FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2 Les céphalées ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST.
Greek: 2 Η κεφαλαλγία ήταν συχνότερη στους ασθενείς με GIST.
French: N.E.
Greek: z o.o.
French: Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (voir rubrique 4.4 et 5.2).
Greek: Η δόση μπορεί να ελαττωθεί εάν δεν είναι ανεκτήεάν είναι ανεκτή, η δόση μπορεί ν'αυξηθεί λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
French: Crise blastique myéloïde : 260 patients en crise blastique myéloïde ont été inclus.
Greek: Μυελοειδής βλαστική κρίση: 260 ασθενείς με μυελοειδή βλαστική κρίση εισήχθησαν.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des hémopathies malignes ou des sarcomes.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από πεπειραμένο ιατρό στη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με αιματολογικές κακοήθειες και κακοήθη σαρκώματα, όπως ενδείκνυται.
French: Cataracte, glaucome, œdème papillaire
Greek: Καταρράκτης, γλαύκωμα, οίδημα της οπτικής θηλής
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
Greek: Η αγωγή μπορεί να χορηγηθεί ως μια εφ'άπαξ ημερήσια δόση ή εναλλακτικά η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 χορηγήσεις, μια το πρωί και μια το βράδυ.
French: pour 600 mg prendre 6 comprimés une fois par jour.
Greek: 600 mg που λαμβάνονται ως 6 καψάκια μια φορά την ημέρα.
French: Sensations vertigineuses, paresthésies, troubles du goût, hypoesthésie
Greek: Ζάλη, παραισθησία, διαταραχή της γεύσης, υπαισθησία
French: Bloc de réinduction 1 (3 semaines)
Greek: Επανέφοδος ομάδα 1 (3 εβδομάδες)
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec Glivec chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Greek: Μια ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική, φάσης ΙΙ κλινική μελέτη (μελέτη B2225) διεξήχθη ελέγχοντας το Glivec σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών που έπασχαν από απειλητικές για τη ζωή νόσους σχετιζόμενες με Abl, kit PDGFR της πρωτεΐνης κινάσης της τυροσίνης.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο και άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
French: Glivec 100 mg gélules EU/1/01/198/002-006
Greek: Glivec 100 mg σκληρά καψάκια EU/1/01/198/002-006
French: La prudence est donc requise lors de l'utilisation concomitante de fortes doses de Glivec et de paracétamol.
Greek: Συνιστάται, επομένως, προσοχή όταν το Glivec χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις ταυτόχρονα με παρακεταμόλη.
French: • le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GISTgastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques.
Greek: • την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με Kit (CD 117) θετικό ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό κακόηθες γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST).
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'enfant
Greek: Δοσολογία για Ph+ ΟΛΛ σε παιδιά
French: Bloc de réinduction 2 (3 semaines)
Greek: Επανέφοδος ομάδα 2 (3 εβδομάδες)
French: • Aphtes.
Greek: • Εξάνθημα.
French: L'activation constitutive du récepteur du PDGF ou des tyrosine kinases Abl, résultant de la fusion à différentes protéines partenaires ou de la production constitutive de PDGF, sont impliquées dans la pathogénèse des SMD/SMP, des SHE/LCE et du DFSP.
Greek: Στην παθογένεση της MDS/MPD, HES/CEL και DFSP, έχει εμπλακεί η συνεχής ενεργοποίηση του υποδοχέα PDGF ή των πρωτεϊνικών κινασών της τυροσίνης του Abl ως αποτέλεσμα της σύντηξης με διαφορετικές συνεργατικές πρωτεΐνες ή της συνεχούς παραγωγής PDGF.
French: Glivec doit donc être associé avec prudence à des substrats du CYP3A4 dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel et quinidine).
Greek: Γι'αυτόν το λόγο συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται το Glivec με υποστρώματα CYP3A4 με στενό θεραπευτικό παράθυρο (π.χ. κυκλοσπορίνη, πιμοζίδη, τακρόλιμους, σιρόλιμους, εργοταμίνη, διεργοταμίνη, φεντανύλη, αλφεντανίλη, τερφεναδίνη, βορτεζομίμπη, δοκεταξέλη και κινιδίνη).
French: MO = moelle osseuse, SP = sang périphérique Critères de réponse cytogénétique : Une réponse majeure englobe les réponses complètes et partielles : Complète (0% métaphases Ph+), partielle (1-35%),.
Greek: BM = μυελός των οστών, PB = περιφερικό αίμα Κυτταρογενετικά κριτήρια ανταπόκρισης: Μια μέγιστη ανταπόκριση συνδυάζει και την πλήρη και τη μερική ανταπόκριση: πλήρης (0% Ph+ μεταφάσεις), μερική (1-35%) Πλήρης κυτταρογενετική ανταπόκριση επιβεβαιωμένη από μια δεύτερη κυτταρογενετική αξιολόγηση μυελού των οστών που πραγματοποιείται τουλάχιστον ένα μήνα μετά την αρχική μελέτη μυελού των οστών.
French: • Décharge dans l'oeil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux larmoyants ou vision trouble.
Greek: • Έκκριμα από τους οφθαλμούς με κνησμό, κοκκίνισμα και οίδημα (επιπεφυκίτιδα), υγρά μάτια ή θαμπή όραση.
French: • Douleur ou gonflement de l'abdomen, flatulence, brûlures d'estomac ou constipation.
Greek: • Πόνος ή οίδημα στην κοιλιά σας, μετεωρισμός, καύσος ή δυσκοιλιότητα.
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie,
Greek: • Ναυτία, δύσπνοια, καρδιακή αρρυθμία, θόλωση των ούρων, κόπωση ή/και δυσφορία στις αρθρώσεις που συνδέεται με μη φυσιολογικά αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων (π.χ.
French: - Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST).
Greek: - Γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST).
French: Un médecin spécialisé en hépatologie doit être consulté avant instauration du traitement chez les patients porteurs de marqueurs sérologiques positifs (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez les patients dont la sérologie devient positive en cours du traitement.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς που αντιδρούν θετικά στην ορολογική ανίχνευση της ηπατίτιδας Β (συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ενεργό νόσο) και σε ασθενείς θετικούς στη λοίμωξη από τον HBV κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ειδικών στην ηπατική νόσο και τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β.
French: L'âge de ces patients allait de 2 à 16 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 300 mg/m² par jour ou comprise entre 200 et 400 mg par jour.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί ήταν ηλικίας από 2 έως 16 ετών και τους χορηγείτο imatininb σε δοσολογία 300 mg/m ημερησίως ή δοσολογίες από 200 έως 400 mg ημερησίως.
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique au Glivec, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Greek: Δραστικές ουσίες που μπορεί να μειώνουν τις συγκεντρώσεις του imatinib στο πλάσμα: Ουσίες που είναι επαγωγείς της δραστηριότητας του CYP3A4 (π.χ. δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη ή Hypericum perforatum, γνωστό επίσης ως φυτό St. John's) μπορεί να μειώσουν σημαντικά την έκθεση στο Glivec, αυξάνοντας πιθανά τον κίνδυνο θεραπευτικής αποτυχίας.
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8, et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Greek: VCR (1.5 mg/m 2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 8, και 15 DAUN (45 mg/m 2/ημέρα bolus, IV): ημέρες 1 και 2
French: pour 600 mg,prendre 12 gélules une fois par jour.
Greek: 600 mg που λαμβάνονται ως 12 καψάκια μια φορά την ημέρα.
French: Glivec est indiqué dans le traitement :
Greek: To Glivec ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση
French: Pour les patients incapables d'avaler les comprimés pelliculés, il est possible de disperser ces comprimés dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Greek: Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τα δισκία μπορούν να διαλυθούν σ'ένα ποτήρι είτε μεταλλικού νερού είτε χυμού μήλου.
French: - Leucémie myéloïde chronique (LMC).
Greek: - Χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8 et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Greek: VCR (1.5 mg/m 2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 8 και 15 DAUN (45 mg/m 2/ημέρα bolus, IV): ημέρες1 και 2
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί ήταν ηλικίας από νεογέννητα έως 14 ετών και τους χορηγείτο imatininb σε δοσολογία 50 mg ημερηρίως ή δοσολογίες από 400 έως 520 mg/m ημερησίως.
French: Comment prendre Glivec
Greek: Πως να πάρετε το Glivec
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Greek: • Ναυτία, δύσπνοια, καρδιακή αρρυθμία, θόλωση των ούρων, κόπωση ή/και δυσφορία στις αρθρώσεις που συνδέεται με μη φυσιολογικά αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων (π.χ. υψηλά επίπεδα καλίου, ουρικού οξέως και ασβεστίου και χαμηλά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα).
French: Glivec 50 mg gélules Glivec 100 mg gélules
Greek: Glivec 50 mg σκληρά καψάκια Glivec 100 mg σκληρά καψάκια
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans Glivec, l'exposition journalière continue et précoce à Glivec dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Greek: Η συνεχή ημερήσια έκθεση στο Glivec νωρίς κατά τον κύκλο αγωγής σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία στους ασθενείς (n=50) της ομάδας 5 βελτίωσε την 4-ετών επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS) σε σύγκριση με το ιστορικό ελέγχου (n=120), που λάμβαναν συνήθη χημειοθεραπεία χωρίς Glivec (69,6% έναντι 31,6% αντίστοιχα).
French: Bouffées vasomotrices, hémorragie
Greek: Έξαψη, αιμορραγία
French: 1, sinusite, cellulites, infection des voies respiratoires hautes, grippe, infection des voies urinaires, gastroenterite, septicémie
Greek: 1, κολπίτιδα, κυτταρίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, γρίπη, ουρολοίμωξη, γαστρεντερίτιδα, σήψη
French: Hémorragies gastro-intestinales
Greek: Γαστρεντερικές αιμορραγίες
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par Glivec, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Greek: Κλινικά περιστατικά υποθυρεοειδισμού έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με θυρεοειδοκτομή σε θεραπεία υποκατάστασης με λεβοθυροξίνη κατά τη διάρκεια αγωγής με Glivec (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque jaune clair à jaune orangé, portant l'inscription « NVR SH ».
Greek: Λευκή έως κίτρινη κόνις σε υποκίτρινο έως πορτοκαλοκίτρινο αδιαφανές καψάκιο, με την επισήμανση «NVR SH».
French: Classification des altérations hépatiques :
Greek: Κατάταξη της ηπατικής δυσλειτουργίας:
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes cardiaques).
Greek: • Πόνος στο στήθος, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (συμπτώματα καρδιακών προβλημάτων).
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, iv) : jours 3 et 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM) : jour 4
Greek: CPM (250 mg/m2/δόση q12h x 4 δόσεις, iv): ημέρες 3 και 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): ημέρα 4
French: Cinq (5) cas de patients atteints de DFSP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Greek: Σε 3 δημοσιεύσεις αναφέρθηκαν πέντε (5) ασθενείς με DFSP και PDGFR γονιδιακές αναδιατάξεις.
French: 30 gélules
Greek: 30 σκληρά καψάκια
French: 800 mg) peut être envisagée chez l'enfant en l'absence d'effets indésirables graves et de neutropénie ou thrombopénie sévères non liées à la leucémie dans les circonstances suivantes : progression de la maladie (à n'importe quel moment) ; absence de réponse hématologique satisfaisante après au moins 3 mois de traitement ; absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ; ou perte d'une réponse hématologique et/ou cytogénétique antérieure.
Greek: Αύξηση της δόσης από 340 mg/m ημερησίως σε 570 mg/m ημερησίως (χωρίς να γίνεται υπέρβαση της συνολικής δόσης των 800 mg) μπορεί να εξετασθεί σε παιδιά σε περίπτωση απουσίας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών και απουσίας σοβαρής ουδετεροπενίας ή θρομβοκυτταροπενίας που δεν σχετίζεται με λευχαιμία στις ακόλουθες περιπτώσεις: εξέλιξη της νόσου (οποιαδήποτε χρονική στιγμή), αποτυχία να επιτευχθεί ικανοποιητική αιματολογική ανταπόκριση μετά από τουλάχιστον 3 μήνες αγωγής, αποτυχία να επιτευχθεί κυτταρογενετική ανταπόκριση μετά από 12 μήνες αγωγής ή απώλεια μιας προηγούμενης αιματολογικής και/ή κυτταρογενετικής ανταπόκρισης.
French: La posologie recommandée de Glivec est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με Ph+ ΟΛΛ.
French: Altération des fonctions organiques
Greek: Οργανική λειτουργική ανεπάρκεια
French: • Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Greek: • Ανορεξία, μείωση βάρους
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque orange à orange-grisâtre, portant l'inscription « NVR SI ».
Greek: Λευκή έως κίτρινη κόνις σε πορτοκαλί έως γκρί-πορτοκαλί αδιαφανές καψάκιο, με την επισήμανση «NVR SI».
French: Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive
Greek: Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια πνευμονικό οίδημα
French: Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère
Greek: Υπερχολερυθριναιμία, ηπατίτιδα, ίκτερος
French: Contenu de la gélule : Cellulose microcristalline Crospovidone
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'adulte
Greek: Δοσολογία για Ph+ ΟΛΛ σε ενήλικες ασθενείς
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 300 mg.
Greek: 9/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Glivec στη μειωμένη δόση των 300 mg.
French: L'analyse a confirmé que l'exposition à l'imatinib chez les enfants recevant 260 mg/m² une fois par jour (sans dépasser 400 mg une fois par jour) ou 340 mg/m² une fois par jour (sans dépasser 600 mg une fois par jour) était comparable à celle des adultes qui ont reçu 400 mg ou 600 mg d'imatinib une fois par jour.
Greek: 340 mg/m μια φορά ημερησίως (δεν υπερβαίνει τα 600 mg μια φορά ημερησίως) ήταν παρόμοια με αυτή των ενήλικων ασθενών που λάμβαναν 400 mg ή 600 mg μια φορά ημερησίως.
French: Epanchement pleural
Greek: Κατακράτηση υγρών
French: Posologie dans les SHE/LCE La dose recommandée de Glivec est de 100 mg/jour chez les patients adultes atteints de SHE/LCE.
Greek: Δοσολογία για HES/CEL Η συνιστώμενη δοσολογία του Glivec είναι 100 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με HES/CEL
French: DEX 10 mg/m oral, jours 1 à 5 ;
Greek: Από στόματος DEX 10 mg/m 2, ημέρες 1-5.
French: Methylprédnisolone 40 mg intrathecal, jour 1
Greek: Μεθυλπρεδνιζολόνη 40 mg ενδορραχιαία, ημέρα 1.
French: Des cas de réactivation du virus l'hépatite B ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du virus et traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL.
Greek: Επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β σε ασθενείς που είναι χρόνιοι φορείς αυτού του ιού έχει εμφανιστεί μετά τη χορήγηση αναστολέων της τυροσινικής κινάσης (TKI) BCR-ABL.
French: 9/l et plaquettes  20 x 10
Greek: 9/l και αιμοπετάλια  20 x 10
French: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Greek: 44,8 21/140 έναντι 51/127
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SHE/LCE.
Greek: Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς με HES/CEL.
French: Cinq (5) cas de patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 4 publications.
Greek: Σε 4 δημοσιεύσεις αναφέρθηκαν πέντε (5) ασθενείς με MDS/MPD σχετιζόμενες με PDGFR γονιδιακές αναδιατάξεις.
French: 6-MP 25 mg/m oral, jours 1 à 20
Greek: Από στόματος, 6-MP 25 mg/m2 ημέρες 1-20.
French: Glivec 50 mg gélules imatinib
Greek: Glivec 50 mg καψάκια imatinib
French: 7, eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite
Greek: 7, ερυγή, μέλαινα, οισοφαγίτιδα, ασκίτης, γαστρικό έλκος, αιματέμεση, χειλίτιδα, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα
French: DEX (6 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Greek: 29-33 6-MP (75 mg/m 2/ημέρα, PO): ημέρες 1-56 Μεθοτρεξάτη (20 mg/m 2/εβδομάδα, PO): ημέρες 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
French: • Mal au cœur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ou indigestion.
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια ή δυσπεψία.
French: Importante
Greek: Σοβαρή
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, une anémie de grade 3 ou 4 a été rapportée respectivement chez 5,4% et 0,7% des patients.
Greek: Στην μελέτη με ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό GIST, αναιμία βαθμού 3 και 4 αναφέρθηκε στο 5,4% και 0,7% των ασθενών αντίστοιχα και μπορεί να σχετίζεται με γαστρεντερική ή αιμορραγία εντός του όγκου σε τουλάχιστον μερικούς από τους ασθενείς.
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Greek: Το imatinib εμφανίσθηκε in vitro να είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας των υποστρωμάτων δεικτών για το CYP2C9, CYP2D6 και CYP3A4/5.
French: La dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), soit prendre un comprimé le matin et un second le soir.
Greek: Η δόση είναι 800 mg την ημέρα (2 δισκία), που λαμβάνονται ως 1 δισκίo το πρωί και 1 δεύτερο δισκίο το βράδυ.
French: Glivec 50 mg gélules EU/1/01/198/001
Greek: Glivec 50 mg σκληρά καψάκια EU/1/01/198/001
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
Greek: - Εάν λαμβάνετε αγωγή για Ph+ΟΛΛ:
French: La dose recommandée de Glivec est de 400 mg par jour dans le traitement adjuvant des patients adultes après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών μετά από εγχείρηση GIST.
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m
Greek: Επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ και βλαστική κρίση σε παιδιατρικούς ασθενείς (δόση έναρξης 340 mg/m
French: (1 h) jour 1 ; Ara-C 60 mg/m i.v., jours 22 à 25, 29 à 32
Greek: Ara-C 60 mg/m i.v., ημέρες 22-25, 29-32.
French: - si vous recevez un traitement par lévotyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde.
Greek: - εάν παίρνετε με το φάρμακο λεβοθυροξίνη λόγω αφαίρεσης του θυρεοειδούς σας.
French: De plus, des ectasies vasculaires de l'antre gastrique (EVAG), une cause rare d'hémorragies gastrointestinales, ont été rapportées depuis la mise sur le marché chez des patients atteints de LMC, de LAL et d'autres pathologies (voir rubrique 4.8).
Greek: Επιπλέον, κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς με ΧΜΛ,ΟΛΛ και άλλες νόσους, έχει αναφερθεί, η αγγειακή εκτασία γαστρικού άντρου (GAVE), μια σπάνια αιτία γαστροεντερικής αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.2).
French: Quand et comment prendre Glivec ?
Greek: Πότε και πώς θα παίρνετε το Glivec - Πάρτε το Glivec με το γεύμα.
French: Rétention hydrique et oedème, fatigue
Greek: Κατακράτηση υγρών και οίδημα, κόπωση
French: (1 h), jours 1 à 3 ;
Greek: (1 h), ημέρες 1-3.
French: • Mal au cœur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux (signes de problémes hépatiques).
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), με απώλεια όρεξης, σκουρόχρωμα ούρα, κίτρινη επιδερμίδα ή μάτια (συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων).
French: Chez les patients traités par métoprolol, la surveillance clinique devra être envisagée.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η κλινική παρακολούθηση σε ασθενείς που λαμβάνουν μετοπρολόλη.
French: Le protocole a ensuite été amendé pour permettre une posologie plus élevée, et les 223 patients suivants ont reçu une dose initiale de 600 mg.
Greek: Οι πρώτοι 37 ξεκίνησαν με 400 mg, το πρωτόκολλο κατόπιν τροποποιήθηκε για να επιτρέψει μεγαλύτερη δοσολογία και οι υπόλοιποι 223 ασθενείς ξεκίνησαν με 600 mg.
French: - Le pelliculage du comprimé est composé de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172), du macrogol, du talc et de l'hypromellose.
Greek: - Η επικάλυψη του δισκίου αποτελείται από κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης και υπρομελλόζη.
French: 20 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Greek: 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Choc anaphylactique*
Greek: Αναφυλακτική καταπληξία*
French: Faiblesse, pyrexie, anasarque, frissons, rigidité
Greek: Αδυναμία, πυρεξία, ανά σάρκα οίδημα, ρίγη
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ovaloïdes.
Greek: Εμφάνιση του Glivec και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος πολύ σκούρου κίτρινου έως καφέ-πορτοκαλί, ωοειδή.
French: Posologie dans la LMC chez l'adulte
Greek: Δοσολογία για ΧΜΛ σε ενήλικες ασθενείς
French: 9/l, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5%, absence d'atteinte extramédullaire] ASL Mêmes critères que pour RCH mais PN  1 x 10
Greek: βλάστες στο μυελό < 5% και όχι εξωμυελική νόσος] NEL Ίδια κριτήρια όπως για CHR αλλά ΑΛΑ  1 x 10
French: Glivec imatinib
Greek: Glivec ιματινίμπη
French: Il a également été étudié dans une quatrième étude principale impliquant 160 enfants et jeune gens âgés de 1 à 22 ans.
Greek: Εξετάστηκε επίσης σε μια τέταρτη βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 160 παιδιά και νέοι, ηλικίας από 1 έως 22 ετών.
French: L'EPAR complet relatif à Glivec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Glivec διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glivec.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Glivec.
French: Il est disponible en gélules (50 et 100 mg) et en comprimés (100 et 400 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (50 και 100 mg) και δισκίων (100 και 400 mg).
French: Dans le cadre de cette étude, Glivec n'a pas été comparé avec d'autres médicaments.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, το Glivec δεν συγκρίθηκε με άλλα φάρμακα.