FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estenose aórtica ou mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodilatadores, recomenda-se especial cuidado ao utilizar amlodipina em doentes com estenose aórtica ou mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som för andra kärlvidgande medel ska särskild försiktighet iakttas vid användning av amlodipin till patienter som lider av aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Portuguese: Quando administrado isoladamente, a AUC de aliscireno em indivíduos geriátricos (>65 anos) é 50% maior do que em indivíduos jovens.
Swedish: AUC för aliskiren är 50 % högre hos geriatriska personer (>65 år) än hos yngre när aliskiren ges ensamt.
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis de eficácia de longa duração de aliscireno em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Swedish: Det finns för närvarande inga data tillgängliga på långtidseffekter av aliskiren hos patienter med hjärtsvikt (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Conservar Rasitrio comprimidos na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.
Swedish: Förvara Rasitrio-tabletterna i originalförpackningen för att skydda dem från fukt och ljus.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rasitrio são: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Rasitrio: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Portuguese: Num estudo de 8 semanas em 754 doentes geriátricos hipertensos com 65 anos de idade ou mais e doentes geriátricos com 75 anos de idade ou mais (30%) as doses de 75 mg, 150 mg e 300 mg originaram reduções superiores estatisticamente significativas na pressão arterial (tanto sistólica como diastólica) comparativamente com placebo.
Swedish: I en 8-veckors studie på 754 hypertensiva geriatriska patienter i åldern 65 år eller äldre och geriatriska patienter i åldern 75 år eller äldre (30 %) gav aliskiren vid doser på 75 mg, 150 mg och 300 mg statistiskt signifikant större sänkning av blodtrycket (både systoliskt och diastoliskt) jämfört med placebo.
Portuguese: - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Rasitrio é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Swedish: Din läkare kommer överväga noga om Rasitrio är passande för dig.
Portuguese: Quando associados, os efeitos consolidados de inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, da vasodilatação mediada pelos canais do cálcio e da excreção do cloreto de sódio resultam numa redução da pressão arterial arterial superior às correspondentes associações duplas.
Swedish: När dessa kombineras gör den sammantagna effekten av hämning av reninangiotensin-aldosteronsystemet, kalciumkanalmedierad vasodilatation och natriumkloridutsöndring att blodtrycket sjunker i högre grad än med motsvarande dubbelkombinationer.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes observadas com Rasitrio são hipotensão e tonturas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerats med Rasitrio är hypotoni och yrsel.
Portuguese: A depuração de amlodipina tende a ser reduzida, com consequentes aumentos na AUC e semivida de eliminação, em doentes geriátricos.
Swedish: Clearance av amlodipin tenderar att minska med åtföljande höjning av AUC och halveringstid hos geriatriska patienter.
Portuguese: Blisters calendário de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: Embalagem individual contendo 14, 28, 56, 98 comprimidos
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: Styckeförpackning om 14, 28, 56 eller 98 tabletter
Portuguese: Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico: o efeito de depleção de potássio da hidroclorotiazida é atenuado pelo efeito poupador de potássio do aliscireno.
Swedish: Läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i serum: Hydroklortiazids kaliumuttömmande effekt dämpas av aliskirens kaliumsparande effekt.
Portuguese: A coadministração com aliscireno 150 mg resultou num decréscimo de 61% na AUC de aliscireno e a coadministração com aliscireno 300 mg resultou num decréscimo de 38% na AUC de aliscireno.
Swedish: Samtidig behandling med aliskiren 150 mg resulterade i en 61 % minskning av AUC för aliskiren och samtidigt intag av aliskiren 300 mg resulterade i en 38 % minskning av AUC för aliskiren.
Portuguese: • sensação de entorpecimento ou formigueiro com sensação de ardor nos dedos das mãos e dos pés
Swedish: • domningar eller stickningar med en brännande känsla i fingrar och tår
Portuguese: Enfarte do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, e fibrilhação atrial)
Swedish: Mycket sällsynta Hjärtinfarkt, arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulär takykardi och förmaksflimmer)
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida após administração de um comprimido da associação fixa são semelhantes às obtidas quando as dosagens são administradas em monoterapia.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid efter administrering av en fast kombinationstablett är densamma som vid administrering av de enskilda formuleringarna.
Portuguese: Não existem dados em doentes hipertensos com insuficiência renal grave (creatinina sérica ≥150 μmol/l ou 1,70 mg/dl em mulheres e ≥177 μmol/l ou 2,00 mg/dl nos homens e/ou taxa de filtração glomerular calculada (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), antecedentes de diálise, síndroma nefrótico ou hipertensão renovascular.
Swedish: Det finns inga data om hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≥150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinnor och ≥177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos män och/eller beräknad glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), tidigare dialys, nefrotiskt syndrom eller renovaskulär hypertoni.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos não revelou qualquer relação com género, idade (com exceção da hipotensão sintomática), índice de massa corporal, raça ou etnia.
Swedish: Biverkningsincidensen hade inget samband med kön, ålder (med undantag av symtomatisk hypotoni), BMI, ras eller etnisk tillhörighet.
Portuguese: Quando Rasitrio é utilizado em doentes com compromisso renal, recomenda-se, monitorização periódica dos electrolitos séricos incluindo os níveis de potássio, creatinina e ácido úrico.
Swedish: När Rasitrio används hos patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolytnivåer inklusive kalium-, kreatinin- och urinsyrenivåerna i serum.
Portuguese: Doentes geriátricos com 65 anos de idade ou mais
Swedish: Geriatriska patienter i åldern 65 år och äldre
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem)
Portuguese: Conservar Rasitrio comprimidos na embalagem de origem para proteger da humidade.
Swedish: Förvara Rasitrio-tabletterna i originalförpackningen för att skydda dem från fukt.
Portuguese: Por outro lado, foram observados aumentos de potássio sérico com aliscireno durante a experiência pós-comercialização e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com ação no SRAA ou por fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Swedish: Omvänt, ökningar av kaliumhalten i serum har observerats efter marknadsföringsgodkännandet av aliskiren och dessa ökningar kan förvärras vid samtidig användning av andra läkemedel som verkar på RAAS eller av icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Portuguese: A depleção de volume ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasitrio, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Swedish: Dehydrering eller natriumförlust ska åtgärdas före administrering av Rasitrio eller också ska behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning.
Portuguese: corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. - medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo metildopa.
Swedish: kortikosteroider, laxermedel, karbenoxolon, amfotericin eller penicillin G - läkemedel för att sänka blodtrycket, inklusive metyldopa - läkemedel för att höja blodtrycket, såsom noradrenalin eller adrenalin
Portuguese: A coadministração de cetoconazol (200 mg) ou verapamilo (240 mg) com aliscireno (300 mg) resultou no aumento de 76% ou 97% na AUC de aliscireno, respetivamente.
Swedish: Samtidig administrering med ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) och aliskiren (300 mg) resulterade i en 76 % respektive 97 % ökning av AUC för aliskiren.
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes hipertensos, aliscireno não teve efeitos clinicamente importantes no colesterol total, colesterol HDL, triglicéridos em jejum, glucose em jejum ou ácido úrico.
Swedish: I kliniska studier på hypertoniker hade aliskiren inga kliniskt viktiga effekter på totalkolesterol, HDL-C, fastetriglycerider, fasteglukos eller urinsyra.
Portuguese: O benefício cardiovascular e/ou renal de aliscireno foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com placebo, em dupla ocultação, em 8.606 doentes com diabetes tipo 2 e doença crónica renal (evidenciada por proteinúria e/ou TFG <60 ml/min/1,73 m2) com ou sem doença cardíaca.
Swedish: Aliskiren utvärderades med avseende på nytta för det kardiovaskulära och/eller renala systemet i en dubbelblind, placebo-kontrollerad, randomiserad studie hos 8 606 patienter med typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom (baserat på proteinuri och/eller GFR <60 ml/min/1,73 m2) med eller utan kardiovaskulärt sjukdomstillstånd.
Portuguese: As implicações clínicas das diferenças no efeito sobre a ARP são atualmente desconhecidas.
Swedish: Den kliniska betydelsen av skillnaderna i PRA-effekt är för närvarande inte känd.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
Swedish: Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska medel (t.ex. cyklofosfamid, metotrexat) och potentiera deras myelosuppressiva effekter.
Portuguese: Consequentemente, o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona através da associação de aliscireno com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou de um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) não é recomendado.
Swedish: Dubbel renin-angiotensin-aldosteronsystem-blockad genom att kombinera aliskiren med en angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller en angiotensinII-receptorblockerare (ARB) är därför inte rekommenderat.
Portuguese: As seguintes reações adversas têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som enbaart behandlats med tiaziddiuretika, inklusive hydroklortiazid:
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasitrio e consulte o seu médico.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Rasitrio utan fråga läkare om råd.
Portuguese: Hipercalciemia elevada pode ser evidência de hiperparatiroidismo oculto.
Swedish: Påtaglig hyperkalcemi kan vara belägg för dold hyperparatyreos.
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)
Swedish: Andnöd (inklusive pneumonit och lungödem)
Portuguese: Hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia
Swedish: Hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi
Portuguese: O mecanismo de ação das tiazidas processa-se por inibição do cotransporte de Na+Cl- competindo para o local de ligação do Cl-, afetando assim os mecanismos de reabsorção dos eletrólitos: diretamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e indiretamente, pela redução do volume plasmático por esta ação diurética com aumentos consequentes da atividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
Swedish: --stället, och påverkar därigenom mekanismen för elektrolytreabsorption: direkt genom ökning av natrium- och kloridutsöndringen i ungefär samma utsträckning, och indirekt genom minskning av plasmavolymen på grund av denna diuretiska verkan, med åtföljande ökningar av plasmareninaktiviteten, aldosteronsekretionen och kaliumförlusten i urinen samt minskning av serumkalium.
Portuguese: Medicamentos afetados por desequilíbrios do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando Rasitrio é administrado com medicamentos afetados por desequilíbrios de potássio sérico (p. ex.glicosidos digitálicos, antiarrítmicos).
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Rasitrio ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
Portuguese: Os seguintes, possíveis efeitos secundários graves, foram comunicados com medicamentos contendo aliscireno, amlodipina ou hidroclorotiazida isoladamente.
Swedish: Följande biverkningar, som kan bli allvarliga, har rapporterats för läkemedel som innehåller enbart aliskiren, amlodipin eller hydroklortiazid.
Portuguese: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Swedish: 98 tabletter (2x49, PA/Alu/PVC-blister)
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Swedish: Följaktligen krävs ingen justering av den initiala dosen av aliskiren hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros
Swedish: Immunsystemet Sällsynta
Portuguese: • Náuseas, perda de apetite, urina escura ou coloração amarelada da pele e olhos (sinais de afeção hepática).
Swedish: • Illamående, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud och ögon (tecken på leverpåverkan).
Portuguese: Após a administração de doses terapêuticas a doentes com hipertensão, a amlodipina produz vasodilatação, resultando na redução das pressões arteriais nas posições supina e ortostática.
Swedish: Efter administrering av terapeutiska doser till patienter med hypertoni vidgar amlodipin kärlen, vilket leder till en sänkning av blodtrycket i ryggläge och stående.
Portuguese: A refeição não teve efeitos sobre a farmacocinética de amlodipina ou hidroclorotiazida no comprimido de associação fixa.
Swedish: Födointag hade ingen effekt på farmakokinetiken för amlodipin eller hydroklortiazid en den fasta kombinationstabletten.
Portuguese: Compromisso renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m Hiponatremia, hipercalcemia hiperuricemia sintomática e hipocaliemia refractária.
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m Hyponatremi, hyperkalcemi och systematisk hyperurikemi, refraktär hypokalemi.
Portuguese: Rasitrio não deve ser tomado com sumo de toranja (ver secção 4.5).
Swedish: Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Rasitrio (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até e incluindo, choque com desfecho fatal.
Swedish: Markant och förlängd, förmodligen systemisk hypotoni upp till och inkluderande chock med dödlig utgång har rapporterats med amlodipin.
Portuguese: O componente amlodipina de Rasitrio inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt muskulatur.
Portuguese: Amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores da entrada do cálcio, que ajudam a controlar a tensão arterial alta.
Swedish: Amlodipin tillhör läkemedelsklassen kalciumkanalblockerare, som bidrar till att sänka ett högt blodtryck.
Portuguese: Potássio sérico: Foram observados aumentos no potássio sérico com aliscireno e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com ação sobre o SRAA ou por AINE.
Swedish: Serumkalium: Seriumkaliumökningar har observerats med aliskiren och dessa kan förvärras vid samtidig användning av andra substanser som verkar på RAAS eller av NSAID.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem alterar a tolerância à glucose e aumentar os níveis séricos de colesterol e triglicéridos e ácido úrico.
Swedish: Tiaziddiuretika, däribland hydruklortiazid, kan förändra glukostoleransen och höja serumnivån av kolesterol, triglycerider och urinsyra.
Portuguese: Rasitrio foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com fármaco ativo, sob dupla ocultação em 1.181 doentes dos quais 773 foram classificados com hipertensão moderada (msSBP 160-180 mmHg) e 408 com hipertensão grave (msSBP >180 mmHg) no início do estudo.
Swedish: Rasitrio studerades i en dubbelblind, randomiserad och aktivt kontrollerad studie med 1 181 patienter varav 778 klassificerades som måttligt hypertensiva (genomsnittligt SBP i sittande 160-180 mmHg) och 408 som svårt hypertensiva (genomsnittligt SBP i sittande >180 mmHg) i utgångsläget.
Portuguese: • problemas renais (nos rins) incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina)
Swedish: • njurproblem, inklusive akut njursvikt (kraftig urinminskning)
Portuguese: A incidência de quaisquer reações adversas potencialmente relacionadas com a hipotensão num estudo controlado de curta duração foi 4,9% com Rasitrio versus até 3,7% com associações duplas.
Swedish: Incidensen av alla biverkningar som skulle kunna ha samband med hypotoni visades i en kontrollerad korttidsstudie vara 4,9 % med Rasitrio jämfört med upp till 3,7 % med dubbelkombinationerna.
Portuguese: Num ensaio clínico, a rifampicina, que é um indutor da gp-P, reduziu a biodisponibilidade de aliscireno em aproximadamente em 50%.
Swedish: Rifampicin, som är en inducerare av P-gp, minskade biotillgängligheten av aliskiren med cirka 50 % i en klinisk studie.
Portuguese: Recomenda-se especial precaução ao administrar Rasitrio a doentes com 65 anos de idade ou mais.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering Rasitrio hos patienter i åldern 65 år eller äldre.
Portuguese: • problemas urinários
Swedish: • urineringsbesvär
Portuguese: Rasitrio não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Swedish: Rasitrio är inte rekommenderat i början av graviditeten, och ska inte användas under de sista 6 månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes hipertensos com afeção hepática grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat till hypertensiva patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
Portuguese: Associação aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida Em doentes hipertensos, a administração única diária de Rasitrio produziu reduções clinicamente significativas na pressão arterial sistólica e diastólica que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas.
Swedish: Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid-kombinationen Hos hypertoniker gav administrering av Rasitrio en gång dagligen kliniskt meningsfulla sänkningar av såväl systoliskt som diastoliskt blodtryck, vilka kvarstod under hela dosintervallet på 24 timmar.
Portuguese: A hipocaliemia pode estar associada à utilização de diuréticos tiazídicos.
Swedish: Hypokalemi kan utvecklas vid användning av tiaziddiuretika.
Portuguese: Com aliscireno, a manifestação mais provável de sobredosagem seria hipotensão, relacionada com o efeito anti-hipertensor do aliscireno.
Swedish: När det gäller aliskiren, torde det vanligaste tecknet på överdosering vara hypotoni, beroende på aliskirens antihypertensiva effekt.
Portuguese: Rasitrio não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
Swedish: Rasitrio rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt Graviditet och amning).
Portuguese: Reações do tipo lúpus eritematoso, reativação do lúpus eritematoso cutâneo, vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxica Desconhecido Eritema multiforme Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Desconhecido Espasmos musculares Doenças renais e urinárias Desconhecido Disfunção renal, insuficiência renal aguda Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes
Swedish: Kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus, nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal nekrolys Ingen känd frekvens Erythema multiforme Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens Muskelkramper Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens Renal dysfunktion, njursvikt akut Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Portuguese: - Relaxantes musculares esqueléticos não-despolarizantes As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, potenciam a ação de relaxantes musculares tais como os derivados do curare.
Swedish: - Icke-polariserande muskelavslappnande medel Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av muskelavslappnande medel såsom kurarederivat.
Portuguese: O tratamento com Rasitrio deve apenas começar após correção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia coexistente.
Swedish: Behandling med Rasitrio bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Portuguese: Embalagem individual contendo 14, 28, 56 comprimidos Embalagens múltiplas contendo 98 comprimidos (2 embalagens de 49)
Swedish: Styckeförpackning innehållande 14, 28 eller 56 tabletter Multiförpackningar innehållande 98 tabletter (2 förpackningar innehållande 49 tabletter)
Portuguese: A incidência de edema periférico com Rasitrio num estudo de curta duração, duplamente controlado com fármaco ativo foi 7,1% comparativamente com 8,0% com associações duplas de aliscireno/amlodipina, 4,1% de amlodipina/hidroclorotiazida e 2,0% de aliscireno/hidroclorotiazida.
Swedish: I en dubbelblind, aktivt kontrollerad korttidsstudie av Rasitrio var incidensen för perifert ödem 7,1 % jämfört med 8,0 % för dubbelkombinationen aliskiren/amlodipin, 4,1 % för amlodipin/hydroklortiazid och 2,0 % för aliskiren/hydroklortiazid.
Portuguese: Como tomar Rasitrio
Swedish: Hur du tar Rasitrio
Portuguese: Tal como com outros medicamentos com ação sobre o sistema reninaangiotensina-aldosterona, foram notificados angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema (edema da face, lábios, garganta e/ou língua) em doentes tratados com aliscireno.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar renin angiotensin-aldosteronsystemet, har angioödem eller symtom som tyder på angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) rapporterats hos patienter som behandlats med aliskiren.
Portuguese: Recomenda-se extrema precaução, incluindo monitorização frequente da pressão arterial (ver secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Swedish: Extrem försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Portuguese: A interrupção do tratamento devida a um acontecimento clínico adverso ocorreu em 3,6% dos doentes tratados com Rasitrio versus 2,4% com aliscireno/amlodipina, 0,7% com aliscireno/hidroclorotiazida e 2,7% com amlodipina/hidroclorotiazida.
Swedish: Behandlingsavbrott på grund av kliniska biverkningar inträffade hos 3,6 % av patienterna som fick Rasitrio jämfört med 2,4 % för aliskiren/amlodipin-, 0,7 % för aliskiren/hydroklortiazid- och 2,7 % för amlodipin/hydroklortiazid-patienterna.
Portuguese: BLISTERS (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Swedish: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Portuguese: Recomenda-se extrema precaução, incluindo monitorização frequente da pressão arterial (ver secções 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Swedish: Extrem försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2).
Portuguese: Agranulocitose, depressão da medula óssea, anemia hemolítica, leucopenia Desconhecido Anemia aplástica Doenças do sistema imunitário Muito raros
Swedish: Agranulocytos, benmärgshämning, hemolytisk anemi, leukopeni Ingen känd frekvens Aplastisk anemi Immunsystemet Mycket sällsynta