FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes elegíveis para estes ensaios sofriam de hepatite C crónica confirmada através de um ensaio por reacção de polimerase em cadeia positivo para ARN-VHC (PCR) (> 100 cópias/ml), uma biópsia hepática compatível com um diagnóstico histológico de hepatite crónica sem qualquer outra causa para a hepatite crónica e níveis séricos anómalos de ALT.
Latvian: Šiem pētījumiem atlasītiem pacientiem bija hronisks C hepatīts, kas apstiprināts ar pozitīvu HCV-RNS polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) rezultātu (> 100 kopijas/ml), aknu biopsijas dati atbilda hroniska hepatīta histoloģiskai diagnozei bez citiem hroniska hepatīta iemesliem, un pacientiem bija patoloģisks AlAT līmenis serumā.
Portuguese: O aumento da taxa de resposta da associação de Viraferon + ribavirina, comparativamente com Viraferon em monoterapia, é mantido em todos os subgrupos.
Latvian: Atbildreakcijas pakāpe, lietojot kombinēto ārstēšanu Viraferon + ribavirīns salīdzinot tikai ar Viraferon, palielinājās visām pētījumā iesaistītām apakšgrupām.
Portuguese: Genotipo 1 ≤ 2 milhão de cópias/ml Genotipo 1 > 2 milhões de cópias/ml
Latvian: 1. genotips 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml 2./3. genotips
Portuguese: Utilize as agulhas para injecção contidas na embalagem exclusivamente para o Viraferon.
Latvian: Iesaiņojumā atrodamās injekcijas adatas izmantojiet vienīgi Viraferon injekcijām.
Portuguese: No início do tratamento com Viraferon pode sentir sintomas do tipo gripal, com febre, fadiga, dores de cabeça, dores musculares, dores nas articulações e calafrios/tremores.
Latvian: Sākot ārstēties ar Viraferon, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar; comichão; sensação de desmaio.
Latvian: • plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu; nātrene; ģībšana.
Portuguese: Qualquer doente que desenvolva febre, tosse, dispneia ou outra sintomatologia respiratória deverá ser submetido a uma radiografia do tórax.
Latvian: Ikvienam pacientam, kam attīstās drudzis, klepus, aizdusa vai citi elpošanas traucējumi ir jāizdara krūšu rentgenogramma.
Portuguese: se recebeu um transplante de orgão, quer tenha sido de rim ou fígado, o tratamento com interferão pode aumentar o risco de rejeição.
Latvian: ja Jums ir pārstādīts orgāns, nieres vai aknas, ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna atgrūšanas risku.
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiróide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatóide (início ou agravamento), púrpura trombocitopénica idiopática e trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias (ver também secção 4.4).
Latvian: Liela daudzveidība autoimūno un imūnstarpnieku traucējumu tika novēroti lietojot alfa interferonus, t.sk. vairogdziedzera traucējumi, sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts (jauns vai saasinājums), idiopātija un trombotiskā trombocitopēniskā purpura, vaskulīts, neiropātijas, ieskaitot mononeiropātijas (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Portuguese: 12 frascos de dose múltipla
Latvian: 12 vairākdevu flakoni
Portuguese: As reacções adversas listadas na Tabela 1 baseiam-se na experiência em ensaios clínicos e pós-comercialização.
Latvian: 1. tabulā nosaukto nevēlamo blakusparādību biežumu pamato klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā iegūtā pieredze.
Portuguese: A dose administrada deve ser reduzida em 50 % em caso de ocorrência de alterações hematológicas (eritrócitos < 1.500/mm
Latvian: Ievadīšanas devu vajadzētu samazināt par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas (leikocīti < 1 500/mm
Portuguese: Caso os níveis de ALT aumentem para valores iguais ou superiores a 2 vezes os níveis basais durante a terapêutica com Viraferon, poder-se-á prosseguir a terapêutica com Viraferon salvo se forem observados sinais e sintomas de insuficiência hepática.
Latvian: Ja AlAT aktivitāte strauji paaugstinās Viraferon lietošanas laikā, divas vai vairāk reizes pārsniedzot normu, Viraferon terapiju var turpināt, ja netiek novērotas aknu mazspējas pazīmes un simptomi.
Portuguese: Após reconstituição, utilize a solução reconstituída imediatamente ou no período de 24 horas, quando conservada no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jālieto nekavējoties vai arī 24 stundu laikā, to uzglabājot ledusskapī (2°C8°C).
Portuguese: Sabe-se que a administração de doses elevadas de outras formas de interferões alfa e beta pode produzir efeitos anovulatórios e abortivos relacionados com a dose, no macaco rhesus.
Latvian: Tomēr, ir zināms, ka citu interferonu alfa un beta formu lielas devas rada devu atkarīgus anovulatorus un abortus veicinošus efektus Rēzus pērtiķiem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem exterior
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina (800 mg)
Latvian: Viraferon (3 MSV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Portuguese: Bata no reservatório com o dedo para que as bolhas de ar subam para o topo do reservatório, mesmo abaixo da agulha para injecção (Figura I).
Latvian: Uzsitiet pa rezervuāru ar pirkstu, lai visi burbuļi paceltos rezervuāra augšpusē tieši zem injekcijas adatas (I attēls).
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, terá de ser conservada no frigorífico a 2ºC - 8ºC e utilizada dentro de 24 horas.
Latvian: Ja to neizlieto tūlīt, tos jāuzglabā ledusskapī (2°C8°C) un jāizlieto 24 stundu laikā.
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)§
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)§
Portuguese: Efeitos secundários notificados muito raramente (menos de 1 em cada 10.000 doentes): pressão arterial baixa, cara inchada, diabetes, cãibras nas pernas, dor nas costas, problemas nos rins, lesões dos nervos, hemorragia nas gengivas, anemia aplástica.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības (retāk nekā 1 no 10 000 pacientiem): pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Portuguese: Informe o seu médico no caso de alguma vez ter tido um ataque cardíaco ou um problema cardíaco; caso tenha antecedentes de dificuldades respiratórias ou pneumonia, problemas de coagulação do sangue, problemas do fígado, problemas da tiróide, diabetes, ou pressão arterial alta ou baixa.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Portuguese: A caneta só está completamente fechada quando o triângulo existente na tampa com escala se encontra alinhado com o indicador da dose existente no corpo da caneta.
Latvian: Injektoram var pilnīgi uzmaukt uzgali tikai tad, ja trīsstūris uz uzgaļa skalas ir vienā līnijā ar devas rādītāju uz korpusa.
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina
Latvian: Viraferon (3 MSV TRN) + ribavirīns
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo do Viraferon que poderá ser responsável pela alteração da função tiróideia.
Latvian: Mehānisms, kā Viraferon var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Portuguese: As taxas de resposta virológica mantida dos grupos que receberam tratamento durante um ano com Viraferon em monoterapia ou em associação com a ribavirina (dados de dois estudos) são apresentados na Tabela 3.
Latvian: Noturīgās atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas tika ārstēti tikai ar Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu (2 pētījumos) ir redzama 3. tabulā.
Portuguese: S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvian: 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Portuguese: Durante o tratamento com Viraferon, o seu médico poderá solicitar-lhe que ingira uma quantidade de líquidos maior do que é habitual para prevenir uma situação de descida da pressão arterial.
Latvian: Viraferon lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR VIRAFERON
Latvian: 2. PIRMS VIRAFERON LIETOŠANAS
Portuguese: O botão de pressão com escala que indica qual a dose escolhida.
Latvian: Spiežamās pogas skala rāda, kāda deva ir iestatīta.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Rebetol e do interferão alfa2b (normalizadas pela dose) são semelhantes em adultos e em e crianças ou adolescentes.
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Portuguese: O interferão alfa-2b (6 MUI/m2, 3 vezes por semana durante um período de 6 meses) foi administrado a crianças com hepatite B crónica activa.
Latvian: Interferons alfa-2b (6 MSV/m trīs reizes nedēļā 6 mēnešiem) tika dots bērniem ar hronisku aktīvu B hepatītu.
Portuguese: Genotipo 2,
Latvian: 2. genotips,
Portuguese: Para doentes pediátricos com um peso inferior a 47 kg ou que não conseguem engolir cápsulas, ver o RCM de ribavirina solução oral).
Latvian: Bērni, kas sver < 47 kg, vai arī tie nevar norīt kapsulas, skatīt zāļu aprakstu ribavirīna šķīdumam iekšķīgai lietošanai).
Portuguese: Qualquer doente que refira alterações da acuidade visual ou dos campos visuais, ou qualquer outra sintomatologia oftalmológica durante o tratamento com Viraferon deve ser imediatamente submetido a um exame oftalmológico completo.
Latvian: Ikviens pacients, kurš sūdzas par redzes asuma vai redzes lauku izmaiņām, vai sūdzas par citiem ar redzi saistītiem simptomiem Viraferon terapijas laikā, ir neatliekami jāveic pilnīga acs izmeklēšana.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com a terapêutica combinada de Viraferon e ribavirina e zidovudina poderão estar em maior risco de desenvolver anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos).
Latvian: Pacientiem, kas saņem papildus Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai (samazināts sarkano asinsšūnu skaits).
Portuguese: Retire a caneta do frigorífico cerca de meia hora antes da administração da dose de modo a que a solução contida na caneta se encontre à temperatura ambiente antes da injecção.
Latvian: Izņemiet injektoru no ledusskapja apmēram pusstundu pirms devas ievadīšanas, lai injekcijas brīdī šķīdums injektorā būtu istabas temperatūrā.
Portuguese: Neste momento, está pronto a injectar a dose.
Latvian: Tagad jūs varat injicēt devu.
Portuguese: 6 frascos de pó e 6 ampolas de solvente
Latvian: 6 flakoni ar pulveri un 6 ampulas ar šķīdinātāju
Portuguese: Crianças e adolescentes: Foram estudadas a segurança e a eficácia de Viraferon em associação com ribavirina em crianças e adolescentes que não tinham sido submetidos a uma terapêutica prévia para a hepatite C crónica.
Latvian: Bērni un pusaudži: Viraferon efektivitāte un drošība kombinācijā ar ribavirīnu tika pētīta iekpriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem, kuriem ir hroniskais C hepatīts.
Portuguese: Em primeiro lugar, retire o invólucro externo da agulha para injecção (Figura G).
Latvian: Vispirms noņemiet injekciju adatas ārējo uzgali (G attēls).
Portuguese: A administração diária de 20 × 106/UI/kg/dia durante 3 meses ao macaco cynomolgus não causou toxicidade digna de nota.
Latvian: Diennakts deva Macaca fascicularis pērtiķiem 20 x 106 SV/kg/dienā lietojot 3 mēnešus, neizsauca vērā ņemamu toksicitāti.
Portuguese: Se o produto não for utilizado nesse período de quatro semanas deve ser eliminado.
Latvian: Ja medikamentu šo četru nedēļu laikā neizmanto, to iznīcina.
Portuguese: Devido à existência de relatos de exacerbação de doença psoriática pré-existente e sarcoidose pelo interferão alfa, recomenda-se a utilização de Viraferon em doentes com psoríase ou sarcoidose apenas se o potencial benefício justifica o potencial risco.
Latvian: Pastāv novērojumi, ka interferons alfa saasina simptomus psoriāzes un sarkoidozes slimniekiem, tapēc Viraferon šiem psoriāzes un sarkoidozes pacientiem būtu jālieto tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku.
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 8
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 2 vai 8 komplekti.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Fosfato dissódico anidro,
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Glicīns,
Portuguese: se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (tais como, dificuldade respiratória, ruídos respiratórios ou urticária) durante este tratamento, procure imediatamente ajuda médica.
Latvian: ja Jums zāļu lietošanas laikā parādās smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (kā apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene), tūlīt meklējiet ārsta palīdzību.
Portuguese: Volte a colocar, cuidadosamente, o invólucro exterior da agulha para injecção (Ver Figura Q).
Latvian: Rūpīgi uzlieciet atpakaļ ārējo injekciju adatas uzgali (sk. Q attēlu).
Portuguese: O Viraferon deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias clínicas debilitantes, por exemplo, com antecedentes de doença pulmonar (por ex., doença pulmonar crónica obstrutiva) ou diabetes mellitus com tendência para cetoacidose.
Latvian: Viraferon jālieto piesardzīgi novājinātiem pacientiem, kam anamnēzē ir plaušu slimība (piem., hroniska obstruktīva plaušu saslimšana) vai cukura diabēts ar tieksmi uz ketoacidozi.
Portuguese: Água para injectáveis
Latvian: Ūdens injekcijām.
Portuguese: Desta forma, o botão de pressão mover-se-á livremente de modo a assegurar o ajustamento da dose correcta.
Latvian: Tad poga varēs brīvāk pārvietoties un nodrošināt precīzu devu.
Portuguese: Se utilizar mais Viraferon do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde, logo que possível.
Latvian: Ja esat lietojis Viraferon vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk, sazinieties ar savu ārstu vai jebkuru veselības aprūpes speciālistu.
Portuguese: Doentes não previamente expostos ao fármaco:
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Portuguese: Monoterapia: Em casos pouco frequentes, os doentes adultos submetidos a um tratamento com Viraferon por hepatite C crónica desenvolveram alterações da função tiróideia, quer hipotiroidismo quer hipertiroidismo.
Latvian: Monoterapija: Reti tiem pieaugušiem pacientiem, kuri ārstējas no hroniska C hepatīta ar Viraferon, attīstās vairogdziedzera patoloģijas, vai nu hipotireoīda vai hipertireoīda rakstura.
Portuguese: Informe o seu médico no caso de já ter recebido tratamento para problemas de depressão ou qualquer outra doença psiquiátrica; confusão; perda de consciência; pensamentos sobre suicídio ou tentativa de suicídio.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums kādreiz ir ārstēta depresija vai cita psihiska slimība, apjukums, bezsamaņa, domas par pašnāvību, vai esat mēģinājis izdarīt pašnāvību.
Portuguese: Viraferon existe à disposição em duas embalagens de diferentes tamanhos:
Latvian: Viraferon var iegādāties četros dažāda lieluma iepakojumos:
Portuguese: Qualquer alteração da função tiróideia detectada nessa determinação deverá ser tratada com uma terapêutica convencional.
Latvian: Jebkuri vairogdziedzera traucējumi, ko atklāj šai laikā, ir jāārstē ar konvecionālu terapiju.
Portuguese: Sistema Nervoso Central (SNC) e Psiquiátrico: Têm sido observados em alguns doentes efeitos graves sobre o SNC, particularmente depressão, ideação suicida e tentativa de suicídio, durante o tratamento com Viraferon, e após a suspensão do tratamento, maioritariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi: Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar Viraferon un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Portuguese: Deve considerar-se efectuar as vacinações apropriadas (hepatites A e B) nos doentes que recebam regular/repetidamente albumina derivada de plasma humano.
Latvian: Pacientiem, kas regulāri/atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtu albumīnu, jāapsver atbilstoša vakcinācija (A un B hepatīts).
Portuguese: Anorexia Hipertrigliceridemia
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Portuguese: Utilize uma nova agulha para injecção para cada dose.
Latvian: Katrai devai lietojiet jaunu injekciju adatu.
Portuguese: Para preparar a solução de Viraferon insira a agulha na tampa de borracha do frasco para injectáveis de Viraferon e dirija cuidadosamente a extremidade da agulha contra a parede de vidro do frasco sem tocar com as mãos na tampa do frasco, previamente limpa.
Latvian: Lai pagatavotu Viraferon šķīdumu, izduriet adatu caur Viraferon flakona gumijas aizbāzni un uzmanīgi novietojiet adatas galu pret flakona stikla sieniņu, ar rokām nepieskaroties notīrītai flakona virsmai.
Portuguese: Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem
Latvian: Viraferon ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: se tem psoríase; esta pode piorar durante o tratamento com Viraferon.
Latvian: Ja Jums ir psoriāze, tā var progresēt, ārstējoties ar Viraferon.
Portuguese: A duração da terapêutica foi de 48 semanas com um período de monitorização de 6 meses, excepto para os doentes infectados com os genotipos 2 ou 3 e carga viral < 800.000 UI/ml (Amplicor) que foram tratados durante 24 semanas com um período de monitorização de 6-meses.
Latvian: Terapijas ilgums bija 48 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu, izņemot ar 2. vai 3. genotipa vīrusiem inficētus pacientus, kuriem vīrusu slodze ir < 800 000 SV/ml (Amplicor) un kas tika ārstēti 24 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu.
Portuguese: Não dirija o jacto para o pó branco existente no fundo do frasco.
Latvian: Nevērsiet strūklu pret balto pulveri flakona dibenā.
Portuguese: §, hiperuricémia, aumento do apetite
Latvian: §, hiperurikēmija, palielināta ēstgriba
Portuguese: uma caneta multidose de Viraferon;
Latvian: Viraferon daudzdevu injektoru;
Portuguese: Hipertensão Isquémia periférica, hipotensão§
Latvian: Hipertensija Perifērā išēmija, hipotensija§
Portuguese: Genotipo VHC
Latvian: HCV genotips
Portuguese: Se for excepcionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injecção.
Latvian: Ja esat ļoti kalsns, injekcijām izmantojiet tikai augšstilbu vai augšdelma ārpusi.
Portuguese: Depressão, labilidade emocional, insónia Ideação suicida, reacção agressiva, confusão, alteração do comportamento, agitação, sonanbulismo, ansiedade, nervosismo, perturbação do sono, sonhos anormais, apatia
Latvian: Depresija, emocionālā nestabilitāte, bezmiegs Domas par pašnāvību, agresīva reakcija, apjukums, uzvedības traucējumi, trauksme, mēnessērdzība, nemiers, nervozitāte, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, apātija
Portuguese: Se está a receber HAART, a adição de Viraferon e ribavirina pode aumentar o risco de ter acidose láctica ou falência do fígado.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus Viraferon un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Latvian: Pēc pirmās flakona atvēršanas: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 28 dienas uzglabājot to pie temperatūras 2°C - 8°C.
Portuguese: UI.
Latvian: Şos.
Portuguese: Volte a colocar a tampa da caneta multidose de Viraferon, solução para injecção, colocando o ‘triângulo' do lado oposto do indicador da dose, conforme indicado na Figura L.
Latvian: Uzmauciet atpakaļ Viraferon šķīduma injekcijām daudzdevu injektora uzgali ar trīsstūrīti pretī devas rādītājam, kā redzams L attēlā.
Portuguese: O interferão alfa-2b demonstrou exercer efeitos abortivos na Macaca mulatta (macaco rhesus) em doses 90 e 180 vezes superiores à dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões de UI/m2.
Latvian: Macaca mulatta (Rēzus pērtiķiem) tika novērota interferona alfa-2b abortu izraisoša iedarbība, ievadot 90 un 180 reizes lielāku devu par rekomendēto intramuskulāro vai subkutāno devu - 2 miljoni SV/m2.
Portuguese: Embora se desconheça o modo de acção anti-viral exacto do interferão alfa-2b recombinante, este parece residir na alteração do metabolismo da célula hospedeira.
Latvian: Lai gan precīzs rekombinantā interferona alfa 2-b pretvīrusu darbības mehānisms nav skaidri zināms, iespējams tas ietekmē saimniekšūnas vielmaiņu.
Portuguese: Embalagem de 12 frascos
Latvian: Iepakojums: 12 flakoni
Portuguese: Viraferon é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica, que apresentam níveis elevados das transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para ARN-VHC ou anti-VHC séricos (ver secção 4.4).
Latvian: Viraferon ir indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai ar hronisku C hepatītu, kam ir paaugstināts transamināžu līmenis bez aknu dekompensācijas, un kas ir pozitīvi uz seruma HCV-RNS vai antiHCV (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Recomenda-se que os médicos vigiem o crescimento de crianças a tomar ribavirina em associação com o interferão alfa-2b.
Latvian: Ārstiem iesaka kontrolēt bērnu, kas saņem ribavirīna un alfa-2b interferona kombināciju, augšanu.
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina: A ribavirina provoca graves anomalias congénitas no caso de ser administrada durante a gravidez.
Latvian: Kombinētā terapija ar ribavirīnu: Ribavirīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Portuguese: Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem HAART podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Latvian: Vienlaicīgi inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi, saņemot HAART var pieaugt aknu dekompensācijas risks līdz pat letālam iznākumam.
Portuguese: Dever-se-á também ter precaução com doentes com alterações da coagulação (por ex., tromboflebite, embolia pulmonar) ou mielossupressão grave.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem (piem., tromboflebītu, plaušu embolismu) vai smagu kaulu smadzeņu nomākumu.
Portuguese: 3 vezes por semana ribavirina 15 mg/kg/dia
Latvian: Viraferon 3 reizes nedēļā 15 mg/kg ribavirīna dienā
Portuguese: A solução deve apresentar-se límpida e incolor.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Portuguese: As soluções reconstituídas são isotónicas para administração parentérica.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi ir izotoniski un domāti parenterālai ievadīšanai.
Portuguese: Em casos muito raros, ocorreram crises convulsivas com doses elevadas de Viraferon.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām Viraferon devām ir novērotas krampju lēkmes.
Portuguese: Com base nos resultados obtidos em ensaios clínicos em que se dispõe de dados relativos a 12 meses de tratamento, recomenda-se que os doentes sejam tratados com Viraferon em associação com a ribavirina durante um período mínimo de 6 meses.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 6 mēnešu laikā, pacientus rekomendē ārstēt ar kombinēto Viraferon un ribavirīna terapiju vismaz 6 mēnešus.
Portuguese: 6/UI/kg/dia durante 3 meses ao macaco cynomolgus não causou toxicidade digna de nota.
Latvian: SV/kg/dienā lietojot 3 mēnešus, neizsauca vērā ņemamu toksicitāti.
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)
Portuguese: Examine a solução reconstituída antes da administração: deve apresentar-se límpida e incolor.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli apskatiet pagatavoto šķīdumu: tam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Portuguese: um toalhete de limpeza .
Latvian: − tīrīšanas tamponu.
Portuguese: Diminuição do peso corporal *Estes acontecimentos foram apenas frequentes com Viraferon em monoterapia Ver secção 4.4
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās *Šīs parādībās biežāk tika novērotas lietojot vienu pašu Viraferon §Skatīt apakšpunktu 4.4