FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă (Tabelul 3).
Latvian: Tālāk ir uzskaitītas blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai (OSK) un biežumam (3. tabula).
Romanian: La pacienți trebuie menținută cea mai scăzută doză necesară pentru a obține controlul simptomelor și a reduce la minim reacțiile adverse.
Latvian: Pacientiem jāuztur mazākā nepieciešamā deva, ar kuru tiek panākta simptomu kontrole un samazinātas blakusparādības.
Romanian: Efecte asupra SNC şi perturbări mintale
Latvian: Ietekme uz CNS un psihiskās darbības traucējumi
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Mannīts
Romanian: După doze multiple administrate la pacienţi, levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a avut fluctuaţii reduse ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa, cu un indice de fluctuaţie maxim-minim de 1,5 şi o acumulare minimă de levodopa.
Latvian: Pēc vairāku ilgstošās darbības levodopas/karbidopas devu saņemšanas pacientiem bija samazinātas levodopas koncentrācijas fluktuācijas plazmā; fluktuācijas indekss no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 1,5 un notika minimāla levodopas akumulēšanās.
Romanian: muşchii devin foarte rigizi sau se mişcă involuntar în mod violent, aveţi tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii mari ale tensiunii arteriale.
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
Romanian: Numient prezintă o farmacocinetică proporţională cu doza atât pentru carbidopa, cât şi pentru levodopa, în întregul interval al concentraţiilor dozelor de levodopa de 95 mg până la 245 mg.
Latvian: Numient sastāvā esošai levodopai un karbidopai raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika levodopas devu stipruma diapazonā no 95 mg līdz 245 mg.
Romanian: Glaucom cu unghi îngust.
Latvian: - Šaura leņķa glaukoma.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Numient.
Latvian: Barošana ar krūti jāpārtrauc ārstēšanās ar Numient laikā.
Romanian: După administrarea dozei orale de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, concentraţia maximă a apărut la aproximativ 3,5 ore.
Latvian: Pēc perorālas ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu devas lietošanas maksimālā koncentrācija tika sasniegta pēc aptuveni 3,5 stundām.
Romanian: b) Termen combinat care include fibrilaţie atrială, flutter atrial, bloc atrioventricular, bloc de ramură, sindrom de sinus bolnav, bradicardie şi tahicardie
Latvian: b) Kombinēts jēdziens, kas ietver priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru plandīšanos, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju
Romanian: Deficienţă cognitivă, stare de confuzie, halucinaţii, depresie (vezi pct. 4.5), anxietate, vise anormale, insomnie
Latvian: Kognitīvie traucējumi, apjukums, halucinācijas, depresija (skatīt 4.5. apakšpunktu), trauksme, neparasti sapņi, bezmiegs
Romanian: Efectele levodopa asupra fertilităţii au fost evaluate în studiile la şoarece (vezi pct. 5.3).
Latvian: Levodopas ietekme uz fertilitāti tika novērtēta pētījumos ar pelēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, farmacocinetica dozei multiple a fost comparabilă cu farmacocinetica dozei unice, adică s-a înregistrat o acumulare minimă a levodopa din medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību vairāku devu farmakokinētika bija salīdzināma ar vienas devas farmakokinētiku, tas nozīmē, ka bija minimāla levodopas akumulēšanās, lietojot ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles.
Romanian: Poftă de mâncare redusă, creştere în greutate
Latvian: Samazināta apetīte, ķermeņa masas palielināšanās
Romanian: Dopamina ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson de care suferiţi.
Latvian: Dopamīns palīdz novērst Parkinsona slimības simptomus.
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient (levodopa, în mg)
Latvian: Sākotnējā kopējā Numient dienas deva (levodopa, mg)
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Doza iniţială sugeratăde Numient
Latvian: Ieteicamā sākotnējā Numient deva
Romanian: Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză netraumatică.
Latvian: - Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze anamnēzē.
Romanian: Gestionarea supradozajului acut cu medicamente pe bază de levodopa/DDC este identică cu gestionarea supradozajului acut cu levodopa.
Latvian: Levodopas/DDC preparātu akūtas pārdozēšanas ārstēšana ir tāda pati kā levodopas akūtas pārdozēšanas ārstēšana.
Romanian: Levodopa nemodificată reprezintă mai puţin de 10 % din excreţia urinară totală.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti mazāk nekā 10 % neizmainītas levodopas.
Romanian: Valori crescute ale AST, ALT, LDH, bilirubinei, glicemiei, creatininei, acidului uric, valori scăzute ale hemoglobinei și hematocritului, prezența de sânge în urină
Latvian: Paaugstināta ASAT, ALAT, LDH, bilirubīna, asins cukura, kreatīna, urīnskābes koncentrācija; pazeminātas hemoglobīna un hematokrīta rādītāju vērtības; asinis urīnā
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când doza de levodopa/carbidopa este redusă sau întreruptă brusc, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.2).
Latvian: Līdz ar to pacienti rūpīgi jāuzrauga, ja levodopas/karbidopas deva tiek pēkšņi samazināta vai tiek pārtraukta to lietošana, jo īpaši, ja pacients lieto antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Linearitatea dozei
Latvian: Devas linearitāte
Romanian: Nu trebuie să luaţi capsulele de Numient la intervale mai mici de 4 ore.
Latvian: Numient kapsulas nedrīkst lietot biežāk kā ar 4 stundu intervālu starp lietošanas reizēm.
Romanian: Modificarea faţă de intrarea în studiu în săptămâna 30 (sau la încetarea prematură)c)
Latvian: Sākotnējās vērtības izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă atunci când se administrează levodopa/carbidopa la pacienţi cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot levodopu/karbidopu tiem pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē, kuriem ir reziduāla priekškambaru, mezglu vai kambaru aritmija.
Romanian: sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, care poate fi observată ca sânge în fecale sau fecale de culoare închisă.
Latvian: Kuņģa vai zarnu asiņošana, par kuru var liecināt asinis fēcēs vai tumšas fēces.
Romanian: Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
Latvian: Karbidopa nešķērso asins-smadzeņu barjeru klīniski nozīmīgā daudzumā.
Romanian: Înainte să luaţi Numient, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi, aţi avut vreodată sau dezvoltaţi: atacuri de adormire subită sau vă simţiţi uneori foarte somnoros; orice formă de tulburare mintală severă, cum ar fi psihoza; sentimente de depresie, gânduri de sinucidere sau dacă observați modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră; tremur, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Latvian: Pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums tagad ir, kādreiz ir bijusi vai veidojas: pēkšņa miegainības uznākšana vai dažkārt sajūta, ka esat ļoti miegains; jebkāda veida tādi smagi psihiski traucējumi kā psihozes; depresijas sajūtas, pašnāvnieciskas domas vai pamanāt neparastas izmaiņas savā uzvedībā; trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai lielas asinsspiediena svārstības vai pamanāt, ka Jūsu muskuļi kļūst ļoti stīvi vai stipri raustās.
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4), dezorientare, sindrom de dereglare dopaminergică, euforie, libido crescut
Latvian: Pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpun ktu), dezorientācija, dopamīnerģisks regulācijas traucējumu sindroms, eiforija, pastiprināta dzimumtieksme
Romanian: In vivo, administrarea concomitentă de Numient şi alcool de până la 40 % volum pe volum (v/v) nu a dus la descărcarea prematură a levodopa sau carbidopei.
Latvian: In vivo vienlaicīgi lietojot Numient un līdz 40 % tilpuma vienībām stipru alkoholu, netika izraisīts levodopas vai karbidopas devas nomākums.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar levodopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT).
Latvian: Pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitorus.
Romanian: dacă sunteţi alergic la levodopa sau carbidopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi glaucom cu unghi îngust (o tulburare oculară); dacă aveţi feocromocitom (o tumoră rară la nivelul glandelor suprarenale); dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei [inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO)].
Latvian: Nelietojiet Numient šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret levodopu vai karbidopu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu bojājums); ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera audzēju veids); ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai [neselektīvus monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitorus].
Romanian: Anumite reacţii adverse, cum ar fi somnolenţa şi ameţeala, care au fost raportate în asociere cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Lietojot šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas, ir ziņots par tādām atsevišķām blakusparādībām kā miegainību un reiboni, kas var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Farmacocinetica Numient a fost evaluată după doze unice administrate la subiecţi sănătoşi şi după doze unice şi multiple administrate la pacienţi cu boala Parkinson.
Latvian: Numient farmakokinētika tika izvērtēta pēc vienas devas veseliem pētījuma dalībniekiem un pēc vienas vai vairākām devām pacientiem ar Parkinsona slimību.
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa ( mg) din levodopa/inhibitor al DDC/entecaponă
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva (mg) levodopas/DDC inhibitora/entakapona zālēs
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu luaţi Numient şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Latvian: Ja tas uz Jums attiecas, nelietojiet Numient un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Între 400 şi 549
Latvian: No 400 līdz 549
Romanian: Agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie
Latvian: Agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4 şi 4.9), hipertensiune arterială (vezi pct. 4.5)
Latvian: Ortostatiska hipotensija (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu), hipertensija
Romanian: Pacienţii şi îngrijitorii trebuie înştiinţaţi cu privire la faptul că pot apărea simptome comportamentale de tulburări ale controlului impulsurilor, inclusiv joc de noroc patologic, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv, precum şi sindromul de dereglare a dopaminei, la pacienţii care sunt trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice care conţin levodopa.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi ietver patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, pastiprinātu dzimumtieksmi, hiperseksualitāti, nepārvaramu naudas izdošanas vai iepirkšanās tieksmi, ēšanas māniju un kompulsīvu ēšanu, kā arī pacientiem, kuri ārstēti ar dopamīna antagonistiem un/vai citām dopamīnerģiskām zālēm, kas satur levodopu, var rasties dopamīna regulācijas traucējumu sindroms.
Romanian: Frecvenţa administrării dozelor poate fi modificată de la de trei ori pe zi la maximum de cinci ori pe zi, în cazul în care nu se observă un control suficient al simptomelor.
Latvian: Ja netiek novērota pietiekama simptomu kontrole, devas lietošanas biežumu var mainīt no trīs reizēm dienā līdz ne vairāk kā piecām reizēm dienā.
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Latvian: Numient nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Criteriul final de evaluare primar pentru eficacitate a fost modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (UPDRS) Partea II (activităţile vieţii zilnice) plus scorul motor din Partea III, în săptămâna 30 sau la încetarea prematură.
Latvian: Primārās efektivitātes kritērijs bija vidējās rezultāta vērtības izmaiņas, 30. nedēļā vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos, salīdzinot ar Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II daļas (pacienta ikdienas darbības) un III daļas (motorie rādītāji) sākotnējiem rezultātiem.
Romanian: Pacienţii pot manifesta modificări ale stării mintale şi comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament similar celui psihotic şi comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creşterea dozei de levodopa.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar levodopu, kā arī pēc ārstēšanas uzsākšanas vai devas palielināšanas pacientiem var būt izmainīts vai pasliktināts psihiskais stāvoklis, kā arī var rasties uzvedības traucējumi, kas var būt smagi, ietverot psihozēm līdzīgu un pašnāvniecisku uzvedību.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 25 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai augstāk minētā informācija uz Jums attiecas, pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: L-dopa†: levodopa/carbidopa;
Latvian: LCE: levodopa/karbidopa/entakapons: L-dopa†: levodopa/karbidopa;
Romanian: Urină închisă la culoare, incontinenţă urinară
Latvian: Tumšs urīns, urīna nesaturēšana
Romanian: În ambele studii, criteriul final de evaluare primar a fost reprezentat de procentul de timp de tip „off" în timpul orelor în care pacientul era treaz.
Latvian: Abos pētījumos galvenais galauzstādījums bija laiks, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm kā nomoda stundu procentuālā daļa.
Romanian: Dacă se întâmplă vreunul dintre aceste lucruri, contactați imediat medicul o tulburare oculară numită glaucom cu unghi larg cronic, deoarece doza dumneavoastră de medicament poate necesita să fie ajustată şi poate fi necesară monitorizarea tensiunii dumneavoastră oculare; melanom sau o leziune suspectă pe piele; un atac de cord, probleme cu bătăile inimii, probleme de circulaţie sau de respiraţie; probleme cu rinichii sau ficatul; un ulcer la nivelul intestinelor (numit „ulcer duodenal" sau „ulcer peptic"); o boală endocrină (hormonală); astm bronşic; comportament(e) obsesiv(e); convulsii; tensiune arterială scăzută sau senzație de amețeală când vă ridicați din poziția întins mişcări corporale anormale noi sau intensificate (dischinezii);
Latvian: Ja sākas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; acu slimība, kuru dēvē par hronisku atvērta kakta glaukomu, jo var būt jākoriģē deva un var būt jāuzrauga spiediens Jūsu acīs; melanoma vai aizdomīgi ādas bojājumi; infarkts, sirdsdarbības problēmas, asinsrites vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu problēmas; čūla zarnās (tiek dēvēta par divpadsmitpirkstu zarnas vai peptisku čūlu); endokrīna (hormonu) slimība; bronhiālā astma; obsesīva uzvedība; krampji; zems asinsspiediens vai ir reibonis pieceļoties; jaunas vai pastiprinātas neparastas ķermeņa kustības (diskinēzija).
Romanian: Numient 390 mg d)
Latvian: Numient 390 mgd)
Romanian: Un complex de simptome similar sindromului neuroleptic malign şi rabdomiolizei poate apărea în asociere cu medicamentele pe bază de levodopa/carbidopa, deşi nu au fost identificate cazuri în studiile clinice cu Numient.
Latvian: Lietojot levodopas/karbidopas zāles, var izveidoties simptomu komplekss, kas līdzinās ļaundabīgajai neiroleptiskajai tūskai un rabdomiolīzei, tomēr šādi gadījumi netika konstatēti Numient klīnisko pētījumu laikā.
Romanian: Desicantul este inclus în flacon.
Latvian: Pudelē ir mitruma uzsūcējs.
Romanian: La aceşti pacienţi, funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu o prudenţă deosebită în timpul perioadei de ajustare iniţială a dozei.
Latvian: Sākotnējās devas koriģēšanas laikā šādiem pacientiem īpaši rūpīgi jāuzrauga sirdsdarbība.
Romanian: Efectul administrării concomitente a acestor capsule de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi a inhibitorilor COMT, cum ar fi entacapona, nu a fost studiat.
Latvian: Vienlaicīgas šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas līdzekļu kapsulu un KOMT inhibitoru, piemēram, entakapona, lietošanas efektivitātes pētījumi nav veikti.
Romanian: Ca alternativă, pentru pacienţii care au dificultăţi în a înghiţi o capsulă, acest medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Numient
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Numient devu
Romanian: Doza de capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate necesita să fie scăzută în cazul utilizării concomitente de inhibitori ai COMT.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulu deva var būt jāsamazina, tās lietojot vienlaicīgi ar KOMT inhibitoriem.
Romanian: Se recomandă ca doza de Numient să fie administrată pe cale orală, la interval de aproximativ 6 ore.
Latvian: Numient devu ieteicams lietot perorāli ik pēc aptuveni 6 stundām.
Romanian: Se poate utiliza o doză mai mică de levodopa atunci când este administrată concomitent cu carbidopa, reducând incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse periferice.
Latvian: Levodopu izmantojot kopā ar karbidopu, var lietot mazāku levodopas devu, samazinot perifēro blakusparādību gadījumus un to smaguma pakāpi.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boală cardiovasculară sau pulmonară severă, astm bronşic, boală renală, hepatică sau endocrină ori antecedente de ulcer peptic (din cauza posibilităţii de hemoragie a tractului gastro-intestinal superior) şi antecedente de convulsii.
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir išēmiskā sirds slimība, smaga sirdsasinsvadu vai plaušu slimība, bronhiālā astma, nieru, aknu vai endokrīnās slimības vai ir bijusi kuņģa čūlas slimība (jo pastāv augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks), kā arī krampji anamnēzē.
Romanian: Doza de început este de o capsulă conţinând levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg de trei ori pe zi (TID) pentru primele trei zile; aceasta poate fi crescută la o doză de o capsulă cu eliberare modificată conţinând levodopa 145 mg şi carbidopa 36,25 mg de trei ori pe zi, începând cu Ziua 4 de tratament.
Latvian: Sākuma deva pirmajās trīs dienās ir viena kapsula, kas satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas, trīs reizes dienā (TID); dienas devu var palielināt līdz vienai ilgstošās darbības cietajai kapsulai, kas satur 145 mg levodopas un 36,25 mg karbidopas, trīs reizes dienā no 4. ārstēšanas dienas.
Romanian: o reacţie alergică, semnele acesteia putând include urticarie (erupţie cutanată cu pustule), mâncărime, erupţie cutanată, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Latvian: Alerģiska reakcija, kuras pazīmes var ietvert nātreni (izsitumi), niezi, izsitumus, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 1 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Latvian: Kad pacientiem sākotnēji nomaina tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāles uz Numient, sākumā dozēšanai ieteicams izmantot 1. tabulā sniegtās devu pārrēķināšanas vadlīnijas.
Romanian: Cazurile de feocromocitom fals diagnosticat la pacienţii care urmează terapie cu levodopa/carbidopa au fost raportate foarte rar.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu pacientiem, kuri saņem levodopas/karbidopas terapiju.
Romanian: Tratamentul simptomatic al pacienţilor adulţi cu boala Parkinson.
Latvian: Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON/PEID
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE/ABPE
Romanian: Criteriul final de evaluare secundar principal a inclus timpul de tip „off", timpul de tip „on" fără dischinezie supărătoare și scorul UPDRS Părțile II+III.
Latvian: Galvenais papildu galauzstādījums ietvēra laiku, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm, laiku, kad simptomi tiek kontrolēti ar zālēm, bez traucējošas diskinēzijas, un UPDRS II un III daļas rezultāts.
Romanian: Ca alternativă, dacă vă este dificil să înghiţiţi o capsulă, aceste medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var arī lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Romanian: Melanom (vezi pct. 4.4)
Latvian: Melanoma (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: Se poate aştepta apariţia simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa/inhibitor al DDC în urma suprastimulării dopaminergice.
Latvian: Levodopas/DDC inhibitora pārdozēšanas akūti simptomi ir sagaidāmi pēc pārmērīgas dopamīnerģiskas stimulācijas.
Romanian: Carbidopa nemodificată reprezintă 30 % din excreţia urinară totală.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti 30 % neizmainītas karbidopas.
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa din levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată ( mg)
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zālēs (mg)
Romanian: Astfel, funcţia renală diminuată poate avea un efect redus asupra expunerii la levodopa.
Latvian: Tāpēc traucētai nieru darbībai potenciāli iespējama neliela ietekme saistībā ar levodopas iedarbību.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.