FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine 3M Health Care Ltd EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Exelon odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Exelon gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Latvian: Sīkāku informāciju skat. zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na razdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh in na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Latvian: Plāksterus nedrīkst līmēt uz kairinātas vai apsārtušas ādas, uz augšstilba vai vēdera vai vietās, kur tie berzēsies pret apģērbu.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo koristi, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tikmēr, kamēr zāles sniedz ieguvumu, bet, ja pacientam rodas blakusparādības, var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Slovenian: Izdaja zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je le na recept, na voljo pa je v obliki transdermalnih obližev, ki v 24 urah skozi kožo sprostijo 4,6 ali 9,5 mg rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā transdermāli plāksteri, kuri 24 stundu laikā ādā izdala 4,6 mg vai 9,5 mg rivastigmīna.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnostikā un ārstēšanā.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco nekatere živčne celice v možganih odmrejo, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci galvas smadzenēs it bojā noteiktas nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās neiromediatora acetilholīna (vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties) līmenis.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in spremljal njegovo uporabo pri bolniku.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri nodrošinās pacientam Rivastigmine 3M Health Care Ltd un tā lietošanas uzraudzību.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rivastigmine 3M Health Care Ltd lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir viegla līdz vidēji smaga Alcheimera demence, progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rivastigmine 3M Health Care Ltd zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapsule ali peroralno raztopino rivastigmina, lahko preidejo na zdravljenje z obliži.
Latvian: Pacientiem var nomainīt terapiju no rivastigmīna kapsulām vai iekšķīgi lietojamā šķīduma uz plāksteriem.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ES prasībām Rivastigmine 3M Health Care Ltd un Exelon ir pierādīta kvalitāte līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica Rivastigmine 3M Health Care Ltd apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 03. aprila 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 03 aprīlī izsniedza Rivastigmine 3M Health Care Ltd reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rivastigmine 3M Health Care Ltd lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd, rivastigmin, deluje tako, da zavira encime, ki razgrajujejo acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd aktīvā viela rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus, kas sadala acetilholīnu: acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd z zaviranjem teh encimov povzroči, da se ravni acetilholina v možganih zvišajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence ublažijo.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 3M Health Care Ltd nodrošina acetilholīna līmeņa paaugstināšanos galvas smadzenēs, palīdzot mazināt Alcheimera demences simptomus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd je „generično zdravilo".
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Latvian: Tā kā Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Exelon ir bioekvivalentas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams arī aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobreno?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine 3M Health Care Ltd tika apstiprinātas?
Slovenian: Kako zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd deluje?
Latvian: Kā Rivastigmine 3M Health Care Ltd darbojas?
Slovenian: Mogoče boste potrebovali zdravniško pomoč.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
Latvian: • Lai Jūsu zāles sniegtu labumu, tās jālieto katru dienu.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar mazu devu.
Slovenian: Rivastigmin se veže na beljakovine v približno 40 %.
Latvian: Rivastigmīna saistīšanās ar olbaltumvielām ir aptuveni 40%.
Slovenian: Poleg tega ista preglednica podaja post-hoc opredelitev odziva.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī atbildes reakcijas post-hoc definīcija.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas ir noteiktas izmantojot sekojošu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Individualnega odziva na rivastigmin ne moremo predvideti.
Latvian: Individuālu reakciju uz rivastigmīnu nav iespējams paredzēt.
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD
Latvian: Vidējais sākuma stāvoklis ± SN
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacijami halucinacij
Latvian: Pacienti bez redzes halucinācijām halucinācijām
Slovenian: Utrujenost in astenija
Latvian: Nogurums un astēnija
Slovenian: Bolniki z blago demenco demenco (MMSE 10-17)
Latvian: Pacienti ar vieglu demenci demenci (MMSE 10-17)
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās ir ātra un pilnīga.
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Latvian: • Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
Slovenian: • če imate majhno telesno težo.
Latvian: • ja Jums ir maza ķermeņa masa.
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Actavis in možne učinke na nerojenega otroka.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine Actavis lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Slovenian: • če ste alergični na rivastigmin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno v 1 uri.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta apmēram 1 stundas laikā.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom24 ur po prevelikem odmerjanju.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīti ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem, un gandrīz visi šie pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 in 112 kapsul) in vsebnikih za kapsule po 250 kapsul, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas blisteros, kas pieejami trīs dažādos iepakojuma lielumos (28, 56 un 112 kapsulas), un pudelītēs pa 250 kapsulām, bet visi iepakojuma veidi var nebūt pieejami Jūsu valstī.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za okrog 30 %.
Latvian: Rivastigmīna lietošana ēdienreižu laikā aizkavē uzsūkšanos (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un palielina AUC par apmēram 30%.
Slovenian: Vendar se v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Latvian: Tomēr rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu novērošanu.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 % ± 13 %.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir apmēram 36±13%.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (tajā skaitā Parkinsona slimības pasliktināšanās)
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmin Actavis.
Latvian: • Informējiet savu aprūpētāju, ka Jūs lietojat Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Junij2011 Datum zadnjega podaljšanja: 15. februar 2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. februāris
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila.
Latvian: Terapija jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23% poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka pacientiem ar Alcheimera slimību (n=75 smēķētāji un 549 nesmēķētāji), kuri iekšķīgi lietoja rivastigmīna kapsulas devās līdz 12 mg/dienā, nikotīns par 23% palielina iekšķīgi lietota rivastigmīna perorālo klīrensu.
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi noveda pie rivastigmīna lietošanas pārtraukšanas (piemēram, trīces dēļ rivastigmīna grupā terapija tika pārtraukta 1,7% pacientu, salīdzinot ar 0% placebo grupā).
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%) Namen zdraviti
Latvian: Pacienti (%), kuriem novēro klīniski nozīmīgu atbildes reakciju
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, it īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Actavis niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine Actavis vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Latvian: Vidējā dienas deva pētījuma dalībniekiem, kas tika iekļauti 6-12 mg grupā, atbilstoši šai definīcijai bija 9,3 mg. Ir būtiski atzīmēt, ka šīs indikācijas gadījumā faktori atšķiras, un tiešs atšķirīgu zāļu lietošanas rezultātu salīdzinājums šajā gadījumā nav derīgs.
Slovenian: Anoreksija Zmanjšan apetit
Latvian: Anoreksija Samazināta apetīte
Slovenian: Atrioventrikularni blok
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Rivastigmine Actavis un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler ima bolnik od njega terapevtske koristi.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt, kamēr vien pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
Latvian: - Blisteri (Al/PVH): 28, 56 un 112 cietās kapsulas.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Actavis lietošanas
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences ārstēšanai un demences ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina večja pri starejših kot pri mladih, zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību vecumā no 50 līdz 92 gadiem, nav iegūti pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam.
Slovenian: Prekinitev tudi pretehtamo, kadar ni več znakov terapevtskega učinka.
Latvian: Nepieciešamība pārtraukt terapiju ir jāapsver arī tad, kad vairs nav novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja v povezavi z zdravljenjem z rivastigminom je treba ustrezno prilagoditi odmerek, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja rodas spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas pielāgošanu, kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso proučevali v preskušanjih, kontroliranih s placebom, daljših od 6 mesecev.
Latvian: Nav veikti ar placebo kontrolēti terapijas efektivitātes pētījumi, kuru ilgums pārsniedz 6 mēnešus.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu..
Latvian: Nav pieejama klīniskā informācija par rivastigmīna lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne vozite, ne uporabljajte strojev in ne izvajajte opravil, ki zahtevajo zbranost.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai esat miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt darbības, kad nepieciešama uzmanība.
Slovenian: trda kapsula (kapsula)
Latvian: Cietā kapsula (Kapsula).
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Actavis morate jemati.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine Actavis deva Jums jālieto.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Actavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Actavis Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Hipertenzija Hipotenzija
Latvian: Hipertensija Hipotensija
Slovenian: • Občutek utrujenosti ali šibkosti
Latvian: • Noguruma vai vājuma sajūta
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences diagnostikā un ārstēšanā.
Slovenian: Rivastigmin mora bolnik jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Latvian: Devas Rivastigmīns jālieto divas reizes dienā, rīta un vakara ēdienreizes laikā.
Slovenian: Raziskave toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah, miših in psih so razkrile le učinke, povezane s pretiranim farmakološkim delovanjem.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām, pelēm un suņiem liecina vienīgi par iedarbību, kas saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Slovenian: Ker ima rivastigmin plazemski razpolovni čas okrog 1 ure in traja njegovo zaviranje acetilholinesteraze okrog 9 ur, priporočamo, da v primeru asimptomatičnega prevelikega odmerka bolnik v naslednjih 24 urah ne prejme nadaljnjih odmerkov rivastigmina.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas eliminācijas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes nomākums ilgst apmēram 9 stundas, asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nelietot nākamās rivastigmīna devas.
Slovenian: Lahko se pojavita tudi upočasnjen srčni utrip in omedlevica.
Latvian: Iespējama arī palēnināta sirdsdarbība un ģībonis.
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Latvian: C iezīmētu rivastigmīnu, izdalīšanās caur nierēm bija ātra un gandrīz pilnīga (>90% 24 stundu laikā).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin Actavis.
Latvian: Rivastigmine Actavis nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: ne mazāk kā 10% uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Actavis Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rivastigmine Actavis Ja Jūs konstatējat, ka esat aizmirsis lietot Rivastigmine Actavis devu, nogaidiet un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot rivastigmīnu saturošus transdermālos plāksterus, kas var rasties arī lietojot cietās kapsulas:
Slovenian: Posledica medsebojnega delovanja rivastigmina s tarčnim encimom je povečanje biološke uporabnosti, ki je za 1,5-krat večja, kot bi pričakovali glede na povečanje odmerka.
Latvian: Rivastigmīna un tā mērķa enzīmu mijiedarbības rezultātā vielas biopieejamība ir aptuveni 1,5 reizes lielāka, nekā sagaidāms, palielinot devu.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Actavis jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Latvian: • Rivastigmine Actavis jālieto divas reizes dienā - ēdienreižu laikā no rīta un vakarā.