FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Pregresso angioedema ereditario o idiopatico - Terapie extracorporee che comportano il contatto del sangue con superfici a carica negativa (cfr. paragrafo 4.5) - Significativa stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in un solo rene funzionante - 2° e 3° trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.4 e 4.6) - Allattamento (cfr. paragrafo 4.6) - Grave compromissione della funzione renale con clearance della creatinina inferiore ai 30 ml/min in pazienti non dializzati - Disturbi elettrolitici rilevanti dal punto di vista clinico che possono peggiorare in seguito al trattamento con TRITAZIDE (cfr. paragrafo 4.4) - Grave compromissione della funzione epatica, encefalopatia epatica
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6) - Kraftigt nedsatt njurfunktion med ett kreatinin-clearance under 30 ml/min hos patienter utan dialys - Kliniskt relevanta störningar i elektrolytbalansen vilka kan försämras efter behandling med TRITAZIDE (se avsnitt 4.4).
Italian: 3 x 30 compresse (Confezione multipla)
Swedish: 3 x 30 tabletter (flerförpackning)
Italian: È importante che segua questo consiglio.
Swedish: Det är viktigt att du följer detta råd.
Italian: Stacchi questa scheda e la tenga sempre con sé.
Swedish: Ta loss detta kort och bär det alltid med dig.
Italian: Sospeso per altre motivazioni
Swedish: Avbröt av annan anledning
Italian: È molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser och förstår informationen om denna allvarliga reaktion.
Italian: da 200 a <350
Swedish: 200 till <350
Italian: Quando si manifestano queste reazioni?
Swedish: När kommer dessa reaktioner?
Italian: Spingere qui (con attaccata la Scheda di allerta)
Swedish: Tryck här (med Varningskortet fastsatt)
Italian: La tabella non deve essere considerata esaustiva ma rappresentativa delle classi studiate.
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Italian: → parli con il medico immediatamente.
Swedish: → Tala med din läkare omgående.
Italian: 85 giorni
Swedish: 85 dagar
Italian: Può aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, däribland blodprover, medan du tar läkemedlet.
Italian: Chi va incontro a queste reazioni?
Swedish: Vem får dessa reaktioner?
Italian: (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Swedish: (Komplex som binder till flervärda joner)
Italian: parli con il medico prima di iniziare nuovamente ad assumere il medicinale.
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen.
Italian: Codice ATC: J05AR13.
Swedish: ATC-kod: J05AR13
Italian: (vedere l'altro lato della scheda)
Swedish: (se kortets andra sida)
Italian: Il tempo mediano dal primo inizio della ART era di circa 4,5 anni.
Swedish: Mediantiden från start av första ART var cirka 4,5 år.
Italian: Interazione cambiamento nella media geometrica (%)
Swedish: Interaktion, förändring av geometriskt medelvärde (%)
Italian: I singoli componenti sono stati studiati negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Swedish: Enskilda innehållsämnen har undersökts på ungdomar (12-17 år).
Italian: Ciò non è considerato clinicamente rilevante (vedere Assorbimento).
Swedish: Detta anses inte kliniskt betydelsefullt (se Absorption).
Italian: Tali infezioni possono essere "silenti" e non essere state rilevate dal sistema immunitario indebolito prima dell'inizio del trattamento.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat.
Italian: Fino ad oggi, non è noto alcun meccanismo biologico per spiegare un potenziale aumento del rischio.
Swedish: Det finns idag ingen fastställd biologisk mekanism som skulle kunna förklara en potentiell riskökning.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter insättande av CART.
Italian: Se ciò avviene, entro alcune ore, la pressione del sangue può abbassarsi pericolosamente, ciò può provocare la morte.
Swedish: Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt lågt blodtryck, vilket kan leda till döden.
Italian: • metadone usato come sostituto dell'eroina.
Swedish: • metadon, används som heroinsubstitut.
Italian: Risultati di efficacia alla settimana 48
Swedish: Effektresultat vecka 48
Italian: →Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: → Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: La differenza nell'endpoint è rimasta statisticamente significativa (p=0,006).
Swedish: Skillnaden i effektmåttet förblev statistiskt signifikant (p=0,006).
Italian: (inibizione dei trasportatori dei cationi organici)
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Italian: • La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett en gång dagligen.
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Triumeq non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter av dolutegravir, ska inte Triumeq användas under den första trimestern utom i de fall där det saknas alternativ.
Italian: Non tutti rispondono al trattamento con Triumeq allo stesso modo.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Triumeq på samma sätt.
Italian: Questo medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni.
Swedish: Detta läkemedel får inte ges till barn under 12 års ålder.
Italian: * Aggiustato per i fattori basali di stratificazione, p=0,025.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen, p=0,025.
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Swedish: Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Italian: Età mediana (anni) Femmine
Swedish: Medianålder (år) Kvinnor
Italian: • dolore e fastidio (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Italian: Tali cambiamenti non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico dal momento che non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Swedish: Dessa förändringar anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte speglar någon förändring av glomerulär filtrationshastighet.
Italian: È possibile che la dose di metadone debba essere modificata.
Swedish: Metadondosen kan behöva ändras.
Italian: Si deve fare riferimento alle linee guida per il trattamento.
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska beaktas.
Italian: La co-infezione con virus dell'epatite B è stato uno dei principali criteri di esclusione.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B var ett av de viktigaste exklusionskriterierna.
Italian: La riassunzione di abacavir in tali pazienti deve essere fatta in un ambiente dove sia disponibile un pronto intervento medico
Swedish: Omstart av abakavir hos dessa patienter måste göras i en miljö där sjukvårdsresurser finns snabbt tillgängliga.
Italian: Pertanto, deve sempre essere rispettato quanto segue:
Swedish: Därför ska nedanstående alltid följas:
Italian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna O
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien ELLER
Italian: → Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che possono aumentare il rischio di malattia cardiaca come la pressione del sangue elevata o il diabete.
Swedish: → Tala om för din läkare om du har hjärtbesvär, om du röker eller har andra sjukdomar som kan öka risken för hjärtsjukdom, som högt blodtryck eller diabetes.
Italian: Questi metaboliti sono escreti nelle urine.
Swedish: Dessa metaboliter utsöndras i urinen.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Triumeq.
Swedish: Visa dem om möjligt Triumeq-förpackningen.
Italian: • un basso numero dei globuli rossi (anemia) o un basso numero dei globuli bianchi (neutropenia)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni)
Italian: Giorno 1 a W 24 Giorno 1 a W 24 Giorno 1 a W 48 Giorno 1 a W 48
Swedish: Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 48 V. 24 till v. 48
Italian: Se lei sa di avere questo gene, informi il medico.
Swedish: Om du vet att du har denna gen, ska du berätta det för läkaren.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale, quindi è importante che lei assuma il medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Swedish: Du kan fortfarande föra hiv-smitta vidare när du tar det här läkemedlet, även om effektiv antiretroviral behandling minskar risken, så det är viktigt att du tar ditt läkemedel exakt som din läkare sagt till dig.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000),
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Italian: Gli outcome alla settimana 48 (inclusi gli outcome valutati attraverso le covariate chiave al basale) sono mostrati in Tabella 3.
Swedish: Resultat vecka 48 (inklusive resultaten avseende viktiga kovariat vid baslinjen) visas i tabell 3.
Italian: ART attuale N=278 n (%)
Swedish: Nuvarande ART N=278 n (%)
Italian: No dati virologici
Swedish: Inga virologiska data
Italian: Se ha già assunto Triumeq durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Swedish: Om du har tagit Triumeq under din graviditet, kan läkaren begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Italian: Un effetto simile non è stato visto nei ratti, anche per esposizioni sistemiche molto alte.
Swedish: En liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid hög systemisk exponering.
Italian: L'analisi del tempo di soppressione virale e del cambiamento dal basale era pre-specificata e aggiustata per molteplicità.
Swedish: Både analysen av tiden till virussuppression och av förändring från baslinjen var specificerade i förväg och justerade för multiplicitet.
Italian: La percentuale con positività sierologica per l'HCV era del 7%.
Swedish: Andelen med positiv HCV-serologi var 7 %.
Italian: Non ci sono dati da studi clinici sugli effetti di Triumeq nella popolazione pediatrica.
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier om effekterna av Triumeq i den pediatriska populationen.
Italian: * Aggiustato per i fattori basali di stratificazione.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Italian: Nello studio SINGLE un cambiamento medio rispetto al basale di 12,6 µmol/L si è osservato dopo 96 settimane di trattamento.
Swedish: I studien SINGLE observerades en genomsnittlig förändring från baslinjen på 12,6 µmol/l efter 96 veckors behandling.
Italian: In tali casi i medicinali contenenti abacavir devono essere definitivamente sospesi.
Swedish: I sådana fall ska läkemedel som innehåller abakavir sättas ut permanent.
Italian: Le differenze complessive di trattamento alla settimana 96 sono applicabili ai pazienti con carica virale bassa e alta al basale.
Swedish: Totala behandlingsskillnader vecka 96 gäller såväl för patienter med hög som för patienter med låg virusbelastning vid baslinjen.
Italian: Tale reazione può essere pericolosa per la vita se il trattamento con Triumeq viene continuato.
Swedish: Denna reaktion kan vara livshotande om behandling med Triumeq fortsätter.
Italian: Lamivudina non ha mostrato alcuna attività genotossica negli studi in vivo.
Swedish: Lamivudin har inte visat någon genotoxisk aktivitet i studierna in vivo.
Italian: L'effetto di nevirapina sull'esposizione a dolutegravir è probabilmente simile o inferiore a quello di efavirenz.
Swedish: Effekten av nevirapin på dolutegravirexponeringen är sannolikt liknande eller mindre än den av efavirenz.
Italian: Non sono stati osservati ulteriori tipi di reazioni avverse oltre a quelle caratterizzate nella popolazione adulta.
Swedish: Inga ytterligare typer av biverkningar har observerats utöver dem som beskrivits i den vuxna populationen.
Italian: Tali studi sono stati per la maggior parte condotti in pazienti già trattati con antiretrovirali.
Swedish: Dessa studier utfördes främst på patienter som behandlats med antiretrovirala medel.
Italian: Triumeq deve essere usato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza solo quando il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Swedish: Triumeq ska därför endast användas under graviditetens andra och tredje trimester när den förväntade nyttan överväger den eventuella risken för fostret.
Italian: Si consiglia particolare cautela in tale gruppo di età a causa dei cambiamenti associati all'età stessa come la diminuzione della funzionalità renale e l'alterazione dei parametri ematologici.
Swedish: Särskild försiktighet tillråds i denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som nedsatt njurfunktion och förändringar av hematologiska parametrar.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Triumeq può passare anche nel latte materno.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Triumeq kan också gå över i bröstmjölken.
Italian: Dolutegravir non è stato studiato nei pazienti in dialisi benché non si prevedano differenze nell'esposizione.
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponering.
Italian: In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni di questi medicinali.
Swedish: I dessa fall ska läkaren tillgåproduktinformationen för de enskilda läkemedlen.
Italian: Non risposta virologica † No dati virologici nella finestra a 48 settimane
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data vid 48-veckorsanalysfönstret
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Triumeq senza aver consultato il medico poiché l'epatite può ripresentarsi)
Swedish: • om du tidigare har haft en leversjukdom, inklusive hepatit B eller C (om du har hepatit Binfektion, ska du inte sluta ta Triumeq utan att ha rådfrågat läkare, eftersom hepatiten kan komma tillbaka)
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni sia sconosciuta, questi dati suggeriscono che il potenziale rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal beneficio clinico.
Swedish: Medans den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd, tyder dessa data på att den kliniska nyttan väger tyngre än en möjlig karcinogen risk för människa.
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) Tenofovir
Swedish: Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovir
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 21 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Swedish: Den systemiska exponeringen var motsvarande 7 till 21 gånger högre än den förväntade exponeringen hos människa.
Italian: I pazienti erano per la maggior parte bianchi (66%) o neri (28%) di sesso maschile (87%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var ljushyade (66 %) eller svarta (28 %) av manligt kön (87 %).
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro che il suo stato di vigilanza non sia compromesso.
Swedish: → Kör inte fordon och använd inte maskiner om du inte är säker på att din uppmärksamhet inte påverkats.
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Swedish: Hiv-infektion sprids vid sexuell kontakt med någon som är smittad, eller genom överföring via smittat blod (t.ex. om man använder samma injektionsnålar).
Italian: Entrambi questi principi attivi possono causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Swedish: Båda dessa aktiva substanser kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion.
Italian: Lamivudina non si è dimostrata teratogena negli studi animali ma veniva evidenziato un incremento delle morti embrionali precoci nel coniglio ad esposizioni sistemiche relativamente basse comparabili a quelle ottenute nell'uomo.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier, men det fanns indikationer på en ökning av tidig embryodöd hos kanin vid relativt låg systemisk exponering, jämförbar med den som uppnås hos människa.
Italian: Quelli riportati in almeno il 10% dei pazienti con reazione di ipersensibilità sono evidenziati in grassetto.
Swedish: De som rapporterades hos minst 10 % av patienterna med en överkänslighetsreaktion anges med fetstil.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali di usare una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Italian: La possibilità che abacavir aumenti il rischio di avere un attacco cardiaco non può essere esclusa.
Swedish: Risk för hjärtattack Möjligheten att abakavir ökar risken att drabbas av en hjärtattack kan inte uteslutas.
Italian: Tutti i trattamenti erano somministrati in aperto.
Swedish: Alla behandlingar gavs oblindade.
Italian: Tuttavia, poiché il meccanismo attraverso il quale dolutegravir può interferire nella gravidanza umana non è noto, la sicurezza d'uso durante il secondo e il terzo trimestre non può essere confermata.
Swedish: Men eftersom det inte är känt med vilken mekanism dolutegravir stör graviditeten hos människa kan inte säkerheten av användning under andra och tredje trimestern bekräftas.
Italian: Si sono verificati aumenti della creatinina sierica entro la prima settimana di trattamento con dolutegravir che sono poi rimasti stabili per 96 settimane.
Swedish: Förhöjning av serumkreatinin inträffade under den första behandlingsveckan med dolutegravir och förblev stabil i 96 veckor.
Italian: Quando si prescrive Triumeq, si devono intraprendere azioni per cercare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad esempio il fumo, l'ipertensione e l'iperlipidemia).
Swedish: Vid förskrivning av Triumeq ska åtgärder vidtas för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Italian: A 96 settimane la risposta è risultata dell'80% vs 72%, rispettivamente.
Swedish: Vid vecka 96 var svaret 80 % respektive 72 %.
Italian: Quattro soggetti sono andati incontro a fallimento virologico nessuno dei quali presentava resistenza agli inibitori dell'integrasi al tempo del fallimento virologico.
Swedish: Fyra studiedeltagare hade virologisk svikt varav ingen hade INI-resistens vid tidpunkten för virologisk svikt.
Italian: Dopo la sospensione di abacavir, i sintomi della reazione devono essere trattati secondo le cure standard locali.
Swedish: Efter uttsättande av abakavir ska symtomen på reaktionen behandlas enligt lokala riktlinjer.
Italian: Non smetta di prendere Triumeq senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe danneggiare lei e il nascituro.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Triumeq utan att rådgöra med din läkare eftersom detta kan skada dig och ditt ofödda barn.
Italian: Questa combinazione può aumentare il rischio di acidosi lattica nei pazienti con compromissione renale moderata (stadio 3a clearance della creatinina [CrCl] 45 - 59 ml/min) e un approccio prudente è raccomandato.
Swedish: Denna kombination kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (stadium 3a kreatininclearance [CrCl] 45-59 ml/min) och ett försiktigt förhållningssätt rekommenderas.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något läkemedel i följande lista:
Italian: Cos'è Triumeq e a cosa serve
Swedish: Vad Triumeq är och vad det används för
Italian: Aggiustamento della dose di metadone può non essere necessario nella maggior parte dei pazienti; talvolta può essere richiesta una modifica graduale della dose di metadone.
Swedish: Dosjustering av metadon behövs sannolikt inte hos majoriteten av patienter, ibland kan omtitrering av metadon krävas.
Italian: 10,5 (da 3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Swedish: 10,5 (3,1 % till 17,8 %) [p=0,005].
Italian: Tuttavia, la loro principale azione antivirale consiste nell'incorporazione della forma monofosfato nella catena di DNA virale, portando all'interruzione della catena stessa.
Swedish: Den huvudsakliga antivirala aktiviteten sker dock genom att monofosfatformen inkorporeras i den virala DNA-kedjan, vilket resulterar i ett kedjeavbrott.
Italian: Triumeq può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Swedish: Triumeq kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Italian: L'esposizione alla lamivudina era simile con o senza cibo.
Swedish: Exponeringen av lamivudin var likartad med och utan föda.
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
Swedish: • självmordstankar och självmordsbeteende (framförallt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem).
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione e di infiammazione o se nota uno dei sintomi riportati sopra: →informi il medico immediatamente.
Swedish: Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan: → Tala omedelbart om det för din läkare.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 5 till 7 timmar.
Italian: Disturbi psichiatrici: Molto comune:
Swedish: Psykiska störningar: Mycket vanliga:
Italian: Lamivudina in monoterapia non è generalmente considerata un trattamento adeguato per l'epatite B, poiché il rischio di sviluppo di resistenza del virus dell'epatite B è elevato.
Swedish: Monoterapi med lamivudin anses generellt inte som en adekvat behandling mot hepatit B, eftersom risken för utveckling av hepatit B-resistens är hög.
Italian: Questa variante emerge sia in vitro sia nei pazienti con infezione da HIV-1 trattati con terapia antiretrovirale contenente lamivudina.
Swedish: Denna variant uppkommer både in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter som behandlas med lamivudininnehållande antiretrovirala medel.
Italian: Triumeq è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritto ai pazienti che necessitano di aggiustamenti della dose.
Swedish: Triumeq är en tablett med fast dos och ska inte förskrivas till patienter som behöver dosjustering.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale varia da 0,5-1 caso ogni 1000 nati vivi (0,05-0,1%).
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekter i den allmänna befolkningen varierar från 0,5-1 fall per 1 000 levande födda (0,05-0,1 %).
Italian: Elementi chiave inclusi nel materiale educazionale per aumentare la comprensione e la consapevolezza dell'HSR ad ABC e ampliare le informazioni già incluse nel RCP:
Swedish: Viktiga grunder är inkluderade i utbildningsmaterialet för att öka förståelsen och medvetenheten om ABC HSR och för att utveckla informationen som redan är inkluderad i den nuvarande godkända EU-SPCn.
Italian: Dolutegravir risulta altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99%) sulla base dei dati in vitro.
Swedish: Dolutegravir är höggradigt bundet till humana plasmaproteiner (>99 %) baserat på in vitro-data.
Italian: La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Swedish: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Italian: L'uso di Triumeq nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato studiato.
Swedish: Användning av Triumeq till barn under 12 år har ännu inte studerats.