FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Slovak: Načasovanie hypoglykémie väčšinou odzrkadľuje časový profil účinku podľa typu podávaného inzulínu.
Hungarian: A hypoglykaemia időbeli jelentkezése általában a beadott inzulinkészítmény idő-hatás profilját tükrözi.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávky a čas podávania súbežne používaných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov alebo inej súbežnej liečby antidiabetikami.
Hungarian: Szükségessé válhat az egyidejűleg adott közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: V in vitro testoch zahŕňajúcich väzby na inzulínové a IGF-1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspartát správal veľmi podobne ako ľudský inzulín.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, amelyekben az inzulin- és IGF-1 receptorhelyekhez történő kötődést és a sejtnövekedésre kifejtett hatást vizsgálták, az aszpart inzulin viselkedése nagyon emlékeztetett a humán inzulinéra.
Slovak: Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
Slovak: Tento liek tiež možno používať na kontinuálnu infúziu pomocou pumpy.
Hungarian: Ez a gyógyszer infúziós pumparendszerekkel folyamatos infúzióhoz is használható.
Slovak: Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi inzulínu aspartátu je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az aszpart inzulin inzulinreceptorokról való disszociációja egyenértékű a humán inzulinéval.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK fiasp
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Hungarian: 4 perccel a beadás után jelent meg a keringésben (1. ábra).
Slovak: Fiasp sa podával starším pacientom s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Hungarian: A Fiasp injekciót idős betegeknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
Slovak: V tomto skúšaní neboli randomizované žiadne deti do 2 rokov.
Hungarian: A randomizálás során nem válogattak be a vizsgálatba 2 évesnél fiatalabb gyermeket.
Slovak: 6-týždňová randomizovaná (2:1) dvojito-zaslepená klinická štúdia s paralelnými skupinami a aktívnou kontrolou hodnotila kompatibilitu liekov Fiasp a NovoRapid podávaných systémom CSII u dospelých pacientov s diabetom
Hungarian: Egy 6 hetes, randomizált (2:1), kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálattal értékelték a CSII rendszerben adott Fiasp és a NovoRapid kompatibilitását, 1-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegek körében.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby vždy pred každým injekčným podaním skontroloval obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene tohto lieku za iné inzulíny.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék ezt a gyógyszert más inzulinkészítménnyel.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola skúmaná v indikáciu potvrdzujúcom skúšaní u detí s diabetom 1. typu vo veku od 2 rokov až do menej ako 18 rokov.
Hungarian: A hatásosságot és a biztonságosságot egy olyan terápiás igazoló vizsgálattal vizsgálták, amelyben olyan 1-es típusú diabetesben szendvedő gyermekek vettek részt, akik életkora 2 évestől kevesebb mint 18 éves életkorig terjedt.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Hungarian: Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti az inzulinadag módosítását.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Slovak: Pozorovaná rýchlosť závažnej alebo BG potvrdenej hypoglykémieB za pacientorok expozície (percento pacientov)
Hungarian: A súlyos vagy vércukorértékkel igazolt hypoglykaemiaB megfigyelt gyakorisága expozíciós betegévenként (a betegek százalékos aránya)
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie (Tabuľka 2) na základe údajov z klinických skúšaní zo 6 dokončených terapeutických potvrdzovacích klinických skúšaní u dospelých.
Hungarian: Az alábbiakban (a 2. táblázatban) felsorolt mellékhatások 6 befejezett terápiás igazoló vizsgálatból származnak, amelyeket felnőtteken végeztek.
Slovak: Prechod pacienta z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu na Fiasp sa musí uskutočniť pod prísnou kontrolou lekára a môže vyžadovať zmenu dávkovania.
Hungarian: A beteg más típusú, márkájú vagy gyártmányú inzulinról Fiasp injekcióra történő átállítását szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni, és az átállítás az adagolás módosítását teheti szükségessé.
Slovak: Ak hladina cukru v krvi veľmi klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elveszítheti az eszméletét.
Slovak: Pacienti, ktorí si podávajú Fiasp ako CSII, musia byť zaškolení ohľadom podávania inzulínu injekčne a musia mať vždy k dispozícii alternatívnu inzulínovú liečbu pre prípad zlyhania pumpy.
Hungarian: A Fiasp injekciót CSII formájában alkalmazó betegeket be kell tanítani az inzulin injekcióként történő beadására, és rendelkezésükre kell álljon valamilyen alternatív inzulinkezelés arra az esetre, ha a pumpa meghibásodna.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Fiasp boli skúmané v 1:1:1 randomizovanom klinickom skúšaní s aktívnym komparátorom u detí a dospievajúch s diabetom 1. typu, vo veku 1 až 18 rokov, počas 26 týždňov (N=777).
Hungarian: A Fiasp hatásosságát és biztonságosságát egy 1:1:1 arányban randomizált, aktív kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták 26 héten keresztül, 1-es típusú diabetesben szenvedő, 1 - 18 éves gyermeken és serdülőn (N = 777).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovak: Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Hungarian: A Fiasp adagolását az egyes betegek egyéni igényeinek megfelelően, személyre szabottan kell meghatározni.
Slovak: Oktreotid a lanreotid- používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid - egy ritka, a túl sok növekedési hormon által okozott betegség (az akromegália) kezelésére: Növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
Hungarian: • Acetilszalicilsav (és más szalicilátok) - fájdalomra és enyhe lázra.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) v mieste podania injekcie bola hlásená častejšie v tejto štúdií u pediatrických pacientov v porovnaní so štúdiami u dospelých (pozri vyššie).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező lipodystrophiát (belelértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) gyakrabban jelentették ez alatt a gyermekeken végzett vizsgálat alatt, mint a felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok (lásd fent) során.
Slovak: Jedná sa o menej časté reakcie a môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Hungarian: Előfordulásuk nem gyakori és 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Slovak: Fiasp je injekčný roztok obsahujúci inzulín aspartát a používa sa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Hungarian: A Fiasp aszpart inzulint tartalmazó oldatos injekció, és a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél.
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu upravená voči východiskovej hodnote (pmol/l)
Hungarian: Kiindulási értékkel korrigált aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi pozorne, aby ste ju správne vypočítali.
Hungarian: Ha az adagját két injekcióra osztja szét, nagyon figyeljen, hogy helyesen számoljon.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane lieku Fiasp, sa vyjadruje v jednotkách.
Hungarian: Az inzulinanalógok, köztük a Fiasp hatáserősségét egységekben fejezik ki.
Slovak: Žiadny zjavný vplyv hodnôt klírensu kreatinínu na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulínu aspartátu nebol zistený.
Hungarian: A kreatinin-clearance értéke nem befolyásolta észlelhetően az aszpart inzulin AUC, Cmax, CL/F és Tmax értékeit.
Slovak: Podľa výsledkov klinických skúšaní inzulínu aspartátu vo všeobecnosti, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nevykazujú žiadne rozdiely v porovnaní so skúsenosťami v bežnej populácii.
Hungarian: Általánosságban az aszpart inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján az idős betegek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutatott különbséget az általános populációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Slovak: Fiasp má skorší nástup účinku v porovnaní s liekom NovoRapid (pozri časť 5.2), čo vedie k následnému zvýšeniu účinku znižujúceho glukózu.
Hungarian: A Fiasp hatáskezdete a NovoRapid injekcióhoz képest korábban jelentkezik (lásd 5.2 pont), ami ezt követően fokozott vércukorcsökkentő hatáshoz vezet.
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu (pmol/l)
Hungarian: Aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Slovak: Fiasp podávaný ako subkutánna injekcia sa má používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaným aspoň jedenkrát denne.
Hungarian: A subcutan adott Fiasp injekciót egy közepes vagy hosszú hatástartamú, naponta legalább egyszer alkalmazott inzulinnal kombinációban kell alkalmazni.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Hungarian: Az étkezés utáni Fiasp és az étkezéskor adott NovoRapid között nem volt kimutatható statisztikailag szignifikáns különbség.
Slovak: + inzulín glargín
Hungarian: + glargin inzulin
Slovak: Pri podávaní pumpou na inzulínovú infúziu sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
Hungarian: Inzulin infúziós pumpa használata esetén nem szabad hígítani vagy bármilyen más inzulingyógyszerrel keverni.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
Hungarian: Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Ha kiürült, ki kell dobni.
Slovak: Pioglitazón - antidiabetikum užívané ústami, ktoré sa používa na liečbu diabetu 2. typu.
Hungarian: Pioglitazon - a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való, szájon át szedendő gyógyszer.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom, čo sa týka fertility.
Hungarian: Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Slovak: Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
Hungarian: Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Slovak: Vždy majte pri sebe rezervné náplne lieku Fiasp.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék Fiasp patronokat.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Fiasp je potrebné brať do úvahy skorý nástup účinku (pozri časť 5.1).
Hungarian: A korai hatáskezdetet a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni (lásd 5.1 pont).
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a podporuje proteosyntézu.
Hungarian: Az inzulin gátolja a lipolízist az adipocitákban, gátolja a proteolízist, és fokozza a fehérjeszintézist.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.
Slovak: Fiasp nikdy nesmiete riediť ani miešať s iným inzulínom.
Hungarian: • A Fiasp injekciót sohasem szabad bármilyen más inzulinnal hígítani vagy keverni.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované opuchy (edémy).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának szívelégtelenség tünetei, mint például szokatlan légzési nehézség, gyors testsúlynövekedés vagy helyi vizenyő (ödéma) esetén.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Hungarian: Ha alkoholt iszik, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony, koncentrációja vagy reakciókészsége romolhat.
Slovak: Prechod z iného inzulínu podávaného v čase jedla môže byť urobený na báze jednotka-k-jednotke.
Hungarian: A másfajta prandiális inzulinról történő átállítás történhet egység-egység alapon.
Slovak: Zníženie HbA1c od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie bolo non-inferiórne voči tomu, ktoré sa dosiahlo s liekom NovoRapid (Tabuľka 4).
Hungarian: A HbA1c értékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig történő csökkentéséről beigazolódott, hogy nem kedvezőtlenebb, mint amit NovoRapid injekcióval értek el (4. táblázat).
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék fecskendőket és egy tartalék Fiasp injekciós üveget.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha:
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze - stavom, ktoré sú potenciálne smrteľné.
Hungarian: Elégtelen adagok beadása vagy a kezelés megszakítása - különösen olyan betegek esetében, akiknek szükségük van inzulinra - hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Slovak: • ste dostali injekciu glukagónu
Hungarian: • Glükagon injekciót kapott.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje Fiasp 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Slovak: Pozrite si časť 4 „Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi".
Hungarian: Lásd a 4. pontban a „Mi a teendő, ha alacsony a vércukorszintje?" című részt.
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol podobné zníženie HbA1c ako NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
Hungarian: Az étkezés után beadott Fiasp hasonló HbA1c-csökkenést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid (3. táblázat).
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť alebo poraniť.
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja vagy megsérti magát a tűvel.
Slovak: Návod ako používať pero Fiasp FlexTouch
Hungarian: Használati utasítás - Fiasp FlexTouch
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
Hungarian: • Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
Hungarian: Fontos információk a Fiasp egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Slovak: Pacienti majú pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme pri nasledujúcom jedle.
Hungarian: A betegnek a következő étkezéskor a megszokott rendben kell folytatnia az adagolást.
Slovak: Fiasp napomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Hungarian: A Fiasp kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Slovak: Preto sledujte hladinu cukru v krvi častejšie než zvyčajne.
Hungarian: Ezért ilyenkor a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Hungarian: • Ha glükagon injekciót kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint magához tért.
Slovak: Môže byť potrebná preventívna liečba subkutánnou injekciou.
Hungarian: Subcutan injekció formájában adott ideiglenes kezelésre lehet szükség.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az aszpart inzulin expozíciójakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: • studený pot
Hungarian: • Hideg verejtékezés
Slovak: • triaška alebo pocit nervozity alebo strachu
Hungarian: • Remegés vagy idegesség, szorongás
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolható.
Slovak: Účinok na zníženie hladiny glukózy počas prvých 30 minút (AUCGIR 0-30 min) bol 51 mg/kg s liekom Fiasp a 29 mg/kg s liekom NovoRapid (Fiasp/NovoRapid pomer: 1,74 [1,47;2,10]95%
Hungarian: Az első 30 percben a vércukorcsökkentő hatás (AUCGIR, 0-30 min) 51 mg/kg volt a Fiasp, és 29 mg/kg volt a NovoRapid esetén (Fiasp/NovoRapid arány: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfónamidy a agonista receptora GLP-1.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok, szulfonamidok és GLP-1 receptor agonisták.
Slovak: Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi
Hungarian: Mi a teendő, ha magas a vércukorszintje?
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.
Slovak: Dávkovanie po jedle nebolo skúmané u pacientov s diabetom 2. typu.
Hungarian: 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem vizsgálták az étkezés utáni beadást.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Slovak: • pocit smädu
Hungarian: • Szomjúságérzés
Slovak: Po podávaní lieku Fiasp je rýchly nástup objavenia zachovaný nezávisle na mieste podávania.
Hungarian: A Fiasp beadását követően az inzulin gyors megjelenése független az injekció beadásának helyétől.
Slovak: • studená bledá pokožka
Hungarian: • Hűvös és sápadt bőr
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 80, v pere zostáva aspoň 80 jednotiek.
Hungarian: Ha 80-at mutat, legalább 80 egység van még az injekciós tollban.
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte s lekárom.
Hungarian: Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Slovak: Celkový účinok na zníženie hladiny glukózy a maximálny (GIRmax) účinok na zníženie hladiny glukózy boli u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľné.
Hungarian: A teljes vércukor-csökkentő hatás és a maximális (GIRmax) vércukor-csökkentő hatás hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Slovak: Počas prechodu z iných inzulínov podávaných v čase jedla a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
Hungarian: Másfajta prandiális inzulinról történő átállítás ideje alatt és az azt követő néhány hétben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Slovak: Fiasp podaný v čase jedla bol voči lieku NovoRapid pri znižovaní HbA1c non-inferiórny a zlepšenie HbA1c bolo štatisticky signifikantné v prospech lieku Fiasp.
Hungarian: Az étkezéskor beadott Fiasp nem csökkentette kevésbé a HbA1c-t, mint a NovoRapid injekció, és a Fiasp statisztikailag szignifikánsan jobban javította HbA1c-t.
Slovak: Celková expozícia inzulínu aspartátu a maximálna koncentrácia po podávaní lieku Fiasp boli o 30 % vyššie u starších ľudí ako u mladších dospelých.
Hungarian: A Fiasp beadása után a teljes aszpart inzulin expozíció és a maximális koncentráció 30%-kal magasabb volt idős betegek esetében, mint fiatalabb felnőtt betegek esetében.
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha egy beteg a szükségesnél több inzulint kap:
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pera.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.