FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas de Numient se toman con un vaso de agua.
Finnish: Numient-kapselit otetaan vesilasillisen kera.
Spanish: En estos casos, el paciente debe ingerir los alimentos inmediatamente, tragándolos sin masticar.
Finnish: Potilaan on nieltävä ruoka heti pureskelematta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Numient.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Numientlääkevalmistetta.
Spanish: Los estudios demuestran que Numient es eficaz para reducir los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial y avanzada.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Numient lievittää oireita tehokkaasti Parkinsonin taudin varhaista ja myöhäistä vaihetta sairastavilla potilailla.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Numient la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Numientia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Otra ventaja es la forma en que están formulados los principios activos en Numient, ya que ayuda a mantener niveles más constantes de levodopa.
Finnish: Toinen hyöty on tapa, jolla Numientin vaikuttavat aineet vapautuvat, sillä ne auttavat ylläpitämään levodopapitoisuuden vakaampana.
Spanish: Para los pacientes que ya estén tomando levodopa, el médico determinará la dosis de Numient de acuerdo con su tratamiento actual.
Finnish: Jos potilaat jo käyttävät levodopaa, lääkäri määrittää Numient-annoksen muun hoidon perusteella.
Spanish: Después de 13 semanas, los pacientes que tomaban Numient experimentaban períodos off durante aproximadamente el 24 % de sus horas de vigilia, en comparación con el 30 % de las horas de vigilia en los pacientes tratados con el medicamento de comparación.
Finnish: Kolmentoista viikon kuluttua Numientia saaneilla potilailla oli off-vaiheita noin 24 prosenttia valveillaoloajasta, kun taas vertailulääkettä saaneilla tämä luku oli 30 prosenttia.
Spanish: Este estudio analizó la forma en que los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, miten hyvin lääkkeet vähensivät sitä aikaa, jolloin potilailla oli liikkumisvaikeuksia.
Spanish: Otros efectos adversos más graves, notificados de forma poco frecuente, son hemorragia intestinal y reacciones alérgicas.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat suolistoverenvuoto ja allergiset reaktiot, jotka ovat kuitenkin harvinaisia.
Spanish: En un estudio en el que participaron 381 pacientes con enfermedad de Parkinson en su fase inicial, Numient en distintas dosis fue más eficaz que el placebo (un tratamiento simulado) a la hora de mejorar los síntomas.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 381 varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, Numient lievitti oireita eri annoksilla tehokkaammin kuin lumelääke.
Spanish: Numient no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Finnish: Numientia ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Spanish: En Numient, una parte de los principios activos se libera inmediatamente, mientras que el resto lo hace de forma gradual, lo que conduce a niveles de levodopa más constantes.
Finnish: Numientissa tietty määrä vaikuttavaa ainetta vapautuu välittömästi ja loput vapautuvat vähitellen.
Spanish: La carbidopa de Numient impide la conversión de la levodopa en dopamina mientras está todavía en la circulación general, antes de que haya llegado al cerebro.
Finnish: Numientin toinen vaikuttava aine, karbidopa, estää levodopan muuttumisen dopamiiniksi, kun sitä on verenkierrossa, ennen kuin se on päässyt aivoihin.
Spanish: ¿Cómo actúa Numient?
Finnish: Miten Numient vaikuttaa?
Spanish: Contiene los principios activos levodopa y carbidopa.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Numient se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Finnish: Numientia on saatavana kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Numient, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Numient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Numient contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y ayuda a restaurar los niveles de este neurotransmisor.
Finnish: Numient sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina, un neurotransmisor importante para el control del movimiento, empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla dopamiini-välittäjäainetta, joka on tärkeä liikkeiden hallinnassa, tuottavat hermosolut tuhoutuvat vähitellen ja aivojen dopamiinipitoisuus pienenee.
Spanish: ¿Cómo se usa Numient?
Finnish: Miten Numientia käytetään?
Spanish: Numient se comparó en un segundo estudio con otro tratamiento que contenía levodopa y carbidopa en 393 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Numientia verrattiin toiseen lääkkeeseen, joka sisälsi levodopaa ja karbidopaa.
Spanish: Numient se utiliza en pacientes adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, rigidez muscular y lentitud de movimientos.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa ja lihasjäykkyyttä.
Spanish: Los resultados de ambos estudios fueron similares.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
Spanish: Parte IV: preguntas frecuentes
Finnish: Osa IV: Usein kysytyt kysymykset
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
Spanish: R: Recomendamos que no sea más de una hora.
Finnish: V: Ei yli tuntia kauempaa.
Spanish: Esto puede empezar durante la vida adulta o continuar desde la infancia.
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Spanish: Utilice siempre las agujas recomendadas.
Finnish: Käytä aina suositeltuja neuloja.
Spanish: Repita los pasos 8 y 9 hasta que aparezca.
Finnish: Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Finnish: Tietoja eläimistä ei ole saatavilla.
Spanish: H- 1133 Budapest
Finnish: Budapest, 1133
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Finnish: Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
Spanish: • si tiene un tumor activo (cáncer).
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Spanish: • Utilice las agujas sólo una vez.
Finnish: • Käytä neulaa vain kerran.
Spanish: Parte II: conservación y mantenimiento
Finnish: Osa II: Säilytys ja kunnossapito
Spanish: El mayor riesgo existe al comienzo del tratamiento.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
Spanish: Riga LV 1046
Finnish: Rīga LV 1046
Spanish: No use alcohol.
Finnish: Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Finnish: Konventionaalisia lisääntymistutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (ver sección 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
Spanish: Para evitar que se produzca una infección, siga estas medidas de seguridad:
Finnish: Infektion leviämisen estämiseksi noudata seuraavia turvatoimenpiteitä:
Spanish: La congelación dañaría la pluma y al medicamento.
Finnish: Jäätyminen vaurioittaa kynää ja lääkettä.
Spanish: Al día siguiente siga con su dosis habitual y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Finnish: Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
Spanish: Cambios en la personalidad o comportamiento anormal.
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón antes de utilizar la pluma.
Finnish: • Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Finnish: Jos matkustat Euroopan unionin ulkopuolelle, muista ottaa tarpeeksi neuloja mukaasi matkan ajaksi.
Spanish: P: ¿Por qué conservo la medicación en la nevera?
Finnish: K: Miksi minun on pidettävä lääke jääkaapissa?
Spanish: • Si necesita limpiar la pluma no la ponga en agua.
Finnish: • Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
Spanish: R: Sí.
Finnish: V: Kyllä.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Finnish: Prader-Willin oireyhtymä
Spanish: • Evite temperaturas extremas.
Finnish: • Vältä äärimmäisiä lämpötiloja.
Spanish: Por tal razón, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de proseguir el tratamiento.
Finnish: Tällöin hoidon jatkamisen hyödyt ja vaarat tulisi arvioida huolellisesti.
Spanish: Pancreatitis en niños
Finnish: Pankreatiitti lapsilla
Spanish: • No utilice la misma aguja para más de una persona.
Finnish: • Käytä samaa neulaa vain yhdellä henkilöllä.
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Finnish: Nämä ovat lapsilla odotettavissa olevia haittavaikutuksia ja ne olivat lieviä/keskivaikeita.
Spanish: En pacientes mayores o con sobrepeso puede ser necesario administrar dosis más bajas.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille saattaa olla tarpeen antaa keskimääräistä pienempiä annoksia.
Spanish: Si utiliza el protector pasivo (o no utiliza el protector) continúe en el paso 13.
Finnish: Jos käytät passiivista suojusta (tai ei suojusta lainkaan) siirry vaiheeseen 13.
Spanish: • Al iniciar un cartucho nuevo, es posible que tenga que repetir los pasos 8 y 9 de la Parte I hasta un total de 6 veces (0,6 mg) para eliminar las burbujas de aire que pueda haber.
Finnish: • Otettaessa uusi sylinteriampulli käyttöön osan I vaiheet 8 ja 9 tulee mahdollisesti toistaa jopa 6 kertaa (0,6 mg) ilmakuplien poistamiseksi.
Spanish: En general, las pilas duran 24 meses y tienen 4 semanas de vida desde el momento en que las letras ‘bt' comienzan a parpadear.
Finnish: Paristot kestävät yleensä 24 kuukautta ja toimivat vielä 4 viikkoa sen jälkeen, kun 'bt' alkaa ensimmäisen kerran vilkkua.
Spanish: Parte I: preparación e inyección
Finnish: Osa I: Valmistelu ja injisointi
Spanish: Se desconoce si la somatropina/metabolitos se excreta en la leche materna.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö somatropiini/metaboliitit äidinmaitoon.
Spanish: • Puede sacar la pluma y el cartucho de la nevera hasta 45 minutos antes del uso.
Finnish: • Voit ottaa kynän ja sylinteriampullin pois jääkaapista 45 minuuttia ennen käyttöä.
Spanish: La siguiente lista incluye los elementos necesarios para poner una inyección.
Finnish: Alla on lueteltu injektion antamiseen tarvittavat osat.
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: La mejora en el crecimiento no se acompañó de un progreso indebido de la edad ósea, que pueda poner en riesgo el futuro potencial de crecimiento.
Finnish: Kasvun paranemiseen ei liittynyt kohtuutonta luustoiän nousua, mikä vaarantaisi kasvupotentiaalin tulevaisuudessa.
Spanish: EXP {fecha}
Finnish: EXP: {pvm}
Spanish: Qué es NutropinAq y para qué se utiliza
Finnish: Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Por este motivo, se desconoce el riesgo para el ser humano.
Finnish: Siten valmisteen käytöstä ihmiselle aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Spanish: Trastornos del crecimiento en niños
Finnish: Kasvuhäiriöt lapsilla
Spanish: El aumento de la talla se mantuvo en los pacientes tratados durante 36 ó 48 meses.
Finnish: Pituuden lisäys säilyi potilailla, jotka saivat hoitoa 36 tai 48 kuukauden ajan.
Spanish: La escoliosis puede progresar en cualquier niño que sufre un crecimiento rápido.
Finnish: Skolioosi voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvun aikana.
Spanish: La dosis se aumentará paulatinamente en función del valor sérico del factor IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I).
Finnish: Annosta tulee nostaa asteittain seerumin IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-I) -arvojen mukaan.
Spanish: Ver también la sección "advertencias y precauciones".
Finnish: Katso myös kohta Varoitukset ja varotoimet.
Spanish: Siga las instrucciones de esta sección si utiliza la pluma por primera vez o va a cambiar un cartucho vacío.
Finnish: Noudata tämän osion ohjeita, jos käytät kynää ensimmäistä kertaa tai vaihdat tyhjän sylinteriampullin uuteen.
Spanish: Posteriormente el médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta.
Finnish: Lääkäri voi tämän jälkeen suurentaa annosta vasteesi mukaan.
Spanish: No cambie la dosificación sin consultar a su médico.
Finnish: Älä muuta annostusta kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.
Spanish: ESTE MEDICAMENTO NO DEBE INYECTARSE HASTA QUE EL MÉDICO O ENFERMERO/A LE HAYA ENSEÑADO LA TÉCNICA EXACTA
Finnish: ÄLÄ INJISOI LÄÄKETTÄ ENNEN KUIN LÄÄKÄRISI TAI SAIRAANHOITAJA ON PERUSTEELLISESTI OPETTANUT SINULLE OIKEAN TEKNIIKAN.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido un tumor activo.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut aktiivinen kasvain.
Spanish: El promedio de tiempo de tratamiento fue 4,7 años en el grupo tratado con somatropina tres veces por semana y 4,6 años en el grupo de somatropina diaria.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 4,7 vuotta somatropiinia kolme kertaa viikossa saaneessa ryhmässä ja 4,6 vuotta somatropiinia päivittäin saaneessa ryhmässä.
Spanish: La hormona del crecimiento humana ha demostrado tener, entre otros, los siguientes efectos:
Finnish: Ihmisen kasvuhormonilla on todettu seuraavia vaikutuksia:
Spanish: Si usa más NutropinAq del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän NutropinAq-valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: Las pacientes de menos de 11 años también se aleatorizaron para recibir terapia estrogénica, bien en la adolescencia temprana (12 años) o tardía (15 años).
Finnish: Alle 11-vuotiaat potilaat satunnaistettiin saamaan myös estrogeenihoitoa joko myöhemmässä (15 vuoden iässä) tai varhaisemmassa (12 vuoden iässä) nuoruusiässä.
Spanish: En las indicaciones propuestas, el uso de somatropina no se espera que produzca un riesgo inaceptable para el medioambiente.
Finnish: Ehdotetuissa käyttöaiheissa somatropiinin ei uskota aiheuttavan merkittävää vaaraa ympäristölle.
Spanish: No deseche el tapón más grande, puesto que se usará más tarde para extraer y desechar la aguja de forma adecuada.
Finnish: Älä heitä suurempaa korkkia pois, sillä sitä käytetään myöhemmin neulan asianmukaisessa irrotuksessa ja hävityksessä.
Spanish: Sólo se debe utilizar para calcular la dosis que queda en el cartucho.
Finnish: Sitä tulee käyttää ainoastaan sylinteriampullissa jäljellä olevan annoksen arvioimiseen.
Spanish: Si es necesario, se debe iniciar el reemplazo de glucocorticoides.
Finnish: Tarvittaessa pitää aloittaa glukokortikoidikorvaushoito.
Spanish: Beneficios de utilizar este medicamento
Finnish: Lääkkeen käytön hyödyt
Spanish: Si usted intenta dosificar más de 4 mg de una sola vez, o bien se verterá el medicamento fuera de la aguja y se perderá, o bien se ejercerá un exceso de presión en el cartucho y puede romperse.
Finnish: Jos yrität annostella enemmän kuin 4 mg kerralla, lääke joko työntyy ulos neulan kautta ja menee hukkaan tai sylinteriampulliin kohdistuu liiallinen paine ja se voi mennä rikki.
Spanish: En general, 171 pacientes se expusieron a somatropina durante una media de 3,5 a 2,8 años.
Finnish: Kaikkiaan 171 potilasta sai somatropiinia keskimäärin 3,5 tai 2,8 vuoden ajan.
Spanish: Lot {número}
Finnish: Lot: {numero}
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: 0Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos: Somatropina y análogos, Código ATC: H01 AC 01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, somatropiini ja analogit, ATC-koodi: H01 AC 01
Spanish: Podría aparecer una gota de sangre.
Finnish: Tippa verta saattaa tulla näkyviin.
Spanish: Su médico o enfermero/a le mostrarán cómo hacerlo.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, miten tämä tehdään.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia, consistentes con los efectos conocidos de un exceso de hormona del crecimiento.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Spanish: La diabetes mellitus puede provocar un aumento de la frecuencia al orinar, la sed y el hambre.
Finnish: Diabetes mellitus voi aiheuttaa lisääntynyttä virtsaamista, janoa ja nälkää.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de soporte.
Finnish: Hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
Spanish: P: ¿Puedo girar la ruedecilla negra de dosificación hacia atrás si la he girado demasiado?
Finnish: K: Voiko mustaa annosnuppia kääntää takaisinpäin, jos olen naksauttanut sitä liian monta kertaa?
Spanish: Normalmente, los síntomas aparecen durante las primeras ocho semanas del tratamiento con NutropinAq.
Finnish: Oireet ilmenevät tavallisesti ensimmäisten kahdeksan viikon kuluessa NutropinAq-hoidon aloittamisesta.
Spanish: NutropinAq es una marca registrada de Genentech, Inc
Finnish: NutropinAq on Genentech, Inc. -yhtiön rekisteröity tavaramerkki.
Spanish: Estos efectos adversos parecen ser más habituales en adultos y son de corta duración.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti aikuisilla hoidon alussa ja ne ovat lyhytkestoisia.
Spanish: Guarde siempre la pluma y los cartuchos en un lugar limpio y seguro de la nevera, a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C y mántengalos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Finnish: Säilytä kynää ja sylinteriampulleja aina puhtaassa, turvallisessa paikassa jääkaapissa 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa poissa lasten ulottuvilta.
Spanish: Poco frecuentes: anemia
Finnish: Melko harvinainen: anemia
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: La somatropina no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Somatropiinilla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) para somatropina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt somatropiinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Spanish: Los resultados en el mes 60 demuestran una mejora continua, y más pacientes alcanzaron la DE de la talla en el rango normal.
Finnish: Kuukauden 60 tulokset osoittavat tilanteen parantuneen edelleen, ja useampi potilas saavutti normaalin vaihteluvälin puitteissa olevan pituuden standardipoikkeamapisteytyksen.
Spanish: Si no puede seleccionar la dosis completa, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) o inyecte la dosis parcial.
Finnish: Jos et voi valita täyttä annosta, aloita joko uusi sylinteriampulli (osan I mukaisesti) tai injisoi osa annoksesta.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen está diseñada para que dure 24 meses desde el momento en que use la pluma por primera vez.
Finnish: V: NutropinAq Pen on suunniteltu kestämään 24 kuukautta ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien.
Spanish: Es importante cambiar cada día el lugar donde se va a inyectar, a fin de evitar dañar la piel.
Finnish: On tärkeää vaihtaa pistoskohtaa päivittäin ihovaurioiden välttämiseksi.
Spanish: Niñas con trastorno de crecimiento relacionado con el síndrome de Turner (n=108) Frecuentes: menorragia.
Finnish: Turnerin oireyhtymään liittyvä kasvuhäiriö tytöillä (n=108) Yleinen: menorragia.
Spanish: El TAC debe asegurarse de que el sistema de farmacovigilancia presentado en el Módulo 1.8.1 de la autorización de comercialización está implementado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el producto está en el mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Spanish: Si se ha inyectado más NutropinAq del que debiera, consulte con su médico.
Finnish: Jos olet injisoinut enemmän NutropinAq-valmistetta kuin pitäisi, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Spanish: Toxicidad en la reproducción y el desarrollo
Finnish: Lisääntymis- ja kehitystoksisuus
Spanish: La solución para múltiples dosis es transparente e incolora.
Finnish: Moniannoskäyttöön tarkoitettu liuos on kirkas ja väritön.
Spanish: P: ¿Qué significan las letras ‘bt' que parpadean en la pantalla LCD?
Finnish: K: Mitä näytössä vilkkuva 'bt' tarkoittaa?
Spanish: R: Póngase en contacto con su médico o enfermero/a si necesita una pieza de recambio o si necesita cambiar la pluma entera.
Finnish: V: Ota yhteys lääkäriisi tai sairaanhoitajaan, jos tarvitset varaosan tai sinun tarvitsee vaihtaa koko kynä.
Spanish: Cuando estos anticuerpos están presentes en los pacientes, no les impide continuar con el crecimiento.
Finnish: Vaikka potilaalla on ollut vasta-aineita, ne eivät ole estäneet kasvua.
Spanish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 KistaSverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Finnish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Spanish: No se dispone de datos para otras razas.
Finnish: Muuta etnistä alkuperää olevista henkilöistä ei ole tietoja.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Finnish: Reproduktiotoksisuutta koskevia eläintutkimuksia ei ole riittävästi (ks. kohta 5.3).
Spanish: Enfermedad crítica aguda
Finnish: Akuutti vakava sairaus
Spanish: Si esto resulta particularmente molesto, debe comentarlo con su médico.
Finnish: Jos vaiva on erityisen hankala, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Spanish: Esto significa que existe un riesgo de que las mujeres, especialmente las que reciben terapia con estrógenos por vía oral, reciban un tratamiento insuficiente mientras que los hombres reciban un tratamiento excesivo.
Finnish: Näin ollen riskinä on, että etenkin suun kautta annettavaa estrogeenihoitoa saavat naiset ovat alihoidettuja, kun taas miehet ovat ylihoidettuja.
Spanish: Protéjalos de la luz intensa.
Finnish: Suojaa voimakkaalta valolta.
Spanish: Un pequeño porcentaje de pacientes puede desarrollar anticuerpos a la proteína somatropina.
Finnish: Pienelle osalle potilaista voi kehittyä vasta-aineita somatropiiniproteiinille.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto o demasiado tarde, los resultados no serán los esperados.
Finnish: Jos lopetat NutropinAq-valmisteen käytön liian aikaisin tai myöhemmin kuin pitäisi, hoidon tulos ei ole odotetun mukainen.