FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok, Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů (viz příloha I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene VMP-ova Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihovih povezanih naziva (vidjeti Dodatak I)
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Escherichia coli (síla 100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
Czech: U prasat nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky.
Croatian: U svinja nisu zabilježeni štetni učinci nakon primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Czech: Byla testována dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná intramuskulárně po dobu 1 nebo 3 dní v porovnání s perorální lékovou formou.
Croatian: Doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan primijenjena je intramuskularno tijekom 1 ili 3 dana te je testirana usporedno s oralnom primjenom.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů (klinických, farmakokinetických/farmakodynamických a týkajících se antimikrobiální rezistence) dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Czech: Farmakokinetická/farmakodynamická analýza ukázala, že poměr farmakokinetiky/farmakodynamiky je u gramnegativních patogenů výrazně překročen.
Croatian: FK/FD analiza pokazuje da je omjer FK/FD uvelike premašen za gram-negativne patogene.
Czech: u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy.
Croatian: Obje jačine dijele iste indikacije, no razlike postoje u pogledu vrsta ciljnih životinja, odnosno u slučaju jačine od 50 mg/ml navedene su mliječne ovce/janjad i mliječne koze/kozlići kao ciljne vrste, a ovce i koze su navedene kao ciljne vrste za jačinu od 100 mg/ml.
Czech: Během posledních tří čtvrtin březosti použít přípravek u krav pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Croatian: Primjena proizvoda u krava tijekom zadnje 3 četvrtine graviditeta treba se temeljiti na procjeni veterinara o odnosu koristi/rizika.
Czech: U skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Croatian: U goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Czech: ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
Croatian: Fluorokinolone treba sačuvati za terapiju kliničkih infekcija kod kojih je izostao uspjeh s drugim antimikrobnim tvarima ili se očekuje da će on biti slab.
Czech: U koček bylo prokázáno poškození zraku po podání dávky vyšší než 15 mg/kg jednou denně po dobu 21 po sobě následujících dnů.
Croatian: U mačaka je utvrđeno oštećenje oka nakon primjene doze veće od 15 mg/kg jedanput na dan tijekom 21 dan uzastopno.
Czech: Pomocné látky: N-butanol
Croatian: Pomoćne tvari: n-butil-alkohol
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Croatian: Istražene su dvije različite sheme liječenja enrofloksacinom: 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana i 2,5 mg/kg tijekom 5 dana.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit poruchy zažívacího traktu (např. průjem).
Croatian: U iznimnim slučajevima mogu se pojaviti poremećaji probavnog trakta (primjerice proljev).
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET {Naziv i adresa}
Czech: Předávkování
Croatian: Predoziranje
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Croatian: • je CVMP pregledao sažetke opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu predložene od strane nositelja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet i razmotrio sve dostavljene podatke;
Czech: Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 3 dní.
Croatian: No, uzimajući u obzir dostupne FK/FD podatke i podatke o otpornosti, zaključeno je da se doza za ovu indikaciju može prihvatiti samo za 5 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana intramuskularnom injekcijom.
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci farmakologické skupiny fluorochinolonů.
Croatian: Križna rezistencija unutar skupine fluorokinolona relativno je česta.
Czech: Kvůli odůvodnění dávkování byla tudíž vzata v úvahu farmakokinetika/farmakodynamika.
Croatian: Stoga je za potrebe opravdanja doziranja u obzir uzet FK/FD.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Czech: U psů, skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Croatian: U pasa, goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Czech: Po intravenózním podání: Maso: 5 dnů.
Croatian: Nakon primjene u venu: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Czech: Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní cestou intramuskulární injekce.
Croatian: Bez obzira na to, uzimajući u obzir dostupne FK/FD podatke i podatke o otpornosti, zaključeno je da se doza za ovu indikaciju može prihvatiti samo za 5 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana, uz primjenu intramuskularnom injekcijom.
Czech: V první studii byly dvě skupiny jehňat trpících enterokolitidou léčeny intramuskulárně podávaným enrofloxacinem v dávce 2,5 mg/živé hmotnosti po dobu 5 dní nebo 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dní.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije grupe janjadi koje su bolovale od coli-enteritisa bile liječene intramuskularno enrofloksacinom, u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana ili 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 4 dana.
Czech: U jiných druhů nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace stanovena.
Croatian: U drugih vrsta, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom gravidnost i laktacije.
Czech: Byly zohledněny následující informace týkající se rizika pro veřejné zdraví (spotřebitelů i manipulujících osob) z důvodu možné selekce kmenů Staph.
Croatian: U obzir su uzete slijedeće informacije koje navode zabrinutost od rizika za javno zdravstvo (potrošači i rukovatelji) uslijed potencijala za odabir sojeva otpornih na antibiotik patogena Staph. aureus nakon primjene proizvoda u hrani za zečeve:
Czech: Ovčí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 4 dny u ovčího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Croatian: Ovčje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Dostavljeni su podaci o pražnjenju rezidua koji govore u prilog karencije za ovčje meso i iznutrice u trajanju od 4 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Czech: Telata:
Croatian: Kunići:
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na enrofloxacin a také může snížit účinnost terapie všemi fluorochinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.
Croatian: PrimjenaVMP-a, uključujući upotrebu koja nije u skladu s preporukama navedenim u SPC-u, može povećati učestalost bakterija otpornih na enrofloksacin, a zbog pojave križne rezistencije umanjiti učinkovitost liječenja sa svim fluorokinolonima.
Czech: Ve vzorcích mléka byly zjištěny patogeny Staph.
Croatian: U uzorcima mlijeka identificirani su patogeni Staph. aureus i E. coli.
Czech: aureus pocházejících od králíků relativně nízká ve srovnání s rezistencí izolátů Staph.
Croatian: Autori su zaključili da je rezistencija na antimikrobici u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz zečeva relativno rijetka u usporedbi s rezistencijom u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz drugih životinja i ljudi;
Czech: Použití enrofloxacinu u jehňat v průběhu růstu v doporučené dávce po dobu 15 dní způsobilo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Croatian: Primjena enrofloksacin u janjadi u razvoju u preporučenoj dozi u trajanju od 15 dana uzrokovalo je histološke promjene u zglobnoj hrskavici, što nije povezano s kliničkim znakovima.
Czech: Jak je uvedeno v písemném stanovisku výboru CVMP k používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - Opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku týkajících se pokynů
Croatian: Kako je navedeno u osvrtu CVMP-a o primjeni fluorkinolona u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane - Mjere opreza za primjenu u SPC-u vezano uz smjernice za opreznu primjenu6, fluorkinoloni
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću.
Czech: Přípravek by měl být vždy používán v závislosti na hodnocení přínosů a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Croatian: VMP se treba koristiti samo u skladu s ocjenom omjera koristi i rizika koju će donijeti odgovoran veterinar.
Czech: Rumunsko Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Německo
Croatian: Rumunjska Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Njemačka
Czech: V tomto bodě je brána v úvahu možná přecitlivělost na fluorochinolony nebo kteroukoli z pomocných látek přípravku.
Croatian: Ovaj dio uzima u obzir moguću preosjetljivost na fluorkinolone ili na ekscipijente proizvoda.
Czech: Králíci (síla 25 mg/ml)
Croatian: Zečevi (jačina 25 mg/ml)
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu (viz Předávkovaní).
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi Predoziranje).
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na aktivní látku ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat a koček.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa i preživača te manje od 10% u svinja i mačaka.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž.
Croatian: Psi, mačke, kunići, glodavci (uključujući: zamorčić, hrčak), egzotične životinje (gmazovi, ptičje vrste), svinje (prasad,svinje < 30 kg tm)
Czech: Maso a vnitřnosti skotu (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 5 dní u masa a vnitřností skotu po intravenózní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Croatian: Goveđe meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Dostavljeni su podaci o pražnjenju rezidua koji govore u prilog karencije za goveđe meso i iznutrice u trajanju od 5 dana nakon intravenozne injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Czech: i.v.
Croatian: A.
Czech: Replikační vidlička a translační komplexy nemohou za takovými komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat a inhibice syntézy DNA a mRNA
Croatian: Replikacijske rašlje i translacijski kompleksi ne mogu se nastaviti uslijed stvaranja kompleksa enzim-DNK-fluorokinolon, te je inhibicija sinteze DNK i mRNK okidač koji dovodi do brzog i o koncentraciji ovisnog uništavanja patogenih bakterija.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvů uvedených v příloze I, jejichž souhrny údajů o přípravku, označení na obalu i příbalové informace jsou uvedeny v příloze III, změny registrací.
Croatian: CVMP je preporučio varijacije odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP-ove Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive kako je navedeno u Dodatku I, za koje su sažetci opisa svojstava za VMP, etiketa i uputa za uporabu navedeni u Dodatku III.
Czech: Kozy:
Croatian: Koze:
Czech: Slovinsko Bayer d.o.o.
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Czech: Intravenózní, subkutánní nebo intramuskulární podání.
Croatian: Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Czech: Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Croatian: Primjena u mišić ili potkožno.
Czech: Mléko: 4 dny
Croatian: Mlijeko: 3 dana
Czech: Ptáci a plazi
Croatian: Ptice i gmazovi
Czech: Hlodavci
Croatian: Glodavci
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas, mačka, svinja (prasad), kunić, glodavci, gmazovi i ukrasne ptice.
Czech: K odůvodnění této indikace byly zváženy farmakokinetické/farmakodynamické údaje a údaje týkající se antimikrobiální rezistence.
Croatian: FK/FD podaci i podaci o antimikrobnoj rezistenciji uzeti su u obzir kako bi se opravdala ova indikacija.
Czech: Skot, ovce, kozy a prasata.
Croatian: Govedo, ovca, koza i svinja.
Czech: Enrofloxacinum
Croatian: Enrofloksacin
Czech: Pro opakovaná injekční podání by měla být zvolena různá místa.
Croatian: Svaka injekcija mora se primijeniti na drugo mjesto.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie (PDS), mastitidy, metritidy, agalakcie (syndromu MMA) způsobených kmeny bakterií Escherichia coli a Klebsiella spp.
Croatian: Liječenje sindroma postpartalne dizgalaktije (PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindroma MMA) uzrokovanih sojevima Escherichia coli, Klebsiella spp. podložnih enrofloksacinu (jačine 100 mg/ml)
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Czech: Dne 26. října 2012 zaslala Francie výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Croatian: Dana 26. listopada 2012., Francuska je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34(1) Direktive 2001/82/EZ, s dopunama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
Croatian: Psi, mačke i druge egzotične vrste (glodavci, kunići, kavezne ptice i gmazovi (zmije, kornjače i iguana))
Czech: Kravské mléko (síla 100 mg/ml)
Croatian: Goveđe mlijeko (jačina 100 mg/ml)
Czech: Použití enrofloxacinu u rostoucích jehňat v doporučené dávce po dobu 15 dní způsobovalo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Croatian: Primjena enrofloksacina janjadi koja još raste u preporučenoj dozi tijekom 15 dana uzrokovala je histološke promjene hrskavice zglobova, no bez pridruženih kliničkih znakova.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
Croatian: Svinje, kunići, psi, mačke, egzotične životinje (sisavci, ptice, gmazovi)
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a méně než z 10 % u koček a prasat.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa te manje od 10% kod mačaka i svinja.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 100 mg Enrofloxacinum a 30 mg butanolu jako konzervační činidlo.
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 100 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Czech: Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní.
Croatian: Ukrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Czech: Telata (síla 50 mg/ml)
Croatian: Telad (jačina od 50 mg/ml)
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
Croatian: Psi i mačke: 5 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom maksimalno 5 dana.
Czech: Králíci a hlodavci: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu 5-10 dní.
Croatian: Zečevi i glodavci: 10 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Czech: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Croatian: Bugarska Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 50 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo.
Croatian: Jedan mL otopine sadržava 50 mg enrofloksacina i 30 mg n-butil-alkohola kao konzervansa.
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae citlivými na enrofloxacin.
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae i Mycoplasma spp osjetljivih na enrofloksacin.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Popunjava se na nacionalnoj razini.
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Croatian: U preporučenim terapijskim dozama enrofloksacin djeluje protiv mnogih gram-negativnih bakterija kao što su Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica i Pasteurella spp. (pr. Pasteurella multocida), gram-pozitivnih bakterija kao što je Staphylococcus spp. (npr. Staphylococcus aureus) te protiv Mycoplasma spp..
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin.
Croatian: Liječenje akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u preživača te manje od 10% kod svinja.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.)
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Croatian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Czech: aureus multirezistentní vůči několika typům léčivých přípravků a iii) může docházet k přenosu rezistentních bakterií ze zvířat na člověka, což se týká jak spotřebitelů, tak osob manipulujících s králíky.
Croatian: Odbor je upoznat da (i.) primjena enrofloksacina u uzgoju zečeva može rezultirati povećanjem rezistentnosti Staph. aureus, (ii.) su izolati Staph. aureus multirezistentni na nekoliko tipova antimikrobika trenutno dobro dokumentirani i (iii.) može doći do prijenosa rezistentnih bakterija sa životinja na ljude, i to kako na potrošače tako i na osobe koje rukuju životinjama.
Czech: Plazi: 5-10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 dní.
Croatian: Reptili: 5-10 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5 dana.
Czech: Na jedno místo by neměly být intramuskulárně podány více než 3 ml.
Croatian: Na isto mjesto u mišić ne smije se injicirati više od 3 mL VMP-a.
Czech: Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí.
Croatian: Primjenom doze od 50 mg/kg jedanput na dan tijekom 21 dana može se javiti sljepoća.
Czech: Dva enzymy nezbytné pro replikaci a transkripci DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, byly identifikovány jako molekulární cíle fluorochinolonů.
Croatian: Ciljne molekule fluorokinolona su DNK-giraza i topoizomeraza IV, dva enzima ključna u replikaciji i transkripciji DNK.
Czech: Údaje z jiných evropských zemí/regionů nebyly předloženy, takže nebylo možné vyhodnotit, zda je tato situace reprezentativní z pohledu celé EU.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci iz drugih europskih država/regija, tako da se ne može ocijeniti je li ova situacija reprezentativna za cijelu EU.
Czech: Členský stát EU/EHP
Croatian: Države članice EU/EGP
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Croatian: Ocjena koristi i rizika
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Croatian: Dodati za sve lijekove i izbrisati postojeći tekst: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Czech: Tyto údaje pocházejí z různých bibliografických publikací i veřejně dostupných zpráv z evropských monitorovacích programů a pokrývají období let 1998 až 2009.
Croatian: Ti podaci potječu iz različitih bibliografskih publikacija kao i javno dostupnih izvještaja iz europskih programa praćenja te pokrivaju razdoblje između 1998. i 2009.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija:
Czech: Jsou dostupné údaje ze dvou studií.
Croatian: Podaci su dostupni iz dva ispitivanja.
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Croatian: 1123 Budapest
Czech: Diskuze týkající se dostupných údajů
Croatian: Razmatranje dostupnih podataka
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
Croatian: Ocjenjene indikacije smatraju se u skladu s načelima odgovorne primjene fluorkinolona u životinja.
Czech: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itálie
Croatian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Czech: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itálie
Croatian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Czech: 8501 Novo Mesto Slovinsko
Croatian: 8501 Novo Mesto Slovenija
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
Croatian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Czech: Nizozemsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Croatian: Nizozemska Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Croatian: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Croatian: 1000 Ljubljana
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
Croatian: B-2322 Hoogstraaten Belgija