FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I. mišljenja) kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o lijeku kako je navedeno u Prilogu III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau curcani (vezi anexa I a avizului) în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor prevăzute în anexa III.
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španjolska
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spania
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovačka
Romanian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Republica Slovacă
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Croatian: 1161 Budapest, Mađarska
Romanian: 1161 Budapest, Ungaria
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
Romanian: Un raport al Sellyei et al, 20094, a informat că, deşi izolatele de P. multocida sunt sensibile la majoritatea antimicrobienelor utilizate pe scară largă, s-a detectat o rezistenţă remarcabilă la sulfonamide, tetracicline, chinolone de primă generaţie şi la aminoglicozide.
Croatian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Ţările de Jos aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: • uzimajući u obzir smanjenje profila osjetljivosti E. coli uočeno u praćenju provedenom na razini EUa od trenutka kada je enrofloksacin prvi puta odobren za primjenu u vrsta peradi, režim doziranja treba se elaborirati na temelju novih ispitivanja koja obuhvaćaju aktualnu osjetljivost E. coli i nove farmakokinetičke i farmakodinamičke koncepte usmjerene na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Romanian: • Ţinând cont de scăderea profilurilor de sensibilitate ale E. coli observate în programele de supraveghere ale UE de la momentul la care enrofloxacina a fost autorizată iniţial la speciile de păsări de curte, trebuie stabilit un regim de dozare care să aibă la bază studiile noi care acoperă sensibilitatea actuală a E. coli şi noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au ca scop limitarea dezvoltării rezistenţei agenţilor patogeni ţintă.
Croatian: Znanstveni zaključci i osnova za izmjenu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Croatian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Romanian: z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polonia
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da se indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića i M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana trebaju zadržati.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicaţiile pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P.
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Germania aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Provedena su dva ispitivanja 1997. i 2002. od kojih su oba demonstrirala da je djelotvornost od 10 mg/kg enrofloksacina smanjena - klinički su znakovi bili slabije kontrolirani, a u jednom je ispitivanju smrtnost iznosila otprilike 43% - u slučaju kada su ptice inficirane E.coli sa smanjenom osjetljivošću, MIC=0.5 µg/ml.
Romanian: Două studii efectuate în 1997 şi 2002 au demonstrat că atunci când păsările au fost infectate cu E. coli cu sensibilitate redusă, CMI=0,5 µg/ml, eficacitatea dozei de 10 mg/kg enrofloxacină a fost redusăsemnele clinice au fost mai puţin bine controlate şi în unul dintre studii mortalitatea a fost de aproximativ 43 %.
Croatian: Podaci o MIC-u dostavljeni su za enrofloksacin u izolata ciljnih patogena (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) iz infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Romanian: Au fost prezentate date privind CMI pentru enrofloxacină împotriva agenţilor patogeni ţintă (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolaţi din infecţii ale tractului respirator sau septicemii la păsările de curte.
Croatian: C, R.
Romanian: R.
Croatian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Romanian: Luxemburg Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kinolon i kinoksalin antibakterijska sredstva, fluorokinoloni.
Romanian: Antibacteriene chinolone şi chinoxaline, fluorochinolone.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Romanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Croatian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Romanian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis:
Croatian: Rumunjska Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Romanian: România Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
Romanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spania
Croatian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Romanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Croatian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Romanian: Ţările de Jos S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Perad, svinje
Romanian: Păsări de curte, porci
Croatian: Rumunjska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit
Romanian: România DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Croatian: Njemačka Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Romanian: Germania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Romanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Croatian: Enrofloksacin je namijenjen samo za primjenu na području veterine.
Romanian: Enrofloxacina este numai pentru uz veterinar.
Croatian: Stoga kako bi se u obzir uzela evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti te farmakokinetička i farmakodinamička analiza populacije potrebni su kako bi se optimizirao režim doziranja.
Romanian: Prin urmare, pentru a ţine cont de evoluţia profilurilor de sensibilitate ale E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice, pentru a optimiza regimul de dozare este necesară o analiză farmacocinetică/farmacodinamică populaţională.
Croatian: Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
Romanian: porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Croatian: Stoga je predložena izrada novog režima doziranja koji uzima u obzir ocjenu profila osjetljivosti E. coli od trenutka kada je enrofloksacina prvi put odobren za primjenu u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti usmjereni su na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Romanian: Prin urmare, se propune stabilirea unui nou regim de dozare, care să ţină cont de evoluţia profilului de sensibilitate al E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au urmărit limitarea dezvoltării rezistenţei la agenţii patogeni ţintă.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
Romanian: Toate produsele sunt soluţii apoase şi conţin un agent de solubilizare, cum ar fi hidroxidul de potasiu sau acidul acetic, un conservant, cum ar fi alcoolul benzilic, şi sunt diluate până la volum cu apă; astfel, nu există indicaţii că diferenţele între formulări pot fi responsabile pentru variabilitatea observată între studiile prezentate.
Croatian: Dostavljeni su primjereni podaci u prilog indikacijama za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića te M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana.
Romanian: Au fost prezentate date adecvate în susţinerea indicaţiilor pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida şi E. coli la curcani.
Croatian: Rumunjska UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Romanian: România UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Croatian: Perad i svinje
Romanian: Păsări de curte şi porci
Croatian: Pilići, purani, biserke, patke, fazani, prepelice, kunići
Romanian: Pui, curcani, bibilici, raţe, fazani, prepeliţe, iepuri
Croatian: Otopina za uporabi u vodi za piće.
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apa de băut.
Croatian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2. 10 Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012).
Romanian: 10 Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012).
Croatian: U novijem ispitivanju iz Italije, Russo et al. (2012.)10 utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičjih patogenih E. coli) iz purana klasificirano kao otporno na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Romanian: (2012)10 au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Croatian: Podaci o podnošljivosti iz 2009. pokazuju da u dozama od 300 i 600 mg enrofloksacina /kg tjelesne težine primijenjenim jednom ili tijekom razdoblja od 5 dana do 21 dana u starih brojler pilića, uočeni su proljev i abnormalno ponašanje poput odbijanja kretanja, smanjena motorička aktivnost i poremećena koordinacija pokreta.
Romanian: Datele din 2009 privind toleranţa indică faptul că la doze de 300 şi 600 mg enrofloxacină/kg GC, administrate o singură dată sau timp de 5 zile la puii de carne cu vârsta de 21 de zile, au fost
Croatian: RAZDOBLJE KARENCIJE
Romanian: Perioade de aşteptare
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Romanian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spania
Croatian: Pilići i golubovi
Romanian: Pui şi porumbei
Croatian: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Croatian: U nedavnom ispitivanju provedenom u Italiji, Russo et al. (2012.) utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičje patogene E. coli) iz purana klasificirano kao otporni na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Romanian: (2012) au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Croatian: Pilići, svinje i purani
Romanian: Pui, porci şi curcani
Croatian: Pilići Kunići
Romanian: Pui Iepuri
Croatian: Rumunjska Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Romanian: România Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Luksemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Romanian: Luxemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Perad (brojleri), goveda (telad), svinje
Romanian: Păsări de curte (pui de carne), bovine (viţei), porci
Croatian: Pilići (brojleri)
Romanian: Pui (pui de carne)
Croatian: Sukladno sažetku izvješća EFSA, 2010.14, razina otpornosti (definirana epidemiološkim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u indikatorskim (komenzal) izolatima E.coli iz brojler pilića iznosila je 29%.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010 14, nivelul de rezistenţă (definit prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicator (comensale) de la puii de carne a fost de
Croatian: Njemačka Vetpharma Animal Health S.L.,
Romanian: Germania Vetpharma Animal Health S.L.,
Croatian: ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Romanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Croatian: Španjolska CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Romanian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spania
Croatian: Nizozemska Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Romanian: Ţările de Jos Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.
Croatian: Svinje, telad, pilići (brojleri), purani
Romanian: Porci, viţei, pui (pui de carne), curcani
Croatian: • CVMP je zaključio da se režimi doziranja trebaju optimizirati u smislu djelotvornosti i kako bi se u obzir mogla uzeti evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi kao i novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti, te kako bi se ograničio potencijal za daljnji razvoj otpornosti u ciljnih patogena.
Romanian: • CVMP a considerat că, pentru a ţine cont de evoluţia profilurilor de sensibilitate ale E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice, regimul de dozare trebuie optimizat din punct de vedere al eficacităţii şi pentru a limita potenţialul de dezvoltare suplimentară a rezistenţei agenţilor patogeni ţintă;
Croatian: Pilići, purani i golubovi
Romanian: Pui, curcani şi porumbei
Croatian: Koncentrat za peroralnu otopinu za primjenu u vodi za piće
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală pentru utilizare în apa de băut
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava, etiketa i uputa o lijeku
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatele caracteristicilor produselor, etichetare şi prospecte
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 28 februarie 2014.
Croatian: 1 Članak 35 Direktive 2001/82/EZ, s dopunama
Romanian: 1 Articolul 35 al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
Romanian: Solicitanţii şi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 15 februarie 2013 şi la 9 septembrie 2013.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
Romanian: Sesizarea a fost iniţiată la 7 noiembrie 2012.
Croatian: Vestergaard kao pomoćnog izvjestitelja.
Romanian: Vestergaard drept coraportor.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe H. Jukes ca raportor şi pe E-M.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
Romanian: Medicamente de uz veterinar
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
Romanian: S-a solicitat CVMP să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Croatian: Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): enrofloksacin
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): enrofloxacină
Croatian: Uvjeti o odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet navedeni su u Dodatku IV.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă se află în anexa IV.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general al raportului beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor privind autorizaţiile de introducere pe piaţă.
Croatian: Stoga, Odbor je konsenzusom usvojio pozitivno mišljenje dana 7. studenog 2013. godine preporučujući izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a primjenjuju se putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat, prin consens, un aviz pozitiv la 7 noiembrie 2013, recomandând modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Croatian: Znanstveni zaključci navedeni su u Dodatku II zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Dodatku III.
Romanian: Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele modificate în anexa III.
Croatian: Direktive 2001/82/EC, u vezi sa svim veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat agenţiei o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Croatian: 0,4 miligrama Al
Romanian: 0,4 miligrame Al
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Romanian: 1 seringă preumplută
Croatian: 0,05 miligrama
Romanian: 20 micrograme
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Romanian: O infecţie minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavostră.
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Romanian: Aceste reacţii pot să apară înainte să părăsiţi cabinetului medicului.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
Romanian: Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Croatian: Težina i tip simptoma mogu varirati.
Romanian: Severitatea şi tipul simptomelor pot să varieze.
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2006
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Croatian: na odabrani datum
Romanian: la o dată aleasă
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Romanian: Cele mai multe persoane îşi revin complet, dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
Romanian: Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă aţi leşinat la o injectare anterioară.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să începeţi să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili zbog liječenja.
Romanian: • aveţi sistemul imunitar slăbit datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos.
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Romanian: După câteva zile albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter).
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet :
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: A počinju 3 do 6 tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Romanian: Simptomele de hepatită A încep la 3 până la 6 săptămâni de la contactul cu virusul.
Croatian: • gubitak apetita
Romanian: Scădere a apetitului alimentar
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Mutno bijela suspenzija.
Romanian: Suspensie albă lăptoasă.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Romanian: • aveţi sângerări sau vă apar uşor vânătăi.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove neomicina, koji se koristi tijekom proizvodnog postupka (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de neomicină care este folosită în cursul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Croatian: To ispitivanje nije pokazalo direktan ili indirektan štetni utjecaj na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj.
Romanian: Acest studiu nu a evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri hepatitice, codul ATC: J07BC20