FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il veterinario se il suo cane riceve o se ha ricevuto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione, poiché il prodotto non va somministrato contemporaneamente a molti altri medicinali.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει ή έχει πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πολλά άλλα φάρμακα.
Italian: Numero di compresse al giorno
Greek: Αριθμός δισκίων την ημέρα
Italian: La Cmax e l'AUC della norfluoxetina sono risultate in generale proporzionali alla dose, ma i valori sono stati di 3 - 4 volte superiori al giorno 21 rispetto al giorno 1.
Greek: Η Cmax της νορφλουοξετίνης και η AUC ήταν γενικά ανάλογες με τη δόση αλλά αυτές οι τιμές ήταν 3 έως 4 φορές υψηλότερες κατά την ημέρα 21 από ό,τι κατά την ημέρα 1.
Italian: Gli studi di eliminazione condotti sul cane hanno mostrato che il 29,8% e il 44% della dose vengono escreti rispettivamente nelle urine e nelle feci, a 14 giorni dalla somministrazione.
Greek: Μελέτες απομάκρυνσης σε σκύλους έδειξαν ότι το 29,8% και 44% της δόσης αποβλήθηκαν τόσο με τα ούρα όσο και με τα κόπρανα αντίστοιχα σε 14 ημέρες μετά τη δόση.
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva concentrazione plasmatica/tempo (AUC) per la fluoxetina sono risultate approssimativamente proporzionali alla dose tra 0,75 e 1,5 mg/kg, con un aumento maggiore di quello proporzionale alla dose a 3 mg/kg.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή υπό της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος χρόνου (AUC) για τη φλουοξετίνη ήταν σχεδόν ανάλογη με τη δόση μεταξύ 0,75 και 1,5 mg/kg, με μεγαλύτερη από την αναλογική με τη δόση αύξηση σε 3 mg/kg.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08.07.2008 Data dell'ultimo rinnovo: 13.7.2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13.7.2018
Italian: Come risultato dell'inibizione della captazione della serotonina, la fluoxetina favorisce la neurotrasmissione serotoninergica e produce effetti funzionali risultanti dall'aumentata attivazione dei recettori della serotonina.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, η φλουοξετίνη ενισχύει τη σεροτονινεργική νευρομετάδοση και προκαλεί λειτουργικές επιδράσεις που προκύπτουν από την αυξημένη ενεργοποίηση των σεροτονινεργικών υποδοχέων.
Italian: Cellulosa microcristallina Saccarosio (come zucchero comprimibile) Crospovidone
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Italian: Un accumulo di fluoxetina e di norfluoxetina è comparso in seguito a dosi multiple, dopo aver raggiunto un equilibrio entro 10 giorni all'incirca.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata stabilita nei cani con età inferiore ai 6 mesi o che pesano meno di 4 kg.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 4 kg.
Italian: Le compresse di Reconcile possono essere somministrate indipendentemente dai pasti.
Greek: Τα δισκία Reconcile μπορούν να δοθούν με ή χωρίς φαγητό.
Italian: Nell'uomo, i sintomi più comuni associati al sovradosaggio sono convulsioni, sonnolenza, nausea, tachicardia e vomito.
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Italian: Non si è osservato alcun effetto sulla capacità riproduttiva di ratti maschi e femmine.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Italian: Sebbene raramente, nei cani trattati con il prodotto possono manifestarsi convulsioni.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale, consultare immediatamente il veterinario e iniziare la terapia sintomatica.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Italian: La fluoxetina non ha alcuna affinità significativa per i recettori dei neurotrasmettitori, inclusi quelli colinergici muscarinici, adrenergici e istaminergici H1, e non ha effetti diretti sul cuore.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Italian: Flacone bianco in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino, rollo di cotone e contenitore con disseccante.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Italian: La fluoxetina non si comporta da sedativo.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Italian: Eliminare le compresse rimaste nel contenitore dopo la scadenza del periodo di validità.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Italian: Se dopo 4 settimane non si nota alcun miglioramento consultare il veterinario, che dovrà rivalutare il trattamento del cane.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας που θα πρέπει να αξιολογήσει εκ νέου τη θεραπεία του σκύλου.
Italian: Reconcile deve essere somministrato una volta al giorno per via orale alla dose di 1 - 2 mg/kg di peso corporeo, secondo la tabella posologica riportata di seguito:
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Italian: La fluoxetina e il suo metabolita attivo norfluoxetina hanno dimostrato di essere degli inibitori estremamente selettivi della ricaptazione della serotonina, sia in vitro che in vivo.
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Italian: Le compresse di Reconcile vanno somministrate per via orale, indipendentemente dai pasti e sono aromatizzate, così che la maggior parte dei cani assume la compressa quando offerta dal proprietario.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και είναι αρωματισμένα έτσι ώστε τα περισσότερα σκυλιά να καταναλώνουν το δισκίο όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Italian: Dopo la somministrazione dell'ultima dose, i livelli plasmatici di fluoxetina e di norfluoxetina sono diminuiti uniformemente in maniera logaritmica/lineare.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Italian: In uno studio di 21 giorni, la fluoxetina è stata somministrata alla dose giornaliera di 0,75, 1,5 e 3,0 mg/kg di peso vivo in cani beagle da laboratorio.
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Italian: Negli studi clinici, questi effetti collaterali sono stati interrotti immediatamente con la somministrazione endovenosa di una dose standard di diazepam.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Italian: Sebbene raramente, nei cani trattati con Reconcile possono manifestarsi convulsioni.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Italian: - Diminuzione dell'appetito (inclusa l'anoressia); letargia (molto comuni).
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Italian: Informarsi presso il proprio medico veterinario come eseguire lo smaltimento dei medicinali di cui non si ha più bisogno.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Δεν ισχύει.
Italian: I livelli plasmatici sono diminuiti prontamente con valori medi di t½ compresi tra 4,6 e 5,7 ore al giorno 1 e tra 5,1 e 10,1 ore al giorno 21.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος έφθιναν χωρίς καθυστέρηση με μέσες τιμές t½ που κυμαίνονταν από 4,6 έως 5,7 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 5,1 έως 10,1 ώρες κατά την ημέρα 21.
Italian: Eliminare le compresse rimaste 30 giorni dopo l'apertura.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Italian: Come coadiuvante nel trattamento dei disordini correlati alla separazione nel cane, che si manifestano con comportamenti distruttivi e inappropriati (vocalizzazione e defecazione/urinazione inappropriata), esclusivamente in associazione con tecniche di modificazione comportamentale.
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Italian: La fluoxetina viene metabolizzata in norfluoxetina, un SSRI equipotente, che contribuisce all'efficacia del medicinale veterinario.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Reconcile non deve essere somministrato contemporaneamente a medicinali veterinari che abbassano la soglia convulsiva (es. fenotiazine, quali acepromazina o clorpromazina).
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Italian: Dopo la somministrazione, la fluoxetina è comparsa rapidamente nel plasma con valori medi di Tmax da 1,25 a 1,75 ore al giorno 1 e da 2,5 a 2,75 ore al giorno 21.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Italian: Compresse masticabili tonde, maculate, beige/marrone, su un lato è impresso un numero (come sotto elencato):
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Italian: I livelli plasmatici di norfluoxetina sono comparsi lentamente e lentamente sono scomparsi, con valori di t½ compresi tra 44,2 e 48,9 ore al giorno 21.
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto.
Greek: Αν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Italian: La fluoxetina inibisce la ricaptazione delle catecolamine solo a concentrazioni elevate in vitro e non ha effetti sulla captazione delle catecolamine in vivo a dosi usate per inibire la captazione della serotonina.
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Italian: Studi di laboratorio sul ratto e sul coniglio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici, maternotossici.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Italian: - Perdita di peso/di condizione; midriasi (non comuni).
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Italian: A dosi in eccesso rispetto a quella raccomandata, vengono esacerbati gli effetti collaterali osservati alla dose terapeutica, comprese le convulsioni.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση, υπάρχει έξαρση των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων.
Italian: La sicurezza di Reconcile non è stata stabilita nei cani con età inferiore ai 6 mesi o che pesano meno di 4 kg.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Italian: Il prodotto non utilizzato o i rifiuti derivati da tale prodotto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna di cartone 8 mg, 16 mg, 32 mg e 64 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
Italian: Lotto {numero}
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Italian: Dosaggio delle compresse (mg)
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Italian: Confezione da un flacone.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας μίας φιάλης
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alla fluoxetina o ad altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: Non usare il prodotto in associazione con altri agenti serotoninergici (es. sertralina) e inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) [es. selegilina cloridrato (L-deprenil), amitraz] o ammine tricicliche (TCA) (es. amitriptilina e clomipramina).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Italian: Dopo l'interruzione della terapia con il prodotto, deve essere osservato un intervallo di interruzione di 6 settimane prima della somministrazione di qualsiasi medicinale veterinario che può interagire negativamente con la fluoxetina o con il suo metabolita norfluoxetina.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Italian: Etichetta del flacone - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Codice ATCvet: QN06AB03
Greek: Κωδικός ATCvet: QN06AB03
Italian: Un flacone in ogni scatola.
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi in HDPE, ciascuno contenente 30 compresse, con un rollo di cotone e un contenitore con disseccante.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 8 Ιουλίου 2008.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το λάβετε από του στόματος εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: SCAD {mese/anno Dopo l'apertura usare entro 30 giorni.
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Italian: Coadiuvante nel trattamento dei disordini correlati alla separazione nel cane, quali comportamenti distruttivi, vocalizzazione e defecazione/urinazione inappropriata.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
Italian: La fluoxetina viene ampiamente metabolizzata dal fegato.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται ευρέως από το ήπαρ.
Italian: Non usare in cani con epilessia o con storia di convulsioni.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Italian: Compressa Reconcile 8 mg Compressa Reconcile 16 mg Compressa Reconcile 32 mg Compressa Reconcile 64 mg
Greek: Δισκία Reconcile 8 mg Δισκία Reconcile 16 mg Δισκία Reconcile 32 mg Δισκία Reconcile 64 mg
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Reconcile 16 mg compresse: 4205
Greek: Reconcile δισκίων 16 mg: 4205
Italian: Reconcile 64 mg compresse: 4209
Greek: Reconcile δισκίων των 64 mg: 4209
Italian: Reconcile 32 mg compresse: 4207
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
Italian: Non usare le compresse nei cani con epilessia o con storia di convulsioni.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Italian: - Patologie del tratto urinario (cistite, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, stranguria); segni del sistema nervoso centrale (incoordinazione, disorientamento) (comuni).
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Italian: Ci si attende che i sintomi migliorino entro 1 o 2 settimane.
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Italian: Nel caso in cui non si riscontrino miglioramenti entro 4 settimane, il veterinario deve riconsiderare il trattamento.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Italian: Le compresse vengono somministrate una volta al giorno.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Reconcile.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Italian: L'8 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Reconcile, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Italian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Greek: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Italian: Reconcile è disponibile sotto forma di compresse (8, 16, 32 e 64 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reconcile.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Italian: Altre informazioni su Reconcile
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Italian: Reconcile dev'essere somministrato unicamente in associazione alla terapia comportamentale.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Italian: Lo studio ha dimostrato che Reconcile era efficace quanto la clomipranina.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Italian: Il dosaggio della compressa dev'essere scelto in base al peso del cane.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reconcile, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Reconcile sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il cambiamento in ciascuno dei nove diversi comportamenti riconosciuti come indicatori caratteristici dell'ansia di separazione nei cani.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Italian: Dopo 8 settimane di trattamento, due casi comportamentali dovuti ad ansia da separazione sono migliorati significativamente nel gruppo Reconcile (defecazione inappropriata e comportamento distruttivo).
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
Italian: Poiché bassi livelli di serotonina possono essere legati a depressione e ad ansia, aumentarli può aiutare i cani a sentirsi più calmi migliorando quindi il comportamento in quelli con problemi associati alla separazione.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Italian: La fluossetina è un antidepressivo che agisce aumentando il livelli di serotonina, un neurotrasmettitore, nel sistema nervoso centrale.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Italian: Reconcile non deve essere somministrato a cani di peso inferiore a 4 kg, o a cani affetti da epilessia o con un'anamnesi di convulsioni.
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Italian: Quali sono i rischi associati a Reconcile?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Reconcile, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Contiene il principio attivo fluossetina.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Reconcile (che possono riguardare più di 1 cane su 10) sono perdita di appetito e letargia (mancanza di energia).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).