FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny kura domácího, který má být ošetřen.
Polish: Wymagana dzienna ilość produktu jest obliczana na podstawie szacunkowej sumy masy ciała (kg) całej grupy kur, która ma zostać poddana leczeniu.
Czech: V koncentracích nad 5 ml/l zásobní suspenze a do 75 ml/l zásobní suspenze (15 g fenbendazolu/l) a při podání do 8 hodin není nutné zásobní suspenzi míchat.
Polish: Przy stężeniach powyżej 5 ml/l zawiesiny w zasobniku do 75 ml/l zawiesiny w zasobniku (15 g fenbendazolu/l) przy okresie podawania do 8 godzin, mieszanie zawiesiny w zasobniku nie jest wymagane.
Czech: Druh zvířete MRL Cílové tkáně
Polish: MRL Tkanki docelowe
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem.
Polish: Opakowanie zawierające 4 litry jest dostarczane z osobnym dozownikiem.
Czech: součet AUC pro fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol sulfon).
Polish: fenbendazolu, oksfendazolu i sulfonu oksfendazolu).
Czech: Vyšší předávkování nebylo testováno.
Polish: Nie badano wpływu wyższych dawek.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE nádoba (velikost balení 1 litr a 4 litry)
Polish: Pojemnik HDPE (opakowanie 1 litr i 4 litry)
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Czech: Oxfendazol je u prasat hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 2/3 celkové AUC (tj.
Polish: U świń oksfendazol jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 2/3 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC fenbendazolu,
Czech: U prasat a drůbeže se
Polish: Świnie i kury
Czech: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Polish: Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Czech: Množství přípravku 1. den
Polish: Dzień 1 ilość produktu
Czech: Celková živá hmotnost prasat, která mají být léčena
Polish: Przykłady: Suma masy ciała świń poddawanych leczeniu
Czech: která mohou být oxidová na na fenbend azol sulfon všechny potravinové druhy s výjimkou ryb
Polish: Wszystkie gatunki zwierząt produkujących żywność, z wyjątkiem ryb.
Czech: Předtím, než se umožní zvířatům přístup k medikované vodě, by se měl, pro zajištění správného dávkování, napájecí systém vypustit, pokud je to možné, a naplnit medikovanou vodou.
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania, przed umożliwieniem zwierzętom dostępu do wody zawierającej produkt leczniczy, jeśli możliwe, system dostarczający wodę należy opróżnić i przepłukać wodą zawierającą produkt leczniczy.
Czech: Vejce: Bez ochranných lhůt
Polish: Jaja: zero dni.
Czech: Množství přípravku 2. den
Polish: Dzień 2 ilość produktu
Czech: Suspenze pro podání v pitné vodě.
Polish: Zawiesina do podania w wodzie do picia
Czech: (L5 a dospělci)
Polish: (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
Czech: Před použitím protřepat.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Czech: Polysorbát 80
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Czech: Množství přípravku 3. den
Polish: Dzień 3 ilość produktu
Czech: Míchejte, dokud není obsah v zásobním kontejneru homogenní.
Polish: Mieszać do momentu, kiedy zawartość zasobnika zawiesiny uzyska widoczną jednorodność.
Czech: Fenbendazol je účinný proti dospělcům a nezralým stádiím.
Polish: Fenbendazol jest skuteczny przeciwko stadiom dorosłym i niedojrzałym, efekt jego działania jest zależny od wysokości dawki.
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Intervet International BV
Czech: Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:
Polish: Leczenie kur zarażonych nicieniami żołądkowo-jelitowymi:
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Czech: Fenbendazolum 200 mg/ml
Polish: Fenbendazol 200 mg/ml.
Czech: - Ascaridia galli (L5 a dospělci) - Heterakis gallinarum (L5 a dospělci)
Polish: - Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe),
Czech: Nádoba o obsahu 1 litr a 4 litry.
Polish: Wielkość opakowań: 1 litr oraz 4 litry.
Czech: EXP:
Polish: Kury:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Świnie:
Czech: Medikovaná voda není čirá.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy wygląda na mętną.
Czech: Nalijte množství vody rovné vypočítanému potřebnému množství přípravku do dávkovacího zařízení.
Polish: 2) Do urządzenia stosowanego do odmierzania dawki należy wlać objętość wody równą obliczonej wymaganej objętości produktu.
Czech: - Oesophagostomum spp (dospělci) - Trichuris suis (dospělci)
Polish: - Trichuris suis (postaci dorosłe).
Czech: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Polish: Świnie: Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,0125 ml Panacur
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być toksyczny dla ludzi w przypadku spożycia.
Czech: Množství přípravku na den pro 1 mg fenbendazolu/kg
Polish: Ilość produktu podawanego jednego dnia dla 1 mg fenbendazolu/kg
Czech: Množství přípravku na den pro 2 mg fenbendazolu/kg
Polish: Ilość produktu podawanego jednego dnia dla 2 mg fenbendazolu/kg
Czech: Celková živá hmotnost kura domácího, který má být léčen
Polish: Suma masy ciała kur poddawanych leczeniu
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Czech: Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných: - Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stádia)
Polish: - Ascaris suum (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
Czech: Celkové množství přípravku (ml/na 5 dnů)
Polish: (ml/na 5 dni)
Czech: V důsledku toho se buňky nemohou dělit a nakonec umírají.
Polish: W efekcie komórki nie są w stanie dzielić się i ostatecznie umierają.
Czech: V obou případech se léčba podává po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Polish: W obu przypadkach leczenie trwa 5 kolejnych dni.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2018.
Czech: Po použití přípravku je třeba si ruce umýt.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Panacur AquaSol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Panacur AquaSol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu trubicovitých struktur zvaných „mikrotubuly" uvnitř buněk červa, které jsou nezbytné pro vitální funkce, jako je růst a dělení buněk.
Polish: Działa ona poprzez zaburzenie tworzenia się w komórkach robaków rurkowatych struktur zwanych mikrotubulami, które są potrzebne do wykonywania funkcji życiowych, takich jak wzrost i podział komórek.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Panacur AquaSol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: Panacur AquaSol fenbendazolum
Polish: Panacur AquaSol fenbendazol
Czech: Léčivý přípravek je účinný proti červům a jejich vajíčkům.
Polish: Lek wykazuje skuteczność przeciw robakom i ich jajom.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Panacur AquaSol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Panacur AquaSol.
Czech: Před tím, než se zvířatům umožní přístup k vodě s obsahem léčiva, je nutné systém pro dávkování vody vypustit a propláchnut vodou s obsahem léčiva.
Polish: Przed udostępnieniem zwierzętom wody z lekiem należy opróżnić system dostarczania wody i przepłukać go wodą z lekiem.
Czech: První studie zahrnovala 432 prasat infikovaných Ascaris suum a druhá studie zahrnovala 102 prasat infikovaných druhem Oesophagostomum.
Polish: Pierwszym badaniem objęto 432 świnie zakażone glistą świńską Ascaris suum, a drugim badaniem objęto 102 świnie zakażone robakami gatunku Oesophagostomum.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou a potřísněný oděv svléci.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą, a zanieczyszczone ubrania należy zdjąć.
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol se počet vajíček Trichuris suis snížil o 90 %.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol liczba jaj Trichuris suis spadła o 90%.
Czech: Osoba podávající přípravek Panacur AquaSol by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi, protože tento léčivý přípravek může způsobit reakce včetně podráždění kůže.
Polish: Osoba podająca lek Panacur AquaSol powinna unikać kontaktu ze skórą, oczami i wilgotnymi powierzchniami ciała (błonami śluzowymi), ponieważ lek może wywoływać reakcje, w tym podrażnienie skóry.
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol nebylo ve stolici prasat detekováno žádné vajíčko Ascaris suum nebo Oesophagostomum.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol nie stwierdzono jaj Ascaris suum ani Oesophagostomum w kale świń.
Czech: • Trichuris suis (dospělci).
Polish: • Trichuris suis (postaci dorosłe).
Czech: Těhotné ženy musí při manipulaci s přípravkem Panacur AquaSol dbát zvláštních opatření, protože nelze vyloučit účinky přípravku na vyvíjející se dítě.
Polish: Kobiety w ciąży powinny przedsięwziąć dodatkowe środki ostrożności podczas podawania produktu Panacur AquaSol, gdyż nie można wykluczyć jego wpływu na rozwijające się dziecko.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol je dostupný ve formě perorálního roztoku (200 mg/ml) pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Polish: Panacur AquaSol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (200 mg/ml) do stosowania w wodzie do picia i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Při manipulaci s přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení je nutno po celou dobu nosit ochranné rukavice.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem oraz czyszczenia przyrządu pomiarowego należy zawsze używać rękawic ochronnych.
Czech: Další terénní studie zahrnovala kuřata chovaná pro snášku a kuřata z brojlerových chovů (kuřata produkující mateřské populace kuřat chovaných na maso) infikovaná červy Capillaria.
Polish: Dodatkowe badanie terenowe objęło kury nioski oraz brojlery rozpłodowe (kurczaki produkujące stado rodzicielskie dla kurcząt hodowanych na mięso), zakażone pasożytami Capillaria .
Czech: Evropská komise udělila přípravku Panacur AquaSol registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. prosince 2011.
Polish: W dniu 9 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Panacur AquaSol ważne w całej UE.
Czech: V obou studiích byla zvířata léčena buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nedostávala žádnou léčbu.
Polish: W obu badaniach zwierzęta otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Panacur AquaSol používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Panacur AquaSol.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso a droby je šest dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg a devět dnů pro dávku 2 mg fenbendazolu/kg.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od kurcząt wynosi 6 dni dla dawki 1 mg fenbendazolu/kg i 9 dni dla dawki 2 mg fenbendazolu/kg.
Czech: Opakované používání přípravku Panacur AquaSol nebo podobného anthelmintika může vést k vytvoření rezistence.
Polish: Wielokrotne stosowanie produktu Panacur AquaSol lub podobnego leku przeciwrobaczego może spowodować oporność.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 1 mg/kg przez 5 dni u kurcząt spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów jelitowych o 91% w przypadku Ascaridia galli i o 98% w przypadku Heterakis gallinarum.
Czech: V souvislosti s přípravkem Panacur AquaSol nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
Polish: Obecnie nie są znane działania niepożądane związane z produktem Panacur AquaSol.
Czech: Léčivá látka v přípravku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobře známé anthelmintikum, což je látka, která působí proti hlísticím (parazitárním červům).
Polish: Substancja czynna leku Panacur AquaSol, fenbendazol, jest znanym środkiem przeciwrobaczymsubstancją aktywną przeciwko robakom pasożytniczym.
Czech: Ve třetí studii bylo 254 prasat infikovaných Trichuris suis léčeno buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nebylo ošetřeno žádným přípravkem.
Polish: W trzecim badaniu 254 świnie zakażone Trichuris suis otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Czech: Účinnost přípravku Panacur AquaSol byla rovněž zkoumána v terénní studii zahrnující kuřata chovaná pro snášku a kuřata chovaná na maso infikovaná Ascaridia galli nebo Heterakis gallinarum.
Polish: Skuteczność produktu Panacur AquaSol analizowano w badaniu terenowym z udziałem kurcząt chowanych na jajka oraz kurcząt hodowanych na mięso, zarażonych Ascaridia galli lub Heterakis gallinarum.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 2 mg/kg po dobu 5 dnů snížila počet červů o 100 %.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 2 mg/kg przez 5 dni spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów o 100%.
Czech: Množství přípravku přidané do pitné vody závisí na celkové hmotnosti všech prasat, která mají být ošetřena, přičemž každý den léčby se do vody přidává 2,5 mg na každý kg živé hmotnosti (dva nebo tři po sobě jdoucí dny).
Polish: Dodawana ilość zależy od połączonej masy wszystkich leczonych świń - dodaje się 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała w każdym dniu leczenia (odpowiednio dwa lub trzy kolejne dni).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Panacur AquaSol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: • Oesophagostomum (dospělci),
Polish: • nicienie gatunku Oesophagostomum (postaci dorosłe);
Czech: Přípravek Panacur AquaSol byl zkoumán ve třech terénních studiích u prasat.
Polish: Panacur AquaSol testowano w trzech badaniach terenowych z udziałem świń.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku Panacur AquaSol pro vepřové maso a vnitřnosti je čtyři dny.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych produktem Panacur AquaSol wynosi 4 dni.
Czech: Pro vejce je podání „bez ochranné lhůty" („0 dnů").
Polish: Okres karencji dla jaj wynosi zero dni.
Czech: Co je Panacur AquaSol a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Panacur AquaSol i w jakim celu się go stosuje?
Czech: • Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
Polish: • Ascaris suum (postaci dorosłe jelitowe i larwalne migrujące);
Czech: Panacur AquaSol se rovněž používá k léčbě infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech u kuřat:
Polish: Produkt Panacur AquaSol stosuje się również w leczeniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach kurcząt:
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Panacur AquaSol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Další informace o přípravku Panacur AquaSol
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Panacur AquaSol:
Czech: U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Czech: Panacur AquaSol se používá k léčbě a kontrole infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech prasat, a to:
Polish: Panacur AquaSol stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach świń:
Czech: Jaké přínosy přípravku Panacur AquaSol byly ve studiích prokázány?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol zaobserwowano w badaniach?
Czech: • Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Czech: • Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panacur AquaSol schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Panacur AquaSol?
Czech: V případě požití člověkem může být přípravek Panacur AquaSol toxický.
Polish: Produkt Panacur AquaSol może być toksyczny w przypadku spożycia przez ludzi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panacur AquaSol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Panacur AquaSol?
Czech: Jak přípravek Panacur AquaSol působí?
Polish: Jak działa produkt Panacur AquaSol?
Czech: • Capillaria (larvální L5 a dospělci).
Polish: • nicienie Capillaria (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Czech: Přípravek Panacur AquaSol nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Czech: Tento postup se provádí po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly infekcí Ascaris suum a Oesophagostomum a tří po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly Trichuris suis.
Polish: U świń lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 2,5 mg fenbendazolu na kilogram masy ciała na dobę - przez dwa kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Ascaris suum i Oesophagostomum, i przez trzy kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Trichuris suis.
Czech: 1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Czech: Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujícího kmene**:
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Czech: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Czech: Nosní aplikátor (sklo) na podnosech
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Czech: Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca
Polish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Czech: 10 nosních sprejů
Polish: 10 rozpylaczy
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU)
Polish: *** jednostki ognisk fluorescencji
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Polish: Nazwa (własna) Moc
Czech: Šíří se rychle po celém světě.
Polish: Szybko rozprzestrzenia się po całym świecie.
Czech: 18 týdnů
Polish: 18 tygodni
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Polish: • Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u této populace nebyla stanovena.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Czech: V době schválení další pandemické změny
Polish: W momencie zatwierdzenia następnej zmiany pandemicznej
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 4. dubna 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Czech: Mohou být přítomny malé bílé částečky.
Polish: Może zawierać małe, białe cząstki.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C ).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Czech: Známky alergické reakce jsou uvedeny v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Polish: Objawy reakcji alergicznych, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Czech: Děti mladší než 12 měsíců nesmí tuto vakcínu používat kvůli riziku nežádoucích účinků.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Czech: Žádná složka vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy.
Czech: Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Czech: Před použitím může být vakcína jednou vyjmuta z chladničky na dobu maximálně až 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Polish: Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Czech: Projevy pandemické chřipky jsou podobné jako u normální sezónní chřipky, ale mohou být závažnější.
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Czech: O jedincích s těžkou poruchou imunity nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.4).
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące osób z ciężką immunosupresją (patrz punkt 4.4).
Czech: Dětem a dospívajícím se doporučeje podat 2 dávky.
Polish: U wszystkich dzieci i młodzieży zalecane jest podawanie dwu dawek.
Czech: Balení po 10.
Polish: Opakowanie po 10 sztuk.
Czech: Sérologická odpověď definovaná jako ≥ 4násobný vzestup titru protilátek (≥ 1:20).
Polish: Odpowiedź serologiczną definiowano jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał (≥1:20).
Czech: • závažná alergická reakce: známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat pocit ztíženého dýchání a otok obličeje nebo jazyka.
Polish: • Poważna reakcja alergiczna: objawy reakcji alergicznej mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Czech: • NEPOUŽÍVEJTE S JEHLOU.
Polish: • NIE UŻYWAĆ Z IGŁĄ.
Czech: Dospělí ve věku od 22 do 54 let
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 22 do 54 lat
Czech: Liverpool, L24 9JW Velká Británie
Polish: Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Czech: Dospělí ve věku od 18 do 49 let
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 49 lat
Czech: Vzorky séra byly dostupné od 7 subjektů ve skupině 3 v den 28 a od 18 subjektů ve skupině 5 v den 56.
Polish: Próbki surowicy były dostępne od 7 osób w grupie 3. w dniu 28 i od 18 osób w grupie 5. w dniu 56.
Czech: • jestliže již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku obsaženou v mnoha léčivých přípravcích k léčbě bolesti a snížení horečky).
Polish: • jeśli pacjent zażywa już kwas acetylosalicylowy (substancję obecną w wielu lekach stosowanych do uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je vakcína podána, protože obsahuje pro Vás nebo pro Vaše dítě důležité údaje.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla Ciebie albo Twojego dziecka