FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a Reagila javítja a skizofrénia pozitív tüneteit rövid és hosszú távon egyaránt, egy vizsgálatban pedig azt is kimutatták, hogy a gyógyszer javította a betegség negatív tüneteit, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek életminőségét.
Lithuanian: Kaip ir tyrimais, kuriais įrodyta, kad Reagila palengvina teigiamus šizofrenijos simptomus trumpuoju ir ilgesniu laikotarpiu, vienu tyrimu taip pat įrodyta, kad šis vaistas palengvina šios ligos sukeliamus neigiamus simptomus, kurie turi stiprų poveikį pacientų gyvenimo kokybei.
Hungarian: A Reagila egy antipszichotikum, amelyet skizofréniás felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Reagila - tai antipsichozinis vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota šizofrenija.
Hungarian: A Reagila leggyakoribb mellékhatásai az akatízia (állandó mozgási kényszer) és a parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló hatások, például remegés, izommerevség és lassú mozgás).
Lithuanian: Dažniausi Reagila šalutiniai reiškiniai yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti) ir parkinsonizmas (į Parkinsono ligos simptomus panašūs reiškiniai, kaip antai drebulys, raumenų stingulys ir sulėtėję judesiai).
Hungarian: A skizofrénia egy mentális betegség olyan tünetekkel, mint a téveszmék, a zavaros gondolkodás és beszéd, a gyanakvás és a hallucinációk (nem létező hangok hallása vagy dolgok látása).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant iliuzijas, padriką mastymą ir kalbą, įtarumą ir haliucinacijas (kai girdima arba matoma tai, ko nėra).
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.
Lithuanian: Daugiausia pasireiškia lengvi arba vidutinio sunkumo šalutiniai reiškiniai.
Hungarian: A Reagila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Reagila sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Hat hét elteltével a PANSS pontszám az adott vizsgálattól függően 17-23 ponttal csökkent a Reagila, 9-14 ponttal pedig a placebo esetében.
Lithuanian: Po 6 savaičių vartojant Reagila, vertinimo pagal PANSS balų suma sumažėjo (priklausomai nuo tyrimo) 1723 balais, o vartojant placebą - 9-14 balų.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reagila alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reagila vartojimu?
Hungarian: A mellékhatások többsége az antipszichotikumoknál várhatónak megfelelt, és sokuk kezelhető.
Lithuanian: Dauguma pasireiškiančių šalutinių reiškinių yra numatyti antipsichozinių vaistų sukeliami šalutiniai reiškiniai ir juos galima gydyti.
Hungarian: Egy 72 hetes időszak alatt a Reagila-t szedő betegek negyedénél, a placebót szedő betegeknek pedig körülbelül a felénél újultak ki a tünetek.
Lithuanian: Po 72 savaičių simptomai atsinaujino ketvirtadaliui Reagila vartojusių pacientų ir maždaug pusei pacientų, vartojusių placebą.
Hungarian: A Reagila biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Reagila vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A dózist egyszerre 1,5 mg-mal lehet emelni, legfeljebb napi 6 mgig.
Lithuanian: Vaisto dozę galima didinti po 1,5 mg iki ne daugiau kaip 6 mg per parą.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Reagila javítja a skizofrénia tüneteit és megelőzi azok kiújulását.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Reagila palengvina šizofrenijos simptomus ir neleidžia jiems atsinaujinti.
Hungarian: Amennyiben a Reagila alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Reagila vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Amennyiben a Reagila-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reagila rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reagila?
Lithuanian: Kaip veikia Reagila?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reagila alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Reagila nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Reagila hatóanyaga, a kariprazin az agyban két, dopaminnak és szerotoninnak nevezett neurotranszmitter receptorához (célpontjához) kötődik.
Lithuanian: Reagila veiklioji medžiaga kariprazinas jungiasi prie galvos smegenyse esančių dviejų neuromediatorių, vadinamų dopaminu ir serotoninu (per šias medžiagas nervų ląstelės perduoda informaciją greta esančioms ląstelėms), receptorių (tikslinių struktūrų).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, összesen 1795 felnőtt részvételével a Reagila hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a tünetek csökkentésében a PANSS (pozitív és negatív szindróma skála) elnevezésű, standard értékelő skálán.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 795 suaugusieji, pagal standartinę vertinimo skalę, vadinamą teigiamo ir neigiamo sindromo vertinimo skale (angl.
Hungarian: A PANSS pontszám, amely a minimális 30-tól (nincs tünet) a maximális 210-ig (legsúlyosabb tünetek) terjed, a kezelés megkezdésekor körülbelül 96 volt.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pacientų vertinimo pagal PANSS balų suma, kuri svyruoja nuo mažiausios 30 balų sumos (pacientui nepasireiškia jokie simptomai) iki didžiausios 210 balų sumos (pacientui pasireiškia sunkiausi simptomai), siekė maždaug 96 balus.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalombahozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reagila Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Reagila forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Reagila buvo patvirtintas?
Hungarian: Egy negyedik fő vizsgálatban 461 beteg részvételével, akik leginkább „negatív" tüneteket (például a motiváció hiánya, szociális visszahúzódás, valamint figyelem- és memóriaproblémák) és csupán néhány „pozitív" tünetet (például téveszmék és hallucinációk) mutattak, azt igazolták, hogy a Reagila hatékony a negatív tünetek kezelésében: 26 hetes kezelés után a Reagila körülbelül 9 ponttal csökkentette a negatív tünetek PANSS pontszámát, egy másik gyógyszer, a risperidon pedig 7 ponttal.
Lithuanian: , iliuzijos ir haliucinacijos), nustatyta, kad Reagila yra veiksmingas gydant neigiamus simptomus - po 26 gydymo savaičių Reagila vartojantiems pacientams pasireiškiančių neigiamų simptomų vertinimo pagal PANSS balų suma sumažėjo maždaug 9 balais, o vartojant kitą vaistą, risperidoną, - maždaug 7 balais.
Hungarian: A Reagila-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Reagila
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Reagila és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas?
Hungarian: 40 mg/ml belsőleges oldat
Lithuanian: 40 mg/ml geriamasis tirpalas Gerti
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra borostyánszínű üveg
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Hungarian: Ha a beteg súlya ennyi kg
Lithuanian: Jei pacientas sveria tiek kg
Hungarian: *A betegek száma (%) a.
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%).
Hungarian: Öngyilkosság*
Lithuanian: Savižudybė*
Hungarian: A magasabb adagokra való visszatérés azonban nem javasolt.
Lithuanian: Vis dėlto prie didesnių dozių grįžti nerekomenduojama.
Hungarian: További információkat lásd a 4.5 pontban.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4.5 skyriuje.
Hungarian: Idős betegek ( 65 év)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų)
Hungarian: Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Lithuanian: Jūs turite kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis.
Hungarian: Emlékeztető: Kezelőorvosa lehet, hogy megváltoztatta az adagot a legutóbbi vizsgálati eredményei alapján.
Lithuanian: Priminimas: Jūsų gydytojas galėjo pakeisti vaisto kiekį, remiantis paskutiniais tyrimų rezultatais.
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok - Felnőttek
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugusieji
Hungarian: Tegye a fecskendőt a szájához és a dugattyú tolásával nyomja az adagot a szájába (vagy az Ön által gondozott beteg szájába).
Lithuanian: Laikykite švirkštą atkreiptą į burną ir, spausdami stūmoklį, sušvirkškite dozę į savo burną (ar burną paciento, kuriuo Jūs rūpinatės).
Hungarian: A terhesség laboratóriumi monitorozásával kapcsolatos információkat lásd a Laboratóriumi vizsgálatok részben.
Lithuanian: Apie laboratorinę nėštumo stebėseną žiūrėkite poskyryje „Laboratoriniai tyrimai".
Hungarian: Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV fertőzése nem rosszabbodott.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Lithuanian: Manoma, kad ši sąveika kliniškai nereikšminga.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Lithuanian: Vaisingos moterys - vyrų ir moterų kontracepcija
Hungarian: A férfiaknál a clearance körülbelül 20%-kal magasabb volt, mint nőknél.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20  didesnis nei moterų.
Hungarian: Pneumonia*
Lithuanian: Pneumonija*
Hungarian: Ne rágja szét a kemény kapszulákat.
Lithuanian: Kietųjų kapsulių nekramtykite.
Hungarian: Ezenkívül az alábbi események fordultak elő Rebetolt szedő betegeknél:
Lithuanian: Be to, Rebetol vartojusiems pacientams buvo pastebėti nurodyti reiškiniai:
Hungarian: A Rebetol intracellulárisan akkumulálódik, és a szervezetből csak nagyon lassan ürül ki.
Lithuanian: Rebetol kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Hungarian: • súlyos szívproblémája volt az elmúlt hat hónapban.
Lithuanian: • jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkia širdies liga.
Hungarian: Lehetséges, hogy egy beteg hiányzott, vagy eltérő eredménye volt a 4., vagy a 12. héten.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
Hungarian: 3 év Az első felnyitást követően a gyógyszert egy hónapon belül fel kell használni.
Lithuanian: 3 metai Pirmą kartą atidarius, vaistinį preparatą reikia suvartoti per vieną mėnesį.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rebetolt
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rebetol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rebetol
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rebetol
Hungarian: Saját magukban való károkozásra irányuló kísérletet is jelentettek felnőttek, gyermekek és serdülők esetében.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiųjų, vaikų ir paauglių.
Hungarian: 3 kapszula
Lithuanian: 3 kapsulės
Hungarian:  2 g/dl haemoglobinszint csökkenés a kezelés bármely 4 hetes időszaka alatt (tartós adagcsökkentés)
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias 4 gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés 2. és 4. hetében, majd ezt követően a klinikai állapottól függően időszakosan meg kell ismételni.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti 2 ir 4 gydymo savaitę, o vėliau - periodiškai, atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Hungarian: p érték
Lithuanian: P reikšmė
Hungarian: Ez idő alatt havonta rutinszerű terhességi vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privaloma kas mėnesį atlikti įprastą nėštumo testą.
Hungarian: A kezelésről történő döntést minden beteg esetén egyénileg kell meghozni.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti priimtas individualus gydymo sprendimas.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a Rebetol kölcsönhatásba lép a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy a proteáz inhibitorokkal.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad Rebetol sąveikautų su ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės ar proteazės inhibitoriais.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban nem volt javulás tapasztalható.
Lithuanian: Fibrozė šio tyrimo metu nepalengvėjo.
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akiknél a kezelés alatt fáradtság, aluszékonyság vagy zavartság alakul ki, figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Lithuanian: Dėl to pacientus, kurie gydymo metu jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, būtina įspėti, kad vengtų vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: 15 mg/ttkg/nap két részre osztva (n = 17)
Lithuanian: Rebetol 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Hungarian: - A vérvizsgálatokat rendszeresen fogják elvégezni, hogy kezelőorvosa megtudja hat-e a kezelés.
Lithuanian: - Kraujo tyrimai bus atliekami reguliariai, siekiant padėti gydytojui sužinoti, ar Jūsų gydymas yra veiksmingas.
Hungarian: Nincs tartós válasz
Lithuanian: Nėra stabilaus atsako
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek fennálló szívbetegsége van, a kezelés előtt és alatt elektrokardiogram készítése javasolt.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems širdies ligomis, prieš gydymą ir gydant rekomenduojama atlikti elektrokardiogramą.
Hungarian: Minden genotípus
Lithuanian: Visi genotipai
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45%-65%, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 65 , manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anaemia és neutropenia miatt.
Lithuanian: 30 % pacientų reikėjo keisti dozę, dažniausiai dėl anemijos ir neutropenijos.
Hungarian: Ahogy a folyadék megtölti a fecskendőt, emelkedő számokat fog látni a dugattyú rúdján, például 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, stb.
Lithuanian: Kai švirkštas pradės pildytis tirpalu, pamatysite, kaip stūmoklio skaičiai pradeda kilti aukštyn, pvz., 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml ir t.t.
Hungarian: Anorexia, fokozott étvágy, csökkent étvágy
Lithuanian: Anoreksija, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas
Hungarian: Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy a ribavirinnek emberben valószínűleg nincs karcinogén potenciálja.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad ribavirino kancerogeniškumo galimybė žmonėms yra mažai tikėtina.
Hungarian: A magzatok és az utódok túlélése csökkent.
Lithuanian: Vaisiaus ir jauniklių išgyvenamumas sumažėjo.
Hungarian: Az egyszeri adagokkal végzett vizsgálatok eredményeinek a klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šios vienkartinės dozės tyrimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
Hungarian: Az üveg felnyitását követően a belsőleges oldat 1 hónapig használható.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Hungarian: - Terhesség (lásd 4.4, 4.6 és 5.3 pont).
Lithuanian: - Nėštumas (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is, egyéb gyógyszerekkel kombinációban okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Šis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Propilénglikol Ammónium-hidroxid Színezőanyag (E 132)
Lithuanian: Amonio hidroksidas Dažiklis (E 132)
Hungarian: Nem ismert, hogy a spermában levő Rebetol kifejti-e potenciális teratogén vagy genotoxikus hatásait a humán embrión/magzaton.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis Rebetol turės įtakos žmogaus embrionui / vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
Hungarian: A clearance a testsúllyal arányosan nőtt, és 40 éves életkor felett csökkent.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesniam kūno svoriui ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Hungarian: Felnőttek:  12 g/dl (nők);  13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők:  11 g/dl (lányok);  12 g/dl (fiúk)
Lithuanian: Suaugusiems:  12 g/dl (moterims)  13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams:  11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
Hungarian: Zselatin Titán-dioxid
Lithuanian: Želatina Titano dioksidas
Hungarian: Hisztopatológiai csonteltéréseket nem figyeltek meg.
Lithuanian: Histopatologinių kaulų pakitimų nustatyta nebuvo.
Hungarian: Le kell állítani a Rebetol kezelést, ha:
Lithuanian: Gydymą Rebetol nutraukite, jeigu:
Hungarian: A Rebetol kapszulák csomagolása polivinil-klorid (PVC)/polietilén (PE)/polivinilidén-klorid (PVdC) buborékcsomagolás.
Lithuanian: Rebetol kapsulės yra supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polietileno (PE)/polivinilidenchlorido (PVdC) lizdines plokšteles.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön, vagy az Ön által gondozott gyermek:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės:
Hungarian: Huszonnégy százaléknak volt áthidaló fibrosisa vagy cirrhosisa (Knodell 3/4).
Lithuanian: Dvidešimt keturi % turėjo tiltinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir (arba) svorio sumažėjimas pagal amžių)
Hungarian: A Rebetol adagját* csökkenteni kell, ha:
Lithuanian: Sumažinkite Rebetol dozę*, jeigu:
Hungarian: Ha rosszabbodás jelentkezik, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Rebetol-kezelést meg kell-e változtatni vagy sem.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Rebetol.
Hungarian: Az anaemia röviddel az adagolás elkezdése után kialakul, de a kezelés leállítását követően gyorsan megszűnik.
Lithuanian: Anemija išsivysto vos tik pradėjus vartoti, bet, nutraukus vartojimą, greitai išnyksta.
Hungarian: Ha a fecskendő mégis hozzáért volna szájüregéhez, öblítse le vízzel, mielőtt ismét az üvegbe teszi.
Lithuanian: Jei švirkštas palietė burną iš vidaus, praplaukite švirkštą vandeniu prieš vėl patalpindami į butelį.
Hungarian: Bilirubin - indirekt
Lithuanian: Netiesioginis bilirubinas
Hungarian: - Ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye alapján kezelőorvosa megváltoztathatja/módosíthatja az Ön, illetve az Ön által gondozott gyermek által szedett kemény kapszulák számát, a gyógyszert másik kiszerelésben írhatja fel Önnek, és/vagy módosíthatja a kezelés időtartamát.
Lithuanian: - Pagal šių tyrimų rezultatus gydytojas gali keisti ar patikslinti Jūsų ar vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojamų kietųjų kapsulių skaičių, išrašyti kitokio dydžio pakuotę ir (arba) pakeisti gydymo trukmę.
Hungarian: Férfiak: impotencia, prostatitis, erectilis dysfunctio.
Lithuanian: Vyrai: impotencija, prostatitas, erekcijos disfunkcija.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, ha a kezeléstől fáradt, álmos, vagy zavart lesz.
Lithuanian: Todėl nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę.
Hungarian: A Rebetolnál a kiemelkedő biztonságossági kérdés a terápia első heteiben jelentkező haemolyticus anaemia.
Lithuanian: Svarbiausioji Rebetol saugumo problema yra hemolizinė anemija, pasireiškianti per pirmąsias gydymo savaites.
Hungarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Franciaország
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Prancūzija
Hungarian: • Pszichiátriai- és központi idegrendszeri hatások (pl.: depresszió, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és aggresszív viselkedés, stb.)
Lithuanian: • Poveikis psichikai ir centrinei nervų sistemai (pavyzdžiui, depresija, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys ir t.t.).
Hungarian: Azoknak a férfiaknak, akiknek a partnere terhes, óvszert kell használniuk, hogy minimálisra csökkenjen a Rebetol átjutása a partnerbe.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau Rebetol patektų partnerei.
Hungarian: A ribavirin (Rebetol) egy szintetikus nukleozid-analóg, amelynek in vitro aktivitása van bizonyos RNSés DNS-vírusokkal szemben.
Lithuanian: Ribavirinas (Rebetol) yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Hungarian: Speciális, idősekre vonatkozó farmakokinetikai értékelést nem végeztek.
Lithuanian: Specifiniai farmakokinetiniai tyrimai senyvo amžiaus žmonėms nebuvo atlikti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų apie jaunesnius kaip 3 metų vaikus nėra.
Hungarian: Tartós virológiai válasz % (n/N) 99% CI
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas, % (n/N) 99 % PI
Hungarian: Gyermekek ( 3 éves gyermekek és serdülők)
Lithuanian: Vaikai (3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai)
Hungarian: Annak ellenére, hogy hozzávetőlegesen 300 olyan, prospektíven követett terhesség adatai, ahol az apa szedett Rebetolt, az átlagpopulációhoz képest nem mutatták a fejlődési rendellenesség fokozott kockázatát, sem semmilyen specifikus fejlődési rendellenességi mintázatot, a férfi betegeknek vagy fogamzóképes nőpartnereiknek tanácsolni kell, hogy használjanak hatásos fogamzásgátló módszert a Rebetol-kezelés alatt és a kezelést követő hét hónapig.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti perspektyviai stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami Rebetol, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, tačiau arba pacientams vyrams, arba jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo Rebetol laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Hungarian: 2-es, 3-as genotípus **
Lithuanian: 2, 3 genotipas**
Hungarian: Ezért minimális a P450 enzimen alapuló interakció lehetősége.
Lithuanian: Todėl sąveikos su P450 fermentais galimybė yra minimali.
Hungarian: Összességében a 24 hetes kezelési időtartamot követően a tartós válasz aránya 50% volt.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių bendras stabilaus atsako dažnis buvo 50 %.
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a ribavirinnek van genotoxikus aktivitása.
Lithuanian: Genotoksiniai tyrimai parodė, kad ribavirinas pasižymi tam tikru genotoksiniu aktyvumu.
Hungarian: Egy domináns letális assay patkányokban negatív volt, ami azt mutatja, hogy ha kialakult is mutáció patkányokban, azokat a hím gaméták nem vitték át.
Lithuanian: Dominantinio žiurkių mirtingumo analizės rezultatai buvo neigiami, ir tai rodo, kad jei atsirasdavo žiurkių mutacijos, jos nebuvo perduodamos per vyriškos lyties gametas.
Hungarian: Teratogén kockázat
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pavojus
Hungarian: Ribavirin plusz interferon
Lithuanian: Ribavirinas ir interferonas
Hungarian: < 12 g/dl még 4 hetes csökkentett adag után is
Lithuanian: < 12 g/dl, nepasant to, kad 4 savaites buvo vartojama sumažinta dozė
Hungarian: b: n = a kezelésre reagálók száma/az adott genotípussal rendelkező betegek száma, és a hozzárendelt kezelési időtartam.
Lithuanian: b:n = skaičius pacientų, kuriems buvo atsakas į gydymą / skaičius pacientų, kuriems yra tam tikro genotipo virusas ir paskirta gydymo trukmė.
Hungarian: Férfi betegek és nőpartnereik
Lithuanian: Pacientai vyrai ir jų partnerės.
Hungarian: Paraméter
Lithuanian: PARAMETRAS
Hungarian: A Rebetollal történő kezelés megkezdése előtt az orvosnak részletesen tájékoztatnia kell a férfi- és nőbetegeket a Rebetol teratogén kockázatáról, a hatékony és folyamatos fogamzásgátlás szükségességéről, a fogamzásgátló módszerek esetleges sikertelenségéről, illetve a terhesség lehetséges következményeiről, ha az a Rebetollal történő kezelés alatt vagy azt követően fordul elő (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Rebetol gydytojas privalo pacientus vyrus ir moteris išsamiai supažindinti su Rebetol teratogeninio poveikio pavojumi, veiksmingos ir nuolatinės kontracepcijos būtinybe, tokia tikimybe, kad kontraceptinės priemonės gali nesuveikti bei galimas gydymo Rebetol metu arba po jo atsiradusio nėštumo pasekmes (žr.