FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar u Kriptazen je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Romanian: Substanța activă din Kriptazen este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Croatian: Uglavnom se izlučuje putem urina.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Croatian: Vrijeme potrebna da se postigne najviša koncentracija je 11 sati.
Romanian: Timpul necesar obținerii concentrației maxime Tmax este de 11 ore.
Croatian: Uglavnom je učinkovita protiv slobodnih faza parazita (sporoziti, merozoiti).
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Croatian: Ako se nadraženost očiju nastavi, potražiti pomoć liječnika.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Croatian: Možda će biti potrebna i rehidracija životinje.
Romanian: Rehidratarea poate fi necesară.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipienții enumerți în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Učestali dodir sa proizvodom može dovesti do alergija.
Romanian: - Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare .
Croatian: Ne primjenjivati životinjama čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Romanian: Nu este destinat utilizării la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Ne primjenjivati kada je proljev prisutan više od 24 sata i kod slabih životinja.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Croatian: Eliminacijski poluživot je 11,7 sati nakon primjene u venu i 30,84 sati nakon primjene kroz usta.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Croatian: Primjenu treba započeti u prvih 24 - 48 sati od teljenja.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Croatian: Pu l awska 314
Romanian: z o.o. ul. Pu l awska 314
Croatian: Simptomi toksičnosti su proljev, krv u izmetu, odbijanje mlijeka prilikom hranjenja, dehidracija, apatija i klonulost.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Croatian: Najviša koncentracija u plazmi je 4 ng/mL.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Croatian: Primjenu treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 ore de la debutul diareei.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Romanian: Soluție galbenă limpede.
Croatian: Novorođena telad:
Romanian: La viței nou-născuți:
Croatian: Smanjenje izlučivanja oocista je zabilježeno u oba slučaja.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreției de oochiști.
Croatian: Ako u boci ostane sadržaja ostavite pumpu na boci do ponovne uporabe.
Romanian: Dacă mai rămâne produs în flacon, se lasă pompa atașată până la utilizarea ulterioară.
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je sredstvo protiv protozoa, derivat iz grupe kinazolinona (nitrogeni poliheterociklidi).
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Croatian: Nevezani halofuginon je glavni sastojak tkiva.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
Croatian: Kod anoreksične teladi proizvod treba primijeniti u pola litre otopine elektrolita.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici, produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Croatian: Halofuginon Halofuginon Goveda 10 μg/kg
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Croatian: Halofuginon (kao sol laktata)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Croatian: Pojave li se znakovi toksičnosti, primjenu VMP-a treba odmah prekinuti, a životinju nastaviti hraniti sa mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez VMP-a.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Croatian: Za životinje manje ili veće težine treba precizno izračunati dozu (2 ml / 10 kg t.m.)
Romanian: Pentru greutăți mai mari sau mai mici ale animalelor, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg).
Croatian: 06516 Carros France
Romanian: 06516 Carros
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostala protuprotozalna sredstva, halofuginon ATCvet kod: QP51AX08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AX08.
Croatian: Pumpa od 4 mL
Romanian: Pompă de 4 ml
Croatian: parazite u in vitro testovima je IC50 < 0,1 μg/ml i IC90 of 4,5 μg/ml.
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom, oprati ruke.
Romanian: - Se vor spăla mâinile după utilizare.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnom zamjenicom koristeći primjerenu opremu za primjenu.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau dupa hrănirea cu lapte sau numai cu înlocuitori de lapte, folosind un dispozitiv adecvat administrării orale.
Croatian: Halofuginon
Romanian: Halofuginonă
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Croatian: Pumpa od 4 - 12 mL
Romanian: Pompă de 4 până la 12 ml
Croatian: Koncentracija halofuginona u plazmi nakon višestruke uzastopne primjene odgovara farmakokinetičkom obrascu nakon jednostruke primjene kroz usta.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Croatian: Inkompatibilnosti:
Romanian: Incompatibilități
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do ...
Romanian: După deschidere a se utiliza până la.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere se utilizează în timp de 6 luni.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: 4) Okrenite prsten kako bi odredili težinu životinje.
Romanian: 4) Se răsucește inelul pentru a selecta greutatea vițelului care trebuie tratat.
Croatian: - Izbjegavati dodir proizvoda sa kožom, očima i sluznicama.
Romanian: - Se va evita contactul pielii sau ochilor cu produsul.
Croatian: (kao sol laktata)
Romanian: (ca sare lactat)
Croatian: Povucite 2-3 puta za primjenu željene doze (8 ml za tele od 35 - 45 kg i 12 ml za tele od 45 - 60 kg).
Romanian: Se trage de 2, respectiv de 3 ori, pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru viței de 35 - 45 kg și, respectiv, 12 ml pentru viței de 45 - 60 kg).
Croatian: Djelatna tvar pokazuje kriptosporidiostatski učinak prema Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginona / kg t.m., 1x dan 7 uzastopnih dana; na primjer: 2 mL Kriptazen / 10 kg t.m. 1x dan 7 uzastopnih dana.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, de exemplu 2 ml de Kriptazen / 10 kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Croatian: Jednom kada je VMP primijenjen, treba ga primjenjivati kod sve novorođene i nadolazeće teladi, sve dok postoji opasnost od proljeva izazvanog s C. parvum.
Romanian: După ce primul vițel a fost tratat, toți vițeii născuți ulterior trebuie tratați sistematic atât timp cât persistă riscul de diaree cu C. parvum.
Croatian: Tartrazin(E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Croatian: 9) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Romanian: 9) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
Croatian: Antiparazitik sa djelovanjem protiv protozoa
Romanian: agenți care acționează împotriva protozoarelor
Croatian: Bioraspoloživost kod teladi prilikom samo jedne primjene kroz usta je 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Croatian: Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu na usta, za telad halofuginon
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonum
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
Croatian: Za primjenu kroz usta, kod teladi nakon hranjenja.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljnu količinu kolostruma, bez obzira na postojeće stanje.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Croatian: Kutija s bocom Refill
Romanian: Doar pentru cutia de carton cu flacon Refill
Croatian: 10) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Romanian: 10) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi,
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u tkivu jetre i bubrega.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Romanian: După deschidere se utilizează în timp de 6 luni.
Croatian: U slučajevima, kada veličina pumpe ne odgovara težini životinje kojoj se primjenjuje, može se uporabiti brizgaljka ili bilo kakav drugi prikladni uređaj za primjenu kroz usta.
Romanian: În cazurile în care pompa dozatoare este nepotrivită pentru greutatea animalelor care urmează să fie tratate, se poate folosi fie o seringă, fie alt dispozitiv de măsurare potrivit.
Croatian: UPUTA O VMP Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu na usta, za telad NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: U slučaju dodira proizvoda sa kožom ili očima, odmah isprati većom količinom čiste vode.
Romanian: - În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti bine zona expusă cu apă curată.
Croatian: - Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih rukavica treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: - Se vor purta mănuși de protecție în timp ce se manipulează produsul.
Croatian: Upute o VMP na tržištu, prema potrebi, moraju navesti ili pumpu od 4 ml ili pumpu od 4 do 12 ml ili nadomjesnu bocu ( Refill ) bez pumpe.
Romanian: NOTĂ: prospectul care este pus pe piață trebuie sa menționeze fie pompa de 4 ml, fie pompa de 4 până la 12 ml sau flaconul reutilizabil fără pompă, dar nu pe toate trei.
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije: Podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR) za Kriptazen treba biti usklađeno s učestalošću podnošenja za referentni proizvod Halocur.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) pentru Kriptazen trebuie să fie sincronizată la aceeași frecvență cu a produsului de referință, Halocur.
Croatian: - Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: - Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze produsul cu precauție.
Croatian: - Prevencija proljeva izazvanih sa Cryptosporidium parvum, na farmama koje imaju povijest kriptosporidioze.
Romanian: - Prevenirea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Croatian: 6) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili dozu od 4 ml otopine.
Romanian: 6) Se trage complet mânerul pompei dozatoare pentru eliberarea unei doze de 4 ml de soluție.
Croatian: 8) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
Romanian: 8) Se utilizează în continuare până la golirea flaconului.
Croatian: - Smanjenje proljeva izazvanih s Cryptosporidium parvum.
Romanian: - Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Croatian: 7) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
Romanian: 7) Se utilizează în continuare până la golirea flaconului.
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je boca od 500 ml koja sadržava 490 ml otopine ili boca od 1000 ml koja sadržava 980 ml otopine.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 500 ml conținând 490 ml sau de 1000 ml conținând 980 ml, cu sau fără o pompă dozatoare.
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a fi ferit de lumină.
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Mliječna kiselina (E 270)
Romanian: Acid benzoic (E210) Acid lactic (E270)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Croatian: 3) Uklonite zaštitnu kapicu s vrha otvora pumpe.
Romanian: 3) Se îndepărtează capacul protector de la vârful aplicatorului pompei.
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je boca od 500ml (polietilen visoke gustoće) koja sadržava 490 ml otopine ili boca od 1000 ml koja sadržava 980 ml otopine, začepljena sa čepom od polietilena visoke gustoće, sa ili bez mjerne pumpe, sa aplikacijskom cjevčicom napravljenom od etilen-vinil acetata.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 500 ml conținând 490 ml sau un flacon de 1000 ml conținând 980 ml soluție, sigilat cu un capac din polipropilenă, cu sau fără pompă dozatoare, cu două tuburi de lungimi diferite (22 și 24 cm) din etilenvinilacetat.
Croatian: Kutija s bocom i uređajem za doziranje
Romanian: Cutia de carton cu dispozitv de măsurare
Croatian: Pakovanje bez mjerne pumpe:
Romanian: Ambalaj fără pompă dozatoare:
Croatian: Kutije sa mjernom pumpom:
Romanian: Cutiile cu pompă dozatoare:
Croatian: Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4-12 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conține, de asemenea, o pompă dozatoare care eliberează 4 până la 12 ml și două tuburi (unul care se potrivește flaconului de 500 ml și unul care se potrivește flaconului de 1000 ml).
Croatian: [Boca sa pumpom od 4-12 ml:] Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
Romanian: [Flacon cu pompă 4 ml până la 12 ml:] Pentru a asigura un dozaj corect, se va alege o pompă dozatoare în funcție de greutatea animalelor care urmează să fie tratate.
Croatian: 5) Obuzdajte tele i uvedite mu otvor pumpe u usta.
Romanian: 5) Se contenționează vițelul și se inserează aplicatorul pompei dozatoare în gura acestuia.
Croatian: Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conține, de asemenea, o pompă dozatoare care eliberează un volum de 4 ml și două tuburi (unul care se potrivește flaconului de 500 ml și unul care se potrivește flaconului de 1000 ml).
Croatian: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Romanian: 30 μg/kg
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a fi ferit de lumină.
Croatian: 5) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Romanian: 5) Se apasă ușor pe mânerul pompei pentru a o pregăti, până apare o picătură la vârful aplicatorului.
Croatian: Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu kroz usta, za telad.
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței.
Croatian: 6) Obuzdajte tele i uvedite mu otvor pumpe u usta.
Romanian: 6) Se contenționează vițelul și se inserează aplicatorul pompei dozatoare în gura acestuia.
Croatian: [Boca sa pumpom od 4 ml:] Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
Romanian: [Flacon cu pompă 4 ml:] Pentru a asigura un dozaj corect, se va alege o pompă dozatoare în funcție de greutatea animalelor care urmează să fie tratate.
Croatian: Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a altui dispozitiv de măsurare potrivit.
Croatian: 2) Uklonite poklopac boce i na njegovo mjesto zavrnite pumpu.
Romanian: 2) Se îndepărtează capacul flaconului și se înșurubează pompa.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET>
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Croatian: Pojačavanje proljeva je primijećeno, u vrlo rijetkim slučajevima, kod životinja koje su primile ovaj
Romanian: A fost observată în cazuri foarte rare o accentuare a nivelului de diaree la animalele tratate,.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Croatian: [Boca bez pumpe:] Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
Romanian: [Flacon fără pompă:] Pentru a asigura un dozaj corect, este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a altui dispozitiv de măsurare potrivit.
Croatian: VIRBAC HELLAS Α.Ε. 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Croatian: Volumen raspodjele je 10 kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de 10 l/kg.
Croatian: 4) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Romanian: 4) Se apasă ușor pe mânerul pompei pentru a o pregăti, până apare o picătură la vârful aplicatorului.
Croatian: Cryptosporidium parvum dokazana in vitro, ali i kod umjetno stvorenih i prirodnih infekcija.
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Romanian: Frecvența reactiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Croatian: EU/2/18/234/001 (490 ml boca) EU/2/18/234/002 (980 ml boca) EU/2/18/234/003 (490 ml boca
Romanian: EU/2/18/234/001 (flacon 490 ml) EU/2/18/234/002 (flacon 980 ml) EU/2/18/234/003 (flacon 490 ml + pompă dozatoare 4 ml) EU/2/18/234/004 (flacon 980 ml + pompă dozatoare 4 ml)
Croatian: Pakovanje sa mjernom pumpom:
Romanian: Ambalaj cu pompă dozatoare:
Croatian: + 4 ml mjerne pumpe) EU/2/18/234/005 (490 ml boca + 4-12 ml mjerne pumpe) EU/2/18/234/006 (980 ml boca + 4-12 ml mjerne pumpe)
Romanian: EU/2/18/234/003 (flacon 490 ml + pompă dozatoare 4 ml) EU/2/18/234/004 (flacon 980 ml + pompă dozatoare 4 ml) EU/2/18/234/005 (flacon 500 ml + pompă dozatoare 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (flacon 980 ml + pompă dozatoare 4-12 ml)
Croatian: 7) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili željenu dozu.
Romanian: 7) Se trage complet mânerul pompei dozatoare pentru eliberarea unei doze adecvate.
Croatian: 1) Izaberite cjevčicu namijenjenu pravilnoj veličini boce (kraću za bocu od 490 ml ili dužu za bocu od
Romanian: 1) Se alege tubul potrivit pentru înălțimea flaconului (cel scurt pentru flaconul de 490 ml și cel lung pentru cel de 980 ml) și se inserează în locul liber de la baza pompei.
Croatian: Važno je životinjama primijeniti točno propisanu dozu VMP-a, jer se primijenjena dvostruka doza pokazala toksičnom.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot să apară la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
Croatian: UPUTA O VMP
Romanian: VIRBAC Sp.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Croatian: B.
Romanian: C.
Croatian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Romanian: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca od 490 mL ili 980 mL
Romanian: Flacon de 490 ml sau 980 ml
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: Timpi de așteptare:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Djelatna tvar:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanța activă:
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Romanian: Numărul de autorizare (EU)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Romanian: Concetrația Forma farmaceutică
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka+ 1 igla + 1 adapter + 2 jastučića natopljena alkoholom2 napunjene štrcaljke + 2 jastučića natopljena alkoholom2 napunjene brizgalice + 2 jastučića natopljena alkoholom
Romanian: 1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor + 2 tampoane cu alcool
Croatian: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Romanian: (40 mg/0,8ml)
Croatian: Otopina za injekciju bočica (staklo)
Romanian: Flacon (sticlă) 0,8 ml
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: Anevrism aortic,
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Romanian: cod ATC: L04AB04.
Croatian: Što je Kromeya i za što se koristi
Romanian: Ce este Kromeya şi pentru ce se utilizează
Croatian: • sve probleme koje ste možda imali
Romanian: • orice problemă aţi întâmpinat