FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden als mengsel in dezelfde injectie met andere geneesmiddelen dan follitropine-alfa.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať vo forme zmesi v jedinej injekcii s inými liekmi okrem folitropínu alfa.
Dutch: Als u er niet zeker van bent, bespreekt u het met de arts of apotheker alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to pred použitím lieku u svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 75 IE lutropine-alfa en elke injectieflacon oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU lutropínu alfa a každá injekčná liekovka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Dutch: Geadviseerd wordt Luveris niet te gebruiken als bij u sprake is van een toestand of aandoening die normaal gesproken een normale zwangerschap onmogelijk maakt, zoals niet-werkende eierstokken veroorzaakt door een aandoening die primair ovariumfalen wordt genoemd, of misvorming van de geslachtsorganen.
Slovak: Neodporúčame vám používať Luveris, ak sa u vás prejavujú akékoľvek stavy, ktoré neumožňujú prirodzené tehotenstvo, napr. zlyhanie vaječníkov alebo malformácie (poškodenia) pohlavných orgánov.
Dutch: Het is in wezen ‘natriumvrij'.
Slovak: Je to v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: De incidentie van zwangerschapsverlies door een miskraam of abortus is groter bij patiënten die stimulatie van de follikelgroei ondergaan in het kader van ovulatie-inductie, dan bij vrouwen die op natuurlijke wijze zwanger zijn geworden.
Slovak: Incidencia zániku gravidity pri spontánnom potrate alebo interupcii je vyššia u pacientok podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov na vyvolanie ovulácie ako v prípade prirodzeného počatia.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3 of 10 injectieflacons met een overeenkomend aantal injectieflacons of ampullen met oplosmiddel.
Slovak: Balenia po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom injekčných liekoviek alebo ampuliek rozpúšťadla.
Dutch: U kunt Luveris ook mengen met follitropine-alfa als alternatief voor het apart injecteren.
Slovak: Môžete tiež zmiešať Luveris a folitropín alfa ako alternatívu k aplikácii každého lieku osobitne.
Dutch: • Met vocht gevulde holtes in de eierstokken(ovariumcystes), pijn in de borsten en pijn in het bekken
Slovak: Vaky s tekutinou na vaječníkoch (cysty na vaječníkoch), bolesť prsníkov a bolesť v oblasti panvy.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: reactie op de injectieplaats (zoals pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Slovak: Časté: Reakcie v mieste injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste podania injekcie).
Dutch: Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig de oplossing rustig terug in de injectiespuit.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Dutch: Luveris is een geneesmiddel dat lutropine-alfa bevat, een recombinant luteïniserend hormoon (LH) zoals dat in het menselijk lichaam voorkomt, maar dat wordt geproduceerd met behulp van biotechnologie.
Slovak: Luveris je liek, ktorý obsahuje lutropín alfa, rekombinantný luteinizačný hormón (LH), ktorý je v zásade podobný prirodzene sa nachádzajúcemu hormónu v organizme ľudí, ale je vyrobený biotechnologickými postupmi.
Dutch: Het doel van de combinatietherapie met Luveris in combinatie met FSH is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH één enkele rijpe Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
Slovak: Cieľom liečby Luverisom spolu s FSH u žien s nedostatkom LH a FSH je vznik jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Dutch: BIJLAGEI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot een prematuur falen van het corpus luteum.
Slovak: Vzhľadom na to, že nedostatok látok s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) môže viesť po ovulácii k predčasnému zániku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Dutch: Andere bestanddelen: polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
Slovak: Ďalšie zložky: polysorbát 20, sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, L-metionín a dusík.
Dutch: Enig overgebleven oplossing moet worden weggegooid.
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden: trombo-embolie, meestal in samenhang met ernstige OHSS
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembolizmus, obyčajne spojený s vážnou formou OHSS.
Dutch: Bovendien dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie en hyperprolactinaemie en op adequate behandeling hiervoor.
Slovak: Okrem toho je potrebné osobitne vylúčiť hypotyreoidizmus, hypofunkciu kôry nadobličiek a hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia začať špecifickú liečbu.
Dutch: Luteïniserend hormoon (LH) bindt aan de ovariële thecacellen (en granulosacellen) en aan de testiculaire leydigcellen, aan een receptor die gedeeld wordt met het humaan chorion gonadotropine hormoon (hCG).
Slovak: Luteinizačný hormón (LH) sa viaže na bunky téky (a granulózové bunky) vaječníkov a Leydigove bunky semenníkov, cez receptor spoločný s ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Dutch: De andere stoffen in het poeder zijn polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
Slovak: Ďalšie zložky v prášku sú polysorbát 20, sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, L-metionín a dusík.
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen), meestal met ernstig OHSS, komen zeer zelden voor.
Slovak: Vážne komplikácie súvisiace so zrážaním krvi (tromboembolické príhody), ktoré sú spravidla spojené s OHSS, sú pozorované mimoriadne ojedinele.
Dutch: In de volgende cyclus moet de behandeling opnieuw worden gestart met een lagere dosering FSH dan in de vorige cyclus.
Slovak: Liečbu sa odporúča znovu obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok FSH.
Dutch: Wanneer een optimale reactie is bereikt, moet een enkele injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 IE tot 10.000 IE hCG worden toegediend 24-48 uur na de laatste Luveris en FSH injecties.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24 - 48 hodín po poslednej injekcii Luverisu a FSH, podá sa jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až 10 000 IU hCG.
Dutch: Controleer opnieuw of de oplossing deeltjes bevat en gebruik de oplossing niet als hij niet helder is.
Slovak: Skontrolujte ako predtým, či v ňom nie sú častice a roztok, ktorý nie je číry, nepoužite.
Dutch: Congenitale misvormingen
Slovak: Vrodené malformácie
Dutch: Vertel uw arts voorafgaand aan de behandeling als u of een familielid porfyrie heeft (het onvermogen om porfyrinen af te breken dat van ouder op kind kan worden overgedragen).
Slovak: V prípade, že vy alebo niekto z vašej rodiny trpí porfýriou (neschopnosť štiepiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoening hebben een risico van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, zowel door spontane conceptie als door fertiliteitbehandelingen.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze existuje riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení alebo po liečbe neplodnosti.
Dutch: De prevalentie van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap na kunstmatige voortplantingstechnieken wordt gerapporteerd als zijnde hoger dan in de algemene populatie.
Slovak: Výskyt mimomaternicovej gravidity po ART je vyšší ako v bežnej populácii.
Dutch: Gebruik Luveris niet als een mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve met follitropine-alfa als dit door uw arts is voorgeschreven.
Slovak: Luveris sa nemá podávať v tej istej injekcii spolu s inými liekmi, okrem folitropínu alfa, ak je predpísaný vaším lekárom.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 75IE lutropine-alfa en elke ampul oplosmiddel bevat 1ml water voor injecties.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU lutropínu alfa a každá ampulka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in combinatie met een ander hormoon, follikelstimulerend hormoon (FSH) genaamd, gebruikt om de ontwikkeling van follikels, de structuur in de eierstokken waar de eicellen (ova) rijpen, op gang te brengen.
Slovak: Liek sa používa spolu s ďalším hormónom nazývaným folikuly stimulujúci hormón (FSH), na vyvolanie dozrievania folikulov, ktoré sú vo vaječníkoch, kde dozrievajú vajíčka.
Dutch: Als u kunstmatige bevruchtingstechnieken of stimulatie van de ovaria heeft ondergaan om eicellen te produceren, is de kans op een miskraam groter dan bij een gemiddelde vrouw.
Slovak: Ak podstupujete jednotlivé výkony technológie asistovanej reprodukcie alebo stimulácie vašich vaječníkov v produkcii vajíčok, riziko potratu je u vás vyššie ako u bežných žien.
Dutch: In dit geval dient Luveris eerst gereconstitueerd te worden en dan gebruikt voor het reconstitueren van het follitropine-alfa poeder.
Slovak: V takomto prípade je potrebné ako prvý rozpustiť Luveris a pripravený roztok následne použiť na rozpustenie prášku folitropínu alfa.
Dutch: Hoewel deze bijwerkingen niet zijn waargenomen is er de mogelijkheid dat ze ook bij Luveris kunnen voorkomen.
Slovak: I napriek tomu, že tieto nežiaduce reakcie sa nepozorovali po aplikácii Luverisu, ich vznik nemožno vylúčiť.
Dutch: Zuig daarvoor de oplossing na het oplossen van het Luveris-poeder terug in de injectiespuit en spuit dit bij het follitropine-alfa poeder.
Slovak: Po rozpustení prášku Luveris vtiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a vstreknite ho znovu do nádoby s práškom folitropínu alfa.
Dutch: In plaats hiervan kan ook Intra-uteriene Inseminatie (I.U.I.)
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Dutch: Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine-alfa wanneer dit gelijktijdig wordt toegediend.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Dutch: Tik eerst zachtjes tegen het bovenstuk zodat zich hierin bevindende vloeistof naar beneden zakt.
Slovak: Jemne poklepte na hornú časť ampulky, aby sa tekutina z hrdla dostala do dolnej časti.
Dutch: Luveris 75 IE Poeder voor injectie Lutropine-alfa Subcutaan gebruik.
Slovak: Luveris 75 IU Prášok na injekciu Lutropín alfa Subkutánne použitie
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Luveris bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie zijn niet vastgesteld.
Slovak: U pacientok s oslabenou funkciou obličiek alebo pečene nebola v prípade Luverisu vyhodnotená jeho bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti.
Dutch: Als het poeder is opgelost, moet de oplossing weer opgezogen worden in de injectiespuit.
Slovak: Keď sa prášok rozpustí, natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Dutch: Het oplosmiddel is water voor injecties.
Slovak: Rozpúšťadlo je voda na injekciu.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: één injectieflacon met Luveris één ampul oplosmiddel twee alcoholdoekjes één injectiespuit één opzuignaald om het poeder in het oplosmiddel op te lossen één kleine naald voor de onderhuidse injectie een container om alle scherpe voorwerpen, glas en naalden in weg te gooien.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a položte naň všetko potrebné: jednu injekčnú liekovku Luveris, jednu injekčnú liekovku rozpúšťadla, dva tampóny namočené v alkohole, jednu injekčnú striekačku, jednu rekonštitučnú ihlu na rozpustenie prášku v rozpúšťadle, jednu tenkú injekčnú ihlu na podkožnú injekciu, nádobu na ostré predmety na bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Dutch: • Pijn in de onderbuik met misselijkheid of braken.
Slovak: Bolesť v dolnej abdominálnej oblasti spojená s nauzeou alebo vracaním.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 75 IE lutropine-alfa (recombinant humaan luteïniserend hormoon, r-hLH).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 IU lutropínu alfa (rekombinantný ľudský luteinizačný hormón r-LH).
Dutch: Het wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons met poeder met hetzelfde aantal injectieflacons oplosmiddel.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom injekčných liekoviek rozpúšťadla.
Dutch: Het poeder moet voor gebruik worden gereconstitueerd met het oplosmiddel door voorzichtig om te zwenken.
Slovak: Prášok sa musí pred použitím rozpustiť v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: buikpijn, ongemak in de buik, misselijkheid, braken, diarree
Slovak: Časté: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, nauzea, vracanie, hnačka.
Dutch: Merck Serono s.a.s.
Slovak: Serono s.a.s.
Dutch: Ernstige OHSS kan verder nog klachten geven als sterke vergroting van de ovaria, gewichtstoename, dyspneu of oligurie.
Slovak: Vážne prejavy OHSS zahrňujú symptómy závažného zväčšenia vaječníkov, prírastok na váhe, dyspnoe alebo oligúriu.
Dutch: Luveris wordt geleverd als een poeder met een oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Slovak: Luveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Dutch: • U heeft een vergroting van de eierstokken of holtes gevuld met vocht in de eierstokken
Slovak: • ak máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu,
Dutch: • Lokale reacties op de injectieplaats, zoals pijn, jeuk, blauwe plekken,zwellingof irritatie.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste aplikovania injekcie, napr. bolesť, svrbenie, podliatiny, opuch alebo zápal.
Dutch: Het poeder onmiddellijk vóór gebruik reconstitueren met de meegeleverde oplossing.
Slovak: Prášok sa má rekonštituovať tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom.
Dutch: HOUDERVAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Dutch: • Klaarmaken van de injectieoplossing: verwijder de beschermdop van de injectieflacon met Luveris poeder, pak de injectiespuit en spuit het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon Luveris.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Luverisu, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s Luverisu.
Dutch: Breng de naald dan in de injectieflacon, duw de lucht weer uit de spuit, houdt de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het oplosmiddel op.
Slovak: Potom vpichnite ihlu do injekčnej liekovky, potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch, otočte injekčnú liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
Dutch: Lijst van bijwerkingen
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Dutch: BATCHNUMMER Charge
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Dutch: Borstvoeding Luveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Slovak: Luveris nie je indikovaný počas laktácie.
Dutch: In zelden voorgekomen gevallen zijn torsie van de adnexa (een complicatie van vergroting van de ovaria) en haemoperitoneum in verband gebracht met menopauzale therapie met humaan gonadotropine.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola liečba ľudským menopauzálnym gonadotropínom spojená s torziou adnexov (komplikácia zväčšenia ovárií) a hemoperitoneom.
Dutch: Lutropine-alfa wordt geproduceerd door genetisch gewijzigde ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen).
Slovak: Lutropín alfa je produkovaný bunkami ovárií čínskeho škrečka (CHO), ktoré boli získané prostredníctvom genetického inžinierstva.
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacons na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách po EXP.
Dutch: Lutropine-alfa is recombinant humaan luteïniserend hormoon (r-hLH) dat wordt geproduceerd door middel van een recombinante DNA-technologie.
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Dutch: Een milde vorm van OHSS kan buikpijn, ongemak en opgeblazen gevoel in de buik of vergrote ovaria veroorzaken.
Slovak: Mierne prejavy OHSS môžu zahrňovať abdominálnu bolesť, abdominálny diskomfort a distenziu alebo zväčšenie vaječníkov.
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct alle naalden en lege ampullen en injectieflacons in de geleverde container voor naalden en glas te werpen.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odhoďte všetky ihly a prázdne sklenené obaly do nádob na ostré predmety.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulators van het genitale systeem, gonadotropinen.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA07.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Luveris bij ouderen.
Slovak: V prípade lieku Luveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej populácie.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werden milde en matige reacties op de injectieplaats (blauwe plekken, pijn, roodheid, jeuk of zwelling) gerapporteerd bij 7,4%, respectievelijk 0,9% van de injecties.
Slovak: % pacientov hlásené mierne, respektíve u 0,9 % stredne ťažké reakcie v mieste vpichu injekcie (podliatiny, bolesť, sčervenanie, svrbenie alebo opuch).
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons met poeder met hetzelfde aantal ampullen oplosmiddel.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom ampuliek rozpúšťadla.
Dutch: worden toegepast.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Samenstelling: één injectieflacon poeder bevat: lutropine-alfa 75 IE
Slovak: Zloženie: jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje lutropín alfa 75 IU.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker als het geneesmiddel dat de uiteindelijke rijping van de follikels bewerkstelligt (dat humaan chorion gonadotropine, hCG, bevat), wordt toegediend (zie rubriek 3 onder "De gebruikelijke dosering" voor meer informatie).
Slovak: Častejšie k tomu dochádza, ak je podávaný liek, ktorý sa používa na finálne dozrievanie folikulov (s obsahom ľudského choriového gonadotropínu, hCG)
Dutch: • De gebruikelijke startdosering is 75 IE (1 injectieflacon) Luveris samen met 75 IE of
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je 75 IU (1 injekčná liekovka)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor Luveris
Slovak: Iné lieky a Luveris
Dutch: • Vervang de opzuignaald door de kleine injectienaald en verwijder eventuele luchtbelletjes: wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd hem dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
Slovak: Ak vidíte vzduchové bubliny v injekčnej striekačke, držte injekčnú striekačku tak, aby ihla smerovala nahor a jemne poklepte po injekčnej striekačke, kým sa všetok vzduch nenazbiera pri vrchu.
Dutch: Luveris moet tegelijkertijd met FSH worden gegeven als een kuur van dagelijkse injecties.
Slovak: Luveris možno podávať v sérii denných injekcií súbežne s FSH.
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Slovak: Menej ako 5 % dávky sa vylúči močom.
Dutch: Er mogen maximaal 3 injectieflacons met poeder worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až 3 liekovky prášku.
Dutch: Er zijn echter zeldzame meldingen hiervan bij behandeling met humaan menopauzaal gonadotropine (hMG), een geneesmiddel gemaakt uit urine dat ook LH bevat.
Slovak: Pri liečbe Luverisom neboli hlásené prípady torzie vaječníkov a krvácania do brušnej dutiny, avšak hlásili sa zriedkavé prípady po liečbe ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG) a liekom získaným z moču, ktorý tiež obsahuje LH.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is lutropine-alfa.
Slovak: Liečivo je lutropín alfa.
Dutch: Luveris mag worden gemengd met follitropine-alfa en samen worden toegediend als één enkele injectie.
Slovak: Luveris sa môže miešať a podávať v jednej injekcii s folitropínom alfa.
Dutch: Luveris 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lutropine-alfa
Slovak: Luveris 75 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Lutropín alfa
Dutch: Andere presentaties dan ampullen dienen overwogen te worden voor toediening door de patiënt thuis.
Slovak: Pre aplikáciu lieku pacientkami, je treba zvážiť použitie iných liekových foriem ako sú ampulky.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Slovak: Mimomaternicové tehotenstvo
Dutch: Het risico van ovariële hyperstimulatie kan worden geminimaliseerd door de aanbevolen dosering van Luveris en FHS en het toedieningsschema aan te houden.
Slovak: Dôkladné dodržiavanie odporúčaného dávkovania Luveris, FSH a režim podávania lieku môžu minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Dutch: 10 injectieflacons poeder voor oplossing voor injectie / 10 ampullen oplosmiddel.
Slovak: (10 injekčných liekoviek/10 ampuliek)
Dutch: Matige OHSS kan daarnaast misselijkheid, braken, echografische aanwijzingen voor ascites of duidelijke vergroting van de ovaria veroorzaken.
Slovak: Stredne ťažké prejavy OHSS sa môžu navyše prejaviť formou nauzey, vracaním, ultrazvukovo potvrdeným ascitom alebo nápadným zväčšením vaječníkov.
Dutch: • Misselijkheid, braken, diarree, ongemak of pijn in de buik
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, hnačka, abdominálny diskomfort alebo abdominálna bolesť.
Dutch: EMA/188933/2011 EMEA/H/C/000292
Slovak: EMA/188933/2011
Dutch: Hogere doses waren niet werkzamer dan deze dosis.
Slovak: Vyššie dávky nepreukázali lepšiu účinnosť ako táto dávka.
Dutch: Omdat het aantal patiënten met deze aandoening klein is, werd Luveris niet vergeleken met een ander geneesmiddel.
Slovak: Keďže je počet pacientok s týmto ochorením nízky, liek Luveris sa neporovnával so žiadnym iným liekom.
Dutch: De doses FSH worden aangepast aan de respons, en de behandeling kan maximaal vijf weken worden voortgezet.
Slovak: Dávky FSH sa upravujú na základe odpovede, pričom liečba môže trvať až 5 týždňov.
Dutch: De patiënt mag zich zelf de injectie toedienen, als zij daar voldoende toe is gemotiveerd, hier goed in is geoefend en toegang heeft tot deskundig advies.
Slovak: Pacientka si môže injekciu aplikovať sama, ak je dostatočne motivovaná, primerane zaškolená a má možnosť poradiť sa s odborníkom.
Dutch: Deze oplossing kan in dezelfde injectiespuit worden gemengd met FSH.
Slovak: Výsledný roztok sa môže v tej istej injekčnej striekačke zmiešať s FSH.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Luveris de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Luveris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Indien het poeder en oplosmiddel worden gebruikt, moeten ze onmiddellijk vóór gebruik worden gemengd.
Slovak: Ak sa používa prášok a rozpúšťadlo, treba ich zmiešať tesne pred použitím.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal vrouwen met functionele follikels (eicellen in de eierstokken die klaar zijn voor ovulatie).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré produkovali funkčné folikuly (vajíčka vo vaječníkoch, ktoré sú zrelé na ovuláciu).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Luveris.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Luveris.