FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: je bil 1 postopek, ki se je prvič končal s pozitivnim mnenjem CHMP za spremembo razvrstitve odobrenega zdravila iz „samo na recept" v „brez recepta".
Latvian: attiecībā uz vienu procedūru CHMP pirmo reizi pieņēma pozitīvu atzinumu par reģistrētu zāļu klasifikācijas maiņu no "recepšu zālēm" uz "bezrecepšu zālēm"; šīs zāles bija paredzētas lietošanai pret aptaukošanos.
Slovenian: Postopki za začetno oceno se nanašajo na vloge za odobritev novih zdravil, ki prej niso bila odobrena v Evropski uniji.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas procedūras tiek veiktas pieteikumiem par jaunām zālēm, kas iepriekš nav bijušas reģistrētas Eiropas Savienībā.
Slovenian: Mnenja o spremembah tipa II
Latvian: Lēmumi par II tipa izmaiņām
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet za zdravila, ki so že odobrena za uporabo pri odraslih, lahko zaprosijo za odobritev dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v pediatriji, če želijo da je njihovo zdravilo odobreno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: Zāļu, kas jau reģistrētas lietošanai pieaugušajiem, reģistrācijas apliecības īpašnieki var iesniegt reģistrācijas apliecības pieteikumu lietošanai bērniem, ja viņi vēlas, lai zāles tiktu reģistrētas lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Slovenian: Agencija si je med letom posvetila močno prizadevala za pripravo uvedbe nove zakonodaje EU o zdravilih za napredno zdravljenje - delu zakonodaje za močno okrepitev regulativnih postopkov v zvezi z zdravili, ki so rezultat visoko razvite medicinske znanosti.
Latvian: 2008. gadā aģentūra ieguldīja lielu darbu, lai sagatavotos Eiropas Savienības jauno uzlabotās terapijas noteikumu spēkā stāšanās brīdim; šis tiesību akts nozīmīgi stiprinās reglamentējošās procedūras, kas ir saistītas ar medicīnas zinātnes degpunktā esošām zālēm.
Slovenian: dodatni prispevki k nizu dejavnosti s partnerji tristranske (EU-ZDA-Japonska) Mednarodne konference o harmonizaciji (ICH) ter veterinarskega ustreznika (VICH);
Latvian: Starptautiskās harmonizācijas konferences (ICH) organizāciju un tās veterināro zāļu līdzinieku (VICH);
Slovenian: V tem letu je bilo število pozitivnih mnenj o vlogah za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini največje doslej.
Latvian: Pozitīvo atzinumu skaits, kas pieņemti par reģistrācijas apliecību pieteikumiem cilvēkiem paredzētajām zālēm, bija lielākais līdz šim, kas apstiprināts viena gada laikā.
Slovenian: V letu 2008 smo prejeli skupno 104 vloge za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja za promet - nekoliko manj kot v letu 2007, ko je bilo prejetih 109 vlog.
Latvian: 2008. gadā tika saņemti kopumā 104 pieteikumi veterināro zāļu pēcreģistrācijas novērtēšanai, tas ir, tikai nedaudz mazāk kā 2007. gadā, kad šādu pieteikumu skaits bija 109.
Slovenian: Vloge za razširitev se nanašajo na spremembe zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin), jakosti, farmacevtske oblike (npr. prašek, mazilo ali tablete) ali poti uporabe zdravila (npr. peroralno, intravensko ali podkožno) za odobreno zdravilo.
Latvian: paplašināšanas pieteikumi ir saistīti ar reģistrētu zāļu aktīvās (-o) vielas (-u), stipruma, zāļu formas (piemēram, pulveris, ziede vai tabletes) vai ievadīšanas veida (piemēram, iekšķīgi, intravenozi vai subkutāni) maiņu.
Slovenian: bilo za zdravila proti raku izdanih več pozitivnih mnenj kot za vsa ostala zdravila;
Latvian: pretvēža zālēm tika pieņemts vairāk pozitīvu atzinumu par zāļu retu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu nekā cita veida zālēm;
Slovenian: sprejel 48 mnenj o vlogah za opustitev, specifičnih za zdravilo;
Latvian: pieņēma 48 atzinumus par pieteikumiem saistībā ar atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu noteiktām zālēm;
Slovenian: V priznanje temu so v zakonodaji EU posebna določila za ponujanje finančnih spodbud tem podjetjem, vključno z zmanjšanjem ali odlogom pristojbin, ki se plačajo Agenciji za regulativne postopke, kot so vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom ali določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov za zdravila za uporabo v veterinarski medicini8.
Latvian: To apzinoties, Eiropas Savienības tiesību aktos ir iestrādāti īpaši priekšlikumi, lai piedāvātu finansiālus stimulus šādiem uzņēmumiem, tostarp samazinot vai atliekot aģentūrai veicamos maksājumus par reglamentējošām procedūrām šādiem reģistrācijas pieteikumiem vai maksimālās atlieku robežas noteikšanu veterinārām zālēm8.Aģentūrā izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs sniedz atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem šajā un līdzīgos jautājumos, lai palīdzētu palielināt pieejamo ieguvumu, un līdz ar to veicina jaunu zāļu inovācijas un to pieejamības uzlabošanos pacientiem.
Slovenian: Pogoji za omenjene spodbude so, da mora družba najprej predložiti vlogo Agenciji, ki prek Odbora za zdravila sirote oceni, ali se lahko zdravilo določi kot zdravilo sirota.
Latvian: Lai varētu izmantot šos stimulus, uzņēmumam vispirms jāiesniedz pieteikums aģentūrai, kas Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu komitejā (COMP) novērtē, vai zālēm ir piešķirams zāļu retu slimību ārstēšanai statuss.
Slovenian: PRIHODKI SKUPAJ
Latvian: KOPĒJIE IEŅĒMUMI
Slovenian: Spremembe tipa II se nanašajo na večje spremembe dovoljenja za promet z zdravilom, kot so sprememba indikacije zdravila (vrste bolezni ali stanja, za katerega se lahko uporablja), bistvena sprememba ovojnine ali informacij, ki so priložene zdravilu.
Latvian: II tipa izmaiņas ir saistītas ar lielām izmaiņām zāļu reģistrācijas apliecībā, piemēram, zāļu indikāciju maiņa (ārstējamās slimības vai traucējuma veida maiņa) vai nozīmīgas iepakojuma vai zālēm pievienotās informācijas izmaiņas;
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, zaključenih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 13 %
Latvian: Pabeigto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 13 %
Slovenian: V letu 2008 je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji po zaključku postopkov za začetno oceno1 novih zdravil za uporabo v humani medicini sprejel 66 pozitivnih mnenj2
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšana Pieņemts rekordliels skaits pozitīvu atzinumu par jaunām cilvēkiem paredzētām zālēm2008. gadā aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc sākotnējā novērtējuma procedūru1 veikšanas jaunām, cilvēkiem paredzētām zālēm pieņēma 66 pozitīvus atzinumus,2 kas ir visu laiku lielākais viena gada laikā pieņemto pozitīvo atzinumu skaits.
Slovenian: Poročila za CAP iz EGP Poročila za CAP izven EGP Poročila za neCAP iz EGP Poročila za neCAP izven EGP
Latvian: Ziņojumi par ne-CRZ no EEZ
Slovenian: Agenciji je bilo v letu 2008 predloženih 16 vlog za začetno oceno novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar je podobno številu prejetih vlog v letu 2007.
Latvian: Pieteikumu skaits, ko 2008. gadā aģentūra saņēmusi sākotnējai jaunu veterināru zāļu novērtēšanai, bija 16 pieteikumi - līdzīgi kā 2007. gadā.
Slovenian: Spremembe tipa IB
Latvian: IB izmaiņas
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 10 %
Latvian: Sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 10 %
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ostaja stabilen
Latvian: Veterinārām zālēm sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits joprojām ir stabils.
Slovenian: V tem razdelku je pregled glavnih dejavnosti Evropske agencije za zdravila v letu 2008, te pa so razvrščene po prednostnih področjih, ki si jih je Agencija zastavila v delovnem programu za to leto.
Latvian: Tās ir norādītas atbilstoši prioritārajām jomām, ko aģentūra ir noteikusi tās gada darba programmā.
Slovenian: Vloge za generična zdravila
Latvian: Pieteikumi jaunām zālēm Pieteikumi ģenēriskām zālēm
Slovenian: Enakovreden sistem, imenovan EudraVigilance Veterinary, obstaja za prejemanje poročil o neželenih učinkih, ki se pojavljajo pri uporabi odobrenih veterinarskih zdravil.
Latvian: Lai saņemtu ziņojumus par blakusparādībām, kas rodas, lietojot reģistrētas veterinārās zāles, ir izveidota līdzvērtīga sistēma EudraVigilance Veterinary.
Slovenian: Agenciji so bile v letu 2008 predložene 103 vloge za začetno oceno novih zdravil za uporabo v humani medicini, kar predstavlja 14-odstotno zvišanje glede na število prejetih vlog v letu 2007.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits, kas iesniegts aģentūrai 2008. gadā jaunu, cilvēkiem paredzētu zāļu novērtēšanai, bija 103, tas ir par 14 % vairāk nekā 2007. gadā.
Slovenian: Spremembe tipa I Spremembe tipa II
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašināšana
Slovenian: Spremembe tipa IA
Latvian: IA tipa izmaiņas
Slovenian: zaključila rekordno število 328 zahtevkov za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini (za 14 % več kot je bilo zaključenih zahtevkov v letu prejela 320 novih ali naknadnih zahtevkov za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini;
Latvian: izskatīja rekordlielu lūgumu skaitu (328) sniegt zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzību cilvēkiem paredzētām zālēm(par 14 % vairāk nekā 2007. gadā izskatītais lūgumu skaits);
Slovenian: Izdelovalcem zdravil, ki so določena kot zdravila sirote, se lahko zagotovi posebna oblika znanstvenega svetovanja, ki ga imenujemo pomoč pri protokolu, za dokaz, da zdravilo kaže bistveno več koristi od drugih razpoložljivih načinov zdravljenja, kar je nujen pogoj za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom siroto.
Latvian: Lai palīdzētu zāļu retu slimību ārstēšanai izstrādātājiem pierādīt, ka viņu zāles sniedz ievērojamu ieguvumu, salīdzinot ar citiem pieejamiem ārstēšanas līdzekļiem, kas nepieciešams zāļu retu slimību ārstēšanai reģistrēšanai, ir pieejama īpaša veida zinātniskā konsultācija, ko dēvē par protokola palīdzību.
Slovenian: Za 14 % več vlog za začetno oceno zdravil za uporabo v humani medicini
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pieteikumu skaits sākotnējai novērtēšanai palielinājies par 14 %
Slovenian: Izidi vlog za začetno oceno (2006-2008)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu iznākumi (2006.-2008. gads)
Slovenian: Odbor za pediatrijo sprejme odločitve o določenih skupinah zdravil, za katere niso potrebni načrti pediatričnih raziskav, kot so zdravila za zdravljenje bolezni, ki se ne pojavljajo pri otrocih in mladostnikih (npr. Parkinsonova bolezen).
Latvian: piemēram, zālēm, kas paredzētas tādu traucējumu ārstēšanai, kas neskar bērnus vai pusaudžus (piemēram, Parkinsona slimība).
Slovenian: Vsebuje rastlinske snovi in pripravke, ki so bili v medicinski rabi dovolj dolgo in štejejo kot neškodljivi v običajnih pogojih uporabe.
Latvian: "Kopienas saraksts ..." ir oficiāls saraksts, ko pieņēmusi HMPC un apstiprinājusi Eiropas Komisija, un tajā ir norādītas ārstniecības augu vielas un preparāti, kas tiek lietoti medicīnā pietiekami ilgi un kurus tādēļ normālos lietošanas apstākļos uzskata par nekaitīgiem.
Slovenian: Izmed 103 vlog, prejetih v letu 2008: se jih je 73 nanašalo na zdravila z novo zdravilno učinkovino, tj. kemijsko ali biološko spojino, ki se prej ni uporabila v odobrenem zdravilu; se jih je 13 nanašalo na zdravila „sirote", tj. zdravila, ki so namenjena uporabi pri diagnostiki, preprečevanju ali zdravljenju redkih in resno izčrpavajočih bolezni ali stanj; se jih je 46 nanašalo na generična ali hibridna zdravila, tj. zdravila, katerih zdravilna učinkovina je v bistvu enaka kot pri prej odobrenem zdravilu; so se 3 nanašale na „podobna biološka zdravila", tj. zdravila, katerih zdravilno učinkovino izdeluje živ organizem ali je pridobljena iz njega ter je podobna zdravilni učinkovini prej odobrenega zdravila.
Latvian: No tām: septiņas bija saistītas ar zālēm dažādu slimību ārstēšanai suņiem, tostarp arī sāpju mazināšanai, audzēju un skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu ārstēšanai; viena bija saistīta ar suņiem un kaķiem lietojamu pretsāpju līdzekli; viena bija saistīta ar zirgiem lietojamu pretsāpju/pretiekaisuma līdzekli; viena saistīta ar zālēm elpceļu slimību ārstēšanai liellopiem; viena bija saistīta ar vakcīnu Rietumnīlas vīrusa infekcijas profilaksei zirgiem un ponijiem; viena bija saistīta ar zālēm cūku cirkovīrusa apkarošanai cūkām; viena bija saistīta ar zālēm govju mastīta ārstēšanai govslopiem.
Slovenian: , ki omogoča prikladen dostop do glavnih dokumentov z regulativnimi in postopkovnimi smernicami, ki zadevajo potek postopka pridobitve dovoljenja za promet po centraliziranem postopku; pripravo razdelka „Zdravila za starostnike" na spletni strani Agencije13, ki je namenjen zagotavljanju podatkov o delu Agencije s partnerji pri razvijanju usklajenih standardov za razvoj, preskušanje, odobritev in uporabo zdravil za starostnike.
Latvian: sadaļas "Zāles gados vecākiem cilvēkiem" izveide aģentūras publiskajā vietnē13, kas paredzēta informācijas sniegšanai par darbu, ko aģentūra veic kopā ar saviem partneriem, veidojot saskaņotus standartus gados vecākiem cilvēkiem paredzētu zāļu izstrādei, pārbaudei, apstiprināšanai un lietošanai.
Slovenian: Ta poročila vsebujejo vse znane varnostne podatke v zvezi z uporabo zadevnega zdravila, vključno s podatki, ki postanejo dostopni v dodatnih preskušanjih po odobritvi zdravila.
Latvian: konkrēto zāļu lietošanu, tostarp papildinformāciju, kas kļūst pieejama pēc tam, kad pēc zāļu reģistrācijas tiek veikti klīniskie pētījumi.
Slovenian: je bilo 31 postopkov spremembe tipa II, ki so se končali s pozitivnim mnenjem CHMP o razširitvi indikacije odobrenega zdravila.
Latvian: 31 bija II tipa izmaiņu procedūras, par kurām CHMP pieņēma pozitīvu atzinumu, ļaujot paplašināt reģistrēto zāļu indikācijas; tādējādi ārstiem būs lielākas iespējas izvēles, parakstot šīs zāles pacientiem; tās nodrošina pacientiem ieguvumu, palielinot pieejamo ārstēšanas iespēju klāstu;
Slovenian: Monografija rastlin je zbirka vseh pomembnih informacij o zdravilu rastlinskega izvora, vključno z njegovo sestavo, uporabo, varnostnih ukrepih itn. „Seznam rastlinskih snovi Skupnosti …" je uradni seznam, ki ga uveljavil HMPC, odobrila pa Evropska komisija.
Latvian: 4 Ārstniecības augu monogrāfija ir visas nozīmīgās informācijas apkopojums par augu izcelsmes zālēm, tostarp par to sastāvu, lietošanu, drošības pasākumiem u.c.
Slovenian: Ustanovitev Odbora za napredno zdravljenje določa Uredba EU o naprednem zdravljenju9, nov in pomemben del zakonodaje, ki uvaja posebne postopke za oceno in odobritev „zdravil za napredno zdravljenje" - zdravil, pridobljenih z gensko terapijo, terapijo s somatskimi celicami ali tkivnim inženirstvom -, ki bolnikom omogočajo najnovejše možnosti zdravljenja.
Latvian: CAT izveide bija noteikta Eiropas Savienības Regulā par uzlabotas terapijas zālēm9 − jaunā, nozīmīgā tiesību aktā, kas ievieš īpašas procedūras uzlabotas terapijas zāļu novērtēšanai un reģistrācijai.
Slovenian: Postopki za določitev zdravila sirote (2006-2008)
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanas procedūras (2006.-2008. gads)
Slovenian: opravil 5 preverjanj skladnosti kot del validacijskega postopka vlog za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom;
Latvian: pieņēma 35 atzinumus par zāļu grupai specifisku atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu veica piecas atbilstības pārbaudes reģistrācijas apliecības pieteikumu apstiprināšanas procesa ietvaros;
Slovenian: Vloge
Latvian: Iesniegumi
Slovenian: Pozitivna mnenja Negativna mnenja Umiki
Latvian: Negatīvie atzinumi
Slovenian: Vseh 13 postopkov se je končalo s pozitivnim mnenjem, ki ga je sprejel Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšana Pieņemti trīspadsmit pozitīvi atzinumi par jaunām veterinārām zālēm2008. gadā aģentūras pabeigto sākotnējās novērtēšanas procedūru skaits veterinārām zālēm bija 13. Visās 13 procedūrās aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu atzinumu.
Slovenian: V avgustu ni sestanka
Latvian: Augustā sēdes nav paredzētas.
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Latvian: Šos un citus dokumentus var saņemt:
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS INSTITŪCIJAS NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EIROPAS EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Slovenian: 18 Zavarovanje osebja
Latvian: 18 Personāla apdrošināšana
Slovenian: London E14 4HB Združeno kraljestvo
Latvian: London E14 4HB UK
Slovenian: Mala in srednje velika podjetja
Latvian: Mazie un vidējie uzņēmumi
Slovenian: Potreba po takem sestanku se na primer lahko pojavi pri izbruhu pandemije gripe.
Latvian: Nepieciešamība organizēt šāda veida sanāksmes var rasties, piemēram, gripas pandēmijas gadījumā.
Slovenian: Agencija bo sestanke lahko organizirala v 24 urah, vse dni v tednu.
Latvian: Aģentūra varēs organizēt sanāksmes 24 stundu laikā jebkurā nedēļas dienā.
Slovenian: Do sedaj pridobljene izkušnje bodo pregledane in določene bodo možnosti za izboljšave.
Latvian: Līdz šim gūtā pieredze tiks pārskatīta un tiks noteiktas uzlabojuma iespējas.
Slovenian: Oblikovan je bil dvoletni krožni delovni načrt o podrobnih pobudah, ki jih je treba sprejeti do sredine leta 2007.
Latvian: Ir izveidots divu gadu ritošais darba plāns ar detalizētām iniciatīvām, kuras jāveic līdz 2007. gada vidum.
Slovenian: 3 Zaključni račun 2004.
Latvian: 3 2004. gada gala atskaites.
Slovenian: Agencija bo izvedla postopke za organizacijo izrednih sestankov.
Latvian: Aģentūra īstenos procedūras ārkārtas sanāksmju organizēšanai.
Slovenian: 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti
Latvian: Operational expenditure 300 Sanāksmes 301 Novērtējumi 302 Tulkošana 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas 305 Kopienas programmas
Slovenian: Evropska komisija je izdala nove predpise o preglednosti in bo pregledovala evropske zakone o avtorskih pravicah.
Latvian: Eiropas Komisija ir publicējusi jaunas regulas par caurredzamību un pārskatīs Eiropas autortiesību likumus.
Slovenian: izboljšanje varnosti zdravil za večjo zaščito bolnikov;
Latvian: zāļu drošuma uzlabošana, lai labāk aizsargātu pacientus;
Slovenian: EMEA je globoko zavezana, da bo pregledna, odprta in dostopna organizacija.
Latvian: EMEA ir cieši apņēmusies būt caurredzama, atvērta un pieejama organizācija.
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Stopnja AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Stopnja AST skupaj Osebje skupaj
Latvian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kopā AD klase AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kopā AST klase Personāls kopā
Slovenian: Začel se bo izvajati pilotni projekt za uvedbo internetne telefonije (prenos glasu prek IP).
Latvian: Tiks uzsākts izmēģinājuma projekts interneta telefona sakaru (balss pārraide uz IP bāzes) ieviešanai.
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2006 je mogoče povzeti na naslednji način:
Latvian: Galvenos mērķus un prioritātes 2006. gadam var apkopot šādi.
Slovenian: V letu 2006 bosta izdani dve od treh posodobljenih različic glavnega uporabniškega programa EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Latvian: 2006. gada laikā tiks izlaistas divas līdz trīs jaunas uzlabotas galvenās EudraVigilance programmas versijas (7.1, 7.2, 7.3).
Slovenian: 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški nalog
Latvian: 11 Aktīvi nodarbinātā personāla algas 13 Misiju izdevumi
Slovenian: To je v skladu s prednostnimi nalogami Agencije na področju varnosti zdravil.
Latvian: Tas ir saskaņā ar Aģentūras prioritātēm zāļu drošuma jomā.
Slovenian: Sodelovanje Agencije v tem ciklusu se bo nadaljevalo tudi v letu 2006.
Latvian: Aģentūras iesaiste šajā ciklā turpināsies arī 2006. gadā
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Latvian: EIROPAS SAVIENĪBAS INSTITŪCIJAS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Slovenian: Zagotavljanje ciljno usmerjenih, razumljivih in dostopnih informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom je pomemben element te zavezanosti in bo še naprej prednostna naloga Agencije v letu 2006.
Latvian: Mērķtiecīgas, saprotamas un pieejamas informācijas sniegšana pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem ir svarīgs šīs apņemšanās elements un joprojām būs Aģentūras prioritāte 2006. gadā.
Slovenian: Varnost zdravil je že vrsto let prednostna naloga Agencije.
Latvian: Jau vairākus gadus Aģentūras prioritāte ir zāļu drošums.
Slovenian: Prva delovna različica EudraGMP bo pripravljena za uporabo v tretji četrtini leta 2006.
Latvian: Pirmā EudraGMP ražošanas versija būs gatava lietošanai 2006. gada 3. ceturksnī.
Slovenian: Tako bi morali vzpostaviti intenzivnejši sistem spremljanja zdravil.
Latvian: Tā rezultātā vajadzētu iegūt intensīvākas zāļu uzraudzības sistēmu.
Slovenian: EMEA načrtuje pregled svojih ključnih procesov, da bi racionalizirala njihovo delovanje.
Latvian: EMEA plāno pārskatīt galvenos procesus, lai racionalizētu to funkcionēšanu.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena učinkovito vodenje postopkov.
Latvian: Tāpēc efektīva procesa administrēšana ir būtiska.
Slovenian: Pri takem pregledovanju bo treba natančno preučiti najustreznejši način vključevanja specializiranega strokovnega znanja v različne postopke.
Latvian: Šādu pārskatīšanu laikā tiks rūpīgi izvērtēta vispiemērotākā metode specializētu ekspertu iesaistīšanai dažādos procesos.
Slovenian: Leta 2005 je bilo zaradi začetka veljavnosti zakonodaje Skupnosti o vzporedni distribuciji (obvezen postopek obveščanja EMEA) opaziti pomembno povečanje (64 %) potrjenih obvestil o vzporedni distribuciji.
Latvian: 2005. gadā sakarā ar Kopienas paralēlās izplatīšanas tiesību aktu ieviešanu (obligāta EMEA paziņojumu procedūra) bija vērojams nozīmīgs (64% liels) apstiprināto paralēlās izplatīšanas paziņojumu pieaugums.
Slovenian: Telematski program EU zagotavlja izboljšano sporočanje in boljši dostop do podatkov.
Latvian: ES telemātikas programma nodrošina uzlabotu sazināšanos un labāku datu pieejamību.
Slovenian: UPRAVNI ODBOR MANAGEMENT BOARD Predsednik: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Latvian: VALDE MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Priekšsēdētājs: Hannes Wahlroos
Slovenian: Znanstveno svetovanje podjetjem
Latvian: Uzņēmumiem sniegtās zinātniskās konsultācijas
Slovenian: Agencija bo izvajala novo zakonodajo in smernice, ki zadevajo mala in srednje velika podjetja.
Latvian: Aģentūra ieviesīs jauno likumdošanu un vadlīnijas attiecībā uz maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Slovenian: Zbirka podatkov bo pomagala okrepiti skladnost znanstvenih ocen;
Latvian: Datu bāze palīdzēs uzlabot zinātnisko novērtējumu konsekvenci;
Slovenian: Agencija bo tudi nadaljevala sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo, Codexom Alimentariusom in Mednarodnim uradom za živalske kužne bolezni (OIE).
Latvian: Aģentūra arī turpinās darbu ar Pasaules Veselības organizāciju, Codex Alimentarius un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Slovenian: razvoj strategije EU za razvoj pristojnosti in krepitev razvoja pristojnosti na ravni EU.
Latvian: Attīstīt ES kompetences attīstības stratēģiju un stiprināt kompetences attīstību ES līmenī.
Slovenian: Drugi cilj je učinkovito upravljanje arbitraže in predložitev.
Latvian: Otrais mērķis ir efektīva arbitrāžu un atsauču vadība.
Slovenian: S tem povezani postopki se v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi stalno ocenjujejo in izboljšujejo.
Latvian: Ar to saistītie procesi ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm tiek nepārtraukti novērtēti un uzlaboti.
Slovenian: To je zahtevna zakonodajna pobuda, za katero je treba imeti dodatno strokovno znanje o zdravilih in boleznih, ki jih v Evropi ni.
Latvian: Tā ir sarežģīta likumdošanas iniciatīva, kam nepieciešama jauna ekspertīze par zālēm un slimībām, kas nav sastopamas Eiropā.
Slovenian: Ustrezen nabor za veterinarska zdravila bo objavljen septembra 2006.
Latvian: Attiecīgs komplekts veterinārām zālēm tiks pabeigts 2006. gada septembrī.
Slovenian: zagotavljanje podpore in spodbud malim in srednje velikim podjetjem, ki razvijajo zdravila;
Latvian: atbalsta un stimulu sniegšana maziem un vidējiem uzņēmumiem, kas izstrādā zāles;