FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Italian: La polvere viene sciolta nel diluente prima dell'uso, per costituire una soluzione per iniezione.
English: What benefit has Convenia shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Convenia nel corso degli studi?
English: Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Italian: Gli animali in cura non devono essere usati a scopi riproduttivi nelle 12 settimane successive all'ultima iniezione di Convenia.
English: No side-effects have been reported with Convenia to date.
Italian: Fino ad oggi non sono stati riferiti effetti collaterali riconducibili all'uso di Convenia.
English: What is the risk associated with Convenia?
Italian: Quali sono i rischi associati a Convenia?
English: It is used for dogs and cats.
Italian: Il medicinale può essere usato nei cani e nei gatti.
English: Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
Italian: Come altri antibiotici, cefovecin non è efficace contro tutti i tipi di batteri.
English: The studies measured the rate at which the infections were cured.
Italian: Gli studi misuravano la percentuale di guarigione dalle infezioni.
English: In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Italian: In tutti gli studi Convenia è risultato efficace nella cura dell'infezione tanto quanto l'antibiotico usato per il confronto.
English: It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
Italian: Sarebbe inoltre pericoloso usare Convenia in altri animali come criceti e conigli (il medicinale non è autorizzato per l'impiego in queste specie).
English: One injection lasts for up to 14 days.
Italian: L'efficacia di un'iniezione può durare anche fino a 14 giorni.
English: Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Italian: Convenia non è indicato nei cani o nei gatti di età inferiore alle 8 settimane o nei cani o nei gatti con gravi problemi renali (disfunzione renale).
English: Why has Convenia been approved?
Italian: Perché è stato approvato Convenia?
English: It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Italian: Viene solitamente somministrato come iniezione singola, il cui effetto dura fino a 14 giorni.
English: Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Italian: Gli antibiotici cefalosporine e penicilline possono provocare allergie, talvolta anche gravi, nell'uomo.
English: As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Italian: Poiché non esistono studi sull'uso di Convenia negli animali riproduttori e vista la permanenza eccezionalmente lunga del medicinale nell'organismo, Convenia non va somministrato a cagne o gatte gravide o in lattazione.
English: Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Italian: Convenia non deve quindi essere maneggiato da persone ipersensibili (allergiche) a questi antibiotici né da persone cui è stato consigliato di non entrare in contatto con queste sostanze sul lavoro.
English: Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected.
Italian: Cefovecin si distingue da altri antibiotici cefalosporine simili perché permane a lungo nell'organismo del cane o del gatto dopo l'iniezione.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Convenia sono maggiori dei rischi nel trattamento di cani e gatti con talune infezioni specifiche di pelle, tessuti molli e vie urinarie ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Convenia.
English: The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Italian: Il principio attivo di Convenia è cefovecin, che appartiene a una classe di antibiotici denominati cefalosporine di terza generazione.
English: What is Convenia?
Italian: Che cos'è Convenia?
English: Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
Italian: Le persone allergiche alle penicilline o alle cefalosporine devono inoltre evitare il contatto con strame usato da cani o gatti trattati con Convenia.
English: Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Italian: I dati provenienti da studi di laboratorio condotti con batteri diversi mostrano che cefovecin è efficace contro i batteri specificati nelle informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglietto illustrativo).
English: There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Italian: Ogni confezione di Convenia contiene due flaconcini: un flaconcino con una polvere, l'altro con la sostanza diluente.
English: All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
Italian: Tutti gli antibiotici cefalosporine, compreso cefovecin, eliminano i batteri distruggendone le pareti cellulari; in questo modo i batteri muoiono e l'infezione viene curata.
English: Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Italian: Convenia contiene cefovecin, un antibiotico da somministrare per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
English: Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
Italian: Convenia è usato nel trattamento delle infezioni provocate da alcuni batteri specifici (per maggiori dettagli cfr. il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
English: However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Italian: Tuttavia, il medicinale non deve essere usato nei cani o nei gatti allergici ad antibiotici simili alla cefalosporina o alla penicillina.
English: It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Italian: Nei cani viene inoltre usato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie provocate da alcuni batteri specifici.
English: Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Italian: Nei gatti Convenia è indicato per il trattamento delle infezioni della pelle e dei tessuti molli, quali ferite e ascessi.
English: It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Italian: Nei gatti viene inoltre usato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie provocate da alcuni batteri specifici.
English: What is Convenia used for?
Italian: Per che cosa si usa Convenia?
English: If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Italian: Consultare immediatamente un medico in caso di comparsa di sintomi, per esempio eritema, dopo un'esposizione accidentale a Convenia.
English: Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Italian: Convenia è stato studiato inoltre in gatti con infezioni della pelle e dei tessuti molli (in cui è stato confrontato con un altro antibiotico a base di amoxicillina e acido clavulanico) e in uno studio minore condotto su gatti con infezioni delle vie urinarie, in cui è stato confrontato con cefalexina.
English: How does Convenia work?
Italian: Come agisce Convenia?
English: Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Italian: Convenia è stato studiato in cani con infezioni della pelle e dei tessuti molli (in cui è stato confrontato con un altro antibiotico a base di amoxicillina e acido clavulanico) e in cani con infezioni delle vie urinarie (in cui è stato confrontato con un altro antibiotico cefalosporine, cefalexina).
English: Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Italian: I sintomi più gravi, che richiedono l'intervento tempestivo del medico, sono gonfiore di volto, labbra o occhi o difficoltà respiratoria.
English: Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Italian: Nei cani Convenia è indicato per il trattamento delle infezioni della pelle e dei tessuti molli (strati di tessuto che si trovano subito sotto la pelle); le infezioni trattate sono in genere ferite, ascessi e pioderma (un'infezione della pelle con eritema e pustole).
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Italian: L'etichetta della confezione reca informazioni sulla prescrizione medica del prodotto.
English: How has Convenia been studied?
Italian: Quali studi sono stati svolti su Convenia?
English: 2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
Italian: 5-10 microgrammi adsorbito su alluminio idroossido idrato Totale: 0,26 milligrammi Al ** adsorbito su alluminio fosfato
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico* Tossoide tetanico* Bordetella pertussis inattivata Antigene di superficie ricombinante** dell'epatite B (proteina S)***
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
Italian: Polisaccaride dell'Haemophilus influenzae di tipo b
English: Invented nam Strength Pharmaceutical
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
English: Tetanus toxoid*
Italian: Quintanrix --1
English: Diphtheria toxoid*
Italian: (poliribosilribitolo fosfato) 2
English: --1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
Italian: --1 ≥ 50x106 cellule CD54+/250 ml
English: dispersion for infusion Intravenous use Bag
Italian: Dispersione per infusione
English: MA (EU) Number (Invented) name
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
English: It is not known how common this condition is.
Italian: Non è noto quanto sia comune questa condizione.
English: When getting up, do so as slowly as possible.
Italian: Quando si alza, lo faccia il più lentamente possibile.
English: • feeling very tired
Italian: • sentirsi molto stanco
English: Age (years) (Range, years)
Italian: Età (anni) (Range, anni)
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
English: The position of these mutations was not consistent between different isolates.
Italian: La posizione di queste mutazioni non è stata coerente tra i diversi isolati.
English: Data to support these doses are lacking.
Italian: I dati a sostegno di queste dosi sono carenti.
English: The results should therefore be interpreted with caution.
Italian: I risultati devono quindi essere interpretati con cautela.
English: Recommendations concerning coadministration in adults
Italian: Raccomandazioni sulla cosomministrazione negli adulti
English: This is due to a sudden fall in blood pressure.
Italian: Ciò è dovuto ad una caduta improvvisa della pressione sanguigna.
English: CELSENTRI can be taken with or without food.
Italian: CELSENTRI può essere assunto con o senza cibo.
English: Risk Management plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
English: ULN: Upper Limit of Normal
Italian: ULN: Limite normale superiore
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
English: After first opening: 60 days
Italian: Dopo la prima apertura: 60 giorni
English: Difference1 (Confidence Interval2)
Italian: Differenza1 (Intervallo di Confidenza2)
English: Potential effect on immunity
Italian: Potenziali effetti sull'immunità
English: No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
Italian: Non sono state osservate differenze tra i soggetti Caucasici, Asiatici e Neri.
English: Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Italian: Continui a prendere CELSENTRI fino a quando il medico le dice di smettere.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Italian: Assuma sempre la dose raccomandata dal medico.
English: Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Italian: Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 20 Luglio 2012
English: 1Based on GSS.
Italian: 1Sulla base del punteggio GSS.
English: The corresponding paediatric dose can then be obtained from Table 1 below.
Italian: La dose pediatrica corrispondente può quindi essere ottenuta dalla Tabella 1 seguente.
English: These findings are considered of low human relevance.
Italian: Questi risultati sono considerati di scarsa rilevanza per l'uomo.
English: This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
Italian: Questo è particolarmente importante se sta anche assumendo alcuni altri medicinali (vedere ‘Altri medicinali e CELSENTRI' di seguito nel paragrafo 2).
English: Your liver function may need to be closely monitored.
Italian: Può essere necessario controllare attentamente la funzionalità del fegato.
English: Rash common
Italian: Rash comune
English: This dose adjustment has not been studied in HIV patients.
Italian: Questo aggiustamento della dose non è stato studiato in pazienti HIV.
English: These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
Italian: Questi medicinali sono chiamati medicinali anti-HIV o antiretrovirali.
English: See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
Italian: Vedere lo schema e le istruzioni alla fine di questo paragrafo su come misurare ed assumere (o dare) la dose del medicinale.
English: Hold the bottle firmly.
Italian: Tenere il flacone saldamente.
English: Therefore, CELSENTRI should be used with caution in this population.
Italian: Pertanto, CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
English: Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Italian: Si deve provvedere ad ulteriori trattamenti come raccomandato dal centro nazionale veleni ove disponibile.
English: Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Italian: contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Italian: La frequenza di questo evento non è nota (vedere paragrafo 4.4).
English: The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
Italian: Il volume di distribuzione di maraviroc è di circa 194 L.
English: Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
Italian: Discuta con il medico su come evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
English: When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
Italian: Quando essi iniziano il trattamento, il sistema immunitario diventa più forte così che l'organismo inizia a combattere le infezioni.
English: The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
Italian: La popolazione era costituita da 52% femmine e 69% neri, con età media di 10 anni (range: da 2 anni a 17 anni).
English: CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.
Italian: CELSENTRI è stato assunto solo da un numero limitato di persone di 65 anni o più.
English: Refer to section 4.5 for corresponding adult dosage.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5 per il corrispondente dosaggio nell'adulto.
English: Remove the bottle cap (A).
Italian: Rimuovere il tappo del flacone (A).
English: This will allow your doctor to prescribe the right dose of CELSENTRI.
Italian: Questo permetterà al medico di prescriverle la dose corretta di CELSENTRI.
English: (See also ‘Liver problems' in section 4).
Italian: (Vedere anche ‘Problemi del fegato' nel paragrafo 4).
English: • fever (high temperature).
Italian: • febbre (temperatura elevata)
English: Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
Italian: Altri metaboliti sono i prodotti della monoossidazione e sono solo componenti di minima importanza della radioattività plasmatica.
English: For example, if the dose is 15 ml, you need one and a half applicator -full of medicine.
Italian: Per esempio, se la sua dose è 15 ml lei deve assumere un applicatore pieno e mezzo di medicinale.
English: CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
Italian: CELSENTRI può aumentare potenzialmente il rischio di sviluppare infezioni.
English: Alternative treatment options should be considered.
Italian: Devono essere prese in considerazione altre alternative terapeutiche.
English: Clear, colourless, oral solution.
Italian: Soluzione orale, chiara, incolore.
English: You (or your child) can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective treatment.
Italian: Lei (o il suo bambino) può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da un trattamento efficace.
English: This polar metabolite has no significant pharmacological activity.
Italian: Questo metabolita polare non possiede un'attività farmacologica significativa.
English: Angina pectoris rare
Italian: Angina pectoris raro
English: Pull out applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of the full dose.
Italian: Tirare lo stantuffo dell'applicatore (D) fino a che l'applicatore contiene la prima parte dell'intera dose.
English: Some medicines may change the amount of CELSENTRI in the body when they are taken at the same time as CELSENTRI.
Italian: Alcuni medicinali possono modificare la quantità di CELSENTRI nel corpo quando vengono assunti nello stesso tempo di CELSENTRI.
English: Conditions you need to look out for
Italian: Condizioni per le quali è necessario porre attenzione
English: • telaprevir and boceprevir.
Italian: • telaprevir e boceprevir.
English: The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
Italian: Gli studi MOTIVATE sono stati estesi oltre le 96 settimane con una fase osservazionale estesa a 5 anni al fine di valutare la sicurezza a lungo termine di maraviroc.
English: Only a limited number of people with serious heart or circulatory problems have taken CELSENTRI.
Italian: Solo un numero limitato di persone con gravi problemi al cuore o circolatori ha assunto CELSENTRI.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
English: Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
Italian: Pertanto, è necessario iniziare il trattamento subito dopo il test del tropismo.
English:  problems with your heart or circulatory system.
Italian: • problemi al cuore o al sistema circolatorio.
English: Push the plastic adapter (B) into the neck of the bottle so it is fully inserted.
Italian: Spingere l'adattatore di plastica (B) nel collo del flacone in modo che sia completamente inserito.
English: The date should be written as soon as the bottle has been opened for first use.
Italian: La data deve essere scritta non appena la bottiglia è stata aperta per il primo utilizzo.
English: There were no food restrictions in the adult studies (using tablet formulations) or in the paediatric study (using both tablet and oral solution formulations).
Italian: Non ci sono state restrizioni alimentari negli studi nell'adulto (usando le formulazioni in compresse) o nello studio pediatrico (usando entrambe le formulazioni compresse o soluzione orale).
English: The remainder was excreted as metabolites.
Italian: Il resto è stato eliminato sotto forma di metaboliti.
English: Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le dica (o al suo bambino) di interrompere il trattamento, è importante continuare a prendere CELSENTRI nel modo corretto come sopra descritto.
English: Prior to deciding the dose of CELSENTRI by weight, please refer to Table 2 in section 4.5 to carefully determine the corresponding adult dose.
Italian: Prima di decidere la dose di CELSENTRI in base al peso, si prega di fare riferimento alla Tabella 2 nel paragrafo 4.5 per determinare accuratamente la corrispondente dose nell'adulto.
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di CELSENTRI utilizzata nello studio)
English: Combination with two inducers has not been studied.
Italian: L'associazione con due induttori non è stata studiata.
English: If you belong to this age group, discuss with your doctor if you can use CELSENTRI.
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, discuta con il medico se può assumere CELSENTRI.
English: This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si trattano infezioni come la tubercolosi in fase attiva e le infezioni micotiche invasive.
English: Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Italian: Maraviroc deve essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
English: Caution should be exercised when treating these patients.
Italian: È necessario prestare attenzione quando questi pazienti vengono trattati.
English: You should not take them while you're taking CELSENTRI.
Italian: Non deve assumerli mentre sta prendendo CELSENTRI.
English: Number of active ARVs in OBT1:
Italian: Numero di ARV attivi in OBT1:
English: If you forget to take or give CELSENTRI
Italian: Se dimentica di prendere o dare CELSENTRI
English: The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Italian: La dose massima somministrata negli studi clinici è stata di 1200 mg.