FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (Incontinence Quality of Life, I-QOL) so bili v skupini bolnic, zdravljenih z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemale placebo, značilno izboljšani (izboljšanje števila točk 9,2 v primerjavi s 5,9, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Livskvalitet: Resultater fra Incontinens Quality of Life (I-QOL) studier viste signifikant forbedring hos pasientene som fikk duloksetin sammenlignet med de som fikk placebo ("score improvement" 9,2 versus 5,9, p<0,001).
Slovenian: YENTREVE je zdravilo, pri ženskah indicirano za zdravljenje zmerne do hude stresne urinske inkontinence (Stress Urinary Incontinence, SUI).
Norwegian Bokmål: YENTREVE er indisert for kvinner til behandling av moderat til alvorlig stressinkontinens (SUI).
Slovenian: Zaviralci CYP1A2: ker je CYP1A2 vpleten v presnovo duloksetina, je verjetno, da bo sočasna uporaba zdravila YENTREVE z močnimi zaviralci CYP1A2 povzročila višje koncentracije duloksetina.
Norwegian Bokmål: CYP1A2-hemmere: CYP1A2 er involvert i metaboliseringen av duloksetin og samtidig bruk av duloksetin og potente CYP1A2-inhibitorer vil sannsynligvis resultere i høyere konsentrasjoner av duloksetin.
Slovenian: • občutek živčnosti, težave s koncentracijo, spremenjeno okušanje stvari, slaba kvaliteta spanja
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, konsentrasjonsforstyrrelser, endret smakssans, nedsatt søvnkvalitet
Slovenian: Učinkovitosti zdravila YENTREVE v študijah, kontroliranih s placebom, niso vrednotili dlje kot 3 mesece.
Norwegian Bokmål: Effekten av YENTREVE er ikke undersøkt i placebokontrollerte studier utover 3 måneder.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pri nižjih ravneh sistemskega izpostavljanja (AUC) duloksetinu kot je največja klinična izpostavitev (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved en systemisk eksponering (AUC) for duloksetin som er lavere enn maksimal klinisk eksponering (se pkt.
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, bolj pogosto odvajanje urina, slabši curek urina
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med eller manglende evne til å urinere, trang til å late vannet oftere enn vanlig, redusert vannlating
Slovenian: Sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil se je potrebno izogibati.
Norwegian Bokmål: Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje 74 mg saharoze.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opptil 74 mg sukrose.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg S.A. Eli Lilly N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: Če bo vaš zdravnik menil, da zdravila YENTREVE ne potrebujete več, vam bo naročil/naročila, da
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du ikke lenger trenger YENTREVE vil legen be deg om å redusere dosen over 2 uker.
Slovenian: ušesna bolečina
Norwegian Bokmål: Tinnitus1 Smerter i øret
Slovenian: Zato zdravila YENTREVE ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, kot je fluvoksamin (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med YENTREVE bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
Slovenian: Zdravila YENTREVE pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Norwegian Bokmål: YENTREVE bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom YENTREVE je kontraindicirana pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnice možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med YENTREVE hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Slovenian: YENTREVE je zdravilo, ki ga jemljemo peroralno, za zdravljenje stresne urinske inkontinence (SUI), pri ženskah.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er et legemiddel som skal tas via munnen for å behandle stressinkontinens (SUI) hos kvinner.
Slovenian: Ena kapsula lahko vsebuje 37 mg saharoze.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opptil 37 mg sukrose.
Slovenian: • več zehanja • bruhanje krvi ali črno blato, gastroenteritis, vnetje ust, riganje, težave pri požiranju, vetrovi, slab zadah
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, betennelse i munnen, raping, vanskeligheter med å svelge, tarmgass, dårlig ånde
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija3,7
Norwegian Bokmål: Hypertensjon3,7 Flushing
Slovenian: YENTREVE 20 mg Zdravilo YENTREVE 20 mg je na voljo v pakiranju po 28, 56 in 98 trdih gastrorezistentnih kapsul.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg er tilgjengelig i pakninger med 28, 56 og 98 harde enterokapsler.
Slovenian: V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju bolnicam s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av mydriasis i forbindelse med duloksetin, og det skal derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av duloksetin til pasienter med forhøyet intraokulært trykk eller til pasienter med risiko for trangvinklet glaukom.
Slovenian: Zdravila CŽS: če se zdravilo YENTREVE jemlje v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili ali snovmi, vključno z alkoholom in pomirjevali (benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbitalom, sedativnimi antihistaminiki), priporočamo previdnost.
Norwegian Bokmål: CNS-legemidler: Det anbefales å utvise forsiktighet når YENTREVE tas sammen med andre sentralt virkende legemidler eller substanser, inkludert alkohol, og sederende legemidler (benzodiazepiner, morfinmimetika, antipsykotika, fenobarbital, sederende antihistaminer).
Slovenian: • težave s spanjem, občutek razdraženosti, manjša želja po spolnosti, anksioznost, slaba kvaliteta spanja
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, følelse av opphisselse, mindre sexlyst, dårlig søvnkvalitet
Slovenian: Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli,
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for suicidale tanker, selvskading og suicid (suicidrelaterte hendelser).
Slovenian: • serotoninski sindrom" (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, okornost, nemir, občutek pijanosti, vročino, znojenje ali toge mišice), epileptični napadi, nenadni nehoteni gibi mišic ali mišično trzanje, občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru, težave z nadziranjem gibov, npr. slaba koordinacija ali nehoteni gibi mišic, sindrom nemirnih nog
Norwegian Bokmål: • "serotonergt syndrom" (en sjelden reaksjon som kan medføre en følelse av stor lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), kramper, plutselige ufrivillige muskelbevegelser, følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskeltrekninger, urolige ben ("restless legs"-syndrom)
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija supraventrikularna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija6
Norwegian Bokmål: Takykardi arytmi, hovedsakelig atriell fibrillasjon6
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina mora po prenehanju jemanja zdravila YENTREVE preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet duloksetinbehandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetike duloksetina pri bolnikih, ki imajo omejeno presnovo s CYP2D6, niso posebej preiskovali.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som har en redusert CYP2D6 metabolisme.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic: bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med terminal nyresykdom i dialysebehandling hadde en doblet duloksetin- Cmax og doblet AUC-verdier sammenlignet med friske.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 56 trdih gastrorezistentnih kapsul
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 enterokapsler, harde
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/280/001 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/280/001 (56 enterokapsler, harde)
Slovenian: • mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč, krčenje čeljustne mišice
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, stramme muskler, muskelkramper, sammentrekning av kjevemuskelen
Slovenian: Učinkovitost 40 mg duloksetina, danega dvakrat dnevno, pri zdravljenju SUI je bila ugotovljena v štirih dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah, v katerih so naključno razporedili 1913 žensk (22 do 83 let) s SUI; od teh jih je bilo 958 naključno razporejenih v skupino zdravljenja z duloksetinom in 955 v skupino, ki je prejemala placebo.
Norwegian Bokmål: Effekten av 40 mg duloksetin to ganger daglig ved behandling av SUI ble vurdert i fire dobbeltblinde, placebokontrollerte, randomiserte studier med 1913 kvinner (22-83 år) med SUI.
Slovenian: Pri bolnicah z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min)
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: YENTREVE skal ikke brukes i kombinasjon med ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere- MAO-hemmere (se pkt.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila YENTREVE pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Norwegian Bokmål: YENTREVE bør ikke brukes til behandling av barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Učinki duloksetina na druga zdravila Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2: sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat dnevno) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2: Farmakokinetikken til teofyllin, et CYP1A2-substrat, ble ikke signifikant påvirket ved samtidig administrering av duloksetin (60 mg to ganger daglig).
Slovenian: Užitno črnilo: sintetični črni železov oksid (E172), propilen glikol, šelak.
Norwegian Bokmål: Edible Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E 172), propylenglykol, skjellakk.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE 40 mg je na voljo v pakiranju po 28, 56, 98 in 140 trdih gastrorezistentnih kapsul in v večjem pakiranju, ki vsebuje 196 (2 pakiranji po 98) trdih gastrorezistentnih kapsul.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg er tilgjengelig i pakninger med 28, 56, 98 og 140 harde enterokapsler og i multipakninger med 196 (2 pakninger med 98) harde enterokapsler.
Slovenian: YENTREVE trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Norwegian Bokmål: YENTREVE enterokapsler inneholder sukrose.
Slovenian: V primeru, da se zdravnik odloči za farmakološko zdravljenje z antidepresivi, svetujemo postopno ukinjanje zdravila
Norwegian Bokmål: Dersom beslutning tas om å starte antidepressiv farmakologisk behandling, anbefales en gradvis seponering av YENTREVE (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo YENTREVE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo YENTREVE Kako jemati zdravilo YENTREVE
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva YENTREVE er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker YENTREVE Hvordan du bruker YENTREVE Mulige bivirkninger
Slovenian: EU/1/04/280/002 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/280/003 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/280/004 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/280/005 (140 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Norwegian Bokmål: EU/1/04/280/002(28 enterokapsler, harde) EU/1/04/280/003 (56 enterokapsler, harde) EU/1/04/280/004 (98 enterokapsler, harde) EU/1/04/280/005 (140 enterokapsler, harde)
Slovenian: V dodatni študiji, omejeni na bolnice s hudo SUI, so bili vsi odzivi na duloksetin doseženi v 2 tednih.
Norwegian Bokmål: I en annen studie som var begrenset til pasienter med alvorlig stressinkontinens, oppnådde alle som fikk effekt dette innen 2 uker.
Slovenian: Po intravenskem odmerku plazemski očistek duloksetina zavzema vrednosti od 22 l/h do 46 l/h (povprečno 36 l/h).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs dosering varierer duloksetins plasmaclearance fra 22-46 liter/time (gjennomsnitt 36 liter/time).
Slovenian: • neobičajna menstruacija, vključno z močno, bolečo, neredno ali podaljšano menstruacijo, neobičajna blaga ali spuščena menstruacija, nenormalno nastajanje mleka v dojkah pri moških in ženskah • prekomerna krvavitev iz nožnice kmalu po porodu (poporodna krvavitev)
Norwegian Bokmål: • unormale menstruasjonsperioder, inkludert rikelige, smertefulle eller langvarige blødninger, uvanlig lette eller uteblitte blødninger, unormal produksjon av melk i brystene
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 98 trdnih gastrorezistentnih kapsul
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 98 enterokapsler, harde
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI YENTREVE 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT YENTREVE 40 mg
Slovenian: Pri bolnicah, ki jemljejo sredstva proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidne protivnetne učinkovine (NSAID) ali acetilsalicilna kislina
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar antikoagulantia og/eller legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen (f.eks. NSAID eller acetylsalisylsyre (ASA)), samt hos pasienter med kjent blødningstendens.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro veljajo presnovki duloksetina v krvnem obtoku za farmakološko nedejavne.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-forsøk betraktes duloksetins sirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt
Slovenian: • svetlo rdeča kri v blatu, vnetje debelega črevesa (ki povzroča drisko)
Norwegian Bokmål: • lyst rødt blod i avføringen, betennelse i tykktarmen (med diaré)
Slovenian: EU/1/04/280/007 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Norwegian Bokmål: EU/1/04/280/007 (28 enterokapsler, harde)
Slovenian: Serotonergična zdravila: pri bolnikih, ki so SSRI/ SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om serotonergt syndrom hos pasienter som får behandling med SSRI-legemidler sammen med serotonerge legemidler.
Slovenian: definirano tako v randomiziranih preskušanjih kot tistih z IEF < 14 na teden, niso dokazali.
Norwegian Bokmål: Kliniske fordeler for kvinner med mild SUI, definert i randomiserte studier som IEF < 14 pr uke, er ikke vist i placebokontrollerte studier.
Slovenian: • glavobol, omotica, občutek nezbranosti, občutek zaspanosti, tresenje, otrplost, vključno z otrplostjo, zbadanjem ali mravljinčasto kožo • zamegljen vid
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet, føle seg treg, føle seg søvnig, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Slovenian: mioklonus akatizija6
Norwegian Bokmål: Krampeanfall1,6 Myokloni Akatisi6
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic na hemodializi (očistek kreatinina < 30 ml/min) se pojavijo povišane plazemske koncentracije duloksetina.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase povečanje telesne mase zvišanje krvnega holesterola zvišanje krvne kreatininfosfokinaze zvišanje krvnega kalija
Norwegian Bokmål: Økt kreatinfosfokinaseverdi i blodet
Slovenian: Kombiniranje jemanja zdravila YENTREVE s programom treninga mišic medeničnega dna (pelvic floor muscle training,PFMT) je lahko bolj učinkovito, kot če metodi zdravljenja uporabljamo posamezno.
Norwegian Bokmål: Ved å kombinere YENTREVE med bekkenbunnstrening kan det oppnås en bedre effekt enn med hver behandling alene.
Slovenian: Obolenje jeter, katerega posledica je okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Leversykdom som kan resultere i nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO YENTREVE 40 mg trde gastrorezistentne kapsule YENTREVE 20 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin (v obliki klorida)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN YENTREVE 40 mg harde enterokapsler YENTREVE 20 mg harde enterokapsler Duloksetin (som hydroklorid)
Slovenian: EU/1/04/280/008 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Norwegian Bokmål: EU/1/04/280/008 (98 enterokapsler, harde)
Slovenian: Nekaterim bolnicam lahko koristi začetno zdravljenje z odmerkom 20 mg dvakrat na dan za dva tedna pred zvišanjem na priporočeni odmerek 40 mg dvakrat na dan. Zviševanje odmerka lahko zmanjša, vendar ne odpravi tveganje za slabost in omotico.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av å starte behandlingen med en dosering på 20 mg 2 ganger daglig i to uker, før dosen økes til den anbefalte dosering på 40 mg 2 ganger daglig.
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila YENTREVE in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når YENTREVE og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Slovenian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med YENTREVE i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for stressinkontinens.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zaradi nevarnosti za serotoninski sindrom duloksetina ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): På grunn av risiko for serotonergt syndrom bør duloksetin ikke anvendes i kombinasjon med ikke-selektive irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), eller før minst 14 dager etter avsluttet behandling med en MAO-hemmer.
Slovenian: če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du allerede tar andre legemidler som inneholder duloksetin.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo YENTREVE.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet med en MAO-hemmer før du starter med YENTREVE.
Slovenian: 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 56 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 140 trdih gastrorezistentnih kapsul
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde 56 enterokapsler, harde 98 enterokapsler, harde 140 enterokapsler, harde
Slovenian: • občutek omotice ali vrtoglavice (vertiga)
Norwegian Bokmål: • føle seg svimmel (vertigo)
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih osebah (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Norwegian Bokmål: Informasjon fra kliniske utprøvinger har vist en økt risiko for selvmordsoppførsel hos unge voksne under 25 år med psykiske lidelser som ble behandlet med et legemiddel mot depresjon.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING YENTREVE 20 mg
Slovenian: • zvišan tlak v očesu (glavkom) • omotica, občutek omotičnosti ali omedlevice ob prehitrem vstajanju, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah • napeto grlo, krvavitve iz nosu
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet eller føle seg svimmel når man reiser seg opp for fort, kuldefølelse i fingre og/eller tær
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zdravila YENTREVE ne smete jemati skupaj z drugim zdravilom za zdravljenje depresije imenovanim zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju jemanja MAOI.
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta YENTREVE hvis du tar, eller nylig (innenfor de siste 14 dagene) har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer).
Slovenian: Vendar je bila večina najpogostejših neželenih učinkov blagih do zmernih in so minili v
Norwegian Bokmål: Imidlertid var størstedelen av de mest vanlige bivirkningene milde til moderate og opphørte innen 30 dager (for eksempel kvalme).
Slovenian: • utrujenost
Norwegian Bokmål: • besvimelse
Slovenian: Τηλ: +357 22 715000
Norwegian Bokmål: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Slovenian: V študiji embriotoksičnosti pri zajcih, pri sistemskih izpostavitvah, nižjih od maksimalne klinične izpostavitve (AUC), so opazili večjo incidenco kardiovaskularnih in skeletnih malformacij.
Norwegian Bokmål: En embryotoksisitetsstudie hos kanin viste økt forekomst av kardiovaskulære- og skjelettmisdannelser ved lavere eksponeringsnivåer (AUC) enn tilsvarende maksimalt klinisk nivå.
Slovenian: Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo ali občutki, podobnimi električnemu šoku, predvsem v glavi), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), utrujenost, zaspanost, agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje, glavobol, mialgija, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokklignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA YENTREVE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Slovenian: 20 mg kapsule so modre z vtisnjenim napisom ‘20 mg' in oznako ‘9544'.
Norwegian Bokmål: Kapselene på 20 mg er blå og merket med "20 mg" og koden "9544"
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid midriaza okvara vida suho oko glavkom
Norwegian Bokmål: Mydriasis Nedsatt syn Tørre øyne
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov) • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju ali omotico z oteklim jezikom ali ustnicami
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer) • Betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, natrijev lavrilsulfat, titanov dioksid (E171), indigotin (E132), rdeči železov oksid in rumeni železov oksid, užitno črno črnilo.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat (For mer informasjon om sukrose, se slutten av avsnitt 2) Kapselskall: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), indigotin (E132), rødt jernoksid, gult jernoksid, Edible Black Ink.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE vsebuje saharozo
Norwegian Bokmål: YENTREVE inneholder sukrose
Slovenian: dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for YENTREVE vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og adferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila YENTREVE morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet med YENTREVE før du begynner å ta en MAO-hemmer.