FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen wiederholt und/oder erst vor kurzem Ereignisse von Hypoglykämie aufgetreten sind, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: - jeigu gerokai pagerėjo glikemijos reguliacija; - jeigu hipoglikemija kartojasi ir (arba) buvo pasireiškusi neseniai; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulio insuliną pakeitus į žmogaus; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Lithuanian: Jeigu Jūs žindote kūdikį, tai pasikonsultuokite su gydytoju, nes gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
German: Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Wirkverlauf von Insulin glargin durch körperliche Aktivität und andere Parameter beeinflusst werden.
Lithuanian: Įtakos insulino glargino (kaip visų kitų insulinų) poveikio kitimui laikui bėgant gali turėti fizinis krūvis ir kiti veiksniai.
German: Mit dem Nexvue Pen kann Insulin in Stufen von 1 Einheit bis zu einer maximalen Einzeldosis von 60 Einheiten verabreicht werden.
Lithuanian: Nexvue švirkštikliu LUSDUNA dozuojamas 1 vieneto žingsneliais, didžiausia vienkartinė dozė yra 60 vienetų.
German: Bei ungenügender Blutzuckereinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des verschriebenen Therapieschemas durch den Patienten, die Injektionsstellen und die korrekte Injektionstechnik sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
Lithuanian: Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai prieš koreguojant dozę būtina patikrinti, ar pacientas laikosi vartojimo nurodymų, į kokias vietas švirkščiama vaistinio preparato, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus atitinkamus faktorius.
German: Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von LUSDUNA zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir LUSDUNA").
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für Nexvue geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Lithuanian: Naudokite tik Nexvue tinkamas adatas (žr.
German: Wie ist LUSDUNA anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti LUSDUNA
German: Bewahren Sie LUSDUNA nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements auf.
Lithuanian: Negalima dėti LUSDUNA šalia šaldymo kameros arba ledo gabalėlių.
German: Reinigen Sie Ihre Injektionsstelle
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą
German: Vergewissern Sie sich vor der Injektion, dass das Dosisfenster Ihnen zugewandt ist.
Lithuanian: Prieš švirkšdami patikrinkite, ar dozės langelis nukreiptas į Jus.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist (Hypoglykämie), folgen Sie den Empfehlungen bei Hypoglykämie (siehe Abschnitt „Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage).
Lithuanian: Per daug sumažėjus cukraus kiekiui Jūsų kraujyje (pasireiškus hipoglikemijai), laikykitės šio lapelio pabaigoje (skyriuje „Hiperglikemija ir hipoglikemija") pateiktų nurodymų.
German: Die Studienteilnehmer wurden (1:1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti santykiu 1:1 vartoti insuliną glarginą (n = 6 264, dozė titruota, kad glikemija nevalgius pasiektų ≤ 95 mg/dl, t.y.
German: Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirksamen Insulin auf ein Schema mit LUSDUNA umgestellt, kann eine Änderung der Dosis des Basalinsulins erforderlich werden sowie eine Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (die Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder rasch wirksamen Insulinanaloga bzw. die Dosierung oraler Antidiabetika).
Lithuanian: Vidutinės ar ilgos veikimo trukmės insuliną keičiant į LUSDUNA, gali tekti koreguoti bazinio insulino dozę ir kartu taikomą cukrinio diabeto gydymą (papildomai vartojamo tirpiojo insulino, greitai veikiančių jo analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozes ir vartojimo laiką).
German: Aufgrund der länger anhaltenden Basalinsulin-Versorgung mit Insulin glargin können weniger Hypoglykämien in der Nacht auftreten, aber eventuell mehr Hypoglykämien am frühen Morgen.
Lithuanian: Vartojant insuliną glarginą, bazinis insulinas į organizmą patenka stabiliau, todėl hipoglikemijos tikimybė naktį būna mažesnė, o anksti rytą - didesnė.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml.
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
German: Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist, können schwere Hypoglykämie-Episoden zu vorübergehender Erblindung führen.
Lithuanian: Pacientai, sergantys proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu, dėl stipriai išreikštos hipoglikemijos epizodų gali trumpam apakti.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų (3,64 mg) insulino glargino.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
German: Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: cinko chloridas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
German: Betablocker ebenso wie andere Sympatholytika (z.B. Clonidin, Guanethidin undReserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
Lithuanian: Beta blokatoriai (kaip ir kiti simpatinės nervų sistemos tonusą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, klonidinas, guanetidinas, rezerpinas) gali silpninti arba visai paslėpti įspėjamuosius simptomus, padedančius atpažinti hipoglikemiją.
German: Noch nicht verwendete Pens
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung Nexvue
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcija Nexvue
German: HYPOGLYKÄMIE (zu niedriger Blutzuckerspiegel)
Lithuanian: HIPOGLIKEMIJA (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje)
German: Lesen Sie die in dieser Packung enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" von Nexvue sorgfältig durch.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „Nexvue naudojimo instrukciją", kuri yra šioje pakuotėje.
German: Betablocker, Clonidin, Lithiumsalze oder Alkohol können sowohl zu einer Verstärkung als auch zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Insulin führen.
Lithuanian: Beta blokatoriai, klonidinas, ličio druskos ir alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį.
German: Es gab statistisch keinen Unterschied zwischen Insulin glargin und NPH-Insulin in Bezug auf eine Progression diabetischer Retinopathie.
Lithuanian: Insulino glargino ir NPH insulino poveikis diabetinės retinopatijos progresavimui reikšmingai nesiskyrė.
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulin glargin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik insulino glargino stiprumą, jie nesutampa su TV arba kitų insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
German: Die Rückbildung einer Hypoglykämie kann sich verzögern, da LUSDUNAlange wirkt.
Lithuanian: Atsigavimas po hipoglikemijos gali užtrukti, nes LUSDUNA veikia ilgai.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Ar insulino glargino išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins auf dem Etikett stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen LUSDUNA und anderen Insulinen zu vermeiden.
Lithuanian: Prieš kiekvieną insulino injekciją patikrinkite jo etiketę, kad LUSDUNA nesupainiotumėte su kitu insulinu.
German: C SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Lithuanian: Lipohipertrofija Lipoatrofija Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir sulėtėjusio insulino metabolizmo.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Lithuanian: Pastebėję stipriai išreikštos alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama); - netinkama mityba; - praleistas valgis; - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies arba
German: Entsorgen Sie die innere Schutzkappe; Sie benötigen sie nicht mehr.
Lithuanian: Prieš leisdami vaisto, nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite - jo nebereikės.
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2 x 2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Lithuanian: Jame dalyvavę 12 537 tiriamieji turėjo didelę kardiovaskulinę riziką bei padidėjusią glikemiją nevalgius ar sutrikusį gliukozės toleravimą (12 %) arba sirgo 2 tipo diabetu, gydytu ≤ 1 geriamuoju vaistu (88 %).
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Lithuanian: Prieš naudojant Nexvue, reikia atidžiai perskaityti pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją.
German: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Lithuanian: Elkton, VA Stonewall Plant
German: 1 Fertigpen mit 3 ml 5 Fertigpens zu je 3 ml
Lithuanian: Nexvue 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
German: Zusätzlich können unter der Wirkung von Sympatholytika wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Symptome der adrenergen Gegenregulation abgeschwächt sein oder fehlen.
Lithuanian: Be to, vartojant simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančių vaistinių preparatų (beta blokatorių, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, Sie an Sehstörungen leiden.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimas sutelkti dėmesį ar reakciją gali pablogėti: - pasireiškus hipoglikemijai (sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje); - pasireiškus hiperglikemijai (padidėjus cukraus kiekiui kraujyje); - sutrikus regėjimui.
German: B BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
German: Es gibt Packungen mit 1 und 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba dauginėje pakuotėje - 10 (2 pakuotės po 5) švirkštiklių.
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Lithuanian: Abejų grupių tiriamiesiems insulino boliusai buvo leidžiami prieš valgį.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
German: • Ihr Pen ist bis zu 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank verwendbar.
Lithuanian: • Išimtas iš šaldytuvo švirkštiklis yra tinkamas naudoti 28 dienas.
German: A HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai suleidus insulino glargino ir žmogaus insulino į veną sveikiems savanoriams ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
German: Dabei wurden während dieser längeren Behandlungsdauer mit Insulin glargin keine neuen sicherheitsrelevanten Hinweise gefunden.
Lithuanian: Šio tęstinio insulino glargino tyrimo metu naujų saugumo signalų nenustatyta.
German: Beispiele von Warnzeichen dafür, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu tief oder zu schnell absinkt: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregelmäßiger Herzschlag.
Lithuanian: Per didelį ar per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodo, pavyzdžiui, prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimas, dažni širdies susitraukimai, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimo pojūtis ir nereguliarūs širdies susitraukimai.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldymo kameros ar ledo gabalėlių.
German: Sie können sich auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
Lithuanian: Šie pokyčiai gali išplisti aplink injekcijos vietą.
German: Es wurde die einmal tägliche Gabe von Insulin glargin am Morgen mit der einmal oder zweimal täglichen Gabe von NPH-Insulin als Basalinsulin verglichen.
Lithuanian: Jo metu lygintas 1 kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir 1 arba 2 kartus per parą vartojamo bazinio NPH insulino poveikis.
German: LUSDUNA ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Lithuanian: LUSDUNA yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
German: Wie ist LUSDUNA aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti LUSDUNA
German: LUSDUNA darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: LUSDUNA vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Insulinas glarginas
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulinzubereitung umgestiegen sind (beim Wechsel von Ihrem bisherigen Basalinsulin zu LUSDUNA treten Hypoglykämien, wenn sie auftreten, eher am Morgen als in der Nacht auf), Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt, Sie den Hautbereich, in den Sie spritzen, wechseln (z. B. Wechsel vom Oberschenkel zum Oberarm),
Lithuanian: Hipoglikemijos tikimybė taip pat yra didesnė: - ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu (anksčiau baziniam gydymui vartotą insuliną pakeitus į LUSDUNA, hipoglikemijos tikimybė rytą gali būti didesnė negu naktį); - jeigu cukraus kiekis kraujyje yra beveik normalus arba nestabilus; - pradėjus švirkšti insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies); - sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
German: • Bei Lagerung Ihres Pens im Kühlschrank, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor Anwendung heraus, damit er sich erwärmen kann.
Lithuanian: • Jeigu laikėte švirkštiklį šaltai, tai prieš leisdami vaistą palaukite 1-2 val.
German: UMKARTON (mit Blue Box) Bündelpackung - 10 (2 x 5) Fertigpens
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlynuoju laukeliu) - 10 (2 × 5) dauginė pakuotė
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der Einstichstelle können sich in Form von Rötung, Schmerz, Juckreiz, Quaddeln, Schwellung oder Entzündung äußern.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje yra paraudimas, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ir uždegimas.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin glargin und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kaskart prieš švirkščiant būtina patikrinti etiketę, kad insulinas glarginas nebūtų supainiotas su kitais insulinais (žr.
German: Lesen Sie vor Anwendung von Nexvue sorgfältig die der Packung beiliegenden Hinweise zur Handhabung.
Lithuanian: Prieš naudodami Nexvue, kruopščiai perskaitykite pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją.
German: Nach Gebrauch die Kappe wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Pavartojus reikia vėl uždėti švirkštiklio dangtelį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dažniausiai kuo labiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo ryškesnė būna adrenerginė kontrareguliacija ir jos simptomai (žr.
German: Bei vielen Patienten gehen die Zeichen der adrenergen Gegenregulation denen der Neuroglukopenie voraus.
Lithuanian: Daugeliui pacientų iš pradžių pasireiškia adrenerginės kontrareguliacijos požymių, o vėliaugliukozės stygiaus nervų sistemoje požymių ir simptomų.
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino glargino* (atitinka 3,64 mg).
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin zu NPH-Insulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Lithuanian: Pagrindinis tikslas (įrodyti ne prastesnį insulino glargino, palyginus su NPH insulinu, poveikį visiems hipoglikemijos atvejams) nebuvo pasiektas, nustatyta dažnesnės hipoglikemijos tendencija vartojant insuliną glarginą: jos rizikos santykis vartojant insuliną glarginą ir NPH buvo 1,18 (95 % PI0,97-1,44).
German: EU/1/16/1162/003 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
German: Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
Lithuanian: - per mažai valgant gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt,
Lithuanian: Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: - jeigu esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu arba sergate tam tikra nervų liga
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Lithuanian: Insulino poreikis pirmąjį nėštumo trimestrą gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit LUSDUNA zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Lithuanian: Jeigu žmogaus insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis dėl antikūnų prieš jį, tai vartojant LUSDUNA atsakas į insuliną gali pagerėti.
German: LUSDUNA enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtyje yra insulino glargino - prailginto veikimo insulino analogo.
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Lithuanian: Insulino aktyvumo kitimas pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu
German: Patrone (farbloses Glas, Typ I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Aluminiumversiegelung kombiniert mit eingesetzter zweischichtiger Dichtscheibe aus Brombutyl- und Polyisoprengummi; die Patrone enthält 3 ml Lösung.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo užtaisas su bromobutilo gumos stūmokliu ir sudėtine aliuminio plomba, sudaryta iš dviejų sluoksnių bromobutilo gumos ir plokščio poliizopreno gumos disko.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti arba yra nėščia, apie tai ji turi pasakyti gydytojui.
German: Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber,
Lithuanian: - tai NE angliavandeniai); - netekus angliavandenių dėl vėmimo arba viduriavimo; - vartojant alkoholinių gėrimų (ypač jei per mažai valgoma); - jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; - sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; - sveikstant po ligos ar karščiavimo; - vartojant ar baigus vartoti kai kurių kitų vaistų (žr.
German: • LUSDUNA ist ein Arzneimittel, das Insulin glargin genannt wird.
Lithuanian: • LUSDUNA sudėtyje yra vaisto, vadinamo insulinu glarginu.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu tirta farmakokinetika 1 tipo diabetu sirgusių vaikų nuo 2 iki < 6 metų organizme (žr.
German: WIRKSTOFF(E)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) ir JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)