FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SE-169 03 Solna Sweden
Maltese: SE-169 03 Solna
Italian: Adolorin Ibuforte 400 mg Dragees
Maltese: Ibuprofen Adolorin Ibuforte 400 mg Dragees
Italian: Ibuprofen Axcount 800 mg retard
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Axcount 800 mg retard
Italian: Ibuprofen Bril
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Bril
Italian: Treubweg 11
Maltese: Street 11
Italian: Dolormin Migräne Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Dolormin Migräne Filmtabletten
Italian: NUROFEN APPELSIINI
Maltese: Ibuprofen NUROFEN APPELSIINI
Italian: 55 89075 Ulm Germany
Maltese: 89075 Ulm
Italian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Italian: Germania Actavis Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Actavis Deutschland GmbH & Co.
Italian: Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
Maltese: Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands
Italian: Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Maltese: Herbststraße 6-10
Italian: Romania US Pharmacia Sp. z o.o.
Maltese: Ir-Rumanija US Pharmacia Sp. z o.o.
Italian: Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia
Maltese: Vukovara 269 D
Italian: Ungheria Pfizer Corporation Austria GmbH
Maltese: L-Ungerija Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: Neuralgin extra Ibu-Lysinat
Maltese: Ibuprofen Neuralgin extra IbuLysinat
Italian: Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
Maltese: Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
Italian: Ibuprofen bene 150 mg Zäpfchen
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen bene 150 mg Zäpfchen
Italian: Ungheria Rockspring Healthcare Limited
Maltese: L-Ungerija Rockspring Healthcare Limited
Italian: Brufen SR 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Maltese: Ibuprofen Brufen SR 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Italian: Germania Georg Simons GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Georg Simons GmbH
Italian: Barcelona 08034 Spain
Maltese: Barcelona 08034
Italian: BRUFEN ORAL GRANULES 600MG
Maltese: Ibuprofen BRUFEN ORAL GRANULES 600MG
Italian: Germania Mibe GmbH Arzneimittel
Maltese: Il-Ġermanja Mibe GmbH Arzneimittel
Italian: BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
Maltese: Ibuprofen BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
Italian: Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
Italian: Regno Unito Fourrts (UK) Pharmacare
Maltese: Fourrts (UK) Pharmacare Limited
Italian: IBUPROFEN Polfa
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Polfa
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr.
Maltese: Fabricii, nr.
Italian: Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Maltese: Ibuprofen Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Italian: Ibuprofen Dr. Max 200mg
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 200mg
Italian: CY-3508 Limassol Cyprus
Maltese: P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus
Italian: SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG
Maltese: ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG
Italian: Str. Ştefan
Maltese: Ştefan
Italian: IBUPROFENE ADVIL
Maltese: Ibuprofen ADVIL
Italian: Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid)
Maltese: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid)
Italian: Norvegia Infirst Healthcare Ltd.
Maltese: In-Norveġja Infirst Healthcare Ltd.
Italian: SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY
Maltese: LABORATORI BOUTY
Italian: NUROFEN EXPRESS LIQUID CAPSULES 400MG
Maltese: Ibuprofen NUROFEN EXPRESS LIQUID CAPSULES 400MG
Italian: Nurofen Plus 200 mg 12,8 mg
Maltese: Nurofen Plus Tablets 200 mg 12.8 mg
Italian: Romania S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Maltese: ANTIBIOTICE S.A.
Italian: RELONCHEM LIMITED IBUPROFEN TABLETS 200MG
Maltese: Ibuprofen RELONCHEM LIMITED IBUPROFEN TABLETS 200MG
Italian: Romania Bayer S.R.L. Şos.
Maltese: Ir-Rumanija Bayer S.R.L.
Italian: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN ORAL
Maltese: Ibuprofen ACCORD HEALTHCARE IBUPROFEN
Italian: IBUPROFENE INFLANOR FORTE 400 mg
Maltese: IBUPROFEN INFLANOR FORTE 400 mg
Italian: Takeda Austria GmbH
Maltese: L-Awstrija Takeda Austria GmbH
Italian: Germania Abbott Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Abbott Arzneimittel GmbH
Italian: Ibuprofene sodico diidrato
Maltese: Ibuprofen sodium dihydrate
Italian: Crookes Healthcare Ltd.,
Maltese: L-Irlanda Crookes Healthcare Ltd.,
Italian: Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Maltese: Ibuprofen ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Italian: Alvogen IPCo S.àr.l.
Maltese: L-Islanda Alvogen IPCo S.àr.l.
Italian: Romania Alvogen IPCo S.àr.l.
Maltese: Ir-Rumanija Alvogen IPCo S.àr.l.
Italian: Ibuprofeno Labesfal
Maltese: Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal
Italian: Nurofen 200mg Effervescent Tablets
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200mg Effervescent Tablets
Italian: Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Maltese: Ibuprofen Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta
Italian: Ibuprofen Lysine Perrigo
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Lysine Perrigo
Italian: Ibu-acis 800 mg retard
Maltese: Ibuprofen Ibu-acis 800 mg retard
Italian: Ibu 600 - 1 A Pharma
Maltese: Ibuprofen Ibu 600 - 1 A Pharma
Italian: Ibufen Junior
Maltese: Ibuprofen Ibufen Junior
Italian: Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen
Italian: GELUFENE 200 mg, gélule
Maltese: Ibuprofen GELUFENE 200 mg, gélule
Italian: Ibuprofen Banner
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Banner
Italian: Germania Aspire Pharma Limited 102 High Street GB-GU7 1DS GODALMING, SURREY United Kingdom
Maltese: 102 High Street GB-GU7 1DS
Italian: Portogallo Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e
Maltese: Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Italian: Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain
Maltese: Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain
Italian: Germania bene - Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja bene - Arzneimittel GmbH
Italian: Advil LiquidCaps 200, zachte capsules 200 mg
Maltese: Ibuprofen Advil Liquid-Caps 200, zachte capsules 200 mg
Italian: IBUPROFENE SANDOZ
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ
Italian: Dignoflex 400mg retard
Maltese: Ibuprofen Dignoflex 400mg retard
Italian: BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Maltese: Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Italian: Ibuprofen Lannacher
Maltese: Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER
Italian: Germania Strathmann GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Strathmann GmbH & Co.
Italian: NUROFEN CAPLETS 200MG
Maltese: CAPLETS 200MG
Italian: FEBRIROL 200 MG
Maltese: FEBRIROL 200
Italian: POLIFARMA BENESSERE S.R.L. Via Laurentine,
Maltese: POLIFARMA BENESSERE S.R.L.
Italian: Gocce orali, soluzione
Maltese: Taqtir, soluzzjoni orali
Italian: IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG
Italian: Ibuprofeno Cinfa
Maltese: Ibuprofen Ibuprofeno Cinfa
Italian: Ibu KD 400 mg akut
Maltese: Ibuprofen Ibu KD 400 mg akut 400 mg
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria
Italian: 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Italian: Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Maltese: Ibuprofen Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Italian: Herculano, 2
Maltese: Largo Alexandre Herculano, 2
Italian: Dexibuprofene ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Italian: Seclodin 400mg Soft Capsules
Maltese: Ibuprofen Seclodin 400mg Soft Capsules
Italian: Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
Maltese: Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14
Italian: IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Italian: Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Maltese: Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Italian: Nurofen 200 mg Schmelztablette n Lemon
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
Italian: Nurofen Instant 400 mg perorálny prášok
Maltese: Nurofen Instant 400 mg rozpustný práš ek
Italian: Nurofen 400 fastcaps
Maltese: Ibuprofen Nurofen 400 fastcaps
Italian: Ibuprofen Dr. Max 400mg
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 400mg
Italian: ASTEFOR 400 mg/30 mg GRANULADO PARA
Maltese: ASTEFOR 400 mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL
Italian: Healthcare GmbH Planckstr.
Maltese: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Italian: Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Maltese: Ibuprofen Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Italian: Ibufen
Maltese: Ibuzin
Italian: Bayer Austria GmbH
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH
Italian: 400 mg Polvere per sospensione orale
Maltese: ALGIFAST 400 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Italian: Dolomate 200 200 mg Polvere per sospensione orale
Maltese: DOLORAC 600 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Italian: Edifício
Maltese: Anlage
Italian: Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Italian: Brufen 400 mg Brausegranulat
Maltese: Ibuprofen Brufen 400 mg Brausegranulat
Italian: IBUPROFENE NUROFEN EXPRESS
Maltese: Ibuprofen Nurofen Express
Italian: ANADIN ULTRA CAPSULES 200MG
Maltese: Ibuprofen ANADIN ULTRA CAPSULES 200MG
Italian: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Italian: NUROMOL 200MG/500MG TABLETS
Maltese: Ibuprofen NUROMOL 200MG/500MG TABLETS
Italian: Dolormin instant schnell lösliches Granulat
Maltese: Ibuprofen Dolormin instant schnell lösliches
Italian: Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Maltese: Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 maggio 2015 EMA/325007/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Mejju 2015
Italian: Una dose di 2 400 mg al giorno di ibuprofen equivale a una dose di 1 200 mg al giorno di dexibuprofen.
Maltese: Doża ta' 2 400 mg kuljum ta' ibuprofen hija ekwivalenti għal 1 200 mg kuljum ta' dexibuprofen.
Italian: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Maltese: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials. Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
Italian: La revisione ha tenuto conto di dati tratti da vari studi, tra cui:
Maltese: Ir-reviżjoni eżaminat dejta minn diversi studji inkluż:
Italian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Maltese: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Italian: Ibuprofen e dexibuprofen sono attualmente disponibili nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Maltese: Ibuprofen u dexibuprofen huma attwalment disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) f'numru ta' formulazzjonijiet differenti.
Italian: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Maltese: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Italian: Il riesame di ibuprofen è stato avviato il 9 giugno 2014, su richiesta dell'Agenzia britannica dei farmaco (MHRA), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' ibuprofen inbdiet fid-9 ta' Ġunju 2014 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit (MHRA), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: La consueta dose per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni è di 200-400 mg 3-4 volte al giorno, a seconda del bisogno.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u t-tfal li għandhom aktar minn 12-il sena hija 200 sa 400 mg, 3 jew 4 darbiet kuljum kif meħtieġ.
Italian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Maltese: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Italian: Ibuprofen è presente nei medicinali come miscela di due molecole denominate enantiomeri (immagini speculari l'una dell'altra).
Maltese: Ibuprofen huwa preżenti f'mediċini bħala taħlita ta' żewġ molekuli li huma enantjomeri (immaġnijiet riflessi ta' xulxin).
Italian: • I dati sperimentali suggeriscono che l'impiego di ibuprofen/dexibuprofen a lungo termine può ridurre l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico assunto a basse dosi (in genere, 75 mg al giorno).
Maltese: • Dejta sperimentali tissuġġerixxi li l-użu fit-tul ta' ibuprofen/dexibuprofen jista' jnaqqas l-effett kardjoprotettiv ta' aċidu aċetilsaliċiliku f'doża baxxa (ġeneralment 75 mg kuljum).
Italian: Nel corso degli ultimi anni la sicurezza dei FANS, compreso ibuprofen, è stata regolarmente riesaminata dalle autorità dell'UE.
Maltese: Is-sigurtà tal-NSAIDs, inkluż ibuprofen, ġiet irriveduta b'mod regolari mill-awtoritajiet fl-UE tul l-aħħar ftit snin.
Italian: • Il rischio con ibuprofen a dosi elevate è simile al rischio osservato con alcuni altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori della COX-2 e diclofenac.
Maltese: • Ir-riskju b'ibuprofen f'dożi għoljin huwa simili għar-riskju osservat b'xi mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs) oħra, inkluż inibituri COX-2 u diclofenac.
Italian: Le revisioni condotte nel 2005, 2006, e nel 2012 hanno confermato che i FANS, intesi come classe, sono associati a un lieve incremento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (coaguli di sangue nelle arterie) soprattutto nei pazienti con condizioni cardiache o circolatorie di fondo o con taluni fattori di rischio cardiovascolare, in particolare se assunti a dosi elevate.
Maltese: Reviżjonijiet imwettqin fl-2005, 2006, u 2012 ikkonfermaw lill-NSAIDs bħala klassi assoċjata ma' żieda żgħira fir-riskju ta' avvenimenti arterjali tromboemboliċi (emboli tad-demm fl-arterji) speċjalment f'pazjenti b'kundizzjonijiet tal-qalb jew taċ-ċirkolazzjoni eżistenti jew b'ċerti fatturi ta' riskju kardjovaskulari, u b'mod partikolari jekk jintużaw f'dożi għoljin.
Italian: • I dati provenienti da metanalisi e studi epidemiologici mettono in luce l'esistenza di un rischio accresciuto di eventi cardiovascolari (tra cui infarto del miocardio o ictus) associato all'assunzione di ibuprofen a dosi elevate (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).1-4
Maltese: • Id-dejta mill-metaanaliżijiet u l-istudji epidemjoloġiċi jindikaw li hemm riskju akbar ta' avvenimenti kardjovaskulari (bħal infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjati mal-użu ta' ibuprofen f'dożi għoljin (f'2,400 mg jew aktar kuljum).1-4
Italian: Il parere aggiornato sul rischio cardiovascolare di ibuprofen assunto a dosi elevate sarà inserito nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti ibuprofen, unitamente alle informazioni sull'interazione tra ibuprofen e aspirina.
Maltese: Il-parir aġġornat dwar ir-riskju kardjovaskulari ta' ibuprofen f'dożi għoljin ser jiġi inkluż fl-informazzjoni tal-prodott tal-mediċini li fihom ibuprofen, flimkien mal-informazzjoni dwar l-interazzjoni bejn ibuprofen u l-aspirina.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno dimostrato che ibuprofen riduce gli effetti anticoagulanti dell'aspirina.
Maltese: L-istudji fillaboratorju wrew li ibuprofen inaqqas l-effetti ta' traqqiq tad-demm tal-aspirina.
Italian: Linearità/Non linearità
Maltese: Linearità/ nuqqas ta' linearità
Italian: Icandra con alcol
Maltese: Icandra ma' alkoħol
Italian: Icandra non è un sostituto dell'insulina.
Maltese: Icandra mhux sostitut għall-insulina.
Italian: L'endpoint composito degli eventi cardiovascolari maggiori (MACE) aggiudicati che includevano infarto acuto del miocardio, ictus o morte cardiovascolare è risultato simile per vildagliptin rispetto alla combinazione di farmaci di confronto attivi e placebo [rapporto di rischio Mantel-Haenszel (M-H RR) 0,82 (95% IC 0,61-1,11)].
Maltese: L-endpoint kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi ewlenin (MACE - major adverse cardiovascular events) aġġudikati inkluż infart mijokardijaku akut, puplesija jew mewt kardjovaskulari kien simili għal vildagliptin kontra komparaturi attivi u tal-plaċebo kkombinati [ilproporzjon tar-riskju Mantel-Haenszel (M-H RR - Mantel-Haenszel risk ratio) ta' 0.82 (CI ta' 95% intervall ta' kunfidenza ta' 0.61-1.11)].
Italian: L'analisi dei risultati di pazienti sovrappeso, trattati con metformina dopo fallimento della sola dieta, ha dimostrato: - una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi complicazione correlata al diabete nel gruppo con metformina (29,8 eventi/1.000 anni-paziente) verso il gruppo con sola dieta (43,3 eventi/1.000 anni-paziente), p=0,0023, e verso la combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina (40,1 eventi/1.000 anni-paziente), p=0,0034; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente, p=0,017; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità complessiva: metformina 13,5 eventi/1.000 anni-paziente verso la sola dieta 20,6 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,011) e verso la combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina 18,9 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,021); - una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto del miocardio: metformina 11 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 18 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,01).
Maltese: Analiżi tar-riżultati għall-pażjenti li għandhom piż eċċessiv li ġew ikkurati b'metformin wara li d-dieta waħidha falliet uriet: - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kwalunkwe kumplikazzjoni relatata mad-dijabete fil-grupp fuq metformin (29.8 każijiet/1,000 sena tal-pazjent) kontra d-dieta waħidha (43.3 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0023, u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina (40.1 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0034; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità relatata mad-dijabete: metformin 7.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 12.7 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, p=0.017; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità: metformin 13.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent kontra dieta waħidha 20.6 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.011), u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina 18.9 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.021); - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardijaku: metformin 11 il każ/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 18 il każ/1,000 sena tal-pazjent (p=0.01).
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 dicembre 2008 Data del rinnovo più recente: 31 luglio 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 Lulju 2013
Italian: Altri medicinali e Icandra
Maltese: Mediċini oħra u Icandra
Italian: Icandra non deve essere usato in pazienti con compromissione della funzionalità epatica, compresi i pazienti che prima del trattamento hanno valori di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 3x il limite superiore della norma (ULN) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8).
Maltese: Icandra m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, inklużi pazjenti li jkollhom alanine aminotransferase (ALT) jew aspartate aminotransferase (AST) qabel il-kura > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8).
Italian: Le sostanze attive di Icandra, vildagliptin e metformina, appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Icandra, vildagliptin u metformin, jagħmlu parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu "antidijabetiċi orali".
Italian: La velocità e il grado di assorbimento della metformina da Icandra 50 mg/1000 mg sono diminuite nel caso di somministrazione con il cibo, come indicato dalla riduzione del 26% della Cmax, del 7% dell'AUC e dal Tmax rallentato (da 2,0 a 4,0 ore).
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milIcandra 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Italian: In soggetti non diabetici (glicemia normale), vildagliptin non stimola la secrezione di insulina, né riduce i livelli di glucosio.
Maltese: F'individwi mhux dijabetiċi (gliċemija normali), vildagliptin ma jistimulax it-tnixxija tal-insulina jew inaqqas livelli ta' glucose.
Italian: • Acidosi lattica (molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Maltese: • Aċidożi lattika (rari ħafna: tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10,000 li qed jużawh):
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Icandra nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età.
Maltese: Tfal u adolexxenti L-użu ta' Icandra fi tfal u adolexxenti ta' età ta' sa 18-il sena mhux rakkomandat.
Italian: Icandra associa due agenti ipoglicemizzanti con meccanismo di azione complementare per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2: vildagliptin, un componente della classe dei farmaci modulatori della funzione delle isole pancreatiche e la metformina cloridrato, un componente della classe delle biguanidi.
Maltese: Icandra jikkombina żewġ aġenti kontra l-ipergliċemija b'mekkaniżmu ta' azzjoni kumplimentari sabiex jitjieb il-kontroll ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 2: vildagliptin, membru tal-klassi li jtejjeb lislet, u metformin hydrochloride, membru tal-klassi biguanide.
Italian: Eventi confermati di scompenso cardiaco definiti come scompenso cardiaco che richiede ospedalizzazione o scompenso cardiaco di nuova insorgenza sono stati riportati in 41 pazienti (0,43%) trattati con vildagliptin ed in 32 pazienti (0,45%) trattati con i farmaci di confronto con un RR M-H di 1,08% (95% CI 0,68-1,70).
Maltese: Avvenimenti ta' insuffiċjenza tal-qalb (HF - heart failure) ikkonfermata definiti bħala HF li teħtieġ dħul l-isptar jew bidu ġdid ta' HF kienu rrappurtati f'41 (0.43%) pazjent ittrattati b'vildagliptin u 32 (0.45%) pazjent ittrattati b'sustanza ta' paragun b'M-H RR ta' 1.08 (CI ta' 95% 0.68-1.70).
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici a scopo terapeutico con Icandra.
Maltese: Ma sarux provi kliniċi terapewtiċi b'Icandra.
Italian: Icandra è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: - Icandra è indicato nel trattamento di pazienti adulti che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con la dose massima tollerata della sola metformina orale o che sono già in terapia con una associazione di vildagliptin e metformina somministrate in compresse separate.
Maltese: Icandra huwa indikat għall-kura ta' dijabete mellitus tat-tip 2: - Icandra huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma jistgħux jiksbu kontroll gliċemiku xieraq bl-ogħla doża li jifilħu ta' metformin li jittieħed mill-ħalq waħdu jew li diġà qed jiġu kkurati b'taħlita ta' vildagliptin u metformin bħala pilloli separati.
Italian: E' stata comunque dimostrata la bioequivalenza di Icandra con vildagliptin e metformina somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Madankollu, il-bioekwivalenza ta'Icandra meta ngħata flimkien ma' vildagliptin u metformin ġiet murija (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Icandra poichè questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (veda paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Maltese: Evita konsum eċċessiv ta' alkoħol meta tkun qed tieħu Icandra peress li dan jista' jżid ir-riskju ta' aċidożi lattika (jekk jogħġbok ara s-sezzjoni "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Italian: E' stata dimostrata la bioequivalenza tra tre dosaggi di Icandra (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg e 50 mg/1000 mg) e l'associazione libera di compresse di vildagliptin e metformina cloridrato alle corrispondenti dosi.
Maltese: Intweriet bioekwivalenza mejn Icandra fi tlett qawwiet ta' dożi (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg u 50 mg/1000 mg), kontra kombinazzjoni ħielsa ta' pilloli ta' vildagliptin u metformin hydrochloride bid-dożi li jikkorrispondu għalihom.