FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: En cas de doute sur la manière d'effectuer l'injection ou si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre infirmier(ère) et il/elle vous aidera.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur în ceea ce priveşte administrarea injecţiei sau dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau asistentei.
French: Votre médecin devra maintenir votre taux d'hémoglobine dans la limite visée (10 à 12 g/dl).
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
French: Diarrhées Nausées Prurit
Romanian: Diaree Greaţă
French: Dynepo devra être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse afin de limiter le taux d'hémoglobine à 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Romanian: Dynepo trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Les effets les plus fréquents sont : hypertension, thrombose associée à l'accès vasculaire et céphalées.
Romanian: Cele mai frecvente sunt hipertensiunea arterială, crizele de tromboză şi cefaleea.
French: - En cas d'aggravation d'un effet secondaire quelconque, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez le signaler à votre médecin ou à votre
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
French: Dynepo n'est pas indiqué dans la gestion de l'anémie associée au cancer.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
French: Les patients présentant une pathologie à hématies falciformes homozygote et une insuffisance rénale, doivent, autant que possible, être maintenus à une concentration totale d'hémoglobine comprise entre
Romanian: La pacienţii cu siclemie homozigotă şi insuficienţă renală trebuie, dacă este posibil, să se menţină o valoare totală a hemoglobinei între 7 şi 9 g/dl.
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2 °C et +8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2oC şi 8oC).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre +2 C et +8 C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
French: Jeter la seringue après la première utilisation à usage unique.
Romanian: Seringa trebuie aruncată după prima utilizare.
French: La demi-vie de l'époïétine delta administrée en sous-cutanée est prolongée comparée à une administration i.v., et s'étale entre 27 et 33 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al epoetinei delta administrată subcutanat este mai mare comparativ cu administrarea intravenoasă şi este în intervalul de 27 şi 33 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
French: 28008 Madrid, Espanha Tel. : +34 91 550 06 91
Romanian: Tel.: +34 91 550 06 91
French: Il devra ensuite être contrôlé à intervalles réguliers.
Romanian: Apoi, valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate.
French: Prendre des précautions particulières avec Dynepo Votre médecin surveillera de près votre concentration d'hémoglobine afin d'en maintenir le taux dans les limitées visées (10 à 12 g/dl) et il pourra de ce fait procéder, si besoin, à un changement de votre dosage de Dynepo en conséquence.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent valoarea concentraţiei de hemoglobină pentru a o menţine în limitele intervalului ţintă de 10 -12 g/dl şi de aceea, este posibil să schimbe doza de Dynepo în funcţie de aceasta.
French: Il convient d'éviter un taux continu d'hémoglobine supérieur à 12 g/dL (7.5 mmol/l) ; des conseils sont fournis ci-dessous (cf. paragraphe Gestion de la dose ci-après) afin d'opérer un ajustement approprié de la dose lorsque les valeurs d'hémoglobine dépassent 12 g/dL (7.5mmol/l).
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
French: Votre médecin surveillera les concentrations des différents éléments de votre sang, parmi lesquels la
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza diferitele valori chimice din sânge, inclusiv: creatinina, potasiul.
French: Inspecter la seringue préremplie avant utilisation.
Romanian: Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare.
French: Conserver les seringues dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină.
French: Ne pas utiliser Dynepo après la date de de péremption mentionnée sur l'emballage et l'étiquette de la seringue après la mention « EXP. ».
Romanian: Nu utilizaţi după data expirării înscrisă pe cutie şi pe eticheta seringii după „EXP".
French: Allaitement : Le passage dans le lait de Dynepo n'est pas connu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Dynepo este excretat în laptele matern.
French: Dynepo peut être utilisé chez ces patients, qu'ils soient sous dialyse (une technique d'épuration du sang) ou
Romanian: Dynepo poate fi utilizat la pacienţii care fac dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) sau la pacienţii care nu fac dializă.
French: Systèmes
Romanian: Administrare
French: Aucune accumulation d'époïétine delta n'a été observée après une administration i.v.
Romanian: Nu s-au observat acumulări de epoetină delta după administrarea intravenoasă repetată, de trei ori pe săptămână.
French: Ne pas agiter la seringue.
Romanian: Seringa nu trebuie agitată.
French: Votre médecin pourra décider s'il est dans votre intérêt de vous auto-administrer Dynepo.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi cel mai bine ca dumneavoastră personal să vă administraţi injecţia cu Dynepo.
French: Les écarts d'incidence de thrombose et de complications s'y rapportant, ne permettent pas d'expliquer de manière satisfaisante, en termes de survie globale lors des essais, les résultats entre les patients recevant de l'érythropoïétine humaine recombinante et ceux du groupe de contrôle
Romanian: Criteriul supravieţuirea totală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferenţele în incidenţa trombozei şi complicaţiilor asociate, între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
French: Il faudra attendre suffisamment longtemps pour pouvoir déterminer la réponse du patient à la dose de Dynepo administrée avant d'ajuster cette dernière.
Romanian: Înainte de ajustarea dozei, trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo.
French: La demi-vie se situe entre 4.7 et 13.2 heures chez les patients.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
French: Il peut être utilisé chez les patients sous dialyse et chez les
Romanian: Poate fi utilizat la pacienţii supuşi dializei cât şi la pacienţii care nu sunt supuşi dializei.
French: Comment m'injecter Dynepo moi-même ?
Romanian: Cum îmi fac, chiar eu, injecţia cu Dynepo?
French: Dynepo 8000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 8000
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Dynepo a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Dynepo nu are nici o influenţă sau are influenţă nesemnificativă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: En raison de réactions anaphylactoïdes pouvant survenir avec l'érythropoïétine et bien qu'aucune de ces réactions n'ait été observée avec Dynepo, il est recommandé d'administrer la première dose sous
Romanian: Cu toate că nu s-a observat în cazul medicamentului Dynepo, întrucât pot apărea reacţii anafilactice cu eritropoetină, se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală.
French: Hypertension
Romanian: Injecţie
French: Dynepo 5000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 5000
French: Dynepo 6000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 6000
French: La dose devra être augmentée de 25 % - 50 % si : - Le taux d'hémoglobine descend au dessous de 10 g/dl et - L'augmentation du taux d'hémoglobine est inférieure à 0.7 g/dl par période de 4 semaines.
Romanian: - Valoarea hemoglobinei scade sub 10 g/dl şi - Rata creşterii valorii hemoglobinei este mai mică de 0,7 g/dl, în oricare perioadă de 4 săptămâni.
French: Ne pas utiliser si la solution est trouble ou présente des particules visibles Ne pas agiter la seringue préremplie avant
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă aceasta nu este limpede sau conţine particule vizibile.
French: Dynepo 1000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 1000
French: La fréquence des événements indésirables qui ont été observés pendant le traitement par Dynepo est présentée dans le tableau ci-dessous.Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité :
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse observate în timpul tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos.
French: Le fait d'injecter la solution avec la bulle
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES
Romanian: Policitemie Trombocitoză
French: Solution injectable en seringue préremplie de 0,5 ml d'époïétine delta : boîte de 6.
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,5 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
French: Solution injectable en seringue préremplie de 0,4 ml d'époïétine delta : boîte de 6.
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,4 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 mars 2007.
Romanian: Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007.
French: Les doses sont ajustées en fonction de la réponse.
Romanian: Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londres E14 4HB, RU Tél. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 3-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DYNEPO Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
French: Les doses initiales sont de 50 UI/kg trois fois par semaine si administrées par voie intraveineuse, et deux fois par semaine par voie sous-cutanée.
Romanian: Doza iniţială este de 50 IU/kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
French: L'époïétine delta, substance active de Dynepo, est une forme de l'hormone humaine produite selon une méthode connue sous le terme de «génie génétique»: l'enzyme est produite par une cellule dans laquelle le gène (le code) de l'enzyme est activé de sorte que la cellule fabrique davantage d'enzymes pouvant ensuite être extraites et utilisées dans Dynepo.
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
French: Dynepo est une solution injectable en seringue pré-remplie.
Romanian: Dynepo este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
French: niveaux d'hémoglobine (protéine se trouvant dans les globules rouges et qui transporte l'oxygène dans l'organisme).
Romanian: a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
French: Le 18 mars 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché, valable dans toute l'Union européenne, pour Dynepo, à Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
French: Quels sont les risques associés à Dynepo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
French: Il existe en doses de 2 000 UI/ml à 20 000 UI/ml et contient la substance active époïétine delta.
Romanian: Este disponibilă în concentraţii cuprinse între 2 000 IU/ml şi 20 000 IU/ml.
French: L'efficacité est la même qu'il s'agisse d'une administration intraveineuse ou souscutanée.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.
French: Les effets secondaires les plus souvent observés sont de l'hypertension (pression artérielle élevée), des céphalées, et , pour les patients soumis à une dialyse, des problèmes avec les tubes de dialyse.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
French: Dans l'une de celles-ci, Dynepo administré de manière intraveineuse a été comparé à l'époéïtine alfa (un médicament similaire).
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
French: Dynepo est aussi efficace que l'époïétine alfa dans l'augmentation des niveaux d'hémoglobine chez les patients.
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Dynepo au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor?
French: L'hormone dite érythropoïétine stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producerea de globule roşii din măduva osoasă.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les effets bénéfiques de Dynepo étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
French: L'efficacité de Dynepo dans le traitement de l'anémie a été étudiée chez 1308 patients souffrant d'insuffisance rénale, y compris deux études cliniques principales.
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
French: La principale mesure de l'efficacité dans les études cliniques était de savoir si Dynepo augmentait les
Romanian: Principalul indicator de eficacitate, în cazul studiilor clinice a fost măsura în care Dynepo
French: Dynepo est indiqué dans le traitement de l'anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale) chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (trouble rénal à long terme).
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei (un număr de globule roşii mai mic decât normal) la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică (afecţiuni pe termen lung ale rinichilor).
French: Dans l'autre étude, trois différents schémas d'administration de Dynepo sous-cutané ont été comparés.
Romanian: În cadrul celuilalt studiu, s-a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique, l'anémie peut être due à un déficit en érythropoïétine.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
French: Dynepo fonctionne en stimulant la production de globules rouges dans la même mesure que l'érythropoïétine.
Romanian: Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
French: Il peut être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique d'épuration du sang) et chez les patients non
Romanian: Poate fi administrat pacienţilor cu dializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau fără dializă.
French: Ce produit peut être administré par voie intraveineuse (injecté dans une veine) ou par voie sous-cutanée (injecté sous la peau).
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (injectare în venă) sau subcutanat (injectare sub piele).
French: Dynepo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'époïétine delta ou à l'un des autres ingrédients, ni chez les patients dont l'hypertension est non contrôlée.
Romanian: Dynepo nu trebuie administrat persoanelor hipersensibile (alergice) la epoetină delta sau la unul dintre ceilalţi excipienţi şi nici persoanelor cu hipertensiune arterială oscilatorie.
French: Dans quels cas Dynepo est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dynepo?
French: Des réactions allergiques ont été remarquées occasionnellement, il est donc recommandé d'administrer la première dose de Dynepo sous supervision médicale.
Romanian: De aceea, se recomandă ca prima doză de Dynepo să fie administrată sub supraveghere medicală.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dynepo, veuillez vous reporter à la
Romanian: Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo, a se consulta prospectul.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de comercializare pentru Dynepo.
French: Pour consulter l'EPAR complet relatif à Dynepo veuillez cliquer ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynepo este disponibil aici.
French: Un médecin ayant l'expérience des soins prodigués aux patients souffrant d'insuffisance rénale pourra entamer tout traitement à base de Dynepo.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
French: Les fréquences sont définies comme suit:
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
French: CP: NS: NN:
Romanian: PC: SN: NN:
French: - Incapacité à uriner.
Romanian: - Incapacitate de a urina.
French: Dzuveo avec de l'alcool
Romanian: Dzuveo împreună cu alcool
French: Vous ne pouvez vous administrer vous-même ce médicament.
Romanian: Nu trebuie să vă administrați singur acest medicament.
French: Cela n'exclut pas d'autres mesures directes.
Romanian: Aceasta nu exclude adoptarea unor contramăsuri mai directe.
French: La majorité (>90 %) des professionnels de la santé ont trouvé Dzuveo facile à utiliser.
Romanian: Cea mai mare parte (>90 %) a personalului medical a considerat că Dzuveo este ușor de utilizat.
French: Autres effets sur le SNC
Romanian: Alte efecte asupra SNC
French: respiration lente et superficielle.
Romanian: respirație lentă și superficială.
French: • la méthode d'utilisation du dispositif d'administration ;
Romanian: • metoda de utilizare a dispozitivului;
French: Dzuveo ne doit pas être utilisé pendant une durée de plus de 48 heures.
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
French: Si vous faites un test sanguin, assurez-vous que votre médecin sait que vous prenez ce médicament.
Romanian: Dacă vi se efectuează o analiză de sânge, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că luați acest medicament.
French: Sensation de chaleur Fatigue
Romanian: Senzație de căldură Oboseală
French: Tous les effets du sufentanil peuvent être immédiatement et complètement bloqués par l'administration d'un antagoniste spécifique tel que la naloxone.
Romanian: Toate efectele sufentanilului pot fi blocate imediat și complet prin administrarea unui antagonist specific, precum naloxona.
French: Chaque paquet contient 5 ou 10 poches.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 pungi.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant sufentanil, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru sufentanil, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
French: L'applicateur, avec le comprimé à l'intérieur, est emballé dans une poche.
Romanian: Aplicatorul, cu comprimatul înăuntru, este furnizat într-o pungă.
French: L'attention doit être portée en premier lieu sur l'obstruction des voies respiratoires et la nécessité d'une ventilation assistée ou contrôlée.
Romanian: Atenția principală trebuie acordată obstrucției căilor respiratorii și necesității ventilației asistate sau controlate.
French: Une augmentation de la mortalité a été observée dans tous les groupes traités.
Romanian: În toate grupele de tratament s-a observat mortalitatea crescută.
French: Le sufentanil n'induit pas de libération d'histamine.
Romanian: Sufentanilul nu induce eliberarea de histamină.
French: Une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce a été menée chez des rats mâles et femelles.
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolani masculi și femele.
French: Demandez au patient de coller sa langue à l'arrière du palais, si possible.
Romanian: Spuneți-i pacientului să atingă palatul cu limba, dacă este posibil.
French: Toute modification du ratio efficacité/tolérance consécutif à l'augmentation de l'exposition serait compensée en pratique par une augmentation de la fréquence des prises (voir rubrique 4.2).
Romanian: Orice modificare a eficacității/tolerabilității asociată cu creșterea expunerii va fi compensată în practică prin creșterea frecvenței de administrare (vezi pct. 4.2).
French: Le sufentanil peut provoquer une bradycardie.
Romanian: Sufentanilul poate cauza bradicardie.
French: La clairance à l'équilibre est de 129,3 L/h.
Romanian: Clearance-ul la starea de echilibru este de 129,3 l/oră.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Signes et symptômes:
Romanian: Semne și simptome
French: Enfants et adolescents Dzuveo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Copii și adolescenți Dzuveo nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: Date de première utilisation : 25 juin 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2018
French: Ne buvez pas d'alcool pendant que vous utilisez Dzuveo.
Romanian: Nu consumați alcool în timp ce utilizați Dzuveo.