FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Trodax 34% w/v Solution for Injection nitroksinil govedo, ovce
Bulgarian: Trodax 34 % w/v Solution for Injection
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 16,6 dneva, molekulsko maso 626, odmerek 7,5 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 272 dni, kar lahko za namen te napotitve zaokrožimo na 1 leto.
Bulgarian: Като се използва най-дългият съобщен период от 16,6 дни, молекулно тегло от 626, доза от 7,5 mg/kg т.т. и телесно тегло от 50 kg, времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко, е изчислено на 272 дни, което за целите на това сезиране може да бъде закръглено на 1 година.
Slovenian: Študija biotransformacije in izločanja na 2 kravah in 2 ovcah po enem peroralnem odmerku 131I-rafoksanida.
Bulgarian: Проучване на биотрансформацията и екскрецията след еднократно перорално приложение на маркиран с 131I рафоксанид при 2 говеда и 2 овце.
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
Bulgarian: Оценка полза-риск
Slovenian: Vendar so na voljo podatki o ravneh klozantela v plazmi po dajanju kožnega poliva (4. študija) in (kot je prikazano zgoraj) se lahko raven klozantela v mleku šteje za varno, ko je raven klozantela v plazmi pod 2250 μg/l.
Bulgarian: Налични са обаче данни относно нивата на клозантел в плазмата след пор-он приложение (проучване 4) и както е отбелязано погоре, концентрацията на клозантел в млякото може да се счита за безопасна, когато нивото му в плазмата е под 2 250 μg/l.
Slovenian: Zaključek vrednotenja je, da uporaba teh snovi zunaj obdobja laktacije lahko privede do ravni ostankov v mleku, ki so dovolj visoke, da izpostavljenost potrošnika presega vrednost ADI.
Bulgarian: Оценката достига до заключението, че употребата на тези вещества през сухостойния период може да доведе до нива на остатъчните количества в млякото, които са достатъчни, за да причинят експозиция на потребителите над ДДП.
Slovenian: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville House New Dock Street Galway
Bulgarian: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville
Slovenian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klozantel
Bulgarian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Slovenian: V večini primerov prenos snovi iz krvne plazme v mleko (in obratno) ureja preprosta difuzija skozi epitel mlečne žleze (Rasmussen, 1966), aktivni transport je bil ugotovljen redko (Ito in Lee, 2003)3.
Bulgarian: В повечето случаи прехвърлянето на вещества от кръвната плазма в млякото (и обратно) се извършва чрез обикновена дифузия през епитела на млечната жлеза (Rasmussen, 1966 г.).
Slovenian: Če uporabimo to vrednost, molekulsko maso 359,66, odmerek 10 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 359 dni.
Bulgarian: Като се използва тази стойност, молекулно тегло от 359,66, доза от 10 mg/kg т.т. и телесно тегло от 50 kg, времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко, е изчислено на 359 дни.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da v veliko primerih primerni podatki o izločanju ostankov v mleku, pridobljenih pri molznicah, zdravljenih zunaj obdobja laktacije, niso na voljo.
Bulgarian: Отбелязва се обаче, че в много случаи няма налични достатъчни данни относно намаляването на остатъчните количества в млякото от млекодайни животни, третирани през сухостойния период.
Slovenian: To pomeni, da splošno gledano razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in koncentracijo zdravila v
Bulgarian: Това означава, че по принцип съотношението между концентрацията на лекарственото вещество в плазмата и тази в млякото ще остане постоянно с времето.
Slovenian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Slovenian: Poleg tega niso bili na voljo farmakokinetični podatki (razpolovna doba končnega izločanja) za izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka.
Bulgarian: Освен това не са налични фармакокинетичните данни (краен елиминационен полуживот), необходими за изчисляване на времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко.
Slovenian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klozantel govedo, ovce
Bulgarian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Slovenian: Seponver Plus klozantel mebendazol
Bulgarian: Seponver Plus Клозантел Мебендазол
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,7, ki je določeno za maščobo govedi, saj ima mleko visoko vsebnost maščobe in majhno presnovno aktivnost (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,10, v ledvicah 0,80 in v mišicah 1,00).
Bulgarian: Затова се счита за подходящо към млякото да се прилага определеното за мазнините на говедата съотношение от 0,7 между маркерното и общите остатъчни количества, тъй като млякото има високо съдържание на мазнини и ограничена метаболитна активност (съотношението между маркерното и общите остатъчни количества за черен дроб, бъбреци и мускули при едрите преживни животни е съответно 0,10, 0,80 и 1,00).
Slovenian: Sledi zaključek, da se triklabendazol v obliki kožnega poliva ne sme uporabljati pri molznicah.
Bulgarian: Заключението е, че триклабендазол, прилаган външно под формата на пор-он, не трябва да бъде използван при млекодайни животни.
Slovenian: Na podlagi tega do ocenjene varne ravni v mleku (6 µg/l) pride, ko je koncentracija rafoksanida v plazmi 0,18 µg/ml.
Bulgarian: На тази основа е изчислено, че безопасното ниво при млякото (6 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на рафоксанид от 0,18 µg/ml.
Slovenian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot triklabendazol
Bulgarian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot
Slovenian: Študija izločanja ostankov po enem peroralnem odmerku klozantela 10 mg/kg TM 11 brejim kravam od 40 do 45 dni pred pričakovano telitvijo.
Bulgarian: Проучване върху намаляването на остатъчните количества след еднократно перорално приложение на клозантел в доза от 10 mg/kg т.т. при 11 бременни крави 40 до 45 дни преди очакваното отелване.
Slovenian: Endoex Inyectable klozantel
Bulgarian: Endoex Inyectable
Slovenian: Študija ostankov v mleku po peroralnem dajanju triklabendazola kravam približno dva meseca pred telitvijo.
Bulgarian: Проучване върху остатъчните количества в млякото след перорално приложение на триклабендазол при крави около 2 месеца преди момента на отелването.
Slovenian: Ker podatkov za mleko ni, morajo biti vse ocene razmerja označevalca proti skupnim ostankom primerno konservativne.
Bulgarian: При липсата на данни относно млякото всякакви прогнози за съотношението между маркерното и общите остатъчни количества трябва да бъдат достатъчно умерени.
Slovenian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klozantel
Bulgarian: Flukiver 5 % w/v Oral Suspension
Slovenian: Sledi zaključek, da zaužitje mleka živali, zdravljenih z dajanjem kožnega poliva v prvi polovici brejosti, pri potrošniku s skupnim vnosom ne povzroči preseganja vrednosti ADI.
Bulgarian: Заключението е, че консумацията на мляко от животни, третирани в същия момент с клозантел пор-он през първата половина от бременността, не би довела до общ прием от потребителите, надвишаващ ДДП.
Slovenian: Endoex Oral klozantel
Bulgarian: Endoex Oral
Slovenian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 SintraPORTUGALSKA
Bulgarian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovenian: Na voljo ni podatkov o ostankih v mleku, ki bi omogočali izkustveno določanje označevalnega ostanka in razmerja označevalca proti skupnim ostankom v mleku.
Bulgarian: Няма налични данни относно остатъчните количества в млякото, които биха позволили емпирично определяне на маркерно остатъчно количество и съотношение между маркерното и общите остатъчни количества в млякото.
Slovenian: 5. študija.
Bulgarian: Проучване 5.
Slovenian: Za mleko niso določene mejne vrednosti ostankov snovi proti metljajem: klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid in triklabendazol, zato se ne smejo uporabljati za molznice.
Bulgarian: За антитрематодните средства клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол не са определени МДСОК в млякото и следователно не могат да бъдат използвани при лактиращи животни.
Slovenian: Fascinex 240 triklabendazol
Bulgarian: Fascinex 240 Триклабендазо л
Slovenian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazol ivermektin
Bulgarian: Fasimec Duo S 0.1 %/5 % Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Farmakokinetična študija na 5 telicah in 4 volih, ki so prejeli en (peroralni) odmerek s 14C označenega klozantela 10 mg/kg TM skozi intubacijo v rumen.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване, при което на 5 юници и 4 бичета чрез интубация в търбуха е приложена еднократна (перорална) доза от 10 mg/kg т.т. клозантел, маркиран с 14C.
Slovenian: B-2340 BeerseBELGIJA
Bulgarian: B-2340 Beerse
Slovenian: je Odbor priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo triklabendazol in se dajejo kot kožni poliv (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, navedenimi v Prilogi III.
Bulgarian: CVMP препоръчва промени в разрешенията за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид или триклабендазол като самостоятелно активно вещество, и на съдържащите триклабендазол ветеринарномедицинските продукти, прилагани под формата на пор-он (вж. приложение I), с цел изменение и допълнение на кратките характеристики и листовките им съгласно препоръчаните промени в информацията за продуктите, посочени в приложение ІІІ.
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju vseh predloženih podatkov zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino (glejte Prilogo I), pozitivno pod pogojem, da se v poglavje 4.11 Karenca v povzetku glavnih značilnosti zadevnih zdravil vključi primerno navodilo za uporabo pri molznicah glede na časovne presledke iz zgornje preglednice.
Bulgarian: След като разглежда съвкупността от представените данни, CVMP заключава, че съотношението полза-риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол като самостоятелни активни вещества (вж. приложение I), е положително, стига в точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП на съответните продукти да бъдат включени подходящи указания относно употребата при млекодайни животни въз основа на периодите, посочени в таблицата по-горе.
Slovenian: Vsekakor je treba izpostaviti, da je karenca v izhodišču izpeljana iz uveljavljenih mejnih vrednosti ostankov.
Bulgarian: В действителност трябва да се отбележи, че за извеждането на карентен срок като отправна точка се използват определени МДСОК.
Slovenian: govedo, ovce
Bulgarian: Говеда, овце
Slovenian: Ker je bil obseg napotitve omejen samo na snovi proti metljajem, druga zdravilna učinkovina v kombiniranih zdravilih ni bila ovrednotena.
Bulgarian: Тъй като обхватът на сезирането е ограничен единствено до антитрематодните средства, не е оценявано второто активно вещество в комбинираните продукти.
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo zdravila z rafoksanidom dajati peroralno v prvem ali drugem trimesečju (ne v tretjem trimesečju) brejosti, da koncentracije ostankov v mleku ne privedejo do skupne izpostavljenosti ostankom, ki bi presegla vrednost ADI.
Bulgarian: Заключението е, че лекарствени продукти, съдържащи рафоксанид и прилагани перорално, трябва да се използват през първия или втория (но не и през третия) триместър от бременността, за да се гарантира, че остатъчните количества в млякото няма да са на нива, които могат да доведат до обща експозиция на потребителите над ДДП.
Slovenian: Ker presnova klorsulona v mleku ni preučena, morajo biti vse ocene razmerja označevalca proti skupnim ostankom konservativne.
Bulgarian: Тъй като метаболизмът на клорсулон в млякото не е характеризиран, всякакви прогнози за съотношението между маркерното и общите остатъчни количества трябва да бъдат умерени.
Slovenian: Na podlagi tega do ocenjene varne ravni v mleku (16 µg/l) pride, ko je koncentracija klorsulona v plazmi 53 µg/l.
Bulgarian: На тази основа е изчислено, че безопасното ниво при млякото (16 µg/l) би се достигнало при плазмена концентрация на клорсулон от 53 µg/l.
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1488 ur po odmerjanju (GLP študija).
Bulgarian: Концентрациите на клозантел в плазмата са наблюдавани в продължение на до 1 848 часа след това (проучване според ДЛП).
Slovenian: Do 20 dni po telitvi so spremljali ravni triklabendazola v mleku (skladno z GLP).
Bulgarian: Концентрациите на триклабендазол в млякото са измервани в продължение на до 20 дни след отелването (съгласно ДЛП).
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 24 dni, molekulsko maso 663, odmerek 10 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 299 dni.
Bulgarian: Като се използва най-дългият съобщен период от 24 дни, молекулно тегло от 663, доза от 10 mg/kg т.т. и телесно тегло от 50 kg, времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко, е изчислено на 299 дни.
Slovenian: Nizozemska Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Bulgarian: Health Limited 7 Rodney Street
Slovenian: V študiji so bile opažene številne pomanjkljivosti, med drugim ni bila opravljena statistična analiza študije izločanja ostankov iz mleka z rezultati, v katerih ni bila upoštevana variabilnost med živalmi.
Bulgarian: В частност липсва статистически анализ на наличното проучване върху намаляването на остатъчните количества в млякото, което води до неотчитане на различията между индивидите.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 16 bikih, ki so prejeli eno subkutano injekcijo ene od dveh formulacij klozantela v odmerku 5 mg/kg TM.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване, при което на 16 мъжки говеда е поставена еднократна подкожна инжекция от един от два препарата клозантел в доза от 5 mg/kg т.т.
Slovenian: Obrazložitev zahtevka družbe MERIAL po ponovnem pregledu mnenja Odbora je osredotočena na dejstvo, da rezultati študije raztopine za injiciranje, ki vsebuje nitroksinil in jo omenjena družba daje v promet, kažejo, da po 71 dneh po uporabi zdravila pri govedu v dobi presušitve ravni ostankov v mleku niso bile višje od ravni 20 µg/l, za katero je Odbor presodil, da je raven ostankov v mleku, ki ne pomeni varnostnega tveganja za potrošnika.
Bulgarian: Основанията на MERIAL за изискване на преразглеждане на становището на CVMP наблягат върху факта, че резултатите от проучване, използвало инжекционен разтвор, предлаган на пазара от фирмата и съдържащ нитроксинил, показват, че към 71-ия ден след прилагането на продукта при нелактиращи говеда остатъчните количества в млякото са 20 µg/l или по-малко.
Slovenian: Merial Animal Health Limited Sandringham House Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow CM19 5TG
Bulgarian: Health Limited Sandringham House Sandringham Avenue, Harlow
Slovenian: Preostalih 25 % vrednosti ADI ustreza 30 µg ostankov rafoksanida.
Bulgarian: Останалите 25 % отговарят на 30 µg от остатъчните количества рафоксанид.
Slovenian: Cilj te napotitve je bil ugotoviti, ali uporaba teh snovi privede do ostankov v mleku, ki lahko v kombinaciji z ostanki istih snovi v drugih živilih privedejo do izpostavljenosti potrošnika, ki presega vrednost ADI.
Bulgarian: Това сезиране има за цел да определи дали употребата им би довела до остатъчни количества в млякото, които в комбинация с остатъчните количества от тях в други хранителни продукти биха водили до експозиция на потребителите над ДДП.
Slovenian: Sledi zaključek, da se klozantela ne sme dajati subkutano med dobo presušitve.
Bulgarian: Заключението е, че подкожно прилаганият клозантел не трябва да бъде използван през сухостойния период.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen za mnenje o potrebnosti ukrepov, s katerimi se zagotovi, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, zunaj obdobja laktacije ne povzroči ostankov v mleku, ki bi v kombinaciji z ostanki teh snovi proti metljajem iz drugih živil privedle do izpostavljenosti potrošnikov, ki presega vrednost ADI.
Bulgarian: Затова от CVMP е поискано да издаде становище дали са необходими мерки, за да се гарантира, че употребата през сухостойния период на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи антитрематодни средства, за които не е определена МДСОК в млякото, няма да доведе до остатъчни количества в млякото, които в съчетание с остатъчните количества от тези антитрематодни средства в други храни биха причинили експозиция на потребителите, надвишаваща ДДП (допустимия дневен прием).
Slovenian: Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova
Slovenian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Bulgarian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 ГЪРЦИЯ
Slovenian: Preostalih 52 % vrednosti ADI ustreza 62 µg ostankov klorsulona.
Bulgarian: Останалите 52 % отговарят на 62 µg от остатъчните количества клорсулон.
Slovenian: Čeprav se za izločitev ostankov klorsulona na varno koncentracijo kot zadostno šteje 12 dni, ivermektin ni bil v obsegu te napotitve in se zato ni vrednotil, kar pomeni, da ni bilo mogoče zaključiti, ali 12 dni omogoča izločitev tudi ostankov ivermektina na varne ravni.
Bulgarian: Макар че 12 дни се считат за достатъчни за намаляването на остатъчните количества клорсулон до безопасна концентрация, тъй като ивермектин не попада в обхвата на това сезиране и следователно не е оценяван, не е възможно да се заключи дали този период би позволил и намаляването на остатъчните количества от него до безопасни нива.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 4 bikih in 4 kravah, ki so prejeli en kožni poliv z odmerkom klozantela 20 mg/kg TM.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване, при което на 4 мъжки и 4 женски говеда е поставена еднократна пор-он доза от 20 mg/kg т.т. клозантел.
Slovenian: Duotech Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Bulgarian: Duotech Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Študija izločanja ostankov iz plazme 6 krav in 6 ovac po enem peroralnem odmerku rafoksanida 7,5 mg/kg TM iz dveh formulacij.
Bulgarian: Проучване върху намаляването на остатъчните количества в плазмата след еднократно перорално приложение на един от два препарата рафоксанид в доза от 7,5 mg/kg т.т. при 6 говеда и 6 овци.
Slovenian: Čeprav se za izločitev ostankov klozantela na varno koncentracijo kot zadostno šteje 119 dni, ivermektin ni bil v obsegu te napotitve in se zato ni ocenjeval, kar pomeni, da ni bilo mogoče zaključiti, ali 119 dni omogoča izločitev tudi ostankov ivermektina na varne ravni.
Bulgarian: Макар че 119 дни се считат за достатъчни за намаляването на остатъчните количества клозантел до безопасна концентрация, тъй като ивермектин не е в обхвата на това сезиране и следователно не е оценяван, не е възможно да се заключи дали този период би позволил и намаляването на остатъчните количества от него до безопасни нива.
Slovenian: Z metodo „CLR" (varne koncentracije na podlagi linearne regresije) je bila na podatkih iz 4. študije izračunana časovna točka, ko bi imel 95. percentil zdravljene populacije s 95-odstotnim zaupanjem koncentracijo klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване 4 е използван методът SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия), за да се изчисли моментът, в който 95-ият процентил от лекуваната популация би имал плазмена концентрация на клозантел под 2 250 μg/l с 95 % сигурност.
Slovenian: Zato je bilo primerno za nitroksinil v mleku uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,5 (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,04, v ledvicah 0,34 in v mišicah pa 1).
Bulgarian: Следователно се смята за уместно да се използва съотношение от 0,5 между маркерното и общите остатъчни количества за нитроксинил в млякото (в черния дроб, бъбреците и мускулите на говедата то е съответно 0,04, 0,34 и 1).
Slovenian: Snovi proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku in ki so vključene kot zdravilne učinkovine v zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena v državah članicah (EU/EGP), so klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid in triklabendazol.
Bulgarian: Антитрематодните средства, за които не е определена МДСОК в млякото и които са включени като активни вещества във ветеринарномедицинските продукти, разрешени за употреба в държавите членки (ЕС/ЕИП), са клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол. CVMP събира информация от националните компетентни органи относно ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тези вещества.
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,4, ki je določeno za mišice govedi, saj je to najbolj konservativno ugotovljeno razmerje označevalca proti skupnim ostankom pri govedi (razmerje označevalca proti skupnim ostankom v jetrih je 0,55, v ledvicah 0,75, za maščobo pa ni določenega razmerja).
Bulgarian: Затова се счита за подходящо към млякото да се приложи определеното за мускулите на говедата съотношение от 0,4 между маркерното и общите остатъчни количества, тъй като то се явява най-умереното, посочено за тъканите на говедата (в черния дроб и бъбреците то е съответно 0,55 и 0,75, като няма такова за мазнините).
Slovenian: Če so na voljo primerni podatki o ostankih v mleku, se lahko uporabijo za izračun časa, ki mora poteči od uporabe zdravila do kotitve, da se zagotovi, da ostanki v mleku ne privedejo do potrošnikove skupne izpostavljenosti ostankom, ki presega vrednost ADI.
Bulgarian: Когато са налични достатъчно данни относно остатъчните количества в млякото, те са използвани за изчисляване на времето, необходимо между прилагането на лекарството и отелването или оагването/окозването, за да се гарантира, че остатъчните количества в млякото няма да доведат до обща експозиция на потребителите над ДДП.
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij navodila za uporabo:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Slovenian: 1. študija.
Bulgarian: Проучване 1.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите и листовките
Slovenian: Ivomec Super inj.
Bulgarian: Ivomec super
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health B.V.
Bulgarian: Нидерландия Novartis Consumer
Slovenian: Ivomec Super Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Bulgarian: Ivomec Super Injection for Cattle
Slovenian: Ker je bil obseg napotitve omejen samo na vrednotenje snovi proti metljajem, druga zdravilna učinkovina v kombiniranih zdravilih ni bila ovrednotena.
Bulgarian: Тъй като обхватът на настоящото сезиране е ограничен до оценка на антитрематодните средства, не е оценявано второто активно вещество в комбинираните продукти.
Slovenian: V nadaljevanju tega mnenja se na to nanaša izraz „čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka".
Bulgarian: В останалата част от становището това се нарича „времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко".
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka
Bulgarian: Изчисляване на времето, необходимо за достигане на общо количество остатъчни вещества, равно на безопасен брой молекули в 1,5 l мляко