FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia ennen jokaista käyttökertaa.
Lithuanian: Kaskart prieš naudojimą energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät parhaillaan tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisė galėtų būti suderinta pagal šias geriamųjų ir intraveninių preparatų suaugusiesiems indikacijas:
Finnish: Vuorokausi-annos (mg)
Lithuanian: Paros dozė (mg)
Finnish: • Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien infektioiden ehkäisy
Lithuanian: • Neisseria meningitidis sukeltų infekcijų prevencijai;
Finnish: • Maha-suolikanavan infektiot (esim. turistiripuli)
Lithuanian: • Virškinimo trakto infekcijos (pvz., keliautojų viduriavimas)
Finnish: Infektiota esiintyy tyypillisesti vanhemmilla diabetespotilailla ja sen uskotaan syntyvän luun ja ruston yhtymäkohdassa.
Lithuanian: Infekcija paprastai atsiranda pas pacientus, kurie ilgą laiką serga cukriniu diabetu, ir pasireiškia ties kaulo ir kremzlinės struktūros jungtimi.
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Lithuanian: Mažajame butelyje yra veiklioji medžiaga, o didžiajame butelyje yra tirpiklis.
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Lithuanian: Kaip pranešta ir apie kitus girazės inhibitorius, ciprofloksacinas nesubrendusiems gyvūnams sukelia stipriau apkrautų sąnarių pakenkimą.
Finnish: Ota määrätty määrä annospusseja.
Lithuanian: Paimkite paskirtą suspensijos paketėlių kiekį.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: Jos potilaalla esiintyy jännetulehduksen oireita (esim. kivuliasta turvotusta tai tulehdusreaktioita), siprofloksasiinihoito on keskeytettävä.
Lithuanian: Pastebėjus kokius nors sausgyslės uždegimo požymius (pvz., skausmingą patinimą, uždegimą), gydymą ciprofloksacino vaistu reikia nutraukti.
Finnish: Depottablettien valmisteyhteenvedon yhdenmukaistamisesta ei annettu mitään ehdotusta.
Lithuanian: Dėl modifikuoto veikimo tablečių SPC - nebuvo pateikta jokių pasiūlymų dėl suderintos SPC.
Finnish: Kerta-annosten 100-750 mg jälkeen seerumin huippupitoisuudet (Cmax-arvot) olivat 0,56-3,7 mg/L.
Lithuanian: Paskyrus vieną 100-750 mg dozę, buvo gauta nuo dozės priklausanti didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax), siekianti nuo 0,56 iki 3,7 mg/L.
Finnish: Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.
Lithuanian: ¾ Svarbu užbaigti gydymo kursą, netgi tuo atveju, jei po keleto parų pradėjote geriau jaustis. Jei nustosite gerti vaistus per anksti, infekcija gali būti nevisiškai išgydyta, ir infekcijos simptomai gali pablogėti.
Finnish: Siprofloksasiinin ja varfariinin samanaikainen käyttö saattaa vahvistaa varfariinin hyytymistä estävää tehoa.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant ciprofloksaciną ir varfariną, gali sustiprėti jo krėšėjimą mažinantis poveikis.
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottiasi toiselle henkilölle; se ei ehkä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
Lithuanian: 4 - niekada neduokite savo antibiotikų kitam asmeniui, gali būti, kad jie netinka jo ligai gydyti; 5 - pasibaigus gydymui visus nepanaudotus vaistus grąžinkite į vaistinę, užtikrindami, kad jie bus teisingai sutvarkyti.
Finnish: • komplisoituneet virtsatietulehdukset, mukaan lukien munuaisiin levinneet tulehdukset
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant infekcijas, kurios pasiekė inkstus (pielonefritą),
Finnish: 1 vrk
Lithuanian: 1 diena
Finnish: Slovenia:
Lithuanian: Slovėnija:
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti asiakirjoja, jotka tukivat siprofloksasiinin käyttöä arvokkaana hoitovaihtoehtona sekä neutropeenisten kuumepotilaiden hoitoon että ennaltaehkäisyyn.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė dokumentus, patvirtinančius, kad ciprofloksacinas yra naudinga galima terapinė priemonė taikant profilaktiškai ir gydant karščiuojančius neutropenija sergančius pacientus.
Finnish: 3 vrk
Lithuanian: 3 dienos
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer infuzinis tirpalas naudojamas šių suaugusiųjų bakterinių infekcijų gydymui:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, epileptiset kohtaukset, hallusinaatiot, sekavuus, epämiellyttävä tunne mahassa, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, kristalluria ja hematuria.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra svaigulys, tremoras, galvos skausmas, nuovargis, traukuliai, haliucinacijos, konfūzija, diskomfortas pilvo srityje, inkstų ir kepenų pažeidimai, o taip pat kristalurija bei hematurija.
Finnish: Muut vaikeat infektiot virallisten ohjeiden mukaan ja perusteellisen riski-hyötyarvion perusteella, kun muita hoitoja ei voi antaa, tai kun käyttöön vakiintuneet hoidot eivät ole tehonneet ja kun mikrobiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että Siprofloksasiinin käyttö on aiheellista.
Lithuanian: Kitos sunkios infekcijos, pagal oficialias vartojimo rekomendacijas arba atidžiai įvertinus riziką ir naudą, kai negalima naudoti kitokio gydymo arba po nesėkmingo įprastinio gydymo ir, kai ciprofloksacino vartojimą galima pagrįsti mikrobiologinių tyrimų duomenimis.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,4 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml suspensijoje, viename matavimo šaukštelyje yra 1,4 g sacharozės, į tai reikia atsižvelgti, kai vaistas vartojamas kasdien.
Finnish: 250-500 mg 24 tunnin välein
Lithuanian: 250-500 mg kas 24 val.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Finnish: • infektioiden hoito potilailla, joilla veren valkosolumäärä on vähäinen (neutropenia)
Lithuanian: • pacientų, kurių leukocitų skaičius labai mažas (neutropenija), gydymui;
Finnish: Toistaiseksi siprofloksasiini on ollut nuorilla laajimmin käytetty fluorokinoloni.
Lithuanian: Iki šiol ciprofloksacinas buvo žinomas kaip fluorokvinolonas, plačiai naudojamas paaugliams gydyti.
Finnish: Siprofloksasiinin resistenssi in-vitro voi syntyä vaiheittaisella prosessilla, jonka saavat aikaan DNAgyraasin ja tyypin IV topoisomeraasin kohdemutaatiot.
Lithuanian: Atsparumas ciprofloksacinui in vitro gali būti išgaunamas etapais vykstančiame procese, vykstant paskirties vietų mutacijoms tiek topoizomerazėje II, DNR girazėje, tiek topoizomerazėje IV.
Finnish: 100 mL Ciprofloxacin Bayer infuusionestettä sisältää 5 g glukoosia.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer infuzinio tirpalo 100 ml kiekyje yra 5 g gliukozės.
Finnish: Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, saattaa esiintyä kerta-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ir alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijas, gali pasireikšti po vienos dozės (žr.
Finnish: Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito parenteraalista hoitoa vaativille potilaille.
Lithuanian: Plaučių juodligės profilaktika po kontakto ir gydymas asmenų, kuriems reikia parenterinio gydymo.
Finnish: Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
Lithuanian: Ciprofloksaciną reikia parinkti atsižvelgiant į priklausomų patogenų atsparumą ciprofloksacinui lankomose šalyse.
Finnish: Ravistele ennen käyttöä puristaen kevyesti sivuilta.
Lithuanian: Prieš vartojimą suplakite, lengvai paspaudydami sieneles.
Finnish: H ≤ 0,03 mg/L
Lithuanian: S ≤ 0,03 mg/l
Finnish: Valmisteyhteenvedon muutokset on otettu huomioon pakkausselosteen ja pakkausmerkintöjen muutoksissa.
Lithuanian: Pakuotės lapelis ir ženklinimas Darant pakeitimus pakuotės lapelyje ir ženklinime atsižvelgta į SPC pakeitimus.
Finnish: Trombosytopenia, trombosytemia, sekavuus ja desorientaatio, hallusinaatiot, parestesia ja dysestesia, epileptiset kohtaukset, huimaus, näköhäiriöt, kuulon menetys, takykardia, vasodilataatio, hypotensio, ohimenevä maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, edeema
Lithuanian: Trombocitopenija, trombocitemija, konfūzija ir orientacijos sutrikimas, haliucinacijos, parestezijos ir disestezijos, traukuliai, svaigimas, regėjimo sutrikimai, kurtumas, tachikardija, vazodiliatacija, hipotenzija, praeinantis kepenų pažeidimas, cholestazinė gelta, inkstų nepakankamumas, edema
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,3 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ml suspensijoje, viename matavimo šaukštelyje yra 1,3 g sacharozės, į tai reikia atsižvelgti, kai vaistas vartojamas kasdien.
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kun potilaalla on neutropeniaa.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu
Finnish: saavutetaan suuri siprofloksasiinipitoisuus.
Lithuanian: Veiklioji medžiagaciprofloksacinas.
Finnish: - siprofloksasiinin raja-arvot liittyvät suurilla annoksilla annettavaan hoitoon.
Lithuanian: Staphylococcus spp. - ciprofloksacino pertraukties taškai siejami su gydymu, skiriant dideles dozes.
Finnish: Pansytopenia, Luuydindepressio, anafylaktinen sokki, psykoottiset reaktiot, migreeni, hajuaistin häiriöt, heikentynyt kuulo, vaskuliitti, pankreatiitti, maksan nekroosi, petekiat, jänteen repeämä
Lithuanian: Pancitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, anafilaksinis šokas, psichozinės reakcijos, migrena, uoslės jutimo sutrikimai, klausos sutrikimas, vaskulitas, pankreatitas, kepenų nekrozė, petechijos, sausgyslės plyšimas
Finnish: Komplisoitumaton kystiitti
Lithuanian: Nekomplikuotas cistitas
Finnish: Amylaasitason nousu * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Amilazės kiekio padidėjimas * Apie šiuos reiškinius gauta duomenų po vaisto patekimo į rinką, jie daugiausia buvo stebimi su tais pacientais, kuriems buvo papildomų QT intervalo pailgėjimo rizikos faktorių (žr.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä: Belgia:
Lithuanian: Europos ekonominės erdvės šalyse registruoto preparato pavadinimai Belgija:
Finnish: Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatiaa kasvuikäisten eläimien kantavissa nivelissä.
Lithuanian: Nustatyta, kad ciprofloksacinas nesubrendusiems gyvūnams sukelia stipriau apkrautų sąnarių artropatiją.
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos
Lithuanian: 1 diena (vienintelė dozė)
Finnish: Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: "Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume"
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduotos šios formuluotės: ,,Gramneigiamų bakterijų sukeltos apatinių kvėpavimo takų infekcijos: -lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, -bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze arba bronchektazija, -pneumonija"
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyy useammin potilailla, jotka saavat laskimoon annettavaa tai jaksottaista hoitoa (laskimoon annettava - suun kautta otettava):
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis patenka į didesnio dažnumo kategoriją tuose pacientų pogrupiuose, kuriems skiriamas intraveninis arba nuoseklus gydymas (pereinant nuo intraveninės formos prie geriamosios).
Finnish: • sinulla on ollut jänteisiin liittyviä oireita aiempien Ciprofloxacin Bayerin kaltaisten antibioottihoitojen yhteydessä
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau gydant antibiotikais, pavyzdžiui, Ciprofloxacin Bayer, yra buvę problemų su sausgyslėmis,
Finnish: LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit
Lithuanian: NATŪRALIAI REZISTENTIŠKI ORGANIZMAI Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai
Finnish: Not authorised
Lithuanian: Neregistruota
Finnish: - pahoinvointi, ripuli, oksentelu - nivelkivut lapsilla - paikalliset reaktiot pistoskohdassa, ihottuma - transaminaasiarvojen (tietyntyyppisiä entsyymejä) ohimenevä suurentuminen.
Lithuanian: - pykinimas, viduriavimas, vėmimas; - sąnarių skausmai vaikams; - vietinė injekcijos vietos reakcija, bėrimas; - laikinas medžiagų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujyje.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksina annettujen 250, 500 ja 750 mg:n siprofloksasiinitablettien sisältämä siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti pääasiassa ohutsuolesta.
Lithuanian: Išgėrus vienos dozės 250 mg, 500 mg ar 750 mg ciprofloksacino tabletę, vaistas absorbuojamas greitai ir intensyviai, daugiausia - plonajame žarnyne, o didžiausia jo koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1-2 valandų.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Keltaisuus Hepatiitti
Lithuanian: Kepenų pažeidimas Cholestazinė gelta Hepatitas
Finnish: Kaikki ne infuusionesteet/lääkkeet, jotka eivät ole kemiallisesti tai fysikaalisesti stabiileja siprofloksasiininesteen pH:ssa (3,9-4,5), ovat yhteensopimattomia Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen kanssa (esim. penisilliinit, hepariiniliuokset).
Lithuanian: Nesuderinamumas pasireiškia su visais infuziniais tirpalais (vaistais), kurie yra nestabilūs fiziškai arba chemiškai, esant tirpalo pH (pvz., penicilinas, heparino tirpalai), ypač tada, kai derinami tirpalai, pritaikyti šarminiam pH (ciprofloksacino infuzinių tirpalų pH: 3,9-4,5).
Finnish: Loput siprofloksasiinista eliminoituu pääasiassa aktiivisen transintestinaalisen sekreetion sekä myös metabolisaation kautta.
Lithuanian: Ciprofloksacino ne inkstų klirensas paprastai susidaro dėl aktyviai vykstančios sekrecijos žarnose, o taip pat dėl metabolizavimo.
Finnish: Klotsapiinin annostusta on siksi seurattava ja tarvittaessa muutettava samanaikaisen siprofloksasiini-klotsapiini -hoidon aikana ja pian sen päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama klinikinė priežiūra ir atitinkamas klozapino dozės pritaikymas gydymo kartu su ciprofloksacinu metu ir iškart po jo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut sukupuolielinten infektiot ovat Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia paikallista tietoa vallitsevasta siprofloksasiiniresistenssi-tilanteesta ja vahvistaa herkkyys laboratoriokokeiden avulla.
Lithuanian: • Dubens uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus. Jeigu manoma ar žinoma, kad anksčiau minėtos lytinių takų infekcijos yra dėl Neisseria gonorrhoeae, yra ypač svarbu gauti vietinės informacijos apie atsparumo ciprofloksacinui vyravimą ir patvirtinti jautrumą laboratoriniais tyrimais.
Finnish: 2 x 500 mg - 2 x 750 mg 2-4 viikkoa (akuutti) - 4-6 viikkoa (krooninen)
Lithuanian: Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą nuo 2-4 savaičių (ūmus) iki 4-6 savaičių (lėtinis)
Finnish: Perifeerinen neuropatia (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Periferinė neuropatija (žr.
Finnish: 12 tunnin välein annettu 200 mg:n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona oli biologisesti samanarvoinen pitoisuus-aikakäyrän suhteen kuin 12 tunnin välein annettu 500 mg:n oraalinen annos.
Lithuanian: 60 minučių trukusi 400 mg ciprofloksacino intraveninė infuzija, skiriama kas 12 valandų, buvo biologiškai ekvivalentiška 500 mg geriamosios formos dozei, skiriant kas 12 valandų, atsižvelgiant į AUC.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy kohtaus, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Atsiradus traukuliams, ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Korjautuvaa munuaistoksisuutta on raportoitu.
Lithuanian: Stebėtas grįžtamas toksinis inkstų pakenkimas.
Finnish: Siprofloksasiinin famakokinetiikka oli suoraviivaista, kun laskimoon annettu infuusio oli enintään 400 mg.
Lithuanian: Ciprofloksacino farmakokinetika buvo tiesiškai priklausoma nuo dozės apimties iki 400 mg intraveninės dozės.
Finnish: Arvioituaan hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot lääkevalmistekomitea katsoi, että punataudin tai matkailijan ripulin empiiriseen siprofloksasiinihoitoon liittyvä käyttöaihe oli hyväksyttävissä sanamuodolla "mahalaukun ja ohutsuolen infektiot (esim. matkailijan ripuli)" ja rajoitti sen käyttöä "vakaviin" tapauksiin osassa 4.2 seuraavasti:
Lithuanian: Įvertinus pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateiktus duomenis, CHMP nusprendė, kad terapinė indikacija, susijusi su ciprofloksacino skyrimu empiriškai gydant šigeliozę ir keliautojų diarėją, priimtina pateikiant formuluotę „virškinamojo trakto ir žarnyno infekcijos" (pvz.
Finnish: (kuten maidon tai jogurtin) tai kivennäisainelisää sisältävien hedelmäjuomien (kuten appelsiinimehun, johon on lisätty kalsiumia) kanssa.
Lithuanian: , pienu, jogurtu) ar su mineralais praturtintomis vaisių sultimis (pavyzdžiui, su kalciu praturtintomis apelsinų sultimis) (žr.
Finnish: • Neutropeniaa sairastavien potilaiden infektioiden hoito
Lithuanian: • Neutropenija sergančių pacientų infekcijų gydymas
Finnish: Ciprofloxacin Bayer 250 mg oraalisuspensio annospusseissa on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer 250 mg geriamoji suspensija vienadoziuose paketėliuose vartojama šių infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: • Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot:
Lithuanian: • Gramneigiamų bakterijų sukeltos apatinių kvėpavimo takų infekcijos:
Finnish: Jos unohdat ottaa Ciprofloxacin Bayer -annoksen
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ciprofloxacin Bayer
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti] 6.3 Kestoaika [täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti] 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [täytetään kansallisesti] 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä: Espanja:
Lithuanian: Europos ekonominės erdvės šalyse registruoto preparato pavadinimai Spain:
Finnish: Aikuiset Käyttöaiheet
Lithuanian: Suaugusieji Indikacijos
Finnish: Annostus Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan ehdotettua annostusta Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon (suun kautta ja laskimonsisäisesti annettavat muodot).
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pagrįsti pasiūlytą (geriamų ir intraveninių preparatų) dozavimą gydant Vibrio cholerae sukeltas infekcijas.
Finnish: Oraalinen hoito on aloitettava mahdollisimman pian suonensisäisen hoidon jälkeen.
Lithuanian: IV gydymą reikia tęsti naudojant vartojimo per burną būdą kaip galima greičiau.
Finnish: Valoherkkyysreaktiot (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (žr.
Finnish: - lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, pakuotės lapelį ir ženklinimą,
Finnish: • Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
Lithuanian: • Nekrozuojantis išorinis otitas
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon)
Lithuanian: pentoksifilino (kraujotakos ligoms gydyti);
Finnish: Siprofloksasiini on laajavaikutteinen bakteereja tuhoava aine, joka kuuluu fluorokinoloneihin.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra plataus spektro antibakterinis vaistas, priskiriamas fluorokvinolonų klasei.
Finnish: Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai -oireita.
Lithuanian: Ciprofloksaciną paprastai negalima vartoti tiems pacientams, sirgusiems sausgylių ligomis ir sutrikimais, atsiradusiais dėl chinolonų vartojimo.
Finnish: Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Lithuanian: Gydant ciprofloksacinu per pirmąsias 48 valandas po gydymo paskyrimo gali išsivystyti sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės) uždegimas ir plyšimas, kartais jis būna abipusis.
Finnish: Erytema multiforme Erytema nodosum StevensJohnsonin oireyhtymä (mahdollisesti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava)
Lithuanian: Mazginė eritema StivensoDžonsono sindromas (gali būti pavojingas gyvybei) Toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei)
Finnish: Siprofloksasiinin ja teofylliinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin teofylliinipitoisuutta.
Lithuanian: Ciprofloksaciną ir teofiliną skiriant kartu, gali nepageidautinai išaugti teofilino koncentracija plazmoje.
Finnish: • Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamat keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa
Lithuanian: • Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ar plaučių infekcijos sergant cistine fibroze
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Lithuanian: Paruošto preparato išvaizda:
Finnish: Qnr-geenien koodaamaa plasmidivälitteistä resistenssiä on raportoitu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su plazmidėmis susijusį atsparumą, kuris užkoduotas qnr genuose (mažas atsparumo lygis).
Finnish: Ylempien hengitysteiden infektiot
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Finnish: Laskimoon annettu 400 mg:n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona 8 tunnin välein on pitoisuus-aikakäyrän suhteen samanlainen kuin 12 tunnin välein annettu 750 mg:n oraalinen annos.
Lithuanian: 60 minučių trukusi 400 mg ciprofloksacino intraveninė infuzija, skiriama kas 8 valandas, atsižvelgiant į AUC, buvo ekvivalentiška 750 mg geriamųjų vaistų dozei, kuri buvo skiriama kas 12 valandų.
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) - hermostolliseen järjestelmään liittyvät häiriöt, kuten kipu, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus raajoissa ja/tai niiden heikkous - vaikeat sydämen rytmihäiriöit, epäsäännöllinen syke (kääntyvien kärkien takykardia)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti) - su nervų sistema susiję nusiskundimai, pavyzdžiui, skausmas, deginimas, badymas, tirpimas ir (arba)
Finnish: Jos potilaan kliininen tila ei parane kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa on harkittava uudelleen.
Lithuanian: kai Neisseria gonorrhoeae yra atspari ciprofloksacinui. Jei po trijų gydymo parų nėra klinikinio pagerėjimo, reikėtų iš naujo apsvarstyti gydymą.
Finnish: Eliminaatio
Lithuanian: Pašalinimas
Finnish: H ≤ 0,5 mg/L
Lithuanian: S ≤ 0,5 mg/l
Finnish: • Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
Lithuanian: • Gramneigiamų bakterijų sukeltos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Finnish: Agranulosytoosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
Lithuanian: Hemolizinė anemija Agranulocitozė Pancitopenija (pavojinga gyvybei) Kaulų čiulpų slopinimas (pavojinga gyvybei)
Finnish: Siprofloksasiinia on annettava varoen, jos potilaalla on kouristuskohtauksille mahdollisesti altistavia keskushermostohäiriöitä.
Lithuanian: Ciprofloksaciną atsargiai reikia skirti CNS ligomis sergantiems pacientams, kuriems gali greičiau išsivystyti traukuliai.