 3 seringues préremplies
Spanish: 3 jeringas precargadas
French: 3 stylos préremplis
Spanish: 3 plumas precargadas
French: Ceci est tout à fait normal.
Spanish: Esto es normal.
French: Informations importantes :
Spanish: Información importante:
French: 22014 Incheon République de Corée
Spanish: 22014 Incheon República de Corea
French: Un de ces six patients a développé des anticorps neutralisants.
Spanish: Uno de estos 6 pacientes desarrolló anticuerpos neutralizantes.
French: Deux options posologiques sont disponibles :
Spanish: Se dispone de dos opciones de pauta posológica:
French: Ne le tournez pas.
Spanish: No lo gire.
French: OUVRIR ICI TIRER ICI
Spanish: ABRIR POR AQUÍ SUJETAR POR AQUÍ
French: Code ATC : non encore attribué.
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún.
French: Score HIT-6 total
Spanish: Puntuación HIT-6 total
French: Facteurs intrinsèques et extrinsèques
Spanish: Factores intrínsecos y extrínsecos
French: Aucun signal de sécurité n'a été observé au cours de la période combinée de 15 mois de traitement.
Spanish: No se observaron signos relacionados con la seguridad durante el periodo de tratamiento combinado de 15 meses.
French: L-histidine
Spanish: L-histidina
French: Date de première autorisation : 28 mars 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/marzo/2019
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en estos pacientes.
French: Plus de 1 400 patients ont été traités pendant au moins 12 mois.
Spanish: Más de 1.400 pacientes recibieron tratamiento durante al menos 12 meses.
French: Ne relâchez pas la pression avant la fin des 3 étapes suivantes.
Spanish: No deje de presionar hasta que haya completado los 3 pasos siguientes.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
French: Maladies cardiovasculaires majeures
Spanish: Enfermedades cardiovasculares importantes
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité chez l'être humain.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
French: AJOVY ne doit pas être utilisé si la solution a été congelée.
Spanish: AJOVY no debe usarse si se ha congelado la solución.
French: c) Retirez l'aiguille de la peau.
Spanish: c) Extraiga la aguja de la piel.
French: Pour des instructions plus détaillées sur l'administration, voir rubrique 6.6.
Spanish: Para más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
French: Pincez délicatement au minimum 2,5 cm de peau nettoyée.
Spanish: Pellizque suavemente al menos 2,5 cm de la piel que ha limpiado.
French: Score MIDAS total
Spanish: Puntuación MIDAS total
French: Vous attendez 10 secondes supplémentaires (pour vous assurer que tout le médicament a bien été injecté).
Spanish: Espere otros 10 segundos (para asegurarse de que se inyecte todo el medicamento).
French: La sécurité et l'efficacité d'AJOVY chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Globalement, 19 % des patients avaient utilisé auparavant du topiramate.
Spanish: En conjunto, el 19 % de los pacientes había usado previamente topiramato.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Spanish: No debe administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
French: Étude à long terme (Étude 3)
Spanish: Estudio a largo plazo (estudio 3)
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
French: Autres médicaments et AJOVY
Spanish: Otros medicamentos y AJOVY
French: Les EI suivants ont été identifiés au cours du programme de développement clinique d'AJOVY (tableau 1).
Spanish: Las siguientes RAM se han identificado en el programa de desarrollo clínico de AJOVY (Tabla 1).
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Spanish: Las categorías de frecuencia se basan en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
French: Il est ensuite recommandé d'évaluer régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement.
Spanish: Se recomienda evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento de forma periódica a partir de entonces.
French: Cette réduction de l'activité du CGRP permet de réduire les crises de migraine.
Spanish: Esta disminución de la actividad del CGRP reduce las crisis migrañosas.
French: En cas d'injections multiples, les sites d'injection doivent être alternés.
Spanish: En caso de inyecciones múltiples, debe alternarse el lugar de inyección.
French: d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les soigneusement à l'aide d'une serviette propre.
Spanish: d) Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas bien con una toalla limpia.
French: Assurez-vous que le nom AJOVY est bien indiqué sur l'étiquette.
Spanish: Asegúrese de que aparece el nombre AJOVY en la etiqueta.
French: L'utilisation d'AJOVY n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette catégorie d'âge.
Spanish: No se recomienda usar AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en este grupo de edad.
French: AJOVY contient du sodium
Spanish: AJOVY contiene sodio
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation d'AJOVY chez la femme enceinte.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de AJOVY en mujeres embarazadas.
French: La douleur, l'induration et l'érythème ont été typiquement observés immédiatement après l'injection alors que le prurit et l'éruption cutanée sont apparus dans un délai médian de respectivement 24 et 48 heures.
Spanish: El dolor, la induración y el eritema se observaron generalmente justo después de la inyección, mientras que el prurito y el exantema aparecieron dentro de un plazo de una mediana de 24 y 48 horas, respectivamente.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Les réactions au site d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección generalmente no requirieron la interrupción de la administración del medicamento.
French: Classe pharmacothérapeutique : non encore attribuée.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: no se ha asignado aún.
French: • Lisez attentivement la notice d'AJOVY pour en savoir plus sur votre médicament.
Spanish: • Lea atentamente el prospecto de AJOVY para obtener más información sobre el medicamento.