FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kapsule je potrebno uzeti s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат с храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Croatian: Bolesnici su sami ocijenili ozbiljnost svojih simptoma.
Bulgarian: Пациентите сами оценяват тежестта на симптомите.
Croatian: Dostupan je kao kapsule (4 i 8 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (4 и 8 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Silodyx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Silodyx може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2014.
Croatian: Ova se doza može povećati na 8 mg na dan nakon tjedan dana.
Bulgarian: Тя може да бъде увеличена на 8 mg веднъж дневно след една седмица.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u sva tri ispitivanja bilo je poboljšanje rezultata međunarodnog indeksa simptoma prostate (IPSS) u bolesnika nakon 12 tjedana liječenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е подобрението по Международния простатен симптоматичен индекс (International prostate symptom score, IPSS) при пациентите след 12 седмици на лечение.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Silodyx osigurat će da se očnim kirurzima dostave sve informacije vezane uz IFIS u svim državama članicama u kojima se lijek stavlja u promet
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Silodyx ще гарантира, че на очните хирурзи ще бъде предоставена информация за IFIS във всички държави членки, където лекарството ще бъде пуснато на пазара.
Croatian: U dva ispitivanja u kojima je Silodyx uspoređen samo s placebom, IPSS je iznosio otprilike 21 bod u početku ispitivanja.
Bulgarian: В двете проучвания, в които Silodyx е сравняван само с плацебо, IPSS е около 21 точки в началото на проучването.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Silodyx pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Silodyx прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kod muškaraca s umjerenim oštećenjima bubrega preporučuje se početna doza od 4 mg na dan.
Bulgarian: При мъже с умерени бъбречни проблеми началната доза трябва да бъде 4 mg веднъж дневно.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele, po mogućnosti s čašom vode.
Bulgarian: Трябва да се гълтат цели, за предпочитане с чаша вода.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja, pri čemu se nakon 12 tjedana smanjio za 7,0 bodova u muškaraca koji su uzimali Silodyx i za 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamsulozin te 4,7 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
Bulgarian: В третото проучване IPSS е около 19 точки преди лечението и намалява със 7,0 точки при мъжете, приемащи Silodyx, след 12 седмици, с 6,7 точки при мъжете, приемащи тамсулозин, и с 4,7 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Croatian: Preporučena je doza jedna kapsula od 8 mg na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 8 mg веднъж дневно.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Silodyx (zabilježena kod više od 1 na 10 osoba) je smanjenje količine sjemena koje se izbacuje prilikom ejakulacije.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Silodyx (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството на семенната течност при еякулация.
Croatian: Kada se ti receptori aktiviraju, oni uzrokuju kontrakciju mišića koji kontroliraju protok urina.
Bulgarian: Когато тези рецептори се активират, те предизвикват съкращение на мускулите, които контролират потока на урината.
Croatian: Primjena lijeka Silodyx ne preporuča se u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Silodyx не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silodyx?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Silodyx?
Croatian: Silodyx se koristi za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, povećane prostate) u odraslih osoba.
Bulgarian: Silodyx се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Silodyx.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Silodyx се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Inhibirajući te receptore, silodozin omogućuje mišićima da se opuste, te olakšava prolaz urina i ublažava simptome BHP-a.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, силодозин позволява на тези мускули да се отпуснат, улеснява преминаването на урината и облекчава симптомите на БХП.
Croatian: Nakon 12 tjedana, rezultat se smanjio za 6,4 bodova u muškaraca koji su uzimali Silodyx i za otprilike 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
Bulgarian: След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Silodyx, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Croatian: Prostata je organ koji se nalazi u bazi mjehura u muškaraca.
Bulgarian: Простатната жлеза е орган, който се намира в основата на пикочния мехур при мъжете.
Croatian: Ako je povećana, može uzrokovati problem s protokom urina.
Bulgarian: Когато е уголемена, тя може да предизвика нарушения в потока на урината.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore naziva alfa1A adrenoreceptori u prostati, mjehuru i mokraćnoj cijevi (cijevi koja vodi od mjehura do vanjskog dijela tijela).
Bulgarian: То действа, като блокира рецепторите, наречени алфа1А адренорецептори в простатната жлеза, пикочния мехур и уретрата (тръбичката, която води от пикочния мехур навън от тялото).
Croatian: Silodyx je bio djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao tamsulozin u ublažavanju simptoma BHP-a.
Bulgarian: Silodyx е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Silodyx nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Silodyx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Silodyx je lijek koji sadrži djelatnu tvar silodozin.
Bulgarian: Silodyx е лекарство, съдържащо активното вещество силодозин (silodosin).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Silodyx potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Silodyx, вижте листовката.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene za lijek Silodyx.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Silodyx.
Croatian: U jednom od ovih ispitivanja Silodyx je također uspoređen s tamsulozinom (drugim lijekom za liječenje BHP-a).
Bulgarian: Едно от тези проучвания сравнява също така Silodyx с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
Croatian: CHMP odlučio je da koristi od lijeka Silodyx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Silodyx са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) nastupa u pojedinih bolesnika koji uzimaju antagoniste alfa adrenoreceptora te može rezultirati komplikacijama tijekom operacije katarakte.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи алфа-адренорецепторни антагонисти, може да настъпи интраоперативен флопи ирис синдром (IFIS), който да доведе до усложнения по време на операция на катаракта.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Silodyx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Silodyx.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Silodyx, silodozin, je antagonist alfa adrenoreceptora.
Bulgarian: Активното вещество в Silodyx, силодозин, представлява алфа-адренорецепторен антагонист.
Croatian: IPSS predstavlja indeks kojim se vrednuju simptomi bolesnika poput nemogućnosti pražnjenja mjehura i potrebe za učestalim mokrenjem ili naprezanja prilikom mokrenja.
Bulgarian: IPSS е въпросник за оценяване на симптоми като невъзможност за изпразване на пикочния мехур, често уриниране и напрежение при уриниране.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silodyx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Silodyx?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Silodyx na snazi u Europskoj uniji od 29. siječnja 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Silodyx, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Koje su koristi lijeka Silodyx utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Silodyx са установени в проучванията?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silodyx
Bulgarian: Допълнителна информация за Silodyx:
Croatian: Silodyx je uspoređen s placebom (liječenjem bez djelatne tvari) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 1 800 muškaraca s BHP-om
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Silodyx са изследвани върху експериментални модели. Silodyx е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
Croatian: Silodyx silodozin
Bulgarian: Silodyx
Croatian: Za što se Silodyx koristi?
Bulgarian: За какво се използва Silodyx?
Croatian: IFIS je stanje koje šarenicu čini mekom.
Bulgarian: IFIS е заболяване, при което ирисът е отпуснат.
Croatian: Što je Silodyx?
Bulgarian: Какво представлява Silodyx?
Croatian: Zašto je Silodyx odobren?
Bulgarian: Защо Silodyx е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Silodyx koristi?
Bulgarian: Как се използва Silodyx?
Croatian: Kako djeluje Silodyx?
Bulgarian: Как действа Silodyx?
Croatian: Kako se Silodyx ispitivao?
Bulgarian: Как е проучен Silodyx?
Croatian: 3 bočice
Bulgarian: 3 flasker
Croatian: 1 bočica
Bulgarian: 1 flaske
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Croatian: Broj EU odobrenja
Bulgarian: MF (EU)-nummer
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Croatian: Primijenite svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Croatian: Zabacite glavu prema natrag.
Bulgarian: Наклонете главата си назад.
Croatian: Kod svih bolesnika došlo je do potpunog oporavka, obično unutar 6-24 sata.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили напълно, обикновено в рамките на 6-24 часа.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 boce.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 3 бутилки.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Bulgarian: Направете това пред огледало, ако ще Ви улесни.
Croatian: Koncentracije u plazmi su vrlo niske.
Bulgarian: Плазмените концентрации са много ниски.
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 6,5 (približno).
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 6,5 (приблизително)
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama se mora izbjegavati.
Bulgarian: Контактът с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне
Croatian: Sigurnost i djelotvornost SIMBRINZE u djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SIMBRINZA при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години не са установени.
Croatian: Nastavite sa slijedećom dozom kako je planirano.
Bulgarian: Продължете със следващата доза, както е планирано.
Croatian: Drugi lijekovi i SIMBRINZA
Bulgarian: Други лекарства и SIMBRINZA
Croatian: KUTIJA ZA 5 ml BOCU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 5 ml БУТИЛКА
Croatian: Držite bocu, okrenutu prema dolje, između palca i ostalih prstiju.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу между палеца и пръстите.
Croatian: SIMBRINZA s alkoholom
Bulgarian: SIMBRINZA с алкохол
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti dodatne terapije nakon 6 tjedana.
Bulgarian: Липсват данни за ефикасност и безопасност като допълваща терапия за повече от 6 седмици.
Croatian: Ne dodirujte kapaljku sa prstima kada otvarate ili zatvarate bocu.
Bulgarian: Не докосвайте откапващото устройство с пръстите си, когато отваряте и затваряте бутилката.
Croatian: Ako se opaze alergijske reakcije, liječenje se mora prekinuti.
Bulgarian: Ако се наблюдават алергични реакции, лечението трябва да се преустанови.
Croatian: Alcon Cusí, S.A.
Bulgarian: Производител Alcon Cusí, S.A.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани в случай на продължителна употреба.
Croatian: Nemojte gutati niti injicirati.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Croatian: Ne ukapavajte dalje kapi sve dok ne dođe vrijeme za slijedeću uobičajenu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не стане време за следващата доза.
Croatian: Ako nosite meke kontaktne leće, ne primjenjujte kapi dok su leće na oku.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od slijedećih nuspojava, molimo prekinite primjenu lijeka i odmah potražite medicinsku pomoć jer ovo mogu biti znakovi reakcije na lijek.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, моля спрете употребата на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ, тъй като това може да са признаци на реакция към лекарството.
Croatian: Što je SIMBRINZA i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява SIMBRINZA и за какво се използва
Croatian: Nije potrebno zatvarati niti protresati bocu prije primjene kapi u drugo oko.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката преди да поставите капката в другото око.
Croatian: Operite ruke prije primjene.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да започнете.
Croatian: Razine u plazmi opadaju s poluvijekom od otprilike 2-3 sata.
Bulgarian: Плазмените нива намаляват с полуживот приблизително 2-3 часа.
Croatian: Pitajte svog optometristu (optičara) ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия оптометрист (оптик) или фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: Ako se to dogodi,odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Croatian: Ako primjenjujete kapi na oba oka, ponovite korake za dugo oko.
Bulgarian: Ако използвате капките и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Croatian: Kod kunića, maksimalne koncentracije u oku postignute su za manje od jednog sata u većini slučajeva.
Bulgarian: При зайци, максималните концентрации в окото в повечето случаи се достигат за по-малко от един час.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se ovi simptomi ne povuku.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не отшумят.
Croatian: Bocu nemojte stiskati: ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno (slika 2).
Bulgarian: Не стискайте бутилката: тя е специално конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2)
Croatian: Razvrstane su prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Sve razlike među lijekovima (SIMBRINZA u odnosu na pojedine komponente) bile su statistički značajne uz vrijednost p=0,0001 ili manju.
Bulgarian: Всички разлики в лечението (SIMBRINZA спрямо отделните съставки) са статистически значими с p=0,0001 или по-малко.
Croatian: Kako bi smanjili količinu lijeka koji bi mogao prijeći u ostatak tijela nakon primjene kapi za oko, zatvorite oko i lagano pritisnite prstom kut oka okrenut nosu na najmanje 2 minute.
Bulgarian: За да се намали количеството на лекарството, което може да попадне в останалата част на тялото след прилагане на капките за очи, затворете окото и натиснете леко с пръст в ъгълчето на окото близо до носа поне за 2 минути.
Croatian: Potrebno je bolesnikov dišni put održavati prohodnim.
Bulgarian: Необходимо е да се поддържат дихателните пътища на пациента.
Croatian: Ako se propusti jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Croatian: Nastupi li predoziranje SIMBRINZOM, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Bulgarian: При предозиране със SIMBRINZA, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Croatian: Maksimalne koncentracije u krvi kod ljudi su <1 ng/ml i postignute unutar <1 sata.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации при хора са < 1 ng/ml и се достигат в рамките на < 1 час.
Croatian: Odvrnite zatvarač boce.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката.
Croatian: Učestalost alergijskih reakcija na lijek nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата на алергични реакции към лекарството е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: SIMBRINZA je namijenjena lokalnom djelovanju u oku.
Bulgarian: SIMBRINZA е предназначен за локално действие в окото.
Croatian: Ne primjenjujte više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) dva puta dnevno.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SIMBRINZU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SIMBRINZA
Croatian: Podaci kod štakora pokazali su određeno izlučivanje u žuč (oko 30%), prvenstveno u obliku metabolita.
Bulgarian: Данните при плъхове показват известна билиарна екскреция (около 30%), главно под формата на метаболити.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Croatian: BE-2870 Puurs Belgija ili
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Croatian: SIMBRINZA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti zato što nije bila ispitivana u toj dobnoj skupini.
Bulgarian: SIMBRINZA не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години, защото не е проучен в тази възрастова група.
Croatian: Procjena izloženosti u ljudskom oku kod učinkovitih doza nije izvediva.
Bulgarian: Оценката на експозицията в окото при хора при ефективни дози не е възможна.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da ne gutaju SIMBRINZU.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не поглъщат SIMBRINZA.
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu SIMBRINZE Vaš očni tlak više neće biti pod nadzorom, što može dovesti do gubitka vida.
Bulgarian: Ако спрете употребата на SIMBRINZA, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oko uz SIMBRINZU, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene SIMBRINZE i ostalih kapi.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи освен SIMBRINZA, изчакайте поне 5 минути между поставянето на SIMBRINZA и другите капки.
Croatian: Obje tvari djeluju zajedno na snižavanje tlaka u oku.
Bulgarian: Двете вещества действат заедно за понижаване на очното налягане.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da prije uporabe dobro protresu bocu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклащат добре бутилката преди употреба.
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Croatian: SIMBRINZU primjenjujte samo za oči.
Bulgarian: Използвайте SIMBRINZA само за Вашите очи.
Croatian: Ne koristite SIMBRINZU osim u slučaju da to izričito traži Vaš liječnik.
Bulgarian: Не използвайте SIMBRINZA, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Croatian: Nježno pritisnite dno boce tako da istekne samo jedna kap SIMBRINZE.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка SIMBRINZA
Croatian: Imajući u vidu malu sistemsku izloženost brimonidinu nakon topikalne primjene u oko, očekuje se da promjene izloženosti u plazmi ne bi bile klinički značajne.
Bulgarian: Като се има предвид ниската системна експозиция на бримонидин след локално очно приложение, се очаква, че промените в плазмената експозиция не са от клинично значение.
Croatian: Cmax, AUC i poluvijek eliminacije brimonidina u starijih osoba (>65 godina starosti) slični su onima u mladih odraslih osoba.
Bulgarian: Cmax, AUC и елиминационният полуживот на бримонидин са подобни при пациенти в старческа възраст (>65 годишна възраст), в сравнение с млади възрастни.
Croatian: Bolesnici sa hiperkloremijskom acidozom.
Bulgarian: Пациенти с хиперхлоремична ацидоза.
Croatian: Kapi za oko, suspenzija (kapi za oko).
Bulgarian: Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Croatian: - Opće nuspojave: nesvjestica, povišeni krvni tlak
Bulgarian: Общи нежелани реакции: припадък, повишено кръвно налягане
Croatian: Ženama koje mogu zatrudnjeti preporučuje se korištenje učinkovite kontracepcije tijekom liječenja SIMBRINZOM.
Bulgarian: Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение със SIMBRINZA.
Croatian: Kod štakora i majmuna, razina metabolita u urinu bila je 60 do 75% oralne ili intravenozne doze.
Bulgarian: При плъхове и маймуни, метаболитите в урината представляват 60 до 75% от пероралната или интравенозната доза.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije nego što krene upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Croatian: Može Vam se dogoditi da Vam je vid zamagljen ili poremećen neko vrijeme nakon primjene SIMBRINZE.
Bulgarian: Може да установите, че зрението Ви е замъглено или променено за известно време непосредствено след поставянето на SIMBRINZA.
Croatian: Ako ste slučajno progutali SIMBRINZU morate se odmah obratiti liječniku.
Bulgarian: Ако SIMBRINZA се погълне случайно, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Croatian: To može rezultirati smanjenjem sistemskih nuspojava i povećanjem lokalnog djelovanja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. Точка 4.4).
Croatian: Novorođenčad i dojenčad ispod 2 godine starosti (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Новородени и кърмачета на възраст под 2 години (вж. точка 4.4).
Croatian: Brimonidintartarat može uzrokovati okularne alergijske reakcije.
Bulgarian: Бримонидинов тартарат може да предизвика очни алергични реакции.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,15 mg benzalkonijevog klorida u svakih 5 ml, što odgovara 0,03 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,15 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 ml, които са еквивалентни на 0,03 mg/ml.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos kod ljudi pri sniženju IOTa nije ustanovljen.
Bulgarian: Връзката фармакокинетика-фармакодинамика при хора за понижаване на ВОН не е установена.