FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Ingelvac PCV Flex je „nula dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Estonian: Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex je vakcína.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex se používá u prasat bez mateřských protilátek (speciálního typu bílkovin získávaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu bojovat s infekcí) proti viru PCV2.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
Czech: Ingelvac PCV Flex vakcína proti prasečímu cirkoviru typu 2
Estonian: Ingelvac PCV Flex sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ingelvac PCV Flex používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Další informace o přípravku Ingelvac PCV Flex:
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Ingelvac PCV Flex je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Ingelvac PCV Flex registraci platnou v celé Evropské unii dne
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Ingelvac PCV Flex müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24/05/2017.
Czech: Přípravek Ingelvac PCV Flex obsahuje léčivou látku bílkovinu ORF2 prasečího cirkoviru typu 2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Czech: Jak přípravek Ingelvac PCV Flex působí?
Estonian: Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Czech: • Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pneumonie u pacientů s CHOPN
Estonian: • Lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pneumoonia KOK-iga patsientidel
Czech: • Bod 4: Možné nežádoucí účinky
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
Estonian: III lisa Ravimiinfo oluliste osade muudatused
Czech: Pokud současný SmPC nebo příbalová informace obsahují odpovídající informaci v kterýchkoli jiných bodech, mají se vymazat, aby se vyloučilo opakování nebo uvedení protichůdných informací.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
Czech: Příbalová informace
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Czech: Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek) Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání <léčivá látka>, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Czech: • Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků "Pneumonie (u pacientů s CHOPN)" má být uvedena jako "častý" nežádoucí účinek v rámci třídy orgánových systémů "Infekce a infestace".
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
Czech: Text se má přidat nebo má podle potřeby nahradit stávající text u jednotlivých léčivých přípravků.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.
Czech: Změny příslušných bodů informací o přípravku Následující informace se mají implementovat do informací o přípravku pro inhalační glukokortikoidy s indikací CHOPN.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
Czech: Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Estonian: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Czech: Lucembursko Nv Astrazeneca Sa
Estonian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Estonian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Czech: Slovensko Meda Pharma Spol.
Estonian: Meda Pharma Spol.
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Lucembursko Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Czech: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Estonian: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Czech: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Estonian: Rumeenia Medochemie Romania S.R.L.
Czech: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Estonian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Czech: Rumunsko Orion Oyj
Estonian: Rumeenia Orion Oyj
Czech: Španělsko Smithkline Beecham Farma S.A.
Estonian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Czech: Nosní sprej, suspenze
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Estonian: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Czech: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Czech: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Estonian: Saksamaa Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Czech: Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
Czech: Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. Sandoz S.R.L.
Czech: Chorvatsko Clinres Farmacija D.O.O.
Estonian: Clinres Farmacija D.O.O.
Czech: Španělsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Estonian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Estonian: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Estonian: Inhalatsioonipulber, kõvakapsel
Czech: Lucembursko Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
Czech: Velká Británie Chiesi Limited
Estonian: Chiesi Limited
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 0,8 mg / 2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg / 2 Ml
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Czech: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Estonian: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Estonian: Allen Farmaceutica, S.A.
Czech: Suspenze k rozprašování
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon
Czech: Chorvatsko Providens D.O.O.
Estonian: Providens D.O.O.
Czech: Mylan Dura Gmbh
Estonian: Saksamaa Mylan Dura Gmbh
Czech: Budesonid 400 µg
Estonian: Budesoniid 400 µg
Czech: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Estonian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Czech: Ratiopharm Gmbh
Estonian: Saksamaa Ratiopharm Gmbh
Czech: Ljubljana Airflusan Forspiro
Estonian: Ljubljana Airflusal Forspiro
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg
Czech: Flutikason propionát 2 mg / 2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml
Czech: Budesonid 1,0 mg
Estonian: Budesoniid 1,0 mg
Czech: Beclometason Ratiopharm Beklometason dipropionát 0,25 mg / 18,7 g
Estonian: Beclometason Ratiopharm Beklometasoondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalace
Estonian: Budezonid Lek-Am Budesoniid 200 µg/inhalatsioon
Czech: Budesonid 0,92 mg
Estonian: Budesoniid 0,92 mg
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
Estonian: Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Estonian: Salvus D.O.O.
Czech: Rumunsko Astrazeneca Ab
Estonian: Rumeenia Astrazeneca Ab
Czech: Slovensko Novartis, S.R.O.
Estonian: Novartis, S.R.O.
Czech: Flunisolid 25 mg lahev, salbutamol 10 mg lahev
Estonian: Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
Estonian: Samtoral Diskus Standard Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Estonian: Chiesi España, S.A.
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Estonian: Sandoz D.O.O.
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalace
Estonian: Budezonid Lek-Am Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
Czech: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Estonian: Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Estonian: Almirall, S.A.
Czech: Rumunsko Glaxo Wellcome Ltd
Estonian: Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd
Czech: Portugalsko Orion Corporation
Estonian: Saksamaa Orion Corporation
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 10 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml
Czech: Flutikason propionát 0,05 mg / 2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Czech: Budesonid 400 µg inhalace
Estonian: Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 50 µg/annus, salbutamoolsulfaat 120 µg/annus
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Estonian: Madalmaad Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Astrazeneca Gmbh
Estonian: Saksamaa Astrazeneca Gmbh
Czech: Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Abz-Pharma Gmbh
Czech: Beklometazon dipropionát 100 µg / 50 µl
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 µg/50 µl
Czech: Beklometason dipropionát 250 g / 78 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 g/78 mg
Czech: Beklometason dipropionát 0,1 mg Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,1 mg Inhalatsiooniaerosool, lahus
Czech: Teva Gmbh
Estonian: Saksamaa Teva Gmbh
Czech: Beklometason dipropionát 50 µg / 59 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/59 mg
Czech: Lucembursko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Estonian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Czech: Pb Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pb Pharma Gmbh
Czech: Budesonid 0,5 mg
Estonian: Budesoniid 0,5 mg
Czech: Budesonid 200 µg
Estonian: Budesoniid 200 µg
Czech: Flutikason propionát 100 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 100 µg
Czech: Rumunsko Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Estonian: Rumeenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Czech: Flutikason propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Czech: Bulharsko Sopharma Ad
Estonian: Sopharma Ad
Czech: Flutikason propionát 500 µg inhalace, salmeterol 50 µg inhalace
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon, salmeterool 50 µg/inhalatsioon
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 5 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml
Czech: Flutikason propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Estonian: Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Beklometazon dipropionát 50 µg / 50 µl
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/50 µl
Czech: Beklometason dipropionát 0,2 mg Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,2 mg Inhalatsiooniaerosool, lahus
Czech: Salbutamol sulfát 0,602 mg injekční lahvička, flunisolid 0,5 mg injekční lahvička
Estonian: Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal
Czech: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Estonian: Glaxosmithkline Eood
Czech: Flutikason propionát 220 µg vdechnutí
Estonian: Flutikasoonpropionaat 220 µg/pihustus
Czech: Cyclocaps Beclometason Beklometason dipropionát 400 µg dávky
Estonian: Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 400µg üksuse kohta
Czech: Budesonid 0,2 mg
Estonian: Budesoniid 0,2 mg
Czech: Flutikason propionát 125 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 125 µg
Czech: Budesonid 1 mg v ampulce
Estonian: Budesoniid 1 mg/ampull
Czech: Rumunsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Estonian: Rumeenia Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Beklometason dipropionát 50 g / 78 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 g/78 mg
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 250µg dávka
Estonian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: EMA/488280/2016
Estonian: 14. juuli 2016 EMA/488280/2016
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Estonian: Euroopa Ravimiameti pressiesindaja Monika Benstetter
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti läbivaatamine hõlmas randomiseeritud kontrollitud kliiniliste uuringute ning mitmete metaanalüüside ja vaatlusuuringute avaldatud andmeid.
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Estonian: Nad sarnanevad looduslike hormoonidega, mida toodetakse neerupealistes (väikesed näärmed neerude kohal).
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Estonian: • Kõikide selle rühma ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et kajastada olemasolevaid teadmisi pneumoonia riski kohta.
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Estonian: Tavaliselt manustatakse neid inhalaatoriga, mis sisaldab kas ainult kortikosteroidi või kortikosteroidi koos teise ravimiga (näiteks pikatoimeline beeta2-agonist, mis laiendab bronhe).
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas pneumoonia riski ja sagedast esinemist nende juba aastaid turustatavate ravimite kasutamisel, samuti seda, et pneumooniat esineb nende ravimite kasutamisel sageli (võib esineda 1-10 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil 100st, kes neid ravimeid tarvitavad).
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Estonian: Need sümptomid võivad sarnaneda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega ja nendega võivad kaasneda palavik või külmavärinad, suurenenud rögaeritus, röga värvuse muutus, köha süvenemine või hingamisraskus.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Estonian: Läbivaatuse teostanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ajakohastada nende ravimite ravimiteavet, et piisavalt kajastada olemasolevaid teadmisi nende riskide kohta.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse ravimeid, mille toimeained on beklometasoon, budesoniid, flunisoliid, flutikasoonfuroaat või flutikasoonpropionaat.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Estonian: Beklometasoon, budesoniid, flunisoniid, flutikasoonpropionaat ja flutikasoonfuroaat on müügiloaga kortikosteroidid, mida turustatakse inhaleeritavate preparaatidena kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Estonian: Ilma arsti loata ei tohi lõpetada ravimi kasutamist ega muuta selle kasutusviisi.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Estonian: Inhaleerimisel kinnituvad kortikosteroidid hingamisteedes olevatele retseptoritele ja vähendavad põletikku kopsudes, mis kergendab hingamist.
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Estonian: 28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet läbivaatamise, mis käsitles pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kellele manustatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks inhaleeritavaid kortikosteroide.
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Estonian: • Juba mõnda aega on teada, et inhaleeritavad kortikosteroidid suurendavad pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kes tarvitavad neid ravimeid pikaajalise kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid mis tahes suurenenud hingamisraskusest või teistest infektsioonile viitavatest sümptomitest.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Estonian: • Patsiendid peavad oma arsti teavitama, kui nad märkavad sümptomeid, mis viitavad pneumoonia tekkele, sest siis on võimalik seda varakult tuvastada ja ravida.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Estonian: Kliiniliste andmete varieerumist ja uuringumetoodikate ebamäärasust arvestades puuduvad veenvad tõendid, et rühma eri ravimite risk oleks erinev.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavate kortikosteroidide kasulikkus kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis endiselt suurem kui kaasnevad riskid ning ravimite kasutamist ei ole vaja muuta.
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Estonian: Läbivaatuses ei leitud toodete vahel erinevusi pneumoonia riski seisukohalt
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet vaatas üle pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel ja järeldas, et see risk kaasneb kõikide selle rühma ravimitega.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Estonian: Läbivaatamisel ei leitud veenvaid tõendeid eri ravimite kasutamisega kaasneva erineva riski kohta.
Czech: Agentura EMA dokončuje přezkum inhalačních kortikosteroidů na chronickou obstrukční plicní nemoc
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide läbivaatamise
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on pikaajaline kopsuhaigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid ja nende arstid peavad siiski pneumoonia sümptomeid jälgima ja meeles pidama, et pneumoonia kliinilised ilmingud kattuvad olemasoleva haiguse ägenemise sümptomitega.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Estonian: Euroopa Liidus kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks laialdaselt kortikosteroidinhalaatoreid ja pneumoonia on sellise ravi sage kõrvalnäht.