FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
Finnish: • koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Finnish: Älä säilytä kylmässä.Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi muita erityisiä säilytysolosuhteita.
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Finnish: Plasebo oksentelu : joskus (≤ 3x) oksentelu : toistuva (> 3 x) ripuli / pehmeä uloste anoreksia / ruokahalun heikkeneminen väsymys / heikkous * tiedot 360 koirasta koko hoitokaudelta.
Danish: Mitratapid
Finnish: Mitratapidi
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhtele silmä heti runsaalla määrällä vettä.
Danish: Mitratapid 5 mg/ml
Finnish: Mitratapidi 5 mg/ml
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Finnish: Tämä voidaan toteuttaa joko tavanomaisella lemmikkiruoalla tai vähäkalorisella (dieetti-) koiranruoalla.
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Finnish: Yhdistetyt tiedot plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Finnish: Seuraavia kliinisiä oireita havaittiin koirilla 3- tai 5-kertaisen yliannostuksen jälkeen: pehmeät tai nestemäiset ulosteet, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, anoreksia, vakava painon aleneminen, laihtunut olemus, kuivuminen ja vaaleat limakalvot.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Finnish: Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Danish: Absorptionen af lipidopløselige lægemidler anvendt samtidig med mitratapid er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Mitratapidin kanssa samanaikaisesti käytettyjen rasvaliukoisten lääkkeiden imeytymistä ei ole tutkittu.
Danish: Anvendelsen til hunde til opdræt er ikke blevet evalueret.
Finnish: Käyttöä jalostustarkoituksiin käytettävillä koirilla ei ole tutkittu.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Finnish: Ruokahalun vähenemistä saattaa esiintyä hoidon aikana.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on mitratapidilla 6,3 tuntia, sufoksideilla 9,8 tuntia ja 11,7 tuntia sekä sulfonimetaboliitilla 44,7 tuntia.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
Finnish: Kliinisissä kokeissa hoidettujen eläinten paino nousi uudelleen nopeasti, kun hoito lopetettiin eikä ruokavaliota rajoitettu.
Danish: Fodringen bør derefter være i overensstemmelse med enegikravene for vedligeholdelse (udregnes af dyrlægen).
Finnish: Sen jälkeen ruokinta tulee suorittaa ylläpidon energiatarpeen (jonka eläinlääkäri laskee) mukaan.
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Finnish: Väritön tai hieman kellertävä liuos.
Danish: I kliniske afprøvninger blev der opnået følgende procenter vægttab:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa saatiin seuraavat painonpudotusprosentit:
Danish: I laboratorieundersøgelser blev der detekteret fald i serumalbumin, globulin, total protein, kalcium og alkalisk fosfatase og stigning i ALT og AST efter administration af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin seerumin albumiinin, globuliinin, kokonaisproteiinin, kalsiumin ja alkalisen fosfataasin laskua sekä ALAT- ja ASAT-arvojen nousua valmisteen annon jälkeen suositeltuja hoitoannoksia käytettäessä.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
Finnish: Mitratapidin antaminen koirille saa aikaan ruokavalion lipidien vähentyneen hyväksikäytön, annoksesta riippuvan seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien vähenemisen ja triglyseridiä sisältävien pisaroiden tiheämpi esiintyminen enterosyyteissä.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
Finnish: Tämä johtaa ravinnon rasvojen hyväksikäytön estymiseen.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla tiineyden ja laktaation aikana.
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Finnish: Suun kautta annetun mitratapidin (emoyhdiste ja metaboliitit) biologinen hyötyosuus vaihtelee 55 %:sta 69 %:iin, ja jakautumistilavuus on noin 5 l/kg.
Danish: Giv produktet peroralt over 2 perioder på 21 dage med et mellemrum på 14 dage uden behandling imellem.
Finnish: Anna valmistetta suun kautta kahtena 21 päivän jaksona, joiden välillä on 14 päivän hoitovapaa jakso.
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
Finnish: Jokaisen annoksen jälkeen on pipetti pestävä ja kuivatettava sekä pullon korkki kierrettävä lujasti takaisin paikalleen.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole käytettävissä.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Finnish: Täytä ruisku vetämällä männästä kunnes mäntä on koiran oikeata elopainoa vastaavassa mitta-asteikon kohdassa.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/063/001-3
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Finnish: Kolmeviikkoisen annostelukauden päättyessä mitratapidin saavuttama vakaan tilan pitoisuus on 0,0068 µg/ml, sulfoksidimetaboliittien vastaavasti 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml sekä sulfonin 0,0471 µg/ml.
Danish: Derudover bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observerede vægttab er omfattende og hurtigt.
Finnish: Lisäksi, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä, jos havaittu elopainon putoaminen on runsasta ja nopeaa.
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai apteekin puoleen.
Danish: Mitratapidbehandling bør begrænses til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Finnish: Mirtrapidihoito tulisi rajoittaa yhteen hoitokuuriin kullekin koiralle.
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Finnish: Koirien prosenttimäärät eri painonpudotusluokissa mitratapidilla plaseboon verrattuna:
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Finnish: Tästä syystä koiria, jotka saavat tämän valmisteen lisäksi muuta hoitoa, on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten yhteisvaikutusten havaitsemiseksi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole varmistettu.
Danish: Klinisk observation
Finnish: Kliininen havainto
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa, että oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita esiintyy toistuvasti tai koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, lopeta Yarvitanin antaminen koirallesi ja pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi mahdollisimman pian.
Danish: Efter flere doseringer er de højeste koncentrationer til stede i binyrerne, leveren, jejunum og nyrerne, men der er ingen eksponering i hjernen.
Finnish: Toistuvan annostelun jälkeen suurimmat pitoisuudet ovat lisämunuaisissa, maksassa, jejunumissa ja munuaisissa, mutta altistusta ei esiinny aivoissa, mikä sulkee pois valmisteen mahdollisen sentraalisen vaikutuksen.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
Finnish: Ruisku tulee irrottaa pullosta jokaisen annoksen jälkeen.
Danish: EU/0/00/000/003
Finnish: EU/0/00/000/003 210 ml
Danish: SÆRLIGE OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Finnish: Valmisteen mukana toimitetussa annostuspipetissä on mitta-asteikko, joka vastaa koiran oikeata elopainoa.
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
Finnish: Annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 0,63 mg mitratapidia/elopaino-kg (1 ml valmistetta 8 kg kohti), joka annetaan kahtena 21 päivän jaksona, joiden välillä on 14 päivän hoitovapaa jakso.
Danish: Behandlingen bør gives med fodret.
Finnish: Hoito tulee antaa ruokailun yhteydessä.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
Finnish: Tavanomainen annos on kerran päivässä 0,63 mg mitratapidia/elopaino-kg (1 ml valmistetta 8 kg kohti).
Danish: Det mulige appetittab skyldes produktets virkningsmåde, og det. bør ikke betragtes som en bivirkning, med mindre det bliver meget udtalt.
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller gentagne diaréer, bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge.
Finnish: Jos oksentelua, ruokahalun huomattavaa heikkenemistä tai ripulia esiintyy toistuvasti, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä.
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
Finnish: Triglyseridien kerääntymisestä enterosyyttien sisään saattaa seurata ruokahalun väheneminen.. Mitratapidilla ei ole sentraalista vaikutusta.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
Finnish: PAKKAUSKOKO 55 ml: ≤ 10 kg elopaino 120 ml: ≤ 22 kg elopaino 210 ml: ≤ 40 kg elopaino
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Finnish: Kun hoito keskeytetään oksentelun takia, suositellaan, että hoitoa uudelleen aloitettaessa valmistetta annetaan aterian jälkeen.
Danish: • op til 48 kg for 210 ml flasken
Finnish: • korkeintaan 48 kg pullokoolle 210 ml
Danish: Særlige forholdsregler der bør tages af den person, der giver veterinærlægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Otettaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Finnish: • korkeintaan 36 kg pullokoolle 55 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 120 ml
Danish: Anvend doseringspipetten, der følger med produktet.
Finnish: Käytä valmisteen mukana olevaa annostuspipettiä.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joiden ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta.
Danish: • op til 36 kg for 120 ml flasken
Finnish: • korkeintaan 36 kg pullokoolle 120 ml
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Finnish: • jos koirasi ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta.
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
Finnish: Yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa ei havaittu tutkimuksissa, joissa Yarvitania annettiin samanaikaisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (karprofeeni, meloksikaami) tai ACE-estäjien (enalapriili, benatsepriili) kanssa.
Danish: Bør ikke anvedes til hunde med nedsat leverfunktion.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Otettaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
Finnish: Näin ollen annostele valmiste ruiskulla pieneen ruokaannokseen.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Finnish: Yarvitan on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Finnish: Käytetään 3 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Finnish: • ja koirallasi on maksan vajaatoiminta.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Mitratapid 5 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Mitratapidi 5 mg/ml
Danish: Doseringspipetten har en gradinddeling i legemsvægt:
Finnish: Annostelupipetissä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti:
Danish: For at undgå efterfølgende vægtøgning er det nødvendigt at fortsætte fodringen efter et vedligeholdelsesregime med produktet efter afslutningen af behandlingen.
Finnish: Jotta vältettäisiin painon äkillinen nousu, on tarpeellista jatkaa ruokintaa ylläpitosuosituksin valmisteella annetun hoidon jälkeenkin.
Danish: For at undgå denne genvundne vægtøgning, er det nødvendigt at fortsætte fodringen for vedligeholdelsesregimen efter afslutningen af behandling med produktet.
Finnish: Jotta tämä äkillinen painon nousu voitaisiin välttää, on tarpeellista jatkaa ruokintaa ylläpitosuosituksin valmisteella annetun hoidon jälkeenkin.
Danish: Laboratoriedyr og hunde absorberer hurtigt peroralt administreret mitratapid.
Finnish: Suun kautta annosteltu mitratapidi imeytyy nopeasti laboratorioeläimillä ja koirilla.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde Mitratapid
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille Mitratapidi
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Mitratapid 5 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Mitratapidi 5 mg/ml
Danish: så disse fund typisk ud til at bedre sig, eller de normaliseredes helt.
Finnish: Tavallisesti nämä löydökset normalisoituivat tai näyttivät palautuvan kahden viikon sisällä hoidon lopettamisesta.
Danish: Pakningsstørrelser - ravfarvede glasflasker indeholdende: 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt.
Finnish: Pakkauskoot - keltaisenruskeat lasipullot, jotka sisältävät : 55ml: ≤ 10 kg elopaino, 120ml: ≤ 22 kg elopaino, 210ml: ≤ 40 kg elopaino.
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Finnish: Sulfoksidimetaboliitit saavuttavat keskimäärin 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml huippupitoisuudet vastaavasti 6,5 tunnin ja 8,5 tunnin kuluttua.
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Finnish: Makrogoli 400
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Finnish: Oletetaan, että nämä vaikutukset välittyvät mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin eston kautta enterosyyttitasolla.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Painonhallinnan apukeinona ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320)
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Mitratapidi 5 mg/ml Butyloitu hydroksianisoli (E 320)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2006.
Danish: Side 2/2©EMEA 2006
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
Finnish: Sitä on saatavilla kolmena pakkauskokona: 55 ml:n tai 120 ml:n pullossa korkeintaan 36 kg painaville koirille ja 210 ml:n pullossa korkeintaan 48 kg painaville koirille.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
Finnish: Useimmiten nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät ilman hoitoa.
Danish: Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Finnish: Yarvitania on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Finnish: Hyöty/riskisuhde on tämän EPAR-arviointikertomuksen osassa 6.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
Finnish: Kaksi suurta kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveillä koirilla, joiden paino oli 20 % suosituspainoa korkeampi.
Danish: Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
Finnish: Noin kolme neljännestä koirista sai Yarvitania ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Danish: Øvrige oplysninger om Yarvitan:
Finnish: Muita tietoja Yarvitanista:
Danish: Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
Finnish: Painoa alentava vaikutus oli suhteellisen lievä (6-7 % hoitoa edeltävästä painosta).
Danish: Det aktive stof i Yarvitan, mitratapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (mikrosomalt triglycerid-transportprotein).
Finnish: Yarvitanin vaikuttava aine mitratapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtäjäproteiinia).
Danish: Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
Finnish: Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkevalmisteita, kuten rokotteita, matolääkkeitä, kirppu- ja punkkihoitoja, antibiootteja sekä tulehduslääkkeitä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Janssen Animal Health B.V.B.A.
Danish: Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
Finnish: Tämän jälkeen koira saa lääkevalmistetta toiset kolme viikkoa samalla, kun ruokavaliota muutetaan.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Finnish: Jos valmistetta otetaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä myös ruokahalun vähenemistä.
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
Danish: Ved den anbefalede dosis og ved brug af et 3-2-3-ugebehandlingsskema reducerede Yarvitan kropsvægten hos fede hunde sammenlignet med kontrolgruppen.
Finnish: Suositusannoksena ja 3-2-3-viikkohoito-ohjelmalla Yarvitan alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
Danish: Hvorfor blev Yarvitan godkendt?
Finnish: Miksi Yarvitan on hyväksytty?
Danish: Dette er forbundet med produktets virkemåde.
Finnish: Tämä liittyy lääkevalmisteen vaikutusmekanismiin.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Danish: Hvordan blev Yarvitan undersøgt?
Finnish: Miten Yarvitania on tutkittu?
Danish: Dette protein er normalt involveret i absorptionen af fedtsyrer fra føden.
Finnish: Tämä proteiini liittyy normaalisti ruokavaliossa olevien rasvojen imeytymiseen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Yarvitan?
Finnish: Mitä riskejä Yarvitaniin liittyy?