FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí
Croatian: Hipoglikemijska koma i nesvjestica uzrokovana hipoglikemijom
Czech: Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika).
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Croatian: Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Repaglinid Teva Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kao obično - nemojte uzeti dvostruku dozu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Teva
Czech: Zvýšená hladina inzulínu netrvala déle než expozice jídla.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevní glukózy.
Croatian: Repaglinid se može davati u kombinaciji s metforminom ako se primjenom samog metformina ne postiže dobra regulacija glukoze u krvi.
Czech: - Léčivou látkou je repaglinid.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Datum první registrace: 29.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipnja 2009
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da repaglinid nije teratogen.
Czech: Jedna epidemiologická studie naznačovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom
Czech: Repaglinid Teva lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Croatian: Repaglinid Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Czech: Kojící ženy nemají repaglinid užívat.
Croatian: Dojilje ne smiju uzimati repaglinid.
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), středně silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida
Czech: Současné podání 100 mg itrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
Czech: • Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů).
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Czech: - jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza).
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Czech: Repaglinid Teva můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Croatian: Repaglinid Teva možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Czech: U repaglinidu bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Croatian: Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Czech: U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja interakcija u djece i adolescenata.
Czech: Repaglinid Teva je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Croatian: Repaglinid Teva je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Czech: Zatímco prevencí hypoglykémie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykémie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Croatian: Budući da je pojava hipoglikemije u ovom ispitivanju izbjegnuta povećanim unosom kalorija, relativno predoziranje može dovesti do pretjeranog snižavanja razine glukoze u krvi uz pojavu simptoma hipoglikemije (omaglica, znojenje,
Czech: Jak přípravek Repaglinid Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Repaglinid Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykémie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s učestalim hipoglikemijama.
Czech: Přípravek Repaglinid Teva s alkoholem Alkohol může změnit schopnost Repaglinidu Teva snižovat hladinu cukru v krvi.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Repaglinid Teva u snižavanju razine šećera u krvi.
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat
Croatian: Kako uzimati Repaglinid Teva
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Repaglinid Teva Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete Repaglinid Teva užívat.
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati Repaglinid Teva.
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednorázová dávka repaglinidu činila 4 mg).
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk prostřednictvím cílového proteinu, který se liší od jiných antidiabetik.
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Croatian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Czech: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Croatian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: Teva užívat.
Croatian: Repaglinid Teva.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Teva B.V.
Czech: Dávky jsou obvykle podávány 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Croatian: Doze se obično uzimaju unutar 15 minuta prije obroka, iako vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do najviše 30 minuta prije obroka.
Czech: Abnormalní jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima*
Czech: Pokud je podání této kombinace nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování i monitoring glukózy v krvi
Croatian: Ako je primjena ove kombinacije neophodna, potrebno je pažljivo provoditi klinički nadzor i pratiti razinu glukoze u krvi
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulínu z beta-buněk.
Croatian: Posljedica toga je porast unosa kalcija što potiče sekreciju inzulina iz β-stanica.
Czech: Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, je třeba podávat repaglinid měl být podáván s opatrností nebo by neměl být podáván vůbec (viz bod 4.5).
Croatian: Repaglinid treba primjenjivati s oprezom ili izbjegavati u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na metabolizam repaglinida (vidjeti dio 4.5).
Czech: Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulínu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Czech: Dříve, než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
Croatian: Prije klasificiranja stanja kao sekundarno zatajivanje treba procijeniti da li je doza koju bolesnik uzima ispravna i da li se pridržava dijete i tjelovježbe.
Czech: - jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat).
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (pogledajte ostale odjeljke dijela 2.
Czech: Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podávání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Czech: Blistr (Alu/Alu).
Croatian: Al/Al blisteri.
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem) • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala je izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Czech: Úprava dávky se má provést až po uplynutí jednoho až dvou týdnů (podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu).
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja odgovora razine glukoze u krvi).
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Czech: Při monitorování odpovědi pacienta na terapii je také důležité sledovat hladinu glykosylovaného hemoglobinu.
Croatian: Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
Czech: Jelikož diabetici s poruchou funkce ledvin mají zvýšenou inzulínovou senzitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi, jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija),
Czech: Látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek repaglinidu:
Croatian: Hipoglikemijski učinak repaglinida mogu smanjiti ovi lijekovi:
Czech: Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány současně inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4.
Croatian: Poseban oprez potreban je u slučajevima kad se inhibitori oba enzima CYP2C8 i 3A4 primjenjuju istodobno s repaglinidom.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety EU/1/09/530/006-010
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety EU/1/09/530/011-015
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) • Bolest žaludku
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Czech: Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
Croatian: Nakon postizanja maksimalne koncentracije, razina u plazmi brzo se smanjuje.
Czech: Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si, prosím, přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
Croatian: Molimo pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety EU/1/09/530/001-005
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Czech: Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Croatian: Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Repaglinid Teva, než jste měl/a Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Croatian: Kombinacija s lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina Učinak oralnih antidijabetika na snižavanje razine glukoze u krvi u mnogih bolesnika se s vremenom smanjuje.
Czech: - jestliže užíváte gemfibrozil (lék snižující hladinu tuků v krvi).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
Croatian: Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3 násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6 násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Czech: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Czech: Pokud je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Czech: • Thiazidy (diuretika).
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Repaglinid nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Repaglinid nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Czech: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Czech: Repaglinid Teva se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Croatian: Repaglinid Teva se koristi kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih.
Czech: (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Czech: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Czech: K tomu může dojít: - jestliže užíváte příliš málo Repaglinidu Teva.
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Repaglinid Teva.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Czech: U pacientů převáděných z jiného perorálního antidiabetika je doporučená počáteční dávka 1 mg.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné klinické studie.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Czech: 6 (3x2)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Czech: c Nominální význam.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Czech: Kumulativní incidence (%)
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Czech: Injekce je dokončena, když:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Czech: Uchopte zde
Croatian: Primite ovdje
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Czech: Použijte pevný a rovný povrch kůže.
Croatian: Koristite čvrstu i ravnu površinu kože.
Czech: e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Czech: Během období 124 týdnů nebyly pozorovány změny sérových koncentrací závislé na čase.
Croatian: Tijekom razdoblja od 124 tjedna nisu opažene nikakve promjene serumskih koncentracija ovisne o vremenu.
Czech: ATC kód: C10AX13
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Czech: Po odstranění zkontrolujte okénko léku.
Croatian: Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Czech: Jiné speciální populace
Croatian: Ostale posebne populacije
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Czech: • Můžete cítit píchnutí jehlou.
Croatian: • Možete osjetiti ubod igle.
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Czech: Aplikujte celý obsah.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju: