FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De CHMP heeft beslist dat de vergunninghouder elke 6 maanden een PSUR moet blijven indienen.
Czech: Výbor rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
Dutch: In vergelijking met vrouwen die placebo kregen, meldde een significant hoger percentage vrouwen die Intrinsa kregen een verbetering op de drie eindpunten, die zij van klinische betekenis achtten.
Czech: Významně vyšší procentuální podíl žen, které používaly Intrinsu, uvádělo přínos v třech cílech léčby,
Dutch: U moet zelf letten op verergering van acne (een vaak voorkomende bijwerking), toename van haargroei in het gezicht, haaruitval, stemverlaging of vergroting van de clitoris.
Czech: Sama na sobě byste měla sledovat příznaky zhoršení akné (častý nežádoucí účinek), zvýšeného růstu chloupků na obličeji, ztráty vlasů, prohloubení hlasu nebo zvětšení klitorisu které mohou být příznaky nežádoucích účinků testosteronu, léčivé látky Intrinsy.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: De pleister geeft constant kleine hoeveelheden testosteron af door de huid.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště.
Dutch: De medische term voor deze aandoening is stoornis met een vermindering van seksueel verlangen (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD).
Czech: Lékařským termínem popisujícím tento stav je snížení libida, rovněž známé jako HSDD (Hypoactive
Dutch: - Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Czech: - Chraňte před chladem nebo mrazem.
Dutch: Frankrijk
Czech: Německo
Dutch: Speciale patiëntgroepen
Czech: Populace starších pacientů
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 pleister voor transdermaal gebruik
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Dutch: Acryl-co-polymeer-kleefstof die 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer bevat.
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Dutch: Voordat u Intrinsa begint te gebruiken, moet u uw arts op de hoogte stellen als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
Czech: Pokud jste trpěla jakýmkoliv z výše uvedených příznaků, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete Intrinsu používat.
Dutch: Hoe brengt u de pleister aan Stap 1 Scheur het sachet open.
Czech: Krok 1 Otevřete sáček roztrhnutím.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Czech: Jestliže jste zapomněla použít náplast
Dutch: Bevat ook: sorbitan-oleaat, 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer, E110, E180, koperftalocyanine blauw pigment, polyethyleen, gesiliconiseerd polyesterfilm.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Dutch: De patiënten moet worden aangeraden zelf te letten op androgene bijwerkingen.
Czech: Pacientky je třeba poučit, aby samy pozorovaly případný výskyt těchto nežádoucích účinků.
Dutch: Intrinsa 300 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Testosteron
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Dutch: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = sex hormone binding globulin SEM = standard error of the mean (standaardafwijking van het gemiddelde)
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Dutch: Intrinsa wordt niet aanbevolen voor vrouwen die op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen.
Czech: Přípravek Intrinsy se nesmí používat u žen po přirozené menopauze.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Czech: Infekční a infestace
Dutch: SHBG (nmol/l)
Czech: testosteron (pg/ml)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het sachet na EXP.
Czech: - Intrinsu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za EXP.
Dutch: - Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Czech: - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod (nesplachujte do toalety) nebo domácího odpadu.
Dutch: Stap 3 Breng de kleeflaag van de pleister aan op de plaats van de huid die u daarvoor heeft uitgekozen.
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.
Dutch: - als u in het verleden hart-, lever- of nieraandoeningen heeft gehad.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Intrinsy je zapotřebí - jestliže jste v minulosti trpěla nebo v současnosti trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Dutch: Oedeem kan een ernstige complicatie zijn bij hoge doses testosteron, hoewel dit niet wordt verwacht bij de lage dosis testosteron die door de Intrinsa-pleister wordt afgegeven.
Czech: Edém může být závažnou komplikací vyvolanou vysokými dávkami testosteronu.
Dutch: Elke pleister bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron af per 24 uur.
Czech: Jedna náplast obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron per 24 uur af.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Dutch: Ernstig huiderytheem, lokaal oedeem en blaarvorming kunnen optreden op de toedieningsplaats als gevolg van overgevoeligheid voor de pleister.
Czech: Při přecitlivělosti na náplast může dojít v místě aplikace ke vzniku závažného kožního erytému, lokálního edému a puchýřů.
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend
Czech: Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Bekende oestrogeen-afhankelijke neoplasie of een vermoeden hiervan.
Czech: Známá rakovina prsu, podezření na ni, případně její výskyt v minulosti nebo známá estrogen dependentní neoplasie či podezření na ni nebo jakýkoliv jiný stav odpovídající kontraindikacím pro použití estrogenu.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Czech: Dosud nebyly provedeny žádné studie s pacienty s poruchou ledvin.
Dutch: Stemverlaging Neusverstopping, druk op de keel
Czech: Nasální kongesce, stažení hrdla
Dutch: Borstvoeding Intrinsa mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Czech: Kojení Intrinsu nesmí používat kojící ženy.
Dutch: Intrinsa testosteron
Czech: Intrinsa testosteronum
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Warner Chilcott UK Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Dutch: Het kan meer dan een maand duren voor de patiënte een verbetering merkt.
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Intrinsa verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de vragenlijstscore vóór de studie en na zes maanden behandeling.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Dutch: De handelsvergunning geldt voor een periode van vijf jaar, waarna deze kan worden verlengd.
Czech: Registrace je platná po dobu 5 let, přičemž poté může být obnovena.
Dutch: Intrinsa was werkzamer dan placebo.
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Dutch: Overige informatie over Intrinsa:
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Dutch: Wat is Intrinsa?
Czech: Co je Intrinsa?
Dutch: De firma zal er ook voor zorgen dat zowel artsen als patiënten voorlichtingsmateriaal krijgen.
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Dutch: Omdat testosteron een goed bekende stof is die al in andere geneesmiddelen wordt gebruikt, heeft de firma zowel gegevens uit al gepubliceerde literatuur gebruikt als zelf studies uitgevoerd.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Dutch: Dezelfde plaats mag op zijn vroegst na zeven dagen opnieuw worden gebruikt.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Dutch: Aan de twee belangrijkste studies deden 1 095 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar mee, die tot maximaal één jaar Intrinsa kregen toegediend.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt als continue behandeling van één pleister tweemaal per week.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Intrinsa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Dutch: In de studies werd een speciaal ontwikkelde vragenlijst gebruikt om de seksuele interesse en activiteit te meten door het aantal bevredigende seksuele contacten in een periode van vier weken te registreren.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Dutch: Indien een patiënte na drie tot zes maanden geen baat vindt bij de behandeling, moet zij haar arts raadplegen en de behandeling opnieuw laten beoordelen.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Intrinsa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan patiëntes die al een oestrogeen (een vrouwelijk geslachtshormoon) gebruiken.
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intrinsa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hirsutisme (toegenomen haargroei, vooral op kin en bovenlip) en reacties op de plaats waar de pleister was aangebracht (roodheid en jeuk).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Dutch: De pleister blijft drie tot vier dagen op de huid en wordt dan vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Dutch: Bij vrouwen wier baarmoeder en eierstokken zijn weggenomen, is de hoeveelheid geproduceerde testosteron gehalveerd.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Dutch: Vrouwen die een placebo gebruikten, hadden daarentegen na zes maanden ongeveer vier contacten in een periode van vier weken.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Dutch: De firma die Intrinsa vervaardigt, houdt enkele van de bijwerkingen van Intrinsa, zoals androgene bijwerkingen, nauwlettend in de gaten.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Dutch: De werkzame stof van Intrinsa, testosteron, is een natuurlijk geslachtshormoon dat bij mannen en in mindere mate bij vrouwen wordt geproduceerd.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Dutch: De firma zal alle lopende studies met Intrinsa beoordelen op mogelijke risico's op lange termijn, zoals borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker en bijwerkingen met betrekking tot hart en bloedvaten.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Dutch: Lage testosteronspiegels zijn in verband gebracht met minder seksuele gedachten en verlangens en met minder seksuele opwinding.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Intrinsa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Intrinsa vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor testosteron of voor een van de andere bestanddelen.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Intrinsa in vier weken vijf van deze contacten.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Dutch: Intrinsa werd vergeleken met een placebo (een pleister zonder werkzame stof).
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Dutch: Intrinsa geeft door de huid testosteron aan de bloedstroom waardoor de testosteronspiegels zodanig gaan stijgen dat ze overeenkomen met het niveau vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Dutch: Vrouwen die Intrinsa gebruiken, moeten ook oestrogenen innemen, maar niet van het type ‘geconjugeerde oestrogenen', omdat deze combinatie met Intrinsa minder werkzaam is dan de combinatie van Intrinsa met andere typen oestrogenen.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt in geval van ontbreken van seksuele gedachten en verlangens wat leed veroorzaakt bij vrouwen die hun baarmoeder en beide eierstokken hebben moeten laten weghalen.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Intrinsa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Omdat testosteron een mannelijk geslachtshormoon is, moeten vrouwen die Intrinsa gebruiken worden gecontroleerd op ontwikkelen van mannelijke kenmerken, zoals haargroei in het gezicht, een zwaardere stem of haaruitval.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die borstkanker of een andere, van oestrogeen afhankelijke vorm van kanker hebben (gehad), of die andere aandoeningen hebben waardoor ze geen oestrogeen bevattende geneesmiddelen mogen gebruiken.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Dutch: Welke voordelen bleek Intrinsa tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Vrouwen moeten hun arts raadplegen als ze een van deze effecten opmerken.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Dutch: Hoe is Intrinsa onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Intrinsa.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Dutch: De pleister geeft in 24 uur 300 microgram van de werkzame stof testosteron af.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intrinsa in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Dutch: Waarom is Intrinsa goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intrinsa schválen?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Intrinsa?
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Dutch: Hoe werkt Intrinsa?
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Dutch: Hoe wordt Intrinsa gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Intrinsa používá?
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Dutch: 12 injectieflacons + 72 injectiespuiten met bevestigde naald + 144 reinigingsdoekjes
Czech: 12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů
Dutch: 1 injectieflacon + 6 injectiespuiten + 6 injectienaalden + 12 reinigingsdoekjes
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel + 12 čisticích tamponů
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 9 maart 2010
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Dutch: De frequentie van een dergelijke reactivatie lijkt laag te zijn.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Dutch: Ook kunnen deze voorvallen ernstiger zijn.
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Dutch: Psoriasis (nieuw of verergerd)
Czech: Psoriáza (nová nebo zhoršená)
Dutch: Dat verkleint de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Dutch: Niet alle doseringsvormen en sterktes zijn geschikt voor bepaalde indicaties.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Dutch: B-2220 Heist-op-den-Berg België
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Dutch: • Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Dutch: De etiologie is niet bekend.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = driemaal per week.
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Czech: Pozorně si je, prosím, přečtěte a řiďte se jimi krok za krokem.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende de 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Dutch: Was uw handen zorgvuldig.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Dutch: Bij patiënten met een gevorderde aandoening kan een dagelijkse dosis van 5 miljoen IE vereist zijn.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Dutch: Bespreek dit zeker met uw arts.
Czech: Určitě toto diskutujte s Vaším lékařem.
Dutch: Alle genotypes
Czech: Všechny genotypy
Dutch: Nog eens ongeveer 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Dutch: • Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger te bewegen.
Czech: Vaše druhá ruka bude volná pro posun pístu.
Dutch: Andere tijdsduur en omstandigheden zijn voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
Dutch: Totale Respons a (n=118)
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Dutch: Psychiatrische effecten en het centrale zenuwstelsel:
Czech: Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém:
Dutch: Interferonen kunnen het oxidatieve metaboliseringsproces beïnvloeden.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Dutch: Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Dutch: Sommige kinderen ondervonden een daling in de groeisnelheid (lengte en gewicht).
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Dutch: Er zijn meer dan 14 genetisch verschillende soorten van humane alfa-interferonen bekend.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Dutch: Humane interferonreceptoren geïsoleerd uit humane lymfoblastoïde (Daudi-) cellen, blijken zeer asymmetrische eiwitten te zijn.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Dutch: IntronA wordt geleverd als:
Czech: Přípravek IntronA je dodáván jako: