FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν και είναι άγνωστη η διάρκεια του προστατευτικού αποτελέσματος μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck σε υγιείς εμβολιαζόμενους, η παρακολούθηση επί 5-9 έτη 3.000 περίπου ατόμων υψηλού κινδύνου, που τους χορηγήθηκε παρόμοιο εμβόλιο παραγόμενο από πλάσμα, δεν απεκάλυψε περιστατικά κλινικά έκδηλης λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.
Norwegian Bokmål: Selv om varigheten av den beskyttende effekten til en tidligere utgaven av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA) hos friske vaksinerte personer ikke er kjent, har en 5-9-års oppfølging av omlag 3000 høyrisikopersoner som ble gitt plasmaderivert vaksine, ikke vist tilfeller av klinisk synlig hepatitt B-infeksjon.
Greek: Συσκευασία του 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1.
Greek: Γενικά, το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκε με την υπερδοσολογία ήταν συγκρίσιμο με αυτό που παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δοσολογία του HBVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkninger rapportert med overdosering sammenlignbare med observerte bivirkninger ved anbefalt dosering av HBVAXPRO.
Greek: - εάν έχετε ένα σοβαρό νόσημα με πυρετό.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig sykdom med feber.
Greek: Λόγω του μεγάλου χρόνου επώασης της ηπατίτιδας Β, είναι δυνατό να υπάρχει μη διαγνωσμένη ηπατίτιδα Β κατά το χρόνο του εμβολιασμού.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange inkubasjonstiden til hepatitt B, er det mulig at en ikke-identifisert hepatitt Binfeksjon er tilstede på vaksinasjonstidspunktet.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για χορήγηση περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις του HBVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om administrering av høyere enn anbefalt dosering av HBVAXPRO.
Greek: Το HBVAXPRO μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση αρχικού σχήματος ανοσοποίησης ή ως αναμνηστική δόση σε άτομα που τους έχει προηγουμένως χορηγηθεί κάποιο άλλο εμβόλιο ηπατίτιδας Β.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO kan brukes til å fullføre et primærvaksinasjonsprogram, eller som en boosterdose hos personer som tidligere har fått en annen hepatitt B-vaksine.
Greek: Μόλις το φιαλίδιο τρυπηθεί, το αναρροφηθέν εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα, και το φιαλίδιο να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: Når det er stukket hull på hetteglasset, skal vaksinen som er trukket ut brukes umiddelbart, og hetteglasset må kasseres.
Greek: Αναμένεται ότι η ηπατίτιδα D επίσης θα προλαμβάνεται με ανοσοποίηση με HBVAXPRO αφού η ηπατίτιδα D (προκαλούμενη από τον παράγοντα δέλτα) δεν συμβαίνει εάν δεν υπάρχει ηπατίτιδα Β.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at hepatitt D også kan hindres ved hjelp av vaksinasjon med HBVAXPRO, siden hepatitt D (forårsaket av delta-agenten) ikke forekommer i fravær av hepatitt B-virusinfeksjon.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται είναι αντιδράσεις στη θέση της ένεσης: πόνος, ερυθρότητα και σκλήρυνση.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet: sårhet, rødhet og hardhet.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας ξεχάσετε μία δόση του HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt å ta HBVAXPRO 5 mikrogram
Greek: Κατ' εξαίρεση, το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως σε ασθενείς με θρομβοκυτοπενία ή αιμορραγικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan vaksinen gis subkutant hos pasienter med trombocytopeni eller hos personer med koagulasjonsforstyrrelser.
Greek: - Στην περίπτωση ατόμων που δεν έχουν εμβολιασθεί ή δεν έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό, οι πρόσθετες δόσεις πρέπει να δοθούν σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού.
Norwegian Bokmål: - Når det gjelder uvaksinerte eller ufullstendig vaksinerte personer, skal ekstra doser gis i henhold til det anbefalte vaksinasjonsskjema.
Greek: Σε περίπτωση πρόσφατης έκθεσης στον ιό της ηπατίτιδας Β, μπορεί να χορηγηθεί μία πρώτη δόση HBVAXPRO μαζί με την κατάλληλη δόση ανοσοσφαιρίνης.
Norwegian Bokmål: Ved nylig eksponering for hepatitt B-viruset, kan en første dose HBVAXPRO injiseres samtidig med en egnet dose immunoglobulin.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν το χειρισμό ή τη χορήγηση του προϊόντος: βλέπε παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 vedrørende forholdsregler som må tas før håndtering eller administrering av dette legemidlet.
Greek: - Πρέπει να χορηγηθεί ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β το συντομότερο δυνατόν μετά την έκθεση (μέσα σε 24 ώρες).
Norwegian Bokmål: - Hepatitt B-immunoglobulin skal gis så raskt som mulig etter eksponering (innen 24 timer).
Greek: • Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, Λεμφαδενοπάθεια
Norwegian Bokmål: • Lavt blodplatetall, lymfeknutelidelse
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller ditt barn bruker HBVAXPRO 5 mikrogram
Greek: Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει σε περίπτωση εμφάνισης σπάνιων αναφυλακτικών αντιδράσεων μετά τη χορήγηση του εμβολίου να είναι άμεσα διαθέσιμη η κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner, må egnet medisinsk behandling alltid være tilgjengelig i tilfelle sjeldne anafylaktiske reaksjoner skulle oppstå etter injeksjon av vaksinen (se pkt.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας παραλείψετε μία προγραμματισμένη ένεση, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt en injeksjon, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Greek: Συσκευασία των 1 και 10 φιαλιδίων χωρίς σύριγγα/βελόνα.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyle.
Greek: η εβδομάδα κύησης ή νωρίτερα) μπορεί να συμβούν παρατεταμένα απνοϊκά επεισόδια για 2-3 μέρες μετά τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn som er svært premature (født ved 28. svangerskapsuke eller tidligere) kan det gå lengre mellomrom enn normalt mellom åndedrett i 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Greek: Άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών: 1 δόση (0,5 ml) σε κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: Dosering Individer fra fødsel til og med 15 år: 1 dose (0,5 ml) for hver injeksjon.
Greek: Δοσολογία:
Norwegian Bokmål: Boosterdose:
Greek: - Συνιστάται επίσης ορολογικός έλεγχος, με τη χορήγηση των επόμενων δόσεων του εμβολίου, εάν απαιτηθεί, (ανάλογα με την ορολογική κατάσταση του ασθενούς) για βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη προστασία.
Norwegian Bokmål: - Serologisk testing anbefales også, ved administrering av etterfølgende doser med vaksine om nødvendig (dvs. i henhold til pasientens antistoff status) med henblikk på kort- og langsiktig beskyttelse.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συμπτώματα βρογχόσπασμου
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Bronkospasmeliknende symptomer
Greek: 1 φιαλίδιο μιας δόσης 0,5 ml 10 φιαλίδια μιας δόσης 0,5 ml 1 αποστειρωμένη σύριγγα για ένεση με βελόνα
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 enkeltdose, 0,5 ml hetteglass 10 enkeltdoser, 0,5 ml hetteglass 1 steril injeksjonssprøyte med kanyle
Greek: Εάν παραλείψετε μία προγραμματισμένη ένεση, μιλήστε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Greek: Το εμβόλιο δεν προφυλάσσει από λοιμώξεις που οφείλονται σε άλλους λοιμογόνους παράγοντες, όπως από την ηπατίτιδα Α, την ηπατίτιδα C και την ηπατίτιδα Ε και από άλλους παθογόνους παράγοντες που ως γνωστόν προσβάλλουν το ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke hindre infeksjon forårsaket av andre agens, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E og andre patogener som kan infisere leveren.
Greek: Μία αναμνηστική δόση πρέπει να δίνεται όταν τα επίπεδα αντισωμάτων υποχωρούν κάτω από 10 IU/l.
Norwegian Bokmål: En boosterdose må gis når antistoffnivåene synker under 10 IE/l.
Greek: Συσκευασία των 1, 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10.
Greek: Αναμένεται ότι η ηπατίτιδα D επίσης θα προλαμβάνεται με ανοσοποίηση με HBVAXPRO αφού η ηπατίτιδα D δεν συμβαίνει εάν δεν υπάρχει ηπατίτιδα Β.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at hepatitt D også kan hindres ved hjelp av vaksinasjon med HBVAXPRO, siden hepatitt D ikke forekommer hos personer som ikke er smittet med hepatitt B.
Greek: Κρατήστε το σώμα της σύριγγας και προσαρμόστε τη βελόνα στρέφοντας την προς τα δεξιά, μέχρις ότου η βελόνα εφαρμόσει σταθερά πάνω στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten og fest kanylen ved å vri med klokken til kanylen sitter godt på sprøyten.
Greek: Ποσοστό 15-25 % των ατόμων που δεν απάντησαν στο αρχικό σχήμα εμβολιασμού και επανεμβολιάσθηκαν εμφάνισαν ικανοποιητική αντισωματική απάντηση μετά από μία επιπλέον δόση, ενώ το 30-50 % μετά από τρεις επιπλέον δόσεις.
Norwegian Bokmål: Når personer som ikke responderer på primærvaksinasjon revaksineres med én tilleggsdose, får 15-25 % en adekvat antistoffrespons.
Greek: Όπως και με άλλα εμβόλια ηπατίτιδας Β, η διάρκεια της προστατευτικής δράσης σε υγιείς εμβολιασμένους επί του παρόντος είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner er varigheten av den beskyttende effekten hos friske vaksinerte personer for tiden ukjent.
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τρεις ενέσεις:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen skal omfatte minst tre injeksjoner:
Greek: - Κατά τη γέννηση, μία δόση ανοσοσφαιρίνης κατά της ηπατίτιδας Β (μέσα σε 24 ώρες).
Norwegian Bokmål: - Én dose hepatitt B-immunoglobulin etter fødselen (innen 24 timer).
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το εμβόλιο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere opplysninger om denne vaksinen.
Greek: γ. Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne c. Andre spesielle pasientgrupper
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα για χορήγηση σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών είναι το HBVAXPRO 5 μικρογράμμαρια.
Norwegian Bokmål: Den korrekte styrken for administrering til individer fra fødsel til 15 år er HBVAXPRO 5 mikrogram.
Greek: Ειδικές δοσολογικές οδηγίες για γνωστή ή πιθανολογούμενη έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β (π.χ. τρύπημα με μολυσμένη βελόνα):
Norwegian Bokmål: Spesielle doseringsanbefalinger ved kjent eller antatt eksponering for hepatitt B-virus (for eksempel stikk med kontaminert kanyle):
Greek: Συσκευασίες των 1, 10, 20 και 50 προγεμισμένων συρίγγων χωρίς βελόνα ή με 2 ξεχωριστές βελόνες.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10, 20 og 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyle eller med 2 separate kanyler.
Greek: Το HBVAXPRO αναμένεται να μην έχει ή να έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner HBVAXPRO forventes å ha liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: - Οι επόμενες δόσεις του εμβολίου πρέπει να χορηγηθούν σύμφωνα με το τοπικά συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού.
Norwegian Bokmål: - Etterfølgende doser med vaksine skal gis slik det er angitt i det nasjonale vaksinasjonsskjemaet.
Greek: Το εμβόλιο θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για να ανιχνευτεί οποιαδήποτε εμφάνιση ιζήματος ή αποχρωματισμός του περιεχομένου πριν τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, το 96 % των 1497 υγιών βρεφών, παιδιών, εφήβων και ενηλίκων στους οποίους χορηγήθηκε σχήμα 3 δόσεων μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β ( 10 IU/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk utviklet 96 % av 1497 friske spedbarn, barn, ungdommer og voksne som ble gitt 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), et beskyttende antistoffnivå ( 10 IE/l) mot hepatitt B-virus overflateantigen.
Greek: - για την ολοκλήρωση αρχικού σχήματος ανοσοποίησης ή ως αναμνηστική δόση σε άτομα που τους έχει προηγουμένως χορηγηθεί κάποιο άλλο εμβόλιο ηπατίτιδας Β.
Norwegian Bokmål: - for å fullføre et primærvaksinasjonsprogram, eller som en boosterdose hos personer som tidligere har fått en annen hepatitt B-vaksine.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα για χορήγηση σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών είναι το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια.
Norwegian Bokmål: Korrekt styrke for administrering til individer fra fødsel til 15 år er HBVAXPRO 5 mikrogram.
Greek: • Αντιδράσεις από το δέρμα όπως έκζεμα, Εξάνθημα, Κνησμός, Κνίδωση και φουσκάλες στο δέρμα, Απώλεια μαλλιών
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner som eksem, utslett, kløe, elveblest og hudblemmer, hårtap
Greek: Συσκευασία του 1 φιαλιδίου με σύριγγα και βελόνα.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass med sprøyte og kanyle.
Greek: - ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια, σε διαφορετικές θέσεις και με διαφορετικές σύριγγες.
Norwegian Bokmål: - samtidig med andre vaksiner, men med separate sprøyter og på ulike injeksjonssteder.
Greek: - Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ. φορμαλδεΰδη και θειοκυανικό κάλιο) βλέπε παραγράφους 6.1 και 2.
Norwegian Bokmål: - Tidligere overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene eller sporstoffer (f.eks. formaldehyd og kaliumtiocyanat), se pkt.
Greek: Κόπωση, Πυρετός, Κακουχία, Συμπτώματα τύπου γρίπης
Norwegian Bokmål: Fatigue, feber, malaise, influensaliknende symptomer
Greek: Μείωση του κινδύνου Ηπατοκυτταρικού Καρκινώματος Το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα είναι μία σοβαρή επιπλοκή της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulært karsinom er en alvorlig komplikasjon av hepatitt B-virusinfeksjon.
Greek: Άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω: 1 δόση (1 ml) σε κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: Individer over 16 år: 1 dose (1 ml) for hver injeksjon.
Greek: msd_lv@merck.com medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: e-mail@msd.de medicalinfo.nl@merck.com
Greek: Πώς να φυλάσσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HBVAXPRO 5 mikrogram Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν εμβολιασθείτε εσείς ή το παιδί σας, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller ditt barn vaksineres.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αρθραλγία, Αρθρίτις, Μυαλγία, Πόνος στα άκρα
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi, artritt, myalgi, smerter i lemmene
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal injiseres intramuskulært.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, βορικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, boraks og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO στις έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data om bruk av HBVAXPRO hos gravide kvinner.
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τρεις ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen skal omfatte minst tre injeksjoner.
Greek: Πριν τη χρήση, το φιαλίδιο πρέπει να ανακινείται καλά.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal hetteglasset ristes godt.
Greek: Φυλάσσετε αυτό το εμβόλιο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne vaksinen utilgjengelig for barn.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εμφανιστεί είναι αντιδράσεις της θέσης ένεσης: παροδικός πόνος, ερύθημα, σκλήρυνση.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppstår er reaksjoner på injeksjonsstedet: forbigående sårhet, erytem, hardhet.
Greek: Συσκευασίες των 1, 10 και 20 προγεμισμένων συρίγγων με 2 ξεχωριστές βελόνες.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du eller barnet ditt bruker HBVAXPRO 5 mikrogram.
Greek: Όπως και με άλλα εμβόλια ηπατίτιδας Β, σε πολλές περιπτώσεις, δεν έχει αποδειχθεί η αιτιολογική σχέση με το εμβόλιο.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner, er årsakssammenhengen med vaksinen i mange tilfeller ikke fastlagt.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Αύξηση των ηπατικών ενζύμων
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede leverenzymverdier
Greek: • Έμετος, Ναυτία, Διάρροια, Κοιλιακός πόνος
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme, diaré, magesmerter
Greek: Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας θα σας ενημερώσει εάν πρέπει να χορηγηθεί μία αναμνηστική δόση.
Norwegian Bokmål: Legen, apoteket eller sykepleieren vil informere om det skal gis en boosterdose.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg).
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (antiHBsAg).
Greek: Συχνότητα εμφάνισης
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα, Αλωπεκία, Κνησμός, Κνίδωση, Πολύμορφο ερύθημα, Αγγειοοίδημα, Έκζεμα
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett, alopesi, pruritus, urtikaria, erythema multiforme, angioødem, eksem
Greek: * παραγόμενο σε σακχαρομύκητα Saccharomyces cerevisiae (στέλεχος 2150-2-3) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Norwegian Bokmål: * Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae (stamme 2150-2-3) ved rekombinant DNA-teknologi.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Παραισθησία, Παράλυση (περιλαμβανομένης παράλυσης του Bell, παράλυσης προσωπικού νεύρου), Περιφερική νευροπάθεια (πολυνευρίτις, σύνδρομο Guillain Barré), Νευρίτις (περιλαμβανομένης της οπτικής νευρίτιδας), Μυελίτις (περιλαμβανομένης της εγκάρσιας μυελίτιδας), Εγκεφαλίτις, Απομυελινωτικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος, Παρόξυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Σπασμοί, Κεφαλαλγία, Ζάλη, Λιποθυμία
Norwegian Bokmål: Parestesier, paralyse (inkludert Bells paralyse, facialparese), perifer nevropati (polyradikulonevritt, Guillain-Barrés syndrom), nevritt (inkludert optisk nevritt), myelitt (inkludert tverrgående myelitt), encefalitt, demyeliniserende sykdommer i sentralnervesystemet, forverring av multippel sklerose, multippel sklerose, anfall, hodepine, svimmelhet, synkope
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Ελαφρώς θολό λευκό εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Svakt opak, hvit suspensjon.
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 5 mikrogram er og hva det brukes mot
Greek: - Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με σοβαρή εμπύρετη νόσο ή οξεία λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: - Vaksinasjon skal utsettes for individer som har alvorlig sykdom med feber eller akutt infeksjon.
Greek: Όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide eller ammende kvinner (se pkt.
Greek: Χρησιμοποιείστε με προσοχή όταν εμβολιάζετε άτομα ευαίσθητα στο κόμμι (latex) καθώς το έμβολο πώμα της σύριγγας και το πώμα στην άκρη περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό κόμμι το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved vaksinasjon av personer med lateksallergi, siden sprøytens stempelpropp og beskyttelseshette inneholder tørr naturlig lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση και θεωρείται ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Greek: - Ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με σοβαρή εμπύρετη νόσο ή οξεία λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: - Vaksinasjon bør utsettes hos individer som har alvorlig sykdom med feber eller akutt infeksjon.
Greek: HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram
Greek: Δοσολογικές οδηγίες για γνωστή ή πιθανολογούμενη έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β (π.χ. τρύπημα με μολυσμένη βελόνα)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering ved kjent eller antatt eksponering med hepatitt B-virus (for eksempel stikk med kontaminert kanyle)
Greek: HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram
Greek: Χρησιμοποιείστε με προσοχή όταν εμβολιάζετε άτομα ευαίσθητα στο κόμμι (latex) καθώς το πώμα του φιαλιδίου περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό κόμμι το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved vaksinasjon av personer med lateksallergi, siden hetteglassproppen inneholder tørr naturlig lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Greek: Η συνταγογράφηση του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av vaksinen til gravide eller ammende kvinner.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του HBVAXPRO (βλέπε παράγραφο 6.)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke HBVAXPRO 5 mikrogram - dersom du eller barnet ditt er allergisk overfor hepatitt B overflateantigen eller noen av de andre innholdsstoffene i HBVAXPRO (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva HBVAXPRO 40 mikrogram er og hva det brukes mot
Greek: Τίτλος αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg) ίσος ή μεγαλύτερος από 10 IU/l μετρημένος 1 έως 2 μήνες μετά την τελευταία ένεση συσχετίζεται με προστασία έναντι της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β.
Norwegian Bokmål: Utvikling av et antistoffnivå mot hepatitt B-virus overflateantigen (anti-HbsAg)  10 IE/l, målt 1-2 måneder etter den siste injeksjonen, korrelerer med beskyttelse mot hepatitt B-virusinfeksjon.
Greek: Συσκευασίες των 1 και 10 φιαλιδίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass.
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση του HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HBVAXPRO 10 mikrogram:
Greek: Έχει αποδειχθεί το προστατευτικό αποτέλεσμα μιας δόσης ανοσοσφαιρίνης κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, ακολουθούμενης από 3 δόσεις εμβολίου μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck σε νεογέννητα, από μητέρες θετικές ως προς το επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg) και το αντιγόνο e του ιού της ηπατίτιδας Β (HBeAg).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at en dose hepatitt B-immunoglobulin ved fødselen, etterfulgt av 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), ga beskyttelse til spedbarn født av mødre som er smittebærere av både hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg) og hepatitt B-virus e-antigen (HBeAg).
Greek: Για ενδομυϊκή χρήση
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Greek: Μερικά τοπικά σχήματα εμβολιασμού συνήθως περιλαμβάνουν συστάσεις για μία αναμνηστική δόση.
Norwegian Bokmål: I noen nasjonale vaksinasjonsprogrammer anbefales for tiden boosterdoser.
Greek: Συσκευασίες των 1 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με 1 ξεχωριστή βελόνα.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 ferdigfylte sprøyter med 1 separat kanyle.
Greek: Το HBVAXPRO ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους σε ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν και που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO er indisert for aktiv immunisering mot hepatitt B-virusinfeksjon, forårsaket av alle kjente undertyper, hos voksne pasienter som skal få eller får dialysebehandling.
Greek: Το ταχύτερο σχήμα συμπεριλαμβανομένης της αναμνηστικής δόσης στους 12 μήνες μπορεί να προταθεί.
Norwegian Bokmål: Det komprimerte vaksinasjonsskjemaet, inkludert en boosterdose etter 12 måneder foreslås.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Θρομβοπενία, λεμφαδενοπάθεια
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Trombocytopeni, lymfadenopati